Glimepirid tablete dostupne su u dozama od 1, 2, 3, 4 ili 6 mg + Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, povidon, mikrokristalna celuloza, škrobni glikolat, polisorbat 80, magnezijev stearat.

Ovisno o dozi, tablete dodatno sadrže i bojila:

• 1 mg – crveni željezov oksid;
• 2 mg – indigo karmin lak aluminij i žuti željezov oksid;
• 3 mg – žuti željezov oksid;
• 4 mg – indigo karmin.

Obrazac za otpuštanje

Lijek se proizvodi u blisterima od polivinilkloridnog filma i aluminijske folije, jedan blister u kartonskom pakiranju.

Plosnate cilindrične tablete s urezom, zarubljenim rubovima, svijetloružičaste, zelene, žute ili plave boje, ovisno o dozi.

farmakološki učinak

Hipoglikemijsko sredstvo.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Glimepirid – hipoglikemijski tvari iz skupine sulfonilureje . Lijek se može koristiti za neovisni o inzulinu .

Tvar djeluje stimulirajući oslobađanje iz beta stanice u pankreasu.

Sve droge sulfonilureje regulirati proces lučenja inzulina, zatvaranje ATP-uključen kalijev kanal u membranama pankreasa. Zahvaljujući zatvaranju ovog kanala, depolarizacija beta stanica te otvaranje kalcijevih kanala i oslobađanje inzulina. Važno je napomenuti da se glimepirid brzo veže na membranske proteine beta stanice međutim, komunikacija se odvija kanalima koji nisu drugi derivati sulfonilureje .

Blokada ovisni o ATP-u kalijevih kanala miociti ne javlja se srce.

Djelatna tvar također ima br gušterače učinci. To uključuje povećanu osjetljivost perifernih tkiva (masnog tkiva i mišića) na inzulin i smanjenje aktivnosti iskorištavanja inzulina od strane jetrenih stanica.

Lijek povećava aktivnost fosfolipaza C specifična za glikozilfosfatidilinozitol , čime se povećava hipo- I glikogeneza .

Stupanj utjecaja lijeka na tijelo ovisi o dozi. Tijekom uzimanja lijeka nastavlja se reakcija smanjene proizvodnje inzulina tijekom akutnog tjelesnog napora.

Lijek ima antioksidans , antiagregacijski I antiaterogeno akcijski.

Prehrana ni na koji način ne utječe na proces apsorpcije djelatna tvar iz Gastrointestinalni trakt . Biološka raspoloživost lijeka je blizu 100%. 2,5 sata nakon uzimanja tablete glimepirid doseže maksimalnu razinu od .

Lijek ima malu brzinu udaljenost od tla te visok stupanj vezanja za proteine ​​plazme (gotovo 99%). Lijek pobjeđuje placentarni barijera, i manja diploma hematoencefalnog .

Poluživot je od 5 do 8 sati, kada se uzima jako velike doze ovaj pokazatelj blago se povećava.

Proizvod podliježe reakcijama u jetri uz sudjelovanje enzima SUR2S9 , oko 60% izlučuje se mokraćom, a oko 30% fecesom. Lijek se ne nakuplja u tijelu.

Farmakokinetika parametri praktički ne ovise o dobi ili spolu.

Indikacije za upotrebu

Glimepirid se propisuje za dijabetes melitus ovisan o inzulinu druge vrste, ako , vježbanje i mršavljenje nisu dovoljno učinkoviti.

Kontraindikacije

Lijek je kontraindiciran:

• trudnice i dojilje;
• kada je na bilo kojoj od njegovih komponenti;
• ljudi koji su bolesni dijabetička ketoacidoza ;
• na šećerna bolest prva vrsta;
• kod i preteći ;
• bolesnika s teškim oštećenjem jetre ili bubrega.

Nuspojave

Tijekom kliničke i post Marketing istraživanje Uočene su sljedeće nuspojave:

• kožni osip, osjetljivost na svjetlost;
• mučnina, bol u trbuhu, povraćanje;
• leukopenija , trombocitopenija , hemolitička anemija , pancitopenija (reakcije su u pravilu nestale nakon prekida uzimanja lijeka);
• reakcije preosjetljivost , pad , šok ;
• kolestaza , žutica , zatajenje jetre, ;
• hipoglikemija ;
• smanjenje razine natrija u krvi.

Učestalost sljedećih nuspojava nije poznata:

• viša razina jetreni enzimi ;
• oslabljena vidna oštrina u prvim tjednima liječenja;
• križ S sulfonamidi i izvedenice sulfonilureje .

Upute za uporabu glimepirida (način i doziranje)

Treba zapamtiti da uspješno liječenje šećerna bolest izravno ovisi o tome slijedi li pacijent dijetu, režim prehrane i tjelesna aktivnost.

Doziranje ovisi o razini glukoze u krvi i mokraći. Propisao ga je liječnik.

Upute za uporabu Glimepirida

Preporučuje se uzimanje lijeka neposredno prije ili tijekom obroka (doručka). Na taj način možete smanjiti vjerojatnost mučnine i nelagode u trbuhu. Tabletu progutajte cijelu, bez cijepanja ili žvakanja.

Uzimanje lijeka, u pravilu, počinje s dozom od 1 mg dnevno. Zatim se, ovisno o pretragama, doza postupno povećava na 2, 3 ili 4 mg dnevno. Brzina povećanja treba biti 1 mg svakih 7-14 dana. Maksimum dnevna doza je 6 mg lijeka.

Kombinirana terapija

Kod kombiniranja lijeka s ili, uzimanje Glimepirid Također morate započeti s niskom dozom. Zatim se također može postupno povećavati, ovisno o krvnoj slici.

Kad god neželjene reakcije Već pri uzimanju 1 mg lijeka dnevno, liječenje lijekom treba prekinuti.

Prelazak na glimepirid s drugih hipoglikemijskih lijekova

Ovu vrstu zamjene treba provoditi s velikim oprezom i pod nadzorom liječnika.

Ako je lijek (npr. klorpropamid ) ima tendenciju nakupljanja u tijelu, tada prije uzimanja Glimepirida morate napraviti pauzu od nekoliko dana.

Predozirati

Predoziranje lijekom može dovesti do hipoglikemija , koji traje od 12 sati do 3 dana, ponekad i nakon remisija može se ponovno pojaviti.

U pravilu se simptomi pojavljuju unutar 24 sata nakon apsorpcije lijeka u Gastrointestinalni trakt . Zapaženo: mučnina, povraćanje, bol u desnoj strani, uznemirenost, poremećaj vida, poremećaj koordinacije pokreta i konvulzije .

Kao terapija preporuča se izazvati povraćanje ili izvršiti ispiranje želuca, uzeti adsorbenti (), sredstva za nošenje ( natrijev sulfat ). Ponekad je potrebno pacijenta hospitalizirati, administrirati glukoza IV . Zatim se prati razina šećera u krvi.

Interakcija

Hipoglikemijski učinak lijeka pojačava se u kombinaciji s inzulin, fenfluramin, fibrati, gvanetidin, MAO inhibitori, fenilbutazon, sulfonamidi, ACE inhibitori, anabolički steroidi, derivati ​​kumarina, dizopiramid, feniramidol, izofosfamidi, azapropazon, probenicid, kinoloni.

Potreban je oprez pri kombiniranju lijekova s blokatori histaminskih H2 receptora ( , ) I etanol .

