Cordaflex RD उपयोग, मतभेद, दुष्प्रभाव, समीक्षा के लिए निर्देश। एक आगंतुक ने प्रति दिन सेवन की आवृत्ति की सूचना दी

कॉर्डाफ्लेक्स आरडी - दवा का एक अद्यतन विवरण, आप contraindications, उपयोग के लिए संकेत, कॉर्डाफ्लेक्स आरडी पढ़ सकते हैं। कोर्डाफ्लेक्स आरडी के बारे में समीक्षाएं -

धीमी गति का चयनात्मक अवरोधक कैल्शियम चैनल, 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन का व्युत्पन्न
तैयारी: CORDAFLEX® RD

दवा का सक्रिय पदार्थ: nifedipine
ATX एन्कोडिंग: C08CA05
CFG: कैल्शियम चैनल ब्लॉकर
पंजीकरण संख्या: एलएस-001219
पंजीकरण की तिथि: 29.12.06
रेग के मालिक। साभार: सिगफ्राइड लिमिटेड (स्विट्जरलैंड)

नियंत्रित रिलीज टैबलेट, भूरे-लाल फिल्म-लेपित, गोल, उभयलिंगी, बेवेल, गंधहीन। 1 टैब। निफेडिपिन 40 मिलीग्राम
excipients: सेल्युलोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज, हाइपोमेलोज 4000, मैग्नीशियम स्टीयरेट, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।
शैल संरचना: हाइपोर्मेलोज 15, मैक्रोगोल 6000, मैक्रोगोल 400, आयरन ऑक्साइड रेड (E172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), टैल्क।
10 टुकड़े। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।

दवा का विवरण निर्माता द्वारा उपयोग और अनुमोदित के लिए आधिकारिक रूप से अनुमोदित निर्देशों पर आधारित है।

औषधीय कार्रवाई कोर्डाफ्लेक्स आरडी

धीमे कैल्शियम चैनलों का चयनात्मक अवरोधक, 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन का व्युत्पन्न। इसमें एंटीहाइपरटेंसिव और एंटीजाइनल प्रभाव होते हैं। Nifedipine कोरोनरी और की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं और कार्डियोमायोसाइट्स में बाह्य कैल्शियम आयनों की धारा को कम करता है परिधीय धमनियां. में चिकित्सीय खुराककई में परेशान Ca2+ आयनों के ट्रांसमेम्ब्रेन करंट को सामान्य करता है पैथोलॉजिकल स्थितियांविशेष रूप से धमनी उच्च रक्तचाप में। ऐंठन कम कर देता है और कोरोनरी और परिधीय फैलता है धमनी वाहिकाओं, परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, आफ्टरलोड और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है। इसी समय, यह "चोरी" सिंड्रोम के विकास के बिना मायोकार्डियम के इस्केमिक क्षेत्रों में रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है, और कार्यशील संपार्श्विक की संख्या भी बढ़ाता है। निफ़ेडिपिन का व्यावहारिक रूप से सिनोआट्रियल और एवी नोड पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है और इसमें प्रो- और दोनों नहीं होते हैं अतालता रोधी क्रिया. नसों के स्वर को प्रभावित नहीं करता। निफ़ेडिपिन गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, जिससे मध्यम नैट्रिरेसिस होता है। में उच्च खुराकइंट्रासेल्युलर डिपो से Ca2+ आयनों की रिहाई को रोकता है। उनके सक्रियण, निष्क्रियता और पुनर्प्राप्ति के समय को प्रभावित किए बिना कार्यशील कैल्शियम चैनलों की संख्या कम कर देता है।
कॉर्डाफ्लेक्स आरडी की एक खुराक के बाद, प्रभाव की अवधि 24 घंटे से अधिक हो जाती है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

चूषण
मौखिक प्रशासन के बाद, दवा तेजी से और लगभग पूरी तरह से (90%) जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होती है। कॉर्डाफ्लेक्स आरडी के खुराक के रूप को विकसित करते समय, निरंतर रिलीज दर सुनिश्चित करने के लिए एक शून्य-ऑर्डर रिलीज कैनेटीक्स चुना गया था। सक्रिय पदार्थ. कॉर्डाफ्लेक्स आरडी की सापेक्ष जैव उपलब्धता लगभग 60% है। प्लाज्मा में Cmax 29.4±12.0 mg/ml है। दवा की प्लाज्मा सांद्रता प्रत्येक खुराक के बाद 7.4±6.4 घंटे के बाद एक पठार तक पहुँचती है। कॉर्डाफ्लेक्स आरडी को भोजन के साथ लेने पर रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन का सीमैक्स प्राप्त होता है। हालांकि, खुराक अंतराल के अंत में, रक्त प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता नहीं बदलती है।
कोर्डाफ्लेक्स आरडी लेने के बाद, 24 घंटे के बाद, रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की सांद्रता 12.0 ± 6.5 एनजी / एमएल के न्यूनतम स्तर तक पहुंच जाती है, जो कॉर्डाफ्लेक्स 20 मिलीग्राम की गोलियां (सामान्य खुराक के रूप में) 2 बार / दिन लेने के बाद प्राप्त एकाग्रता से दोगुनी है। .
वितरण
प्लाज्मा प्रोटीन (एल्ब्यूमिन) से बंधन 94-97% है। जानवरों में लेबल किए गए निफ़ेडिपिन के अध्ययन से पता चला है कि अनबाउंड निफ़ेडिपिन सभी अंगों और ऊतकों में वितरित किया जाता है। यह पाया गया कि मायोकार्डियम में निफ़ेडिपिन की सांद्रता की तुलना में अधिक है कंकाल की मांसपेशियां. कोई संचयी प्रभाव नहीं है।
उपापचय
Nifedipine को मुख्य रूप से लीवर में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में मेटाबोलाइज़ किया जाता है।
प्रजनन
दवा की अंतर्ग्रहण खुराक का 60-80% मूत्र में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है, बाकी - पित्त और मल के साथ। रक्त प्लाज्मा से निफ़ेडिपिन का टी 1/2 लगभग 2 घंटे है। हालांकि, कॉर्डफ़्लेक्स लेने के बाद आरडी, निफ़ेडिपिन का उत्सर्जन लंबे समय तक होता है - स्थिर अवस्था में 14.9 ± 6.0 घंटे तक।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

खास चिकित्सकीय व्यवस्था
बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

निफ़ेडिपिन नहीं बदलता है।
यकृत समारोह में उल्लेखनीय कमी के साथ, निफ़ेडिपिन की निकासी कम हो जाती है, इसलिए इसे अधिक करने की अनुशंसा नहीं की जाती है रोज की खुराक.

उपयोग के संकेत:

धमनी का उच्च रक्तचाप विभिन्न एटियलजि(प्राथमिक या माध्यमिक);
- स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस (एनजाइना पेक्टोरिस);
- रोधगलन एनजाइना;
- एंजियोस्पैस्टिक एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना)।

खुराक और दवा के आवेदन की विधि।

रोगी की स्थिति की गंभीरता और उपचार की प्रभावशीलता के आधार पर खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए।
धमनी उच्च रक्तचाप के साथ, कॉर्डाफ्लेक्स आरडी 40 मिलीग्राम (1 टैब।) 1 बार / दिन निर्धारित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 80 मिलीग्राम (1-2 खुराक में 2 गोलियां) तक बढ़ाया जा सकता है। 80 मिलीग्राम से अधिक खुराक बढ़ाने की सिफारिश नहीं की जाती है।
कोरोनरी हृदय रोग में, 40 मिलीग्राम (1 टैब।) 1 बार / दिन निर्धारित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 80 मिलीग्राम (1 या 2 खुराक में 2 गोलियां) तक बढ़ाया जा सकता है। असाधारण मामलों में 80 मिलीग्राम से अधिक खुराक दी जा सकती है चिकित्सा पर्यवेक्षण. दैनिक खुराक 120 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
कॉर्डाफ्लेक्स आरडी टैबलेट को भोजन के साथ लिया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, नाश्ता), पूरा निगल लिया और धोया जाना चाहिए पर्याप्तपानी।
खराब गुर्दे या हेपेटिक फ़ंक्शन के मामले में, उसी खुराक में सावधानी के साथ दवा का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है सामान्य कार्यगुर्दे या यकृत। सहनशीलता विकसित हो सकती है। यकृत समारोह में उल्लेखनीय कमी के साथ, 40 मिलीग्राम / दिन की खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए।

कोर्डाफ्लेक्स आरडी के दुष्प्रभाव:

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: उपचार की शुरुआत में - चेहरे की त्वचा की निस्तब्धता, रक्तचाप में कमी, टैचीकार्डिया; परिधीय शोफ (टखनों, पैर, पैर); शायद ही कभी - एनजाइना के हमलों में वृद्धि (जो अन्य के लिए विशिष्ट है वासोएक्टिव दवाएंऔर दवा को बंद करने की आवश्यकता है), दिल की विफलता।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिर दर्द, चक्कर आना, थकानउनींदापन; पर दीर्घकालिक उपयोगउच्च खुराक में - अंगों में पेरेस्टेसिया, कंपकंपी।
पाचन तंत्र से: मतली, सीने में जलन, दस्त या कब्ज; शायद ही कभी दीर्घकालिक उपयोग- इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, हेपेटिक ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि (दवा बंद करने के बाद पास); कुछ मामलों में - जिंजिवल हाइपरप्लासिया।
हेमोपोएटिक प्रणाली से: शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, ल्यूकोपेनिया; कुछ मामलों में - एनीमिया।
मूत्र प्रणाली से: बढ़ा हुआ दैनिक आहार; शायद ही कभी - जीर्ण रोगियों में गुर्दे के कार्य में गिरावट किडनी खराब.
इस ओर से हाड़ पिंजर प्रणाली: पेशीशूल; बहुत ही कम - गठिया, आर्थरग्लिया।
एलर्जी: शायद ही कभी - पित्ती, एक्सेंथेमा, खुजली; बहुत ही कम - फोटोडर्माटाइटिस।
अन्य: कुछ मामलों में - दृश्य हानि, गाइनेकोमास्टिया, हाइपरग्लेसेमिया (दवा बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब), शरीर के वजन में परिवर्तन, गैलेक्टोरिआ।
अधिकांश मामलों में, कॉर्डाफ़्लेक्स आरडी रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है।

दवा के लिए मतभेद:

गलशोथ;
- बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ रोधगलन;
- श्वसन संबंधी अभिव्यक्तियों के साथ कार्डियोवस्कुलर शॉक में पतन के जोखिम के साथ गंभीर धमनी हाइपोटेंशन;
- निफ़ेडिपिन के लिए अतिसंवेदनशीलता, दवा के अन्य घटक, 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन के अन्य डेरिवेटिव।
सावधानी के साथ, पहले 4 हफ्तों के दौरान तीव्र रोधगलन में दवा का उपयोग किया जाना चाहिए, गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस, गंभीर स्टेनोसिस मित्राल वाल्व, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, गंभीर ब्रैडीकार्डिया या टैचीकार्डिया, SSSU, क्रोनिक हार्ट फेल्योर में, गंभीर विकार मस्तिष्क परिसंचरण, वृक्कीय या यकृत अपर्याप्तता (विशेष रूप से हेमोडायलिसिस के रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक और अप्रत्याशित कमी के उच्च जोखिम के कारण), 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में (क्योंकि सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है), बुजुर्ग रोगियों में (में) विकास की सबसे बड़ी संभावना वाले संघ आयु संबंधी विकारयकृत या गुर्दे का कार्य)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें।

गर्भावस्था के दौरान कॉर्डाफ्लेक्स आरडी की नियुक्ति की सिफारिश की जा सकती है यदि अन्य दवाओं का उपयोग करना असंभव है जिनके उपयोग पर प्रतिबंध नहीं है।
चूंकि निफेडिपिन से उत्सर्जित होता है स्तन का दूध, आपको स्तनपान के दौरान दवा निर्धारित करने से बचना चाहिए, या बंद कर देना चाहिए स्तन पिलानेवालीउपचार के दौरान।

कॉर्डाफ्लेक्स आरडी के उपयोग के लिए विशेष निर्देश।

मायोकार्डियल रोधगलन के बाद, हेमोडायनामिक मापदंडों के स्थिरीकरण के बाद ही दवा शुरू की जानी चाहिए।
के साथ रोगी तीव्र रोधगलनमायोकार्डियल और इसके बाद 30 दिनों के भीतर 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन के कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स डेरिवेटिव का उपयोग नहीं करना चाहिए लघु क्रिया. ऐसे रोगियों को कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन के नियंत्रित रिलीज़ डेरिवेटिव्स निर्धारित करते समय, सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। ये दवाएं टैचीकार्डिया की प्रवृत्ति के अभाव में, साथ ही उन रोगियों में निर्धारित करने के लिए अधिक उपयुक्त हैं जिनके पास अप्रभावी बीटा-ब्लॉकर्स हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद हैं।
कॉर्डाफ्लेक्स आरडी मोनोथेरेपी की अपर्याप्त प्रभावशीलता के मामलों में, अन्य के साथ प्रभावी संयोजनों का उपयोग करके उपचार जारी रखने की सलाह दी जाती है दवाइयाँ.
कॉर्डाफ्लेक्स आरडी के साथ इलाज शुरू करने से पहले दिल की विफलता वाले मरीजों को डिजिटलिस की तैयारी के साथ उचित चिकित्सा करने की सलाह दी जाती है।
यदि चिकित्सा के दौरान रोगी को आवश्यकता होती है शल्य चिकित्सा संबंधी व्यवधानअंतर्गत जेनरल अनेस्थेसिया, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को किए जा रहे उपचार के बारे में सूचित करना आवश्यक है।
उपचार के दौरान, रक्तचाप में अत्यधिक कमी के जोखिम के कारण शराब के सेवन की सिफारिश नहीं की जाती है।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
उपचार की प्रारंभिक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित अवधि में, संभावित रूप से बचना आवश्यक है खतरनाक प्रजातिऐसी गतिविधियाँ जिनमें त्वरित मानसिक और मोटर प्रतिक्रिया की आवश्यकता होती है। चालू आगे का इलाजप्रतिबंध की डिग्री के आधार पर निर्धारित किया जाता है व्यक्तिगत सहिष्णुतादवाई।

मात्रा से अधिक दवाई:

लक्षण: सिरदर्द, धमनी हाइपोटेंशन, और भी (साथ ही अन्य के प्रभाव में वाहिकाविस्फारक) मायोकार्डियम (एनजाइना पेक्टोरिस का एक हमला) की ऊर्जा आपूर्ति का उल्लंघन।
उपचार: ओवरडोज के तुरंत बाद, प्राथमिक उपचार के रूप में, आप पेट को धोकर दे सकते हैं सक्रिय कार्बन. जरूरत पड़ने पर धुलाई की जा सकती है। पतला विभागआंतों, जो विशेष रूप से नियंत्रित रिलीज के साथ दवाओं के ओवरडोज के मामले में उपयोगी है।
चूंकि निफ़ेडिपिन प्लाज्मा प्रोटीन के लिए अत्यधिक बाध्य है, डायलिसिस प्रभावी नहीं है, और प्लास्मफेरेसिस प्रभावी हो सकता है।
विकार के लक्षण हृदय दरब्रैडीकार्डिया के साथ बीटा-सिम्पेथोमिमेटिक्स की शुरुआत से समाप्त किया जा सकता है। पर जीवन के लिए खतराब्रैडीकार्डिया, अस्थायी पेसमेकर का उपयोग किया जाना चाहिए।
गंभीर के साथ धमनी हाइपोटेंशनमें नोरेपाइनफ्राइन का संचार मानक खुराक. दिल की विफलता के लक्षणों के विकास के साथ, तेजी से काम करने वाले डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स के अंतःशिरा प्रशासन की सिफारिश की जाती है।
एक विशिष्ट मारक की कमी के कारण, रोगसूचक चिकित्सा. एंटीडोट्स के रूप में डोपामाइन, आइसोप्रेनलाइन और 10% कैल्शियम ग्लूकोनेट (10-20 मिली IV) का उपयोग किया जा सकता है।

कॉर्डाफ्लेक्स आरडी का अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन।

कॉर्डाफ्लेक्स आरडी को इसके हिस्से के रूप में सफलतापूर्वक उपयोग किया जा सकता है संयोजन चिकित्सा.
एंटीहाइपरटेन्सिव और एंटीएंजिनल प्रभावों के संदर्भ में तर्कसंगत बीटा-ब्लॉकर्स, मूत्रवर्धक के साथ कॉर्डाफ़्लेक्स आरडी का संयोजन है। ऐस अवरोधक, नाइट्रेट्स।
संयुक्त आवेदनकॉर्डाफ्लेक्स आरडी बहुमत में बीटा-ब्लॉकर्स के साथ नैदानिक ​​स्थितियोंसुरक्षित और अत्यधिक प्रभावी, क्योंकि योग और प्रभावों के गुणन की ओर जाता है, हालांकि, कुछ मामलों में धमनी हाइपोटेंशन और दिल की विफलता में वृद्धि का खतरा होता है।
पाना काल्पनिक प्रभावसिमेटिडाइन, रैनिटिडीन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ संयोजन चिकित्सा में भी देखा गया।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और एनएसएआईडी के साथ उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ, कोर्डाफ्लेक्स आरडी की प्रभावशीलता कम नहीं होती है।
कॉर्डाफ्लेक्स आरडी डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की एकाग्रता को बढ़ाता है, इस संबंध में इसे नियंत्रित किया जाना चाहिए नैदानिक ​​प्रभावऔर / या रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की सामग्री।
रिफैम्पिसिन और कैल्शियम की तैयारी के साथ एक साथ प्रशासन के साथ, कॉर्डाफ्लेक्स आरडी का प्रभाव कमजोर हो जाता है।
क्यूटी अंतराल को लंबा करने वाली प्रोकेन, क्विनिडाइन और अन्य दवाएं नकारात्मक रूप से बढ़ती हैं इनोट्रोपिक प्रभावऔर क्यूटी अंतराल के लंबे होने का खतरा बढ़ जाता है। कोर्डाफ्लेक्स आरडी के प्रभाव में, रक्त सीरम में क्विनिडाइन की एकाग्रता काफी कम हो जाती है, जो जाहिर तौर पर इसकी जैवउपलब्धता में कमी के साथ-साथ क्विनिडाइन के चयापचय में शामिल एंजाइमों के शामिल होने के कारण होती है। कोर्डाफ्लेक्स आरडी के उन्मूलन के साथ, क्विनिडाइन (लगभग 2 गुना) की एकाग्रता में एक क्षणिक वृद्धि देखी गई है, जो 3-4 दिनों में अधिकतम स्तर तक पहुंच जाती है, साथ ही ईसीजी पर क्यूटी अंतराल का विस्तार भी होता है। इस संयोजन के उपयोग के लिए विशेष रूप से बिगड़ा हुआ बाएं निलय समारोह वाले रोगियों में सावधानी की आवश्यकता होती है।
निफ़ेडिपिन उन दवाओं को विस्थापित कर सकता है जो उच्च स्तर की बाइंडिंग (incl। अप्रत्यक्ष थक्कारोधी- Coumarin और indanoin के डेरिवेटिव, आक्षेपरोधी, एनएसएआईडी), जिसके परिणामस्वरूप रक्त प्लाज्मा में उनकी एकाग्रता बढ़ सकती है।
क्योंकि यह दिखाया गया है कि कार्बामाज़ेपाइन और फेनोबार्बिटल, यकृत एंजाइमों को सक्रिय करके, अन्य कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के प्लाज्मा सांद्रता को कम करते हैं, निफ़ेडिपिन के प्लाज्मा सांद्रता में इसी तरह की कमी से इंकार नहीं किया जा सकता है।
वैल्प्रोइक एसिड, एंजाइम की गतिविधि को रोकता है, जिससे अन्य कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हुई है, इसलिए, रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की एकाग्रता में वृद्धि से इंकार नहीं किया जा सकता है। एक साथ स्वागतवैल्प्रोइक एसिड के साथ।
Nifedipine शरीर से vincristine के उत्सर्जन को रोकता है और इसे बढ़ा सकता है दुष्प्रभाव(यदि आवश्यक हो, vincristine की खुराक कम करें)।
Diltiazem शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है, यदि आवश्यक हो, तो निफ़ेडिपिन की खुराक कम करें।
अंगूर का रसशरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, और इसलिए इसे निफ़ेडिपिन के साथ उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

फार्मेसियों में बिक्री की शर्तें।

दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है।

दवा कॉर्डाफ्लेक्स आरडी के भंडारण की स्थिति की शर्तें।

दवा को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए, जो प्रत्यक्ष रूप से संरक्षित हो सूरज की किरणेंऔर बच्चों के लिए दुर्गम स्थान। शेल्फ लाइफ - 4 साल।

पृष्ठ में उपयोग के लिए निर्देश हैं कॉर्डाफ्लेक्स. यह दवा के विभिन्न खुराक रूपों (गोलियां 10 मिलीग्राम, 20 मिलीग्राम मंदबुद्धि, 40 मिलीग्राम आरडी) में उपलब्ध है, और इसके कई एनालॉग भी हैं। यह एनोटेशन विशेषज्ञों द्वारा सत्यापित किया गया है। कॉर्डाफ़्लेक्स के उपयोग के बारे में अपना फ़ीडबैक दें, जिससे अन्य साइट आगंतुकों को मदद मिलेगी। दवा के लिए प्रयोग किया जाता है विभिन्न रोग(धमनी उच्च रक्तचाप या निम्न रक्तचाप, एनजाइना पेक्टोरिस, रेनॉड सिंड्रोम)। उपकरण के कई दुष्प्रभाव और अन्य पदार्थों के साथ बातचीत की विशेषताएं हैं। वयस्कों और बच्चों के लिए दवा की खुराक भिन्न होती है। गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग पर प्रतिबंध है। कोर्डाफ्लेक्स के साथ उपचार केवल एक योग्य चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जा सकता है। चिकित्सा की अवधि भिन्न हो सकती है और इस पर निर्भर करती है विशिष्ट रोग. दवा की संरचना।

उपयोग और खुराक आहार के लिए निर्देश

रोग की गंभीरता और चिकित्सा के लिए रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर, खुराक आहार व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है।

लेपित गोलियों के रूप में वयस्क कॉर्डाफ्लेक्स को दिन में 3 बार 10 मिलीग्राम (1 टैबलेट) निर्धारित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक को दिन में 1-2 बार 20 मिलीग्राम (2 गोलियां) तक बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम है। दवा की खुराक के बीच का अंतराल कम से कम 2 घंटे है।

एनजाइना पेक्टोरिस या उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट के हमले के विकास की शुरुआत में दवा की कार्रवाई में तेजी लाने के लिए, टैबलेट को चबाया जाना चाहिए, थोड़ी देर के लिए मुंह में रखा जाना चाहिए, और फिर थोड़ी मात्रा में पानी के साथ निगल लिया जाना चाहिए।

यदि एनजाइना पेक्टोरिस या धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए खुराक को प्रति दिन 80-120 मिलीग्राम तक बढ़ाना आवश्यक है, तो रोगी को लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियों के रूप में दवा लेने के लिए स्थानांतरित करने की सिफारिश की जाती है।

कोर्स थेरेपी करते समय, लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियों के रूप में कॉर्डाफ़्लेक्स का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। प्रारंभिक खुराक 12 घंटे के अंतराल के साथ दिन में 2 बार 20 मिलीग्राम (1 टैबलेट) है। यदि आवश्यक हो, तो इष्टतम नैदानिक ​​​​प्रभाव प्राप्त होने तक दवा की खुराक धीरे-धीरे बढ़ जाती है। दीर्घकालिक रखरखाव चिकित्सा के लिए, एक नियम के रूप में, 20-40 मिलीग्राम (1-2 गोलियां) दिन में 2 बार लेना पर्याप्त है। अधिकतम दैनिक खुराक 120 मिलीग्राम है।

जिगर या गुर्दा समारोह की मध्यम हानि के साथ, खुराक आहार में सुधार की आवश्यकता नहीं है। गंभीर जिगर की शिथिलता के साथ, अधिकतम दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

10 मिलीग्राम निफ़ेडिपिन युक्त गोलियों के रूप में दवा को भोजन से पहले मौखिक रूप से लिया जाता है, लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियों के रूप में - भोजन की परवाह किए बिना, बिना चबाए, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ।

कोर्डाफ्लेक्स आरडी

रोगी की स्थिति की गंभीरता और उपचार की प्रभावशीलता के आधार पर खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए।

धमनी उच्च रक्तचाप के मामले में, कॉर्डाफ्लेक्स आरडी प्रति दिन एक बार 40 मिलीग्राम (1 टैबलेट) निर्धारित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 80 मिलीग्राम (1-2 खुराक में 2 गोलियां) तक बढ़ाया जा सकता है। 80 मिलीग्राम से अधिक खुराक बढ़ाने की सिफारिश नहीं की जाती है।

कोरोनरी धमनी रोग के साथ, 40 मिलीग्राम (1 टैबलेट) प्रति दिन 1 बार निर्धारित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 80 मिलीग्राम (1 या 2 खुराक में 2 गोलियां) तक बढ़ाया जा सकता है। चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत असाधारण मामलों में 80 मिलीग्राम से अधिक खुराक दी जा सकती है। दैनिक खुराक 120 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

गोलियों को भोजन के साथ लिया जाना चाहिए (जैसे नाश्ता), पूरा निगल लिया जाना चाहिए और बहुत सारे पानी से धोया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे या यकृत समारोह के मामले में, दवा को सामान्य गुर्दे या यकृत समारोह के समान खुराक में सावधानी के साथ उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। सहनशीलता विकसित हो सकती है। यकृत समारोह में उल्लेखनीय कमी के साथ, प्रति दिन 40 मिलीग्राम की खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए।

मिश्रण

निफ़ेडिपिन + excipients.

रिलीज फॉर्म

फिल्म-लेपित गोलियां 10 मिलीग्राम।

लंबे समय तक अभिनय करने वाली गोलियां, फिल्म-लेपित 20 मिलीग्राम (मंदबुद्धि)।

नियंत्रित रिलीज के साथ टैबलेट, लेपित 40 मिलीग्राम (कॉर्डफ्लेक्स आरडी)।

कॉर्डाफ्लेक्स- धीमी कैल्शियम चैनलों का एक चयनात्मक अवरोधक, 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन का व्युत्पन्न। इसमें एंटीहाइपरटेंसिव और एंटीजाइनल प्रभाव होते हैं।

Nifedipine (कॉर्डाफ़्लेक्स का सक्रिय पदार्थ) कार्डियोमायोसाइट्स और कोरोनरी और परिधीय धमनियों की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में बाह्य कैल्शियम आयनों के प्रवाह को कम करता है। चिकित्सीय खुराक में, यह कैल्शियम आयनों के ट्रांसमेम्ब्रेन करंट को सामान्य करता है, जो कई रोग स्थितियों में परेशान होता है, मुख्य रूप से धमनी उच्च रक्तचाप में। ऐंठन को कम करता है और कोरोनरी और परिधीय धमनी वाहिकाओं को पतला करता है, ओपीएसएस को कम करता है, आफ्टरलोड और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है। इसी समय, यह "चोरी" सिंड्रोम के विकास के बिना मायोकार्डियम के इस्कीमिक क्षेत्रों में रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है, और कार्यशील संपार्श्विक की संख्या भी बढ़ाता है।

कॉर्डाफ्लेक्स का सिनोआट्रियल और एवी नोड पर व्यावहारिक रूप से कोई प्रभाव नहीं पड़ता है और इसमें प्रो- और एंटीरैडमिक प्रभाव दोनों नहीं होते हैं। नसों के स्वर को प्रभावित नहीं करता। निफ़ेडिपिन गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, जिससे मध्यम नैट्रिरेसिस होता है। उच्च मात्रा में, यह इंट्रासेल्युलर डिपो से कैल्शियम आयनों की रिहाई को रोकता है। उनके सक्रियण, निष्क्रियता और पुनर्प्राप्ति के समय को प्रभावित किए बिना कार्यशील कैल्शियम चैनलों की संख्या कम कर देता है।

कॉर्डाफ्लेक्स की एक खुराक के बाद, प्रभाव की अवधि 24 घंटे से अधिक हो जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह तेजी से और लगभग पूरी तरह से (90% से अधिक) जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। जैव उपलब्धता - 40-70%। 20 मिलीग्राम (मंदबुद्धि) की 1 लंबी-अभिनय गोली के अंतर्ग्रहण के बाद, रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की चिकित्सीय एकाग्रता 1 घंटे के बाद पहुँच जाती है और 6 घंटे (लंबे समय तक जारी पठार) तक स्थिर स्तर पर रहती है, और धीरे-धीरे कम हो जाती है अगले 30-36 घंटे। प्लाज्मा प्रोटीन (एल्ब्यूमिन) से बंधन 94-97% है। अनबाउंड निफ़ेडिपिन सभी अंगों और ऊतकों में वितरित किया जाता है। रक्त-मस्तिष्क बाधा (बीबीबी) (5% से कम) के माध्यम से, प्लेसेंटल बाधा के माध्यम से, स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। जमा नहीं होता। Nifedipine को लीवर में बड़े पैमाने पर मेटाबोलाइज़ किया जाता है जिसमें 3 मेटाबोलाइट्स नहीं होते हैं औषधीय गतिविधि. दवा की अंतर्ग्रहण खुराक का 60-80% मूत्र में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है, बाकी - पित्त और मल के साथ। बुजुर्ग रोगियों में, लिवर में निफ़ेडिपिन का चयापचय कम हो जाता है।

संकेत

• धमनी का उच्च रक्तचाप विभिन्न उत्पत्ति, उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट (10 मिलीग्राम की गोलियों के लिए) सहित;
• कोरोनरी धमनी रोग: के साथ बरामदगी की रोकथाम के लिए विभिन्न रूपएनजाइना पेक्टोरिस (स्थिर और रोधगलन के बाद), सहित। एंजियोस्पैस्टिक (प्रिंज़मेटल एनजाइना);
• Raynaud's syndrome (लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियों के लिए)।

