Dormicum oldat: használati utasítás. Gyógyászati ​​segédkönyv geotar Dormicum magasabb egyszeri és napi adag

A Dormicum nyugtató, szorongásoldó, hipnotikus, görcsoldó és izomlazító hatású.

Kiadási forma és összetétel

A Dormicum oldatot színtelen átlátszó folyadék formájában állítják elő, 1 és 3 ml-es színtelen üvegampullákban. Egy 1 ml-es ampulla összetétele 5 mg midazolámot és segédanyagokat - sósavat, nátrium-kloridot, injekcióhoz való vizet és nátrium-hidroxidot - tartalmaz.

Használati javallatok

A Dormicumot indukciós érzéstelenítés előtti premedikációra, tudatos szedációra használják helyi érzéstelenítésben vagy anélkül végzett orvosi vagy diagnosztikai eljárások előtt vagy közben.

Felnőttek számára a Dormicumot indukciós érzéstelenítésként, valamint nyugtató komponensként írják fel kombinált érzéstelenítésben, gyermekek számára - intenzív terápia szedációjára.

Ellenjavallatok

A Dormicum alkalmazása ellenjavallt az összetételét alkotó összetevőkkel szembeni túlérzékenység esetén, valamint az alábbi esetekben:

• Akut légzési elégtelenség;
• kóma;
• Akut alkoholmérgezés a létfontosságú funkciók elnyomásával;
• Sokk;
• Zárt szögű glaukóma;
• Akut tüdőelégtelenség;
• a szülés időszaka;
• Krónikus obstruktív légúti betegség.

Óvatosan a Dormicumot 60 év feletti betegek, koraszülöttek, hat hónaposnál fiatalabb újszülöttek, valamint szív- és légzési elégtelenség, rendkívül súlyos állapot, myasthenia gravis, károsodott máj- és vesefunkció esetén írják fel.

Az alkalmazás módja és adagolása

Az oldatot lassan intravénásan adják be. A Dormicum adagját szigorúan egyénileg határozzák meg. A kívánt nyugtató hatás biztonságos elérése érdekében, amely megfelel a beteg életkorának, fizikai állapotának és klinikai szükségleteinek, a gyógyszer adagjának titrálása javasolt.

Felnőtteknél tudatos szedáció esetén a gyógyszert 1 mg/fél perc sebességgel adják be.

A Dormicum kezdeti adagja 13 és 60 év közötti betegek számára 2-2,5 mg, 1 mg gyógyszer ismételt beadásával. A 60 év feletti betegek 0,5-1 mg oldatot írnak elő, 6-12 éves gyermekek - 0,025-0,05 mg / kg, hat hónapos és 5 éves kor közötti gyermekek - 0,05-0,1 mg / kg. A szert 5-10 perccel a szedáció megkezdése előtt adják be.

Az 1-16 éves gyermekek számára a Dormicum-ot intramuszkulárisan is beadják a számítás alapján meghatározott dózisban - 0,05-0,15 mg oldat 1 testtömeg-kilogrammonként.

Mellékhatások

A Dormicumra vonatkozó utasítások azt jelzik, hogy a gyógyszer bizonyos testrendszerekből származó mellékhatásokat okozhat, nevezetesen:

• Fejfájás, anterográd vagy retrográd amnézia, álmosság, elhúzódó szedáció, szédülés, paresztézia, ataxia, alvászavar, szorongás, csökkent koncentráció, athetoid mozgások, delírium, beszédzavar és diszfónia (központi és perifériás idegrendszer);
• Anafilaxiás sokk és generalizált túlérzékenységi reakciók (immunrendszer);
• Hallucinációk, zavartság és eufória (pszichés);
• Tachycardia, hypotensio, bigeminia, bradycardia, vazovagális krízis, értágulat, korai kamrai összehúzódás és ritmus az atrioventrikuláris csomópontból (kardiovaszkuláris rendszer);
• Hányinger, székrekedés, hányás, savanyú íz és szájszárazság, böfögés és nyálfolyás (gasztrointesztinális traktus);
• Csalánkiütés, viszketés és bőrkiütés (bőr és bőr alatti zsír).

A Dormicum fájdalmat és bőrpírt okozhat az injekció beadásának helyén, trombózist, thrombophlebitist, valamint a légzőszervek és az érzékszervek mellékhatásait, nevezetesen:

• Légzésdepresszió, hiperventiláció, apnoe, csuklás, gégegörcs, légúti elzáródás, hörgőgörcs, tachypnoe és légzésleállás;
• Kettős látás, pupillaszűkület, fénytörési hiba, nystagmus, a látásélesség romlása és romlása, a szemhéjak időszakos rángatózása, egyensúlyvesztés, ájulás és fültorlódás.

A Dormicum túladagolásának tünetei a vérnyomás csökkenése, az areflexia, a szív- és légzőszervi aktivitás depressziója, az apnoe és a kóma.

Ilyen esetekben szükséges az életjelek monitorozása és szükség esetén fenntartó terápia lefolytatása.

Különleges utasítások

Fontos szem előtt tartani, hogy a Dormicum parenterális alkalmazása esetén a szívizom összehúzódásának gátlása és légzésleállás léphet fel. Ebben a tekintetben a gyógyszert csak újraélesztő felszerelés jelenlétében javasolt alkalmazni.

A gyógyszer hosszan tartó intravénás alkalmazása esetén javasolt a Dormicum fokozatos megszüntetése. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a gyógyszer éles megvonása esetén a betegnél elvonási tünetek jelentkezhetnek.

A gyógyszeres kezelés ideje alatt nem szabad alkoholt és a központi idegrendszert elnyomó gyógyszereket fogyasztani.

Analógok

A gyógyszer szinonimája a Fulsed és a Midazolam-hameln. A Dormicum analógjai közé tartozik a Flunitrazepam-Ferein és a Nitrazepam.

Tárolási feltételek

Az utasításoknak megfelelően a Dormicumot fénytől védett, száraz és gyermekektől elzárt helyen kell tárolni, legfeljebb 30 ºС-on.

A gyógyszertárakban a gyógyszert receptre adják ki. Az oldat eltarthatósága a gyártó ajánlásai szerint öt év.

A Dormicum gyógyszer használati utasítása azt jelzi, hogy ez egy hipnotikus és nyugtató hatású gyógyszer. Az orvosi gyakorlatban széles körben alkalmazzák műtét előtti premedikációra és hosszan tartó intenzív kezelés alatti szedációra.

A Dormicum összetétele és hatása

Egy milliliter oldat 5 mg midazolám hatóanyagot tartalmaz. A tablettákban 7,5 vagy 15 mg midazolam található. Segédkomponensként sósavat és vizet izolálnak.

A gyógyszer oldat formájában, 1 ml-es és 3 ml-es ampullákban kapható. A folyadéknak nincs színe, átlátszó, zárványok nélkül. A Dormicum ampullák kontúrcellákkal ellátott kartondobozba vannak csomagolva. A tablettákat buborékcsomagolásban adják ki.

A gyógyszer szorongásoldó, myoreoaxiás, görcsoldó és hipnotikus hatással rendelkezik. A rövid hatásmechanizmusú benzodiazepin gyógyszerek csoportjába tartozik. Az imidobenzodiazepin csoport, amelybe a Dormicum is tartozik, stimulálja az agyban található GABA receptorokat.

A benzodiazepin receptorokkal való kapcsolat miatt a kéreg alatti struktúrák ingerlékenysége csökken. Ennek a hatásnak köszönhetően a szervezetre gyakorolt ​​farmakológiai hatása érhető el. A különböző receptorokkal való reakciók miatt hatáskülönbség mutatkozik: egyesek a nyugtató és görcsoldó hatásért, mások a szorongásoldó aktivitásért és az izomlazításért felelősek.

A gyógyszer intramuszkulárisan beadva szinte teljes mértékben gyorsan felszívódik. A májsejtekben lebomlik inaktív anyagokká. A gyógyszer nemcsak a cerebrospinális folyadékon, hanem a placentán és az anyatejen keresztül is behatol.
Az inaktív anyagcseretermékek az epével vagy a vizelettel választódnak ki. Ebben az esetben figyelembe kell venni a Dormicum metabolizmusának néhány jellemzőjét:

1. Az eliminációs felezési idő megnő elhízott betegekben, máj- és vesebetegségekben, valamint idősebb és gyermekgyógyászati ​​betegekben.
2. Parenterális adagolás esetén anterográd amnézia léphet fel.
3. A leggyorsabb a nyugtató és hipnotikus hatás.
4. Az átlagos eliminációs felezési idő egészséges emberben 2 óra.

Alkalmazási javallatok és ellenjavallatok

A Dormicum használatának főbb javallatai a következők:

1. Az invazív diagnosztika és sebészeti beavatkozások előtt a páciens nyugtatásának elérése az izgalom csökkentése érdekében.
2. Indukciós érzéstelenítés végrehajtása, valamint az érzéstelenítésre való előzetes felkészülés eleme.
3. Hosszan tartó szedáció a kritikus állapotú, intenzív ellátást igénylő betegek számára.
4. Gyermekeknél a Dormicumot altatásra való felkészülés során altatási elemként használják, valamint hasonló hatás elérésére súlyos állapotban.

