डोरमिकम समाधान: उपयोग के लिए निर्देश। औषधीय संदर्भ पुस्तक जियोटार डॉर्मिकम उच्च एकल और दैनिक खुराक

डॉर्मिकम एक शामक है जिसमें चिंताजनक, कृत्रिम निद्रावस्था का, निरोधी और मांसपेशियों को आराम देने वाला प्रभाव होता है।

रिलीज फॉर्म और रचना

डॉर्मिकम घोल 1 और 3 मिलीलीटर के रंगहीन कांच के ampoules में रंगहीन पारदर्शी तरल के रूप में निर्मित होता है। एक 1 मिलीलीटर ampoule की संरचना में 5 मिलीग्राम मिडज़ोलम और सहायक पदार्थ शामिल हैं - हाइड्रोक्लोरिक एसिड, सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी और सोडियम हाइड्रॉक्साइड।

उपयोग के संकेत

डॉर्मिकम का उपयोग इंडक्शन एनेस्थीसिया से पहले प्रीमेडिकेशन, स्थानीय एनेस्थीसिया के तहत या इसके बिना की जाने वाली चिकित्सा या नैदानिक ​​​​प्रक्रियाओं से पहले या उसके दौरान सचेत बेहोश करने की क्रिया के लिए किया जाता है।

वयस्कों के लिए, डॉर्मिकम को इंडक्शन एनेस्थीसिया के साथ-साथ संयुक्त एनेस्थीसिया में एक शामक घटक के रूप में निर्धारित किया जाता है, बच्चों के लिए - गहन देखभाल में बेहोश करने की क्रिया के लिए।

मतभेद

डॉर्मिकम का उपयोग इसकी संरचना बनाने वाले घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता के मामले में, साथ ही साथ निम्नलिखित मामलों में भी किया जाता है:

• तीक्ष्ण श्वसन विफलता;
• प्रगाढ़ बेहोशी;
• महत्वपूर्ण कार्यों के दमन के साथ तीव्र शराब का नशा;
• सदमा;
• कोण-बंद मोतियाबिंद;
• तीव्र फुफ्फुसीय अपर्याप्तता;
• प्रसव की अवधि;
• लंबे समय तक फेफड़ों में रुकावट।

सावधानी के साथ, डॉर्मिकम 60 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों, समय से पहले जन्मे बच्चों, छह महीने से कम उम्र के नवजात शिशुओं, साथ ही हृदय और श्वसन विफलता, अत्यंत गंभीर स्थिति, मायस्थेनिया ग्रेविस, बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दे के कार्य के लिए निर्धारित है।

प्रयोग की विधि एवं खुराक

समाधान को धीरे-धीरे अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। डॉर्मिकम की खुराक व्यक्तिगत आधार पर सख्ती से निर्धारित की जाती है। रोगी की उम्र, शारीरिक स्थिति और नैदानिक ​​आवश्यकताओं के अनुरूप वांछित शामक प्रभाव को सुरक्षित रूप से प्राप्त करने के लिए, दवा की खुराक को शीर्षक देने की सिफारिश की जाती है।

वयस्कों में सचेत बेहोशी के मामलों में, दवा 1 मिलीग्राम प्रति आधे मिनट की दर से दी जाती है।

13 से 60 वर्ष की आयु के रोगियों के लिए डॉर्मिकम की प्रारंभिक खुराक 2-2.5 मिलीग्राम है, जिसमें 1 मिलीग्राम दवा का बार-बार सेवन संभव है। 60 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों को 0.5-1 मिलीग्राम घोल, 6-12 वर्ष के बच्चों को - 0.025-0.05 मिलीग्राम / किग्रा, छह महीने से 5 वर्ष तक के बच्चों को - 0.05-0.1 मिलीग्राम / किग्रा निर्धारित किया जाता है। एजेंट को बेहोश करने की क्रिया शुरू होने से 5-10 मिनट पहले प्रशासित किया जाता है।

1 से 16 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, डॉर्मिकम को गणना के आधार पर निर्धारित खुराक पर इंट्रामस्क्युलर रूप से भी प्रशासित किया जाता है - शरीर के वजन के प्रति 1 किलोग्राम 0.05-0.15 मिलीग्राम घोल।

दुष्प्रभाव

डॉर्मिकम के निर्देशों से संकेत मिलता है कि दवा शरीर की कुछ प्रणालियों पर दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, जैसे:

• सिरदर्द, पूर्वगामी या प्रतिगामी भूलने की बीमारी, उनींदापन, लंबे समय तक बेहोशी, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, गतिभंग, नींद में खलल, चिंता, एकाग्रता में कमी, एथेटॉइड मूवमेंट, प्रलाप, अस्पष्ट भाषण और डिस्फोनिया (केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र);
• एनाफिलेक्टिक शॉक और सामान्यीकृत अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (प्रतिरक्षा प्रणाली);
• मतिभ्रम, भ्रम और उत्साह (मानसिक);
• टैचीकार्डिया, हाइपोटेंशन, बिगेमिनिया, ब्रैडीकार्डिया, वासोवागल संकट, वासोडिलेशन, समय से पहले वेंट्रिकुलर संकुचन और एट्रियोवेंट्रिकुलर जंक्शन (हृदय प्रणाली) से लय;
• मतली, कब्ज, उल्टी, खट्टा स्वाद और शुष्क मुँह, डकार और लार (जठरांत्र संबंधी मार्ग);
• पित्ती, खुजली और त्वचा पर चकत्ते (त्वचा और चमड़े के नीचे की वसा)।

डॉर्मिकम इंजेक्शन स्थल पर दर्द और एरिथेमा, घनास्त्रता, थ्रोम्बोफ्लेबिटिस, साथ ही श्वसन और संवेदी अंगों से प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं पैदा कर सकता है, अर्थात्:

• श्वसन अवसाद, हाइपरवेंटिलेशन, एपनिया, हिचकी, लैरींगोस्पास्म, वायुमार्ग अवरोध, ब्रोंकोस्पज़म, टैचीपनिया, और श्वसन गिरफ्तारी;
• दोहरी दृष्टि, प्यूपिलरी संकुचन, अपवर्तक त्रुटि, निस्टागमस, क्षीण और बिगड़ती दृश्य तीक्ष्णता, पलकों का समय-समय पर फड़कना, संतुलन की हानि, बेहोशी और कानों में जमाव।

डॉर्मिकम की अधिक मात्रा के लक्षणों में रक्तचाप में कमी, एरेफ्लेक्सिया, कार्डियोरेस्पिरेटरी गतिविधि का अवसाद, एपनिया और कोमा शामिल हैं।

ऐसे मामलों में, महत्वपूर्ण संकेतों की निगरानी करना और, यदि आवश्यक हो, रखरखाव चिकित्सा का संचालन करना आवश्यक है।

विशेष निर्देश

यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि डॉर्मिकम के पैरेंट्रल उपयोग से, मायोकार्डियल सिकुड़न और श्वसन गिरफ्तारी में रुकावट हो सकती है। इस संबंध में, पुनर्जीवन उपकरण की उपस्थिति में ही दवा का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

दवा के लंबे समय तक अंतःशिरा उपयोग के मामलों में, डॉर्मिकम को धीरे-धीरे रद्द करने की सिफारिश की जाती है। यह इस तथ्य के कारण है कि दवा के अचानक बंद होने से रोगी में वापसी के लक्षण विकसित हो सकते हैं।

ड्रग थेरेपी की अवधि के दौरान, शराब और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाने वाली दवाओं का सेवन नहीं किया जाना चाहिए।

analogues

दवा के पर्यायवाची शब्द फुल्सेड और मिडाज़ोलम-हैमेलन हैं। डॉर्मिकम के एनालॉग्स में फ्लुनिट्राजेपम-फेरिन और नाइट्राजेपम शामिल हैं।

भंडारण के नियम एवं शर्तें

निर्देशों के अनुसार, डॉर्मिकम को प्रकाश से सुरक्षित, सूखे और बच्चों की पहुंच से दूर 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।

फार्मेसियों से, दवा नुस्खे द्वारा वितरित की जाती है। निर्माता की सिफारिशों के अधीन, समाधान का शेल्फ जीवन पांच वर्ष है।

डोरमिकम दवा के उपयोग के निर्देशों से संकेत मिलता है कि यह एक कृत्रिम निद्रावस्था और शामक प्रभाव वाली दवा है। सर्जरी से पहले पूर्व-दवा के लिए और लंबे समय तक गहन देखभाल के दौरान बेहोश करने के लिए चिकित्सा पद्धति में इसका व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।

डॉर्मिकम की संरचना और क्रिया

घोल के एक मिलीलीटर में 5 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ मिडाज़ोलम होता है। गोलियों में 7.5 या 15 मिलीग्राम मिडज़ोलम होता है। हाइड्रोक्लोरिक एसिड और पानी को सहायक घटकों के रूप में पृथक किया जाता है।

दवा एक समाधान के रूप में उपलब्ध है, 1 मिली और 3 मिली की ampoules। तरल का कोई रंग नहीं है, यह बिना किसी समावेशन के पारदर्शी है। एम्पौल्स डॉर्मिकम को समोच्च कोशिकाओं के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक किया जाता है। गोलियाँ फफोले में जारी की जाती हैं।

दवा में चिंताजनक, मायोरियोएक्सिक, निरोधी और कृत्रिम निद्रावस्था का प्रभाव होता है। यह कार्रवाई के एक छोटे तंत्र के साथ बेंजोडायजेपाइन दवाओं के समूह से संबंधित है। इमिडोबेंजोडायजेपाइन समूह, जिसमें डॉर्मिकम शामिल है, मस्तिष्क में स्थित GABA रिसेप्टर्स को उत्तेजित करता है।

बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स के साथ संबंध के कारण, सबकोर्टिकल संरचनाओं की उत्तेजना कम हो जाती है। इसके प्रभाव से शरीर पर इसका औषधीय प्रभाव पड़ता है। विभिन्न रिसेप्टर्स के साथ प्रतिक्रिया के कारण, कार्रवाई में अंतर होता है: कुछ बेहोश करने की क्रिया और निरोधी प्रभाव के लिए जिम्मेदार होते हैं, अन्य चिंताजनक गतिविधि और मांसपेशियों में छूट के लिए जिम्मेदार होते हैं।

दवा, जब इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित की जाती है, लगभग पूर्ण रूप से तेजी से अवशोषण से गुजरती है। यकृत कोशिकाओं में, यह टूटकर निष्क्रिय पदार्थ बनाता है। दवा न केवल मस्तिष्कमेरु द्रव के माध्यम से, बल्कि नाल और स्तन के दूध के माध्यम से भी प्रवेश करने में सक्षम है।
निष्क्रिय चयापचय उत्पाद पित्त या मूत्र में उत्सर्जित होते हैं। इस मामले में, डॉर्मिकम के चयापचय की कुछ विशेषताओं को ध्यान में रखना आवश्यक है:

1. मोटापे से ग्रस्त रोगियों, यकृत और गुर्दे की बीमारियों के साथ-साथ वृद्ध और बाल रोगियों में उन्मूलन आधा जीवन बढ़ जाता है।
2. पैरेंट्रल प्रशासन के साथ, एंटेरोग्रेड भूलने की बीमारी हो सकती है।
3. सबसे तेज़ शामक और कृत्रिम निद्रावस्था का प्रभाव है।
4. एक स्वस्थ व्यक्ति में औसत उन्मूलन आधा जीवन 2 घंटे है।

उपयोग के लिए संकेत और मतभेद

डॉर्मिकम के उपयोग के मुख्य संकेत हैं:

1. आक्रामक निदान और सर्जिकल हस्तक्षेप करने से पहले उत्तेजना को कम करने के लिए रोगी को बेहोश करना।
2. इंडक्शन एनेस्थेसिया का प्रदर्शन, साथ ही एनेस्थीसिया के लिए प्रारंभिक तैयारी का एक तत्व।
3. गहन देखभाल की आवश्यकता वाले गंभीर रूप से बीमार रोगियों के लिए लंबे समय तक बेहोश करने की दवा।
4. बच्चों के लिए, डॉर्मिकम का उपयोग एनेस्थीसिया की तैयारी में बेहोश करने वाले तत्व के रूप में किया जाता है, साथ ही गंभीर स्थिति में समान प्रभाव प्राप्त करने के लिए भी किया जाता है।

यदि रोगी के पास है तो डॉर्मिकम का उपयोग निषिद्ध है:

1. बेंजोडायजेपाइन के वर्ग से संबंधित दवाओं के प्रति संवेदनशीलता।
2. फुफ्फुसीय वेंटिलेशन की अपर्याप्तता, साथ ही श्वसन प्रणाली की गंभीर बीमारियाँ।
3. महत्वपूर्ण कार्यों के अवसाद की अभिव्यक्ति के साथ शराब के नशे की पृष्ठभूमि पर कोमा, सदमा या बिगड़ा हुआ चेतना।
4. कोण-बंद मोतियाबिंद.
5. फेफड़े के ऊतकों में रुकावट.
6. प्रसव के दौरान.

