Substancia activa dietética derivada de glimepirida. Glimepirida: instrucciones de uso

El fármaco nacional Glimepirida (INN) de la empresa farmacológica Pharmstandard reduce eficazmente el nivel de glucemia en pacientes diagnosticados con diabetes mellitus tipo 2.

En particular, el agente antidiabético ayuda cuando la terapia dietética, el ejercicio y la pérdida de peso son ineficaces. Como todo medicamento, la glimepirida tiene ciertas características farmacológicas, que tanto el médico como el paciente deben conocer.

Nombre latino esta herramienta– Glimepirida. El componente principal del fármaco pertenece al grupo de los derivados de sulfonilurea. El fabricante también añade al producto una pequeña cantidad de sustancias adicionales: azúcar de leche(lactosa), celulosa microcristalina, lauril sulfato de sodio, almidón pregelatinizado, estearato de magnesio y algunos colorantes.

Pharmstandard produce un fármaco antidiabético en forma de tabletas (1 tableta contiene 1, 2, 3 o 4 mg de glimepirida).

El medicamento se toma por vía oral con una pequeña cantidad de agua. Después de entrar al cuerpo humano. mayor contenido El principio activo se alcanza al cabo de aproximadamente 2,5 horas. Comer prácticamente no tiene ningún efecto sobre la absorción de glimepirida.

Las principales propiedades del componente activo se manifiestan de la siguiente manera:

1. Estimulación de la producción de hormona hipoglucemiante a partir de células beta de los islotes de Langerhans.
2. Mejora de la respuesta de las células beta a la estimulación fisiológica con glucosa. Cabe señalar que la cantidad de insulina producida es menor que bajo la influencia de medicamentos tradicionales: derivados de sulfonilurea.
3. Inhibición de la secreción de glucosa por el hígado y disminución de la absorción de la hormona reductora de la glucosa por parte del hígado.
4. Aumentar la susceptibilidad de las células diana del tejido adiposo y Tejido muscular a los efectos de la insulina.
5. La glimeperida aumenta el contenido de alfa-tocoferol endógeno, la actividad de la glutatión peroxidasa, la catalasa y la superóxido dismutasa. Esto conduce a una reducción en el desarrollo del estrés oxidativo, que siempre está presente en la diabetes tipo 2.
6. Inhibición selectiva de la ciclooxigenasa, así como una disminución en la conversión de tromboxano A2 de ácido araquidónico. Este proceso tiene un efecto antitrombótico.
7. Normalización de los niveles de lípidos y reducción de la concentración de malonaldehído en el plasma sanguíneo. Estos dos procesos conducen al efecto antiaterogénico del fármaco.

Un tercio de los metabolitos de la glimepirida se excretan por los intestinos y dos tercios por los riñones.

En pacientes que sufren enfermedades renales, aumenta el aclaramiento de glimepirida y disminuye la concentración de sus valores medios en el suero sanguíneo.

Instrucciones de uso de tabletas.

La prescripción de un especialista es la condición principal bajo la cual se puede comprar el medicamento Glimepirida. Al comprar un medicamento, se acostumbra prestar atención a la descripción especificada en las instrucciones adjuntas.

La dosis del medicamento y la duración del tratamiento las determina el endocrinólogo, en función del nivel de glucemia del paciente y su condición general salud. Al tomar glimepirida, las instrucciones de uso contienen información de que inicialmente se debe beber 1 mg una vez al día. Lograr una óptima acción farmacológica, dosis dada se puede tomar para mantener nivel normal Sáhara.

Si es ineficaz dosis más baja(1 mg) los médicos prescriben gradualmente 2 mg, 3 mg o 4 mg del medicamento por día. EN en casos raros la dosis puede aumentarse a 3 mg dos veces al día bajo la estricta supervisión de un médico.

Los comprimidos deben tomarse en su totalidad, sin masticarse, y lavarse con líquido. Si olvida tomar el medicamento, no debe duplicar la dosis.

Cuando se combina glimepirida con insulina, no es necesario cambiar la dosis del medicamento en cuestión. La terapia con insulina se prescribe con dosis minima, incrementándolo gradualmente. El uso complejo de dos medicamentos requiere atención especial del médico.

Al cambiar el régimen de tratamiento, por ejemplo, como resultado de cambiar de otro fármaco antidiabético a glimepirida, comience con dosis mínimas (1 mg).

Puede haber casos de transferencia de la terapia con insulina a la toma de glimepirida cuando el paciente conserva la función secretora de las células beta pancreáticas en la diabetes mellitus tipo 2. Bajo la supervisión de un médico, los pacientes toman 1 mg del medicamento una vez al día.

Al comprar un medicamento antidiabético, se debe prestar atención a su fecha de vencimiento. Para el medicamento Glimepirida es de 2 años.

Contraindicaciones y reacciones adversas.

Como cualquier otro fármaco, la glimepirida tiene contraindicaciones y efectos negativos que pueden ser la razón por la que su uso esté prohibido en determinados grupos de pacientes.

Dado que las tabletas contienen sustancias que causan reacciones alérgicas, una de las principales contraindicaciones de este fármaco hipoglucemiante es mayor sensibilidad a dichos componentes.

Además, está prohibido tomar el medicamento si:

• cetoacidosis diabética;
• diabetes insulinodependiente;
• coma diabético, precoma;
• disfunción renal o hepática;
• tener un hijo;
• amamantamiento.

Desarrolladores esta droga realizó numerosos estudios clínicos y post-comercialización. Como resultado, pudieron compilar una lista de efectos secundarios, que incluyen:

1. Reacción piel(picazón, erupciones cutáneas, urticaria).
2. Trastornos gastrointestinales (diarrea, vómitos, náuseas, dolor abdominal).
3. Disfunción hepática (hepatitis, niveles elevados de enzimas hepáticas, ictericia, insuficiencia hepática y colestasis).
4. Una rápida disminución de los niveles de azúcar (hipoglucemia).
5. Reacción de hipersensibilidad (presión arterial baja, dificultad para respirar, shock).
6. Reducir la concentración de sodio en la sangre.
7. Disminución de la agudeza visual (generalmente ocurre en las primeras semanas de terapia).
8. Ruptura sistema hematopoyético(desarrollo de agranulocitosis, leucopenia, hemolítica, trombocitopenia, pancitopenia).

En caso de sobredosis, se produce hipoglucemia que dura de 12 a 72 horas. Como resultado de tomar una dosis grande, el paciente experimenta los siguientes síntomas:

• dolor en el lado derecho;
• ataques de náuseas y vómitos;
• excitación;
• contracción muscular voluntaria (temblor);
• aumento de la somnolencia;
• convulsiones y pérdida de coordinación;
• desarrollo del coma.

Los síntomas anteriores son causados ​​en la mayoría de los casos por la absorción del fármaco en tubo digestivo. El tratamiento requiere lavado gástrico o inducción del vómito. Para ello, tome carbón activado u otros adsorbentes, así como laxantes. Puede haber casos de hospitalización del paciente y administracion intravenosa glucosa.

Interacción con otras drogas.

Muchos diabéticos se preguntan si la glimepirida se puede tomar con otros medicamentos además de las inyecciones de insulina. La respuesta no es tan fácil. Existe una lista considerable de medicamentos que pueden tener diferentes efectos sobre la eficacia de la glimepirida. Así, algunos aumentan su efecto hipoglucemiante, mientras que otros, por el contrario, lo reducen.

La tabla muestra los principales fármacos y sustancias que afectan a la glimepirida. Su uso simultáneo es altamente indeseable, pero en algunos casos puede prescribirse bajo la estricta supervisión de un especialista.

Los medicamentos que pueden potenciar el efecto hipoglucemiante son:

• inyecciones de insulina;
• fenfluramina;
• Fibratos;
• derivados de cumarina;
• disopiramida;
• alopurinol;
• cloranfenicol;
• ciclofosfamida;
• feniramidol;
• fluoxetina;
• guanetidina;
• inhibidores de la MAO, PAS;
• fenilbutazona;
• Sulfonamidas;
• inhibidores de la ECA;
• anabólicos;
• Probenicida;
• isofosfamidas;
• miconazol;
• pentoxifilina;
• azapropazona;
• tetraciclina;
• quinolonas.

