Interferon alfa 2b injekciók. Interferonok és szerepük a klinikai gyógyászatban

Az interferon alfa-2b-t Escherichia coli klónjából nyerték ki bakteriális plazmidok hibridizálásával az interferon szintézisét kódoló humán leukociták génjével. A sejtfelszínen specifikus receptorokkal reagálva a gyógyszer komplex változási láncot indít el a sejten belül, amely magában foglalja bizonyos specifikus enzimek és citokinek képződésének indukálását, megzavarja az RNS és a fehérjék képződését a vírus sejtjein belül. E változások eredményeként antiproliferatív és nem specifikus antivirális aktivitás jelenik meg, amely a sejtproliferáció lassulásával, a vírus sejten belüli replikációjának megakadályozásával és az interferon immunmoduláló hatásával jár együtt.
Az interferon alfa-2b serkenti a makrofágok fagocita aktivitását, az immunkompetens sejtek antigénprezentációjának folyamatát, valamint a vírusellenes válaszban részt vevő természetes ölősejtek és T-sejtek citotoxikus aktivitását. A gyógyszer megakadályozza a sejtburjánzást, különösen a tumorsejteket. Gátolja bizonyos onkogének képződését, amelyek a tumor növekedésének gátlásához vezetnek. Szubkután vagy intramuszkulárisan beadva a gyógyszer biohasznosulása 80-100%. A maximális koncentrációt a vérben 4-12 óra elteltével érik el, a felezési idő 2-6 óra. Főleg glomeruláris szűréssel választódik ki a vesén keresztül. A beadás után 16-24 órával a vérplazmában lévő gyógyszer nem kerül meghatározásra. A májban metabolizálódik.

Javallatok

Intravénásan, intramuszkulárisan, szubkután: komplex kezelés részeként felnőtteknél: krónikus vírusos hepatitis C májelégtelenség jelei nélkül; krónikus vírusos hepatitis B májcirrózis jelei nélkül; genitális szemölcsök, a gége papillomatosisa; krónikus mieloid leukémia; szőrös sejtes leukémia; non-Hodgkin limfóma; myeloma multiplex; progresszív veserák; melanóma; AIDS-szel kapcsolatos Kaposi-szarkóma.
Helyi: a nyálkahártyák és a bőr különböző lokalizációjú vírusos elváltozásai; a SARS és az influenza terápiája; szűkületes visszatérő laryngotracheobronchitis megelőzése és komplex kezelése; a nyálkahártyák és a bőr krónikus visszatérő és akut herpeszes fertőzésének súlyosbodásának komplex kezelése, beleértve az urogenitális formákat is; a herpetikus cervicitis komplex kezelése.
Kúpok a komplex kezelés részeként: tüdőgyulladás (vírusos, bakteriális, chlamydia); SARS, beleértve az influenzát, beleértve a bakteriális fertőzés által szövődötteket is; újszülöttek fertőző és gyulladásos patológiája, beleértve a koraszülötteket is: szepszis, meningitis (vírusos, bakteriális), méhen belüli fertőzés (herpesz, chlamydia, citomegalovírus fertőzés, candidiasis, beleértve a zsigeri fertőzést, enterovírus fertőzés, mycoplasmosis); az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos patológiái (citomegalovírus fertőzés, chlamydia, ureaplasmosis, gardnerellosis, trichomoniasis, papillomavírus fertőzés, visszatérő hüvelyi candidiasis, bakteriális vaginosis, mycoplasmosis); krónikus vírusos hepatitis B, C, D, beleértve a hemoszorpció és a plazmaferézis alkalmazásával kombinálva súlyos aktivitású krónikus vírusos hepatitisben, amelyet a máj cirrózisa bonyolít; a nyálkahártya és a bőr visszatérő vagy elsődleges herpeszes fertőzése, enyhe vagy közepes lefolyású, lokalizált forma, beleértve az urogenitális formát is.

Az interferon alfa-2b alkalmazási módja és dózisa

Az interferon alfa-2b-t intramuszkulárisan, intravénásan, szubkután adják be; gyertyák formájában használják; helyileg alkalmazva gél, kenőcs, csepp, spray formájában. Az adagolás módját, az adagot és a terápia rendjét az indikációktól függően egyénileg határozzák meg.
A kardiovaszkuláris rendszer patológiájában szenvedő betegeknél aritmia alakulhat ki interferon alfa-2b alkalmazásakor. Ha az aritmia nem csökken vagy növekszik, akkor az adagot kétszer kell csökkenteni, vagy a terápiát le kell állítani. Interferon alfa-2b alkalmazásakor a mentális és neurológiai állapot monitorozása szükséges. A csontvelő hematopoiesisének erős gátlása esetén rendszeres vizsgálatot kell végezni a perifériás vér összetételéről. Az interferon alfa-2b serkenti az immunrendszert, ezért óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik hajlamosak autoimmun betegségekre az autoimmun reakciók fokozott kockázata miatt. Interferon alfa-2b készítményeket kapó betegek vérplazmájában olyan antitestek mutathatók ki, amelyek semlegesítik az interferon alfa-2b vírusellenes aktivitását. Az antitesttiter szinte mindig alacsony, megjelenésük nem vezet a terápia hatékonyságának csökkenéséhez vagy más autoimmun betegségek kialakulásához.

A használat ellenjavallatai

Túlérzékenység, a szív- és érrendszer súlyos patológiája (legutóbbi szívinfarktus, kontrollálatlan krónikus szívelégtelenség, kifejezett szívritmuszavarok), súlyos máj- és/vagy veseelégtelenség, epilepszia és/és a központi idegrendszer egyéb súlyos rendellenességei, különösen öngyilkossági tünetek gondolatok és próbálkozások, depresszió (beleértve a kórelőzményt is), autoimmun hepatitis és egyéb autoimmun patológiák, valamint immunszuppresszív szerek alkalmazása transzplantáció után, krónikus hepatitis dekompenzált májcirrhosisban, valamint a korábbi immunszuppresszáns kezelés alatti vagy utáni betegeknél (kivéve az azt követő állapotokat). rövid távú glükokortikoszteroid kezelés befejezése), hagyományos orvosi módszerekkel nem kontrollálható pajzsmirigybetegség, ketoacidózisra hajlamos diabetes mellitus, dekompenzált tüdőpatológia (ideértve a krónikus obstruktív tüdőbetegséget is) tüdő), hiperkoagulabilitás (beleértve a tüdőembóliát, thrombophlebitist), súlyos myelosuppressio, szoptatási időszak, terhesség.

Alkalmazási korlátozások

A csontvelő hematopoiesisének, a veseműködésnek, a májnak a megsértése.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Az interferon alfa-2b szisztémás alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt; helyi alkalmazás csak indikációk szerint és csak orvossal folytatott konzultációt követően lehetséges.

Az interferon alfa-2b mellékhatásai

Influenzaszerű tünetek: hidegrázás, láz, ízületi, csont-, szemfájdalom, fejfájás, izomfájdalom, szédülés, fokozott izzadás;
emésztőrendszer:étvágytalanság, hányinger, hasmenés, hányás, székrekedés, szájszárazság, ízérzési zavarok, enyhe hasi fájdalom, fogyás, a máj funkcionális állapotának megváltozása;
idegrendszer: szédülés, alvászavar, mentális romlás, memóriazavar, idegesség, szorongás, agresszivitás, depresszió, eufória, paresztézia, remegés, neuropátia, álmosság, öngyilkossági hajlam;
a szív- és érrendszer: tachycardia, artériás magas vérnyomás vagy hipotenzió, aritmia, szívkoszorúér-betegség, szív- és érrendszeri rendellenességek, szívinfarktus;
légzőrendszer: köhögés, mellkasi fájdalom, enyhe légszomj, tüdőödéma, tüdőgyulladás;
vérképző rendszer: leukopenia, granulocitopénia, thrombocytopenia;
bőrreakciók: alopecia, bőrkiütés, viszketés; egyéb: izommerevség, allergiás reakciók, rekombináns vagy természetes interferonok elleni antitestek képződése.
Helyi használatra: allergiás reakciók.

Interferon alfa-2b kölcsönhatás más anyagokkal

Az interferon alfa-2b csökkenti a teofillin clearance-ét azáltal, hogy gátolja annak metabolizmusát, ezért szükséges a teofillin vérplazma szintjének szabályozása, és szükség esetén az adagolási rend megváltoztatása. Óvatosan alkalmazza az interferon alfa-2b-t kábító fájdalomcsillapítókkal, nyugtatókkal, altatókkal, mieloszuppresszív hatású gyógyszerekkel együtt. Ha az interferon alfa-2b-t kemoterápiás daganatellenes szerekkel (ciklofoszfamid, citarabin, tenipozid, doxorubicin) együtt alkalmazzák, megnő a toxikus hatások kialakulásának kockázata.

Túladagolás

Nincs adat.

Interferon alfa-2b hatóanyagú gyógyszerek kereskedelmi nevei

Kombinált gyógyszerek:
Interferon alfa-2b + taurin + benzokain: Genferon®;
Interferon alfa-2b + taurin: Genferon® Light;
Interferon alfa-2b + nátrium-hialuronát: Gyaferon;
Interferon alfa-2b + Loratadin: Allergoferon®;
Interferon alfa-2b + Metronidazol + Flukonazol: Vagiferon®;
Betametazon + Interferon alfa-2b: Allergoferon® béta;
Interferon alfa-2b + acyclovir + lidokain: Gerpferon®;

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Injekció átlátszó, színtelen.

Segédanyagok:

0,5 ml - ampullák (5) - buborékcsomagolás (1) - karton csomagolás.
0,5 ml - ampullák (5) - buborékcsomagolás (2) - karton csomagolás.
0,5 ml - palackok (1) - kartondobozok.
0,5 ml - palackok (5) - buborékcsomagolás (1) - karton csomagolás.
0,5 ml - üveg fecskendők (1) - buborékcsomagolások (1) - kartondobozok.
0,5 ml - üveg fecskendők (1) - buborékcsomagolások (3) - kartondobozok.
0,5 ml - üveg fecskendő (3) - buborékcsomagolás (1) - kartondoboz.
0,5 ml - üveg fecskendők (3) - buborékcsomagolások (3) - kartondobozok.

Injekció átlátszó, színtelen.

Segédanyagok: nátrium-acetát, nátrium-klorid, etilén-diamin-tetraecetsav-dinátriumsó, tween-80, dextrán 40, injekcióhoz való víz.

1 ml - ampullák (5) - buborékcsomagolás (1) - karton csomagolás.
1 ml - ampullák (5) - buborékcsomagolás (2) - karton csomagolás.
1 ml - palackok (1) - kartondobozok.
1 ml - injekciós üvegek (5) - buborékcsomagolások (1) - kartondobozok.
1 ml - üveg fecskendők (1) - buborékcsomagolások (1) - kartondobozok.
1 ml - üveg fecskendők (1) - buborékcsomagolások (3) - kartondobozok.
1 ml - üveg fecskendő (3) - buborékcsomagolás (1) - kartondoboz.
1 ml - üveg fecskendő (3) - buborékcsomagolás (3) - kartondoboz.

Klinikai és farmakológiai csoport

Interferon. Daganatellenes, vírusellenes és immunmoduláló gyógyszer

farmakológiai hatás

Interferon. Az Altevir® vírusellenes, immunmoduláló, antiproliferatív és daganatellenes hatással rendelkezik.

Az interferon alfa-2b, amely kölcsönhatásba lép a sejtfelszínen lévő specifikus receptorokkal, komplex változások láncolatát indítja el a sejten belül, beleértve számos specifikus citokin és enzim szintézisének indukálását, megzavarja a vírus RNS és vírusfehérjék szintézisét a sejtekben. sejt. Ezeknek a változásoknak az eredménye a nem specifikus antivirális és antiproliferatív aktivitás, amely a vírus sejtben történő replikációjának megakadályozásához, a sejtproliferáció gátlásához és az interferon immunmoduláló hatásához kapcsolódik. Az interferon alfa-2b serkenti az antigén prezentáció folyamatát az immunkompetens sejtek számára, képes stimulálni a makrofágok fagocita aktivitását, valamint a T-sejtek citotoxikus aktivitását és a vírusellenes immunitásban részt vevő "természetes gyilkosokat".

Megakadályozza a sejtburjánzást, különösen a daganatos sejteket. Nyomasztó hatással van bizonyos onkogének szintézisére, ami a tumornövekedés gátlásához vezet.

Farmakokinetika

Szívás

Az interferon alfa-2b s / c vagy / m adagolásával biohasznosulása 80% és 100% között van. Az alfa-2b interferon plazmabejuttatása után a T max 4-12 óra, a T 1/2 - 2-6 óra, a beadás után 16-24 órával a rekombináns interferon a vérszérumban nem mutatható ki.

Anyagcsere

Az anyagcsere a májban történik.

Az alfa-interferonok képesek megzavarni az oxidatív anyagcsere-folyamatokat, csökkentve a citokróm P450 rendszer mikroszomális májenzimeinek aktivitását.

tenyésztés

Főleg a vesén keresztül ürül ki glomeruláris szűréssel.

A gyógyszer használatának jelzései

A komplex terápia részeként felnőtteknél:

- krónikus vírusos hepatitis B esetén májcirrózis jelei nélkül;

- krónikus vírusos hepatitis C esetén a májelégtelenség tüneteinek hiányában (monoterápia vagy ribavirin kombinációs terápia);

- a gége papillomatosisával;

- genitális szemölcsökkel;

- szőrsejtes leukémiával, krónikus mieloid leukémiával, non-Hodgkin limfómával, melanomával, myeloma multiplexel, Kaposi-szarkómával AIDS hátterében, progresszív veserákkal.

Adagolási rend

Alkalmazza az s / c, / m és / in. A kezelést orvosnak kell elkezdenie. Továbbá az orvos engedélyével a páciens fenntartó adagot is beadhat magának (olyan esetekben, amikor a gyógyszert s / c vagy / m) írják fel.

Krónikus hepatitis B: Az Altevir ®-t s / c vagy / m adagban adják be 5-10 millió NE dózisban hetente háromszor 16-24 héten keresztül. A kezelést 3-4 hónapos használat után leállítják pozitív dinamika hiányában (a hepatitis B vírus DNS-vizsgálata szerint).

Krónikus hepatitis C: Az Altevir ®-t s / c vagy / m adagban adják be 3 millió NE dózisban hetente háromszor 24-48 héten keresztül. Azoknál a betegeknél, akiknél a betegség kiújul, és akik korábban nem kaptak interferon alfa-2b-kezelést, a kezelés hatékonysága a ribavirinnel történő kombinációs kezelés hatására nő. A kombinált terápia időtartama legalább 24 hét. Az Altevir-kezelést 48 hétig kell végezni olyan krónikus hepatitis C-ben és a vírus 1. genotípusában szenvedő, magas vírusterhelésű betegeknél, akiknél a kezelés első 24 hetének végére nem mutatható ki hepatitis C vírus RNS a vérszérum.

A gége papillomatosisa: Az Altevir ® injekciót hetente háromszor 3 millió NE / m 2 dózisban adják be. A kezelés a daganatszövet sebészeti (vagy lézeres) eltávolítása után kezdődik. Az adagot a gyógyszer tolerálhatóságának figyelembevételével választják ki. A pozitív válasz eléréséhez 6 hónapos kezelésre lehet szükség.

Szőrös sejtes leukémia: Az Altevir javasolt adagja szubkután beadásra lépeltávolításon átesett vagy anélküli betegeknél hetente háromszor 2 millió NE/m 2 . A legtöbb esetben egy vagy több hematológiai paraméter normalizálódása 1-2 hónapos kezelés után következik be, a kezelés időtartama akár 6 hónapig is meghosszabbítható. Ezt az adagolási rendet folyamatosan követni kell, kivéve, ha a betegség gyors progressziója vagy a gyógyszerrel szembeni súlyos intolerancia tünetei vannak.

Krónikus mieloid leukémia: az Altevir ajánlott adagja monoterápiaként 4-5 millió NE / m 2 / nap s / c naponta. A leukociták számának fenntartásához szükség lehet 0,5-10 millió NE / m 2 dózisra. Ha a kezeléssel sikerül elérni a leukociták számának szabályozását, akkor a hematológiai remisszió fenntartása érdekében a gyógyszert a maximálisan tolerálható dózisban (4-10 millió NE / m 2 naponta) kell alkalmazni. A gyógyszer szedését 8-12 hét elteltével fel kell függeszteni, ha a terápia nem eredményezett részleges hematológiai remissziót vagy a leukociták számának klinikailag jelentős csökkenését.

Non-Hodgkin limfóma: Az Altevir ®-t adjuváns terápiaként használják standard kemoterápiás kezelésekkel kombinálva. A gyógyszert s / c adagban 5 millió NE / m 2 dózisban hetente háromszor adják be 2-3 hónapig. Az adagot a gyógyszer tolerálhatóságától függően kell módosítani.

Melanóma: Az Altevir®-t adjuváns terápiaként alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél a daganat eltávolítása után nagy a kiújulás kockázata. Az Altevir ®-t intravénásan adják be 15 millió NE/m 2 dózisban hetente 5 alkalommal 4 héten keresztül, majd s/c-ben 10 millió NE/m 2 dózisban heti háromszor 48 héten keresztül. Az adagot a gyógyszer tolerálhatóságától függően kell módosítani.

myeloma multiplex: Az Altevir ®-t a stabil remisszió elérésének időszakában írják fel 3 millió NE / m 2 dózisban, heti háromszor s / c.

Kaposi-szarkóma az AIDS hátterében: az optimális dózist nem határozták meg. A gyógyszer 10-12 millió NE / m 2 / nap s / c vagy / m dózisban alkalmazható. A betegség stabilizálódása vagy a kezelésre adott válasz esetén a terápiát addig folytatják, amíg a daganat visszafejlődik vagy a gyógyszer megvonásáig nem szükséges.

Veserák: az optimális adagot és kezelési rendet nem határozták meg. A s / c gyógyszert hetente háromszor 3-10 millió NE / m 2 dózisban ajánlott alkalmazni.

Oldat készítése intravénás beadásra

A szükséges adag elkészítéséhez szükséges Altevira oldat térfogatát össze kell gyűjteni, 100 ml steril 0,9%-os nátrium-klorid oldathoz kell adni, és 20 perc alatt be kell adni.

Mellékhatás

Általános reakciók: nagyon gyakran - láz, gyengeség (dózisfüggő és reverzibilis reakciók, a kezelés megszakítása vagy befejezése után 72 órán belül eltűnnek), hidegrázás; ritkábban - rossz közérzet.

A központi idegrendszer oldaláról: nagyon gyakran - fejfájás; ritkábban - asthenia, álmosság, szédülés, ingerlékenység, álmatlanság, depresszió, öngyilkossági gondolatok és kísérletek; ritkán - idegesség, szorongás.

A mozgásszervi rendszerből: nagyon gyakran - myalgia; ritkábban - arthralgia.

Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - étvágytalanság, hányinger; ritkábban - hányás, hasmenés, szájszárazság, ízváltozás; ritkán - hasi fájdalom, dyspepsia; esetleg a májenzimek reverzibilis emelkedése.

A szív- és érrendszer oldaláról: gyakran - a vérnyomás csökkenése; ritkán - tachycardia.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: ritkábban - alopecia, fokozott izzadás; ritkán - bőrkiütés, bőrviszketés.

A vérképző rendszerből: lehetséges reverzibilis leukopenia, granulocytopenia, csökkent hemoglobinszint, thrombocytopenia.

Egyéb: ritkán - fogyás, autoimmun pajzsmirigy-gyulladás.

Ellenjavallatok a gyógyszer használatához

- súlyos szív- és érrendszeri betegség a kórtörténetben (kontrollálatlan krónikus szívelégtelenség, közelmúltban átélt szívinfarktus, kifejezett szívritmuszavarok);

- súlyos vese- és/vagy májelégtelenség (beleértve azokat is, amelyeket metasztázisok okoznak);

- epilepszia, valamint a központi idegrendszer súlyos rendellenességei, különösen depresszióban, öngyilkossági gondolatokban és kísérletekben (beleértve az anamnézist is);

- krónikus hepatitis dekompenzált májcirrózissal, valamint immunszuppresszánsokkal kezelt vagy nemrégiben kezelt betegeknél (kivéve a befejezett, rövid távú kortikoszteroid-kezelést);

- autoimmun hepatitis vagy más autoimmun betegség;

- immunszuppresszáns kezelés transzplantáció után;

- hagyományos terápiás módszerekkel nem kontrollálható pajzsmirigybetegség;

- dekompenzált tüdőbetegségek (beleértve a COPD-t is);

- dekompenzált diabetes mellitus;

- hiperkoaguláció (beleértve a thrombophlebitist, tüdőembóliát);

- súlyos mielodepresszió;

- terhesség;

- laktációs időszak (szoptatás);

- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

A gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás) idején.

Alkalmazás a májfunkció megsértésére

Alkalmazás a veseműködés megsértésére

A gyógyszer ellenjavallt súlyos vese- és / vagy májelégtelenségben (beleértve azokat is, amelyeket metasztázisok okoznak).

Különleges utasítások

A krónikus vírusos hepatitis B és C kezelésére Altevirrel történő kezelés előtt májbiopszia javasolt a májkárosodás mértékének felmérésére (aktív gyulladásos folyamat és/vagy fibrózis jelei). A krónikus hepatitis C kezelésének hatékonyságát növeli az Altavir és ribavirin kombinációs terápia. Az Altevira alkalmazása nem hatékony a dekompenzált májcirrhosis vagy májkóma kialakulásában.

Az Altevir-kezelés során fellépő mellékhatások esetén a gyógyszer adagját 50%-kal kell csökkenteni, vagy a gyógyszer szedését átmenetileg abba kell hagyni, amíg ezek eltűnnek. Ha a mellékhatások az adag csökkentését követően továbbra is fennállnak vagy újra jelentkeznek, vagy a betegség progresszióját észlelik, az Altevir-kezelést abba kell hagyni.

Ha a vérlemezkék szintje 50x10 9 /l alatt van, vagy a granulociták szintje 0,75x10 9 /l alatt van, az Altevir dózisának 2-szeres csökkentése javasolt 1 hét elteltével végzett vérvizsgálattal. Ha ezek a változások továbbra is fennállnak, a gyógyszert abba kell hagyni.

Ha a vérlemezkék szintje 25x10 9 /l alatt van, vagy a granulociták szintje 0,5 x 10 9 /l alatt van, az Altevir ® gyógyszert 1 hét elteltével vérvizsgálati ellenőrzéssel javasolt megszüntetni.

Interferon alfa-2b-készítményt kapó betegeknél a vérszérumban olyan antitestek mutathatók ki, amelyek semlegesítik annak vírusellenes aktivitását. Az antitesttiter szinte minden esetben alacsony, megjelenésük nem vezet a kezelés hatékonyságának csökkenéséhez, illetve egyéb autoimmun betegségek kialakulásához.

Túladagolás

Az Altevir ® gyógyszer túladagolására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

gyógyszerkölcsönhatás

Az Altevir és más gyógyszerek közötti gyógyszerkölcsönhatásokat nem vizsgálták teljes mértékben. Az Altevir ®-t óvatosan kell alkalmazni egyidejűleg altatókkal és nyugtatókkal, kábító fájdalomcsillapítókkal és olyan gyógyszerekkel, amelyek potenciálisan myelodepresszív hatással bírnak.

Az Altevir és a teofillin egyidejű kinevezésével ellenőrizni kell az utóbbi koncentrációját a vérszérumban, és szükség esetén módosítani kell az adagolási rendet.

Ha az Altevir-t kemoterápiás gyógyszerekkel (citarabin, ciklofoszfamid, doxorubicin, tenipozid) együtt alkalmazzák, megnő a toxikus hatások kialakulásának kockázata.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszert receptre adják ki.

Tárolási feltételek

A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tárolni, az SP 3.3.2-1248-03 szerint, 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten; ne fagyjon meg. Lejárati idő - 18 hónap.

Szállítás 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten; ne fagyjon meg.

"

Ez a rész bemutatja az alfa 2b és alfa 2a interferonok használati utasítása az első generáció, amelyeket lineárisnak, egyszerűnek vagy rövid életűnek is neveznek. E készítmények egyetlen előnye a viszonylag alacsony ár.

W. és J. Hale még 1943-ban fedezte fel az úgynevezett interferencia jelenséget. Az interferon kezdeti koncepciója a következő volt: olyan tényező, amely megakadályozza a vírusok szaporodását. 1957-ben Alik Isaacs angol tudós és Gene Lindenman svájci kutató kiemelte ezt a tényezőt, egyértelműen leírta és interferonnak nevezte el.

Az interferon (IFN) egy fehérjemolekula, amely az emberi szervezetben termelődik. Szintézisének "receptje" (interferon gén) az emberi genetikai apparátusban van kódolva. Az interferon egyike azon citokinek, jelzőmolekulák, amelyek fontos szerepet játszanak az immunrendszer működésében.

Az IFN felfedezése óta eltelt fél évszázadban ennek a fehérjének tucatnyi tulajdonságát tanulmányozták. Orvosi szempontból a legfontosabbak a vírus- és daganatellenes funkciók.

Az emberi szervezet körülbelül 20 interferonfajt - egy egész család - termel. Az IFN két típusra oszlik: I. és II.

Az I-es típusú IFN-t - alfa, béta, omega, théta - a legtöbb testsejt termeli és választja ki a vírusok és néhány más ágens hatására. A II-es típusú IFN magában foglalja a gamma-interferont, amelyet az immunrendszer sejtjei termelnek az idegen ágensek hatására.

Kezdetben az interferonkészítményeket csak donorvérsejtekből nyerték; úgy hívták őket: leukocita interferonok. 1980-ban elkezdődött a rekombináns, vagyis genetikailag módosított interferonok korszaka. A rekombináns gyógyszerek előállítása sokkal olcsóbb lett, mint a hasonló gyógyszerek beszerzése adományozott emberi vérből vagy más biológiai nyersanyagokból; előállításukban nem használnak fel adományozott vért, ami fertőzésforrásként szolgálhat. A rekombináns gyógyszerek nem tartalmaznak idegen szennyeződéseket, ezért kevesebb mellékhatásuk van. Terápiás potenciáljuk magasabb, mint a hasonló természetes készítményeké.

Vírusos betegségek, különösen a hepatitis C kezelésére túlnyomórészt alfa-interferont (IFN-α) alkalmaznak. Különbséget kell tenni az "egyszerű" ("rövid életű") alfa 2b és alfa 2a és a pegilált (peginterferon alfa-2a és peginterferon alfa-2b) interferonok között. Az "egyszerű" interferonokat az EU-ban és az USA-ban gyakorlatilag nem használják, de hazánkban viszonylag olcsóságuk miatt meglehetősen gyakran használják őket. A hepatitis C kezelésében a "rövid" IFN-α mindkét formáját alkalmazzák: interferon alfa-2a-t és interferon alfa-2b-t (amelyek egy aminosavban különböznek egymástól). Az egyszerű interferonokkal végzett injekciókat általában minden második napon adják be (peginterferonokkal - hetente egyszer). A rövid életű IFN-ekkel végzett kezelés hatékonysága minden második napon alacsonyabb, mint a peginterferonokkal. Egyes szakértők az "egyszerű" IFN napi injekcióit javasolják, mivel az AVT hatékonysága valamivel magasabb.

A "rövid" IFN tartománya meglehetősen széles. Különböző gyártók gyártják őket különböző néven: Roferon-A, Intron A, Laferon, Reaferon-EC, Realdiron, Eberon, Interal, Altevir, Alfarona és mások.
A legtöbbet tanulmányozott (illetve drágább) a Roferon-A és az Intron-A. Az ezekkel az IFN-ekkel és ribavirinnel kombinált kezelés hatékonysága a vírus genotípusától és egyéb tényezőktől függően 30% és 60% között mozog. Az egyszerű interferonok gyártóinak főbb márkáinak listája és leírása a táblázatban található.

Minden interferont hűtve kell tárolni (+2 és +8 Celsius fok között). Nem szabad melegíteni vagy fagyasztani. Ne rázza fel és ne tegye ki a gyógyszert közvetlen napfénynek. A gyógyszereket speciális tartályokban kell szállítani.

Tartalmazza a gyógyszereket

Szerepel a listán (az Orosz Föderáció kormányának 2014. december 30-i 2782-r számú rendelete):

VED

ONLS

ATH:

L.03.A.B.05 Interferon alfa-2b

Farmakodinamika:

Interferon. Ez egy nagy tisztaságú rekombináns, amelynek molekulatömege 19 300 dalton. Egy klónból származik Escherichia coli bakteriális plazmidok hibridizációjával az interferon szintézisét kódoló humán leukocita génnel. Az interferontól eltérően az alfa-2a a 23-as pozícióban van.

Vírusellenes hatása van, ami a specifikus membránreceptorokkal való kölcsönhatásnak, valamint az RNS-szintézis és végső soron a fehérjék indukciójának köszönhető. Ez utóbbiak pedig megakadályozzák a vírus normális szaporodását vagy felszabadulását.

Immunmoduláló aktivitással rendelkezik, amely a fagocitózis aktiválásához, az antitestek és limfokinek képződésének stimulálásához kapcsolódik.

Antiproliferatív hatása van a tumorsejtekre.

A gyógyszer fokozza a makrofágok fagocita aktivitását, fokozza a limfociták citotoxikus hatását.

Farmakokinetika:

A légutak nyálkahártyáján keresztül behatol a szisztémás keringésbe, a szervezetben lebomlik, részben változatlan formában, főként a vesén keresztül ürül ki. A vírusfertőzések kezelésére szolgáló helyi alkalmazás magas interferonkoncentrációt biztosít a gyulladás fókuszában. A májban metabolizálódik, felezési ideje 2-6 óra.

Javallatok:

krónikus hepatitis B;

szőrös sejtes leukémia;

vesesejtes karcinóma;

Dermális T -sejtes limfóma (mycosis fungoides és Cesari-szindróma);

NÁL NÉL vírusos hepatitis B;

NÁL NÉL vírusos aktív hepatitis C;

Krónikus mieloid leukémia;

Kaposi-szarkóma az AIDS hátterében;

rosszindulatú melanoma;

- primer (esszenciális) és másodlagos trombocitózis;

- a krónikus granulocitás leukémia és myelofibrosis átmeneti formája;

- myeloma multiplex;

veserák;

- reticulosarcoma;

- sclerosis multiplex;

- az influenza és az akut légúti vírusfertőzések megelőzése és kezelése.

I.B15-B19.B16 Akut hepatitis B

I.B15-B19.B18.1 Krónikus vírusos hepatitis B delta ágens nélkül

I.B15-B19.B18.2 Krónikus vírusos hepatitis C

I.B20-B24.B21.0 HIV-betegség Kaposi-szarkóma megnyilvánulásaival

II.C43-C44.C43.9 Nem meghatározott, rosszindulatú bőr melanoma

II.C64-C68.C64 A vesemedence kivételével a vese rosszindulatú daganata

II.C81-C96.C84 Perifériás és bőr T-sejtes limfómák

II.C81-C96.C84.0 Gombás mycosis

II.C81-C96.C84.1 Cesari-kór

II.C81-C96.C91.4 Szőrös sejtes leukémia (Leukémiás retikuloendotheliózis)

II.C81-C96.C92.1 Krónikus mieloid leukémia

Ellenjavallatok:

D kompenzálatlan májcirrózis;

P sychosis;

P interferon alfa-2-vel szembeni túlérzékenység b;

- súlyos szív- és érrendszeri betegségek;

T depressziót kívánok;

DE alkohol- vagy kábítószer-függőség;

- autoimmun betegség;

- akut miokardiális infarktus;

- a hematopoietikus rendszer súlyos rendellenességei;

-epilepszia és/vagy a központi idegrendszer egyéb rendellenességei;

-krónikus hepatitis olyan betegeknél, akik immunszuppresszív kezelésben részesülnek vagy röviddel azelőtt részesültek (kivéve a rövid távú szteroid kezelést).

Gondosan:

-májbetegség;

W vesebetegség;

-a csontvelő hematopoiesisének megsértése;

-autoimmun betegségekre való hajlam;

-hajlamos az öngyilkossági kísérletekre.

Terhesség és szoptatás:

FDA C kategória ajánlása Nem állnak rendelkezésre biztonsági adatok. Ne jelentkezz! A terhesség alatti alkalmazás csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatot érintő lehetséges károkat.

A gyógyszer alkalmazása során fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.

Nincs információ az anyatejbe való behatolásról. Ne használja szoptatás alatt.

Adagolás és adminisztráció:

Adja be intravénásan vagy szubkután. Az adagot egyénileg állítják be, a diagnózistól és a beteg egyéni mutatóitól függően.

Subcutan injekció 0,5-1 mcg/ttkg dózisban hetente egyszer 6 hónapig. Az adagot a várható hatékonyság és biztonságosság figyelembevételével választják ki. Ha 6 hónap elteltével a vírus RNS eliminálódik a szérumból, akkor a kezelést legfeljebb egy évig folytatják. Ha a kezelés során mellékhatások lépnek fel, az adagot 2-szeresére kell csökkenteni. Ha a mellékhatások továbbra is fennállnak vagy ismét jelentkeznek az adag módosítása után, a kezelést le kell állítani. A dózis csökkentése akkor is javasolt, ha a neutrofilek száma kevesebb, mint 0,75×10 9 /l, vagy a vérlemezkék száma kevesebb, mint 50×10 9 /l. A terápiát leállítják, ha a neutrofilek száma kevesebb, mint 0,5 × 10 9 /l, vagy a vérlemezkék száma - kevesebb, mint 25 × 10 9 /l. Súlyos vesekárosodás esetén (a clearance kevesebb, mint 50 ml/perc) a betegeket állandó felügyelet alatt kell tartani. Szükség esetén a gyógyszer heti adagja csökken. Az adag koronkénti módosítása nem szükséges.

Az oldat elkészítése: az injekciós üveg porított tartalmát 0,7 ml injekcióhoz való vízben oldjuk, az injekciós üveget óvatosan rázza meg, amíg a por teljesen fel nem oldódik. A kész oldatot beadás előtt ellenőrizni kell; színváltozás esetén nem szabad használni. Az adagoláshoz legfeljebb 0,5 ml oldatot használnak fel, a maradékot megsemmisítik.

Influenza és SARS kezelésére- aeroszol helyi alkalmazásra 100 000 ME, naponta 7 alkalommal, 2 óránként (napi adag - legfeljebb 20 000 ME) a ​​betegség első két napjában, majd naponta 3 alkalommal (napi adag - legfeljebb 10 000 ME) öt napig, vagy amíg a tünetek teljesen eltűnnek.

Az interferonterápiát a hagyományos tüneti terápia hátterében végzik, beleértve a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (,) 38,5 ° C feletti hőmérséklet-emelkedéssel, antihisztaminok (diazolin, suprastin, tavegil), köhögéscsillapítók (codelac) alkalmazását. , nyálkaoldó szerek (köhögés elleni keverék,) , erősítő szerek (kalcium-glükonát, vitaminok).

Mellékhatások:

A gyomor-bél traktusból: csökkent étvágy, hányás, székrekedés, szájszárazság, enyhe hasi fájdalom, hányinger, hasmenés,az ízérzések megsértése, fogyás, enyhe változások a májfunkciós tesztekben.

