Formular de eliberare Metipred. Conditii de eliberare din farmacii

Instrucțiuni

nume latin

Forme de eliberare și compoziție

Medicamentul este produs sub formă de tablete și liofilizat utilizate pentru preparare soluție injectabilă. Ingredientul activ este metilprednisolon (4 sau 16 mg).

Medicamentul conține următoarele ingrediente:

• lactoză monohidrat;
• gelatină;
• amidon de porumb.

Pastile

Forma de dozare solidă a medicamentului 4 mg are o formă plată, marginile sunt ușor teșite, culoarea este albă și există o linie de despărțire transversală pe o parte. Comprimate rotunde de 16 mg, alb, cod ORN Nr. 346 este imprimat pe suprafata frontala.

Vândut în 30 sau 100 de tablete, ambalate într-o sticlă chihlimbar cu capac. Cutia de carton contine 1 sticla cu instructiuni. Pacientul ia masa amestecată presată de substanțe medicinale și auxiliare pe cale orală cu apă.

Liofilizat pentru prepararea soluției injectabile

Glucocorticosteroizii sunt produși sub formă de liofilizat pentru prepararea unei soluții. Medicamentul se administrează intravenos sau intramuscular. 1 flacon conține metilprednisolon în cantitate de 250 mg și hidroxid de sodiu nu mai mult de 12,5 mg. Soluția se prepară imediat înainte de utilizare. Medicamentul în fiole vine cu apă pentru injecție - 4 ml.

Liofilizatul este utilizat pentru reflexul gag sever. Soluția se administrează intravenos în doză de 250 mg timp de 5 minute cu 1 oră înainte de utilizarea medicamentelor pentru chimioterapie.

efect farmacologic

Medicamentul glucocorticosteroid crește susceptibilitatea receptorilor beta-adrenergici la acțiunea catecolaminelor. Medicamentul are un efect antiinflamator, antialergic, imunosupresor.

Medicamentul afectează metabolismul proteinelor, reduce cantitatea de globuline din plasmă, crește formarea de fosfoenolpiruvat carboxilază și crește activitatea aminotransferazelor, afectează concentrația de glucoză în plasma sanguină.

Medicamentul participă la metabolismul apă-electroliți și reduce mineralizarea oaselor.

Agentul glucorticoid inhibă eliberarea de eozinofile și mediatori inflamatori și afectează toate etapele procesului patologic.

Efectul antialergic se dezvoltă ca urmare a modificărilor sintezei mediatorilor procesului alergic, eliberării histaminei din mastocitele, reducând numărul de bazofile circulante.

Farmacocinetica

Medicamentul este absorbit în sânge la 20 de minute după administrare. Cmax este de 1,5 ore. Medicamentul se leagă de proteinele plasmatice într-o cantitate de 62%. Perioada de eliminare incompletă din serul sanguin este de 3 ore.

Hormonul este implicat în metabolism, este metabolizat în ficat, iar până la 85% din medicament este excretat de rinichi. Medicamentul pătrunde în bariera placentară.

De ce este prescris Metipred?

Medicamentul antiinflamator este eficient pentru următoarele boli:

• sclerodermie;
• periarterita;
• inflamația reumatoidă a articulațiilor.

Medicamentul este indicat pentru boli acute și cronice:

• osteoartrita post-traumatică;
• afectarea senilă a mai multor articulații;
• forma articular-viscerală de artrită reumatoidă;
• inflamația capsulei articulare;
• boala lui Bekhterev.

Un medicament glucocorticosteroid este prescris pentru a trata mușchiul inimii cu coree minoră. Hormonul este necesar pentru tratamentul bolilor de piele:

• erupții cutanate psoriazice;
• Dermatita atopica;
• necroliza toxică a epidermei.

Medicamentul se ia în caz de dezvoltare a edemului cerebral din cauza tumoare maligna. Medicamentul are un efect cu mai multe fațete în bolile alergice ale ochiului: conjunctivită, leziuni coroidă, inflamație a nervului optic.

Acționând cuprinzător, medicamentul este eficient în procese patologice precum:

• insuficiență suprarenală;
• glomerulonefrita acută.

Luarea unui medicament glucocorticosteroid este indicată pentru inflamația subacută glanda tiroida, scleroză multiplă, colită ulcerativă, Boala Crohn.

Contraindicatii

Medicamentul antiinflamator nu trebuie luat în cazuri precum:

• micoză generalizată;
• vaccinare;
• alăptarea.

Medicamentele sunt prescrise cu prudență pentru boli precum:

• afectarea tractului gastro-intestinal;
• inflamaţie duoden;
• patologia esofagului;
• ascuns ulcer peptic stomac;
• colita;
• inflamația diverticulului intestinal.

Cum să luați Metypred

Regimul de dozare a medicamentului se bazează pe ritmul circadian al inimii și pe hormoni în perioada de la 6 la 8 dimineața. Medicamentul este luat pe cale orală o dată.

Doza mare este distribuită în 2-3 doze. Dimineața, pacientul ia cea mai mare parte a medicamentului. Pacientul bea de la 4 mg la 48 mg de medicament pe zi.

După obținerea efectului, doza zilnică este ajustată. Este necesară o cantitate mare de medicamente pentru boli precum:

• scleroză multiplă (200 mg/zi);
• edem cerebral (200-1000 mg/zi);
• transplant de organe (7 mg/kg/zi).

Dacă nu există niciun efect clinic, hormonul este întrerupt. Un picurător cu medicamentul este necesar pentru afecțiuni care pune viața în pericol bolnav. Se administrează intravenos 30 mg/kg greutate corporală în decurs de o jumătate de oră. Tratamentul se repetă după 6 ore timp de 2 zile.

La procese oncologice prescris 125 mg/zi zilnic timp de 56 de zile. Injecțiile pentru procesele reumatice se administrează în fiecare zi, timp de 4 zile, în doză de 1,0 g.

Înainte sau după mese

Medicamentul trebuie luat cu alimente, spălând tableta cu o cantitate mică de apă fiartă.

Utilizare la copii

Medicul determină severitatea bolii și răspunsul organismului la administrarea medicamentului. Pentru artrita juvenilă refractară, pacientului i se prescriu 2 până la 12 mg de hormon pe zi. La un pacient care suferă de artrită juvenilă, medicamentul se administrează în terapie cu puls la 250 mg IV timp de 2 zile, apoi 125 mg IV timp de 2 zile.

Ulterior, aceștia trec la administrarea orală de comprimate de 10 mg timp de 8 zile, urmată de o reducere a dozei.

Pentru boli de rinichi

Medicamentul este prescris pentru terminal insuficiență renală pacientii cu granulomatoza Wegener. Terapia cu puls cu hormon se efectuează la 500 mg pe zi. Dacă starea pacientului se înrăutățește, continuați terapie imunosupresoare medicament în doză de 8 mg/zi.

Pentru alergii

Pacienții iau hormonul cu prudență dacă există antecedente de reacție nespecifică la utilizarea medicamentului. Pacientul poate dezvolta șoc anafilactic. Înainte de a lua un medicament glucocorticosteroid, trebuie luate măsuri preventive.

Adesea, o reacție acută apare atunci când starea generală instabilă a pacientului. Luarea unui medicament hormonal este justificată pentru boli alergice severe: astm bronșic, dermatită, urticarie.

Cu FIV

În ginecologie, se acordă multă atenție pacienților care au avorturi repetate. În acest caz, se efectuează FIV, ținând cont de faptul că pacientul are probleme hormonale sau cronică boli inflamatorii.

În timpul planificării sarcinii se decide problema pregătirii pre-gestaționale. După transferul embrionului, femeii i se administrează o doză mică de corticosteroid pentru imunomodulare.

Hormonul elimină procesul autoimun și vă permite să prelungiți sarcina până în al doilea trimestru.

Cum se reduce doza

Cu utilizarea pe termen lung, cantitatea de medicament este redusă treptat. Eșec brusc din tratament duce la o deteriorare a stării pacientului. Doza de medicament este redusă cu ¼ comprimat la fiecare 3 zile, astfel încât glandele suprarenale să restabilească treptat producția de hormoni.

Efecte secundare de la administrarea Metipred

Efecte concomitente posibile ale comprimatelor:

• sindromul Itsenko-Cushing;
• disfuncție a glandei pituitare.

Se observă că pacientul dezvoltă aritmie, tromboză, ateroscleroză și răspândirea focarelor ischemice la pacienții cu infarct miocardic.

Adesea apar insuficiență cardiacă severă și modificări ale ECG. Pacientul prezintă convulsii, tulburări cognitive, dureri de cap, crescute presiune intracraniană.

Uneori, după o singură doză de medicament, se dezvoltă hipertensiune arterială, insomnie, comportament inadecvat, psihoză și iritabilitate. Cosurile apar pe fata si pe corp, parul cade, iar unghiile se despica.

Supradozaj

Intoxicația cu medicamente antiinflamatoare este extrem de rară. În cazul unei supradoze de hormon, este necesar să se monitorizeze funcția glandelor suprarenale.

După o singură doză cantitate mare tabletele sunt prescrise pentru tratamentul simptomatic:

• spălați stomacul;
• ia enterosorbent.

Nu există un antidot împotriva hormonului. Medicamentul este eliminat complet din organism în timpul hemodializei.

Instrucțiuni Speciale

Medicina in doze mari ah este luat într-un spital. În timpul perioadei de vaccinare, sunt prescrise doze de hormon care nu au un efect imunosupresor asupra corpului pacientului. Dacă medicamentul este întrerupt brusc, se poate dezvolta insuficiență suprarenală acută, ducând la moartea pacientului.

În timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este prescris viitoarei mame dacă beneficiile utilizării sale depășesc riscul de a dezvolta deformări la făt. Medicul decide asupra tratamentului cu glucocorticosteroizi în cazuri excepționale.

În primele etape ale sarcinii, medicamentul provoacă o întârziere dezvoltarea intrauterina făt Un nou-născut poate dezvolta cataractă.

Medicamentul pătrunde în placentă și în lapte matern.

În copilărie

Doza de medicament este determinată de medic, ținând cont de greutatea pacientului. Pentru patologia suprarenală, hormonul se administrează pe cale orală la 0,18 mg/kg sau 3,33 mg/mp. m zi în 3 doze. Pentru alte boli se prescriu 0,42-1,67 mg/kg sau 12,5-50 mg/mp. m pe zi în mai multe doze. Cantitatea totală de medicament este redusă treptat.

Pentru afectarea funcției renale

Dozarea steroizilor în prezența structurilor asemănătoare pietrei în pelvis renal iar tractul urinar este selectat individual. Medicamentul este prescris cu prudență pentru boli precum:

• microalbuminurie la pacienții cu diabet zaharat;
• boala de rinichi cu chisturi multiple;
• nefropatie;
• Stadiile 4-5 insuficiență renală cronică.

Pentru disfuncția ficatului

Glucocorticosteroizii sunt prescriși cu prudență pentru patologii precum:

• insuficiență hepatică;
• icter hemolitic și mecanic;
• stagnarea venoasă prelungită a sângelui în ficat;
• ciroză cardiacă;
• perturbarea sintezei fosfolipidelor și colesterolului.

Efect asupra concentrării

Medicamentul provoacă adesea dureri de cap, amețeli și tulburări de vedere. Trebuie avută prudență atunci când conduceți vehicule sau efectuați operațiuni industriale care necesită atentie specialași viteza de reacție a motorului.

Interacțiuni medicamentoase

Dacă pacientul ia un medicament care conține izoenzima CYP3A4, doza de medicament hormonal trebuie modificată pentru a preveni simptomele de supradozaj.

Cu alte medicamente

Medicamentul crește sau scade efectul anticoagulantelor. La utilizare simultană cu blocante ale transmiterii neuromusculare determină dezvoltarea miopatiei. La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, doza de agent hipoglicemiant este ajustată atunci când este tratată cu hormon.

Utilizarea concomitentă cu AINS duce la dezvoltarea sângerare de stomac. Tratamentul cu imunosupresoare determină o supradoză de antiinflamator și apariția efecte secundare.

Compatibilitate cu alcoolul

Luând medicamente în același timp cu Alcool etilic apeleaza:

• sângerare din cauza perforației mucoasei gastrice;
• inflamație acută a pancreasului.

Condiții și perioade de depozitare

Tabletele se păstrează la o temperatură de 15 până la 25°C.

Soluția preparată este adecvată pentru utilizare în 24 de ore la +2...+8°C.

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul poate fi achiziționat pe bază de prescripție medicală.

Se vinde fara reteta?

Eliberarea medicamentului fără permisiunea scrisă a unui specialist nu este permisă.

Care este pretul

Prețul unui pachet de 30 de tablete de 4 mg este de 200 de ruble. Costul liofilizatului de 250 ml este de 350 de ruble.

Analogii

Următoarele sunt utilizate ca înlocuitor de steroizi:

• Prednisolon;
• Kenalog;
• Metilprednisolon;
• Prednol;
• Prednol-L;
• Urbazon.

Metipred este un glucocorticosteroid sintetic, un analog al hormonilor produși de cortexul suprarenal.

Substanta activa acest medicament– metilprednisolon – cunoscut pentru efectul său pronunțat asupra procesele metabolice, care apar în organism, adică acest medicament poate fi clasificat pe bună dreptate ca fiind puternic.

Metypred este disponibil în două forme de dozare: tablete și liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară, prin urmare, acest medicament este destinat utilizare sistemică. Medicamentul are o serie de semnificative clinic efecte farmacologice, inclusiv antiinflamator, antialergic, imunosupresor.