Medicamentos que reducen el efecto hipoglucemiante de recepción conjunta con glimepirida:

1. Acetazolamida.
2. Corticosteroides.
3. Diazóxido.
4. Diuréticos.
5. Simpaticomiméticos.
6. Laxantes.
7. Progestágenos.
8. Fenitoína.
9. hormonas glándula tiroides.
10. Estrógenos.
11. Fenotiazina.
12. Glucagón.
13. Rifampicina.
14. Barbitúricos.
15. Un ácido nicotínico.
16. Adrenalina.
17. Derivados cumarínicos.

También hay que tener cuidado con sustancias como el alcohol y los bloqueadores de los receptores H2 de histamina (clonidina y reserpina).

La ingesta de derivados cumarínicos puede tanto aumentar como disminuir los niveles de glucemia en los pacientes.

Costo, revisiones y análogos de la droga.

Puede comprar este medicamento en una farmacia habitual o en el sitio web oficial del fabricante, habiendo visto de antemano una foto del embalaje exclusivo.

Incluso es posible recibir Glimepirida en condiciones preferenciales.

Para la glimepirida, el precio varía dependiendo de forma de dosificación y la cantidad de tabletas en el paquete.

A continuación se muestra información sobre el costo del medicamento (Pharmstandard, Rusia):

• Glimepirida 1 mg – de 100 a 145 rublos;
• Glimepirida 2 mg – de 115 a 240 rublos;
• Glimepirida 3 mg – de 160 a 275 rublos;
• Glimepepirida 4 mg – de 210 a 330 rublos.

Como puede ver, el precio es bastante aceptable para cada paciente, independientemente de su nivel de ingresos. Puedes encontrarlo en Internet. varias revisiones sobre la medicina. Como regla general, los diabéticos están satisfechos con el efecto de este medicamento y solo necesitan beberlo una vez al día.

Debido a efectos secundarios o contraindicaciones, el médico puede prescribir una serie de sustitutos. Entre ellos se encuentran medicamentos sinónimos (que contienen el mismo Substancia activa) y fármacos análogos (que contienen diferentes componentes, pero que tienen un efecto terapéutico similar).

Mayoría medios populares, que contiene el mismo ingrediente activo son:

1. Las tabletas de glimepirida Teva son un fármaco eficaz que reduce los niveles de glucosa en sangre. Los principales fabricantes son Israel y Hungría. Para Glimepirida Teva, las instrucciones contienen casi las mismas instrucciones relacionadas con su uso. Sin embargo, las dosis difieren de droga domestica. precio promedio 1 paquete de Glimepirida Teva 3 mg No. 30 equivale a 250 rublos.
2. Glimepirida Canon es otro fármaco fiable en la lucha contra la glucemia alta y los síntomas de la diabetes. La glimepirida Canon también es producida en Rusia por la empresa farmacéutica Canonpharma Production. Glimepirida Canon no tiene diferencias especiales, las instrucciones indican las mismas contraindicaciones y daño potencial. costo promedio Glimepirida Canon (4 mg No. 30) cuesta 260 rublos. Los análogos del medicamento Glimepirida Canon existen en grandes cantidades y pueden ser útiles cuando el medicamento no es adecuado para el paciente.
3. Oltar es un remedio popular entre los pacientes. La glimepirida, que forma parte del fármaco Oltar, estimula la liberación de insulina por las células beta. Oltar tiene las mismas características de la aplicación. El fabricante de Oltar es Berlin-Chemie. El precio medio de 1 paquete de Oltar es de 250 rublos.

Hay muchos fármacos que, por ejemplo, tienen un efecto terapéutico similar.

Forma de liberación
Pastillas

Paquete
30 uds.

efecto farmacológico
La glimepirida es un fármaco hipoglucemiante para administracion oral- un derivado de sulfonilurea de nueva (tercera) generación. La glimepirida actúa principalmente estimulando la secreción y liberación de insulina de las células beta del páncreas (acción pancreática). Como ocurre con otros derivados de sulfonilurea, este efecto se basa en un aumento de la respuesta de las células beta pancreáticas a la estimulación fisiológica con glucosa, mientras que la cantidad de insulina secretada es significativamente menor que cuando drogas tradicionales- derivados de sulfonilurea. El efecto menos estimulante de la glimepirida sobre la secreción de insulina también proporciona un menor riesgo de desarrollar hipoglucemia. Además, la glimepirida tiene un efecto extrapancreático: la capacidad de mejorar la sensibilidad de los tejidos periféricos (músculos, grasas) a la acción. propia insulina, reducir la absorción de insulina por el hígado; inhibe la producción de glucosa en el hígado. La glimepirida inhibe selectivamente la ciclooxigenasa y reduce la conversión del ácido araquidónico en tromboxano A2, que promueve la agregación plaquetaria, ejerciendo así un efecto antitrombótico.
La glimepirida ayuda a normalizar los niveles de lípidos, reduce el nivel de aldehídos menores en la sangre, lo que conduce a una reducción significativa de la peroxidación lipídica, lo que contribuye al efecto antiaterogénico del fármaco.
La glimepirida aumenta el nivel de α-tocoferol endógeno, la actividad de la catalasa, la glutatión peroxidasa y la superóxido dismutasa, lo que ayuda a reducir la gravedad del estrés oxidativo en el cuerpo del paciente, que está constantemente presente en la diabetes mellitus tipo 2.

Indicaciones
El medicamento está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 cuando la dieta y la actividad física prescritas previamente son ineficaces.
Si la monoterapia con glimepirida no es eficaz, se puede utilizar en terapia combinada con metformina o insulina.

Contraindicaciones
Diabetes mellitus tipo 1; cetoacidosis diabética, precoma diabético y coma; coma hiperosmolar; hipersensibilidad a la glimepirida o a cualquier componente inactivo del fármaco, a otros derivados de sulfonilurea o a las sulfonamidas (riesgo de desarrollar reacciones de hipersensibilidad); violaciones graves funciones hepáticas; disfunción renal grave (incluidos pacientes en hemodiálisis); intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa; infancia hasta 18 años; deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa; período de embarazo y lactancia.
Con precaución: condiciones que requieren la transferencia del paciente a terapia con insulina (quemaduras extensas, graves trauma múltiple, intervenciones quirúrgicas extensas); insuficiencia suprarrenal; enfermedades de la glándula tiroides (hipotiroidismo, tirotoxicosis); malabsorción de alimentos y medicamentos en tracto gastrointestinal, incluido obstrucción intestinal, paresia intestinal; fiebre infecciosa; alcoholismo; en los primeros días de tratamiento (mayor riesgo de hipoglucemia); en aumento del riesgo desarrollo de hipoglucemia; para enfermedades intercurrentes durante el tratamiento o al cambiar el estilo de vida del paciente (cambiar la dieta y los horarios de las comidas, aumentar o disminuir la actividad física).

