Insulin Rapid: hatásidő és használati utasítás. A bőr oldaláról

Tünetek

Az inzulin túladagolása, például a táplálékfelvételhez vagy az energiafelhasználáshoz képest túlzott mennyiségű inzulin beadása súlyos, néha elhúzódó és életveszélyes hipoglikémiához vezethet.

Kezelés

A hipoglikémia enyhe epizódjai (a beteg eszméleténél van) megállíthatók szénhidrátok lenyelésével. Szükség lehet az inzulinadag módosítására, a táplálékfelvételre és a fizikai aktivitásra.

A kómával, görcsrohamokkal vagy neurológiai zavarokkal járó súlyosabb hipoglikémiás epizódok intramuszkuláris vagy szubkután glukagonnal vagy koncentrált dextróz intravénás beadásával kezelhetők. Gyermekeknél a beadott dextróz mennyiségét a gyermek testtömegével arányosan kell meghatározni. A vércukorszint emelkedése után a szénhidrátbevitel fenntartása és megfigyelése válhat szükségessé, mivel a hipoglikémia tüneteinek látszólagos klinikai megszűnése után lehetséges annak újbóli kialakulása. Súlyos vagy elhúzódó hipoglikémia esetén glukagon injekció vagy dextróz beadása után kevésbé tömény dextróz oldat infúziója javasolt, hogy megelőzzük a hipoglikémia kiújulását. Kisgyermekeknél gondosan ellenőrizni kell a glükóz koncentrációját a vérben a súlyos hiperglikémia lehetséges kialakulása miatt.

Orális hipoglikémiás szerekkel, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorokkal, dizopiramiddal, fibrátokkal, fluoxetinnel, monoamin-oxidáz inhibitorokkal, pentoxifillinnel, propoxifénnel, szalicilátokkal, amfetaminnal, anabolikus szteroidokkal és férfi nemi hormonokkal, cibenzolinnal, ciklofoszfamiddal kombinált alkalmazás; fenfluramin, guanetidin, ifoszfamid, fenoxi-benzamin, fentolamin, szomatosztatin és analógjai; szulfonamidok, tetraciklinek, tritoqualin vagy trofoszfamidfokozhatja az inzulin hipoglikémiás hatását, és növelheti a hipoglikémia kialakulására való hajlamot.

Együttadás kortikotropinnal, glükokortikoszteroidokkal, danazollal, diazoxiddal, diuretikumokkal, glukagonnal, izoniaziddal, ösztrogénekkel és progesztogénekkel (pl. a kombinált fogamzásgátlókban jelenlévők), fenotiazin-származékokkal, szomatotropinnal, szimpatomimetikumokkal (pl., szalbutaminnal), hormonokkal , barbiturátok, nikotinsav, fenolftalein, fenitoin származékok, doxazozingyengítheti az inzulin hipoglikémiás hatását.

Béta-blokkolók, lítium-sók fokozhatja vagy gyengítheti az inzulin hipoglikémiás hatását.

Etanollal

Az etanol fokozhatja vagy gyengítheti az inzulin hipoglikémiás hatását. Az etanol fogyasztása hipoglikémiát okozhat, vagy veszélyes szintre csökkentheti az amúgy is alacsony vércukorszintet. Az inzulint kapó betegek etanoltoleranciája csökken. A megengedett alkoholfogyasztást orvosnak kell meghatároznia.

Pentamidinnel

Egyidejű alkalmazás esetén hipoglikémia alakulhat ki, amely néha hiperglikémiává alakulhat.

Ha szimpatolitikus szerekkel, például béta-blokkolóval, guanetidinnel és a szimpatikus idegrendszer reflex (hipoglikémiára válaszul) aktiválásának lehetséges gyengülése vagy teljes hiánya.

Elégtelen glikémiás kontroll vagy hiper- vagy hipoglikémia epizódjaira való hajlam esetén az inzulin adagjának módosítása előtt feltétlenül ellenőrizni kell az előírt inzulin adagolási rendet, meg kell győződni arról, hogy az inzulint az ajánlott területre kell beadni. , ellenőrizze a helyes injekciós technikát és minden olyan tényezőt, amely befolyásolhatja az inzulin hatását.

Mivel számos gyógyszer egyidejű alkalmazása (lásd a "Kölcsönhatás más gyógyszerekkel" című részt) gyengítheti vagy fokozhatja az Insuman® Rapid GT gyógyszer hipoglikémiás hatását, alkalmazása során semmilyen más gyógyszert nem szabad bevenni az orvos külön engedélye nélkül. az orvos.

hipoglikémia

Hipoglikémia akkor fordul elő, ha az inzulin adagja meghaladja a szükségességet.

A hipoglikémia kockázata magas az inzulinkezelés kezdetén, más inzulinkészítményre való áttéréskor, alacsony fenntartó vércukorkoncentrációjú betegeknél.

Mint minden inzulin esetében, különös elővigyázatossággal kell eljárni, és a vércukorszint intenzív monitorozása javasolt azoknál a betegeknél, akiknél a hipoglikémiás epizódok különösen klinikai jelentőséggel bírhatnak, például súlyos szívkoszorúér- vagy agyi érszűkületben szenvedő betegeknél (a szív- vagy agyi érrendszeri betegségek kockázata). hipoglikémia szövődményei), valamint proliferatív retinopátiában szenvedő betegeknél, különösen, ha nem estek át fotokoaguláción (lézerterápia), mivel fennáll a hipoglikémia kialakulásával járó átmeneti amaurosis (teljes vakság) kockázata.