Grupa clinica si farmacologica

GCS pentru uz oral.

Conditii de eliberare din farmacii

Eliberat cu rețeta medicului.

Preturi

Cât costă Metipred? prețul mediuîn farmacii este la nivelul de 210 de ruble.

Forma de eliberare și compoziția

Metypred este disponibil în următoarele forme de dozare:

• Tablete: plate, albe până la aproape albe, rotunde, cu o linie transversală de marcare și o margine teșită pe o parte; pe o parte a comprimatelor de 16 mg există codul „ORN 346” (în sticle de sticlă închisă de 30 și 100 buc., 1 flacon într-o cutie de carton; în recipiente din polietilenă de 30 și 100 buc., 1 recipient într-un carton cutie; în recipiente de plastic de 30 buc., 1 recipient într-un pachet de carton).
• Liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară: pulbere liofilizată higroscopică, albă sau ușor gălbuie (în flacoane de 250 mg complete cu sau fără solvent în fiole, 1 flacon în cutie de carton).

1 flacon de liofilizat conține:

• Substanță activă: metilprednisolon – 250 mg (sub formă de succinat de sodiu);
• Componenta auxiliară: hidroxid de sodiu.

Solvent: apă pentru preparate injectabile – 4 ml.

1 tableta contine:

• Substanță activă: metilprednisolon – 4 sau 16 mg;
• Componente auxiliare: talc, lactoză monohidrat, apă purificată, amidon de porumb, gelatină, stearat de magneziu.

Efect farmacologic

Metipred este un hormon din grupul glucocorticosteroizilor. Ingredientul activ este metilprednisolon. Medicamentul este capabil să interacționeze cu receptorii steroizi din citoplasmă.

Metypred reduce activitatea de sinteză a anumitor proteine ​​și enzime care sunt implicate în distrugerea articulațiilor, precum și a citokinelor implicate în inflamații și reacții imune. Medicamentul este capabil să reducă răspunsul țesuturilor la stimuli chimici termici, imunologici, infecțioși și mecanici.

Medicamentul ajută la stabilizarea nivelurilor hormonale la femeile care iau Metypred în timpul sarcinii dacă există o problemă cu un exces de hormoni masculini. Efectul antiinflamator al Metipred este de 5 ori mai mare decât același efect al hidrocortizonului și durează de la 18 la 36 de ore. Medicamentul este excretat parțial de rinichi (aproximativ cinci procente), timpul de înjumătățire este de la două până la trei ore.

Indicatii de utilizare

De ce este prescris Metipred? Indicațiile pentru utilizarea acestui medicament sunt următoarele:

• cancer de plamani;
• tiroidita subacută;
• sindrom nefrotic;
• mielom multiplu;
• stări de hipoglicemie;
• enterita locala, colita ulcerativa;
• scleroză multiplă;
• boli renale de origine autoimună;
• hiperplazia suprarenală congenitală;
• insuficiență suprarenală de tip primar sau secundar;
• boli alergice ale ochilor ();
• edem cerebral după utilizarea parenterală preliminară a GCS;
• starea astmatică;
• coreea, cardită reumatică, picant ;
• terapia cu puls în tratamentul bolilor pentru care terapia GCS este eficientă;
• sindromul Loeffler și berilioza, care nu răspunde la alte tratamente;
• hipercalcemie datorată cancerului, greață și vărsături în timpul terapiei citostatice;
• prevenirea respingerii în timpul transplantului de organe;
• pneumonie de aspirație și meningită de origine tuberculoasă;
• boli pulmonare interstițiale (sarcoidoză din a doua și a treia etapă, fibroză pulmonară, alveolită acută);
• boli ale țesutului conjunctiv de natură sistemică (dermatomiozită, periarterita nodoasă, sclerodermie, folosită și pentru);
• boli inflamatorii oculare (nevrita optică, uveită posterioară și anterioară lentă severă, oftalmie simpatică);
• boli alergice de natură cronică sau acută (febra fânului, exantem medicamentos, boala serului);
• boli de piele (sindrom Stevens-Johnson, dermatită buloasă herpetiformă, necroliză epidermică de natură toxică, dermatită exfoliativă, toxicerma, contact și pemfigus);
• boli ale sângelui și ale sistemului hematopoietic (anemie hipoplazică eritroidă, eritroblastopenie, trombocitopenie la adulți de tip secundar, purpură trombocitopenică, limfogranulomatoză, leucemie mieloidă și limfoidă, anemie hemolitică autoimună, panmielopatie, agranulocitoză);
• boli inflamatorii ale articulațiilor de natură cronică sau acută (epicondilită, sinovită, tenosinovită nespecifică, bursită, sindromul Still la adulți, artrită juvenilă, spondilită anchilozantă, periartrita glenohumerala, poliartrita, osteoartrita, psoriazica etc.

Contraindicatii

Hipersensibilitatea la componentele Metipred este singura contraindicație pentru terapia pe termen scurt din motive de sănătate.

La copii în perioada de creștere, medicamentul trebuie utilizat numai sub strictă supraveghere medicală și în conformitate cu indicii absolute.

Utilizați cu precauție atunci când:

• sarcina;
• hipoalbuminemie;
• nefrourolitiază, insuficiență hepatică și/sau renală cronică severă;
• glaucom cu unghi închis sau cu unghi deschis, poliomielita, psihoză acută, osteoporoză sistemică;
• stări de imunodeficiență, limfadenită după trecere Vaccinări BCG, perioada post-vaccinare și prevaccinare;
• tuberculoza latenta si activa, micoza sistemica, strongiloidiaza, amebiaza, rujeola, varicela, herpes zoster in faza viremica, herpes simplex;
• boli endocrine (obezitate de gradul III și IV, boala Itsenko-Cushing, hipotiroidism, tireotoxicoză, diabet zaharat);
• boli a sistemului cardio-vascular(inclusiv infarct miocardic anterior), hiperlipidemie, hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă cronică severă;
• boli tract gastrointestinal(diverticulită, anastomoză intestinală nou creată, ulcer peptic latent sau acut, gastrită, esofagită, ulcer duodenal și gastric.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, Metypred (mai ales în primul trimestru) poate fi prescris numai din motive de sănătate. Deoarece corticosteroizii tind să treacă în laptele matern, atunci când se utilizează medicamentul în perioada de alăptare, alăptarea trebuie întreruptă. Această afirmație este confirmată de multe recenzii ale Metipred atunci când planificați o sarcină.

Metipred pentru FIV este prescris pentru a regla nivelurile hormonale. Utilizarea sa este nedorită, de aceea este indicată numai în cazuri de extremă necesitate, așa cum este prescris de un medic.

Dozaj și mod de administrare

Instrucțiunile de utilizare indică faptul că comprimatele Metypred se iau pe cale orală. Doza de medicament și durata tratamentului sunt determinate de medic individual, în funcție de indicațiile și severitatea bolii.

1. Toate doza zilnica Se recomandă să luați medicamentul pe cale orală o dată sau de două ori doza zilnică - o dată la două zile, ținând cont ritm circadian secreția endogenă de GCS în intervalul de la 6 la 8 dimineața. O doză mare zilnică poate fi împărțită în 2-4 doze, cu o doză mai mare luată dimineața. Comprimatele trebuie luate în timpul meselor sau imediat după masă, cu o cantitate mică de lichid.
2. Doza inițială de medicament poate fi de la 4 mg la 48 mg de metilprednisolon pe zi, în funcție de natura bolii. Doza trebuie redusă după obținerea unui efect terapeutic. Pentru bolile mai puțin severe, dozele mai mici sunt de obicei suficiente, deși pacienții individuali pot necesita doze mai mari. Pot fi necesare doze mari pentru boli și afecțiuni precum scleroza multiplă (200 mg/zi), edem cerebral (200-1000 mg/zi) și transplantul de organe (până la 7 mg/kg/zi). Dacă, după o perioadă suficientă de timp, un satisfăcător efect clinic, medicamentul trebuie întrerupt și pacientul prescris un alt tip de terapie.
3. Pentru copii, doza este determinată de medic luând în considerare greutatea sau suprafața corpului. Pentru insuficiență suprarenală - oral 0,18 mg/kg sau 3,33 mg/m2/zi în 3 prize divizate, pentru alte indicații - 0,42-1,67 mg/kg sau 12,5-50 mg/m2/zi în 3 prize.

În cazul utilizării pe termen lung a medicamentului, doza zilnică trebuie redusă treptat. Terapia pe termen lung nu trebuie oprită brusc.

Liofilizat pentru prepararea soluției injectabile

Metypred se administrează intramuscular sau sub formă de injecții intravenoase lente cu jet sau perfuzii intravenoase.

Pentru prepararea soluției, imediat înainte de utilizare, se adaugă solventul în flaconul cu liofilizat. Soluția preparată conține metilprednisolon 62,5 mg/ml.

Pentru afecțiunile care pun viața în pericol, 30 mg/kg Metipred se administrează intravenos timp de cel puțin 30 de minute (ca terapie suplimentară). Aceeași doză poate fi repetată la fiecare 4-6 ore timp de 48 de ore.

În timpul terapiei cu puls în tratamentul bolilor pentru care glucocorticosteroizii sunt eficienți, exacerbarea bolilor și/sau ineficacitatea metodelor standard de tratament, Metipred este prescris. în felul următor(intravenos):

• Boli reumatice: 1-4 zile la 1000 mg pe zi sau 6 luni la 1000 mg pe lună;
• Scleroza multipla: 3 sau 5 zile 1000 mg pe zi;
• Lupus eritematos sistemic: 3 zile, 1000 mg pe zi;
• Condiții de edem (de exemplu, nefrită lupică, glomerulonefrită): 4 zile la 30 mg/kg la două zile sau 3, 5 sau 7 zile la 1000 mg pe zi.

Dozele de mai sus trebuie administrate timp de cel puțin 30 de minute. Dacă nu se obține nicio îmbunătățire în decurs de 7 zile de la terapie sau dacă starea pacientului o impune, administrarea poate fi repetată.

În stadiile terminale ale cancerului, pentru îmbunătățirea calității vieții, se administrează intravenos 125 mg pe zi timp de 2 luni.

În timpul chimioterapiei, caracterizată prin efecte emetice moderate sau ușoare, 250 mg de Metipred se administrează intravenos timp de cel puțin 5 minute. Medicamentul se utilizează cu 1 oră înainte de administrarea unui medicament chimioterapic, la începutul chimioterapiei și după finalizarea acesteia. În caz de efect emetic sever însoțit de chimioterapie, se administrează intravenos 250 mg timp de cel puțin 5 minute simultan cu doze adecvate de butirofenonă sau metoclopramidă cu 1 oră înainte de administrarea chimioterapiei, apoi 250 mg la începutul chimioterapiei și după terminarea acesteia.

Doza inițială pentru alte indicații, în funcție de natura bolii, este de 10-500 mg (intravenos). Pentru cursuri scurte în condiții acute severe, pot fi necesare doze mai mari. O doză inițială de până la 250 mg trebuie administrată în cel puțin 5 minute, dozele mai mari în cel puțin 30 de minute. Următoarele doze pot fi administrate intravenos sau intramuscular, durata intervalelor dintre administrări este determinată de răspunsul pacientului la tratament și de starea sa clinică.

Copiilor li se prescriu doze mai mici (dar nu mai puțin de 0,5 mg/kg pe zi), dar, în primul rând, atunci când alegeți o doză, este important să luați în considerare nu greutatea corporală și vârsta pacientului, ci severitatea acestuia. starea si raspunsul la terapie.

Efecte secundare

Instrucțiunile indică faptul că medicamentul, precum analogii Metipred, în special în cazul utilizării pe termen lung, poate provoca dezvoltarea reacțiilor adverse. Cele mai frecvente efecte secundare:

1. Sistemul digestiv - greață, vărsături, flatulență (balonare), sughiț, formare de ulcer peptic în peretele stomacului sau duodenului, esofagită erozivă, sângerare gastrointestinală, mai rar se poate dezvolta o creștere a activității enzimelor transaminazelor hepatice din sânge (ALT, AST), ceea ce indică deteriorarea celulelor hepatice.
2. Sistemul cardiovascular: aritmii, bradicardie (până la stop cardiac); dacă este predispus - creșterea sau dezvoltarea severității insuficienței cardiace, modificări ale ECG caracteristice hipokaliemiei, hipercoagulare, creșterea tensiune arteriala, tromboză; în caz de infarct miocardic (acut și subacut) – încetinirea formării țesutului cicatricial, răspândirea focarelor de necroză (poate provoca ruptura mușchiului inimii).
3. Sistem nervos - dezorientare în timp și spațiu, delir (tulburare psihică acută cu apariția concomitentă a halucinațiilor vizuale și auditive pe fondul excitației motorii și a vorbirii), euforie, depresie (scăderea pronunțată și prelungită a dispoziției, depresie), insomnie, anxietate , nervozitate, cefalee, amețeli periodice până la dezvoltarea vertijului (amețeli severe, intense), creșterea presiunii intracraniene, aspect gânduri obsesive până la paranoia.
4. Sistemul musculo-scheletic: închidere înainte de termen zone de creștere epifizară (încetinirea proceselor de osificare și creștere la copii), ruptura tendoanelor musculare, osteoporoză, miopatie cu steroizi, scăderea masa musculara.
5. Sistemul endocrin - scăderea toleranței la glucoză, care este însoțită de o creștere a nivelului său în sânge după masă (în special după consumul de dulciuri și alți carbohidrați ușor digerabili), dezvoltarea diabetului zaharat cu steroizi pe fondul creșterii prelungite a nivelului de zahăr din sânge. provocat de metilprednisolon, sindromul Itsenko-Cushing (depunerea de țesut adipos în jumătatea superioară a corpului, o față caracteristică „în formă de lună”, creșterea intensă a părului corporal - hirsutism), întârzierea dezvoltării sexuale la copii.
6. Metabolism: hipocalcemie, excreție crescută de calciu, greutate corporală crescută, balanță negativă a azotului, transpirație crescută; datorită activității mineralocorticoide a medicamentului - hipernatremie, retenție de sodiu și lichide, sindrom hipokaliemic (sub formă de aritmie, hipokaliemie, mialgie sau spasme musculare, oboseală și slăbiciune neobișnuită).
7. Organe de simț – cataractă posterioară (încețoșarea cristalinului), crescută presiune intraoculară cu un risc ridicat de afectare a retinei și nervului optic, o tendință de a dezvolta leziuni infecțioase virale, bacteriene sau fungice ale țesutului ocular, modificări trofice corneea cu formarea de țesut conjunctiv în ea, exoftalmie (umflarea ochilor).
8. Reacții alergice: erupție cutanată, șoc anafilactic, mâncărime, reacții alergice locale.
9. Cod și țesut subcutanat - deteriorarea semnificativă a vindecării (regenerarea) leziunilor pielii, subțierea (hipotrofia sau atrofia) pielii, apariția peteșiilor (hemoragii punctiforme pe piele), acnee, tendință de a dezvolta piodermie (piele bacteriană purulentă). leziuni).
10. Reacții locale în urma administrării intravenoase sau intramusculare: infecție la locul injectării, amorțeală, arsură, furnicături, durere la locul injectării; rar - formarea de cicatrici la locul injectării, necroza țesuturilor înconjurătoare, atrofie țesut subcutanatși piele atunci când se administrează intramuscular (este deosebit de periculos să se injecteze medicamentul în mușchiul deltoid).