A Dormicum alkalmazása tilos, ha a beteg:

1. Szenzibilizáció a benzodiazepinek osztályába tartozó gyógyszerekkel szemben.
2. A tüdő szellőztetésének elégtelensége, valamint a légzőrendszer súlyos betegségei.
3. Kóma, sokk vagy tudatzavar az alkoholmérgezés hátterében, a létfontosságú funkciók depressziójának megnyilvánulásával.
4. Zárt szögű glaukóma.
5. A tüdőszövet elzáródása.
6. Szülés közben.

Különös figyelmet kell fordítani, ha:

• az újszülött koraszülöttsége;
• előrehaladott kor;
• a létfontosságú rendszerek súlyos elégtelensége;
• gyermekek hat hónapos korig.

A mellékhatások kialakulása lehetséges az adagolási rend megsértése, az ellenjavallatok figyelmen kívül hagyása, valamint a szervezet egyéni túlérzékenysége esetén. A leggyakoribb negatív cselekvések közé tartozik:

1. Allergiás reakció anafilaxiás sokkkal.
2. Az idegrendszer működési zavarai eufóriával, tudatzavarral, klónikus-tónusos görcsökkel és agresszióval.
3. A Dormicum hosszú távú alkalmazása esetén függőség alakulhat ki. Gyakrabban szembesülnek vele az alkohol- vagy drogfüggő betegek. A gyógyszer hirtelen abbahagyása elvonási szindróma megjelenéséhez vezet.
4. , posztoperatív álmosság kialakulása, valamint anterográd és retrográd.
5. A szív és az erek patológiájában szenvedő betegek hipotenzióval, a szívfrekvencia csökkenésével a teljes szívmegállásig szembesülnek.

Használati útmutató

A gyógyszernek vannak használati jellemzői. Emlékeztetni kell arra, hogy a bevezetést lassan kell végrehajtani. Az adagot egyedileg választják ki, figyelembe véve a beteg állapotát, korát, súlyát és egyéb tényezőket. Beadáskor az adagot titrálják a terápiás hatás monitorozása érdekében. A hosszú távú eredmény elérése érdekében további fenntartó adagot kell beadni.

Túladagolás kialakulása lehetséges a terápiás mennyiség enyhe túllépése mellett. A mérgezés tünetei közül a hipotenzió, az areflexia, az apnoe megjelenése és a létfontosságú funkciók esetleges megsértése figyelhető meg.

Ebben az esetben a vérnyomást és a légzést szabályozzák. Szükség esetén tüneti kezelést írnak elő. A sürgősségi segítség adszorbensek használatából áll. A terápiás hatás akkor lehetséges, ha a gyógyszert legkorábban 2 órán belül szájon át vették be. Az Anexat antagonista tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerként szerepel.

Olvassa el: gyógymódok fajtái, előnyeik és ártalmaik, elvonási szindróma.

Tanulj az emberi testről.

Minden altató és ellenjavallatok a találkozóhoz.

A Dormicum eladási feltételei és költsége

A Dormicum gyógyszer ára átlagosan 550-700 rubel. Vényre adják ki, de a patikahálózatban nehéz beszerezni, mivel a gyógyszert elsősorban egészségügyi intézményekbe szállítják. A szerszám nem igényel különleges tárolási feltételeket, nem ajánlott csak hőmérséklet-különbségeket, valamint közvetlen napfénynek kitenni. A gyógyszer a gyártástól számított 5 évig használható fel.

A Dormicum jó értékelést kapott az orvosoktól, csakúgy, mint a Nitrazepam és a Rohypnol társai. A mellékhatások és a túladagolás magas kockázata miatt azonban a gyógyszer felírásakor az állapot szigorú orvosi ellenőrzése biztosított. Ne használja önállóan otthon.

Catad_pgroup Anxiolitikumok (nyugtatók)

Dormicum - használati utasítás

UTASÍTÁS
a gyógyszer orvosi felhasználásáról

Regisztrációs szám: P 016119/01 sz

A gyógyszer kereskedelmi neve
DORMIKUM (DORMICUM ®)

Nemzetközi nem védett név
Midazolam (Midazolam)

kémiai név
8-klór-6-(2-fluor-fenil)-1-metil-4H-imidazo-benzodiazepin

Dózisforma
Oldat intravénás és intramuszkuláris beadásra

Összetett
1 ml (1 ampulla) tartalma: 5 mg midazolam
3 ml (1 ampulla) gyógyszer tartalma: 15 mg midazolam
Segédanyagok: nátrium-klorid, sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz

Leírás
Tiszta színtelen vagy enyhén sárgás folyadék.

Farmakoterápiás csoport
altató

ATX kód

Farmakológiai tulajdonságok
Rövid hatású benzodiazepin premedikációra, szedációra, indukcióra és fő érzéstelenítésre
A Dormicum hatóanyaga - midazolám - az imidobenzodiazepinek csoportjába tartozik. A szabad bázis lipofil anyag, vízben rosszul oldódik.
Egy bázikus nitrogénatom jelenléte az imido-benzodiazepin-gyűrű 2-es helyzetében lehetővé teszi, hogy a midazolam vízben oldható sókat képezzen savakkal, amelyek stabil és jól tolerálható injekciós oldatokat adnak.
A gyógyszer farmakológiai hatását a gyors fellépés és - a gyors biotranszformáció miatt - rövid időtartam jellemzi. Alacsony toxicitása miatt a midazolám nagy terápiás ablakkal rendelkezik.
A Dormicum nagyon gyors nyugtató és kifejezett hipnotikus hatású. Anxiolitikus, görcsoldó és izomlazító hatása is van.
Parenterális beadás után rövid anterográd amnézia lép fel (a beteg nem emlékszik azokra az eseményekre, amelyek a hatóanyag legintenzívebb hatásának időszakában történtek).

Farmakokinetika
Felszívódás intramuszkuláris injekció után
A midazolám gyorsan és teljesen felszívódik az izomszövetből. A maximális plazmakoncentrációt 30 percen belül érik el. Az abszolút biohasznosulás intramuszkuláris injekció után meghaladja a 90%-ot.
terjesztés
Intravénás beadás után a midazolám plazmakoncentráció görbéjét egy vagy két jól meghatározott eloszlási fázis jellemzi. Az eloszlási térfogat egyensúlyi állapotban 0,7-1,2 l/ttkg. A plazmafehérjékhez való kötődés mértéke 96-98%, főleg az albuminhoz. A midazolám lassan és kis mennyiségben jut be a cerebrospinális folyadékba. A midazolám lassan átjut a placenta gáton, és belép a magzati keringésbe; kis mennyiségben megtalálható az anyatejben.
Anyagcsere
A midazolám szinte kizárólag biotranszformáció útján eliminálódik. A bevitt adag kevesebb mint 1%-a található a vizeletben változatlan formában. A midazolámot a citokróm P450 rendszer 3A4 izoenzime hidroxilezi. A plazmában és a vizeletben a fő metabolit az a-hidroximidazolam. A bevitt dózis 60-80%-a a-hidroximidazolám-glükuronid formájában ürül a vizelettel. Az a-hidroximidazolam plazmakoncentrációja az alapanyag 12%-a. A májon való első áthaladás hatása eléri a 30-60%-ot. A metabolit felezési ideje kevesebb, mint 1 óra. Az α-hidroximidazolam farmakológiai aktivitással rendelkezik, de csak minimális mértékben (körülbelül 10%) okozza az intravénásan beadott midazolám hatását. Nincsenek adatok a genetikai polimorfizmus szerepéről a midazolam oxidatív metabolizmusában.
tenyésztés
Egészséges önkénteseknél a felezési idő 1,5-2,5 óra, a plazma clearance 500 ml/perc. Ha a midazolámot intravénásan csepegtetve adják be, kiválasztódásának kinetikája nem tér el a sugárinjekció utánitól.
Farmakokinetika speciális betegcsoportokban
60 évnél idősebb betegeknél a felezési idő akár 4-szeresére is megnőhet.
3-10 éves gyermekeknél az intravénás beadás után a felezési idő rövidebb, mint a felnőtteknél, ami a gyógyszer fokozott metabolikus clearance-ének felel meg.
Újszülötteknél - valószínűleg a máj éretlensége miatt - a felezési idő megnövekszik és átlagosan 6-12 óra, a gyógyszer kiürülése pedig lelassul.
A gyógyszer felezési ideje májcirrhosisban szenvedő betegeknél megnyúlhat, és a clearance csökkenhet, összehasonlítva az egészséges önkéntesek hasonló mutatóival.
A gyógyszer felezési ideje krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél hasonló az egészséges önkéntesekéhez.
Kritikus állapotú betegeknél a midazolám felezési ideje megnő.
Pangásos szívelégtelenségben a midazolám felezési ideje is hosszabb, mint egészséges egyénekben.

Javallatok
Tudatos szedáció diagnosztikai vagy terápiás eljárások előtt, helyi érzéstelenítésben vagy anélkül (intravénás beadás).
Premedikáció az indukciós érzéstelenítés előtt (gyermekeknél intramuszkulárisan).
Bevezető és fenntartó érzéstelenítés. Indukciós szerként inhalációs érzéstelenítéshez vagy nyugtató komponensként kombinált érzéstelenítéshez, beleértve a teljes intravénás érzéstelenítést (intravénás bólus és csepegtető).
Ataralgézia ketaminnal kombinálva gyermekeknél (intramuszkulárisan).
Hosszú távú szedáció intenzív terápiában (intravénás sugárban vagy csepegtetőben).

Ellenjavallatok
A benzodiazepinek vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Terhesség és szoptatás
Nem áll rendelkezésre elegendő adat a midazolam terhesség alatti biztonságosságának értékeléséhez.
A benzodiazepineket nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha van biztonságosabb alternatíva. A gyógyszer alkalmazása a terhesség utolsó trimeszterében vagy nagy dózisokban a szülés első szakaszában szívritmuszavarokhoz vezet a magzatban, hipotenzióhoz, csökkent szopáshoz, hipotermiához és enyhe légzésdepresszióhoz az újszülöttben. Ezenkívül azoknál a gyermekeknél, akiknek édesanyja hosszú ideig benzodiazepint kapott a terhesség későbbi szakaszában, fizikai függőség alakulhat ki, amely bizonyos kockázatot jelent az elvonási szindróma kialakulására a posztnatális időszakban.
Mivel a midazolám bejut az anyatejbe, a Dormicum nem alkalmazható szoptató anyáknál.

Alkalmazási mód
A midazolam erős nyugtató, amely lassú adagolást és egyéni dózisválasztást igényel.
Az adagot addig kell titrálni, amíg el nem éri a kívánt nyugtató hatást, amely megfelel a klinikai szükségletnek, a beteg fizikai állapotának és életkorának, valamint az általa kapott gyógyszeres terápiának.
60 év feletti betegek, legyengült vagy krónikus betegek esetében az adagot gondosan kell kiválasztani, figyelembe véve az egyes betegekben rejlő speciális tényezőket.
Tudatos intravénás szedáció
A Dormicum adagját egyénileg választják ki; a gyógyszert nem szabad gyorsan vagy sugárban beadni. A szedáció kezdete egyénileg változik, a beteg állapotától és az adagolási rendtől (az adagolás sebességétől, a dózis nagyságától) függően. Szükség esetén az adagot egyénileg választják ki. A hatás körülbelül 2 perccel a beadás után következik be, a maximális - átlagosan 2,4 perc múlva.
felnőttek
A Dormicumot intravénásan lassan, körülbelül 1 mg/30 másodperces sebességgel kell beadni. 60 év alatti felnőtt betegek esetében a kezdő adag 2,5 mg 5-10 perccel az eljárás megkezdése előtt. Ha szükséges, adjon be további 1 mg-os adagokat. Az átlagos összdózis 3,5-7,5 mg. Általában az 5 mg-ot meg nem haladó összdózis elegendő.
60 év feletti, legyengült vagy krónikus betegek esetén a kezdő adagot körülbelül 1 mg-ra csökkentik, és 5-10 perccel a beavatkozás megkezdése előtt kell beadni. Ha szükséges, adjon be további 0,5-1 mg-os adagokat. Mivel ezeknél a betegeknél a maximális hatás nem érhető el olyan gyorsan, a következő adagokat nagyon lassan és óvatosan kell titrálni. Általában a 3,5 mg-ot meg nem haladó összdózis elegendő.
Gyermekek
Intramuszkulárisan a gyógyszert 0,1-0,15 mg/kg dózisban adják be 5-10 perccel az eljárás előtt. A kifejezettebb izgatottság állapotában lévő betegek legfeljebb 0,5 mg / testtömeg-kg adhatók be. Általában a 10 mg-ot meg nem haladó összdózis elegendő.
A Dormicum kezdeti adagját intravénásan 2-3 perc alatt kell beadni, majd az eljárás folytatása vagy a második adag beadása előtt további 2-3 percet kell várni a nyugtató hatás értékelésére. Ha a szedációt fokozni kell, folytassa az adag óvatos titrálását, amíg el nem éri a kívánt szedáció mértékét. Csecsemők és 5 év alatti gyermekek sokkal nagyobb adagokat igényelhetnek, mint az idősebb gyermekek és serdülők.
A 6 hónaposnál fiatalabb, nem intubált gyermekekre vonatkozó adatok korlátozottak. Ezek a gyermekek különösen hajlamosak a légúti elzáródásra és a hipoventillációra, ezért elengedhetetlen az adag kis lépésekben történő titrálása a klinikai előny eléréséig, és a betegek szoros megfigyelése.
A kezdő adag 6 hónapos és 5 éves kor közötti gyermekeknél 0,05-0,1 mg / kg. A kívánt hatás eléréséhez legfeljebb 0,6 mg/ttkg összdózisra lehet szükség, de ez nem haladhatja meg a 6 mg-ot.
A 6-12 éves gyermekek kezdeti adagja 0,025-0,05 mg / kg, a teljes dózis legfeljebb 0,4 mg / kg (legfeljebb 10 mg).
A 12-16 éves gyermekek adagjai megegyeznek a felnőttek adagjaival.
érzéstelenítés
Premedikáció
A beavatkozás előtt röviddel a Dormicummal végzett premedikáció nyugtató hatású (az álmosság kialakulása és az érzelmi stressz megszüntetése), valamint preoperatív amnéziát is okoz. A premedikációt általában úgy végzik, hogy a gyógyszert mélyen az izomba fecskendezik 20-60 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt.
A Dormicum antikolinerg szerekkel kombinálva is alkalmazható.
Intramuszkuláris beadás
Felnőttek: A preoperatív szedáció és a preoperatív események emlékezetkiküszöbölésére a nem magas kockázatnak kitett betegek (60 év alatti ASA 1. vagy II. osztály) 0,07-0,1 mg/ttkg (körülbelül 5 mg) adagot kapnak.
60 év feletti, legyengült vagy krónikus betegek: az adagot egyénileg csökkentik. Ha a beteg egyidejűleg nem szed gyógyszereket, a midazolám ajánlott adagja 0,025-0,05 mg / kg, a szokásos adag 2-3 mg. 70 év feletti betegeknél a Dormicum intramuszkuláris adagolását óvatosan, folyamatos felügyelet mellett kell végezni, mert fennáll a túlzott álmosság lehetősége.
1-15 éves gyermekek: viszonylag nagyobb adagok (testtömeg-kilogrammonként), mint a felnőttek. A 0,08-0,2 mg/kg közötti dózisok hatékonynak és biztonságosnak bizonyultak.
Indukciós érzéstelenítés (felnőttek)
Ha a Dormicumot indukciós érzéstelenítésre adják be más érzéstelenítők előtt, akkor a betegek egyéni válaszreakciója nagyon eltérő. Az adagot a kívánt hatásra kell titrálni, a beteg életkorának és klinikai állapotának megfelelően. Ha a Dormicumot más intravénás indukciós gyógyszerek előtt adják be, akkor ezeknek a gyógyszereknek a kezdeti adagja jelentősen csökkenthető, esetenként a szokásos kezdő adag 25%-áig.
A kívánt érzéstelenítési szintet dózistitrálással érik el. A Dormicum indukciós adagját intravénásan lassan, frakcionáltan kell beadni. Minden 5 mg-ot meg nem haladó ismételt adagot 20-30 másodpercen belül kell beadni, az injekciók között 2 perces időközökkel.
60 év alatti felnőtt betegek: 0,15-0,2 mg/ttkg dózist kell intravénásan beadni 20-30 másodperc alatt, majd várni kell 2 percet a hatás értékeléséhez. Szenilis korú sebészeti betegeknek, akik nem tartoznak a magas kockázati csoportba (ASA I. és II. osztály), a kezdő adag 0,2 mg/ttkg javasolt. Egyes legyengült betegeknél vagy súlyos társbetegségekben szenvedő betegeknél alacsonyabb adag is elegendő lehet.
60 év alatti felnőtt betegek, akik nem részesültek premedikációban: az adag magasabb is lehet, legfeljebb 0,3-0,35 mg/ttkg. Intravénásan adják be 20-30 másodperc alatt, majd várjon 2 percet a hatás értékeléséhez. Ha szükséges, az indukció befejezéséhez a gyógyszert a kezdeti dózis körülbelül 25%-ának megfelelő dózisban adják be. Alternatív megoldásként folyékony inhalációs érzéstelenítők is használhatók az indukció befejezésére. Refrakter esetekben a Dormicum indukciós dózisa elérheti a 0,6 mg/kg-ot, de az ilyen dózisok utáni eszméletvesztés késhet.
Azoknak a 60 év feletti betegeknek, akik nem részesültek premedikációban, kisebb Dormicum indukciós adagokra van szükségük; az ajánlott kezdő adag 0,3 mg/ttkg, súlyos társbetegségben szenvedő és legyengült betegeknél 0,2-0,25 mg/ttkg indukciós adag is elegendő, esetenként csak 0,15 mg/kg.
Gyermekek indukciós érzéstelenítésében a Dormicum alkalmazása nem javasolt, mivel az alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak.
Fenntartó érzéstelenítés
A kívánt tudatszint fenntartása kis adagok (0,03-0,1 mg/ttkg) további frakcionált adagolásával, vagy folyamatos intravénás infúzióval, 0,03-0,1 mg/kg x óra dózisban, általában fájdalomcsillapítókkal kombinálva érhető el. . Az adagok és az injekciók közötti intervallumok a beteg egyéni reakciójától függenek.
A 60 év feletti, legyengült vagy krónikus betegeknek kisebb adagokra van szükségük az érzéstelenítés fenntartásához.
Az érzéstelenítés (ataralgézia) céljára ketamint kapó gyermekeknek 0,15-0,20 mg/ttkg adagot javasolt intramuszkulárisan beadni. A kellően mély alvás általában 2-3 perc alatt érhető el.
Intravénás szedáció intenzív osztályon
A kívánt nyugtató hatást fokozatos dózisválasztással érik el, majd a gyógyszer folyamatos infúzióval vagy frakcionált jet beadásával, a klinikai szükséglettől, a beteg állapotától, életkorától és az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerektől függően.
felnőttek
Az intravénás telítő adagot részlegesen, lassan adják be. Minden 1-2,5 mg-os ismételt adagot 20-30 másodperc alatt kell beadni, az injekciók közötti 2 perces időközök betartásával.
Az intravénás telítődózis 0,03-0,3 mg/ttkg között lehet, és általában 15 mg-nál nem nagyobb összdózis elegendő.
Hipovolémiában, érszűkületben vagy hipotermiában szenvedő betegeknél a telítő adagot csökkentik, vagy egyáltalán nem adják be.
Ha a Dormicumot erős fájdalomcsillapítókkal egyidejűleg alkalmazzák, akkor az utóbbit előtte kell beadni, hogy a Dormicum adagját biztonságosan lehessen titrálni a fájdalomcsillapító okozta szedáció magasságában.
A fenntartó adag 0,03-0,2 mg / (kg x óra) lehet. Hipovolémiában, érszűkületben vagy hipotermiában szenvedő betegeknél a fenntartó adagot csökkentik. Ha a beteg állapota megengedi, rendszeresen fel kell mérni a szedáció mértékét.
Gyermekek
A kívánt klinikai hatás elérése érdekében a gyógyszert intravénásan adják be 0,05-0,2 mg / kg dózisban legalább 2-3 percig (nem szabad gyorsan intravénásan beadni). Ezt követően folyamatos intravénás infúzióra váltanak 0,06-0,12 mg / kg (1-2 mcg / kg / perc) dózisban. Ha szükséges, a kívánt hatás fokozása vagy fenntartása érdekében az infúzió sebessége növelhető vagy csökkenthető (általában a kezdeti vagy az azt követő sebesség 25%-ával), vagy további Dormicum adagok adhatók be.
Ha a Dormicum infúziót hemodinamikai zavarokkal küzdő betegeknél kezdik meg, a szokásos telítő adagot kis "lépésekben" kell titrálni, figyelemmel a hemodinamikai paraméterekre (hipotenzió). Ezek a betegek hajlamosak a légzésdepresszióra a Dormicum alkalmazása mellett, és gondosan ellenőrizniük kell a légzésszámot és az oxigéntelítettséget.
Újszülöttek (32 hét) - 0,06 mg / kg / óra (1 mcg / kg / perc) dózisban. Intravénás telítő dózist nem adnak be újszülötteknek, ehelyett az infúziót valamivel gyorsabban hajtják végre az első néhány órában, hogy elérjék a gyógyszer terápiás plazmakoncentrációját. Az infúzió sebességét gyakran és gondosan felül kell vizsgálni, különösen az első 24 órában, hogy a legalacsonyabb hatásos dózist adják be, és csökkentsék a gyógyszer felhalmozódásának lehetőségét.
Különleges, adagolási utasítások
Az ampullákban lévő Dormicum oldat 0,9%-os nátrium-klorid-oldattal, 5%-os és 10%-os glükózoldattal, 5%-os fruktózoldattal, Ringer-oldattal és Hartmann-oldattal hígítható 100-1000 ml infúziós oldatra 15 mg midazolam arányban. Ezek az oldatok fizikailag és kémiailag stabilak maradnak szobahőmérsékleten 24 órán keresztül, vagy 5 °C-on 3 napig (lásd még a "Különleges megjegyzések" részt).
A Dormicumot nem szabad 6%-os glükózos Macrodex-oldattal hígítani vagy lúgos oldatokkal keverni.
Ezenkívül csapadék képződhet, amely szobahőmérsékleten rázáskor feloldódik.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A midazolám metabolizmusát főként a citokróm P4503A4 (CYP3A4) rendszer izoenzimje közvetíti. A felnőttek májában a citokróm 450 rendszer teljes aktivitásának körülbelül 25%-a a CYP3A4 alosztályba tartozik. Ennek az izoenzimnek a gátlói és induktorai kölcsönhatásba léphetnek a midazolammal.
Dormicum oldattal végzett interakciós vizsgálatok
Itrakonazol és flukonazol. Midazolám és itrakonazol vagy flukonazol együttadása a midazolám felezési idejét 2,9-ről 7,0 órára (itrakonazol) vagy 4,4 órára (flukonazol) hosszabbítja meg. Ha a midazolámot bolus formájában adják rövid távú szedáció céljából, az itrakonazol és a flukonazol nem fokozza klinikailag jelentős mértékben a hatását, ezért nincs szükség dózismódosításra. A midazolám nagy dózisban történő felírásakor azonban szükség lehet az adag módosítására. A midazolám hosszú távú infúziója szisztémás gombaellenes szereket kapó betegeknél (pl. intenzív osztályon) meghosszabbíthatja a gyógyszer hipnotikus hatását, ha az adagot nem a hatásnak megfelelően titrálják.
Eritromicin. A Dormicum és az eritromicin egyidejű alkalmazása meghosszabbítja a midazolam felezési idejét 3,5-6,2 órára. Bár a megfigyelt farmakodinámiás változások viszonylag csekélyek voltak, javasolt az intravénásan beadott midazolám adagjának módosítása, különösen nagy dózisok felírásakor.
Cimetidin és ranitidin. A cimetidin 26%-kal növeli a midazolam egyensúlyi plazmakoncentrációját, míg a ranitidin nem befolyásolja azokat. A midazolám és a cimetidin vagy ranitidin egyidejű alkalmazása nem gyakorol klinikailag jelentős hatást a midazolám farmakokinetikájára és farmakodinamikájára. A midazolám normál dózisban intravénásan adható be cimetidinnel és ranitidinnel egyidejűleg.
Ciklosporin. A ciklosporin és a midazolam között nincs farmakokinetikai és farmakodinámiás kölcsönhatás; ciklosporinnal történő egyidejű alkalmazás esetén a midazolám adagjának módosítása nem szükséges.
A nitrendipin nem befolyásolja a midazolám farmakokinetikáját és farmakodinamikáját. Mindkét gyógyszer egyidejűleg is beadható; a midazolám adagjának módosítása nem szükséges.
Saquinavir. 12 egészséges önkéntesnél a midazolam egyszeri intravénás beadása 0,05 mg/ttkg dózisban, 3-5 napon keresztül, napi 3-szor 1200 mg-os szakinavir szedése után, 56%-kal csökkentette a midazolam clearance-ét, és növelte a felezési időt. élettartama 4,1-9,5 óra. A szakinavir csak fokozta a midazolam hatásának szubjektív érzetét (a vizuális analóg skála, a "gyógyszer összhatása" tétellel mérve), így a szakinavirt szedő betegek intravénás bolus adag midazolámot kaphatnak. A midazolám hosszan tartó infúziója esetén a kezdő adag 50%-os csökkentése javasolt.
Az orális fogamzásgátlók nem befolyásolták az intramuszkulárisan alkalmazott midazolám farmakokinetikáját; ezek a gyógyszerek a midazolám adagjának módosítása nélkül egyidejűleg is alkalmazhatók.
Egyéb interakciók
A nátrium-valproát kiszorítja a midazolámot a fehérjekötődésből, ami fokozhatja a midazolám hatását. Nátrium-valproátot kapó epilepsziás betegeknél szükség lehet a midazolám adagjának módosítására.
Antiaritmiás kezelésben vagy lidokainnal végzett regionális érzéstelenítésben részesülő betegeknél a midazolám nem befolyásolja a lidokain plazmafehérjékhez való kötődését.
Az alkohol fokozhatja a midazolám nyugtató hatását.
A Dormicum intravénás beadása csökkenti az általános érzéstelenítéshez szükséges halotán minimális alveoláris koncentrációját.
Összeférhetetlenség
Az ampullákban lévő Dormicum oldat nem hígítható 6%-os Macrodex glükózoldattal. Ne keverje a Dormicumot lúgos oldatokkal, mivel a midazolám nátrium-hidrogén-karbonáttal kicsapódik

Mellékhatások
Központi és perifériás idegrendszer és mentális szféra:álmosság, elhúzódó szedáció, zavartság, eufória, hallucinációk, gyengeség, fejfájás, szédülés, ataxia, anterográd amnézia, amelyek időtartama közvetlenül függ az adagtól. Anterográd amnézia a beavatkozás végén jelentkezhet, esetenként tovább tart.
Paradox reakciók eseteit írják le, mint például izgatottság, akaratlan motoros aktivitás (beleértve a tónusos-klónusos görcsöket és izomremegést), hiperaktivitás, ellenséges hangulat, düh és agresszivitás, izgató paroxizmusok, különösen gyermekeknél és időskori betegeknél.
Koraszülötteknél és újszülötteknél görcsrohamokat írtak le.
A Dormicum alkalmazása még terápiás dózisban is fizikai függőség kialakulásához vezethet. A gyógyszer megvonása, különösen hosszan tartó intravénás alkalmazás után hirtelen, elvonási tünetekkel járhat, beleértve a görcsöket is.
Gyomor-bél traktus: hányinger, hányás, csuklás, székrekedés, szájszárazság.
Szív- és érrendszer és légzőszervek: ritka esetekben súlyos kardiorespirációs mellékhatások alakultak ki. Ezek depresszióból és légzésleállásból és/vagy szívleállásból álltak. Az ilyen életveszélyes reakciók valószínűsége nagyobb a 60 év feletti felnőtteknél és az egyidejűleg légzési elégtelenségben vagy szívelégtelenségben szenvedőknél, különösen, ha a gyógyszert túl gyorsan vagy nagy dózisban adják be. Emellett hipotenziót, enyhe tachycardiát, értágulatot, légszomjat és egyes esetekben laryngospasmust is leírtak.
Bőr és függelékei: bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés.
A test egésze: egyes esetekben - általános túlérzékenységi reakciók, a bőrtől az anafilaktoidig.
Helyi reakciók: bőrpír és fájdalom az injekció beadásának helyén, thrombophlebitis, trombózis.
Idős betegeknél a benzodiazepinek alkalmazása után megnő az esések és a törések kockázata.

Túladagolás
A Dormicum túladagolásának tünetei főként a farmakológiai hatások fokozódásában fejeződnek ki: álmosság, zavartság, letargia és izomgyengeség vagy paradox izgalom. Mint más benzodiazepinek túladagolása esetén, ez sem életveszélyes, kivéve, ha a beteg egyidejűleg más, a központi idegrendszert elnyomó gyógyszert is kapott, beleértve az alkoholt is. A súlyosabb tünetek közé tartozik az areflexia, hipotenzió, szív- és érrendszeri és légzésdepresszió, légzésleállás és ritkán kóma.
A legtöbb esetben csak a létfontosságú funkciókat kell ellenőrizni. A túladagolás kezelésében különös figyelmet fordítanak az intenzív ellátásra, amelynek célja a szív- és érrendszeri és a légzési aktivitás fenntartása. A túladagolási jelenségek benzodiazepin antagonistával - Anexat (hatóanyag - flumazenil) - megállíthatók. Óvatosan kell eljárni a flumazenil alkalmazásakor abban az esetben); vegyes gyógyszertúladagolás esetén, valamint benzodiazepinekkel kezelt epilepsziás betegeknél

Különleges utasítások
A Dormicum injekciót csak újraélesztő berendezés jelenlétében szabad alkalmazni, mivel intravénás beadása gátolhatja a szívizom összehúzódását és légzésleállást okozhat.
Különös odafigyelést igényel a Dormicum parenterális alkalmazása a magas kockázatú csoportban: 60 év felettiek, legyengült és krónikus betegek krónikus légzési elégtelenségben, krónikus veseelégtelenségben, károsodott májműködésben és pangásos szívelégtelenségben, valamint kardiovaszkuláris instabilitásban szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegeknél. Ezeknek a magas kockázatú betegeknek alacsonyabb dózisokra van szükségük (lásd "Alkalmazási mód") és állandó monitorozást a létfontosságú funkciók megsértésének korai felismerése érdekében. Idős betegeknél a benzodiazepinek alkalmazása után megnő az esések és a törések kockázata.
Rendkívüli óvatossággal a benzodiazepineket olyan betegeknél alkalmazzák, akik alkohol- és kábítószer-függőket használnak.
Mint minden más, a központi idegrendszert elnyomó és izomlazító hatású gyógyszer esetében, a Dormicum-ot is különös elővigyázatossággal kell alkalmazni myasthenia gravisban szenvedő betegeknek, mivel már izomgyengeségük van.
Amikor a Dormicum-ot hosszú távú szedációra alkalmazzák az intenzív osztályon, a gyógyszer hatásának enyhe csökkenését írták le. Ezenkívül ilyen helyzetben tisztában kell lenni a fizikai függőség kialakulásának lehetőségével, amelynek kockázata az adagtól és a használat időtartamától függ.
Mivel hosszan tartó intravénás alkalmazás után a Dormicum hirtelen megvonása elvonási tünetekkel járhat, ajánlott az adag fokozatos csökkentése.
A Dormicum anterográd amnéziát okoz, ami gyakran kívánatos sebészeti és diagnosztikai eljárások előtt és közben. Ennek időtartama közvetlenül függ a beadott dózistól. Az elhúzódó amnézia problémát jelenthet a műtéti vagy diagnosztikai beavatkozás után hazabocsátandó betegek számára. A gyógyszer parenterális beadása után a betegek legkorábban 3 órával később és csak kísérettel engedhetők el a kórházból vagy a klinikáról.
Ha paradox reakcióra utaló tünetek jelentkeznek, a Dormicum hatását az alkalmazás folytatása előtt értékelni kell.
Instabil szív- és érrendszeri állapotú gyermekeknél és újszülötteknél kerülni kell a gyógyszer gyors intravénás beadását. Különös odafigyelést igényel a koraszülöttek nyugtatása, kivéve, ha intubálják őket az apnoe kockázata miatt. Ezenkívül az újszülöttek hajlamosak a Dormicum elhúzódó és kifejezett légzésgátló hatására, ami funkcionális éretlenségüknek köszönhető.

A gépjárművezetéshez és a gépekkel és mechanizmusokkal való munkavégzés képességére gyakorolt ​​​​hatás
A szedáció, az amnézia, a koncentráció- és az izomműködés csökkenése károsan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen gépjárművet, és ne dolgozzon gépekkel vagy mechanizmusokkal, amíg a gyógyszer hatása teljesen meg nem szűnik.

Kiadási forma és csomagolás
1 ml és 3 ml gyógyszer színtelen üvegampullában (az EP szerint 1. hidrolitikus osztály). 5, 10 ampulla (egyenként 1 ml) vagy 5, 10, 25 ampulla (egyenként 3 ml) a használati utasítással együtt kartondobozba kerül.

Tárolási feltételek
Legfeljebb 30°C-on, fénytől védve tárolandó. Nem fagyasztható.

Legjobb megadás dátuma
5 év.
A gyógyszert nem szabad felhasználni a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

A gyógyszertári kiadás feltételei
Receptre.

Gyártó
F. Hoffmann-La Roche Ltd., gyártó a Seneksi SAS, Franciaország
A gyártó bejegyzett címe:
Seneksi CAC, 52, ru Marcel et Jacquies Gaucherbes 94120 Fontenay-sues-Bois, Franciaország
Cenexi SAS, 52, rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Franciaország
A fogyasztói igényeket a moszkvai képviseleti iroda címére kell elküldeni:
125445, st. Szmolnaja, 24D

A Dormicum egy szintetikus gyógyszer, kifejezett hipnotikus és gyors nyugtató hatással.

A Dormicum farmakológiai hatása

A Dormicum hipnotikus, nyugtató, görcsoldó, szorongásoldó és központi izomrelaxáns hatású gyógyszer.

A Dormicum hatóanyaga, a midazolám, mint lipofil anyag, stimuláló hatással van a központi idegrendszerben található GABA ionotróp receptorokra.

Az alacsony toxicitás miatt a gyógyszer nagy terápiás intervallumokkal rendelkezik. A Dormicum hatását gyors fellépés és rövid időtartam jellemzi.

A gyógyszer bevezetése után rövid távú anterográd amnézia figyelhető meg, amelynek során a beteg nem emlékszik a hatóanyag hatása során bekövetkezett eseményekre.

A Dormicum összetétele, kibocsátási formája és analógjai

A Dormicum tiszta oldatos injekció (intravénás és intramuszkuláris) formájában készül, amely 1 ml 5 mg midazolámot tartalmaz 1 ml-es és 3 ml-es ampullákban.

A hatóanyag (Fulsed) vagy hatásmód (Nitrazepam, Flunitrazepam-Fereina) esetében a Dormicum analógja is használható.

Használati javallatok Dormicum

Az utasítások szerint a Dormicum-ot felnőtteknek írják fel:

• Tudatos szedáció diagnosztikai vagy terápiás eljárások előtt és közben, helyi érzéstelenítésben vagy anélkül;
• Bevezető érzéstelenítés és premedikáció előtte;
• Hosszan tartó szedáció intenzív terápiában, valamint nyugtató komponens kombinált érzéstelenítésben.

Gyermekek Dormicumot általában használják:

• Amikor diagnosztikai vagy terápiás eljárásokhoz a tudat megőrzésével végzett szedációt végeznek;
• Indukciós érzéstelenítés előtti premedikációra és intenzív terápia hosszú távú szedációjára.

Ellenjavallatok

A Dormicumot nem használják a következő esetekben:

• Akut légzési elégtelenség;
• A hatóanyaggal (midazolámmal) vagy a segédkomponensekkel szembeni túlérzékenység;
• Akut tüdőelégtelenség;
• Zárt szögű glaukóma;
• Sokk, kóma, akut alkohol- és kábítószer-mérgezés, amelyet a létfontosságú funkciók depressziója kísér;
• Krónikus obstruktív légúti betegség.

A gyógyszert nem használják a szülés során a terápia részeként. Óvatosság szükséges a Dormicum használatához:

• 60 év feletti idősek;
• Rendkívül súlyos állapotban lévő betegek;
• A légzési elégtelenség hátterében;
• A vese és a máj diszfunkciójának hátterében;
• Szívelégtelenség esetén;
• A myasthenia gravis hátterében;
• Koraszülöttek (az alvási apnoe kialakulásának kockázata miatt);
• 6 hónaposnál fiatalabb újszülöttek.

Hogyan kell alkalmazni a Dormicumot

A Dormicum az utasítások szerint erős nyugtató hatású gyógyszer, amely egyéni dózisválasztást és lassú adagolást igényel. A kívánt, életkornak, fizikai állapotnak és klinikai szükségletnek megfelelő nyugtató hatás elérése érdekében dózistitrálás javasolt. A súlyos állapotú idős embereket és a gyermekeket az egyéni kockázati tényezők figyelembevételével kell megválasztani.

Intravénás beadás után a Dormicum hatása az utasításoknak megfelelően két percen belül kialakul, a maximális hatás 5-10 perc múlva figyelhető meg.

A tudatos szedáció műtéti vagy diagnosztikai eljárása előtt a gyógyszert intravénásan adják be. Az átlagos felnőtt adag 2-2,5 mg, 5-10 perccel a beavatkozás előtt. Általános szabály, hogy naponta legfeljebb 5 mg gyógyszert adnak be. Időseknél összesen legfeljebb 2-3,5 mg Dormicumot használnak fel.

A gyermekeknek a Dormicumot intravénásan, lassú titrálással adják be a kívánt hatás eléréséig. Az öt év alatti gyermekeknek nagyobb adag gyógyszerre lehet szükségük, mint a tinédzsereknek.

Premedikációhoz a Dormicumot intramuszkulárisan (20-60 perccel az érzéstelenítés mélyen az izomba történő beindítása előtt) vagy intravénásan kell beadni. A beadás után a túladagolás tüneteinek kimutatásához feltétlenül ellenőrizni kell a beteg állapotát, mivel a gyógyszerrel szembeni egyéni érzékenység változhat. Az 1-15 éves gyermekek általában nagyobb adag Dormicum-ot igényelnek, mint a felnőttek.

Gyermekeknél a Dormicum szedatív hatása kombinált érzéstelenítésben nem javasolt a szükséges adatok hiánya miatt.

Mellékhatások

A Dormicum a vélemények szerint még terápiás adagokban is, különösen hosszan tartó szedáció mellett, fizikai függőség kialakulását okozhatja. Előfordulásának kockázata az alkalmazott adagoktól és a terápia időtartamától, valamint az alkohol- vagy gyógyszerfüggőség jelenlététől függ. A hosszú távú kezelés hirtelen megszakítása elvonási tüneteket okozhat, beleértve a görcsrohamokat is.

Ezenkívül a Dormicum használata a vélemények szerint a különböző testrendszerek rendellenességeinek kialakulásához vezethet a következő formában:

• Generalizált túlérzékenységi reakciók (beleértve a szív- és érrendszeri és bőrreakciókat, hörgőgörcsöt), anafilaxiás sokk (immunrendszer);
• Tudatzavar, eufória, hallucinációk (mentális szféra);
• Súlyos kardiorespirációs nemkívánatos események - légzésdepresszió vagy légzésleállás, apnoe, dyspnoe, laryngospasmus (légzőszervek) kialakulása;
• Bőrkiütés, csalánkiütés és viszketés (bőr és bőr alatti zsír);
• Súlyos kardiorespirációs nemkívánatos események (szív- és érrendszer);
• A látásélesség megsértése és romlása, kettős látás, nystagmus, időszakos szemhéjrándulás, ájulás előtti állapot, fénytörési zavarok, fültorlódás, egyensúlyvesztés (érzékszervek);
• Bőrpír és fájdalom az injekció beadásának helyén, thrombophlebitis, trombózis, túlérzékenység (helyi és általános reakciók).

Egyes esetekben (különösen gyermekeknél és időseknél) a Dormicum alkalmazása során a felülvizsgálatok szerint paradox reakciók figyelhetők meg - izgatottság, ellenséges hangulat, akaratlan motoros aktivitás, hiperaktivitás, gerjesztési paroxizmusok, agresszivitás és harag. Újszülötteknél és koraszülötteknél görcsök alakulhatnak ki, időseknél pedig a Dormicum alkalmazása után megnő az esések és a törések valószínűsége.

A perifériás és központi idegrendszer zavarai leggyakrabban koncentrációcsökkenés, fejfájás, szédülés, ataxia, posztoperatív álmosság, anterográd amnézia formájában nyilvánulnak meg. Az utasítások szerint a Dormicum retrográd amnéziát, athetoid mozgásokat, szorongást, delíriumot és álmosságot, alvászavarokat, diszfóniát, beszédzavart, paresztéziát okozhat. Egyes esetekben a terápia után emésztési zavarok figyelhetők meg savanyú szájíz, székrekedés, hányinger, nyálfolyás, böfögés és hányás formájában.

Tárolási feltételek

A Dormicum egy vényköteles nyugtató gyógyszer. Az oldat eltarthatósága öt év, feltéve, hogy az utasításban javasolt körülmények között tárolják (legfeljebb 30 ° C-on).

Adagolási forma:  oldat intravénás és intramuszkuláris beadásraÖsszetett:

1 ml oldat tartalma:

Hatóanyag:

midazolam - 5,00000 mg.

Segédanyagok:

nátrium-klorid - 5,00000 mg,

sósav - 0,00234 ml,

1 M nátrium-hidroxid oldat - pH 3,3-ig,

injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.

Leírás: Átlátszó színtelen folyadék. Farmakoterápiás csoport:Altató ATX:  

N.05.C.D.08 Midazolam

Farmakodinamika:

A cselekvés mechanizmusa

A midazolám egy rövid hatású benzodiazepin, amely az imidobenzodiazepinek csoportjába tartozik. Ezek a vegyületek stimulálják a benzodiazepin receptorokat a központi idegrendszer (CNS) neuronjainak membránjában, amelyek allosztérikusan kapcsolódnak a gamma-aminovajsav receptorokhoz (GABAd receptorokhoz). A benzodiazepin receptorok stimulálásával megnő a GABA receptorok érzékenysége a GABA-ra (inhibitor mediátor). A GABAA receptorok gerjesztésekor a C1 csatornák megnyílnak; Cl-ionok - belépnek az idegsejtekbe, ez a sejtmembrán hiperpolarizációjához vezet. A benzodiazepinek hatására megnő a Cl-csatornák megnyílásának gyakorisága. Így a benzodiazepinek fokozzák a gátlási folyamatokat a központi idegrendszerben.

A benzodiazepinek farmakológiai hatásai:

1) szorongásoldó (a szorongás, a félelem, a feszültség érzésének megszüntetése);

2) nyugtató;

3) altatók;

4) izomlazító;

5) görcsoldó;

6) amnesztikus (nagy dózisban a benzodiazepinek kb. 6 órás anterográd amnéziát okoznak, ami műtéti beavatkozások előtt premedikációra használható).

A farmakológiai hatást a midazolám gyors lebomlása miatti rövid időtartam jellemzi. Gyorsan előidézi az elalvást (20 perc után), alig befolyásolja az alvás szerkezetét, és gyakorlatilag nincs utóhatása.

Hatás kezdete: nyugtató - 15 perc (intramuszkuláris (i / m) beadás), 1,5-5 perc (intravénás (i / v) beadás); bevezető általános érzéstelenítés intravénás beadással - 0,75-1,5 perc (kábítószeres premedikációval), 1,5-3 perc (kábítószerekkel végzett premedikáció nélkül). Az amnesztikus hatás időtartama közvetlenül az adagtól függ. Az általános érzéstelenítés utáni felépülési idő átlagosan 2 óra. Intramuszkuláris vagy intravénás alkalmazás után rövid ideig tartó anterográd amnézia figyelhető meg.

Farmakokinetika:

Abszorpció

Ha intramuszkulárisan adják be, a midazolám felszívódása az izomszövetből gyors és teljes. A maximális plazmakoncentrációt 30 percen belül érik el. Az abszolút biohasznosulás intramuszkuláris injekció után több mint 90%.

terjesztés

A midazolám farmakokinetikai profilja lineáris. Intravénás beadás esetén az eloszlás kétfázisú. Az egyensúlyi megoszlási térfogat 0,7-1,2 l/kg. Kommunikáció a plazmafehérjékkel - 96-98%. Főleg albuminnal érintkezve áthatol a hisztohematikus gáton, pl. vér-agy és placenta gátakba, valamint az anyatejbe. Kis koncentrációk találhatók a cerebrospinális folyadékban.

Anyagcsere

A midazolám szinte teljesen biotranszformálódik, és főként metabolitok formájában ürül ki. A CYP3A4 izoenzim által hidroxilálva a-hidroximidazolammá (a plazmában és a vizeletben található fő metabolit). Az a-hidroximidazolam plazmakoncentrációja eléri a kiindulási anyag 12%-át. A farmakológiai aktivitás a midazolám aktivitásának 10%-a.

tenyésztés

Egészséges önkéntesekben a midazolám felezési ideje (T 1/2) 1,5-2,5 óra. Plazma clearance - 300-500 ml / perc. Főleg a vesén keresztül választódik ki (a beadott adag 60-80%-a), főként a-hidroximidazolam-glükuronid formájában. Kevesebb, mint 1%-a ürül változatlan formában a vizelettel. T 1/2 α-hidroximidazolam az<1 часа.

Farmakokinetika intravénás csepegtető adagolás esetén: néhány intenzív terápiás betegnél és néhány idős betegnél, akik hosszan tartó szedáció céljából csepegtetve kaptak, az eliminációs felezési idő akár hatszorosára nőtt. A specifikus kockázati tényezők közé tartozik az idősebb kor, a hasi patológia, a szepszis és a csökkent vesefunkció. Ezeknél a betegeknél a midazolám állandó sebességű infúziója a gyógyszer plazmakoncentrációjának növekedését eredményezte egyensúlyi állapotban. Ezért a kielégítő klinikai hatás elérésekor az infúzió sebességét csökkenteni kell.

Farmakokinetika speciális betegcsoportokban

Idős betegek.

60 év felettieknél a T 1/2 négyszeresére növelhető.

Gyermekek.

3-10 éves gyermekek intravénás beadása után a T 1/2 rövidebb, mint a felnőtteknél (1-1,5 óra), ami a midazolam intenzívebb metabolizmusával magyarázható.

Újszülöttek.

Újszülötteknél a felezési idő (T 1/2) megnövekszik és átlagosan 6-12 óra, és a gyógyszer clearance-e lelassul.

Túlsúlyos betegek.

Túlsúlyos egyéneknél a clearance lelassul, a T 1/2 8,4 óra. Májelégtelenségben szenvedő betegek.

A midazolám felezési ideje májcirrhosisban szenvedő betegeknél megnyúlhat, és a clearance csökkenhet, összehasonlítva az egészséges önkéntesek hasonló mutatóival.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek.

Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a T 1/2 ugyanaz, mint az egészséges önkénteseknél.

Súlyos beteg betegek.

Kritikus állapotú betegeknél a midazolám felezési ideje (T 1/2) megnő.

Szívelégtelenségben szenvedő betegek.

Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az egészséges önkéntesekhez képest a T 1/2 nő.

Javallatok:

felnőttek

Bevezető érzéstelenítés.

Nyugtató komponensként kombinált érzéstelenítésben.

Gyermekek

Tudatos szedáció diagnosztikai vagy terápiás eljárások előtt és közben, helyi érzéstelenítésben vagy anélkül.

Premedikáció az indukciós érzéstelenítés előtt.

Hosszan tartó nyugtatás intenzív terápiában.

Ellenjavallatok:

Túlérzékenység a benzodiazepinekkel vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.

Akut légzési elégtelenség, akut légzési distressz szindróma.

Sokk, kóma, akut alkoholmérgezés a létfontosságú funkciók depressziójával.

Zárt szögű glaukóma.

A szülés időszaka (lásd a "Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt" című részt).

Gondosan:

Krónikus szívelégtelenség, krónikus légzési elégtelenség, májelégtelenség, krónikus veseelégtelenség, elhízás, idős kor, 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek (különösen újszülöttek és koraszülöttek), szerves agykárosodás, alkohol- és gyógyszermérgezés, életfunkciók depressziójával, Myasthenia gravis .

Ha a felsorolt ​​betegségek valamelyikében szenved, a gyógyszer szedése előtt feltétlenül konzultáljon orvosával.

Terhesség és szoptatás:

Nem áll rendelkezésre elegendő adat a midazolam terhesség alatti biztonságosságának értékeléséhez. A benzodiazepinek alkalmazása csak más alternatív kezelési módszerek hiányában lehetséges.

A vorikonazol háromszorosára növeli a midazolám plazmakoncentrációját és felezési idejét.

Makrolidok

Eritromicin. 1,6-2-szeresére növeli az intravénásan beadott midazolám plazmakoncentrációját, körülbelül 1,5-1,8-szorosára növeli a végső felezési időt. Bár a megfigyelt farmakodinámiás változások viszonylag csekélyek voltak, javasolt az intravénásan beadott midazolám adagjának módosítása, különösen nagy dózisok felírásakor.

Klaritromicin. 2,5-szeresére növeli az intravénásan beadott midazolám plazmakoncentrációját, körülbelül 1,5-2-szeresére növeli a végső felezési időt.

HIV proteáz inhibitorok

Saquinavir és más HIV proteáz inhibitorok. A midazolám lopinavirrel és ritonavirrel kombinált alkalmazásakor (erősítő oltású kombináció) az intravénásan beadott midazolám plazmakoncentrációja 5,4-szeresére nő, ami a terminális eliminációs felezési idő azonos növekedésével jár együtt.

A szakinavir csak fokozta a midazolam hatásának szubjektív érzetét, így intravénás bolus adag midazolamot szedő betegek adhatók. A midazolám hosszan tartó infúziója esetén a kezdő adag 50%-os csökkentése javasolt. A midazolám HIV-proteáz-gátlókkal együtt történő parenterális beadása megköveteli a kórházi kezelés feltételeinek betartását (lásd).

H2-hisztamin receptor blokkolók

Cimetidin és Raitidin. 26%-kal növeli a midazolam egyensúlyi koncentrációját a plazmában, de nem befolyásolja azokat. A midazolám és a cimetidin vagy ranitidin egyidejű alkalmazása nem gyakorol klinikailag jelentős hatást a midazolám farmakokinetikájára és farmakodinamikájára. a szokásos adagokban intravénásan adható be cimetidinnel és ranitidinnel egyidejűleg.

A lassú kalciumcsatornák blokkolása

Diltiazem. A diltiazem egyszeri adagja körülbelül 25%-kal növeli az intravénás midazolám plazmakoncentrációját, és 43%-kal meghosszabbítja a terminális felezési időt.

Egyéb gyógyszerek.

Atorvasztatin. 1,4-szeresére növeli az intravénásan beadott midazolám plazmakoncentrációját.

CYP3A4 induktorok

Rifampicin. A rifampicin 7 napos, napi 600 mg-os adagolása után a midazolám koncentrációja a vérplazmában intravénás beadás után körülbelül 60%-kal csökken. A terminális felezési idő körülbelül 5-60%-kal csökken.

Növényi gyógyszerek és élelmiszerek

Echinacea purpurea gyökér kivonat. 20%-kal csökkenti az intravénásan beadott midazolám plazmakoncentrációját. A terminális felezési idő körülbelül 42%-kal csökken.

orbáncfű (perforált). Körülbelül 20-40%-kal csökkenti az intravénásan beadott midazolám plazmakoncentrációját.

A terminális felezési idő körülbelül 15-17%-kal csökken.

Egyéb interakciók

Ciklosporin. A ciklosporin és a midazolam között nincs farmakokinetikai és farmakodinámiás kölcsönhatás; nem szükséges módosítani a midazolám adagját ciklosporinnal történő együttadás esetén.

A nitrendipin nem befolyásolja a gyógyszer farmakokinetikáját és farmakodinamikáját. Mindkét gyógyszer egyidejűleg is beadható; a midazolám adagjának módosítása nem szükséges.

Az orális fogamzásgátlók nem befolyásolják az intramuszkulárisan alkalmazott midazolám farmakokinetikáját; ezek a gyógyszerek a midazolám adagjának módosítása nélkül egyidejűleg is alkalmazhatók.

Valproinsav. A vérszérum magas terápiás koncentrációja miatt kiszorulhat a plazmafehérjékkel (albuminnal) való kapcsolatából, ami a sürgősségi szedációban adott midazolam klinikai hatásának fokozódásához vezethet. A valproinsav használatának hátterében a központi idegrendszer depressziója fokozódik.

Farmakodinámiás kölcsönhatások

A midazolám más nyugtatókkal és altatókkal, valamint alkohollal kombinációban történő alkalmazása fokozhatja a nyugtató és hipnotikus hatást.

Ilyen interakció lehetséges opiátok és opioidok (fájdalomcsillapítóként és köhögéscsillapítóként, szubsztitúciós terápiaként szedve), antipszichotikumok (neuroleptikumok), szorongásoldóként vagy altatóként használt benzodiazepinek, barbiturátok, propofol, ketamin, etomidát, valamint midazolám antidepresszánsokkal együtt történő szedése esetén. nyugtató hatású, antihisztaminok és központilag ható vérnyomáscsökkentők. csökkenti az inhalációs érzéstelenítők minimális alveoláris koncentrációját. A gyógyszerek ilyen együttes alkalmazása esetén az életfunkciók megfelelő monitorozása szükséges. A midazolám és az alkohol egyidejű alkalmazása kerülendő.

A spinális érzéstelenítés fokozhatja az intravénás midazolám nyugtató hatását. Ebben az esetben csökkenteni kell a midazolám adagját.

Ezenkívül az intravénásan beadott midazolám dózisának csökkentése szükséges lidokainnal vagy bupivakainnal történő egyidejű alkalmazása esetén, ha intramuszkulárisan adják be.

Az agyi aktivitást aktiváló, a memóriát, a figyelmet javító gyógyszerek, például az acetilkolinészteráz-gátló – fizosztigmin – csökkenthetik a midazolam hipnotikus hatását. Hasonlóképpen, 250 mg koffein részben csökkenti a midazolam nyugtató hatását.

Ginkgo biloba levél kivonat

A ginkgo biloba levél kivonattal végzett klinikai vizsgálatok során a citokróm P450 izoenzimek gátlását és indukálását is kimutatták. A ginkgo biloba levélkivonat midazolámmal történő együttadása során az utóbbi koncentrációja megváltozott, feltehetően a CYP3A4 izoenzimre gyakorolt ​​hatás miatt.

