Adauga la favorite

Amprilan și instrucțiuni de utilizare. Instrucțiuni de utilizare Amprilan nd (amprilan hd)

Forma de dozare

Tablete, 2,5 mg/12,5 mg, 5 mg/25 mg

Compus

O tabletă conține

Amprilan® NL:

substanță activă - ramipril 2,5 mg

hidroclorotiazidă 12,5 mg

Amprilan® ND:

substanță activă - ramipril 5,0 mg

hidroclorotiazidă 25,0 mg

excipienți: bicarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză de sodiu, amidon pregelatinizat (amidon 1500), stearil fumarat de sodiu

Descriere

Comprimate plate în formă de capsulă, de la alb la aproape alb, cu dimensiunea de 4,0 x 8,0 mm, marcate pe o parte și marcate cu „12,5” pe cealaltă (pentru o doză de 2,5 mg/12,5 mg).

Comprimate plate în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiunea de 5 x 10 mm, marcate cu „25” pe o parte și marcate pe părți (pentru o doză de 2,5 mg/12,5 mg).

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină. Inhibitori AKF (enzima de conversie a angiotensinei) în combinație cu diuretice.

Ramipril în asociere cu diuretice.

Cod ATX C09BA05

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Ramipril

Aspiraţie

După administrarea orală, ramipril este absorbit rapid din tractul gastrointestinal, concentrația plasmatică maximă a ramiprilului este atinsă în decurs de o oră, rata de absorbție este de cel puțin 56%, iar prezența alimentelor în tractul gastrointestinal nu afectează semnificativ acest lucru. Biodisponibilitatea metabolitului activ al ramiprilat după administrarea orală a 2,5 mg și 5 mg ramipril este de 45%.

Concentrația maximă de ramiprilat, singurul metabolit activ al ramiprilului, în plasmă este atinsă în 2-4 ore după administrarea ramiprilului. După administrarea de doze regulate de ramipril o dată pe zi, concentrațiile plasmatice de ramiprilat la starea de echilibru sunt atinse după aproximativ 4 zile de tratament.

Distributie

Legarea ramiprilului de proteinele plasmatice este de aproximativ 73%, pentru ramiprilat aproximativ 56%.

Metabolism

Ramipril este aproape complet metabolizat în ramiprilat, transformat în ester de diketopiperazin ramipril și acid dicetopiperazin, ramipril și glucuronide de ramiprilat.

reproducere

Excreția metaboliților are loc în principal prin excreție renală. Scăderea concentrațiilor plasmatice de ramiprilat este multifazică. Datorită legăturii puternice de stocare de enzima de conversie a angiotensinei (ACE) și disocierii lente de legătura cu enzima, ramiprilatul are o fază de eliminare terminală prelungită la concentrații plasmatice foarte scăzute. Timpul efectiv de înjumătățire prin eliminare al ramiprilului după doze multiple de 5-10 mg ramipril o dată pe zi este de 13-17 ore și este mai lung la doze mai mici (1,25-2,5 mg). Diferența se datorează faptului că capacitatea enzimei de a se lega de ramiprilat este saturată. După administrarea orală a unei singure doze de ramipril, nici ramipril, nici metabolitul său nu au fost detectate în laptele matern. Cu toate acestea, nu se știe ce efect apare la administrarea repetată.

Excreția renală a ramiprilatului este redusă la pacienții cu insuficiență renală, iar clearance-ul renal al ramiprilatului este proporțional cu clearance-ul creatininei. Aceasta duce la o creștere a concentrației plasmatice de ramiprilat, care scade mai lent decât la pacienții cu funcție renală normală.

La pacienții cu insuficiență hepatică, metabolizarea ramiprilului în ramiprilat este întârziată ca urmare a scăderii activității esterazei hepatice, iar concentrațiile plasmatice ale ramiprilului cresc la astfel de pacienți.

Cu toate acestea, concentrațiile maxime de ramiprilat la acești pacienți nu diferă de concentrațiile maxime la pacienții cu funcție hepatică normală.

Hidroclorotiazidă
Aspiraţie

După administrarea orală, aproximativ 70% din hidroclorotiazidă este absorbită în tractul gastrointestinal. Concentrația maximă de hidroclorotiazidă în plasmă este atinsă în 1,5-5 ore.

Distributie.

Pentru hidroclorotiazidă, legarea de proteinele plasmatice este de 40%.
Metabolism

Hidroclorotiazida este metabolizată în ficat în cantități foarte mici.
reproducere

Hidroclorotiazida este excretată prin rinichi aproape complet (> 95%) nemodificat. 50-70% dintr-o singură doză este eliminată în 24 de ore.

Timpul de înjumătățire este de 5-6 ore.

Pacienți cu insuficiență renală

La pacienții cu insuficiență renală, excreția renală a hidroclorotiazidei este redusă, iar clearance-ul renal al hidroclorotiazidei este proporțional cu clearance-ul creatininei. Aceasta duce la o creștere a concentrației de hidroclorotiazidă în plasma sanguină, care scade mai lent decât la persoanele cu funcție renală normală.

Pacienți cu insuficiență hepatică

La pacienții cu ciroză hepatică, farmacocinetica hidroclorotiazidei nu suferă modificări semnificative. Nu au fost efectuate studii farmacocinetice ale hidroclorotiazidei la pacienții cu insuficiență cardiacă.

Ramipril și hidroclorotiazidă

Utilizarea concomitentă de ramipril și hidroclorotiazidă nu afectează biodisponibilitatea acestora. Combinațiile fixe de ramipril și hidroclorotiazidă pot fi considerate bioechivalente cu doze similare de ramipril și hidroclorotiazidă în monoterapie.

Farmacodinamica

Amprilan® NL și Amprilan® ND comprimatele au efect antihipertensiv și diuretic. Ramiprilul și hidroclorotiazida sunt utilizate singure și în asociere în terapia antihipertensivă. Efectul antihipertensiv al ambelor substanțe se completează reciproc, iar pierderile de potasiu cauzate de hidroclorotiazidă sunt reduse de ramipril.

Mecanism de acțiune

Ramipril

Ramiprilatul, metabolitul activ al ramiprilului, inhibă enzima dipeptidilcarboxipeptidaza I (sinonime: enzima de conversie a angiotensinei, kininaza II). În plasmă și țesuturi, această enzimă catalizează conversia angiotensinei I în angiotensină II vasoconstrictor activ, precum și descompunerea bradikininei vasodilatatoare active. Reducerea formării angiotensinei II și inhibarea descompunerii bradikininei duce la vasodilatație.

Deoarece angiotensina II stimulează și eliberarea de aldosteron, ramiprilatul duce la scăderea secreției de aldosteron. Răspunsul mediu la monoterapie cu inhibitori ECA la pacienții hipertensivi de culoare neagră (afro-caraibian) (de obicei o categorie de populație hipertensivă cu niveluri scăzute de renină) a fost mai scăzut decât la alți pacienți.

Hidroclorotiazidă
Hidroclorotiazida este un diuretic tiazidic. Inhibă reabsorbția ionilor de sodiu și clorură în tubul distal. Excreția renală crescută a acestor ioni este însoțită de o creștere a producției de urină (datorită legării osmotice de apă). Crește și excreția de potasiu și magneziu, în timp ce excreția de acid uric scade. Mecanismele posibile ale efectului hipotensiv al hidroclorotiazidei sunt modificări ale echilibrului de sodiu, o scădere a volumului lichidului extracelular și al plasmei, o modificare a rezistenței vasculare renale sau o scădere a reacțiilor la norepinefrină și angiotensină II.

Efect farmacodinamic

Ramipril

Utilizarea ramiprilului duce la o scădere semnificativă a rezistenței arteriale periferice. De regulă, nu există modificări semnificative ale fluxului plasmatic renal sau ale ratei de filtrare glomerulară. La pacientii cu hipertensiune arteriala, administrarea ramiprilului duce la scaderea tensiunii arteriale, atat in pozitie orizontala cat si verticala, care nu este insotita de o crestere compensatorie a ritmului cardiac.

La majoritatea pacienților, efectul antihipertensiv apare la aproximativ 1-2 ore după administrarea orală a unei singure doze de medicament. Efectul maxim după administrarea orală a unei singure doze apare de obicei după 3-6 ore.Efectul antihipertensiv după administrarea unei singure doze persistă de obicei 24 de ore.

În cazul tratamentului pe termen lung cu ramipril, efectul antihipertensiv maxim se dezvoltă după 3-4 săptămâni. S-a dovedit că cu terapia de lungă durată efectul antihipertensiv persistă timp de 2 ani.

Întreruperea bruscă a tratamentului cu ramipril nu duce la o creștere rapidă și excesivă a tensiunii arteriale.

Hidroclorotiazidă

În ceea ce privește hidroclorotiazida, debutul efectului diuretic apare după aproximativ 2 ore și durează 6-12 ore, iar efectul maxim apare după 4 ore.

Efectul antihipertensiv apare după 3-4 zile de tratament și poate persista timp de 1 săptămână după terminarea tratamentului.

Efectul antihipertensiv este însoțit de o ușoară creștere a ratei de filtrare glomerulară, a rezistenței vasculare renale și a activității reninei plasmatice.

Utilizarea concomitentă a ramiprilului și a hidroclorotiazidei.

În studiile clinice, utilizarea acestei combinații a dus la o scădere mai mare a tensiunii arteriale decât utilizarea separată a fiecăreia dintre substanțele active. Probabil, prin blocarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron, utilizarea simultană a ramiprilului și a hidroclorotiazidei contribuie la pierderea reversibilă a potasiului asociată acestor diuretice.

Combinația dintre un inhibitor ECA cu un diuretic tiazidic are un efect sinergic și, de asemenea, reduce riscul de hipopotasemie cauzat de utilizarea unui singur diuretic.

Indicatii de utilizare

Hipertensiune arterială esențială care nu este controlată adecvat

în monoterapie cu ramipril sau hidroclorotiazidă

Dozaj si administrare

Pentru ingestie.

Comprimatele Amprilan® NL și Amprilan® ND pot fi luate înainte, după sau în timpul mesei, deoarece aportul alimentar nu afectează biodisponibilitatea acesteia. Tabletele trebuie înghițite întregi cu lichid. Nu trebuie mestecat sau zdrobit.

adultii

Doza trebuie selectată individual, în funcție de vârsta pacientului, profilul bolii și nivelul tensiunii arteriale. Numirea unei combinații fixe de ramipril / hidroclorotiazidă este de obicei recomandată după selectarea individuală a dozelor acestor componente separat.

Doza inițială uzuală este de 2,5 mg ramipril și 12,5 mg hidroclorotiazidă. Doza uzuală de întreținere este de 2,5 mg ramipril și 12,5 mg hidroclorotiazidă dimineața. Dacă este necesar, doza poate fi crescută treptat până la atingerea nivelului țintă al tensiunii arteriale. Doza maximă este de 5 mg ramipril și 25 mg hidroclorotiazidă.

La pacienții care primesc tratament simultan cu diuretice, se recomandă prudență, deoarece hipotensiunea arterială poate apărea după începerea tratamentului. Este necesar să se reducă doza de diuretice sau să se întrerupă administrarea de diuretice înainte de a începe terapia cu o combinație fixă de ramipril / hidroclorotiazidă.

Pacienți cu insuficiență renală

Utilizarea Amprilan® NL și Amprilan® ND este contraindicată în insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei<30 мл / мин) из-за наличия гидрохлоротиазида в составе препарата.

Pacienții cu clearance-ul creatininei între 30 și 60 ml/min trebuie tratați cu cea mai mică combinație de ramipril și hidroclorotiazidă în doză fixă după administrarea de ramipril în monoterapie.

Dozele maxime admise sunt de 5 mg de ramipril și 25 mg de hidroclorotiazidă pe zi.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Utilizarea Amprilan® NL și Amprilan® ND este contraindicată în insuficiența hepatică severă.

La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, tratamentul trebuie început numai sub strictă supraveghere medicală, în cazul în care doza zilnică maximă este de 2,5 mg ramipril şi 12,5 mg hidroclorotiazidă.

Pacienți vârstnici

Dozele inițiale ar trebui să fie mai mici, iar creșterile ulterioare ale dozelor ar trebui să fie mai treptate, datorită probabilității ridicate de reacții adverse, în special la pacienții foarte în vârstă și fragili.

Amprilan® NL și Amprilan® ND sunt contraindicate pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani din cauza datelor insuficiente privind siguranța și eficacitatea.

