Pražnjenje nakon ugradnje Mirena spirale. Uklanjanje intrauterinog sustava

Mirena spirala za menopauzu - posljedice, recenzije, trošak, pravila korištenja, morate saznati unaprijed. Kontracepcijsko sredstvo razlikuje se od običnog IUD-a, koji sprječava trudnoću. Sadrži sintetski hormon - progesteron. Mirena normalizira hormonalne razine i štiti od neželjene trudnoće.

Djelovanje spirale Mirena

Uređaj u obliku slova T s 2 antene. U tijelu Mirenine spirale nalazi se šupljina ispunjena hormonima. Organizam dnevno dobiva jednaku količinu progesterona u obliku levonorgestrela - 20 mcg. Hormon pripada skupini gestagena. Sprječava nastanak endometrija i rast stanica raka. Mirena spirala uravnotežuje progestine i estrogene. Ne ometa rad jajnika. Sprječava razvoj patoloških procesa u zdjeličnim organima, smanjuje manifestaciju menopauze. Koristi se kao kontracepcijsko sredstvo. Njegov učinak je posebno koristan u početnoj fazi menopauze, kada još možete zatrudnjeti. Spirala zgušnjava iscjedak i sprječava prodiranje spermija u šupljinu maternice. Sprječava razvoj hiperplazije i endometrioze.

Mirena i fibroidi maternice

Jedan od razloga za razvoj mioma je hormonska neravnoteža. Postoji velika vjerojatnost pojave tumora tijekom menopauze. Miomi maternice izazivaju bolne, obilne mjesečnice, krvarenje tijekom menopauze. Spirala Mirena ujednačava hormonalne razine, sprječava razvoj neoplazmi ili pomaže u njihovom smanjenju. Dok je obični IUD kontraindiciran, Mirena se preporučuje od strane liječnika za prevenciju mnogih bolesti. Proizvod regulira estrogene i sprječava razvoj endometrija. Oskudne menstruacije mogu biti prisutne u prvim mjesecima liječenja, a zatim potpuno nestaju.

Povećana količina estrogena izaziva rast fibroida. Kako reproduktivne funkcije opadaju, količina estrogena u tijelu žene se smanjuje, ali se nadopunjuje lijekovima koji sadrže sintetski hormon. Kao rezultat toga, postoji situacija s visokom stopom estrogena. Spirala vam omogućuje balansiranje ove razine. Budući da sadrži progesteron, moguće je koristiti lijekove s estradiolom. Ali režim liječenja mora odabrati liječnik, uzimajući u obzir individualne karakteristike tijela. Prema ženama, Mirena se prilično dobro nosi s fibroidima. Ili ostaje isti ili potpuno nestaje.

Jak iscjedak nakon umetanja spirale

Pri korištenju ovog lijeka, tijekom prva 4 mjeseca može doći do krvarenja i krvarenja, što je normalno tijekom menopauze. Tako se tijelo prilagođava novim životnim uvjetima i stabilizira hormonska razina. Istodobno, rizik od razvoja upale je visok. Često je patologija uzrok krvarenja nakon ugradnje spirale. Prvo, tijelo se pokušava osloboditi od stranog objekta, a drugo, mijenja se hormonska pozadina. Ako dođe do krvarenja, trebate se obratiti stručnjaku. Čak i ako nema drugih alarmantnih simptoma.

Koliko dugo traje krvarenje?

Tijekom menopauze, Mirena spirala pomaže u izbjegavanju krvarenja i krvarenja. Tijekom prva 2 mjeseca može doći do jakog krvarenja ako je spirala postavljena na početku menopauze. Ali nakon 4 mjeseca sve se vraća u normalu - iscjetka nema ili je previše oskudan. Krvarenje traje od 5 do 7 dana. Nakon ugradnje spirale Mirena, liječnik treba konzultirati ženu. Recite joj kakve je posljedice čekaju. U kojim slučajevima treba potražiti pomoć ginekologa? Općenito, liječnika biste trebali posjetiti dva puta godišnje. I također 1-2 mjeseca nakon postavljanja spirale.

Kontraindikacije

Proizvod nije prikladan za svakoga. Prije ugradnje Mirena spirale potrebno je podvrgnuti se pregledu cijelog tijela. Kontraindikacije su:

Posljedice ugradnje spirale

U početku se mogu pojaviti nuspojave. Ako nisu značajni, nastavite koristiti proizvod. Inače ćete ga morati napustiti. Što bi to moglo biti?

Ako tijelo prihvati lijek bez nuspojava, odmah se osjeti nestanak simptoma menopauze. Glavobolja, prekomjerno znojenje, valovi vrućine, razdražljivost i drugi neugodni simptomi menopauze nestaju.

Međutim, postoji i druga strana medalje. Progesteron potiče zadržavanje tekućine, moguće oticanje nogu i debljanje. Na koži se pojavljuju alergijski osip i akne. Postoji stalna mučnina, neshvatljivo stanje, maglovito stanje, pojavljuju se lijenost i apatija. Dlake na licu mogu rasti i ispadati u nakupinama na glavi. Liječnici obično kažu da sustav poboljšava stanje kose i kože, te se pojavljuje manje bora. Ako su gore navedeni simptomi prisutni, trebate još jednom provjeriti razinu hormona i posavjetovati se sa stručnjacima. Možda ćete ga morati ukloniti. Nedostatak i višak hormona negativno utječu na tijelo. Liječnici dopuštaju takve negativne učinke sustava 3 mjeseca. Tada se tijelo prilagođava novim uvjetima života, višak kilograma nestaje, a žena se ponovno osjeća zdravo, bez nuspojava i simptoma menopauze.

Korištenje Mirene tijekom menopauze

Liječnik postavlja proizvod nakon preliminarnog pregleda tijela žene. Sam postupak ne oduzima puno vremena. Odmah nakon ugradnje žena može napustiti ordinaciju ginekologa. Zabranjeno je podizanje teških predmeta 2 tjedna. U budućnosti, kada koristite spiralu, trebali biste izbjegavati teške tjelesne aktivnosti. Tijekom menopauze nema iscjetka. Korištenje Mirene zahtijeva stalni nadzor ginekologa, same žene. Ako se pojavi ružičasti ili krvavi iscjedak, trebate se posavjetovati s liječnikom. Inače, žena vodi ispunjen život.

Korištenje Mirene sprječava neželjenu trudnoću. U prvim godinama pada reproduktivnih funkcija začeće je sasvim moguće. Međutim, gotovo je nemoguće odrediti trudnoću vlastitim osjećajima - oni nalikuju manifestacijama menopauze. Menstruacija može izostati zbog menopauze. Test za trudnoću također nije tako precizan kao što je bio. Budući da je razina hCG tijekom menopauze kod žena povećana. Odgovara prvim tjednima trudnoće. Dakle, negativan rezultat testa može značiti trudnoću, dok je pozitivan rezultat može negirati. Korištenje Mirene omogućuje ženi spolni odnos bez opasnosti od začeća.

Najpopularniji intrauterini hormonski kontraceptiv je uređaj Mirena (IUD). Intrauterini kontraceptivi (IUD) koriste se od sredine prošlog stoljeća. Brzo su se zaljubili u žene zbog mnogih pozitivnih osobina: odsutnost sustavnog učinka na žensko tijelo, visoke performanse, jednostavnost upotrebe.
Spirala ne utječe na kvalitetu seksualnog kontakta, postavlja se dugo vremena i ne zahtijeva praktički nikakvu kontrolu. Ali IUD ima vrlo značajan nedostatak: mnogi pacijenti razvijaju sklonost metroragiji, zbog čega moraju napustiti ovu vrstu kontracepcije.

U 60-ima su stvoreni intrauterini sustavi koji sadrže bakar. Njihov kontracepcijski učinak bio je još veći, ali problem krvarenja iz maternice nije riješen. Kao rezultat toga, 70-ih godina razvijena je treća generacija VMK. Ovi medicinski sustavi kombiniraju najbolje kvalitete oralnih kontraceptiva i IUD-a.

Opis intrauterinog uloška Mirena

Mirena ima T-oblik, koji pomaže da se sigurno uklopi u maternicu. Jedan od rubova opremljen je petljom niti dizajniranom za uklanjanje sustava. U središtu spirale nalazi se bjelkasti hormon. Kroz posebnu membranu polako ulazi u maternicu.

Hormonska komponenta spirale je levonorgestrel (gestagen). Jedan sustav sadrži 52 mg ove tvari. Dodatna komponenta je polidimetilsiloksan elastomer. Mirena spirala je unutar cijevi. Spirala ima pojedinačno vakumirano plastično-papirno pakiranje. Treba ga čuvati na tamnom mjestu, na temperaturi od 15-30 C. Rok trajanja od datuma proizvodnje je 3 godine.

Učinak Mirene na tijelo

Kontracepcijski sustav Mirena počinje "otpuštati" levonorgestrel u maternicu odmah nakon instalacije. Hormon ulazi u šupljinu brzinom od 20 mcg / dan, a nakon 5 godina ta brojka pada na 10 mcg dnevno. Spirala ima lokalni učinak, levonorgestrel je gotovo sav koncentriran u endometriju. I već u mišićnom sloju maternice, koncentracija nije veća od 1%. U krvi, hormon je sadržan u mikrodozama.

Nakon umetanja spirale, aktivni sastojak ulazi u krvotok za oko sat vremena. Tamo se najveća koncentracija postiže nakon 2 tjedna. Ovaj pokazatelj može značajno varirati ovisno o tjelesnoj težini žene. S težinom do 54 kg, sadržaj levonorgestrela u krvi je otprilike 1,5 puta veći. Aktivna tvar se gotovo potpuno razgrađuje u jetri i evakuira crijevima i bubrezima.

Kako djeluje Mirena

Kontracepcijski učinak Mirene ne ovisi o slaboj lokalnoj reakciji stranog tijela, već je uglavnom povezan s učinkom levonorgestrela. Uvođenje oplođenog jajašca se ne provodi zbog supresije aktivnosti epitela maternice. Istodobno se obustavlja prirodni rast endometrija i smanjuje se rad njegovih žlijezda.

Također, Mirena spirala ometa pokretljivost spermija u maternici i njenim jajovodima. Kontracepcijski učinak lijeka povećava visoku viskoznost cervikalne sluzi i zadebljanje sluznice cervikalnog kanala, što komplicira prodor sperme u šupljinu maternice.

Nakon ugradnje sustava, nekoliko mjeseci uočava se restrukturiranje endometrija, što se očituje nepravilnim mrljama. Ali nakon nekog vremena, proliferacija sluznice maternice izaziva značajno smanjenje trajanja i volumena menstrualnog krvarenja, sve do njegovog potpunog prestanka.

Indikacije za upotrebu

IUD se ugrađuje prvenstveno radi sprječavanja neželjene trudnoće. Osim toga, sustav se koristi kod vrlo obilnog menstrualnog krvarenja iz nepoznatog razloga. Mogućnost malignih neoplazmi ženskog reproduktivnog sustava preliminarno je isključena. Kao lokalno gestageno sredstvo, intrauterini uložak se koristi za sprječavanje hiperplazije endometrija, na primjer, tijekom teške menopauze ili nakon bilateralne ooforektomije.

Mirena se ponekad koristi u liječenju menoragije, ako nema hiperplastičnih procesa u sluznici maternice ili ekstragenitalnih patologija s teškom hipokoagulacijom (trombocitopenija, von Willebrandova bolest).

Kontraindikacije za uporabu

Spirala Mirena je unutarnja kontracepcija, stoga se ne može koristiti za upalne bolesti genitalnih organa:

• endometritis nakon poroda;
• upala u zdjelici i cerviksu;
• septički pobačaj izveden 3 mjeseca prije ugradnje sustava;
• infekcija lokalizirana u donjem dijelu genitourinarnog sustava.

Indikacija za uklanjanje spirale je razvoj akutne upalne patologije zdjeličnih organa, koja se praktički ne može liječiti. Stoga se unutarnji kontraceptivi ne propisuju ako postoji predispozicija za zarazne bolesti (stalna promjena spolnih partnera, jako smanjen imunitet, AIDS, itd.). Za zaštitu od neželjene trudnoće Mirena nije prikladna za rak, displaziju, miome tijela i cerviksa te promjene njihove anatomske strukture.

Budući da se levonorgestrel razgrađuje u jetri, spirala se ne postavlja u slučaju zloćudne neoplazme ovog organa, kao iu slučaju ciroze i akutnog hepatitisa.

Iako je sistemski učinak levonorgestrela na tijelo beznačajan, ova progestinska tvar je još uvijek kontraindicirana kod svih karcinoma ovisnih o gestagenu, na primjer, raka dojke i drugih stanja. Ovaj hormon je također kontraindiciran za moždani udar, migrenu, teške oblike dijabetesa, tromboflebitis, srčani udar i arterijsku hipertenziju. Ove bolesti su relativna kontraindikacija. U takvoj situaciji, pitanje korištenja Mirene odlučuje liječnik nakon laboratorijske dijagnostike. Spirala se ne smije instalirati ako postoji sumnja na trudnoću i preosjetljivost na komponente lijeka.

