Sertralină, comprimate filmate. Carte de referință medicinală geotar
Instructiuni de uz medical
medicament
SERTRALINĂ
Nume comercial
Sertralină
Denumire comună internațională
Sertralină
Forma de dozare
Comprimate filmate 25 mg, 50 mg, 100 mg
Compus
Un comprimat filmat conține
substanță activă - clorhidrat de sertralină 27,98 mg (echivalent cu sertralină 25 mg),
Teacă: Opadry green 15 B11947 (pentru o doză de 25 mg).
substanță activă - clorhidrat de sertralină 55,95 mg (echivalent cu sertralină 50 mg)
excipienți: hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu, fosfat acid de calciu dihidrat, stearat de magneziu
Teacă: Opadry blue YS-1-10748-A (pentru o doză de 50 mg).
substanță activă - clorhidrat de sertralină 111,9 mg (echivalent cu sertralină 100 mg)
excipienți: hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu, fosfat acid de calciu dihidrat, stearat de magneziu
Teacă: galben Opadry YS-1-12524-A (pentru o doză de 100 mg).
Descriere
Comprimate filmate, de formă ovală, de culoare verde deschis, biconvexe, tăiate pe o parte. În stânga semnului de risc „I”, în dreapta semnului de risc „G”. Pe reversul comprimatului, marcajul „212” (pentru o doză de 25 mg).
Comprimate filmate, de formă ovală, albastre, biconvexe, tăiate pe o parte. În stânga semnului de risc „I”, în dreapta semnului de risc „G”. Pe reversul comprimatului, marcajul „213” (pentru o doză de 50 mg).
Tabletele sunt de formă ovală, galben deschis, biconvexe, filmate, marcate pe o parte. În stânga semnului de risc „I”, în dreapta semnului de risc „G”. Pe reversul comprimatului, marcajul „214” (pentru o doză de 100 mg).
Fgrup armacoterapeutic
Psihanaleptice. Antidepresive. Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei. Sertralină
Cod ATX N06AB06
Proprietăți farmacologice
Farmacocinetica
Când luați sertralină într-o doză de 50 până la 200 mg o dată pe zi timp de 14 zile, concentrația plasmatică a sertralinei a atins un maxim (Cmax) la 4,5-8,4 ore după administrarea medicamentului. Profilul farmacocinetic al medicamentului la adolescenți și vârstnici nu diferă semnificativ de profilul farmacocinetic al pacienților adulți cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani. Farmacocinetica sertralinei la copii este similară cu cea a adulților (deși sertralina este metabolizată puțin mai eficient la copii). Timpul mediu de înjumătățire al sertralinei din plasma sanguină la persoanele tinere și vârstnice variază de la 22 la 36 de ore.Legarea medicamentului de proteinele plasmatice este de aproximativ 98%.
Sertralina este biotransformată pe scară largă în timpul primei sale treceri prin ficat. Principalul metabolit găsit în plasmă, N-desmetilsertralina, are activitate semnificativ inferioară sertralinei. Timpul de înjumătățire al N-desmetilsertralinei variază între 62-104 ore.Sertralina și N-desmetilsertralina sunt biotransformate extensiv la om; metaboliții rezultați sunt excretați în fecale și urină în cantități egale. Sertralina nemodificată este excretată prin urină în cantități mici (<0,2%).
Mâncarea nu afectează în mod semnificativ biodisponibilitatea sertralinei.
Farmacodinamica
Sertralina este un inhibitor neuronal puternic și selectiv al recaptării serotoninei. Are foarte puțin efect asupra recaptarii norepinefrinei și dopaminei. La doze clinice, sertralina blochează captarea serotoninei în trombocitele umane. Datorită inhibării selective a captării 5-HT, sertralina nu sporește activitatea catecolaminergică. Sertralina nu are afinitate pentru receptorii muscarinergici (colinergici), serotoninergici, dopaminergici, adrenergici, histaminergici, GABA sau benzodiazepinici.
Sertralina nu provoacă dependență fizică și psihică.
Indicatii de utilizare
- depresie de diverse etiologii
- tulburare obsesiv-compulsivă (TOC)
- tulburare de panică cu sau fără agorafobie
- tulburare de stres posttraumatic (PS)
Dozaj si administrare
Sertralina trebuie luată o dată pe zi, dimineața sau seara. Comprimatele de sertralină pot fi luate cu sau fără alimente.
Terapia inițială
Depresie și TOC: Sertralina se administrează în doză de 50 mg/zi.
tulburare de panica, tulburare de stres posttraumatic (PS): Tratamentul trebuie să înceapă cu o doză de 25 mg pe zi. După o săptămână, doza trebuie crescută la 50 mg pe zi. Acest regim de dozare reduce frecvența efectelor secundare în stadiile incipiente ale tratamentului, în special în tulburările de panică.
Dacă o doză de 50 mg este insuficientă în tratamentul depresiei, TOC, tulburării de panică și PS, efectul poate fi obținut prin creșterea dozei. Creșterea dozei trebuie făcută la intervale de 1 săptămână, dacă este necesar, doza crește până la o doză maximă de 200 mg pe zi.
Efectul inițial poate fi observat nu mai târziu de 7 zile. Totuși, efectul terapeutic complet, în special în TOC, necesită o perioadă mai lungă de timp.
Îngrijire de susținere
Doza pentru tratamentul pe termen lung trebuie menținută la nivelul minim efectiv, cu ajustare ulterioară în funcție de efectul terapeutic.
Utilizare la copii
Siguranța și eficacitatea medicamentului la copiii cu TOC (cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani) au fost stabilite. La adolescenții (cu vârsta cuprinsă între 13-17 ani) cu TOC, tratamentul trebuie început cu o doză de 50 mg/zi. La copii (cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani), terapia TOC se începe cu o doză de 25 mg/zi, crescută la 50 mg/zi după o săptămână. Ulterior, cu efect insuficient, doza poate fi crescută în trepte de 50 mg/zi până la 200 mg/zi după cum este necesar. În studiile clinice la pacienți cu depresie și TOC cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, sa demonstrat că profilul farmacocinetic al sertralinei a fost similar cu cel al adulților. Cu toate acestea, pentru a evita supradozajul, la creșterea dozei de peste 50 mg, este necesar să se țină cont de greutatea corporală mai mică la copii comparativ cu adulții.