Efecte secundare

Adesea (>1/100,<1/10)

Amețeli, dureri de cap

Tuse, bronșită

Decompensarea diabetului zaharat, scăderea toleranței la glucoză,

niveluri crescute de glucoză din sânge, niveluri crescute de acid uric,

exacerbarea gutei, creșterea colesterolului și/sau a TG din cauza

acțiunea hidroclorotiazidei

Oboseală, astenie

Mai puțin frecvente (>1/1000,<1/100)

Ischemia miocardică, inclusiv angina pectorală, tahicardie, aritmie,

palpitații, edem periferic

Scăderea numărului de leucocite, scăderea numărului

eritrocite, scăderea nivelului hemoglobinei, anemie hemolitică,

scăderea numărului de trombocite

Vertij, parestezie, tremor, dezechilibru, senzație de arsură,

disgeuzie, ageuzie

Tulburări de vedere, inclusiv vedere încețoșată, conjunctivită

Tinitus

Sinuzită, dificultăți de respirație, congestie nazală

Manifestări inflamatorii ale tractului gastrointestinal, tulburări digestive,

dureri abdominale, dispepsie, gastrită, greață, constipație, gingivita

insuficiență renală, inclusiv insuficiență renală acută,

creșterea diurezei, creșterea nivelului de uree din sânge, creșterea

nivelul creatininei din sânge

Angioedem (în cazuri foarte excepționale,

fatală din cauza obstrucției

tractului respirator)

Dermatită psoriazică, hiperhidroză, exantem maculopapular,

mâncărime, alopecie

mialgie

Anorexie, scăderea poftei de mâncare, scăderea nivelului de potasiu, senzație de sete

Hipotensiune arterială, scăderea tensiunii arteriale ortostatice,

sincopă, hiperemie

Dureri în piept, pirexie

Hepatita colestatică sau citolitică (foarte excepțional

cazuri - cu un rezultat fatal), o creștere a nivelului hepatic

enzime și/sau conjugate de bilirubină, colecistită calculoasă

Impotență erectilă tranzitorie

Scăderea dispoziției, apatie, anxietate, nervozitate, tulburări de somn,

inclusiv somnolență

Foarte rar (<1/10,000):

Vărsături, stomatită aftoasă, glosită, diaree, durere în abdomenul superior,

gură uscată

Frecvență necunoscută (nu poate fi calculată din datele disponibile):

infarct miocardic

Suprimarea măduvei osoase, neutropenie, inclusiv

agranulocitoză, pancitopenie, eozinofilie, hemoconcentrație la

retenție de fluide

Ischemie cerebrală, inclusiv accident vascular cerebral ischemic și tranzitorie

atac ischemic, afectarea funcției psihomotorii, parosmie

Xantopsie, scăderea producției de lacrimi

Tulburări de auz

Bronhospasm, inclusiv exacerbarea astmului bronșic, alergic

alveolită, edem pulmonar necardiogen

Pancreatită (în cazuri izolate, a fost raportată un rezultat fatal cu

utilizarea inhibitorilor ECA), niveluri crescute de enzime

pancreas, angioedem al intestinului subțire,

sialadenita

Agravarea proteinuriei de bază, nefrită interstițială

Necroliza epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson,

eritem multiform, pemfigus, exacerbare a psoriazisului,

dermatită exfoliativă, fotosensibilitate, onicoliza,

exantem sau enantem pemfigoid sau lichenoid, urticarie,

lupus eritematos sistemic

Artralgii, spasme musculare, slăbiciune musculară, musculo-scheletice

rigiditate, convulsii tetanice

Scăderea nivelului de sodiu în plasmă, glucozurie, metabolică

alcaloză, hipocloremie, hipomagnezemie, hipercalcemie, deshidratare

Tromboză datorată epuizării severe a volumului sanguin circulant,

stenoză vasculară, hipoperfuzie, sindrom Raynaud, vasculită.

Reacții anafilactice sau anafilactoide la ramipril sau

reacții anafilactice la hidroclorotiazidă, niveluri crescute

anticorpi antinucleari

Insuficiență hepatică acută, icter colestatic,

Scăderea libidoului, ginecomastie

Confuzie de conștiință, atenție afectată

Contraindicatii

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare

un alt inhibitor al ECA (enzima de conversie a angiotensinei),

hidroclorotiazidă, alte diuretice tiazidice, sulfonamide și

la oricare dintre excipienți

Edem angineurotic (ereditar, de origine necunoscută sau

asociat cu angioedem anterior care a apărut în timpul administrării

inhibitori ai ECA sau antagonişti ai receptorilor angiotensinei II)

Terapia extracorporală care duce la contact cu sânge

cu suprafețe încărcate negativ

Stenoza bilaterală a arterelor renale, stenoza arterei singure

rinichi, stare după transplant de rinichi, hemodializă

Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei< 30 мл/мин)

insuficiență hepatică severă

Hiperaldosteronism primar

Sarcina și alăptarea

Gută

Copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani

Interacțiuni medicamentoase

Combinații contraindicate

Terapii extracorporale care duc la intrarea în contact a sângelui cu suprafețe încărcate negativ, cum ar fi dializa sau hemofiltrarea cu anumite membrane foarte permeabile hidraulic (de exemplu, membrane de poliacrilonitril) și afereza lipoproteinelor cu densitate joasă cu sulfat de dextran, din cauza riscului crescut de anafilactic sever. reactii. Dacă este necesar un astfel de tratament, trebuie luată în considerare utilizarea unui alt tip de membrană de dializă sau a unei clase diferite de agenți antihipertensivi.

Cu grija

Sărurile de potasiu, heparina, diureticele care economisesc potasiul și alte substanțe active care cresc concentrațiile plasmatice de potasiu (inclusiv antagoniștii angiotensinei II, trimetoprim tacrolimus, ciclosporină): pot duce la hiperkaliemie, de aceea este necesară o monitorizare atentă a concentrațiilor plasmatice de potasiu.

Agenții antihipertensivi (de exemplu, diuretice) și alte substanțe care pot scădea tensiunea arterială (de exemplu, nitrați, antidepresive triciclice, anestezice, consum crescut de alcool, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin) cresc riscul de hipotensiune arterială).

Agenții simpatomimetici vasopresori și alte substanțe (de exemplu, epinefrina) pot reduce efectul antihipertensiv al ramiprilului, de aceea se recomandă controlul tensiunii arteriale.

Alopurinolul, imunosupresoarele, corticosteroizii, procainamida, agenții citostatici și alte substanțe care pot modifica numărul de celule sanguine cresc șansa de reacții hematologice

Excreția de litiu poate fi redusă de inhibitorii ECA, astfel încât toxicitatea litiului poate crește. Nivelurile de litiu trebuie monitorizate. Utilizarea concomitentă a diureticelor tiazidice poate crește riscul de toxicitate pentru litiu și poate crește riscul deja crescut de toxicitate pentru litiu în cazul inhibitorilor ECA. Prin urmare, nu este recomandată combinația de ramipril și hidroclorotiazidă cu litiu.

Agenții antidiabetici, inclusiv insulina, pot provoca reacții hipoglicemiante. Hidroclorotiazida poate reduce efectul medicamentelor antidiabetice. Prin urmare, în etapa inițială a terapiei articulare, se recomandă o monitorizare deosebită atentă a nivelului de glucoză din sânge.

Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene și acidul acetilsalicilic duc la scăderea efectului antihipertensiv al Amprilan® NL și Amprilan® ND. Mai mult, tratamentul concomitent cu inhibitori ai ECA și medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) poate duce la un risc crescut de afectare a funcției renale și hiperkaliemie.

Datorită utilizării simultane a hidroclorotiazidei, efectul anticoagulant al anticoagulantelor orale poate fi redus.

Corticosteroizii, ACTH, amfotericina B, carbenoxolona, cantitati mari de lemn-dulce, laxativele (in cazul folosirii pe termen lung) si alte diuretice kaliuretice sau medicamente care scad potasiul plasmatic cresc riscul de hipokaliemie.

Dezechilibrul electrolitic (de exemplu, hipopotasemie, hipomagnezemie) crește toxicitatea antiaritmică sau reduce efectul antiaritmic al preparatelor digitalice, ale căror substanțe active prelungesc intervalul QT și medicamentele antiaritmice.

Metildopa crește riscul de hemoliză.

Colestiramina sau alte medicamente schimbătoare de ioni reduc absorbția hidroclorotiazidei. Sulfadiureticele trebuie luate cu 1 oră înainte

sau la 4-6 ore după administrarea medicamentului.

Amprilan® NL și Amprilan® ND sporesc efectul relaxantelor musculare

(ca curare).

Odată cu utilizarea simultană a sărurilor de calciu și a medicamentelor care cresc nivelul de calciu în plasma sanguină cu hidroclorotiazidă, aceasta duce la o creștere a concentrației de calciu în serul sanguin, deci este necesar să se monitorizeze cu atenție nivelul de calciu din plasma din sânge.

Carbamazepina crește riscul de hiponatremie datorită efectului aditiv al hidroclorotiazidei.
În cazul deshidratării cauzate de diuretice, inclusiv hidroclorotiazidă, există un risc crescut de a dezvolta insuficiență renală acută, acest lucru este deosebit de important la dozare.

substanțe de contrast care conțin iod.

Hidroclorotiazida este secretată în tubii distali și reduce

excreția penicilinei.

Hidroclorotiazida reduce excreția chininei.

Instrucțiuni Speciale

Pacienții cu un sistem renină-angiotensină-aldosteron puternic activat sunt expuși riscului de scădere bruscă a tensiunii arteriale și de deteriorare a funcției renale ca urmare a expunerii la inhibarea ECA, în special atunci când un inhibitor ECA sau un diuretic concomitent este administrat pentru prima dată, sau la prima creștere a dozei.

Trebuie luată în considerare posibilitatea activării semnificative a sistemului renină-angiotensină-aldosteron și trebuie asigurată supravegherea medicală, inclusiv monitorizarea tensiunii arteriale, de exemplu, la următorii pacienți:

Pacienți cu hipertensiune arterială severă

Pacienți cu inimă cronică decompensată

insuficienţă

Pacienți cu dificultăți semnificative hemodinamic

fluxul și fluxul ventricular stâng (de exemplu, stenoză aortică sau

valva mitrala)

Pacienți cu stenoză unilaterală a arterei renale

rinichi funcțional

Pacienți cu deficit de lichid existent sau în curs de dezvoltare sau

sare (inclusiv pacienții care iau diuretice)

Pacienți cu ciroză hepatică și/sau ascită

Pacienții care au suferit intervenții chirurgicale majore sau anestezie medicamentoasă,

provocând hipotensiune arterială.

În general, se recomandă corectarea deshidratării, hipovolemiei sau deficitului de sare înainte de începerea tratamentului (cu toate acestea, la pacienții cu insuficiență cardiacă, astfel de acțiuni corective trebuie cântărite cu atenție și verificate pentru riscul supraîncărcării volumetrice de lichide).

Pacienți cu risc de ischemie cardiacă sau cerebrală în caz de hipotensiune arterială acută

Faza inițială a tratamentului necesită supraveghere medicală specială.

Hiperaldosteronism primar

Combinația ramipril + hidroclorotiazidă nu este tratamentul preferat pentru hiperaldosteronismul primar. În cazul utilizării unei combinații de ramipril + hidroclorotiazidă la pacienții cu hiperaldosteronism primar, este necesară o monitorizare atentă a nivelului de potasiu din plasma sanguină.

Pacienți cu boală hepatică

Tulburările electrolitice datorate terapiei cu diuretice, inclusiv hidroclorotiazida, pot duce la encefalopatie hepatică la pacienții cu boală hepatică.

Monitorizarea funcției renale

Înainte și în timpul tratamentului cu medicamentul, este necesară monitorizarea funcției renale și ajustarea dozelor, în special în primele săptămâni de tratament. Este necesară o monitorizare deosebit de atentă la pacienții cu insuficiență renală. Există un risc de afectare a funcției renale, în special la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă sau cu transplant de rinichi.

insuficiență renală

La pacienții cu insuficiență renală, utilizarea tiazidelor poate provoca uremie. La pacienții cu insuficiență renală, se pot dezvolta efecte cumulate ale substanței active. Dacă se dezvoltă insuficiență renală progresivă, caracterizată printr-o creștere a nivelului de azot neproteic, tratamentul trebuie evaluat cu atenție și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului diuretic.

Dezechilibru electrolitic

Ca și la alți pacienți tratați cu diuretice, determinarea periodică a electroliților din plasma sanguină trebuie efectuată la intervale adecvate. Tiazidele, inclusiv hidroclorotiazida, pot provoca dezechilibre lichide sau electrolitice (hipokaliemie, hiponatremie și alcaloză hipocloremică). Deși hipokaliemia se poate dezvolta odată cu utilizarea diureticelor tiazidice, terapia concomitentă cu ramipril poate reduce riscul de hipopotasemie indusă de diuretice. Pacienții cu ciroză hepatică, pacienții cu diureză rapidă, pacienții care primesc electroliți insuficienți și pacienții care primesc terapie concomitentă cu corticosteroizi sau ACTH (hormon adrenocorticotrop) sunt cei mai expuși riscului de hipokaliemie. Prima măsurare a nivelului de potasiu din plasma sanguină trebuie efectuată în prima săptămână după începerea tratamentului. Dacă sunt detectate niveluri scăzute de potasiu, este necesară corectarea.

Poate apărea hiponatremie diluțională. Scăderea nivelului de sodiu poate fi inițial asimptomatică, așa că este esențială verificarea regulată a nivelului de sodiu. Cel mai adesea, este necesar să se monitorizeze la pacienții vârstnici și la pacienții cu ciroză hepatică.

Tiazidele au arătat o excreție crescută de magneziu din organism prin urină, ceea ce poate duce la hipomagnezemie.

Hiperkaliemie

Hiperkaliemia a fost observată la unii pacienți tratați cu inhibitori ai ECA, inclusiv Amprilan® NL și Amprilan® ND.

Pacienții cu risc de a dezvolta hiperkaliemie includ pacienții cu insuficiență renală, pacienții vârstnici (cu vârsta peste 70 de ani), pacienții cu diabet zaharat necontrolat sau pacienții care iau săruri de potasiu, diuretice care economisesc potasiu și alte substanțe active care cresc concentrațiile plasmatice de potasiu sau pacienții cu deshidratare, insuficienta cardiaca acuta si acidoza metabolica. Dacă este necesară utilizarea împreună a medicamentelor de mai sus, se recomandă monitorizarea regulată a nivelului de potasiu din plasma sanguină.