Nuspojave

Česte nuspojave

Postoji nekoliko nuspojava Mirene, koje se javljaju kod gotovo svake desete žene koja ima ugrađenu spiralu. To uključuje:

• poremećaji središnjeg živčanog sustava: nervoza, glavobolja, nervoza, loše raspoloženje, smanjena seksualna želja;
• debljanje i akne;
• gastrointestinalna disfunkcija: mučnina, bol u trbuhu, povraćanje;
• vulvovaginitis, bol u zdjelici, točkasto;
• napetost i osjetljivost u prsima;
• bol u leđima, kao kod osteohondroze.

Svi gore navedeni znakovi najjasnije se javljaju u prvim mjesecima korištenja Mirene. Zatim se njihov intenzitet smanjuje i, u pravilu, neugodni simptomi nestaju bez traga.

Rijetke nuspojave

Takve se nuspojave javljaju kod jednog bolesnika od tisuću. Također su obično izraženi tek u prvim mjesecima nakon ugradnje spirale. Ako se intenzitet manifestacija ne smanjuje tijekom vremena, propisana je potrebna dijagnostika. Rijetke komplikacije uključuju nadutost, česte promjene raspoloženja, svrbež, oticanje, hirzutizam, ekcem, ćelavost i osip.

Alergijske reakcije su vrlo rijetke nuspojave. Ako se razviju, potrebno je isključiti drugi izvor urtikarije, osipa itd.

Upute za korištenje

Ugradnja zavojnice Mirena

Intrauterini sustav pakiran je u sterilnu vakuumsku vrećicu koja se otvara prije umetanja spirale. Ako je sustav otvoren unaprijed, mora se zbrinuti.

Kontracepciju Mirena može postaviti samo kvalificirana osoba. Prije toga liječnik mora obaviti pregled i propisati potrebne preglede:

• ginekološki pregledi i pregledi dojke;
• analiza cervikalnog brisa;
• mamografija;
• kolposkopija i pregled zdjelice.

Morate biti sigurni da nema trudnoće, malignih neoplazmi ili SPI. Ako se otkriju upalne bolesti, liječe se prije postavljanja Mirene. Također biste trebali odrediti veličinu, položaj i oblik maternice. Pravilan položaj spirale osigurava kontracepcijski učinak i štiti od izbacivanja sustava.

Pacijenticama u fertilnoj dobi spirala se ugrađuje u prvim danima menstruacije. U nedostatku kontraindikacija, sustav se može instalirati odmah nakon pobačaja. Ako se maternica normalno kontrahira nakon poroda, Mirena se može koristiti nakon 6 tjedana. IUD možete zamijeniti bilo koji dan, bez obzira na ciklus. Kako bi se spriječio prekomjerni rast endometrija, intrauterini sustav treba umetnuti na kraju menstrualnog ciklusa.

Mjere opreza

Nakon ugradnje IUD-a potrebno je posjetiti ginekologa za 9-12 tjedana. Zatim možete posjetiti liječnika jednom godišnje, a ako se pojave tegobe i češće. Za sada nema kliničkih podataka koji bi dokazali sklonost razvoju proširenih vena i tromboze vena nogu pri korištenju spirale. Ali ako se pojave znakovi ovih bolesti, potrebno je konzultirati liječnika.

Učinak levonorgestrela negativno utječe na toleranciju glukoze, zbog čega bolesnici sa šećernom bolešću trebaju sustavno pratiti razinu glukoze u krvi. Ako postoji prijetnja od septičkog endokarditisa u žena s valvularnim srčanim manama, umetanje i uklanjanje sustava treba izvesti uz primjenu antibakterijskih sredstava.

Moguće nuspojave su manje

1. Izvanmaternična trudnoća iznimno je rijetka i zahtijeva hitnu operaciju. Na ovu komplikaciju se može posumnjati ako se pojave simptomi trudnoće (dugo kašnjenje menstruacije, vrtoglavica, mučnina itd.) zajedno s jakim bolovima u donjem dijelu trbuha i znakovima unutarnjeg krvarenja (jaka slabost, blijeda koža, tahikardija). Postoji veća vjerojatnost razvoja takve komplikacije nakon teških upalnih ili zaraznih patologija zdjelice ili povijesti ektopične trudnoće.
2. Penetracija (urastanje u stijenku) i perforacija (perforacija) maternice obično se razvijaju kada se umetne spirala. Ove komplikacije mogu biti popraćene laktacijom, nedavnim porodom ili neprirodnim položajem maternice.
3. Izbacivanje sustava iz maternice događa se prilično često. Za njegovo rano otkrivanje pacijenticama se preporuča provjera prisutnosti niti u vagini nakon svake menstruacije. Samo što je, u pravilu, velika vjerojatnost da će spirala ispasti tijekom menstruacije. Ovaj proces prolazi nezapaženo od strane žene. Prema tome, kada se Mirena izbaci, kontracepcijski učinak prestaje. Kako biste izbjegli nesporazume, preporuča se pregledati korištene tampone i uloške na gubitak. Manifestacija početka ispadanja spirale u sredini ciklusa može biti krvarenje i bol. Ako dođe do nepotpunog izbacivanja intrauterinog hormonskog uloška, ​​liječnik ga mora ukloniti i postaviti novi.
4. Upalne i zarazne bolesti zdjeličnih organa obično se razvijaju u prvom mjesecu korištenja sustava Mirena. Rizik od komplikacija povećava se čestim mijenjanjem spolnih partnera. Indikacija za uklanjanje spirale u ovom slučaju je ponavljajuća ili teška patologija i nedostatak rezultata liječenja.
5. Amenoreja se razvija kod mnogih žena tijekom korištenja spirale. Komplikacija se ne javlja odmah, već oko 6 mjeseci nakon ugradnje Mirene. Kada prestane menstruacija, prvo morate isključiti trudnoću. Nakon uklanjanja spirale, menstrualni ciklus se obnavlja.
6. Otprilike 12% pacijenata razvije funkcionalne ciste jajnika. Najčešće se ne manifestiraju ni na koji način, a samo povremeno se mogu pojaviti bolovi tijekom seksa i osjećaj težine u donjem dijelu trbuha. Povećani folikuli obično se sami vraćaju u normalu unutar 2-3 mjeseca.

Uklanjanje spirale

Spirala se mora ukloniti 5 godina nakon postavljanja. Ako pacijentica dalje ne planira trudnoću, tada se manipulacija provodi na početku menstruacije. Uklanjanjem sustava u sredini ciklusa postoji mogućnost začeća. Ako želite, možete odmah zamijeniti jedan intrauterini kontraceptiv novim. Dan ciklusa nije bitan. Nakon uklanjanja proizvoda, morate pažljivo pregledati sustav, jer ako postoje poteškoće u uklanjanju Mirene, tvar može skliznuti u šupljinu maternice. I umetanje i uklanjanje sustava može biti popraćeno krvarenjem i boli. Ponekad se kod pacijenata s epilepsijom javljaju nesvjestica ili napadaj.

Trudnoća i Mirena

Spirala ima snažan kontracepcijski učinak, ali ne 100%. Ako se trudnoća ipak razvije, tada je prije svega potrebno isključiti njen ektopični oblik. U normalnoj trudnoći spirala se pažljivo uklanja ili se izvodi medicinski pobačaj. Nije u svim slučajevima moguće ukloniti sustav Mirena iz maternice, tada se povećava vjerojatnost preuranjene trudnoće. Također je potrebno uzeti u obzir vjerojatne štetne učinke hormona na formiranje fetusa.

Koristiti tijekom laktacije

Levonorgestrel IUD ulazi u krvotok u malim dozama i može se izlučiti u mlijeko tijekom dojenja. U ovom slučaju, sadržaj hormona je oko 0,1%. Liječnici kažu da je u takvoj koncentraciji nemoguće da takva doza utječe na opće stanje bebe.

Pitanja

Cijena Mirene je prilično visoka, a uporaba kontraceptiva može izazvati mnoge nuspojave. Ima li proizvod ikakav pozitivan učinak na žensko tijelo?

Mirena se često koristi za vraćanje stanja endometrija nakon bilateralnog uklanjanja jajnika ili tijekom patološke menopauze. Također intrauterini uložak:

• povećava razinu hemoglobina;
• sprječava rak i hiperplaziju endometrija;
• smanjuje trajanje i volumen idiopatskog krvarenja;
• obnavlja metabolizam željeza u tijelu;
• smanjuje bol tijekom algomenoreje;
• provodi prevenciju fibroida i endometrioze maternice;
• ima opći učinak jačanja.

Koristi li se Mirena za liječenje mioma?

Spirala zaustavlja rast miomatoznog čvora. Ali potrebna je dodatna dijagnostika i konzultacije s ginekologom. Potrebno je uzeti u obzir volumen i lokalizaciju čvorova, na primjer, u slučaju submukoznih formacija fibroida koji mijenjaju oblik maternice, ugradnja sustava Mirena je kontraindicirana.

Koristi li se Mirena intrauterini lijek za endometriozu?

Spirala se koristi za prevenciju endometrioze jer zaustavlja rast endometrija. Nedavno su predstavljeni rezultati studija koji dokazuju učinkovitost liječenja bolesti. Ali sustav daje samo privremeni učinak i svaki se slučaj mora razmatrati pojedinačno.

Šest mjeseci nakon uvođenja Mirene dobila sam amenoreju. Zar tako treba biti? Hoću li moći zatrudnjeti u budućnosti?

Izostanak menstruacije prirodna je reakcija na utjecaj hormona. Postupno se razvija kod svakog 5 bolesnika. Za svaki slučaj, napravite test na trudnoću. Ako je negativan, nema razloga za brigu, nakon uklanjanja sustava menstruacija se nastavlja i možete planirati trudnoću.

Može li se nakon ugradnje kontraceptiva Mirena javiti iscjedak, bol ili krvarenje iz maternice?

Obično se ti simptomi pojavljuju u blagom obliku, odmah nakon uvođenja Mirene. Ozbiljno krvarenje i bol često su indikacije za uklanjanje spirale. Uzrok može biti izvanmaternična trudnoća, nepravilna instalacija sustava ili izbacivanje. Odmah se obratite svom ginekologu.

Može li spirala Mirena utjecati na vašu težinu?

Debljanje je jedna od nuspojava lijeka. Ali morate uzeti u obzir da se javlja kod 1 žene od 10 i, u pravilu, ovaj učinak je kratkotrajan, nakon nekoliko mjeseci nestaje. Sve ovisi o individualnim karakteristikama tijela.

Od neželjene trudnoće štitila sam se hormonskim tabletama, ali sam ih često zaboravljala popiti. Kako mogu promijeniti lijek u spiralu Mirena?

Neredovito oralno uzimanje hormona ne može u potpunosti zaštititi od trudnoće, stoga je bolje prijeći na intrauterinu kontracepciju. Prije toga morate se posavjetovati s liječnikom i proći potrebne testove. Bolje je instalirati sustav na 4-6 dan menstrualnog ciklusa.

Kada mogu zatrudnjeti nakon što skinem Mirenu?

Prema statistikama, 80% žena zatrudni, ako to žele, naravno, u prvoj godini nakon vađenja spirale. Zahvaljujući svom hormonskom djelovanju, čak i malo povećava razinu plodnosti (plodnosti).

Gdje mogu kupiti Mirena spiralu? I koja mu je cijena?

IUD je dostupan samo na recept i prodaje se u ljekarnama. Njegovu cijenu određuje proizvođač, a varira od 9 do 13 tisuća rubalja.

Indikacije za upotrebu
- Kontracepcija
- Idiopatska menoragija
- Prevencija hiperplazije endometrija tijekom HNL-a

INFORMACIJE SE DAJU STRIKTNO
ZA ZDRAVSTVENE OSOBLJE

Mirena - službene upute za uporabu

Matični broj:

P N014834/01 - 130617

Trgovačko ime lijeka:

Međunarodni nezaštićeni naziv:

levonorgestrel

Oblik doziranja:

Intrauterini terapijski sustav

Spoj:

Djelatna tvar: levonorgestrel mikroniziran 52 mg
Pomoćne tvari:
jezgra od polidimetilsiloksan elastomera, membrana od polidimetilsiloksan elastomera koja sadrži koloidni bezvodni silicijev dioksid 30-40% tež.
Ostale komponente: Polietilensko tijelo u obliku slova T koje sadrži 20-24% težinskog udjela barijevog sulfata, tanka nit smeđeg polietilena, obojena crnim željeznim oksidom< 1,0 % масс.
Uređaj za isporuku: vodič - 1 kom. Sastav je dan za jedan intrauterini terapijski sustav s vodilicom.

Opis:

Mirena® intrauterini terapijski sustav (IUD) je uređaj u obliku slova T koji otpušta levonorgestrel smješten u cijev vodilicu. Komponente žice za navođenje su cijev za umetanje, klip, indeksni prsten, ručka i klizač. IUD se sastoji od bijele ili prljavo bijele hormonske elastomerne jezgre postavljene na tijelo u obliku slova T i prekrivene neprozirnom membranom koja regulira otpuštanje levonorgestrela. Tijelo u obliku slova T opremljeno je petljom na jednom kraju i dva kraka na drugom. Navoji su pričvršćeni na petlju za uklanjanje sustava. IUD je bez vidljivih nečistoća.

Farmakoterapijska skupina:

Gestagen

ATX kod:

G02BA03

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Lijek Mirena® je intrauterini terapijski sustav (IUD) koji oslobađa levonorgestrel i ima uglavnom lokalno gestageno djelovanje. Progestin (levonorgestrel) se otpušta izravno u šupljinu maternice, što mu omogućuje upotrebu u iznimno niskim dnevnim dozama. Visoke koncentracije levonorgestrela u endometriju pomažu smanjiti osjetljivost njegovih estrogenskih i progesteronskih receptora, čineći endometrij otpornim na estradiol i ima snažan antiproliferativni učinak. Pri primjeni Mirene® uočavaju se morfološke promjene u endometriju i slaba lokalna reakcija na prisutnost stranog tijela u maternici. Povećanje viskoznosti cervikalne sekrecije sprječava prodiranje sperme u šupljinu maternice, zbog smanjenja pokretljivosti spermija i promjena u endometriju, smanjuje se vjerojatnost oplodnje jajne stanice. Kod nekih žena ovulacija je potisnuta. Prethodna uporaba Mirene® ne utječe na reproduktivnu funkciju. Otprilike 80% žena koje žele imati dijete zatrudne unutar 12 mjeseci nakon uklanjanja spirale.
U prvim mjesecima primjene Mirene®, zbog procesa inhibicije proliferacije endometrija, može se primijetiti inicijalno povećanje "točkastog" krvavog iscjetka iz rodnice. Nakon toga, izražena supresija proliferacije endometrija dovodi do smanjenja trajanja i volumena menstrualnog krvarenja u žena koje koriste Mirena®. Oskudno krvarenje često prelazi u oligo- ili amenoreju. Istodobno, funkcija jajnika i koncentracija estradiola u krvnoj plazmi ostaju normalni.
Mirena® se može koristiti za liječenje idiopatske menoragije, tj. menoragija u odsutnosti hiperplastičnih procesa u endometriju (karcinom endometrija, metastatske lezije maternice, submukozni ili veliki intersticijski miomatozni čvor koji dovodi do deformacije šupljine maternice, adenomioza), endometritis, ekstragenitalne bolesti i stanja praćena teškom hipokoagulacijom (npr. , von Willebrandova bolest, teška trombocitopenija) čiji je simptom menoragija. Nakon 3 mjeseca primjene Mirene®, menstrualni gubitak krvi u žena s menoragijom smanjen je za 62-94%, a nakon 6 mjeseci primjene za 71-95%. Pri korištenju Mirene® tijekom dvije godine, učinkovitost lijeka (smanjenje menstrualnog gubitka krvi) usporediva je s kirurškim metodama liječenja (ablacija ili resekcija endometrija). Manje povoljan odgovor na liječenje moguć je kod menoragije uzrokovane submukoznim fibroidima maternice. Smanjenje menstrualnog gubitka krvi smanjuje rizik od anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Lijek Mirena® smanjuje ozbiljnost simptoma dismenoreje.
Učinkovitost Mirene® u sprječavanju hiperplazije endometrija tijekom kronične estrogenske terapije bila je jednako visoka i kod oralne i kod transdermalne primjene estrogena.

Farmakokinetika
Apsorpcija
Nakon primjene lijeka Mirena®, levonorgestrel se odmah počinje otpuštati u šupljinu maternice, što dokazuje mjerenje njegove koncentracije u krvnoj plazmi. Visoka lokalna izloženost lijeka u šupljini maternice, neophodna za lokalni učinak Mirene® na endometrij, osigurava visok koncentracijski gradijent u smjeru od endometrija prema miometriju (koncentracija levonorgestrela u endometriju premašuje njegovu koncentraciju u miometrija više od 100 puta) i niske koncentracije levonorgestrela u krvnoj plazmi (koncentracija levonorgestrela u endometriju premašuje njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi više od 1000 puta). Brzina otpuštanja levonorgestrela u šupljinu maternice in vivo u početku približno 20 mcg dnevno, a nakon 5 godina smanjuje se na 10 mcg dnevno.
Distribucija
Levonorgestrel se nespecifično veže za albumin plazme i specifično za globulin koji veže spolne hormone (GSP1). Oko 1-2% cirkulirajućeg levonorgestrela prisutno je kao slobodni steroid, dok je 42-62% specifično vezano za SHBG. Tijekom primjene lijeka Mirena®, koncentracija SHBG se smanjuje. Sukladno tome, frakcija povezana sa SHBG smanjuje se tijekom razdoblja korištenja Mirene®, a slobodna frakcija raste. Prosječni prividni volumen distribucije levonorgestrela je približno 106 L. Nakon primjene Mirene®, levonorgestrel se otkriva u krvnoj plazmi sat vremena kasnije. Maksimalna koncentracija postiže se 2 tjedna nakon primjene Mirene®. U skladu s opadajućom brzinom otpuštanja, medijan koncentracije levonorgestrela u plazmi u žena reproduktivne dobi s tjelesnom težinom iznad 55 kg smanjuje se s 206 pg/ml (25. - 75. percentil: 151 pg/ml - 264 pg/ml), utvrđeno nakon 6 mjeseci, do 194 pg/ml (146 pg/ml - 266 pg/ml) nakon 12 mjeseci i do 131 pg/ml (113 pg/ml - 161 pg/ml) nakon 60 mjeseci. Pokazalo se da tjelesna težina i koncentracije SHBG u plazmi utječu na sistemske koncentracije levonorgestrela, tj. s niskom tjelesnom težinom i/ili visokim koncentracijama SHBG, koncentracije levonorgestrela su veće. U žena reproduktivne dobi s niskom tjelesnom težinom (37 - 55 kg), medijan koncentracije levonorgestrela u krvnoj plazmi je približno 1,5 puta veći.
U žena u postmenopauzi koje koriste Mirenu® istovremeno s primjenom estrogena intravaginalno ili transdermalno, medijan koncentracije levonorgestrela u krvnoj plazmi smanjuje se s 257 pg/ml (25. - 75. percentil: 186 pg/ml - 326 pg/ml), utvrđeno nakon 12 mjeseci, do 149 pg/ml (122 pg/ml - 180 pg/ml) nakon 60 mjeseci. Pri istodobnoj primjeni Mirene® s oralnim estrogenima, koncentracija levonorgestrela u krvnoj plazmi, određena nakon 12 mjeseci, raste na približno 478 pg/ml (25. - 75. percentil: 341 pg/ml -655 pg/ml), što je zbog indukcija sinteze SHBG.
Biotransformacija
Levonorgestrel se opsežno metabolizira. Glavni metaboliti u krvnoj plazmi su nekonjugirani i konjugirani oblici 3a, 50-tetrahidrolevonorgestrela. Na temelju rezultata in vitro i in vivo studija, glavni izoenzim uključen u metabolizam levonorgestrela je CYP3A4. Izoenzimi CYP2E1, CYP2C19 i CYP2C9 također mogu biti uključeni u metabolizam levonorgestrela, ali u manjoj mjeri.
Eliminacija
Ukupni klirens levonorgestrela iz plazme je približno 1,0 ml/min/kg. Nepromijenjeni levonorgestrel izlučuje se samo u tragovima. Metaboliti se izlučuju kroz crijeva i bubrege s koeficijentom izlučivanja od približno 1,77. Poluvrijeme eliminacije u terminalnoj fazi, koju uglavnom predstavljaju metaboliti, je oko jedan dan.
Linearnost/nelinearnost
Farmakokinetika levonorgestrela ovisi o koncentraciji SHBG, na koji pak utječu estrogeni i androgeni. Pri korištenju lijeka Mirena® uočeno je smanjenje prosječne koncentracije SHBG za približno 30%, što je popraćeno smanjenjem koncentracije levonorgestrela u krvnoj plazmi. To ukazuje na nelinearnost farmakokinetike levonorgestrela tijekom vremena. S obzirom na pretežno lokalni učinak Mirene®, učinak promjena sistemskih koncentracija levonorgestrela na učinkovitost Mirene® nije vjerojatan.

Indikacije za upotrebu

• Kontracepcija.
• Idiopatska menoragija.
• Prevencija hiperplazije endometrija tijekom nadomjesne terapije estrogenom.

Kontraindikacije

• Trudnoća ili sumnja na nju.
• Akutne ili rekurentne upalne bolesti zdjeličnih organa. Infekcije vanjskih genitalija. Postporođajni endometritis.
• Septički pobačaj unutar zadnja tri mjeseca.
• Cervicitis.
• Bolesti popraćene povećanom osjetljivošću na infekcije.
• Displazija cerviksa.
• Dijagnosticirane maligne neoplazme maternice ili vrata maternice ili sumnja na njih.
• Tumori ovisni o gestagenu, uključujući rak dojke.
• Krvarenje iz maternice nepoznate etiologije.
• Kongenitalne ili stečene anomalije maternice, uključujući fibroide, koje dovode do deformacije šupljine maternice.
• Akutne bolesti ili tumori jetre.
• Preosjetljivost na komponente lijeka.
• Mirena® nije ispitivana u žena starijih od 65 godina, stoga se primjena Mirene® ne preporučuje ovoj kategoriji bolesnica.

Pažljivo

U sljedećim stanjima Mirena® treba koristiti s oprezom nakon savjetovanja sa stručnjakom:

• urođene srčane mane ili bolesti srčanih zalistaka (zbog rizika od razvoja septičkog endokarditisa);
• dijabetes.

O uputnosti uklanjanja sustava treba razgovarati ako je bilo koje od sljedećih stanja prisutno ili se prvi put pojavi:

• migrena, žarišna migrena s asimetričnim gubitkom vida ili drugim simptomima koji ukazuju na prolaznu cerebralnu ishemiju;
• neobično jaka glavobolja;
• žutica;
• teška arterijska hipertenzija;
• teški poremećaji cirkulacije, uključujući moždani udar i infarkt miokarda.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Trudnoća

Primjena Mirene® kontraindicirana je tijekom trudnoće ili sumnje na trudnoću.
Trudnoća kod žena koje imaju ugrađenu Mirenu® izuzetno je rijetka. Ali ako spirala ispadne iz šupljine maternice, žena više nije zaštićena od trudnoće i trebala bi koristiti druge metode kontracepcije prije savjetovanja s liječnikom.
Dok koriste Mirenu®, neke žene nemaju menstrualno krvarenje. Izostanak menstruacije ne znači nužno trudnoću. Ako žena nema menstruaciju, a u isto vrijeme postoje i drugi znakovi trudnoće (mučnina, umor, osjetljivost dojki), potrebno je konzultirati liječnika radi pregleda i testa na trudnoću. Ako žena zatrudni tijekom korištenja Mirene®, preporuča se ukloniti spiralu, budući da svaki intrauterini kontracepcijski uređaj ostavljen in situ povećava rizik od spontanog pobačaja, infekcije ili prijevremenog poroda. Uklanjanje Mirene® ili sondiranje maternice može dovesti do spontanog pobačaja. Ako pažljivo uklanjanje intrauterinog kontracepcijskog sredstva nije moguće, potrebno je razmotriti izvedivost medicinskog pobačaja. Ako žena želi nastaviti trudnoću, a spirala se ne može ukloniti, bolesnicu treba upoznati s rizicima, posebice o mogućem riziku od septičkog pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće, gnojno-septičkih postporođajnih bolesti koje se mogu komplicirati sepsa, septički šok i smrt, kao i moguće posljedice prijevremenog poroda za bebu.
U takvim slučajevima treba pažljivo pratiti tijek trudnoće. Potrebno je isključiti ektopičnu trudnoću. Ženu treba objasniti da mora obavijestiti liječnika o svim simptomima koji upućuju na komplikacije u trudnoći, a posebice o pojavi grčevite boli u donjem dijelu trbuha, krvarenju ili točkastim krvarenjima iz rodnice te povišenoj tjelesnoj temperaturi.
Hormon sadržan u Mireni® otpušta se u šupljinu maternice. To znači da je fetus izložen relativno visokoj lokalnoj koncentraciji hormona, iako hormon u njega ulazi u malim količinama kroz krv i placentu. Zbog intrauterine primjene i lokalnog djelovanja hormona potrebno je uzeti u obzir mogućnost virilizirajućeg učinka na fetus. Zbog visoke kontracepcijske učinkovitosti Mirene®, klinička iskustva u pogledu ishoda trudnoće s njezinom primjenom su ograničena. Međutim, ženu treba obavijestiti da u ovom trenutku nema dokaza o urođenim manama uzrokovanim primjenom Mirene® u slučajevima trudnoće koja traje do poroda bez uklanjanja spirale.

