मूल अध्ययन। प्रतिकूल घटनाएं और नैदानिक ​​​​परिणाम

लाभ और हानि के विषय पर इंटरनेट पर बहुत सारी सामग्रियां हैं। घूसके लिये मानव शरीर, लेकिन किसी कारणवश बहुसंख्यक किसी एकतरफा पाप करते हैं, वे नहीं देखते जटिल समस्या, इसके अलावा, अक्सर आम परोपकारी मिथक होते हैं। आइए इसका पता लगाते हैं।

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मूल अध्ययन प्रारंभिक डेटा प्राप्त करने का इरादा है जो अध्ययन के आगे के चरणों की योजना बनाने के लिए महत्वपूर्ण है (बड़ी संख्या में विषयों में एक अध्ययन आयोजित करने की संभावना का निर्धारण, भविष्य के अध्ययन में नमूना आकार, आवश्यक अनुसंधान शक्ति, आदि)।

यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षण जिसमें रोगियों को यादृच्छिक (यादृच्छिक प्रक्रिया) में उपचार समूहों को सौंपा जाता है और उनके पास अध्ययन या नियंत्रण दवा (तुलनित्र या प्लेसीबो) प्राप्त करने का समान अवसर होता है। एक गैर-यादृच्छिक अध्ययन में, कोई यादृच्छिककरण प्रक्रिया नहीं होती है।

नियंत्रित (कभी-कभी "तुलनात्मक" का पर्याय) नैदानिक ​​परीक्षण जिसमें जांच की गई दवा, जिसकी प्रभावकारिता और सुरक्षा का अभी तक पूरी तरह से अध्ययन नहीं किया गया है, की तुलना एक ऐसी दवा से की जाती है जिसकी प्रभावकारिता और सुरक्षा सर्वविदित है (तुलनित्र दवा)। यह प्लेसीबो, मानक चिकित्सा, या बिल्कुल भी उपचार नहीं हो सकता है। पर अनियंत्रित (गैर-तुलनात्मक) अध्ययन नियंत्रण / तुलना समूह (तुलनात्मक दवा लेने वाले विषयों का समूह) का उपयोग नहीं किया जाता है। अधिक में व्यापक अर्थनियंत्रित अनुसंधान किसी भी शोध को संदर्भित करता है जो संभावित स्रोतों को नियंत्रित करता है (यदि संभव हो तो कम करता है या समाप्त करता है) व्यवस्थित त्रुटियां(अर्थात इसे प्रोटोकॉल के अनुसार सख्ती से किया जाता है, निगरानी की जाती है, आदि)।

संचालन करते समय समानांतर अध्ययन में विषय विभिन्न समूहया तो अकेले अध्ययन दवा प्राप्त करें या अकेले तुलनित्र/प्लेसबो प्राप्त करें। पर परस्पर अध्ययन प्रत्येक रोगी को दोनों तुलनात्मक दवाएं मिलती हैं, आमतौर पर यादृच्छिक क्रम में।

अनुसंधान खुला हो सकता है जब अध्ययन में शामिल सभी प्रतिभागियों को पता हो कि रोगी को कौन सी दवा मिल रही है, और अंधा (छिपे हुए) जब एक (एकल-अंधा अध्ययन) या अध्ययन में भाग लेने वाले कई दलों (डबल-ब्लाइंड, ट्रिपल-ब्लाइंड, या पूर्ण-अंधा अध्ययन) को रोगियों के उपचार समूहों के आवंटन के बारे में अंधेरे में रखा जाता है।

भावी अध्ययन प्रतिभागियों को उन समूहों में विभाजित करके आयोजित किया जाता है जो परिणाम आने से पहले अध्ययन दवा प्राप्त करेंगे या नहीं करेंगे। उसके विपरीत, में पूर्वव्यापी (ऐतिहासिक) अध्ययन पिछले नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणामों का अध्ययन किया जा रहा है, अर्थात। अध्ययन शुरू होने से पहले परिणाम सामने आते हैं।

उन अनुसंधान केंद्रों की संख्या के आधार पर जिनमें एकल प्रोटोकॉल के अनुसार अध्ययन किया जाता है, अध्ययन एकल-केंद्र और बहुकेंद्र हैं . यदि अध्ययन कई देशों में किया जाता है, तो इसे अंतर्राष्ट्रीय कहा जाता है।

समानांतर अध्ययन में, विषयों के दो या दो से अधिक समूहों की तुलना की जाती है, जिनमें से एक या अधिक को एक जांच दवा मिलती है और एक समूह एक नियंत्रण होता है। कुछ समानांतर अध्ययन तुलना करते हैं विभिन्न प्रकारउपचार, एक नियंत्रण समूह को शामिल किए बिना। (इस डिजाइन को स्वतंत्र समूह डिजाइन कहा जाता है।)

जनसंख्या वर्ग स्टडी एक अवलोकन अध्ययन है जिसमें कुछ समय के लिए लोगों का एक समूह (समूह) देखा जाता है। इस समूह के विभिन्न उपसमूहों में विषयों के परिणाम, जिन्हें उजागर किया गया था या उजागर नहीं किया गया था (या उजागर किया गया था बदलती डिग्रियां) अध्ययन औषधि के साथ उपचार की तुलना की जाती है। एक संभावित कोहोर्ट अध्ययन में, समूह वर्तमान में बनते हैं और भविष्य में देखे जाते हैं। एक पूर्वव्यापी (या ऐतिहासिक) कोहोर्ट अध्ययन में, अभिलेखीय अभिलेखों से एक कोहोर्ट का चयन किया जाता है और तब से वर्तमान तक उनके परिणामों के माध्यम से पता लगाया जाता है।

पर मामला नियंत्रण अध्ययन (पर्यायवाची: केस स्टडी) के साथ लोगों की तुलना करें कुछ रोगया परिणाम ("मामला") उसी आबादी के लोगों के साथ जिन्हें बीमारी नहीं है या जिन्होंने परिणाम ("नियंत्रण") का अनुभव नहीं किया है, ताकि कुछ जोखिम कारकों के परिणाम और पूर्व जोखिम के बीच संबंध की पहचान की जा सके। एक केस सीरीज़ अध्ययन में, कई व्यक्तियों को देखा जाता है, जो आमतौर पर एक ही उपचार प्राप्त करते हैं, बिना नियंत्रण समूह के उपयोग के। केस विवरण में (समानार्थी शब्द: केस रिपोर्ट, चिकित्सा इतिहास, विवरण पृथक मामला) एक व्यक्ति में उपचार और परिणाम का अध्ययन है।

वर्तमान में, दवाओं के नैदानिक ​​परीक्षण को डिजाइन करने को प्राथमिकता दी जाती है जो सबसे विश्वसनीय डेटा प्रदान करता है, उदाहरण के लिए, जब संभावित नियंत्रित तुलनात्मक यादृच्छिक और, अधिमानतः, डबल-ब्लाइंड अध्ययन आयोजित करते हैं।

पर हाल के समय मेंके सिद्धांतों की शुरूआत के संबंध में दवाओं के नैदानिक ​​परीक्षणों की भूमिका बढ़ गई है साक्ष्य आधारित चिकित्सा. इनमें से प्रमुख रोगी देखभाल के लिए विशिष्ट नैदानिक ​​​​निर्णय लेना है जो कि अच्छी तरह से डिज़ाइन किए गए, नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों से प्राप्त किए जा सकने वाले कठोर सिद्ध वैज्ञानिक प्रमाणों के आधार पर है।

एंटीकैंसर दवाएं अलग-अलग होती हैं, उनमें से प्रत्येक को विशिष्ट उद्देश्यों के लिए किया जाता है और दवा अनुसंधान के लिए आवश्यक मापदंडों के अनुसार चुना जाता है। पर इस पलआवंटित निम्नलिखित प्रकारनैदानिक ​​अध्ययन:

ओपन एंड ब्लाइंड क्लिनिकल स्टडी

एक नैदानिक ​​परीक्षण खुला या अंधा हो सकता है। खुला अध्ययन- यह तब होता है जब डॉक्टर और उसके मरीज दोनों को पता होता है कि किस दवा की जांच की जा रही है। अंधा अध्ययनसिंगल-ब्लाइंड, डबल-ब्लाइंड और फुल-ब्लाइंड में विभाजित।

• सिंपल ब्लाइंड स्टडीतब होता है जब एक पक्ष को यह नहीं पता होता है कि किस दवा की जांच की जा रही है।
• डबल ब्लाइंड स्टडीतथा पूर्ण अंधा अध्ययनतब होता है जब दो या दो से अधिक पक्षों को जांच दवा के बारे में जानकारी नहीं होती है।

पायलट नैदानिक ​​अध्ययनअध्ययन के आगे के चरणों की योजना बनाने के लिए महत्वपूर्ण प्रारंभिक डेटा प्राप्त करने के लिए किया जाता है। पर सरल भाषाकोई इसे "देखना" कह सकता है। एक प्रायोगिक अध्ययन की सहायता से, पर एक अध्ययन आयोजित करने की संभावना अधिकविषयों, भविष्य के अनुसंधान के लिए आवश्यक क्षमताओं और वित्तीय लागतों की गणना की जाती है।

नियंत्रित नैदानिक ​​अध्ययन- ये है तुलनात्मक अध्ययनजिसमें एक नई (जांच) दवा, जिसकी प्रभावकारिता और सुरक्षा का अभी तक पूरी तरह से अध्ययन नहीं किया गया है, की तुलना एक मानक उपचार से की जाती है, यानी एक ऐसी दवा जो पहले ही शोध कर चुकी है और बाजार में प्रवेश कर चुकी है।

पहले समूह में मरीजों को अध्ययन दवा के साथ चिकित्सा प्राप्त होती है, दूसरे मानक में रोगी (इस समूह को कहा जाता है नियंत्रण, इसलिए अध्ययन के प्रकार का नाम)। तुलनित्र या तो मानक चिकित्सा या प्लेसीबो हो सकता है।

अनियंत्रित नैदानिक ​​अध्ययन- यह एक ऐसा अध्ययन है जिसमें तुलनित्र दवा लेने वाले विषयों का कोई समूह नहीं है। आमतौर पर, इस प्रकार का नैदानिक ​​परीक्षण सिद्ध प्रभावकारिता और सुरक्षा वाली दवाओं के लिए आयोजित किया जाता है।

यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षणएक ऐसा अध्ययन है जिसमें रोगियों को यादृच्छिक रूप से कई समूहों (उपचार या दवा के प्रकार के आधार पर) को सौंपा जाता है और उन्हें जांच या नियंत्रण दवा (तुलनित्र दवा या प्लेसीबो) प्राप्त करने का समान अवसर मिलता है। पर गैर-यादृच्छिक अध्ययनयादृच्छिककरण प्रक्रिया क्रमशः नहीं की जाती है, रोगियों को अलग-अलग समूहों में विभाजित नहीं किया जाता है।

समानांतर और क्रॉसओवर नैदानिक ​​परीक्षण

समानांतर नैदानिक ​​अनुसंधान - ये ऐसे अध्ययन हैं जिनमें विभिन्न समूहों में विषयों को या तो केवल अध्ययन दवा या केवल तुलनित्र दवा प्राप्त होती है। समानांतर अध्ययन में, विषयों के कई समूहों की तुलना की जाती है, जिनमें से एक जांच दवा प्राप्त करता है, और दूसरा समूह नियंत्रण है। कुछ समानांतर अध्ययन एक नियंत्रण समूह को शामिल किए बिना विभिन्न उपचारों की तुलना करते हैं।

क्रॉसओवर क्लिनिकल स्टडीजऐसे अध्ययन हैं जिनमें प्रत्येक रोगी को यादृच्छिक क्रम में तुलना करके दोनों दवाएं प्राप्त होती हैं।

संभावित और पूर्वव्यापी नैदानिक ​​परीक्षण

भावी नैदानिक ​​अध्ययन- यह लंबे समय तक रोगियों के एक समूह का अवलोकन है, जब तक कि परिणाम की शुरुआत नहीं हो जाती (एक नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण घटना जो शोधकर्ता के लिए रुचि की वस्तु के रूप में कार्य करती है - छूट, उपचार की प्रतिक्रिया, विश्राम, घातक परिणाम) ऐसा अध्ययन सबसे विश्वसनीय है और इसलिए इसे सबसे अधिक बार किया जाता है, और में विभिन्न देशउसी समय, दूसरे शब्दों में, यह अंतर्राष्ट्रीय है।

एक संभावित अध्ययन के विपरीत, पूर्वव्यापी नैदानिक ​​अध्ययनइसके विपरीत, पिछले नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणामों का अध्ययन किया जा रहा है, अर्थात। अध्ययन शुरू होने से पहले परिणाम सामने आते हैं।

सिंगल और मल्टीसेंटर क्लिनिकल ट्रायल

यदि किसी एकल अनुसंधान केंद्र में नैदानिक ​​परीक्षण होता है, तो इसे कहते हैं एकल केंद्र, और यदि कई पर आधारित है, तो बहुकेंद्रिक. यदि, हालांकि, अध्ययन कई देशों में आयोजित किया जाता है (एक नियम के रूप में, केंद्र विभिन्न देशों में स्थित हैं), इसे कहा जाता है अंतरराष्ट्रीय.

कोहोर्ट नैदानिक ​​अध्ययनएक अध्ययन है जिसमें कुछ समय के लिए प्रतिभागियों का एक चयनित समूह (समूह) देखा जाता है। इस समय के अंत में, अध्ययन के परिणामों की तुलना इस समूह के विभिन्न उपसमूहों में विषयों के बीच की जाती है। इन परिणामों के आधार पर, एक निष्कर्ष निकाला जाता है।

एक संभावित कोहोर्ट नैदानिक ​​अध्ययन में, विषयों के समूह वर्तमान में बनते हैं और भविष्य में देखे जाते हैं। एक पूर्वव्यापी कोहोर्ट नैदानिक ​​अध्ययन में, विषयों के समूहों का चयन अभिलेखीय डेटा के आधार पर किया जाता है और उनके परिणामों को वर्तमान तक ट्रेस किया जाता है।

किस प्रकार का नैदानिक ​​परीक्षण सबसे विश्वसनीय होगा?

हाल ही में, दवा कंपनियों को नैदानिक ​​परीक्षण करने के लिए बाध्य किया गया है, जिसमें सबसे विश्वसनीय डेटा. अक्सर इन आवश्यकताओं को पूरा करता है संभावित, डबल-ब्लाइंड, रैंडमाइज्ड, मल्टीसेंटर, प्लेसीबो-नियंत्रित अध्ययन. इसका मतलब है कि:

• भावी- लंबे समय तक निगरानी की जाएगी;
• यादृच्छिक- रोगियों को यादृच्छिक रूप से समूहों को सौंपा गया था (आमतौर पर यह एक विशेष कंप्यूटर प्रोग्राम द्वारा किया जाता है, ताकि अंत में समूहों के बीच अंतर महत्वहीन हो जाए, यानी सांख्यिकीय रूप से अविश्वसनीय);
• डबल ब्लाइंड- न तो डॉक्टर और न ही रोगी को पता है कि रैंडमाइजेशन के दौरान रोगी किस समूह में गिर गया, इसलिए ऐसा अध्ययन यथासंभव उद्देश्यपूर्ण है;
• बहुकेंद्रिक- एक साथ कई संस्थानों में किया जाता है। कुछ प्रकार के ट्यूमर अत्यंत दुर्लभ हैं (उदाहरण के लिए, गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर में एएलके उत्परिवर्तन की उपस्थिति), इसलिए एक केंद्र में खोजना मुश्किल है आवश्यक राशिरोगी जो प्रोटोकॉल के समावेशन मानदंडों को पूरा करते हैं। इसलिए, इस तरह के नैदानिक ​​परीक्षण कई में किए जाते हैं अनुसंधान केंद्र, और एक नियम के रूप में, एक ही समय में कई देशों में उन्हें अंतर्राष्ट्रीय कहा जाता है;
• प्लेसीबो नियंत्रित- प्रतिभागियों को दो समूहों में विभाजित किया जाता है, एक को अध्ययन दवा मिलती है, दूसरे को एक प्लेसबो प्राप्त होता है;

इस क्षेत्र में पहले छोटे नैदानिक ​​परीक्षण पर एक रिपोर्ट में, के शोधकर्ताओं ने कैंसर केंद्रजॉन्स हॉपकिन्स के किमेल का कहना है कि उन्होंने इलाज के लिए मरीजों के अपने अस्थि मज्जा से विकसित प्रतिरक्षा कोशिकाओं का सुरक्षित रूप से उपयोग किया है एकाधिक मायलोमा- सफेद रक्त कोशिकाओं का कैंसर।

यह आंकड़ा घुसपैठ दिखाता है अस्थि मज्जाकोशिका संवर्धन में लिम्फोसाइट्स

एक विशिष्ट प्रकार के ट्यूमर-लक्षित टी सेल को शामिल करने वाले अध्ययन के परिणाम, जिसे मैरो-घुसपैठ लिम्फोसाइट्स (एमआईएल) के रूप में जाना जाता है, को साइंस ट्रांसलेशनल मेडिसिन पत्रिका में वर्णित किया गया है।

"इस छोटे से अध्ययन में हमने जो सीखा है वह यह है कि एक बड़ी संख्या कीसक्रिय एमआईएल चुनिंदा रूप से मायलोमा कोशिकाओं को लक्षित और नष्ट कर सकते हैं," इवान बोरेलो ने कहा, जॉन्स हॉपकिन्स विश्वविद्यालय में एक इम्यूनोलॉजिस्ट, डॉ। चिकित्सीय विज्ञानजिन्होंने क्लिनिकल ट्रायल का नेतृत्व किया।

उन्होंने समझाया कि एमआईएल पैदल सैनिक हैं प्रतिरक्षा तंत्रऔर बैक्टीरिया या वायरस जैसी विदेशी कोशिकाओं पर हमला करते हैं। लेकिन उसके में सामान्य हालतवे निष्क्रिय हैं और कैंसर पर ध्यान देने योग्य प्रभाव के लिए संख्या में बहुत कम हैं।

पिछला प्रयोगशाला अनुसंधानडॉ बोरेलो और उनके सहयोगियों ने दिखाया है कि सक्रिय एमआईएल रोगियों से ली गई और प्रयोगशाला में उगाए गए मायलोमा कोशिकाओं को चुनिंदा रूप से लक्षित और मार सकते हैं।

नैदानिक ​​​​परीक्षणों के लिए, शोध दल ने 25 रोगियों को नए निदान या आवर्तक एकाधिक माइलोमा के साथ भर्ती किया, हालांकि इनमें से 3 रोगी एमआईएल उपचार प्राप्त करने से पहले ही छूट गए।

वैज्ञानिकों ने प्रत्येक रोगी के अस्थि मज्जा से एमआईएल को अलग कर दिया, उनकी संख्या बढ़ाने के लिए उन्हें प्रयोगशाला में विकसित किया, उन्हें प्रतिरक्षा-सक्रिय एंटीबॉडी के साथ लेपित सूक्ष्म मोतियों के साथ सक्रिय किया, और 22 रोगियों में से प्रत्येक को अपनी स्वयं की कोशिकाओं के साथ अंतःक्षिप्त किया। बेहतर MILs की शुरुआत से तीन दिन पहले, रोगियों को मिला उच्च खुराककीमोथेरेपी और स्टेम सेल प्रत्यारोपण मानक उपचारएकाधिक मायलोमा के लिए।

MILs के साथ इलाज के एक साल बाद, 22 में से 13 रोगियों को चिकित्सा के प्रति कम से कम आंशिक प्रतिक्रिया मिली, जिसका अर्थ है कि उनके कैंसर में कम से कम 50% की कमी आई थी।

सात रोगियों ने मात्रा में कमी का अनुभव किया। ट्यूमर कोशिकाएंकैंसर की प्रगति के बिना औसतन 25.1 महीने के बाद कम से कम 90% तक। शेष 15 रोगियों के पास एमआईएल के साथ इलाज के बाद औसतन 11.8 महीने का रोग प्रगति-मुक्त समय था। प्रतिभागियों में से कोई भी गंभीर नहीं था दुष्प्रभावउपचार से। 90% से कम बीमारी में कमी वाले लोगों के लिए कुल मिलाकर जीवित रहने की अवधि 31.5 महीने थी। औसत अनुवर्ती समय वर्तमान में 6 वर्ष से अधिक है।

डॉ बोरेलो ने नोट किया कि कई अमेरिकी कैंसर केंद्रों ने एक समान प्रयोगात्मक उपचार किया है जिसे दत्तक टी-सेल थेरेपी के रूप में जाना जाता है, लेकिन कहा कि जॉन्स हॉपकिन्स टीम का मानना ​​​​है कि वे केवल एमआईएल का उपयोग करने वाले थे। उन्होंने कहा कि अन्य प्रकार के ट्यूमर-घुसपैठ करने वाली कोशिकाओं का उपयोग किया जा सकता है, लेकिन वे रोगी के ट्यूमर में कम संख्या में होते हैं और शरीर के बाहर अच्छी तरह से विकसित नहीं हो सकते हैं।

मेलेनोमा जैसे ट्यूमर में, केवल आधे रोगियों के ट्यूमर में टी कोशिकाएं होती हैं जिन्हें अलग किया जा सकता है, और जिनमें से लगभग आधे को विकसित किया जा सकता है। "आमतौर पर, प्रतिरक्षा कोशिकाएं ठोस ट्यूमर, जिसे ट्यूमर-घुसपैठ करने वाली कोशिकाएं कहा जाता है, को अलग किया जा सकता है और उन 25% रोगियों में विकसित किया जा सकता है जिनका संभावित रूप से इलाज किया जा सकता है। लेकिन हमारे नैदानिक ​​परीक्षण में, हम सभी 22 रोगियों में एमआईएल को अलग करने और विकसित करने में सक्षम थे, "किम्बर्ली नुलन, पीएचडी, जॉन्स हॉपकिन्स यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन में एक शोध सहायक ने कहा।

नूलन कहते हैं कि थोड़ा शोधउन्हें और उनके सहयोगियों को इस बारे में अधिक जानने में मदद की कि कौन से मरीज़ MILs के उपचार से लाभान्वित हो सकते हैं। उदाहरण के लिए, वे यह निर्धारित करने में सक्षम थे कि प्रयोगशाला में उगाए गए कितने एमआईएल विशेष रूप से रोगी के ट्यूमर को लक्षित कर रहे थे और क्या वे इंजेक्शन के बाद ट्यूमर को लक्षित करना जारी रखते थे।

इसके अलावा, शोधकर्ताओं ने पाया कि जिन रोगियों के अस्थि मज्जा में उपचार से पहले कुछ निश्चित मात्रा में थे प्रतिरक्षा कोशिकाएंकेंद्रीय स्मृति कोशिकाओं के रूप में जाना जाता है, एमआईएल के साथ इलाज के लिए भी बेहतर प्रतिक्रिया थी। जिन रोगियों ने एक अति सक्रिय प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के संकेतों के साथ इलाज शुरू किया, उन्होंने उपचार के लिए अच्छी प्रतिक्रिया नहीं दी।

डॉ. नूनन का कहना है कि अनुसंधान दल ने डेटा का उपयोग एमआईएल के दो अन्य चल रहे नैदानिक ​​परीक्षणों का मार्गदर्शन करने के लिए किया है। ये अध्ययन जॉन्स हॉपकिन्स यूनिवर्सिटी में विकसित जीवीएएक्स नामक कैंसर के टीके के साथ एमआईएल के प्रत्यारोपण और टी-सेल प्रतिक्रियाओं को उत्तेजित करने वाली मायलोमा दवा लेनिलेडोमाइड के संयोजन से एंटीट्यूमर प्रतिक्रिया और ट्यूमर विशिष्टता का विस्तार करने की कोशिश कर रहे हैं।

शोधकर्ताओं का यह भी कहना है कि परीक्षण ने MIL को विकसित करने के नए तरीकों पर भी प्रकाश डाला है। "इनमें से अधिकांश अध्ययनों में, आप देखते हैं कि आपको जितनी अधिक कोशिकाएँ मिलेंगी, रोगियों में प्रतिक्रिया उतनी ही बेहतर होगी। सेल संस्कृति में सुधार करना सीखना उपचार में सुधार कर सकता है," डॉ नूनन ने कहा।

किमेल कैंसर सेंटर के वैज्ञानिकों ने फेफड़े, एसोफैगल और पेट के कैंसर के साथ-साथ बचपन के न्यूरोब्लास्टोमा और इविंग के सारकोमा जैसे ठोस ट्यूमर के इलाज के लिए एमआईएल भी विकसित किए हैं।

विशेषज्ञों की रिपोर्ट है कि अमेरिका में हर साल मल्टीपल मायलोमा के 20,000 से अधिक मामले सामने आते हैं, और 10,000 से अधिक लोग इस बीमारी से मर जाते हैं। यह दूसरा सबसे आम ब्लड कैंसर है।

साहित्य में "पायलट अध्ययन" शब्द का प्रयोग इस प्रकार किया जाता है: 1) खोजपूर्ण (टोही) अनुसंधान का पर्यायवाची; 2) समानार्थी मूल अध्ययन; 3) एक सामूहिक अवधारणा जिसमें इसकी किस्में (उप-प्रजाति) खोजपूर्ण (टोही) और पायलट अध्ययन दोनों शामिल हैं। हम इस बात पर विचार करेंगे कि खोज (टोही) और पायलट अध्ययन पायलट अनुसंधान के दो मुख्य उपप्रकार हैं।

खोज (टोही) अनुसंधान समस्या को स्पष्ट करने, समस्याओं के अधिक सही निरूपण और अच्छी तरह से स्थापित परिकल्पनाओं को सामने रखने के उद्देश्य से किया जाता है। इस प्रकार, इसके मूल में, यह एक अवधारणा है अध्ययन। यदि आपकी रुचि के विषय पर कोई साहित्य नहीं है या यह पर्याप्त नहीं है तो इसका संचालन करना विशेष रूप से वांछनीय है।

खुफिया अनुसंधान समाजशास्त्रीय विश्लेषण का सबसे सरल प्रकार है: कार्यों की सीमा सीमित है, उत्तरदाताओं की संख्या कम है, कार्यक्रम और उपकरण बेहद सरल हैं; डेटा प्रतिनिधि नहीं है। समस्या में सामान्य अभिविन्यास के लिए वैज्ञानिक को अध्ययन की वस्तु के बारे में केवल अस्थायी जानकारी प्राप्त होती है। इसका उपयोग कम अध्ययन या अध्ययन न की गई समस्याओं के लिए किया जाता है। इसका नारा सस्ता और तेज के बारे में है।

खोजपूर्ण अनुसंधान निम्नलिखित विधियों द्वारा किया जा सकता है: संभावित उत्तरदाताओं के साथ साक्षात्कार (अधिमानतः अनौपचारिक); अवलोकन; केंद्रीय अनुसंधान समस्या पर फोकस समूह; विशेषज्ञों का एक सर्वेक्षण - विशेषज्ञ या समस्या क्षेत्र से संबंधित सिर्फ लोग जो आपकी रुचि रखते हैं; दस्तावेजों का अध्ययन, सांख्यिकीय डेटा जिसमें कार्यों और परिकल्पनाओं पर आवश्यक जानकारी होती है।

एक्सप्रेस सर्वेक्षण खुफिया अनुसंधान का एक प्रकार है। उन्हें परिचालन सर्वेक्षण भी कहा जाता है। . उनका उपयोग कई मतदान फर्मों द्वारा किया जाता है - VTsIOM से ROMIR तक। सच है, वे सर्वेक्षण करते हैं, एक नियम के रूप में, बहुत सक्षम हैं, लेकिन वे मौलिक विज्ञान के विकास के लिए गहरे वैज्ञानिक कार्य निर्धारित नहीं करते हैं। क्षणिक उपयोगितावादी कार्य, लेकिन समाज के लिए बहुत आवश्यक, एक विभाग या एक निजी ग्राहक को हल किया जा रहा है: लोग राष्ट्रपति के साथ कैसा व्यवहार करते हैं, गर्भपात पर प्रतिबंध, चेचन्या में युद्ध, बुश का आगमन, 11 सितंबर के आतंकवादी हमले, 2001. इस प्रकार, उन्हें एक ताजा, अल्पकालिक (इसकी जीवन अवधि की गणना दिनों में की जाती है), सप्ताह, कम अक्सर महीनों), लेकिन जानकारी जो इस समय बहुत आवश्यक है।

एक खोजपूर्ण अध्ययन को अक्सर एक पायलट अध्ययन के रूप में भी जाना जाता है। यद्यपि इसे एक स्वतंत्र प्रकार का समाजशास्त्रीय शोध मानना ​​अधिक सही है। टोही और प्रायोगिक अध्ययन दो तरह से समान हैं:

लक्ष्य - किसी विशेष घटना पर अनुमानित डेटा प्राप्त करें या बड़े पैमाने पर अध्ययन के लिए कार्यप्रणाली के आवेदन का परीक्षण करें।

वस्तु - दोनों अध्ययनों का संचालन करने के लिए, वस्तुओं के एक तुच्छ सेट की आवश्यकता होती है, इसलिए उन्हें सीमित समय सीमा में पूरा किया जाता है।

लेकिन टोही के विपरीत, एक प्रायोगिक अध्ययन तकनीकी प्रक्रियाओं और तकनीकों पर काम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, अक्सर एक प्रश्नावली का परीक्षण करने के लिए। जे. मैनहेम और आर. रिच के अनुसार, सर्वेक्षण उपकरण की प्रारंभिक जांच अध्ययन की सफलता के लिए उतनी ही महत्वपूर्ण है जितनी एक पुरानी कार की सफल खरीद के लिए परीक्षण ड्राइव। यह उन समस्याओं का पता लगाने में मदद करता है जो केवल क्षेत्र में खुद को पूरी तरह से प्रकट कर सकती हैं।

समाजशास्त्र में, एरोबेटिक्स मुख्य अध्ययन से पहले किया जाता है और परिकल्पनाओं और कार्यों की वैधता का परीक्षण करने के साथ-साथ पेशेवर स्तर और उपकरणों के पद्धतिगत परिष्कार का परीक्षण करने के तरीके के रूप में कार्य करता है। पायलटिंग नमूना मॉडल की शुद्धता का मूल्यांकन करने और यदि आवश्यक हो तो उसमें उचित सुधार करने में मदद करता है; अध्ययन की वस्तु और विषय की कुछ विशेषताओं को स्पष्ट करें, मुख्य अध्ययन की वित्तीय लागत और समय का औचित्य सिद्ध करें। पायलटिंग साक्षात्कारकर्ताओं (प्रश्नावली) के समूह को प्रशिक्षित करने के लिए भी उपयोगी है।

पायलटिंग निम्नलिखित के लिए उपयोगी है: ए) उस उपकरण का परीक्षण जिसमें शोधकर्ता पूरी तरह से आश्वस्त है, बी) ऐसी स्थिति में उपकरण में सुधार करना जहां शोध विषय शोधकर्ता को कम ज्ञात है। पहले मामले में, टूलकिट अपने अंतिम संस्करण में प्रारंभिक परीक्षा पास करता है। दूसरे में, शोधकर्ता यह पता लगाने के लिए उपकरण के विभिन्न संस्करणों (लेआउट) के साथ प्रयोग करना चाह सकता है कि किसके साथ काम करना अधिक सुविधाजनक है।