Efect contraceptiv Novinet. Utilizare la vârstnici

Comprimate filmate lumină galbenă, rotund, biconvex, marcat „P9” pe o parte și „RG” pe cealaltă.

1 comprimat contine substanta activa: etinilestradiol 20 mcg, desogestrel 150 mcg. Excipienți: colorant galben de chinolină (E104), α-tocoferol, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, acid stearic, povidonă, amidon de cartofi, lactoză monohidrat.

Acțiune farmacologică

Monofazic contraceptiv hormonal Un preparat oral care conține o combinație de estrogen (etinilestradiol) și progestativ (desogestrel). Principal actiune contraceptiva este de a inhiba gonadotropinele și de a suprima ovulația. În plus, prin creșterea vâscozității lichidului cervical, mișcarea spermatozoizilor prin canalul cervical, iar o modificare a stării endometrului împiedică implantarea unui ovul fecundat.

Etinilestradiolul este un analog sintetic al hormonului folicular estradiol. Desogestrel are un efect gestagenic și antiestrogenic pronunțat, similar cu progesteronul endogen, androgen slab și activitate anabolică. Medicamentul are un efect benefic asupra metabolismul lipidic: crește conținutul de HDL în plasmă, fără a afecta conținutul de LDL.

Când luați medicamentul, pierderile sunt reduse semnificativ sângele menstrual(cu menoragie inițială), se normalizează ciclu menstrual, are un efect benefic asupra piele mai ales în prezenţa acneei vulgare.

Indicatii de utilizare

• contracepția orală;
• tulburări funcționale ale ciclului menstrual;
• sindromul premenstrual.

Dozaj si administrare

Medicamentul este prescris în interior. Primirea comprimatelor începe din prima zi a ciclului menstrual. Alocați 1 tabletă timp de 21 de zile, dacă este posibil la aceeași oră a zilei. După luarea ultimei pastile din pachet, se ia o pauză de 7 zile, timp în care apar sângerări asemănătoare menstruației din cauza retragerii medicamentului. A doua zi, după o pauză de 7 zile (4 săptămâni după administrarea primului comprimat, în aceeași zi a săptămânii), medicamentul este reluat de la următorul pachet, care conțin și 21 de comprimate, chiar dacă sângerarea nu s-a oprit. Această schemă de luare a pastilelor este urmată atâta timp cât este nevoie de contracepție. Sub rezerva regulilor de admitere, efect contraceptiv menţinută pe durata pauzei de 7 zile.

Pornirea medicamentului

• Prima doză de medicament
  Primul comprimat trebuie luat din prima zi a ciclului menstrual. În acest caz, nu este necesar să utilizați metode suplimentare de contracepție. Puteți începe să luați pastile din a 2-5-a zi de menstruație, dar în acest caz, în primul ciclu de utilizare a medicamentului, în primele 7 zile de la administrarea pastilelor trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție. Dacă au trecut mai mult de 5 zile de la începutul menstruației, ar trebui să amânați începerea administrării medicamentului până la următoarea menstruație.
• Luarea medicamentului după naștere
  Femeile care nu alăptează pot începe să ia pastile nu mai devreme de 21 de zile după naștere, după consultarea medicului. În acest caz, nu este nevoie să utilizați alte metode de contracepție. Dacă după naștere a existat deja contact sexual, atunci administrarea pastilelor trebuie amânată până la prima menstruație. Dacă se ia decizia de a lua medicamentul mai târziu de 21 de zile de la naștere, atunci în primele 7 zile este necesar să se utilizeze metode suplimentare de contracepție.
• Luarea medicamentului după un avort
  După un avort, în absența contraindicațiilor, pilulele trebuie luate din prima zi după operație și, în acest caz, nu este nevoie să folosiți metode suplimentare de contracepție.
• Tranziție de pe o altă bandă contraceptiv oral
  După utilizarea unui alt contraceptiv oral hormonal care conține 30 mcg de etinilestradiol, 21 tipar zilnic Se recomandă administrarea primului comprimat de Novinet a doua zi după terminarea cursului medicamentului anterior. Nu este necesar să suportați o pauză de 7 zile sau să așteptați debutul menstruației. Nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție. Când treceți de la un preparat care conține 28 de comprimate, a doua zi după ce comprimatele din ambalaj s-au terminat, trebuie să începeți un nou pachet de Novinet.
• Trecerea de la preparatele hormonale orale numai cu progestativ ("mini-pilula")
  Primul comprimat de Novinet trebuie luat în prima zi a ciclului. Nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție. Dacă menstruația nu apare atunci când luați "mini-pilula", atunci după excluderea sarcinii, puteți începe să luați Novinet în orice zi a ciclului, dar în acest caz, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție în primele 7 zile. (utilizarea unui capac cervical cu gel spermicid, a unui prezervativ sau abstinența de la actul sexual). Aplicație metoda calendarului in aceste cazuri nu este recomandat.

Amânarea ciclului menstrual

Dacă este nevoie să amânați menstruația, este necesar să continuați să luați comprimate din ambalaj nou, fără pauză de 7 zile, conform modelul obișnuit. Odată cu întârzierea menstruației, pot apărea sângerări episcopale sau spotting, dar acest lucru nu reduce efectul contraceptiv al medicamentului. Recepția regulată a Novinet poate fi restabilită după pauza obișnuită de 7 zile.

Pastile uitate

Dacă o femeie a uitat să ia o pastilă în timp util și după ce a uitat nu mai mult de 12 ore, trebuie acceptat pilula uitatăși apoi continuați la ora obișnuită. Dacă a trecut între luarea pastilelor mai mult de 12 ore- aceasta este considerată o pilulă omisă, fiabilitatea contracepției în acest ciclu nu este garantată și se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.

Când lipsește o tabletă prima sau a doua săptămână a ciclului, trebuie să luați 2 comprimate a doua zi și apoi să continuați să le luați în mod regulat folosind metode suplimentare de contracepție până la sfârșitul ciclului.

Când îți lipsește o tabletă a treia săptămână a ciclului trebuie să luați o pastilă uitată, să continuați consumul regulat și să nu faceți o pauză de 7 zile. Este important să ne amintim că din cauza doza minima estrogenul crește riscul de ovulație și/sau observarea atunci când omiteți o pastilă și, prin urmare, se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.

Vărsături sau greață

Dacă după administrarea medicamentului apar vărsături sau diaree, atunci absorbția medicamentului poate fi defectuoasă. Dacă simptomele au încetat în 12 ore, atunci trebuie să luați un alt comprimat în plus. După aceea, trebuie să continuați să luați comprimatele în mod obișnuit. Dacă vărsăturile sau diareea persistă mai mult de 12 ore, atunci trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție în timpul vărsăturilor sau diareei și în următoarele 7 zile.

Efect secundar

Efecte secundare care necesită întreruperea medicamentului:

• Din lateral a sistemului cardio-vascular: hipertensiune arteriala; rar - tromboembolism arterial și venos (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă extremitati mai joase, embolie pulmonară); foarte rar – arterială sau tromboembolism venos artere și vene hepatice, mezenterice, renale, retiniene.
• Din organele de simț: pierderea auzului din cauza otosclerozei.
• Alții: sindrom hemolitic-uremic, porfirie; rar - exacerbarea lupusului eritematos sistemic reactiv; foarte rar - coreea lui Sydenham (trece după întreruperea medicamentului).

Alte efecte secundare mai frecvente, dar mai puțin severe:

Actualitatea continuării utilizării medicamentului este decisă individual după consultarea medicului, pe baza raportului beneficiu/risc.

• Din sistemul reproductiv: sângerare aciclică / spotting din vagin, amenoree după întreruperea medicamentului, modificări ale stării mucusului vaginal, dezvoltarea proceselor inflamatorii în vagin, candidoză, tensiune, durere, mărirea glandelor mamare, galactoree.
• Din sistemul digestiv: greață, vărsături, boala Crohn, colită ulceroasă, apariția sau exacerbarea icterului și/sau mâncărimi asociate cu colestază, colelitiază.
• Reacții dermatologice: eritem nodos, eritem exudativ, erupție cutanată, cloasmă.
• Din partea sistemului nervos central: durere de cap, migrenă, labilitate, depresie.
• Din partea organului vederii: sensibilitate crescută a corneei (la purtarea lentilelor de contact).
• Din partea metabolismului: retenție de lichide în organism, o modificare (creștere) a greutății corporale, o scădere a toleranței la carbohidrați.
• Alții: reactii alergice.

