Korenitek comprimate pentru normalizarea tensiunii arteriale. Ko-Renitek instrucțiuni de utilizare, contraindicații, efecte secundare, recenzii

Co-Renitek se referă la medicamente combinate, care are efecte diuretice și antihipertensive pronunțate.

Acțiunea farmacologică a Co-Renitec

Efectele terapeutice și mecanismul de acțiune al medicamentului se bazează pe proprietăți farmacologice ingrediente active Coreniteca: hidroclorotiazidă și maleat de enalapril.

enalapril - substanță medicinală- inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei. Acțiunea sa este de a reduce tensiune arteriala, ducând la creșterea fluxului sanguin renal. În plus, enalaprilul are un efect benefic asupra nivelului de colesterol și a raportului dintre fracțiile lipoproteice. Starea de bine a pacientului se îmbunătățește în orice poziție, atât întins, cât și în picioare.

Componenta Korenitek reduce tensiunea arterială sistemică, preîncărcarea cardiacă și rezistența vasculară periferică totală și, de asemenea, crește fluxul sanguin renal. Ritmul cardiac și volumul de sânge pe minut aproape nu cresc. Sub influența enalaprilului, are loc regresia hipertrofiei ventriculare stângi, care ajută la conservarea acesteia. functia sistolica.

Hidroclorotiazida crește diureza și o ușoară creștere a activității reninei plasmatice, precum și creșterea efectului antihipertensiv al enalaprilului. Ko-Renitek este o formă de dozare convenabilă pentru administrarea comună de hidroclorotiazidă și enalapril. Dacă comparăm efectul Korenitek cu monoterapia, medicamentul are un efect mai pronunțat și de lungă durată. Efectul Co-Renitec începe într-o oră după administrare orală, după cinci până la șase ore presiunea scade la maxim. Efectul medicamentului durează, în medie, 24 de ore.

Dacă este necesar, medicamentul este înlocuit cu analogi ai Ko-Renitek, care au același compoziție chimică. Acestea sunt Lozap, Atakand, Mikardis, Aprovel, Teveten, Losartan. Losartanul poate avea alte denumiri: Vasotens, Cozaar, Angizar, Presartan, Blocktran.

Forma de eliberare și compoziția

Ko-Renitec este produs sub formă de tablete rotunde galbene cu marginea canelată. Substanțele active sunt maleatul de enalapril și hidroclorotiazida. Un comprimat de medicament conține 20 de miligrame de maleat de enalapril și 12,5 miligrame de hidroclorotiazidă.

Printre excipienți: lactoză apoasă, bicarbonat de sodiu, amidon de porumb și amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu, colorant galben de oxid de fier. Există șapte comprimate în blistere (blistere) și cincizeci și șase de comprimate în sticle de polietilenă.

Indicații pentru utilizarea Ko-Renitek

Conform instrucțiunilor, Ko-Renitek este utilizat în tratamentul pacienților cu hipertensiune arterială care necesită terapie combinată.

Instructiuni de utilizare si dozare

Ko-Renitec se administrează pe cale orală. Nu este recomandat să zdrobiți sau mestecat tableta. Se înghite, se spală cantitatea potrivită apă. Pentru a atinge maximul efect terapeutic, Ko-Renitek se administrează în același timp înainte, în timpul sau după mese. Dacă pacientului i s-au prescris diuretice înainte de a utiliza medicamentul, acestea trebuie oprite cu două până la trei zile înainte de a începe tratamentul cu Korenitek.

Doza de medicament și durata cursului de tratament cu Ko-Renitek sunt prescrise de medicul curant individual pentru fiecare pacient.

Pentru pacienții cu clearance al creatininei de la 80 până la 30 mililitri/min și cu insuficiență renală, doza de Ko-Renitec este, de asemenea, selectată individual. De regulă, doza de enalapril este de la cinci până la zece miligrame.

Pacienților cu clearance-ul creatininei mai mic de 30 mililitri/min și cu insuficiență renală nu li se prescrie medicamentul.

Contraindicatii

Conform instrucțiunilor, Korenitek este interzis în caz de intoleranță la componentele medicamentului și derivații de sulfonamide, cu anurie, precum și antecedente de angioedem.

Medicamentul este contraindicat femeilor însărcinate (în special în al 2-lea și al 3-lea trimestru) și femeilor care alăptează.

Ko-Renitek este prescris, dar cu precauție, persoanelor în vârstă și copiilor, precum și dacă pacientul are diabet zaharat, boli de inimă insuficiență cronică, stare după transplant de rinichi, stenoză bilaterală arterelor renale, stenoza arterei unui singur rinichi, inhibarea hematopoiezei măduvei osoase.

Trebuie avută prudență atunci când se prescrie Korenitek dacă pacientul are boală coronariană, insuficiență hepatică sau renală, stenoză aortică, boli cerebrovasculare, inclusiv insuficiență circulatorie cerebrală, hiperkaliemie și sisteme severe. boală autoimună țesut conjunctiv, inclusiv lupusul eritematos sistemic și sclerodermia, dezechilibrul hidric și electrolitic, inclusiv cele cauzate de vărsături și diaree.

Ko-Renitek este prescris cu precauție extremă dacă este planificată o intervenție chirurgicală. Șoferii de mașini și pacienții care lucrează cu potențial mecanisme periculoase avertizează că medicamentul poate provoca amețeli. În acest caz, este mai bine să-l înlocuiți cu analogi Ko-Renitek.

Efectele secundare ale Co-Renitec

Conform instrucțiunilor pentru Korenitek, efectele secundare ale medicamentului sunt rare. Acestea includ: hipotensiune arterială, dureri în piept și articulații, leșin, tahicardie, aritmie cardiacă și funcție renală, insuficiență acută renal.

În plus, puteți experimenta: oboseală crescută, tuse, amețeli, convulsii, tinitus, impotență, erupții cutanate, urticarie, mâncărime, fotosensibilitate, sindrom Stevens-Johnson, edem Quincke. Uneori apar insomnie sau somnolență, dificultăți de respirație, artralgie, dureri abdominale, hiperhidroză, diaree, constipație, gută, gură uscată și transpirație crescută.

Utilizarea Korenitek de către femeile însărcinate (în al 2-lea și al 3-lea trimestru) poate provoca o scădere a funcției renale la făt, apariția altor malformații și chiar moartea fetală intrauterină. Nou-născuții ale căror mame au luat Korenitek în timpul sarcinii pot prezenta insuficiență renală, deformări craniene și hipoplazie pulmonară.

Dacă reacțiile adverse sunt pronunțate, ar trebui să încetați să luați medicamentul și să vă consultați medicul pentru a vă prescrie analogi Korenitek.

În caz de supradozaj, Ko-Renitek poate provoca: greață, vărsături, scăderea tensiunii arteriale, amețeli și dezechilibru hidro-electrolitic. Pentru eliminarea simptomelor, se recomandă spălarea gastrică și utilizarea enterosorbentelor. Acest tratament va ajuta dacă Ko-Renitek a fost luat cu cel mult două ore în urmă. În cazul dezvoltării hipotensiunii arteriale, prescrieți administrarea perfuziei soluție de clorură de sodiu (0,9%). Hipotensiunea arterială severă este ameliorată prin administrarea de angiotensină II.

Condiții și termen de valabilitate

Ko-Renitek este depozitat într-un loc uscat, inaccesibil direct razele de soare. Perioada de valabilitate a comprimatelor depinde de ambalaj: în sticle - doi ani, în blistere - trei ani.

Nume: Co-Renitec

Interacțiuni medicamentoase

Când se prescrie enalapril în asociere cu altele produse antihipertensive efectul poate fi rezumat. Pierderea de potasiu cauzată de diureticele tiazidice este de obicei redusă de enalaprilat. Concentrațiile serice de potasiu rămân de obicei în limite normale. Utilizarea suplimentelor de potasiu, diureticelor care economisesc potasiu sau sărurilor care conțin potasiu, în special la pacienții cu insuficiență renală, poate duce la o creștere semnificativă a nivelului de potasiu seric.

Diureticele și inhibitorii ECA reduc excreția de litiu de către rinichi și cresc riscul de toxicitate a litiului. Preparatele cu litiu, de regulă, nu sunt prescrise concomitent cu diuretice sau inhibitori ECA. AINS, inclusiv inhibitori selectivi COX-2 poate reduce eficacitatea diureticelor și a altor produse antihipertensive. Prin urmare, este posibil să se reducă efectul hipotensiv inhibitori ai ECA atunci când sunt prescrise concomitent cu AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2. La pacienții cu insuficiență renală care primesc AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2, poate apărea o deteriorare suplimentară a funcției renale cu utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA. Aceste modificări sunt de obicei reversibile.

Diureticele tiazidice pot spori efectul tubocurarinei. Efectul hipotensiv al produsului este redus de AINS, estrogeni și etanol. Imunosupresoarele, alopurinolul și citostaticele cresc riscul de apariție a hematotoxicității.

Condiții și perioade de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 30 ° C. Perioada de valabilitate pentru tabletele în blistere este de 3 ani, pentru tabletele în sticle densitate mare- 2 ani.

Atenţie!
Înainte de a utiliza medicamentul "Co-Renitec" Ar trebui să vă consultați medicul.
Instrucțiunile sunt furnizate doar în scop informativ. Co-Renitec».

În acest articol puteți găsi instrucțiuni de utilizare medicament Renitek. Feedback-ul de la vizitatorii site-ului - consumatori - este prezentat a acestui medicament, precum și opiniile medicilor specialiști cu privire la utilizarea Renitec în practica lor. Vă rugăm să adăugați în mod activ recenziile dvs. despre medicament: dacă medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăparea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil neindicate de producător în adnotare. Analogii Renitek, dacă sunt disponibile analogi structurali. Utilizați pentru tratament hipertensiune arterialași scăderea tensiunii arteriale la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării.

Renitek- se referă la medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină - inhibitori ECA și este un inhibitor ECA cu acțiune îndelungată, foarte specific, care nu conține o grupă sulfhidril.

Renitec (ingredientul activ Enalapril maleat) este un derivat din doi aminoacizi: L-alanina și L-prolina. Enalaprilul este un inhibitor al ECA, care catalizează conversia angiotensinei 1 în substanța presoră angiotensină 2. După absorbție, enalaprilul administrat oral este transformat prin hidroliză în enalaprilat, care inhibă ECA. Inhibarea ACE duce la o scădere a concentrației de angiotensină 2 în plasma sanguină, ceea ce implică o creștere a activității reninei plasmatice (datorită eliminării reacției de feedback negativ la modificările producției de renină) și o scădere a secreției de aldosteron.

ECA este identic cu enzima kininaza 2, astfel că enalaprilul poate bloca și distrugerea bradikininei, o peptidă care are efect vasodilatator. Semnificația acestui efect este efect terapeutic enalapril necesită clarificări. În prezent se crede că mecanismul prin care enalaprilul scade tensiunea arterială este suprimarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron, care joacă un rol în rol importantîn reglarea tensiunii arteriale. Enalaprilul prezintă efecte antihipertensive chiar și la pacienții cu concentrații reduse de renină. O scădere a tensiunii arteriale este însoțită de o scădere a rezistenței vasculare periferice totale, o creștere debitul cardiacși nicio modificare sau ușoare modificări ale ritmului cardiac. Ca urmare a luării de enalapril, fluxul sanguin renal crește, dar nivelul de filtrare glomerulară rămâne neschimbat. Cu toate acestea, la pacienții cu inițial redus filtrare glomerulară, nivelul său crește de obicei.

Terapia antihipertensivă cu Renitec duce la o regresie semnificativă a hipertrofiei ventriculare stângi și la păstrarea funcției sistolice a acestuia.

Terapia cu enalapril este însoțită de un efect benefic asupra raportului dintre fracțiile lipoproteice și nici un efect sau un efect benefic asupra concentrației colesterol total.

Administrarea enalaprilului de către pacienții cu hipertensiune arterială duce la scăderea tensiunii arteriale, indiferent de poziția corpului: atât în ​​poziție în picioare, cât și în poziție culcat, fără o creștere semnificativă a ritmului cardiac.

Hipotensiunea posturală simptomatică este rară. La unii pacienți, obținerea unei reduceri optime a tensiunii arteriale poate necesita câteva săptămâni de terapie. Întreruperea terapiei cu enalapril nu provoacă o creștere bruscă a tensiunii arteriale.

Inhibarea eficientă a activității ECA se dezvoltă de obicei la 2-4 ore după o singură doză orală de enalapril. start efect hipotensiv apare în decurs de 1 oră, scăderea maximă a tensiunii arteriale este observată la 4-6 ore după administrarea medicamentului. Durata de acțiune depinde de doză. Cu toate acestea, la utilizarea dozelor recomandate, efectul antihipertensiv și efectele hemodinamice se mențin timp de 24 de ore.

Renitec reduce pierderea ionilor de potasiu cauzată de utilizarea hidroclorotiazidei.

Hidroclorotiazida are un efect diuretic și antihipertensiv și mărește activitatea reninei. Deși enalaprilul în sine prezintă un efect antihipertensiv chiar și la pacienții cu hipertensiune arterială cu concentrații scăzute de renină, utilizarea concomitentă a hidroclorotiazidei la astfel de pacienți duce la o scădere mai pronunțată a tensiunii arteriale.

Compus

Maleat de enalapril + Excipienți.

Maleat de enalapril + Hidroclorotiazidă + excipienți (Co-Renitec).

Farmacocinetica

După administrare orală, Renitec se absoarbe rapid. Gradul de absorbție a maleatului de enalapril atunci când este administrat oral este de aproximativ 60%. Mâncarea nu afectează absorbția enalaprilului. Enalaprilul este excretat în principal prin rinichi. Principalii metaboliți detectați în urină sunt enalaprilatul, reprezentând aproximativ 40% din doză, și enalaprilul nemodificat. Nu există date despre alți metaboliți ai enalaprilului.

Indicatii

• hipertensiune esentiala;
• hipertensiune arterială renovasculară;
• insuficiență cardiacă în orice stadiu.

La pacienții cu manifestări clinice de insuficiență cardiacă, medicamentul este, de asemenea, indicat pentru:

• creșterea supraviețuirii pacientului;
• încetinirea progresiei insuficienței cardiace;

Prevenirea dezvoltării insuficienței cardiace semnificative clinic

La pacientii fara simptome clinice insuficiență cardiacă cu afectare a funcției ventriculare stângi, medicamentul este indicat pentru:

• încetinirea dezvoltării manifestărilor clinice ale insuficienței cardiace;
• reducerea frecvenței spitalizărilor pentru insuficiență cardiacă.

Prevenirea ischemiei coronariene

La pacienții cu disfuncție ventriculară stângă, medicamentul este indicat pentru:

• reducerea incidenței infarctului miocardic;
• reducerea frecvenței spitalizărilor pentru angină instabilă.

Formulare de eliberare

Tablete 5 mg, 10 mg și 20 mg.

Instructiuni de utilizare si dozare

Pe cale orală, indiferent de aportul alimentar, deoarece absorbția comprimatelor nu depinde de aportul alimentar.

Hipertensiune arteriala

Doza inițială este de 10-20 mg, în funcție de severitatea hipertensiunii arteriale și se prescrie o dată pe zi. Pentru hipertensiunea arterială ușoară, doza inițială recomandată este de 10 mg pe zi. Pentru alte grade de hipertensiune arterială, doza inițială este de 20 mg pe zi cu o singură doză. Doza de întreținere - 1 comprimat 20 mg 1 dată pe zi. Doza este selectată individual pentru fiecare pacient, dar doza nu trebuie să depășească 40 mg pe zi.

Hipertensiunea renovasculară

Deoarece tensiunea arterială și funcția renală pot fi deosebit de sensibile la inhibarea ECA la pacienții din acest grup, terapia este începută cu o doză inițială mică de 5 mg sau mai puțin. Doza este apoi ajustată în funcție de nevoile pacientului. O doză de 20 mg pe zi este de obicei eficientă pentru consum zilnic. Se recomandă prudență la tratarea pacienților care au primit recent tratament diuretic.

Tratamentul concomitent al hipertensiunii arteriale cu diuretice

După prima doză de Renitec, se poate dezvolta hipotensiune arterială. Acest efect este cel mai probabil la pacienții care primesc tratament diuretic. Se recomandă prescrierea medicamentului cu prudență, deoarece acești pacienți pot avea deficit de lichide sau de sodiu. Tratamentul cu diuretice trebuie întrerupt cu 2-3 zile înainte de începerea tratamentului cu Renitec. Dacă acest lucru nu este posibil, doza inițială de Renitec trebuie redusă (la 5 mg sau mai puțin) pentru a determina efectul inițial al medicamentului. În plus, doza trebuie selectată ținând cont de starea pacientului.

Insuficiență cardiacă/disfuncție ventriculară stângă asimptomatică

Doza inițială de Renitec la pacienții cu insuficiență cardiacă sau disfuncție ventriculară stângă asimptomatică este de 2,5 mg, iar medicamentul trebuie prescris cu atenție. supraveghere medicală pentru a stabili efectul principal al medicamentului asupra tensiunii arteriale. Renitec poate fi utilizat pentru a trata insuficiența cardiacă severă manifestari clinice de obicei împreună cu diuretice și, când este necesar, cu glicozide cardiace. În absența hipotensiunii arteriale simptomatice (care apare ca urmare a tratamentului cu Renitec) sau după corectarea corespunzătoare a acestuia, doza trebuie crescută treptat până la doza obișnuită de întreținere de 20 mg, care este prescrisă fie o dată, fie împărțită în 2 prize, în funcție de tolerabilitatea pacientului la medicament. Selectarea dozei poate fi efectuată pe parcursul a 2-4 săptămâni sau mai mult timp scurt dacă există semne și simptome reziduale de insuficiență cardiacă. Acest regim terapeutic reduce eficient ratele mortalității la pacienții cu insuficiență cardiacă semnificativă clinic.

Atât înainte, cât și după începerea tratamentului cu Renitec, trebuie efectuată o monitorizare atentă a tensiunii arteriale și a funcției renale la pacienții cu insuficiență cardiacă, deoarece au existat rapoarte privind dezvoltarea hipotensiunii arteriale ca urmare a administrării medicamentului (care este mult mai rar) prin apariţia insuficienţei renale. La pacienţii care primesc diuretice, doza de diuretice trebuie redusă, dacă este posibil, înainte de începerea tratamentului cu Renitec. Dezvoltarea hipotensiunii arteriale după administrarea primei doze de Renitec nu înseamnă că hipotensiunea arterială va persista în timpul tratamentului tratament pe termen lung, și nu indică necesitatea de a întrerupe administrarea medicamentului. În timpul tratamentului cu Renitec, trebuie monitorizat și nivelul de potasiu din serul sanguin.

Co-Renitec

Medicamentul este prescris pe cale orală, indiferent de aportul alimentar.

Pentru hipertensiunea arterială, doza inițială este de 1 comprimat o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 2 comprimate o dată pe zi.

La începutul terapiei cu Corenitec, se poate dezvolta hipotensiune arterială simptomatică, mai des la pacienții cu dezechilibru hidric și electrolitic din cauza tratamentului anterior cu diuretice. Terapia diuretică trebuie întreruptă cu 2-3 zile înainte de a începe utilizarea Korenitek.

Efect secundar

• infarct miocardic;
• accident vascular cerebral;
• dureri în piept;
• bătăi puternice ale inimii;
• tulburări de ritm;
• angină pectorală;
• sindromul Raynaud;
• greață, vărsături;
• diaree;
• obstructie intestinala;
• insuficiență hepatică;
• durere abdominală;
• dispepsie;
• constipație;
• anorexie;
• stomatită;
• gură uscată;
• hipoglicemie la pacienții cu diabet zaharat care primesc agenți hipoglicemianți orali sau insulină;
• durere de cap;
• depresie;
• confuzie;
• somnolenţă;
• insomnie;
• nervozitate crescută;
• parestezii;
• ameţeală;
• tulburari de somn;
• anxietate;
• dispnee;
• rinoree;
• o durere în gât;
• răgușeală a vocii;
• transpirație crescută;
• mâncărimi ale pielii;
• urticarie;
• chelie;
• angioedem al feței, membrelor, buzelor, limbii, glotei și/sau laringelui;
• impotenţă;
• roșeață a pielii feței;
• tulburări ale gustului;
• zgomot în urechi;
• glosita;
• vedere neclara;
• febră;
• vasculită;
• leucocitoză;
• fotosensibilitate și alte reacții ale pielii.

Contraindicatii

• antecedente de angioedem asociat cu prescrierea anterioară de inhibitori ai ECA;
• angioedem ereditar sau idiopatic;
• vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii nu este recomandată. Dacă apare sarcina, Renitec trebuie oprit imediat. Inhibitorii ECA pot provoca boală sau moartea fătului sau a nou-născutului atunci când sunt prescriși femeilor însărcinate în al 2-lea și al 3-lea trimestru de sarcină. Utilizarea inhibitorilor ECA în aceste perioade a fost însoțită de impact negativ asupra fătului și nou-născutului, inclusiv dezvoltarea hipotensiunii arteriale, insuficienței renale, hiperkaliemiei și/sau hipoplaziei craniene la nou-născut. Se poate dezvolta oligohidramnios, aparent din cauza scăderii funcției renale fetale. Această complicație poate duce la contractura membrelor, deformarea craniului, inclusiv a părții sale faciale și hipoplazia plămânilor. Atunci când se prescrie Renitec, este necesar să se informeze pacientul despre riscul potențial pentru făt.

Aceste evenimente adverse asupra embrionului și fătului nu par a fi rezultatul expunerii in utero la inhibitorii ECA în timpul trimestrului 3 de sarcină.

Nou-născuții ale căror mame au luat Renitec trebuie monitorizați îndeaproape pentru scăderea tensiunii arteriale, oligurie și hiperkaliemie. Enalaprilul, care traversează placenta, poate fi îndepărtat parțial din circulația neonatală prin dializă peritoneală; teoretic poate fi eliminat prin transfuzie de schimb sânge.

Enalaprilul și enalaprilatul sunt definite în laptele maternîn urme de concentraţii. Dacă este necesară utilizarea medicamentului, pacienta trebuie să înceteze alăptarea.

Utilizare la pacienții vârstnici

Aveți grijă la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.

Utilizare la copii

Contraindicat persoanelor sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).

Instrucțiuni Speciale

Renitec trebuie utilizat cu prudență în tratamentul pacienților cu stenoză bilaterală a arterei renale sau stenoză a arterei unui singur rinichi, cu hiperaldosteronism primar, hiperkaliemie și afecțiuni după transplant de rinichi; stenoza aortica, stenoza mitrala(cu parametri hemodinamici afectați), stenoză subaortică hipertrofică idiopatică; boli sistemicețesut conjunctiv; boală coronariană; boli cerebrovasculare; diabetul zaharat; insuficiență renală (proteinurie - mai mult de 1 g pe zi); insuficienta hepatica; la pacienții care urmează o dietă cu conținut redus de sare sau pe hemodializă; atunci când se administrează concomitent cu imunosupresoare și diuretice, la pacienții vârstnici (peste 65 de ani), inhibarea hematopoiezei măduvei osoase; afecțiuni însoțite de o scădere a volumului sanguin circulant (inclusiv diaree, vărsături).

Hipotensiune arterială semnificativă clinic

Hipotensiunea arterială semnificativă clinic este rar observată la pacienții cu hipertensiune arterială necomplicată. La pacienții cu hipertensiune arterială care primesc Renitec, hipotensiunea arterială se dezvoltă mai des pe fondul hipovolemiei, care apare, de exemplu, ca urmare a terapiei diuretice, restricției de sare, la pacienții aflați în hemodializă și, de asemenea, care suferă de diaree sau vărsături. Hipotensiunea arterială semnificativă clinic a fost observată și la pacienții cu insuficiență cardiacă, însoțită sau nu de insuficiență renală. Hipotensiunea arterială apare mai des la pacienții cu forme mai severe de insuficiență cardiacă, la care mai mult doze mari diuretice de ansă, cu hiponatremie sau insuficiență renală. La astfel de pacienţi, tratamentul cu Renitec trebuie iniţiat sub supraveghere medicală, care trebuie să fie deosebit de atent la modificarea dozei de Renitec şi/sau diuretic. În mod similar, pacienții cu boala coronariană inima, precum și cu bolile cerebrovasculare, în care o scădere bruscă Hipertensiunea arterială poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Dacă se dezvoltă hipotensiune arterială, pacientul trebuie să fie culcat și, dacă este necesar, soluție salină de clorură de sodiu trebuie administrată intravenos.

Hipotensiunea arterială tranzitorie atunci când luați Renitec nu este o contraindicație pentru tratament suplimentar medicament, care poate fi continuat după reumplerea lichidelor și normalizarea tensiunii arteriale. La unii pacienţi cu insuficienţă cardiacă şi cu tensiune arterială normală sau scăzută, Renitec poate determina o scădere suplimentară a tensiunii arteriale. Această reacție la medicament poate fi de așteptat și nu trebuie privită ca un motiv pentru întreruperea tratamentului. În cazurile în care hipotensiunea arterială devine stabilă, doza trebuie redusă și/sau tratamentul cu un diuretic și/sau Renitec trebuie întrerupt.

Stenoza aortică/cardiomiopatie hipertrofică

Ca și în cazul tuturor vasodilatatoarelor, pacienții cu obstrucție orificiul aortic inhibitorii ECA ventriculari stângi trebuie prescriși cu prudență.

Disfuncție renală

La unii pacienți, hipotensiunea care se dezvoltă după inițierea tratamentului cu inhibitori ai ECA poate duce la deteriorarea funcției renale. În unele cazuri, a fost raportată dezvoltarea insuficienței renale acute, de obicei reversibilă.

La pacienţii cu insuficienţă renală, poate fi necesară reducerea dozei şi/sau frecvenţei administrării. La unii pacienți cu stenoză bilaterală a arterei renale sau stenoză arterială a unui rinichi unic, s-au observat creșteri ale ureei sanguine și ale creatininei serice. Modificările au fost de obicei reversibile, iar valorile au revenit la normal după încetarea tratamentului. Acest model de modificări este cel mai probabil la pacienții cu insuficiență renală. La unii pacienți care nu aveau boală renală înainte de tratament, Renitec în asociere cu diuretice a determinat de obicei o creștere ușoară și tranzitorie a ureei sanguine și a creatininei serice. În astfel de cazuri, poate fi necesară reducerea dozei și/sau întreruperea diureticului și/sau Renitec.

Hipersensibilitate/angioedem

Au fost raportate cazuri rare la prescrierea inhibitorilor ECA, inclusiv Renitec. angioedem față, membre, buzele, limbă, glotă și/sau laringe, care apar în perioade diferite tratament. În astfel de cazuri, tratamentul cu Renitec trebuie întrerupt imediat și supraveghere constantă urmăriți pacientul pentru a asigura rezolvarea completă a simptomelor. Chiar și în cazurile în care există doar dificultăți la înghițire fără probleme de respirație, pacienții ar trebui perioadă lungă de timp fi sub supraveghere medicală, pentru că terapie antihistaminice iar corticosteroizii pot să nu fie suficienți. Angioedem al laringelui sau al limbii poate duce la rezultat fatal. În cazurile în care umflarea este localizată pe limbă, glotă sau laringe și poate provoca obstrucție tractului respirator, trebuie inițiată prompt terapia adecvată, care poate include administrarea subcutanată a unei soluții de epinefrină (adrenalină) 0,1% (0,3-0,5 ml) și/sau Măsuri urgente pentru a asigura permeabilitatea căilor respiratorii.

Pacienții cu antecedente de angioedem care nu sunt asociate cu utilizarea inhibitorilor ECA pot avea risc crescut apariția acestuia și în timpul tratamentului cu un inhibitor ECA. La pacienții din rasa Negroid, incidența angioedemului la administrarea inhibitorilor ECA este mai mare decât la reprezentanții altor rase.

Reacții anafilactice în timpul hiposensibilizării cu un alergen din veninul de himenoptere

ÎN în cazuri rare Pacienții care au primit inhibitori ECA în timpul hiposensibilizării cu un alergen din veninul de himenoptere au dezvoltat reacții anafilactice care puneau viața în pericol. Astfel de reacții pot fi evitate dacă încetați temporar să luați inhibitorul ECA înainte de apariția hiposensibilizării.

Pacienți în hemodializă

Pacienții dializați care utilizează membrane cu flux mare (de exemplu, AN69) și care au primit concomitent un inhibitor ECA au prezentat reacții anafilactice în unele cazuri. Prin urmare, pentru astfel de pacienți, se recomandă utilizarea unui alt tip de membrană de dializă sau a unui alt grup de agenți antihipertensivi.

Tuse

Există raportări de tuse care a apărut în timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA. De obicei, tusea este neproductivă, persistentă și încetează după întreruperea tratamentului. Tusea datorată tratamentului cu un inhibitor ECA trebuie luată în considerare când diagnostic diferentiat tuse.

Chirurgie/Anestezie generală

În timpul mare operatii chirurgicale sau în timpul anestezie generala Prin utilizarea agenților care provoacă un efect hipotensiv, enalaprilul blochează formarea angiotensinei 2 secundar eliberării compensatorii de renina. Dacă se dezvoltă o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, explicată printr-un mecanism similar, aceasta poate fi corectată prin creșterea volumului de lichid administrat.

Hiperkaliemie

Factorii de risc pentru dezvoltarea hiperkaliemiei includ insuficiența renală, diabetul zaharat, utilizarea concomitentă de diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren sau amilorid), precum și utilizarea suplimentelor și sărurilor de potasiu.

Utilizarea suplimentelor de potasiu, a diureticelor care economisesc potasiu sau a sărurilor care conțin potasiu, în special la pacienții cu insuficiență renală, poate duce la o creștere semnificativă a nivelului de potasiu seric. Hiperkaliemia poate provoca aritmii cardiace grave și, în unele cazuri, fatale.

Dacă este necesară administrarea concomitentă a medicamentelor care conțin potasiu sau care cresc potasiul de mai sus, trebuie avută precauție și monitorizarea regulată a concentrațiilor de potasiu din serul sanguin.

Hipoglicemie

Pacienții cu diabet zaharat care primesc agenți hipoglicemianți orali sau insulină trebuie informați înainte de a începe utilizarea inhibitorilor ECA cu privire la necesitatea monitorizării cu atenție a nivelurilor de glucoză din sânge (hipoglicemie), în special în prima lună de administrare concomitentă a acestor medicamente.

Impact asupra capacității de a conduce o mașină și/sau de a folosi utilaje

În timpul perioadei de tratament, trebuie avut grijă atunci când conduceți vehicule și vă angajați în alte potențiale specii periculoase activități care necesită concentrare și viteză crescută a reacțiilor psihomotorii (este posibilă amețeli, mai ales după administrarea dozei inițiale de inhibitor ECA la pacienții care iau medicamente diuretice).

Interacțiuni medicamentoase

Când se prescrie Renitec în asociere cu altele medicamente antihipertensive se poate observa un efect cumulativ.

Concentrațiile serice de potasiu rămân de obicei în limite normale. La pacienții cu hipertensiune arterială tratați cu Renitec mai mult de 48 de săptămâni, se observă o creștere a potasiului seric de până la 0,2 mEq/L.

La utilizare în comun Reniteca cu diuretice, provocând pierderi potasiu, hipokaliemia cauzată de acțiunea diureticelor este de obicei slăbită de efectul enalaprilului.

Factorii de risc pentru dezvoltarea hiperkaliemiei includ insuficiența renală, diabetul zaharat, utilizarea concomitentă de diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren sau amilorid), precum și utilizarea suplimentelor și sărurilor de potasiu. Utilizarea suplimentelor de potasiu, a diureticelor care economisesc potasiu sau a sărurilor care conțin potasiu, în special la pacienții cu insuficiență renală, poate duce la o creștere semnificativă a nivelului de potasiu seric. Dacă este necesară administrarea concomitentă a medicamentelor care conțin potasiu sau care cresc potasiul de mai sus, trebuie avută precauție și monitorizarea regulată a concentrațiilor de potasiu din serul sanguin.

Utilizarea combinată a inhibitorilor ECA și a agenților hipoglicemianți (insulină, agenți hipoglicemianți orali) poate spori efectul hipoglicemiant al acestora din urmă cu riscul de a dezvolta hipoglicemie. Acest fenomen a fost observat, în general, cel mai frecvent în primele săptămâni de utilizare combinată, precum și la pacienții cu insuficiență renală. La pacienții cu diabet zaharat care primesc agenți hipoglicemianți orali sau insulină, nivelurile de glucoză din sânge trebuie monitorizate cu atenție, în special în prima lună de administrare concomitentă cu inhibitori ECA.

Inhibitorii ECA reduc excreția de litiu de către rinichi și cresc riscul de a dezvolta intoxicație cu litiu. Dacă este necesar să se prescrie săruri de litiu, este necesar să se monitorizeze nivelul de litiu din serul sanguin.

AINS, inclusiv inhibitorii selectivi ai COX-2, pot reduce efectul diureticelor și altor medicamente antihipertensive. Astfel, efectul antihipertensiv al inhibitorilor ECA poate fi atenuat de AINS, inclusiv inhibitorii COX-2.

La unii pacienți cu insuficiență renală și care iau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori de COX-2, utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale. Aceste modificări sunt de obicei reversibile.

Un complex de simptome, inclusiv înroșirea feței, greața, vărsăturile și hipotensiunea arterială, a fost descris în cazuri rare cu utilizarea combinată a preparatelor de aur pentru utilizare parenterală (aurotiomalat de sodiu) și inhibitori ai ECA (enalapril).

Analogii medicamentului Renitek și Ko-renitek

Analogi structurali conform substanta activa:

• Bagopril;
• Berlinpril;
• vazolapril;
• Vero-Enalapril;
• Invoril;
• Corandil;
• Miopril;
• Renipril;
• Ednit;
• Enazil 10;
• Enalacor;
• enalapril;
• Maleat de enalapril;
• Enam;
• Enap;
• enarenal;
• Enafarm;
• Envas;
• Envipril.

Dacă nu există analogi ai medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile pentru care medicamentul corespunzător vă ajută și puteți analiza analogii disponibili pentru efectul terapeutic.

Ultima actualizare a descrierii de către producător 31.07.1998

Listă filtrabilă

Substanta activa:

ATX

Grupa farmacologică

Clasificare nosologică (ICD-10)

Compoziție și formă de eliberare

1 comprimat conține maleat de enalapril 20 mg și hidroclorotiazidă 12,5 mg; 14 bucăți într-un blister, 1 sau 2 blistere într-o cutie.

efect farmacologic

efect farmacologic- diuretic, hipotensiv.

Inhiba ACE, reduce reabsorbtia ionilor si a apei in tubii contorti.

Farmacologie clinică

Indicații ale medicamentului Ko-renitek®

Hipertensiune arteriala.

Contraindicatii

Hipersensibilitate (inclusiv la alți inhibitori ECA și derivați de sulfonamide), anurie, copilărie.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Nu se recomandă prescrierea în timpul sarcinii, mai ales în trimestrul II-III (datorită riscului de defecte de dezvoltare sau moarte fetală). Dacă apare sarcina, utilizarea trebuie întreruptă. În același timp, este permisă utilizarea medicamentului la femeile însărcinate din motive de sănătate, dar este necesar să se informeze pacientul despre consecinte posibile si efectueaza ecografie periodica (pentru aprecierea spatiului intraamniotic). Femeile care alăptează trebuie să suspende tratamentul pe durata tratamentului. alăptarea.

Efecte secundare

Amețeli, dureri de cap, insomnie sau somnolență, convulsii, parestezii, nervozitate, tinitus, oboseală, astenie; hipotensiune arterială ortostatică, leșin, tahicardie, palpitații, dureri în piept, greață, vărsături, gură uscată, dispepsie, flatulență, dureri abdominale, diaree sau constipație, tuse, dificultăți de respirație, insuficiență renală și hepatică, pancreatită, scăderea libidoului, impotență, exacerbare a gutei, artralgie , fotosensibilitate, reactii alergice(erupție cutanată, mâncărime, angioedem al feței, buzelor, limbii, laringelui etc.).

Interacţiune

Compatibil (efect aditiv) cu alte medicamente antihipertensive. Cu utilizarea concomitentă a suplimentelor de potasiu, diuretice care economisesc potasiu și săruri care conțin potasiu, este posibilă hiperkaliemia (mai ales în insuficiența renală). Crește probabilitatea intoxicației cu litiu.

Instructiuni de utilizare si doze

În interior - 1 tabletă. 1 dată pe zi; dacă este necesar - 2 mese. 1 dată pe zi. În caz de insuficiență renală (cu creatinină Cl mai mică de 30-80 ml/min) se prescrie după selectarea prealabilă a dozelor din fiecare componentă.

Masuri de precautie

Pentru a evita hipotensiunea arterială simptomatică, este necesară monitorizarea preliminară (înaintea tratamentului) și periodică (în timpul tratamentului) a echilibrului hidric și electrolitic, în special la pacienții cu boli cerebrovasculare concomitente și cardiopatie ischemică. Dacă se utilizează după terapia diuretică, se recomandă un interval de 2-3 zile. Dacă nivelul ureei și creatininei din sânge cresc, utilizarea trebuie întreruptă. Se prescrie cu precauție pacienților cu insuficiență hepatică, în timpul operațiilor chirurgicale majore, incl. folosind anestezice și alte medicamente care scad tensiunea arterială.

Condiții de depozitare pentru medicamentul Ko-renitek ®

La o temperatură care nu depășește 30 °C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Ko-renitek ®

3 ani.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Sinonime pentru nosological groups

Categoria ICD-10	Sinonime ale bolilor conform ICD-10
I10 Hipertensiune arterială esențială (primară).	Hipertensiune arteriala
	Hipertensiune arteriala
	Hipertensiune arteriala
	Creșterea bruscă a tensiunii arteriale
	Stare hipertensivă
	Crizele hipertensive
	Hipertensiune
	Hipertensiune arteriala
	Hipertensiunea este malignă
	Hipertensiune esentiala
	Boala hipertonică
	Crizele hipertensive
	Criza hipertensivă
	Hipertensiune
	Hipertensiune arterială malignă
	Hipertensiune arterială malignă
	Hipertensiune arterială sistolică izolată
	Criza hipertensivă
	Hipertensiune arterială primară
	Hipertensiune arterială esențială
	Hipertensiune arterială esențială
	Hipertensiune esentiala
	Hipertensiune esentiala
I15 Hipertensiune arterială secundară	Hipertensiune arteriala
	Hipertensiune arteriala
	Hipertensiunea arterială de curs de criză
	Hipertensiune arterială complicată de diabet zaharat
	Hipertensiune arteriala
	Hipertensiunea vasorenală
	Creșterea bruscă a tensiunii arteriale
	Tulburare circulatorie hipertensivă
	Stare hipertensivă
	Crizele hipertensive
	Hipertensiune
	Hipertensiune arteriala
	Hipertensiunea este malignă
	Hipertensiune arterială, simptomatică
	Crizele hipertensive
	Criza hipertensivă
	Hipertensiune
	Hipertensiune arterială malignă
	Hipertensiune arterială malignă
	Criza hipertensivă
	Exacerbarea hipertensiunii arteriale
	Hipertensiune renală
	Hipertensiune arterială renovasculară
	Hipertensiunea renovasculară
	Hipertensiune arterială simptomatică
	Hipertensiune arterială tranzitorie

Medicamentul Korenitec este o combinație de inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) enalapril și diureticul hidroclorotiazidă. Acest medicamentul original de la filiala olandeză a concernului farmaceutic global Merck Sharp & Dome, al cărui sediu se află în SUA. Combinate efect farmacologic medicamentul - antihipertensiv și diuretic - se datorează substanțelor incluse în compoziția sa. Enalaprilul, care este transformat în organism în enalaprilat activ, este un inhibitor al ECA, despre care se știe că promovează transformarea angiotensinei I într-o substanță presoră puternică și principalul instrument de reglare al sistemului renină-angiotensină-aldosteron (RAAS) - angiotensina. II. Suprimarea RAAS, la rândul său, duce la o scădere a tensiunii arteriale, care este însoțită de o scădere a rezistenței vasculare periferice totale și o ușoară creștere a volumului sanguin pe minut. În acest context, ritmul cardiac rămâne practic neschimbat. Circulația sanguină renală sub influența enalaprilului devine mai intensă. Utilizare pe termen lung enalapril duce la scăderea hipertrofiei ventriculare stângi, în timp ce contractilitatea ventriculul stâng nu suferă de acest lucru. În același timp, medicamentul are influență pozitivă asupra raportului dintre fracțiile lipoproteice și concentrația colesterolului total. La pacienții cu hipertensiune arterială, o scădere a tensiunii arteriale sub influența enalaprilului are loc atât în ​​picioare, cât și în decubit, iar ritmul cardiac crește, dacă este deloc, doar ușor. Scăderea ortostatică simptomatică a presiunii se dezvoltă rar. În unele cazuri, sunt necesare câteva săptămâni de farmacoterapie pentru a atinge nivelul dorit al tensiunii arteriale. Sindromul de rebound (o creștere bruscă a tensiunii arteriale) nu se dezvoltă atunci când enalapril este întrerupt. „La maxim”, efectul inhibitor al enalaprilului asupra ECA se dezvoltă la 2-4 ore după administrarea medicamentului, atingând maximul la 4-6 ore.

Durata acțiunii este determinată doza acceptată. Dacă sunt respectate dozele recomandate în instrucțiunile de utilizare, efectul antihipertensiv și efectul hemodinamic persistă pe tot parcursul zilei.

Hidroclorotiazida are efecte antihipertensive și diuretice. Deoarece acest diuretic tiazidic crește activitatea reninei, la pacienții cu hipertensiune arterială și concentrații scăzute de renină, tensiunea arterială scade și mai semnificativ. Enalapril vă permite să neutralizați scăderea concentrației ionilor de potasiu care are loc sub influența hidroclorotiazidei. Regimul de dozare pentru aceste două substanțe nu are diferențe semnificative. În acest sens, medicamentul Korenitek este o combinație de succes a două componente eficiente, permițând pacientului să nu fie „încărcat” cu o grămadă de pastile, ci să efectueze terapie combinată prin administrarea unui singur medicament. Utilizarea unei combinații de enalapril și hidroclorotiazidă vă permite să obțineți mai mult declin rapid tensiunea arterială și menține-o stabil la un anumit nivel pe tot parcursul tratamentului. Interesant, luarea acestor medicamente separat nu obține același efect pronunțat și durabil.

Korenitek este un medicament original, astfel încât costul său nu corespunde întotdeauna capacităților financiare ale pacienților. În acest caz, medicamentele generice pot fi o salvare. Un exemplu în acest sens medicament este medicamentul renipril GT din rusă companie farmaceutică Pharmstandard. Conform cercetare comparativă co-renitec și renipril, realizate pe baza Centrului de Cercetare de Stat Medicina preventiva Ministerul Sănătății, eficacitatea acestor două medicamente este aproape identică. Adevărat, profilul de siguranță al renipril GT este oarecum mai rău, ceea ce se reflectă în Mai mult efecte secundare slab şi grad mediu expresivitate.

Farmacologie

Combinate medicament antihipertensiv, care conține un inhibitor ECA (maleat de enalapril) și un diuretic tiazidic (hidroclorotiazidă). Are efecte antihipertensive și diuretice.

Enalaprilul este un inhibitor al ECA, care catalizează conversia angiotensinei I în substanța presoră angiotensină II. După absorbție, enalaprilul este transformat prin hidroliză în enalaprilat, care inhibă ACE. Inhibarea ACE duce la o scădere a concentrației de angiotensină II în plasma sanguină, ceea ce implică o creștere a activității reninei plasmatice (datorită eliminării reacției de feedback negativ la modificările producției de renină) și o scădere a secreției de aldosteron.

ACE este identic cu enzima kininaza II, astfel încât enalaprilul poate bloca și distrugerea bradikininei, o peptidă care are efect vasodilatator. Semnificația acestui mecanism în efectul terapeutic al enalaprilului necesită clarificare. Deși enalaprilul scade tensiunea arterială prin suprimarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron, care joacă un rol important în reglarea tensiunii arteriale, medicamentul scade tensiunea arterială chiar și la pacienții cu hipertensiune arterială cu renină scăzută.

O scădere a tensiunii arteriale este însoțită de o scădere a rezistenței vasculare periferice, o ușoară creștere a debitului cardiac și fără modificări sau modificări minore ale ritmului cardiac. Ca urmare a luării de enalapril, fluxul sanguin renal crește, rata de filtrare glomerulară rămâne neschimbată. Cu toate acestea, la pacienții cu rata de filtrare glomerulară inițial redusă, rata acesteia crește de obicei.

Terapia antihipertensivă cu enalapril duce la o regresie semnificativă a hipertrofiei ventriculare stângi și la menținerea funcției sistolice a ventriculului stâng.

Terapia cu enalapril este însoțită de un efect benefic asupra raportului dintre fracțiile lipoproteice și nici un efect sau un efect benefic asupra conținutului de colesterol total.

Administrarea enalaprilului la pacienții cu hipertensiune arterială duce la o scădere a tensiunii arteriale atât în ​​picioare, cât și în poziție culcat, fără o creștere semnificativă a ritmului cardiac.

Hipotensiunea posturală simptomatică este rară. La unii pacienți, obținerea unei reduceri optime a tensiunii arteriale poate necesita câteva săptămâni de terapie. Întreruperea terapiei cu enalapril nu provoacă o creștere bruscă a tensiunii arteriale.

Inhibarea eficientă a activității ECA se dezvoltă de obicei la 2-4 ore după o singură doză orală de enalapril. Debutul acțiunii antihipertensive are loc în decurs de 1 oră, scăderea maximă a tensiunii arteriale se observă la 4-6 ore după administrarea medicamentului. Durata de acțiune depinde de doză. Cu toate acestea, atunci când este utilizat în dozele recomandate, efectul antihipertensiv și efectele hemodinamice persistă timp de 24 de ore.

Hidroclorotiazida are un efect diuretic și antihipertensiv și mărește activitatea reninei. Deși enalaprilul în sine prezintă un efect antihipertensiv chiar și la pacienții cu hipertensiune arterială cu concentrații scăzute de renină, utilizarea concomitentă a hidroclorotiazidei la astfel de pacienți duce la o scădere mai pronunțată a tensiunii arteriale.

Enalapril reduce pierderea ionilor de potasiu cauzată de utilizarea hidroclorotiazidei. Enalaprilul și hidroclorotiazida au regimuri de dozare similare. Prin urmare, Ko-Renitek este un convenabil forma de dozare pentru administrarea în comun de enalapril și hidroclorotiazidă.

Utilizarea unei combinații de enalapril și hidroclorotiazidă duce la o scădere mai pronunțată a tensiunii arteriale în comparație cu monoterapia cu fiecare medicament separat și permite menținerea efectului antihipertensiv al Korenitec timp de cel puțin 24 de ore.

Farmacocinetica

enalapril

Aspiraţie

După administrare orală, maleatul de enalapril este absorbit rapid. Cmax a enalaprilului în serul sanguin este observată în decurs de 1 oră după administrare. După administrarea orală, absorbția este de aproximativ 60%.

Mâncarea nu afectează absorbția enalaprilului. Durata absorbției și hidrolizei enalaprilului este similară pentru diferite doze terapeutice recomandate.

După absorbție, enalaprilul este hidrolizat rapid pentru a se forma substanta activa enalaprilat, un inhibitor puternic al ECA. Cmax de enalaprilat în serul sanguin este observată la 3-4 ore după administrarea unei doze de enalapril pe cale orală.

Îndepărtarea

Enalaprilul este excretat în principal prin rinichi. Principalii metaboliți detectați în urină sunt enalaprilatul, reprezentând aproximativ 40% din doză, și enalaprilul nemodificat. Nu există date despre alte căi metabolice semnificative ale enalaprilului, cu excepția hidrolizei la enalaprilat. Curba concentrației plasmatice a enalaprilatului are o fază finală lungă, aparent datorită legării sale de ACE. La persoanele cu functionare normala rinichi, o concentrație stabilă de enalaprilat este atinsă în a 4-a zi de la începerea tratamentului cu enalapril. T1/2 de enalaprilat la cerere de curs de medicament pe cale orală este de 11 ore.

Hidroclorotiazidă

Metabolismul și distribuția

Nu este metabolizat. Hidroclorotiazida pătrunde în bariera placentară, dar nu pătrunde în BHE.

Îndepărtarea

T 1/2 de hidroclorotiazidă de la 5,6 la 14,8 ore.Se excretă rapid prin rinichi. Cel puțin 61% din doza administrată oral este excretată nemodificată în 24 de ore.

Combinație de maleat de enalaprilat și hidroclorotiazidă

Utilizarea regulată a unei combinații de enalapril și hidroclorotiazidă nu afectează sau afectează ușor biodisponibilitatea fiecărei componente a medicamentului. Aplicație comprimat combinat medicamentul Ko-renitek este bioechivalent administrare simultană ingredientele sale în forme de dozare separate.

Formular de eliberare

Pastile Culoarea galbena, rotund, biconvex, cu marginea canelată, cu gravarea „MSD 718” pe o parte și o crestătură pe cealaltă.

Excipienți: bicarbonat de sodiu, lactoză monohidrat (lactoză apoasă), amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, colorant galben de oxid de fier, stearat de magneziu.

7 buc. - blistere (2) - pachete de carton.
7 buc. - blistere (4) - pachete de carton.
56 buc. - sticle din polietilenă (1) - pachete de carton.

Dozare

Medicamentul este prescris pe cale orală, indiferent de aportul alimentar.

Pentru hipertensiunea arterială, doza inițială este de 1 comprimat. 1 dată/zi Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 2 comprimate. 1 dată/zi

La începutul terapiei cu Corenitec, se poate dezvolta hipotensiune arterială simptomatică, mai des la pacienții cu dezechilibru hidric și electrolitic din cauza tratamentului anterior cu diuretice. Terapia diuretică trebuie întreruptă cu 2-3 zile înainte de a începe utilizarea Korenitek.

La pacienții cu insuficiență renală, tiazidele pot să nu fie suficient de eficiente, iar cu CC ≤ 30 ml/min (adică cu insuficiență renală moderată până la severă) sunt ineficiente.

Pentru rinichi insuficiență ușoară grade, doza recomandată de maleat de enalapril luată singur este de 5 mg până la 10 mg.

Supradozaj

Simptome: hipotensiune arterială severă, care începe la aproximativ 6 ore după administrarea medicamentului și stupoare. După administrarea de maleat de enalapril în doze de 330 mg și 440 mg, concentrațiile de enalaprilat în plasma sanguină au fost de 100, respectiv de 200 de ori mai mari decât concentrațiile sale la doze terapeutice.

În cazurile de supradozaj cu hidroclorotiazidă, simptomele cel mai frecvent observate sunt cele cauzate de hipokaliemie, hipocloremie, hiponatremie și deshidratare din cauza diurezei excesive. Dacă ați fost tratat anterior cu medicamente digitalice, aritmia se poate agrava din cauza hipokaliemiei.

Tratament: Ko-Renitec trebuie întrerupt; Este necesară supravegherea medicală atentă. Se recomandă spălarea gastrică dacă medicamentul a fost luat recent; efectuarea de terapie simptomatică și de susținere pentru corectarea dezechilibrelor de apă și electroliți și a hipotensiunii arteriale. Date pe terapie specifică nu există supradozaj.

Interacţiune

Când se prescrie enalapril în asociere cu altele medicamente antihipertensive efectul poate fi rezumat.

Pierderea de potasiu cauzată de diureticele tiazidice este de obicei redusă de enalaprilat. Concentrațiile serice de potasiu rămân de obicei în limite normale.

Utilizarea suplimentelor de potasiu, a diureticelor care economisesc potasiu sau a sărurilor care conțin potasiu, în special la pacienții cu insuficiență renală, poate duce la creșteri semnificative ale potasiului seric.

Diureticele și inhibitorii ECA reduc excreția de litiu de către rinichi și cresc riscul de toxicitate a litiului. Preparatele cu litiu, de regulă, nu sunt prescrise concomitent cu diuretice sau inhibitori ECA.

AINS, inclusiv inhibitorii selectivi ai COX-2, pot reduce eficacitatea diureticelor și a altor medicamente antihipertensive. Prin urmare, este posibil să se reducă efectul hipotensiv al inhibitorilor ECA atunci când sunt administrați simultan cu AINS, inclusiv inhibitori selectivi de COX-2.

La pacienții cu insuficiență renală care primesc AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2, poate apărea o deteriorare suplimentară a funcției renale cu utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA. Aceste modificări sunt de obicei reversibile.

Diureticele tiazidice pot spori efectul tubocurarinei.

Efectul hipotensiv al medicamentului este redus de AINS, estrogeni și etanol.

Imunosupresoarele, alopurinolul și citostaticele cresc riscul de apariție a hematotoxicității.

Efecte secundare

La studii clinice efectele secundare au fost de obicei ușoare, tranzitorii și, în majoritatea cazurilor, nu au necesitat întreruperea tratamentului.

Din afară a sistemului cardio-vascular: 1-2% - efecte ortostatice, inclusiv hipotensiune arterială; rar - leșin, hipotensiune arterială indiferent de poziția corpului, palpitații, tahicardie, dureri în piept.

Din sistemul nervos central și periferic sistem nervos: adesea - amețeli, oboseală crescută (de obicei a dispărut atunci când doza a fost redusă și rareori a necesitat întreruperea medicamentului); 1-2% - astenie, dureri de cap; rar - insomnie, somnolență, amețeli sistemice, parestezii, excitabilitate crescută.

Din afară sistemul respirator: 1-2% - tuse; rareori - dificultăți de respirație.

Din afară sistem digestiv: 1-2% - greață; rar - pancreatită, diaree, vărsături, dispepsie, dureri abdominale, flatulență, constipație, gură uscată.

Din afară SIstemul musculoscheletal: 1-2% - crampe musculare; rar – artralgie.

Reacții alergice: rareori - angioedem al feței, membrelor, buzelor, limbii, glotei și/sau laringelui. Există raportări rare despre dezvoltarea angioedemului intestinal în legătură cu administrarea de inhibitori ai ECA, inclusiv enalapril.

Reacții dermatologice: rareori - sindrom Stevens-Johnson, hiperhidroză, erupții cutanate, mâncărime.

Din sistemul urinar: rar - insuficiență renală, insuficiență renală.

Din sistemul reproducător: 1-2% - impotență; rar – scăderea libidoului.

Din parametrii de laborator: posibilă hiperglicemie, hiperuricemie, hipo sau hiperkaliemie, concentrații crescute de uree, creatinine serice în sânge, creșterea activității enzimelor hepatice și/sau creșterea bilirubinei serice (acești indicatori au revenit de obicei la normal după încetarea tratamentului cu Korenitek) ; în unele cazuri - scăderea hemoglobinei și a hematocritului.

Altele: rareori - tinitus, gută. A fost descris un complex de simptome, posibile manifestări care sunt febră, serozită, vasculită, mialgie, miozită, artralgie/artrita, test pozitiv pentru anticorpi antinucleari, VSH accelerat, eozinofilie și leucocitoză; se poate dezvolta fotosensibilitate.

Indicatii

Tratamentul hipertensiunii arteriale la pacienții pentru care este indicată terapia combinată.

Contraindicatii

• anurie;
• antecedente de angioedem asociat cu prescrierea anterioară de inhibitori ai ECA, precum și angioedem ereditar sau idiopatic;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului;
• hipersensibilitate la alți derivați de sulfonamide.

Medicamentul trebuie prescris cu prudență pentru stenoza aortică, bolile cerebrovasculare (inclusiv insuficiență circulatia cerebrala), boală coronariană, insuficiență cardiacă cronică, boli autoimune sistemice severe ale țesutului conjunctiv (inclusiv lupus eritematos sistemic, sclerodermie), suprimarea hematopoiezei măduvei osoase, diabet zaharat, hiperkaliemie, stenoză bilaterală a arterei renale, stenoză arterială a unui singur rinichi, afecțiune după transplant de rinichi, insuficiență renală și/sau hepatică, pe fondul unei diete cu conținut redus de sodiu, în condiții însoțite de scăderea volumului sanguin (inclusiv diaree, vărsături), la pacienții vârstnici.

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Administrarea inhibitorilor ECA în al doilea și al treilea trimestru de sarcină poate provoca îmbolnăvirea sau moartea fătului sau a nou-născutului. Influenta negativa Inhibitorii ECA la făt și nou-născut se manifestă prin hipotensiune arterială, insuficiență renală, hiperkaliemie și/sau hipoplazie craniană. Se poate dezvolta oligohidramnios, aparent din cauza afectarii functiei renale fetale. Această complicație poate duce la contractura membrelor, deformarea craniului, inclusiv a părții sale faciale și hipoplazia plămânilor.

Utilizarea diureticelor la femei în timpul sarcinii nu este recomandată, deoarece există riscul apariției icterului la făt și nou-născut, trombocitopenie și eventual alte reacții adverse observate la pacienții adulți.

Dacă Korenitek este prescris în timpul sarcinii, pacienta trebuie avertizată cu privire la riscul potențial existent pentru făt. În acele cazuri rare în care administrarea medicamentului în timpul sarcinii este considerată necesară, periodic examinări cu ultrasunete pentru a evalua starea fătului, precum și spațiul intraamniotic.

Nou-născuții ale căror mame au luat Corenitec trebuie monitorizați cu atenție pentru dezvoltarea hipotensiunii arteriale, oliguriei și hiperkaliemiei. Enalaprilul, care traversează bariera placentară, a fost îndepărtat din circulația neonatală prin dializă peritoneală cu un anumit beneficiu. efect clinic, teoretic poate fi îndepărtat prin schimb transfuzie.

Enalapril și tiazide, inclusiv. hidroclorotiazidă, secretată de lapte matern. Dacă este necesară utilizarea medicamentului în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Medicamentul trebuie prescris cu prudență în caz de insuficiență hepatică.

Utilizați pentru insuficiență renală

La pacienții cu insuficiență renală, tiazidele pot să nu fie suficient de eficiente, iar cu CC mai mică sau egală cu 30 ml/min (adică cu insuficiență renală severă) sunt ineficiente.

Cu un CC de 80-30 ml/min, Ko-Renitek trebuie utilizat numai după selectarea prealabilă a dozelor fiecărei componente.

Instrucțiuni Speciale

În timpul tratamentului cu Korenitek, ca și în cazul oricărei terapii antihipertensive, este posibil să se dezvolte hipertensiune arterială simptomatică. Pacienții trebuie examinați pentru a se identifica semne clinice tulburări ale echilibrului apei și electroliților, de ex. deshidratare, hiponatremie, alcaloză hipocloremică, hipomagnezemie sau hipopotasemie, care pot apărea din cauza episoadelor de diaree sau vărsături. La astfel de pacienți, în timpul terapiei, determinarea periodică a compoziției electrolitice a sângelui trebuie efectuată la anumite intervale.

Medicamentul trebuie prescris cu precauție extremă pacienților cu boală cardiacă ischemică sau boli cerebrovasculare, deoarece O scădere excesivă a tensiunii arteriale poate duce la dezvoltarea infarctului miocardic sau a accidentului vascular cerebral.

Dacă se dezvoltă hipotensiune arterială, este indicat odihna la patși, dacă este necesar, administrare intravenoasă soluție salină. Hipotensiunea arterială tranzitorie atunci când se prescrie Korenitek nu este o contraindicație pentru utilizarea ulterioară. După normalizarea tensiunii arteriale și a volumului sanguin, terapia poate fi reluată fie în doze ușor reduse, fie fiecare dintre componentele medicamentului poate fi utilizată separat.

Korenitek nu trebuie prescris pacienților cu insuficiență renală (KR<80 мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы для данного пациента присутствуют в данной лекарственной форме.

La unii pacienți fără nicio dovadă de boală renală înainte de tratament, au apărut, de obicei, creșteri ușoare și tranzitorii ale ureei sanguine și ale creatininei serice atunci când au fost tratați cu enalapril în asociere cu un diuretic. În astfel de cazuri, tratamentul cu Corenitec trebuie întrerupt. În viitor, este posibil să se reia terapia în doze reduse sau să se prescrie fiecare dintre componentele medicamentului separat.

Ca toate medicamentele care au un efect vasodilatator, inhibitorii ECA trebuie prescriși cu precauție pacienților care au dificultăți cu fluxul de sânge din ventriculul stâng al inimii.

La unii pacienți cu stenoză bilaterală a arterei renale sau stenoză arterială a unui rinichi unic, s-au observat creșteri ale ureei din sânge și ale creatininei serice atunci când au fost tratați cu inhibitori ai ECA. Aceste modificări au fost reversibile; de ​​regulă, indicatorii au revenit la normal după încetarea tratamentului.

Diureticele tiazidice trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică sau cu boală hepatică progresivă, deoarece chiar și modificări minore ale echilibrului hidric și electrolitic pot duce la comă hepatică.

La efectuarea unor operații chirurgicale majore sau în timpul anesteziei generale cu utilizarea medicamentelor care provoacă hipotensiune arterială, enalaprilatul blochează formarea angiotensinei II cauzată de eliberarea compensatorie a reninei. Dacă se dezvoltă hipotensiune arterială severă, explicată printr-un mecanism similar, aceasta poate fi corectată prin creșterea volumului volumului sanguin.

Diureticele tiazidice pot să nu fie suficient de eficiente la pacienții cu insuficiență renală și sunt ineficiente când CC ≤ 30 ml/min (adică, cu insuficiență renală moderată până la severă).

Diureticele tiazidice pot determina scăderea toleranței la glucoză. Pot fi necesare ajustări ale dozelor de medicamente hipoglicemiante, inclusiv insulină.

Diureticele tiazidice pot scădea excreția urinară de calciu și pot provoca, de asemenea, o creștere ușoară și tranzitorie a calciului seric. Hipercalcemia severă poate fi un semn al hiperparatiroidismului ascuns. Administrarea tiazidelor trebuie întreruptă înainte de testarea funcției paratiroidiene.

Creșterile colesterolului și ale TG pot fi, de asemenea, asociate cu terapia cu diuretice tiazidice, cu toate acestea, cu o doză de hidroclorotiazidă de 12,5 mg conținută în 1 comprimat Korenitek, astfel de efecte fie nu au fost observate, fie au fost nesemnificative.

Terapia cu tiazide poate duce la hiperuricemie și/sau gută la unii pacienți. Cu toate acestea, enalaprilul poate crește nivelul de acid uric în urină și, prin urmare, poate reduce efectul hiperuricemic al hidroclorotiazidei.

Au fost descrise cazuri rare de angioedem la nivelul feței, extremităților, buzelor, limbii, glotei și/sau laringelui în timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA, inclusiv maleat de enalapril. Aceste reacții pot apărea în orice stadiu al terapiei. În astfel de cazuri, este necesar să încetați imediat administrarea de enalapril maleat și să monitorizați cu atenție starea pacientului pentru a monitoriza și corecta simptomele clinice. Chiar și în cazurile în care există doar umflarea limbii fără umflarea organelor respiratorii, pacienții pot necesita observație pe termen lung, deoarece terapia cu antihistaminice și corticosteroizi poate să nu fie suficientă.

Au existat raportări rare de deces din cauza angioedemului însoțit de edem laringian sau edem al limbii. Umflarea limbii, glotei sau laringelui poate duce la obstrucția căilor respiratorii, în special la pacienții care au suferit o intervenție chirurgicală respiratorie.

În cazurile în care umflarea este localizată în zona limbii, glotei sau laringelui, ceea ce poate duce la obstrucția căilor respiratorii, 0,3-0,5 ml dintr-o soluție 0,1% de epinefrină (adrenalină) trebuie administrate imediat subcutanat și se asigură rapid permeabilitatea căilor respiratorii. .

La pacienţii de culoare neagră care luau inhibitori ai ECA, angioedemul a fost observat mai des decât la alţi pacienţi.

Dacă există antecedente de angioedem care nu sunt asociate cu administrarea de inhibitori ai ECA, riscul de a dezvolta angioedem în timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA crește semnificativ.

La pacienții cărora li se administrează tiazide, pot apărea reacții alergice, indiferent de antecedentele de afecțiuni alergice sau de astm bronșic. Au fost raportate recăderi sau agravarea severității LES la pacienții cărora li s-a administrat tiazide.

În cazuri rare, pacienții cărora li se administrează inhibitori ai ECA au dezvoltat reacții anafilactoide care pun viața în pericol în timpul hiposensibilizării cu alergenul veninului de himenoptere. Astfel de reacții pot fi evitate dacă încetați temporar să luați inhibitorul ECA înainte de a începe hiposensibilizarea.

Utilizarea Korenitek este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală supuși hemodializei. Au fost observate reacții anafilactoide la pacienții dializați care utilizează membrane cu flux mare (cum ar fi AN69) și tratați concomitent cu inhibitori ai ECA. La acești pacienți, este necesar să se utilizeze un alt tip de membrană de dializă sau diferite clase de medicamente antihipertensive.

În timpul tratamentului ACE au fost raportate cazuri de tuse. De regulă, tusea este uscată, persistentă și dispare după terminarea terapiei. Tusea asociată cu utilizarea inhibitorilor ECA trebuie luată în considerare în diagnosticul diferențial al tusei.

Rezultatele studiilor clinice privind eficacitatea și tolerabilitatea maleatului de enalapril și hidroclorotiazidei atunci când sunt administrate concomitent au fost similare la pacienții vârstnici și tineri.

Utilizare în pediatrie

Siguranța și eficacitatea Corenitec la copii nu au fost stabilite, prin urmare utilizarea la copii și adolescenți nu este recomandată.