Encefalopatie hepatica

Tulburările electrolitice datorate terapiei cu diuretice, inclusiv hidroclorotiazida, pot duce la encefalopatie hepatică la pacienții cu boală hepatică. În caz de encefalopatie hepatică, tratamentul trebuie întrerupt imediat.

Hipercalcemie

Hidroclorotiazida stimulează reabsorbția calciului în rinichi și poate duce la hipercalcemie. Acest lucru poate duce la citiri false ale testului funcției paratiroidiene.

Angioedem

Au existat cazuri de angioedem la pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA, inclusiv ramipril.

În caz de angioedem, utilizarea Amprilan® NL sau Amprilan® ND trebuie întreruptă.

Apoi, este necesar să începeți imediat terapia de urgență. Pacientul trebuie supravegheat cel puțin 12-24 de ore și externat numai după ce simptomele au dispărut complet.

Au existat cazuri de angioedem al intestinului la pacienții tratați cu inhibitori ai ECA. Astfel de pacienți prezintă dureri abdominale (cu sau fără greață și vărsături).

Reacții anafilactice în timpul desensibilizării

Probabilitatea și severitatea reacțiilor anafilactice și anafilactoide la veninul de insecte și alți alergeni cresc cu inhibarea ECA. Înainte de desensibilizare, luați în considerare oprirea temporară a Amprilan® NL și Amprilan® ND.

Neutropenie/agranulocitoză

În cazuri rare au fost observate cazuri de neutropenie/agranulocitoză și au fost observate și cazuri de deprimare a măduvei osoase. Se recomandă monitorizarea numărului de leucocite pentru a detecta o posibilă leucopenie. În stadiul inițial al tratamentului, precum și la pacienții cu insuficiență renală cu boală de colagen asociată (de exemplu, lupus eritematos sau sclerodermie) și la pacienții care primesc alte medicamente care pot provoca modificări ale imaginii sanguine, se recomandă monitorizarea mai multor des.

Trăsături etnice

Administrarea inhibitorilor ECA determină un risc mai mare de angioedem la pacienții din rasa neagră decât la alții. Ca și în cazul altor inhibitori ai ECA, ramiprilul poate fi mai puțin eficient în scăderea tensiunii arteriale la pacienții de culoare decât la alții, posibil din cauza prevalenței mai mari a hipertensiunii arteriale cu niveluri scăzute de renină la populația de culoare.

Sportivii
Hidroclorotiazida poate da un rezultat pozitiv atunci când este efectuată

testul de control antidoping.

Metabolism și efecte endocrine

Diureticele tiazidice pot duce la scăderea toleranței la glucoză. Pacienții cu diabet pot fi nevoiți să ajusteze doza de insulină sau de medicament hipoglicemiant oral. În timpul tratamentului cu diuretice tiazidice, diabetul zaharat latent poate intra într-o formă deschisă.

Diureticele tiazidice pot crește, de asemenea, nivelurile de colesterol și trigliceride. Este posibil să se dezvolte hiperuricemie sau un atac acut de gută la unii pacienți atunci când se utilizează diuretice tiazidice.

Tusea a fost raportată cu utilizarea inhibitorilor ECA. De obicei tusea este neproductivă, persistentă și încetează după oprirea tratamentului. Tusea cauzată de inhibitorii ECA trebuie luată în considerare ca parte a diagnosticului diferențial al tusei.

Alte
O reacție la medicament poate apărea la pacienții cu sau fără antecedente de alergii sau astm bronșic. Informații despre exacerbarea sistemului sistemic

lupusul eritematos nu a fost raportat.

Amprilan® NL și Amprilan® ND conțin lactoză. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit congenital de lactază și malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze aceste medicamente.

Caracteristici ale influenței medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Unele reacții adverse (de exemplu, simptome care apar atunci când tensiunea arterială este scăzută, cum ar fi amețelile) pot afecta capacitatea pacientului de a se concentra și de a reacționa și, prin urmare, prezintă un risc în situațiile în care astfel de abilități ale pacientului sunt foarte importante (de exemplu, când conduceți mașini sau conduceți vehicule). Acest lucru este mai ales probabil la începutul tratamentului sau la trecerea de la alte medicamente. Nu este recomandat să conduceți un vehicul sau să lucrați cu mecanisme în câteva ore după prima doză de medicament sau o creștere ulterioară a dozei.

Supradozaj

Simptome: vasodilatație periferică excesivă (cu hipotensiune arterială severă și șoc), bradicardie, tulburări electrolitice, insuficiență renală, aritmie cardiacă, tulburări de conștiență, până la comă, convulsii cerebrale, pareză și paralizie.

obstructie intestinala.

La pacienții cu hiperplazie de prostată, un supradozaj de hidroclorotiazidă poate provoca retenție urinară acută.

Tratament: Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere. Intervențiile sugerate includ detoxifiere primară (lavaj gastric, administrare de absorbante) și măsuri de restabilire a stabilității hemodinamice, inclusiv agonişti alfa-1-adrenergici sau angiotensina II (angiotensinamidă). Ramiprilatul, metabolitul activ al ramiprilului, este slab îndepărtat din circulația generală prin hemodializă.

Termen de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare

Condiții de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă

Producător

Krka, d.d., Novo mesto, Slovenia

Šmarješka 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Descrierea formei de dozare

Comprimatele sunt plate, în formă de capsulă, albe sau aproape albe, marcate pe o parte și marcate cu „25” pe cealaltă parte.

Farmacodinamica

Ramipril. Inhibitorul ECA, previne conversia angiotensinei I în angiotensină II fără o creștere compensatorie a frecvenței cardiace. Reduce producția de aldosteron, OPSS, presiunea în capilarele pulmonare, rezistența în vasele pulmonare, nu modifică rata de filtrare glomerulară, crește fluxul sanguin coronarian. Cu utilizarea prelungită a medicamentului, hipertrofia miocardică scade la pacienții cu hipertensiune arterială, frecvența aritmiilor scade în timpul reperfuziei miocardice; îmbunătățește circulația sanguină a miocardului ischemic. Efectul cardioprotector se datorează influenței asupra sintezei PG, inducerea formării de oxid nitric în endoteliocite. Medicamentul reduce agregarea trombocitelor. Începutul acțiunii hipotensive este la 1,5 ore după ingestie, efectul maxim este după 5-9 ore, durata acțiunii este de 24 de ore Ramipril nu provoacă sindrom de sevraj.

Hidroclorotiazidă. Diuretic tiazidic, al cărui efect diuretic este asociat cu o încălcare a reabsorbției ionilor de sodiu, clor, potasiu, magneziu, apă în nefronul distal; întârzie excreția ionilor de calciu, acid uric. Are proprietăți antihipertensive. Practic, nici un efect asupra tensiunii arteriale normale. Efectul diuretic apare dupa 1-2 ore, atinge maxim dupa 4 ore si dureaza 6-12 ore.Efectul antihipertensiv apare dupa 3-4 zile, dar poate dura 3-4 saptamani pentru a se obtine efectul terapeutic optim. Ramiprilul și hidroclorotiazida au un efect aditiv. Ramipril reduce pierderea ionilor de potasiu cauzată de hidroclorotiazidă.

Farmacocinetica

Farmacocinetica ramiprilului și hidroclorotiazidei, atunci când sunt administrate simultan, nu diferă de cea atunci când sunt administrate separat.

Absorbția ramiprilului este în medie de 50-60%. Mâncatul nu afectează gradul de absorbție, dar îi reduce viteza, timpul până la atingerea Cmax este de 2-4 ore.

După administrarea orală, absorbția hidroclorotiazidei este de 60-80%. Cmax hidroclorotiazida în sânge se atinge la 1-5 ore după ingestie.

Relația ramiprilului cu proteinele plasmatice este de 73%, ramiprilat - 56%. Comunicarea cu proteinele plasmatice ale hidroclorotiazidei - 64%. T 1/2 pentru ramipril - 5,1 ore; în faza de distribuție și eliminare se produce o scădere a concentrației de ramiprilat în serul sanguin cu un T 1/2 de 4-5 zile. T 1/2 crește odată cu insuficiența renală.

Volumul de distribuție al ramiprilului este de 90 litri, ramiprilat este de 500 litri.

Metabolizarea ramiprilului are loc în principal în ficat, cu formarea unui metabolit activ - ramiprilat, care inhibă ACE de 6 ori mai activ decât ramipril și un metabolit inactiv al dicetopiperazinei, care sunt apoi glucuronizate.

Medicamentul este excretat în principal sub formă de metaboliți, prin rinichi - 60%, prin intestine - 40%. Hidroclorotiazida nu este metabolizată și este excretată rapid prin rinichi. T 1/2 este de 5-15 ore.

Amprilan ND: Indicatii

Hipertensiune arterială (pentru pacienții care sunt indicați pentru terapie combinată).

Amprilan ND: Contraindicații

Ramipril

hipersensibilitate la ramipril și orice alt ingredient al medicamentului sau alți inhibitori ai ECA;

angioedem în istorie, incl. asociat cu terapia anterioară cu inhibitori ai ECA;

stenoză bilaterală semnificativă hemodinamic a arterelor renale;

stenoza arterei unui singur rinichi;

starea după transplantul de rinichi;

hemodializa;

insuficienta renala (Cl creatinina<30 мл/мин);

stenoză aortică sau mitrală semnificativă hemodinamic (risc de reducere excesivă a tensiunii arteriale cu afectarea ulterioară a funcției renale);

cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;

hiperaldosteronism primar;

sarcina și alăptarea;

vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).

Cu grija:

leziuni severe ale arterelor coronare și cerebrale (pericol de reducere a fluxului sanguin cu scăderea excesivă a tensiunii arteriale);

angină instabilă;

aritmii ventriculare severe;

insuficiență cardiacă cronică stadiul IV;

„cor pulmonar” decompensat;

insuficiență renală și/sau hepatică;

hiperkaliemie, hiponatremie (inclusiv pe fondul diureticelor și al unei diete cu aport limitat de sare);

afecțiuni însoțite de o scădere a CBC (inclusiv diaree, vărsături);

boli sistemice ale țesutului conjunctiv, incl. sclerodermie și lupus eritematos sistemic;

boli care necesită administrarea de corticosteroizi și imunosupresoare (lipsa experienței clinice);

Diabet;

oprimarea hematopoiezei măduvei osoase;

varsta in varsta.

Hidroclorotiazidă

hipersensibilitate la medicament sau alte sulfonamide în istorie;

diabet zaharat (forme severe);

insuficienta renala cronica (Cl creatinina<20–30 мл/мин, анурия);

insuficiență hepatică severă;

hipokaliemie refractară, hipercalcemie, hiponatremie;

sarcina;

perioada de lactație;

vârsta de până la 3 ani (formă de dozare solidă).

Cu grija:

hipokaliemie, hiponatremie, hipercalcemie;

insuficiență hepatică, ciroză;

astmul bronșic în istorie;

varsta in varsta.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii. Dacă apare sarcina, medicamentul trebuie întrerupt imediat. Dacă este necesar, numirea medicamentului în timpul alăptării, este necesar să se oprească alăptarea.

Dozaj si administrare

interior. Doza este selectată individual. Doza zilnică pentru adulți - 1 filă. pe zi.

În caz de afectare a funcției renale de grad ușor sau moderat (Cl creatinina > 30 ml / min, creatinina seric - aproximativ 3 mg / dl sau 265 μmol / l), se recomandă doza uzuală de medicament. Cu creatinina Cl<30 мл/мин препарат применять не рекомендуется.

Durata terapiei nu este limitată.

Amprilan ND efecte secundare

Ramipril

scăderea tensiunii arteriale, hipotensiune arterială ortostatică, colaps ortostatic, tahicardie, rar - aritmie, palpitații, exacerbare a sindromului Raynaud. Cu o scădere excesivă a tensiunii arteriale, în principal la pacienții cu boală coronariană și vasoconstricție semnificativă clinic a creierului, se pot dezvolta ischemie miocardică (angina pectorală infarct miocardic) și ischemie cerebrală (posibil cu accident cerebrovascular dinamic sau accident vascular cerebral).

dezvoltarea sau intensificarea simptomelor de insuficiență renală, proteinurie, oligurie, nefrită interstițială, sindrom nefrotic, scădere a volumului de urină, ginecomastie, scădere a potenței, libido.

Din partea sistemului nervos central: amețeli, cefalee, slăbiciune, somnolență, neuropatie periferică (parestezie), iritabilitate nervoasă, anxietate, tremor, spasme musculare, tulburări de dispoziție, apatie, atunci când este utilizat în doze mari - insomnie, anxietate, depresie, ataxie, confuzie, leșin.

Din organele de simț: tulburări vestibulare, tulburări ale gustului (de exemplu, gust metalic), tulburări de miros, auz și vedere, blefarită, uscăciune conjunctivală, lacrimare, tinitus.

greață, vărsături, diaree sau constipație, dureri epigastrice, obstrucție intestinală, flatulență, pancreatită, hepatită, icter colestatic, colecistită (în prezența colelitiază), disfuncție hepatică cu dezvoltarea insuficienței hepatice, melenă, ileus, gură uscată, sete, pierderea poftei de mâncare, stomatită, glosită, inflamație a glandelor salivare.

Din sistemul respirator: tuse „seacă”, bronhospasm, dificultăți de respirație, rinoree, rinită, sinuzită, faringită, răgușeală, bronșită, pneumonie interstițială, embolie pulmonară, infarct pulmonar, edem pulmonar.