Medicamentul duce, de asemenea, la o scădere a activității funcționale a sistemului imunitar și, prin urmare, pe fondul utilizării sale, dezvoltarea diferitelor complicatii infectioase. Dacă apar reacții adverse, problema întreruperii comprimatelor Metipred este decisă de medicul curant, în funcție de severitatea acestora.

Supradozaj

Intoxicația acută cu metilprednisolon este puțin probabilă. După supradozaj cronic, din cauza posibilei insuficiențe suprarenale, doza de medicament trebuie redusă treptat.

Instrucțiuni Speciale

Deoarece complicațiile terapiei cu Metipred depind de doza și durata tratamentului, în fiecare caz specific, pe baza unei analize a raportului risc/beneficiu, se ia o decizie privind necesitatea unui astfel de tratament, durata tratamentului și frecvența tratamentului. administrarea sunt de asemenea determinate.

Pentru a controla mai bine starea pacientului, trebuie utilizată cea mai mică doză de Metypred. Când se obține un efect, dacă este posibil, doza trebuie redusă treptat la o doză de întreținere sau tratamentul trebuie întrerupt.

Datorită riscului de apariție a aritmiei, utilizarea medicamentului Metipred în doze mari trebuie efectuată într-un mediu spitalicesc dotat cu echipamentul necesar (electrocardiograf, defibrilator).

Dacă apare o remisiune spontană prelungită, tratamentul trebuie întrerupt.

În timpul tratamentului pe termen lung, pacientul trebuie să fie supus unor examinări regulate (radiografie a organelor cufăr, concentrația glucozei plasmatice la 2 ore după masă, analiza generală a urinei, tensiunea arterială, controlul greutății corporale, se recomandă efectuarea unei radiografii sau examen endoscopic cu antecedente de ulcere gastro-intestinale).

Creșterea și dezvoltarea copiilor aflați sub tratament pe termen lung cu Metipred trebuie monitorizate cu atenție. Întârzierea creșterii poate apărea la copiii care primesc terapie zilnică, pe termen lung, cu mai multe doze. Utilizarea zilnică a metilprednisolonului pentru o lungă perioadă de timp la copii este posibilă numai pentru indicații absolute. Luarea medicamentului o dată la două zile poate reduce riscul de a dezvolta acest efect secundar sau poate evita cu totul.

Copiii care primesc terapie pe termen lung cu Metipred sunt în grup risc crescut dezvoltarea hipertensiunii intracraniene.

Pacienții care primesc medicamente care suprimă sistem imunitar, sunt mai susceptibili la infecții decât persoanele sănătoase. De exemplu, varicela și rujeola pot avea mai multe curs sever, până la și inclusiv decesul la copiii sau adulții neimunizați cărora li se administrează Metypred.

Pentru pacienții care pot fi expuși la stres în timpul terapiei cu Metipred, este indicată o creștere a dozei de medicament înainte, în timpul și după o situație stresantă.

În timpul tratamentului cu Metipred, susceptibilitatea la infecții poate crește, unele infecții pot apărea într-o formă ștearsă și se pot dezvolta noi infecții. În plus, capacitatea organismului de a localiza procesul infecțios este redusă. Dezvoltarea infecțiilor cauzate de diferite organisme patogene, cum ar fi viruși, bacterii, ciuperci, protozoare sau helminți, care sunt localizate în diverse sisteme organismului uman, poate fi asociat cu utilizarea medicamentului Metypred, atât ca monoterapie, cât și în combinație cu alte imunosupresoare care afectează imunitatea celulară, imunitatea umorală sau funcția neutrofilelor. Aceste infecții pot să nu fie severe, dar în unele cazuri pot fi severe și chiar fatale. În plus, cu cât sunt utilizate doze mai mari de medicament, cu atât este mai mare probabilitatea de a dezvolta complicații infecțioase.

La pacienții care primesc tratament cu Metypred în doze care au efect imunosupresor, este contraindicată administrarea de vaccinuri vii sau vii atenuate, dar ucise sau vaccinuri inactivate, cu toate acestea, răspunsul la introducerea unor astfel de vaccinuri poate fi redus sau chiar absent. Pacienții care primesc tratament cu Metipred în doze care nu au efect imunosupresor pot fi imunizați conform indicațiilor adecvate.

Utilizarea Metypred în tuberculoza activă trebuie limitată la cazurile de tuberculoză fulminantă și diseminată, atunci când Metypred este utilizat pentru tratarea bolii în combinație cu chimioterapie antituberculoză adecvată.

Dacă Metypred este prescris pacienților cu tuberculoză latentă sau pozitiv teste la tuberculina, atunci tratamentul trebuie efectuat sub strictă supraveghere medicală, deoarece reactivarea bolii este posibilă. În timpul terapiei medicamentoase pe termen lung, astfel de pacienți ar trebui să primească un tratament preventiv adecvat.

Sarcomul Kaposi a fost raportat la pacienții tratați cu Metipred. Când medicamentul este întrerupt, poate apărea remisiunea clinică.

Când utilizați medicamentul Metypred în doze terapeutice pe parcursul perioada lunga Se poate dezvolta suprimarea sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal (insuficiență suprarenală secundară). Gradul și durata insuficienței suprarenale sunt individuale pentru fiecare pacient și depind de doză, frecvența de utilizare, timpul de administrare și durata terapiei.

Severitatea acestui efect poate fi redusă prin utilizarea medicamentului o dată la două zile sau prin reducerea treptată a dozei. Acest tip de insuficiență suprarenală relativă poate continua câteva luni după terminarea tratamentului, deci orice situatii stresanteÎn această perioadă, Metypred trebuie re-prescris. Deoarece secreția de mineralocorticosteroizi poate fi afectată, este necesară administrarea concomitentă de electroliți și/sau mineralocorticosteroizi.

Dezvoltarea insuficienței suprarenale acute care duce la rezultat fatal, posibil cu întreruperea bruscă a medicamentului Metipred. Sindromul de sevraj, care nu pare a fi legat de insuficiența suprarenală, poate apărea și din cauza întreruperii brusce a tratamentului cu Metypred. Acest sindrom include simptome precum anorexie, greață, vărsături, letargie, cefalee, febră, dureri articulare, descuamare a pielii, mialgie, scădere în greutate și scăderea tensiunii arteriale. Se presupune că aceste efecte apar din cauza fluctuațiilor bruște ale concentrației de metilprednisolon în plasma sanguină și nu datorită scăderii concentrației de metilprednisolon în plasma sanguină.

La pacienții cu hipotiroidism sau ciroză hepatică, se observă un efect crescut al Metypred.

Utilizarea medicamentului Metypred poate duce la o creștere a concentrației de glucoză în plasma sanguină și la o agravare a diabetului zaharat existent. Pacienții care primesc terapie pe termen lung cu Metipred pot fi predispuși la dezvoltarea diabetului zaharat.

În timpul terapiei cu Metipred, pot apărea diverse tulburări mentale: de la euforie, insomnie, instabilitate a dispoziției, modificări de personalitate și depresie severă până la acută. manifestări mentale. În plus, instabilitatea emoțională existentă sau tendințele psihotice pot fi exacerbate.

Pot să apară tulburări mintale potențial severe atunci când se utilizează Metypred. Simptomele apar de obicei în câteva zile până la săptămâni după începerea terapiei. Majoritatea reacțiilor dispar fie după reducerea dozei, fie după întreruperea administrării medicamentului. În ciuda acestui fapt, poate fi necesar un tratament specific.

Pacienții și/sau rudele acestora trebuie avertizați că, dacă apar modificări în starea psihologică a pacientului (în special odată cu dezvoltarea stare depresivăși tentative de sinucidere) este necesar să se caute îngrijire medicală. Pacienții sau rudele lor ar trebui, de asemenea, avertizați cu privire la posibilitatea de a se dezvolta probleme mentaleîn timpul sau imediat după reducerea dozei de medicament sau oprirea completă a acestuia.

Utilizarea pe termen lung a medicamentului Metypred poate duce la apariția cataractei subcapsulare posterioare și a cataractei nucleare (în special la copii), exoftalmie sau glaucom cu posibilă afectare a nervului optic și poate provoca adăugarea unei infecții fungice sau virale secundare oculare. Când se utilizează medicamentul Metypred, există o creștere a tensiunii arteriale, retenție de lichid și sare în organism, pierdere de potasiu și alcaloză hipokaliemică. Aceste efecte sunt mai puțin pronunțate atunci când se utilizează derivați sintetici, cu excepția cazului în care sunt utilizați în doze mari. Poate fi necesar să vă limitați aportul de sare și alimente care conțin sodiu.

Terapia cu Metipred poate masca simptomele unui ulcer peptic, caz în care se pot dezvolta perforații sau sângerări fără durere semnificativă.

Reacțiile adverse ale medicamentului Metypred din sistemul cardiovascular, cum ar fi dislipidemia, creșterea tensiunii arteriale, pot provoca noi reacții la pacienții predispuși atunci când se utilizează doze mari de medicament Metypred și un tratament pe termen lung. În acest sens, Metypred trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu factori de risc pentru boli cardiovasculare. Este necesară monitorizarea regulată a funcției inimii. Utilizarea dozelor mici de Metypred o dată la două zile poate reduce severitatea acestor reacții adverse.

Pacienților care iau Metypred li se prescrie cu prudență analgezice pe bază de acid acetilsalicilic și AINS.

Sunt posibile reacții alergice. Datorită faptului că pacienții cărora li s-a administrat GCS au avut rareori evenimente precum iritația pielii și reacții anafilactice sau pseudoanafilactice, înainte de a prescrie GCS, trebuie să luați masurile necesare, mai ales dacă pacientul are antecedente de reacții alergice la medicamente. Datorită riscului existent de perforare a corneei, prescrieți GCS atunci când tratați infecțiile oculare cauzate de un virus herpes simplex(oftalmoherpes) trebuie utilizat cu prudență.

Dozele mari de corticosteroizi pot provoca pancreatită acută.

Terapia cu doze mari de GCS poate provoca miopatie acută; În acest caz, boala este cel mai susceptibilă la pacienții cu tulburări de transmitere neuromusculară (de exemplu, miastenia gravis), precum și la pacienții care primesc terapie concomitentă cu anticolinergice, de exemplu, blocante ale transmiterii neuromusculare. Acest tip de miopatie este generalizat; poate afecta mușchii ochilor sau sistemul respirator și chiar duce la paralizia tuturor membrelor. În plus, nivelul creatin kinazei poate crește. În astfel de cazuri, recuperarea clinică poate dura săptămâni sau chiar ani.

Osteoporoza este o complicație frecventă (dar rar detectată) a terapiei pe termen lung cu doze mari de corticosteroizi.

GCS sunt prescrise cu prudență pentru terapia de lungă durată la pacienții vârstnici din cauza riscului crescut de osteoporoză și retenție de lichide în organism, care poate determina creșterea tensiunii arteriale.

Tratamentul concomitent cu metilprednisolon și fluorochinolone crește riscul de ruptură a tendonului, în special la pacienții vârstnici.

Dozele mari de corticosteroizi pot provoca pancreatită la copii.

Dozele mari de metilprednisolon nu trebuie utilizate pentru leziunile cerebrale cauzate de traumatisme craniene.

Deoarece metilprednisolonul poate crește manifestari clinice Sindromul Cushing, utilizarea metilprednisolonului trebuie evitată la pacienții cu boala Cushing.

Monitorizarea atentă a pacienților care primesc GCS sistemic, și recent au avut un atac de cord miocardului.

Este necesară monitorizarea atentă a pacienților cu antecedente sau istorice actuale de tromboză sau complicații tromboembolice.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Datorită posibilității de amețeală, vedere încețoșată și slăbiciune la utilizarea medicamentului Metipred, persoanele care administrează medicamentul trebuie să fie atenți. vehicule sau angajat în activități care necesită concentrare și viteză crescută a reacțiilor psihomotorii.

Interacțiuni medicamentoase

Când utilizați medicamentul, este necesar să se ia în considerare interacțiunile cu alte medicamente:

1. Atunci când sunt luate concomitent cu AINS, riscul de leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal poate crește.
2. La partajarea cu barbiturice, eficacitatea metilprednisolonului poate fi redusă.
3. Atunci când este utilizat concomitent cu fenobarbital și fenitoină, clearance-ul metilprednisolonului crește și eficacitatea acestuia scade.
4. Atunci când este utilizat în combinație, efectul fenitoinei poate fi redus. Cu eritromicină - există o posibilitate de inhibare a metabolismului metilprednisolonului. Cu ciclosporină - inhibarea metabolismului metilprednisolonului și ciclosporinei.
5. Când bufnițele aplicație locală metilprednisolonul cu anticoagulante orale, heparina crește sau scade efectul anticoagulant. Cu furosemid și diuretice tiazidice, hipokaliemia poate fi potențată. Cu salicilați - efectul salicilaților poate fi redus.
6. Când se utilizează simultan cu insuline, metformină și glibenclamidă, eficacitatea agenților hipoglicemici scade. Cu itraconazol și ketoconazol, concentrația de metilprednisolon în plasma sanguină crește. Cu metotrexat - efecte imunosupresoare sinergice. Cu pancuroniu - reducerea blocajului neuromuscular. Cu piridostigmină și neostigmină - posibilă dezvoltare criza miastenică. Cu salbutamol - toxicitate potențială crescută și eficacitatea salbutamolului. Cu rifampicină - clearance-ul crescut al metilprednisolonului.

Catad_pgroup Corticosteroizi sistemici

Metypred - instrucțiuni oficiale* de utilizare

*înregistrat de Ministerul Sănătății al Federației Ruse (conform grls.rosminzdrav.ru)

INSTRUCȚIUNI
De uz medical medicament

Număr de înregistrare:

P Nr 015709/01; P Nr 015709/02

Nume comercial: Metipred

Denumire comună internațională:

Metilprednisolon

Forma de dozare
Pastile; liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intramusculară și intravenoasă.

Compus
1 tableta contine:
Substanta activa: metilprednisolon - 4 sau 16 mg;
Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu, gelatină, talc, apă purificată.
1 flacon contine:
Substanta activa: metil prednisolon succinat de sodiu în termeni de metil prednisolon - 250 mg;
Excipienți: hidroxid de sodiu. Solvent - apă pentru preparate injectabile.

Descriere
Liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intramusculară și intravenoasă: pulbere liofilizată, albă sau ușor gălbuie, higroscopică. Solventul (apa pentru preparate injectabile) este un lichid limpede, incolor.
comprimate de 4 mg: comprimate rotunde, plate, cu marginea teșită de la aproape alb la alb, cu o linie transversală pe o parte.
comprimate de 16 mg: comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la aproape albă, cu marginea teșită, cu un scor încrucișat și codul „ORN 346” imprimat pe o față.

Grupa farmacoterapeutică:

Glucocorticosteroid.

Cod ATX: N02AB04.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica
Metilprednisolonul este un medicament glucocorticosteroid sintetic. Are efecte antiinflamatorii, antialergice, imunosupresoare, crește sensibilitatea receptorilor beta-adrenergici la catecolaminele endogene.
Interacționează cu receptorii citoplasmatici specifici (receptorii pentru glucocorticosteroizi (GCS) sunt prezenți în toate țesuturile, în special în ficat) pentru a forma un complex care induce formarea de proteine ​​(inclusiv enzime care reglează procesele vitale în celule).
Metabolismul proteinelor: reduce cantitatea de globuline din plasmă, crește sinteza albuminelor în ficat și rinichi (cu creșterea raportului albumină/globuline), reduce sinteza și crește catabolismul proteinelor în țesutul muscular.
Metabolismul lipidelor: crește sinteza de superioare acizi grașiși trigliceridele, redistribuie grăsimea (acumularea de grăsime are loc mai ales la nivelul brâului umăr, față, abdomen), ducând la dezvoltarea hipercolesterolemiei.
Metabolismul carbohidraților: crește absorbția carbohidraților din tractul gastrointestinal; crește activitatea glucozo-6-fosfatazei (creșterea fluxului de glucoză din ficat în sânge); crește activitatea fosfoenolpiruvat carboxilazei și sinteza aminotransferazelor (activarea gluconeogenezei); favorizează dezvoltarea hiperglicemiei.
Metabolismul apă-electrolitic: reține sodiul și apa în organism, stimulează excreția de potasiu (activitatea mineralocorticoidă), reduce absorbția calciului din tractul gastrointestinal, reduce mineralizarea osoasă.
Efectul antiinflamator este asociat cu inhibarea eliberării mediatorilor inflamatori de către eozinofile și mastocite; inducerea formării de lipocortine și reducerea numărului de mastocite producătoare acid hialuronic; cu o scădere a permeabilității capilare; stabilizarea membranelor celulare (în special lizozomale) și a membranelor organite. Acționează în toate etapele procesului inflamator: inhibă sinteza prostaglandinelor la nivelul acidului arahidonic (lipocortina inhibă fosfolipaza A2, suprimă eliberarea acidului arahidonic și inhibă biosinteza endoperoxizilor, leucotrienelor, care contribuie la inflamație, alergii etc. ), sinteza „citokinelor proinflamatorii” (interleukina 1, factorul de necroză tumorală alfa etc.); crește stabilitatea membrana celulara la acţiunea diferiţilor factori dăunători.
Efectul imunosupresor este cauzat de involuția țesutului limfoid, inhibarea proliferării limfocitelor (în special limfocitelor T), suprimarea migrării celulelor B și interacțiunea limfocitelor T și B, inhibarea eliberării de citokine (interleukină- 1, 2; interferon gamma) din limfocite și macrofage și scăderea formării de anticorpi.
Efectul antialergic se dezvoltă ca urmare a scăderii sintezei și secreției de mediatori alergici, inhibarea eliberării histaminei și a altor substanțe biologic active din mastocitele și bazofilele sensibilizate, scăderea numărului de bazofile circulante, T- și B. -limfocite, mastocite; suprimarea dezvoltării țesutului limfoid și conjunctiv, reducerea sensibilității celulelor efectoare la mediatorii alergici, inhibarea formării anticorpilor, modificarea răspunsului imunitar al organismului.
Pentru boli obstructive tractului respirator efectul se datorează în principal inhibării proceselor inflamatorii, prevenirii sau reducerii severității edemului mucoaselor, reducerii infiltrației eozinofile a stratului submucos al epiteliului bronșic și depunerii de substanțe circulante în mucoasa bronșică. complexe imune, precum și inhibarea eroziunii și descuamării mucoasei. Crește sensibilitatea receptorilor beta-adrenergici ai bronhiilor mici și mijlocii la catecolamine endogene și simpatomimetice exogene, reduce vâscozitatea mucusului prin reducerea producției sale.
Suprimă sinteza și secreția hormonului adrenocorticotrop (ACTH) și secundar sinteza corticosteroizilor endogeni.
Inhibă reacțiile țesutului conjunctiv în timpul procesului inflamator și reduce posibilitatea formării țesutului cicatricial.

Farmacocinetica
Atunci când este administrat oral, se absoarbe rapid, absorbția este mai mare de 70%. Are efect de „prima trecere”.
Când se administrează intramuscular, absorbția este completă și destul de rapidă. Biodisponibilitatea după administrare intramusculară este de 89%.
Timpul pentru atingerea concentrației maxime în plasma sanguină (Cmax) după administrarea orală este de 1,5 ore, cu administrare intramusculară - 0,5-1 oră. C Shah după administrare intravenoasă la o doză de 30 mg/kg timp de 20 de minute sau intravenos administrare prin picurare in doza de 1 g timp de 30-60 minute, ajunge la 20 mcg/ml. După administrarea intramusculară a 40 mg, Cmax de 34 μg/ml este atinsă în aproximativ 2 ore.
Legatura cu proteinele plasmatice este de 62%, indiferent de doza administrata (se leaga doar cu albumina).
Timpul de înjumătățire plasmatică la oral este de aproximativ 3,3 ore, cu administrare parenterală- 2,3-4 ore si probabil nu depinde de calea de administrare. Datorită activității intracelulare, se evidențiază o diferență pronunțată între timpul de înjumătățire al metilprednisolonului din plasma sanguină și timpul de înjumătățire din organism în ansamblu (aproximativ 12-36 ore). Efectul farmacoterapeutic persistă chiar și atunci când nivelul medicamentului în sânge nu mai este determinat.
Metabolizati în principal în ficat, metaboliții (compuși ll-ceto și 20-hidroxi) nu au activitate GCS și sunt excretați în principal prin rinichi (aproximativ 85% din doza administrată este detectată în 24 de ore în urină și aproximativ 10 ore). % în fecale). Pătrunde în bariera hemato-encefalică și în bariera placentară. Metaboliții se găsesc în laptele matern.

Indicatii
Pentru administrare orală:

• Boli sistemice ale țesutului conjunctiv (lupus eritematos sistemic, sclerodermie, periarterita nodoasă, dermatomiozită, artrită reumatoidă).
• Boli inflamatorii acute și cronice ale articulațiilor - artrită gută și psoriazică, osteoartrita (inclusiv post-traumatică), poliartrita (inclusiv senilă), periartrită glenohumerală, spondilită anchilozantă (boala Bechterew), artrită juvenilă, sindromul Still, terinosita nespecifică a adulților , sinovita si epicondilita.
• Reumatism acut, cardită reumatică, coree minoră.
• Astm bronșic, statut astmatic.
• Acut și cronic boli alergice- incl. reacții alergice la medicamente și produse din grâu, boala serului, urticarie, rinită alergică, edem Quincke, exantem medicamentos, febra fânului etc.
• Boli de piele - pemfigus, psoriazis, eczeme, Dermatita atopica(neurodermatită comună), dermatită contractuală (care afectează o suprafață mare a pielii), toxicodermie, dermatita seboreica, dermatită exfoliativă, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), dermatită buloasă herpetiformă, sindrom Stevens-Johnson.
• Edem cerebral (inclusiv din cauza unei tumori cerebrale sau asociat cu intervenție chirurgicală, terapie cu radiatii sau leziuni la cap) după utilizarea parenterală preliminară a GCS.
• Boli alergice oculare - forme alergice conjunctivită.
• Boli inflamatorii oculare - oftalmie simpatică, uveită anterioară și posterioară lentă severă, nevrita optică.
• Insuficiență suprarenală primară sau secundară (inclusiv starea după îndepărtarea glandelor suprarenale).
• Hiperplazia suprarenală congenitală.
• Boli de rinichi de origine autoimună (inclusiv glomerulonefrita acută).
• Sindrom nefrotic.
• Tiroidită subacută.
• Boli ale sângelui și ale sistemului hematopoietic - agranulocitoză, panmielopatie, anemie hemolitică autoimună, leucemie limfo- și mieloidă, limfogranulomatoză, purpură trombocitopenică, trombocitopenie secundară la adulți, eritroblastopenie (anemie eritroplastică (anemie eritroplazică) hipoplazică.
• Boli pulmonare interstițiale - alveolită acută, fibroză pulmonară, sarcoidoză stadiul II-III.
• Meningita tuberculoasa, tuberculoza pulmonara, pneumonia de aspiratie (in combinatie cu chimioterapie specifica).
• Berillioza, sindromul Loeffler (nepotrivit altor terapii); cancer pulmonar (în combinație cu citostatice).
• Scleroză multiplă.
• Colita ulcerativa, boala Crohn, enterita locala.
• Hepatită, afecțiuni hipoglicemice.
• Prevenirea respingerii grefei în timpul transplantului de organe.
• Hipercalcemie cauzată de cancer, greață și vărsături în timpul terapiei citostatice.
• Mielom multiplu.

Parenteral
Terapie de urgență pentru condiții care necesită o creștere rapidă a concentrației de glucocorticosteroizi în organism:

• Stări de șoc(arsuri, traumatice, chirurgicale, toxice, cardiogene) - dacă vasoconstrictoarele, medicamentele de substituție plasmatică și alte terapii simptomatice sunt ineficiente.
• Reacții alergice (acute forme severe), șoc transfuzional, șoc anafilactic, reacții anafilactoide.
• Umflarea creierului (inclusiv din cauza unei tumori pe creier sau asociată cu intervenții chirurgicale, radioterapie sau traumatisme craniene).
• Astm bronșic (formă severă), statut astmatic.
• Boli sistemice ale țesutului conjunctiv (lupus eritematos sistemic, artrită reumatoidă).
• Insuficiență suprarenală acută.
• Criza tirotoxică.
• Hepatită acută, comă hepatică.
• Reducerea inflamației și prevenirea contracțiilor cicatriciale (în caz de otrăvire cu lichide cauterizante).

Contraindicatii
Pentru utilizare pe termen scurt din motive de sănătate, singura contraindicație este sensibilitate crescută la metilprednisolon sau la componente ale medicamentului.
La copii în perioada de creștere, GCS trebuie utilizat numai conform indicațiilor absolute și sub supravegherea deosebit de atentă a medicului curant.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării
În timpul sarcinii (mai ales în primul trimestru) se utilizează numai din motive de sănătate.
Deoarece glucocorticosteroizii trec în laptele matern, dacă este necesară utilizarea medicamentului în timpul alăptării, se recomandă oprirea alăptării.

