सर्ट्रालीन, फिल्म-लेपित गोलियाँ। औषधीय संदर्भ पुस्तक जियोटार

चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

औषधीय उत्पाद

सेर्टालाइन

व्यापरिक नाम

सेर्टालाइन

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम

सेर्टालाइन

दवाई लेने का तरीका

फिल्म-लेपित गोलियाँ 25 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम, 100 मिलीग्राम

मिश्रण

एक फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल है

सक्रिय पदार्थ - सेराट्रलाइन हाइड्रोक्लोराइड 27.98 मिलीग्राम (सर्ट्रालाइन 25 मिलीग्राम के बराबर),

शैल: ओपड्राई ग्रीन 15 बी11947 (25 मिलीग्राम की खुराक के लिए)।

सक्रिय पदार्थ - सेराट्रलाइन हाइड्रोक्लोराइड 55.95 मिलीग्राम (सर्ट्रालाइन 50 मिलीग्राम के बराबर)

सहायक पदार्थ: हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट

शैल: ओपड्राई ब्लू YS-1-10748-A (50 मिलीग्राम खुराक के लिए)।

सक्रिय पदार्थ - सेराट्रलाइन हाइड्रोक्लोराइड 111.9 मिलीग्राम (सर्ट्रालाइन 100 मिलीग्राम के बराबर)

सहायक पदार्थ: हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट

शैल: ओपेड्री पीला YS-1-12524-A (100 मिलीग्राम की खुराक के लिए)।

विवरण

गोलियाँ अंडाकार आकार की, हल्के हरे रंग की, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित, एक तरफ एक स्कोर रेखा के साथ होती हैं। निशानों के बाईं ओर "I" अंकित है, निशानों के दाईं ओर "G" अंकित है। टैबलेट के पीछे "212" (25 मिलीग्राम की खुराक के लिए) अंकित है।

गोलियाँ अंडाकार, नीली, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित, एक तरफ एक स्कोर रेखा के साथ होती हैं। निशानों के बाईं ओर "I" अंकित है, निशानों के दाईं ओर "G" अंकित है। टैबलेट के पीछे "213" (50 मिलीग्राम की खुराक के लिए) अंकित है।

गोलियाँ अंडाकार, हल्के पीले रंग की, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित, एक तरफ से अंकित होती हैं। निशानों के बाईं ओर "I" अंकित है, निशानों के दाईं ओर "G" अंकित है। टैबलेट के पीछे "214" (100 मिलीग्राम की खुराक के लिए) अंकित है।

एफआर्मकोथेरेपी समूह

मनोविश्लेषणात्मक। अवसादरोधक। सेलेक्टिव सेरोटोनिन रूप्टेक इनहिबिटर। सेर्टालाइन

एटीएक्स कोड N06AB06

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

14 दिनों के लिए दिन में एक बार 50 से 200 मिलीग्राम की खुराक में सर्ट्रालाइन लेने पर, दवा लेने के 4.5-8.4 घंटे बाद प्लाज्मा में सर्ट्रालाइन की एकाग्रता अधिकतम (सी एम एएक्स) तक पहुंच गई। किशोरों और बुजुर्गों में दवा की फार्माकोकाइनेटिक प्रोफ़ाइल 18 से 65 वर्ष की आयु के वयस्क रोगियों की फार्माकोकाइनेटिक प्रोफ़ाइल से बहुत भिन्न नहीं होती है। बच्चों में सेराट्रलाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स वयस्कों के समान हैं (हालांकि बच्चों में सेराट्रलाइन का चयापचय थोड़ा अधिक कुशलता से होता है)। युवा और बुजुर्ग लोगों में रक्त प्लाज्मा से सेराट्रलाइन का औसत आधा जीवन 22 से 36 घंटे तक भिन्न होता है। प्लाज्मा प्रोटीन के लिए दवा का बंधन लगभग 98% है।

सर्ट्रालीन यकृत के माध्यम से अपने पहले मार्ग के दौरान बड़े पैमाने पर बायोट्रांसफॉर्म होता है। प्लाज्मा में पाया जाने वाला मुख्य मेटाबोलाइट, एन-डेस्मिथाइलसर्ट्रालाइन, गतिविधि में सेराट्रेलिन से काफी कमतर है। N-desmethylsertraline का आधा जीवन 62-104 घंटों के बीच भिन्न होता है। Sertraline और N-desmethylsertraline मनुष्यों में बड़े पैमाने पर बायोट्रांसफॉर्म होते हैं; परिणामी मेटाबोलाइट्स मल और मूत्र में समान मात्रा में उत्सर्जित होते हैं। अपरिवर्तित सेरट्रालिन मूत्र में थोड़ी मात्रा में उत्सर्जित होता है (<0,2%).

भोजन के सेवन से सर्ट्रालाइन की जैवउपलब्धता पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

फार्माकोडायनामिक्स

सर्ट्रालाइन न्यूरॉन्स में सेरोटोनिन रीपटेक का एक शक्तिशाली और चयनात्मक अवरोधक है। नोरेपेनेफ्रिन और डोपामाइन के पुनर्ग्रहण पर इसका बहुत कमजोर प्रभाव पड़ता है। नैदानिक ​​​​खुराक में, सेराट्रालिन मानव प्लेटलेट्स में सेरोटोनिन के अवशोषण को रोकता है। 5-एचटी ग्रहण के चयनात्मक निषेध के कारण, सेराट्रालाइन कैटेकोलामिनर्जिक गतिविधि को नहीं बढ़ाता है। सर्ट्रालाइन का मस्कैरिनर्जिक (कोलीनर्जिक), सेरोटोनर्जिक, डोपामिनर्जिक, एड्रीनर्जिक, हिस्टामिनर्जिक, जीएबीए या बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स के लिए कोई संबंध नहीं है।

सर्ट्रालाइन शारीरिक या मानसिक निर्भरता का कारण नहीं बनता है।

उपयोग के संकेत

• विभिन्न एटियलजि का अवसाद
• जुनूनी-बाध्यकारी विकार (ओसीडी)
• एगोराफोबिया के साथ या उसके बिना घबराहट संबंधी विकार
• अभिघातजन्य तनाव (पीटीएस) के कारण होने वाले विकार

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

सर्ट्रालाइन को दिन में एक बार सुबह या शाम लेना चाहिए। सर्ट्रालाइन टैबलेट भोजन के साथ या भोजन के बिना ली जा सकती है

प्रारंभिक चिकित्सा

अवसाद और ओसीडी: सर्ट्रालाइन 50 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर निर्धारित है।

घबराहट की समस्या अभिघातजन्य तनाव (पीटीएस) के कारण होने वाले विकार: उपचार प्रति दिन 25 मिलीग्राम की खुराक से शुरू होना चाहिए। एक सप्ताह के बाद, खुराक को प्रति दिन 50 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए। यह खुराक उपचार के शुरुआती चरणों में साइड इफेक्ट की घटनाओं को कम कर देता है, खासकर घबराहट संबंधी विकारों में।

यदि अवसाद, ओसीडी, पैनिक डिसऑर्डर और पीएस के उपचार में 50 मिलीग्राम की खुराक अपर्याप्त है, तो खुराक बढ़ाकर प्रभाव प्राप्त किया जा सकता है। खुराक में वृद्धि 1 सप्ताह के अंतराल पर की जानी चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो खुराक को प्रति दिन अधिकतम 200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

प्रारंभिक प्रभाव 7 दिनों के बाद नहीं देखा जा सकता है। हालाँकि, पूर्ण चिकित्सीय प्रभाव उत्पन्न होने के लिए लंबी अवधि की आवश्यकता होती है, विशेषकर ओसीडी में।

रखरखाव चिकित्सा

दीर्घकालिक उपचार के लिए खुराक को चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर बाद में समायोजन के साथ न्यूनतम प्रभावी स्तर पर बनाए रखा जाना चाहिए।

बच्चों में प्रयोग करें

ओसीडी (6 से 17 वर्ष की आयु) वाले बच्चों में दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित की गई है। ओसीडी से पीड़ित किशोरों (13-17 वर्ष की आयु) में, उपचार 50 मिलीग्राम/दिन की खुराक से शुरू होना चाहिए। बच्चों (6-12 वर्ष की आयु) में, ओसीडी का उपचार 25 मिलीग्राम/दिन की खुराक से शुरू होता है, एक सप्ताह के बाद इसे 50 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ाया जाता है। इसके बाद, यदि प्रभाव अपर्याप्त है, तो खुराक को आवश्यकतानुसार 50 मिलीग्राम/दिन के चरणों में 200 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ाया जा सकता है। 6 से 17 वर्ष की आयु के अवसाद और ओसीडी वाले रोगियों में नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, यह दिखाया गया कि सेराट्रलाइन का फार्माकोकाइनेटिक प्रोफ़ाइल वयस्कों के समान था। हालाँकि, ओवरडोज़ से बचने के लिए, 50 मिलीग्राम से ऊपर की खुराक बढ़ाते समय, वयस्कों की तुलना में बच्चों में शरीर के कम वजन को ध्यान में रखना आवश्यक है।