Reactii alergice: erupție cutanată, mâncărime, urticarie, conjunctivită, fotosensibilitate, angioedem al feței, extremităților, buzelor, limbii, faringelui și/sau laringelui, dermatită exfoliativă, eritem multiform exudativ (inclusiv sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), pemfigus, serozită, onicoliză, vasculită, miozită, slăbiciune musculară, mialgie, artralgie, artrită, eozinofilie.

Alții: convulsii, alopecie, herpes zoster, hipertermie, transpirație crescută.

Indicatori de laborator: hipercreatininemie, creșterea azotului ureic, creșterea activității enzimelor „hepatice”, hiperbilirubinemie, hiperkaliemie, hiponatremie, anemie, scăderea hemoglobinei și a hematocritului, neutropenie, trombocitopenie, agranulocitoză, pancitopenie, anemie hemolitică, apariția anticorpilor antinucleari.

Efecte asupra fătului: disfuncție la făt, scăderea tensiunii arteriale la făt și nou-născut, afectarea funcției renale, hiperkaliemie, hipoplazie a oaselor craniului, oligohidramnios, contractura membrelor, deformarea oaselor craniului, hipoplazie a plămânilor.

Hidroclorotiazidă

Din partea echilibrului apă-electrolitic și acido-bazic: posibilă dezvoltare a hipokaliemiei și alcalozei hipocloremice (uscăciunea gurii, creșterea setei, tulburări ale ritmului cardiac, modificări ale dispoziției și mintale, crampe sau dureri musculare, greață, vărsături, slăbiciune; cu alcaloză hipocloremică, se poate dezvolta encefalopatie hepatică sau comă hepatică), hiponatremie (confuzie). conștiență, convulsii, apatie, încetinirea procesului de gândire, oboseală, iritabilitate), hipomagnezemie (aritmii).

Din sistemul hematopoietic: agranulocitoză, trombocitopenie, anemie hemolitică și aplastică, leucocitopenie, eozinofilie, neutropenie, pancitopenie.

Din partea sistemului cardiovascular: aritmie, hipotensiune ortostatică, tahicardie.

Din sistemul digestiv: colecistită, pancreatită, icter, diaree, sialadenită, constipație, anorexie, dureri epigastrice.

Din partea metabolismului: hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hiperglicemie, glucozurie, hiperuricemie, hipercalcemie, exacerbare a gutei.

Din partea sistemului nervos central: depresie, tulburări de somn, anxietate, parestezii, confuzie, amețeli.

Din organele de simț: xantopsie, tulburări de vedere.

Din sistemul genito-urinar: insuficiență renală, potență redusă, nefrită interstițială.

Reactii alergice: erupție cutanată, urticarie, purpură, vasculită necrozantă, sindrom Stevens-Johnson, sindrom de detresă respiratorie (pneumonită, edem pulmonar necardiogen), necroliză epidermică toxică, fotosensibilitate; reacții anafilactice (până la șoc anafilactic care pune viața în pericol).

Alții: hipertermie, slăbiciune.

Supradozaj

Ramipril

Simptome: scăderea pronunțată a tensiunii arteriale, bradicardie, șoc, tulburări ale echilibrului hidric și electrolitic, insuficiență renală acută, stupoare, gură uscată, slăbiciune, somnolență.

Tratament: dați pacientului o poziție orizontală cu picioarele ridicate, în cazurile ușoare de supradozaj - lavaj gastric, introducerea de adsorbanți și sulfat de sodiu (este recomandabil să luați măsuri în primele 30 de minute după administrarea medicamentului). Cu scăderea tensiunii arteriale - în / în introducerea de catecolamine, angiotensină II; cu bradicardie - utilizarea unui stimulator cardiac. Medicamentul nu este excretat în timpul hemodializei.

Hidroclorotiazidă

Simptome: hipokaliemie (adinamie, paralizie, constipație, aritmii), somnolență, scăderea tensiunii arteriale.

Tratament: infuzie de soluții de electroliți; compensarea deficitului de K + (prescripție de preparate de potasiu și diuretice care economisesc potasiu).

Interacţiune

Ramipril

Îmbunătățește efectul inhibitor al etanolului asupra sistemului nervos central.

Consumul de sare cu alimente poate reduce efectul hipotensiv al ramiprilului.

Utilizarea concomitentă a ramiprilului și a altor medicamente care reduc tensiunea arterială (de exemplu, diuretice, nitrați, antidepresive triciclice, agenți pentru anestezie generală) duce la o creștere a efectului hipotensiv al ramiprilului.

Numirea simultană a preparatelor cu ramipril și potasiu sau diuretice care economisesc potasiu poate provoca hiperkaliemie.

Simpatomimeticele vasopresoare (epinefrină, norepinefrină) pot reduce efectul hipotensiv al ramiprilului. În acest sens, cu un tratament simultan, nivelurile tensiunii arteriale trebuie monitorizate cu atenție.

Numirea simultană de ramipril și alopurinol, imunosupresoare, corticosteroizi, procainamidă, citostatice crește probabilitatea modificărilor imaginii sângelui periferic (riscul de dezvoltare a leucopeniei).

Numirea simultană a preparatelor cu ramipril și litiu duce la o scădere a excreției de litiu, deci este necesar să se controleze concentrația de litiu în serul sanguin - riscul de efecte toxice.

Inhibitorii ECA pot spori efectul agenților hipoglicemianți (de exemplu, insulină sau derivați de sulfoniluree), care în unele cazuri pot provoca hipoglicemie. În acest sens, nivelul zahărului din sânge trebuie monitorizat cu atenție, mai ales la începutul utilizării în comun.

Utilizarea concomitentă a ramiprilului și a AINS (de exemplu, acid acetilsalicilic și indometacin) poate slăbi efectul hipotensiv al ramiprilului. În plus, utilizarea simultană poate provoca hiperkaliemie și crește riscul de afectare a funcției renale.

Utilizarea concomitentă a ramiprilului cu estrogeni poate slăbi efectul hipotensiv.

Utilizarea concomitentă a heparinei și ramiprilului poate provoca hiperkaliemie.

Reacțiile anafilactice și anafilactoide la veninul de insecte înțepător (posibil la alți alergeni) sunt mai pronunțate în timpul tratamentului cu inhibitori ECA.

Hidroclorotiazidă

Odată cu utilizarea simultană a glicozidelor digitalice cu diuretice tiazidice, probabilitatea efectelor toxice ale glicozidelor (inclusiv excitabilitatea crescută a ventriculilor) crește din cauza dezvoltării probabile a hipokaliemiei și hipomagnezemiei.

Medicamentele care se leagă intens de proteinele din sânge (anticoagulante indirecte, clofibrat, AINS) cresc efectul diuretic al hidroclorotiazidei.

Efectul hipotensiv al hidroclorotiazidei este intensificat de vasodilatatoare, beta-blocante, barbiturice, fenotiazine, antidepresive triciclice, etanol.

Hidroclorotiazida îmbunătățește neurotoxicitatea salicilaților, slăbește efectul agenților hipoglicemici orali, norepinefrina, epinefrina și medicamentele antigută, crește efectele cardiotoxice și neurotoxice ale preparatelor cu litiu, efectul relaxanților musculari periferici și reduce excreția chinidinei.

Odată cu administrarea simultană de metildopa, se poate dezvolta hemoliză.

Colestiramina reduce absorbția hidroclorotiazidei.

Hidroclorotiazida reduce efectul contraceptivelor orale.

Instrucțiuni Speciale

Ramipril

La începutul tratamentului, este necesară evaluarea funcției renale. Este necesar să se monitorizeze cu atenție funcția renală în timpul tratamentului cu ramipril, în special la pacienții cu insuficiență renală, cu afectare a vaselor renale (de exemplu, stenoză nesemnificativă clinic a arterelor renale sau stenoză semnificativă hemodinamic a arterei unui singur rinichi) ; insuficienta cardiaca.

Riscul de hipersensibilitate și reacții asemănătoare alergice (anafilactoide) este crescut la pacienții care iau simultan inhibitori ECA și sunt supuși procedurilor de hemodializă folosind membrane de dializă AN69. Reacții similare au fost raportate la afereza lipoproteinelor de joasă densitate cu sulfat de dextran, așa că această metodă trebuie evitată în timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA.

În timpul tratamentului cu ramipril la pacienții cu insuficiență renală, în special în cazul tratamentului simultan cu diuretice, nivelul de uree și creatinine din serul sanguin poate crește. În acest caz, tratamentul trebuie continuat cu doze mai mici de ramipril sau medicamentul trebuie întrerupt. La pacienții cu insuficiență renală, riscul de hiperkaliemie este crescut.

La pacienții cu insuficiență hepatică, din cauza scăderii activității enzimelor „hepatice”, metabolismul ramiprilului și formarea metabolitului activ pot fi încetinite. În acest sens, tratamentul acestor pacienți trebuie inițiat numai sub strictă supraveghere medicală.

Trebuie avută grijă atunci când se prescrie ramipril la pacienții care urmează o dietă săracă în sare sau fără sare (risc crescut de hipotensiune arterială). La pacienții cu CBC redus (ca urmare a terapiei diuretice), în timpul dializei, cu diaree și vărsături, se poate dezvolta hipotensiune arterială simptomatică.

Hipotensiunea arterială tranzitorie nu este o contraindicație pentru continuarea tratamentului după stabilizarea tensiunii arteriale. În cazul reapariției hipotensiunii arteriale severe, doza trebuie redusă sau medicamentul trebuie întrerupt. La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale majore sau cărora li se administrează alți agenți care provoacă hipotensiune arterială în timpul anesteziei generale, ramiprilul poate provoca blocarea formării angiotensinei II cu eliberare compensatorie de renină. Dacă medicul asociază dezvoltarea hipotensiunii arteriale cu mecanismul menționat mai sus, hipotensiunea arterială poate fi corectată prin creșterea volumului de plasmă sanguină.

În cazuri rare, în timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA au fost observate agranulocitoză, eritrocitopenie, trombocitopenie, hemoglobinemie sau deprimare a măduvei osoase. La începutul și în timpul tratamentului, este necesar să se monitorizeze numărul de globule albe din sânge pentru a detecta o posibilă neutropenie/agranulocitoză. Se recomandă monitorizarea mai frecventă la pacienții cu insuficiență renală, cu boli ale țesutului conjunctiv (de exemplu, lupus eritematos sistemic sau sclerodermie) și la pacienții care iau simultan medicamente care afectează hematopoieza (vezi „Interacțiuni”). Numărarea celulelor sanguine trebuie efectuată și în cazul apariției semnelor clinice de neutropenie/agranulocitoză și sângerare crescută.

La pacienții cu hipertensiune arterială în timpul tratamentului cu ramipril, se observă rar o creștere a nivelului de potasiu din serul sanguin. Riscul de hiperkaliemie crește cu insuficiența cardiacă cronică, tratamentul concomitent cu diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, amilorid, triamteren) și numirea preparatelor cu potasiu.

Când se utilizează inhibitori ECA în timpul terapiei de desensibilizare la aspen sau venin de albine, pot apărea reacții anafilactoide (de exemplu, hipotensiune arterială, dificultăți de respirație, vărsături, erupții cutanate), care pot pune viața în pericol. Pot apărea reacții de hipersensibilitate la înțepăturile de insecte (de exemplu albine sau viespi). Dacă este necesar să se efectueze un tratament desensibilizant cu venin de albine sau viespi, este necesar să se anuleze inhibitorii ECA și să se continue tratamentul cu medicamente adecvate din alte grupuri.

Hidroclorotiazidă

Pentru a preveni deficiența de potasiu și magneziu, se prescrie o dietă cu un conținut ridicat de acestea, diuretice care economisesc potasiu, săruri de potasiu și magneziu. Este necesară monitorizarea regulată a potasiului plasmatic, glucozei, acidului uric, lipidelor și creatininei.

Influență asupra capacității de a conduce o mașină și mecanisme.În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule, precum și în timpul claselor de activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Instrucțiuni pentru utilizarea medicală a medicamentului

Descrierea acțiunii farmacologice

Combinație de medicamente antihipertensive.

Indicatii de utilizare

Hipertensiune arterială (pentru pacienții care sunt indicați pentru terapie combinată).

Formular de eliberare

comprimate 5 mg + 25 mg; blister 7, ambalaj carton 2,4,8,12,14.
comprimate 5 mg + 25 mg; blister 10, ambalaj carton 3,6,9.

Farmacodinamica

Ramipril. Inhibitorul ECA, previne conversia angiotensinei I în angiotensină II fără o creștere compensatorie a frecvenței cardiace. Reduce producția de aldosteron, OPSS, presiunea în capilarele pulmonare, rezistența în vasele pulmonare, nu modifică rata de filtrare glomerulară, crește fluxul sanguin coronarian. Cu utilizarea prelungită a medicamentului, hipertrofia miocardică scade la pacienții cu hipertensiune arterială, frecvența aritmiilor scade în timpul reperfuziei miocardice; îmbunătățește circulația sanguină a miocardului ischemic. Efectul cardioprotector se datorează influenței asupra sintezei PG, inducerea formării de oxid nitric în endoteliocite. Medicamentul reduce agregarea trombocitelor. Începutul acțiunii hipotensive este la 1,5 ore după ingestie, efectul maxim este după 5-9 ore, durata acțiunii este de 24 de ore Ramipril nu provoacă sindrom de sevraj.