Razdoblje dojenja

Dojenje djeteta tijekom primjene Mirene® nije kontraindicirano. Oko 0,1% doze levonorgestrela može ući u tijelo djeteta tijekom dojenja. Međutim, malo je vjerojatno da predstavlja rizik za dijete u dozama koje se oslobađaju u šupljinu maternice nakon ugradnje Mirene®.
Vjeruje se da primjena lijeka Mirena® šest tjedana nakon rođenja ne utječe negativno na rast i razvoj djeteta. Monoterapija gestagenima ne utječe na količinu i kvalitetu majčinog mlijeka. Zabilježeni su rijetki slučajevi krvarenja iz maternice u žena koje su koristile Mirenu® tijekom dojenja.

Upute za uporabu i doze

Mirena® se ubrizgava u šupljinu maternice i ostaje učinkovita pet godina.
Brzina otpuštanja levonorgestrela in vivo je u početku oko 20 µg po danu i smanjuje se nakon pet godina na oko 10 µg po danu. Prosječna brzina otpuštanja levonorgestrela je otprilike 14 mikrograma na dan do pet godina. Mirena® IUD može se koristiti kod žena koje primaju oralnu ili transdermalnu hormonsku nadomjesnu terapiju (HNL) koja sadrži samo estrogen.
S pravilnom ugradnjom lijeka Mirena®, provedenom u skladu s uputama za medicinsku uporabu, Pearl indeks (indikator koji odražava broj trudnoća u 100 žena koje koriste kontracepciju tijekom godine) iznosi približno 0,2%. Kumulativna stopa, koja odražava broj trudnoća u 100 žena koje koriste kontracepcijsko sredstvo tijekom 5 godina, iznosi 0,7%.
Upute za uporabu spirale Mirena®

Mirena® se isporučuje u sterilnom pakiranju koje se otvara neposredno prije ugradnje intrauterinog sustava. Prilikom rukovanja otvorenim sustavom potrebno je pridržavati se aseptičkih pravila. Ako se čini da je sterilnost pakiranja ugrožena, spiralu treba odložiti kao medicinski otpad. Na isti način treba postupiti i sa spiralom izvađenom iz maternice, budući da sadrži ostatke hormona.
Ugradnja, uklanjanje i zamjena intrauterinog sustava
Preporuča se da Mirena® umetne samo liječnik koji ima iskustva s ovom spiralom ili je dobro obučen za ovaj postupak.
Prije instalacije Uz Mirena®, žena treba biti informirana o učinkovitosti, rizicima i nuspojavama ovog IUD-a. Potrebno je obaviti opći i ginekološki pregled, uključujući pregled zdjeličnih organa i mliječnih žlijezda, kao i bris iz vrata maternice. Treba isključiti trudnoću i spolno prenosive bolesti, a upalne bolesti spolnih organa treba potpuno izliječiti. Određuje se položaj maternice i veličina njezine šupljine. Ako je prije uvođenja spirale Mirena® potrebno vizualizirati maternicu, potrebno je napraviti ultrazvučni pregled (ultrazvuk) zdjeličnih organa. Nakon ginekološkog pregleda, poseban instrument, tzv. vaginalno ogledalo, umetne se u rodnicu, a grlić maternice se tretira antiseptičkom otopinom. Zatim se Mirena® ubrizgava u maternicu kroz tanku, fleksibilnu plastičnu cjevčicu. Posebno je važna pravilna lokacija preparata Mirena® u dnu maternice, čime se osigurava ujednačen učinak progestagena na endometrij, sprječava izbacivanje spirale i stvaraju uvjeti za njenu maksimalnu učinkovitost.
Stoga morate pažljivo slijediti upute za instaliranje Mirene®. Budući da je tehnika umetanja u maternicu različitih spirala različita, posebnu pozornost treba posvetiti razradi točne tehnike umetanja pojedinog sustava.
Žena može osjetiti umetanje sustava, ali to joj ne bi trebalo uzrokovati veliku bol. Prije uvođenja, ako je potrebno, možete primijeniti lokalnu anesteziju vrata maternice.
U nekim slučajevima pacijenti mogu imati stenozu cervikalnog kanala. Nemojte koristiti pretjeranu silu pri primjeni Mirene® takvim pacijentima. Ponekad se nakon umetanja spirale javljaju bolovi, vrtoglavica, znojenje i blijeda koža. Ženama se savjetuje mirovanje neko vrijeme nakon primanja Mirene®. Ako nakon pola sata mirovanja te pojave ne nestanu, moguće je da intrauterini sustav nije pravilno postavljen. Treba obaviti ginekološki pregled; ako je potrebno, sustav se uklanja. Kod nekih žena primjena Mirene® uzrokuje alergijske kožne reakcije.
Ženu treba ponovno pregledati 4-12 tjedana nakon ugradnje, a zatim jednom godišnje ili češće ako je klinički indicirano.
U žena reproduktivne dobi Mirena® treba umetnuti u šupljinu maternice unutar sedam dana od početka menstruacije. Mirena® se može zamijeniti novom spiralom bilo kojeg dana menstrualnog ciklusa. IUD se također može postaviti odmah nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće, pod uvjetom da nema upalnih bolesti genitalnih organa.
Korištenje IUD-a preporučuje se ženama s poviješću najmanje 1 poroda.
Ugradnja spirale Mirena® u postporođajnom razdoblju treba se provesti tek nakon potpune involucije maternice, ali ne prije 6 tjedana nakon poroda. Kod produljene subinvolucije potrebno je isključiti postporođajni endometritis i odgoditi odluku o primjeni Mirene® dok se involucija ne završi. U slučaju poteškoća s umetanjem IUD-a i/ili jake boli ili krvarenja tijekom ili nakon postupka, treba odmah obaviti pregled zdjelice i ultrazvuk kako bi se isključila perforacija.
Kako bi se spriječila hiperplazija endometrija tijekom HNL-a s lijekovima koji sadrže samo estrogen, u žena s amenorejom, Mirena® se može propisati u bilo koje vrijeme; kod žena sa očuvanom menstruacijom ugradnja se izvodi u zadnjim danima menstrualnog krvarenja ili krvarenja "otkazivanja".
Izbrisati Mirena® pažljivim povlačenjem niti zahvaćenih pincetom. Ako niti nisu vidljive, a sustav je u šupljini maternice, može se ukloniti pomoću trakcijske kuke za uklanjanje spirale. To može zahtijevati dilataciju cervikalnog kanala.
Sustav treba ukloniti pet godina nakon instalacije. Ako žena želi nastaviti koristiti istu metodu, novi sustav se može instalirati odmah nakon uklanjanja prethodnog.
Ako je potrebna daljnja kontracepcija kod žena reproduktivne dobi, uklanjanje spirale treba obaviti tijekom menstruacije, pod uvjetom da se održava menstrualni ciklus. Ako se sustav ukloni usred ciklusa, a žena je imala spolni odnos u prethodnom tjednu, postoji rizik od trudnoće, osim ako je novi sustav ugrađen odmah nakon uklanjanja starog.
Umetanje i uklanjanje spirale može biti popraćeno malom boli i krvarenjem. Postupak može uzrokovati vazovagalnu sinkopu, bradikardiju ili napadaje u bolesnika s epilepsijom, osobito ako postoji predispozicija za ova stanja ili u slučaju cervikalne stenoze.
Nakon uklanjanja Mirene® potrebno je provjeriti cjelovitost sustava. Kada je bilo teško ukloniti spiralu, bilo je izoliranih slučajeva skliznuća hormonsko-elastomerne jezgre na vodoravne krakove tijela u obliku slova T, zbog čega su bili skriveni unutar jezgre. Nakon što se potvrdi integritet spirale, ova situacija ne zahtijeva dodatnu intervenciju.
Stoperi na vodoravnim krakovima obično sprječavaju potpuno odvajanje jezgre od T-tijela.
Dodatne informacije za pojedine skupine pacijenata
Djeca i tinejdžeri
Mirena® je indicirana samo nakon početka menarhe (uspostavljanja menstrualnog ciklusa).
Stariji pacijenti
Mirena® nije ispitivana kod žena starijih od 65 godina, tako da primjena lijeka
Mirena® se ne preporučuje ovoj kategoriji bolesnika.
Mirena® nije lijek prvog izbora za žene u postmenopauzi mlađe od 65 godina s teškom atrofijom maternice.
Bolesnici s poremećajima jetre
Mirena® je kontraindicirana u žena s akutnim bolestima ili tumorima jetre (vidi također odjeljak “Kontraindikacije”).
Bolesnici s bubrežnim poremećajima
Mirena® nije ispitivana u bolesnika s oštećenjem bubrega.

Nuspojava

Za većinu žena, nakon ugradnje Mirene®, priroda cikličkog krvarenja se mijenja. Tijekom prvih 90 dana primjene Mirene®, povećanje trajanja krvarenja primjećuje 22% žena, a nepravilno krvarenje uočava se u 67% žena, učestalost ovih pojava smanjuje se na 3% odnosno 19%. , do kraja prve godine njegove uporabe. Istodobno, amenoreja se razvija u 0%, a rijetko krvarenje u 11% pacijentica tijekom prvih 90 dana primjene. Do kraja prve godine korištenja, učestalost ovih događaja raste na 16% odnosno 57%.
Kada se Mirena® koristi u kombinaciji s dugotrajnom nadomjesnom terapijom estrogena, cikličko krvarenje postupno prestaje u većine žena tijekom prve godine primjene.
U tablici su prikazani podaci o učestalosti nuspojava prijavljenih kod primjene Mirene®. Prema učestalosti pojavljivanja, nuspojave se dijele na vrlo česte (>1/10), česte (>1/100 do<1/10), нечастые (от >1/1000 do<1/100), редкие (от >1/10 000 do<1/1000) и с неизвестной частотой. В таблице НР представлены по классам системы органов согласно MedDRA. Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения НР, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена® по показаниям «контрацепция» и «идиопатическая меноррагия» с участием 5091 женщин. НР, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Мирена® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» (с участием 514 женщин), наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками (*, **).

Razred organski sustav	Često	Često	Rijetko	Rijetko	Učestalost nepoznata
Poremećaji imunološkog sustava					Preosjetljivost na lijek ili komponentu lijeka, uključujući osip, urtikariju i angioedem
Mentalni poremećaji		Depresivno raspoloženje, depresija
Poremećaji živčanog sustava	Glavobolja	Migrena
Gastrointestinalni poremećaji	Bol u trbuhu/bol u zdjelici	Mučnina
Poremećaji kože i potkožnog tkiva		Akne Hirzutizam	Alopecija svrbež Ekcem Hiperpigmentacija kože
Poremećaji mišićno-koštanog i vezivnog tkiva		Bol u leđima**
Poremećaji genitalnih organa i dojke	Promjene u gubitku krvi, uključujući povećanje i smanjenje intenziteta krvarenja, točkasto krvarenje, oligomenoreju i amenoreju vulvovaginitis* Iscjedak iz genitalnog trakta*	Infekcije zdjeličnih organa Ciste jajnika dismenoreja Bol u mliječnim žlijezdama* * Nabreklost grudi Protjerivanje IUD (potpuni ili djelomični)		Perforacija maternice (uključujući penetraciju)***
Laboratorijski i instrumentalni podaci					Visoki krvni tlak

* “Često” prema indikaciji “prevencija hiperplazije endometrija tijekom estrogenske nadomjesne terapije”.
** “Vrlo često” za indikaciju “prevencija hiperplazije endometrija tijekom estrogenske nadomjesne terapije”.
***Ova se učestalost temelji na podacima iz kliničkih studija koje nisu uključivale žene koje doje. U velikoj, prospektivnoj, komparativnoj, neintervencijskoj kohortnoj studiji žena koje su koristile spirale, perforacija maternice u žena koje su dojile ili koje su imale spiralu umetnutu prije 36 tjedana nakon poroda prijavljeno je kao "manje česta" (vidi odjeljak Mjere opreza).

Terminologija u skladu s MedDRA-om koristi se u većini slučajeva za opisivanje određenih reakcija, njihovih sinonima i povezanih stanja.

dodatne informacije
Ako žena zatrudni tijekom uzimanja Mirene®, povećava se relativni rizik od izvanmaternične trudnoće. Partner može osjetiti niti tijekom odnosa.
Rizik od raka dojke pri korištenju Mirene® za indikaciju "prevencija hiperplazije endometrija tijekom estrogenske nadomjesne terapije" nije poznat. Prijavljeni su slučajevi raka dojke (učestalost nepoznata, pogledajte Mjere opreza i Mjere opreza).
Sljedeće su nuspojave prijavljene u vezi s umetanjem ili uklanjanjem Mirene®: bol tijekom postupka, krvarenje tijekom postupka, vazovagalna reakcija povezana s umetanjem praćena vrtoglavicom ili nesvjesticom. Postupak može izazvati napadaj u bolesnika s epilepsijom.
Infekcija
Nakon ugradnje IUD-a, prijavljeni su slučajevi sepse (uključujući streptokoknu sepsu skupine A) (vidjeti odjeljak "Posebne upute").

Predozirati

Nije primjenjivo.