दुष्प्रभाव

संक्रमण और संक्रमण

अक्सर (>1/100,<1/10)

• अन्न-नलिका का रोग

शायद ही कभी (>1/1000,<1/100)

• ऊपरी श्वसन पथ का संक्रमण
• rhinitis

कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)

• विपुटीशोथ
• आंत्रशोथ
• मध्य कान की सूजन सौम्य ट्यूमर शायद ही कभी (>1/1000,<1/100)

संचार और लसीका प्रणाली के विकार

• लिम्फैडेनोपैथी

चयापचय और पाचन संबंधी विकार अक्सर (>1/100,<1/10)

• एनोरेक्सिया
• भूख में वृद्धि

कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)

• हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया
• हाइपोग्लाइसीमिया

मानसिक विकार

बहुत सामान्य (>1/10)

• अनिद्रा

अक्सर (>1/100,<1/10)

• अवसाद
• depersonalization
• बुरे सपने
• चिंता
• उत्तेजना
• घबराहट
• कामेच्छा में कमी
• ब्रुक्सिज्म

शायद ही कभी (>1/1000,<1/100)

• दु: स्वप्न

उत्साह

• असामान्य विचार

कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)

• वाणी विकार
• मादक पदार्थों की लत

मानसिक विकार

आक्रमण

पागलपन

आत्मघाती विचार

नींद में चलने

प्रोस्पर्मिया

तंत्रिका तंत्र संबंधी विकार

अक्सर (>1/100,<1/10)

चक्कर आना

तंद्रा

• सिरदर्द

अक्सर (>1/100,<1/10)

अपसंवेदन

उच्च रक्तचाप

स्वाद का विकृत होना

• ध्यान विकार

शायद ही कभी (>1/1000,<1/100)

आक्षेप

अनैच्छिक मांसपेशी संकुचन

समन्वय की हानि

हाइपरकिनेसिया

स्मृतिलोप

हाइपोस्थेसिया

वाणी विकार

माइग्रेन

कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)

कोरियोएथेटोसिस

dyskinesia

अतिसंवेदनशीलता

संवेदी क्षति

दृश्य हानि

अक्सर (>1/100,<1/10)

• दृश्य हानि

कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)

आंख का रोग

अश्रु विकार

स्कोटोमा

द्विगुणदृष्टि

प्रकाश की असहनीयता

आंख के पूर्वकाल कक्ष में रक्तस्राव

• मायड्रियासिस

श्रवण बाधित

अक्सर (>1/100,<1/10)

tinnitus

शायद ही कभी (>1/1000,<1/100)

• कान का दर्द

हृदय विकार

अक्सर (>1/100,<1/10)

बढ़ी हृदय की दर

शायद ही कभी (>1/1000,<1/100)

tachycardia

कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)

हृद्पेशीय रोधगलन

• मंदनाड़ी

संवहनी विकार

अक्सर (>1/100,<1/10)

• गरमी का एहसास

शायद ही कभी (>1/1000,<1/100)

उच्च रक्तचाप

• चेहरे की लाली

कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)

परिधीय इस्कीमिया

श्वसन संबंधी विकार

अक्सर (>1/100,<1/10)

शायद ही कभी (>1/1000,<1/100)

ब्रोंकोस्पज़म

• नाक से खून आना

कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)

अतिवातायनता

हाइपोवेंटिलेशन

ताली बजाते रहेंगे

ध्वनि पुनरुत्पादन में गिरावट

जठरांत्रिय विकार

बहुत सामान्य (>1/10)

जी मिचलाना

शुष्क मुंह

अक्सर (>1/100,<1/10)

पेट में दर्द

अपच

पेट फूलना

शायद ही कभी (>1/1000,<1/100)

अन्नप्रणाली की सूजन

निगलने में कठिनाई

अर्श

बढ़ी हुई लार

भाषा बदलना

डकार

कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)

गहरे रंग का मल

रक्त - युक्त मल

स्टामाटाइटिस

जीभ का घाव

दांतों में बदलाव

जीभ की सूजन

• मौखिक व्रण

हेपेटोबिलरी विकार

कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)

जिगर की शिथिलता

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक

अक्सर (>1/100,<1/10)

hyperhidrosis

शायद ही कभी (>1/1000,<1/100)

पेरीऑर्बिटल एडिमा

Purpura

खालित्य

ठंडा पसीना

शुष्क त्वचा

हीव्स

कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)

जिल्द की सूजन

बुलस डर्मेटाइटिस

कूपिक दाने

बाल संरचना विकार

• त्वचा की असामान्य गंध

वात रोग

अक्सर (>1/100,<1/10)

मांसलता में पीड़ा

शायद ही कभी (>1/1000,<1/100)

ऑस्टियोआर्थराइटिस

मांसपेशियों में कमजोरी

कमर दद

• मांसपेशी हिल

कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)

हड्डी के रोग

गुर्दे और जननांग संबंधी विकार

बहुत सामान्य (>1/10)

स्खलन करने में असमर्थता

अक्सर (>1/100,<1/10)

यौन रोग

स्तंभन दोष

शायद ही कभी (>1/1000,<1/100)

रात में बार-बार पेशाब आना

मूत्रीय अवरोधन

बहुमूत्रता

पोलकियूरिया

पेशाब विकार

योनि से रक्तस्राव

महिला यौन रोग

कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)

अत्यार्तव

एटोपिक वल्वोवैजिनाइटिस

बालनोपोस्टहाइटिस

जननांग अंगों के रोग

priapism

अतिस्तन्यावण

सामान्य विकार

बहुत सामान्य (>1/10)

अक्सर (>1/100,<1/10)

छाती में दर्द

शायद ही कभी (>1/1000,<1/100)

अस्वस्थता

• बुखार
• शक्तिहीनता
• प्यास

कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)

• हरनिया

इंजेक्शन स्थल पर फाइब्रोसिस

दवा सहनशीलता में कमी

चाल में गड़बड़ी

नतीजे

शायद ही कभी (>1/1000,<1/100)

वजन घटना

• भार बढ़ना

कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)

अमीनोट्रांस्फरेज़ स्तर में वृद्धि

एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़ का बढ़ा हुआ स्तर

• शुक्राणु उत्पादन विकार

सर्जिकल और चिकित्सा प्रक्रियाएं

कभी-कभी (>1/10000,<1/1000)

• वाहिकाप्रसरण

मतभेद

• सेराट्रलाइन या दवा के अन्य घटकों के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता

6 वर्ष से कम उम्र के बच्चे

• गर्भावस्था और स्तनपान

अस्थिर मिर्गी

• मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOI) (या उपयोग बंद करने के 14 दिनों के भीतर) और पिमोज़ाइड प्राप्त करने वाले रोगियों को दवा एक साथ निर्धारित नहीं की जानी चाहिए। MAO अवरोधकों के साथ उपचार शुरू करने से 7 दिन पहले सेराट्रलाइन लेना बंद करने की सिफारिश की जाती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

जब लिथियम की तैयारी के साथ सेराट्रलाइन के साथ सहवर्ती उपचार किया जाता है, जो सेरोटोनर्जिक तंत्र के माध्यम से कार्य कर सकता है, तो रोगियों को उचित पर्यवेक्षण के तहत होना चाहिए।

फ़िनाइटोइन के सहवर्ती उपयोग से सेराट्रलाइन प्लाज्मा स्तर में कमी हो सकती है।

जब सर्ट्रालाइन को वारफारिन के साथ लिया गया, तो प्रोथ्रोम्बिन समय में एक छोटी लेकिन सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि देखी गई।

डायजेपाम या टोलबुटामाइड के साथ सेराट्रलाइन के सहवर्ती उपयोग से कुछ फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में छोटा लेकिन सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन होता है।

सिमेटिडाइन का एक साथ उपयोग करने पर सेराट्रलाइन की निकासी में उल्लेखनीय कमी आती है।

सर्ट्रालाइन क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने और "पाइरौएट" प्रकार के घातक वेंट्रिकुलर अतालता के संभावित विकास के साथ एच1-ब्लॉकर्स (एस्टेमिज़ोल, टेरफेनडाइन, सिसाप्राइड) के संचय (बायोट्रांसफॉर्मेशन को रोकता है) को बढ़ावा देता है। प्रोटीन के साथ बंधन से मुक्त अंश के प्लाज्मा स्तर को बढ़ाता है (एच 2-ब्लॉकर्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव, एंग्जियोलिटिक्स, डिगॉक्सिन को विस्थापित करता है)।

सर्ट्रालाइन ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के चयापचय को बाधित कर सकता है, इसलिए इन दवाओं का एक साथ उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण CYP2D6 निषेध की सीमा तक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधकों के बीच परिवर्तनशीलता है। सेराट्रलाइन के लंबे समय तक प्रशासन के परिणामस्वरूप डेसिप्रामाइन के स्थिर-अवस्था प्लाज्मा स्तर में न्यूनतम वृद्धि होती है