Uso durante el embarazo y la lactancia.
Glimepirida está contraindicada para su uso en mujeres embarazadas. En caso de embarazo planificado o si se produce un embarazo, la mujer debe pasar a terapia con insulina.
Dado que la glimepirida parece penetrar en la leche materna, entonces no debe prescribirse a mujeres durante la lactancia. En este caso, es necesario cambiar a terapia con insulina o dejar de amamantar.

instrucciones especiales
La glimepirida debe tomarse en las dosis recomendadas y en los horarios prescritos. Los errores en el uso del medicamento, como la omisión de dosis, nunca deben corregirse con dosis posteriores de más alta dosis. El médico y el paciente deben discutir con anticipación las medidas que se deben tomar en caso de tales errores (por ejemplo, saltarse una dosis del medicamento o una comida) o en situaciones en las que es imposible tomar la siguiente dosis del medicamento de manera oportuna. . fijar tiempo. El paciente debe informar inmediatamente al médico si la dosis del medicamento es demasiado alta.
Si un paciente desarrolla una reacción hipoglucémica al tomar 1 mg de glimepirida al día, esto indica que este paciente puede normalizar los niveles de glucosa en sangre solo con la dieta.
Cuando se logra la compensación de la diabetes mellitus tipo 2, aumenta la sensibilidad a la insulina. En este sentido, la necesidad de glimepirida puede disminuir durante el tratamiento. Para evitar el desarrollo de hipoglucemia, es necesario reducir temporalmente la dosis o suspender la glimepirida. El ajuste de dosis también debe realizarse cuando cambia el peso corporal del paciente, cuando cambia su estilo de vida o cuando aparecen otros factores que aumentan el riesgo de desarrollar hipo o hiperglucemia. Dieta adecuada, regular y suficiente. ejercicio físico y, si es necesario, adelgazar tienen el mismo importante para lograr un control óptimo de los niveles de glucosa en sangre, así como el uso regular de Glimepirida.
Síntomas clínicos La hiperglucemia (reducción insuficiente de los niveles de glucosa en sangre) son: aumento de la frecuencia de la micción, sed extrema, boca seca y piel seca. En las primeras semanas de tratamiento puede aumentar el riesgo de hipoglucemia, lo que requiere un seguimiento especialmente cuidadoso del paciente. Durante el tratamiento con glimepirida, se puede desarrollar hipoglucemia si come de manera irregular o se salta comidas. Sus posibles síntomas son: dolor de cabeza, sensación de hambre, náuseas, vómitos, sensación de cansancio, somnolencia, alteraciones del sueño, ansiedad, agresividad, alteraciones de la concentración, atención y reacción, depresión, confusión, trastornos del habla y visuales, afasia, temblor, paresia, alteraciones sensoriales, mareos, delirio. , espasmos cerebrales, confusión o pérdida del conocimiento, incluyendo coma, respiracion superficial, bradicardia. Además, como resultado del mecanismo adrenérgico comentario sudoración, ansiedad, taquicardia, aumento presión arterial, angina y trastornos ritmo cardiaco. Los factores que contribuyen al desarrollo de hipoglucemia incluyen:
desgana o (especialmente en la vejez) capacidad insuficiente del paciente para cooperar con el médico;
nutrición inadecuada, irregular, saltarse comidas, ayunos, cambios en la dieta habitual;
desequilibrio entre actividad física y consumo de carbohidratos;
beber alcohol, especialmente en combinación con saltarse comidas;
disfuncion renal;
disfunción hepática grave;
sobredosis de glimepirida;
algunas enfermedades no compensadas sistema endocrino, influyendo metabolismo de los carbohidratos(por ejemplo, disfunción tiroidea, insuficiencia pituitaria o insuficiencia suprarrenal);
uso simultáneo de medicamentos que mejoran el efecto de glimepirida.
Se debe informar al médico sobre los factores anteriores y sobre los episodios de hipoglucemia, ya que requieren un seguimiento especialmente estricto del paciente. Si existen factores que aumentan el riesgo de hipoglucemia, se debe ajustar la dosis de glimepirida o todo el régimen de tratamiento. Esto también debe hacerse en el caso de una enfermedad intercurrente o un cambio en el estilo de vida del paciente.
Los síntomas de hipoglucemia pueden suavizarse o desaparecer por completo en pacientes de edad avanzada, en pacientes que padecen neuropatía autonómica o que reciben tratamiento simultáneo Bloqueadores beta, clonidina, reserpina, guanetidina u otros agentes simpaticolíticos. La hipoglucemia casi siempre puede revertirse rápidamente mediante la ingesta inmediata de carbohidratos (glucosa o azúcar, por ejemplo, en forma de terrones de azúcar, dulces zumo de frutas o té). En este sentido, el paciente debe llevar siempre consigo al menos 20 g de glucosa (4 terrones de azúcar). Los edulcorantes no son eficaces en el tratamiento de la hipoglucemia.
Por la experiencia del uso de otras sulfonilureas, se sabe que, a pesar del éxito inicial en el alivio de la hipoglucemia, su recurrencia es posible. En este sentido, es necesaria una monitorización continua y cuidadosa del paciente. La hipoglucemia grave requiere tratamiento inmediato bajo supervisión médica y, en determinadas circunstancias, hospitalización del paciente.
Si el paciente, sufriendo diabetes mellitus, tratado por diferentes médicos (por ejemplo, mientras permanece en el hospital después de un accidente, si está enfermo los fines de semana), debe informarles sobre su enfermedad y el tratamiento previo.
Durante el tratamiento con glimepirida, se requiere un control regular de la función y el cuadro hepático. Sangre periférica(especialmente el número de leucocitos y plaquetas).
EN situaciones estresantes(por ejemplo, en caso de lesión, Intervención quirúrgica, enfermedades infecciosas acompañado de fiebre) puede ser necesario traslado temporal Paciente en tratamiento con insulina.
No hay experiencia con el uso de glimepirida en pacientes con insuficiencia hepática y renal grave o pacientes en hemodiálisis. Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal y hepática grave que cambien a terapia con insulina.
Durante el tratamiento con glimepirida, es necesario un control regular de la concentración de glucosa en sangre, así como de la concentración de hemoglobina glicosilada.
Al inicio del tratamiento, al cambiar de uno medicamento a otro, o cuando se toma Glimepirida de forma irregular, puede haber una disminución en la concentración del paciente y en la velocidad de las reacciones psicomotoras debido a hipo o hiperglucemia. Esto puede afectar negativamente a la capacidad para conducir vehículos o utilizar diversas máquinas y mecanismos.

Compuesto
Una tableta contiene:
Sustancia activa - glimepirida - 2 mg
Excipientes: lactosa (azúcar de la leche), celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, lauril sulfato de sodio, estearato de magnesio.

Modo de empleo y dosis.
El medicamento se administra por vía oral. Las dosis iniciales y de mantenimiento de Glimepirida-Teva se establecen individualmente en función de los resultados del control regular de las concentraciones de glucosa en sangre.
Dosis inicial y selección de dosis.
Al inicio del tratamiento se prescribe 1 mg de glimepirida una vez al día. Al alcanzar el óptimo efecto terapéutico Se recomienda tomar esta dosis como dosis de mantenimiento. En caso de falta de control glucémico dosis diaria debe aumentarse gradualmente bajo control regular de las concentraciones de glucosa en sangre (a intervalos de 1 a 2 semanas) a 2 mg, 3 mg o 4 mg por día. Dosis superiores a 4 al día son eficaces sólo en casos excepcionales. La dosis diaria máxima recomendada es de 6 mg. Uso en combinación con metformina.
En ausencia de control glucémico en pacientes que toman metformina, terapia concomitante Glimepirida. Manteniendo la dosis de metformina al mismo nivel, el tratamiento con glimepirida comienza con una dosis mínima y luego se aumenta gradualmente la dosis dependiendo del nivel deseado de control glucémico, hasta la dosis máxima diaria. Terapia de combinación debe realizarse bajo estrecha supervisión médica.
Uso en combinación con insulina.
En los casos en los que no se pueda lograr el control glucémico tomando dosis máxima Glimepirida: en monoterapia o en combinación con la dosis máxima de metformina, es posible una combinación de glimepirida con insulina. En este caso, la última dosis de Glimepirida prescrita al paciente permanece sin cambios. En este caso, el tratamiento con insulina se inicia con una dosis mínima, con un posible posterior aumento gradual de su dosis bajo el control de las concentraciones de glucosa en sangre. Tratamiento combinado requiere supervisión médica obligatoria.
El momento y la frecuencia de la toma de la dosis diaria los determina el médico, teniendo en cuenta el estilo de vida del paciente. Como regla general, es suficiente prescribir la dosis diaria en una dosis inmediatamente antes o durante desayuno abundante o la primera comida principal. Los comprimidos de glimepirida se toman enteros, sin masticar, con cantidad suficiente líquido (aproximadamente 0,5 tazas). Es muy importante no saltarse comidas después de tomar Glimepirida.
Duración del tratamiento
Como regla general, el tratamiento con glimepirida es a largo plazo.
Transferir al paciente de otro fármaco hipoglucemiante oral a glimepirida.
Al transferir a un paciente de otro fármaco hipoglucemiante oral a glimepirida, la dosis diaria inicial de esta última debe ser de 1 mg (incluso si el paciente pasa a glimepirida desde la dosis máxima de otro fármaco hipoglucemiante oral). Cualquier aumento de la dosis de Glimepirida debe realizarse por etapas de acuerdo con las recomendaciones anteriores. Es necesario tener en cuenta la eficacia, dosis y duración de acción del agente hipoglucemiante utilizado. En algunos casos, especialmente cuando se toman medicamentos hipoglucemiantes con período largo vida media (p. ej., clorpropamida), puede ser necesario suspender temporalmente (durante varios días) el tratamiento para evitar efectos aditivos que aumentan el riesgo de hipoglucemia.
Transferir un paciente de insulina a glimepirida
En casos excepcionales, cuando se realiza terapia con insulina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, con compensación de la enfermedad y con función secretora conservada (3 células del páncreas), es posible sustituir la insulina por glimepirida. se realiza bajo la cuidadosa supervisión de un médico. En este caso, la transferencia del paciente a Glimepirida comienza con una dosis mínima de 1 mg.

