उपयोग समीक्षा के लिए Glimepiride निर्देश। ग्लिमेपाइराइड: उपयोग के लिए निर्देश

इस लेख में आप उपयोग के लिए निर्देश पढ़ सकते हैं औषधीय उत्पाद ग्लिमेपाइराइड. साइट आगंतुकों की समीक्षा - उपभोक्ताओं को प्रस्तुत किया जाता है यह दवा, साथ ही उनके अभ्यास में ग्लिम्पीराइड के उपयोग पर चिकित्सा विशेषज्ञों की राय। हम आपसे दवा के बारे में अपनी समीक्षाओं को सक्रिय रूप से जोड़ने के लिए कहते हैं: दवा ने मदद की या बीमारी से छुटकारा पाने में मदद नहीं की, क्या जटिलताएं और दुष्प्रभाव देखे गए, शायद निर्माता द्वारा एनोटेशन में घोषित नहीं किया गया। ग्लिमेपाइराइड एनालॉग, यदि उपलब्ध हो संरचनात्मक अनुरूप. गैर-इंसुलिन-निर्भर टाइप 2 मधुमेह मेलिटस और वयस्कों, बच्चों और गर्भावस्था और स्तनपान में निम्न रक्त शर्करा के स्तर का इलाज करने के लिए उपयोग करें। दवा की संरचना।

ग्लिमेपाइराइड- मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, एक सल्फोनीलुरिया व्युत्पन्न। अग्न्याशय की बीटा कोशिकाओं द्वारा इंसुलिन के स्राव को उत्तेजित करता है, इंसुलिन की रिहाई को बढ़ाता है। इंसुलिन के लिए परिधीय ऊतकों की संवेदनशीलता को बढ़ाता है।

मिश्रण

ग्लिमेपाइराइड + excipients.

Glimepiride + Metformin + excipients (Amaryl M)।

फार्माकोकाइनेटिक्स

खाने से अवशोषण पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी 99% से अधिक है। उपापचय से गुजरता है। ग्लिम्पीराइड के हाइड्रॉक्सिलेटेड और कार्बोक्सिलेटेड मेटाबोलाइट्स यकृत चयापचय के परिणामस्वरूप बनते प्रतीत होते हैं और मूत्र और मल में पाए जाते हैं। रेडिओलेबेल्ड ग्लिमेपाइराइड की एक मौखिक खुराक के बाद, रेडियोधर्मिता का 58% मूत्र में और 35% मल में पाया गया। असंशोधित सक्रिय पदार्थपेशाब में नहीं मिला।

संकेत

• टाइप 2 मधुमेह मेलेटस (इंसुलिन-स्वतंत्र) आहार चिकित्सा और शारीरिक गतिविधि की विफलता के मामले में।

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ 1 मिलीग्राम, 2 मिलीग्राम, 3 मिलीग्राम और 4 मिलीग्राम।

उपयोग और खुराक के लिए निर्देश

रक्त और मूत्र ग्लूकोज के स्तर की नियमित निगरानी के परिणामों के आधार पर प्रारंभिक और रखरखाव की खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 1 मिलीग्राम 1 बार है। यदि आवश्यक हो, तो दैनिक खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता है (1-2 सप्ताह में 1 मिलीग्राम) 4-6 मिलीग्राम तक।

अधिकतम खुराक प्रति दिन 8 मिलीग्राम है।

दुष्प्रभाव

• हाइपोग्लाइसीमिया;
• हाइपोनेट्रेमिया;
• मतली उल्टी;
• अधिजठर में बेचैनी की भावना;
• पेटदर्द;
• दस्त;
• हेपेटिक ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि;
• कोलेस्टेसिस;
• पीलिया;
• हेपेटाइटिस (विकास तक लीवर फेलियर);
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एरिथ्रोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया, हीमोलिटिक अरक्तता;
• क्षणिक दृश्य हानि;
• पित्ती;
• त्वचा के लाल चकत्ते;
• रक्तचाप में गिरावट;
• तीव्रगाहिता संबंधी सदमा;
• एलर्जी वाहिकाशोथ;
• photosensitivity.

मतभेद

• टाइप 1 मधुमेह मेलेटस (इंसुलिन पर निर्भर);
• कीटोएसिडोसिस;
• प्रीकोमा, कोमा;
• लीवर फेलियर;
• गुर्दे की विफलता (हेमोडायलिसिस पर रोगियों सहित);
• गर्भावस्था;
• स्तनपान;
• अतिसंवेदनशीलताग्लिमेपाइराइड, अन्य सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव और सल्फोनामाइड्स के लिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

Glimepiride गर्भावस्था में उपयोग के लिए contraindicated है। नियोजित गर्भावस्था की स्थिति में या गर्भावस्था होने पर, महिला को इंसुलिन में स्थानांतरित किया जाना चाहिए।

दुद्ध निकालना के दौरान, एक महिला को इंसुलिन में स्थानांतरित किया जाना चाहिए।

प्रयोगात्मक अध्ययनों में, यह पाया गया कि ग्लिमेपाइराइड के साथ उत्सर्जित किया जाता है स्तन का दूध.

बच्चों में प्रयोग करें

अंकित नहीं।

विशेष निर्देश

के रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें comorbidities अंतःस्त्रावी प्रणालीवह प्रभाव कार्बोहाइड्रेट चयापचय(असफलता सहित थाइरॉयड ग्रंथि, एडेनोहाइपोफिसियल या एड्रेनोकोर्टिकल अपर्याप्तता)।

पर तनावपूर्ण स्थितियां(आघात के लिए, शल्य चिकित्सा संबंधी व्यवधान, संक्रामक रोगबुखार के साथ) यह आवश्यक हो सकता है अस्थायी स्थानांतरणइंसुलिन पर रोगी।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण बुजुर्ग रोगियों, एनसीडी वाले रोगियों या प्राप्त करने वाले रोगियों में सुचारू या पूरी तरह से अनुपस्थित हो सकते हैं। एक साथ उपचारबीटा-ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन, रिसर्पाइन, गुएनेथिडीन या अन्य सिम्पैथोलिटिक्स।

मधुमेह मेलेटस के मुआवजे की उपलब्धि पर, इंसुलिन के प्रति संवेदनशीलता बढ़ जाती है; इस संबंध में, उपचार के दौरान ग्लिमेपाइराइड की आवश्यकता कम हो सकती है। हाइपोग्लाइसीमिया के विकास से बचने के लिए, खुराक को कम करना या समय पर ढंग से ग्लिमेपाइराइड को रद्द करना आवश्यक है। खुराक समायोजन तब भी किया जाना चाहिए जब रोगी के शरीर के वजन में परिवर्तन होता है या जब उसकी जीवनशैली में परिवर्तन होता है, या जब अन्य कारक दिखाई देते हैं जो हाइपो- या हाइपरग्लेसेमिया के विकास में योगदान करते हैं।

किसी अन्य दवा से ग्लिम्पिराइड पर स्विच करते समय, पिछले हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट के प्रभाव की डिग्री और अवधि को ध्यान में रखना आवश्यक है। एक योगात्मक प्रभाव से बचने के लिए अस्थायी रूप से उपचार बंद करना आवश्यक हो सकता है।

उपचार के पहले हफ्तों में, हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है, जिसके लिए रोगी की विशेष रूप से सख्त निगरानी की आवश्यकता होती है। हाइपोग्लाइसीमिया के विकास में योगदान करने वाले कारकों में शामिल हैं: अनियमित, कुपोषण; सामान्य आहार में परिवर्तन; शराब पीना, खासकर जब भोजन छोड़ना; दिनचर्या में बदलाव शारीरिक गतिविधि; अन्य दवाओं का एक साथ उपयोग। कार्बोहाइड्रेट के तुरंत सेवन से हाइपोग्लाइसीमिया को जल्दी नियंत्रित किया जा सकता है।

उपचार की अवधि के दौरान, रक्त और मूत्र ग्लूकोज के स्तर की नियमित निगरानी, ​​साथ ही ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन की एकाग्रता आवश्यक है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

उपचार की अवधि के दौरान, आपको संभावित रूप से बचना चाहिए खतरनाक प्रजातिगतिविधियों की आवश्यकता बढ़ा हुआ ध्यानऔर साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति।

दवा बातचीत

ग्लिमेपाइराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को मजबूत करना संभव है एक साथ आवेदनइंसुलिन या अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ, ऐस अवरोधक, एलोप्यूरिनॉल, उपचय स्टेरॉयड्सऔर पुरुष सेक्स हार्मोन, क्लोरैम्फेनिकॉल, क्यूमरिन डेरिवेटिव, साइक्लोफॉस्फेमाईड, डिसोपाइरामाइड, फेनफ्लुरामाइन, फेनिरामिडोल, फाइब्रेट्स, फ्लुओक्सेटीन, गुएनेथिडीन, आइसोफॉस्फेमाइड्स, एमएओ इनहिबिटर, माइक्रोनाज़ोल, पीएएस, पेंटोक्सिफायलाइन (के साथ) इंजेक्शनउच्च खुराक में), फेनिलबुटाज़ोन, एज़ाप्रोपाज़ोन, ऑक्सीफेनबुटाज़ोन, प्रोबेनेसिड, क्विनोलोन, सैलिसिलेट्स, सल्पीनेफ्राज़ोन, सल्फोनामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन।

एसिटाज़ोलमाइड, बार्बिट्यूरेट्स, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, डायज़ोक्साइड, मूत्रवर्धक, एपिनेफ्रीन (एड्रेनालाईन) और अन्य सिम्पेथोमिमेटिक्स, ग्लूकागन, जुलाब (लंबे समय तक उपयोग के बाद), निकोटिनिक एसिड (उच्च खुराक में), एस्ट्रोजेन और के साथ एक साथ उपयोग के साथ ग्लिमेपाइराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को कमजोर करना संभव है। प्रोजेस्टोजेन, फेनोथियाज़िन, फ़िनाइटोइन, रिफैम्पिसिन, थायराइड हार्मोन।

हिस्टामाइन एच 2 रिसेप्टर ब्लॉकर्स के एक साथ उपयोग के साथ, क्लोनिडाइन और रिसर्पाइन दोनों ही ग्लिम्पिराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को प्रबल और कम कर सकते हैं।

ग्लिमेपाइराइड के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, क्यूमरिन डेरिवेटिव्स की कार्रवाई में वृद्धि या कमी संभव है।

इथेनॉल (अल्कोहल) ग्लिमेपाइराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा या घटा सकता है।

ग्लिमेपाइराइड दवा के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के लिए संरचनात्मक अनुरूप:

• अमरिल;
• ग्लाइमे;
• ग्लेमेज़;
• ग्लेमाउनो;
• ग्लिमेपाइराइड कैनन;
• ग्लिमेपाइराइड टेवा;
• ग्लुमेडेक्स;
• डायमेराइड;
• मेग्लीमाइड।

के लिए एनालॉग्स उपचारात्मक प्रभाव(गैर-इंसुलिन-आश्रित मधुमेह टाइप 2 के उपचार के लिए साधन):

• अवंदमेट;
• एक्ट्रेपिड;
• अमलविया;
• अमरिल एम ;
• अन्विस्ट;
• एंटीडायब;
• बहोमेट;
• बर्लिनसुलिन;
• बेटानाज़;
• बायोसुलिन आर;
• विक्टोज़ा;
• विपिडिया;
• गैल्वस;
• गैल्वस मेट;
• जेनसुलिन;
• ग्लाइबैमाइड;
• ग्लिबेनेज़;
• ग्लिबेनेज़ मंदबुद्धि;
• ग्लिबेन्क्लामाइड;
• ग्लिबोमेट;
• ग्लिमेकोम्ब;
• ग्लिटिज़ोल;
• ग्लिफ़ॉर्मिन;
• ग्लूकोफेज;
• ग्लूकोफेज लॉन्ग;
• डिपो इंसुलिन सी;
• मधुमेह;
• डायबेटन एमवी ;
• दिबिकोर;
• आइसोफेन इंसुलिन ChM;
• इनवोकाना;
• इंसुलिन सी;
• जेनिकल;
• लिस्टैट;
• मनिनिल;
• मेटफोगामा;
• मेटफॉर्मिन;
• मिक्सटर्ड;
• मोनोटार्ड;
• नोवोमिक्स;
• नोवोनॉर्म;
• ओन्ग्लिस;
• पेनसुलिन;
• प्रोटाफन;
• रेडक्सिन मेट;
• सिओफोर;
• तिरंगा;
• अल्ट्राटार्ड;
• फ़ॉर्मेटिन;
• फॉर्मिन प्लिवा;
• क्लोरप्रोपामाइड;
• हमलोग;
• हुमुलिन;
• यूग्लुकॉन;
• जानुविया।

सक्रिय पदार्थ के लिए दवा के एनालॉग्स की अनुपस्थिति में, आप उन बीमारियों के लिए नीचे दिए गए लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जो संबंधित दवा के साथ चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स को देखने और देखने में मदद करती हैं।

