Insulin Rapid: tiempo de acción e instrucciones de uso. Del lado de la piel
Fabricante– Sanofi-Aventis (Francia), Sanofi
Nombre: Insuman® Rapid GT, Insuman® Rapid GT
Compuesto: 1 ml de solución inyectable neutra contiene 100 UI de insulina humana.
Excipientes: m-cresol, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, glicerol, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.
Efecto farmacológico: Insuman Rapid GT contiene insulina, de estructura idéntica a la insulina humana y obtenida por el método Ingeniería genética. El efecto hipoglucemiante ocurre rápidamente, dentro de los 30 minutos, y alcanza un máximo dentro de 1 a 4 horas después de la administración subcutánea del medicamento. El efecto persiste durante 7-9 horas. Insuman Rapid GT se puede mezclar con todas las insulinas humanas de Hoechst Marion Roussel, a excepción de las insulinas de bomba.
Indicaciones para el uso: dependiente de insulina diabetes. Insuman Rapid HT está indicado para el tratamiento coma diabetico y cetoacidosis, así como para lograr la compensación metabólica en pacientes con diabetes mellitus en el pre, intra y postoperatorio.
Modo de aplicación: Insuman Rapid GT generalmente se inyecta por vía subcutánea profunda 15-20 minutos antes de una comida. Se permite la administración intramuscular del medicamento. El sitio de inyección debe cambiarse cada vez. Insuman Rapid GT puede administrarse por vía intravenosa en el tratamiento del coma hiperglucémico y la cetoacidosis, así como para lograr una compensación metabólica en los períodos pre, intra y postoperatorio en pacientes con diabetes mellitus. Insuman Rapid GT no se utiliza en varios tipos de bombas de insulina (incluidas las implantadas), donde se utiliza un revestimiento de silicona.
Efectos secundarios: En ocasiones, en el lugar de la inyección puede producirse atrofia o hipertrofia del tejido adiposo, que se puede evitar cambiando constantemente el lugar de la inyección.
En casos raros, puede haber un ligero enrojecimiento en el lugar de la inyección, que desaparece con la terapia continua. Si se forma un eritema significativo, acompañado de picazón e hinchazón, y su rápida propagación más allá de los límites del sitio de inyección, así como otras reacciones adversas graves a los componentes del medicamento (insulina, m-cresol), es necesario informe inmediatamente al médico sobre esto, ya que en algunos casos tales reacciones pueden representar una amenaza para la vida del paciente.
Las reacciones de hipersensibilidad severas son bastante raras. También pueden acompañarse del desarrollo de angioedema, broncoespasmo, descenso de la tensión arterial y, muy raramente, shock anafiláctico. Las reacciones de hipersensibilidad requieren corrección inmediata en la terapia de insulina en curso y la adopción de medidas de emergencia apropiadas.
Es posible la formación de anticuerpos contra la insulina, lo que puede requerir un ajuste de la dosis de insulina administrada. También es posible la retención de sodio con la posterior inflamación del tejido, especialmente después de un curso intensivo de tratamiento con insulina.
Contraindicaciones: Reacción de hipersensibilidad a la insulina o a cualquiera de los componentes auxiliares medicamento, a menos que la terapia con insulina salve la vida. En tales casos, el uso de Insuman Rapid GT solo es posible con una cuidadosa supervisión médica y, si es necesario, en combinación con una terapia antialérgica.
La interacción de drogas: El debilitamiento de la acción de la insulina se puede observar con la administración simultánea de insulina y corticotropina, corticosteroides, diazóxido, heparina, isoniazida, barbitúricos, ácido nicotínico, fenolftaleína, derivados de fenotiazina, fenitoína, diuréticos, danazol, doxazosina, glucagón, estrógenos y progestágenos, somatotropina, agentes simpaticomiméticos y dash oid gomons. En pacientes que reciben simultáneamente insulina y clonidina, reserpina o sales de litio, se puede observar tanto el debilitamiento como la potenciación de la acción de la insulina. La pentamidina puede causar hipoglucemia seguida de hiperglucemia. Beber alcohol puede causar hipoglucemia o reducir los niveles de azúcar en la sangre que ya son bajos a niveles peligrosos. Se reduce la tolerancia al alcohol en pacientes que reciben insulina. Las cantidades permitidas de alcohol consumido deben ser determinadas por un médico. El alcoholismo crónico, así como el uso excesivo crónico de laxantes, pueden afectar los niveles glucémicos. Los betabloqueantes aumentan el riesgo de hipoglucemia y, junto con otros agentes simpaticolíticos (clonidina, guanetidina, reserpina), pueden reducir o incluso enmascarar la manifestación de hipoglucemia.
Embarazo y lactancia: El tratamiento con Insuman Rapid HT debe continuarse durante el embarazo. Durante el embarazo, especialmente después del primer trimestre, se debe esperar un aumento en los requerimientos de insulina. Sin embargo, inmediatamente después del parto, la necesidad de insulina suele caer, lo que conlleva un riesgo importante de hipoglucemia. Durante amamantamiento No hay restricciones en la terapia con insulina. Sin embargo, pueden ser necesarios ajustes en la dosis y la dieta.
Condiciones de almacenaje: Conservar a temperaturas de +2° C a +8° C. Evitar la congelación, evitando el contacto directo del vial con las paredes del compartimento congelador o cámara frigorífica.
Además: Con precaución, la selección del régimen de dosificación se lleva a cabo para pacientes con accidentes cerebrovasculares isquémicos previos y con formas graves de enfermedad arterial coronaria. La necesidad de insulina puede cambiar al cambiar a otro tipo de insulina (al reemplazar la insulina de origen animal con Insuman Rapid, la dosis generalmente se reduce), con un cambio en la dieta, diarrea, vómitos; cambios en el volumen habitual de actividad física, enfermedades de los riñones, el hígado, la glándula pituitaria, la glándula tiroides, cambiando el lugar de la inyección. El paciente debe ser informado sobre los síntomas de un estado de hipoglucemia, los primeros signos de coma diabético y la necesidad de informar al médico sobre todos los cambios en su condición.
Forma farmacéutica: inyección Compuesto:1 ml de solución contiene:
Substancia activa : insulina humana (100% insulina humana soluble) 3,571 mg (100 A MÍ);
Excipientes: metacresol (m-cresol) 2.700 mg, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato 2.100 mg, glicerol (85%) 18.824 mg, hidróxido de sodio (usado para ajustar el pH) 0.576 mg, ácido clorhídrico (usado para ajustar el pH) 0.232 mg, agua para inyección para 1,0 ml
Descripción: Líquido transparente e incoloro. Grupo farmacoterapéutico:agente hipoglucemiante - insulina de acción corta ATX:A.10.A.B.01 insulina (humana)
Farmacodinamia:Insuman® Rapid GT contiene insulina de estructura idéntica a insulina humana y obtenido por ingeniería genética utilizando la cepa K12 E. coli.
Mecanismo de acción de la insulina:
Reduce la concentración de glucosa en la sangre, promueve los efectos anabólicos y reduce los efectos catabólicos;
Aumenta la transferencia de glucosa a las células y la formación de glucógeno en los músculos y el hígado y mejora la utilización del piruvato, inhibe la glucogenólisis y la gluconeogénesis;
Aumenta la lipogénesis en el hígado y el tejido adiposo e inhibe la lipólisis;
Favorece la entrada de aminoácidos en las células y la síntesis de proteínas;
Aumenta la ingesta de potasio en las células.
Insuman® Rapid GT es una insulina con un inicio de acción rápido y una acción de corta duración. Después de la administración subcutánea, el efecto hipoglucemiante ocurre dentro de los 30 minutos y alcanza un máximo dentro de 1 a 4 horas. El efecto persiste durante 7-9 horas.
Indicaciones:Diabetes mellitus que requiere tratamiento con insulina;
Tratamiento del coma diabético y cetoacidosis;
Conseguir la compensación metabólica en pacientes diabéticos con intervenciones quirurgicas(antes de la cirugía, durante la cirugía y en el postoperatorio).
Contraindicaciones:hipoglucemia;
Reacción de hipersensibilidad a la insulina oa cualquiera de los componentes auxiliares del fármaco.
