A Glimepirid tabletta 1, 2, 3, 4 vagy 6 mg + adagokban kapható Segédanyagok: laktóz-monohidrát, povidon, mikrokristályos cellulóz, keményítő-glikolát, poliszorbát 80, magnézium-sztearát.

Az adagolástól függően a tabletták emellett színezékeket is tartalmaznak:

• 1 mg - vörös vas-oxid;
• 2 mg - indigókármin lakk alumínium és sárga vas-oxid;
• 3 mg - vas-oxid sárga;
• 4 mg - indigókármin.

Kiadási űrlap

A gyógyszert PVC fóliából és alumíniumfóliából készült buborékcsomagolásban állítják elő, egy buborékfóliában kartondobozban.

Lapos hengeres tabletta, bemetszéssel, metszett, világos rózsaszín, zöld, sárga ill kék színű, az adagolástól függően.

farmakológiai hatás

Hipoglikémiás szer.

Farmakodinamika és farmakokinetika

Glimepirid - hipoglikémiás anyag a csoportból szulfonil-karbamid . A gyógyszer használható nem inzulinfüggő .

Az anyag úgy hat, hogy serkenti a felszabadulást a béta sejtek a hasnyálmirigyben.

Minden gyógyszer szulfonil-karbamid szabályozza az inzulin kiválasztását ATP-függő káliumcsatorna a hasnyálmirigy membránjaiban. A csatorna bezárásával béta-sejtek depolarizációja valamint a kalciumcsatornák megnyitása és az inzulin felszabadulása. Nevezetesen, a glimepirid gyorsan kötődik a membránfehérjékhez. béta sejtek azonban a kommunikáció más származékoktól eltérő csatornákon keresztül történik szulfonil-karbamid .

Blokád ATP függő kálium csatornák myocyták szív nem fordul elő.

A hatóanyagnak is van hasnyálmirigy hatások. Ezek közé tartozik a perifériás szövetek (zsír és izom) fokozott érzékenysége inzulin és a májsejtek inzulinfelhasználásának csökkent aktivitása.

A gyógyszer növeli az aktivitást glikozil-foszfatidil-inozitol-specifikus foszfolipáz C , ezáltal növelve hipo- és glikogenezis .

A gyógyszer szervezetre gyakorolt ​​hatásának mértéke az adagolástól függ. A gyógyszer szedése közben az akut fizikai terhelés során az inzulintermelés csökkentésére irányuló reakció megmarad.

A gyógyszernek van antioxidáns , vérlemezke-ellenes és anti-atherogén akció.

Az étkezés semmilyen módon nem befolyásolja a felszívódási folyamatot. hatóanyag tól től gyomor-bél traktus . A gyógyszer biohasznosulása közel 100%. 2,5 órával a tabletta bevétele után a glimepirid eléri a maximális szintjét .

A gyógyszer lassú sebességgel rendelkezik engedély és magas fokú plazmafehérje kötődés (közel 99%). A gyógyszer legyőzi placenta akadály, és jelentéktelen mértéke vér-agy .

A felezési idő 5-8 óra, nagyon bevéve nagy adagok ezt a mutatót valamelyest növekszik.

Az ágens reakciókon megy keresztül a májban enzimmel SUR2S9 , körülbelül 60% a vizelettel és körülbelül 30%-a a széklettel választódik ki. A gyógyszer nem halmozódik fel a szervezetben.

Farmakokinetikai a paraméterek gyakorlatilag nem függnek az életkortól vagy a nemtől.

Használati javallatok

A glimepiridet erre írják fel inzulinfüggő diabetes mellitus a második típus, ha , a testmozgás és a fogyás nem elég hatékony.

Ellenjavallatok

A gyógyszer ellenjavallt:

• terhes és szoptató nők;
• ha valamelyik alkatrészén van;
• betegek, akik cukorbetegség során jelentkező acetonsav felszaporodás a szervezetben ;
• nál nél cukorbetegség az első típus;
• és előjön ;
• súlyos máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek.

Mellékhatások

A klinikai és a poszt marketing kutatás A következő mellékhatásokat figyelték meg:

• bőrkiütések, fényérzékenység;
• hányinger, hasi fájdalom, hányás;
• leukopenia , thrombocytopenia , hemolitikus anémia , pancitopénia (a reakciókra általában a jogorvoslat visszavonása után került sor);
• reakciók túlérzékenység , az esés , sokk ;
• kolesztázis , sárgaság , májelégtelenség, ;
• hipoglikémia ;
• a vér nátriumszintjének csökkenése.

A következő mellékhatások előfordulása nem ismert:

• szintlépés májenzimek ;
• látásélesség zavarai a kezelés első heteiben;
• kereszt Val vel szulfonamidok és származékai szulfonil-karbamid .

A glimepirid alkalmazási útmutatója (mód és adagolás)

Emlékeztetni kell arra sikeres kezelés cukorbetegség közvetlenül attól függ, hogy a beteg betartja-e a diétát, diétát és a fizikai aktivitás.

Az adagolás a vér és a vizelet glükóztartalmától függ. A kezelőorvos jelöli ki.

A Glimepirid alkalmazási útmutatója

A gyógyszert röviddel étkezés (reggeli) előtt vagy közben javasolt bevenni. Ily módon minimálisra csökkenthető az émelygés és a hasi kényelmetlenség valószínűsége. Nyelje le a tablettát egészben, felosztás vagy rágás nélkül.

A gyógyszer általában napi 1 mg-os adaggal kezdődik. Továbbá a vizsgálatoktól függően az adagot fokozatosan napi 2, 3 vagy 4 mg-ra emelik. A növekedés mértékének 1 mg-nak kell lennie 7-14 napon belül. Maximális napi adag 6 mg gyógyszer.

Kombinált terápia

Amikor a gyógyszert kombinálják a gyógyszer szedésével vagy szedésével Glimepirid Alacsony adaggal is kell kezdeni. Ezután fokozatosan emelhető is, a vérképtől függően.

Mikor mellékhatások Már napi 1 mg gyógyszer bevételekor a gyógyszeres kezelést abba kell hagyni.

Átállás glimepiridre más hipoglikémiás szerekről

Ezt a fajta cserét rendkívül óvatosan és orvos felügyelete mellett kell elvégezni.

Ha a gyógyszer (pl. Klórpropamid ) hajlamos felhalmozódni a szervezetben, akkor a Glimepirid bevétele előtt több napos szünetet kell tartania.

Túladagolás

A gyógyszer túladagolása okozhat hipoglikémia , amely 12 órától 3 napig tart, néha utána remissziók újra megjelenhet.

A tünetek általában a gyógyszer felszívódását követő napon belül jelentkeznek gyomor-bél traktus . Megfigyelhető: hányinger, hányás, fájdalom a jobb oldalon, izgatottság, látási torzulás, koordinációs zavar és görcsök .

Terápiaként ajánlott hányni, vagy gyomormosást végezni, szedni adszorbensek (), hordozható eszközök ( nátrium-szulfát ). Néha szükséges a beteg kórházi kezelése, bevezetése szőlőcukor i/v . Ezután ellenőrizze a vércukorszintet.

Kölcsönhatás

A gyógyszer hipoglikémiás hatása fokozódik, ha kombinálják inzulin, fenfluramin, fibrátok, guanetidin, MAO-gátlók, fenilbutazon, szulfonamidok, ACE-gátlók, anabolikus szerek, kumarin származékok, dizopiramid, feniramidol, izofoszfamidok, azapropazon, probenicid, kinolonok.

Óvatosan kell eljárni a gyógyszer kombinálásakor hisztamin H2 receptor blokkolók ( , ) és etanol .

Ha együtt , kortikoszteroidok, diuretikumok, szimpatomimetikumok, hashajtók, fenotiazin, barbiturátok, diazoxid, progesztogének, fenitoinés pajzsmirigy az eszköz hatékonysága csökken.

A származékok glimepiriddel való kombinációja gyengítheti vagy fokozhatja a szervezetre gyakorolt ​​hatásukat.

Eladási feltételek

A gyógyszert receptre adják ki.

Tárolási feltételek

Legjobb megadás dátuma

Különleges utasítások

Súlyváltozással, életmóddal, egyéb, a fejlődést elősegítő tényezők megjelenésével hiper- vagy hipoglikémia, mérlegelni kell a gyógyszer abbahagyásának kérdését.

A gyógyszert óvatosan kell kombinálni csökkent teljesítményű betegeknél pajzsmirigy , mellékvesekéreg vagy adenohypophysealis elégtelenség .

A kezelés első heteiben a gyógyszer kialakulhat hipoglikémia , különösen, ha a beteg nem tart diétát, alkoholt fogyaszt, nem mozog gyakorlat. Ebben az esetben ezt az állapotot szénhidrátbevitellel kell megállítani.

Néha szükségessé válik a beteg áthelyezése például műtétek, sebészeti beavatkozások során, fertőző betegségek.

A kezelés során ellenőrizni kell a vizelet és a vér cukortartalmát.

A glimepirid analógjai

Találatok által ATX kód 4. szint:

Le kell állítani (vagy abba kell hagyni a gyógyszer szedését).

Hozzászólások: 0

Hozzászólások:

Glimepirid: a használati utasítás a betegségek nagyon szűk körében írja elő alkalmazását. És ez nem meglepő, mert a gyógyszert csak a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők kezelésére tervezték.

A gyógyszer két változatának formája és összetétele

A glimepirid orális hipoglikémiás szer. Kétféle formában kapható:

1. Első. Fehér, lapos, hengeres tabletta, letöréssel és kockával. Minden tabletta 2 milligramm glimepiridet tartalmaz.
2. Második. Sárgás, lapos, hengeres tabletta, letöréssel és kockával. Minden tabletta 3 milligramm glimepiridet tartalmaz.

Javallatok, betegségek és ellenjavallatok

Ezt a gyógyszert a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használják, ha az étrendi korlátozások és más, nem gyógyszeres beavatkozások hatástalannak bizonyultak. Alkalmazható, ha a glimepirid monoterápia hatástalan.

A glimepiridet csak egy betegségben alkalmazzák - inzulinfüggő 2-es típusú diabetes mellitus.

Ez a gyógyszer teljes mértékben ellenjavallt az alábbi betegségekben szenvedőknek:

A gyógyszert nem használhatják terhes és szoptató nők. Ezenkívül nem adható gyermekeknek és serdülőknek, amíg el nem érik a teljes felnőttkort.

Használata ezt az eszközt különös gonddal kell eljárni a következő esetekben:

• kiterjedt és súlyos égési sérülések;
• sebészeti beavatkozások a testüregben;
• súlyos traumás sérülések;
• elzáródás a belekben.

Adagolás különböző körülmények között

Mivel a glimepirid befolyásolja a vércukorszintet, a kezdeti és fenntartó adagokat a kezelőorvos határozza meg egyéni vizsgálat és a beteg kezdeti állapotának meghatározása alapján.

Kezdetben a glimepiridet legalább 1 mg-os adagban írják fel naponta egyszer. Egy pozitív után gyógyító hatása, az adagot módosítják és fenntartóként állítják be.

Ha a glikémiás monitorozás nem lehetséges, a napi adagot fokozatosan emelik, a vércukorszint időszakos ellenőrzése mellett. Ezt egy-két hetente egyszer kell elvégezni. Az adag fokozatos emelésének szakaszai: napi 2, 3, 4 mg-ig. Csak napi 4 mg-nál többet vegyen be extrém esetek. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 6 mg-ot.

A teljes napi adagot egyszerre, étkezés előtt vagy étkezés közben kell bevenni. A gyógyszert a legjobb reggeli közben bevenni. A glimepirid szedésének más módszereit is előírják egészségügyi dolgozó figyelembe véve az ember anamnézisét és életmódját.

A tablettákat egészben, fél pohár vízzel kell lenyelni. Erősen nem ajánlott szüneteket tartani az adagok között, még jelentéktelenebbeket sem. A kezelés időtartamát az orvos határozza meg, mivel ez a beteg testének állapotától és a vérben lévő glükóz mennyiségétől függ.

Ha a gyógyszert metforminnal együtt kell inni, akkor mindent elölről kell kezdeni, vagyis minimális adag glimepirid. Ebben az esetben a metformin adagját a korábbiak szerint kell fenntartani. Az adag további növelése szakaszosan történik. A szakaszok kialakulása a glükóz koncentrációjától függ, amelyet kívánatos fenntartani.

Ha a glimepirid legmagasabb dózisának bevétele nem adja meg a kívánt hatást, vagyis a glükózszint nem csökken a kívánt koncentrációra, akkor ez a gyógyszer kombinálható inzulinnal.

Ezzel a kombinációval a korábban alkalmazott glimepirid dózist alacsony formában rögzítik. Ebben az esetben az inzulint a nagyon kis adag. Ezt követően ezek a dózisok növelhetők, de mindig a glükóz mennyiségének ellenőrzése mellett.

Ha szükségessé válik egy másik hipoglikémiás szerről glimepiridre való átállítása, a bevételt mindenképpen 1 mg-mal kell kezdeni. Az adagok növelése ugyanazon szabályok szerint történik, amelyeket a monoterápia esetén a felvétel megkezdésekor írnak le.

Nem szabad azonban figyelmen kívül hagyni az előző jogorvoslat hatásának természetét. Ismerni kell és emlékezni kell az előző hipoglikémiás gyógyszer adagjára, a kezelés időtartamára és a hatékonyságára. Ha használt gyógyászati ​​készítmény Val vel hosszú időszak felezési idő, szükségessé válik a szünet kezelési tanfolyam. Egyenlőnek kell lennie ezzel a felezési idővel.

Mellékhatások és jellemzőik

Ez a gyógyszer, mint analógjai, számos mellékhatást tartalmaz. A következő folyamatokat tartalmazhatják.

Vannak esetek, amikor a mellékhatások rendkívül veszélyesek lehetnek nemcsak az egészségre, hanem az életre is. Ezek közé tartozik: súlyos hipoglikémia, jelentős változások a vér összetételében, erős megnyilvánulásai allergia, májelégtelenség megjelenése.

Ilyen esetekben azonnal abba kell hagyni a gyógyszer szedését, és azonnal orvoshoz kell fordulni.

Glimepirid analógok

Ez a gyógyszer azokhoz a gyógyszerekhez tartozik, amelyeket sokféle analóg különböztet meg, ami lehetővé teszi a gyógyszerek kiválasztását konkrét helyzetés a test jellemzői.

A glimepirid analógok közül két gyógyszer a legnépszerűbb. Az új generációs gyógyszerek kategóriájába tartoznak, amelyek jó hatékonysággal és allergiás reakció esetén helyettesíthetők.

1. Glimepirid kánon. Ennek a gyógyszernek a használata nem különbözik a tényleges glimepiridtől. Az analóg azonban olyan eszköz, amelynek a hasonlóság ellenére megvannak a maga különbségei. A Glimepirid canont ugyanabban az adagban írják fel hasonló tünetek. Hasonlóak az ellenjavallatok is. Nem alkalmazzák 1-es típusú diabetes mellitusra, és terhesség és szoptatás alatt a nőket más gyógyszerekre helyezik át. Jelentős különbségek figyelhetők meg a glimepirid kánon alkalmazása során, ha patológiás emberek szervezeteivel érintkeznek. endokrin rendszer különösen a pajzsmirigy. Ha a Glimepirid Canon gyógyszer bevétele után a diabetes mellitus kompenzációja érhető el, akkor az inzulinérzékenység szintjének növekedésére kell számítani, ami jelentősen csökkenti mind a glimepirid, mind analógjai iránti igényt.
2. Glimepirid teva. Neki is van hatóanyag, azaz a glimepirid, de tablettái három adagban - 1, 2 és 3 mg -ban kaphatók. A Glimepirid teva ugyanaz a hipoglikémiás gyógyszer, amely rokon a harmadik generációs szulfonil-karbamid-származékokkal. Övé farmakológiai jellemzők serkentik a hasnyálmirigy működését és az inzulin felszabadulását a béta sejtekből. Ez azt jelenti, hogy a glimepirid teva, más szulfonilurea-származékokhoz hasonlóan, fokozza a hasnyálmirigy béta-sejtek glükózstimulációra adott válaszát. A Glimepirid Teva gyógyszer hatására felszabaduló inzulin mennyisége azonban jelentősen eltér a hatásoktól. hagyományos gyógyszerek- szulfonil-karbamid származékok.

Kiadási űrlap
Tabletek

Csomag
30 db.

farmakológiai hatás
A glimepirid orális hipoglikémiás gyógyszer – egy új (harmadik) generációs szulfonilurea-származék. A glimepirid elsősorban az inzulin kiválasztásának és felszabadulásának serkentésével fejti ki hatását a hasnyálmirigy béta sejtjeiből (hasnyálmirigy-hatás). Más szulfonil-karbamid-származékokhoz hasonlóan ez a hatás a hasnyálmirigy béta-sejtek glükózos fiziológiás stimulációra adott válaszának növekedésén alapul, míg a szekretált inzulin mennyisége sokkal kisebb, mint a hagyományos gyógyszerek - szulfonilurea-származékok - hatására. A glimepirid inzulinszekrécióra gyakorolt ​​legkevésbé stimuláló hatása egyben csökkenti a hipoglikémia kockázatát is. Ezen túlmenően a glimepirid extrapancreaticus hatással is rendelkezik - képes javítani a perifériás szövetek (izom, zsír) hatásérzékenységét. saját inzulin, csökkenti az inzulin májban történő felszívódását; gátolja a glükóz termelődését a májban. A glimepirid szelektíven gátolja a ciklooxigenázt és csökkenti az átalakulást arachidonsav tromboxán A2-re, amely elősegíti a vérlemezke-aggregációt, így antitrombotikus hatást fejt ki.
A glimepirid hozzájárul a lipidszint normalizálásához, csökkenti a kis aldehidek szintjét a vérben, ami a lipidperoxidáció jelentős csökkenéséhez vezet, ez hozzájárul a gyógyszer antiatherogén hatásához.
A glimepirid növeli az endogén α-tokoferol szintjét, a kataláz, a glutation-peroxidáz és a szuperoxid-diszmutáz aktivitását, ami segít csökkenteni a 2-es típusú diabetes mellitusban folyamatosan jelen lévő oxidatív stressz súlyosságát a páciens szervezetében.

Javallatok
A gyógyszer a 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére javallt, a korábban előírt étrend és testmozgás hatástalansága esetén.
Ha a glimepirid monoterápia hatástalan, akkor metforminnal vagy inzulinnal kombinálva is alkalmazható.

Ellenjavallatok
1-es típusú cukorbetegség; diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes precoma és kóma; hiperozmoláris kóma; túlérzékenység a glimepiriddel vagy a gyógyszer bármely inaktív összetevőjével, más szulfonilurea-származékokkal vagy szulfanilamid gyógyszerekkel szemben (túlérzékenységi reakciók kialakulásának kockázata); súlyos májműködési zavar; súlyos veseműködési zavar (beleértve a hemodializált betegeket is); laktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar; gyermekkor 18 éves korig; glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya; terhesség és szoptatás időszaka.
Óvatosan - olyan állapotok, amelyek megkövetelik a beteg inzulinterápiára való áthelyezését (kiterjedt égési sérülések, súlyos többszörös trauma, kiterjedt sebészeti beavatkozások); mellékvese-elégtelenség; pajzsmirigy betegségek (hypothyreosis, thyrotoxicosis); élelmiszerek és gyógyszerek felszívódási zavara a gyomor-bél traktusban, beleértve a bélelzáródást, a bélparézist; fertőző láz; alkoholizmus; a kezelés első napjaiban (a hipoglikémia fokozott kockázata); a hipoglikémia kialakulásának fokozott kockázatával; a kezelés során fellépő interkurrens betegségekkel vagy a beteg életmódjának megváltozásával (az étrend és az étkezési idő megváltozása, a fizikai aktivitás növekedése vagy csökkentése).

Használata terhesség és szoptatás alatt
A glimepirid terhes nőknél ellenjavallt. Tervezett terhesség vagy terhesség esetén a nőt inzulinkezelésre kell átállítani.
Mivel úgy tűnik, hogy a glimepirid átjut az anyatejbe, szoptatás alatt nem adható nőknek. Ebben az esetben át kell váltani inzulinterápiára vagy abba kell hagyni a szoptatást.

Különleges utasítások
A glimepiridet az ajánlott adagokban és időpontokban kell bevenni. A gyógyszer használatának hibáit, például egy adag kihagyását soha nem lehet több bevétellel kijavítani nagy dózisú. Az orvosnak és a betegnek előzetesen meg kell beszélnie, milyen intézkedéseket kell tenni ilyen hibák esetén (például egy gyógyszer vagy étkezés kihagyása), vagy olyan helyzetekben, amikor a gyógyszer következő adagjának beadása lehetetlen. beállítani az időt. A betegnek azonnal értesítenie kell az orvost, ha túl nagy adagot vett be a gyógyszerből.
Ha egy betegnél hipoglikémiás reakció alakul ki napi 1 mg glimepirid bevételekor, ez azt jelzi, hogy ennél a betegnél a vércukorszint normalizálása csak diétával érhető el.
A 2-es típusú diabetes mellitus kompenzációja esetén az inzulinérzékenység nő. Ebben a tekintetben a glimepirid iránti igény csökkenhet a kezelés során. A hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében átmenetileg csökkenteni kell a glimepirid adagját vagy le kell állítani. A dózismódosítást a beteg testtömegének megváltozásával, életmódjának megváltozásával vagy egyéb olyan tényezők megjelenésével is el kell végezni, amelyek növelik a hipo- vagy hiperglikémia kialakulásának kockázatát. A megfelelő étrend, a rendszeres és elegendő testmozgás, és szükség esetén a fogyás is hasonló hatással jár. fontosságát a vércukorszint optimális szabályozásának eléréséhez, valamint a glimepirid rendszeres beviteléhez.
A hiperglikémia (a vércukorszint elégtelen csökkenése) klinikai tünetei a következők: gyakoribb vizelés, intenzív szomjúság, szájszárazság és szárazság bőr. A kezelés első heteiben megnőhet a hipoglikémia kialakulásának kockázata, ami a beteg fokozott figyelemmel kísérését igényli. A glimepirid-kezelés alatt hipoglikémia alakulhat ki rendszertelen étkezések vagy étkezések kihagyása esetén. Neki lehetséges tünetek a következők: fejfájás, éhség, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavarok, szorongás, agresszivitás, koncentráció-, figyelem- és reakciózavarok, depresszió, zavartság, beszéd- és látászavarok, afázia, remegés, parézis, érzékszervi zavarok, szédülés, delírium, agyi rángatózás, zavartság vagy eszméletvesztés, beleértve kóma, felületes légzés, bradycardia. Ráadásul az adrenerg mechanizmus eredményeként Visszacsatolás izzadás, nyugtalanság, tachycardia, vérnyomás-emelkedés, angina, ill pulzusszám. A hipoglikémia kialakulásához hozzájáruló tényezők a következők:
a beteg nem hajlandó vagy (főleg időseknél) nem tud megfelelően együttműködni az orvossal;
nem megfelelő, rendszertelen táplálkozás, étkezések kihagyása, koplalás, a szokásos étrend megváltoztatása;
közötti egyensúlyhiány a fizikai aktivitásés a szénhidrátok fogyasztása;
alkoholfogyasztás, különösen étkezések kihagyásával kombinálva;
károsodott veseműködés;
súlyos májműködési zavar;
glimepirid túladagolása;
az endokrin rendszer bizonyos kompenzálatlan betegségei, amelyek befolyásolják szénhidrát anyagcsere(pl. pajzsmirigy-működési zavar, hipofízis elégtelenség vagy a mellékvesekéreg elégtelensége);
a glimepirid hatását fokozó gyógyszerek egyidejű alkalmazása.
Az orvost tájékoztatni kell a hipoglikémia fenti tényezőiről és epizódjairól, mivel ezek a beteg fokozott ellenőrzését igénylik. Olyan tényezők jelenlétében, amelyek növelik a hipoglikémia kialakulásának kockázatát, a glimepirid adagját vagy a teljes kezelési rendet módosítani kell. Ezt akkor is meg kell tenni, ha egy-egy közbeeső betegség vagy a beteg életmódjában megváltozik.
A hipoglikémia tünetei enyhülhetnek vagy teljesen hiányozhatnak idős betegeknél, autonóm neuropátiában szenvedő vagy kezelés alatt álló betegeknél. egyidejű kezelésβ-blokkolók, klonidin, reszerpin, guanetidin vagy más szimpatolitikus szerek. A hipoglikémia szinte mindig gyorsan kontrollálható szénhidrátok (glükóz vagy cukor, például kockacukor, édes formájában) azonnali bevitelével. gyümölcslé vagy tea). Ebben a tekintetben a betegnek mindig legyen nála legalább 20 g glükóz (4 darab cukor). Az édesítőszerek hatástalanok a hipoglikémia kezelésében.
Más szulfonilurea-gyógyszerekkel szerzett tapasztalatok alapján ismert, hogy a hipoglikémia megállításában elért kezdeti siker ellenére lehetséges a kiújulása. Ebben a tekintetben a beteg folyamatos és gondos megfigyelése szükséges. A súlyos hipoglikémia azonnali kezelést igényel orvos felügyelete mellett, és bizonyos körülmények között a beteg kórházi kezelését igényli.
Ha egy cukorbeteget különböző orvosok kezelnek (például baleset utáni kórházi tartózkodás alatt, hétvégi betegeskedéskor), feltétlenül tájékoztatnia kell őket betegségéről és korábbi kezeléséről.
A glimepirid kezelés alatt a májfunkció rendszeres ellenőrzése és perifériás vér(különösen a leukociták és a vérlemezkék száma).
NÁL NÉL stresszes helyzetek(pl. trauma, műtéti beavatkozás, lázzal járó fertőző betegségek) szükséges lehet ideiglenes áthelyezés inzulinterápiában részesülő beteg.
Nincs tapasztalat a glimepirid alkalmazásával kapcsolatban súlyosan károsodott máj- és vesefunkciójú vagy hemodializált betegeknél. Súlyosan károsodott vese- és májműködésű betegekről kimutatták, hogy inzulinkezelésre kell áttérni.
A glimepirid-kezelés alatt a vércukorszint, valamint a glikozilált hemoglobin koncentrációjának rendszeres ellenőrzése szükséges.
A kezelés kezdetén, az egyik gyógyszerről a másikra való áttéréskor vagy a glimepirid rendszertelen szedése esetén a figyelem koncentrációja és a páciens pszichomotoros reakcióinak sebessége csökkenhet hipo- vagy hiperglikémia következtében. Ez hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a különféle gépek és mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességeket.

Összetett
Egy tabletta tartalma:
Hatóanyag - glimepirid - 2 mg
Segédanyagok: laktóz (tejcukor), mikrokristályos cellulóz, előzselatinizált keményítő, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát.

Adagolás és adminisztráció
A gyógyszert belül alkalmazzák. A Glimepirid-Teva kezdeti és fenntartó adagját a vércukorszint rendszeres ellenőrzésének eredményei alapján egyénileg határozzák meg.
Kezdő adag és dózismódosítás
A kezelés kezdetén naponta egyszer 1 mg glimepiridet írnak fel. Az optimum elérésekor terápiás hatás javasolt ezt az adagot fenntartó adagként bevenni. Glykaemiás kontroll hiányában a napi adagot fokozatosan, a vércukorszint rendszeres ellenőrzése mellett (1-2 hetes időközönként) napi 2 mg-ra, 3 mg-ra vagy 4 mg-ra kell emelni. A napi 4-nél nagyobb adagok csak kivételes esetekben hatásosak. A maximális ajánlott napi adag 6 mg. Használja metforminnal együtt
Metformint szedő betegek glikémiás kontrolljának hiányában a glimepiriddel történő egyidejű kezelés megkezdhető. A metformin dózisának szinten tartása mellett a glimepirid kezelés a minimális adaggal kezdődik, majd a kívánt glikémiás kontrollszinttől függően fokozatosan emelik a napi maximális adagig. A kombinált terápiát szoros orvosi felügyelet mellett kell végezni.
Használja inzulinnal kombinálva
Olyan esetekben, amikor szedéssel nem lehet elérni a glikémiás kontrollt maximális adag Glimepirid - monoterápiában vagy a metformin maximális dózisával kombinálva a glimepirid és az inzulin kombinációja lehetséges. Ebben az esetben a betegnek felírt utolsó glimepirid adag változatlan marad. Ebben az esetben az inzulinkezelés a minimális adaggal kezdődik, majd az adag lehetséges fokozatos növelésével a vércukorszint szabályozása mellett. Kombinált kezelés kötelező orvosi felügyeletet igényel.
A napi adag bevételének idejét és gyakoriságát az orvos határozza meg, figyelembe véve a beteg életmódját. Általában elegendő a napi adagot egy adagban közvetlenül előtte vagy közben felírni kiadós reggeli vagy az első főétkezés. A glimepirid tablettákat egészben, rágás nélkül kell bevenni, elegendő mennyiségű folyadékkal (körülbelül 0,5 csésze). Nagyon fontos, hogy a glimepirid bevétele után ne hagyja ki az étkezéseket.
A kezelés időtartama
A glimepirid-kezelés általában hosszú távú.
A beteg átállítása másik orális hipoglikémiás gyógyszerről glimepiridre.
Ha egy beteget másik orális hipoglikémiás gyógyszerről glimepiridre állítanak át, az utóbbi kezdő napi adagja 1 mg (még akkor is, ha a beteget másik orális hipoglikémiás gyógyszer maximális adagjáról glimepiridre váltják). A glimepirid adagjának bármilyen emelését szakaszosan kell végrehajtani a fenti ajánlásoknak megfelelően. Figyelembe kell venni az alkalmazott hipoglikémiás szer hatékonyságát, dózisát és hatásának időtartamát. Egyes esetekben, különösen hosszú felezési idejű hipoglikémiás gyógyszerek (például klórpropamid) szedése esetén, szükség lehet a kezelés átmeneti (néhány napon belüli) leállítására, hogy elkerüljük a hipoglikémia kockázatát növelő additív hatást.
A beteg átvitele inzulinról glimepiridre
Kivételes esetekben, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek inzulinkezelése során, a betegség kompenzációjával és a szekréciós funkció megőrzésével (a hasnyálmirigy 3 sejtje, az inzulint glimepiriddel lehet helyettesíteni. Az átvitelt a Ebben az esetben a beteg átadása Glimepiridre minimum 1 mg-os adaggal kezdődik.

Mellékhatások
Ritkán:
Az anyagcsere részéről: hipoglikémiás reakciók kialakulása. Ezek a reakciók főként röviddel a gyógyszer bevétele után jelentkeznek, és nem mindig könnyű megállítani őket.
A látószervek részéről: a kezelés során (különösen annak kezdetén) a vér glükózkoncentrációjának változása miatt átmeneti látásromlás figyelhető meg.
Az emésztőrendszerből: a májenzimek fokozott aktivitása, kolesztázis, sárgaság, hepatitis (májelégtelenség kialakulásáig).
A vérképző rendszerből: thrombocytopenia (közepes vagy súlyos), leukopenia, hemolitikus vagy aplasztikus anémia, eritrocitopénia, granulocitopénia, agranulocitózis és pancitopénia.
Néha:
Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, nehéz vagy kellemetlen érzés az epigastriumban, hasi fájdalom, hasmenés, ami nagyon ritkán a kezelés abbahagyásához vezet.
Allergiás reakciók: urticaria tüneteinek megjelenése (viszketés, bőrkiütés). Az ilyen reakciók általában mérsékelten kifejezettek, de előrehaladhatnak, vérnyomáseséssel, nehézlégzéssel, anafilaxiás sokk kialakulásáig. Ha csalánkiütés tünetei jelentkeznek, azonnal forduljon orvoshoz. Lehetséges keresztallergia más szulfonilurea származékokkal, szulfonamidokkal vagy hasonló anyagokkal, allergiás érgyulladás is kialakulhat.
Kivételes esetekben:
Egyéb mellékhatások: fényérzékenység, hyponatraemia alakulhat ki.
Mivel néhány mellékhatás, mint például: súlyos hipoglikémia, nagy változások vérképek, nehéz allergiás reakciók, májelégtelenség, bizonyos körülmények között életveszélyes lehet, nemkívánatos vagy súlyos reakciók kialakulása esetén a beteg azonnal értesítse a kezelőorvost, és semmi esetre se folytassa a gyógyszer szedését az ő javaslata nélkül.

gyógyszerkölcsönhatás
A glimepiridet a citokróm P450 2C9 (CYP2C9) metabolizálja. A CYP2C9 izoenzim induktoraival, például rifampicinnel történő egyidejű alkalmazás esetén csökkenthető a glimepirid hipoglikémiás hatása, és növelhető a hipoglikémia kockázata, ha a glimepirid dózisának módosítása nélkül törölték őket. A CYP2C9 izoenzim inhibitoraival, például a flukonazollal történő egyidejű alkalmazás esetén fokozható a glimepirid hipoglikémiás hatása, és növelhető a hipoglikémia és a glimepirid mellékhatásai kialakulásának kockázata, valamint csökkenthető a hipoglikémiás hatása is, ha a glimepirid adagjának módosítása nélkül törölték. Fokozott hipoglikémiás hatás és kapcsolódó lehetséges fejlesztés hipoglikémia figyelhető meg a glimepirid inzulinnal vagy más orális hipoglikémiás gyógyszerekkel, metforminnal, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlókkal, allopurinollal, anabolikus szteroidokkal és férfi nemi hormonokkal, kloramfenikollal, kumarin származékokkal, ciklo-, tro- és izofoszfamidokkal egyidejű alkalmazásakor. , fenfluramin, dizopiramid, fibrátok, fluoxetin, szimpatolitikumok (guanetidin), monoamin-oxidáz (MAO) gátlók, mikonazol, flukonazol, pentoxifillin (valamint parenterális adagolás nagy dózisban), fenilbutazon, azapropazon, oxifenbutazon, probenicid, kinolonok, szalicilátok és aminoszalicilsav, szulfinpirazon, egyes szulfonamidok hosszú hatású, tetraciklinek, tritoqualin. A glimepirid acetazolamiddal, barbiturátokkal, glükokortikoszteroidokkal, glukagonnal, hashajtókkal (pl. hosszú távú használat), nikotinsav (nagy dózisban) és származékai nikotinsav, ösztrogének és progesztogének, fenotiazinok, klórpromazin, fenitoin, rifampicin, pajzsmirigyhormonok, lítium sók. A H2-hisztamin receptorok blokkolói, a klonidin és a rezerpin, fokozhatják és gyengíthetik a glimepirid hipoglikémiás hatását. Az ilyenek hatása alatt szimpatolitikus szerek mint a béta-blokkolók, a klonidin, a guanetidin és a rezerpin, esetleg gyengül vagy hiányzik klinikai tünetek hipoglikémia. A glimepirid szedésének hátterében a kumarin-származékok hatásának növekedése vagy csökkenése figyelhető meg. A csontvelő hematopoiesist gátló gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén a mieloszuppresszió kockázata nő. Az egyszeri vagy krónikus alkoholfogyasztás fokozhatja és gyengítheti a glimepirid hipoglikémiás hatását.

Túladagolás
Tünetek: hipoglikémia (hányinger, hányás és fájdalom epigasztrikus régió, nyugtalanság, remegés, látászavarok, koordinációs zavarok, álmosság, kóma és görcsök). Kezelés: ha a beteg eszméleténél van - hányás kiváltása, bőséges ital, Aktív szénés hashajtó. Súlyos túladagolás esetén - dextróz oldat (50 ml 40% -os oldat) intravénás bolus beadása, majd - infúzió beadása 10%-os oldat. Folyamatosan ellenőrizni kell a beteget, fenntartani a létfontosságú funkciókat és ellenőrizni kell a glükóz koncentrációját a vérben (a hipoglikémia megismétlődése lehetséges). NÁL NÉL további kezelés szimptomatikus.

Tárolási feltételek
30°C-nál nem magasabb hőmérsékleten. Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legjobb megadás dátuma
2 év.

A gyógyszertári kiadás feltételei
Vényre kiadva

Glimepirid- antidiabetikus, hipoglikémiás gyógyszer.
A glimepirid egy hipoglikémiás szer, amely aktív szájon át történő bevitel, amely a szulfonil-karbamid csoportjába tartozik. Alkalmazható nem inzulinfüggő diabetes mellitusban.
A glimepirid főként az inzulin felszabadulásának serkentésével fejti ki hatását a hasnyálmirigy béta-sejtjéből.
Más szulfonil-karbamid gyógyszerekhez hasonlóan ez a hatás a hasnyálmirigysejtek érzékenységének növekedésén alapul a glükózzal végzett fiziológiás stimulációval szemben. Ezenkívül a glimepirid kifejezett hasnyálmirigy-hatást fejt ki, ami más szulfonilurea-gyógyszerekre is jellemző.
A szulfonilureák szabályozzák az inzulinszekréciót azáltal, hogy lezárják a hasnyálmirigy béta-sejt membránjában található ATP-függő káliumcsatornát. A káliumcsatorna bezárása a béta-sejt depolarizációját okozza, és a kalciumcsatornák megnyílása következtében a kalcium sejtbe történő beáramlásának növekedéséhez vezet, ami viszont exocitózissal inzulin felszabadulásához vezet.
Glimepirid együtt Magassebesség szubsztitúció egy ATP-függő káliumcsatornához kapcsolódó béta-sejt membránfehérjéhez kötődik, de kötőhelyének elhelyezkedése eltér a szokásos hely szulfonilurea gyógyszerek kötődése.
Hasnyálmirigy utáni aktivitás
A hasnyálmirigy utáni hatások közé tartozik például a perifériás szövetek jobb inzulinérzékenysége és az inzulin máj általi felhasználásának csökkenése. A vércukor felhasználása perifériás szövetek(izom és zsír) segítségével történik speciális transzport fehérjék található sejt membrán. A glükóz szállítását ezekbe a szövetekbe a glükóz felhasználási lépés korlátozza. A glimepirid nagyon gyorsan növeli a glükózt szállító aktív molekulák számát plazmamembránok izom- és zsírszövet sejtjei, ami a glükózfelvétel stimulálásához vezet.
A glimepirid növeli a glikozil-foszfatidil-inozitol-specifikus foszfolipáz C aktivitását, amellyel izolált izom- és zsírsejtekben a gyógyszer által kiváltott lipogenezis és glikogenezis korrelálható.
A glimepirid gátolja a máj glükóztermelését a fruktóz-2,6-biszfoszfát intracelluláris koncentrációjának növelésével, ami viszont gátolja a glükoneogenezist.
Farmakokinetika
Felszívódás: beadás után a glimepirid biohasznosulása 100%-os. Az étkezésnek nincs jelentős hatása a felszívódásra, csak kismértékben lassítja a felszívódás sebességét. A maximális vérszérum-koncentrációt (Cmax) a gyógyszer bevétele után 2,5 órával érik el (az átlag 0,3 μg / ml napi 4 mg-os többszöri adag bevétele esetén). Lineáris kapcsolat van a dózis és a C m ax, valamint a dózis és az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) között.
Eloszlás A glimepirid eloszlási térfogata nagyon alacsony (körülbelül 8,8 l), ami megközelítőleg megegyezik az albumin megoszlási térfogatával, magas fokú plazmafehérjékhez kötődik (több mint 99%) és alacsony a clearance-e (körülbelül 48 ml/perc). ).
Állatokban a glimepirid átjut az anyatejbe. A glimepirid átjut a placentán. A vér-agy gáton való áthatolás alacsony.
Metabolizmus és elimináció: Az átlagos elsődleges eliminációs felezési idő többszöri adagolási rendnek megfelelő plazmakoncentrációk mellett körülbelül 5-8:00. Nagy adagok bevétele után a felezési idő enyhe növekedését figyelték meg.
Egyszeri adag glimepirid után jelölt radioaktív izotóp, a radioaktív anyag 58%-a a vizeletben és 35%-a a székletben volt. A megváltozott anyag a vizeletben nem nyilvánult meg. A vizeletben és a székletben két metabolit található, amelyek nagy valószínűséggel a májban zajló metabolizmus eredményeként keletkeznek (a fő enzim a CYP2C9), amelyek közül az egyik hidroxi-származék, a másik a karboxipoid. A glimepirid beadása után ezeknek a metabolitoknak a terminális eliminációs felezési ideje 3-6 óra, illetve 5-6 óra között volt.
A farmakokinetika összehasonlítása egyetlen adag és a gyógyszer napi egyszeri többszöri adagja után nem mutatott ki szignifikáns különbségeket. Az egyének közötti variabilitás nagyon alacsony volt. A kumulációt, ami fontos volt, nem figyelték meg.

Használati javallatok:
Drog Glimepirid A nem inzulinfüggő 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére használják, amikor a vércukorszintet nem lehet megfelelően fenntartani diétával, testmozgással és fogyással.

Alkalmazási mód:
A cukorbetegség sikeres kezelése a megfelelő diéta betartásán, a rendszeres fizikai aktivitáson, valamint a vér és a vizelet glükózszintjének folyamatos ellenőrzésén múlik. A beteg étrendjének be nem tartása nem kompenzálható tabletták vagy inzulin szedésével.
Drog Glimepirid felnőttek használják.
Az adagolás a vér és a vizelet glükózvizsgálatának eredményétől függ. A kezdő adag 1 mg glimepirid naponta. Ha egy ilyen dózissal sikerül kontrollálni a betegséget, akkor fenntartó terápiaként kell alkalmazni.
Ha a glikémiás kontroll nem optimális, az adagot szakaszosan (1-2 hetes időközönként) napi 2, 3 vagy 4 mg glimepiridre kell emelni.
Napi 4 mg feletti adagok legjobb pontszámok csak bizonyos esetekben. A maximális ajánlott adag napi 6 mg glimepirid.
Ha a metformin maximális napi adagja nem biztosítja a megfelelő glikémiás kontrollt, elkezdheti egyidejű terápia glimepirid.
A metformin előzetes adagolását követően a glimepiridet alacsony dózissal kell kezdeni, majd fokozatosan a maximális napi adagra emelhető, a kívánt anyagcsere-szabályozásra összpontosítva. kombinált terápia orvosi felügyelet mellett kell elvégezni.
Ha a glimepirid maximális napi adagja nem biztosítja a megfelelő glikémiás kontrollt, szükség esetén egyidejű inzulinkezelés is megkezdhető. A glimepirid előzetes adagolását követően az inzulinkezelést alacsony dózissal kell kezdeni, amely azután a metabolikus szabályozás kívánt szintjének megfelelően növelhető. A kombinált kezelést orvosi felügyelet mellett kell végezni.
Általában napi egy adag glimepirid elegendő. Röviddel előtte vagy közben javasolt bevenni kiadós reggeli vagy - ha nincs reggeli, - röviddel az első főétkezés előtt vagy alatt. A gyógyszer használatának hibáit, például a következő adag kihagyását soha nem lehet kijavítani a későbbi nagyobb adag bevételével. A tablettát rágás nélkül, folyadékkal kell lenyelni.
Ha a betegnek hipoglikémiás reakciója van a napi 1 mg-os glimepirid bevételére, ez azt jelenti, hogy a betegség csak diétával kezelhető.
A cukorbetegség jobb kontrollja az inzulinérzékenység növekedésével jár együtt, így a glimepirid iránti igény csökkenhet a kezelés során. A hipoglikémia elkerülése érdekében fokozatosan csökkentse az adagot, vagy teljesen szakítsa meg a kezelést. Az adagolás módosítása akkor is felmerülhet, ha a beteg testsúlya vagy életmódja megváltozik, vagy olyan egyéb tényezők állnak fenn, amelyek növelik a hipo- vagy hiperglikémia kockázatát.
Átállás orális antidiabetikumokról glimepiridre.
Más orális antidiabetikumok közül általában át lehet térni a glimepiridre. Az ilyen átmenet során figyelembe kell venni az előző szer erősségét és felezési idejét. Bizonyos esetekben, különösen, ha az antidiabetikumnak hosszú a felezési ideje (pl. klórpropamid), ajánlatos néhány napot várni a glimepirid kezelés megkezdése előtt. Ez csökkenti a hipoglikémiás reakciók kockázatát a két szer additív hatása miatt.
Az ajánlott kezdő adag napi 1 mg glimepirid. Amint fentebb megjegyeztük, az adag fokozatosan növelhető, figyelembe véve a gyógyszerre adott reakciókat.
Inzulinról glimepiridre váltás.
Kivételes esetekben az inzulint szedő II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél kimutatható, hogy azt glimepiriddel helyettesítik. Az ilyen átmenetet orvos felügyelete mellett kell elvégezni.

Mellékhatások:
Tekintettel a glimepirid és más szulfonil-karbamid-származékok használatának tapasztalataira, figyelembe kell venni a mellékhatások lehetőségét, amelyeket az alábbiakban szervrendszeri osztályok szerint sorolunk fel, gyakoriságuk szerint csökkenő sorrendben: nagyon gyakran ≥ 1/10; gyakran: ≥ 1/100 to<1/10; нечасто ≥ 1/1000 до <1/100; редко ≥ 1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000, неизвестно (нельзя рассчитать по имеющимся данным).
A vérből és a nyirokrendszerből. Ritkán thrombocytopenia, leukopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, erythropenia, hemolitikus anaemia és pancytopenia, amelyek általában reverzibilisek a gyógyszer abbahagyása után.
Az immunrendszertől. Nagyon ritkán a leukocytoclasticus vasculitis enyhe túlérzékenységi reakció, amely súlyos formáivá alakulhat nehézlégzéssel, alacsony vérnyomással és néha sokkkal. Nem ismert: lehetséges keresztallergia szulfonil-karbamidokkal, szulfonamidokkal vagy rokon anyagokkal.
Anyagcsere- és táplálkozási zavarok
Ritkán hipoglikémia. Az ilyen hipoglikémiás reakciók túlnyomórészt azonnaliak, súlyosak lehetnek, és nem mindig könnyen korrigálhatók. Az ilyen reakciók előfordulása, akárcsak más hipoglikémiás szerekkel történő kezelés esetén, egyéni tényezőktől függ, például az étkezési szokásoktól és az adagtól (további részletekért lásd a "Használat sajátosságai" című részt).
A látószervekből. Nem ismert: A vércukorszint változása miatt átmeneti látászavarok léphetnek fel, különösen a kezelés kezdetén.
A gyomor-bél traktusból. Nagyon ritkán: hányinger, hányás, hasmenés, nehézség- és diszkomfort érzés a hasban, hasi fájdalom, ritkán szükségessé teszik a kezelés leállítását.
hepatobiliáris rendszer. Nem ismert: emelkedett májenzimek. Nagyon ritka: májműködési zavar (pl. cholestasis, sárgaság), hepatitis és májelégtelenség.
A bőrből és a bőr alatti szövetekből. Nem ismert: Túlérzékenységi bőrreakciók, például viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés és fényérzékenység léphetnek fel.
Laboratóriumi mutatók. Nagyon ritka: A vér nátriumszintjének csökkenése.

Ellenjavallatok:
Glimepirid nem inzulinfüggő I-es típusú diabetes mellitus, diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes precoma és kóma, valamint súlyos funkcionális vese- vagy májbetegségek kezelésére szolgál.
A glimepirid nem adható olyan betegeknek, akik túlérzékenyek a glimepiridre vagy a gyógyszert alkotó bármely segédanyagra, szulfonilurea-származékokra vagy más szulfonamid gyógyszerekre (túlérzékenységi reakciók kockázata).

Terhesség:
cukorbetegséggel összefüggő kockázat.
A normál vércukorszinttől a terhesség alatti eltérések felelősek lehetnek a veleszületett rendellenességek és a perinatális mortalitás fokozott kockázatáért. Ezért a teratogén kockázat elkerülése érdekében a terhes nők vérében lévő glükóz mennyiségét gondosan ellenőrizni kell.
A cukorbeteg terhes nőt inzulinra kell átállítani. A cukorbeteg nőknek tájékoztatniuk kell orvosukat a tervezett terhességről a kezelés korrekciója és az inzulinra való átállás érdekében.
A glimepiriddel kapcsolatos kockázat.
Nincsenek adatok a glimepirid terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan. Az állatkísérletek eredményei alapján a gyógyszer reproduktív toxicitást mutat, valószínűleg a glimepirid farmakológiai hatásával (hipoglikémia) társul.
Ezért a terhesség teljes időtartama alatt egy nő Glimepirid nem alkalmazható.
Ha a glimepiridet szedő beteg terhességet tervez vagy teherbe esik, a lehető leghamarabb inzulinkezelésre kell váltani.
szoptatási időszak.
Nem ismert, hogy a glimepirid kiválasztódik-e az anyatejbe. Ismeretes, hogy patkányokban kiválasztódik az anyatejbe. Szoptatás ideje alatt javasolt a glimepirid-kezelés leállítása, mivel más szulfonilurea-származékok jelennek meg az anyatejben, és fennáll a hipoglikémia veszélye az újszülöttben.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
A gyógyszer egyidejű alkalmazása Glimepirid bizonyos gyógyszerekkel a glimepirid hipoglikémiás hatásának csökkenését és fokozását is okozhatja. Ezért más gyógyszereket csak az orvos beleegyezésével (vagy felírásával) szabad bevenni. A glimepiridet a citokróm P450 2C9 (CYP2C9) metabolizálja. Ismeretes, hogy induktorok (pl. rifampicin) vagy CYP2C9 inhibitorok (pl. flukonazol) egyidejű alkalmazása következtében ez a metabolizmus megváltozhat. Egy in vivo interakciós vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a flukonazol, a CYP2C9 egyik legerősebb inhibitora, megközelítőleg megkétszerezte a glimepirid AUC értékét. Az ilyen típusú kölcsönhatások létezését a glimepirid és más szulfonil-karbamid-származékok használatának tapasztalatai igazolják.
A glimepiriddel, például fenilbutazonnal, azapropazonnal és oxifenbutazonnal, inzulinnal és orális antidiabetikumokkal, egyes hosszú hatású szulfonamidokkal, metforminnal történő egyidejű alkalmazása esetén fokozódhat a vércukorszint-csökkentő hatás, és ezért bizonyos esetekben hipoglikémia is előfordulhat. , tetraciklinek, szalicilátok és d. amino-szalicilsav, MAO-gátlók, anabolikus szteroidok és férfi nemi hormonok, kinolon antibiotikumok és klaritromicin, kloramfenikol, probenecid, szulfinpirazon, közvetett véralvadásgátlók, mikonazol, fenfluramin, penzoxpiramán, dózis tritoqualin, ACE-gátlók, flukonazol, fluoxetin, allopurinol, szimpatolitikumok, ciklo-, tro- és ifoszfamidok. A vér glükózszintjét csökkentő hatás gyengülése és ennek megfelelően ennek a szintnek a növekedése fordulhat elő, ha a beteg egyidejűleg ilyen gyógyszereket szed: ösztrogének és progesztogének; szaluretikumok, tiazid diuretikumok, pajzsmirigyműködést serkentő gyógyszerek, glükokortikoidok, fenotiazin-származékok, klórpromazin, adrenalin és szimpatomimetikumok; nikotinsav (nagy dózisok) és származékai; hashajtók (hosszú távú használat) fenitoin, diazoxid; glukagon, barbiturátok és rifampicin; acetozolamid.
A H 2 receptor antagonisták, a béta-blokkolók, a klonidin és a rezerpin a vércukorszint-csökkentő hatás fokozódásához és gyengítéséhez vezethet. A szimpatolitikumok, például béta-blokkolók, klonidin, guanetidin és rezerpin hatására a hipoglikémia adrenerg reverzális szabályozásának megnyilvánulásai csökkenhetnek vagy eltűnhetnek. Az alkoholfogyasztás előre nem látható módon fokozhatja vagy csökkentheti a glimepirid hipoglikémiás hatását.
A glimepirid egyaránt képes fokozni és csökkenteni a kumarin származékok hatását.

