Finlepsin - sve o Finlepsinu. Finlepsin: upute za uporabu, cijena, recenzije, indikacije, nuspojave, radar, kompatibilnost s alkoholom Finlepsin nuspojave

Visoko učinkovito farmakološko sredstvo iz podskupine učinkovitih antiepileptika je Finlepsin tablete. Od čega pomaže ovaj lijek? Lijek ima sposobnost antikonvulzivnog učinka. Uočeni su i normativni i antidiuretski, kao i antimanični i analgetski učinci. Izvrsno se pokazao u neurološkoj praksi.

Aktivne i pomoćne komponente, farmaceutski oblik oslobađanja

U svakoj tableti farmakološkog lijeka "Finlepsin", koji pomaže kod mentalnih poremećaja, aktivna tvar je karbamazepin, u volumenu od 200 mg. On je taj koji igra glavnu ulogu u pružanju antiepileptičkih, antidiuretskih i antikonvulzivnih učinaka.

Pomoćne tvari lijeka uključuju: MCC i želatinu, kroskarmeloza natrij i magnezijev stearat. Njihova je svrha pojačati i održati učinak glavne aktivne tvari.

Lijek "Finlepsin" možete kupiti u lancu ljekarni, o tome vas obavještava uputa za uporabu, može se kupiti u obliku tableta. U pravilu se pakiraju po 10 komada. u blisteru, u kartonskim pakiranjima od 3, 4 ili 5 blistera u svakom pakiranju.

Farmakološka svojstva

Mehanizam terapeutskog učinka lijeka "Finlepsin" temelji se na blokiranju aktivnosti natrijevih kanala. To će pomoći stabilizirati membranu staničnih neurona.

Istodobno, tijekom terapije lijekovima, sinaptičko provođenje u neuronima je značajno smanjeno. Istodobno se sprječava stvaranje neuronskih pražnjenja. Osim toga, oralna primjena lijeka značajno smanjuje oslobađanje glutamata i smanjuje vjerojatnost nastanka epileptičkog žarišta u živčanim strukturama zbog višestrukog povećanja konvulzivnog praga.

Stalna uporaba lijeka "Finlepsin", koji pomaže kod epilepsije, omogućuje vam da preokrenete negativne promjene osobnosti uočene kod osobe zbog epileptičke patologije. To pridonosi značajnom poboljšanju njegove socijalizacije i pomaže komunikacijsku aktivnost.

Upute za farmakološko sredstvo pokazuju da će lijek biti učinkovit za utvrđene posttraumatske parestezije, kao i neurogenu bol ili postherpetičku neuralgiju. Drugo područje primjene je liječenje odvikavanja od alkohola, budući da je lijek u stanju povećati prag konvulzivne aktivnosti uz istodobno smanjenje uzbuđenja i značajno smanjenje tremora udova.

Uz svakodnevnu primjenu lijeka u produljenom obliku, pacijenti doživljavaju optimalnu stabilizaciju parametara koncentracije karbamazepina u plazmi. To pomaže u smanjenju učestalosti komplikacija lijekova. Čak i prelazak na doze održavanja lijeka omogućuje dugotrajno održavanje terapijskog učinka.

Finlepsin tablete: od čega lijek pomaže?

Provedene medicinske studije omogućile su stručnjacima da ocrtaju niz glavnih i relativnih indikacija za uporabu lijeka "Finlepsin":

• različiti oblici epileptičke patologije;
• posttraumatska i upalna priroda neuralgije;
• impulsi boli koji prate osobe s komplikacijama dijabetesa;
• razne vrste konvulzivnih stanja, na primjer, napadaji, neurološki grčevi;
• teški sindrom odvikavanja od alkohola;
• raznih psihotičnih poremećaja.

Budući da su gore opisane indikacije za uključivanje Finlepsin tableta u kompleksnu terapiju više neurološke prirode, samo neurološki stručnjak treba se baviti ovim pitanjem. Samoliječenje može uzrokovati nepopravljivu štetu zdravlju.

Kontraindikacije

Među apsolutnim i relativnim kontraindikacijama za uzimanje lijeka "Phenlipsin", upute pokazuju sljedeće:

• ozbiljno kršenje hematopoeze koštane srži;
• intermitentni oblik porfirije;
• individualna hiperreakcija na aktivne i pomoćne komponente lijeka "Finlepsin Retard", od kojih ove tablete mogu izazvati neželjene učinke;
• potreba za istovremenom primjenom MAO inhibitora;
• prisutnost AV bloka.

Upotreba lijeka "Finlepsin" zahtijeva poseban oprez ako osoba ima:

• dekompenzirana aktivnost srca;
• hipopititarizam;
• teška insuficijencija nadbubrežnih struktura;
• hipotireoza;
• aktivni oblik ovisnosti o alkoholu;
• starost;
• pretjerano visok intraokularni tlak.

Na temelju gore navedenih kontraindikacija odluku o potrebi uzimanja lijeka treba donijeti samo stručnjak.

Lijek "Finlepsin": upute za uporabu

Upute za lijek "Finlepsin" propisuju sljedeće doze lijeka i učestalost primjene:

1. U kategoriji odraslih bolesnika s dokumentiranom sklonošću epileptičkim napadajima, početna doza je 200-400 mg. Može se izvršiti daljnja korekcija - povećanje doze na 0,8–0,12 g dnevno.
2. U pedijatrijskoj praksi, lijek se uzima brzinom od 10-20 mg / kg težine djeteta dnevno.

Epilepsija je najčešće doživotna patologija, stoga se terapija navedenim lijekom može nastaviti godinama, pa čak i desetljećima. Može se prekinuti, primjerice, ako nema epileptičkih napada 2 do 3 godine. Međutim, režim povlačenja lijeka odabire stručnjak na individualnoj osnovi. Postupno se smanjuje - 1-2 godine.

Terapija Finlepsinom Retardom, koji pomaže kod aktivnog oblika odvikavanja od alkohola s konvulzivnim napadajima, provodi se samo u bolničkim uvjetima - počevši od prosječne dnevne doze od 600 mg. U teškim slučajevima patološkog stanja, stručnjak može preporučiti doze od 1,2 g dnevno. Prekid liječenja također treba provoditi u fazama - uz smanjenje doza najmanje 8-10 dana.

Za različite vrste neuralgije, na primjer, glosofaringealnog ili trigeminalnog živca, terapijske mjere uključujući Finlepsin tablete zahtijevaju posebnu pozornost stručnjaka. Početne dnevne doze od 200-400 mg mogu se postupno povećavati do 400-800 mg, u 2 doze, dok se ne postigne trajni željeni učinak.

Za dijabetičku neuropatiju preporučuje se uzimanje lijeka u sličnim dozama - ne više od 800 mg dnevno. Za multiplu sklerozu prosječna dnevna doza je 400-800 mg, podijeljena u 2 doze. Prevencija raznih oblika psihoza - 200-400 mg lijeka dnevno.

Neželjena dejstva

Praksa stručnjaka pokazuje da se stvaranje negativnih posljedica uzimanja tableta Finlepsin događa samo ako je pacijent prekoračio preporučenu dozu lijeka ili učestalost primjene. S obzirom na to, aktivna komponenta lijeka nakuplja se u plazmi, što izaziva razne negativne poremećaje živčane aktivnosti.

Popis nuspojava uključuje:

• trajna vrtoglavica i ataksija;
• prethodno nekarakteristična pospanost i opća slabost;
• bolni impulsi u glavi različitog intenziteta lokalizacije.

Također se mogu pojaviti dermatopatologije, na primjer, alergijski oblik urtikarije, epiderme, kao i druge vrste osipa. hematopoetski sustav može odgovoriti leukopenijom, trombocitopenijom ili eozinofelijom i limfadenopatijom. Također postoji visok rizik od raznih gastrointestinalnih poremećaja - mučnina i povraćanje, jaka suhoća oralnog tkiva, povećanje jetrenih transaminaza.

Analozi Finlepsina

Analozi sadrže istu aktivnu tvar:

1. "Karbasan retard".
2. "Epijal".
3. "Tegretol".
4. "karbamazepin".
5. — Mazepin.
6. "Zagretol."
7. "Carbalepsin retard."
8. "Storylat".
9. "Apo karbamazepin".
10. "Finlepsin retard" (koji pomaže kako je gore navedeno u uputama).
11. "Stazepin".
12. "Karbapin".
13. "Zeptol."
14. "Aktinerval".

Cijena

Tablete Finlepsin možete kupiti u Moskvi i drugim regijama Rusije za 211 rubalja. Cijena lijeka u Kijevu doseže 59 grivna. U Minsku, analog Finlepsin Retard košta od 16 do 35 bel. rubalja U Kazahstanu je njegova cijena 3110 tenge.

Catad_pgroup Antiepileptici

Finlepsin 200 retard - upute za uporabu

karbamazepin

Matični broj

P broj 015417/01 od 10.12.2003

Spoj

Jedna tableta sa usporenim (produljenim oslobađanjem) sadrži 200 mg djelatne tvari karbamazepina.

Ostali sastojci: kopolimeri metakrilata, triacetin, talk, mikrokristalna celuloza, visoko dispergirani silicijev dioksid, magnezijev stearat, krospovidon.

Indikacije za upotrebu

• epilepsija: parcijalni napadaji s elementarnim simptomima (fokalni napadaji); parcijalni napadaji sa složenim simptomima (psihomotorni napadaji); grand mal napadaji, uglavnom žarišnog podrijetla (grand mal napadaji tijekom spavanja, difuzni grand mal napadaji); mješoviti oblici epilepsije;
• neuralgija trigeminusa;
• paroksizmalna bol nepoznatog uzroka koja se javlja s jedne strane korijena jezika, ždrijela i mekog nepca (prava glosofaringealna neuralgija);
• bol zbog oštećenja perifernih živaca zbog dijabetes melitusa (bol zbog dijabetičke neuropatije);
• epileptiformne konvulzije kod multiple skleroze, kao što su grčevi mišića lica kod trigeminalne neuralgije, tonične konvulzije, paroksizmalni poremećaji govora i pokreta (paroksizmalna dizartrija i ataksija), nelagoda (paroksizmalna parestezija) i napadi boli;
• prevencija razvoja konvulzivnih napadaja tijekom sindroma odvikavanja od alkohola;
• psihoze (uglavnom u manično-depresivnim stanjima, hipohondrijska depresija). Sekundarna prevencija afektivnih i shizoafektivnih psihoza.

Upozorenje: kako bi se spriječio razvoj konvulzivnih napadaja tijekom sindroma odvikavanja od alkohola, finlepsin se koristi samo u bolničkim uvjetima.

Kontraindikacije

Kada ne smijete uzimati Finlepsin 200 retard?

Finlepsin 200 retard je kontraindiciran za primjenu kod: prisutnosti oštećenja koštane srži, poremećaja provođenja ekscitacije u srcu (atrioventrikularni blok), poznate preosjetljivosti na djelatnu tvar, tricikličke antidepresive ili neku od ostalih komponenti, kao i akutne intermitentna porfirija (određeni nasljedni nedostatak u metabolizmu porfirina). Finlepsin 200 retard ne smije se primjenjivati ​​istodobno s pripravcima litija (vidjeti “Interakcije s drugim lijekovima”). Budući da Finlepsin 200 retard može izazvati nove ili pojačati postojeće posebne oblike napadaja (tzv. absansni napadaji), ne preporučuje se njegova primjena u bolesnika koji boluju od ovih oblika napadaja.

U kojim slučajevima možete uzimati Finlepsin 200 retard samo nakon savjetovanja s liječnikom?

Dolje je popis kada možete uzimati Finlepsin 200 retard samo pod određenim uvjetima i samo uz izuzetan oprez. Molimo posavjetujte se sa svojim liječnikom o ovome. To se također odnosi i na one slučajeve u kojima su se navedena stanja kod Vas već pojavila.

Finlepsin 200 retard ne smije se koristiti istovremeno s MAO inhibitorima. Terapija MAO inhibitorima se prekida najkasnije 14 dana prije početka liječenja Finlepsinom 200 retard.

Tek nakon pažljive usporedbe rizika terapije i očekivanog blagotvornog učinka, kao i uz odgovarajuće mjere opreza, Finlepsin 200 retard se može koristiti za bolesti krvotvornih organa (hematološke bolesti), teške disfunkcije srca, jetre i bubrega (vidjeti “Nuspojave” i “Doziranje”), poremećen metabolizam natrija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, Finlepsin 200 retard se koristi samo nakon pažljive usporedbe rizika terapije i očekivanog blagotvornog učinka od strane liječnika.

Za postojeću trudnoću ili trudnoću koja će tek nastupiti, osobito između 20. i 40. dana trudnoće, propisuje se Finlepsin 200 retard u najnižoj dozi za suzbijanje napadaja. Dnevna doza, posebno u najosjetljivijem razdoblju trudnoće, podijeljena je u nekoliko malih doza koje se uzimaju tijekom dana. Preporuča se pratiti razinu djelatne tvari u krvnom serumu.

U rijetkim slučajevima prijavljene su malformacije fetusa i kongenitalna spina bifida u vezi s primjenom djelatne tvari karbamazepina.

Ako je moguće, izbjegavajte kombiniranje Finlepsina 200 retard s drugim antiepilepticima ili drugim lijekovima, jer to povećava rizik od malformacija ploda.

Zbog svojstava karbamazepina da inducira enzime, može biti preporučljivo propisivanje folne kiseline prije i tijekom trudnoće.

Kako bi se izbjegle hemoragijske komplikacije u novorođenčadi, preporučuje se profilaktička primjena vitamina K majci u posljednjim tjednima trudnoće ili novorođenčetu odmah nakon rođenja. Ako želite imati dijete, svakako se posavjetujte s liječnikom o tome.