Efecte secundare
Infecții și infestări
Adesea (>1/100,<1/10)
- faringită
Rare (>1/1000,<1/100)
- infecții ale căilor respiratorii superioare
- rinita
Uneori (>1/10000,<1/1000)
- diverticulita
- gastroenterita
- inflamație a urechii medii tumori benigne Rare (>1/1000,<1/100)
Tulburări ale sistemului circulator și limfatic
- limfadenopatie
Tulburări metabolice și digestive Frecvente (>1/100,<1/10)
- anorexie
- apetit crescut
Uneori (>1/10000,<1/1000)
- hipercolesterolemie
- hipoglicemie
Probleme mentale
Foarte des (>1/10)
- insomnie
Adesea (>1/100,<1/10)
- depresie
- depersonalizare
- coşmaruri
- anxietate
- entuziasm
- nervozitate
- scăderea libidoului
- bruxism
Rare (>1/1000,<1/100)
- halucinații
Euforie
- gânduri neobișnuite
Uneori (>1/10000,<1/1000)
- tulburări de vorbire
- dependenta de droguri
Tulburare psihotică
Agresiune
Paranoia
Gândurile de sinucidere
Somnambulism
Prospermie
Tulburări ale sistemului nervos
Adesea (>1/100,<1/10)
Ameţeală
Somnolenţă
- durere de cap
Adesea (>1/100,<1/10)
parestezii
Hipertensiune
perversiune a gustului
- tulburare de atentie
Rare (>1/1000,<1/100)
Convulsii
contractii musculare involuntare
Coordonare afectată
Hiperkinezie
Amnezie
hipoestezie
Tulburări de vorbire
Migrenă
Uneori (>1/10000,<1/1000)
Coreoatetoza
Dischinezie
Hiperestezie
Tulburări senzoriale
deficiență vizuală
Adesea (>1/100,<1/10)
- deficiență vizuală
Uneori (>1/10000,<1/1000)
Glaucom
Tulburare lacrimală
scotom
Diplopie
Fotofobie
Hemoragie în camera anterioară a ochiului
- miadriază
Tulburări de auz
Adesea (>1/100,<1/10)
Tinitus
Rare (>1/1000,<1/100)
- Durere la ureche
Tulburări cardiace
Adesea (>1/100,<1/10)
Creșterea ritmului cardiac
Rare (>1/1000,<1/100)
tahicardie
Uneori (>1/10000,<1/1000)
infarct miocardic
- bradicardie
Tulburări vasculare
Adesea (>1/100,<1/10)
- senzație de căldură
Rare (>1/1000,<1/100)
hipertensiune
- roșeață a feței
Uneori (>1/10000,<1/1000)
Ischemie periferică
Tulburări respiratorii
Adesea (>1/100,<1/10)
Rare (>1/1000,<1/100)
Spasm bronșic
- sângerare din nas
Uneori (>1/10000,<1/1000)
Hiperventilația
hipoventilatie
şuierat
Pierderea reproducerii sunetului
Tulburări gastrointestinale
Foarte des (>1/10)
Greaţă
Gură uscată
Adesea (>1/100,<1/10)
Durere abdominală
Dispepsie
flatulență
Rare (>1/1000,<1/100)
Inflamația esofagului
Disfagie
hemoroizi
Salivație crescută
Schimbare de limbă
Râgâială
Uneori (>1/10000,<1/1000)
Scaun de gudron
Scaun sângeros
Stomatita
Ulcerația limbii
Modificări dentare
Inflamația limbii
- ulcerație a gurii
Tulburări hepatobiliare
Uneori (>1/10000,<1/1000)
Disfuncție hepatică
Piele și țesuturi subcutanate
Adesea (>1/100,<1/10)
Hiperhidroza
Rare (>1/1000,<1/100)
Edemul perorbitar
purpură
Alopecie
Transpirație rece
Piele uscata
Urticarie
Uneori (>1/10000,<1/1000)
Dermatită
dermatita buloasa
Erupție cutanată foliculară
Încălcarea structurii părului
- miros neobișnuit al pielii
Tulburări musculo-scheletice
Adesea (>1/100,<1/10)
Mialgie
Rare (>1/1000,<1/100)
Osteartrita
slabiciune musculara
Dureri de spate
- spasme musculare
Uneori (>1/10000,<1/1000)
Boli osoase
Afecțiuni renale și urinare
Foarte des (>1/10)
Incapacitatea de a ejacula
Adesea (>1/100,<1/10)
disfuncție sexuală
disfuncție erectilă
Rare (>1/1000,<1/100)
Urinări frecvente pe timp de noapte
retenție urinară
poliurie
Pollakiuria
tulburare urinară
Hemoragie vaginala
Disfuncție sexuală feminină
Uneori (>1/10000,<1/1000)
menoragie
Vulvovaginită atopică
Balanopostita
Boli ale organelor genitale
Priapism
Galactoree
Tulburări de stare generală
Foarte des (>1/10)
Adesea (>1/100,<1/10)
Dureri în piept
Rare (>1/1000,<1/100)
Starea de rău
- febră
- astenie
- sete
Uneori (>1/10000,<1/1000)
- hernie
Fibroză la locul injectării
Scăderea toleranței la medicamente
Tulburări de mers
Consecințe
Rare (>1/1000,<1/100)
Pierdere în greutate
- creștere în greutate
Uneori (>1/10000,<1/1000)
Creșterea nivelului de aminotransferaze
Creșterea nivelului de aspartat aminotransferazei
- tulburări de producție de spermatozoizi
Proceduri chirurgicale și medicale
Uneori (>1/10000,<1/1000)
- vasodilatatie
Contraindicatii
- hipersensibilitate cunoscută la sertralină sau la alte componente ale medicamentului
Vârsta copiilor până la 6 ani
- sarcina si alaptarea
Epilepsie instabilă
- medicamentul nu trebuie administrat la pacienții care primesc simultan inhibitori de monoaminooxidază (MAO) (sau în decurs de 14 zile după întreruperea tratamentului) și pimozidă. Se recomandă întreruperea tratamentului cu sertralină cu 7 zile înainte de a începe tratamentul cu inhibitori MAO.
Interacțiuni medicamentoase
În cazul tratamentului simultan cu sertralină în combinație cu preparate cu litiu, care poate acționa prin mecanisme serotoninergice, pacienții trebuie să fie sub supraveghere adecvată.
Administrarea concomitentă cu fenitoină poate determina o scădere a nivelurilor plasmatice de sertralină.
Odată cu administrarea concomitentă de sertralină cu warfarină, a fost observată o creștere ușoară, dar semnificativă statistic, a timpului de protrombină.
Administrarea concomitentă a sertralinei cu diazepam sau tolbutamidă duce la o modificare mică, dar semnificativă statistic, a unor parametri farmacocinetici.
Cimetidina determină o scădere semnificativă a clearance-ului sertralinei atunci când sunt utilizate împreună.