विशेष ध्यान तब रखा जाना चाहिए जब:

• नवजात शिशु की समयपूर्वता;
• बढ़ी उम्र;
• महत्वपूर्ण प्रणालियों की गंभीर अपर्याप्तता;
• छह महीने तक के बच्चे.

खुराक के नियम के उल्लंघन, मतभेदों की उपेक्षा, साथ ही जीव की व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता की उपस्थिति के मामले में साइड इफेक्ट का विकास संभव है। सबसे आम नकारात्मक कार्यों में से हैं:

1. एनाफिलेक्टिक शॉक के साथ एलर्जी की प्रतिक्रिया।
2. उल्लास, बिगड़ा हुआ चेतना, क्लोनिक-टॉनिक ऐंठन और आक्रामकता के साथ तंत्रिका तंत्र की खराबी।
3. यदि डॉर्मिकम का उपयोग लंबे समय तक किया जाता है, तो लत विकसित हो सकती है। अधिकतर इसका सामना शराब या नशीली दवाओं की लत वाले रोगियों को करना पड़ता है। दवा के अचानक बंद होने से प्रत्याहार सिंड्रोम की उपस्थिति होती है।
4. , पश्चात उनींदापन का विकास, साथ ही पूर्वगामी और प्रतिगामी।
5. हृदय और रक्त वाहिकाओं की विकृति वाले मरीजों को हाइपोटेंशन का सामना करना पड़ता है, हृदय गति में कमी, पूर्ण हृदय गति रुकने तक।

उपयोग के लिए निर्देश

दवा में उपयोग की विशेषताएं हैं। यह याद रखना चाहिए कि परिचय धीरे-धीरे किया जाना चाहिए। रोगी की स्थिति, उम्र, वजन और अन्य कारकों को ध्यान में रखते हुए खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। जब प्रशासित किया जाता है, तो चिकित्सीय प्रभाव की निगरानी के लिए खुराक का शीर्षक दिया जाता है। दीर्घकालिक परिणाम प्राप्त करने के लिए, रखरखाव खुराक का एक अतिरिक्त प्रशासन किया जाता है।

चिकित्सीय मात्रा की थोड़ी अधिकता की पृष्ठभूमि में ओवरडोज़ का विकास संभव है। नशा के लक्षणों में, हाइपोटेंशन, एरेफ्लेक्सिया, एपनिया और संभावित महत्वपूर्ण कार्यों के उल्लंघन की उपस्थिति नोट की जाती है।

ऐसे में रक्तचाप और श्वसन नियंत्रित रहता है। यदि आवश्यक हो, रोगसूचक उपचार निर्धारित है। आपातकालीन सहायता में अधिशोषक का उपयोग शामिल है। चिकित्सीय प्रभाव संभव है यदि दवा 2 घंटे से पहले मौखिक रूप से ली गई हो। एनेक्सैट को एक ऐसी दवा के रूप में दिखाया गया है जो विरोधी गुण प्रदर्शित करती है।

पढ़ें: उपचार के प्रकार, उनके लाभ और हानि, प्रत्याहार सिंड्रोम।

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डोरमिकम की बिक्री की शर्तें और लागत

डोरमिकम दवा की कीमत औसतन 550-700 रूबल है। यह नुस्खे द्वारा दिया जाता है, लेकिन इसे फार्मेसी नेटवर्क में प्राप्त करना मुश्किल है, क्योंकि दवा मुख्य रूप से चिकित्सा संस्थानों में वितरित की जाती है। उपकरण को भंडारण के लिए विशेष परिस्थितियों की आवश्यकता नहीं होती है, केवल तापमान अंतर, साथ ही सीधे सूर्य के प्रकाश के संपर्क की अनुमति देने की अनुशंसा नहीं की जाती है। दवा को निर्माण की तारीख से 5 साल तक उपयोग करने की अनुमति है।

डॉर्मिकम को डॉक्टरों से अच्छी समीक्षा मिली, जैसा कि इसके समकक्षों नाइट्राज़ेपम और रोहिप्नोल को मिला। हालांकि, साइड इफेक्ट्स और ओवरडोज़ के उच्च जोखिम के कारण, दवा निर्धारित करते समय स्थिति का सख्त चिकित्सा नियंत्रण प्रदान किया जाता है। घर पर अकेले प्रयोग न करें।

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डोरमिकम - उपयोग के लिए निर्देश

निर्देश
दवा के चिकित्सीय उपयोग पर

पंजीकरण संख्या: पी नंबर 016119/01

दवा का व्यापार नाम
डॉर्मिकम (डोरमिकम ®)

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम
मिडाज़ोलम (मिडाज़ोलम)

रासायनिक नाम
8-क्लोरो-6-(2-फ्लोरोफेनिल)-1-मिथाइल-4H-इमिडाज़ो बेंजोडायजेपाइन

दवाई लेने का तरीका
अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान

मिश्रण
1 मिली (1 एम्पुल) में शामिल हैं: मिडाज़ोलम 5 मिलीग्राम
दवा के 3 मिलीलीटर (1 ampoule) में शामिल हैं: मिडाज़ोलम 15 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ:सोडियम क्लोराइड, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, इंजेक्शन के लिए पानी

विवरण
साफ़ रंगहीन या थोड़ा पीला तरल।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह
नींद की गोली

एटीएक्स कोड

औषधीय गुण
प्रीमेडिकेशन, सेडेशन, इंडक्शन और मुख्य एनेस्थीसिया के लिए लघु-अभिनय बेंजोडायजेपाइन
सक्रिय पदार्थ डॉर्मिकम - मिडाज़ोलम - इमिडोबेंजोडायजेपाइन के समूह से संबंधित है। मुक्त आधार एक लिपोफिलिक पदार्थ है, जो पानी में खराब घुलनशील है।
इमिडोबेंजोडायजेपाइन रिंग की स्थिति 2 में एक बुनियादी नाइट्रोजन परमाणु की उपस्थिति मिडाज़ोलम को एसिड के साथ पानी में घुलनशील लवण बनाने की अनुमति देती है, जो स्थिर और अच्छी तरह से सहन किए जाने वाले इंजेक्शन समाधान देते हैं।
दवा की औषधीय कार्रवाई की विशेषता तेजी से शुरुआत और - तेजी से बायोट्रांसफॉर्मेशन के कारण - एक छोटी अवधि है। इसकी कम विषाक्तता के कारण, मिडाज़ोलम में एक बड़ी चिकित्सीय खिड़की है।
डॉर्मिकम में बहुत तेज़ शामक और स्पष्ट कृत्रिम निद्रावस्था का प्रभाव होता है। इसमें चिंताजनक, निरोधी और मांसपेशियों को आराम देने वाले प्रभाव भी होते हैं।
पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के बाद, एक छोटा एंटेरोग्रेड भूलने की बीमारी होती है (रोगी को सक्रिय पदार्थ की सबसे तीव्र कार्रवाई की अवधि के दौरान हुई घटनाओं को याद नहीं रहता है)।

फार्माकोकाइनेटिक्स
इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के बाद अवशोषण
मिडाज़ोलम मांसपेशियों के ऊतकों से जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 30 मिनट के भीतर पहुंच जाती है। इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के बाद पूर्ण जैव उपलब्धता 90% से अधिक है।
वितरण
अंतःशिरा प्रशासन के बाद, मिडज़ोलम प्लाज्मा एकाग्रता वक्र को एक या दो अच्छी तरह से परिभाषित वितरण चरणों की विशेषता होती है। संतुलन अवस्था में वितरण की मात्रा शरीर के वजन का 0.7-1.2 l/kg है। प्लाज्मा प्रोटीन से बंधने की डिग्री 96-98% है, मुख्यतः एल्ब्यूमिन से। मिडाज़ोलम मस्तिष्कमेरु द्रव में धीरे-धीरे और कम मात्रा में गुजरता है। मिडाज़ोलम धीरे-धीरे प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और भ्रूण परिसंचरण में प्रवेश करता है; स्तन के दूध में थोड़ी मात्रा पाई जाती है।
उपापचय
मिडाज़ोलम को लगभग विशेष रूप से बायोट्रांसफॉर्मेशन द्वारा समाप्त किया जाता है। ली गई खुराक का 1% से भी कम मूत्र में अपरिवर्तित दवा के रूप में पाया जाता है। मिडाज़ोलम साइटोक्रोम P450 प्रणाली के 3A4 आइसोनिजाइम द्वारा हाइड्रॉक्सिलेटेड है। प्लाज्मा और मूत्र में मुख्य मेटाबोलाइट ए-हाइड्रॉक्सीमिडाज़ोलम है। प्राप्त खुराक का 60-80% मूत्र में ए-हाइड्रॉक्सीमिडाज़ोलम ग्लुकुरोनाइड के रूप में उत्सर्जित होता है। ए-हाइड्रॉक्सीमिडाज़ोलम की प्लाज्मा सांद्रता मूल पदार्थ की 12% है। यकृत के माध्यम से पहले मार्ग का प्रभाव 30-60% तक पहुँच जाता है। मेटाबोलाइट का आधा जीवन 1 घंटे से कम है। α-हाइड्रॉक्सीमिडाज़ोलम में औषधीय गतिविधि होती है, लेकिन केवल न्यूनतम सीमा तक (लगभग 10%) ही अंतःशिरा रूप से प्रशासित मिडज़ोलम के प्रभाव का कारण बनता है। मिडाज़ोलम के ऑक्सीडेटिव चयापचय में आनुवंशिक बहुरूपता की भूमिका पर कोई डेटा नहीं है।
प्रजनन
स्वस्थ स्वयंसेवकों में, आधा जीवन 1.5-2.5 घंटे है। प्लाज्मा निकासी 500 मिली/मिनट है। यदि मिडाज़ोलम को ड्रिप द्वारा अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, तो इसके उत्सर्जन की गतिशीलता जेट इंजेक्शन के बाद से भिन्न नहीं होती है।
रोगियों के विशेष समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स
60 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में, आधा जीवन 4 गुना तक बढ़ सकता है।
3 से 10 वर्ष की आयु के बच्चों में, अंतःशिरा प्रशासन के बाद आधा जीवन वयस्कों की तुलना में कम होता है, जो दवा की बढ़ी हुई चयापचय निकासी से मेल खाता है।
नवजात शिशुओं में - संभवतः यकृत की अपरिपक्वता के कारण - आधा जीवन बढ़ जाता है और औसतन 6-12 घंटे हो जाता है, और दवा की निकासी धीमी हो जाती है।
स्वस्थ स्वयंसेवकों में समान संकेतकों की तुलना में, यकृत के सिरोसिस वाले रोगियों में दवा का आधा जीवन लंबा हो सकता है, और निकासी कम हो सकती है।
क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में दवा का आधा जीवन स्वस्थ स्वयंसेवकों के समान है।
गंभीर रूप से बीमार रोगियों में, मिडाज़ोलम का आधा जीवन बढ़ जाता है।
हृदय विफलता में, मिडाज़ोलम का आधा जीवन स्वस्थ व्यक्तियों की तुलना में अधिक लंबा होता है।

संकेत
नैदानिक ​​या चिकित्सीय प्रक्रियाओं से पहले सचेत बेहोश करना, स्थानीय संज्ञाहरण के तहत या इसके बिना (अंतःशिरा प्रशासन) किया जाता है।
इंडक्शन एनेस्थीसिया से पहले प्रीमेडिकेशन (बच्चों में इंट्रामस्क्युलर)।
परिचयात्मक और रखरखाव संज्ञाहरण। इनहेलेशन एनेस्थेसिया के लिए एक प्रेरण एजेंट के रूप में या संयुक्त एनेस्थेसिया के लिए एक शामक घटक के रूप में, जिसमें कुल अंतःशिरा एनेस्थेसिया (अंतःशिरा बोलस और ड्रिप) शामिल है।
बच्चों में केटामाइन के साथ संयोजन में एटरलजेसिया (इंट्रामस्क्युलर)।
गहन देखभाल में लंबे समय तक बेहोश करने की क्रिया (अंतःशिरा धारा या ड्रिप)।