U kombinaciji s , kortikosteroidi, diuretici, simpatomimetici, laksativi, fenotiazin, barbiturati, diazoksid, gestageni, fenitoin I Štitnjača smanjuje se učinkovitost proizvoda.

Kombinacija derivata s glimepiridom može oslabiti ili pojačati njihov učinak na organizam.

Uvjeti prodaje

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja

Najbolje prije datuma

posebne upute

Prilikom promjene težine, načina života ili drugih čimbenika koji pridonose razvoju hiper- ili hipoglikemija, treba odlučiti o prestanku uzimanja lijeka.

Lijek treba kombinirati s oprezom u bolesnika s oštećenom učinkom Štitnjača , adrenokortikalni ili adenohipofizna insuficijencija .

U prvim tjednima liječenja lijekom može se razviti hipoglikemija , osobito ako pacijent ne slijedi dijetu, pije alkohol ili ne vježba psihička vježba. U tom slučaju ovo stanje treba zaustaviti uzimanjem ugljikohidrata.

Ponekad postaje potrebno prebaciti pacijenta na, na primjer, tijekom operacija, kirurških intervencija, zarazne bolesti.

Tijekom liječenja potrebno je pratiti razinu šećera u mokraći i krvi.

Analozi glimepirida

Podudaranja po ATX kod 4. razina:

Potrebno je prestati (ili prekinuti uzimanje lijeka).

Komentari: 0

Komentari:

Glimepirid: upute za uporabu propisuju njegovu uporabu u vrlo uskom rasponu bolesti. I to ne čudi, jer je lijek dizajniran samo za liječenje osoba koje pate od dijabetesa tipa 2.

Oblik i sastav dvije verzije lijeka

Glimepirid je oralni hipoglikemijski lijek. Dostupan u dva oblika:

1. Prvi. Bijele, ravne, cilindrične tablete s ukošenim rubovima i urezom. Jedna tableta sadrži 2 miligrama glimepirida.
2. Drugi. Žućkaste, ravne, cilindrične tablete s ukošenim rubom i urezom. Jedna tableta sadrži 3 miligrama glimepirida.

Indikacije, bolesti i kontraindikacije

Ovaj lijek liječi dijabetes tipa 2 ako su ograničenja u prehrani i druge mjere koje se ne odnose na lijekove neučinkovite. Može se koristiti u slučaju niske učinkovitosti monoterapije glimepiridom.

Postoji samo jedna bolest za koju se koristi glimepirid - dijabetes melitus ovisan o inzulinu tipa 2.

Ovaj lijek je potpuno kontraindiciran kod osoba koje pate od:

Lijek ne smiju koristiti trudnice i dojilje. Osim toga, ne smije se davati djeci i adolescentima dok ne postanu punoljetni.

Korištenje ovaj alat Posebno treba biti oprezan u sljedećim uvjetima:

• opsežne i teške opekline;
• kirurške intervencije u tjelesnoj šupljini;
• teške traumatske ozljede;
• začepljenja u crijevima.

Doziranje u raznim stanjima

Budući da glimepirid utječe na razinu glukoze u krvi, početnu dozu i dozu održavanja određuje liječnik na temelju individualnog pregleda i utvrđivanja početnog stanja bolesnika.

U početku se glimepirid propisuje u minimalnoj dozi od 1 mg jednom dnevno. Nakon pozitivnog ljekovito djelovanje, doza se prilagođava i postavlja kao održavanje.

Ako praćenje glikemije nije moguće, dnevna se doza postupno povećava uz povremene provjere razine glukoze u krvi. To se radi jednom svaka dva tjedna. Faze postupnog povećanja doze: do 2, 3, 4 mg dnevno. Možete uzeti više od 4 mg dnevno samo u ekstremni slučajevi. Maksimalna dopuštena dnevna doza nije veća od 6 mg.

Cijela dnevna doza uzima se odjednom prije ili tijekom obroka. Najbolje je uzimati lijek tijekom doručka. Propisani su i drugi načini uzimanja glimepirida medicinski radnik uzimajući u obzir povijest i stil života osobe.

Tablete treba progutati cijele s pola čaše vode. Pravljenje pauza, čak i onih manjih, između doza strogo se ne preporučuje. Trajanje liječenja određuje liječnik, jer ovisi o stanju pacijentovog tijela i količini glukoze u krvi.

Ako trebate uzimati lijek zajedno s metforminom, tada morate sve početi ispočetka, to jest s minimalna doza glimepirid. U tom slučaju dozu metformina treba zadržati kao i prije. Daljnja povećanja doze provode se u fazama. Nastanak stadija ovisi o koncentraciji glukoze koju je poželjno održavati.

Ako uzimanje najveće doze glimepirida ne daje željeni učinak, odnosno, razina glukoze se ne smanjuje na željenu koncentraciju, tada se ovaj lijek može kombinirati s inzulinom.

S ovom kombinacijom, prethodno korištena doza glimepirida je fiksirana u niskom obliku. U ovom slučaju, inzulin se propisuje od samog početka niska doza. Naknadno se te doze mogu povećavati, ali uvijek pod kontrolom količine glukoze.

Ako postoji potreba da se osoba prebaci s drugog hipoglikemijskog lijeka na glimepirid, dozu u svakom slučaju treba započeti s 1 mg. Povećanje doza provodi se prema istim pravilima koja su opisana za početak primjene u slučaju monoterapije.

Međutim, ne može se zanemariti priroda utjecaja prethodnog lijeka. Neophodno je znati i zapamtiti dozu, trajanje liječenja i učinkovitost prethodnog hipoglikemijskog lijeka. Ako se koristi ljekoviti lijek S dugo razdoblje poluživota, tada treba pauzirati tijek liječenja. Trebao bi biti jednak ovom poluživotu.

Nuspojave i njihove značajke

Ovaj lijek, kao i njegovi analozi, ima širok raspon nuspojava. Mogu se sastojati od sljedećih procesa.

Postoje slučajevi kada nuspojave mogu biti izuzetno opasne ne samo za zdravlje, već i za život. To uključuje: tešku hipoglikemiju, značajne promjene u sastavu krvi, jake manifestacije alergije, pojava zatajenja jetre.

U takvim slučajevima morate odmah prestati uzimati lijek i odmah se posavjetovati s liječnikom.

Analozi glimepirida

Ovaj lijek pripada onim lijekovima koji imaju široku paletu analoga, što vam omogućuje odabir lijekova za konkretna situacija i karakteristike tijela.

Najpopularniji među analozima glimepirida su dva lijeka. Spadaju u kategoriju lijekova nove generacije koji imaju dobru učinkovitost i zamjenjivost u slučaju alergijske reakcije.