Efectos secundarios
Casi nunca:
Metabolismo: desarrollo de reacciones hipoglucémicas. Estas reacciones ocurren principalmente poco después de tomar el medicamento y no siempre se controlan fácilmente.
Por parte de los órganos visuales: durante el tratamiento (especialmente al inicio), se puede observar una disminución transitoria de la visión debido a cambios en la concentración de glucosa en sangre.
Del sistema digestivo: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, colestasis, ictericia, hepatitis (hasta el desarrollo de insuficiencia hepática).
Del sistema hematopoyético: trombocitopenia (moderada a grave), leucopenia, anemia hemolítica o aplásica, eritrocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia.
A veces:
Por parte del sistema digestivo: náuseas, vómitos, sensación de pesadez o malestar en el epigastrio, dolor abdominal, diarrea, que muy raramente conducen a la interrupción del tratamiento.
Reacciones alérgicas: aparición de síntomas de urticaria (picazón, erupción cutanea). Tales reacciones, por regla general, son moderadamente expresadas, pero pueden progresar, acompañadas de una caída de la presión arterial, dificultad para respirar, hasta el desarrollo. choque anafiláctico. Si aparecen síntomas de urticaria, se debe consultar a un médico inmediatamente. Posible alergia cruzada con otros derivados de sulfonilurea, sulfonamidas o sustancias similares, el desarrollo de vasculitis alérgica.
En casos excepcionales:
Otros efectos secundarios: posible desarrollo de fotosensibilidad, hiponatremia.
Dado que ciertos efectos secundarios, como: hipoglucemia grave, cambios principales patrones sanguíneos, reacciones alérgicas graves, insuficiencia hepática, pueden, en determinadas circunstancias, representar una amenaza para la vida; en caso de que se desarrollen reacciones indeseables o graves, el paciente debe informar inmediatamente al médico tratante sobre ellas y en ningún caso continuar tomando el medicamento sin su recomendación.

Interacciones con la drogas
La glimepirida se metaboliza por el citocromo P450 2C9 (CYP2C9). En uso simultáneo con inductores de la isoenzima CYP2C9, por ejemplo, rifampicina, es posible reducir el efecto hipoglucemiante de la glimepirida y aumentar el riesgo de hipoglucemia si se suspenden sin ajustar la dosis de glimepirida. Cuando se usa simultáneamente con inhibidores de la isoenzima CYP2C9, por ejemplo, fluconazol, el efecto hipoglucemiante de la glimepirida puede aumentar y el riesgo de desarrollar hipoglucemia y efectos secundarios de la glimepirida puede aumentar, y su efecto hipoglucemiante también puede reducirse si se suspenden. sin ajustar la dosis de glimepirida. Aumento del efecto hipoglucemiante y asociado. posible desarrollo Se puede observar hipoglucemia con el uso simultáneo de glimepirida con insulina u otros fármacos hipoglucemiantes orales, metformina, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), alopurinol, esteroides anabólicos y hormonas sexuales masculinas, cloranfenicol, derivados cumarínicos, ciclo, tro e isofosfamidas. fenfluramina, disopiramida, fibratos, fluoxetina, simpaticolíticos (guanetidina), inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), miconazol, fluconazol, pentoxifilina (con administración parental en dosis elevadas), fenilbutazona, azapropazona, oxifenbutazona, probenecid, quinolonas, salicilatos y ácido aminosalicílico, sulfinpirazona, algunas sulfonamidas Actuacion larga, tetraciclinas, tritocualina. Se puede observar un debilitamiento del efecto hipoglucemiante y un aumento asociado de la concentración de glucosa en sangre con el uso simultáneo de glimepirida con acetazolamida, barbitúricos, glucocorticosteroides, glucagón, laxantes (con uso a largo plazo), ácido nicotínico (en dosis altas) y derivados ácido nicotínico, estrógenos y progestágenos, fenotiazinas, clorpromazina, fenitoína, rifampicina, hormonas tiroideas, sales de litio. Los bloqueadores de los receptores de histamina H2, la clonidina y la reserpina, pueden potenciar y debilitar el efecto hipoglucemiante de la glimepirida. Bajo la influencia de fármacos simpaticolíticos como betabloqueantes, clonidina, guanetidina y reserpina, se produce debilitamiento o ausencia de signos clínicos hipoglucemia. Mientras se toma glimepirida, se puede observar un aumento o disminución del efecto de los derivados cumarínicos. Cuando se usa simultáneamente con medicamentos que inhiben la hematopoyesis de la médula ósea, aumenta el riesgo de mielosupresión. El consumo único o crónico de alcohol puede potenciar o debilitar el efecto hipoglucemiante de la glimepirida.

Sobredosis
Síntomas: hipoglucemia (náuseas, vómitos y dolor en región epigástrica, inquietud, temblores, alteraciones visuales, problemas de coordinación, somnolencia, coma y convulsiones). Tratamiento: si el paciente está consciente - inducción del vómito, beber muchos líquidos, carbón activado y laxante. En caso de sobredosis grave, un bolo intravenoso de solución de dextrosa (50 ml de una solución al 40%) y luego una infusión de una solución al 10%. Necesario vigilancia constante para el paciente, manteniendo vital funciones importantes y monitorización de las concentraciones de glucosa en sangre (posible recurrencia de episodios de hipoglucemia). EN tratamiento adicional sintomático.

Condiciones de almacenaje
A una temperatura no superior a 30°C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Consumir preferentemente antes del
2 años.

Condiciones de dispensación en farmacias.
Se dispensa con receta médica.

En este artículo puedes leer las instrucciones de uso del medicamento. Glimepirida. Se presentan los comentarios de los visitantes del sitio (consumidores). de este medicamento, así como las opiniones de médicos especialistas sobre el uso de Glimepirida en su práctica. Le rogamos que agregue activamente sus comentarios sobre el medicamento: si el medicamento ayudó o no a eliminar la enfermedad, qué complicaciones se observaron y efectos secundarios, quizás no lo indique el fabricante en la anotación. Análogos de glimepirida, si están disponibles análogos estructurales. Utilizar para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 no insulinodependiente y para reducir los niveles de azúcar en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia. Composición de la droga.

Glimepirida- agente hipoglucemiante oral, derivado de sulfonilurea. Estimula la secreción de insulina por las células beta del páncreas, aumenta la liberación de insulina. Aumenta la sensibilidad de los tejidos periféricos a la insulina.