मतभेद
बेंजोडायजेपाइन या दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था में मिडज़ोलम की सुरक्षा का आकलन करने के लिए अपर्याप्त डेटा हैं।
गर्भावस्था के दौरान बेंजोडायजेपाइन का उपयोग तब तक नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि कोई सुरक्षित विकल्प न हो। गर्भावस्था के अंतिम तिमाही में या प्रसव के पहले चरण के दौरान उच्च खुराक में दवा के प्रशासन से भ्रूण में हृदय संबंधी अतालता, हाइपोटेंशन, चूसने में बाधा, हाइपोथर्मिया और नवजात शिशु में हल्का श्वसन अवसाद होता है। इसके अलावा, जिन शिशुओं की माताओं को देर से गर्भावस्था में लंबे समय तक बेंजोडायजेपाइन प्राप्त हुआ, वे शारीरिक रूप से निर्भर हो सकते हैं, जिससे प्रसवोत्तर निकासी सिंड्रोम का कुछ जोखिम हो सकता है।
चूंकि मिडाज़ोलम स्तन के दूध में गुजरता है, डोरमिकम का उपयोग नर्सिंग माताओं में नहीं किया जाना चाहिए।

आवेदन का तरीका
मिडाज़ोलम एक मजबूत शामक है जिसके लिए धीमी गति से प्रशासन और व्यक्तिगत खुराक चयन की आवश्यकता होती है।
वांछित शामक प्रभाव प्राप्त होने तक खुराक का शीर्षक दिया जाना चाहिए, जो नैदानिक ​​​​आवश्यकता, रोगी की शारीरिक स्थिति और उम्र के साथ-साथ उसके द्वारा प्राप्त दवा चिकित्सा से मेल खाता है।
60 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों, दुर्बल या पुराने रोगियों में, प्रत्येक रोगी में निहित विशेष कारकों को ध्यान में रखते हुए, खुराक का चयन सावधानी से किया जाना चाहिए।
सचेत अंतःशिरा बेहोशी
डॉर्मिकम की खुराक व्यक्तिगत रूप से चुनी जाती है; दवा को जल्दी या एक धारा में नहीं दिया जाना चाहिए। रोगी की स्थिति और खुराक के नियम (प्रशासन की दर, खुराक का आकार) के आधार पर, बेहोश करने की क्रिया की शुरुआत अलग-अलग होती है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। प्रभाव प्रशासन के लगभग 2 मिनट बाद होता है, अधिकतम - औसतन, 2.4 मिनट के बाद।
वयस्कों
डॉर्मिकम को लगभग 1 मिलीग्राम प्रति 30 सेकंड की दर से धीरे-धीरे अंतःशिरा में प्रशासित किया जाना चाहिए। 60 वर्ष से कम आयु के वयस्क रोगियों के लिए, प्रारंभिक खुराक प्रक्रिया शुरू होने से 5-10 मिनट पहले 2.5 मिलीग्राम है। यदि आवश्यक हो, तो 1 मिलीग्राम की अगली खुराक दर्ज करें। औसत कुल खुराक 3.5 से 7.5 मिलीग्राम तक होती है। आमतौर पर 5 मिलीग्राम से अधिक की कुल खुराक पर्याप्त नहीं होती है।
60 वर्ष से अधिक उम्र के, दुर्बल या लंबे समय से बीमार रोगियों के लिए, प्रारंभिक खुराक लगभग 1 मिलीग्राम तक कम कर दी जाती है और प्रक्रिया शुरू होने से 5-10 मिनट पहले दी जाती है। यदि आवश्यक हो, तो 0.5-1 मिलीग्राम की बाद की खुराक दर्ज करें। चूँकि इन रोगियों में अधिकतम प्रभाव इतनी जल्दी प्राप्त नहीं किया जा सकता है, इसलिए बाद की खुराक को बहुत धीरे और सावधानी से दिया जाना चाहिए। आमतौर पर 3.5 मिलीग्राम से अधिक की कुल खुराक पर्याप्त नहीं होती है।
बच्चे
इंट्रामस्क्युलर रूप से, दवा को प्रक्रिया से 5-10 मिनट पहले 0.1-0.15 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। अधिक स्पष्ट उत्तेजना की स्थिति में मरीजों को शरीर के वजन के अनुसार 0.5 मिलीग्राम/किलोग्राम तक दवा दी जा सकती है। आमतौर पर 10 मिलीग्राम से अधिक की कुल खुराक पर्याप्त नहीं होती है।
अंतःशिरा में, डॉर्मिकम की प्रारंभिक खुराक 2-3 मिनट के लिए दी जाती है, जिसके बाद, प्रक्रिया के साथ आगे बढ़ने या दूसरी खुराक देने से पहले, आपको शामक प्रभाव का आकलन करने के लिए 2-3 मिनट और इंतजार करना होगा। यदि बेहोश करने की क्रिया को बढ़ाने की आवश्यकता है, तो बेहोश करने की वांछित डिग्री प्राप्त होने तक खुराक का सावधानीपूर्वक अनुमापन जारी रखें। 5 वर्ष से कम उम्र के शिशुओं और बच्चों को बड़े बच्चों और किशोरों की तुलना में बहुत अधिक खुराक की आवश्यकता हो सकती है।
6 महीने से कम उम्र के गैर-इंटुबेटेड बच्चों पर डेटा सीमित है। इन बच्चों में विशेष रूप से वायुमार्ग में रुकावट और हाइपोवेंटिलेशन का खतरा होता है, इसलिए नैदानिक ​​​​लाभ प्राप्त होने तक खुराक को छोटी वृद्धि में बढ़ाना और रोगियों की बारीकी से निगरानी करना आवश्यक है।
6 माह से 5 वर्ष तक के बच्चों के लिए प्रारंभिक खुराक 0.05 - 0.1 मिलीग्राम/किग्रा है। वांछित प्रभाव प्राप्त करने के लिए, 0.6 मिलीग्राम/किग्रा तक की कुल खुराक की आवश्यकता हो सकती है, लेकिन यह 6 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
6 से 12 वर्ष के बच्चों में प्रारंभिक खुराक 0.025 - 0.05 मिलीग्राम / किग्रा है, कुल खुराक 0.4 मिलीग्राम / किग्रा (10 मिलीग्राम से अधिक नहीं) तक है।
12 से 16 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए खुराक वयस्कों के समान ही है।
बेहोशी
पूर्व औषधि
प्रक्रिया से कुछ समय पहले डॉर्मिकम के साथ प्रीमेडिकेशन का शामक प्रभाव होता है (उनींदापन की शुरुआत और भावनात्मक तनाव का उन्मूलन), और प्रीऑपरेटिव भूलने की बीमारी का कारण भी बनता है। प्रीमेडिकेशन आमतौर पर एनेस्थीसिया शुरू करने से 20-60 मिनट पहले दवा को मांसपेशियों में गहराई से इंजेक्ट करके किया जाता है।
डोर्मिकम का उपयोग एंटीकोलिनर्जिक्स के साथ संयोजन में किया जा सकता है।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन
वयस्क: ऑपरेशन से पहले बेहोश करने की क्रिया और ऑपरेशन से पहले की घटनाओं की याददाश्त को खत्म करने के लिए, जो मरीज उच्च जोखिम में नहीं हैं (एएसए वर्ग 1 या II, 60 वर्ष से कम उम्र के) उन्हें 0.07-0.1 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन (लगभग 5 मिलीग्राम) दिया जाता है।
60 वर्ष से अधिक उम्र के रोगी, दुर्बल या जीर्ण: खुराक व्यक्तिगत रूप से कम कर दी जाती है। यदि रोगी एक साथ दवाएं नहीं ले रहा है, तो मिडाज़ोलम की अनुशंसित खुराक 0.025 - 0.05 मिलीग्राम/किग्रा है, सामान्य खुराक 2-3 मिलीग्राम है। 70 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में, अत्यधिक उनींदापन की संभावना के कारण डोरमिकम का इंट्रामस्क्युलर प्रशासन निरंतर पर्यवेक्षण के तहत सावधानीपूर्वक किया जाना चाहिए।
1 से 15 वर्ष के बच्चे: वयस्कों की तुलना में अपेक्षाकृत अधिक खुराक (शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम)। 0.08-0.2 मिलीग्राम/किग्रा की सीमा में खुराक प्रभावी और सुरक्षित साबित हुई है।
प्रेरण संज्ञाहरण (वयस्क)
यदि डॉर्मिकम को अन्य एनेस्थेटिक्स से पहले इंडक्शन एनेस्थीसिया के लिए प्रशासित किया जाता है, तो रोगियों की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया बहुत भिन्न होती है। रोगी की उम्र और नैदानिक ​​स्थिति के अनुसार वांछित प्रभाव के लिए खुराक का शीर्षक दिया जाना चाहिए। यदि डॉर्मिकम को अन्य अंतःशिरा प्रेरण दवाओं से पहले प्रशासित किया जाता है, तो इनमें से प्रत्येक दवा की प्रारंभिक खुराक को काफी कम किया जा सकता है, कभी-कभी मानक प्रारंभिक खुराक के 25% तक।
एनेस्थेसिया का वांछित स्तर खुराक अनुमापन द्वारा प्राप्त किया जाता है। डॉर्मिकम की प्रेरण खुराक को धीरे-धीरे, आंशिक रूप से अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। 5 मिलीग्राम से अधिक की प्रत्येक दोहराई गई खुराक इंजेक्शन के बीच 2 मिनट के अंतराल के साथ, 20-30 सेकंड के भीतर दी जानी चाहिए।
60 वर्ष से कम आयु के वयस्क रोगी: 0.15-0.2 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक 20-30 सेकंड में अंतःशिरा में दी जाती है, जिसके बाद आपको प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए 2 मिनट इंतजार करना चाहिए। वृद्धावस्था के सर्जिकल रोगियों के लिए जो उच्च जोखिम समूह (एएसए वर्ग I और II) से संबंधित नहीं हैं, उन्हें 0.2 मिलीग्राम / किग्रा की प्रारंभिक खुराक की सिफारिश की जाती है। कुछ दुर्बल रोगियों या गंभीर सह-रुग्णताओं वाले रोगियों में, कम खुराक पर्याप्त हो सकती है।
60 वर्ष से कम आयु के वयस्क रोगी जिन्हें पूर्व दवा नहीं मिली है: खुराक अधिक हो सकती है, शरीर के वजन 0.3-0.35 मिलीग्राम / किग्रा तक। इसे 20-30 सेकंड तक अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, जिसके बाद आपको प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए 2 मिनट तक इंतजार करना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो प्रेरण को पूरा करने के लिए, दवा को प्रारंभिक खुराक की लगभग 25% खुराक में अतिरिक्त रूप से प्रशासित किया जाता है। वैकल्पिक रूप से, इंडक्शन को पूरा करने के लिए लिक्विड इनहेलेशनल एनेस्थेटिक्स का उपयोग किया जा सकता है। दुर्दम्य मामलों में, डॉर्मिकम की प्रेरण खुराक 0.6 मिलीग्राम/किग्रा तक पहुंच सकती है, लेकिन ऐसी खुराक के बाद चेतना की वसूली में देरी हो सकती है।
60 वर्ष से अधिक उम्र के मरीज़ जिन्हें पूर्व-दवा नहीं मिली है, उन्हें डॉर्मिकम की छोटी प्रेरण खुराक की आवश्यकता होती है; अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 0.3 मिलीग्राम/किग्रा है, गंभीर सहरुग्णता वाले रोगियों और दुर्बल रोगियों के लिए, 0.2-0.25 मिलीग्राम/किग्रा की प्रेरण खुराक पर्याप्त है, कभी-कभी केवल 0.15 मिलीग्राम/किग्रा।
बच्चों में इंडक्शन एनेस्थीसिया के लिए डॉर्मिकम की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि इसके उपयोग का अनुभव सीमित है।
रखरखाव संज्ञाहरण
चेतना के वांछित स्तर को बनाए रखना या तो छोटी खुराक (0.03-0.1 मिलीग्राम / किग्रा) के आंशिक प्रशासन द्वारा प्राप्त किया जा सकता है, या 0.03 - 0.1 मिलीग्राम / किग्रा x घंटे की खुराक पर निरंतर अंतःशिरा जलसेक द्वारा, आमतौर पर एनाल्जेसिक के साथ संयोजन में प्राप्त किया जा सकता है। . खुराक और इंजेक्शन के बीच का अंतराल रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया पर निर्भर करता है।
60 वर्ष से अधिक उम्र के, दुर्बल या लंबे समय से बीमार मरीजों को एनेस्थीसिया बनाए रखने के लिए छोटी खुराक की आवश्यकता होती है।
एनेस्थीसिया (एटरालजेसिया) के उद्देश्य से केटामाइन प्राप्त करने वाले बच्चों को इंट्रामस्क्युलर रूप से 0.15 से 0.20 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक देने की सिफारिश की जाती है। आमतौर पर 2-3 मिनट में पर्याप्त गहरी नींद आ जाती है।
गहन देखभाल में अंतःशिरा बेहोशी
वांछित शामक प्रभाव क्रमिक खुराक चयन द्वारा प्राप्त किया जाता है, जिसके बाद नैदानिक ​​आवश्यकता, रोगी की स्थिति, उसकी उम्र और साथ ही प्रशासित दवाओं के आधार पर दवा का निरंतर जलसेक या आंशिक जेट प्रशासन होता है।
वयस्कों
अंतःशिरा लोडिंग खुराक को आंशिक रूप से, धीरे-धीरे प्रशासित किया जाता है। 1-2.5 मिलीग्राम की प्रत्येक दोहराई गई खुराक इंजेक्शन के बीच 2 मिनट के अंतराल को ध्यान में रखते हुए, 20-30 सेकंड में दी जाती है।
अंतःशिरा लोडिंग खुराक 0.03-0.3 मिलीग्राम/किग्रा तक हो सकती है, जिसकी कुल खुराक 15 मिलीग्राम से अधिक नहीं होती है जो आमतौर पर पर्याप्त होती है।
हाइपोवोल्मिया, वाहिकासंकीर्णन या हाइपोथर्मिया वाले रोगियों में, लोडिंग खुराक कम कर दी जाती है या बिल्कुल नहीं दी जाती है।
यदि डोरमिकम का उपयोग तीव्र दर्दनाशक दवाओं के साथ एक साथ किया जाता है, तो बाद वाले को इसके पहले प्रशासित किया जाना चाहिए, ताकि दर्दनाशक के कारण होने वाली बेहोशी की ऊंचाई पर डोरमिकम की खुराक को सुरक्षित रूप से अनुमापन किया जा सके।
रखरखाव की खुराक 0.03-0.2 मिलीग्राम/(किलो x घंटा) हो सकती है। हाइपोवोल्मिया, वाहिकासंकीर्णन या हाइपोथर्मिया वाले रोगियों में, रखरखाव खुराक कम हो जाती है। यदि रोगी की स्थिति अनुमति देती है, तो बेहोश करने की क्रिया की डिग्री का नियमित रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
बच्चे
वांछित नैदानिक ​​​​प्रभाव को प्राप्त करने के लिए, दवा को कम से कम 2-3 मिनट के लिए 0.05-0.2 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है (इसे जल्दी से अंतःशिरा में प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए)। उसके बाद, वे 0.06-0.12 मिलीग्राम / किग्रा (1-2 एमसीजी / किग्रा / मिनट) की खुराक पर निरंतर अंतःशिरा जलसेक पर स्विच करते हैं। यदि आवश्यक हो, वांछित प्रभाव को बढ़ाने या बनाए रखने के लिए, जलसेक दर को बढ़ाया या घटाया जा सकता है (आमतौर पर प्रारंभिक या बाद की दर का 25%) या डॉर्मिकम की अतिरिक्त खुराक दी जा सकती है।
यदि हेमोडायनामिक गड़बड़ी वाले रोगियों में डॉर्मिकम जलसेक शुरू किया जाता है, तो सामान्य लोडिंग खुराक को हेमोडायनामिक मापदंडों (हाइपोटेंशन) की निगरानी करते हुए छोटे "चरणों" में शीर्षक दिया जाना चाहिए। इन रोगियों में डॉर्मिकम के कारण श्वसन अवसाद की प्रवृत्ति होती है और उन्हें श्वसन दर और ऑक्सीजन संतृप्ति की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
नवजात शिशु (32 सप्ताह) - 0.06 मिलीग्राम / किग्रा / घंटा (1 एमसीजी / किग्रा / मिनट) की खुराक पर। नवजात शिशुओं को अंतःशिरा लोडिंग खुराक नहीं दी जाती है, इसके बजाय, दवा की चिकित्सीय प्लाज्मा सांद्रता प्राप्त करने के लिए पहले कुछ घंटों में जलसेक को कुछ हद तक तेजी से किया जाता है। जलसेक दर की बार-बार और सावधानीपूर्वक समीक्षा की जानी चाहिए, विशेष रूप से पहले 24 घंटों के दौरान, यह सुनिश्चित करने के लिए कि सबसे कम प्रभावी खुराक प्रशासित की जाती है और दवा संचय की संभावना को कम किया जाता है।
विशेष, खुराक निर्देश
एम्पौल्स में डॉर्मिकम घोल को 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल, 5% और 10% ग्लूकोज घोल, 5% फ्रुक्टोज घोल, रिंगर घोल और हार्टमैन घोल के साथ 15 मिलीग्राम मिडज़ोलम प्रति 100-1000 मिलीलीटर जलसेक घोल के अनुपात में पतला किया जा सकता है। ये समाधान कमरे के तापमान पर 24 घंटे या 5 डिग्री सेल्सियस पर 3 दिनों तक भौतिक और रासायनिक रूप से स्थिर रहते हैं ("विशेष नोट्स" भी देखें)।
डॉर्मिकम को ग्लूकोज में मैक्रोडेक्स के 6% घोल के साथ पतला नहीं किया जाना चाहिए या क्षारीय घोल के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।
इसके अलावा, एक अवक्षेप बन सकता है, जो कमरे के तापमान पर हिलाने पर घुल जाता है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
मिडाज़ोलम का चयापचय मुख्य रूप से साइटोक्रोम P4503A4 (CYP3A4) प्रणाली के आइसोनिजाइम द्वारा मध्यस्थ होता है। वयस्कों के जिगर में साइटोक्रोम 450 प्रणाली की कुल गतिविधि का लगभग 25% CYP3A4 उपवर्ग पर पड़ता है। इस आइसोन्ज़ाइम के अवरोधक और प्रेरक मिडज़ोलम के साथ परस्पर क्रिया कर सकते हैं।
डॉर्मिकम समाधान के साथ इंटरेक्शन अध्ययन आयोजित किया गया
इट्राकोनाज़ोल और फ्लुकोनाज़ोल। मिडज़ोलम और इट्राकोनाज़ोल या फ्लुकोनाज़ोल का सह-प्रशासन मिडज़ोलम के आधे जीवन को 2.9 से 7.0 घंटे (इट्राकोनाज़ोल) या 4.4 घंटे (फ्लुकोनाज़ोल) तक बढ़ा देता है। जब मिडाज़ोलम को अल्पकालिक बेहोश करने की क्रिया के लिए बोलस के रूप में दिया जाता है, तो इट्राकोनाज़ोल और फ्लुकोनाज़ोल इसके प्रभाव को चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण सीमा तक नहीं बढ़ाते हैं, इसलिए खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। हालाँकि, जब उच्च खुराक में मिडाज़ोलम निर्धारित किया जाता है, तो खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है। प्रणालीगत एंटीमायोटिक दवाएं (उदाहरण के लिए, गहन देखभाल में) प्राप्त करने वाले रोगियों में मिडाज़ोलम का दीर्घकालिक जलसेक दवा के कृत्रिम निद्रावस्था के प्रभाव को लम्बा खींच सकता है यदि खुराक को प्रभाव के अनुसार नहीं बढ़ाया जाता है।
एरिथ्रोमाइसिन। डॉर्मिकम और एरिथ्रोमाइसिन की एक साथ नियुक्ति से मिडज़ोलम का आधा जीवन 3.5 से 6.2 घंटे तक बढ़ जाता है। यद्यपि फार्माकोडायनामिक्स में देखे गए परिवर्तन अपेक्षाकृत छोटे थे, लेकिन अंतःशिरा रूप से प्रशासित मिडज़ोलम की खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है, खासकर जब बड़ी खुराक निर्धारित की जाती है।
सिमेटिडाइन और रैनिटिडिन। सिमेटिडाइन मिडज़ोलम के संतुलन प्लाज्मा सांद्रता को 26% तक बढ़ा देता है, जबकि रैनिटिडिन उन पर प्रभाव नहीं डालता है। मिडज़ोलम और सिमेटिडाइन या रैनिटिडिन के एक साथ प्रशासन से मिडज़ोलम के फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। मिडाज़ोलम को सिमेटिडाइन और रैनिटिडिन के साथ-साथ सामान्य खुराक में अंतःशिरा में प्रशासित किया जा सकता है।
साइक्लोस्पोरिन। साइक्लोस्पोरिन और मिडाज़ोलम के बीच कोई फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन नहीं है; साइक्लोस्पोरिन के साथ एक साथ उपयोग करने पर मिडाज़ोलम की खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
नाइट्रेंडिपाइन मिडाज़ोलम के फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स को प्रभावित नहीं करता है। दोनों दवाएं एक साथ दी जा सकती हैं; मिडज़ोलम की खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
सैक्विनवीर। 12 स्वस्थ स्वयंसेवकों में, दिन में 3 बार 1200 मिलीग्राम की खुराक पर सैक्विनवीर लेने के 3-5 दिनों के बाद 0.05 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक पर मिडज़ोलम के एक एकल अंतःशिरा प्रशासन ने मिडज़ोलम की निकासी को 56% तक कम कर दिया और इसकी आधी वृद्धि हुई। जीवन 4.1 से 9.5 घंटे तक। सैक्विनवीर ने केवल मिडज़ोलम के प्रभाव की व्यक्तिपरक अनुभूति को बढ़ाया (जैसा कि दृश्य एनालॉग स्केल द्वारा मापा जाता है, आइटम "दवा का कुल प्रभाव"), इसलिए सैक्विनवीर लेने वाले रोगियों को मिडज़ोलम की अंतःशिरा बोलस खुराक दी जा सकती है। मिडज़ोलम के लंबे समय तक जलसेक के साथ, प्रारंभिक खुराक को 50% तक कम करने की सिफारिश की जाती है।
मौखिक गर्भ निरोधकों ने इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित मिडज़ोलम के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं किया; इन दवाओं का उपयोग मिडज़ोलम की खुराक समायोजन के बिना एक साथ किया जा सकता है।
अन्य इंटरैक्शन
सोडियम वैल्प्रोएट मिडज़ोलम को प्रोटीन बाइंडिंग से विस्थापित कर देता है, जो मिडज़ोलम के प्रभाव को बढ़ा सकता है। सोडियम वैल्प्रोएट प्राप्त करने वाले मिर्गी के रोगियों को मिडाज़ोलम की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
लिडोकेन के साथ एंटीरैडमिक थेरेपी या क्षेत्रीय एनेस्थीसिया प्राप्त करने वाले रोगियों में, मिडाज़ोलम प्लाज्मा प्रोटीन के लिए लिडोकेन के बंधन को प्रभावित नहीं करता है।
शराब मिडज़ोलम के शामक प्रभाव को बढ़ा सकती है।
डॉर्मिकम का अंतःशिरा प्रशासन सामान्य संज्ञाहरण के लिए आवश्यक हेलोथेन की न्यूनतम वायुकोशीय सांद्रता को कम कर देता है।
बेजोड़ता
एम्पौल्स में डॉर्मिकम घोल को ग्लूकोज घोल में 6% मैक्रोडेक्स घोल से पतला नहीं किया जा सकता है। डोरमिकम को क्षारीय घोल के साथ न मिलाएं, क्योंकि मिडाज़ोलम सोडियम बाइकार्बोनेट के साथ अवक्षेपित हो जाता है

