Insulină Rapid: timp de acțiune și instrucțiuni de utilizare. Din partea laterală a pielii
Producător– Sanofi-Aventis (Franţa), Sanofi
Nume: Insuman® Rapid GT, Insuman® Rapid GT
Compus: 1 ml de soluție injectabilă neutră conține 100 UI de insulină umană.
Excipienți: m-crezol, fosfat dihidrogen de sodiu dihidrat, glicerol, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
Efect farmacologic: Insuman Rapid GT contine insulina, cu structura identica cu insulina umana si obtinuta prin metoda Inginerie genetică. Efectul hipoglicemiant apare rapid, în decurs de 30 de minute, și atinge un maxim în 1-4 ore de la administrarea subcutanată a medicamentului. Efectul persistă timp de 7-9 ore. Insuman Rapid GT poate fi amestecat cu toate insulinele umane Hoechst Marion Roussel, cu excepția insulinelor cu pompă.
Indicatii de utilizare: dependent de insulină Diabet. Insuman Rapid HT este indicat pentru tratament comă diabeticăși cetoacidoză, precum și pentru a obține compensarea metabolică la pacienții cu diabet zaharat în perioadele pre, intra și postoperatorii.
Mod de aplicare: Insuman Rapid GT se injectează de obicei subcutanat profund cu 15-20 de minute înainte de masă. Este permisă administrarea intramusculară a medicamentului. Locul de injectare trebuie schimbat de fiecare dată. Insuman Rapid GT poate fi administrat intravenos în tratamentul comei hiperglicemice și al cetoacidozei, precum și pentru a obține compensarea metabolică în perioadele pre, intra și postoperatorii la pacienții cu diabet zaharat. Insuman Rapid GT nu este utilizat în diverse tipuri de pompe de insulină (inclusiv cele implantate), unde se folosește un strat de silicon.
Efecte secundare: Uneori la locul injectării poate apărea atrofia sau hipertrofia țesutului adipos, care poate fi evitată prin schimbarea constantă a locului de injectare.
În cazuri rare, poate exista o ușoară roșeață la locul injectării, care dispare odată cu continuarea terapiei. În cazul formării unui eritem semnificativ, însoțit de mâncărime și umflare, și răspândirea rapidă a acestuia dincolo de limitele locului de injectare, precum și în cazul altor reacții adverse severe la componentele medicamentului (insulina, m-crezol) , este necesar să se informeze imediat medicul despre acest lucru, deoarece în unele cazuri astfel de reacții pot reprezenta o amenințare pentru viața pacientului.
Reacțiile severe de hipersensibilitate sunt destul de rare. Ele pot fi, de asemenea, însoțite de dezvoltarea angioedemului, bronhospasmului, scăderea tensiunii arteriale și, foarte rar, șoc anafilactic. Reacțiile de hipersensibilitate necesită o corecție imediată în terapia cu insulină în curs și adoptarea măsurilor de urgență adecvate.
Este posibilă formarea de anticorpi la insulină, ceea ce poate necesita ajustarea dozei de insulină administrată. Retenția de sodiu cu umflarea ulterioară a țesuturilor este de asemenea posibilă, mai ales după un curs intensiv de tratament cu insulină.
Contraindicatii: Reacție de hipersensibilitate la insulină sau la oricare dintre componente auxiliare medicament, cu excepția cazului în care terapia cu insulină salvează vieți. În astfel de cazuri, utilizarea Insuman Rapid GT este posibilă numai cu supraveghere medicală atentă și, dacă este necesar, în combinație cu terapia antialergică.
Interacțiuni medicamentoase: Slăbirea acțiunii insulinei poate fi observată cu administrarea concomitentă de insulină și corticotropină, corticosteroizi, diazoxid, heparină, izoniazidă, barbiturice, acid nicotinic, fenolftaleină, derivați fenotiazini, fenitoină, diuretice, danazol, doxagon, estrogeni, glucazotropin, estrogen și glucă agenţi simpatomimetici şi medicamente tiroidiene.gomoni. La pacienții care primesc simultan insulină și clonidină, rezerpină sau săruri de litiu, se poate observa atât slăbirea, cât și potențarea acțiunii insulinei. Pentamidina poate provoca hipoglicemie urmată de hiperglicemie. Consumul de alcool poate provoca hipoglicemie sau poate scădea nivelul zahărului din sânge deja scăzut la niveluri periculoase. Toleranța la alcool la pacienții care primesc insulină este redusă. Cantitățile permise de alcool consumate trebuie stabilite de un medic. Alcoolismul cronic, precum suprasolicitarea cronică a laxativelor, poate afecta nivelul glicemic. Beta-blocantele cresc riscul de hipoglicemie și, alături de alți agenți simpaticolitici (clonidină, guanetidină, rezerpină), pot reduce sau chiar masca manifestarea hipoglicemiei.
Sarcina si alaptarea: Tratamentul cu Insuman Rapid HT trebuie continuat în timpul sarcinii. În timpul sarcinii, mai ales după primul trimestru de sarcină, este de așteptat o creștere a necesarului de insulină. Cu toate acestea, imediat după naștere, necesarul de insulină scade de obicei, ceea ce implică un risc semnificativ de hipoglicemie. În cursul perioadei alaptarea Nu există restricții privind terapia cu insulină. Cu toate acestea, pot fi necesare ajustări ale dozelor și dietei.
Conditii de depozitare: A se pastra la temperaturi cuprinse intre +2°C si +8°C. Evitati inghetul, evitand contactul direct al flaconului cu peretii compartimentului congelator sau ai depozitului frigorific.
În plus: Cu prudență, selectarea regimului de dozare se efectuează pentru pacienții cu accidente cerebrovasculare anterioare de tip ischemic și cu forme severe de boală coronariană. Nevoia de insulină se poate modifica la trecerea la un alt tip de insulină (la înlocuirea insulinei de origine animală cu Insuman Rapid, doza este de obicei redusă), cu modificarea dietei, diaree, vărsături; modificări ale volumului obișnuit de activitate fizică, boli ale rinichilor, ficatului, glandei pituitare, glandei tiroide, schimbarea locului de injectare. Pacientul trebuie informat despre simptomele unei stări hipoglicemice, despre primele semne ale unei comei diabetice și despre necesitatea de a informa medicul despre toate modificările stării sale.
Forma de dozare: injecţie Compus:1 ml de soluție conține:
substanta activa : insulină umană (100% insulină umană solubilă) 3,571 mg (100 PE MINE);
Excipienți: metacrezol (m-crezol) 2,700 mg, fosfat dihidrogen de sodiu dihidrat 2,100 mg, glicerol (85%) 18,824 mg, hidroxid de sodiu (utilizat pentru ajustarea pH-ului) 0,576 mg, acid clorhidric (utilizat pentru ajustarea pH-ului) 0,232 mg, apă pentru injecție 1,0 ml
Descriere: Lichid limpede, incolor. Grupa farmacoterapeutică:agent hipoglicemiant - insulina cu actiune scurta ATX:A.10.A.B.01 Insulina (umana)
Farmacodinamica:Insuman® Rapid GT conține insulină identică ca structură cu insulina umanăși obținut prin inginerie genetică folosind tulpina K12 E coli.
Mecanismul de acțiune al insulinei:
Reduce concentrația de glucoză din sânge, promovează efectele anabolice și reduce efectele catabolice;
Crește transferul de glucoză în celule și formarea de glicogen în mușchi și ficat și îmbunătățește utilizarea piruvatului, inhibă glicogenoliza și gluconeogeneza;
Crește lipogeneza în ficat și țesutul adipos și inhibă lipoliza;
Promovează intrarea aminoacizilor în celule și sinteza proteinelor;
Crește aportul de potasiu în celule.
Insuman® Rapid GT este o insulină cu un debut rapid de acțiune și o durată scurtă de acțiune. După administrarea subcutanată, efectul hipoglicemiant apare în decurs de 30 de minute și atinge maximum în 1-4 ore. Efectul persistă timp de 7-9 ore.
Indicatii:Diabet zaharat care necesită tratament cu insulină;
Tratamentul comei diabetice și al cetoacidozei;
Realizarea compensarii metabolice la pacientii diabetici cu interventii chirurgicale(inainte de operatie, in timpul interventiei chirurgicale si in perioada postoperatorie).
Contraindicatii:hipoglicemie;
Reacție de hipersensibilitate la insulină sau la oricare dintre componentele auxiliare ale medicamentului.
