डॉर्मिकम समाधान: उपयोग के लिए निर्देश। औषधीय संदर्भ पुस्तक जियोटार डॉर्मिकम उच्च एकल और दैनिक खुराक

डॉर्मिकम एक शामक है जिसमें एक चिंताजनक, कृत्रिम निद्रावस्था, निरोधी और मांसपेशियों को आराम देने वाला प्रभाव होता है।

रिलीज फॉर्म और रचना

डॉर्मिकम घोल रंगहीन पारदर्शी तरल के रूप में, 1 और 3 मिली के रंगहीन कांच के शीशियों में निर्मित होता है। एक 1 मिलीलीटर ampoule की संरचना में 5 मिलीग्राम मिडाज़ोलम और excipients - हाइड्रोक्लोरिक एसिड, सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी और सोडियम हाइड्रॉक्साइड शामिल हैं।

उपयोग के संकेत

डॉर्मिकम का उपयोग इंडक्शन एनेस्थीसिया से पहले, स्थानीय एनेस्थीसिया के तहत या इसके बिना किए गए चिकित्सा या नैदानिक ​​प्रक्रियाओं से पहले या उसके दौरान सचेत बेहोश करने की क्रिया के लिए किया जाता है।

वयस्कों के लिए, डॉर्मिकम को इंडक्शन एनेस्थीसिया के साथ-साथ संयुक्त एनेस्थेसिया में शामक घटक के रूप में, बच्चों के लिए - गहन देखभाल में बेहोश करने की क्रिया के लिए निर्धारित किया जाता है।

मतभेद

डॉर्मिकम का उपयोग उन घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में किया जाता है जो इसकी संरचना बनाते हैं, साथ ही साथ निम्नलिखित मामलों में:

• तीक्ष्ण श्वसन विफलता;
• प्रगाढ़ बेहोशी;
• महत्वपूर्ण कार्यों के दमन के साथ तीव्र शराब का नशा;
• झटका;
• कोण-बंद मोतियाबिंद;
• तीव्र फुफ्फुसीय अपर्याप्तता;
• बच्चे के जन्म की अवधि;
• लंबे समय तक फेफड़ों में रुकावट।

सावधानी के साथ, डॉर्मिकम 60 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों, समय से पहले बच्चों, छह महीने से कम उम्र के नवजात शिशुओं के साथ-साथ हृदय और श्वसन विफलता, अत्यंत गंभीर स्थिति, मायस्थेनिया ग्रेविस, बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दा समारोह के लिए निर्धारित है।

आवेदन की विधि और खुराक

समाधान को धीरे-धीरे अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। डॉर्मिकम की खुराक व्यक्तिगत आधार पर सख्ती से निर्धारित की जाती है। रोगी की उम्र, शारीरिक स्थिति और नैदानिक ​​आवश्यकताओं के अनुरूप वांछित शामक प्रभाव को सुरक्षित रूप से प्राप्त करने के लिए, दवा की खुराक को अनुमापन करने की सिफारिश की जाती है।

वयस्कों में सचेत बेहोश करने की क्रिया के मामलों में, दवा को 1 मिलीग्राम प्रति आधा मिनट की दर से प्रशासित किया जाता है।

13 से 60 वर्ष की आयु के रोगियों के लिए डॉर्मिकम की प्रारंभिक खुराक 2-2.5 मिलीग्राम है, जिसमें दवा के 1 मिलीग्राम के संभावित दोहराया प्रशासन के साथ है। 60 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों को 0.5-1 मिलीग्राम समाधान, 6-12 वर्ष के बच्चों को - 0.025-0.05 मिलीग्राम / किग्रा, छह महीने से 5 वर्ष तक के बच्चों को - 0.05-0.1 मिलीग्राम / किग्रा निर्धारित किया जाता है। एजेंट को बेहोश करने की क्रिया की शुरुआत से 5-10 मिनट पहले प्रशासित किया जाता है।

1 से 16 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, डॉर्मिकम को गणना के आधार पर निर्धारित खुराक पर इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है - शरीर के वजन के 1 किलो प्रति 0.05-0.15 मिलीग्राम समाधान।

दुष्प्रभाव

डॉर्मिकम के निर्देशों से संकेत मिलता है कि दवा कुछ शरीर प्रणालियों से दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, अर्थात्:

• सिरदर्द, अग्रगामी या प्रतिगामी भूलने की बीमारी, उनींदापन, लंबे समय तक बेहोश करने की क्रिया, चक्कर आना, पारेषण, गतिभंग, नींद की गड़बड़ी, चिंता, एकाग्रता में कमी, एथेटॉइड आंदोलनों, प्रलाप, सुस्त भाषण और डिस्फ़ोनिया (केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र);
• एनाफिलेक्टिक शॉक और सामान्यीकृत अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (प्रतिरक्षा प्रणाली);
• मतिभ्रम, भ्रम और उत्साह (मानसिक);
• टैचीकार्डिया, हाइपोटेंशन, बिगेमिनिया, ब्रैडीकार्डिया, वासोवागल संकट, वासोडिलेशन, समय से पहले वेंट्रिकुलर संकुचन और एट्रियोवेंट्रिकुलर जंक्शन (हृदय प्रणाली) से ताल;
• मतली, कब्ज, उल्टी, खट्टा स्वाद और शुष्क मुँह, डकार और लार (जठरांत्र संबंधी मार्ग);
• पित्ती, खुजली और त्वचा पर लाल चकत्ते (त्वचा और चमड़े के नीचे की चर्बी)।

डॉर्मिकम इंजेक्शन स्थल पर दर्द और एरिथेमा, घनास्त्रता, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, साथ ही श्वसन और संवेदी अंगों से प्रतिकूल प्रतिक्रिया पैदा कर सकता है, अर्थात्:

• श्वसन अवसाद, हाइपरवेंटिलेशन, एपनिया, हिचकी, लैरींगोस्पास्म, वायुमार्ग की रुकावट, ब्रोन्कोस्पास्म, टैचीपनिया और श्वसन गिरफ्तारी;
• दोहरी दृष्टि, पुतली का कसना, अपवर्तक त्रुटि, निस्टागमस, बिगड़ा हुआ और बिगड़ती दृश्य तीक्ष्णता, पलकों का आवधिक फड़कना, संतुलन की हानि, बेहोशी और कानों में जमाव।

डॉर्मिकम की अधिक मात्रा के लक्षण रक्तचाप में कमी, एरेफ्लेक्सिया, कार्डियोरेस्पिरेटरी गतिविधि का अवसाद, एपनिया और कोमा हैं।

ऐसे मामलों में, महत्वपूर्ण संकेतों की निगरानी करना और यदि आवश्यक हो, रखरखाव चिकित्सा करना आवश्यक है।

विशेष निर्देश

यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि डॉर्मिकम के पैरेंट्रल उपयोग के साथ, मायोकार्डियल सिकुड़न का निषेध और श्वसन गिरफ्तारी हो सकती है। इस संबंध में, पुनर्जीवन उपकरण की उपस्थिति में ही दवा का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

दवा के लंबे समय तक अंतःशिरा उपयोग के मामलों में, डॉर्मिकम को धीरे-धीरे रद्द करने की सिफारिश की जाती है। यह इस तथ्य के कारण है कि दवा की तेज वापसी के साथ, रोगी में वापसी के लक्षण विकसित हो सकते हैं।

ड्रग थेरेपी की अवधि के दौरान, शराब और ड्रग्स जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाते हैं, का सेवन नहीं करना चाहिए।

analogues

दवा के पर्यायवाची हैं Fulsed और Midazolam-hameln। डॉर्मिकम के एनालॉग्स में फ्लुनिट्राज़ेपम-फेरिन और नाइट्राज़ेपम शामिल हैं।

भंडारण के नियम और शर्तें

निर्देशों के अनुसार, डॉर्मिकम को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर प्रकाश, शुष्क और बच्चों की पहुंच से सुरक्षित स्थान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।

फार्मेसियों से, दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है। समाधान का शेल्फ जीवन, निर्माता की सिफारिशों के अधीन, पांच वर्ष है।

डॉर्मिकम दवा के उपयोग के निर्देश इंगित करते हैं कि यह एक कृत्रिम निद्रावस्था और शामक प्रभाव वाली दवा है। यह व्यापक रूप से शल्य चिकित्सा से पहले पूर्व-दवा के लिए और लंबे समय तक गहन देखभाल के दौरान बेहोश करने की क्रिया के लिए चिकित्सा पद्धति में उपयोग किया जाता है।

डॉर्मिकम की संरचना और क्रिया

समाधान के एक मिलीलीटर में 5 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ मिडाज़ोलम होता है। गोलियों में 7.5 या 15 मिलीग्राम मिडाज़ोलम होता है। हाइड्रोक्लोरिक एसिड और पानी को सहायक घटकों के रूप में पृथक किया जाता है।

दवा एक समाधान के रूप में उपलब्ध है, 1 मिलीलीटर और 3 मिलीलीटर के ampoules। तरल का कोई रंग नहीं है, बिना किसी समावेशन के पारदर्शी है। Ampoules Dormicum समोच्च कोशिकाओं के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक किया जाता है। फफोले में गोलियाँ जारी की जाती हैं।

दवा में चिंताजनक, मायोरेओक्सिक, एंटीकॉन्वेलसेंट और कृत्रिम निद्रावस्था का प्रभाव होता है। यह क्रिया के एक छोटे तंत्र के साथ बेंजोडायजेपाइन दवाओं के समूह से संबंधित है। इमिडोबेंजोडायजेपाइन समूह, जिसमें डॉर्मिकम शामिल है, मस्तिष्क में स्थित GABA रिसेप्टर्स को उत्तेजित करता है।

बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स के साथ संबंध के कारण, सबकोर्टिकल संरचनाओं की उत्तेजना कम हो जाती है। इस प्रभाव के कारण, शरीर पर इसका औषधीय प्रभाव प्राप्त होता है। विभिन्न रिसेप्टर्स के साथ प्रतिक्रिया के कारण, कार्रवाई में अंतर होता है: कुछ बेहोश करने की क्रिया और एंटीकॉन्वेलसेंट प्रभाव के लिए जिम्मेदार होते हैं, अन्य चिंताजनक गतिविधि और मांसपेशियों में छूट के लिए।

दवा, जब इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित होती है, लगभग पूर्ण रूप से तेजी से अवशोषण से गुजरती है। यकृत कोशिकाओं में, यह निष्क्रिय पदार्थों को बनाने के लिए टूट जाता है। दवा न केवल मस्तिष्कमेरु द्रव के माध्यम से, बल्कि नाल और स्तन के दूध के माध्यम से भी प्रवेश करने में सक्षम है।
निष्क्रिय चयापचय उत्पाद पित्त या मूत्र में उत्सर्जित होते हैं। इस मामले में, डॉर्मिकम के चयापचय की कुछ विशेषताओं को ध्यान में रखना आवश्यक है:

1. मोटापे के रोगियों, यकृत और गुर्दे की बीमारियों के साथ-साथ वृद्ध और बाल रोगियों में उन्मूलन आधा जीवन बढ़ जाता है।
2. पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के साथ, एंटेरोग्रेड एम्नेसिया हो सकता है।
3. सबसे तेज़ शामक और कृत्रिम निद्रावस्था का प्रभाव है।
4. एक स्वस्थ व्यक्ति में औसत उन्मूलन आधा जीवन 2 घंटे है।

उपयोग के लिए संकेत और मतभेद

डॉर्मिकम के उपयोग के लिए मुख्य संकेत हैं:

1. आक्रामक निदान और सर्जिकल हस्तक्षेप करने से पहले उत्तेजना को कम करने के लिए रोगी को बेहोश करना।
2. प्रेरण संज्ञाहरण प्रदर्शन, साथ ही संज्ञाहरण के लिए प्रारंभिक तैयारी का एक तत्व।
3. गहन देखभाल की आवश्यकता वाले गंभीर रूप से बीमार रोगियों के लिए लंबे समय तक बेहोश करने की क्रिया।
4. बच्चों के लिए, डॉर्मिकम का उपयोग संज्ञाहरण की तैयारी में बेहोश करने की क्रिया के एक तत्व के रूप में किया जाता है, साथ ही एक गंभीर स्थिति में समान प्रभाव प्राप्त करने के लिए भी किया जाता है।

यदि रोगी के पास डॉर्मिकम का उपयोग करने के लिए निषिद्ध है:

1. बेंजोडायजेपाइन के वर्ग से संबंधित दवाओं के प्रति संवेदनशीलता।
2. फुफ्फुसीय वेंटिलेशन की कमी, साथ ही श्वसन प्रणाली के गंभीर रोग।
3. शराब के नशे की पृष्ठभूमि पर कोमा, सदमा या बिगड़ा हुआ चेतना महत्वपूर्ण कार्यों के अवसाद की अभिव्यक्ति के साथ।
4. कोण-बंद मोतियाबिंद।
5. फेफड़े के ऊतकों की रुकावट।
6. प्रसव के दौरान।

विशेष ध्यान रखा जाना चाहिए जब:

• नवजात शिशु की समयपूर्वता;
• बढ़ी उम्र;
• महत्वपूर्ण प्रणालियों की गंभीर अपर्याप्तता;
• छह महीने तक के बच्चे।

खुराक के उल्लंघन, मतभेदों की उपेक्षा, साथ ही शरीर की व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता की उपस्थिति के मामले में साइड इफेक्ट का विकास संभव है। सबसे आम नकारात्मक कार्यों में से हैं:

1. एनाफिलेक्टिक सदमे के साथ एलर्जी की प्रतिक्रिया।
2. उत्साह के साथ तंत्रिका तंत्र की खराबी, बिगड़ा हुआ चेतना, क्लोनिक-टॉनिक आक्षेप और आक्रामकता।
3. यदि लंबे समय तक डॉर्मिकम का उपयोग किया जाता है, तो लत विकसित हो सकती है। अधिक बार इसका सामना शराब या ड्रग्स की लत वाले रोगियों द्वारा किया जाता है। दवा के अचानक बंद होने से वापसी सिंड्रोम की उपस्थिति होती है।
4. , पश्चात की उनींदापन का विकास, साथ ही साथ अग्रगामी और प्रतिगामी।
5. दिल और रक्त वाहिकाओं के विकृति वाले मरीजों को हाइपोटेंशन का सामना करना पड़ता है, हृदय गति में कमी पूरी तरह से कार्डियक गिरफ्तारी तक होती है।

उपयोग के लिए निर्देश

दवा में उपयोग की विशेषताएं हैं। यह याद रखना चाहिए कि परिचय धीरे-धीरे किया जाना चाहिए। रोगी की स्थिति, आयु, वजन और अन्य कारकों को ध्यान में रखते हुए, खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। जब प्रशासित किया जाता है, तो चिकित्सीय प्रभाव की निगरानी के लिए खुराक का शीर्षक दिया जाता है। दीर्घकालिक परिणाम प्राप्त करने के लिए, रखरखाव खुराक का एक अतिरिक्त प्रशासन किया जाता है।

चिकित्सीय मात्रा की थोड़ी अधिकता की पृष्ठभूमि के खिलाफ ओवरडोज का विकास संभव है। नशा के लक्षणों में, हाइपोटेंशन, अरेफ्लेक्सिया, एपनिया और संभावित कार्यों के उल्लंघन की उपस्थिति नोट की जाती है।

ऐसे में ब्लड प्रेशर और श्वसन नियंत्रित रहता है। यदि आवश्यक हो, रोगसूचक उपचार निर्धारित है। आपातकालीन सहायता में adsorbents का उपयोग शामिल है। चिकित्सीय प्रभाव संभव है यदि दवा को मौखिक रूप से 2 घंटे से पहले नहीं लिया गया हो। एनेक्सैट को एक दवा के रूप में दिखाया गया है जो विरोधी गुणों को प्रदर्शित करता है।

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मानव शरीर पर जानें।

सभी नींद की गोलियां और नियुक्ति के लिए contraindications।

डॉर्मिकम की बिक्री और लागत की शर्तें

डॉर्मिकम दवा की कीमत औसतन 550-700 रूबल है। यह नुस्खे द्वारा वितरित किया जाता है, लेकिन इसे फार्मेसी नेटवर्क में प्राप्त करना मुश्किल है, क्योंकि दवा मुख्य रूप से चिकित्सा संस्थानों में वितरित की जाती है। उपकरण को भंडारण के लिए विशेष परिस्थितियों की आवश्यकता नहीं होती है, यह केवल तापमान के अंतर की अनुमति देने के लिए अनुशंसित नहीं है, साथ ही सीधे सूर्य के प्रकाश के संपर्क में भी है। दवा को निर्माण की तारीख से 5 साल तक उपयोग करने की अनुमति है।

डॉर्मिकम को डॉक्टरों से अच्छी समीक्षा मिली, जैसा कि इसके समकक्ष नाइट्राज़ेपम और रोहिप्नोल ने किया था। हालांकि, साइड इफेक्ट और ओवरडोज के उच्च जोखिम के कारण, दवा को निर्धारित करते समय स्थिति का सख्त चिकित्सा नियंत्रण प्रदान किया जाता है। घर पर खुद प्रयोग न करें।

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डॉर्मिकम - उपयोग के लिए निर्देश

निर्देश
दवा के चिकित्सा उपयोग पर

पंजीकरण संख्या: पी नंबर 016119/01

दवा का व्यापार नाम
डॉर्मिकम (डॉर्मिकम ®)

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम
मिडाज़ोलम (मिडाज़ोलम)

रासायनिक नाम
8-क्लोरो-6- (2-फ्लोरोफिनाइल)-1-मिथाइल-4H-इमिडाज़ो बेंजोडायजेपाइन

खुराक की अवस्था
अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान

मिश्रण
1 मिली (1 ampoule) में शामिल हैं: मिडाज़ोलम 5 मिलीग्राम
दवा के 3 मिलीलीटर (1 ampoule) में शामिल हैं: मिडाज़ोलम 15 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ:सोडियम क्लोराइड, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, सोडियम हाइड्रोक्साइड, इंजेक्शन के लिए पानी

विवरण
बेरंग या थोड़ा पीला तरल साफ़ करें।

भेषज समूह
नींद की गोली

एटीएक्स कोड

औषधीय गुण
पूर्व-चिकित्सा, बेहोश करने की क्रिया, प्रेरण और मुख्य संज्ञाहरण के लिए लघु-अभिनय बेंजोडायजेपाइन
सक्रिय पदार्थ डॉर्मिकम - मिडाज़ोलम - इमिडोबेंजोडायजेपाइन के समूह से संबंधित है। मुक्त आधार एक लिपोफिलिक पदार्थ है, जो पानी में खराब घुलनशील है।
इमिडोबेंजोडायजेपाइन रिंग की स्थिति 2 में एक मूल नाइट्रोजन परमाणु की उपस्थिति मिडाज़ोलम को एसिड के साथ पानी में घुलनशील लवण बनाने की अनुमति देती है, जो स्थिर और अच्छी तरह से सहन किए गए इंजेक्शन समाधान देते हैं।
दवा की औषधीय कार्रवाई की विशेषता है कि यह तेजी से शुरू होती है और - तेजी से बायोट्रांसफॉर्म के कारण - एक छोटी अवधि। इसकी कम विषाक्तता के कारण, मिडाज़ोलम में एक बड़ी चिकित्सीय खिड़की है।
डॉर्मिकम में बहुत तेज़ शामक और स्पष्ट कृत्रिम निद्रावस्था का प्रभाव होता है। इसमें चिंताजनक, निरोधी और मांसपेशियों को आराम देने वाले प्रभाव भी हैं।
पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के बाद, एक छोटा एंटेरोग्रेड भूलने की बीमारी होती है (रोगी को उन घटनाओं को याद नहीं रहता है जो सक्रिय पदार्थ की सबसे तीव्र कार्रवाई की अवधि के दौरान हुई थीं)।

फार्माकोकाइनेटिक्स
इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के बाद अवशोषण
मिडाज़ोलम मांसपेशियों के ऊतकों से जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 30 मिनट के भीतर पहुंच जाती है। इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के बाद पूर्ण जैव उपलब्धता 90% से अधिक है।
वितरण
अंतःशिरा प्रशासन के बाद, मिडाज़ोलम प्लाज्मा एकाग्रता वक्र एक या दो अच्छी तरह से परिभाषित वितरण चरणों की विशेषता है। संतुलन अवस्था में वितरण की मात्रा शरीर के वजन का 0.7-1.2 l / kg है। प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बंधन की डिग्री 96-98% है, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन के लिए। मिडाज़ोलम धीरे-धीरे और कम मात्रा में मस्तिष्कमेरु द्रव में गुजरता है। मिडाज़ोलम धीरे-धीरे प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और भ्रूण परिसंचरण में प्रवेश करता है; मां के दूध में कम मात्रा में पाया जाता है।
उपापचय
मिडाज़ोलम को लगभग विशेष रूप से बायोट्रांसफॉर्म द्वारा समाप्त कर दिया जाता है। ली गई खुराक का 1% से भी कम मूत्र में अपरिवर्तित दवा के रूप में पाया जाता है। मिडाज़ोलम साइटोक्रोम P450 सिस्टम के 3A4 आइसोनिजाइम द्वारा हाइड्रॉक्सिलेटेड होता है। प्लाज्मा और मूत्र में मुख्य मेटाबोलाइट ए-हाइड्रॉक्सीमिडाज़ोलम है। प्राप्त खुराक का 60-80% मूत्र में ए-हाइड्रॉक्सीमिडाज़ोलम ग्लुकुरोनाइड के रूप में उत्सर्जित होता है। ए-हाइड्रॉक्सीमिडाज़ोलम की प्लाज्मा सांद्रता मूल पदार्थ के 12% हैं। जिगर के माध्यम से पहले मार्ग का प्रभाव 30-60% तक पहुंच जाता है। मेटाबोलाइट का आधा जीवन 1 घंटे से कम है। α-Hydroxymidazolam में औषधीय गतिविधि होती है, लेकिन केवल एक न्यूनतम सीमा तक (लगभग 10%) अंतःशिरा प्रशासित मिडाज़ोलम के प्रभाव का कारण बनती है। मिडाज़ोलम के ऑक्सीडेटिव चयापचय में आनुवंशिक बहुरूपता की भूमिका पर कोई डेटा नहीं है।
प्रजनन
स्वस्थ स्वयंसेवकों में, आधा जीवन 1.5-2.5 घंटे है। प्लाज्मा निकासी 500 मिली / मिनट है। यदि मिडाज़ोलम को ड्रिप द्वारा अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो इसके उत्सर्जन के कैनेटीक्स जेट इंजेक्शन के बाद इससे भिन्न नहीं होते हैं।
रोगियों के विशेष समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स
60 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में, आधा जीवन 4 गुना तक बढ़ सकता है।
3 से 10 वर्ष की आयु के बच्चों में, अंतःशिरा प्रशासन के बाद का आधा जीवन वयस्कों की तुलना में कम होता है, जो दवा की बढ़ी हुई चयापचय निकासी से मेल खाती है।
नवजात शिशुओं में - संभवतः यकृत की अपरिपक्वता के कारण - आधा जीवन बढ़ जाता है और औसतन 6-12 घंटे हो जाता है, और दवा की निकासी धीमी हो जाती है।
जिगर के सिरोसिस वाले रोगियों में दवा का आधा जीवन लंबा हो सकता है, और स्वस्थ स्वयंसेवकों में समान संकेतकों की तुलना में निकासी कम हो सकती है।
क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में दवा का आधा जीवन स्वस्थ स्वयंसेवकों के समान होता है।
गंभीर रूप से बीमार रोगियों में, मिडाज़ोलम का आधा जीवन बढ़ जाता है।
दिल की विफलता में, स्वस्थ व्यक्तियों की तुलना में मिडाज़ोलम का आधा जीवन भी लंबा होता है।

संकेत
स्थानीय संज्ञाहरण के तहत या इसके बिना (अंतःशिरा प्रशासन) नैदानिक ​​​​या चिकित्सीय प्रक्रियाओं से पहले सचेत बेहोश करने की क्रिया।
इंडक्शन एनेस्थीसिया से पहले प्रीमेडिकेशन (बच्चों में इंट्रामस्क्युलर)।
परिचयात्मक और रखरखाव संज्ञाहरण। इनहेलेशन एनेस्थीसिया के लिए एक इंडक्शन एजेंट के रूप में या संयुक्त एनेस्थेसिया के लिए एक शामक घटक के रूप में, जिसमें कुल अंतःशिरा संज्ञाहरण (अंतःशिरा बोल्ट और ड्रिप) शामिल है।
बच्चों में केटामाइन के साथ संयोजन में एटाराल्जेसिया (इंट्रामस्क्युलर)।
गहन देखभाल (अंतःशिरा धारा या ड्रिप) में लंबे समय तक बेहोश करने की क्रिया।

मतभेद
बेंज़ोडायजेपाइन या दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भावस्था में मिडाज़ोलम की सुरक्षा का आकलन करने के लिए अपर्याप्त डेटा है।
गर्भावस्था के दौरान बेंजोडायजेपाइन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि कोई सुरक्षित विकल्प न हो। गर्भावस्था के अंतिम तिमाही में या श्रम के पहले चरण के दौरान उच्च खुराक में दवा का प्रशासन भ्रूण में हृदय संबंधी अतालता, हाइपोटेंशन, बिगड़ा हुआ चूसने, हाइपोथर्मिया और नवजात शिशु में हल्के श्वसन अवसाद की ओर जाता है। इसके अलावा, जिन बच्चों की माताओं ने गर्भावस्था के बाद के चरणों में लंबे समय तक बेंजोडायजेपाइन प्राप्त किया है, वे प्रसवोत्तर अवधि में वापसी सिंड्रोम के एक निश्चित जोखिम के साथ शारीरिक निर्भरता विकसित कर सकते हैं।
चूंकि मिडाज़ोलम स्तन के दूध में गुजरता है, इसलिए नर्सिंग माताओं में डॉर्मिकम का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

आवेदन का तरीका
मिडाज़ोलम एक मजबूत शामक है जिसके लिए धीमी प्रशासन और व्यक्तिगत खुराक चयन की आवश्यकता होती है।
वांछित शामक प्रभाव प्राप्त होने तक खुराक का शीर्षक दिया जाना चाहिए, जो नैदानिक ​​​​आवश्यकता, रोगी की शारीरिक स्थिति और उम्र के साथ-साथ उसके द्वारा प्राप्त दवा चिकित्सा से मेल खाती है।
60 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों, दुर्बल या पुराने रोगियों में, प्रत्येक रोगी में निहित विशेष कारकों को ध्यान में रखते हुए, खुराक का चयन सावधानी से किया जाना चाहिए।
जागरूक अंतःस्राव बेहोश करने की क्रिया
डॉर्मिकम की खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है; दवा को जल्दी या धारा में प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। रोगी की स्थिति और खुराक के नियम (प्रशासन की दर, खुराक का आकार) के आधार पर बेहोश करने की क्रिया की शुरुआत अलग-अलग होती है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। प्रभाव प्रशासन के लगभग 2 मिनट बाद होता है, अधिकतम - औसतन, 2.4 मिनट के बाद।
वयस्कों
डॉर्मिकम को लगभग 1 मिलीग्राम प्रति 30 सेकंड की दर से धीरे-धीरे अंतःशिरा में प्रशासित किया जाना चाहिए। 60 वर्ष से कम आयु के वयस्क रोगियों के लिए, प्रारंभिक खुराक प्रक्रिया शुरू होने से 5-10 मिनट पहले 2.5 मिलीग्राम है। यदि आवश्यक हो, तो 1 मिलीग्राम की बाद की खुराक दर्ज करें। औसत कुल खुराक 3.5 से 7.5 मिलीग्राम तक होती है। आमतौर पर 5 मिलीग्राम से अधिक नहीं की कुल खुराक पर्याप्त होती है।
60 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए, दुर्बल या कालानुक्रमिक रूप से, प्रारंभिक खुराक लगभग 1 मिलीग्राम तक कम हो जाती है और प्रक्रिया शुरू होने से 5-10 मिनट पहले प्रशासित होती है। यदि आवश्यक हो, 0.5-1 मिलीग्राम की बाद की खुराक दर्ज करें। चूंकि इन रोगियों में अधिकतम प्रभाव इतनी जल्दी प्राप्त नहीं किया जा सकता है, बाद की खुराक को बहुत धीरे और सावधानी से शीर्षक दिया जाना चाहिए। आमतौर पर 3.5 मिलीग्राम से अधिक की कुल खुराक पर्याप्त नहीं होती है।
बच्चे
इंट्रामस्क्युलर रूप से, दवा को प्रक्रिया से 5-10 मिनट पहले 0.1-0.15 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। अधिक स्पष्ट उत्तेजना की स्थिति में मरीजों को शरीर के वजन के 0.5 मिलीग्राम / किग्रा तक प्रशासित किया जा सकता है। आमतौर पर 10 मिलीग्राम से अधिक नहीं की कुल खुराक पर्याप्त होती है।
अंतःशिरा में, डॉर्मिकम की प्रारंभिक खुराक को 2-3 मिनट के लिए प्रशासित किया जाता है, जिसके बाद, प्रक्रिया के साथ आगे बढ़ने या दूसरी खुराक देने से पहले, आपको शामक प्रभाव का आकलन करने के लिए एक और 2-3 मिनट प्रतीक्षा करने की आवश्यकता होती है। यदि बेहोश करने की क्रिया को बढ़ाने की आवश्यकता है, तब तक खुराक का सावधानीपूर्वक अनुमापन करना जारी रखें जब तक कि बेहोश करने की क्रिया की वांछित डिग्री प्राप्त न हो जाए। 5 वर्ष से कम उम्र के शिशुओं और बच्चों को बड़े बच्चों और किशोरों की तुलना में बहुत अधिक खुराक की आवश्यकता हो सकती है।
6 महीने से कम उम्र के गैर-इंटुबैटेड बच्चों पर डेटा सीमित है। ये बच्चे विशेष रूप से वायुमार्ग की रुकावट और हाइपोवेंटिलेशन के लिए प्रवण होते हैं, इसलिए नैदानिक ​​​​लाभ प्राप्त होने तक, और रोगियों की बारीकी से निगरानी करने के लिए खुराक को छोटे वेतन वृद्धि में देना आवश्यक है।
6 महीने से 5 साल तक के बच्चों में प्रारंभिक खुराक 0.05 - 0.1 मिलीग्राम / किग्रा है। वांछित प्रभाव प्राप्त करने के लिए, 0.6 मिलीग्राम / किग्रा तक की कुल खुराक की आवश्यकता हो सकती है, लेकिन यह 6 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
6 से 12 साल के बच्चों में प्रारंभिक खुराक 0.025 - 0.05 मिलीग्राम / किग्रा है, कुल खुराक 0.4 मिलीग्राम / किग्रा (10 मिलीग्राम से अधिक नहीं) तक है।
12 से 16 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए खुराक वयस्कों के समान ही है।
बेहोशी
पूर्व औषधि
प्रक्रिया से कुछ समय पहले डॉर्मिकम के साथ पूर्व-दवा का शामक प्रभाव होता है (उनींदापन की शुरुआत और भावनात्मक तनाव का उन्मूलन), और प्रीऑपरेटिव भूलने की बीमारी का भी कारण बनता है। प्रीमेडिकेशन आमतौर पर एनेस्थीसिया के शामिल होने से 20-60 मिनट पहले दवा को मांसपेशियों में गहराई से इंजेक्ट करके किया जाता है।
डॉर्मिकम का उपयोग एंटीकोलिनर्जिक्स के संयोजन में किया जा सकता है।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन
वयस्क: प्रीऑपरेटिव sedation और प्रीऑपरेटिव घटनाओं के स्मृति उन्मूलन के लिए, जो रोगी उच्च जोखिम में नहीं हैं (एएसए कक्षा 1 या II, 60 वर्ष से कम आयु के) को 0.07-0.1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन (लगभग 5 मिलीग्राम) प्रशासित किया जाता है।
60 वर्ष से अधिक आयु के रोगी, दुर्बल या पुराने: खुराक को व्यक्तिगत रूप से कम किया जाता है। यदि रोगी एक साथ ड्रग्स नहीं ले रहा है, तो मिडाज़ोलम की अनुशंसित खुराक 0.025 - 0.05 मिलीग्राम / किग्रा है, सामान्य खुराक 2-3 मिलीग्राम है। 70 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में, अत्यधिक उनींदापन की संभावना के कारण, निरंतर पर्यवेक्षण के तहत, डॉर्मिकम का इंट्रामस्क्युलर प्रशासन सावधानी से किया जाना चाहिए।
1 से 15 वर्ष के बच्चे: वयस्कों की तुलना में अपेक्षाकृत अधिक खुराक (शरीर के वजन का प्रति किलो)। 0.08-0.2 मिलीग्राम / किग्रा की सीमा में खुराक प्रभावी और सुरक्षित साबित हुई है।
प्रेरण संज्ञाहरण (वयस्क)
यदि अन्य एनेस्थेटिक्स से पहले डॉर्मिकम को प्रेरण संज्ञाहरण के लिए प्रशासित किया जाता है, तो रोगियों की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया बहुत भिन्न होती है। रोगी की उम्र और नैदानिक ​​स्थिति के अनुसार खुराक को वांछित प्रभाव के लिए शीर्षक दिया जाना चाहिए। यदि डॉर्मिकम को अन्य अंतःशिरा प्रेरण दवाओं से पहले प्रशासित किया जाता है, तो इनमें से प्रत्येक दवा की प्रारंभिक खुराक को काफी कम किया जा सकता है, कभी-कभी मानक प्रारंभिक खुराक के 25% तक।
एनेस्थीसिया का वांछित स्तर खुराक अनुमापन द्वारा प्राप्त किया जाता है। डॉर्मिकम की प्रेरण खुराक को धीरे-धीरे, आंशिक रूप से अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। इंजेक्शन के बीच 2 मिनट के अंतराल के साथ, प्रत्येक दोहराया खुराक 5 मिलीग्राम से अधिक नहीं 20-30 सेकंड के भीतर प्रशासित किया जाना चाहिए।
60 वर्ष से कम आयु के वयस्क रोगी: 0.15-0.2 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक को 20-30 सेकंड में अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, जिसके बाद आपको प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए 2 मिनट इंतजार करना चाहिए। वृद्धावस्था के सर्जिकल रोगियों के लिए जो उच्च जोखिम वाले समूह (एएसए वर्ग I और II) से संबंधित नहीं हैं, 0.2 मिलीग्राम / किग्रा की प्रारंभिक खुराक की सिफारिश की जाती है। कुछ दुर्बल रोगियों या गंभीर सह-रुग्णता वाले रोगियों में, कम खुराक पर्याप्त हो सकती है।
60 वर्ष से कम आयु के वयस्क रोगी जिन्हें पूर्व-दवा नहीं मिला है: खुराक अधिक हो सकती है, शरीर के वजन के 0.3-0.35 मिलीग्राम / किग्रा तक। इसे 20-30 सेकंड से अधिक समय तक अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, जिसके बाद आपको प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए 2 मिनट इंतजार करना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो प्रेरण को पूरा करने के लिए, दवा को प्रारंभिक एक के लगभग 25% की खुराक में अतिरिक्त रूप से प्रशासित किया जाता है। वैकल्पिक रूप से, तरल साँस लेना एनेस्थेटिक्स का उपयोग प्रेरण को पूरा करने के लिए किया जा सकता है। दुर्दम्य मामलों में, डॉर्मिकम की प्रेरण खुराक 0.6 मिलीग्राम / किग्रा तक पहुंच सकती है, लेकिन ऐसी खुराक के बाद चेतना की वसूली में देरी हो सकती है।
60 वर्ष से अधिक आयु के मरीज़ जिन्हें पूर्व-दवा नहीं मिली है, उन्हें डॉर्मिकम की छोटी प्रेरण खुराक की आवश्यकता होती है; अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 0.3 मिलीग्राम / किग्रा है, गंभीर कॉमरेडिटी वाले रोगियों और दुर्बल रोगियों के लिए, 0.2-0.25 मिलीग्राम / किग्रा की एक प्रेरण खुराक पर्याप्त है, कभी-कभी केवल 0.15 मिलीग्राम / किग्रा।
बच्चों में प्रेरण संज्ञाहरण के लिए, डॉर्मिकम की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि इसके उपयोग का अनुभव सीमित है।
रखरखाव संज्ञाहरण
चेतना के वांछित स्तर को बनाए रखना या तो छोटी खुराक (0.03-0.1 मिलीग्राम / किग्रा) के आगे आंशिक प्रशासन द्वारा या 0.03 - 0.1 मिलीग्राम / किग्रा x घंटे की खुराक पर निरंतर अंतःशिरा जलसेक द्वारा प्राप्त किया जा सकता है, आमतौर पर एनाल्जेसिक के संयोजन में . इंजेक्शन के बीच खुराक और अंतराल रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया पर निर्भर करता है।
60 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों, दुर्बल या कालानुक्रमिक रूप से बीमार रोगियों को एनेस्थीसिया बनाए रखने के लिए छोटी खुराक की आवश्यकता होती है।
एनेस्थीसिया (एटेराल्जेसिया) के उद्देश्य से केटामाइन प्राप्त करने वाले बच्चों को इंट्रामस्क्युलर रूप से 0.15 से 0.20 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक देने की सलाह दी जाती है। पर्याप्त गहरी नींद सामान्यतः 2-3 मिनट में प्राप्त हो जाती है।
गहन देखभाल में अंतःशिरा बेहोश करने की क्रिया
वांछित शामक प्रभाव क्रमिक खुराक चयन द्वारा प्राप्त किया जाता है, इसके बाद या तो निरंतर जलसेक या दवा के आंशिक जेट प्रशासन, नैदानिक ​​​​आवश्यकता, रोगी की स्थिति, उसकी उम्र और साथ ही प्रशासित दवाओं के आधार पर प्राप्त किया जाता है।
वयस्कों
एक अंतःशिरा लोडिंग खुराक को आंशिक रूप से, धीरे-धीरे प्रशासित किया जाता है। इंजेक्शन के बीच 2 मिनट के अंतराल को देखते हुए, 1-2.5 मिलीग्राम की प्रत्येक दोहराई गई खुराक को 20-30 सेकंड में प्रशासित किया जाता है।
अंतःशिरा लोडिंग खुराक 0.03-0.3 मिलीग्राम / किग्रा से हो सकती है, जिसकी कुल खुराक आमतौर पर 15 मिलीग्राम से अधिक नहीं होती है।
हाइपोवोल्मिया, वाहिकासंकीर्णन या हाइपोथर्मिया वाले रोगियों में, लोडिंग खुराक कम हो जाती है या बिल्कुल भी प्रशासित नहीं होती है।
यदि डॉर्मिकम का उपयोग एक साथ मजबूत एनाल्जेसिक के साथ किया जाता है, तो बाद वाले को इससे पहले प्रशासित किया जाना चाहिए, ताकि एनाल्जेसिक के कारण होने वाली बेहोशी की ऊंचाई पर डॉर्मिकम की खुराक को सुरक्षित रूप से शीर्षक दिया जा सके।
रखरखाव की खुराक 0.03-0.2 मिलीग्राम / (किलो x घंटा) हो सकती है। हाइपोवोल्मिया, वाहिकासंकीर्णन या हाइपोथर्मिया वाले रोगियों में, रखरखाव की खुराक कम हो जाती है। यदि रोगी की स्थिति अनुमति देती है, तो बेहोश करने की क्रिया की डिग्री का नियमित रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
बच्चे
वांछित नैदानिक ​​​​प्रभाव को प्राप्त करने के लिए, दवा को कम से कम 2-3 मिनट के लिए 0.05-0.2 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है (इसे जल्दी से अंतःशिरा में प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए)। उसके बाद, वे 0.06-0.12 मिलीग्राम / किग्रा (1-2 एमसीजी / किग्रा / मिनट) की खुराक पर निरंतर अंतःशिरा जलसेक पर स्विच करते हैं। यदि आवश्यक हो, वांछित प्रभाव को बढ़ाने या बनाए रखने के लिए, जलसेक दर को बढ़ाया या घटाया जा सकता है (आमतौर पर प्रारंभिक या बाद की दर का 25%) या डॉर्मिकम की अतिरिक्त खुराक प्रशासित की जा सकती है।
यदि हेमोडायनामिक गड़बड़ी वाले रोगियों में डॉर्मिकम जलसेक शुरू किया जाता है, तो सामान्य लोडिंग खुराक को छोटे "चरणों" में शीर्षक दिया जाना चाहिए, हेमोडायनामिक मापदंडों (हाइपोटेंशन) की निगरानी करना। इन रोगियों में डॉर्मिकम के साथ श्वसन अवसाद की प्रवृत्ति होती है और उन्हें श्वसन दर और ऑक्सीजन संतृप्ति की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
नवजात शिशु (32 सप्ताह) - 0.06 मिलीग्राम / किग्रा / घंटा (1 एमसीजी / किग्रा / मिनट) की खुराक पर। नवजात शिशुओं को अंतःशिरा लोडिंग खुराक नहीं दी जाती है, इसके बजाय, दवा के चिकित्सीय प्लाज्मा सांद्रता को प्राप्त करने के लिए पहले कुछ घंटों में जलसेक को कुछ हद तक तेजी से किया जाता है। जलसेक दर की अक्सर और सावधानी से समीक्षा की जानी चाहिए, विशेष रूप से पहले 24 घंटों के दौरान, यह सुनिश्चित करने के लिए कि सबसे कम प्रभावी खुराक प्रशासित है और दवा संचय की संभावना को कम करने के लिए।
विशेष, खुराक निर्देश
ampoules में डॉर्मिकम समाधान 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, 5% और 10% ग्लूकोज समाधान, 5% फ्रुक्टोज समाधान, रिंगर समाधान और हार्टमैन समाधान 15 मिलीग्राम मिडाज़ोलम प्रति 100-1000 मिलीलीटर जलसेक समाधान के अनुपात में पतला किया जा सकता है। ये समाधान कमरे के तापमान पर 24 घंटे या 5 डिग्री सेल्सियस पर 3 दिनों के लिए भौतिक और रासायनिक रूप से स्थिर रहते हैं ("विशेष नोट" भी देखें)।
डॉर्मिकम को ग्लूकोज में मैक्रोडेक्स के 6% घोल या क्षारीय घोल के साथ मिश्रित नहीं किया जाना चाहिए।
इसके अलावा, एक अवक्षेप बन सकता है, जो कमरे के तापमान पर हिलने पर घुल जाता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत
मिडाज़ोलम का चयापचय मुख्य रूप से साइटोक्रोम P4503A4 (CYP3A4) प्रणाली के आइसोनिजाइम द्वारा मध्यस्थ होता है। वयस्कों के जिगर में साइटोक्रोम 450 प्रणाली की कुल गतिविधि का लगभग 25% CYP3A4 उपवर्ग पर पड़ता है। इस आइसोन्ज़ाइम के अवरोधक और प्रेरक मिडाज़ोलम के साथ परस्पर क्रिया कर सकते हैं।
डॉर्मिकम समाधान के साथ किए गए इंटरेक्शन अध्ययन
इट्राकोनाज़ोल और फ्लुकोनाज़ोल। मिडाज़ोलम और इट्राकोनाज़ोल या फ्लुकोनाज़ोल का सह-प्रशासन मिडाज़ोलम के आधे जीवन को 2.9 से 7.0 घंटे (इट्राकोनाज़ोल) या 4.4 घंटे (फ्लुकोनाज़ोल) तक बढ़ाता है। जब मिडाज़ोलम को अल्पकालिक बेहोश करने की क्रिया के लिए एक बोलस के रूप में दिया जाता है, तो इट्राकोनाज़ोल और फ्लुकोनाज़ोल इसके प्रभाव को चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण सीमा तक नहीं बढ़ाते हैं, इसलिए खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। हालांकि, उच्च खुराक में मिडाज़ोलम निर्धारित करते समय, खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है। प्रणालीगत एंटीमाइकोटिक्स (जैसे, गहन देखभाल में) प्राप्त करने वाले रोगियों में मिडाज़ोलम का दीर्घकालिक जलसेक दवा के कृत्रिम निद्रावस्था के प्रभाव को लम्बा खींच सकता है यदि इसकी खुराक को प्रभाव के अनुसार शीर्षक नहीं दिया जाता है।
एरिथ्रोमाइसिन। डॉर्मिकम और एरिथ्रोमाइसिन की एक साथ नियुक्ति मिडाज़ोलम के आधे जीवन को 3.5 से 6.2 घंटे तक बढ़ा देती है। यद्यपि फार्माकोडायनामिक्स में देखे गए परिवर्तन अपेक्षाकृत छोटे थे, लेकिन विशेष रूप से बड़ी खुराक निर्धारित करते समय, अंतःशिरा प्रशासित मिडज़ोलम की खुराक को समायोजित करने की अनुशंसा की जाती है।
सिमेटिडाइन और रैनिटिडिन। सिमेटिडाइन मिडाज़ोलम के संतुलन प्लाज्मा सांद्रता को 26% तक बढ़ा देता है, जबकि रैनिटिडिन उन्हें प्रभावित नहीं करता है। मिडाज़ोलम और सिमेटिडाइन या रैनिटिडिन के एक साथ प्रशासन का मिडाज़ोलम के फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स पर नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। मिडाज़ोलम को सिमेटिडाइन और रैनिटिडिन के साथ एक साथ सामान्य खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जा सकता है।
साइक्लोस्पोरिन। साइक्लोस्पोरिन और मिडाज़ोलम के बीच कोई फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन नहीं है; साइक्लोस्पोरिन के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर मिडाज़ोलम की खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
नाइट्रेंडिपाइन मिडाज़ोलम के फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स को प्रभावित नहीं करता है। दोनों दवाओं को एक साथ प्रशासित किया जा सकता है; मिडाज़ोलम के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
सक्विनावीर। 12 स्वस्थ स्वयंसेवकों में, 0.05 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर मिडाज़ोलम का एक एकल अंतःशिरा प्रशासन, सैक्विनवीर लेने के 3-5 दिनों के बाद 1200 मिलीग्राम की खुराक पर दिन में 3 बार मिडाज़ोलम की निकासी को 56% तक कम कर देता है और इसका आधा- जीवन 4.1 से 9.5 घंटे तक। Saquinavir ने केवल midazolam के प्रभाव की व्यक्तिपरक अनुभूति को बढ़ाया (जैसा कि दृश्य एनालॉग स्केल द्वारा मापा जाता है, आइटम "दवा का कुल प्रभाव"), इसलिए saquinavir लेने वाले रोगियों को midazolam की अंतःशिरा बोलस खुराक दी जा सकती है। मिडाज़ोलम के लंबे समय तक जलसेक के साथ, प्रारंभिक खुराक को 50% तक कम करने की सिफारिश की जाती है।
मौखिक गर्भ निरोधकों ने इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित मिडाज़ोलम के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं किया; इन दवाओं का उपयोग मिडाज़ोलम के खुराक समायोजन के बिना एक साथ किया जा सकता है।
अन्य इंटरैक्शन
सोडियम वैल्प्रोएट मिडाज़ोलम को प्रोटीन बाइंडिंग से विस्थापित करता है, जो मिडाज़ोलम के प्रभाव को बढ़ा सकता है। सोडियम वैल्प्रोएट प्राप्त करने वाले मिर्गी के रोगियों को मिडाज़ोलम के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
लिडोकेन के साथ एंटीरैडमिक थेरेपी या क्षेत्रीय संज्ञाहरण प्राप्त करने वाले रोगियों में, मिडाज़ोलम प्लाज्मा प्रोटीन के लिए लिडोकेन के बंधन को प्रभावित नहीं करता है।
शराब मिडाज़ोलम के शामक प्रभाव को बढ़ा सकती है।
डॉर्मिकम का अंतःशिरा प्रशासन सामान्य संज्ञाहरण के लिए आवश्यक हलोथेन की न्यूनतम वायुकोशीय सांद्रता को कम करता है।
बेजोड़ता
ampoules में डॉर्मिकम घोल को ग्लूकोज के घोल में 6% मैक्रोडेक्स घोल से पतला नहीं किया जा सकता है। डॉर्मिकम को क्षारीय घोल के साथ न मिलाएं, क्योंकि मिडाज़ोलम सोडियम बाइकार्बोनेट के साथ अवक्षेपित होता है