Hidroclorotiazidă. Diuretic tiazidic, al cărui efect diuretic este asociat cu o încălcare a reabsorbției ionilor de sodiu, clor, potasiu, magneziu, apă în nefronul distal; întârzie excreția ionilor de calciu, acid uric. Are proprietăți antihipertensive. Practic, nici un efect asupra tensiunii arteriale normale. Efectul diuretic apare dupa 1-2 ore, atinge maxim dupa 4 ore si dureaza 6-12 ore.Efectul antihipertensiv apare dupa 3-4 zile, dar poate dura 3-4 saptamani pentru a se obtine efectul terapeutic optim. Ramiprilul și hidroclorotiazida au un efect aditiv. Ramipril reduce pierderea ionilor de potasiu cauzată de hidroclorotiazidă.

Farmacocinetica

Farmacocinetica ramiprilului și hidroclorotiazidei, atunci când sunt administrate simultan, nu diferă de cea atunci când sunt administrate separat.

Absorbția ramiprilului este în medie de 50-60%. Mâncatul nu afectează gradul de absorbție, dar îi reduce viteza, timpul până la atingerea Cmax este de 2-4 ore.

După administrarea orală, absorbția hidroclorotiazidei este de 60-80%. Cmax a hidroclorotiazidei în sânge este atinsă la 1-5 ore după ingestie.

Relația ramiprilului cu proteinele plasmatice este de 73%, ramiprilat - 56%. Comunicarea cu proteinele plasmatice ale hidroclorotiazidei - 64%. T1 / 2 pentru ramipril - 5,1 ore; în faza de distribuție și eliminare, se produce o scădere a concentrației de ramiprilat în serul sanguin cu un T1 / 2 de 4-5 zile. T1/2 crește odată cu insuficiența renală.

Volumul de distribuție al ramiprilului este de 90 litri, ramiprilat este de 500 litri.

Utilizați în timpul sarcinii

Contraindicații de utilizare

Ramipril

Hipersensibilitate la ramipril și orice alt ingredient al medicamentului sau alți inhibitori ai ECA;

Angioedem în istorie, incl. asociat cu terapia anterioară cu inhibitori ai ECA;

stenoză bilaterală semnificativă hemodinamic a arterelor renale;

Stenoza arterei unui singur rinichi;

Starea după transplantul de rinichi;

Hemodializa;

Insuficiență renală (Cl creatinina
stenoză aortică sau mitrală semnificativă hemodinamic (risc de reducere excesivă a tensiunii arteriale cu afectarea ulterioară a funcției renale);

Cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;

Hiperaldosteronism primar;

Sarcina și alăptarea;

Vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).

Cu grija:

Leziuni severe ale arterelor coronare și cerebrale (pericol de reducere a fluxului sanguin cu scăderea excesivă a tensiunii arteriale);

angină instabilă;

Aritmii ventriculare severe;

Insuficiența cardiacă cronică stadiul IV;

„Cor pulmonar” decompensat;

Insuficiență renală și/sau hepatică;

Hiperkaliemie, hiponatremie (inclusiv pe fondul diureticelor și al unei diete cu aport limitat de sare);

Condiții însoțite de o scădere a CBC (inclusiv diaree, vărsături);

Boli sistemice ale țesutului conjunctiv, incl. sclerodermie și lupus eritematos sistemic;

Boli care necesită administrarea de corticosteroizi și imunosupresoare (lipsa experienței clinice);

Diabet;

Inhibarea hematopoiezei măduvei osoase;

Varsta in varsta.

Hidroclorotiazidă

Hipersensibilitate la medicament sau alte sulfonamide în istorie;

Gută;

Diabet zaharat (forme severe);

Insuficiență renală cronică (Cl creatinina
insuficiență hepatică severă;

Hipokaliemie refractară, hipercalcemie, hiponatremie;

sarcina;

perioada de lactație;

Vârsta de până la 3 ani (forma de dozare solidă).

Cu grija:

Hipokaliemie, hiponatremie, hipercalcemie;

Insuficiență hepatică, ciroză;

Astmul bronșic în istorie;

Varsta in varsta.

Efecte secundare

Ramipril

Din partea sistemului cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale, hipotensiune arterială ortostatică, colaps ortostatic, tahicardie, rar - aritmie, palpitații, exacerbare a sindromului Raynaud. Cu o scădere excesivă a tensiunii arteriale, în principal la pacienții cu boală coronariană și vasoconstricție semnificativă clinic a creierului, se pot dezvolta ischemie miocardică (angina pectorală infarct miocardic) și ischemie cerebrală (posibil cu accident cerebrovascular dinamic sau accident vascular cerebral).

Din sistemul genito-urinar: dezvoltarea sau intensificarea simptomelor de insuficiență renală, proteinurie, oligurie, nefrită interstițială, sindrom nefrotic, scădere a volumului de urină, ginecomastie, scăderea potenței, libidoul.

Din partea sistemului nervos central: amețeli, dureri de cap, slăbiciune, somnolență, neuropatie periferică (parestezie), iritabilitate nervoasă, anxietate, tremor, spasme musculare, tulburări de dispoziție, apatie, atunci când este utilizat în doze mari - insomnie, anxietate, depresie, ataxie, confuzie, leșin.

Din partea simțurilor: tulburări vestibulare, tulburări ale gustului (de exemplu, un gust metalic), miros, auz și vedere, blefarită, uscăciune conjunctivală, lacrimare, tinitus.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree sau constipație, durere în regiunea epigastrică, obstrucție intestinală, flatulență, pancreatită, hepatită, icter colestatic, colecistită (în prezența colelitiazelor), funcționare anormală a ficatului cu dezvoltarea insuficienței hepatice, melena, ileus, uscăciunea gurii, sete, pierderea poftei de mâncare, stomatită, glosită, inflamație a glandelor salivare.

Din sistemul respirator: tuse „secată”, bronhospasm, dificultăți de respirație, rinoree, rinită, sinuzită, faringită, răgușeală, bronșită, pneumonie interstițială, embolie pulmonară, infarct pulmonar, edem pulmonar.

Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime, urticarie, conjunctivită, fotosensibilitate, angioedem al feței, extremităților, buzelor, limbii, faringelui și/sau laringelui, dermatită exfoliativă, eritem multiform exudativ (inclusiv sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (L). sindrom), pemfigus, serozită, onicoliză, vasculită, miozită, slăbiciune musculară, mialgie, artralgie, artrită, eozinofilie.

Altele: convulsii, alopecie, herpes zoster, hipertermie, transpirație crescută.

Indicatori de laborator: hipercreatininemie, creșterea azotului ureic, creșterea activității enzimelor „hepatice”, hiperbilirubinemie, hiperkaliemie, hiponatremie, anemie, scăderea hemoglobinei și a hematocritului, neutropenie, trombocitopenie, agranulocitoză, pancitopenie, anemie hemolitică, apariția anticorpilor antinucleari.

Efect asupra fătului: afectarea funcției la făt, scăderea tensiunii arteriale la făt și nou-născut, afectarea funcției renale, hiperkaliemie, hipoplazie a oaselor craniului, oligohidramnios, contractura membrelor, deformarea oaselor craniului, hipoplazie a plămânilor.

Hidroclorotiazidă

Din punct de vedere al echilibrului hidro-electrolitic și acido-bazic: se pot dezvolta hipopotasemie și alcaloză hipocloremică (uscăciunea gurii, sete crescută, tulburări ale ritmului cardiac, modificări ale dispoziției și mintale, crampe sau dureri musculare, greață, vărsături, slăbiciune; cu alcaloză hipocloremică; este posibilă dezvoltarea encefalopatiei hepatice sau a comei hepatice), hiponatremie (confuzie, convulsii, apatie, încetinirea procesului de gândire, oboseală, iritabilitate), hipomagnezemie (aritmii).

Din sistemul hematopoietic: agranulocitoză, trombocitopenie, anemie hemolitică și aplastică, leucocitopenie, eozinofilie, neutropenie, pancitopenie.

Din partea sistemului cardiovascular: aritmie, hipotensiune ortostatică, tahicardie.

Din sistemul digestiv: colecistită, pancreatită, icter, diaree, sialadenită, constipație, anorexie, dureri epigastrice.

Din partea metabolismului: hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hiperglicemie, glucozurie, hiperuricemie, hipercalcemie, exacerbare a gutei.

Din partea sistemului nervos central: depresie, tulburări de somn, anxietate, parestezii, confuzie, amețeli.

Din organele senzoriale: xantopsie, tulburări de vedere.

Din sistemul genito-urinar: afectarea funcției renale, scăderea potenței, nefrită interstițială.

Reacții alergice: erupții cutanate, urticarie, purpură, vasculită necrozantă, sindrom Stevens-Johnson, sindrom de detresă respiratorie (pneumonită, edem pulmonar necardiogen), necroliză epidermică toxică, fotosensibilitate; reacții anafilactice (până la șoc anafilactic care pune viața în pericol).

Altele: hipertermie, slăbiciune.

Dozaj si administrare

interior. Doza este selectată individual. Doza zilnică pentru adulți - 1 filă. pe zi.

Supradozaj

Ramipril

Simptome: scăderea pronunțată a tensiunii arteriale, bradicardie, șoc, echilibrul hidric și electrolitic afectat, insuficiență renală acută, stupoare, gură uscată, slăbiciune, somnolență.

Tratament: dați pacientului o poziție orizontală cu picioarele ridicate, în cazuri ușoare de supradozaj - lavaj gastric, introducerea de adsorbanți și sulfat de sodiu (este recomandabil să se ia măsuri în primele 30 de minute după administrarea medicamentului). Cu scăderea tensiunii arteriale - în / în introducerea de catecolamine, angiotensină II; cu bradicardie - utilizarea unui stimulator cardiac. Medicamentul nu este excretat în timpul hemodializei.

Hidroclorotiazidă

Simptome: hipokaliemie (adinamie, paralizie, constipație, aritmii), somnolență, scăderea tensiunii arteriale.

Tratament: infuzie de soluții electrolitice; compensarea deficitului de K + (prescripție de preparate de potasiu și diuretice care economisesc potasiu).

Interacțiuni cu alte medicamente

Ramipril

Îmbunătățește efectul inhibitor al etanolului asupra sistemului nervos central.

Consumul de sare cu alimente poate reduce efectul hipotensiv al ramiprilului.

Numirea simultană a preparatelor cu ramipril și potasiu sau diuretice care economisesc potasiu poate provoca hiperkaliemie.

Utilizarea concomitentă a ramiprilului cu estrogeni poate slăbi efectul hipotensiv.

Utilizarea concomitentă a heparinei și ramiprilului poate provoca hiperkaliemie.

Reacțiile anafilactice și anafilactoide la veninul de insecte înțepător (posibil la alți alergeni) sunt mai pronunțate în timpul tratamentului cu inhibitori ECA.

Hidroclorotiazidă

Medicamentele care se leagă intens de proteinele din sânge (anticoagulante indirecte, clofibrat, AINS) cresc efectul diuretic al hidroclorotiazidei.

Efectul hipotensiv al hidroclorotiazidei este intensificat de vasodilatatoare, beta-blocante, barbiturice, fenotiazine, antidepresive triciclice, etanol.

Odată cu administrarea simultană de metildopa, se poate dezvolta hemoliză.

Colestiramina reduce absorbția hidroclorotiazidei.

Hidroclorotiazida reduce efectul contraceptivelor orale.

Instrucțiuni speciale pentru admitere

Hidroclorotiazidă

Influență asupra capacității de a conduce o mașină și mecanisme. În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule, precum și în timpul claselor de activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Conditii de depozitare

La o temperatură nu mai mare de 25 °C.

Cel mai bun înainte de data

Aparținând clasificării ATX:

** Ghidul de medicamente are doar scop informativ. Pentru mai multe informații, vă rugăm să consultați adnotarea producătorului. Nu vă automedicați; Înainte de a începe să utilizați medicamentul Amprilan ND, trebuie să consultați un medic. EUROLAB nu este responsabil pentru consecințele cauzate de utilizarea informațiilor postate pe portal. Orice informație de pe site nu înlocuiește sfatul unui medic și nu poate servi drept garanție a efectului pozitiv al medicamentului.

Ești interesat de Amprilan ND? Doriți să aflați informații mai detaliate sau aveți nevoie de un control medical? Sau ai nevoie de o inspecție? Poti rezervati o programare la medic– clinica Eurolaborator mereu la dispozitia ta! Cei mai buni medici vă vor examina, vă vor sfătui, vă vor oferi asistența necesară și vor pune un diagnostic. poti si tu sunați la un medic acasă. Clinica Eurolaborator deschis pentru tine non-stop.

** Atenție! Informațiile furnizate în acest ghid de medicamente sunt destinate profesioniștilor medicali și nu trebuie folosite ca bază pentru auto-medicație. Descrierea medicamentului Amprilan ND este oferită în scop informativ și nu este destinată prescrierii unui tratament fără participarea unui medic. Pacienții au nevoie de sfaturi de specialitate!

Dacă sunteți interesat de orice alte medicamente și medicamente, descrierile și instrucțiunile de utilizare ale acestora, informații despre compoziția și forma eliberării, indicațiile de utilizare și efectele secundare, metodele de aplicare, prețurile și recenziile medicamentelor sau aveți alte medicamente. întrebări și sugestii - scrieți-ne, cu siguranță vom încerca să vă ajutăm.

Amprilan® ND este o combinație de două substanțe active, ramipril și hidroclorotiazidă.
Ramipril aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei) și are următoarele efecte:
- suprima productia in organismul tau de substante care cresc tensiunea arteriala;
- relaxează și dilată vasele de sânge;
- faciliteaza munca inimii pentru a promova sangele in intregul organism.
Hidroclorotiazida aparține unui grup de medicamente numite diuretice tiazidice sau tablete diuretice. Stimulează organismul să producă mai mult lichid (urină), ceea ce îți scade tensiunea arterială.
Amprilan® ND este utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială. Combinația are un efect antihipertensiv mai pronunțat și este utilizată în cazurile în care componentele medicamentului luate separat nu sunt suficient de eficiente.