Különleges utasítások:

A midazolámot csak olyan szakemberek használhatják, akik képzettek a beadási módszereiben, és képesek olyan újraélesztési segítséget nyújtani, amelynek szükségessége a mellékhatások kialakulása következtében felmerülhet. Súlyos mellékhatásokról számoltak be midazolámmal kapcsolatban, beleértve a légzésdepressziót, apnoét, légzésleállást és szívmegállást. Az ilyen életveszélyes állapotok valószínűsége nagyobb a gyógyszer nagy adagolási sebessége vagy nagy dózisa esetén. Különös elővigyázatossággal kell eljárni, ha károsodott légzésfunkciójú betegeknél alkalmazzák.

A midazolám premedikációra történő alkalmazásakor a beteget állandó megfigyelés alatt kell tartani, mivel más gyógyszerek alkalmazásakor fennáll a túladagolás veszélye.

Midazolam alkalmazása gyermekeknél

A midazolám alkalmazása gyermekeknél különös elővigyázatosságot igényel.

Egyidejű szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő gyermekeknél az adagot csökkenteni kell, a létfontosságú funkciók folyamatos ellenőrzése szükséges. ne használja gyermekeknél indukciós érzéstelenítésre, valamint nyugtató komponenst kombinált érzéstelenítésben.

A gyermekeknek viszonylag nagyobb (testtömeg-kilogrammonkénti) midazolám dózisra van szükségük, mint a felnőtteknek. A gyógyszert mélyen intramuszkulárisan fecskendezik be egy nagy izomba 30-60 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt.

A midazolam felezési ideje újszülötteknél megnyúlhat.

Az apnoe kockázata miatt különös elővigyázatosság szükséges a koraszülöttek (36 hetesnél kevesebbel született) szedálása során. Ebben a betegcsoportban kerülni kell a gyógyszer gyors beadását.

Koraszülöttek és koraszülöttek

Az apnoe fokozott kockázata miatt fokozott elővigyázatosság javasolt, ha nem intubált koraszülötteknél vagy teljesen idős újszülötteknél alkalmazzák. Ezekben az esetekben a légzésszám és a vér oxigéntelítettségének gondos monitorozása szükséges. A gyógyszer gyors beadása nem javasolt. Az anyagcsere-funkciók éretlensége miatt az újszülöttek érzékenyek a légzésdepresszióra. Szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő gyermekeknél a légzési rendellenességek megelőzése érdekében a gyógyszert lassan kell beadni.

6 hónaposnál fiatalabb gyermekek

A 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek különösen érzékenyek a légúti elzáródásra és a hipoventillációra, ezért az adagot kis lépésekben kell növelni. Ezenkívül a légzésszám és a vér oxigéntelítettségének gondos monitorozása szükséges (lásd még a „Koraszülöttek és kifejlett újszülöttek” alfejezetet).

6 hónaposnál fiatalabb, valamint 15 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél 1 mg / ml-nél nagyobb koncentrációjú oldat alkalmazása nem javasolt. A magasabb koncentrációjú gyógyszert előzetesen 1 mg / ml-re hígítják. Gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban történő alkalmazáskor emlékezni kell arra, hogy az intramuszkuláris injekció fájdalmas. Különös körültekintéssel kell eljárni, ha a midazolámot a következő betegcsoportok számára írják fel:

60 év feletti betegek;

Súlyos általános állapotú vagy krónikus betegségben szenvedő betegek (például krónikus légzési elégtelenségben, krónikus veseelégtelenségben, máj- vagy szívelégtelenségben);

Myasthenia gravisban szenvedő betegek, a midazolám izomrelaxáns tulajdonságai miatt, akárcsak más központi idegrendszeri depresszánsok esetében;

Alkoholizmusban vagy kábítószer-függőségben szenvedő betegek (beleértve a kórtörténetet is);

Szerves agykárosodásban szenvedő betegek, sokkos állapotban, kómában kórházba kerültek.

addiktív

Beszámoltak arról, hogy a midazolám hosszan tartó szedációja esetén a hatékonyság némileg csökken az intenzív osztályokon.

Függőség

A midazolam hosszú távú alkalmazása (hosszú távú szedáció az intenzív osztályokon) fizikai függőség alakulhat ki. Kockázata a dózis és a kezelés időtartamának növelésével növekszik, magasabb azoknál a betegeknél is, akiknek anamnézisében alkoholizmus és (vagy) kábítószer-függőség szerepel.

"lemondási" szindróma

Az intenzív osztályon végzett hosszan tartó midazolám-kezelés során mentális és fizikai függőség kialakulása lehetséges. A midazolám hirtelen leállításával "elvonási" szindróma alakulhat ki, amely a következő tünetekkel nyilvánulhat meg: fejfájás, izomfájdalom, szorongás, feszültség, izgatottság, zavartság, ingerlékenység, "visszapattanó" álmatlanság, hangulati ingadozások, hallucinációk és görcsök . A "megvonási" szindróma elkerülése érdekében ajánlott fokozatosan csökkenteni a gyógyszer adagját, amíg le nem vonják.

Amnézia

A midazolám anterográd amnéziát okozhat (gyakran kívánatos hatás, például sebészeti és diagnosztikai eljárások előtt és közben), amelynek időtartama egyenesen arányos a beadott dózissal. A műtét után azonnal hazabocsátott járóbetegeknél az elhúzódó amnézia kényelmetlen lehet, ezért a midazolám parenterális beadása után a beteget csak egészségügyi személyzet vagy közeli személyek kíséretében szabad hazaengedni.

Paradox reakciók

Paradox reakciókról számoltak be midazolámmal kapcsolatban: izgatottság, akaratlan mozgások (beleértve a tónusos-klónusos görcsöket és izomremegést), hiperaktivitás, ellenségeskedés, dühkitörések, agresszivitás, paroxizmális szorongás és rohamok. Ezek a reakciók nagy dózisok bevezetésével és (vagy) a gyógyszer gyors beadásával fordulnak elő. Ezeknek a reakcióknak a legnagyobb gyakorisága gyermekeknél és időseknél figyelhető meg.

A midazolam terápiás hatékonyságának változása

A CYP3A4 izoenzim induktorait vagy gátlóit szedő betegeknél a midazolám terápiás hatékonysága megváltozhat, ezért szükség lehet a midazolám adagjának módosítására (lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel" című részt).

A midazolám metabolizmusa lelassulhat májelégtelenségben szenvedő, alacsony perctérfogatú betegeknél és újszülötteknél (lásd a "Farmakokinetika" részt).

Alkohol és/vagy központi idegrendszert gátló szerek egyidejű alkalmazása Kerülni kell a midazolám alkohollal vagy központi idegrendszert gátló szerekkel való egyidejű alkalmazását. Az ilyen alkalmazás fokozhatja a midazolám klinikai hatásait, és súlyos szedációhoz vagy klinikailag jelentős légzésdepresszióhoz vezethet (lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel" című részt).

Alkoholizmus vagy kábítószer-függőség

Azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében alkoholizmus vagy kábítószer-függőség szerepel, kerülni kell a midazolám és más benzodiazepin-származékok alkalmazását.

Kivonat egészségügyi intézményből

A szükséges eljárások elvégzése után a beteget a tudat és a motoros képességek teljes felépüléséig megfigyelni kell, a beteget a közeli személyek kíséretében el kell engedni.

A gyógyszer nátriumot tartalmaz, ami fontos lehet az alacsony sótartalmú diétát tartó betegek számára.

A kezelés ideje alatt nem szabad bevenni, különösen a gyógyszer bevétele utáni első 6 órában.

A közlekedési képességre gyakorolt ​​​​hatás. vö. és szőrme:A szedáció, az amnézia, a csökkent koncentráció, az izomműködés károsodása negatívan befolyásolja az autóvezetési és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét. Ne vezessen gépjárművet, és ne dolgozzon gépekkel és mechanizmusokkal, amíg a gyógyszer hatása teljesen meg nem szűnik. Az ilyen tevékenységek folytatását a kezelőorvos engedélyével kell elvégezni. Kiadási forma / adagolás:Oldatos intravénás és intramuszkuláris beadásra 5 mg/ml. Csomag:

1 ml vagy 3 ml ampullákban. 5 ampulla buborékcsomagolásban.

1, 2 vagy 5 buborékcsomagolás a gyógyszer használati utasításával, egy kés vagy egy ampulla fertőtlenítő kartondobozban.

20, 50 vagy 100 buborékcsomagolás, a gyógyszer használatára vonatkozó azonos számú használati utasítással, késekkel vagy ampullás fertőtlenítőkkel kartondobozban vagy hullámkarton dobozban (kórház számára).

A gyűrűs és töréspontos ampullák csomagolásakor kést vagy ampullavágót nem kell behelyezni.

Tárolási feltételek:

Az Orosz Föderációban ellenőrzés alá eső kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik jegyzékének III. jegyzékében szereplő pszichotróp anyagok tárolására vonatkozó szabályokkal összhangban.

Fénytől védett helyen, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legjobb megadás dátuma:

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

A gyógyszertári kiadás feltételei: Receptre Regisztrációs szám: LP-003720 Regisztráció dátuma: 12.07.2016 / 21.08.2017 Lejárati dátum: 12.07.2021 Regisztrációs tanúsítvány tulajdonosa:MOSZKVA ENDOKRIN NÖVÉNY, FSUE Oroszország Gyártó:   Információ frissítés dátuma:   24.04.2018 Illusztrált utasítások