Finlepsin 200 retard prelazi u majčino mlijeko, ali u tako malim količinama da kada se koristi u terapijskim dozama, općenito, ne predstavlja opasnost za dijete. Samo ako se kod dojenčeta primijeti slabo dobivanje na tjelesnoj težini ili pojačana pospanost (sedacija), treba prekinuti dojenje.

Primjena lijeka u djece i starijih bolesnika

Zbog visokog udjela djelatne tvari i nedostatka iskustva s primjenom retard tableta, finlepsin 200 retard se ne smije propisivati ​​djeci mlađoj od 6 godina.

Za starije pacijente Finlepsin 200 retard propisuje se u manjim dozama.

Mjere opreza pri uporabi i upozorenja

Koje mjere opreza treba poduzeti pri korištenju lijeka?

Zbog moguće pojave nuspojava, kao i reakcija preosjetljivosti na lijek, preporuča se, osobito kod dugotrajne primjene, povremeno raditi krvne pretrage i provjeravati funkciju jetre i bubrega. To se radi prije početka liječenja, zatim jednom tjedno tijekom prvog mjeseca liječenja, a nakon toga jednom mjesečno. Nakon prvih 6 mjeseci liječenja ove se kontrole rade 2-4 puta godišnje.

Isto tako, tijekom kombinirane terapije potrebno je redovito pratiti koncentraciju Finlepsina 200 retarda i drugih antiepileptika u krvnoj plazmi i po potrebi smanjiti dnevne doze.

Prekid liječenja Finlepsinom 200 retardom u bolesnika s epilepsijom i prijelaz na drugi antiepileptik ne provodi se naglo, već postupnim smanjivanjem njegove doze.

U bolesnika s glaukomom redovito se kontrolira intraokularni tlak. Treba uzeti u obzir da su nuspojave Finlepsina 200 retard u liječenju sindroma ustezanja od alkohola slične simptomima ustezanja i lako se s njima mogu zamijeniti.

Ako se u iznimnim slučajevima za prevenciju manično-depresivnih faza, kada sam litij nije dovoljno učinkovit, uz njega propisuje i finlepsin 200 retard, tada je, kako bi se izbjegle neželjene interakcije (vidi “Interakcije s drugim lijekovima”), potrebno potrebno kako bi se osiguralo da određena koncentracija karbamazepina nije prekoračena u krvnoj plazmi (8 μg/ml), razine litija održavale su se u niskom terapijskom rasponu (0,3–0,8 mEq/L), antipsihotično liječenje primijenjeno je prije više od 8 tjedana, a također je osigurano da se ne primjenjuje istovremeno.

Korištenje lijeka pri servisiranju strojeva i pri obavljanju poslova bez poštivanja sigurnosnih propisa

Zbog pojave na početku liječenja takvih nuspojava od strane središnjeg živčanog sustava kao što su omaglica, pospanost, nesigurnost hoda i glavobolje, pri primjeni lijeka u velikim dozama i/ili u kombinaciji s drugim lijekovima koji utječu na središnji živčani sustav, finlepsin 200 retard, čak i kada se pravilno koristi - bez obzira na učinak na osnovnu bolest koju liječite - može toliko promijeniti Vašu reaktivnost da više ne možete aktivno sudjelovati u uličnom prometu ili održavati automobile.

Također više ne možete dovoljno brzo ili koncentrirano reagirati na neočekivane događaje. Ne smijete voziti automobil ili drugo vozilo! Ne smijete koristiti električne alate za rezanje niti rukovati strojevima! Ne smijete raditi bez pridržavanja sigurnosnih propisa! Budite posebno svjesni da alkohol može dodatno umanjiti vašu sposobnost brze reakcije kada sudjelujete u prometu.

Interakcije

Koji lijekovi mijenjaju učinak Finlepsina 200 retarda ili koji lijekovi mijenjaju učinak Finlepsina 200 retarda?

Zbog razvoja nuspojava od strane središnjeg živčanog sustava treba izbjegavati kombiniranu primjenu Finlepsina 200 retard s inhibitorima monoaminooksidaze (lijekovi protiv depresije). Prilikom prelaska s jednog lijeka na drugi, napravite pauzu od 14 dana!

Utjecaj finlepsina 200 retarda na koncentraciju drugih lijekova u krvnoj plazmi

Finlepsin 200 retard može povećati aktivnost određenih jetrenih enzima i time smanjiti razinu drugih lijekova u krvnoj plazmi.

Stoga učinak nekih drugih istodobno primijenjenih lijekova, koji su po kemijskoj strukturi slični Finlepsinu 200 retardu, može oslabiti ili se uopće ne pojaviti.

Uz istodobnu primjenu Finlepsina 200 retard, prema kliničkim zahtjevima, po potrebi prilagoditi doze sljedećih djelatnih tvari: klonazepam, etosuksimid, primidon, valproična kiselina, lamotrigin (drugi lijekovi za liječenje epilepsije), alprazolam, klobazam ( lijekovi koji ublažavaju tjeskobu), kortikosteroidi (na primjer, prednizolon, deksametazon), ciklosporin (lijek za suzbijanje imunološke obrane tijela nakon transplantacije organa), digoksin (lijek za liječenje bolesti srca), tetraciklini kao što je doksiciklin (antibiotik) , felodipin (lijek za snižavanje krvnog tlaka), haloperidol (lijek za liječenje duševnih bolesti), imipramin (antidepresiv), metadon (analgetik), teofilin (lijek za liječenje teških respiratornih problema), sredstva protiv zgrušavanja kao što su varfarin, fenprokumon, dikumarol. Kao i drugi antiepileptici, Finlepsin 200 retard može oslabiti učinak hormonskih kontraceptiva (lijekovi za sprječavanje trudnoće, tzv. "pilule"). Pojava međumenstrualnog krvarenja ukazuje na nedovoljnu hormonsku zaštitu od trudnoće. Stoga se u takvim slučajevima preporuča koristiti druge nehormonske kontraceptive.

Finlepsin 200 retard može povećati i smanjiti koncentraciju fenitoina u krvnoj plazmi, zbog čega se u iznimnim slučajevima mogu javiti stanja smetenosti, uključujući i razvoj kome.

Smanjenje koncentracije finlepsina 200 retard u krvnoj plazmi s drugim lijekovima

Razinu finlepsina 200 retarda u krvnoj plazmi mogu sniziti: fenobarbital, primidon, valproična kiselina, teofilin.

S druge strane, valproična kiselina i primidon mogu povećati razinu farmakološki aktivnog metabolita (produkt metabolita finlepsina 200 retarda) karbamazepin-10,11-epoksida u krvnom serumu.

Zbog međusobnog utjecaja jedni na druge, osobito kod kombinirane primjene više antiepileptika, preporuča se pratiti njihov sadržaj u krvnoj plazmi i, ako je potrebno, prilagoditi dozu Finlepsina 200 retard.

Povećanje koncentracije finlepsina 200 retard u krvnoj plazmi s drugim lijekovima

Sljedeće djelatne tvari mogu povećati koncentraciju Finlepsina 200 retarda u krvnoj plazmi: makrolidni antibiotici, kao što su eritromicin, josamicin (djelatne tvari za liječenje bakterijskih infekcija), izoniazid (lijek za liječenje tuberkuloze), antagonisti kalcija, kao što su verapamil, diltiazem (lijek za liječenje angine), acetazolamid (lijek za liječenje glaukoma), viloksazin (antidepresiv), danazol (lijek za suzbijanje spolnog hormona gonadotropina), visoke doze nikotinamida u odraslih (vitamin B), moguće i cimetidin (lijek za liječenje gastrointestinalnih ulkusa) i dezipramin (antidepresiv).

Povišene razine finlepsina 200 retarda u krvnoj plazmi mogu pridonijeti razvoju simptoma navedenih u dijelu „Nuspojave” (primjerice, omaglica, osjećaj umora, nesigurnost u hodu, dvoslike). Stoga, ako se pojave takvi simptomi, potrebno je pratiti koncentraciju karbamazepina u krvnoj plazmi i, ako je potrebno, smanjiti dozu.

Ostale interakcije

Istodobna primjena Finlepsina 200 retarda i antipsihotika (lijekovi za liječenje psihičkih bolesti) ili metoklopramida (lijekovi za liječenje gastrointestinalnih poremećaja) može pridonijeti pojavi neuroloških nuspojava.

S druge strane, kod pacijenata liječenih antipsihoticima, Finlepsin 200 retard može sniziti razinu ovih lijekova u krvnoj plazmi i time pogoršati bolest. Stoga će liječnik možda smatrati potrebnim povećati dozu odgovarajućeg antipsihotika.

Ukazuje se da posebno pri istodobnoj primjeni litija (lijek za liječenje i prevenciju određenih duševnih bolesti) i Finlepsina 200 retarda može doći do pojačanog djelovanja obiju djelatnih tvari na živčani sustav. Stoga je u takvim slučajevima potrebno pažljivo pratiti sadržaj oba lijeka u krvnoj plazmi. Prethodno liječenje antipsihoticima treba prekinuti 8 tjedana prije početka terapije ovim lijekovima i ne smiju se primjenjivati ​​istovremeno s njima. Pratite sljedeće znakove neurotoksičnih nuspojava: nestabilnost hoda (ataksija), trzanje ili trzanje očnih jabučica (horizontalni nistagmus), pojačani mišićni proprioceptivni refleksi, brze kontrakcije pojedinačnih mišićnih vlakana (fibrilarni trzaji), nevoljne kontrakcije pojedinih mišićnih vlakana snopovi (fascikulacije).

Finlepsin 200 retard može pojačati učinak izoniazida koji oštećuje jetru.

Kombinirana primjena Finlepsina 200 retard s nekim diureticima (hidroklorotiazid, furosemid) može uzrokovati smanjenje sadržaja natrija u krvnom serumu.

Finlepsin 200 retard može utjecati na učinkovitost lijekova koji opuštaju mišiće (relaksansi mišića), kao što je pankuronij. Kao rezultat, moguće je brže uklanjanje neuromuskularne blokade. Stoga se bolesnici liječeni mišićnim relaksansima prate i po potrebi povećavaju doze tih lijekova.

Pri istodobnoj primjeni izotretinoina (aktivna tvar za liječenje akni) i Finlepsina 200 retard potrebno je pratiti sadržaj Finlepsina 200 retard u krvnom serumu.

Finlepsin 200 retard vjerojatno pojačava otpuštanje (eliminaciju) hormona štitnjače i povećava potrebu za njima u bolesnika sa smanjenom funkcijom štitnjače. Stoga se u ovih bolesnika na nadomjesnoj terapiji određuju pokazatelji funkcije štitnjače na početku i na kraju liječenja Finlepsinom 200 retardom. Ako je potrebno, prilagodite dozu lijekova hormona štitnjače.

Uz istovremenu primjenu antidepresiva poput blokatora ponovne pohrane serotonina (antidepresivi, poput fluoksetina) i Finlepsina 200 retard, može se razviti toksični serotoninski sindrom.

Imajte na umu da ove informacije također mogu biti relevantne za lijekove koji su se uzimali neposredno prije početka liječenja Finlepsinom 200 retard.

Koje stimulanse, hranu i piće trebate izbjegavati?

Tijekom liječenja Finlepsinom 200 retardom treba izbjegavati konzumaciju alkohola jer on može nepredvidivo promijeniti i pojačati učinak Finlepsina 200 retard.

Upute za uporabu i doze

Bez posebnih uputa liječnika, sljedeći režimi doziranja vrijede za Finlepsin 200 retard. Molimo Vas da se pridržavate doza koje Vam je propisao liječnik, jer u protivnom Finlepsin 200 retard neće imati terapijski učinak!

Koliko i koliko često trebate uzimati Finlepsin 200 retard

Liječenje Finlepsinom 200 retard započinje pažljivo, propisivanjem lijeka u malim dozama pojedinačno za svakog bolesnika, ovisno o prirodi i težini bolesti. Doza se zatim polako povećava dok se ne postigne najučinkovitija doza održavanja. Optimalna doza lijeka za bolesnika, osobito u kombiniranoj terapiji, određena je njegovom razinom u krvnoj plazmi. Prema prikupljenom iskustvu, terapijska koncentracija finlepsina 200 retard u krvnoj plazmi je 4-12 μg/ml.

Zamjenu jednog antiepileptika Finlepsinom 200 retard treba provoditi postupno, smanjujući dozu prethodno korištenog lijeka. Ako je moguće, antiepileptik se koristi samo kao monoterapija. Tijek liječenja prati liječnik specijalist.

Općeprihvaćeni raspon doza je 400-1200 mg finlepsina 200 retard dnevno, podijeljeno u 1-2 pojedinačne doze dnevno. Prekoračenje ukupne dnevne doze od 1200 mg nema smisla. Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 1600 mg, jer veće doze mogu povećati broj nuspojava.

U nekim slučajevima doza potrebna za liječenje može značajno odstupati od preporučene početne doze i doze održavanja, na primjer, zbog ubrzanog metabolizma zbog indukcije mikrosomalnih jetrenih enzima ili zbog interakcija lijekova tijekom kombinirane terapije.

Bez posebnih uputa liječnika, oni se vode sljedećom indikativnom shemom za korištenje lijeka:

Antikonvulzivno liječenje

Općenito, u odraslih se početna doza od 1-2 retard tablete (što odgovara 200-400 mg karbamazepina) polako povećava do doze održavanja od 4-6 retard tableta (što odgovara 800-1200 mg karbamazepina).

Općenito, doza održavanja karbamazepina za djecu iznosi u prosjeku 10-20 mg/kg tjelesne težine na dan.

Bilješka

Za djecu mlađu od 6 godina dostupne su tablete s produljenim oslobađanjem za početnu terapiju i terapiju održavanja. Zbog nedovoljnog iskustva s retard tabletama, ne preporučuje se njihova primjena u djece ove dobi.