मतभेद

• मायोकार्डियल रोधगलन का तीव्र चरण;
• हृदयजनित सदमे;
• गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (90 मिमी एचजी से नीचे सिस्टोलिक रक्तचाप);
• स्पष्ट महाधमनी या मित्राल प्रकार का रोग, इडियोपैथिक हाइपरट्रॉफिक उप महाधमनी का संकुचन;
• गंभीर हृदय विफलता;
• गर्भावस्था की पहली तिमाही;
• दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);
• बच्चों और किशोरावस्था 18 साल तक;
• निफ़ेडिपिन और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

विशेष निर्देश

कॉर्डाफ़्लेक्स का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव हाइपोवोल्मिया द्वारा बढ़ाया जाता है। प्रेशर ड्रॉप इन फेफड़े के धमनीऔर डायलिसिस के बाद हाइपोवोल्मिया भी दवा के प्रभाव को बढ़ा सकता है, और इसलिए इसकी खुराक में कमी की सिफारिश की जाती है।

में दुर्लभ मामलेकॉर्डाफ्लेक्स के साथ उपचार की शुरुआत में या दवा लेने के तुरंत बाद इसकी खुराक में वृद्धि के साथ, सीने में दर्द (विरोधाभासी इस्किमिया के कारण एनजाइना पेक्टोरिस) हो सकता है। यदि दवा लेने और एनजाइना पेक्टोरिस के बीच एक कारण संबंध पाया जाता है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

उच्च रक्तचाप या बीमारी के साथ कोरोनरी वाहिकाओंनिफ़ेडिपिन की अचानक वापसी का कारण हो सकता है उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकटया मायोकार्डियल इस्किमिया (रिबाउंड घटना)।

यदि चिकित्सा के दौरान रोगी को सर्जिकल हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है जेनरल अनेस्थेसियाकॉर्डाफ़्लेक्स के साथ चल रही चिकित्सा के बारे में एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को सूचित करना आवश्यक है।

गंभीर परिधीय वासोडिलेशन के कारण बुजुर्ग रोगियों में मस्तिष्क रक्त प्रवाह कम होने की संभावना अधिक होती है।

दौरान पाठ्यक्रम उपचारकॉर्डाफ्लेक्स उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है। मादक पेयरक्तचाप में अत्यधिक कमी के जोखिम के कारण।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

Cordaflex के आवेदन की प्रारंभिक, व्यक्तिगत रूप से निर्धारित अवधि में, ड्राइविंग की अनुमति नहीं है वाहनऔर अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होना जिनके लिए त्वरित साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है। आगे के उपचार के दौरान, प्रतिबंधों की डिग्री के आधार पर निर्धारित किया जाता है व्यक्तिगत प्रतिक्रियादवा के लिए रोगी।

खराब असर

• चेहरे की त्वचा का निस्तब्धता;
• गंभीर धमनी हाइपोटेंशन;
• पेरिफेरल इडिमा;
• क्षिप्रहृदयता;
• एनजाइना के हमलों में वृद्धि (दवा वापसी की आवश्यकता);
• दिल की विफलता में वृद्धि;
• बेहोशी;
• सिर दर्द;
• चक्कर आना;
• थकान में वृद्धि;
• नींद की गड़बड़ी (उनींदापन या अनिद्रा);
• दृश्य हानि;
• अंगों में पेरेस्टेसिया;
• कंपन;
• दस्त;
• कब्ज़;
• जी मिचलाना;
• पेट में जलन;
• शुष्क मुंह;
• पेट फूलना;
• मसूड़े की सूजन;
• आहार;
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, ल्यूकोपेनिया, एनीमिया;
• दैनिक आहार में वृद्धि;
• पुरानी गुर्दे की विफलता वाले मरीजों में गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट;
• मांसलता में पीड़ा;
• गाइनेकोमास्टिया;
• हाइपरग्लेसेमिया (दवा बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब);
• शरीर के वजन में परिवर्तन;
• अतिस्तन्यावण;
• पित्ती;
• एक्सेंथेमा;
• त्वचा की खुजली;
• ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस;
• गर्मी की भावना;
• कमज़ोरी;
• पसीना आना;
• बुखार;
• ठंड लगना;
• फोटोडर्माटाइटिस।

दवा बातचीत

बीटा-ब्लॉकर्स, मूत्रवर्धक, एसीई इनहिबिटर, नाइट्रेट्स के साथ कॉर्डाफ़्लेक्स का संयोजन एंटीहाइपरटेंसिव और एंटीजेनियल एक्शन को बढ़ाने के दृष्टिकोण से तर्कसंगत है। अधिकांश नैदानिक ​​​​स्थितियों में उपरोक्त सभी संयोजन सुरक्षित और प्रभावी हैं, क्योंकि वे प्रभावों के योग या गुणन की ओर ले जाते हैं, हालांकि, कुछ मामलों में रक्तचाप में कमी और दिल की विफलता के लक्षणों में वृद्धि का जोखिम होता है।

संकेतों के अनुसार, क्लोनिडीन, मिथाइलडोपा, ऑक्टाडाइन, पाज़ोसिन के साथ कॉर्डाफ़्लेक्स का संयोजन संभव है, लेकिन गंभीर ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन का कारण बन सकता है।

सिमेटिडाइन, रैनिटिडिन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ संयोजन चिकित्सा में भी हाइपोटेंशन प्रभाव को मजबूत किया जाता है।

निफ़ेडिपिन रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफ़िलाइन की सांद्रता को बढ़ाता है, और इसलिए नैदानिक ​​प्रभाव और / या रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफ़िलाइन की सामग्री की निगरानी की जानी चाहिए।

प्रोकेन, क्विनिडाइन और अन्य दवाएं जो क्यूटी अंतराल के लंबे होने का कारण बनती हैं, नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को बढ़ाती हैं और क्यूटी अंतराल के लंबे होने के जोखिम को बढ़ाती हैं। निफ़ेडिपिन के प्रभाव में, रक्त सीरम में क्विनिडाइन की सांद्रता काफी कम हो जाती है, जो कि, जाहिरा तौर पर, इसकी जैवउपलब्धता में कमी के साथ-साथ क्विनिडाइन को निष्क्रिय करने वाले एंजाइमों के शामिल होने के कारण होती है। निफ़ेडिपिन के उन्मूलन के साथ, क्विनिडाइन (लगभग 2 गुना) की एकाग्रता में एक क्षणिक वृद्धि देखी गई, जो 3-4 दिनों में अधिकतम स्तर तक पहुँच जाती है। इस तरह के संयोजनों का उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए, खासतौर पर खराब बाएं वेंट्रिकुलर फ़ंक्शन वाले मरीजों में।

Nifedipine प्रोटीन बाइंडिंग (अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स - Coumarin और indandione डेरिवेटिव, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (NSAIDs) सहित) से उच्च स्तर की बाध्यकारी दवाओं को विस्थापित कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप उनके प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है।

रिफैम्पिसिन, फ़िनाइटोइन और कैल्शियम की तैयारी के साथ एक साथ उपयोग के साथ, निफ़ेडिपिन का प्रभाव कमजोर हो जाता है।

Nifedipine शरीर से vincristine के उत्सर्जन को रोकता है और यदि आवश्यक हो तो vincristine के दुष्प्रभाव को बढ़ा सकता है, vincristine की खुराक कम कर सकता है।

Diltiazem शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, यदि आवश्यक हो, तो निफ़ेडिपिन की खुराक कम करें।

अंगूर का रस, एरिथ्रोमाइसिन और एंटिफंगल दवाओंएज़ोल समूह (फ्लुकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, केटोकोनाज़ोल) निफ़ेडिपिन के चयापचय को बाधित कर सकते हैं और इसलिए इसके प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।

अल्कोहल निफ़ेडिपिन के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ाता है।

उसी तरह, एक साथ आवेदनकॉर्डाफ़्लेक्स और सिमेटिडाइन रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की एकाग्रता को बढ़ाते हैं, इसके प्रभाव को बढ़ाते हैं; हालांकि, रैनिटिडिन के साथ एक साथ उपयोग करने से रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की सांद्रता में उल्लेखनीय वृद्धि नहीं होती है।

चूंकि निफ़ेडिपिन को CYP3A4 आइसोएंजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है, इसलिए इस एंजाइम का कोई भी अवरोधक या प्रेरक निफ़ेडिपिन के चयापचय को प्रभावित कर सकता है। साइक्लोस्पोरिन CYP3A4 isoenzyme का एक सब्सट्रेट भी है; तो कब संयुक्त आवेदनसाइक्लोस्पोरिन और निफ़ेडिपिन प्रत्येक दूसरे के प्रभाव की अवधि बढ़ा सकते हैं।

analogues औषधीय उत्पादकॉर्डाफ्लेक्स

सक्रिय पदार्थ के लिए संरचनात्मक अनुरूप:

• अदालत;
• कैल्सीगार्ड मंदबुद्धि;
• कोर्डाफेन;
• कॉर्डाफ्लेक्स आरडी;
• कॉर्डिपिन;
• कॉर्डिपिन मंदता;
• कोरिनफर;
• कोरिनफर मंदबुद्धि;
• कोरिनफर यूएनओ;
• निकार्डिया;
• निकार्डिया एसडी मंदबुद्धि;
• निफादिल;
• निफेबिन;
• निफेहेक्सल;
• निफेडेक्स;
• निफेडीकैप;
• निफेडीकोर;
• निफ़ेडिपिन;
• निफेकार्ड;
• निफलेट;
• निफ़ेसन;
• ओसमो अदालत;
• सैनफिडिपिन;
• स्पोनिफ 10;
• फेनिगिडिन।

बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें

बुजुर्ग रोगियों में, निफ़ेडिपिन के फ़ार्माकोकाइनेटिक्स बदल जाते हैं, और इसलिए दवा की प्रारंभिक खुराक 2 गुना कम हो जाती है और बनाए रखने के लिए उपचारात्मक प्रभावकम खुराक की आवश्यकता हो सकती है।

बच्चों में प्रयोग करें

पर्याप्त नैदानिक ​​​​डेटा की कमी के कारण, 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

न्यूनतम आयु से.	अठारह वर्ष
आवेदन का तरीका	मौखिक
एक पैकेज में राशि	30 पीसी
तारीख से पहले सबसे अच्छा	60 महीने
अधिकतम स्वीकार्य भंडारण तापमान, डिग्री सेल्सियस	30 डिग्री सेल्सियस
जमा करने की अवस्था	सूखी जगह में
रिलीज़ फ़ॉर्म	लेपित गोलियां
निर्माता देश	हंगरी
छुट्टी का क्रम	नुस्खे पर
सक्रिय पदार्थ	निफ़ेडिपिन (निफ़ेडिपिन)
आवेदन की गुंजाइश	हृदय रोग
औषधीय समूह	C08CA डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव

उपयोग के लिए निर्देश

सक्रिय सामग्री

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ

मिश्रण

Nifedipine 40 mg excipients: सेल्यूलोज - 10 mg, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 48.5 mg, लैक्टोज - 30 mg, हाइप्रोमेलोज 4000 mpa.s - 20 mg, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.5 mg, कोलाइडल एनहाइड्रस सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 0.75 mg। खोल संरचना: हाइपोमेलोज 15 mpa c - 2 mg, मैक्रोगोल 6000 - 0.07 mg, मैक्रोगोल 400 - 1.1 mg, आयरन ऑक्साइड रेड (e172) - 0.9 mg, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (e171) - 2 mg, टैल्क - 1 mg।

औषधीय प्रभाव

धीमे कैल्शियम चैनलों का चयनात्मक अवरोधक, 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन का व्युत्पन्न। इसमें एंटीहाइपेर्टेन्सिव और एंटीआंगिनल प्रभाव हैं। निफेडिपिन कार्डियोमायोसाइट्स और कोरोनरी और परिधीय धमनियों की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में बाह्य कैल्शियम आयनों के प्रवाह को कम कर देता है। चिकित्सीय खुराक में, यह कैल्शियम आयनों के ट्रांसमेम्ब्रेन करंट को सामान्य करता है, जो कई रोग स्थितियों में परेशान होता है, मुख्य रूप से धमनी उच्च रक्तचाप में। ऐंठन को कम करता है और कोरोनरी और परिधीय धमनी वाहिकाओं को पतला करता है, ओपीएसएस को कम करता है, आफ्टरलोड और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है। साथ ही, यह चोरी सिंड्रोम के विकास के बिना मायोकार्डियम के इस्कीमिक क्षेत्रों में रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है, और कार्यशील कोलेटरल की संख्या भी बढ़ाता है। निफ़ेडिपिन का व्यावहारिक रूप से सिनोआट्रियल और एवी नोड पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है और इसमें प्रो- और दोनों नहीं होते हैं। एंटीरैडमिक प्रभाव। नसों के स्वर को प्रभावित नहीं करता। निफ़ेडिपिन गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, जिससे मध्यम नैट्रिरेसिस होता है। उच्च मात्रा में, यह इंट्रासेल्युलर डिपो से कैल्शियम आयनों की रिहाई को रोकता है। उनके सक्रियण, निष्क्रियता और पुनर्प्राप्ति के समय को प्रभावित किए बिना, कार्यशील कैल्शियम चैनलों की संख्या कम कर देता है। कॉर्डाफ़्लेक्स आरडी की एक खुराक के बाद, प्रभाव की अवधि 24 घंटे से अधिक हो जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण मौखिक प्रशासन के बाद, दवा तेजी से और लगभग पूरी तरह से (90%) जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होती है। कॉर्डाफ्लेक्स आरडी के खुराक के रूप को विकसित करते समय, सक्रिय पदार्थ की निरंतर रिलीज दर सुनिश्चित करने के लिए शून्य-ऑर्डर रिलीज कैनेटीक्स चुना गया था। कॉर्डाफ्लेक्स आरडी की सापेक्ष जैव उपलब्धता लगभग 60% है। रक्त प्लाज्मा में Cmax 29.4±12.0 ng/ml है। दवा की प्लाज्मा सांद्रता प्रत्येक खुराक के बाद 7.4±6.4 घंटे के बाद एक पठार तक पहुँचती है। कॉर्डाफ्लेक्स आरडी को भोजन के साथ लेने पर रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन का सीमैक्स प्राप्त होता है। हालांकि, खुराक अंतराल के अंत में, रक्त प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता में परिवर्तन नहीं होता है। कॉर्डफ्लेक्स आरडी लेने के बाद, 24 घंटे के बाद, रक्त प्लाज्मा में निफेडिपिन की एकाग्रता 12.0 ± 6.5 एनजी / के न्यूनतम स्तर तक पहुंच जाती है। एमएल, जो कॉर्डाफ्लेक्स 20 मिलीग्राम टैबलेट (सामान्य दवा रूप) को 2 बार / दिन लेने के बाद प्राप्त एकाग्रता से दोगुना है। प्लाज्मा प्रोटीन (एल्ब्यूमिन) के लिए वितरण बंधन 94-97% है। जानवरों में लेबल किए गए निफ़ेडिपिन के अध्ययन से पता चला है कि अनबाउंड निफ़ेडिपिन सभी अंगों और ऊतकों में वितरित किया जाता है। यह पाया गया कि कंकाल की मांसपेशी की तुलना में मायोकार्डियम में निफ़ेडिपिन की सांद्रता अधिक होती है। कोई संचयी प्रभाव नहीं है। चयापचय Nifedipine मुख्य रूप से निष्क्रिय चयापचयों के गठन के साथ यकृत में चयापचय होता है। दवा की अंतर्ग्रहण खुराक का 60-80% मूत्र में निष्क्रिय चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है, बाकी पित्त में उत्सर्जित होता है और मल। रक्त प्लाज्मा से निफ़ेडिपिन का टी 1/2 लगभग 2 घंटे है, हालांकि, कॉर्डफ़्लेक्स आरडी लेने के बाद, निफ़ेडिपिन का उत्सर्जन लंबे समय तक होता है - एक संतुलन अवस्था में 14.9 ± 6.0 घंटे तक। विशेष नैदानिक ​​​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स बिगड़ा गुर्दे समारोह में, निफ़ेडिपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदलते हैं। यकृत समारोह में उल्लेखनीय कमी के साथ, निफ़ेडिपिन की निकासी कम हो जाती है, इसलिए दैनिक खुराक से अधिक करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

संकेत

धमनी उच्च रक्तचाप; - स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस (एनजाइना पेक्टोरिस); - रोधगलन के बाद एनजाइना पेक्टोरिस; - एंजियोस्पैस्टिक एनजाइना पेक्टोरिस (प्रिंज़मेटल एनजाइना पेक्टोरिस)।

मतभेद

अस्थिर एनजाइना; - बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ रोधगलन; - श्वसन संबंधी अभिव्यक्तियों के साथ कार्डियोवास्कुलर शॉक में पतन के जोखिम के साथ गंभीर धमनी हाइपोटेंशन; - निफ़ेडिपिन के लिए अतिसंवेदनशीलता, दवा के अन्य घटक, 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन के अन्य डेरिवेटिव। दवा पहले 4 हफ्तों के दौरान तीव्र रोधगलन, गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस, गंभीर माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, गंभीर ब्रैडीकार्डिया या टैचीकार्डिया, एसएसएस, पुरानी दिल की विफलता, गंभीर सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना, गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता (विशेषकर रोगियों में) रक्तचाप में अत्यधिक और अप्रत्याशित कमी के उच्च जोखिम के कारण हेमोडायलिसिस पर), 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में (क्योंकि सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है), बुजुर्ग रोगियों में (के कारण) सबसे अधिक संभावनागुर्दे और यकृत के उम्र से संबंधित विकार)।

एहतियाती उपाय

उपचार की अवधि के दौरान, छालरोग का गहरा होना संभव है। फियोक्रोमोसाइटोमा के साथ, प्रोप्रानोलोल का उपयोग अल्फा-ब्लॉकर लेने के बाद ही किया जा सकता है। उपचार के लंबे कोर्स के बाद, डॉक्टर की देखरेख में प्रोप्रानोलोल को धीरे-धीरे बंद कर देना चाहिए। के साथ उपचार के दौरान प्रोप्रानोलोल, वेरापामिल के अंतःशिरा प्रशासन, डिल्टियाज़ेम से बचा जाना चाहिए। एनेस्थीसिया का संचालन करते समय, प्रोप्रानोलोल लेना बंद करना या न्यूनतम नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव वाले एनेस्थेसिया के लिए एक एजेंट चुनना आवश्यक है। जिन रोगियों की गतिविधियों की आवश्यकता होती है, उनमें वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव बढ़ा हुआ ध्यान, रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आकलन के बाद ही आउट पेशेंट आधार पर प्रोप्रानोलोल के उपयोग का प्रश्न तय किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

गर्भावस्था के दौरान कॉर्डाफ्लेक्स आरडी की नियुक्ति की सिफारिश की जा सकती है यदि अन्य दवाओं का उपयोग करना असंभव है जिनके उपयोग पर प्रतिबंध नहीं है। चूंकि निफ़ेडिपिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, आपको स्तनपान के दौरान दवा निर्धारित करने से बचना चाहिए या उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए .

खुराक और प्रशासन

रोगी की स्थिति की गंभीरता और उपचार की प्रभावशीलता के आधार पर, खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए। धमनी उच्च रक्तचाप के मामले में, कॉर्डाफ्लेक्स आरडी 40 मिलीग्राम (1 टैब।) 1 बार / दिन निर्धारित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 80 मिलीग्राम (1-2 खुराक में 2 गोलियां) तक बढ़ाया जा सकता है। 80 मिलीग्राम से अधिक की खुराक बढ़ाने की अनुशंसा नहीं की जाती है। कोरोनरी धमनी रोग के साथ, 40 मिलीग्राम (1 टैब।) 1 बार / दिन निर्धारित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 80 मिलीग्राम (1 या 2 खुराक में 2 गोलियां) तक बढ़ाया जा सकता है। चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत असाधारण मामलों में 80 मिलीग्राम से अधिक खुराक दी जा सकती है। दैनिक खुराक 120 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। गोलियों को भोजन के साथ लिया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, नाश्ता), पूरी तरह से निगल लिया जाना चाहिए और बहुत सारे पानी से धोया जाना चाहिए। बिगड़ा गुर्दे या यकृत समारोह के मामले में, सावधानी के साथ दवा का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है सामान्य गुर्दे समारोह या यकृत के समान खुराक में। सहनशीलता विकसित हो सकती है। यकृत समारोह में उल्लेखनीय कमी के साथ, 40 मिलीग्राम / दिन की खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए।

दुष्प्रभाव

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: उपचार की शुरुआत में - चेहरे की त्वचा की निस्तब्धता, रक्तचाप में कमी, टैचीकार्डिया; परिधीय शोफ (टखनों, पैर, पैर); शायद ही कभी - एनजाइना के हमलों में वृद्धि (जो अन्य वासोएक्टिव दवाओं के लिए विशिष्ट है और दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है), दिल की विफलता। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द, चक्कर आना, थकान, उनींदापन; उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - अंगों में पेरेस्टेसिया, कंपकंपी। पाचन तंत्र से: मतली, नाराज़गी, दस्त या कब्ज; लंबे समय तक उपयोग के साथ शायद ही कभी - इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, हेपेटिक ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि (दवा वापसी के बाद पास); कुछ मामलों में - जिंजिवल हाइपरप्लासिया हेमेटोपोएटिक सिस्टम से: शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, ल्यूकोपेनिया; कुछ मामलों में - रक्ताल्पता। मूत्र प्रणाली से: दैनिक मूत्राधिक्य में वृद्धि; शायद ही कभी - पुरानी गुर्दे की विफलता वाले मरीजों में गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट। मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: मायालगिया; बहुत कम - गठिया, आर्थ्राल्जिया। एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - पित्ती, एक्सेंथेमा, प्रुरिटस; बहुत ही कम - फोटोडर्माटाइटिस। अन्य: कुछ मामलों में - दृश्य हानि, गाइनेकोमास्टिया, हाइपरग्लेसेमिया (दवा बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाते हैं), शरीर के वजन में परिवर्तन, गैलेक्टोरिआ। अधिकांश मामलों में, कॉर्डाफ्लेक्स आरडी रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: सिरदर्द, धमनी हाइपोटेंशन, और भी (जैसा कि अन्य वैसोडिलेटर्स के प्रभाव में) मायोकार्डियम की ऊर्जा आपूर्ति का उल्लंघन (एनजाइना पेक्टोरिस का एक हमला)। उपचार: एक ओवरडोज के तुरंत बाद, प्राथमिक उपचार के रूप में, आप धो सकते हैं पेट और सक्रिय चारकोल दें। यदि आवश्यक हो, तो छोटी आंत को धोना किया जा सकता है, जो विशेष रूप से नियंत्रित रिलीज के साथ दवाओं के ओवरडोज के मामले में उपयोगी है। चूंकि निफेडिपिन प्लाज्मा प्रोटीन के लिए अत्यधिक बाध्य है, डायलिसिस प्रभावी नहीं है, और प्लास्मफेरेसिस प्रभावी हो सकता है। -सिम्पैथोमिमेटिक्स। जानलेवा ब्रैडीकार्डिया के साथ, एक कृत्रिम पेसमेकर का उपयोग किया जाना चाहिए। गंभीर धमनी हाइपोटेंशन में, मानक खुराक में नोरेपीनेफ्राइन (नोरेपीनेफ्राइन) का जलसेक इंगित किया जाता है। दिल की विफलता के लक्षणों के विकास के साथ, तेजी से काम करने वाले डिजिटल ग्लाइकोसाइड्स के अंतःशिरा प्रशासन की सिफारिश की जाती है। एक विशिष्ट मारक की कमी के कारण, रोगसूचक चिकित्सा का संकेत दिया जाता है। एंटीडोट्स के रूप में डोपामाइन, आइसोप्रेनलाइन और 10% कैल्शियम ग्लूकोनेट (10-20 मिली IV) का उपयोग किया जा सकता है।

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता

कॉर्डाफ्लेक्स आरडी को संयोजन चिकित्सा के हिस्से के रूप में सफलतापूर्वक उपयोग किया जा सकता है। एंटीहाइपरटेन्सिव और एंटीजेनिनल प्रभावों के संदर्भ में तर्कसंगत कॉर्डाफ्लेक्स आरडी का बीटा-ब्लॉकर्स, मूत्रवर्धक, एसीई इनहिबिटर, नाइट्रेट्स के साथ संयोजन है। अधिकांश में बीटा-ब्लॉकर्स के साथ कॉर्डफ्लेक्स आरडी का संयुक्त उपयोग नैदानिक ​​स्थितियां सुरक्षित और अत्यधिक प्रभावी हैं, क्योंकि प्रभाव के योग और शक्ति की ओर जाता है, हालांकि, कुछ मामलों में धमनी हाइपोटेंशन और दिल की विफलता में वृद्धि का खतरा होता है। सिमेटिडाइन, रैनिटिडीन और ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट के साथ संयोजन चिकित्सा में हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि भी देखी जाती है। उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और एनएसएआईडी के साथ, कॉर्डफ्लेक्स आरडी की प्रभावशीलता कम नहीं होती है। कॉर्डफ्लेक्स आरडी डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की एकाग्रता को बढ़ाता है, इसके संबंध में, नैदानिक ​​​​प्रभाव और / या रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की सामग्री की निगरानी की जानी चाहिए। कब राइफैम्पिसिन और कैल्शियम की तैयारी के साथ एक साथ प्रशासित, कॉर्डाफ्लेक्स आरडी का प्रभाव कमजोर हो जाता है। प्रोकेन, क्विनिडाइन और अन्य दवाएं जो एक अंतराल लंबे समय तक क्यूटी का कारण बनती हैं, नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को बढ़ाती हैं और क्यूटी अंतराल के लंबे होने के जोखिम को बढ़ाती हैं। कोर्डाफ्लेक्स आरडी के प्रभाव में, रक्त सीरम में क्विनिडाइन की एकाग्रता काफी कम हो जाती है, जो जाहिर तौर पर इसकी जैवउपलब्धता में कमी के साथ-साथ क्विनिडाइन के चयापचय में शामिल एंजाइमों के शामिल होने के कारण होती है। कोर्डाफ्लेक्स आरडी के उन्मूलन के साथ, क्विनिडाइन (लगभग 2 गुना) की एकाग्रता में एक क्षणिक वृद्धि देखी गई है, जो 3-4 दिनों में अपने अधिकतम स्तर तक पहुंच जाती है। इस तरह के संयोजन के उपयोग के लिए सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से बिगड़ा हुआ बाएं वेंट्रिकुलर फ़ंक्शन वाले रोगियों में। परिणामस्वरूप, निफ़ेडिपिन प्रोटीन बाइंडिंग (अप्रत्यक्ष थक्कारोधी - Coumarin और indandione डेरिवेटिव, एंटीकॉनवल्सेंट, NSAIDs सहित) से उच्च स्तर की बाध्यकारी दवाओं को विस्थापित कर सकता है। जिनमें से उनके प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है। यह दिखाया गया है कि कार्बामाज़ेपाइन और फेनोबार्बिटल, यकृत एंजाइमों को सक्रिय करके, अन्य कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के प्लाज्मा सांद्रता को कम करते हैं, रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की एकाग्रता में समान कमी से इंकार नहीं किया जा सकता है। वैल्प्रोइक एसिड, एंजाइमों की गतिविधि को रोकता है, अन्य कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि के कारण, रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की सांद्रता में वृद्धि को वैल्प्रोइक एसिड के साथ लेते समय बाहर नहीं किया जा सकता है। निफ़ेडिपिन शरीर से विन्क्रिस्टिन के उत्सर्जन को रोकता है और वृद्धि का कारण बन सकता है इसके दुष्प्रभावों में (यदि आवश्यक हो, विन्क्रिस्टिन की खुराक कम करें)। डिल्टियाज़ेम शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है, यदि आवश्यक हो, तो निफ़ेडिपिन की खुराक कम करें। अंगूर का रस शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, और इसलिए इसे निफ़ेडिपिन के साथ उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

विशेष निर्देश

मायोकार्डियल इंफार्क्शन के बाद, हेमोडायनामिक पैरामीटर के स्थिरीकरण के बाद ही दवा शुरू की जानी चाहिए। तीव्र मायोकार्डियल इंफार्क्शन वाले मरीजों और इसके बाद 30 दिनों के भीतर कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, शॉर्ट-एक्टिंग 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव का उपयोग नहीं करना चाहिए। ऐसे रोगियों को कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन के नियंत्रित रिलीज़ डेरिवेटिव्स निर्धारित करते समय, सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। टैचीकार्डिया की प्रवृत्ति के अभाव में, साथ ही अप्रभावी बीटा-ब्लॉकर्स या उनके उपयोग के लिए मतभेद वाले रोगियों में ये दवाएं निर्धारित करने के लिए अधिक उपयुक्त हैं। कॉर्डाफ्लेक्स आरडी मोनोथेरेपी की अपर्याप्त प्रभावशीलता के मामलों में, उपचार जारी रखने की सलाह दी जाती है। अन्य दवाओं के साथ प्रभावी संयोजनों का उपयोग करना। कॉर्डफ्लेक्स आरडी के साथ इलाज शुरू करने से पहले अपर्याप्तता, डिजिटलिस की तैयारी के साथ उचित चिकित्सा करने की सिफारिश की जाती है। यदि चिकित्सा के दौरान रोगी को सामान्य संज्ञाहरण के तहत सर्जरी की आवश्यकता होती है, तो उपचार के बारे में एनेस्थेटिस्ट को सूचित करना आवश्यक है। उपचार की अवधि, रक्तचाप में अत्यधिक कमी के जोखिम के कारण शराब की सिफारिश नहीं की जाती है। वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर उपचार की प्रारंभिक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित अवधि में, संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना आवश्यक है जिनके लिए तेज मानसिक आवश्यकता होती है और मोटर ओह प्रतिक्रियाएँ। आगे के उपचार की प्रक्रिया में, दवा की व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर प्रतिबंधों की डिग्री निर्धारित की जाती है।

Catad_pgroup कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स

कोर्डाफ्लेक्स आरडी - आधिकारिक * उपयोग के लिए निर्देश

*रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा पंजीकृत (grls.rosminzdrav.ru के अनुसार)

पंजीकरण संख्या:

रास-001219

व्यापरिक नाम: कोर्डाफ्लेक्स आरडी

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम:

nifedipine

दवाई लेने का तरीका:

फिल्म-लेपित गोलियां, नियंत्रित रिलीज

मिश्रण:

1 टैबलेट में 40 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ होता है - निफेडिपिन, साथ ही एक्सीसिएंट्स: सेलूलोज़, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेल्यूलोज़, लैक्टोज, हाइप्रोमोलोस 4000, मैग्नीशियम स्टीयरेट, निर्जलीय कोलाइडियल सिलिकॉन डाइऑक्साइड। टैबलेट के खोल में शामिल हैं: हाइपोर्मेलोज 15, मैक्रोगोल 6000, मैक्रोगोल 400, आयरन ऑक्साइड रेड ई 172, टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई 171, टैल्क।

विवरण:गोल उभयोत्तल फिल्म-लेपित गोलियां, भूरा-लाल रंग, चम्फर्ड, गंधहीन।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप:

"धीमी" कैल्शियम चैनलों के अवरोधक

एटीसी कोड: C08 CA05

औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
कॉर्डाफ्लेक्स ® आरडी में सक्रिय संघटक निफ़ेडिपिन है।
निफ़ेडिपिन "धीमे" कैल्शियम चैनलों का एक चयनात्मक अवरोधक है, जो 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन का व्युत्पन्न है। इसमें एंटीहाइपरटेंसिव और एंटीजाइनल प्रभाव होते हैं। कार्डियोमायोसाइट्स और कोरोनरी और परिधीय धमनियों की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में बाह्य कैल्शियम आयनों के प्रवाह को कम करता है। चिकित्सीय खुराक में, यह कैल्शियम आयनों के ट्रांसमेम्ब्रेन करंट को सामान्य करता है, जो कई रोग स्थितियों में परेशान होता है, मुख्य रूप से धमनी उच्च रक्तचाप में। ऐंठन को कम करता है और कोरोनरी और परिधीय धमनी वाहिकाओं को पतला करता है, कुल परिधीय प्रतिरोध को कम करता है, आफ्टरलोड और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है। इसी समय, यह "चोरी" सिंड्रोम के विकास के बिना मायोकार्डियम के इस्केमिक क्षेत्रों में रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है, और कोलेटरल के कामकाज को भी सक्रिय करता है।
यह व्यावहारिक रूप से सिनोआट्रियल और एट्रियोवेंट्रिकुलर नोड्स को प्रभावित नहीं करता है और इसमें प्रो- और एंटीरैडमिक प्रभाव दोनों नहीं होते हैं। नसों के स्वर को प्रभावित नहीं करता। निफ़ेडिपिन गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, जिससे मध्यम नैट्रिरेसिस होता है। उच्च मात्रा में, यह इंट्रासेल्युलर डिपो से कैल्शियम आयनों की रिहाई को रोकता है। उनके सक्रियण, निष्क्रियता और पुनर्प्राप्ति के समय को प्रभावित किए बिना कार्यशील कैल्शियम चैनलों की संख्या कम कर देता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
निफ़ेडिपिन तेजी से और लगभग पूरी तरह से (90%) से अवशोषित होता है जठरांत्र पथअंतर्ग्रहण के बाद। दवा के एकल मौखिक प्रशासन के बाद प्रभाव की अवधि 24 घंटे से अधिक हो जाती है। कॉर्डाफ्लेक्स ® आरडी के सक्रिय पदार्थ को विकसित करते समय, एक निरंतर रिलीज दर सुनिश्चित करने के लिए एक शून्य-ऑर्डर रिलीज कैनेटीक्स चुना गया था। दवा की सापेक्ष जैव उपलब्धता लगभग 60% है। रक्त प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता (सी अधिकतम) 29.4±12.0 मिलीग्राम / एमएल (x±एसडी) है; प्रत्येक खुराक लेने के 7.4±6.4 घंटे के बाद रक्त प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता एक पठार तक पहुंच जाती है। भोजन के साथ संयुक्त होने पर रक्त प्लाज्मा में दवा का अधिकतम स्तर प्राप्त किया जाता है। हालांकि, खुराक अंतराल के अंत में, रक्त प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता नहीं बदलती है।
वितरण
रक्त प्लाज्मा प्रोटीन (एल्ब्यूमिन) के साथ संचार 94-97% है। जानवरों में लेबल किए गए निफ़ेडिपिन के अध्ययन से पता चला है कि अनबाउंड निफ़ेडिपिन सभी अंगों और ऊतकों में वितरित किया जाता है। यह पाया गया कि कंकाल की मांसपेशी की तुलना में मायोकार्डियम में निफ़ेडिपिन की सांद्रता अधिक होती है। कोई संचयी प्रभाव नहीं है।
उपापचय
Nifedipine को मुख्य रूप से लीवर में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में मेटाबोलाइज़ किया जाता है।
प्रजनन
दवा की अंतर्ग्रहण खुराक का 60-80% मूत्र में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है, बाकी - पित्त और मल के साथ। निफ़ेडिपिन का प्लाज्मा आधा जीवन लगभग 2 घंटे है। हालाँकि, कॉर्डाफ़्लेक्स® आरडी की रिलीज़ अधिक लंबी है - संतुलन एकाग्रता चरण में 14.9±6.0 घंटे तक।
रक्त प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता प्रशासन के 24 घंटे बाद न्यूनतम 12.0 ± 6.5 एनजी / एमएल तक पहुंच जाती है, जो दिन में 2 बार 20 मिलीग्राम निफेडिपिन लेने के बाद प्राप्त एकाग्रता से दोगुनी होती है।
बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में, निफ़ेडिपिन के फ़ार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदलते हैं (निफ़ेडिपिन थोड़ी मात्रा में मूत्र में उत्सर्जित होता है)। यकृत समारोह में उल्लेखनीय कमी के साथ, निफ़ेडिपिन की निकासी कम हो जाती है, इसलिए इसे दैनिक खुराक से अधिक करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

उपयोग के संकेत
धमनी का उच्च रक्तचाप
स्थिर एनजाइना(एनजाइना), पोस्टिनफर्क्शन एनजाइना, और वैसोस्पैस्टिक एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना)।

मतभेद
अतिसंवेदनशीलतानिफ़ेडिपिन या दवा के किसी अन्य घटक के लिए, 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन के अन्य डेरिवेटिव।
श्वसन अभिव्यक्तियों के साथ कार्डियोवैस्कुलर सदमे में पतन के जोखिम के साथ गंभीर धमनी हाइपोटेंशन।
गलशोथ।
बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ मायोकार्डियल इंफार्क्शन।

सावधानी से: गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस, तीव्र रोधगलन (पहले 4 सप्ताह के दौरान), गंभीर माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, गंभीर ब्रैडीकार्डिया या टैचीकार्डिया, कमजोरी सिंड्रोम साइनस नोडजीर्ण हृदय विफलता, गंभीर उल्लंघनसेरेब्रल परिसंचरण, 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं), बुजुर्ग उम्र, गुर्दे और यकृत का काम करना बंद कर देना(विशेष रूप से हेमोडायलिसिस के रोगी - भारी जोखिमअत्यधिक और अप्रत्याशित गिरावट रक्तचाप).

गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती महिलाओं में निफ़ेडिपिन के उपयोग की सिफारिश तब की जाती है जब अन्य दवाओं का उपयोग करना असंभव होता है जिन पर कोई प्रतिबंध नहीं है।
चूंकि स्तन के दूध में निफ़ेडिपिन उत्सर्जित होता है, आपको स्तनपान के दौरान दवा निर्धारित करने से बचना चाहिए, या उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

आवेदन और खुराक की विधि
Cordaflex® RD 40 mg सुबह भोजन के दौरान (उदाहरण के लिए, नाश्ता) लेना चाहिए, चबाना नहीं चाहिए और खूब पानी से धोना चाहिए।
रोगी की स्थिति की गंभीरता और चिकित्सा की प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए। निम्नलिखित खुराक की सिफारिश की जा सकती है:
धमनी का उच्च रक्तचाप
यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 80 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है (एक या दो खुराक में कॉर्डाफ्लेक्स® आरडी 40 मिलीग्राम की 2 गोलियां)। 80 मिलीग्राम से ऊपर की खुराक बढ़ाने की सिफारिश नहीं की जाती है।
इस्केमिक रोगदिल
कोर्डाफ्लेक्स ® आरडी 40 मिलीग्राम की 1 गोली दिन में एक बार।
यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 80 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है (एक या दो खुराक में कॉर्डाफ्लेक्स® आरडी 40 मिलीग्राम की 2 गोलियां)। चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत असाधारण मामलों में 80 मिलीग्राम से ऊपर की खुराक दी जा सकती है। दैनिक खुराक 120 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
गुर्दे की कमी के लिए खुराक या यकृत समारोह
सामान्य गुर्दे या यकृत समारोह के मामले में सावधानी के साथ उसी खुराक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है (सहिष्णुता विकसित हो सकती है)। यकृत समारोह में महत्वपूर्ण कमी के साथ, 40 मिलीग्राम की दैनिक खुराक से अधिक की सिफारिश नहीं की जाती है।

खराब असर
अधिकांश मामलों में, कॉर्डाफ़्लेक्स® आरडी 40 मिलीग्राम रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है।
कुछ मामलों में, विशेष रूप से में प्रारम्भिक कालउपचार, निम्नलिखित क्षणिक प्रतिकूल घटनाओं:
हृदय प्रणाली: उपचार की शुरुआत में - चेहरे की त्वचा का हाइपरमिया, रक्तचाप में स्पष्ट कमी, टैचीकार्डिया; परिधीय शोफ (टखनों, पैर, पैर); शायद ही कभी - एनजाइना के हमलों की उपस्थिति (जो अन्य वैसोडिलेटर्स के लिए विशिष्ट है और दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है), दिल की विफलता।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: सिरदर्द, चक्कर आना, थकान, उनींदापन। उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - अंगों में पेरेस्टेसिया, कंपकंपी।
पाचन तंत्र: मतली, नाराज़गी, दस्त या कब्ज; दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ शायद ही कभी - इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, "यकृत" एंजाइम की गतिविधि में वृद्धि, दवा वापसी के बाद गुजरना; बहुत ही कम - जिंजिवल हाइपरप्लासिया।
हेमेटोपोएटिक प्रणाली:शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, ल्यूकोपेनिया; बहुत ही कम - एनीमिया।
मूत्र प्रणाली:दैनिक आहार में वृद्धि; शायद ही कभी - गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट (गुर्दे की कमी वाले रोगियों में)।
हाड़ पिंजर प्रणाली: मांसलता में पीड़ा; बहुत ही कम - गठिया, आर्थरग्लिया।
एलर्जी:शायद ही कभी - पित्ती, एक्सेंथेमा, प्रुरिटस; बहुत ही कम - फोटोडर्माटाइटिस।
अन्य:बहुत ही कम - दृश्य हानि, गाइनेकोमास्टिया, हाइपरग्लेसेमिया, दवा को बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाना; शरीर के वजन में परिवर्तन, गैलेक्टोरिआ।

जरूरत से ज्यादा
लक्षण
पर तीव्र ओवरडोजसिरदर्द है, रक्तचाप में स्पष्ट कमी है, साथ ही मायोकार्डियम (एनजाइना पेक्टोरिस का हमला) की ऊर्जा आपूर्ति का उल्लंघन है।
इलाज
पर प्रारम्भिक चरणअधिक मात्रा का पता लगाने के बाद, गैस्ट्रिक पानी से धोना और सक्रिय लकड़ी का कोयला प्राथमिक उपचार के रूप में दिया जा सकता है। जरूरत पड़ने पर धुलाई की जा सकती है। छोटी आंत, जो नियंत्रित रिलीज के साथ दवाओं के ओवरडोज के मामले में विशेष रूप से उपयोगी है।
चूंकि निफेडिपिन है एक बड़ी हद तकप्लाज्मा प्रोटीन को बांधता है, हेमोडायलिसिस प्रभावी नहीं है, और प्लास्मफेरेसिस प्रभावी हो सकता है।
ब्रैडीकार्डिया के साथ अतालता के लक्षणों को बीटा-सिम्पेथोमिमेटिक्स की शुरुआत से समाप्त किया जा सकता है। जानलेवा ब्रैडीकार्डिया के लिए, एक कृत्रिम पेसमेकर का उपयोग किया जाना चाहिए।
रक्तचाप में स्पष्ट कमी के साथ, जलसेक का संकेत दिया जाता है सामान्य खुराकनोरेपीनेफ्राइन (नॉरपीनेफ्राइन)। दिल की विफलता के लक्षणों के विकास के साथ, यह सिफारिश की जाती है अंतःशिरा प्रशासनफास्ट-एक्टिंग डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स।
एक विशिष्ट मारक की कमी के कारण, रोगसूचक चिकित्सा का संकेत दिया जाता है। डोपामाइन, आइसोप्रेनालाईन और 10% कैल्शियम ग्लूकोनेट घोल (10–20 मिली IV) का उपयोग मारक के रूप में किया जा सकता है।

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता
Cordaflex® RD 40 मिलीग्राम दवा नियंत्रित रिलीज के साथ सक्रिय घटकअत्यधिक प्रभावी संयोजन चिकित्सा के लिए पर्याप्त अवसर हैं।
बीटा-ब्लॉकर्स, मूत्रवर्धक, एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधकों, नाइट्रेट्स के साथ कॉर्डाफ्लेक्स ® आरडी 40 मिलीग्राम का संयोजन उच्चरक्तचापरोधी और एंटीजाइनल प्रभावों के संदर्भ में तर्कसंगत है।
बीटा-ब्लॉकर्स के साथ कोर्डाफ्लेक्स ® आरडी 40 मिलीग्राम का संयुक्त उपयोग अधिकांश नैदानिक ​​स्थितियों में सुरक्षित और प्रभावी है, क्योंकि यह प्रभाव के योग और शक्ति की ओर जाता है, हालांकि, कुछ मामलों में धमनी हाइपोटेंशन और दिल की विफलता के लक्षणों में वृद्धि का खतरा होता है। .
सिमेटिडाइन, रैनिटिडिन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ संयोजन चिकित्सा में भी हाइपोटेंशन प्रभाव को मजबूत किया जाता है।
कॉर्डाफ्लेक्स आरडी 40 मिलीग्राम स्टेरॉयड और गैर-स्टेरॉयड एंटी-इंफ्लैमेटरी दवाओं के इलाज के दौरान इसकी प्रभावशीलता को कम नहीं करता है।
निफ़ेडिपिन डिगॉक्सिन और थियोफ़िलाइन की सांद्रता को बढ़ाता है, और इसलिए नैदानिक ​​​​प्रभाव और / या रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफ़िलिन की सामग्री की निगरानी की जानी चाहिए।
रिफैम्पिसिन और कैल्शियम की तैयारी के साथ एक साथ उपयोग के साथ, निफ़ेडिपिन का प्रभाव कमजोर हो जाता है।
प्रोकेन, क्विनिडाइन और अन्य दवाएं जो क्यूटी अंतराल के लंबे होने का कारण बनती हैं, नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को बढ़ाती हैं और क्यूटी अंतराल के लंबे होने के जोखिम को बढ़ाती हैं। निफ़ेडिपिन के प्रभाव में, रक्त सीरम में क्विनिडाइन की सांद्रता काफी कम हो जाती है, जो कि, जाहिरा तौर पर, इसकी जैवउपलब्धता में कमी के साथ-साथ क्विनिडाइन को निष्क्रिय करने वाले एंजाइमों के शामिल होने के कारण होती है। निफ़ेडिपिन के उन्मूलन के साथ, क्विनिडाइन (लगभग 2 गुना) की एकाग्रता में एक क्षणिक वृद्धि देखी गई, जो 3-4 दिनों में अधिकतम स्तर तक पहुँच जाती है। इस तरह के संयोजनों का उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए, खासतौर पर खराब बाएं वेंट्रिकुलर फ़ंक्शन वाले मरीजों में।
Nifedipine प्रोटीन बाइंडिंग (अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स - Coumarin और indandione डेरिवेटिव, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं सहित) से उच्च स्तर की बाध्यकारी दवाओं को विस्थापित कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप रक्त प्लाज्मा में उनकी एकाग्रता बढ़ सकती है।
चूंकि यह दिखाया गया है कि कार्बामाज़ेपाइन और फेनोबार्बिटल, यकृत एंजाइमों को सक्रिय करके, अन्य धीमे कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स (CCBs) के प्लाज्मा सांद्रता को कम करते हैं, निफ़ेडिपिन के प्लाज्मा सांद्रता में इसी तरह की कमी से इंकार नहीं किया जा सकता है।
वैल्प्रोइक एसिड, एंजाइम की गतिविधि को रोकता है, "धीमे" कैल्शियम चैनलों के अन्य अवरोधकों के रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता में वृद्धि हुई है, इसलिए वैल्प्रोइक एसिड लेते समय रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की एकाग्रता में वृद्धि से इंकार नहीं किया जा सकता है बाहर।
Nifedipine शरीर से vincristine के उत्सर्जन को रोकता है और यदि आवश्यक हो तो vincristine के दुष्प्रभाव को बढ़ा सकता है, vincristine की खुराक कम कर सकता है।
Diltiazem शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है, यदि आवश्यक हो, तो निफ़ेडिपिन की खुराक कम करें।
अंगूर का रस शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, और इसलिए, इसे निफ़ेडिपिन के साथ उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

विशेष निर्देश
मायोकार्डियल रोधगलन के बाद, हेमोडायनामिक मापदंडों के स्थिरीकरण के बाद ही दवा शुरू की जानी चाहिए।
तीव्र रोधगलन वाले रोगियों और इसके बाद 30 दिनों के भीतर शॉर्ट-एक्टिंग "धीमी" कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स जैसे 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन का उपयोग नहीं करना चाहिए। 1,4-डायहाइड्रोपाइरिडीन प्रकार के नियंत्रित-रिलीज़ बीएमसीसी वाले ऐसे रोगियों के उपचार में सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। टैचीकार्डिया की प्रवृत्ति के अभाव में, साथ ही उन रोगियों में जो अप्रभावी बीटा-ब्लॉकर्स हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद हैं, को निर्धारित करना अधिक उचित है।
उपचार की प्रारंभिक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित अवधि में, संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना आवश्यक है जिनके लिए तेज साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है। आगे के उपचार की प्रक्रिया में, दवा की व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर प्रतिबंधों की डिग्री निर्धारित की जाती है।
कॉर्डाफ्लेक्स ® आरडी 40 मिलीग्राम के साथ मोनोथेरेपी की अपर्याप्त प्रभावशीलता के मामलों में, अन्य दवाओं के साथ प्रभावी संयोजनों का उपयोग करके उपचार जारी रखने की सलाह दी जाती है (अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन देखें)।
उपचार के दौरान, रक्तचाप के अत्यधिक कम होने के जोखिम के कारण मादक पेय पदार्थों के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
दिल की विफलता वाले रोगियों में, कॉर्डाफ़्लेक्स ® आरडी 40 मिलीग्राम के साथ इलाज शुरू करने से पहले डिजिटेलिस की तैयारी के साथ उचित चिकित्सा की सिफारिश की जाती है।
यदि चिकित्सा के दौरान रोगी को सामान्य संज्ञाहरण के तहत सर्जरी की आवश्यकता होती है, तो एनेस्थिसियोलॉजिस्ट को उपचार किए जाने के बारे में सूचित करना आवश्यक है।
वृद्ध रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए क्योंकि उम्र से संबंधित बिगड़ा गुर्दे और यकृत समारोह की सबसे बड़ी संभावना है।

रिलीज़ फ़ॉर्म
फिल्म-लेपित, नियंत्रित रिलीज टैबलेट, 40 मिलीग्राम। PVC/PVDC/Al फॉयल ब्लिस्टर में 10 टैबलेट. उपयोग के लिए निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 या 3 फफोले।

जमा करने की अवस्था
सीधे धूप से सुरक्षित स्थान पर 30 ° C से अधिक तापमान पर नहीं।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा
5 साल। पैकेज पर इंगित तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से छूट के नियम और शर्तें
नुस्खे से।

उत्पादक
कंपनी दवा का कारखानाईजीआईएस 1106 बुडापेस्ट, सेंट। केरेस्टुरी, 30-38 हंगरी
गोली उत्पादन: एरिना फार्मास्यूटिकल्स जीएमबीएच, स्विट्जरलैंड
ZAO फार्मास्युटिकल प्लांट EGIS (हंगरी) मास्को 121108, मास्को, सेंट के प्रतिनिधि कार्यालय। इवाना फ्रेंको डी. 8.