नोविनेट गर्भनिरोधक प्रभाव। बुजुर्गों में प्रयोग करें

फिल्म लेपित गोलियाँ पीली रोशनी करना, गोल, उभयलिंगी, एक तरफ "P9" और दूसरी तरफ "RG" अंकित है।

1 टैबलेट में शामिल है सक्रिय पदार्थ: एथिनिल एस्ट्राडियोल 20 एमसीजी, डिसोगेस्ट्रेल 150 एमसीजी। Excipients: क्विनोलिन येलो डाई (E104), α-tocopherol, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, स्टीयरिक एसिड, पोविडोन, आलू स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट।

औषधीय क्रिया

मोनोफैसिक हार्मोनल गर्भनिरोधकएक एस्ट्रोजन (एथिनिल एस्ट्राडियोल) और एक प्रोजेस्टोजन (डिसोगेस्ट्रेल) के संयोजन से युक्त एक मौखिक तैयारी। मुख्य गर्भनिरोधक क्रियागोनैडोट्रोपिन को रोकना और ओव्यूलेशन को दबाना है। इसके अलावा, गर्भाशय ग्रीवा के तरल पदार्थ की चिपचिपाहट को बढ़ाकर, शुक्राणुओं की गति ग्रीवा नहर, और एंडोमेट्रियम की स्थिति में परिवर्तन एक निषेचित अंडे के आरोपण को रोकता है।

एथिनिल एस्ट्राडियोल कूपिक हार्मोन एस्ट्राडियोल का सिंथेटिक एनालॉग है। Desogestrel में अंतर्जात प्रोजेस्टेरोन, कमजोर एंड्रोजेनिक और के समान एक स्पष्ट गेस्टेजेनिक और एंटीस्ट्रोजेनिक प्रभाव होता है। उपचय गतिविधि. दवा का लाभकारी प्रभाव पड़ता है लिपिड चयापचय: एलडीएल की सामग्री को प्रभावित किए बिना, प्लाज्मा में एचडीएल की सामग्री को बढ़ाता है।

दवा लेते समय, नुकसान काफी कम हो जाता है मासिक धर्म रक्त(प्रारंभिक मेनोरेजिया के साथ), सामान्य करता है मासिक धर्मपर लाभकारी प्रभाव पड़ता है त्वचाविशेष रूप से मुँहासे वल्गरिस की उपस्थिति में।

उपयोग के संकेत

• मौखिक गर्भनिरोधक;
• मासिक धर्म चक्र के कार्यात्मक विकार;
• प्रागार्तव।

खुराक और प्रशासन

दवा अंदर निर्धारित है। मासिक धर्म चक्र के पहले दिन से गोलियों का सेवन शुरू हो जाता है। 21 दिनों के लिए 1 टैबलेट असाइन करें, यदि संभव हो तो दिन के एक ही समय में। पैकेज से आखिरी गोली लेने के बाद 7 दिन का ब्रेक लिया जाता है, इस दौरान दवा बंद करने से मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव होता है। अगले दिन 7-दिन के ब्रेक के बाद (सप्ताह के उसी दिन पहली गोली लेने के 4 सप्ताह बाद), दवा फिर से शुरू होती है अगला पैकेज, जिसमें 21 गोलियां भी हैं, भले ही रक्तस्राव बंद न हुआ हो। गोलियां लेने की इस योजना का पालन तब तक किया जाता है जब तक गर्भनिरोधक की आवश्यकता होती है। प्रवेश नियमों के अधीन, गर्भनिरोधक प्रभाव 7 दिनों के ब्रेक की अवधि के लिए बनाए रखा।

दवा शुरू करना

• दवा की पहली खुराक
  पहली गोली मासिक धर्म के पहले दिन से लेनी चाहिए। इस मामले में, आपको गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की आवश्यकता नहीं है। आप मासिक धर्म के 2-5 वें दिन से गोलियां लेना शुरू कर सकती हैं, लेकिन इस मामले में, दवा के उपयोग के पहले चक्र में, गोलियां लेने के पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का इस्तेमाल किया जाना चाहिए। यदि मासिक धर्म की शुरुआत के 5 दिन से अधिक समय बीत चुका है, तो आपको अगले मासिक धर्म तक दवा लेने की शुरुआत को स्थगित कर देना चाहिए।
• बच्चे के जन्म के बाद दवा लेना
  जो महिलाएं स्तनपान नहीं करा रही हैं, वे अपने डॉक्टर से परामर्श करने के बाद, जन्म देने के 21 दिन पहले से ही गोलियां लेना शुरू कर सकती हैं। इस मामले में, गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। यदि बच्चे के जन्म के बाद पहले से ही यौन संपर्क था, तो गोलियां लेना पहले मासिक धर्म तक स्थगित कर दिया जाना चाहिए। यदि जन्म के 21 दिनों के बाद दवा लेने का निर्णय लिया जाता है, तो पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है।
• गर्भपात के बाद दवा लेना
  गर्भपात के बाद, contraindications की अनुपस्थिति में, ऑपरेशन के बाद पहले दिन से गोलियां शुरू की जानी चाहिए, और इस मामले में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की आवश्यकता नहीं है।
• दूसरी लेन से संक्रमण मौखिक गर्भनिरोधक
  30 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त एक अन्य हार्मोनल मौखिक गर्भनिरोधक का उपयोग करने के बाद, 21 दैनिक पैटर्नपिछली दवा का कोर्स पूरा होने के अगले दिन नोविनेट की पहली गोली लेने की सलाह दी जाती है। 7 दिनों के ब्रेक का सामना करने या मासिक धर्म की शुरुआत की प्रतीक्षा करने की आवश्यकता नहीं है। गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। 28 गोलियों वाली तैयारी से स्विच करते समय, पैकेज में टैबलेट समाप्त होने के अगले दिन, आपको नोविनेट का एक नया पैकेज शुरू करना चाहिए।
• प्रोजेस्टोजन-केवल मौखिक हार्मोनल तैयारी ("मिनी-पिल") से स्विच करना
  नोविनेट की पहली गोली चक्र के पहले दिन लेनी चाहिए। गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। यदि "मिनी-पिल" लेते समय मासिक धर्म नहीं होता है, तो गर्भावस्था के बहिष्कार के बाद, आप चक्र के किसी भी दिन नोविनेट लेना शुरू कर सकते हैं, लेकिन इस मामले में, पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए। (शुक्राणुनाशक जेल, एक कंडोम, या संभोग से परहेज के साथ एक ग्रीवा टोपी का उपयोग)। आवेदन पत्र कैलेंडर विधिइन मामलों में यह अनुशंसित नहीं है।

मासिक धर्म चक्र का स्थगन

यदि मासिक धर्म में देरी की आवश्यकता है, तो गोलियों का सेवन जारी रखना आवश्यक है नई पैकेजिंग, 7 दिनों के ब्रेक के बिना, के अनुसार सामान्य पैटर्न. मासिक धर्म में देरी के साथ, ब्रेकथ्रू या स्पॉटिंग ब्लीडिंग हो सकती है, लेकिन यह दवा के गर्भनिरोधक प्रभाव को कम नहीं करता है। नोविनेट का नियमित स्वागत 7 दिनों के सामान्य ब्रेक के बाद बहाल किया जा सकता है।

छूटी हुई गोलियां

अगर कोई महिला समय पर गोली लेना भूल जाती है, और मिस होने के बाद 12 घंटे से अधिक नहीं, स्वीकार किया जाना चाहिए भूली हुई गोलीऔर फिर सामान्य समय पर जारी रखें। यदि यह गोलियां लेने के बीच से गुजर चुका है 12 घंटे से अधिक- इसे मिस्ड पिल माना जाता है, इस चक्र में गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता की गारंटी नहीं है और गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

जब एक गोली छूट जाती है चक्र का पहला या दूसरा सप्ताह, आपको अगले दिन 2 गोलियां लेने की जरूरत है और फिर चक्र के अंत तक गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करके इसे नियमित रूप से लेना जारी रखें।

जब आप एक टैबलेट याद करते हैं चक्र का तीसरा सप्ताहआपको भूली हुई गोली लेने की जरूरत है, नियमित सेवन जारी रखें और 7 दिन का ब्रेक न लें। यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि न्यूनतम खुराकएस्ट्रोजन ओव्यूलेशन और/या . के जोखिम को बढ़ाता है खोलनाजब आप एक गोली चूक जाते हैं और इसलिए गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

उल्टी या जी मिचलाना

यदि दवा लेने के बाद उल्टी या दस्त होता है, तो दवा का अवशोषण खराब हो सकता है। यदि लक्षण 12 घंटों के भीतर बंद हो गए हैं, तो आपको इसके अतिरिक्त एक और टैबलेट लेने की आवश्यकता है। उसके बाद, आपको गोलियों को सामान्य तरीके से लेना जारी रखना चाहिए। यदि उल्टी या दस्त 12 घंटे से अधिक समय तक बना रहता है, तो उल्टी या दस्त के दौरान और अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट्स के लिए दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है:

• इस ओर से कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के: धमनी का उच्च रक्तचाप; शायद ही कभी - धमनी और शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (मायोकार्डियल इंफार्क्शन, स्ट्रोक, गहरी शिरा घनास्त्रता सहित) निचला सिरा, फुफ्फुसीय अंतःशल्यता); बहुत कम ही - धमनी या शिरापरक घनास्र अंतःशल्यतायकृत, मेसेंटेरिक, वृक्क, रेटिना धमनियां और शिराएं।
• इंद्रियों से:ओटोस्क्लेरोसिस के कारण सुनवाई हानि।
• अन्य:हेमोलिटिक-यूरीमिक सिंड्रोम, पोर्फिरीया; शायद ही कभी - प्रतिक्रियाशील प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस का तेज; बहुत कम ही - सिडेनहैम का कोरिया (दवा को बंद करने के बाद गुजरना)।

अन्य दुष्प्रभावअधिक सामान्य लेकिन कम गंभीर:

लाभ / जोखिम अनुपात के आधार पर, डॉक्टर से परामर्श करने के बाद दवा के उपयोग को जारी रखने की उपयुक्तता व्यक्तिगत रूप से तय की जाती है।

• प्रजनन प्रणाली से:योनि से चक्रीय रक्तस्राव / स्पॉटिंग, दवा बंद करने के बाद एमेनोरिया, योनि बलगम की स्थिति में परिवर्तन, योनि में भड़काऊ प्रक्रियाओं का विकास, कैंडिडिआसिस, तनाव, दर्द, स्तन ग्रंथियों का बढ़ना, गैलेक्टोरिया।
• पाचन तंत्र से:मतली, उल्टी, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, पीलिया की घटना या तेज होना और / या कोलेस्टेसिस, कोलेलिथियसिस से जुड़ी खुजली।
• त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: पर्विल अरुणिका, एक्सयूडेटिव एरिथेमा, दाने, क्लोस्मा।
• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सरदर्द, माइग्रेन, मूड लैबिलिटी, डिप्रेशन।
• दृष्टि के अंग की ओर से:कॉर्निया की संवेदनशीलता में वृद्धि (संपर्क लेंस पहनते समय)।
• चयापचय की ओर से:शरीर में द्रव प्रतिधारण, शरीर के वजन में परिवर्तन (वृद्धि), कार्बोहाइड्रेट सहनशीलता में कमी।
• अन्य:एलर्जी।

मतभेद

• शिरापरक या के लिए गंभीर और/या कई जोखिम वाले कारकों की उपस्थिति धमनी घनास्त्रता(गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप सहित या मध्यम डिग्रीबीपी 160/100 मिमी एचजी के साथ गंभीरता);
• घनास्त्रता के अग्रदूतों के इतिहास में उपस्थिति या संकेत (क्षणिक इस्केमिक हमले, एनजाइना पेक्टोरिस सहित);
• फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन, सहित। इतिहास में;
• शिरापरक या धमनी घनास्त्रता / थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक, निचले पैर की गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता सहित) वर्तमान में या इतिहास में;
• इतिहास में शिरापरक घनास्त्रता की उपस्थिति;
• मधुमेह मेलेटस (एंजियोपैथी के साथ);
• अग्नाशयशोथ (इतिहास सहित), गंभीर हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के साथ;
• डिस्लिपिडेमिया;
• गंभीर रोगजिगर, कोलेस्टेटिक पीलिया (गर्भावस्था के दौरान सहित), हेपेटाइटिस, सहित। इतिहास में (कार्यात्मक और प्रयोगशाला मापदंडों के सामान्यीकरण से पहले और उनके सामान्य होने के 3 महीने के भीतर);
• जीसीएस लेते समय पीलिया;
• पित्ताश्मरतावर्तमान में या इतिहास में;
• गिल्बर्ट सिंड्रोम, डबिन-जॉनसन सिंड्रोम, रोटर सिंड्रोम;
• यकृत ट्यूमर (इतिहास सहित);
• गंभीर खुजली, ओटोस्क्लेरोसिस या इसके साथ इसकी प्रगति पिछली गर्भावस्थाया जीसीएस लेना;
• हार्मोन पर निर्भर प्राणघातक सूजनजननांग अंग और स्तन ग्रंथियां (यदि उन्हें संदेह है तो);
• अज्ञात एटियलजि के योनि से रक्तस्राव;
• 35 वर्ष से अधिक उम्र के धूम्रपान (प्रति दिन 15 से अधिक सिगरेट);
• गर्भावस्था या इसके बारे में संदेह;
• दुद्ध निकालना अवधि;
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी सेदवा को उन स्थितियों में निर्धारित किया जाना चाहिए जो शिरापरक या धमनी घनास्त्रता / थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं: 35 वर्ष से अधिक आयु, धूम्रपान, पारिवारिक इतिहास, मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा / मी 2 से अधिक), डिस्लिपोप्रोटीनेमिया, धमनी उच्च रक्तचाप, माइग्रेन मिर्गी, वाल्वुलर दोषदिल, आलिंद फिब्रिलेशन, लंबे समय तक स्थिरीकरण, व्यापक शल्य चिकित्सा संबंधी व्यवधान, निचले छोरों पर सर्जरी, गंभीर आघात, वैरिकाज - वेंसनसों और सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, प्रसवोत्तर अवधि, गंभीर अवसाद (इतिहास सहित) की उपस्थिति, परिवर्तन जैव रासायनिक पैरामीटर(सक्रिय प्रोटीन सी प्रतिरोध, हाइपरहोमोसिस्टीनेमिया, एंटीथ्रॉम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी या एस की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी, कार्डियोलिपिन के एंटीबॉडी सहित, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट सहित), मधुमेह मेलेटस, सीधी संवहनी विकार, एसएलई, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, सिकल सेल एनीमिया, हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया (पारिवारिक इतिहास सहित), तीव्र और पुरानी जिगर की बीमारी।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान नोविनेट का उपयोग

नोविनेट गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान उपयोग के लिए contraindicated है ( स्तनपान).