Nu luați Amprilan® ND dacă aveți

Alergie la ramipril, hidroclorotiazidă sau orice alt ingredient auxiliar al medicamentului (vezi secțiunea „Compoziție”);
- alergie (hipersensibilitate) la medicamente similare cu Amprilan® ND (alți inhibitori ECA sau derivați de sulfonamide);
Simptomele unei reacții alergice pot include o erupție cutanată, dificultăți la înghițire sau la respirație, umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii.
- ați avut vreodată o reacție alergică gravă numită angioedem. Semnele sale includ mâncărime, urticarie, pete roșii pe brațe, picioare și gât, umflarea gâtului și a limbii, umflarea în jurul ochilor și buzelor, dificultăți de respirație și de înghițire;
- faceti dializa sau orice alt tip de filtrare a sangelui. În funcție de echipamentul utilizat, Amprilan® ND poate să nu fie potrivit pentru tratamentul dumneavoastră;
- disfuncție hepatică severă;
- nivelul unor săruri (calciu, potasiu, sodiu) este perturbat în sânge;
- boală renală, în care aportul de sânge la rinichi este perturbat (stenoza arterei renale);
- în ultimele 6 luni de sarcină (vezi pct. „Sarcina și alăptarea”);
- alăptați (vezi pct. „Sarcina și alăptarea”);
- dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia renală afectată şi luaţi medicamente pentru tensiunea arterială care conţin aliskiren.
Nu luați Amprilan® ND dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, consultați-vă medicul înainte de a lua Amprilan® ND.

Instrucțiuni și precauții speciale

Consultați-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Amprilan® ND:
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă, hepatică sau renală;
- dacă ați avut pierderi semnificative de lichide sau de sare (din cauza vărsăturilor, diareei, transpirației excesive, după o dietă săracă în sare, utilizarea pe termen lung a diureticelor (diuretice) sau tratamentului de dializă);
- dacă urmează să fiți tratat pentru a reduce o reacție alergică la înțepăturile de albine sau viespi (desensibilizare);
- dacă sunteți programat pentru anestezie, care poate fi necesară pentru intervenții chirurgicale sau pentru orice procedură dentară. Poate fi necesar să încetați să luați Amprilan® ND cu o zi înainte de intervenția programată. Consultați-vă cu medicul dumneavoastră!
- dacă aveți un nivel crescut de potasiu în sânge (conform rezultatelor unui test de sânge);
- dacă luați medicamente sau aveți afecțiuni care cauzează un nivel scăzut de sodiu în sânge. Medicul dumneavoastră vă poate ordona analize de sânge la intervale regulate pentru a vă verifica nivelul de sodiu din sânge, mai ales dacă sunteți o persoană în vârstă;
- dacă luați medicamente numite inhibitori mTOR (de exemplu temsirolimus, everolimus, sirolimus) sau vildagliptin, deoarece acestea vă pot crește riscul de angioedem, o reacție alergică severă;
- dacă aveți pierderea vederii sau dureri oculare, în special dacă aveți risc de a dezvolta glaucom sau sunteți alergic la medicamente care conțin penicilină sau sulfonamide;
- dacă aveți o boală de colagen, cum ar fi sclerodermia sau lupusul eritematos sistemic;
- dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute:
un blocant al receptorilor de angiotensină II (ARA) (cunoscut și sub numele de sartani - de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), în special dacă aveți boală renală asociată cu diabet;
aliskiren.
Medicul dumneavoastră vă poate verifica în mod regulat funcția rinichilor, tensiunea arterială și cantitatea de electroliți (cum ar fi potasiul) din sângele dumneavoastră.
Consultați, de asemenea, informațiile de la rubrica „Nu luați Amprilan® ND”.
- Ingredientul activ hidroclorotiazida poate provoca o reacție neobișnuită care are ca rezultat reducerea acuității vizuale și dureri oculare. Acestea pot fi simptome ale presiunii crescute la nivelul ochilor, care pot apărea în câteva ore sau săptămâni după administrarea Amprilan® ND. Fără tratament, această afecțiune poate duce la tulburări de vedere.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți gravidă (sau dacă este posibil să fiți gravidă). Amprilan® ND nu este recomandat în primele 3 luni de sarcină și poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră după 3 luni de sarcină (vezi secțiunea „Sarcina și alăptarea”).

Copii și adolescenți
Amprilan® ND nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani. Acest lucru se datorează lipsei de experiență clinică în aceste grupe de vârstă.

Alte medicamente și Amprilan® ND

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau ați putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente fără prescripție medicală (inclusiv medicamente pe bază de plante), deoarece Amprilan® ND poate afecta efectul altor medicamente, iar alte medicamente pot afecta efectul Amprilan® ND.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente. Acestea pot agrava efectul Amprilan® ND:
- medicamente utilizate pentru a calma durerea și pentru a reduce inflamația (de exemplu, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cum ar fi ibuprofenul sau indometacina și aspirina).
- medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale scăzute, șoc, insuficiență cardiacă, astm sau alergii, cum ar fi efedrina, norepinefrina sau epinefrina. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza tensiunea arterială.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente. Acestea pot crește probabilitatea reacțiilor adverse atunci când sunt utilizate împreună cu Amprilan® ND:
- medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii și reducerea inflamației (de exemplu, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) precum ibuprofen sau indometacin și aspirina);
- medicamente care scad nivelul de potasiu din sânge. Acestea includ medicamente pentru constipație, diuretice, amfotericina B (folosită pentru a trata infecțiile fungice) și ACTH (folosită pentru a testa eficacitatea funcției suprarenale);
- medicamente anticanceroase (chimioterapia);
- medicamente pentru tratamentul disfuncției cardiace, inclusiv tulburări ale ritmului cardiac;
- medicamente care previn respingerea organelor după transplant, cum ar fi ciclosporina;
- diuretice, cum ar fi furosemidul;
- medicamente care cresc nivelul de potasiu din sânge, cum ar fi spironolactona, triamterenul, amilorida, sărurile de potasiu și heparina (utilizate pentru subțierea sângelui);
- steroizi antiinflamatori precum prednisolonul;
- medicamente pentru a compensa lipsa de calciu;
- alopurinol (utilizat pentru scăderea nivelului de acid uric din sânge);
- procainamidă (pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac);
- colestiramină (pentru a reduce cantitatea de lipide din sânge);
- carbamazepină (pentru tratarea epilepsiei);
- trimetoprim și co-trimoxazol (pentru tratarea infecțiilor cauzate de bacterii);
- inhibitori mTOR (de exemplu temsirolimus, everolimus, sirolimus) sau vildagliptin (pentru tratarea diabetului), deoarece pot crește riscul de angioedem, o reacție alergică severă.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente. Amprilan® ND poate afecta eficacitatea acestor medicamente:
- medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, scăderea glicemiei, destinate administrării orale, și insulină. Amprilan® ND poate scădea nivelul zahărului din sânge. Verificați-vă glicemia în mod regulat în timp ce luați Amprilan® ND;
- litiu (pentru tratamentul bolilor psihiatrice). Amprilan® ND poate crește nivelul de litiu din sânge. Medicul curant trebuie să determine în mod regulat nivelul de litiu din sânge;
- medicamente pentru relaxarea mușchilor;
- chinină (pentru tratarea malariei);
- medicamente care conțin iod (pot fi utilizate pentru studii cu raze X și alte metode imagistice într-un spital);
- penicilina (pentru tratarea infectiilor);
- Diluanți orali ai sângelui (anticoagulante orale), cum ar fi warfarina.
Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza și/sau să ia alte măsuri de precauție dacă luați un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi și informațiile de la titlurile „Nu luați Amprilan® ND” și „Instrucțiuni și precauții speciale”).
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), consultați-vă medicul înainte de a lua Amprilan® ND.
Rezultatele cercetării
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament:
- Dacă sunteți programat să faceți un test al funcției paratiroidiene. Amprilan® ND poate afecta rezultatele testelor.
- Dacă sunteți sportiv și intenționați să faceți un test anti-doping. Amprilan® ND poate da un rezultat fals pozitiv.

Amprilan® ND cu alimente, băuturi și alcool
Utilizarea alcoolului în asociere cu medicamentul Amprilan® ND poate provoca amețeli sau o stare de tulburare psihică. Dacă nu sunteți sigur cât de mult alcool puteți bea în timp ce luați Amprilan® ND, discutați cu medicul dumneavoastră despre acest lucru. medicamentele utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale și alcoolul se pot îmbunătăți reciproc efectele.
- Amprilan® ND poate fi luat cu sau fără alimente.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că sunteți însărcinată sau aveți posibilitatea de a rămâne însărcinată.
Utilizarea medicamentului Amprilan® ND nu este recomandată în primele 12 săptămâni de sarcină, iar după a 13-a săptămână medicamentul nu trebuie luat, deoarece poate provoca tulburări grave de dezvoltare a fătului.
Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Amprilan® ND, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Atunci când o sarcină planificată este recomandat să alegeți metode alternative de tratament.
Nu trebuie să luați Amprilan® ND în timp ce alăptați.
Consultați-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicamente.

Conducerea vehiculelor și lucrul cu mecanisme

Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până când nu ați stabilit cum vă afectează Amprilan® ND. Este posibil să vă simțiți amețit în timp ce luați Amprilan® ND. Apariția acestui efect este cel mai probabil la începutul tratamentului sau atunci când doza este crescută. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Informații importante despre unele ingrediente

Amprilan® ND conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Aplicarea medicamentului