1. Glimepiridski kanon. Upotreba ovog lijeka ne razlikuje se od samog glimepirida. Međutim, analog je alat koji, unatoč sličnosti, ima svoje razlike. Glimepirid canon propisan je u istim dozama i za sličnih simptoma. Kontraindikacije su slične. Ne koristi se za dijabetes tipa 1, a tijekom trudnoće i dojenja žene se prebacuju na druge lijekove. Značajne razlike tijekom uporabe kanona glimepirida uočavaju se kada su izloženi tijelima ljudi koji pate od patologija endokrilni sustav, posebno štitnjače. Ako se nakon uzimanja lijeka Glimepirid canon postigne kompenzacija dijabetes melitusa, tada treba očekivati ​​povećanje razine osjetljivosti na inzulin, što značajno smanjuje potrebu za glimepiridom i njegovim analozima.
2. Glimepirid teva. Ima i on djelatna tvar, odnosno glimepirida, ali njegove tablete su dostupne u tri doze - 1, 2 i 3 mg. Glimepirid Teva je isti hipoglikemijski lijek koji pripada trećoj generaciji derivata sulfonilureje. Njegovo farmakološka svojstva sastoje se u poticanju aktivnosti gušterače i oslobađanju inzulina iz beta stanica. To znači da Teva glimepirid, kao i druge sulfonilureje, pomaže povećati odgovor beta stanica gušterače na stimulaciju glukozom. Međutim, količina inzulina koja se oslobađa pod utjecajem lijeka Glimepirid teva značajno se razlikuje u manjoj mjeri u odnosu na učinke tradicionalne droge- derivati ​​sulfoniluree.

Obrazac za otpuštanje
Tablete

Paket
30 kom.

farmakološki učinak
Glimepirid je hipoglikemijski lijek za oralnu primjenu - derivat sulfonilureje nove (treće) generacije. Glimepirid prvenstveno djeluje stimulirajući izlučivanje i otpuštanje inzulina iz beta stanica gušterače (djelovanje gušterače). Kao i kod drugih sulfonilureja, ovaj se učinak temelji na povećanju odgovora beta stanica gušterače na fiziološku stimulaciju glukozom, dok je količina izlučenog inzulina znatno manja nego kod tradicionalnih lijekova sulfonilureje. Najmanje stimulirajući učinak glimepirida na lučenje inzulina omogućuje i manji rizik od razvoja hipoglikemije. Osim toga, glimepirid ima ekstrapankreatski učinak - sposobnost poboljšanja osjetljivosti perifernih tkiva (mišića, masnog tkiva) na djelovanje vlastiti inzulin, smanjiti apsorpciju inzulina u jetri; inhibira proizvodnju glukoze u jetri. Glimepirid selektivno inhibira ciklooksigenazu i smanjuje konverziju arahidonske kiseline u tromboksan A2, koji potiče agregaciju trombocita, čime se postiže antitrombotski učinak.
Glimepirid pomaže u normalizaciji razine lipida, smanjuje razinu minornih aldehida u krvi, što dovodi do značajnog smanjenja peroksidacije lipida, što doprinosi antiaterogenom učinku lijeka.
Glimepirid povećava razinu endogenog α-tokoferola, aktivnost katalaze, glutation peroksidaze i superoksid dismutaze, što pomaže smanjiti težinu oksidativnog stresa u tijelu bolesnika, koji je stalno prisutan kod dijabetes melitusa tipa 2.

Indikacije
Lijek je indiciran za liječenje dijabetes melitusa tipa 2 kada su prethodno propisane dijete i tjelesna aktivnost neučinkoviti.
Ako je monoterapija glimepiridom neučinkovita, može se koristiti u kombinaciji s metforminom ili inzulinom.

Kontraindikacije
Dijabetes melitus tip 1; dijabetička ketoacidoza, dijabetička prekoma i koma; hiperosmolarna koma; preosjetljivost na glimepirid ili bilo koju neaktivnu komponentu lijeka, na druge derivate sulfonilureje ili sulfonamide (rizik od razvoja reakcija preosjetljivosti); teška disfunkcija jetre; teška bubrežna disfunkcija (uključujući bolesnike na hemodijalizi); intolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze; djetinjstvo do 18 godina; nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze; trudnoća i razdoblje dojenja.
Uz oprez - stanja koja zahtijevaju prelazak bolesnika na inzulinsku terapiju (opsežne opekline, teške višestruka trauma, opsežne kirurške intervencije); adrenalna insuficijencija; bolesti štitnjače (hipotireoza, tireotoksikoza); poremećena apsorpcija hrane i lijekova u gastrointestinalnom traktu, uključujući intestinalnu opstrukciju, intestinalnu parezu; zarazna groznica; alkoholizam; u prvim danima liječenja (povećan rizik od hipoglikemije); s povećanim rizikom od razvoja hipoglikemije; za interkurentne bolesti tijekom liječenja ili kod promjene životnog stila pacijenta (promjena prehrane i vremena obroka, povećanje ili smanjenje tjelesne aktivnosti).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Glimepirid je kontraindiciran za primjenu u trudnica. U slučaju planirane trudnoće ili ako dođe do trudnoće, ženu treba prebaciti na inzulinsku terapiju.
Budući da se čini da glimepirid prelazi u majčino mlijeko, ne smije se propisivati ​​ženama tijekom dojenja. U tom slučaju potrebno je prijeći na inzulinsku terapiju ili prekinuti dojenje.

posebne upute
Glimepirid treba uzimati u preporučenim dozama i u propisano vrijeme. Pogreške u primjeni lijeka, kao što su propuštene doze, nikada se ne smiju ispravljati naknadnim dozama od više visoka doza. Liječnik i pacijent trebaju unaprijed razgovarati o mjerama koje treba poduzeti u slučaju takvih pogrešaka (na primjer, preskakanje doze lijeka ili obroka) ili u situacijama kada je nemoguće uzeti sljedeću dozu lijeka na vrijeme . Postavi vrijeme. Pacijent treba odmah obavijestiti liječnika ako je doza lijeka previsoka.
Ako bolesnik razvije hipoglikemijsku reakciju kada uzima 1 mg glimepirida na dan, to znači da taj bolesnik može normalizirati razinu glukoze u krvi samo dijetom.
Kada se postigne kompenzacija za dijabetes melitus tipa 2, osjetljivost na inzulin se povećava. U tom smislu, potreba za glimepiridom može se smanjiti tijekom liječenja. Kako bi se izbjegao razvoj hipoglikemije, potrebno je privremeno smanjiti dozu ili prekinuti primjenu Glimepirida. Prilagodbu doze također treba provesti kada se promijeni tjelesna težina bolesnika, kada se promijeni njegov stil života ili kada se pojave drugi čimbenici koji povećavaju rizik od razvoja hipo- ili hiperglikemije. Adekvatna prehrana, redovita i dovoljna tjelovježba te po potrebi mršavljenje imaju isto važno za postizanje optimalne kontrole razine glukoze u krvi, kao i redovitom primjenom Glimepirida.
Klinički simptomi hiperglikemije (nedovoljnog smanjenja razine glukoze u krvi) su: pojačano mokrenje, ekstremna žeđ, suha usta i suhoća koža. U prvim tjednima liječenja može se povećati rizik od razvoja hipoglikemije, što zahtijeva posebno pažljivo praćenje bolesnika. Tijekom liječenja glimepiridom može se razviti hipoglikemija ako neredovito jedete ili preskačete obroke. Nju moguće simptome su: glavobolja, glad, mučnina, povraćanje, osjećaj umora, pospanost, poremećaji spavanja, tjeskoba, agresivnost, poremećaji koncentracije, pažnje i reagiranja, depresija, smetenost, poremećaji govora i vida, afazija, tremor, pareza, senzorni poremećaji, vrtoglavica, delirij, cerebralne grčeve, zbunjenost ili gubitak svijesti, uključujući koma, plitko disanje, bradikardija. Osim toga, kao rezultat adrenergičkog mehanizma Povratne informacije mogu se javiti znojenje, nemir, tahikardija, povišen krvni tlak, angina pektoris i poremećaji brzina otkucaja srca. Čimbenici koji pridonose razvoju hipoglikemije su:
nevoljkost ili (osobito u starijoj dobi) nedovoljna sposobnost bolesnika da surađuje s liječnikom;
neadekvatna, nepravilna prehrana, preskakanje obroka, post, promjene u uobičajenoj prehrani;
neravnoteža između tjelesna aktivnost i potrošnja ugljikohidrata;
pijenje alkohola, osobito u kombinaciji s preskakanjem obroka;
poremećaj funkcije bubrega;
teška disfunkcija jetre;
predoziranje Glimepirida;
neke nekompenzirane bolesti endokrinog sustava koje utječu metabolizam ugljikohidrata(na primjer, disfunkcija štitnjače, insuficijencija hipofize ili adrenalna insuficijencija);
istodobna primjena lijekova koji pojačavaju učinak glimepirida.
Liječnika treba obavijestiti o gore navedenim čimbenicima i o epizodama hipoglikemije, budući da zahtijevaju posebno strog nadzor bolesnika. Ako postoje čimbenici koji povećavaju rizik od hipoglikemije, potrebno je prilagoditi dozu glimepirida ili cijeli režim liječenja. To se također mora učiniti u slučaju interkurentne bolesti ili promjene u životnom stilu pacijenta.
Simptomi hipoglikemije mogu biti izglađeni ili potpuno odsutni u starijih bolesnika, pacijenata koji boluju od autonomne neuropatije ili primaju simultano liječenjeβ-blokatori, klonidin, rezerpin, gvanetidin ili drugi simpatolitici. Hipoglikemija se gotovo uvijek može brzo poništiti trenutnim unosom ugljikohidrata (glukoza ili šećer, npr. u obliku kocke šećera, slatkog voćni sok ili čaj). S tim u vezi, bolesnik uvijek treba imati sa sobom najmanje 20 g glukoze (4 kocke šećera). Zaslađivači su neučinkoviti u liječenju hipoglikemije.
Iz iskustva primjene drugih sulfonilureja poznato je da je, unatoč početnom uspjehu u ublažavanju hipoglikemije, moguć njezin recidiv. U tom smislu potrebno je kontinuirano i pažljivo praćenje bolesnika. Teška hipoglikemija zahtijeva hitno liječenje pod liječničkim nadzorom, au određenim okolnostima i hospitalizaciju bolesnika.
Ako pacijenta koji boluje od dijabetesa liječe različiti liječnici (primjerice, tijekom boravka u bolnici nakon nesreće, kada je bolestan vikendom), mora ih obavijestiti o svojoj bolesti i dosadašnjem liječenju.
Tijekom liječenja glimepiridom potrebno je redovito praćenje jetrene funkcije i slike. periferne krvi(osobito broj leukocita i trombocita).
U stresne situacije(npr. u slučaju ozljede, kirurška intervencija, zarazne bolesti praćene vrućicom) može postojati potreba za privremeni prijenos pacijent na inzulinskoj terapiji.
Nema iskustva s primjenom glimepirida u bolesnika s teško oštećenom funkcijom jetre i bubrega ili bolesnika na hemodijalizi. Bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije bubrega i jetre savjetuje se prijelaz na inzulinsku terapiju.
Tijekom liječenja glimepiridom potrebno je redovito kontrolirati koncentraciju glukoze u krvi, kao i koncentraciju glikoziliranog hemoglobina.
Na početku liječenja, pri prelasku s jednog lijeka na drugi ili pri neredovitom uzimanju glimepirida, može doći do smanjenja koncentracije i brzine psihomotornih reakcija bolesnika zbog hipo- ili hiperglikemije. To može negativno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja različitim strojevima i mehanizmima.

Spoj
Jedna tableta sadrži:
Aktivna tvar - glimepirid - 2 mg
Pomoćne tvari: laktoza (mliječni šećer), mikrokristalna celuloza, preželatinizirani škrob, natrijev lauril sulfat, magnezijev stearat.

Upute za uporabu i doze
Lijek se primjenjuje oralno. Početna doza i doza održavanja Glimepiride-Teva određuju se individualno na temelju rezultata redovitog praćenja koncentracije glukoze u krvi.
Početna doza i izbor doze
Na početku liječenja propisuje se 1 mg glimepirida jednom dnevno. Po postizanju optimalnog terapeutski učinak Preporuča se uzeti ovu dozu kao dozu održavanja. U nedostatku kontrole glikemije, dnevnu dozu treba postupno povećavati uz redovito praćenje koncentracije glukoze u krvi (u intervalima od 1-2 tjedna) do 2 mg, 3 mg ili 4 mg na dan. Doze veće od 4 dnevno učinkovite su samo u iznimnim slučajevima. Maksimalna preporučena dnevna doza je 6 mg. Koristiti u kombinaciji s metforminom
U nedostatku kontrole glikemije u bolesnika koji uzimaju metformin, može se započeti istodobna terapija glimepiridom. Uz održavanje doze metformina na istoj razini, liječenje glimepiridom započinje minimalnom dozom, a zatim se doza postupno povećava ovisno o željenoj razini regulacije glikemije, do maksimalne dnevne doze. Kombiniranu terapiju treba provoditi pod strogim liječničkim nadzorom.
Koristiti u kombinaciji s inzulinom
U slučajevima kada se regulacija glikemije ne može postići uzimanjem maksimalna doza Glimepirid - u monoterapiji ili u kombinaciji s maksimalnom dozom metformina, moguća je kombinacija glimepirida s inzulinom. U tom slučaju posljednja doza glimepirida propisana pacijentu ostaje nepromijenjena. U tom slučaju liječenje inzulinom započinje s minimalnom dozom, uz moguće naknadno postupno povećanje njegove doze pod kontrolom koncentracije glukoze u krvi. Kombinirano liječenje zahtijeva obavezni liječnički nadzor.
Vrijeme i učestalost uzimanja dnevne doze određuje liječnik, uzimajući u obzir način života pacijenta. U pravilu je dovoljno dnevnu dozu propisati u jednoj dozi neposredno prije ili tijekom obilan doručak ili prvi glavni obrok. Glimepirid tablete se uzimaju cijele, bez žvakanja, s dovoljnom količinom tekućine (oko 0,5 šalice). Vrlo je važno ne preskakati obroke nakon uzimanja glimepirida.
Trajanje liječenja
Liječenje glimepiridom u pravilu je dugotrajno.
Prijelaz bolesnika s drugog oralnog hipoglikemijskog lijeka na glimepirid.
Pri prelasku bolesnika s drugog oralnog hipoglikemijskog lijeka na glimepirid, početna dnevna doza potonjeg treba biti 1 mg (čak i ako se bolesnik prijeđe na glimepirid s maksimalne doze drugog oralnog hipoglikemijskog lijeka). Svako povećanje doze glimepirida treba provoditi u fazama u skladu s gore navedenim preporukama. Potrebno je uzeti u obzir učinkovitost, dozu i trajanje djelovanja korištenog hipoglikemijskog sredstva. U nekim slučajevima, osobito kada se uzimaju hipoglikemijski lijekovi s dugim poluvijekom (na primjer, klorpropamid), može biti potrebno privremeno (na nekoliko dana) prekinuti liječenje kako bi se izbjegli aditivni učinci koji povećavaju rizik od hipoglikemije.
Prijelaz bolesnika s inzulina na glimepirid
U iznimnim slučajevima, pri provođenju inzulinske terapije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, s kompenzacijom bolesti i s očuvanom sekretornom funkcijom (3-stanice gušterače), moguće je inzulin zamijeniti glimepiridom. vani pod pažljivim nadzorom liječnika.U tom slučaju prijelaz bolesnika na Glimepirid počinje s minimalnom dozom od 1 mg.

Nuspojave
Rijetko:
Metabolizam: razvoj hipoglikemijskih reakcija. Te se reakcije uglavnom javljaju ubrzo nakon uzimanja lijeka i nije ih uvijek lako kontrolirati.
Od strane vidnih organa: tijekom liječenja (osobito na početku) može se uočiti prolazno smanjenje vida zbog promjena koncentracije glukoze u krvi.
Iz probavnog sustava: povećana aktivnost jetrenih enzima, kolestaza, žutica, hepatitis (do razvoja zatajenja jetre).
Iz hematopoetskog sustava: trombocitopenija (umjerena do teška), leukopenija, hemolitička ili aplastična anemija, eritrocitopenija, granulocitopenija, agranulocitoza i pancitopenija.
Ponekad:
Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, osjećaj težine ili nelagode u epigastriju, bol u trbuhu, proljev, vrlo rijetko dovodi do prekida liječenja.
Alergijske reakcije: pojava simptoma urtikarije (svrbež, osip na koži). Takve reakcije su obično umjerene, ali mogu napredovati, praćene padom krvnog tlaka, dispnejom, pa čak i razvojem anafilaktičkog šoka. Ako se pojave simptomi koprivnjače, odmah se obratite liječniku. Moguća je križna alergija s drugim derivatima sulfoniluree, sulfonamidima ili sličnim tvarima, a moguć je i razvoj alergijskog vaskulitisa.
U iznimnim slučajevima:
Ostale nuspojave: moguć razvoj fotosenzitivnosti, hiponatrijemija.
Budući da određene nuspojave, kao što su: teška hipoglikemija, velike promjene krvne slike, teške alergijske reakcije, zatajenje jetre, može pod određenim okolnostima predstavljati prijetnju životu; u slučaju pojave neželjenih ili teških reakcija, pacijent mora o njima odmah obavijestiti liječnika i ni u kojem slučaju nastaviti s uzimanjem lijeka bez njegove preporuke.

Interakcije lijekova
Glimepirid se metabolizira pomoću citokroma P450 2C9 (CYP2C9). Kada se koristi istodobno s induktorima izoenzima CYP2C9, na primjer, rifampicinom, hipoglikemijski učinak glimepirida može se smanjiti, a rizik od hipoglikemije može se povećati ako se prekine bez prilagodbe doze glimepirida. Kada se koristi istodobno s inhibitorima izoenzima CYP2C9, na primjer, flukonazolom, hipoglikemijski učinak glimepirida može biti pojačan i rizik od razvoja hipoglikemije i nuspojava glimepirida može se povećati, a njegov hipoglikemijski učinak također se može smanjiti ako se oni prekinu s primjenom. bez prilagođavanja doze glimepirida. Pojačani hipoglikemijski učinak i povezan mogući razvoj hipoglikemija se može uočiti pri istodobnoj primjeni glimepirida s inzulinom ili drugim oralnim hipoglikemijskim lijekovima, metforminom, inhibitorima angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE), alopurinolom, anaboličkim steroidima i muškim spolnim hormonima, kloramfenikolom, derivatima kumarina, ciklo-, tro- i izofosfamidima, fenfluramin, dizopiramid, fibrati, fluoksetin, simpatolitici (gvanetidin), inhibitori monoaminooksidaze (MAO), mikonazol, flukonazol, pentoksifilin (sa parenteralnu primjenu u visokim dozama), fenilbutazon, azapropazon, oksifenbutazon, probenecid, kinoloni, salicilati i aminosalicilna kiselina, sulfinpirazon, neki sulfonamidi dugog djelovanja, tetraciklini, tritokvalin. Slabljenje hipoglikemijskog učinka i povezano povećanje koncentracije glukoze u krvi može se primijetiti pri istodobnoj primjeni glimepirida s acetazolamidom, barbituratima, glukokortikosteroidima, glukagonom, laksativima (s dugotrajnu upotrebu), nikotinska kiselina (u visokim dozama) i njeni derivati nikotinska kiselina, estrogeni i gestageni, fenotiazini, klorpromazin, fenitoin, rifampicin, hormoni štitnjače, litijeve soli. Blokatori H2-histaminskih receptora, klonidin i rezerpin, mogu i pojačati i oslabiti hipoglikemijski učinak glimepirida. Pod utjecajem takvih simpatolitička sredstva, kao što su beta-blokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin, mogu biti oslabljeni ili odsutni klinički znakovi hipoglikemija. Tijekom uzimanja glimepirida može se primijetiti pojačanje ili smanjenje učinka derivata kumarina. Kada se koristi istodobno s lijekovima koji inhibiraju hematopoezu koštane srži, povećava se rizik od mijelosupresije. Jednokratna ili kronična konzumacija alkohola može pojačati ili oslabiti hipoglikemijski učinak glimepirida.

Predozirati
Simptomi: hipoglikemija (mučnina, povraćanje i bol u epigastrična regija, nemir, drhtanje, poremećaji vida, problemi koordinacije, pospanost, koma i konvulzije). Liječenje: ako je bolesnik pri svijesti - izazivanje povraćanja, pijenje puno tekućine, Aktivni ugljik i laksativ. U slučaju teškog predoziranja - intravenska bolusna primjena otopine dekstroze (50 ml 40% otopine), zatim - davanje infuzije 10% otopina. Potrebno je stalno pratiti bolesnika, održavati vitalne funkcije i kontrolirati koncentraciju glukoze u krvi (moguće je ponavljanje epizoda hipoglikemije). U daljnje liječenje simptomatski.

Uvjeti skladištenja
Na temperaturi ne višoj od 30°C. Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma
2 godine.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni
Izdaje se na liječnički recept

Glimepirid- antidijabetik, hipoglikemijski lijek.
Glimepirid je hipoglikemijska tvar aktivna u oralno, koji pripada skupini sulfoniluree. Može se koristiti za dijabetes melitus neovisan o inzulinu.
Glimepirid prvenstveno djeluje stimulirajući otpuštanje inzulina iz beta stanica gušterače.
Kao i kod drugih sulfonilureja, ovaj se učinak temelji na povećanju osjetljivosti stanica gušterače na fiziološku stimulaciju glukozom. Osim toga, glimepirid ima izražen postpankreatični učinak, što je također karakteristično za druge lijekove sulfonilureje.
Sulfonilureje reguliraju izlučivanje inzulina zatvaranjem ATP-ovisnog kalijevog kanala koji se nalazi u membrani beta stanica gušterače. Zatvaranje kalijevog kanala uzrokuje depolarizaciju beta stanice, a posljedično otvaranje kalcijevih kanala dovodi do povećanog priljeva kalcija u stanicu, što zauzvrat dovodi do oslobađanja inzulina egzocitozom.
Glimepirid sa velika brzina supstitucija se veže na protein membrane beta stanica povezan s kalijevim kanalom ovisnim o ATP-u, ali mjesto njegovog veznog mjesta razlikuje se od uobičajeno mjesto vezanje lijekova sulfonilureje.
Postpankreasna aktivnost
Postpankreatski učinci uključuju, na primjer, poboljšanje osjetljivosti perifernih tkiva na inzulin i smanjenje iskorištavanja inzulina u jetri. Odlaganje glukoze u krvi periferna tkiva(mišića i masti) nastaje uz pomoć posebnih transportne bjelančevine nalazi se u stanična membrana. Transport glukoze u ta tkiva je brzina ograničena korakom iskorištavanja glukoze. Glimepirid vrlo brzo povećava broj aktivnih molekula koje prenose glukozu plazma membrane stanica mišićnog i masnog tkiva, što dovodi do stimulacije unosa glukoze.
Glimepirid povećava aktivnost glikozilfosfatidilinozitol-specifične fosfolipaze C, s kojom lijekom inducirana lipogeneza i glikogeneza mogu korelirati u izoliranim mišićnim i masnim stanicama.
Glimepirid potiskuje proizvodnju glukoze u jetri povećanjem unutarstaničnih koncentracija fruktoza-2,6-bisfosfata, što zauzvrat potiskuje glukoneogenezu.
Farmakokinetika
Apsorpcija: nakon primjene glimepirid ima 100% bioraspoloživost. Prehrana nema značajniji učinak na apsorpciju, već samo malo usporava brzinu apsorpcije. Maksimalne serumske koncentracije (Cmax) postižu se 2,5 sata nakon uzimanja lijeka (prosjek je 0,3 mcg/ml pri uzimanju višestruke dnevne doze od 4 mg). Postoji linearni odnos između doze i Cmax, kao i doze i AUC (površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme).
Distribucija Glimepirid ima vrlo nizak volumen distribucije (oko 8,8 L), koji je približno jednak volumenu distribucije albumina, visok stupanj vezanja za proteine ​​plazme (više od 99%) i nizak klirens (oko 48 ml/min). .
U životinja glimepirid prelazi u majčino mlijeko. Glimepirid prolazi placentu. Prodor kroz krvno-moždanu barijeru je nizak.
Metabolizam i eliminacija: prosječno glavno poluvrijeme pri koncentracijama lijeka u plazmi koje odgovaraju višestrukim režimima doziranja je približno 5 do 8:00. Nakon uzimanja velikih doza primijećeno je lagano povećanje poluvijeka.
Nakon jedne doze glimepirida obilježenog radioaktivni izotop, 58% radioaktivne tvari pronađeno je u mokraći, a 35% u fecesu. Promijenjena tvar nije se pojavila u mokraći. U urinu i fecesu nalaze se dva metabolita koji najvjerojatnije nastaju kao rezultat metabolizma u jetri (glavni enzim je CYP2C9), od kojih je jedan hidroksi derivat, a drugi karboksi derivat. Nakon primjene glimepirida, terminalni poluživot ovih metabolita bio je u rasponu od 3 do 6 odnosno od 5 do 6:00.
Usporedba farmakokinetike nakon jedne doze i više doza lijeka jednom dnevno nije pokazala značajne razlike. Interindividualna varijabilnost bila je vrlo niska. Kumulacija, koja je bila važna, nije uočena.

Indikacije za upotrebu:
Droga Glimepirid koristi se za liječenje dijabetes melitusa tipa II neovisnog o inzulinu kada se razina šećera u krvi ne može adekvatno održavati samo prehranom, tjelovježbom i gubitkom težine.

Način primjene:
Uspješno liječenje šećerne bolesti ovisi o bolesnikovom pridržavanju odgovarajuće dijete, redovitoj tjelesnoj aktivnosti te stalnom praćenju razine glukoze u krvi i mokraći. Nepridržavanje pacijentove dijete ne može se nadoknaditi uzimanjem tableta ili inzulina.
Droga Glimepirid koriste odrasli.
Doziranje ovisi o rezultatima pretraga glukoze u krvi i urinu. Početna doza je 1 mg glimepirida na dan. Ako se takvom dozom postigne kontrola bolesti, treba je koristiti za terapiju održavanja.
Ako kontrola glikemije nije optimalna, dozu treba postupno povećati na 2, 3 ili 4 mg glimepirida na dan (u razmacima od 1-2 tjedna).
Doza veća od 4 mg dnevno daje vrhunski rezultati samo u pojedinačnim slučajevima. Najveća preporučena doza je 6 mg glimepirida na dan.
Ako najveća dnevna doza metformina ne osigurava dovoljnu kontrolu glikemije, možete započeti popratna terapija glimepirid.
Nakon predoziranja metforminom, glimepirid treba započeti s niskom dozom, koja se zatim može postupno povećavati do maksimalne dnevne doze na temelju željene razine metaboličke kontrole. Kombinirana terapija mora se provoditi pod nadzorom liječnika.
Ako maksimalna dnevna doza glimepirida ne osigurava dovoljnu kontrolu glikemije, po potrebi se može započeti istodobna terapija inzulinom. Nakon predoziranja glimepirida, liječenje inzulinom treba započeti niskom dozom, koja se zatim može povećati na temelju željene razine metaboličke kontrole. Kombiniranu terapiju treba provoditi pod nadzorom liječnika.
Obično je dovoljna jedna doza glimepirida dnevno. Preporuča se uzimanje neposredno prije ili tijekom obilan doručak ili - ako nema doručka - neposredno prije ili tijekom prvog glavnog obroka. Pogreške u primjeni lijeka, kao što je propuštena doza, nikada se ne smiju ispravljati uzimanjem sljedeće veće doze. Tabletu treba progutati bez žvakanja, isprati tekućinom.
Ako pacijent doživi hipoglikemijsku reakciju na glimepirid u dozi od 1 mg dnevno, to znači da se bolest može kontrolirati samo dijetom.
Poboljšanu kontrolu dijabetesa prati povećana osjetljivost na inzulin, pa se potreba za glimepiridom može smanjiti tijekom liječenja. Kako bi se izbjegla hipoglikemija, dozu treba postupno smanjivati ​​ili terapiju u potpunosti prekinuti. Potreba za preispitivanjem doze također se može pojaviti ako se promijeni tjelesna težina ili način života pacijenta ili ako postoje drugi čimbenici koji povećavaju rizik od hipo- ili hiperglikemije.
Prelazak s oralnih antidijabetika na glimepirid.
Obično je moguće prijeći s drugih oralnih antidijabetika na glimepirid. Tijekom ovog prijelaza treba uzeti u obzir jačinu i poluživot prethodnog sredstva. U nekim slučajevima, osobito ako antidijabetik ima dugo poluvijek (kao što je klorpropamid), preporučuje se pričekati nekoliko dana prije uzimanja glimepirida. To će smanjiti rizik od hipoglikemijskih reakcija zbog aditivnog učinka ova dva agensa.
Preporučena početna doza je 1 mg glimepirida na dan. Kao što je gore navedeno, doza se može povećavati u fazama na temelju reakcija na lijek.
Prelazak s inzulina na glimepirid.
U iznimnim slučajevima, bolesnicima sa šećernom bolešću tipa II koji uzimaju inzulin može se savjetovati da ga zamijene glimepiridom. Ovaj prijelaz treba provesti pod nadzorom liječnika.

Nuspojave:
Uzimajući u obzir iskustvo s primjenom glimepirida i drugih derivata sulfonilureje, potrebno je uzeti u obzir mogućnost nuspojava niže navedenih prema klasama organskih sustava prema učestalosti: vrlo često ≥ 1/10; često: ≥ 1/100 do<1/10; нечасто ≥ 1/1000 до <1/100; редко ≥ 1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000, неизвестно (нельзя рассчитать по имеющимся данным).
Iz krvi i limfnog sustava. Rijetko, trombocitopenija, leukopenija, granulocitopenija, agranulocitoza, eritropenija, hemolitička anemija i pancitopenija, koje su obično reverzibilne nakon prekida uzimanja lijeka.
Iz imunološkog sustava. Vrlo rijetko leukocitoklastični vaskulitis, blaga reakcija preosjetljivosti koja može prijeći u teške oblike, praćena otežanim disanjem, padom krvnog tlaka i ponekad šokom. Nepoznato: moguća križna alergija sa sulfonilurejama, sulfonamidima ili srodnim tvarima.
Metabolički i nutritivni poremećaji
Rijetko hipoglikemija. Ove hipoglikemijske reakcije uglavnom se javljaju odmah, mogu biti ozbiljne i ne mogu se uvijek lako ispraviti. Pojava takvih reakcija, kao iu slučaju liječenja drugim hipoglikemijskim lijekovima, ovisi o individualnim čimbenicima, kao što su prehrambene navike i doza (za više detalja vidjeti odjeljak "Osobitosti primjene").
Od organa vida. Nepoznato: mogu se pojaviti prolazni poremećaji vida, osobito na početku liječenja, zbog promjena u razinama glukoze u krvi.
Iz gastrointestinalnog trakta. Vrlo rijetko: mučnina, povraćanje, proljev, osjećaj težine i nelagode u trbuhu, bolovi u trbuhu, rijetko dovode do potrebe za prekidom liječenja.
Hepatobilijarni sustav. Nepoznato: povišene razine jetrenih enzima. Vrlo rijetko: disfunkcija jetre (npr. kolestaza, žutica), hepatitis i zatajenje jetre.
Iz kože i potkožnog tkiva. Nepoznato: Mogu se pojaviti kožne reakcije preosjetljivosti kao što su svrbež, osip, koprivnjača i osjetljivost na svjetlost.
Laboratorijski pokazatelji. Vrlo rijetko: snižene razine natrija u krvi.

Kontraindikacije:
Glimepirid nije namijenjen liječenju dijabetes melitusa tipa I ovisnog o inzulinu, dijabetičke ketoacidoze, dijabetičke prekome i kome, teških funkcionalnih poremećaja bubrega ili jetre.
Glimepirid se ne smije propisivati ​​bolesnicima preosjetljivima na glimepirid ili bilo koji pomoćni sastojak lijeka, na derivate sulfonilureje ili druge sulfonilamidne lijekove (rizik od razvoja reakcija preosjetljivosti).

Trudnoća:
Rizik povezan s dijabetesom.
Odstupanja od normalne razine glukoze u krvi tijekom trudnoće mogu povećati vjerojatnost kongenitalnih malformacija i perinatalne smrtnosti. Stoga treba pažljivo pratiti količinu glukoze u krvi trudnice kako bi se izbjegao teratogeni rizik.
Trudnicu s dijabetesom treba prebaciti na inzulin. Žene s dijabetesom trebaju obavijestiti liječnika o planiranoj trudnoći kako bi se prilagodila terapija i prešlo na inzulin.
Rizik povezan s glimepiridom.
Nema podataka o primjeni glimepirida u trudnica. Uzimajući u obzir rezultate pokusa na životinjama, lijek ima reproduktivnu toksičnost, vjerojatno povezanu s farmakološkim učinkom glimepirida (hipoglikemija).
Stoga, tijekom cijelog razdoblja trudnoće, žena Glimepirid ne može se koristiti.
Ako bolesnica koja uzima glimepirid planira trudnoću ili zatrudni, treba je što prije prijeći na inzulinsku terapiju.
Razdoblje dojenja.
Nije poznato da li se glimepirid izlučuje u majčino mlijeko. Poznato je da se izlučuje u mlijeko štakora. Preporuča se prekinuti liječenje glimepiridom tijekom dojenja jer se ostale sulfonilureje izlučuju u majčino mlijeko i postoji rizik od hipoglikemije u novorođenčadi.

Interakcija s drugim lijekovima:
Istovremena primjena lijeka Glimepirid s određenim lijekovima može uzrokovati i smanjenje i povećanje hipoglikemijskog učinka glimepirida. Stoga druge lijekove treba uzimati samo uz suglasnost (ili recept) liječnika. Glimepirid se metabolizira pomoću citokroma P450 2C9 (CYP2C9). Poznato je da se kao rezultat istodobne primjene induktora (na primjer, rifampicina) ili inhibitora CYP2C9 (na primjer, flukonazola) ovaj metabolizam može promijeniti. Rezultati ispitivanja interakcija in vivo pokazali su da je flukonazol, jedan od najjačih inhibitora CYP2C9, približno udvostručio AUC glimepirida. Postojanje ovih vrsta interakcija dokazuje iskustvo s primjenom glimepirida i drugih derivata sulfonilureje.
Pojačavanje učinka snižavanja razine glukoze u krvi, a stoga, u nekim slučajevima, hipoglikemija može nastupiti kada se glimepirid uzima istovremeno s lijekovima kao što su fenilbutazon, azapropazon i oksifenbutazon, inzulin i oralni antidijabetici, neki dugodjelujući sulfonamidi, metformin, tetraciklini , salicilati i d. amino-salicilna kiselina, MAO inhibitori, anabolički steroidi i muški spolni hormoni, kinolonski antibiotici i klaritromicin, kloramfenikol, probenecid, sulfinpirazon, neizravni antikoagulansi, mikonazol, fenfluramin, dizopiramid, pentoksifilin (visoke doze parenteralno), fibrati, tritokvalin , ACE inhibitori, flukonazol, fluoksetin, alopurinol, simpatolitici, ciklo-, tro- i ifosfamidi. Slabljenje učinka snižavanja razine glukoze u krvi i, sukladno tome, povećanje ove razine može se dogoditi kada pacijent istovremeno uzima sljedeće lijekove: estrogene i gestagene; saluretici, tiazidni diuretici, lijekovi koji stimuliraju funkciju štitnjače, glukokortikoidi, derivati ​​fenotiazina, klorpromazin, adrenalin i simpatomimetici; nikotinska kiselina (visoke doze) i njeni derivati; laksativi (dugotrajna primjena) fenitoin, diazoksid; glukagon, barbiturati i rifampicin; acetozolamid.
Antagonisti H2 receptora, beta blokatori, klonidin i rezerpin mogu dovesti ili do pojačanja ili slabljenja učinka snižavanja razine glukoze u krvi. Pod utjecajem simpatolitika, kao što su beta-blokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin, manifestacije adrenergičke povratne regulacije hipoglikemije mogu se smanjiti ili nestati. Konzumacija alkohola može povećati ili smanjiti hipoglikemijski učinak glimepirida na nepredvidiv način.
Glimepirid može pojačati i smanjiti učinak derivata kumarina.

Predozirati:
Predozirati Glimepirid može dovesti do hipoglikemije, koja traje od 12 do 72 sata i nakon prvog olakšanja može se ponovno pojaviti. Simptomi se mogu pojaviti 24 sata nakon apsorpcije lijeka. Takvim se pacijentima u pravilu preporučuje kliničko promatranje. Mogu se javiti mučnina, povraćanje i bol u epigastričnoj regiji. Hipoglikemija često može biti popraćena neurološkim simptomima poput nemira, drhtanja, poremećaja vida, nekoordinacije, pospanosti, kome i napadaja.
Liječenje se prvenstveno sastoji od sprječavanja apsorpcije. Da biste to učinili, morate izazvati povraćanje, a zatim popiti vodu ili limunadu s aktivnim ugljenom (adsorbent) i natrijevim sulfatom (laksativ). Ako se uzme velika količina glimepirida, nakon ispiranja želuca slijedi primjena aktivnog ugljena i natrijevog sulfata. U slučaju teškog predoziranja nužna je hospitalizacija u jedinici intenzivne njege. S primjenom glukoze treba započeti što je prije moguće: ako je potrebno, najprije jednokratnom intravenskom injekcijom 50 ml 50% otopine, a zatim infuzijom 10% otopine i stalnim praćenjem razine glukoze u krvi. Daljnje liječenje je simptomatsko.
Kod liječenja hipoglikemije uzrokovane slučajnim gutanjem glimepirida u dojenčadi i male djece, dozu glukoze treba posebno pažljivo prilagoditi kako bi se uzela u obzir mogućnost opasne hiperglikemije i kontrolirati pomnim praćenjem razine glukoze u krvi.

Uvjeti skladištenja:
Čuvati u originalnom pakiranju na temperaturi ne višoj od 25°C.
Čuvati izvan dohvata djece.

Obrazac izdavanja:
Glimepirid - tablete.
Pakiranje: 10 tableta u blisteru od polivinilkloridne folije i aluminijske folije. 1 blister u kartonskom pakiranju.

Spoj:
1 tableta Glimepirid sadrži 1 mg, 2 mg, 3 mg ili 4 mg glimepirida.
Pomoćne tvari:
tablete 1 mg laktoza, natrijev škrob (tip A), povidon, polisorbat 80, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, crveni željezov oksid (E172)
tablete 2 mg laktoza, natrijev škrob (tip A), povidon, polisorbat 80, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, željezov oksid žuti (E172), indigo aluminijski lak (E 132)
tablete 3 mg laktoza, natrijev škrob (tip A), povidon, polisorbat 80, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, željezov oksid žuti (E172)
4 mg tablete laktoza, natrijev škrob (tip A), povidon, polisorbat 80, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, indigo aluminijski lak (E 132).

Dodatno:
Klinički podaci o uporabi Glimepirid djeca do 8 godina br. Za djecu i adolescente u dobi od 8 do 17 godina, postoje ograničeni podaci o primjeni glimepirida kao monoterapije (vidjeti dio " Farmakološka svojstva"). Nema dovoljno postojećih podataka o sigurnosti i učinkovitosti lijeka za djecu, pa se ne preporučuje za primjenu u ovoj kategoriji bolesnika.
Glimepirid treba uzimati neposredno prije ili tijekom obroka.
U slučaju neredovite prehrane ili preskakanja obroka, liječenje glimepiridom može izazvati hipoglikemiju. Mogući simptomi hipoglikemije uključuju glavobolju, jaku glad, mučninu, povraćanje, umor, pospanost, poremećaje spavanja, povećanu motoričku aktivnost, agresivnost, poremećaj koncentracije, tjeskobu i usporenu reakciju, depresiju, zbunjenost, poremećaje govora i vida, afaziju, tremor, parezu, senzorni poremećaji, vrtoglavica, bespomoćnost, gubitak samokontrole, delirij, cerebralni grčevi, pospanost i gubitak svijesti sve do kome, plitko disanje i bradikardija. Osim toga, mogu se primijetiti znakovi adrenergičke proturegulacije, kao što su znojenje, hladna i vlažna koža, tjeskoba, tahikardija, hipertenzija, tahikardija, angina i aritmija.
Klinička slika teške epizode hipoglikemije može nalikovati moždanom udaru. Simptomi hipoglikemije se gotovo uvijek mogu brzo poništiti trenutnim unosom ugljikohidrata (šećera). Umjetni zaslađivači nisu učinkoviti.
Iz iskustva s drugim derivatima sulfonilureje poznato je da se, unatoč početnoj učinkovitosti mjera za uklanjanje hipoglikemije, može ponovno pojaviti. Teška ili dugotrajna hipoglikemija, koja se samo privremeno ublažava uzimanjem uobičajene količine šećera, zahtijeva hitno liječenje, ponekad i hospitalizaciju.
Čimbenici koji pridonose razvoju hipoglikemije uključuju: bolesnikovo nevoljkost ili (osobito u starijoj dobi) nemogućnost suradnje s liječnikom; pothranjenost, neredovita prehrana ili preskakanje obroka ili razdoblja posta; kršenje prehrane; neusklađenost između tjelesne aktivnosti i unosa ugljikohidrata; pijenje alkohola, osobito u kombinaciji s preskakanjem obroka; poremećaj funkcije bubrega; teška disfunkcija jetre; predoziranje glimepiridom; određene dekompenzirane bolesti endokrinog sustava koje utječu na metabolizam ugljikohidrata ili kontraregulaciju hipoglikemije (na primjer, kod nekih poremećaja funkcije štitnjače i insuficijencije prednjeg režnja hipofize ili kore nadbubrežne žlijezde); istodobna primjena drugih lijekova (vidjeti dio „Interakcije s drugim lijekovima i druge vrste interakcija”).
Liječenje glimepiridom zahtijeva redovito praćenje razine glukoze u krvi i mokraći. Osim toga, preporuča se odrediti sadržaj glikoziliranog hemoglobina u krvi.
Tijekom liječenja glimepiridom potrebno je redovito kontrolirati testove jetrene funkcije i hematološke parametre (osobito broj leukocita i trombocita).
U stresnim situacijama (na primjer, ozljede, neplanirani kirurški zahvati, infekcije praćene povećanjem tjelesne temperature) može biti indiciran privremeni prijelaz bolesnika na inzulin.
Nema iskustva s primjenom glimepirida u bolesnika s teškim oštećenjem jetre ili bolesnika na dijalizi.
Bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre savjetuje se prijelaz na inzulin.
Liječenje bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze sulfonilurejama može dovesti do razvoja hemolitičke anemije. Budući da je glimepirid lijek sulfonilureje, treba ga primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Treba im propisati alternativne lijekove koji ne sadrže sulfonilureje.
Glimepirid sadrži laktozu. Ovaj lijek ne smiju uzimati pacijenti koji imaju rijetku nasljednu intoleranciju na galaktozu, nedostatak Sami laktaze ili poremećaje apsorpcije glukoze-galaktoze.
Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima
Nije ispitivan učinak lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Koncentracija i brzina reakcije mogu biti smanjene zbog hipoglikemije ili hiperglikemije ili, primjerice, zbog oslabljenog vida. To može predstavljati rizik u situacijama u kojima je takva sposobnost posebno važna (na primjer, kada vozite automobil ili upravljate strojevima).
Bolesnike treba upozoriti da ne smiju dopustiti razvoj hipoglikemije tijekom vožnje. To se posebno odnosi na osobe koje slabo ili potpuno ne mogu prepoznati upozoravajuće znakove hipoglikemije, te na one koji imaju česte napadaje hipoglikemije. Potrebno je ozbiljno razmisliti isplati li se u takvim okolnostima voziti ili upravljati strojevima.