नोविनेट गर्भनिरोधक प्रभाव. बुजुर्गों में प्रयोग करें

फिल्म लेपित गोलियाँ पीली रोशनी, गोल, उभयलिंगी, एक तरफ "P9" और दूसरी तरफ "RG" अंकित है।

1 टैबलेट में शामिल है सक्रिय पदार्थ: एथिनाइलेस्ट्रैडिओल 20 एमसीजी, डिसोगेस्ट्रेल 150 एमसीजी। सहायक पदार्थ: क्विनोलिन पीला डाई (ई104), α-टोकोफ़ेरॉल, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, स्टीयरिक एसिड, पोविडोन, आलू स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट।

औषधीय क्रिया

मोनोफैसिक हार्मोनल गर्भनिरोधकएक मौखिक तैयारी जिसमें एस्ट्रोजन (एथिनिल एस्ट्राडियोल) और प्रोजेस्टोजेन (डेसोगेस्ट्रेल) का संयोजन होता है। मुख्य गर्भनिरोधक क्रियागोनैडोट्रोपिन को रोकना और ओव्यूलेशन को दबाना है। इसके अलावा, गर्भाशय ग्रीवा के तरल पदार्थ की चिपचिपाहट को बढ़ाकर, शुक्राणु की गति को बढ़ाया जाता है ग्रीवा नहर, और एंडोमेट्रियम की स्थिति में परिवर्तन एक निषेचित अंडे के आरोपण को रोकता है।

एथिनाइलेस्ट्रैडिओल कूपिक हार्मोन एस्ट्राडियोल का एक सिंथेटिक एनालॉग है। डेसोगेस्ट्रेल में अंतर्जात प्रोजेस्टेरोन, कमजोर एंड्रोजेनिक और के समान एक स्पष्ट जेस्टेजेनिक और एंटीएस्ट्रोजेनिक प्रभाव होता है। अनाबोलिक गतिविधि. दवा का लाभकारी प्रभाव पड़ता है लिपिड चयापचय: एलडीएल की सामग्री को प्रभावित किए बिना, प्लाज्मा में एचडीएल की सामग्री को बढ़ाता है।

दवा लेने पर नुकसान काफी कम हो जाता है मासिक धर्म रक्त(प्रारंभिक मेनोरेजिया के साथ), सामान्य हो जाता है मासिक धर्म, पर लाभकारी प्रभाव पड़ता है त्वचाविशेष रूप से मुँहासे वल्गरिस की उपस्थिति में।

उपयोग के संकेत

• मौखिक गर्भनिरोधक;
• मासिक धर्म चक्र के कार्यात्मक विकार;
• प्रागार्तव।

खुराक और प्रशासन

दवा अंदर निर्धारित है। मासिक धर्म चक्र के पहले दिन से गोलियाँ लेना शुरू कर दिया जाता है। यदि संभव हो तो दिन के एक ही समय में 21 दिनों के लिए 1 गोली दें। पैकेज से आखिरी गोली लेने के बाद, 7 दिन का ब्रेक लिया जाता है, जिसके दौरान दवा बंद करने के कारण मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव होता है। 7 दिन के ब्रेक के अगले दिन (पहली गोली लेने के 4 सप्ताह बाद, सप्ताह के उसी दिन), दवा फिर से शुरू की जाती है अगला पैकेज, जिसमें 21 गोलियाँ भी शामिल हैं, भले ही रक्तस्राव बंद न हुआ हो। गोलियाँ लेने की यह योजना तब तक अपनाई जाती है जब तक गर्भनिरोधक की आवश्यकता होती है। प्रवेश नियमों के अधीन, गर्भनिरोधक प्रभाव 7-दिवसीय अवकाश की अवधि के लिए बनाए रखा गया।

दवा शुरू करना

• दवा की पहली खुराक
  पहली गोली मासिक धर्म चक्र के पहले दिन से लेनी चाहिए। इस मामले में, आपको गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की आवश्यकता नहीं है। आप मासिक धर्म के 2-5वें दिन से गोलियां लेना शुरू कर सकती हैं, लेकिन इस मामले में, दवा के उपयोग के पहले चक्र में, गोलियां लेने के पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का इस्तेमाल किया जाना चाहिए। यदि मासिक धर्म शुरू हुए 5 दिन से अधिक समय बीत चुका है, तो आपको अगले मासिक धर्म तक दवा लेने की शुरुआत को स्थगित कर देना चाहिए।
• बच्चे के जन्म के बाद दवा लेना
  जो महिलाएं स्तनपान नहीं करा रही हैं, वे अपने डॉक्टर से परामर्श करने के बाद, बच्चे को जन्म देने के 21 दिन से पहले गोलियां लेना शुरू कर सकती हैं। ऐसे में गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों का इस्तेमाल करने की कोई जरूरत नहीं है। यदि बच्चे के जन्म के बाद पहले से ही यौन संपर्क था, तो गोलियां लेना पहले मासिक धर्म तक स्थगित कर दिया जाना चाहिए। यदि जन्म के 21 दिन बाद दवा लेने का निर्णय लिया जाता है, तो पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है।
• गर्भपात के बाद दवा लेना
  गर्भपात के बाद, मतभेदों की अनुपस्थिति में, ऑपरेशन के बाद पहले दिन से ही गोलियाँ लेना शुरू कर देना चाहिए, और इस मामले में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
• दूसरे लेन से संक्रमण मौखिक गर्भनिरोधक
  30 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त एक अन्य हार्मोनल मौखिक गर्भनिरोधक का उपयोग करने के बाद, 21 दैनिक पैटर्ननोविनेट की पहली गोली पिछली दवा का कोर्स पूरा होने के अगले दिन लेने की सलाह दी जाती है। 7 दिनों का ब्रेक झेलने या मासिक धर्म की शुरुआत की प्रतीक्षा करने की आवश्यकता नहीं है। गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। 28 गोलियों वाली तैयारी से स्विच करते समय, पैकेज में गोलियाँ समाप्त होने के अगले दिन, आपको नोविनेट का एक नया पैकेज शुरू करना चाहिए।
• केवल प्रोजेस्टोजन मौखिक हार्मोनल तैयारी ("मिनी-पिल") से स्विच करना
  नोविनेट की पहली गोली चक्र के पहले दिन लेनी चाहिए। गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। यदि "मिनी-पिल" लेने पर मासिक धर्म नहीं होता है, तो गर्भावस्था के बहिष्कार के बाद, आप चक्र के किसी भी दिन नोविनेट लेना शुरू कर सकते हैं, लेकिन इस मामले में, पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का इस्तेमाल किया जाना चाहिए (शुक्राणुनाशक जेल, कंडोम के साथ गर्भाशय ग्रीवा टोपी का उपयोग, या संभोग से परहेज)। आवेदन कैलेंडर विधिइन मामलों में इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है.

मासिक धर्म चक्र का स्थगन

यदि मासिक धर्म में देरी करने की आवश्यकता है, तो गोलियाँ लेना जारी रखना आवश्यक है नई पैकेजिंग, बिना 7 दिन के ब्रेक के, के अनुसार सामान्य पैटर्न. मासिक धर्म में देरी के साथ, ब्रेकथ्रू या स्पॉटिंग ब्लीडिंग हो सकती है, लेकिन इससे दवा का गर्भनिरोधक प्रभाव कम नहीं होता है। नोविनेट का नियमित सेवन सामान्य 7 दिनों के ब्रेक के बाद बहाल किया जा सकता है।

छूटी हुई गोलियाँ

यदि कोई महिला समय पर और चूक जाने के बाद गोली लेना भूल जाती है 12 घंटे से अधिक नहीं, स्वीकार किया जाना चाहिए भूली हुई गोलीऔर फिर सामान्य समय पर जारी रखें। यदि यह गोलियाँ लेने के बीच बीत चुका है 12 घंटे से अधिक- इसे छूटी हुई गोली माना जाता है, इस चक्र में गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता की गारंटी नहीं है और गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

जब एक गोली छूट जाती है चक्र का पहला या दूसरा सप्ताह, आपको अगले दिन 2 गोलियाँ लेनी होंगी और फिर चक्र के अंत तक गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करके इसे नियमित रूप से लेना जारी रखना होगा।

जब आपको एक टेबलेट याद आती है चक्र का तीसरा सप्ताहआपको भूली हुई गोली लेनी होगी, नियमित सेवन जारी रखना होगा और 7 दिन का ब्रेक नहीं लेना होगा। यह याद रखना जरूरी है कि किस वजह से न्यूनतम खुराकएस्ट्रोजेन ओव्यूलेशन और/या के जोखिम को बढ़ाता है खोलनाजब आप एक गोली भूल जाते हैं और इसलिए गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

उल्टी या मतली

यदि दवा लेने के बाद उल्टी या दस्त हो तो दवा का अवशोषण ख़राब हो सकता है। यदि लक्षण 12 घंटों के भीतर बंद हो जाते हैं, तो आपको इसके अतिरिक्त एक और टैबलेट लेने की आवश्यकता है। उसके बाद, आपको सामान्य तरीके से गोलियाँ लेना जारी रखना चाहिए। यदि उल्टी या दस्त 12 घंटे से अधिक समय तक बनी रहती है, तो उल्टी या दस्त के दौरान और अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए।

खराब असर

दवा बंद करने की आवश्यकता वाले दुष्प्रभाव:

• इस ओर से कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के: धमनी का उच्च रक्तचाप; शायद ही कभी - धमनी और शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक, गहरी शिरा घनास्त्रता सहित) निचला सिरा, फुफ्फुसीय अंतःशल्यता); बहुत कम ही - धमनी या शिरापरक घनास्र अंतःशल्यतायकृत, मेसेंटेरिक, वृक्क, रेटिना धमनियां और नसें।
• ज्ञानेन्द्रियों से:ओटोस्क्लेरोसिस के कारण श्रवण हानि।
• अन्य:हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम, पोर्फिरीया; शायद ही कभी - प्रतिक्रियाशील प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस का तेज होना; बहुत कम ही - सिडेनहैम कोरिया (दवा बंद करने के बाद गायब हो जाना)।

अन्य दुष्प्रभावअधिक सामान्य लेकिन कम गंभीर:

लाभ/जोखिम अनुपात के आधार पर, डॉक्टर से परामर्श के बाद दवा के उपयोग को जारी रखने की उपयुक्तता व्यक्तिगत रूप से तय की जाती है।

• प्रजनन प्रणाली से:योनि से चक्रीय रक्तस्राव/धब्बा, दवा बंद करने के बाद अमेनोरिया, योनि के बलगम की स्थिति में परिवर्तन, योनि में सूजन प्रक्रियाओं का विकास, कैंडिडिआसिस, तनाव, दर्द, स्तन ग्रंथियों का बढ़ना, गैलेक्टोरिआ।
• पाचन तंत्र से:मतली, उल्टी, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, पीलिया की घटना या तीव्रता और/या कोलेस्टेसिस, कोलेलिथियसिस से जुड़ी खुजली।
• त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: पर्विल अरुणिका, एक्सयूडेटिव इरिथेमा, दाने, क्लोस्मा।
• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिर दर्द, माइग्रेन, मनोदशा अस्थिरता, अवसाद।
• दृष्टि के अंग की ओर से:कॉर्निया की संवेदनशीलता में वृद्धि (कॉन्टैक्ट लेंस पहनते समय)।
• चयापचय की ओर से:शरीर में द्रव प्रतिधारण, शरीर के वजन में परिवर्तन (वृद्धि), कार्बोहाइड्रेट सहनशीलता में कमी।
• अन्य:एलर्जी।

मतभेद

• शिरापरक या के लिए गंभीर और/या एकाधिक जोखिम कारकों की उपस्थिति धमनी घनास्त्रता(गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप सहित या मध्यम डिग्रीबीपी के साथ गंभीरता ≥ 160/100 मिमी एचजी);
• इतिहास में घनास्त्रता के अग्रदूतों की उपस्थिति या संकेत (क्षणिक इस्केमिक हमले, एनजाइना पेक्टोरिस सहित);
• फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों सहित माइग्रेन। इतिहास में;
• वर्तमान में या इतिहास में शिरापरक या धमनी घनास्त्रता / थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक, निचले पैर की गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता सहित);
• इतिहास में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की उपस्थिति;
• मधुमेह मेलेटस (एंजियोपैथी के साथ);
• अग्नाशयशोथ (इतिहास सहित), गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के साथ;
• डिस्लिपिडेमिया;
• गंभीर रोगयकृत, कोलेस्टेटिक पीलिया (गर्भावस्था के दौरान सहित), हेपेटाइटिस, सहित। इतिहास में (कार्यात्मक और प्रयोगशाला मापदंडों के सामान्य होने से पहले और उनके सामान्य होने के 3 महीने के भीतर);
• जीसीएस लेते समय पीलिया;
• पित्ताश्मरतावर्तमान में या इतिहास में;
• गिल्बर्ट सिंड्रोम, डबिन-जॉनसन सिंड्रोम, रोटर सिंड्रोम;
• यकृत ट्यूमर (इतिहास सहित);
• गंभीर खुजली, ओटोस्क्लेरोसिस या इसके साथ प्रगति पिछली गर्भावस्थाया जीसीएस लेना;
• हार्मोन पर निर्भर प्राणघातक सूजनजननांग अंग और स्तन ग्रंथियां (उन पर संदेह होने पर भी);
• अज्ञात एटियलजि का योनि से रक्तस्राव;
• 35 वर्ष से अधिक उम्र में धूम्रपान (प्रति दिन 15 से अधिक सिगरेट);
• गर्भावस्था या इसका संदेह;
• स्तनपान की अवधि;
• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी सेदवा उन स्थितियों में निर्धारित की जानी चाहिए जो शिरापरक या धमनी घनास्त्रता / थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास के जोखिम को बढ़ाती हैं: 35 वर्ष से अधिक आयु, धूम्रपान, पारिवारिक इतिहास, मोटापा (30 किग्रा / मी 2 से अधिक शरीर द्रव्यमान सूचकांक), डिस्लिपोप्रोटीनीमिया, धमनी उच्च रक्तचाप, माइग्रेन, मिर्गी, वाल्वुलर दोषहृदय, आलिंद फिब्रिलेशन, लंबे समय तक स्थिरीकरण, व्यापक शल्य चिकित्सा संबंधी व्यवधान, निचले अंगों पर सर्जरी, गंभीर आघात, वैरिकाज - वेंसनसें और सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, प्रसवोत्तर अवधि, गंभीर अवसाद की उपस्थिति (इतिहास सहित), परिवर्तन जैव रासायनिक पैरामीटर(सक्रिय प्रोटीन सी प्रतिरोध, हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी या एस की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी, जिसमें ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट सहित कार्डियोलिपिन के एंटीबॉडी शामिल हैं), मधुमेह मेलिटस, सीधी संवहनी विकार, एसएलई, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, सिकल सेल एनीमिया, हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (पारिवारिक इतिहास सहित), तीव्र और पुरानी यकृत रोग।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान नोविनेट का उपयोग

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान नोविनेट का उपयोग वर्जित है ( स्तनपान).