Luați întotdeauna Amprilan® ND exact așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Consultați-vă cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Mod de aplicare
- Luați medicamentul pe cale orală la aceeași oră în fiecare zi, de obicei dimineața.
- Înghiţiţi comprimatele întregi, fără a zdrobi sau mesteca, cu lichid.
Câte comprimate să luați
Tratamentul hipertensiunii arteriale
Medicul dumneavoastră poate ajusta doza de medicament pentru a atinge presiunea corespunzătoare.
Pacienți vârstnici
Medicul dumneavoastră va începe tratamentul cu cea mai mică doză și vă va ajusta treptat tratamentul.
Dacă ați luat mai mult Amprilan® ND decât ar trebui
Anunțați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cea mai apropiată cameră de urgență. Nu conduceți, nu cereți să fiți condus sau chemați o ambulanță. Luați pachetul cu medicamentul cu dumneavoastră, astfel încât medicul să știe exact ce ați luat.
Dacă uitați să luați Amprilan® ND
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Dacă uitați să luați medicamentul la ora corectă, urmați programul obișnuit de dozare luând următoarea doză la ora programată.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Amprilan® ND poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Opriți administrarea Amprilan® ND și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave: este posibil să aveți nevoie de asistență medicală urgentă:
- umflarea feței, buzelor sau gâtului care îngreunează înghițirea sau respirația, precum și mâncărime și erupții cutanate. Acesta poate fi un semn al unei reacții alergice grave la Amprilan® ND.
- reacții cutanate severe, incluzând erupții cutanate, ulcere bucale, agravarea bolilor de piele existente, înroșire, vezicule sau descuamare a pielii (așa-numitul sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică sau eritem multiform).
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni:
- ritm cardiac rapid, bătăi neregulate sau rapide ale inimii (palpitații), dureri în piept, constricție în piept sau probleme mai grave, inclusiv atac de cord și accident vascular cerebral.
- dificultăți de respirație, tuse care durează 2-3 zile, pierderea poftei de mâncare. Acestea pot fi semne ale funcției pulmonare afectate, inclusiv inflamație;
- vânătăi ușoare, sângerări prelungite sau orice semne de sângerare (cum ar fi sângerarea gingiilor), pete violete pe piele care se dezvoltă mai des decât de obicei, infecții, dureri în gât, febră, oboseală, slăbiciune, amețeli sau piele palidă. Acestea pot fi semne ale hematopoiezei afectate sau ale funcției măduvei osoase;
- Durere severă în stomac, care iradiază spre spate. Acesta poate fi un semn de pancreatită (inflamația pancreasului);
- febră, frisoane, oboseală, pierderea poftei de mâncare, dureri de stomac, greață, îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter). Acestea pot fi semne ale unei boli hepatice, cum ar fi hepatita (inflamația ficatului) sau afectarea ficatului.
Alte efecte secundare
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele afecțiuni devine severă sau durează mai mult de câteva zile.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- cefalee, senzație de slăbiciune, oboseală;
- senzație de amețeală. Apariția acestui efect este mai probabilă la începutul tratamentului sau odată cu creșterea dozei de Amprilan® ND;
- tuse uscată iritantă sau bronșită;
- Un test de sânge arată o creștere a cantității de zahăr din sânge. Dacă aveți diabet, acesta se poate agrava;
- un test de sânge arată o creștere a nivelului de acid uric sau lipide din sângele dumneavoastră;
Articulații dureroase, înroșite sau umflate.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
- eruptii cutanate, care ies sau nu ies peste suprafata pielii;
- roșeață a pielii feței, slăbiciune, hipotensiune arterială (tensiune arterială anormal de scăzută), mai ales dacă vă ridicați sau vă așezați repede;
- dezechilibru (vertij);
- mâncărime și senzații neobișnuite la nivelul pielii, cum ar fi amorțeală, furnicături, senzație de arsură sau piele de găină pe piele (parestezii);
- pierderea sau modificarea senzațiilor gustative;
- tulburari ale somnului;
- o stare de depresie, anxietate, senzație neobișnuit de nervoasă sau anxioasă;
- congestie nazală, inflamație a sinusurilor (sinuzită), dificultăți de respirație;
- inflamarea gingiilor (gingivita), umflarea gurii;
- roșeață, mâncărime, umflare sau lăcrimare a ochilor;
- zgomote în urechi;
- vedere încețoșată;
- Pierderea parului;
- dureri în piept;
- dureri musculare;
- constipatie, dureri de stomac sau intestine;
- indigestie sau greață;
- aport crescut de lichide si frecventa crescuta a urinarii in timpul zilei;
- transpirație crescută sau senzație de sete;
- pierderea sau scaderea poftei de mancare (anorexie), senzatia de foame redusa;
- bătăi rapide sau neregulate ale inimii;
- umflarea mâinilor și picioarelor. Acesta poate fi un semn de retenție de lichide în organism;
- febră;
- încălcarea funcției sexuale la bărbați;
- analize de sânge care arată o scădere a numărului de globule roșii, globule albe, trombocite sau hemoglobină;
- analize de sânge care arată o funcție anormală a ficatului, pancreasului sau rinichilor;
- analize de sânge care arată o scădere a nivelului de potasiu din sânge.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane):
- greață, debut de diaree sau arsuri la stomac;
- limbă umflată înroșită sau gură uscată;
- analize de sânge care arată o creștere a nivelului de potasiu din sânge.
Frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
- urină concentrată (culoare închisă), sensibilitate sau stare de boală, crampe musculare, confuzie și convulsii, care pot fi cauzate de secreția inadecvată de ADH (hormon antidiuretic). Dacă aveți aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Alte efecte secundare:
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse devine severă sau durează mai mult de câteva zile.
- tulburări de concentrare, un sentiment de anxietate sau confuzie;
- degetele de la mâini și de la picioare își schimbă culoarea când sunt reci, furnicături sau dureri când sunt încălzite. Ar putea fi sindromul Raynaud;
- o creștere a glandelor mamare la bărbați;
- îngroșarea sângelui;
- afectarea auzului;
- ochi uscați;
- percepția vizuală a obiectelor de culoare galbenă;
- deteriorarea vederii și durere la nivelul ochilor (semne posibile de miopie acută sau glaucom cu unghi închis);
- deshidratare;
- umflare, durere și roșeață la nivelul gâtului (inflamație a glandei salivare);
- umflarea intestinelor, numită „edem angioneurotic al intestinelor”, cu simptome precum dureri abdominale, vărsături și diaree;
- fotosensibilitate crescută;
- descuamare severă a pielii, mâncărime, erupție pustuloasă sau alte reacții ale pielii, cum ar fi o erupție roșie pe pielea feței sau a frunții;
- erupții cutanate sau hemoragii;
- pete pe piele si extremitati reci;
- modificări ale unghiilor (de exemplu, înmuierea sau desprinderea unghiei);
- rigiditate musculo-scheletică sau incapacitatea de a mișca maxilarul (tetanie);
- slăbiciune sau crampe musculare;
- scăderea libidoului sexual la bărbați sau femei;
- sânge în urină. Acesta poate fi un semn de boală de rinichi (nefrită interstițială);
- creșterea nivelului de zahăr în urină;
- o creștere a nivelului anumitor globule albe (eozinofilie) constatată în timpul unui test de sânge;
- un test de sânge indică o scădere a cantității de elemente formate din sângele dumneavoastră (pancitopenie);
- un test de sânge care arată modificări ale nivelurilor de săruri, cum ar fi sodiu, calciu, magneziu și cloruri din sânge.
- încetinirea sau afectarea reacțiilor;
- modificarea simtului mirosului;
- Dificultate la respirație sau exacerbare a astmului.
- durere oculară severă, vedere încețoșată sau aureolă, cefalee, lacrimare crescută, greață și vărsături, care pot indica o afecțiune numită glaucom.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți reacții adverse, vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră. Această recomandare se aplică oricăror posibile reacții adverse, inclusiv celor care nu sunt enumerate în acest prospect. Prin raportarea reacțiilor adverse, ajutați la obținerea mai multor informații despre siguranța medicamentului.

A se pastra la o temperatura care nu depaseste 25°C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Data de expirare de la data fabricatiei

Descriere produs

Tabletele sunt albe sau aproape albe, plate, în formă de capsulă, marcate pe o parte și marcate cu „25” pe cealaltă parte.

efect farmacologic

Ramipril.
Un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) previne conversia angiotensinei I în angiotensină II fără o creștere compensatorie a frecvenței cardiace (HR). Reduce producția de aldosteron, rezistența vasculară periferică totală, presiunea în capilarele pulmonare, rezistența în vasele pulmonare, nu modifică rata de filtrare glomerulară, crește fluxul sanguin coronarian. Cu utilizarea prelungită a medicamentului, hipertrofia miocardică scade la pacienții cu hipertensiune arterială, frecvența aritmiilor scade în timpul reperfuziei miocardice; îmbunătățește circulația sanguină a miocardului ischemic. Efectul cardioprotector se datorează influenței asupra sintezei prostaglandinelor, inducerea formării de oxid nitric în endoteliocite. Medicamentul reduce agregarea trombocitelor. Începutul acțiunii hipotensive este la 1,5 ore după ingestie, efectul maxim este după 5-9 ore, durata acțiunii este de 24 ore. Medicamentul nu are sindrom de sevraj.
Hidroclorotiazidă.
Diuretic tiazidic, al cărui efect diuretic este asociat cu o încălcare a reabsorbției ionilor de sodiu, clor, potasiu, magneziu, apă în nefronul distal; întârzie excreția ionilor de calciu, acid uric. Are proprietăți antihipertensive; efectul hipotensiv se dezvoltă datorită expansiunii arteriolelor. Practic, nici un efect asupra tensiunii arteriale normale (TA). Efectul diuretic apare dupa 1-2 ore, atinge maxim dupa 4 ore si dureaza 6-12 ore. Efectul antihipertensiv apare după 3-4 zile, dar poate dura 3-4 săptămâni pentru a obține efectul terapeutic optim. Ramiprilul și hidroclorotiazida au un efect aditiv. Ramipril reduce pierderea ionilor de potasiu cauzată de hidroclorotiazidă.

Farmacocinetica

Farmacocinetica ramiprilului și hidroclorotiazidei, atunci când sunt administrate simultan, nu diferă de cea atunci când sunt administrate separat.
Absorbția ramiprilului este în medie de 50-60%. Mâncatul nu afectează gradul de absorbție, dar îi reduce viteza, timpul până la atingerea concentrației maxime este de 2-4 ore.
După administrarea orală, absorbția hidroclorotiazidei este de 60-80%. Cmax a hidroclorotiazidei în sânge este atinsă la 1-5 ore după ingestie. Relația ramiprilului cu proteinele plasmatice este de 73%, ramiprilat - 56%. Comunicarea cu proteinele plasmatice ale hidroclorotiazidei - 64%. T1 / 2 pentru ramipril -5,1 ore; în faza de distribuție și eliminare apare o scădere a concentrației de ramiprilat în serul sanguin de la T1 / 2 - 4-5 zile. T1/2 crește odată cu insuficiența renală. Volumul de distribuție al Ramipril este de 90 litri, ramiprilat este de 500 litri.
Metabolizarea ramiprilului are loc în principal în ficat, cu formarea metabolitului activ ramiprilat, care inhibă ACE de 6 ori mai activ decât ramipril și metabolitul inactiv dicetopiperazina, care sunt apoi glucuronizate. Medicamentul este excretat în principal sub formă de metaboliți, prin rinichi - 60%, prin intestine - 40%. Hidroclorotiazida nu este metabolizată și este excretată rapid prin rinichi. T1 / 2 este de 5-15 ore.

Indicatii de utilizare

Hipertensiune arterială (pentru pacienții care sunt indicați pentru terapie combinată).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Instrucțiuni Speciale

Ramipril
La începutul tratamentului, este necesară evaluarea funcției renale. Este necesar să se monitorizeze cu atenție funcția renală în timpul tratamentului cu ramipril, în special la pacienții cu insuficiență renală, cu afectare a vaselor renale (de exemplu, stenoză nesemnificativă clinic a arterelor renale sau stenoză semnificativă hemodinamic a arterei unui singur rinichi) ; insuficienta cardiaca.
Riscul de hipersensibilitate și reacții asemănătoare alergice (anafilactoide) este crescut la pacienții care iau simultan inhibitori ECA și sunt supuși procedurilor de hemodializă folosind membrane de dializă AN69. Reacții similare au fost observate la afereza lipoproteinelor cu densitate scăzută cu sulfat de dextran, așa că această metodă trebuie evitată în timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA.
În timpul tratamentului cu ramipril la pacienții cu insuficiență renală, în special în cazul tratamentului simultan cu diuretice, nivelul de uree și creatinine din serul sanguin poate crește. În acest caz, tratamentul trebuie continuat cu doze mai mici de ramipril sau medicamentul trebuie întrerupt. La pacienții cu insuficiență renală, riscul de hiperkaliemie este crescut.
La pacienții cu insuficiență hepatică, din cauza scăderii activității enzimelor „hepatice”, metabolismul ramiprilului și formarea metabolitului activ pot fi încetinite. În acest sens, tratamentul acestor pacienți trebuie inițiat numai sub strictă supraveghere medicală.
Trebuie avută grijă atunci când se prescrie ramipril la pacienții care urmează o dietă săracă în sare sau fără sare (risc crescut de hipotensiune arterială). La pacienții cu un volum redus de sânge circulant (ca urmare a terapiei diuretice), în timpul dializei, cu diaree și vărsături, se poate dezvolta hipotensiune arterială simptomatică.
Hipotensiunea arterială tranzitorie nu este o contraindicație pentru continuarea tratamentului după stabilizarea tensiunii arteriale. În cazul reapariției hipotensiunii arteriale severe, doza trebuie redusă sau medicamentul trebuie întrerupt. La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale majore sau cărora li se administrează alți agenți care provoacă hipotensiune arterială în timpul anesteziei generale, ramiprilul poate determina blocarea formării angiotensinei II datorită eliberării compensatorii de renină. Dacă medicul asociază dezvoltarea hipotensiunii arteriale cu mecanismul menționat mai sus, hipotensiunea arterială poate fi corectată prin creșterea volumului de plasmă sanguină.
În cazuri rare, în timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA au fost observate agranulocitoză, eritrocitopenie, trombocitopenie, hemoglobinemie sau deprimare a măduvei osoase. La începutul și în timpul tratamentului, este necesar să se monitorizeze numărul de globule albe din sânge pentru a detecta o posibilă neutropenie/agranulocitoză. Se recomandă monitorizare mai frecventă pentru
pacienții cu insuficiență renală, cu boli ale țesutului conjunctiv (de exemplu, lupus eritematos sistemic sau sclerodermie) și la pacienții care iau simultan medicamente care afectează hematopoieza (vezi Interacțiuni cu alte medicamente). Numărarea celulelor sanguine trebuie efectuată și în cazul apariției semnelor clinice de neutropenie/agranulocitoză și sângerare crescută.
La pacienții cu hipertensiune arterială în timpul tratamentului cu ramipril, se observă rar o creștere a nivelului de potasiu din serul sanguin. Riscul de hiperkaliemie crește cu insuficiența cardiacă cronică, tratamentul concomitent cu diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, amilorid, triamteren) și numirea preparatelor cu potasiu. Când se utilizează inhibitori ECA în timpul terapiei de desensibilizare la veninul de viespi sau de albine, pot apărea reacții anafilactoide (de exemplu, hipotensiune arterială, dificultăți de respirație, vărsături, erupții cutanate), care pot pune viața în pericol. Reacțiile de hipersensibilitate pot apărea la înțepăturile de insecte (de exemplu, albine sau viespi). Dacă este necesar să se efectueze un tratament desensibilizant cu venin de albine sau viespi, este necesar să se anuleze inhibitorii ECA și să se continue tratamentul cu medicamente adecvate din alte grupuri.
Hidroclorotiazidă
Pentru a preveni deficiența de K+ și Mg2+, se prescrie o dietă cu un conținut ridicat de aceste săruri, diuretice economizoare de potasiu, săruri de K+ și Mg2+. Este necesară monitorizarea regulată a potasiului plasmatic, glucozei, acidului uric, lipidelor și creatininei.
Influență asupra capacității de a conduce o mașină și mecanisme
În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule, precum și în timpul claselor de activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Cu precauție (Precauții)

Cu prudență: leziuni severe ale arterelor coronare și cerebrale (pericol de reducere a fluxului sanguin cu scăderea excesivă a tensiunii arteriale), angina pectorală instabilă, aritmii ventriculare severe, insuficiență cardiacă cronică în stadiul IV, cord pulmonar decompensat, insuficiență renală și/sau hepatică , hiperkaliemie, hiponatremie (inclusiv pe fondul diureticelor și a unei diete cu aport limitat de sare), afecțiuni însoțite de o scădere a volumului sanguin circulant (inclusiv diaree, vărsături), boli sistemice ale țesutului conjunctiv, inclusiv sclerodermie și lupus eritematos sistemic, boli care necesită numirea GCS (glucocorticosteroizi) și imunosupresoare (lipsa experienței clinice), diabet zaharat, deprimarea hematopoiezei măduvei osoase, bătrânețe; Cu prudență: hipokaliemie, hiponatremie, hipercalcemie, boală coronariană, insuficiență hepatică, ciroză, antecedente de astm bronșic, bătrânețe.