जिगर और गुर्दे के उल्लंघन के लिए उपयोग करें

• गंभीर जिगर की बीमारी (इतिहास सहित) में नोविनेट को contraindicated है।
• सावधानी के साथ और उपयोग के लाभों और जोखिमों के गहन मूल्यांकन के बाद ही, नोविनेट को निम्न के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए किडनी खराब(इतिहास सहित)।

विशेष निर्देश

दवा का उपयोग शुरू करने से पहले, एक सामान्य चिकित्सा (विस्तृत पारिवारिक और व्यक्तिगत इतिहास, रक्तचाप की माप, प्रयोगशाला अनुसंधान) तथा स्त्री रोग परीक्षा(स्तन ग्रंथियों, श्रोणि अंगों की जांच सहित, साइटोलॉजिकल विश्लेषण गर्भाशय ग्रीवा का चिकित्सकीय परीक्षण) दवा लेने की अवधि के दौरान एक समान परीक्षा नियमित रूप से हर 6 महीने में की जाती है।

दवा एक विश्वसनीय गर्भनिरोधक है: पर्ल इंडेक्स (1 वर्ष के लिए 100 महिलाओं में गर्भनिरोधक विधि के उपयोग के दौरान होने वाली गर्भधारण की संख्या का एक संकेतक) के साथ सही आवेदनलगभग 0.05 है।

प्रत्येक मामले में, हार्मोनल गर्भ निरोधकों को निर्धारित करने से पहले, लाभ या संभव नकारात्मक प्रभावउनकी स्वीकृति। इस मुद्दे पर रोगी के साथ चर्चा की जानी चाहिए, जो आवश्यक जानकारी प्राप्त करने के बाद, हार्मोनल या गर्भनिरोधक के किसी अन्य तरीके के लिए वरीयता पर अंतिम निर्णय करेगा।

महिलाओं के स्वास्थ्य की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। यदि दवा लेते समय निम्नलिखित में से कोई भी स्थिति / रोग दिखाई देता है या बिगड़ जाता है, तो आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए और गर्भनिरोधक की दूसरी, गैर-हार्मोनल विधि पर स्विच करना चाहिए:

• हेमोस्टेसिस प्रणाली के रोग;
• हृदय, गुर्दे की विफलता के विकास की स्थिति / रोग;
• मिर्गी;
• माइग्रेन;
• एस्ट्रोजन पर निर्भर ट्यूमर या एस्ट्रोजन पर निर्भर होने का जोखिम स्त्रीरोग संबंधी रोग;
• मधुमेह मेलेटस, संवहनी विकारों से जटिल नहीं;
• गंभीर अवसाद (यदि अवसाद बिगड़ा हुआ ट्रिप्टोफैन चयापचय से जुड़ा है, तो सुधार के लिए विटामिन बी 6 का उपयोग किया जा सकता है);
• सिकल सेल एनीमिया, टीके। कुछ मामलों में (उदाहरण के लिए, संक्रमण, हाइपोक्सिया), इस विकृति में एस्ट्रोजन युक्त दवाएं थ्रोम्बोम्बोलिज़्म को भड़का सकती हैं;
• विचलन की उपस्थिति प्रयोगशाला परीक्षणजिगर समारोह का आकलन।

थ्रोम्बोम्बोलिक रोग

महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि मौखिक हार्मोनल गर्भ निरोधकों को लेने और धमनी और शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों (मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक, निचले छोरों की गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता सहित) के विकास के जोखिम के बीच एक संबंध है। साबित बढ़ा हुआ खतराशिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग, लेकिन यह गर्भावस्था के दौरान (60 मामले प्रति 100 हजार गर्भधारण) की तुलना में बहुत कम है। मौखिक . का उपयोग करते समय निरोधकोंबहुत कम ही, यकृत, मेसेंटेरिक, वृक्क या रेटिनल वाहिकाओं की धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म मनाया जाता है।

धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों के विकास का जोखिम बढ़ जाता है:

• उम्र के साथ;
• जब धूम्रपान (भारी धूम्रपान और 35 से अधिक उम्र जोखिम कारक हैं);
• यदि थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों का पारिवारिक इतिहास है (उदाहरण के लिए, माता-पिता, भाई या बहन में)। यदि एक आनुवंशिक गड़बड़ी का संदेह है, तो दवा का उपयोग करने से पहले किसी विशेषज्ञ से परामर्श करना आवश्यक है;
• मोटापे के साथ (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा / मी 2 से अधिक);
• डिस्लिपोप्रोटीनेमिया के साथ;
• पर धमनी का उच्च रक्तचाप;
• हृदय वाल्व के रोगों में, हेमोडायनामिक विकारों से जटिल;
• आलिंद फिब्रिलेशन के साथ;
• पर मधुमेहसंवहनी घावों से जटिल;
• लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ, एक बड़े के बाद शल्य चिकित्सा संबंधी व्यवधान, निचले छोरों पर सर्जरी के बाद, गंभीर चोट के बाद।

इन मामलों में, दवा के एक अस्थायी विच्छेदन की उम्मीद की जाती है (सर्जरी से 4 सप्ताह पहले नहीं, और फिर से शुरू होने के 2 सप्ताह से पहले नहीं)।

प्रसव के बाद महिलाओं में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग का खतरा बढ़ जाता है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, दरांती कोशिका अरक्तताशिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग के विकास के जोखिम को बढ़ाएं।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि सक्रिय प्रोटीन सी, हाइपरहोमोसिस्टीनमिया, प्रोटीन सी और एस की कमी, एंटीथ्रॉम्बिन III की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी की उपस्थिति के प्रतिरोध से धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों के विकास का खतरा बढ़ जाता है।

दवा लेने के लाभ / जोखिम अनुपात का आकलन करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि इस स्थिति के लक्षित उपचार से थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का खतरा कम हो जाता है। थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के लक्षण हैं:

• अचानक सीने में दर्द जो बाएं हाथ तक जाता है;
• अचानक सांस की तकलीफ;
• कोई भी असामान्य रूप से गंभीर सिरदर्द जो जारी रहता है लंबे समय के लिएया पहली बार दिखाई देना, खासकर जब दृष्टि या डिप्लोपिया, वाचाघात, चक्कर आना, पतन, फोकल मिर्गी, कमजोरी या शरीर के आधे हिस्से की गंभीर सुन्नता के अचानक पूर्ण या आंशिक नुकसान के साथ संयुक्त हो, आंदोलन विकार, गंभीर एकतरफा दर्द पिंडली की मांसपेशी, तेज पेट।

ट्यूमर रोग

कुछ अध्ययनों ने उन महिलाओं में गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर की घटनाओं में वृद्धि की सूचना दी है जिन्होंने लंबे समय तक हार्मोनल गर्भनिरोधक लिया है, लेकिन अध्ययन के परिणाम परस्पर विरोधी हैं। यौन व्यवहार, मानव पेपिलोमावायरस संक्रमण और अन्य कारक गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के विकास में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं।

54 महामारी विज्ञान के अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण से पता चला है कि मौखिक हार्मोनल गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के जोखिम में सापेक्ष वृद्धि हुई है, लेकिन स्तन कैंसर का उच्च पता लगाना अधिक नियमित रूप से जुड़ा हो सकता है। चिकित्सा परीक्षण. 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, चाहे वे हार्मोनल गर्भनिरोधक ले रहे हों या नहीं, और उम्र के साथ बढ़ता है। गोलियां लेना कई जोखिम कारकों में से एक माना जा सकता है। हालांकि, महिलाओं को लाभ-जोखिम मूल्यांकन (डिम्बग्रंथि और एंडोमेट्रियल कैंसर से सुरक्षा) के आधार पर स्तन कैंसर के विकास के संभावित जोखिम के बारे में सलाह दी जानी चाहिए।

सौम्य या के विकास की कुछ रिपोर्टें हैं मैलिग्नैंट ट्यूमरलंबे समय तक हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में जिगर। पेट दर्द के विभेदक निदान मूल्यांकन में इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए, जो यकृत के आकार में वृद्धि या अंतर्गर्भाशयी रक्तस्राव के साथ जुड़ा हो सकता है।

जिगर स्पॉट

क्लोस्मा उन महिलाओं में विकसित हो सकता है जिनका गर्भावस्था के दौरान इस रोग का इतिहास रहा है। क्लोस्मा विकसित होने के जोखिम वाली महिलाओं को इनके संपर्क से बचना चाहिए धूप की किरणेंया पराबैंगनी विकिरणसमाचार पत्र के स्वागत के दौरान।

क्षमता

निम्नलिखित मामलों में दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है: छूटी हुई गोलियां, उल्टी और दस्त, अन्य दवाओं का एक साथ उपयोग जो प्रभावशीलता को कम करते हैं गर्भनिरोधक गोलियाँ.

यदि रोगी एक साथ दूसरी दवा ले रहा है जो गर्भनिरोधक गोलियों की प्रभावशीलता को कम कर सकती है, तो गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए।

दवा के प्रभाव को कम किया जा सकता है यदि, उनके उपयोग के कई महीनों के बाद, अनियमित, स्पॉटिंग या नई खोज रक्तस्त्राव, ऐसे मामलों में यह सलाह दी जाती है कि जब तक वे अगले पैकेज में समाप्त न हो जाएं तब तक गोलियां लेना जारी रखें। यदि दूसरे चक्र के अंत में, मासिक धर्म रक्तस्राव शुरू नहीं होता है या चक्रीय स्पॉटिंग बंद नहीं होता है, तो गोलियां लेना बंद कर दें और गर्भावस्था से बाहर होने के बाद ही इसे फिर से शुरू करें।

प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन

मौखिक गर्भनिरोधक गोलियों के प्रभाव में - एस्ट्रोजन घटक के कारण - कुछ प्रयोगशाला मापदंडों का स्तर बदल सकता है ( कार्यात्मक संकेतकजिगर, गुर्दे, अधिवृक्क ग्रंथियां, थाइरॉयड ग्रंथि, हेमोस्टेसिस के संकेतक, लिपोप्रोटीन के स्तर और परिवहन प्रोटीन)।

अतिरिक्त जानकारी

एक तीव्र के बाद वायरल हेपेटाइटिसदवा को यकृत समारोह के सामान्य होने के बाद लिया जाना चाहिए (6 महीने के बाद से पहले नहीं)।

दस्त के लिए या आंतों के विकार, उल्टी गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो सकता है। दवा लेना बंद किए बिना, गर्भनिरोधक के अतिरिक्त गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है।

धूम्रपान करने वाली महिलाओं में विकास का खतरा बढ़ जाता है संवहनी रोगगंभीर परिणामों के साथ (मायोकार्डिअल रोधगलन, स्ट्रोक)। जोखिम उम्र पर निर्भर करता है (विशेषकर 35 से अधिक महिलाओं में) और धूम्रपान की गई सिगरेट की संख्या पर।

एक महिला को चेतावनी दी जानी चाहिए कि दवा एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करती है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

मशीनरी चलाने और संचालित करने की क्षमता पर नोविनेटा के प्रभाव का अध्ययन करने के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:मतली, उल्टी, लड़कियों में - योनि से खूनी निर्वहन।