• 10 - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक। 10 - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक। 10 - फफोले (6) - कार्डबोर्ड के पैक। 10 - फफोले (10) - कार्डबोर्ड के पैक। 10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक। 10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (3) - कार्डबोर्ड के पैक। कार्ड में 30 टैब। पीवीसी फिल्म और मुद्रित लाख एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर पैक में 10, 20 या 30 गोलियों का एक पैकेट। टैब। 2 मिलीग्राम: 30 टैब। 3 मिलीग्राम: 30 टैब। 4 मिलीग्राम: 30 टुकड़े गोलियाँ 1 मिलीग्राम - 30 टुकड़े प्रति पैक। गोलियाँ 2 मिलीग्राम - 30 पीसी प्रति पैक। गोलियाँ 3 मिलीग्राम - 30 पीसी प्रति पैक। गोलियाँ

खुराक के रूप का विवरण

• गोलियाँ गोलियाँ सफेद या लगभग सफेद रंग, गोल, उभयोत्तल, जोखिम के साथ, एक तरफ; गोलियाँ सफेद या लगभग सफेद, गोल, सपाट-बेलनाकार, एक तरफ गोल और चम्फर्ड होती हैं। गोलियां सफेद या लगभग सफेद, सपाट-बेलनाकार होती हैं, जिसमें एक चम्फर और एक क्रूसिफ़ॉर्म जोखिम होता है। गोलियाँ सफेद या लगभग सफेद, सपाट-बेलनाकार, बेवल के साथ होती हैं। सफेद, तिरछी गोलियां, उभरे हुए किनारों के साथ, एक तरफ एक ब्रेक लाइन के साथ एक मलाईदार टिंट के साथ सफेद से सफेद रंग की गोलियां, गोल, फ्लैट-बेलनाकार, एक बेवल के साथ। आयताकार गोलियाँ पीला रंगबेवल किनारों के साथ और टेबलेट के एक तरफ पायदान पीली रोशनी करनाएक भूरे रंग की टिंट के साथ, एक संगमरमर की सतह के साथ, तिरछा, बेवल किनारों के साथ, एक तरफ एक गलती रेखा के साथ। गोलियां हल्की पीली, गोल, सपाट-बेलनाकार, चम्फर्ड गोलियां हल्की गुलाबी, गोल, सपाट-बेलनाकार, चम्फर्ड; मार्बलिंग की अनुमति है। गोलियाँ

औषधीय प्रभाव

ग्लिमेपाइराइड रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को कम करता है, मुख्य रूप से अग्नाशयी बीटा कोशिकाओं से इंसुलिन की रिहाई को उत्तेजित करके। इसका प्रभाव मुख्य रूप से शारीरिक ग्लूकोज उत्तेजना का जवाब देने के लिए अग्नाशयी बीटा कोशिकाओं की क्षमता में सुधार से जुड़ा हुआ है। ग्लिबेंक्लामाइड की तुलना में, कम खुराक वाले ग्लिमेपाइराइड के कारण इंसुलिन का स्राव कम होता है जबकि रक्त ग्लूकोज़ में लगभग उतनी ही कमी हो जाती है। यह तथ्य ग्लिमेपाइराइड (इंसुलिन और इंसुलिनोमिमेटिक प्रभाव के लिए ऊतक संवेदनशीलता में वृद्धि) में अतिरिक्त हाइपोग्लाइसेमिक प्रभावों की उपस्थिति के पक्ष में गवाही देता है। इंसुलिन का स्राव। अन्य सभी सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव्स की तरह, ग्लिमेपाइराइड बीटा सेल झिल्ली पर एटीपी-संवेदनशील पोटेशियम चैनलों के साथ बातचीत करके इंसुलिन स्राव को नियंत्रित करता है। अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के विपरीत, ग्लिम्पिराइड चुनिंदा रूप से 65 kDa के आणविक भार वाले प्रोटीन से जुड़ता है, जो अग्नाशयी बीटा कोशिकाओं की झिल्लियों में स्थित होता है। अपने बाध्यकारी प्रोटीन के साथ ग्लिमेपाइराइड की यह बातचीत एटीपी-संवेदनशील पोटेशियम चैनलों को खोलने या बंद करने को नियंत्रित करती है। ग्लिमेपाइराइड पोटेशियम चैनल बंद कर देता है। यह बीटा कोशिकाओं के विध्रुवण का कारण बनता है और वोल्टेज-संवेदनशील कैल्शियम चैनल खोलने और सेल में कैल्शियम के प्रवेश की ओर जाता है। नतीजतन, इंट्रासेल्युलर कैल्शियम एकाग्रता में वृद्धि एक्सोसाइटोसिस द्वारा इंसुलिन स्राव को सक्रिय करती है। ग्लिमेपाइराइड अपने बाध्यकारी प्रोटीन से अधिक तेज़ी से बांधता है और इससे मुक्त होता है और इसलिए ग्लिबेंक्लामाइड की तुलना में अधिक बार होता है। यह संपत्ति माना जाता है उच्च गतिअपने बाध्यकारी प्रोटीन के साथ ग्लिमेपाइराइड का आदान-प्रदान ग्लूकोज को बीटा कोशिकाओं के संवेदीकरण के स्पष्ट प्रभाव का कारण बनता है और उनकी सुरक्षा और समय से पहले थकावट से सुरक्षा करता है। इंसुलिन के लिए ऊतकों की संवेदनशीलता में वृद्धि का प्रभाव। ग्लिमेपाइराइड ग्लूकोज तेज पर इंसुलिन के प्रभाव को बढ़ाता है परिधीय ऊतक. इंसुलिनोमिमेटिक प्रभाव। ग्लिमेपाइराइड का परिधीय ऊतकों द्वारा ग्लूकोज तेज होने और यकृत से ग्लूकोज उत्पादन पर इंसुलिन के समान प्रभाव पड़ता है। परिधीय ऊतकों द्वारा ग्लूकोज का अवशोषण इसके अंदर परिवहन द्वारा किया जाता है मांसपेशियों की कोशिकाएंऔर एडिपोसाइट्स। Glimepiride सीधे मांसपेशियों की कोशिकाओं और एडिपोसाइट्स के प्लाज्मा झिल्ली में ग्लूकोज-परिवहन करने वाले अणुओं की संख्या को बढ़ाता है। कोशिकाओं में ग्लूकोज के सेवन में वृद्धि से ग्लाइकोसिफलोस्फेटिडिलिनोसिटोल-विशिष्ट फॉस्फोलाइपेस सी की सक्रियता होती है। नतीजतन, इंट्रासेल्युलर कैल्शियम एकाग्रता कम हो जाती है, जिससे प्रोटीन किनेज ए गतिविधि में कमी आती है, जिससे ग्लूकोज चयापचय की उत्तेजना होती है। ग्लिमेपाइराइड फ्रक्टोज-2,6-बिस्फोस्फेट की एकाग्रता को बढ़ाकर यकृत से ग्लूकोज की रिहाई को रोकता है, जो ग्लूकोनेोजेनेसिस को रोकता है। प्लेटलेट एकत्रीकरण पर प्रभाव। Glimepiride इन विट्रो और विवो में प्लेटलेट एकत्रीकरण को कम करता है। यह प्रभाव साइक्लोऑक्सीजिनेज के चयनात्मक निषेध के कारण प्रतीत होता है, जो थ्रोम्बोक्सेन ए के गठन के लिए जिम्मेदार है, जो एक महत्वपूर्ण अंतर्जात प्लेटलेट एकत्रीकरण कारक है। दवा का एंटीथेरोजेनिक प्रभाव। Glimepiride लिपिड स्तर के सामान्यीकरण में योगदान देता है, रक्त में मैलिक एल्डिहाइड की सामग्री को कम करता है, जिससे लिपिड पेरोक्सीडेशन में उल्लेखनीय कमी आती है। जानवरों में, ग्लिमेपाइराइड के गठन में महत्वपूर्ण कमी आती है एथेरोस्क्लोरोटिक सजीले टुकड़े. ऑक्सीडेटिव तनाव की गंभीरता को कम करना, जो रोगियों में लगातार मौजूद रहता है मधुमेह 2 प्रकार। ग्लिमेपाइराइड अंतर्जात अल्फा-टोकोफेरोल की सामग्री, कैटालेज की गतिविधि, ग्लूटाथियोन पेरोक्सीडेज और सुपरऑक्साइड डिसम्यूटेज को बढ़ाता है। हृदय संबंधी प्रभाव। एटीपी-संवेदनशील पोटेशियम चैनल (ऊपर देखें) के माध्यम से, सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव भी प्रभावित करते हैं हृदय प्रणाली. पारंपरिक सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव की तुलना में, ग्लिमेपाइराइड का कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम पर काफी कम प्रभाव पड़ता है, जिसे एटीपी-संवेदनशील पोटेशियम चैनल प्रोटीन के साथ इसकी बातचीत की विशिष्ट प्रकृति से समझाया जा सकता है जो इसे बांधता है। स्वस्थ स्वयंसेवकों में, ग्लिमेपाइराइड की न्यूनतम प्रभावी खुराक 0.6 मिलीग्राम है। ग्लिमेपाइराइड का प्रभाव खुराक पर निर्भर और प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य है। ग्लिमेपाइराइड लेने के दौरान व्यायाम (इंसुलिन स्राव में कमी) के लिए शारीरिक प्रतिक्रिया संरक्षित है। भोजन से 30 मिनट पहले या भोजन से तुरंत पहले दवा ली गई थी या नहीं, इसके आधार पर प्रभाव में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं है। मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में, दवा की एक खुराक के साथ 24 घंटे के लिए पर्याप्त चयापचय नियंत्रण प्राप्त किया जा सकता है। एक नैदानिक ​​अध्ययन में, 16 में से 12 रोगियों में गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 4-79 मिली/मिनट) ने भी पर्याप्त चयापचय नियंत्रण हासिल किया। मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन चिकित्सा। ग्लिमेपाइराइड की अधिकतम खुराक का उपयोग करते समय अपर्याप्त चयापचय नियंत्रण वाले मरीजों में, ग्लिमेपाइराइड और मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन चिकित्सा शुरू की जा सकती है। दो अध्ययनों में, संचालन करते समय संयोजन चिकित्साअकेले इन दवाओं में से प्रत्येक के साथ उपचार की तुलना में बेहतर चयापचय नियंत्रण दिखाया गया है। इंसुलिन के साथ संयोजन चिकित्सा। उपयोग करते समय अपर्याप्त चयापचय नियंत्रण वाले रोगियों में अधिकतम खुराकग्लिमेपाइराइड, सहवर्ती इंसुलिन थेरेपी शुरू की जा सकती है। दो अध्ययनों से पता चलता है कि यह संयोजन अकेले इंसुलिन के रूप में चयापचय नियंत्रण में समान सुधार प्राप्त करता है; हालाँकि, संयोजन चिकित्सा के लिए इंसुलिन की कम खुराक की आवश्यकता होती है। बच्चों में आवेदन। उपलब्ध एक अपर्याप्त राशिबच्चों में दवा की दीर्घकालिक प्रभावकारिता और सुरक्षा पर डेटा।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण में ग्लिमेपाइराइड के बार-बार प्रशासन के साथ प्रतिदिन की खुराक 4 मिलीग्राम, रक्त प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता (Cmax) लगभग 2.5 घंटे के बाद पहुंचती है और 309 एनजी / एमएल है। प्लाज्मा में ग्लिम्पीराइड की खुराक और सीमैक्स के साथ-साथ एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत खुराक और क्षेत्र के बीच एक रैखिक संबंध है। जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो ग्लिम्पीराइड की पूर्ण जैवउपलब्धता होती है। इसकी दर में मामूली मंदी के अपवाद के साथ खाने का अवशोषण पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। वितरण ग्लिमेपाइराइड में वितरण की बहुत कम मात्रा (लगभग 8.8 एल), एल्ब्यूमिन के लगभग बराबर, उच्च प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी (99% से अधिक), और कम निकासी (लगभग 48 मिली/मिनट) है। मेटाबोलिज्म ग्लिमेपाइराइड लीवर में (मुख्य रूप से CYP2C9 isoenzyme की भागीदारी के साथ) दो मेटाबोलाइट्स - हाइड्रॉक्सिलेटेड और कार्बोक्सिलेटेड डेरिवेटिव के गठन के साथ मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जो मूत्र और मल में पाए जाते हैं। निकासी ग्लिमेपाइराइड की एक मौखिक खुराक के बाद, खुराक का 58% गुर्दे से निकल जाता है और खुराक का 35% आंतों के माध्यम से निकल जाता है। अपरिवर्तित ग्लिमेपाइराइड मूत्र में नहीं पाया जाता है। दवा के बार-बार प्रशासन की शर्तों के तहत सीरम सांद्रता द्वारा निर्धारित औसत आधा जीवन (T1 / 2), लगभग 5-8 घंटे है। उच्च खुराक लेने के बाद, T1 / 2 में मामूली वृद्धि होती है। ग्लिम्पीराइड के हाइड्रॉक्सिलेटेड और कार्बोक्सिलेटेड मेटाबोलाइट्स का औसत टी 1/2 क्रमशः 3-5 और 5-6 घंटे है। ग्लिमेपाइराइड स्तन के दूध में और प्लेसेंटल बाधा के माध्यम से गुजरता है। ग्लिम्पीराइड के सिंगल और मल्टीपल (दिन में एक बार) प्रशासन की तुलना ने फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में महत्वपूर्ण अंतर प्रकट नहीं किया; के बीच बहुत कम परिवर्तनशीलता विभिन्न रोगी. दवा का कोई महत्वपूर्ण संचय नहीं है। विशेष रूप से फार्माकोकाइनेटिक्स नैदानिक ​​मामलेफार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर अलग-अलग लिंगों और अलग-अलग रोगियों में समान हैं आयु के अनुसार समूह. बिगड़ा गुर्दे समारोह (कम क्रिएटिनिन निकासी के साथ) के रोगियों में, ग्लिम्पीराइड की निकासी को बढ़ाने और इसकी औसत सीरम सांद्रता को कम करने की प्रवृत्ति होती है, जो सभी संभावना में, कम प्रोटीन बंधन के कारण दवा के तेजी से उन्मूलन के कारण होता है। . इस प्रकार, रोगियों की इस श्रेणी में कोई नहीं है अतिरिक्त जोखिमदवा संचय।