Prevencija razvoja konvulzivnih napadaja tijekom sindroma odvikavanja od alkohola u bolničkom okruženju

Prosječna dnevna doza je 1 retard tableta ujutro, 2 retard tablete se propisuju navečer (što odgovara 600 mg karbamazepina). U teškim slučajevima, u prvim danima doza se može povećati na 3 retard tablete 2 puta dnevno (što odgovara 1200 mg karbamazepina).

Finlepsin 200 retard ne smije se kombinirati sa sedativima-hipnoticima. U skladu s kliničkim zahtjevima, međutim, ako je potrebno, Finlepsin 200 retard se može kombinirati s drugim tvarima koje se koriste za liječenje apstinencije od alkohola.

Tijekom liječenja potrebno je redovito pratiti sadržaj finlepsina 200 retard u krvnoj plazmi.

Zbog razvoja nuspojava iz središnjeg i autonomnog živčanog sustava (vidi fenomene odvikavanja od alkohola u odjeljku „Nuspojave”), pacijenti su podvrgnuti pažljivom kliničkom promatranju.

Neuralgija trigeminusa, prava glosofaringealna neuralgija

Početna doza je 1-2 retard tablete (što odgovara 200-400 mg karbamazepina), koja se do potpunog nestanka boli povećava za prosječno 2-4 retard tablete (što odgovara 400-800 mg karbamazepina), što raspodjeljuju se u 1-2 pojedinačne doze dnevno. Nakon toga, u određenog dijela bolesnika liječenje se može nastaviti nižom dozom održavanja, koja još uvijek može spriječiti napadaje boli, a iznosi 1 retard tableta 2 puta dnevno (odgovara 400 mg karbamazepina).

Za starije i osjetljive bolesnike Finlepsin 200 retard propisuje se u početnoj dozi od 1 retard tablete jednom dnevno (odgovara 200 mg karbamazepina).

Bol dijabetičke neuropatije

Prosječna dnevna doza je 1 retard tableta ujutro i 2 retard tablete navečer (što odgovara 600 mg karbamazepina). U iznimnim slučajevima Finlepsin 200 retard može se propisati u dozi od 3 retard tablete 2 puta dnevno (što odgovara 1200 mg karbamazepina).

Epileptiformni napadaji kod multiple skleroze

Prosječna dnevna doza je 1-2 retard tablete 2 puta dnevno (što odgovara 400-800 mg karbamazepina).

Liječenje i prevencija psihoza

Početna doza, koja je obično dovoljna i kao doza održavanja, je 1-2 retard tablete dnevno (što odgovara 200-400 mg karbamazepina). Ako je potrebno, ova se doza može povećati na 2 retard tablete 2 puta dnevno (što odgovara 800 mg karbamazepina).

Bilješka

Bolesnicima s teškim kardiovaskularnim bolestima, oštećenjem jetre i bubrega, kao i starijim osobama propisuju se niže doze lijeka.

Kako i kada uzimati Finlepsin 200 retard

Retard tablete imaju pregradni utor i uzimaju se tijekom ili nakon jela s dovoljnom količinom tekućine (primjerice čašom vode).

Retard tablete se mogu uzimati nakon što su prethodno otopljene u vodi (u obliku suspenzije). Produljeno djelovanje traje i nakon što se tableta raspadne u vodi.

U nekim se slučajevima posebno učinkovitom pokazala podjela dnevne doze na 4-5 pojedinačnih doza dnevno. U tu svrhu najprikladniji su oblici doziranja lijeka s produljenim otpuštanjem.

Koliko dugo trebate uzimati Finlepsin 200 retard

Trajanje primjene ovisi o indikaciji i individualnom odgovoru bolesnika na lijek.

Liječenje epilepsije traje dugo. O prijelazu bolesnika na Finlepsin 200 retard, trajanju primjene i njegovom otkazu u svakom pojedinačnom slučaju odlučuje liječnik specijalist. Općenito, možete pokušati smanjiti dozu lijeka ili potpuno prekinuti liječenje tek nakon 2-3 godine bez napadaja.

Liječenje se prekida postupnim smanjivanjem doze lijeka tijekom 1-2 godine. U ovom slučaju, kod djece, treba uzeti u obzir povećanje tjelesne težine. EEG pokazatelji ne bi se trebali pogoršati.

U liječenju neuralgije pokazala se korisna primjena Finlepsina 200 retard u dozi održavanja, tek tolikoj za ublažavanje boli, tijekom nekoliko tjedana. Pažljivim snižavanjem doze potrebno je utvrditi je li došlo do spontane remisije simptoma bolesti. Kada se bolni napadaji ponove, liječenje se nastavlja s istom dozom održavanja.

Trajanje liječenja boli kod dijabetičke neuropatije i epileptiformnih napadaja kod multiple skleroze jednako je kao i kod neuralgije.

Liječenje sindroma ustezanja od alkohola Finlepsinom 200 retard prekida se postupnim smanjivanjem doze tijekom 7-10 dana.

Prevencija manično-depresivnih faza provodi se tijekom dugog vremenskog razdoblja.

Pogreške u uporabi droga i predoziranje

Ako ste zaboravili uzeti jednu dozu lijeka, odmah je uzmite čim to primijetite. Ako ubrzo nakon toga trebate uzeti sljedeću propisanu dozu, propustit ćete je i zatim se pokušati vratiti na ispravan režim doziranja. Ni pod kojim okolnostima ne smijete uzeti duplu dozu Finlepsina 200 retard nakon jedne zaboravljene doze. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku za pomoć!

Što biste trebali uzeti u obzir ako želite prekinuti ili prekinuti liječenje na neko vrijeme

Opasno je promijeniti dozu na svoju ruku ili čak prekinuti uzimanje lijeka bez nadzora liječnika! To može ponovno pogoršati vaše simptome. Prije nego sami prestanete uzimati Finlepsin 200 retard, bolje je posavjetovati se s liječnikom o tome.

Što učiniti ako je Finlepsin 200 retard uzet u vrlo velikim količinama

Predoziranje lijekom zahtijeva hitnu medicinsku intervenciju. Slika predoziranja finlepsinom 200 retard karakterizirana je povećanjem takvih nuspojava kao što su, na primjer, drhtanje (tremor), konvulzivni napadaji koji se javljaju kada je mozak uzbuđen (toničko-klonički napadaji), agitacija, kao i disanje smetnje i funkcije kardiovaskularnog sustava s često sniženim (ponekad i povišenim) krvnim tlakom, ubrzanim radom srca (tahikardija) i smetnjama provođenja ekscitacije u srcu (atrioventrikularni blok, EKG promjene), poremećajima svijesti do respiratornog i srčani zastoj. U izoliranim slučajevima zabilježena je leukocitoza, leukopenija, neutropenija, glukozurija ili acetonurija, što je utvrđeno promijenjenim vrijednostima laboratorijskih pretraga.

Još uvijek ne postoji specifičan protuotrov za liječenje akutnog trovanja finlepsinom 200 retard. Liječenje predoziranja Finlepsinom 200 retard obično se provodi ovisno o bolnim manifestacijama u bolničkom okruženju.

Nuspojave

Uočene nuspojave javljale su se češće kod kombiniranog liječenja nego kod monoterapije. Ovisno o dozi, a uglavnom na početku liječenja, mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

Središnji živčani sustav / Psiha

Često se mogu javiti pospanost, poremećaj svijesti (pospanost), vrtoglavica, umor, poremećaj hoda i kretanja (cerebelarna ataksija) i glavobolje. Stariji bolesnici mogu razviti zbunjenost i nemir.

U izoliranim slučajevima primjećuje se depresivno loše raspoloženje, agresivno ponašanje, inhibicija mišljenja, osiromašeni impulsi, kao i poremećaji percepcije (halucinacije) i tinitus. Pri liječenju Finlepsinom 200 retard mogu se aktivirati latentne psihoze.

Rijetko se javljaju nevoljni pokreti, kao što su drhtanje velikih razmjera, kontrakcije mišića ili trzanje očne jabučice (nistagmus). Osim toga, u starijih bolesnika i s lezijama mozga mogu se pojaviti poremećaji koordiniranih motoričkih činova, kao što su, na primjer, nevoljni pokreti u orofacijalnoj regiji u obliku grimasa (orofacijalna diskinezija), rotacijski pokreti (horeoatetoza). Zabilježeni su izolirani slučajevi poremećaja govora, lažnih osjeta, slabosti mišića, upale živaca (periferni neuritis), kao i manifestacija paralize donjih ekstremiteta (pareza) i poremećaja percepcije okusa.

Većina ovih učinaka nestaje sama od sebe unutar 8-14 dana ili nakon privremenog smanjenja doze. Stoga se, kad god je to moguće, Finlepsin 200 retard pažljivo dozira, započinjući liječenje niskim dozama, a zatim ih postupno povećavati.

Oči

U pojedinim slučajevima javljala se upala vezivne ovojnice oka (konjunktivitis), a ponekad i prolazni poremećaji vida (poremećaj akomodacije oka, dvoslike, zamagljen vid). Zabilježeni su slučajevi zamućenja leće.

U bolesnika s glaukomom potrebno je redovito mjeriti očni tlak.

Pogonski sustav

U izoliranim slučajevima uočeni su bolovi u zglobovima i mišićima (artralgija, mialgija), kao i grčevi mišića. Ovi fenomeni su nestali nakon prekida uzimanja lijeka.

Koža i sluznice

Zabilježeni su slučajevi alergijskih kožnih reakcija sa ili bez vrućice, kao što su rijetka ili česta urtikarija (urtikarija), svrbež kože, ponekad velika lamelarna ili ljuskava upala kože (eksfolijativni dermatitis, eritrodermija), nekroza površinskih dijelova kože s stvaranje mjehurića (sindrom).Lyellov), fotosenzitivnost (fotoosjetljivost), crvenilo kože s polimorfnim osipima u obliku mrlja i stvaranjem čvorova, s krvarenjima (eksudativni multiformni eritem, nodozni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom), petehijalna krvarenja u koži i lupus erythematosus (diseminirani lupus erythematosus).

U izoliranim ili rijetkim slučajevima zabilježen je gubitak kose (alopecija) i znojenje (dijaforeza).

Cirkulacijski i limfni sustav

U vezi s reakcijama preosjetljivosti tijekom liječenja Finlepsinom 200 retard, dodatno se mogu javiti sljedeći poremećaji krvne slike: rijetko ili često povećanje (leukocitoza, eozinofilija) ili smanjenje (leukopenija) broja leukocita ili trombocita (trombocitopenija) u periferne krvi. Prema literaturi, najčešće se javlja benigni oblik leukopenije (prolazni u oko 10% slučajeva, a perzistentni u 2% slučajeva).

Zabilježeni su izolirani slučajevi bolesti krvi, ponekad čak i opasnih po život, kao što su agranulocitoza, aplastična anemija, uz druge oblike anemije (hemolitička, megaloblastična), kao i povećanje slezene i limfnih čvorova.

Ako se jave leukopenija (najčešće neutropenija), trombocitopenija, alergijski kožni osip (egzantem) i povišena temperatura, Finlepsin 200 retard se prekida.

Gastrointestinalni trakt

Ponekad se javljaju gubitak apetita, suha usta, mučnina i povraćanje; rijetko se javlja proljev ili zatvor. Zabilježeni su izolirani slučajevi bolova u trbuhu i upale sluznice orofarinksa (stomatitis, gingivitis, glositis). Ove pojave nestaju same od sebe nakon 8-14 dana liječenja ili nakon privremenog smanjenja doze lijeka. Mogu se izbjeći početnim propisivanjem niskih doza lijeka uz postupno povećanje.

U literaturi postoje naznake da karbamazepin ponekad može izazvati upalu gušterače (pankreatitis).

Jetra i žuč

Ponekad se otkrivaju promjene u parametrima jetrenih testova, u rijetkim slučajevima pojavljuje se žutica, u izoliranim slučajevima javljaju se različiti oblici hepatitisa (kolestatski, hepatocelularni, granulomatozni, miješani).

Opisana su dva slučaja akutne intermitentne porfirije.

Hormonski metabolizam, metabolizam vode i soli

Zabilježeni su izolirani slučajevi povećanja grudi kod muškaraca (ginekomastija) i spontanog curenja mlijeka iz mliječnih žlijezda kod žena (galaktoreja).

Finlepsin 200 retard može utjecati na parametre funkcije štitnjače (trijodtironin, tiroksin, hormon koji stimulira štitnjaču i slobodni tiroksin), osobito u kombinaciji s drugim antiepilepticima.

Zbog djelovanja Finlepsina 200 retarda, koji smanjuje izlučivanje mokraće iz organizma (antidiuretski učinak), u rijetkim slučajevima može se uočiti smanjenje sadržaja natrija u krvnom serumu (hiponatrijemija), praćeno povraćanjem, glavoboljom i smetenošću. .

Uočeni su izolirani slučajevi edema i povećanja tjelesne težine. Finlepsin 200 retard može sniziti razinu kalcija u serumu. U izoliranim slučajevima to dovodi do omekšavanja kostiju (osteomalacija).

Dišni sustav

Opisani su izolirani slučajevi reakcija preosjetljivosti pluća na lijek, praćenih vrućicom, nedostatkom daha (dispneja), upalom pluća i plućnom fibrozom.

Genitourinarni trakt

Rijetko dolazi do poremećaja funkcije bubrega koji se izražava povećanjem bjelančevina u mokraći (proteinurija), pojavom krvi u mokraći (hematurija), smanjenom količinom mokraće (oligurija), a u izoliranim slučajevima se razvijaju do zatajenja bubrega. Možda su ti poremećaji posljedica vlastitog antidiuretskog učinka lijeka. Ponekad se javljaju disurija, polakiurija i retencija urina.

Osim toga, poznati su slučajevi seksualnih poremećaja, poput impotencije i smanjenog libida.

Kardiovaskularni sustav

U rijetkim ili izoliranim slučajevima, uglavnom u starijih osoba ili u bolesnika s poznatim srčanim problemima, može doći do niske brzine otkucaja srca (bradikardije), nepravilnog srčanog ritma i pogoršanja koronarne bolesti srca.