Cu grija:cu insuficiență renală (eventual nevoie redusă de insulină din cauza scăderii metabolismului insulinei);
La pacienții vârstnici ( declin treptat funcția renală poate duce la o scădere din ce în ce mai mare a necesarului de insulină);
La pacientii cu insuficienta hepatica(nevoia de insulină poate scădea datorită scăderii capacității de gluconeogeneză și scăderii metabolismului insulinei);
La pacienţii cu stenoză severă a coronarianului şi arterelor cerebrale(episoadele de hipoglicemie pot avea un caracter special semnificație clinică, din moment ce există risc crescut cardiace sau complicatii cerebrale hipoglicemie);
La pacienții cu retinopatie proliferativă, în special cei care nu au primit tratament de fotocoagulare ( terapie cu laser), întrucât au risc de amauroză tranzitorie cu hipoglicemie - orbire completă;
La pacienții cu boli intercurente (deoarece bolile intercurente cresc adesea nevoia de insulină).
Sarcina si alaptarea:Tratamentul cu Insuman® Rapid HT trebuie continuat atunci când apare sarcina. Insulina nu traversează bariera placentară.
Întreținere eficientă controlul metabolic pe parcursul sarcinii este obligatoriu pentru femeile care au avut diabet înainte de sarcină sau femeile care dezvoltă diabet gestațional.
Necesarul de insulină în timpul sarcinii poate scădea în primul trimestru de sarcină și de obicei crește în al doilea și al treilea trimestru de sarcină. Imediat după naștere, necesarul de insulină scade rapid (risc crescut de hipoglicemie). În timpul sarcinii și mai ales după naștere, monitorizarea atentă a concentrațiilor de glucoză din sânge este obligatorie.
Când apare sarcina sau când planificați o sarcină, este imperativ să informați medicul.
În timpul perioadei de alăptare, nu există restricții privind terapia cu insulină, cu toate acestea, pot fi necesare ajustări ale dozei, insulină și dietei.
Dozaj si administrare:Concentrația țintă de glucoză din sânge, preparatele de insulină care trebuie utilizate, regimul de dozare a insulinei (doza și timpul de administrare) trebuie determinate și ajustate individual pentru a se potrivi cu dieta pacientului, nivelul de activitate fizică și stilul de viață.
Nu există reguli reglementate precis pentru dozarea insulinei. Cu toate acestea, doza zilnică medie de insulină este de 0,5-1,0 UI per kg de greutate corporală pe zi, insulina umană cu acțiune prelungită reprezentând 40-60% din doza zilnică necesară de insulină.
Medicul trebuie să dea instrucțiunile necesare cu privire la cât de des să se determine concentrația de glucoză în sânge, precum și să dea recomandări adecvate în cazul oricăror modificări ale dietei sau regimului de insulină.
În tratamentul hiperglicemiei severe, sau în special al cetoacidozei, administrarea de insulină face parte dintr-un regim de tratament cuprinzător care include măsuri de protejare a pacienților de posibile complicații grave datorate scăderii relativ rapide a concentrației de glucoză din sânge. Acest regim de tratament necesită o monitorizare atentă în secția de terapie intensivă (determinarea stării metabolice, echilibrul acido-bazic și echilibrul electrolitic, monitorizarea semnelor vitale ale organismului).
Trecerea de la un alt tip de insulină la Insuman® Rapid GT
La trecerea pacienților de la un tip de insulină la altul, poate fi necesară ajustarea regimului de dozare a insulinei: de exemplu, la trecerea de la insulina de origine animală la insulina umană sau la trecerea de la un preparat de insulină umană la altul sau la trecerea de la un regim de tratament cu insulină umană solubilă la un regim, care include insulină cu acțiune mai lungă.
După trecerea de la insulina de origine animală la insulina umană, poate fi necesară o reducere a dozei de insulină, în special la pacienții care au fost tratați anterior cu concentrații suficient de scăzute ale glicemiei; la pacienții cu tendință de a dezvolta hipoglicemie; la pacienţii care anterior necesitau doze mari de insulină din cauza prezenţei anticorpilor la insulină.
Necesitatea corectării (reducerii) dozei poate apărea imediat după trecerea la un nou tip de insulină sau se poate dezvolta treptat pe parcursul mai multor săptămâni.
La trecerea de la un tip de insulină la altul și apoi în primele săptămâni ulterioare, se recomandă monitorizarea atentă a concentrației de glucoză din sânge. La pacienții care necesită doze mari de insulină din cauza prezenței anticorpilor, se recomandă trecerea la un alt tip de insulină sub supraveghere medicală într-un spital.
Modificare suplimentară a dozei de insulină
Îmbunătățirea controlului metabolic poate duce la creșterea sensibilității la insulină, ceea ce poate duce la o scădere a necesarului de insulină al organismului.
De asemenea, poate fi necesară o modificare a dozei dacă:
Modificarea greutății corporale a pacientului;
Modificări ale stilului de viață (inclusiv dieta, nivelul de activitate fizică etc.);
Alte circumstanțe care pot crește predispoziția la hipo- sau hiperglicemie (vezi secțiunea „ Instrucțiuni Speciale").
Regimul de dozare în grupuri speciale de pacienți
Persoanele în vârstă
La vârstnici, necesarul de insulină poate scădea (vezi secțiunile „Cu precauție”, „Instrucțiuni speciale”). Se recomandă ca inițierea tratamentului, creșterea dozei și selectarea dozei de întreținere la pacienții vârstnici cu diabet zaharat să fie efectuate cu precauție pentru a evita reacțiile hipoglicemiante.
Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală
La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, necesarul de insulină poate scădea.
Introducerea Insuman® Rapid GT
Insuman® Rapid GT se injectează de obicei subcutanat profund cu 15-20 de minute înainte de masă. Locul de injectare din aceeași zonă de injectare trebuie schimbat de fiecare dată. Schimbarea zonei de injectare a insulinei (de exemplu, de la abdomen la coapsă) trebuie făcută numai după consultarea unui medic, deoarece absorbția insulinei și, în consecință, efectul scăderii concentrațiilor de glucoză din sânge poate varia în funcție de zonă. de administrare.
Insuman® Rapid GT poate fi administrat intravenos. Terapia cu insulină intravenoasă trebuie administrată într-un cadru spitalicesc sau într-un cadru care poate oferi condiții similare pentru monitorizare și tratament.
Insuman® Rapid G"T nu este utilizat în diferite tipuri de pompe de insulină (inclusiv cele implantate), unde se folosesc tuburi de silicon.
Nu amestecați Insuman® Rapid GT cu insuline de alte concentrații, cu insuline de origine animală, analogi de insulină sau alte
l mijloace medicinale.Insuman® Rapid GT poate fi amestecat cu toate preparatele de insulină umană din grupul sanofi-aventis. Insuman® Rapid GT nu trebuie amestecat cu insulina destinată în mod special utilizării în pompele de insulină.
Trebuie reținut că concentrația de insulină din preparatul Insuman® Rapid GT este de 100 MG/ml (pentru flacoane de 5 ml sau cartușe de 3 ml), prin urmare este necesar să se folosească numai seringi de plastic concepute pentru această concentrație de insulină în cazul de folosire a flacoanelor, sau a stilourilor injectoare cu seringă OptiPen Pro1 sau ClickSTAR dacă sunt utilizate cartușe. Seringa de plastic nu trebuie să conțină niciun alt medicament sau reziduurile acestuia.
Înainte de primul set de insulină din flacon, trebuie să îndepărtați capacul de plastic (prezența unui capac este dovada unui flacon nedeschis).
Soluția injectabilă trebuie să fie absolut limpede și incoloră fără
particule străine vizibile.Înainte de a lua insulina din flacon, un volum de aer egal cu doza prescrisă de insulină este aspirat în seringă și injectat în flacon (nu într-un lichid). Apoi flaconul, împreună cu seringa, este răsturnat cu seringa și se extrage cantitatea necesară de insulină. Înainte de injectare, bulele de aer trebuie îndepărtate din seringă.
Se ia un pliu de piele la locul injectării, se introduce un ac sub piele și se injectează lent insulina. După injectare, acul este îndepărtat lent și locul injectării este apăsat cu un tampon de bumbac timp de câteva secunde. Data primului set de insulină din flacon trebuie înregistrată pe eticheta flaconului.
După deschidere, flacoanele pot fi păstrate la o temperatură care nu depășește +25°C timp de 4 săptămâni într-un loc ferit de lumină și căldură.
Înainte de a instala cartuşul (100 MN/ml) în stiloul injector pentru seringă OptiPen Pro1 şi ClickSTAR, păstraţi-l la temperatura camerei timp de 1-2 ore (injecţiile de insulină la rece sunt mai dureroase). Îndepărtați orice bule de aer din cartuș înainte de injectare (consultați Instrucțiunile de utilizare pentru OptiPen Pro1 sau ClickSTAR).
Cartușul nu este conceput pentru a amesteca Insuman® Rapid GT cu alte insuline. Cartușele goale nu pot fi reumplute.
Dacă stiloul injector al seringii se defectează, puteți introduce doza necesară din cartuş folosind o seringă convențională. Trebuie reținut că concentrația de insulină în cartus este de 100 UI / ml, așa că trebuie utilizate numai seringi de plastic concepute pentru această concentrație de insulină. Seringa nu trebuie să conțină niciun alt medicament sau cantitățile reziduale ale acestuia.