Interakcija s drugim lijekovima

Metabolizam progestagena može se povećati istodobnom primjenom tvari koje su induktori enzima, osobito izoenzima citokroma P450 koji su uključeni u metabolizam lijekova, kao što su antikonvulzivi (npr. fenobarbital, fenitoin, karbamazepin) i lijekovi za liječenje infekcija (npr. rifampicin , rifabutin, nevirapin, efavirenz). Učinak ovih lijekova na učinkovitost Mirene® nije poznat, ali se vjeruje da nije značajan, budući da Mirena® ima uglavnom lokalni učinak.

posebne upute

Prije ugradnje Mirene® potrebno je isključiti patološke procese u endometriju, budući da se u prvim mjesecima primjene često primjećuje nepravilno krvarenje / "točkasto" krvarenje. Također treba isključiti patološke procese u endometriju ako dođe do krvarenja nakon početka estrogenske nadomjesne terapije u žene koja nastavlja koristiti Mirena®, prethodno propisanu za kontracepciju. Također je potrebno poduzeti odgovarajuće dijagnostičke mjere kada se tijekom dugotrajnog liječenja razvije nepravilno krvarenje.
Mirena® se ne koristi za postkoitalnu kontracepciju.
Mirena® se mora primjenjivati ​​s oprezom u žena s prirođenom ili stečenom valvularnom bolešću srca, imajući na umu rizik od septičkog endokarditisa. Prilikom umetanja ili uklanjanja spirale, tim pacijentima treba dati profilaktičke antibiotike.
Levonorgestrel u niskim dozama može utjecati na toleranciju glukoze, stoga je potrebno redovito pratiti njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi u žena sa šećernom bolešću koje koriste Mirenu®. U pravilu nije potrebna prilagodba doze hipoglikemijskih lijekova.
Neke manifestacije polipoze ili raka endometrija mogu biti prikrivene nepravilnim krvarenjem. U takvim slučajevima potrebno je dodatno ispitivanje kako bi se razjasnila dijagnoza.
Primjena intrauterine kontracepcije poželjna je kod žena koje su rodile. Mirena® spirala ne bi se trebala smatrati metodom izbora kod mladih žena koje nisu rađale i trebala bi se koristiti samo ako se ne mogu koristiti druge učinkovite metode kontracepcije. IUD Mirena® ne treba smatrati metodom prvog izbora u žena u postmenopauzi s teškom atrofijom maternice.
Dostupni podaci pokazuju da primjena Mirene® ne povećava rizik od razvoja raka dojke u žena u postmenopauzi mlađih od 50 godina. Zbog ograničenih podataka dobivenih tijekom ispitivanja lijeka Mirena® za indikaciju "prevencija hiperplazije endometrija tijekom nadomjesne terapije estrogenom", rizik od raka dojke kada se Mirena® koristi za ovu indikaciju ne može se potvrditi niti opovrgnuti.

Oligo- i amenoreja

Oligo- i amenoreja u žena generativne dobi razvijaju se postupno, u približno 57% odnosno 16% slučajeva do kraja prve godine primjene Mirene®. Ako menstruacija izostane unutar šest tjedana od početka zadnje menstruacije, treba isključiti trudnoću. Ponovni testovi na trudnoću za amenoreju nisu potrebni osim ako postoje drugi znakovi trudnoće. Kada se Mirena® koristi u kombinaciji s kontinuiranom nadomjesnom terapijom estrogenom, većina žena postupno razvija amenoreju tijekom prve godine.

Upalna bolest zdjelice (PID)

Žica vodilica pomaže u zaštiti Mirene® od infekcije tijekom umetanja, a uređaj za ubrizgavanje Mirena® posebno je dizajniran za smanjenje rizika od infekcije. PID u žena koje koriste intrauterinu kontracepciju često je povezan sa spolno prenosivim infekcijama. Utvrđeno je da je prisutnost više spolnih partnera kod žene ili više spolnih partnera kod ženskog partnera faktor rizika za PID. PID može imati ozbiljne posljedice: mogu ometati reproduktivnu funkciju i povećati rizik od izvanmaternične trudnoće. Kao i kod drugih ginekoloških ili kirurških zahvata, teška infekcija ili sepsa (uključujući streptokoknu sepsu skupine A) mogu se razviti nakon umetanja spirale, iako je to iznimno rijetko.
U slučaju rekurentnog endometritisa ili PID-a, kao i kod teških ili akutnih infekcija koje su otporne na liječenje nekoliko dana, Mirenu treba ukloniti. Ako žena ima stalnu bol u donjem dijelu trbuha, zimicu, vrućicu, bol povezanu sa spolnim odnosom (dispareunija), dugotrajno ili jako krvarenje/krvarenje iz vagine ili promjenu prirode vaginalnog iscjetka, trebate se odmah obratiti svom liječniku . Jaka bol ili groznica koja se pojavi ubrzo nakon umetanja spirale može ukazivati ​​na ozbiljnu infekciju koja se mora odmah liječiti. Čak iu slučajevima kada samo pojedinačni simptomi ukazuju na mogućnost infekcije, indiciran je bakteriološki pregled i praćenje.

Protjerivanje

Mogući znakovi djelomičnog ili potpunog izbacivanja spirale su krvarenje i bol. Kontrakcije mišića maternice tijekom menstruacije ponekad dovode do pomicanja spirale ili čak do njenog izbacivanja iz maternice, što dovodi do prestanka kontracepcijskog djelovanja. Djelomično izbacivanje može smanjiti učinkovitost Mirene®. Budući da Mirena® smanjuje menstrualni gubitak krvi, povećanje gubitka krvi može ukazivati ​​na izbacivanje spirale. Ženi se savjetuje da provjeri niti prstima, na primjer, dok se tušira. Ako žena pokazuje znakove pomicanja ili ispadanja spirale, ili ne može napipati niti, treba izbjegavati spolne odnose ili koristiti druge metode kontracepcije te se što prije posavjetovati s liječnikom. Ako položaj u šupljini maternice nije ispravan, spirala se mora ukloniti. U ovom trenutku može biti instaliran novi sustav.
Potrebno je objasniti ženi kako provjeriti niti Mirene®.

Perforacija i penetracija

Perforacija ili penetracija tijela ili vrata maternice spirale može se dogoditi uglavnom tijekom umetanja, što može smanjiti učinkovitost Mirene®. U tim slučajevima sustav treba ukloniti. Ako postoji kašnjenje u dijagnosticiranju perforacije i migracije spirale, mogu se pojaviti komplikacije, kao što su priraslice, peritonitis, intestinalna opstrukcija, intestinalna perforacija, apscesi ili erozije susjednih unutarnjih organa.
U velikoj prospektivnoj komparativnoj neintervencijskoj kohortnoj studiji žena koje su koristile IUD (N=61 448 žena), stopa perforacije bila je 1,3 (95% CI: 1,1 - 1,6) na 1000 umetanja u cijeloj kohorti studije; 1,4 (95% CI: 1,1 -1,8) na 1000 primjena u kohorti ispitivanja Mirena® i 1,1 (95% CI: 0,7 -1,6) na 1000 davanja u skupini ispitivanja sa spiralama koje sadrže bakar. Studija je pokazala da je i dojenje u vrijeme umetanja i umetanje do 36 tjedana nakon poroda povezano s povećanim rizikom od perforacije (vidi tablicu 1). Ovi čimbenici rizika bili su neovisni o vrsti korištenog IUD-a.

Tablica 1. Stope perforacija na 1000 umetanja i omjeri rizika stratificirani prema dojenju i vremenu nakon poroda u trenutku umetanja (žene koje rađaju, cijela kohorta studije).

Povećani rizik od perforacije kod umetanja spirale postoji kod žena s fiksiranim abnormalnim položajem maternice (retroverzija i retrofleksija).

Izvanmaternična trudnoća

Žene s poviješću ektopične (izvanmaternične) trudnoće, operacije jajovoda ili infekcije zdjelice imaju veći rizik od ektopične trudnoće. Mogućnost izvanmaternične trudnoće treba uzeti u obzir u slučaju bolova u donjem dijelu trbuha, osobito ako su povezani s prestankom menstruacije ili kada žena s amenorejom počne krvariti.
Incidencija izvanmaternične trudnoće u kliničkim ispitivanjima s Mirenom® bila je približno 0,1% godišnje. U velikoj prospektivnoj komparativnoj neintervencijskoj kohortnoj studiji s razdobljem praćenja od 1 godine, incidencija izvanmaternične trudnoće s primjenom Mirene® bila je 0,02%. Apsolutni rizik od izvanmaternične trudnoće u žena koje koriste Mirenu® je nizak. Međutim, ako žena zatrudni s instaliranom Mirenom®, relativna vjerojatnost izvanmaternične trudnoće je veća.

Izgubljene niti

Ako se tijekom ginekološkog pregleda niti za vađenje spirale ne mogu otkriti u području vrata maternice, potrebno je isključiti trudnoću. Konci se mogu uvući u šupljinu maternice ili cervikalni kanal i ponovno postati vidljivi nakon sljedeće menstruacije. Ako je trudnoća isključena, mjesto niti se obično može odrediti pažljivim sondiranjem odgovarajućim instrumentom. Ako se niti ne mogu otkriti, moguća je perforacija stijenke maternice ili izbacivanje spirale iz šupljine maternice. Ultrazvuk se može koristiti za određivanje ispravnog postavljanja sustava. Ako je nedostupan ili neuspješan, rendgenskim pregledom utvrđuje se lokalizacija Mirene®.

Ciste jajnika

Budući da je kontracepcijski učinak Mirene® uglavnom posljedica njezinog lokalnog djelovanja, žene u fertilnoj dobi obično dožive ovulacijske cikluse s pucanjem folikula. Ponekad je atrezija folikula odgođena i razvoj folikula se može nastaviti. Tako povećani folikuli ne mogu se klinički razlikovati od ciste jajnika. Ciste jajnika prijavljene su kao nuspojava u približno 7% žena koje su koristile Mirenu®. U većini slučajeva ti folikuli ne uzrokuju nikakve simptome, iako su ponekad popraćeni bolovima u donjem dijelu trbuha ili bolovima tijekom spolnog odnosa.
U pravilu, ciste jajnika nestaju same od sebe unutar dva do tri mjeseca nakon promatranja. Ako se to ne dogodi, preporuča se nastavak ultrazvučnog praćenja, te terapijske i dijagnostičke mjere. U rijetkim slučajevima potrebno je pribjeći kirurškoj intervenciji.

Primjena Mirene® u kombinaciji s estrogenskom nadomjesnom terapijom

Pri primjeni Mirene® u kombinaciji s estrogenima potrebno je dodatno voditi računa o podacima navedenim u uputama za uporabu odgovarajućeg estrogena.

Plodnost

Nakon uklanjanja Mirene®, plodnost se kod žena ponovno uspostavlja.

Pomoćne tvari sadržane u Mireni®
Baza Mirene® u obliku slova T sadrži barijev sulfat, koji postaje vidljiv tijekom rendgenskog pregleda.
Treba imati na umu da Mirena® ne štiti od infekcije HIV-om i drugih spolno prenosivih bolesti!

Dodatne informacije za pacijente
Redovne kontrole
Liječnik bi vas trebao pregledati 4-12 tjedana nakon umetanja IUD-a; nakon toga su potrebni redoviti liječnički pregledi najmanje jednom godišnje.
Obratite se svom liječniku što je prije moguće ako:

• Više ne osjećate niti u vagini.
• Možete osjetiti donji kraj sustava.
• Mislite da ste trudni.
• Osjećate stalnu bol u trbuhu, vrućicu ili primijetite promjenu u normalnom vaginalnom iscjetku.
• Vi ili vaš partner osjećate bol tijekom odnosa.
• Primijetili ste iznenadne promjene u svom menstrualnom ciklusu (na primjer, ako ste imali lagane mjesečnice ili ih uopće niste imali, a zatim ste počeli imati stalno krvarenje ili bol, ili su vam mjesečnice postale pretjerano obilne).
• Imate druge zdravstvene probleme, kao što su migrenske glavobolje ili teške ponavljajuće glavobolje, nagle promjene vida, žutica, povišen krvni tlak ili bilo koje druge bolesti ili stanja navedena u odjeljcima Kontraindikacije i Mjere opreza.

Što učiniti ako želite zatrudnjeti ili ukloniti Mirena® iz drugih razloga

Vaš liječnik može lako ukloniti spiralu u bilo kojem trenutku, nakon čega trudnoća postaje moguća. Uklanjanje je obično bezbolno. Nakon uklanjanja Mirene® obnavlja se reproduktivna funkcija.
Kada je trudnoća nepoželjna, Mirena® treba ukloniti najkasnije sedmog dana menstrualnog ciklusa. Ako se Mirena® izvadi kasnije od sedmog dana ciklusa, trebate koristiti barijerne metode kontracepcije (na primjer, kondom) najmanje sedam dana prije njenog uklanjanja. Ako tijekom korištenja Mirene® nemate menstruaciju, trebate započeti s korištenjem barijerskih metoda kontracepcije sedam dana prije uklanjanja spirale i nastaviti ih koristiti do ponovne pojave menstruacije. Također možete umetnuti novi IUD odmah nakon uklanjanja prethodnog; u tom slučaju nisu potrebne dodatne mjere za sprječavanje trudnoće.