यदि सेराट्रलाइन और सुमाट्रिप्टन के सहवर्ती प्रशासन को चिकित्सकीय रूप से संकेत दिया गया है, तो रोगी की स्थिति की निगरानी की जानी चाहिए।

फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन विकसित होने की संभावना के कारण सेरोटोनर्जिक न्यूरोट्रांसमिशन को बढ़ाने वाले पदार्थों और सेरोटोनर्जिक न्यूरोट्रांसमिशन को बढ़ाने वाले पदार्थों के एक साथ प्रशासन से बचा जाना चाहिए।

सेराट्रलाइन और अल्कोहल के सहवर्ती उपयोग से बचना चाहिए

पिमोज़ाइड, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ एक साथ उपयोग न करें

यदि ट्रिप्टान के साथ सहवर्ती उपयोग आवश्यक है, तो रोगी की निगरानी की जानी चाहिए

जब प्लेटलेट फ़ंक्शन (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और टिक्लोपिडीन) को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ लिया जाता है, तो रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है

विशेष निर्देश

हल्के क्रोनिक लीवर विफलता वाले रोगियों में, जब सर्ट्रालाइन दवा लेते हैं, तो निकासी में कमी देखी गई, जिससे आधे जीवन में वृद्धि हुई। इसलिए, जिगर की बीमारियों वाले रोगियों में दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। यदि दवा बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी को निर्धारित की जाती है, तो खुराक को कम करने या दवा लेने के बीच के अंतराल को बढ़ाने की सलाह पर चर्चा करना आवश्यक है।

सर्ट्रालाइन सक्रिय बायोट्रांसफॉर्मेशन से गुजरता है, इसलिए, मूत्र में अपरिवर्तित, यह कम मात्रा में उत्सर्जित होता है। प्रारंभिक और मध्यम गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 20-50 मिली/मिनट) और गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में<20 мл/мин) фармакокинетические параметры препарата при однократном его приеме существенно не отличались от контроля. Однако, фармакокинетика сертралина в равновесном состоянии у этой категории больных изучена недостаточно, поэтому при лечении больных почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.

सेराट्रलाइन के सह-प्रशासन से स्वस्थ लोगों में संज्ञानात्मक और साइकोमोटर फ़ंक्शन पर अल्कोहल, कार्बामाज़ेपाइन, हेलोपरिडोल या फ़िनाइटोइन के प्रभाव में वृद्धि नहीं होती है, लेकिन सेराट्रलाइन और अल्कोहल के सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

वाहनों और संभावित खतरनाक तंत्रों को चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

नैदानिक ​​और औषधीय अध्ययनों से पता चला है कि सेराट्रलाइन का साइकोमोटर फ़ंक्शन पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। हालाँकि, क्योंकि साइकोट्रोपिक दवाएं कार चलाने या मशीनरी चलाने जैसी "संभावित" खतरनाक गतिविधियों को करने के लिए आवश्यक मानसिक या शारीरिक प्रदर्शन को ख़राब कर सकती हैं, इसलिए रोगी को इसके बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

13.5 ग्राम तक की खुराक में केवल सेराट्रलाइन की अधिक मात्रा के ज्ञात मामले हैं। मुख्य रूप से अन्य दवाओं और/या अल्कोहल के साथ संयोजन में, सेरट्रालाइन की अधिक मात्रा से मृत्यु के भी ज्ञात मामले हैं। इस संबंध में, सभी मामलों में, ओवरडोज़ के लिए गहन उपचार की आवश्यकता होती है।

अधिक मात्रा के लक्षण: उनींदापन, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार (जैसे मतली, उल्टी), टैचीकार्डिया, कंपकंपी, आंदोलन और चक्कर आना। कोमा के मामले बहुत कम दर्ज किए गए।

इलाज।सर्ट्रालीन के पास कोई विशिष्ट मारक नहीं है। सामान्य वायुमार्ग धैर्य और ऑक्सीजनेशन सुनिश्चित किया जाना चाहिए, साथ ही यदि आवश्यक हो तो वेंटिलेशन भी सुनिश्चित किया जाना चाहिए। गैस्ट्रिक पानी से धोना, उबकाई लेना, सोर्बिटोल के साथ सक्रिय चारकोल लेना। हृदय और अन्य महत्वपूर्ण अंगों के प्रदर्शन की निगरानी करने और रोगसूचक और सहायक उपाय करने की सलाह दी जाती है। सर्ट्रालाइन के वितरण की बड़ी मात्रा को देखते हुए, मजबूर ड्यूरिसिस, डायलिसिस, हेमोपरफ्यूजन और एक्सचेंज ट्रांसफ्यूजन अप्रभावी हैं

रिलीज़ फ़ॉर्म और पैकेजिंग

पॉलीविनाइल क्लोराइड/पॉलीविनाइल डाइक्लोराइड फिल्म और एल्यूमीनियम फ़ॉइल से बने ब्लिस्टर पैक में 10 गोलियाँ।

राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ 2 स्ट्रिप पैकेजिंग को एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा गया है

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित सूखी जगह पर स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ जीवन

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर

उत्पादक

हेटेरो लैब्स लिमिटेड, भारत

22-110, आई.डी.ए. Dzhidimetla

हैदराबाद-500 055, भारत

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक

एबीएमजी एक्सपर्ट एलएलपी, कजाकिस्तान

संगठन का पता जो कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों (उत्पादों) की गुणवत्ता के संबंध में उपभोक्ताओं से दावे प्राप्त करता है

एबीएमजी एक्सपर्ट एलएलपी अल्माटी, सेंट। गोगोल, 86 टी.2508-445

क्या आपने पीठ दर्द के कारण बीमार छुट्टी ली है?

आप कितनी बार पीठ दर्द की समस्या का सामना करते हैं?

क्या आप दर्द निवारक दवाएँ लिए बिना दर्द सहन कर सकते हैं?

पीठ दर्द से यथाशीघ्र निपटने के तरीके के बारे में और जानें

सर्ट्रालाइन आईएनएन

अंतर्राष्ट्रीय नाम: सर्ट्रालीन

खुराक का रूप: फिल्म-लेपित गोलियाँ

रासायनिक नाम:

(1एस, 4एस) - 4 - (3, 4 - डाइक्लोरोफेनिल) - 1, 2, 3, 4 - टेट्राहाइड्रो - एन - मिथाइल - 1 - नेफ्थाइलमाइन (हाइड्रोक्लोराइड के रूप में)

औषधीय प्रभाव:

एक एंटीडिप्रेसेंट, एक विशिष्ट सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक, इसके प्रभाव को बढ़ाता है और नॉरपेनेफ्रिन और डोपामाइन के रीअपटेक पर कमजोर प्रभाव डालता है; चिकित्सीय खुराक में यह मानव प्लेटलेट्स में सेरोटोनिन के अवशोषण को रोकता है। सेरोटोनिन रीपटेक गतिविधि के अवरोध से सेरोटोनर्जिक संचरण बढ़ जाता है, जिससे बाद में लोकस सेरुलेयस में एड्रीनर्जिक गतिविधि का निषेध हो जाता है। सर्ट्रालाइन रैपे क्षेत्र (मेडुला ऑबोंगटा की मध्य रेखा) में सेरोटोनिन न्यूरॉन्स की उत्तेजना को भी रोकता है; जिसके कारण लोकस कोएर्यूलस गतिविधि में प्रारंभिक वृद्धि होती है, जिसके बाद पोस्टसिनेप्टिक बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स और प्रीसानेप्टिक अल्फा 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की गतिविधि में कमी आती है। दवा निर्भरता का कारण नहीं बनता है, इसमें साइकोस्टिम्युलेटिंग, शामक, एम-एंटीकोलिनर्जिक और कार्डियोटॉक्सिक प्रभाव नहीं होता है, साइकोमोटर गतिविधि में बदलाव नहीं होता है। सेरोटोनिन ग्रहण के चयनात्मक अवरोध के कारण, यह सहानुभूति तंत्रिका तंत्र की गतिविधि को नहीं बढ़ाता है। एम-कोलीनर्जिक, सेरोटोनिन (5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2), डोपामाइन, एड्रीनर्जिक, हिस्टामाइन, GABA या बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स के लिए कोई संबंध नहीं है; MAO को बाधित नहीं करता. अवसाद या जुनूनी-बाध्यकारी विकारों (जुनूनी अवस्था) के उपचार में ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के विपरीत, यह शरीर का वजन नहीं बढ़ाता है। प्रारंभिक प्रभाव 7 दिनों के भीतर विकसित होता है, पूर्ण प्रभाव में 2-4 सप्ताह लगते हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