दुष्प्रभाव
केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र और मानसिक क्षेत्र:उनींदापन, लंबे समय तक बेहोशी, भ्रम, उत्साह, मतिभ्रम, कमजोरी, सिरदर्द, चक्कर आना, गतिभंग, एंटेरोग्रेड भूलने की बीमारी, जिसकी अवधि सीधे खुराक पर निर्भर करती है। प्रक्रिया के अंत में एंटेरोग्रेड भूलने की बीमारी हो सकती है, कुछ मामलों में यह अधिक समय तक रहती है।
विरोधाभासी प्रतिक्रियाओं के मामलों का वर्णन किया गया है, जैसे कि आंदोलन, अनैच्छिक मोटर गतिविधि (टॉनिक-क्लोनिक ऐंठन और मांसपेशियों में कंपन सहित), अति सक्रियता, शत्रुतापूर्ण मनोदशा, क्रोध और आक्रामकता, उत्तेजना पैरॉक्सिज्म, विशेष रूप से बच्चों और बुजुर्ग रोगियों में।
समय से पहले शिशुओं और नवजात शिशुओं में दौरे का वर्णन किया गया है।
चिकित्सीय खुराक में भी डॉर्मिकम के उपयोग से शारीरिक निर्भरता का निर्माण हो सकता है। दवा की वापसी, विशेष रूप से लंबे समय तक अंतःशिरा उपयोग के बाद अचानक, ऐंठन सहित वापसी के लक्षणों के साथ हो सकती है।
जठरांत्र पथ:मतली, उल्टी, हिचकी, कब्ज, शुष्क मुँह।
हृदय प्रणाली और श्वसन अंग:दुर्लभ मामलों में, गंभीर कार्डियोरेस्पिरेटरी प्रतिकूल घटनाएं विकसित हुई हैं। उनमें डिप्रेशन और रेस्पिरेटरी अरेस्ट और/या कार्डिएक अरेस्ट शामिल थे। इस तरह की जीवन-धमकाने वाली प्रतिक्रियाओं की संभावना 60 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों में और सहवर्ती श्वसन विफलता या दिल की विफलता वाले लोगों में अधिक होती है, खासकर अगर दवा को बहुत जल्दी या बड़ी खुराक में प्रशासित किया जाता है। इसके अलावा, हाइपोटेंशन, मामूली टैचीकार्डिया, वासोडिलेशन, सांस की तकलीफ और कुछ मामलों में लैरींगोस्पास्म का वर्णन किया गया है।
त्वचा और उसके उपांग:त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, खुजली।
समग्र रूप से शरीर:कुछ मामलों में - त्वचा से एनाफिलेक्टॉइड तक सामान्यीकृत अतिसंवेदनशीलता की प्रतिक्रियाएं।
स्थानीय प्रतिक्रियाएं:एरिथेमा और इंजेक्शन स्थल पर दर्द, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, घनास्त्रता।
बुजुर्ग रोगियों में, बेंजोडायजेपाइन के उपयोग के बाद, गिरने और फ्रैक्चर का खतरा बढ़ जाता है।

जरूरत से ज्यादा
डॉर्मिकम की अधिकता के लक्षण मुख्य रूप से इसके औषधीय प्रभावों में वृद्धि में व्यक्त किए जाते हैं: उनींदापन, भ्रम, सुस्ती और मांसपेशियों में कमजोरी या विरोधाभासी उत्तेजना। जैसा कि अन्य बेंजोडायजेपाइनों की अधिकता के मामले में, यह जीवन के लिए खतरा नहीं है, जब तक कि रोगी को एक साथ अन्य दवाएं नहीं मिलती हैं जो शराब सहित केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबा देती हैं। अधिक गंभीर लक्षणों में एरेफ्लेक्सिया, हाइपोटेंशन, कार्डियोवैस्कुलर और श्वसन अवसाद, श्वसन गिरफ्तारी, और शायद ही कभी, कोमा शामिल है।
ज्यादातर मामलों में, केवल महत्वपूर्ण कार्यों की निगरानी की आवश्यकता होती है। ओवरडोज के उपचार में, हृदय और श्वसन गतिविधि को बनाए रखने के उद्देश्य से गहन देखभाल पर विशेष ध्यान दिया जाता है। ओवरडोज की घटना को बेंजोडायजेपाइन प्रतिपक्षी - एनेक्सैट (सक्रिय पदार्थ - फ्लुमाज़ेनिल) के साथ रोका जा सकता है। फ्लुमाज़ेनिल का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए); दवाओं के मिश्रित ओवरडोज़ के साथ-साथ मिर्गी के रोगियों में बेंजोडायजेपाइन के साथ इलाज किया जाता है

विशेष निर्देश
इंजेक्शन के लिए डॉर्मिकम का उपयोग केवल पुनर्जीवन उपकरण की उपस्थिति में किया जाना चाहिए, क्योंकि इसका अंतःशिरा प्रशासन मायोकार्डियल सिकुड़न को रोक सकता है और श्वसन गिरफ्तारी का कारण बन सकता है।
उच्च जोखिम वाले समूह में डॉर्मिकम के पैरेन्टेरल प्रशासन के लिए विशेष देखभाल की आवश्यकता है: 60 वर्ष से अधिक उम्र के, पुरानी श्वसन विफलता, पुरानी गुर्दे की विफलता, खराब यकृत समारोह और संक्रामक दिल की विफलता से पीड़ित कमजोर और पुराने रोगी, कार्डियोवैस्कुलर अस्थिरता वाले बाल रोगी। इन उच्च जोखिम वाले रोगियों को कम खुराक की आवश्यकता होती है ("आवेदन की विधि" देखें) और महत्वपूर्ण कार्यों के उल्लंघन का शीघ्र पता लगाने के उद्देश्य से निरंतर निगरानी की आवश्यकता होती है। बुजुर्ग रोगियों में, बेंजोडायजेपाइन के उपयोग के बाद, गिरने और फ्रैक्चर का खतरा बढ़ जाता है।
अत्यधिक सावधानी के साथ, बेंजोडायजेपाइन का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जो शराब और नशीली दवाओं का सेवन करते हैं।
किसी भी दवा की तरह जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाती है और मांसपेशियों को आराम देने वाला प्रभाव होता है, मायस्थेनिया ग्रेविस के रोगियों को डॉर्मिकम देते समय विशेष सावधानी बरतनी चाहिए, क्योंकि उन्हें पहले से ही मांसपेशियों में कमजोरी है।
गहन देखभाल इकाई में लंबे समय तक बेहोश करने की क्रिया के लिए डॉर्मिकम का उपयोग करते समय, दवा के प्रभाव में थोड़ी कमी का वर्णन किया गया है। इसके अलावा, ऐसी स्थिति में, किसी को शारीरिक निर्भरता विकसित होने की संभावना के बारे में पता होना चाहिए, जिसका जोखिम खुराक और उपयोग की अवधि पर निर्भर करता है।
चूंकि लंबे समय तक अंतःशिरा उपयोग के बाद डॉर्मिकम की अचानक वापसी वापसी के लक्षणों के साथ हो सकती है, इसलिए इसकी खुराक को धीरे-धीरे कम करने की सिफारिश की जाती है।
डॉर्मिकम एंटेरोग्रेड भूलने की बीमारी का कारण बनता है, जो अक्सर सर्जिकल और नैदानिक ​​प्रक्रियाओं से पहले और उसके दौरान वांछनीय होता है। इसकी अवधि सीधे प्रशासित खुराक पर निर्भर करती है। सर्जिकल या डायग्नोस्टिक प्रक्रिया के बाद डिस्चार्ज होने वाले मरीजों के लिए लंबे समय तक भूलने की बीमारी एक समस्या हो सकती है। दवा के पैरेन्टेरल प्रशासन के बाद, रोगियों को अस्पताल या क्लिनिक से 3 घंटे से पहले नहीं और केवल संगत के साथ छोड़ा जा सकता है।
यदि लक्षण प्रकट होते हैं जो एक विरोधाभासी प्रतिक्रिया का सुझाव देते हैं, तो इसके प्रशासन को जारी रखने से पहले डॉर्मिकम के प्रभाव का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
हृदय प्रणाली की अस्थिर स्थिति वाले बच्चों में और नवजात शिशुओं में, दवा के तेजी से अंतःशिरा प्रशासन से बचा जाना चाहिए। समय से पहले के शिशुओं को बेहोश करते समय विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है, जब तक कि उन्हें एपनिया के जोखिम के कारण इंटुबैट नहीं किया जाता है। इसके अलावा, नवजात शिशुओं में सांस लेने पर डॉर्मिकम के लंबे और स्पष्ट निरोधात्मक प्रभाव की प्रवृत्ति होती है, जो उनकी कार्यात्मक अपरिपक्वता के कारण होता है।

वाहनों को चलाने और मशीनों और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव
बेहोश करने की क्रिया, भूलने की बीमारी, बिगड़ा हुआ एकाग्रता और मांसपेशियों का कार्य मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है। जब तक दवा का प्रभाव पूरी तरह से बंद न हो जाए तब तक आपको वाहन नहीं चलाना चाहिए या मशीनों या तंत्र के साथ काम नहीं करना चाहिए।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग
रंगहीन कांच की शीशियों में दवा का 1 मिली और 3 मिली (ईपी के अनुसार हाइड्रोलाइटिक वर्ग 1)। 5, 10 ampoules (प्रत्येक में 1 मिली) या 5, 10, 25 ampoules (प्रत्येक में 3 मिली), उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।

जमा करने की अवस्था
प्रकाश से सुरक्षित, 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर स्टोर करें। ठंडा नहीं करते।

इस तारीक से पहले उपयोग करे
५ साल।
पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर।

उत्पादक
एफ। हॉफमैन-ला रोश लिमिटेड, सेनेक्सी एसएएस, फ्रांस द्वारा निर्मित
निर्माता का पंजीकृत पता:
सेनेक्सी सीएसी, 52, आरयू मार्सेल और जैकी गौचेरबेस 94120 फोंटेने-सुएस-बोइस, फ्रांस
सेनेक्सी एसएएस, 52, रुए मार्सेल एट जैक्स गौचर, 94120 फोंटेने-सूस-बोइस, फ्रांस
उपभोक्ताओं के दावे मास्को में प्रतिनिधि कार्यालय के पते पर भेजे जाने चाहिए:
125445, सेंट। स्मोलनाया, 24डी

डॉर्मिकम एक सिंथेटिक दवा है जिसमें एक स्पष्ट कृत्रिम निद्रावस्था और तेजी से शामक प्रभाव होता है।

डॉर्मिकम की औषधीय कार्रवाई

डॉर्मिकम एक ऐसी दवा है जिसमें एक कृत्रिम निद्रावस्था, शामक, निरोधी, चिंताजनक और केंद्रीय मांसपेशियों को आराम देने वाला प्रभाव होता है।

डॉर्मिकम का सक्रिय घटक - मिडाज़ोलम, एक लिपोफिलिक पदार्थ होने के नाते, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में स्थित गाबा आयनोट्रोपिक रिसेप्टर्स पर उत्तेजक प्रभाव डालता है।

कम विषाक्तता के कारण, दवा का एक बड़ा चिकित्सीय अंतराल होता है। डॉर्मिकम की क्रिया की विशेषता एक तीव्र शुरुआत और एक छोटी अवधि है।

दवा की शुरूआत के बाद, एक अल्पकालिक एंटेरोग्रेड भूलने की बीमारी देखी जाती है, जिसके दौरान रोगी को सक्रिय पदार्थ की कार्रवाई के दौरान होने वाली घटनाओं को याद नहीं रहता है।

डॉर्मिकम की संरचना, रिलीज़ फॉर्म और एनालॉग्स

डॉर्मिकम इंजेक्शन (अंतःशिरा और इंट्रामस्क्यूलर) के लिए एक स्पष्ट समाधान के रूप में उत्पादित किया जाता है जिसमें 1 मिलीलीटर 5 मिलीग्राम मिडाज़ोलम 1 मिलीलीटर और 3 मिलीलीटर ampoules में होता है।

सक्रिय पदार्थ (Fulsed) या क्रिया के तरीके (नाइट्राज़ेपम, फ्लुनिट्राज़ेपम-फेरिना) के लिए डॉर्मिकम के एक एनालॉग का उपयोग करना संभव है।

डॉर्मिकम के उपयोग के लिए संकेत

निर्देशों के अनुसार, डॉर्मिकम वयस्कों के लिए निर्धारित है:

• स्थानीय संज्ञाहरण के तहत या इसके बिना किए गए नैदानिक ​​या चिकित्सीय प्रक्रियाओं से पहले और उसके दौरान सचेत बेहोश करने की क्रिया;
• इससे पहले परिचयात्मक संज्ञाहरण और पूर्व-दवा;
• गहन देखभाल में लंबे समय तक बेहोश करने की क्रिया, साथ ही संयुक्त संज्ञाहरण में एक शामक घटक।

बच्चों के डॉर्मिकम का आमतौर पर उपयोग किया जाता है:

• नैदानिक ​​या चिकित्सीय प्रक्रियाओं के लिए चेतना के संरक्षण के साथ बेहोश करने की क्रिया का संचालन करते समय;
• इंडक्शन एनेस्थीसिया से पहले प्रीमेडिकेशन के लिए और गहन देखभाल में लंबे समय तक बेहोश करने की क्रिया।

मतभेद

डॉर्मिकम का उपयोग निम्नलिखित की पृष्ठभूमि में नहीं किया जाता है:

• तीक्ष्ण श्वसन विफलता;
• सक्रिय पदार्थ (मिडाज़ोलम) या सहायक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• तीव्र फुफ्फुसीय अपर्याप्तता;
• कोण-बंद मोतियाबिंद;
• शॉक, कोमा, तीव्र शराब और नशीली दवाओं का नशा, महत्वपूर्ण कार्यों के अवसाद के साथ;
• लंबे समय तक फेफड़ों में रुकावट।

बच्चे के जन्म के दौरान चिकित्सा के हिस्से के रूप में दवा का उपयोग नहीं किया जाता है। डॉर्मिकम के उपयोग में सावधानी बरतने की आवश्यकता है:

• 60 से अधिक उम्र के बुजुर्ग;
• अत्यंत गंभीर परिस्थितियों में रोगी;
• श्वसन विफलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ;
• गुर्दे और यकृत की शिथिलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ;
• दिल की विफलता के साथ;
• मायस्थेनिया ग्रेविस की पृष्ठभूमि के खिलाफ;
• समय से पहले बच्चे (स्लीप एपनिया विकसित होने के जोखिम के कारण);
• 6 महीने से कम उम्र के नवजात शिशु।

डॉर्मिकम का उपयोग कैसे करें

निर्देशों के अनुसार डॉर्मिकम एक मजबूत शामक दवा है जिसके लिए व्यक्तिगत खुराक चयन और धीमी प्रशासन की आवश्यकता होती है। वांछित शामक प्रभाव प्राप्त करने के लिए, उम्र, शारीरिक स्थिति और नैदानिक ​​आवश्यकता के लिए उपयुक्त, खुराक अनुमापन की सिफारिश की जाती है। गंभीर स्थिति में बुजुर्ग लोगों और बच्चों को व्यक्तिगत जोखिम कारकों को ध्यान में रखते हुए खुराक के चयन के साथ संपर्क किया जाना चाहिए।

अंतःशिरा प्रशासन के बाद, निर्देशों के अनुसार डॉर्मिकम की क्रिया दो मिनट के भीतर विकसित होती है, अधिकतम प्रभाव 5-10 मिनट के बाद देखा जाता है।

सचेत बेहोश करने की क्रिया के लिए एक शल्य चिकित्सा या नैदानिक ​​प्रक्रिया से पहले, दवा को अंतःशिर्ण रूप से प्रशासित किया जाता है। औसत वयस्क खुराक प्रक्रिया से 5-10 मिनट पहले 2-2.5 मिलीग्राम प्रशासित होती है। एक नियम के रूप में, प्रति दिन 5 मिलीग्राम से अधिक दवा नहीं दी जाती है। बुजुर्गों के लिए, कुल मिलाकर 2-3.5 मिलीग्राम से अधिक डॉर्मिकम का उपयोग नहीं किया जाता है।

वांछित प्रभाव प्राप्त होने तक बच्चों को धीमी अनुमापन द्वारा अंतःशिर्ण रूप से डॉर्मिकम दिया जाता है। किशोरों की तुलना में पांच वर्ष से कम उम्र के बच्चों को दवा की बड़ी खुराक की आवश्यकता हो सकती है।

पूर्व-दवा के लिए, डॉर्मिकम को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए (मांसपेशियों में एनेस्थीसिया को गहराई से शामिल करने से 20-60 मिनट पहले) या अंतःशिरा में। प्रशासन के बाद, ओवरडोज के लक्षणों का पता लगाने के लिए, रोगी की स्थिति की निगरानी करना अनिवार्य है, क्योंकि दवा के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता भिन्न हो सकती है। 1-15 वर्ष की आयु के बच्चों को आमतौर पर वयस्कों की तुलना में डॉर्मिकम की अधिक खुराक की आवश्यकता होती है।

बच्चों में, आवश्यक डेटा की कमी के कारण संयुक्त संज्ञाहरण में शामक के रूप में डॉर्मिकम के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

दुष्प्रभाव

डॉर्मिकम, समीक्षाओं के अनुसार, यहां तक ​​​​कि जब चिकित्सीय खुराक में उपयोग किया जाता है, विशेष रूप से लंबे समय तक बेहोश करने की क्रिया के साथ, शारीरिक निर्भरता के गठन का कारण बन सकता है। इसकी घटना का जोखिम उपयोग की जाने वाली खुराक और चिकित्सा की अवधि के साथ-साथ शराब या नशीली दवाओं पर निर्भरता की उपस्थिति पर निर्भर करता है। लंबे समय तक चिकित्सा के अचानक बंद होने से दौरे सहित वापसी के लक्षण हो सकते हैं।

इसके अलावा, समीक्षाओं के अनुसार, डॉर्मिकम के उपयोग से विभिन्न शरीर प्रणालियों से विकारों का विकास हो सकता है:

• सामान्यीकृत अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (हृदय और त्वचा की प्रतिक्रियाएं, ब्रोन्कोस्पास्म सहित), एनाफिलेक्टिक शॉक (प्रतिरक्षा प्रणाली);
• चेतना का भ्रम, उत्साह, मतिभ्रम (मानसिक क्षेत्र);
• गंभीर कार्डियोरेस्पिरेटरी प्रतिकूल घटनाएं - श्वसन अवसाद या समाप्ति, एपनिया का विकास, डिस्पेनिया, लैरींगोस्पास्म (श्वसन अंग);
• त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती और खुजली (त्वचा और चमड़े के नीचे की वसा);
• गंभीर कार्डियोरेस्पिरेटरी प्रतिकूल घटनाएं (हृदय प्रणाली);
• दृश्य तीक्ष्णता का उल्लंघन और बिगड़ना, दोहरी दृष्टि, निस्टागमस, पलकों की आवधिक मरोड़, पूर्व-सिंकोप, अपवर्तक विकार, कानों में जमाव, संतुलन की हानि (इंद्रिय अंग);
• एरिथेमा और इंजेक्शन स्थल पर दर्द, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, घनास्त्रता, अतिसंवेदनशीलता (स्थानीय और सामान्य प्रतिक्रियाएं)।

कुछ मामलों में (विशेष रूप से बच्चों और बुजुर्गों में), डॉर्मिकम का उपयोग करते समय, समीक्षाओं के अनुसार, विरोधाभासी प्रतिक्रियाएं देखी जाती हैं - आंदोलन, शत्रुतापूर्ण मनोदशा, अनैच्छिक मोटर गतिविधि, अति सक्रियता, उत्तेजना पैरॉक्सिज्म, आक्रामकता और क्रोध। नवजात शिशुओं और समय से पहले के बच्चों को ऐंठन हो सकती है, और बुजुर्गों में, डॉर्मिकम के उपयोग के बाद, गिरने और फ्रैक्चर की संभावना बढ़ जाती है।

परिधीय और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से गड़बड़ी अक्सर खुद को एकाग्रता, सिरदर्द, चक्कर आना, गतिभंग, पोस्टऑपरेटिव उनींदापन, एंटेरोग्रेड भूलने की बीमारी में कमी के रूप में प्रकट करती है। इसके अलावा, निर्देशों के अनुसार, एनेस्थीसिया से बाहर निकलने पर डॉर्मिकम प्रतिगामी भूलने की बीमारी, एथेटॉइड मूवमेंट, चिंता, प्रलाप और उनींदापन का कारण बन सकता है, नींद की गड़बड़ी, डिस्फ़ोनिया, भाषण की अस्पष्टता, पारेषण। कुछ मामलों में, चिकित्सा के बाद, पाचन विकार मुंह में खट्टे स्वाद, कब्ज, मतली, लार, डकार और उल्टी के रूप में देखे जाते हैं।

जमा करने की अवस्था

डॉर्मिकम एक प्रिस्क्रिप्शन सेडेटिव दवा है। समाधान का शेल्फ जीवन पांच वर्ष है, बशर्ते कि यह निर्देशों द्वारा अनुशंसित शर्तों (30 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर) के तहत संग्रहीत किया जाता है।

खुराक का रूप:  अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधानमिश्रण:

समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ:

मिडाज़ोलम - 5.00000 मिलीग्राम।

सहायक पदार्थ:

सोडियम क्लोराइड - 5.00000 मिलीग्राम,

हाइड्रोक्लोरिक एसिड - 0.00234 मिली,

1 एम सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल - पीएच 3.3 तक,

इंजेक्शन के लिए पानी - 1 मिली तक।

विवरण: पारदर्शी रंगहीन तरल। भेषज समूह:नींद की गोलियांएटीएक्स:  

N.05.C.D.08 मिडाज़ोलम

फार्माकोडायनामिक्स:

कार्रवाई की प्रणाली

मिडाज़ोलम इमिडोबेंजोडायजेपाइन के समूह से संबंधित एक लघु-अभिनय बेंजोडायजेपाइन है। ये यौगिक केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (CNS) के न्यूरॉन्स की झिल्लियों में बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स को उत्तेजित करते हैं, जो कि गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड रिसेप्टर्स (GABAd रिसेप्टर्स) से जुड़े होते हैं। बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स की उत्तेजना के साथ, GABA रिसेप्टर्स की GABA (निरोधात्मक मध्यस्थ) के प्रति संवेदनशीलता बढ़ जाती है। जब GABAA रिसेप्टर्स उत्साहित होते हैं, C1 चैनल खुलते हैं; Cl आयन - तंत्रिका कोशिकाओं में प्रवेश करते हैं, इससे कोशिका झिल्ली का हाइपरपोलराइजेशन होता है। बेंजोडायजेपाइन की कार्रवाई के तहत, सीएल-चैनल के खुलने की आवृत्ति बढ़ जाती है। इस प्रकार, बेंजोडायजेपाइन केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में अवरोध की प्रक्रियाओं को बढ़ाते हैं।

बेंजोडायजेपाइन के औषधीय प्रभाव:

1) चिंताजनक (चिंता, भय, तनाव की भावनाओं का उन्मूलन);

2) शामक;

3) नींद की गोलियां;

4) मांसपेशियों को आराम देने वाला;

5) निरोधी;

6) एमनेस्टिक (उच्च खुराक में, बेंजोडायजेपाइन लगभग 6 घंटे के लिए एंटेरोग्रेड भूलने की बीमारी का कारण बनता है, जिसका उपयोग सर्जिकल ऑपरेशन से पहले पूर्व-दवा के लिए किया जा सकता है)।

मिडाज़ोलम के तेजी से क्षरण के कारण औषधीय कार्रवाई की विशेषता एक छोटी अवधि है। यह जल्दी से नींद की शुरुआत (20 मिनट के बाद) का कारण बनता है, नींद की संरचना पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है, और व्यावहारिक रूप से इसका कोई परिणाम नहीं होता है।

कार्रवाई की शुरुआत: शामक - 15 मिनट (इंट्रामस्क्युलर (आई / एम) प्रशासन), 1.5-5 मिनट (अंतःशिरा (आई / वी) प्रशासन); अंतःशिरा प्रशासन के साथ परिचयात्मक सामान्य संज्ञाहरण - 0.75-1.5 मिनट (मादक दवाओं के साथ पूर्व-दवा के साथ), 1.5-3 मिनट (मादक दवाओं के साथ पूर्व-दवा के बिना)। एमनेस्टिक क्रिया की अवधि सीधे खुराक पर निर्भर करती है। सामान्य संज्ञाहरण से वसूली का समय औसतन 2 घंटे है। इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा उपयोग के बाद, छोटी अवधि के एंट्रोग्रेड भूलने की बीमारी देखी जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

अवशोषण

जब इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, तो मांसपेशियों के ऊतकों से मिडाज़ोलम का अवशोषण तेजी से और पूर्ण होता है। अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 30 मिनट के भीतर पहुंच जाती है। इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के बाद पूर्ण जैव उपलब्धता 90% से अधिक है।

वितरण

मिडाज़ोलम का फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल रैखिक है। अंतःशिरा प्रशासन के साथ, वितरण द्विध्रुवीय है। वितरण की संतुलन मात्रा 0.7-1.2 एल / किग्रा है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 96-98%। मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन के साथ संपर्क करते हुए, यह हिस्टोहेमेटिक बाधाओं के माध्यम से प्रवेश करता है, सहित। रक्त-मस्तिष्क और अपरा अवरोध, साथ ही साथ स्तन के दूध में। मस्तिष्कमेरु द्रव में छोटी सांद्रता पाई जाती है।

उपापचय

मिडाज़ोलम लगभग पूरी तरह से बायोट्रांसफॉर्म है, मुख्य रूप से मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है। CYP3A4 isoenzyme द्वारा हाइड्रॉक्सिलेटेड a-hydroxymidazolam (प्लाज्मा और मूत्र में मुख्य मेटाबोलाइट)। ए-हाइड्रॉक्सीमिडाज़ोलम की प्लाज्मा सांद्रता प्रारंभिक पदार्थ के 12% तक पहुँच जाती है। औषधीय गतिविधि मिडाज़ोलम की गतिविधि का 10% है।

प्रजनन

स्वस्थ स्वयंसेवकों में, मिडाज़ोलम का आधा जीवन (टी 1/2) 1.5-2.5 घंटे है। प्लाज्मा निकासी - 300-500 मिली / मिनट। यह मुख्य रूप से गुर्दे (प्रशासित खुराक का 60-80%) द्वारा उत्सर्जित होता है, मुख्य रूप से ए-हाइड्रॉक्सीमिडाज़ोलम ग्लुकुरोनाइड के रूप में। 1% से कम मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। टी 1/2 α-हाइड्रॉक्सीमिडाजोलम is<1 часа.

अंतःशिरा ड्रिप प्रशासन के साथ फार्माकोकाइनेटिक्स: कुछ गहन देखभाल वाले रोगियों में, और कुछ बुजुर्ग रोगियों में लंबे समय तक बेहोश करने की क्रिया के लिए, उन्मूलन आधा जीवन छह गुना तक बढ़ा दिया गया था। विशिष्ट जोखिम कारकों में वृद्धावस्था, पेट की विकृति, पूति, और कम गुर्दा समारोह शामिल हैं। इन रोगियों में, स्थिर दर पर मिडाज़ोलम के जलसेक के परिणामस्वरूप स्थिर अवस्था में दवा के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हुई। इसलिए, संतोषजनक नैदानिक ​​​​प्रभाव प्राप्त होते ही जलसेक दर को कम किया जाना चाहिए।

रोगियों के विशेष समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बुजुर्ग रोगी।

60 वर्ष से अधिक आयु के व्यक्तियों में, टी 1/2 को चार गुना बढ़ाया जा सकता है।

बच्चे।

3-10 वर्ष की आयु के बच्चों को अंतःशिरा प्रशासन के बाद, टी 1/2 वयस्कों (1-1.5 घंटे) से छोटा है, जिसे मिडाज़ोलम के अधिक गहन चयापचय द्वारा समझाया गया है।

नवजात।

नवजात शिशुओं में, आधा जीवन (टी 1/2) बढ़ जाता है और औसतन 6-12 घंटे हो जाता है, और दवा की निकासी धीमी हो जाती है।

अधिक वजन वाले रोगी।

अधिक वजन वाले व्यक्तियों में, निकासी धीमी हो जाती है, टी 1/2 8.4 घंटे है। जिगर की विफलता वाले रोगी।

जिगर के सिरोसिस वाले रोगियों में मिडाज़ोलम का आधा जीवन लंबा हो सकता है, और स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में निकासी कम हो सकती है।

गुर्दे की कमी वाले रोगी।

क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में, टी 1/2 स्वस्थ स्वयंसेवकों के समान है।

गंभीर रूप से बीमार मरीज।

गंभीर रूप से बीमार रोगियों में, मिडाज़ोलम का आधा जीवन (टी 1/2) बढ़ जाता है।

दिल की विफलता वाले रोगी।

पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में, स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में, टी 1/2 बढ़ता है।

संकेत:

वयस्कों

परिचयात्मक संज्ञाहरण।

संयुक्त संज्ञाहरण में शामक घटक के रूप में।

बच्चे

स्थानीय संज्ञाहरण के तहत या इसके बिना किए गए नैदानिक ​​या चिकित्सीय प्रक्रियाओं से पहले और दौरान सचेत बेहोश करने की क्रिया।

इंडक्शन एनेस्थीसिया से पहले प्रीमेडिकेशन।

गहन देखभाल में लंबे समय तक बेहोश करने की क्रिया।

मतभेद:

बेंज़ोडायजेपाइन या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

तीव्र श्वसन विफलता, तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम।

महत्वपूर्ण कार्यों के अवसाद के साथ शॉक, कोमा, तीव्र शराब का नशा।

कोण-बंद मोतियाबिंद।

बच्चे के जन्म की अवधि ("गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें" अनुभाग देखें)।

सावधानी से:

पुरानी दिल की विफलता, पुरानी श्वसन विफलता, जिगर की विफलता, पुरानी गुर्दे की विफलता, मोटापा, बुढ़ापा, 6 महीने से कम उम्र के बच्चे (विशेषकर नवजात शिशु और समय से पहले बच्चे), जैविक मस्तिष्क क्षति, शराब और नशीली दवाओं का नशा, महत्वपूर्ण कार्यों के अवसाद के साथ, मायस्थेनिया ग्रेविस .

यदि आपके पास सूचीबद्ध बीमारियों में से एक है, तो दवा लेने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करना सुनिश्चित करें।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना:

गर्भावस्था में मिडाज़ोलम की सुरक्षा का आकलन करने के लिए अपर्याप्त डेटा है। बेंजोडायजेपाइन का उपयोग उपचार के अन्य वैकल्पिक तरीकों के अभाव में ही संभव है।

वोरिकोनाज़ोल प्लाज्मा सांद्रता और मिडाज़ोलम के आधे जीवन को 3 गुना बढ़ा देता है।

मैक्रोलाइड्स

एरिथ्रोमाइसिन। अंतःशिरा प्रशासित मिडाज़ोलम की प्लाज्मा सांद्रता 1.6-2 गुना बढ़ जाती है, लगभग 1.5-1.8 गुना अंतिम आधा जीवन बढ़ जाती है। यद्यपि फार्माकोडायनामिक्स में देखे गए परिवर्तन अपेक्षाकृत छोटे थे, लेकिन विशेष रूप से बड़ी खुराक निर्धारित करते समय, अंतःशिरा प्रशासित मिडज़ोलम की खुराक को समायोजित करने की अनुशंसा की जाती है।

क्लेरिथ्रोमाइसिन। अंतःशिरा प्रशासित मिडाज़ोलम की प्लाज्मा सांद्रता 2.5 गुना बढ़ जाती है, लगभग 1.5-2 गुना अंतिम आधा जीवन बढ़ जाता है।

एचआईवी प्रोटीज अवरोधक

Saquinavir और अन्य एचआईवी प्रोटीज अवरोधक। लोपिनवीर और रटनवीर (बूस्टर संयोजन) के साथ मिडाज़ोलम के संयुक्त उपयोग के साथ, अंतःशिरा प्रशासित मिडाज़ोलम की प्लाज्मा सांद्रता 5.4 गुना बढ़ जाती है, जो कि टर्मिनल उन्मूलन आधे जीवन में समान वृद्धि के साथ संयुक्त है।

Saquinavir ने केवल midazolam के प्रभाव की व्यक्तिपरक अनुभूति को बढ़ाया, इसलिए रोगियों को midazolam की अंतःशिरा बोलस खुराक दी जा सकती है। मिडाज़ोलम के लंबे समय तक जलसेक के साथ, प्रारंभिक खुराक को 50% तक कम करने की सिफारिश की जाती है। एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर के साथ मिडाज़ोलम के पैरेन्टेरल प्रशासन के लिए अस्पताल में भर्ती होने की शर्तों के अनुपालन की आवश्यकता होती है (देखें)।

H2-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स

सिमेटिडाइन और रैटिडाइन। प्लाज्मा में मिडाज़ोलम की संतुलन सांद्रता को 26% तक बढ़ाता है, लेकिन उन्हें प्रभावित नहीं करता है। मिडाज़ोलम और सिमेटिडाइन या रैनिटिडिन के एक साथ प्रशासन का मिडाज़ोलम के फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स पर नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। सिमेटिडाइन और रैनिटिडिन के साथ एक साथ सामान्य खुराक में अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जा सकता है।

धीमी कैल्शियम चैनलों के अवरोधक

डिल्टियाज़ेम। डिल्टियाज़ेम की एक खुराक इंट्रावेनस मिडाज़ोलम की प्लाज्मा एकाग्रता को लगभग 25% बढ़ा देती है और टर्मिनल आधा जीवन 43% तक बढ़ा देती है।

अन्य दवाएं।

एटोरवास्टेटिन। अंतःशिरा प्रशासित मिडाज़ोलम के प्लाज्मा सांद्रता को 1.4 गुना बढ़ा देता है।

CYP3A4 संकेतक

रिफैम्पिसिन। प्रति दिन 600 मिलीग्राम की खुराक पर 7 दिनों के लिए रिफैम्पिसिन लेने के बाद, अंतःशिरा प्रशासन के बाद रक्त प्लाज्मा में मिडाज़ोलम की एकाग्रता लगभग 60% कम हो जाती है। टर्मिनल आधा जीवन लगभग 5-60% कम हो जाता है।

हर्बल दवाएं और भोजन

इचिनेशिया पुरपुरिया रूट एक्सट्रैक्ट। अंतःशिरा प्रशासित मिडाज़ोलम के प्लाज्मा एकाग्रता को 20% तक कम कर देता है। टर्मिनल आधा जीवन लगभग 42% कम हो जाता है।

सेंट जॉन पौधा (छिद्रित)। लगभग 20-40% तक अंतःशिरा प्रशासित मिडाज़ोलम के प्लाज्मा एकाग्रता को कम करता है।

टर्मिनल आधा जीवन लगभग 15-17% कम हो जाता है।

अन्य इंटरैक्शन

साइक्लोस्पोरिन। साइक्लोस्पोरिन और मिडाज़ोलम के बीच कोई फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन नहीं है; साइक्लोस्पोरिन के साथ सह-प्रशासित होने पर मिडाज़ोलम की कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

नाइट्रेंडिपिन दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स को प्रभावित नहीं करता है। दोनों दवाओं को एक साथ प्रशासित किया जा सकता है; मिडाज़ोलम के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

मौखिक गर्भनिरोधक इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित मिडाज़ोलम के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करते हैं; इन दवाओं का उपयोग मिडाज़ोलम के खुराक समायोजन के बिना एक साथ किया जा सकता है।

वैल्प्रोइक एसिड। रक्त सीरम में उच्च चिकित्सीय सांद्रता के कारण, यह रक्त प्लाज्मा प्रोटीन (एल्ब्यूमिन) के साथ संबंध से विस्थापित हो सकता है, जिससे आपातकालीन बेहोश करने की क्रिया के तहत प्रशासित मिडाज़ोलम के नैदानिक ​​प्रभाव में वृद्धि हो सकती है। वैल्प्रोइक एसिड के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, सीएनएस अवसाद बढ़ जाता है।

फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन

अन्य शामक और कृत्रिम निद्रावस्था के साथ-साथ शराब के साथ संयोजन में मिडाज़ोलम के सह-प्रशासन से शामक और कृत्रिम निद्रावस्था का प्रभाव बढ़ सकता है।

ओपियेट्स और ओपिओइड (जब एनाल्जेसिक और एंटीट्यूसिव, प्रतिस्थापन चिकित्सा के रूप में लिया जाता है), एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स), विभिन्न बेंजोडायजेपाइनों को चिंताजनक या कृत्रिम निद्रावस्था के रूप में इस्तेमाल किया जाता है, बार्बिट्यूरेट्स, प्रोपोफोल, केटामाइन, एटोमिडेट, साथ ही एंटीडिपेंटेंट्स के साथ मिडाज़ोलम लेते समय भी इस तरह की बातचीत संभव है। एक शामक प्रभाव, एंटीहिस्टामाइन और केंद्रीय रूप से अभिनय एंटीहाइपरटेन्सिव। इनहेलेशन एनेस्थेटिक्स की न्यूनतम वायुकोशीय एकाग्रता को कम करता है। दवाओं के ऐसे संयुक्त उपयोग के साथ, महत्वपूर्ण संकेतों की पर्याप्त निगरानी आवश्यक है। मिडाज़ोलम और शराब के सहवर्ती उपयोग से बचना चाहिए।

स्पाइनल एनेस्थीसिया अंतःशिरा मिडाज़ोलम के शामक प्रभाव को बढ़ा सकता है। इस मामले में, मिडाज़ोलम की खुराक को कम करना आवश्यक है।

इसके अलावा, इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित होने पर लिडोकेन या बुपिवाकाइन के साथ एक साथ उपयोग के मामलों में अंतःशिरा प्रशासित मिडाज़ोलम की खुराक में कमी आवश्यक है।

दवाएं जो मस्तिष्क की गतिविधि को सक्रिय करती हैं, स्मृति में सुधार करती हैं, ध्यान, जैसे कि एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर - फिजियोस्टिग्माइन, मिडाज़ोलम के कृत्रिम निद्रावस्था के प्रभाव को कम कर सकती हैं। इसी तरह, 250 मिलीग्राम कैफीन आंशिक रूप से मिडाज़ोलम के शामक प्रभाव को कम करता है।

जिन्कगो बिलोबा पत्ती निकालने

जिन्कगो बिलोबा पत्ती के अर्क के साथ नैदानिक ​​अध्ययनों में, साइटोक्रोम P450 आइसोनिजाइम के निषेध और प्रेरण दोनों का पता चला था। जब जिन्कगो बिलोबा पत्ती के अर्क को मिडाज़ोलम के साथ सह-प्रशासित किया गया था, तो बाद वाले की सांद्रता बदल गई, संभवतः CYP3A4 आइसोनिजाइम पर प्रभाव के कारण।

विशेष निर्देश:

मिडाज़ोलम का उपयोग केवल इसके प्रशासन के तरीकों में प्रशिक्षित विशेषज्ञों द्वारा किया जाना चाहिए, साथ ही पुनर्जीवन सहायता प्रदान करने में सक्षम होना चाहिए, जिसकी आवश्यकता प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास के परिणामस्वरूप उत्पन्न हो सकती है। मिडाज़ोलम के साथ गंभीर प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है, जिसमें श्वसन अवसाद, एपनिया, श्वसन गिरफ्तारी और हृदय की गिरफ्तारी शामिल है। प्रशासन की उच्च दर या दवा की उच्च खुराक के साथ ऐसी जीवन-धमकाने वाली स्थितियों की संभावना अधिक होती है। बिगड़ा हुआ श्वसन समारोह वाले रोगियों में उपयोग किए जाने पर विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए।

पूर्व-दवा के लिए मिडाज़ोलम का उपयोग करते समय, रोगी को निरंतर निगरानी में होना चाहिए, क्योंकि अन्य दवाओं का उपयोग करते समय ओवरडोज का खतरा होता है।

बच्चों में मिडाज़ोलम का उपयोग

मिडाज़ोलम के उपयोग के लिए बच्चों में विशेष सावधानी बरतने की आवश्यकता है।

सहवर्ती हृदय रोगों वाले बच्चों में, खुराक को कम किया जाना चाहिए, महत्वपूर्ण कार्यों की निरंतर निगरानी आवश्यक है। बच्चों में इंडक्शन एनेस्थीसिया के साथ-साथ संयुक्त एनेस्थीसिया में शामक घटक का उपयोग न करें।

वयस्कों की तुलना में बच्चों को मिडाज़ोलम (शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम) की अपेक्षाकृत अधिक खुराक की आवश्यकता होती है। संज्ञाहरण के शामिल होने से 30-60 मिनट पहले दवा को एक बड़ी मांसपेशी में गहरी इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाता है।

नवजात शिशुओं में मिडाज़ोलम का आधा जीवन लंबा हो सकता है।

एपनिया के जोखिम के कारण अपरिपक्व शिशुओं (36 सप्ताह से कम गर्भ में जन्म) को बेहोश करते समय विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है। रोगियों के इस समूह में दवा के तेजी से प्रशासन से बचा जाना चाहिए।

समय से पहले और अवधि के नवजात शिशु

एपनिया के बढ़ते जोखिम के कारण, गैर-इंटुबैटेड समय से पहले या पूर्ण-अवधि के नवजात शिशुओं में उपयोग किए जाने पर विशेष सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है। इन मामलों में, श्वसन दर और रक्त ऑक्सीजन संतृप्ति की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। दवा के तेजी से प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है। चयापचय कार्यों की अपरिपक्वता के कारण, नवजात शिशु श्वसन अवसाद के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं। हृदय रोग वाले बच्चों में, श्वसन संबंधी विकारों को रोकने के लिए, दवा को धीरे-धीरे प्रशासित किया जाना चाहिए।

6 महीने से कम उम्र के बच्चे

6 महीने से कम उम्र के बच्चे विशेष रूप से वायुमार्ग की रुकावट और हाइपोवेंटिलेशन के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं, इसलिए खुराक में मामूली वृद्धि की जानी चाहिए। इसके अलावा, श्वसन दर और रक्त ऑक्सीजन संतृप्ति की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है (उपखंड "समयपूर्व और पूर्ण अवधि के नवजात शिशु" भी देखें)।

6 महीने से कम उम्र के बच्चों के साथ-साथ 15 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों में, 1 मिलीग्राम / एमएल से ऊपर की एकाग्रता वाले समाधान का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। उच्च सांद्रता में दवा 1 मिलीग्राम / एमएल तक पूर्व-पतला है। जब बाल चिकित्सा अभ्यास में उपयोग किया जाता है, तो यह याद रखना चाहिए कि इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन दर्दनाक है। साथ ही, रोगियों के निम्नलिखित समूहों को मिडाज़ोलम निर्धारित करते समय विशेष ध्यान रखा जाना चाहिए:

60 वर्ष से अधिक आयु के रोगी;

गंभीर सामान्य स्थिति या पुरानी बीमारियों वाले रोगी (उदाहरण के लिए, पुरानी श्वसन विफलता, पुरानी गुर्दे की विफलता, यकृत या दिल की विफलता के साथ);

मायस्थेनिया ग्रेविस वाले मरीज़, मिडाज़ोलम के मांसपेशियों को आराम देने वाले गुणों के कारण, जैसा कि अन्य सीएनएस डिप्रेसेंट्स के साथ होता है;

शराब या नशीली दवाओं की लत वाले रोगी (इतिहास सहित);

जैविक मस्तिष्क क्षति वाले मरीज़, सदमे की स्थिति में अस्पताल में भर्ती, कोमा।

नशे की लत

गहन देखभाल इकाइयों में बेहोश करने की क्रिया के लिए मिडाज़ोलम के पुराने प्रशासन के साथ प्रभावकारिता में कुछ कमी की खबरें हैं।

लत

मिडाज़ोलम के लंबे समय तक उपयोग (गहन देखभाल इकाइयों में लंबे समय तक बेहोश करने की क्रिया) के साथ, शारीरिक निर्भरता विकसित हो सकती है। बढ़ती खुराक और उपचार की अवधि के साथ इसका जोखिम बढ़ जाता है, यह शराब और (या) नशीली दवाओं की लत के इतिहास वाले रोगियों में भी अधिक होता है।

सिंड्रोम "रद्दीकरण"

गहन देखभाल इकाई में मिडाज़ोलम के साथ दीर्घकालिक उपचार के दौरान, मानसिक और शारीरिक निर्भरता का विकास संभव है। मिडाज़ोलम के अचानक रद्द होने के साथ, एक "वापसी" सिंड्रोम विकसित हो सकता है, जो निम्नलिखित लक्षणों के साथ प्रकट हो सकता है: सिरदर्द, मांसपेशियों में दर्द, चिंता, तनाव, आंदोलन, भ्रम, चिड़चिड़ापन, "रिबाउंड" अनिद्रा, मिजाज, मतिभ्रम और आक्षेप . "वापसी" सिंड्रोम से बचने के लिए, इसे रद्द होने तक दवा की खुराक को धीरे-धीरे कम करने की सिफारिश की जाती है।

स्मृतिलोप

मिडाज़ोलम एंटेरोग्रेड एम्नेसिया (अक्सर एक वांछनीय प्रभाव, उदाहरण के लिए, सर्जिकल और नैदानिक ​​​​प्रक्रियाओं से पहले और दौरान) का कारण बन सकता है, जिसकी अवधि प्रशासित खुराक के सीधे आनुपातिक होती है। सर्जरी के तुरंत बाद छुट्टी देने वाले बाहरी रोगियों के लिए, लंबे समय तक भूलने की बीमारी असुविधाजनक हो सकती है, इसलिए, मिडाज़ोलम के पैरेंट्रल प्रशासन के बाद, रोगी को केवल चिकित्सा कर्मियों या उसके करीबी व्यक्तियों के साथ ही छुट्टी दी जानी चाहिए।

विरोधाभासी प्रतिक्रियाएं

मिडाज़ोलम के साथ विरोधाभासी प्रतिक्रियाओं की सूचना दी गई है: आंदोलन, अनैच्छिक आंदोलनों (टॉनिक-क्लोनिक ऐंठन और मांसपेशियों में कंपन सहित), अति सक्रियता, शत्रुता, क्रोध का प्रकोप, आक्रामकता, पैरॉक्सिस्मल चिंता और हमले। ये प्रतिक्रियाएं उच्च खुराक की शुरूआत और (या) दवा के तेजी से प्रशासन के साथ होती हैं। इन प्रतिक्रियाओं की उच्चतम आवृत्ति बच्चों और बुजुर्गों में देखी जाती है।

मिडाज़ोलम की चिकित्सीय प्रभावकारिता में परिवर्तन

CYP3A4 आइसोनिजाइम के इंड्यूसर या इनहिबिटर का उपयोग करने वाले रोगियों में, मिडाज़ोलम की चिकित्सीय प्रभावकारिता बदल सकती है, इसलिए मिडाज़ोलम की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ सहभागिता" देखें)।

हेपेटिक अपर्याप्तता, कम कार्डियक आउटपुट और नवजात शिशुओं में मिडाज़ोलम का चयापचय धीमा हो सकता है (अनुभाग "फार्माकोकाइनेटिक्स" देखें)।

अल्कोहल और/या सीएनएस डिप्रेसेंट्स का समवर्ती उपयोग अल्कोहल या सीएनएस डिप्रेसेंट्स के साथ मिडाज़ोलम के सहवर्ती उपयोग से बचना चाहिए। इस तरह के उपयोग से मिडाज़ोलम के नैदानिक ​​प्रभाव में वृद्धि हो सकती है और गंभीर बेहोशी या नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण श्वसन अवसाद हो सकता है ("अन्य औषधीय उत्पादों के साथ बातचीत" अनुभाग देखें)।

शराब या नशीली दवाओं की लत

शराब या नशीली दवाओं की लत के इतिहास वाले रोगियों में, मिडाज़ोलम और अन्य बेंजोडायजेपाइन डेरिवेटिव के उपयोग से बचना चाहिए।

एक चिकित्सा संस्थान से निकालें

आवश्यक प्रक्रियाओं के पूरा होने के बाद, रोगी को चेतना और मोटर क्षमताओं की पूरी वसूली तक मनाया जाना चाहिए, रोगी को उसके करीबी व्यक्तियों के साथ छुट्टी दे दी जानी चाहिए।

दवा में सोडियम होता है, जो कम नमक वाले आहार पर रोगियों के लिए महत्वपूर्ण हो सकता है।

उपचार की अवधि के दौरान नहीं लिया जाना चाहिए, खासकर दवा लेने के बाद पहले 6 घंटों में।

परिवहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव। सीएफ और फर।:बेहोश करने की क्रिया, भूलने की बीमारी, एकाग्रता में कमी, बिगड़ा हुआ मांसपेशी कार्य कार चलाने या तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर नकारात्मक प्रभाव डालता है। जब तक दवा का प्रभाव पूरी तरह से बंद नहीं हो जाता, तब तक आपको वाहन नहीं चलाना चाहिए या मशीनों और तंत्रों के साथ काम नहीं करना चाहिए। उपस्थित चिकित्सक की अनुमति से ऐसी गतिविधियों की बहाली होनी चाहिए। रिलीज फॉर्म / खुराक:अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान 5 मिलीग्राम / एमएल।पैकेट:

ampoules में 1 मिली या 3 मिली। ब्लिस्टर पैक में 5 ampoules।

कार्डबोर्ड के एक पैकेट में दवा, एक चाकू या एक ampoule स्कारिफायर के उपयोग के निर्देशों के साथ 1,2 या 5 ब्लिस्टर पैक।

कार्डबोर्ड बॉक्स में या नालीदार कार्डबोर्ड बॉक्स (अस्पताल के लिए) में दवा, चाकू या ampoule स्कारिफ़ायर के उपयोग के लिए समान संख्या में निर्देशों के साथ 20, 50 या 100 ब्लिस्टर पैक।

रिंग और ब्रेक पॉइंट के साथ ampoules को पैक करते समय चाकू या ampoule स्कारिफ़ायर नहीं डाले जाते हैं।

जमा करने की अवस्था:

रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों की सूची की सूची III में शामिल मनोदैहिक पदार्थों के भंडारण के नियमों के अनुसार।

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

इस तारीक से पहले उपयोग करे:

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:नुस्खे पर पंजीकरण संख्या:एलपी-003720 पंजीकरण की तिथि: 12.07.2016 / 21.08.2017 समाप्ति तिथि: 12.07.2021 पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक:मॉस्को एंडोक्राइन प्लांट, FSUE रूस निर्माता:   सूचना अद्यतन तिथि:   24.04.2018 सचित्र निर्देश