यकृत और गुर्दे के विकारों के लिए उपयोग करें

• गंभीर यकृत रोग (इतिहास सहित) में नोविनेट को वर्जित किया गया है।
• सावधानी के साथ और उपयोग के लाभों और जोखिमों के गहन मूल्यांकन के बाद ही, नोविनेट को निर्धारित किया जाना चाहिए किडनी खराब(इतिहास सहित)।

विशेष निर्देश

दवा का उपयोग शुरू करने से पहले, एक सामान्य चिकित्सा (विस्तृत पारिवारिक और व्यक्तिगत इतिहास, रक्तचाप का माप) करना आवश्यक है। प्रयोगशाला अनुसंधान) और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा(स्तन ग्रंथियों, पैल्विक अंगों की जांच सहित, साइटोलॉजिकल विश्लेषण ग्रीवा धब्बा). दवा लेने की अवधि के दौरान एक समान परीक्षा हर 6 महीने में नियमित रूप से की जाती है।

दवा एक विश्वसनीय गर्भनिरोधक है: पर्ल इंडेक्स (1 वर्ष के लिए 100 महिलाओं में गर्भनिरोधक विधि के उपयोग के दौरान हुई गर्भधारण की संख्या का एक संकेतक) सही आवेदनलगभग 0.05 है.

प्रत्येक मामले में, हार्मोनल गर्भ निरोधकों को निर्धारित करने से पहले, लाभ या संभव नकारात्मक प्रभावउनकी स्वीकृति. इस मुद्दे पर रोगी के साथ चर्चा की जानी चाहिए, जो आवश्यक जानकारी प्राप्त करने के बाद, हार्मोनल या गर्भनिरोधक के किसी अन्य तरीके को प्राथमिकता देने पर अंतिम निर्णय लेगा।

महिलाओं के स्वास्थ्य की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। यदि दवा लेते समय निम्नलिखित में से कोई भी स्थिति/बीमारी दिखाई देती है या बिगड़ जाती है, तो आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए और गर्भनिरोधक की किसी अन्य, गैर-हार्मोनल विधि पर स्विच करना चाहिए:

• हेमोस्टेसिस प्रणाली के रोग;
• हृदय, गुर्दे की विफलता के विकास की संभावना वाली स्थितियाँ/बीमारियाँ;
• मिर्गी;
• माइग्रेन;
• एस्ट्रोजेन-निर्भर ट्यूमर या एस्ट्रोजन-निर्भर ट्यूमर विकसित होने का जोखिम स्त्रीरोग संबंधी रोग;
• मधुमेह मेलेटस, संवहनी विकारों से जटिल नहीं;
• गंभीर अवसाद (यदि अवसाद ख़राब ट्रिप्टोफैन चयापचय से जुड़ा है, तो सुधार के लिए विटामिन बी 6 का उपयोग किया जा सकता है);
• सिकल सेल एनीमिया, टी.के. कुछ मामलों में (उदाहरण के लिए, संक्रमण, हाइपोक्सिया), इस विकृति में एस्ट्रोजन युक्त दवाएं थ्रोम्बोम्बोलिज़्म को भड़का सकती हैं;
• में विचलन की उपस्थिति प्रयोगशाला परीक्षणजिगर समारोह का मूल्यांकन.

थ्रोम्बोम्बोलिक रोग

महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि मौखिक हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने और धमनी और शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों (मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक, निचले छोरों की गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता सहित) के विकास के बढ़ते जोखिम के बीच एक संबंध है। साबित बढ़ा हुआ खतराशिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग, लेकिन यह गर्भावस्था के दौरान (प्रति 100 हजार गर्भधारण में 60 मामले) की तुलना में बहुत कम है। मौखिक उपयोग करते समय निरोधकोंबहुत कम ही, यकृत, मेसेन्टेरिक, वृक्क या रेटिना वाहिकाओं की धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म देखा जाता है।

धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है:

• उम्र के साथ;
• धूम्रपान करते समय (भारी धूम्रपान और 35 वर्ष से अधिक उम्र जोखिम कारक हैं);
• यदि थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों का पारिवारिक इतिहास है (उदाहरण के लिए, माता-पिता, भाई या बहन में)। यदि आनुवंशिक प्रवृत्ति का संदेह है, तो दवा का उपयोग करने से पहले किसी विशेषज्ञ से परामर्श करना आवश्यक है;
• मोटापे के साथ (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा / मी 2 से अधिक);
• डिस्लिपोप्रोटीनेमिया के साथ;
• पर धमनी का उच्च रक्तचाप;
• हेमोडायनामिक विकारों से जटिल हृदय वाल्व के रोगों में;
• आलिंद फिब्रिलेशन के साथ;
• पर मधुमेहसंवहनी घावों से जटिल;
• लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ, एक बड़े के बाद शल्य चिकित्सा संबंधी व्यवधान, निचले अंगों पर सर्जरी के बाद, गंभीर चोट के बाद।

इन मामलों में, दवा को अस्थायी रूप से बंद करने की उम्मीद की जाती है (सर्जरी से 4 सप्ताह पहले नहीं, और रीमोबिलाइजेशन के 2 सप्ताह से पहले फिर से शुरू नहीं)।

प्रसव के बाद महिलाओं में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग का खतरा बढ़ जाता है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि मधुमेह मेलेटस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, दरांती कोशिका अरक्तताशिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि सक्रिय प्रोटीन सी का प्रतिरोध, हाइपरहोमोसिस्टीनेमिया, प्रोटीन सी और एस की कमी, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी की उपस्थिति से धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

दवा लेने के लाभ/जोखिम अनुपात का आकलन करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि इस स्थिति का लक्षित उपचार थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के जोखिम को कम करता है। थ्रोम्बोएम्बोलिज्म के लक्षण हैं:

• अचानक सीने में दर्द जो बाईं बांह तक फैल गया;
• सांस की अचानक कमी;
• कोई भी असामान्य रूप से गंभीर सिरदर्द जो जारी रहता है कब काया पहली बार दिखाई देना, खासकर जब दृष्टि की अचानक पूर्ण या आंशिक हानि या डिप्लोपिया, वाचाघात, चक्कर आना, पतन, फोकल मिर्गी, कमजोरी या शरीर के आधे हिस्से की गंभीर सुन्नता के साथ संयुक्त हो, आंदोलन संबंधी विकार, गंभीर एकतरफा दर्द पिंडली की मांसपेशी, तेज़ पेट.

ट्यूमर रोग

कुछ अध्ययनों से पता चला है कि लंबे समय तक हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में सर्वाइकल कैंसर की घटनाओं में वृद्धि हुई है, लेकिन अध्ययन के परिणाम परस्पर विरोधी हैं। यौन व्यवहार, मानव पेपिलोमावायरस संक्रमण और अन्य कारक गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के विकास में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं।

54 महामारी विज्ञान अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण से पता चला है कि मौखिक हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के खतरे में सापेक्ष वृद्धि हुई है, लेकिन स्तन कैंसर का अधिक पता लगाना अधिक नियमित गर्भ निरोधकों से जुड़ा हो सकता है। चिकित्सा परीक्षण. 40 से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, चाहे वे हार्मोनल जन्म नियंत्रण ले रही हों या नहीं, और उम्र के साथ बढ़ता जाता है। गोलियाँ लेना कई जोखिम कारकों में से एक माना जा सकता है। हालाँकि, महिलाओं को लाभ-जोखिम मूल्यांकन (डिम्बग्रंथि और एंडोमेट्रियल कैंसर से सुरक्षा) के आधार पर स्तन कैंसर के विकास के संभावित जोखिम की सलाह दी जानी चाहिए।

सौम्य या के विकास की कुछ रिपोर्टें हैं मैलिग्नैंट ट्यूमरलंबे समय तक हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में लीवर खराब हो जाता है। पेट दर्द के विभेदक निदान मूल्यांकन में इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए, जो यकृत के आकार में वृद्धि या इंट्रापेरिटोनियल रक्तस्राव से जुड़ा हो सकता है।

जिगर स्पॉट

क्लोस्मा उन महिलाओं में विकसित हो सकता है जिनमें गर्भावस्था के दौरान इस बीमारी का इतिहास रहा हो। क्लोस्मा विकसित होने के जोखिम वाली महिलाओं को इसके संपर्क से बचना चाहिए सूर्य की किरणेंया पराबैंगनी विकिरणन्यूज़लैटर के स्वागत के दौरान.

क्षमता

निम्नलिखित मामलों में दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है: छूटी हुई गोलियाँ, उल्टी और दस्त, साथ ही अन्य दवाओं का उपयोग जो प्रभावशीलता को कम करते हैं गर्भनिरोधक गोलियां.

यदि रोगी एक साथ अन्य दवा ले रहा है जो जन्म नियंत्रण गोलियों की प्रभावशीलता को कम कर सकता है, तो गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए।

दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है यदि, उनके उपयोग के कई महीनों के बाद, अनियमित, धब्बेदार या नई खोज रक्तस्त्राव, ऐसे मामलों में यह सलाह दी जाती है कि गोलियाँ तब तक लेना जारी रखें जब तक कि वे अगले पैकेज में समाप्त न हो जाएँ। यदि दूसरे चक्र के अंत में, मासिक धर्म में रक्तस्राव शुरू नहीं होता है या एसाइक्लिक स्पॉटिंग बंद नहीं होती है, तो गोलियाँ लेना बंद कर दें और गर्भावस्था से इनकार करने के बाद ही इसे फिर से शुरू करें।

प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन

मौखिक गर्भनिरोधक गोलियों के प्रभाव में - एस्ट्रोजन घटक के कारण - कुछ प्रयोगशाला मापदंडों का स्तर बदल सकता है ( कार्यात्मक संकेतकयकृत, गुर्दे, अधिवृक्क ग्रंथियां, थाइरॉयड ग्रंथि, हेमोस्टेसिस के संकेतक, लिपोप्रोटीन और परिवहन प्रोटीन का स्तर)।

अतिरिक्त जानकारी

एक तीव्र के बाद वायरल हेपेटाइटिसदवा को यकृत समारोह के सामान्य होने के बाद (6 महीने से पहले नहीं) लिया जाना चाहिए।

दस्त के लिए या आंतों के विकार, उल्टी गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो सकता है। दवा लेना बंद किए बिना, गर्भनिरोधक के अतिरिक्त गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है।

जो महिलाएं धूम्रपान करती हैं उनमें विकास का खतरा बढ़ जाता है संवहनी रोगगंभीर परिणामों के साथ (मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक)। जोखिम उम्र पर निर्भर करता है (विशेषकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में) और सिगरेट पीने की संख्या पर।

एक महिला को चेतावनी दी जानी चाहिए कि दवा एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करती है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

मशीनरी चलाने और संचालित करने की क्षमता पर नोविनेटा के प्रभाव का अध्ययन करने के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:मतली, उल्टी, लड़कियों में - योनि से खूनी निर्वहन।

इलाज:दवा लेने के बाद पहले 2-3 घंटों में उच्च खुराकगैस्ट्रिक पानी से धोने की सलाह दी जाती है। कोई विशिष्ट मारक नहीं है, उपचार रोगसूचक है।

