Add hozzá a kedvencekhez

Amprilan és használati utasítás. Használati utasítás Amprilan nd (amprilan hd)

Dózisforma

Tabletta, 2,5 mg/12,5 mg, 5 mg/25 mg

Összetett

Egy tabletta tartalmaz

Amprilan® NL:

hatóanyag - ramipril 2,5 mg

hidroklorotiazid 12,5 mg

Amprilan® ND:

hatóanyag - 5,0 mg ramipril

hidroklorotiazid 25,0 mg

segédanyagok: nátrium-hidrogén-karbonát, laktóz-monohidrát, nátrium-kroszkarmellóz, előzselatinizált keményítő (keményítő 1500), nátrium-sztearil-fumarát

Leírás

Kapszula alakú lapos tabletta, fehértől csaknem fehérig, 4,0 x 8,0 mm méretű, egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalán „12,5” jelzéssel (2,5 mg/12,5 mg-os adaghoz).

Kapszula alakú lapos tabletta, fehér vagy csaknem fehér, 5 x 10 mm méretű, egyik oldalán bemetszéssel és „25” jelzéssel, az oldalán bemetszéssel (2,5 mg/12,5 mg-os adaghoz).

Farmakoterápiás csoport

A renin-angiotenzin rendszert befolyásoló gyógyszerek. AKF (angiotenzin-konvertáló enzim) gátlók diuretikumokkal kombinálva.

Ramipril diuretikumokkal kombinálva.

ATX kód: C09BA05

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Ramipril

Szívás

Szájon át történő alkalmazást követően a ramipril gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, a ramipril maximális plazmakoncentrációja egy órán belül kialakul, a felszívódás mértéke legalább 56%, és a táplálék jelenléte a gyomor-bélrendszerben ezt nem befolyásolja jelentősen. A ramiprilát aktív metabolitjának biohasznosulása 2,5 mg és 5 mg ramipril orális adagolása után 45%.

A ramiprilát, a ramipril egyetlen aktív metabolitjának maximális koncentrációja a plazmában a ramipril bevétele után 2-4 órán belül alakul ki. A ramipril napi egyszeri adagolását követően a ramiprilát egyensúlyi plazmakoncentrációja körülbelül 4 napos kezelés után alakul ki.

terjesztés

A ramipril plazmafehérjékhez való kötődése körülbelül 73%, a ramiprilát körülbelül 56%.

Anyagcsere

A ramipril szinte teljesen ramipriláttá metabolizálódik, majd ramipril-diketopiperazin-észterré és diketopiperazinsavvá, ramipril- és ramiprilát-glükuronidokká alakul.

tenyésztés

A metabolitok kiválasztása főként a vesén keresztül történik. A ramiprilát plazmakoncentrációjának csökkenése többfázisú. Az angiotenzin-konvertáló enzimhez (ACE) erősen raktározó kötődés és az enzimmel való kötésből való lassú disszociáció miatt a ramiprilátnak nagyon alacsony plazmakoncentrációinál elhúzódó terminális eliminációs fázisa van. A ramipril hatékony eliminációs felezési ideje napi egyszeri 5–10 mg ramipril többszöri adagja után 13–17 óra, alacsonyabb dózisok (1,25–2,5 mg) esetén pedig hosszabb. A különbség abból adódik, hogy az enzimnek a ramipriláthoz való kötődési képessége telítő. A ramipril egyszeri adagjának orális beadása után sem a ramipril, sem metabolitja nem volt kimutatható az anyatejben. Nem ismert azonban, hogy ismételt adagolás esetén milyen hatás jelentkezik.

A ramiprilát vesén keresztüli kiválasztódása csökkent vesekárosodásban szenvedő betegeknél, és a ramiprilát renális clearance-e arányos a kreatinin clearance-szel. Ez a ramiprilát plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezet, ami lassabban csökken, mint normál vesefunkciójú betegeknél.

Károsodott májműködésű betegeknél a ramipril ramipriláttá történő metabolizmusa késik a máj észteráz aktivitásának csökkenése következtében, és ilyen betegeknél a ramipril plazmaszintje emelkedik.

Azonban ezeknél a betegeknél a ramiprilát maximális koncentrációja nem tér el a normál májfunkciójú betegek maximális koncentrációitól.

Hidroklorotiazid
Szívás

Szájon át történő alkalmazás után a hidroklorotiazid körülbelül 70%-a felszívódik a gyomor-bél traktusban. A hidroklorotiazid maximális koncentrációja a plazmában 1,5-5 órán belül érhető el.

Terjesztés.

A hidroklorotiazid esetében a plazmafehérjékhez való kötődés 40%.
Anyagcsere

A hidroklorotiazid nagyon kis mennyiségben metabolizálódik a májban.
tenyésztés

A hidroklorotiazid szinte teljesen (> 95%) változatlan formában választódik ki a vesén keresztül. Az egyszeri adag 50-70%-a 24 órán belül eliminálódik.

A felezési idő 5-6 óra.

Károsodott vesefunkciójú betegek

Károsodott vesefunkciójú betegeknél a hidroklorotiazid vesén keresztül történő kiválasztódása csökken, és a hidroklorotiazid renális clearance-e arányos a kreatinin-clearance-szel. Ez a hidroklorotiazid koncentrációjának növekedéséhez vezet a vérplazmában, ami lassabban csökken, mint normál vesefunkciójú egyénekben.

Károsodott májfunkciójú betegek

Májcirrhosisban szenvedő betegeknél a hidroklorotiazid farmakokinetikája nem változik jelentősen. Szívelégtelenségben szenvedő betegeken nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat a hidroklorotiaziddal kapcsolatban.

Ramipril és hidroklorotiazid

A ramipril és a hidroklorotiazid egyidejű alkalmazása nem befolyásolja biohasznosulásukat. A ramipril és hidroklorotiazid fix kombinációi bioekvivalensnek tekinthetők a ramipril és hidroklorotiazid hasonló dózisaival önmagában.

Farmakodinamika

Az Amprilan® NL és Amprilan® ND tabletták vérnyomáscsökkentő és vizelethajtó hatásúak. A ramiprilt és a hidroklorotiazidot önmagában és kombinációban alkalmazzák vérnyomáscsökkentő terápiában. A két anyag vérnyomáscsökkentő hatása kiegészíti egymást, és a hidroklorotiazid okozta káliumveszteséget a ramipril csökkenti.

A cselekvés mechanizmusa

Ramipril

A ramiprilát, a ramipril aktív metabolitja gátolja a dipeptidil-karboxipeptidáz I enzimet (szinonimák: angiotenzin-konvertáló enzim, kinináz II). A plazmában és a szövetekben ez az enzim katalizálja az angiotenzin I átalakulását aktív érösszehúzó angiotenzin II-vé, valamint az aktív értágító bradikinin lebomlását. Az angiotenzin II képződésének csökkentése és a bradikinin lebomlásának gátlása értágulathoz vezet.

Mivel az angiotenzin II az aldoszteron felszabadulását is serkenti, a ramiprilát az aldoszteron szekréciójának csökkenéséhez vezet. Az ACE-gátló monoterápiára adott átlagos válaszreakció fekete (afro-karibi) hipertóniás betegeknél (általában alacsony reninszinttel rendelkező hipertóniás populáció kategóriája) alacsonyabb volt, mint más betegeknél.

Hidroklorotiazid
A hidroklorotiazid egy tiazid diuretikum. Gátolja a nátrium- és kloridionok reabszorpcióját a disztális tubulusban. Ezen ionok fokozott vesén keresztüli kiválasztását a vizelettermelés fokozódása kíséri (az ozmotikus vízkötés miatt). A kálium és magnézium kiválasztódása is fokozódik, míg a húgysav kiválasztódása csökken. A hidroklorotiazid vérnyomáscsökkentő hatásának lehetséges mechanizmusa a nátriumháztartás megváltozása, az extracelluláris folyadék és a plazma térfogatának csökkenése, a vese vaszkuláris rezisztenciájának megváltozása vagy a noradrenalin és angiotenzin II-re adott reakciók csökkenése.

Farmakodinámiás hatás

Ramipril

A ramipril alkalmazása a perifériás artériás rezisztencia jelentős csökkenéséhez vezet. Általában nincs jelentős változás a vese plazmaáramlásában vagy a glomeruláris filtrációs sebességben. Az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a ramipril beadása a vérnyomás csökkenéséhez vezet, mind vízszintes, mind függőleges helyzetben, ami nem jár együtt a pulzusszám kompenzáló növekedésével.

A legtöbb betegnél a vérnyomáscsökkentő hatás körülbelül 1-2 órával a gyógyszer egyszeri adagjának orális beadása után jelentkezik. A maximális hatás egyszeri adag orális beadása után általában 3-6 óra elteltével jelentkezik, egyszeri adag bevétele után a vérnyomáscsökkentő hatás általában 24 órán át fennáll.

Hosszú távú ramipril-kezelés esetén a maximális vérnyomáscsökkentő hatás 3-4 hét után alakul ki. Bebizonyosodott, hogy hosszú távú terápia mellett a vérnyomáscsökkentő hatás 2 évig fennáll.

A ramipril-kezelés hirtelen abbahagyása nem vezet gyors és túlzott vérnyomás-emelkedéshez.

Hidroklorotiazid

A hidroklorotiazid esetében a vízhajtó hatás körülbelül 2 óra elteltével jelentkezik, és 6-12 óráig tart, a maximális hatás pedig 4 óra elteltével jelentkezik.

A vérnyomáscsökkentő hatás 3-4 napos kezelés után jelentkezik, és a kezelés befejezése után 1 hétig is fennállhat.

A vérnyomáscsökkentő hatást a glomeruláris filtrációs ráta, a vese vaszkuláris rezisztenciája és a plazma renin aktivitásának enyhe növekedése kíséri.

A ramipril és a hidroklorotiazid egyidejű alkalmazása.

A klinikai vizsgálatok során ennek a kombinációnak a használata nagyobb vérnyomáscsökkenést eredményezett, mint az egyes hatóanyagok külön-külön történő alkalmazása. Valószínűleg a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlása révén a ramipril és a hidroklorotiazid egyidejű alkalmazása hozzájárul az ezekkel a diuretikumokkal összefüggő reverzibilis káliumvesztéshez.

Az ACE-gátló és a tiazid diuretikum kombinációja szinergikus hatást fejt ki, és csökkenti az egyetlen diuretikum alkalmazása által okozott hypokalemia kockázatát is.

Használati javallatok

Nem megfelelően kontrollált esszenciális hipertónia

ramipril vagy hidroklorotiazid monoterápia esetén

Adagolás és adminisztráció

Lenyelésre.

Az Amprilan® NL és Amprilan® ND tabletta étkezés előtt, után vagy közben is bevehető, mivel a táplálékfelvétel nem befolyásolja a biohasznosulását. A tablettákat egészben, folyadékkal kell lenyelni. Nem szabad rágni vagy összetörni.

felnőttek

Az adagot egyénileg kell kiválasztani a beteg életkorától, a betegség profiljától és a vérnyomás szintjétől függően. A ramipril/hidroklorotiazid fix kombinációjának kijelölése általában ezen összetevők dózisának egyéni kiválasztása után javasolt.

A szokásos kezdő adag 2,5 mg ramipril és 12,5 mg hidroklorotiazid. A szokásos fenntartó adag 2,5 mg ramipril és 12,5 mg hidroklorotiazid reggel. Szükség esetén az adag fokozatosan emelhető a cél vérnyomásszint eléréséig. A maximális adag 5 mg ramipril és 25 mg hidroklorotiazid.

Az egyidejűleg diuretikumokkal kezelt betegeknél óvatosság javasolt, mivel a kezelés megkezdése után hipotenzió léphet fel. A ramipril/hidroklorotiazid fix kombinációjával történő kezelés megkezdése előtt csökkenteni kell a diuretikumok adagját, vagy abba kell hagyni a diuretikumok szedését.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Az Amprilan® NL és Amprilan® ND alkalmazása ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance)<30 мл / мин) из-за наличия гидрохлоротиазида в составе препарата.

Azokat a betegeket, akiknél a kreatinin-clearance 30 és 60 ml/perc között van, a ramipril és hidroklorotiazid legalacsonyabb fix dózisú kombinációjával kell kezelni a ramipril önmagában történő bevétele után.

A megengedett maximális adag 5 mg ramipril és 25 mg hidroklorotiazid naponta.

Májelégtelenségben szenvedő betegek

Az Amprilan® NL és Amprilan® ND alkalmazása ellenjavallt súlyos májelégtelenség esetén.

Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a kezelést csak szigorú orvosi felügyelet mellett szabad elkezdeni, ahol a maximális napi adag 2,5 mg ramipril és 12,5 mg hidroklorotiazid.

Idős betegek

A kezdeti adagoknak alacsonyabbnak, a későbbi dózisemeléseknek pedig fokozatosabbaknak kell lenniük a mellékhatások nagy valószínűsége miatt, különösen nagyon idős és gyenge betegeknél.

Az Amprilan® NL és az Amprilan® ND ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.

Mellékhatások

Gyakran (>1/100,<1/10)

Szédülés, fejfájás

Köhögés, hörghurut

Cukorbetegség dekompenzációja, csökkent glükóztolerancia,

emelkedett vércukorszint, emelkedett húgysavszint,

a köszvény súlyosbodása, megnövekedett koleszterin és/vagy TG miatt

hidroklorotiazid hatása

Fáradtság, gyengeség

Nem gyakori (>1/1000,<1/100)

Szívizom ischaemia, beleértve az angina pectorist, tachycardiát, aritmiát,

szívdobogás, perifériás ödéma

Leukociták számának csökkenése, számának csökkenése

vörösvértestek, csökkent hemoglobinszint, hemolitikus anémia,

a vérlemezkék számának csökkenése

Szédülés, paresztézia, remegés, egyensúlyzavar, égő érzés,

dysgeusia, ageusia

Látászavarok, beleértve a homályos látást, kötőhártya-gyulladást

Fülzúgás

Sinusitis, légszomj, orrdugulás

A gyomor-bél traktus gyulladásos megnyilvánulásai, emésztési zavarok,

hasi fájdalom, dyspepsia, gyomorhurut, hányinger, székrekedés, ínygyulladás

károsodott vesefunkció, beleértve az akut veseelégtelenséget,

fokozott diurézis, emelkedett vér karbamidszint, emelkedett

vér kreatinin szintje

Angioödéma (nagyon kivételes esetekben,

elzáródás miatt végzetes

légutak)

Psoriaticus dermatitis, hyperhidrosis, makulopapuláris exanthema,

viszketés, alopecia

Myalgia

Étvágytalanság, csökkent étvágy, csökkent káliumszint, szomjúságérzet

hipotenzió, csökkent ortosztatikus vérnyomás,

syncope, hyperemia

Mellkasi fájdalom, láz

Kolesztatikus vagy citolitikus hepatitis (nagyon kivételesen

esetek - halálos kimenetelű), a máj szintjének emelkedése

enzimek és/vagy bilirubin konjugátumok, calculous cholecystitis

Átmeneti erekciós impotencia

Csökkent hangulat, apátia, szorongás, idegesség, alvászavar,

beleértve az álmosságot is

Nagyon ritkán (<1/10,000):

Hányás, aftás szájgyulladás, glossitis, hasmenés, felső hasi fájdalom,

száraz száj

Ismeretlen gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem számítható):

miokardiális infarktus

Csontvelő-szuppresszió, neutropenia, beleértve

agranulocytosis, pancytopenia, eosinophilia, hemokoncentráció at

folyadékvisszatartás

Agyi ischaemia, beleértve az ischaemiás stroke-ot és átmeneti

ischaemiás roham, károsodott pszichomotoros funkció, parosmia

Xanthopsia, csökkent könnytermelés

Hallászavarok

Bronchospasmus, beleértve a bronchiális asztma súlyosbodását, allergiás

alveolitis, nem kardiogén tüdőödéma

Hasnyálmirigy-gyulladás (egyedi esetekben halálos kimenetelről számoltak be

ACE-gátlók alkalmazása), emelkedett enzimszintek

hasnyálmirigy, vékonybél angioödéma,

szialadenitisz

A mögöttes proteinuria, intersticiális nephritis súlyosbodása

Toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma,

erythema multiforme, pemphigus, a pikkelysömör exacerbációja,

hámló dermatitis, fényérzékenység, onycholysis,

pemphigoid vagy lichenoid exanthema vagy enanthema, csalánkiütés,

szisztémás lupus erythematosus

Artralgia, izomgörcsök, izomgyengeség, mozgásszervi

merevség, tetaniás görcsök

Csökkent plazma nátriumszint, glucosuria, metabolikus

alkalózis, hypochloraemia, hypomagnesemia, hypercalcaemia, kiszáradás

A keringő vérmennyiség súlyos kimerülése miatt kialakuló trombózis,

érszűkület, hipoperfúzió, Raynaud-szindróma, vasculitis.

Anafilaxiás vagy anafilaktoid reakciók ramipril ill

anafilaxiás reakciók hidroklorotiaziddal szemben, megnövekedett szint

antinukleáris antitestek

Akut májelégtelenség, kolesztatikus sárgaság,

Csökkent libidó, gynecomastia

Tudatzavar, figyelemzavar

Ellenjavallatok

Hatóanyagokkal vagy bármely mással szembeni túlérzékenység

egy másik ACE-gátló (angiotenzin-konvertáló enzim),

hidroklorotiazid, egyéb tiazid diuretikumok, szulfonamidok és

bármely segédanyaghoz

Angineurotikus ödéma (örökletes, ismeretlen eredetű ill

összefüggésbe hozható korábbi angioödémával, amely a szedés alatt jelentkezett

ACE-gátlók vagy angiotenzin II receptor antagonisták)

Extrakorporális terápia, amely vérrel való érintkezéshez vezet

negatív töltésű felületekkel

A veseartériák kétoldali szűkülete, az egyetlen artéria szűkülete

vesék, veseátültetés utáni állapot, hemodialízis

Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance< 30 мл/мин)

súlyos májelégtelenség

Elsődleges hiperaldoszteronizmus

Terhesség és szoptatás

Köszvény

Gyermekek és serdülők 18 éves korig

Gyógyszerkölcsönhatások

Ellenjavallt kombinációk

Testen kívüli terápiák, amelyek eredményeként a vér negatív töltésű felületekkel érintkezik, például dialízis vagy hemofiltráció bizonyos hidraulikusan erősen áteresztő membránokkal (pl. poliakrilnitril membránokkal), valamint alacsony sűrűségű lipoprotein aferézis dextrán-szulfáttal a súlyos anafilaxiás megbetegedések fokozott kockázata miatt. reakciók. Ha ilyen kezelésre van szükség, meg kell fontolni más típusú dialízis membrán vagy más típusú vérnyomáscsökkentő szerek alkalmazását.

Gondosan

A káliumsók, heparin, kálium-megtakarító diuretikumok és egyéb hatóanyagok, amelyek növelik a plazma káliumszintjét (beleértve az angiotenzin II antagonistákat, trimetoprim takrolimusz, ciklosporin): hyperkalaemiához vezethetnek, ezért a plazma káliumszintjének gondos ellenőrzése szükséges.

Vérnyomáscsökkentő szerek (pl. vízhajtók) és egyéb vérnyomáscsökkentő szerek (pl. nitrátok, triciklusos antidepresszánsok, érzéstelenítők, fokozott alkoholfogyasztás, baklofen, alfuzozin, doxazozin, prazozin, tamszulozin, terazozin) növelik a hipotenzió kockázatát.

A vazopresszor szimpatomimetikumok és néhány egyéb anyag (pl. epinefrin) csökkenthetik a ramipril vérnyomáscsökkentő hatását, ezért javasolt a vérnyomás szabályozása.

Az allopurinol, az immunszuppresszánsok, a kortikoszteroidok, a prokainamid, a citosztatikus szerek és más olyan anyagok, amelyek megváltoztathatják a vérsejtszámot, növelik a hematológiai reakciók esélyét

Az ACE-gátlók csökkenthetik a lítium kiválasztását, így a lítium toxicitása fokozódhat. A lítiumszintet ellenőrizni kell. A tiazid diuretikumok egyidejű alkalmazása növelheti a lítium toxicitás kockázatát, és növelheti a lítium toxicitás már amúgy is megnövekedett kockázatát ACE-gátlók esetén. Ezért a ramipril és a hidroklorotiazid lítiummal történő kombinációja nem javasolt.

Az antidiabetikumok, beleértve az inzulint is, hipoglikémiás reakciókat okozhatnak. A hidroklorotiazid csökkentheti az antidiabetikumok hatását. Ezért az ízületi terápia kezdeti szakaszában a vércukorszint különösen gondos ellenőrzése javasolt.

A nem szteroid gyulladásgátló szerek és az acetilszalicilsav az Amprilan® NL és Amprilan® ND vérnyomáscsökkentő hatásának csökkenéséhez vezetnek. Ezenkívül az ACE-gátlókkal és a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID) történő egyidejű kezelés a vesekárosodás és a hyperkalaemia fokozott kockázatához vezethet.

A hidroklorotiazid egyidejű alkalmazása miatt az orális antikoagulánsok véralvadásgátló hatása csökkenhet.

Kortikoszteroidok, ACTH, amfotericin B, karbenoxolon, nagy mennyiségű édesgyökér, hashajtók (hosszú távú használat esetén) és egyéb kaliuretikus diuretikumok vagy a plazma káliumszintjét csökkentő gyógyszerek növelik a hypokalaemia kockázatát.

Az elektrolit-egyensúly felborulása (pl. hypokalaemia, hypomagnesemia) fokozza az antiarrhythmiás toxicitást vagy csökkenti a digitáliszkészítmények, amelyek hatóanyagai meghosszabbítják a QT-intervallumot, és az antiarrhythmiás szerek antiaritmiás hatását.

A metildopa növeli a hemolízis kockázatát.

A kolesztiramin vagy más ioncserélő gyógyszerek csökkentik a hidroklorotiazid felszívódását. A szulfa-diuretikumokat 1 órával előtte kell bevenni

vagy 4-6 órával a gyógyszer bevétele után.

Az Amprilan® NL és Amprilan® ND fokozza az izomrelaxánsok hatását

(mint a curare).

Kalcium-sók és a vérplazma kalciumszintjét növelő gyógyszerek hidroklorotiaziddal történő egyidejű alkalmazása a kalcium koncentrációjának növekedéséhez vezet a vérszérumban, ezért gondosan ellenőrizni kell a kalciumszintet a vérplazmában. vérplazma.

A karbamazepin növeli a hyponatraemia kockázatát a hidroklorotiazid additív hatása miatt.
Diuretikumok, köztük hidroklorotiazid okozta kiszáradás esetén fokozott a heveny veseelégtelenség kialakulásának kockázata, ez különösen fontos az adagolás során.

jódot tartalmazó kontrasztanyagok.

A hidroklorotiazid a disztális tubulusokban szekretálódik és redukálódik

a penicillin kiválasztása.

A hidroklorotiazid csökkenti a kinin kiválasztását.

Különleges utasítások

Az erősen aktivált renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerrel rendelkező betegeknél fennáll a vérnyomás éles csökkenése és a vesefunkció romlása az ACE-gátlás következtében, különösen akkor, ha ACE-gátlót vagy egyidejű vízhajtót először szednek. vagy az adag első emelésekor.

Figyelembe kell venni a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer jelentős aktiválódásának lehetőségét, és orvosi felügyeletet kell biztosítani, beleértve a vérnyomás monitorozását, például a következő betegeknél:

Súlyos artériás hipertóniában szenvedő betegek

Dekompenzált krónikus szívbetegségben szenvedő betegek

elégtelenség

Hemodinamikailag jelentős nehézségekkel küzdő betegek

bal kamra ki- és beáramlás (pl. aorta szűkület ill

mitrális billentyű)

Egyoldali veseartéria szűkületben szenvedő betegek

működő vese

Meglévő vagy kialakuló folyadékhiányban, ill

só (beleértve a vizelethajtót szedő betegeket is)

Májcirrhosisban és/vagy ascitesben szenvedő betegek

Nagy műtéten vagy gyógyszeres érzéstelenítésen átesett betegek,

hipotenziót okozva.

Általánosságban elmondható, hogy a kiszáradás, hipovolémia vagy sóhiány korrigálása a kezelés megkezdése előtt javasolt (a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél azonban az ilyen korrekciós intézkedéseket gondosan mérlegelni kell, és ellenőrizni kell a térfogati folyadék túlterhelés kockázatát).

Akut artériás hipotenzió esetén szív- vagy agyi ischaemia kockázatának kitett betegek

A kezelés kezdeti szakasza speciális orvosi felügyeletet igényel.

Elsődleges hiperaldoszteronizmus

A ramipril + hidroklorotiazid kombináció nem a primer hiperaldoszteronizmus előnyben részesített kezelése. A ramipril + hidroklorotiazid kombinációjának alkalmazása esetén primer hiperaldoszteronizmusban szenvedő betegeknél a vérplazma káliumszintjének gondos monitorozása szükséges.

Májbetegségben szenvedő betegek

A vizelethajtó kezelés, beleértve a hidroklorotiazidot is, okozta elektrolitzavarok májbetegségben szenvedő betegeknél hepatikus encephalopathiához vezethetnek.

A veseműködés monitorozása

A gyógyszeres kezelés előtt és alatt ellenőrizni kell a veseműködést és módosítani kell az adagokat, különösen a kezelés első heteiben. Károsodott vesefunkciójú betegeknél különösen gondos monitorozás szükséges. Fennáll a vesekárosodás veszélye, különösen pangásos szívelégtelenségben vagy veseátültetésen átesett betegeknél.

veseelégtelenség

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a tiazidok alkalmazása urémiát okozhat. Károsodott vesefunkciójú betegeknél a hatóanyag kumulatív hatása alakulhat ki. Ha progresszív veseelégtelenség alakul ki, amelyet a nem fehérje nitrogénszintjének emelkedése jellemez, a kezelést gondosan értékelni kell, és meg kell fontolni a diuretikus kezelés megszakítását.

Elektrolit egyensúlyhiány

Más diuretikumokkal kezelt betegekhez hasonlóan megfelelő időközönként a vérplazmában az elektrolitok rendszeres meghatározását kell végezni. A tiazidok, köztük a hidroklorotiazid, folyadék- vagy elektrolit-egyensúlyzavarokat (hipokalémia, hyponatraemia és hypochloraemiás alkalózis) okozhatnak. Bár tiazid diuretikumok alkalmazásakor hypokalemia alakulhat ki, a ramipril-kezelés egyidejűleg csökkentheti a diuretikumok által kiváltott hypokalemia kockázatát. A májcirrhosisban szenvedő betegek, a gyors diurézisben szenvedő betegek, az elégtelen elektrolitszintet kapó betegek, valamint a kortikoszteroidokkal vagy ACTH-val (adrenokortikotrop hormon) egyidejűleg kezelt betegeknél a legnagyobb a hypokalaemia kockázata. A vérplazma káliumszintjének első mérését a kezelés megkezdését követő első héten belül kell elvégezni. Ha alacsony káliumszintet észlelnek, korrekcióra van szükség.

Hígításos hyponatraemia előfordulhat. A nátriumszint csökkenése kezdetben tünetmentes lehet, ezért elengedhetetlen a nátriumszint rendszeres ellenőrzése. Leggyakrabban idős betegeknél és májcirrhosisban szenvedő betegeknél kell monitorozni.

A tiazidok fokozott magnéziumürülést mutattak ki a szervezetből a vizelettel, ami hipomagnéziához vezethet.

Hiperkalémia

Hiperkalémiát figyeltek meg néhány ACE-gátlóval kezelt betegnél, beleértve az Amprilan® NL-t és az Amprilan® ND-t.

A hyperkalaemia kialakulásának kockázatának kitett betegek közé tartoznak a veseelégtelenségben szenvedő betegek, az idős betegek (70 év felettiek), a nem kontrollált diabetes mellitusban szenvedő betegek, vagy a káliumsókat, kálium-megtakarító diuretikumokat és egyéb, a plazma káliumszintjét növelő hatóanyagokat szedő betegek, illetve a betegek dehidratációval, akut szívelégtelenséggel és metabolikus acidózissal. Ha a fenti gyógyszerek együttes alkalmazása szükséges, a vérplazma káliumszintjének rendszeres ellenőrzése javasolt.

Hepatikus encephalopathia

A vizelethajtó kezelés, beleértve a hidroklorotiazidot is, okozta elektrolitzavarok májbetegségben szenvedő betegeknél hepatikus encephalopathiához vezethetnek. Hepatikus encephalopathia esetén a kezelést azonnal le kell állítani.

Hiperkalcémia

A hidroklorotiazid serkenti a kalcium reabszorpcióját a vesékben, és hiperkalcémiához vezethet. Ez a mellékpajzsmirigy-funkciós teszt téves leolvasásához vezethet.

Angioödéma

ACE-gátlókkal – köztük ramipril – kezelt betegeknél előfordultak angioödéma előfordulása.

Angioödéma esetén az Amprilan® NL vagy Amprilan® ND alkalmazását abba kell hagyni.

Ezután azonnal el kell kezdeni a sürgősségi terápiát. A beteget legalább 12-24 órán keresztül megfigyelni kell, és csak a tünetek teljes megszűnése után szabadulhat ki.

ACE-gátlókkal kezelt betegeknél előfordultak bél angioödéma előfordulása. Az ilyen betegek hasi fájdalmat tapasztalnak (hányingerrel és hányással vagy anélkül).

Anafilaxiás reakciók a deszenzitizáció során

A rovarméreggel és más allergénekkel szembeni anafilaxiás és anafilaktoid reakciók valószínűsége és súlyossága növekszik az ACE gátlásával. A deszenzibilizáció előtt fontolja meg az Amprilan® NL és az Amprilan® ND ideiglenes leállítását.

Neutropénia/agranulocitózis

Ritka esetekben neutropenia/agranulocytosis eseteket figyeltek meg, és csontvelő-depresszió eseteit is megfigyelték. A lehetséges leukopenia kimutatása érdekében javasolt a leukociták számának monitorozása. A kezelés kezdeti szakaszában, valamint a kollagénbetegséggel (például lupus erythematosus vagy scleroderma) járó károsodott veseműködésű betegeknél, valamint olyan betegeknél, akik olyan egyéb gyógyszert kapnak, amelyek vérkép változást okozhatnak, javasolt a fokozott ellenőrzés. gyakran.

Etnikai jellemzők

Az ACE-gátlók szedése nagyobb kockázatot jelent az angioödéma kialakulására a fekete bőrű betegeknél, mint másokban. Más ACE-gátlókhoz hasonlóan a ramipril kevésbé hatékonyan csökkenti a vérnyomást fekete bőrű betegeknél, mint másokban, valószínűleg az alacsony reninszinttel járó artériás hipertónia gyakoribb előfordulása miatt a fekete bőrű betegek körében.

Sportolók
A hidroklorotiazid pozitív eredményt adhat, ha végrehajtják

doppingellenőrzési teszt.

Anyagcsere és endokrin hatások

A tiazid diuretikumok csökkent glükóztoleranciához vezethetnek. Cukorbetegeknél szükség lehet az inzulin vagy az orális hipoglikémiás gyógyszer adagjának módosítására. A tiazid diuretikumokkal végzett kezelés során a látens diabetes mellitus nyílt formává válhat.

A tiazid diuretikumok növelhetik a koleszterin- és trigliceridszintet is. Tiazid diuretikumok alkalmazásakor egyes betegeknél hiperurikémia vagy akut köszvényroham alakulhat ki.

Köhögésről számoltak be ACE-gátlók alkalmazásakor. A köhögés általában nem produktív, tartós és a kezelés abbahagyása után megszűnik. Az ACE-gátlók által okozott köhögést a köhögés differenciáldiagnózisának részének kell tekinteni.

Egyéb
A gyógyszerre adott reakció előfordulhat olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében allergia vagy bronchiális asztma szerepel, vagy anélkül. Információ a szisztémás exacerbációról

lupus erythematosust nem jelentettek.

Az Amprilan® NL és az Amprilan® ND laktózt tartalmaznak. Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, veleszületett laktázhiányban és glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem használhatják ezeket a gyógyszereket.

A kábítószer járművezetési képességre vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusokra gyakorolt hatásának jellemzői

Egyes mellékhatások (például olyan tünetek, amelyek a vérnyomás csökkenésekor jelentkeznek, mint például a szédülés) ronthatják a páciens koncentráló- és reakcióképességét, és ezért kockázatot jelentenek olyan helyzetekben, ahol a beteg ilyen képességei nagyon fontosak (pl. gépek kezelése vagy járművezetés közben). Ez különösen valószínű a kezelés kezdetén vagy más gyógyszerről való átálláskor. Nem ajánlott gépjárművet vezetni vagy gépekkel dolgozni néhány órán belül a gyógyszer első adagja vagy az adag későbbi növelése után.

Túladagolás

Tünetek: túlzott perifériás értágulat (súlyos hipotenzióval és sokkkal), bradycardia, elektrolit zavarok, veseelégtelenség, szívritmuszavar, tudatzavar, egészen kómáig, agyi görcsök, parézis és bénulás

bélelzáródás.

Prosztata hiperpláziában szenvedő betegeknél a hidroklorotiazid túladagolása akut vizeletretenciót okozhat.

Kezelés: A betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, és a kezelésnek tünetinek és szupportívnek kell lennie. A javasolt beavatkozások közé tartozik az elsődleges méregtelenítés (gyomormosás, abszorbensek beadása) és a hemodinamikai stabilitás helyreállítására irányuló intézkedések, beleértve az alfa-1-adrenerg agonisták vagy az angiotenzin II (angiotenzinamid) alkalmazását. A ramiprilát, a ramipril aktív metabolitja hemodialízissel rosszul ürül ki az általános keringésből.

Szavatossági idő

Ne használja a lejárati idő után

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre

Gyártó

Krka, d.d., Novo mesto, Szlovénia

Šmarješka 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

Az adagolási forma leírása

A tabletták laposak, kapszula alakúak, fehérek vagy csaknem fehérek, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „25” jelzéssel.

Farmakodinamika

Ramipril. ACE-gátló, megakadályozza az angiotenzin I átalakulását angiotenzin II-vé a szívfrekvencia kompenzációs növekedése nélkül. Csökkenti az aldoszteron termelődését, az OPSS-t, a pulmonalis kapillárisok nyomását, a tüdőerek ellenállását, nem változtatja meg a glomeruláris szűrési sebességet, fokozza a koszorúér véráramlását. A gyógyszer hosszan tartó alkalmazása esetén az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a szívizom hipertrófia csökken, a szívizom reperfúzió során az aritmiák gyakorisága csökken; javítja az ischaemiás szívizom vérkeringését. A kardioprotektív hatás a PG szintézisére gyakorolt hatásnak köszönhető, az endotheliocitákban a nitrogén-monoxid képződésének indukciója. A gyógyszer csökkenti a vérlemezke-aggregációt. A vérnyomáscsökkentő hatás a bevétel után 1,5 órával kezdődik, a maximális hatás 5-9 óra elteltével, a hatás időtartama 24 óra A ramipril nem okoz elvonási szindrómát.

Hidroklorotiazid. Tiazid diuretikum, amelynek vízhajtó hatása a nátrium-, klór-, kálium-, magnézium- és vízionok reabszorpciójának megsértésével jár a disztális nefronban; késlelteti a kalciumionok, a húgysav kiválasztását. Vérnyomáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkezik. Gyakorlatilag nincs hatással a normál vérnyomásra. A vizelethajtó hatás 1-2 óra múlva jelentkezik, maximumát 4 óra múlva éri el és 6-12 óráig tart, a vérnyomáscsökkentő hatás 3-4 nap múlva jelentkezik, de az optimális terápiás hatás elérése 3-4 hétig is eltarthat. A ramipril és a hidroklorotiazid additív hatású. A ramipril csökkenti a hidroklorotiazid által okozott káliumionveszteséget.

Farmakokinetika

A ramipril és a hidroklorotiazid farmakokinetikája egyidejű alkalmazás esetén nem tér el a külön-külön történő alkalmazásuktól.

A ramipril felszívódása átlagosan 50-60%. Az étkezés nem befolyásolja a felszívódás mértékét, de csökkenti annak sebességét, a Cmax elérésének ideje 2-4 óra.

Szájon át történő alkalmazás után a hidroklorotiazid felszívódása 60-80%. A hidroklorotiazid C max értéke a vérben a bevétel után 1-5 órával érhető el.

A ramipril és a plazmafehérjék kapcsolata 73%, a ramiprilát - 56%. Kommunikáció a hidroklorotiazid plazmafehérjével - 64%. T 1/2 a ramipril esetében - 5,1 óra; az eloszlás és az elimináció fázisában a ramiprilát koncentrációjának csökkenése a vérszérumban 4-5 napos T 1/2 mellett következik be. A T 1/2 veseelégtelenséggel nő.

A ramipril megoszlási térfogata 90 liter, a ramiprilát 500 liter.

A ramipril metabolizmusa főként a májban megy végbe egy aktív metabolit - ramiprilát - képződésével, amely hatszor aktívabban gátolja az ACE-t, mint a ramipril és a diketopiperazin inaktív metabolitja, amelyek azután glükuronizálódnak.

A gyógyszer elsősorban metabolitok formájában választódik ki, a veséken keresztül - 60%, a belekben - 40%. A hidroklorotiazid nem metabolizálódik, és gyorsan kiválasztódik a vesén keresztül. T 1/2 5-15 óra.

Amprilan ND: Javallatok

Artériás hipertónia (kombinált kezelésre javallt betegek számára).

Amprilan ND: Ellenjavallatok

Ramipril

túlérzékenység a ramiprillal és a gyógyszer bármely más összetevőjével vagy más ACE-gátlókkal szemben;

angioödéma a történelemben, beleértve korábbi ACE-gátló kezeléssel összefüggésben;

a veseartériák hemodinamikailag jelentős kétoldali szűkülete;

egyetlen vese artériájának szűkülete;

veseátültetés utáni állapot;

hemodialízis;

veseelégtelenség (Cl kreatinin<30 мл/мин);

hemodinamikailag jelentős aorta- vagy mitrális szűkület (a vérnyomás túlzott csökkenésének kockázata, amely ezt követően károsodott vesefunkcióval jár);

hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;

primer hiperaldoszteronizmus;

terhesség és szoptatás;

18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt).

Gondosan:

a koszorúerek és az agyi artériák súlyos elváltozásai (a véráramlás csökkenésének veszélye a vérnyomás túlzott csökkenésével);

instabil angina;

súlyos kamrai aritmiák;

krónikus szívelégtelenség IV.

dekompenzált "cor pulmonale";

vese- és/vagy májelégtelenség;

hyperkalaemia, hyponatraemia (beleértve a diuretikumok és a korlátozott sóbevitellel járó étrend hátterét);

a BCC csökkenésével járó állapotok (beleértve a hasmenést, hányást);

szisztémás kötőszöveti betegségek, pl. szkleroderma és szisztémás lupus erythematosus;

kortikoszteroidok és immunszuppresszánsok kijelölését igénylő betegségek (klinikai tapasztalat hiánya);

cukorbetegség;

a csontvelő hematopoiesisének elnyomása;

idős kor.

Hidroklorotiazid

túlérzékenység a gyógyszerrel vagy más szulfonamidokkal szemben az anamnézisben;

diabetes mellitus (súlyos formák);

krónikus veseelégtelenség (Cl kreatinin<20–30 мл/мин, анурия);

súlyos májelégtelenség;

refrakter hypokalemia, hypercalcaemia, hyponatraemia;

terhesség;

laktációs időszak;

3 éves korig (szilárd adagolási forma).

Gondosan:

hypokalemia, hyponatraemia, hypercalcaemia;

májelégtelenség, cirrhosis;

bronchiális asztma a történelemben;

idős kor.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer terhesség alatt ellenjavallt. Ha terhesség következik be, a gyógyszer szedését azonnal fel kell függeszteni. Ha szükséges, a gyógyszer kinevezése a szoptatás alatt, le kell állítani a szoptatást.

Adagolás és adminisztráció

belül. Az adagot egyénileg választják ki. Napi adag felnőtteknek - 1 tab. naponta.

Enyhe vagy közepes fokú vesekárosodás esetén (Cl kreatinin > 30 ml/perc, szérum kreatinin - kb. 3 mg/dl vagy 265 μmol/l) a gyógyszer szokásos adagja javasolt. Cl kreatininnel<30 мл/мин препарат применять не рекомендуется.

A terápia időtartama nem korlátozott.

Amprilan ND mellékhatások

Ramipril

vérnyomáscsökkenés, ortosztatikus hipotenzió, ortosztatikus összeomlás, tachycardia, ritkán - aritmia, szívdobogásérzés, Raynaud-szindróma súlyosbodása. A vérnyomás túlzott csökkenésével főként koszorúér-betegségben és klinikailag jelentős agyi érszűkületben szenvedő betegeknél myocardialis ischaemia (angina pectoris myocardialis infarktus) és agyi ischaemia (esetleg dinamikus cerebrovascularis balesettel vagy stroke-tal) alakulhat ki.

veseelégtelenség, proteinuria, oliguria, intersticiális nephritis, nephrosis szindróma, vizeletmennyiség csökkenése, gynecomastia, csökkent potencia, libidó tüneteinek kialakulása vagy felerősödése.

A központi idegrendszer oldaláról: szédülés, fejfájás, gyengeség, álmosság, perifériás neuropátia (paresztézia), idegi ingerlékenység, szorongás, remegés, izomgörcs, hangulati zavarok, apátia, nagy dózisban alkalmazva - álmatlanság, szorongás, depresszió, ataxia, zavartság, ájulás.

Az érzékszervekből: vesztibuláris zavarok, ízérzékelési zavarok (pl. fémes íz), szaglás-, hallás- és látászavarok, blepharitis, kötőhártya-szárazság, könnyezés, fülzúgás.

hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés, epigasztrikus fájdalom, bélelzáródás, puffadás, hasnyálmirigy-gyulladás, hepatitis, cholestaticus sárgaság, epehólyag-gyulladás (cholelithiasis jelenlétében), májelégtelenség kialakulásával járó májműködési zavar, melena, ileus, szájszárazság, thirst étvágytalanság, szájgyulladás, glossitis, nyálmirigy-gyulladás.

A légzőrendszerből:"száraz" köhögés, hörgőgörcs, légszomj, orrfolyás, nátha, arcüreggyulladás, pharyngitis, rekedtség, hörghurut, intersticiális tüdőgyulladás, tüdőembólia, tüdőinfarktus, tüdőödéma.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, kötőhártya-gyulladás, fényérzékenység, az arc, a végtagok, az ajkak, a nyelv, a garat és/vagy a gége angioödémája, exfoliatív dermatitis, exudatív erythema multiforme (beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát), toxikus epidermális nekrolízis (syndrome Lyell) pemphigus, serositis, onycholysis, vasculitis, myositis, izomgyengeség, myalgia, arthralgia, ízületi gyulladás, eosinophilia.

Egyéb: görcsök, alopecia, herpes zoster, hipertermia, fokozott izzadás.

Laboratóriumi mutatók: hypercreatininemia, megnövekedett karbamid-nitrogén, a "máj" enzimek fokozott aktivitása, hyperbilirubinémia, hyperkalaemia, hyponatraemia, vérszegénység, csökkent hemoglobin és hematokrit, neutropenia, thrombocytopenia, agranulocytosis, pancitopénia, hemolitikus anémia, antinukleáris antibodies megjelenése.

Hatás a magzatra: diszfunkció a magzatban, csökkent vérnyomás a magzatban és az újszülöttben, károsodott veseműködés, hyperkalaemia, hypoplasia a koponya csontjaiban, oligohydramnion, a végtagok kontraktúrája, a koponya csontjainak deformációja, a tüdő hypoplasia.

Hidroklorotiazid

A víz-elektrolit és sav-bázis egyensúly oldaláról: hypokalaemia és hypochloraemiás alkalózis lehetséges kialakulása (szájszárazság, fokozott szomjúság, szívritmuszavarok, hangulati és mentális változások, görcsök vagy izomfájdalom, hányinger, hányás, gyengeség; hypochloraemiás alkalózis esetén hepatikus encephalopathia vagy májkóma alakulhat ki), hyponatraemia (zavartság) eszméletvesztés, görcsök, apátia, a gondolkodási folyamat lelassulása, fáradtság, ingerlékenység), hypomagnesemia (arrhythmiák).

A vérképző rendszerből: agranulocytosis, thrombocytopenia, hemolitikus és aplasztikus anaemia, leukocytopenia, eosinophilia, neutropenia, pancytopenia.

A szív- és érrendszer oldaláról: arrhythmia, ortosztatikus hipotenzió, tachycardia.

Az emésztőrendszerből: epehólyag-gyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, sárgaság, hasmenés, sialadenitis, székrekedés, anorexia, epigasztrikus fájdalom.

Az anyagcsere oldaláról: hiperkoleszterinémia, hipertrigliceridémia, hiperglikémia, glucosuria, hiperurikémia, hiperkalcémia, köszvény súlyosbodása.

A központi idegrendszer oldaláról: depresszió, alvászavar, szorongás, paresztézia, zavartság, szédülés.

Az érzékszervekből: xanthopsia, látáskárosodás.

Az urogenitális rendszerből: károsodott veseműködés, csökkent potencia, intersticiális nephritis.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, purpura, nekrotizáló vasculitis, Stevens-Johnson szindróma, légzési distressz szindróma (pneumonitis, nem-kardiogén tüdőödéma), toxikus epidermális nekrolízis, fényérzékenység; anafilaxiás reakciók (akár életveszélyes anafilaxiás sokkig).

Egyéb: hipertermia, gyengeség.

Túladagolás

Ramipril

Tünetek: kifejezett vérnyomáscsökkenés, bradycardia, sokk, károsodott víz- és elektrolit-egyensúly, akut veseelégtelenség, kábulat, szájszárazság, gyengeség, álmosság.

Kezelés: adjon a betegnek vízszintes helyzetet emelt lábakkal, enyhe túladagolás esetén - gyomormosás, adszorbensek és nátrium-szulfát bevezetése (a gyógyszer bevételét követő első 30 percben tanácsos intézkedéseket tenni). A vérnyomás csökkenésével - katekolaminok, angiotenzin II bevezetésekor; bradycardiával - pacemaker használata. A gyógyszer nem ürül a hemodialízis során.

Hidroklorotiazid

Tünetek: hypokalaemia (adinamia, bénulás, székrekedés, aritmiák), álmosság, vérnyomáscsökkenés.

Kezelés: elektrolit oldatok infúziója; K +-hiány kompenzációja (káliumkészítmények és kálium-megtakarító diuretikumok felírása).

Kölcsönhatás

Ramipril

Fokozza az etanol központi idegrendszerre gyakorolt gátló hatását.

A só étkezés közbeni bevitele csökkentheti a ramipril vérnyomáscsökkentő hatását.

A ramipril és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (például diuretikumok, nitrátok, triciklusos antidepresszánsok, általános érzéstelenítő szerek) egyidejű alkalmazása a ramipril vérnyomáscsökkentő hatásának növekedéséhez vezet.

A ramipril és a káliumkészítmények vagy a kálium-megtakarító diuretikumok egyidejű alkalmazása hyperkalaemiát okozhat.

A vazopresszor szimpatomimetikumok (epinefrin, noradrenalin) csökkenthetik a ramipril vérnyomáscsökkentő hatását. Ebben a tekintetben az egyidejű kezeléssel a vérnyomásszintet gondosan ellenőrizni kell.

A ramipril és az allopurinol, az immunszuppresszánsok, a kortikoszteroidok, a prokainamid, a citosztatikumok egyidejű alkalmazása növeli a perifériás vérkép változásának valószínűségét (leukopenia kialakulásának kockázata).

A ramipril és a lítiumkészítmények egyidejű kinevezése a lítium kiválasztásának csökkenéséhez vezet, ezért ellenőrizni kell a lítium koncentrációját a vérszérumban - a toxikus hatások kockázatát.

Az ACE-gátlók fokozhatják a hipoglikémiás szerek (pl. inzulin vagy szulfonilurea-származékok) hatását, ami egyes esetekben hipoglikémiát okozhat. Ezzel kapcsolatban a vércukorszintet gondosan ellenőrizni kell, különösen a közös használat kezdetén.

A ramipril és az NSAID-ok (például acetilszalicilsav és indometacin) egyidejű alkalmazása gyengítheti a ramipril vérnyomáscsökkentő hatását. Ezenkívül az egyidejű alkalmazás hyperkalaemiát okozhat, és növelheti a vesekárosodás kockázatát.

A ramipril ösztrogénekkel történő egyidejű alkalmazása gyengítheti a vérnyomáscsökkentő hatást.

A heparin és a ramipril egyidejű alkalmazása hyperkalaemiát okozhat.

A csípős rovarméregre (esetleg más allergénekre) adott anafilaxiás és anafilaktoid reakciók kifejezettebbek az ACE-gátlókkal végzett kezelés során.

Hidroklorotiazid

Digitális glikozidok és tiazid diuretikumok egyidejű alkalmazása esetén a glikozidok toxikus hatásának valószínűsége (beleértve a kamrák fokozott ingerlékenységét) megnő a hypokalaemia és a hypomagnesemia valószínű kialakulása miatt.

A vérfehérjékhez intenzíven kötődő gyógyszerek (indirekt antikoagulánsok, klofibrát, NSAID-ok) fokozzák a hidroklorotiazid vízhajtó hatását.

A hidroklorotiazid vérnyomáscsökkentő hatását értágítók, béta-blokkolók, barbiturátok, fenotiazinok, triciklusos antidepresszánsok, etanol fokozzák.

A hidroklorotiazid fokozza a szalicilátok neurotoxicitását, gyengíti az orális hipoglikémiás szerek, a noradrenalin, epinefrin és köszvény elleni szerek hatását, fokozza a lítiumkészítmények kardiotoxikus és neurotoxikus hatását, a perifériás izomrelaxánsok hatását, csökkenti a kinidin kiválasztását.

A metildopa egyidejű alkalmazása esetén hemolízis alakulhat ki.

A kolesztiramin csökkenti a hidroklorotiazid felszívódását.

A hidroklorotiazid csökkenti az orális fogamzásgátlók hatását.

Különleges utasítások

Ramipril

A kezelés kezdetén szükséges a vesefunkció értékelése. A ramipril-kezelés során gondosan ellenőrizni kell a veseműködést, különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél, akiknél a veseerek károsodása (például a veseartériák klinikailag jelentéktelen szűkülete vagy egyetlen vese artériájának hemodinamikailag jelentős szűkülete) szenved. ; szív elégtelenség.

A túlérzékenységi és allergiás-szerű (anafilaktoid) reakciók kockázata megnő azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg ACE-gátlót szednek, és AN69 dialízis membránokat használó hemodialízis-kezelésen vesznek részt. Hasonló reakciókat jelentettek kis sűrűségű lipoprotein aferézissel dextrán-szulfáttal, ezért ezt a módszert kerülni kell az ACE-gátlókkal végzett kezelés során.

Károsodott veseműködésű betegek ramipril-kezelése során, különösen diuretikumokkal történő egyidejű kezelés esetén, a vérszérum karbamid- és kreatininszintje emelkedhet. Ebben az esetben a kezelést a ramipril kisebb adagjaival kell folytatni, vagy a gyógyszert abba kell hagyni. Károsodott veseműködésű betegeknél megnő a hyperkalaemia kockázata.

Károsodott májműködésű betegeknél a "máj" enzimek aktivitásának csökkenése miatt a ramipril metabolizmusa és az aktív metabolit képződése lelassulhat. Ebben a tekintetben az ilyen betegek kezelését csak szigorú orvosi felügyelet mellett szabad elkezdeni.

Óvatosan kell eljárni, ha a ramiprilt alacsony sótartalmú vagy sómentes diétán lévő betegeknek írják fel (az artériás hipotenzió fokozott kockázata). Azoknál a betegeknél, akiknél csökkent BCC (diuretikus terápia eredményeként), dialízis során, hasmenéssel és hányással, tüneti hipotenzió alakulhat ki.

Az átmeneti artériás hipotenzió nem ellenjavallat a vérnyomás stabilizálása utáni kezelés folytatásához. Súlyos artériás hipotenzió kiújulása esetén az adagot csökkenteni kell, vagy a gyógyszert abba kell hagyni. Azoknál a betegeknél, akik nagy műtéten esnek át, vagy más, artériás hipotenziót okozó szert kapnak az általános érzéstelenítés során, a ramipril blokkolhatja az angiotenzin II képződését kompenzáló reninfelszabadulás mellett. Ha az orvos az artériás hipotenzió kialakulását a fent említett mechanizmussal társítja, az artériás hipotenzió a vérplazma térfogatának növelésével korrigálható.

Ritka esetekben agranulocitózist, eritrocitopéniát, thrombocytopeniát, hemoglobinémiát vagy csontvelő-depressziót figyeltek meg az ACE-gátlókkal végzett kezelés során. A kezelés kezdetén és alatt monitorozni kell a fehérvérsejtek számát az esetleges neutropénia/agranulocitózis kimutatása érdekében. Gyakoribb ellenőrzés javasolt veseelégtelenségben, kötőszöveti betegségben (például szisztémás lupus erythematosus vagy scleroderma) szenvedő betegeknél, valamint olyan betegeknél, akik egyidejűleg vérképzést befolyásoló gyógyszereket szednek (lásd "Kölcsönhatások"). A vérsejtszámot a neutropenia/agranulocitózis klinikai tünetei és fokozott vérzés esetén is el kell végezni.

Az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a ramipril-kezelés során ritkán figyelték meg a vérszérum káliumszintjének emelkedését. A hyperkalaemia kockázata megnő a krónikus szívelégtelenség, a kálium-megtakarító diuretikumok (spironolakton, amilorid, triamterén) egyidejű kezelésével és a káliumkészítmények kijelölésével.

Ha ACE-gátlókat alkalmaznak nyárfa- vagy méhméreg deszenzitizáló terápia során, anafilaktoid reakciók (pl. artériás hipotenzió, légszomj, hányás, bőrkiütés) léphetnek fel, amelyek életveszélyesek is lehetnek. Túlérzékenységi reakciók léphetnek fel rovarcsípés esetén (pl. méhek vagy darazsak). Ha méh- vagy darázsméreggel deszenzitizáló kezelést kell végezni, az ACE-gátlókat le kell mondani, és a kezelést más csoportok megfelelő gyógyszereivel kell folytatni.

Hidroklorotiazid

A kálium- és magnéziumhiány megelőzésére magas tartalmú étrendet írnak elő, kálium-megtakarító diuretikumokat, kálium- és magnéziumsókat. A plazma kálium-, glükóz-, húgysav-, lipid- és kreatininszintjének rendszeres ellenőrzése szükséges.

Befolyásolja az autóvezetési képességet és a mechanizmusokat. A kezelés ideje alatt óvatosan kell eljárni járművezetés közben, valamint a potenciálisan veszélyes tevékenységek során, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

Utasítások a gyógyszer orvosi használatához

A farmakológiai hatás leírása

Kombinált vérnyomáscsökkentő gyógyszer.

Használati javallatok

Artériás hipertónia (kombinált kezelésre javallt betegek számára).

Kiadási űrlap

tabletták 5 mg + 25 mg; buborékfólia 7, kartoncsomagolás 2,4,8,12,14.
tabletták 5 mg + 25 mg; buborékfólia 10, karton csomagolás 3,6,9.

Farmakodinamika

Ramipril. ACE-gátló, megakadályozza az angiotenzin I átalakulását angiotenzin II-vé a szívfrekvencia kompenzációs növekedése nélkül. Csökkenti az aldoszteron termelődését, az OPSS-t, a pulmonalis kapillárisok nyomását, a tüdőerek ellenállását, nem változtatja meg a glomeruláris szűrési sebességet, fokozza a koszorúér véráramlását. A gyógyszer hosszan tartó alkalmazása esetén az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a szívizom hipertrófia csökken, a szívizom reperfúzió során az aritmiák gyakorisága csökken; javítja az ischaemiás szívizom vérkeringését. A kardioprotektív hatás a PG szintézisére gyakorolt hatásnak köszönhető, az endotheliocitákban a nitrogén-monoxid képződésének indukciója. A gyógyszer csökkenti a vérlemezke-aggregációt. A vérnyomáscsökkentő hatás a bevétel után 1,5 órával kezdődik, a maximális hatás 5-9 óra elteltével, a hatás időtartama 24 óra A ramipril nem okoz elvonási szindrómát.

Hidroklorotiazid. Tiazid diuretikum, amelynek vízhajtó hatása a nátrium-, klór-, kálium-, magnézium- és vízionok reabszorpciójának megsértésével jár a disztális nefronban; késlelteti a kalciumionok, a húgysav kiválasztását. Vérnyomáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkezik. Gyakorlatilag nincs hatással a normál vérnyomásra. A vizelethajtó hatás 1-2 óra múlva jelentkezik, maximumát 4 óra múlva éri el és 6-12 óráig tart, a vérnyomáscsökkentő hatás 3-4 nap múlva jelentkezik, de az optimális terápiás hatás elérése 3-4 hétig is eltarthat. A ramipril és a hidroklorotiazid additív hatású. A ramipril csökkenti a hidroklorotiazid által okozott káliumionveszteséget.

Farmakokinetika

A ramipril és a hidroklorotiazid farmakokinetikája egyidejű alkalmazás esetén nem tér el a külön-külön történő alkalmazásuktól.

A ramipril felszívódása átlagosan 50-60%. Az étkezés nem befolyásolja a felszívódás mértékét, de csökkenti annak sebességét, a Cmax elérésének ideje 2-4 óra.

Szájon át történő alkalmazás után a hidroklorotiazid felszívódása 60-80%. A hidroklorotiazid Cmax-értéke a vérben a bevétel után 1-5 órával érhető el.

A ramipril és a plazmafehérjék kapcsolata 73%, a ramiprilát - 56%. Kommunikáció a hidroklorotiazid plazmafehérjével - 64%. T1/2 a ramipril esetében - 5,1 óra; az eloszlás és az elimináció fázisában a ramiprilát koncentrációjának csökkenése a vérszérumban 4-5 napos T1 / 2-vel történik. A T1/2 veseelégtelenséggel nő.

A ramipril megoszlási térfogata 90 liter, a ramiprilát 500 liter.

Használata terhesség alatt

A használat ellenjavallatai

Ramipril

túlérzékenység a ramiprillal és a gyógyszer bármely más összetevőjével vagy más ACE-gátlókkal szemben;

Angioödéma a történelemben, beleértve korábbi ACE-gátló kezeléssel összefüggésben;

A veseartériák hemodinamikailag jelentős kétoldali szűkülete;

Egyetlen vese artériájának szűkülete;

Vesetranszplantáció utáni állapot;

hemodialízis;

Veseelégtelenség (Cl kreatinin
hemodinamikailag jelentős aorta- vagy mitrális szűkület (a vérnyomás túlzott csökkenésének kockázata, amely ezt követően károsodott vesefunkcióval jár);

Hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;

Elsődleges hiperaldoszteronizmus;

Terhesség és szoptatás;

18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt).

Gondosan:

A szívkoszorúerek és az agyi artériák súlyos elváltozásai (a véráramlás csökkenésének veszélye a vérnyomás túlzott csökkenésével);

Instabil angina;

Súlyos kamrai aritmiák;

Krónikus szívelégtelenség IV.

dekompenzált "cor pulmonale";

Vese- és/vagy májelégtelenség;

Hyperkalemia, hyponatraemia (beleértve a diuretikumok és a korlátozott sóbevitellel járó étrend hátterét);

A BCC csökkenésével járó állapotok (beleértve a hasmenést, hányást);

Szisztémás kötőszöveti betegségek, pl. szkleroderma és szisztémás lupus erythematosus;

Kortikoszteroidok és immunszuppresszánsok kijelölését igénylő betegségek (klinikai tapasztalat hiánya);

Cukorbetegség;

A csontvelő hematopoiesisének gátlása;

Idős kor.

Hidroklorotiazid

A gyógyszerrel vagy más szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység a történelemben;

Köszvény;

Diabetes mellitus (súlyos formák);

Krónikus veseelégtelenség (Cl kreatinin
súlyos májelégtelenség;

Refrakter hypokalemia, hypercalcaemia, hyponatraemia;

Terhesség;

laktációs időszak;

3 éves korig (szilárd adagolási forma).

Gondosan:

Hipokalémia, hyponatraemia, hypercalcaemia;

Májelégtelenség, cirrhosis;

Bronchiális asztma a történelemben;

Idős kor.

Mellékhatások

Ramipril

A szív- és érrendszer oldaláról: csökkent vérnyomás, ortosztatikus hipotenzió, ortosztatikus összeomlás, tachycardia, ritkán - aritmia, szívdobogás, a Raynaud-szindróma súlyosbodása. A vérnyomás túlzott csökkenésével főként koszorúér-betegségben és klinikailag jelentős agyi érszűkületben szenvedő betegeknél myocardialis ischaemia (angina pectoris myocardialis infarktus) és agyi ischaemia (esetleg dinamikus cerebrovascularis balesettel vagy stroke-tal) alakulhat ki.

A húgyúti rendszerből: veseelégtelenség tüneteinek kialakulása vagy erősödése, proteinuria, oliguria, intersticiális nephritis, nephrosis szindróma, vizeletmennyiség csökkenése, gynecomastia, csökkent potencia, libidó.

A központi idegrendszer oldaláról: szédülés, fejfájás, gyengeség, álmosság, perifériás neuropátia (paresztézia), idegi ingerlékenység, szorongás, remegés, izomgörcs, hangulati zavarok, apátia, nagy dózisban alkalmazva - álmatlanság, szorongás, depresszió, ataxia, zavartság, ájulás.

Az érzékszervek részéről: vesztibuláris zavarok, ízérzési zavarok (például fémes íz), szaglás, hallás és látás, blepharitis, kötőhártya szárazság, könnyezés, fülzúgás.

Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés, fájdalom az epigasztrikus régióban, bélelzáródás, flatulencia, hasnyálmirigy-gyulladás, hepatitis, epehólyag-sárgaság, epehólyag-gyulladás (kolelitiasis jelenlétében), kóros májműködés májelégtelenség kialakulásával, melena, ileus, szájszárazság, szomjúság, étvágytalanság, szájgyulladás, glossitis, nyálmirigy-gyulladás.

A légzőrendszerből: "száraz" köhögés, hörgőgörcs, légszomj, orrfolyás, nátha, sinusitis, pharyngitis, rekedtség, hörghurut, intersticiális tüdőgyulladás, tüdőembólia, tüdőinfarktus, tüdőödéma.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, kötőhártya-gyulladás, fényérzékenység, az arc, a végtagok, az ajkak, a nyelv, a garat és/vagy a gége angioödémája, exfoliatív dermatitis, exudatív erythema multiforme (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát is), toxikus epidermalis necrolyell's szindróma), pemphigus, serositis, onycholysis, vasculitis, myositis, izomgyengeség, izomgyengeség, ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, eosinophilia.

Egyéb: görcsök, alopecia, herpes zoster, hipertermia, fokozott izzadás.

Laboratóriumi mutatók: hypercreatininemia, megnövekedett karbamid-nitrogén, megnövekedett májenzimek aktivitása, hyperbilirubinémia, hyperkalaemia, hyponatraemia, vérszegénység, csökkent hemoglobin és hematokrit, neutropenia, thrombocytopenia, agranulocytosis, pancytopenia, hemolitikus anaemia, antibodiaemia megjelenése.

A magzatra gyakorolt hatás: károsodott működés a magzatban, csökkent vérnyomás a magzatban és az újszülöttben, károsodott veseműködés, hyperkalaemia, hypoplasia a koponyacsontokban, oligohydramnion, a végtagok kontraktúrája, a koponyacsontok deformitása, hypoplasia a tüdőből.

Hidroklorotiazid

A víz-elektrolit és sav-bázis egyensúly részéről: hypokalaemia és hypochloraemiás alkalózis alakulhat ki (szájszárazság, fokozott szomjúság, szívritmuszavarok, hangulati és mentális változások, izomgörcsök vagy -fájdalom, hányinger, hányás, gyengeség; hypochloraemiás alkalózissal). lehetséges hepatikus encephalopathia vagy májkóma kialakulása, hyponatraemia (zavartság, görcsök, apátia, gondolkodási folyamat lelassulása, fáradtság, ingerlékenység), hypomagnesemia (arrhythmiák).

A hemopoetikus rendszerből: agranulocitózis, thrombocytopenia, hemolitikus és aplasztikus anémia, leukocytopenia, eosinophilia, neutropenia, pancytopenia.

A szív- és érrendszer oldaláról: aritmia, ortosztatikus hipotenzió, tachycardia.

Az emésztőrendszerből: epehólyag-gyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, sárgaság, hasmenés, sialadenitis, székrekedés, anorexia, epigasztrikus fájdalom.

Az anyagcsere oldaláról: hiperkoleszterinémia, hipertrigliceridémia, hiperglikémia, glükozuria, hiperurikémia, hiperkalcémia, köszvény súlyosbodása.

A központi idegrendszer oldaláról: depresszió, alvászavar, szorongás, paresztézia, zavartság, szédülés.

Az érzékszervekből: xanthopsia, látáskárosodás.

A húgyúti rendszerből: károsodott vesefunkció, csökkent potencia, intersticiális nephritis.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, purpura, nekrotizáló vasculitis, Stevens-Johnson szindróma, légzési distressz szindróma (pneumonitis, nem-kardiogén tüdőödéma), toxikus epidermális nekrolízis, fényérzékenység; anafilaxiás reakciók (akár életveszélyes anafilaxiás sokkig).

Egyéb: hipertermia, gyengeség.

Adagolás és adminisztráció

belül. Az adagot egyénileg választják ki. Napi adag felnőtteknek - 1 tab. naponta.

Enyhe vagy közepes fokú vesekárosodás esetén (Cl kreatinin > 30 ml/perc, szérum kreatinin - kb. 3 mg/dl vagy 265 μmol/l) a gyógyszer szokásos adagja javasolt. Cl kreatininnel
A terápia időtartama nem korlátozott.

Túladagolás

Ramipril

Tünetek: kifejezett vérnyomáscsökkenés, bradycardia, sokk, károsodott víz- és elektrolit-egyensúly, akut veseelégtelenség, kábulat, szájszárazság, gyengeség, álmosság.

Kezelés: a beteget vízszintes helyzetbe kell helyezni emelt lábakkal, enyhe túladagolás esetén - gyomormosás, adszorbensek és nátrium-szulfát bevezetése (a gyógyszer bevételét követő első 30 percben tanácsos intézkedéseket tenni). A vérnyomás csökkenésével - katekolaminok, angiotenzin II bevezetésekor; bradycardiával - pacemaker használata. A gyógyszer nem ürül a hemodialízis során.

Hidroklorotiazid

Tünetek: hypokalaemia (adinamia, bénulás, székrekedés, aritmiák), álmosság, vérnyomáscsökkenés.

Kezelés: elektrolit oldatok infúziója; K +-hiány kompenzációja (káliumkészítmények és kálium-megtakarító diuretikumok felírása).

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel

Ramipril

Fokozza az etanol központi idegrendszerre gyakorolt gátló hatását.

A só étkezés közbeni bevitele csökkentheti a ramipril vérnyomáscsökkentő hatását.

A ramipril és a káliumkészítmények vagy a kálium-megtakarító diuretikumok egyidejű alkalmazása hyperkalaemiát okozhat.

A ramipril ösztrogénekkel történő egyidejű alkalmazása gyengítheti a vérnyomáscsökkentő hatást.

A heparin és a ramipril egyidejű alkalmazása hyperkalaemiát okozhat.

A csípős rovarméregre (esetleg más allergénekre) adott anafilaxiás és anafilaktoid reakciók kifejezettebbek az ACE-gátlókkal végzett kezelés során.

Hidroklorotiazid

A vérfehérjékhez intenzíven kötődő gyógyszerek (indirekt antikoagulánsok, klofibrát, NSAID-ok) fokozzák a hidroklorotiazid vízhajtó hatását.

A hidroklorotiazid vérnyomáscsökkentő hatását értágítók, béta-blokkolók, barbiturátok, fenotiazinok, triciklusos antidepresszánsok, etanol fokozzák.

A metildopa egyidejű alkalmazása esetén hemolízis alakulhat ki.

A kolesztiramin csökkenti a hidroklorotiazid felszívódását.

A hidroklorotiazid csökkenti az orális fogamzásgátlók hatását.

Különleges utasítások a belépéshez

Hidroklorotiazid

Befolyásolja az autóvezetési képességet és a mechanizmusokat. A kezelés ideje alatt óvatosan kell eljárni járművezetés közben, valamint a potenciálisan veszélyes tevékenységek során, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

Tárolási feltételek

25 °C-nál nem magasabb hőmérsékleten.

Legjobb megadás dátuma

Az ATX besoroláshoz tartozó:

** A gyógyszeres kezelési útmutató csak tájékoztató jellegű. További információkért tekintse meg a gyártó megjegyzését. Ne öngyógyuljon; Mielőtt elkezdené alkalmazni az Amprilan ND gyógyszert, konzultáljon orvosával. Az EUROLAB nem vállal felelősséget a portálon közzétett információk felhasználásából eredő következményekért. Az oldalon található információk nem helyettesítik az orvos tanácsát, és nem szolgálhatnak garanciául a gyógyszer pozitív hatására.

Érdekel az Amprilan ND? Részletesebb információkat szeretne tudni, vagy orvosi vizsgálatra van szüksége? Vagy vizsgálatra van szüksége? tudsz foglaljon időpontot orvoshoz– klinika Eurolaboratórium mindig az Ön szolgálatában! A legjobb orvosok megvizsgálják, tanácsot adnak, megadják a szükséges segítséget és felállítják a diagnózist. te is tudsz hívjon orvost otthon. Klinika Eurolaboratóriuméjjel-nappal nyitva áll az Ön számára.

** Figyelem! Az ebben a gyógyszeres kezelési útmutatóban található információk egészségügyi szakembereknek szólnak, és nem használhatók öngyógyítás alapjául. Az Amprilan ND gyógyszer leírása tájékoztató jellegű, és nem az orvos részvétele nélküli kezelés felírására szolgál. A betegeknek szakember tanácsára van szükségük!

Ha érdekli más gyógyszer és gyógyszer, ezek leírása és használati utasítása, az összetételre és a felszabadulás formájára vonatkozó információk, a felhasználási jelzések és mellékhatások, az alkalmazás módja, a gyógyszerek ára és véleménye, vagy van más kérdések és javaslatok - írjon nekünk, mi biztosan igyekszünk segíteni.

Az Amprilan® ND két hatóanyag, a ramipril és a hidroklorotiazid kombinációja.
A ramipril az ACE-gátlóknak (angiotenzin-konvertáló enzim-gátlóknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, és a következő hatásokkal rendelkezik:
- gátolja a vérnyomást növelő anyagok termelődését a szervezetében;
- ellazítja és kitágítja az ereket;
- megkönnyíti a szív munkáját, hogy elősegítse a vér vérellátását az egész testben.
A hidroklorotiazid a tiazid diuretikumoknak vagy vízhajtó tablettáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Serkenti a szervezetet több folyadék (vizelet) termelésére, ami csökkenti a vérnyomást.
Az Amprilan® ND a magas vérnyomás kezelésére szolgál. A kombináció kifejezettebb vérnyomáscsökkentő hatással rendelkezik, és olyan esetekben alkalmazzák, amikor a gyógyszer komponensei külön-külön nem elég hatékonyak.

Ne szedje az Amprilan® ND-t, ha van

Allergia a ramiprilra, hidroklorotiazidra vagy a gyógyszer bármely más segédanyagára (lásd az "Összetétel" részt);
- allergia (túlérzékenység) az Amprilan® ND-hez hasonló gyógyszerekkel szemben (egyéb ACE-gátlók vagy szulfonamid-származékok);
Az allergiás reakció tünetei közé tartozik a bőrkiütés, nyelési vagy légzési nehézség, az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata.
- valaha volt súlyos allergiás reakciója, az úgynevezett angioödéma. Tünetei közé tartozik a viszketés, csalánkiütés, vörös foltok a karokon, lábakon és a torkon, a torok és a nyelv duzzanata, a szem és az ajkak körüli duzzanat, légzési és nyelési nehézség;
- Ön dialízisben vagy bármilyen más típusú vérszűrésben részesül. A használt berendezéstől függően előfordulhat, hogy az Amprilan® ND nem alkalmas az Ön kezelésére;
- súlyos májműködési zavar;
- egyes sók (kalcium, kálium, nátrium) szintje megzavart a vérben;
- vesebetegség, amelyben a vesék vérellátása zavart okoz (veseartéria szűkület);
- a terhesség utolsó 6 hónapjában (lásd a "Terhesség és szoptatás" részt);
- szoptat (lásd a "Terhesség és szoptatás" részt);
- ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése, és aliszkiren tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed.
Ne szedje az Amprilan® ND-t, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni az Amprilan® ND-t.

Különleges utasítások és óvintézkedések

Az Amprilan® ND szedése előtt konzultáljon orvosával:
- ha szív-, máj- vagy veseműködése károsodott;
- ha jelentős folyadék- vagy sóvesztése volt (hányás, hasmenés, túlzott izzadás, sószegény diéta, vízhajtók (diuretikumok) hosszú távú alkalmazása vagy dialíziskezelés miatt);
- ha a méh- vagy darázscsípés okozta allergiás reakció csökkentésére (deszenzitizáció) kezelik;
- ha érzéstelenítést terveznek, amely műtét vagy fogászati beavatkozás miatt válhat szükségessé. Előfordulhat, hogy a tervezett beavatkozás előtti napon abba kell hagynia az Amprilan® ND szedését. Konzultáljon orvosával!
- ha emelkedett a vérében a káliumszint (egy vérvizsgálat eredménye alapján);
- ha olyan gyógyszereket szed, vagy olyan állapotai vannak, amelyek alacsony nátriumszintet okoznak a vérében. Orvosa rendszeres időközönként vérvizsgálatot rendelhet el a vér nátriumszintjének ellenőrzésére, különösen, ha Ön idősebb ember;
- ha mTOR-gátlóknak nevezett gyógyszereket (pl. temszirolimusz, everolimusz, szirolimusz) vagy vildagliptint szed, mivel ezek növelhetik az angioödéma, azaz egy súlyos allergiás reakció kockázatát;
- ha látásromlást vagy szemfájdalmat tapasztal, különösen, ha fennáll a zöldhályog kialakulásának kockázata, vagy allergiás a penicillint vagy szulfonamidokat tartalmazó gyógyszerekre;
- ha kollagénbetegsége van, például szkleroderma vagy szisztémás lupus erythematosus;
- ha a magas vérnyomás kezelésére használt alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
angiotenzin II receptor blokkoló (ARB) (sartánok néven is ismert – például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegsége van;
aliszkiren.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti veseműködését, vérnyomását és az elektrolitok (például kálium) mennyiségét a vérében.
Lásd még a „Ne szedje az Amprilan® ND-t” pont alatti információkat.
- A hidroklorotiazid hatóanyag szokatlan reakciót válthat ki, ami csökkent látásélességet és szemfájdalmat eredményezhet. Ezek a megnövekedett szemnyomás tünetei lehetnek, amely az Amprilan® ND bevétele után órákon vagy heteken belül jelentkezhet. Kezelés nélkül ez az állapot látáskárosodáshoz vezethet.
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy ha valószínű, hogy terhes lesz). Az Amprilan® ND nem javasolt a terhesség első 3 hónapjában, és a terhesség 3 hónapja után súlyosan károsíthatja a magzatot (lásd a "Terhesség és szoptatás" című részt).

Gyermekek és tinédzserek
Az Amprilan® ND nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára. Ennek oka a klinikai tapasztalat hiánya ezekben a korcsoportokban.

Egyéb gyógyszerek és az Amprilan® ND

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket (beleértve a gyógynövényeket is), mivel az Amprilan® ND befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, és más gyógyszerek is befolyásolhatják. az Amprilan® ND hatása.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi. Ezek ronthatják az Amprilan® ND hatását:
- fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő gyógyszerek (például nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), mint az ibuprofén vagy az indometacin és az aszpirin).
- alacsony vérnyomás, sokk, szívelégtelenség, asztma vagy allergia kezelésére szolgáló gyógyszerek, például efedrin, noradrenalin vagy epinefrin. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön vérnyomását.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi. Amprilan® ND-vel együtt alkalmazva növelhetik a mellékhatások valószínűségét:
- fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő gyógyszerek (például nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), mint az ibuprofén vagy az indometacin és az aszpirin);
- a vér káliumszintjét csökkentő gyógyszerek. Ezek közé tartoznak a székrekedés elleni szerek, a vízhajtók, az amfotericin B (gombás fertőzések kezelésére) és az ACTH (a mellékvese-működés hatékonyságának tesztelésére használják);
- rákellenes szerek (kemoterápia);
- szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek, beleértve a szívritmuszavarokat is;
- a szervátültetés utáni kilökődést megakadályozó gyógyszerek, például ciklosporin;
- diuretikumok, például furoszemid;
- a vér káliumszintjét növelő gyógyszerek, például spironolakton, triamterén, amilorid, káliumsók és heparin (vérhígító);
- gyulladásgátló szteroidok, például prednizolon;
- gyógyszerek a kalciumhiány kompenzálására;
- allopurinol (a vér húgysavszintjének csökkentésére szolgál);
- prokainamid (szívritmuszavarok kezelésére);
- kolesztiramin (a vérben lévő lipidek mennyiségének csökkentésére);
- karbamazepin (epilepszia kezelésére);
- trimetoprim és ko-trimoxazol (baktériumok által okozott fertőzések kezelésére);
- mTOR-gátlók (pl. temszirolimusz, everolimusz, szirolimusz) vagy vildagliptin (cukorbetegség kezelésére), mivel növelhetik az angioödéma, egy súlyos allergiás reakció kockázatát.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi. Az Amprilan® ND befolyásolhatja ezen gyógyszerek hatékonyságát:
- cukorbetegség kezelésére szolgáló, vércukorszint-csökkentő, szájon át történő beadásra szánt gyógyszerek és inzulin. Az Amprilan® ND csökkentheti a vércukorszintet. Az Amprilan® ND szedése közben rendszeresen ellenőrizze vércukorszintjét;
- lítium (pszichiátriai betegségek kezelésére). Az Amprilan® ND növelheti a vér lítiumszintjét. A kezelőorvosnak rendszeresen meg kell határoznia a lítium szintjét a vérben;
- izomlazító gyógyszerek;
- kinin (malária kezelésére);
- jódot tartalmazó gyógyszerek (röntgenvizsgálatokhoz és egyéb képalkotó eljárásokhoz használhatók kórházban);
- penicillin (fertőzések kezelésére);
- Orális vérhígítók (orális antikoagulánsok), például warfarin.
Orvosa módosíthatja az adagot és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet, ha Ön angiotenzin II receptor blokkolót (ARB) vagy aliszkirent szed (lásd még a „Ne szedje az Amprilan® ND-t” és a „Különleges utasítások és óvintézkedések” címszó alatti információkat).
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni az Amprilan® ND-t.
Kutatási eredmények
A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
- Ha Önnél mellékpajzsmirigy-funkciós vizsgálatot terveznek. Az Amprilan® ND befolyásolhatja a teszteredményeket.
- Ha Ön sportoló, és doppingtesztet tervez. Az Amprilan® ND hamis pozitív eredményt adhat.

Az Amprilan® ND egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Az alkohol Amprilan® ND gyógyszerrel együtt történő használata szédülést vagy mentális zavart okozhat. Ha nem biztos abban, hogy mennyi alkoholt fogyaszthat Amprilan® ND szedése közben, beszéljen erről kezelőorvosával. a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és az alkohol fokozhatják egymás hatását.
- Az Amprilan® ND étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes, vagy fennáll a terhesség lehetősége.
Az Amprilan® ND gyógyszer alkalmazása a terhesség első 12 hetében nem javasolt, a 13. hét után pedig nem szabad szedni, mert súlyos magzati fejlődési rendellenességeket okozhat.
Ha az Amprilan® ND-kezelés alatt teherbe esik, azonnal értesítse orvosát. Tervezett terhesség esetén alternatív kezelési módszereket kell választani.
Ne szedje az Amprilan® ND-t szoptatás alatt.
Bármilyen gyógyszer szedése előtt konzultáljon orvosával.

Járművek vezetése és mechanizmusokkal való munka

Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg meg nem állapította, hogy az Amprilan® ND milyen hatással van Önre. Az Amprilan® ND szedése közben szédülhet. Ez a hatás legvalószínűbb a kezelés kezdetén vagy az adag emelésekor. Ha ez előfordul, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

Fontos információk egyes összetevőkről

Az Amprilan® ND laktózt tartalmaz. Ha kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A gyógyszer alkalmazása

Az Amprilan® ND-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha bizonytalan, forduljon orvosához.
Alkalmazási mód
- A gyógyszert minden nap ugyanabban az időben vegye be szájon át, általában reggel.
- Nyelje le a tablettákat egészben, összetörés vagy rágás nélkül, folyadékkal.
Hány tablettát kell bevenni
Magas vérnyomás kezelése
Kezelőorvosa módosíthatja a gyógyszer adagját a megfelelő nyomás elérése érdekében.
Idős betegek
Kezelőorvosa a kezelést a legalacsonyabb adaggal kezdi, és fokozatosan módosítja a kezelést.
Ha az előírtnál több Amprilan® ND-t vett be
Azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra. Ne vezessen, ne kérjen vezetést, és ne hívjon mentőt. Vigye magával a gyógyszer csomagolását, hogy az orvos pontosan tudja, mit vett be.
Ha elfelejtette bevenni az Amprilan® ND-t
Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtette a megfelelő időben bevenni a gyógyszert, kövesse a szokásos adagolási ütemtervet, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így az Amprilan® ND is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba az Amprilan® ND szedését, és azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli: sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége:
- az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata, amely megnehezíti a nyelést vagy a légzést, valamint viszketés és kiütések. Ez az Amprilan® ND elleni súlyos allergiás reakció jele lehet.
- súlyos bőrreakciók, beleértve a bőrkiütést, szájfekélyt, meglévő bőrbetegség súlyosbodását, bőrpírt, hólyagosodást vagy hámlást (úgynevezett Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis vagy erythema multiforme).
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi állapotok bármelyike fennáll:
- szapora szívverés, szabálytalan vagy gyors szívverés (palpitáció), mellkasi fájdalom, szorító érzés a mellkasban vagy súlyosabb problémák, beleértve a szívrohamot és a szélütést.
- légszomj, 2-3 napig tartó köhögés, étvágytalanság. Ezek a károsodott tüdőfunkció jelei lehetnek, beleértve a gyulladást is;
- könnyű zúzódások, elhúzódó vérzés vagy a vérzés bármely jele (például fogínyvérzés), lila foltok a bőrön, amelyek a szokásosnál gyakrabban alakulnak ki, fertőzések, torokfájás, láz, fáradtság, gyengeség, szédülés vagy sápadt bőr. Ezek a hematopoiesis vagy a csontvelő-működés károsodásának jelei lehetnek;
- Erős gyomorfájdalom, amely a hátba sugárzik. Ez hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás) jele lehet;
- láz, hidegrázás, fáradtság, étvágytalanság, gyomorfájdalom, hányinger, a bőr vagy a szemek besárgulása (sárgaság). Ezek májbetegség jelei lehetnek, például hepatitis (májgyulladás) vagy májkárosodás.
Egyéb mellékhatások
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi állapotok bármelyike súlyossá válik vagy néhány napnál tovább tart.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
- fejfájás, gyengeségérzés, fáradtság;
- szédülés érzése. Ennek a hatásnak a kialakulása valószínűbb a kezelés kezdetén vagy az Amprilan® ND adagjának emelésekor;
- száraz irritáló köhögés vagy hörghurut;
- A vérvizsgálat a vércukorszint növekedését mutatja. Ha cukorbeteg, rosszabbodhat;
- a vérvizsgálat a húgysav vagy a lipidek szintjének emelkedését mutatja a vérében;
Fájdalmas, kipirosodott vagy duzzadt ízületek.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet):
- bőrkiütések, amelyek a bőr felszíne fölé emelkednek vagy nem nyúlnak ki;
- az arc bőrének vörössége, gyengeség, hipotenzió (kórosan alacsony vérnyomás), különösen, ha gyorsan feláll vagy leül;
- egyensúlyhiány (szédülés);
- viszketés és szokatlan érzések a bőrön, mint zsibbadás, bizsergés, égő érzés vagy libabőr a bőrön (paresztézia);
- az ízérzés elvesztése vagy megváltozása;
- alvászavar;
- depressziós állapot, szorongás, szokatlanul idegesség vagy szorongás;
- orrdugulás, orrmelléküreg-gyulladás (sinusitis), légszomj;
- fogínygyulladás (gingivitis), szájduzzanat;
- a szem vörössége, viszketése, duzzanata vagy könnyezése;
- fülcsengés;
- homályos látás;
- hajhullás;
- mellkasi fájdalom;
- izom fájdalom;
- székrekedés, gyomor- vagy bélfájdalom;
- emésztési zavar vagy hányinger;
- fokozott folyadékbevitel és gyakoribb vizelés a nap folyamán;
- fokozott izzadás vagy szomjúságérzet;
- étvágytalanság vagy étvágycsökkenés (anorexia), csökkent éhségérzet;
- gyors vagy szabálytalan szívverés;
- a kezek és lábak duzzanata. Ez a szervezetben fennálló folyadék-visszatartás jele lehet;
- láz;
- a férfiak szexuális funkcióinak megsértése;
- a vörösvértestek, a fehérvérsejtek, a vérlemezkék vagy a hemoglobin számának csökkenését mutató vérvizsgálatok;
- kóros máj-, hasnyálmirigy- vagy vesefunkciót mutató vérvizsgálatok;
- vérvizsgálatok, amelyek a vér káliumszintjének csökkenését mutatják.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
- hányinger, kezdődő hasmenés vagy gyomorégés;
- kipirosodott, duzzadt nyelv vagy szájszárazság;
- vérvizsgálatok, amelyek a vér káliumszintjének emelkedését mutatják.
Gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg):
- koncentrált vizelet (sötét színű), érzékenység vagy betegség, izomgörcsök, zavartság és görcsrohamok, amelyeket az ADH (antidiuretikus hormon) elégtelen szekréciója okozhat. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, a lehető leghamarabb forduljon orvosához.
Egyéb mellékhatások:
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyike súlyossá válik vagy néhány napnál tovább tart.
- koncentrációs képességzavar, szorongás vagy zavartság érzése;
- az ujjak és lábujjak színe megváltozik, ha hideg, bizsergő vagy fáj, amikor felmelegszik. Ez lehet Raynaud-szindróma;
- az emlőmirigyek növekedése férfiaknál;
- a vér megvastagodása;
- A halláskárosodás;
- száraz szem;
- a sárga színű tárgyak vizuális észlelése;
- látásromlás és szemfájdalom (akut myopia vagy zárt szögű glaukóma lehetséges jelei);
- kiszáradás;
- duzzanat, fájdalom és bőrpír a nyakban (nyálmirigy-gyulladás);
- a belek duzzanata, úgynevezett "angioneurotikus bélödéma", olyan tünetekkel, mint a hasi fájdalom, hányás és hasmenés;
- fokozott fényérzékenység;
- súlyos bőrhámlás, viszketés, pustuláris kiütések vagy egyéb bőrreakciók, például vörös kiütések az arc vagy a homlok bőrén;
- bőrkiütések vagy vérzések;
- foltok a bőrön és a hideg végtagokon;
- a körmök megváltozása (például a köröm lágyulása vagy leválása);
- mozgásszervi merevség vagy az állkapocs mozgásának képtelensége (tetánia);
- izomgyengeség vagy görcsök;
- csökkent szexuális libidó férfiaknál vagy nőknél;
- vér a vizeletben. Ez vesebetegség (intersticiális nephritis) jele lehet;
- megnövekedett cukorszint a vizeletben;
- bizonyos fehérvérsejtek szintjének emelkedése (eozinofília), amelyet vérvizsgálat során észleltek;
- a vérvizsgálat a képződött elemek mennyiségének csökkenését jelzi a vérében (pancitopénia);
- vérvizsgálat, amely a sók, például a nátrium, a kalcium, a magnézium és a kloridok szintjének változását mutatja a vérben.
- a reakciók lelassulása vagy károsodása;
- a szaglás megváltozása;
- Légzési nehézség vagy az asztma súlyosbodása.
- súlyos szemfájdalom, homályos vagy halogén látás, fejfájás, fokozott könnyezés, hányinger és hányás, amelyek a zöldhályognak nevezett állapotra utalhatnak.
A mellékhatások bejelentése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon orvosához. Ez az ajánlás minden lehetséges mellékhatásra vonatkozik, beleértve azokat is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. A mellékhatások bejelentésével hozzájárul ahhoz, hogy több információhoz jusson a gyógyszer biztonságosságáról.

25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó. Gyermekek elől elzárva tartandó.

Lejárati idő a gyártás dátumától számítva

Termékleírás

A tabletták fehérek vagy csaknem fehérek, laposak, kapszula alakúak, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „25” jelzéssel.

farmakológiai hatás

Ramipril.
Az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitor megakadályozza az angiotenzin I angiotenzin II-vé való átalakulását a szívfrekvencia (HR) kompenzációs növekedése nélkül. Csökkenti az aldoszterontermelést, a teljes perifériás vaszkuláris ellenállást, a pulmonalis kapillárisok nyomását, a tüdőerek ellenállását, nem változtatja meg a glomeruláris filtrációs sebességet, növeli a koszorúér véráramlását. A gyógyszer hosszan tartó alkalmazása esetén az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a szívizom hipertrófia csökken, a szívizom reperfúzió során az aritmiák gyakorisága csökken; javítja az ischaemiás szívizom vérkeringését. A kardioprotektív hatás a prosztaglandinok szintézisére gyakorolt hatásnak köszönhető, az endothelsejtekben a nitrogén-monoxid képződésének indukciója. A gyógyszer csökkenti a vérlemezke-aggregációt. A vérnyomáscsökkentő hatás a bevétel után 1,5 órával kezdődik, a maximális hatás 5-9 óra múlva, a hatás időtartama 24 óra. A gyógyszernek nincs megvonási szindrómája.
Hidroklorotiazid.
Tiazid diuretikum, amelynek vízhajtó hatása a nátrium-, klór-, kálium-, magnézium- és vízionok reabszorpciójának megsértésével jár a disztális nefronban; késlelteti a kalciumionok, a húgysav kiválasztását. Vérnyomáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkezik; vérnyomáscsökkentő hatás alakul ki az arteriolák tágulása miatt. Gyakorlatilag nincs hatással a normál vérnyomásra (BP). A vizelethajtó hatás 1-2 óra múlva jelentkezik, maximumát 4 óra múlva éri el és 6-12 óráig tart. A vérnyomáscsökkentő hatás 3-4 nap után jelentkezik, de az optimális terápiás hatás elérése 3-4 hétig is eltarthat. A ramipril és a hidroklorotiazid additív hatású. A ramipril csökkenti a hidroklorotiazid által okozott káliumionveszteséget.

Farmakokinetika

A ramipril és a hidroklorotiazid farmakokinetikája egyidejű alkalmazás esetén nem tér el a külön-külön történő alkalmazásuktól.
A ramipril felszívódása átlagosan 50-60%. Az étkezés nem befolyásolja a felszívódás mértékét, de csökkenti annak sebességét, a maximális koncentráció elérésének ideje 2-4 óra.
Szájon át történő alkalmazás után a hidroklorotiazid felszívódása 60-80%. A hidroklorotiazid Cmax-értéke a vérben a bevétel után 1-5 órával érhető el. A ramipril és a plazmafehérjék kapcsolata 73%, a ramiprilát - 56%. Kommunikáció a hidroklorotiazid plazmafehérjével - 64%. T1/2 a ramipril esetében -5,1 óra; az eloszlás és az elimináció fázisában a ramiprilát koncentrációjának csökkenése a vérszérumban T1 / 2 és 4-5 nap között következik be. A T1/2 veseelégtelenséggel nő. A Ramipril eloszlási térfogata 90 liter, a ramiprilát 500 liter.
A ramipril metabolizmusa főként a májban megy végbe az aktív metabolit ramiprilát képződésével, amely hatszor aktívabban gátolja az ACE-t, mint a ramipril és az inaktív metabolit, a diketopiperazin, amelyek aztán glükuronizálódnak. A gyógyszer elsősorban metabolitok formájában választódik ki, a veséken keresztül - 60%, a belekben - 40%. A hidroklorotiazid nem metabolizálódik, és gyorsan kiválasztódik a vesén keresztül. T1/2 5-15 óra.

Használati javallatok

Artériás hipertónia (kombinált kezelésre javallt betegek számára).

Használata terhesség és szoptatás alatt

Különleges utasítások

Ramipril
A kezelés kezdetén szükséges a vesefunkció értékelése. A ramipril-kezelés során gondosan ellenőrizni kell a veseműködést, különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél, akiknél a veseerek károsodása (például a veseartériák klinikailag jelentéktelen szűkülete vagy egyetlen vese artériájának hemodinamikailag jelentős szűkülete) szenved. ; szív elégtelenség.
A túlérzékenységi és allergiás-szerű (anafilaktoid) reakciók kockázata megnő azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg ACE-gátlót szednek, és AN69 dialízis membránokat használó hemodialízis-kezelésen vesznek részt. Hasonló reakciókat figyeltek meg kis sűrűségű lipoprotein aferézisnél dextrán-szulfáttal, ezért ezt a módszert kerülni kell az ACE-gátlókkal végzett kezelés során.
Károsodott veseműködésű betegek ramipril-kezelése során, különösen diuretikumokkal történő egyidejű kezelés esetén, a vérszérum karbamid- és kreatininszintje emelkedhet. Ebben az esetben a kezelést a ramipril kisebb adagjaival kell folytatni, vagy a gyógyszert abba kell hagyni. Károsodott veseműködésű betegeknél megnő a hyperkalaemia kockázata.
Károsodott májműködésű betegeknél a "máj" enzimek aktivitásának csökkenése miatt a ramipril metabolizmusa és az aktív metabolit képződése lelassulhat. Ebben a tekintetben az ilyen betegek kezelését csak szigorú orvosi felügyelet mellett szabad elkezdeni.
Óvatosan kell eljárni, ha a ramiprilt alacsony sótartalmú vagy sómentes diétán lévő betegeknek írják fel (az artériás hipotenzió fokozott kockázata). Azoknál a betegeknél, akiknél a keringő vér mennyisége csökkent (diuretikus terápia eredményeként), dialízis során, hasmenéssel és hányással, tüneti hipotenzió alakulhat ki.
Az átmeneti artériás hipotenzió nem ellenjavallat a vérnyomás stabilizálása utáni kezelés folytatásához. Súlyos artériás hipotenzió kiújulása esetén az adagot csökkenteni kell, vagy a gyógyszert abba kell hagyni. Azoknál a betegeknél, akik nagy műtéten esnek át, vagy más, artériás hipotenziót okozó szert kapnak az általános érzéstelenítés során, a ramipril a kompenzáló renin felszabadulása miatt gátolja az angiotenzin II képződését. Ha az orvos az artériás hipotenzió kialakulását a fent említett mechanizmussal társítja, az artériás hipotenzió a vérplazma térfogatának növelésével korrigálható.
Ritka esetekben agranulocitózist, eritrocitopéniát, thrombocytopeniát, hemoglobinémiát vagy csontvelő-depressziót figyeltek meg az ACE-gátlókkal végzett kezelés során. A kezelés kezdetén és alatt monitorozni kell a fehérvérsejtek számát az esetleges neutropénia/agranulocitózis kimutatása érdekében. Gyakoribb ellenőrzés javasolt
veseelégtelenségben, kötőszöveti betegségekben (pl. szisztémás lupus erythematosus vagy scleroderma) szenvedő betegeknél, valamint olyan betegeknél, akik egyidejűleg vérképzést befolyásoló gyógyszereket szednek (lásd Interakciók más gyógyszerekkel). A vérsejtszámot a neutropenia/agranulocitózis klinikai tünetei és fokozott vérzés esetén is el kell végezni.
Az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a ramipril-kezelés során ritkán figyelték meg a vérszérum káliumszintjének emelkedését. A hyperkalaemia kockázata megnő a krónikus szívelégtelenség, a kálium-megtakarító diuretikumok (spironolakton, amilorid, triamterén) egyidejű kezelésével és a káliumkészítmények kijelölésével. Az ACE-gátlók alkalmazása során a darázs- vagy méhméreg deszenzibilizáló terápia során anafilaktoid reakciók (pl. artériás hipotenzió, légszomj, hányás, bőrkiütés) léphetnek fel, amelyek életveszélyesek is lehetnek. Túlérzékenységi reakciók léphetnek fel rovarcsípés esetén (például méhek vagy darazsak). Ha méh- vagy darázsméreggel deszenzitizáló kezelést kell végezni, az ACE-gátlókat le kell mondani, és a kezelést más csoportok megfelelő gyógyszereivel kell folytatni.
Hidroklorotiazid
A K+ és Mg2+ hiány megelőzésére e sók, kálium-megtakarító vízhajtók, K+ és Mg2+ sók magas tartalmú étrendjét írják elő. A plazma kálium-, glükóz-, húgysav-, lipid- és kreatininszintjének rendszeres ellenőrzése szükséges.
Befolyásolja az autóvezetési képességet és a mechanizmusokat
A kezelés ideje alatt óvatosan kell eljárni járművezetés közben, valamint a potenciálisan veszélyes tevékenységek során, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

Óvatosan (Óvintézkedések)

Óvatosan: a szívkoszorúerek és az agyi artériák súlyos elváltozásai (a véráramlás csökkenésének veszélye a vérnyomás túlzott csökkenésével), instabil angina pectoris, súlyos kamrai aritmiák, IV. stádiumú krónikus szívelégtelenség, dekompenzált cor pulmonale, vese- és/vagy májelégtelenség , hyperkalaemia, hyponatraemia (beleértve a diuretikumok és a korlátozott sóbevitellel járó diéta hátterét is), a keringő vérmennyiség csökkenésével járó állapotok (beleértve a hasmenést, hányást), szisztémás kötőszöveti betegségek, beleértve a szklerodermát és a szisztémás lupus erythematosust, olyan betegségek GCS (glukokortikoszteroidok) és immunszuppresszánsok kijelölése (klinikai tapasztalat hiánya), diabetes mellitus, csontvelő-hematopoiesis depressziója, idős kor; Óvatosan: hypokalemia, hyponatraemia, hypercalcaemia, szívkoszorúér-betegség, májelégtelenség, cirrhosis, bronchiális asztma anamnézisében, idős korban.

Ellenjavallatok

Ramipril: az anamnézisben szereplő angioödéma, beleértve azokat is, amelyek a korábbi ACE-gátló kezeléssel kapcsolatosak; a veseartériák hemodinamikailag jelentős kétoldali szűkülete; egyetlen vese artériájának szűkülete; veseátültetés utáni állapot; hemodialízis; veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc); hemodinamikailag jelentős aorta- vagy mitrális szűkület (a vérnyomás túlzott csökkenésének kockázata, amely ezt követően károsodott vesefunkcióval jár); hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia; primer hiperaldoszteronizmus; terhesség és szoptatás; 18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt); túlérzékenység a ramiprillal és a gyógyszer bármely más összetevőjével vagy más ACE-gátlókkal szemben.
Óvatosan: a szívkoszorúerek és az agyi artériák súlyos elváltozásai (a véráramlás csökkenésének veszélye a vérnyomás túlzott csökkenésével), instabil angina pectoris, súlyos kamrai aritmiák, IV. stádiumú krónikus szívelégtelenség, dekompenzált cor pulmonale, vese- és/vagy májelégtelenség , hyperkalaemia, hyponatraemia (beleértve a diuretikumok és a korlátozott sóbevitellel járó diéta hátterét is), a keringő vérmennyiség csökkenésével járó állapotok (beleértve a hasmenést, hányást), szisztémás kötőszöveti betegségek, beleértve a szklerodermát és a szisztémás lupus erythematosust, olyan betegségek GCS (glukokortikoszteroidok) és immunszuppresszánsok kijelölése (klinikai tapasztalat hiánya), diabetes mellitus, csontvelői vérképzés depressziója, idős kor.
hidroklorotiazid: köszvény; diabetes mellitus (súlyos formák); krónikus veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 20-30 ml / perc, anuria); súlyos májelégtelenség; refrakter hypokalemia, hypercalcaemia, hyponatraemia; terhesség, laktáció; 3 éves korig (szilárd adagolási forma); túlérzékenység a gyógyszerrel vagy más szulfonamidokkal szemben az anamnézisben.
Óvatosan: hypokalemia, hyponatraemia, hypercalcaemia, szívkoszorúér-betegség, májelégtelenség, cirrhosis, bronchiális asztma anamnézisében, idős korban.

Adagolás és adminisztráció

belül. Az adagot egyénileg választják ki. A napi adag felnőttek számára napi 1 Amprilan ND tabletta.
Enyhe vagy közepes fokú vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance több mint 30 ml/perc, szérum kreatinin körülbelül 3 mg/dl vagy 265 μmol/l) a gyógyszer szokásos adagja javasolt. 30 ml/perc alatti kreatinin-clearance esetén. a gyógyszer nem ajánlott.
A terápia időtartama nem korlátozott.

Túladagolás

Ramipril
Tünetek: kifejezett vérnyomáscsökkenés, bradycardia, sokk, károsodott víz- és elektrolit-egyensúly, akut veseelégtelenség, kábulat, szájszárazság, gyengeség, álmosság.
Kezelés: a beteget vízszintes helyzetbe kell helyezni emelt lábakkal, enyhe túladagolás esetén - gyomormosás, adszorbensek és nátrium-szulfát bevezetése (a gyógyszer bevételét követő első 30 percben tanácsos intézkedéseket tenni). A vérnyomás csökkenésével (BP) - katekolaminok, angiotenzin II intravénás beadása; bradycardiával - pacemaker használata. A gyógyszer nem ürül a hemodialízis során.
Hidroklorotiazid
Tünetek: hypokalaemia (adinamia, bénulás, székrekedés, aritmiák), álmosság, vérnyomáscsökkenés.
Kezelés: elektrolit oldatok infúziója; K+-hiány pótlása (K+-gyógyszerek és kálium-megtakarító diuretikumok felírása).

Mellékhatás

Ramipril
A szív- és érrendszer oldaláról: csökkent vérnyomás, ortosztatikus hipotenzió, ortosztatikus összeomlás, tachycardia, ritkán - aritmia, szívdobogás, a Raynaud-szindróma súlyosbodása. A vérnyomás túlzott csökkenésével, főként szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegeknél és klinikailag jelentős agyi érszűkületben, myocardialis ischaemia (angina pectoris miokardiális infarktus) és agyi ischaemia (esetleg az agyi keringés dinamikus megsértésével vagy szélütéssel) alakulhat ki.
A húgyúti rendszerből: veseelégtelenség tüneteinek kialakulása vagy erősödése, proteinuria, oliguria, intersticiális nephritis, nephrosis szindróma, vizeletmennyiség csökkenése, gynecomastia, csökkent potencia, libidó.
A központi idegrendszer oldaláról: szédülés, fejfájás, gyengeség, álmosság, perifériás neuropátia (paresztézia), idegi ingerlékenység, szorongás, remegés, izomgörcs, hangulati zavarok, apátia, nagy dózisban alkalmazva - álmatlanság, szorongás, depresszió, ataxia, zavartság, ájulás.
Érzékszervekből: vesztibuláris zavarok, ízérzékelési zavarok (pl. fémes íz), szaglás, hallás és látás, blepharitis, kötőhártya-szárazság, könnyezés, fülzúgás.
Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés, fájdalom az epigasztrikus régióban, bélelzáródás, flatulencia, hasnyálmirigy-gyulladás, hepatitis, kolesztatikus sárgaság, epehólyag-gyulladás (kolelitiasis jelenlétében), károsodott májműködés májelégtelenség kialakulásával, melena, ileus, szájszárazság, szomjúság, étvágytalanság, szájgyulladás, glossitis, nyálmirigy-gyulladás.
A légzőrendszerből: "száraz" köhögés, hörgőgörcs, légszomj, orrfolyás, nátha, sinusitis, pharyngitis, rekedtség, hörghurut, intersticiális tüdőgyulladás, tüdőembólia, tüdőinfarktus, tüdőödéma.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, kötőhártya-gyulladás, fényérzékenység, az arc, a végtagok, az ajkak, a nyelv, a garat és/vagy a gége angioödémája, exfoliatív dermatitis, exudatív erythema multiforme (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát is), toxikus epidermális Lyell necroly szindróma), pemphigus, serositis, onycholysis, vasculitis, myositis, izomgyengeség, izomgyengeség, ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, eosinophilia.
Egyéb: görcsök, alopecia, herpes zoster, hipertermia, fokozott izzadás.
Laboratóriumi mutatók: hiperkreatininémia, megnövekedett karbamid-nitrogénszint, a "máj" enzimek fokozott aktivitása, hiperbilirubinémia, hyperkalaemia, hyponatraemia, vérszegénység, csökkent hemoglobin- és hematokrit-koncentráció, neutropenia, thrombocytopenia, agronulocitózis, pancitopénia, hemolitikus antinucleariák megjelenése.
Magzatra gyakorolt hatás: károsodott magzati funkció, a magzat és az újszülöttek vérnyomásának (BP) csökkenése, károsodott vesefunkció, hyperkalaemia, a koponyacsontok hypoplasiája, oligohydramnion, a végtagok kontraktúrája, a koponyacsontok deformitása, tüdő hypoplasia
Hidroklorotiazid
A víz-elektrolit és sav-bázis egyensúly részéről: hypokalaemia és hypochloraemiás alkalózis alakulhat ki (szájszárazság, fokozott szomjúság, szívritmuszavarok, hangulati és mentális változások, izomgörcsök vagy -fájdalom, hányinger, hányás, gyengeség; hypochloraemiás alkalózissal). lehetséges hepatikus encephalopathia vagy májkóma kialakulása, hyponatraemia (zavartság, görcsök, apátia, gondolkodási folyamat lelassulása, fáradtság, ingerlékenység), hypomagnesemia (arrhythmiák).
A hemopoetikus rendszerből: agranulocitózis, thrombocytopenia, hemolitikus és aplasztikus anémia, leukocytopenia, eosinophilia, neutropenia, pancytopenia.
A szív- és érrendszer oldaláról: aritmia, ortosztatikus hipotenzió, tachycardia.
Az emésztőrendszerből: epehólyag-gyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, sárgaság, hasmenés, sialadenitis, székrekedés, anorexia, epigasztrikus fájdalom.
Az anyagcsere oldaláról: hiperkoleszterinémia, hipertrigliceridémia, hiperglikémia, glükozuria, hiperurikémia, hiperkalcémia, köszvény súlyosbodása.
A központi idegrendszer oldaláról: depresszió, alvászavar, szorongás, paresztézia, zavartság, szédülés.
Az érzékszervekből: xanthopsia, látáskárosodás.
A húgyúti rendszerből: károsodott vesefunkció, csökkent potencia, intersticiális nephritis.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, purpura, nekrotizáló vasculitis, Stevens-Johnson szindróma, légzési distressz szindróma (pneumonitis, nem-kardiogén tüdőödéma), toxikus epidermális nekrolízis, fényérzékenység; anafilaxiás reakciók (akár életveszélyes anafilaxiás sokkig).
Egyéb: hipertermia, gyengeség.

Összetett

Hatóanyag: ramipril 5 mg; hidroklorotiazid 25 mg;
Segédanyagok: nátrium-hidrogén-karbonát, laktóz-monohidrát, nátrium-kroszkarmellóz, előzselatinizált keményítő (keményítő 1500), nátrium-sztearil-fumarát.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Ramipril
Fokozza az etanol központi idegrendszerre gyakorolt gátló hatását. A só étkezés közbeni bevitele csökkentheti a ramipril vérnyomáscsökkentő hatását.
A ramipril és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (például diuretikumok, nitrátok, triciklikus antidepresszánsok, általános érzéstelenítő szerek) egyidejű alkalmazása a ramipril vérnyomáscsökkentő hatásának növekedéséhez vezet.
A ramipril és a káliumkészítmények vagy a kálium-megtakarító diuretikumok egyidejű alkalmazása hyperkalaemiát okozhat.
A vazopresszor szimpatomimetikumok (epinefrin, noradrenalin) csökkenthetik a ramipril vérnyomáscsökkentő hatását. Ebben a tekintetben az egyidejű kezeléssel a vérnyomásszintet gondosan ellenőrizni kell.
A ramipril és az allopurinol, az immunszuppresszánsok, a kortikoszteroidok, a prokainamid, a citosztatikumok egyidejű alkalmazása növeli a perifériás vérkép változásának valószínűségét (leukopenia kialakulásának kockázata).
A ramipril és a lítiumkészítmények egyidejű kinevezése a lítium kiválasztásának csökkenéséhez vezet, szükség van a lítium koncentrációjának ellenőrzésére a vérszérumban - a toxikus hatások kockázata.
Az ACE-gátlók fokozhatják a hipoglikémiás szerek (pl. inzulin vagy szulfonilurea-származékok) hatását, ami egyes esetekben hipoglikémiát okozhat. Ezzel kapcsolatban a vércukorszintet gondosan ellenőrizni kell, különösen a közös használat kezdetén.
A ramipril és a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) (például acetilszalicilsav és indometacin) egyidejű alkalmazása gyengítheti a ramipril vérnyomáscsökkentő hatását. Ezenkívül az egyidejű alkalmazás hyperkalaemiát okozhat, és növelheti a vesekárosodás kockázatát. A ramipril ösztrogénekkel történő egyidejű alkalmazása gyengítheti a vérnyomáscsökkentő hatást.
A heparin és a ramipril egyidejű alkalmazása hyperkalaemiát okozhat. A csípős rovarok mérgére (esetleg más allergénekre) adott anafilaxiás és anafilaktoid reakciók kifejezettebbek az ACE-gátlókkal végzett kezelés során.
Hidroklorotiazid
Digitális glikozidok és tiazid diuretikumok egyidejű alkalmazása esetén a glikozidok toxikus hatásának valószínűsége (beleértve a kamrák fokozott ingerlékenységét) megnő a hypokalaemia és a hypomagnesemia valószínű kialakulása miatt.
A vérfehérjékhez nagymértékben kötődő gyógyszerek (indirekt antikoagulánsok, klofibrát, NSAID-ok) fokozzák a hidroklorotiazid vízhajtó hatását. A hidroklorotiazid vérnyomáscsökkentő hatását értágítók, béta-blokkolók, barbiturátok, fenotiazinok, triciklusos antidepresszánsok, etanol fokozzák. A hidroklorotiazid fokozza a szalicilátok neurotoxicitását, gyengíti az orális hipoglikémiás szerek, a noradrenalin, epinefrin és köszvény elleni szerek hatását, fokozza a lítiumkészítmények kardiotoxikus és neurotoxikus hatását, a perifériás izomrelaxánsok hatását, csökkenti a kinidin kiválasztását. A metildopa egyidejű alkalmazása esetén hemolízis alakulhat ki. A kolesztiramin csökkenti a hidroklorotiazid felszívódását. A hidroklorotiazid csökkenti az orális fogamzásgátlók hatását.

Kiadási űrlap

A tabletták fehérek vagy csaknem fehérek, laposak, kapszula alakúak, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „25” jelzéssel.
1 lap. Hatóanyag: 5 mg ramipril, 25 mg hidroklorotiazid;
Segédanyagok: nátrium-hidrogén-karbonát, laktóz-monohidrát, nátrium-kroszkarmellóz, előzselatinizált keményítő (keményítő 1500), nátrium-sztearil-fumarát.
7 db. - buborékfóliák (2) - kartondobozok.
7 db. - buborékfólia (4) - kartondoboz.
7 db. - buborékfólia (8) - kartondoboz.
7 db. - buborékfólia (12) - kartondoboz.
7 db. - buborékfólia (14) - kartondoboz.
10 darab. - buborékfóliák (3) - kartondobozok.
10 darab. - buborékfóliák (6) - kartondobozok.
10 darab. - buborékfólia (9) - kartondoboz.

KATEGÓRIÁK

Szűrés

A végtagok ultrahangja

Az ultrahang típusai

hasi ultrahang

mellkasi ultrahang

NÉPSZERŰ CIKKEK

	A tagadást nem igékkel (személyes formában, infinitivusban, gerund alakban) külön írjuk: ne vedd, nem volt, nem tudva, lassan
	Előadás, beszámoló a reneszánsz filozófiájának főbb vonásairól
	Szépirodalmi stílus
	A föld gyermekei Bemutató mi vagyunk a föld gyermekei a kertért
	Előadás a kommunikációs akadályok témában, a munkát tanulók végezték Kommunikáció nélkül bezárkózunk.

2022 "kingad.ru" - az emberi szervek ultrahangvizsgálata