Vannak bizonyos klinikai tünetek és jelek, amelyeknek jelezniük kell a beteg vagy mások számára, hogy hipoglikémia alakul ki. Ezek közé tartozik: fokozott izzadás, bőr nedvességtartalma, tachycardia, szívritmuszavarok, megnövekedett vérnyomás, retrosternalis fájdalom, remegés, szorongás, éhség, álmosság, alvászavarok, félelem, depresszió, ingerlékenység, szokatlan viselkedés, szorongás, paresztézia a szájban és környékén szájüreg, bőr sápadtsága, fejfájás, mozgáskoordináció zavara, valamint átmeneti neurológiai rendellenességek (beszéd- és látászavarok, bénulásos tünetek) és szokatlan érzések. A glükóz koncentrációjának növekvő csökkenésével a beteg elveszítheti önkontrollját, sőt eszméletét is. Ilyenkor előfordulhat a bőr lehűlése, nedvessége, görcsök is előfordulhatnak.

Ezért minden inzulint kapó cukorbetegnek meg kell tanulnia felismerni azokat a tüneteket, amelyek a hipoglikémia kialakulásának jelei. Azoknál a betegeknél, akik rendszeresen ellenőrzik vércukorszintjüket, kevésbé valószínű a hipoglikémia kialakulása. A páciens maga is korrigálni tudja a vér glükózkoncentrációjának csökkenését cukor vagy magas szénhidráttartalmú ételek fogyasztásával. Ebből a célból a betegnek mindig legyen nála 20 g glükóz. Súlyosabb hipoglikémia esetén a glukagon szubkután injekciója javasolt (amelyet orvos vagy ápolószemélyzet végezhet). Az állapot megfelelő javulása után a betegnek enni kell. Ha a hipoglikémiát nem lehet azonnal megszüntetni, azonnal hívjon orvost. A hipoglikémia kialakulásáról haladéktalanul tájékoztatni kell az orvost, hogy eldönthesse, szükség van-e az inzulin adagjának módosítására. A helytelen táplálkozás, az inzulin injekciók kihagyása, a fertőző vagy egyéb betegségek miatt megnövekedett inzulinigény, a csökkent fizikai aktivitás a vércukorszint emelkedéséhez (hiperglikémia), esetleg a vér ketontestek szintjének emelkedéséhez (ketoacidózis) vezethet. A ketoacidózis órák vagy napok alatt alakulhat ki. A metabolikus acidózis első tünetei (szomjúság, gyakori vizelés, étvágytalanság, fáradtság, száraz bőr, mély és gyors légzés, magas aceton- és glükózkoncentráció a vizeletben) jelentkezésekor sürgős orvosi beavatkozásra van szükség.

Orvosváltáskor (pl. baleset miatti kórházi kezelés, nyaralás alatti betegség) a betegnek közölnie kell orvosával, hogy cukorbeteg.

A betegeket figyelmeztetni kell azokra a feltételekre, amelyek megváltozhatnak, kevésbé kifejezettek vagy teljesen hiányoznak a hipoglikémia kialakulására figyelmeztető tünetek, például:

A glikémiás kontroll jelentős javulásával;

A hipoglikémia fokozatos kialakulásával;

Idős betegeknél;

Autonóm neuropátiában szenvedő betegeknél;

Azoknál a betegeknél, akiknek hosszú anamnézisében diabetes mellitus szerepel;

Bizonyos gyógyszerekkel egyidejűleg kezelésben részesülő betegeknél (lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel" című részt).

Az ilyen helyzetek súlyos hipoglikémia kialakulásához (és esetleg eszméletvesztéshez) vezethetnek, még mielőtt a beteg észrevenné, hogy hipoglikémia alakul ki.

A glikált hemoglobin normál vagy csökkent értékeinek kimutatása esetén gondolni kell az ismétlődő, fel nem ismert (különösen az éjszakai) hipoglikémiás epizódok kialakulásának lehetőségére.

A hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében a betegnek szigorúan be kell tartania az előírt adagolási rendet és étrendet, helyesen kell beadnia az inzulin injekciót, és figyelmeztetnie kell a hipoglikémia kialakulásának tüneteire.

A hipoglikémia kialakulására való hajlamot növelő tényezők gondos monitorozást igényelnek, és dózismódosítást igényelhetnek.

Ezek a tényezők a következők:

Az inzulin injekció helyének megváltoztatása;

Fokozott inzulinérzékenység (például stressztényezők kiküszöbölése);

nem szokott (fokozott vagy elhúzódó fizikai aktivitás);

Interkurrens patológia (hányás, hasmenés);

elégtelen táplálékfelvétel;

étkezések kihagyása;

Alkohol fogyasztás;

Bizonyos nem kompenzált endokrin betegségek (mint például a pajzsmirigy alulműködése és az elülső hipofízis-elégtelenség vagy a mellékvese-elégtelenség);

Bizonyos gyógyszerek egyidejű bevétele (lásd a "Kölcsönhatás más gyógyszerekkel" című részt).

Interkurrens betegségek

Az interkurrens betegségek intenzív anyagcsere-szabályozást igényelnek. Sok esetben vizeletvizsgálat szükséges ketontestek jelenlétére, és gyakran szükséges az inzulin adagjának módosítása. Az inzulinszükséglet gyakran megnő. Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknek továbbra is rendszeresen legalább kis mennyiségű szénhidrátot kell fogyasztaniuk, még akkor is, ha csak kis mennyiségű ételt tudnak enni, vagy hánynak, és soha nem szabad teljesen abbahagyniuk az inzulin adagolását.

Kereszt immunológiai reakciók

Meglehetősen sok állati inzulinra túlérzékeny betegnél a humán inzulinra való átállás nehéz a humán inzulin és az állati inzulin immunológiai keresztreakciója miatt. Ha a beteg fokozott érzékenységet mutat az állati eredetű inzulinra, valamint az m-krezolra, az Insuman® Rapid GT gyógyszer tolerálhatóságát a klinikán intradermális tesztekkel kell értékelni. Ha az intradermális teszt humán inzulinnal szembeni túlérzékenységet mutat (azonnali reakció, Arthus-típus), akkor a további kezelést klinikai felügyelet mellett kell végezni.

Használati és kezelési útmutató töltött fecskendő toll SoloStar®

Az első használat előtt a fecskendőt 1-2 órán keresztül szobahőmérsékleten kell tartani.

Használat előtt ellenőrizze a fecskendőben lévő patront. Csak akkor használható fel, ha az inzulin oldat teljesen tiszta, színtelen, nem tartalmaz látható idegen részecskéket.

Az üres SoloStar® fecskendőt nem szabad újra felhasználni, és meg kell semmisíteni.

A fertőzés megelőzése érdekében az előretöltött injekciós tollat ​​csak egy beteg használhatja, és nem oszthatja meg másokkal.

A SoloStar® toll kezelése

A SoloStar® fecskendő toll használata előtt figyelmesen olvassa el a használati utasítást.

Fontos információk a SoloStar® fecskendő toll használatával kapcsolatban

Minden használat előtt óvatosan csatlakoztasson egy új tűt az injekciós tollhoz, és végezzen biztonsági tesztet.

Csak SoloStar® kompatibilis tűket szabad használni.

Különleges óvintézkedéseket kell tenni a tűbalesetek és a fertőzés átvitelének elkerülése érdekében.

Soha ne használja a SoloStar® tollat, ha az sérült, vagy ha nem biztos abban, hogy megfelelően fog működni.

Mindig legyen készenlétben egy tartalék SoloStar® toll arra az esetre, ha a SoloStar® toll másolata elveszne vagy megsérülne.

Tárolási utasítások

Kérjük, olvassa el a „Tárolási feltételek” részt a SoloStar® fecskendő toll tárolási szabályairól.

Ha a SoloStar® fecskendőt hűtőszekrényben tárolja, 1-2 órával a tervezett injekció beadása előtt vegye ki onnan, hogy az oldat szobahőmérsékletű legyen. A hűtött inzulin bevezetése fájdalmasabb.

A használt SoloStar® fecskendőt meg kell semmisíteni.

Kizsákmányolás

A SoloStar® fecskendőt óvni kell a portól és szennyeződésektől.

A SoloStar® toll külsejét nedves ruhával törölheti le.

Ne merítse folyadékba, ne öblítse le és ne kenje be a SoloStar® tollat, mert ez károsíthatja azt.

A SoloStar® tollfecskendő pontosan adagolja az inzulint, és használata biztonságos. Ez is gondos kezelést igényel. Kerülje el azokat a helyzeteket, amelyekben a SoloStar® fecskendő toll megsérülhet. Ha azt gyanítja, hogy a SoloStar® toll másolata megsérült, használjon új tollat.

1. szakasz. Inzulinkontroll

A SoloStar® injekciós toll címkéjét ellenőrizni kell, hogy a megfelelő inzulint tartalmazza-e. Az Insuman® Rapid GT esetében a SoloStar® fecskendő toll fehér színű, sárga befecskendezőgombbal és tehermentesítő gyűrűvel. A fecskendő toll kupakjának eltávolítása után a benne lévő inzulin megjelenése ellenőrzött: az inzulin oldatnak teljesen átlátszónak, színtelennek, látható idegen részecskék nélkül kell lennie.

2. szakasz. A tű csatlakoztatása

Csak a SoloStar® fecskendő tollal kompatibilis tűket kell használni.

Minden további injekcióhoz mindig használjon új steril tűt. A kupak eltávolítása után a tűt óvatosan fel kell helyezni a fecskendőre.

3. szakasz: Biztonsági teszt elvégzése

Minden injekció beadása előtt biztonsági tesztet kell végezni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az injekciós toll és a tű megfelelően működik, és a légbuborékokat eltávolították.

Mérje meg a 2 egységnek megfelelő adagot.

A tű külső és belső kupakját el kell távolítani.

A fecskendőt a tűvel felfelé helyezve finoman ütögesse meg ujjával az inzulinpatront úgy, hogy minden légbuborék a tű felé irányuljon.

Nyomja le teljesen az injekciós gombot.

Ha inzulin jelenik meg a tű hegyén, az injekciós toll és a tű megfelelően működik.

Ha nem jelenik meg inzulin a tű hegyén, akkor a 3. lépés megismételhető, amíg az inzulin meg nem jelenik a tű hegyén.

4. szakasz. A dózis kiválasztása

Az adag 1 egység pontossággal állítható be, 1 egység minimális adagtól 80 egység maximális adagig. Ha 80 egységnél nagyobb adag beadására van szükség, 2 vagy több injekciót kell beadni.

A biztonsági teszt befejezése után az adagoló ablakban „O”-nak kell lennie. Ezt követően beállítható a szükséges adag.

5. szakasz. Adagolás

Az egészségügyi szakembernek tájékoztatnia kell a beteget az injekció technikájáról.

A tűt a bőr alá kell szúrni.

Az adagoló gombot teljesen le kell nyomni. Tartsa ebben a helyzetben további 10 másodpercig, amíg a tűt ki nem húzza. Így a kiválasztott adag inzulin bevezetése teljesen biztosított.

6. szakasz. A tű eltávolítása és kilökése

A tűt minden esetben el kell távolítani és minden injekció után el kell dobni. Ez biztosítja a szennyeződés és/vagy fertőzés elkerülését, a levegő bejutását az inzulintartályba és az inzulin szivárgását.

Különleges óvintézkedéseket kell tenni a tű eltávolításakor és eldobásakor. Kövesse a tűk eltávolítására és eldobására vonatkozó ajánlott biztonsági óvintézkedéseket (pl. egykezes kupakolás technika), hogy csökkentse a tűvel kapcsolatos balesetek kockázatát, és fertőzés megelőzése.

A tű eltávolítása után zárja le a SoloStar® injekciós tollat ​​kupakkal.

A páciens koncentrálóképessége és a pszichomotoros reakciók sebessége csökkenhet hipoglikémia vagy hiperglikémia, valamint látászavarok következtében. Ez bizonyos kockázatot jelenthet olyan helyzetekben, ahol ezek a képességek fontosak (gépjárművek vagy egyéb mechanizmusok vezetése).

A betegeket figyelmeztetni kell, hogy járjanak el körültekintően, és kerüljék a hipoglikémiát vezetés közben. Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknél csökkent vagy egyáltalán nem észlelik a hipoglikémia kialakulására utaló tüneteket, vagy akiknél gyakoriak a hipoglikémiás epizódok. Az ilyen betegeknél a gépjárművek vagy más mechanizmusok vezetésének lehetőségét egyénileg kell eldönteni.

5 ml gyógyszer átlátszó és színtelen üvegben (1. típus). A palack dugós, alumínium kupakkal préselve és műanyag védőkupakkal van lefedve. 5 palack használati utasítással kartondobozban.

3 ml gyógyszer átlátszó és színtelen üvegpatronban (I. típusú). A patron egyik oldalán dugóval és alumínium kupakkal préselve, a másik oldalán dugattyúval van lezárva. 5 patron PVC fólia és alumínium fólia buborékcsomagolásában. 1 buborékcsomagolás a használati utasítással együtt kartondobozban.

3 ml gyógyszer átlátszó és színtelen üvegpatronban (I. típusú). A patron egyik oldalán dugóval és alumínium kupakkal préselve, a másik oldalán dugattyúval van lezárva. A patron egy SoloStar® eldobható fecskendő tollba van szerelve.

5 db SoloStar® fecskendő toll használati utasítással együtt kartondobozban.

Fénytől védett helyen, 2 és 8 °C közötti hőmérsékleten tárolandó. Nem fagyasztható.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Hatóanyag: humán inzulin (100% oldható humán inzulin) - 3,571 mg (100 NE);
segédanyagok: metakrezol (m-krezol), nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, glicerin (85%), nátrium-hidroxid (a pH beállítására), sósav (a pH beállítására), injekcióhoz való víz.
Leírás: tiszta, színtelen folyadék.

Farmakodinamika. Az Insuman® Rapid GT a humán inzulinnal szerkezetében megegyező inzulint tartalmaz, amelyet géntechnológiával, az E. Coli K12 törzséből nyernek. Az inzulin hatásmechanizmusa:
- csökkenti a glükóz koncentrációját a vérben, elősegíti az anabolikus hatásokat és csökkenti a katabolikus hatásokat;
- fokozza a glükóz bejutását a sejtekbe és a glikogén képződését az izmokban és a májban, valamint javítja a piruvát hasznosulását, gátolja a glikogenolízist és a glükoneogenezist;
- fokozza a lipogenezist a májban és a zsírszövetben, és gátolja a lipolízist;
- elősegíti az aminosavak sejtekbe jutását és a fehérjeszintézist;
- fokozza a kálium áramlását a sejtekbe.
Az Insuman® Rapid GT egy gyorsan kezdődő és rövid hatástartamú inzulin. Subcutan beadás után a hipoglikémiás hatás 30 percen belül jelentkezik, és 1-4 órán belül eléri a maximumát. A hatás 7-9 óráig tart.

Inzulinkezelést igénylő diabetes mellitus.
- Diabéteszes kóma kezelése és.
- Metabolikus kompenzáció elérése diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a műtéti beavatkozások során (műtét előtt, műtét alatt és posztoperatív időszakban).

Az inzulin adagjának kiválasztását a betegben az orvos egyénileg választja ki, az étrendtől, a fizikai aktivitás szintjétől és az életmódtól függően. Az inzulin adagját a vércukorszint, valamint a fizikai aktivitás tervezett szintje és a szénhidrát-anyagcsere állapota alapján határozzák meg. További információ az 1-es és 2-es típusú cukorbetegség adagolásának kiszámításáról. Az inzulinkezeléshez a beteg megfelelő önálló felkészítése szükséges. Az orvosnak meg kell adnia a szükséges utasításokat arra vonatkozóan, hogy milyen gyakran kell ellenőrizni a cukorszintet a vérben és adott esetben a vizeletben, valamint megfelelő ajánlásokat kell adnia az étrendben vagy az inzulinkezelésben bekövetkező változások esetén.
Az inzulin átlagos napi adagja 0,5-1,0 NE testtömeg-kilogrammonként, a dózis 40-60%-át a hosszú hatástartamú humán inzulin teszi ki.
Állati eredetű inzulinokról humán inzulinra való átálláskor szükség lehet az inzulin adagjának csökkentésére. Más típusú inzulinról erre a gyógyszerre csak orvosi felügyelet mellett lehet áttérni. A szénhidrát-anyagcsere állapotának különösen gyakori ellenőrzése szükséges az ilyen átmenetet követő első hetekben.
Az Insuman Rapid GT-t általában mélyen, szubkután injekciózzák, étkezés előtt 15-20 perccel. A gyógyszer intramuszkuláris beadása megengedett. Az injekció beadásának helyét minden alkalommal meg kell változtatni. Az injekció beadásának helyének megváltoztatása (például a hasról a combra) csak az orvossal folytatott konzultációt követően végezhető el.
Az Insuman Rapid GT intravénásan adható hiperglikémiás kóma és ketoacidózis kezelésére, valamint a metabolikus kompenzáció elérésére a műtét előtti, intra- és posztoperatív időszakban diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.
Az Insuman Rapid GT-t nem használják különféle típusú inzulinpumpákban (beleértve a beültetetteket is), ahol szilikon bevonatot használnak.
Ne keverje az Insuman Rapid GT-t más koncentrációjú inzulinokkal (például 40 NE / ml és 100 NE / ml), állati eredetű inzulinokkal vagy más gyógyszerekkel. Az Insuman Rapid GT tiszta, színtelen, látható mechanikai zárványok nélküli oldatát szabad használni.
Emlékeztetni kell arra, hogy az inzulin koncentrációja az injekciós üvegben 100 NE / ml, ezért csak az ilyen inzulinkoncentrációhoz tervezett műanyag fecskendőket szabad használni. A fecskendő nem tartalmazhat más gyógyszert vagy annak maradék mennyiségét.
Mielőtt az első inzulinkészletet kivenné az injekciós üvegből, el kell távolítania a műanyag kupakot (a kupak jelenléte a bontatlan injekciós üveg bizonyítéka). Az injekciós oldatnak teljesen átlátszónak és színtelennek kell lennie.
Mielőtt az inzulint kivenné az injekciós üvegből, az előírt inzulinadagnak megfelelő mennyiségű levegőt szívnak a fecskendőbe, és az injekciós üvegbe fecskendezik (nem folyadékba). Ezután az injekciós üveget a fecskendővel együtt fejjel lefelé fordítják a fecskendővel, és felszívják a szükséges mennyiségű inzulint. Az injekció beadása előtt a légbuborékokat el kell távolítani a fecskendőből.
Az injekció beadásának helyén egy bőrredőt vesznek, egy tűt szúrnak a bőr alá, és lassan inzulint fecskendeznek be. Az injekció beadása után a tűt lassan eltávolítják, és néhány másodpercig vattacsomóval megnyomják az injekció helyét. Az injekciós üvegből az első inzulinkészlet dátumát fel kell tüntetni az injekciós üveg címkéjén.
Felbontás után az injekciós üvegek +25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, fénytől és hőtől védett helyen 4 hétig tárolhatók.

Elégtelen glikémiás kontroll vagy hiper- vagy hipoglikémia epizódjaira való hajlam esetén az inzulin adagjának módosítása előtt feltétlenül ellenőrizni kell az előírt inzulin adagolási rendet, meg kell győződni arról, hogy az inzulint az ajánlott területre kell beadni. , ellenőrizze a helyes injekciós technikát és minden olyan tényezőt, amely befolyásolhatja az inzulin hatását.
Mivel számos gyógyszer egyidejű alkalmazása (lásd a "Kölcsönhatás más gyógyszerekkel" című részt) gyengítheti vagy fokozhatja az Insuman® Rapid GT gyógyszer hipoglikémiás hatását, alkalmazása során semmilyen más gyógyszer nem szedhető a kezelő külön engedélye nélkül. orvos.
Hipoglikémia akkor fordul elő, ha az inzulin adagja meghaladja a szükségességet. A hipoglikémia kockázata magas az inzulinkezelés kezdetén, más inzulinkészítményre való áttéréskor, alacsony fenntartó vércukorkoncentrációjú betegeknél.
Mint minden inzulin esetében, különös elővigyázatossággal kell eljárni, és a vércukorszint intenzív monitorozása javasolt azoknál a betegeknél, akiknél a hipoglikémiás epizódok különösen klinikai jelentőséggel bírhatnak, például súlyos szívkoszorúér- vagy agyi érszűkületben szenvedő betegeknél (a szív- vagy agyi érrendszeri betegségek kockázata). hipoglikémia szövődményei), valamint proliferatív retinopátiában szenvedő betegeknél, különösen, ha nem estek át fotokoaguláción (lézerterápia), mivel fennáll a hipoglikémia kialakulásával járó átmeneti amaurosis (teljes vakság) kockázata.
Vannak bizonyos klinikai tünetek és jelek, amelyeknek jelezniük kell a beteg vagy mások számára, hogy hipoglikémia alakul ki. Ezek közé tartozik a fokozott izzadás, a bőr nedvességtartalma, szívritmuszavarok, megemelkedett vérnyomás, mellkasi fájdalom, szorongás, éhség, álmosság, félelem, ingerlékenység, szokatlan viselkedés, szorongás, paresztézia a szájban és a száj körül, a bőr sápadtsága, a mozgáskoordináció zavara. mozgások, valamint átmeneti neurológiai rendellenességek (beszéd- és látászavarok, bénulásos tünetek) és szokatlan érzések. A glükózkoncentráció növekvő csökkenésével a beteg elveszítheti önkontrollját, sőt eszméletét is. Ilyenkor a bőr lehűlése, nedvessége előfordulhat, illetve megjelenhet.
Ezért minden inzulint kapó cukorbetegnek meg kell tanulnia felismerni azokat a tüneteket, amelyek a hipoglikémia kialakulásának jelei. Azoknál a betegeknél, akik rendszeresen ellenőrzik vércukorszintjüket, kevésbé valószínű a hipoglikémia kialakulása. A páciens maga is korrigálni tudja a vér glükózkoncentrációjának csökkenését cukor vagy magas szénhidráttartalmú ételek fogyasztásával. Ebből a célból a betegnek mindig legyen nála 20 g glükóz. Súlyosabb hipoglikémia esetén a glukagon szubkután injekciója javasolt (amelyet orvos vagy ápolószemélyzet végezhet). Az állapot megfelelő javulása után a betegnek enni kell. Ha a hipoglikémiát nem lehet azonnal megszüntetni, azonnal hívjon orvost. A hipoglikémia kialakulásáról haladéktalanul tájékoztatni kell az orvost, hogy eldönthesse, szükség van-e az inzulin adagjának módosítására. A helytelen táplálkozás, az inzulin injekciók kihagyása, a fertőző vagy egyéb betegségek miatt megnövekedett inzulinigény, a csökkent fizikai aktivitás a vércukorszint emelkedéséhez (hiperglikémia), esetleg a vér ketontestek szintjének emelkedéséhez (ketoacidózis) vezethet. A ketoacidózis órák vagy napok alatt alakulhat ki. Az első tünetek (szomjúság, gyakori vizelés, étvágytalanság, fáradtság, száraz bőr, mély és gyors légzés, magas aceton- és glükózkoncentráció a vizeletben) megjelenésekor sürgős orvosi beavatkozás szükséges.
Orvosváltáskor (pl. baleset, nyaralás alatti betegség miatti kórházba kerüléskor) a betegnek tájékoztatnia kell erről az orvost.
A betegeket figyelmeztetni kell azokra a feltételekre, amelyek megváltozhatnak, kevésbé kifejezettek vagy teljesen hiányoznak a hipoglikémia kialakulására figyelmeztető tünetek, például:
- a glikémiás kontroll jelentős javulásával;
- a hipoglikémia fokozatos kialakulásával;
- idős betegeknél;
- autonóm neuropátiában szenvedő betegeknél;
- olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében régóta szerepel a diabetes mellitus;
- bizonyos gyógyszerekkel egyidejűleg kezelt betegeknél (lásd „Kölcsönhatások más gyógyszerekkel”). Az ilyen helyzetek súlyos hipoglikémia kialakulásához (és esetleg eszméletvesztéshez) vezethetnek, még mielőtt a beteg észrevenné, hogy hipoglikémia alakul ki.
A glikált hemoglobin normál vagy csökkent értékeinek kimutatása esetén gondolni kell az ismétlődő, fel nem ismert (különösen az éjszakai) hipoglikémiás epizódok kialakulásának lehetőségére.
A hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében a betegnek szigorúan be kell tartania az előírt adagolási rendet és étrendet, helyesen kell beadnia az inzulin injekciót, és figyelmeztetnie kell a hipoglikémia kialakulásának tüneteire.
A hipoglikémia kialakulására való hajlamot növelő tényezők gondos monitorozást igényelnek, és dózismódosítást igényelhetnek. Ezek a tényezők a következők:
- az inzulin injekció helyének megváltoztatása;
- fokozott inzulinérzékenység (például stressztényezők kiküszöbölése);
- szokatlan (fokozott vagy elhúzódó fizikai aktivitás);
- interkurrens patológia (hányás,);
- elégtelen táplálékfelvétel;
- étkezések kihagyása
- alkohol fogyasztás;
- egyes nem kompenzált endokrin betegségek (például az agyalapi mirigy elülső részének elégtelensége vagy a mellékvesekéreg elégtelensége);
- bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása (lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel" című részt). Interkurrens betegségek
Az interkurrens betegségek intenzív anyagcsere-szabályozást igényelnek. Sok esetben vizeletvizsgálat szükséges ketontestek jelenlétére, és gyakran szükséges az inzulin adagjának módosítása. Az inzulinszükséglet gyakran megnő. Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknek továbbra is rendszeresen legalább kis mennyiségű szénhidrátot kell fogyasztaniuk, még akkor is, ha csak kis mennyiségű ételt tudnak enni, vagy ha igen, és soha nem szabad teljesen abbahagyniuk az inzulin adagolását. Kereszt immunológiai reakciók
Meglehetősen sok állati inzulinra túlérzékeny betegnél a humán inzulinra való átállás nehéz a humán inzulin és az állati inzulin immunológiai keresztreakciója miatt. Ha a beteg fokozott érzékenységet mutat az állati eredetű inzulinra, valamint az m-krezolra, az Insuman® Rapid GT gyógyszer tolerálhatóságát a klinikán intradermális tesztekkel kell értékelni. Ha az intradermális teszt humán inzulinnal szembeni túlérzékenységet mutat (azonnali reakció, Arthus-típus), akkor a további kezelést klinikai felügyelet mellett kell végezni.
Befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy más mechanizmusokhoz való képességet
A páciens koncentrálóképessége és a pszichomotoros reakciók sebessége csökkenhet hipoglikémia, illetve látászavar következtében. Ez bizonyos kockázatot jelenthet olyan helyzetekben, ahol ezek a képességek fontosak (gépjárművek vagy egyéb mechanizmusok vezetése).
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy járjanak el körültekintően, és kerüljék a hipoglikémiát vezetés közben. Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknél csökkent vagy egyáltalán nem észlelik a hipoglikémia kialakulására utaló tüneteket, vagy akiknél gyakoriak a hipoglikémiás epizódok. Az ilyen betegeknél a gépjárművek vagy más mechanizmusok vezetésének lehetőségét egyénileg kell eldönteni.