Contraindicatii

Ramipril: antecedente de angioedem, inclusiv cele asociate cu terapia anterioară cu inhibitori ai ECA; stenoză bilaterală semnificativă hemodinamic a arterelor renale; stenoza arterei unui singur rinichi; starea după transplantul de rinichi; hemodializa; insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min.); stenoză aortică sau mitrală semnificativă hemodinamic (risc de reducere excesivă a tensiunii arteriale cu afectarea ulterioară a funcției renale); cardiomiopatie obstructivă hipertrofică; hiperaldosteronism primar; sarcina și alăptarea; vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite); hipersensibilitate la ramipril și orice alt ingredient al medicamentului sau alți inhibitori ai ECA.
Cu prudență: leziuni severe ale arterelor coronare și cerebrale (pericol de reducere a fluxului sanguin cu scăderea excesivă a tensiunii arteriale), angina pectorală instabilă, aritmii ventriculare severe, insuficiență cardiacă cronică în stadiul IV, cord pulmonar decompensat, insuficiență renală și/sau hepatică , hiperkaliemie, hiponatremie (inclusiv pe fondul diureticelor și a unei diete cu aport limitat de sare), afecțiuni însoțite de o scădere a volumului sanguin circulant (inclusiv diaree, vărsături), boli sistemice ale țesutului conjunctiv, inclusiv sclerodermie și lupus eritematos sistemic, boli care necesită numirea GCS (glucocorticosteroizi) și imunosupresoare (lipsa experienței clinice), diabet zaharat, deprimarea hematopoiezei măduvei osoase, bătrânețe.
Hidroclorotiazidă: gută; diabet zaharat (forme severe); insuficiență renală cronică (clearance-ul creatininei mai mic de 20-30 ml/min, anurie); insuficiență hepatică severă; hipokaliemie refractară, hipercalcemie, hiponatremie; sarcina, alăptarea; vârsta de până la 3 ani (formă de dozare solidă); hipersensibilitate la medicament sau alte sulfonamide în istorie.
Cu prudență: hipokaliemie, hiponatremie, hipercalcemie, boală coronariană, insuficiență hepatică, ciroză, antecedente de astm bronșic, bătrânețe.

Dozaj si administrare

interior. Doza este selectată individual. Doza zilnică pentru adulți este de 1 comprimat de Amprilan ND pe zi.
În caz de insuficiență renală de grad ușor sau moderat (clearance-ul creatininei mai mult de 30 ml / min., creatinina serică aproximativ 3 mg / dl sau 265 μmol / l), se recomandă doza uzuală de medicament. Cu clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min. medicamentul nu este recomandat.
Durata terapiei nu este limitată.

Supradozaj

Ramipril
Simptome: scăderea pronunțată a tensiunii arteriale, bradicardie, șoc, echilibrul hidric și electrolitic afectat, insuficiență renală acută, stupoare, gură uscată, slăbiciune, somnolență.
Tratament: dați pacientului o poziție orizontală cu picioarele ridicate, în cazuri ușoare de supradozaj - lavaj gastric, introducerea de adsorbanți și sulfat de sodiu (este recomandabil să se ia măsuri în primele 30 de minute după administrarea medicamentului). Cu scăderea tensiunii arteriale (TA) - administrarea intravenoasă de catecolamine, angiotensină II; cu bradicardie - utilizarea stimulatorului cardiac. Medicamentul nu este excretat în timpul hemodializei.
Hidroclorotiazidă
Simptome: hipokaliemie (adinamie, paralizie, constipație, aritmii), somnolență, scăderea tensiunii arteriale.
Tratament: infuzie de soluții electrolitice; compensarea deficitului de K+ (prescripție de medicamente K+ și diuretice care economisesc potasiu).

Efect secundar

Ramipril
Din partea sistemului cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale, hipotensiune arterială ortostatică, colaps ortostatic, tahicardie, rar - aritmie, palpitații, exacerbare a sindromului Raynaud. Cu o scădere excesivă a tensiunii arteriale, în principal la pacienții cu boală coronariană și vasoconstricție semnificativă clinic a creierului, se pot dezvolta ischemie miocardică (angina pectorală infarct miocardic) și ischemie cerebrală (posibil cu o încălcare dinamică a circulației cerebrale sau accident vascular cerebral).
Din sistemul genito-urinar: dezvoltarea sau intensificarea simptomelor de insuficiență renală, proteinurie, oligurie, nefrită interstițială, sindrom nefrotic, scădere a volumului de urină, ginecomastie, scăderea potenței, libidoul.
Din partea sistemului nervos central: amețeli, dureri de cap, slăbiciune, somnolență, neuropatie periferică (parestezie), iritabilitate nervoasă, anxietate, tremor, spasme musculare, tulburări de dispoziție, apatie, atunci când este utilizat în doze mari - insomnie, anxietate, depresie, ataxie, confuzie, leșin.
Dinspre simțuri: tulburări vestibulare, tulburări ale gustului (de exemplu, gust metalic), miros, auz și vedere, blefarită, uscăciune conjunctivală, lacrimare, tinitus.
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree sau constipație, durere în regiunea epigastrică, obstrucție intestinală, flatulență, pancreatită, hepatită, icter colestatic, colecistită (în prezența colelitiază), afectarea funcției hepatice cu dezvoltarea insuficienței hepatice, melena, ileus, uscăciunea gurii, sete, pierderea poftei de mâncare, stomatită, glosită, inflamație a glandelor salivare.
Din sistemul respirator: tuse „secată”, bronhospasm, dificultăți de respirație, rinoree, rinită, sinuzită, faringită, răgușeală, bronșită, pneumonie interstițială, embolie pulmonară, infarct pulmonar, edem pulmonar.
Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime, urticarie, conjunctivită, fotosensibilitate, angioedem al feței, extremităților, buzelor, limbii, faringelui și/sau laringelui, dermatită exfoliativă, eritem multiform exudativ (inclusiv sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică ( sindrom), pemfigus, serozită, onicoliză, vasculită, miozită, slăbiciune musculară, mialgie, artralgie, artrită, eozinofilie.
Altele: convulsii, alopecie, herpes zoster, hipertermie, transpirație crescută.
Indicatori de laborator: hipercreatininemie, niveluri crescute de azot ureic, activitate crescută a enzimelor „ficate”, hiperbilirubinemie, hiperkaliemie, hiponatremie, anemie, scăderea concentrației de hemoglobină și hematocrit, neutropenie, trombocitopenie, agronulocitoză, pancitopenie, apariția anemiei hemolitice antinucleare, anticorpi.
Impact asupra fătului: afectarea funcției fetale, scăderea tensiunii arteriale (TA) a fătului și a nou-născuților, afectarea funcției renale, hiperkaliemie, hipoplazie a oaselor craniului, oligohidramnios, contractură a membrelor, deformarea oaselor craniului, hipoplazie pulmonară
Hidroclorotiazidă
Din punct de vedere al echilibrului hidro-electrolitic și acido-bazic: se pot dezvolta hipopotasemie și alcaloză hipocloremică (uscăciunea gurii, sete crescută, tulburări ale ritmului cardiac, modificări ale dispoziției și mintale, crampe sau dureri musculare, greață, vărsături, slăbiciune; cu alcaloză hipocloremică; este posibilă dezvoltarea encefalopatiei hepatice sau a comei hepatice), hiponatremie (confuzie, convulsii, apatie, încetinirea procesului de gândire, oboseală, iritabilitate), hipomagnezemie (aritmii).
Din sistemul hematopoietic: agranulocitoză, trombocitopenie, anemie hemolitică și aplastică, leucocitopenie, eozinofilie, neutropenie, pancitopenie.
Din partea sistemului cardiovascular: aritmie, hipotensiune ortostatică, tahicardie.
Din sistemul digestiv: colecistită, pancreatită, icter, diaree, sialadenită, constipație, anorexie, dureri epigastrice.
Din partea metabolismului: hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hiperglicemie, glucozurie, hiperuricemie, hipercalcemie, exacerbare a gutei.
Din partea sistemului nervos central: depresie, tulburări de somn, anxietate, parestezii, confuzie, amețeli.
Din organele senzoriale: xantopsie, tulburări de vedere.
Din sistemul genito-urinar: afectarea funcției renale, scăderea potenței, nefrită interstițială.
Reacții alergice: erupții cutanate, urticarie, purpură, vasculită necrozantă, sindrom Stevens-Johnson, sindrom de detresă respiratorie (pneumonită, edem pulmonar necardiogen), necroliză epidermică toxică, fotosensibilitate; reacții anafilactice (până la șoc anafilactic care pune viața în pericol).
Altele: hipertermie, slăbiciune.

Compus

Substanță activă: ramipril 5 mg; hidroclorotiazidă 25 mg;
Excipienți: bicarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză de sodiu, amidon pregelatinizat (amidon 1500), stearil fumarat de sodiu.

Interacțiunea cu alte medicamente

Ramipril
Îmbunătățește efectul inhibitor al etanolului asupra sistemului nervos central. Consumul de sare cu alimente poate reduce efectul hipotensiv al ramiprilului.
Odată cu utilizarea simultană a ramiprilului și a altor medicamente care reduc tensiunea arterială (de exemplu, diuretice, nitrați, antidepresive triciclice, agenți pentru anestezie generală), aceasta duce la o creștere a efectului hipotensiv al ramiprilului.
Numirea simultană a preparatelor cu ramipril și potasiu sau diuretice care economisesc potasiu poate provoca hiperkaliemie.
Simpatomimeticele vasopresoare (epinefrină, norepinefrină) pot reduce efectul hipotensiv al ramiprilului. În acest sens, cu un tratament simultan, nivelurile tensiunii arteriale trebuie monitorizate cu atenție.
Numirea simultană de ramipril și alopurinol, imunosupresoare, corticosteroizi, procainamidă, citostatice crește probabilitatea modificărilor imaginii sângelui periferic (riscul de dezvoltare a leucopeniei).
Numirea simultană a preparatelor de ramipril și litiu duce la o scădere a excreției de litiu, este necesar să se controleze concentrația de litiu în serul sanguin - riscul de efecte toxice.
Inhibitorii ECA pot spori efectul agenților hipoglicemianți (de exemplu, insulină sau derivați de sulfoniluree), care în unele cazuri pot provoca hipoglicemie. În acest sens, nivelul zahărului din sânge trebuie monitorizat cu atenție, mai ales la începutul utilizării în comun.
Utilizarea concomitentă a ramiprilului și a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (de exemplu, acid acetilsalicilic și indometacin) poate slăbi efectul hipotensiv al ramiprilului. În plus, utilizarea simultană poate provoca hiperkaliemie și crește riscul de afectare a funcției renale. Utilizarea concomitentă a ramiprilului cu estrogeni poate slăbi efectul hipotensiv.
Utilizarea concomitentă a heparinei și ramiprilului poate provoca hiperkaliemie. Reacțiile anafilactice și anafilactoide la veninul insectelor înțepătoare (posibil la alți alergeni) sunt mai pronunțate în timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA).
Hidroclorotiazidă
Odată cu utilizarea simultană a glicozidelor digitalice cu diuretice tiazidice, probabilitatea efectelor toxice ale glicozidelor (inclusiv excitabilitatea crescută a ventriculilor) crește din cauza dezvoltării probabile a hipokaliemiei și hipomagnezemiei.
Medicamentele care se leagă intens de proteinele din sânge (anticoagulante indirecte, clofibrat, AINS) cresc efectul diuretic al hidroclorotiazidei. Efectul hipotensiv al hidroclorotiazidei este intensificat de vasodilatatoare, beta-blocante, barbiturice, fenotiazine, antidepresive triciclice, etanol. Hidroclorotiazida îmbunătățește neurotoxicitatea salicilaților, slăbește efectul agenților hipoglicemici orali, norepinefrina, epinefrina și medicamentele antigută, crește efectele cardiotoxice și neurotoxice ale preparatelor cu litiu, efectul relaxanților musculari periferici și reduce excreția chinidinei. Odată cu administrarea simultană de metildopa, se poate dezvolta hemoliză. Colestiramina reduce absorbția hidroclorotiazidei. Hidroclorotiazida reduce efectul contraceptivelor orale.

Formular de eliberare

Tabletele sunt albe sau aproape albe, plate, în formă de capsulă, marcate pe o parte și marcate cu „25” pe cealaltă parte.
1 filă. Substanță activă: ramipril 5 mg; hidroclorotiazidă 25 mg;
Excipienți: bicarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză de sodiu, amidon pregelatinizat (amidon 1500), stearil fumarat de sodiu.
7 buc. - blistere (2) - pachete de carton.
7 buc. - blistere (4) - pachete de carton.
7 buc. - blistere (8) - pachete de carton.
7 buc. - blistere (12) - pachete de carton.
7 buc. - blistere (14) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere (3) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere (6) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere (9) - pachete de carton.

CATEGORII

Screening

Ecografia extremităților

Tipuri de ultrasunete

ecografie abdominală

ecografie toracică

ARTICOLE POPULARE

	Negația nu cu verbe (în formă personală, la infinitiv, sub formă de gerunziu) se scrie separat: nu lua, nu era, neștiind, încet.
	Prezentare, raportare principalele trăsături ale filosofiei Renașterii
	Stilul de ficțiune
	Copiii pământului Prezentare noi suntem copiii pământului pentru grădină
	Prezentare pe tema barierelor în calea comunicării, munca a fost făcută de studenți.Fără comunicare, ne închidem.

2022 "kingad.ru" - examinarea cu ultrasunete a organelor umane