Koliko dugo se Mirena® može koristiti?
Mirena® pruža zaštitu od trudnoće pet godina, nakon čega je treba ukloniti. Ako želite, možete instalirati novi IUD nakon uklanjanja starog.

Vraćanje sposobnosti začeća (je li moguće zatrudnjeti nakon prestanka uzimanja Mirene®)
Da, možete. Nakon što se Mirena® ukloni, više ne utječe na vašu normalnu reproduktivnu funkciju. Trudnoća može nastupiti tijekom prvog menstrualnog ciklusa nakon uklanjanja Mirene®.

Utjecaj na menstrualni ciklus (može li Mirena® utjecati na vaš menstrualni ciklus)
Mirena® utječe na menstrualni ciklus. Pod njegovim utjecajem menstruacija se može promijeniti i poprimiti karakter "točkastih", produljiti se ili skratiti, javiti se s više ili manje krvarenja nego inače ili potpuno prestati.
U prvih 3-6 mjeseci nakon ugradnje Mirene®, mnoge žene imaju, uz normalnu menstruaciju, učestalo krvarenje ili oskudno krvarenje. U nekim slučajevima se tijekom tog razdoblja opaža vrlo teško ili dugotrajno krvarenje. Ako primijetite ove simptome, osobito ako ne nestaju, obavijestite svog liječnika.
Najvjerojatnije je da će se pri korištenju Mirene® broj dana krvarenja i količina izgubljene krvi postupno smanjivati ​​sa svakim mjesecom.
Neke žene s vremenom otkriju da su im mjesečnice potpuno prestale. Budući da se količina izgubljene krvi tijekom menstruacije obično smanjuje primjenom Mirene®, kod većine žena se povećava hemoglobin u krvi.
Nakon uklanjanja sustava, menstrualni ciklus se vraća u normalu.

Izostanak menstruacije (je li normalno nemati menstruaciju)
Da, ako koristite Mirena®. Ako nakon ugradnje Mirene® primijetite nestanak menstruacije, to je zbog utjecaja hormona na sluznicu maternice. Ne postoji mjesečno zadebljanje sluznice, stoga se ne odbacuje tijekom menstruacije. To ne znači nužno da ste ušli u menopauzu ili da ste trudni. Koncentracija vlastitih hormona u krvnoj plazmi ostaje normalna.
Zapravo, izostanak menstruacije može biti velika korist za udobnost žene.

Kako možete saznati jeste li trudni?
Trudnoća u žena koje koriste Mirenu®, čak i ako nemaju menstruaciju, nije vjerojatna.
Ako niste imali menstruaciju šest tjedana i zabrinuti ste, napravite test na trudnoću. Ako je rezultat negativan, nema potrebe za daljnjim pretragama osim ako nemate druge znakove trudnoće, poput mučnine, umora ili osjetljivosti dojki.
Može li Mirena® uzrokovati bol ili nelagodu?
Neke žene osjećaju bol (sličnu menstrualnim grčevima) u prva dva do tri tjedna nakon umetanja spirale. Ako osjećate jaku bol ili ako bol traje više od tri tjedna nakon instalacije sustava, obratite se svom liječniku ili zdravstvenoj ustanovi u kojoj ste instalirali Mirena®.
Utječe li Mirena® na spolni odnos?
Ni vi ni vaš partner ne biste trebali osjetiti spiralu tijekom spolnog odnosa. U suprotnom, treba izbjegavati spolne odnose sve dok liječnik ne bude siguran da je sustav u ispravnom položaju.
Koliko vremena treba proći između ugradnje Mirene® i spolnog odnosa?
Kako bi se tijelo odmorilo, najbolje je suzdržati se od spolnog odnosa 24 sata nakon umetanja Mirene® u maternicu. Međutim, Mirena® ima kontracepcijski učinak od trenutka ugradnje.
Mogu li koristiti tampone?
Preporuča se korištenje higijenskih uložaka. Ako koristite tampone, mijenjajte ih vrlo pažljivo kako ne biste izvukli niti Mirene®.
Što se događa ako Mirena® spontano napusti šupljinu maternice
Vrlo rijetko može doći do izbacivanja spirale iz šupljine maternice tijekom menstruacije. Neuobičajeno povećanje gubitka krvi tijekom menstrualnog krvarenja može značiti da je Mirena® prošla kroz vaginu. Moguće je i djelomično izbacivanje spirale iz šupljine maternice u rodnicu (vi i vaš partner to možete primijetiti tijekom spolnog odnosa). Ako se Mirena® potpuno ili djelomično izvadi iz maternice, njen kontracepcijski učinak prestaje odmah.
Koji su znakovi koji pokazuju da je Mirena® na mjestu?
Jesu li Mirena® niti još uvijek na mjestu možete provjeriti sami nakon završetka menstruacije. Nakon što završi menstruacija, pažljivo umetnite prst u vaginu i opipajte niti na kraju, blizu ulaza u maternicu (cerviks).
Ne vuci niti, jer možete slučajno izvući Mirenu® iz maternice. Ako ne možete napipati niti, obratite se liječniku.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Nije uočeno.

Obrazac za otpuštanje

Intrauterini terapijski sustav, 20 mcg/24 sata.
1 intrauterini terapijski sustav s vodilicom nalazi se u sterilnom blisteru od polietilenske folije obložene bijelim netkanim materijalom s ljepljivom prevlakom i poliesterom (PETG - polietilen tereftalat glikol ili APET - amorfni polietilen tereftalat). Blister zajedno s uputama za uporabu nalazi se u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 30°C.
Čuvati izvan dohvata djece.

Rok valjanosti (prije primjene)

3 godine.
Unesite najkasnije do datuma isteka navedenog na pakiranju.

Uvjeti za odmor

Na recept.

Proizvođač

Bayer Oy, Finska
Guesthouse 47, 20210 Turku, Finska
Bayer Oy, Finska
Pansiontie 47, 20210 Turku, Finska

Dodatne informacije mogu se dobiti na:
107113 Moskva, 3. Rybinskaya st., 18, zgrada 2.

Primjena

Upute za uvod

Instalira samo liječnik pomoću sterilnih instrumenata.
Mirena® se isporučuje zajedno sa žicom vodilicom u sterilnom pakiranju koje se ne smije otvarati prije ugradnje.
Nemojte ponovno sterilizirati. Samo za jednokratnu upotrebu. Nemojte koristiti Mirenu® ako je unutarnje pakiranje oštećeno ili otvoreno. Nemojte instalirati Mirenu® nakon isteka mjeseca i godine naznačene na pakiranju.
Prije ugradnje pročitajte upute o korištenju Mirene®.

Priprema za upoznavanje

• Obavite ginekološki pregled kako biste utvrdili veličinu i položaj maternice te isključili znakove akutnih upalnih bolesti spolnih organa, trudnoće ili druge ginekološke kontraindikacije za ugradnju Mirene®.
• Vizualizirajte cerviks pomoću spekuluma i potpuno očistite cerviks i vaginu antiseptičkom otopinom.
• Ako je potrebno, koristite pomoć pomoćnika.
• Pincetom uhvatite prednju usnu vrata maternice. Koristeći nježnu trakciju pincetom, izravnajte cervikalni kanal. Pinceta bi trebala biti u tom položaju tijekom cijele primjene Mirene® kako bi se osigurala nježna trakcija vrata maternice prema umetnutom instrumentu.
• Pažljivo pomičući materničnu sondu kroz šupljinu do fundusa maternice, odredite smjer cervikalnog kanala i dubinu šupljine maternice (udaljenost od vanjskog otvora do fundusa maternice), isključite pregrade u šupljini maternice. , sinehije i submukozni fibroidi. Ako je cervikalni kanal preuzak, preporuča se proširiti kanal i eventualno primijeniti lijekove protiv bolova/paracervikalne blokade.

Uvod

1. Otvorite sterilno pakiranje (Slika 1). Nakon toga, sve manipulacije treba provesti sterilnim instrumentima i nositi sterilne rukavice.
Slika 1

2. Pomaknite klizač prema naprijed u smjeru strelice do najudaljenijeg položaja kako biste uvukli spiralu u cijev vodilicu (Slika 2).
Slika 2

Važna informacija!
Nemojte pomicati klizač prema dolje jer to može uzrokovati prerano otpuštanje Mirene®. Ako se to dogodi, sustav se neće moći vratiti unutar vodiča.

3. Držeći klizač u najudaljenijem položaju, namjestite gornji rub indeksnog prstena u skladu s udaljenosti izmjerenom sondom od vanjskog ušća do fundusa maternice (Slika 3).

Slika 3

4. Nastavljajući držati klizač u njegovom najudaljenijem položaju, pažljivo pomaknite žicu vodilicu kroz cervikalni kanal i u maternicu sve dok indeksni prsten ne bude otprilike 1,5 do 2 cm od vrata maternice (Slika 4).

Slika 4

Važna informacija!
Ne gurajte vodič prema naprijed. Ako je potrebno, treba proširiti cervikalni kanal.

5. Dok držite žicu za navođenje mirno, pomaknite klizač do oznake za otvaranje vodoravnih krakova Mirene® (Slika 5). Pričekajte 5-10 sekundi dok se horizontalna ramena potpuno ne otvore.

Slika 5

6. Nježno pomaknite žicu za navođenje prema unutra dok indeksni prsten ne dođe u dodir s grlićem maternice. Mirena® bi sada trebala biti u fundalnom položaju (Slika 6).

Slika 6

7. Držeći žicu za navođenje u istom položaju, otpustite Mirenu® pomicanjem klizača što je više moguće prema dolje (Slika 7). Držeći klizač u istom položaju, pažljivo uklonite vodič povlačenjem. Odrežite konce tako da njihova duljina bude 2-3 cm od vanjskog otvora maternice.

Slika 7

Važna informacija!
Ako sumnjate da je sustav pravilno instaliran, provjerite položaj Mirene®, primjerice, pomoću ultrazvuka ili, ako je potrebno, uklonite sustav i umetnite novi, sterilni sustav. Uklonite sustav ako nije potpuno u šupljini maternice. Uklonjeni sustav ne smije se ponovno koristiti.

Uklanjanje/zamjena Mirene
Prije uklanjanja/zamjene Mirene®, pročitajte upute za uporabu Mirene®.
Mirena® se uklanja pažljivim povlačenjem niti zahvaćenih pincetom. (Slika 8).

Slika 8

IUD možete instalirati odmah nakon uklanjanja starog.

Pitanje kontracepcije važno je za svaku ženu u reproduktivnoj dobi. Danas postoji mnogo učinkovitih načina za izbjegavanje neželjene trudnoće, među kojima su posebno popularni intrauterini kontraceptivi. Kada stavljaju spiralu, prije ili poslije menstruacije - mnoge se djevojke obraćaju liječnicima s takvim pitanjem.

Intrauterini kontraceptivi koriste se od sredine 20-ih godina prošlog stoljeća. Tada su bili prsten izrađen od legure mjedi i bronce, kojem je dodana mala količina bakra. Godine 1960. pojavio se sigurniji proizvod od elastičnog materijala.

Moderne spirale imaju drugačiji oblik, neke od njih sadrže hormonske pripravke. Kontracepcijski učinak postiže se otpuštanjem male količine njih u šupljinu reproduktivnog organa. Osim toga, spirala ima mehanički učinak na unutarnju sluznicu maternice, sprječavajući pričvršćivanje jaja nakon oplodnje.

Spirala znatno otežava napredovanje muških spolnih stanica i slabi ih, što sprječava trudnoću.

Tijekom tog vremena, cerviks je otvoren tako da je postupak uvođenja kontraceptiva najmanje traumatičan i jednostavan za provedbu. Početak menstruacije jedan je od znakova da je žena trudna, pa je u to vrijeme poželjno instalirati spiralu.

Prije ugradnje intrauterinog uloška potrebno je zakazati pregled kako bi se isključila prisutnost infekcija i patologija povezanih s reproduktivnim organima. Standardni popis dijagnostičkih postupaka izgleda ovako:

• razmazi cerviksa i vagine;
• testovi na sifilis, hepatitis i HIV;
• opći test urina;
• testovi koji otkrivaju spolno prenosive infekcije;
• ultrazvučni pregled maternice.

Ultrazvuk se propisuje ne samo kako bi se uvjerilo da žena nema promjena koje bi spriječile korištenje intrauterinog kontraceptiva. Njegova je svrha također osigurati da žena nije trudna u trenutku ugradnje spirale. Da biste to učinili, morat ćete napraviti test za određivanje razine hCG.

Postupak ugradnje provodi se isključivo u ginekološkoj ordinaciji u sterilnim uvjetima. Žena sjedi na stolcu s nogama na držačima. Prije umetanja spirale, liječnik tretira cerviks i vaginu dezinficijensom. Dodatno se provodi lokalna anestezija. Obično se za anesteziju koristi poseban gel, ponekad injekcije.