Compuesto

Glimepirida + Excipientes.

Glimepirida + Metformina + excipientes (Amaril M).

Farmacocinética

La ingesta de alimentos no tiene un efecto significativo sobre la absorción. La unión a proteínas plasmáticas es superior al 99%. Metabolizado. Los metabolitos hidroxilados y carboxilados de la glimepirida parecen formarse como resultado del metabolismo en el hígado y se encuentran en la orina y las heces. Después de una dosis oral única de glimepirida radiomarcada, el 58% de la radiactividad se detectó en la orina y el 35% en las heces. Sin modificar Substancia activa no se detectó en orina.

Indicaciones

• diabetes mellitus tipo 2 (no insulinodependiente) en caso de dietoterapia y actividad física ineficaces.

Formas de liberación

Comprimidos de 1 mg, 2 mg, 3 mg y 4 mg.

Instrucciones de uso y dosificación.

La dosis inicial y de mantenimiento se establece individualmente en función de los resultados del control regular de los niveles de glucosa en sangre y orina.

La dosis inicial es de 1 mg 1 vez al día. Si es necesario, la dosis diaria se puede aumentar gradualmente (1 mg durante 1-2 semanas) hasta 4-6 mg.

La dosis máxima es de 8 mg por día.

Efecto secundario

• hipoglucemia;
• hiponatremia;
• náuseas vómitos;
• sensación de malestar en el epigastrio;
• Dolor de estómago;
• diarrea;
• aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas;
• colestasis;
• ictericia;
• hepatitis (hasta el desarrollo de insuficiencia hepática);
• trombocitopenia, leucopenia, eritropenia, granulocitopenia, agranulocitosis, pancitopenia, anemia hemolítica;
• perturbaciones transitorias visión;
• urticaria;
• erupción cutanea;
• caída de la presión arterial;
• choque anafiláctico;
• vasculitis alérgica;
• fotosensibilidad.

Contraindicaciones

• diabetes mellitus tipo 1 (dependiente de insulina);
• cetoacidosis;
• precoma, coma;
• insuficiencia hepática;
• insuficiencia renal (incluidos pacientes en hemodiálisis);
• el embarazo;
• lactancia;
• hipersensibilidad a la glimepirida, otros derivados de sulfonilurea y sulfonamidas.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El uso de glimepirida está contraindicado durante el embarazo. En caso de embarazo planificado o embarazo, la mujer debe cambiarse a insulina.

Durante la lactancia, la mujer debe cambiar a insulina.

EN Estudios experimentales Se ha establecido que la glimepirida se excreta con la leche materna.

Uso en niños

No anotado.

instrucciones especiales

Usar con precaución en pacientes con enfermedades concomitantes sistema endocrino, que afecta el metabolismo de los carbohidratos (incluida la disfunción de la glándula tiroides, insuficiencia adenopituitaria o suprarrenocortical).

En situaciones estresantes (en caso de lesión, cirugía, enfermedades infecciosas acompañadas de fiebre), puede ser necesario transferir temporalmente al paciente a insulina.

Debe tenerse en cuenta que los síntomas de hipoglucemia pueden suavizarse o desaparecer por completo en pacientes de edad avanzada, pacientes con ENT o aquellos que reciben tratamiento concomitante con betabloqueantes, clonidina, reserpina, guanetidina u otros simpaticolíticos.

Cuando se logra la compensación de la diabetes, aumenta la sensibilidad a la insulina; por lo tanto, la necesidad de glimepirida puede disminuir durante el tratamiento. Para evitar el desarrollo de hipoglucemia, es necesario reducir rápidamente la dosis o suspender la glimepirida. También se deben realizar ajustes de dosis cuando cambia el peso corporal del paciente o cuando cambia su estilo de vida, o cuando aparecen otros factores que contribuyen al desarrollo de hipo o hiperglucemia.

Al cambiar de otro fármaco a glimepirida, se debe tener en cuenta el grado y la duración del efecto del agente hipoglucemiante anterior. Puede ser necesario suspender temporalmente el tratamiento para evitar efectos aditivos.

En las primeras semanas de tratamiento puede aumentar el riesgo de hipoglucemia, lo que requiere un seguimiento especialmente estricto del paciente. Los factores que contribuyen al desarrollo de hipoglucemia incluyen: nutrición deficiente e irregular; cambios en su dieta habitual; beber alcohol, especialmente en combinación con saltarse comidas; cambiar su régimen habitual de actividad física; uso simultáneo de otras drogas. La hipoglucemia se puede revertir rápidamente mediante la ingesta inmediata de carbohidratos.

Durante el período de tratamiento, es necesario un control regular de los niveles de glucosa en sangre y orina, así como de la concentración de hemoglobina glucosilada.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Durante el período de tratamiento, debe abstenerse de posibles especies peligrosas actividades que requieren mayor atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.

Interacciones con la drogas

Es posible fortalecer el efecto hipoglucemiante de la glimepirida cuando se usa simultáneamente con insulina u otros fármacos hipoglucemiantes. inhibidores de la ECA, alopurinol, esteroides anabólicos y hormonas sexuales masculinas, cloranfenicol, derivados cumarínicos, ciclofosfamida, disopiramida, fenfluramina, feniramidol, fibratos, fluoxetina, guanetidina, isofosfamidas, inhibidores de la MAO, miconazol, PAS, pentoxifilina (con inyección en dosis elevadas), fenilbutazona, azapropazona, oxifenbutazona, probenecid, quinolonas, salicilatos, sulfinpirazona, sulfonamidas, tetraciclinas.

El debilitamiento del efecto hipoglucemiante de la glimepirida es posible con el uso simultáneo con acetazolamida, barbitúricos, corticosteroides, diazóxido, diuréticos, epinefrina (adrenalina) y otros simpaticomiméticos, glucagón, laxantes (después de un uso prolongado), ácido nicotínico (en dosis altas), estrógenos y progestágenos, fenotiazina, fenitoína, rifampicina, hormonas tiroideas.

Cuando se usan simultáneamente, los bloqueadores de los receptores H2 de histamina, la clonidina y la reserpina pueden potenciar y reducir el efecto hipoglucemiante de la glimepirida.

El uso de glimepirida puede potenciar o debilitar el efecto de los derivados cumarínicos.

El etanol (alcohol) puede potenciar o debilitar el efecto hipoglucemiante de la glimepirida.

Analogos de la droga glimepirida.

Análogos estructurales del principio activo:

• Amarilo;
• brillo;
• Glémaz;
• Glemauno;
• Canon de glimepirida;
• Glimepirida Teva;
• Glumedex;
• Diamérida;
• Meglimid.

Análogos efecto terapéutico(medicamentos para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 no insulinodependiente):

• Avandamet;
• Actrápido;
• Amalvía;
• Amaril M;
• Anvistat;
• Antidiabetes;
• Bagomet;
• berlinsulina;
• Betanasa;
• Biosulina R;
• Victoza;
• Vipidia;
• Galvo;
• Galvus se reunió;
• gensulina;
• glibamida;
• Glibénez;
• Retraso de Glibénez;
• glibenclamida;
• Glibometo;
• Glymecombe;
• Glitsol;
• gliformina;
• glucófago;
• Glucófago largo;
• Insulina C de depósito;
• Diabetes;
• Diabetón CF;
• Dibikor;
• Insulina isófana ChM;
• Invocana;
• insulina C;
• Xenical;
• Listata;
• maninil;
• Metfogamma;
• metformina;
• mezclada;
• Monotard;
• NovoMix;
• NovoNorma;
• Ongliza;
• Pensulina;
• Protafán;
• Reduxina Met;
• Siofor;
• Traikor;
• Ultratardo;
• Formetina;
• Formin Pliva;
• clorpropamida;
• humalog;
• humulina;
• euglucón;
• Januvia.

