Дієтою діюча речовина похідна глімепірид. Глімепірид: інструкція із застосування

Вітчизняний препарат Глімепірид (МПН) від фармакологічної компанії Фармстандарт ефективно знижує рівень глікемії у хворих з діагнозом «цукровий діабет другого типу».

Особливо протидіабетичний засіб допомагає при бездіяльності дієтотерапії, фізичних вправ та зниження маси тіла. Як і кожні ліки, Глімепірид має певні фармакологічні особливості, Про які повинен знати, як лікар, так і хворий.

Латинська назва даного засобу- Glimepiride. Основний компонент препарату входить до групи похідних сульфонілсечовини. Виробник також додає до складу засобу невелику кількість додаткових речовин: молочного цукру(лактози), мікрокристалічної целюлози, натрію лаурилсульфату, прежелатинізованого крохмалю, магнію стеарату та деяких барвників.

Фармстандарт випускає протидіабетичний засіб у таблетованій формі (1 таблетка містить 1, 2, 3 або 4 мг глімепіриду).

Препарат приймають перорально, запиваючи невеликою кількістю води. Після потрапляння в організм людини найбільший змістдіючої речовини досягається приблизно через 2,5 години. Прийом їжі практично не впливає на абсорбцію глімепіриду.

Основні властивості активного компонента проявляються таким чином:

1. Стимуляція продукування цукрознижувального гормону з бета-клітин острівців Лангерганса.
2. Поліпшення реагування бета-клітин на фізіологічне стимулювання глюкозою. Необхідно відзначити, що величина інсуліну, що виробляється, є незначною, ніж при впливі традиційних ліків - похідних сульфонілсечовини.
3. Інгібування секреції глюкози печінкою та зниження поглинання цукрознижувального гормону печінкою.
4. Підвищення сприйнятливості клітин-мішеней жирової та м'язової тканинидо дії інсуліну.
5. Глімеперид збільшує вміст ендогенного альфа-токоферолу, активність глюттатіонпероксидази, каталази, а також супероксиддисмутази. Це призводить до зменшення розвитку окисного стресу, який завжди є при діабеті 2 типу.
6. Виборче інгібування циклооксигенази, а також зниження перетворення тромбоксану А2 з арахідонової кислоти. Цей процес має антитромботичну дію.
7. Нормалізація рівня ліпідів та зменшення концентрації малонового альдегіду у плазмі крові. Ці два процеси призводять до антиатерогенного ефекту ліків.

Третю частину метаболітів глімепіриду виводить кишечник, а дві третини – нирки.

У пацієнтів, які страждають нирковими захворюваннями, збільшується кліренс глімепіриду та зменшується концентрація його середніх значень у сироватці крові

Інструкція із застосування таблеток

Рецепт від лікаря є головною умовою, за якої можна придбати препарат Глімепірид. Купуючи ліки, прийнято звертати увагу на опис, вказаний у інструкції, що додається.

Дозування препарату та тривалість лікування визначається ендокринологом, виходячи з рівня глікемії хворого та його загального стануздоров'я. При прийомі засобу Глімепірид інструкція із застосування містить інформацію про те, що спочатку необхідно пити по 1 мг щодня. Досягаючи оптимального фармакологічної дії, дане дозуванняможна приймати для підтримки нормального рівняцукру.

При неефективності найменшого дозування(1 мг) лікарі призначають поступово 2 мг, 3 мг або 4 мг на день. У поодиноких випадкахдозування може бути підвищено до 3 мг двічі на день під суворим наглядом лікаря.

Таблетки необхідно приймати повністю, не розжовувати та запивати рідиною. При пропущенні прийому препарату не можна подвоювати дозування.

Комбінуючи Глімепірид з інсуліном, дозу ліків змінювати не потрібно. Інсулінотерапію призначають з мінімальної дози, потроху збільшуючи її. Комплексний прийом двох препаратів вимагає особливої ​​увагиз боку лікаря.

При зміні схеми лікування, наприклад, у результаті переходу з іншого протидіабетичного засобу на Глімепірид починають із мінімальних доз (1 мг).

Можливі випадки переведення з інсулінотерапії на прийом Глімепіриду, коли у пацієнта зберігається секреторна функція бета-клітин підшлункової залози при цукровому діабеті 2 типу. Під наглядом лікаря хворі приймають по 1 мг один раз на день.

При купівлі протидіабетичного засобу слід звернути увагу на термін його придатності. Для ліків Глімепірид він становить 2 роки.

Протипоказання та побічні реакції

Як і будь-якого іншого препарату, у засобу Глімепірид протипоказання та негативні дії можуть бути причиною, через яку його прийом забороняється деяким групам пацієнтів.

Оскільки до складу таблеток входять речовини, що викликають алергічні реакції, одним із головних протипоказань даних гіпоглікемічних ліків є підвищена чутливістьдо таких компонентів.

Додатково прийом забороняється при:

• діабетичному кетоацидозі;
• інсулінозалежний діабет;
• діабетичній комі, прекомі;
• дисфункції нирок чи печінки;
• виношування дитини;
• грудному вигодовуванні.

Розробники даного препаратупроводили безліч клінічних та постмаркетингових досліджень. В результаті їм вдалося скласти список побічних ефектів, до яких належать:

1. Реакція шкірних покривів(свербіж, висипання, кропив'янка).
2. Розлади шлунково-кишкового тракту (діарея, блювання, нудота, абдомінальні болі).
3. Порушення роботи печінки (гепатит, зростання величини ферментів печінки, жовтяниця, печінкова недостатністьта холестаз).
4. Стрімке зменшення рівня цукру (гіпоглікемія).
5. Реакція гіперчутливості (знижений артеріальний тиск, задишка, шок).
6. Скорочення концентрації натрію у крові.
7. Зниження гостроти зору (як правило, виникає у перші тижні терапії).
8. Порушення роботи кровотворної системи(Розвиток агранулоцитозу, лейкопенії, гемолітичної, тромбоцитопенії, панцитопенії).

При передозуванні виникає гіпоглікемія, що триває від 12 до 72 години. Внаслідок прийому великого дозування у пацієнта з'являються такі симптоми:

• біль у правому боці;
• напади нудоти та блювання;
• збудженість;
• довільне скорочення м'язів (тремор);
• підвищена сонливість;
• судоми та порушення координації;
• розвиток коми.

Вище перелічені ознаки в більшості випадків викликані всмоктуванням препарату травному тракті. Як лікування необхідно промивання шлунка чи виклик блювання. Для цього приймають активоване вугілля або інші адсорбенти, а також проносні препарати. Можливі випадки госпіталізації пацієнта та внутрішньовенного введенняглюкози.

Взаємодія з іншими препаратами

У багатьох діабетиків виникає питання, чи можна приймати Глімепірид з іншими ліками, крім ін'єкцій інсуліну. Дати відповідь не так просто. Існує чималий список препаратів, які можуть по-різному впливати на ефективність Глімепіриду. Так, одні збільшують його гіпоглікемічну дію, інші, навпаки, зменшують.

У таблиці представлені основні лікарські засоби та речовини, що впливають на Глімепірид. Їх одночасне застосування вкрай небажане, але в деяких випадках може призначатися під суворим наглядом фахівця, що лікує.

Препаратами, які здатні посилити цукрознижувальний ефект є:

• ін'єкції інсуліну;
• фенфлурамін;
• Фібрати;
• похідні кумарину;
• Дізопірамід;
• Алопуринол;
• Хлорамфенікол;
• Циклофосфамід;
• Фенірамідол;
• Флуоксетин;
• Гуанетидин;
• інгібіторами МАО, ПАСК;
• Фенілбутазон;
• Сульфаніламіди;
• інгібітори АПФ;
• анаболіки;
• Пробеніцид;
• Ізофосфаміди;
• Міконазол;
• Пентоксифілін;
• Азапропазон;
• Тетрациклін;
• хінолони.