Contraindicatii

• prezența unor factori de risc severi și/sau multipli pentru venoase sau tromboză arterială(inclusiv hipertensiune arterială severă sau grad mediu severitate cu TA ≥ 160/100 mm Hg);
• prezența sau indicația în anamneză a precursorilor trombozei (inclusiv atac ischemic tranzitoriu, angina pectorală);
• migrenă cu simptome neurologice focale, incl. in istorie;
• tromboză/tromboembolism venoasă sau arterială (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a piciorului inferior, embolie pulmonară) în prezent sau în istorie;
• prezența tromboembolismului venos în istorie;
• diabet zaharat (cu angiopatie);
• pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă;
• dislipidemie;
• boală gravă ficat, icter colestatic (inclusiv în timpul sarcinii), hepatită, incl. în istorie (înainte de normalizarea parametrilor funcționali și de laborator și în decurs de 3 luni de la normalizarea acestora);
• icter atunci când luați GCS;
• colelitiazaîn prezent sau în istorie;
• sindromul Gilbert, sindromul Dubin-Johnson, sindromul Rotor;
• tumori hepatice (inclusiv istoric);
• mâncărime severă, otoscleroza sau progresia acesteia cu sarcina anterioară sau luând GCS;
• dependente de hormoni neoplasme maligne organele genitale și glandele mamare (inclusiv dacă sunt suspectate);
• sângerare vaginală de etiologie necunoscută;
• fumatul peste 35 de ani (mai mult de 15 țigări pe zi);
• sarcina sau suspiciunea de aceasta;
• perioada de lactație;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu grija medicamentul trebuie prescris în condiții care cresc riscul de apariție a trombozei/tromboembolismului venos sau arterial: vârsta peste 35 de ani, fumat, istoric familial, obezitate (indice de masă corporală mai mare de 30 kg/m2), dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă , epilepsie, defecte valvulare inima, fibrilatie atriala, imobilizare prelungita, extinsa intervenție chirurgicală, intervenții chirurgicale la extremitățile inferioare, traumatisme severe, varice vene și tromboflebită superficială, perioada postpartum, prezența depresiei severe (inclusiv istoric), modificări indicatori biochimici(rezistență la proteina C activată, hiperhomocisteinemie, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C sau S, anticorpi antifosfolipidici, inclusiv anticorpi la cardiolipină, inclusiv anticoagulant lupus), diabet zaharat, necomplicat tulburări vasculare, LES, boala Crohn, colita ulcerativa, anemia cu celule secera, hipertrigliceridemie (inclusiv istoric familial), boala hepatica acuta si cronica.

Utilizarea Novinet în timpul sarcinii și alăptării

Novinet este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării ( alaptarea).

Utilizați pentru încălcări ale ficatului și rinichilor

• Novinet este contraindicat în bolile hepatice severe (inclusiv în antecedente).
• Cu prudență și numai după o evaluare amănunțită a beneficiilor și riscurilor utilizării, Novinet trebuie prescris pentru insuficiență renală(inclusiv în istorie).

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe utilizarea medicamentului, este necesar să se efectueze o analiză medicală generală (antecedente familiale și personale detaliate, măsurarea tensiunii arteriale, cercetare de laborator) și examen ginecologic(inclusiv examinarea glandelor mamare, a organelor pelvine, analiza citologica frotiu cervical). O examinare similară în timpul perioadei de administrare a medicamentului este efectuată în mod regulat, la fiecare 6 luni.

Medicamentul este un contraceptiv de încredere: indicele Pearl (un indicator al numărului de sarcini care au avut loc în timpul utilizării unei metode contraceptive la 100 de femei timp de 1 an) cu aplicare corectă este de aproximativ 0,05.

În fiecare caz, înainte de a prescrie contraceptive hormonale, beneficiile sau posibil efecte negative acceptarea lor. Această problemă trebuie discutată cu pacientul, care, după primirea informațiilor necesare, va lua decizia finală cu privire la preferința pentru contracepție hormonală sau orice altă metodă de contracepție.

Starea de sănătate a femeilor trebuie monitorizată cu atenție. Dacă oricare dintre următoarele afecțiuni/boli apare sau se agravează în timpul luării medicamentului, trebuie să încetați să luați medicamentul și să treceți la o altă metodă de contracepție, non-hormonală:

• boli ale sistemului hemostazei;
• afecțiuni/boli care predispun la dezvoltarea insuficienței cardiovasculare, renale;
• epilepsie;
• migrenă;
• riscul de a dezvolta o tumoră dependentă de estrogen sau dependentă de estrogen boli ginecologice;
• diabet zaharat, necomplicat de tulburări vasculare;
• depresie severă (dacă depresia este asociată cu metabolismul afectat al triptofanului, atunci vitamina B 6 poate fi utilizată pentru corectare);
• anemie falciforme, tk. în unele cazuri (de exemplu, infecții, hipoxie), medicamentele care conțin estrogeni în această patologie pot provoca tromboembolism;
• apariţia abaterilor în teste de laborator evaluarea funcției hepatice.

Boli tromboembolice

Studiile epidemiologice au arătat că există o legătură între administrarea de contraceptive hormonale orale și un risc crescut de apariție a bolilor tromboembolice arteriale și venoase (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară). Demonstrat risc crescut boli tromboembolice venoase, dar este mult mai puțin decât în ​​timpul sarcinii (60 de cazuri la 100 de mii de sarcini). Când se utilizează oral contraceptivelor foarte rar se observă tromboembolie arterială sau venoasă a vaselor hepatice, mezenterice, renale sau retiniene.

Riscul de a dezvolta boli tromboembolice arteriale sau venoase crește:

• cu vârsta;
• atunci când fumezi (fumatul intens și vârsta peste 35 de ani sunt factori de risc);
• dacă există antecedente familiale de boli tromboembolice (de exemplu, la părinți, un frate sau o soră). Dacă se suspectează o predispoziție genetică, este necesar să se consulte un specialist înainte de a utiliza medicamentul;
• cu obezitate (indice de masă corporală mai mare de 30 kg/m2);
• cu dislipoproteinemie;
• la hipertensiune arteriala;
• în boli ale valvelor cardiace, complicate de tulburări hemodinamice;
• cu fibrilație atrială;
• la Diabet complicată de leziuni vasculare;
• cu imobilizare prelungită, după o mare intervenție chirurgicală, după o intervenție chirurgicală la extremitățile inferioare, după o accidentare gravă.

În aceste cazuri, este de așteptat o întrerupere temporară a medicamentului (nu mai târziu de 4 săptămâni înainte de operație și reluată nu mai devreme de 2 săptămâni după remobilizare).

Femeile după naștere au un risc crescut de boală tromboembolică venoasă.

Trebuie avut în vedere faptul că diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala Crohn, colita ulceroasă, anemia celulelor secera crește riscul de apariție a bolii tromboembolice venoase.

Trebuie avut în vedere că rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de proteine ​​C și S, deficitul de antitrombină III, prezența anticorpilor antifosfolipidici cresc riscul de apariție a bolilor tromboembolice arteriale sau venoase.

Atunci când se evaluează raportul beneficiu/risc al luării medicamentului, trebuie luat în considerare faptul că tratamentul țintit al acestei afecțiuni reduce riscul de tromboembolism. Simptomele tromboembolismului sunt:

• durere bruscă în piept care iradiază către brațul stâng;
• scurtarea bruscă a respirației;
• orice durere de cap neobișnuit de severă care continuă pentru mult timp sau care apare pentru prima dată, în special atunci când este combinată cu pierderea bruscă completă sau parțială a vederii sau diplopie, afazie, amețeli, colaps, epilepsie focală, slăbiciune sau amorțeală severă a unei jumătăți a corpului; tulburări de mișcare, durere unilaterală severă în mușchi de vițel, burtă ascuțită.

Boli tumorale

Unele studii au raportat o creștere a incidenței cancerului de col uterin la femeile care au luat contraceptive hormonale de mult timp, dar rezultatele studiilor sunt contradictorii. Comportamentul sexual, infecția cu papilomavirus uman și alți factori joacă un rol semnificativ în dezvoltarea cancerului de col uterin.

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a arătat că există o creștere relativă a riscului de cancer de sân în rândul femeilor care iau contraceptive hormonale orale, dar o detecție mai mare a cancerului de sân ar putea fi asociată cu mai multe reguli. examen medical. Cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, indiferent dacă iau sau nu anticoncepțional hormonal, și crește odată cu vârsta. Luarea pastilelor poate fi considerată unul dintre mulți factori de risc. Cu toate acestea, femeile trebuie informate cu privire la riscul potențial de a dezvolta cancer de sân pe baza unei evaluări beneficiu-risc (protecția împotriva cancerului ovarian și endometrial).

Există puține rapoarte despre dezvoltarea bolilor benigne sau tumoare maligna ficat la femeile care iau contraceptive hormonale pe termen lung. Acest lucru trebuie reținut în evaluarea diagnostică diferențială a durerii abdominale, care poate fi asociată cu o creștere a dimensiunii ficatului sau sângerare intraperitoneală.

Cloasma

Cloasma se poate dezvolta la femeile care au antecedente de această boală în timpul sarcinii. Femeile cu risc de a dezvolta cloasmă ar trebui să evite contactul cu raze de soare sau radiații ultravioleteîn timpul primirii Newsletter-ului.

Eficienţă

Eficacitatea medicamentului poate scădea în următoarele cazuri: omiterea comprimatelor, vărsături și diaree, utilizarea simultană a altor medicamente care reduc eficacitatea contraceptive.

Dacă pacienta ia simultan un alt medicament care poate reduce eficacitatea pilulelor contraceptive, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.

Eficacitatea medicamentului poate fi redusă dacă, după câteva luni de utilizare, neregulat, spotting sau sângerare penetrantă, în astfel de cazuri este recomandabil să continuați să luați comprimatele până când sunt terminate în următorul pachet. Dacă la sfârșitul celui de-al doilea ciclu nu începe sângerarea menstruală sau spotting-ul aciclic nu se oprește, întrerupeți administrarea comprimatelor și reluați-o numai după ce sarcina a fost exclusă.

Modificări ale parametrilor de laborator

Sub influența pilulelor contraceptive orale - datorită componentei estrogenului - nivelul unor parametri de laborator se poate modifica ( indicatori funcționali ficat, rinichi, glandele suprarenale, glanda tiroida, indicatori ai hemostazei, nivelurile de lipoproteine ​​și proteine ​​de transport).

Informații suplimentare

După o acută hepatita virala medicamentul trebuie luat după normalizarea funcției hepatice (nu mai devreme de 6 luni).

Pentru diaree sau tulburări intestinale, vărsăturile efectul contraceptiv poate scădea. Fără a întrerupe administrarea medicamentului, este necesar să se utilizeze metode suplimentare non-hormonale de contracepție.

Femeile care fumează au un risc crescut de dezvoltare boli vasculare cu consecințe grave (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul depinde de vârstă (mai ales la femeile peste 35 de ani) și de numărul de țigări fumate.

O femeie trebuie avertizată că medicamentul nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Nu au fost efectuate studii pentru a studia efectul Novineta asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Supradozaj

Simptome: greață, vărsături, la fete - scurgeri sângeroase din vagin.

Tratament:în primele 2-3 ore după administrarea medicamentului doza mare se recomanda spalatura gastrica. Nu există un antidot specific, tratamentul este simptomatic.

interacțiunea medicamentoasă

Medicamentele care induc enzime hepatice precum hidantoina, barbituricele, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramatul, felbamatul, griseofulvina, medicamentele sunatoare reduc eficacitatea contraceptive oraleși crește riscul de sângerare interpusă. Nivelul maxim de inducție este de obicei atins nu mai devreme de 2-3 săptămâni, dar poate dura până la 4 săptămâni după întreruperea medicamentului.

Ampicilina și tetraciclina reduc eficacitatea Novinet (mecanismul de interacțiune nu a fost stabilit). Daca este necesar recepție comună, se recomandă utilizarea unei metode de contracepție de barieră suplimentară pe tot parcursul tratamentului și în decurs de 7 zile (pentru rifampicină - în 28 de zile) după întreruperea medicamentului.

Contraceptivele orale pot scădea toleranța la carbohidrați, pot crește nevoia de insulină sau agenți antidiabetici orali.

Alegerea unei metode de contracepție la femeile cu vârsta peste 45 de ani, adică în așa-numita perioadă „de tranziție”, este adesea foarte sarcină dificilă datorită particularităților acestei perioade de vârstă, asociate cu procesele inevitabile de estompare treptată a funcției ovariene, prezența unui număr de boli ginecologice și extragenitale, apariția vegetativ-vasculare și altele. simptome precoce menopauza. În ciuda faptului că în aceasta perioada de varsta fertilitatea este în scădere, cazurile de naștere la femeile de peste 45 de ani nu sunt atât de rare. Conform statisticilor, țările Europa de Vest până la 30% dintre femeile cu vârsta cuprinsă între 45-54 de ani au un ciclu menstrual regulat și sunt fertile. În același timp, pe fondul unui ritm regulat al menstruației, frecvența cicluri ovulatorii ajunge la 70-95%, iar cu oligomenoree - până la 34%. Până la această vârstă, multe femei decid deja numărul de copii din familie; situații precum recăsătorirea, accidentele cu copiii și nevoia de naștere sunt rare. În cele mai multe cazuri, debutul sarcinii te face să te gândești la avort.

Avorturile la femeile aflate în premenopauză sunt mult mai probabil să fie însoțite de diverse complicatii; frecvența acestora din urmă este de două până la trei ori mai mare decât la femei vârsta reproductivă. Adesea, după un avort, apar boli inflamatorii ale organelor genitale, complicații asociate cu prezența fibromului uterin, endometrioza și exacerbarea patologiei extragenitale. S-a dovedit că un avort efectuat în perioada „de tranziție” provoacă adesea curs sever sindromul menopauzei și este fundalul dezvoltării procese hiperplaziceîn organele țintă - uter și glandele mamare.

Atunci când alegeți o metodă de contracepție în această perioadă de vârstă, în plus față de necesitate prevenire fiabilă avort, se pune întrebarea cum să evitați afectarea proceselor metabolice care au suferit (sau sunt supuse) modificări legate de vârstă pe fundalul sensibilitate crescută corpul feminin la influențe exogene. Prevenire și tratament simptome inițiale sindromul climateric și, dacă este posibil, încetinirea procesului de îmbătrânire se numără printre principalele sarcini ale contracepției la această vârstă.

Desigur, contraceptivele hormonale (HC) sunt cele mai promițătoare în acest sens, dar înainte de apariția modernului medicamente hormonale, inclusiv preparatele microdozate și sistemele de eliberare, utilizarea HA a fost asociată cu o serie de probleme.

Contracepția hormonală pe parcursul perioadei de 40 de ani a dezvoltării sale s-a impus nu numai ca una dintre cele mai multe moduri eficiente prevenirea sarcinii, dar și ca nou, direcție promițătoare medicament. Contraceptivele orale (OC) sunt utilizate pe scară largă în întreaga lume. LA anul trecut din ce în ce mai multe noi contraceptive orale combinate (COC) sunt dezvoltate. La sfârşitul anilor '80. Au fost sintetizate OC cu selectivitate mai mare la progesteron pentru receptorii de progesteron - acestea sunt desogestrel, norgestemat și gestoden.

Studii recente au arătat că medicamentele moderne microdozate ultima generatie nu au sau au un efect metabolic minim asupra corpului feminin. Având în vedere acest lucru, ele pot fi utilizate de femeile nefumătoare după vârsta de 40 de ani în absența factorilor de risc asociați cu hipercoagulabilitatea (OMS, 1996). La astfel de factori de risc atunci când se utilizează orice tip de contracepția hormonală includ, în primul rând, bolile cardiovasculare, bolile hepatice, fumatul intens în combinație cu utilizarea COC.

Trebuie amintit că contraceptivele hormonale sunt contraindicate în prezența unui istoric de tromboembolism, patologie cardiovasculară, diabet zaharat sever, neoplasme maligne ale sistemului reproducător.

În absența acestor contraindicații, preparatele microdozate pot fi utilizate destul de pe scară largă. Ele nu sunt doar extrem de fiabile, dar au și un efect protector, inclusiv simptomele sindromului de menopauză, care sunt oprite rapid.

Cunoscut influență pozitivă estrogen asupra funcţiei creierului şi stare emoțională la femeile aflate în perimenopauză. În plus, numeroase studii au confirmat efectele pozitive ale contraceptivelor orale asupra proceselor cognitive, îmbunătățind memoria și starea de spirit. S-a descoperit că componenta de estrogen a OK reduce concentrația de monoaminoxidază (MAO), ceea ce duce la creșterea nivelului de serotonină, precum și la excitabilitatea creierului și, prin urmare, îmbunătățește starea de spirit.

Am studiat eficacitatea și posibilitatea utilizării contraceptivelor orale combinate microdozate (COC) novinet la femeile aflate în premenopauză.

COC microdozat care conține 20 micrograme de etinilestradiol și 0,150 mg desogestrel. Compoziția medicamentului include un progestativ de a treia generație, care este un derivat al levonorgestrelului, - desogestrel, care are o selectivitate ridicată pentru receptorii de progesteron și activitate progestogenă ridicată.

O trăsătură distinctivă a medicamentului este conținutul minim al componentei de estrogen, care reduce semnificativ riscul de efecte secundare dependente de estrogen. Sub influența medicamentului, există în principal o prevenire a eliberării de FSH și LH, care previne procesul de ovulație. Efectul este sporit prin creșterea vâscozității mucusul cervical ceea ce face dificilă intrarea spermatozoizilor în cavitatea uterină.

Am observat 35 de femei sănătoase somatic, cu vârsta cuprinsă între 44 și 47 de ani ( varsta medie 45,4+0,4 ani) care nu au contraindicații la contracepția hormonală. Pe lângă studiul clinic general, am măsurat tensiune arteriala(TA) și greutatea corporală, test de sânge pentru hemostază și spectru lipidic, colposcopie extinsă, examen citologic frotiuri de pe suprafața colului uterin și a canalului cervical, procedura cu ultrasunete organele pelvine.

Monitorizarea dinamică a pacienților a fost efectuată la fiecare trei, șase și 12 luni de la începerea contracepției. Nu au existat tulburări ale ciclului menstrual, doar la șase (17,1%) paciente durata ciclului a fost redusă la 21 de zile, ceea ce, aparent, este asociat cu modificari hormonale organism.

În timpul tratamentului, nu a fost înregistrat niciun caz de sarcină, adică eficacitatea contraceptivă a medicamentului a fost de 100%. Novinet a avut un efect reglator asupra ciclului menstrual, care s-a exprimat prin stabilirea unei durate a ciclului de 25-27 de zile la toate pacientele. Durata medie ciclul menstrual a fost de 27,5 + 0,3 zile. Reacțiile asemănătoare menstruației au durat 3,4+0,3 zile, scurgerile asemănătoare menstruației au fost observate la trei (8,6%) femei. Opt femei s-au întâlnit reactii adverse: sub formă de sângerare intermenstruală (două cazuri), ingurgitare a sânilor (șase cazuri).

Toate reacțiile adverse au dispărut în primele două până la trei luni de utilizare a COC și nu au necesitat măsuri terapeutice.

La patru femei care au experimentat disconfort fizic (slăbiciune), disconfort emoțional ( stare rea de spirit) înainte de numirea de contracepție fixă imbunatatire semnificativa stare în a doua lună după începerea contracepției. Trebuie remarcat faptul că patru pacienți cu sindromul premenstrual după trei luni de utilizare a Novinet, a fost observat și un efect pozitiv.

În timpul administrării medicamentului, nu au existat modificări semnificative ale greutății corporale.

Indicatorii inițiali ai spectrului lipidic din sânge la pacienți înainte de utilizarea Novinet au fost normali. După 12 luni s-a observat o tendință de creștere a nivelurilor de HDL, care au potențial anti-aterogen, și de scădere a LDL, care au potențial aterogen.

De asemenea, studiile au arătat că nu a existat dinamica negativă modificări ale sistemului de coagulare a sângelui.

Studii ale stării colului uterin atunci când se utilizează cel mai mult complex metode informative studiile nu au evidențiat modificări patologice.

Astfel, rezultatele studiului indică faptul că modernul COC novinet microdozat este extrem de eficient. contraceptiv, bine tolerat de femeile de vârstă premenopauză, nu are un efect semnificativ asupra tensiunii arteriale, greutății corporale, spectrului lipidic din sânge și hemostazei și, de asemenea, permite realizarea efect terapeutic la pacienții cu sindrom premenstrual și la femeile care se confruntă cu disconfort emoțional din cauza modificărilor (hormonale) din organism legate de vârstă.

Pe baza materialelor revistei „The Attending Doctor”

Novinet (etinilestradiol + desogestrel) - un contraceptiv combinat comprimat din limba maghiară companie farmaceutică GEDEON RICHTER. Conform statisticilor, aproximativ 40% dintre femei nu folosesc agenţi farmacologici contraceptie. Între timp, din punct de vedere al embriologiei, viața umană începe cu fuziunea celulelor sexuale ale unei femei și ale unui bărbat, rezultând un nucleu care conține un material genetic unic. Și asta nou corpul uman genetic nu poate fi considerată în niciun caz o parte extraterestră (adică maternă) a corpului. Astfel, avortul ar trebui considerat privarea deliberată a vieții unui nou individ biologic. Contraceptivele orale combinate au fost folosite de zeci de ani. Progestogenii din primele două generații nu au nivelul adecvat de selectivitate a acțiunii. În plus, ele sunt caracterizate printr-un număr de reacții secundare nedorite, inclusiv. hipertensiunea arterială, deteriorarea profilului lipidic și rezistența la insulină. Desogestrel nu are dezavantajele de mai sus. Această substanță este una dintre componentele medicamentului Novinet. Componenta estrogenică din preparat este etinilestradiol. Desogestrel este un progestativ de a 3-a generație. Are o biodisponibilitate ridicată (mai mult de 80%). El suferă transformări metabolice în ficat cu formarea unui derivat activ - 3-cetodesogestrel. cel mai mare grad Desogestrelul prezintă selectivitate față de receptorii de progesteron, ceea ce determină efectul său progestogen puternic.

În același timp, efectul său androgenic și estrogenic practic nu se manifestă. Dintre toți progestogenii cunoscuți în prezent, desogestrelul are cel mai mare indice de selectivitate de acțiune. Novine se îmbunătățește profilul lipidic: creste nivelul de colesterol „bun” din sange – lipoproteine densitate mare fără a afecta nivelul de lipoproteine ​​cu densitate scăzută. Când utilizați Novinet, pierderea de sânge în timpul menstruației este redusă semnificativ, starea pielii se îmbunătățește, mai ales în prezența acneei. Eficacitatea lui Novinet ca contraceptiv este asociată cu capacitatea sa de a suprima activitatea ovarelor, inclusiv cu inhibarea formării foliculilor. Din acest punct de vedere, Novinet este unul dintre cele mai bune contraceptive. Incidența reacțiilor adverse la administrarea acestui contraceptiv este relativ scăzută. Acest lucru se întâmplă, de regulă, în primele trei luni de farmacoterapie, când organismul se adaptează la funcționarea în condiții noi. în care efecte secundare nu reprezintă nicio amenințare pentru sănătatea și bunăstarea pacientului și trec aproape complet de cel de-al patrulea ciclu de farmacoterapie contraceptivă. Un efect secundar caracteristic contraceptivelor comprimate - o creștere a greutății corporale - în cazul Novinet apare mult mai rar. Medicamentul are un efect foarte mic asupra hemodinamicii periferice pat vascular, în legătură cu care nu are un efect pronunțat asupra nivelului tensiunii arteriale.

Farmacologie

Un contraceptiv oral monofazic care conține o combinație de estrogen (etinilestradiol) și progestativ (desogestrel). Principala acțiune contraceptivă este inhibarea gonadotropinelor și suprimarea ovulației. În plus, prin creșterea vâscozității lichidului cervical, mișcarea spermatozoizilor prin canalul cervical încetinește, iar o schimbare a stării endometrului împiedică implantarea unui ovul fecundat.

Etinilestradiolul este un analog sintetic al hormonului folicular estradiol.

Desogestrel are un efect gestagenic și antiestrogenic pronunțat, similar cu progesteronul endogen, activitate androgenică și anabolică slabă.

Medicamentul are un efect benefic asupra metabolismului lipidelor: crește conținutul de HDL din plasmă, fără a afecta conținutul de LDL.

La administrarea medicamentului, pierderea sângelui menstrual este redusă semnificativ (cu menoragie inițială), ciclul menstrual este normalizat și se observă un efect benefic asupra pielii, în special în prezența acneei vulgare.

Farmacocinetica

Desogestrel

Aspiraţie

Desogestrelul este absorbit rapid și aproape complet din tractul gastrointestinal și metabolizat la 3-ceto-desogestrel, care este metabolitul activ biologic al desogestrelului.

C max este atins după 1,5 ore și este de 2 ng/ml. Biodisponibilitate - 62-81%.

Distributie

3-ceto-desogestrelul se leagă de proteinele plasmatice, în principal albumină și globulină care leagă hormonii sexuali (SHBG).

V d este de 1,5 l/kg. C ss se stabilește în a doua jumătate a ciclului menstrual, când nivelul de 3-ceto-desogestrel crește de 2-3 ori.

Metabolism

Pe lângă 3-ceto-desogestrel (care se formează în ficat și în peretele intestinal), se formează și alți metaboliți: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5α-H-desogestrel (metaboliți). a primei faze). Acești metaboliți nu activitate farmacologică iar parțial, prin conjugare (a doua fază a metabolismului), sunt transformați în metaboliți polari - sulfați și glucuronați. Clearance-ul din plasma sanguină este de aproximativ 2 ml/min/kg greutate corporală.

reproducere

T 1/2 este de 30 de ore, metaboliții sunt excretați prin urină și fecale (în raport de 4:6).

Etinilestradiol

Aspiraţie

Etinilestradiolul este absorbit rapid și complet din tractul gastrointestinal. C max este atinsă la 1-2 ore după administrarea medicamentului și este de 80 pg/ml. Biodisponibilitatea medicamentului datorită conjugării presistemice și efectului „primului trecere” prin ficat este de aproximativ 60%.

Distributie

Etinilestradiolul se leagă complet de proteinele plasmatice, în principal de albumine.

Vd este de 5 l/kg. C ss se stabilește la 3-4 zile de la administrare, în timp ce nivelul de etinilestradiol în ser este cu 30-40% mai mare decât după o singură doză de medicament.

Metabolism

Conjugarea presistemică a etinilestradiolului este semnificativă. Ocolind peretele intestinal (prima fază a metabolismului), suferă conjugarea în ficat (a doua fază a metabolismului). Etinilestradiolul și conjugații săi din prima fază a metabolismului (sulfații și glucuronidele) sunt excretați în bilă și intră în circulația enterohepatică. Clearance-ul din plasma sanguină este de aproximativ 5 ml/min/kg greutate corporală.

reproducere

T1 / 2 etinilestradiolul este în medie de aproximativ 24 de ore.Aproximativ 40% este excretat în urină și aproximativ 60% în fecale.

Formular de eliberare

Comprimate filmate galben deschis, rotunde, biconvexe, marcate cu „P9” pe o parte și „RG” pe cealaltă parte.

Excipienți: colorant galben de chinolină (E104), α-tocoferol, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, acid stearic, povidonă, amidon de cartofi, lactoză monohidrat.

Compus carcasa de film: propilenglicol, macrogol 6000, hipromeloză.

21 buc. - blistere (1) - pachete de carton.
21 buc. - blistere (3) - pachete de carton.

Dozare

Medicamentul este prescris în interior.

Primirea comprimatelor începe din prima zi a ciclului menstrual. Alocați 1 comprimat/zi timp de 21 de zile, dacă este posibil la aceeași oră a zilei. După luarea ultimei pastile din pachet, se ia o pauză de 7 zile, timp în care apar sângerări asemănătoare menstruației din cauza retragerii medicamentului. A doua zi dupa o pauza de 7 zile (4 saptamani dupa administrarea primului comprimat, in aceeasi zi a saptamanii), medicamentul se reia din pachetul urmator, continand tot 21 de comprimate, chiar daca sangerarea nu s-a oprit. Această schemă de luare a pastilelor este urmată atâta timp cât este nevoie de contracepție. Sub rezerva regulilor de admitere, efectul contraceptiv persistă pe durata pauzei de 7 zile.

Prima doză de medicament

Primul comprimat trebuie luat din prima zi a ciclului menstrual. În acest caz, nu este necesar să utilizați metode suplimentare de contracepție. Puteți începe să luați pastile din a 2-5-a zi de menstruație, dar în acest caz, în primul ciclu de utilizare a medicamentului, în primele 7 zile de la administrarea pastilelor trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.

Dacă au trecut mai mult de 5 zile de la începutul menstruației, ar trebui să amânați începerea administrării medicamentului până la următoarea menstruație.

Luarea medicamentului după naștere

Femeile care nu alăptează pot începe să ia pastile nu mai devreme de 21 de zile după naștere, după consultarea medicului. În acest caz, nu este nevoie să utilizați alte metode de contracepție. Dacă după naștere a existat deja contact sexual, atunci administrarea pastilelor trebuie amânată până la prima menstruație. Dacă se ia decizia de a lua medicamentul mai târziu de 21 de zile de la naștere, atunci în primele 7 zile este necesar să se utilizeze metode suplimentare de contracepție.

Luarea medicamentului după un avort

După un avort, în absența contraindicațiilor, pilulele trebuie luate din prima zi după operație și, în acest caz, nu este nevoie să folosiți metode suplimentare de contracepție.

