Lista medicamentelor importate și a analogilor lor ruși. OJSC NPK „Eskom”

Cel mai mare rus companii farmaceutice a câștigat de la 15 miliarde de ruble (PJSC Pharmstandard) la 182 de miliarde de ruble (JSC NPK Katren) în venituri anuale la sfârșitul anului 2015.

 

În ultimii doi ani, 2015 și 2016, industria farmaceutică rusă a înregistrat o creștere semnificativă - mai mult de 20% în 2016, potrivit ministrului industriei și comerțului al Federației Ruse, Denis Manturov.

La un briefing susținut la Ministerul Rusiei Industriei și Comerțului, viceministrul Serghei Tsyb a spus că cea mai bună dovadă a creșterii industriei farmaceutice interne este că giganții farmaceutici americani sunt revoltați: le este greu să pătrundă. piata ruseasca, deoarece acestea sunt înlocuite de mari companii farmaceutice din Rusia. Am analizat și pregătit primele 7 cele mai mari exploatații farmaceutice rusești în funcție de venituri pentru 2015.

Pharmstandard

Adresa legala: Moscova

Data Înregistrării: 1996

Fondatori: Minin Alexandru Nikolaevici, Kuznețov Igor Ghenadievici.

CEO: Kuznețov Igor Ghenadievici

• Capitalul autorizat: 1.000.012,86 rub.
• Active fixe: 153.955 mii ruble
• Venituri: 21.191.811
• Conturi de încasat: 2.667.522 mii de ruble
• Creanţe: 6.961.274 mii de ruble.
• Profit net: 1.042.833 mii de ruble
• Activ net: 2.646.595 mii ruble
• INN - 7731241639

http://www.euro-service.ru/

Sia International

Societatea pe acțiuni „Sia International LTD” este angajată în vânzarea de medicamente și produse medicale farmacii și institutii medicale.

Are complexe de depozite în Moscova și în peste 35 de orașe din Rusia. Suprafața lor totală este de peste 200 de mii de metri pătrați.

Adresa legala: Orașul Moscova

Data Înregistrării: 1995

Fondatori: SA „Rink”, Rudinsky Igor Feliksovich.

CEO: Demkin Alexander Iurievici

• Capital autorizat: 20.000.000 de ruble
• Active fixe: 5.624.687 mii ruble.
• Venituri: 59.438.184 mii de ruble
• Conturi de creanță: 13.597.841 mii de ruble.
• Conturi de plătit: 20.209.002 mii de ruble.
• Profit net: -3.111.114 mii de ruble
• Activ net: 2.908.224 mii de ruble
• STANIU - 7714030099

Surse: site oficial: http://siamed.ru/, extras din Registrul unificat de stat al persoanelor juridice, Rosstat (date de raportare financiară conform RAS pentru anul 2015).

R-Pharm

Societatea pe acțiuni „R-Pharm” este specializată în medicamente de înaltă tehnologie. În prezent, compania lucrează la proiecte de investiții de anvergură.

Acesta creează o bază de producție ca parte a strategiei de stat pentru dezvoltarea industriei farmaceutice rusești până în 2020.

Adresa legala: Moscova

Data Înregistrării: anul 2001

Fondatori: Repik Alexei Evghenievici

CEO: Ignatiev Vasily Ghennadievici

• Capital autorizat: 28.400 RUB.
• Active fixe: 2.119.636 mii ruble
• Venituri: 62.204.014 mii de ruble
• Conturi de creanță: 13.435.674 mii de ruble.
• Conturi de plătit: 30.682.362 mii de ruble
• Profit net: 8.608.010 mii de ruble.
• Activ net: 24.205.818 mii de ruble
• INN - 7726311464

Surse de informare: site-ul oficial: http://r-pharm.com, extras din Registrul unificat de stat al persoanelor juridice, Rosstat (date de raportare financiară conform RAS pentru anul 2015).

Creştere

Închis Societate pe acțiuni"Creştere." Total în grupul farmaceutic„Rosta” include 4 companii: „Rosta” (angajată în distribuția de medicamente), „Rosta-Marketing” (trade marketing), „Raduga Production” (instalație pentru producția de medicamente solide), United Pharmacy Chain, care include companii. „Curcubeu”, „Prim ajutor”, „Ladushka”.

Adresa legala: Regiunea Moscova, orașul Podolsk

Data Înregistrării: 2002

Fondatori: Societate pe acțiuni PJSC „Tampo”, Mirilashvili Mihail Mihailovici, Panikașvili David Isaakovich, Tseytlin Oleg Yakovlevich, Strepetov Vadim Valentinovich, Shepel Boris Albertovici, Semenyuk Alexander Vasilievich, Konev Oleg Iurievici.

Presedintele: Panikașvili David Isaakovich

• Capital autorizat: 1.000.000 de ruble
• Active fixe: 621 356 mii ruble
• Venituri:63.384.563 mii de ruble
• Conturi de creanță: 18.293.282 mii de ruble.
• Conturi de plătit: 35.244.901 mii de ruble
• Profit net: 415.314 mii de ruble
• Activ net: 1.755.002 mii de ruble.
• INN - 7726320638

Surse: site oficial: http://www.rostagroup.ru/, extras din Registrul unificat de stat al persoanelor juridice, Rosstat (date de raportare financiară conform RAS pentru anul 2015).

