Instrucțiuni Sandoz de utilizare pentru tensiunea arterială. Captopril Sandoz - inhibitor al ECA pentru scăderea tensiunii arteriale

Forma de dozare:  pastile Compus:

1 tableta contine:

substanta activa: captopril 6,25 mg; 12,5 mg; 25 mg; 50 mg sau 100 mg;

Excipienți: celuloză microcristalină 30,0 mg/35,0 mg/70,0 mg/140,0 mg/280,0 mg; amidon de porumb 2,5 mg/5,0 mg/10,0 mg/20,0 mg/40,0 mg; lactoză monohidrat 45,0 mg/25,0 mg/50,0 mg/100,0 mg/200,0 mg; acid stearic 1,25 mg/2,5 mg/5,0 mg/10,0 mg/20,0 mg.

Descriere:

Doza 6,25 mg: comprimate albe, rotunde, biconvexe, cu o suprafață uniformă. Dozaj 12,5 mg: comprimate albe, rotunde, cu o suprafață uniformă, convexe pe o parte și cu o linie de marcare pe cealaltă față (comprimat sfărâmabil).

Doza 25 mg:

Doza 50 mg: Comprimate albe, rotunde, în formă de quadrifoil, cu o suprafață uniformă, cu un teșit și un scor în formă de cruce pe ambele părți.

Doza 100 mg: comprimate albe, rotunde, convexe pe o parte și cu un scor în formă de cruce pe cealaltă față (comprimat sfărâmabil).

Grupa farmacoterapeutică:Inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei ATX:  

C.09.A.A.01 Captopril

Farmacodinamica:Inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei. Reduce formarea angiotensinei II din angiotensină I. O scădere a conținutului de angiotensină II duce la o scădere directă a eliberării de aldosteron. În același timp, vascular periferic globalrezistență, tensiune arterială, post și preîncărcare pe inimă. Dilată arterele mai mult decât venele. Determină o scădere a degradării bradikininei (unul dintre efectele enzimei de conversie a angiotensinei) și o creștere a sintezei de prostaglandine. Efectul hipotensiv nu depinde de activitatea reninei plasmatice; se observă o scădere a tensiunii arteriale cu niveluri normale și chiar reduse ale hormonului, care se datorează efectului asupra sistemului tisular renină-angiotensină. Întărește fluxul sanguin coronarian și renal. Cu utilizare pe termen lung, reduce severitatea hipertrofiei miocardului și a pereților arterelor rezistive. Îmbunătățește alimentarea cu sânge a miocardului ischemic. Reduce agregarea trombocitelor.Ajută la reducerea conținutului de ioni de sodiu la pacienții cu boli de inimăinsuficienţă.

Scăderea tensiunii arteriale, spre deosebire de vasodilatatoarele directe (hidralazină, minoxidil etc.), nu este însoțită de tahicardie reflexă și duce la o scădere a necesarului miocardic de oxigen. În caz de insuficiență cardiacă într-o doză adecvată, aceasta nu afectează tensiunea arterială. Reducerea maximă a tensiunii arteriale după administrarea orală se observă după 60-90 de minute.

Durata efectului hipotensiv este dependentă de doză și atinge valori optime în câteva săptămâni.

Întreruperea temporară a captoprilului nu trebuie să apară brusc, deoarece aceasta poate determina o creștere semnificativă a tensiunii arteriale.

Farmacocinetica:

Absorbţie- rapid, este de aproximativ 75% din doza luată. Mâncatul reduce biodisponibilitatea cu 30-40%. Se leagă de proteinele plasmatice - 25-30%, în principal cu albumină. Mai puțin de 0,002% din doza de captopril administrată este secretată în laptele matern și nu pătrunde în bariera hemato-encefalică.

Metabolizat în ficat, cu formarea dimerului de disulfură de captopril și sulfură de captopril-cisteină. Metaboliții sunt inactivi din punct de vedere farmacologic. Timpul de înjumătățire al captoprilului este de aproximativ 2-3 ore.

Aproximativ 95% este afisat rinichi în prima zi, dintre care 40-50% este nemodificat, restul este sub formă de metaboliți. La 4 ore după o singură doză, urina conține aproximativ 38% captopril nemodificat și 28% sub formă de metaboliți, după 6 ore - numai sub formă de metaboliți; în urină zilnică - 38% captopril nemodificat și 62% sub formă de metaboliți.

Ca urmare a acumulării captoprilului și metaboliților săi în rinichi, funcția acestora poate fi afectată. Timpul de înjumătățire pentru insuficiență renală este de 3,5 - 32 de ore. Se cumulează în insuficiență renală cronică. De aceeapacienţii cu insuficienţă renală doza de medicament trebuie redusă și/sau intervalul dintre doze trebuie crescut.

Indicatii:

Hipertensiune arterială, incl. renovascular;

Insuficiență cardiacă cronică (ca parte a terapiei complexe);

Funcția ventriculară stângă afectată după infarct miocardic într-o stare clinic stabilă;

Nefropatie diabetică pe fondul diabetului zaharat de tip 1 (cu albuminurie mai mare de 30 mg/zi).

Contraindicatii:

Sensibilitate crescută la captopril, alte componente ale medicamentului sau alți inhibitori ai ECA (inclusiv în istoric);

Angioedem ereditar edem sau edem idiopatic; angioedem (pe fondul terapiei anterioare cu alți inhibitori ECA din istorie);

Disfuncție renală severă, azotemie, hiperkaliemie, stenoză bilaterală a arterei renale sau stenoză a unui rinichi solitar cu azotemie progresivă, stare după transplantul de rinichi, primar hiperaldosteronism;

sarcina;

-perioada de alăptare;

-intoleranță la lactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză-galactoză;

-utilizare simultană Inhibitori ECA (inclusiv captopril) sau antagoniști ai receptorilor de angiotensină II cu aliskiren și medicamente care conțin aliskiren la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 sau cu insuficiență renală (rata de filtrare glomerulară (RFG) mai mică de 60 ml/min/1,73 m2) (vezi secțiunea „ Interacțiune cu alte medicamente");

-vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).

Cu grija:

Obstructiv hipertrofic cardiomiopatie, boli ale țesutului conjunctiv (în special lupus eritematos sistemic sau sclerodermie), suprimarea circulației măduvei osoase (risc de apariție a neutropeniei și agranulocitozei), boli cerebrovasculare, boli coronariene, diabet zaharat (risc crescut de a dezvolta hiperkaliemie), dietă cu sare limitată, afecțiuni însoțite de scăderea volumului sanguin circulant (inclusiv diaree, vărsături la pacienții aflați în hemodializă), stenoză de valvă mitrală, stenoză aortică și modificări similare care împiedică scurgerea sângelui din ventriculul stâng al inimii, istoric de angioedem, afectare a funcției hepatice, cronice insuficiență renală, stenoză bilaterală a arterei renale sau stenoză a arterei renale solitare, pacienți de culoare, intervenție chirurgicală/anestezie generală, hemodializă folosind membrane cu flux mare (de exemplu, AN69®), terapie de desensibilizare, afereză cu lipoproteine ​​de densitate joasă (LDL), economisire a potasiului diuretice, medicamente de potasiu, înlocuitori de sare care conțin potasiu și litiu, hipertensiune renovasculară, bătrânețe.

Sarcina si alaptarea:

Pentru pacienti cu diabet zaharat de tip I complicat de nefropatie, Doza zilnică recomandată de captopril este de 75-100 mg în 2-3 prize. Dacă este necesar, poate fi prescrisă o scădere suplimentară a tensiunii arteriale în combinație cu alte medicamente.

La pacienții cu insuficiență renală, doza de captopril trebuie ajustată: doza de medicament trebuie redusă sau intervalele de dozare trebuie crescute. Dacă este necesar, diureticele de ansă sunt prescrise suplimentar, mai degrabă decât diureticele tiazidice.

Clearance-ul creatininei

(ml/min/1,75 m2)

Doza zilnică inițială(mg)

Doza zilnică maximă(mg)

25-50

21-40

10-20

12,5

6,25

37,5

Pacienți vârstnici trebuie prescris la o doză inițială de 6,25 mg de două ori pe zi pentru a preveni afectarea funcției renale. Se recomandă ca doza de captopril să fie ajustată continuu în funcție de răspunsul terapeutic al pacientului și menținută la cel mai scăzut nivel posibil.

Efecte secundare:

Conform Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvența lor de dezvoltare, după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), adesea (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Din sânge și sistemul limfatic: foarte rare: neutropenie; agranulocitoză; pancitopenie, în special la pacienții cu insuficiență renală; anemie (inclusiv aplastică, hemolitică), trombocitopenie, limfadenopatie, eozinofilie, boli autoimune și/sau titrul crescut de anticorpi antinucleari.

Metabolism și nutriție: rar: anorexie; foarte rar: hiperkaliemie, hipoglicemie.

Din sistemul nervos: adesea: tulburări ale gustului, tulburări ale somnului, amețeli; rareori: somnolență, cefalee, parestezii, astenie; foarte rare: depresie, tulburări cerebrovasculare, inclusiv accident vascular cerebral, leșin, tulburări de conștiență.

Din partea organului vederii foarte rar:afectarea acuității vizuale.

Din sistemul cardiovascular: mai puţin frecvente: tahicardie, tahiaritmie, palpitaţii, angină pectorală, aritmie, hipotensiune ortostatică, sindrom Raynaud, înroşire a feţei, paloare, edem periferic; foarte rare: șoc cardiogen, stop cardiac.

Din sistemul respirator, piept și organele mediastinale I: adesea: tuse uscată, iritantă (neproductivă), dificultăți de respirație; foarte rar: bronhospasm, rinită, alveolită alergică, pneumonie eozinofilă.

Din sistemul digestiv: adesea: mucoasa bucală uscată, greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, constipație; rar: stomatită, ulcere aftoase ale suprafeței interioare a mucoasei obrajilor și limbii, anorexie; foarte rare: glosită, ulcer peptic, pancreatită, disfuncție hepatică, colestază, icter, hepatită, necroză hepatică, creșterea activității enzimelor hepatice, creșterea concentrației bilirubinei în serul sanguin, angioedem al mucoasei intestinale.

Din piele și țesuturi subcutanate de multe ori:mâncărimi ale pielii cu cu sau fără erupții cutanate, erupții cutanate (maculopapulare, mai rar veziculoase sau buloase), chelie; foarte rare: urticarie, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, fotosensibilitate, dermatită exfoliativă, reacții pemfigoide.

Din sistemul musculo-scheletic: foarte rare: mialgie, artralgie.

Din sistemul genito-urinar rar: insuficiență renală, insuficiență renală acută, poliurie, oligurie, frecvență crescută a urinării; foarte rare: sindrom nefrotic, impotență, ginecomastie.

Tulburări generale și tulburări la locul injectării: mai puţin frecvente: dureri în piept, oboseală, slăbiciune/ foarte rare: febră.

Indicatori de laborator: foarte rar: proteinurie, hiperkaliemie, hiponatremie, concentrații crescute de azot ureic și creatinină în plasma sanguină; creșterea activității transaminazelor „hepatice”, creșterea concentrației serice de bilirubină, scăderea hemoglobinei, hematocritului, creșterea vitezei de sedimentare a eritrocitelor (VSH), acidoză metabolică.

Alții: frecventa necunoscuta:complex de simptome, inclusiv înroșirea feței, greață, vărsături șiscăderea tensiunii arteriale. Supradozaj:

Simptome: scăderea pronunțată a tensiunii arteriale, până la colaps, stupoare, bradicardie, dezechilibru hidro-electrolitic, insuficiență renală acută, infarct miocardic, accident cerebrovascular acut, complicații tromboembolice.

Tratament: lavaj gastric, utilizarea agenților absorbanți nu mai târziu de 30 de minute după administrarea medicamentului; transferați pacientul în poziția „culcat” cu picioarele ridicate; măsuri care vizează restabilirea tensiunii arteriale, completarea volumului de sânge circulant (de exemplu, administrarea intravenoasă a soluției de clorură de sodiu 0,9%).

În caz de bradicardie sau reacții vagale pronunțate, trebuie utilizat. Este posibil să utilizați un stimulator cardiac temporar.

Terapie simptomatică: posibilă utilizare a hemodializei; hemodializa peritoneală nu este eficientă.

Interacţiune: Blocare dublă a RAAS

Utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA cu alte medicamente care afectează RAAS, inclusiv antagoniștii receptorilor de angiotensină II (ARA II) și aliskirenul, duce la o incidență crescută a cazurilor de scădere pronunțată a tensiunii arteriale, hiperkaliemie, disfuncție renală (inclusiv insuficiență renală acută) . Este necesar să se monitorizeze tensiunea arterială, funcția renală și nivelurile de electroliți în plasmă atunci când se utilizează captopril cu alte medicamente care afectează RAAS. Utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA (inclusiv captopril) cu aliskiren și medicamente care conțin aliskiren trebuie evitată la pacienții cu insuficiență renală severă (RFG mai mică de 60 ml/min/1,73 m2).

Utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA (inclusiv captopril) cu aliskiren și medicamente care conțin aliskiren contraindicat la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

Utilizare combinată Cudiuretice care economisesc potasiu, preparate de potasiu, suplimente de potasiu, înlocuitori de sare (conțin cantități semnificative de ioni de potasiu) crește riscul de a dezvolta hiperkaliemie. Dacă este necesară utilizarea lor concomitent cu captopril, trebuie monitorizate concentrațiile plasmatice de potasiu.

Când se utilizează doze mari de diuretice (diuretice tiazidice, diuretice de ansă) concomitent cu captopril, datorită scăderea volumului sanguin circulant crește riscul de hipotensiune arterială, în special la începutul tratamentului cu captopril.

Efect antihipertensiv captoprilul este potențat atunci când este utilizat concomitent cu aldesleukină, alprostadil, beta-blocante, alfa1-blocante, agonişti centrali alfa2-adrenergici, diuretice, cardiotonice, blocante ale canalelor de calciu „lente”, minoxidil, relaxante musculare, nitraţi şi vasodilatatoare. Antidepresive, neuroleptice, anxiolitice și hipnotice poate spori, de asemenea, efectul antihipertensiv al captoprilului.

Cu utilizare pe termen lung efectul antihipertensiv al captoprilului este slăbit indometacină și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), incl. inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2(reținerea ionilor de sodiu, scăderea sintezei de prostaglandine, mai ales pe fondul activității scăzute a reninei) și estrogeni.

S-a descris că AINS și inhibitorii ECA au un efect aditiv în creșterea potasiului seric, scăzând simultan funcția renală. Aceste efecte sunt reversibile. Rareori, poate apărea insuficiență renală acută, în special la pacienții cu anterioare insuficiență renală, la pacienții vârstnici sau cu volum sanguin circulant redus (deshidratare).

Utilizarea inhibitorilor ECA la pacienții tratați intervenția chirurgicală cu anestezie generală poate duce la o scădere semnificativă a tensiunii arteriale, mai ales atunci când se utilizează agenți de anestezie generală care au efect antihipertensiv.

Încetinește eliminareapreparate cu litiu, creșterea concentrației de litiu în sânge. Daca este necesar Utilizarea concomitentă a preparatelor cu captopril și litiu trebuie să monitorizeze cu atenție concentrația serică de litiu.

Când utilizați captopril în timp ce luați alopurinol sau procainamidă, riscul de a dezvolta sindrom Stevens-Johnson și neutropenie crește.

Cu utilizarea simultană a inhibitorilor ECA și preparate de aur(iv) este descris un complex de simptome, inclusiv înroșirea feței, greața, vărsăturile și scăderea tensiunii arteriale.

Simpatomimetice poate reduce efectul antihipertensiv captopril.

Insulină și agenți hipoglicemici pentru administrare orală crește riscul de hipoglicemie.

Utilizarea concomitentă de captopril cualimente sau antiacide încetinește absorbția captoprilului în tractul gastrointestinal (GIT).

Efect antihipertensiv captoprilul este slăbit epoetine, estrogeni și contraceptive orale combinate, carbenoxolonă, glucocorticosteroizi și naloxonă.

Probenecid reduce clearance-ul renal al captoprilului și crește concentrațiile serice ale acestuia în sânge.

Utilizarea captoprilului la pacienții care iau imunosupresoare(de exemplu, sau), crește riscul de a dezvolta tulburări hematologice.

Crește concentrarea digoxinăîn plasma sanguină cu 15-20%.

Crește biodisponibilitatea propranolol.

Cimetidină, încetinind metabolismul în ficat, crește concentrația de captopril în plasma sanguină.

Clonidina reduce severitatea efectului antihipertensiv.

Instrucțiuni Speciale:

Înainte de a începe și în mod regulat în timpul tratamentului cu Sandoz®, tensiunea arterială și funcția renală trebuie monitorizate în mod regulat. La pacienții cu boli cardiace cronice deficiență, medicamentul este utilizat sub supraveghere medicală atentă.

Hipotensiunea arterială

La pacienții cu hipertensiune arterială atunci când se utilizează medicamentul Sandoz®, hipotensiunea arterială severă este observată numai în cazuri rare; probabilitatea de a dezvolta această afecțiune crește cu o scădere a volumului sanguin circulant și un dezechilibru al echilibrului hidric și electrolitic (de exemplu, după tratament cu doze mari de diuretice), la pacientii cu insuficienta cardiaca cronica sau in hemodializa. Posibilitatea unei scăderi accentuate a tensiunii arteriale poate fi redusă la minimum prin retragerea prealabilă (4-7 zile) a diureticului sau completarea volumului sanguin circulant (aproximativ o săptămână înainte de utilizare) sau prin utilizarea Sandoz® în doze mici (6,25-12). .5 mg/zi) la începutul tratamentului.

Când se utilizează medicamente antihipertensive, o scădere pronunțată a tensiunii arteriale la pacienții cu tulburări cerebrale circulația sângelui, bolile cardiovasculare, pot crește riscul de infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Dacă s-a dezvoltat hipotensiune arterială, pacientul trebuie așezat în decubit dorsal, cu picioarele ridicate. Uneori poate fi necesară reumplerea volumului de sânge circulant.

Hipertensiunea renovasculară

Există un risc crescut de hipotensiune arterială și insuficiență renală la pacienții cu stenoză bilaterală a arterei renale sau stenoză a arterei renale unice atunci când se utilizează inhibitori ai ECA.

Funcția renală afectată poate apărea cu modificări moderate ale concentrațiilor serice ale creatininei. La astfel de pacienți, terapia trebuie inițiată sub supraveghere medicală atentă, cu doze mici, ajustate cu atenție și cu monitorizarea funcției renale. Utilizarea inhibitorilor ECA - inclusiv captopril - cu aliskiren trebuie evitată la pacienții cu insuficiență renală severă (RFG mai mică de 60 ml/min/1,73 m).

Proteinurie

La pacienții, în special cu insuficiență renală sau în asociere cu doze relativ mari de inhibitori ai ECA, care iau Sandoz®, poate apărea proteinurie. ÎNÎn majoritatea cazurilor, proteinuria a scăzut sau a dispărut în decurs de 6 săptămâni, indiferent dacă tratamentul cu captopril a fost continuat sau nu. Parametrii funcției renale, cum ar fi azotul rezidual din sânge și creatinina, s-au modificat rar la pacienții cu proteinurie.

Hiperkaliemie

În unele cazuri, la utilizarea medicamentului Sandoz®, se observă o creștere a nivelului de potasiu în serul sanguin. Riscul de a dezvolta hiperkaliemie la utilizarea inhibitorilor ECA este crescut la pacienții cu insuficiență renală. deficiență și diabet zaharat, precum și cei care iau diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu și alte medicamente care provoacă creșterea nivelului de potasiu în sânge (de exemplu, heparină). Trebuie evitată utilizarea concomitentă a diureticelor care economisesc potasiu și a suplimentelor cu potasiu. Utilizați cu prudență la pacienții care urmează o dietă cu conținut scăzut de sare sau fără sare (risc crescut de a dezvolta hipotensiune arterială) și hiperkaliemie.

Neutropenie/agranulocitoză

În primele 3 luni de terapie, numărul de leucocite din sânge este monitorizat lunar, apoi o dată la 3 luni. Au fost raportate neutropenie/agranulocitoză, anemie și trombocitopenie la pacienții care iau inhibitori ai ECA, inclusiv. La pacienții cu funcție renală normală și fără alți factori de complicare, neutropenia apare rar. Medicamentul Sandoz® trebuie utilizat cu mare precauție la pacienții cu boli ale țesutului conjunctiv și care primesc simultan terapie imunosupresoare (sau), în special cu insuficiență renală existentă. La astfel de pacienți, un test clinic de sânge este monitorizat la fiecare 2 săptămâni în primele 3 luni, apoi la fiecare 2 luni. Dacă numărul de leucocite este sub 4,0 x 10 9 /l, este indicat un test general de sânge o dată pe săptămână; sub 1,0 x 10 9 /l, utilizarea Sandoz® este întreruptă. Acești pacienți pot dezvolta infecții severe care nu răspund la terapia intensivă cu antibiotice. În timpul tratamentului, toți pacienții trebuie instruiți că, dacă apar semne de infecție (de exemplu, durere în gât, febră), trebuie să-și informeze medicul și să li se efectueze o hemoleucogramă completă, cu un număr de celule albe din sânge. La majoritatea pacienților, numărul de celule albe din sânge revine rapid la normal atunci când tratamentul cu captopril este oprit.

Reacții anafilactoide

La pacienții care iau medicamentul Sandoz® pe fondul terapiei desensibilizante cu venin de himenoptere etc., riscul de a dezvolta reacții anafilactoide este crescut. Acest lucru poate fi evitat dacă mai întâi încetați temporar să luați medicamentul.

Atunci când se efectuează hemodializă la pacienții cărora li se administrează Sandoz®, se utilizează membrane de dializă cu permeabilitate ridicată (de exemplu,UN69®), deoarece în astfel de cazuri riscul de a se dezvolta reacții anafilactoide.

În cazuri rare, pot apărea reacții anafilactoide care pun viața în pericol la pacienții cărora li se administrează inhibitori ECA în timpul aferezei cu lipoproteine ​​cu densitate joasă (LDL) folosind sulfat de dextran. Pentru a preveni anafilactoid reacții, terapia cu inhibitori ai ECA trebuie întreruptă înainte de fiecare procedură de afereză LPNHT folosind membrane cu flux mare.

Angioedem

La pacienții care iau Sandoz®, atunci când apar dureri abdominale, este necesară diferențierea acesteia de angioedem intestinal.

Dacă se dezvoltă angioedem, medicamentul este întrerupt și este asigurată o supraveghere medicală atentă. Dacă umflarea este localizată pe față, de obicei nu este necesar un tratament special (pentru a reduce severitatea simptomelor, pot fi utilizate antihistaminice); în cazul în care umflarea se extinde la limbă, faringe sau laringe și există amenințarea de a dezvolta obstrucția căilor respiratorii și amenințarea vieții pacientului, (adrenalină) trebuie administrată imediat subcutanat (0,5 ml într-o diluție de 1:1000) și, de asemenea, asigurați-vă că există trecere liberă a tractului respirator. Se recomandă întreruperea administrării inhibitorilor ECA, inclusiv Sandoz®, cu 12 ore înainte de operație, avertizând medicul-chirurgul-anestezist despre utilizarea inhibitorilor ECA.

Tuse

Dezvoltarea neproductivului tusea prelungită la utilizarea inhibitorilor ECA este reversibilă și se rezolvă după întreruperea tratamentului.

Diabet

La pacienții cu diabet zaharat care iau hipoglicemiant medicamente orale sau insulină, concentrațiile de glucoză din sânge trebuie monitorizate în mod regulat în timpul primei luni de tratament cu Sandoz®.

Disfuncție hepatică

În timpul terapiei cu inhibitori ai ECA, mai multe cazuri de disfuncție hepatică cu icter colestatic, necroză hepatică fulminantă (în unele cazuri) cu final fatal.

Dacă, în timpul terapiei cu Sandoz®, icter sau activitate crescută a transaminazelor hepatice, Sandoz® trebuie întrerupt imediat; pacientul trebuie monitorizat îndeaproape și, dacă este necesar, să primească terapie adecvată.

Hipokaliemie

Utilizarea concomitentă a unui inhibitor ECA și a unui diuretic tiazidic nu exclude posibilitatea apariției hipokaliemiei. Recomandat monitorizați în mod regulat nivelul de potasiu din sânge.

Chirurgie/anestezie

Hipotensiunea arterială poate apărea la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale majore. intervenții sau în timpul utilizării anestezicelor cunoscute pentru scăderea tensiunii arteriale. Dacă apare hipotensiune arterială, se recomandă completarea volumului sanguin circulant.

Diferențele etnice

Inhibitorii ECA, inclusiv medicamentul Sandoz®, au un efect antihipertensiv mai puțin pronunțat la pacienții din rasa Black, ceea ce se datorează aparent apariției frecvente a activității reninei scăzute la acest grup de pacienți.

Date de laborator

Captopril poate determina un test fals pozitiv cu acetonă în urină.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule. mier si blana.:

În timpul perioadei de tratament, este necesar să se abțină de la conducerea vehiculelor și angajarea în activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescute a reacțiilor psihomotorii, deoarece Pot apărea amețeli, mai ales după administrarea dozei inițiale.

Forma de eliberare/dozaj:

Tablete 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg.

Pachet: 10 comprimate pe blister din folie PVC/A1 sau PP/A1.

1,2,3,4,5 sau 10 blistere împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare:A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 °C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Precauții speciale la eliminarea medicamentului neutilizat

Nu este nevoie de precauții speciale atunci când aruncați medicamentul neutilizat.

Data maximă înainte:

Dozaj 6,25 mg/25 mg/50 mg: 3 ani.

Dozaj 12,5 mg/100 mg: 5 ani.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Conditii de eliberare din farmacii: Pe bază de rețetă Număr de înregistrare: P N011001 Data Înregistrării: Instrucțiuni

Captopril Sandoz: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Captopril Sandoz este un medicament antihipertensiv, un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA).

Forma de eliberare și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de tablete: albe, cu o suprafață uniformă, rotunde; dozaj 6,25 mg – biconvex, dozaj 12,5 mg – convex pe o parte, semn de separare pe cealaltă, doze 25 și 50 mg – în formă de quatrefoil, cu teșit și marcaj în formă de cruce pe ambele părți, dozaj 100 mg – pe o parte convexă, pe cealaltă există un semn în formă de cruce (10 bucăți în blistere, într-un pachet de carton de 1, 2, 3, 4, 5 sau 10 blistere și instrucțiuni de utilizare a Captopril Sandoz).

1 tableta contine:

  • ingredient activ: captopril – 6,25; 12,5; 25; 50 sau 100 mg;
  • componente auxiliare: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, acid stearic.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Captopril Sandoz este un medicament antihipertensiv. Substanța sa activă, captoprilul, este un inhibitor al ECA, a cărui acțiune este asociată cu o scădere a ratei de tranziție a angiotensinei I la angiotensină II; o scădere a formării angiotensinei II contribuie la reducerea secreției de aldosteron. În același timp, există o scădere a rezistenței vasculare periferice totale, a tensiunii arteriale (TA) și a pre și postsarcină a inimii. Arterele se dilată mai mult decât venele. Medicamentul reduce degradarea bradikininei (unul dintre efectele ACE) și crește sinteza de prostaglandine. Efectul hipotensiv nu depinde de activitatea reninei plasmatice, prin urmare se observă o scădere a tensiunii arteriale la niveluri normale și reduse ale hormonului, care se datorează efectului asupra sistemului tisular renină-angiotensină (RAS). Crește fluxul sanguin coronarian și renal. Utilizarea pe termen lung a captoprilului reduce severitatea hipertrofiei miocardului și a pereților arterelor rezistive. Alimentarea cu sânge a miocardului ischemic se îmbunătățește, agregarea trombocitelor scade.

O scădere a tensiunii arteriale este însoțită de o scădere a necesarului miocardic de oxigen și nu provoacă tahicardie reflexă.

În insuficiența cardiacă, Captopril Sandoz ajută la scăderea concentrației ionilor de sodiu; în doze terapeutice nu afectează tensiunea arterială.

Scăderea maximă a tensiunii arteriale se observă la 1-1,5 ore după administrarea comprimatului. Durata efectului hipotensiv este dependentă de doză; valorile optime ale tensiunii arteriale sunt atinse într-o anumită perioadă de terapie.

Întreruperea bruscă a Captopril Sandoz poate fi însoțită de o creștere semnificativă a tensiunii arteriale.

Ajută la reducerea tonusului arteriolelor eferente ale glomerulilor rinichilor, îmbunătățește hemodinamica intraglomerulară, prevenind dezvoltarea nefropatiei diabetice.

Farmacocinetica

După administrarea orală, captoprilul este absorbit rapid din tractul gastrointestinal (TGI), absorbția este de până la 75% din doza administrată. Biodisponibilitatea medicamentului este redusă cu 30-40% atunci când este luată simultan cu alimente.

Legarea de proteinele plasmatice (în principal albumina) este de 25-30%.

Nu pătrunde în bariera hemato-encefalică. Mai puțin de 0,002% din doza administrată este excretată în laptele matern.

Captopril este metabolizat în ficat pentru a forma metaboliți inactivi farmacologic (dimer de disulfură de captopril și sulfură de captopril-cisteină).

Timpul de înjumătățire (T 1/2) poate fi de 2-3 ore.

Până la 95% din doză este excretată prin rinichi în primele 24 de ore, din care 40-50% este nemodificată, iar restul este excretat sub formă de metaboliți. La 6 ore după o singură doză, captoprilul este detectat în urină numai sub formă de metaboliți.

În caz de insuficiență renală, T1/2 poate crește până la 32 de ore. În forma cronică de insuficiență renală se acumulează. În acest sens, pacienții cu insuficiență renală ar trebui să reducă doza și/sau să mărească intervalul dintre dozele medicamentului.

Indicatii de utilizare

  • hipertensiune arteriala;
  • hipertensiune arterială renovasculară;
  • insuficiență cardiacă cronică - ca parte a terapiei complexe;
  • disfuncție a ventriculului stâng într-o stare clinic stabilă după infarct miocardic;
  • nefropatie diabetică la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 (cu albuminurie mai mare de 30 mg/zi).

Contraindicatii

Absolut:

  • angioedem ereditar;
  • edem idiopatic;
  • antecedente de angioedem cauzat de utilizarea altor inhibitori ai ECA;
  • hiperaldosteronism primar;
  • disfuncție renală severă, stenoză bilaterală a arterei renale sau stenoză a arterei unui singur rinichi cu azotemie progresivă, hiperkaliemie, azotemie, stare după transplant de rinichi;
  • utilizarea concomitentă cu aliskiren sau medicamente care conțin aliskiren în caz de insuficiență renală cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 60 ml/min sau la pacienții cu diabet zaharat;
  • intoleranță la lactoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de lactază;
  • perioada de sarcina;
  • alăptarea;
  • vârsta sub 18 ani;
  • hipersensibilitate la inhibitorii ECA, inclusiv istoricul medical;
  • intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Captopril Sandoz comprimatele trebuie luate cu prudență la pacienții cu cardiomiopatie obstructivă hipertrofică, boli ale țesutului conjunctiv (inclusiv lupus eritematos sistemic, sclerodermie), suprimarea circulației măduvei osoase, patologii cerebrovasculare, diabet zaharat, boală coronariană, stenoză de valvă mitrală, stenoză aortică ( inclusiv tulburări similare , obstrucționarea fluxului de sânge din ventriculul stâng al inimii), antecedente de angioedem, afectare a funcției hepatice, stenoză bilaterală a arterei renale sau stenoză a arterei unui singur rinichi, insuficiență renală cronică, hipertensiune renovasculară, în urma unei dietă cu restricții de sare, în timpul intervenției chirurgicale sau anesteziei generale, hemodializă folosind membrane cu flux mare (cum ar fi AN69), terapie de desensibilizare, afereză cu lipoproteine ​​cu densitate joasă (LDL), terapie concomitentă cu diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu sau litiu, luarea de potasiu -conțin înlocuitori de sare, afecțiuni însoțite de scăderea volumului sanguin circulant (inclusiv diaree, vărsături, utilizarea hemodializei), pacienți din rasa negraid și vârstnici.

Captopril Sandoz, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Captopril Sandoz comprimatele se administrează oral cu 1 oră înainte de mese.

Medicul stabilește regimul de dozare în mod individual, începând tratamentul prin prescrierea medicamentului în cea mai mică doză eficientă.

  • hipertensiune arterială: doza inițială – 12,5 mg de 2 ori pe zi. În prima oră după administrarea primei doze, starea pacientului trebuie monitorizată pentru tolerabilitate. Dacă se dezvoltă hipotensiune arterială, pacientul trebuie să ia o poziție orizontală. O astfel de reacție la prima doză nu este un motiv pentru a opri terapia ulterioară. În absența unui efect clinic suficient, doza este crescută treptat (cu un interval de 14-28 de zile) până la obținerea efectului hipotensiv optim. Doza obișnuită de întreținere pentru hipertensiunea arterială ușoară sau moderată este de 25 mg de 2 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 150 mg, trebuie luată de 50 mg de 3 ori pe zi. Doza inițială la persoanele în vârstă este de 6,25 mg de 2 ori pe zi;
  • insuficiență cardiacă cronică (ca parte a terapiei complexe, inclusiv alte diuretice, preparate digitalice): doza inițială - 6,25 mg sau 12,5 mg de 3 ori pe zi. Doza medie de întreținere de Captopril Sandoz este de 25 mg de 2-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 150 mg. Înainte de a prescrie Captopril Sandoz, se recomandă întreruperea temporară a administrării sau reducerea dozei de diuretic pentru a evita scăderea excesivă a tensiunii arteriale. Pentru a obține un efect susținut al captoprilului la pacienții cu hipotensiune arterială simptomatică, doza de vasodilatatoare prescrise concomitent poate fi redusă;
  • afectarea funcției ventriculare stângi după infarct miocardic (medicamentul poate fi început la 3 zile după infarctul miocardic dacă pacientul este stabil clinic): doza inițială – 6,25 mg o dată pe zi. Apoi, ținând cont de tolerabilitatea medicamentului, doza zilnică poate fi crescută la 75 mg, împărțind-o în 2-3 doze. Doza zilnică maximă este de 150 mg. Este indicată utilizarea simultană a altor medicamente pentru tratamentul infarctului miocardic (inclusiv trombolitice, beta-blocante și acid acetilsalicilic);
  • nefropatie diabetică la pacienții cu diabet zaharat de tip 1: 75 până la 100 mg pe zi, împărțite în 2-3 prize. Dacă este necesară o reducere suplimentară a tensiunii arteriale, pot fi prescrise și alte medicamente antihipertensive în plus față de terapia cu captopril.
  • CC 40 ml/min: 25–50 mg/150 mg;
  • CC 21–40 ml/min: 25 mg/100 mg;
  • CC 10–20 ml/min: 12,5 mg/75 mg;
  • CC mai mic de 10 ml/min: 6,25 mg/37,5 mg.

Efecte secundare

Tulburări nedorite (clasificate după cum urmează: foarte des - ≥ 1/10, adesea - ≥ 1/100 și< 1/10, нечасто – ≥ 1/1000 и < 1/100, редко – ≥ 1/10 000 и < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, частота не установлена – по данным сообщений нет возможности установить частоту возникновения нежелательных реакций):

  • din sânge și sistemul limfatic: foarte rar - pancitopenie (mai des cu insuficiență renală), neutropenie, agranulocitoză, anemie (inclusiv anemie aplastică și hemolitică), limfadenopatie, eozinofilie, trombocitopenie, patologii autoimune, titrul crescut de anticorpi antinucleari;
  • din partea metabolismului și nutriției: rar – anorexie; foarte rar - hipoglicemie, hiperkaliemie;
  • din sistemul nervos: adesea – tulburări de somn, tulburări ale gustului, amețeli; rareori – cefalee, somnolență, astenie, parestezie; foarte rar - tulburări de conștiență, leșin, accident vascular cerebral și alte tulburări cerebrovasculare, depresie;
  • din sistemul respirator, piept și organele mediastinale: adesea - dificultăți de respirație, tuse uscată iritante neproductivă; foarte rar - alveolită alergică, rinită, bronhospasm, pneumonie eozinofilă;
  • din sistemul cardiovascular: rar - paloare, înroșire, palpitații, tahicardie, tahiaritmie, aritmie, sindrom Raynaud, hipotensiune ortostatică, edem periferic, angină pectorală; foarte rar - stop cardiac, șoc cardiogen;
  • din organul vederii: foarte rar - deteriorarea acuității vizuale;
  • din sistemul musculo-scheletic: foarte rar - artralgie, mialgie;
  • din sistemul genito-urinar: rareori - urinare frecventă, insuficiență renală, poliurie, oligurie, insuficiență renală acută; foarte rar - impotență, ginecomastie, sindrom nefrotic;
  • din sistemul digestiv: adesea – gura uscată, dureri abdominale, diaree, constipație, greață, vărsături; rar - stomatită, ulcerații aftoase, anorexie; foarte rar - glosită, angioedem al mucoasei intestinale, ulcer peptic, pancreatită, icter, colestază, disfuncție hepatică, hepatită, necroză hepatică;
  • reacții dermatologice: adesea - mâncărimi ale pielii (cu și fără erupții cutanate), erupții cutanate (inclusiv erupții veziculoase și buloase), alopecie; foarte rar - fotosensibilitate, urticarie, dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson, reacții pemfigoide, eritem multiform;
  • tulburări generale: rar – slăbiciune, oboseală crescută, dureri în piept; foarte rar - febră;
  • parametrii de laborator: foarte rar - concentrații crescute de creatinina și azot ureic în plasma sanguină, proteinurie, hiponatremie, hiperkaliemie, creșterea activității transaminazelor hepatice, scăderea nivelului hematocritului și a hemoglobinei în sânge, creșterea concentrațiilor de bilirubină în serul sanguin, metabolism acidoză, creșterea vitezei de sedimentare a eritrocitelor (VSH);
  • altele: frecvența nedeterminată - complex de simptome constând în greață, vărsături, înroșirea feței și scăderea tensiunii arteriale.

Supradozaj

Simptome: scădere marcată a tensiunii arteriale (inclusiv colaps), bradicardie, infarct miocardic, dezechilibru hidric și electrolitic, insuficiență renală acută, stupoare, complicații tromboembolice, accident vascular cerebral acut.

Tratament: în primele 0,5 ore - lavaj gastric, luând absorbante (cărbune activ). Este necesar să se acorde pacientului o poziție orizontală prin ridicarea picioarelor. În continuare, se iau măsuri pentru restabilirea tensiunii arteriale. Administrarea intravenoasă (IV) a soluției de clorură de sodiu 0,9% este indicată pentru a completa volumul de sânge circulant. Pentru a ameliora afecțiunile asociate cu bradicardie sau reacții vagale pronunțate, se utilizează atropină și, dacă este necesar, se prescrie temporar un stimulator cardiac artificial. Sunt indicate observarea atentă și terapia simptomatică. Hemodializa peritoneală este ineficientă; hemodializa poate fi utilizată.

Instrucțiuni Speciale

Când se prescrie Captopril Sandoz, funcția renală trebuie examinată; în timpul terapiei, este important să se monitorizeze regulat tensiunea arterială și starea funcțională a rinichilor.

Tratamentul pacienților cu insuficiență cardiacă cronică trebuie efectuat sub supraveghere medicală atentă.

În cazuri rare, administrarea de Captopril Sandoz poate provoca hipotensiune arterială. Probabilitatea de a dezvolta hipotensiune arterială severă crește odată cu un volum redus de sânge circulant, echilibru de apă și electroliți afectat, insuficiență cardiacă cronică sau utilizarea hemodializei. O scădere pronunțată a tensiunii arteriale este deosebit de periculoasă pentru pacienții cu accidente cerebrovasculare și boli cardiovasculare din cauza unui risc crescut de accident vascular cerebral sau infarct miocardic. În acest sens, se recomandă începerea tratamentului numai cu doze mici și cu 4-7 zile înainte de începerea tratamentului cu captopril, întreruperea administrării diureticului sau completarea volumului sanguin circulant.

Când utilizați Captopril Sandoz, riscul de a dezvolta hiperkaliemie crește odată cu insuficiența renală, diabet zaharat, utilizarea concomitentă de diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu sau alte medicamente care cresc nivelurile de potasiu din sânge (inclusiv heparină), precum și la pacienții cu un dieta saraca sau fara sare. Se recomandă evitarea asocierii captoprilului cu diuretice care economisesc potasiu și suplimente de potasiu.

Administrarea inhibitorilor ECA crește riscul de a dezvolta neutropenie, agranulocitoză, anemie sau trombocitopenie, prin urmare tratamentul cu captopril este recomandat să fie însoțit de monitorizarea regulată a numărului de leucocite din sânge. În primele 90 de zile, studiile sunt efectuate la intervale de 30 de zile, apoi o dată la 90 de zile. În absența factorilor de risc, inclusiv insuficiența renală, neutropenia este rară. Este necesar să se utilizeze captopril cu prudență în bolile țesutului conjunctiv și terapia simultană cu medicamente imunosupresoare (alopurinol, procainamidă), în special la pacienții cu insuficiență renală. La această categorie de pacienți, un test clinic de sânge trebuie efectuat la fiecare 14 zile în primele 90 de zile, apoi o dată la 60 de zile. Opriți administrarea Captopril Sandoz dacă numărul de leucocite din sânge este mai mic de 1 x 109/l. Pacienții din acest grup prezintă un risc crescut de a dezvolta boli infecțioase severe care nu pot fi tratate cu antibiotice. Prin urmare, atunci când prescrie medicamentul, medicul trebuie să informeze pacienții cu privire la necesitatea de a cere sfaturi dacă apar dureri în gât, febră și alte semne de infecție. De obicei, după întreruperea tratamentului cu Captopril Sandoz, numărul de celule albe din sânge revine rapid la niveluri normale.

La efectuarea hemodializei, trebuie luat în considerare faptul că utilizarea membranelor de dializă cu permeabilitate ridicată (de exemplu, AN69) crește riscul de a dezvolta reacții anafilactoide. Se recomandă întreruperea mai întâi a aportului de medicament înainte de terapia de desensibilizare cu venin de himenoptere. Înainte de a efectua afereza LDL folosind sulfat de dextran, trebuie să încetați să luați inhibitorul ECA pentru a preveni dezvoltarea reacțiilor anafilactoide care pun viața în pericol.

Întreruperea imediată a terapiei și monitorizarea medicală atentă este necesară dacă pacientul dezvoltă angioedem. Pentru umflarea feței, un antihistaminic este de obicei suficient pentru a reduce severitatea simptomelor. Pentru umflarea limbii, faringelui sau laringelui este indicată administrarea subcutanată imediată de epinefrină (adrenalină) și măsuri pentru asigurarea căilor respiratorii curate.

O tuse prelungită, neproductivă, cauzată de administrarea unui inhibitor ECA este reversibilă și încetează după întreruperea tratamentului.

Dacă activitatea transaminazelor hepatice crește sau apar simptome de icter, administrarea comprimatelor trebuie întreruptă imediat și trebuie luate măsuri de urgență.

Utilizarea unui inhibitor ECA ca parte a terapiei combinate, inclusiv a unui diuretic tiazidic, se recomandă să fie însoțită de monitorizarea regulată a nivelului de potasiu din sânge.

Atunci când se efectuează o operație chirurgicală planificată cu anestezie generală, pacientul trebuie să informeze medicul anestezist cu privire la utilizarea captoprilului. Captopril Sandoz trebuie întrerupt cu 12 ore înainte de începerea anesteziei generale.

La pacienții de culoare, inhibitorii ECA, inclusiv captoprilul, prezintă un efect antihipertensiv mai puțin pronunțat.

Trebuie avut în vedere că un test de urină de laborator pentru acetonă în timp ce luați captopril poate da un rezultat fals pozitiv.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul tratamentului cu Captopril Sandoz, pacienții nu trebuie să se angajeze în activități potențial periculoase care necesită reacții psihomotorii rapide și concentrare crescută, inclusiv conducerea vehiculelor.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Captopril Sandoz este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării.

Atunci când planificați o sarcină, administrarea inhibitorilor ECA (inclusiv captopril) trebuie întreruptă și trecută la o terapie antihipertensivă alternativă cu un profil de siguranță stabilit.

Dacă concepția are loc în timpul perioadei de tratament, este necesar să întrerupeți imediat administrarea Captopril Sandoz și să vă asigurați că pacienta este supusă monitorizării regulate a dezvoltării fetale. Acest lucru este asociat cu un risc crescut de a dezvolta defecte fetale congenitale atunci când se utilizează medicamentul în primul trimestru de sarcină.

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie informate cu privire la gradul ridicat de pericol al tratamentului cu inhibitori ECA în timpul sarcinii, asociat cu boala și moartea fătului și/sau a nou-născutului. Utilizarea pe termen lung a captoprilului în al doilea și al treilea trimestru are un efect toxic asupra fătului, provocând oligohidramnios, scăderea funcției renale și osificarea întârziată a oaselor craniului. La nou-născuți, se poate manifesta ca insuficiență renală neonatală, hipotensiune arterială și hiperkaliemie.

Aproximativ 1% din doza de captopril administrată se găsește în laptele matern.

Utilizare în copilărie

Utilizarea Captopril Sandoz este contraindicată persoanelor sub 18 ani din cauza lipsei de informații despre eficacitatea și siguranța acestuia la acest grup de pacienți.

Pentru afectarea funcției renale

Utilizarea Captopril Sandoz este contraindicată în cazurile de disfuncție renală severă, stenoză bilaterală a arterei renale sau stenoză a arterei unui singur rinichi cu azotemie progresivă, hiperkaliemie, azotemie și starea după transplantul de rinichi.

Medicamentul trebuie luat cu prudență în caz de insuficiență renală cronică, stenoză bilaterală a arterei renale sau stenoză a arterei unui singur rinichi.

Regimul de dozare a Captopril Sandoz este stabilit ținând cont de QC.

Pentru disfuncția ficatului

Captopril Sandoz trebuie luat cu prudență dacă funcția hepatică este afectată.

Utilizați la bătrânețe

Doza inițială în această categorie de pacienți nu trebuie să fie mai mare de 6,25 mg de 2 ori pe zi.

Interacțiuni medicamentoase

  • antagoniști ai receptorilor de angiotensină II (ARA II), aliskiren și alte medicamente care afectează RAAS (sistemul renină-aldosteron-angiotensină): combinația cu aceste medicamente determină o blocare dublă a RAAS, care poate duce la o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, hiperkaliemie și insuficiență renală (inclusiv insuficiență renală acută). Prin urmare, dacă este necesară utilizarea inhibitorilor ECA în combinație cu alte medicamente care afectează RAAS, este necesar să se monitorizeze cu atenție tensiunea arterială, funcția renală și conținutul de electroliți din plasma sanguină;
  • Preparate cu potasiu, diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu, înlocuitori de sare: cresc riscul de hiperkaliemie, deci este necesară monitorizarea potasiului plasmatic;
  • tiazidice și diuretice de ansă: volumul sanguin circulant redus în timpul administrării de doze mari de diuretice crește riscul de hipotensiune arterială, de aceea trebuie acordată o atenție deosebită la începerea terapiei combinate cu captopril;
  • aldesleukină, alprostadil, beta-blocante, alfa 1-blocante, alfa 2-blocante de acțiune centrală, cardiotonice, diuretice, blocante lente ale canalelor de calciu, relaxante musculare, nitrați, minoxidil, vasodilatatoare, neuroleptice, antidepresive, anxiolitice, hipnotice: potenționant antipertenent efectul captoprilului;
  • estrogeni (inclusiv contraceptive orale combinate), medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi de ciclooxigenază-2, indometacin: cu utilizarea combinată pe termen lung, acestea slăbesc efectul hipotensiv al captoprilului; în timpul tratamentului cu AINS, se pot dezvolta următoarele efecte reversibile: o creștere a conținutului de potasiu în serul sanguin pe fondul unei scăderi a funcției renale, în cazuri rare, apariția insuficienței renale acute (mai des cu deshidratare, prezența insuficienței renale). funcția renală sau la bătrânețe);
  • preparate cu litiu: excreția de litiu încetinește și concentrația acestuia în sânge crește, prin urmare, dacă este necesară combinarea cu preparate cu litiu, concentrația serică de litiu trebuie monitorizată cu atenție;
  • alopurinol, procainamidă: crește riscul de a dezvolta neutropenie și sindrom Stevens-Johnson;
  • preparate de aur: pe fondul administrării intravenoase de aurotiomalat de sodiu, se poate dezvolta un complex de simptome, inclusiv hiperemie facială, scăderea tensiunii arteriale, greață și vărsături;
  • simpatomimetice: efectul antihipertensiv al captoprilului poate fi redus;
  • insulina, agenți hipoglicemianți pentru administrare orală: pot duce la dezvoltarea hipoglicemiei;
  • antiacide: absorbția captoprilului în tractul gastro-intestinal este încetinită la administrarea de antiacide sau alimente;
  • epoetină, carbenoxolonă, glucocorticosteroizi, naloxonă: ajută la slăbirea efectului captoprilului;
  • probenecid: clearance-ul renal al captoprilului scade, determinând o creștere a concentrațiilor acestuia în serul sanguin;
  • azatioprină, ciclofosfamidă și alte imunosupresoare: crește probabilitatea de a dezvolta tulburări hematologice;
  • digoxină: concentrația de digoxină în plasma sanguină crește cu 15-20%;
  • propranolol: crește biodisponibilitatea acestuia;
  • cimetidina: ajută la încetinirea metabolismului captoprilului și la creșterea concentrației acestuia în plasma sanguină;
  • clonidină: reduce severitatea efectului hipotensiv al medicamentului;
  • etanol: contribuie la o creștere semnificativă a efectului hipotensiv al captoprilului, de aceea nu se recomandă consumul de băuturi alcoolice sau de medicamente care conțin etanol în timpul tratamentului cu Captopril Sandoz.

Analogii

Analogii Captopril Sandoz sunt: ​​Captopril, Captopril-AKOS, Captopril Welfarm, Captopril-STI, Captopril-FPO, Captopril-Ferein, Captopril-Sar, Angiopril-25, Captopril-UBF, Vero-Captopril, Captopril-Block, Captopril-Biosten și etc.

Termeni si conditii de depozitare

Stai departe de copii.

A se pastra la temperaturi de pana la 25 °C.

Data expirării: doza de comprimate 6,25; 25 sau 50 mg – 3 ani; doza 12,5 sau 100 mg – 5 ani.