दवा बातचीत

ऐसी दवाएं जो हेपेटिक एंजाइमों को प्रेरित करती हैं जैसे कि हाइडेंटोइन, बार्बिट्यूरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन, रिफैम्पिसिन, ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, ग्रिसोफुलविन, सेंट जॉन वॉर्ट दवाएं प्रभावशीलता को कम करती हैं गर्भनिरोधक गोलीऔर ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग का खतरा बढ़ जाता है। प्रेरण का अधिकतम स्तर आमतौर पर 2-3 सप्ताह से पहले नहीं पहुंचता है, लेकिन दवा बंद करने के बाद 4 सप्ताह तक रह सकता है।

एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन नोविनेट की प्रभावशीलता को कम करते हैं (बातचीत का तंत्र स्थापित नहीं किया गया है)। यदि आवश्यक है संयुक्त स्वागत, उपचार के दौरान और दवा बंद करने के बाद 7 दिनों के भीतर (रिफैम्पिसिन के लिए - 28 दिनों के भीतर) गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

मौखिक गर्भनिरोधक कार्बोहाइड्रेट सहनशीलता को कम कर सकते हैं, इंसुलिन या मौखिक एंटीडायबिटिक एजेंटों की आवश्यकता को बढ़ा सकते हैं।

45 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में, यानी, तथाकथित "संक्रमणकालीन" अवधि में, गर्भनिरोधक की विधि का चुनाव अक्सर बहुत होता है मुश्किल कार्यइस आयु अवधि की विशिष्टताओं के कारण, डिम्बग्रंथि समारोह की क्रमिक लुप्तप्राय की अपरिहार्य प्रक्रियाओं से जुड़े, कई स्त्री रोग संबंधी और एक्सट्रैजेनिटल रोगों की उपस्थिति, वनस्पति-संवहनी और अन्य की उपस्थिति प्रारंभिक लक्षणरजोनिवृत्ति. इस तथ्य के बावजूद कि इसमें आयु अवधिप्रजनन क्षमता घट रही है, 45 से अधिक उम्र की महिलाओं में प्रसव के मामले इतने दुर्लभ नहीं हैं। आंकड़ों के मुताबिक देश पश्चिमी यूरोप 45-54 आयु वर्ग की 30% महिलाओं का मासिक चक्र नियमित होता है और वे उपजाऊ होती हैं। उसी समय, मासिक धर्म की नियमित लय की पृष्ठभूमि के खिलाफ, आवृत्ति डिम्बग्रंथि चक्र 70-95% तक पहुँच जाता है, और ऑलिगोमेनोरिया के साथ - 34% तक। इस उम्र तक, कई महिलाएं पहले से ही परिवार में बच्चों की संख्या तय करने लगती हैं; पुनर्विवाह, बच्चों के साथ दुर्घटनाएँ और बच्चे के जन्म की आवश्यकता जैसी परिस्थितियाँ दुर्लभ हैं। ज्यादातर मामलों में, गर्भावस्था की शुरुआत आपको गर्भपात के बारे में सोचने पर मजबूर कर देती है।

रजोनिवृत्त महिलाओं में गर्भपात की संभावना अधिक होती है विभिन्न जटिलताएँ; बाद की आवृत्ति महिलाओं की तुलना में दो से तीन गुना अधिक है प्रजनन आयु. अक्सर गर्भपात के बाद, जननांग अंगों की सूजन संबंधी बीमारियां, गर्भाशय फाइब्रॉएड की उपस्थिति से जुड़ी जटिलताएं, एंडोमेट्रियोसिस और एक्सट्रैजेनिटल पैथोलॉजी का तेज होना होता है। यह साबित हो चुका है कि "संक्रमणकालीन" अवधि में किया गया गर्भपात अक्सर उकसाता है गंभीर पाठ्यक्रमरजोनिवृत्ति सिंड्रोम और विकास की पृष्ठभूमि है हाइपरप्लास्टिक प्रक्रियाएंलक्षित अंगों में - गर्भाशय और स्तन ग्रंथियाँ।

इस आयु अवधि में आवश्यकता के अतिरिक्त गर्भनिरोधक की विधि चुनते समय विश्वसनीय रोकथामगर्भपात, सवाल उठता है कि चयापचय प्रक्रियाओं को प्रभावित करने से कैसे बचा जाए जो हो चुकी हैं (या चल रही हैं) उम्र से संबंधित परिवर्तनपीछे की ओर उच्च संवेदनशीलबहिर्जात प्रभावों के लिए महिला शरीर। रोकथाम एवं उपचार प्रारंभिक लक्षणक्लाइमेक्टेरिक सिंड्रोम और, यदि संभव हो तो, उम्र बढ़ने की प्रक्रिया को धीमा करना इस उम्र में गर्भनिरोधक के मुख्य कार्यों में से एक है।

बेशक, हार्मोनल गर्भनिरोधक (एचसी) इस संबंध में सबसे आशाजनक हैं, लेकिन आधुनिक के आगमन से पहले हार्मोनल दवाएंमाइक्रोडोज़्ड तैयारी और रिलीज़िंग सिस्टम सहित, एचए का उपयोग कई समस्याओं से जुड़ा हुआ है।

अपने विकास के 40 साल की अवधि में हार्मोनल गर्भनिरोधक ने खुद को न केवल सबसे अधिक में से एक के रूप में स्थापित किया है प्रभावी तरीकेगर्भावस्था की रोकथाम, लेकिन नई के रूप में भी, आशाजनक दिशादवा। मौखिक गर्भ निरोधकों (ओसी) का दुनिया भर में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। में पिछले साल काअधिक से अधिक नए संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक (सीओसी) विकसित किए जा रहे हैं। 80 के दशक के अंत में. प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स के लिए उच्च प्रोजेस्टोजेन चयनात्मकता वाले ओसी को संश्लेषित किया गया है - ये डिसोगेस्ट्रेल, नॉरजेस्टेमेट और जेस्टोडीन हैं।

हाल के अध्ययनों से पता चला है कि आधुनिक सूक्ष्म खुराक वाली दवाएं नवीनतम पीढ़ीमहिला शरीर पर चयापचय प्रभाव नगण्य या न्यूनतम होता है। इसे देखते हुए, हाइपरकोएग्युलेबिलिटी (डब्ल्यूएचओ, 1996) से जुड़े जोखिम कारकों की अनुपस्थिति में 40 वर्ष की आयु के बाद धूम्रपान न करने वाली महिलाओं द्वारा इनका उपयोग किया जा सकता है। किसी भी प्रकार का उपयोग करते समय ऐसे जोखिम कारकों के लिए हार्मोनल गर्भनिरोधकइसमें शामिल हैं, सबसे पहले, हृदय संबंधी रोग, यकृत रोग, सीओसी के उपयोग के साथ भारी धूम्रपान।

यह याद रखना चाहिए कि हार्मोनल गर्भ निरोधकों को थ्रोम्बोम्बोलिज्म, कार्डियोवैस्कुलर पैथोलॉजी, गंभीर मधुमेह मेलेटस, प्रजनन प्रणाली के घातक नवोप्लाज्म के इतिहास की उपस्थिति में contraindicated है।

इन मतभेदों की अनुपस्थिति में, सूक्ष्म खुराक वाली तैयारियों का उपयोग काफी व्यापक रूप से किया जा सकता है। वे न केवल अत्यधिक विश्वसनीय हैं, बल्कि उनका सुरक्षात्मक प्रभाव भी है, जिसमें रजोनिवृत्ति सिंड्रोम के लक्षण भी शामिल हैं, जो जल्दी ही बंद हो जाते हैं।

ज्ञात सकारात्मक प्रभावमस्तिष्क समारोह पर एस्ट्रोजन और भावनात्मक स्थितिपेरिमेनोपॉज़ में महिलाओं में. इसके अलावा, कई अध्ययनों ने संज्ञानात्मक प्रक्रियाओं, स्मृति और मनोदशा में सुधार पर मौखिक गर्भ निरोधकों के सकारात्मक प्रभावों की पुष्टि की है। यह पाया गया कि ओके का एस्ट्रोजन घटक मोनोमाइन ऑक्सीडेज (एमएओ) की एकाग्रता को कम करता है, जिससे सेरोटोनिन के स्तर में वृद्धि होती है, साथ ही मस्तिष्क की उत्तेजना भी बढ़ती है और जिससे मूड में सुधार होता है।

हमने प्रीमेनोपॉज़ल महिलाओं में माइक्रोडोज़्ड संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक (सीओसी) नोविनेट के उपयोग की प्रभावकारिता और संभावना का अध्ययन किया है।

माइक्रोडोज़्ड COC में 20 माइक्रोग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल और 0.150 मिलीग्राम डिसोगेस्ट्रेल होता है। दवा की संरचना में तीसरी पीढ़ी का प्रोजेस्टोजेन शामिल है, जो लेवोनोर्जेस्ट्रेल का व्युत्पन्न है, - डिसोगेस्ट्रेल, जिसमें प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स के लिए उच्च चयनात्मकता और उच्च प्रोजेस्टोजेनिक गतिविधि है।

दवा की एक विशिष्ट विशेषता एस्ट्रोजन घटक की न्यूनतम सामग्री है, जो एस्ट्रोजेन-निर्भर दुष्प्रभावों के जोखिम को काफी कम कर देती है। दवा के प्रभाव में, मुख्य रूप से एफएसएच और एलएच की रिहाई को रोका जाता है, जो ओव्यूलेशन की प्रक्रिया को रोकता है। चिपचिपाहट बढ़ने से प्रभाव बढ़ता है ग्रैव श्लेष्माजिससे शुक्राणु का गर्भाशय गुहा में प्रवेश करना मुश्किल हो जाता है।

हमने 44 से 47 वर्ष की उम्र की 35 शारीरिक रूप से स्वस्थ महिलाओं का अवलोकन किया ( औसत उम्र 45.4+0.4 वर्ष) जिनके पास हार्मोनल गर्भनिरोधक के लिए कोई मतभेद नहीं है। सामान्य नैदानिक ​​अध्ययन के अलावा, हमने माप लिया रक्तचाप(बीपी) और शरीर का वजन, हेमोस्टेसिस और लिपिड स्पेक्ट्रम के लिए रक्त परीक्षण, विस्तारित कोल्पोस्कोपी, साइटोलॉजिकल परीक्षागर्भाशय ग्रीवा और ग्रीवा नहर की सतह से धब्बे, अल्ट्रासोनोग्राफीपैल्विक अंग.

गर्भनिरोधक की शुरुआत से हर तीन, छह और 12 महीने में मरीजों की गतिशील निगरानी की जाती थी। मासिक धर्म चक्र संबंधी कोई विकार नहीं थे, केवल छह (17.1%) रोगियों में चक्र की अवधि घटाकर 21 दिन कर दी गई थी, जो, जाहिरा तौर पर, के साथ जुड़ा हुआ है हार्मोनल परिवर्तनजीव।

उपचार के दौरान, गर्भावस्था का एक भी मामला दर्ज नहीं किया गया, यानी दवा की गर्भनिरोधक प्रभावकारिता 100% थी। नोविनेट का मासिक धर्म चक्र पर एक नियामक प्रभाव था, जो सभी रोगियों में 25-27 दिनों की चक्र अवधि की स्थापना में व्यक्त किया गया था। औसत अवधिमासिक धर्म चक्र 27.5 + 0.3 दिन था। मासिक धर्म जैसी प्रतिक्रियाएं 3.4+0.3 दिनों तक चलीं, तीन (8.6%) महिलाओं में मासिक धर्म जैसा कम स्राव देखा गया। आठ महिलाएं मिलीं विपरित प्रतिक्रियाएं: अंतरमासिक रक्तस्राव (दो मामले), स्तन वृद्धि (छह मामले) के रूप में।

सीओसी के उपयोग के पहले दो से तीन महीनों के भीतर सभी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं गायब हो गईं और चिकित्सीय उपायों की आवश्यकता नहीं पड़ी।

जिन चार महिलाओं को शारीरिक परेशानी (कमजोरी), भावनात्मक परेशानी ( खराब मूड) गर्भनिरोधक की नियुक्ति से पहले तय बड़ा सुधारगर्भनिरोधक की शुरुआत के बाद दूसरे महीने में स्थिति। गौरतलब है कि चार मरीजों के साथ प्रागार्तवनोविनेट के तीन महीने के प्रयोग के बाद सकारात्मक प्रभाव भी देखा गया।

दवा लेते समय, शरीर के वजन में कोई महत्वपूर्ण बदलाव नहीं हुआ।

नोविनेट के उपयोग से पहले रोगियों में रक्त लिपिड स्पेक्ट्रम के प्रारंभिक संकेतक सामान्य थे। 12 महीनों के बाद, एचडीएल के स्तर में वृद्धि की प्रवृत्ति देखी गई, जिसमें एथेरोजेनिक क्षमता होती है, और एलडीएल में कमी होती है, जिसमें एथेरोजेनिक क्षमता होती है।

अध्ययनों से यह भी पता चला कि ऐसा नहीं था नकारात्मक गतिशीलतारक्त जमावट प्रणाली में परिवर्तन।

कॉम्प्लेक्स का सबसे अधिक उपयोग करते समय गर्भाशय ग्रीवा की स्थिति का अध्ययन जानकारीपूर्ण तरीकेअध्ययनों से कोई रोगात्मक परिवर्तन सामने नहीं आया।