După instalarea cartuşului, acesta poate fi folosit în 4 săptămâni.
Se recomandă păstrarea stiloului injector (pen-ul) cu seringa cu cartuşul instalat la o temperatură care să nu depăşească +25°C într-un loc ferit de lumină şi căldură, dar nu la frigider (deoarece injecţiile de insulină răcită sunt mai dureroase).
După instalarea unui cartuş nou, verificaţi funcţionarea corectă a stiloului injector (pen-ul) seringii înainte de injectarea primei doze (vezi Instrucţiunile de utilizare a stilourilor injector (pen-uri) pentru seringă OptiPen Pro1 sau ClickSTAR). Insuman® Rapid GT, soluție injectabilă într-un stilou injector cu seringă de unică folosință SoloStar® este destinat numai administrării subcutanate.
Efecte secundare:hipoglicemie
Hipoglicemia, cea mai frecventă efect secundar terapia cu insulină, se poate dezvolta dacă doza de insulină administrată depășește necesarul de insulină (vezi „Instrucțiuni speciale”). Episoadele repetate severe de hipoglicemie pot duce la dezvoltarea simptomelor neurologice, inclusiv comă, convulsii (vezi secțiunea „Supradozaj”). Episoadele prelungite sau severe de hipoglicemie pot pune viața în pericol pentru pacienți.
La mulți pacienți, simptomele și manifestările neuroglicopeniei pot fi precedate de simptome de activare reflexă (ca răspuns la dezvoltarea hipoglicemiei) a simpaticului. sistem nervos. De obicei cu mai pronunțat sau mai mult declin rapid concentrația glucozei din sânge fenomenul de activare reflexă a sistemului nervos simpatic și simptomele acestuia sunt mai pronunțate.
La scădere bruscă concentrația de glucoză în sânge poate dezvolta hipokaliemie (complicații ale sistemului cardiovascular) sau dezvoltarea edemului cerebral.
Următoarele sunt evenimente adverse observat în cercetare clinica, care sunt clasificate după clase sistem-organ și în ordinea descrescătoare a frecvenței de apariție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și<1/10); нечастые (≥1/1000 и <1/100); редкие (≥1/10000 и <1/1000); очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия не представляется возможным).
Tulburări ale sistemului imunitar
Reacții alergice imediate la insulină sau excipienți ai medicamentului (frecvență necunoscută), se pot manifesta sub formă de reacții cutanate generalizate (frecvență necunoscută), angioedem (frecvență necunoscută), bronhospasm (frecvență necunoscută), scăderea tensiunii arteriale (frecvență necunoscută) și șoc anafilactic (rar reacții) și pot amenința viața pacientului: Reacțiile alergice necesită adoptarea imediată a măsurilor de urgență adecvate.
Utilizarea insulinei poate determina formarea de anticorpi la insulină (frecvență necunoscută). În cazuri rare, prezența unor astfel de anticorpi de insulină poate necesita o modificare a dozei de insulină pentru a corecta tendința de hiper- sau hipoglicemie.
Tulburări metabolice și de nutriție
Insulina poate provoca retenție de sodiu (frecvență necunoscută) și edem (frecvent), mai ales atunci când controlul metabolic deficitar anterior se îmbunătățește cu o terapie mai intensivă cu insulină.
Încălcări ale organului vederii
Modificările semnificative ale controlului glicemic pot provoca tulburări vizuale tranzitorii (frecvență necunoscută) din cauza modificărilor temporare ale turgenței lentilelor ochilor și ale indicelui lor de refracție.
Îmbunătățirea pe termen lung a controlului glicemic reduce riscul de progresie a retinopatiei diabetice. Cu toate acestea, terapia cu insulină mai intensivă, cu o îmbunătățire dramatică a controlului glicemic, poate fi asociată cu o agravare temporară a retinopatiei diabetice (frecvență necunoscută). La pacienții cu retinopatie proliferativă, mai ales dacă nu sunt tratați cu fotocoagulare (terapie cu laser), episoadele hipoglicemice severe pot provoca amauroză tranzitorie (pierderea completă a vederii) (frecvență necunoscută).
Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat
Ca și în cazul oricărei terapii cu insulină, este posibilă dezvoltarea lipodistrofiei la locul injectării (frecvență necunoscută) și absorbția locală lentă a insulinei. Schimbarea constantă a locurilor de injectare în locul recomandat de injectare poate ajuta la reducerea sau oprirea acestor reacții.
Tulburări generale și tulburări la locul injectării
Deseori apar reacții ușoare la locul injectării. Acestea includ roșeață la locul injectării (frecvență necunoscută), durere la locul injectării (frecvență necunoscută), mâncărime la locul injectării (frecvență necunoscută), urticarie la locul injectării (frecvență necunoscută), umflare la locul injectării (frecvență necunoscută). ), sau reacție inflamatorie la locul injectării (frecvență necunoscută).
Reacțiile ușoare la insulină la locul injectării dispar de obicei după câteva zile sau câteva săptămâni. Supradozaj:Simptome
Supradozajul cu insulină, de exemplu, administrarea unei cantități în exces de insulină în comparație cu aportul alimentar sau consumul de energie, poate duce la hipoglicemie severă și uneori prelungită și care pune viața în pericol.
Tratament
Episoadele ușoare de hipoglicemie (pacientul este conștient) pot fi oprite prin ingestia de carbohidrați. Poate fi necesară ajustarea dozei de insulină, a aportului alimentar și a activității fizice.
Episoadele mai severe de hipoglicemie cu comă, convulsii sau deficite neurologice pot fi tratate cu glucagon intramuscular sau subcutanat sau administrare intravenoasă de dextroză concentrată. La copii, cantitatea de dextroză administrată este stabilită proporțional cu greutatea corporală a copilului. După o creștere a concentrației de glucoză din sânge, poate fi necesară menținerea aportului de carbohidrați și observarea, deoarece după rezolvarea clinică aparentă a simptomelor de hipoglicemie, este posibilă re-dezvoltarea acesteia. În cazurile de hipoglicemie severă sau prelungită după injectarea de glucagon sau administrarea de dextroză, se recomandă perfuzarea cu o soluție de dextroză mai puțin concentrată pentru a preveni reapariția hipoglicemiei. La copiii mici, este necesar să se monitorizeze cu atenție concentrația de glucoză în sânge, din cauza posibilei dezvoltări a hiperglicemiei severe.
Interacţiune:Utilizare combinată cu agenți hipoglicemici orali, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, disopiramidă, fibrați, fluoxetină, inhibitori de monoaminoxidază, pentoxifilină, propoxifen, salicilați, amfetamina, steroizi anabolizanți și hormoni sexuali masculini, cibenzolină, ciclofosfamidă; fenfluramină, guanetidină, ifosfamidă, fenoxibenzamină, fentolamină, somatostatina și analogii săi; sulfonamide, tetracicline, tritoqualin sau trofosfamidăpoate spori efectul hipoglicemiant al insulinei și crește susceptibilitatea la dezvoltarea hipoglicemiei.
Administrare concomitentă cu corticotropină, glucocorticosteroizi, danazol, diazoxid, diuretice, glucagon, izoniazidă, estrogeni și progestativi (de exemplu, cei prezenți în contraceptivele combinate), derivați de fenotiazină, somatotropină, agenți simpatomimetici (de exemplu, epinefrină, salbutamol), hormoni tiroidieni. , barbiturice, acid nicotinic, fenolftaleină, derivați de fenitoină, doxazosinpoate slăbi efectul hipoglicemiant al insulinei.
Beta-blocante, săruri de litiu
poate fie potența, fie slăbi acțiunea hipoglicemiantă a insulinei.Cu etanol
Etanolul poate potența sau slăbi acțiunea hipoglicemiantă a insulinei. Consumul de etanol poate provoca hipoglicemie sau poate scădea o glicemie deja scăzută la niveluri periculoase. Toleranța la etanol la pacienții cărora li se administrează insulină este redusă. Cantitățile permise de alcool care trebuie consumate trebuie stabilite de un medic.
Cu pentamidină
La administrarea concomitentă se poate dezvolta hipoglicemie, care uneori se poate transforma în hiperglicemie.
Când se utilizează împreună cu agenți simpaticolitici, cum ar fi beta-blocante, guanetidină și,
posibilă slăbire sau absența completă a simptomelor de activare reflexă (ca răspuns la hipoglicemie) a sistemului nervos simpatic. Instrucțiuni Speciale:În caz de control glicemic insuficient sau tendință la episoade de hiper- sau hipoglicemie, înainte de a lua o decizie de ajustare a dozei de insulină, este imperativ să se verifice regimul prescris de administrare a insulinei, să se asigure că insulina este injectată în zona recomandată. , verificați tehnica corectă de injectare și toți ceilalți factori, care pot interfera cu efectul insulinei.