Si no hay análogos del medicamento para el principio activo, puede seguir los enlaces a continuación a las enfermedades para las cuales ayuda el medicamento correspondiente y consultar los análogos disponibles para determinar el efecto terapéutico.

efecto farmacológico

Agente hipoglucemiante oral, derivado de sulfonilurea. Estimula la secreción de insulina por las células β pancreáticas, aumenta la liberación de insulina. Aumenta la sensibilidad de los tejidos periféricos a la insulina.

Farmacocinética

Con la administración oral repetida a una dosis de 4 mg/día, la Cmax en el suero sanguíneo se alcanza en aproximadamente 2,5 horas y es de 309 ng/ml; existe dependencia lineal entre la dosis y la Cmax, así como entre la dosis y el AUC. La ingesta de alimentos no tiene un efecto significativo sobre la absorción.

V d unos 8,8 l. La unión a proteínas plasmáticas es superior al 99%.

Aclaramiento: aproximadamente 48 ml/min.

Metabolizado. Los metabolitos hidroxilados y carboxilados de la glimepirida parecen formarse como resultado del metabolismo en el hígado y se encuentran en la orina y las heces.

T1/2 es de 5 a 8 horas, después de tomar glimepirida en dosis altas, T1/2 aumenta. Después de una dosis oral única de glimepirida radiomarcada, el 58% de la radiactividad se detectó en la orina y el 35% en las heces. No se detectó sustancia activa inalterada en la orina.

La T1/2 de los metabolitos hidroxilados y carboxilados de glimepirida fue de aproximadamente 3 a 6 horas y de 5 a 6 horas, respectivamente.

En pacientes con insuficiencia renal (con aclaramiento de creatinina bajo), hubo una tendencia hacia un aumento del aclaramiento de glimepirida y una disminución de sus concentraciones séricas medias. Por tanto, esta categoría de pacientes no tiene riesgo adicional acumulación de glimepirida.

Indicaciones

Diabetes mellitus tipo 2 (no insulinodependiente) en caso de dietoterapia y actividad física ineficaces.

Régimen de dosificación

La dosis inicial y de mantenimiento se establece individualmente en función de los resultados del control regular de los niveles de glucosa en sangre y orina.

La dosis inicial es de 1 mg 1 vez/día. Si es necesario, la dosis diaria se puede aumentar gradualmente (1 mg durante 1-2 semanas) hasta 4-6 mg.

Dosis máxima es de 8 mg/día.

Efecto secundario

Del lado del metabolismo: hipoglucemia, hiponatremia.

Desde fuera sistema digestivo: náuseas, vómitos, sensación de malestar en el epigastrio, dolor abdominal, diarrea, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, colestasis, ictericia, hepatitis (hasta el desarrollo de insuficiencia hepática).

Del sistema hematopoyético: trombocitopenia, leucopenia, eritropenia, granulocitopenia, agranulocitosis, pancitopenia, anemia hemolítica.

Desde el lado del órgano de la visión: discapacidad visual transitoria.

Reacciones alérgicas: picazón, urticaria, erupción cutánea; raramente: disnea, descenso de la presión arterial, shock anafiláctico, vasculitis alérgica, fotosensibilidad.

Contraindicaciones de uso

Diabetes mellitus tipo 1 (insulinodependiente), cetoacidosis, precoma, coma, insuficiencia hepática, insuficiencia renal (incluidos pacientes en hemodiálisis), embarazo, lactancia, hipersensibilidad a la glimepirida, otros derivados de sulfonilurea y sulfonamidas.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Contraindicado para su uso durante el embarazo. En caso de embarazo planificado o embarazo, la mujer debe cambiarse a insulina.

Durante la lactancia, la mujer debe cambiar a insulina.

EN Estudios experimentales Se ha establecido que la glimepirida se excreta con la leche materna.

Uso en niños

Contraindicado en niños y adolescencia hasta 18 años.

Sobredosis

Después de la administración oral de una dosis grande de glimepirida, se puede desarrollar hipoglucemia, que dura de 12 a 72 horas, y que puede reaparecer después de la restauración inicial de las concentraciones de glucosa en sangre. En la mayoría de los casos, se recomienda la observación en un hospital. Puede ocurrir: aumento de la sudoración, ansiedad, taquicardia, aumento de la presión arterial, palpitaciones, dolor en el corazón, arritmia, dolor de cabeza, mareos, fuerte aumento apetito, náuseas, vómitos, apatía, somnolencia, ansiedad, agresividad, alteración de la concentración, depresión, confusión, temblor, paresia, alteraciones sensoriales, convulsiones génesis central. A veces cuadro clinico la hipoglucemia puede parecerse a un derrame cerebral. Puede desarrollarse coma.

Tratamiento Incluye inducción del vómito, beber abundante carbón activado (adsorbente) y picosulfato de sodio (laxante). Al ingresar gran cantidad del fármaco, está indicado el lavado gástrico, seguido de la administración de picosulfato de sodio y Carbón activado. La dextrosa se inicia lo antes posible, si es necesario por vía intravenosa. inyección a chorro 50 ml de solución al 40%, seguido de administración de infusión Solución al 10%, con cuidadoso control de la concentración de glucosa en sangre. El tratamiento adicional debe ser sintomático.

Cuando se trata la hipoglucemia resultante de la ingestión accidental de glimepirida por bebés o niños pequeños, para evitar la hiperglucemia, se debe controlar la dosis de dextrosa (50 ml de una solución al 40%) y se debe controlar continuamente la concentración de glucosa en sangre.

Interacciones con la drogas

Es posible fortalecer el efecto hipoglucemiante de la glimepirida con el uso simultáneo con insulina u otros fármacos hipoglucemiantes, inhibidores de la ECA, alopurinol, esteroides anabólicos y hormonas sexuales masculinas, cloranfenicol, derivados cumarínicos, ciclofosfamida, disopiramida, fenfluramina, feniramidol, fibratos, fluoxetina, guanetidina, isofosfato. .amidas, inhibidores de la MAO, miconazol, PAS, pentoxifilina (cuando se administra en dosis altas), fenilbutazona, azapropazona, oxifenbutazona, probenecid, quinolonas, salicilatos, sulfinpirazona, sulfonamidas, tetraciclinas.

El debilitamiento del efecto hipoglucemiante de la glimepirida es posible con el uso simultáneo con acetazolamida, barbitúricos, corticosteroides, diazóxido, diuréticos, epinefrina (adrenalina) y otros simpaticomiméticos, glucagón, laxantes (después de un uso prolongado), ácido nicotínico (en dosis altas), estrógenos y progestágenos, fenotiazina, fenitoína, rifampicina, hormonas tiroideas.

Cuando se usan simultáneamente, los bloqueadores de los receptores H2 de histamina, la clonidina y la reserpina pueden potenciar y reducir el efecto hipoglucemiante de la glimepirida.

El uso de glimepirida puede potenciar o debilitar el efecto de los derivados cumarínicos.

El etanol puede potenciar o debilitar el efecto hipoglucemiante de la glimepirida.

Condiciones de dispensación en farmacias.

El medicamento está disponible con receta médica.

Condiciones y plazos de almacenamiento.

Lista B. El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura que no exceda los 25°C. Vida útil: 2 años. No lo use después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Uso para la disfunción hepática.

Contraindicado en insuficiencia hepática.

Uso para insuficiencia renal

Contraindicado en insuficiencia renal(incluidos pacientes en hemodiálisis).

instrucciones especiales

Usar con precaución en pacientes con enfermedades concomitantes del sistema endocrino que afecten el metabolismo de los carbohidratos (incluida la disfunción de la glándula tiroides, insuficiencia adenohipofisaria o adrenocortical).

En situaciones estresantes (en caso de lesión, cirugía, enfermedades infecciosas acompañadas de fiebre), puede ser necesario transferir temporalmente al paciente a insulina.

Debe tenerse en cuenta que los síntomas de hipoglucemia pueden suavizarse o desaparecer por completo en pacientes de edad avanzada, pacientes con ENT o aquellos que reciben tratamiento concomitante con betabloqueantes, clonidina, reserpina, guanetidina u otros simpaticolíticos.