Con cuidado:Con insuficiencia renal (posiblemente menor necesidad de insulina debido a una disminución en el metabolismo de la insulina);
En pacientes de edad avanzada ( disminución gradual la función renal puede conducir a una disminución cada vez mayor de las necesidades de insulina);
En pacientes con insuficiencia hepática(la necesidad de insulina puede disminuir debido a una disminución en la capacidad de gluconeogénesis y una disminución en el metabolismo de la insulina);
En pacientes con estenosis severa de las arterias coronarias y arterias cerebrales(los episodios de hipoglucemia pueden tener una especial significación clínica, ya que hay aumento del riesgo cardíaco o complicaciones cerebrales hipoglucemia);
En pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente aquellos que no han recibido tratamiento de fotocoagulación ( terapia con láser), ya que tienen riesgo de amaurosis transitoria con hipoglucemia - ceguera completa;
En pacientes con enfermedades intercurrentes (porque las enfermedades intercurrentes suelen aumentar la necesidad de insulina).
Embarazo y lactancia:El tratamiento con Insuman® Rapid HT debe continuarse cuando se produzca el embarazo. La insulina no atraviesa la barrera placentaria.
Mantenimiento efectivo El control metabólico durante el embarazo es obligatorio para las mujeres que tenían diabetes antes del embarazo o las mujeres que desarrollan diabetes gestacional.
Los requisitos de insulina durante el embarazo pueden disminuir durante el primer trimestre del embarazo y, por lo general, aumentar durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Inmediatamente después del parto, la necesidad de insulina disminuye rápidamente (aumento del riesgo de hipoglucemia). Durante el embarazo y especialmente después del parto, es obligatorio un control cuidadoso de las concentraciones de glucosa en sangre.
Cuando se produce un embarazo o cuando se planifica un embarazo, es imprescindible informar al médico.
Durante el período de lactancia, no hay restricciones en la terapia con insulina, sin embargo, es posible que se requieran ajustes en la dosis, la insulina y la dieta.
Dosificación y administración:La concentración objetivo de glucosa en sangre, las preparaciones de insulina a utilizar, el régimen de dosificación de insulina (dosis y momento de administración) deben determinarse y ajustarse individualmente para adaptarse a la dieta, el nivel de actividad física y el estilo de vida del paciente.
No existen reglas reguladas con precisión para la dosificación de la insulina. Sin embargo, la dosis diaria promedio de insulina es de 0,5 a 1,0 UI por kg de peso corporal por día, y la insulina humana de acción prolongada representa del 40 al 60 % de la dosis diaria requerida de insulina.
El médico debe dar las instrucciones necesarias sobre la frecuencia con la que determinar la concentración de glucosa en la sangre, así como dar las recomendaciones adecuadas en caso de cambios en la dieta o el régimen de insulina.
En el tratamiento de la hiperglucemia grave, o en particular de la cetoacidosis, la administración de insulina forma parte de un régimen de tratamiento integral que incluye medidas para proteger a los pacientes de posibles complicaciones graves debido a la disminución relativamente rápida de la concentración de glucosa en sangre. Este régimen de tratamiento requiere un control cuidadoso en la unidad de cuidados intensivos (determinación del estado metabólico, equilibrio ácido-base y equilibrio electrolítico, control de los signos vitales del cuerpo).
Cambio de otro tipo de insulina a Insuman® Rapid GT
Al transferir pacientes de un tipo de insulina a otro, puede ser necesario ajustar el régimen de dosificación de insulina: por ejemplo, al cambiar de insulina de origen animal a insulina humana, o al cambiar de una preparación de insulina humana a otra, o al cambiar de un régimen de tratamiento con insulina humana soluble a un régimen que incluye insulina de acción más prolongada.
Después de cambiar de insulina de origen animal a insulina humana, puede ser necesaria una reducción de la dosis de insulina, especialmente en pacientes que previamente han sido tratados con concentraciones de glucosa en sangre suficientemente bajas; en pacientes con tendencia a desarrollar hipoglucemia; en pacientes que previamente requirieron altas dosis de insulina debido a la presencia de anticuerpos contra la insulina.
La necesidad de corrección (reducción) de la dosis puede ocurrir inmediatamente después de cambiar a un nuevo tipo de insulina o desarrollarse gradualmente durante varias semanas.
Al cambiar de un tipo de insulina a otro y luego en las siguientes primeras semanas, se recomienda un control cuidadoso de la concentración de glucosa en sangre. En pacientes que requieran altas dosis de insulina por la presencia de anticuerpos, se recomienda cambiar a otro tipo de insulina bajo supervisión médica en un hospital.
Cambio adicional en la dosis de insulina
Un mejor control metabólico puede conducir a una mayor sensibilidad a la insulina, lo que puede resultar en una disminución de la necesidad de insulina del cuerpo.
También se puede requerir un cambio de dosis si:
Cambio en el peso corporal del paciente;
Cambios en el estilo de vida (incluyendo dieta, nivel de actividad física, etc.);
Otras circunstancias que pueden aumentar la predisposición a la hipo o hiperglucemia (ver apartado " instrucciones especiales").
Régimen de dosificación en grupos especiales de pacientes
Los ancianos
En ancianos, la necesidad de insulina puede disminuir (ver secciones "Con precaución", "Instrucciones especiales"). Se recomienda que el inicio del tratamiento, el aumento de la dosis y la selección de la dosis de mantenimiento en pacientes de edad avanzada con diabetes mellitus se realicen con precaución para evitar reacciones hipoglucémicas.
Pacientes con insuficiencia hepática o renal.
En pacientes con insuficiencia hepática o renal, la necesidad de insulina puede disminuir.
Introducción de Insuman® Rapid GT
Insuman® Rapid GT generalmente se inyecta por vía subcutánea profunda 15-20 minutos antes de una comida. El sitio de inyección dentro de la misma área de inyección debe cambiarse cada vez. Cambiar el área de inyección de insulina (por ejemplo, del abdomen al área del muslo) debe hacerse solo después de consultar a un médico, ya que la absorción de insulina y, en consecuencia, el efecto de reducir las concentraciones de glucosa en sangre pueden variar según el área de administración.
Insuman® Rapid GT se puede administrar por vía intravenosa. La terapia con insulina intravenosa debe administrarse en un entorno hospitalario o en un entorno que pueda proporcionar condiciones similares para el control y el tratamiento.
Insuman® Rapid G"T no se utiliza en varios tipos de bombas de insulina (incluidas las implantadas), donde se utilizan tubos de silicona.
No mezcle Insuman® Rapid GT con otras concentraciones de insulina, con insulinas de origen animal, análogos de insulina u otros
yo medios medicinales.Insuman® Rapid GT se puede mezclar con todas las preparaciones de insulina humana del grupo sanofi-aventis. Insuman® Rapid GT no debe mezclarse con insulina diseñada específicamente para su uso en bombas de insulina.
Hay que recordar que la concentración de insulina en el preparado de Insuman® Rapid GT es de 100 MG/ml (para viales de 5 ml o cartuchos de 3 ml), por lo que es necesario utilizar únicamente jeringas de plástico diseñadas para esta concentración de insulina en el caso de usar viales, o plumas de jeringa OptiPen Pro1 o ClickSTAR si se usan cartuchos. La jeringa de plástico no debe contener ningún otro fármaco ni sus residuos.
Antes del primer juego de insulina del vial, debe quitar la tapa de plástico (la presencia de una tapa es evidencia de un vial sin abrir).
La solución inyectable debe ser absolutamente transparente e incolora sin
partículas extrañas visibles.Antes de extraer la insulina del vial, se succiona con la jeringa un volumen de aire igual a la dosis prescrita de insulina y se inyecta en el vial (no en un líquido). Luego, el vial, junto con la jeringa, se voltea con la jeringa y se extrae la cantidad requerida de insulina. Antes de la inyección, se deben eliminar las burbujas de aire de la jeringa.
Se toma un pliegue de piel en el lugar de la inyección, se inserta una aguja debajo de la piel y se inyecta lentamente la insulina. Después de la inyección, se retira lentamente la aguja y se presiona el lugar de la inyección con un hisopo de algodón durante unos segundos. La fecha del primer juego de insulina del vial debe registrarse en la etiqueta del vial.
Una vez abiertos, los viales se pueden conservar a una temperatura que no supere los +25 °C durante 4 semanas en un lugar protegido de la luz y el calor.
Antes de instalar el cartucho (100 MN/ml) en la pluma de jeringa OptiPen Pro1 y ClickSTAR, manténgalo a temperatura ambiente durante 1-2 horas (las inyecciones de insulina refrigeradas son más dolorosas). Elimine las burbujas de aire del cartucho antes de la inyección (consulte las Instrucciones de uso de OptiPen Pro1 o ClickSTAR).
El cartucho no está diseñado para mezclar Insuman® Rapid GT con otras insulinas. Los cartuchos vacíos no se pueden rellenar.