अवशोषण अधिक है (लेकिन धीमी गति से)। भोजन से जैवउपलब्धता 25% बढ़ जाती है। टीसीमैक्स जब मौखिक रूप से 50-200 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार 14 दिनों के लिए लिया जाता है - 4.5-8.4 घंटे। सीमैक्स और एयूसी 14 दिनों के लिए प्रति दिन 1 बार 50-200 मिलीग्राम सेरट्रालाइन के भीतर खुराक के लिए आनुपातिक होते हैं, जबकि की रैखिक प्रकृति फार्माकोकाइनेटिक निर्भरता का पता चला है। भोजन Cmax को 25% और AUC को थोड़ा बढ़ा देता है, TCmax को छोटा कर देता है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 98%। यकृत के माध्यम से "पहले मार्ग" के दौरान चयापचय किया जाता है। मुख्य मेटाबोलाइट, एन-डेस्मिथाइलसेरालाइन, इन विट्रो में सेराट्रेलिन की तुलना में 20 गुना कम सक्रिय है और अवसाद के इन विवो मॉडल में लगभग निष्क्रिय है। सेराट्रालाइन और एन-डेस्मिथाइलसेरालाइन दोनों ऑक्सीडेटिव डीमिनेशन से गुजरते हैं जिसके बाद कमी, हाइड्रॉक्सिलेशन और ग्लुकुरोनाइड युग्मन होता है। सेराट्रलाइन का टी1/2 - 22-36 घंटे, मेटाबोलाइट - 62-104 घंटे। उपचार के 1 सप्ताह के बाद सीएसएस की शुरुआत से पहले दवा का दोहरा संचयन होता है। लिवर सिरोसिस के रोगियों में, स्वस्थ लोगों की तुलना में दवा का टी1/2 और एयूसी बढ़ जाता है। जठरांत्र पथ के माध्यम से, गुर्दे द्वारा उत्सर्जित।

संकेत:

अवसादग्रस्त अवस्थाएँ (चिंता की भावनाओं सहित); अवसाद के प्रारंभिक या दीर्घकालिक प्रकरणों की रोकथाम; जुनूनी-बाध्यकारी विकार; घबराहट संबंधी विकार.

मतभेद:

अतिसंवेदनशीलता, गर्भावस्था; स्तनपान की अवधि, MAO अवरोधकों का एक साथ प्रशासन। सावधानी। तंत्रिका संबंधी विकार (मानसिक मंदता सहित), उन्मत्त अवस्था, मिर्गी, यकृत और/या गुर्दे की विफलता, वजन घटना, बचपन।

खुराक आहार:

मौखिक रूप से, 50 मिलीग्राम, प्रति दिन 1 बार सुबह या शाम, भोजन की परवाह किए बिना। यदि कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, तो खुराक को धीरे-धीरे (कई हफ्तों में) 200 मिलीग्राम/दिन (50 मिलीग्राम/सप्ताह) तक बढ़ाना संभव है। कुछ चिकित्सक 1-2 दिनों के लिए 25 मिलीग्राम/दिन की प्रारंभिक खुराक की सलाह देते हैं। घबराहट संबंधी विकार: प्रारंभिक खुराक - 25 मिलीग्राम/दिन, इसके बाद 1 सप्ताह के लिए 50 मिलीग्राम/दिन तक वृद्धि। दीर्घकालिक रखरखाव चिकित्सा का संचालन करते समय, न्यूनतम प्रभावी खुराक निर्धारित की जाती है, जिसे बाद में प्रभाव के आधार पर बदला जाता है। जुनूनी-बाध्यकारी विकार: 13-17 वर्ष के बच्चों और किशोरों में, प्रारंभिक खुराक 50 मिलीग्राम / दिन है; 6-12 वर्ष के बच्चों में, प्रारंभिक खुराक 25 मिलीग्राम / दिन है, इसके बाद 1 सप्ताह में वृद्धि होकर 50 हो जाती है मिलीग्राम/दिन. यदि प्रभाव अपर्याप्त है, तो खुराक को कम से कम 1 सप्ताह के अंतराल के साथ, 50 मिलीग्राम/दिन के चरणों में 200 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ाया जा सकता है। बुजुर्ग रोगियों में, प्रारंभिक खुराक 25 मिलीग्राम/दिन (सुबह या शाम) है, इसके बाद धीरे-धीरे वृद्धि होती है। वीएसडी-0.2

दुष्प्रभाव:

एलर्जी प्रतिक्रियाएं, रक्तस्राव (नाक से रक्तस्राव सहित), धड़कन, शुष्क मुंह, भूख में कमी। शायद ही कभी - भूख में वृद्धि (संभवतः अवसाद को खत्म करने के परिणामस्वरूप), मतली, उल्टी, अस्थिर मल, दस्त, पेट या पेट में ऐंठन, पेट फूलना या दर्द, वजन में कमी; सिरदर्द, चक्कर आना, अनिद्रा, उनींदापन, कंपकंपी, आंदोलन संबंधी विकार (एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण, चाल में बदलाव), अकथिसिया, ऐंठन, पेरेस्टेसिया, अवसाद के लक्षण, मतिभ्रम, आक्रामकता, आंदोलन, चिंता, मनोविकृति, त्वचा का फूलना या चेहरे का लाल होना, दृश्य हानि (धुंधली दृष्टि सहित), जम्हाई लेना, अधिक पसीना आना, यौन रोग (विलंबित स्खलन, घटी हुई शक्ति और/या कामेच्छा, एनोर्गास्मिया), कष्टार्तव, गैलेक्टोरिआ, हाइपोमेनिया, उन्माद, हाइपोनेट्रेमिया (अनुचित एडीएच स्राव का सिंड्रोम), हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, "सिंड्रोम" निकासी", एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म, त्वचा पर लाल चकत्ते और खुजली। ओवरडोज़। लक्षण: चिंता, उनींदापन, ईसीजी परिवर्तन, मायड्रायसिस, मतली, उल्टी, टैचीकार्डिया। उपचार: सामान्य वायुमार्ग धैर्य (ऑक्सीकरण और वेंटिलेशन) सुनिश्चित करना, गैस्ट्रिक पानी से धोना, इमेटिक दवाओं का प्रशासन, सोर्बिटोल के साथ सक्रिय कार्बन। हृदय और लीवर की कार्यप्रणाली की निगरानी आवश्यक है। जबरन डाययूरिसिस, डायलिसिस, हेमोपरफ्यूजन और एक्सचेंज ट्रांसफ्यूजन अप्रभावी हैं (वितरण की बड़ी मात्रा को देखते हुए)।

विशेष निर्देश:

उपचार की अवधि के दौरान, उपचार के परिणामस्वरूप महत्वपूर्ण सुधार होने तक अवसाद की स्थिति (आत्महत्या के प्रयासों का जोखिम) में रोगियों के व्यवहार की सख्ती से निगरानी करना आवश्यक है। MAO अवरोधकों को बंद करने के 14 दिन से पहले सेर्ट्रालाइन निर्धारित नहीं की जाती है। प्रसव उम्र की महिलाओं को उपचार के दौरान पर्याप्त गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए। उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

इंटरैक्शन:

अन्य दवाओं को प्लाज्मा प्रोटीन से बांधने से विस्थापित करने में सक्षम। यह अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स (प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि) के प्रभाव को बढ़ाता है, साइटोक्रोम CYP2D6 को अवरुद्ध करता है, चयापचय में एक साथ उपयोग की जाने वाली दवाओं के प्लाज्मा एकाग्रता को बढ़ाता है जिसमें यह एंजाइम भाग लेता है (ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, क्लास I एंटीरैडमिक दवाएं - प्रोपेफेनोन, फ्लीकेनाइड)। टोलबुटामाइड की निकासी कम कर देता है (एक साथ उपयोग के दौरान रक्त ग्लूकोज की निगरानी आवश्यक है)। एमएओ अवरोधकों से साइड इफेक्ट (अतिताप, कठोरता, ऐंठन, मानसिक स्थिति में बदलाव, भ्रम, चिड़चिड़ापन, प्रलाप और कोमा के विकास के साथ अत्यधिक उत्तेजना) का खतरा बढ़ जाता है। इथेनॉल के साथ असंगत. सिमेटिडाइन सेराट्रलाइन के एयूसी, सीमैक्स और टी1/2 को क्रमशः 50, 24 और 26% तक कम कर देता है। जब Li+ दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो कंपकंपी विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

सर्ट्रालाइन एक अवसादरोधी (एंटीडिप्रेसेंट) है, एक विशिष्ट सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक है। अच्छी तरह से सहन, इसमें उत्तेजक, शामक या एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव नहीं होता है।

मस्तिष्क के न्यूरॉन्स और प्लेटलेट्स की प्रीसिनेप्टिक झिल्ली द्वारा सेरोटोनिन के पुनर्ग्रहण को चुनिंदा रूप से रोकता है। सेरोटोनिन रीपटेक गतिविधि के अवरोध से सेरोटोनर्जिक संचरण बढ़ जाता है।

नोरेपेनेफ्रिन और डोपामाइन के पुनर्ग्रहण पर इसका बहुत कमजोर प्रभाव पड़ता है। सर्ट्रालाइन में उत्तेजक, शामक या एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव नहीं होता है, साइकोमोटर गतिविधि में परिवर्तन नहीं होता है, सहानुभूति तंत्रिका तंत्र की गतिविधि में वृद्धि नहीं होती है और कार्डियोटॉक्सिसिटी नहीं होती है।

प्रारंभिक अवसादरोधी प्रभाव सर्ट्रालाइन के नियमित उपयोग के 7-14 दिनों के भीतर विकसित होता है और 6 सप्ताह के बाद अधिकतम तक पहुंच जाता है।

दवा शारीरिक या मानसिक निर्भरता का कारण नहीं बनती है।

चिकित्सीय खुराक से कई गुना अधिक खुराक पर जानवरों में इसके दीर्घकालिक उपयोग के व्यापक सुरक्षा अध्ययनों ने अच्छी सहनशीलता दिखाई है।

उपचार की अवधि के दौरान, उपचार के परिणामस्वरूप महत्वपूर्ण सुधार होने तक अवसाद की स्थिति (आत्महत्या के प्रयासों का जोखिम) में रोगियों के व्यवहार की सख्ती से निगरानी करना आवश्यक है। MAO अवरोधकों के बंद होने के 14 दिन से पहले दवा निर्धारित नहीं की जाती है।

सर्ट्रालाइन सक्रिय पदार्थ है, दवा का नाम नहीं। मूल औषधि है.

उपयोग के संकेत

सर्ट्रालीन किसके लिए प्रयोग किया जाता है? निर्देशों के अनुसार, दवा निम्नलिखित मामलों में निर्धारित है:

• अवसादग्रस्तता की स्थिति (चिंता की भावनाओं सहित);
• अवसाद के प्रारंभिक या दीर्घकालिक प्रकरणों की रोकथाम;
• जुनूनी-बाध्यकारी विकार;
• घबराहट संबंधी विकार.

सर्ट्रालाइन, खुराक के उपयोग के लिए निर्देश

भोजन की परवाह किए बिना गोलियाँ दिन में एक बार सुबह या शाम ली जाती हैं। मानक चिकित्सीय खुराक प्रति दिन 1 सर्ट्रालाइन 50 मिलीग्राम टैबलेट है।

अवसादग्रस्त स्थितियों और जुनूनी-बाध्यकारी विकारों के लिए, खुराक 50 मिलीग्राम/दिन है। दवा का प्रभाव उपचार के 7वें दिन ही प्रकट हो जाता है, और पूर्ण प्रभाव 2-4 सप्ताह में प्राप्त हो जाता है। यदि कोई चिकित्सीय प्रभाव नहीं देखा जाता है, तो खुराक को धीरे-धीरे 200 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

पैनिक अटैक और अभिघातज के बाद के तनाव विकार का उपचार 25 मिलीग्राम/दिन की खुराक से शुरू होता है, और एक सप्ताह के बाद खुराक को 50 मिलीग्राम सेरट्रालिन तक बढ़ा दिया जाता है। निर्देशों के अनुसार, यदि रोगी को मानसिक विकार है तो इससे चिकित्सा के प्रारंभिक चरण में दुष्प्रभावों की संभावना कम हो जाती है।

यदि दवा के उपयोग के लिए लंबी अवधि की आवश्यकता होती है, तो खुराक न्यूनतम होनी चाहिए, जो बाद में चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर भिन्न होती है।

बुजुर्ग लोगों में दवा की खुराक मानक से भिन्न नहीं होती है।

जुनूनी-बाध्यकारी विकार से पीड़ित 6-12 वर्ष के बच्चों के लिए इष्टतम खुराक 25 मिलीग्राम/दिन है, इसके बाद खुराक में 50 मिलीग्राम/दिन की वृद्धि की जाती है।

13-17 वर्ष के किशोरों में, आप 50 मिलीग्राम/दिन पर दवा का उपयोग शुरू कर सकते हैं। यदि कोई नैदानिक ​​प्रभाव नहीं है, तो खुराक को 50 मिलीग्राम/दिन से अधिकतम 200 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ाया जा सकता है। बच्चे के शरीर के वजन को ध्यान में रखते हुए प्रत्येक खुराक में वृद्धि कम से कम 1 सप्ताह के अंतराल पर होनी चाहिए।

6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में दवा का उपयोग स्थापित नहीं किया गया है। बच्चों में अवसाद और घबराहट संबंधी विकारों के इलाज की सुरक्षा पर भी कोई डेटा नहीं है।

दुष्प्रभाव

सर्ट्रालाइन निर्धारित करते समय निर्देश निम्नलिखित दुष्प्रभावों के विकास की संभावना के बारे में चेतावनी देते हैं:

• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: चक्कर आना, उनींदापन, सिरदर्द, अनिद्रा, थकान की भावना, कमजोरी, कंपकंपी; शायद ही कभी - उन्मत्त या हाइपोमेनिक अवस्था, चिंता, बेचैनी, दृश्य हानि।
• हृदय प्रणाली से: शायद ही कभी - गर्मी या गर्मी की भावना के साथ त्वचा की लाली, दिल की धड़कन की भावना।
• पाचन तंत्र से: भूख न लगना, दस्त, शुष्क मुँह, मतली, पेट या आंतों में ऐंठन, पेट फूलना; शायद ही कभी - कब्ज, उल्टी।
• चयापचय: ​​पसीना बढ़ जाना।
• प्रजनन प्रणाली से: शायद ही कभी - शक्ति में कमी।
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - बुखार, त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती या खुजली।

यदि नशीली दवाओं के दुरुपयोग या निर्भरता, बिगड़ा हुआ जिगर समारोह, बिगड़ा गुर्दे समारोह, मिर्गी के दौरे, या वजन घटाने का इतिहास है तो सावधानी के साथ प्रयोग करें।

मतभेद

निम्नलिखित मामलों में सर्ट्रालाइन को contraindicated है:

• दवा के घटकों के प्रति व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता,
• MAO अवरोधकों, ट्रिप्टोफैन या फेनफ्लुरमाइन का एक साथ उपयोग,
• अस्थिर मिर्गी,
• 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चे।

गर्भावस्था के दौरान, यह संभव है यदि मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो। भ्रूण पर प्रभाव की एफडीए श्रेणी सी है।

उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए (स्तन के दूध में पाया गया)।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ के लक्षण सेरोटोनिन सिंड्रोम हैं - मतली, उल्टी, उनींदापन, ईसीजी परिवर्तन, मायड्रायसिस, टैचीकार्डिया, आंदोलन, चक्कर आना, चिंता, साइकोमोटर आंदोलन, दस्त, पसीना बढ़ना, मायोक्लोनस और हाइपररिफ्लेक्सिया।

सक्रिय कार्बन, रोगसूचक उपचार निर्धारित करना और महत्वपूर्ण कार्यों को बनाए रखना आवश्यक है।

सर्ट्रालाइन एनालॉग्स, फार्मेसियों में कीमत

सक्रिय घटक के रूप में सर्ट्रालाइन युक्त तैयारी:

1. एलेवल,
2. असेंट्रा,
3. डिप्रफॉल्ट,
4. सेरालिन,
5. सेरेनाटा,
6. सरलिफ्ट,
7. स्टिमुलोटोन,
8. थोरिन.

एनालॉग्स चुनते समय, यह समझना महत्वपूर्ण है कि उपयोग, मूल्य और समीक्षा के निर्देश समान प्रभाव वाली दवाओं पर लागू नहीं होते हैं। डॉक्टर से परामर्श करना और स्वयं दवा न बदलना महत्वपूर्ण है।

मूल दवा ज़ोलॉफ्ट (सर्ट्रालाइन) के लिए रूसी फार्मेसियों में कीमत 2100 रूबल से 50 मिलीग्राम (30 टैबलेट), 50 मिलीग्राम (60 टैबलेट) - 3400 रूबल से है। एक सस्ता एनालॉग टोरिन (250 रूबल से) है, जो रूस में बना है।

बच्चों की पहुंच से दूर सूखी जगह पर 25*C से कम तापमान पर स्टोर करें। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष. डॉक्टर के नुस्खे के साथ फार्मेसियों में बिक्री।

सर्ट्रालाइन एक दवा है जो एंटीडिपेंटेंट्स के समूह से संबंधित है जिसका उपयोग विभिन्न एटियलजि के अवसाद का इलाज करने के लिए किया जाता है।

सर्ट्रालाइन दवा की संरचना और रिलीज फॉर्म क्या है?

फार्मास्युटिकल दवा सर्ट्रालाइन का सक्रिय पदार्थ सर्ट्रालाइन हाइड्रोक्लोराइड द्वारा दर्शाया जाता है, जिसकी सामग्री 55.95, 27.98 और 111.9 मिलीग्राम प्रति टैबलेट है। सहायक घटक: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम ग्लाइकोलेट, कैल्शियम डाइहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, ओपेड्री पीला।

सर्ट्रालाइन दवा हरे, फिल्म-लेपित गोलियों में उपलब्ध है। खुराक फॉर्म के एक तरफ "I" और "G" का निशान होता है, दूसरी तरफ सक्रिय पदार्थ की खुराक का एक पदनाम होता है। 10 टुकड़ों के ब्लिस्टर पैक में आपूर्ति की गई। दवा डॉक्टर के पर्चे के साथ दी जाती है।

सेरट्रलाइन का प्रभाव क्या है?