इलाज:दवा लेने के बाद पहले 2-3 घंटों में उच्च खुराकगैस्ट्रिक लैवेज की सिफारिश की जाती है। कोई विशिष्ट मारक नहीं है, उपचार रोगसूचक है।

दवा बातचीत

हाइडेंटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन, ऑक्सकार्बाज़ेपिन, टोपिरामेट, फेलबैमेट, ग्रिसोफुलविन, सेंट जॉन पौधा दवाओं जैसे यकृत एंजाइमों को प्रेरित करने वाली दवाएं प्रभावशीलता को कम करती हैं गर्भनिरोधक गोलीऔर ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग का खतरा बढ़ जाता है। प्रेरण का अधिकतम स्तर आमतौर पर 2-3 सप्ताह से पहले नहीं पहुंचता है, लेकिन दवा बंद करने के बाद 4 सप्ताह तक रह सकता है।

एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन नोविनेट की प्रभावशीलता को कम करते हैं (बातचीत का तंत्र स्थापित नहीं किया गया है)। यदि आवश्यक है संयुक्त स्वागत, उपचार के दौरान और दवा के बंद होने के बाद 7 दिनों के भीतर (रिफैम्पिसिन के लिए - 28 दिनों के भीतर) गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

मौखिक गर्भ निरोधकों से कार्बोहाइड्रेट सहनशीलता कम हो सकती है, इंसुलिन या मौखिक एंटीडायबिटिक एजेंटों की आवश्यकता बढ़ सकती है।

45 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में, यानी तथाकथित "संक्रमणकालीन" अवधि में गर्भनिरोधक की एक विधि का चुनाव अक्सर बहुत होता है। मुश्किल कार्यइस आयु अवधि की ख़ासियत के कारण, डिम्बग्रंथि समारोह के क्रमिक लुप्त होने की अपरिहार्य प्रक्रियाओं से जुड़ा हुआ है, कई स्त्री रोग और एक्सट्रैजेनिटल रोगों की उपस्थिति, वनस्पति-संवहनी और अन्य की उपस्थिति प्रारंभिक लक्षणरजोनिवृत्ति। इस तथ्य के बावजूद कि इसमें आयु अवधिप्रजनन क्षमता कम हो रही है, 45 से अधिक महिलाओं में प्रसव के मामले इतने दुर्लभ नहीं हैं। आंकड़ों के अनुसार देश पश्चिमी यूरोप 45-54 आयु वर्ग की 30% महिलाओं का मासिक धर्म नियमित होता है और वे उपजाऊ होती हैं। इसी समय, मासिक धर्म की नियमित लय की पृष्ठभूमि के खिलाफ, आवृत्ति अंडाकार चक्र 70-95% तक पहुँचता है, और ऑलिगोमेनोरिया के साथ - 34% तक। इस उम्र तक, कई महिलाएं पहले से ही परिवार में बच्चों की संख्या तय कर रही हैं; पुनर्विवाह, बच्चों के साथ दुर्घटनाएं और बच्चे के जन्म की आवश्यकता जैसी स्थितियां दुर्लभ हैं। ज्यादातर मामलों में, गर्भावस्था की शुरुआत आपको गर्भपात के बारे में सोचने पर मजबूर कर देती है।

प्रीमेनोपॉज़ल महिलाओं में गर्भपात के साथ होने की संभावना अधिक होती है विभिन्न जटिलताएं; उत्तरार्द्ध की आवृत्ति महिलाओं की तुलना में दो से तीन गुना अधिक है प्रजनन आयु. अक्सर गर्भपात के बाद, जननांग अंगों की सूजन संबंधी बीमारियां, गर्भाशय फाइब्रॉएड की उपस्थिति से जुड़ी जटिलताएं, एंडोमेट्रियोसिस और एक्सट्रैजेनिटल पैथोलॉजी का विस्तार होता है। यह साबित हो चुका है कि "संक्रमणकालीन" अवधि में किया गया गर्भपात अक्सर उकसाता है गंभीर कोर्सरजोनिवृत्ति सिंड्रोम और विकास की पृष्ठभूमि है हाइपरप्लास्टिक प्रक्रियाएंलक्ष्य अंगों में - गर्भाशय और स्तन ग्रंथियां।

जरूरत के अलावा इस उम्र में गर्भनिरोधक का तरीका चुनते समय विश्वसनीय रोकथामगर्भपात, यह सवाल उठता है कि चयापचय प्रक्रियाओं को प्रभावित करने से कैसे बचा जाए (या गुजर रही है) उम्र से संबंधित परिवर्तनपीछे की ओर उच्च संवेदनशीलबहिर्जात प्रभावों के लिए महिला शरीर। रोकथाम और उपचार प्रारंभिक लक्षणक्लाइमेक्टेरिक सिंड्रोम और, यदि संभव हो तो, उम्र बढ़ने की प्रक्रिया को धीमा करना इस उम्र में गर्भनिरोधक के मुख्य कार्यों में से हैं।

बेशक, इस संबंध में हार्मोनल गर्भनिरोधक (एचसी) सबसे आशाजनक हैं, लेकिन आधुनिक के आगमन से पहले हार्मोनल दवाएंमाइक्रोडोज्ड तैयारी और रिलीजिंग सिस्टम सहित, एचए का उपयोग कई समस्याओं से जुड़ा हुआ है।

अपने विकास की 40 साल की अवधि में हार्मोनल गर्भनिरोधक ने खुद को न केवल सबसे अधिक में से एक के रूप में स्थापित किया है प्रभावी तरीकेगर्भावस्था की रोकथाम, लेकिन नए के रूप में भी, आशाजनक दिशादवा। दुनिया भर में मौखिक गर्भ निरोधकों (OCs) का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। पर पिछले साल काअधिक से अधिक नए संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सीओसी) विकसित किए जा रहे हैं। 80 के दशक के अंत में। प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स के लिए उच्च प्रोजेस्टोजन चयनात्मकता वाले ओसी को संश्लेषित किया गया है - ये डिसोगेस्ट्रेल, नॉरजेस्टेमेट और जेस्टोडीन हैं।

हाल के अध्ययनों से पता चला है कि आधुनिक सूक्ष्म खुराक वाली दवाएं नवीनतम पीढ़ीमहिला शरीर पर कम से कम चयापचय प्रभाव नहीं है या नहीं है। इसे देखते हुए, 40 वर्ष की आयु के बाद धूम्रपान न करने वाली महिलाओं द्वारा हाइपरकोएगुलेबिलिटी (डब्ल्यूएचओ, 1996) से जुड़े जोखिम कारकों की अनुपस्थिति में उनका उपयोग किया जा सकता है। किसी भी प्रकार का उपयोग करते समय ऐसे जोखिम कारकों के लिए हार्मोनल गर्भनिरोधकशामिल हैं, सबसे पहले, हृदय रोग, यकृत रोग, COCs के उपयोग के साथ संयोजन में भारी धूम्रपान।

यह याद रखना चाहिए कि हार्मोनल गर्भ निरोधकों को थ्रोम्बोम्बोलिज़्म, हृदय विकृति, गंभीर मधुमेह मेलेटस, प्रजनन प्रणाली के घातक नवोप्लाज्म के इतिहास की उपस्थिति में contraindicated है।

इन contraindications की अनुपस्थिति में, सूक्ष्म खुराक की तैयारी का व्यापक रूप से उपयोग किया जा सकता है। वे न केवल अत्यधिक विश्वसनीय हैं, बल्कि रजोनिवृत्ति सिंड्रोम के लक्षणों सहित एक सुरक्षात्मक प्रभाव भी है, जो जल्दी से बंद हो जाते हैं।

मालूम सकारात्मक प्रभावमस्तिष्क समारोह पर एस्ट्रोजन और भावनात्मक स्थितिपेरिमेनोपॉज में महिलाओं में। इसके अलावा, कई अध्ययनों ने संज्ञानात्मक प्रक्रियाओं पर मौखिक गर्भ निरोधकों के सकारात्मक प्रभावों की पुष्टि की है, स्मृति और मनोदशा में सुधार किया है। यह पाया गया कि ओके का एस्ट्रोजन घटक मोनोमाइन ऑक्सीडेज (MAO) की सांद्रता को कम करता है, जिससे सेरोटोनिन के स्तर में वृद्धि होती है, साथ ही मस्तिष्क की उत्तेजना भी होती है, और इस तरह मूड में सुधार होता है।

हमने प्रीमेनोपॉज़ल महिलाओं में माइक्रोडोज़्ड कंबाइंड ओरल कॉन्ट्रासेप्टिव (COC) नोविनेट के उपयोग की प्रभावकारिता और संभावना का अध्ययन किया है।

माइक्रोडोज्ड सीओसी जिसमें 20 माइक्रोग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल और 0.150 मिलीग्राम डिसोगेस्ट्रेल होता है। दवा की संरचना में तीसरी पीढ़ी का प्रोजेस्टोजन शामिल है, जो लेवोनोर्गेस्ट्रेल का व्युत्पन्न है, - डिसोगेस्ट्रेल, जिसमें प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स और उच्च प्रोजेस्टोजेनिक गतिविधि के लिए उच्च चयनात्मकता है।

दवा की एक विशिष्ट विशेषता एस्ट्रोजन घटक की न्यूनतम सामग्री है, जो एस्ट्रोजन पर निर्भर दुष्प्रभावों के जोखिम को काफी कम करती है। दवा के प्रभाव में, मुख्य रूप से एफएसएच और एलएच की रिहाई को रोकता है, जो ओव्यूलेशन की प्रक्रिया को रोकता है। चिपचिपाहट बढ़ाकर प्रभाव बढ़ाया जाता है ग्रैव श्लेष्माजिससे शुक्राणु का गर्भाशय गुहा में प्रवेश करना मुश्किल हो जाता है।

हमने 44 से 47 वर्ष की आयु की 35 शारीरिक रूप से स्वस्थ महिलाओं को देखा ( औसत उम्र 45.4+0.4 वर्ष) जिनके पास हार्मोनल गर्भनिरोधक के लिए कोई मतभेद नहीं है। सामान्य नैदानिक ​​अध्ययन के अलावा, हमने मापा रक्त चाप(बीपी) और शरीर का वजन, हेमोस्टेसिस और लिपिड स्पेक्ट्रम के लिए रक्त परीक्षण, विस्तारित कोल्पोस्कोपी, साइटोलॉजिकल परीक्षागर्भाशय ग्रीवा और ग्रीवा नहर की सतह से धब्बा, अल्ट्रासाउंड प्रक्रियाश्रोणि अंग।

गर्भनिरोधक की शुरुआत से हर तीन, छह और 12 महीनों में रोगियों की गतिशील निगरानी की जाती थी। कोई मासिक धर्म चक्र विकार नहीं थे, केवल छह (17.1%) रोगियों में चक्र की अवधि को घटाकर 21 दिन कर दिया गया था, जो जाहिरा तौर पर जुड़ा हुआ है हार्मोनल परिवर्तनजीव।

उपचार के दौरान, गर्भावस्था का एक भी मामला दर्ज नहीं किया गया था, अर्थात, दवा की गर्भनिरोधक प्रभावकारिता 100% थी। मासिक धर्म चक्र पर नोविनेट का एक नियामक प्रभाव था, जो सभी रोगियों में 25-27 दिनों की चक्र अवधि की स्थापना में व्यक्त किया गया था। औसत अवधिमासिक धर्म चक्र 27.5 + 0.3 दिन था। मासिक धर्म जैसी प्रतिक्रियाएं 3.4+0.3 दिनों तक चलीं, तीन (8.6%) महिलाओं में मासिक धर्म जैसा कम स्राव देखा गया। आठ महिलाएं मिलीं विपरित प्रतिक्रियाएं: इंटरमेंस्ट्रुअल ब्लीडिंग (दो मामले), स्तन वृद्धि (छह मामले) के रूप में।

सीओसी उपयोग के पहले दो से तीन महीनों के भीतर सभी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं गायब हो गईं और चिकित्सीय उपायों की आवश्यकता नहीं थी।

शारीरिक परेशानी (कमजोरी) का अनुभव करने वाली चार महिलाओं में भावनात्मक परेशानी ( खराब मूड) गर्भनिरोधक की नियुक्ति से पहले तय बड़ा सुधारगर्भनिरोधक की शुरुआत के बाद दूसरे महीने में स्थिति। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि चार रोगियों के साथ प्रागार्तवनोविनेट का उपयोग करने के तीन महीने बाद, सकारात्मक प्रभाव भी देखा गया।

दवा लेते समय, शरीर के वजन में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुआ।

नोविनेट के उपयोग से पहले रोगियों में रक्त लिपिड स्पेक्ट्रम के प्रारंभिक संकेतक सामान्य थे। 12 महीनों के बाद, एचडीएल के स्तर में वृद्धि की ओर रुझान था, जिसमें एथेरोजेनिक क्षमता होती है, और एलडीएल में कमी होती है, जिसमें एथेरोजेनिक क्षमता होती है।

अध्ययनों से यह भी पता चला है कि कोई नहीं था नकारात्मक गतिशीलतारक्त जमावट प्रणाली में परिवर्तन।