Si la pluma de la jeringa se rompe, puede ingresar la dosis requerida del cartucho con una jeringa convencional. Hay que recordar que la concentración de insulina en el cartucho es de 100 UI/ml, por lo que solo se deben utilizar jeringas de plástico diseñadas para esta concentración de insulina. La jeringa no debe contener ningún otro fármaco ni sus cantidades residuales.
Después de instalar el cartucho, se puede usar dentro de las 4 semanas.
Se recomienda guardar la jeringa con el cartucho instalado a una temperatura que no supere los +25°C en un lugar protegido de la luz y el calor, pero no en el frigorífico (ya que las inyecciones de insulina frías son más dolorosas).
Después de instalar un cartucho nuevo, compruebe el correcto funcionamiento de la pluma de jeringa antes de inyectar la primera dosis (consulte las Instrucciones de uso de las plumas de jeringa OptiPen Pro1 o ClickSTAR). Insuman® Rapid GT, solución inyectable en una pluma de jeringa desechable SoloStar® está diseñado para administración subcutánea únicamente.
Efectos secundarios:hipoglucemia
Hipoglucemia, la más común efecto secundario tratamiento con insulina, puede desarrollarse si la dosis de insulina administrada excede la necesidad (ver "Instrucciones especiales"). Los episodios repetidos graves de hipoglucemia pueden conducir al desarrollo de síntomas neurológicos, que incluyen coma, convulsiones (ver sección "Sobredosis"). Los episodios prolongados o graves de hipoglucemia pueden poner en peligro la vida de los pacientes.
En muchos pacientes, los síntomas y manifestaciones de neuroglucopenia pueden estar precedidos por síntomas de activación refleja (en respuesta al desarrollo de hipoglucemia) del sistema simpático. sistema nervioso. Por lo general, con más pronunciado o más rápido declive concentración de glucosa en sangre el fenómeno de la activación refleja del sistema nervioso simpático y sus síntomas son más pronunciados.
En fuerte descenso concentración de glucosa en la sangre puede desarrollar hipopotasemia (complicaciones del sistema cardiovascular) o el desarrollo de edema cerebral.
Los siguientes son eventos adversos observado en investigación clínica, que se clasifican según clases de sistema-órgano y en orden decreciente de frecuencia de aparición: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 y<1/10); нечастые (≥1/1000 и <1/100); редкие (≥1/10000 и <1/1000); очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия не представляется возможным).
Trastornos del sistema inmunológico
Las reacciones alérgicas inmediatas a la insulina o a los excipientes del fármaco (frecuencia desconocida), pueden manifestarse como reacciones cutáneas generalizadas (frecuencia desconocida), angioedema (frecuencia desconocida), broncoespasmo (frecuencia desconocida), disminución de la presión arterial (frecuencia desconocida) y shock anafiláctico (frecuencia desconocida). reacciones) y puede poner en peligro la vida del paciente: Las reacciones alérgicas requieren la adopción inmediata de las medidas de emergencia adecuadas.
El uso de insulina puede causar la formación de anticuerpos contra la insulina (frecuencia desconocida). En casos raros, la presencia de dichos anticuerpos contra la insulina puede requerir un cambio en la dosis de insulina para corregir una tendencia a la hiper o hipoglucemia.
Trastornos metabólicos y nutricionales
La insulina puede causar retención de sodio (frecuencia desconocida) y edema (común), especialmente cuando el control metabólico previamente deficiente mejora con una terapia de insulina más intensiva.
Violaciones del órgano de la visión.
Cambios significativos en el control glucémico pueden causar alteraciones visuales transitorias (frecuencia desconocida) debido a cambios temporales en la turgencia de las lentes de los ojos y su índice de refracción.
La mejora a largo plazo en el control glucémico reduce el riesgo de progresión de la retinopatía diabética. Sin embargo, una terapia de insulina más intensiva con una mejora dramática en el control glucémico puede estar asociada con un empeoramiento temporal de la retinopatía diabética (frecuencia desconocida). En pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente si no son tratados con fotocoagulación (terapia con láser), los episodios de hipoglucemia severa pueden causar amaurosis transitoria (pérdida completa de la visión) (frecuencia desconocida).
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Al igual que con cualquier terapia con insulina, es posible desarrollar lipodistrofia en el lugar de la inyección (frecuencia desconocida) y una absorción local lenta de la insulina. Cambiar constantemente los sitios de inyección dentro del sitio de inyección recomendado puede ayudar a reducir o detener estas reacciones.
Trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección
A menudo se producen reacciones leves en el lugar de la inyección. Estos incluyen enrojecimiento en el lugar de la inyección (frecuencia desconocida), dolor en el lugar de la inyección (frecuencia desconocida), picazón en el lugar de la inyección (frecuencia desconocida), urticaria en el lugar de la inyección (frecuencia desconocida), hinchazón en el lugar de la inyección (frecuencia desconocida). ), o reacción inflamatoria en el lugar de la inyección (frecuencia desconocida).
Las reacciones leves a la insulina en el lugar de la inyección suelen desaparecer después de unos días o unas pocas semanas. Sobredosis:Síntomas
La sobredosis de insulina, por ejemplo, administrar una cantidad excesiva de insulina en comparación con la ingesta de alimentos o el gasto de energía, puede provocar una hipoglucemia grave y, a veces, prolongada y potencialmente mortal.
Tratamiento
Los episodios leves de hipoglucemia (el paciente está consciente) pueden detenerse con la ingestión de carbohidratos. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina, la ingesta de alimentos y la actividad física.
Los episodios más graves de hipoglucemia con coma, convulsiones o déficits neurológicos pueden tratarse con glucagón intramuscular o subcutáneo o administración intravenosa de dextrosa concentrada. En niños, la cantidad de dextrosa administrada se establece en proporción al peso corporal del niño. Después de un aumento en la concentración de glucosa en sangre, puede ser necesaria la ingesta de carbohidratos de mantenimiento y la observación, ya que después de la aparente resolución clínica de los síntomas de hipoglucemia, es posible su re-desarrollo. En casos de hipoglucemia grave o prolongada después de la inyección de glucagón o de la administración de dextrosa, se recomienda infundir una solución de dextrosa menos concentrada para prevenir la recurrencia de la hipoglucemia. En niños pequeños, es necesario controlar cuidadosamente la concentración de glucosa en la sangre, debido al posible desarrollo de hiperglucemia severa.
Interacción:Uso combinado con hipoglucemiantes orales, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, disopiramida, fibratos, fluoxetina, inhibidores de la monoaminooxidasa, pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos, anfetamina, esteroides anabólicos y hormonas sexuales masculinas, cibenzolina, ciclofosfamida; fenfluramina, guanetidina, ifosfamida, fenoxibenzamina, fentolamina, somatostatina y sus análogos; sulfonamidas, tetraciclinas, tritocualina o trofosfamidapuede potenciar el efecto hipoglucemiante de la insulina y aumentar la susceptibilidad al desarrollo de hipoglucemia.
Administración concomitante con corticotropina, glucocorticosteroides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagón, isoniazida, estrógenos y progestágenos (p. ej., los presentes en los anticonceptivos combinados), derivados de fenotiazina, somatotropina, agentes simpaticomiméticos (p. ej., epinefrina, salbutamol, terbutalina), hormonas tiroideas , barbitúricos, ácido nicotínico, fenolftaleína, derivados de la fenitoína, doxazosinapuede debilitar el efecto hipoglucemiante de la insulina.
Betabloqueantes, sales de litio
puede potenciar o debilitar la acción hipoglucemiante de la insulina.con etanol
El etanol puede potenciar o debilitar la acción hipoglucemiante de la insulina. Beber etanol puede causar hipoglucemia o reducir un nivel de glucosa en sangre ya bajo a niveles peligrosos. Se reduce la tolerancia al etanol en pacientes que reciben insulina. Las cantidades permitidas de alcohol a consumir deben ser determinadas por un médico.
con pentamidina
Con la administración simultánea, puede desarrollarse hipoglucemia, que a veces puede convertirse en hiperglucemia.
Cuando se utiliza junto con agentes simpaticolíticos, como betabloqueantes, guanetidina y,
posible debilitamiento o ausencia completa de síntomas de activación refleja (en respuesta a la hipoglucemia) del sistema nervioso simpático. Instrucciones especiales:En caso de control glucémico insuficiente o tendencia a episodios de hiper o hipoglucemia, antes de tomar la decisión de ajustar la dosis de insulina, es imperativo verificar el régimen prescrito de administración de insulina, asegurarse de que la insulina se inyecta en el área recomendada , compruebe la técnica de inyección correcta y todos los demás factores que puedan interferir con el efecto de la insulina.
Dado que la administración simultánea de varios medicamentos (consulte la sección "Interacción con otros medicamentos") puede debilitar o aumentar el efecto hipoglucemiante del medicamento Insuman® Rapid GT, al usarlo, no se deben tomar otros medicamentos sin el permiso especial de el medico
hipoglucemia
La hipoglucemia ocurre cuando la dosis de insulina excede la necesidad de la misma.
El riesgo de hipoglucemia es alto al comienzo del tratamiento con insulina, cuando se cambia a otra preparación de insulina, en pacientes con una concentración de glucosa en sangre de mantenimiento baja.
Como con todas las insulinas, se debe tener especial cuidado y se recomienda un control intensivo de las concentraciones de glucosa en sangre en pacientes para los que los episodios de hipoglucemia pueden tener un significado clínico particular, como los pacientes con estenosis grave de las arterias coronarias o cerebrales (riesgo de infarto cardíaco o cerebral). complicaciones de la hipoglucemia), así como en pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente si no han sido sometidos a fotocoagulación (terapia con láser), ya que tienen riesgo de amaurosis transitoria (ceguera total) con el desarrollo de hipoglucemia.
Hay ciertos síntomas y signos clínicos que deben indicar al paciente oa otros que se está desarrollando una hipoglucemia. Estos incluyen: aumento de la sudoración, humedad de la piel, taquicardia, alteraciones del ritmo cardíaco, aumento de la presión arterial, dolor retroesternal, temblor, ansiedad, hambre, somnolencia, trastornos del sueño, miedo, depresión, irritabilidad, comportamiento inusual, ansiedad, parestesia en la boca y alrededor la boca, palidez de la piel, dolor de cabeza, alteración de la coordinación de movimientos, así como trastornos neurológicos transitorios (alteraciones en el habla y la visión, síntomas de parálisis) y sensaciones inusuales. Con una disminución creciente en: la concentración de glucosa, el paciente puede perder el autocontrol e incluso la conciencia. En tales casos, puede ocurrir enfriamiento y humedad de la piel, y también pueden ocurrir convulsiones.
Por lo tanto, todo paciente diabético que recibe insulina debe aprender a reconocer los síntomas que son un signo de desarrollar hipoglucemia. Los pacientes que monitorean regularmente sus niveles de glucosa en sangre tienen menos probabilidades de desarrollar hipoglucemia. El propio paciente puede corregir la disminución de la concentración de glucosa en la sangre que notó al ingerir azúcar o alimentos ricos en carbohidratos. Para ello, el paciente debe llevar siempre consigo 20 g de glucosa. En condiciones más severas de hipoglucemia, está indicada una inyección subcutánea de glucagón (que puede ser realizada por un médico o personal de enfermería). Después de una mejora suficiente en la condición, el paciente debe comer. Si la hipoglucemia no se puede eliminar de inmediato, debe llamar inmediatamente a un médico. Es necesario informar inmediatamente al médico sobre el desarrollo de hipoglucemia para que decida sobre la necesidad de ajustar la dosis de insulina. Una dieta deficiente, las inyecciones de insulina olvidadas, una mayor necesidad de insulina debido a enfermedades infecciosas u otras, la disminución de la actividad física pueden provocar un aumento de la glucosa en sangre (hiperglucemia), posiblemente con un aumento en el nivel de cuerpos cetónicos en la sangre (cetoacidosis). La cetoacidosis puede desarrollarse en horas o días. Ante los primeros síntomas de acidosis metabólica (sed, micción frecuente, pérdida de apetito, fatiga, piel seca, respiración profunda y rápida, altas concentraciones de acetona y glucosa en la orina), es necesaria una intervención médica urgente.
Al cambiar de médico (por ejemplo, hospitalización por accidente, enfermedad durante las vacaciones), el paciente debe informar al médico que tiene diabetes.
Se debe advertir a los pacientes sobre condiciones que pueden cambiar, ser menos pronunciadas o completamente ausentes de los síntomas que advierten sobre el desarrollo de hipoglucemia, por ejemplo:
Con una mejora significativa en el control glucémico;
Con el desarrollo gradual de la hipoglucemia;
En pacientes de edad avanzada;
En pacientes con neuropatía autonómica;
En pacientes con una larga historia de diabetes mellitus;
En pacientes que reciben simultáneamente tratamiento con ciertos medicamentos (ver sección "Interacción con otros medicamentos").
Tales situaciones pueden conducir al desarrollo de hipoglucemia grave (y posiblemente a la pérdida del conocimiento) antes de que el paciente se dé cuenta de que está desarrollando hipoglucemia.
En el caso de detección de valores normales o reducidos de hemoglobina glucosilada, se debe pensar en la posibilidad de desarrollar episodios recurrentes de hipoglucemia no reconocidos (especialmente nocturnos).
Para reducir el riesgo de hipoglucemia, se requiere que el paciente siga estrictamente el régimen de dosificación y la dieta prescritos, administre correctamente las inyecciones de insulina y sea advertido sobre los síntomas del desarrollo de hipoglucemia.
Los factores que aumentan la susceptibilidad al desarrollo de hipoglucemia requieren un control cuidadoso y pueden requerir un ajuste de la dosis.
Estos factores incluyen:
Cambiar el área de inyección de insulina;
Aumento de la sensibilidad a la insulina (por ejemplo, eliminación de factores de estrés);
Desacostumbrado (actividad física aumentada o prolongada);
Patología intercurrente (vómitos, diarrea);
Ingesta insuficiente de alimentos;
saltarse las comidas;
Consumo de alcohol;
Ciertas enfermedades endocrinas no compensadas (como hipotiroidismo e insuficiencia hipofisaria anterior o insuficiencia suprarrenal);
Recepción simultánea de ciertos medicamentos (ver sección "Interacción con otros medicamentos").
Enfermedades intercurrentes
Las enfermedades intercurrentes requieren un control metabólico intensivo. En muchos casos está indicado el análisis de orina para detectar la presencia de cuerpos cetónicos y, a menudo, es necesario ajustar la dosis de insulina. La necesidad de insulina a menudo aumenta. Los pacientes con diabetes tipo 1 deben continuar consumiendo al menos una pequeña cantidad de carbohidratos regularmente, incluso si solo pueden ingerir pequeñas cantidades de alimentos o si vomitan, y nunca deben suspender por completo la administración de insulina.
Reacciones inmunológicas cruzadas
En un número bastante grande de pacientes con hipersensibilidad a la insulina animal, la transición a la insulina humana es difícil debido a la reacción inmunológica cruzada de la insulina humana y la insulina animal. Con una mayor sensibilidad del paciente a la insulina de origen animal, así como al m-cresol, la tolerabilidad del medicamento Insuman® Rapid GT debe evaluarse en la clínica mediante pruebas intradérmicas. Si una prueba intradérmica revela hipersensibilidad a la insulina humana (reacción inmediata, tipo Arthus), se debe continuar con el tratamiento bajo supervisión clínica.
Instrucciones de uso y manipulación pluma de jeringa llena SoloStar®
Antes del primer uso, la pluma de la jeringa debe mantenerse a temperatura ambiente durante 1-2 horas.
Antes de usar, inspeccione el cartucho dentro de la jeringa. Solo debe usarse si la solución de insulina es completamente transparente, incolora y sin partículas extrañas visibles.
Las plumas de jeringa SoloStar® vacías no deben reutilizarse y deben destruirse.
Para prevenir infecciones, la pluma precargada solo debe ser utilizada por un paciente y no debe compartirse con otra persona.
Manejo de la pluma SoloStar®
Antes de usar la pluma de jeringa SoloStar®, lea atentamente la información de uso.
Información importante sobre el uso de la pluma de jeringa SoloStar®
Antes de cada uso, conecte con cuidado una aguja nueva a la pluma y realice una prueba de seguridad.
Solo se deben utilizar agujas compatibles con SoloStar®.
Se deben tomar precauciones especiales para evitar accidentes con agujas y la posibilidad de transmisión de infecciones.
Nunca use la pluma SoloStar® si está dañada o si no está seguro de que funcionará correctamente.
Tenga siempre disponible un bolígrafo SoloStar® de repuesto en caso de que su copia del bolígrafo SoloStar® se pierda o se dañe.
Instrucciones de almacenamiento
Lea la sección "Condiciones de almacenamiento" con respecto a las reglas para almacenar la pluma de jeringa SoloStar®.
Si la pluma de jeringa SoloStar® se almacena en el refrigerador, retírelo de allí 1-2 horas antes de la inyección prevista para que la solución alcance la temperatura ambiente. La introducción de insulina fría es más dolorosa.
La pluma de jeringa usada SoloStar® debe destruirse.
Explotación
La pluma de jeringa SoloStar® debe protegerse del polvo y la suciedad.
El exterior de la pluma SoloStar® se puede limpiar frotándolo con un paño húmedo.
No sumergir en líquido, no enjuagar y no lubrique la pluma SoloStar®, ya que podría dañarla.
La jeringa de la pluma SoloStar® dosifica la insulina con precisión y es segura de usar. También requiere un manejo cuidadoso. Evite situaciones en las que se puedan producir daños en la pluma de jeringa SoloStar®. Si sospecha que su copia del bolígrafo SoloStar® puede haberse dañado, utilice un bolígrafo nuevo.
Etapa 1. Control de insulina
Se debe revisar la etiqueta de la pluma SoloStar® para asegurarse de que contiene la insulina correcta. Para Insuman® Rapid GT, la pluma de jeringa SoloStar® es blanca con un botón de inyección amarillo con un anillo de alivio. Después de quitar la tapa de la jeringa, se controla el aspecto de la insulina que contiene: la solución de insulina debe ser absolutamente transparente, incolora, sin partículas extrañas visibles.
Etapa 2. Conexión de la aguja
Es necesario utilizar únicamente agujas compatibles con la pluma de jeringa SoloStar®.
Para cada inyección posterior, utilice siempre una aguja estéril nueva. Después de quitar la tapa, la aguja debe instalarse con cuidado en la pluma de la jeringa.
Etapa 3: Realización de una prueba de seguridad
Antes de cada inyección, se debe realizar una prueba de seguridad para garantizar que la pluma y la aguja funcionen bien y que se hayan eliminado las burbujas de aire.
Medir la dosis igual a 2 unidades.
Se deben quitar las tapas exterior e interior de la aguja.
Colocando la jeringa con la aguja hacia arriba, golpee suavemente el cartucho de insulina con el dedo para que todas las burbujas de aire se dirijan hacia la aguja.
Presione completamente el botón de inyección.
Si aparece insulina en la punta de la aguja, la pluma y la aguja funcionan correctamente.
Si no aparece insulina en la punta de la aguja, se puede repetir el paso 3 hasta que aparezca insulina en la punta de la aguja.
Etapa 4. Selección de dosis
La dosis se puede configurar con una precisión de 1 unidad desde una dosis mínima de 1 unidad hasta una dosis máxima de 80 unidades. Si es necesario administrar una dosis superior a 80 unidades, se deben administrar 2 o más inyecciones.
La ventana de dosificación debe mostrar "O" después de completar la prueba de seguridad. Después de eso, se puede establecer la dosis requerida.
Etapa 5. Dosificación
El paciente debe ser informado sobre la técnica de inyección por un profesional sanitario.
La aguja debe insertarse debajo de la piel.
El botón de inyección debe estar completamente presionado. Se mantiene en esta posición durante otros 10 segundos hasta que se retira la aguja. Así, la introducción de la dosis seleccionada de insulina está completamente asegurada.
Etapa 6. Retiro y expulsión de la aguja
En todos los casos, la aguja debe retirarse y desecharse después de cada inyección. Esto asegura que se prevenga la contaminación y/o la infección, que entre aire en el recipiente de insulina y que se produzcan fugas de insulina.
Se deben tomar precauciones especiales al retirar y desechar la aguja. Siga las precauciones de seguridad recomendadas para retirar y desechar las agujas (p. ej., técnica de tapado con una sola mano) para reducir el riesgo de accidentes relacionados con las agujas, y previniendo la infección.
Después de retirar la aguja, cierre la pluma SoloStar® con una tapa.
Influencia en la capacidad de conducir el transporte. cf. y piel.:La capacidad de concentración del paciente y la velocidad de las reacciones psicomotoras pueden verse afectadas como resultado de hipoglucemia o hiperglucemia, así como también como resultado de alteraciones visuales. Esto puede presentar cierto riesgo en situaciones donde estas habilidades son importantes (conducción de vehículos de motor u otros mecanismos).
Se debe advertir a los pacientes que tengan precaución y eviten la hipoglucemia mientras conducen. Esto es especialmente importante en pacientes que tienen poca o ninguna conciencia de los síntomas que indican el desarrollo de hipoglucemia, o que tienen episodios frecuentes de hipoglucemia. En tales pacientes, la cuestión de la posibilidad de conducir vehículos de motor u otros mecanismos debe decidirse individualmente.
Forma de liberación / dosificación:Solución para inyección, 100 UI/ml. Paquete:5 ml de la droga en una botella de vidrio transparente e incoloro (tipo 1). La botella está tapada, engarzada con una tapa de aluminio y cubierta con una tapa protectora de plástico. 5 botellas con instrucciones de uso en caja de cartón.
3 ml del medicamento en un cartucho de vidrio transparente e incoloro (tipo I). El cartucho está sellado por un lado con un corcho y engarzado con una tapa de aluminio, por el otro lado con un émbolo. 5 cartuchos en un blister de película de PVC y papel de aluminio. 1 blíster junto con instrucciones de uso en caja de cartón.
3 ml del medicamento en un cartucho de vidrio transparente e incoloro (tipo I). El cartucho está sellado por un lado con un corcho y engarzado con una tapa de aluminio, por el otro lado con un émbolo. El cartucho está montado en una pluma de jeringa desechable SoloStar®.
5 plumas jeringa SoloStar® junto con instrucciones de uso en una caja de cartón.
Condiciones de almacenaje:Guardar en el lugar protegido de luz con la temperatura de 2 hasta 8°C. No congelar.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Consumir preferentemente antes del:No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones para la dispensación en farmacias: con receta Número de registro: P N011995/01 Fecha de registro: 03.03.2011 Titular del certificado de registro:Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Alemania Fabricante: Representación: Sanofi AventisGroup JSC Fecha de actualización de la información: 28.10.2015 Instrucciones ilustradasInsuman Rapid GT es un fármaco de insulina humana de acción corta que se utiliza para tratar la diabetes mellitus o sus complicaciones.
¿Cuál es la composición y forma de liberación de Insuman Rapid GT?
El principio activo está representado por la insulina humana, obtenida por ingeniería genética. El contenido de este componente es de 100 UI por mililitro. Compuestos de fármacos auxiliares: dihidrofosfato de sodio dihidrato, metacresol, agua para inyección, glicerol al 85%, hidróxido de sodio, además, ácido clorhídrico.
El medicamento Insuman Rapid GT se produce en forma de una solución transparente. Se suministra en cartuchos, jeringas o viales. La venta está sujeta a prescripción médica.
¿Cuál es el efecto de Insuman Rapid GT?
Insuman Rapid GT es una insulina de acción corta. El principio activo de la droga es idéntico a la hormona humana sintetizada por el aparato de los islotes del páncreas. En condiciones industriales, el componente activo del medicamento se produce mediante la introducción de genes especiales en la cepa BK12 de una bacteria muy común: Escherichia coli.
La insulina, sintetizada en el cuerpo humano, así como modificada genéticamente, es capaz de estimular las reacciones anabólicas, así como inhibir los procesos catabólicos. Bajo la acción de esta sustancia, se potencia el transporte de glucosa a los tejidos, lo que conduce a la formación de glucógeno en las fibras musculares o células hepáticas. Además, se activan los procesos subyacentes a la producción de tejido adiposo (lipogénesis).
En segundo lugar, la insulina suprime las reacciones que subyacen a los procesos de síntesis de glucosa a partir de otras sustancias, en particular del tejido adiposo (gluconeogénesis), lo que reduce los niveles de azúcar en sangre.
No se puede ignorar el efecto sobre el metabolismo de las proteínas. Bajo la acción de la insulina, aumenta la entrada de aminoácidos en la célula, lo que desencadena los procesos anabólicos que subyacen a la síntesis de proteínas.
Después de la administración subcutánea, el efecto hipoglucemiante se desarrolla después de 30 minutos. El efecto terapéutico máximo se forma después de 1 a 4 horas después del uso. El efecto de la droga dura de 7 a 9 horas.
¿Cuáles son las indicaciones de Insuman Rapid GT?
El nombramiento de Insuman Rapid GT es posible en presencia de las siguientes enfermedades:
Cualquier forma de diabetes mellitus que requiera el uso de preparaciones de insulina;
Tratamiento de complicaciones de la diabetes en forma de cetoacidosis o coma;
Estabilización de las condiciones de los pacientes que padecen diabetes mellitus después de intervenciones quirúrgicas.
Les recuerdo que el tratamiento efectivo de la diabetes mellitus es imposible sin un control constante por parte de un especialista experimentado. Solo un endocrinólogo debe prescribir dichos medicamentos y evaluar la efectividad del tratamiento.
¿Cuáles son las contraindicaciones de Insuman Rapid GT?
El uso de la droga es inaceptable en presencia de las siguientes condiciones:
Cualquier condición hipoglucémica;
Intolerancia individual a cualquier componente del remedio.
Contraindicaciones relativas: edad avanzada, enfermedad hepática y renal grave, estenosis de las arterias coronarias, accidente cerebrovascular agudo, retinopatía proliferativa.
¿Cuál es el uso y la dosis de Insuman Rapid HT?
La forma de administración, así como la dosis exacta del fármaco, la determina un especialista, y depende de un gran número de factores: niveles de glucosa en sangre, dieta y actividad física, tipo de actividad, edad, peso corporal, etc. en.
La introducción del fármaco debe realizarse por vía subcutánea profunda 10-15 minutos antes de una comida. El lugar de inyección debe cambiarse constantemente, de lo contrario es posible la formación de infiltrados dolorosos (sellos) o fenómenos distróficos.
Para la introducción del medicamento, la mayoría de las veces se elige la superficie anterior de la pared abdominal o el área lateral del muslo. Los puntos de administración del medicamento deben acordarse con un especialista, ya que la localización de la inyección puede cambiar la velocidad de aparición del efecto terapéutico.
Sobredosis de Insuman Rapid GT
En caso de sobredosis, se observan respiración rápida y palpitaciones, debilidad, tinnitus, "moscas" ante los ojos, náuseas, vómitos, ansiedad severa, sensación de hambre, a veces convulsiones convulsivas, paro respiratorio y parálisis del corazón. músculo, coma e incluso la muerte.
El tratamiento depende de la condición del paciente. Con severidad leve, es posible ajustar el nivel de glucosa con alimentos ricos en azúcares simples.
En casos severos, se requiere terapia con medicamentos en forma de la introducción de soluciones de glucosa y otras medidas sintomáticas.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Insuman Rapid GT?
Muy a menudo, las manifestaciones alérgicas ocurren en forma de fenómenos broncoespásticos, angioedema, reacciones anafilácticas, las manifestaciones cutáneas son características.
Otros efectos secundarios: edema, disminución de la presión arterial, diversas alteraciones visuales, manifestaciones distróficas en el área de inyección.
¿Cómo reemplazar Insuman Rapid GT, qué análogos?
Los medicamentos Actrapid HM, Rinsulin R, Biosulin R, Human insulin, Rayzodeg, Rosinsulin R, Humulin Regular, Gensulin R, Gansulin R, además, Human insulin, Actrapid, Vozulim-R e Insuran R son análogos.
Conclusión
Hemos revisado el medicamento Insuman Rapid GT, las instrucciones de uso del medicamento. La diabetes mellitus, en gran medida, es una forma de vida especial, una parte integral de la cual, además del uso de medicamentos, es la restricción de la ingesta de carbohidratos de los alimentos, la actividad física dosificada, las visitas periódicas a un especialista y el control constante. de los niveles de glucosa en sangre.
Forma de liberación: Formas farmacéuticas líquidas. Inyección.
Características generales. Compuesto:
Sustancia activa: insulina humana (100% insulina humana soluble) - 3.571 mg (100 UI);
excipientes: metacresol (m-cresol), dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, glicerol (85%), hidróxido de sodio (utilizado para ajustar el pH), ácido clorhídrico (utilizado para ajustar el pH), agua para inyección.
Descripción: líquido transparente e incoloro.
Propiedades farmacológicas:
Farmacodinámica. Insuman® Rapid GT contiene insulina de estructura idéntica a la insulina humana y obtenida por ingeniería genética usando la cepa K12 de E. Coli. Mecanismo de acción de la insulina:
- reduce la concentración de glucosa en la sangre, promueve los efectos anabólicos y reduce los efectos catabólicos;
- aumenta la transferencia de glucosa a las células y la formación de glucógeno en los músculos y el hígado y mejora la utilización del piruvato, inhibe la glucogenólisis y la gluconeogénesis;
- aumenta la lipogénesis en el hígado y el tejido adiposo e inhibe la lipólisis;
- favorece la entrada de aminoácidos en las células y la síntesis de proteínas;
- aumenta el flujo de potasio en las células.
Insuman® Rapid GT es una insulina con un inicio de acción rápido y una acción de corta duración. Después de la administración subcutánea, el efecto hipoglucemiante ocurre dentro de los 30 minutos y alcanza un máximo dentro de 1 a 4 horas. El efecto persiste durante 7-9 horas.
Indicaciones para el uso:
Diabetes mellitus que requiere tratamiento con insulina.
- Tratamiento del coma diabético y.
- Consecución de la compensación metabólica en pacientes con diabetes mellitus durante las intervenciones quirúrgicas (antes de la cirugía, durante la cirugía y en el postoperatorio).
¡Importante! Conoce el tratamiento
Dosificación y administración:
La selección de la dosis de insulina en el paciente la realiza el médico de forma individual, dependiendo de la dieta, el nivel de actividad física y el estilo de vida. La dosis de insulina se determina según el nivel de azúcar en la sangre, así como según el nivel planificado de actividad física y el estado del metabolismo de los carbohidratos. Lea más sobre cómo calcular las dosis para la diabetes tipo 1 y tipo 2. El tratamiento con insulina requiere una adecuada autopreparación del paciente. El médico debe dar las instrucciones necesarias sobre la frecuencia con la que controlar el nivel de azúcar en la sangre y, posiblemente, en la orina, así como dar recomendaciones apropiadas en caso de cambios en la dieta o en el régimen de terapia con insulina.
La dosis diaria promedio de insulina es de 0,5 a 1,0 UI por kg de peso corporal del paciente, correspondiendo el 40-60% de la dosis a la insulina humana de acción prolongada.
Al cambiar de insulinas de origen animal a insulina humana, puede ser necesario reducir la dosis de insulina. El cambio de otros tipos de insulina a este medicamento solo se puede realizar bajo supervisión médica. Es necesario un control particularmente frecuente del estado del metabolismo de los carbohidratos en las primeras semanas después de dicha transición.
Insuman Rapid GT generalmente se inyecta por vía subcutánea profunda 15-20 minutos antes de una comida. Se permite la administración intramuscular del medicamento. El sitio de inyección debe cambiarse cada vez. El cambio del sitio de inyección (por ejemplo, del abdomen al muslo) debe hacerse solo después de consultar a un médico.
Insuman Rapid GT puede administrarse por vía intravenosa en el tratamiento del coma hiperglucémico y la cetoacidosis, así como para lograr una compensación metabólica en los períodos pre, intra y postoperatorio en pacientes con diabetes mellitus.
Insuman Rapid GT no se utiliza en varios tipos de bombas de insulina (incluidas las implantadas), donde se utiliza un revestimiento de silicona.
No mezcle Insuman Rapid GT con insulinas de otras concentraciones (por ejemplo, 40 UI/ml y 100 UI/ml), con insulinas de origen animal u otros fármacos. Solo se deben utilizar soluciones transparentes e incoloras de Insuman Rapid GT sin inclusiones mecánicas visibles.
Hay que recordar que la concentración de insulina en el vial es de 100 UI/ml, por lo que sólo se deben utilizar jeringas de plástico diseñadas para esta concentración de insulina. La jeringa no debe contener ningún otro fármaco ni sus cantidades residuales.
Antes del primer juego de insulina del vial, debe quitar la tapa de plástico (la presencia de una tapa es evidencia de un vial sin abrir). La solución inyectable debe ser absolutamente transparente e incolora.
Antes de extraer la insulina del vial, se succiona con la jeringa un volumen de aire igual a la dosis prescrita de insulina y se inyecta en el vial (no en un líquido). Luego, el vial, junto con la jeringa, se voltea con la jeringa y se extrae la cantidad requerida de insulina. Antes de la inyección, se deben eliminar las burbujas de aire de la jeringa.
Se toma un pliegue de piel en el lugar de la inyección, se inserta una aguja debajo de la piel y se inyecta lentamente la insulina. Después de la inyección, se retira lentamente la aguja y se presiona el lugar de la inyección con un hisopo de algodón durante unos segundos. La fecha del primer juego de insulina del vial debe registrarse en la etiqueta del vial.
Una vez abiertos, los viales se pueden conservar a una temperatura que no supere los +25 °C durante 4 semanas en un lugar protegido de la luz y el calor.
Características de la aplicación:
En caso de control glucémico insuficiente o tendencia a episodios de hiper o hipoglucemia, antes de tomar la decisión de ajustar la dosis de insulina, es imperativo verificar el régimen prescrito de administración de insulina, asegurarse de que la insulina se inyecta en el área recomendada , compruebe la técnica de inyección correcta y todos los demás factores que puedan interferir con el efecto de la insulina.
Dado que el uso simultáneo de varios medicamentos (consulte la sección "Interacción con otros medicamentos") puede debilitar o aumentar el efecto hipoglucemiante del medicamento Insuman® Rapid GT, al usarlo, no se deben tomar otros medicamentos sin el permiso especial del médico. doctor.
La hipoglucemia ocurre cuando la dosis de insulina excede la necesidad de la misma. El riesgo de hipoglucemia es alto al comienzo del tratamiento con insulina, cuando se cambia a otra preparación de insulina, en pacientes con una concentración de glucosa en sangre de mantenimiento baja.
Como con todas las insulinas, se debe tener especial cuidado y se recomienda un control intensivo de las concentraciones de glucosa en sangre en pacientes para los que los episodios de hipoglucemia pueden tener un significado clínico particular, como los pacientes con estenosis grave de las arterias coronarias o cerebrales (riesgo de infarto cardíaco o cerebral). complicaciones de la hipoglucemia), así como en pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente si no han sido sometidos a fotocoagulación (terapia con láser), ya que tienen riesgo de amaurosis transitoria (ceguera total) con el desarrollo de hipoglucemia.
Hay ciertos síntomas y signos clínicos que deben indicar al paciente oa otros que se está desarrollando una hipoglucemia. Estos incluyen: aumento de la sudoración, humedad de la piel, alteraciones del ritmo cardíaco, aumento de la presión arterial, dolor retroesternal, ansiedad, hambre, somnolencia, miedo, irritabilidad, comportamiento inusual, ansiedad, parestesia en y alrededor de la boca, palidez de la piel, alteración de la coordinación de movimientos, así como trastornos neurológicos transitorios (alteraciones en el habla y la visión, síntomas de parálisis) y sensaciones inusuales. Con una disminución creciente en la concentración de glucosa, el paciente puede perder el autocontrol e incluso la conciencia. En tales casos, puede ocurrir, y también puede aparecer, enfriamiento y humedad de la piel.
Por lo tanto, todo paciente diabético que recibe insulina debe aprender a reconocer los síntomas que son un signo de desarrollar hipoglucemia. Los pacientes que monitorean regularmente sus niveles de glucosa en sangre tienen menos probabilidades de desarrollar hipoglucemia. El propio paciente puede corregir la disminución de la concentración de glucosa en la sangre que notó al ingerir azúcar o alimentos ricos en carbohidratos. Para ello, el paciente debe llevar siempre consigo 20 g de glucosa. En condiciones más severas de hipoglucemia, está indicada una inyección subcutánea de glucagón (que puede ser realizada por un médico o personal de enfermería). Después de una mejora suficiente en la condición, el paciente debe comer. Si la hipoglucemia no se puede eliminar de inmediato, debe llamar inmediatamente a un médico. Es necesario informar inmediatamente al médico sobre el desarrollo de hipoglucemia para que decida sobre la necesidad de ajustar la dosis de insulina. Una dieta deficiente, las inyecciones de insulina olvidadas, una mayor necesidad de insulina debido a enfermedades infecciosas u otras, la disminución de la actividad física pueden provocar un aumento de la glucosa en sangre (hiperglucemia), posiblemente con un aumento en el nivel de cuerpos cetónicos en la sangre (cetoacidosis). La cetoacidosis puede desarrollarse en horas o días. Ante los primeros síntomas (sed, micción frecuente, pérdida de apetito, fatiga, piel seca, respiración profunda y rápida, altas concentraciones de acetona y glucosa en la orina), es necesaria una intervención médica urgente.
Al cambiar de médico (por ejemplo, cuando está hospitalizado por un accidente, enfermedad durante las vacaciones), el paciente debe informar al médico que tiene.
Se debe advertir a los pacientes sobre condiciones que pueden cambiar, ser menos pronunciadas o completamente ausentes de los síntomas que advierten sobre el desarrollo de hipoglucemia, por ejemplo:
- con una mejora significativa en el control glucémico;
- con el desarrollo gradual de hipoglucemia;
- en pacientes de edad avanzada;
- en pacientes con neuropatía autonómica;
- en pacientes con una larga historia de diabetes mellitus;
- en pacientes que reciben simultáneamente tratamiento con ciertos medicamentos (ver sección "Interacción con otros medicamentos"). Tales situaciones pueden conducir al desarrollo de hipoglucemia grave (y posiblemente a la pérdida del conocimiento) antes de que el paciente se dé cuenta de que está desarrollando hipoglucemia.
En el caso de detección de valores normales o reducidos de hemoglobina glucosilada, se debe pensar en la posibilidad de desarrollar episodios recurrentes de hipoglucemia no reconocidos (especialmente nocturnos).
Para reducir el riesgo de hipoglucemia, se requiere que el paciente siga estrictamente el régimen de dosificación y la dieta prescritos, administre correctamente las inyecciones de insulina y sea advertido sobre los síntomas del desarrollo de hipoglucemia.
Los factores que aumentan la susceptibilidad al desarrollo de hipoglucemia requieren un control cuidadoso y pueden requerir un ajuste de la dosis. Estos factores incluyen:
- cambiar el área de inyección de insulina;
- mayor sensibilidad a la insulina (por ejemplo, eliminación de factores de estrés);
- inusual (actividad física aumentada o prolongada);
- patología intercurrente (vómitos);
- ingesta insuficiente de alimentos;
- saltarse las comidas
- consumo de alcohol;
- algunas enfermedades endocrinas no compensadas (como insuficiencia de la hipófisis anterior o insuficiencia de la corteza suprarrenal);
- uso concomitante de ciertos medicamentos (ver sección "Interacción con otros medicamentos"). Enfermedades intercurrentes
Las enfermedades intercurrentes requieren un control metabólico intensivo. En muchos casos está indicado el análisis de orina para detectar la presencia de cuerpos cetónicos y, a menudo, es necesario ajustar la dosis de insulina. La necesidad de insulina a menudo aumenta. Los pacientes con diabetes tipo 1 deben continuar consumiendo al menos una pequeña cantidad de carbohidratos regularmente, incluso si solo pueden tomar pequeñas cantidades de alimentos o si lo han hecho, y nunca deben suspender por completo la administración de insulina. Reacciones inmunológicas cruzadas
En un número bastante grande de pacientes con hipersensibilidad a la insulina animal, la transición a la insulina humana es difícil debido a la reacción inmunológica cruzada de la insulina humana y la insulina animal. Con una mayor sensibilidad del paciente a la insulina de origen animal, así como al m-cresol, la tolerabilidad del medicamento Insuman® Rapid GT debe evaluarse en la clínica mediante pruebas intradérmicas. Si una prueba intradérmica revela hipersensibilidad a la insulina humana (reacción inmediata, tipo Arthus), se debe continuar con el tratamiento bajo supervisión clínica.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos u otros mecanismos
La capacidad de concentración del paciente y la velocidad de las reacciones psicomotoras pueden verse afectadas como consecuencia de una hipoglucemia o, además, como consecuencia de trastornos visuales. Esto puede presentar cierto riesgo en situaciones donde estas habilidades son importantes (conducción de vehículos de motor u otros mecanismos).
Se debe advertir a los pacientes que tengan precaución y eviten la hipoglucemia mientras conducen. Esto es especialmente importante en pacientes que tienen poca o ninguna conciencia de los síntomas que indican el desarrollo de hipoglucemia, o que tienen episodios frecuentes de hipoglucemia. En tales pacientes, la cuestión de la posibilidad de conducir vehículos de motor u otros mecanismos debe decidirse individualmente.
Efectos secundarios:
La hipoglucemia, el efecto secundario más común, puede desarrollarse si la dosis de insulina administrada excede la necesidad de la misma (ver "Precauciones e instrucciones especiales").
Las fluctuaciones significativas en los niveles de azúcar en la sangre pueden causar trastornos visuales a corto plazo. Además, especialmente con la terapia intensiva de insulina, es posible un empeoramiento a corto plazo del curso. En pacientes con retinopatía proliferativa, sin el uso de un curso de terapia con láser, las condiciones hipoglucémicas graves pueden conducir a la ceguera.
A veces, en el lugar de la inyección, puede producirse una hipertrofia del tejido adiposo, que se puede evitar cambiando constantemente el lugar de la inyección. En casos raros, puede haber un ligero enrojecimiento en el lugar de la inyección, que desaparece con la terapia continua. Si se forma un eritema significativo, acompañado de picazón e hinchazón, y su rápida propagación más allá de los límites del sitio de inyección, así como otras reacciones adversas graves a los componentes del medicamento (insulina, m-cresol), es necesario informe inmediatamente al médico sobre esto, ya que en algunos casos tales reacciones pueden representar una amenaza para la vida del paciente. Las reacciones de hipersensibilidad severas son bastante raras. También pueden acompañarse del desarrollo de angioedema, broncoespasmo, descenso de la tensión arterial y, muy raramente, shock anafiláctico. Las reacciones de hipersensibilidad requieren corrección inmediata en la terapia de insulina en curso y la adopción de medidas de emergencia apropiadas.
Es posible la formación de anticuerpos contra la insulina, lo que puede requerir un ajuste de la dosis de insulina administrada. También es posible la retención de sodio con la posterior inflamación del tejido, especialmente después de un curso intensivo de tratamiento con insulina.
Con una fuerte disminución en los niveles de azúcar en la sangre, es posible el desarrollo (complicaciones del sistema cardiovascular) o el desarrollo de edema cerebral.
Dado que algunos efectos secundarios pueden ser, bajo ciertas condiciones, potencialmente mortales, es necesario informar al médico tratante cuando ocurran.
Si nota algún efecto secundario, ¡consulte a su médico!
Interacción con otras drogas:
Uso combinado con hipoglucemiantes orales, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, disopiramida, fibratos, fluoxetina, inhibidores de la monoaminooxidasa,
pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos, anfetamina, esteroides anabólicos y hormonas sexuales masculinas, cibenzolina, ciclofosfamida, fenfluramina, guanetidina, ifosfamida, fenoxibenzamina, fentolamina, somatostatina y sus análogos, sulfonamidas, tetraciclinas, tritocualina o trofosfamida pueden potenciar el efecto hipoglucemiante de la insulina y aumentar la susceptibilidad al desarrollo de hipoglucemia.
Administración concomitante con corticotropina, glucocorticosteroides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagón, isoniazida, estrógenos y progestágenos (p. ej., los presentes en los anticonceptivos combinados), derivados de fenotiazina, somatotropina, agentes simpaticomiméticos (p. ej., epinefrina, salbutamol, terbutalina), hormonas tiroideas , barbitúricos, ácido nicotínico, fenolftaleína, derivados de fenitoína, doxazosina pueden debilitar el efecto hipoglucemiante de la insulina.
Los betabloqueantes, la clonidina y las sales de litio pueden potenciar o debilitar el efecto hipoglucemiante de la insulina.
con etanol
El etanol puede potenciar o debilitar la acción hipoglucemiante de la insulina. Beber etanol puede causar hipoglucemia o reducir un nivel de glucosa en sangre ya bajo a niveles peligrosos. Se reduce la tolerancia al etanol en pacientes que reciben insulina. Las cantidades permitidas de alcohol a consumir deben ser determinadas por un médico. con pentamidina
Con la administración simultánea, puede desarrollarse hipoglucemia, que a veces puede convertirse en hiperglucemia.
Cuando se usa junto con agentes simpaticolíticos, como betabloqueantes, clonidina, guanetidina y reserpina, es posible debilitar o eliminar por completo los síntomas de activación refleja (en respuesta a la hipoglucemia) del sistema nervioso simpático.
Contraindicaciones:
Hipoglucemia.
- Reacción de hipersensibilidad a la insulina oa cualquiera de los componentes auxiliares del fármaco.
Si tiene una de estas enfermedades o condiciones, asegúrese de consultar a su médico antes de usar el medicamento. Con cuidado
- Con (posible disminución de los requerimientos de insulina debido a una disminución en el metabolismo de la insulina).
- En pacientes de edad avanzada (la disminución gradual de la función renal puede
conducir a una disminución cada vez mayor en los requerimientos de insulina).
- En pacientes con insuficiencia hepática (la necesidad de insulina puede disminuir debido a una disminución en la capacidad de gluconeogénesis y una disminución en el metabolismo de la insulina).
- En pacientes con estenosis grave de las arterias coronarias y cerebrales (los episodios de hipoglucemia pueden tener especial importancia clínica, ya que existe un mayor riesgo de complicaciones cardíacas o cerebrales de la hipoglucemia).
- En pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente aquellos que no han recibido tratamiento de fotocoagulación (terapia con láser), ya que tienen riesgo de amaurosis transitoria - ceguera total con hipoglucemia.
- En pacientes con enfermedades intercurrentes (porque las enfermedades intercurrentes suelen aumentar la necesidad de insulina).
Si tiene una de estas enfermedades o condiciones, asegúrese de consultar a su médico antes de usar el medicamento. Embarazo y lactancia
El tratamiento con Insuman® Rapid HT debe continuarse cuando se produzca el embarazo. La insulina no atraviesa la barrera placentaria. El mantenimiento efectivo del control metabólico durante el embarazo es obligatorio para las mujeres que tenían diabetes antes del embarazo o las mujeres que desarrollan diabetes gestacional.
Los requisitos de insulina durante el embarazo pueden disminuir durante el primer trimestre del embarazo y, por lo general, aumentar durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Inmediatamente después del parto, la necesidad de insulina disminuye rápidamente (aumento del riesgo de hipoglucemia). Durante el embarazo y especialmente después del parto, es obligatorio un control cuidadoso de las concentraciones de glucosa en sangre.
Cuando se produce un embarazo o cuando se planifica un embarazo, es imprescindible informar al médico.
No hay restricciones en la terapia con insulina durante la lactancia.
disponibles, pero es posible que se requieran ajustes en la dosis de insulina y en la dieta.
Sobredosis:
Síntomas
La sobredosis de insulina, por ejemplo, la administración de una cantidad excesiva de insulina en comparación con la ingesta de alimentos o el gasto de energía, puede provocar una hipoglucemia grave y, en ocasiones, prolongada y potencialmente mortal. Tratamiento
Los episodios leves de hipoglucemia (el paciente está consciente) pueden detenerse con la ingestión de carbohidratos. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina, la ingesta de alimentos y la actividad física.
Los episodios más graves de hipoglucemia con coma, convulsiones o déficits neurológicos pueden tratarse con glucagón intramuscular o subcutáneo o administración intravenosa de dextrosa concentrada. En niños, la cantidad de dextrosa administrada se establece en proporción al peso corporal del niño. Después de un aumento en la concentración de glucosa en sangre, puede ser necesaria la ingesta de carbohidratos de mantenimiento y la observación, ya que después de la aparente resolución clínica de los síntomas de hipoglucemia, es posible su re-desarrollo. En casos de hipoglucemia grave o prolongada después de la inyección de glucagón o de la administración de dextrosa, se recomienda infundir una solución de dextrosa menos concentrada para prevenir la recurrencia de la hipoglucemia. En niños pequeños, es necesario controlar cuidadosamente la concentración de glucosa en la sangre, debido al posible desarrollo de hiperglucemia severa.
Bajo ciertas condiciones, se recomienda la hospitalización de pacientes en unidades de cuidados intensivos para un control más cuidadoso de su condición y control sobre la terapia en curso.
Condiciones de almacenaje:
Guardar en el lugar protegido de luz con la temperatura de 2°C hasta 8°C. ¡No congelar! ¡Mantener fuera del alcance de los niños! Vida útil 2 años. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de salida:
con receta
Paquete:
Solución inyectable 100 UI/ml.
5 ml de la droga en una botella de vidrio transparente e incoloro (tipo I). La botella está tapada, engarzada con una tapa de aluminio y cubierta con una tapa protectora de plástico. 5 botellas con instrucciones de uso en caja de cartón. 3 ml del medicamento en un cartucho de vidrio transparente e incoloro (tipo I). El cartucho está sellado por un lado con un corcho y engarzado con una tapa de aluminio, por el otro lado con un émbolo. 5 cartuchos en un blister de película de PVC y papel de aluminio. 1 blíster junto con instrucciones de uso en caja de cartón.
3 ml del medicamento en un cartucho de vidrio transparente e incoloro (tipo I). El cartucho está sellado por un lado con un corcho y engarzado con una tapa de aluminio, por el otro lado con un émbolo. El cartucho está montado en una pluma de jeringa desechable SoloStar®. 5 plumas jeringa SoloStar® junto con instrucciones de uso en una caja de cartón.