Cuando se logra la compensación de la diabetes, aumenta la sensibilidad a la insulina; por lo tanto, la necesidad de glimepirida puede disminuir durante el tratamiento. Para evitar el desarrollo de hipoglucemia, es necesario reducir rápidamente la dosis o suspender la glimepirida. También se deben realizar ajustes de dosis cuando cambia el peso corporal del paciente o cuando cambia su estilo de vida, o cuando aparecen otros factores que contribuyen al desarrollo de hipo o hiperglucemia.

Al cambiar de otro fármaco a glimepirida, se debe tener en cuenta el grado y la duración del efecto del agente hipoglucemiante anterior. Puede ser necesario suspender temporalmente el tratamiento para evitar efectos aditivos.

En las primeras semanas de tratamiento puede aumentar el riesgo de hipoglucemia, lo que requiere un seguimiento especialmente estricto del paciente. Los factores que contribuyen al desarrollo de hipoglucemia incluyen: nutrición deficiente e irregular; cambios en su dieta habitual; beber alcohol, especialmente en combinación con saltarse comidas; cambiar su régimen habitual de actividad física; uso simultáneo de otras drogas. La hipoglucemia se puede revertir rápidamente mediante la ingesta inmediata de carbohidratos.

Durante el período de tratamiento, es necesario un control regular de los niveles de glucosa en sangre y orina, así como de la concentración de hemoglobina glucosilada.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Durante el período de tratamiento, debe abstenerse de realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran mayor atención y velocidad de reacciones psicomotoras.

Forma de dosificación:  

pastillas

Compuesto:

Substancia activa: glimepirida 4,0 mg.

Excipientes: lactosa monohidrato (azúcar de la leche) 102,8 mg, celulosa microcristalina 14,0 mg, almidón pregelatinizado 4,0 mg, lauril sulfato de sodio (dodecil sulfato de sodio) 1,9 mg, estearato de magnesio 0,6 mg, índigo carmín 0,1 mg, carboximetil almidón de sodio (glicolato de almidón de sodio) 2,6 mg.

Descripción:

Comprimidos redondos, cilíndricos planos, de color azul claro o azul grisáceo a color azul, intercalado con chaflán y muesca.

Grupo farmacoterapéutico:Agente hipoglucemiante para administración oral del grupo de las sulfonilureas. tercera generación ATX:  

A.10.B.B.12 Glimepirida

Farmacodinamia:

Al transferir a un paciente de otro fármaco hipoglucemiante oral a glimepirida, la dosis diaria inicial de esta última debe ser de 1 mg (incluso si el paciente pasa a la dosis máxima de otro fármaco hipoglucemiante oral). Cualquier aumento de la dosis de glimepirida debe realizarse por etapas de acuerdo con las recomendaciones anteriores. Es necesario tener en cuenta la eficacia, dosis y duración de acción del agente hipoglucemiante utilizado. En algunos casos, especialmente cuando se toman fármacos hipoglucemiantes con una vida media larga, puede ser necesario suspender temporalmente (durante varios días) el tratamiento para evitar un efecto aditivo que aumente el riesgo de hipoglucemia.

Efectos secundarios:

Metabolismo: en casos raros, pueden desarrollarse reacciones hipoglucémicas, que dependen de factores individuales, como las características nutricionales y posológicas. Estas reacciones ocurren principalmente poco después de tomar el medicamento, pueden tener un curso prolongado y no siempre son fáciles de detener.

Desde el lado del órgano de la visión.: durante el tratamiento (especialmente al principio) se puede observar trastornos transitorios visión causada por cambios en la concentración de glucosa en sangre.

Del sistema digestivo: a veces pueden aparecer náuseas, vómitos, sensación de pesadez o malestar en el epigastrio, dolor abdominal, diarrea, que en muy raras ocasiones conducen a la interrupción del tratamiento; en casos raros: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, colestasis, ictericia, hepatitis (hasta el desarrollo de insuficiencia hepática).

Del sistema hematopoyético: raramente posible trombocitopenia (de moderada a grave), leucopenia, anemia hemolítica o aplásica, eritrocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia.

Reacciones alérgicas: A veces puede producirse urticaria (picazón, erupción cutánea). Estas reacciones suelen ser moderadas, pero pueden progresar, acompañadas de una disminución de la presión arterial, dificultad para respirar e incluso el desarrollo de un shock anafiláctico. Si aparece urticaria, se debe consultar a un médico inmediatamente. Es posible la alergia cruzada con otros derivados de sulfonilurea, sulfonamidas y también el desarrollo de vasculitis alérgica.

Otros efectos secundarios: en casos excepcionales se puede desarrollar cefalea, astenia, hiponatremia, fotosensibilidad y porfiria cutánea tardía.

Ciertos efectos secundarios (hipoglucemia grave, cambios graves en el cuadro sanguíneo, reacciones alérgicas graves, insuficiencia hepática) pueden, en determinadas circunstancias, suponer una amenaza para la vida del paciente.

Si nota alguna reacción adversa mientras toma el medicamento, incluidas las no indicadas en las instrucciones, debe informar inmediatamente a su médico.

Sobredosis:

Al ingerir una dosis grande de glimepirida, se puede desarrollar hipoglucemia durante 12 a 72 horas, que puede reaparecer después de la restauración inicial de las concentraciones de glucosa en sangre (consulte los síntomas en la sección "Instrucciones especiales"). Tratamiento: si el paciente está consciente, tomar inmediatamente carbohidratos (glucosa o un trozo de azúcar, zumo de frutas dulces o té). En la mayoría de los casos, se recomienda la observación en un hospital. El tratamiento incluye la inducción del vómito y la ingesta de líquidos. Cuando se toma una gran cantidad del medicamento, está indicado el lavado gástrico, seguido de la introducción de carbón activado (adsorbente) y sulfato de sodio (laxante), inyección intravenosa de dextrosa en una cantidad de 50 ml de una solución al 40%, luego infusión de una solución al 10%. Tratamiento alternativo La hipoglucemia grave puede tratarse con administración subcutánea o inyección intramuscular Solución de glucagón en una dosis de 0,5-1 ml (administrada por un familiar del paciente). Es necesario controlar y mantener constantemente las funciones vitales, la concentración de glucosa en sangre (no inferior a 5,5 mmol/l) durante al menos 24-48 horas (es posible que se repitan episodios de hipoglucemia). Después de recuperar la conciencia, es necesario darle al paciente alimentos ricos en carbohidratos de fácil digestión (para evitar redesarrollo hipoglucemia). El tratamiento adicional debe ser sintomático.

Cuando se trata la hipoglucemia resultante de la ingestión accidental de glimepirida por parte de un bebé o un niño pequeño, se debe controlar cuidadosamente la dosis de dextrosa (50 ml de una solución al 40%) para evitar una hiperglucemia peligrosa.

Interacción:

El uso simultáneo de glimepirida con ciertos fármacos puede provocar un aumento o una disminución del efecto hipoglucemiante del fármaco. Por lo tanto otros medicamentos sólo se puede tomar después de consultar con un médico.

Se puede observar un aumento de la acción hipoglucemiante y el posible desarrollo asociado de hipoglucemia con el uso simultáneo de glimepirida con insulina, metformina u otros fármacos hipoglucemiantes orales, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), alopurinol, esteroides anabólicos y hormonas sexuales masculinas, cloranfenicol, derivados cumarínicos. , ciclofosfamida, trofosfamida e ifosfamida, fenfluramina, fibratos, fluoxetina, simpaticolíticos (guanetidina), inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), miconazol, pentoxifilina (cuando se administra por vía parenteral en dosis altas), fenilbutazona, azapropazona, oxifenbutazona, probenecid, antibióticos quinolónicos, salicilatos y ácido aminosalicílico, sulfinpirazona, algunas sulfonamidas de acción prolongada, tetraciclinas, tritocualina, fluconazol.