दुष्प्रभाव
केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र और मानसिक क्षेत्र:उनींदापन, लंबे समय तक बेहोशी, भ्रम, उत्साह, मतिभ्रम, कमजोरी, सिरदर्द, चक्कर आना, गतिभंग, एन्टेरोग्रेड भूलने की बीमारी, जिसकी अवधि सीधे खुराक पर निर्भर करती है। प्रक्रिया के अंत में एंटेरोग्रेड भूलने की बीमारी हो सकती है, कुछ मामलों में यह लंबे समय तक रहती है।
विरोधाभासी प्रतिक्रियाओं के मामलों का वर्णन किया गया है, जैसे कि आंदोलन, अनैच्छिक मोटर गतिविधि (टॉनिक-क्लोनिक ऐंठन और मांसपेशी कंपन सहित), अति सक्रियता, शत्रुतापूर्ण मनोदशा, क्रोध और आक्रामकता, उत्तेजना पैरॉक्सिस्म, विशेष रूप से बच्चों और वृद्ध रोगियों में।
समय से पहले शिशुओं और नवजात शिशुओं में दौरे का वर्णन किया गया है।
चिकित्सीय खुराक में भी डॉर्मिकम का उपयोग, शारीरिक निर्भरता के गठन को जन्म दे सकता है। दवा की वापसी, विशेष रूप से लंबे समय तक अंतःशिरा उपयोग के बाद अचानक, ऐंठन सहित वापसी के लक्षणों के साथ हो सकती है।
जठरांत्र पथ:मतली, उल्टी, हिचकी, कब्ज, शुष्क मुँह।
हृदय प्रणाली और श्वसन अंग:दुर्लभ मामलों में, गंभीर कार्डियोरेस्पिरेटरी प्रतिकूल घटनाएं विकसित हुई हैं। उनमें अवसाद और श्वसन गिरफ्तारी और/या कार्डियक गिरफ्तारी शामिल थी। ऐसी जीवन-घातक प्रतिक्रियाओं की संभावना 60 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और सहवर्ती श्वसन विफलता या हृदय विफलता वाले लोगों में अधिक है, खासकर अगर दवा बहुत जल्दी या बड़ी खुराक में दी जाती है। इसके अलावा, हाइपोटेंशन, मामूली टैचीकार्डिया, वासोडिलेशन, सांस की तकलीफ और कुछ मामलों में लैरींगोस्पाज्म का वर्णन किया गया है।
त्वचा और उसके उपांग:त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, खुजली।
संपूर्ण शरीर:कुछ मामलों में - त्वचा से लेकर एनाफिलेक्टॉइड तक सामान्यीकृत अतिसंवेदनशीलता की प्रतिक्रियाएं।
स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:इंजेक्शन स्थल पर एरिथेमा और दर्द, थ्रोम्बोफ्लेबिटिस, घनास्त्रता।
बुजुर्ग मरीजों में बेंजोडायजेपाइन के उपयोग के बाद गिरने और फ्रैक्चर का खतरा बढ़ जाता है।