Sertralina favorizează acumularea (blochează biotransformarea) blocantelor H1 (astemizol, terfenadină, cisapridă) cu prelungirea intervalului QT și posibila dezvoltare a aritmiilor ventriculare fatale de tip „piruetă”. Crește nivelul plasmatic al fracției libere (deplasează de la legătura cu proteinele) blocanți H2, antidepresive triciclice, derivați de sulfoniluree, anxiolitice, digoxină.
Sertralina poate inhiba metabolismul antidepresivelor triciclice, de aceea trebuie avută prudență atunci când aceste medicamente sunt utilizate concomitent.
Există o variabilitate între inhibitorii recaptării serotoninei în ceea ce privește inhibarea CYP 2 D6 importantă clinic. Administrarea pe termen lung a sertralinei are ca rezultat o creștere minimă a nivelurilor plasmatice persistente de desipramină.
Dacă administrarea concomitentă de sertralină și sumatriptan este indicată clinic, starea pacientului trebuie monitorizată.
Trebuie evitată administrarea concomitentă de sertralină și substanțe care intensifică neurotransmisia serotoninergică, din cauza posibilității de a dezvolta interacțiuni farmacodinamice.
Trebuie evitată utilizarea concomitentă de sertralină și alcool
A nu se utiliza concomitent cu pimozidă, inhibitori de monoaminooxidază
Dacă este necesar să se prescrie concomitent cu triptani, pacientul trebuie monitorizat
Atunci când sunt luate concomitent cu medicamente care afectează funcția trombocitelor (acid acetilsalicilic și ticlopidină), riscul de sângerare crește
Instrucțiuni Speciale
La pacienții cu insuficiență hepatică cronică ușoară, atunci când iau Sertralină, a fost observată o scădere a clearance-ului, ceea ce duce la creșterea timpului de înjumătățire. Prin urmare, medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu boli hepatice. Dacă medicamentul este prescris unui pacient cu insuficiență hepatică, este necesar să se discute despre oportunitatea reducerii dozei sau a creșterii intervalului dintre administrarea medicamentului.
Sertralina suferă o biotransformare activă, prin urmare, nemodificată în urină, este excretată în cantități mici. La pacienții cu insuficiență renală inițială și moderat severă (clearance-ul creatininei 20-50 ml/min) și pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei).<20 мл/мин) фармакокинетические параметры препарата при однократном его приеме существенно не отличались от контроля. Однако, фармакокинетика сертралина в равновесном состоянии у этой категории больных изучена недостаточно, поэтому при лечении больных почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.
Administrarea concomitentă a sertralinei nu sporește efectul alcoolului, carbamazepinei, haloperidolului sau fenitoinei asupra funcției cognitive și psihomotorii la persoanele sănătoase, dar utilizarea concomitentă a sertralinei și alcoolului nu este recomandată.
Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme potențial periculoase
Studiile clinice și farmacologice au arătat că sertralina nu afectează funcția psihomotorie. Cu toate acestea, deoarece medicamentele psihotrope pot afecta activitatea mentală sau fizică necesară pentru a efectua activități „potențial” periculoase, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor, pacientul trebuie informat despre acest lucru.
Supradozaj
Sunt cunoscute cazuri de supradozaj cu o sertralină în doză de până la 13,5 g. Există, de asemenea, cazuri de deces în caz de supradozaj de sertralină în primul rând în combinație cu alte medicamente și/sau alcool. În acest sens, în toate cazurile, o supradoză necesită un tratament intensiv.
Simptome de supradozaj: somnolență, tulburări gastro-intestinale (cum ar fi greață, vărsături), tahicardie, tremor, agitație și amețeli. Cazurile de comă au fost mult mai puțin frecvente.
Tratament. Nu există un antidot specific pentru sertralină. Trebuie asigurate permeabilitatea normală a căilor respiratorii și oxigenarea, precum și ventilația plămânilor, dacă este necesar. Lavaj gastric, luând emetice, cărbune activat cu sorbitol. Este recomandabil să se monitorizeze performanța inimii și a altor organe vitale și să se efectueze măsuri simptomatice și de susținere. Având în vedere volumul mare de distribuție al sertralinei, diureza forțată, dializa, hemoperfuzia și transfuzia de schimb sunt ineficiente.
Formular de eliberare și ambalaj
10 comprimate într-un blister din folie de clorură de polivinil/diclorura de polivinil și folie de aluminiu.
2 blistere cu instrucțiuni pentru uz medical în limbile de stat și rusă sunt puse într-o cutie de carton
Conditii de depozitare
A se păstra într-un loc uscat și întunecat, la o temperatură care nu depășește 25 °C.
A nu se lasa la indemana copiilor!
Termen de valabilitate
Nu utilizați după data de expirare
Condiții de eliberare din farmacii
Pe bază de rețetă
Producător
Hetero Labs Limited, India
22-110, I.D.A. jidimetla
Hyderabad-500 055, India
Deținătorul certificatului de înregistrare
ABMG Expert LLP, Kazahstan
Adresa organizației care acceptă pretenții de la consumatori cu privire la calitatea produselor (bunurilor) de pe teritoriul Republicii Kazahstan
LLP ABMG Expert Almaty, st. Gogol, 86 v.2508-445
Ai luat concediu medical din cauza durerilor de spate?
Cât de des ai dureri de spate?
Poți face față durerii fără a lua analgezice?
Aflați mai multe cum să faceți față durerilor de spate cât mai repede posibil
Sertraline INN
Nume internațional: Sertralină
Forma de dozare: comprimate filmate
Nume chimic:
(1S, 4S) - 4 - (3, 4 - diclorofenil) - 1, 2, 3, 4 - tetrahidro - N - metil - 1 - naftilamină (sub formă de clorhidrat)
Efect farmacologic:
Antidepresivul, un inhibitor specific al recaptării serotoninei, îi sporește efectele, are un efect redus asupra recaptării norepinefrinei și dopaminei; în doze terapeutice blochează captarea serotoninei în trombocitele umane. Suprimarea activității de recaptare a serotoninei crește transmiterea serotoninergică, ceea ce duce la inhibarea ulterioară a activității adrenergice în locusul albăstrui (locus ceruleus). Sertralina inhibă, de asemenea, excitarea neuronilor serotoninici în zona de sutură (linia mediană a medulei oblongate); ceea ce duce la o creștere inițială a activității locus coeruleus, urmată de o scădere a activității receptorilor beta-adrenergici postsinaptici și a receptorilor alfa2-adrenergici presinaptici. Nu provoacă dependență de droguri, nu are efect psihostimulant, sedativ, m-anticolinergic și cardiotoxic, nu modifică activitatea psihomotorie. Datorită inhibării selective a absorbției serotoninei, nu crește activitatea sistemului nervos simpatic. Nu are afinitate pentru receptorii m-colinergici, serotoninici (5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2), dopaminergici, adreno-, histaminici, GABA- sau benzodiazepine; nu inhibă MAO. Spre deosebire de antidepresivele triciclice, în tratamentul depresiei sau al tulburărilor obsesiv-compulsive (tulburări obsesiv-compulsive), nu crește greutatea corporală. Efectul inițial se dezvoltă în 7 zile, complet - după 2-4 săptămâni.
Farmacocinetica:
Absorbția este mare (dar într-un ritm lent). Biodisponibilitatea este crescută cu 25% în timpul meselor. TCmax atunci când se administrează oral 50-200 mg 1 dată pe zi timp de 14 zile - 4,5-8,4 ore Cmax și ASC sunt proporționale cu doza în intervalul 50-200 mg sertralină 1 dată pe zi timp de 14 zile, în timp ce o farmacocinetică liniară se dezvăluie dependenţa. Alimentele cresc Cmax cu 25% și ușor - ASC, scurtează TCmax. Comunicarea cu proteinele plasmatice - 98%. Metabolizat în timpul „primului pasaj” prin ficat. Principalul metabolit, N-desmetilsertralina, este de 20 de ori mai puțin activ decât sertralina in vitro și este de fapt inactiv în modelele in vivo de depresie. Atât sertralina, cât și N-desmetilsertralina suferă dezaminare oxidativă urmată de reducere, hidroxilare și legarea glucuronidelor. T1 / 2 sertralină - 22-36 ore, metabolit - 62-104 ore Există un cumul de două ori al medicamentului înainte de apariția Css după 1 săptămână de tratament. La pacienții cu ciroză hepatică, T1 / 2 a medicamentului și ASC cresc în comparație cu cele la persoanele sănătoase. Este excretat prin tractul gastrointestinal, prin rinichi.
Indicatii:
Stări depresive (inclusiv cele însoțite de anxietate); prevenirea episoadelor inițiale sau cronice de depresie; tulburări obsesiv-compulsive; tulburare de panica.
Contraindicatii:
Hipersensibilitate, sarcină; perioada de alăptare, numirea simultană a inhibitorilor MAO.C precauție. Tulburări neurologice (inclusiv retard mental), stări maniacale, epilepsie, insuficiență hepatică și/sau renală, scădere în greutate, copilărie.
Regimul de dozare:
In interior, 50 mg, 1 data pe zi dimineata sau seara, indiferent de masa. Dacă nu există efect, este posibilă o creștere treptată (pe câteva săptămâni) a dozei la 200 mg / zi (cu 50 mg / săptămână). Unii clinicieni recomandă o doză inițială de 25 mg/zi timp de 1-2 zile. Tulburări de panică: doza inițială - 25 mg/zi, urmată de o creștere la 50 mg/zi timp de 1 săptămână. Atunci când se efectuează terapie de întreținere pe termen lung, este prescris în doza minimă eficientă, care este ulterior modificată în funcție de efect. Tulburări obsesiv-compulsive: la copii și adolescenți 13-17 ani, doza inițială este de 50 mg/zi; la copiii 6-12 ani, doza inițială este de 25 mg/zi, urmată de o creștere în decurs de 1 săptămână la 50 mg/zi. Cu efect insuficient, doza poate fi crescută în trepte de 50 mg/zi până la 200 mg/zi, cu un interval de cel puțin 1 săptămână. La pacienții vârstnici, doza inițială este de 25 mg/zi (dimineața sau seara), urmată de o creștere treptată. VSD-0.2
Efecte secundare:
Reacții alergice, sângerare (inclusiv nazală), palpitații, gură uscată, pierderea poftei de mâncare. Rareori - creșterea apetitului (posibil ca urmare a eliminării depresiei), greață, vărsături, scaune instabile, diaree, crampe în stomac sau abdomen, flatulență sau durere, scădere în greutate; cefalee, amețeli, insomnie, somnolență, tremor, tulburări de mișcare (simptome extrapiramidale, modificare a mersului), acatizie, convulsii, parestezii, simptome de depresie, halucinații, agresivitate, agitație, anxietate, psihoză, înroșirea pielii sau înroșirea cu sânge la nivelul față, tulburări de vedere (inclusiv vedere încețoșată), căscat, transpirație crescută, disfuncție sexuală (ejaculare întârziată, scăderea potenței și/sau libidoului, anorgasmie), dismenoree, galactoree, hipomanie, manie, hiponatremie (sindrom de secreție inadecvată de ADH), hiperprolactinemie, sindromul de „anulare”, eritem multiform exudativ, erupție cutanată și mâncărime. Simptome: anxietate, somnolență, modificări ECG, midriază, greață, vărsături, tahicardie. Tratament: asigurarea permeabilității normale a căilor respiratorii (oxigenarea și ventilația plămânilor), lavaj gastric, administrarea de medicamente emetice, cărbune activat cu sorbitol. Este necesar să se controleze funcția inimii și a ficatului. Diureza forţată, dializa, hemoperfuzia şi exangiotransfuzia sunt ineficiente (având în vedere volumul mare de distribuţie).
Instrucțiuni Speciale:
În timpul perioadei de tratament, este necesar să se exercite un control strict al comportamentului pacienților aflați în stare de depresie (risc de tentative de suicid) până când există o îmbunătățire semnificativă ca urmare a tratamentului. Sertralina este prescrisă nu mai devreme de 14 zile după eliminarea inhibitorilor MAO. Femeile aflate la vârsta fertilă în timpul tratamentului trebuie să utilizeze metode adecvate de contracepție. În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă angajați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.
Interacţiune:
Capabil să înlocuiască alte medicamente din conexiunea cu proteinele plasmatice. Îmbunătățește efectul anticoagulantelor indirecte (o creștere a timpului de protrombină), blochează citocromul CYP2D6, crescând concentrația plasmatică a medicamentelor utilizate simultan în metabolismul cărora este implicată această enzimă (antidepresive triciclice, medicamente antiaritmice din clasa Ic - propafenonă, flecainidă) . Reduce clearance-ul tolbutamidei (controlul glicemiei este necesar cu utilizarea concomitentă). Inhibitorii MAO cresc riscul de reacții adverse (hipertermie, rigiditate, convulsii, modificări ale stării psihice, confuzie, iritabilitate, agitație excesivă cu dezvoltarea delirului și comei). Incompatibil cu etanolul. Cimetidina reduce ASC, Cmax și T1/2 ale sertralinei cu 50, 24 și, respectiv, 26%. Odată cu utilizarea concomitentă cu preparate Li +, crește riscul de a dezvolta tremor.
Sertralina este un antidepresiv (antidepresiv), un inhibitor specific al recaptării serotoninei. Bine tolerat, nu are efect stimulant, sedativ sau anticolinergic.
Inhibă selectiv recaptarea serotoninei de către membrana presinaptică a neuronilor creierului și a trombocitelor. Suprimarea activității de recaptare a serotoninei crește transmiterea serotoninergică.
Are un efect foarte slab asupra recaptării norepinefrinei și dopaminei. Sertralina nu are efecte stimulatoare, sedative sau anticolinergice, nu modifică activitatea psihomotorie, nu intensifică activitatea sistemului nervos simpatic și nu este cardiotoxică.
Efectul antidepresiv inițial se dezvoltă în 7-14 zile de la utilizarea regulată a Sertralinei și atinge un maxim după 6 săptămâni.
Medicamentul nu provoacă dependență fizică și psihică.
Studiile extinse de siguranță cu utilizarea sa pe termen lung la animale la doze de câteva ori mai mari decât cele terapeutice au arătat o bună tolerabilitate.
În timpul perioadei de tratament, este necesar să se exercite un control strict al comportamentului pacienților aflați în stare de depresie (risc de tentative de suicid) până când există o îmbunătățire semnificativă ca urmare a tratamentului. Medicamentul este prescris nu mai devreme de 14 zile după eliminarea inhibitorilor MAO.
Sertralina este ingredientul activ, nu numele medicamentului. Medicamentul original este.
Indicatii de utilizare
Pentru ce se utilizează Sertralina? Conform instrucțiunilor, medicamentul este prescris în următoarele cazuri:
- stări depresive (inclusiv cele însoțite de anxietate);
- prevenirea episoadelor inițiale sau cronice de depresie;
- tulburări obsesiv-compulsive;
- tulburare de panica.
Instrucțiuni de utilizare Sertralină, dozaj
Tabletele se iau 1 dată pe zi dimineața sau seara, indiferent de masă. Doza terapeutică standard este de 1 comprimat de Sertralină 50 mg pe zi.
În stările depresive și tulburările obsesiv-compulsive, doza este de 50 mg/zi. Efectul medicamentului apare deja în a 7-a zi de tratament, iar în 2-4 săptămâni efectul complet este atins. Dacă nu se observă un efect terapeutic, doza poate fi crescută treptat până la 200 mg/zi.
Tratamentul atacurilor de panică și al tulburării de stres post-traumatic începe cu o doză de 25 mg/zi, iar după o săptămână doza este crescută la 50 mg de sertralină. Conform instrucțiunilor, acest lucru reduce probabilitatea de reacții adverse în stadiul inițial al terapiei în prezența tulburărilor mintale la pacient.
Dacă utilizarea medicamentului necesită o perioadă lungă de timp, atunci doza ar trebui să fie minimă, care variază ulterior în funcție de efectul terapeutic.
Doza de medicament la vârstnici nu diferă de standard.
Doza optimă la copiii cu vârsta de 6-12 ani diagnosticați cu tulburare obsesiv-compulsivă este de 25 mg/zi, urmată de o creștere a dozei la 50 mg/zi.
La adolescenții cu vârsta de 13-17 ani, puteți începe să utilizați medicamentul cu 50 mg / zi. În absența efectului clinic, doza poate fi crescută cu 50 mg/zi până la maximum 200 mg/zi. Fiecare creștere a dozei trebuie să fie de cel puțin 1 săptămână, ținând cont de greutatea corporală a copilului.
Utilizarea medicamentului la copiii sub 6 ani nu a fost stabilită. De asemenea, nu există date privind siguranța tratării copiilor cu depresie și tulburări de panică.
Efecte secundare
Instrucțiunea avertizează asupra posibilității de a dezvolta următoarele reacții adverse la prescrierea Sertralinei:
- Din partea sistemului nervos central: amețeli, somnolență, cefalee, insomnie, oboseală, slăbiciune, tremor; rareori - stare maniacale sau hipomaniacale, anxietate, neliniște, tulburări de vedere.
- Din partea sistemului cardiovascular: rar - roșeață a pielii cu o senzație de căldură sau căldură, o senzație de palpitații.
- Din sistemul digestiv: pierderea poftei de mâncare, diaree, gură uscată, greață, crampe în stomac sau intestine, flatulență; rareori - constipație, vărsături.
- Din partea metabolismului: transpirație crescută.
- Din sistemul reproductiv: rar - o scădere a potenței.
- Reacții alergice: rareori - febră, erupții cutanate, urticarie sau mâncărime.
Utilizați cu prudență în caz de abuz de droguri sau dependență de acestea în istoric, disfuncție hepatică, disfuncție renală, convulsii epileptice, scădere în greutate.
Contraindicatii
Sertralina este contraindicată în următoarele cazuri:
- hipersensibilitate individuală la componentele medicamentului,
- utilizarea simultană a inhibitorilor MAO, triptofan sau fenfluramină,
- epilepsie instabilă,
- vârsta copiilor până la 6 ani.
În timpul sarcinii, este posibil dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Categoria de acțiune asupra fătului conform FDA - C.
În momentul tratamentului trebuie întreruptă alăptarea (care se găsește în laptele matern).
Supradozaj
Simptomele de supradozaj sunt sindromul serotoninergic - greață, vărsături, somnolență, modificări ECG, midriază, tahicardie, agitație, amețeli, anxietate, agitație psihomotorie, diaree, transpirație crescută, mioclonie și hiperreflexie.
Este necesar să se prescrie cărbune activat, terapie simptomatică, menținerea funcțiilor vitale.
Analogi sertralinei, preț în farmacii
Preparate care conțin sertralină ca ingredient activ:
- Aleval,
- Asentra,
- Depreflot,
- Seralyn,
- Serenata
- Sirlift,
- Stimuloton,
- Thorin.
Atunci când alegeți analogi, este important să înțelegeți că instrucțiunile de utilizare, prețul și recenziile pentru medicamente cu acțiune similară nu se aplică. Este important să consultați un medic și să nu faceți o înlocuire independentă a medicamentului.
Prețul în farmaciile rusești pentru medicamentul original Zoloft (Sertraline) - 50 mg (30 comprimate) de la 2100 de ruble, 50 mg (60 de comprimate) - de la 3400 de ruble. Un analog ieftin este Torin (de la 250 de ruble), fabricat în Rusia.
A se pastra la loc uscat, la indemana copiilor, la o temperatura nu mai mica de 25*C. Perioada de valabilitate - 3 ani. Vanzare in farmacii pe baza de reteta.
Sertralina este un medicament care aparține grupului de antidepresive utilizate pentru tratarea depresiei de diferite etiologii.
Care este compoziția și forma medicamentului Sertraline?