Poate fi normalizat cu diferite medicamente, inclusiv Captopril Sandoz. Acest medicament are un efect hipotensiv rapid și eficient. Poate fi folosit atât pentru hipertensiune arterială, cât și pentru insuficiență cardiacă.

Ce fel de drog?

Captopril Sandoz face parte din grupul de inhibitori ai ECA, iar scopul său principal este scăderea tensiunii arteriale. Funcționează pe principiul inhibării competitive a ECA, care ajută la reducerea ratei de producție a hormonului angiotensină II, care îngustează vasele de sânge și stimulează producția unui alt hormon, aldosteronul. Datorită acestui fapt, sarcina asupra mușchiului inimii este redusă, normalizând astfel tensiunea arterială.

Medicamentul este cunoscut încă din anii 70 ai secolului XX și este utilizat în tratamentul complex al multor boli. S-a impus în principal ca medicament, dar este folosit și pentru normalizarea insuficienței cardiace. Lista generală a indicațiilor pentru utilizarea sa este următoarea:

  • hipertensiune arterială, inclusiv;
  • insuficiență cardiacă cronică;
  • funcționarea afectată a ventriculului stâng după, dar starea clinică trebuie să fie stabilă;
  • nefropatie la un diabetic de tip 1.

Captopril Sandoz este disponibil sub formă de comprimate de 25 mg. O cutie de carton conține 20 de tablete. Producătorul este Salutas Pharma GmbH, Germania, iar reprezentanța este Sandoz, Elveția. Preț - aproximativ 150 de ruble.

Compus

1 comprimat conține captopril 25 mg. Acesta este principalul ingredient activ, care este suplimentat cu elemente auxiliare sub formă de:

  • zahăr din lapte;
  • celuloză microcristalină;
  • amidon de porumb;
  • stearat de magneziu.

Efect terapeutic

Efectele terapeutice ale medicamentului sunt următoarele:

  • Reduce eliberarea de aldosteron. Din această cauză, rezistența vasculară scade, astfel că arterele se dilată, tensiunea arterială scade și sarcina asupra inimii scade.
  • Promovează creșterea fluxului sanguin atât coronarian, cât și renal.
  • Are un efect pozitiv asupra mușchiului inimii cu utilizare pe termen lung, reducând hipertrofia miocardică. De asemenea, îmbunătățește alimentarea cu sânge a inimii, deși este susceptibilă la ischemie din cauza aterosclerozei vasculare.
  • Împiedică celulele roșii din sânge să se lipească și să formeze cheaguri de sânge.
  • Reduce prezența ionilor de sodiu, ceea ce este foarte important pentru persoanele cu insuficiență cardiacă.

Funcția principală a Captopril Sandoz este de a reduce tensiunea arterială, fără a provoca bătăi rapide ale inimii și, de asemenea, de a reduce nevoia de oxigen a inimii.

Procese farmacocinetice

După ce medicamentul a fost administrat oral, aproximativ 75% este absorbit din tractul gastrointestinal. Când mănânci în același timp, absorbția scade semnificativ. Medicamentul își atinge efectul maxim în plasma sanguină în 30-60 de minute după administrare. Substanța activă este metabolizată în ficat, iar metaboliții sunt inactivi farmacologic. Excretat prin rinichi.

Instrucțiuni pentru administrarea medicamentului

Doza de medicament este prescrisă de medicul curant. De regulă, este luată în următoarele scopuri:

  1. La început, luați o doză mică (6,25-12,5 mg) de 2-3 ori pe zi. Se iau dozele cu 30-60 de minute înainte, cu apă.
  2. Dacă efectul tratamentului este insuficient, creșteți treptat doza la 25-50 mg pe zi. Se recomandă utilizarea de 3 ori pe zi.

Dacă funcția rinichilor este afectată, doza este ajustată, dar nu poate depăși maximum 150 mg pe zi. Presiunea va scădea treptat la niveluri normale după 30 de minute sau 1 oră.

Dacă medicamentul este luat timp de câteva săptămâni fără întrerupere, tensiunea arterială devine normală și rămâne stabilă.

În acest caz, metoda de administrare poate fi ajustată în funcție de diagnosticul exact:

  1. Hipertensiune arteriala. Începeți tratamentul cu o doză mică egală cu 1/2 comprimat la o doză de 25 mg. Se recomanda administrarea de 2 ori pe zi, in acelasi timp, pastrand un interval de 12 ore. Creșteți doza în 2 săptămâni până când tensiunea arterială se normalizează.
  2. Hipertensiune arterială moderată. Se prescrie o doză de întreținere de 1 comprimat de 25 mg dimineața și seara. Dacă presiunea persistă, atunci dozele pot fi de 2 comprimate de 3 ori pe zi, adică o doză zilnică de 150 mg. Dacă medicamentul este prescris mai întâi unui pacient în vârstă, doza inițială este de 1/4 comprimat de 2 ori pe zi.
  3. Insuficiență cardiacă cronică. Este necesar să fii atent la dozarea medicamentului, dat fiind că pacientul ia diuretice care ajută la scăderea tensiunii arteriale. Deci, atunci când prescrieți Captopril Sandoz, trebuie să reduceți doza acestora sau să o anulați cu totul. Mai întâi, luați 1/4 comprimat de 2 ori pe zi, apoi creșteți treptat doza cu 25 mg dimineața și seara.
  4. După infarctul miocardic, când funcția ventriculară stângă este afectată. Captopril poate fi prescris încă din ziua 3 dacă pacientul se află într-o stare clinic stabilă. Doza inițială este de 1/4 comprimat. Apoi creșteți-l la 25 mg de 2-3 ori pe zi. În cazuri severe, este permisă o doză maximă de 150 mg (se beau 2 comprimate de 3 ori pe zi). Foarte des, cu acest diagnostic, pe lângă Captopril, se iau și alte medicamente și anume: Aspirina, beta-blocante, trombolitice.
  5. Nefropatie diabetica. Se prescrie o doză de 25 mg de 3 ori pe zi. Medicamentul poate fi luat singur sau în combinație cu alte medicamente antihipertensive.

Nu puteți opri brusc să luați Captopril Sandoz, dar trebuie să reduceți treptat doza. Abia atunci puteți trece la un alt medicament, deoarece altfel tensiunea arterială poate crește brusc.

Poate fi folosit in timpul sarcinii si alaptarii?

La fel ca majoritatea medicamentelor antihipertensive, Captopril Sandoz este contraindicat viitoarelor mamici. S-a descoperit că inhibitorii ECA reduc lichidul amniotic și contribuie la funcționarea deficitară a rinichilor. În plus, ele afectează negativ dezvoltarea fătului și pot duce chiar la moartea acestuia. Trimestrele 2 și 3 sunt considerate deosebit de periculoase.

Dacă se naște un copil, acesta poate suferi de boli de rinichi, conținut ridicat de potasiu. Deci, dacă a trebuit să luați medicamentul chiar înainte de sarcină, este necesar să faceți o ecografie a fătului.

Mamele care alăptează ar trebui să știe că ingredientele active pot pătrunde în lapte, așa că pentru a proteja copilul de consecințe negative, vor trebui să treacă la hrănirea artificială. O soluție alternativă este să nu mai luați acest medicament.

Interacțiunea cu alte medicamente

Când tratați cu Captopril, este recomandabil să aveți grijă când luați alte medicamente, deoarece acestea pot spori sau reduce efectul terapeutic al acestuia:

  • există riscul de a dezvolta leucopenie atunci când sunt luate concomitent cu imunosupresoare;
  • atunci când sunt luate cu diuretice, poate apărea tensiune arterială scăzută;
  • Biodisponibilitatea inhibitorului scade atunci când este administrat concomitent cu hidroxid de magneziu sau carbonat, hidroxid de aluminiu;
  • acidul acetilsalicilic interferează cu scăderea tensiunii arteriale, de aceea este necesară ajustarea dozei atunci când este administrată concomitent cu Captopril;
  • Nu este recomandat să luați medicamentul împreună cu Indometacin, deoarece efectul terapeutic al medicamentului în scăderea tensiunii arteriale este redus;
  • atunci când unui pacient i se prescrie Captopril după Clonidină, efectul medicamentului poate să nu apară imediat, ci treptat (Clonidina nu poate fi oprită brusc - trebuie luată o perioadă în doză mică);
  • atunci când este luată simultan cu carbonat de litiu, există o creștere a litiului în serul sanguin și începe să aibă un efect toxic asupra organismului;
  • Administrarea concomitentă cu Orlistat poate duce la o creștere a presiunii, adică la o criză hipertensivă, deoarece acest medicament reduce efectul hipotensiv al Captopril.

Supradozaj

Există cazuri în care pacienții nu respectă instrucțiunile exacte ale medicilor și, pentru a reduce hipertensiunea arterială, bea o doză mare, în urma căreia starea se înrăutățește.

Supradozajul este diagnosticat cu următoarele simptome:

  • tensiune arterială extrem de scăzută;
  • circulația cerebrală este afectată;
  • există un puls scăzut;
  • funcționare deficitară a rinichilor.

Pentru a ajuta un astfel de pacient, trebuie să faceți următoarele:

  1. Pune-l pe pat cu picioarele ridicate.
  2. Este recomandabil să clătiți stomacul până când a trecut o jumătate de oră după administrarea medicamentului.
  3. Creșteți tensiunea arterială scăzută cu medicamente speciale, de exemplu, dopamină sau. În același timp, trebuie să țineți sub control activitatea inimii și a rinichilor.
  4. Dați clorură de sodiu intravenos pentru a crește circulația sângelui.
  5. Dacă pulsul este lent, administrați Atropină.

Efecte secundare

Acest medicament poate provoca o serie de reacții adverse din organele și sistemele interne:

  1. Rinichi, mai ales dacă funcționarea lor este afectată:
  • neutropenie (agranulocitoză);
  • anemie.
  1. Procese de schimb:
  • hipoglicemie;
  • hiperkaliemie.
  1. Sistem nervos:
  • probleme de somn;
  • modificarea preferințelor gustative;
  • durere de cap;
  • ameţeală.
  1. Ochi: acuitate vizuală afectată.
  2. Organe respiratorii:
  • dispnee;
  • tuse seacă;
  • bronhospasm (în cazuri rare).

În plus, pentru unii, administrarea medicamentului provoacă următoarele reacții:

  • aspect de erupție cutanată, mâncărime, urticarie pe piele;
  • piele palida;
  • și creșterea frecvenței accidentelor vasculare cerebrale ();
  • umflătură;
  • hipotensiune;
  • oboseală și slăbiciune.

Testele de laborator au evidențiat și unele anomalii:

  • creșterea bilirubinei în serul sanguin;
  • scăderea hemoglobinei;
  • o modificare ascendentă a vitezei de sedimentare a eritrocitelor (ESR).

Contraindicatii

Contraindicațiile includ:

  • sensibilitate la componentele medicamentului;
  • insuficiență renală și alte disfuncții renale;
  • menstruație și alăptare;
  • intoleranță la lactoză;
  • angioedem în timpul terapiei cu alți inhibitori ECA, precum și edem idiopatic.

Există și restricții de vârstă. Medicamentul poate fi utilizat numai de la vârsta de 18 ani și, de asemenea, cu prudență la bătrânețe.

Captopril Sandoz este un medicament indispensabil pentru normalizarea tensiunii arteriale. De asemenea, este un remediu excelent pentru durerea acută, de aceea este indicat să-l aveți în trusa de prim ajutor pentru persoanele cu hipertensiune arterială. Doza corectă poate fi determinată numai de un medic după examinarea pacientului.

Compoziția și forma de eliberare a medicamentului

10 bucati. - ambalaje celulare contur (1) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje cu celule de contur (2) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje cu celule de contur (3) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje cu celule de contur (5) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje cu celule de contur (10) - pachete de carton.

efect farmacologic

Medicament antihipertensiv, inhibitor ECA. Mecanismul acțiunii antihipertensive este asociat cu inhibarea competitivă a activității ACE, ceea ce duce la o scădere a ratei de conversie a angiotensinei I în angiotensină II (care are un efect vasoconstrictor pronunțat și stimulează secreția de aldosteron în cortexul suprarenal). În plus, captoprilul pare să aibă un efect asupra sistemului kinină-kalicreină, prevenind descompunerea bradikininei. Efectul hipotensiv nu depinde de activitatea reninei; se observă o scădere a tensiunii arteriale la concentrații normale și chiar reduse ale hormonului, care se datorează efectului asupra țesutului RAAS. Crește fluxul sanguin coronarian și renal.

Datorită efectului său vasodilatator, reduce procentul giratoriu (postîncărcare), presiunea în pană în capilarele pulmonare (preîncărcare) și rezistența în vasele pulmonare; crește debitul cardiac și toleranța la efort. Cu utilizarea pe termen lung, reduce severitatea hipertrofiei miocardice ventriculare stângi, previne progresia insuficienței cardiace și încetinește dezvoltarea dilatației ventriculare stângi. Ajută la reducerea nivelului de sodiu la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică. Dilată arterele mai mult decât venele. Îmbunătățește alimentarea cu sânge a miocardului ischemic. Reduce agregarea trombocitelor.

Reduce tonusul arteriolelor eferente ale glomerulilor rinichilor, îmbunătățind hemodinamica intraglomerulară și previne dezvoltarea nefropatiei diabetice.

Farmacocinetica

După administrarea orală, cel puțin 75% este absorbit rapid din tractul gastrointestinal. Aportul alimentar simultan reduce absorbția cu 30-40%. Cmax în plasma sanguină este atinsă în 30-90 de minute. Legarea de proteine, în principal cu, este de 25-30%. Excretat în laptele matern. Metabolizat în ficat pentru a forma captopril disulfură dimer și captopril-cisteină disulfură. Metaboliții sunt inactivi din punct de vedere farmacologic.

T1/2 este mai mic de 3 ore si creste cu insuficienta renala (3,5-32 ore). Peste 95% se excretă prin rinichi, 40-50% nemodificat, restul sub formă de metaboliți.

În insuficiența renală cronică se acumulează.

Indicatii

Hipertensiune arterială (inclusiv renovasculară), insuficiență cronică (ca parte a terapiei combinate), disfuncție ventriculară stângă după infarct miocardic la pacienții aflați într-o stare clinic stabilă. Nefropatie diabetică în diabetul zaharat de tip 1 (cu albuminurie mai mare de 30 mg/zi).

Contraindicatii

Sarcina, alăptarea, vârsta sub 18 ani, hipersensibilitate la captopril și alți inhibitori ai ECA.

Dozare

Atunci când se administrează oral, doza inițială este de 6,25-12,5 mg de 2-3 ori pe zi. Dacă efectul este insuficient, doza este crescută treptat la 25-50 mg de 3 ori pe zi. În caz de insuficiență renală, doza zilnică trebuie redusă.

Doza zilnică maximă este de 150 mg.

Efecte secundare

Din sistemul nervos central și sistemul nervos periferic: amețeli, dureri de cap, senzație de oboseală, astenie, parestezii.

Din sistemul cardiovascular: hipotensiune arterială ortostatică; rar - tahicardie.

Din sistemul digestiv: greață, pierderea poftei de mâncare, tulburări ale gustului; rareori - dureri abdominale, diaree sau constipație, activitate crescută a transaminazelor hepatice, hiperbilirubinemie; semne de afectare hepatocelulară (hepatită); în unele cazuri - colestază; în cazuri izolate - pancreatită.

Din sistemul hematopoietic: rar - neutropenie, anemie, trombocitopenie; foarte rar la pacientii cu boli autoimune - agranulocitoza.

Din partea metabolismului: hiperkaliemie, acidoză.

Din sistemul urinar: proteinurie, insuficiență renală (concentrații crescute de uree și creatinine în sânge).

Din sistemul respirator: tuse seacă.

Reactii alergice: erupții cutanate; rareori - edem Quincke, bronhospasm, boală serică, limfadenopatie; în unele cazuri – apariția anticorpilor antinucleari în sânge.

Interacțiuni medicamentoase

Atunci când este utilizat concomitent cu citostatice, riscul de a dezvolta leucopenie crește.

Atunci când sunt utilizate concomitent cu diuretice care economisesc potasiu (inclusiv spironolactonă, triamteren, amilorid), preparate cu potasiu, înlocuitori de sare și suplimente alimentare care conțin potasiu, se poate dezvolta hiperkaliemie (în special la pacienții cu insuficiență renală), deoarece Inhibitorii ECA reduc conținutul de aldosteron, ceea ce duce la retenția de potasiu în organism limitând în același timp excreția de potasiu sau aportul suplimentar al acestuia în organism.

Odată cu utilizarea simultană a inhibitorilor ECA și AINS, crește riscul de a dezvolta disfuncție renală; hiperkaliemia este rar observată.

Când se utilizează concomitent cu diuretice de ansă sau diuretice tiazidice, este posibilă hipotensiune arterială severă, mai ales după administrarea primei doze de diuretic, aparent din cauza hipovolemiei, ceea ce duce la o creștere tranzitorie a efectului antihipertensiv al captoprilului. Există riscul de a dezvolta hipopotasemie. Risc crescut de a dezvolta disfuncție renală.

Atunci când este utilizat concomitent cu anestezice, este posibilă hipotensiune arterială severă.

Când se utilizează simultan cu azatioprina, se poate dezvolta anemie, care se datorează inhibării activității eritropoietinei sub influența inhibitorilor ECA și azatioprina. Au fost descrise cazuri de dezvoltare a leucopeniei, care pot fi asociate cu supresia aditivă a funcției măduvei osoase.

Atunci când se utilizează concomitent, crește riscul de a dezvolta tulburări hematologice; Au fost descrise cazuri de reacții severe de hipersensibilitate, inclusiv sindrom Stevens-Johnson.

Odată cu utilizarea simultană a hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu, carbonat de magneziu, biodisponibilitatea captoprilului scade.

În doze mari, poate reduce efectul antihipertensiv al captoprilului. Nu a fost stabilit în mod concludent dacă acidul acetilsalicilic reduce eficacitatea terapeutică a inhibitorilor ECA la pacienții cu boală coronariană și insuficiență cardiacă. Natura acestei interacțiuni depinde de evoluția bolii. Acidul acetilsalicilic, prin inhibarea sintezei de COX și prostaglandine, poate provoca vasoconstricție, ceea ce duce la scăderea debitului cardiac și agravarea stării pacienților cu insuficiență cardiacă care primesc inhibitori ai ECA.

Există raportări de creștere a concentrațiilor plasmatice de digoxină atunci când captoprilul este administrat concomitent cu digoxină. Riscul de interacțiuni medicamentoase este crescut la pacienții cu insuficiență renală.

Când este utilizat concomitent cu indometacină și ibuprofen, efectul antihipertensiv al captoprilului scade, aparent datorită inhibării sintezei prostaglandinelor sub influența AINS (despre care se crede că joacă un rol în dezvoltarea efectului hipotensiv al inhibitorilor ECA).

Atunci când este utilizat concomitent cu insuline, agenți hipoglicemici și derivați de sulfoniluree, hipoglicemia se poate dezvolta din cauza toleranței crescute la glucoză.

Cu utilizarea simultană a inhibitorilor ECA și a interleukinei-3, există riscul de a dezvolta hipotensiune arterială.

Atunci când este utilizat concomitent cu interferon alfa-2a sau interferon beta, au fost descrise cazuri de granulocitopenie severă.

La trecerea de la clonidină la captopril, efectul antihipertensiv al acestuia din urmă se dezvoltă treptat. Dacă clonidina este întreruptă brusc la pacienții cărora li se administrează captopril, poate apărea o creștere bruscă a tensiunii arteriale.

Cu utilizarea simultană a carbonatului de litiu, concentrația de litiu în serul sanguin crește, însoțită de simptome de intoxicație.

Atunci când este utilizat concomitent cu minoxidil și nitroprusiat de sodiu, efectul antihipertensiv este îmbunătățit.

Atunci când este utilizat concomitent cu orlistat, eficacitatea captoprilului poate scădea, ceea ce poate duce la creșterea tensiunii arteriale, criză hipertensivă și a fost descris un caz de hemoragie cerebrală.

Prin utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA cu pergolidă, efectul antihipertensiv poate fi sporit.

Atunci când este utilizat concomitent cu probenecid, clearance-ul renal al captoprilului este redus.

Atunci când este utilizat concomitent cu procainamidă, riscul de a dezvolta leucopenie poate crește.

Când este utilizat concomitent cu trimetoprim, există riscul de a dezvolta hiperkaliemie, în special la pacienții cu insuficiență renală.

Când este utilizat concomitent cu clorpromazina, există riscul de a dezvolta hipotensiune ortostatică.

Când se utilizează simultan cu ciclosporină, există rapoarte despre dezvoltarea insuficienței renale acute și oliguriei.

Se crede că eficacitatea medicamentelor antihipertensive poate fi redusă atunci când sunt utilizate concomitent cu eritropoietine.

Instrucțiuni Speciale

Se recomandă prudență dacă există antecedente de angioedem în timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA, angioedem ereditar sau idiopatic, stenoză aortică, boli cerebrovasculare și cardiovasculare (inclusiv insuficiență cerebrovasculară, boală ischemică cardiacă, insuficiență coronariană), boli severe ale țesutului conjunctiv autoimune (inclusiv LES). , sclerodermie), cu suprimarea hematopoiezei măduvei osoase, cu diabet zaharat, hiperkaliemie, stenoză bilaterală a arterei renale, stenoză a arterei unui singur rinichi, stare după transplant de rinichi, insuficiență renală și/sau hepatică, pe fondul dietelor cu conținut limitat de sodiu , afecțiuni însoțite de scăderea volumului sanguin (inclusiv diaree, vărsături), la pacienții vârstnici.

La pacienții cu insuficiență cardiacă cronică, captoprilul este utilizat sub supraveghere medicală atentă.

Hipotensiunea arterială care apare în timpul intervenției chirurgicale în timpul tratamentului cu captopril este eliminată prin completarea volumului de lichid.

Trebuie evitată utilizarea concomitentă a diureticelor care economisesc potasiu și a suplimentelor cu potasiu, în special la pacienții cu insuficiență renală și diabet zaharat.

Când luați captopril, poate apărea o reacție fals pozitivă la un test de urină pentru acetonă.

Utilizarea captoprilului la copii este posibilă numai dacă alte medicamente sunt ineficiente.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Se impune prudență la conducerea vehiculelor sau la efectuarea altor lucrări care necesită o atenție sporită, deoarece Pot apărea amețeli, mai ales după doza inițială de captopril.

Utilizați cu prudență în afecțiunile de după transplant de rinichi sau insuficiență renală.

În caz de insuficiență renală, doza zilnică trebuie redusă.

Utilizarea concomitentă a diureticelor care economisesc potasiu și a suplimentelor cu potasiu trebuie evitată la pacienții cu insuficiență renală.

Pentru disfuncția ficatului

Utilizați cu prudență în caz de insuficiență hepatică.

Utilizați la bătrânețe

Utilizați cu precauție la pacienții vârstnici.

Instrucțiuni de utilizare Captopril 25
Cumpărați Captopril 25 TB 25 mg
Forme de dozare

tablete 25 mg
Producătorii
Hexal/Salutas Pharma (Germania)
grup
Antihipertensive - inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei
Compus
Ingredient activ: Captopril.
Denumire comună internațională
Captopril
Sinonime
Angiopril-25, Blockordil, Vero-Captopril, Capocard, Capoten, Capto, Captopril, Captopril Sandoz, Captopril Stada International, Captopril-Akos, Captopril-Acri, Captopril-Biosynthesis, Captopril-MIC, Captopril-NS, Captopril, -Ferein, Captopril-FPO, Katopil, Rilcapton, Tensiomin
efect farmacologic
Hipotensiv, vasodilatator, cardioprotector, natriuretic. Inhibă ACE, previne tranziția angiotensinei I la angiotensină II și previne inactivarea vasodilatatoarelor endogene. Efectul hipotensiv apare la 15-60 de minute de la administrarea orala, atinge maxim dupa 60-90 de minute si dureaza 6-12 ore.Reduce rezistenta vasculara periferica, pre- si postsarcina asupra inimii, presiunea pulmonara si rezistenta vasculara pulmonara, creste debitul cardiac. (HR nu se schimbă). Are efect cardioprotector. Se absoarbe rapid și complet din tractul gastrointestinal. Utilizarea sublinguală îmbunătățește biodisponibilitatea și accelerează debutul acțiunii. Trece prin barierele histohematice, cu excepția BBB, prin placentă și pătrunde în laptele matern. Timpul de înjumătățire este de 2-3 ore. Excretat în principal prin rinichi.
Indicatii de utilizare
Hipertensiune arterială (monoterapie și terapie combinată), insuficiență cardiacă congestivă, cardiomiopatie, afectarea funcției ventriculare stângi în stare stabilă la pacienții după infarct miocardic, nefropatie diabetică pe fondul diabetului zaharat de tip 1.
Contraindicatii
Hipersensibilitate, prezența informațiilor anamnestice despre dezvoltarea edemului Quincke cu prescripție anterioară de inhibitori ai ECA, edem Quincke ereditar sau idiopatic, hiperaldosteronism primar, sarcină, alăptare. Restricții de utilizare: Este necesară o evaluare a raportului risc-beneficiu în următoarele cazuri: leucopenie, trombocitopenie, stenoză aortică sau alte modificări obstructive care împiedică scurgerea sângelui din inimă; cardiomiopatie hipertrofică cu debit cardiac scăzut; disfuncție renală severă; stenoza bilaterală a arterei renale sau stenoza arterei unui singur rinichi; prezența unui rinichi transplantat; hiperkaliemie; copilărie.
Efect secundar
Din sistemul nervos și organele senzoriale: oboseală, amețeli, cefalee, deprimare a sistemului nervos central, somnolență, confuzie, depresie, ataxie, convulsii, senzație de amorțeală sau furnicături la nivelul extremităților, tulburări de vedere și/sau miros. Din sistemul cardiovascular și sânge (hematopoieza, hemostaza): hipotensiune arterială, incl. ortostatică, angină pectorală, infarct miocardic, aritmie cardiacă (tahicardie sau bradicardie atrială, fibrilație atrială), palpitații, accident vascular cerebral acut, edem periferic, limfadenopatie, anemie, durere toracică, embolie pulmonară, neutropenie, agranulocitoză (la pacienții cu insuficiență renală). , pe fondul colagenozei), trombocitopenie, eozinofilie. Din sistemul respirator: bronhospasm, dificultăți de respirație, pneumonită interstițială, bronșită, tuse uscată neproductivă. Din tractul gastrointestinal: anorexie, tulburări ale gustului, stomatită, leziuni ulcerative ale mucoasei bucale și gastrice, xerostomie, glosită, dificultăți la înghițire, greață, vărsături, dispepsie, flatulență, dureri abdominale, constipație sau diaree, pancreatită, afectare hepatică (colestază, hepatită colestatică, necroză hepatocelulară). Din sistemul genito-urinar: afectarea funcției renale, oligurie, proteinurie, impotență. Din piele: roșeață a pielii feței, erupții cutanate, mâncărime, dermatită exfoliativă, necroliză epidermică toxică, pemfigus, herpes zoster, alopecie, fotodermatită. Reacții alergice: sindrom Stevens-Johnson, urticarie, edem Quincke, șoc anafilactic, etc. Altele: febră, frisoane, sepsis, artralgie, hiperkaliemie, ginecomastie, boală serică, creșterea nivelului sanguin al enzimelor hepatice, azot ureic, acidoză, reacție pozitivă când testarea anticorpilor împotriva antigenului nuclear.
Interacţiune
Potențiază efectul hipoglicemiant al medicamentelor antidiabetice orale, sporește posibilul efect hipotensiv al anestezicelor. Reduce hiperaldosteronismul secundar și hipokaliemia cauzate de diuretice. Crește concentrațiile plasmatice de litiu și digoxină. Efectele sunt sporite de alte medicamente antihipertensive, inclusiv beta-blocante, incl. cu absorbție sistemică din forme de dozare oftalmică, diuretice, clonidină, analgezice narcotice, antipsihotice, alcool, slăbesc - estrogeni, AINS, simpatomimetice, antiacide. Diureticele care economisesc potasiu, ciclosporina, medicamentele și suplimentele care conțin potasiu, înlocuitorii de sare și laptele cu conținut scăzut de sare cresc riscul de hiperkaliemie. Medicamentele care suprimă funcția măduvei osoase (imunosupresive, citostatice și/sau alopurinol) cresc riscul de a dezvolta neutropenie și/sau agranulocitoză fatală. Întărește efectul inhibitor al alcoolului asupra sistemului nervos central. Probenecidul încetinește excreția captoprilului în urină.
Supradozaj
Simptome: hipotensiune arterială acută, accident cerebrovascular, infarct miocardic, tromboembolism, angioedem. Tratament: reducerea dozei sau retragerea completă a medicamentului; lavaj gastric, transferul pacientului în poziție orizontală, luarea măsurilor de creștere a volumului sanguin (administrare de soluție izotonică de clorură de sodiu, transfuzie de alte lichide de substituție a sângelui), terapie simptomatică: epinefrină (s.c. sau i.v.), antihistaminice, hidrocortizon (i.v. ) . Efectuarea hemodializei, dacă este necesar, cu ajutorul unui stimulator cardiac artificial.
Instrucțiuni Speciale
Tratamentul se efectuează sub supraveghere medicală regulată. În timpul terapiei, este necesară monitorizarea tensiunii arteriale, a modelelor din sângele periferic, a nivelurilor de proteine, a potasiului plasmatic, a azotului ureic, a creatininei, a funcției renale, a greutății corporale și a dietei. Odată cu dezvoltarea hiponatremiei și deshidratării, este necesară corectarea regimului de dozare. Se impune prudență atunci când se efectuează intervenții chirurgicale (inclusiv stomatologice), mai ales când se utilizează anestezice generale care au efect hipotensiv. Se recomandă evitarea consumului de băuturi alcoolice în timpul tratamentului. Utilizați cu precauție în timp ce lucrați pentru șoferii de vehicule și persoanele a căror profesie implică o concentrare sporită. Dacă o doză este omisă, doza ulterioară nu este dublată. La testarea pentru acetonurie, este posibil un rezultat pozitiv.
Conditii de depozitare
La o temperatură de 15-25 C.

CATEGORII

ARTICOLE POPULARE

2023 „kingad.ru” - examinarea cu ultrasunete a organelor umane