जरूरत से ज्यादा
डॉर्मिकम की अधिक मात्रा के लक्षण मुख्य रूप से इसके औषधीय प्रभावों में वृद्धि में व्यक्त किए जाते हैं: उनींदापन, भ्रम, सुस्ती और मांसपेशियों में कमजोरी या विरोधाभासी उत्तेजना। जैसा कि अन्य बेंजोडायजेपाइन की अधिक मात्रा के मामले में होता है, यह जीवन के लिए खतरा नहीं है, जब तक कि रोगी को शराब सहित केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाने वाली अन्य दवाएं एक साथ न मिलें। अधिक गंभीर लक्षणों में एरेफ़्लेक्सिया, हाइपोटेंशन, हृदय और श्वसन अवसाद, श्वसन गिरफ्तारी और, शायद ही कभी, कोमा शामिल हैं।
ज्यादातर मामलों में, केवल महत्वपूर्ण कार्यों की निगरानी की आवश्यकता होती है। ओवरडोज़ के उपचार में, हृदय और श्वसन गतिविधि को बनाए रखने के उद्देश्य से गहन देखभाल पर विशेष ध्यान दिया जाता है। ओवरडोज़ घटना को बेंजोडायजेपाइन प्रतिपक्षी - एनेक्सैट (सक्रिय पदार्थ - फ्लुमाज़ेनिल) के साथ रोका जा सकता है। मामले में फ्लुमाज़ेनिल का उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए); दवाओं का मिश्रित ओवरडोज़, साथ ही बेंजोडायजेपाइन से उपचारित मिर्गी के रोगियों में

विशेष निर्देश
इंजेक्शन के लिए डॉर्मिकम का उपयोग केवल पुनर्जीवन उपकरण की उपस्थिति में किया जाना चाहिए, क्योंकि इसका अंतःशिरा प्रशासन मायोकार्डियल सिकुड़न को रोक सकता है और श्वसन गिरफ्तारी का कारण बन सकता है।
उच्च जोखिम वाले समूह में डॉर्मिकम के पैरेंट्रल प्रशासन के लिए विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है: 60 वर्ष से अधिक आयु के, दुर्बल और क्रोनिक श्वसन विफलता, पुरानी गुर्दे की विफलता, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह और कंजेस्टिव हृदय विफलता से पीड़ित रोगी, हृदय संबंधी अस्थिरता वाले बाल रोगी। इन उच्च जोखिम वाले रोगियों को महत्वपूर्ण कार्यों के उल्लंघन का शीघ्र पता लगाने के उद्देश्य से कम खुराक ("आवेदन की विधि" देखें) और निरंतर निगरानी की आवश्यकता होती है। बुजुर्ग मरीजों में बेंजोडायजेपाइन के उपयोग के बाद गिरने और फ्रैक्चर का खतरा बढ़ जाता है।
अत्यधिक सावधानी के साथ, बेंजोडायजेपाइन का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जो शराब का दुरुपयोग करते हैं और नशीली दवाओं के आदी हैं।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर दबाव डालने वाली और मांसपेशियों को आराम देने वाला प्रभाव डालने वाली किसी भी दवा की तरह, मायस्थेनिया ग्रेविस के रोगियों को डॉर्मिकम देते समय विशेष सावधानी बरतनी चाहिए, क्योंकि उनमें पहले से ही मांसपेशियों में कमजोरी होती है।
गहन देखभाल इकाई में लंबे समय तक बेहोश करने की क्रिया के लिए डॉर्मिकम का उपयोग करने पर दवा के प्रभाव में थोड़ी कमी बताई गई है। इसके अलावा, ऐसी स्थिति में, किसी को शारीरिक निर्भरता विकसित होने की संभावना के बारे में पता होना चाहिए, जिसका जोखिम खुराक और उपयोग की अवधि पर निर्भर करता है।
चूंकि लंबे समय तक अंतःशिरा उपयोग के बाद डॉर्मिकम की अचानक वापसी वापसी के लक्षणों के साथ हो सकती है, इसलिए इसकी खुराक को धीरे-धीरे कम करने की सिफारिश की जाती है।
डॉर्मिकम एंटेरोग्रेड भूलने की बीमारी का कारण बनता है, जो अक्सर सर्जिकल और नैदानिक ​​​​प्रक्रियाओं से पहले और उसके दौरान वांछनीय होता है। इसकी अवधि सीधे तौर पर दी गई खुराक पर निर्भर करती है। लंबे समय तक भूलने की बीमारी उन मरीजों के लिए एक समस्या हो सकती है, जिन्हें सर्जिकल या डायग्नोस्टिक प्रक्रिया के बाद छुट्टी मिलनी होती है। दवा के पैरेंट्रल प्रशासन के बाद, मरीजों को अस्पताल या क्लिनिक से 3 घंटे से पहले और केवल साथ में ही छुट्टी दी जा सकती है।
यदि लक्षण प्रकट होते हैं जो एक विरोधाभासी प्रतिक्रिया का सुझाव देते हैं, तो इसके प्रशासन को जारी रखने से पहले डॉर्मिकम के प्रभाव का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
हृदय प्रणाली की अस्थिर स्थिति वाले बच्चों और नवजात शिशुओं में, दवा के तेजी से अंतःशिरा प्रशासन से बचा जाना चाहिए। समय से पहले जन्मे शिशुओं को बेहोश करते समय विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है, जब तक कि उन्हें एपनिया के जोखिम के कारण इंट्यूबेशन न दिया जाए। इसके अलावा, नवजात शिशुओं में सांस लेने पर डॉर्मिकम के लंबे समय तक और स्पष्ट निरोधात्मक प्रभाव की प्रवृत्ति होती है, जो उनकी कार्यात्मक अपरिपक्वता के कारण होता है।

वाहन चलाने और मशीनों और तंत्रों के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव
बेहोशी, भूलने की बीमारी, बिगड़ा हुआ एकाग्रता और मांसपेशियों का कार्य मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है। जब तक दवा का प्रभाव पूरी तरह से समाप्त न हो जाए तब तक आपको वाहन नहीं चलाना चाहिए या मशीनों या तंत्रों के साथ काम नहीं करना चाहिए।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग
रंगहीन कांच की शीशियों में दवा का 1 मिली और 3 मिली (ईपी के अनुसार हाइड्रोलाइटिक वर्ग 1)। 5, 10 एम्पौल्स (1 मिली प्रत्येक) या 5, 10, 25 एम्पौल्स (3 मिली प्रत्येक), उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।

जमा करने की अवस्था
30°C से अधिक न होने वाले तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित रखें। स्थिर नहीं रहो।

तारीख से पहले सबसे अच्छा
5 साल।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर.

उत्पादक
एफ. हॉफमैन-ला रोश लिमिटेड, सेनेक्सी एसएएस, फ्रांस द्वारा निर्मित
निर्माता का पंजीकृत पता:
सेनेक्सी सीएसी, 52, आरयू मार्सेल एट जैक्विस गौचेर्ब्स 94120 फॉन्टेने-सूस-बोइस, फ़्रांस
सेनेक्सी एसएएस, 52, रुए मार्सेल एट जैक्स गौचर, 94120 फॉन्टेने-सूस-बोइस, फ्रांस
उपभोक्ताओं के दावे मास्को में प्रतिनिधि कार्यालय के पते पर भेजे जाने चाहिए:
125445, सेंट. स्मोलनाया, 24डी

डॉर्मिकम एक सिंथेटिक दवा है जिसका स्पष्ट कृत्रिम निद्रावस्था और तीव्र शामक प्रभाव होता है।

डॉर्मिकम की औषधीय क्रिया

डॉर्मिकम एक ऐसी दवा है जिसमें कृत्रिम निद्रावस्था, शामक, निरोधी, चिंताजनक और केंद्रीय मांसपेशियों को आराम देने वाला प्रभाव होता है।

डॉर्मिकम का सक्रिय घटक - मिडाज़ोलम, एक लिपोफिलिक पदार्थ होने के कारण, GABA आयनोट्रोपिक रिसेप्टर्स पर एक उत्तेजक प्रभाव डालता है, जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में स्थित होते हैं।

कम विषाक्तता के कारण, दवा का चिकित्सीय अंतराल बड़ा होता है। डॉर्मिकम की क्रिया की विशेषता तीव्र शुरुआत और छोटी अवधि है।

दवा की शुरूआत के बाद, एक अल्पकालिक एंटेरोग्रेड भूलने की बीमारी देखी जाती है, जिसके दौरान रोगी को सक्रिय पदार्थ की क्रिया के दौरान होने वाली घटनाओं को याद नहीं रहता है।

डॉर्मिकम की संरचना, रिलीज फॉर्म और एनालॉग्स

डॉर्मिकम को इंजेक्शन (अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर) के लिए एक स्पष्ट समाधान के रूप में उत्पादित किया जाता है जिसमें 1 मिलीलीटर और 3 मिलीलीटर ampoules में 5 मिलीग्राम मिडज़ोलम का 1 मिलीलीटर होता है।

सक्रिय पदार्थ (फुल्सड) या क्रिया के तरीके (नाइट्राजेपम, फ्लुनिट्राजेपम-फेरेना) के संदर्भ में डॉर्मिकम के एनालॉग का उपयोग करना संभव है।

डॉर्मिकम के उपयोग के लिए संकेत

निर्देशों के अनुसार, डॉर्मिकम वयस्कों के लिए निर्धारित है:

• स्थानीय संज्ञाहरण के तहत या इसके बिना, नैदानिक ​​या चिकित्सीय प्रक्रियाओं से पहले और उसके दौरान सचेत बेहोश करने की क्रिया;
• इससे पहले परिचयात्मक संज्ञाहरण और पूर्व औषधि;
• गहन देखभाल में लंबे समय तक बेहोश करने की क्रिया, साथ ही संयुक्त संज्ञाहरण में एक शामक घटक।

बच्चों के लिए डोरमिकम का आमतौर पर उपयोग किया जाता है:

• नैदानिक ​​या चिकित्सीय प्रक्रियाओं के लिए चेतना के संरक्षण के साथ बेहोश करने की क्रिया का संचालन करते समय;
• इंडक्शन एनेस्थीसिया से पहले प्रीमेडिकेशन और गहन देखभाल में दीर्घकालिक बेहोश करने की क्रिया के लिए।

मतभेद

डॉर्मिकम का उपयोग निम्न की पृष्ठभूमि में नहीं किया जाता है:

• तीक्ष्ण श्वसन विफलता;
• सक्रिय पदार्थ (मिडाज़ोलम) या सहायक घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• तीव्र फुफ्फुसीय अपर्याप्तता;
• कोण-बंद मोतियाबिंद;
• सदमा, कोमा, तीव्र शराब और नशीली दवाओं का नशा, महत्वपूर्ण कार्यों के अवसाद के साथ;
• लंबे समय तक फेफड़ों में रुकावट।

प्रसव के दौरान चिकित्सा के भाग के रूप में दवा का उपयोग नहीं किया जाता है। डॉर्मिकम के उपयोग में सावधानी आवश्यक है:

• 60 से अधिक उम्र के बुजुर्ग लोग;
• अत्यंत गंभीर स्थिति वाले मरीज़;
• श्वसन विफलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ;
• गुर्दे और यकृत की शिथिलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ;
• दिल की विफलता के साथ;
• मायस्थेनिया ग्रेविस की पृष्ठभूमि के खिलाफ;
• समय से पहले बच्चे (स्लीप एपनिया विकसित होने के जोखिम के कारण);
• 6 महीने से कम उम्र के नवजात शिशु।

डॉर्मिकम का उपयोग कैसे करें

निर्देशों के अनुसार डॉर्मिकम एक मजबूत शामक दवा है जिसके लिए व्यक्तिगत खुराक चयन और धीमी प्रशासन की आवश्यकता होती है। वांछित शामक प्रभाव प्राप्त करने के लिए, उम्र, शारीरिक स्थिति और नैदानिक ​​​​आवश्यकता के लिए उपयुक्त, खुराक अनुमापन की सिफारिश की जाती है। गंभीर स्थिति वाले बुजुर्ग लोगों और बच्चों से व्यक्तिगत जोखिम कारकों को ध्यान में रखते हुए खुराक के चयन के लिए संपर्क किया जाना चाहिए।

अंतःशिरा प्रशासन के बाद, निर्देशों के अनुसार डॉर्मिकम की कार्रवाई दो मिनट के भीतर विकसित होती है, अधिकतम प्रभाव 5-10 मिनट के बाद देखा जाता है।

सचेत बेहोश करने की शल्य चिकित्सा या नैदानिक ​​प्रक्रिया से पहले, दवा को अंतःशिरा द्वारा प्रशासित किया जाता है। औसत वयस्क खुराक 2-2.5 मिलीग्राम है जो प्रक्रिया से 5-10 मिनट पहले दी जाती है। एक नियम के रूप में, प्रति दिन 5 मिलीग्राम से अधिक दवा नहीं दी जाती है। बुजुर्गों के लिए, कुल मिलाकर 2-3.5 मिलीग्राम से अधिक डॉर्मिकम का उपयोग नहीं किया जाता है।

वांछित प्रभाव प्राप्त होने तक बच्चों को धीमे अनुमापन द्वारा डोरमिकम अंतःशिरा में दिया जाता है। पांच वर्ष से कम उम्र के बच्चों को किशोरों की तुलना में दवा की अधिक खुराक की आवश्यकता हो सकती है।

प्रीमेडिकेशन के लिए, डॉर्मिकम को इंट्रामस्क्युलरली (मांसपेशियों में गहराई तक एनेस्थीसिया देने से 20-60 मिनट पहले) या अंतःशिरा में प्रशासित किया जाना चाहिए। प्रशासन के बाद, ओवरडोज़ के लक्षणों का पता लगाने के लिए, रोगी की स्थिति की निगरानी करना अनिवार्य है, क्योंकि दवा के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता भिन्न हो सकती है। 1-15 वर्ष की आयु के बच्चों को आमतौर पर वयस्कों की तुलना में डॉर्मिकम की अधिक खुराक की आवश्यकता होती है।

बच्चों में, आवश्यक डेटा की कमी के कारण संयुक्त एनेस्थीसिया में शामक के रूप में डॉर्मिकम के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

दुष्प्रभाव

समीक्षाओं के अनुसार, डॉर्मिकम, चिकित्सीय खुराक में उपयोग किए जाने पर भी, विशेष रूप से लंबे समय तक बेहोश करने की क्रिया के साथ, शारीरिक निर्भरता के गठन का कारण बन सकता है। इसके होने का जोखिम उपयोग की गई खुराक और उपचार की अवधि के साथ-साथ शराब या नशीली दवाओं पर निर्भरता की उपस्थिति पर निर्भर करता है। लंबे समय तक उपचार को अचानक बंद करने से दौरे सहित वापसी के लक्षण हो सकते हैं।

इसके अलावा, समीक्षाओं के अनुसार, डॉर्मिकम के उपयोग से शरीर की विभिन्न प्रणालियों में विकारों का विकास हो सकता है:

• सामान्यीकृत अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (हृदय और त्वचा प्रतिक्रियाएं, ब्रोंकोस्पज़म सहित), एनाफिलेक्टिक शॉक (प्रतिरक्षा प्रणाली);
• चेतना का भ्रम, उत्साह, मतिभ्रम (मानसिक क्षेत्र);
• गंभीर कार्डियोरेस्पिरेटरी प्रतिकूल घटनाएं - श्वसन अवसाद या समाप्ति, एपनिया, डिस्पेनिया, लैरींगोस्पास्म (श्वसन अंग) का विकास;
• त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती और खुजली (त्वचा और चमड़े के नीचे की वसा);
• गंभीर कार्डियोरेस्पिरेटरी प्रतिकूल घटनाएँ (हृदय प्रणाली);
• दृश्य तीक्ष्णता का उल्लंघन और गिरावट, दोहरी दृष्टि, निस्टागमस, पलकों का समय-समय पर फड़कना, प्री-सिंकोप, अपवर्तक विकार, कानों में जमाव, संतुलन की हानि (इंद्रिय अंग);
• इंजेक्शन स्थल पर एरिथेमा और दर्द, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, घनास्त्रता, अतिसंवेदनशीलता (स्थानीय और सामान्य प्रतिक्रियाएं)।

कुछ मामलों में (विशेष रूप से बच्चों और बुजुर्गों में), समीक्षाओं के अनुसार, डॉर्मिकम का उपयोग करते समय, विरोधाभासी प्रतिक्रियाएं देखी जाती हैं - उत्तेजना, शत्रुतापूर्ण मनोदशा, अनैच्छिक मोटर गतिविधि, अति सक्रियता, उत्तेजना पैरॉक्सिज्म, आक्रामकता और क्रोध। नवजात शिशुओं और समय से पहले के बच्चों में ऐंठन विकसित हो सकती है, और बुजुर्गों में, डॉर्मिकम के उपयोग के बाद गिरने और फ्रैक्चर की संभावना बढ़ जाती है।

परिधीय और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से गड़बड़ी अक्सर एकाग्रता में कमी, सिरदर्द, चक्कर आना, गतिभंग, पश्चात उनींदापन, एंटेरोग्रेड भूलने की बीमारी के रूप में प्रकट होती है। इसके अलावा, निर्देशों के अनुसार, डॉर्मिकम प्रतिगामी भूलने की बीमारी, एथेटॉइड मूवमेंट, चिंता, प्रलाप और एनेस्थीसिया से ठीक होने पर उनींदापन, नींद की गड़बड़ी, डिस्फ़ोनिया, भाषण अस्पष्टता, पेरेस्टेसिया का कारण बन सकता है। कुछ मामलों में, उपचार के बाद, पाचन संबंधी विकार मुंह में खट्टा स्वाद, कब्ज, मतली, लार आना, डकार और उल्टी के रूप में देखे जाते हैं।

जमा करने की अवस्था

डॉर्मिकम एक प्रिस्क्रिप्शन शामक दवा है। समाधान का शेल्फ जीवन पांच वर्ष है, बशर्ते कि इसे निर्देशों द्वारा अनुशंसित शर्तों (30 डिग्री सेल्सियस तक तापमान पर) के तहत संग्रहीत किया जाए।

खुराक प्रपत्र:  अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधानमिश्रण:

1 मिली घोल में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ:

मिडज़ोलम - 5.00000 मिलीग्राम।

सहायक पदार्थ:

सोडियम क्लोराइड - 5.00000 मिलीग्राम,

हाइड्रोक्लोरिक एसिड - 0.00234 मिली,

1 एम सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल - पीएच 3.3 तक,

इंजेक्शन के लिए पानी - 1 मिली तक।

विवरण: पारदर्शी रंगहीन तरल. फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:नींद की गोलियां ATX:  

एन.05.सी.डी.08 मिडाज़ोलम

फार्माकोडायनामिक्स:

कार्रवाई की प्रणाली

मिडाज़ोलम एक लघु-अभिनय बेंजोडायजेपाइन है जो इमिडोबेंजोडायजेपाइन के समूह से संबंधित है। ये यौगिक केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) के न्यूरॉन्स की झिल्लियों में बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स को उत्तेजित करते हैं, जो गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड रिसेप्टर्स (जीएबीएडी रिसेप्टर्स) से जुड़े होते हैं। बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स की उत्तेजना के साथ, GABA रिसेप्टर्स की GABA (निरोधात्मक मध्यस्थ) के प्रति संवेदनशीलता बढ़ जाती है। जब GABAA रिसेप्टर्स उत्तेजित होते हैं, तो C1 चैनल खुलते हैं; सीएल आयन - तंत्रिका कोशिकाओं में प्रवेश करते हैं, इससे कोशिका झिल्ली का हाइपरपोलराइजेशन होता है। बेंजोडायजेपाइन की क्रिया के तहत, सीएल-चैनलों के खुलने की आवृत्ति बढ़ जाती है। इस प्रकार, बेंजोडायजेपाइन केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में निषेध की प्रक्रियाओं को बढ़ाते हैं।

बेंजोडायजेपाइन के औषधीय प्रभाव:

1) चिंताजनक (चिंता, भय, तनाव की भावनाओं का उन्मूलन);

2) शामक;

3) नींद की गोलियाँ;

4) मांसपेशियों को आराम देने वाला;

5) निरोधी;

6) एमनेस्टिक (उच्च खुराक में, बेंजोडायजेपाइन लगभग 6 घंटे तक एंटेरोग्रेड भूलने की बीमारी का कारण बनता है, जिसका उपयोग सर्जिकल ऑपरेशन से पहले पूर्व-दवा के लिए किया जा सकता है)।

मिडाज़ोलम के तेजी से क्षरण के कारण औषधीय कार्रवाई की अवधि कम होती है। यह तुरंत नींद की शुरुआत का कारण बनता है (20 मिनट के बाद), नींद की संरचना पर बहुत कम प्रभाव डालता है, और व्यावहारिक रूप से इसका कोई दुष्प्रभाव नहीं होता है।

कार्रवाई की शुरुआत: शामक - 15 मिनट (इंट्रामस्क्युलर (आई/एम) प्रशासन), 1.5-5 मिनट (अंतःशिरा (आई/वी) प्रशासन); अंतःशिरा प्रशासन के साथ परिचयात्मक सामान्य संज्ञाहरण - 0.75-1.5 मिनट (मादक दवाओं के साथ पूर्व-दवा के साथ), 1.5-3 मिनट (मादक दवाओं के साथ पूर्व-दवा के बिना)। भूलने की क्रिया की अवधि सीधे खुराक पर निर्भर करती है। सामान्य एनेस्थीसिया से ठीक होने में औसतन 2 घंटे का समय लगता है। इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा उपयोग के बाद, छोटी अवधि की एंटेरोग्रेड भूलने की बीमारी देखी जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

अवशोषण

जब इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, तो मांसपेशियों के ऊतकों से मिडाज़ोलम का अवशोषण तेजी से और पूर्ण होता है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 30 मिनट के भीतर पहुंच जाती है। इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के बाद पूर्ण जैव उपलब्धता 90% से अधिक है।

वितरण

मिडाज़ोलम का फार्माकोकाइनेटिक प्रोफ़ाइल रैखिक है। अंतःशिरा प्रशासन के साथ, वितरण द्विध्रुवीय होता है। वितरण की संतुलन मात्रा 0.7-1.2 l/kg है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 96-98%। मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन के साथ संपर्क करके, यह हिस्टोहेमेटिक बाधाओं सहित प्रवेश करता है। रक्त-मस्तिष्क और अपरा संबंधी बाधाएं, साथ ही स्तन के दूध में भी। मस्तिष्कमेरु द्रव में छोटी सांद्रता पाई जाती है।

उपापचय

मिडाज़ोलम लगभग पूरी तरह से बायोट्रांसफॉर्म है, मुख्य रूप से मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है। CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम द्वारा ए-हाइड्रॉक्सीमिडाज़ोलम (प्लाज्मा और मूत्र में मुख्य मेटाबोलाइट) में हाइड्रॉक्सिलेटेड। ए-हाइड्रॉक्सीमिडाज़ोलम की प्लाज्मा सांद्रता प्रारंभिक पदार्थ के 12% तक पहुँच जाती है। फार्माकोलॉजिकल गतिविधि मिडाज़ोलम की गतिविधि का 10% है।

प्रजनन

स्वस्थ स्वयंसेवकों में, मिडाज़ोलम का आधा जीवन (टी 1/2) 1.5-2.5 घंटे है। प्लाज्मा क्लीयरेंस - 300-500 मिली/मिनट। यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है (प्रशासित खुराक का 60-80%), मुख्य रूप से ए-हाइड्रॉक्सीमिडाज़ोलम ग्लुकुरोनाइड के रूप में। 1% से कम मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। टी 1/2 α-हाइड्रॉक्सीमिडाज़ोलम है<1 часа.