Trecerea de la un alt contraceptiv oral

După utilizarea unui alt contraceptiv oral hormonal care conține 30 mcg de etinilestradiol, conform unui regim de 21 de zile, se recomandă administrarea primului comprimat Novinet a doua zi după finalizarea cursului medicamentului anterior. Nu este necesar să suportați o pauză de 7 zile sau să așteptați debutul menstruației. Nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

Când treceți de la un preparat care conține 28 de comprimate, a doua zi după ce comprimatele din ambalaj s-au încheiat, trebuie să începeți un nou pachet de Novinet ® .

Trecerea la Novinet după utilizarea preparatelor hormonale orale cu numai progestativ ("mini-pilulă")

Primul comprimat de Novinet ® trebuie luat în prima zi a ciclului. Nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

Dacă menstruația nu apare atunci când luați "mini-pilula", atunci după excluderea sarcinii, puteți începe să luați Novinet în orice zi a ciclului, dar în acest caz, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție în primele 7 zile. (utilizarea unui capac cervical cu gel spermicid, a unui prezervativ sau abstinența de la actul sexual). Utilizarea metodei calendarului în aceste cazuri nu este recomandată.

Amânarea ciclului menstrual

Dacă este nevoie de amânarea menstruației, este necesar să continuați să luați comprimatele din noul pachet, fără pauză de 7 zile, conform schemei obișnuite. Odată cu întârzierea menstruației, pot apărea sângerări episcopale sau spotting, dar acest lucru nu reduce efectul contraceptiv al medicamentului. Recepția regulată a Novinet poate fi restabilită după pauza obișnuită de 7 zile.

Pastile uitate

Dacă o femeie a uitat să ia o pastilă în timp util și nu au trecut mai mult de 12 ore după cea omisă, trebuie să luați pilula uitată și apoi să continuați să o luați la ora obișnuită. Dacă au trecut mai mult de 12 ore între administrarea pastilelor - aceasta este considerată o pilulă omisă, fiabilitatea contracepției în acest ciclu nu este garantată și se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.

Dacă omiteți un comprimat în prima sau a doua săptămână a ciclului, trebuie să luați 2 comprimate. a doua zi și apoi continuați administrarea regulată folosind metode suplimentare de contracepție până la sfârșitul ciclului.

Dacă omiteți o pastilă în a treia săptămână a ciclului, trebuie să luați pilula uitată, să continuați să o luați în mod regulat și să nu faceți o pauză de 7 zile. Este important de reținut că, datorită dozei minime de estrogen, riscul de ovulație și/sau sângerare crește atunci când omiteți o pastilă și, prin urmare, se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.

Vărsături/diaree

Dacă după administrarea medicamentului apar vărsături sau diaree, atunci absorbția medicamentului poate fi defectuoasă. Dacă simptomele au încetat în 12 ore, atunci trebuie să luați un alt comprimat în plus. După aceea, trebuie să continuați să luați comprimatele în mod obișnuit. Dacă vărsăturile sau diareea continuă mai mult de 12 ore, atunci trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție în timpul vărsăturilor sau diareei și în următoarele 7 zile.

Supradozaj

Simptome: greață, vărsături, la fete - scurgeri sângeroase din vagin.

Tratament: în primele 2-3 ore după administrarea medicamentului în doză mare, se recomandă spălarea gastrică. Nu există un antidot specific, tratamentul este simptomatic.

Interacţiune

Medicamentele care induc enzime hepatice, precum hidantoina, barbituricele, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramatul, felbamat, griseofulvina, sunătoarea, reduc eficacitatea contraceptivelor orale și cresc riscul de sângerare interioară. Nivelul maxim de inducție este de obicei atins nu mai devreme de 2-3 săptămâni, dar poate dura până la 4 săptămâni după întreruperea medicamentului.

Ampicilina și tetraciclina reduc eficacitatea Novinet (mecanismul de interacțiune nu a fost stabilit). Dacă este necesară administrarea concomitentă, se recomandă utilizarea unei metode contracepționale de barieră suplimentară pe tot parcursul tratamentului și timp de 7 zile (pentru rifampicină - în 28 de zile) după întreruperea medicamentului.

Contraceptivele orale pot scădea toleranța la carbohidrați, pot crește nevoia de insulină sau agenți antidiabetici orali.

Efecte secundare

Efecte secundare care necesită întreruperea medicamentului

Din partea sistemului cardiovascular: hipertensiune arterială; rar - tromboembolism arterial și venos (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară); foarte rar - tromboembolism arterial sau venos al arterelor și venelor hepatice, mezenterice, renale, retiniene.

Din simțuri: pierderea auzului din cauza otosclerozei.

Altele: sindrom hemolitic uremic, porfirie; rar - exacerbarea lupusului eritematos sistemic reactiv; foarte rar - coreea lui Sydenham (trece după întreruperea medicamentului).

Alte reacții adverse sunt mai frecvente, dar mai puțin severe. Actualitatea continuării utilizării medicamentului este decisă individual după consultarea medicului, pe baza raportului beneficiu/risc.

Din partea sistemului reproducător: sângerare aciclică / scurgere sângeroasă din vagin, amenoree după întreruperea medicamentului, modificări ale stării mucusului vaginal, dezvoltarea proceselor inflamatorii în vagin, candidoză, tensiune, durere, mărire a glande mamare, galactoree.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, boala Crohn, colită ulceroasă, apariția sau exacerbarea icterului și/sau mâncărimi asociate cu colestază, colelitiază.

Reacții dermatologice: eritem nodos, eritem exudativ, erupție cutanată, cloasmă.

Din partea sistemului nervos central: cefalee, migrenă, labilitate, depresie.

Din partea organului vederii: sensibilitate crescută a corneei (la purtarea lentilelor de contact).

Din partea metabolismului: retenția de lichide în organism, modificarea (creșterea) greutății corporale, scăderea toleranței la carbohidrați.

Altele: reacții alergice.

Indicatii

Contracepția.

Contraindicatii

• prezența unor factori de risc severi și/sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială (inclusiv hipertensiune arterială severă sau moderată cu tensiune arterială ≥ 160/100 mm Hg);
• prezența sau indicația în anamneză a precursorilor trombozei (inclusiv atac ischemic tranzitoriu, angina pectorală);
• migrenă cu simptome neurologice focale, incl. in istorie;
• tromboză/tromboembolism venoasă sau arterială (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a piciorului inferior, embolie pulmonară) în prezent sau în istorie;
• prezența tromboembolismului venos în istorie;
• diabet zaharat (cu angiopatie);
• pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă;
• dislipidemie;
• boală hepatică severă, icter colestatic (inclusiv în timpul sarcinii), hepatită, incl. în istorie (înainte de normalizarea parametrilor funcționali și de laborator și în decurs de 3 luni de la normalizarea acestora);
• icter atunci când luați GCS;
• colelitiaza în prezent sau în istorie;
• sindromul Gilbert, sindromul Dubin-Johnson, sindromul Rotor;
• tumori hepatice (inclusiv istoric);
• mâncărime severă, otoscleroză sau progresia acesteia în timpul unei sarcini anterioare sau luarea de corticosteroizi;
• neoplasme maligne hormono-dependente ale organelor genitale și ale glandelor mamare (inclusiv dacă sunt suspectate);
• sângerare vaginală de etiologie necunoscută;
• fumatul peste 35 de ani (mai mult de 15 țigări pe zi);
• sarcina sau suspiciunea de aceasta;
• perioada de lactație;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Medicamentul trebuie prescris cu prudență în condiții care cresc riscul de apariție a trombozei/tromboembolismului venos sau arterial: vârsta peste 35 de ani, fumat, antecedente familiale, obezitate (indice de masă corporală peste 30 kg/m2), dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă, epilepsie, boală valvulară, fibrilație atrială, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale extinse, intervenții chirurgicale la extremitățile inferioare, traumatisme severe, varice și tromboflebite superficiale, perioada postpartum, depresie severă (inclusiv istoric), modificări ale parametrilor biochimici (proteina C activată). rezistență, hiperhomocisteinemie, deficiență de antitrombină III, deficit de proteină C sau S, anticorpi antifosfolipidici, inclusiv anticorpi la cardiolipină, anticoagulant lupus), diabet zaharat necomplicat de tulburări vasculare, LES, boala Crohn, colită ulceroasă, anemia falciformă (inclusiv hipertrigliceridemie) in acest anamneza ei), boli hepatice acute și cronice.

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Novinet ® este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptării).

Aplicație pentru încălcări ale funcției hepatice

Contraindicat în boli hepatice severe, icter colestatic (inclusiv în timpul sarcinii), hepatită, incl. în istorie (înainte de normalizarea parametrilor funcționali și de laborator și în decurs de 3 luni de la normalizarea acestora). Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în cazuri acute și boli cronice ficat.

Cerere pentru încălcări ale funcției renale

Cu prudență și numai după o evaluare amănunțită a beneficiilor și riscurilor utilizării, medicamentul trebuie prescris pentru insuficiență renală (inclusiv antecedente),

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe utilizarea medicamentului, este necesar să se efectueze un examen medical general (istorie familială și personală detaliată, măsurarea tensiunii arteriale, teste de laborator) și un examen ginecologic (inclusiv examinarea glandelor mamare, organelor pelvine, analiza citologică a colului uterin). frotiu). O examinare similară în timpul perioadei de administrare a medicamentului este efectuată în mod regulat, la fiecare 6 luni.

Medicamentul este un contraceptiv de încredere: indicele Pearl (un indicator al numărului de sarcini care au avut loc în timpul utilizării unei metode contraceptive la 100 de femei timp de 1 an), atunci când este utilizat corect, este de aproximativ 0,05.

În fiecare caz, înainte de a prescrie contraceptive hormonale, beneficiile sau posibilele efecte negative ale utilizării acestora sunt evaluate individual. Această problemă trebuie discutată cu pacientul, care, după primirea informațiilor necesare, va lua decizia finală cu privire la preferința pentru contracepție hormonală sau orice altă metodă de contracepție.

Starea de sănătate a femeilor trebuie monitorizată cu atenție. Dacă oricare dintre următoarele afecțiuni/boli apare sau se agravează în timpul luării medicamentului, trebuie să încetați să luați medicamentul și să treceți la o altă metodă de contracepție, non-hormonală:

• boli ale sistemului hemostazei;
• afecțiuni/boli care predispun la dezvoltarea insuficienței cardiovasculare, renale;
• epilepsie;
• migrenă;
• riscul de a dezvolta o tumoră dependentă de estrogen sau boli ginecologice dependente de estrogen;
• diabet zaharat, necomplicat de tulburări vasculare;
• depresie severă (dacă depresia este asociată cu metabolismul afectat al triptofanului, atunci vitamina B 6 poate fi utilizată pentru corectare);
• anemie falciforme, tk. în unele cazuri (de exemplu, infecții, hipoxie), medicamentele care conțin estrogeni în această patologie pot provoca tromboembolism;
• apariția anomaliilor la testele de laborator pentru evaluarea funcției hepatice.

Boli tromboembolice

Studiile epidemiologice au arătat că există o legătură între administrarea de contraceptive hormonale orale și un risc crescut de apariție a bolilor tromboembolice arteriale și venoase (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară). S-a dovedit un risc crescut de boala tromboembolica venoasa, dar este semnificativ mai mic decat in timpul sarcinii (60 de cazuri la 100.000 de sarcini). La utilizarea contraceptivelor orale, tromboembolismul arterial sau venos al vaselor hepatice, mezenterice, renale sau retiniene este foarte rar observat.

Riscul de a dezvolta boli tromboembolice arteriale sau venoase crește:

• cu vârsta;
• atunci când fumezi (fumatul intens și vârsta peste 35 de ani sunt factori de risc);
• dacă există antecedente familiale de boli tromboembolice (de exemplu, la părinți, un frate sau o soră). Dacă se suspectează o predispoziție genetică, este necesar să se consulte un specialist înainte de a utiliza medicamentul;
• cu obezitate (indice de masă corporală mai mare de 30 kg/m2);
• cu dislipoproteinemie;
• cu hipertensiune arterială;
• în boli ale valvelor cardiace, complicate de tulburări hemodinamice;
• cu fibrilație atrială;
• cu diabet zaharat complicat de leziuni vasculare;
• cu imobilizare prelungită, după intervenții chirurgicale majore, după intervenții chirurgicale la extremitățile inferioare, după o leziune gravă.

În aceste cazuri, este de așteptat o întrerupere temporară a medicamentului (nu mai târziu de 4 săptămâni înainte de operație și reluată nu mai devreme de 2 săptămâni după remobilizare).

Femeile după naștere au un risc crescut de boală tromboembolică venoasă.

Trebuie avut în vedere faptul că diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic-uremic, boala Crohn, colita ulcerativă, anemia falciformă cresc riscul de apariție a bolilor tromboembolice venoase.

Trebuie avut în vedere că rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de proteine ​​C și S, deficitul de antitrombină III, prezența anticorpilor antifosfolipidici cresc riscul de apariție a bolilor tromboembolice arteriale sau venoase.

Atunci când se evaluează raportul beneficiu/risc al luării medicamentului, trebuie luat în considerare faptul că tratamentul țintit al acestei afecțiuni reduce riscul de tromboembolism. Simptomele tromboembolismului sunt:

• durere bruscă în piept care iradiază către brațul stâng;
• scurtarea bruscă a respirației;
• orice durere de cap neobișnuit de severă care durează mult timp sau apare pentru prima dată, în special atunci când este combinată cu pierderea bruscă completă sau parțială a vederii sau diplopie, afazie, amețeli, colaps, epilepsie focală, slăbiciune sau amorțeală severă a unei părți a corpului , tulburări de mișcare, durere unilaterală severă în mușchiul gambei, abdomen ascuțit.

Boli tumorale

Unele studii au raportat o creștere a incidenței cancerului de col uterin la femeile care au luat contraceptive hormonale de mult timp, dar rezultatele studiilor sunt contradictorii. Comportamentul sexual, infecția cu papilomavirus uman și alți factori joacă un rol semnificativ în dezvoltarea cancerului de col uterin.

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a arătat că există o creștere relativă a riscului de cancer de sân în rândul femeilor care iau contraceptive hormonale orale, dar detectarea mai mare a cancerului de sân ar putea fi asociată cu examinări medicale mai regulate. Cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, indiferent dacă iau sau nu anticoncepțional hormonal, și crește odată cu vârsta. Luarea pastilelor poate fi considerată unul dintre mulți factori de risc. Cu toate acestea, femeile trebuie informate cu privire la riscul potențial de a dezvolta cancer de sân pe baza unei evaluări beneficiu-risc (protecția împotriva cancerului ovarian și endometrial).

Există puține rapoarte despre dezvoltarea tumorilor hepatice benigne sau maligne la femeile care iau contraceptive hormonale pentru o perioadă lungă de timp. Acest lucru trebuie reținut în evaluarea diagnostică diferențială a durerii abdominale, care poate fi asociată cu o creștere a dimensiunii ficatului sau sângerare intraperitoneală.

Cloasma se poate dezvolta la femeile care au antecedente de această boală în timpul sarcinii. Acele femei care sunt expuse riscului de a dezvolta cloasmă ar trebui să evite contactul cu lumina soarelui sau cu radiațiile ultraviolete în timp ce iau Novinet.

Eficienţă

Eficacitatea medicamentului poate scădea în următoarele cazuri: pastile uitate, vărsături și diaree, utilizarea simultană a altor medicamente care reduc eficacitatea pilulelor contraceptive.

Dacă pacienta ia simultan un alt medicament care poate reduce eficacitatea pilulelor contraceptive, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.

Eficacitatea medicamentului poate scădea dacă, după câteva luni de utilizare, apar sângerări neregulate, pete sau sparse, în astfel de cazuri este recomandabil să continuați să luați comprimatele până când sunt terminate în următorul pachet. Dacă la sfârșitul celui de-al doilea ciclu nu începe sângerarea menstruală sau spotting-ul aciclic nu se oprește, întrerupeți administrarea comprimatelor și reluați-o numai după ce sarcina a fost exclusă.

Modificări ale parametrilor de laborator

Sub influența contraceptivelor orale - datorită componentei estrogenului - se poate modifica nivelul unor parametri de laborator (parametri funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, indicatori de hemostază, nivelurile de lipoproteine ​​și proteine ​​de transport).

Informații suplimentare

După ce a suferit hepatită virală acută, medicamentul trebuie luat după normalizarea funcției hepatice (nu mai devreme de 6 luni).

Cu diaree sau tulburări intestinale, vărsături, efectul contraceptiv poate scădea. Fără a întrerupe administrarea medicamentului, este necesar să se utilizeze metode suplimentare non-hormonale de contracepție.

Femeile care fumează au un risc crescut de a dezvolta boli vasculare cu consecințe grave (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul depinde de vârstă (mai ales la femeile peste 35 de ani) și de numărul de țigări fumate.

O femeie trebuie avertizată că medicamentul nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Nu au fost efectuate studii pentru a studia efectul Novineta asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Medicament contraceptiv hormonal monofazic pentru administrare orală.
Preparare: NOVINET®

Substanța activă a medicamentului: desogestrel, etinilestradiol
Codificare ATX: G03AA09
CFG: Contraceptiv oral monofazic
Număr de înregistrare: P Nr 014994/01-2003
Data înregistrării: 23.05.03
Proprietarul reg. Credit: GEDEON RICHTER Ltd. (Ungaria)

Comprimate filmate, biconvexe, galben pal, sub formă de disc, marcate cu „P9” pe o parte și „RG” pe cealaltă față.
1 filă.
etinilestradiol
20 mcg
desogestrel
150 mcg

Excipienți: galben de chinolină (E104), -tocoferol, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid stearic, povidonă, amidon de cartofi, lactoză monohidrat.

Compoziție: propilenglicol, macrogol 6000, hipromeloză.

21 buc. - blistere (1) - cutii de carton.
21 buc. - blistere (3) - cutii de carton.

Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiunile de utilizare aprobate oficial.

Acţiune farmacologică Novinet

Un contraceptiv oral monofazic care conține o combinație de estrogen (etinilestradiol) și progestativ (desogestrel). Inhibă secreția hipofizară a hormonilor gonadotropi. Efectul contraceptiv se datorează efectului asupra sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian.

Desogestrelul este un progestativ sintetic, atunci când este administrat oral, inhibă sinteza LH și FSH în glanda pituitară și, prevenind maturarea foliculului, blochează eficient ovulația. Are acțiune antiestrogenică, androgenă slabă (anabolică), nu are efect estrogenic.

Etinilestradiolul este un analog sintetic al hormonului folicular estradiol, care este implicat împreună cu hormonul. corpus luteumîn formarea ciclului menstrual. Previne maturarea unui ou capabil de fertilizare.

Efectul contraceptiv se datorează, pe de o parte, scăderii susceptibilității endometrului la blastocit, pe de altă parte, creșterii vâscozității mucusului la nivelul colului uterin, care împiedică avansarea spermatozoizilor.

Medicamentul are un efect benefic asupra metabolismului lipidelor: crește conținutul de HDL din plasmă, fără a afecta conținutul de LDL.

Când luați medicamentul, pierderea sângelui menstrual este redusă semnificativ. Consumul regulat al medicamentului normalizează ciclul menstrual, ajută la prevenirea dezvoltării unui număr de boli ginecologice, inclusiv cancerul.

Are un efect benefic asupra pielii, îmbunătățește semnificativ starea pielii cu acnee vulgară.

Farmacocinetica medicamentului.

Desogestrel

Aspiraţie

Desogestrelul este absorbit rapid și aproape complet din tractul gastrointestinal și este imediat metabolizat în ficat și în peretele intestinal la 3-ceto-desogestrel, care este metabolitul activ biologic al desogestrelului.

Cmax este atins după 1,5 ore și este de 2 ng/ml. Biodisponibilitate - 62-81%.

Distributie

3-ceto-desogestrelul se leagă de proteinele plasmatice, în principal albumină și globulină care leagă hormonii sexuali (SHBG).

Vd este de 5 l/kg. Css se stabilește în a doua jumătate a ciclului menstrual, când nivelul de 3-ceto-desogestrel crește de 2-3 ori.

Metabolism

Produsele metabolizării ulterioare a ketodesogestrelului sunt inactive din punct de vedere farmacologic, unii dintre ei sunt transformați prin conjugare în metaboliți polari, în principal sulfați și glucuronide.

reproducere

T1 / 2 este de 38 de ore, metaboliții sunt excretați prin urină și fecale (într-un raport de 6:4).

Etinilestradiol

Aspiraţie

Etinilestradiolul este absorbit rapid și complet din tractul gastrointestinal. Cmax este atinsă la 1-2 ore după administrarea medicamentului și este de 80 pg/ml. Biodisponibilitatea medicamentului datorită conjugării presistemice și efectului „primului trecere” prin ficat este de aproximativ 60%.

Distributie

Etinilestradiolul este aproape complet legat de proteinele plasmatice, în principal de albumine.

Vd este de 5 l/kg. Css se stabilește la 3-4 zile de la administrare, în timp ce nivelul de etinilestradiol în ser este cu 30-40% mai mare decât după o singură doză de medicament.

Metabolism

Conjugarea presistemică a etinilestradiolului este semnificativă. Etinilestradiolul și metaboliții săi sub formă de sulfați și glucuronide sunt excretați în bilă și intră în circulația enterohepatică. Clearance-ul din plasma sanguină este de aproximativ 5 ml/min/kg greutate corporală.

reproducere

T1 / 2 etinilestradiolul este în medie de aproximativ 26 de ore.Aproximativ 40% este excretat în urină și aproximativ 60% în fecale.

Indicatii de utilizare:

Contracepția orală.

Dozarea și metoda de aplicare a medicamentului.

Tabletele se iau pe cale orală, la același moment al zilei, fără a mesteca și cu o cantitate mică de lichid.

Medicamentul este prescris 1 comprimat / zi (dacă este posibil la aceeași oră a zilei), începând din ziua 1 a ciclului menstrual timp de 21 de zile. Aceasta este urmată de o pauză de 7 zile, în timpul căreia are loc sângerări asemănătoare menstruației. În a opta zi, se reiau pastilele din următorul pachet (chiar dacă sângerarea nu s-a oprit încă). Sub rezerva regulilor de admitere, efectul contraceptiv se menține pe durata pauzei de 7 zile.

Dacă primul comprimat este luat în prima zi a ciclului menstrual, atunci nu sunt necesare metode suplimentare de contracepție. Puteți începe să luați pastile din a 2-5-a zi de menstruație, dar în acest caz, în primul ciclu, trebuie folosite metode suplimentare de contracepție în primele 7 zile de la administrarea pastilelor.

Dacă au trecut mai mult de 5 zile de la începutul menstruației, ar trebui să amânați începerea administrării medicamentului până la următoarea menstruație.

După naștere, pentru femeile care nu alăptează, medicamentul poate fi prescris după 21 de zile. În acest caz, nu este nevoie să utilizați alte metode de contracepție. Dacă medicamentul este prescris mai târziu de 21 de zile după naștere, atunci în primele 7 zile de administrare trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție. Dacă în perioada postpartum contactul sexual precedat contracepția orală, apoi odata cu luarea pastilelor trebuie sa astepti pana apare prima menstruatie. Femeilor care continuă să alăpteze nu li se recomandă utilizarea contraceptivelor orale combinate, deoarece administrarea medicamentului poate reduce fluxul de lapte.

Când treceți la Novinet după ce ați luat un alt contraceptiv hormonal estrogen-progestativ (calculat pentru 21 sau 28 de zile de utilizare), primul comprimat Novinet trebuie luat a doua zi după terminarea cursului medicamentului anterior. Nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

Când treceți la Novinet după administrarea unui contraceptiv hormonal care conține doar un progestativ, primul comprimat Novinet trebuie luat în prima zi a ciclului menstrual; nu este nevoie să folosiți metode suplimentare de contracepție. Dacă menstruația nu apare atunci când luați medicamentul anterior, puteți începe să luați Novinet în orice zi a ciclului, dar în acest caz, metode suplimentare de contracepție trebuie utilizate în primele 7 zile de administrare.

Ca metode suplimentare de contracepție, se recomandă utilizarea unui capac cervical cu gel spermicid, a unui prezervativ sau a abstinenței de la actul sexual. Utilizarea metodei calendarului ca metodă suplimentară de contracepție este mai puțin fiabilă.

Dacă este necesară amânarea menstruației, comprimatele trebuie continuate fără pauză de 7 zile. În acest caz, pot apărea sângerări intermenstruale, dar acest lucru nu reduce efectul contraceptiv al medicamentului. Recepția regulată a Novinet poate fi restabilită după pauza obișnuită de 7 zile.

Dacă nu luați medicamentul, dacă nu au trecut mai mult de 12 ore de la ultima doză, atunci trebuie să luați pilula uitată și apoi să continuați să o luați la ora obișnuită. Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la administrarea ultimului comprimat, atunci fiabilitatea contracepției în acest ciclu nu este garantată și se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.

Când săriți peste 1 filă. în prima sau a doua săptămână a ciclului, trebuie să luați 2 file. a doua zi și apoi continuați administrarea regulată folosind metode suplimentare de contracepție până la sfârșitul ciclului. Când săriți peste 1 filă. în a treia săptămână a ciclului, pe lângă măsurile de mai sus, este exclusă o pauză de 7 zile.

În legătură cu aportul unei doze mai mici de estrogen din cauza comprimatului (comprimate) omis, probabilitatea de ovulație și/sau de apariție a sângerării crește, prin urmare, în astfel de cazuri, se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.

Dacă după administrarea medicamentului apar vărsături sau diaree, atunci absorbția medicamentului poate fi defectuoasă. Dacă simptomele au încetat în 12 ore, atunci trebuie să luați încă 1 comprimat suplimentar dintr-un alt pachet. După aceea, trebuie să continuați să luați comprimatele în mod obișnuit. Dacă simptomele persistă mai mult de 12 ore, atunci trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție în următoarele 7 zile.

Efecte secundare ale Novinet:

Reacții adverse severe, care sunt extrem de rare, care necesită întreruperea medicamentului

Din partea sistemului cardiovascular: infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară, creșterea tensiunii arteriale.

Din sistemul digestiv: icter colestatic, colelitiază.

Altele: exacerbarea lupusului eritematos sistemic; în unele cazuri - coreea lui Sydenham, care dispare după întreruperea medicamentului.

Alte reacții adverse sunt mai frecvente, dar nu necesită întreruperea medicamentului

Din partea sistemului reproducător: sângerare intermenstruală, amenoree după întreruperea medicamentului, modificări ale naturii mucusului vaginal, candidoză vaginală, modificări ale dimensiunii fibromului uterin, agravarea evoluției endometriozei, tensiune, durere, mărire a glandele mamare, secreția de lapte, modificări ale libidoului.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, gastralgie, adenom hepatocelular.

Reacții dermatologice: eritem nodos, erupție cutanată, mâncărime generalizată, cloasmă (cu utilizare prelungită).

Din partea sistemului nervos central: cefalee, migrenă, labilitate, depresie, pierderea auzului.

Din partea organului de vedere: umflarea pleoapelor, conjunctivită, vedere încețoșată, pâlpâire în fața ochilor, sensibilitate crescută a corneei (la purtarea lentilelor de contact).

Din partea metabolismului: retenție de lichide în organism, modificări ale greutății corporale, scăderea toleranței la carbohidrați.

Din partea parametrilor de laborator: componenta estrogenică a comprimatelor Novinet poate modifica unii indicatori ai funcției ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, nivelul factorilor de coagulare a sângelui și fibrinoliza, lipoproteinele și proteinele de transport.

Contraindicații ale medicamentului:

Sarcina sau suspiciunea de ea;

Hipertensiune arterială severă sau moderată;

Forme familiale de hiperlipidemie;

Tromboembolism (inclusiv antecedente) sau predispoziție la acesta (infarct miocardic, boli cerebrovasculare (ischemice și infarct hemoragic), o formă pronunțată de ateroscleroză);

IHD, defecte cardiace decompensate, miocardită;

angiopatie diabetică (inclusiv retinopatie);

Boală hepatică severă (inclusiv antecedente), icter colestatic, hepatită (înainte de normalizarea parametrilor de laborator și în primele 6 luni după normalizarea acestora), icter în timpul sarcinii sau în timpul tratamentului cu GCS, sindrom Dubin-Johnson, sindrom Rotor, litiază biliară, tumoră hepatică , porfirie;

Tumori estrogen-dependente sau suspiciunea acestora, cancer mamar și endometrial, hiperplazie endometrială, endometrioză, fibroadenom mamar;

Sângerare genitală de etiologie necunoscută;

lupus eritematos sistemic (inclusiv istoric);

Herpes genital, herpes de sarcină;

mâncărimi severe ale pielii;

Otoscleroză (agravată în timpul unei sarcini anterioare sau în timpul tratamentului cu GCS);

Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu prudență și numai după o evaluare amănunțită a beneficiilor și riscurilor utilizării, medicamentul trebuie prescris pentru boli ale sistemului hemostază, insuficiență cardiacă (inclusiv antecedente), insuficiență renală (inclusiv antecedente), epilepsie, migrenă, cu risc de dezvoltare. tumoare dependentă de estrogen, diabet zaharat, anemia secerată (în timpul infecțiilor sau stărilor de hipoxie, administrarea unui medicament care conține estrogen poate provoca tromboembolism), cu depresie severă (inclusiv antecedente).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării.