Hipoglikémia, a leggyakoribb mellékhatás, akkor alakulhat ki, ha a beadott inzulin adagja meghaladja a szükségességet (lásd "Óvintézkedések és különleges utasítások").
A vércukorszint jelentős ingadozása rövid távú látászavarokat okozhat. Ezenkívül, különösen intenzív inzulinterápia esetén, a tanfolyam rövid távú romlása lehetséges. Proliferatív retinopátiában szenvedő betegeknél lézerterápia nélkül a súlyos hipoglikémiás állapotok vaksághoz vezethetnek.
Az injekció beadásának helyén időnként zsírszövet hipertrófia léphet fel, ami az injekció beadásának helyének folyamatos változtatásával elkerülhető. Ritka esetekben enyhe bőrpír jelentkezhet az injekció beadásának helyén, amely a kezelés folytatásával eltűnik. Ha jelentős bőrpír képződik, amelyet viszketés és duzzanat kísér, és gyors terjedése az injekció beadásának helyén túlra, valamint a gyógyszer összetevőire (inzulin, m-krezol) jelentkező egyéb súlyos mellékhatások, akkor szükséges azonnal értesítse erről az orvost, mivel bizonyos esetekben az ilyen reakciók veszélyt jelenthetnek a beteg életére. A súlyos túlérzékenységi reakciók meglehetősen ritkák. Ezeket angioödéma, hörgőgörcs, vérnyomásesés és nagyon ritkán anafilaxiás sokk is kísérheti. A túlérzékenységi reakciók azonnali korrekciót igényelnek a folyamatban lévő inzulinterápia során, és megfelelő sürgősségi intézkedéseket kell tenni.
Lehetséges inzulin elleni antitestek képződése, ami a beadott inzulin adagjának módosítását teheti szükségessé. Nátriumretenció és ezt követő szöveti duzzanat is lehetséges, különösen intenzív inzulinkezelés után.
A vércukorszint éles csökkenésével kialakulhat (a szív- és érrendszeri szövődmények) vagy agyödéma alakulhat ki.
Mivel egyes mellékhatások bizonyos körülmények között életveszélyesek is lehetnek, fellépésükkor értesíteni kell a kezelőorvost.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, forduljon orvosához!

Orális hipoglikémiás szerekkel, angiotenzin-konvertáló enzim gátlókkal, dizopiramiddal, fibrátokkal, fluoxetinnel, monoamin-oxidáz inhibitorokkal kombinálva,
pentoxifillin, propoxifén, szalicilátok, amfetamin, anabolikus szteroidok és férfi nemi hormonok, cibenzolin, ciklofoszfamid, fenfluramin, guanetidin, ifoszfamid, fenoxibenzamin, fentolamin, szomatosztatin és analógjai, inzulin-disz, triciklinek, triciklinek, triciklinek, a trophólin-tetraciklinek fejlődését fokozhatják hipoglikémia.
Együttadás kortikotropinnal, glükokortikoszteroidokkal, danazollal, diazoxiddal, diuretikumokkal, glukagonnal, izoniaziddal, ösztrogénekkel és progesztogénekkel (pl. a kombinált fogamzásgátlókban jelenlévők), fenotiazin-származékokkal, szomatotropinnal, szimpatomimetikumokkal (pl., szalbutaminnal), hormonokkal , barbiturátok, nikotinsav, fenolftalein, fenitoin származékok, doxazozin gyengíthetik az inzulin hipoglikémiás hatását.
A béta-blokkolók, a klonidin, a lítium sók erősíthetik vagy gyengíthetik az inzulin hipoglikémiás hatását.
Etanollal
Az etanol fokozhatja vagy gyengítheti az inzulin hipoglikémiás hatását. Az etanol fogyasztása hipoglikémiát okozhat, vagy veszélyes szintre csökkentheti az amúgy is alacsony vércukorszintet. Az inzulint kapó betegek etanoltoleranciája csökken. A megengedett alkoholfogyasztást orvosnak kell meghatároznia. Pentamidinnel
Egyidejű alkalmazás esetén hipoglikémia alakulhat ki, amely néha hiperglikémiává alakulhat.
Ha szimpatolitikus szerekkel, például béta-blokkolóval, klonidinnel, guanetidinnel és rezerpinnel együtt alkalmazzák, a szimpatikus idegrendszer reflex (hipoglikémiára adott válaszként) aktiválásának tünetei gyengülhetnek vagy teljesen hiányozhatnak.

Hipoglikémia.
- Túlérzékenységi reakció az inzulinnal vagy a gyógyszer bármely segédkomponensével szemben.
Ha ezen betegségek vagy állapotok valamelyikében szenved, a gyógyszer alkalmazása előtt feltétlenül konzultáljon orvosával. Gondosan
- Az inzulinszükséglet esetleges csökkenése az inzulinanyagcsere csökkenése miatt.
- Idős betegeknél (a vesefunkció fokozatos romlása előfordulhat
az inzulinszükséglet egyre növekvő csökkenéséhez vezetnek).
- Májelégtelenségben szenvedő betegeknél (az inzulinszükséglet csökkenhet a glükoneogenezis képességének csökkenése és az inzulin metabolizmus csökkenése miatt).
- Súlyos szívkoszorúér- és agyi érszűkületben szenvedő betegeknél (a hipoglikémiás epizódok különösen klinikai jelentőséggel bírhatnak, mivel megnő a hipoglikémia szív- vagy agyi szövődményeinek kockázata).
- Proliferatív retinopátiában szenvedő betegeknél, különösen azoknál, akik nem részesültek fotokoagulációs (lézerterápia) kezelésben, mivel fennáll az átmeneti amaurosis veszélye - teljes vakság hipoglikémiával.
- Interkurrens betegségben szenvedő betegeknél (mivel az interkurrens betegségek gyakran növelik az inzulinigényt).
Ha ezen betegségek vagy állapotok valamelyikében szenved, a gyógyszer alkalmazása előtt feltétlenül konzultáljon orvosával. Terhesség és szoptatás
Az Insuman® Rapid HT-kezelést folytatni kell, ha terhesség következik be. Az inzulin nem jut át ​​a placenta gáton. Az anyagcsere-szabályozás hatékony fenntartása a terhesség alatt kötelező azoknak a nőknek, akiknél a terhesség előtt cukorbetegek, vagy akiknél terhességi cukorbetegség alakul ki.
A terhesség alatti inzulinszükséglet csökkenhet a terhesség első trimeszterében, és általában nő a terhesség második és harmadik trimeszterében. Közvetlenül a szülés után az inzulinszükséglet gyorsan csökken (megnövekszik a hipoglikémia kockázata). A terhesség alatt és különösen a szülés után a vércukorszint gondos ellenőrzése kötelező.
Terhesség jelentkezésekor vagy terhesség tervezése során feltétlenül értesíteni kell az orvost.
A szoptatás alatt az inzulinkezelésre nincs korlátozás.
elérhető, de szükség lehet az inzulin adagjának és az étrend módosítására.

Tünetek
Az inzulin túladagolása, például a táplálékfelvételhez vagy az energiafelhasználáshoz képest túlzott mennyiségű inzulin beadása súlyos, néha elhúzódó és életveszélyes hipoglikémiához vezethet.
A hipoglikémia enyhe epizódjai (a beteg eszméleténél van) megállíthatók szénhidrátok lenyelésével. Szükség lehet az inzulinadag módosítására, a táplálékfelvételre és a fizikai aktivitásra.
A kómával, görcsrohamokkal vagy neurológiai zavarokkal járó súlyosabb hipoglikémiás epizódok intramuszkuláris vagy szubkután glukagonnal vagy koncentrált dextróz intravénás beadásával kezelhetők. Gyermekeknél a beadott dextróz mennyiségét a gyermek testtömegével arányosan kell meghatározni. A vércukorszint emelkedése után a szénhidrátbevitel fenntartása és megfigyelése válhat szükségessé, mivel a hipoglikémia tüneteinek látszólagos klinikai megszűnése után lehetséges annak újbóli kialakulása. Súlyos vagy elhúzódó hipoglikémia esetén glukagon injekció vagy dextróz beadása után kevésbé tömény dextróz oldat infúziója javasolt, hogy megelőzzük a hipoglikémia kiújulását. Kisgyermekeknél gondosan ellenőrizni kell a glükóz koncentrációját a vérben a súlyos hiperglikémia lehetséges kialakulása miatt.
Bizonyos feltételek mellett a betegek intenzív osztályokon történő kórházi elhelyezése javasolt állapotuk alaposabb nyomon követése és a folyamatban lévő terápia ellenőrzése érdekében.