Уколи інтерферону альфа 2b. Інтерферони та їх роль у клінічній медицині

Інтерферон альфа-2b отриманий із клону Escherichia coli гібридизацією плазмід бактерій з геном людських лейкоцитів, які кодують синтез інтерферону. Реагуючи на поверхні клітини зі специфічними рецепторами, препарат ініціює всередині клітини складний ланцюг змін, які включають індукцію утворення деяких специфічних ферментів і цитокінів, порушує утворення РНК і білків всередині клітин вірусу. В результаті цих змін з'являється антипроліферативна та неспецифічна противірусна активність, яка пов'язана з уповільненням проліферації клітин, запобіганням реплікації вірусу всередині клітини та імуномодулюючою дією інтерферону.
Інтерферон альфа-2b стимулює фагоцитарну активність макрофагів, процес презентації антигену імунокомпетентним клітинам, а також цитотоксичну активність природних кілерів та Т-клітин, які беруть участь у противірусній відповіді. Препарат запобігає проліферації клітин, особливо клітин пухлини. Чинить дію на утворення деяких онкогенів, які призводять до пригнічення росту пухлини. При підшкірному або внутрішньом'язовому введенні біодоступність препарату становить 80-100%. Максимальна концентрація в крові досягається через 4-12 годин, період напіввиведення дорівнює 2-6 годин. Виводиться головним чином шляхом клубочкової фільтрації нирками. Через 16-24 години після введення препарат у плазмі крові не визначається. Метаболізується у печінці.

Показання

Внутрішньовенно, внутрішньом'язово, підшкірно:у складі комплексного лікування у дорослих: хронічний вірусний гепатит без ознак печінкової недостатності; хронічний вірусний гепатит без ознак цирозу печінки; гострі кондиломи, папіломатоз гортані; хронічний мієлолейкоз; волосатоклітинний лейкоз; неходжкінська лімфома; множинна мієлома; прогресуючий рак нирки; меланома; саркома Капоші на фоні СНІДу.
Місцево:вірусні ураження слизових оболонок та шкіри різної локалізації; терапія ГРВІ та грипу; профілактика та комплексне лікування стенозуючого рецидивуючого ларинготрахеобронхіту; комплексне лікування загострень хронічної рецидивуючої та гострої герпетичної інфекції слизових та шкіри, включаючи урогенітальні форми; комплексне лікування герпетичного цервіциту
Супозиторії, у складі комплексного лікування:пневмонія (вірусна, бактеріальна, хламідійна); ГРВІ, у тому числі грип, включаючи та ускладнені бактеріальною інфекцією; інфекційно-запальна патологія новонароджених дітей, включаючи недоношених: сепсис, менінгіт (вірусний, бактеріальний), внутрішньоутробна інфекція (герпес, хламідіоз, цитомегаловірусна інфекція, кандидоз, включаючи вісцеральний, ентеровірусна інфекція); інфекційно-запальна патологія урогенітального тракту (цитомегаловірусна інфекція, хламідіоз, уреаплазмоз, гарднерельоз, трихомоніаз, папілома-вірусна інфекція, рецидивуючий вагінальний кандидоз, бактеріальний вагіноз, мікоплазмоз); хронічні вірусні гепатити В, С, D, включаючи у поєднанні з використанням гемосорбції та плазмаферезу при хронічних вірусних гепатитах вираженої активності, які ускладнені цирозом печінки; рецидивна або первинна герпетична інфекція слизових оболонок та шкіри, легкий та середньоважкий перебіг, локалізована форма, включаючи урогенітальну форму.

Спосіб застосування інтерферону альфа-2b та дози

Інтерферон альфа-2b вводять внутрішньом'язово, внутрішньовенно, підшкірно; використовують у вигляді свічок; застосовують місцево як гелю, мазі, крапель, спрею. Спосіб введення, дозу та схему терапії встановлюють залежно від показань, індивідуально.
У хворих із патологією серцево-судинної системи можливий розвиток аритмії при застосуванні інтерферону альфа-2b. Якщо аритмія не знижується або посилюється, то дозу необхідно зменшити в 2 рази, або скасувати терапію. При використанні інтерферону альфа-2b необхідно контролювати психічний та неврологічний статус. При сильному пригніченні кістковомозкового кровотворення слід проводити регулярне дослідження складу периферичної крові. Інтерферон альфа-2b стимулює імунну систему, тому необхідно з обережністю використовувати його у хворих, які схили до аутоімунних захворювань через збільшення ризику аутоімунних реакцій. У пацієнтів, які отримують препарати інтерферону альфа-2b, у плазмі можуть виявлятися антитіла, які нейтралізують противірусну активність інтерферону альфа-2b. У більшості випадків титри антитіл невисокі, їх поява не призводить до зменшення ефективності терапії або розвитку інших аутоімунних порушень.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість; суїцидальними думками і спробами, депресією (включаючи і в анамнезі), аутоімунний гепатит та інші аутоімунна патологія, а також використання імунодепресивних препаратів після трансплантації, хронічний гепатит з декомпенсованим цирозом печінки і у пацієнтів на фоні або після попереднього лікування. лікування глюкокортикостероїдами); патологія щитовидної залози, яка не піддається контролю загальноприйнятими лікувальними методами; упресія, період грудного вигодовування , вагітність

Обмеження до застосування

Порушення кістково-мозкового кровотворення, функції нирок, печінки.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано системне використання інтерферону альфа-2b під час вагітності та період годування груддю; місцеве використання можливе лише за показаннями та лише після консультації з лікарем.