इस प्रकार, अध्ययन के नतीजे बताते हैं कि आधुनिक माइक्रोडोज़्ड सीओसी नोविनेट अत्यधिक प्रभावी है। गर्भनिरोधक, प्रीमेनोपॉज़ल उम्र की महिलाओं द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है, रक्तचाप, शरीर के वजन, रक्त लिपिड स्पेक्ट्रम और हेमोस्टेसिस पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है, और इसे प्राप्त करने की भी अनुमति देता है उपचारात्मक प्रभावप्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम वाले रोगियों और शरीर में उम्र से संबंधित (हार्मोनल) परिवर्तनों के कारण भावनात्मक परेशानी का अनुभव करने वाली महिलाओं में।

पत्रिका "द अटेंडिंग डॉक्टर" की सामग्री के आधार पर

नोविनेट (एथिनिलेस्ट्रैडिओल + डिसोगेस्ट्रेल) - हंगेरियन से एक संयुक्त टैबलेट गर्भनिरोधक दवा निर्माता कंपनीगेदोन रिक्टर। आंकड़ों के मुताबिक करीब 40 फीसदी महिलाएं इसका इस्तेमाल नहीं करतीं औषधीय एजेंटगर्भनिरोधक. इस बीच, भ्रूणविज्ञान के दृष्टिकोण से, मानव जीवन एक महिला और एक पुरुष की यौन कोशिकाओं के संलयन से शुरू होता है, जिसके परिणामस्वरूप एक नाभिक बनता है जिसमें एक अद्वितीय आनुवंशिक सामग्री होती है। और ये नया मानव शरीरआनुवंशिक रूप से इसे किसी भी तरह से शरीर का पराया (अर्थात् मातृ) अंग नहीं माना जा सकता। इस प्रकार, गर्भपात को एक नए जैविक व्यक्ति के जीवन से जानबूझकर वंचित करना माना जाना चाहिए। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग दशकों से किया जा रहा है। पहली दो पीढ़ियों के प्रोजेस्टोजेन में क्रिया की चयनात्मकता का उचित स्तर नहीं होता है। इसके अलावा, उनमें कई अवांछनीय दुष्प्रभाव भी शामिल हैं। धमनी उच्च रक्तचाप, लिपिड प्रोफ़ाइल में गिरावट और इंसुलिन प्रतिरोध। डिसोगेस्ट्रेल के उपरोक्त नुकसान नहीं हैं। यह पदार्थ नोविनेट दवा के घटकों में से एक है। तैयारी में एस्ट्रोजेनिक घटक एथिनिल एस्ट्राडियोल है। डिसोगेस्ट्रेल तीसरी पीढ़ी का प्रोजेस्टोजन है। इसकी उच्च (80% से अधिक जैवउपलब्धता) है। यह एक सक्रिय व्युत्पन्न - 3-केटोडेसोगेस्ट्रेल के गठन के साथ यकृत में चयापचय परिवर्तनों से गुजरता है। सबसे बड़ी डिग्रीडेसोगेस्ट्रेल प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स के प्रति चयनात्मकता प्रदर्शित करता है, जो इसके शक्तिशाली प्रोजेस्टोजेनिक प्रभाव को निर्धारित करता है।

साथ ही, इसका एंड्रोजेनिक और एस्ट्रोजेनिक प्रभाव व्यावहारिक रूप से प्रकट नहीं होता है। वर्तमान में ज्ञात सभी प्रोजेस्टोजेन में से डिसोगेस्ट्रेल में कार्रवाई का चयनात्मकता सूचकांक सबसे अधिक है। नोविन में सुधार होता है वसा प्रालेख: रक्त में "अच्छे" कोलेस्ट्रॉल - लिपोप्रोटीन के स्तर को बढ़ाता है उच्च घनत्वकम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन के स्तर को प्रभावित किए बिना। नोविनेट का उपयोग करते समय, मासिक धर्म के दौरान रक्त की हानि काफी कम हो जाती है, त्वचा की स्थिति में सुधार होता है, खासकर मुँहासे की उपस्थिति में। गर्भनिरोधक के रूप में नोविनेट की प्रभावशीलता अंडाशय के काम को दबाने की क्षमता से जुड़ी है, जिसमें रोम के गठन को रोकना भी शामिल है। इस दृष्टिकोण से, नोविनेट सर्वोत्तम गर्भ निरोधकों में से एक है। इस गर्भनिरोधक को लेने पर दुष्प्रभाव की घटना अपेक्षाकृत कम होती है। ऐसा, एक नियम के रूप में, फार्माकोथेरेपी के पहले तीन महीनों के दौरान होता है, जब शरीर नई परिस्थितियों में काम करने के लिए अनुकूल हो जाता है। जिसमें दुष्प्रभावरोगी के स्वास्थ्य और कल्याण के लिए कोई खतरा पैदा न करें और गर्भनिरोधक फार्माकोथेरेपी के चौथे चक्र को लगभग पूरी तरह से पार कर लें। टैबलेटयुक्त गर्भ निरोधकों का एक दुष्प्रभाव - शरीर के वजन में वृद्धि - नोविनेट के मामले में बहुत कम बार प्रकट होता है। परिधीय क्षेत्र में हेमोडायनामिक्स पर दवा का बहुत कम प्रभाव पड़ता है संवहनी बिस्तर, जिसके संबंध में इसका रक्तचाप के स्तर पर कोई स्पष्ट प्रभाव नहीं पड़ता है।

औषध

एक मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक जिसमें एस्ट्रोजन (एथिनिल एस्ट्राडियोल) और प्रोजेस्टोजन (डेसोगेस्ट्रेल) का संयोजन होता है। मुख्य गर्भनिरोधक क्रिया गोनैडोट्रोपिन का निषेध और ओव्यूलेशन का दमन है। इसके अलावा, ग्रीवा द्रव की चिपचिपाहट बढ़ने से, ग्रीवा नहर के माध्यम से शुक्राणु की गति धीमी हो जाती है, और एंडोमेट्रियम की स्थिति में बदलाव एक निषेचित अंडे के आरोपण को रोकता है।

एथिनाइलेस्ट्रैडिओल कूपिक हार्मोन एस्ट्राडियोल का एक सिंथेटिक एनालॉग है।

डेसोगेस्ट्रेल में अंतर्जात प्रोजेस्टेरोन, कमजोर एंड्रोजेनिक और एनाबॉलिक गतिविधि के समान एक स्पष्ट जेस्टेजेनिक और एंटीएस्ट्रोजेनिक प्रभाव होता है।

दवा का लिपिड चयापचय पर लाभकारी प्रभाव पड़ता है: यह एलडीएल की सामग्री को प्रभावित किए बिना, प्लाज्मा में एचडीएल की सामग्री को बढ़ाता है।

दवा लेते समय, मासिक धर्म के रक्त की हानि काफी कम हो जाती है (प्रारंभिक मेनोरेजिया के साथ), मासिक धर्म चक्र सामान्य हो जाता है, और त्वचा पर लाभकारी प्रभाव देखा जाता है, खासकर मुँहासे वल्गरिस की उपस्थिति में।

फार्माकोकाइनेटिक्स

desogestrel

चूषण

डिसोगेस्ट्रेल तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है और 3-कीटो-डिसोगेस्ट्रेल में चयापचय होता है, जो डिसोगेस्ट्रेल का जैविक रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट है।

सी अधिकतम 1.5 घंटे के बाद पहुंच जाता है और 2 एनजी/एमएल है। जैवउपलब्धता - 62-81%।

वितरण

3-कीटो-डेसोगेस्ट्रेल प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन और सेक्स हार्मोन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (एसएचबीजी)।

वी डी 1.5 एल/किग्रा है। सी एसएस मासिक धर्म चक्र के दूसरे भाग में स्थापित होता है, जब 3-कीटो-डिसोगेस्ट्रेल का स्तर 2-3 गुना बढ़ जाता है।

उपापचय

3-कीटो-डेसोगेस्ट्रेल (जो लीवर और आंतों की दीवार में बनता है) के अलावा, अन्य मेटाबोलाइट्स बनते हैं: 3α-OH-डेसोगेस्ट्रेल, 3β-OH-डेसोगेस्ट्रेल, 3α-OH-5α-H-डेसोगेस्ट्रेल (पहले चरण के मेटाबोलाइट्स)। ये मेटाबोलाइट्स नहीं करते हैं औषधीय गतिविधिऔर आंशिक रूप से, संयुग्मन (चयापचय का दूसरा चरण) द्वारा, वे ध्रुवीय मेटाबोलाइट्स - सल्फेट्स और ग्लुकुरोनेट्स में परिवर्तित हो जाते हैं। रक्त प्लाज्मा से निकासी शरीर के वजन का लगभग 2 मिली/मिनट/किग्रा है।

प्रजनन

टी 1/2 30 घंटे है। मेटाबोलाइट्स मूत्र और मल में उत्सर्जित होते हैं (4:6 के अनुपात में)।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

चूषण

एथिनाइलेस्ट्रैडिओल जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित होता है। दवा लेने के 1-2 घंटे बाद सी अधिकतम पहुंच जाता है और 80 पीजी/एमएल होता है। प्रीसिस्टमिक संयुग्मन और यकृत के माध्यम से "पहले पास" के प्रभाव के कारण दवा की जैव उपलब्धता लगभग 60% है।

वितरण

एथिनाइलेस्ट्रैडिओल पूरी तरह से प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन से।

वीडी 5 लीटर/किग्रा है। सी एसएस प्रशासन के 3-4 दिनों के बाद स्थापित हो जाता है, जबकि सीरम में एथिनाइलेस्ट्रैडिओल का स्तर दवा की एक खुराक के बाद की तुलना में 30-40% अधिक होता है।

उपापचय

एथिनाइलेस्ट्रैडिओल का प्रीसिस्टमिक संयुग्मन महत्वपूर्ण है। आंतों की दीवार (चयापचय का पहला चरण) को दरकिनार करते हुए, यह यकृत (चयापचय का दूसरा चरण) में संयुग्मन से गुजरता है। एथिनाइलेस्ट्रैडिओल और चयापचय के पहले चरण के इसके संयुग्म (सल्फेट्स और ग्लुकुरोनाइड्स) पित्त में उत्सर्जित होते हैं और एंटरोहेपेटिक परिसंचरण में प्रवेश करते हैं। रक्त प्लाज्मा से निकासी शरीर के वजन का लगभग 5 मिली/मिनट/किग्रा है।

प्रजनन

टी1/2 एथिनिलएस्ट्राडिओल का औसत लगभग 24 घंटे है। लगभग 40% मूत्र में और लगभग 60% मल में उत्सर्जित होता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

हल्के पीले रंग की फिल्म-लेपित गोलियाँ, गोल, उभयलिंगी, एक तरफ "P9" और दूसरी तरफ "RG" अंकित।

सहायक पदार्थ: क्विनोलिन पीला डाई (ई104), α-टोकोफ़ेरॉल, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, स्टीयरिक एसिड, पोविडोन, आलू स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट।

मिश्रण फिल्म खोल: प्रोपलीन ग्लाइकोल, मैक्रोगोल 6000, हाइपोमेलोज़।

21 पीसी। - छाले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
21 पीसी। - छाले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।

मात्रा बनाने की विधि

दवा अंदर निर्धारित है।

मासिक धर्म चक्र के पहले दिन से गोलियाँ लेना शुरू कर दिया जाता है। यदि संभव हो तो दिन के एक ही समय पर, 21 दिनों के लिए प्रति दिन 1 गोली निर्धारित करें। पैकेज से आखिरी गोली लेने के बाद, 7 दिन का ब्रेक लिया जाता है, जिसके दौरान दवा बंद करने के कारण मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव होता है। 7 दिन के ब्रेक के अगले दिन (पहली गोली लेने के 4 सप्ताह बाद, सप्ताह के उसी दिन), दवा अगले पैकेज से फिर से शुरू की जाती है, जिसमें 21 गोलियाँ भी होती हैं, भले ही रक्तस्राव बंद न हुआ हो। गोलियाँ लेने की यह योजना तब तक अपनाई जाती है जब तक गर्भनिरोधक की आवश्यकता होती है। प्रवेश के नियमों के अधीन, गर्भनिरोधक प्रभाव 7 दिन के ब्रेक की अवधि तक बना रहता है।

दवा की पहली खुराक

पहली गोली मासिक धर्म चक्र के पहले दिन से लेनी चाहिए। इस मामले में, आपको गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की आवश्यकता नहीं है। आप मासिक धर्म के 2-5वें दिन से गोलियां लेना शुरू कर सकती हैं, लेकिन इस मामले में, दवा के उपयोग के पहले चक्र में, गोलियां लेने के पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

यदि मासिक धर्म शुरू हुए 5 दिन से अधिक समय बीत चुका है, तो आपको अगले मासिक धर्म तक दवा लेने की शुरुआत को स्थगित कर देना चाहिए।