Substanța activă a produsului farmaceutic Sertraline este reprezentată de clorhidrat de sertralină, al cărei conținut este de 55,95, 27,98 și 111,9 miligrame per tabletă. Componente auxiliare: celuloză microcristalină, glicolat de sodiu, dihidrat de calciu, stearat de magneziu, hidroxipropil celuloză, galben opadry.
Sertralina este disponibilă sub formă de tablete filmate de culoare verde. Pe o parte a formei de dozare există marcajul „I” și „G”, pe cealaltă parte există o denumire a dozei substanței active. Furnizat în pachete de celule de 10 bucăți. Eliberarea medicamentului se face pe bază de rețetă.
Care este efectul Sertralinei?
Clorhidratul de sertralină aparține grupului de antidepresive și are capacitatea de a inhiba recaptarea serotoninei, ceea ce duce la o creștere a efectelor acesteia din urmă. Acțiunea medicamentului nu se desfășoară în structurile sistemului nervos central, ci în trombocitele umane.
O creștere a cantității de serotonină îmbunătățește transmiterea impulsurilor electrice în sistemul nervos, în special în formațiunea numită locus coeruleus.
Medicamentul nu are aproape niciun efect asupra recaptării dopaminei și norepinefrinei, dar este capabil să suprime activitatea sistemului adrenergic prin blocarea activității electrice pe membranele postsinaptice.
Utilizarea medicamentului duce la o îmbunătățire semnificativă a dispoziției, reduce anxietatea, ajută la eliminarea stărilor maniacale, stimulează memoria și ameliorează fobiile.
În plus, spre deosebire de multe alte antidepresive, medicamentul nu creează dependență, nu afectează receptorii m-colinergici și nu are un efect cardiotoxic. De asemenea, trebuie remarcat faptul că nu există niciun efect asupra metabolismului carbohidraților și grăsimilor, iar acest lucru este extrem de important, deoarece previne dezvoltarea obezității.
După administrarea medicamentului, concentrația terapeutică în plasma sanguină se formează după 4,5 - 8 ore. Coeficientul de biodisponibilitate este scăzut, deoarece efectul primei treceri prin ficat afectează. Mâncatul nu schimbă acest indicator.
Metabolizarea substanței active are loc în ficat, cu formarea mai multor metaboliți mai puțin activi. Timpul de înjumătățire variază de la 60 la 100 de ore sau mai mult. Medicamentul este excretat din organism cu urina și scaunul în proporții aproximativ egale.
Care sunt indicațiile pentru Sertraline?
Numirea Sertralinei poate fi efectuată în prezența următoarelor boli:
Condiții depresive de diverse etiologii;
tulburări obsesiv-compulsive;
Condiții stresante de diverse origini.
Trebuie remarcat faptul că administrarea medicamentului, precum și a oricărui alt reprezentant al grupului de antidepresive, trebuie efectuată numai atunci când utilizarea sa este aprobată de un specialist.
Care sunt contraindicațiile pentru Sertraline?
Sertralina este contraindicată în prezența următoarelor condiții:
sarcina;
perioada de lactație;
Nevoia de inhibitori de monoaminoxidază.
Nu prescrieți un remediu la vârsta mai mică de 6 ani.
Care sunt utilizările și dozele Sertralinei?
Alegerea dozei este determinată de diagnostic. Puteți lua medicamentul indiferent de alimente, dar este recomandat să efectuați această procedură la intervale regulate.
În absența unei îmbunătățiri semnificative clinic, doza poate fi crescută în fiecare săptămână, până la atingerea unui maxim de 200 de miligrame pe zi.
Primele schimbări pozitive trebuie așteptate nu mai devreme de o săptămână de la începutul tratamentului. Efectul terapeutic maxim este de aproximativ o lună mai târziu. Tratamentul este pe termen lung.
Supradozaj de sertralină
Simptomele sunt: somnolență, greață, vărsături, dureri abdominale, tremor la nivelul extremităților, agitație, amețeli, tahicardie, cefalee. Atunci când este combinat cu alcool, probabilitatea unei supradoze crește semnificativ.
Nu există un antidot specific. Este prezentat tratamentul simptomatic care vizează menținerea performanței organelor vitale. Hemodializa și transfuzia de sânge nu sunt eficiente.
Care sunt efectele secundare ale sertralinei?
Din partea sistemului digestiv: dureri spastice în abdomen, manifestări de flatulență, leziuni ale pancreasului, greață, vărsături, diaree.
Din sistemul nervos: convulsii, somnolență, modificări ale mersului, halucinații, parestezii, agitație psihomotorie acută, agresivitate.
Alte reacții adverse: transpirație crescută, scăderea libidoului și disfuncție sexuală, sângerare aciclică la femei, înroșirea feței, tulburări de vedere, scădere în greutate, edem periferic, reacții alergice și anafilactice.
Instrucțiuni Speciale
În prezența unor boli hepatice severe care apar pe fondul unei scăderi a funcției acestui organ, este posibilă o creștere a timpului de înjumătățire al medicamentului. Pentru a evita apariția reacțiilor adverse, doza trebuie redusă.
Sertralina, așa cum a fost confirmată în studiile clinice, nu are capacitatea de a modifica viteza reacțiilor psihomotorii. Cu toate acestea, pacienții sunt sfătuiți să se abțină de la utilizarea utilajelor potențial periculoase.
Cum se înlocuiește Sertralina, ce analogi?
Medicamentele Torin, Stimuloton, Sertraline clorhidrat, Serenata, Seralin, Serlift, Zoloft, Asentra, Deprefolt, Aleval sunt analogi.
Concluzie
Am revizuit medicamentul Sertraline, instrucțiunile de utilizare pentru acesta. Tratamentul stărilor depresive trebuie efectuat cu monitorizare constantă de către un psihiatru.
Pacientul trebuie să studieze în mod independent instrucțiunile de utilizare a medicamentului prescris. Fii sănătos!
Antidepresiv
Substanta activa
Sertralină (sub formă de clorhidrat) (sertralină)
Forma de eliberare, compoziție și ambalare
Tablete filmate alb sau aproape alb, în formă de capsulă, biconvex, cu o linie despărțitoare pe o parte; la pauză – alb sau aproape alb.
Excipienți: celuloză microcristalină, carboximetil amidon de sodiu, fosfat acid de calciu dihidrat, hidroxipropil celuloză, polisorbat, stearat de magneziu.
Compoziția cochiliei: hipromeloză, propilenglicol, dioxid de titan.
10 bucati. - blistere (3) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere (5) - pachete de carton.
efect farmacologic
Antidepresiv. Inhibitor selectiv al recaptării (5-HT). Are un efect redus asupra recaptării norepinefrinei și dopaminei. La doze terapeutice, sertralina blochează captarea serotoninei de către trombocitele umane. Sertralina nu are afinitate pentru receptorii muscarinici, serotoninici, dopaminergici, adrenergici, histaminici, GABA sau benzodiazepine. Nu are efect stimulant, sedativ sau anticolinergic.
Efectul antidepresiv este observat până la sfârșitul celei de-a doua săptămâni de utilizare regulată a sertralinei, în timp ce efectul maxim este atins abia după 6 săptămâni.
Spre deosebire de antidepresivele triciclice, sertralina nu provoacă creștere în greutate. Sertralina nu provoacă dependență psihică sau fizică de droguri.
Farmacocinetica
Aspiraţie
După administrarea medicamentului în interior, absorbția sertralinei din tractul gastrointestinal este semnificativă, dar are loc lent. C max in sange se atinge in 4,5-8,4 ore.Biodisponibilitatea in timpul meselor creste cu 25%, in timp ce timpul de atingere a C max se scurteaza.
Distributie
Cu un singur aport zilnic de C ss în plasma sanguină se realizează în decurs de o săptămână. Legarea sertralinei de proteinele plasmatice este de 98%. Vd >20 l/kg.
Sertralina se excretă în laptele matern. Nu există date despre permeabilitatea acestuia prin bariera placentară.
Metabolism și excreție
Sertralina este metabolizată pe scară largă în timpul „primului pasaj” prin ficat, fiind supusă N-demetilării. Principalul său metabolit, N-desmetilsertralina, este mai puțin activ decât compusul de bază. Metaboliții sunt excretați în urină și fecale în cantități egale. Aproximativ 0,2% din sertralină este excretată prin rinichi nemodificat. T 1/2 este de 22-36 de ore și nu depinde de vârstă sau sex. Pentru N-desmetilsertralină, această cifră este de 62-104 ore.
Farmacocinetica in situatii clinice speciale
În caz de afectare a funcției hepatice, T 1/2 și ASC cresc.
Indiferent de severitatea insuficienței renale, farmacocinetica sertralinei nu se modifică odată cu utilizarea sa constantă.
Sertralina nu este supusă dializei.
Indicatii
- depresie de diverse etiologii (tratament si prevenire);
- tulburări obsesiv-compulsive (TOC);
- tulburare de panica (cu sau fara agorafobie);
- tulburare de stres posttraumatic (PTSD).
Contraindicatii
- epilepsie instabilă;
- vârsta copiilor până la 6 ani;
- sarcina;
- perioada de lactație;
- utilizarea combinată a sertralinei și a inhibitorilor MAO (când înlocuiți un medicament cu altul, trebuie să vă abțineți de la a lua antidepresive timp de 14 zile);
- utilizarea combinată a sertralinei cu triptofan sau fenfluramină;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
DIN prudență medicamentul trebuie utilizat pentru boli organice ale creierului (inclusiv retard mental), stări maniacale, epilepsie, insuficiență hepatică și/sau renală, scădere în greutate.
Dozare
Adulti la depresie și TOC medicamentul este prescris într-o doză inițială de 50 mg o dată pe zi dimineața sau seara. Doza zilnică poate fi crescută treptat, nu mai devreme de o săptămână mai târziu, de la 50 mg la o doză zilnică maximă de 200 mg.
La tulburare de panică și PTSD doza inițială este de 25 mg 1 dată/zi dimineața sau seara. După o săptămână, puteți crește doza la 50 mg o dată pe zi, apoi treptat, nu mai devreme de o săptămână mai târziu, doza zilnică poate fi crescută de la 50 mg la o doză zilnică maximă de 200 mg.
Un rezultat terapeutic satisfăcător se obține de obicei după 7 zile de la începerea tratamentului. Cu toate acestea, pentru a obține efectul terapeutic complet, este necesară administrarea regulată a medicamentului timp de 2-4 săptămâni. La tratamentul TOC poate dura 8-12 săptămâni pentru a obține un rezultat bun. Doza minimă care asigură un efect terapeutic se menține în viitor ca doză de întreținere.
copii la OKR
La pacienţii în vârstă
La disfuncție hepatică severă doza de medicament trebuie redusă sau intervalele dintre doze trebuie crescute.
La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară o selecție specială a dozei.
Efecte secundare
Din sistemul digestiv: gură uscată, pierderea poftei de mâncare (rar - creștere), până la anorexie, tulburări dispeptice (flatulență, greață, vărsături, diaree); cu utilizare prelungită în 0,8% din cazuri - o creștere asimptomatică a activității transaminazelor din serul sanguin (când medicamentul este întrerupt, activitatea enzimatică se normalizează).
Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: somnolență, cefalee, amețeli, tremor, insomnie, anxietate, agitație, hipomanie, manie, tulburări de mers, slăbiciune. Tulburările de mișcare au fost observate mai des la pacienții cu indicații ale prezenței lor în istoric sau cu utilizarea concomitentă de antipsihotice.
Din sistemul endocrin: tulburări de ejaculare, scăderea libidoului, tulburări menstruale, hiperprolactinemie, galactoree.
Din partea metabolismului: transpirație crescută, scădere în greutate; 0,8% (mai des la pacienții vârstnici, precum și atunci când iau diuretice sau o serie de alte medicamente) - hiponatremie tranzitorie (acest efect secundar este asociat cu sindromul de secreție inadecvată de ADH).
Reacții dermatologice: roșeață a pielii, erupții cutanate; rar – eritem multiform.
Când tratamentul este oprit: rar - sindrom de sevraj: posibil parestezie, hipoestezie, simptome de depresie, halucinații, reacții agresive, agitație psihomotorie, anxietate sau simptome de psihoză care nu pot fi distinse de simptomele bolii de bază.
Supradozaj
Simptome: simptomele severe ale unui supradozaj de sertralină nu au fost detectate chiar și atunci când medicamentul a fost administrat în doze mari. Cu toate acestea, atunci când sunt luate simultan cu alte medicamente sau etanol, poate apărea otrăvire severă. Supradozajul poate provoca sindrom serotoninergic cu greață, vărsături, somnolență, tahicardie, agitație, amețeli, agitație psihomotorie, diaree, transpirație crescută, mioclonie și hiperreflexie.
Tratament: nu există antidoturi specifice. Este necesară o terapie de întreținere intensivă și monitorizarea constantă a funcțiilor vitale ale corpului. Nu se recomandă inducerea vărsăturilor. Introducerea cărbunelui activat poate fi mai eficientă decât lavajul gastric. Căile respiratorii trebuie menținute. Sertralina are o V d mare, astfel încât diureza crescută, dializa, hemoperfuzia sau transfuzia de sânge pot să nu fie eficiente.
interacțiunea medicamentoasă
Odată cu utilizarea simultană a medicamentului Serenata și a inhibitorilor MAO, atât cu acțiune selectivă (selegilină), cât și cu un tip de acțiune reversibilă (moclobemidă), pot apărea complicații severe, inclusiv sindromul serotoninergic. Complicații similare, uneori fatale, apar la prescrierea inhibitorilor MAO în timpul tratamentului cu antidepresive care inhibă captarea neuronală a monoaminelor sau imediat după retragerea acestora. Odată cu utilizarea simultană a inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei și a inhibitorilor MAO, există: hipertermie, rigiditate, mioclonie, labilitate a sistemului nervos autonom (fluctuații rapide ale parametrilor sistemului respirator și cardiovascular), modificări ale stării mentale, inclusiv iritabilitate crescută. , agitație severă, confuzie, care în unele cazuri poate intra într-o stare de delir sau comă.
Odată cu numirea comună a derivaților de cumarină și sertralină, există o creștere semnificativă a timpului de protrombină (se recomandă controlul timpului de protrombină la începutul tratamentului cu Serenata și după întreruperea acestuia).
Interacțiune farmacocinetică
Sertralina se leagă de proteinele plasmatice. Prin urmare, este necesar să se ia în considerare posibilitatea interacțiunii sale cu alte medicamente care se leagă de proteine (de exemplu, cu diazepam, tolbutamidă și).
Cu utilizarea concomitentă cu cimetidină, se observă o scădere semnificativă a clearance-ului sertralinei. În cazul tratamentului pe termen lung cu sertralină în doză de 50 mg pe zi, în cazul utilizării simultane, se observă o creștere a concentrației plasmatice a desipraminei, care este metabolizată cu participarea izoenzimei CYP2D6.
În studiile experimentale privind studiul interacțiunilor medicamentoase in vitro, sa demonstrat că procesele metabolice care au loc cu participarea izoenzimelor CYP3A3 / 4 - beta-hidroxilarea cortizolului endogen și a metabolismului și a terfenadinei - nu se modifică cu administrarea pe termen lung a sertralinei la o doză de 200 mg/zi. De asemenea, concentrațiile plasmatice de tolbutamidă, fenitoină și warfarină nu se modifică la administrarea pe termen lung a sertralinei în aceeași doză. Astfel, se poate concluziona că sertralina nu inhibă activitatea izoenzimei CYP2C9.
Sertralina nu afectează concentrația de diazepam în serul sanguin, ceea ce indică absența inhibării izoenzimei CYP2C19.
Conform studiilor in vitro, sertralina practic nu afectează sau inhibă minim izoenzima CYP1A2.
Farmacocinetica litiului nu se modifică odată cu utilizarea concomitentă a sertralinei, cu toate acestea, în astfel de cazuri, se observă mai des tremor. Pe lângă numirea altor inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, utilizarea combinată a sertralinei cu medicamente care afectează transmiterea serotoninergică (de exemplu, litiu) necesită o atenție sporită. Când înlocuiți un inhibitor neuronal al recaptării serotoninei cu altul, nu este nevoie de o „perioadă de eliminare”. Cu toate acestea, este necesară prudență atunci când se schimbă cursul tratamentului.
Administrarea concomitentă de triptofan sau fenfluramină cu sertralină trebuie evitată.
Sertralina determină inducerea minimă a enzimelor hepatice microzomale. Numirea simultană a sertralinei și a antipirinei la o doză de 200 mg duce la o scădere semnificativă a T 1/2 a antipirinei, deși acest lucru apare în doar 5% din cazuri.
Cu utilizarea concomitentă a sertralinei nu se modifică efectul de blocare beta-adrenergică.
La utilizarea concomitentă a sertralinei în doză de 200 mg/zi cu glibenclamidă sau digoxină, nu au fost identificate interacțiuni medicamentoase.
Instrucțiuni Speciale
Sertralina nu trebuie administrată în decurs de 14 zile după întreruperea tratamentului cu inhibitori MAO. Inhibitorii MAO nu sunt prescriși în decurs de 14 zile după eliminarea sertralinei.
Pacienții care primesc terapie electroconvulsivă nu au suficientă experiență cu Serenata. Posibilul succes sau riscul unui astfel de tratament combinat nu a fost studiat.
Pacienții care suferă de depresie sunt expuși riscului de tentative de suicid. Acest pericol persistă până când se dezvoltă remisiunea. Prin urmare, de la începutul tratamentului până la obținerea efectului clinic optim, pacienții trebuie să fie sub supraveghere medicală constantă.
Odată cu utilizarea simultană a medicamentului Serenata și a medicamentelor care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central, este necesară o atenție specială și o monitorizare atentă a stării pacientului.
Utilizare pediatrică
În timpul perioadei de tratament, alcoolul este interzis.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control
Numirea sertralinei, de regulă, nu este însoțită de o încălcare a funcțiilor psihomotorii. Cu toate acestea, utilizarea sa simultan cu alte medicamente poate duce la afectarea atenției și a coordonării mișcărilor. Prin urmare, în timpul tratamentului cu sertralină, nu se recomandă conducerea vehiculelor, echipamente speciale sau angajarea în activități asociate cu un risc crescut.
Sarcina și alăptarea
Nu au fost efectuate studii clinice adecvate și strict controlate privind siguranța Serenata în timpul sarcinii. Este contraindicată prescrierea medicamentului femeilor însărcinate.
Femeile de vârstă reproductivă care se așteaptă să fie tratați cu Serenata trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente.
Sertralina se excretă în laptele matern. Nu există date sigure privind siguranța utilizării sertralinei în timpul alăptării. Prin urmare, dacă este necesar, numirea alăptării medicamentului ar trebui oprită.
Aplicație în copilărie
Medicamentul este contraindicat copiilor sub 6 ani.
Medicamentul trebuie utilizat cu prudență la copiii cu vârsta peste 6 ani.
copii la OKR medicamentul este prescris în funcție de vârstă. Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani doza inițială este de 25 mg 1 dată/zi dimineața sau seara. După o săptămână, doza poate fi crescută la 50 mg o dată pe zi. Pentru copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani doza inițială este de 50 mg 1 dată/zi, dimineața sau seara. Doza zilnică poate fi crescută treptat, nu mai devreme de o săptămână mai târziu, de la 50 mg la o doză zilnică maximă de 200 mg. Pentru a evita supradozajul, trebuie luată în considerare greutatea corporală mai mică la copii în comparație cu adulții, iar cu o creștere a dozei de peste 50 mg/zi este necesară o monitorizare atentă a acestei categorii de pacienți, iar administrarea medicamentului trebuie întreruptă la primele semne de supradozaj.