Побічні дії інтерферону альфа-2b

Грипоподібні симптоми:озноб, лихоманка, біль у суглобах, кістках, очах, біль голови, міалгія, запаморочення, підвищене потовиділення;
травна система:зниження апетиту, нудота, діарея, блювання, запор, сухість у роті, порушення смакових відчуттів, слабко виражені болі у животі, зниження маси тіла, зміни показників функціонального стану печінки;
нервова система:запаморочення, порушення сну, погіршення розумової діяльності, порушення пам'яті, нервозність, занепокоєння, агресивність, депресія, ейфорія, парестезії, тремор, невропатія, сонливість, схильність до самогубства;
серцево-судинна система:тахікардія, артеріальна гіпертензія чи гіпотензія, аритмія, ішемічна хвороба серця, порушення діяльності серцево-судинної системи, інфаркт міокарда;
дихальна система:кашель, біль у грудях, невелика задишка, набряк легень, пневмонія;
система кровотворення:лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія;
шкірні реакції:алопеція, висипання, свербіж; інші: м'язова скутість, алергічні реакції, утворення антитіл до рекомбінантних або природних інтерферонів.
При місцевому використанні:алергічні реакції.

Взаємодія інтерферону альфа-2b з іншими речовинами

Інтерферон альфа-2b зменшує кліренс теофіліну за рахунок пригнічення його метаболізму, тому необхідний контроль рівня теофіліну в плазмі та зміна режиму його дозування, якщо це необхідно. З обережністю використовувати інтерферон альфа-2b спільно з наркотичними анальгетиками, седативними, снодійними препаратами, засобами, які можуть мати мієлосупресивний ефект. При використанні інтерферону альфа-2b разом із хіміотерапевтичними протипухлинними засобами (циклофосфамід, цитарабін, теніпозид, доксорубіцин) збільшується ризик розвитку токсичних ефектів.

Передозування

Немає даних.

Торгові назви препаратів із діючою речовиною інтерферон альфа-2b

Комбіновані препарати:
Інтерферон альфа-2b + Таурін + Бензокаїн: Генферон®;
Інтерферон альфа-2b + Таурін: Генферон ® Лайт;
Інтерферон альфа-2b + Натрію гіалуронат: Гіаферон;
Інтерферон альфа-2b + Лоратадін: Аллергоферон®;
Інтерферон альфа-2b + Метронідазол + Флуконазол: Вагіферон ®;
Бетаметазон + Інтерферон альфа-2b: Алергоферону® бета;
Інтерферон альфа-2b + ацикловір + лідокаїн: Герпферон ®;

Форма випуску, склад та упаковка

Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний.

Допоміжні речовини:

0.5 мл - ампули (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
0.5 мл - ампули (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.
0.5 мл - флакони (1) - картонні пачки.
0.5 мл - флакони (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
0.5 мл - шприци скляні (1) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
0.5 мл - шприци скляні (1) - упаковки коміркові контурні (3) - пачки картонні.
0.5 мл - шприци скляні (3) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
0.5 мл - шприци скляні (3) - упаковки коміркові контурні (3) - пачки картонні.

Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний.

Допоміжні речовини:натрію ацетат, хлорид натрію, етилендіамін тетраоцтової кислоти динатрієва сіль, твін-80, декстран 40, вода д/і.

1 мл - ампули (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
1 мл - ампули (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.
1 мл - флакони (1) - картонні пачки.
1 мл - флакони (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
1 мл - шприци скляні (1) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
1 мл - шприци скляні (1) - упаковки коміркові контурні (3) - пачки картонні.
1 мл - шприци скляні (3) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
1 мл - шприци скляні (3) - упаковки коміркові контурні (3) - пачки картонні.

Клініко-фармакологічна група

Інтерферон. Протипухлинний, противірусний та імуномодулюючий препарат

Фармакологічна дія

Інтерферон. Альтевір ® має противірусну, імуномодулюючу антипроліферативну та протипухлинну дію.

Інтерферон альфа-2b, взаємодіючи зі специфічними рецепторами на поверхні клітини, ініціює складний ланцюг змін усередині клітини, що включає індукцію синтезу ряду специфічних цитокінів і ферментів, порушує синтез вірусної РНК і білків вірусу в клітині. Результатом цих змін є неспецифічна противірусна та антипроліферативна активність, пов'язана з запобіганням реплікації вірусу в клітині, гальмуванням проліферації клітин та імуномодулюючою дією інтерферону. Інтерферон альфа-2b стимулює процес презентації антигену імунокомпетентним клітинам, має здатність стимулювати фагоцитарну активність макрофагів, а також цитотоксичну активність Т-клітин та "натуральних кілерів", що беруть участь у противірусному імунітеті.

Запобігає проліферації клітин, особливо пухлинних. Чинить вплив на синтез деяких онкогенів, що призводить до інгібування пухлинного росту.

Фармакокінетика

Всмоктування

При підшкірному або внутрішньом'язовому введенні інтерферону альфа-2b його біодоступність становить від 80% до 100%. Після введення інтерферону альфа-2b Тmax у плазмі крові становить 4-12 год, T 1/2 - 2-6 год. Через 16-24 год після введення рекомбінантний інтерферон у сироватці крові не визначається.