Deoarece utilizarea simultană a unui număr de medicamente (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente”) poate slăbi sau spori efectul hipoglicemiant al medicamentului Insuman® Rapid GT, atunci când îl utilizați, nu trebuie luate alte medicamente fără permisiunea specială a unui doctor.
hipoglicemie
Hipoglicemia apare atunci când doza de insulină depășește necesarul de insulină.
Riscul de hipoglicemie este mare la începutul tratamentului cu insulină, la trecerea la un alt preparat de insulină, la pacienții cu o concentrație scăzută de menținere a glicemiei.
Ca și în cazul tuturor insulinelor, trebuie acordată o atenție deosebită și se recomandă monitorizarea intensivă a concentrațiilor de glucoză din sânge la pacienții pentru care episoadele hipoglicemice pot avea o semnificație clinică deosebită, cum sunt pacienții cu stenoză severă a arterei coronariene sau cerebrale (risc de complicații cardiace sau cerebrale ale hipoglicemie), precum și la pacienții cu retinopatie proliferativă, mai ales dacă nu au suferit fotocoagulare (terapie cu laser), deoarece au risc de amauroză tranzitorie (orbire totală) odată cu dezvoltarea hipoglicemiei.
Există anumite simptome și semne clinice care ar trebui să indice pacientului sau altora că hipoglicemia se dezvoltă. Acestea includ: transpirație crescută, umiditate a pielii, tahicardie, tulburări ale ritmului cardiac, creșterea tensiunii arteriale, durere retrosternală, tremor, anxietate, foame, somnolență, tulburări de somn, frică, depresie, iritabilitate, comportament neobișnuit, anxietate, parestezii în gură și în jur. gura, paloarea pielii, dureri de cap, coordonare afectată a mișcărilor, precum și tulburări neurologice tranzitorii (tulburări ale vorbirii și vederii, simptome paralitice) și senzații neobișnuite. Odată cu scăderea crescândă a: concentrației de glucoză, pacientul își poate pierde autocontrolul și chiar conștiința. În astfel de cazuri, pot apărea răcirea și umezeala pielii și pot apărea și convulsii.
Prin urmare, fiecare pacient diabetic care primește insulină trebuie să învețe să recunoască simptomele care sunt un semn al dezvoltării hipoglicemiei. Pacienții care își monitorizează în mod regulat nivelurile de glucoză din sânge sunt mai puțin susceptibili de a dezvolta hipoglicemie. Pacientul însuși poate corecta scăderea concentrației de glucoză din sânge pe care a observat-o prin consumul de zahăr sau alimente bogate în carbohidrați. În acest scop, pacientul trebuie să aibă întotdeauna la el 20 g de glucoză. În condiții mai severe de hipoglicemie, este indicată o injecție subcutanată de glucagon (care poate fi făcută de către un medic sau personalul de îngrijire). După o îmbunătățire suficientă a stării, pacientul trebuie să mănânce. Dacă hipoglicemia nu poate fi eliminată imediat, atunci trebuie să apelați imediat un medic. Este necesar să se informeze imediat medicul despre dezvoltarea hipoglicemiei pentru ca acesta să decidă asupra necesității de a ajusta doza de insulină. Dieta slabă, injecțiile cu insulină omise, nevoia crescută de insulină ca urmare a bolilor infecțioase sau de altă natură, activitatea fizică redusă poate duce la creșterea glicemiei (hiperglicemie), posibil cu o creștere a nivelului de corp cetonic din sânge (cetoacidoză). ). Cetoacidoza se poate dezvolta peste ore sau zile. La primele simptome de acidoză metabolică (sete, urinare frecventă, pierderea poftei de mâncare, oboseală, piele uscată, respirație profundă și rapidă, concentrații mari de acetonă și glucoză în urină), este necesară intervenția medicală urgentă.
La schimbarea medicului (de exemplu, spitalizare din cauza unui accident, boală în timpul vacanței), pacientul trebuie să-i spună medicului că are diabet.
Pacienții trebuie avertizați cu privire la afecțiunile care se pot schimba, pot fi mai puțin pronunțate sau simptome complet absente care avertizează asupra dezvoltării hipoglicemiei, de exemplu:
Cu o îmbunătățire semnificativă a controlului glicemic;
Odată cu dezvoltarea treptată a hipoglicemiei;
La pacienții vârstnici;
La pacienții cu neuropatie autonomă;
La pacienții cu antecedente lungi de diabet zaharat;
La pacienții care primesc simultan tratament cu anumite medicamente (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente”).
Astfel de situații pot duce la dezvoltarea hipoglicemiei severe (și posibil pierderea conștienței) înainte ca pacientul să realizeze că dezvoltă hipoglicemie.
În cazul detectării valorilor normale sau reduse ale hemoglobinei glicate, ar trebui să se gândească la posibilitatea de a dezvolta episoade recurente, nerecunoscute (în special nocturne) de hipoglicemie.
Pentru a reduce riscul de hipoglicemie, este necesar ca pacientul să urmeze cu strictețe regimul de dozare și dieta prescrise, să administreze corect injecțiile cu insulină și să fie avertizat cu privire la simptomele dezvoltării hipoglicemiei.
Factorii care cresc susceptibilitatea la dezvoltarea hipoglicemiei necesită o monitorizare atentă și pot necesita ajustarea dozei.
Acești factori includ:
Schimbarea zonei de injectare a insulinei;
Sensibilitate crescută la insulină (de exemplu, eliminarea factorilor de stres);
Neobișnuit (activitate fizică crescută sau prelungită);
Patologia intercurrentă (vărsături, diaree);
Aport alimentar insuficient;
a sări peste mese;
Consumul de alcool;
Anumite boli endocrine necompensate (cum ar fi hipotiroidismul și insuficiența hipofizară anterioară sau insuficiența suprarenală);
Primirea simultană a anumitor medicamente (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente”).
Boli intercurente
Bolile intercurente necesită un control metabolic intensiv. Analiza urinei pentru prezența corpilor cetonici este indicată în multe cazuri, iar ajustarea dozei de insulină este adesea necesară. Nevoia de insulină crește adesea. Pacienții cu diabet zaharat de tip 1 ar trebui să continue să consume cel puțin o cantitate mică de carbohidrați în mod regulat, chiar dacă pot mânca doar cantități mici de alimente sau dacă vărsă și nu trebuie să oprească niciodată complet administrarea de insulină.
Reacții imunologice încrucișate
La un număr destul de mare de pacienți cu hipersensibilitate la insulina de origine animală, trecerea la insulina umană este dificilă din cauza reacției imunologice încrucișate a insulinei umane și a insulinei de origine animală. Cu o sensibilitate crescută a pacientului la insulina de origine animală, precum și la m-crezol, tolerabilitatea medicamentului Insuman® Rapid GT trebuie evaluată în clinică prin teste intradermice. Dacă un test intradermic evidențiază hipersensibilitate la insulina umană (reacție imediată, tip Arthus), atunci tratamentul suplimentar trebuie efectuat sub supraveghere clinică.
Instructiuni de utilizare si manipulare stilou stilou cu seringă umplut SoloStar®
Înainte de prima utilizare, stiloul injector (pen-ul) cu seringă trebuie păstrat la temperatura camerei timp de 1-2 ore.
Înainte de utilizare, inspectați cartușul din interiorul stiloului injector al seringii. Trebuie utilizat numai dacă soluția de insulină este complet limpede, incoloră, fără particule străine vizibile.
Pen-urile goale cu seringă SoloStar® nu trebuie reutilizate și trebuie distruse.
Pentru a preveni infecția, stiloul injector (pen-ul) preumplut trebuie utilizat doar de un pacient și nu trebuie împărtășit cu o altă persoană.
Manipularea stiloului stilou SoloStar®
Înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul) cu seringă SoloStar®, citiți cu atenție informațiile de utilizare.
Informații importante despre utilizarea stiloului injector (pen) pentru seringă SoloStar®
Înainte de fiecare utilizare, conectați cu atenție un ac nou la stilou injector (pen) și efectuați un test de siguranță.
Trebuie folosite numai ace compatibile SoloStar®.
Trebuie luate precauții speciale pentru a evita accidentele cu ac și posibilitatea de transmitere a infecției.
Nu utilizați niciodată stiloul injector (pen-ul) SoloStar® dacă este deteriorat sau dacă nu sunteți sigur că va funcționa corect.
Aveți întotdeauna la dispoziție un stilou SoloStar® de rezervă în cazul în care copia dvs. a stiloului injector SoloStar® este pierdută sau deteriorată.
Instrucțiuni de depozitare
Vă rugăm să citiți secțiunea „Condiții de depozitare” cu privire la regulile de depozitare a stiloului injector (pen) seringă SoloStar®.