सबसे जटिल का उपयोग करते समय गर्भाशय ग्रीवा की स्थिति का अध्ययन सूचनात्मक तरीकेअध्ययनों ने किसी भी रोग परिवर्तन को प्रकट नहीं किया।

इस प्रकार, अध्ययन के परिणाम बताते हैं कि आधुनिक माइक्रोडोज्ड सीओसी नोविनेट अत्यधिक प्रभावी है। गर्भनिरोधक, प्रीमेनोपॉज़ल उम्र की महिलाओं द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है, रक्तचाप, शरीर के वजन, रक्त लिपिड स्पेक्ट्रम और हेमोस्टेसिस पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है, और यह भी प्राप्त करने की अनुमति देता है उपचारात्मक प्रभावमासिक धर्म पूर्व सिंड्रोम वाले रोगियों और शरीर में उम्र से संबंधित (हार्मोनल) परिवर्तनों के कारण भावनात्मक परेशानी का अनुभव करने वाली महिलाओं में।

"द अटेंडिंग डॉक्टर" पत्रिका की सामग्री के आधार पर

नोविनेट (एथिनिलेस्ट्राडियोल + डिसोगेस्ट्रेल) - हंगेरियन से एक संयुक्त टैबलेट गर्भनिरोधक दवा कंपनीगेडियन रिक्टर। आंकड़ों के अनुसार, लगभग 40% महिलाएं इसका उपयोग नहीं करती हैं औषधीय एजेंटगर्भनिरोधक इस बीच, भ्रूणविज्ञान के दृष्टिकोण से, मानव जीवन एक महिला और एक पुरुष की सेक्स कोशिकाओं के संलयन से शुरू होता है, जिसके परिणामस्वरूप एक अद्वितीय आनुवंशिक सामग्री युक्त एक नाभिक होता है। और यह नया मानव शरीरआनुवंशिक रूप से इसे किसी भी तरह से शरीर का एक एलियन (यानी मातृ) अंग नहीं माना जा सकता है। इस प्रकार, गर्भपात को एक नए जैविक व्यक्ति के जीवन से जानबूझकर वंचित करना माना जाना चाहिए। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग दशकों से किया जा रहा है। पहली दो पीढ़ियों के प्रोजेस्टोजेन में कार्रवाई की चयनात्मकता का उचित स्तर नहीं होता है। इसके अलावा, उन्हें कई अवांछनीय साइड प्रतिक्रियाओं की विशेषता है, जिसमें शामिल हैं। धमनी उच्च रक्तचाप, लिपिड प्रोफाइल बिगड़ना और इंसुलिन प्रतिरोध। Desogestrel के उपरोक्त नुकसान नहीं हैं। यह पदार्थ नोविनेट दवा के घटकों में से एक है। तैयारी में एस्ट्रोजेनिक घटक एथिनिल एस्ट्राडियोल है। Desogestrel एक तीसरी पीढ़ी का प्रोजेस्टोजन है। इसकी उच्च (80% से अधिक जैव उपलब्धता) है। यह एक सक्रिय व्युत्पन्न - 3-केटोडेसोगेस्ट्रेल के गठन के साथ यकृत में चयापचय परिवर्तनों से गुजरता है। सबसे बड़ी डिग्री Desogestrel प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स के लिए चयनात्मकता प्रदर्शित करता है, जो इसके शक्तिशाली प्रोजेस्टोजेनिक प्रभाव को निर्धारित करता है।

इसी समय, इसका एंड्रोजेनिक और एस्ट्रोजेनिक प्रभाव व्यावहारिक रूप से प्रकट नहीं होता है। वर्तमान में ज्ञात सभी प्रोजेस्टोजेन में, डिसोगेस्ट्रेल में कार्रवाई का उच्चतम चयनात्मकता सूचकांक है। नोविन सुधरता है लिपिड प्रोफाइल: रक्त में "अच्छे" कोलेस्ट्रॉल के स्तर को बढ़ाता है - लिपोप्रोटीन उच्च घनत्वकम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन के स्तर को प्रभावित किए बिना। नोविनेट का उपयोग करते समय, मासिक धर्म के दौरान खून की कमी काफी कम हो जाती है, त्वचा की स्थिति में सुधार होता है, खासकर मुँहासे की उपस्थिति में। गर्भनिरोधक के रूप में नोविनेट की प्रभावशीलता अंडाशय के काम को दबाने की क्षमता से जुड़ी है, जिसमें रोम के गठन को रोकना भी शामिल है। इस दृष्टि से नोविनेट सर्वोत्तम गर्भ निरोधकों में से एक है। इस गर्भनिरोधक को लेते समय साइड इफेक्ट की घटना अपेक्षाकृत कम होती है। यह, एक नियम के रूप में, फार्माकोथेरेपी के पहले तीन महीनों के दौरान होता है, जब शरीर नई परिस्थितियों में काम करने के लिए अनुकूल होता है। जिसमें दुष्प्रभावरोगी के स्वास्थ्य और कल्याण के लिए कोई खतरा पैदा नहीं करते हैं और गर्भनिरोधक फार्माकोथेरेपी के चौथे चक्र से लगभग पूरी तरह से गुजरते हैं। टैबलेट गर्भ निरोधकों का एक साइड इफेक्ट विशेषता - शरीर के वजन में वृद्धि - नोविनेट के मामले में बहुत कम बार प्रकट होता है। परिधीय में हेमोडायनामिक्स पर दवा का बहुत कम प्रभाव पड़ता है संवहनी बिस्तर, जिसके संबंध में रक्तचाप के स्तर पर इसका स्पष्ट प्रभाव नहीं पड़ता है।

औषध

एक मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक जिसमें एस्ट्रोजन (एथिनिल एस्ट्राडियोल) और एक प्रोजेस्टोजन (डिसोगेस्ट्रेल) का संयोजन होता है। मुख्य गर्भनिरोधक क्रिया गोनैडोट्रोपिन का निषेध और ओव्यूलेशन का दमन है। इसके अलावा, गर्भाशय ग्रीवा के तरल पदार्थ की चिपचिपाहट को बढ़ाकर, गर्भाशय ग्रीवा नहर के माध्यम से शुक्राणु की गति धीमी हो जाती है, और एंडोमेट्रियम की स्थिति में परिवर्तन एक निषेचित अंडे के आरोपण को रोकता है।

एथिनिल एस्ट्राडियोल कूपिक हार्मोन एस्ट्राडियोल का सिंथेटिक एनालॉग है।

Desogestrel में अंतर्जात प्रोजेस्टेरोन, कमजोर एंड्रोजेनिक और एनाबॉलिक गतिविधि के समान एक स्पष्ट गेस्टेजेनिक और एंटीस्ट्रोजेनिक प्रभाव होता है।

लिपिड चयापचय पर दवा का लाभकारी प्रभाव पड़ता है: यह एलडीएल की सामग्री को प्रभावित किए बिना, प्लाज्मा में एचडीएल की सामग्री को बढ़ाता है।

दवा लेते समय, मासिक धर्म के रक्त की हानि काफी कम हो जाती है (प्रारंभिक मेनोरेजिया के साथ), मासिक धर्म चक्र सामान्य हो जाता है, और त्वचा पर लाभकारी प्रभाव नोट किया जाता है, विशेष रूप से मुँहासे वल्गरिस की उपस्थिति में।

फार्माकोकाइनेटिक्स

desogestrel

चूषण

Desogestrel तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है और 3-कीटो-डिसोगेस्ट्रेल में मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जो कि डिसोगेस्ट्रेल का जैविक रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट है।

सी अधिकतम 1.5 घंटे के बाद पहुंचता है और 2 एनजी / एमएल है। जैव उपलब्धता - 62-81%।

वितरण

3-कीटो-डिसोगेस्ट्रेल प्लाज्मा प्रोटीन, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन और सेक्स हार्मोन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (SHBG) से बंधता है।

वी डी 1.5 एल / किग्रा है। C ss मासिक धर्म चक्र के दूसरे भाग तक स्थापित हो जाता है, जब 3-कीटो-डिसोगेस्ट्रेल का स्तर 2-3 गुना बढ़ जाता है।

उपापचय

3-कीटो-डिसोगेस्ट्रेल (जो यकृत और आंतों की दीवार में बनता है) के अलावा, अन्य मेटाबोलाइट्स बनते हैं: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5α-H-desogestrel (मेटाबोलाइट्स) पहले चरण के)। ये मेटाबोलाइट्स नहीं करते हैं औषधीय गतिविधिऔर आंशिक रूप से, संयुग्मन (चयापचय का दूसरा चरण) द्वारा, वे ध्रुवीय चयापचयों - सल्फेट्स और ग्लुकुरोनेट्स में परिवर्तित हो जाते हैं। रक्त प्लाज्मा से निकासी शरीर के वजन का लगभग 2 मिली / मिनट / किग्रा है।

प्रजनन

टी 1/2 30 घंटे है। मूत्र और मल में मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित होते हैं (4:6 के अनुपात में)।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

चूषण

एथिनिल एस्ट्राडियोल जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित होता है। सी अधिकतम दवा लेने के 1-2 घंटे बाद हासिल किया जाता है और 80 पीजी / एमएल होता है। पूर्व-प्रणालीगत संयुग्मन के कारण दवा की जैव उपलब्धता और यकृत के माध्यम से "पहले पास" का प्रभाव लगभग 60% है।

वितरण

एथिनिल एस्ट्राडियोल पूरी तरह से प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन से।

वीडी 5 लीटर/किलोग्राम है। सी एस एस प्रशासन के 3-4 दिनों के बाद स्थापित किया जाता है, जबकि सीरम में एथिनिल एस्ट्राडियोल का स्तर दवा की एक खुराक के बाद की तुलना में 30-40% अधिक होता है।

उपापचय

एथिनिल एस्ट्राडियोल का प्रीसिस्टमिक संयुग्मन महत्वपूर्ण है। आंतों की दीवार (चयापचय के पहले चरण) को दरकिनार करते हुए, यह यकृत (चयापचय के दूसरे चरण) में संयुग्मन से गुजरता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल और चयापचय के पहले चरण (सल्फेट और ग्लुकुरोनाइड्स) के इसके संयुग्म पित्त में उत्सर्जित होते हैं और एंटरोहेपेटिक परिसंचरण में प्रवेश करते हैं। रक्त प्लाज्मा से निकासी शरीर के वजन का लगभग 5 मिली/मिनट/किलोग्राम है।

प्रजनन

T1 / 2 एथिनिल एस्ट्राडियोल औसतन लगभग 24 घंटे। लगभग 40% मूत्र में और लगभग 60% मल में उत्सर्जित होता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

हल्के पीले रंग की फिल्म-लेपित गोलियां, गोल, उभयलिंगी, एक तरफ "पी 9" और दूसरी तरफ "आरजी" चिह्नित।

Excipients: क्विनोलिन येलो डाई (E104), α-tocopherol, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, स्टीयरिक एसिड, पोविडोन, आलू स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट।

मिश्रण फिल्म खोल: प्रोपलीन ग्लाइकोल, मैक्रोगोल 6000, हाइपोमेलोज।

21 पीसी। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
21 पीसी। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।

मात्रा बनाने की विधि

दवा अंदर निर्धारित है।

मासिक धर्म चक्र के पहले दिन से गोलियों का सेवन शुरू हो जाता है। 21 दिनों के लिए 1 टैबलेट / दिन असाइन करें, यदि संभव हो तो दिन के एक ही समय में। पैकेज से आखिरी गोली लेने के बाद 7 दिन का ब्रेक लिया जाता है, इस दौरान दवा बंद करने से मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव होता है। 7-दिन के ब्रेक के अगले दिन (सप्ताह के उसी दिन पहली गोली लेने के 4 सप्ताह बाद), अगले पैकेज से दवा फिर से शुरू की जाती है, जिसमें 21 गोलियां भी होती हैं, भले ही रक्तस्राव बंद न हुआ हो। गोलियां लेने की इस योजना का पालन तब तक किया जाता है जब तक गर्भनिरोधक की आवश्यकता होती है। प्रवेश के नियमों के अधीन, गर्भनिरोधक प्रभाव 7 दिनों के ब्रेक की अवधि तक बना रहता है।

दवा की पहली खुराक

पहली गोली मासिक धर्म के पहले दिन से लेनी चाहिए। इस मामले में, आपको गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की आवश्यकता नहीं है। आप मासिक धर्म के 2-5 वें दिन से गोलियां लेना शुरू कर सकती हैं, लेकिन इस मामले में, दवा के उपयोग के पहले चक्र में, गोलियां लेने के पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

यदि मासिक धर्म की शुरुआत के 5 दिन से अधिक समय बीत चुका है, तो आपको अगले मासिक धर्म तक दवा लेने की शुरुआत को स्थगित कर देना चाहिए।