बच्चे के जन्म के बाद दवा लेना

जो महिलाएं स्तनपान नहीं करा रही हैं, वे अपने डॉक्टर से परामर्श करने के बाद, बच्चे को जन्म देने के 21 दिन से पहले गोलियां लेना शुरू कर सकती हैं। ऐसे में गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों का इस्तेमाल करने की कोई जरूरत नहीं है। यदि बच्चे के जन्म के बाद पहले से ही यौन संपर्क था, तो गोलियां लेना पहले मासिक धर्म तक स्थगित कर दिया जाना चाहिए। यदि जन्म के 21 दिन बाद दवा लेने का निर्णय लिया जाता है, तो पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है।

गर्भपात के बाद दवा लेना

गर्भपात के बाद, मतभेदों की अनुपस्थिति में, ऑपरेशन के बाद पहले दिन से ही गोलियाँ लेना शुरू कर देना चाहिए, और इस मामले में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

किसी अन्य मौखिक गर्भनिरोधक से स्विच करना

21-दिवसीय आहार के अनुसार, 30 एमसीजी एथिनाइलेस्ट्रैडिओल युक्त एक अन्य हार्मोनल मौखिक गर्भनिरोधक का उपयोग करने के बाद, पहली नोविनेट टैबलेट को पिछली दवा का कोर्स पूरा करने के अगले दिन लेने की सलाह दी जाती है। 7 दिनों का ब्रेक झेलने या मासिक धर्म की शुरुआत की प्रतीक्षा करने की आवश्यकता नहीं है। गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

28 गोलियों वाली तैयारी से स्विच करते समय, पैकेज में गोलियाँ समाप्त होने के अगले दिन, आपको नोविनेट® का एक नया पैकेज शुरू करना चाहिए।

प्रोजेस्टोजन-केवल मौखिक हार्मोनल तैयारियों ("मिनी-पिल") का उपयोग करने के बाद नोविनेट पर स्विच करना

नोविनेट® की पहली गोली चक्र के पहले दिन लेनी चाहिए। गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

यदि "मिनी-पिल" लेने पर मासिक धर्म नहीं होता है, तो गर्भावस्था के बहिष्कार के बाद, आप चक्र के किसी भी दिन नोविनेट लेना शुरू कर सकते हैं, लेकिन इस मामले में, पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का इस्तेमाल किया जाना चाहिए (शुक्राणुनाशक जेल, कंडोम के साथ गर्भाशय ग्रीवा टोपी का उपयोग, या संभोग से परहेज)। इन मामलों में कैलेंडर पद्धति का उपयोग अनुशंसित नहीं है।

मासिक धर्म चक्र का स्थगन

यदि मासिक धर्म में देरी करने की आवश्यकता है, तो सामान्य योजना के अनुसार, 7 दिनों के ब्रेक के बिना, नए पैकेज से गोलियां लेना जारी रखना आवश्यक है। मासिक धर्म में देरी के साथ, ब्रेकथ्रू या स्पॉटिंग ब्लीडिंग हो सकती है, लेकिन इससे दवा का गर्भनिरोधक प्रभाव कम नहीं होता है। नोविनेट का नियमित सेवन सामान्य 7 दिनों के ब्रेक के बाद बहाल किया जा सकता है।

छूटी हुई गोलियाँ

यदि कोई महिला समय पर गोली लेना भूल गई है, और गोली लेने के बाद 12 घंटे से अधिक समय नहीं बीता है, तो आपको भूली हुई गोली लेनी होगी, और फिर इसे सामान्य समय पर लेना जारी रखना होगा। यदि गोलियाँ लेने के बीच 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है - इसे छूटी हुई गोली माना जाता है, इस चक्र में गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता की गारंटी नहीं है और गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

यदि आप चक्र के पहले या दूसरे सप्ताह में एक गोली छोड़ देते हैं, तो आपको 2 गोलियाँ लेनी होंगी। अगले दिन और फिर चक्र के अंत तक गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करके नियमित सेवन जारी रखें।

यदि आप चक्र के तीसरे सप्ताह में एक गोली लेना भूल जाते हैं, तो आपको भूली हुई गोली लेनी चाहिए, इसे नियमित रूप से लेना जारी रखें और 7 दिन का ब्रेक न लें। यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि एस्ट्रोजेन की न्यूनतम खुराक के कारण, गोली छूटने पर ओव्यूलेशन और/या रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है, और इसलिए गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

उल्टी/दस्त

यदि दवा लेने के बाद उल्टी या दस्त हो तो दवा का अवशोषण ख़राब हो सकता है। यदि लक्षण 12 घंटों के भीतर बंद हो जाते हैं, तो आपको इसके अतिरिक्त एक और टैबलेट लेने की आवश्यकता है। उसके बाद, आपको सामान्य तरीके से गोलियाँ लेना जारी रखना चाहिए। यदि उल्टी या दस्त 12 घंटे से अधिक समय तक जारी रहता है, तो उल्टी या दस्त के दौरान और अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: मतली, उल्टी, लड़कियों में - योनि से खूनी निर्वहन।

उपचार: उच्च खुराक में दवा लेने के बाद पहले 2-3 घंटों में, गैस्ट्रिक पानी से धोने की सलाह दी जाती है। कोई विशिष्ट मारक नहीं है, उपचार रोगसूचक है।

इंटरैक्शन

ऐसी दवाएं जो लिवर एंजाइमों को प्रेरित करती हैं, जैसे हाइडेंटोइन, बार्बिट्यूरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन, रिफैम्पिसिन, ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, ग्रिसोफुलविन, सेंट जॉन वॉर्ट, मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को कम करती हैं और रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाती हैं। प्रेरण का अधिकतम स्तर आमतौर पर 2-3 सप्ताह से पहले नहीं पहुंचता है, लेकिन दवा बंद करने के बाद 4 सप्ताह तक रह सकता है।

एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन नोविनेट की प्रभावशीलता को कम करते हैं (बातचीत का तंत्र स्थापित नहीं किया गया है)। यदि सह-प्रशासन आवश्यक है, तो उपचार के दौरान और दवा बंद करने के बाद 7 दिनों तक (रिफैम्पिसिन के लिए - 28 दिनों के भीतर) गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

मौखिक गर्भनिरोधक कार्बोहाइड्रेट सहनशीलता को कम कर सकते हैं, इंसुलिन या मौखिक एंटीडायबिटिक एजेंटों की आवश्यकता को बढ़ा सकते हैं।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट्स के लिए दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है

हृदय प्रणाली की ओर से: धमनी उच्च रक्तचाप; शायद ही कभी - धमनी और शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म (मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक, निचले छोरों की गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता सहित); बहुत कम ही - यकृत, मेसेन्टेरिक, वृक्क, रेटिना धमनियों और नसों की धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म।

इंद्रियों से: ओटोस्क्लेरोसिस के कारण श्रवण हानि।

अन्य: हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, पोर्फिरीया; शायद ही कभी - प्रतिक्रियाशील प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस का तेज होना; बहुत कम ही - सिडेनहैम कोरिया (दवा बंद करने के बाद गायब हो जाना)।

अन्य दुष्प्रभाव अधिक सामान्य लेकिन कम गंभीर हैं। लाभ/जोखिम अनुपात के आधार पर, डॉक्टर से परामर्श के बाद दवा के उपयोग को जारी रखने की उपयुक्तता व्यक्तिगत रूप से तय की जाती है।

प्रजनन प्रणाली की ओर से: योनि से चक्रीय रक्तस्राव / खूनी निर्वहन, दवा बंद करने के बाद अमेनोरिया, योनि बलगम की स्थिति में परिवर्तन, योनि में सूजन प्रक्रियाओं का विकास, कैंडिडिआसिस, तनाव, दर्द, स्तन ग्रंथियों का बढ़ना, गैलेक्टोरिआ।

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, पीलिया की घटना या तीव्रता और/या कोलेस्टेसिस, कोलेलिथियसिस से जुड़ी खुजली।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: एरिथेमा नोडोसम, एरिथेमा एक्सयूडेटिव, दाने, क्लोस्मा।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द, माइग्रेन, मूड अस्थिरता, अवसाद।

दृष्टि के अंग की ओर से: कॉर्निया की संवेदनशीलता में वृद्धि (कॉन्टैक्ट लेंस पहनते समय)।

चयापचय की ओर से: शरीर में द्रव प्रतिधारण, शरीर के वजन में परिवर्तन (वृद्धि), कार्बोहाइड्रेट के प्रति सहनशीलता में कमी।

अन्य: एलर्जी प्रतिक्रियाएं.

संकेत

गर्भनिरोधक.

मतभेद

• शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए गंभीर और/या एकाधिक जोखिम कारकों की उपस्थिति (रक्तचाप ≥ 160/100 मिमी एचजी के साथ गंभीर या मध्यम धमनी उच्च रक्तचाप सहित);
• इतिहास में घनास्त्रता के अग्रदूतों की उपस्थिति या संकेत (क्षणिक इस्केमिक हमले, एनजाइना पेक्टोरिस सहित);
• फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों सहित माइग्रेन। इतिहास में;
• वर्तमान में या इतिहास में शिरापरक या धमनी घनास्त्रता / थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक, निचले पैर की गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता सहित);
• इतिहास में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की उपस्थिति;
• मधुमेह मेलेटस (एंजियोपैथी के साथ);
• अग्नाशयशोथ (इतिहास सहित), गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के साथ;
• डिस्लिपिडेमिया;
• गंभीर जिगर की बीमारी, कोलेस्टेटिक पीलिया (गर्भावस्था के दौरान सहित), हेपेटाइटिस, सहित। इतिहास में (कार्यात्मक और प्रयोगशाला मापदंडों के सामान्य होने से पहले और उनके सामान्य होने के 3 महीने के भीतर);
• जीसीएस लेते समय पीलिया;
• वर्तमान में या इतिहास में कोलेलिथियसिस;
• गिल्बर्ट सिंड्रोम, डबिन-जॉनसन सिंड्रोम, रोटर सिंड्रोम;
• यकृत ट्यूमर (इतिहास सहित);
• गंभीर खुजली, ओटोस्क्लेरोसिस या पिछली गर्भावस्था के दौरान इसकी प्रगति या कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स लेना;
• जननांग अंगों और स्तन ग्रंथियों के हार्मोन-निर्भर घातक नवोप्लाज्म (यदि वे संदिग्ध हैं सहित);
• अज्ञात एटियलजि का योनि से रक्तस्राव;
• 35 वर्ष से अधिक उम्र में धूम्रपान (प्रति दिन 15 से अधिक सिगरेट);
• गर्भावस्था या इसका संदेह;
• स्तनपान की अवधि;
• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

दवा को उन स्थितियों में सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए जो शिरापरक या धमनी घनास्त्रता / थ्रोम्बोम्बोलिज्म के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं: 35 वर्ष से अधिक आयु, धूम्रपान, पारिवारिक इतिहास, मोटापा (30 किग्रा / मी 2 से अधिक शरीर द्रव्यमान सूचकांक), डिस्लिपोप्रोटीनीमिया, धमनी उच्च रक्तचाप, माइग्रेन, मिर्गी, वाल्वुलर हृदय रोग, आलिंद फिब्रिलेशन, लंबे समय तक स्थिरीकरण, व्यापक सर्जरी, निचले छोरों पर सर्जिकल हस्तक्षेप, गंभीर आघात, वैरिकाज़ नसें और सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, प्रसवोत्तर अवधि, गंभीर अवसाद (इतिहास सहित), जैव रासायनिक मापदंडों में परिवर्तन (सक्रिय प्रोटीन सी प्रतिरोध, हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी या एस की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी, जिसमें कार्डियोलिपिन, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट के एंटीबॉडी शामिल हैं), मधुमेह मेलेटस, सीधी संवहनी विकार, एसएलई, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, सिकल सेल एनीमिया, हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (पारिवारिक इतिहास सहित), तीव्र और जीर्ण जिगर की बीमारी.

अनुप्रयोग सुविधाएँ

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान (स्तनपान) के दौरान नोविनेट® का उपयोग वर्जित है।

यकृत समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

गंभीर यकृत रोग, कोलेस्टेटिक पीलिया (गर्भावस्था के दौरान सहित), हेपेटाइटिस, सहित में गर्भनिरोधक। इतिहास में (कार्यात्मक और प्रयोगशाला मापदंडों के सामान्य होने से पहले और उनके सामान्य होने के 3 महीने के भीतर)। तीव्र अवस्था में दवा का प्रयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए पुराने रोगोंजिगर।

गुर्दे की कार्यप्रणाली के उल्लंघन के लिए आवेदन

सावधानी के साथ और उपयोग के लाभों और जोखिमों के गहन मूल्यांकन के बाद ही, गुर्दे की विफलता (इतिहास सहित) के लिए दवा निर्धारित की जानी चाहिए।

विशेष निर्देश

दवा का उपयोग शुरू करने से पहले, एक सामान्य चिकित्सा (विस्तृत पारिवारिक और व्यक्तिगत इतिहास, रक्तचाप का माप, प्रयोगशाला परीक्षण) और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा (स्तन ग्रंथियों, श्रोणि अंगों की जांच, गर्भाशय ग्रीवा स्मीयर के साइटोलॉजिकल विश्लेषण सहित) करना आवश्यक है। दवा लेने की अवधि के दौरान एक समान परीक्षा हर 6 महीने में नियमित रूप से की जाती है।

दवा एक विश्वसनीय गर्भनिरोधक है: पर्ल इंडेक्स (1 वर्ष के लिए 100 महिलाओं में गर्भनिरोधक विधि के उपयोग के दौरान हुई गर्भधारण की संख्या का एक संकेतक), जब सही ढंग से उपयोग किया जाता है, तो लगभग 0.05 होता है।

प्रत्येक मामले में, हार्मोनल गर्भ निरोधकों को निर्धारित करने से पहले, उनके उपयोग के लाभों या संभावित नकारात्मक प्रभावों का व्यक्तिगत रूप से मूल्यांकन किया जाता है। इस मुद्दे पर रोगी के साथ चर्चा की जानी चाहिए, जो आवश्यक जानकारी प्राप्त करने के बाद, हार्मोनल या गर्भनिरोधक के किसी अन्य तरीके को प्राथमिकता देने पर अंतिम निर्णय लेगा।

महिलाओं के स्वास्थ्य की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। यदि दवा लेते समय निम्नलिखित में से कोई भी स्थिति/बीमारी दिखाई देती है या बिगड़ जाती है, तो आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए और गर्भनिरोधक की किसी अन्य, गैर-हार्मोनल विधि पर स्विच करना चाहिए:

• हेमोस्टेसिस प्रणाली के रोग;
• हृदय, गुर्दे की विफलता के विकास की संभावना वाली स्थितियाँ/बीमारियाँ;
• मिर्गी;
• माइग्रेन;
• एस्ट्रोजेन-निर्भर ट्यूमर या एस्ट्रोजन-निर्भर स्त्रीरोग संबंधी रोग विकसित होने का जोखिम;
• मधुमेह मेलेटस, संवहनी विकारों से जटिल नहीं;
• गंभीर अवसाद (यदि अवसाद ख़राब ट्रिप्टोफैन चयापचय से जुड़ा है, तो सुधार के लिए विटामिन बी 6 का उपयोग किया जा सकता है);
• सिकल सेल एनीमिया, टी.के. कुछ मामलों में (उदाहरण के लिए, संक्रमण, हाइपोक्सिया), इस विकृति में एस्ट्रोजन युक्त दवाएं थ्रोम्बोम्बोलिज़्म को भड़का सकती हैं;
• यकृत समारोह का आकलन करने के लिए प्रयोगशाला परीक्षणों में असामान्यताओं की उपस्थिति।

थ्रोम्बोम्बोलिक रोग

महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि मौखिक हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने और धमनी और शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों (मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक, निचले छोरों की गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता सहित) के विकास के बढ़ते जोखिम के बीच एक संबंध है। शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग का बढ़ा हुआ जोखिम सिद्ध हो चुका है, लेकिन यह गर्भावस्था के दौरान (प्रति 100,000 गर्भधारण में 60 मामले) की तुलना में काफी कम है। मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय, यकृत, मेसेन्टेरिक, वृक्क या रेटिना वाहिकाओं की धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म बहुत कम देखा जाता है।

धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है:

• उम्र के साथ;
• धूम्रपान करते समय (भारी धूम्रपान और 35 वर्ष से अधिक उम्र जोखिम कारक हैं);
• यदि थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों का पारिवारिक इतिहास है (उदाहरण के लिए, माता-पिता, भाई या बहन में)। यदि आनुवंशिक प्रवृत्ति का संदेह है, तो दवा का उपयोग करने से पहले किसी विशेषज्ञ से परामर्श करना आवश्यक है;
• मोटापे के साथ (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा / मी 2 से अधिक);
• डिस्लिपोप्रोटीनेमिया के साथ;
• धमनी उच्च रक्तचाप के साथ;
• हेमोडायनामिक विकारों से जटिल हृदय वाल्व के रोगों में;
• आलिंद फिब्रिलेशन के साथ;
• संवहनी घावों से जटिल मधुमेह मेलेटस के साथ;
• लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ, बड़ी सर्जरी के बाद, निचले छोरों पर सर्जरी के बाद, गंभीर चोट के बाद।

इन मामलों में, दवा को अस्थायी रूप से बंद करने की उम्मीद की जाती है (सर्जरी से 4 सप्ताह पहले नहीं, और रीमोबिलाइजेशन के 2 सप्ताह से पहले फिर से शुरू नहीं)।

प्रसव के बाद महिलाओं में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग का खतरा बढ़ जाता है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि मधुमेह मेलेटस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, सिकल सेल एनीमिया शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि सक्रिय प्रोटीन सी का प्रतिरोध, हाइपरहोमोसिस्टीनेमिया, प्रोटीन सी और एस की कमी, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी की उपस्थिति से धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

दवा लेने के लाभ/जोखिम अनुपात का आकलन करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि इस स्थिति का लक्षित उपचार थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के जोखिम को कम करता है। थ्रोम्बोएम्बोलिज्म के लक्षण हैं:

• अचानक सीने में दर्द जो बाईं बांह तक फैल गया;
• सांस की अचानक कमी;
• कोई भी असामान्य रूप से गंभीर सिरदर्द जो लंबे समय तक रहता है या पहली बार दिखाई देता है, खासकर जब दृष्टि की अचानक पूर्ण या आंशिक हानि या डिप्लोपिया, वाचाघात, चक्कर आना, पतन, फोकल मिर्गी, कमजोरी या शरीर के एक तरफ की गंभीर सुन्नता, आंदोलन संबंधी विकार, बछड़े की मांसपेशियों में गंभीर एकतरफा दर्द, तीव्र पेट।

ट्यूमर रोग

कुछ अध्ययनों से पता चला है कि लंबे समय तक हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में सर्वाइकल कैंसर की घटनाओं में वृद्धि हुई है, लेकिन अध्ययन के परिणाम परस्पर विरोधी हैं। यौन व्यवहार, मानव पेपिलोमावायरस संक्रमण और अन्य कारक गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के विकास में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं।

54 महामारी विज्ञान अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण से पता चला है कि मौखिक हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के खतरे में सापेक्ष वृद्धि हुई है, लेकिन स्तन कैंसर का अधिक पता लगाना अधिक नियमित चिकित्सा परीक्षाओं से जुड़ा हो सकता है। 40 से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, चाहे वे हार्मोनल जन्म नियंत्रण ले रही हों या नहीं, और उम्र के साथ बढ़ता जाता है। गोलियाँ लेना कई जोखिम कारकों में से एक माना जा सकता है। हालाँकि, महिलाओं को लाभ-जोखिम मूल्यांकन (डिम्बग्रंथि और एंडोमेट्रियल कैंसर से सुरक्षा) के आधार पर स्तन कैंसर के विकास के संभावित जोखिम की सलाह दी जानी चाहिए।

लंबे समय तक हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में सौम्य या घातक यकृत ट्यूमर के विकास की कुछ रिपोर्टें हैं। पेट दर्द के विभेदक निदान मूल्यांकन में इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए, जो यकृत के आकार में वृद्धि या इंट्रापेरिटोनियल रक्तस्राव से जुड़ा हो सकता है।

क्लोस्मा उन महिलाओं में विकसित हो सकता है जिनमें गर्भावस्था के दौरान इस बीमारी का इतिहास रहा हो। जिन महिलाओं में क्लोस्मा विकसित होने का खतरा है, उन्हें नोविनेट लेते समय सूरज की रोशनी या पराबैंगनी विकिरण के संपर्क से बचना चाहिए।

क्षमता

निम्नलिखित मामलों में दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है: छूटी हुई गोलियाँ, उल्टी और दस्त, साथ ही अन्य दवाओं का उपयोग जो जन्म नियंत्रण गोलियों की प्रभावशीलता को कम करता है।

यदि रोगी एक साथ अन्य दवा ले रहा है जो जन्म नियंत्रण गोलियों की प्रभावशीलता को कम कर सकता है, तो गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए।

दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है यदि, उनके उपयोग के कई महीनों के बाद, अनियमित, धब्बेदार या ब्रेकथ्रू रक्तस्राव दिखाई देता है, ऐसे मामलों में सलाह दी जाती है कि जब तक वे अगले पैकेज में समाप्त न हो जाएं तब तक गोलियां लेना जारी रखें। यदि दूसरे चक्र के अंत में, मासिक धर्म में रक्तस्राव शुरू नहीं होता है या एसाइक्लिक स्पॉटिंग बंद नहीं होती है, तो गोलियाँ लेना बंद कर दें और गर्भावस्था से इनकार करने के बाद ही इसे फिर से शुरू करें।

प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन

मौखिक गर्भनिरोधक गोलियों के प्रभाव में - एस्ट्रोजन घटक के कारण - कुछ प्रयोगशाला मापदंडों (यकृत, गुर्दे, अधिवृक्क ग्रंथियों, थायरॉयड ग्रंथि, हेमोस्टेसिस संकेतक, लिपोप्रोटीन के स्तर और परिवहन प्रोटीन के कार्यात्मक पैरामीटर) का स्तर बदल सकता है।

अतिरिक्त जानकारी

तीव्र वायरल हेपेटाइटिस से पीड़ित होने के बाद, दवा को यकृत समारोह के सामान्य होने के बाद (6 महीने से पहले नहीं) लिया जाना चाहिए।

दस्त या आंतों के विकारों, उल्टी के साथ, गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो सकता है। दवा लेना बंद किए बिना, गर्भनिरोधक के अतिरिक्त गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है।

जो महिलाएं धूम्रपान करती हैं उनमें गंभीर परिणामों (मायोकार्डियल इंफार्क्शन, स्ट्रोक) के साथ संवहनी रोग विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। जोखिम उम्र पर निर्भर करता है (विशेषकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में) और सिगरेट पीने की संख्या पर।

एक महिला को चेतावनी दी जानी चाहिए कि दवा एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करती है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

मशीनरी चलाने और संचालित करने की क्षमता पर नोविनेटा के प्रभाव का अध्ययन करने के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है।

मौखिक प्रशासन के लिए मोनोफैसिक हार्मोनल गर्भनिरोधक दवा।
तैयारी: NOVINET®

दवा का सक्रिय पदार्थ: डिसोगेस्ट्रेल, एथिनाइलेस्ट्रैडिओल
एटीएक्स एन्कोडिंग: G03AA09
सीएफजी: मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक
पंजीकरण संख्या: पी नंबर 014994/01-2003
पंजीकरण की तिथि: 23.05.03
रजि. का स्वामी. श्रेय: गेडियन रिक्टर लिमिटेड (हंगरी)

हल्के पीले, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित, डिस्क के आकार की गोलियाँ, एक तरफ "पी9" और दूसरी तरफ "आरजी" अंकित।
1 टैब.
एथीनील एस्ट्रॉडिऑल
20 एमसीजी
desogestrel
150 एमसीजी

सहायक पदार्थ: क्विनोलिन पीला (ई104), -टोकोफ़ेरॉल, मैग्नीशियम स्टीयरेट, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, स्टीयरिक एसिड, पोविडोन, आलू स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट।

शैल संरचना: प्रोपलीन ग्लाइकोल, मैक्रोगोल 6000, हाइपोमेलोज़।

21 पीसी। - छाले (1) - गत्ते के डिब्बे।
21 पीसी। - छाले (3) - गत्ते के डिब्बे।

दवा का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर अनुमोदित निर्देशों पर आधारित है।

औषधीय कार्रवाई नोविनेट

एक मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक जिसमें एस्ट्रोजन (एथिनिल एस्ट्राडियोल) और प्रोजेस्टोजन (डेसोगेस्ट्रेल) का संयोजन होता है। गोनैडोट्रोपिक हार्मोन के पिट्यूटरी स्राव को रोकता है। गर्भनिरोधक प्रभाव हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि प्रणाली पर प्रभाव के कारण होता है।

डिसोगेस्ट्रेल एक सिंथेटिक प्रोजेस्टोजन है, जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह पिट्यूटरी ग्रंथि में एलएच और एफएसएच के संश्लेषण को रोकता है और, कूप की परिपक्वता को रोककर, ओव्यूलेशन को प्रभावी ढंग से रोकता है। इसमें एंटीएस्ट्रोजेनिक, कमजोर एंड्रोजेनिक (एनाबॉलिक) क्रिया होती है, इसका कोई एस्ट्रोजेनिक प्रभाव नहीं होता है।

एथिनाइलेस्ट्रैडिओल कूपिक हार्मोन एस्ट्राडियोल का एक सिंथेटिक एनालॉग है, जो हार्मोन के साथ मिलकर शामिल होता है पीत - पिण्डमासिक धर्म चक्र के निर्माण में. निषेचन में सक्षम अंडे की परिपक्वता को रोकता है।

गर्भनिरोधक प्रभाव, एक ओर, ब्लास्टोसाइट के लिए एंडोमेट्रियम की संवेदनशीलता में कमी के कारण होता है, दूसरी ओर, गर्भाशय ग्रीवा में बलगम की चिपचिपाहट में वृद्धि, जो शुक्राणु की प्रगति को रोकता है।

दवा का लिपिड चयापचय पर लाभकारी प्रभाव पड़ता है: यह एलडीएल की सामग्री को प्रभावित किए बिना, प्लाज्मा में एचडीएल की सामग्री को बढ़ाता है।

दवा लेने पर मासिक धर्म में रक्त की हानि काफी कम हो जाती है। दवा का नियमित सेवन मासिक धर्म चक्र को सामान्य करता है, कैंसर सहित कई स्त्रीरोग संबंधी रोगों के विकास को रोकने में मदद करता है।

इसका त्वचा पर लाभकारी प्रभाव पड़ता है, मुँहासे वाली त्वचा की स्थिति में काफी सुधार होता है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स.

desogestrel

चूषण

डेसोगेस्ट्रेल तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है और तुरंत यकृत और आंतों की दीवार में 3-कीटो-डेसोगेस्ट्रेल में चयापचय होता है, जो डिसोगेस्ट्रेल का जैविक रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट है।

सीमैक्स 1.5 घंटे के बाद पहुंच जाता है और 2 एनजी/एमएल है। जैवउपलब्धता - 62-81%।

वितरण

3-कीटो-डेसोगेस्ट्रेल प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन और सेक्स हार्मोन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (एसएचबीजी)।

वीडी 5 लीटर/किग्रा है। सीएसएस मासिक धर्म चक्र के दूसरे भाग में स्थापित होता है, जब 3-कीटो-डिसोगेस्ट्रेल का स्तर 2-3 गुना बढ़ जाता है।

उपापचय

केटोडेसोगेस्ट्रेल के आगे के चयापचय के उत्पाद औषधीय रूप से निष्क्रिय हैं, उनमें से कुछ संयुग्मन द्वारा ध्रुवीय मेटाबोलाइट्स, मुख्य रूप से सल्फेट्स और ग्लुकुरोनाइड्स में परिवर्तित हो जाते हैं।

प्रजनन

टी1/2 38 घंटे है। मेटाबोलाइट्स मूत्र और मल में उत्सर्जित होते हैं (6:4 के अनुपात में)।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

चूषण

एथिनाइलेस्ट्रैडिओल जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित होता है। दवा लेने के 1-2 घंटे बाद सीमैक्स पहुंच जाता है और 80 पीजी/एमएल होता है। प्रीसिस्टमिक संयुग्मन और यकृत के माध्यम से "पहले पास" के प्रभाव के कारण दवा की जैव उपलब्धता लगभग 60% है।

वितरण

एथिनाइलेस्ट्रैडिओल लगभग पूरी तरह से प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन से।

वीडी 5 लीटर/किग्रा है। सीएसएस प्रशासन के 3-4 दिनों के बाद स्थापित हो जाता है, जबकि सीरम में एथिनाइलेस्ट्रैडिओल का स्तर दवा की एक खुराक के बाद की तुलना में 30-40% अधिक होता है।

उपापचय

एथिनाइलेस्ट्रैडिओल का प्रीसिस्टमिक संयुग्मन महत्वपूर्ण है। एथिनाइलेस्ट्रैडिओल और इसके मेटाबोलाइट्स सल्फेट्स और ग्लुकुरोनाइड्स के रूप में पित्त में उत्सर्जित होते हैं और एंटरोहेपेटिक परिसंचरण में प्रवेश करते हैं। रक्त प्लाज्मा से निकासी शरीर के वजन का लगभग 5 मिली/मिनट/किग्रा है।

प्रजनन

टी1/2 एथिनिलएस्ट्रैडिओल का औसत लगभग 26 घंटे है। लगभग 40% मूत्र में और लगभग 60% मल में उत्सर्जित होता है।

उपयोग के संकेत:

मौखिक गर्भनिरोधक.

दवा की खुराक और प्रयोग की विधि।

गोलियाँ दिन के एक ही समय में, बिना चबाये और थोड़ी मात्रा में तरल के साथ मौखिक रूप से ली जाती हैं।

दवा को मासिक धर्म चक्र के पहले दिन से शुरू करके 21 दिनों के लिए 1 टैबलेट / दिन (यदि संभव हो तो दिन के एक ही समय पर) निर्धारित किया जाता है। इसके बाद 7 दिन का ब्रेक होता है, जिसके दौरान मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव होता है। आठवें दिन, अगले पैक की गोलियाँ फिर से शुरू कर दी जाती हैं (भले ही रक्तस्राव अभी तक बंद न हुआ हो)। प्रवेश के नियमों के अधीन, गर्भनिरोधक प्रभाव 7 दिन के ब्रेक की अवधि तक बना रहता है।

यदि पहली गोली मासिक धर्म चक्र के पहले दिन ली जाती है, तो गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों की आवश्यकता नहीं होती है। आप मासिक धर्म के 2-5वें दिन से गोलियां लेना शुरू कर सकती हैं, लेकिन इस मामले में, पहले चक्र में, गोलियां लेने के पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

यदि मासिक धर्म शुरू हुए 5 दिन से अधिक समय बीत चुका है, तो आपको अगले मासिक धर्म तक दवा लेने की शुरुआत को स्थगित कर देना चाहिए।

प्रसव के बाद, गैर-नर्सिंग महिलाओं के लिए, दवा 21 दिनों के बाद निर्धारित की जा सकती है। ऐसे में गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों का इस्तेमाल करने की कोई जरूरत नहीं है। यदि दवा प्रसव के 21 दिनों के बाद निर्धारित की जाती है, तो प्रशासन के पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए। मैं फ़िन प्रसवोत्तर अवधियौन संपर्क पहले हुआ मौखिक गर्भनिरोधक, फिर गोलियां लेने के साथ आपको पहली माहवारी आने तक इंतजार करना होगा। स्तनपान जारी रखने वाली महिलाओं को संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि दवा लेने से दूध का प्रवाह कम हो सकता है।

एक और एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टिन हार्मोनल गर्भनिरोधक (उपयोग के 21 या 28 दिनों के लिए गणना) लेने के बाद नोविनेट पर स्विच करते समय, पहली नोविनेट टैबलेट पिछली दवा का कोर्स पूरा करने के अगले दिन ली जानी चाहिए। गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

केवल प्रोजेस्टोजन युक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने के बाद नोविनेट पर स्विच करते समय, पहली नोविनेट टैबलेट मासिक धर्म चक्र के पहले दिन ली जानी चाहिए; गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। यदि पिछली दवा लेने पर मासिक धर्म नहीं होता है, तो आप चक्र के किसी भी दिन नोविनेट लेना शुरू कर सकते हैं, लेकिन इस मामले में, प्रशासन के पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों के रूप में, शुक्राणुनाशक जेल, कंडोम के साथ गर्भाशय ग्रीवा टोपी का उपयोग या संभोग से परहेज की सिफारिश की जाती है। गर्भनिरोधक की अतिरिक्त विधि के रूप में कैलेंडर विधि का उपयोग कम विश्वसनीय है।

यदि मासिक धर्म में देरी करना आवश्यक है, तो गोलियों को 7 दिनों के ब्रेक के बिना जारी रखा जाना चाहिए। इस मामले में, मासिक धर्म के दौरान रक्तस्राव हो सकता है, लेकिन इससे दवा का गर्भनिरोधक प्रभाव कम नहीं होता है। नोविनेट का नियमित सेवन सामान्य 7 दिनों के ब्रेक के बाद बहाल किया जा सकता है।

यदि आप दवा लेने से चूक जाते हैं, यदि अंतिम खुराक के बाद 12 घंटे से अधिक समय नहीं बीता है, तो आपको छूटी हुई गोली लेनी होगी, और फिर इसे सामान्य समय पर लेना जारी रखना होगा। यदि आखिरी गोली लेने के बाद 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो इस चक्र में गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता की गारंटी नहीं है और गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

1 टैब छोड़ते समय। चक्र के पहले या दूसरे सप्ताह में, आपको 2 टैब लेने की आवश्यकता है। अगले दिन और फिर चक्र के अंत तक गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करके नियमित सेवन जारी रखें। 1 टैब छोड़ते समय। चक्र के तीसरे सप्ताह में, उपरोक्त उपायों के अलावा, 7 दिन का ब्रेक बाहर रखा गया है।

मिस्ड टैबलेट (गोलियाँ) के कारण एस्ट्रोजन की कम खुराक के सेवन के संबंध में, ओव्यूलेशन और / या रक्तस्राव के विकास की संभावना बढ़ जाती है, इसलिए, ऐसे मामलों में, गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

यदि दवा लेने के बाद उल्टी या दस्त हो तो दवा का अवशोषण ख़राब हो सकता है। यदि लक्षण 12 घंटों के भीतर बंद हो गए हैं, तो आपको दूसरे पैकेज से अतिरिक्त 1 टैबलेट लेने की आवश्यकता है। उसके बाद, आपको सामान्य तरीके से गोलियाँ लेना जारी रखना चाहिए। यदि लक्षण 12 घंटे से अधिक समय तक बने रहते हैं, तो अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए।

नोविनेट के दुष्प्रभाव:

गंभीर दुष्प्रभाव, जो अत्यंत दुर्लभ हैं, दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है

हृदय प्रणाली की ओर से: रोधगलन, स्ट्रोक, निचले छोरों की गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, रक्तचाप में वृद्धि।

पाचन तंत्र से: कोलेस्टेटिक पीलिया, कोलेलिथियसिस।

अन्य: प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस का तेज होना; कुछ मामलों में - सिडेनहैम कोरिया, जो दवा बंद करने के बाद गायब हो जाता है।

अन्य दुष्प्रभाव अधिक सामान्य हैं, लेकिन दवा को बंद करने की आवश्यकता नहीं है

प्रजनन प्रणाली की ओर से: मासिक धर्म के दौरान रक्तस्राव, दवा बंद करने के बाद अमेनोरिया, योनि के बलगम की प्रकृति में परिवर्तन, योनि कैंडिडिआसिस, गर्भाशय फाइब्रॉएड के आकार में परिवर्तन, एंडोमेट्रियोसिस के पाठ्यक्रम का बिगड़ना, तनाव, दर्द, स्तन ग्रंथियों का बढ़ना, दूध स्राव, कामेच्छा में परिवर्तन।

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, गैस्ट्राल्जिया, हेपेटोसेलुलर एडेनोमा।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: एरिथेमा नोडोसम, दाने, सामान्यीकृत खुजली, क्लोस्मा (लंबे समय तक उपयोग के साथ)।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द, माइग्रेन, मूड अस्थिरता, अवसाद, सुनवाई हानि।

दृष्टि के अंग की ओर से: पलकों की सूजन, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, धुंधली दृष्टि, आंखों के सामने टिमटिमाना, कॉर्निया की संवेदनशीलता में वृद्धि (कॉन्टैक्ट लेंस पहनने पर)।

चयापचय की ओर से: शरीर में द्रव प्रतिधारण, शरीर के वजन में परिवर्तन, कार्बोहाइड्रेट के प्रति सहनशीलता में कमी।

प्रयोगशाला मापदंडों की ओर से: नोविनेट टैबलेट का एस्ट्रोजेनिक घटक यकृत, गुर्दे, अधिवृक्क ग्रंथियों, थायरॉयड ग्रंथि, रक्त के थक्के कारकों के स्तर और फाइब्रिनोलिसिस, लिपोप्रोटीन और परिवहन प्रोटीन के कार्य के कुछ संकेतक बदल सकता है।

दवा के लिए मतभेद:

गर्भावस्था या इसका संदेह;

गंभीर या मध्यम धमनी उच्च रक्तचाप;

हाइपरलिपिडिमिया के पारिवारिक रूप;

थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म (इतिहास सहित) या इसकी पूर्वसूचना (मायोकार्डियल रोधगलन, सेरेब्रोवास्कुलर रोग (इस्केमिक और) रक्तस्रावी स्ट्रोक), एथेरोस्क्लेरोसिस का एक स्पष्ट रूप);

आईएचडी, विघटित हृदय दोष, मायोकार्डिटिस;

मधुमेह एंजियोपैथी (रेटिनोपैथी सहित);

गंभीर यकृत रोग (इतिहास सहित), कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस (प्रयोगशाला मापदंडों के सामान्य होने से पहले और उनके सामान्य होने के बाद पहले 6 महीनों में), गर्भावस्था के दौरान पीलिया या जीसीएस लेते समय, डबिन-जॉनसन सिंड्रोम, रोटर सिंड्रोम, कोलेलिथियसिस, यकृत ट्यूमर, पोर्फिरीया;

एस्ट्रोजेन-निर्भर ट्यूमर या उनका संदेह, स्तन और एंडोमेट्रियल कैंसर, एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया, एंडोमेट्रियोसिस, स्तन फाइब्रोएडीनोमा;

अज्ञात एटियलजि का जननांग रक्तस्राव;

प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (इतिहास सहित);

जननांग दाद, गर्भावस्था के दाद;

गंभीर त्वचा की खुजली;

ओटोस्क्लेरोसिस (पिछली गर्भावस्था के दौरान या जीसीएस लेते समय बढ़ जाना);

दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी के साथ और उपयोग के लाभों और जोखिमों के गहन मूल्यांकन के बाद ही, दवा को हेमोस्टेसिस प्रणाली के रोगों, हृदय विफलता (इतिहास सहित), गुर्दे की विफलता (इतिहास सहित), मिर्गी, माइग्रेन, एस्ट्रोजेन-निर्भर ट्यूमर, मधुमेह मेलेटस, सिकल सेल एनीमिया (संक्रमण या हाइपोक्सिया के दौरान, एस्ट्रोजेन युक्त दवा लेने से थ्रोम्बोम्बोलिज़्म हो सकता है) दर्द) के विकास के जोखिम के साथ, अवसाद के गंभीर रूप (इतिहास सहित) के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