सर्ट्रालाइन हाइड्रोक्लोराइड एंटीडिपेंटेंट्स के समूह से संबंधित है और इसमें सेरोटोनिन रीपटेक की प्रक्रियाओं को दबाने की क्षमता है, जिससे बाद के प्रभाव में वृद्धि होती है। दवा की क्रिया केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की संरचनाओं में नहीं, बल्कि मानव प्लेटलेट्स में होती है।

सेरोटोनिन की मात्रा बढ़ने से तंत्रिका तंत्र में विद्युत आवेगों के संचरण में सुधार होता है, विशेष रूप से लोकस कोएर्यूलस नामक संरचना में।

दवा का डोपामाइन और नॉरपेनेफ्रिन के पुनः ग्रहण पर लगभग कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, लेकिन यह एड्रीनर्जिक प्रणाली की गतिविधि को दबाने में सक्षम है, पोस्टसिनेप्टिक झिल्ली पर विद्युत गतिविधि को अवरुद्ध करता है।

दवा का उपयोग करने से मूड में महत्वपूर्ण सुधार होता है, चिंता कम होती है, उन्मत्त अवस्था को खत्म करने में मदद मिलती है, याददाश्त उत्तेजित होती है और फोबिया से छुटकारा मिलता है।

इसके अलावा, कई अन्य एंटीडिपेंटेंट्स के विपरीत, दवा नशे की लत नहीं है, एम-कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स को प्रभावित नहीं करती है, और इसका कार्डियोटॉक्सिक प्रभाव नहीं होता है। यह भी ध्यान दिया जाना चाहिए कि कार्बोहाइड्रेट और वसा चयापचय पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, और यह बेहद महत्वपूर्ण है क्योंकि यह मोटापे के विकास को रोकता है।

दवा लेने के बाद, रक्त प्लाज्मा में चिकित्सीय एकाग्रता 4.5 - 8 घंटे के बाद बनती है। यकृत के माध्यम से पहले मार्ग के प्रभाव के कारण जैव उपलब्धता गुणांक कम है। खाने से यह सूचक नहीं बदलता है।

सक्रिय पदार्थ का चयापचय यकृत में होता है, जिसमें कई कम सक्रिय चयापचयों का निर्माण होता है। आधा जीवन 60 से 100 घंटे या उससे अधिक तक होता है। दवा शरीर से मूत्र और मल के माध्यम से लगभग समान अनुपात में उत्सर्जित होती है।

सर्ट्रालाइन दवा के उपयोग के संकेत क्या हैं?

निम्नलिखित बीमारियों की उपस्थिति में सर्ट्रालाइन निर्धारित किया जा सकता है:

विभिन्न एटियलजि की अवसादग्रस्तता की स्थिति;
जुनूनी-बाध्यकारी विकार;
विभिन्न उत्पत्ति की तनावपूर्ण स्थितियाँ।

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि दवा, साथ ही एंटीडिप्रेसेंट समूह के किसी भी अन्य प्रतिनिधि को केवल तभी लिया जाना चाहिए जब इसके उपयोग को किसी विशेषज्ञ द्वारा अनुमोदित किया गया हो।

सर्ट्रालाइन के उपयोग के लिए मतभेद क्या हैं?

निम्नलिखित स्थितियों की उपस्थिति में सर्ट्रालाइन लेना वर्जित है:

गर्भावस्था;
स्तनपान की अवधि;
मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर लेने की आवश्यकता।

यह दवा 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए निर्धारित नहीं है।

सर्ट्रालाइन के उपयोग और खुराक क्या हैं?

खुराक का चुनाव निदान द्वारा निर्धारित किया जाता है। आप भोजन की परवाह किए बिना दवा ले सकते हैं, लेकिन इस प्रक्रिया को नियमित अंतराल पर करने की दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है।

चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार के अभाव में, खुराक को हर हफ्ते तब तक बढ़ाया जा सकता है जब तक कि प्रति दिन अधिकतम 200 मिलीग्राम तक न पहुंच जाए।

उपचार शुरू होने के एक सप्ताह से पहले पहले सकारात्मक बदलाव की उम्मीद नहीं की जानी चाहिए। अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव लगभग एक महीने में होता है। इलाज दीर्घकालिक है.

सर्ट्रालाइन से ओवरडोज़

लक्षण हैं: उनींदापन, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, अंगों का कांपना, आंदोलन, चक्कर आना, क्षिप्रहृदयता, सिरदर्द। शराब के साथ मिलाने पर ओवरडोज़ की संभावना काफी बढ़ जाती है।

कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। महत्वपूर्ण अंगों के प्रदर्शन को बनाए रखने के उद्देश्य से रोगसूचक उपचार का संकेत दिया गया है। हेमोडायलिसिस और रक्त आधान प्रभावी नहीं हैं।

सर्ट्रालाइन के दुष्प्रभाव क्या हैं?

पाचन तंत्र से: पेट में ऐंठन दर्द, पेट फूलना की अभिव्यक्तियाँ, अग्न्याशय को नुकसान, मतली, उल्टी, दस्त।

तंत्रिका तंत्र से: आक्षेप, उनींदापन, चाल में परिवर्तन, मतिभ्रम, पेरेस्टेसिया, तीव्र साइकोमोटर आंदोलन, आक्रामकता।

अन्य दुष्प्रभाव: अधिक पसीना आना, कामेच्छा और यौन रोग में कमी, महिलाओं में चक्रीय रक्तस्राव, चेहरे का लाल होना, दृश्य गड़बड़ी, वजन में कमी, परिधीय शोफ, एलर्जी और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।

विशेष निर्देश

इस अंग के कम कार्य की पृष्ठभूमि के खिलाफ होने वाली गंभीर यकृत रोगों की उपस्थिति में, दवा का आधा जीवन बढ़ सकता है। साइड इफेक्ट के विकास से बचने के लिए खुराक कम की जानी चाहिए।

जैसा कि नैदानिक ​​परीक्षणों में पुष्टि की गई है, सर्ट्रालाइन में साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति को बदलने की क्षमता नहीं है। हालाँकि, मरीजों को संभावित खतरनाक मशीनरी के संचालन से परहेज करने की सलाह दी जाती है।

सर्ट्रालाइन को कैसे बदलें, कौन से एनालॉग्स?

दवा थोरिन, स्टिमुलोटन, सर्ट्रालाइन हाइड्रोक्लोराइड, सेरेनाटा, सेरालिन, सर्लिफ्ट, ज़ोलॉफ्ट, एसेंट्रा, डेप्रेफोल्ट, एलेवल एनालॉग हैं।

निष्कर्ष

हमने दवा सर्ट्रालाइन की समीक्षा की, उपयोग के लिए निर्देश। अवसादग्रस्त स्थितियों का उपचार मनोचिकित्सक की निरंतर निगरानी में किया जाना चाहिए।

रोगी को निर्धारित दवा के उपयोग के निर्देशों का स्वतंत्र रूप से अध्ययन करना चाहिए। स्वस्थ रहो!

एंटी

सक्रिय पदार्थ

सर्ट्रालीन (हाइड्रोक्लोराइड के रूप में)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

फिल्म लेपित गोलियाँ सफ़ेद या लगभग सफ़ेद, कैप्सूल के आकार का, उभयलिंगी, एक तरफ एक विभाजन रेखा के साथ; ब्रेक पर - सफेद या लगभग सफेद।

सहायक पदार्थ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, पॉलीसोर्बेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

शैल रचना:हाइपोमेलोज, प्रोपलीन ग्लाइकोल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड।

10 टुकड़े। - छाले (3) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - छाले (5) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

अवसादरोधी। चयनात्मक रीपटेक अवरोधक (5-HT)। इसका नॉरएपिनेफ्रिन और डोपामाइन के पुनर्ग्रहण पर कमजोर प्रभाव पड़ता है। चिकित्सीय खुराक पर, सेराट्रालिन मानव प्लेटलेट्स द्वारा सेरोटोनिन के अवशोषण को रोकता है। सर्ट्रालाइन का मस्कैरेनिक, सेरोटोनिन, डोपामाइन, एड्रीनर्जिक, हिस्टामाइन, जीएबीए या बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स के लिए कोई संबंध नहीं है। इसमें उत्तेजक, शामक या एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव नहीं होता है।

सर्ट्रालाइन के नियमित उपयोग के दूसरे सप्ताह के अंत तक अवसादरोधी प्रभाव देखा जाता है, जबकि अधिकतम प्रभाव केवल 6 सप्ताह के बाद प्राप्त होता है।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के विपरीत, सेराट्रलाइन से वजन नहीं बढ़ता है। सर्ट्रालाइन मानसिक या शारीरिक दवा निर्भरता का कारण नहीं बनता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

दवा को मौखिक रूप से लेने के बाद, जठरांत्र संबंधी मार्ग से सेराट्रलाइन का अवशोषण महत्वपूर्ण होता है, लेकिन धीरे-धीरे होता है। रक्त में सीमैक्स 4.5-8.4 घंटों के बाद पहुंच जाता है। भोजन के दौरान जैव उपलब्धता 25% बढ़ जाती है, जबकि सीमैक्स तक पहुंचने का समय कम हो जाता है।

वितरण

एक एकल दैनिक खुराक के साथ, रक्त प्लाज्मा में सी एसएस एक सप्ताह के भीतर हासिल किया जाता है। प्लाज्मा प्रोटीन से सेराट्रलाइन का बंधन 98% है। वी डी >20 लीटर/किग्रा.