विशेष स्थिति

Glimepiride-Teva को अनुशंसित खुराक और निर्धारित समय पर लिया जाना चाहिए। दवा के उपयोग में त्रुटियां, जैसे कि एक खुराक छोड़ना, बाद में उच्च खुराक की खुराक से कभी भी समाप्त नहीं किया जा सकता है। डॉक्टर और रोगी को ऐसी त्रुटियों के मामले में किए जाने वाले उपायों पर पहले से चर्चा करनी चाहिए (उदाहरण के लिए, एक दवा या भोजन छोड़ना) या उन स्थितियों में जहां दवा की अगली खुराक लेना असंभव है निर्धारित समय. दवा की अधिक मात्रा लेने की स्थिति में रोगी को तुरंत डॉक्टर को सूचित करना चाहिए। यदि कोई रोगी प्रति दिन 1 मिलीग्राम ग्लिमेपाइराइड-टेवा लेने पर हाइपोग्लाइसेमिक प्रतिक्रिया विकसित करता है, तो यह इंगित करता है कि इस रोगी में अकेले आहार का उपयोग करके रक्त ग्लूकोज के स्तर को सामान्य किया जा सकता है। जब टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के लिए मुआवजा प्राप्त किया जाता है, तो इंसुलिन संवेदनशीलता बढ़ जाती है। इस संबंध में, उपचार के दौरान Glimepiride-Teva की आवश्यकता कम हो सकती है। हाइपोग्लाइसीमिया के विकास से बचने के लिए, खुराक को अस्थायी रूप से कम करना या Glimepiride-Teva को रद्द करना आवश्यक है। रोगी के शरीर के वजन में बदलाव के साथ, उसकी जीवनशैली में बदलाव के साथ, या हाइपो- या हाइपरग्लाइसेमिया के विकास के जोखिम को बढ़ाने वाले अन्य कारकों की उपस्थिति के साथ खुराक समायोजन भी किया जाना चाहिए। पर्याप्त आहार, नियमित और पर्याप्त शारीरिक व्यायामऔर, यदि आवश्यक हो, वजन घटाने के समान है महत्त्वरक्त शर्करा के स्तर का इष्टतम नियंत्रण प्राप्त करने के लिए, साथ ही साथ Glimepiride-Teva का नियमित सेवन। नैदानिक ​​लक्षणहाइपरग्लेसेमिया (रक्त शर्करा के स्तर में अपर्याप्त कमी) हैं: पेशाब की आवृत्ति में वृद्धि, तीव्र प्यास, शुष्क मुँह और सूखापन त्वचा. उपचार के पहले हफ्तों में, हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है, जिसके लिए रोगी की विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। Glimepiride-Teva के साथ उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ, हाइपोग्लाइसीमिया अनियमित भोजन या लंघन भोजन के साथ विकसित हो सकता है। उसकी संभावित लक्षणहैं: सरदर्द, भूख, मितली, उल्टी, थकान, उनींदापन, नींद की गड़बड़ी, चिंता, आक्रामकता, एकाग्रता, ध्यान और प्रतिक्रिया विकार, अवसाद, भ्रम, भाषण और दृश्य विकार, वाचाघात, कंपकंपी, पक्षाघात, संवेदी गड़बड़ी, चक्कर आना, प्रलाप, मस्तिष्क मरोड़ भ्रम या चेतना का नुकसान, सहित प्रगाढ़ बेहोशी, हल्की सांस लेना, ब्रैडीकार्डिया। इसके अलावा, एड्रीनर्जिक तंत्र के परिणामस्वरूप प्रतिक्रियापसीना, बेचैनी, क्षिप्रहृदयता, बढ़ा हुआ रक्त चाप, एनजाइना और विकार हृदय दर. हाइपोग्लाइसीमिया के विकास में योगदान करने वाले कारकों में शामिल हैं: अनिच्छा या (विशेष रूप से वृद्धावस्था में) डॉक्टर के साथ सहयोग करने के लिए रोगी की अपर्याप्त क्षमता; अपर्याप्त, अनियमित पोषण, भोजन छोड़ना, उपवास, सामान्य आहार में परिवर्तन; व्यायाम और कार्बोहाइड्रेट सेवन के बीच असंतुलन; शराब पीना, खासकर जब भोजन छोड़ना; बिगड़ा गुर्दे समारोह; गंभीर उल्लंघनजिगर का कार्य; ग्लिमेपाइराइड-टेवा का अधिक मात्रा; अंतःस्रावी तंत्र के कुछ अप्रतिबंधित रोग जो कार्बोहाइड्रेट चयापचय को प्रभावित करते हैं (उदाहरण के लिए, थायरॉइड डिसफंक्शन, पिट्यूटरी विफलताया अधिवृक्क प्रांतस्था की अपर्याप्तता); Glimepiride-Teva के प्रभाव को बढ़ाने वाली दवाओं का एक साथ उपयोग (अनुभाग "अन्य के साथ सहभागिता देखें दवाई")। चिकित्सक को उपरोक्त कारकों और हाइपोग्लाइसीमिया के प्रकरणों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, क्योंकि उन्हें रोगी की विशेष रूप से सख्त निगरानी की आवश्यकता होती है। ऐसे कारकों की उपस्थिति में जो हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं, Glimepiride-Teva की खुराक या संपूर्ण उपचार आहार को समायोजित किया जाना चाहिए। यह एक अंतःस्रावी बीमारी या रोगी की जीवनशैली में बदलाव के मामले में भी किया जाना चाहिए। हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण बुजुर्ग रोगियों में सुचारू या पूरी तरह से अनुपस्थित हो सकते हैं, ऑटोनोमिक न्यूरोपैथी से पीड़ित रोगियों में या ?-ब्लॉकर्स, क्लोनिडीन, रिसर्पाइन, गुएनेथिडीन या अन्य सिम्पैथोलिटिक एजेंटों के साथ एक साथ उपचार प्राप्त कर रहे हैं। हाइपोग्लाइसीमिया को लगभग हमेशा कार्बोहाइड्रेट (ग्लूकोज या चीनी, उदाहरण के लिए, चीनी क्यूब के रूप में, मीठा) के तत्काल सेवन से नियंत्रित किया जा सकता है फलों का रसया चाय)। ऐसे में रोगी को अपने पास कम से कम 20 ग्राम ग्लूकोज (चीनी के 4 टुकड़े) हमेशा रखना चाहिए। मिठास हाइपोग्लाइसीमिया के उपचार में अप्रभावी हैं। अन्य सल्फोनीलुरिया दवाओं के अनुभव से यह ज्ञात है कि, हाइपोग्लाइसीमिया को रोकने में प्रारंभिक सफलता के बावजूद, इसकी पुनरावृत्ति संभव है। इस संबंध में रोगी की निरंतर और सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के लिए एक चिकित्सक की देखरेख में तत्काल उपचार की आवश्यकता होती है, और कुछ परिस्थितियों में रोगी को अस्पताल में भर्ती कराया जाता है। यदि एक मधुमेह रोगी का विभिन्न डॉक्टरों द्वारा इलाज किया जाता है (उदाहरण के लिए, एक दुर्घटना के बाद अस्पताल में रहने के दौरान, सप्ताहांत में बीमार होने पर), तो उसे आवश्यक रूप से उन्हें अपनी बीमारी और पिछले उपचार के बारे में सूचित करना चाहिए। Glimepiride-Teva के साथ उपचार के दौरान, यकृत समारोह और तस्वीर की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है। परिधीय रक्त(विशेष रूप से ल्यूकोसाइट्स और प्लेटलेट्स की संख्या)। तनावपूर्ण स्थितियों में (उदाहरण के लिए, आघात, सर्जरी, बुखार के साथ संक्रामक रोग), रोगी को अस्थायी रूप से इंसुलिन थेरेपी में स्थानांतरित करना आवश्यक हो सकता है। गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह वाले रोगियों या हेमोडायलिसिस के रोगियों में ग्लिम्पीराइड-टेवा के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है। गंभीर रूप से खराब गुर्दे और यकृत समारोह वाले मरीजों को इंसुलिन थेरेपी में स्थानांतरित किया जाता है। Glimepiride-Teva के साथ उपचार के दौरान, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता के साथ-साथ ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन की एकाग्रता की नियमित निगरानी आवश्यक है। उपचार की शुरुआत में, जब एक दवा से दूसरी दवा पर स्विच किया जाता है, या ग्लिमेपाइराइड-टेवा के अनियमित उपयोग के साथ, हाइपो- या हाइपरग्लेसेमिया के कारण ध्यान की एकाग्रता और रोगी की साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति में कमी हो सकती है। यह वाहनों को चलाने या विभिन्न मशीनों और तंत्रों को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है। ओवरडोज के लक्षण: हाइपोग्लाइसीमिया (मतली, उल्टी और पेट में दर्द)। अधिजठर क्षेत्र, बेचैनी, कंपकंपी, दृश्य गड़बड़ी, असमन्वय, उनींदापन, कोमा और आक्षेप)। उपचार: यदि रोगी होश में है - उल्टी को प्रेरित करना, भरपूर पेय, सक्रिय कार्बनऔर रेचक। गंभीर ओवरडोज के मामले में - डेक्सट्रोज घोल का अंतःशिरा बोलस प्रशासन (40% घोल का 50 मिली), तब - आसव प्रशासन 10% समाधान। ज़रूरी निरंतर निगरानीरोगी के लिए, महत्वपूर्ण कार्यों को बनाए रखना और रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता की निगरानी करना (हाइपोग्लाइसीमिया के एपिसोड की पुनरावृत्ति संभव है)। पर आगे का इलाजरोगसूचक।

मिश्रण

• ग्लिमेपाइराइड 4 मिलीग्राम एक्सीसिएंट्स: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 237.5 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेल्यूलोज़ 36 मिलीग्राम, सोडियम कार्बोक्सिमेथिल स्टार्च 15 मिलीग्राम, पोविडोन 3 मिलीग्राम, पॉलीसोर्बेट 80 1.5 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 3 मिलीग्राम। 1 टैब। ग्लिमेपाइराइड (100% पदार्थ के मामले में) 3 मिलीग्राम - 0.002 मिलीग्राम। 1 टैब। ग्लिमेपाइराइड 2 मिलीग्राम 1 टैब। ग्लिमेपाइराइड 2 मिलीग्राम एक्सीसिएंट्स: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 150.8 मिलीग्राम, मकई स्टार्च - 4.66 मिलीग्राम, सोडियम कार्बोक्सिमेथिल स्टार्च - 10 मिलीग्राम, पोविडोन - 6 मिलीग्राम, पॉलीसोर्बेट 80 - 1.34 मिलीग्राम, टैल्क - 2 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.2 मिलीग्राम। 1 टैब। ग्लिमेपाइराइड 3 मिलीग्राम एक्सीपिएंट्स: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 149.5 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च - 4.66 मिलीग्राम, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च - 10 मिलीग्राम, पोविडोन - 7 मिलीग्राम, पॉलीसॉर्बेट 80 - 1.34 मिलीग्राम, तालक - 2 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.2 मिलीग्राम, आयरन ऑक्साइड पीला डाई (E172) - 0.3 मिलीग्राम। 1 टैब। ग्लिमेपाइराइड 4 मिलीग्राम 1 टैब। ग्लिम्पिराइड (100% पदार्थ के संदर्भ में) 2 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 107.8 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 14 मिलीग्राम, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च - 3.9 मिलीग्राम, सोडियम लॉरिल सल्फेट - 1.3 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1 मिलीग्राम। 1 टैब। ग्लिम्पिराइड (100% पदार्थ के संदर्भ में) 4 मिलीग्राम एक्सीसिएंट्स: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 104.498 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 14 मिलीग्राम, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च - 3.9 मिलीग्राम, सोडियम लॉरिल सल्फेट - 2.6 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1 मिलीग्राम, एज़ोरूबिन (E122) - 0.002 मिलीग्राम। ग्लिमेपाइराइड 2 मिलीग्राम; excipients: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट 30 mg, croscarmellose सोडियम 3.7 mg, कॉर्न स्टार्च 16 mg, mannitol 55 mg, मैग्नीशियम स्टीयरेट 0.8 mg, povidone-K30 2.5 mg। ग्लिमेपाइराइड 2mg; सहायक पदार्थ: लैक्टोज, एमसीसी, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, सोडियम लॉरिल सल्फेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, येलो डाई ग्लिमेपाइराइड 3 मिलीग्राम मैग्नीशियम स्टीयरेट 1.5 मिलीग्राम। ग्लिमेपाइराइड 3 मिलीग्राम; excipients: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट 40.5 mg, croscarmellose सोडियम 5 mg, कॉर्न स्टार्च 22.1 mg, mannitol 75 mg, मैग्नीशियम स्टीयरेट 1 mg, povidone-K30 3.4 mg। ग्लिमेपाइराइड 3mg; सहायक इन-वा: लैक्टोज, एमसीसी, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, सोडियम लॉरिल सल्फेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, येलो डाई ग्लिमेपाइराइड 4 मिलीग्राम; excipients: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट 53.3 mg, croscarmellose सोडियम 6.7 mg, कॉर्न स्टार्च 30 mg, मैनिटोल 100 mg, मैग्नीशियम स्टीयरेट 1.5 mg, povidone-K30 4.5 mg। ग्लिमेपाइराइड 4mg; सहायक इन-वा: लैक्टोज, एमसीसी, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, सोडियम लॉरिल सल्फेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, डाई येलो लाइमपाइराइड 1 मिलीग्राम; excipients: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट 24.4 mg, croscarmellose सोडियम 3 mg, कॉर्न स्टार्च 14 mg, mannitol 45 mg, मैग्नीशियम स्टीयरेट 0.6 mg, povidone-K30 2 mg।

उपयोग के लिए Glimepiride संकेत

• पहले से निर्धारित आहार और व्यायाम की अप्रभावीता के साथ टाइप 2 मधुमेह के उपचार के लिए दवा का संकेत दिया गया है। यदि ग्लिम्पिराइड-टेवा के साथ मोनोथेरेपी अप्रभावी है, तो इसका उपयोग मेटफॉर्मिन या इंसुलिन के साथ संयोजन चिकित्सा में किया जा सकता है।

Glimepiride मतभेद

• टाइप 1 मधुमेह मेलिटस (इंसुलिन पर निर्भर), केटोएसिडोसिस, प्रीकोमा, कोमा, यकृत विफलता, गुर्दे की विफलता (हेमोडायलिसिस पर रोगियों सहित), गर्भावस्था, स्तनपान, ग्लिमेपाइराइड के लिए अतिसंवेदनशीलता, अन्य सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव और सल्फोनामाइड्स। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए निषिद्ध। नियोजित गर्भावस्था की स्थिति में या गर्भावस्था होने पर, महिला को इंसुलिन में स्थानांतरित किया जाना चाहिए। दुद्ध निकालना के दौरान, एक महिला को इंसुलिन में स्थानांतरित किया जाना चाहिए। प्रायोगिक अध्ययनों में, यह पाया गया कि ग्लिम्पीराइड स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन जिगर की विफलता में विपरीत। गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन में विपरीत किडनी खराब(हेमोडायलिसिस पर रोगियों सहित)।

ग्लिमेपाइराइड की खुराक

• 1 मिलीग्राम 2 मिलीग्राम 3 मिलीग्राम 4 मिलीग्राम

ग्लिमेपाइराइड के साइड इफेक्ट

• चयापचय की ओर से: दवा के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव के परिणामस्वरूप, हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है, जो कि अन्य सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के साथ लंबे समय तक हो सकता है। हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण हैं: सिरदर्द, भूख, मतली, उल्टी, थकान, उनींदापन, नींद की गड़बड़ी, चिंता, आक्रामकता, बिगड़ा हुआ एकाग्रता, सतर्कता और प्रतिक्रिया की गति, अवसाद, भ्रम, भाषण विकार, वाचाघात, दृश्य विकार, कंपकंपी, पक्षाघात, संवेदी गड़बड़ी , चक्कर आना, आत्म-नियंत्रण की हानि, प्रलाप, मस्तिष्क ऐंठन, उनींदापन या चेतना की हानि, कोमा तक, उथली श्वास, मंदनाड़ी। इसके अलावा, हाइपोग्लाइसीमिया के जवाब में एड्रीनर्जिक काउंटररेग्यूलेशन की अभिव्यक्तियाँ हो सकती हैं, जैसे कि ठंडा चिपचिपा पसीना, चिंता, टैचीकार्डिया, बढ़ा हुआ रक्तचाप (बीपी), एनजाइना पेक्टोरिस, धड़कन और हृदय ताल गड़बड़ी। नैदानिक ​​तस्वीरगंभीर हाइपोग्लाइसीमिया स्ट्रोक के समान हो सकता है। इसके समाप्त होने के बाद हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण लगभग हमेशा गायब हो जाते हैं। दृष्टि के अंग की ओर से: उपचार के दौरान (विशेषकर इसकी शुरुआत में), हो सकता है क्षणिक विकारदृष्टि रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता में परिवर्तन के कारण। उनका कारण लेंस की सूजन में एक अस्थायी परिवर्तन है, जो रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता पर निर्भर करता है, और इसके कारण लेंस के अपवर्तक सूचकांक में परिवर्तन होता है। जठरांत्र संबंधी मार्ग से: में दुर्लभ मामले- मतली, उल्टी, अधिजठर में भारीपन या परिपूर्णता की भावना, पेट में दर्द, दस्त। कुछ मामलों में - हेपेटाइटिस, "जिगर" एंजाइमों और / या कोलेस्टेसिस और पीलिया की गतिविधि में वृद्धि, जो आगे बढ़ सकती है जीवन के लिए खतराजिगर की विफलता, लेकिन इसके अधीन हो सकता है उल्टा विकासदवा बंद करने पर। खून से और लसीका प्रणाली: शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया। कुछ मामलों में, ल्यूकोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, एरिथ्रोसाइटोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस और पैन्टीटोपेनिया। दवा के पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग में, 10,000 / μl और थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा से कम प्लेटलेट काउंट के साथ गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के मामलों की सूचना दी गई है (आवृत्ति अज्ञात)। द्वारा उल्लंघन प्रतिरक्षा तंत्र: दुर्लभ मामलों में, एलर्जी और छद्म-एलर्जी प्रतिक्रियाएं संभव हैं, जैसे कि खुजली, पित्ती, त्वचा पर लाल चकत्ते। ऐसी प्रतिक्रियाएं लगभग हमेशा होती हैं हल्का रूप, लेकिन सांस की तकलीफ के साथ गंभीर प्रतिक्रिया हो सकती है, तेज़ गिरावट AD, जो कभी-कभी आगे बढ़ता है तीव्रगाहिता संबंधी सदमा. यदि पित्ती के लक्षण दिखाई देते हैं, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। सामान्य विकारऔर इंजेक्शन स्थल पर विकार: कुछ मामलों में, रक्त प्लाज्मा, एलर्जी वास्कुलिटिस, प्रकाश संवेदनशीलता में सोडियम की एकाग्रता में कमी हो सकती है।

दवा बातचीत

अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन ग्लिमेपाइराइड को साइटोक्रोम P450 2C9 (CYP2C9) द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है। CYP2C9 आइसोएंजाइम के प्रेरक के साथ एक साथ उपयोग के साथ, उदाहरण के लिए, रिफैम्पिसिन, ग्लिम्पीराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को कम करना और हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को बढ़ाना संभव है यदि वे ग्लिम्पीराइड के खुराक समायोजन के बिना रद्द कर दिए जाते हैं। CYP2C9 isoenzyme के अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग के साथ, उदाहरण के लिए, फ्लुकोनाज़ोल, ग्लिम्पीराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाना और हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के जोखिम को बढ़ाना संभव है और दुष्प्रभावग्लिमेपाइराइड, और इसके हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को कम करना भी संभव है जब उन्हें ग्लिमेपाइराइड के खुराक समायोजन के बिना रद्द कर दिया जाता है। बढ़ा हुआ हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव और संबंधित संभावित विकासहाइपोग्लाइसीमिया को इंसुलिन या अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं, मेटफॉर्मिन, एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक, एलोप्यूरिनॉल, एनाबॉलिक स्टेरॉयड और पुरुष सेक्स हार्मोन, क्लोरैम्फेनिकॉल, क्यूमरिन डेरिवेटिव, साइक्लो-, ट्रो- और आइसोफॉस्फेमाइड्स के साथ ग्लिम्पीराइड के एक साथ उपयोग के साथ देखा जा सकता है। , फेनफ्लुरामाइन, डिसोपाइरामाइड, फाइब्रेट्स, फ्लुओक्सेटीन, सिम्पैथोलिटिक्स (गुआनेथिडीन), मोनोअमाइन ऑक्सीडेज (MAO) अवरोधक, माइक्रोनाज़ोल, फ्लुकोनाज़ोल, पेंटोक्सिफायलाइन (के साथ) पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशनउच्च मात्रा में), फेनिलबुटाज़ोन, एज़ाप्रोपाज़ोन, ऑक्सीफेनबुटाज़ोन, प्रोबेनिसाइड, क्विनोलोन, सैलिसिलेट्स और अमीनोसैलिसिलिक एसिड, सल्पीनेफ्राज़ोन, कुछ सल्फोनामाइड्स लंबे समय से अभिनय, टेट्रासाइक्लिन, ट्राइटोक्वालिन। हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव के कमजोर पड़ने और रक्त में ग्लूकोज की सांद्रता में वृद्धि को एसिटाज़ोलैमाइड, बार्बिटुरेट्स, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, ग्लूकागन, जुलाब (के साथ) के साथ ग्लिमेपाइराइड के एक साथ उपयोग के साथ देखा जा सकता है। दीर्घकालिक उपयोग), निकोटिनिक एसिड (उच्च मात्रा में) और डेरिवेटिव निकोटिनिक एसिड, एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन, फेनोथियाज़िन, क्लोरप्रोमज़ीन, फ़िनाइटोइन, रिफैम्पिसिन, थायरॉइड हार्मोन, लिथियम लवण। H2-हिस्टामाइन रिसेप्टर्स, क्लोनिडाइन और रिसर्पाइन के ब्लॉकर्स, दोनों ग्लिमेपाइराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को प्रबल और कमजोर कर सकते हैं। ऐसे के प्रभाव में सिम्पैथोलिटिक एजेंटजैसे बीटा-ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन, गुएनेथिडीन और रिसर्पाइन, संभवतः कमजोर या अनुपस्थित चिकत्सीय संकेतहाइपोग्लाइसीमिया। ग्लिमेपाइराइड लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, क्यूमरिन डेरिवेटिव्स की कार्रवाई में वृद्धि या कमी देखी जा सकती है। अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस को रोकने वाली दवाओं के साथ एक साथ उपयोग के साथ, मायलोस्पुप्रेशन का खतरा बढ़ जाता है। एकल या पुरानी शराब का सेवन ग्लिमेपाइराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा और कमजोर कर सकता है।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के लक्षण तीव्र ओवरडोज, साथ ही दीर्घकालिक उपचारबहुत अधिक उच्च खुराकग्लिमेपाइराइड गंभीर जीवन-धमकी देने वाले हाइपोग्लाइसेमिया के विकास का कारण बन सकता है। ओवरडोज का उपचार जैसे ही ग्लिमेपाइराइड की अधिक मात्रा का पता चलता है, डॉक्टर को तुरंत सूचित किया जाना चाहिए। कार्बोहाइड्रेट (ग्लूकोज या चीनी क्यूब्स, मीठे फलों का रस, या चाय) के तत्काल सेवन से हाइपोग्लाइसीमिया को लगभग हमेशा जल्दी से नियंत्रित किया जा सकता है। ऐसे में रोगी को अपने पास कम से कम 20 ग्राम ग्लूकोज (चीनी के 4 टुकड़े) हमेशा रखना चाहिए। मिठास हाइपोग्लाइसीमिया के उपचार में अप्रभावी हैं। जब तक डॉक्टर यह तय नहीं कर लेता कि मरीज खतरे से बाहर है, तब तक मरीज को सावधानी बरतने की जरूरत है चिकित्सा पर्यवेक्षण. यह याद रखना चाहिए कि रक्त शर्करा के स्तर की प्रारंभिक वसूली के बाद हाइपोग्लाइसीमिया फिर से हो सकता है। यदि एक मधुमेह रोगी का विभिन्न चिकित्सकों द्वारा इलाज किया जा रहा है (उदाहरण के लिए, एक दुर्घटना के बाद अस्पताल में रहने के दौरान, सप्ताहांत में बीमार होने पर), उसे चाहिए