Túladagolás:
Túladagolás Glimepirid hipoglikémiához vezethet, amely 12-72 óráig tart, és az első megkönnyebbülés után ismét megjelenhet. A tünetek a gyógyszer felszívódása után 24 órával jelentkezhetnek. Általában az ilyen betegeknél a klinikán történő megfigyelés javasolt. Hányinger, hányás és fájdalom jelentkezhet az epigasztrikus régióban. A hipoglikémiát gyakran neurológiai tünetek kísérhetik, mint például nyugtalanság, remegés, látászavarok, koordinációs zavarok, álmosság, kóma és görcsrohamok.
A kezelés elsősorban a felszívódás megakadályozására irányul. Ehhez hánytasson, majd igyon vizet vagy limonádét aktív szénnel (adszorbens) és nátrium-szulfáttal (hashajtó). Nagy mennyiségű glimepirid bevétele esetén gyomormosás, majd aktív szén és nátrium-szulfát alkalmazása. Súlyos túladagolás esetén kórházi kezelés szükséges az intenzív osztályon. A glükóz adagolását a lehető leghamarabb el kell kezdeni: szükség esetén először 50 ml 50%-os oldat egyszeri intravénás injekciója, majd 10%-os oldat infúziója és a vércukorszint folyamatos ellenőrzése. A további kezelés tüneti.
Csecsemőknél és kisgyermekeknél a glimepirid véletlenszerű alkalmazása miatt fellépő hipoglikémia kezelése során a glükóz adagját különösen óvatosan kell beállítani, figyelembe véve a veszélyes hiperglikémia lehetőségét, és ennek ellenőrzését a vércukorszint gondos ellenőrzésével kell elvégezni.

Tárolási feltételek:
Eredeti csomagolásban, legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Gyermekek elől elzárva tartandó.

Kiadási űrlap:
Glimepirid - tabletta.
Csomagolás: 10 tabletta PVC fóliával és alumínium fóliával ellátott buborékfóliában. 1 buborékfólia kartondobozban.

Összetett:
1 tabletta Glimepirid 1 mg, 2 mg, 3 mg vagy 4 mg glimepiridet tartalmaz.
Segédanyagok:
1 mg tabletta laktóz, nátrium-keményítő (A típusú), povidon, poliszorbát 80, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, vörös vas-oxid (E172)
2 mg tabletta laktóz, nátrium-keményítő (A típus), povidon, poliszorbát 80, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, sárga vas-oxid (E172), indigóalumínium lakk (E 132)
3 mg tabletta laktóz, nátrium-keményítő (A típusú), povidon, poliszorbát 80, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, sárga vas-oxid (E172)
4 mg-os tabletta laktóz, nátrium-keményítő (A típusú), povidon, poliszorbát 80, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, indigóalumínium lakk (E 132).

Ezen kívül:
Klinikai adatok az alkalmazással kapcsolatban Glimepirid 8 év alatti gyermekek nem. A 8-17 éves gyermekek és serdülők esetében korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a glimepirid monoterápiaként történő alkalmazásáról (lásd. Farmakológiai tulajdonságok"). A gyógyszer biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó rendelkezésre álló adatok nem elegendőek a gyermekek számára, ezért nem ajánlott a betegcsoport számára.
A glimepiridet röviddel étkezés előtt vagy közben kell bevenni.
Rendszertelen étkezések vagy étkezések kihagyása esetén a glimepirid hipoglikémiát okozhat. A hipoglikémia lehetséges tünetei közé tartozik a fejfájás, erős éhség, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavarok, fokozott motoros aktivitás, agresszió, koncentrációzavar, szorongás és reakciókésés, depresszió, zavartság, beszéd- és látászavarok, afázia, remegés, parézis, érzékszervi zavarok, szédülés, tehetetlenség, önkontroll elvesztése, delírium, agyi görcsök, álmosság és eszméletvesztés egészen kómáig, felületes légzés és bradycardia. Ezenkívül az adrenerg ellenszabályozás jelei is megfigyelhetők, mint például izzadás, hideg és nedves bőr, szorongás, tachycardia, magas vérnyomás, tachycardia, angina és aritmia.
A hipoglikémia súlyos epizódjának klinikai megjelenése a stroke-éhoz hasonlíthat. A hipoglikémia tünetei szinte mindig gyorsan megszüntethetők szénhidrát (cukor) azonnali fogyasztásával. A mesterséges édesítőszerek nem hatékonyak.
Más szulfonil-karbamid-származékokkal kapcsolatos tapasztalatok alapján ismert, hogy a hipoglikémia megszüntetésére irányuló intézkedések kezdeti hatékonysága ellenére a hipoglikémia ismét előfordulhat. A súlyos vagy elhúzódó hipoglikémia, amely csak átmenetileg szűnik meg a szokásos mennyiségű cukor bevételével, azonnali kezelést, esetenként kórházi kezelést igényel.
A hipoglikémia kialakulásához hozzájáruló tényezők a következők: a beteg nem hajlandó vagy (különösen időseknél) nem hajlandó együttműködni az orvossal; alultápláltság, rendszertelen étkezés vagy étkezések kihagyása vagy böjt időszakai; az étrend megsértése; az edzés és a szénhidrátbevitel közötti eltérés; alkoholfogyasztás, különösen étkezések kihagyásával kombinálva; károsodott veseműködés; súlyos májműködési zavar; glimepirid túladagolása; az endokrin rendszer bizonyos dekompenzált betegségei, amelyek befolyásolják a szénhidrát-anyagcserét vagy a hipoglikémia ellenszabályozását (például a pajzsmirigy bizonyos rendellenességeivel és az elülső agyalapi mirigy vagy a mellékvesekéreg elégtelenségével); más gyógyszerek egyidejű alkalmazása (lásd a "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatások" című részt).
A glimepirid kezelés a vér és a vizelet glükózszintjének rendszeres ellenőrzését igényli. Ezenkívül ajánlott meghatározni a glikozilált hemoglobin tartalmát a vérben.
A glimepirid-kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a májfunkciós teszteket és a hematológiai paramétereket (különösen a leukociták és a vérlemezkék számát).
Stresszes helyzetekben (például sérülések, nem tervezett sebészeti beavatkozások, testhőmérséklet-emelkedéssel járó fertőzések esetén) a beteg átmeneti inzulinra történő áthelyezése indokolható.
Nincs tapasztalat a glimepirid alkalmazásával kapcsolatban súlyos májkárosodásban vagy dializált betegeknél.
Súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek inzulinra váltanak.
A glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegek szulfonilurea gyógyszerekkel történő kezelése hemolitikus anémia kialakulásához vezethet. Mivel a glimepirid a szulfonilureák gyógyszercsoportjába tartozik, óvatosan kell alkalmazni glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknél. Olyan alternatív gyógyszereket kell adni nekik, amelyek nem tartalmaznak szulfonilureát.
A Glimepirid laktózt tartalmaz. Ezt a gyógyszert ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, számi laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik.
A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben
Nem végeztek vizsgálatot a gyógyszernek a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességére gyakorolt ​​hatásáról. A koncentrálóképesség és a reakciósebesség csökkenhet hipoglikémia vagy hiperglikémia, vagy például látásromlás miatt. Ez kockázatot jelenthet olyan helyzetekben, ahol ez a képesség különösen fontos (például gépjárművezetés vagy gépek kezelése során).
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy vezetés közben ne engedjék meg maguknak a hipoglikémia kialakulását. Ez különösen igaz azokra az egyénekre, akik rosszul vagy teljesen képtelenek magukon felismerni a hipoglikémia tüneteit, valamint azokra, akiknél gyakoriak a hipoglikémiás epizódok. Komolyan meg kell fontolni, hogy ilyen körülmények között érdemes-e vezetni vagy gépekkel dolgozni.