बच्चे के जन्म के बाद दवा लेना

जो महिलाएं स्तनपान नहीं करा रही हैं, वे अपने डॉक्टर से परामर्श करने के बाद, जन्म देने के 21 दिन पहले से ही गोलियां लेना शुरू कर सकती हैं। इस मामले में, गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। यदि बच्चे के जन्म के बाद पहले से ही यौन संपर्क था, तो गोलियां लेना पहले मासिक धर्म तक स्थगित कर दिया जाना चाहिए। यदि जन्म के 21 दिनों के बाद दवा लेने का निर्णय लिया जाता है, तो पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है।

गर्भपात के बाद दवा लेना

गर्भपात के बाद, contraindications की अनुपस्थिति में, ऑपरेशन के बाद पहले दिन से गोलियां शुरू की जानी चाहिए, और इस मामले में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की आवश्यकता नहीं है।

किसी अन्य मौखिक गर्भनिरोधक से स्विच करना

30 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त एक अन्य हार्मोनल मौखिक गर्भनिरोधक का उपयोग करने के बाद, 21-दिन के आहार के अनुसार, पहली नोविनेट टैबलेट को पिछली दवा के पाठ्यक्रम को पूरा करने के अगले दिन लेने की सिफारिश की जाती है। 7 दिनों के ब्रेक का सामना करने या मासिक धर्म की शुरुआत की प्रतीक्षा करने की आवश्यकता नहीं है। गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

28 गोलियों वाली तैयारी से स्विच करते समय, पैकेज में टैबलेट समाप्त होने के अगले दिन, आपको नोविनेट® का एक नया पैकेज शुरू करना चाहिए।

केवल प्रोजेस्टोजन मौखिक हार्मोनल तैयारी ("मिनी-पिल") का उपयोग करने के बाद नोविनेट पर स्विच करना

नोविनेट® की पहली गोली चक्र के पहले दिन लेनी चाहिए। गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

यदि "मिनी-पिल" लेते समय मासिक धर्म नहीं होता है, तो गर्भावस्था के बहिष्कार के बाद, आप चक्र के किसी भी दिन नोविनेट लेना शुरू कर सकते हैं, लेकिन इस मामले में, पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए। (शुक्राणुनाशक जेल, एक कंडोम, या संभोग से परहेज के साथ एक ग्रीवा टोपी का उपयोग)। इन मामलों में कैलेंडर पद्धति के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

मासिक धर्म चक्र का स्थगन

यदि मासिक धर्म में देरी की आवश्यकता है, तो सामान्य योजना के अनुसार, 7 दिनों के ब्रेक के बिना, नए पैकेज से गोलियां लेना जारी रखना आवश्यक है। मासिक धर्म में देरी के साथ, ब्रेकथ्रू या स्पॉटिंग ब्लीडिंग हो सकती है, लेकिन यह दवा के गर्भनिरोधक प्रभाव को कम नहीं करता है। नोविनेट का नियमित स्वागत 7 दिनों के सामान्य ब्रेक के बाद बहाल किया जा सकता है।

छूटी हुई गोलियां

यदि कोई महिला समय पर गोली लेना भूल गई है, और छूटी हुई गोली के 12 घंटे से अधिक समय नहीं हुआ है, तो आपको भूली हुई गोली लेने की जरूरत है, और फिर इसे सामान्य समय पर लेना जारी रखें। यदि गोलियां लेने के बीच 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है - यह एक छूटी हुई गोली मानी जाती है, इस चक्र में गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता की गारंटी नहीं है और गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

यदि आप चक्र के पहले या दूसरे सप्ताह में एक गोली छोड़ते हैं, तो आपको 2 गोलियां लेनी होंगी। अगले दिन और फिर चक्र के अंत तक गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करके नियमित सेवन जारी रखें।

यदि आप चक्र के तीसरे सप्ताह में एक गोली भूल जाते हैं, तो आपको भूली हुई गोली लेनी चाहिए, इसे नियमित रूप से लेते रहना चाहिए और 7 दिन का ब्रेक नहीं लेना चाहिए। यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि एस्ट्रोजन की न्यूनतम खुराक के कारण, गोली छूटने पर ओव्यूलेशन और / या रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है, और इसलिए गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

उल्टी/दस्त

यदि दवा लेने के बाद उल्टी या दस्त होता है, तो दवा का अवशोषण खराब हो सकता है। यदि लक्षण 12 घंटों के भीतर बंद हो गए हैं, तो आपको इसके अतिरिक्त एक और टैबलेट लेने की आवश्यकता है। उसके बाद, आपको गोलियों को सामान्य तरीके से लेना जारी रखना चाहिए। यदि उल्टी या दस्त 12 घंटे से अधिक समय तक बना रहता है, तो उल्टी या दस्त के दौरान और अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: मतली, उल्टी, लड़कियों में - योनि से खूनी निर्वहन।

उपचार: उच्च खुराक में दवा लेने के पहले 2-3 घंटों में गैस्ट्रिक लैवेज की सिफारिश की जाती है। कोई विशिष्ट मारक नहीं है, उपचार रोगसूचक है।

परस्पर क्रिया

हाइडेंटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन, ऑक्सकार्बाज़ेपिन, टोपिरामेट, फेलबैमेट, ग्रिसोफुलविन, सेंट जॉन पौधा जैसे यकृत एंजाइमों को प्रेरित करने वाली दवाएं, मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को कम करती हैं और सफलता रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाती हैं। प्रेरण का अधिकतम स्तर आमतौर पर 2-3 सप्ताह से पहले नहीं पहुंचता है, लेकिन दवा बंद करने के बाद 4 सप्ताह तक रह सकता है।

एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन नोविनेट की प्रभावशीलता को कम करते हैं (बातचीत का तंत्र स्थापित नहीं किया गया है)। यदि सह-प्रशासन आवश्यक है, तो उपचार के दौरान और दवा को बंद करने के बाद 7 दिनों (रिफैम्पिसिन के लिए - 28 दिनों के भीतर) के लिए गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

मौखिक गर्भ निरोधकों से कार्बोहाइड्रेट सहनशीलता कम हो सकती है, इंसुलिन या मौखिक एंटीडायबिटिक एजेंटों की आवश्यकता बढ़ सकती है।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट्स के लिए दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: धमनी उच्च रक्तचाप; शायद ही कभी - धमनी और शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक, निचले छोरों की गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता सहित); बहुत कम ही - यकृत, मेसेंटेरिक, वृक्क, रेटिना धमनियों और नसों की धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म।

इंद्रियों से: ओटोस्क्लेरोसिस के कारण सुनवाई हानि।

अन्य: हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, पोर्फिरीया; शायद ही कभी - प्रतिक्रियाशील प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस का तेज; बहुत कम ही - सिडेनहैम का कोरिया (दवा को बंद करने के बाद गुजरना)।

अन्य दुष्प्रभाव अधिक सामान्य हैं लेकिन कम गंभीर हैं। लाभ / जोखिम अनुपात के आधार पर, डॉक्टर से परामर्श करने के बाद दवा के उपयोग को जारी रखने की उपयुक्तता व्यक्तिगत रूप से तय की जाती है।

प्रजनन प्रणाली की ओर से: योनि से चक्रीय रक्तस्राव / खूनी निर्वहन, दवा बंद करने के बाद एमेनोरिया, योनि बलगम की स्थिति में परिवर्तन, योनि में भड़काऊ प्रक्रियाओं का विकास, कैंडिडिआसिस, तनाव, दर्द, इज़ाफ़ा स्तन ग्रंथियां, गैलेक्टोरिया।

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, पीलिया की घटना या तेज होना और / या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली, कोलेलिथियसिस।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: एरिथेमा नोडोसम, एरिथेमा एक्सयूडेटिव, रैश, क्लोमा।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द, माइग्रेन, मनोदशा की अक्षमता, अवसाद।

दृष्टि के अंग की ओर से: कॉर्निया की संवेदनशीलता में वृद्धि (संपर्क लेंस पहनते समय)।

चयापचय की ओर से: शरीर में द्रव प्रतिधारण, शरीर के वजन में परिवर्तन (वृद्धि), कार्बोहाइड्रेट के प्रति सहनशीलता में कमी।

अन्य: एलर्जी प्रतिक्रियाएं।

संकेत

गर्भनिरोधक।

मतभेद

• शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए गंभीर और / या कई जोखिम कारकों की उपस्थिति (रक्तचाप 160/100 मिमी एचजी के साथ गंभीर या मध्यम धमनी उच्च रक्तचाप सहित);
• घनास्त्रता के अग्रदूतों के इतिहास में उपस्थिति या संकेत (क्षणिक इस्केमिक हमले, एनजाइना पेक्टोरिस सहित);
• फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन, सहित। इतिहास में;
• शिरापरक या धमनी घनास्त्रता / थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक, निचले पैर की गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता सहित) वर्तमान में या इतिहास में;
• इतिहास में शिरापरक घनास्त्रता की उपस्थिति;
• मधुमेह मेलेटस (एंजियोपैथी के साथ);
• अग्नाशयशोथ (इतिहास सहित), गंभीर हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के साथ;
• डिस्लिपिडेमिया;
• गंभीर जिगर की बीमारी, कोलेस्टेटिक पीलिया (गर्भावस्था के दौरान सहित), हेपेटाइटिस, सहित। इतिहास में (कार्यात्मक और प्रयोगशाला मापदंडों के सामान्यीकरण से पहले और उनके सामान्य होने के 3 महीने के भीतर);
• जीसीएस लेते समय पीलिया;
• वर्तमान में या इतिहास में कोलेलिथियसिस;
• गिल्बर्ट सिंड्रोम, डबिन-जॉनसन सिंड्रोम, रोटर सिंड्रोम;
• यकृत ट्यूमर (इतिहास सहित);
• पिछली गर्भावस्था के दौरान गंभीर खुजली, ओटोस्क्लेरोसिस या इसकी प्रगति या कॉर्टिकोस्टेरॉइड लेना;
• जननांग अंगों और स्तन ग्रंथियों के हार्मोन-निर्भर घातक नवोप्लाज्म (यदि वे संदिग्ध हैं सहित);
• अज्ञात एटियलजि के योनि से रक्तस्राव;
• 35 वर्ष से अधिक उम्र के धूम्रपान (प्रति दिन 15 से अधिक सिगरेट);
• गर्भावस्था या इसके बारे में संदेह;
• दुद्ध निकालना अवधि;
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

दवा को उन स्थितियों में सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए जो शिरापरक या धमनी घनास्त्रता / थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं: 35 वर्ष से अधिक आयु, धूम्रपान, पारिवारिक इतिहास, मोटापा (30 किग्रा / मी 2 से अधिक बॉडी मास इंडेक्स), डिस्लिपोप्रोटीनेमिया, धमनी उच्च रक्तचाप, माइग्रेन, मिर्गी, वाल्वुलर हृदय रोग, आलिंद फिब्रिलेशन, लंबे समय तक स्थिरीकरण, व्यापक सर्जरी, निचले छोरों पर सर्जरी, गंभीर आघात, वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, प्रसवोत्तर अवधि, गंभीर अवसाद (इतिहास सहित), जैव रासायनिक मापदंडों में परिवर्तन ( सक्रिय प्रोटीन सी प्रतिरोध, हाइपरहोमोसिस्टीनेमिया, एंटीथ्रॉम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी या एस की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी, जिसमें कार्डियोलिपिन, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट के एंटीबॉडी शामिल हैं), मधुमेह मेलेटस संवहनी विकारों से जटिल नहीं है, एसएलई, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, सिकल-सेलुलर एनीमिया, हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया (सहित) इसमें उसका इतिहास), तीव्र और पुरानी जिगर की बीमारियां।

आवेदन विशेषताएं

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

नोविनेट® गर्भावस्था और दुद्ध निकालना (स्तनपान) के दौरान उपयोग के लिए contraindicated है।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

गंभीर जिगर की बीमारी, कोलेस्टेटिक पीलिया (गर्भावस्था के दौरान सहित), हेपेटाइटिस, सहित। इतिहास में (कार्यात्मक और प्रयोगशाला मापदंडों के सामान्य होने से पहले और उनके सामान्य होने के 3 महीने के भीतर)। दवा का उपयोग तीव्र और सावधानी के साथ किया जाना चाहिए पुराने रोगोंयकृत।

गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

सावधानी के साथ और उपयोग के लाभों और जोखिमों के गहन मूल्यांकन के बाद ही, दवा को गुर्दे की विफलता (इतिहास सहित) के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए,

विशेष निर्देश

दवा का उपयोग शुरू करने से पहले, एक सामान्य चिकित्सा (विस्तृत पारिवारिक और व्यक्तिगत इतिहास, रक्तचाप की माप, प्रयोगशाला परीक्षण) और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा (स्तन ग्रंथियों, श्रोणि अंगों की जांच, गर्भाशय ग्रीवा के साइटोलॉजिकल विश्लेषण सहित) करना आवश्यक है। धब्बा)। दवा लेने की अवधि के दौरान एक समान परीक्षा नियमित रूप से हर 6 महीने में की जाती है।

दवा एक विश्वसनीय गर्भनिरोधक है: पर्ल इंडेक्स (1 वर्ष के लिए 100 महिलाओं में गर्भनिरोधक विधि के उपयोग के दौरान होने वाली गर्भधारण की संख्या का एक संकेतक), जब सही तरीके से उपयोग किया जाता है, तो लगभग 0.05 होता है।

प्रत्येक मामले में, हार्मोनल गर्भ निरोधकों को निर्धारित करने से पहले, उनके उपयोग के लाभ या संभावित नकारात्मक प्रभावों का व्यक्तिगत रूप से मूल्यांकन किया जाता है। इस मुद्दे पर रोगी के साथ चर्चा की जानी चाहिए, जो आवश्यक जानकारी प्राप्त करने के बाद, हार्मोनल या गर्भनिरोधक के किसी अन्य तरीके के लिए वरीयता पर अंतिम निर्णय करेगा।

महिलाओं के स्वास्थ्य की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। यदि दवा लेते समय निम्नलिखित में से कोई भी स्थिति / रोग दिखाई देता है या बिगड़ जाता है, तो आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए और गर्भनिरोधक की दूसरी, गैर-हार्मोनल विधि पर स्विच करना चाहिए:

• हेमोस्टेसिस प्रणाली के रोग;
• हृदय, गुर्दे की विफलता के विकास की स्थिति / रोग;
• मिर्गी;
• माइग्रेन;
• एस्ट्रोजन पर निर्भर ट्यूमर या एस्ट्रोजन पर निर्भर स्त्रीरोग संबंधी रोगों के विकास का जोखिम;
• मधुमेह मेलेटस, संवहनी विकारों से जटिल नहीं;
• गंभीर अवसाद (यदि अवसाद बिगड़ा हुआ ट्रिप्टोफैन चयापचय से जुड़ा है, तो सुधार के लिए विटामिन बी 6 का उपयोग किया जा सकता है);
• सिकल सेल एनीमिया, टीके। कुछ मामलों में (उदाहरण के लिए, संक्रमण, हाइपोक्सिया), इस विकृति में एस्ट्रोजन युक्त दवाएं थ्रोम्बोम्बोलिज़्म को भड़का सकती हैं;
• जिगर समारोह का आकलन करने के लिए प्रयोगशाला परीक्षणों में असामान्यताओं की उपस्थिति।

थ्रोम्बोम्बोलिक रोग

महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि मौखिक हार्मोनल गर्भ निरोधकों को लेने और धमनी और शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों (मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक, निचले छोरों की गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता सहित) के विकास के जोखिम के बीच एक संबंध है। शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग का एक बढ़ा हुआ जोखिम साबित हुआ है, लेकिन यह गर्भावस्था के दौरान (प्रति 100,000 गर्भधारण पर 60 मामले) की तुलना में काफी कम है। मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय, यकृत, मेसेंटेरिक, वृक्क या रेटिना वाहिकाओं के धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म बहुत कम देखे जाते हैं।

धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों के विकास का जोखिम बढ़ जाता है:

• उम्र के साथ;
• जब धूम्रपान (भारी धूम्रपान और 35 से अधिक उम्र जोखिम कारक हैं);
• यदि थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों का पारिवारिक इतिहास है (उदाहरण के लिए, माता-पिता, भाई या बहन में)। यदि एक आनुवंशिक गड़बड़ी का संदेह है, तो दवा का उपयोग करने से पहले किसी विशेषज्ञ से परामर्श करना आवश्यक है;
• मोटापे के साथ (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा / मी 2 से अधिक);
• डिस्लिपोप्रोटीनेमिया के साथ;
• धमनी उच्च रक्तचाप के साथ;
• हृदय वाल्व के रोगों में, हेमोडायनामिक विकारों से जटिल;
• आलिंद फिब्रिलेशन के साथ;
• मधुमेह मेलेटस के साथ संवहनी घावों से जटिल;
• लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ, बड़ी सर्जरी के बाद, निचले छोरों पर सर्जरी के बाद, गंभीर चोट के बाद।

इन मामलों में, दवा के एक अस्थायी विच्छेदन की उम्मीद की जाती है (सर्जरी से 4 सप्ताह पहले नहीं, और फिर से शुरू होने के 2 सप्ताह से पहले नहीं)।

प्रसव के बाद महिलाओं में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग का खतरा बढ़ जाता है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, सिकल सेल एनीमिया शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि सक्रिय प्रोटीन सी, हाइपरहोमोसिस्टीनमिया, प्रोटीन सी और एस की कमी, एंटीथ्रॉम्बिन III की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी की उपस्थिति के प्रतिरोध से धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों के विकास का खतरा बढ़ जाता है।

दवा लेने के लाभ / जोखिम अनुपात का आकलन करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि इस स्थिति के लक्षित उपचार से थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का खतरा कम हो जाता है। थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के लक्षण हैं:

• अचानक सीने में दर्द जो बाएं हाथ तक जाता है;
• अचानक सांस की तकलीफ;
• कोई भी असामान्य रूप से गंभीर सिरदर्द जो लंबे समय तक रहता है या पहली बार प्रकट होता है, खासकर जब दृष्टि या डिप्लोपिया, वाचाघात, चक्कर आना, पतन, फोकल मिर्गी, कमजोरी या शरीर के एक तरफ की गंभीर सुन्नता के अचानक पूर्ण या आंशिक नुकसान के साथ जोड़ा जाता है। , आंदोलन विकार, बछड़े की मांसपेशियों में गंभीर एकतरफा दर्द, तेज पेट।

ट्यूमर रोग

कुछ अध्ययनों ने उन महिलाओं में गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर की घटनाओं में वृद्धि की सूचना दी है जिन्होंने लंबे समय तक हार्मोनल गर्भनिरोधक लिया है, लेकिन अध्ययन के परिणाम परस्पर विरोधी हैं। यौन व्यवहार, मानव पेपिलोमावायरस संक्रमण और अन्य कारक गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के विकास में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं।

54 महामारी विज्ञान के अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण से पता चला है कि मौखिक हार्मोनल गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के जोखिम में सापेक्ष वृद्धि हुई है, लेकिन स्तन कैंसर का उच्च पता लगाना अधिक नियमित चिकित्सा परीक्षाओं से जुड़ा हो सकता है। 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, चाहे वे हार्मोनल गर्भनिरोधक ले रहे हों या नहीं, और उम्र के साथ बढ़ता है। गोलियां लेना कई जोखिम कारकों में से एक माना जा सकता है। हालांकि, महिलाओं को लाभ-जोखिम मूल्यांकन (डिम्बग्रंथि और एंडोमेट्रियल कैंसर से सुरक्षा) के आधार पर स्तन कैंसर के विकास के संभावित जोखिम के बारे में सलाह दी जानी चाहिए।

लंबे समय तक हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में सौम्य या घातक यकृत ट्यूमर के विकास की कुछ रिपोर्टें हैं। पेट दर्द के विभेदक निदान मूल्यांकन में इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए, जो यकृत के आकार में वृद्धि या अंतर्गर्भाशयी रक्तस्राव के साथ जुड़ा हो सकता है।

क्लोस्मा उन महिलाओं में विकसित हो सकता है जिनका गर्भावस्था के दौरान इस रोग का इतिहास रहा है। जिन महिलाओं को क्लोमा विकसित होने का खतरा है, उन्हें नोविनेट लेते समय सूर्य के प्रकाश या पराबैंगनी विकिरण के संपर्क से बचना चाहिए।

क्षमता

निम्नलिखित मामलों में दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है: मिस्ड गोलियां, उल्टी और दस्त, अन्य दवाओं का एक साथ उपयोग जो गर्भनिरोधक गोलियों की प्रभावशीलता को कम करते हैं।

यदि रोगी एक साथ दूसरी दवा ले रहा है जो गर्भनिरोधक गोलियों की प्रभावशीलता को कम कर सकती है, तो गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए।

दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है यदि, उनके उपयोग के कई महीनों के बाद, अनियमित, स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू रक्तस्राव दिखाई देता है, ऐसे मामलों में यह सलाह दी जाती है कि जब तक वे अगले पैकेज में समाप्त नहीं हो जाते, तब तक गोलियां लेना जारी रखें। यदि दूसरे चक्र के अंत में, मासिक धर्म रक्तस्राव शुरू नहीं होता है या चक्रीय स्पॉटिंग बंद नहीं होता है, तो गोलियां लेना बंद कर दें और गर्भावस्था से बाहर होने के बाद ही इसे फिर से शुरू करें।

प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन

मौखिक गर्भनिरोधक गोलियों के प्रभाव में - एस्ट्रोजन घटक के कारण - कुछ प्रयोगशाला मापदंडों (यकृत, गुर्दे, अधिवृक्क ग्रंथियों, थायरॉयड ग्रंथि, हेमोस्टेसिस संकेतक, लिपोप्रोटीन के स्तर और परिवहन प्रोटीन के कार्यात्मक मापदंडों) का स्तर बदल सकता है।

अतिरिक्त जानकारी

तीव्र वायरल हेपेटाइटिस से पीड़ित होने के बाद, दवा को यकृत समारोह के सामान्य होने के बाद लिया जाना चाहिए (6 महीने से पहले नहीं)।

दस्त या आंतों के विकारों के साथ, उल्टी, गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो सकता है। दवा लेना बंद किए बिना, गर्भनिरोधक के अतिरिक्त गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है।

धूम्रपान करने वाली महिलाओं में गंभीर परिणामों (मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक) के साथ संवहनी रोगों के विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। जोखिम उम्र पर निर्भर करता है (विशेषकर 35 से अधिक महिलाओं में) और धूम्रपान की गई सिगरेट की संख्या पर।

एक महिला को चेतावनी दी जानी चाहिए कि दवा एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करती है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

मशीनरी चलाने और संचालित करने की क्षमता पर नोविनेटा के प्रभाव का अध्ययन करने के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है।

मौखिक प्रशासन के लिए मोनोफैसिक हार्मोनल गर्भनिरोधक दवा।
तैयारी: NOVINET®

दवा का सक्रिय पदार्थ: डिसोगेस्ट्रेल, एथिनिल एस्ट्राडियोल
एटीएक्स एन्कोडिंग: G03AA09
सीएफजी: मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक
पंजीकरण संख्या: पी नंबर 014994/01-2003
पंजीकरण की तिथि: 23.05.03
रेग के मालिक। क्रेडिट: गेडियन रिक्टर लिमिटेड (हंगरी)

हल्के पीले, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित, डिस्क के आकार की गोलियां, एक तरफ "पी 9" और दूसरी तरफ "आरजी" चिह्नित।
1 टैब।
एथीनील एस्ट्रॉडिऑल
20 एमसीजी
desogestrel
150 एमसीजी

Excipients: क्विनोलिन पीला (E104), -टोकोफेरोल, मैग्नीशियम स्टीयरेट, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, स्टीयरिक एसिड, पोविडोन, आलू स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट।

शैल संरचना: प्रोपलीन ग्लाइकोल, मैक्रोगोल 6000, हाइपोमेलोज।

21 पीसी। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड बॉक्स।
21 पीसी। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड बॉक्स।

दवा का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर स्वीकृत निर्देशों पर आधारित है।

औषधीय कार्रवाई Novinet

एक मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक जिसमें एस्ट्रोजन (एथिनिल एस्ट्राडियोल) और एक प्रोजेस्टोजन (डिसोगेस्ट्रेल) का संयोजन होता है। गोनैडोट्रोपिक हार्मोन के पिट्यूटरी स्राव को रोकता है। गर्भनिरोधक प्रभाव हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि प्रणाली पर प्रभाव के कारण होता है।

Desogestrel एक सिंथेटिक प्रोजेस्टोजन है, जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह पिट्यूटरी ग्रंथि में LH और FSH के संश्लेषण को रोकता है और, कूप की परिपक्वता को रोकता है, प्रभावी रूप से ओव्यूलेशन को रोकता है। इसमें एंटीस्ट्रोजेनिक, कमजोर एंड्रोजेनिक (एनाबॉलिक) क्रिया होती है, इसका कोई एस्ट्रोजेनिक प्रभाव नहीं होता है।

एथिनिल एस्ट्राडियोल कूपिक हार्मोन एस्ट्राडियोल का सिंथेटिक एनालॉग है, जो हार्मोन के साथ मिलकर शामिल होता है पीत - पिण्डमासिक धर्म चक्र के निर्माण में। निषेचन में सक्षम अंडे की परिपक्वता को रोकता है।

गर्भनिरोधक प्रभाव एक ओर, ब्लास्टोसाइट के लिए एंडोमेट्रियम की संवेदनशीलता में कमी के कारण होता है, दूसरी ओर, गर्भाशय ग्रीवा में बलगम की चिपचिपाहट में वृद्धि, जो शुक्राणु के विकास को रोकता है।

लिपिड चयापचय पर दवा का लाभकारी प्रभाव पड़ता है: यह एलडीएल की सामग्री को प्रभावित किए बिना, प्लाज्मा में एचडीएल की सामग्री को बढ़ाता है।

दवा लेते समय, मासिक धर्म के रक्त की हानि काफी कम हो जाती है। दवा का नियमित सेवन मासिक धर्म चक्र को सामान्य करता है, कैंसर सहित कई स्त्रीरोग संबंधी रोगों के विकास को रोकने में मदद करता है।

यह त्वचा पर लाभकारी प्रभाव डालता है, मुँहासे वल्गरिस के साथ त्वचा की स्थिति में काफी सुधार करता है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

desogestrel

चूषण

Desogestrel तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है और तुरंत यकृत और आंतों की दीवार में 3-कीटो-डिसोगेस्ट्रेल में चयापचय होता है, जो कि desogestrel का जैविक रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट है।

Cmax 1.5 घंटे के बाद पहुंचता है और 2 एनजी / एमएल है। जैव उपलब्धता - 62-81%।

वितरण

3-कीटो-डिसोगेस्ट्रेल प्लाज्मा प्रोटीन, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन और सेक्स हार्मोन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (SHBG) से बंधता है।

वीडी 5 लीटर/किलोग्राम है। मासिक धर्म चक्र के दूसरे भाग में सीएसएस की स्थापना होती है, जब 3-कीटो-डिसोगेस्ट्रेल का स्तर 2-3 गुना बढ़ जाता है।

उपापचय

केटोडेसोगेस्ट्रेल के आगे चयापचय के उत्पाद औषधीय रूप से निष्क्रिय हैं, उनमें से कुछ संयुग्मन द्वारा ध्रुवीय चयापचयों में परिवर्तित हो जाते हैं, मुख्य रूप से सल्फेट्स और ग्लुकुरोनाइड्स।

प्रजनन

टी 1/2 38 घंटे है। मूत्र और मल में मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित होते हैं (6:4 के अनुपात में)।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

चूषण

एथिनिल एस्ट्राडियोल जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित होता है। Cmax दवा लेने के 1-2 घंटे बाद प्राप्त होता है और 80 pg / ml होता है। पूर्व-प्रणालीगत संयुग्मन के कारण दवा की जैव उपलब्धता और यकृत के माध्यम से "पहले पास" का प्रभाव लगभग 60% है।

वितरण

एथिनिल एस्ट्राडियोल लगभग पूरी तरह से प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन के लिए।

वीडी 5 लीटर/किलोग्राम है। सीएसएस प्रशासन के 3-4 दिनों के बाद स्थापित किया जाता है, जबकि सीरम में एथिनिल एस्ट्राडियोल का स्तर दवा की एक खुराक के बाद की तुलना में 30-40% अधिक होता है।

उपापचय

एथिनिल एस्ट्राडियोल का प्रीसिस्टमिक संयुग्मन महत्वपूर्ण है। एथिनिल एस्ट्राडियोल और इसके मेटाबोलाइट्स सल्फेट्स और ग्लुकुरोनाइड्स के रूप में पित्त में उत्सर्जित होते हैं और एंटरोहेपेटिक परिसंचरण में प्रवेश करते हैं। रक्त प्लाज्मा से निकासी शरीर के वजन का लगभग 5 मिली/मिनट/किलोग्राम है।

प्रजनन

T1 / 2 एथिनिल एस्ट्राडियोल औसतन लगभग 26 घंटे। लगभग 40% मूत्र में और लगभग 60% मल में उत्सर्जित होता है।

उपयोग के संकेत:

मौखिक गर्भनिरोधक।

खुराक और दवा के आवेदन की विधि।

गोलियां मौखिक रूप से, दिन के एक ही समय में, बिना चबाये और थोड़ी मात्रा में तरल के साथ ली जाती हैं।

दवा को 1 टैबलेट / दिन (यदि संभव हो तो दिन के एक ही समय में) निर्धारित किया जाता है, जो मासिक धर्म चक्र के पहले दिन से 21 दिनों के लिए शुरू होता है। इसके बाद 7 दिन का ब्रेक होता है, जिसके दौरान मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव होता है। आठवें दिन, अगले पैक से गोलियां फिर से शुरू कर दी जाती हैं (भले ही रक्तस्राव अभी तक बंद नहीं हुआ हो)। प्रवेश के नियमों के अधीन, गर्भनिरोधक प्रभाव 7 दिनों के ब्रेक की अवधि के लिए बनाए रखा जाता है।

यदि मासिक धर्म चक्र के पहले दिन पहली गोली ली जाती है, तो गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों की आवश्यकता नहीं होती है। आप मासिक धर्म के 2-5 वें दिन से गोलियां लेना शुरू कर सकती हैं, लेकिन इस मामले में, पहले चक्र में, गोलियां लेने के पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

यदि मासिक धर्म की शुरुआत के 5 दिन से अधिक समय बीत चुका है, तो आपको अगले मासिक धर्म तक दवा लेने की शुरुआत को स्थगित कर देना चाहिए।

प्रसव के बाद, गैर-नर्सिंग महिलाओं के लिए, दवा 21 दिनों के बाद निर्धारित की जा सकती है। इस मामले में, गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। यदि दवा प्रसव के 21 दिनों के बाद निर्धारित की जाती है, तो प्रशासन के पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए। मैं फ़िन प्रसवोत्तर अवधियौन संपर्क से पहले मौखिक गर्भनिरोधक, फिर गोलियां लेने के साथ आपको पहले मासिक धर्म के प्रकट होने तक प्रतीक्षा करनी चाहिए। स्तनपान जारी रखने वाली महिलाओं को संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि दवा लेने से दूध का प्रवाह कम हो सकता है।

एक और एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टिन हार्मोनल गर्भनिरोधक (21 या 28 दिनों के उपयोग के लिए गणना) लेने के बाद नोविनेट पर स्विच करते समय, पहली नोविनेट टैबलेट को पिछली दवा के पाठ्यक्रम को पूरा करने के अगले दिन लिया जाना चाहिए। गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

केवल एक प्रोजेस्टोजन युक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने के बाद नोविनेट पर स्विच करते समय, मासिक धर्म चक्र के पहले दिन नोविनेट की पहली गोली ली जानी चाहिए; गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। यदि पिछली दवा लेते समय मासिक धर्म नहीं होता है, तो आप चक्र के किसी भी दिन नोविनेट लेना शुरू कर सकते हैं, लेकिन इस मामले में, प्रशासन के पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए।

गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों के रूप में, शुक्राणुनाशक जेल, एक कंडोम, या संभोग से परहेज के साथ एक ग्रीवा टोपी के उपयोग की सिफारिश की जाती है। गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त विधि के रूप में कैलेंडर पद्धति का उपयोग कम विश्वसनीय है।

यदि मासिक धर्म में देरी करना आवश्यक है, तो गोलियों को 7 दिनों के ब्रेक के बिना जारी रखा जाना चाहिए। इस मामले में, अंतःस्रावी रक्तस्राव हो सकता है, लेकिन यह दवा के गर्भनिरोधक प्रभाव को कम नहीं करता है। नोविनेट का नियमित स्वागत 7 दिनों के सामान्य ब्रेक के बाद बहाल किया जा सकता है।

यदि आप दवा लेने से चूक जाते हैं, यदि अंतिम खुराक के बाद से 12 घंटे से अधिक समय नहीं हुआ है, तो आपको छूटी हुई गोली लेने की जरूरत है, और फिर इसे सामान्य समय पर लेना जारी रखें। यदि अंतिम गोली लिए गए 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो इस चक्र में गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता की गारंटी नहीं है और गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

1 टैब छोड़ते समय। चक्र के पहले या दूसरे सप्ताह में, आपको 2 टैब लेने की जरूरत है। अगले दिन और फिर चक्र के अंत तक गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करके नियमित सेवन जारी रखें। 1 टैब छोड़ते समय। चक्र के तीसरे सप्ताह में, उपरोक्त उपायों के अलावा, 7-दिन के ब्रेक को बाहर रखा गया है।

मिस्ड टैबलेट (टैबलेट) के कारण एस्ट्रोजन की कम खुराक के सेवन के संबंध में, ओव्यूलेशन और / या रक्तस्राव के विकास की संभावना बढ़ जाती है, इसलिए, ऐसे मामलों में, गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

यदि दवा लेने के बाद उल्टी या दस्त होता है, तो दवा का अवशोषण खराब हो सकता है। यदि लक्षण 12 घंटों के भीतर बंद हो गए हैं, तो आपको दूसरे पैकेज से अतिरिक्त 1 टैबलेट लेने की आवश्यकता है। उसके बाद, आपको गोलियों को सामान्य तरीके से लेना जारी रखना चाहिए। यदि लक्षण 12 घंटे से अधिक समय तक बने रहते हैं, तो अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए।

नोविनेट के दुष्प्रभाव:

गंभीर दुष्प्रभाव, जो अत्यंत दुर्लभ हैं, दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: रोधगलन, स्ट्रोक, निचले छोरों की गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, रक्तचाप में वृद्धि।

पाचन तंत्र से: कोलेस्टेटिक पीलिया, कोलेलिथियसिस।

अन्य: प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस का तेज होना; कुछ मामलों में - सिडेनहैम का कोरिया, जो दवा बंद करने के बाद गायब हो जाता है।

अन्य दुष्प्रभाव अधिक सामान्य हैं, लेकिन दवा को बंद करने की आवश्यकता नहीं है

प्रजनन प्रणाली की ओर से: अंतर्गर्भाशयी रक्तस्राव, दवा बंद करने के बाद रक्तस्राव, योनि बलगम की प्रकृति में परिवर्तन, योनि कैंडिडिआसिस, गर्भाशय फाइब्रॉएड के आकार में परिवर्तन, एंडोमेट्रियोसिस के पाठ्यक्रम का बिगड़ना, तनाव, व्यथा, वृद्धि स्तन ग्रंथियां, दूध स्राव, कामेच्छा में परिवर्तन।

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, गैस्ट्राल्जिया, हेपैटोसेलुलर एडेनोमा।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: एरिथेमा नोडोसम, दाने, सामान्यीकृत खुजली, क्लोमा (लंबे समय तक उपयोग के साथ)।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द, माइग्रेन, मनोदशा की अक्षमता, अवसाद, श्रवण हानि।

दृष्टि के अंग की ओर से: पलकों की सूजन, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, धुंधली दृष्टि, आंखों के सामने झिलमिलाहट, कॉर्निया की संवेदनशीलता में वृद्धि (संपर्क लेंस पहनते समय)।

चयापचय की ओर से: शरीर में द्रव प्रतिधारण, शरीर के वजन में परिवर्तन, कार्बोहाइड्रेट के प्रति सहनशीलता में कमी।

प्रयोगशाला मापदंडों की ओर से: नोविनेट टैबलेट के एस्ट्रोजेनिक घटक यकृत, गुर्दे, अधिवृक्क ग्रंथियों, थायरॉयड ग्रंथि, रक्त के थक्के कारकों के स्तर और फाइब्रिनोलिसिस, लिपोप्रोटीन और परिवहन प्रोटीन के कार्य के कुछ संकेतक बदल सकते हैं।

दवा के लिए मतभेद:

गर्भावस्था या इसका संदेह;

गंभीर या मध्यम धमनी उच्च रक्तचाप;

हाइपरलिपिडिमिया के पारिवारिक रूप;

थ्रोम्बोइम्बोलिज्म (इतिहास सहित) या इसके लिए पूर्वसूचना (मायोकार्डियल रोधगलन, सेरेब्रोवास्कुलर रोग (इस्केमिक और रक्तस्रावी स्ट्रोक), एथेरोस्क्लेरोसिस का एक स्पष्ट रूप);

आईएचडी, विघटित हृदय दोष, मायोकार्डिटिस;

मधुमेह एंजियोपैथी (रेटिनोपैथी सहित);

गंभीर जिगर की बीमारी (इतिहास सहित), कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस (प्रयोगशाला मापदंडों के सामान्य होने से पहले और उनके सामान्य होने के बाद पहले 6 महीनों में), गर्भावस्था के दौरान या जीसीएस लेते समय पीलिया, डबिन-जॉनसन सिंड्रोम, रोटर सिंड्रोम, पित्त पथरी रोग, यकृत ट्यूमर , पोर्फिरीया;

एस्ट्रोजन पर निर्भर ट्यूमर या उनमें से संदेह, स्तन और एंडोमेट्रियल कैंसर, एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया, एंडोमेट्रियोसिस, स्तन फाइब्रोएडीनोमा;

अज्ञात एटियलजि के जननांग रक्तस्राव;

प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (इतिहास सहित);

जननांग दाद, गर्भावस्था के दाद;

गंभीर त्वचा खुजली;

ओटोस्क्लेरोसिस (पिछली गर्भावस्था के दौरान या जीसीएस लेते समय बढ़ जाना);

दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी के साथ और उपयोग के लाभों और जोखिमों के गहन मूल्यांकन के बाद ही, दवा को हेमोस्टेसिस प्रणाली के रोगों, हृदय की विफलता (इतिहास सहित), गुर्दे की विफलता (इतिहास सहित), मिर्गी, माइग्रेन के विकास के जोखिम के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए। गंभीर अवसाद (इतिहास सहित) के साथ एस्ट्रोजन-निर्भर ट्यूमर, मधुमेह मेलेटस, सिकल सेल एनीमिया (संक्रमण या हाइपोक्सिया की स्थिति के दौरान, एस्ट्रोजन युक्त दवा लेने से थ्रोम्बोम्बोलिज़्म भड़क सकता है)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

नोविनेट गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए contraindicated है। नियोजित गर्भावस्था से 3 महीने पहले नोविनेट को बंद कर देना चाहिए। गर्भावस्था की स्थिति में, दवा बंद कर दी जानी चाहिए।

महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि बच्चों में, महिलाओं का जन्मजिन्होंने गर्भावस्था से पहले हार्मोनल गर्भनिरोधक लिया, विकृतियों की घटनाओं में वृद्धि नहीं होती है। दवा लेने के मामलों में प्रारंभिक तिथियांगर्भावस्था के दौरान कोई टेराटोजेनिक प्रभाव की पहचान नहीं की गई है।

स्तनपान (स्तनपान) के दौरान नोविनेट का उपयोग contraindicated है, क्योंकि। दवा स्राव को कम करती है स्तन का दूध, इसकी संरचना बदलता है। इसके अलावा, स्तन के दूध में सक्रिय पदार्थ कम मात्रा में उत्सर्जित होते हैं।

नोविनेट के उपयोग के लिए विशेष निर्देश।

दवा का उपयोग शुरू करने से पहले, एक सामान्य चिकित्सा (विस्तृत पारिवारिक और व्यक्तिगत इतिहास, रक्तचाप की माप, प्रयोगशाला परीक्षण) और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा (स्तन ग्रंथियों, श्रोणि अंगों की जांच, गर्भाशय ग्रीवा के साइटोलॉजिकल विश्लेषण सहित) करना आवश्यक है। धब्बा)। दवा लेने की अवधि के दौरान एक समान अध्ययन नियमित रूप से हर 6 महीने में किया जाता है।

उल्टी और दस्त के साथ-साथ छूटी हुई गोलियों के मामले में नोविनेट दवा की प्रभावशीलता कम हो जाती है एक साथ स्वागतअन्य दवाओं के साथ।

यदि इसके उपयोग के कुछ महीनों के बाद इंटरमेंस्ट्रुअल ब्लीडिंग होती है तो नोविनेट की प्रभावशीलता कम हो सकती है। यदि एक ही समय में मासिक धर्म की तरह रक्तस्राव प्रकट नहीं होता है, तो गर्भावस्था के बहिष्कार के बाद ही गोलियां लेना जारी रखा जा सकता है।

उम्र के साथ धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों का खतरा बढ़ जाता है, धूम्रपान के साथ, थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों के पारिवारिक इतिहास के साथ, मोटापे के साथ (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा / मी 2 से ऊपर), डिस्लिपोप्रोटीनमिया के साथ, धमनी उच्च रक्तचाप के साथ, वाल्वुलर हृदय रोग के साथ, अलिंद के साथ लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ, मधुमेह मेलेटस के साथ फाइब्रिलेशन।

यदि अवसाद बिगड़ा हुआ ट्रिप्टोफैन चयापचय से जुड़ा है, तो इसे ठीक करने के लिए विटामिन बी 6 का उपयोग किया जा सकता है।

सक्रिय प्रोटीन सी, हाइपरक्रोमोसिस्टीनमिया, प्रोटीन सी, एस की कमी, एंटीथ्रॉम्बिन III की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीकार्डियोलिपिन, ल्यूपस एंटीकोआगुलंट्स) की उपस्थिति की उपस्थिति में, थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों के विकास का जोखिम बढ़ जाता है। उपरोक्त स्थितियों का लक्षित उपचार घनास्त्रता के जोखिम को कम करता है।

गर्भावस्था प्रस्तुत अधिक जोखिमहार्मोनल गर्भनिरोधक लेने के बजाय घनास्त्रता।

निम्नलिखित मामलों में नोविनेट का रिसेप्शन तुरंत रोक दिया जाना चाहिए:

पहली बार गंभीर सिरदर्द की शुरुआत या सामान्य माइग्रेन में वृद्धि;

दृश्य तीक्ष्णता में तीव्र गिरावट;

रोधगलन या घनास्त्रता का संदेह;

रक्तचाप में तेज वृद्धि;

पीलिया के बिना पीलिया या हेपेटाइटिस की उपस्थिति, तीव्र सामान्यीकृत खुजली;

मिर्गी की घटना या मिरगी के दौरे में वृद्धि;

नियोजित सर्जरी से 4 सप्ताह पहले और लंबे समय तक स्थिरीकरण के मामले में (रिमोबिलाइजेशन के 2 सप्ताह बाद नोविनेट को फिर से शुरू किया जा सकता है);

गर्भावस्था का विकास।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

मशीनरी चलाने और संचालित करने की क्षमता पर नोविनेट के प्रभाव का अध्ययन करने के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है।

दवाई की अतिमात्रा:

लक्षण: मेट्रोरहागिया। उच्च खुराक में दवा लेना गंभीर लक्षणों की उपस्थिति के साथ नहीं था।

उपचार: उच्च खुराक में दवा लेने के पहले 2-3 घंटों में गैस्ट्रिक लैवेज की सिफारिश की जाती है। कोई विशिष्ट मारक नहीं है, उपचार रोगसूचक है।

अन्य दवाओं के साथ नोविनेट की पारस्परिक क्रिया।

एंटीस्पास्मोडिक्स, फेनोबार्बिटल डेरिवेटिव, एंटीबायोटिक्स (टेट्रासाइक्लिन, एम्पीसिलीन, रिफैम्पिसिन, आइसोनियाज़िड, नियोमाइसिन, पेनिसिलिन, क्लोरैमफेनिकॉल), कार्बामाज़ेपिन, फेनिलबुटाज़ोन, एनाल्जेसिक, चिंताजनक के साथ नोविनेट के एक साथ उपयोग के साथ। सक्रिय कार्बन, सल्फोनामाइड्स, नाइट्रोफुरन्स, एंटी-माइग्रेन दवाएं, ग्रिसोफुलविन, जुलाब और कुछ औषधीय पौधे(उदाहरण के लिए, सेंट जॉन पौधा), मासिक धर्म की प्रकृति को बदलना और नोविनेट के गर्भनिरोधक प्रभाव को कम करना संभव है।

एक साथ उपयोग के साथ नोविनेट मौखिक थक्कारोधी, चिंताजनक (डायजेपाम), ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, गुनेथिडीन, थियोफिलाइन, कैफीन, विटामिन, क्लोफिब्रेट, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, पेरासिटामोल की प्रभावशीलता को कम करता है।

मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं या इंसुलिन के साथ नोविनेट के एक साथ उपयोग के साथ, कार्बोहाइड्रेट चयापचय की स्थिति के नियंत्रण का उल्लंघन हो सकता है, टीके। नोविनेट कार्बोहाइड्रेट सहनशीलता को कम कर सकता है और इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की आवश्यकता को बढ़ा सकता है, जिसके लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

फार्मेसियों में बिक्री की शर्तें।

दवा पर्चे द्वारा जारी की जाती है।

दवा नोविनेट के भंडारण की स्थिति की शर्तें।

दवा को 15 डिग्री से 30 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 साल।

यदि आपको कोई कठिनाई या समस्या है - आप किसी प्रमाणित विशेषज्ञ से संपर्क कर सकते हैं जो निश्चित रूप से मदद करेगा!

"नोविनेटा" हैं निम्नलिखित रोगऔर उल्लंघन:

न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन;

एंजियोपैथी के साथ मधुमेह मेलेटस;

हृदय रोग और शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म;

हेपेटाइटिस, गंभीर रोग और यकृत के ट्यूमर;

कोलेस्टेटिक पीलिया, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड ड्रग्स लेने के कारण होने वाले सहित;

अग्नाशयशोथ;

डिसलिपिडेमिया;

कोलेलिथियसिस;

पिछली गर्भावस्था के दौरान या ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड दवाएं लेने के दौरान ओटोस्क्लेरोसिस या गंभीर खुजली देखी गई;

स्तन ग्रंथियों और जननांग अंगों के घातक नवोप्लाज्म, हार्मोनल विकारों के साथ;

रोटर, डबिन-जॉनसन या गिल्बर्ट सिंड्रोम;

अज्ञात मूल के योनि से खून बह रहा है।

इसके अलावा, "नोविनेट" गर्भावस्था के दौरान या यदि यह संदेह है, स्तनपान के दौरान और कब अतिसंवेदनशीलताघटकों को। साथ ही, यह हार्मोनल गर्भनिरोधक 35 से अधिक उम्र की महिलाओं के लिए निर्धारित नहीं है, जिन्हें निकोटीन की लत है।

Novinet . के दुष्प्रभाव

"नोविनेट" के दुष्प्रभाव दो मुख्य समूहों में विभाजित हैं। पहले में प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं शामिल हैं जिनके लिए दवा को तत्काल बंद करने की आवश्यकता होती है, और दूसरे में कम गंभीर नकारात्मक प्रभाव शामिल होते हैं।

जिन दुष्प्रभावों के कारण नोविनेट का उपयोग बंद कर दिया गया है उनमें शामिल हैं:

धमनी उच्च रक्तचाप, धमनी और शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म;

ओटोस्क्लेरोसिस का तेज होना, जिससे सुनने की क्षमता कम हो जाती है;

हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम;

पोर्फिरी।

नोविनेट के कम गंभीर दुष्प्रभाव इस प्रकार दिखाई दे सकते हैं:

मतली, उल्टी, अल्सरेटिव कोलाइटिस, पीलिया, खुजली, कोलेलिथियसिस;

सिरदर्द और माइग्रेन;

अवसाद, अचानक मूड में बदलाव;

योनि से खून बह रहा है;

योनि की सूजन प्रक्रियाओं का विकास;

रजोरोध;

स्तन वर्धन;

गैलेक्टोरिया;

कैंडिडिआसिस;

एरिथेमा, क्लोमा या दाने का विकास;

वजन बढ़ना और शरीर में द्रव प्रतिधारण।

उपयोग करने वाली महिलाओं में कॉन्टेक्ट लेंस, "नोविनेट" कॉर्निया की संवेदनशीलता में वृद्धि का कारण हो सकता है। कृत्रिम रूप से संश्लेषित एस्ट्रोजन और जेस्टेन के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में, दवा विकास को उत्तेजित कर सकती है एलर्जी.

सलाह 2: "नोविनेट": उपयोग के लिए निर्देश, दवा की समीक्षा

नोविनेट एक मोनोफैसिक मौखिक है गर्भनिरोधक. दवा एंडोमेट्रियम को बदलकर ओव्यूलेशन को दबा देती है, जिसके परिणामस्वरूप गर्भाशय ग्रीवा द्वारा उत्पादित बलगम गाढ़ा हो जाता है, और यह शुक्राणु के लिए अभेद्य हो जाता है।

"नोविनेट" के उपयोग के निर्देश

अवांछित को रोकने के लिए "नोविनेट" का उपयोग किया जाता है। दवा मासिक धर्म के पहले दिन शुरू होती है और 21 दिनों तक रोजाना एक गोली पीना जारी रखती है। कोर्स के अंत में, आपको एक सप्ताह का ब्रेक लेने की आवश्यकता होती है, जिसके बाद नोविनेट लेने का कोर्स फिर से शुरू हो जाता है। दौरान सप्ताह का अवकाशशुरू कर देना चाहिए मासिक धर्म रक्तस्राव. मासिक धर्म समाप्त हो गया है या नहीं, इसकी परवाह किए बिना दवा लेना जारी है। "नोविनेट" के बाद वे ऑपरेशन के पहले दिन से पीना शुरू कर देते हैं।

"नोविनेट" में हार्मोन एस्ट्रोजन एथिनिल एस्ट्राडियोल और प्रोजेस्टोजन डिसोगेस्ट्रेल होते हैं।

दिन के एक ही समय पर उपाय करें, आप 12 घंटे से अधिक समय तक ब्रेक की अनुमति नहीं दे सकते। इस मामले में, वे एक बार में दो "नोविनेटा" लेते हैं और सप्ताह के दौरान गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों का अतिरिक्त उपयोग करते हैं। यदि मासिक धर्म के पहले दिन दवा छूट गई थी, तो दूसरे या पांचवें दिन पाठ्यक्रम शुरू किया जाता है। हालांकि, इस मामले में, उपाय कम गर्भनिरोधक प्रभाव प्रदर्शित करता है, इसलिए, सप्ताह के दौरान सुरक्षा के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए।

गर्भनिरोधक प्रभाव के अलावा, दवा है उपचारात्मक प्रभाव: यह मासिक धर्म चक्र को संतुलित करता है, खून की कमी को कम करता है, कम करता है भड़काऊ प्रक्रियाएंमहिला जननांगों में। समीक्षाओं के अनुसार, नोविनेट लगाने के बाद, त्वचा की स्थिति में सुधार होता है, स्तन में ट्यूमर विकसित होने का खतरा कम हो जाता है।