Tek nakon toga liječnik posebnim instrumentima otvara grlić maternice, mjeri dubinu, a zatim unosi kontraceptiv u šupljinu maternice. Liječnik izvodi takozvane “antene” duljine do 2 cm u vaginu. To je učinjeno kako bi se spirala mogla ukloniti. Tijekom higijenskih postupaka, žena treba s vremena na vrijeme provjeriti jesu li ove "antene" na mjestu.

Postupak ugradnje je gotovo bezbolan. Samo ponekad žene osjećaju bol, koja brzo prolazi. Neke žene dožive napade vrtoglavice i nesvjestice. Ali ovo je izuzetno rijedak fenomen koji nestaje nakon nekoliko minuta.

Sa IUD-om možete imati spolne odnose unutar nekoliko dana. U prvom mjesecu, dok se imunološki sustav ne prilagodi prisutnosti stranog tijela, bolje je da se žena suzdrži od posjeta kupalištu ili bazenu. Također treba izbjegavati jaku tjelesnu aktivnost.

Kontraindikacije za umetanje spirale

Intrauterini uložak je prikladno i relativno jeftino sredstvo kontracepcije. Ali, kao i mnogi lijekovi, ima kontraindikacije, prema kojima se ne može koristiti za zaštitu od neželjene trudnoće. Glavni su navedeni u nastavku:

• cervikalna displazija;
• maligne i benigne neoplazme u reproduktivnim organima;
• žena je prethodno imala ektopičnu trudnoću;
• teška trauma cerviksa tijekom poroda;
• bolesti krvi.

Djevojkama koje nikada nisu rađale liječnici obično ne preporučuju spiralu. Ostali kontraceptivi za njih se odabiru pojedinačno.

IUD nakon poroda ili pobačaja

Nakon rođenja djeteta, žene pokušavaju napraviti "stanku" prije planiranja nove trudnoće. I to je razumljivo - tijelo nakon trudnoće i poroda treba ojačati, a obitelj se treba naviknuti na nova pravila i rutine.

Vjeruje se da u prvim mjesecima, dok nema menstruacije i dok mlada majka doji, ne može zatrudnjeti. No, to nije tako i vrlo često žena sazna da se u njezinoj utrobi ponovno nastanio čovječuljak kada se pokažu svi znakovi trudnoće.

Zbog toga je vrlo važno da žene koje su nedavno rodile koriste odgovarajuću zaštitu. A optimalan izbor u ovom razdoblju je Mirena ili druga spirala.

Može se instalirati kada maternica dosegne normalnu veličinu. To se događa otprilike 6-12 tjedana nakon rođenja djeteta, iako se također prakticira ugradnja spirale odmah nakon prirodnog poroda. Ako se porod dogodio carskim rezom, intrauterini uložak može se ugraditi nakon 6 mjeseci.

Prema mnogim liječnicima praktičarima, s kojima se slažu i istraživači iz Sjedinjenih Američkih Država, pozitivni rezultati postižu se umetanjem naprave u maternicu odmah nakon pobačaja, bez obzira je li do njega došlo prirodnim uzrocima (pobačaj) ili kirurški.

Ako se kontraceptiv unese u maternicu 15-20 minuta nakon operacije, time se smanjuje mogućnost neželjene trudnoće. Osim toga, nema potrebe ponovno koristiti anestetike i širiti cerviks.

Prednosti i nedostaci intrauterinog uloška

IUD se smatra pouzdanom metodom zaštite: njegova učinkovitost doseže 95%. Mnoge žene kao pozitivan čimbenik ističu da s istim uređajem možete živjeti do 5 godina, au nekim slučajevima i duže. Time se štedi vrijeme i novac koji bi se inače morali potrošiti na kupnju drugih kontraceptiva. Osim toga, intrauterini ulošci imaju i druge prednosti:

• ne morate se strogo pridržavati rasporeda doziranja, za razliku od kontracepcijskih pilula;
• dopušteno za korištenje ženama koje doje;
• Nakon vađenja iz maternice možete brzo zatrudnjeti.

Zavojnice koje sadrže hormone, na primjer, Mirena, ne samo da sprječavaju trudnoću, već imaju i protuupalni učinak na reproduktivne organe i sprječavaju endometriozu. Osim toga, nakon ugradnje Mirena spirale, mjesečnice postaju praktički bezbolne i kraće.

Unatoč svim pozitivnim stranama, korištenje spirale ponekad može imati negativne posljedice. Prije svega, ovo je ograničenje koje se odnosi na prvorotke. To je zbog činjenice da je njihova šupljina maternice mala i također preuska. Zbog toga je postupak postavljanja kontraceptiva složeniji i bolniji. U rijetkim slučajevima završava perforacijom stijenke reproduktivnog organa.

Spirala je prikladna za žene koje imaju redovite spolne partnere, jer se povećava rizik od zaraznih bolesti, osobito u prvom mjesecu nakon ugradnje kontraceptiva. Strano tijelo unutar maternice pridonosi brzom širenju infekcije. Ako se ne liječi na vrijeme, upala može rezultirati neplodnošću.

Korištenje spirale povezano je s redovitim posjetima ginekologu. Prvo ga instalirajte, a zatim po mogućnosti svakih šest mjeseci. Osim toga, žena mora samostalno kontrolirati antene, čiji se krajevi nalaze u vagini. Ovo je neophodno kako bi se osiguralo da spirala ne ispadne. Da biste uklonili kontraceptiv, morat ćete ponovno otići liječniku.

Mogu li sam ukloniti spiralu

Neke žene zanima je li moguće ukloniti spiralu bez menstruacije ili samostalno? Stručnjaci kategorički ne preporučuju provođenje eksperimenata kod kuće. Da biste to učinili, morate kontaktirati ginekologa. Postupak ekstrakcije treba provesti kada se pojavi menstruacija (u prvim danima) u sterilnim uvjetima.

Ako sami uklonite spiralu, postoji veliki rizik od oštećenja sluznice genitalija i izazivanja infekcije.

Uklanjanje spirale kod ginekologa praktički je bezbolan postupak ako nema upalnih procesa. Prije nje liječnik provodi pregled. Ako je spirala netaknuta, izvucite je povlačenjem antena. Ako nema niti u vagini ili je kontraceptiv uništen, koristi se mikrokirurška intervencija - histeroskopija.

Nakon vađenja spirale iz maternice, liječnik iz nje uzima razmaz koji se šalje u laboratorij na citološku pretragu. Ovaj se postupak provodi u većini slučajeva, ali nije obavezan.

Vrste mornarice

Ako nema kontraindikacija, tada, nakon savjetovanja s liječnikom, gotovo svaka žena može odabrati spiralu. Među uređajima koji su danas dostupni na tržištu su oni koji su u obliku kišobrana ili spirale, jajeta i prstena. Materijali od kojih su izrađeni također su različiti.

Uzimajući u obzir položaj i strukturu maternice, liječnik će ženi preporučiti određenu vrstu spirale. Prva generacija kontracepcijskih sredstava u obliku slova S od polietilena praktički se više ne koristi. To je zbog njihove niske učinkovitosti i čestih slučajeva spontanog prolapsa iz maternice.

Relativno jeftine moderne spirale na bazi bakra vrlo su učinkovite. Oni oksidiraju okoliš u maternici, pa spermatozoidi koji ulaze u nju postaju manje aktivni. Budući da se bakar brzo oslobađa, takva se zavojnica mijenja svakih 3-5 godina.

Ne postoje samo bakrene spirale, već i one koje sadrže srebro, platinu i zlato. Osobito su učinkoviti medikamentozni intrauterini sustavi koji sadrže levonorgesterol ili progesteron u stabljici. Svaki dan mala doza hormona otpušta se u maternicu.

Najpopularnije među takvim spiralama su Mirena, Levonova i drugi. Poboljšavaju stanje endometrija i jajovoda, a pozitivno djeluju kod preobilnih i bolnih mjesečnica. Nedostaci uključuju pojavu intermenstrualnog iscjedka. Mirena spiralu ili drugu koja sadrži hormon možete instalirati do 5 godina.

Odabir kontraceptiva treba napraviti zajedno sa svojim liječnikom. Na temelju toga jesu li menstruacije redovite i procjenjujući stanje spolnih organa, odredit će koja će vrsta spirale biti optimalna.

Bilo da su u braku ili izvan braka, muškarac i žena koji žive zajedno moraju razmišljati o zaštiti od “neželjene trudnoće” – ma koliko ova fraza sama po sebi zvučala po nečijim ušima. A žena, kao odgovornija osoba u pitanjima rađanja i odgoja djeteta, mora više razmišljati o takvoj zaštiti. U ovom ćemo članku detaljno opisati intrauterini uređaj Mirena, značajke njegove uporabe i moguće kontraindikacije.

Ovdje je samo nepotpun popis načina kako se zaštititi od neželjene trudnoće:

1. Metoda barijere
   • Lokalni kemijski reagensi u obliku pasta, gelova, kapsula koji se stavljaju u vaginu prije koitusa
   • Mehaničke prepreke ulasku sperme u maternicu (ženski kondomi, cervikalne kapice, vaginalne dijafragme)
2. Hormonska kontracepcija (uglavnom oralno uzimanje lijekova, rjeđe - intramuskularne injekcije)
3. Kirurške metode kontracepcije
   • Podvezivanje jajovoda pomoću laparoskopije
   • Minilaparotomija
   • Sterilizacija s mogućnošću kolpotomijskog pristupa
4. Intrauterini ulošci

Korištenje protiv neželjene trudnoće s pravom se smatra jednom od najučinkovitijih metoda kontrole rađanja. Istina, zbog ženskih anatomskih karakteristika i složenosti ugradnje, spiralu u maternicu može umetnuti samo ginekolog i samo ako postoje indikacije za takvu ugradnju.

5 prednosti spiralne kontracepcije:

1. Veća učinkovitost metode. Ne postoji više od 0,01% slučajeva trudnoće s ispravno instaliranim IUD-om.
2. Brzi povratak plodnosti nakon uklanjanja spirale.
3. Ne mora se kombinirati s drugom kontracepcijom (osim kondoma koji se koriste kao zaštita od spolno prenosivih bolesti)
4. Nakon fiksiranja materničnog aparata potreban je još samo jedan kontrolni pregled kod ginekologa kako bi se uvjerilo da je aparat pravilno postavljen i da ga tijelo ne odbacuje.
5. Prilikom ugradnje intrauterinog uloška koji sadrži progestin, bolovi tijekom menstruacije zajamčeno će nestati.

Hormonski uređaj Mirena jednostavan je za instalaciju, jeftin i uvijek dostupan.

Mirena intrauterini uređaj

Mirena pripada trećoj generaciji spirala, koja koristi membranski spremnik, iz kojeg se nakon ugradnje u maternicu u mikrodozama počinje oslobađati levonorgestrel - hormon koji sprječava pričvršćivanje jajašca na stijenke maternice tijekom oplodnje. , a sama oplodnja jajašca potiskivanjem vitalne aktivnosti spermija koji su do njega uspjeli doći.

Intrauterini terapijski sustav Mirena je hormonsko-elastomerna jezgra u obliku slova T s vanjskom membranom koja otpušta mikrodoze levonorgestrela u krvotok sluznice maternice. Membrana je razvijena pomoću nanotehnologije, a njezina debljina izračunata je tako da iz sadržaja spirale oslobađa strogo doziranu količinu lijeka. Spirala je u presavijenom stanju u provodnoj cijevi, iz koje se, tijekom ugradnje u maternicu, izbacuje posebnim potiskivačem.U ovom trenutku izrasline u obliku slova T se ispravljaju i blokiraju moguće putove za prolaz sjemenu tekućinu i spermu u maternicu.

Količina proizvoda koji sadrži hormone u spiralnom spremniku je oko 52 mg. Otpušta se u maternicu prosječnom brzinom od 20 mcg dnevno. Uz normalno funkcioniranje, do kraja 5. godine, oslobađanje hormona se smanjuje na 10 mcg dnevno, zatim se smanjuje učinkovitost spirale Mirene, funkcija barijere ostaje uglavnom mehanička, odnosno njegova prisutnost u maternici u obliku prepreke.

Hormon koji se oslobađa kroz membranu djeluje lokalno i gestageno. Mehanizam njegovog antiproliferativnog djelovanja sastoji se u tome da nakupljanje levonorgestrela u epitelu stijenki maternice pomaže smanjenju osjetljivosti njegovih progesteronskih i estrogenskih receptorskih stanica, pa endometrij prestaje reagirati na estradiol, zbog čega je maternica ravnodušna prema samom procesu moguće začeće. Osim supresije ulaska spermija u maternicu kod otprilike polovice žena, postoji i supresija proizvodnje samih jajašaca iz folikula maternice.

Mirena spirala ne utječe na plodnost žene.