अंतःशिरा ड्रिप प्रशासन के साथ फार्माकोकाइनेटिक्स: कुछ गहन देखभाल रोगियों में, और लंबे समय तक बेहोश करने के लिए ड्रिप प्राप्त करने वाले कुछ बुजुर्ग रोगियों में, उन्मूलन आधा जीवन छह गुना तक बढ़ गया था। विशिष्ट जोखिम कारकों में अधिक उम्र, पेट की विकृति, सेप्सिस और गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी शामिल हैं। इन रोगियों में, स्थिर दर पर मिडज़ोलम के जलसेक के परिणामस्वरूप स्थिर अवस्था में दवा के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हुई। इसलिए, संतोषजनक नैदानिक ​​प्रभाव प्राप्त होते ही जलसेक दर कम की जानी चाहिए।

रोगियों के विशेष समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बुजुर्ग रोगी।

60 वर्ष से अधिक उम्र के व्यक्तियों में टी 1/2 को चार गुना बढ़ाया जा सकता है।

बच्चे।

3-10 वर्ष की आयु के बच्चों को अंतःशिरा प्रशासन के बाद, टी 1/2 वयस्कों की तुलना में कम (1-1.5 घंटे) होता है, जिसे मिडज़ोलम के अधिक गहन चयापचय द्वारा समझाया गया है।

नवजात शिशु.

नवजात शिशुओं में, आधा जीवन (टी 1/2) बढ़ जाता है और औसतन 6-12 घंटे हो जाता है, और दवा की निकासी धीमी हो जाती है।

अधिक वजन वाले रोगी।

अधिक वजन वाले व्यक्तियों में, निकासी धीमी हो जाती है, टी 1/2 8.4 घंटे है। जिगर की विफलता वाले मरीज़।

स्वस्थ स्वयंसेवकों में समान संकेतकों की तुलना में, यकृत के सिरोसिस वाले रोगियों में मिडाज़ोलम का आधा जीवन लंबा हो सकता है, और निकासी कम हो सकती है।

गुर्दे की कमी वाले मरीज़।

क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में, टी 1/2 स्वस्थ स्वयंसेवकों के समान ही है।

गंभीर रूप से बीमार मरीज.

गंभीर रूप से बीमार रोगियों में, मिडाज़ोलम का आधा जीवन (टी 1/2) बढ़ जाता है।

दिल की विफलता वाले मरीज़।

क्रोनिक हृदय विफलता वाले रोगियों में, स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में, टी 1/2 बढ़ जाता है।

संकेत:

वयस्कों

परिचयात्मक संज्ञाहरण.

संयुक्त संज्ञाहरण में एक शामक घटक के रूप में।

बच्चे

नैदानिक ​​या चिकित्सीय प्रक्रियाओं से पहले और उसके दौरान सचेत बेहोश करना, स्थानीय संज्ञाहरण के तहत या इसके बिना किया जाता है।

इंडक्शन एनेस्थीसिया से पहले प्रीमेडिकेशन।

गहन देखभाल में लंबे समय तक बेहोशी।

मतभेद:

बेंजोडायजेपाइन या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

तीव्र श्वसन विफलता, तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम।

महत्वपूर्ण कार्यों के अवसाद के साथ सदमा, कोमा, तीव्र शराब का नशा।

कोण-बंद मोतियाबिंद.

बच्चे के जन्म की अवधि ("गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें" अनुभाग देखें)।

सावधानी से:

क्रोनिक हृदय विफलता, क्रोनिक श्वसन विफलता, यकृत विफलता, क्रोनिक रीनल विफलता, मोटापा, बुढ़ापा, 6 महीने से कम उम्र के बच्चे (विशेष रूप से नवजात शिशु और समय से पहले बच्चे), जैविक मस्तिष्क क्षति, महत्वपूर्ण कार्यों के अवसाद के साथ शराब और नशीली दवाओं का नशा, मायस्थेनिया ग्रेविस .

यदि आपको सूचीबद्ध बीमारियों में से एक है, तो दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर से परामर्श अवश्य लें।

गर्भावस्था और स्तनपान:

गर्भावस्था में मिडज़ोलम की सुरक्षा का आकलन करने के लिए अपर्याप्त डेटा हैं। बेंजोडायजेपाइन का उपयोग उपचार के अन्य वैकल्पिक तरीकों के अभाव में ही संभव है।

वोरिकोनाज़ोल प्लाज्मा सांद्रता और मिडज़ोलम के आधे जीवन को 3 गुना बढ़ा देता है।

मैक्रोलाइड्स

एरिथ्रोमाइसिन। अंतःशिरा रूप से प्रशासित मिडज़ोलम की प्लाज्मा सांद्रता 1.6-2 गुना बढ़ जाती है, अंतिम आधा जीवन लगभग 1.5-1.8 गुना बढ़ जाता है। यद्यपि फार्माकोडायनामिक्स में देखे गए परिवर्तन अपेक्षाकृत छोटे थे, लेकिन अंतःशिरा रूप से प्रशासित मिडज़ोलम की खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है, खासकर जब बड़ी खुराक निर्धारित की जाती है।

क्लैरिथ्रोमाइसिन। अंतःशिरा रूप से प्रशासित मिडज़ोलम की प्लाज्मा सांद्रता 2.5 गुना बढ़ जाती है, अंतिम आधा जीवन लगभग 1.5-2 गुना बढ़ जाता है।

एचआईवी प्रोटीज अवरोधक

सैक्विनवीर और अन्य एचआईवी प्रोटीज़ अवरोधक। लोपिनवीर और रटनवीर (बूस्टर संयोजन) के साथ मिडज़ोलम के संयुक्त उपयोग से, अंतःशिरा रूप से प्रशासित मिडज़ोलम की प्लाज्मा सांद्रता 5.4 गुना बढ़ जाती है, जो टर्मिनल उन्मूलन आधे जीवन में समान वृद्धि के साथ संयुक्त होती है।

सैक्विनवीर ने केवल मिडज़ोलम के प्रभाव की व्यक्तिपरक अनुभूति को बढ़ाया है, इसलिए मिडज़ोलम की अंतःशिरा बोलस खुराक लेने वाले रोगियों को प्रशासित किया जा सकता है। मिडज़ोलम के लंबे समय तक जलसेक के साथ, प्रारंभिक खुराक को 50% तक कम करने की सिफारिश की जाती है। एचआईवी प्रोटीज अवरोधकों के साथ संयोजन में मिडाज़ोलम के पैरेंट्रल प्रशासन के लिए अस्पताल में भर्ती होने की शर्तों के अनुपालन की आवश्यकता होती है (देखें)।

H2-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स

सिमेटिडाइन और राइटिडाइन। प्लाज्मा में मिडाज़ोलम की संतुलन सांद्रता को 26% तक बढ़ाता है, लेकिन उन पर कोई प्रभाव नहीं डालता है। मिडज़ोलम और सिमेटिडाइन या रैनिटिडिन के एक साथ प्रशासन से मिडज़ोलम के फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। सिमेटिडाइन और रैनिटिडिन के साथ एक साथ सामान्य खुराक में अंतःशिरा में प्रशासित किया जा सकता है।

धीमे कैल्शियम चैनलों के अवरोधक

डिल्टियाज़ेम। डिल्टियाज़ेम की एक खुराक अंतःशिरा मिडज़ोलम की प्लाज्मा सांद्रता को लगभग 25% तक बढ़ा देती है और टर्मिनल आधे जीवन को 43% तक बढ़ा देती है।

अन्य औषधियाँ।

एटोरवास्टेटिन। अंतःशिरा रूप से प्रशासित मिडज़ोलम की प्लाज्मा सांद्रता को 1.4 गुना बढ़ा देता है।

CYP3A4 प्रेरक

रिफैम्पिसिन। प्रति दिन 600 मिलीग्राम की खुराक पर 7 दिनों के लिए रिफैम्पिसिन लेने के बाद, अंतःशिरा प्रशासन के बाद रक्त प्लाज्मा में मिडज़ोलम की एकाग्रता लगभग 60% कम हो जाती है। टर्मिनल आधा जीवन लगभग 5-60% कम हो जाता है।

हर्बल औषधियाँ और भोजन

इचिनेशिया पुरप्यूरिया जड़ का अर्क। अंतःशिरा रूप से प्रशासित मिडज़ोलम के प्लाज्मा सांद्रता को 20% तक कम कर देता है। टर्मिनल आधा जीवन लगभग 42% कम हो गया है।

सेंट जॉन पौधा (छिद्रित)। अंतःशिरा रूप से प्रशासित मिडज़ोलम के प्लाज्मा सांद्रता को लगभग 20-40% कम कर देता है।

टर्मिनल आधा जीवन लगभग 15-17% कम हो जाता है।

अन्य इंटरैक्शन

साइक्लोस्पोरिन। साइक्लोस्पोरिन और मिडाज़ोलम के बीच कोई फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन नहीं है; साइक्लोस्पोरिन के साथ सह-प्रशासित होने पर मिडाज़ोलम की कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

नाइट्रेंडिपाइन दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स को प्रभावित नहीं करता है। दोनों दवाएं एक साथ दी जा सकती हैं; मिडज़ोलम की खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

मौखिक गर्भनिरोधक इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित मिडज़ोलम के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करते हैं; इन दवाओं का उपयोग मिडज़ोलम की खुराक समायोजन के बिना एक साथ किया जा सकता है।

वैल्प्रोइक एसिड। रक्त सीरम में उच्च चिकित्सीय सांद्रता के कारण, यह प्लाज्मा प्रोटीन (एल्ब्यूमिन) के साथ संबंध से विस्थापित हो सकता है, जिससे आपातकालीन बेहोश करने की क्रिया के तहत प्रशासित मिडज़ोलम के नैदानिक ​​​​प्रभाव में वृद्धि हो सकती है। वैल्प्रोइक एसिड के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, सीएनएस अवसाद बढ़ जाता है।

फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन

अन्य शामक और कृत्रिम निद्रावस्था की दवाओं के साथ-साथ शराब के साथ संयोजन में मिडज़ोलम के सह-प्रशासन से शामक और कृत्रिम निद्रावस्था के प्रभाव में वृद्धि हो सकती है।

ओपियेट्स और ओपिओइड (जब एनाल्जेसिक और एंटीट्यूसिव्स, प्रतिस्थापन थेरेपी के रूप में लिया जाता है), एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स), विभिन्न बेंजोडायजेपाइन का उपयोग चिंताजनक या हिप्नोटिक्स, बार्बिट्यूरेट्स, प्रोपोफोल, केटामाइन, एटोमिडेट के रूप में किया जाता है, साथ ही मिडाज़ोलम को एंटीडिप्रेसेंट के साथ लेते समय ऐसी बातचीत संभव है। एक शामक प्रभाव, एंटीथिस्टेमाइंस और केंद्रीय रूप से अभिनय एंटीहाइपरटेन्सिव। इनहेलेशन एनेस्थेटिक्स की न्यूनतम वायुकोशीय सांद्रता को कम कर देता है। दवाओं के ऐसे संयुक्त उपयोग के साथ, महत्वपूर्ण संकेतों की पर्याप्त निगरानी आवश्यक है। मिडाज़ोलम और शराब के सहवर्ती उपयोग से बचना चाहिए।

स्पाइनल एनेस्थीसिया अंतःशिरा मिडाज़ोलम के शामक प्रभाव को बढ़ा सकता है। ऐसे में मिडाज़ोलम की खुराक कम करना जरूरी है।

इसके अलावा, लिडोकेन या बुपिवाकेन के साथ इसके एक साथ उपयोग के मामलों में, जब उन्हें इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, तो अंतःशिरा रूप से प्रशासित मिडज़ोलम की खुराक में कमी आवश्यक है।

दवाएं जो मस्तिष्क की गतिविधि को सक्रिय करती हैं, याददाश्त और ध्यान में सुधार करती हैं, जैसे एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ अवरोधक - फिजियोस्टिग्माइन, मिडाज़ोलम के कृत्रिम निद्रावस्था के प्रभाव को कम कर सकती हैं। इसी तरह, 250 मिलीग्राम कैफीन मिडाज़ोलम के शामक प्रभाव को आंशिक रूप से कम कर देता है।