Медикаментозні засоби знижують цукрознижувальний ефект при спільному прийоміз Глімепіридом:

1. Ацетазоламід.
2. Кортикостероїди.
3. Діазоксид.
4. Діуретики.
5. Симпатоміметики.
6. Проносні засоби.
7. Прогестогени.
8. Фенітоїн.
9. Гормони щитовидної залози.
10. Естрогени.
11. Фенотіазин.
12. Глюкагон.
13. Рифампіцин.
14. Барбітурати.
15. Нікотинова кислота.
16. Адреналіну.
17. Похідні кумарину.

Також необхідно бути обережними з такими речовинами, як алкоголь та блокатори гістамінових Н2-рецепторів (Клонідин та Резерпін).

Прийом похідних кумарину може як збільшувати, так і знижувати рівень глікемії у пацієнтів.

Вартість, відгуки та аналоги препарату

Придбати ці ліки можна як у звичайній аптеці, так і на офіційному сайті виробника, заздалегідь побачивши фото унікальної упаковки.

Можливе навіть здобуття Глімепіриду на пільгових умовах.

У засобу Глімепірид ціна варіюється в залежності від лікарської формита кількості таблеток в упаковці.

Нижче наведено інформацію про вартість препарату (Фармстандарт, Росія):

• Глімепірид 1 мг – від 100 до 145 рублів;
• Глімепірид 2 мг – від 115 до 240 рублів;
• Глімепірид 3 мг – від 160 до 275 рублів;
• Глімепепірид 4 мг – від 210 до 330 рублів.

Як бачимо, ціна є досить прийнятною для кожного пацієнта незалежно від рівня його доходів. У мережі інтернет можна знайти різні відгукипро ліки. Як правило, діабетики задоволені дією цього препарату, до того ж пити його потрібно раз на день.

Через побічний вплив чи протипоказань лікар може призначити ряд замінників. Серед них виділяють препарати-синоніми (що містять одне й те саме діюча речовина) і препарати-аналоги (що містять різні компоненти, але мають схожий терапевтичний ефект).

Найбільш популярними засобами, що містять такий же активний компонентє:

1. Таблетки Глімепірид Тева – ефективний лікарський препарат, що знижує рівень глюкози у крові. Основними виробниками є Ізраїль та Угорщина. У Глімепіриду Тева інструкція містить практично самі вказівки, пов'язані з його використанням. Тим не менш, дозування відрізняються від вітчизняного препарату. Середня ціна 1 упаковки Глімепіриду Тева 3 мг №30 дорівнює 250 рублів.
2. Глімепірид Канон – ще один надійний препарат при боротьбі з високою глікемією та симптомами діабету. Виробництво Глімепірид Канон відбувається також у Росії фармкомпанією "Канонфарма Продакшн". Особливих відмінностей Глімепірид Канон не має, в інструкції вказані ті самі протипоказання та потенційна шкода. Середня вартістьГлімепірид Канон (4 мг №30) становить 260 рублів. У препарату Глімепірид Канон аналоги існують у великій кількості і можуть бути корисними, коли ліки не пасують хворому.
3. Вівтар – засіб, що користується популярністю серед пацієнтів. Вхідний до складу препарату Олтар глімепірид стимулює вивільнення інсуліну бета-клітинами. Олтар має самі особливості застосування. Виробником засобу Олтар є Берлін-Хемі. Ціна за 1 упаковку Олтар в середньому дорівнює 250 кермів.

Існує багато засобів, які мають подібний терапевтичний ефект, наприклад.

Форма випуску
Пігулки

Упаковка
30 шт.

Фармакологічна дія
Глімепірид являє собою гіпоглікемічний препарат для перорального застосування- похідне сульфонілсечовини нової (третьої) генерації. Глімепірид діє, головним чином стимулюючи секрецію та вивільнення інсуліну з бета-клітин підшлункової залози (панкреатична дія). Як і в інших похідних сульфонілсечовини, в основі цього ефекту лежить збільшення реакції бета-клітин підшлункової залози на фізіологічну стимуляцію глюкозою, при цьому кількість інсуліну, що секретується, значно менше, ніж при дії традиційних препаратів- похідних сульфонілсечовини. Найменший стимулюючий вплив глімепіриду на секрецію інсуліну забезпечує менший ризик розвитку гіпоглікемії. На додаток до цього, глімепірид має позапанкреатичну дію - здатність покращувати чутливість периферичних тканин (м'язової, жирової) до дії. власного інсуліну, знижувати поглинання інсуліну печінкою; інгібує продукцію глюкози у печінці. Глімепірид вибірково інгібує циклооксигеназу та знижує перетворення арахідонової кислоти на тромбоксан А2, який сприяє агрегації тромбоцитів, таким чином виявляючи антитромботичну дію.
Глімепірид сприяє нормалізації вмісту ліпідів, знижує рівень малового альдегіду в крові, що веде до значного зниження перикисного окислення ліпідів, це сприяє антиатерогенній дії препарату.
Глімепірид підвищує рівень ендогенного α-токоферолу, активність каталази, глютатіонпероксидази та супероксиддисмутази, що сприяє зниженню окислювального стресу в організмі хворого, який постійно присутній при цукровому діабеті типу 2.

Показання
Препарат показаний для лікування цукрового діабету 2 типу при неефективності раніше призначеної дієти та фізичного навантаження.
При неефективності монотерапії Глімепіридом можливе його застосування в комбінованій терапії з метформіном або інсуліном.

Протипоказання
Цукровий діабет 1 типу; діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома та кома; гіперосмолярна кома; підвищена чутливість до глімепіриду або до будь-якого неактивного компонента препарату, до інших похідних сульфонілсечовини або до сульфаніламідних препаратів (ризик розвитку реакцій гіперчутливості); тяжкі порушенняфункції печінки; тяжкі порушення функції нирок (в т.ч. хворі, які перебувають на гемодіалізі); непереносимість лактози, дефіцит лактази, глкжозо-галактозна мальабсорбція; дитячий вікдо 18 років; недостатність глюкозо-6-фосфату дегідрогенази; вагітність та період грудного вигодовування.
З обережністю - стани, що вимагають переведення пацієнта на інсулінотсрапію (великі опіки, тяжка множинна травма, великі хірургічні втручання); надниркова недостатність; захворювання щитовидної залози (гіпотіреоз, тиреотоксикоз); порушення всмоктування їжі та лікарських засобів у шлунково-кишковому тракті, в тому числі кишкова непрохідність, парез кишечника; інфекційна лихоманка; алкоголізм; у перші дні лікування (підвищений ризик розвитку гіпоглікемії); при підвищеному ризикурозвитку гіпоглікемії; при інтеркурентних захворюваннях під час лікування або зміні способу життя пацієнта (зміна дієти та часу прийому їжі, збільшення або зменшення фізичної активності).

Застосування при вагітності та годуванні груддю
Глімепірид протипоказаний для застосування у вагітних жінок. У разі запланованої вагітності або при настанні вагітності жінку слід перевести на інсулінотерапію.
Так як глімепірид, мабуть, проникає в грудне молоко, то його не слід призначати жінкам під час лактації. У такому разі необхідно перейти на інсулінотерапію або припинити годування груддю.

особливі вказівки
Глімепірид слід приймати у рекомендованих дозах та у призначений час. Помилки застосування препарату, наприклад, пропуск прийому, ніколи не можна усувати за допомогою наступного прийому більше високої дози. Лікар і хворий повинні заздалегідь обговорити заходи, які слід вживати у разі таких помилок (наприклад, пропуск прийому препарату або їди) або в ситуаціях, коли неможливе застосування чергової дози препарату в встановлений час. Хворий повинен негайно інформувати лікаря у разі прийому надто високої дози препарату.
Якщо у пацієнта розвинулася гіпоглікемічна реакція при прийомі 1 мг Глімепіриду на добу, це вказує на те, що у цього пацієнта нормалізація рівня глюкози в крові може досягатись за допомогою однієї дієти.
При досягненні компенсації цукрового діабету типу 2 підвищується чутливість до інсуліну. У зв'язку з цим у процесі лікування може знизитися потреба у Глімепіриді. Щоб уникнути розвитку гіпоглікемії, необхідно тимчасово зменшити дозу або скасувати Глімепірид. Корекція дози повинна проводитися також при зміні маси тіла хворого, зміні його способу життя або при появі інших факторів, що сприяють підвищенню ризику розвитку гіпо-або гіперглікемії. Адекватна дієта, регулярні та достатні фізичні вправиі, при необхідності, зниження маси тіла мають таке ж важливе значеннядля досягнення оптимального контролю рівня глюкози в крові, а також регулярний прийом Глімепіриду.
Клінічними симптомамигіперглікемії (недостатнього зниження рівня глюкози в крові) є: збільшення частоти сечовипускань, сильна спрага, сухість у роті та сухість шкірних покривів. У перші тижні лікування може підвищитись ризик розвитку гіпоглікемії, що потребує особливо ретельного спостереження за хворим. На фоні лікування Глімепіридом при нерегулярному прийомі їжі або пропуску їжі може розвинутися гіпоглікемія. Її можливими симптомами є: головний біль, почуття голоду, нудота, блювання, почуття втоми, сонливість, порушення сну, занепокоєння, агресивність, порушення концентрації, уваги та реакції, депресія, сплутаність свідомості, мовні та зорові розлади, афазія, тремор, парез, сенсорні порушення, запаморочення, делірій, церебральні судоми, сплутаність чи втрата свідомості, включаючи коматозний стан, поверхневе диханнябрадикардія. Крім цього, внаслідок адренергічного механізму зворотнього зв'язкуможуть виникати пітливість, неспокій, тахікардія, підвищення артеріального тиску, стенокардія та порушення серцевого ритму. До факторів, що сприяють розвитку гіпоглікемії, належать:
небажання або (особливо у похилому віці) недостатня здатність хворого до співпраці з лікарем;
неповноцінне, нерегулярне харчування, пропуск прийомів їжі, голодування, зміни звичної дієти;
дисбаланс між фізичним навантаженнямта споживанням вуглеводів;
вживання алкоголю, особливо у поєднанні з пропуском прийому їжі;
порушення функції нирок;
тяжке порушення функції печінки;
передозування Глімепіриду;
деякі некомпенсовані захворювання ендокринної системи, що впливають на вуглеводний обмін(наприклад, порушення функції щитовидної залози, гіпофізарна недостатністьабо недостатність кори надниркових залоз;
одночасне застосування лікарських засобів, що посилюють дію Глімепіриду.
Лікар повинен бути поінформований про зазначені вище фактори та епізоди гіпоглікемії, оскільки вони вимагають особливо суворого спостереження за хворим. За наявності таких факторів, що підвищують ризик розвитку гіпоглікемії, слід скоригувати дозу Глімепіриду чи всю схему лікування. Це необхідно зробити також у разі інтеркурентного захворювання чи зміни способу життя хворого.
Симптоми гіпоглікемії можуть бути згладжені або зовсім відсутні у літніх хворих, у хворих, які страждають на вегетативну нейропатію або одержують одночасне лікуванняβ-адреноблокаторами, клонідином, резерпіном, гуанетидином або іншими симпатолітичними засобами. Гіпоглікемія майже завжди може бути швидко купована негайним прийомом вуглеводів (глюкози або цукру, наприклад у вигляді шматочка цукру, солодкого) фруктового сокучи чаю). У зв'язку з цим хворий повинен мати при собі не менше 20 г глюкози (4 шматочки цукру). Цукрозамінники неефективні у лікуванні гіпоглікемії.
З досвіду застосування інших препаратів сульфонілсечовини відомо, що, незважаючи на початковий успіх усунення гіпоглікемії, можливий її рецидив. У зв'язку з цим, необхідне безперервне та ретельне спостереження за хворим. Тяжка гіпоглікемія вимагає негайного лікування під наглядом лікаря, а за певних обставин та госпіталізації хворого.
Якщо хворого, який страждає цукровим діабетомЛікують різні лікарі (наприклад, під час перебування в лікарні після нещасного випадку, при захворюванні у вихідні дні), він повинен обов'язково повідомити їх про своє захворювання та попереднє лікування.
Під час лікування Глімепіридом потрібне проведення регулярного контролю функції печінки та картини. периферичної крові(особливо кількості лейкоцитів та тромбоцитів).
У стресових ситуаціях(наприклад, при травмі, хірургічне втручання, інфекційних захворюваннях, що супроводжуються лихоманкою) може виникнути необхідність у тимчасовому перекладіхворого на інсулінотерапію
Відсутня досвід застосування Глімепіриду у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки та нирок або пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі. Пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок та печінки показано переведення на інсулінотерапію.
Під час лікування Глімепіридом необхідний регулярний контроль концентрації глюкози у крові, а також концентрації глікозильованого гемоглобіну.
На початку лікування, при переході з одного лікарського засобуна інше, або при нерегулярному прийомі Глімепіриду може мати місце зниження концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій хворого, обумовлене гіпо-або гіперглікемією. Це може негативно позначитися на здатності до керування автотранспортом або керування різними машинами та механізмами.

склад
В одній таблетці міститься:
Активна речовина – глімепірид – 2 мг
Допоміжні речовини: лактоза (цукор молочний), целюлоза мікрокристалічна, прежелатинізований крохмаль, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат.

Спосіб застосування та дози
Препарат застосовується внутрішньо. Початкову та підтримуючу дози Глімепіриду-Тева встановлюють індивідуально на підставі результатів регулярного контролю концентрації глюкози в крові.
Початкова доза та підбір дози
На початку лікування призначають по 1 мг Глімепіриду один раз на день. При досягненні оптимального терапевтичного ефектурекомендується приймати цю дозу як підтримуючу. У разі відсутності глікемічного контролю добова дозамає бути поетапно збільшена під регулярним контролем концентрації глюкози в крові (з інтервалами в 1-2 тижні) до 2 мг, 3 мг або 4 мг на добу. Дози понад 4 на добу ефективні лише у виняткових випадках. Максимальна рекомендована добова доза – 6 мг. Застосування у комбінації з метформіном
У разі відсутності глікемічного контролю у хворих, які приймають метформін, може бути розпочато супутня терапіяГлімепірид. За збереження дози метформіну на колишньому рівні лікування Глімепіридом починається з мінімальної дози, а потім доза поступово збільшується залежно від бажаного рівня глікемічного контролю, аж до максимальної добової дози. Комбінована терапіямає проводитися під ретельним медичним наглядом.
Застосування у комбінації з інсуліном
У випадках, коли не вдається досягти глікемічного контролю прийомом максимальної дозиГлімепіриду-, монотерапії або в комбінації з максимальною дозою метформіну, можлива комбінація Глімепіриду з інсуліном. У цьому випадку остання, призначена хворому на дозу Глімепіриду, залишається незмінною. При цьому лікування інсуліном починається з мінімальної дози, з можливим подальшим поступовим збільшенням дози під контролем концентрації глюкози в крові. Комбіноване лікуванняпотребує обов'язкового лікарського контролю.
Час та кратність прийому добової дози визначається лікарем з урахуванням способу життя хворого. Як правило, достатньо призначення добової дози в один прийом безпосередньо перед або під час цупкого сніданкуабо першого основного прийому їжі. Таблетки Глімепіриду приймають повністю, не розжовуючи, з достатньою кількістюрідини (близько 0,5 склянки). Дуже важливо не пропускати прийом їжі після прийому Глімепіриду.
Тривалість лікування
Як правило, лікування Глімепіридом буває тривалим.
Переведення хворого з іншого перорального гіпоглікемічного препарату на глімепірид.
При переведенні хворого з іншого перорального гіпоглікемічного препарату на Глімепірид початкова добова доза останнього має становити 1 мг (навіть у тому випадку, якщо хворого переводять на Глімепірид із максимальної дози іншого перорального гіпоглікемічного препарату). Будь-яке підвищення дози Глімепіриду слід проводити поетапно відповідно до наведених вище рекомендацій. Необхідно брати до уваги ефективність, дозу та тривалість дії використовуваного гіпоглікемічного засобу. У деяких випадках, особливо при прийомі гіпоглікемічних препаратів з великим періодомнапіввиведення (наприклад, хлорпропаміду) може виникнути необхідність у тимчасовому (протягом кількох днів) припинення лікування, щоб уникнути адитивного ефекту, що підвищує ризик розвитку гіпоглікемії.
Переклад хворого на інсулін на Глімепірид
У виняткових випадках, при проведенні інсулінотерапії у хворих на цукровий діабет типу 2, при компенсації захворювання та при збереженні секреторної функції (3-клітин підшлункової залози, можлива заміна інсуліну Глімепіридом. Переклад повинен проводитися під ретельним наглядом лікаря. При цьому переведення хворого на Глімепірид починають з мінімальної дози 1 мг.

Побічна дія
Рідко:
З боку обміну речовин: розвиток гіпоглікемічних реакцій. Ці реакції, головним чином, виникають незабаром після прийому препарату, і їх не завжди легко купірувати.
З боку органів зору: під час лікування (особливо на початку) може спостерігатися транзиторне зниження зору, обумовлене зміною концентрації глюкози в крові.
З боку органів травлення: підвищення активності печінкових ферментів, холестаз, жовтяниця, гепатит (аж до розвитку печінкової недостатності).
З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія (від помірної до тяжкої), лейкопенія, гемолітична або апластична анемія, еритроцитопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз та панцитопенія.
Іноді:
З боку системи органів травлення: нудота, блювання, відчуття тяжкості або дискомфорту в епігастрії, біль у животі, діарея, що дуже рідко призводять до припинення лікування.
Алергічні реакції: поява симптомів кропив'янки (свербіж, шкірний висип). Такі реакції бувають, як правило, помірно вираженими, але можуть прогресувати, супроводжуючись падінням артеріального тиску, диспное, аж до розвитку анафілактичного шоку. З появою симптомів кропив'янки слід негайно звернутися до лікаря. Можлива перехресна алергіяз іншими похідними сульфонілсечовини, сульфаніламідами, або подібними до них речовинами, також можливий розвиток алергічного васкуліту.
У виняткових випадках:
Інші побічна дія: можливий розвиток фотосенсибілізації, гіпонатріємії.
Оскільки окремі побічні дії, такі як: тяжка гіпоглікемія, серйозні зміникартини крові, важкі алергічні реакції, печінкова недостатність можуть за певних обставин становити загрозу для життя, у разі розвитку небажаних або важких реакцій хворому необхідно відразу ж інформувати про них лікаря і в жодному разі не продовжувати прийом препарату без його рекомендації.

Лікарська взаємодія
Глімепірид метаболізується за допомогою цитохрому Р450 2С9 (CYP2C9). При одночасному застосуванніз індукторами ізоферменту CYP2C9, наприклад, рифампіцином, можливе зменшення гіпоглікемічної дії глімепіриду та збільшення ризику розвитку гіпоглікемії у разі їх відміни без корекції дози глімепіриду. При одночасному застосуванні з інгібіторами ізоферменту CYP2C9, наприклад, флуконазолом, можливе посилення гіпоглікемічної дії глімепіриду та підвищення ризику розвитку гіпоглікемії та побічних ефектів глімепіриду, а також можливе зменшення його гіпоглікемічної дії при їх скасуванні без корекції дози глімепіриду. Посилення гіпоглікемічної дії та пов'язане з цим можливий розвитокгіпоглікемії може спостерігатися при одночасному застосуванні глімепіриду з інсуліном або іншими пероральними гіпоглікемічними препаратами, метформіном, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), алопуринолом, анаболічними стероїдами та чоловічими статевими гормонами, хлорамфенік амі, фенфлураміном, дизопірамідом, фібратами, флуоксетином, симпатолітиками (гуанетидином), інгібіторами моноамінооксидази (МАО), міконазолом, флуконазолом, пентоксифіліном (при парентеральному введенніу високих дозах), фенілбутазоном, азапропазоном, оксифенбутазоном, пробеніцидом, хінолонами, саліцилатами та аміносаліцилової кислотою, сульфінпіразоном, деякими сульфаніламідами тривалої дії, тетрациклінами, тритокваліном. Послаблення гіпоглікемічної дії та пов'язане з цим підвищення концентрації глюкози в крові може спостерігатися при одночасному застосуванні глімепіриду з ацетазоламідом, барбітуратами, глюкокортикостероїдами, глюкагоном, проносними засобами (при тривалому застосуванні), нікотиновою кислотою (у високих дозах) та похідними нікотинової кислоти, естрогенами та прогестогенами, фенотіазинами, хлорпромазином, фенітоїном, рифампіцином, гормонами щитовидної залози, солями літію. Блокатори H2-гістамінових рецепторів, клонідин та резерпін, здатні як потенціювати, так і послаблювати гіпоглікемічну дію глімепіриду. Під дією таких симпатолітичних засобів, як бета-адреноблокатори, клонідин, гуанетидин та резерпін, можливе послаблення або відсутність клінічних ознакгіпоглікемії. На фоні прийому глімепіриду може спостерігатися посилення чи ослаблення дії похідних кумарину. При одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшується ризик мієлосупресії. Одноразове або хронічне вживання алкоголю може посилювати, так і послаблювати гіпоглікемічну дію глімепіриду.

Передозування
Симптоми: гіпоглікемія (нудота, блювання та біль у епігастральній ділянці, занепокоєння, тремор, зорові розлади, порушення координації, сонливість, кома та судоми). Лікування: якщо пацієнт у свідомості - індукція блювання, Рясне пиття, активоване вугілля та проносне. У разі тяжкого передозування – внутрішньовенне болюсне введення розчину декстрози (50 мл 40% розчину), потім – інфузійне введення 10% розчину. Необхідно постійне спостереженняза хворим, підтримка життєво- важливих функційі контроль концентрації глюкози в крові (можливе повторення епізодів гіпоглікемії) У подальшому лікуваннясимптоматичне.

Умови зберігання
За температури не вище 30°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності
2 роки.

Умови відпустки з аптек
Відпускається за рецептом лікаря

У цій статті можна ознайомитись з інструкцією щодо застосування лікарського препарату Глімепірид. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів даних ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання Глімепіриду у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбутися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо, не заявлені виробником в анотації. Аналоги Глімепіриду за наявності наявних структурних аналогів. Використання для лікування інсуліннезалежного цукрового діабету 2 типу та зниження рівня цукру у дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю. склад препарату.

Глімепірид- пероральний гіпоглікемічний засіб, похідний сульфонілсечовини. Стимулює секрецію інсуліну бета-клітинами підшлункової залози, збільшує вивільнення інсуліну. Підвищує чутливість периферичних тканин до інсуліну.

склад

Глімепірид + допоміжні речовини.

Глімепірид + Метформін + допоміжні речовини (Амаріл М).

Фармакокінетика

Їда не надає значного впливу на абсорбцію. Зв'язування із білками плазми становить понад 99%. Піддається метаболізму. Гідроксильований та карбоксильований метаболіти глімепіриду утворюються, мабуть, внаслідок метаболізму в печінці та виявляються у сечі та в калі. Після одноразового прийому дози глімепіриду, міченого радіоактивністю, 58% радіоактивності виявлялося в сечі і 35% - у калі. Незмінене активна речовинау сечі не виявлялося.

Показання

• цукровий діабет 2 типу (інсуліннезалежний) у разі неефективності дієтотерапії та фізичного навантаження.

Форми випуску

Таблетки 1 мг, 2 мг, 3 мг та 4 мг.

Інструкція із застосування та дозування

Початкову та підтримуючу дозу встановлюють індивідуально на підставі результатів регулярного контролю рівня глюкози в крові та сечі.

Початкова доза становить 1 мг один раз на добу. За потреби добова доза може бути поступово збільшена (на 1 мг за 1-2 тижні) до 4-6 мг.

Максимальна доза становить 8 мг на добу.

Побічна дія

• гіпоглікемія;
• гіпонатріємія;
• нудота блювота;
• відчуття дискомфорту в епігастрії;
• болю в животі;
• діарея;
• підвищення активності печінкових трансаміназ;
• холестаз;
• жовтяниця;
• гепатит (до розвитку печінкової недостатності);
• тромбоцитопенія, лейкопенія, еритропенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, гемолітична анемія;
• минущі порушеннязору;
• кропив'янка;
• висипання на шкірі;
• падіння АТ;
• анафілактичний шок;
• алергічний васкуліт;
• фотосенсибілізація.

Протипоказання

• цукровий діабет 1 типу (інсулінзалежний);
• кетоацидоз;
• прекома, кома;
• печінкова недостатність;
• ниркова недостатність (у т.ч. хворі, які перебувають на гемодіалізі);
• вагітність;
• лактація;
• підвищена чутливість до глімепіриду, інших похідних сульфонілсечовини та сульфаніламідів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Глімепірид протипоказаний для застосування при вагітності. У разі запланованої вагітності або при настанні вагітності жінку слід перевести на інсулін.

У період лактації слід перевести жінку інсулін.

У експериментальних дослідженняхвстановлено, що глімепірид виділяється із грудним молоком.

Застосування у дітей

Чи не зазначено.

особливі вказівки

З обережністю застосовують у пацієнтів з супутні захворюванняендокринної системи, що впливають на вуглеводний обмін (в т.ч. порушення функції щитовидної залози, аденогіпофізарна або адренокортикальна недостатність).

У стресових ситуаціях (при травмі, хірургічному втручанні, інфекційних захворюваннях, що супроводжуються лихоманкою) може виникнути потреба у тимчасовому переведенні хворого на інсулін.

Слід враховувати, що симптоми гіпоглікемії можуть бути згладжені або зовсім відсутні у літніх пацієнтів, пацієнтів з НЦД або одержують одночасне лікування бета-адреноблокаторами, клонідином, резерпіном, гуанетидином або іншими симпатолітиками.

При досягненні компенсації цукрового діабету збільшується чутливість до інсуліну; у зв'язку з цим у процесі лікування може знизитись потреба в глімепіриді. Щоб уникнути розвитку гіпоглікемії, необхідно своєчасно знизити дозу або скасувати глімепірид. Корекцію дози слід проводити при зміні маси тіла пацієнта або при зміні його способу життя, або при появі інших факторів, що сприяють розвитку гіпо- або гіперглікемії.

При переході на глімепірид з іншого препарату необхідно брати до уваги ступінь та тривалість ефекту попереднього гіпоглікемічного засобу. Може виникнути потреба у тимчасовому припиненні лікування, щоб уникнути адитивного ефекту.

У перші тижні лікування може підвищитись ризик розвитку гіпоглікемії, що потребує особливо суворого спостереження за хворим. До факторів, що сприяють розвитку гіпоглікемії, належать: нерегулярне, неповноцінне харчування; зміни звичної дієти; вживання алкоголю, особливо у поєднанні з пропуском прийому їжі; зміна звичного режиму фізичних навантажень; одночасне застосування інших лікарських засобів. Гіпоглікемія може бути швидко купірована негайним прийомом вуглеводів.

У період лікування необхідний регулярний контроль рівня глюкози в крові та сечі, а також концентрації глікованого гемоглобіну.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

У період лікування слід утримуватись від занять потенційно небезпечними видамидіяльності, що вимагають підвищеної увагита швидкості психомоторних реакцій.

Лікарська взаємодія

Посилення гіпоглікемічної дії глімепіриду можливе при одночасному застосуванні з інсуліном або іншими гіпоглікемічними препаратами, інгібіторами АПФ, алопуринолом, анаболічними стероїдамиі чоловічими статевими гормонами, хлорамфеніколом, похідними кумарину, циклофосфамідом, дизопірамідом, фенфлураміном, фенірамідолом, фібратами, флуоксетином, гуанетидином, ізофосфамідами, інгібіторами МАО, міконазолом, ПА ін'єкційне введенняу високих дозах), фенілбутазоном, азапропазоном, оксифенбутазоном, пробенецидом, хінолонами, саліцилатами, сульфінпіразоном, сульфаніламідами, тетрациклінами.

Ослаблення гіпоглікемічної дії глімепіриду можливе при одночасному застосуванні з ацетазоламідом, барбітуратами, кортикостероїдами, діазоксидом, діуретиками, епінефрином (адреналіном) та іншими симпатоміметиками, глюкагоном, проносними засобами (після тривалого застосування), нік амі, фенотіазином , фенітоїном, рифампіцином, гормонами щитовидної залози

При одночасному застосуванні блокатори гістамінових H2-рецепторів, клонідин та резерпін здатні як потенціювати, так і знижувати гіпоглікемічну дію глімепіриду.

На фоні застосування глімепіриду можливе посилення чи ослаблення дії похідних кумарину.

Етанол (алкоголь) може посилювати або послаблювати гіпоглікемічний вплив глімепіриду.

Аналоги лікарського препарату Глімепірид

Структурні аналоги по діючій речовині:

• Амаріл;
• Глайм;
• Глемаз;
• Глемауно;
• Глімепірид Канон;
• Глімепірид Тева;
• Глюмедекс;
• Діамерід;
• Меглімід.

Аналоги з лікувального ефекту(Засоби для лікування інсуліннезалежного цукрового діабету 2 типу):

• Авандамет;
• Актрапід;
• Амальвія;
• Амаріл М;
• Анвістат;
• Антидіаб;
• Багомет;
• Берлінсулін;
• Бетаназ;
• Біосулін Р;
• Віктоза;
• Випідія;
• Галвус;
• Галвус Мет;
• Генсулін;
• Глібамід;
• глибенез;
• глибинез ретард;
• глибенкламід;
• Глібомет;
• Глімекомб;
• Глітизол;
• Гліформін;
• Глюкофаж;
• Глюкофаж Лонг;
• Депо інсулін;
• Діабетон;
• Діабетон МВ;
• Дибікор;
• Ізофан інсулін ЧС;
• Інвокана;
• Інсулін С;
• Ксенікал;
• Листата;
• Манініл;
• Метфогамма;
• Метформін;
• Мікстард;
• Монотард;
• НовоМікс;
• НовоНорм;
• Онгліза;
• Пенсулін;
• Протафан;
• Редуксин Мет;
• Сіофор;
• Трайкор;
• Ультратард;
• Форметин;
• Формін Плива;
• Хлорпропамід;
• Хумалог;
• Хумулін;
• Еуглюкон;
• Янувія.

За відсутності аналогів ліків за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, та переглянути наявні аналоги з лікувальної дії.

Фармакологічна дія

Пероральний гіпоглікемічний засіб, похідний сульфонілсечовини. Стимулює секрецію інсуліну β-клітинами підшлункової залози, збільшує вивільнення інсуліну. Підвищує чутливість периферичних тканин до інсуліну.

Фармакокінетика

При багаторазовому прийомі внутрішньо в дозі 4 мг/добу C max у сироватці крові досягається приблизно через 2.5 год і становить 309 нг/мл; існує лінійна залежністьміж дозою та C max , а також між дозою та AUC. Їда не надає значного впливу на абсорбцію.

V d близько 8.8 л. Зв'язування із білками плазми становить понад 99%.

Кліренс – близько 48 мл/хв.

Піддається метаболізму. Гідроксильований та карбоксильований метаболіти глімепіриду утворюються, мабуть, внаслідок метаболізму в печінці та виявляються у сечі та в калі.

T 1/2 становить 5-8 год. Після прийому глімепіриду у високих дозах T 1/2 збільшується. Після одноразового прийому дози глімепіриду, міченого радіоактивністю, 58% радіоактивності виявлялося в сечі і 35% - у калі. Незмінена активна речовина в сечі не виявлялося.

T 1/2 гідроксильованого та карбоксильованого метаболітів глімепіриду становили, відповідно, близько 3-6 год та 5-6 год.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок (з низьким КК) спостерігалася тенденція до збільшення кліренсу глімепіриду та зниження його середніх концентрацій у сироватці крові. Таким чином, у цієї категорії пацієнтів немає додаткового ризикукумуляції глімепіриду.

Показання

Цукровий діабет 2 типу (інсуліннезалежний) у разі неефективності дієтотерапії та фізичного навантаження.

Режим дозування

Початкову та підтримуючу дозу встановлюють індивідуально на підставі результатів регулярного контролю рівня глюкози в крові та сечі.

Початкова доза становить 1 мг 1 раз на добу. За потреби добова доза може бути поступово збільшена (на 1 мг за 1-2 тижні) до 4-6 мг.

Максимальна дозастановить 8 мг/добу.

Побічна дія

З боку обміну речовин:гіпоглікемія, гіпонатріємія.

З боку травної системи: нудота, блювання, відчуття дискомфорту в епігастрії, біль у животі, діарея, підвищення активності печінкових трансаміназ, холестаз, жовтяниця, гепатит (аж до розвитку печінкової недостатності).

З боку системи кровотворення:тромбоцитопенія, лейкопенія, еритропенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, гемолітична анемія.

З боку органу зору:минущі порушення зору.

Алергічні реакції:свербіж, кропив'янка, висипання на шкірі; рідко – диспное, падіння артеріального тиску, анафілактичний шок, алергічний васкуліт, фотосенсибілізація.

Протипоказання до застосування

Цукровий діабет 1 типу (інсулінзалежний), кетоацидоз, прекома, кома, печінкова недостатність, ниркова недостатність (в т.ч. хворі, що перебувають на гемодіалізі), вагітність, лактація, підвищена чутливість до глімепіриду, інших похідних сульфанілсечовини та сульфонілсечовини.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний для застосування при вагітності. У разі запланованої вагітності або при настанні вагітності жінку слід перевести на інсулін.

У період лактації слід перевести жінку інсулін.

У експериментальних дослідженняхвстановлено, що глімепірид виділяється із грудним молоком.

Застосування у дітей

Протипоказаний у дитячому та підлітковому віцідо 18 років.

Передозування

Після прийому великої дози глімепіриду можливий розвиток гіпоглікемії, тривалістю від 12 до 72 год, яка може повторитися після початкового відновлення концентрації глюкози в крові. Найчастіше рекомендується спостереження за умов стаціонару. Можуть виникати: посилення потовиділення, відчуття тривоги, тахікардія, підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття, болі в ділянці серця, аритмія, головний біль, запаморочення, різке підвищенняапетиту, нудота, блювання, апатія, сонливість, неспокій, агресивність, порушення концентрації уваги, депресія, сплутаність свідомості, тремор, парези, порушення чутливості, судоми центрального генезу. Іноді клінічна картинагіпоглікемії може нагадувати інсульт. Можливий розвиток коми.

Лікуваннявключає індукцію блювання, рясне пиття з активованим вугіллям (адсорбентом) та натрію пікосульфатом (проносним). При прийомі великої кількостіпрепарату показано промивання шлунка, з наступним введенням натрію пікосульфату та активованого вугілля. Якнайшвидше починають введення декстрози, при необхідності у вигляді в/в струминного введення 50 мл 40% розчину, з наступним інфузійним введенням 10% розчину, з ретельним моніторуванням концентрації глюкози у крові. Надалі лікування має бути симптоматичним.

При лікуванні гіпоглікемії, що розвинулася внаслідок випадкового прийому глімепіриду грудними або маленькими дітьми, для того, щоб уникнути гіперглікемії, слід контролювати дозу декстрози (50 мл 40% розчину) та безперервно моніторувати концентрацію глюкози в крові.

Лікарська взаємодія

Посилення гіпоглікемічної дії глімепіриду можливе при одночасному застосуванні з інсуліном або іншими гіпоглікемічними препаратами, інгібіторами АПФ, алопуринолом, анаболічними стероїдами та чоловічими статевими гормонами, хлорамфеніколом, похідними кумарину, циклофосфамідом, дизо , флуоксетином, гуанетидином, ізофосфамідами, інгібіторами МАО , міконазолом, ПАСК, пентоксифіліном (при ін'єкційному введенні у високих дозах), фенілбутазоном, азапропазоном, оксифенбутазоном, пробенецидом, хінолонами, саліцилатами, сульфінпіразоном, сульфаніламідами, тетрацикліном.

Ослаблення гіпоглікемічної дії глімепіриду можливе при одночасному застосуванні з ацетазоламідом, барбітуратами, кортикостероїдами, діазоксидом, діуретиками, епінефрином (адреналіном) та іншими симпатоміметиками, глюкагоном, проносними засобами (після тривалого застосування), нік амі, фенотіазином , фенітоїном, рифампіцином, гормонами щитовидної залози

При одночасному застосуванні блокатори гістамінових H 2 -рецепторів, клонідин та резерпін здатні як потенціювати, так і знижувати гіпоглікемічну дію глімепіриду.

На фоні застосування глімепіриду можливе посилення чи ослаблення дії похідних кумарину.

Етанол може посилювати або послаблювати гіпоглікемічний вплив глімепіриду.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Список Б. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при печінковій недостатності.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при ниркової недостатності(У т.ч. хворим, які перебувають на гемодіалізі).

особливі вказівки

З обережністю застосовують у пацієнтів із супутніми захворюваннями ендокринної системи, що впливають на вуглеводний обмін (в т.ч. порушення функції щитовидної залози, аденогіпофізарна або адренокортикальна недостатність).

У стресових ситуаціях (при травмі, хірургічному втручанні, інфекційних захворюваннях, що супроводжуються лихоманкою) може виникнути потреба у тимчасовому переведенні хворого на інсулін.

Слід враховувати, що симптоми гіпоглікемії можуть бути згладжені або зовсім відсутні у літніх пацієнтів, пацієнтів з НЦД або одержують одночасне лікування бета-адреноблокаторами, клонідином, резерпіном, гуанетидином або іншими симпатолітиками.

При досягненні компенсації цукрового діабету збільшується чутливість до інсуліну; у зв'язку з цим у процесі лікування може знизитись потреба в глімепіриді. Щоб уникнути розвитку гіпоглікемії, необхідно своєчасно знизити дозу або скасувати глімепірид. Корекцію дози слід проводити при зміні маси тіла пацієнта або при зміні його способу життя, або при появі інших факторів, що сприяють розвитку гіпо- або гіперглікемії.

При переході на глімепірид з іншого препарату необхідно брати до уваги ступінь та тривалість ефекту попереднього гіпоглікемічного засобу. Може виникнути потреба у тимчасовому припиненні лікування, щоб уникнути адитивного ефекту.

У перші тижні лікування може підвищитись ризик розвитку гіпоглікемії, що потребує особливо суворого спостереження за хворим. До факторів, що сприяють розвитку гіпоглікемії, належать: нерегулярне, неповноцінне харчування; зміни звичної дієти; вживання алкоголю, особливо у поєднанні з пропуском прийому їжі; зміна звичного режиму фізичних навантажень; одночасне застосування інших лікарських засобів. Гіпоглікемія може бути швидко купірована негайним прийомом вуглеводів.

У період лікування необхідний регулярний контроль рівня глюкози в крові та сечі, а також концентрації глікованого гемоглобіну.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

У період лікування слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Лікарська форма:  

таблетки

Склад:

Активна речовина: глімепірид 4,0 мг.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) 102,8 мг, целюлоза мікрокристалічна 14,0 мг, крохмаль прежелатинізований 4,0 мг, натрію лаурилсульфат (натрію додецил сульфат) 1,9 мг, магнію стеарат 0,6 мг, індигокармін карбоксиметилкрохмаль натрію (натрію гліколят крохмаль) 2,6 мг.

Опис:

Круглі, плоскоциліндричні пігулки від світло-блакитного або сіроголубого до блакитного кольору, з вкрапленнями з фаскою та ризиком.

Фармакотерапевтична група:Гіпоглікемічний засіб для перорального застосування групи сульфонілсечовини ІІІ покоління АТХ:  

A.10.B.B.12 Глімепірид

Фармакодинаміка:

При переведенні хворого з іншого перорального гіпоглікемічного препарату на глімепірид початкова добова доза останнього повинна становити 1 мг (навіть у тому випадку, якщо хворого переводять на максимальну дозу іншого перорального гіпоглікемічного препарату). Будь-яке підвищення дози глімепіриду слід проводити поетапно відповідно до наведених вище рекомендацій. Необхідно брати до уваги ефективність, дозу та тривалість дії використовуваного гіпоглікемічного засобу. У деяких випадках, особливо при прийомі гіпоглікемічних препаратів з великим періодом напіввиведення може виникнути необхідність у тимчасовому (протягом кількох днів) припинення лікування, щоб уникнути адитивного ефекту, що підвищує ризик розвитку гіпоглікемії.

Побічні ефекти:

З боку обміну речовин: у поодиноких випадках можливий розвиток гіпоглікемічних реакцій, які залежать від індивідуальних факторів, таких як особливості харчування та дозування. Ці реакції виникають, головним чином, незабаром після прийому препарату, можуть мати тривалий перебіг і не завжди легко усуваються.

З боку органу зору: під час лікування (особливо на його початку) можуть спостерігатися транзиторні порушеннязору, зумовлені зміною концентрації глюкози у крові.

З боку системи органів травлення: іноді можуть спостерігатися нудота, блювання, відчуття тяжкості або дискомфорту в епігастрії, біль у животі, діарея, що дуже рідко призводять до припинення лікування; у поодиноких випадках - підвищення активності "печінкових" ферментів, холестаз, жовтяниця, гепатит (аж до розвитку печінкової недостатності).

З боку системи кровотворення:рідко можлива тромбоцитопенія (від помірної до тяжкої), лейкопенія, гемолітична або апластична анемія, еритроцитопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз та панцитопенія.

Алергічні реакції: іноді можлива поява кропив'янки (свербіж, висипання на шкірі). Такі реакції бувають зазвичай помірно вираженими, але можуть прогресувати, супроводжуючись зниженням артеріального тиску, диспное, аж до розвитку анафілактичного шоку. При появі кропив'янки слід негайно звернутися до лікаря. Можлива перехресна алергія з іншими похідними сульфонілсечовини, сульфаніламідами, також можливий розвиток алергічного васкуліту.

Інші побічні дії: у виняткових випадках можливий розвиток головного болю, астенії, гіпонатріємії, фотосенсибілізації, пізньої шкірної порфірії.

Окремі побічні дії (важка гіпоглікемія, серйозні зміни картини крові, тяжкі алергічні реакції, печінкова недостатність) можуть за певних обставин становити загрозу життю пацієнта.

Якщо при прийомі препарату Ви помітили будь-які несприятливі реакції, у тому числі не вказані в інструкції, необхідно одразу поінформувати про це лікаря.

Передозування:

При прийомі внутрішньо великої дози глімепіриду можливий розвиток гіпоглікемії тривалістю 12-72 години, яка може повторюватися після початкового відновлення концентрації глюкози в крові (симптоми див. у розділі "Особливі вказівки"). Якщо пацієнт у свідомості - негайний прийом вуглеводів (глюкоза або шматочок цукру, солодкий фруктовий сік або чай). Найчастіше рекомендується спостереження за умов стаціонару. Лікування включає індукцію блювання, прийом рідини. При прийомі великої кількості препарату показано промивання шлунка, з подальшим введенням активованого вугілля (адсорбенту) та сульфату натрію (проносного), введення декстрози внутрішньовенно струминно у кількості 50 мл 40 % розчину, потім інфузія 10 % розчину. Альтернативним лікуваннямважкої гіпоглікемії може служити підшкірне або внутрішньом'язове введеннярозчину глюкагону у дозі 0,5-1 мл (вводиться родичем хворого). Необхідне постійне спостереження та підтримання життєво важливих функцій, концентрації глюкози в крові (не нижче 5,5 ммоль/л) протягом як мінімум мум 24-48 годин (можливі повторні епізоди гіпоглікемії). Після відновлення свідомості необхідно дати пацієнтові їжу, багату на легкозасвоювані вуглеводи (щоб уникнути повторного розвиткугіпоглікемії). Надалі лікування має бути симптоматичним.

При лікуванні гіпоглікемії, що розвинулася внаслідок ненавмисного прийому глімепіриду грудною або маленькою дитиною, доза декстрози (50 мл 40 % розчину) повинна ретельно контролюватись для того, щоб уникнути небезпечної гіперглікемії.

Взаємодія:

Одночасне застосування глімепіриду з деякими лікарськими препаратами може спричинити як посилення, так і ослаблення гіпоглікемічної дії препарату. Тому інші лікарські засобиможна приймати лише після погодження з лікарем.

Посилення гіпоглікемічної дії і, пов'язане з цим, можливий розвиток гіпоглікемії може спостерігатися при одночасному застосуванні глімепіриду з інсуліном, метформіном або іншими пероральними гіпоглікемічними препаратами, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), алопуринолом, анаболічними і анаболічними. кумарину, циклофосфамідом , трофосфамідом та іфосфамідом, фенфлураміном, фібратами, флуоксетином, симпатолітиками (гуанетидином), інгібіторами моноамінооксидази (МАО), міконазолом, пентоксифіліном (при парентеральному введенні у високих дозах, пробенецидом, хінолоновими антибіотиками, саліцилатами та аміносаліциловою кислотою, сульфінпіразоном, деякими сульфаніламідами пролонгованої дії, тетрациклінами, тритокваліном, флуконазолом.

Послаблення гіпоглікемічної дії, і пов'язане з цим підвищення концентрації глюкози в крові, може спостерігатися при одночасному застосуванні глімепіриду з ацетазоламідом, барбітуратами, глюкокортикостероїдами, діазоксидом, салуретиками, тіазидними діуретиками, епінефрином та іншими симпатоміміями , нікотиновою кислотою (у високих дозах) та похідними нікотинової кислоти, естрогенами та прогестагенами, фенотіазином, хлорпромазином, фенітоїном, рифампіцином, гормонами щитовидної залози, солями літію.

Блокатори Н2-гістамінових рецепторів і здатні як потенціювати, так і послаблювати гіпоглікемічну дію глімепіриду.

Під дією таких симпатолітичних засобів, як бета-адреноблокатори, гуанетидин і можливе ослаблення або відсутність клінічних ознак гіпогікемії.

На фоні прийому глімепіриду може спостерігатися посилення чи ослаблення дії похідних кумарину.

При одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшується ризик мієлосупресії.

Одноразове або хронічне вживання алкоголю може посилювати, так і послаблювати гіпоглікемічну дію глімепіриду.

Особливі вказівки:

Слід приймати у рекомендованих дозах та у призначений час. Помилки застосування препарату, наприклад пропуск прийому, ніколи не можна усувати за допомогою наступного прийому вищої дози. Лікар і хворий повинні заздалегідь обговорити заходи, які слід вживати у разі таких помилок (наприклад, пропуск прийому препарату або їди) або в ситуаціях, коли неможливе застосування чергової дози препарату у встановлений час. Хворий повинен негайно інформувати лікаря у разі прийому надто високої дози препарату.

Розвиток гіпоглікемії у пацієнта після прийому 1 мг глімепіриду на добу означає можливість контролю за глікемією виключно за допомогою дієти.

При досягненні компенсації цукрового діабету типу 2 підвищується чутливість до інсуліну. У зв'язку з цим у процесі лікування може знизитись потреба в глімепіриді. Щоб уникнути розвитку гіпоглікемії необхідно тимчасово зменшити дозу або скасувати. Корекція дози повинна проводитися також при зміні маси тіла хворого, його способу життя або при появі інших факторів, що сприяють підвищенню ризику розвитку гіпо-або гіперглікемії.

Адекватна дієта, регулярні та достатні фізичні вправи і, при необхідності, зниження маси тіла мають таке ж важливе значення для досягнення оптимального контролю глікемії, як і регулярний прийом глімепіриду.

Клінічними симптомами гіперглікемії є: збільшення частоти сечовипускань та об'єму рідини, що виділяється, сильна спрага, сухість у роті, сухість шкірних покривів.

У перші тижні лікування може підвищитись ризик розвитку гіпоглікемії, що потребує особливо ретельного спостереження за хворим. До факторів, що сприяють розвитку гіпоглікемії, належать:

• небажання або (особливо у похилому віці) недостатня здатність хворого до співпраці з лікарем;
• неповноцінне, нерегулярне харчування, пропуск прийомів їжі, голодування, зміна звичної дієти;
• дисбаланс між фізичним навантаженням та споживанням вуглеводів;
• вживання алкоголю, особливо у поєднанні з пропуском прийому їжі;
• порушення функції нирок;
• тяжке порушення функції печінки;
• передозування глімепіриду;
• деякі некомпенсовані захворювання ендокринної системи, що впливають на вуглеводний обмін (наприклад, порушення функції щитовидної залози, гіпофізарна недостатність або недостатність кори надниркових залоз);
• одночасне застосування деяких інших лікарських засобів (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").

Лікар повинен бути поінформований про зазначені вище фактори та епізоди гіпоглікемії, оскільки вони вимагають особливо суворого спостереження за хворим. За наявності таких факторів, що підвищують ризик розвитку гіпоглікемії, слід скоригувати дозу глімепіриду чи всю схему лікування. Це необхідно зробити також у разі інтеркурентного захворювання чи зміни способу життя хворого.

Можливими симптомамигіпоглікемії є: головний біль, почуття голоду, нудота, блювання, почуття втоми, сонливість, порушення сну, неспокій, агресивність, порушення концентрації уваги та реакції, депресія, сплутаність свідомості, мовні та зорові розлади, афазія, тремор, парез, сенсорні порушення, запаморочення, втрата самоконтролю, делірій, церебральні судоми, сплутаність або непритомність, включаючи коматозний стан, поверхневе дихання, брадикардія. Крім того, в результаті адренергічного механізму зворотного зв'язку можуть виникати такі симптоми, як холодний, липкий піт, неспокій, тахікардія, підвищення артеріального тиску, стенокардія та порушення серцевого ритму.

Симптоми гіпоглікемії можуть бути згладжені або зовсім відсутні у літніх, у хворих, які страждають на вегетативну нейропатію або отримують одночасне лікування бета-адреноблокаторами, клонідином, резерпіном, гуанетидином або іншими симпатолітичними засобами. Гіпоглікемія майже завжди може бути швидко купована негайним прийомом вуглеводів, що легко засвоюються (у вигляді солодкого фруктового соку або чаю). У зв'язку з цим хворий повинен завжди мати при собі не менше 20 г глюкози (4 ку сочка цукру чи пакетик фруктового соку). Цукрозамінники неефективні у лікуванні гіпоглікемії.

З досвіду застосування інших препаратів сульфонілсечовини відомо, що, незважаючи на початковий успіх усунення гіпоглікемії, можливий її рецидив. У зв'язку з цим, необхідне безперервне та ретельне спостереження за хворим. Тяжка гіпоглікемія вимагає негайного лікування під наглядом лікаря, а за певних обставин та госпіталізації хворого.

Якщо хворого з цукровим діабетом лікують різні лікарі (наприклад, під час перебування у лікарні після нещасного випадку, при захворюванні у вихідні дні), він повинен обов'язково повідомити їх про своє захворювання та попереднє лікування.

Лікування похідними сульфонілсечовини, до яких відноситься і може призвести до розвитку гемолітичної анемії, тому у пацієнтів з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази слід дотримуватися особливої ​​обережності при призначенні гліміпіриду і краще застосовувати гіпоглікемічні засоби, що не є похідними сульфонілсечовини.

Під час лікування глімепіридом потрібне проведення регулярного контролю функції печінки та картини периферичної крові (особливо кількості лейкоцитів та тромбоцитів).

У стресових ситуаціях (наприклад, при травмі, хірургічному втручанні, інфекційних захворюваннях, що супроводжуються лихоманкою) можливе погіршення глікемічного контролю та може виникнути потреба у тимчасовому переведенні на інсулінотерапію. Відсутній досвід застосування глімепіриду у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки та нирок або пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі. Пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок та печінки показано переведення на інсулінотерапію.

Під час лікування необхідний регулярний контроль концентрації глюкози у крові, а також регулярне дослідження концентрації глікозильованого гемоглобіну.

Вплив на здатність керувати трансп. пор. та хутро.:

На початку лікування, при переході з одного лікарського засобу на інше, або при нерегулярному прийомі глімепіриду може мати місце обумовлене гіпо-або гіперглікемією, зниження концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій хворого. Це може негативно позначитися на здатності керувати транспортними засобами чи механізмами.

Форма випуску/дозування:

Пігулки 4,0 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.

3, 6 або 10 контурних упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання:

Препарат зберігати в оригінальної упаковки. За температури не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін придатності: