Інсулін Рапід: час дії та інструкція із застосування. З боку шкірних покривів

Симптоми

Передозування інсуліну, наприклад, введення надмірної кількості інсуліну в порівнянні зі спожитою їжею або енергетичними витратами, може призводити до важкого та іноді тривалого та загрозливого життя гіпоглікемії.

Лікування

Легкі епізоди гіпоглікемії (хворий перебуває у свідомості) можуть усунутись прийомом вуглеводів всередину. Може знадобитися корекція дози інсуліну, режиму прийому їжі та фізичної активності.

Більш важкі епізоди гіпоглікемії з комою, судомами або неврологічними порушеннями можуть усунути внутрішньом'язовим або підшкірним введенням глюкагону або внутрішньовенним введенням концентрованого розчину декстрози. У дітей кількість декстрози, що вводиться, встановлюється пропорційно масі тіла дитини. Після підвищення концентрації глюкози в крові може знадобитися підтримуючий прийом вуглеводів і спостереження, оскільки після клінічного усунення симптомів гіпоглікемії можливий її повторний розвиток. У випадках тяжкої або тривалої гіпоглікемії слідом за ін'єкцією глюкагону або введенням декстрози рекомендується виробляти інфузію менш концентрованим розчином декстрози для того, щоб запобігти повторному розвитку гіпоглікемії. У маленьких дітей необхідно ретельно стежити за концентрацією глюкози в крові у зв'язку з можливим розвитком тяжкої гіперглікемії.

Спільне застосування з гіпоглікемічними засобами для перорального прийому, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, дизопірамідом, фібратами, флуоксетином, інгібіторами моноамінооксидази, пентоксифіліном, пропоксифеном, саліцилатами, амфетаміном, ана циклофосфамідом; фенфлураміном, гуанетидином, іфосфамідом, феноксибензаміном, фентоламіном, соматостатином та його аналогами; сульфаніламідами, тетрациклінами, тритокваліном або трофосфамідомможе посилити гіпоглікемічну дію інсуліну та збільшити схильність до розвитку гіпоглікемії.

Спільне застосування з кортикотропіном, глюкокортикостероїдами, даназолом, діазоксидом, діуретиками, глюкагоном, ізоніазидом, естрогенами та прогестагенами (наприклад, присутніми у комбінованих контрацептивних засобах), похідними фенотіазину, соматотропіном , тербуталіном), тиреоїдними гормонами, барбітуратами, нікотиновою кислотою, фенолфталеїном, похідними фенітоїну, доксазозиномможе послабити гіпоглікемічний вплив інсуліну.

Бета-адреноблокатори, солі літію можуть або потенціювати або послаблювати гіпоглікемічний вплив інсуліну.

З етанолом

Етанол може або потенціювати або послаблювати гіпоглікемічний вплив інсуліну. Вживання етанолу може спричинити гіпоглікемію або знизити низький вміст глюкози в крові до небезпечного рівня. Переносність етанолу у хворих, які отримують інсулін, знижена. Допустимі кількості споживаного алкоголю повинні бути визначені лікарем.

З пентамідіном

При одночасному прийомі можливий розвиток гіпоглікемії, яка іноді може переходити до гіперглікемії.

При сумісному застосуванні з симпатолітичними засобами, такими як бета-адреноблокатори, гуанетидин та , можливе ослаблення або повна відсутність симптомів рефлекторної (у відповідь на гіпоглікемію) активації симпатичної нервової системи.

У разі недостатнього глікемічного контролю або появі тенденції до епізодів гіпер- або гіпоглікемії перед прийняттям рішення про корекцію дози інсуліну слід обов'язково перевірити виконання вказаного режиму введення інсуліну, переконатися в тому, що інсулін вводиться в рекомендовану область, перевірити правильність проведення техніки ін'єкції та всі інші фактори. які можуть вплинути на ефект інсуліну.

Оскільки одночасне застосування ряду препаратів (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами") може послабити або посилити гіпоглікемічну дію препарату Інсуман® Рапід ГТ, при його застосуванні не можна приймати жодних інших препаратів без спеціального дозволу лікаря.

Гіпоглікемія

Гіпоглікемія виникає, якщо доза інсуліну перевищує потребу у ньому.

Ризик розвитку гіпоглікемії високий на початку лікування інсуліном, при переході на інший препарат інсуліну, у пацієнтів із низькою підтримуючою концентрацією глюкози в крові.

Як і для всіх інсулінів, слід дотримуватись особливої ​​обережності і рекомендується проводити інтенсивний контроль концентрації глюкози в крові у пацієнтів, для яких гіпоглікемічні епізоди можуть мати особливе клінічне значення, таких як пацієнти з вираженим стенозом коронарних або мозкових артерій (ризик кардіальних або церебральних ускладнень) , а також у пацієнтів з проліферативною ретинопатією, особливо, якщо їм не проводилася фотокоагуляція (лазерна терапія), оскільки у них є ризик минущого амаврозу (повної сліпоти) при розвитку гіпоглікемії.