जमा करने की अवस्था

• कमरे के तापमान 15-25 डिग्री पर स्टोर करें
• बच्चो से दूर रहे
• प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर स्टोर करें

दी हुई जानकारी

Glimepiride (लैटिन में प्रिस्क्रिप्शन में - Glimepiride)- यह आज गलत तरीके से भूली हुई दवा है। सभी एंटीडायबिटिक एजेंटों में से जो दवाओं के सल्फोनील्यूरिया वर्ग को बनाते हैं, यह एक बहुत ही सुविधाजनक दवा है। जब पहली बार गोलियां दिखाई दीं फार्मेसी नेटवर्क, वे सबसे अधिक मांग वाली दवाओं में से एक थे। लेकिन दवाओं के एक नए वर्ग (incretins) की खोज के बाद, वे अयोग्य रूप से इसे भूलने लगे।

ग्लिमेपाइराइड - बहुत उच्च गुणवत्ता हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटऔर काफी सुरक्षित। एक स्रावी के रूप में इसका मुख्य कार्य अग्न्याशय को उत्तेजित करना है।

दवा में अतिरिक्त-अग्नाशयी संभावनाएं भी हैं: अंतर्जात इंसुलिन के लिए ऊतकों की संवेदनशीलता में वृद्धि, यकृत में ग्लूकोज के उत्पादन को कम करना, रक्त के थक्कों के गठन को रोकना और मुक्त कणों के स्तर को कम करना।

खुराक की अवस्था

घरेलू निर्माता PHARMSTANDART 4 ​​प्रकार के कैप्सूल टैबलेट के रूप में Glimepiride का उत्पादन करता है:

• हल्का गुलाबी रंग - 1 मिलीग्राम प्रत्येक;
• हल्का हरा छाया - 2 मिलीग्राम;
• हल्का पीला स्वर - 3 मिलीग्राम प्रत्येक;
• हल्का नीला रंग - 4 मिलीग्राम।

कैप्सूल को 10 टुकड़ों के एल्यूमीनियम फफोले में पैक किया जाता है, प्लेटों को पेपर पैकेजिंग में रखा जाता है। मूल बॉक्स में दवा को कमरे के तापमान पर 3 साल से अधिक समय तक स्टोर करें। Glimepiride के लिए, ऑनलाइन फ़ार्मेसी में कीमत 153 रूबल से है। 355 रूबल तक खुराक के आधार पर। दवा वितरण की श्रेणी नुस्खे द्वारा है।

ग्लिमेपाइराइड - अनुरूपता और समानार्थी

मूल दवा, सबसे पहले, सबसे अधिक अध्ययन किया गया, Sanofi Aventis से Amaryl है। ग्लिमेपाइराइड समेत अन्य सभी दवाएं एनालॉग हैं, फार्मास्युटिकल कंपनियां पेटेंट के तहत उनका उत्पादन करती हैं। सबसे प्रसिद्ध में:

• ग्लिमेपाइराइड (रूस);
• डायमेरिड (रूस);
• डायपिराइड (यूक्रेन);
• ग्लिमेपाइराइड-टेवा (क्रोएशिया);
• ग्लेमाज (अर्जेंटीना);
• ग्लियानोव (जॉर्डन);
• ग्लिबेटिक (पोलैंड);
• अमरिल एम (कोरिया);
• ग्लेयरी (भारत)।

ग्लिमेपाइराइड की सामग्री

ग्लिमेपाइराइड हाइपोग्लाइसेमिक क्षमता वाला एक मौखिक एंटीडाइबेटिक एजेंट है। दवा सल्फोनामाइड्स, यूरिया डेरिवेटिव के समूह से संबंधित है।

दवा का मूल सक्रिय संघटक ग्लिमेपाइराइड है। एक गोली में इसका द्रव्यमान 1-4 मिलीग्राम है। पूरक हैं सक्रिय पदार्थ सहायक घटक: सोडियम स्टार्च, पोविडोन, पॉलीसॉर्बेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, इंडिगो एल्यूमीनियम लाह।

औषध

Glimepiride सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के समूह से एक एंटीडायबिटिक दवा है, जो मौखिक रूप से लेने पर सक्रिय होती है। इसे एसडी टाइप 2 को नियंत्रित करने के लिए विकसित किया गया था। दवा की कार्रवाई का तंत्र अंतर्जात इंसुलिन के उत्पादन के लिए जिम्मेदार बी-कोशिकाओं की उत्तेजना पर आधारित है। दवा इन कोशिकाओं के मेम्ब्रेन प्रोटीन से बहुत जल्दी जुड़ जाती है।

इस समूह की सभी दवाओं की तरह, दवा ग्लूकोज उत्तेजना के लिए ऊतकों की संवेदनशीलता को बढ़ाती है। इसमें एक दवा और एक अतिरिक्त प्रभाव है। दवा के प्रभाव में इंसुलिन का उत्पादन बेहतर पहुंच के कारण होता है कैल्शियम चैनल: कैल्शियम का बढ़ा हुआ प्रवाह इंसुलिन की रिहाई को बढ़ावा देता है।

अतिरिक्त-अग्नाशयी प्रभावों में, हार्मोन के लिए सेल प्रतिरोध में कमी, यकृत में इसके उपयोग की दर में कमी देखी जा सकती है। द्वारा मांसपेशियों और वसा में ग्लूकोज को जलाया जाता है परिवहन प्रोटीन, जिसकी गतिविधि दवा के उपयोग के बाद काफी बढ़ जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

ग्लिमेपाइराइड की जैव उपलब्धता 100% है। समानांतर आगमन पोषक तत्वअवशोषण को थोड़ा धीमा कर देता है। दवा के जठरांत्र संबंधी मार्ग में प्रवेश करने के 2.5 घंटे बाद प्लाज्मा में अधिकतम सामग्री देखी जाती है। दवा के वितरण की मात्रा कम (8.8 l) है, यह सीरम प्रोटीन को अधिकतम (99% तक) बांधता है, दवा की निकासी 48 मिली / मिनट है।

दोहराए जाने वाले आहार के साथ, औसत आधा जीवन 5-8 घंटे है। चिकित्सीय खुराक में वृद्धि के साथ, यह समय बढ़ जाता है। मेटाबोलाइट्स समाप्त हो जाते हैं सहज रूप में: 58% चिह्नित रेडियोधर्मी आइसोटोपमूत्र में एक खुराक और मल में 35% पाया गया। क्षय उत्पादों का आधा जीवन 3-6 घंटे है।

युवा या युवा मधुमेह रोगियों में ग्लिम्पीराइड के फार्माकोकाइनेटिक्स में मौलिक अंतर मध्यम आयु, महिला या पुरुष दर्ज नहीं है। कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले मधुमेह रोगियों में, दवा संचय का कोई खतरा नहीं है। पित्ताशय-उच्छेदन के बाद 5 रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक मानदंड स्वस्थ मधुमेह रोगियों के समान थे।

12-17 वर्ष की आयु के 26 किशोरों, साथ ही टाइप 2 मधुमेह वाले 10-12 वर्ष की आयु के 4 बच्चों में, दवा की न्यूनतम (1 मिलीग्राम) खुराक की एक खुराक ने वयस्कों के समान परिणाम दिखाए।

दवा कौन निर्धारित करता है

टाइप 2 मधुमेह के लिए गोलियाँ निर्धारित की जाती हैं यदि जीवन शैली में बदलाव के माध्यम से ग्लाइसेमिक नियंत्रण पर्याप्त नहीं है। दवा को एक अतिरिक्त के रूप में निर्धारित करना संभव है जटिल चिकित्साअन्य हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ।

ग्लिमेपाइराइड किसे नहीं लेना चाहिए

टाइप 1 रोग वाले मधुमेह रोगियों के लिए दवा उपयुक्त नहीं है, इसके लिए इसका उपयोग न करें डायबिटीज़ संबंधी कीटोएसिडोसिस, कोमा और प्रीकोमा, साथ ही गुर्दे और यकृत की गंभीर शिथिलता के साथ।

किसी भी दवा की तरह, मधुमेह रोगियों के लिए ग्लिमेपाइराइड निर्धारित नहीं है उच्च संवेदनशीलसूत्र की सामग्री के साथ-साथ अन्य सल्फोनामाइड दवाओं के लिए।

दवा केवल वयस्कों के लिए निर्धारित है, क्योंकि बच्चों में ग्लिमेपाइराइड की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर्याप्त रूप से स्थापित नहीं हुई है।

Glimepiride गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है।

Glimepiride का सही तरीके से उपयोग कैसे करें

100% ग्लाइसेमिक नियंत्रण सुनिश्चित करने के लिए, दवाई से उपचारपर्याप्त नहीं।

केवल अगर आप कम कार्बोहाइड्रेट पोषण के सिद्धांतों का पालन करते हैं, तो नियंत्रण करें उत्तेजित अवस्था, उनके ग्लाइसेमिक प्रोफाइल की निरंतर निगरानी, ​​साथ ही उम्र और स्वास्थ्य के लिए पर्याप्त शारीरिक गतिविधि, आप ग्लिमेपाइराइड समेत किसी भी हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की प्रभावशीलता पर भरोसा कर सकते हैं।

सांकेतिक योजना मांसपेशियों का भारडीएम 2 के साथ हल्का प्रकारतथा मध्यम आकारऐसा हो सकता है:

• शक्ति अभ्यास - 2-3 रूबल / सप्ताह;
• ऊर्जावान चलना - 3 रूबल / सप्ताह;
• तैरना, साइकिल चलाना, टेनिस या नृत्य करना;
• सीढ़ियाँ चढ़ना, चुपचाप टहलना - रोज़।

यदि ऐसा जटिल उपयुक्त नहीं है, तो आप हर दिन व्यायाम चिकित्सा कर सकते हैं। पर बैठने की स्थितिएक डायबिटिक बिना ब्रेक के 30 मिनट से अधिक नहीं रह सकता है।

इष्टतम चिकित्सीय खुराकडॉक्टर रोग के चरण, सहवर्ती विकृति को ध्यान में रखते हुए चयन करता है, सामान्य अवस्था, रोगी की उम्र, दवा के प्रति उसके शरीर की प्रतिक्रिया।

उपयोग के लिए ग्लिमेपाइराइड निर्देश 1 मिलीग्राम / दिन के उपयोग की सिफारिश करता है। (प्रारंभिक खुराक पर). 1-2 सप्ताह की आवृत्ति के साथ, जब परिणाम का मूल्यांकन करना पहले से ही संभव है, तो इसका शीर्षक दिया जा सकता है यदि पिछला उपचार पर्याप्त प्रभावी नहीं था। मानदंड 4 मिलीग्राम / दिन से अधिक है। इसमे लागू विशेष अवसरों. अधिकतम राशिदवाएं - 6 मिलीग्राम / दिन तक।

यदि मेटफ़ॉर्मिन की अधिकतम खुराक 100% ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्रदान नहीं करती है, तो ग्लिमेपाइराइड को रखरखाव चिकित्सा के रूप में समानांतर में लिया जा सकता है, यह इस दवा के साथ पूरी तरह से जोड़ती है, यहां तक ​​कि संयुक्त दवाएंइन दोनों के साथ सक्रिय सामग्री. ग्लिम्पीराइड (1 ग्राम) की न्यूनतम खुराक के साथ व्यापक उपचार शुरू किया जाता है, ग्लूकोमीटर रीडिंग की दैनिक निगरानी से आदर्श को सही करने में मदद मिलेगी। एल्गोरिद्म में सभी परिवर्तन केवल चिकित्सकीय देखरेख में किए जाते हैं।

शायद ग्लिमेपाइराइड और इंसुलिन की तैयारी का संयोजन. इस मामले में गोलियों की खुराक भी पहले न्यूनतम होनी चाहिए। परीक्षणों के परिणामों के आधार पर, हर दो सप्ताह में दवा की खुराक को समायोजित किया जा सकता है।

आमतौर पर, दवा एक बार ली जाती है। यदि मधुमेह रोगी का नाश्ता सांकेतिक है तो इसे ठोस नाश्ते या अगले भोजन के साथ मिलाएं।

हाइपोग्लाइसीमिया और अन्य दुष्प्रभावों से बचने के लिए दवा को "कूदना" बहुत महत्वपूर्ण है, इसकी अधिकतम प्रभावशीलता पर भरोसा करने का एकमात्र तरीका है।

भोजन से कुछ मिनट पहले टैबलेट लेना सबसे अच्छा है क्योंकि इसे काम करने के लिए समय चाहिए। यदि ग्लिमेपाइराइड लेने का समय चूक गया है, तो खुराक को बदले बिना दवा को पहले अवसर पर लिया जाना चाहिए।

यदि एक न्यूनतम खुराक Glimepiride हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों का कारण बनता है, दवा बंद कर दी जाती है, क्योंकि यह रोगी को अपनी शर्करा को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त है उचित पोषण, अच्छा मूड, नींद और आराम के शासन का पालन, पर्याप्त शारीरिक गतिविधि।

जब मधुमेह पर पूर्ण नियंत्रण हो जाता है, तो हार्मोन का प्रतिरोध कम हो सकता है, जिसका अर्थ है कि समय के साथ दवा की आवश्यकता कम हो जाएगी। एक तेज वजन घटाने, शारीरिक गतिविधि की प्रकृति में बदलाव, एक बढ़ी हुई तनाव पृष्ठभूमि और अन्य कारक जो ग्लाइसेमिक संकट को भड़काते हैं, के साथ खुराक को संशोधित करना भी आवश्यक है।

अन्य एंटीडाइबेटिक एजेंटों से ग्लिमेपाइराइड में स्विच करने की संभावना

से चलते समय वैकल्पिकटाइप 2 मधुमेह का उपचार मौखिक माध्यम सेपिछली दवाओं के आधे जीवन के मापदंडों को ध्यान में रखें। यदि यह अवधि किसी दवा (जैसे क्लोरप्रोपामाइड) के लिए बहुत लंबी है, तो ग्लिमेपाइराइड पर स्विच करने से पहले कई दिनों के विराम की अनुमति दी जानी चाहिए। यह 2 एजेंटों के योगात्मक प्रभावों के कारण हाइपोग्लाइसीमिया के विकास की संभावना को कम करेगा। दवाओं की जगह लेते समय, शुरुआती खुराक को न्यूनतम - 1 मिलीग्राम / दिन करने की सिफारिश की जाती है। अनुमापन समान परिस्थितियों में किया जाता है।

टाइप 2 मधुमेह रोगियों में ग्लिमेपाइराइड इंसुलिन प्रतिस्थापन है गंभीर मामलेंऔर निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत।

दुष्प्रभाव

Glimepiride, अन्य सल्फा दवाओं की तरह, एक ठोस जमा हो गया है साक्ष्य का आधारउनकी प्रभावशीलता। पर नैदानिक ​​अनुसंधानउनकी सुरक्षा का भी अध्ययन किया गया है। डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों के अनुसार, विकसित होने का जोखिम अवांछनीय परिणामनिम्नलिखित पैमाने पर मूल्यांकन:

• अक्सर ≥ 0.1;
• अक्सर: 0.1 से 0.01 तक;
• असामान्य: 0.01 से 0.001;
• दुर्लभ: 0.001 से 0.0001;
• बहुत मुश्किल से<0, 00001;
• यह ज्ञात नहीं है कि क्या उपलब्ध आँकड़ों के आधार पर जोखिम की मात्रा का अनुमान लगाना असंभव है।

तालिका में विभिन्न अंगों और प्रणालियों से शरीर की प्रतिक्रियाओं के परिणाम प्रस्तुत किए गए हैं। उनमें से ज्यादातर स्थायी नहीं होते हैं और दवा बदलने के बाद अपने आप ठीक हो जाते हैं।

अंग और प्रणालियाँ	विपरित प्रतिक्रियाएं	अभिव्यक्तियों की आवृत्ति
संचार प्रणाली	ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एरिथ्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, एनीमिया, पैन्टीटोपेनिया	कभी-कभार
रोग प्रतिरोधक क्षमता	ल्यूकोसाइटोक्लास्टिक वास्कुलिटिस, प्रगतिशील अतिसंवेदनशीलता, सांस की तकलीफ, सदमे तक रक्तचाप में उतार-चढ़ाव	बहुत मुश्किल से
चयापचयी विकार	तेजी से विकसित हो रहा है और हाइपोग्लाइसेमिक स्थितियों को ठीक करना मुश्किल है	कभी-कभार
नज़र	ग्लाइसेमिया के स्तर में उतार-चढ़ाव लेंस की अस्थायी सूजन को भड़का सकता है	अनजान
जठरांत्र पथ	अपच संबंधी विकार, अधिजठर दर्द, शौच की लय का उल्लंघन (दवा बंद करने का मतलब नहीं है)	बहुत मुश्किल से
हेपेटोबिलरी सिस्टम	यकृत एंजाइमों में वृद्धि, पीलिया या कोलेओस्टेसिस जैसी शिथिलता	अनजान बहुत मुश्किल से
चमड़ा	खुजली, दाने, पित्ती, प्रकाश संवेदनशीलता	अनजान
प्रयोगशाला डेटा	रक्त में सोडियम सांद्रता में कमी - हाइपोनेट्रेमिया	बहुत मुश्किल से

ओवरडोज में मदद करें

ग्लिम्पीराइड के ओवरडोज का मुख्य खतरा हाइपोग्लाइसीमिया है जो 72 घंटे तक रहता है, स्थिति के सामान्य होने के बाद, रिलैप्स भी संभव है। ओवरडोज के पहले लक्षण दवा के अवशोषण के एक दिन बाद ही दिखाई दे सकते हैं। ऐसे लक्षणों (अपच संबंधी विकार, सीने में दर्द) के साथ, पीड़ित को चिकित्सा सुविधा में निगरानी रखने की आवश्यकता होती है। हाइपोग्लाइसीमिया के साथ, तंत्रिका संबंधी विकार भी संभव हैं: बिगड़ा हुआ दृष्टि और समन्वय, हाथ कांपना, चिंता, अनिद्रा, मांसपेशियों में ऐंठन, कोमा।

ओवरडोज के लिए प्राथमिक उपचार गैस्ट्रिक लैवेज द्वारा अतिरिक्त दवा के अवशोषण को रोकना है। गैग रिफ्लेक्स को किसी भी तरह से प्रेरित करना आवश्यक है, फिर सक्रिय चारकोल या अन्य adsorbent और कुछ रेचक (उदाहरण के लिए, सोडियम सल्फेट) पीएं। साथ ही, तत्काल अस्पताल में भर्ती के लिए एम्बुलेंस को बुलाया जाना चाहिए।

पीड़ित को अंतःशिरा में ग्लूकोज का इंजेक्शन लगाया जाएगा: पहले, 50% घोल का 50 मिली, फिर 10% घोल। जितनी बार संभव हो प्लाज्मा शर्करा के स्तर की जाँच की जानी चाहिए। विशिष्ट चिकित्सा के अलावा, रोगसूचक चिकित्सा का भी उपयोग किया जाता है।

यदि कोई बच्चा गलती से ग्लिम्पिराइड लेता है, तो हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने की संभावना को ध्यान में रखते हुए ग्लूकोज की खुराक का चयन किया जाता है। ग्लूकोमीटर के साथ समय-समय पर जोखिम की डिग्री का आकलन किया जाता है।

गर्भावस्था के दौरान रक्त की संरचना में आदर्श से विचलन भ्रूण की विकृतियों और यहां तक ​​​​कि प्रसवकालीन मृत्यु दर का कारण बन सकता है, और इस संबंध में ग्लाइसेमिक पैरामीटर कोई अपवाद नहीं हैं। टेराटोजेनिक जोखिम को कम करने के लिए, एक महिला को नियमित रूप से अपने ग्लाइसेमिक प्रोफाइल की निगरानी करनी चाहिए।

यदि गर्भवती महिला मधुमेह से टाइप 2 रोग से ग्रसित है, तो उसे अस्थायी रूप से इंसुलिन में स्थानांतरित किया जाता है। पहले से ही एक बच्चे की योजना बनाने के चरण में महिलाओं को अपने एंडोक्रिनोलॉजिस्ट को उपचार आहार को सही करने के लिए आगामी परिवर्तनों के बारे में चेतावनी देनी चाहिए।

मानव भ्रूण पर ग्लिमेपाइराइड के प्रभाव पर कोई जानकारी नहीं है। गर्भवती पशुओं में अध्ययन के परिणामों के आधार पर, दवा में ग्लिमेपाइराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव से संबंधित प्रजनन विषाक्तता है।

इसलिए, गर्भवती महिलाओं के लिए दवा को contraindicated है।

क्या दवा मां के दूध में प्रवेश करती है या नहीं, यह स्थापित नहीं किया गया है, लेकिन चूहों में दवा मां के दूध में प्रवेश कर गई है, इसलिए स्तनपान की अवधि के लिए गोलियां भी रद्द कर दी जाती हैं। चूंकि अन्य सल्फोनीलैमाइड दवाएं स्तन के दूध में गुजरती हैं, एक शिशु में हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा काफी वास्तविक होता है।

बच्चे

8 वर्ष से कम आयु के मधुमेह के बच्चों के लिए दवा के उपयोग पर कोई जानकारी नहीं है। वृद्ध लोगों (17 वर्ष तक) के लिए, दवा को मोनोथेरेपी के रूप में उपयोग करने के लिए कुछ सिफारिशें हैं। इस श्रेणी के मधुमेह रोगियों द्वारा दवा के व्यापक उपयोग के लिए प्रकाशित जानकारी पर्याप्त नहीं है, इसलिए

Glimepiride उपचार की विशेषताएं

भोजन से कुछ मिनट पहले गोलियां लें ताकि दवा अवशोषित हो जाए और काम करना शुरू कर दे। कार्बोहाइड्रेट के साथ दवा की क्षमताओं के लिए अपर्याप्त मुआवजे के साथ, यह हाइपोग्लाइसेमिक स्थितियों को भड़का सकता है। इस तरह के संकेतों के संयोजन से एक हमले को पहचाना जा सकता है: सिरदर्द, भेड़िये की भूख, अपच संबंधी विकार, आइसोम्निया, असामान्य पुनरुद्धार, आक्रामकता की अभिव्यक्तियाँ, बाधित प्रतिक्रिया, बढ़ी हुई चिंता, अनुपस्थित-मन, दृश्य और भाषण विकार, भ्रमित चेतना, संवेदनशीलता का नुकसान और नियंत्रण, मस्तिष्क की ऐंठन, बेहोशी, प्रीकोम और कोमा। एड्रीनर्जिक काउंटररेग्यूलेशन पसीने में वृद्धि, गीली हथेलियों, बढ़ी हुई चिंता, हृदय ताल विकार, उच्च रक्तचाप, कोरोनरी हृदय रोग से प्रकट होता है।

एक गंभीर स्थिति की नैदानिक ​​​​तस्वीर एक स्ट्रोक के संकेतों के समान है, इस अंतर के साथ कि हाइपोग्लाइसेमिक संकट के संकेतों को तत्काल प्रशासन (मौखिक रूप से, चमड़े के नीचे, इंट्रामस्क्युलर, अंतःशिरा - पीड़ित की स्थिति के आधार पर) द्वारा बेअसर किया जा सकता है। ग्लूकोज या मिठाई। इस स्थिति में चीनी के विकल्प काम नहीं करते हैं।

सल्फोनीलैमाइड एनालॉग्स के साथ मधुमेह रोगियों के इलाज के अनुभव से पता चलता है कि हमले को रोकने के उपायों की स्पष्ट प्रभावशीलता के बावजूद, इसकी पुनरावृत्ति का खतरा है। एक गंभीर और लंबे समय तक हाइपोग्लाइसेमिक अवस्था, जो समय-समय पर साधारण चीनी के प्रभाव में सामान्य हो जाती है, अस्पताल सहित तत्काल चिकित्सा उपचार की आवश्यकता होती है। निम्नलिखित कारक हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को बढ़ाते हैं:

• चिकित्सा सिफारिशों की उपेक्षा, सहयोग करने में असमर्थता;
• भुखमरी आहार, असमय भोजन, खराब सामाजिक परिस्थितियों के कारण अपर्याप्त आहार;
• कम कार्बोहाइड्रेट पोषण के सिद्धांतों का पालन करने में विफलता;
• मांसपेशियों के भार की मात्रा और खपत कार्बोहाइड्रेट की मात्रा के बीच संतुलन का अभाव;
• शराब का दुरुपयोग, विशेष रूप से कुपोषण के साथ;
• रेनल और हेपेटिक डिसफंक्शन;
• ग्लिमेपाइराइड का ओवरडोज;
• विघटित अंतःस्रावी विकृति जो चयापचय प्रक्रियाओं को प्रभावित करती है (पिट्यूटरी या अधिवृक्क ग्रंथियों की अपर्याप्तता, थायरॉयड रोग);
• अन्य दवाओं का समानांतर उपयोग।