Dacă stiloul injector (pen-ul) cu seringă SoloStar® este păstrat la frigider, scoateți-l de acolo cu 1-2 ore înainte de injectarea dorită, astfel încât soluția să ajungă la temperatura camerei. Introducerea insulinei răcite este mai dureroasă.
Pen-ul seringă folosit SoloStar® trebuie distrus.
Exploatare
Pen-ul cu seringă SoloStar® trebuie protejat de praf și murdărie.
Exteriorul stiloului SoloStar® poate fi curățat ștergându-l cu o cârpă umedă.
Nu scufundați în lichid, nu clătiți și nu lubrifiați stiloul injector (pen-ul) SoloStar®, deoarece acest lucru îl poate deteriora.
Seringa stiloului injector (pen) SoloStar® dozează cu precizie insulina și este sigură de utilizat. De asemenea, necesită o manipulare atentă. Evitați situațiile în care pot apărea deteriorarea stiloului injector (pen) seringii SoloStar®. Dacă bănuiți că copia dumneavoastră a stiloului injector (pen) SoloStar® ar fi putut fi deteriorată, utilizați un stilou injector nou.
Etapa 1. Controlul insulinei
Eticheta de pe stiloul injector (pen) SoloStar® trebuie verificată pentru a vă asigura că conține insulină corectă. Pentru Insuman® Rapid GT, stiloul injector al seringii SoloStar® este alb, cu un buton de injectare galben cu un inel de relief pe el. După îndepărtarea capacului stiloului injector al seringii, aspectul insulinei conținute în acesta este controlat: soluția de insulină trebuie să fie absolut transparentă, incoloră, fără particule străine vizibile.
Etapa 2. Conectarea acului
Este necesar să folosiți numai ace compatibile cu stiloul injector (pen-ul) pentru seringă SoloStar®.
Pentru fiecare injecție ulterioară, utilizați întotdeauna un ac steril nou. După îndepărtarea capacului, acul trebuie instalat cu grijă pe stiloul injector al seringii.
Etapa 3: Efectuarea unui test de siguranță
Înainte de fiecare injecție, trebuie efectuat un test de siguranță pentru a se asigura că stiloul injector (pen-ul) și acul funcționează bine și că bulele de aer au fost îndepărtate.
Măsurați doza egală cu 2 unități.
Capacele exterioare și interioare ale acului trebuie îndepărtate.
Poziționând stiloul injector (pen-ul) seringii cu acul în sus, atingeți ușor cartuşul de insulină cu degetul, astfel încât toate bulele de aer să fie îndreptate către ac.
Apăsați complet butonul de injecție.
Dacă insulina apare la vârful acului, stiloul injector (pen-ul) și acul funcționează corect.
Dacă nu apare insulină la vârful acului, atunci pasul 3 poate fi repetat până când apare insulina la vârful acului.
Etapa 4. Selectarea dozei
Doza poate fi setată cu o precizie de 1 unitate de la o doză minimă de 1 unitate la o doză maximă de 80 de unități. Dacă este necesar să se administreze o doză mai mare de 80 de unități, trebuie administrate 2 sau mai multe injecții.
Fereastra de dozare ar trebui să arate „O” după finalizarea testului de siguranță. După aceea, se poate seta doza necesară.
Etapa 5. Dozare
Pacientul trebuie informat despre tehnica de injectare de către un profesionist din domeniul sănătății.
Acul trebuie introdus sub piele.
Butonul de injectare trebuie apăsat complet. Se ține în această poziție încă 10 secunde până când acul este retras. Astfel, introducerea dozei selectate de insulină este asigurată complet.
Etapa 6. Scoaterea și ejectarea acului
În toate cazurile, acul trebuie scos și aruncat după fiecare injecție. Acest lucru asigură prevenirea contaminării și/sau infecției, a aerului intră în recipientul de insulină și a scurgerilor de insulină.
Trebuie luate precauții speciale la scoaterea și aruncarea acului. Urmați măsurile de siguranță recomandate pentru îndepărtarea și aruncarea acelor (de exemplu, tehnica de acoperire cu o singură mână) pentru a reduce riscul de accidente legate de ac și prevenirea infectiei.
După îndepărtarea aculului, închideți stiloul injector (pen-ul) SoloStar® cu un capac.
Influență asupra capacității de a conduce transportul. cf. si blana.:Capacitatea de concentrare a pacientului și viteza reacțiilor psihomotorii pot fi afectate ca urmare a hipoglicemiei sau hiperglicemiei, precum și ca urmare a tulburărilor vizuale. Acest lucru poate prezenta un anumit risc în situațiile în care aceste abilități sunt importante (conducerea autovehiculelor sau a altor mecanisme).
Pacienții trebuie sfătuiți să fie precauți și să evite hipoglicemia în timpul conducerii. Acest lucru este deosebit de important la pacienții care au o conștientizare redusă sau nu a simptomelor care indică dezvoltarea hipoglicemiei sau care au episoade frecvente de hipoglicemie. La astfel de pacienți, problema posibilității de a conduce vehicule cu motor sau alte mecanisme ar trebui să fie decisă individual.
Forma de eliberare/dozaj:Soluție injectabilă, 100 UI/ml. Pachet:5 ml de medicament într-o sticlă de sticlă transparentă și incoloră (tip 1). Sticla este astupată, sertizat cu un capac de aluminiu și acoperit cu un capac de protecție din plastic. 5 sticle cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.
3 ml de medicament într-un cartuş de sticlă transparent şi incolor (tip I). Cartușul este sigilat pe o parte cu un dop și sertizat cu un capac de aluminiu, pe cealaltă parte cu un piston. 5 cartușe într-un blister de folie PVC și folie de aluminiu. 1 blister împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.
3 ml de medicament într-un cartuş de sticlă transparent şi incolor (tip I). Cartușul este sigilat pe o parte cu un dop și sertizat cu un capac de aluminiu, pe cealaltă parte cu un piston. Cartușul este montat într-un stilou injector cu seringă de unică folosință SoloStar®.
5 stilouri cu seringă SoloStar® împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.
Conditii de depozitare:A se păstra la loc ferit de lumină, la o temperatură de la 2 la 8 °C. Nu înghețați.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Data maximă înainte:A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Conditii de eliberare din farmacii: Pe bază de rețetă Număr de înregistrare: P N011995/01 Data înregistrării: 03.03.2011 Deținătorul certificatului de înregistrare:Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Germania Producător: Reprezentare: Sanofi AventisGroup JSC Data actualizării informațiilor: 28.10.2015 Instructiuni ilustrateInsuman Rapid GT este un medicament cu insulină umană cu acțiune scurtă utilizat pentru a trata diabetul zaharat sau complicațiile acestuia.
Care este compoziția și forma de eliberare a Insuman Rapid GT?
Substanța activă este reprezentată de insulina umană, obținută prin inginerie genetică. Conținutul acestei componente este de 100 UI pe mililitru. Compuși auxiliari: fosfat dihidrogen de sodiu dihidrat, metacrezol, apă pentru preparate injectabile, glicerol 85%, hidroxid de sodiu, în plus, acid clorhidric.
Medicamentul Insuman Rapid GT este produs sub formă de soluție limpede. Furnizat în cartușe, stilouri injectoare cu seringă sau flacoane. Vanzarea se face pe baza unei retete de la un medic.
Care este efectul Insuman Rapid GT?
Insuman Rapid GT este o insulină cu acțiune scurtă. Substanța activă a medicamentului este identică cu hormonul uman sintetizat de aparatul insular al pancreasului. În condiții industriale, componenta activă a medicamentului este produsă prin introducerea de gene speciale în tulpina BK12 a unei bacterii foarte frecvente - Escherichia coli.
Insulina, sintetizată în corpul uman, precum și modificată genetic, este capabilă să stimuleze reacțiile anabolice, precum și să inhibe procesele catabolice. Sub acțiunea acestei substanțe, transportul glucozei în țesuturi este îmbunătățit, ceea ce duce la formarea de glicogen în fibrele musculare sau celulele hepatice. În plus, procesele care stau la baza producției de țesut adipos (lipogeneza) sunt activate.
În al doilea rând, insulina suprimă reacțiile care stau la baza proceselor de sinteză a glucozei din alte substanțe, în special din țesutul adipos (gluconeogeneza), ceea ce reduce nivelul zahărului din sânge.
Nu puteți ignora efectul asupra metabolismului proteinelor. Sub acțiunea insulinei, intrarea aminoacizilor în celulă crește, ceea ce declanșează procesele anabolice care stau la baza sintezei proteinelor.
După administrarea subcutanată, efectul hipoglicemiant se dezvoltă după 30 de minute. Efectul terapeutic maxim se formează după 1 - 4 ore de la utilizare. Efectul medicamentului durează 7-9 ore.
Care sunt indicațiile pentru Insuman Rapid GT?