Se puede observar un debilitamiento del efecto hipoglucemiante y un aumento asociado de la concentración de glucosa en sangre con el uso simultáneo de glimepirida con acetazolamida, barbitúricos, glucocorticosteroides, diazóxido, saluréticos, diuréticos tiazídicos, epinefrina y otros fármacos simpaticomiméticos, glucagón. , laxantes (con uso prolongado), ácido nicotínico (en dosis altas) y derivados del ácido nicotínico, estrógenos y progestágenos, fenotiazina, clorpromazina, fenitoína, rifampicina, hormonas tiroideas, sales de litio.

Bloqueadores de los receptores de histamina H2 y pueden potenciar y debilitar el efecto hipoglucemiante de la glimepirida.

Bajo la influencia de agentes simpaticolíticos como los betabloqueantes, la guanetidina y los signos clínicos de hipoglucemia pueden debilitarse o desaparecer.

Mientras se toma glimepirida, se puede observar un aumento o disminución del efecto de los derivados cumarínicos.

Cuando se usa simultáneamente con medicamentos que inhiben la hematopoyesis de la médula ósea, aumenta el riesgo de mielosupresión.

El consumo único o crónico de alcohol puede potenciar o debilitar el efecto hipoglucemiante de la glimepirida.

Instrucciones especiales:

Debe tomarse en las dosis recomendadas y en los horarios prescritos. Los errores en el uso del medicamento, como la omisión de dosis, nunca deben corregirse mediante la administración posterior de una dosis más alta. El médico y el paciente deben discutir con anticipación las medidas que se deben tomar en caso de tales errores (por ejemplo, saltarse una dosis del medicamento o una comida) o en situaciones en las que es imposible tomar la siguiente dosis del medicamento a la hora prescrita. . El paciente debe informar inmediatamente al médico si la dosis del medicamento es demasiado alta.

El desarrollo de hipoglucemia en un paciente después de tomar 1 mg de glimepirida al día significa que la glucemia se puede controlar únicamente mediante la dieta.

Cuando se logra la compensación de la diabetes mellitus tipo 2, aumenta la sensibilidad a la insulina. En este sentido, la necesidad de glimepirida puede disminuir durante el tratamiento. Para evitar el desarrollo de hipoglucemia, es necesario reducir temporalmente la dosis o suspenderla. También se debe realizar un ajuste de dosis si cambia el peso corporal del paciente, su estilo de vida o si aparecen otros factores que aumentan el riesgo de desarrollar hipo o hiperglucemia.

Una dieta adecuada, ejercicio regular y suficiente y, si es necesario, pérdida de peso son tan importantes para lograr un control glucémico óptimo como el uso regular de glimepirida.

Los síntomas clínicos de la hiperglucemia son: aumento de la frecuencia de la micción y del volumen de líquido secretado, sed extrema, boca seca, piel seca.

En las primeras semanas de tratamiento puede aumentar el riesgo de hipoglucemia, lo que requiere un seguimiento especialmente cuidadoso del paciente. Los factores que contribuyen al desarrollo de hipoglucemia incluyen:

• desgana o (especialmente en la vejez) capacidad insuficiente del paciente para cooperar con el médico;
• nutrición inadecuada e irregular, saltarse comidas, ayunar, cambiar la dieta habitual;
• desequilibrio entre la actividad física y la ingesta de carbohidratos;
• beber alcohol, especialmente en combinación con saltarse comidas;
• disfuncion renal;
• disfunción hepática grave;
• sobredosis de glimepirida;
• algunas enfermedades no compensadas del sistema endocrino que afectan el metabolismo de los carbohidratos (por ejemplo, disfunción tiroidea, insuficiencia pituitaria o insuficiencia suprarrenal);
• uso simultáneo de otros medicamentos determinados (ver sección "Interacción con otros medicamentos").

Se debe informar al médico sobre los factores anteriores y sobre los episodios de hipoglucemia, ya que requieren un seguimiento especialmente estricto del paciente. Si existen factores que aumentan el riesgo de hipoglucemia, se debe ajustar la dosis de glimepirida o todo el régimen de tratamiento. Esto también debe hacerse en el caso de una enfermedad intercurrente o un cambio en el estilo de vida del paciente.

Posibles síntomas hipoglucemia son: dolor de cabeza, hambre, náuseas, vómitos, fatiga, somnolencia, alteraciones del sueño, ansiedad, agresividad, problemas de concentración y reacción, depresión, confusión, trastornos del habla y visuales, afasia, temblor, paresia, alteraciones sensoriales, mareos, pérdida de uno mismo. -control, delirio, espasmos cerebrales, confusión o pérdida del conocimiento, incluido coma, respiración superficial, bradicardia. Además, como resultado del mecanismo de retroalimentación adrenérgica, pueden aparecer síntomas como resfriado, sudoración húmeda, inquietud, taquicardia, aumento de la presión arterial, angina y arritmias cardíacas.

Los síntomas de hipoglucemia pueden desaparecer o desaparecer por completo en los ancianos, en pacientes que padecen neuropatía autonómica o que reciben tratamiento concomitante con betabloqueantes, clonidina, reserpina, guanetidina u otros agentes simpaticolíticos. La hipoglucemia casi siempre se puede revertir rápidamente mediante la ingesta inmediata de carbohidratos de fácil digestión (en forma de jugo de frutas dulces o té). En este sentido, el paciente siempre debe llevar consigo al menos 20 g de glucosa (4 pies cúbicos un trozo de azúcar o una bolsita de zumo de frutas). Los edulcorantes no son eficaces en el tratamiento de la hipoglucemia.

Por la experiencia del uso de otras sulfonilureas, se sabe que, a pesar del éxito inicial en el alivio de la hipoglucemia, su recurrencia es posible. En este sentido, es necesaria una monitorización continua y cuidadosa del paciente. La hipoglucemia grave requiere tratamiento inmediato bajo supervisión médica y, en determinadas circunstancias, hospitalización del paciente.

Si un paciente con diabetes es tratado por diferentes médicos (por ejemplo, durante una estancia en el hospital después de un accidente, cuando está enfermo los fines de semana), deberá informarles sobre su enfermedad y el tratamiento previo.

El tratamiento con derivados de sulfonilurea, que incluyen y, puede conducir al desarrollo anemia hemolítica Por tanto, en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa se debe tener especial precaución al prescribir glimipirida y es mejor utilizar agentes hipoglucemiantes que no sean derivados de sulfonilurea.

Durante el tratamiento con glimepirida, se requiere un control regular de la función hepática y los patrones de sangre periférica (especialmente el número de leucocitos y plaquetas).

En situaciones estresantes (por ejemplo, traumatismos, cirugía, enfermedades infecciosas acompañadas de fiebre), el control de la glucemia puede deteriorarse y puede ser necesaria una transferencia temporal a la terapia con insulina. No hay experiencia con el uso de glimepirida en pacientes con insuficiencia hepática y renal grave o pacientes en hemodiálisis. Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal y hepática grave que cambien a terapia con insulina.

Durante el tratamiento, es necesario un control regular de las concentraciones de glucosa en sangre, así como pruebas periódicas de la concentración de hemoglobina glicosilada.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos. Casarse y piel.:

Al inicio del tratamiento, al cambiar de un fármaco a otro o al tomar glimepirida de forma irregular, puede producirse una disminución de la concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras del paciente debido a hipo o hiperglucemia. Esto puede afectar negativamente a la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Forma de liberación/dosis:

Comprimidos de 4,0 mg.

Paquete:

10 comprimidos en blister de película de cloruro de polivinilo y lámina de aluminio barnizada impresa.

En un paquete de cartón se colocan 3, 6 o 10 paquetes de contorno junto con las instrucciones de uso.

Condiciones de almacenaje:

Guarde el medicamento en embalaje original. A una temperatura no superior a 25 °C.

¡Mantener fuera del alcance de los niños!

Consumir preferentemente antes del: