सर्ट्रालीन, फिल्म-लेपित गोलियां। औषधीय संदर्भ पुस्तक जियोटार
चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश
औषधीय उत्पाद
सेर्टालाइन
व्यापरिक नाम
सेर्टालाइन
अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम
सेर्टालाइन
खुराक की अवस्था
फिल्म-लेपित गोलियां 25 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम, 100 मिलीग्राम
मिश्रण
एक फिल्म-लेपित टैबलेट में होता है
सक्रिय पदार्थ - सेराट्रलाइन हाइड्रोक्लोराइड 27.98 मिलीग्राम (सर्ट्रालीन 25 मिलीग्राम के बराबर),
म्यान: ओपेड्री ग्रीन 15 बी11947 (25 मिलीग्राम की खुराक के लिए)।
सक्रिय पदार्थ - सेराट्रलाइन हाइड्रोक्लोराइड 55.95 मिलीग्राम (सर्ट्रालीन 50 मिलीग्राम के बराबर)
सहायक पदार्थ: हाइड्रोक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट
म्यान: ओपेड्री ब्लू वाईएस-1-10748-ए (50 मिलीग्राम की खुराक के लिए)।
सक्रिय पदार्थ - सेराट्रलाइन हाइड्रोक्लोराइड 111.9 मिलीग्राम (सेराट्रलाइन 100 मिलीग्राम के बराबर)
सहायक पदार्थ: हाइड्रोक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट
म्यान: ओपेड्री पीला वाईएस-1-12524-ए (100 मिलीग्राम की खुराक के लिए)।
विवरण
अंडाकार आकार, हल्का हरा, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित गोलियां, एक तरफ गोल। जोखिम चिह्न "I" के बाईं ओर, जोखिम चिह्न "G" के दाईं ओर। टैबलेट के पीछे की तरफ "212" (25 मिलीग्राम की खुराक के लिए) अंकन है।
अंडाकार, नीले, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित गोलियां, एक तरफ गोल। जोखिम चिह्न "I" के बाईं ओर, जोखिम चिह्न "G" के दाईं ओर। टैबलेट के पीछे की तरफ "213" (50 मिलीग्राम की खुराक के लिए) अंकन है।
गोलियां अंडाकार, हल्के पीले, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित, एक तरफ गोल होती हैं। जोखिम चिह्न "I" के बाईं ओर, जोखिम चिह्न "G" के दाईं ओर। टैबलेट के पीछे की तरफ "214" (100 मिलीग्राम की खुराक के लिए) अंकन है।
एफआर्मोथेरेप्यूटिक ग्रुप
मनोविश्लेषक। अवसादरोधी। सेलेक्टिव सेरोटोनिन रूप्टेक इनहिबिटर। सेर्टालाइन
एटीएक्स कोड N06AB06
औषधीय गुण
फार्माकोकाइनेटिक्स
14 दिनों के लिए दिन में एक बार 50 से 200 मिलीग्राम की खुराक पर सेराट्रलाइन लेते समय, सेराट्रलाइन की प्लाज्मा एकाग्रता दवा लेने के 4.5-8.4 घंटे बाद अधिकतम (सीमैक्स) तक पहुंच गई। किशोरों और बुजुर्गों में दवा का फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल 18 से 65 वर्ष की आयु के वयस्क रोगियों के फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल से महत्वपूर्ण रूप से भिन्न नहीं होता है। बच्चों में सेराट्रलाइन का फार्माकोकाइनेटिक्स वयस्कों के समान है (हालांकि बच्चों में सेराट्रलाइन को थोड़ा अधिक कुशलता से चयापचय किया जाता है)। युवा और बुजुर्ग लोगों में रक्त प्लाज्मा से सेराट्रलाइन का औसत आधा जीवन 22 से 36 घंटे तक भिन्न होता है। प्लाज्मा प्रोटीन के लिए दवा का बंधन लगभग 98% है।
सर्ट्रालाइन को लीवर से पहली बार गुजरने के दौरान बड़े पैमाने पर बायोट्रांसफॉर्म किया जाता है। प्लाज्मा में पाया जाने वाला मुख्य मेटाबोलाइट, N-desmethylsertraline, सेराट्रलाइन की गतिविधि में काफी कम है। N-desmethylsertraline का आधा जीवन 62-104 घंटों के बीच बदलता रहता है। Sertraline और N-desmethylsertraline मनुष्यों में बड़े पैमाने पर बायोट्रांसफॉर्म किए जाते हैं; परिणामी चयापचयों को समान मात्रा में मल और मूत्र में उत्सर्जित किया जाता है। अपरिवर्तित सेराट्रलाइन मूत्र में थोड़ी मात्रा में उत्सर्जित होता है (<0,2%).
खाने से सेराट्रलाइन की जैवउपलब्धता पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।
फार्माकोडायनामिक्स
Sertraline एक शक्तिशाली और चयनात्मक न्यूरोनल सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक है। नॉरपेनेफ्रिन और डोपामाइन के पुन: ग्रहण पर इसका बहुत कम प्रभाव पड़ता है। नैदानिक खुराक में, सेराट्रलाइन मानव प्लेटलेट्स में सेरोटोनिन के अवशोषण को रोकता है। 5-HT अपटेक के चयनात्मक निषेध के कारण, सेराट्रलाइन कैटेकोलामाइनर्जिक गतिविधि को नहीं बढ़ाता है। Sertraline में मस्करीनर्जिक (कोलीनर्जिक), सेरोटोनर्जिक, डोपामिनर्जिक, एड्रीनर्जिक, हिस्टामिनर्जिक, GABA या बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स के लिए आत्मीयता नहीं है।
Sertraline शारीरिक और मानसिक निर्भरता का कारण नहीं बनता है।
उपयोग के संकेत
- विभिन्न एटियलजि का अवसाद
- जुनूनी-बाध्यकारी विकार (ओसीडी)
- जनातंक के साथ या उसके बिना आतंक विकार
- अभिघातज के बाद का तनाव विकार (PS)
खुराक और प्रशासन
Sertraline को दिन में एक बार सुबह या शाम लेना चाहिए। Sertraline गोलियों को भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है।
प्रारंभिक चिकित्सा
अवसाद और ओसीडी: सर्ट्रालाइन 50 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर दिया जाता है।
घबराहट की समस्या, अभिघातज के बाद का तनाव विकार (PS): उपचार प्रति दिन 25 मिलीग्राम की खुराक से शुरू होना चाहिए। एक सप्ताह के बाद, खुराक को प्रति दिन 50 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए। यह खुराक उपचार के शुरुआती चरणों में साइड इफेक्ट की आवृत्ति को कम करता है, विशेष रूप से आतंक विकारों में।
यदि डिप्रेशन, ओसीडी, पैनिक डिसऑर्डर और पीएस के उपचार में 50 मिलीग्राम की खुराक अपर्याप्त है, तो खुराक बढ़ाकर प्रभाव प्राप्त किया जा सकता है। खुराक में वृद्धि 1 सप्ताह के अंतराल पर की जानी चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो खुराक प्रति दिन 200 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक तक बढ़ जाती है।
प्रारंभिक प्रभाव 7 दिनों के बाद की तुलना में बाद में नहीं देखा जा सकता है। हालांकि, पूर्ण चिकित्सीय प्रभाव, विशेष रूप से ओसीडी में, लंबी अवधि की आवश्यकता होती है।
सहायक देखभाल
दीर्घकालिक उपचार के लिए खुराक को न्यूनतम प्रभावी स्तर पर बनाए रखा जाना चाहिए, बाद में चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर समायोजन के साथ।
बच्चों में प्रयोग करें
ओसीडी वाले बच्चों (6 से 17 वर्ष की आयु) में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित की गई है। ओसीडी वाले किशोरों (13-17 वर्ष की आयु) में, उपचार 50 मिलीग्राम / दिन की खुराक से शुरू होना चाहिए। बच्चों (6-12 वर्ष की आयु) में, ओसीडी थेरेपी 25 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर शुरू की जाती है, जिसे एक सप्ताह के बाद बढ़ाकर 50 मिलीग्राम / दिन कर दिया जाता है। इसके बाद, अपर्याप्त प्रभाव के साथ, खुराक को आवश्यकतानुसार 50 मिलीग्राम / दिन से बढ़ाकर 200 मिलीग्राम / दिन किया जा सकता है। 6 से 17 वर्ष की आयु के अवसाद और ओसीडी वाले रोगियों में नैदानिक परीक्षणों में, यह दिखाया गया था कि सेराट्रलाइन की फार्माकोकाइनेटिक प्रोफ़ाइल वयस्कों के समान थी। हालांकि, ओवरडोज से बचने के लिए, 50 मिलीग्राम से अधिक की खुराक में वृद्धि करते समय, वयस्कों की तुलना में बच्चों में कम शरीर के वजन को ध्यान में रखना आवश्यक है।
दुष्प्रभाव
संक्रमण और संक्रमण
अक्सर (>1/100,<1/10)
- अन्न-नलिका का रोग
दुर्लभ (>1/1000,<1/100)
- ऊपरी श्वसन संक्रमण
- rhinitis
कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)
- विपुटीशोथ
- आंत्रशोथ
- मध्य कान की सूजन सौम्य ट्यूमर दुर्लभ (>1/1000,<1/100)
संचार और लसीका प्रणाली के विकार
- लिम्फैडेनोपैथी
चयापचय और पाचन विकार सामान्य (>1/100,<1/10)
- एनोरेक्सिया
- भूख में वृद्धि
कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)
- हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया
- हाइपोग्लाइसीमिया
मानसिक विकार
बहुत बार (>1/10)
- अनिद्रा
अक्सर (>1/100,<1/10)
- डिप्रेशन
- depersonalization
- बुरे सपने
- चिंता
- उत्साह
- घबराहट
- कामेच्छा में कमी
- ब्रुक्सिज्म
दुर्लभ (>1/1000,<1/100)
- दु: स्वप्न
उत्साह
- असामान्य विचार
कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)
- भाषण विकार
- नशीली दवाओं पर निर्भरता
मानसिक विकार
आक्रमण
पागलपन
आत्मघाती विचार
नींद में चलने
प्रोस्पर्मिया
तंत्रिका तंत्र के विकार
अक्सर (>1/100,<1/10)
चक्कर आना
तंद्रा
- सरदर्द
अक्सर (>1/100,<1/10)
अपसंवेदन
उच्च रक्तचाप
स्वाद की विकृति
- ध्यान विकार
दुर्लभ (>1/1000,<1/100)
आक्षेप
अनैच्छिक पेशी संकुचन
बिगड़ा हुआ समन्वय
हाइपरकिनेसिया
स्मृतिलोप
हाइपोस्थेसिया
भाषण विकार
माइग्रेन
कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)
कोरियोएथेटोसिस
dyskinesia
हाइपरस्थेसिया
संवेदी गड़बड़ी
दृश्य हानि
अक्सर (>1/100,<1/10)
- दृश्य हानि
कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)
आंख का रोग
अश्रु विकार
स्कोटोमा
द्विगुणदृष्टि
प्रकाश की असहनीयता
आंख के पूर्वकाल कक्ष में रक्तस्राव
- मायड्रायसिस
श्रवण विकार
अक्सर (>1/100,<1/10)
tinnitus
दुर्लभ (>1/1000,<1/100)
- कान का दर्द
हृदय विकार
अक्सर (>1/100,<1/10)
बढ़ी हृदय की दर
दुर्लभ (>1/1000,<1/100)
tachycardia
कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)
रोधगलन
- मंदनाड़ी
संवहनी विकार
अक्सर (>1/100,<1/10)
- गर्मी की अनुभूति
दुर्लभ (>1/1000,<1/100)
उच्च रक्तचाप
- चेहरे की लाली
कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)
परिधीय इस्किमिया
श्वसन संबंधी विकार
अक्सर (>1/100,<1/10)
दुर्लभ (>1/1000,<1/100)
श्वसनी-आकर्ष
- नाक से खून आना
कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)
अतिवातायनता
हाइपोवेंटिलेशन
ताली बजाते रहेंगे
ध्वनि प्रजनन का नुकसान
जठरांत्रिय विकार
बहुत बार (>1/10)
जी मिचलाना
शुष्क मुँह
अक्सर (>1/100,<1/10)
पेट में दर्द
अपच
पेट फूलना
दुर्लभ (>1/1000,<1/100)
अन्नप्रणाली की सूजन
निगलने में कठिनाई
अर्श
बढ़ी हुई लार
भाषा परिवर्तन
डकार
कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)
टार स्टूल
रक्त - युक्त मल
स्टामाटाइटिस
जीभ का अल्सर
दांत परिवर्तन
जीभ की सूजन
- मुंह के छाले
हेपेटोबिलरी विकार
कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)
जिगर की शिथिलता
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक
अक्सर (>1/100,<1/10)
hyperhidrosis
दुर्लभ (>1/1000,<1/100)
पेरोर्बिटल एडिमा
Purpura
खालित्य
ठंडा पसीना
शुष्क त्वचा
हीव्स
कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)
जिल्द की सूजन
बुलस डर्मेटाइटिस
कूपिक दाने
बाल संरचना का उल्लंघन
- असामान्य त्वचा गंध
वात रोग
अक्सर (>1/100,<1/10)
मांसलता में पीड़ा
दुर्लभ (>1/1000,<1/100)
ऑस्टियोआर्थराइटिस
मांसपेशी में कमज़ोरी
पीठ दर्द
- मांसपेशियों में मरोड़
कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)
हड्डी रोग
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार
बहुत बार (>1/10)
स्खलन में असमर्थता
अक्सर (>1/100,<1/10)
यौन रोग
नपुंसकता
दुर्लभ (>1/1000,<1/100)
रात में बार-बार पेशाब आना
मूत्रीय अवरोधन
बहुमूत्रता
पोलाकिउरिया
मूत्र विकार
योनि रक्तस्राव
महिला यौन रोग
कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)
अत्यार्तव
एटोपिक vulvovaginitis
बालनोपोस्टहाइटिस
जननांग अंगों के रोग
priapism
अतिस्तन्यावण
सामान्य स्थिति विकार
बहुत बार (>1/10)
अक्सर (>1/100,<1/10)
छाती में दर्द
दुर्लभ (>1/1000,<1/100)
अस्वस्थता
- बुखार
- शक्तिहीनता
- प्यास
कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)
- हरनिया
इंजेक्शन स्थल पर फाइब्रोसिस
दवा सहनशीलता में कमी
चाल में गड़बड़ी
परिणाम
दुर्लभ (>1/1000,<1/100)
वजन घटना
- भार बढ़ना
कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)
एमिनोट्रांस्फरेज का स्तर बढ़ाना
एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज के स्तर में वृद्धि
- शुक्राणु उत्पादन विकार
सर्जिकल और चिकित्सा प्रक्रियाएं
कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)
- वाहिकाप्रसरण
मतभेद
- सेराट्रलाइन या दवा के अन्य घटकों के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता
6 साल तक के बच्चों की उम्र
- गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
अस्थिर मिर्गी
- मोनोमाइन ऑक्सीडेज (MAO) इनहिबिटर (या बंद होने के 14 दिनों के भीतर) और पिमोजाइड प्राप्त करने वाले रोगियों को दवा एक साथ नहीं दी जानी चाहिए। यह सिफारिश की जाती है कि एमएओ इन्हिबिटर्स के साथ इलाज शुरू करने से 7 दिन पहले सेराट्रलाइन लेना बंद कर दें।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
लिथियम तैयारी के संयोजन में सेराट्रलाइन के साथ एक साथ उपचार के साथ, जो सेरोटोनर्जिक तंत्र के माध्यम से कार्य कर सकता है, रोगियों को उचित पर्यवेक्षण के तहत होना चाहिए।
फ़िनाइटोइन के साथ सह-प्रशासन प्लाज्मा सेराट्रलाइन के स्तर में कमी का कारण हो सकता है।
वारफेरिन के साथ सेराट्रलाइन के एक साथ प्रशासन के साथ, प्रोथ्रोम्बिन समय में मामूली लेकिन सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि देखी गई।
डायजेपाम या टॉलबुटामाइड के साथ सेराट्रलाइन के एक साथ प्रशासन से कुछ फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में एक छोटा लेकिन सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन होता है।
जब वे एक साथ उपयोग किए जाते हैं तो सिमेटिडाइन सेराट्रलाइन की निकासी में उल्लेखनीय कमी का कारण बनता है।
सर्ट्रालाइन क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक और "पाइरॉएट" प्रकार के घातक वेंट्रिकुलर अतालता के संभावित विकास के साथ एच 1-ब्लॉकर्स (एस्टेमिज़ोल, टेरफेनडाइन, सिसाप्राइड) के संचयन (ब्लॉक बायोट्रांसफॉर्म) को बढ़ावा देता है। मुक्त अंश के प्लाज्मा स्तर को बढ़ाता है (प्रोटीन के साथ संबंध से विस्थापित) एच 2 ब्लॉकर्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव, चिंताजनक, डिगॉक्सिन।
Sertraline ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के चयापचय को बाधित कर सकता है, इसलिए सावधानी बरती जानी चाहिए जब इन दवाओं का एक साथ उपयोग किया जाता है।
नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण CYP 2 D6 निषेध के संदर्भ में सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर के बीच परिवर्तनशीलता है। सेराट्रलाइन के दीर्घकालिक प्रशासन के परिणामस्वरूप डेसिप्रामाइन के लगातार प्लाज्मा स्तर में न्यूनतम वृद्धि होती है।
यदि नैदानिक रूप से सेराट्रलाइन और सुमाट्रिप्टन के सह-प्रशासन का संकेत दिया गया है, तो रोगी की स्थिति की निगरानी की जानी चाहिए।
फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन विकसित करने की संभावना के कारण, सेरोटोनर्जिक न्यूरोट्रांसमिशन को बढ़ाने वाले सेराट्रलाइन और पदार्थों के एक साथ प्रशासन से बचा जाना चाहिए।
सेराट्रलाइन और अल्कोहल के सहवर्ती उपयोग से बचना चाहिए
पिमोज़ाइड, मोनोअमीन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ एक साथ प्रयोग न करें
यदि ट्रिप्टान के साथ एक साथ निर्धारित करना आवश्यक है, तो रोगी की निगरानी की जानी चाहिए
जब प्लेटलेट फ़ंक्शन (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और टिक्लोपिडीन) को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ एक साथ लिया जाता है, तो रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है
विशेष निर्देश
हल्के पुरानी यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, सेराट्रलाइन लेते समय, निकासी में कमी देखी गई, जिससे आधे जीवन में वृद्धि हुई। इसलिए, जिगर की बीमारी वाले रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी को दवा निर्धारित की जाती है, तो खुराक को कम करने या दवा लेने के बीच के अंतराल को बढ़ाने की सलाह पर चर्चा करना आवश्यक है।
Sertraline सक्रिय बायोट्रांसफॉर्म से गुजरता है, इसलिए, मूत्र में अपरिवर्तित, कम मात्रा में उत्सर्जित होता है। प्रारंभिक और मध्यम गंभीर गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 20-50 मिली / मिनट) और गंभीर गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में<20 мл/мин) фармакокинетические параметры препарата при однократном его приеме существенно не отличались от контроля. Однако, фармакокинетика сертралина в равновесном состоянии у этой категории больных изучена недостаточно, поэтому при лечении больных почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.
सेराट्रलाइन का सह-प्रशासन स्वस्थ व्यक्तियों में संज्ञानात्मक और साइकोमोटर फ़ंक्शन पर अल्कोहल, कार्बामाज़ेपिन, हेलोपरिडोल या फ़िनाइटोइन के प्रभाव को नहीं बढ़ाता है, लेकिन सेराट्रलाइन और अल्कोहल के सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
वाहनों और संभावित खतरनाक तंत्रों को चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं
नैदानिक और औषधीय अध्ययनों से पता चला है कि सेराट्रलाइन साइकोमोटर फ़ंक्शन को प्रभावित नहीं करता है। हालांकि, चूंकि साइकोट्रोपिक दवाएं ड्राइविंग या ऑपरेटिंग मशीनरी जैसी "संभावित" खतरनाक गतिविधियों को करने के लिए आवश्यक मानसिक या शारीरिक गतिविधि को खराब कर सकती हैं, इसलिए रोगी को इसके बारे में सूचित किया जाना चाहिए।
जरूरत से ज्यादा
13.5 ग्राम तक की खुराक पर एक सेराट्रलाइन के साथ ओवरडोज के मामलों को जाना जाता है। अन्य दवाओं और / या शराब के साथ संयोजन में पहली जगह में सेराट्रलाइन की अधिक मात्रा के मामले में मृत्यु के मामले भी हैं। इस संबंध में, सभी मामलों में, ओवरडोज के लिए गहन उपचार की आवश्यकता होती है।
ओवरडोज के लक्षण: उनींदापन, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (जैसे मतली, उल्टी), क्षिप्रहृदयता, कंपकंपी, आंदोलन और चक्कर आना। कोमा के मामले बहुत कम आम थे।
इलाज।सेराट्रलाइन के लिए कोई विशिष्ट मारक नहीं है। यदि आवश्यक हो तो सामान्य वायुमार्ग धैर्य और ऑक्सीजन सुनिश्चित किया जाना चाहिए, साथ ही फेफड़ों का वेंटिलेशन भी सुनिश्चित किया जाना चाहिए। गैस्ट्रिक पानी से धोना, इमेटिक्स लेना, सोर्बिटोल के साथ सक्रिय चारकोल। दिल और अन्य महत्वपूर्ण अंगों के प्रदर्शन की निगरानी करने और रोगसूचक और सहायक उपायों को करने की सलाह दी जाती है। सेराट्रलाइन के वितरण की बड़ी मात्रा को देखते हुए, मजबूर ड्यूरिसिस, डायलिसिस, हेमोपरफ्यूजन और एक्सचेंज ट्रांसफ्यूजन अप्रभावी हैं।
रिलीज़ फ़ॉर्म और पैकेजिंग
पॉलीविनाइल क्लोराइड / पॉलीविनाइल डाइक्लोराइड फिल्म और एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर पैक में 10 गोलियां।
राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ 2 ब्लिस्टर पैक कार्डबोर्ड बॉक्स में डाल दिए जाते हैं
जमा करने की अवस्था
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में स्टोर करें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें!
शेल्फ जीवन
समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर
उत्पादक
हेटेरो लैब्स लिमिटेड, भारत
22-110, आई.डी.ए. जिदीमेटला
हैदराबाद-500 055, भारत
पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक
एबीएमजी विशेषज्ञ एलएलपी, कजाकिस्तान
संगठन का पता जो कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों (माल) की गुणवत्ता पर उपभोक्ताओं के दावों को स्वीकार करता है
एलएलपी एबीएमजी विशेषज्ञ अल्माटी, सेंट। गोगोल, 86 v.2508-445
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सेराट्रलाइन INN
अंतर्राष्ट्रीय नाम: सर्ट्रालीन
खुराक का रूप: लेपित गोलियाँ
रासायनिक नाम:
(1S, 4S) - 4 - (3, 4 - डाइक्लोरोफिनाइल) - 1, 2, 3, 4 - टेट्राहाइड्रो - N - मिथाइल - 1 - नेफ्थाइलामाइन (हाइड्रोक्लोराइड के रूप में)
औषधीय प्रभाव:
एंटीडिप्रेसेंट, एक विशिष्ट सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक, इसके प्रभाव को बढ़ाता है, नॉरपेनेफ्रिन और डोपामाइन के फटने पर बहुत कम प्रभाव डालता है; चिकित्सीय खुराक में मानव प्लेटलेट्स में सेरोटोनिन के तेज को रोकता है। सेरोटोनिन रीपटेक गतिविधि का दमन सेरोटोनर्जिक संचरण को बढ़ाता है, जो बाद में नीले स्थान (लोकस सेरुलेस) में एड्रीनर्जिक गतिविधि के निषेध की ओर जाता है। सर्ट्रालाइन सिवनी क्षेत्र में सेरोटोनिन न्यूरॉन्स के उत्तेजना को भी रोकता है (मेडुला ऑबोंगटा की मध्य रेखा); जो लोकस कोएर्यूलस की गतिविधि में प्रारंभिक वृद्धि की ओर जाता है, इसके बाद पोस्टसिनेप्टिक बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स और प्रीसानेप्टिक अल्फा 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की गतिविधि में कमी आती है। यह दवा पर निर्भरता का कारण नहीं बनता है, इसमें एक साइकोस्टिम्युलेटिंग, शामक, एम-एंटीकोलिनर्जिक और कार्डियोटॉक्सिक प्रभाव नहीं होता है, साइकोमोटर गतिविधि को नहीं बदलता है। सेरोटोनिन तेज के चयनात्मक निषेध के कारण, यह सहानुभूति तंत्रिका तंत्र की गतिविधि में वृद्धि नहीं करता है। एम-कोलीनर्जिक, सेरोटोनिन (5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2), डोपामाइन, एड्रेनो-, हिस्टामाइन, GABA- या बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स के लिए आत्मीयता नहीं है; एमएओ को रोकता नहीं है। ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के विपरीत, अवसाद या जुनूनी-बाध्यकारी विकारों (जुनूनी-बाध्यकारी विकार) के उपचार में, यह शरीर के वजन में वृद्धि नहीं करता है। प्रारंभिक प्रभाव 7 दिनों के भीतर विकसित होता है, पूर्ण - 2-4 सप्ताह के बाद।
फार्माकोकाइनेटिक्स:
अवशोषण अधिक है (लेकिन धीमी गति से)। भोजन के दौरान जैव उपलब्धता 25% बढ़ जाती है। टीसीमैक्स जब मौखिक रूप से 50-200 मिलीग्राम 14 दिनों के लिए प्रति दिन 1 बार लिया जाता है - 4.5-8.4 घंटे। सीमैक्स और एयूसी 14 दिनों के लिए प्रति दिन 1 बार 50-200 मिलीग्राम सेराट्रलाइन की सीमा में खुराक के समानुपाती होते हैं, जबकि एक रैखिक फार्माकोकाइनेटिक निर्भरता का पता चलता है। भोजन सीमैक्स को 25% और थोड़ा बढ़ा देता है - एयूसी, टीसीमैक्स को छोटा करता है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 98%। जिगर के माध्यम से "पहले पास" के दौरान चयापचय किया जाता है। मुख्य मेटाबोलाइट, N-desmethylsertraline, इन विट्रो में सेराट्रलाइन की तुलना में 20 गुना कम सक्रिय है और वास्तव में अवसाद के विवो मॉडल में निष्क्रिय है। सेराट्रलाइन और एन-डेस्मिथाइलसेरट्रालाइन दोनों ही ऑक्सीडेटिव डिमिनेशन से गुजरते हैं जिसके बाद कमी, हाइड्रॉक्सिलेशन और ग्लुकुरोनाइड बाइंडिंग होती है। टी 1/2 सेराट्रलाइन - 22-36 घंटे, मेटाबोलाइट - 62-104 घंटे। उपचार के 1 सप्ताह के बाद सीएसएस की शुरुआत से पहले दवा का दो गुना संचयन होता है। जिगर के सिरोसिस वाले रोगियों में, स्वस्थ लोगों की तुलना में दवा के टी 1/2 और एयूसी में वृद्धि होती है। यह जठरांत्र संबंधी मार्ग के माध्यम से, गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है।
संकेत:
अवसादग्रस्तता की स्थिति (चिंता के साथ सहित); अवसाद के प्रारंभिक या पुराने एपिसोड की रोकथाम; जुनूनी-बाध्यकारी विकार; घबराहट की समस्या।
मतभेद:
अतिसंवेदनशीलता, गर्भावस्था; स्तनपान की अवधि, एमएओ अवरोधकों की एक साथ नियुक्ति। सी सावधानी। तंत्रिका संबंधी विकार (मानसिक मंदता सहित), उन्मत्त राज्य, मिर्गी, यकृत और / या गुर्दे की विफलता, वजन घटाने, बचपन।
खुराक आहार:
अंदर, 50 मिलीग्राम, प्रति दिन 1 बार सुबह या शाम, भोजन की परवाह किए बिना। यदि कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, तो खुराक में 200 मिलीग्राम / दिन (50 मिलीग्राम / सप्ताह तक) की क्रमिक (कई हफ्तों से अधिक) वृद्धि संभव है। कुछ चिकित्सक 1-2 दिनों के लिए 25 मिलीग्राम/दिन की प्रारंभिक खुराक की सलाह देते हैं। आतंक विकार: प्रारंभिक खुराक - 25 मिलीग्राम / दिन, इसके बाद 1 सप्ताह के लिए 50 मिलीग्राम / दिन की वृद्धि। दीर्घकालिक रखरखाव चिकित्सा का संचालन करते समय, इसे न्यूनतम प्रभावी खुराक में निर्धारित किया जाता है, जिसे बाद में प्रभाव के आधार पर बदल दिया जाता है। जुनूनी-बाध्यकारी विकार: 13-17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में, प्रारंभिक खुराक 50 मिलीग्राम / दिन है; 6-12 वर्ष के बच्चों में, प्रारंभिक खुराक 25 मिलीग्राम / दिन है, इसके बाद 1 सप्ताह के भीतर 50 मिलीग्राम तक की वृद्धि होती है। मिलीग्राम / दिन। अपर्याप्त प्रभाव के साथ, खुराक को कम से कम 1 सप्ताह के अंतराल के साथ 50 मिलीग्राम / दिन से 200 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। बुजुर्ग रोगियों में, प्रारंभिक खुराक 25 मिलीग्राम / दिन (सुबह या शाम) है, इसके बाद धीरे-धीरे वृद्धि होती है। वीएसडी-0.2
दुष्प्रभाव:
एलर्जी की प्रतिक्रिया, रक्तस्राव (नाक सहित), धड़कन, शुष्क मुँह, भूख न लगना। शायद ही कभी - भूख में वृद्धि (संभवतः अवसाद के उन्मूलन के परिणामस्वरूप), मतली, उल्टी, अस्थिर मल, दस्त, पेट या पेट में ऐंठन, पेट फूलना या दर्द, वजन कम होना; सिरदर्द, चक्कर आना, अनिद्रा, उनींदापन, कंपकंपी, आंदोलन विकार (एक्सट्रामाइराइडल लक्षण, चाल परिवर्तन), अकथिसिया, ऐंठन, पेरेस्टेसिया, अवसाद के लक्षण, मतिभ्रम, आक्रामकता, आंदोलन, चिंता, मनोविकृति, त्वचा का फूलना या रक्त का बहना चेहरा, दृश्य हानि (धुंधली दृष्टि सहित), जम्हाई, पसीना बढ़ जाना, यौन रोग (स्खलन में देरी, शक्ति में कमी और / या कामेच्छा, एनोर्गास्मिया), कष्टार्तव, गैलेक्टोरिया, हाइपोमेनिया, उन्माद, हाइपोनेट्रेमिया (अनुचित एडीएच स्राव का सिंड्रोम), हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, सिंड्रोम " रद्दीकरण", एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव, त्वचा पर लाल चकत्ते और खुजली। ओवरडोज। लक्षण: चिंता, उनींदापन, ईसीजी परिवर्तन, मायड्रायसिस, मतली, उल्टी, क्षिप्रहृदयता। उपचार: सामान्य वायुमार्ग (फेफड़ों का ऑक्सीजन और वेंटिलेशन), गैस्ट्रिक पानी से धोना, इमेटिक दवाओं का प्रशासन, सोर्बिटोल के साथ सक्रिय चारकोल सुनिश्चित करना। हृदय और यकृत के कार्य को नियंत्रित करना आवश्यक है। जबरन ड्यूरिसिस, डायलिसिस, हेमोपरफ्यूजन और एक्सचेंज ट्रांसफ्यूजन अप्रभावी हैं (वितरण की बड़ी मात्रा को देखते हुए)।
विशेष निर्देश:
उपचार की अवधि के दौरान, अवसाद (आत्महत्या के प्रयासों के जोखिम) की स्थिति में रोगियों के व्यवहार पर सख्त नियंत्रण रखना आवश्यक है जब तक कि उपचार के परिणामस्वरूप महत्वपूर्ण सुधार न हो। एमएओ अवरोधकों के उन्मूलन के बाद 14 दिनों से पहले सेराट्रलाइन निर्धारित नहीं है। उपचार के दौरान प्रसव उम्र की महिलाओं को गर्भनिरोधक के पर्याप्त तरीकों का इस्तेमाल करना चाहिए। उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।
परस्पर क्रिया:
प्लाज्मा प्रोटीन के संबंध से अन्य दवाओं को विस्थापित करने में सक्षम। यह अप्रत्यक्ष थक्कारोधी (प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि) के प्रभाव को बढ़ाता है, साइटोक्रोम CYP2D6 को अवरुद्ध करता है, चयापचय में एक साथ उपयोग की जाने वाली दवाओं के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है जिसमें यह एंजाइम शामिल होता है (ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, क्लास आईसी की एंटीरैडमिक दवाएं - प्रोपेफेनोन, फ्लीकेनाइड) . टोलबुटामाइड की निकासी को कम करता है (एक साथ उपयोग के साथ रक्त शर्करा नियंत्रण आवश्यक है)। एमएओ इनहिबिटर साइड इफेक्ट्स (हाइपरथर्मिया, कठोरता, आक्षेप, मानसिक स्थिति में बदलाव, भ्रम, चिड़चिड़ापन, प्रलाप और कोमा के विकास के साथ अत्यधिक आंदोलन) के जोखिम को बढ़ाते हैं। इथेनॉल के साथ असंगत। Cimetidine सेराट्रलाइन के AUC, Cmax और T1 / 2 को क्रमशः 50, 24 और 26% कम कर देता है। ली + तैयारी के साथ एक साथ उपयोग के साथ, कंपकंपी विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
Sertraline एक एंटीडिप्रेसेंट (एंटीडिप्रेसेंट) है, जो एक विशिष्ट सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर है। अच्छी तरह से सहन किया जाता है, इसमें उत्तेजक, शामक या एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव नहीं होता है।
मस्तिष्क न्यूरॉन्स और प्लेटलेट्स के प्रीसानेप्टिक झिल्ली द्वारा सेरोटोनिन के पुन: ग्रहण को चुनिंदा रूप से रोकता है। सेरोटोनिन रीपटेक गतिविधि का दमन सेरोटोनर्जिक संचरण को बढ़ाता है।
यह नॉरपेनेफ्रिन और डोपामाइन के पुन: ग्रहण पर बहुत कमजोर प्रभाव डालता है। Sertraline में कोई उत्तेजक, शामक या एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव नहीं होता है, साइकोमोटर गतिविधि को नहीं बदलता है, सहानुभूति तंत्रिका तंत्र की गतिविधि को नहीं बढ़ाता है, और कार्डियोटॉक्सिक नहीं है।
प्रारंभिक अवसादरोधी प्रभाव सेराट्रलाइन के नियमित उपयोग के 7-14 दिनों के भीतर विकसित होता है और 6 सप्ताह के बाद अधिकतम तक पहुंच जाता है।
दवा शारीरिक और मानसिक निर्भरता का कारण नहीं बनती है।
जानवरों में इसके दीर्घकालिक उपयोग के साथ व्यापक सुरक्षा अध्ययनों ने चिकित्सीय खुराक से कई गुना अधिक खुराक में अच्छी सहनशीलता दिखाई है।
उपचार की अवधि के दौरान, अवसाद (आत्महत्या के प्रयासों के जोखिम) की स्थिति में रोगियों के व्यवहार पर सख्त नियंत्रण रखना आवश्यक है जब तक कि उपचार के परिणामस्वरूप महत्वपूर्ण सुधार न हो। दवा MAO अवरोधकों के उन्मूलन के 14 दिनों से पहले निर्धारित नहीं की जाती है।
Sertraline सक्रिय संघटक है, दवा का नाम नहीं। मूल औषधि है।
उपयोग के संकेत
सर्ट्रालाइन किसके लिए प्रयोग किया जाता है? निर्देशों के अनुसार, दवा निम्नलिखित मामलों में निर्धारित है:
- अवसादग्रस्तता की स्थिति (चिंता के साथ सहित);
- अवसाद के प्रारंभिक या पुराने एपिसोड की रोकथाम;
- जुनूनी-बाध्यकारी विकार;
- घबराहट की समस्या।
Sertraline, खुराक के उपयोग के निर्देश
भोजन की परवाह किए बिना गोलियां दिन में 1 बार सुबह या शाम को ली जाती हैं। मानक चिकित्सीय खुराक प्रति दिन 50 मिलीग्राम Sertraline की 1 गोली है।
अवसादग्रस्तता और जुनूनी-बाध्यकारी विकारों में, खुराक 50 मिलीग्राम / दिन है। दवा का प्रभाव उपचार के 7 वें दिन पहले से ही प्रकट होता है, और 2-4 सप्ताह में पूर्ण प्रभाव प्राप्त होता है। यदि कोई चिकित्सीय प्रभाव नहीं देखा जाता है, तो खुराक को धीरे-धीरे 200 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।
पैनिक अटैक और पोस्ट-ट्रॉमैटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर का उपचार 25 मिलीग्राम / दिन की खुराक से शुरू होता है, और एक सप्ताह के बाद खुराक को बढ़ाकर 50 मिलीग्राम सेराट्रलाइन कर दिया जाता है। निर्देशों के अनुसार, यह रोगी में मानसिक विकारों की उपस्थिति में चिकित्सा के प्रारंभिक चरण में दुष्प्रभावों की संभावना को कम करता है।
यदि दवा के उपयोग के लिए लंबी अवधि की आवश्यकता होती है, तो खुराक न्यूनतम होनी चाहिए, जो बाद में चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर भिन्न होती है।
बुजुर्गों में दवा की खुराक मानक से भिन्न नहीं होती है।
जुनूनी-बाध्यकारी विकार का निदान 6-12 वर्ष की आयु के बच्चों में इष्टतम खुराक 25 मिलीग्राम / दिन है, इसके बाद खुराक में 50 मिलीग्राम / दिन की वृद्धि होती है।
13-17 वर्ष की आयु के किशोरों में, आप 50 मिलीग्राम / दिन से दवा का उपयोग शुरू कर सकते हैं। नैदानिक प्रभाव की अनुपस्थिति में, खुराक को 50 मिलीग्राम / दिन बढ़ाकर अधिकतम 200 मिलीग्राम / दिन किया जा सकता है। बच्चे के शरीर के वजन को ध्यान में रखते हुए, प्रत्येक खुराक में कम से कम 1 सप्ताह का अंतर होना चाहिए।
6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में दवा का उपयोग स्थापित नहीं किया गया है। अवसाद और आतंक विकारों वाले बच्चों के इलाज की सुरक्षा पर भी कोई डेटा नहीं है।
दुष्प्रभाव
निर्देश Sertraline को निर्धारित करते समय निम्नलिखित दुष्प्रभावों को विकसित करने की संभावना के बारे में चेतावनी देता है:
- केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: चक्कर आना, उनींदापन, सिरदर्द, अनिद्रा, थकान, कमजोरी, कंपकंपी; शायद ही कभी - उन्मत्त या हाइपोमेनिक अवस्था, चिंता, बेचैनी, दृश्य गड़बड़ी।
- कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: शायद ही कभी - गर्मी या गर्मी की भावना के साथ त्वचा की लाली, धड़कन की भावना।
- पाचन तंत्र से: भूख न लगना, दस्त, मुंह सूखना, मितली, पेट या आंतों में ऐंठन, पेट फूलना; शायद ही कभी - कब्ज, उल्टी।
- चयापचय की ओर से: पसीना बढ़ जाना।
- प्रजनन प्रणाली से: शायद ही कभी - शक्ति में कमी।
- एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - बुखार, त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती या खुजली।
नशीली दवाओं के दुरुपयोग या इतिहास में उन पर निर्भरता, जिगर की शिथिलता, गुर्दे की शिथिलता, मिरगी के दौरे, वजन घटाने के मामले में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
मतभेद
निम्नलिखित मामलों में सेराट्रलाइन को contraindicated है:
- दवा के घटकों के लिए व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता,
- MAO इनहिबिटर्स, ट्रिप्टोफैन या फेनफ्लुरमाइन का एक साथ उपयोग,
- अस्थिर मिर्गी,
- 6 साल तक के बच्चों की उम्र।
गर्भावस्था के दौरान, यह संभव है यदि मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो। एफडीए के अनुसार भ्रूण पर कार्रवाई की श्रेणी - सी।
उपचार के समय स्तनपान बंद कर देना चाहिए (स्तन के दूध में पाया जाता है)।
जरूरत से ज्यादा
ओवरडोज के लक्षण सेरोटोनिन सिंड्रोम हैं - मतली, उल्टी, उनींदापन, ईसीजी परिवर्तन, मायड्रायसिस, टैचीकार्डिया, आंदोलन, चक्कर आना, चिंता, साइकोमोटर आंदोलन, दस्त, पसीना बढ़ जाना, मायोक्लोनस और हाइपररिफ्लेक्सिया।
सक्रिय चारकोल, रोगसूचक चिकित्सा, महत्वपूर्ण कार्यों के रखरखाव को निर्धारित करना आवश्यक है।
सर्ट्रालीन एनालॉग्स, फार्मेसियों में कीमत
एक सक्रिय संघटक के रूप में सेराट्रलाइन युक्त तैयारी:
- अलेवल,
- असेंट्रा,
- डिप्रेफ्लोट,
- सेरालिन,
- सेरेनाटा
- सिरलिफ्ट,
- उत्तेजना,
- थोरिन।
एनालॉग्स चुनते समय, यह समझना महत्वपूर्ण है कि समान कार्रवाई की दवाओं के उपयोग, मूल्य और समीक्षाओं के निर्देश लागू नहीं होते हैं। डॉक्टर से परामर्श करना महत्वपूर्ण है और दवा का स्वतंत्र प्रतिस्थापन नहीं करना है।
मूल दवा ज़ोलॉफ्ट (सेराट्रलाइन) के लिए रूसी फार्मेसियों में कीमत - 50 मिलीग्राम (30 टैबलेट) 2100 रूबल से, 50 मिलीग्राम (60 टैबलेट) - 3400 रूबल से। एक सस्ता एनालॉग टोरिन (250 रूबल से), रूसी-निर्मित है।
25*C से कम तापमान पर, बच्चों की पहुंच से बाहर, एक सूखी जगह में स्टोर करें। शेल्फ जीवन - 3 साल। फार्मेसियों में पर्चे द्वारा बिक्री।
Sertraline एक दवा है जो विभिन्न एटियलजि के अवसाद का इलाज करने के लिए उपयोग किए जाने वाले एंटीडिपेंटेंट्स के समूह से संबंधित है।
Sertraline दवा की संरचना और रूप क्या है?
फार्मास्युटिकल उत्पाद सेराट्रलाइन का सक्रिय पदार्थ सेराट्रलाइन हाइड्रोक्लोराइड द्वारा दर्शाया गया है, जिसकी सामग्री प्रति टैबलेट 55.95, 27.98 और 111.9 मिलीग्राम है। सहायक घटक: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम ग्लाइकोलेट, कैल्शियम डाइहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइड्रोक्सीप्रोपाइल सेलुलोज, ओपेड्री पीला।
Sertraline हरे रंग की लेपित गोलियों में उपलब्ध है। खुराक के रूप के एक तरफ "आई" और "जी" अंकन होता है, दूसरी तरफ सक्रिय पदार्थ की खुराक का एक पदनाम होता है। 10 टुकड़ों के सेल पैक में आपूर्ति की जाती है। दवा का विमोचन एक नुस्खे के साथ किया जाता है।
सेराट्रलाइन का प्रभाव क्या है?
सर्ट्रालाइन हाइड्रोक्लोराइड एंटीडिप्रेसेंट्स के समूह से संबंधित है और इसमें सेरोटोनिन के पुन: ग्रहण को रोकने की क्षमता है, जिससे बाद के प्रभाव में वृद्धि होती है। दवा की कार्रवाई केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की संरचनाओं में नहीं, बल्कि मानव प्लेटलेट्स में की जाती है।
सेरोटोनिन की मात्रा में वृद्धि तंत्रिका तंत्र में विद्युत आवेगों के संचरण में सुधार करती है, विशेष रूप से लोकस कोएर्यूलस नामक गठन में।
डोपामाइन और नॉरपेनेफ्रिन के फटने पर दवा का लगभग कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, लेकिन पोस्टसिनेप्टिक झिल्ली पर विद्युत गतिविधि को अवरुद्ध करके एड्रीनर्जिक प्रणाली की गतिविधि को दबाने में सक्षम है।
दवा के उपयोग से मूड में महत्वपूर्ण सुधार होता है, चिंता कम होती है, उन्मत्त अवस्था को खत्म करने में मदद मिलती है, स्मृति को उत्तेजित करता है और फोबिया से राहत देता है।
इसके अलावा, कई अन्य एंटीडिपेंटेंट्स के विपरीत, दवा नशे की लत नहीं है, एम-कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स को प्रभावित नहीं करती है, और इसका कार्डियोटॉक्सिक प्रभाव नहीं होता है। यह भी ध्यान दिया जाना चाहिए कि कार्बोहाइड्रेट और वसा चयापचय पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, और यह अत्यंत महत्वपूर्ण है, क्योंकि यह मोटापे के विकास को रोकता है।
दवा लेने के बाद, रक्त प्लाज्मा में चिकित्सीय एकाग्रता 4.5 - 8 घंटे के बाद बनती है। जैव उपलब्धता गुणांक कम है, क्योंकि जिगर के माध्यम से पहले मार्ग का प्रभाव प्रभावित होता है। खाने से यह संकेतक नहीं बदलता है।
सक्रिय पदार्थ का चयापचय यकृत में होता है, जिसमें कई कम सक्रिय चयापचयों का निर्माण होता है। आधा जीवन 60 से 100 घंटे या उससे अधिक तक होता है। दवा शरीर से मूत्र और मल के साथ लगभग समान अनुपात में उत्सर्जित होती है।
सेराट्रलाइन के लिए क्या संकेत हैं?
निम्नलिखित बीमारियों की उपस्थिति में Sertraline की नियुक्ति की जा सकती है:
विभिन्न एटियलजि की अवसादग्रस्तता की स्थिति;
जुनूनी-बाध्यकारी विकार;
विभिन्न उत्पत्ति की तनावपूर्ण स्थिति।
यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि दवा, साथ ही एंटीडिप्रेसेंट समूह के किसी भी अन्य प्रतिनिधि को लेना केवल तभी किया जाना चाहिए जब इसका उपयोग किसी विशेषज्ञ द्वारा अनुमोदित हो।
सेराट्रलाइन के लिए मतभेद क्या हैं?
निम्नलिखित स्थितियों की उपस्थिति में Sertraline को contraindicated है:
गर्भावस्था;
दुद्ध निकालना अवधि;
मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर की आवश्यकता।
6 साल से कम उम्र में कोई उपाय न लिखें।
सेरट्रलाइन के उपयोग और खुराक क्या हैं?
खुराक का चुनाव निदान द्वारा निर्धारित किया जाता है। आप भोजन की परवाह किए बिना दवा ले सकते हैं, लेकिन इस प्रक्रिया को नियमित अंतराल पर करने की जोरदार सिफारिश की जाती है।
नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण सुधार की अनुपस्थिति में, खुराक को हर हफ्ते बढ़ाया जा सकता है, जब तक कि प्रति दिन अधिकतम 200 मिलीग्राम न हो जाए।
उपचार की शुरुआत से एक सप्ताह से पहले पहले सकारात्मक परिवर्तनों की उम्मीद नहीं की जानी चाहिए। अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव लगभग एक महीने बाद होता है। उपचार दीर्घकालिक है।
सेराट्रलाइन से अधिक मात्रा
लक्षण हैं: उनींदापन, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, हाथ-पांव कांपना, आंदोलन, चक्कर आना, क्षिप्रहृदयता, सिरदर्द। शराब के साथ संयुक्त होने पर, ओवरडोज की संभावना काफी बढ़ जाती है।
कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। महत्वपूर्ण अंगों के प्रदर्शन को बनाए रखने के उद्देश्य से रोगसूचक उपचार दिखाया गया है। हेमोडायलिसिस और रक्त आधान प्रभावी नहीं हैं।
सेराट्रलाइन के दुष्प्रभाव क्या हैं?
पाचन तंत्र की ओर से: पेट में स्पास्टिक दर्द, पेट फूलना, अग्न्याशय को नुकसान, मतली, उल्टी, दस्त।
तंत्रिका तंत्र से: आक्षेप, उनींदापन, चाल में परिवर्तन, मतिभ्रम, पेरेस्टेसिया, तीव्र साइकोमोटर आंदोलन, आक्रामकता।
अन्य दुष्प्रभाव: पसीने में वृद्धि, कामेच्छा और यौन रोग में कमी, महिलाओं में चक्रीय रक्तस्राव, निस्तब्धता, दृश्य गड़बड़ी, वजन में कमी, परिधीय शोफ, एलर्जी और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
विशेष निर्देश
इस अंग के कार्य में कमी की पृष्ठभूमि के खिलाफ होने वाली गंभीर जिगर की बीमारियों की उपस्थिति में, दवा के आधे जीवन में वृद्धि संभव है। साइड इफेक्ट के विकास से बचने के लिए, खुराक को कम किया जाना चाहिए।
Sertraline, जैसा कि नैदानिक परीक्षणों में पुष्टि की गई थी, में साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति को बदलने की क्षमता नहीं है। हालांकि, रोगियों को संभावित खतरनाक मशीनरी के संचालन से परहेज करने की सलाह दी जाती है।
Sertraline को कैसे बदलें, क्या एनालॉग्स?
दवा टोरिन, स्टिमुलोटन, सेराट्रलाइन हाइड्रोक्लोराइड, सेरेनाटा, सेरालिन, सेरलिफ्ट, ज़ोलॉफ्ट, एसेंट्रा, डेप्रेफोल्ट, एलेव एनालॉग हैं।
निष्कर्ष
हमने Sertraline दवा की समीक्षा की है, इसके उपयोग के लिए निर्देश। एक मनोचिकित्सक द्वारा निरंतर निगरानी के साथ अवसादग्रस्तता की स्थिति का उपचार किया जाना चाहिए।
रोगी को स्वतंत्र रूप से निर्धारित दवा के उपयोग के निर्देशों का अध्ययन करना चाहिए। स्वस्थ रहो!
एंटी
सक्रिय पदार्थ
सर्ट्रालीन (हाइड्रोक्लोराइड के रूप में) (सर्ट्रालीन)
रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग
लेपित गोलियां सफेद या लगभग सफेद, कैप्सूल के आकार का, उभयलिंगी, एक तरफ विभाजन रेखा के साथ; ब्रेक पर - सफेद या लगभग सफेद।
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, हाइड्रोक्सीप्रोपाइल सेलुलोज, पॉलीसोर्बेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
खोल संरचना:हाइपोमेलोज, प्रोपलीन ग्लाइकोल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड।
10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (5) - कार्डबोर्ड के पैक।
औषधीय प्रभाव
अवसादरोधी। सेलेक्टिव रीपटेक इनहिबिटर (5-HT)। नॉरपेनेफ्रिन और डोपामाइन के पुन: ग्रहण पर इसका बहुत कम प्रभाव पड़ता है। चिकित्सीय खुराक पर, सेराट्रलाइन मानव प्लेटलेट्स द्वारा सेरोटोनिन के अवशोषण को रोकता है। Sertraline में muscarinic, सेरोटोनिन, डोपामाइन, एड्रीनर्जिक, हिस्टामाइन, GABA या बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स के लिए कोई समानता नहीं है। इसमें उत्तेजक, शामक या एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव नहीं होता है।
एंटीडिप्रेसेंट प्रभाव सेराट्रलाइन के नियमित उपयोग के दूसरे सप्ताह के अंत तक नोट किया जाता है, जबकि अधिकतम प्रभाव केवल 6 सप्ताह के बाद प्राप्त होता है।
ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के विपरीत, सेराट्रलाइन वजन बढ़ने का कारण नहीं बनता है। Sertraline मानसिक या शारीरिक दवा निर्भरता का कारण नहीं बनता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
दवा को अंदर लेने के बाद, जठरांत्र संबंधी मार्ग से सेराट्रलाइन का अवशोषण महत्वपूर्ण होता है, लेकिन यह धीरे-धीरे होता है। रक्त में C अधिकतम 4.5-8.4 घंटे में पहुंच जाता है। भोजन के दौरान जैव उपलब्धता 25% बढ़ जाती है, जबकि C अधिकतम तक पहुंचने का समय कम हो जाता है।
वितरण
एक सप्ताह के भीतर रक्त प्लाज्मा में C ss की एक दैनिक खुराक प्राप्त की जाती है। प्लाज्मा प्रोटीन के लिए सेराट्रलाइन का बंधन 98% है। वीडी> 20 एल / किग्रा।
स्तन के दूध में सेराट्रलाइन उत्सर्जित होता है। अपरा बाधा के माध्यम से इसकी पारगम्यता पर कोई डेटा नहीं है।
चयापचय और उत्सर्जन
एन-डीमेथिलेशन के दौर से गुजरते हुए, लीवर के माध्यम से "पहले पास" के दौरान सर्ट्रालाइन को बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है। इसका मुख्य मेटाबोलाइट, N-desmethylsertraline, मूल यौगिक की तुलना में कम सक्रिय है। मूत्र और मल में समान मात्रा में मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित होते हैं। सेराट्रलाइन का लगभग 0.2% अपरिवर्तित गुर्दे द्वारा उत्सर्जित किया जाता है। टी 1/2 22-36 घंटे है और यह उम्र या लिंग पर निर्भर नहीं करता है। N-desmethylsertraline के लिए, यह आंकड़ा 62-104 घंटे है।
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के मामले में, टी 1/2 और एयूसी बढ़ जाता है।
गुर्दे की कमी की गंभीरता के बावजूद, सेराट्रलाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स इसके निरंतर उपयोग के साथ नहीं बदलते हैं।
Sertraline डायलिसिस के अधीन नहीं है।
संकेत
- विभिन्न एटियलजि का अवसाद (उपचार और रोकथाम);
- जुनूनी-बाध्यकारी विकार (ओसीडी);
- आतंक विकार (एगोराफोबिया के साथ या बिना);
- अभिघातज के बाद का तनाव विकार (PTSD)।
मतभेद
- अस्थिर मिर्गी;
- 6 साल तक के बच्चों की उम्र;
- गर्भावस्था;
- दुद्ध निकालना अवधि;
- सेराट्रलाइन और एमएओ इनहिबिटर्स का संयुक्त उपयोग (जब एक दवा को दूसरे के साथ बदलते हैं, तो आपको 14 दिनों के लिए एंटीडिपेंटेंट्स लेने से बचना चाहिए);
- ट्रिप्टोफैन या फेनफ्लुरमाइन के साथ सेराट्रलाइन का संयुक्त उपयोग;
- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
से सावधानीदवा का उपयोग मस्तिष्क के जैविक रोगों (मानसिक मंदता सहित), उन्मत्त अवस्था, मिर्गी, यकृत और / या गुर्दे की विफलता, वजन घटाने के लिए किया जाना चाहिए।
मात्रा बनाने की विधि
वयस्कोंपर अवसाद और ओसीडीदवा को 50 मिलीग्राम 1 बार / दिन सुबह या शाम की प्रारंभिक खुराक पर निर्धारित किया जाता है। दैनिक खुराक धीरे-धीरे हो सकती है, एक सप्ताह से पहले नहीं, 50 मिलीग्राम से बढ़ाकर अधिकतम दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम हो सकती है।
पर आतंक विकार और PTSDप्रारंभिक खुराक 25 मिलीग्राम 1 बार / दिन सुबह या शाम है। एक सप्ताह के बाद, आप खुराक को 50 मिलीग्राम 1 बार / दिन तक बढ़ा सकते हैं, और फिर धीरे-धीरे, एक सप्ताह से पहले नहीं, दैनिक खुराक को 50 मिलीग्राम से अधिकतम दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
एक संतोषजनक चिकित्सीय परिणाम आमतौर पर उपचार की शुरुआत से 7 दिनों के बाद प्राप्त किया जाता है। हालांकि, पूर्ण चिकित्सीय प्रभाव को प्राप्त करने के लिए, 2-4 सप्ताह के लिए दवा के नियमित प्रशासन की आवश्यकता होती है। पर ओसीडी का इलाजअच्छा परिणाम प्राप्त करने में 8-12 सप्ताह लग सकते हैं। चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करने वाली न्यूनतम खुराक को भविष्य में रखरखाव खुराक के रूप में बनाए रखा जाता है।
बच्चेपर ओकेआर
पर बुजुर्ग रोगी
पर गंभीर जिगर की शिथिलतादवा की खुराक कम की जानी चाहिए या खुराक के बीच के अंतराल को बढ़ाया जाना चाहिए।
पर बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगीविशेष खुराक चयन की आवश्यकता नहीं है।
दुष्प्रभाव
पाचन तंत्र से:शुष्क मुँह, भूख न लगना (शायद ही कभी - वृद्धि), एनोरेक्सिया तक, अपच संबंधी विकार (पेट फूलना, मतली, उल्टी, दस्त); 0.8% मामलों में लंबे समय तक उपयोग के साथ - रक्त सीरम में ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में एक स्पर्शोन्मुख वृद्धि (जब दवा बंद हो जाती है, एंजाइम गतिविधि सामान्य हो जाती है)।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:उनींदापन, सिरदर्द, चक्कर आना, कंपकंपी, अनिद्रा, चिंता, आंदोलन, हाइपोमेनिया, उन्माद, चाल की गड़बड़ी, कमजोरी। इतिहास में उनकी उपस्थिति के संकेत के साथ या एंटीसाइकोटिक्स के सहवर्ती उपयोग के साथ रोगियों में आंदोलन विकार अधिक बार देखे गए थे।
अंतःस्रावी तंत्र से:स्खलन विकार, कामेच्छा में कमी, मासिक धर्म संबंधी विकार, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, गैलेक्टोरिया।
चयापचय की ओर से:पसीना बढ़ जाना, वजन कम होना; 0.8% (अधिक बार बुजुर्ग रोगियों में, साथ ही मूत्रवर्धक या कई अन्य दवाएं लेते समय) - क्षणिक हाइपोनेट्रेमिया (यह दुष्प्रभाव अनुचित एडीएच स्राव के सिंड्रोम से जुड़ा होता है)।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:त्वचा की लाली, त्वचा लाल चकत्ते; शायद ही कभी - एरिथेमा मल्टीफॉर्म।
जब उपचार बंद कर दिया जाता है:शायद ही कभी - वापसी सिंड्रोम: संभव पेरेस्टेसिया, हाइपोस्थेसिया, अवसाद के लक्षण, मतिभ्रम, आक्रामक प्रतिक्रियाएं, साइकोमोटर आंदोलन, चिंता या मनोविकृति के लक्षण जिन्हें अंतर्निहित बीमारी के लक्षणों से अलग नहीं किया जा सकता है।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण:सेराट्रलाइन की अधिक मात्रा के गंभीर लक्षण तब भी नहीं पाए गए जब दवा को उच्च खुराक में प्रशासित किया गया था। हालांकि, जब अन्य दवाओं या इथेनॉल के साथ एक साथ लिया जाता है, तो गंभीर विषाक्तता हो सकती है। ओवरडोज से मतली, उल्टी, उनींदापन, क्षिप्रहृदयता, आंदोलन, चक्कर आना, साइकोमोटर आंदोलन, दस्त, पसीना बढ़ जाना, मायोक्लोनस और हाइपररिफ्लेक्सिया के साथ सेरोटोनिन सिंड्रोम हो सकता है।
इलाज:कोई विशिष्ट मारक नहीं हैं। गहन रखरखाव चिकित्सा और शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों की निरंतर निगरानी की आवश्यकता होती है। उल्टी को प्रेरित करने की सिफारिश नहीं की जाती है। गैस्ट्रिक लैवेज की तुलना में सक्रिय चारकोल की शुरूआत अधिक प्रभावी हो सकती है। वायुमार्ग को बनाए रखा जाना चाहिए। Sertraline में एक बड़ा V d होता है, इसलिए बढ़ा हुआ ड्यूरिसिस, डायलिसिस, हेमोपरफ्यूज़न या रक्त आधान प्रभावी नहीं हो सकता है।