Numirea Insuman Rapid GT este posibilă în prezența următoarelor boli:
Orice formă de diabet zaharat care necesită utilizarea preparatelor cu insulină;
Tratamentul complicațiilor diabetului zaharat sub formă de cetoacidoză sau comă;
Stabilizarea stării pacienților care suferă de diabet zaharat după intervenții chirurgicale.
Vă reamintesc că tratamentul eficient al diabetului zaharat este imposibil fără monitorizarea constantă de către un specialist cu experiență. Doar un endocrinolog ar trebui să prescrie astfel de medicamente și să evalueze eficacitatea tratamentului.
Care sunt contraindicațiile pentru Insuman Rapid GT?
Utilizarea medicamentului este inacceptabilă în prezența următoarelor condiții:
Orice afecțiuni hipoglicemice;
Intoleranță individuală la orice componentă a remediului.
Contraindicatii relative: varsta inaintata, afectiuni hepatice si renale severe, stenoza arterei coronare, accident vascular cerebral acut, retinopatie proliferativa.
Care este utilizarea și dozajul Insuman Rapid HT?
Modul de administrare, precum și doza exactă a medicamentului, sunt determinate de un specialist și depind de un număr mare de factori: nivelurile de glucoză din sânge, dieta și activitatea fizică, tipul de activitate, vârsta, greutatea corporală etc. pe.
Introducerea medicamentului trebuie efectuată subcutanat profund cu 10-15 minute înainte de masă. Locul de injectare trebuie schimbat constant, altfel este posibilă formarea de infiltrate dureroase (sigilii) sau fenomene distrofice.
Pentru introducerea medicamentului, cel mai adesea se alege suprafața anterioară a peretelui abdominal sau regiunea laterală a coapsei. Punctele de administrare a medicamentului trebuie convenite cu un specialist, deoarece localizarea injecției poate modifica rata de apariție a efectului terapeutic.
Supradozaj de la Insuman Rapid GT
În caz de supradozaj, se observă respirație rapidă și palpitații, slăbiciune, tinitus, „muște” în fața ochilor, greață, vărsături, anxietate severă, senzație de foame, uneori convulsii, stop respirator, precum și paralizie a mușchiului inimii. , comă și chiar moarte .
Tratamentul depinde de starea pacientului. Cu o severitate ușoară, este posibilă ajustarea nivelului de glucoză cu alimente bogate în zaharuri simple.
În cazurile severe, terapia medicamentoasă este necesară sub forma introducerii de soluții de glucoză și a altor măsuri simptomatice.
Care sunt efectele secundare ale Insuman Rapid GT?
Cel mai adesea, manifestările alergice apar sub formă de fenomene bronhospastice, angioedem, reacții anafilactice, manifestările cutanate sunt caracteristice.
Alte reacții adverse: edem, scăderea tensiunii arteriale, diverse tulburări de vedere, manifestări distrofice în zona de injectare.
Cum se înlocuiește Insuman Rapid GT, ce analogi?
Medicamentul Actrapid HM, Rinsulin R, Biosulin R, Insulină umană, Raizodeg, Rosinsulin R, Humulin Regular, Gensulin R, Gansulin R, în plus, Insulină umană, Actrapid, Vozulim-R și Insuran R sunt analogi.
Concluzie
Am revizuit medicamentul Insuman Rapid GT, instrucțiunile de utilizare a medicamentului. Diabetul zaharat, în mare măsură, este un mod special de viață, o parte integrantă din care, pe lângă utilizarea medicamentelor, este restricția aportului de carbohidrați din alimente, activitatea fizică dozată, vizitele periodice la un specialist și monitorizarea constantă. a nivelurilor de glucoză din sânge.
Forma de eliberare: Forme de dozare lichide. Injecţie.
Caracteristici generale. Compus:
Substanță activă: insulină umană (100% insulină umană solubilă) - 3,571 mg (100 UI);
excipienți: metacrezol (m-crezol), fosfat dihidrogen de sodiu dihidrat, glicerol (85%), hidroxid de sodiu (utilizat pentru ajustarea pH-ului), acid clorhidric (utilizat pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Descriere: lichid limpede incolor.
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. Insuman® Rapid GT conține insulină identică ca structură cu insulina umană și obținută prin inginerie genetică folosind tulpina K12 de E. Coli. Mecanismul de acțiune al insulinei:
- reduce concentrația de glucoză din sânge, favorizează efectele anabolice și reduce efectele catabolice;
- crește transferul de glucoză în celule și formarea de glicogen în mușchi și ficat și îmbunătățește utilizarea piruvatului, inhibă glicogenoliza și gluconeogeneza;
- creste lipogeneza in ficat si tesutul adipos si inhiba lipoliza;
- favorizeaza intrarea aminoacizilor in celule si sinteza proteinelor;
- creste fluxul de potasiu in celule.
Insuman® Rapid GT este o insulină cu un debut rapid de acțiune și o durată scurtă de acțiune. După administrarea subcutanată, efectul hipoglicemiant apare în decurs de 30 de minute și atinge maximum în 1-4 ore. Efectul persistă timp de 7-9 ore.
Indicatii de utilizare:
Diabet zaharat care necesită tratament cu insulină.
- Tratamentul comei diabetice și.
- Realizarea compensării metabolice la pacienții cu diabet zaharat în timpul intervențiilor chirurgicale (înaintea intervenției chirurgicale, în timpul intervenției chirurgicale și în perioada postoperatorie).
Important! Cunoașteți tratamentul
Dozaj si administrare:
Selectarea dozei de insulină la pacient este efectuată de medic individual, în funcție de dietă, nivelul de activitate fizică și stilul de viață. Doza de insulină este determinată pe baza nivelului de zahăr din sânge, precum și pe baza nivelului planificat de activitate fizică și a stării metabolismului carbohidraților. Citiți mai multe despre calcularea dozelor pentru diabetul de tip 1 și tip 2. Tratamentul cu insulină necesită auto-pregătirea adecvată a pacientului. Medicul ar trebui să dea instrucțiunile necesare cu privire la cât de des să verifice nivelul zahărului din sânge și, eventual, din urină, precum și să dea recomandări adecvate în cazul oricăror modificări ale dietei sau ale regimului de terapie cu insulină.
Doza zilnică medie de insulină este de la 0,5 până la 1,0 UI per kg de greutate corporală a pacientului, 40-60% din doză fiind reprezentată de insulină umană cu acțiune prelungită.
La trecerea de la insulinele de origine animală la insulină umană, poate fi necesară reducerea dozei de insulină. Trecerea de la alte tipuri de insulină la acest medicament se poate face numai sub supraveghere medicală. Monitorizarea deosebit de frecventă a stării metabolismului carbohidraților este necesară în primele săptămâni după o astfel de tranziție.
Insuman Rapid GT se injectează de obicei subcutanat profund cu 15-20 de minute înainte de masă. Este permisă administrarea intramusculară a medicamentului. Locul de injectare trebuie schimbat de fiecare dată. Schimbarea locului de injectare (de exemplu, de la abdomen la coapsă) trebuie făcută numai după consultarea unui medic.
Insuman Rapid GT poate fi administrat intravenos în tratamentul comei hiperglicemice și al cetoacidozei, precum și pentru a obține compensarea metabolică în perioadele pre, intra și postoperatorii la pacienții cu diabet zaharat.
Insuman Rapid GT nu este utilizat în diverse tipuri de pompe de insulină (inclusiv cele implantate), unde se folosește un strat de silicon.
Nu amestecați Insuman Rapid GT cu insuline de alte concentrații (de exemplu, 40 UI/ml și 100 UI/ml), cu insuline de origine animală sau alte medicamente. Trebuie utilizate numai soluții clare, incolore de Insuman Rapid GT, fără incluziuni mecanice vizibile.
Trebuie reținut că concentrația de insulină în flacon este de 100 UI / ml, așa că trebuie utilizate numai seringi de plastic concepute pentru această concentrație de insulină. Seringa nu trebuie să conțină niciun alt medicament sau cantitățile reziduale ale acestuia.
Înainte de primul set de insulină din flacon, trebuie să îndepărtați capacul de plastic (prezența unui capac este dovada unui flacon nedeschis). Soluția injectabilă trebuie să fie absolut transparentă și incoloră.
Înainte de a lua insulina din flacon, un volum de aer egal cu doza prescrisă de insulină este aspirat în seringă și injectat în flacon (nu într-un lichid). Apoi flaconul, împreună cu seringa, este răsturnat cu seringa și se extrage cantitatea necesară de insulină. Înainte de injectare, bulele de aer trebuie îndepărtate din seringă.
Se ia un pliu de piele la locul injectării, se introduce un ac sub piele și se injectează lent insulina. După injectare, acul este îndepărtat lent și locul injectării este apăsat cu un tampon de bumbac timp de câteva secunde. Data primului set de insulină din flacon trebuie înregistrată pe eticheta flaconului.