Protek

Societate pe acțiuni închisă „Centrul de implementare „Protek”. Grupul de companii Protek este angajat în producția, distribuția și vânzări cu amănuntul prin lanțurile de farmacii medicamente.

Capacitatile de productie si tehnologice ale exploatatiei sunt conforme cu standardele GMP.

Adresa legala: Moscova

Data Înregistrării: 1994

Fondatori: SA „Protek”

CEO: Pogrebinsky Dmitri Borisovici

• Capital autorizat: 40.000.000 de ruble
• Active fixe: 1.082.865 mii de ruble.
• Venituri: 166.578.310 mii de ruble
• Conturi de încasat: 32.742.113 mii de ruble.
• Conturi de plătit: 69.059.867 mii de ruble
• Profit net: 5.419.719 RUB.
• Activ net: 8.094.159 ruble
• INN - 7724053916

Surse de informare: site-ul oficial al companiei: http://www.protek-group.ru, extras din Registrul unificat de stat al persoanelor juridice, Rosstat (date de raportare financiară conform RAS pentru anul 2015).

Catren

Geografia muncii lui Katren acoperă 85 de entități constitutive ale Federației Ruse și livrează peste 18 mii de tipuri de produse farmaceutice.

Adresa legala: orașul Novosibirsk

Data Înregistrării: 1993

Fondatori: Konobeev Leonid Valentinovici, Spiridonov Vladimir Nikolaevici

CEO: Konobeev Leonid Valentinovici

• Capital autorizat: 1 miliard 500 de milioane de ruble
• Active fixe: 6.752.880 mii ruble
• Venituri: 182.301.551 mii de ruble
• Conturi de încasat: 30.155.368 mii de ruble.
• Conturi de plătit: 65.656.588 mii de ruble
• Profit net: 5.790.742 mii de ruble
• Activ net: 11.103.940 mii de ruble.
• INN - 5408130693

Surse: site oficial: http://katren.ru, extras din Registrul unificat de stat al persoanelor juridice, Rosstat (date de raportare financiară conform RAS pentru anul 2015).

Analogi și înlocuitori pentru medicamente scumpe, foarte scumpe. Medicii prescriu adesea medicamente scumpe, deși există unele mai ieftine medicamente„generice”. Diferența dintre medicamentele scumpe și acestea analogi ieftini. Înlocuirea medicamentelor scumpe cu analogi (generice). O listă de medicamente analoge testate care pot fi cumpărate de la o farmacie în loc de medicamente scumpe de marcă.

Genericele (din engleză Generic) sunt medicamente nebrevetate, sunt o reproducere a medicamentului original, pe substanta activa a cărui protecţie prin brevet a expirat. Ele pot diferi de medicamentul original în compoziția excipienților; de regulă, proprietățile și efectele genericelor sunt păstrate.

Genericele sunt mult mai scumpe decât medicamentele originale scumpe, dar rezultatele terapeutice ale acestor medicamente sunt uneori destul de aceleași. Prin urmare, în principiu, atunci când este imposibil să achiziționați un medicament original scump pentru dvs. sau nu sunteți de acord să dați bani pentru o marcă, chiar dacă calitatea acestuia este impecabilă, vă puteți opri absolut respectul la înlocuitori ieftini medicamente scumpe. Să spunem că medicamentul „No-shpa”, îl puteți înlocui în siguranță cu „Drotaverine” intern ieftin, economisind mult la achiziționarea acestui medicament.

Rusia produce un număr mare de medicamente generice și alți analogi ai medicamentelor importate. Mai mult, analogii ruși ai medicamentelor importate, din cauza absenței diferitelor costuri pentru taxe și taxe, cu o calitate suficient de ridicată, vor fi mult mai ieftini decât aceleași medicamente generice importate din străinătate. Evaluarea calității și siguranței acestor medicamente este în curs de desfășurare. nivel inalt, droguri rusești de calitate superioară și mai pure decât, de exemplu, medicamentele vietnameze sau chinezești.

De ce să cumperi un medicament scump când te bazezi pe real efect de vindecare. Să presupunem că „Fervex” importat este un medicament complex pentru tratamentul răcelilor, include ca substanțe active paracetamol, care scade temperatura corpului, acid ascorbic, care intareste peretii vase de sângeși întărește sistemul imunitar, și maleat de feniramină, care elimină umflarea mucoasei nazale și a tractului respirator. Nu este necesar să plătiți o mulțime de bani în funcție doar de rezultatul antipiretic, atunci când medicamentul intern Paracetamol poate face față cu siguranță acestui lucru. Trebuie remarcat faptul că medicamentele importate au adesea compoziție complexă. Desigur, nu este nimic în neregulă cu asta, pentru că... substanțele active în combinație oferă declin rapid simptome de răceală și recuperare, cu toate acestea, costul medicamentului crește proporțional cu creșterea numărului de componente din compoziție. În orice caz, chiar și atunci când medicul dumneavoastră vă recomandă un anumit medicament, aveți dreptul să cereți să justificați prescrierea unui medicament scump de import, dar și să cereți un analog mai accesibil.

