Regulon nuspojave krvarenje što učiniti. Regulon: nuspojave i klinički ishod

Sadržaj

"Regulon" pripada kategoriji monofaznih kontracepcijska sredstva. Koristi se za sprječavanje neželjene trudnoće i regulaciju menstrualnog ciklusa. Budući da je učinak lijeka određen sadržajem hormona, upute za uporabu pažljivo se proučavaju prije uzimanja. "Regulon" se prodaje u pakiranjima od 21 komada. Ova količina je izračunata za 1 mjesec korištenja.

Proizvođač Regulon

Lijek je proizveden u Mađarskoj farmaceutska tvrtka GEDEON RICHTER dd Dostupan je u obliku tableta namijenjenih oralnu upotrebu. Pakiranja su dostupna za prodaju, uključujući 1 ili 3 blistera. Svaki od njih sadrži 21 tabletu.

Sastav Regulona

Kontracepcijski učinak lijeka postiže se sadržajem dezogestrela (150 mcg) i etinilestradiola (30 mcg). Pomoćne funkcije obavljaju sljedeće komponente:

• karboksilna kiselina;
• laktoza monohidrat;
• vitamin E;
• koloidni silicijev dioksid;
• krumpirov škrob;
• polivinilpirolidon.

Vanjski omotač sastoji se od hipromeloze, propilen glikola i makrogola 6000.

Kako djeluje Regulon?

Regulon kontracepcijske pilule obnavljaju razinu estrogena i progesterona u tijelu. Prema uputama za uporabu, ovulacija se blokira suzbijanjem proizvodnje gonadotropina. Pored ovoga aktivni sastojci promijeniti konzistenciju cervikalne sluzi. Iz tog razloga stvaraju se nepovoljni uvjeti za kretanje sperme kroz cerviks.

Dugotrajnom primjenom lijeka usporava se proces rasta endometrija, što onemogućuje pričvršćivanje embrija. Zbog povećane koncentracije HDL (lipoproteina visoka gustoća) prikazuje pozitivan utjecaj za metabolizam masti. Kao rezultat toga, menstrualni ciklus se normalizira.

Zašto je propisan Regulon?

Prema uputama za uporabu, hormonalne tablete"Regulon" se propisuje ako je potrebno postići kontracepcijski učinak. U nekim slučajevima propisan je u svrhu liječenja. Optimalno trajanje Terapija u ovom slučaju je 3 mjeseca. Nakon prekida uzimanja lijeka opaža se povratni učinak. Uključuje aktivno sazrijevanje jaja, što često dovodi do višestruke ovulacije. Ova vrsta liječenja je relevantna za neplodnost.

Regulon nakon pobačaja

Kako bi se reproduktivni sustav vratio u normalu nakon pobačaja, često se propisuju kontraceptivi. Pomažu u zaštiti od neželjene trudnoće i pomažu u uspostavljanju menstrualnog ciklusa. Trajanje liječenja u ovom slučaju je 6 mjeseci. Važno je pridržavati se uputa za uporabu i preporuka liječnika.

Regulon prije IVF-a

IVF je postupak umjetna oplodnja. Provodi se pod opća anestezija nakon provođenja pripremnih manipulacija. U početku su laboratorijske pretrage i instrumentalni pregledi. Jajnici se tada stavljaju u stanje mirovanja na nekoliko mjeseci korištenjem kontracepcije. Uravnotežuje hormonalne razine i potiče pozitivan odgovor jajnika.

Regulon nakon smrznute trudnoće

Nakon neuspješne trudnoće, ženi je strogo zabranjeno zatrudnjeti šest mjeseci. Prekinuti spolni odnos ne jamči odgovarajući stupanj zaštite. Stoga liječnici propisuju uzimanje lijeka "Regulon" u skladu s uputama. Sprječava rast endometrija i ujednačava ciklus. To pomaže u praćenju pojave atipičnog krvavog iscjetka koji se može pojaviti nakon ST (zamrznuta trudnoća).

Regulon za obnovu ciklusa

Stalni stres kriva slikaživot i razne bolesti izazvati menstrualne nepravilnosti. Da biste ga vratili, potrebno vam je hormonska terapija. Prema uputama, kontraceptiv pomaže regulirati učestalost menstruacije sljedećim slučajevima:

• sindrom policističnih jajnika;
• abnormalnosti u strukturi maternice;
• živčani poremećaji;
• polipi endometrija;
• adrenalna disfunkcija;
• onkologija;
• bolesti jetre.

Regulon za endometriozu

Endometrioza je patološki proces rasta slojeva maternice izvan njezinih granica. Bolest je popraćena mrljavim krvavim iscjetkom i bolovima u trbuhu. Upute za uporabu pokazuju da gestageni treće generacije, koji uključuju lijek, blokiraju rast epitela maternice. Kao rezultat toga, patološko krvarenje nestaje. Dobrobit pacijenta je normalizirana.

Kontraindikacije za Regulon

Kontracepcijska sredstva ometaju hormonsku ravnotežu žene. Da biste izbjegli neželjene posljedice, morate proći sveobuhvatan pregled za prepoznavanje kontraindikacija. Upute za uporabu ukazuju na sljedeće:

• povijest venske tromboembolije;
• migrena;
• dislipidemija;
• kolelitijaza;
• razdoblje laktacije;
• netolerancija na sastavne komponente;
• prisutnost tumora ovisnih o hormonima;
• krvavi iscjedak iz genitalija nepoznatog podrijetla;
• bolesti jetre;
• tromboza i sumnja na njezinu prisutnost.

Upute za uporabu Regulon tableta

Prije uzimanja morate pažljivo proučiti kako uzimati Regulon. Sažetak podrazumijeva oralna primjena. Blister sadrži 21 tabletu, namijenjenu za 1 mjesec korištenja. Tablete se uzimaju dnevno, u isto vrijeme. Potrebno ih je uzimati u malim količinama čista voda. Unutar tjedan dana nakon završetka pakiranja pojavljuju se mrlje.

Upute za uporabu pokazuju da točno tjedan dana nakon uzimanja zadnja tableta, potrebno je započeti sljedeći paket lijek. Nema potrebe fokusirati se na trajanje krvarenja. Lijek se uzima čak i ako menstruacija nije završila. Kontracepcijski učinak traje ne samo tijekom trajanja primjene, već i tijekom razdoblja od 7 dana.

Kako uzeti Regulon prvi put

Tijek liječenja počinje prvog dana menstrualnog ciklusa. Nema potrebe za korištenjem dodatne kontracepcije. Dopušteno je uzimati tablete od 2. do 5. dana ciklusa. Ali u ovom slučaju bit će potrebna dodatna zaštita od trudnoće, jer kontracepcijski učinak smanjuje se.

Kako pravilno uzimati kontracepcijske pilule Regulon

Kontracepcijske pilule uzimaju se strogo u skladu s uputama za uporabu. Kršenje pravila primjene dovodi do smanjenja učinkovitosti lijeka. Važno je razmotriti mogućnost kombiniranja s drugim lijekovima. Neki od njih mogu utjecati na brzinu apsorpcije aktivnih komponenti lijeka.

Što učiniti ako ste propustili uzeti Regulon tabletu

Razmak između doza je 24 sata. Što ćete učiniti ako propustite uzeti tabletu ovisi o tome koliko je vremena prošlo od vaše zadnje doze. O tome se govori u uputama za uporabu. Sljedeća tableta uzima se čim se žena toga sjeti. Ako je prošlo manje od 12 sati, kontracepcijski učinak se ne smanjuje, ako je više, poduzimaju se dodatne kontracepcijske mjere.

Kada Regulon počinje djelovati?

Ako se poštuju upute za uporabu, kontracepcijski učinak se opaža od prvog dana uzimanja lijeka. Sljedeće može smanjiti njegovu učinkovitost:

• antibiotici;
• lijekovi na bazi gospine trave;
• povraćanje;
• lijekovi koji utječu na jetrene enzime.

Koliko dugo možete uzimati Regulon?

Prema uputama za uporabu, trajanje primjene ovisi o potrebi žene za kontracepcijskim djelovanjem. Ako nuspojave nedostaju, liječenje može trajati godinama. Sposobnost rađanja djece potpuno se obnavlja nakon prestanka uzimanja lijeka.

Je li moguće piti Regulon bez prekida?

Nije potrebno raditi pauze između doza. Ali povremeno, žena treba podvrgnuti sveobuhvatnom pregledu tijela kako bi se isključila mogućnost razvoja nuspojava.

Neke žene ne rade pauzu od 7 dana između pakiranja. To se prakticira ako je dolazak menstruacije iz nekog razloga nepoželjan. Upute za uporabu dopuštaju mogućnost takvih radnji. Ali nije preporučljivo zloupotrijebiti ovo.

Nuspojave Regulona

Upute za uporabu ukazuju na posljedice do kojih Regulon može dovesti. Nuspojave su česte. U većini slučajeva pojavljuju se u prvim mjesecima korištenja. Ovo se razdoblje smatra razdobljem prilagodbe tijela. Najčešće nuspojave uključuju:

• arterijska hipertenzija;
• epigastrična bol i mučnina;
• migrena;
• zadržavanje tekućine u tijelu;
• alergijska reakcija;
• povećan apetit;
• eksudativni eritem;
• promjena u prirodi vaginalnog iscjedka;
• povećan volumen i osjetljivost mliječnih žlijezda.

Važno! Ako se pojave nuspojave, trebate se posavjetovati s liječnikom.

Je li moguće ozdraviti od Regulona?

Postoji mišljenje da se možete poboljšati od Regulona. Kontracepcijsko sredstvo usporava metabolizam i potiče zadržavanje tekućine u tijelu. Zbog toga se može činiti da je žena dobila nekoliko kilograma. U nekim slučajevima povećava se apetit, što neizravno utječe na povećanje tjelesne težine. Tijekom uzimanja lijeka preporuča se pratiti prehranu. U ovom slučaju moguće je izbjeći promjene na slici.

Pri uzimanju Regulona bole prsa

Učinak lijeka je zbog sadržaja progesterona i estrogena. Razine ovih hormona mijenjaju se u tijelu tijekom menstrualnog ciklusa. Stoga, nakon ovulacije, žena može primijetiti bol u mliječnim žlijezdama. Upute za uporabu pokazuju da kada se uzimaju hormonsko sredstvo Grudi mogu biti osjetljive u prvoj polovici ciklusa. To se smatra potpuno normalnim.

Interakcije lijekova

Upute za uporabu pokazuju da je kombinacija lijeka s lijekovima koji induciraju jetrene enzime nepoželjna. U tom slučaju povećava se rizik od intermenstrualnog iscjedka i smanjuje se kontracepcijski učinak. Ima sličan učinak zajedničko korištenje kontracepcijska sredstva s tetraciklinom i ampicilinom.

Pažnja! Žene koje boluju od dijabetesa trebaju uzeti u obzir da Regulon povećava potrebu za inzulinom.

Kompatibilnost Regulona i alkohola

Upute za uporabu ne zabranjuju kombiniranje alkoholna pića s oralnim kontraceptivima. O učinkovitosti tableta etanol ne utječe. Ali ne preporučuje se zlouporaba pića koja sadrže alkohol. Imaju destruktivan učinak na stanice jetre. "Regulon" samo pogoršava ovaj proces.

Regulon i pušenje

Upute za uporabu pokazuju da je lijek kontraindiciran za žene starije od 35 godina koje su ovisne o pušenju. To je zbog njegove sposobnosti zgušnjavanja krvi. Tijekom pušenja dolazi do vazospazma, koji zajedno sa gusta krv može dovesti do tromboze. Ova se pojava smatra opasnom za život i zdravlje.

Trudnoća i dojenje

U razdoblju nošenja i dojenja djeteta uporaba lijeka strogo je zabranjena. U postporođajno razdoblje Prijem je moguć samo ako se dijete prenese na umjetno hranjenje.

Uvjeti skladištenja

Upute za uporabu ukazuju na potrebu čuvanja lijeka na tamnom mjestu, izvan dohvata djece. Optimalna temperatura skladištenja je ne viša od 30°C i ne niža od 15°C. Rok trajanja je 3 godine.

Koliko košta Regulon?

Svaku ženu zanima koliko Regulon košta. Cijena u ljekarnama može varirati, ovisno o broju tableta u pakiranju i mjestu prodaje. U glavnim ljekarnama cijena je viša. U prosjeku, cijena paketa od 21 komada je 380 rubalja, 63 tablete - 1100 rubalja.

Analozi Regulona

Upute za uporabu ne ukazuju na alternativne zamjene za lijek. Liječnik ih odabire pojedinačno. To je neophodno ako žena ne može koristiti Regulon. DO sličnih lijekova Sastav uključuje sljedeće:

• Marvelon;
• "Mersilon";
• "Novinet."

Ako postoji netolerancija na aktivni sastojak, odabiru se proizvodi koji su slični u učinkovitosti, ali različiti u sastavu. U ovom slučaju propisano je sljedeće:

• "Belara";
• "Lindynet 20";
• "Yarina";
• "Janine";
• "Logest";
• "Jess."

Regulon ili Janine: što je bolje?

"Regulon" pripada kategoriji niske doze lijekovi. Najčešće se propisuje mladim ženama koje nisu trudne. "Janine" se često propisuje nakon rođenja djeteta. Manje je isplativo. Cijena lijeka je 900 rubalja.

Regulon ili Jess: što je bolje?

"Jess", za razliku od analoga, propisuje se u slučaju problema s kožom ili u pripremi za trudnoću. Nemoguće je reći koji je bolji. Sve ovisi o karakteristikama ženskog tijela i svrsi korištenja.

Regulon ili Logest: što je bolje?

“Logest” pacijenti teže podnose. To je zbog više visoka doza djelatne tvari. Prema uputama za uporabu, lijek je idealan za one s endometriozom. Cijena varira od 700 do 1900 rubalja.

Regulon ili Lindinet 20: što je bolje?

Lindinet 20 često se propisuje kao alternativna opcija. Kontraceptivi se razlikuju po sastavu. "Regulon" se smatra više jaka droga. Stoga je rizik od razvoja nuspojava pri uzimanju veći.

Regulon ili Tri Regol: što je bolje?

Glavna prednost "Three Regola" je njegova cijena - ne više od 200 rubalja. Zbog toga je velika potražnja. U učinkovitosti nije niži od svog kolege. Princip utjecaja na tijelo, koji se može naći u uputama za uporabu, je isti. Glavna razlika leži u sastavnim komponentama.

Zaključak

Bez obzira na pridržavanje uputa za uporabu, Regulon također može štetiti zdravlju. Stoga je prije uporabe potrebno proučiti kontraindikacije i uzeti hormonske testove. Samo u ovom slučaju uzimanje lijeka će biti opravdano.

Spoj

aktivni sastojci: dezogestrel, etinil estradiol;

1 filmom obložena tableta sadrži 0,15 mg dezogestrela i 0,03 mg etinilestradiola.

Pomoćne tvari: alfa-tokoferol (all-rac-α-tokoferol), magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, stearinska kiselina, povidon, krumpirov škrob, laktoza;

sastav školjke: propilen glikol, makrogol 6000, hipromeloza.

Oblik doziranja"type="checkbox">

Oblik doziranja

Filmom obložene tablete.

Farmakološka skupina

Hormonska kontracepcija za sustavnu primjenu. Desogestrel i estrogen. ATC oznaka G03A A09.

Indikacije

Oralna kontracepcija.

Kontraindikacije

Kombinirani oralni kontraceptivi (COC) ne smiju se koristiti za dolje navedena stanja. Ako se ovo stanje pojavi prvi put tijekom uzimanja oralnog kontraceptiva, potrebno ga je odmah prekinuti.

• Trudnoća je poznata ili je trudnoća moguća.
• Umjerena ili teška hipertenzija.
• Hiperlipoproteinemija.
• Prisutnost ili povijest venske tromboembolije (na primjer, tromboza

duboke vene, embolija plućna arterija).

• Prisutnost ili povijest arterijske tromboembolije (na primjer, infarkt miokarda)

miokard, cerebrovaskularni poremećaji), ili stanje koje mu prethodi (na primjer, angina pektoris, prolazni ishemijski napad).

• Prisutnost teških ili višestrukih čimbenika rizika za arterijske ili

venske tromboze(pogledajte odjeljak “Značajke aplikacije”).

• Nasljedna ili stečena sklonost arterijskoj ili venskoj trombozi, na primjer

otpornost na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna protutijela (antikardiolipinska protutijela, lupus antikoagulans).

• Dijabetes melitus s vaskularnim komplikacijama.
• Pankreatitis trenutno ili u povijesti, popraćen teškim

hipertrigliceridemija.

• Teška bolest jetre, kolestatska žutica ili hepatitis, uključujući anamnezu (u

U nedostatku normalizacije jetrenih testova i unutar 3 mjeseca nakon njihove normalizacije), povijest žutice tijekom trudnoće, žutice zbog upotrebe steroida, Rotorov sindrom, Dubin-Johnsonov sindrom, hepatocelularni tumori i porfirija.

• Kolelitijaza.
• Tumori jetre, uključujući anamnezu (benigni ili maligni).
• Identifikacija ili sumnja na estrogen- ovisni tumori(na primjer, genitalije i

mliječne žlijezde), hiperplazija endometrija.

• Krvarenje iz vagine nepoznate etiologije.
• Migrena s žarišnim neurološki simptomi(pogledajte odjeljak “Značajke aplikacije”).
• Sistemski eritematozni lupus, uključujući povijest.
• Jaki svrbež, herpes tijekom trudnoće, pojava ili progresija otoskleroze tijekom

prethodne trudnoće ili tijekom uzimanja steroida.

• Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari

lijek (vidjeti odjeljak "Sastav").

Upute za uporabu i doze

Tablete se moraju uzimati redoslijedom navedenim na blister pakiranju. Počnite uzimati tablete prvog dana menstrualnog ciklusa i uzimajte 1 tabletu dnevno 21 dan bez pauze, po mogućnosti u isto doba dana. Nakon toga trebate napraviti pauzu od 7 dana, tijekom koje se javlja krvarenje. Osmog dana poslije

Nakon 7 dana pauze (4 tjedna nakon uzimanja prve tablete, isti dan u tjednu), započeti uzimanje lijeka iz sljedećeg pakiranja, koje također sadrži 21 tabletu, čak i ako krvarenje nije prestalo. Slijedite ovaj režim doziranja sve dok postoji potreba za kontracepcijom. Ako se pridržavate uputa liječnika, kontracepcijski učinak ostaje i tijekom pauze u uzimanju tableta.

Prva doza Regulona

Uzimanje prve tablete Regulon treba započeti prvog dana menstruacije, u tom slučaju nema potrebe za primjenom dodatne metode kontracepcija.

Tablete možete početi uzimati od 2-5 dana menstruacije, ali u tom slučaju, u prvom ciklusu uzimanja lijeka, treba koristiti dodatne (barijere) metode kontracepcije u prvih 7 dana uzimanja tableta.

Ako je prošlo više od 5 dana od početka menstruacije, trebali biste odgoditi početak uzimanja Regulona do sljedeće menstruacije.

Uzimanje lijeka nakon pobačaja u prvom tromjesečju

Nakon pobačaja ili pobačaja, trebali biste odmah početi uzimati tablete. U tom slučaju nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

Uzimanje lijeka nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju

Žene koje ne doje mogu početi uzimati oralne kontraceptive u

21-28 dana nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju. U tom slučaju nema potrebe koristiti druge metode kontracepcije.

Ako Regulon tablete počnete uzimati kasnije, tada je u prvih 7 dana potrebno koristiti dodatne (barijere) metode kontracepcije.

Ako ste već imali spolni odnos nakon poroda, uzimanje tableta treba odgoditi do prve menstruacije.

Napomena: Žene koje doje ne smiju uzimati kombinirane oralne kontraceptive jer to može smanjiti količinu majčino mlijeko(Vidjeti dio “Primjena tijekom trudnoće ili dojenja”).

Prelazak s drugih kontracepcijskih pilula na Regulon.

Prelazak na uzimanje Regulon tableta s drugih tableta koje se koriste 21 ili

22-dnevna shema

Trebate uzeti sve tablete iz prethodnog pakiranja kontracepcijskog lijeka.

Prelazak na uzimanje Regulon tableta s drugih kontracepcijskih pilula koje se koriste po rasporedu od 28 dana

Prvu Regulon tabletu treba uzeti nakon uzimanja zadnje aktivne (hormonske) tablete iz prethodnog pakiranja, nema potrebe za pauzom ili čekanjem početka menstruacije. U tom slučaju nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

Prelazak na Regulon tablete nakon upotrebe hormonski lijekovi koji sadrži samo progestagen (mini-pilula, injekcija ili implantat) ili sa intrauterini sustav(IUD), koji oslobađa progestagen

Prvu tabletu Regulona treba uzeti prvog dana menstrualnog ciklusa. U tom slučaju nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

Ako se menstruacija ne pojavi tijekom uzimanja mini-pilule, tada nakon isključivanja trudnoće možete početi uzimati Regulon na bilo koji dan ciklusa. Ali u ovom slučaju, u prvih 7 dana potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije.

Regulon možete početi primjenjivati ​​na dan vađenja implantata ili spirale ili u slučaju injekcije umjesto sljedeće injekcije. U tim slučajevima, žena treba koristiti dodatnu metodu barijere tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta.

U svim opisanim slučajevima, ako su potrebne dodatne metode kontracepcije, mogu se preporučiti: cervikalna kapica sa spermicidnim gelom, kondom ili apstinencija od spolnih odnosa.

Primjena kalendarska metoda u tim slučajevima se ne preporučuje.

Odgođeni početak menstruacije

Ako postoji potreba za odgodom početka menstruacije, trebate nastaviti uzimati Regulon tablete sljedeći dan nakon završetka tekućeg pakiranja, bez prekida. Odgoda se može nastaviti do kraja drugog paketa. Ako menstruacija kasni, može doći do probojnog ili točkastog krvarenja, ali to ne smanjuje kontracepcijski učinak lijeka. Redovita primjena Regulona može se nastaviti nakon uobičajene stanke od 7 dana.

propuštene tablete

Ako nakon propuštanja tablete prođe više od 12 sati, kontracepcijski učinak lijeka nije smanjen. Žena to treba odmah uzeti zaboravljena tableta, a zatim nastavite uzimati lijek u uobičajeno vrijeme.

Ako nakon propuštanja tablete prođe više od 12 sati, kontracepcijski učinak lijeka može se smanjiti. U slučaju propusta, moraju se uzeti u obzir dva osnovna pravila:

1. Nemojte prestati uzimati tablete duže od 7 dana.

2. Da bi se postigla dovoljna supresija osovine hipotalamus-hipofiza-jajnici, potrebno je 7 dana kontinuirane primjene lijeka.

U skladu s tim, kada uzimate tablete, morate slijediti sljedeće preporuke.

tjedan 1

Žena treba odmah uzeti zaboravljenu tabletu, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Zatim ga trebate nastaviti uzimati redovito u uobičajeno doba dana. U tom slučaju, tijekom sljedećih 7 dana morate koristiti barijeru metode kontracepcije, kao što je kondom. Ako ste u prethodnih 7 dana imali spolni odnos, trebali biste razmotriti mogućnost trudnoće. Što više tableta propustite i što su bliže pauzi, to je veći rizik od trudnoće.

tjedan 2

Žena treba odmah uzeti zaboravljenu tabletu, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Zatim ga trebate nastaviti uzimati redovito u uobičajeno doba dana. Pod uvjetom da se tablete pravilno koriste unutar 7 dana prije nego što je potrebna zaboravljena tableta, dodatne mjere Ne postoji kontracepcija, ali ako se propusti više od 1 tablete, potrebno je koristiti dodatnu metodu kontracepcije tijekom 7 dana.

tjedan 3

Rizik od smanjenja kontracepcijskog učinka vrlo je visok s obzirom na blizinu stanke u uzimanju tableta. Međutim, to se može spriječiti prilagodbom režima uzimanja tableta. Dakle, nema potrebe za dodatnim mjerama kontracepcije ako se koristi jedna od sljedeće dvije mogućnosti, pod uvjetom da su sve pilule pravilno uzete unutar 7 dana prije zaboravljene pilule. Inače, ženi se preporučuje da slijedi prvu opciju i istodobno koristi dodatnu metodu kontracepcije tijekom 7 dana.

1. Trebate odmah uzeti zaboravljenu tabletu, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Zatim ga trebate nastaviti uzimati redovito u uobičajeno doba dana. Započnite s novim pakiranjem odmah nakon uzimanja posljednje tablete iz postojećeg pakiranja, odnosno nemojte raditi pauzu između pakiranja. Malo je vjerojatno da će se menstrualno krvarenje pojaviti prije nego što se završi uzimanje drugog pakiranja tableta, ali može doći do probojnog krvarenja ili točkastog krvarenja tijekom uzimanja tableta.

2. Možete prestati uzimati tablete iz trenutnog pakiranja. U tom slučaju, žena treba uzeti 7 dana pauze, uključujući i one dane kada je zaboravila uzeti tablete, a zatim započeti novo pakiranje.

Ako je žena zaboravila uzeti tablete, a zatim krvarenje nije nastupilo tijekom prve normalne pauze u uzimanju tableta, treba razmotriti mogućnost trudnoće.

Mjere za povraćanje i proljev

Ako se nakon uzimanja lijeka pojavi povraćanje ili proljev, apsorpcija lijeka može biti nepotpuna. Ako simptomi prestanu unutar 12 sati, trebate uzeti dodatnu tabletu iz rezervnog pakiranja, a zatim nastaviti uzimati tablete iz starog pakiranja kao i obično. Ako simptomi potraju dulje od 12 sati, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije dok želudac i crijeva ne počnu funkcionirati, kao iu sljedećih 7 dana.

Nuspojave

Teške nuspojave koje zahtijevaju prekid uzimanja lijeka

• Poznato je da je utvrđena veza između uzimanja oralna kontracepcija I

povećani rizik od venskih i arterijskih trombotičkih i tromboembolijskih bolesti, uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu, plućnu emboliju. Ove se nuspojave javljaju rijetko.

Tromboza drugih vena ili arterija, uključujući jetrene, mezenterične, bubrežne i retinalne, vrlo je rijetko prijavljena. Ne postoji konsenzus o učinku uzimanja oralnih kontraceptiva na njihovu učestalost neželjene reakcije Ne.

• Ako se pojavi arterijska hipertenzija, lijek treba odmah prekinuti.
• Korištenje COC-a koji sadrže estrogen može uzrokovati rast tumora ovisnih o

spolnih steroidnih hormona, stoga je primjena takvih lijekova u žena s takvim tumorima kontraindicirana.

• O mogućem povećanom riziku od razvoja raka dojke treba razgovarati s pacijenticom i

odvagnite koristi i rizike uzimanja KOK-a, s obzirom na to da se pokazalo da smanjuju rizik od razvoja drugih vrsta raka, poput raka jajnika i endometrija.

• Korištenje oralnih kontraceptiva može dovesti do razvoja kolestatike

žutica ili kolelitijaza.

• Žene s hipertrigliceridemijom ili obiteljskom poviješću tog stanja

imaju povećani rizik od razvoja pankreatitisa kada koriste COC.

• Za akutnu i kroničnu disfunkciju jetre, lijek bi trebao biti

prekinuti dok se rezultati testova funkcije jetre ne vrate na normalu.

• Kolestatska žutica koja se razvila u ranoj trudnoći ili tijekom

prethodna uporaba spolnih steroidnih hormona zahtijeva prekid uzimanja kontracepcijskih pilula.

• Iako kontracepcijske pilule mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i

tolerancije na glukozu, nema indikacija za potrebu promjene režima doziranja za bolesnike sa šećernom bolešću i uzimanje kontracepcijskih pilula. Međutim, žene s dijabetesom treba pažljivo pratiti dok uzimaju kontracepcijske pilule.

• Ponekad se može pojaviti kloazma, osobito u žena s poviješću kloazme.

bolesti tijekom trudnoće. One žene koje su u opasnosti od razvoja kloazme trebaju izbjegavati izravnu sunčevu svjetlost ili ultraljubičasto zračenje tijekom uzimanja tableta.

• Vrlo rijetko, uporaba oralnih kontraceptiva može aktivirati reaktivni

sistemski eritematozni lupus.

• Još jedan rijetka komplikacija razvijajući se kao rezultat uzimanja

oralnih kontraceptiva, postoji Sydenhamova koreja, koja nestaje nakon prestanka uzimanja lijeka.

Ostale manje teške nuspojave koje se razvijaju tijekom uzimanja Regulona

Iz reproduktivnog sustava: intermenstrualno krvarenje, amenoreja nakon povlačenja

lijeka, promjene u stanju vaginalne sluzi, povećanje veličine fibroida maternice, pogoršanje endometrioze i nekih vaginalnih infekcija, kao što je kandidijaza.

• Iz mliječnih žlijezda: napetost, bol, povećanje, sekrecija.
• Izvana gastrointestinalni trakt: mučnina, povraćanje.
• Koža: nodozni eritem, osip, kloazma.
• Na dijelu vidnih organa: povećana osjetljivost rožnice pri nošenju kontaktnih leća.
• Iz živčanog sustava: glavobolja, migrena, labilnost raspoloženja,

depresija.

• S metaboličke strane: zadržavanje tekućine u tijelu, promjena tjelesne težine, smanjenje

tolerancija na glukozu.

Postoje izvješća o pojavi ili pogoršanju sljedećih stanja tijekom trudnoće ili uzimanja COC-a, ali njihova povezanost s uzimanjem kontracepcijskih pilula nije uvjerljiva: žutica i/ili svrbež zbog kolestaze; stvaranje žučnih kamenaca; porfirija; sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, Sydenhamova koreja; herpes kod trudnica povezan je s otosklerozom, gubitkom sluha, Crohnovom bolešću, ulcerozni kolitis, epilepsija, fibroidi maternice.

Nuspojave koje se javljaju pri primjeni lijeka Regulon:

Izvana imunološki sustav: preosjetljivost.

Sa strane prehrane i metabolizma: zadržavanje tekućine.

Mentalni poremećaji: depresija, labilnost raspoloženja, smanjen libido, povećan libido.

Iz živčanog sustava: glavobolja, nervoza, vrtoglavica, migrena.

Na dijelu vidnih organa: netolerancija na kontaktne leće.

Od organa sluha i ravnoteže: otoskleroza.

Iz vaskularnog sustava: arterijska hipertenzija, tromboza, embolija.

Izvana probavni sustav: mučnina, bol u trbuhu, povraćanje, proljev.

Od strane kože i potkožnog tkiva: akne, osip, urtikarija, nodozni eritem,

multiformni eritem, alopecija.

Iz reproduktivnog sustava i mliječnih žlijezda: probojno krvarenje, točkasto krvarenje, osjetljivost mliječnih žlijezda, nadutost mliječnih žlijezda, dismenoreja, predmenstrualni sindrom, amenoreja, povećanje grudi, vaginalni iscjedak, iscjedak iz dojke.

Sistemski poremećaji i komplikacije na mjestu injiciranja: povećanje tjelesne težine, gubitak tjelesne težine.

Neke nuspojave koje se razvijaju u žena tijekom uporabe kombiniranih oralnih kontraceptiva detaljno su opisane u odjeljku "Osobitosti uporabe"). To uključuje: venske tromboembolijske poremećaje; arterijski tromboembolijski poremećaji; AG; tumori ovisni o hormonima (npr. tumori jetre, rak dojke) kloazma.

Predozirati

Nisu uočene ozbiljne nuspojave nakon uzimanja velike doze oralnih kontraceptiva. Simptomi koji se mogu javiti u ovom slučaju: mučnina, povraćanje, au mladih djevojaka - blago vaginalno krvarenje. Međutim, ako se predoziranje otkrije unutar

2-3 sata ili prihvaćeno veliki broj tableta, treba učiniti ispiranje želuca. Ne postoji protuotrov, potrebno je primijeniti simptomatsko liječenje.

Primjena tijekom trudnoće ili dojenja

Trudnoća. Regulon je kontraindiciran tijekom trudnoće. Prije početka uzimanja Regulona potrebno je isključiti trudnoću. Ako tijekom uzimanja Regulona nastupi trudnoća, lijek treba odmah prekinuti.

Poznato je da učestalost urođene mane u djece žena koje su uzimale oralnu kontracepciju prije trudnoće, ne povećava se; nije otkriven teratogeni ili mutageni učinak pri korištenju tableta u ranoj trudnoći.

Razdoblje dojenja. Oralni kontraceptivi mogu smanjiti količinu i sastav majčinog mlijeka te se izlučuju u majčino mlijeko (bez dokaza o štetnom učinku na zdravlje novorođenčadi), pa se njihova primjena tijekom dojenja ne preporučuje.

djeca

Regulon nije namijenjen za primjenu u djece.

Značajke primjene

relativne kontraindikacije

Ako je bilo koje od sljedećih stanja prisutno tijekom uzimanja lijeka, potrebno je odvagnuti dobrobit uzimanja oralnog kontraceptiva moguće rizike u svakom pojedinačnom slučaju te o njima razgovarati s bolesnikom prije donošenja odluke o primjeni lijeka.

Zdravstveno stanje žene mora se pažljivo pratiti. Ako se neko od sljedećih stanja pogorša, pogorša ili pojavi tijekom uzimanja tableta, žena se treba obratiti liječniku. Liječnik odlučuje prestati koristiti PDA i preporučuje druge, nehormonske metode kontracepcije.

• Poremećaj zgrušavanja krvi.
• Ostala stanja koja povećavaju rizik od razvoja cirkulacijskih bolesti uključuju

na primjer, latentno ili očito zatajenje srca, zatajenje bubrega ili povijest ovih bolesti.

• Epilepsija, uklj. u anamnezi.
• migrena, uklj. u anamnezi.
• Povijest kolelitijaze.
• Prisutnost čimbenika rizika za razvoj tumora ovisnih o estrogenu, onih osjetljivih na estrogen

poremećaja, kao što su fibroidi maternice ili endometrioza.

• Dijabetes.
• Teška depresija, uklj. u anamnezi. Ako je depresija povezana s metaboličkim poremećajima

triptofana, tada se vitamin 6 može koristiti za korekciju.

• Anemija srpastih stanica, jer u nekim slučajevima, kao što su infekcije,

hipoksija, lijekovi koji sadrže estrogen u ovoj patologiji mogu izazvati tromboemboliju.

• Ako rezultati jetrenih testova nisu normalni, tablete treba prekinuti.

tromboembolijske bolesti

Poznato je da postoji povezanost između uzimanja oralnih kontraceptiva i povećanog rizika od razvoja arterijskih i venskih tromboembolijskih bolesti, uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu i plućnu emboliju). Međutim, ovi se fenomeni rijetko razvijaju.

Vođen povećan rizik razvoj venske tromboembolije (VTE) pri korištenju oralnih kontraceptiva. Međutim, razvija se puno rjeđe nego tijekom trudnoće, kada se njegova učestalost procjenjuje na 60 slučajeva na 100.000 trudnoća. Poznato je da je rizik od razvoja venske tromboembolije u žena koje uzimaju oralne kontraceptive koji sadrže desogestrel i gestoden (tzv. „pilule treće generacije”) veći nego u žena koje uzimaju tablete koje sadrže levonogestrel (tzv. „pilule druge generacije”). .

Učestalost VTE u zdravih žena koje nisu trudne i ne uzimaju oralne hormonske kontraceptive je 5-10 slučajeva na 100 000 žena godišnje. Rizik od razvoja VTE posebno je visok u prvoj godini kontracepcije kod žena koje nikad prije nisu uzimale kombinirane oralne kontraceptive. 1-2% slučajeva VTE je smrtonosno. Učestalost u žena koje uzimaju tablete druge i treće generacije je otprilike 15 slučajeva na 100 000 žena godišnje odnosno 25 slučajeva na 100 000 žena godišnje. Rizik od VTE raste s godinama i s drugim čimbenicima rizika, poput pretilosti.

Poznato je da žene koje uzimaju KOK koji sadrže etinil estradiol, češće u količini

30 mcg i progestina kao što je desogestrel, rizik od razvoja VTE veći je u usporedbi sa ženama koje uzimaju KOK koji sadrže manje od 50 mcg etinilestradiola i progestina levonorgestrela.

Za lijekove koji sadrže 30 mcg etinilestradiola u kombinaciji s dezogestrelom ili gestodenom, u usporedbi s lijekovima koji sadrže manje od 50 mcg etinilestradiola i levonorgestrela, ukupni relativni rizik od razvoja VTE procjenjuje se na 1,5-2. Učestalost VTE s oralnim kontraceptivima koji sadrže manje od 50 mcg levonorgestrela s etinilestradiolom je približno 20 slučajeva na 100 000 žena-godina korištenja. Za Regulon, incidencija je otprilike 30-40 na 100 000 žena-godina korištenja: to jest, dodatnih 10-20 slučajeva na 100 000 žena-godina korištenja. Udio relativnog rizika za dodatne slučajeve veći je u žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive tijekom prve godine, kod kojih je rizik od razvoja VTE najveći za sve kombinirane oralne kontraceptive.

Postoje dokazi o vrlo u rijetkim slučajevima pojava arterijske ili venske tromboze u području jetre, mezenterijuma, bubrega ili u području retine.

Rizik od razvoja arterijske i/ili venske tromboembolije povećava se:

• s godinama;
• kod pušenja (pretjerano pušenje i dob povećavaju rizik, osobito kod žena starijih godina).

• ako postoji obiteljska povijest tromboembolijskih bolesti (npr

arterijska tromboza ili venska tromboembolija kod brata ili sestre ili roditelja u mladoj dobi). Ako sumnjate na genetsku predispoziciju, prije uporabe lijeka trebate se posavjetovati sa stručnjakom;

• za pretilost (indeks tjelesne mase više od 30 kg/m2);
• s dislipoproteinemijom;
• s arterijskom hipertenzijom;
• za migrenu
• za bolesti srčanih zalistaka
• fibrilacija atrija
• za dijabetes
• s produljenom imobilizacijom, nakon velikog kirurška intervencija, operativno

intervencije na donjim ekstremitetima, teške traume. U tim slučajevima preporuča se privremeno prekinuti korištenje oralnih kontraceptiva (najkasnije 4 tjedna prije operacije) i nastaviti s korištenjem ne ranije od 2 tjedna nakon potpune remobilizacije).

Ne postoji konsenzus o mogućoj povezanosti varikoznih vena i površinskog tromboflebitisa s VTE.

U postporođajno razdoblje treba uzeti u obzir povećani rizik od venske tromboembolije (vidjeti dio „Primjena tijekom trudnoće ili dojenja”).

Ostale bolesti koje mogu biti popraćene nuspojavama iz cirkulacijskog sustava uključuju: dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, kronični upalna bolest crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemiju srpastih stanica.

Ako se učestalost ili ozbiljnost migrene poveća tijekom korištenja oralnih kontraceptiva (što može biti prekursor ili događaj moždanog udara), lijek treba odmah prekinuti.

Nasljedni ili stečeni čimbenici koji mogu ukazivati ​​na vensku ili arterijsku trombozu su: rezistencija na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemija, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, prisutnost antifosfolipidnih protutijela (antikardiolipinska protutijela, lupus antikoagulans).

Pri procjeni omjera koristi i rizika uzimanja lijeka treba uzeti u obzir da adekvatno liječenje ovog stanja smanjuje rizik od tromboze te da su rizici povezani s trudnoćom veći od rizika povezanih s uporabom oralnih kontraceptiva.

Simptomi koji ukazuju na razvoj tromboze su:

• iznenadan jaka bol u prsima, koja mogu popustiti lijeva ruka;
• iznenadna otežano disanje, iznenadni kašalj;
• svaka neuobičajena, jaka, dugotrajna glavobolja, osobito ako se pojavi

prvi put izraženiji nego inače, ili u kombinaciji sa sljedećim simptomima: iznenadni potpuni ili djelomični gubitak vida ili diplopija, afazija, vrtoglavica, jaka vrtoglavica, kolaps, moguće s fokalnom epilepsijom, slabost ili jaka obamrlost polovice tijela, motorički poremećaji, jaka jednostrana bol u mišići lista i "akutni" želudac.

onkološke bolesti

Hormonska kontracepcija koja sadrži estrogen potiče rast hormonskih tumora. Stoga je uporaba hormonskih kontraceptiva u bolesnika s takvim tumorima kontraindicirana. Proveden je niz studija na ženama koje su uzimale oralne kontraceptive kako bi se ispitala učestalost raka jajnika, endometrija, vrata maternice i dojke. Prema rezultatima, oralni kontraceptivi pružaju dobru zaštitu od razvoja raka jajnika i endometrija.

Neka istraživanja pokazuju povećani rizik od raka grlića maternice kod žena koje dugo vremena uzimala hormonsku kontracepciju, ali rezultati istraživanja su vrlo kontradiktorni. Seksualno ponašanje (primjerice, razlike u broju spolnih partnera ili korištenje zaštitnih kontraceptiva) i drugi čimbenici (primjerice infekcija humanim papiloma virusom (HPV)) imaju značajnu ulogu u razvoju raka vrata maternice.

Istraživanja su pokazala da je relativni rizik od razvoja raka dojke veći kod žena koje uzimaju oralne hormonske kontraceptive.

Dodatni rizik postupno nestaje unutar 10 godina nakon prestanka uzimanja KOK-a. Rak dojke je rijedak u žena mlađih od 40 godina, a dodatna incidencija raka dojke u žena koje trenutno ili nedavno uzimaju COC mala je u usporedbi s ukupni rizik. U ovim studijama nije bilo dokaza o uzročno-posljedičnoj vezi. Veća otkrivenost raka dojke može biti povezana s više rano otkrivanje rak dojke u žena koje uzimaju COC, biološki učinci takvih kontraceptiva ili kombinacija oba čimbenika. Rak dojke koji se javlja kod žena koje su ikada koristile takve kontraceptive obično je klinički lakši od raka kod žena koje nikada nisu koristile takve kontraceptive.

Rizik raste s godinama. Učestalost raka dojke u žena koje uzimaju pilule je niska, a korištenje pilula može se smatrati jednim od mnogih čimbenika rizika. Međutim, ženu treba upoznati s mogućim rizikom od razvoja raka dojke, a odluku o uzimanju tableta treba temeljiti na procjeni omjera koristi i rizika (KPK pružaju dobru zaštitu od raka jajnika i endometrija).

Malo je izvješća o razvoju benignih ili maligni tumor jetre kod žena koje dulje vrijeme uzimaju oralne kontraceptive. To treba imati na umu u diferencijalnoj dijagnostičkoj procjeni bolova u trbuhu, koji mogu biti povezani s povećanjem veličine jetre ili intraperitonealnim krvarenjem.

drugim uvjetima

Žene s hipertrigliceridemijom ili obiteljskom anamnezom takve bolesti imaju povećan rizik od razvoja pankreatitisa kada koriste COC.

Iako mnoge žene koje uzimaju COC dožive blagi porast krvni tlak, klinički značajno povećanje je vrlo rijetko. Veza između uzimanja KOK-a i arterijske hipertenzije nije utvrđena. Međutim, ako se u žena koje uzimaju KOK razvije trajna klinički značajna arterijska hipertenzija, savjetuje se prekinuti uzimanje KOK-a i započeti liječenje arterijske hipertenzije. Ako se normalni tlak postigne sa antihipertenzivna terapija moguće je da možete nastaviti uzimati KOK (ako se to smatra prikladnim).

Postoje izvješća o pojavi ili pogoršanju sljedećih stanja tijekom trudnoće ili uzimanja COC-a, ali njihova povezanost s uzimanjem kontracepcijskih pilula nije uvjerljiva: žutica i/ili svrbež zbog kolestaze; stvaranje žučnih kamenaca; porfirija; sistemski eritematozni lupus, hemolitički uremijski sindrom, Sydenhamova koreja; Herpes u trudnoći povezan je s otosklerozom, gubitkom sluha (nasljednim) angioedemom.

Akutni ili kronični poremećaji funkcija jetre može zahtijevati prekid uzimanja KOK-a dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu. Ponovna pojava kolestatske žutice, koja se javila tijekom trudnoće ili prethodne primjene spolnih steroidnih hormona, zahtijeva prekid primjene KOK-a.

Iako KOK mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, nema dokaza da je potrebno mijenjati dozu u bolesnika s dijabetesom koji uzimaju KOK. Međutim, žene s dijabetesom treba pomno pratiti tijekom uzimanja COC-a.

Razvoj Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa povezan je s primjenom KOK-a.

Regulon sadrži laktozu. Bolesnici s rijetkom nasljednom nepodnošljivošću galaktoze, nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze trebaju to uzeti u obzir.

Gore navedene informacije treba uzeti u obzir pri odabiru kontracepcijske metode.

liječnički pregled

Prije početka ili ponovnog propisivanja kontracepcije potrebno je pažljivo proučiti obiteljsku i osobnu anamnezu, obaviti fizikalni i ginekološki pregled, uključujući mjerenje krvnog tlaka, laboratorijska istraživanja, pregled mliječnih žlijezda, zdjeličnih organa, citološka analiza bris grlića maternice. Takav pregled treba provoditi redovito. Trudnoća mora biti isključena.

Važan je i periodični liječnički pregled, uzimajući u obzir kontraindikacije i čimbenike rizika koji se mogu otkriti tijekom početnog razdoblja uzimanja oralnog kontraceptiva.

Ženu treba upozoriti da oralni kontraceptivi ne štite od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Promjene laboratorijskih parametara

Pod utjecajem oralnih kontraceptivnih pilula, zbog sadržaja estrogenske komponente, može se promijeniti razina nekih laboratorijskih parametara, uključujući funkcionalne pokazatelje jetre, bubrega, nadbubrežnih žlijezda, štitnjače, pokazatelje koagulacije i hemostaze, razinu lipoproteina i transportne bjelančevine u krvnoj plazmi.

kloazma

Može se razviti kloazma, osobito u žena s anamnezom kloazme u trudnoći. Žene s rizikom od razvoja kloazme trebaju izbjegavati izravnu sunčeva svjetlost ili ultraljubičasto zračenje tijekom uzimanja tableta.

smanjena učinkovitost

Učinkovitost COC-a može biti smanjena u slučajevima propuštene tablete, povraćanja ili istodobne primjene drugih lijekova.

• zaboravljene tablete

Ako bolesnik zaboravi uzeti tabletu u uobičajeno vrijeme, tabletu treba uzeti unutar

12:00. Sljedeće tablete treba uzeti u uobičajeno vrijeme. U takvim slučajevima nema potrebe za dodatnim mjerama kontracepcije.

Ako se jedna ili više tableta ne uzme unutar 12:00 sati, kontracepcijski učinak lijeka bit će smanjen. Žena treba uzeti posljednju zaboravljenu tabletu, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u jednom danu, a zatim nastaviti uzimati tablete u svoje uobičajeno vrijeme. U takvim slučajevima bit će potrebne dodatne mjere kontracepcije sljedećih 7 dana.

• Povraćanje i proljev

Ako se nakon uzimanja tablete pojavi povraćanje ili proljev, apsorpcija lijeka može biti smanjena. Ako simptomi prestanu unutar 12 sati, trebate uzeti dodatnu tabletu iz rezervnog pakiranja, a zatim nastaviti uzimati tablete iz starog pakiranja kao i obično. Ako simptomi potraju dulje od 12 sati, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije dok želudac i crijeva ne počnu ponovno raditi te sljedećih 7 dana.

• Istodobna primjena lijekova

Ako pacijent uzima druge lijekovi, koji može smanjiti kontracepcijski učinak Regulon tableta, trebate koristiti dodatnu metodu kontracepcije dok uzimate takav lijek.

Kada uzimate Regulon tablete, ne smijete uzimati biljni pripravci, koji sadrži gospinu travu (Hypericum perforatum) zbog moguće smanjenje koncentracije aktivni sastojci u plazmi i smanjenje kliničkog učinka tableta (vidjeti dio „Interakcije s drugim lijekovima i druge vrste interakcija”).

Kontracepcijski učinak može biti smanjen ako se nakon nekoliko mjeseci uzimanja Regulona pojavi neredovito, točkasto ili probojno krvarenje. Ako ne dođe do prijelaznog krvarenja ili se primijete smetnje krvarenja, trudnoća nije vjerojatna i trebali biste nastaviti uzimati tablete do kraja sljedećeg pakiranja. Ako se krvarenje povlačenja ne pojavi na kraju drugog ciklusa ili ako problemi s krvarenjem potraju, trebali biste prestati uzimati tablete i nastaviti s uzimanjem tek nakon što se isključi trudnoća.

Nedovoljna kontrola ciklusa

Pri uzimanju bilo kojeg KOK-a može doći do nepravilnog krvarenja (točkasto ili probojno krvarenje), osobito u prvim mjesecima primjene lijeka. U tom pogledu, procjena bilo kakvog nepravilnog krvarenja značajna je tek nakon razdoblja prilagodbe od otprilike tri ciklusa. Uz ustrajno nepravilno krvarenje ili njegovu pojavu uz redoviti ciklusi potrebno je razmotriti nehormonske uzroke i poduzeti odgovarajuće mjere dijagnostičke mjere isključiti maligni tumor ili trudnoću, uključujući dijagnostičku kiretažu.

U nekih se žena nakon pauze u korištenju možda neće pojaviti prijelomno krvarenje. Ako je COC korišten u skladu s odjeljkom "Način primjene i doziranje", trudnoća je malo vjerojatna. Međutim, ako se upute u odjeljku "Doziranje i primjena" nisu slijedile prije prvog izostanka krvarenja nakon prekida ili ako nema dva krvarenja nakon prekida zaredom, treba isključiti trudnoću prije nastavka uzimanja KOK-a.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima

Učinak Regulona na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima nije utvrđen, ali treba uzeti u obzir mogućnost nuspojava poput glavobolje i omaglice (vidjeti dio „Nuspojave”).

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija

Interakcije lijekova mogu dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjene učinkovitosti kontracepcije. To je utvrđeno za lijekove koji induciraju mikrosomalne enzime, što dovodi do povećanog klirensa spolnih hormona (primjerice hidantoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, rifabutin i okskarbazepin, moguće topiramat, felbamat, ritanovir, griseofulvin i pripravci koji sadrže St. gospina trava). Maksimalna razina indukcije obično se postiže najranije 2-3 tjedna nakon početka liječenja, ali može trajati do 4 tjedna nakon prekida uzimanja lijeka. Kod primjene lijekova koji induciraju mikrosomalne enzime, metodu barijere treba koristiti kao dodatak KOK-u tijekom cijelog tijeka liječenja i tijekom

28 dana nakon prestanka njihove uporabe.

Također je utvrđeno da antibiotici poput ampicilina i tetraciklina smanjuju kontracepcijski učinak, ali mehanizam interakcije nije jasan. Žene koje uzimaju bilo koji od ovih lijekova moraju dodatno koristiti barijeru ili drugu metodu kontracepcije.

Žene koje se liječe antibioticima (osim rifampicina i griseofulvina) moraju dodatno koristiti barijeru kontracepcije tijekom cijelog tijeka liječenja i 7 dana nakon prestanka uzimanja antibiotika.

Ako trajanje istodobnog uzimanja lijeka prelazi broj kontracepcijskih pilula u pakiranju, potrebno je započeti sa sljedećim pakiranjem bez pauze između njih.

Stručnjaci preporučuju povećanje doze steroidnih kontraceptiva za žene koje primaju dugotrajno liječenje lijekovi koji induciraju jetrene enzime. Ako se visoka doza kontracepcije ne preporučuje ili ako je visoka doza nedovoljna ili štetna, primjerice uzrokuje nepravilno krvarenje, preporučuje se koristiti drugu metodu kontracepcije.

Biljni pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) mogu dovesti do gubitka kontracepcijskog učinka, a taj učinak ostaje najmanje

2 tjedna nakon prekida liječenja gospinom travom.

Oralno kontracepcija može smanjiti toleranciju glukoze i povećati potrebu za inzulinom ili oralnim antidijabeticima.

Oralni kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova. Sukladno tome, njihove koncentracije u plazmi i tkivima mogu se povećati (na primjer, ciklosporin) ili smanjiti (na primjer, lamotrigin).

Farmakološka svojstva"type="checkbox">

Farmakološka svojstva

Farmakološki.

Regulon je kombinirani hormonski lijek kontracepcijski lijek Za oralna primjena, čiji je učinak prvenstveno suzbijanje gonadotropina i suzbijanje ovulacije. Osim toga, usporava kretanje sperme kroz cervikalni kanal te sprječava implantaciju oplođenog jajašca.

Etinil estradiol je sintetski estrogen.

Dezogestrel je sintetski gestagen koji nakon oralne primjene snažno inhibira ovulaciju, ima izražen gestagenski i antiestrogeni učinak, ne pokazuje estrogensko djelovanje te ima slabo androgeno i anaboličko djelovanje.

Farmakokinetika.

dezogestrel

Usisavanje. Desogestrel se brzo i gotovo potpuno apsorbira, nakon čega slijedi transformacija u 3-keto-dezogestrel (etonogestrel), koji je biološki aktivan metabolit dezogestrela. Maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) iznosi približno

2 ng/ml i postiže se nakon 1,5 sata (t max). Bioraspoloživost dezogestrela je 62-81%.

Distribucija. 3-keto-desogestrel se dobro veže za proteine ​​plazme, uglavnom albumin i globulin koji veže spolne hormone (SHBG). Samo 2-4% ukupne količine desogestrela u krvnom serumu pojavljuje se kao slobodni steroidi, a 40-70% je specifično povezano sa SHBG. Povećanje koncentracije SHBG uzrokovano etinilestradiolom utječe na distribuciju serumskih proteina, što dovodi do povećanja frakcije vezane na SHBG i smanjenja frakcije vezane na albumin. Očekivani volumen distribucije je 1,5 l/kg.

Metabolizam. Etonogestrel se potpuno razgrađuje poznatim putovima metabolizma steroida. Brzina eliminacije metabolita iz krvnog seruma je približno

2 ml/min/kg. Nije utvrđena interakcija etonogestrela s etinilestradiolom.

Osim 3-keto-dezogestrela, koji nastaje u jetri i crijevnoj stijenci, nastaju i drugi metaboliti dezogestrela: 3α-OH-dezogestrel, 3β-OH-dezogestrel, 3α-OH-5α-H-dezogestrel. (tzv. metaboliti faze I) . Ovi metaboliti nemaju farmakološku aktivnost; sukcesivno se pretvaraju u polarne metabolite, prvenstveno sulfate i glukuronide, dijelom konjugacijom (faza II metabolizma).

Zaključak. Poluživot 3-keto-dezogestrela je oko 30 sati. Metaboliti se izlučuju putem bubrega i kroz crijeva u omjeru 6:4.

Stanje ravnoteže. Na farmakokinetiku etonogestrela utječe sadržaj SHBG u serumu, koji se trostruko povećava pri uzimanju etinilestradiola. Na dnevni unos ravnotežno stanje se postiže u drugoj polovici ciklusa, kada se koncentracija etonogestrela u krvnom serumu povećava 2-3 puta.

etinilestradiol

Usisavanje. Etinilestradiol se brzo i gotovo potpuno apsorbira. Maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) je 80 pg/ml i postiže se nakon 1-2 sata (tmax). Bioraspoloživost zbog presistemske konjugacije i učinka "prvog prolaza" je oko 60%.

Distribucija. Etinilestradiol se gotovo u potpunosti veže za proteine ​​plazme, uglavnom albumin, i aktivira SHBG u krvnom serumu. Očekivani volumen distribucije etinilestradiola je 5 L/kg.

Metabolizam. Etinil estradiol prolazi kroz presistemsku konjugaciju u sluznici tankog crijeva i jetre. Etinil estradiol se prvenstveno metabolizira aromatskom hidroksilacijom, ali nastaju i mnogi drugi hidroksilirani i metilirani metaboliti, koji se javljaju kao slobodni metaboliti, kao i konjugirani sulfati i glukuronidi. Brzina metaboličkog klirensa je približno 5 ml/min/kg.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 30 °C. Čuvati izvan dohvata djece.

Paket

21 (21x1) tableta u blisteru, 1 (21x1) ili 3 (21x3) blistera u kartonskom pakiranju.

Kartonsko pakiranje sadrži ravnu kartonsku kutiju za spremanje blistera.

Ime:

Regulon

Farmakološki
akcijski:

Monofazni oralni kontraceptiv. Osnove kontracepcijski učinak sastoji se od inhibicije sinteze gonadotropina i potiskivanja ovulacije. Osim toga, povećanjem viskoznosti cervikalne sluzi usporava se kretanje spermija kroz cervikalni kanal, a promjene u stanju endometrija sprječavaju implantaciju oplođene jajne stanice.
Etinil estradiol je sintetski analog endogenog estradiola.
Dezogestrel ima izraženo gestageno i antiestrogeno djelovanje, slično endogenom progesteronu, te slabo androgeno i anaboličko djelovanje.
Regulon povoljno djeluje na metabolizam lipida: povećava koncentraciju HDL-a u krvnoj plazmi bez utjecaja na sadržaj LDL-a.
Prilikom uzimanja lijeka gubici su značajno smanjeni menstrualna krv (s početnom menoragijom), normalizira se menstrualni ciklus, blagotvorno djeluje na koža, osobito u prisutnosti acne vulgaris.

Indikacije za
primjena:

Kontracepcija;
- liječenje menstrualnih poremećaja kao što su dismenoreja, PMS, disfunkcionalno krvarenje iz maternice.

Način primjene:

Lijek se propisuje oralno: Uzimanje tableta počinje 1. dana menstrualnog ciklusa. Prepisati 1 tabletu/tijekom 21 dana, po mogućnosti u isto doba dana. Nakon uzimanja zadnje tablete iz pakiranja, napraviti pauzu od 7 dana, tijekom koje se javlja krvarenje slično menstrualnom zbog prekida lijeka. Sljedećeg dana nakon 7 dana pauze (4 tjedna nakon uzimanja prve tablete, isti dan u tjednu), nastaviti s uzimanjem lijeka iz sljedećeg pakiranja, koje također sadrži 21 tabletu, čak i ako krvarenje nije prestalo. Ovaj režim uzimanja tableta primjenjuje se sve dok postoji potreba za kontracepcijom. Ako se pridržavate pravila primjene, kontracepcijski učinak ostaje tijekom 7-dnevne pauze.
Prva doza lijeka: Prvu tabletu treba uzeti prvog dana menstrualnog ciklusa. U tom slučaju nije potrebno koristiti dodatne metode kontracepcije. Tablete možete početi uzimati od 2-5 dana menstruacije, ali u tom slučaju, u prvom ciklusu uzimanja lijeka, morate koristiti dodatne metode kontracepcije u prvih 7 dana uzimanja pilula.
Ako je prošlo više od 5 dana od početka menstruacije, trebate odgoditi početak uzimanja lijeka do sljedeće menstruacije.
Uzimanje lijeka nakon poroda:Žene koje ne doje mogu početi uzimati pilule najranije 21 dan nakon poroda, nakon savjetovanja s liječnikom. U tom slučaju nema potrebe koristiti druge metode kontracepcije. Ako je već bilo seksualnog kontakta nakon poroda, uzimanje tableta treba odgoditi do prve menstruacije. Ako se donese odluka o uzimanju lijeka kasnije od 21 dana nakon rođenja, tada se u prvih 7 dana moraju koristiti dodatne metode kontracepcije.
Uzimanje lijeka nakon pobačaja: Nakon pobačaja, u nedostatku kontraindikacija, trebali biste početi uzimati tablete od prvog dana nakon operacije, au ovom slučaju nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.
Prelazak s drugog oralnog kontraceptiva: Pri prelasku s drugog oralnog lijeka (21 ili 28 dana): preporuča se uzeti prvu tabletu Regulon dan nakon završetka 28-dnevnog pakiranja lijeka. Nakon završetka 21-dnevne kure, morate uzeti uobičajenu pauzu od 7 dana i zatim početi uzimati Regulon. Nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.
Prelazak na Regulon nakon primjene oralnih hormonskih lijekova koji sadrže samo progestagen ("mini pilule")
Prvu tabletu Regulona potrebno je uzeti 1. dana ciklusa. Nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.
Ako menstruacija ne nastupi tijekom uzimanja mini-pilule, tada nakon isključivanja trudnoće, možete početi uzimati Regulon bilo koji dan ciklusa, ali u tom slučaju, u prvih 7 dana potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije (koristeći cervikalna kapica sa spermicidnim gelom, kondom ili apstinencija od spolnog odnosa). Korištenje kalendarske metode u tim slučajevima nije preporučljivo.
Kašnjenje menstrualnog ciklusa: Ako postoji potreba za odgodom menstruacije, morate nastaviti uzimati tablete iz novo pakiranje, bez pauze od 7 dana, po uobičajena shema. Kod kašnjenja menstruacije može doći do probojnog ili točkastog krvarenja, ali to ne smanjuje kontracepcijski učinak lijeka. Redovita primjena Regulona može se nastaviti nakon uobičajene stanke od 7 dana.
Propuštene tablete: Ako je žena zaboravila uzeti tabletu na vrijeme, a od propuštanja nije prošlo više od 12 sati, mora uzeti zaboravljenu tabletu, a zatim nastaviti s uzimanjem u uobičajeno vrijeme. Ako je između uzimanja tableta prošlo više od 12 sati, to se smatra propuštenom tabletom; pouzdanost kontracepcije u ovom ciklusu nije zajamčena te se preporučuje korištenje dodatnih metoda kontracepcije.
Ako propustite jednu tabletu u prvom ili drugom tjednu ciklusa, morate uzeti 2 tablete sljedeći dan i zatim nastaviti s redovitom primjenom, koristeći dodatne metode kontracepcije do kraja ciklusa.
Ako ste propustili uzeti tabletu u trećem tjednu ciklusa, trebali biste uzeti zaboravljenu tabletu, nastaviti je uzimati redovito i ne napraviti pauzu od 7 dana. Važno je zapamtiti da zbog minimalna doza estrogen povećava rizik od ovulacije i/ili točkastog krvarenja u slučaju propuštanja uzimanja tablete te se stoga preporučuje uporaba dodatnih metoda kontracepcije.
Povraćanje/proljev: Ako se nakon uzimanja lijeka pojavi povraćanje ili proljev, tada je apsorpcija lijeka možda neadekvatna. Ako simptomi prestanu unutar 12 sati, potrebno je uzeti još jednu tabletu. Nakon toga trebate nastaviti uzimati tablete kao i obično. Ako povraćanje ili proljev traje dulje od 12 sati, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije tijekom povraćanja ili proljeva i sljedećih 7 dana.

Nuspojave:

Iz kardiovaskularnog sustava: arterijska hipertenzija; rijetko - arterijska i venska tromboembolija (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu donjih ekstremiteta, plućnu emboliju); vrlo rijetko - arterijska ili venska tromboembolija jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, retinalnih arterija i vena.
Od osjetila: Gubitak sluha zbog otoskleroze.
Drugi: hemolitičko-uremijski sindrom, porfirija; rijetko - pogoršanje reaktivnog sistemskog eritematoznog lupusa; vrlo rijetko - Sydenhamova koreja (prolazi nakon prekida uzimanja lijeka).
ostalo nuspojave, koji su češći, ali manje ozbiljni. O uputnosti nastavka primjene lijeka odlučuje se individualno nakon savjetovanja s liječnikom, na temelju omjera koristi i rizika.
Iz reproduktivnog sustava: acikličko krvarenje/točkasti iscjedak iz vagine, amenoreja nakon prekida uzimanja lijeka, promjene u stanju vaginalne sluzi, razvoj upalni procesi vagina, kandidijaza, napetost, bol, povećanje grudi, galaktoreja.
Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, pojava ili egzacerbacija žutice i/ili svrbež povezan s kolestazom, kolelitijaza.
Dermatološke reakcije: nodozni eritem, eksudativni eritem, osip, kloazma.
Sa strane središnjeg živčanog sustava: glavobolja, migrena, labilnost raspoloženja, depresija.
Sa strane organa vida: povećana osjetljivost rožnice (kod nošenja kontaktnih leća).
Metabolizam: zadržavanje tekućine u tijelu, promjena (povećanje) tjelesne težine, smanjena tolerancija na ugljikohidrate.
Drugi: alergijske reakcije.

Kontraindikacije:

Prisutnost teških i/ili višestrukih čimbenika rizika za venske ili arterijska tromboza(uključujući tešku arterijsku hipertenziju ili srednji stupanj ozbiljnost s krvnim tlakom ≥ 160/100 mm Hg);
- prisutnost ili indikacija u povijesti prekursora tromboze (uključujući prolazni ishemijski napad, anginu pektoris);
- migrena s žarišnim neurološkim simptomima, uklj. u anamnezi;
- venska ili arterijska tromboza/tromboembolija (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu nogu, plućnu emboliju) trenutno ili u povijesti;
- povijest venske tromboembolije;
- dijabetes melitus (s angiopatijom);
- pankreatitis (uključujući povijest), popraćen teškom hipertrigliceridemijom;
- dislipidemija;
- ozbiljne bolesti jetra, kolestatska žutica (uključujući tijekom trudnoće), hepatitis, uklj. povijest (prije normalizacije funkcionalnih i laboratorijskih parametara i unutar 3 mjeseca nakon njihove normalizacije);
- žutica pri uzimanju GCS;
- bolest žučnih kamenaca trenutno ili u povijesti;
- Gilbertov sindrom, Dubin-Johnsonov sindrom, Rotorov sindrom;
- tumori jetre (uključujući u povijesti);
- jak svrbež, otoskleroza ili njezino napredovanje tijekom prethodne trudnoće ili uzimanja kortikosteroida;
- ovisno o hormonima maligne neoplazme genitalije i mliječne žlijezde (uključujući i ako se sumnja na njih);
- vaginalno krvarenje nepoznata etiologija;
- pušenje iznad 35 godina (više od 15 cigareta dnevno);
- trudnoća ili sumnja na nju;
- razdoblje laktacije;
- povećana osjetljivost na komponente lijeka.

Pažljivo lijek treba propisivati ​​kod stanja koja povećavaju rizik od razvoja venske ili arterijske tromboze/tromboembolije: dob iznad 35 godina, pušenje, obiteljska anamneza, pretilost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2), dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena, epilepsija, defekti ventila srce, fibrilacija atrija, produžena imobilizacija, opsežna kirurška intervencija, kirurški zahvati na donjim ekstremitetima, teška trauma, proširene vene i površinski tromboflebitis, postporođajno razdoblje, prisutnost teške depresije (uključujući anamnezu), promjene biokemijskih parametara (aktivirana otpornost na protein C, hiperhomocisteinemija, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C ili S, antifosfolipidna protutijela, uključujući protutijela na kardiolipin, uključujući lupus antikoagulans), dijabetes melitus koji nije kompliciran vaskularnim poremećajima, SLE, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih stanica, hipertrigliceridemija (uključujući .h. u obiteljskoj povijesti), akutni i kronične bolesti jetre.

Interakcija
drugi ljekoviti
drugim sredstvima:

Lijekovi, indukcija jetrenih enzima, kao što su hidantoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin, pripravci gospine trave, smanjuju učinkovitost oralnih kontraceptiva i povećavaju rizik od probojnog krvarenja. Maksimalna razina indukcije obično se ne postiže prije 2-3 tjedna, ali može trajati do 4 tjedna nakon prekida uzimanja lijeka.
Ampicilin i tetraciklin smanjiti učinkovitost Regulona (mehanizam interakcije nije utvrđen). Ako je istodobna primjena nužna, preporučuje se koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom cijelog tijeka liječenja i 7 dana (za rifampicin - unutar 28 dana) nakon prekida uzimanja lijeka.
Oralna kontracepcija

Uvjeti skladištenja:

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 15° do 30°C.
Najbolje prije datuma- 3 godine.
Uvjeti za izdavanje iz apoteke: Lijek se izdaje na recept.

Tablete, pokriveno obložen filmom, bikonveksno bijelo ili gotovo bijela, u obliku diska, s oznakom “P8” s jedne strane, “RG” s druge strane.

1 tableta sadrži:
0,03 mg etinilestradiola i 0,15 mg desogestrela;
Pomoćne tvari: alfa tokoferol, magnezijev stearat, bezvodni koloidni silicij, stearinska kiselina, povidon, krumpirov škrob, laktoza monohidrat;
ljuska: propilen glikol, makrogol 6000, hipromeloza;
21 kom u blisteru, 1 ili 3 blistera u kutiji.

Među načinima sprječavanja neplanirane trudnoće, kontracepcijske pilule smatraju se jednima od najpouzdanijih. Kontraceptiv Regulon s pravom uživa povjerenje mnogih ginekologa. Progestageni i estradiol uključeni u lijek ne dopuštaju jajetu da napusti folikul, što onemogućuje začeće. Upute opisuju režim doziranja.

Sastav Regulona

Lijek je dostupan u obliku bikonveksnih tableta okrugli oblik, koji su smješteni u 21 komad u blistere (u kartonskom pakiranju od 3 ili 1 ploče). Tablete su obložene (filmom) i bijele su boje. Spoj:

Farmakodinamika i farmakokinetika

Upute za uporabu Regulona navode da lijek pripada skupini kombiniranih monofaznih oralnih kontraceptiva i ima estrogen-progestagenski kontracepcijski učinak. Mehanizam njegovog rada povezan je sa supresijom aktivnih komponenti sinteze gonadotropina u hipofizi (folikulostimulirajući hormon, luteinizirajući hormon).

To dovodi do poteškoća s ovulacijom, povećane gustoće cervikalne sluzi i sprječavanja prodiranja spermija u unutarnji prostor tijela maternice. Etinil estradiol je sintetski analog estradiola koji se proizvodi u tijelu žene tijekom prve menstruacije. Desogestrel ima izraženo antiestrogeno i gestageno djelovanje, jednako svojstvima endogenog progesterona. Ova tvar je slaba u androgenim i anabolička aktivnost.

Za menoragiju, uzimanje lijeka smanjuje gubitak krvi tijekom menstruacije i poboljšava stanje kože, osobito u prisutnosti akni vulgaris. Oba aktivna sastojka se brzo i potpuno apsorbiraju probavni trakt. Dezogestrel se metabolizira u aktivni metabolit keto-dezogestrel, koji postiže najveću koncentraciju nakon sat i pol.

Etinil estradiol dostiže maksimalnu razinu nakon 1-2 sata. Desogestrel ima 62-81% bioraspoloživost, za etinil estradiol ta brojka je 60%, što je povezano s presistemskom konjugacijom, učinkom prvog prolaska kroz jetru. Poluvrijeme dezogestrela je 30 sati (metaboliti se izlučuju urinom i izmetom u omjeru 4:6), za etinil estradiol - jedan dan (u istom omjeru).

Indikacije za upotrebu

Glavna indikacija za uporabu lijeka je oralna kontracepcija(prevencija neplanirane trudnoće). Lijek je potvrdio svoju učinkovitost kod niza bolnih stanja koja su razlog njegove primjene:

• predmenstrualni sindrom;
• nefunkcionalno krvarenje iz maternice;
• dismenoreja;
• bol u donjem dijelu trbuha tijekom menstruacije;
• pretjerano menstrualno krvarenje;
• tamni iscjedak tijekom predmenstrualnog razdoblja;
• dispaurenija;
• bolnost mliječnih žlijezda;
• povećanje učinkovitosti liječenja endometrioze;
• suzbijanje razvoja tumora u fibroidima maternice (učinkovito u fazi kada tumor ne prelazi 2 cm);
• podrška resorpciji retencijskih cista jajnika;
• Negativne posljedice abortus.

Kako uzimati Regulon

Prema uputama, tablete se uzimaju od prvog dana menstrualnog ciklusa u isto vrijeme svaki dan tijekom 21 dana. Nakon posljednje tablete održava se jednotjedni interval tijekom kojeg se menstrualno krvarenje. Osmog dana, čak i ako krvarenje još nije prestalo, morate započeti sljedeći ciklus od 21 tablete. Režim primjene održava se sve dok postoji potreba za kontracepcijom.

Ako slijedite upute, onda kontracepcijski učinak ostaje čak i tijekom sedam dana pauze. Prva tableta se uzima prvog dana menstrualnog ciklusa, u tom trenutku nema potrebe za dodatnim metodama kontracepcije. Ako upotreba počinje između 2-5 dana ciklusa, tada je potrebno koristiti prvi tjedan barijera kontracepcije(kondomi). Ako vam je mjesečnica počela prije više od pet dana, bolje je uzeti tablete iz sljedećeg ciklusa.

Uzimanje tableta nakon poroda

Ako žena koja je rodila ne doji, tada 21 dan nakon poroda može početi uzimati tablete nakon konzultacije s ginekologom. U ovom trenutku nema potrebe za korištenjem kondoma. Ako je nakon poroda došlo do spolnog odnosa, početak uzimanja lijeka, prema uputama, odgađa se do sljedećeg menstrualnog ciklusa. Ako se lijek uzima kasnije od tri tjedna nakon poroda, tada se prvih 7 dana mora koristiti dodatna zaštita.

Regulon nakon pobačaja

Kontracepcijske pilule Regulon uzimaju se nakon pobačaja prvog dana, osim ako nema kontraindikacija. Nema potrebe za korištenjem drugih kontracepcijskih sredstava. Prema uputama, lijek se propisuje nakon kiretaže u svrhu obnove normalna funkcija jajnika i sprječavanje razvoja upalnih komplikacija (doživi ih trećina žena koje se podvrgnu ponovljenom pobačaju).

Lijek sadrži visoko aktivnu gestagenu komponentu koja ne uzrokuje nuspojave. Nadoknađuje nedostatak progesterona uzrokovan pobačajem i razvojem hormonski povezanih proliferativnih procesa u organima reproduktivnog sustava. To uključuje mastopatiju, bolest policističnih jajnika, hipertekozu, hiperplaziju tektalnog tkiva, endometriozu, fibromiom, hiperplaziju endometrija.

Prelazak s drugih hormonskih lijekova

Prema uputama, pri prelasku na Regulon s drugog hormonskog lijeka, prva tableta se uzima sljedeći dan nakon završetka paketa 28 dana. Dodatna kontracepcija nije potrebna. Pri prelasku s mini-pilule tableta se uzima prvog dana ciklusa. Ako tijekom uporabe mini-pilule nije bilo menstruacije, Regulon se uzima bilo koji dan ciklusa nakon što je trudnoća isključena. Tijekom prvog tjedna potrebno je koristiti dodatnu zaštitu (kondomi, kapice sa spermicidnim gelom) ili se suzdržati. Kalendarska metoda kontracepcije ne djeluje.

Kašnjenje menstruacije

Regulon se može koristiti kada postoji potreba za odgodom menstruacije. Da biste to učinili, prema uputama, doze se uzimaju bez sedmodnevne pauze. S ovom opcijom, žena može doživjeti probojno krvarenje ili točkasto krvarenje, što ne dovodi do smanjenja učinkovitosti lijeka. Nakon sedam dana korištenja počinje novo pakiranje. Ne preporučuje se to redovito ponavljati osim ako liječnik drugačije ne propiše.

Uzimanje Regulona ako ste propustili uzeti tabletu

Ako je prošlo do 12 sati od propuštanja tablete, uzmite je odmah nakon što se sjetite, a zatim je uzmite kao standard. Prema uputama, ako je propušteni interval veći od 12 sati, pouzdanost lijeka u ciklusu je manja od 100%, do sljedeće upotrebe dodatna sredstva zaštita. Ako se propusti doza u prvih 7-14 dana ciklusa, sljedeći dan se uzimaju 2 komada, tada je uporaba standardna, popraćena sveobuhvatnom zaštitom.

Ako se lijek propusti između 14. i 21. dana ciklusa, primjena se nastavlja s zaboravljenom dozom bez sedmodnevne pauze. Ako se propusti, povećava se rizik od ovulacije i pojave krvavog vaginalnog iscjetka, što je povezano s prisutnošću minimalne doze estrogena u sastavu. Zahtijeva korištenje dodatnih mjera zaštite od neželjene trudnoće.

posebne upute

Upute za uporabu Regulona govore o tome posebne upute:

1. Ako se rezultati jetrenih testova pogoršaju tijekom uzimanja lijeka, potrebno ga je prekinuti.
2. Tijekom prvih mjeseci primjene Regulona moguća su aciklička međumenstrualna krvarenja. Njihova pojava nije razlog za prekid terapije, ali ako traju dulje od tri mjeseca, potrebno je konzultirati liječnika radi pregleda.
3. Preporuča se prestati pušiti tijekom uzimanja lijeka, jer povećava rizik od tromboembolije.
4. Ako nakon uzimanja lijeka u drugom ciklusu nema menstruacije, trebali biste napraviti test trudnoće.
5. Teratogena aktivnost Regulona nije dokazana, stoga, ako se trudnoća dogodi tijekom uzimanja lijeka, trudnoća se ne prekida.
6. Tijekom uzimanja lijekova žensko tijelo uočavaju se promjene karakteristične za prve tjedne trudnoće. Možete uzimati tablete dugo vremena.
7. Kod liječenja lijekovima, međumenstrualno krvarenje postaje oskudno, što se može koristiti u liječenju endometrioze. Otkazivanje Regulona dovodi do pojačanog rada jajnika, tako da se u ovoj pozadini može povećati obilje menstruacije. Ako nema menstruacije nakon prestanka uzimanja, može se posumnjati na zatajenje funkcije jajnika; ona se sama oporavlja mjesec dana nakon prestanka uzimanja.
8. Neke žene tvrde da uzimanje hormonskih lijekova uzrokuje debljanje. To se može dogoditi jer desogestrel zadržava tekućinu u tijelu. Ako slijedite pravila prehrane i dnevnu rutinu, nećete utjecati na težinu. Spolni hormoni u sastavu ubrzavaju biokemijske reakcije lipida i ugljikohidrata. Na redovnoj dovoljnoj razini tjelesna aktivnost kalorije se pretvaraju u energiju, au nedostatku se talože višak kilograma na tijelu.
9. Na ispravan unos znači da je vjerojatnost trudnoće zanemariva, učinkovitost Regulona je gotovo 100%. Rizik od začeća je visok ako promijenite lijek, preskočite tablete, prekršite režim doziranja ili neutralizirate učinak.

Tijekom trudnoće

Ako dođe do trudnoće, uvodi se zabrana uzimanja Regulona. Tijekom dojenja ne možete uzimati lijek, inače ćete morati prijeći na umjetno hranjenje. To je zbog činjenice da aktivne komponente lijeka imaju depresivni učinak na rast djeteta i uzrokuju smanjenje količine majčinog mlijeka. Regulon se može uzimati kao kontracepcijsko sredstvo nekoliko godina.

Goruće pitanje je kako će njegovo uzimanje utjecati na sposobnost začeća u budućnosti i funkcije reproduktivnog sustava. Ginekolozi ukazuju da ako slijedite režim koji je propisao liječnik i upute, neće biti problema s planiranjem trudnoće. Standardni termin trudnoća je jednaka šest mjeseci nakon prestanka uzimanja lijeka. Za žene koje su planirale trudnoću, upute preporučuju prestanak uzimanja Regulona tri mjeseca prije začeća.

Interakcije lijekova

1. Učinkovitost lijeka izravnavaju griseovulfin, rifampicin, gospina trava, hidantoin, topiramat, karbamazepin, primidon, barbiturati, felbamat, okskarbazepin, α-tokoferol. Također povećavaju vjerojatnost probojnog krvarenja.
2. Kombinacije tableta s antibioticima (ampicilin, tetraciklin), antispazmodicima, antidepresivima i laksativima mogu poremetiti menstrualni ciklus i smanjiti kontracepcijski učinak.
3. Kombinacija Regulona s antikoagulansima propisuje se s oprezom zbog moguće povećanje protrombinsko vrijeme.
4. Kombinacija tableta s hepatotoksičnim lijekovima je zabranjena.
5. Tijekom uzimanja Regulona smanjuje se tolerancija na ugljikohidrate i povećava potreba za inzulinom i oralnim antidijabeticima.

Nuspojave Regulona

Uzimanje Regulona nosi rizik od nuspojava. Najnepoželjnije i najopasnije za zdravlje uključuju sljedeće:

• povišeni krvni tlak (arterijska hipertenzija);
• tromboembolija arterija i vena (tromboza dubokih vena, infarkt miokarda, moždani udar);
• tromboembolija cirkulacijskog sustava bubrega i jetre;
• tromboembolija mezenteričnih ili recijalnih arterija i vena;
• porfirinska bolest;
• gubitak sluha zbog otospongioze;
• hemolitičko-uremijski sindrom;
• reumatska koreja (nestaje nakon prestanka uzimanja lijeka);
• egzacerbacija eritemskog lupusa.

Postoji popis s manje opasnim nuspojave Problemi koji se javljaju pri uzimanju Regulona:

• amenoreja (javlja se nakon prestanka uzimanja tableta);
• acikličko krvarenje;
• krvavi iscjedak iz rodnice;
• bolnost mliječnih žlijezda na pozadini njihovog povećanja i napetosti;
• mučnina i povračanje;
• angiopatija;
• promjena gustoće cervikalnog iscjedka;
• galaktoreja;
• kolelitijaza;
• kloazma;
• pojava upale u vagini;
• pojava ili pogoršanje žutice i svrbeža zbog kolestaze;
• eksudativni ili nodozni eritem;
• drozd;
• Crohnova bolest;
• migrena;
• kožni osip;
• odbijanje ugljikohidrata;
• promjena emocionalnog raspoloženja;
• depresija;
• zadržavanje tekućine u tijelu;
• povećana osjetljivost rožnice;
• debljanje.

Predozirati

Lijek nema posebno razvijen protuotrov, pa se suzbijanje predoziranja temelji na uklanjanju negativni simptomi. U vrlo visokim dozama - ispiranje želuca, koje se preporučuje odmah provesti, i unos apsorbenata. Simptomi predoziranja su sljedeći:

• grčevi mišića potkoljenice;
• dispepsija;
• povraćanje;
• adenomioza;
• hepatoza;
• mučnina;
• krvave vaginalne manifestacije, bol u crijevima;
• Jaka glavobolja.

Kontraindikacije

Osobitosti učinka Regulona na tijelo određuju prisutnost popisa kontraindikacija. Uzimanje tableta je sljedeće:

• teške poremećaje jetra;
• trudnoća;
• dojenje;
• obiteljski tipovi hiperlipidemije;
• tromboembolija i tromboza, kao i rizik od njihovog razvoja;
• povijest trudnoće žutica;
• benigna hiperbilirubinemija;
• umjereni i teški oblici arterijske hipertenzije;
• herpes tipa 2;
• trudnički dijabetes;
• migrena;
• jak svrbež i otospongioza uzrokovana prethodnom trudnoćom ili liječenjem glukokortikosteroidima;
• vaginalno krvarenje nepoznate prirode;
• identificirani tumori ovisni o estrogenu ili sumnja na njihovu prisutnost;
• teška faza dijabetes melitusa;
• disfunkcija hemokoagulacije.

Uvjeti prodaje i skladištenja

Regulon se prodaje u ljekarnama na liječnički recept. Skladištenje se provodi izvan dohvata djece na temperaturi od 15-30 stupnjeva Celzijusa. Rok trajanja – 3 godine.

Analozi

Za zamjenu lijeka možete odabrati druge hormonske kontraceptive. To uključuje:

• Marvelon - tablete na bazi desogestrela, etinilestradiola;
• Novinet - kontraceptivi s istim sastavom kao i analogni;
• Belara - tablete koje sadrže etinil estradiol, klormadinon;
• Janine - monofazne tablete na bazi dienogesta, etinilestradiola;
• Lindinette - tablete koje sadrže gestoden, etinil estradiol;
• Femoden je tableta koja sadrži gestoden i etinilestradiol.

Cijena Regulona

Lijek Regulon je lijek koji se prodaje na internetu iu ljekarnama po cijeni koja ovisi o broju tableta u pakiranju i politika cijena. Približne moskovske cijene.

Bijele ili gotovo bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete (s oznakom “P8” na jednoj i “RG” na drugoj strani). 1 tableta sadrži 30 mcg etinilestradiola, 150 mcg dezogestrela. Pomoćne tvari: α-tokoferol, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, stearinska kiselina, povidon, krumpirov škrob, laktoza monohidrat. U kutiji za novac je 21 komad, u kutiji 1 ili 3 kovanice.

Farmakološko djelovanje

Monofazni oralni kontraceptiv. Glavni kontracepcijski učinak je inhibicija sinteze gonadotropina i suzbijanje ovulacije. Osim toga, povećanjem viskoznosti cervikalne sluzi usporava se kretanje spermija kroz cervikalni kanal, a promjene u stanju endometrija sprječavaju implantaciju oplođene jajne stanice. Etinil estradiol je sintetski analog endogenog estradiola. Dezogestrel ima izraženo gestageno i antiestrogeno djelovanje, slično endogenom progesteronu, te slabo androgeno i anaboličko djelovanje. Regulon ima povoljan učinak na metabolizam lipida: povećava koncentraciju HDL u krvnoj plazmi bez utjecaja na sadržaj LDL. Uzimanjem lijeka značajno se smanjuje gubitak menstrualne krvi (u slučaju početne menoragije), normalizira se menstrualni ciklus, a bilježi se i blagotvoran učinak na kožu, osobito kod akni vulgaris.

Indikacije za upotrebu

• oralna kontracepcija;
• funkcionalni poremećaji menstrualnog ciklusa;
• predmenstrualni sindrom.

Upute za uporabu i doze

Lijek se propisuje oralno. Uzimanje tableta počinje 1. dana menstrualnog ciklusa. Prepisati 1 tabletu tijekom 21 dana, ako je moguće u isto doba dana. Nakon uzimanja zadnje tablete iz pakiranja, napraviti pauzu od 7 dana, tijekom koje se javlja krvarenje slično menstrualnom zbog prekida lijeka. Sljedećeg dana nakon 7 dana pauze (4 tjedna nakon uzimanja prve tablete, isti dan u tjednu), nastaviti s uzimanjem lijeka iz sljedećeg pakiranja, koje također sadrži 21 tabletu, čak i ako krvarenje nije prestalo. Ovaj režim uzimanja tableta primjenjuje se sve dok postoji potreba za kontracepcijom. Ako se pridržavate pravila primjene, kontracepcijski učinak ostaje tijekom 7-dnevne pauze.

Počnite uzimati lijek

• U nedostatku prethodne uporabe hormonskih kontraceptiva
  Prvu tabletu treba uzeti prvog dana menstrualnog ciklusa. U tom slučaju nije potrebno koristiti dodatne metode kontracepcije. Tablete možete početi uzimati od 2-5 dana menstruacije, ali u tom slučaju, u prvom ciklusu uzimanja lijeka, morate koristiti dodatne metode kontracepcije u prvih 7 dana uzimanja pilula. Ako je prošlo više od 5 dana od početka menstruacije, trebate odgoditi početak uzimanja lijeka do sljedeće menstruacije.
• Uzimanje lijeka nakon poroda
  Žene koje ne doje mogu početi uzimati pilule najranije 21 dan nakon poroda, nakon savjetovanja s liječnikom. U tom slučaju nema potrebe koristiti druge metode kontracepcije. Ako je već bilo seksualnog kontakta nakon poroda, uzimanje tableta treba odgoditi do prve menstruacije. Ako se donese odluka o uzimanju lijeka kasnije od 21 dana nakon rođenja, tada se u prvih 7 dana moraju koristiti dodatne metode kontracepcije.
• Uzimanje lijeka nakon pobačaja
  Nakon pobačaja, u nedostatku kontraindikacija, trebali biste početi uzimati tablete od prvog dana nakon operacije, au ovom slučaju nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.
• Prelazak s drugog oralnog kontraceptiva
  Pri prelasku s drugog oralnog lijeka (21 ili 28 dana): preporuča se uzeti prvu tabletu Regulon dan nakon završetka 28-dnevnog pakiranja lijeka. Nakon završetka 21-dnevne kure, morate uzeti uobičajenu pauzu od 7 dana i zatim početi uzimati Regulon. Nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.
• Prelazak na Regulon nakon primjene oralnih hormonskih lijekova koji sadrže samo progestagen ("mini pilule")
  Prvu tabletu Regulona potrebno je uzeti 1. dana ciklusa. Nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije. Ako menstruacija ne nastupi tijekom uzimanja mini-pilule, tada nakon isključivanja trudnoće, možete početi uzimati Regulon bilo koji dan ciklusa, ali u tom slučaju, u prvih 7 dana potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije (koristeći cervikalna kapica sa spermicidnim gelom, kondom ili apstinencija od spolnog odnosa). Korištenje kalendarske metode u tim slučajevima nije preporučljivo.

Kako pomaknuti ili odgoditi početak menstrualnog krvarenja

Ako postoji potreba za odgodom menstruacije, potrebno je nastaviti uzimanje tableta iz novog pakiranja, bez 7 dana pauze, prema uobičajenom režimu. Kod kašnjenja menstruacije može doći do probojnog ili točkastog krvarenja, ali to ne smanjuje kontracepcijski učinak lijeka. Redovita primjena Regulona može se nastaviti nakon uobičajene stanke od 7 dana.

Ako propustite tablete

Ako je žena zaboravila uzeti tabletu na vrijeme, a nakon što ju je propustila, ne više od 12 sati, Morate uzeti zaboravljenu tabletu, a zatim je nastaviti uzimati u uobičajeno vrijeme. Ako postoji razmak između uzimanja tableta više od 12 sati - To se smatra propuštenom tabletom; pouzdanost kontracepcije u ovom ciklusu nije zajamčena te se preporučuje korištenje dodatnih metoda kontracepcije.

Ako propustite jednu tabletu po prvi ili drugi tjedan ciklusa, sljedeći dan morate uzeti 2 tablete i zatim nastaviti s redovitom primjenom, koristeći dodatne metode kontracepcije do kraja ciklusa.

Ako propustite tabletu treći tjedan ciklusa morate uzeti zaboravljenu tabletu, nastaviti je uzimati redovito i ne raditi pauzu od 7 dana. Važno je upamtiti da se zbog minimalne doze estrogena rizik od ovulacije i/ili točkastog krvarenja povećava ako propustite uzeti tabletu te se stoga preporučuje korištenje dodatnih metoda kontracepcije.

Ako se nakon uzimanja lijeka pojavi povraćanje ili proljev, tada je apsorpcija lijeka možda neadekvatna. Ako simptomi prestanu unutar 12 sati, potrebno je uzeti još jednu tabletu. Nakon toga trebate nastaviti uzimati tablete kao i obično. Ako povraćanje ili proljev traje dulje od 12 sati, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije tijekom povraćanja ili proljeva i sljedećih 7 dana.

Nuspojava

Nuspojave koje zahtijevaju prekid uzimanja lijeka

Iz kardiovaskularnog sustava: arterijska hipertenzija; rijetko - arterijska i venska tromboembolija (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu donjih ekstremiteta, plućnu emboliju); vrlo rijetko - arterijska ili venska tromboembolija jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, retinalnih arterija i vena.

Od osjetila: gubitak sluha zbog otoskleroze.

Drugi: hemolitičko-uremijski sindrom, porfirija; rijetko - pogoršanje reaktivnog sistemskog eritematoznog lupusa; vrlo rijetko - Sydenhamova koreja (prolazi nakon prekida uzimanja lijeka).

Druge nuspojave koje su češće, ali manje ozbiljne.

O uputnosti nastavka primjene lijeka odlučuje se individualno nakon savjetovanja s liječnikom, na temelju omjera koristi i rizika.

Iz reproduktivnog sustava: acikličko krvarenje/mrljasti iscjedak iz rodnice, amenoreja nakon prestanka uzimanja lijeka, promjene u stanju vaginalne sluzi, razvoj upalnih procesa u rodnici, kandidijaza, napetost, bol, povećanje mliječnih žlijezda, galaktoreja.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, pojava ili egzacerbacija žutice i/ili svrbež povezan s kolestazom, kolelitijaza.

Dermatološke reakcije: Nodozni eritem, eksudativni eritem, osip, kloazma.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: glavobolja, migrena, labilnost raspoloženja, depresija.

Sa strane organa vida: povećana osjetljivost rožnice (kod nošenja kontaktnih leća).

Sa strane metabolizma: zadržavanje tekućine u tijelu, promjena (povećanje) tjelesne težine, smanjena tolerancija na ugljikohidrate.

Drugi: alergijske reakcije.

Kontraindikacije za uporabu

• prisutnost teških i/ili višestrukih čimbenika rizika za vensku ili arterijsku trombozu (uključujući tešku ili umjerenu arterijsku hipertenziju s krvnim tlakom ≥ 160/100 mm Hg);
• prisutnost ili indikacija u povijesti prekursora tromboze (uključujući prolazni ishemijski napad, anginu pektoris);
• migrena s žarišnim neurološkim simptomima, uklj. u anamnezi;
• venska ili arterijska tromboza/tromboembolija (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu nogu, plućnu emboliju) trenutno ili u povijesti;
• povijest venske tromboembolije;
• dijabetes melitus (s angiopatijom);
• pankreatitis (uključujući povijest), popraćen teškom hipertrigliceridemijom;
• dislipidemija;
• teške bolesti jetre, kolestatska žutica (uključujući tijekom trudnoće), hepatitis, uklj. povijest (prije normalizacije funkcionalnih i laboratorijskih parametara i unutar 3 mjeseca nakon njihove normalizacije);
• žutica pri uzimanju GCS;
• bolest žučnih kamenaca trenutno ili u povijesti;
• Gilbertov sindrom, Dubin-Johnsonov sindrom, Rotorov sindrom;
• tumori jetre (uključujući povijest);
• jak svrbež, otoskleroza ili njezino napredovanje tijekom prethodne trudnoće ili uzimanja kortikosteroida;
• hormonski ovisne maligne neoplazme genitalnih organa i mliječnih žlijezda (uključujući i ako se sumnja na njih);
• vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
• pušenje starije od 35 godina (više od 15 cigareta dnevno);
• trudnoća ili sumnja na nju;
• razdoblje laktacije;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Pažljivo

Lijek treba propisivati ​​s oprezom u stanjima koja povećavaju rizik od razvoja venske ili arterijske tromboze/tromboembolije: dob iznad 35 godina, pušenje, obiteljska anamneza, pretilost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2), dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena, epilepsija, valvularne srčane mane, fibrilacija atrija, produljena imobilizacija, opsežni kirurški zahvati, kirurški zahvati na donjim ekstremitetima, teške traume, proširene vene i površinski tromboflebitis, postporođajno razdoblje, prisutnost teške depresije (uključujući anamnezu), promjene u biokemijskim parametri (aktivirana otpornost na protein C, hiperhomocisteinemija, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C ili S, antifosfolipidna protutijela, uključujući protutijela na kardiolipin, uključujući lupusni antikoagulans), dijabetes melitus koji nije kompliciran vaskularnim poremećajima, SLE, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, srpasta stanica anemija, hipertrigliceridemija (uklj. obiteljska anamneza), akutne i kronične bolesti jetre.

Primjena Regulona tijekom trudnoće i dojenja

Primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana. Tijekom dojenja potrebno je riješiti pitanje ili prekida uzimanja lijeka ili prekida dojenja.

Koristi se za poremećaje jetre i bubrega

• Kontraindicirano kod zatajenja jetre.
• Na zatajenje bubrega(uključujući anamnezu) lijek treba propisivati ​​s oprezom i tek nakon temeljite procjene koristi i rizika primjene.

posebne upute

Prije početka primjene lijeka potrebno je obaviti opći liječnički pregled (detaljna obiteljska i osobna anamneza, mjerenje krvnog tlaka, laboratorijske pretrage) i ginekološki pregled (uključujući pregled mliječnih žlijezda, zdjeličnih organa, citološku analizu cervikalnog brisa). ). Takvi pregledi tijekom razdoblja uzimanja lijeka provode se redovito, svakih 6 mjeseci.

Lijek je pouzdana kontracepcija: Pearlov indeks (pokazatelj broja trudnoća koje su se dogodile tijekom korištenja kontracepcijske metode u 100 žena tijekom 1 godine) s pravilnu upotrebu je oko 0,05.

U svakom slučaju, prije propisivanja hormonskih kontraceptiva, prednosti ili moguće negativni efekti njihovu recepciju. O ovom pitanju potrebno je razgovarati s pacijenticom, koja će nakon dobivanja potrebnih informacija donijeti konačnu odluku o preferiranju hormonske ili bilo koje druge metode kontracepcije.

Zdravstveno stanje žene mora se pažljivo pratiti. Ako se tijekom uzimanja lijeka pojavi ili pogorša neko od sljedećih stanja/bolesti, morate prestati uzimati lijek i prijeći na drugu, nehormonsku metodu kontracepcije:

• bolesti hemostatskog sustava;
• stanja/bolesti predispozicije za razvoj kardiovaskularnog i bubrežnog zatajenja;
• epilepsija;
• migrena;
• rizik od razvoja tumora ovisnog o estrogenu ili ginekoloških bolesti ovisnih o estrogenu;
• dijabetes melitus koji nije kompliciran vaskularnim poremećajima;
• teška depresija (ako je depresija povezana s poremećenim metabolizmom triptofana, tada se vitamin B6 može koristiti za korekciju);
• anemija srpastih stanica, jer u nekim slučajevima (na primjer, infekcije, hipoksija), lijekovi koji sadrže estrogen za ovu patologiju mogu izazvati tromboemboliju;
• pojava abnormalnosti u laboratorijskim testovima za procjenu funkcije jetre.

Tromboembolijske bolesti

Epidemiološke studije su pokazale da postoji povezanost između uzimanja oralnih hormonskih kontraceptiva i povećanog rizika od razvoja arterijskih i venskih tromboembolijskih bolesti (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu donjih ekstremiteta, plućnu emboliju). Dokazan je povećani rizik od venskih tromboembolijskih bolesti, ali znatno manji nego tijekom trudnoće (60 slučajeva na 100 tisuća trudnoća).

Neki istraživači sugeriraju da je vjerojatnost venske tromboembolije veća kod lijekova koji sadrže desogestrel i gestoden (lijekovi treće generacije) nego kod lijekova koji sadrže levonorgestrel (lijekovi druge generacije).

Učestalost spontane pojave novih slučajeva venske tromboembolije u zdravih žena koje nisu trudne i ne uzimaju oralne kontraceptive je oko 5 slučajeva na 100 tisuća žena godišnje. Kada se koriste lijekovi druge generacije - 15 slučajeva na 100 tisuća žena godišnje, a kada se koriste lijekovi treće generacije - 25 slučajeva na 100 tisuća žena godišnje.

Kod oralne primjene kontracepcijskih lijekova vrlo rijetko se opaža arterijska ili venska tromboembolija jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih ili retinalnih žila.

Rizik od arterijske ili venske tromboembolije se povećava:

• s godinama;
• kod pušenja (pretjerano pušenje i dob iznad 35 godina su čimbenici rizika);
• ako postoji obiteljska povijest tromboembolijskih bolesti (na primjer, roditelji, brat ili sestra). Ako se sumnja na genetsku predispoziciju, prije uporabe lijeka potrebno je konzultirati stručnjaka;
• za pretilost (indeks tjelesne mase više od 30 kg/m2);
• s dislipoproteinemijom;
• s arterijskom hipertenzijom;
• za bolesti srčanih zalistaka komplicirane hemodinamskim poremećajima;
• s fibrilacijom atrija;
• s dijabetes melitusom kompliciranim vaskularnim lezijama;
• s dugotrajnom imobilizacijom, nakon veće operacije, nakon operacije na donjim ekstremitetima, nakon teške traume.

U tim slučajevima pretpostavlja se privremeni prekid primjene lijeka (najkasnije 4 tjedna prije operacije, a nastavak ne ranije od 2 tjedna nakon remobilizacije).

Žene nakon poroda imaju povećan rizik od venske tromboembolije.

Treba uzeti u obzir da šećerna bolest, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih stanica povećavaju rizik od razvoja venskih tromboembolijskih bolesti.

Treba uzeti u obzir da rezistencija na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemija, nedostatak proteina C i S, nedostatak antitrombina III i prisutnost antifosfolipidnih protutijela povećavaju rizik od razvoja arterijskih ili venskih tromboembolijskih bolesti.

Pri procjeni omjera koristi i rizika uzimanja lijeka treba uzeti u obzir da ciljano liječenje ovog stanja smanjuje rizik od tromboembolije. Simptomi tromboembolije su:

• iznenadna bol u prsima koja se širi u lijevu ruku;
• iznenadna otežano disanje;
• svaka neuobičajeno jaka glavobolja koja traje dugo ili se pojavljuje prvi put, osobito u kombinaciji s iznenadnim potpunim ili djelomičnim gubitkom vida ili diplopijom, afazijom, vrtoglavicom, kolapsom, žarišnom epilepsijom, slabošću ili jakom obamrlošću polovice tijela, motorički poremećaji, jaka jednostrana bol u mišiću potkoljenice, akutni abdomen.

Tumorske bolesti

Neke studije su izvijestile o povećanoj učestalosti raka grlića maternice kod žena koje su dulje vrijeme uzimale hormonsku kontracepciju, ali rezultati studija su nedosljedni. Seksualno ponašanje, infekcija humanim papiloma virusom i drugi čimbenici imaju značajnu ulogu u razvoju raka vrata maternice.

Meta-analiza 54 epidemiološke studije otkrila je da postoji relativno povećanje rizika od raka dojke među ženama koje uzimaju oralne hormonske kontraceptive, no veća učestalost raka dojke mogla je biti povezana s redovitijom upotrebom. liječnički pregled. Rak dojke je rijedak kod žena mlađih od 40 godina, bez obzira uzimaju li hormonsku kontracepciju ili ne, i povećava se s godinama. Uzimanje tableta može se smatrati jednim od mnogih čimbenika rizika. Međutim, ženu treba upoznati s mogućim rizikom od razvoja raka dojke na temelju procjene omjera koristi i rizika (zaštita od raka jajnika i endometrija).

Malo je izvješća o razvoju dobroćudnih ili zloćudnih tumora jetre u žena koje dugotrajno uzimaju hormonske kontraceptive. Ovo treba imati na umu kada se različito procjenjuje bol u trbuhu, koja može biti povezana s povećanjem veličine jetre ili intraperitonealnim krvarenjem.

kloazma

Kloazma se može razviti u žena s poviješću ove bolesti tijekom trudnoće. One žene koje su u opasnosti od razvoja kloazme trebaju izbjegavati kontakt s sunčeve zrake ili ultraljubičasto zračenje tijekom uzimanja Regulona.

Učinkovitost

Učinkovitost lijeka može se smanjiti u sljedećim slučajevima: propuštena tableta, povraćanje i proljev, istodobna uporaba drugi lijekovi koji smanjuju učinkovitost kontracepcijskih pilula.

Ako bolesnica istodobno uzima neki drugi lijek koji može smanjiti učinkovitost kontracepcijskih pilula, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije.

Učinkovitost lijeka može se smanjiti ako se nakon višemjesečne primjene pojave nepravilna, točkasta ili probojna krvarenja, u takvim slučajevima savjetuje se nastavak uzimanja tableta dok se ne potroše u sljedećem pakiranju. Ako na kraju drugog ciklusa ne počne krvarenje nalik menstrualnom ili ne prestane acikličko krvarenje, prestanite uzimati tablete i nastavite s uzimanjem tek nakon što se isključi trudnoća.

Promjene laboratorijskih parametara

Pod utjecajem oralnih kontraceptivnih pilula - zbog estrogenske komponente - može se promijeniti razina nekih laboratorijskih parametara (funkcionalni pokazatelji jetre, bubrega, nadbubrežne žlijezde, štitnjače, pokazatelji hemostaze, razina lipoproteina i transportnih proteina).

dodatne informacije

Nakon pretrpljene akutne virusni hepatitis lijek treba uzeti nakon normalizacije funkcije jetre (ne prije 6 mjeseci).

Za proljev ili crijevni poremećaji, povraćanje, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Tijekom nastavka uzimanja lijeka potrebno je koristiti dodatne nehormonske metode kontracepcije.

Žene koje puše imaju povećan rizik od razvoja vaskularne bolesti s ozbiljnim posljedicama (infarkt miokarda, moždani udar). Rizik ovisi o dobi (osobito kod žena starijih od 35 godina) i o broju popušenih cigareta.

Ženu treba upozoriti da lijek ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja automobilom ili strojevima.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, a kod djevojčica - krvarenje iz vagine.

Liječenje: U prva 2-3 sata nakon uzimanja visoke doze lijeka preporučuje se ispiranje želuca. Ne postoji specifičan protuotrov, liječenje je simptomatsko.

Interakcije lijekova

Lijekovi koji induciraju jetrene enzime, kao što su hidantoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin i pripravci gospine trave smanjuju učinkovitost oralnih kontraceptiva i povećavaju rizik od probojnog krvarenja. Maksimalna razina indukcije obično se ne postiže prije 2-3 tjedna, ali može trajati do 4 tjedna nakon prekida uzimanja lijeka.

Ampicilin i tetraciklin smanjuju učinkovitost Regulona (mehanizam interakcije nije utvrđen). Ako je istodobna primjena nužna, preporučuje se koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom cijelog tijeka liječenja i 7 dana (za rifampicin - unutar 28 dana) nakon prekida uzimanja lijeka.

Oralni kontraceptivi mogu smanjiti toleranciju na ugljikohidrate i povećati potrebu za inzulinom ili oralnim antidijabeticima.