Є певні клінічні симптоми та ознаки, які повинні вказувати хворому або оточуючим на гіпоглікемію, що розвивається. До них відносяться: підвищена пітливість, вологість шкірних покривів, тахікардія, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, загрудинні болі, тремор, занепокоєння, почуття голоду, сонливість, порушення сну, почуття страху, депресія, дратівливість, незвичайна поведінка, почуття занепокоєння, па у роті та навколо рота, блідість шкірних покривів, головний біль, порушення координації рухів, а також минущі неврологічні порушення (порушення мови та зору, паралітичні симптоми) та незвичайні відчуття. При збільшенні: концентрації глюкози хворий може втратити самоконтроль і навіть свідомість. У таких випадках може спостерігатися похолодання та вологість шкіри, а також можуть виникнути судоми.

Тому кожен хворий з цукровим діабетом, який отримує інсулін, повинен навчитися розпізнавати симптоми, що є ознакою гіпоглікемії, що розвивається. Хворі, які регулярно контролюють концентрацію глюкози в крові, рідше наражаються на ризик розвитку гіпоглікемії. Хворий може сам скоригувати помічене зниження концентрації глюкози в крові шляхом прийому цукру або їжі з високим вмістом вуглеводів. З цією метою хворий повинен мати при собі 20 г глюкози. При більш тяжких станах гіпоглікемії показана підшкірна ін'єкція глюкагону (яку може зробити лікар або середній медичний персонал). Після достатнього поліпшення стану, хворий має поїсти. Якщо гіпоглікемію відразу усунути не вдається, слід терміново викликати лікаря. Необхідно відразу ж інформувати лікаря про розвиток гіпоглікемії, щоб він прийняв рішення про необхідність корекції дози інсуліну. Недотримання дієти, пропуск ін'єкцій інсуліну, підвищена потреба в інсуліні внаслідок інфекційних або інших захворювань, зниження фізичної активності можуть призводити до підвищення концентрації глюкози в крові (гіперглікемія), можливо з підвищенням рівня кетонових тіл у крові (кетоацидоз). Кетоацидоз може розвиватися протягом кількох годин чи днів. При перших симптомах метаболічного ацидозу (спрага, часте сечовипускання, втрата апетиту, втома, суха шкіра, глибоке і прискорене дихання, високі концентрації ацетону і глюкози в сечі) необхідно термінове лікарське втручання.

При зміні лікаря (наприклад, при госпіталізації з приводу нещасного випадку захворювання під час відпустки) хворий повинен повідомити лікаря, що у нього цукровий діабет.

Пацієнтів слід попереджати про умови, коли можуть змінюватися, бути менш вираженими або повністю відсутні симптоми, що попереджають про розвиток гіпоглікемії, наприклад:

При значному поліпшенні глікемічного контролю;

При поступовому розвитку гіпоглікемії;

У пацієнтів похилого віку;

У пацієнтів із вегетативною нейропатією;

У пацієнтів із тривалим анамнезом цукрового діабету;

У пацієнтів, які одночасно одержують лікування деякими лікарськими препаратами (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами).

Такі ситуації можуть призводити до розвитку тяжкої гіпоглікемії (і можливо зі втратою свідомості) раніше, ніж пацієнт усвідомлює, що у нього розвивається гіпоглікемія.

У разі виявлення нормальних або знижених значень глікозильованого гемоглобіну слід подумати про можливість розвитку повторюваних, нерозпізнаних (особливо нічних) епізодів гіпоглікемії.

Для зменшення ризику виникнення гіпоглікемії потрібно, щоб пацієнт точно дотримувався запропонованого режиму дозування і режиму харчування, правильно проводив ін'єкції інсуліну і був попереджений про симптоми гіпоглікемії, що розвивається.

Фактори, що збільшують схильність до розвитку гіпоглікемії, потребують ретельного контролю та можуть вимагати корекції дози.

До цих факторів належать:

Зміна введення інсуліну;

збільшення чутливості до інсуліну (наприклад, усунення стресових факторів);

незвична (збільшена або тривала фізична активність);

інтеркурентна патологія (блювання, діарея);

Недостатній прийом їжі;

Пропуск прийому їжі;

Вживання алкоголю;

Деякі некомпенсовані ендокринні захворювання (такі як гіпотиреоз та недостатність передньої частки гіпофіза або недостатність кори надниркових залоз);

Одночасне застосування деяких лікарських засобів (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").

Інтеркурентні захворювання

При інтеркурентних захворюваннях потрібний інтенсивний метаболічний контроль. У багатьох випадках показані аналізи сечі на присутність кетонових тіл і часто буває необхідна корекція дози інсуліну. Потреба інсуліні часто збільшується. Пацієнти з цукровим діабетом 1 типу повинні продовжувати регулярно споживати як мінімум невелику кількість вуглеводів, навіть якщо вони можуть приймати лише невелику кількість їжі або якщо вони мають блювоту, і вони ніколи не повинні повністю припиняти введення інсуліну.

Перехресні імунологічні реакції

У досить великої кількості хворих на гіперчутливість до інсуліну тваринного походження утруднений перехід на людський інсулін у зв'язку з перехресною імунологічною реакцією людського інсуліну та інсуліну тваринного походження. При підвищеній чутливості хворого на інсулін тваринного походження, а також до м-крезолу, переносимість препарату Інсуман® Рапід ГТ повинна бути оцінена в клініці за допомогою внутрішньошкірних тестів. Якщо при внутрішньошкірному тесті виявляється гіперчутливість до людського інсуліну (негайна реакція типу Артюса), то подальше лікування слід проводити під клінічним контролем.

Інструкція з використання та звернення попередньо заповненої шприц-ручки СолоСтар®

Перед першим використанням шприц-ручку необхідно потримати за кімнатної температури 1-2 години.

Перед використанням слід оглянути картридж усередині шприц-ручки. Його слід використовувати лише у разі, якщо розчин інсуліну абсолютно прозорий, безбарвний, без видимих ​​сторонніх частинок.

Порожні шприц-ручки СолоСтар® не повинні використовуватися повторно та підлягають знищенню.

Для запобігання інфікуванню попередньо заповнена шприц-ручка повинна використовуватися тільки одним пацієнтом і не передаватися іншій особі.

Поводження зі шприц-ручкою СолоСтар®

Перед використанням шприц-ручки СолоСтар® уважно прочитайте інформацію щодо використання.

Важлива інформація щодо використання шприц-ручки СолоСтар®

Перед кожним використанням необхідно з обережністю приєднати нову голку до шприц-ручки та провести тест на безпеку.

Необхідно використовувати лише голки, сумісні із СолоСтар®.

Необхідно вживати спеціальні запобіжні заходи, щоб уникнути нещасних випадків, пов'язаних із застосуванням голки, і можливістю перенесення інфекції.

У жодному разі не використовуйте шприц-ручку СолоСтар® при її пошкодженні або в тому випадку, якщо Ви не впевнені, що вона працюватиме належним чином.

Завжди майте запасну шприц-ручку СолоСтар® на випадок втрати або пошкодження Вашого екземпляра шприц-ручки СолоСтар®.

Інструкція зі зберігання

Будь ласка, вивчіть розділ "Умови зберігання" щодо правил зберігання шприц-ручки СолоСтар®.

Якщо шприц-ручка СолоСтар® зберігається в холодильнику, вийміть її звідти за 1-2 години перед ін'єкцією, щоб розчин прийняв кімнатну температуру. Введення охолодженого інсуліну є більш болючим.

Використана шприц-ручка СолоСтар® повинна бути знищена.

Експлуатація

Шприц-ручку СолоСтар® необхідно оберігати від пилу та бруду.

Зовнішню сторону шприц-ручки СолоСтар можна очищати, протираючи її вологою тканиною.

Не занурюйте у рідину, не промивайте та не змащуйте шприц-ручку СолоСтар®, оскільки цим Ви можете її пошкодити.

Шприц-ручка СолоСтар® точно дозує інсулін та безпечна у роботі. Вона також потребує дбайливого поводження. Уникайте ситуацій, коли може виникнути пошкодження шприц-ручки СолоСтар®. Якщо Ви підозрюєте, що Ваш екземпляр шприц-ручки СолоСтар® міг бути пошкоджений, використовуйте нову шприц-ручку.

Стадія 1. Контроль інсуліну

Необхідно перевірити етикетку на шприц-ручці СолоСтар®, щоб переконатися, що він містить відповідний інсулін. Для Інсуман® Рапід ГТ шприц-ручка СолоСтар® білого кольору з жовтою кнопкою для ін'єкції з рельєфним кільцем на ній. Після зняття ковпачка шприца-ручки контролюють зовнішній вигляд інсуліну, що міститься в ній: розчин інсуліну повинен бути абсолютно прозорим, безбарвним, без видимих ​​сторонніх частинок.

Стадія 2. Приєднання голки

Необхідно використовувати лише голки, сумісні зі шприц-ручкою СолоСтар®.

Для кожної наступної ін'єкції завжди застосовують нову стерильну голку. Після видалення ковпачка голку необхідно обережно встановити на шприц-ручці.

Стадія 3. Виконання випробування на безпеку

Перед введенням кожної ін'єкції необхідно провести тест на безпеку та переконатися, що шприц-ручка та голка добре працюють та бульбашки повітря видалені.

Відміряють дозу, що дорівнює 2 одиницям.

Зовнішній та внутрішній ковпачки голки мають бути зняті.

Розташовуючи шприц-ручку голкою вгору, обережно постукують по картриджу з інсуліном пальцем таким чином, щоб усі бульбашки повітря попрямували до голки.

Повністю натискають кнопку введення ін'єкції.

Якщо інсулін з'являється на кінчику голки, це означає, що шприц-ручка та голка працюють правильно.

Якщо появи інсуліну на кінчику голки немає, то стадія 3 може бути повторена до того часу, поки інсулін не з'явиться на кінчику голки.

Стадія 4. Вибір дози

Дозу можна встановити з точністю до 1 одиниці від мінімальної дози 1 одиниця до максимальної дози 80 одиниць. Якщо необхідно ввести дозу понад 80 одиниць, слід провести 2 або більше ін'єкцій.

Дозувальне віконце повинне показувати “О” після завершення випробування на безпеку. Після цього може бути встановлена ​​потрібна доза.

Стадія 5. Введення дози

Пацієнт повинен бути проінформований про техніку ін'єкції медичним працівником.

Голку необхідно ввести під шкіру.

Кнопка введення ін'єкції має бути повністю натиснута. Вона утримується в цьому положенні ще протягом 10 секунд до моменту вилучення голки. Таким чином, забезпечується введення вибраної дози інсуліну повністю.

Стадія 6. Вилучення та викидання голки

У всіх випадках голка після кожної ін'єкції має бути видалена та викинута. Цим забезпечується профілактика забруднення та/або внесення інфекції, потрапляння повітря в ємність для інсуліну та витоку інсуліну.

При видаленні та викиданні голки повинні бути здійснені спеціальні запобіжні заходи. Дотримуйтесь рекомендованих заходів безпеки для видалення та викидання голок (наприклад, техніка надягання ковпачка однією рукою) для того, щоб зменшити ризик нещасних випадків, пов'язаних із застосуванням голки, а також запобігання інфікуванню.

Після видалення голки слід закрити шприц-ручку СолоСтар® ковпачком.

Здатність пацієнта до концентрації та швидкість психомоторних реакцій можуть бути порушені внаслідок гіпоглікемії або гіперглікемії, а також внаслідок зорових розладів. Це може становити певний ризик у ситуаціях, коли важливі ці можливості (управління автотранспортними засобами чи іншими механізмами).

Пацієнтам слід рекомендувати бути обережними і уникати гіпоглікемії під час керування автомобілем. Це особливо важливо у пацієнтів, у яких знижено або відсутнє усвідомлення симптомів, що вказують на розвиток гіпоглікемії, або є часті епізоди гіпоглікемії. У таких пацієнтів слід індивідуально вирішувати питання щодо можливості керування ними автотранспортними засобами або іншими механізмами.

По 5 мл препарату у флакон з прозорого та безбарвного скла (тип 1). Флакон закупорений пробкою, обтиснутий алюмінієвим ковпачком і покритий пластиковою захисною кришечкою. По 5 флаконів разом із інструкцією із застосування у картонну пачку.

По 3 мл препарату в картридж із прозорого та безбарвного скла (тип I). Картридж закупорений з одного боку пробкою і обтиснутий алюмінієвим ковпачком, з іншого боку - плунжером. По 5 картриджів у контурне коміркове пакування з ПВХ плівки та фольги алюмінієвої. По 1 контурній комірковій упаковці разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.

По 3 мл препарату в картридж із прозорого та безбарвного скла (тип I). Картридж закупорений з одного боку пробкою і обтиснутий алюмінієвим ковпачком, з іншого боку - плунжером. Картридж вмонтовано в одноразову шприц-ручку СолоСтар®.

По 5 шприц-ручок СолоСтар® разом із інструкцією із застосування у картонну пачку.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С. Чи не заморожувати.

Зберігати у місцях, недоступних для дітей.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Активна речовина: інсулін людський (100% розчинний людський інсулін) – 3,571 мг (100 МО);
допоміжні речовини: метакрезол (м-крезол), натрію дигідрофосфату дигідрат, гліцерол (85%), гідроксид натрію (використовується для доведення pH), хлористоводнева кислота (використовується для доведення pH), вода для ін'єкцій.
Опис: прозора безбарвна рідина.

Фармакодинаміка. Інсуман® Рапід ГТ містить інсулін, ідентичний за своєю структурою людському інсуліну та отриманий методом генної інженерії з використанням К12 штаму E. Coli. Механізм дії інсуліну:
- знижує концентрацію глюкози в крові, сприяє анаболічним ефектам та зменшує катаболічні ефекти;
- збільшує перенесення глюкози всередину клітин та утворення глікогену в м'язах та печінці та покращує утилізацію пірувату, інгібує глікогеноліз та гліконеогенез;
- збільшує ліпогенез у печінці та жировій тканині та інгібує ліполіз;
- сприяє надходженню амінокислот у клітини та синтезу білка;
- Збільшує надходження калію в клітини.
Інсуман® Рапід ГТ є інсуліном зі швидким початком дії та короткою тривалістю дії. Після підшкірного введення гіпоглікемічний ефект настає протягом 30 хвилин і досягає максимуму протягом 1-4 годин. Ефект зберігається протягом 7-9 годин.

Цукровий діабет, який потребує лікування інсуліном.
- Лікування діабетичної коми та .
- Досягнення метаболічної компенсації у хворих на цукровий діабет при хірургічних втручаннях (до операції, під час операції та в післяопераційному періоді).

Підбір дози інсуліну у пацієнта здійснюється лікарем індивідуально залежно від дієти, рівня фізичної активності та способу життя. Доза інсуліну визначається на підставі рівня цукру в крові, а також на підставі запланованого рівня фізичної активності та стану вуглеводного обміну. Докладніше про розрахунок дозувань при діабеті 1 і 2 типу читайте. Лікування інсуліном потребує відповідної самопідготовки хворого. Лікар повинен дати необхідні вказівки, як часто визначати рівень цукру в крові і, можливо, в сечі, а також дати відповідні рекомендації у разі будь-яких змін у дієті або в режимі інсулінотерапії.
Середня добова доза інсуліну становить від 0,5 до 1,0 ME на кг маси тіла пацієнта, причому 40-60% дози посідає інсулін людини пролонгованої дії.
При переході з інсулінів тваринного походження на інсулін людини може знадобитися зниження дози інсуліну. Перехід з інших видів інсулінів на цей препарат може бути здійснений лише під медичним наглядом. Особливо частий контроль за станом вуглеводного обміну необхідний перші тижні після такого переходу.
Інсуман Рапід ГТ зазвичай вводиться глибоко підшкірно за 15-20 хвилин до їди. Допускається внутрішньом'язове введення препарату. Місце ін'єкції щоразу треба міняти. Зміна області ін'єкції (наприклад, з живота на стегно) повинна проводитися тільки після консультації з лікарем.
Інсуман Рапід ГТ може вводитися внутрішньовенно при лікуванні гіперглікемічної коми та кетоацидозу, а також для досягнення метаболічної компенсації у перед-, інтра- та післяопераційному періодах у хворих на цукровий діабет.
Інсуман Рапід ГТ не використовується в різних інсулінових помпах (у тому числі і імплантованих), де використовується силіконове покриття.
Інсуман Рапід ГТ не можна змішувати з інсулінами іншої концентрації (наприклад, 40 МЕ/мл і 100 МЕ/мл), з інсулінами тваринного походження або іншими лікарськими засобами. Слід використовувати лише прозорі, безбарвні розчини Інсуман Рапід ГТ без видимих ​​механічних включень.
Необхідно пам'ятати, що концентрація інсуліну у флаконі становить 100 МО/мл, тому необхідно користуватися лише пластиковими шприцами, розрахованими на цю концентрацію інсуліну. Шприц не повинен містити будь-якого іншого препарату або його залишкової кількості.
Перед першим набором інсуліну з флакона необхідно зняти пластиковий ковпачок (наявність ковпачка - свідчення неприхованого флакона). Ін'єкційний розчин повинен бути абсолютно прозорим та безбарвним.
Перед набором інсуліну з флакона в шприц засмоктують об'єм повітря, що дорівнює призначеній дозі інсуліну і вводять його у флакон (не в рідину). Потім флакон разом із шприцом перевертають шприцом донизу і набирають необхідну кількість інсуліну. Перед ін'єкцією необхідно видалити зі шприца бульбашки повітря.
У місці ін'єкції беруть складку шкіри, вводять голку під шкіру та повільно вводять інсулін. Після ін'єкції голку повільно витягають та притискають місце уколу ватним тампоном протягом кількох секунд. Дату першого набору інсуліну із флакона слід записати на етикетці флакона.
Після розкриття флакони можуть зберігатися при температурі не вище +25°С протягом 4 тижнів у захищеному від світла та тепла місці.

У разі недостатнього глікемічного контролю або появі тенденції до епізодів гіпер- або гіпоглікемії перед прийняттям рішення про корекцію дози інсуліну слід обов'язково перевірити виконання вказаного режиму введення інсуліну, переконатися в тому, що інсулін вводиться в рекомендовану область, перевірити правильність проведення техніки ін'єкції та всі інші фактори. які можуть вплинути на ефект інсуліну.
Оскільки одночасне застосування ряду препаратів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами») може послабити або посилити гіпоглікемічну дію препарату Інсуман® Рапід ГТ, при його застосуванні не можна приймати жодних інших препаратів без спеціального дозволу лікаря.
Гіпоглікемія виникає, якщо доза інсуліну перевищує потребу у ньому. Ризик розвитку гіпоглікемії високий на початку лікування інсуліном, при переході на інший препарат інсуліну, у пацієнтів із низькою підтримуючою концентрацією глюкози в крові.
Як і для всіх інсулінів, слід дотримуватись особливої ​​обережності і рекомендується проводити інтенсивний контроль концентрації глюкози в крові у пацієнтів, для яких гіпоглікемічні епізоди можуть мати особливе клінічне значення, таких як пацієнти з вираженим стенозом коронарних або мозкових артерій (ризик кардіальних або церебральних ускладнень) , а також у пацієнтів з проліферативною ретинопатією, особливо, якщо їм не проводилася фотокоагуляція (лазерна терапія), оскільки у них є ризик минущого амаврозу (повної сліпоти) при розвитку гіпоглікемії.
Є певні клінічні симптоми та ознаки, які повинні вказувати хворому або оточуючим на гіпоглікемію, що розвивається. До них відносяться: підвищена пітливість, вологість шкірних покривів, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, загрудинні болі, занепокоєння, почуття голоду, сонливість, почуття страху, дратівливість, незвичайна поведінка, почуття занепокоєння, парестезія в роті та навколо рота, блідість , порушення координації рухів, а також минущі неврологічні порушення (порушення мови та зору, паралітичні симптоми) та незвичайні відчуття. При збільшенні зниження концентрації глюкози хворий може втратити самоконтроль і навіть свідомість. У таких випадках може спостерігатися похолодання та вологість шкіри, а також можуть з'явитись.
Тому кожен хворий з цукровим діабетом, який отримує інсулін, повинен навчитися розпізнавати симптоми, що є ознакою гіпоглікемії, що розвивається. Хворі, які регулярно контролюють концентрацію глюкози в крові, рідше наражаються на ризик розвитку гіпоглікемії. Хворий може сам скоригувати помічене зниження концентрації глюкози в крові шляхом прийому цукру або їжі з високим вмістом вуглеводів. З цією метою хворий повинен мати при собі 20 г глюкози. При більш тяжких станах гіпоглікемії показана підшкірна ін'єкція глюкагону (яку може зробити лікар або середній медичний персонал). Після достатнього поліпшення стану, хворий має поїсти. Якщо гіпоглікемію відразу усунути не вдається, слід терміново викликати лікаря. Необхідно відразу ж інформувати лікаря про розвиток гіпоглікемії, щоб він прийняв рішення про необхідність корекції дози інсуліну. Недотримання дієти, пропуск ін'єкцій інсуліну, підвищена потреба в інсуліні внаслідок інфекційних або інших захворювань, зниження фізичної активності можуть призводити до підвищення концентрації глюкози в крові (гіперглікемія), можливо з підвищенням рівня кетонових тіл у крові (кетоацидоз). Кетоацидоз може розвиватися протягом кількох годин чи днів. При перших симптомах (спрага, часте сечовипускання, втрата апетиту, втома, суха шкіра, глибоке і прискорене дихання, високі концентрації ацетону і глюкози в сечі) необхідно термінове лікарське втручання.
При зміні лікаря (наприклад, при госпіталізації з приводу нещасного випадку захворювання під час відпустки) хворий повинен повідомити лікаря, що у нього .
Пацієнтів слід попереджати про умови, коли можуть змінюватися, бути менш вираженими або повністю відсутні симптоми, що попереджають про розвиток гіпоглікемії, наприклад:
- при значному поліпшенні глікемічного контролю;
- при поступовому розвитку гіпоглікемії;
- у пацієнтів похилого віку;
- у пацієнтів із вегетативною нейропатією;
- у пацієнтів із тривалим анамнезом цукрового діабету;
- у пацієнтів, які одночасно одержують лікування деякими лікарськими препаратами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами). Такі ситуації можуть призводити до розвитку тяжкої гіпоглікемії (і можливо зі втратою свідомості) раніше, ніж пацієнт усвідомлює, що у нього розвивається гіпоглікемія.
У разі виявлення нормальних або знижених значень глікозильованого гемоглобіну слід подумати про можливість розвитку повторюваних, нерозпізнаних (особливо нічних) епізодів гіпоглікемії.
Для зменшення ризику виникнення гіпоглікемії потрібно, щоб пацієнт точно дотримувався запропонованого режиму дозування і режиму харчування, правильно проводив ін'єкції інсуліну і був попереджений про симптоми гіпоглікемії, що розвивається.
Фактори, що збільшують схильність до розвитку гіпоглікемії, потребують ретельного контролю та можуть вимагати корекції дози. До цих факторів належать:
- Зміна області введення інсуліну;
- збільшення чутливості до інсуліну (наприклад, усунення стресових факторів);
- незвична (збільшена чи тривала фізична активність);
- інтеркурентна патологія (блювання, );
- Недостатній прийом їжі;
- пропуск прийому їжі;
- вживання алкоголю;
- деякі некомпенсовані ендокринні захворювання (такі як недостатність передньої частки гіпофіза або недостатність кори надниркових залоз);
- Одночасний прийом деяких лікарських засобів (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"). Інтеркурентні захворювання
При інтеркурентних захворюваннях потрібний інтенсивний метаболічний контроль. У багатьох випадках показані аналізи сечі на присутність кетонових тіл і часто буває необхідна корекція дози інсуліну. Потреба інсуліні часто збільшується. Пацієнти з цукровим діабетом 1 типу повинні продовжувати регулярно споживати як мінімум невелику кількість вуглеводів, навіть якщо вони можуть приймати тільки невелику кількість їжі або якщо вони є, і вони ніколи не повинні повністю припиняти введення інсуліну. Перехресні імунологічні реакції
У досить великої кількості хворих на гіперчутливість до інсуліну тваринного походження утруднений перехід на людський інсулін у зв'язку з перехресною імунологічною реакцією людського інсуліну та інсуліну тваринного походження. При підвищеній чутливості хворого на інсулін тваринного походження, а також до м-крезолу, переносимість препарату Інсуман® Рапід ГТ повинна бути оцінена в клініці за допомогою внутрішньошкірних тестів. Якщо при внутрішньошкірному тесті виявляється гіперчутливість до людського інсуліну (негайна реакція типу Артюса), то подальше лікування слід проводити під клінічним контролем.
Вплив на здатність керувати автотранспортними засобами чи іншими механізмами
Здатність пацієнта до концентрації та швидкість психомоторних реакцій можуть бути порушені в результаті гіпоглікемії або, а також внаслідок зорових розладів. Це може становити певний ризик у ситуаціях, коли важливі ці можливості (управління автотранспортними засобами чи іншими механізмами).
Пацієнтам слід рекомендувати бути обережними і уникати гіпоглікемії під час керування автомобілем. Це особливо важливо у пацієнтів, у яких знижено або відсутнє усвідомлення симптомів, що вказують на розвиток гіпоглікемії, або є часті епізоди гіпоглікемії. У таких пацієнтів слід індивідуально вирішувати питання щодо можливості керування ними автотранспортними засобами або іншими механізмами.

Гіпоглікемія, найчастіша побічна дія, може розвинутися якщо доза інсуліну, що вводиться, перевищить потребу в ньому (див. «Заходи обережності та особливі вказівки»).
Істотно значні коливання рівня цукру на крові можуть викликати короткочасні порушення з боку органів зору. Також, особливо при інтенсивній інсулінотерапії, можливе короткочасне погіршення перебігу. У пацієнтів з проліферативною ретинопатією, без використання курсу лазерної терапії, тяжкі гіпоглікемічні стани можуть призвести до сліпоти.
Іноді в місці ін'єкцій може виникнути або гіпертрофія жирової тканини, яку можна уникнути, постійно змінюючи місце ін'єкцій. У поодиноких випадках може виникнути незначне почервоніння у місці ін'єкції, що зникає при продовженні терапії. При утворенні значної еритеми, що супроводжується свербінням та набряком, та її швидкому поширенні за межі місця ін'єкції, а також при виникненні інших тяжких побічних реакцій на компоненти препарату (інсулін, м-крезол) необхідно одразу повідомити про це лікаря, оскільки в деяких випадках подібні реакції можуть становити загрозу життю хворого. Тяжкі реакції гіперчутливості досить рідкісні. Вони можуть також супроводжуватися розвитком ангіоневротичного набряку, бронхоспазмом, падінням артеріального тиску та вкрай рідко анафілактичним шоком. Реакції гіперчутливості вимагають негайної корекції в терапії інсуліном і вжиття відповідних невідкладних заходів допомоги.
Можливе утворення антитіл до інсуліну, що може вимагати корекції дози інсуліну, що вводиться. Також можлива затримка натрію з наступним набряком тканин, особливо після інтенсивного курсу лікування інсуліном.
При різкому зниженні рівня цукру крові можливий розвиток (ускладнення з боку серцево-судинної системи) або розвиток набряку головного мозку.
Так як деякі побічні ефекти можуть бути, за певних умов, життєздатними, необхідно при їх появі обов'язково проінформувати лікаря.
Якщо Ви помітили будь-які побічні ефекти, будь ласка, зверніться до лікаря!

Спільне застосування з гіпоглікемічними засобами для перорального прийому, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, дизопірамідом, фібратами, флуоксетином, інгібіторами моноамінооксидази,
пентоксифіліном, пропоксифеном, саліцилатами, амфетаміном, анаболічними стероїдами і чоловічими статевими гормонами, цибензоліном, циклофосфамідом, фенфлураміном, гуанетидином, іфосфамідом, феноксибензаміном, фентоламіном, соматами валіном або трофосфамідом може посилити гіпоглікемічну дію інсуліну та збільшити схильність до розвитку гіпоглікемії.
Спільне застосування з кортикотропіном, глюкокортикостероїдами, даназолом, діазоксидом, діуретиками, глюкагоном, ізоніазидом, естрогенами та прогестагенами (наприклад, присутніми у комбінованих контрацептивних засобах), похідними фенотіазину, соматотропіном , тербуталіном), тиреоїдними гормонами, барбітуратами, нікотиновою кислотою, фенолфталеїном, похідними фенітоїну, доксазозином може послабити гіпоглікемічну дію інсуліну.
Бета-адреноблокатори, клонідин, солі літію можуть або потенціювати або послаблювати гіпоглікемічний вплив інсуліну.
З етанолом
Етанол може або потенціювати або послаблювати гіпоглікемічний вплив інсуліну. Вживання етанолу може спричинити гіпоглікемію або знизити низький вміст глюкози в крові до небезпечного рівня. Переносність етанолу у хворих, які отримують інсулін, знижена. Допустимі кількості споживаного алкоголю повинні бути визначені лікарем. З пентамідіном
При одночасному прийомі можливий розвиток гіпоглікемії, яка іноді може переходити до гіперглікемії.
При сумісному застосуванні з симпатолітичними засобами, такими як бета-адреноблокатори, клонідин, гуанетидин та резерпін, можливе послаблення або повна відсутність симптомів рефлекторної (у відповідь на гіпоглікемію) активації симпатичної нервової системи.

Гіпоглікемія.
- реакція гіперчутливості до інсуліну або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату;
Якщо у Вас є одне з цих захворювань або станів, перед застосуванням препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. З обережністю
- при (можливе зниження потреби в інсуліні внаслідок зменшення метаболізму інсуліну).
- У пацієнтів похилого віку (поступове зниження функції нирок може
призводити до зниження потреби в інсуліні, що постійно збільшується).
- У пацієнтів з печінковою недостатністю (потреба в інсуліні може знижуватися через зниження здатності до глюконеогенезу та зменшення метаболізму інсуліну).
- У пацієнтів з вираженим стенозом коронарних та мозкових артерій (гіпоглікемічні епізоди можуть мати особливе клінічне значення, оскільки є підвищений ризик кардіальних або церебральних ускладнень гіпоглікемії).
- У пацієнтів з проліферативною ретинопатією, які особливо не отримували лікування фотокоагуляцією (лазерною терапією), тому що у них при гіпоглікемії є ризик минущого амаврозу - повної сліпоти.
- У пацієнтів з інтеркурентними захворюваннями (оскільки при інтеркурентних захворюваннях часто підвищується потреба в інсуліні).
Якщо у Вас є одне з цих захворювань або станів, перед застосуванням препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Вагітність та період лактації
Лікування Інсуман® Рапід ГТ при настанні вагітності має бути продовжено. Інсулін не проникає крізь плацентарний бар'єр. Ефективна підтримка метаболічного контролю протягом усієї вагітності є обов'язковою для жінок, які мали цукровий діабет до вагітності, або у жінок, у яких розвинувся гестаційний цукровий діабет.
Потреба в інсуліні під час вагітності може знижуватися під час першого триместру вагітності та зазвичай підвищується під час другого та третього триместру вагітності. Відразу після пологів потреба в інсуліні швидко знижується (підвищений ризик розвитку гіпоглікемії). При вагітності і особливо після пологів обов'язковим є ретельний моніторинг концентрації глюкози в крові.
При настанні вагітності або плануванні вагітності необхідно обов'язково проінформувати лікаря.
У період грудного вигодовування жодних обмежень до інсулінотерапії не
є, проте може знадобитися корекція дози інсуліну та дієти.

Симптоми
Передозування інсуліну, наприклад, введення надмірної кількості інсуліну в порівнянні зі спожитою їжею або енергетичними витратами, може призводити до тяжкого та іноді тривалого та загрозливого життя гіпоглікемії.
Легкі епізоди гіпоглікемії (хворий перебуває у свідомості) можуть усунутись прийомом вуглеводів всередину. Може знадобитися корекція дози інсуліну, режиму прийому їжі та фізичної активності.
Більш важкі епізоди гіпоглікемії з комою, судомами або неврологічними порушеннями можуть усунути внутрішньом'язовим або підшкірним введенням глюкагону або внутрішньовенним введенням концентрованого розчину декстрози. У дітей кількість декстрози, що вводиться, встановлюється пропорційно масі тіла дитини. Після підвищення концентрації глюкози в крові може знадобитися підтримуючий прийом вуглеводів і спостереження, оскільки після клінічного усунення симптомів гіпоглікемії можливий її повторний розвиток. У випадках тяжкої або тривалої гіпоглікемії слідом за ін'єкцією глюкагону або введенням декстрози рекомендується виробляти інфузію менш концентрованим розчином декстрози для того, щоб запобігти повторному розвитку гіпоглікемії. У маленьких дітей необхідно ретельно стежити за концентрацією глюкози в крові у зв'язку з можливим розвитком тяжкої гіперглікемії.
За певних умов рекомендується госпіталізація хворих у відділення інтенсивної терапії для більш ретельного спостереження за їх станом та контролю за терапією, що проводиться.