Instructiuni de utilizare si doze
Doza de medicament și durata tratamentului sunt determinate de medic individual, în funcție de indicațiile și severitatea bolii.
Pastile. Se recomandă administrarea orală a întregii doze zilnice de medicament o dată sau o doză dublă zilnică - o dată la două zile, ținând cont de ritmul circadian al secreției endogene de glucocorticosteroizi în intervalul de la 6 la 8 dimineața doza zilnică mare poate fi împărțită în 2-4 doze, cu o doză mai mare trebuie luată dimineața. Comprimatele trebuie luate în timpul meselor sau imediat după masă, cu o cantitate mică de lichid.
Doza inițială de medicament poate fi de la 4 mg la 48 mg de metilprednisolon pe zi, în funcție de natura bolii. Pentru bolile mai puțin severe, dozele mai mici sunt de obicei suficiente, deși pacienții individuali pot necesita doze mai mari. Pot fi necesare doze mari pentru boli și afecțiuni precum scleroza multiplă (200 mg/zi), edem cerebral (200-1000 mg/zi) și transplantul de organe (până la 7 mg/kg/zi). Dacă nu se obține un efect clinic satisfăcător după o perioadă suficientă de timp, medicamentul trebuie întrerupt și pacientului trebuie să i se prescrie un alt tip de terapie.
Pentru copii, doza este determinată de medic luând în considerare greutatea sau suprafața corpului. Pentru insuficiență suprarenală - oral 0,18 mg/kg sau 3,33 mg/m2 pe zi în 3 prize, pentru alte indicații - 0,42-1,67 mg/kg sau 12,5-50 mg/m2 pe zi doze.
În cazul utilizării pe termen lung a medicamentului, doza zilnică trebuie redusă treptat. Terapia pe termen lung nu trebuie oprită brusc!
Parenteral medicamentul este administrat sub formă de injecții cu jet intravenos lenți sau perfuzii intravenoase, precum și injecții intramusculare.
Prepararea soluției. Soluția injectabilă se prepară prin adăugarea unui solvent în flaconul de liofilizat imediat înainte de utilizare. Soluția preparată conține metilprednisolon 62,5 mg/ml.
Ca terapie adjuvantă pentru afecțiunile care pun viața în pericol administrați intravenos 30 mg/kg greutate corporală timp de cel puțin 30 de minute. Această doză poate fi repetată la fiecare 4-6 ore timp de cel mult 48 de ore.
Terapia cu puls în tratamentul bolilor pentru care terapia GCS este eficientă, în timpul exacerbărilor bolii și/sau când terapia standard este ineficientă.
Regimuri de tratament recomandate:

• Boli reumatice: 1 g/zi IV timp de 1-4 zile sau 1 g/lună IV timp de 6 luni
• Lupus eritematos sistemic: 1 g/zi IV timp de 3 zile
• Scleroza multiplă: 1 g/zi IV timp de 3 sau 5 zile
• Condiții de edem, de exemplu, glomerulonefrită, nefrită lupică: 30 mg/kg IV la două zile timp de 4 zile sau 1 g/zi timp de 3, 5 sau 7 zile

Dozele de mai sus trebuie administrate în decurs de cel puțin 30 de minute, administrarea poate fi repetată dacă nu se obține nicio ameliorare în decurs de o săptămână de la tratament, sau dacă starea pacientului o impune.
Cancer în stadiu terminal - pentru a îmbunătăți calitatea vieții: se administrează 125 mg/zi IV zilnic timp de până la 8 săptămâni.
Prevenirea greață și vărsături asociate cu chimioterapia pentru cancer.În timpul chimioterapiei caracterizată prin efect emetic ușor sau moderat, se administrează 250 mg IV timp de cel puțin 5 minute cu 1 oră înainte de administrarea unui medicament de chimioterapie, la începutul chimioterapiei, precum și după finalizarea acestuia. În timpul chimioterapiei caracterizată prin efect emetic pronunțat, administrați 250 mg IV timp de cel puțin 5 minute în asociere cu doze adecvate de metoclopramidă sau butirofenonă cu 1 oră înainte de administrarea medicamentului pentru chimioterapie, apoi 250 mg IV la începutul chimioterapiei și după terminarea acesteia.
Pentru alte indicatii, doza initiala este de 10-500 mg IV, in functie de natura bolii. Pentru curs scurtîn condiții acute severe, pot fi necesare doze mai mari. O doză inițială care nu depășește 250 mg trebuie administrată intravenos timp de cel puțin 5 minute; Dozele ulterioare se administrează intravenos sau intramuscular, durata intervalelor dintre administrări depinzând de răspunsul pacientului la terapie și de starea sa clinică.
Copiilor ar trebui să li se administreze doze mai mici (dar nu mai puțin de 0,5 mg/kg/zi), cu toate acestea, atunci când se alege o doză, se ia în considerare în primul rând severitatea afecțiunii și răspunsul pacientului la terapie, mai degrabă decât vârsta și greutatea corporală. .

Efect secundar
Incidența și severitatea reacțiilor adverse depind de durata de utilizare, de mărimea dozei utilizate și de capacitatea de a respecta ritmul circadian al administrării Metipred.
Când utilizați Metipred, pot apărea următoarele:
Din sistemul endocrin: scăderea toleranței la glucoză, diabet zaharat steroizi sau manifestare a diabetului zaharat latent, suprimarea funcției suprarenale, sindrom Itsenko-Cushing (față în formă de lună, obezitate de tip hipofizar, hirsutism, creșterea tensiunii arteriale, dismenoree, amenoree, slăbiciune musculară, vergeturi) , întârzierea dezvoltării sexuale la copii.
Din afară sistem digestiv: greață, vărsături, pancreatită, ulcer steroidian al stomacului și duodenului, esofagită erozivă, sângerare gastrointestinalăși perforarea peretelui tractului gastrointestinal, creșterea sau scăderea poftei de mâncare, indigestie, flatulență, sughiț. În cazuri rare, activitatea crescută a transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline.
Din sistemul cardiovascular: aritmii, bradicardie (până la stop cardiac); dezvoltarea (la pacienții predispuși) sau creșterea severității insuficienței cardiace, modificări ale electrocardiogramei caracteristice hilocalemiei, creșterea tensiunii arteriale, hipercoagulare, tromboză. La pacienţii cu acute şi infarct subacut miocard - răspândirea necrozei, încetinind formarea țesutului cicatricial, care poate duce la ruperea mușchiului inimii.
Din afară sistem nervos: delir, dezorientare, euforie, halucinații, psihoză maniaco-depresivă, depresie, paranoia, creșterea presiunii intracraniene, nervozitate sau anxietate, insomnie, amețeli, vertij, pseudotumor a cerebelului, cefalee, convulsii.
Din simțuri: cataractă subcapsulară posterioară, presiune intraoculară crescută cu posibilă afectare a nervului optic, tendință de a dezvolta infecții secundare bacteriene, fungice sau virale oculare, modificări trofice ale corneei, exoftalmie, pierdere bruscă vedere (cu administrare parenterală în cap, gât, cornet nazale, scalp, este posibilă depunerea de cristale de medicament în vasele oculare).
Din partea metabolismului: excreție crescută de calciu, hipokaliemie, creștere în greutate, bilanţ negativ de azot (degradare crescută a proteinelor), transpirație crescută.
Cauzat de activitatea mineralocorticoidului: retenție de lichide și sodiu (edem periferic), hipernatremie, sindrom hipokaliemic (hipokaliemie, aritmie, mialgie sau spasm muscular, slăbiciune și oboseală neobișnuită).
Din sistemul musculo-scheletic: procese mai lente de creștere și osificare la copii (închiderea prematură a zonelor de creștere epifizare), osteoporoză (foarte rar - fracturi patologice oase, necroza aseptică capul humeral şi femur), ruptură de tendon muscular, miopatie cu steroizi, scăderea masei musculare (atrofie).
Din afară piele si membranele mucoase: vindecarea întârziată a rănilor, peteșii, echimoze, subțierea pielii, hiper- sau hipopigmentare, acnee cu steroizi, vergeturi, tendință de a dezvolta piodermie și candidoză.
Reactii alergice: erupție cutanată, mâncărime, șoc anafilactic, reacții alergice locale.
Local pentru administrare parenterală: arsuri, amorțeală, durere, furnicături la locul injectării, infecție la locul injectării, rar - necroză a țesuturilor înconjurătoare, cicatrici la locul injectării; atrofia pielii și a țesutului subcutanat atunci când este administrată intramuscular (injecția în mușchiul deltoid este deosebit de periculoasă).
Alții: dezvoltarea sau exacerbarea infecțiilor (apariția acestui efect secundar este facilitată de imunosupresoare și vaccinare utilizate în comun), leucociturie, sindrom de sevraj, „bumpuri” de sânge la cap.

Supradozaj
Este posibil să îmbunătățim cele de mai sus efecte secundare. Este necesar să se reducă doza de Metypred. Tratamentul este simptomatic.

Interacțiunea cu alte medicamente
Poate exista incompatibilitate farmaceutică a metilprednisolonului cu alte medicamente administrate intravenos - se recomandă administrarea separată de alte medicamente (bolus intravenos, sau prin alt picurător, ca a doua soluție). Administrarea simultană de metilprednisolon cu:

• inductori ai enzimelor microzomale „hepatice” (fenobarbital, rifampicina, fenitoina, teofilina, rifampicina, efedrina) duce la o scădere a concentrației sale (creșterea ratei metabolice);
• diuretice (în special inhibitori tiazidici și anhidrazei carbonice) și amfotericină B- poate duce la creșterea excreției de potasiu din organism și la un risc crescut de apariție a insuficienței cardiace; inhibitorii anhidrazei carbonice și diureticele de ansă pot crește riscul de osteoporoză;
• cu medicamente care conțin sodiu- la dezvoltarea edemului și creșterea tensiunii arteriale;
• glicozide cardiace- tolerabilitatea lor se înrăutățește și probabilitatea dezvoltării extrasitoliei ventriculare crește (din cauza hipokaliemiei cauzate);
• anticoagulante indirecte- le slăbește (mai rar îmbunătățește) efectul (ajustarea dozei este necesară);
• anticoagulante și trombolitice- creste riscul de sangerare de la ulcere la nivelul tractului gastrointestinal;
• etanol și medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)- crește riscul de leziuni erozive și ulcerative în tractul gastrointestinal și dezvoltarea sângerării (în combinație cu AINS în tratamentul artritei, este posibilă reducerea dozei de glucocorticosteroizi datorită însumării efectului terapeutic);
• indometacina- crește riscul de apariție a reacțiilor adverse ale metilprednisolonului (indometacina înlocuiește metilprednisolonul din asocierea sa cu albumina);
• paracetamol- creste riscul de a dezvolta hepatotoxicitate (inducerea enzimelor hepatice si formarea unui metabolit toxic al paracetamolului);
• acid acetilsalicilic- accelerează eliminarea acestuia și reduce concentrația acestuia în sânge (când se întrerupe administrarea de metilprednisolon, crește nivelul de salicilați din sânge și crește riscul de reacții adverse);
• insulină și medicamente hipoglicemiante orale, medicamente antihipertensive- eficacitatea lor scade;
• vitamina D- efectul său asupra absorbției calciului în intestin este redus;
• hormon de creștere- reduce eficacitatea acestuia din urmă, iar cu praziquantel - concentrația acestuia;
• M-anticolinergice (inclusiv antihistaminice și antidepresive triciclice) și nitrați- ajuta la cresterea presiunii intraoculare;
• izoniazidă și mexiletină- le crește metabolismul (în special la acetilatorii „lenti”), ceea ce duce la scăderea concentrațiilor plasmatice ale acestora. ACTH îmbunătățește efectul metilprednisolonului.

Ergocalciferolul și hormonul paratiroidian previn dezvoltarea osteopatiei cauzate de metilprednisolon.
Ciclosporina și ketoconazolul, prin încetinirea metabolismului metilprednisolonului, pot crește în unele cazuri toxicitatea acestuia.
Administrarea concomitentă de androgeni și medicamente anabolice steroidiene cu metilprednisolon favorizează dezvoltarea edemului periferic și a hirsutismului, precum și apariția acneei.
Estrogenii și contraceptivele care conțin mai multe estrogeni reduc clearance-ul metilprednisolonului, care poate fi însoțit de o creștere a severității acțiunii sale.
Mitotanul și alți inhibitori ai funcției suprarenale pot necesita o creștere a dozei de metilprednisolon.
Atunci când este utilizat concomitent cu vaccinuri antivirale vii și pe fondul altor tipuri de imunizări, crește riscul de activare virală și de dezvoltare a infecțiilor.
Imunosupresoarele cresc riscul de a dezvolta infecții și limfom sau alte tulburări limfoproliferative asociate cu virusul Epstein-Barr.
Antipsihotice(neuroleptice) și azatioprina cresc riscul de a dezvolta cataracte atunci când este prescris metilprednisolon.
Administrarea concomitentă de antiacide reduce absorbția metilprednisolonului.
Atunci când este utilizat concomitent cu medicamente antitiroidiene, clearance-ul metilprednisolonului scade și cu hormonii tiroidieni crește.