Az idegrendszerből: szédülés, alvászavar, szorongás, agresszivitás, depresszió, neuropátia, öngyilkossági hajlam, mentális hanyatlás,memóriazavar, idegesség, eufória, paresztézia, remegés, álmosság.

A keringési rendszerből: artériás hipotenzió vagy magas vérnyomás, szív- és érrendszeri rendellenességek, szívinfarktus, thrombocytopenia, tachycardia,arrhythmia, ischaemiás szívbetegség, leukopenia, granulocitopénia.

A légzőrendszerből: köhögés, tüdőgyulladás, mellkasi fájdalom,enyhe légszomj, tüdőödéma.

A bőr oldaláról: visszafordítható alopecia, viszketés.

Egyéb: természetes vagy rekombináns interferonok elleni antitestek, izommerevség, influenzaszerű tünetek.

Túladagolás:

Nincs adat.

Kölcsönhatás:

A gyógyszer gátolja a teofillin metabolizmusát.

Különleges utasítások:

A gyógyszer alkalmazásának ideje alatt figyelemmel kell kísérni a beteg mentális és neurológiai állapotát.

A szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél aritmia lehetséges. Ha az aritmia nem csökken vagy növekszik, az adagot 2-szeresére kell csökkenteni, vagy a kezelést le kell állítani.

A csontvelő hematopoiesisének súlyos gátlása esetén a perifériás vér összetételének rendszeres vizsgálata szükséges.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és egyéb műszaki eszközöket

Az aeroszol formájában lévő gyógyszer nem befolyásolja a járművek vezetésének és a mozgó mechanizmusok karbantartásának képességét.

Utasítás

2018-02-02T17:43:00+03:00

Az interferon alfa 2b bizonyított hatékonysága

A világ először 1957-ben szerzett tudomást az interferonról - az emberi test természetes fehérjéről, amikor Alik Isaacs és Jean Lindenmann tudósok felfedeztek egy olyan jelenséget, mint az interferencia - a biológiai folyamatok összetett mechanizmusa, amelynek köszönhetően a szervezet képes különböző betegségek elleni küzdelem. De a múlt században valószínűleg nem sejtették, hogy ez a fehérje sok gyógyszer fő összetevőjévé válik.

Az interferonok olyan fehérjék, amelyeket a testsejtek termelnek, amikor vírusokat juttatnak beléjük. Ezeknek köszönhetően aktiválódnak a védő intracelluláris molekulák szintéziséért felelős gének, amelyek a vírusfehérjék szintézisének elnyomásával és szaporodásának megakadályozásával vírusellenes hatást biztosítanak. Más szóval, ezek a fehérjék (más néven citokinek) a szervezetünkben erőteljes védelmezőként működnek, akik őrzik az egészséget és szigorúan figyelnek, hogy azonnal visszaverjék a vírusok támadását, és szükség esetén legyőzzék a betegséget.

A vírusokkal fertőzött szervezet védelme érdekében szervezetünk szinte minden sejtje interferont termel. Ráadásul képződését nem csak vírusok, hanem bakteriális méreganyagok is serkenthetik, így bizonyos bakteriális fertőzéseknél is hatásos ez a fehérje. Így megállapítható, hogy ez a citokin az emberi immunrendszer nagyon fontos összetevője. Enélkül az emberiség már régen legyőzte volna számos vírust és baktériumot.

Az interferonok típusai

Az interferonok három típusra oszthatók: alfa, béta és gamma, amelyeket különböző sejtek termelnek.

• Az alfa-interferon aktiválja az úgynevezett természetes gyilkosokat - a leukocitákat, amelyek elpusztítják a vírusokat, baktériumokat és más "ellenséges" ágenseket.
• A béta-interferon fibroblasztokban, hámsejtekben és makrofágokban képződik, amelyek felszívják a fertőző ágenseket.
• A gamma-interferont a T-limfociták termelik, fő funkciója, csakúgy, mint más típusok, az immunitás szabályozása.

Mi bizonyította az interferon hatékonyságát az ARVI-ban?

Mint ismeretes, az orvosok tevékenységük során a terápia felírásakor tapasztalataikra és a már kialakult tudásrendszerre támaszkodnak. Az orvostudomány azonban gyorsan fejlődik: minden évben új, hatékony kezelési módszereket fejlesztenek ki a világon, és új gyógyszereket szabadalmaztatnak. Ezért szükség volt az orvostudomány legújabb vívmányainak és felfedezéseinek rendszerezésére, aminek eredményeként klinikai ajánlásokat és kezelési szabványokat kell megfogalmazni. Ezek a dokumentált, bizonyított klinikai tapasztalatokon alapuló algoritmusok leírják a diagnózis, a kezelés, a rehabilitáció, a betegségmegelőzés végrehajtásához szükséges utasításokat, és segítik az orvost az adott helyzetben a terápiás taktika megválasztásában.

Például az akut légúti vírusfertőzések és influenza problémáival kapcsolatos gyermekek orvosi ellátásának kérdésében a fejlesztőcsapat körülbelül 40 főből áll, és a fertőző betegségek területén vezető orosz szakértőket foglal magában különböző intézményekből és különböző osztályokból. Logikus, hogy a szakemberek különös figyelmet fordítanak azokra a gyógyszerekre, amelyek a lehető leggyorsabban képesek megbirkózni a betegségekkel, és ugyanakkor minimális mellékhatásokkal rendelkeznek. Most interferont tartalmazó gyógyszerekről beszélünk, amelyek segítenek a SARS elleni küzdelemben felnőtteknél és gyermekeknél.

Mint fentebb említettük, Isaacs és Lindenmann tudósok az interferencia tanulmányozása során fedezték fel a vírusok elleni küzdelem képességét. Az interferont úgy írták le, mint „az immunglobulinoknál sokkal kisebb fehérjét, amelyet a testsejtek élő vagy inaktivált vírusokkal való fertőzés után termelnek; képes gátolni számos vírus növekedését olyan dózisokban, amelyek nem toxikusak a sejtekre.” A mai napig ismeretes, hogy ezeket a fehérjéket a szervezet szinte minden sejtje képes előállítani az idegen információ bejutására válaszul, függetlenül annak etiológiájától (vírusok, gombák, baktériumok, intracelluláris kórokozók, onkogének). Fő biológiai hatásuk pedig ezen idegen információ felismerésének és eltávolításának folyamatában rejlik. Más szavakkal, ezek a védőmolekulák „tudják, hogyan” kíméletesen és pontosan elpusztítják a sejteket elfoglaló vírusokat anélkül, hogy maguknak a sejteknek károsodnának. Ezt számos tudományos tanulmány megerősítette.

Ami az interferonokat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásának módszereit illeti, itt meg kell említeni néhány árnyalatot. Az interferonterápia egyik fő problémája a gyógyszer hatékony dózisának „beadása”, miközben nem okoz negatív következményeket. Egyes esetekben az interferont tartalmazó gyógyszerek intramuszkuláris vagy intravénás beadása mellékhatásokhoz vezet láz, hidegrázás, fejfájás és egyéb nemkívánatos események formájában. Ezek a tünetek nem kritikusak a szervezet számára, és hamarosan elmúlnak, de a kezelés során kellemetlen érzést okoznak.

Az interferon alfa-2b-t tartalmazó kúpok használata lehetővé tette az interferon-terápia mellékhatásainak minimalizálását, vagy azok teljes mellőzését. A tudományos kutatások szerint a rekombináns humán interferon rektális alkalmazása az ARVI első napjaiban csökkenti a láz időtartamát, harcol a közönséges megfázás ellen, és lehetővé teszi a betegség gyors legyőzését 2 . Interferon alfa-2b-t tartalmazó gyógyszerek intranazális alkalmazása (amikor a gyógyszert az orrnyálkahártyára alkalmazzák) kiegészíti a kezelést és biztosítja a terápia optimális hatását. Az egyik olyan gyógyszer, amely alkalmas az influenza és más akut légúti vírusfertőzések leküzdésére a betegség bármely szakaszában, a VIFERON. Kúpok (gyertyák), gél és kenőcs formájában kapható.

Az interferon alfa-2b-t tartalmazó gyógyszerek használatára és toleranciájára vonatkozó rövid utasítások

Ki szedheti a VIFERON készítményeket:

• felnőttek;
• gyermekek az élet első napjaitól kezdve;
• terhes nők a terhesség 4. hetétől.

A tudományos közösség elismerése

Az interferon alfa-2b (VIFERON) az orvosi ellátás biztosítására vonatkozó három szövetségi szabványban szerepel, mint az influenza és a SARS kezelésére javasolt gyógyszer, valamint három szövetségi protokoll e betegségek kezelésére. 1 Ha nemcsak az influenzát és a SARS-t, hanem más betegségeket is figyelembe vesszük, akkor a gyógyszerrel kapcsolatos szabványok és ajánlások száma még nagyobb - az interferon (VIFERON) 30 szövetségi szabványban szerepel a felnőttek és gyermekek orvosi ellátására vonatkozóan. az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma által, valamint a 21. jegyzőkönyvben (Klinikai irányelvek) a felnőttek, köztük a terhes nők és a gyermekek orvosi ellátásáról.

A gyógyszer elve

Az interferon alfa-2b humán rekombináns, amely a VIFERON gyógyszer része, vírusellenes, immunmoduláló tulajdonságokkal rendelkezik, és gátolja az RNS-t és DNS-tartalmú vírusok replikációját. Az influenza elleni vírusellenes terápia a betegség bármely szakaszában elkezdhető. Ez segít javítani az állapotot és megelőzni a szövődmények kialakulását 2 . A VIFERON készítmény általánosan elismert, rendkívül aktív antioxidánsokat tartalmaz: a kúpokban ezek az E- és C-vitamin, a kenőcsben - az E-vitamin, a gélben - az E-vitamin, a citrom- és a benzoesav. Az ilyen antioxidáns támogatás hátterében az interferonok vírusellenes aktivitásának növekedése figyelhető meg.

A gyógyszerteszt eredményei

A VIFERON a különböző betegségek széles körére kiterjedő klinikai vizsgálatok teljes ciklusán ment keresztül Oroszország vezető klinikáin. A vizsgálatok eredménye a VIFERON terápiás és profilaktikus hatékonyságának bizonyítása volt felnőttek és gyermekek, köztük újszülöttek és terhes nők különböző fertőző és gyulladásos betegségeiben. Tudományosan bizonyított, hogy a komplex összetétele és felszabadulási formája a VIFERON gyógyszert egyedülálló farmakokinetikai jellemzőkkel látja el, az interferon hatásának meghosszabbításával a rekombináns interferonok parenterális készítményeiben rejlő mellékhatások hiányában 3 .

Milyen betegségek esetén alkalmazhatók az interferon alapú gyógyszerek?alfa-2 b

A VIFERON gyógyszert kúpok, gélek és kenőcsök formájában a következő betegségek kezelésére használják:

• SARS, beleértve az influenzát;
• herpesz;
• papillomavírus fertőzés;
• enterovírus fertőzés;
• laringotracheobronchitis;
• krónikus hepatitis B, C, D, beleértve azokat is, amelyeket a májcirrózis komplikál;
• bakteriális vaginosis;
• candidiasis;
• mikoplazmózis;
• ureaplazmózis;
• gardnerellózis.

A VIFERON gyógyszer komplex vírusellenes terápia részeként történő alkalmazása lehetővé teszi az antibakteriális és hormonális gyógyszerek terápiás dózisának csökkentését, valamint a terápia toxikus hatásainak csökkentését.

Általános orvos

1. http://www.rosminzdrav.ru, az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának rendelete, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Nesterova I.V. „Interferon készítmények a klinikai gyakorlatban: mikor és hogyan”, „Ellátó orvos”, 2017. szeptember.
3. "VIFERON - komplex vírusellenes és immunmoduláló gyógyszer fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére perinatológiában." (Útmutató orvosoknak), Moszkva, 2014.

Felhasznált források: http://www.lsgeotar.ru