Метаболізм

Метаболізм здійснюється у печінці.

Інтерферони альфа здатні порушувати окисні метаболічні процеси, знижуючи активність мікросомальних ферментів печінки системи цитохрому Р450.

Виведення

Виводиться переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації.

Показання для застосування препарату

У складі комплексної терапії у дорослих:

- при хронічному вірусному гепатиті без ознак цирозу печінки;

- при хронічному вірусному гепатиті С без симптомів печінкової недостатності (монотерапія або комбінована терапія з рибавірином);

- При папіломатозі гортані;

- При гострих кондиломах;

— при волосатоклітинному лейкозі, хронічному мієлолейкозі, неходжкінській лімфомі, меланомі, множинні мієломи, саркомі Капоші на фоні СНІД, що прогресує рак нирки.

Режим дозування

Застосовують підшкірно, внутрішньом'язово і внутрішньовенно. Лікування має бути розпочато лікарем. Далі з дозволу лікаря пацієнт може вводити собі підтримуючу дозу самостійно (у випадках, коли препарат призначений підшкірно або внутрішньом'язово).

Хронічний гепатит В:Альтевір ® вводять підшкірно або внутрішньом'язово в дозі 5-10 млн. ME 3 рази на тиждень протягом 16-24 тижнів. Лікування припиняють після 3-4 місяців застосування за відсутності позитивної динаміки (за даними дослідження ДНК вірусу гепатиту В).

Хронічний гепатит С:Альтевір ® вводять підшкірно або внутрішньом'язово в дозі 3 млн. ME 3 рази на тиждень протягом 24-48 тижнів. У пацієнтів з рецидивуючим перебігом захворювання та хворих, які раніше не отримували лікування інтерфероном альфа-2b, ефективність лікування збільшується при комбінованій терапії з рибавірином. Тривалість комбінованої терапії становить щонайменше 24 тижнів. Терапію Альтевіром слід проводити 48 тижнів хворим на хронічний гепатит С і 1-й генотип вірусу з високим вірусним навантаженням, у яких до кінця перших 24 тижнів лікування в сироватці крові не визначається РНК вірусу гепатиту С.

Папіломатоз гортані:Альтевір ® вводять підшкірно в дозі 3 млн. МО/м 2 3 рази на тиждень. Лікування починають після хірургічного (або лазерного) видалення пухлинної тканини. Дозу підбирають з урахуванням переносимості препарату. Досягнення позитивної відповіді може вимагати лікування протягом 6 місяців.

Волосатоклітинний лейкоз:рекомендована доза Альтевіру для підшкірного введення пацієнтам після спленектомії або без неї становить 2 млн. МО/м 2 3 рази на тиждень. Найчастіше нормалізація одного і більше гематологічних показників настає через 1-2 місяці лікування, можливе збільшення термінів лікування до 6 місяців. Цього режиму дозування слід дотримуватись постійно, якщо при цьому не відбувається швидкого прогресування захворювання або виникнення симптомів тяжкої непереносимості препарату.

Хронічний мієлолейкоз:рекомендована доза Альтевіра як монотерапія - 4-5 млн. МО/м 2 щодня п/к щодня. Для підтримки кількості лейкоцитів може бути потрібне застосування в дозі 0.5-10 млн. МО/м 2 . Якщо лікування дозволяє досягти контролю кількості лейкоцитів, то для підтримки гематологічної ремісії препарат слід застосовувати в максимальній дозі, що переноситься (4-10 млн. МО/м 2 щодня). Препарат необхідно відмінити через 8-12 тижнів, якщо терапія не призвела до часткової гематологічної ремісії або клінічно значимого зниження кількості лейкоцитів.

Неходжкінська лімфома:Альтевір ® застосовують як ад'ювантну терапію в комбінації зі стандартними схемами хіміотерапії. Препарат вводять підшкірно в дозі 5 млн. МО/м 2 3 рази на тиждень протягом 2-3 місяців. Дозу слід коригувати залежно від переносимості препарату.

Меланома:Альтевір ® застосовують як ад'ювантну терапію при наявному високому ризику рецидиву у дорослих після видалення пухлини. Альтевір ® вводять внутрішньовенно в дозі 15 млн. МО/м 2 5 разів на тиждень протягом 4 тижнів, потім п/к у дозі 10 млн. МО/м 2 3 рази на тиждень протягом 48 тижнів. Дозу слід коригувати залежно від переносимості препарату.

Множинна мієлома: Альтевір ® призначають у період досягнення стійкої ремісії у дозі 3 млн. МО/м 2 3 рази на тиждень п/к.

Саркома Капоші на фоні СНІД:оптимальна доза не встановлена. Препарат можна застосовувати в дозах 10-12 млн. МО/м2/добу п/к або внутрішньом'язово. У разі стабілізації захворювання або відповіді на лікування, терапію продовжують доти, доки не відбудеться регрес пухлини або не буде потрібно відміна препарату.

Рак нирки:оптимальна доза та схема застосування не встановлені. Рекомендується застосовувати препарат підшкірно у дозах від 3 до 10 млн. МО/м 2 3 рази на тиждень.

Приготування розчину для внутрішньовенного введення

Набирають об'єм розчину Альтевіру, необхідний приготування необхідної дози, додають до 100 мл стерильного 0.9% розчину натрію хлориду і вводять протягом 20 хв.

Побічна дія

Загальні реакції:дуже часто - лихоманка, слабкість (є дозозалежними та оборотними реакціями, зникають протягом 72 годин після перерви в лікуванні або його припинення), озноб; менш часто – нездужання.

З боку центральної нервової системи:дуже часто – головний біль; менш часто - астенія, сонливість, запаморочення, дратівливість, безсоння, депресія, суїцидальні думки та спроби; рідко – нервозність, тривожність.

З боку кістково-м'язової системи:дуже часто – міалгія; менш часто – артралгія.

З боку травної системи:дуже часто – зниження апетиту, нудота; менш часто – блювання, діарея, сухість у роті, зміна смаку; рідко – біль у животі, диспепсія; можливе оборотне підвищення активності печінкових ферментів.

З боку серцево-судинної системи:часто – зниження АТ; рідко – тахікардія.

Дерматологічні реакції:менш часто – алопеція, підвищене потовиділення; рідко - шкірний висип, свербіж шкіри.

З боку системи кровотворення: можливі оборотні лейкопенія, гранулоцитопенія, зниження рівня гемоглобіну, тромбоцитопенія.

Інші:рідко – зниження маси тіла, аутоімунний тиреоїдит.

Протипоказання до застосування препарату

- тяжкі серцево-судинні захворювання в анамнезі (неконтрольована хронічна серцева недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, виражені порушення серцевого ритму);

- тяжка ниркова та/або печінкова недостатність (в т.ч. викликана наявністю метастазів);

- епілепсія, а також тяжкі порушення функцій ЦНС, що особливо виражаються депресією, суїцидальними думками та спробами (в т.ч. в анамнезі);

- хронічний гепатит з декомпенсованим цирозом печінки та у хворих, які одержують або одержували нещодавно лікування імунодепресантами (за винятком завершеного короткочасного курсу лікування кортикостероїдами);

- аутоімунний гепатит або інше аутоімунне захворювання;

- Лікування імунодепресантами після трансплантації;

- Захворювання щитовидної залози, що не піддається контролю загальноприйнятими терапевтичними методами;

- Декомпенсовані захворювання легень (в т.ч. ХОЗЛ);

- Декомпенсований цукровий діабет;

- гіперкоагуляція (в т.ч. тромбофлебіт, тромбоемболія легеневої артерії);

- Виражена мієлодепресія;

- Вагітність;

- Період лактації (грудного вигодовування);

- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Застосування препарату при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат протипоказаний при тяжкій нирковій та/або печінковій недостатності (у т.ч. спричиненими наявністю метастазів).

особливі вказівки

До лікування Альтевіром хронічного вірусного гепатиту В та С рекомендується провести біопсію печінки, щоб оцінити ступінь пошкодження печінки (ознаки активного запального процесу та/або фіброзу). Ефективність лікування хронічного гепатиту С збільшується при комбінованій терапії Альтевіром та рибавірином. Застосування Альтевіру не є ефективним при розвитку декомпенсованого цирозу печінки або печінкової коми.

У разі виникнення побічних ефектів під час лікування Альтевіром дозу препарату слід зменшити на 50% або тимчасово відмінити препарат до їх зникнення. Якщо побічні ефекти зберігаються або виникають знову після зниження дози, або спостерігається прогрес захворювання, то лікування Альтевіром слід припинити.

При зниженні рівня тромбоцитів нижче 50x109/л або рівня гранулоцитів нижче 0.75x109/л рекомендується зменшення дози Альтевіру в 2 рази з контролем аналізу крові через 1 тиждень. Якщо ці зміни зберігаються, то препарат слід відмінити.

При зниженні рівня тромбоцитів нижче 25x109/л або рівня гранулоцитів нижче 0.5х109/л рекомендується відміна препарату Альтевір з контролем аналізу крові через 1 тиждень.

У пацієнтів, які отримують препарати інтерферону альфа-2b, у сироватці крові можуть визначатися антитіла, що нейтралізують його противірусну активність. Практично у всіх випадках титри антитіл невисокі, їхня поява не призводить до зниження ефективності лікування або виникнення інших аутоімунних порушень.

Передозування

Дані щодо передозування препарату Альтевір ® не надано.

Лікарська взаємодія

Лікарська взаємодія між Альтевіром та іншими лікарськими засобами не вивчена повністю. З обережністю слід застосовувати Альтевір ® одночасно зі снодійними та седативними засобами, наркотичними анальгетиками та препаратами, що потенційно мають мієлодепресивний ефект.

При одночасному призначенні Альтевіру та теофіліну слід контролювати концентрацію останнього у сироватці крові та за необхідності змінювати режим його дозування.

При застосуванні Альтевіру у комбінації з хіміотерапевтичними препаратами (цитарабін, циклофосфамід, доксорубіцин, теніпозид) збільшується ризик розвитку токсичних ефектів.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці відповідно до СП 3.3.2-1248-03 при температурі від 2° до 8°С; не заморожувати. Термін придатності – 18 місяців.

Транспортувати за температури від 2° до 8°С; не заморожувати.

"

У цьому розділі представлені інструкції щодо застосування інтерферонів альфа 2b та альфа 2aпершого покоління, які ще називають лінійними, простими чи короткоживучими. Єдина перевага цих прераратів – це порівняно низька ціна.

У далекому 1943 В. і Дж. Хейле відкрили так званий феномен інтерферування. Початкове уявлення про інтерферон було таким: фактор, що перешкоджає розмноженню вірусів. У 1957 році англійський вчений Алік Айзакс та швейцарський дослідник Джин Лінденман виділили цей фактор, чітко описали його та назвали інтерфероном.

Інтерферон (ІФН) – це білкова молекула, яка виробляється в організмі людини. У генетичному апараті людини закодовано «рецепт» її синтезу (ген інтерферону). Інтерферон – це один із цитокінів, сигнальних молекул, які відіграють важливу роль у роботі імунної системи.

За минулі з часу відкриття ІФН півстоліття було вивчено десятки властивостей цього білка. З медичної точки зору головними є противірусна та протипухлинна функції.

В організмі людини виробляється близько 20 видів – ціле сімейство – інтерферонів. ІФН поділяють на два типи: I та II.

ІФН I типу - альфа, бета, омега, тета - продукуються та секретуються більшістю клітин організму у відповідь на дію вірусів та деяких інших агентів. До ІФН II типу відноситься інтерферон гама, який продукується клітинами імунної системи у відповідь на дію чужорідних агентів.

Спочатку препарати інтерферону отримували лише з клітин донорської крові; вони так і називалися: лейкоцитарні інтерферони. 1980 року почалася епоха рекомбінантних, або генно-інженерних, інтерферонів. Виробництво рекомбінантних препаратів стало значно дешевшим, ніж отримання аналогічних препаратів з донорської крові людини або іншої біологічної сировини; при їх виробництві не використовується донорська кров, яка може бути джерелом інфекції. Рекомбінантні препарати не містять сторонніх домішок і тому мають менше побічних ефектів. Їхній лікувальний потенціал вищий, ніж у аналогічних природних препаратів.

Для лікування вірусних захворювань, зокрема гепатиту C, використовується переважно інтерферон альфа (ІФН-α). Розрізняють «прості» («короткоживучі») інтерферони альфа 2b та альфа 2a та пегільовані (пегінтерферон альфа-2a та пегінтерферон альфа-2b). «Прості» інтерферони в ЄС та США практично не застосовуються, однак у нас, через їхню порівняльну дешевизну, використовуються досить часто. У терапії гепатиту С застосовуються обидві форми «коротких» ІФН-α: інтерферон альфа-2a та інтерферон альфа-2b (розрізняються однією амінокислотою). Ін'єкції простими інтерферонами роблять зазвичай через день (пегінтерферонами - раз на тиждень). Ефективність лікування короткоживучою ІФН при введенні їх через день нижче, ніж пегінтерферони. Деякі фахівці рекомендують щоденні ін'єкції «простих» ІФН, оскільки ефективність ПВТ при цьому дещо вища.

Асортимент "коротких" ІФН досить широкий. Вони випускаються різними виробниками під різними назвами: Роферон-А, Інтрон А, Лаферон, Реаферон-ЄС, Реальдірон, Еберон, Інтераль, Альтевір, Альфарона та іншими.
Найбільш дослідженими (відповідно, - дорогими) є Роферон-А та Інтрон-А. Ефективність лікування даними ІФН у комбінації з рибавірином, залежно від генотипу вірусу та інших факторів, становить від 30 до 60%. Список основних торгових марок виробників простих інтерферонів та їх опис наведено у таблиці.

Усі інтерферони повинні зберігатися у охолодженому стані (від +2 до +8 градусів Цельсія). Їх не можна нагрівати чи заморожувати. Не струшуйте та не піддавайте препарат дії прямих сонячних променів. Перевозити препарати необхідно у спеціальних контейнерах.

Входить до складу препаратів

Входить до переліку (Розпорядження Уряду РФ № 2782-р від 30.12.2014):

ЖНВЛП

ОНЛС

АТХ:

L.03.A.B.05 Інтерферон альфа-2b

Фармакодинаміка:

Інтерферон. Є високоочищеним рекомбінантним з молекулярною масою 19 300 дальтон. Отриманий із клону Escherichia coliшляхом гібридизації плазмід бактерій з геном людських лейкоцитів, що кодує синтез інтерферону. На відміну від інтерферону альфа-2а має положення 23.

Чинить противірусну дію, яка обумовлена ​​взаємодією зі специфічними мембранними рецепторами та індукцією синтезу РНК і, зрештою, білків. Останні, у свою чергу, перешкоджають нормальній репродукції вірусу чи його вивільненню.

Має імуномодулюючу активність, яка пов'язана з активацією фагоцитозу, стимуляцією утворення антитіл і лімфокінів.

Чинить антипроліферативну дію на пухлинні клітини.

Препарат збільшує фагоцитарну активність макрофагів, потенціює цитотоксичну дію лімфоцитів.

Фармакокінетика:

Проникає у системний кровотік через слизову оболонку респіраторного тракту, в організмі піддається розпаду, частково виводиться у незмінному вигляді, головним чином – через нирки. Місцеве застосування для терапії вірусних інфекцій забезпечує високу концентрацію інтерферону у вогнищі запалення. Метаболізується печінкою, період напіввиведення становить 2-6 годин.

Показання:

Хронічний гепатит B;

Волосатоклітинний лейкоз;

Нирковоклітинна карцинома;

Шкірна T -клітинна лімфома (грибоподібний мікоз та синдром Сезарі);

У ірусний гепатит B;

У ірусний активний гепатит;

Хронічний мієлолейкоз;

Саркома Капоші на фоні СНІДу;

Злоякісна меланома;

- первинний (есенціальний) та вторинний тромбоцитоз;

- перехідна форма хронічного гранулоцитарного лейкозу та мієлофіброзу;

- множинна мієлома;

Рак нирки;

- ретикулосаркому;

- розсіяний склероз;

- профілактика та лікування грипу та гострої респіраторної вірусної інфекції.

I.B15-B19.B16 Гострий гепатит B

I.B15-B19.B18.1 Хронічний вірусний гепатит без дельта-агента

I.B15-B19.B18.2 Хронічний вірусний гепатит С

I.B20-B24.B21.0 Хвороба, спричинена ВІЛ, із проявами саркоми Капоші

II.C43-C44.C43.9 Злоякісна меланома шкіри неуточнена

II.C64-C68.C64 Злоякісне новоутворення нирки, крім ниркової балії

II.C81-C96.C84 Периферичні та шкірні Т-клітинні лімфоми

II.C81-C96.C84.0 Грибоподібний мікоз

II.C81-C96.C84.1 Хвороба Сезарі

II.C81-C96.C91.4 Волосатоклітинний лейкоз (Лейкемічний ретикулоендотеліоз)

II.C81-C96.C92.1 Хронічний мієлоїдний лейкоз

Протипоказання:

Д екомпенсований цироз печінки;

Псигосп;

П підвищена чутливість до інтерферону альфа-2 b;

- тяжкі серцево-судинні захворювання;

Т важлива депресія;

А алкогольна чи наркотична залежність;

- аутоімунні захворювання;

- гострий інфаркт міокарда;

- виражені порушення системи кровотворення;

-епілепсія та/або інші порушення функцій ЦНС;

-хронічний гепатит у хворих, які отримували або незадовго до цього отримували терапію імунодепресантами (за винятком короткочасного попереднього лікування стероїдами).

З обережністю:

-захворювання печінки;

З аболювання нирок;

-порушення кістковомозкового кровотворення;

-схильність до аутоімунних захворювань;

-схильність до суїцидальних спроб.

Вагітність та лактація:

Рекомендації FDA категорії С. Відомості про безпеку немає. Чи не застосовувати! Застосування під час вагітності можливе лише у випадку, коли потенційна користь для матері перевищує потенційну шкоду для дитини.

Під час застосування препарату слід застосовувати методи контрацепції.

Відомостей про проникнення у грудне молоко немає. Не застосовувати під час годування груддю.

Спосіб застосування та дози:

Вводять внутрішньовенно чи підшкірно. Доза встановлюється індивідуально залежно від діагнозу та індивідуальних показників хворого.

Підшкірне введення дози 0,5-1 мкг/кг 1 раз на тиждень протягом 6 місяців. Дозу підбирають з урахуванням передбачуваної ефективності та безпеки. Якщо через 6 місяців відбувається елімінація РНК вірусу із сироватки, то лікування продовжують до одного року. Якщо під час лікування виникають небажані реакції, дозу знижують у 2 рази. У разі збереження небажаних ефектів або їх повторного виникнення після зміни дози лікування припиняють. Знижувати дозу також рекомендують при зменшенні числа нейтрофілів менше 0,75×109/л або кількості тромбоцитів менше 50×109/л. Терапію припиняють при зниженні числа нейтрофілів менше 0,5 10 9 /л або тромбоцитів - менше 25 10 9 /л. При вираженому порушенні функцій нирок (кліренс менше ніж 50 мл/хв) хворі повинні перебувати під постійним наглядом. За потреби тижневу дозу препарату знижують. Зміна дози з урахуванням віку не потрібна.

Приготування розчину: порошкоподібний вміст флакона розчиняють у 0,7 мл води для ін'єкцій, флакон обережно струшують до розчинення порошку. Готовий розчин слід оглянути перед введенням; у разі зміни кольору використовувати його не слід. Для введення використовують до 0,5мл розчину, залишки утилізують.

Для лікування грипу та ГРВІ- аерозоль для місцевого застосування 100 000 ME, вводять 7 разів на день, через кожні 2 години (добова доза – до 20 000 ME) у перші два дні захворювання, потім 3 рази на день (добова доза – до 10 000 ME) протягом п'яти днів або до зникнення симптомів захворювання.

Інтерферонотерапія проводиться на тлі традиційної симптоматичної терапії, що включає застосування нестероїдних протизапальних препаратів ( , ) при підвищенні температури вище 38,5 ° С, антигістамінних препаратів (діазолін, супрастин, тавегіл), протикашльових засобів (коделак), муколітичних препаратів (мікс) , загальнозміцнювальних засобів (глюконат кальцію, вітаміни)

Побічні ефекти:

З боку шлунково-кишкового тракту:зменшення апетиту, блювання, запор, сухість у роті, слабко виражені болі в животі, нудота, діарея,Порушення смакових відчуттів, зменшення маси тіла, невеликі зміни показників функції печінки.

З боку нервової системи:запаморочення, порушення сну, занепокоєння, агресивність, депресія, невропатія, схильність до самогубства, погіршення розумової діяльності,порушення пам'яті, нервозність, ейфорія, парестезія, тремор, сонливість.

З боку кровоносної системи:артеріальна гіпотензія або гіпертензія, порушення діяльності серцево-судинної системи, інфаркт міокарда, тромбоцитопенія, тахікардія,аритмія, ішемічна хвороба серця, лейкопенія, гранулоцитопенія.

З боку дихальної системи:кашель, пневмонія, біль у грудях,невелика задишка, набряк легені.

З боку шкірних покривів:оборотна алопеція, свербіж.

Інші:антитіла до природних чи рекомбінантних інтерферонів, м'язова скутість, грипоподібні симптоми.

Передозування:

Немає даних.

Взаємодія:

Препарат пригнічує метаболізм теофіліну.

Особливі вказівки:

У період застосування препарату необхідно контролювати психічний та неврологічний статус пацієнта.

У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи можлива аритмія. Якщо аритмія не зменшується або посилюється, дозу слід зменшити вдвічі, або припинити лікування.

При вираженому пригніченні кістковомозкового кровотворення потрібне регулярне дослідження складу периферичної крові.

Вплив на здатність керувати автотранспортом та іншими технічними пристроями

Препарат у вигляді аерозолю не впливає на здатність до керування транспортними засобами та обслуговування рухомих механізмів.

Інструкції

2018-02-02T17:43:00+03:00

Доведена ефективність інтерферону альфа 2b

Вперше про інтерферон - природний білок організму людини світ дізнався в 1957 році, коли вчені Алік Айзекс і Жан Лінденманн відкрили таке явище, як інтерференція - складний механізм біологічних процесів, завдяки якому організм здатний боротися з різними захворюваннями. Але в минулому столітті, напевно, не підозрювали, що цей білок стане головною складовою багатьох лікарських препаратів.

Інтерферони – це білки, які виробляються клітинами організму під час впровадження у яких вірусів. Завдяки їм відбувається активація генів, які відповідають за синтез захисних внутрішньоклітинних молекул, які забезпечують противірусну дію шляхом пригнічення синтезу білків вірусу та перешкоди його розмноженню. Іншими словами, ці білки (їх ще називають цитокінами) у нашому організмі виступають у ролі потужних захисників, які стоять на варті здоров'я і суворо пильнують, щоб у разі необхідності відразу ж відбити атаку вірусів і перемогти захворювання.

Для захисту зараженого вірусами організму інтерферон виробляється майже всіма клітинами нашого організму. Крім того, його утворення можуть стимулювати не тільки віруси, а й бактеріальні токсини, тому цей білок ефективний і за деяких бактеріальних інфекцій. Таким чином, можна зробити висновок, що цей цитокін є дуже важливим компонентом імунної системи людини. Без нього людство давно б перемогли численні віруси та бактерії.

Види інтерферонів

Інтерферони поділяють на три типи: альфа, бета та гамма, які продукують різні клітини.

• Інтерферон alpha активізує звані природні кілери – лейкоцити, які знищують віруси, бактерії та інші «ворожі» агенти.
• Інтерферон бета утворюється у фібробластах, клітинах епітелію та макрофагах, які поглинають збудників інфекції.
• Інтерферон гама продукується Т-лімфоцитами, головна його функція, як і інших видів – регуляція імунітету.

Чим доведено ефективність інтерферону при ГРВІ?

Як відомо, у своїй діяльності при призначенні терапії лікарі покладаються на свій досвід і систему знань, що вже склалася. Але медицина стрімко розвивається: щороку у світі розробляються нові ефективні методики лікування та патентуються нові ліки. Тому виникла потреба в систематизації нових досягнень та відкриттів у медицині, результатом чого з'явилися клінічні рекомендації та стандарти лікування. Ці задокументовані алгоритми, що базуються на доведеному клінічному досвіді, описують необхідні для виконання інструкції з діагностики, лікування, реабілітації, профілактики захворювань і допомагають лікарю приймати рішення щодо вибору тактики терапії в тій чи іншій ситуації.

Наприклад, з питань надання медичної допомоги дітям з проблеми ГРВІ та грипу група розробників налічує приблизно 40 осіб і включає провідних фахівців Росії в галузі інфекційних хвороб із різних установ та різних відомств. Логічно, що особливу увагу фахівці приділяють медичним препаратам, які здатні максимально швидко справлятися із захворюваннями і при цьому мають мінімум побічних ефектів. Наразі йдеться про препарати із вмістом інтерферону, які допомагають боротися з ГРВІ у дорослих та дітей.

Як згадувалося вище, їхня здатність боротися з вірусами була відкрита щодо інтерференції вченими Айзексом і Лінденманном. Вони описували інтерферон як «білок значно менший, ніж імуноглобуліни, який виробляється клітинами організму після зараження живими або інактивованими вірусами; здатний пригнічувати зростання різноманітних вірусів у дозах, нетоксичних для клітин». На сьогоднішній день відомо, що ці білки можуть вироблятися практично всіма клітинами організму у відповідь на впровадження чужорідної інформації незалежно від її етіології (віруси, гриби, бактерії, внутрішньоклітинні патогенні, онкогени). А основний їхній біологічний ефект полягає в процесах розпізнавання та видалення цієї чужорідної інформації. Іншими словами, ці захисні молекули «вміють» м'яко та акуратно знищувати віруси, які окупували клітини, без пошкодження самих клітин. Це було підтверджено численними науковими дослідженнями.

Що ж до методів застосування препаратів із вмістом інтерферонів, то тут необхідно згадати про деякі нюанси. Одна з основних проблем інтерферонотерапії полягає в тому, щоб доставити діючу дозу препарату, при цьому не викликавши негативних наслідків. У деяких випадках внутрішньом'язове або внутрішньовенне введення ліків із вмістом інтерферону призводить до побічних ефектів у вигляді лихоманки, ознобу, головного болю та інших небажаних явищ. Ці симптоми не є критичними для організму і незабаром проходять, але в процесі лікування викликають дискомфорт.

Звести до мінімуму побічні явища інтерферонотерапії або обійтися без них дозволило застосування супозиторіїв із вмістом інтерферону альфа-2б. Згідно з науковими дослідженнями, ректальне застосування рекомбінантного людського інтерферону в перші дні захворювання на ГРВІ знижує тривалість лихоманки, бореться з нежиттю і дозволяє швидше перемогти хворобу 2 . Інтраназальне застосування препаратів (коли ліки наносять на слизову оболонку носа) із вмістом інтерферону alfa-2b доповнює лікування та забезпечує оптимальний ефект терапії. Один із препаратів, який підходить для боротьби з грипом та іншими ГРВІ на будь-якій стадії захворювання – це ВІФЕРОН. Він випускається у вигляді супозиторіїв (свічок), гелю та мазі.

Коротка інструкція щодо застосування та переносимості препаратів із вмістом інтерферону альфа-2б

Хто може приймати препарати ВІФЕРОН:

• дорослі;
• діти із перших днів життя;
• вагітна жінка з 4-го тижня гестації.

Визнання науковою спільнотою

Інтерферон альфа-2b (ВІФЕРОН) включений до трьох федеральних стандартів надання медичної допомоги як рекомендований препарат для лікування грипу та ГРВІ, а також до трьох Федеральних протоколів лікування цих захворювань. 1 Якщо брати до уваги не тільки грип та ГРВІ, але й інші захворювання, то кількість стандартів і рекомендацій щодо цього препарату ще більше – інтерферон (ВІФЕРОН) включений до 30 федеральних стандартів надання медичної допомоги дорослим та дітям, затверджених МОЗ РФ, а також у 21 Протокол (Клінічні рекомендації) надання медичної допомоги дорослим, у тому числі вагітним жінкам та дітям.

Принцип дії препарату

Інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний, що входить до складу препарату ВІФЕРОН, має противірусні, імуномодулюючі властивості і пригнічує реплікацію РНК- і ДНК-вірусів. Противірусну терапію проти грипу можна приступити на будь-якій фазі захворювання. Це допоможе покращити стан та запобігти розвитку ускладнень 2 . До препарату ВІФЕРОН входять загальновизнані високоактивні антиоксиданти: у свічках це вітаміни Е та С, у мазі – вітамін Е, у гелі – вітамін Е, лимонна та бензойна кислоти. На тлі такої антиоксидантної підтримки спостерігається підвищення противірусної активності інтерферонів.

Результати випробувань препарату

ВІФЕРОН пройшов повний цикл клінічних випробувань при широкому спектрі різноманітних захворювань у провідних клініках Росії. Результатом проведених досліджень був доказ лікувально-профілактичної ефективності препарату ВІФЕРОН при різних інфекційно-запальних захворюваннях у дорослих та дітей, включаючи новонароджених та вагітних жінок. Науково доведено, що комплексний склад та форма випуску забезпечує препарату ВІФЕРОН унікальні фармакокінетичні характеристики з пролонгуванням дії інтерферону за відсутності побічних ефектів, властивих парентеральним препаратам рекомбінантних інтерферонів 3 .

При яких захворюваннях застосовують препарати на основі інтерферонуalpha-2 b

Препарат ВІФЕРОН у вигляді супозиторіїв, гелю та мазі застосовується для лікування наступних захворювань:

• ГРВІ, у тому числі грип;
• герпес;
• папіломавірусна інфекція;
• ентеровірусна інфекція;
• ларинготрахеобронхіт;
• хронічні гепатити, С, D, включаючи ускладнені цирозом печінки;
• бактеріальний вагіноз;
• кандидоз;
• мікоплазмоз;
• уреаплазмоз;
• гарднереллез.

Застосування препарату ВІФЕРОН у складі комплексної противірусної терапії дозволяє знизити терапевтичні дози антибактеріальних та гормональних лікарських засобів, а також зменшити токсичні ефекти цієї терапії.

Лікар загальної практики

1. http://www.rosminzdrav.ru, Наказ Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Нестерова І.В. «Препарати інтерферону в клінічній практиці: коли і як», «Лікар, що лікує», вересень 2017.
3. «ВІФЕРОН – комплексний противірусний та імуномодулюючий препарат для лікування інфекційно-запальних захворювань у перинатології». (Посібник для лікарів), Москва, 2014.

Використовувані джерела: http://www.lsgeotar.ru