După deschidere, flacoanele pot fi păstrate la o temperatură care nu depășește +25°C timp de 4 săptămâni într-un loc ferit de lumină și căldură.
Caracteristicile aplicației:
În caz de control glicemic insuficient sau tendință la episoade de hiper- sau hipoglicemie, înainte de a lua o decizie de ajustare a dozei de insulină, este imperativ să se verifice regimul prescris de administrare a insulinei, să se asigure că insulina este injectată în zona recomandată. , verificați tehnica corectă de injectare și toți ceilalți factori, care pot interfera cu efectul insulinei.
Deoarece utilizarea simultană a unui număr de medicamente (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente”) poate slăbi sau spori efectul hipoglicemiant al medicamentului Insuman® Rapid GT, atunci când îl utilizați, nu trebuie luate alte medicamente fără permisiunea specială a doctor.
Hipoglicemia apare atunci când doza de insulină depășește necesarul de insulină. Riscul de hipoglicemie este mare la începutul tratamentului cu insulină, la trecerea la un alt preparat de insulină, la pacienții cu o concentrație scăzută de menținere a glicemiei.
Ca și în cazul tuturor insulinelor, trebuie acordată o atenție deosebită și se recomandă monitorizarea intensivă a concentrațiilor de glucoză din sânge la pacienții pentru care episoadele hipoglicemice pot avea o semnificație clinică deosebită, cum sunt pacienții cu stenoză severă a arterei coronariene sau cerebrale (risc de complicații cardiace sau cerebrale ale hipoglicemie), precum și la pacienții cu retinopatie proliferativă, mai ales dacă nu au suferit fotocoagulare (terapie cu laser), deoarece au risc de amauroză tranzitorie (orbire totală) odată cu dezvoltarea hipoglicemiei.
Există anumite simptome și semne clinice care ar trebui să indice pacientului sau altora că hipoglicemia se dezvoltă. Acestea includ: transpirație crescută, umiditate a pielii, tulburări de ritm cardiac, creșterea tensiunii arteriale, durere retrosternală, anxietate, foame, somnolență, frică, iritabilitate, comportament neobișnuit, neliniște, parestezie în și în jurul gurii, paloarea pielii, tulburări de coordonare a mișcări, precum și tulburări neurologice tranzitorii (tulburări ale vorbirii și vederii, simptome paralitice) și senzații neobișnuite. Odată cu o scădere crescândă a concentrației de glucoză, pacientul poate pierde autocontrolul și chiar conștiința. În astfel de cazuri, poate apărea și răcirea și umezeala pielii.
Prin urmare, fiecare pacient diabetic care primește insulină trebuie să învețe să recunoască simptomele care sunt un semn al dezvoltării hipoglicemiei. Pacienții care își monitorizează în mod regulat nivelurile de glucoză din sânge sunt mai puțin susceptibili de a dezvolta hipoglicemie. Pacientul însuși poate corecta scăderea concentrației de glucoză din sânge pe care a observat-o prin consumul de zahăr sau alimente bogate în carbohidrați. În acest scop, pacientul trebuie să aibă întotdeauna la el 20 g de glucoză. În condiții mai severe de hipoglicemie, este indicată o injecție subcutanată de glucagon (care poate fi făcută de către un medic sau personalul de îngrijire). După o îmbunătățire suficientă a stării, pacientul trebuie să mănânce. Dacă hipoglicemia nu poate fi eliminată imediat, atunci trebuie să apelați imediat un medic. Este necesar să se informeze imediat medicul despre dezvoltarea hipoglicemiei pentru ca acesta să decidă asupra necesității de a ajusta doza de insulină. Dieta slabă, injecțiile cu insulină omise, nevoia crescută de insulină ca urmare a bolilor infecțioase sau de altă natură, activitatea fizică redusă poate duce la creșterea glicemiei (hiperglicemie), posibil cu o creștere a nivelului de corp cetonic din sânge (cetoacidoză). ). Cetoacidoza se poate dezvolta peste ore sau zile. La primele simptome (sete, urinare frecventă, pierderea poftei de mâncare, oboseală, piele uscată, respirație profundă și rapidă, concentrații mari de acetonă și glucoză în urină), este necesară intervenția medicală urgentă.
La schimbarea medicilor (de exemplu, la spitalizare din cauza unui accident, a unei boli în vacanță), pacientul trebuie să informeze medicul că are.
Pacienții trebuie avertizați cu privire la afecțiunile care se pot schimba, pot fi mai puțin pronunțate sau simptome complet absente care avertizează asupra dezvoltării hipoglicemiei, de exemplu:
- cu o îmbunătățire semnificativă a controlului glicemic;
- cu dezvoltarea treptată a hipoglicemiei;
- la pacientii varstnici;
- la pacientii cu neuropatie autonoma;
- la pacientii cu antecedente indelungate de diabet zaharat;
- la pacienții care primesc simultan tratament cu anumite medicamente (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente”). Astfel de situații pot duce la dezvoltarea hipoglicemiei severe (și posibil pierderea conștienței) înainte ca pacientul să realizeze că dezvoltă hipoglicemie.
În cazul detectării valorilor normale sau reduse ale hemoglobinei glicate, ar trebui să se gândească la posibilitatea de a dezvolta episoade recurente, nerecunoscute (în special nocturne) de hipoglicemie.
Pentru a reduce riscul de hipoglicemie, este necesar ca pacientul să urmeze cu strictețe regimul de dozare și dieta prescrise, să administreze corect injecțiile cu insulină și să fie avertizat cu privire la simptomele dezvoltării hipoglicemiei.
Factorii care cresc susceptibilitatea la dezvoltarea hipoglicemiei necesită o monitorizare atentă și pot necesita ajustarea dozei. Acești factori includ:
- modificarea zonei de injectare a insulinei;
- sensibilitate crescută la insulină (de exemplu, eliminarea factorilor de stres);
- neobișnuit (activitate fizică crescută sau prelungită);
- patologia intercurente (vărsături,);
- aport alimentar insuficient;
- a sări peste mese
- consumul de alcool;
- unele boli endocrine necompensate (cum ar fi insuficiența hipofizei anterioare sau insuficiența cortexului suprarenal);
- utilizarea concomitentă a anumitor medicamente (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente”). Boli intercurente
Bolile intercurente necesită un control metabolic intensiv. Analiza urinei pentru prezența corpilor cetonici este indicată în multe cazuri, iar ajustarea dozei de insulină este adesea necesară. Nevoia de insulină crește adesea. Pacienții cu diabet zaharat de tip 1 ar trebui să continue să consume cel puțin o cantitate mică de carbohidrați în mod regulat, chiar dacă pot lua doar cantități mici de alimente sau dacă au, și nu trebuie să oprească niciodată complet administrarea de insulină. Reacții imunologice încrucișate
La un număr destul de mare de pacienți cu hipersensibilitate la insulina de origine animală, trecerea la insulina umană este dificilă din cauza reacției imunologice încrucișate a insulinei umane și a insulinei de origine animală. Cu o sensibilitate crescută a pacientului la insulina de origine animală, precum și la m-crezol, tolerabilitatea medicamentului Insuman® Rapid GT trebuie evaluată în clinică prin teste intradermice. Dacă un test intradermic evidențiază hipersensibilitate la insulina umană (reacție imediată, tip Arthus), atunci tratamentul suplimentar trebuie efectuat sub supraveghere clinică.
Influență asupra capacității de a conduce vehicule sau alte mecanisme
Capacitatea de concentrare a pacientului și viteza reacțiilor psihomotorii pot fi afectate ca urmare a hipoglicemiei sau, precum și ca urmare a tulburărilor de vedere. Acest lucru poate prezenta un anumit risc în situațiile în care aceste abilități sunt importante (conducerea autovehiculelor sau a altor mecanisme).
Pacienții trebuie sfătuiți să fie precauți și să evite hipoglicemia în timpul conducerii. Acest lucru este deosebit de important la pacienții care au o conștientizare redusă sau nu a simptomelor care indică dezvoltarea hipoglicemiei sau care au episoade frecvente de hipoglicemie. La astfel de pacienți, problema posibilității de a conduce vehicule cu motor sau alte mecanisme ar trebui să fie decisă individual.
Efecte secundare:
Hipoglicemia, cel mai frecvent efect secundar, se poate dezvolta dacă doza de insulină administrată depășește necesarul (vezi „Precauții și instrucțiuni speciale”).
Fluctuațiile semnificative ale nivelului de zahăr din sânge pot provoca tulburări vizuale pe termen scurt. De asemenea, mai ales cu terapia intensivă cu insulină, este posibilă o agravare pe termen scurt a cursului. La pacienții cu retinopatie proliferativă, fără utilizarea unui curs de terapie cu laser, condițiile hipoglicemice severe pot duce la orbire.
Uneori la locul injectării poate apărea sau hipertrofia țesutului adipos, care poate fi evitată prin schimbarea constantă a locului de injectare. În cazuri rare, poate exista o ușoară roșeață la locul injectării, care dispare odată cu continuarea terapiei. În cazul formării unui eritem semnificativ, însoțit de mâncărime și umflare, și răspândirea rapidă a acestuia dincolo de limitele locului de injectare, precum și în cazul altor reacții adverse severe la componentele medicamentului (insulina, m-crezol) , este necesar să se informeze imediat medicul despre acest lucru, deoarece în unele cazuri astfel de reacții pot reprezenta o amenințare pentru viața pacientului. Reacțiile severe de hipersensibilitate sunt destul de rare. Ele pot fi, de asemenea, însoțite de dezvoltarea angioedemului, bronhospasmului, scăderea tensiunii arteriale și, foarte rar, șoc anafilactic. Reacțiile de hipersensibilitate necesită o corecție imediată în terapia cu insulină în curs și adoptarea măsurilor de urgență adecvate.
Este posibilă formarea de anticorpi la insulină, ceea ce poate necesita ajustarea dozei de insulină administrată. Retenția de sodiu cu umflarea ulterioară a țesuturilor este de asemenea posibilă, mai ales după un curs intensiv de tratament cu insulină.
Cu o scădere bruscă a nivelului de zahăr din sânge, este posibilă dezvoltarea (complicații ale sistemului cardiovascular) sau dezvoltarea edemului cerebral.
Întrucât unele reacții adverse pot pune, în anumite condiții, viața în pericol, este necesar să se informeze medicul curant atunci când apar.
Dacă observați orice reacții adverse, vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră!
Interacțiuni cu alte medicamente:
Utilizare combinată cu agenți hipoglicemianți orali, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, disopiramidă, fibrați, fluoxetină, inhibitori de monoaminoxidază,
pentoxifilină, propoxifen, salicilați, amfetamină, steroizi anabolizanți și hormoni sexuali masculini, cibenzolină, ciclofosfamidă, fenfluramină, guanetidină, ifosfamidă, fenoxibenzamină, fentolamină, somatostatina și analogii săi, sulfonamidele, tetraciclinele, pot crește predispoziția la troposulfamidă, sau poate crește predispoziția la troposulfamidă. hipoglicemie.
Administrare concomitentă cu corticotropină, glucocorticosteroizi, danazol, diazoxid, diuretice, glucagon, izoniazidă, estrogeni și progestativi (de exemplu, cei prezenți în contraceptivele combinate), derivați de fenotiazină, somatotropină, agenți simpatomimetici (de exemplu, epinefrină, salbutamol), hormoni tiroidieni. , barbituricele, acidul nicotinic, fenolftaleina, derivații de fenitoină, doxazosin pot slăbi efectul hipoglicemiant al insulinei.
Beta-blocantele, clonidina, sărurile de litiu pot fie potența sau slăbi efectul hipoglicemiant al insulinei.
Cu etanol
Etanolul poate potența sau slăbi acțiunea hipoglicemiantă a insulinei. Consumul de etanol poate provoca hipoglicemie sau poate scădea o glicemie deja scăzută la niveluri periculoase. Toleranța la etanol la pacienții cărora li se administrează insulină este redusă. Cantitățile permise de alcool care trebuie consumate trebuie stabilite de un medic. Cu pentamidină
La administrarea concomitentă se poate dezvolta hipoglicemie, care uneori se poate transforma în hiperglicemie.
Când se utilizează împreună cu agenți simpaticolitici, cum ar fi beta-blocante, clonidina, guanetidina și reserpina, este posibil să se slăbească sau să lipsească complet simptomele de activare reflexă (ca răspuns la hipoglicemie) a sistemului nervos simpatic.
Contraindicatii:
Hipoglicemie.
- Reacție de hipersensibilitate la insulină sau la oricare dintre componentele auxiliare ale medicamentului.
Dacă aveți una dintre aceste boli sau afecțiuni, înainte de a utiliza medicamentul, asigurați-vă că vă consultați medicul. Cu grija
- Cu (posibilă scădere a necesarului de insulină datorită scăderii metabolismului insulinei).
- La pacienții vârstnici (scăderea treptată a funcției renale poate
duce la o scădere din ce în ce mai mare a necesarului de insulină).
- La pacienții cu insuficiență hepatică (nevoia de insulină poate scădea datorită scăderii capacității de gluconeogeneză și scăderii metabolismului insulinei).
- La pacienții cu stenoză severă a arterelor coronare și cerebrale (episoadele hipoglicemice pot avea o importanță clinică deosebită, deoarece există un risc crescut de complicații cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei).
- La pacientii cu retinopatie proliferativa, in special cei care nu au primit tratament de fotocoagulare (terapie cu laser), deoarece prezinta risc de amauroza tranzitorie - orbire totala cu hipoglicemie.
- La pacienții cu boli intercurente (deoarece bolile intercurente cresc adesea nevoia de insulină).
Dacă aveți una dintre aceste boli sau afecțiuni, înainte de a utiliza medicamentul, asigurați-vă că vă consultați medicul. Sarcina și alăptarea
Tratamentul cu Insuman® Rapid HT trebuie continuat atunci când apare sarcina. Insulina nu traversează bariera placentară. Menținerea eficientă a controlului metabolic pe tot parcursul sarcinii este obligatorie pentru femeile care au avut diabet înainte de sarcină sau pentru femeile care dezvoltă diabet gestațional.
Necesarul de insulină în timpul sarcinii poate scădea în primul trimestru de sarcină și de obicei crește în al doilea și al treilea trimestru de sarcină. Imediat după naștere, necesarul de insulină scade rapid (risc crescut de hipoglicemie). În timpul sarcinii și mai ales după naștere, monitorizarea atentă a concentrațiilor de glucoză din sânge este obligatorie.
Când apare sarcina sau când planificați o sarcină, este imperativ să informați medicul.
Nu există restricții privind terapia cu insulină în timpul alăptării.
disponibile, dar pot fi necesare ajustări ale dozei de insulină și dietei.
Supradozaj:
Simptome
Supradozajul cu insulină, cum ar fi administrarea unei cantități în exces de insulină în comparație cu aportul alimentar sau consumul de energie, poate duce la hipoglicemie severă și uneori prelungită și care pune viața în pericol.
Episoadele ușoare de hipoglicemie (pacientul este conștient) pot fi oprite prin ingestia de carbohidrați. Poate fi necesară ajustarea dozei de insulină, a aportului alimentar și a activității fizice.
Episoadele mai severe de hipoglicemie cu comă, convulsii sau deficite neurologice pot fi tratate cu glucagon intramuscular sau subcutanat sau administrare intravenoasă de dextroză concentrată. La copii, cantitatea de dextroză administrată este stabilită proporțional cu greutatea corporală a copilului. După o creștere a concentrației de glucoză din sânge, poate fi necesară menținerea aportului de carbohidrați și observarea, deoarece după rezolvarea clinică aparentă a simptomelor de hipoglicemie, este posibilă re-dezvoltarea acesteia. În cazurile de hipoglicemie severă sau prelungită după injectarea de glucagon sau administrarea de dextroză, se recomandă perfuzarea cu o soluție de dextroză mai puțin concentrată pentru a preveni reapariția hipoglicemiei. La copiii mici, este necesar să se monitorizeze cu atenție concentrația de glucoză în sânge, din cauza posibilei dezvoltări a hiperglicemiei severe.
În anumite condiții, se recomandă spitalizarea pacienților în secțiile de terapie intensivă pentru o monitorizare mai atentă a stării acestora și controlul asupra terapiei în curs.
Conditii de depozitare:
A se păstra într-un loc ferit de lumină, la o temperatură de la 2 °C până la 8 °C. Nu înghețați! A nu se lasa la indemana copiilor! Perioada de valabilitate 2 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Condiții de concediu:
Pe bază de rețetă
Pachet:
Soluție injectabilă 100 UI/ml.
5 ml de medicament într-o sticlă de sticlă transparentă și incoloră (tip I). Sticla este astupată, sertizat cu un capac de aluminiu și acoperit cu un capac de protecție din plastic. 5 sticle cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton. 3 ml de medicament într-un cartuş de sticlă transparent şi incolor (tip I). Cartușul este sigilat pe o parte cu un dop și sertizat cu un capac de aluminiu, pe cealaltă parte cu un piston. 5 cartușe într-un blister de folie PVC și folie de aluminiu. 1 blister împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.
3 ml de medicament într-un cartuş de sticlă transparent şi incolor (tip I). Cartușul este sigilat pe o parte cu un dop și sertizat cu un capac de aluminiu, pe cealaltă parte cu un piston. Cartușul este montat într-un stilou injector cu seringă de unică folosință SoloStar®. 5 stilouri cu seringă SoloStar® împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.