Terapeutski učinak

Proliferacija (podjela) sluznice ili endometrija, koji oblaže maternicu iznutra, u prvim mjesecima primjene je inhibirana lijekom, stoga se aktivnije odbacuje, a tijekom tog razdoblja moguće je povećanje krvarenja u međumenstrualnom razdoblju. razdoblja. Tada kod žena koje koriste Mirenu dolazi do jasno uočljive supresije proliferacije endometrija, a smanjuje se vrijeme protoka i količina samog menstrualnog krvarenja. Ali rad jajnika i razina estradiola u krvi ne padaju i ostaju normalni.

Dobar terapeutski učinak korištenja IUD-a također je dokazan za dijagnozu "idiopatske menoragije", odnosno bilo je obilnih mjesečnica, možda čak i s krvavim ugrušcima. Osim ako, naravno, nema hiperplastičnih pojava u sluznici, kao što su submukozni ili veliki intersticijski fibroidni čvorovi koji uzrokuju promjenu konfiguracije oblika maternice, ili identificirana onkologija sloja koji stvara sluz, kao i bilo koji druga stanja u kojima postoji izražena hipokoagulacija čiji su simptomi često i javlja se menoragija.

Tijekom prva tri mjeseca korištenja lijeka sadržanog u spirali, gubitak krvi od menstruacije smanjen je za 60-90%. A nakon 6 mjeseci – već za 70-95%. Ako je trajanje spirale Mirene u maternici bilo do dvije godine, učinak se može usporediti s radikalnom kirurškom intervencijom. Kao da je izvršeno potpuno uklanjanje endometrija. No kod submukoznih mioma koji se ne primijete na vrijeme, kada je Mirena spirala već ugrađena, učinkovitost lijekova više neće biti tako dobra. U većini slučajeva smanjenje gubitka krvi tijekom menstruacije pozitivno će djelovati na smanjenje simptoma anemije uzrokovane nedostatkom željeza, ako su se oni već pojavili.

Levonorgestrel spirala

Levonorgestrel koji oslobađa spirala ima isključivo lokalni učinak na maternicu. To znači da je koncentracija hormona u njezinim mišićima u usporedbi sa susjednim slojem koji proizvodi sluz 100 puta manja. A hormona u krvi toliko je iščeznuto malo da se može otkriti samo posebnim metodama ispitivanja krvi, sličnim metodama za otkrivanje dopinga kod sportaša, kada se pokušava pronaći stotisućinke postotka tvari. Naravno, takve dionice nemaju zamjetan učinak na vitalne funkcije tijela.

Koncentracija lijeka u endometriju izravno ovisi o tjelesnoj težini žene. Tih 52 mg lijeka koji se nalaze u spremniku zavojnice predviđeno je za prosječnu težinu od oko 65 kg. U žena slabije građe s nižom tjelesnom težinom koncentracija hormona u endometriju može biti povećana. U skladu s tim, kod žena s prekomjernom tjelesnom težinom navedenih 20 mcg/dan također može biti nedostižno. Prilikom odabira ovog posebnog modela spirale, morate imati na umu ovu ovisnost.

Glavni učinak djelovanja hormona sadržanih u sustavu je da se kontracepcijski učinak postiže uglavnom ne zbog činjenice da aktivna komponenta ulazi unutra, već zbog svoje reakcije na prisutnost stranog objekta u njemu. To znači da umetnuta spirala uzrokuje lokalnu upalu endometrija, a takva upala onemogućuje pričvršćivanje jajne stanice za stijenke maternice. To se postiže zahvaljujući

• Inhibicija standardnih procesa stvaranja endometrija
• Aktivne promjene u submukoznim slojevima
• Smanjena funkcija žlijezda maternice

Izravni učinak levonorgestrela će se izraziti u

1. Značajno suženje lumena kanala maternice na njegovoj strani (unutarnji cervikalni kanal)
2. Viskoznost sluzi u njoj iu jajovodima postat će veća.

Ovi čimbenici postaju gotovo nepremostiva prepreka za spermu. Najaktivniji pojedinačni primjerci bit će potisnuti izravnim utjecajem hormona te će izgubiti svu preostalu pokretljivost.

Indikacije za ugradnju

1. Želja žene da ne postane majka s dugoročnom (do 5 godina) perspektivom.
2. Nepouzdanost drugih vrsta kontracepcije, bez obzira na razloge.
3. Želja da se zaštitite tijekom dojenja djeteta (umor od poroda, nedostatak sna i drugi čimbenici)
4. Razmatranja ekonomičnosti i praktičnosti: ugradnja IUD-a vrši se nekoliko godina, dok se druge vrste kontracepcije mogu zaboraviti.
5. Obilno krvarenje tijekom menstruacije nije patogeno.
6. Prevencija nekontroliranog rasta sluznice maternice tijekom liječenja estrogenima.
7. bez očite patologije

Na temelju dugogodišnje kliničke prakse, liječnici su skloni instalirati spiralu Mirena ne samo za kontracepciju, već i za normalizaciju patogenih procesa poput menoragije, koji iscrpljuju tijelo žene obilnim krvarenjem i mogu dovesti do anemije - osim, naravno, to se ne događa u pozadini prekomjernog rasta endometrija.

Učinkovitost hormona sadržanih u lijeku je takva da se unutar šest mjeseci nakon ugradnje sustava intenzitet krvarenja smanjuje za pola, a do kraja petogodišnjeg razdoblja korištenja spirale, uz povoljan tijek procesa, učinak je usporediv po učinkovitosti s resekcijom maternice.

Nestandardne situacije

Žene su najčešće zabrinute zbog činjenice da je menstruacija naglo smanjena ili čak ponekad potpuna nakon umetanja spirale. Dodatno zabrinjava to što su u prva dva do tri mjeseca krvarenja, naprotiv, bila jača. Ali i prvi i drugi rezultat su restrukturiranja metabolizma endometrija, kada je njegova proliferacija potisnuta uvedenim hormonom.

Ugradnja zavojnice Mirena

Samo ginekolog može umetnuti intrauterini uložak Mirena u maternicu, žena bi prije nje trebala obaviti neke postupke.

1. Analize
   • Krv i urin (općenito)
   • HCG razina za isključivanje trudnoće
   • Potvrda odsutnosti spolno prenosivih infekcija
2. Pregled ginekologa sa dvoručnim pregledom
3. Dijagnoza prekanceroznih patologija
4. Ultrazvuk reproduktivnih organa

Kako bi imali predodžbu o manipulacijama koje izvodi liječnik i ne brinu o procesu, korisno je da žene znaju kako se odvija proces umetanja spirale.

Nakon umetanja ginekološkog spekuluma u maternicu, njezin se cerviks tretira otopinom za dezinfekciju. Kontrolirajući proces zrcalom, liječnik uvodi žicu vodilicu sa spiralom koja se nalazi unutra u smotanom (presavijenom) stanju. Ispravno, u skladu s položajem jajovoda, sustav se postavlja i vodilica se uklanja iz šupljine maternice, ostavljajući spiralu u ispravljenom obliku. Nakon toga ženi se daje prilika da se odmori i oporavi 25-30 minuta.

Mirena se instalira u prvom tjednu ciklusa. Istina, ova preporuka ne vrijedi u slučaju ugradnje spirale ne samo u kontracepcijske svrhe, već iu terapeutske svrhe, ako je indiciran učinak levonorgestrela. IUD je moguće ugraditi i nakon umjetnog prekida trudnoće, obavljenog u prvom tromjesečju, ako nije došlo do upale sluznice maternice nakon samog postupka pobačaja.

Moguće komplikacije

Hormonska regulacija životnih procesa jedna je od najsuptilnijih i najdelikatnijih. Čak i mikroskopski udjeli tvari koje ulaze u krvotok kod ljudi koji su na to posebno osjetljivi mogu uzrokovati poremećaje u radu središnjeg živčanog sustava. Mogući izrazi ovoga uključuju razdražljivost, glavobolje i depresiju. Na pacijentu je da zadrži spiralu tijekom takvih simptoma: ako takvi popratni simptomi ne nestanu nakon 2-4 mjeseca nakon ugradnje, ginekolog koji je ugradio uređaj može također preporučiti uklanjanje spirale.

Još jedan zabrinjavajući faktor koji služi kao razlog i razlog za uklanjanje umetnutog intrauterinog uloška je jako krvarenje unutar ista 2-3 mjeseca od početka ugradnje. Učinak hormona na središnji živčani sustav i intenzitet iscjetka mogu biti izravno povezani, stoga uvijek ima smisla malo pričekati - sa smanjenjem gubitka krvi zbog stanjivanja endometrija, druge neugodne posljedice početnog djelovanje zavojnice nestati.

Osim navedenih znakova, u prvim danima IUD-a javljaju se i smetnje u radu probavnog i gastrointestinalnog trakta: mučnina, pa čak i povraćanje, bolovi u trbuhu, gubitak apetita.

Ako postoji preosjetljivost na levonorgestrel, tada su mogući debljanje i akne.

Protjerivanje

Komplikacije uključuju ekspulziju - gubitak uređaja tijekom menstruacije ili čak tijekom međumenstrualnog razdoblja.

Ekspulzija može proći nezapaženo tijekom obilnog iscjetka, tako da žene s ugrađenim spiralom trebaju pažljivo pregledati svoje higijenske proizvode kako bi pratile mogući gubitak. Tijekom međumenstrualnog razdoblja možete provjeriti cjelovitost IUD-a opipavanjem njegovih niti. S espulzijom, ako se dogodi u sredini ciklusa, počinje izvanstrujno krvarenje, tako da čak iu ovom trenutku gubitak spirale ne može proći nezapaženo.

Perforacija

Još opasnija je perforacija - probijanje stijenke maternice, koja se obično događa tijekom ugradnje intrauterinog uloška. Javlja se kao komplikacija zbog teškog poroda, u jeku dojenja i kod netipičnog položaja maternice. Ali obično je uzrok perforacije neiskustvo ginekologa koji postavlja spiralu.

Kada posjetiti liječnika

Postoje situacije kada je odlazak u ginekološku ordinaciju s već instaliranim spiralom ne samo poželjan, već i neophodan:

• Kašnjenje menstruacije za jedan i pol do dva mjeseca, ali trudnoća je isključena
• Dugotrajna bol u donjem dijelu trbuha dulje od mjesec dana
• Neugodni osjećaji tijekom seksa, anorgazmija
• Vrućica s zimicom, obilno znojenje noću
• Značajno povećanje volumena menstrualnog protoka
• Promjene u boji, mirisu, konzistenciji menstruacije, općenito bilo kakvog neobičnog izgleda.

Kontraindikacije

Kao i svaki učinkovit medicinski uređaj, IUD također ima kontraindikacije.

1. Trenutna trudnoća
2. Seksualne infekcije, cistitis
3. Sumnja na onkologiju reproduktivnog sustava
4. Krvarenje nepoznate etiologije
5. Maternica je deformirana zbog prisutnosti velikog fibroidnog čvora ili tumora drugog (neonkološkog) podrijetla
6. Teška oštećenja jetre
7. Alergijska nekompatibilnost sa sastavom kontraceptiva
8. Starost (iznad 65)
9. Tromboembolija, tromboflebitis, druge vaskularne patologije
10. Teški oblici migrene s privremenim asimetričnim gubitkom vida

Osim toga, postoji popis bolesti kod kojih je ugradnja intrauterinog sustava problematična:

• Dijabetes melitus bilo koje vrste.
• Srčani udar upisan u osobni zdravstveni karton, bez obzira na zastaru.
• Teška hipertenzija.
• Migrena, glavobolje nepoznate etiologije.
• Ishemija srca.
• Patologije srčanih zalistaka.

Za žene s ovog popisa, ako odluče instalirati intrauterini uložak, a liječnik nije pronašao očite razloge za odbijanje ovog postupka, moraju pažljivo pratiti sve iznenadne promjene u njihovoj dobrobiti.

Rok valjanosti spirale

Hormonski uređaj Mirena namijenjen je petogodišnjoj kontinuiranoj uporabi kao kontracepciji. IUD se vadi u ordinaciji ginekologa. Liječnik koristi niti koje izlaze iz IUD-a u vaginu kako bi izvukao kontracepcijsko sredstvo s mjesta ugradnje. Prilikom vađenja žene često osjećaju neugodne osjećaje, čak i jaku bol - spirala kao da urasta u meso i nije ju lako ukloniti.

Ako s ugrađenom spiralom nastupi trudnoća (a takvi slučajevi, iako rijetki, nisu isključeni), svakako je indicirano njeno uklanjanje - neizvađena spirala može uzrokovati pobačaj ili prijevremeni porod.

Zaključak

Mirena IUD je dobro rješenje ako namjeravate kupiti pouzdan proizvod koji štiti od neželjene trudnoće, unatoč visokoj cijeni (oko 12 000 rubalja).

Mirena je indicirana za žene s dobrom kompatibilnošću s gestogenim lijekovima. Posebno će biti od koristi onima koje inače imaju obilne i bolne mjesečnice. No, imajući na umu mogućnost nekompatibilnosti tijela s lijekom, bolje je o kupnji i ugradnji spirale Mirena razgovarati s liječnikom koji će predložiti drugačiji model ako postoje mogući rizici ugradnje.