गर्भावस्था के दौरान नोविनेट का उपयोग वर्जित है। नियोजित गर्भावस्था से 3 महीने पहले नोविनेट को बंद कर देना चाहिए। गर्भधारण की स्थिति में दवा बंद कर देनी चाहिए।

महामारी विज्ञान के अध्ययन से पता चला है कि बच्चों में, महिलाओं से पैदा हुआजिन्होंने गर्भावस्था से पहले हार्मोनल गर्भनिरोधक लिया, उनमें विकृतियों की घटनाओं में वृद्धि नहीं हुई। दवा लेने के मामलों में प्रारंभिक तिथियाँगर्भावस्था के दौरान कोई टेराटोजेनिक प्रभाव की पहचान नहीं की गई है।

स्तनपान (स्तनपान) के दौरान नोविनेट का उपयोग वर्जित है, क्योंकि। दवा स्राव को कम कर देती है स्तन का दूध, इसकी संरचना बदल देता है। इसके अलावा, सक्रिय पदार्थ स्तन के दूध में थोड़ी मात्रा में उत्सर्जित होते हैं।

नोविनेट के उपयोग के लिए विशेष निर्देश।

दवा का उपयोग शुरू करने से पहले, एक सामान्य चिकित्सा (विस्तृत पारिवारिक और व्यक्तिगत इतिहास, रक्तचाप का माप, प्रयोगशाला परीक्षण) और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा (स्तन ग्रंथियों, श्रोणि अंगों की जांच, गर्भाशय ग्रीवा स्मीयर के साइटोलॉजिकल विश्लेषण सहित) करना आवश्यक है। दवा लेने की अवधि के दौरान एक समान अध्ययन हर 6 महीने में नियमित रूप से किया जाता है।

उल्टी और दस्त के साथ-साथ गोलियाँ चूक जाने की स्थिति में नोविनेट दवा की प्रभावशीलता कम हो जाती है एक साथ स्वागतअन्य दवाओं के साथ.

यदि इसके उपयोग के कुछ महीनों के बाद मासिक धर्म में रक्तस्राव होता है तो नोविनेट की प्रभावशीलता कम हो सकती है। यदि उसी समय ब्रेक के दौरान मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव प्रकट नहीं होता है, तो गर्भावस्था के बहिष्कार के बाद ही गोलियां लेना जारी रखा जा सकता है।

धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों का खतरा उम्र के साथ बढ़ता है, धूम्रपान के साथ, थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों के पारिवारिक इतिहास के साथ, मोटापे के साथ (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा/एम2 से ऊपर), डिस्लिपोप्रोटीनेमिया के साथ, धमनी उच्च रक्तचाप के साथ, वाल्वुलर हृदय रोग के साथ, अलिंद फिब्रिलेशन के साथ, मधुमेह मेलेटस के साथ, लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ।

यदि अवसाद ख़राब ट्रिप्टोफैन चयापचय से जुड़ा है, तो इसे ठीक करने के लिए विटामिन बी 6 का उपयोग किया जा सकता है।

सक्रिय प्रोटीन सी के प्रतिरोध की उपस्थिति में, हाइपरक्रोमोसिस्टीनमिया, प्रोटीन सी, एस की कमी, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीकार्डिओलिपिन, ल्यूपस एंटीकोआगुलंट्स) की उपस्थिति, थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों के विकास का खतरा बढ़ जाता है। उपरोक्त स्थितियों के लक्षित उपचार से घनास्त्रता का खतरा कम हो जाता है।

गर्भावस्था प्रस्तुत करता है अधिक जोखिमहार्मोनल गर्भनिरोधक लेने के बजाय घनास्त्रता।

निम्नलिखित मामलों में नोविनेट का रिसेप्शन तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए:

पहली बार गंभीर सिरदर्द की शुरुआत या सामान्य माइग्रेन में वृद्धि;

दृश्य तीक्ष्णता में तीव्र गिरावट;

रोधगलन या घनास्त्रता का संदेह;

रक्तचाप में तेज वृद्धि;

पीलिया के बिना पीलिया या हेपेटाइटिस की उपस्थिति, तीव्र सामान्यीकृत खुजली;

मिर्गी की घटना या मिर्गी के दौरों में वृद्धि;

नियोजित सर्जरी से 4 सप्ताह पहले और लंबे समय तक स्थिरीकरण के मामले में (रीमोबिलाइजेशन के क्षण से 2 सप्ताह के बाद नोविनेट को फिर से शुरू किया जा सकता है);

गर्भावस्था का विकास.

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

मशीनरी चलाने और संचालित करने की क्षमता पर नोविनेट के प्रभाव का अध्ययन करने के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है।

मात्रा से अधिक दवाई:

लक्षण: मेट्रोरेजिया. उच्च खुराक में दवा लेने से गंभीर लक्षण प्रकट नहीं होते।

उपचार: उच्च खुराक में दवा लेने के बाद पहले 2-3 घंटों में, गैस्ट्रिक पानी से धोने की सलाह दी जाती है। कोई विशिष्ट मारक नहीं है, उपचार रोगसूचक है।

अन्य दवाओं के साथ नोविनेट की परस्पर क्रिया।

एंटीस्पास्मोडिक्स, फेनोबार्बिटल डेरिवेटिव, एंटीबायोटिक्स (टेट्रासाइक्लिन, एम्पीसिलीन, रिफैम्पिसिन, आइसोनियाजिड, नियोमाइसिन, पेनिसिलिन, क्लोरैम्फेनिकॉल), कार्बामाज़ेपिन, फेनिलबुटाज़ोन, एनाल्जेसिक, एंक्सिओलिटिक्स के साथ नोविनेट के एक साथ उपयोग के साथ। सक्रिय कार्बन, सल्फोनामाइड्स, नाइट्रोफ्यूरन्स, माइग्रेन रोधी दवाएं, ग्रिसोफुलविन, जुलाब और कुछ औषधीय पौधे(उदाहरण के लिए, सेंट जॉन पौधा), मासिक धर्म की प्रकृति को बदलना और नोविनेट के गर्भनिरोधक प्रभाव को कम करना संभव है।

एक साथ उपयोग के साथ नोविनेट मौखिक एंटीकोआगुलंट्स, एंक्सियोलाइटिक्स (डायजेपाम), ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, गुआनेथिडाइन, थियोफिलाइन, कैफीन, विटामिन, क्लोफाइब्रेट, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, पेरासिटामोल की प्रभावशीलता को कम कर देता है।

मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं या इंसुलिन के साथ नोविनेट के एक साथ उपयोग से कार्बोहाइड्रेट चयापचय की स्थिति के नियंत्रण का उल्लंघन हो सकता है। नोविनेट कार्बोहाइड्रेट सहनशीलता को कम कर सकता है और इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की आवश्यकता को बढ़ा सकता है, जिसके लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

फार्मेसियों में बिक्री की शर्तें.

दवा नुस्खे द्वारा वितरित की जाती है।

दवा नोविनेट की भंडारण की स्थिति की शर्तें।

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 15° से 30°C तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.

यदि आपको कोई कठिनाई या समस्या है - तो आप किसी प्रमाणित विशेषज्ञ से संपर्क कर सकते हैं जो निश्चित रूप से मदद करेगा!

"नोविनेटा" हैं निम्नलिखित रोगऔर उल्लंघन:

न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन;

एंजियोपैथी के साथ मधुमेह मेलेटस;

हृदय रोग और शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म;

हेपेटाइटिस, गंभीर रोग और यकृत के ट्यूमर;

कोलेस्टेटिक पीलिया, जिसमें ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉयड दवाएं लेने के कारण होने वाला पीलिया भी शामिल है;

अग्नाशयशोथ;

डिस्लिपिडेमिया;

कोलेलिथियसिस;

ओटोस्क्लेरोसिस या गंभीर खुजली पिछली गर्भावस्था के दौरान देखी गई या ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड दवाएं लेने पर;

हार्मोनल विकारों के साथ स्तन ग्रंथियों और जननांग अंगों के घातक नवोप्लाज्म;

रोटर, डबिन-जॉनसन या गिल्बर्ट सिंड्रोम;

अज्ञात मूल का योनि से रक्तस्राव।

इसके अलावा, "नोविनेट" गर्भावस्था के दौरान या यदि इसका संदेह हो, स्तनपान के दौरान और जब भी हो, इसका निषेध किया जाता है अतिसंवेदनशीलताघटकों को. इसके अलावा, यह हार्मोनल गर्भनिरोधक 35 वर्ष से अधिक उम्र की उन महिलाओं को नहीं दिया जाता है जिन्हें निकोटीन की लत है।

नोविनेट के दुष्प्रभाव

"नोविनेट" के दुष्प्रभावों को दो मुख्य समूहों में विभाजित किया गया है। पहले में प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं शामिल हैं जिनके लिए दवा को तत्काल बंद करने की आवश्यकता होती है, और दूसरे में कम गंभीर नकारात्मक प्रभाव शामिल हैं।

साइड इफेक्ट्स जिनके कारण नोविनेट का उपयोग बंद कर दिया गया है उनमें शामिल हैं:

धमनी उच्च रक्तचाप, धमनी और शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म;

ओटोस्क्लेरोसिस का बढ़ना, जिससे श्रवण हानि हो सकती है;

हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम;

पोर्फिरी.

नोविनेट के कम गंभीर दुष्प्रभाव इस प्रकार प्रकट हो सकते हैं:

मतली, उल्टी, अल्सरेटिव कोलाइटिस, पीलिया, खुजली, कोलेलिथियसिस;

सिरदर्द और माइग्रेन;

अवसाद, अचानक मनोदशा परिवर्तन;

योनि से रक्तस्राव;

योनि की सूजन प्रक्रियाओं का विकास;

रजोरोध;

स्तन वर्धन;

गैलेक्टोरिआ;

कैंडिडिआसिस;

एरिथेमा, क्लोस्मा या दाने का विकास;

वजन बढ़ना और शरीर में तरल पदार्थ का जमा होना।

उपयोग करने वाली महिलाओं में कॉन्टेक्ट लेंस, "नोविनेट" कॉर्निया की संवेदनशीलता में वृद्धि का कारण बन सकता है। कृत्रिम रूप से संश्लेषित एस्ट्रोजन और जेस्टाजेन के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में, दवा विकास को भड़का सकती है एलर्जी.

सलाह 2: "नोविनेट": उपयोग के लिए निर्देश, दवा की समीक्षा

नोविनेट एक मोनोफैसिक ओरल है गर्भनिरोधक. दवा एंडोमेट्रियम को बदलकर ओव्यूलेशन को दबा देती है, जिसके परिणामस्वरूप गर्भाशय ग्रीवा द्वारा उत्पादित बलगम गाढ़ा हो जाता है और यह शुक्राणु के लिए अभेद्य हो जाता है।

"नोविनेटा" के उपयोग के निर्देश

अवांछित को रोकने के लिए "नोविनेट" का उपयोग किया जाता है। मासिक धर्म के पहले दिन से दवा देना शुरू किया जाता है और 21 दिनों तक प्रतिदिन एक गोली पीना जारी रखा जाता है। कोर्स के अंत में, आपको एक सप्ताह का ब्रेक लेना होगा, जिसके बाद नोविनेट लेने का कोर्स फिर से शुरू हो जाएगा। दौरान सप्ताह का अवकाशशुरू कर देना चाहिए मासिक धर्म रक्तस्राव. मासिक धर्म समाप्त हुआ है या नहीं, इसकी परवाह किए बिना दवा लेना जारी रखा जाता है। "नोविनेट" के बाद वे ऑपरेशन के बाद पहले दिन से ही शराब पीना शुरू कर देते हैं।

"नोविनेट" में हार्मोन एस्ट्रोजन एथिनिल एस्ट्राडियोल और प्रोजेस्टोजन डिसोगेस्ट्रेल शामिल हैं।

उपाय दिन के एक ही समय पर लें, आप 12 घंटे से अधिक का ब्रेक नहीं ले सकते। इस मामले में, वे एक बार में दो "नोविनेटा" लेते हैं और सप्ताह के दौरान गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों का भी उपयोग करते हैं। यदि मासिक धर्म के पहले दिन दवा छूट गई हो, तो दूसरे या पांचवें दिन कोर्स शुरू किया जाता है। हालाँकि, इस मामले में, उपाय कम गर्भनिरोधक प्रभाव प्रदर्शित करता है, इसलिए, सप्ताह के दौरान सुरक्षा के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए।

गर्भनिरोधक प्रभाव के अलावा, दवा का भी प्रभाव होता है उपचारात्मक प्रभाव: यह मासिक धर्म चक्र को संतुलित करता है, खून की कमी को कम करता है, कम करता है सूजन प्रक्रियाएँमहिला जननांगों में. समीक्षाओं के अनुसार, नोविनेट लगाने के बाद त्वचा की स्थिति में सुधार होता है, स्तन में ट्यूमर विकसित होने का खतरा कम हो जाता है।