ड्रग थेरेपी के दौरान, ग्लाइसेमिया की निरंतर निगरानी की आवश्यकता होती है। जटिलताओं से बचने के लिए, नियमित रूप से अन्य परीक्षाओं से गुजरना आवश्यक है:

• ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन के संकेतकों की जाँच - 1 बार / 3-4 महीने;
• एक नेत्र रोग विशेषज्ञ, नेफ्रोलॉजिस्ट, कार्डियोलॉजिस्ट, न्यूरोलॉजिस्ट का परामर्श - यदि आवश्यक हो;
• माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया - 2 बार / वर्ष;
• लिपिड प्रोफाइल मूल्यांकन + एचडी - 1 बार / वर्ष;
• पैरों की परीक्षा - 1 बार / 3 महीने;
• बीपी - 1 बार / महीना;
• ईसीजी - 1 बार / वर्ष;
• सामान्य विश्लेषण - 1 बार / वर्ष।

समय-समय पर जिगर और रक्त संरचना के प्रदर्शन की निगरानी करना महत्वपूर्ण है, विशेष रूप से प्लेटलेट्स और ल्यूकोसाइट्स का अनुपात।

यदि शरीर गंभीर तनाव (चोटों, जलन, सर्जरी, गंभीर संक्रमण) में है, तो गोलियों को अस्थायी रूप से इंसुलिन से बदलना संभव है।

गंभीर हेपेटिक पैथोलॉजी के साथ-साथ हेमोडायलिसिस पर रोगियों के मधुमेह रोगियों के इलाज के लिए दवा का उपयोग करने का कोई अनुभव नहीं है। गुर्दे या यकृत रोग के साथ, मधुमेह को इंसुलिन में स्थानांतरित कर दिया जाता है।

ग्लिमेपाइराइड में लैक्टोज होता है। यदि एक मधुमेह रोगी को आनुवंशिक गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोज-ग्लूकोज का कुअवशोषण है, तो उसे रिप्लेसमेंट थेरेपी दी जाती है।

जटिल तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर ग्लिम्पीराइड का प्रभाव

उच्च जोखिम वाले क्षेत्र में ड्राइव करने या काम करने की क्षमता के लिए ग्लिमेपाइराइड का विशेष अध्ययन नहीं किया गया है। लेकिन, चूंकि दवा का हाइपोग्लाइसीमिया के रूप में दुष्प्रभाव होता है, इसलिए दृश्य हानि और अन्य हाइपोग्लाइसेमिक लक्षणों के कारण प्रतिक्रियाओं की गति और एकाग्रता में कमी का खतरा होता है।

एक उपाय निर्धारित करते समय, एक मधुमेह को जटिल तंत्र का संचालन करते समय गंभीर परिणामों के खतरे के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए। यह उन लोगों के लिए विशेष रूप से सच है जिनके पास अक्सर हाइपोग्लाइसेमिक स्थितियां होती हैं, साथ ही साथ जो आने वाली समस्या के लक्षणों को पहचानने में सक्षम नहीं होते हैं।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया के परिणाम

दवाओं के समानांतर उपयोग मधुमेह में ग्लिमेपाइराइड की हाइपोग्लाइसेमिक क्षमताओं में वृद्धि और इसके गुणों का अवरोध दोनों का कारण बन सकता है। एक साथ उपयोग किए जाने पर कुछ दवाएं तटस्थ होती हैं। केवल एक विशेषज्ञ ही अनुकूलता का सटीक आकलन दे सकता है, इसलिए, उपचार आहार तैयार करते समय, एंडोक्रिनोलॉजिस्ट को उन सभी दवाओं के बारे में चेतावनी देना आवश्यक है जो मधुमेह पहले से ही सहवर्ती रोगों के इलाज के लिए ले रहे हैं।

ग्लिमेपाइराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को मजबूत करने से फेनिलबुटाज़ोन, एज़ाप्रोपाज़ोन और ऑक्सीफेनबुटाज़ोन, इंसुलिन और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं, लंबे समय तक अभिनय करने वाले सल्फोनामाइड्स, मेटफॉर्मिन, टेट्रासाइक्लिन, एमएओ इनहिबिटर, सैलिसिलेट्स, एनाबॉलिक स्टेरॉयड और पुरुष सेक्स हार्मोन, क्विनोलोन एंटीबायोटिक्स और क्लैरिथ्रोमाइसिन, क्लोरैमफेनिकॉल का एक साथ उपयोग होता है। , प्रोबेनेनिकोल , माइकोनाजोल, फेनफ्लुरामाइन, डिसोपाइरामाइड्स, पेंटोक्सिफायलाइन, फाइब्रेट्स, ट्राइटोक्वालियन, एसीई इनहिबिटर्स, फ्लुकोनाज़ोल, फ्लुओक्सेटीन, एलोप्यूरिनॉल, सिम्पैथोलिटिक्स, साइक्लो-, ट्रो- और फॉस्फेमाइड्स।

ग्लिमेपाइराइड की हाइपोग्लाइसेमिक क्षमताओं का अवरोध एस्ट्रोजेन, सैल्यूरेटिक्स, मूत्रवर्धक, ग्लुकोकोर्टिकोइड्स, थायरॉइड उत्तेजक, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव्स, एड्रेनालाईन, क्लोरप्रोमज़ीन, सिम्पेथोमिमेटिक्स के साथ संयुक्त थेरेपी के साथ संभव है; निकोटिनिक एसिड (विशेष रूप से उच्च खुराक पर), जुलाब (लंबे समय तक उपयोग के साथ), फ़िनाइटोइन, डायज़ोक्साइड, ग्लूकागन, बार्बिटुरेट्स, रिफैम्पिसिन, एसिटोज़ोलैमाइड।

बी-ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन और रिसर्पाइन के साथ-साथ शराब के सेवन के साथ जटिल चिकित्सा द्वारा एक अप्रत्याशित प्रभाव प्रदान किया जाता है।

Glimepiride Coumarin डेरिवेटिव के शरीर पर प्रभाव को कम या बढ़ा सकता है।

ग्लिमेपाइराइड - समीक्षा

Glimepiride, डॉक्टरों और रोगियों के अनुसार, एक अत्यधिक प्रभावी दवा है। इसकी सुरक्षा छोटी खुराक से सुनिश्चित होती है, इसमें कई अतिरिक्त विशेषताएं भी होती हैं जो आनंदित नहीं कर सकतीं। लेकिन, सभी एंटीडायबिटिक दवाओं की तरह, Amaryl का एनालॉग तभी प्रभावी होता है, जब डायबिटिक खुद उसकी मदद करता है।

• ओल्गा ग्रिगोरिवना, मॉस्को क्षेत्र। मैं नाश्ते से पहले और भोजन के बाद ग्लिमेपाइराइड (2 मिलीग्राम) की एक गोली पीता हूं - सुबह और शाम को मेटफॉर्मिन भी बढ़ाया जाता है, प्रत्येक में 1000 मिलीग्राम। यदि मैं आहार से पाप नहीं करता, तो औषधियाँ शक्कर रखती हैं। मुझे नहीं पता कि यहां किसकी खूबी ज्यादा है, लेकिन छुट्टियों के दिन, जब दावतों और ज्यादा खाने से बचना मुश्किल होता है, तो मैं 3 मिलीग्राम ग्लिमेपाइराइड पीता हूं। दवा मेरे लिए पॉलीक्लिनिक में एक अधिमान्य नुस्खे के तहत निर्धारित की गई है, इसलिए सब कुछ मुझे सूट करता है।
• एंड्री विटालिविच, येकातेरिनबर्ग। 3 साल के लिए मुझे Amaryl निर्धारित किया गया था, मैंने सुबह 4 मिलीग्राम पिया। फिर मुफ्त Amaryl पॉलीक्लिनिक में चला गया, उन्होंने इसे Glimepiride, एक बजट जेनेरिक के साथ बदल दिया। मैंने इसे उसी खुराक में लेने की कोशिश की - चीनी 12 mmol / l तक उछल गई (यह 8 से अधिक नहीं हुआ करती थी)। डॉक्टर ने खुराक बढ़ाकर 6 मिलीग्राम कर दी, सब कुछ ठीक लग रहा था, लेकिन फिर भी मैंने एमरिल खरीदा। और फिर, मेरे लिए प्रति दिन 4 मिलीग्राम पर्याप्त था। लेकिन मुझे शायद मुफ्त एनालॉग पर लौटना होगा, क्योंकि मैं दिल की दवाएं और कोलेस्ट्रॉल की गोलियां भी खरीदता हूं। बहुत बुरा हुआ कि उन्होंने मुक्त Amaryl को रद्द कर दिया।

ग्लिमेपाइराइड एक हाइपोग्लाइसेमिक दवा है जिसे टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के उपचार में निर्धारित किया जाता है जब एक विशिष्ट आहार और व्यायाम सकारात्मक परिणाम नहीं देते हैं। मुख्य सक्रिय संघटक ग्लिम्पीराइड है, जो एक सल्फोनीलुरिया का रासायनिक व्युत्पन्न है। जब यह रोगी के शरीर में प्रवेश करता है, तो यह अग्न्याशय की सेलुलर संरचनाओं को प्रभावित करता है, जिससे इंसुलिन का उत्पादन उत्तेजित होता है। इसके अलावा, दवा लेने से इंसुलिन की बढ़ी हुई मात्रा में मानव शरीर के ऊतकों की संवेदनशीलता में काफी वृद्धि होती है।

1. औषधीय क्रिया

औषधि समूह:

मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा।

ग्लिमेपाइराइड के उपचारात्मक प्रभाव:

• हाइपोग्लाइसेमिक;
• अतिरिक्त अग्न्याशय;
• एंटी-एथेरोजेनिक;
• एंटीप्लेटलेट;
• एंटीऑक्सीडेंट।

2. उपयोग के लिए संकेत

दवा के लिए प्रयोग किया जाता है:

• इंसुलिन या मेटफॉर्मिन के साथ-साथ मोनोथेरेपी के संयोजन में गैर-इंसुलिन निर्भर मधुमेह का उपचार।

• प्रति दिन 1 मिलीग्राम 1 बार खुराक में क्रमिक वृद्धि के साथ 6 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार।

• उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित।

आवेदन सुविधाएँ:

• गोलियां बिना चबाए पूरी ली जाती हैं, और 1 गिलास गर्म उबले हुए पानी से धोया जाता है;
• निर्देशों के अनुसार, प्रत्येक रोगी के लिए खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है और रक्त में ग्लूकोज की प्रारंभिक सामग्री पर निर्भर करता है;
• दवा लेने के बाद आपको खाना चाहिए।

4. दुष्प्रभाव

तंत्रिका तंत्र:

नींद की गड़बड़ी, थकान, चिंता, हानि या चेतना का भ्रम, संवेदी गड़बड़ी, बिगड़ा हुआ समन्वय, लाचारी, आत्म-नियंत्रण की हानि, सिरदर्द, उनींदापन, आक्रामकता, भाषण विकार, एकाग्रता में परिवर्तन और मनो-मोटर प्रतिक्रियाओं की गति, चक्कर आना, अवसाद , वाचाघात, पैरेसिस, सेरेब्रल आक्षेप, कोमा;

श्वसन प्रणाली:

हल्की सांस लेना;

हृदय प्रणाली:

दिल ताल गड़बड़ी, मंदनाड़ी;

पाचन तंत्र:

पेट में बेचैनी, पेट में दर्द, लीवर एंजाइम के स्तर में वृद्धि, मतली, उल्टी, भूख, कोलेस्टेसिस, लीवर की विफलता;

रोग प्रतिरोधक तंत्र:

त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, एलर्जी वाहिकाशोथ;

रक्त प्रणाली:

ल्यूकोसाइट्स, प्लेटलेट्स, एरिथ्रोसाइट्स, ग्रैन्यूलोसाइट्स, अप्लास्टिक या पैन्टीटोपेनिया की संख्या में कमी;

इंद्रियों:

दृश्य गड़बड़ी;

त्वचा क्षति:

प्रकाश संवेदनशीलता;

विनिमय प्रक्रियाएं:

हाइपोनेट्रेमिया।

5. मतभेद

6. गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

गर्भवती महिलाओं और नर्सिंग माताओं को दवा लेनी चाहिए contraindicated.

7. अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन

निम्नलिखित के साथ ग्लिमेपाइराइड का एक साथ उपयोग:

• इंसुलिन, एलोप्यूरिनॉल, पुरुष सेक्स हार्मोन, क्यूमरिन डेरिवेटिव, फेनफ्लुरामाइन, फाइब्रेट्स, एमएओ इनहिबिटर, पेंटोक्सिफायलाइन, एजाप्रोपाज़ोन, क्विनोलोन्स, ऑक्सीफेनबुटाज़ोन, सल्फिनपीराज़ोन, लंबे समय तक काम करने वाले सल्फोनामाइड्स, ट्रो-, साइक्लो- और आइसोफोसामाइड, अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं, एंजियोटेंसिन-एनाबॉलिक-परिवर्तित कारक अवरोधक, क्लोरैम्फेनिकॉल, फ्लुओक्सेटीन, फेनिरामिडोल, गुआनेथिडीन, माइकोनाज़ोल, फेनिलबुटाज़ोन, प्रोबेनेसिड, सैलिसिलेट्स, टेट्रासाइक्लिन या ट्राइटोक्वालाइन: ग्लिमेपाइराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव में वृद्धि;
• एड्रेनालाईन, एपिनेफ्रीन, एसिटाज़ोलैमाइड, ग्लूकागन, बार्बिटुरेट्स, जुलाब, जुलाब, उच्च खुराक में निकोटिनिक एसिड, फेनोथियाज़िन, प्रोजेस्टोजेन और एस्ट्रोजेन, थायराइड हार्मोन, सिम्पैथोमिमेटिक्स, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, डायज़ोक्साइड, सैल्यूरेटिक्स, थियाज़ाइड मूत्रवर्धक, फ़िनाइटोइन, रिफैम्पिसिन, क्लोरप्रोमेज़िन या लवण लिथियम: कमी ग्लिमेपाइराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव के बारे में।

8. अधिक मात्रा

लक्षण:

तंत्रिका तंत्र:

चक्कर आना, सिरदर्द, आक्रामकता, पैरेसिस, खराब संवेदनशीलता, चिंता, उदासीनता, उनींदापन, चिंता, खराब एकाग्रता, भ्रम, अवसाद, केंद्रीय मूल के आवेग;

हृदय प्रणाली:

रक्तचाप में वृद्धि, हृदय में दर्द, धड़कन, अतालता;

पाचन तंत्र:

उल्टी, भूख में तेज वृद्धि, मतली;

विनिमय प्रक्रियाएं:

बढ़ा हुआ पसीना।

विशिष्ट मारक: कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।

ग्लिमेपाइराइड के साथ अधिक मात्रा का उपचार:

• मीठे भोजन का सेवन;
• निर्जलीकरण का उन्मूलन;
• रक्त शर्करा के स्तर की निरंतर निगरानी के साथ रोगसूचक उपचार।

हेमोडायलिसिस: कोई डेटा नहीं।

9. रिलीज फॉर्म

• गोलियाँ, 1, 2, 3, 4 या 6 मिलीग्राम - 10, 30, 60, 90, 100 या 120 पीसी।

10. भंडारण की स्थिति

• बच्चों और अजनबियों की पहुंच के बिना सूखी अंधेरी जगह।

25 डिग्री से अधिक नहीं होना चाहिए।

3 वर्ष से अधिक नहीं।

11. रचना

1 टैबलेट:

• ग्लिमेपाइराइड - 1, 2, 3, 4 या 6 मिलीग्राम;
  excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, पोविडोन, पॉलीसोर्बेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट

12. फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

उपस्थित चिकित्सक के पर्चे के अनुसार दवा जारी की जाती है।

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* Glimepiride दवा के चिकित्सीय उपयोग के निर्देश मुफ्त अनुवाद में प्रकाशित। अंतर्विरोध हैं। उपयोग से पहले, किसी विशेषज्ञ से परामर्श करना आवश्यक है

सकल सूत्र

सी 24 एच 34 एन 4 ओ 5 एस

Glimepiride पदार्थ का औषधीय समूह

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)

कैस कोड

93479-97-1

Glimepiride पदार्थ के लक्षण

सफेद या पीले-सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, लगभग बिना गंध, व्यावहारिक रूप से पानी में अघुलनशील।

औषध

औषधीय प्रभाव- हाइपोग्लाइसेमिक.

अग्नाशयी बीटा कोशिकाओं द्वारा इंसुलिन के स्राव और रिलीज को उत्तेजित करता है, खाने के बाद के इंसुलिन/सी-पेप्टाइड प्रतिक्रिया में सुधार करता है, फास्टिंग इंसुलिन/सी-पेप्टाइड स्तरों को बढ़ाए बिना हाइपरग्लेसेमिया को कम करता है। इंसुलिन के लिए परिधीय ऊतकों की संवेदनशीलता को बढ़ाता है (एक्स्ट्रापेंक्रिएटिक एक्शन)। हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव अधिकतम 2-3 घंटों के बाद पहुंचता है; 24 घंटे से अधिक रहता है और 2 सप्ताह के भीतर स्थिर हो जाता है। ग्लूकोज और ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) का स्तर खुराक पर निर्भर करता है (1 से 4 मिलीग्राम / दिन की नियुक्ति के साथ)। कई रोगियों में, विशेष रूप से उच्च उपवास वाले ग्लूकोज के स्तर वाले, 6 मिलीग्राम की खुराक पर प्रभाव प्राप्त किया जाता है। रेटिनो-, न्यूरो- और नेफ्रोपैथी के विकास के जोखिम को कम करता है। संयुक्त उपयोग के साथ, यह मोटे रोगियों में इंसुलिन की खुराक को 38% तक कम कर सकता है।

जानवरों पर किए गए प्रयोगों में, उत्परिवर्तजन, कार्सिनोजेनिक और टेराटोजेनिक प्रभाव, प्रजनन क्षमता पर प्रभाव के कोई मामले नहीं थे।

मौखिक प्रशासन के बाद, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। सी अधिकतम तक पहुंचने का समय 2-3 घंटे है। वितरण की मात्रा 8.8 एल (113 मिली / किग्रा) है, कुल सीएल 47.8 मिली / मिनट है, प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी 100% तक पहुंचता है। यकृत में, लगभग सभी को साइक्लोहेक्सिलहाइड्रॉक्सीमिथाइल व्युत्पन्न (साइटोक्रोम P450 IIC9 की भागीदारी के साथ) में ऑक्सीकृत किया जाता है, जिसमें ग्लिम्पीराइड की औषधीय गतिविधि का 1/3 होता है, और फिर (एक या एक से अधिक साइटोसोलिक एंजाइमों की भागीदारी के साथ) निष्क्रिय कार्बोक्सिल मेटाबोलाइट। टी 1/2 - 5-8 घंटे मुख्य रूप से मूत्र में मेटाबोलाइट्स (प्रशासित खुराक का 60%) और मल (40%) के रूप में उत्सर्जित होते हैं। जमा नहीं होता।

पदार्थ Glimepiride का अनुप्रयोग

मधुमेह मेलेटस टाइप 2।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, टाइप 1 डायबिटीज मेलिटस, डायबिटिक केटोएसिडोसिस, डायबिटिक प्रीकोमा और कोमा, गंभीर लिवर और किडनी डिसफंक्शन, ल्यूकोपेनिया, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना।

आवेदन प्रतिबंध

ऐसी स्थितियां जिनके लिए रोगी को इंसुलिन थेरेपी में स्थानांतरित करने की आवश्यकता होती है: व्यापक जलन, गंभीर एकाधिक आघात, प्रमुख सर्जिकल हस्तक्षेप, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (आंतों में बाधा, आंतों की पक्षाघात सहित), ज्वर सिंड्रोम, शराब, एड्रेनल अपर्याप्तता, थायराइड रोग, हाइपोथायरायडिज्म या थायरोटॉक्सिकोसिस।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

गर्भावस्था की स्थिति में, जितनी जल्दी हो सके रोगी को इंसुलिन उपचार में स्थानांतरित करना आवश्यक है।

उपचार के समय स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

ग्लिमेपाइराइड के दुष्प्रभाव

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम और रक्त (हेमटोपोइजिस, हेमोस्टेसिस) की ओर से:शायद ही कभी - रक्तचाप कम करना, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, एरिथ्रोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया, हेमोलिटिक और अप्लास्टिक एनीमिया।

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से:चक्कर आना, सिरदर्द, क्षणिक धुंधली दृष्टि।

पाचन तंत्र से:मतली, उल्टी, पेट में दर्द, अधिजठर क्षेत्र में भारीपन की भावना, दस्त, इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस।

चयापचय की ओर से:हाइपोग्लाइसीमिया।

अन्य:ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि, हाइपोनेट्रेमिया, त्वचा की एलर्जी प्रतिक्रियाएं, टार्डिव क्यूटेनियस पोर्फिरिया, एस्थेनिया; शायद ही कभी - सांस की तकलीफ, हेपेटाइटिस, एलर्जी वास्कुलिटिस, प्रकाश संवेदनशीलता।

परस्पर क्रिया

रक्तशर्कराल्पता एनएसएआईडी और प्लाज्मा प्रोटीन (सल्फोनामाइड्स, क्लोरैम्फेनिकॉल, कूमरिन्स, प्रोबेनेसिड), एमएओ इनहिबिटर्स, इंसुलिन, बीटा-ब्लॉकर्स, माइक्रोनाज़ोल, एलोप्यूरिनॉल, एसीई इनहिबिटर्स, पीएएस, पेंटोक्सिफायलाइन (पैरेंटेरल एडमिनिस्ट्रेशन के साथ) के लिए उच्च स्तर की बाइंडिंग वाली अन्य दवाओं से बढ़ जाती है। उच्च मात्रा में), क्विनोलोन, एनाबॉलिक स्टेरॉयड, पुरुष सेक्स हार्मोन, सैलिसिलेट्स, टेट्रासाइक्लिन, ट्राइटोक्वालिन, ट्राइफॉस्फेमाइड। प्रभाव कमजोर (हाइपरग्लेसेमिया का कारण) थियाजाइड मूत्रवर्धक, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, फेनोथियाजाइन, थायरॉयड हार्मोन, एस्ट्रोजेन, मौखिक गर्भ निरोधकों, फ़िनाइटोइन, निकोटिनिक एसिड, सिम्पेथोमिमेटिक्स, आइसोनियाज़िड, बार्बिटुरेट्स, एसिटाज़ोलैमाइड, रिफैम्पिसिन, जुलाब (लंबे समय तक उपयोग के साथ)। अल्कोहल हाइपोग्लाइसेमिक गतिविधि को बढ़ा या घटा सकता है। प्रोप्रानोलोल सी मैक्स, एयूसी और टी 1/2 (20% की औसत से) बढ़ाता है। वार्फरिन के कारण होने वाले हाइपोकोएग्यूलेशन को कम करता है (थोड़ा)। पुनः संयोजक अल्फा-इंटरफेरॉन थायरॉइड डिसफंक्शन के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:हाइपोग्लाइसीमिया, कोमा के विकास तक।

इलाज: 50% ग्लूकोज घोल का IV बोलस और उसके बाद 10% ग्लूकोज घोल। यदि रोगी होश में है, तो मीठे गर्म पेय की सलाह दी जाती है। कम से कम 24-48 घंटों के लिए महत्वपूर्ण कार्यों, रक्त ग्लूकोज एकाग्रता (5.5 mmol / l के स्तर पर) की लगातार निगरानी और रखरखाव करना आवश्यक है (हाइपोग्लाइसीमिया के बार-बार एपिसोड संभव हैं)।

प्रशासन के मार्ग

अंदर

ग्लिमेपाइराइड पदार्थ सावधानियां

उपचार तभी शुरू किया जाता है जब आहार और व्यायाम रक्त शर्करा के स्तर को सामान्य नहीं करते हैं। चिकित्सा की शुरुआत में, एक खुराक का चयन करते समय, खाली पेट और हर 4 घंटे में ग्लूकोज की एकाग्रता निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है; भविष्य में, ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन निर्धारित करने के लिए समय-समय पर (प्रत्येक 3-6 महीने) दैनिक मूत्र में उपवास ग्लूकोज स्तर और ग्लूकोज सामग्री को नियंत्रित करना आवश्यक है। अपर्याप्त प्रभाव या कार्रवाई के कमजोर होने (द्वितीयक प्रतिरोध) के मामले में, इंसुलिन के साथ संयोजन की सिफारिश की जाती है। लगातार सेवन की पृष्ठभूमि के खिलाफ, हाइपरग्लेसेमिया विभिन्न तनावपूर्ण प्रभावों के परिणामस्वरूप संभव है - बुखार, आघात, संक्रामक रोग, सर्जरी (इन मामलों में, इंसुलिन अस्थायी रूप से निर्धारित है)। अधिवृक्क, पिट्यूटरी या यकृत विफलता के साथ दुर्बल और कुपोषित रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का एक उच्च जोखिम मौजूद है। शराब, भोजन छोड़ना, आहार में कैलोरी की कमी, भारी और लंबे समय तक शारीरिक श्रम करने से हाइपोग्लाइसीमिया की संभावना बढ़ जाती है। वाहनों के ड्राइवरों और ऐसे लोगों के लिए काम के दौरान सावधानी बरतें जिनका पेशा ध्यान की बढ़ती एकाग्रता से जुड़ा है।

अन्य सक्रिय पदार्थों के साथ सहभागिता

व्यापार के नाम

नाम	Wyshkovsky Index® का मान