Як лікувати ерозію народним. Як лікувати ерозію шийки матки народними засобами? Думка лікарів про терапію в домашніх умовах

Склад та форма випуску

у блістері 7 шт.; в картонній коробці 2 або 4 блістери.

Опис лікарської форми

Таблетки 40 мг:білі або майже білі, довгастої форми таблетки, з одного боку нанесено маркування «51H», з іншого боку — символ фірми.

Пігулки 80 мг:білі або майже білі, довгастої форми таблетки, з одного боку нанесено маркування «52H», з іншого боку — символ фірми.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія - гіпотензивне.

Блокує рецептори ангіотензину II (тип АТ 1) та усуває його судинозвужувальний ефект. Зменшує системний артеріальний тиск, концентрацію альдостерону в плазмі.

Фармакокінетика

При прийомі внутрішньо швидко всмоктується із ШКТ. Біодоступність – 50%. При одночасному прийоміз їжею зниження AUC коливається від 6% (при дозі 40 мг) до 19% (при дозі 160 мг). Через 3 години після прийому концентрація в плазмі вирівнюється незалежно від прийому препарату натще або з їжею. C max та AUC у 3 та 2 рази відповідно вище у жінок у порівнянні з чоловіками без значного впливу на концентрацію. Зв'язування з білками плазми – 99,5%, в основному з альбуміном та альфа 1 глікопротеїном. Середнє значення обсягу розподілу в рівноважній стадії — 500 л. Метаболізується шляхом кон'югування з глюкуроновою кислотою. Метаболіти фармакологічно неактивні. T 1/2 - більше 20 год. Загальний плазмовий Cl високий (900 мл/хв) порівняно з печінковим кровотоком (близько 1500 мл/хв). Виводиться через кишечник у незміненому вигляді, виведення нирками – менше 2%.

Клінічна фармакологія

Максимальний ефект розвивається через 3 години після одноразового прийому. Гіпотензивна дія зберігається понад 24 години, включаючи останні 4 години перед прийомом наступної дози. Стабільний клінічний результат досягається через 4-8 тижнів курсового застосуваннята тривало підтримується. При різкому припиненні прийому артеріального тиску поступово (протягом кількох днів) повертається до вихідних значень без прояву «рикошетної» гіпертензії.

Показання для застосування. Мікардис ®

Артеріальна гіпертензія.

Протипоказання

Гіперчутливість, порушення прохідності жовчовивідних шляхів, виражені порушення функції печінки або нирок, спадкова непереносимість фруктози, вагітність, грудне годування, дитячий та підлітковий вік.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано під час вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Побічна дія

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, стомлюваність, безсоння, тривожність, депресія, судоми.

З боку дихальної системи: інфекції верхніх дихальних шляхів(У т.ч. фарингіт, синусит, бронхіт), кашель.

З боку серцево-судинної системи: виражене зниження артеріального тиску, брадикардія, тахікардія, біль у грудях.

З боку травної системи: нудота, диспепсія, діарея, абдомінальний біль, підвищення активності «печінкових» трансаміназ.

З боку опорно-рухової системи: міалгія, артралгія, біль у попереку, симптоми подібні до тендиніту.

З боку сечовивідної системи: периферичні набряки, інфекції сечовивідної системи, гіперкреатинінемія.

Алергічні реакції: шкірний висипта ін.

Лабораторні показники:рідко – гіперкаліємія, анемія чи гіперурикемія.

Інші:грипоподібний синдром, рідко – еритема, свербіж, синкопе, диспное, еозинофілія, тромбоцитопенія, ангіоневротичний набряк, кропив'янка.

Взаємодія

Тіазидні діуретики (наприклад гідрохлортіазид) посилюють гіпотензивну дію телмісартану. Телмісартан посилює гіпотензивний ефектінших антигіпертензивних препаратів, що збільшує концентрацію дигоксину в крові.

Спосіб застосування та дози

Всередину,незалежно від їди. Дорослим – по 40 мг 1 раз на день. У деяких пацієнтів терапевтичний ефектможе бути досягнутий при використанні дози 20 мг на добу. У разі відсутності зниження артеріального тиску до бажаного рівня доза може бути збільшена до 80 мг один раз на день. Максимальна ефективність гіпотензивної діїпрепарату зазвичай відзначається через 4-8 тижнів після початку лікування.

Пацієнтам з тяжким ступенем артеріальної гіпертензії - до 160 мг на добу або в комбінації з гідрохлортіазидом 12,5-25 мг на добу.

Передозування

Симптоми:виражене зниження артеріального тиску.

Лікування: симптоматична терапія; гемодіаліз неефективний.

Запобіжні заходи

Для зневоднених пацієнтів при гіпонатріємії (лікування діуретиками, обмеження надходження солі, діарея, блювання) рекомендується зменшення дози.

З обережністю призначають хворим із двостороннім стенозом ниркової артерії або стенозом ниркової артерії єдиної функціонуючої нирки (збільшується ризик розвитку тяжкої гіпотензії та ниркової недостатності), стенозом аорти та мітрального клапана, обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією, нирковою та/або печінковою, тяжкою серцевою недостатністю (можлива гіперкаліємія, тому необхідно постійно контролювати рівень калію та креатиніну у сироватці крові), захворюваннями органів ШКТ.

Не можна застосовувати при первинному альдостеронізмі та вродженій непереносимості фруктози (1 табл. – 40 мг та 80 мг містять 169 мг та 338 мг сорбіту відповідно). При запланованій вагітності рекомендується заздалегідь замінити препарат іншим антигіпертензивним засобом. Якщо вагітність встановлена, слід негайно припинити прийом Мікардісу. З обережністю застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів та людям, професія яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги.

При одночасному призначенні з препаратами літію необхідний моніторинг вмісту останнього в сироватці крові - можливе скорочення підвищення рівня (і токсичності) літію в плазмі.

Виробник

Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ та Ко. КМ, Німеччина.

Умови зберігання препарату Мікардіс ®

У захищеному від вологи місці при температурі не вище 30 °C. (у закритій упаковці)

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Мікардіс ®

4 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Синоніми нозологічних груп

Рубрика МКХ-10	Синоніми захворювань за МКХ-10
I10 Есенційна (первинна) гіпертензія	Артеріальна гіпертонія
	Артеріальна гіпертензія
	Артеріальна гіпертонія
	Раптове підвищення артеріального тиску
	Гіпертензивний стан
	Гіпертензивні кризи
	Гіпертензія
	Гіпертензія артеріальна
	Гіпертензія злоякісна
	Гіпертензія есенціальна
	Гіпертонічна хвороба
	Гіпертонічні кризи
	Гіпертонічний криз
	Гіпертонія
	Злоякісна гіпертензія
	Злоякісна гіпертонія
	Криз гіпертензивний
	Первинна артеріальна гіпертензія
	Есенційна артеріальна гіпертензія
	Есенційна артеріальна гіпертонія
	Есенційна гіпертензія
	Есенційна гіпертонія
I15 Вторинна гіпертензія	Артеріальна гіпертонія
	Артеріальна гіпертензія
	Артеріальна гіпертензія кризової течії
	Артеріальна гіпертензія, ускладнена цукровим діабетом
	Артеріальна гіпертонія
	Вазоренальна гіпертензія
	Раптове підвищення артеріального тиску
	Гіпертензивне порушення кровообігу
	Гіпертензивний стан
	Гіпертензивні кризи
	Гіпертензія
	Гіпертензія артеріальна
	Гіпертензія злоякісна
	Гіпертензія симптоматична
	Гіпертонічні кризи
	Гіпертонічний криз
	Гіпертонія
	Злоякісна гіпертензія
	Злоякісна гіпертонія
	Криз гіпертензивний
	Загострення гіпертонічної хвороби
	Ниркова гіпертензія
	Реноваскулярна артеріальна гіпертензія
	Реноваскулярна гіпертонія
	Симптоматична артеріальна гіпертензія
	Транзиторна артеріальна гіпертензія
I15.0 Реноваскулярна гіпертензія	Злоякісна гіпертензія
	Ізольована систолічна гіпертензія
	Криз гіпертензивний
	Реноваскулярні хвороби

Реєстраційний номер: П N015387/01

Торгова назва препарату: Мікардіс ®

Міжнародне непатентована назва(МНН): телмісартан

Лікарська форма: таблетки

склад: 1 таблетка містить:
Активна речовина: - телмісартану 40 мг або 80 мг;
Допоміжні речовини : - натрію гідроксид 3,36 мг/6,72 мг, полівідон (Колідон 25) 12 мг/24 мг, меглумін 12 мг/24 мг, сорбітол 168,64 мг/337,28 мг, стеарат магнію 4 мг/8 мг .

Опис
Пігулки 40 мг
Білі або майже білі довгастої форми таблетки, з одного боку гравіювання «51Н», з іншого боку - символ фірми.
Пігулки 80 мг
Білі або майже білі довгастої форми таблетки, з одного боку гравіювання «52Н», з іншого боку - символ фірми.

Фармакотерапевтична група: ангіотензину II рецепторів антагоніст
Код ATXС09СА07

Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Телмісартан – специфічний антагоніст рецепторів ангіотензину II (тип АТ 1), ефективний при пероральному прийомі. Має високу спорідненість до підтипу АТ 1 рецепторів ангіотензину II, через які реалізується дія ангіотензину II. Витісняє ангіотензин І із зв'язку з рецептором, не маючи дії агоніста щодо цього рецептора.
Телмісартан зв'язується лише з підтипом АТ 1 рецепторів ангіотензину ІІ. Зв'язок носить тривалий характер. Не має спорідненості до інших рецепторів, у тому числі до АТ 2 рецептора та інших менш вивчених рецепторів ангіотензину. Функціональне значенняцих рецепторів, а також ефект їхньої можливої ​​надмірної стимуляції ангіотензином II, концентрація якого збільшується при призначенні телмісартану, не вивчені. Знижує концентрацію альдостерону в крові, не інгібує ренін у плазмі та не блокує іонні канали. Телмісартан не пригнічує ангіотензинперетворюючий фермент (кініназа II) (фермент, який також руйнує брадикінін). Тому посилення викликаних брадикініном побічних ефектівне очікується.
У пацієнтів телмісартан у дозі 80 мг повністю блокує гіпертензивну дію ангіотензину ІІ. Початок гіпотензивної дії відзначається протягом 3 годин після першого прийому телмісартану. Дія препарату зберігається протягом 24 годин та залишається значущою до 48 годин. Виражений гіпотензивний ефект зазвичай розвивається через 4-8 тижнів після регулярного прийому.
У пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертензію, телмісартан знижує систолічний та діастолічний артеріальний тиск (АТ), не впливаючи на частоту серцевих скорочень (ЧСС).
У разі різкого скасування телмісартану АТ поступово повертається до вихідного рівня без розвитку синдрому «скасування».

Фармакокінетика
При прийомі внутрішньо швидко всмоктується з шлунково-кишковий тракт. Біодоступність –50%. При прийомі одночасно з їжею зниження AUC (площа під кривою "концентрація-час") коливається від 6% (при дозі 40 мг) до 19% (при дозі 160 мг). Через 3 години після прийому концентрація в плазмі вирівнюється, незалежно від прийому їжі. Спостерігається різниця у плазмових концентраціях у чоловіків та жінок. З mах (максимальна концентрація) та AUC були приблизно у 3 та 2 рази, відповідно, вище у жінок у порівнянні з чоловіками без значного впливу на ефективність.
Зв'язок з білками плазми крові – 99,5%, в основному з альбуміном та альфа-1 глікопротеїном.
Середнє значення видимого обсягу розподілу у рівноважній концентрації – 500 л. Метаболізується шляхом кон'югування з глюкуроновою кислотою. Метаболіти фармакологічно неактивні. Період напіввиведення (Т½) – понад 20 год. Виводиться через кишечник у незмінному вигляді, виведення нирками – менше 2%. Загальний плазмовий кліренс високий (900 мл/хв) порівняно з «печінковим» кровотоком (близько 1500 мл/хв).
Літні пацієнти
Фармакокінетика телмісартану у пацієнтів похилого віку не відрізняється від молодих пацієнтів. Корекція доз не потрібна.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Зміна дози у пацієнтів з нирковою недостатністю не потрібна, включаючи пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі.
Телмісартан не видаляється за допомогою гемодіалізу.
Пацієнти з печінковою недостатністю
У пацієнтів з легкими та помірними порушеннями функції печінки (клас А та В за шкалою Чайлд-П'ю) добова дозапрепарату має перевищувати 40 мг.
У дітей
Основні показники фармакокінетики телмісартану у дітей віком від 6 до 18 років, в цілому, можна порівняти з даними отриманими при лікуванні дорослих, і підтверджують нелінійність фармакокінетики телмісартану, особливо щодо Сmах.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія.
• Зниження серцево-судинної захворюваності та смертності у пацієнтів віком 55 років і старше високим ризикомсерцево-судинних захворювань

Протипоказання

• Підвищена чутливість до активної речовини або допоміжним компонентампрепарату
• Вагітність
• Період годування груддю
• Обструктивні захворювання жовчовивідних шляхів
• Виражені порушення функції печінки (клас С за шкалою Чайлд-П'ю)
• Спадкова непереносимість фруктози (містить сорбітол)
• Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені)

З обережністю

• Двосторонній стеноз ниркових артерійабо стеноз артерії єдиної нирки,
• Порушення функції печінки та/або нирок (див. також особливі вказівки),
• Зниження об'єму циркулюючої крові (ОЦК) внаслідок попередньої діуретичної терапії, обмеження прийому кухонної солі, діареї чи блювання
• Гіпонатріємія,
• Гіперкаліємія,
• Стан після трансплантації нирки (досвід застосування відсутній),
• Хронічна серцева недостатність,
• Стеноз аортального та мітрального клапана,
• Ідіопатичний гіпертрофічний субаортальний стеноз,
• Первинний альдостеронізм(ефективність та безпека не встановлені)

Спосіб застосування та дози
Всередину, незалежно від їди.
Артеріальна гіпертензія
Початкова рекомендована доза препарату Мікардіс становить 1 таб. (40 мг) раз на добу. У випадках, коли терапевтичний ефект не досягається, максимальна рекомендована доза препарату Мікардіс може бути збільшена до 80 мг один раз на добу. При вирішенні питання збільшення дози слід брати до уваги, що максимальний антигіпертензивний ефект зазвичай досягається протягом 4-8 тижнів після початку лікування.
Зниження серцево-судинної захворюваності та смертності
Рекомендована доза – 1 таблетка препарату Мікардіс 80 мг, i раз на добу.
У початковий періодлікування може знадобитися додаткова корекція АТ.
Порушення функції нирок
У пацієнтів з нирковою недостатністю, у тому числі у хворих на гемодіаліз, корекції режиму дозування не потрібно.
Порушення функції печінки
У пацієнтів з легкими та помірними порушеннями функції печінки (клас А та В за шкалою Чайлд-П'ю, відповідно) добова доза препарату Мікардіс не повинна перевищувати 40 мг.
Літні пацієнти
Режим дозування не потребує змін.

Побічна дія
Випадки побічних ефектів, що спостерігаються, не корелювали зі статтю, віком або расовою приналежністю пацієнтів.
Інфекції:
Сепсис, включаючи сепсис з летальним кінцем, інфекції сечовивідних шляхів(включаючи цистит); інфекції верхніх дихальних шляхів.
З боку кровоносної та лімфатичної системи :
Анемія, еозинофілія, тромбоцитопенія.
З боку центральної нервової системи:
Тривожність, безсоння, депресія, непритомність.
З боку органів зору та слуху:
Зорові розлади, запаморочення.
З боку серцево-судинної системи:
Брадикардія, тахікардія, виражене зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія
З боку дихальної системи:
Задишка.
З боку травної системи:
Біль у животі, діарея, сухість у роті, диспепсія, метеоризм, дискомфорт у ділянці шлунка, блювання, порушення функції печінки.
Алергічні реакції:
Анафілактичні реакції, підвищена чутливістьдо активної речовини або допоміжних компонентів препарату, ангіоневротичний набряк (зі смертельним наслідком), екзема, еритема, кожний зуд, висипання (у тому числі, лікарська), гіпергідроз, кропив'янка, токсичний висип.
З боку опорно-рухового апарату:
Артралгія, біль у спині, спазми м'язів (судоми литкових м'язів), біль у нижніх кінцівках, міалгія, біль у сухожиллях (симптоми, схожі з проявом тендиніту)
З боку нирок та сечовивідних шляхів:
Порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність.
Загальні:
Біль у грудній клітці, грипоподібний синдром, астенія (слабкість), гіперкаліємія, гіпоглікемія (у пацієнтів із цукровим діабетом)
Лабораторні показники:
Зниження концентрації гемоглобіну, підвищення концентрації сечової кислоти, креатиніну в крові, підвищення активності «печінкових» ферментів, підвищення концентрації креатинфосфокінази (КФК)

Передозування
Випадки передозування не виявлено.
Симптоми: виражене зниження артеріального тиску, тахікардія, брадикардія.
Лікування: симптоматична терапія, гемодіаліз не ефективний.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Телмісартан може збільшувати гіпотензивний ефект інших антигіпертензивних засобів. Інші види взаємодій, мають клінічну значимість, не виявлено. Поєднане застосування з дигоксином, варфарином, гідрохлортіазидом, глібенкламідом, ібупрофеном, парацетамолом, симвастатином та амлодипіном не призводить до клінічно значущої взаємодії. Відзначено збільшення середньої концентрації дигоксину в плазмі в середньому на 20% (в одному випадку на 39%). При одночасному призначенні телмісартану та дигоксину доцільно періодичне визначення концентрації дигоксину в крові.
При одночасному використанні телмісартану та раміприлу спостерігалося підвищення AUC 0-24 і С mах раміприлу та раміприлату в 2,5 рази. Клінічна значимістьцього явища не встановлено.
При одночасному призначенні інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) та препаратів літію відзначалося оборотне збільшення концентрації літію в крові, що супроводжується токсичною дією. У поодиноких випадкахподібні зміни зареєстровані при призначенні ангіотензину ІІ антагоністів. При одночасному призначенні препаратів літію та ангіотензину ІІ антагоністів рекомендується проводити визначення концентрації літію в крові.
Лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ), включаючи ацетилсаліцилову кислоту, інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) та неселективні нестероїдні протизапальні засоби, може викликати розвиток гострої ниркової недостатності у зневоднених пацієнтів. Препарати, що діють на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему (РААС), можуть мати синергічний ефект. У пацієнтів, які отримують нестероїдні протизапальні засоби та телмісартан, на початку лікування повинен бути компенсований ОЦК і проведено контроль функції нирок.
Зниження ефекту антигіпертензивних засобів, таких як телмісартан, шляхом інгібування судинорозширювального ефекту простагландинів відзначалося при сумісному лікуванні з нестероїдними протизапальними засобами.

особливі вказівки
У деяких пацієнтів унаслідок пригнічення РААС, особливо при використанні комбінації засобів, що діють на цю систему, порушується функція нирок (включаючи гостру ниркову недостатність). Тому терапія, що супроводжується подібною подвійною блокадою РААС, повинна проводитися строго індивідуально та при ретельному контролі функції нирок (у тому числі періодичний моніторинг концентрації калію та креатиніну у сироватці).
У випадках залежності судинного тонусу та функції нирок переважно від активності РААС (наприклад, у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю або захворюваннями нирок, у тому числі при стенозі ниркових артерій, або стенозі артерії єдиної нирки), призначення препаратів, що впливають на цю систему, може супроводжуватися розвитком гострої артеріальної гіпотензії, гіперазотемії, олігурії та, в окремих випадках, гострої ниркової недостатністю.
Грунтуючись на досвіді застосування інших засобів, що впливають на РААС, при спільному призначенні препарату Мікардіс ® і калійзберігаючих діуретиків, калій, що містять добавок, калій містить. харчової солі, інших засобів, що підвищують концентрацію калію в крові (наприклад, гепарину), слід контролювати цей показник у пацієнтів.
В якості альтернативи препарат Мікардіс може використовуватися в комбінації з тіазидними діуретиками, такими як гідрохлортіазид, які додатково мають гіпотензивний ефект (наприклад, препарат Мікардіс Плюс 40 мг/12,5 мг, 80 мг/)2,5 мг).
У пацієнтів з тяжким ступенем артеріальної гіпертензії доза телмісартану 160 мг/добу та в комбінації з гідрохлортіазидом 12,5-25 мг була добре переносима та ефективна. Мікардис менш ефективний у пацієнтів негроїдної раси.

Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Спеціальних клінічних досліджень впливу препарату на здатність керувати автомобілем та механізмами не проводилося. Однак при керуванні автомобілем та роботі з механізмами слід брати до уваги можливість розвитку запаморочення та сонливості, що вимагає дотримання обережності.

Форма випуску
Таблетки 40 мг та 80 мг.
По 7 таблеток у блістер із поліамід/алюміній/ПВХ. По 2 або 4 блістери з інструкцією із застосування в картонну пачку (для дозування 40 мг). По 2, 4 або 8 блістерів з інструкцією із застосування в картонну пачку (для дозування 80 мг).

Умови зберігання
Список Б.
Зберігати при температурі не вище 30°С у захищеному від вологи місці.
Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін придатності
4 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек
За рецептом.

Найменування та адреса юридичного лиця, на ім'я якого видано реєстраційне посвідчення
«Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ» Бінгср Штрассе 173,
55216, Інгельхайм-на-Рейні, Німеччина

Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ та Ко.КГ
Бінгерштрассе 173, 55216 Інгельхайм-на-Рейні, Німеччина

Отримати додаткову інформаціюпро препарат, а також направити свої претензії та інформацію про небажаних явищахможна за наступною адресою в Росії
ТОВ «Берінгер Інгельхайм» 125171, Москва, Ленінградське шосе, 16А стор.3

Фармакодинаміка.Тельмізартан - специфічний і ефективний антагоністрецепторів ангіотензину ІІ (тип АT1). Тельмізартан з дуже високим ступенем спорідненості замінює ангіотензин II у місцях його зв'язування з рецепторами типу АТ1, відповідальними за фізіологічні ефектиангіотензину ІІ. Тельмізартан не виявляє часткову агоністичну активність щодо рецепторів АТ1. Зв'язування з рецептором специфічне та тривале. Тельмізартан не має спорідненості з іншими рецепторами, включаючи АТ2 та інші АТ-рецептори. Функціональна роль цих рецепторів не відома, як не виявлено ефекту їх можливої ​​надстимуляції ангіотензином II, рівень якого підвищується під впливом тельмізартану. Тельмізартан знижує рівень альдостерону в плазмі крові, не впливає на активність реніну в плазмі крові, не блокує іонні канали, не має інгібуючого впливу на АПФ (кініназа II), ферменту, який також руйнує брадикінін. Тому застосування препарату не супроводжується побічними ефектами, пов'язаними із накопиченням брадикініну.
При прийомі дози 80 мг тельмізартан майже повністю блокує гіпертензивний ефект ангіотензину II, виражений антигіпертензивний ефект зберігається протягом 24 годин і залишається значним до 48 годин.
Після прийому першої дози тельмізартану антигіпертензивний ефект розвивається поступово протягом 3 годин, максимальний гіпотензивний ефект розвивається через 4-8 тижнів після початку лікування та зберігається при тривалому застосуванніпрепарату. Антигіпертензивний ефект зберігається на постійному рівні протягом 24 годин після прийому, включаючи останні 4 години перед наступним прийомом. Це підтверджено під час амбулаторного моніторингу АТ.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією тельмізартан знижує як систолічний, так і діастолічний АТ без впливу на ЧСС. При раптовій відміні препарату рівень артеріального тиску поступово повертається до вихідного без розвитку синдрому відміни.
Клінічні дослідження підтвердили, що лікування тельмізартаном значно зменшує масу міокарда лівого шлуночка та індекс маси міокарда лівого шлуночка у пацієнтів з артеріальною гіпертензією (АГ) та гіпертрофією міокарда лівого шлуночка.
У клінічних дослідженняхвстановлено, що тельмізартан значно рідше, ніж інгібітори АПФ, спричиняє розвиток сухого кашлю.
Фармакокінетика.Швидко всмоктується після перорального прийому, середня абсолютна біодоступність — близько 50%. Якщо препарат приймають під час їди, зменшення значення AUC варіює від 6% (при дозі 40 мг) до 19% (при дозі 160 мг). Через 3 години після прийому препарату концентрація в плазмі стабілізується і не залежить від того, приймали тельмізартан натще або з їжею.
Тельмізартан в значною міроюзв'язується з білками плазми крові (99,5%), головним чином з альбуміном та альфа-1-кислим глікопротеїном. Обсяг розподілу у рівноважному станіскладає близько 500 л. Тельмізартан метаболізується шляхом кон'югації із глюкуронідом. Кон'югат не має фармакологічною активністю. Тельмізартан характеризується біекспоненціальним фармакокінетичним профілем з періодом напіввиведення у термінальній фазі більше 20 год. Максимальна концентрація в плазмі та AUC зростає непропорційно дозі. Немає даних про клінічно значущу кумуляцію в організмі при застосуванні в рекомендованих дозах. Концентрація у плазмі крові у жінок вища, ніж у чоловіків, без зміни ефективності.
Після перорального застосуванняТельмізартан майже повністю виводиться з фекаліями, як правило, у незміненому вигляді, екскреція з сечею становить менше 2% дози. Загальний кліренс плазми високий (близько 900 мл/хв), якщо порівнювати з печінковим кровотоком (близько 1500 мл/хв).
Особливі категоріїпацієнтів
Пацієнти похилого віку
Фармакокінетика тельмізартану в осіб похилого віку не відрізняється від такої у молодших пацієнтів.
Пацієнти з порушенням функції нирок
У пацієнтів з нирковою недостатністю, які перебувають на діалізі, відзначають нижчу концентрацію тельмізартану в плазмі, проте це не має клінічного значення. Тельмізартан має високий ступінь зв'язування з білками плазми, тому практично не виводиться при діалізі.
Пацієнти з порушенням функції печінки
У пацієнтів із порушенням функції печінки біодоступність підвищується до 100%.

Показання для застосування.

Лікування есенціальної гіпертензії (артеріальна гіпертензія).

Застосування препарату Мікардіс

Дорослі.Добова доза для дорослих становить 40 мг. У деяких пацієнтів ефективною може бути доза 20 мг на добу. При недостатній ефективності дозу препарату можна збільшити до максимальної 80 мг 1 раз на добу або застосувати його в комбінації з тіазидними діуретиками (гідрохлортіазид), що забезпечує більш виражений гіпотензивний ефект порівняно з монотерапією. При збільшенні дози слід враховувати, що максимальний антигіпертензивний ефект розвивається через 4-8 тижнів від початку лікування.
Пацієнтам з тяжкою АГ (артеріальна гіпертензія) можна застосовувати монотерапію тельмізартаном у дозі 160 мг на добу або у комбінації з гідрохлортіазидом у дозі 12,5-25 мг на добу, така комбінація є ефективною.
Препарат приймають незалежно від їжі.
Тривалість терапії визначають індивідуально, це залежить від характеру захворювання та ефективності терапії.
Пацієнти із порушенням функції нирок.Пацієнти з нирковою недостатністю, які перебувають на діалізі, не потребують корекції дози. Тельмізартан не виводиться із крові при гемофільтрації.
Пацієнти із порушенням функції печінки.У пацієнтів з легким або помірним порушенням функції печінки добова доза не повинна перевищувати 40 мг.
Не потрібна корекція дози в осіб похилого віку.
Відсутні дані щодо безпеки та ефективності Мікардису при застосуванні у дітей та підлітків віком до 18 років.

Протипоказання до застосування препарату Мікардіс

Гіперчутливість до компонентів препарату; період вагітності та годування груддю; обструкція жовчних шляхів; виражена печінкова чи ниркова недостатність; дитячий вік.

Побічні ефекти препарату Мікардіс

Загальна частота проявів побічних дій при прийомі тельмізартану (41,4%) зазвичай можна порівняти з прийомом плацебо (43,9%) у плацебо-контрольованих дослідженнях. Частота прояву побічної діїне залежить від дози та статі, віку чи раси пацієнтів. Побічні реакції, наведені нижче, були виявлені при проведенні клінічних випробувань за участю 5788 пацієнтів, які приймали тельмізартан.
Інфекції та інвазії: інфекції сечових шляхів (включаючи цистит), інфекції верхніх відділівдихальних шляхів.
Психічні порушення:занепокоєння.
З боку органу зору:порушення акомодації (нечіткість зору).
Вестибулярні порушення:запаморочення.
Гастроінтестинальні: абдомінальний біль, діарея, сухість у роті, диспепсія, метеоризм, порушення функції шлунка.
З боку шкірних покривівабо підшкірної клітковини: екзема, підвищення потовиділення.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: артралгія, біль у спині, судоми литкових м'язів або біль у ногах, міалгія, симптоми, подібні до тендиніту.
Загальні порушення:біль у грудях, грипоподібні симптоми.
На додаток за результатами післяреєстраційного спостереження повідомлялося про випадки еритеми, свербежу, синкопе/непритомності, безсоння, депресії, блювання, гіпотензії (включаючи артеріальну ортостатичну гіпотензію), брадикардії, тахікардії, порушень функції печінки, нирок, включаючи гостру ниркову недостатність (див.), гіперкаліємії, задишки, анемії, еозинофілії, тромбоцитопенії, слабкості та недостатньої ефективності. Частота виникнення цих ефектів не відома.
Як і для інших антагоністів ангіотензину II, повідомлялося про окремі випадки ангіоневротичного набряку, кропив'янки та інших подібних реакцій
Лабораторні дослідження:рідко спостерігалося зниження рівня гемоглобіну або підвищення рівня сечової кислоти; також повідомляли про випадки підвищення рівня креатиніну або печінкових ензимів, але їх частота була подібна або нижча порівняно з прийомом плацебо.
Крім того, за результатами післяреєстраційного спостереження повідомлялося про випадки підвищення рівня КФК у сироватці крові.

Особливості застосування препарату Мікардіс

Період вагітності та годування груддю.Дані щодо застосування тельмізартану під час вагітності відсутні. Доклінічні дослідження не виявили негативного впливупрепарату у цей період. Перед плануванням вагітності необхідно перевести пацієнтку на відповідну альтернативну терапію. Застосування у II-III триместрах вагітності сполук, що діють на ренін-ангіотензинову систему, може викликати вади розвитку та загибель плода. При настанні вагітності під час лікування тельмізартаном препарат слід негайно відмінити.
Застосування тельмізартану протипоказане у період годування груддю, оскільки не відомо, чи виділяється він у грудне молоко.
артеріальна гіпертензія.Існує підвищений ризикрозвитку вираженої артеріальної гіпотензії та ниркової недостатності у пацієнтів з білатеральним стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки при призначенні препаратів, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему.
Ниркова недостатність та трансплантація нирки.Якщо препарат призначають пацієнтам із порушеною функцією нирок, рекомендується періодичний моніторинг рівня калію та креатиніну у сироватці крові. Немає досвіду застосування Мікардису у пацієнтів із нещодавно трансплантованою ниркою.
Зниження внутрішньосудинного об'єму рідини.Симптоматична гіпотензія, особливо після прийому першої дози, може виникати у пацієнтів з дегідратацією та/або гіпонатріємією, спричиненими інтенсивною діуретичною терапією, безсольовою дієтою, профузною діареєю або блюванням. Перед призначенням Мікардису також необхідно усунути порушення водно-електролітного балансу.
Інші стани, що вимагають стимуляції ренін-ангіотензин-альдостеронової системи. У пацієнтів із зниженим судинним тонусомта нирковою функцією, що значною мірою залежить від активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (наприклад у пацієнтів із застійною серцевою недостатністю або тяжкими захворюваннями нирок, включаючи стеноз ниркової артерії), застосування препаратів, що впливають на цю систему, може призвести до ризику розвитку гострої артеріальної гіпотензії, гіперазотемії, олігурії та рідко - ГНН.
Первинний гіперальдостеронізм.У пацієнтів з первинним гіперальдостеронізмом застосування антигіпертензивних засобів, що діють на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, зазвичай неефективне, тому застосування тельмізартану не рекомендується.
Стеноз аорти та мітрального клапана, обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія.Як і при застосуванні інших вазодилататорів, слід бути обережним при призначенні препарату пацієнтам зі стенозом аорти, мітрального клапана або обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією.
Гіперкаліємія.Під час лікування препаратами, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, може виникнути гіперкаліємія, особливо при наявності ниркової недостатності та серцевої недостатності, можливий розвиток гіперкаліємії. Тому у таких пацієнтів рекомендується проводити моніторинг рівня калію у сироватці крові. Одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію, препаратами, що підвищують рівень калію (наприклад, гепарин), замінниками кухонної солі на основі калію може призвести до розвитку гіперкаліємії; їх слід призначати обережно одночасно з Мікардисом.
Порушення функції печінки.Тельмізартан виводиться переважно з жовчю. У пацієнтів з обструкцією жовчних шляхів або вираженою печінковою недостатністю можливе зниження кліренсу тельмізартану, тому таким пацієнтам приймати тельмізартан не рекомендується. Препарат з обережністю призначають пацієнтам з помірною печінковою недостатністю.
Сорбіт.Рекомендована добова доза Мікардису 80 мг містить 338 мг сорбітолу, тому препарат не слід призначати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози.
Інші.В результаті спостережень встановлено, що інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину, включаючи Мікардіс, менш ефективні в лікуванні осіб негроїдної раси, ймовірно через низькореніновий характер гіпертензії.
Як і при призначенні будь-якого антигіпертензивного препарату, значне зниження артеріального тиску у пацієнтів з ІХС може призвести до розвитку інфаркту міокарда або інсульту.
Дослідження впливу тельмізартану на здатність керувати транспортними засобамита механізмами не проводили. Однак необхідно брати до уваги, що під час проведення гіпотензивної терапіїможуть відзначати сонливість або запаморочення, що слід враховувати під час керування транспортними засобами та механізмами.

Взаємодія препарату Мікардіс

Тельмізартан може потенціювати гіпотензивний ефект інших антигіпертензивних засобів.
Сполуки, що були досліджені при вивченні фармакокінетики: дигоксин, варфарин, гідрохлортіазид, глібенкламід, ібупрофен, парацетамол, симвастатин та амлодипін.
Тільки для дигоксину відзначають 20% (в окремих випадках 39%) підвищення його концентрації в плазмі відносно середнього рівня, тому слід врахувати необхідність моніторингу рівня дигоксину в плазмі крові.
При одночасному застосуванніз солями літію можливе підвищення концентрації літію у плазмі крові та розвиток токсичних реакцій, тому необхідно проводити регулярний моніторинг рівня літію у плазмі крові.
Терапія нестероїдних протизапальних засобів (включаючи ацетилсаліцилову кислоту в дозах, що перевищують 0,3 г на добу, та інгібітори ЦОГ-2) може призвести до розвитку ГННу дегідратованих пацієнтів. Сполуки, що впливають на ренін-ангіотензинову систему, наприклад тельмізартан, мають синергічний ефект. На початку комбінованої терапіїНПЗЗ та препаратом Мікардіс пацієнтам необхідно забезпечити адекватну гідратацію та проводити ретельний контроль функції нирок. При одночасної терапії з НПЗП повідомлялося про зниження ефекту гіпотензивних засобів, таких як тельмізартан, внаслідок пригнічення вазодилататорного ефекту простагландинів.

Передозування препарату Мікардіс, симптоми та лікування

Данних нема. При розвитку артеріальної гіпотензії проводять симптоматичне лікування (інфузійна терапія, Підтримка основних функцій організму). Тельмізартан не виводиться під час проведення гемодіалізу.

Умови зберігання препарату Мікардіс

У сухому місці в оригінальної упаковкиза температури не вище 30 °С.

Список аптек де можна купити Мікардіс:

• Санкт-Петербург

Мікардіс призначається пацієнтам для усунення ознак гіпертонії. Лікарський засіб має стійку гіпотензивну властивість, дозування для кожного пацієнта підбирається персонально. Перед прийомом препарату рекомендується ознайомитись з інструкцією до нього, вивчити протипоказання та побічні явища.

Склад препарату "Мікардіс"

Активною речовиною, яка є основною у складі ліарства, вважається телмісартан. В одній таблетці може бути від 20 до 80 міліграм. Додатковими компонентами, що допомагають найбільш швидко засвоїти мікроелемент, що діє, виступають:

• йокситаламова кислота;
• полівінілпіролідон;
• глюцит;
• магнію стеарат.

Перший прийом «Мікардису» призводить до поступової нормалізації артеріального тиску. Воно повільно знижується протягом кількох годин. Гіпотензивний ефект спостерігається за добу після прийому препарату. Це означає, що для збереження артеріального тиску в нормі необхідно приймати по одній таблетці Мікардіс на день. Найбільше зниження тиску можна побачити через місяць від початку прийому препарату. При різкому припиненні прийому "Мікардіс" не виникає ефекту "скасування", початкові показники повертаються протягом 2-3 тижнів.

Усі речовини, що входять до складу препарату, при пероральному прийоміз кишечника всмоктуються досить швидко, максимальна концентрація активної речовинидосягає майже 50%.

Форма випуску

"Мікардіс" випускаються у вигляді таблеток білого кольору. В упаковці може бути від двох до восьми блістерів у кожному по 7 таблеток.

Як правильно приймати препарат?

У поодиноких випадках ліки призначають пацієнтам старше 55 років, у яких є ризик розвитку тяжких серцевих захворювань, пов'язаних із підвищенням артеріального тиску.

Крім звичайного "Мікардіса", виробляється препарат "Мікардіс плюс". Останній у своєму складі містить 12,5 міліграма гідрохлортіазиду, який має сечогінні властивості.

Поєднання діуретичного препарату з антагоністом ангіотензину допомагає досягти максимального ефекту. Діуретичні явища починають виявлятись через дві години після прийому препарату. "Мікардіс плюс" призначається, якщо не виходить досягти зниження тиску при прийомі звичайного "Мікардіса".

Важливо!

У жодному разі не можна самостійно собі призначати препарат і дозування, тому що тільки лікар повинен з'ясувати всі протипоказання і проаналізувати аналізи хворого.

Протипоказання

Мікардіс 40 має такі ж протипоказання, як і препарати з іншою кількістю активної речовини. Лікарський засіб не можна приймати у таких випадках:

1. Якщо є підвищена чутливість до основного компонента чи допоміжним компонентам.
2. При вагітності та лактації.
3. Якщо пацієнт має порушення в роботі жовчовивідних шляхів, які можуть впливати на їх проходження.
4. При серйозних захворюваннях печінки та нирок.
5. При спадковій нестерпності фруктози.

В інструкції із застосування «Мікардису» зазначено, що препарат не призначається пацієнтам при:

• рефрактерної гіперкальціємії (підвищення концентрації кальцію у плазмі крові);
• гіпокаліємією (захворювання, викликане нестачею калію в організмі людини);
• при дефіциті лактази;
• непереносимість лактози;
• непереносимість галактози.

Препарат "Мікардіс" з особливою обережністю призначається при:

• Гіпонатріємії ( стан, при якому концентрація іонів натрію в плазмі падає нижче норми).
• Гіперкаліємії.
• Серцеві захворювання - хронічної недостатності , стенозі клапанів, кардіоміопатії
• Стеноз обох артерій нирок.
• Зневоднення, викликане хворобою з блюванням та діареєю.
• Попередня терапія сечогінними препаратами.
• Відновлення після пересадки бруньок.

Важливо!

Препарат необхідно з особливою обережністю приймати при цукровому діабетіта подагрі (хвороба суглобів та тканин, що викликається порушенням обміну речовин в організмі).

Побічні ефекти

Відгуки про «Мікардіс» не завжди позитивні. Деякі пацієнти фіксують виникнення поганого самопочуття, що безпосередньо залежить від дозування лікарського засобу, від віку та наявності захворювань. Найчастіше зустрічаються такі побічні явища:

• Запаморочення, мігрень, підвищена стомлюваність, надмірна тривожність, дратівливість, депресія, втрата сну, судоми.
• Захворювання дихальних шляхів з інфекціями, що є причиною фарингіту, синуситів, бронхіту та кашлю.
• Нудота, метеоризм, діарея.
• Гіпотонія (знижена) кров'яний тиск), тахікардія (болюче прискорене серцебиття), брадикардія (порушення синусового ритму).
• М'язові спазми, артралгія, біль у попереку.
• Інфекції органів сечостатевої системи, затримка рідини в організмі
• Алергії у вигляді шкірних висипань, кропивниці, ангіоневротичногонабряку, сверблячки, еритеми ( сильне почервонінняшкіри, викликане розширенням капілярів).
• Минуща нечіткість зору.
• Гостра закритокутоваглаукоми.
• Імпотенція (статеве безсилля).
• Панкреатит (запалення підшлункової залози).
• Порушення функції печінки.
• Жовтяниця.
• Диспепсія (порушення нормальної діяльності шлунка, утруднене та хворобливе травлення).
• Підвищене потовиділення.
• Судоми литкових м'язів.
• Артроз ( хронічне захворюваннясуглобів, пов'язане з їх деформацією та обмеженням рухливості).

«Мікардіс» у період вагітності

Клінічні дослідження довели фетотоксичнавплив препарату. Тому «Мікардіс» не можна приймати у всіх триместрах вагітності та в період лактації. Якщо жінка планує стати мамою, то лікарі радять їй перейти на більше безпечні препарати. При настанні вагітності прийом медикаменту припиняють.

Як правильно приймати препарат "Мікардіс"?

Лікарський засіб призначається лише лікарем і може бути використаний як самостійно, так і з іншими медикаментами, які спрямовані на покращення роботи серцево-судинної системи. Такий же спектр дії мають і російські аналоги «Мікардіса».

В інструкції із застосування вказано, що щоденний прийомпрепарат повинен обмежуватися однією таблеткою в 40 міліграм. Потрібно пам'ятати, що у пацієнтів з легкою формою гіпертонії зниження артеріального тиску відбувається при прийомі таблетки з 20 міліграмами. діючої речовини. Підбір терапевтичного дозуванняздійснюється у період до чотирьох тижнів. Власне, стільки часу і необхідно, щоб «Мікардіс» продемонстрував усе своє позитивний впливна організм хворого

Якщо за місяць прийому "Мікардіс 20" не настало потрібного результату, то лікар призначає препарат з дозуванням 80 міліграм, який також необхідно приймати по одній таблетці на день.

При тяжкому перебігу хвороби лікар може призначити "Мікардіс" у дозуванні 160 міліграм, тобто потрібно приймати по 2 таблетки на добу по 80 міліграм.

У поодиноких ситуаціях хворій людині не вдається знизити артеріальний тиск монопрепаратом, тоді такому пацієнту призначають "Мікардіс плюс", завдяки якому тиск знижується швидко. Дозування препарату у такому разі підбирається виходячи з розвитку гіпертонічної хвороби. Відгуки про «Мікардис» та аналоги доводять його позитивна діяпри зниженні артеріального тиску.

Важливо!

Пацієнтам, в історії хвороби яких є порушення функціонування нирок, не потрібне призначення індивідуального дозування. Якщо у відомостях є записи про помірне патологічному відхиленніпечінки, то хворій людині необхідно приймати "Мікардіс 40". Не можна збільшувати дозу препарату: це може призвести до порушень нирок та печінки. Літнім пацієнтам дозування не коригують.

У пацієнтів з цукровим діабетом, а також з ішемічну хворобусерця або іншими серцево-судинними захворюваннями через застосування лікарського препарату «Мікардіс» збільшується небезпека виникнення фатального інфаркту міокарда та настання раптового смерті.

Ішемічна хвороба серця при цукровому діабеті може протікати без симптомів і може спочатку не виявлена. Тому перед початком терапії ліками «Мікардіс» потрібно здати все необхідні аналізита пройти діагностику.

Взаємодія з іншими препаратами

Перед тим як лікар призначить пацієнту "Мікардіс", він повинен з'ясувати, які ще препарати приймає хворий. При прийомі наступних лікарських засобівможе посилюватися їхня дія, або дія «Мікардіса»:

1. Телмісартан підвищує гіпотензивний ефект інших ліків із подібною дією.
2. При спільній терапії « Дигоксином» та «Мікардисом» підвищується концентрація діючої речовини у першого препарату.
3. Збільшується вдвічі концентрація «Раміприлу».
4. Підвищується концентрація лікарських засобів, що містять літій, що збільшує токсичний впливна організм.
5. При спільному прийомі н естероїдних протизапальнихпрепаратів та телмісартану у хворих з зневодненням організму підвищується небезпека розвитку ниркової недостатності та знижується дія «Мікардису».

Здатність управління складними механізмами при прийомі "Мікардіс плюс" та аналогів

В інструкції із застосування вказано, що спеціальних дослідженьна те, як діюча речовина (т елмісартан), що входить до складу препарату та більшості аналогів, впливає на концентрацію уваги та здатність керування автомобілем, не проводилися. Але! Потрібно пам'ятати, що медикаменти, які містять у своєму складі діуретичні компоненти, можуть викликати сонливість та запаморочення.

Зберігання

Препарат Мікардис необхідно зберігати в важкодоступному для дітей місці, при температурі не більше 30 градусів. Термін зберігання:

1. Таблетки з дозуванням 40 та 80 міліграм – 4 роки.
2. Таблетки з дозуванням 20 міліграм – 3 роки.

Препарат відпускається за рецептом. "Мікардіс" заборонено приймати дітям до 18 років.

Вартість препарату «Мікардіс»

Ціна на ліки залежить від дозування речовини, що діє. Вартість "Мікардіс 40" (14 таблеток) - від 500 рублів і вище. "Мікардіс 80" - від 900 до 1000 рублів. Ціна на "Мікардіс плюс" (28 таблеток) - від 850 рублів і вище.

«Мікардіс»: аналоги, відгуки

В інструкції із застосування сказано, що приймати препарат можна у будь-який час дня, прийом їжі на здатність до засвоєння організмом препарату не впливає. Загальна тривалість лікування залежить від лікаря, після оцінки стану здоров'я пацієнта, лікар може порекомендувати перейти на дозу 20 міліграм. Люди, які приймають медикамент, наголошують швидке зниженняартеріального тиску та відсутність побічних ефектів. Але більшість пацієнтів від покупки даного препаратузупиняє його найвища вартість.

Дешевші аналоги «Мікардіса плюс» підбирає лікар, до найвідоміших медикаментів з подібною дією відносять:

• «Блоктран».
• «Вазотенз».
• "Валсартан".
• "Вальсакор".
• «Діован».
• "Ібертан".
• «Кандекор».
• «Кардостен».
• «Карзартан».
• «Лозарел».
• «Лосакор».
• «Нортіван».
• «Ренікард».
• "Тарег".

Ціна на аналоги ліки «Мікардісу» залежить від країни виробника та складу препарату. За зниженою вартістю можна купити такі аналоги:

1. «Блоктран» - більш дешевий і доступний дженерик для лікування гіпертонії та хронічної серцевої недостатності. Відрізняється від «Мікардису» за основним компонентом та дозуванням.
2. "Валз" - виробляється в упаковках по 28 таблеток, що набагато більше, ніж у препарату "Мікардіс", тому при тривалому лікуванні "Валз" дешевше. За складом медикаменти різняться, оскільки в «Валз» застосовується валсартан (40 міліграм).
3. « Ангіаканд » — відрізняється за складом, активним мікроелементом та його дозування. Дозволяється приймати при підвищеному артеріальному тиску та хронічній серцевій недостатності. Має інші протипоказання, тому перед застосуванням рекомендується уважно прочитати інструкцію.

Одна таблетка Micardis містить 40 або 80 мг. телмісартана (активна речовина).

Допоміжні речовини: гідроксид натрію, полівідон, меглюмін, сорбітол, стеарат магнію.

Форма випуску

Ліки є пігулками білого кольору, довгастої форми, з гравіюванням «51Н» на одному краї та логотипом фірми – на іншому краї.

7 таких таблеток дозуванням 40 мг у блістері, 2 або 4 таких блістери у картонній пачці. Або 7 таких таблеток дозуванням 80 мг у блістері, 2, 4 або 8 таких блістерів у картонній пачці.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Фармакодинаміка

- Селективний блокатор рецепторів. Має високу стежину до AT1 підтипу рецепторів ангіотензину II . Конкурує з ангіотензином II у специфічних рецепторах, не маючи такої ж дії. Зв'язування має тривалий характер.

Не має тропності до інших підтипів рецепторів. Знижує зміст альдостерону у крові, що не пригнічує ренін у плазмі та іонні канали в клітинах.

початок гіпотензивного ефекту спостерігається протягом перших трьох годин після прийому телмісартана . Дія зберігається протягом доби та більше. Виражений ефект розвивається за місяць після постійного прийому.

В осіб з телмісартан зменшує систолічне та діастолічний тискале не змінює число серцевих скорочень.

Не викликає синдрому відміни.

Фармакокінетика

При пероральному прийомі швидко всмоктується із кишечника. Біодоступність наближається до 50%. Через три години концентрація у плазмі стає максимальною. 99,5% діючої речовини пов'язують із білками крові. Метаболізується шляхом реагування з глюкуроновою кислотою . Метаболіти препарату неактивні. Період напіввиведення дорівнює понад 20 годин. Виводиться через травний тракт, виведення із сечею – менше 2%.

Показання до застосування

• Зменшення кардіологічної захворюваності та смертності в осіб віком понад 55 років у групі ризику.

Протипоказання

Таблетки Micardis протипоказані особам з компонентами препарату, важкими захворюваннями печінки або нирок ,непереносимістю фруктози , при та , дітям до 18 років.

Побічна дія

• З боку центральної нервової системи: судоми .
• З боку респіраторної системи: захворювання верхніх дихальних шляхів ( , ), кашель.
• З боку системи кровообігу: виражене зниження тиску , брадикардія , біль у грудях.
• З боку травної системи: нудота, підвищення концентрації печінкових ферментів.
• З боку опорно-рухового апарату: міалгія , болі в попереку, артралгія .
• З боку сечостатевої системи: набряки, інфекції сечостатевої системи, гіперкреатинінемія .
• Реакції гіперчутливості: висипання на шкірі, .
• Лабораторні показники: анемія , гіперкаліємія .
• Інші: еритема , свербіж, диспное .

Мікардіс, інструкція із застосування

Відповідно до інструкції із застосування Мікардису препарат приймається перорально. Дорослим рекомендовано доза 40 мг один раз на день. У ряду пацієнтів лікувальний ефектспостерігається вже при вживанні дози 20 мг на добу. Якщо зниження тиску до бажаного рівня не спостерігається, то доза може бути збільшена до 80 мг на добу.

Максимальний ефект препарату досягається через п'ять тижнів після початку терапії.

У пацієнтів з тяжкими формами можливе використання 160 мг препарату на добу.

Передозування

Симптоми: надмірне зниження артеріального тиску.

Лікування: симптоматичне.

Взаємодія

Телмісартан активує гіпотензивний ефект інших засобів, що знижують тиск.

При спільному застосуванні телмісартана і необхідно періодичне визначення концентрації дигоксину у крові, тому що вона може підвищуватися.

При спільному прийоміпрепаратів літію і інгібіторів АПФ може спостерігатися тимчасове збільшення змісту літію у крові, що проявляється токсичною дією.

Лікування нестероїдними протизапальними препаратами разом із Мікардисом у зневоднених пацієнтів може призводити до розвитку гострої ниркової недостатності.

Умови продажу

Відпускається строго за рецептом.

Умови зберігання

Зберігати у закритій упаковці, при температурі до 30 °C, у сухому місці. Берегти від дітей.

Термін придатності

Чотири роки.

особливі вказівки

Для зневоднених хворих (обмеження вживання солі, лікування діуретиками блювання) необхідно зменшення дози Мікардису.

З обережністю призначати особам зі стенозом обох ниркових артерій , стенозом мітрального клапана або аорти, гіпертрофічною кардіоміопатією обструктивного характеру, тяжкої ниркової, печінкової або серцевої недостатністю, захворюваннями органів травного тракту.

Заборонено використовувати при первинному альдостеронізмі і непереносимості фруктози .

При запланованій вагітності необхідно заздалегідь знайти заміну Мікардису іншим антигіпертензивним препаратом .

З обережністю використовувати під час керування транспортними засобами.

При одночасному прийомі з препаратами літію показано моніторинг вмісту літію в крові, оскільки можливе тимчасове підвищення його рівня.

Аналоги Мікардісу

Збіги по коду АТХ 4-го рівня:

Найбільш доступні наступні аналоги Мікардісу: Прайтор , Тельміста , Хіпотел .

Дітям

Препарат заборонено для використання у осіб, які не досягли 18 років.

При вагітності (і лактації)

Заборонено у використанні у вагітних і жінок, що годують.