Instrucțiuni Speciale
Soluția preparată pentru administrare parenterală trebuie păstrată la temperatura camerei (15°-20°C) și utilizată în decurs de 12 ore. Dacă soluția preparată este păstrată la frigider la o temperatură de 2°-8°C, atunci poate fi utilizată în 24 de ore.
În timpul tratamentului cu Metipred (în special pe termen lung), observarea de către un oftalmolog, monitorizarea tensiunii arteriale, echilibrul hidro-electrolitic și sânge perifericși concentrațiile de glucoză din sânge.
Pentru a reduce efectele secundare, se pot prescrie antiacide, precum și creșterea aportului de potasiu în organism (dietă, suplimente de potasiu). Alimentele ar trebui să fie bogate în proteine, vitamine, cu grăsimi limitate, carbohidrați și sare de masă.
Efectul medicamentului este îmbunătățit la pacienții cu hipotiroidism și ciroză hepatică. Medicamentul poate agrava instabilitatea emoțională existentă sau tulburările psihotice. Dacă este indicat un istoric de psihoză, Metypred este prescris în doze mari sub supravegherea strictă a unui medic.
Ar trebui utilizat cu prudență în infarctul miocardic acut și subacut - este posibil să se răspândească focarul de necroză, să încetinească formarea țesutului cicatricial și ruperea mușchiului inimii.
În situații stresante în timpul tratamentului de întreținere (de exemplu, intervenții chirurgicale, traumatisme sau boli infecțioase), doza de medicament trebuie ajustată din cauza nevoii crescute de glucocorticosteroizi.
Odată cu retragerea bruscă, mai ales în cazul utilizării anterioare a dozelor mari, se poate dezvolta sindromul de sevraj (anorexie, greață, letargie, dureri musculo-scheletice generalizate, slăbiciune generală), precum și exacerbarea bolii pentru care a fost prescris Metipred.
În timpul tratamentului cu Metypred, vaccinarea nu trebuie efectuată din cauza scăderii eficacității acestuia (răspuns imun).
Când se prescrie Metypred pentru infecții intercurente, afecțiuni septice și tuberculoză, este necesar să se trateze simultan cu antibiotice. acțiune bactericidă.
La copii, în timpul tratamentului pe termen lung cu Metipred, este necesară o monitorizare atentă a dinamicii de creștere și dezvoltare. Copii care, în perioada de tratament, au fost în contact cu bolnavi de rujeolă sau varicelă, prescris profilactic imunoglobuline specifice.
Datorită efectului slab mineralocorticoid asupra terapie de substituție Pentru insuficiența suprarenală, Metypred este utilizat în combinație cu mineralocorticoizi.
La pacienții cu diabet zaharat trebuie monitorizată concentrația de glucoză din sânge și, dacă este necesar, trebuie ajustată doza de agenți hipoglicemianți.
Monitorizarea cu raze X este indicată pentru sistemul osteoarticular(fotografii ale coloanei vertebrale, ale mâinii).
Metypred la pacienții cu stare latentă boli infecțioase rinichii si tractului urinar poate provoca leucociturie, care poate avea valoare diagnostică. Metipred crește conținutul de metaboliți 11- și 17-hidroxicetocorticosteroizi.

Formular de eliberare
Tablete de 4 sau 16 mg. 10 comprimate într-un blister. 3 sau 10 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton. 30 sau 100 de tablete în sticle de sticlă chihlimbar. 1 sticlă împreună cu instrucțiunile de utilizare este plasată într-o cutie de carton. 30 de tablete într-un recipient din plastic (polietilenă). 1 recipient împreună cu instrucțiunile de utilizare este plasat într-o cutie de carton.
Pulbere liofilizată pentru prepararea unei soluții pentru administrare intramusculară și intravenoasă 250 mg în sticle. 1 sticlă împreună cu instrucțiunile de utilizare este plasată într-o cutie de carton.
Pulbere liofilizată pentru prepararea unei soluții pentru administrare intramusculară și intravenoasă de 250 mg în flacoane complete cu solvent în fiole de 4 ml. 1 flacon și 1 fiolă împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt puse într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare
Lista B.
Tablete de 4 sau 16 mg. La o temperatură de 15 până la 25°C, nu la îndemâna copiilor.
Pulbere liofilizată. La o temperatura de 15 - 25°C intr-un loc ferit de lumina. Soluția reconstituită se păstrează la frigider la o temperatură de 2 - 8°C timp de 24 de ore.

Cel mai bun înainte de data
5 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de eliberare din farmacii:

pe bază de rețetă.

Producător
Orion Corporation P.Ya. 65, 02101 Espoo, Finlanda.
Reprezentanță la Moscova: 113093, Moscova, st. Lyusinovskaya, 36, clădirea 1

Un medicament hormonal care este utilizat pentru terapia de substituție, precum și pentru tratamentul proceselor inflamatorii sistemice. Medicamentul este prescris exclusiv de medic și necesită respectarea strictă a dozei, frecvenței și frecvenței administrării.

1. Tablete – administrate oral. Poate conține 4 sau 16 mg substanta activa. Din excipienți conțin lactoză, care este necesară pentru pacienții cu intoleranță la această componentă. Producătorul produce ambalaje pentru 30 sau 100 de tablete.
2. Pulbere pentru prepararea soluției injectabile.
3. Suspensie gata preparată destinată administrării parenterale.

Descriere și compoziție

Principalul ingredient activ în toate formele de dozare este. Aparține hormonilor glucocorticosteroizi și prezintă toate efectele care sunt caracteristice acelorași hormoni produși în corpul uman.

Mecanismul de activitate se bazează pe interacțiunea cu receptorii steroizi care sunt localizați în citoplasma celulelor. Rezultatul este că substanța intră în celulă și își schimbă materialul genetic.

După administrarea Metypred, se observă următoarele:

1. Inhibarea sintezei proteinelor care joacă un rol în procesul de distrugere a articulațiilor.
2. Inhibarea eliberării mediatorilor inflamatori (citokine, prostaglandine). În același timp, există o scădere a permeabilității capilare și stabilizarea membranelor celulare.
3. Creșterea sintezei de lipocortină, care ajută la suprimarea procesului inflamator și a răspunsului imun inutil.
4. Suprimarea răspunsului tisular la diverși stimuli (termici, infecțioși mecanici).
5. Suprimarea sintezei propriilor hormoni corticosteroizi în glandele suprarenale.
6. Modificări ale metabolismului mineralelor, în special ale calciului, precum și impactul asupra tuturor proceselor metabolice - proteine, carbohidrați, lipide.

În cele mai multe cazuri, Metypred joacă un rol terapie patogenetică. Este capabil să reducă rapid și eficient manifestările bolii fără a afecta cauza sau factorul provocator. Comparat cu reprezentant tipic acest grup - efectul antiinflamator este de 5 ori mai puternic.

După administrarea comprimatului, efectul medicamentului începe într-o oră. Biodisponibilitatea Metypred este destul de mare - aproximativ 80%. Efectul antiinflamator poate dura 18-36 de ore și se observă chiar și atunci când nu se detectează concentrație în sânge.

Indispensabilitate medicamente hormonale constă într-un mecanism complex de acțiune, rezistență ridicată și rapiditate de obținere a rezultatelor. Efectele antiinflamatorii, imunosupresoare și antialergice se completează reciproc, datorită cărora medicamentul are un efect asupra proces patologic din părţi diferite şi duce la semnificativ cele mai bune rezultate decât terapia non-hormonală.

Când Metypred este utilizat pentru a trata bolile respiratorii obstructive, unul dintre efectele sale importante este decongestionantul. Reduce concentrația de eozinofile în stratul submucos și crește sensibilitatea bronhiilor la factorii vasoconstrictori. Acțiunea are loc rapid, ceea ce duce la o îmbunătățire a calității vieții pacientului și la ameliorarea stării sale.

La probleme dermatologice Ceea ce contează este capacitatea Metypred de a inhiba producția de țesut conjunctiv, deoarece aceasta ajută la evitarea formării cicatricilor.

Grupa farmacologică

Hormonii glucocorticosteroizi.

Indicatii de utilizare

pentru adulti

Capacitatea de a influența toate tipurile de metabolism și de a opri procesul inflamator care însoțește aproape orice boală determină o gamă largă de indicații pentru Metipred. Este prescris pentru tratamentul următoarelor afecțiuni:

1. Boli sistemice ale țesutului conjunctiv.
2. Boli dermatologice (eczeme, diverse tipuri de dermatite, psoriazis).
3. Boli alergice, inclusiv oftalmologie.
4. Tiroidită.
5. Hiperplazia suprarenală.
6. Reumatism acut.
7. Astm bronsic,
8. Boli inflamatorii ale articulațiilor.
9. Umflarea creierului.
10. Patologiile hematopoiezei.
11. Boli inflamatorii ale tractului gastrointestinal (colită, enterită și boala Crohn).
12. Terapia citostatică (pentru a elimina greața și hipercalcemia).
13. Scleroză multiplă.
14. Mielom multiplu.

Datorită efectului său imunosupresor, Metypred este eficient după transplant pentru prevenirea respingerii țesuturilor sau organelor.

pentru copii

Nu se recomandă utilizarea Metypred la copii până la finalizarea perioadei de creștere, deoarece hormonul poate duce la probleme cu țesutul osos și alte tulburări de dezvoltare. Prescrierea este posibilă la discreția medicului și este necesară o monitorizare atentă a dinamicii creșterii.

pentru femeile însărcinate și în timpul alăptării

Deoarece substanța activă pătrunde în placentă și în laptele matern, medicamentul nu trebuie luat în timpul sarcinii și alăptării.

Contraindicatii

Spectrul larg de activitate al Metypred are, de asemenea, dezavantajele sale - există multe condiții în care medicamentul este contraindicat. Conform instrucțiunilor, nu poate fi utilizat pentru:

În situații critice, când este necesară utilizarea o singură dată a Metipred, singura contraindicație este hipersensibilitatea individuală la orice substanță din compoziția sa. Cu o singură utilizare, probabilitatea de complicații sistemice sau disfuncție de organ este foarte scăzută.

Aplicații și doze

pentru adulti

Comprimatele Metypred se iau pe cale orală. Selectarea dozei depinde de natura și evoluția bolii, precum și caracteristici individuale rabdator. Doza zilnică prescrisă de medic trebuie luată imediat. De asemenea, este posibil să luați o doză de două zile cu o scădere a frecvenței de administrare a comprimatelor. Dacă este necesar să luați cantități mari de hormon, acestea sunt împărțite în mai multe doze și se ia o doză mai mare dimineața.

Dozele terapeutice de Metypred pot varia foarte mult (4-48 mg). După obținerea efectului dorit, doza este redusă. Cantitatea optimă de medicament este selectată de medic individual pentru fiecare pacient. Aceasta ia în considerare răspunsul organismului la terapie și dinamica îmbunătățirii clinice.

pentru copii

Doza pentru copii este calculată pe baza greutății corporale sau a suprafeței. În același timp, există și intervale acceptabile pentru fiecare unitate a indicatorului. Medicul stabilește individual cantitatea exactă de medicament pentru fiecare pacient.

Efecte secundare

Metypred afectează funcționarea aproape a tuturor organelor și țesuturilor. Prin eliminarea procesului patologic într-un singur loc, medicamentul provoacă reacții nedoriteîntr-un diferit. Din păcate, varietatea efecte secundare destul de mari, dar severitatea lor depinde de doza luată și de durata terapie hormonală. Probabilitatea de reacții adverse crește semnificativ la pacienții care iau medicament la o doză peste 6 mg/zi.

Următoarele reacții adverse au fost înregistrate în timpul tratamentului cu Metipred:

1. Endocrin: modificări ale sensibilității la glucoză, insuficiență hipofizară, întârziere în dezvoltare la copii.
2. Digestive: ulcere, sângerări, perforarea pereților tractului gastro-intestinal, flatulență, diaree, peritonită, disfuncție digestivă.
3. Cardiace: aritmii, tromboze, modificări ale presiunii, ateroscleroză, răspândirea zonei necrotice.
4. Nervos: convulsii, amețeli, amnezie.
5. Mentale: schimbări de dispoziție, gânduri suicidare, delir, anxietate, insomnie, depresie, iritabilitate, tulburări mintale crescute, instabilitate emoțională.
6. Vedere: infecții secundare, modificări trofice, glaucom, afectarea nervului optic.
7. Metabolism: creșterea greutății corporale, creșterea calciului și ureei din sânge, scăderea cantității de proteine ​​și potasiu, creșterea nevoii de insulină.
8. Musculo-scheletice: întârziere de creștere, necroză osoasă, ruptură de tendon, inflamație și dureri musculare.
9. Piele: regenerare lenta, modificări atrofice, roșeață, vergeturi, piodermie.
10. Imun: dezvoltarea reacțiilor alergice, mâncărime, modificări ale numărului de sânge.

Efectele secundare care apar cel mai des sunt enumerate mai sus. Pe lângă acestea, sunt posibile altele. De asemenea, nu uitați de manifestările individuale ale fiecărei persoane. Dacă observați o schimbare a sănătății dumneavoastră în timp ce luați Metipred, spuneți medicului dumneavoastră.

Interacțiunea cu alte medicamente

Unele antibiotice și medicamente antifungice pot crește concentrația de Metypred în sânge. Sucul de grapefruit are același efect.

Fenobarbitalul și rifampicina cresc producția de enzime hepatice, astfel încât acestea pot reduce concentrația de metilprednisolon în sânge.

Pacienții care urmează tratament HIV trebuie să fie conștienți de faptul că Metypred poate reduce concentrația de inhibitori de protează în sânge.

Interacțiune posibilă cu medicamente din grupul anticoagulantelor. Modificările pot fi observate în orice direcție, așa că este necesar să se monitorizeze constant hemoleucograma.

Atunci când sunt luate concomitent cu medicamente antidiabetice, poate fi necesară o creștere a dozei acestora din urmă.

Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene, atunci când sunt luate concomitent cu Metipred, cresc probabilitatea reacțiilor adverse din tractul gastrointestinal.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe terapia hormonală, medicul trebuie să se asigure că este necesar și, de asemenea, să determine beneficii potențialeȘi risc posibil pentru pacient.

În caz de insuficiență hepatică sau renală, administrarea Metipred necesită o monitorizare deosebită atentă de către un medic.

Când se utilizează Metipred în pediatrie, este necesară monitorizarea constantă a creșterii și dezvoltării copilului.

În timpul terapiei cu Metipred, susceptibilitatea la infecții a oricărui pacient crește din cauza efectului imunosupresor al medicamentului. Uneori pot apărea într-o formă ștearsă și pot provoca adăugarea altor agenți patogeni. Dacă există vreo schimbare necaracteristică a sănătății, pacientul trebuie să consulte imediat un medic. Probabilitatea apariției complicațiilor depinde de doza de Metipred.

Utilizarea pe termen lung a medicamentului provoacă o suprimare naturală a producției de hormoni proprii glandelor suprarenale. Pentru a evita insuficiența suprarenală, se recomandă administrarea medicamentului o dată la două zile și retragerea acestuia treptat. Retragerea bruscă poate duce la greață, dureri de cap, probleme ale pielii și scăderea tensiunii arteriale.

Rudele pacientului trebuie să monitorizeze starea pacientului. Dacă apar durere, tulburări mentale sau alte disconfort neașteptate, ar trebui să-i spuneți medicului dumneavoastră despre aceasta.

Medicamentul poate provoca amețeli, așa că șoferii ar trebui să evite conducerea în timpul tratamentului.

Supradozaj

Supradozajul acut este puțin probabil, deoarece intervalul dozei zilnice permise este destul de mare. Mai des, o supradozaj apare la utilizarea prelungită a medicamentului. Nu există antidoturi specifice.

Conditii de depozitare

Acceptabil regim de temperatură pentru tabletele Metypred este de 15-25 de grade. Medicamentul aparține grupului de prescripție medicală.

Analogii

Următoarele medicamente sunt produse pe baza aceluiași ingredient activ:

1. . Disponibil în trei doze: 4, 16 și 32 mg.
2. . Medicamentul este disponibil sub formă de tablete de 4 mg sau 8 mg, precum și o soluție injectabilă. Inclus în preparatele cu corticosteroizi pentru uz extern.
3. Depo-Medrol. Medicamentul este pentru uz sistemic. Se introduce suspensia căi diferite, inclusiv mușchii și articulațiile.
4. Solu-Medrol. O pulbere de hormoni glucocorticosteroizi cu care se obișnuiește tratament sistemic si administrare intravenoasa.

În plus, medicul poate prescrie un medicament bazat pe un alt hormon corticosteroiz în loc de Metypred.

Preț

Costul Metipred este în medie de 214 de ruble. Prețurile variază de la 168 la 421 de ruble.

Tablete 4 mg

- Solutie pentru administrare intravenoasa si intramusculara

- Pastile

- Suspensie injectabilă 25 mg/ml

- Solutie pentru administrare intravenoasa si intramusculara 30 mg/ml

- Solutie pentru administrare intravenoasa si intramusculara 30 mg/ml

- Solutie pentru administrare intravenoasa si intramusculara 5 mg

- Liofilizat pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă și intramusculară 100 mg

- Substanță-pulbere

- Pastile

- Suspensie injectabilă 7 mg/ml

Indicații pentru utilizarea medicamentului Metipred

Pentru administrare orală

Boli sistemice ale tesutului conjunctiv (LES, sclerodermie, periarterita nodoza, dermatomiozita, artrita reumatoida);

Boli inflamatorii acute și cronice ale articulațiilor - artrită gută și psoriazică, osteoartrita (inclusiv post-traumatică), poliartrita (inclusiv senilă), periartrită glenohumerală, spondilită anchilozantă (boala Bechterew), artrită juvenilă, sindromul Still, terinosita nespecifică a adulților , sinovita si epicondilita;

Reumatism acut, cardită reumatică, coree minoră;

Astm bronșic, stare astmatică;

Boli alergice acute și cronice (inclusiv reacții alergice la medicamente și alimente, boala serului, urticarie, rinită alergică, edem Quincke, exantem medicamentos, febra fânului);

Boli de piele - pemfigus, psoriazis, eczeme, dermatită atopică (neurodermatită comună), dermatită contractilă (care afectează o suprafață mare a pielii), toxicermie, dermatită seboreică, dermatită exfoliativă, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), dermatită buloasă, dermatită Steven-herpetiformă sindromul Johnson;

Edem cerebral (inclusiv din cauza unei tumori cerebrale sau asociat cu intervenții chirurgicale, radioterapie sau leziuni ale capului) după utilizarea parenterală anterioară a GCS;

Boli alergice ale ochilor - forme alergice de conjunctivită;

Boli inflamatorii oculare - oftalmie simpatică, uveită anterioară și posterioară lentă severă, nevrită optică;

Insuficiență suprarenală primară sau secundară (inclusiv starea după îndepărtarea glandelor suprarenale);

Hiperplazia suprarenală congenitală;

Boli de rinichi de origine autoimună (inclusiv glomerulonefrita acută);

Sindrom nefrotic;

Tiroidită subacută;

Boli ale sângelui și ale sistemului hematopoietic - agranulocitoză, panmielopatie, anemie hemolitică autoimună, leucemie limfo- și mieloidă, limfogranulomatoză, purpură trombocitopenică, trombocitopenie secundară la adulți, eritroblastopenie (anemie eritroplastică (anemie eritroplazică) hipoplastic;

Boli pulmonare interstițiale - alveolită acută, fibroză pulmonară, sarcoidoză stadiul II-III;

Meningita tuberculoasa, tuberculoza pulmonara, pneumonia de aspiratie (in combinatie cu chimioterapie specifica);

Berillioza, sindromul Loeffler (nepotrivit altor terapii);

Cancer pulmonar (în combinație cu citostatice);

Scleroză multiplă;

Colita ulcerativa, boala Crohn, enterita locala;

hepatită;

Condiții de hipoglicemie;

Prevenirea respingerii grefei în timpul transplantului de organe;

Hipercalcemie datorată cancerului, greață și vărsături în timpul terapiei citostatice;

Mielom multiplu.

Parenteral (terapie de urgență pentru condiții care necesită o creștere rapidă a concentrației de GCS în organism)

Condiții de șoc (arsuri, traumatice, chirurgicale, toxice, cardiogenice) cu ineficacitatea vasoconstrictoarelor, a medicamentelor de înlocuire a plasmei și a altor terapii simptomatice;

Reacții alergice (forme acute severe), șoc transfuzional, șoc anafilactic, reacții anafilactoide;

Edem cerebral (inclusiv din cauza unei tumori cerebrale sau asociat cu intervenții chirurgicale, radioterapie sau traumatisme craniene);

Astm bronșic (formă severă), statut astmatic;

LES, artrită reumatoidă;

Insuficiență suprarenală acută;

Criza tirotoxică;

hepatită acută, comă hepatică;

Reducerea inflamației și prevenirea contracțiilor cicatriciale (în caz de otrăvire cu lichide cauterizante).

Forma de eliberare a medicamentului Metipred

tablete 4 mg; sticla (sticla) din sticla inchisa, 30 sau 100 buc. pachet de carton 1;

Tablete 16 mg; sticla (sticla) din sticla inchisa, 30 sau 100 buc. pachet de carton 1;

Tablete 4 mg; recipient din polietilenă de 30 sau 100 buc. pachet de carton 1;

Tablete 16 mg; recipient din polietilenă de 30 sau 100 buc. pachet de carton 1;

Farmacodinamica medicamentului Metipred

GCS sintetic. Are efecte antiinflamatorii, antialergice, imunosupresoare, crește sensibilitatea receptorilor beta-adrenergici la catecolaminele endogene.

Interacționează cu receptorii citoplasmatici specifici (receptorii pentru GCS se găsesc în toate țesuturile, în special în ficat) pentru a forma un complex care induce formarea de proteine ​​(inclusiv enzime care reglează procesele vitale în celule).

Efectul metilprednisolonului asupra metabolismului proteinelor: reduce cantitatea de globuline din plasmă, crește sinteza albuminelor în ficat și rinichi (cu creșterea raportului albumină/globulină), reduce sinteza și crește catabolismul proteinelor în țesutul muscular.

Efectul metilprednisolonului asupra metabolismul lipidic: mărește sinteza acizilor grași superiori și a trigliceridelor, redistribuie grăsimea (acumularea de grăsime are loc în principal la nivelul brâului umăr, față, abdomen), duce la dezvoltarea hipercolesterolemiei.

Efectul metilprednisolonului asupra metabolismului carbohidraților: crește absorbția carbohidraților din tractul gastrointestinal, crește activitatea glucozo-6-fosfatazei (crește fluxul de glucoză din ficat în sânge), crește activitatea fosfoenolpiruvat carboxilazei și sinteza. a aminotransferazelor (activează gluconeogeneza), favorizează dezvoltarea hiperglicemiei.

Efectul metilprednisolonului asupra metabolismului apă-electrolitic: reține sodiul și apa în organism, stimulează excreția de potasiu (activitate mineralocorticoid), reduce absorbția calciului din tractul gastrointestinal, reduce mineralizarea osoasă.

Efectul antiinflamator este asociat cu inhibarea eliberării mediatorilor inflamatori de către eozinofile și mastocite, inducerea formării de lipocortine și scăderea numărului de mastocite producătoare de acid hialuronic, cu scăderea permeabilității capilare, stabilizarea celulelor. membrane (în special lizozomale) și membrane organele. Acționează în toate etapele procesului inflamator: inhibă sinteza prostaglandinelor la nivelul acidului arahidonic (lipocortina inhibă fosfolipaza A2, suprimă eliberarea acidului arahidonic și inhibă biosinteza endoperoxizilor, leucotrienelor, care contribuie, de asemenea, la procesele de inflamație și inflamație). alergii), sinteza de citokine proinflamatorii (inclusiv interleukina 1, factorul de necroză tumorală alfa), crește rezistența membranei celulare la acțiunea diferiților factori dăunători.

Efectul imunosupresor este cauzat de involuția țesutului limfoid, inhibarea proliferării limfocitelor (în special limfocitelor T), suprimarea migrării celulelor B și interacțiunea limfocitelor T și B, inhibarea eliberării de citokine (interleukina-1). , 2, interferon gamma) din limfocite și macrofage și scăderea formării de anticorpi.

Efectul antialergic se dezvoltă ca urmare a scăderii sintezei și secreției de mediatori alergici, inhibarea eliberării histaminei și a altor substanțe biologic active din mastocitele și bazofilele sensibilizate, scăderea numărului de bazofile circulante, T- și B. -limfocite, mastocite, suprimarea dezvoltării țesutului limfoid și conjunctiv, reducerea sensibilității celulelor efectoare la mediatorii alergici, inhibarea formării anticorpilor, modificări ale răspunsului imun al organismului.

În bolile obstructive ale tractului respirator, efectul se datorează în principal inhibării proceselor inflamatorii, prevenirii sau reducerii severității umflării membranelor mucoase, reducerii infiltrației eozinofile a stratului submucos al epiteliului bronșic și depunerii complexelor imune circulante. în mucoasa bronșică, precum și inhibarea eroziunii și descuamării mucoasei. Crește sensibilitatea receptorilor beta-adrenergici ai bronhiilor mici și mijlocii la catecolamine endogene și simpatomimetice exogene, reduce vâscozitatea mucusului prin reducerea producției sale.

Suprimă sinteza și secreția de ACTH și, în al doilea rând, sinteza corticosteroizilor endogeni.

Inhibă reacțiile țesutului conjunctiv în timpul procesului inflamator și reduce posibilitatea formării țesutului cicatricial.

Farmacocinetica medicamentului Metipred

Aspirație și distribuție

Atunci când este administrat oral, se absoarbe rapid, absorbția este mai mare de 70%. Sub rezerva efectului de primă trecere prin ficat.

În cazul administrării intramusculare, absorbția este completă și destul de rapidă. Biodisponibilitatea cu administrare intramusculară este de 89%.

Cmax după administrare orală este de 1,5 ore, cu administrare intramusculară - 0,5-1 ore Cmax după administrare intravenoasă la o doză de 30 mg/kg timp de 20 de minute sau administrare intravenoasă prin picurare la o doză de 1 g timp de 30-60 min, ajunge la 20. μg/ml. Cmax după administrarea intramusculară a 40 mg timp de 2 ore atinge 34 mcg/ml.

Legarea proteinelor plasmatice (numai albumină) - 62%, indiferent de doza administrată.

Metabolism

Metabolizat în principal în ficat. Metaboliții (compuși 11-ceto și 20-hidroxi) nu au activitate glucocorticoidă și sunt excretați în principal prin rinichi. În 24 de ore, aproximativ 85% din doza administrată se găsește în urină și aproximativ 10% în fecale. Pătrunde în BBB și bariera placentară. Metaboliții se găsesc în laptele matern.

Îndepărtarea

T1/2 din plasma sanguină atunci când este administrat oral este de aproximativ 3,3 ore, când este administrat parenteral - 2,3-4 ore și este probabil independent de calea de administrare. Datorită activității intracelulare, se evidențiază o diferență pronunțată între T1/2 de metilprednisolon din plasma sanguină și T1/2 din organism în ansamblu (aproximativ 12-36 ore). Efectul farmacoterapeutic persistă chiar și atunci când concentrația medicamentului în sânge nu mai este determinată.

Utilizarea Metypred în timpul sarcinii

În timpul sarcinii (în special în primul trimestru), medicamentul trebuie utilizat numai din motive de sănătate.

Deoarece corticosteroizii trec în laptele matern, dacă este necesară utilizarea medicamentului în timpul alăptării (alăptării), se recomandă oprirea alăptării.

Contraindicații pentru utilizarea medicamentului Metipred

Pentru utilizarea pe termen scurt din motive de sănătate, singura contraindicație este hipersensibilitatea la metilprednisolon sau la componentele medicamentului.

La copii în perioada de creștere, GCS trebuie utilizat numai pentru indicații absolute și cu supraveghere medicală atentă.

Medicamentul trebuie prescris cu prudență pentru următoarele boli și afecțiuni:

Boli gastrointestinale - ulcer peptic stomac și duoden, esofagită, gastrită, ulcer peptic acut sau latent, anastomoză intestinală recent creată, CU cu amenințare de perforare sau formare de abces, diverticulită;

Pre- și perioada post-vaccinare(8 săptămâni înainte și 2 săptămâni după vaccinare), limfadenită după vaccinarea BCG, stări de imunodeficiență(inclusiv infecția cu SIDA sau HIV);

Boli ale sistemului cardiovascular (inclusiv infarct miocardic recent - la pacienții cu infarct miocardic acut și subacut, focarul de necroză se poate răspândi, formarea țesutului cicatricial poate încetini și, ca urmare, ruptura mușchiului inimii), inima cronică severă insuficiență, hipertensiune arterială, hiperlipidemie;

Boli endocrine - diabet zaharat (inclusiv toleranță redusă la carbohidrați), tireotoxicoză, hipotiroidism, boala Itsenko-Kyshing, obezitate (grade III-IV);

Insuficiență renală și/sau hepatică cronică severă, nefrourolitiază;

Hipoalbuminemie și afecțiuni care predispun la apariția acesteia;

Osteoporoză sistemică, miastenia gravis, psihoză acută, poliomielita (cu excepția formei de encefalită bulbară), glaucom cu unghi deschis și închis;

Sarcina.

Efectele secundare ale medicamentului Metypred

Incidența și severitatea reacțiilor adverse depind de durata de utilizare, de mărimea dozei utilizate și de capacitatea de a respecta ritmul circadian al administrării Metipred.

Din sistemul endocrin: scăderea toleranței la glucoză, diabet zaharat steroizi, manifestarea diabetului zaharat latent, suprimarea funcției suprarenale, sindromul Itsenko-Cushing (față în formă de lună, obezitate de tip hipofizar, hirsutism, creșterea tensiunii arteriale, dismenoree, amenoree, mușchi). slăbiciune, vergeturi), întârzierea dezvoltării sexuale la copii.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, pancreatită, ulcer steroidian al stomacului și duodenului, esofagită erozivă, sângerare gastrointestinală, perforarea peretelui tractului gastrointestinal, pierderea poftei de mâncare, indigestie, flatulență, sughiț; rar - activitate crescută a transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline.

Din sistemul cardiovascular: aritmii, bradicardie (până la stop cardiac); la pacienții predispuși, dezvoltarea sau severitatea crescută a insuficienței cardiace, modificări ECG caracteristice hipokaliemiei, creșterea tensiunii arteriale, hipercoagulare, tromboză; la pacienții cu infarct miocardic acut și subacut, focarul de necroză se poate extinde, formarea țesutului cicatricial poate încetini, ceea ce poate duce la ruptura mușchiului inimii.

Din sistemul nervos central și sistemul nervos periferic: delir, dezorientare, euforie, halucinații, psihoză maniaco-depresivă, depresie, paranoia, creșterea presiunii intracraniene, nervozitate, anxietate, insomnie, amețeli, vertij, pseudotumor a cerebelului, cefalee, convulsii.

Din simț: cataractă subcapsulară posterioară, presiune intraoculară crescută cu posibilă afectare a nervului optic, tendință de a dezvolta infecții secundare bacteriene, fungice sau virale oculare, modificări trofice ale corneei, exoftalmie, pierderea bruscă a vederii (cu administrare parenterală în cap, gât, cochilii nazale, scalp, este posibilă depunerea de cristale de medicament în vasele ochiului).

Din punct de vedere metabolic: excreție crescută de calciu, hipocalcemie, greutate corporală crescută, echilibru negativ de azot (degradare crescută a proteinelor), transpirație crescută; cauzate de activitatea mineralocorticoidului - retenție de lichide și sodiu (edem periferic), hipernatremie, sindrom hipokaliemic (hipokaliemie, aritmie, mialgie sau spasm muscular, slăbiciune și oboseală neobișnuită).

Din sistemul musculo-scheletic: procese mai lente de creștere și osificare la copii (închiderea prematură a plăcilor de creștere epifizare), osteoporoză (foarte rar - fracturi osoase patologice, necroză aseptică a capului humerusului și femurului), ruptura tendoanelor musculare, miopatie steroizi, scăderea masei musculare (atrofie).

Reacții dermatologice: vindecarea întârziată a rănilor, peteșii, echimoze, subțierea pielii, hiper- sau hipopigmentare, acnee steroizi, vergeturi, tendință de a dezvolta piodermie și candidoză.

Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime, șoc anafilactic, reacții alergice locale.

Reacții locale în timpul administrării parenterale: arsură, amorțeală, durere, furnicături la locul injectării, infecție la locul injectării; rar - necroza țesuturilor înconjurătoare, formarea de cicatrici la locul injectării, atrofia pielii și a țesutului subcutanat cu injecție intramusculară (injecția în mușchiul deltoid este deosebit de periculoasă).

Altele: dezvoltarea sau exacerbarea infecțiilor (apariția acestui efect secundar este facilitată de imunosupresoarele utilizate în comun și vaccinarea), leucociturie, sindromul de sevraj, „bumpurile” de sânge la cap.

Mod de administrare și dozare a medicamentului Metypred

Doza de medicament și durata tratamentului sunt determinate de medic individual, în funcție de indicațiile și severitatea bolii.

Pe cale orală, în timpul sau imediat după masă, cu o cantitate mică de lichid. Se recomandă administrarea întregii doze zilnice de medicament o dată sau o doză dublă zilnică - o dată la două zile, ținând cont de ritmul circadian al secreției endogene de GCS în intervalul de la 6 la 8 dimineața. O doză mare zilnică poate fi împărțită în 2-4 doze, cu o doză mai mare luată dimineața.

Doza inițială a medicamentului poate fi de la 4 la 48 mg de metilprednisolon pe zi, în funcție de natura bolii. Pentru bolile mai puțin severe, dozele mai mici sunt de obicei suficiente, deși pacienții individuali pot necesita doze mai mari. Pot fi necesare doze mari pentru boli și afecțiuni precum scleroza multiplă (200 mg/zi), edem cerebral (200–1000 mg/zi) și transplantul de organe (până la 7 mg/kg/zi). Dacă nu se obține un efect clinic satisfăcător după o perioadă suficientă de timp, medicamentul trebuie întrerupt și pacientului trebuie să i se prescrie un alt tip de terapie.

Pentru copii, doza este determinată de medic luând în considerare greutatea sau suprafața corpului. Pentru insuficiență suprarenală - oral 0,18 mg/kg sau 3,33 mg/m2 pe zi în 3 prize, pentru alte indicații - 0,42–1,67 mg/kg sau 12,5–50 mg/m2 pe zi în 3 prize.

În cazul utilizării pe termen lung a medicamentului, doza zilnică trebuie redusă treptat. Terapia pe termen lung nu trebuie oprită brusc!

Supradozaj de Metypred

Simptome: efectele secundare descrise mai sus pot crește.

Tratament: simptomatic. Este necesar să se reducă doza de Metypred.

Interacțiunile Metypred cu alte medicamente

Utilizarea combinată de metilprednisolon și ciclosporină determină inhibarea reciprocă a metabolismului și o probabilitate crescută de reacții adverse (au fost raportate cazuri de convulsii cu utilizarea combinată de metilprednisolon și ciclosporină). Fenobarbitalul, difenhidramina, fenitoina, rifampicina și alți inductori ai enzimelor hepatice cresc rata de eliminare și reduc eficacitatea terapeutică(Poate fi necesară ajustarea dozei). Metilprednisolonul poate crește clearance-ul acidului acetilsalicilic luat în doze mari pentru o perioadă lungă de timp, ceea ce poate duce la o scădere a nivelului acestuia în sânge (când se întrerupe administrarea de metilprednisolon, nivelul acidului acetilsalicilic din sânge crește și riscul de apariție a acestuia). efectele crește). Ar trebui folosit cu prudență acid acetilsalicilicîmpreună cu corticosteroizi la pacienţii cu hipoprotrombinemie. Metilprednisolonul afectează efectul anticoagulantelor orale: este posibil fie creșterea, fie diminuarea efectului anticoagulantelor luate concomitent cu metilprednisolon (pentru a menține efectul necesar al anticoagulantului, se recomandă monitorizarea constantă a parametrilor de coagulare). În combinație cu paracetamol, crește riscul de a dezvolta hepatotoxicitate (inducerea enzimelor hepatice și formarea unui metabolit toxic al paracetamolului). Acțiunea este îmbunătățită de ACTH. Alcool, antiacide (inhibă absorbția), AINS, incl. salicilații, fenilbutazona, indometacina cresc probabilitatea de ulcerație a mucoasei gastrice și sângerare, amfotericina B și inhibitori ai anhidrazei carbonice - hipokaliemie, insuficiență cardiacă, osteoporoză, glicozide cardiace - aritmii, medicamente care conțin sodiu - edem și hipertensiune arterială.

Ergocalciferolul și hormonul paratiroidian previn osteopatia cauzată de metilprednisolon. Dozele mari de metilprednisolon reduc eficacitatea somatotropinei.

Reduce activitatea medicamentelor antidiabetice orale și eficacitatea vaccinurilor (vaccinurile vii pe fondul metilprednisolonului pot provoca boală). Mitotanul și alți inhibitori ai funcției suprarenale pot necesita o creștere a dozei de metilprednisolon.

Precauții când luați Metypred

Deoarece complicațiile terapiei cu glucocorticoizi depind de doza utilizată și de durata tratamentului, în fiecare caz specific este necesar să se compare raportul risc/beneficiu pentru a lua o decizie privind terapia cu glucocorticoizi, regimul de dozare și durata tratamentului. După tratamentul cu corticosteroizi, s-au observat creșteri ale nivelurilor serice de ALT, AST și ALP. De obicei, aceste modificări sunt minore, nu sunt asociate cu niciun sindroame clinic și sunt reversibile după întreruperea tratamentului. Utilizarea prelungită a glucocorticoizilor poate duce la dezvoltarea cataractei subcapsulare posterioare, glaucom cu posibilă afectare a nervului optic și o posibilă creștere a incidenței infecțiilor secundare virale sau fungice ale ochiului. Cu utilizarea parenterală a corticosteroizilor, dezvoltarea miopatiei acute este posibilă, cel mai adesea atunci când se utilizează doze mari de glucocorticoizi la pacienții cu transmitere neuromusculară afectată (de exemplu, miastenia gravis) sau la pacienții care primesc simultan relaxante musculare periferice (de exemplu, bromură de pancuroniu). . Astfel de miopatie acută este de natură generalizată, poate afecta mușchii ochiului și sistemul respirator, ducând la dezvoltarea tetraparezei. Nivelurile creatin kinazei pot fi crescute. Cu toate acestea, ameliorarea clinică sau recuperarea după întreruperea corticosteroizilor poate dura multe săptămâni sau chiar câțiva ani. Trebuie utilizată cea mai mică doză de medicament care oferă un efect terapeutic suficient. Este necesar să finalizați cursul prin reducerea treptată a dozei. Formele de depozit nu trebuie administrate prin metode nerecomandate (inclusiv IV). În cazul utilizării pe termen lung, este necesar să se monitorizeze funcția sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal, nivelul de glucoză din serul sanguin și să se efectueze studii oftalmologice.

Trebuie avut în vedere faptul că alcoolul benzilic în unele forme de dozare de succinat de sodiu și acetat de metilprednisolon este potențial periculos pentru țesutul nervos atunci când este aplicat local.

Pacienții care iau doze imunosupresoare de metilprednisolon trebuie avertizați cu privire la pericolele expunerii la pacienții cu varicelă și rujeolă.

La copii în perioada de creștere, glucocorticoizii trebuie utilizați numai pentru indicații absolute și cu o supraveghere medicală deosebit de atentă. Utilizarea pe termen lung la copii poate provoca întârzierea creșterii.

Sevrajul poate fi însoțit de dureri abdominale și articulare, slăbiciune, greață, dureri de cap, amețeli, febră, pierderea poftei de mâncare și scădere în greutate.

Cu utilizarea pe termen lung, ar trebui să reduceți conținutul caloric al alimentelor, să creșteți aportul de potasiu și să reduceți sodiul. Este mai bine să se calculeze doza la copii nu după greutatea corporală (kg), ci după suprafața (m2). Forme de dozare pentru injecții, nu se recomandă amestecarea cu alte soluții injectabile.

Condiții de depozitare pentru medicamentul Metypred

Lista B.: Într-un loc ferit de lumină, la o temperatură de 15–25 °C.

Perioada de valabilitate a medicamentului Metypred

Medicamentul Metipred aparține clasificării ATX:

H Hormoni pentru uz sistemic (cu excepția hormonilor sexuali)

H02 Corticosteroizi pentru uz sistemic

H02A Corticosteroizi pentru uz sistemic

H02AB Glucocorticoizi