Amintiți-vă, un lucru este că nu trebuie să-l alegeți orbește pe cel mai bun la farmacie. înlocuitor ieftin medicamente scumpe!

Unele medicamente originale sunt mai ieftine decât medicamentele generice (fapt verificat). Uneori întâlniți medicamente generice de înaltă calitate și sunt multe dintre ele.
Cel mai important este să nu te îndrăgostești de un medicament fals (contrafăcut, surogat).
Mai jos este un tabel cu analogi de medicamente

Amintiți-vă de regula: pentru a găsi un analog, căutați nume international, medicamentul care ți-a fost prescris, de exemplu, medicamentul Zantac - nume internațional (INN) - Ranitidină, prin urmare, îl poți înlocui cu un analog.

Lista medicamentelor de substituție și analogilor celor originale pe care le puteți cumpăra în farmaciile rusești

Analogi ieftini ai medicamentelor scumpe - tabel

Medicament scump	Analog ieftin
Belosalik	Akriderm SK
Bepanten	Dexpantenol
Betaserk	Betagistina
Bystrumgel	Ketoprofen
Viagra	Dinamica
Voltaren	Diclofenac
Gastrozol	Omeprazol
G eptral	Heptor
De -nol	Gastronorm
Detralex	Venarus
Di prosalik	Akriderm SK
Diflucan	Fluconazol
Pentru nas	Rhinostop
Zantac	Ranitidină
Zyrtec	Cetirinax
Zovirax	Aciclovir
Imună	Extract de echinacea
Imodium	Loperamidă
iodomarină	Iodură de potasiu
Cavinton	Vinpocetina
Claritin	Loragexal
Klacid	Claritromicină
LA senical	Orthosen
Lazolvan	Ambroxol
Lamisil	Terbinafină
Lyoton-1000	Heparina-acrigel 1000 , unguent cu heparină
Lomilan	Loragexal
Maxidex	Dexametazonă
Mezim	Pancreatină
Midriacil	Tropicamidă
Miramistin	Clorhexidină
Movalis	Meloxicam
Nise	Nimesulid, nimesil
Neuromultivita	Pentovit
Nu-shpa	Clorhidrat de drotaverină
Normodipină	Amlodipină
Nurofen	ibuprofen
Omez	Omeprazol
Panadol	Paracetamol
Panangin	Asparkam
Pantogam	pantocalcina
P reductal MV	Trimetazidină MV
Rinonorm	Rhinostop
Sumamed	Azitromicină
T aufon	taurină
Trental	Pentoxifilina
Tr iderm	Akriderm GK
Trichopolum	Metronidazol
Troxevasin	Troxerutina
Ultop	Omeprazol
U rsofalk	Ursosan
Fastum-gel	Ketoprofen
Finlepsină	Carbamazepină
Flucostat	Fluconazol
Furamag	Furagin
hemomicină	Azitromicină
Enap	enalapril
Ersfuril	Furazolidonă

Economisiți pe rețelele sociale:

Pe domestic piata farmaceutica Există multe medicamente diferite, dar, în același timp, cele mai multe dintre ele sunt foarte scumpe. Ca alternativă accesibilă, mulți oameni preferă să aleagă analogi ruși medicamentele importate, a căror listă și conformitate se poate obține de la medicul curant sau farmacistul de la farmacie.

Analgezice și antispastice

Analgezicele (analgezicele) sunt destinate ameliorării sindroame dureroase de diverse origini. În general, analgezicele sunt împărțite în două grupe:

• Medicamente nenarcotice care conțin acid acetilsalicilic, analgin, paracetamol, acid mefinamic, piroxicam, ibuprofen, dimexid etc.
• Stupefiante care sunt prescrise în cazurile cele mai extreme și grave, de exemplu, morfină, promedol, fentanil etc.

Medicamentele antispastice (antispastice, antispastice) sunt destinate ameliorării spasmelor vaselor de sânge și ale mușchilor netezi organe interne, de exemplu, tractul gastrointestinal, tractul urinar și biliar, sistemul reproducător feminin.

Cardiac și hipotensiv

Medicamentele cardiace combină mai multe grupuri de medicamente pentru a îmbunătăți ischemia și circulatia cerebrala, normalizare ritm cardiac, crescând conținutul și transportul de oxigen către inimă.

Medicamentele antihipertensive (antihipertensive) sunt menite să reducă tensiune arteriala. Efectul necesar poate fi atins prin principii diferite acțiunile medicamentelor:

• scăderea tonusului sistemului nervos simpatic;
• suprimarea producției de renină (o componentă a sistemului de reglare a tensiunii arteriale);
• vasodilatație;
• creșterea producției de urină (diuretice).

Antibacterian și antiviral

Medicamente antibacteriene (antibiotice) - medicamente care suprimă creșterea microorganisme dăunătoare sau provocându-le moartea.

Medicamentele antivirale sunt medicamente care sunt utilizate pentru tratarea bolilor virale de diferite origini. Ele sunt adesea folosite pentru a preveni bolile virale și pentru a crește imunitatea organismului în terapia complexă.

Antiinflamator și antipiretic

Antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS, AINS) au un efect antiinflamator, la care se adaugă și efecte antipiretice și analgezice.

Antidiareic

Diareea (tulburări de stomac) este simptom comun diverse boli Tract gastrointestinal, alte organe interne, intoxicații. Medicamente antidiareice reduce motilitatea intestinală, crește tonusul sfincterian. Acest grup include, de asemenea, eubiotice (enzime și bacterii care reglează microflora tractului gastrointestinal) și adsorbanți (curățarea tractului gastrointestinal de toxine și alergeni).

Nume	Substanta activa	analog rusesc
Imodium	Loperamidă	Vero-Loperamidă Diara Loperamidă
Linux	Acid lactic și bifidobacterii	Bifidumbacterin Bifinorm Lactobacterină Lactonorma
Nifuroxazidă	Nifuroxazidă	Ecofuril
Smecta	Smectită dioctaedrică	Diosmectită Neosmectina
Sorbex	Cărbune activ	Cărbune activ

Antiulcer

Acțiune medicamente antiulceroase care vizează eliminarea manifestărilor ulcerative la nivelul mucoasei gastrice şi duoden. Acestea reduc secreția excesivă a secrețiilor gastrice, reduc activitatea pepsinei (enzima principală suc gastric), distruge Helicobacter în tractul gastrointestinal, normalizează motilitatea secțiunile superioare tractului digestiv.

Anti alergic

Medicamentele pentru alergii (antihistaminice) blochează receptorii de histamină din organism, un neurotransmițător care afectează Căile aeriene, piele, tract gastrointestinal, vase de sânge, muschii neteziși provoacă manifestări reactie alergica.

Medicamente pentru inhalare și supresoare de tuse

Inhalarea este o metodă de introducere a medicamentelor în organism prin inhalarea de abur, gaz sau fum. Pentru realizarea acesteia se folosesc dispozitive nebulizatoare (inhalatoare, nebulizatoare), care sunt umplute cu substanțe gazoase, lichide sau volatile.

Agenții mucolitici sunt medicamente pentru tuse care descarcă mucusul în plămâni și facilitează eliminarea acestuia, reduc proces inflamatorîn căile respiratorii.

Calmant

Sedativele (sedative, psiholeptice) sunt un grup de medicamente care provoacă sedare sau reduc stres emoțional fără efect hipnotic, și în același timp facilitează procesul de adormire și îmbunătățește calitatea somnului.

Preparate pentru uz extern

Grupul de medicamente de uz extern (local) include o cantitate mare preparate sub formă de unguente, geluri, creme, soluții, pulberi etc. În funcție de compoziție, au efecte antibacteriene, dezinfectante, analgezice, antiinflamatoare, antihistaminice și alte efecte.

După ce s-a adresat unui medic cu boala lui și a primit de la el o listă impresionantă de medicamente, pacientul rareori pune la îndoială. Și numai după ce a aflat costul medicamentelor necesare, o persoană pune întrebarea: sunt medicamentele prescrise de medic cu adevărat eficiente și au analogi mai ieftini? Această întrebare îi interesează fără îndoială pe toată lumea și, prin urmare, în acest articol vom răspunde la o serie de întrebări:

• Ce analogi domestici ieftini ai medicamentelor scumpe pot fi găsite pe rafturile farmaciilor noastre?
• De ce sunt aceste medicamente atât de ieftine?
• pot oferi efect de vindecare, nu inferior produselor originale?

Dar mai întâi lucrurile.

Ce sunt genericele?

Analogii medicamentelor scumpe sunt numiți generice în întreaga lume. De fapt, acestea sunt „copii” reproduse ale medicamentelor originale pentru care brevetul a expirat. Genericele au aceeași substanță activă ca și medicamentul original și o doză similară. Ele diferă doar componente auxiliare, ceea ce înseamnă că nu există nicio îndoială că rezultatul terapeutic al originalului și al „copiei” nu este practic diferit.

De ce sunt medicamentele generice atât de ieftine?

Mulți oameni sunt alarmați de costul scăzut al medicamentelor generice, deoarece este complet neclar de ce o „copie” care nu este deloc inferioară medicamentului original costă de câteva ori mai puțin? De fapt mare secret nu este. Spre deosebire de original, producătorii de generice nu cheltuiesc un ban pentru dezvoltarea substanței active, ceea ce înseamnă că nu includ costurile experimentelor și testării în preț. În plus, medicamentele autohtone, spre deosebire de originalele străine, nu sunt supuse taxelor și taxelor de import. Toate acestea ne permit în cele din urmă să creăm un preț mult mai rezonabil.

Alte avantaje ale medicamentelor generice

Prețul scăzut, menținând în același timp un efect terapeutic decent, nu este în niciun caz singurul avantaj analogi domestici medicamente scumpe. Un mare avantaj al acestor medicamente este că nu sunt contrafăcute (acest lucru este pur și simplu neprofitabil!). În plus, evaluarea calității și siguranței droguri domestice crește de la an la an, ceea ce înseamnă populația Federația Rusă are încredere în aceste remedii mult mai mult decât în ​​aceleași medicamente vietnameze sau chinezești.

Dezavantajele genericelor

Având în vedere că genericele sunt încă „copii” ale medicamentelor originale, acestea nu corespund în totalitate cu originalul și acest lucru nu trebuie uitat. Enumerăm dezavantajele lor:

1. Se caracterizează printr-un grad mai scăzut de purificare, ceea ce înseamnă lista mare efecte secundare. Într-adevăr, costul scăzut al medicamentelor generice se explică și prin gradul scăzut de purificare a medicamentului, care crește numărul de efecte secundare. Medicamentele originale beneficiază semnificativ în acest sens.

2. În comparație cu originalele, genericele, de regulă, au o compoziție „decupată”. De exemplu, medicamentul original poate avea un efect antiinflamator și, în același timp, poate reduce temperatura, în timp ce este mai mult analog ieftin va acţiona într-o singură direcţie.

3. Produsele originale au cost ridicat nu numai din cauza gradului ridicat de purificare și a compoziției multicomponente. Spre deosebire de analogi, efectul lor este mult mai lung și trebuie luate mai rar.

Și totuși, având în vedere diferența serioasă de cost și la fel efect terapeutic(comparați cu Omez și Omeprazol, Fervex și Paracetamol), vizitatorii moderni ai clinicilor preferă din ce în ce mai mult analogii autohtoni ai originalului medicamente străine. Mai jos dăm lista plina aceste medicamente și înlocuitorii lor.

Lista de analogi domestici ieftini ai medicamentelor scumpe

Medicamente antispastice și analgezice, antipiretice

Medicamente cardiace și antihipertensive

Agenți antibacterieni, antiinflamatori și antivirali

Antidiareice

Medicamente antialergice

Medicamente pentru inhalare, supresoare de tuse

Sedative și medicamente care îmbunătățesc circulația cerebrală

Geluri, unguente și creme de uz extern

Alte medicamente

Actrapid NM	Humulin NPH
Aspartat de potasiu și magneziu	Asparkam
Vinblastină-Teva	Vinblastină-Lance
Sermion	Nicergoline
Oftan dexametazonă	Dexametazonă
Timolol	Okumed
hipotiazidă	Hidroclorodiazidă
Vermox	Mebendazol
iodomarină	Iodură de potasiu
Troxevasin	Troxerutina
Finlepsină	Carbamazepină
Mezim	Pancreatină
Movalis	Meloxicam

I.V.Sudarev, V.G.Gandel, Departamentul Farmacie Industrială, Instituția de Învățământ de Stat MARTIT

Terminologia farmaceutică recentă este plină de o serie de inovații interesante care te obligă să-ți încordezi creierul și să încerci să le înțelegi cumva sensul și conținutul în categorii familiare unui specialist. De exemplu, termenul „farmaceutic”, introdus în circulație în principal de reprezentanții mass-mediei, care în cea mai mare parte pronunță, înțeleg (și scriu adesea!) cuvântul „farmacie” ca „formație” sau „farmacie” cu accent. în primul caz pe a doua silabă, iar în al doilea – pe penultima, și pentru care termenul „farmaceutic” este mai apropiat social. Ce ar trebui să însemne acest termen nu este clar. Un jurnalist pe care îl cunosc a spus odată că „... totul este despre droguri”. Gata, simplu si placut. Termenul de „cosmeceutice” este deja pe drum, iar „producerceutice” ar putea urma în curând... Sau o altă perlă – „industrie farmacologică”. Cine va explica ce este asta?

Toate acestea ar putea fi experimentate cu calm, înțelegând că nu este atât de ușor pentru nespecialiști să înțeleagă aceste complexități farmaceutice (și farmacologice!) complexe. Dar nu cu mult timp în urmă a fost introdus în circulație un termen care nu poate fi pus pe seama acestei cazuistici și a fost introdus de specialiști. Acest termen se numește „medicamente domestice”. Termenul nu este simplu și nicidecum sigur. Să ne dăm seama.

În URSS, medicamentele domestice (medicamente, medicamente) au fost numite tot ceea ce a fost dezvoltat, cercetat și produs de către cercetătorii autohtoni și lucrătorii de producție din materii prime domestice pe utilaje preponderent casnice și pe teritoriul, desigur, al URSS. Acest lucru a fost clar și nimeni nu a pus întrebări. Astăzi, mulți oameni interpretează termenul „medicamente domestice” în felul lor, punând în el un conținut foarte divers.

De exemplu, lucrătorii din producție (în principal proprietarii și conducerea de top a majorității întreprinderilor) numesc interne acele medicamente care sunt produse în străinătate și sunt pur și simplu ambalate în ambalaje de consum în Rusia și prevăzute cu un insert în limba rusă. Mai mult, ei numesc cu mândrie tranziția pe scară largă la producția de medicamente generice după criza din 1998 „substituție a importurilor”, mituind cu acest termen mulți oficiali din domeniul farmaceutic care au raportat cu bucurie conducerii țării despre victoria asupra importurilor. Ei bine, cine, spune-mi, s-ar gândi să numească un Ford Focus asamblat la Vsevolozhsk o mașină domestică: acest lucru se poate întâmpla numai dacă se găsesc defecte grave de fabricație în ea. Puțini oameni au numit VAZ „kopek”, asamblat aproape în întregime din piese și componente autohtone, o mașină domestică. Cele interne au fost „Moskvich”, „Pobeda”, „Volga”, „ZiS”, „ZiL”, „ZiM”, „IzhAvto”, etc.

Dezvoltatorii de medicamente originale și, literalmente, au rămas doar câteva dintre ele în țară, le clasifică drept medicamente domestice doar pe cele dezvoltate de ei sau de colegii lor ruși. Dar ceea ce înțelege populația prin acest termen este o presupunere a oricui.

Dacă ne întoarcem la declarațiile oficialilor responsabili în sfera circulației medicamentelor din ultimul deceniu, vom auzi multe apeluri la creșterea ponderii „medicamentelor autohtone” pe piața farmaceutică. Cele mai ambițioase planuri au fost anunțate recent la Zelenograd, unde premierul a dat o evaluare nesatisfăcătoare a industriei farmaceutice interne, cerând o schimbare radicală a situației cu furnizarea de medicamente către populația țării în decurs de un deceniu în favoarea medicamentelor autohtone, recăpătând la cel puțin jumătate din piață și asigurarea producției a 85% dintre cele mai importante medicamente. Rămâne, totuși, nu în întregime clar cum o industrie evaluată drept „doi” poate face față unei sarcini atât de dificile.

„Pardoselile sunt parchet, iar medicii au chestionare”, au spus ei, nu fără umor. personal medical Spitalul „Kremlin”. Dar au existat și farmaciști „Kremlin” - specialiști responsabili cu furnizarea de medicamente către conducerea țării medicamentele necesare. Deci, acești specialiști, competenți și oameni dragi, s-a străduit în mod constant să reducă ponderea medicamentelor autohtone în gama de medicamente a „farmaciei Kremlinului” către mai moderne și medicamente eficiente importuri, în special din țările capitaliste, și mai ales SUA, Elveția, Franța, Marea Britanie, Germania, Italia, Japonia, căutând finanțare adecvată pentru aceste achiziții de la buget. Și nu este nevoie să vorbim despre medicamentele din țările CMEA și din Iugoslavia: acestea au fost întotdeauna un medicament dorit și căutat pentru Kremlin și departamentele de sănătate ale republicilor unionale. Și astăzi, credem noi, același concept este respectat de cei responsabili pentru sănătatea nomenklaturii. Mai mult, sunt cazuri când oameni din nomenclatura, boemi și oameni de afaceri care au o astfel de oportunitate, în principiu, nasc, primesc tratament și cumpără medicamente exclusiv în străinătate, chiar dacă pot fi achiziționate în Rusia.

Așadar, de ce astăzi se ridică atât de persistent problema predominării drogurilor „casnice” în rândul drogurilor? terapie medicamentoasă? Și este posibil acest lucru în principiu?

Pentru a raspunde la aceste intrebari, este necesar, in primul rand, sa dam o explicatie clara, fara ambiguitate, interpretări diferite, definiție a ceea ce trebuie înțeles prin medicamentele casnice. Dar, mai întâi, este necesar să facem o scurtă excursie istorică pentru a face mai clar despre ce vorbim de fapt.

După cel de-al Doilea Război Mondial, populația Statelor Unite a experimentat o alergie acută la produsele fabricate în Germania, inclusiv medicamentele care circulau pe piața farmaceutică americană, erau considerate foarte eficiente și se caracterizau printr-o calitate adecvată (germană). Populația a preferat să fie tratată cu medicamente „interne”, americane, iar companiile farmaceutice, care și-au câștigat deja capacitate, au răspuns imediat la apelul consumatorului, care este în general tipic pentru afacerile americane, inclusiv cele farmaceutice. Marile corporații în mod independent, precum și prin cooperare cu universități și altele centre științificețările au efectuat o analiză puternică a multor produse sintetice și naturale compuși chimici, care a făcut o descoperire științifică, tehnică și inovatoare serioasă și a făcut o bază farmacologică activă pentru mulți ani de acum înainte. Acesta este ceea ce a permis Statelor Unite să facă o adevărată revoluție în afacerile farmaceutice la mijlocul anilor '60, să atragă zeci de oameni de știință remarcabili, inclusiv laureați ai Nobel, către dezvoltarea de medicamente de nouă generație, să deschidă o nouă direcție în dezvoltarea și producția de medicamente - biofarmacia, care a devenit principala modalitate de a studia și asigura biodisponibilitatea , fără de care niciun medicament nu poate intra pe piață fără evaluare, începe să transfere etapele principale ciclu de viață crearea de medicamente în format de bune practici - GLP, GCP, GMP etc. În aceeași perioadă, au fost stabilite premisele teoretice, științifice și tehnice pentru crearea unor generații fundamental noi de medicamente, care s-au bazat pe sinteza chimică totală a analogilor substanțelor naturale biologic active, derivații acestora, clase fundamental noi. compusi organici, și înaltă tehnologie izolarea și purificarea produselor țintă. Acesta este modul în care penicilinele semisintetice, antibioticele cefalosporine, blocanții biosintezei prostaglandinelor - medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, blocanți ai biosintezei colesterolului - statine și întreaga linie alții structuri chimice, dintre care multe sunt încă blockbuster pe piața farmaceutică.

Cele de mai sus pot fi aplicate pe deplin și în alte țări dezvoltate - producători mondiali de medicamente. De exemplu, japonezii, după ce au suferit un atac nuclear în 1945, au refuzat să folosească cele mai eficiente medicamente americane, care nici măcar nu aveau analogi apropiați în Japonia, doar pentru că au fost create în țara yankeilor. Locuitorii din Japonia doreau să fie tratați cu mijloace „interne”: de-a lungul timpului, s-a creat o puternică industrie farmaceutică japoneză și cercetare și dezvoltare, cu accent pe biotehnologie și utilizarea compușilor organici naturali, în special a substanțelor biologic active ale organismelor acvatice ( organisme marine) ca bază pentru medicamentele anticancer, terapia diabetului, patologii cardiovasculareȘi boli infecțioase.

Cum este creat astăzi un drog „intern” american (sau japonez, german, francez etc.)?

În primul rând, este necesar să subliniem că crearea unui medicament cu adevărat fundamental nou poate fi realizată doar printr-o structură puternică, autosuficientă și motivată inovator, care are capacitatea de a iniția cercetare de bazași bucurați-vă de fructele lor. Acest lucru se realizează în principal prin participarea marilor companii farmaceutice și Corporatii transnationale sub formă de parteneriate public-privat în finanțarea științei universitare prin acordarea de granturi naționale și internaționale, a căror valoare totală ajunge la zeci de miliarde de dolari. Dar acest lucru nu este suficient. Este necesar ca procesul de dezvoltare a unui astfel de medicament să fie condus de o școală științifică recunoscută, care și-a dovedit liderul în domeniul ales al cercetării farmacologice și al producției farmaceutice de mult timp. De exemplu, „farmacia lumii”, compania farmaceutică germană Bayer, este lider mondial în dezvoltarea și producția de medicamente anti-aterosclerotice, antiinflamatoare și antimicrobiene; American Merck (în alte țări Merck, Sharp și Dome) - mijloace de combatere a aterosclerozei și a manifestărilor acesteia pe bază de statine; Ellie Lily, Novo Nordisk și Ayinomoto - oameni insulina modificata genetic si droguri nutriție parenterală; Pfizer – medicamente anti-cancer, de ex. mijloace eficiente citosar de origine marina (citarabina, citozina arabinozida) din buretii de mare etc. și așa mai departe.

Companiile listate produc, de asemenea, o serie de altele, nu mai puțin medicamente semnificative: în perioada globalizării și armonizării economiei farmaceutice mondiale, dezvoltarea explozivă a științei și tehnologiei, barierele în calea cercetării și dezvoltării sunt eliminate peste tot. Singurul reglementator eficient al expansiunii farmaceutice inovatoare globale a secolului 21 este legea brevetelor, care protejează în mod fiabil proprietatea intelectuală și industrială a dezvoltatorilor.

Crearea unui nou medicament, de regulă, începe cu un „design”, care se bazează pe experiența anterioară acumulată în farmacoterapie a unui anumit grup sau grupe de boli. Dar există și excepții. De exemplu, laureat Nobel la fizică, Linus Pauling a propus să lupte boli virale supradoze acid ascorbic fără nicio experiență anterioară, doar pe baza unor inferențe. Dar aceasta este mai degrabă excepția decât regula. Calea principală inovații în știința farmaceutică - cunoștințe științifice și tehnologice deja acumulate, precum și cunoștințe profunde drept internaționalîn domeniul circulaţiei drogurilor.

Este nevoie de aproximativ cinci până la șapte ani pentru a dezvolta un ingredient (substanță) farmaceutic activ, pe baza căruia sunt create apoi formele de dozare corespunzătoare, și același lucru pentru etapele GLP și GCP. Mai mult, cu cât stadiul studiilor clinice este mai lung, cu atât se acumulează mai multe informații despre consecințe pe termen lungși posibilele efecte secundare ale utilizării medicamentului dezvoltat. De exemplu, studiile clinice de stadiul V, care însoțesc utilizarea deja aprobată a unui medicament, pot continua în cadrul farmacovigilenței timp de 15 ani sau mai mult.

În plus, substanța pentru care s-a dovedit activitatea farmacologică declarată trebuie să fie îmbrăcată în astfel de forma de dozare, care este cel mai potrivit pentru aplicația dorită. Acest lucru se realizează prin utilizarea de substanțe auxiliare adecvate, în principal inerte, și aici intervine biofarmacia - știința influenței factorilor farmaceutici asupra activitate farmacologică substante medicinale. Aceasta este o secțiune relativ tânără stiinta farmaceutica, care a fost introdus în practica medicinei domestice în anii 70 ai secolului trecut, nu fără probleme și rezistențe. Prin utilizarea tehnicilor și tehnologiilor biofarmaceutice se realizează o compoziție a formei de dozare (solidă, moale, lichidă, gazoasă etc.) în care Excipienți nu numai că nu interferează, ci, dimpotrivă, contribuie la manifestarea maximă efect terapeutic substanțe cu un minim de efecte secundare nedorite. Cu participarea excipienților, puteți nu numai să creați forma de dozare în sine, ci și să îi oferiți anumite proprietăți: extindeți (prelungiți) efectul terapeutic, protejați substanța de acțiunea sucului gastric atunci când luați medicamentul pe cale orală, dizolvați „insolubilul” substanțe, îmbunătăți sau masca prost gust sau mirosul drogului etc. Cu alte cuvinte, dezvoltatorul (designerul) trebuie să asigure biodisponibilitatea optimă a medicamentului: să-l facă să funcționeze unde, când și cât de mult este necesar pentru a avea un efect farmacoterapeutic asupra cursului procesului patologic.

Ținând cont de aceste circumstanțe, legislația internațională impune aceleași cerințe asupra calității excipienților ca și asupra ingredientelor farmaceutice active: aceștia trebuie să fie produși și controlați în aceleași condiții, i.e. în conformitate cu cerințele regulilor GMP, nici mai mult, nici mai puțin. Prin urmare, întreprinderile pentru producția de substanțe și producția de excipienți trebuie să respecte cerințele GMP în aceeași măsură ca și întreprinderile pentru producția de medicamente finite.

Deci, ce este un medicament „domestic” în înțelegerea omului european, american sau japonez de pe stradă?

Acesta este, fără îndoială, un medicament dezvoltat și produs de oamenii de știință „intern” la o companie „internă” din substanțe „casnice” folosind excipienți „domestici” și pe echipamente de procesare farmaceutică „internă”. Credem că un specialist străin va da o explicație similară sau similară. În ceea ce privește teritoriul în care este produs medicamentul, astăzi poate fi orice teritoriu recunoscut de comunitatea farmaceutică globală ca fiind potrivit pentru acest tip de afaceri.

Deci, ce ar trebui să înțelegem noi, rușii, prin termenul de medicină „internă”?

Substanțele domestice practic nu sunt produse în țară și, dacă sunt produse oriunde, atunci, de regulă, se folosesc componente chimice importate (sinte, catalizatori etc.) și deloc în conformitate cu standardele GMP. Același lucru este valabil și pentru excipienți. Echipamentele tehnologice farmaceutice autohtone validate pot fi numărate pe degetele unei mâini. Conform estimărilor noastre, în țară nu există mai mult de 10 întreprinderi farmaceutice care respectă GMP, iar acestea sunt în principal întreprinderi cu capital străin. Restul de 340 (nimeni nu știe exact câți producători de medicamente operează efectiv în Rusia) nu îndeplinesc aceste cerințe. În primul rând, președintele Federației Ruse (13 august 2003), apoi de două ori președintele guvernului (19 iunie 2008 și 9 octombrie 2009) a cerut fără succes pentru interne industria farmaceutica trece la standardul GMP mai întâi de la 1 ianuarie 2005, apoi de la 1 ianuarie 2010 și în sfârșit de la 1 ianuarie
2011, dar lucrurile sunt încă acolo.

Dar producerea unui medicament nu este suficientă: pentru ca acesta să ajungă pe piață, calitatea acestuia trebuie controlată corespunzător. Mijloacele de control al calității farmaceutice astăzi sunt următoarele: control, testare, echipamente analitice și auxiliare, instrumente, materiale, reactivi, probe de referință, standarde, coloane, medii etc. și așa mai departe. – toate acestea sunt, de regulă, importate!

Dorința de a crește cu orice preț gravitație specifică medicamentele „casnice”, în special cele produse la întreprinderile care nu se conformează cerințe moderne, în detrimentul fondurilor primite prin importuri, este plină de consecințe grave, mai ales având în vedere zelul cu care funcționarul se grăbește să ducă la îndeplinire decretul domnului. Prin reducerea importurilor, țara s-ar putea confrunta într-o zi cu o penurie a celor mai importante mijloace moderne tratamentul diabetului, cancerului, bolilor cardiovasculare, infecțioase. Și, de fapt, de ce trebuie să producem 85% din medicamentele de pe lista de medicamente vitale și esențiale? Vom rămâne mult timp în blocada ca parte beligerantă? Pentru consumatori, principalul lucru este că această listă conține medicamente care sunt cu adevărat moderne, cu adevărat eficiente și sigure, atunci bolile din țara noastră, care sunt în afara topurilor pentru aproape toate nozologiile grave, pot începe să scadă.

Am devenit deja o putere „generică”, adică. o țară clasică a celei de-a treia lumi medicinale, iar genericele, după cum știți, sunt „bătrâni” și „doamne bătrâne” in varsta iar capacitățile lor sunt foarte limitate.

Astfel, dacă se dovedește că nu suntem capabili, ca în industria de automobile, să organizăm producția modernă pe cont propriu, iar fără o astfel de producție, dezvoltarea medicamentelor nu pare relevantă, externalizarea producției farmaceutice ar trebui dezvoltată cu cei care sunt stăpâni în această materie, adică. cu companii străine sau cu participarea capitalului străin, ceea ce, de fapt, se întâmplă deja de fapt.

De aici rezultă concluzia: medicamentele înregistrate în Rusia, produse în conformitate cu GOST R 52249-2004 și taxele pe care, în conformitate cu legislația rusă, sunt plătite la trezoreria noastră, vor trebui să fie numite interne. Atunci cifra de 85% din lista de medicamente vitale și esențiale nu va cauza îngrijorare serioasă. Și implicit, să nu uităm că substanțele, excipienții, majoritatea materialelor primare și ambalaj secundar, echipamentele de proces și controalele sunt achiziționate din străinătate și ceea ce ar trebui să sprijinim relații de prietenie cu producătorii lor și țările de înregistrare, astfel încât la un moment dat să nu refuze livrările.