सेराट्रलाइन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। अपरा अवरोध के माध्यम से इसकी पारगम्यता पर कोई डेटा नहीं है।

चयापचय और उत्सर्जन

एन-डेमिथाइलेशन से गुजरते हुए, लीवर के माध्यम से "पहले पास" के दौरान सर्ट्रालाइन को बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है। इसका मुख्य मेटाबोलाइट, N-desmethylsertraline, मूल यौगिक की तुलना में कम सक्रिय है। मेटाबोलाइट्स मूत्र और मल में समान मात्रा में उत्सर्जित होते हैं। लगभग 0.2% सेराट्रालिन गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। टी1/2 22-36 घंटे है और यह उम्र या लिंग पर निर्भर नहीं करता है। N-desmethylsertraline के लिए यह आंकड़ा 62-104 घंटे है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

यदि लीवर का कार्य ख़राब हो, तो T1/2 और AUC बढ़ जाता है।

गुर्दे की विफलता की गंभीरता के बावजूद, सेराट्रलाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स इसके निरंतर उपयोग से नहीं बदलता है।

सर्ट्रालाइन डायलिजेबल नहीं है।

संकेत

— विभिन्न एटियलजि का अवसाद (उपचार और रोकथाम);

- जुनूनी-बाध्यकारी विकार (ओसीडी);

- घबराहट संबंधी विकार (एगोराफोबिया के साथ या उसके बिना);

- अभिघातजन्य तनाव विकार (पीटीएसडी)।

मतभेद

- अस्थिर मिर्गी;

- 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चे;

- गर्भावस्था;

- स्तनपान की अवधि;

- सेराट्रलाइन और एमएओ अवरोधकों का संयुक्त उपयोग (जब एक दवा को दूसरे के साथ प्रतिस्थापित किया जाता है, तो आपको 14 दिनों के लिए एंटीडिप्रेसेंट लेने से बचना चाहिए);

- ट्रिप्टोफैन या फेनफ्लुरमाइन के साथ सेराट्रलाइन का संयुक्त उपयोग;

- दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

साथ सावधानीदवा का उपयोग मस्तिष्क के जैविक रोगों (मानसिक मंदता सहित), उन्मत्त अवस्था, मिर्गी, यकृत और/या गुर्दे की विफलता और वजन घटाने के लिए किया जाना चाहिए।

मात्रा बनाने की विधि

वयस्कों के लिएपर अवसाद और ओसीडीदवा दिन में एक बार सुबह या शाम 50 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक पर निर्धारित की जाती है। दैनिक खुराक को धीरे-धीरे, एक सप्ताह से पहले नहीं, 50 मिलीग्राम से बढ़ाकर 200 मिलीग्राम की अधिकतम दैनिक खुराक तक किया जा सकता है।

पर घबराहट संबंधी विकार और पीटीएसडीप्रारंभिक खुराक 25 मिलीग्राम दिन में एक बार सुबह या शाम है। एक सप्ताह के बाद, आप खुराक को दिन में एक बार 50 मिलीग्राम तक बढ़ा सकते हैं, और फिर धीरे-धीरे, एक सप्ताह से पहले नहीं, दैनिक खुराक को 50 मिलीग्राम से अधिकतम 200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

एक संतोषजनक चिकित्सीय परिणाम आमतौर पर उपचार शुरू होने के 7 दिनों के भीतर प्राप्त हो जाता है। हालाँकि, पूर्ण चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए, 2-4 सप्ताह तक दवा के नियमित उपयोग की आवश्यकता होती है। पर ओसीडी उपचारअच्छे परिणाम प्राप्त करने में 8-12 सप्ताह लग सकते हैं। चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करने वाली न्यूनतम खुराक को बाद में रखरखाव खुराक के रूप में बनाए रखा जाता है।

बच्चों के लिएपर ओसीडी

यू बुजुर्ग रोगी

पर गंभीर जिगर की शिथिलतादवा की खुराक कम की जानी चाहिए या खुराक के बीच का अंतराल बढ़ाया जाना चाहिए।

यू बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़किसी विशेष खुराक चयन की आवश्यकता नहीं है।

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से:शुष्क मुँह, भूख में कमी (शायद ही कभी बढ़ी), एनोरेक्सिया तक, अपच संबंधी विकार (पेट फूलना, मतली, उल्टी, दस्त), ; 0.8% मामलों में दीर्घकालिक उपयोग के साथ - रक्त सीरम में ट्रांसएमिनेस गतिविधि में एक स्पर्शोन्मुख वृद्धि (जब दवा बंद हो जाती है, तो एंजाइम गतिविधि सामान्य हो जाती है)।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र से:उनींदापन, सिरदर्द, चक्कर आना, कंपकंपी, अनिद्रा, घबराहट, उत्तेजना, हाइपोमेनिया, उन्माद, चाल में गड़बड़ी, कमजोरी। सेराट्रालाइन के साथ उपचार के दौरान, एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, डिस्केनेसिया, कंपकंपी, आक्षेप और दृश्य गड़बड़ी नोट की गई। इतिहास में उनकी उपस्थिति के संकेत या एंटीसाइकोटिक दवाओं के सहवर्ती उपयोग के साथ रोगियों में मोटर विकार अधिक बार देखे गए।

अंतःस्रावी तंत्र से:स्खलन संबंधी विकार, कामेच्छा में कमी, मासिक धर्म संबंधी अनियमितताएं, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, गैलेक्टोरिआ।

चयापचय की ओर से:पसीना बढ़ना, वजन कम होना; 0.8% (अक्सर बुजुर्ग रोगियों में, साथ ही जब मूत्रवर्धक या कई अन्य दवाएं लेते हैं) - क्षणिक हाइपोनेट्रेमिया (यह दुष्प्रभाव अनुचित एडीएच स्राव के सिंड्रोम से जुड़ा होता है)।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:त्वचा की लाली, त्वचा पर लाल चकत्ते; शायद ही कभी - एरिथेमा मल्टीफॉर्म।

उपचार रोकते समय:शायद ही कभी - वापसी सिंड्रोम: संभव पेरेस्टेसिया, हाइपोस्थेसिया, अवसाद के लक्षण, मतिभ्रम, आक्रामक प्रतिक्रियाएं, साइकोमोटर आंदोलन, चिंता या मनोविकृति के लक्षण जिन्हें अंतर्निहित बीमारी के लक्षणों से अलग नहीं किया जा सकता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:जब दवा उच्च खुराक में निर्धारित की गई थी तब भी सर्ट्रालाइन ओवरडोज़ के कोई गंभीर लक्षण नहीं पाए गए। हालाँकि, जब अन्य दवाओं या इथेनॉल के साथ लिया जाता है, तो गंभीर विषाक्तता हो सकती है। ओवरडोज़ से मतली, उल्टी, उनींदापन, टैचीकार्डिया, उत्तेजना, चक्कर आना, साइकोमोटर उत्तेजना, दस्त, पसीना बढ़ना, मायोक्लोनस और हाइपररिफ्लेक्सिया के साथ सेरोटोनिन सिंड्रोम हो सकता है।

इलाज:कोई विशिष्ट मारक नहीं हैं। गहन सहायक देखभाल और शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों की निरंतर निगरानी की आवश्यकता होती है। उल्टी प्रेरित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। सक्रिय कार्बन का प्रशासन गैस्ट्रिक लैवेज की तुलना में अधिक प्रभावी हो सकता है। वायुमार्ग को बनाए रखा जाना चाहिए. सर्ट्रालाइन में बड़ी वीडी है, इसलिए डाययूरिसिस, डायलिसिस, हेमोपरफ्यूजन या रक्त आधान बढ़ाना प्रभावी नहीं हो सकता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