जिन्कगो बिलोबा पत्ती का अर्क

जिन्कगो बिलोबा पत्ती के अर्क के साथ नैदानिक ​​अध्ययन में, साइटोक्रोम P450 आइसोन्ज़ाइम के निषेध और प्रेरण दोनों का पता चला। जब जिन्कगो बिलोबा पत्ती के अर्क को मिडाज़ोलम के साथ सह-प्रशासित किया गया, तो बाद की सांद्रता बदल गई, संभवतः CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम पर प्रभाव के कारण।

विशेष निर्देश:

मिडाज़ोलम का उपयोग केवल इसके प्रशासन के तरीकों में प्रशिक्षित पेशेवरों द्वारा किया जाना चाहिए, साथ ही पुनर्जीवन सहायता प्रदान करने में सक्षम होना चाहिए, जिसकी आवश्यकता प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास के परिणामस्वरूप उत्पन्न हो सकती है। मिडाज़ोलम के साथ गंभीर प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है, जिनमें श्वसन अवसाद, एपनिया, श्वसन गिरफ्तारी और कार्डियक गिरफ्तारी शामिल हैं। ऐसी जीवन-घातक स्थितियों की संभावना प्रशासन की उच्च दर या दवा की उच्च खुराक के साथ अधिक है। खराब श्वसन क्रिया वाले रोगियों में उपयोग करते समय विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए।

प्रीमेडिकेशन के लिए मिडज़ोलम का उपयोग करते समय, रोगी को निरंतर निगरानी में रहना चाहिए, क्योंकि अन्य दवाओं का उपयोग करते समय ओवरडोज़ का खतरा होता है।

बच्चों में मिडाज़ोलम का उपयोग

मिडाज़ोलम के उपयोग के लिए बच्चों में विशेष सावधानी की आवश्यकता होती है।

सहवर्ती हृदय रोगों वाले बच्चों में, खुराक कम की जानी चाहिए, महत्वपूर्ण कार्यों की निरंतर निगरानी आवश्यक है। बच्चों में इंडक्शन एनेस्थीसिया के लिए उपयोग न करें, साथ ही संयुक्त एनेस्थीसिया में एक शामक घटक का उपयोग न करें।

बच्चों को वयस्कों की तुलना में मिडाज़ोलम (शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम) की अपेक्षाकृत अधिक खुराक की आवश्यकता होती है। एनेस्थीसिया शुरू करने से 30-60 मिनट पहले दवा को एक बड़ी मांसपेशी में गहरे इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाता है।

नवजात शिशुओं में मिडज़ोलम का आधा जीवन लम्बा हो सकता है।

एपनिया के जोखिम के कारण समय से पहले जन्मे शिशुओं (36 सप्ताह से कम गर्भ में जन्मे) को बेहोश करते समय विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है। रोगियों के इस समूह में दवा के तेजी से प्रशासन से बचना चाहिए।

समय से पहले और नवजात शिशु

एपनिया के बढ़ते जोखिम के कारण, गैर-इंटुबेटेड समय से पहले या पूर्ण अवधि के नवजात शिशुओं में उपयोग करते समय विशेष देखभाल की सिफारिश की जाती है। इन मामलों में, श्वसन दर और रक्त ऑक्सीजन संतृप्ति की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। दवा को तेजी से देने की अनुशंसा नहीं की जाती है। चयापचय कार्यों की अपरिपक्वता के कारण, नवजात शिशु श्वसन अवसाद के प्रति संवेदनशील होते हैं। हृदय रोगों वाले बच्चों में, श्वसन संबंधी विकारों को रोकने के लिए दवा धीरे-धीरे दी जानी चाहिए।

6 महीने से कम उम्र के बच्चे

6 महीने से कम उम्र के बच्चे विशेष रूप से वायुमार्ग की रुकावट और हाइपोवेंटिलेशन के प्रति संवेदनशील होते हैं, इसलिए खुराक में थोड़ी-थोड़ी वृद्धि की जानी चाहिए। इसके अलावा, श्वसन दर और रक्त ऑक्सीजन संतृप्ति की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है (उपधारा "समय से पहले और पूर्ण अवधि के नवजात शिशु" भी देखें)।

6 महीने से छोटे बच्चों के साथ-साथ 15 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों में, 1 मिलीग्राम/एमएल से अधिक सांद्रता वाले घोल के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। उच्च सांद्रता में दवा को 1 मिलीग्राम / एमएल तक पूर्व-पतला किया जाता है। जब बाल चिकित्सा अभ्यास में उपयोग किया जाता है, तो यह याद रखना चाहिए कि इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन दर्दनाक होता है। इसके अलावा, रोगियों के निम्नलिखित समूहों को मिडाज़ोलम निर्धारित करते समय विशेष सावधानी बरतनी चाहिए:

60 वर्ष से अधिक आयु के रोगी;

गंभीर सामान्य स्थिति या पुरानी बीमारियों वाले रोगी (उदाहरण के लिए, पुरानी श्वसन विफलता, पुरानी गुर्दे की विफलता, यकृत या हृदय विफलता के साथ);

अन्य सीएनएस अवसाद की तरह, मिडाज़ोलम के मांसपेशियों को आराम देने वाले गुणों के कारण मायस्थेनिया ग्रेविस के रोगी;

शराब या नशीली दवाओं की लत वाले रोगी (इतिहास सहित);

जैविक मस्तिष्क क्षति वाले रोगी, सदमे की स्थिति में अस्पताल में भर्ती, कोमा।

नशे की लत

गहन देखभाल इकाइयों में बेहोश करने की क्रिया के लिए मिडाज़ोलम के लंबे समय तक प्रशासन के साथ प्रभावकारिता में कुछ कमी की रिपोर्टें हैं।

लत

मिडाज़ोलम (गहन देखभाल इकाइयों में लंबे समय तक बेहोश करने की क्रिया) के लंबे समय तक उपयोग से शारीरिक निर्भरता विकसित हो सकती है। बढ़ती खुराक और उपचार की अवधि के साथ इसका जोखिम बढ़ता है, शराब और (या) नशीली दवाओं की लत के इतिहास वाले रोगियों में भी यह अधिक होता है।

सिंड्रोम "रद्दीकरण"

गहन देखभाल इकाई में मिडाज़ोलम के साथ दीर्घकालिक उपचार के दौरान, मानसिक और शारीरिक निर्भरता का विकास संभव है। मिडाज़ोलम के अचानक रद्दीकरण के साथ, एक "वापसी" सिंड्रोम विकसित हो सकता है, जो निम्नलिखित लक्षणों के साथ प्रकट हो सकता है: सिरदर्द, मांसपेशियों में दर्द, चिंता, तनाव, आंदोलन, भ्रम, चिड़चिड़ापन, "रिबाउंड" अनिद्रा, मनोदशा में बदलाव, मतिभ्रम और ऐंठन . "वापसी" सिंड्रोम से बचने के लिए, दवा की खुराक को धीरे-धीरे कम करने की सिफारिश की जाती है जब तक कि इसे रद्द न किया जाए।

स्मृतिलोप

मिडाज़ोलम एंटेरोग्रेड भूलने की बीमारी (अक्सर एक वांछनीय प्रभाव, उदाहरण के लिए, सर्जिकल और नैदानिक ​​​​प्रक्रियाओं से पहले और दौरान) का कारण बन सकता है, जिसकी अवधि प्रशासित खुराक के सीधे आनुपातिक होती है। सर्जरी के तुरंत बाद छुट्टी दे दिए गए बाह्य रोगियों के लिए, लंबे समय तक भूलने की बीमारी असुविधाजनक हो सकती है, इसलिए, मिडाज़ोलम के पैरेंट्रल प्रशासन के बाद, रोगी को केवल चिकित्सा कर्मियों या उसके करीबी व्यक्तियों के साथ ही छुट्टी दी जानी चाहिए।

विरोधाभासी प्रतिक्रियाएँ

मिडाज़ोलम के साथ विरोधाभासी प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं: उत्तेजना, अनैच्छिक गतिविधियां (टॉनिक-क्लोनिक ऐंठन और मांसपेशियों के झटके सहित), अति सक्रियता, शत्रुता, क्रोध का प्रकोप, आक्रामकता, पैरॉक्सिस्मल चिंता और हमले। ये प्रतिक्रियाएं उच्च खुराक की शुरूआत और (या) दवा के तेजी से प्रशासन के साथ होती हैं। इन प्रतिक्रियाओं की उच्चतम आवृत्ति बच्चों और बुजुर्गों में देखी जाती है।

मिडज़ोलम की चिकित्सीय प्रभावकारिता में परिवर्तन

CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम के इंड्यूसर या इनहिबिटर का उपयोग करने वाले रोगियों में, मिडज़ोलम की चिकित्सीय प्रभावकारिता बदल सकती है, इसलिए मिडज़ोलम की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन" देखें)।

हेपेटिक अपर्याप्तता, कम कार्डियक आउटपुट वाले रोगियों और नवजात शिशुओं में मिडाज़ोलम का चयापचय धीमा हो सकता है (अनुभाग "फार्माकोकाइनेटिक्स" देखें)।

अल्कोहल और/या सीएनएस डिप्रेसेंट्स का समवर्ती उपयोग अल्कोहल या सीएनएस डिप्रेसेंट्स के साथ मिडाज़ोलम के सहवर्ती उपयोग से बचना चाहिए। इस तरह के उपयोग से मिडाज़ोलम के नैदानिक ​​प्रभाव बढ़ सकते हैं और गंभीर बेहोशी या चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण श्वसन अवसाद हो सकता है (अनुभाग "अन्य औषधीय उत्पादों के साथ इंटरेक्शन" देखें)।

शराब या नशीली दवाओं की लत

शराब या नशीली दवाओं की लत के इतिहास वाले रोगियों में, मिडाज़ोलम और अन्य बेंजोडायजेपाइन डेरिवेटिव के उपयोग से बचना चाहिए।

एक चिकित्सा संस्थान से उद्धरण

आवश्यक प्रक्रियाओं को पूरा करने के बाद, रोगी की चेतना और मोटर क्षमताओं की पूर्ण वसूली तक निगरानी की जानी चाहिए, रोगी को उसके करीबी व्यक्तियों के साथ छुट्टी दे दी जानी चाहिए।

दवा में सोडियम होता है, जो कम नमक वाले आहार वाले रोगियों के लिए महत्वपूर्ण हो सकता है।

उपचार की अवधि के दौरान दवा नहीं लेनी चाहिए, खासकर दवा लेने के बाद पहले 6 घंटों में।

परिवहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव। सी एफ और फर.:बेहोशी, भूलने की बीमारी, एकाग्रता में कमी, बिगड़ा हुआ मांसपेशियों का कार्य कार चलाने या तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर नकारात्मक प्रभाव डालता है। जब तक दवा का प्रभाव पूरी तरह से समाप्त न हो जाए तब तक आपको वाहन नहीं चलाना चाहिए या मशीनों और तंत्रों के साथ काम नहीं करना चाहिए। ऐसी गतिविधियों की बहाली उपस्थित चिकित्सक की अनुमति से होनी चाहिए। रिलीज फॉर्म/खुराक:अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान 5 मिलीग्राम/एमएल।पैकेट:

ampoules में 1 मिली या 3 मिली। ब्लिस्टर पैक में 5 ampoules।

दवा के उपयोग के निर्देशों के साथ 1,2 या 5 ब्लिस्टर पैक, कार्डबोर्ड के एक पैक में एक चाकू या एक एम्पुल स्कारिफ़ायर।

कार्डबोर्ड बॉक्स में या नालीदार कार्डबोर्ड बॉक्स (अस्पताल के लिए) में दवा, चाकू या एम्पौल स्कारिफ़ायर के उपयोग के लिए समान संख्या में निर्देशों के साथ 20, 50 या 100 ब्लिस्टर पैक।

रिंग और ब्रेक पॉइंट के साथ एम्पौल्स को पैक करते समय, चाकू या एम्पौल स्कारिफ़ायर नहीं डाले जाते हैं।

जमा करने की अवस्था:

रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन स्वापक औषधियों, मन:प्रभावी पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों की सूची की सूची III में शामिल मनोदैहिक पदार्थों के भंडारण के नियमों के अनुसार।

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा:

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:नुस्खे पर पंजीकरण संख्या:एलपी-003720 पंजीकरण की तिथि: 12.07.2016 / 21.08.2017 समाप्ति तिथि: 12.07.2021 पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक:मॉस्को एंडोक्राइन प्लांट, एफएसयूई रूस निर्माता:   सूचना अद्यतन दिनांक:   24.04.2018 सचित्र निर्देश