दवा बातचीत
दवा सेरेनाटा और एमएओ इनहिबिटर के एक साथ उपयोग के साथ, दोनों चुनिंदा अभिनय (सेलेजिलिन) और एक प्रतिवर्ती प्रकार की कार्रवाई (मोक्लोबेमाइड) के साथ, सेरोटोनिन सिंड्रोम सहित गंभीर जटिलताएं विकसित हो सकती हैं। इसी तरह की जटिलताएं, कभी-कभी घातक होती हैं, जब एंटीडिपेंटेंट्स के साथ उपचार के दौरान एमएओ इनहिबिटर निर्धारित करते हैं जो मोनोअमाइन के न्यूरोनल तेज को रोकते हैं या उनकी वापसी के तुरंत बाद। चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर और एमएओ इनहिबिटर के एक साथ उपयोग के साथ, हाइपरथर्मिया, कठोरता, मायोक्लोनस, स्वायत्त तंत्रिका तंत्र की अक्षमता (श्वसन और हृदय प्रणाली के मापदंडों में तेजी से उतार-चढ़ाव), मानसिक स्थिति में परिवर्तन, जिसमें चिड़चिड़ापन भी शामिल है। , गंभीर आंदोलन, भ्रम, जो कुछ मामलों में एक नाजुक स्थिति या कोमा में जा सकता है।
Coumarin और sertraline डेरिवेटिव की संयुक्त नियुक्ति के साथ, प्रोथ्रोम्बिन समय में उल्लेखनीय वृद्धि हुई है (सेरेनाटा के साथ उपचार की शुरुआत में और इसके बंद होने के बाद प्रोथ्रोम्बिन समय को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है)।
फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन
Sertraline प्लाज्मा प्रोटीन से बांधता है। इसलिए, अन्य दवाओं के साथ इसकी बातचीत की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है जो प्रोटीन से बंधते हैं (उदाहरण के लिए, डायजेपाम, टोलबुटामाइड और)।
सिमेटिडाइन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, सेराट्रलाइन की निकासी में उल्लेखनीय कमी देखी गई है। 50 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर सेराट्रलाइन के साथ दीर्घकालिक उपचार के साथ, एक साथ उपयोग के मामले में, डेसिप्रामाइन के प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि देखी जाती है, जिसे CYP2D6 isoenzyme की भागीदारी के साथ चयापचय किया जाता है।
इन विट्रो में ड्रग इंटरैक्शन के अध्ययन पर प्रायोगिक अध्ययनों में, यह दिखाया गया था कि CYP3A3 / 4 आइसोनाइजेस की भागीदारी के साथ होने वाली चयापचय प्रक्रियाएं - अंतर्जात कोर्टिसोल के बीटा-हाइड्रॉक्सिलेशन और चयापचय और टेरफेनडाइन - सेराट्रलाइन के दीर्घकालिक प्रशासन के साथ नहीं बदलते हैं। 200 मिलीग्राम / दिन की एक खुराक। टॉल्बुटामाइड, फ़िनाइटोइन और वार्फरिन के प्लाज्मा सांद्रता भी एक ही खुराक पर सेराट्रलाइन के दीर्घकालिक प्रशासन के साथ नहीं बदलते हैं। इस प्रकार, यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि सेराट्रलाइन CYP2C9 isoenzyme की गतिविधि को बाधित नहीं करता है।
Sertraline रक्त सीरम में डायजेपाम की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता है, जो CYP2C19 isoenzyme के निषेध की अनुपस्थिति को इंगित करता है।
इन विट्रो अध्ययनों के अनुसार, सेराट्रलाइन व्यावहारिक रूप से CYP1A2 isoenzyme को प्रभावित या न्यूनतम रूप से प्रभावित नहीं करता है।
लिथियम के फार्माकोकाइनेटिक्स सेराट्रलाइन के एक साथ उपयोग के साथ नहीं बदलते हैं, हालांकि, ऐसे मामलों में, कंपकंपी अधिक बार देखी जाती है। साथ ही अन्य चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर की नियुक्ति, सेरोटोनर्जिक ट्रांसमिशन (उदाहरण के लिए, लिथियम) को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ सेराट्रलाइन के संयुक्त उपयोग में सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है। एक न्यूरोनल सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर को दूसरे के साथ बदलते समय, "वाशआउट अवधि" की कोई आवश्यकता नहीं होती है। हालांकि, उपचार के दौरान बदलते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है।
सेराट्रलाइन के साथ ट्रिप्टोफैन या फेनफ्लुरमाइन के सह-प्रशासन से बचा जाना चाहिए।
Sertraline माइक्रोसोमल लीवर एंजाइमों के न्यूनतम प्रेरण का कारण बनता है। 200 मिलीग्राम की खुराक पर सेराट्रलाइन और एंटीपायरिन की एक साथ नियुक्ति से एंटीपायरिन के टी 1/2 में उल्लेखनीय कमी आती है, हालांकि यह केवल 5% मामलों में होता है।
सेराट्रलाइन के एक साथ उपयोग से बीटा-एड्रीनर्जिक अवरोधक प्रभाव नहीं बदलता है।
ग्लिबेंक्लामाइड या डिगॉक्सिन के साथ 200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर सेराट्रलाइन के एक साथ उपयोग के साथ, दवा बातचीत की पहचान नहीं की गई है।
विशेष निर्देश
MAO अवरोधकों के साथ उपचार बंद करने के 14 दिनों के भीतर Sertraline को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। सेराट्रलाइन के उन्मूलन के 14 दिनों के भीतर MAO अवरोधक निर्धारित नहीं किए जाते हैं।
इलेक्ट्रोकोनवल्सी थेरेपी प्राप्त करने वाले मरीजों में सेरेनाटा के साथ पर्याप्त अनुभव नहीं होता है। इस तरह के संयुक्त उपचार की संभावित सफलता या जोखिम का अध्ययन नहीं किया गया है।
अवसाद से पीड़ित मरीजों में आत्महत्या के प्रयास का खतरा होता है। यह खतरा तब तक बना रहता है जब तक कि छूट विकसित नहीं हो जाती। इसलिए, उपचार की शुरुआत से लेकर इष्टतम नैदानिक प्रभाव की उपलब्धि तक, रोगियों को निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण के अधीन होना चाहिए।
सेरेनाटा और दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निराशाजनक प्रभाव डालते हैं, रोगी की स्थिति की विशेष देखभाल और सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
बाल चिकित्सा उपयोग
उपचार की अवधि के दौरान, शराब निषिद्ध है।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
सेराट्रलाइन की नियुक्ति, एक नियम के रूप में, साइकोमोटर कार्यों के उल्लंघन के साथ नहीं है। हालांकि, अन्य दवाओं के साथ एक साथ इसके उपयोग से बिगड़ा हुआ ध्यान और आंदोलनों का समन्वय हो सकता है। इसलिए, सेराट्रलाइन के साथ उपचार के दौरान, वाहनों, विशेष उपकरणों को चलाने या बढ़े हुए जोखिम से जुड़ी गतिविधियों में संलग्न होने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भावस्था के दौरान सेरेनाटा की सुरक्षा का पर्याप्त और कड़ाई से नियंत्रित नैदानिक अध्ययन नहीं किया गया है। गर्भवती महिलाओं को दवा निर्धारित करना contraindicated है।
प्रजनन आयु की महिलाएंजिन लोगों से सेरेनाटा के साथ इलाज की उम्मीद की जाती है, उन्हें प्रभावी गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग करना चाहिए।
स्तन के दूध में सेराट्रलाइन उत्सर्जित होता है। स्तनपान के दौरान सेराट्रलाइन के उपयोग की सुरक्षा पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है। इसलिए, यदि आवश्यक हो, तो स्तनपान कराने वाली दवा की नियुक्ति रोक दी जानी चाहिए।
बचपन में आवेदन
6 साल से कम उम्र के बच्चों में दवा को contraindicated है।
दवा का उपयोग 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
बच्चेपर ओकेआरदवा उम्र के आधार पर निर्धारित की जाती है। के लिये 6 से 12 वर्ष की आयु के बच्चेप्रारंभिक खुराक 25 मिलीग्राम 1 बार / दिन सुबह या शाम है। एक सप्ताह के बाद, खुराक को 50 मिलीग्राम 1 बार / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। के लिये 12 से 17 वर्ष की आयु के बच्चे और किशोरप्रारंभिक खुराक 50 मिलीग्राम 1 बार / दिन, सुबह या शाम को है। दैनिक खुराक धीरे-धीरे हो सकती है, एक सप्ताह से पहले नहीं, 50 मिलीग्राम से बढ़ाकर अधिकतम दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम हो सकती है। ओवरडोज से बचने के लिए, वयस्कों की तुलना में बच्चों में कम शरीर के वजन को ध्यान में रखा जाना चाहिए, और 50 मिलीग्राम / दिन से अधिक की खुराक में वृद्धि के साथ, इस श्रेणी के रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है और दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए। ओवरडोज के पहले लक्षण।