सेरेनाटा दवा और एमएओ अवरोधकों के एक साथ उपयोग से, दोनों चयनात्मक रूप से कार्य करने वाले (सेजिलिन) और प्रतिवर्ती प्रकार की क्रिया (मोक्लोबेमाइड) के साथ, सेरोटोनिन सिंड्रोम सहित गंभीर जटिलताएं विकसित हो सकती हैं। इसी तरह की जटिलताएँ, कभी-कभी घातक, तब होती हैं जब एंटीडिपेंटेंट्स के साथ उपचार के दौरान एमएओ अवरोधक निर्धारित किए जाते हैं जो मोनोअमाइन के न्यूरोनल तेज को रोकते हैं या उनके बंद होने के तुरंत बाद। सेरोटोनिन और एमएओ अवरोधकों के चयनात्मक न्यूरोनल रीपटेक अवरोधकों के एक साथ उपयोग से, निम्नलिखित होते हैं: अतिताप, कठोरता, मायोक्लोनस, स्वायत्त तंत्रिका तंत्र की अक्षमता (श्वसन और हृदय प्रणाली के मापदंडों में तेजी से उतार-चढ़ाव), मानसिक स्थिति में परिवर्तन, इसमें बढ़ती चिड़चिड़ापन, गंभीर उत्तेजना, भ्रम शामिल है, जो कुछ मामलों में प्रलाप या कोमा में बदल सकता है।

जब कूमरिन डेरिवेटिव और सेराट्रलाइन को एक साथ प्रशासित किया जाता है, तो प्रोथ्रोम्बिन समय में उल्लेखनीय वृद्धि देखी जाती है (सेरेनाटा के साथ उपचार की शुरुआत में और इसके बंद होने के बाद प्रोथ्रोम्बिन समय की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है)।

फार्माकोकाइनेटिक इंटरेक्शन

सेराट्रलाइन प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है। इसलिए, अन्य प्रोटीन-बाध्यकारी दवाओं (उदाहरण के लिए, डायजेपाम, टोलबुटामाइड, आदि) के साथ इसकी बातचीत की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

जब सिमेटिडाइन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो सेराट्रलाइन की निकासी में उल्लेखनीय कमी देखी जाती है। 50 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर सर्ट्रालाइन के साथ दीर्घकालिक उपचार के साथ, एक साथ उपयोग के मामले में, डेसिप्रामाइन के प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि देखी जाती है, जिसे CYP2D6 आइसोनिजाइम की भागीदारी के साथ चयापचय किया जाता है।

इन विट्रो में दवा अंतःक्रियाओं के प्रयोगात्मक अध्ययनों में, यह दिखाया गया कि CYP3A3/4 आइसोनिजाइम की भागीदारी के साथ होने वाली चयापचय प्रक्रियाएं - अंतर्जात कोर्टिसोल का बीटा-हाइड्रॉक्सिलेशन और टेरफेनडाइन का चयापचय - की खुराक पर सेरट्रालाइन के दीर्घकालिक प्रशासन के साथ नहीं बदलता है। 200 मिलीग्राम/दिन. टॉलबुटामाइड, फ़िनाइटोइन और वार्फ़रिन की प्लाज्मा सांद्रता भी एक ही खुराक पर सेराट्रलाइन के दीर्घकालिक प्रशासन से नहीं बदलती है। इस प्रकार, हम यह निष्कर्ष निकाल सकते हैं कि सेराट्रलाइन CYP2C9 आइसोन्ज़ाइम की गतिविधि को बाधित नहीं करता है।

सर्ट्रालाइन रक्त सीरम में डायजेपाम की सांद्रता को प्रभावित नहीं करता है, जो CYP2C19 आइसोनिजाइम के निषेध की अनुपस्थिति को इंगित करता है।

इन विट्रो अध्ययनों के अनुसार, सेराट्रलाइन का वस्तुतः कोई प्रभाव नहीं होता है या CYP1A2 आइसोनिजाइम का न्यूनतम निषेध होता है।

सर्ट्रालाइन के एक साथ उपयोग से लिथियम के फार्माकोकाइनेटिक्स में बदलाव नहीं होता है, हालांकि, ऐसे मामलों में, कंपकंपी अधिक बार देखी जाती है। अन्य चयनात्मक न्यूरोनल सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधकों के प्रशासन की तरह, सेरोटोनर्जिक ट्रांसमिशन (उदाहरण के लिए, लिथियम) को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ सेराट्रलाइन के संयुक्त उपयोग में अधिक सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है। एक न्यूरोनल सेरोटोनिन अपटेक अवरोधक को दूसरे के साथ प्रतिस्थापित करते समय, वॉशआउट अवधि की कोई आवश्यकता नहीं होती है। हालाँकि, उपचार का तरीका बदलते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता है।

सेराट्रलाइन के साथ ट्रिप्टोफैन या फेनफ्लुरमाइन के सह-प्रशासन से बचना चाहिए।

सर्ट्रालाइन लीवर माइक्रोसोमल एंजाइमों के न्यूनतम प्रेरण का कारण बनता है। 200 मिलीग्राम की खुराक पर सेराट्रलाइन और एंटीपायरिन के एक साथ प्रशासन से एंटीपायरिन के टी1/2 में उल्लेखनीय कमी आती है, हालांकि यह केवल 5% मामलों में होता है।

जब सहवर्ती रूप से उपयोग किया जाता है, तो सेराट्रलाइन बीटा-एड्रीनर्जिक अवरोधक प्रभाव को नहीं बदलता है।

जब ग्लिबेंक्लामाइड या डिगॉक्सिन के साथ 200 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर सेराट्रलाइन का एक साथ उपयोग किया गया, तो कोई दवा पारस्परिक क्रिया नहीं पाई गई।

विशेष निर्देश

MAO अवरोधकों के साथ उपचार बंद करने के 14 दिनों के भीतर सर्ट्रालाइन का प्रबंध नहीं किया जाना चाहिए। सेराट्रलाइन को बंद करने के 14 दिनों के भीतर MAO अवरोधक निर्धारित नहीं किए जाते हैं।

इलेक्ट्रोकन्वल्सिव थेरेपी प्राप्त करने वाले मरीजों को सेरेनाटा दवा के उपयोग का पर्याप्त अनुभव नहीं है। इस संयोजन उपचार की संभावित सफलता या जोखिम का अध्ययन नहीं किया गया है।

अवसाद से पीड़ित मरीजों में आत्महत्या के प्रयास का खतरा रहता है। यह ख़तरा तब तक बना रहता है जब तक छूट विकसित नहीं हो जाती। इसलिए, उपचार की शुरुआत से लेकर इष्टतम नैदानिक ​​​​प्रभाव प्राप्त होने तक, रोगियों को निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत होना चाहिए।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निराशाजनक प्रभाव डालने वाली दवाओं के साथ सेरेनाटा दवा का एक साथ उपयोग करते समय, रोगी की स्थिति की विशेष सावधानी और सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

बाल चिकित्सा में प्रयोग करें

उपचार की अवधि के दौरान, शराब का सेवन निषिद्ध है।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

सेराट्रलाइन का प्रशासन, एक नियम के रूप में, साइकोमोटर कार्यों की हानि के साथ नहीं है। हालाँकि, अन्य दवाओं के साथ इसके उपयोग से ध्यान और आंदोलनों के समन्वय में हानि हो सकती है। इसलिए, सर्ट्रालाइन के साथ उपचार के दौरान, वाहन चलाने, विशेष उपकरण चलाने या बढ़े हुए जोखिम से जुड़ी गतिविधियों में शामिल होने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान सेरेनाटा की सुरक्षा के पर्याप्त और सख्ती से नियंत्रित नैदानिक ​​अध्ययन आयोजित नहीं किए गए हैं। गर्भवती महिलाओं को दवा लिखना वर्जित है।

प्रजनन आयु की महिलाएंजिन मरीजों को सेरेनाटा के साथ इलाज कराने की उम्मीद है, उन्हें गर्भनिरोधक के प्रभावी तरीकों का उपयोग करना चाहिए।

सेराट्रलाइन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। स्तनपान के दौरान सेराट्रलाइन के उपयोग की सुरक्षा पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है। इसलिए, यदि दवा लिखना आवश्यक हो तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

बचपन में आवेदन

यह दवा 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में वर्जित है।

6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

बच्चों के लिएपर ओसीडीदवा उम्र के आधार पर निर्धारित की जाती है। के लिए 6 से 12 वर्ष की आयु के बच्चेप्रारंभिक खुराक 25 मिलीग्राम दिन में एक बार सुबह या शाम है। एक सप्ताह के बाद, खुराक को दिन में एक बार 50 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। के लिए 12 से 17 वर्ष की आयु के बच्चे और किशोरप्रारंभिक खुराक 50 मिलीग्राम 1 बार/दिन, सुबह या शाम है। दैनिक खुराक को धीरे-धीरे, एक सप्ताह से पहले नहीं, 50 मिलीग्राम से बढ़ाकर 200 मिलीग्राम की अधिकतम दैनिक खुराक तक किया जा सकता है। ओवरडोज़ से बचने के लिए, वयस्कों की तुलना में बच्चों में शरीर के कम वजन को ध्यान में रखना चाहिए, और खुराक को 50 मिलीग्राम / दिन से अधिक बढ़ाते समय, इस श्रेणी के रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है और, पहले लक्षणों पर। ओवरडोज़, दवा बंद कर दें।