Novinet este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii. Novinet trebuie întrerupt cu 3 luni înainte de sarcina planificată. În caz de sarcină, medicamentul trebuie întrerupt.

Studiile epidemiologice au arătat că în rândul copiilor, născut din femei care au luat contraceptive hormonale înainte de sarcină, incidența malformațiilor nu crește. În cazurile de luare a medicamentului pt întâlniri timpurii nu au fost identificate efecte teratogene în timpul sarcinii.

Utilizarea Novinet este contraindicată în timpul alăptării (alăptării), deoarece. medicamentul reduce secreția lapte matern, își schimbă compoziția. În plus, substanțele active sunt excretate în cantități mici în laptele matern.

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea Novinet.

Înainte de a începe utilizarea medicamentului, este necesar să se efectueze un examen medical general (istorie familială și personală detaliată, măsurarea tensiunii arteriale, teste de laborator) și un examen ginecologic (inclusiv examinarea glandelor mamare, organelor pelvine, analiza citologică a colului uterin). frotiu). Un studiu similar în timpul perioadei de administrare a medicamentului este efectuat în mod regulat, la fiecare 6 luni.

Eficacitatea medicamentului Novinet este redusă în cazul omiterii comprimatelor, cu vărsături și diaree, precum și cu receptie simultana cu alte medicamente.

Eficacitatea Novinet poate fi redusă dacă apare sângerare intermenstruală după câteva luni de la utilizare. Dacă, în același timp, sângerarea asemănătoare menstruației nu apare în pauză, luarea pastilelor poate fi continuată numai după excluderea sarcinii.

Riscul de apariție a bolilor tromboembolice arteriale sau venoase crește odată cu vârsta, cu fumatul, cu antecedente familiale de afecțiuni tromboembolice, cu obezitate (indice de masă corporală peste 30 kg/m2), cu dislipoproteinemie, cu hipertensiune arterială, cu boală valvulară cardiacă, cu valvulopatie atrială. fibrilație, cu diabet zaharat, cu imobilizare prelungită.

Dacă depresia este asociată cu metabolismul afectat al triptofanului, atunci vitamina B6 poate fi folosită pentru a o corecta.

În prezența rezistenței la proteina C activată, hipercromocisteinemia, deficitul de proteine ​​C, S, deficitul de antitrombină III, prezența anticorpilor antifosfolipidici (anticardiolipine, anticoagulante lupice), crește riscul de a dezvolta boli tromboembolice. Tratamentul direcționat al condițiilor de mai sus reduce riscul de tromboză.

Cadouri de sarcina risc mai mare tromboză, mai degrabă decât să luați contraceptive hormonale.

Primirea Novinet trebuie oprită imediat în următoarele cazuri:

Apariția unei dureri de cap severe pentru prima dată sau o creștere a migrenelor comune;

Deteriorarea acută a acuității vizuale;

Suspiciunea de infarct miocardic sau tromboză;

O creștere bruscă a tensiunii arteriale;

Apariția icterului sau a hepatitei fără icter, mâncărime generalizată intensă;

Apariția epilepsiei sau o creștere a crizelor epileptice;

cu 4 săptămâni înainte de intervenția chirurgicală planificată și în caz de imobilizare prelungită (Novinetul poate fi reluat după 2 săptămâni din momentul remobilizării);

Dezvoltarea sarcinii.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Nu au fost efectuate studii pentru a studia efectul Novinet asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Supradozaj de droguri:

Simptome: metroragie. Administrarea medicamentului în doze mari nu a fost însoțită de apariția unor simptome severe.

Tratament: în primele 2-3 ore după administrarea medicamentului în doză mare, se recomandă spălarea gastrică. Nu există un antidot specific, tratamentul este simptomatic.

Interacțiunea Novinet cu alte medicamente.

Cu utilizarea simultană a Novinet cu antispastice, derivați de fenobarbital, antibiotice (tetraciclină, ampicilină, rifampicină, izoniazidă, neomicină, penicilină, cloramfenicol), carbamazepină, fenilbutazonă, analgezice, anxiolitice, cărbune activ, sulfonamide, nitrofurani, medicamente anti-migrenă, griseofulvină, laxative și unele plante medicinale(de exemplu, sunătoare), este posibil să se schimbe natura menstruației și să se reducă efectul contraceptiv al Novinet.

Novinet cu utilizarea concomitentă reduce eficacitatea anticoagulantelor orale, anxiolitice (diazepam), antidepresive triciclice, guanetidină, teofilină, cofeină, vitamine, clofibrat, glucocorticosteroizi, paracetamol.

Odată cu utilizarea simultană a Novinet cu medicamente hipoglicemiante orale sau insulină, poate exista o încălcare a controlului stării metabolismului carbohidraților, tk. Novinet poate scădea toleranța la carbohidrați și crește nevoia de insulină sau agenți hipoglicemianți orali, care pot necesita ajustarea dozei.

Conditii de vanzare in farmacii.

Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.

Condițiile de păstrare a medicamentului Novinet.

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de 15 ° până la 30 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Dacă aveți dificultăți sau probleme - puteți contacta un specialist certificat care vă va ajuta cu siguranță!

„Novineta” sunt următoarele boliși încălcări:

migrenă însoțită de simptome neurologice;

Diabet zaharat cu angiopatie;

Boli cardiovasculare și tromboembolism venos;

Hepatită, boli severe și tumori ale ficatului;

Icter colestatic, inclusiv cele cauzate de administrarea de medicamente glucocorticosteroizi;

pancreatită;

Dislipidemie;

colelitiaza;

Otoscleroză sau mâncărime severă observată în timpul unei sarcini anterioare sau luând medicamente glucocorticosteroizi;

Neoplasme maligne ale glandelor mamare și ale organelor genitale, însoțite de tulburări hormonale;

Rotor, sindrom Dubin-Johnson sau Gilbert;

Sângerare vaginală de origine necunoscută.

În plus, „Novinet” este contraindicat în timpul sarcinii sau dacă se suspectează, în timpul alăptării și când hipersensibilitate la componente. De asemenea, acest contraceptiv hormonal nu este prescris femeilor peste 35 de ani care au o dependență de nicotină.

Efectele secundare ale Novinet

Efectele secundare ale "Novinet" sunt împărțite în două grupuri principale. Prima include reacții adverse care necesită întreruperea imediată a medicamentului, iar a doua include efecte negative mai puțin grave.

Efectele secundare din cauza cărora se întrerupe utilizarea Novinet includ:

Hipertensiune arterială, tromboembolism arterial și venos;

Exacerbarea otosclerozei, care duce la pierderea auzului;

sindrom hemolitic-uremic;

Porfir.

Efectele secundare mai puțin severe ale Novinet pot apărea ca:

Greață, vărsături, colită ulceroasă, icter, mâncărime, colelitiază;

dureri de cap și migrene;

Depresie, schimbări bruște de dispoziție;

sângerare vaginală;

Dezvoltarea proceselor inflamatorii ale vaginului;

amenoree;

Mărire a sânilor;

galactoree;

candidoză;

Dezvoltarea eritemului, cloasmei sau erupțiilor cutanate;

Creșterea în greutate și retenția de lichide în organism.

La femeile care folosesc lentile de contact, „Novinet” poate provoca o creștere a sensibilității corneei. La pacienții cu hipersensibilitate la estrogen și gestagen sintetizat artificial, medicamentul poate provoca dezvoltarea reactii alergice.

Sfatul 2: "Novinet": instrucțiuni de utilizare, recenzii ale medicamentului

Novinet este un oral monofazic contraceptiv. Medicamentul suprimă ovulația prin modificarea endometrului, în urma căreia mucusul produs de colul uterin se îngroașă și devine impermeabil la spermatozoizi.

Instrucțiuni de utilizare "Novinet"

„Novinet” este folosit pentru a preveni nedorite. Medicamentul începe în prima zi a menstruației și continuă să bea câte un comprimat pe zi timp de 21 de zile. La sfârșitul cursului, trebuie să faceți o pauză de o săptămână, după care se reia cursul de administrare a Novinet. Pe parcursul pauză de săptămână ar trebui să înceapă sângerare menstruală. Medicamentul continuă să fie luat indiferent dacă menstruația s-a încheiat sau nu. După „Novinet” încep să bea din prima zi după operație.

"Novinet" conține hormonii estrogen etinilestradiol și progestativ desogestrel.

Luați remediul la aceeași oră a zilei, nu puteți permite o pauză mai mult de 12 ore. În acest caz, ei iau două "Novineta" deodată și folosesc suplimentar alte metode de contracepție în timpul săptămânii. Dacă medicamentul a fost omis în prima zi de menstruație, cursul începe în a doua sau a cincea zi. Cu toate acestea, în acest caz, remediul prezintă un efect contraceptiv scăzut, prin urmare, metode suplimentare de protecție împotriva ar trebui utilizate în timpul săptămânii.

Pe lângă efectul contraceptiv, medicamentul are efect terapeutic: uniformizează ciclul menstrual, reduce pierderile de sânge, reduce procese inflamatoriiîn organele genitale feminine. Potrivit recenziilor, după aplicarea Novinet, starea pielii se îmbunătățește, riscul de a dezvolta tumori la sân scade.