Rijetko se opažaju smetnje u provođenju ekscitacije u srcu (atrioventrikularni blok), u izoliranim slučajevima praćene nesvjesticom. Osim toga, u nekim slučajevima krvni tlak se značajno smanjuje ili povećava. Do pada krvnog tlaka uglavnom dolazi kada se lijek koristi u visokim dozama.

Osim toga, primijećeni su vaskulitis, tromboflebitis i tromboembolija.

Reakcije preosjetljivosti

Rijetko se razvijaju odgođene reakcije preosjetljivosti na lijek koje se javljaju s povišenom tjelesnom temperaturom, osipom na koži, upalom krvnih žila, povećanjem limfnih čvorova, bolovima u zglobovima, promijenjenim brojem leukocita u perifernoj krvi, povećanjem jetre i slezene, promjenama jetrenih testova, što mogu se javiti u različitim kombinacijama, au proces zahvatiti i druge organe, poput pluća, bubrega, gušterače i miokarda.

U izoliranim slučajevima primijećena je akutna generalizirana reakcija i aseptična upala moždanih ovojnica s mioklonusom i eozinofilijom.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, molimo obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

Koje mjere treba poduzeti u slučaju nuspojava

Ako primijetite gore navedene nuspojave, odmah obavijestite svog liječnika koji će utvrditi težinu istih i poduzeti mjere za njihovo suzbijanje (vidjeti također odjeljak “Mjere opreza pri uporabi”). Osobito ako tijekom liječenja Finlepsinom 200 retard osjetite povišenu tjelesnu temperaturu, grlobolju, alergijske reakcije na koži u obliku osipa s natečenim limfnim čvorovima i/ili bolne simptome slične gripi, trebate odmah potražiti pomoć liječnika i napraviti analizu krvi slika.

Ako se razviju teške alergijske reakcije, Finlepsin 200 retard se odmah prekida.

Ako se jave određene promjene u krvnoj slici (leukopenija, češće neutropenija, trombocitopenija), alergijski osipi kože (egzantemi) i povišena temperatura, Finlepsin 200 retard se prekida.

Ako se pojave znakovi oštećenja ili disfunkcije jetre, poput letargije, nedostatka apetita, mučnine, žute boje kože ili povećanja jetre, odmah potražite pomoć liječnika.

Rok valjanosti lijeka

3 godine.
Rok valjanosti retard tableta naveden je na foliji blister pakiranja i na kartonskoj kutiji.
Nakon navedenog roka više ne koristiti retard tablete iz ovog pakiranja.

Lijekove treba čuvati izvan dohvata djece!

Finlepsin 200 retard se isporučuje u pakiranju zaštićenom od djece s debljom folijom za prekrivanje. Ako vam je teško istisnuti retard tabletu, prije nego što to učinite, savjetujemo vam da malo zarežete foliju kako biste je prekrili.

Uvjeti skladištenja

Lijek se čuva u normalnim uvjetima.

Obrasci za otpuštanje

Finlepsin 200 retard se proizvodi u pakiranjima od 50, 100 i 200 retard tableta.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Izdaje se samo na liječnički recept.

Finlepsin je antiepileptik koji ima analgetsko i antipsihotično djelovanje.

Oblik i sastav ispuštanja

Oblik doziranja Finlepsina su tablete: okrugle, skošene, bijele, konveksne s jedne strane i s urezom u obliku klinastog udubljenja s druge (u blisterima od 10 kom., u kartonskom pakiranju od 3, 4 ili 5 komada). mjehurići).

Sastav 1 tablete:

• djelatna tvar: karbamazepin – 0,2 g;
• pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza – 0,06 g; želatina - 0,011 g; kroskarmeloza natrij - 0,006 g; Magnezijev stearat - 0,003 g.

Indikacije za upotrebu

• epilepsija: grand mal napadaji uglavnom žarišnog podrijetla (grand mal napadaji tijekom spavanja, difuzni grand mal napadaji), psihomotorni napadaji, parcijalni napadaji s elementarnim simptomima (fokalni napadaji) ili kompleksni simptomi, mješoviti oblici bolesti;
• neuralgija trigeminusa;
• idiopatska glosofaringealna neuralgija;
• bol zbog dijabetičke neuropatije, bol zbog lezija perifernih živaca zbog dijabetes melitusa;
• paroksizmalne parestezije i napadi boli, paroksizmalni poremećaji pokreta i govora (paroksizmalna ataksija i dizartrija), tonične konvulzije, grčevi mišića lica kod trigeminalne neuralgije, epileptiformne konvulzije kod multiple skleroze;
• sindrom ustezanja od alkohola (poremećaji spavanja, anksioznost, hiperekscitabilnost, konvulzije);
• psihotični poremećaji (poremećaji limbičkog sustava, psihoze, shizoafektivni i afektivni poremećaji).

Kontraindikacije

• poremećaji hematopoeze koštane srži (anemija, leukopenija);
• akutna intermitentna porfirija (uključujući povijest);
• atrioventrikularni blok;
• istodobna terapija pripravcima litija i inhibitorima monoaminooksidaze;
• preosjetljivost na tricikličke antidepresive;
• individualna netolerancija na komponente lijeka.

Bolesti/stanja kod kojih se Finlepsin koristi s oprezom:

• zatajenje jetre i bubrega;
• dekompenzirano kronično zatajenje srca;
• hiperplazija prostate;
• dilucijska hiponatrijemija (adrenalna insuficijencija, hipotireoza, hipopituitarizam, sindrom hipersekrecije antidiuretskog hormona);
• povećan intraokularni tlak;
• aktivni alkoholizam (povećava depresiju središnjeg živčanog sustava i metabolizam karbamazepina);
• inhibicija hematopoeze koštane srži tijekom uzimanja lijekova (povijest);
• istodobna terapija s sedativima-hipnoticima;
• starija dob;
• trudnoća i dojenje (prije početka liječenja potrebno je usporediti očekivane koristi od terapije s mogućim komplikacijama, budući da uzimanje lijeka može povećati rizik od hemoragijskih komplikacija u novorođenčadi, poremećaja intrauterinog razvoja, uključujući malformacije).

Upute za uporabu i doziranje

Finlepsin se uzima oralno s tekućinom tijekom ili nakon jela.

Epilepsija

Ako je moguće, lijek se propisuje kao monoterapija. Ako se Finlepsin dodaje već započetom antiepileptičkom liječenju, uvođenje se provodi postupno, a doze korištenih lijekova po potrebi se prilagođavaju.

Ako se propusti još jedna doza lijeka, treba je uzeti čim se bolesnik sjeti, a ne smije se uzeti dvostruka doza.

Početna doza za odrasle je 1-2 kom. na dan (postupno se povećava do postizanja optimalnog terapijskog učinka). Doza održavanja – 4-6 kom. dnevno, podijeljeno u 1-3 doze. Maksimalna doza - 8-10 kom. u danu.

Režim doziranja za djecu:

• od 1 do 5 godina: početna doza – 0,5–1 kom. u danu; doza održavanja – 1-2 kom. dnevno, podijeljeno u nekoliko doza;
• od 6 do 10 godina: početna doza – 1 kom. u danu; doza održavanja – 2-3 kom. dnevno, podijeljeno u 2-3 doze;
• od 11 do 15 godina: početna doza – 0,5–1,5 kom. u danu; doza održavanja – 3-5 kom. dnevno, podijeljeno u 2-3 doze.

Doza se postupno povećava za 0,5 kom. dnevno do postizanja optimalnog terapijskog učinka. Ako vaše dijete ne može progutati cijelu tabletu, možete je zdrobiti, sažvakati ili promućkati u malo vode.

Trajanje terapije određuje se ovisno o indikacijama i individualnom odgovoru bolesnika na lijek. Odluku o prijenosu pacijenta na Finlepsin, trajanje liječenja i njegovo otkazivanje donosi liječnik na individualnoj osnovi. Mogućnost smanjenja doze lijeka ili prekida terapije razmatra se nakon 2-3 godine potpunog izostanka od napadaja.

Lijek se postupno ukida, smanjujući njegovu dozu tijekom 1-2 godine, pod kontrolom elektroencefalografije. Pri smanjenju dnevne doze lijeka u djece treba uzeti u obzir da se njihova tjelesna težina povećava s dobi.

Neuralgija trigeminusa, idiopatska glosofaringealna neuralgija

Početna doza – 1-2 kom.; povećava se na 2-4 komada, podijeljeno u 1-2 doze, dok bol potpuno ne nestane. U nekih bolesnika terapija se može nastaviti nižom dozom održavanja - 1 kom. 2 puta dnevno.

Početna doza za bolesnike s preosjetljivošću i za starije bolesnike je 0,5 kom. 2 puta dnevno.

Odvikavanje od alkohola (bolnička terapija)

Prosječna dnevna doza je 1 kom. 3 puta dnevno. U teškim slučajevima, u prvim danima doza se može povećati 2 puta.

Ako je potrebno, Finlepsin se može koristiti s drugim tvarima za liječenje apstinencije od alkohola.

Lijek se ukida postupno, smanjujući dozu tijekom 7-10 dana.

Bol zbog dijabetičke neuropatije

Prosječna dnevna doza je 1 kom. 3 puta dnevno. U iznimnim slučajevima doza se može povećati 2 puta.

Epileptiformni napadaji kod multiple skleroze

Prosječna dnevna doza je 1-2 kom. 2 puta dnevno.

Psihoze

Početna doza i doza održavanja - 1-2 kom. dnevno, uz moguće povećanje doze na 2 kom. 2 puta dnevno.

Nuspojave

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo česte; > 1% i< 10% – часто; >0,1% i< 1% – нечасто; >0,01% i< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• središnji živčani sustav: često - pareza smještaja, glavobolja, opća slabost, pospanost, ataksija, vrtoglavica; manje često – nistagmus, abnormalni nevoljni pokreti (na primjer, tikovi, distonija, tremor, lepršavi tremor); rijetko - slušne ili vizualne halucinacije, depresija, gubitak apetita, tjeskoba, agresivno ponašanje, psihomotorna agitacija, okulomotorni poremećaji, dezorijentacija, aktivacija psihoze, orofacijalna diskinezija, periferni neuritis, poremećaji govora (na primjer, dizartrija ili nejasan govor), parestezija, koreoatetoidni poremećaji, slabost mišića i simptomi pareze;
• alergijske reakcije: često - urtikarija; Manje često: eritrodermija, reakcije višeorganske preosjetljivosti odgođenog tipa s limfadenopatijom, kožni osip, artralgija, vrućica, eozinofilija, leukopenija, obilježja slična limfomu, vaskulitis (uključujući nodozni eritem kao manifestaciju kožnog vaskulitisa), hepatosplenomegalija i promijenjeni testovi jetrene funkcije (ovi manifestacije se javljaju u različitim kombinacijama), moguća zahvaćenost drugih organa (npr. kolona, ​​miokarda, gušterače, bubrega, pluća), angioedem, anafilaktoidna reakcija, aseptični meningitis s mioklonusom i perifernom eozinofilijom, eozinofilna pneumonija ili alergijski pneumonitis; rijetko - fotosenzitivnost, Lyellov sindrom, multiformni eksudativni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), svrbež kože, sindrom sličan lupusu;
• hematopoetski organi: često - eozinofilija, trombocitopenija, leukopenija; rijetko - splenomegalija, hemolitička anemija, retikulocitoza, akutna intermitentna porfirija, megaloblastična anemija, prava aplazija eritrocita, aplastična anemija, agranulocitoza, nedostatak folne kiseline, limfadenopatija, leukocitoza;
• probavni sustav: često - suha usta, mučnina, povraćanje, povećana aktivnost gama-glutamiltransferaze (zbog indukcije ovog enzima u jetri) i alkalne fosfataze; manje često - bol u trbuhu, proljev ili zatvor, povećana aktivnost jetrenih transaminaza; rijetko - zatajenje jetre, granulomatozni hepatitis, žutica, kolestatski, parenhimski (hepatocelularni) tip hepatitisa, pankreatitis, stomatitis, gingivitis, glositis;
• kardiovaskularni sustav: rijetko - tromboembolijski sindrom, tromboflebitis, pogoršanje koronarne bolesti srca (uključujući pojavu ili povećanje napadaja angine), pogoršanje ili razvoj kroničnog zatajenja srca, kolaps, atrioventrikularni blok s nesvjesticom, aritmije, bradikardija, smanjen ili povišen krvni tlak , poremećaji intrakardijalnog provođenja;
• endokrini sustav i metabolizam: često - povećanje tjelesne težine, zadržavanje tekućine, edem, hiponatrijemija (smanjenje osmolarnosti plazme zbog učinka sličnog djelovanju antidiuretskog hormona, što rijetko dovodi do dilucijske hiponatrijemije, praćene neurološkim poremećajima, dezorijentacijom, glavoboljom, povraćanjem , letargija); rijetko - smanjenje koncentracije L-tiroksina i povećanje koncentracije hormona koji stimulira štitnjaču (obično nije praćeno kliničkim manifestacijama), povećanje koncentracije prolaktina (može biti praćeno galaktorejom i ginekomastijom), poremećaji metabolizam kalcij-fosfora u koštanom tkivu (smanjenje koncentracije Ca2+ i 25-OH-kolekalciferola u krvnoj plazmi): hirzutizam, hipertrigliceridemija i povećanje limfnih čvorova, hiperkolesterolemija (uključujući kolesterol lipoproteina visoke gustoće), osteomalacija;
• genitourinarni sustav: rijetko - smanjena moć, retencija urina, učestalo mokrenje, bubrežna disfunkcija (na primjer, povećana urea/azotemija, oligurija, hematurija, albuminurija), zatajenje bubrega, intersticijski nefritis;
• mišićno-koštani sustav: rijetko - konvulzije, mijalgija ili artralgija;
• osjetilni organi: rijetko - oštećenje sluha (uključujući promjene u percepciji visine tona, hipoakuzija, hiperakuzija, tinitus), konjunktivitis, zamućenje leće, povećan intraokularni tlak, poremećaji okusa;
• ostalo: alopecija, znojenje, akne, purpura, poremećaji pigmentacije kože.

posebne upute

Finlepsin za monoterapiju epilepsije započinje s niskom dozom, zatim se postupno povećava do postizanja željenog terapijskog učinka.

U razdoblju odabira optimalnih doza preporučljivo je odrediti koncentraciju karbamazepina u krvnoj plazmi, osobito u kombiniranom liječenju. U nekim slučajevima može doći do značajnog odstupanja optimalnih doza od preporučenih početnih doza i doza održavanja, što može biti posljedica indukcije mikrosomalnih jetrenih enzima ili interakcije tijekom kombinirane terapije.

Lijek se ne smije propisivati ​​sa sedativima-hipnoticima. Ako je potrebno, moguća je kombinirana primjena s drugim tvarima koje se koriste za liječenje alkoholne apstinencije. Tijekom liječenja potrebno je redovito praćenje razine karbamazepina u krvnoj plazmi. Zbog razvoja nuspojava od strane autonomnog i središnjeg živčanog sustava, bolesnike u bolničkim uvjetima potrebno je pažljivo pratiti. Ako se bolesnik prijeđe na karbamazepin, potrebno je postupno smanjivati ​​dozu prethodno propisanog antiepileptika do njegovog potpunog prekida. Treba imati na umu da nagli prekid uzimanja karbamazepina može izazvati epileptične napadaje. Ako je potrebno naglo prekinuti terapiju, potrebno je prebaciti bolesnika na drugi antiepileptik pod krinkom lijeka indiciranog u takvim slučajevima (primjerice, fenitoin primijenjen intravenozno ili diazepam primijenjen intravenozno ili rektalno).

Postoje izvješća o povraćanju, proljevu i/ili smanjenoj uhranjenosti, konvulzijama i/ili respiratornoj depresiji u novorođenčadi čije su majke uzimale karbamazepin u kombinaciji s drugim antikonvulzivima (ove reakcije mogu biti manifestacija sindroma ustezanja u novorođenčadi). Prije terapije i tijekom uzimanja karbamazepina potrebno je napraviti testove jetrene funkcije, osobito u starijih bolesnika i bolesnika s poviješću bolesti jetre. Ako se postojeća jetrena disfunkcija pogorša ili se razvije aktivna bolest jetre, potrebno je hitno prekinuti primjenu lijeka. Također, prije početka liječenja potrebno je odrediti koncentraciju elektrolita u krvnom serumu (i povremeno tijekom terapije, budući da je moguć razvoj hiponatrijemije), razinu opće analize urina, uree i željeza u krvnom serumu, provesti studiju krvne slike (uključujući brojanje retikulocita, trombocita) i elektroencefalogram. Nadalje, ovi se pokazatelji moraju pratiti tjedno u prvom mjesecu liječenja, a zatim mjesečno.

Prolazno ili postojano smanjenje broja trombocita i/ili leukocita većinom nije vjesnik pojave agranulocitoze ili aplastične anemije. Međutim, prije početka liječenja i povremeno tijekom terapije potrebna je klinička pretraga krvi, uključujući brojanje trombocita i, eventualno, retikulocita, kao i određivanje razine željeza u krvnom serumu. Prekid uzimanja lijeka kod neprogresivne asimptomatske leukopenije nije potreban, ali je neophodan kada se pojavi progresivna leukopenija ili leukopenija s kliničkim simptomima zarazne bolesti.

Potrebno je odmah prekinuti liječenje karbamazepinom ako se jave reakcije preosjetljivosti ili simptomi koji upućuju na razvoj Lyellova ili Stevens-Johnsonovog sindroma. Blage kožne reakcije (makulopapulozni egzantem ili izolirana makula) u većini slučajeva nestaju unutar nekoliko dana ili tjedana, čak i uz nastavak liječenja ili nakon smanjenja doze lijeka (bolesnik tijekom tog razdoblja treba biti pod strogim liječničkim nadzorom).

Važno je uzeti u obzir mogućnost aktivacije latentnih psihoza, au starijih bolesnika i mogućnost razvoja psihomotorne agitacije ili dezorijentiranosti.

U nekim slučajevima uzimanje antiepileptika prati pojava suicidalnih namjera/suicidalnih pokušaja, što je potvrđeno i meta-analizama randomiziranih kliničkih ispitivanja antiepileptika. S obzirom na to da mehanizam nastanka pokušaja samoubojstva pri propisivanju antiepileptika nije poznat, ne može se isključiti njihova pojava pri uzimanju Finlepsina. Pacijente i osoblje treba upozoriti da prate suicidalno ponašanje/ideje i da odmah potraže liječničku pomoć ako se pojave simptomi.

Mogući su poremećaji u spermatogenezi i/ili muškoj plodnosti, ali njihova povezanost s karbamazepinom još nije utvrđena.

Pri istodobnoj primjeni oralnih kontraceptiva može doći do međumenstrualnog krvarenja. Karbamazepin može imati negativan učinak na pouzdanost oralnih kontraceptiva, stoga žene u reproduktivnoj dobi trebaju koristiti alternativne metode kontracepcije tijekom liječenja.

Liječenje karbamazepinom treba provoditi samo pod liječničkim nadzorom. Bolesnike treba upozoriti na rane znakove toksičnosti te kožne i jetrene simptome. Trebaju se odmah obratiti liječniku ako se jave takve neželjene reakcije, kao što su krvarenja u obliku petehija ili purpura, modrice bez razloga, ulceracije oralne sluznice, osip, grlobolja, vrućica.

Prije propisivanja lijeka preporuča se obaviti oftalmološki pregled, uključujući mjerenje intraokularnog tlaka i pregled fundusa. Kada se koristi u bolesnika s povećanim intraokularnim tlakom, potrebno je stalno praćenje ovog pokazatelja.

U slučajevima teških kardiovaskularnih bolesti, oštećenja jetre i bubrega, kao i kod starijih bolesnika, lijek se propisuje u manjim dozama. Iako je odnos između doze, koncentracije, kliničke učinkovitosti ili podnošljivosti karbamazepina vrlo malen, redovito određivanje njegove razine može biti korisno u slučajevima kao što su: naglo povećanje učestalosti napadaja; tijekom trudnoće, liječenja djece ili adolescenata, sumnje na poremećaje apsorpcije lijekova, sumnje na razvoj toksičnih reakcija kada pacijent uzima nekoliko lijekova; kako bi se provjerilo da li pacijent pravilno uzima lijek.

Dok uzimate Finlepsin, ne smijete piti alkohol.

Tijekom terapije pacijenti bi se trebali suzdržati od uključivanja u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

Interakcije lijekova

Učinak lijekova/supstanci na karbamazepin kada se koriste istovremeno:

• Inhibitori CYP3A4: povećavaju njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi, što dovodi do razvoja nuspojava;
• Induktori CYP3A4: mogu ubrzati njegov metabolizam, smanjiti koncentracije u plazmi, smanjiti terapeutski učinak; njihovo ukidanje, naprotiv, može poslužiti za povećanje njegove koncentracije i smanjenje stope biotransformacije;
• dezipramin, danazol, diltiazem, felodipin, verapamil, acetazolamid, cimetidin, fluvoksamin, fluoksetin, viloksazin, dekstropropoksifen, nikotinamid (visoke doze u odraslih), makrolidi (eritromicin, josamicin, klaritromicin, troleandomicin), azoli (flukonazol, ketokonazol, itrakonazol), terfenadin, loratadin, izoniazid, propoksifen, inhibitori virusne proteaze koji se koriste u liječenju virusa humane imunodeficijencije, sok od grejpa: povećavaju njegovu koncentraciju u plazmi, što zahtijeva praćenje i korekciju režima doziranja;
• felbamat: smanjuje njegovu koncentraciju u plazmi i povećava koncentraciju karbamazepin-10,11-epoksida, dok se koncentracija felbamata u serumu može istodobno smanjiti;
• doksorubicin, cisplatin, rifampicin, teofilin, fensuksimid, metsuksimid, primidon, fenitoin, fenobarbital; moguće - biljni pripravci koji sadrže gospinu travu, okskarbazepin, valproičnu kiselinu, valpromid, klonazepam: smanjiti njegovu koncentraciju;
• valproična kiselina, primidon: mogu ga istisnuti iz povezanosti s proteinima plazme i povećati koncentracije karbamazepin-10,11-epoksida. Primjena s valproinskom kiselinom u iznimnim slučajevima može dovesti do razvoja smetenosti i kome;
• tetraciklini: mogu oslabiti njegov terapeutski učinak;
• mijelotoksični lijekovi: pojačavaju manifestacije hematotoksičnosti;
• triciklički antidepresivi, klozapin, maprotilin, haloperidol, molindon, tioksanteni, pimozid, fenotiazin: pojačavaju inhibitorni učinak na središnji živčani sustav i slabe njegov antikonvulzivni učinak;
• Izotretinoin: mijenja njegovu bioraspoloživost i/ili klirens, kao i karbamazepin-10,11-epoksid, što zahtijeva praćenje koncentracija u plazmi.

Učinak karbamazepina na lijekove/tvari kada se koristi u kombinaciji:

• teofilin, metadon, haloperidol, tetraciklini (doksiciklin), ciklosporin, glukokortikosteroidi (prednizolon, deksametazon), alprazolam, valproična kiselina, primidon, etosuksimid, digoksin, klonazepam, klobazam, oralni lijekovi koji sadrže estrogene i/ili progesteron (potreban izbor alternativnih metoda kontracepcije) ), topiramat, lamotrigin, oralni antikoagulansi (dikumarol, fenprokumon, varfarin), ziprasidon, tramadol, risperidon, prazikvantel, olanzapin, midazolam, levotiroksin, itrakonazol, blokatori kalcijevih kanala (skupina dihidropiridina, na primjer, felodipin), inhibitori proteaze, koji se koriste u liječenje virusa humane imunodeficijencije (sakvinavir, ritonavir, indinavir), okskarbazepin, tiagabin, felbamat, klozapin, triciklički antidepresivi (klomipramin, imipramin, nortriptilin, amitriptilin): mogu smanjiti njihovu koncentraciju u plazmi (smanjiti ili čak potpuno neutralizirati učinke), što može zahtijevati prilagodbu njihovih doza;
• mefenitoin: može povećati njegovu razinu u plazmi;
• fenitoin: može povećati ili smanjiti njegovu razinu u plazmi;
• paracetamol: može povećati rizik od toksičnih učinaka na jetru i smanjiti terapijsku učinkovitost (ubrzati metabolizam);
• nedepolarizirajući mišićni relaksansi (pankuronij): slabi njihovo djelovanje. Primjena takve kombinacije može zahtijevati povećanje njihove doze, a potrebno je pažljivo praćenje stanja bolesnika jer njihov učinak može brže prestati;
• etanol: smanjuje njegovu toleranciju;
• neizravni antikoagulansi, hormonski kontraceptivi, folna kiselina, prazikvantel: ubrzava njihov metabolizam;
• hormoni štitnjače: mogu poboljšati njihovu eliminaciju;
• anestetici (fluorotan, halotan, enfluran): ubrzava njihov metabolizam i povećava rizik od razvoja hepatotoksičnih učinaka;
• nefrotoksični metaboliti metoksiflurana: pojačava njihovo stvaranje;
• izoniazid: pojačava njegov hepatotoksični učinak.

Kombinirana primjena karbamazepina s pripravcima litija može pojačati neurotoksične učinke obje djelatne tvari; s inhibitorima monoaminooksidaze - povećavaju rizik od razvoja napadaja, hiperpiretičkih ili hipertenzivnih kriza i smrti (treba ih prekinuti najmanje 14 dana prije propisivanja karbamazepina, ako klinička situacija dopušta, i dulje); s diureticima (furosemid, hidroklorotiazid) - dovodi do hiponatrijemije, praćene kliničkim manifestacijama.

Analozi

Analozi Finlepsina su: Zeptol, Carbamazepine, Carbamazepine retard-Akrikhin, Carbamazepine-Akrikhin, Carbamazepine-Ferein, Tegretol, Tegretol CR, Finlepsin retard.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 30 °C. Držati podalje od djece.

Rok trajanja – 3 godine.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Pronašli ste grešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

A za prevenciju neuralgičnih patologija koriste se farmakološka sredstva koja imaju složen učinak.

Lijek je pokazao visoku učinkovitost u terapiji Finlepsin .

Postizanje željenog terapeutskog učinka moguće je samo ako se pridržavate pravila za korištenje lijeka, koja se nalaze u nastavku.

Radar

Antiepileptik je uspješno registriran i odobren za prodaju u Ruskoj Federaciji.

Osnovni podaci koji se unose u sustav pomoći sadrže sljedeće podatke:

• INN – karbamazepin;
• službeni trgovački naziv – Finlepsin;
• skupina lijekova - antiepileptik;
• tvar koja pruža terapeutski učinak - karbamazepin;
• farmakološka djelovanja lijeka - antipsihotik, antiepileptik, analgetik;
• oblik doziranja - tablete;
• kratki opis – bijele okrugle tablete, s jedne strane ravnine nalazi se linija, s druge je klinasto udubljenje, skošenje po obodu;
• pakiranje – 30/40/50 kom. upakirano.

Spoj

Farmakološki proizvod izrađen je na temelju karbamazepin.

Za bolju apsorpciju glavne komponente u tijelu, u proizvodnji se koriste:

• kroskarmeloza natrij;
• magnezijev stearat;
• želatina.

Farmakologija

Terapeutski učinak lijeka postiže se zbog fizičkih i kemijskih svojstava glavne komponente sastava.

Karbamazepin ima širok spektar djelovanja:

• antidiuretik;
• antidepresiv;
• analgetik;
• antipsihotik
• antiepileptik.

Načelo djelovanja lijeka temelji se na blokiranju naponskih natrijevih kanala. Ovo ima stabilizirajući učinak na membrane preekscitiranih neurona.

Terapijski proces je podržan smanjenjem manifestacija serijskih neuronskih pražnjenja i smanjenjem sinoptičkog provođenja impulsa.

Karbamazepin sprječava oslobađanje neurotransmitera aminokiseline glutamat, povećava konvulzivni prag središnjeg živčanog sustava na normalu, čime se smanjuje rizik od razvoja.

Cijena

Lijek možete kupiti u ljekarni ili ostaviti zahtjev u online trgovini.

Jedan od glavnih uvjeta za prodaju lijekova ove farmakološke skupine je dostupnost recept na latinskom jeziku.

Finlepsin Retard (400 mg) će koštati 285 rubalja g.

Trošak običnog Finlepsina je 206-219 rubalja.

Indikacije za upotrebu

U službenim uputama proizvođač navodi niz patologija, čiji režim liječenja može uključivati ​​dotični lijek.

Najveća priznanja u terapiji lijek je dobio:

• neuralgija trigeminusa;
• dijabetička polineuropatija (s bolovima);
• idiopatska neuralgija glosofaringealnog živca;
• multipla skleroza (za sprječavanje epileptiformnih napadaja).

Aktivna komponenta lijeka je učinkovita za različite vrste psihomotornih / žarišnih / parcijalnih / konvulzivnih napadaja i drugih simptoma karakterističnih za epilepsiju i mentalne poremećaje.

Finlepsin povećava učinkovitost kompleksne terapije za.

Tablete uklanjaju napadaje i stabiliziraju psiho-emocionalnu pozadinu.

Upute za korištenje

Prije početka terapije važno je pročitati upute za lijek, posebice od čega lijek pomaže i kako ga pravilno uzimati. Ti su čimbenici jedni od temeljnih koji osiguravaju uspješno liječenje.

Tablete treba uzimati oralno, uz obroke. Mogu se konzumirati i nakon jela.

Pilula se ne smije drobiti u prah niti žvakati. Cijela tableta se ispere čašom pročišćene vode.

Režim liječenja predviđa postupno povećanje doze u početnoj fazi s tjednim povećanjem početne količine lijeka za 50-150 mg.

Dnevna doza se određuje uzimajući u obzir vrstu bolesti:

• Kada je Finlepsin uključen u složeni tretman ili se koristi kao monoterapija. Da bi se postigao potporni učinak, dnevna norma za odrasle pacijente je 800-1200 mg. U ljekovite svrhe preporuča se započeti uzimanje tableta s minimalnom dozom (200-400 mg), koja se dijeli u 2-3 obroka. Maksimalna stopa ne smije biti veća od 2 g/dan. Djeci mlađoj od pet godina propisuje se 100-200 mg, od 5 do 12 godina - 200-600 mg.
• Sindrom boli zbog patologije živaca zbog dijabetesa, dnevna norma je 600 mg. Ponekad, kako bi se postigla učinkovitost terapije, liječnik povećava dozu na 1200 mg.
• Neuralgija glosofaringealnog živca– početna stopa ne prelazi 400 mg, tada se doza postavlja unutar 600-800 mg dnevno.
• Epileptičke konvulzije u pozadini Multipla skleroza– dnevni unos od 400-800 mg preporuča se podijeliti u 2-3 obroka.
• – terapiju treba započeti s 600 mg, zatim se količina aktivne komponente postupno povećava do 1200 mg. Norma je podijeljena u 3 obroka.
• – u početnoj fazi stručnjaci savjetuju uzimanje 200 mg/dan, zatim se stopa povećava na 800 mg.

Ograničenja uporabe

Programeri su identificirali niz patologija u prisutnosti kojih treba koristiti terapiju lijekovima Ne preporučuje se.

Među glavnim:

• genetske bolesti jetre, osobito u akutnoj fazi;
• promjene u hematopoezi koštane srži;
• atrioventrikularni blok;
• alergija na komponente proizvoda;
• netolerancija na tricikličke antidepresive;
• kombinacija karbamazepina s MAO inhibitorima, farmakološki proizvodi koji sadrže litij.

Identificirana je i skupina pacijenata kojima je propisan Finlepsin na individualnoj osnovi uzimajući u obzir moguće prijetnje.

Na popisu su osobe sa sljedećim zdravstvenim problemima:

• disfunkcija štitnjače, Parhonov sindrom, smanjenje / prestanak proizvodnje hormona od strane hipofize;
• bolesti srca;
• poremećaji jetre/bubrega, adrenalna insuficijencija;
• intenzivne patološke promjene u središnjem živčanom sustavu, smetnje nastale tijekom razgradnje karbamazepina itd.

Kod propisivanja lijeka starijim osobama preporučuje se oprez.

Nuspojave

Prilikom ispitivanja farmakološkog sredstva utvrđene su sljedeće nuspojave:

• neopravdana agresija;
• halucinacije;
• promjene u krvnim parametrima (neutrofili, trombociti, leukociti);
• skokovi krvnog tlaka;
• alergija;
• kršenje sinusnog ritma.

Ne može se isključiti negativna reakcija na karbamazepin iz mokraćnog sustava.

Rijetko uočeno:

• oteklina;
• nefritis;
• hematurija;
• problemi s mokrenjem itd.

Finlepsin i alkohol: kompatibilnost

Kombinirajte uzimanje antiepileptika s etanolom Ne preporučuje se .

Djelovanje lijeka usmjereno je na blokiranje depresije i agitacije, a alkoholna pića ih uzrokuju. To neutralizira farmakološka svojstva aktivne komponente, izaziva razvoj komplikacije zbog povećanog opterećenja jetre i bubrega.

Osim toga, tijekom razdoblja pijenja jakih pića, tijelo aktivno reproducira proizvodnju adrenalina, zbog čega se ubrzava otkucaj srca i povećava krvni tlak. U tom stanju osoba automatski spada u rizičnu skupinu zbog mogućih manifestacija grčeva, hipertenzivna kriza.

Finlepsin je često uključen u skup mjera protiv. Aktivna tvar lijeka blokira patološku želju za pićem. Ovo je važno za pacijente koji nakon detoksikacije imaju jaku želju popiti nešto od jakih pića.

Zanemarivanje upozorenja o kombiniranoj uporabi droga i alkohola dovodi do disfunkcije jetre, intoksikacija tijelo i druge komplikacije.

Negativan učinak toksičnog koktela proteže se na funkcioniranje mozga i hematopoetskog sustava. Ako se pojave takvi problemi, terapiju treba prekinuti.

Možete vratiti korištenje proizvoda nakon čišćenja tijela od etanola.

Postoje kontraindikacije. Prije početka uporabe posavjetujte se s liječnikom.

Komercijalni nazivi u inozemstvu - Biston, Calepsin, Carbatrol, Epitol, Equetro, Sirtal, Stazepine, Telesmin, Tegretal, Tegrital, Epitab XR, Teril, Trimonil, Epimaz, Carbama, Carbamaze, Amizepin, Carzine, Mazetol, Tegrita, Zeptol, Karbapin, Hermolepsin, Degranol, Equetro.

Svi antiepileptički lijekovi.

Svi lijekovi koji se koriste u neurologiji i psihijatriji.

Možete postaviti pitanje ili ostaviti recenziju o lijeku (ne zaboravite navesti naziv lijeka u tekstu poruke).

Pripravci koji sadrže karbamazepin (ATC oznaka N03AF01):

Uobičajeni oblici puštanja (više od 100 ponuda u moskovskim ljekarnama)
Ime	Obrazac za otpuštanje	Pakiranje, kom.	Zemlja proizvođača	Cijena u Moskvi, r	Ponude u Moskvi
Apo-karbamazepin	tablete od 200 mg	50	Kanada, Apotex	29- (prosjek 40) -49	191↗
karbamazepin	tablete od 200 mg	50	Drugačiji	29- (prosjek 40) -58	417↘
Karbamazepin-Acri	tablete od 200 mg	50	Rusija, Akrikhin	33- (prosjek 39) -49	229↗
Tegretol	tablete od 200 mg	50	Italija, Novartis	292- (prosjek 372) -505	355↗
Tegretol CR	tablete sa odgođenim oslobađanjem 200 mg	50	Italija, Novartis	256- (prosjek 292) -430	302↘
Tegretol CR	tablete s produljenim oslobađanjem 400 mg	30	Italija, Novartis	199- (prosjek 301) -355	301↘
Finlepsin	tablete od 200 mg	50	Njemačka, AVD i Poljska, Pliva	190- (prosjek 247) -302	562↗
		50		178- (prosjek 211) -321	500
Finlepsin retard		50	Njemačka, Menarini i Poljska, Pliva	265- (prosjek 310) -403	494↗
Rijetki oblici oslobađanja (manje od 100 ponuda u moskovskim ljekarnama)
Zeptol	tablete od 200 mg	30	Indija, San	122-259	2
	tablete s odgođenim oslobađanjem 200 mg	50	Rusija, Akrikhin	100-176	24↗
Carbalepsin Retard	tablete s odgođenim oslobađanjem 400 mg	50	Rusija, Akrikhin	135- (prosjek 165) -186	49↘
Karbamazepin-Nycomed	tablete od 200 mg	50	Danska, Nycomed	34- (prosjek 49) -44	20↘
Karbamazepin-Rivo	tablete od 200 mg	50	Švicarska, Rivofarm	29- (prosjek 38) -47	64↘
karbatol	tablete od 100 mg	100	Indija, Torrent Pharmaceuticals Ltd	173-203	2
karbatol	tablete od 200 mg	100	Jordan, Dar al Dawa	76-113	2↘
Timonil	tablete od 200 mg	100	Njemačka, Desitin	5200	1
Timonil	tablete od 300 mg	50	Njemačka, Desitin	221-250	2

Finlepsin (karbamazepin) - službene upute za uporabu. Lijek se izdaje na recept, informacije su namijenjene samo zdravstvenim radnicima!

Klinička i farmakološka skupina:

Antikonvulzivni lijek.

farmakološki učinak

Antiepileptik (derivat dibenzazepina), koji također ima antidepresivno, antipsihotično i antidiuretičko djelovanje, ima analgetski učinak u bolesnika s neuralgijom. Mehanizam djelovanja povezan je s blokadom naponskih natrijevih kanala, što dovodi do stabilizacije membrane prekomjerno uzbuđenih neurona, inhibicije pojave serijskih neuronskih pražnjenja i smanjenja sinaptičkog provođenja impulsa. Sprječava opetovano stvaranje Na+-ovisnih akcijskih potencijala u depolariziranim neuronima. Smanjuje oslobađanje ekscitatornog neurotransmitera aminokiseline glutamata, povećava sniženi konvulzivni prag središnjeg živčanog sustava i time smanjuje rizik od razvoja epileptičnog napadaja. Povećava K+ vodljivost, modulira naponski upravljane Ca2+ kanale, što također može pridonijeti antikonvulzivnom učinku lijeka.

Djelotvoran za žarišne (parcijalne) epileptičke napadaje (jednostavne i složene), popraćene ili ne popraćene sekundarnom generalizacijom, za generalizirane toničko-kloničke epileptičke napadaje, kao i za kombinaciju ovih vrsta napada (obično neučinkovit za petit mal napadaje, absanse) napadaji i mioklonički napadaji). U bolesnika s epilepsijom (osobito djece i adolescenata) zabilježen je pozitivan učinak na simptome anksioznosti i depresije te smanjenje razdražljivosti i agresivnosti. Učinak na kognitivnu funkciju i psihomotoriku ovisi o dozi. Početak antikonvulzivnog učinka varira od nekoliko sati do nekoliko dana (ponekad i do 1 mjeseca zbog autoindukcije metabolizma).

U slučaju esencijalne i sekundarne trigeminalne neuralgije, karbamazepin u većini slučajeva sprječava pojavu bolnih napadaja. Ublažavanje boli kod neuralgije trigeminusa uočava se nakon 8-72 sata.

U sindromu odvikavanja od alkohola povećava prag konvulzivne spremnosti, koji je u ovom stanju obično smanjen i smanjuje ozbiljnost kliničkih manifestacija sindroma (povećana razdražljivost, tremor, poremećaji hoda).

Antipsihotički (antimanski) učinak razvija se nakon 7-10 dana i može biti posljedica inhibicije metabolizma dopamina i norepinefrina.

Farmakokinetika

Usisavanje

Apsorpcija je spora, ali potpuna (uzimanje hrane ne utječe značajno na brzinu i opseg apsorpcije). Nakon jedne doze tablete, Cmax se postiže nakon 12 sati.Prosječna vrijednost Cmax nepromijenjene djelatne tvari nakon jedne doze karbamazepina u dozi od 400 mg iznosi oko 4,5 mcg/ml. Vrijeme za postizanje Cmax je 4-5 sati.

Distribucija

Css lijeka u plazmi postižu se za 1-2 tjedna (brzina postizanja ovisi o individualnim karakteristikama metabolizma: autoindukcija jetrenih enzimskih sustava, heteroindukcija drugim istodobno primijenjenim lijekovima), kao io stanju bolesnika, dozu lijeka i trajanje liječenja. Postoje značajne interindividualne razlike u vrijednostima Css u terapijskom rasponu: kod većine pacijenata ove vrijednosti se kreću od 4 do 12 μg/ml (17-50 μmol/l). Koncentracije karbamazepin-10,11-epoksida (farmakološki aktivnog metabolita) su približno 30% koncentracije karbamazepina. Vezanje za proteine ​​plazme u djece je 55-59%, u odraslih - 70-80%. Prividni Vd - 0,8-1,9 l/kg. U cerebrospinalnoj tekućini i slini stvaraju se koncentracije proporcionalne količini djelatne tvari koja nije vezana na proteine ​​(20-30%). Prodire kroz placentarnu barijeru. Koncentracija u majčinom mlijeku iznosi 25-60% one u plazmi.

Metabolizam

Metabolizira se u jetri, uglavnom duž epoksidnog puta uz stvaranje glavnih metabolita: aktivnog - karbamazepin-10.11-epoksida i neaktivnog konjugata s glukuronskom kiselinom. Glavni izoenzim koji osigurava biotransformaciju karbamazepina u karbamazepin-10,11-epoksid je citokrom P450 (CYP3A4). Kao rezultat metaboličkih reakcija nastaje i nisko aktivni metabolit 9-hidroksi-metil-10-karbamoilakridan. Može inducirati vlastiti metabolizam. Koncentracija karbamazepin-10,11-epoksida je 30% koncentracije karbamazepina.

Uklanjanje

T1/2 nakon uzimanja jedne oralne doze je 25-65 sati (u prosjeku oko 36 sati), nakon ponovljenih doza, ovisno o trajanju liječenja - 12-24 sata (zbog autoindukcije jetrenog monooksigenaznog sustava). U bolesnika koji dodatno primaju antikonvulzive koji su induktori monooksigenaznog sustava (fenitoin, fenobarbital), T1/2 je prosječno 9-10 sati.Nakon jednokratne oralne doze karbamazepina, 72% uzete doze izlučuje se u urinu, a 28% u izmet. Oko 2% doze izlučuje se u urinu kao nepromijenjeni karbamazepin, oko 1% kao metabolit 10,11-epoksid.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U djece, zbog ubrzane eliminacije, mogu biti potrebne relativno veće doze lijeka po kg tjelesne težine u usporedbi s odraslima.

Nema podataka o promjenama u farmakokinetici karbamazepina u starijih bolesnika.

Indikacije za primjenu lijeka FINLEPSIN®

• epilepsija: parcijalni napadaji s elementarnim simptomima (fokalni napadaji), parcijalni napadaji sa složenim simptomima, psihomotorni napadaji, grand mal napadaji uglavnom fokalnog podrijetla (grand mal napadaji tijekom spavanja, difuzni grand mal napadaji), mješoviti oblici epilepsije;
• neuralgija trigeminusa;
• idiopatska neuralgija glosofaringealnog živca;
• bol zbog dijabetičke polineuropatije;
• epileptiformne konvulzije kod multiple skleroze, grčevi mišića lica kod trigeminalne neuralgije, toničke konvulzije, paroksizmalna dizartrija i ataksija, paroksizmalna parestezija i napadi boli;
• sindrom odvikavanja od alkohola (tjeskoba, konvulzije, hiperekscitabilnost, poremećaji spavanja);
• psihotični poremećaji (afektivni i shizoafektivni poremećaji, psihoze, disfunkcija limbičkog sustava).

Režim doziranja

Lijek se propisuje oralno, tijekom ili nakon jela, s dovoljnom količinom tekućine.

Epilepsija

Gdje je moguće, Finlepsin® treba propisati kao monoterapiju.

Dodavanje Finlepsina već započetoj antiepileptičkoj terapiji treba provoditi postupno, uz prilagođavanje doza korištenih lijekova ako je potrebno.

Ako je bolesnik zaboravio pravodobno uzeti sljedeću dozu lijeka, propuštenu dozu treba uzeti čim se primijeti taj propust, a ne treba uzimati dvostruku dozu lijeka.

Odrasle osobe

Početna doza je 200-400 mg (1-2 tablete) na dan, zatim se doza postupno povećava do postizanja optimalnog učinka. Doza održavanja - 800-1200 mg dnevno, podijeljeno u 1-3 doze.

Maksimalna dnevna doza je 1,6-2 g.

Ako dijete ne može progutati cijelu tabletu, može se sažvakati, zdrobiti ili promućkati u maloj količini vode.

Početna doza za djecu od 1 do 5 godina je 100-200 mg na dan, zatim se doza postupno povećava za 100 mg na dan do postizanja optimalnog učinka; za djecu od 6 do 10 godina - 200 mg dnevno, zatim se doza postupno povećava za 100 mg dnevno dok se ne postigne optimalni učinak; za djecu od 11 do 15 godina - 100-300 mg dnevno, zatim se doza postupno povećava za 100 mg dnevno dok se ne postigne optimalni učinak.

Doze održavanja: za djecu od 1-5 godina - 200-400 mg dnevno (u nekoliko doza), 6-10 godina - 400-600 mg dnevno (u 2-3 doze); 11-15 godina - 600-1000 mg dnevno (u 2-3 doze).

Trajanje primjene ovisi o indikaciji i individualnom odgovoru bolesnika na lijek. Odluku o prijelazu bolesnika na Finlepsin®, trajanje njegove primjene i prekid liječenja donosi liječnik pojedinačno. Mogućnost smanjenja doze lijeka ili prekida liječenja razmatra se nakon 2-3 godine potpunog odsustva napadaja.

Liječenje se zaustavlja, postupno smanjujući dozu lijeka tijekom 1-2 godine, pod nadzorom EEG-a. U djece, pri smanjenju dnevne doze lijeka, treba uzeti u obzir povećanje tjelesne težine s dobi.

Neuralgija trigeminusa, idiopatska glosofaringealna neuralgija

Početna doza je 200-400 mg (1-2 tablete), koja se povećava na 400-800 mg (2-4 tablete) u 1-2 doze, do potpunog nestanka boli. U određenog udjela bolesnika liječenje se može nastaviti nižom dozom održavanja od 200 mg (1 tableta) 2 puta na dan (što odgovara 400 mg na dan).

Za starije bolesnike i bolesnike s preosjetljivošću Finlepsin® se propisuje u početnoj dozi od 100 mg (1/2 tablete) 2 puta dnevno (što odgovara 200 mg dnevno).

Liječenje odvikavanja od alkohola u bolničkom okruženju

Prosječna dnevna doza je 200 mg (1 tableta) 3 puta dnevno (odgovara 600 mg dnevno). U teškim slučajevima, u prvim danima doza se može povećati na 400 mg (2 tablete) 3 puta na dan (što odgovara 1200 mg na dan).

Ako je potrebno, Finlepsin® se može kombinirati s drugim tvarima koje se koriste za liječenje alkoholne apstinencije.

Liječenje sindroma odvikavanja od alkohola Finlepsinom se zaustavlja, postupno smanjujući dozu tijekom 7-10 dana.

Tijekom liječenja potrebno je redovito pratiti sadržaj karbamazepina u krvnoj plazmi.

Zbog mogućeg razvoja nuspojava od strane središnjeg i autonomnog živčanog sustava, bolesnici se pomno prate u bolničkim uvjetima.

Bol dijabetičke neuropatije

Prosječna dnevna doza je 200 mg (1 tableta) 3 puta dnevno (odgovara 600 mg dnevno). U iznimnim slučajevima, Finlepsin® se može propisati 400 mg (2 tablete) 3 puta dnevno (što odgovara 1200 mg dnevno).

Epileptiformni napadaji kod multiple skleroze

Prosječna doza je 200 mg (1 tableta) 3 puta dnevno (odgovara 600 mg dnevno).

Liječenje i prevencija psihoza

Početna doza i doza održavanja obično su iste: 200-400 mg (1-2 tablete) na dan. Ako je potrebno, doza se može povećati na 400 mg (2 tablete) 2 puta na dan (što odgovara 800 mg na dan).

Nuspojava

Pri procjeni učestalosti pojave različitih nuspojava korišteni su sljedeći kriteriji: vrlo često (>10%), često (>1%, ali<10%), иногда (>0,1%, ali<1%), редко (>0,01%, ali<0.1%), очень редко (<0.01%).

Iz središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: često - vrtoglavica, ataksija, pospanost, opća slabost, glavobolja, pareza smještaja; ponekad - abnormalni nevoljni pokreti (na primjer, tremor, "lepršavi" tremor - asteriksis, distonija, tikovi), nistagmus; rijetko - halucinacije (vizualne ili slušne), depresija, gubitak apetita, tjeskoba, agresivno ponašanje, psihomotorna agitacija, dezorijentacija; aktivacija psihoze, orofacijalna diskinezija, okulomotorni poremećaji, poremećaji govora (npr. dizartrija ili nejasan govor), koreoatetoidni poremećaji, periferni neuritis, parestezije, mišićna slabost i simptomi pareze. Uloga lijeka u razvoju NMS-a, osobito u kombinaciji s antipsihoticima, ostaje nejasna.

Razvoj nuspojava iz središnjeg živčanog sustava može biti posljedica relativnog predoziranja lijekom ili značajnih fluktuacija koncentracije karbamazepina u krvnoj plazmi.

Alergijske reakcije: često - urtikarija; ponekad - eritrodermija, multiorganske reakcije odgođene preosjetljivosti s vrućicom, kožnim osipima, vaskulitisom (uključujući nodozni eritem kao manifestaciju kožnog vaskulitisa), limfadenopatijom, znakovima koji podsjećaju na limfom, artralgijom, leukopenijom, eozinofilijom, hepatosplenomegalijom i promijenjenim testovima jetrene funkcije (ove manifestacije javljaju se u raznim kombinacijama). Mogu biti zahvaćeni i drugi organi (npr. pluća, bubrezi, gušterača, miokard, debelo crijevo), aseptični meningitis s mioklonusom i perifernom eozinofilijom, anafilaktoidna reakcija, angioedem, preosjetljivi pneumonitis ili eozinofilna pneumonija. Ako se pojave gore navedene alergijske reakcije, treba prekinuti primjenu lijeka. Rijetko - sindrom sličan lupusu, svrbež kože, multiformni eksudativni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), fotosenzitivnost.

Iz hematopoetskih organa: često - leukopenija, trombocitopenija, eozinofilija; rijetko - leukocitoza, limfadenopatija, nedostatak folne kiseline, agranulocitoza, aplastična anemija, prava aplazija eritrocita, megaloblastična anemija, akutna intermitentna porfirija, retikulocitoza, hemolitička anemija, splenomegalija.

Iz probavnog sustava: često - mučnina, povraćanje, suha usta, povećana aktivnost GGT (zbog indukcije ovog enzima u jetri), koja obično nema klinički značaj, povećana aktivnost alkalne fosfataze; ponekad - povećana aktivnost jetrenih transaminaza, proljev ili zatvor, bol u trbuhu; rijetko - glositis, gingivitis, stomatitis, pankreatitis, kolestatski, parenhimski (hepatocelularni) ili mješoviti tip hepatitisa, žutica, granulomatozni hepatitis, zatajenje jetre.

Iz kardiovaskularnog sustava: rijetko - poremećaji intrakardijalnog provođenja, smanjenje ili povećanje krvnog tlaka, bradikardija, aritmije, AV blok s nesvjesticom, kolaps, pogoršanje ili razvoj kroničnog zatajenja srca, pogoršanje bolesti koronarnih arterija (uključujući pojavu ili povećanu učestalost napadi angine), tromboflebitis, tromboembolijski sindrom.

Iz endokrinog sustava i metabolizma: često - edem, zadržavanje tekućine, povećanje tjelesne težine, hiponatrijemija (smanjenje osmolarnosti plazme zbog učinka sličnog učinku ADH, što u rijetkim slučajevima dovodi do dilucijske hiponatrijemije, praćene letargijom, povraćanjem, glavoboljom , dezorijentacija i neurološki poremećaji); rijetko - povišene razine prolaktina (može biti popraćeno galaktorejom i ginekomastijom), smanjene koncentracije L-tiroksina i povećane koncentracije hormona koji stimulira štitnjaču (obično nije popraćeno kliničkim manifestacijama), poremećaji metabolizma kalcija i fosfora u koštanom tkivu (smanjene koncentracije Ca2+ i 25-OH-kolekalciferola u plazmi), osteomalacija, hiperkolesterolemija (uključujući HDL kolesterol), hipertrigliceridemija i povećanje limfnih čvorova, hirzutizam.

Iz genitourinarnog sustava: rijetko - intersticijski nefritis, zatajenje bubrega, oštećena funkcija bubrega (na primjer, albuminurija, hematurija, oligurija, povećana urea / azotemija), učestalo mokrenje, retencija urina, smanjena moć.

Iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - artralgija, mialgija ili konvulzije.

Od osjetila: rijetko - poremećaji okusa, zamućenje leće, konjunktivitis, oštećenje sluha, uklj. tinitus, hiperakuzija, hipoakuzija, promjene u percepciji visine tona.

Ostalo: poremećaji pigmentacije kože, purpura, akne, znojenje, alopecija.

Kontraindikacije za primjenu lijeka FINLEPSIN®

• poremećaji hematopoeze koštane srži (anemija, leukopenija);
• akutna intermitentna porfirija (uključujući povijest);
• AV blok;
• istodobna primjena litijskih lijekova i MAO inhibitora;
• preosjetljivost na komponente lijeka;
• preosjetljivost na tricikličke antidepresive.

Lijek treba primjenjivati ​​s oprezom u slučaju dekompenziranog kroničnog zatajenja srca, u slučaju poremećaja funkcije jetre i/ili bubrega, u starijih bolesnika, u bolesnika s kroničnim alkoholizmom (pojačana depresija središnjeg živčanog sustava, pojačan metabolizam karbamazepina), s dilucijskom hiponatremijom (sindrom hipersekrecije ADH, hipopituitarizam, hipotireoza, insuficijencija nadbubrežne žlijezde), s supresijom hematopoeze koštane srži tijekom uzimanja lijekova (anamneza), s hiperplazijom prostate, povišenim intraokularnim tlakom; kada se koristi istodobno sa sedativima i hipnoticima.

Primjena lijeka FINLEPSIN® tijekom trudnoće i dojenja

Ženama reproduktivne dobi Finlepsin® se propisuje, po mogućnosti, kao monoterapija, u minimalnoj učinkovitoj dozi, jer incidencija kongenitalnih anomalija u novorođenčadi majki koje uzimaju kombiniranu antiepileptičku terapiju veća je nego kod monoterapije.

Kada nastupi trudnoća, potrebno je usporediti očekivane dobrobiti terapije i moguće komplikacije, osobito u prvom tromjesečju trudnoće. Poznato je da su djeca majki s epilepsijom predisponirana za poremećaje intrauterinog razvoja, uključujući malformacije. Finlepsin® može povećati rizik od ovih poremećaja. Postoje pojedinačni izvještaji o slučajevima urođenih bolesti i malformacija, uključujući spinu bifidu. Antiepileptički lijekovi povećavaju nedostatak folne kiseline, koji se često opaža tijekom trudnoće, što može povećati učestalost urođenih mana u djece, pa se preporučuje nadoknada folne kiseline prije i tijekom trudnoće.

Kako bi se spriječile hemoragijske komplikacije u novorođenčadi, preporuča se ženama u zadnjim tjednima trudnoće, kao i novorođenčadi, propisivati ​​vitamin K.

Karbamazepin prelazi u majčino mlijeko, stoga treba odvagnuti dobrobit i moguće nuspojave dojenja u odnosu na tekuću terapiju. Ako se tijekom uzimanja Finlepsina nastavi s dojenjem, potrebno je nadzirati dijete zbog mogućnosti nuspojava (primjerice jake pospanosti, alergijskih kožnih reakcija).

posebne upute

Monoterapija epilepsije počinje s niskom početnom dozom, postupno je povećavajući dok se ne postigne željeni terapijski učinak.

Pri odabiru optimalne doze preporučljivo je odrediti koncentraciju karbamazepina u krvnoj plazmi, osobito tijekom kombinirane terapije. U nekim slučajevima optimalna doza može značajno odstupati od preporučene početne doze održavanja, na primjer, zbog indukcije mikrosomalnih jetrenih enzima ili zbog interakcija tijekom kombinirane terapije.

U nekim je slučajevima liječenje antiepilepticima bilo popraćeno pojavom pokušaja samoubojstva/suicidalnih namjera. To je također potvrđeno u meta-analizi randomiziranih kliničkih ispitivanja koja su koristila antiepileptike. Budući da mehanizam pokušaja samoubojstva pri primjeni antiepileptika nije poznat, ne može se isključiti njihova pojava tijekom liječenja Finlepsinom®. Pacijente i osoblje treba upozoriti da prate suicidalne misli/ponašanje i da odmah potraže liječničku pomoć ako se pojave simptomi.

Finlepsin® se ne smije kombinirati sa sedativima-hipnoticima. Ako je potrebno, može se kombinirati s drugim tvarima koje se koriste za liječenje apstinencije od alkohola. Tijekom liječenja potrebno je redovito pratiti sadržaj karbamazepina u krvnoj plazmi. Zbog razvoja nuspojava od strane središnjeg živčanog sustava i autonomnog živčanog sustava, pacijenti se pažljivo prate u bolničkim uvjetima.

Pri prelasku bolesnika na karbamazepin dozu prethodno propisanog antiepileptika treba postupno smanjivati ​​do potpunog ukidanja. Nagli prekid uzimanja karbamazepina može izazvati epileptične napadaje. Ako je potrebno naglo prekinuti liječenje, bolesnika treba prijeći na drugi antiepileptik uz lijek indiciran u takvim slučajevima (primjerice, diazepam primijenjen intravenozno ili rektalno ili fenitoin primijenjen intravenozno).

Opisano je nekoliko slučajeva povraćanja, proljeva i/ili smanjene uhranjenosti, konvulzija i/ili respiratorne depresije u novorođenčadi čije su majke uzimale karbamazepin istodobno s drugim antikonvulzivima (ove reakcije mogu predstavljati neonatalni sindrom ustezanja).

Prije propisivanja karbamazepina i tijekom liječenja potrebno je testiranje jetrene funkcije, osobito u bolesnika s poviješću bolesti jetre, kao i u starijih bolesnika. Ako se postojeća jetrena disfunkcija pogorša ili se razvije aktivna bolest jetre, lijek treba odmah prekinuti.

Prije početka liječenja potrebno je ispitati krvnu sliku (uključujući brojanje trombocita, retikulocita), razinu željeza u krvnom serumu, opću analizu urina, razinu ureje u krvi, elektroencefalogram, određivanje koncentracije elektrolita u krvi. krvni serum (i povremeno tijekom liječenja, jer se može razviti hiponatrijemija). Nakon toga, ove pokazatelje treba pratiti jednom tjedno tijekom prvog mjeseca liječenja, a zatim jednom mjesečno.

U većini slučajeva, prolazno ili postojano smanjenje broja trombocita i/ili leukocita nije prethodnik nastanku aplastične anemije ili agranulocitoze. Međutim, prije početka liječenja i povremeno tijekom liječenja potrebno je napraviti kliničke pretrage krvi, uključujući broj trombocita i eventualno broj retikulocita, te odrediti razinu željeza u serumu. Neprogresivna asimptomatska leukopenija ne zahtijeva prekid liječenja, ali liječenje treba prekinuti ako se pojave reakcije preosjetljivosti ili simptomi koji upućuju na razvoj Stevens-Johnsonovog sindroma ili Lyellova sindroma. Blage kožne reakcije (izolirani makularni ili makulopapulozni egzantem) obično nestaju unutar nekoliko dana ili tjedana, čak i uz nastavak liječenja ili nakon smanjenja doze lijeka (bolesnik u to vrijeme treba biti pod strogim liječničkim nadzorom).

Treba uzeti u obzir mogućnost aktivacije latentnih psihoza, au starijih bolesnika i mogućnost razvoja dezorijentacije ili psihomotorne agitacije.

Mogući su poremećaji muške plodnosti i/ili spermatogeneze, ali povezanost između ovih poremećaja i karbamazepina još nije utvrđena.

Uz istovremenu primjenu oralnih kontraceptiva može doći do međumenstrualnog krvarenja. Karbamazepin može nepovoljno utjecati na pouzdanost oralnih kontraceptiva, stoga žene reproduktivne dobi trebaju koristiti alternativne metode kontrole rađanja tijekom liječenja. Karbamazepin se smije koristiti samo pod liječničkim nadzorom.

Bolesnike treba obavijestiti o ranim znakovima toksičnosti, kao io kožnim i jetrenim simptomima. Pacijenta se obavještava o potrebi da se hitno obrati liječniku u slučaju pojave nuspojava kao što su vrućica, grlobolja, osip, ulceracija oralne sluznice, modrice bez razloga, krvarenja u obliku petehija ili purpure.

Prije početka liječenja preporuča se obaviti oftalmološki pregled, uključujući pregled fundusa procjepnom svjetiljkom i mjerenje intraokularnog tlaka. Ako se lijek propisuje pacijentima s povećanim intraokularnim tlakom, potrebno je stalno praćenje ovog pokazatelja.

Bolesnicima s teškim kardiovaskularnim bolestima, oštećenjem jetre i bubrega, kao i starijim osobama propisuju se niže doze lijeka.

Iako je odnos između doze karbamazepina, njegove koncentracije i kliničke učinkovitosti ili podnošljivosti vrlo malen, redovito određivanje razine karbamazepina može biti korisno u sljedećim situacijama: s naglim porastom učestalosti napadaja; provjeriti da li pacijent pravilno uzima lijek; tijekom trudnoće; kod liječenja djece ili adolescenata; ako postoji sumnja na poremećenu apsorpciju lijeka; ako se sumnja na toksične reakcije ako bolesnik uzima nekoliko lijekova.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Tijekom razdoblja liječenja potrebno je suzdržati se od uključivanja u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Predozirati

Simptomi: obično odražavaju poremećaje središnjeg živčanog sustava, kardiovaskularnog i respiratornog sustava.

Od strane središnjeg živčanog sustava i osjetilnih organa: depresija funkcija središnjeg živčanog sustava, dezorijentacija, pospanost, agitacija, halucinacije, koma, zamagljen vid, nejasan govor, dizartrija, nistagmus, ataksija, diskinezija, hiperrefleksija (u početku), hiporefleksija (kasnije). ), konvulzije, psihomotorni poremećaji, mioklonus, hipotermija, midrijaza.

Iz kardiovaskularnog sustava: tahikardija, sniženi krvni tlak, ponekad povišeni krvni tlak, poremećaji intraventrikularnog provođenja s proširenjem QRS kompleksa, nesvjestica, srčani zastoj.

Iz dišnog sustava: depresija disanja, plućni edem.

Iz probavnog sustava: mučnina i povraćanje, odgođena evakuacija hrane iz želuca, smanjena pokretljivost debelog crijeva.

Iz urinarnog sustava: retencija urina, oligurija ili anurija, retencija tekućine, hiponatrijemija.

Laboratorijski pokazatelji: leukocitoza ili leukopenija, hiponatrijemija, moguća metabolička acidoza, moguća hiperglikemija i glikozurija, povećana mišićna frakcija CPK.

Liječenje: ne postoji specifičan protuotrov. Neophodno je simptomatsko suportivno liječenje u JIL-u, praćenje rada srca, tjelesne temperature, kornealnih refleksa, funkcije bubrega i mokraćnog mjehura te korekcija poremećaja elektrolita. Za potvrdu trovanja ovim lijekom i procjenu stupnja predoziranja potrebno je odrediti koncentraciju karbamazepina u plazmi, ispiranje želuca i primjena aktivnog ugljena. Kasna evakuacija želučanog sadržaja može dovesti do odgođene apsorpcije 2. i 3. dana i ponovne pojave simptoma intoksikacije tijekom razdoblja oporavka. Forsirana diureza, hemodijaliza i peritonealna dijaliza su neučinkovite, ali je dijaliza indicirana za kombinaciju teškog trovanja i zatajenja bubrega. Maloj djeci mogu biti potrebne transfuzije krvi.

Interakcije lijekova

Istodobna primjena karbamazepina s inhibitorima CYP3A4 može dovesti do povećanja njegove koncentracije u krvnoj plazmi i razvoja nuspojava.

Kombinirana uporaba induktora CYP3A4 može dovesti do ubrzanja metabolizma karbamazepina, smanjenja njegove koncentracije u krvnoj plazmi i smanjenja terapijskog učinka; naprotiv, njihovo otkazivanje može smanjiti brzinu biotransformacije karbamazepina i dovesti do povećanja njegove koncentracije.

Povećavaju koncentraciju karbamazepina u plazmi: verapamil, diltiazem, felodipin, debropropoksifen, vieloksazin, fluoksetin, fluvovsamin, cimetidin, acetazolazo, danazol, dezipermin, nikotinamid (u odraslih samo u visokim dozama), makrolidi (eritromicin, josamicin, klariatromicin, klariatromicin.n, troleandomicin), azoli (itrakonazol, ketokonazol, flukonazol), terfenadin, loratadin, izoniazid, propoksifen, sok od grejpa, inhibitori virusne proteaze koji se koriste u liječenju HIV infekcije (na primjer, ritonavir) - prilagodba doze ili praćenje karbamazepina potrebna je koncentracija u plazmi.

Felbamat smanjuje koncentraciju karbamazepina u plazmi i povećava koncentraciju karbamazepin-10,11-epoksida, a moguće je i istodobno smanjenje koncentracije felbamata u serumu.

Koncentraciju karbamazepina smanjuju fenobarbital, fenitoin, primidon, metsuksimid, fensuksimid, teofilin, rifampicin, cisplatin, doksorubicin, eventualno klonazepam, valpromid, valproična kiselina, okskarbazepin i biljni pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum).

Postoji mogućnost da valproična kiselina i primidon istiskuju karbamazepin iz vezanja na proteine ​​plazme i povećavaju koncentraciju farmakološki aktivnog metabolita (karbamazepin-10,11-epoksid). Kada se Finlepsin koristi u kombinaciji s valproinskom kiselinom, u iznimnim slučajevima može doći do kome ili smetenosti.

Izotretinoin mijenja bioraspoloživost i/ili klirens karbamazepina i karbamazepin-10,11-epoksida (potrebno je praćenje koncentracije karbamazepina u plazmi).

Karbamazepin može smanjiti koncentracije u plazmi (smanjiti ili čak potpuno eliminirati učinke), što može zahtijevati prilagodbu doze sljedećih lijekova: klobazam, klonazepam, digoksin etosuksimid, primidon, valproična kiselina, alprazolam, kortikosteroidi (prednizolon, deksametazon), ciklosporin, tetraciklini ( doksiciklin), haloperidol, metadon, oralni lijekovi koji sadrže estrogene i/ili progesteron (potreban je izbor alternativnih metoda kontracepcije), teofilin, oralni antikoagulansi (varfarin, fenprokumon, dikumarol), lamotrigin, topiramat, triciklički antidepresivi (imipramin, amitriptilin, nortriptilin) , klomipramin), klozapin, felbamat, tiagabin, okskarbazepin, inhibitori proteaze koji se koriste u liječenju HIV infekcije (indinavir, ritonavir, sakvinavir), blokatori kalcijevih kanala (skupina dihidropiridina, na primjer felodipin), itrakonazol, levotiroksin, midazolam, olanzapin, prazikvantel , risperidon, tramadol, ziprasidon.

Postoji mogućnost povećanja ili smanjenja razine fenitoina u krvnoj plazmi na pozadini karbamazepina i povećanja razine mefenitoina.

Istodobnom primjenom karbamazepina i pripravaka litija mogu se pojačati neurotoksični učinci obje djelatne tvari.

Tetraciklini mogu oslabiti terapijski učinak karbamazepina.

Kada se koristi zajedno s paracetamolom, povećava se rizik od njegovog toksičnog učinka na jetru i smanjuje se terapijska učinkovitost (ubrzanje metabolizma paracetamola).

Istovremena primjena karbamazepina s fenotiazinom, pimozidom, tioksantenom, molindonom, haloperidolom, maprotilinom, klozapinom i tricikličkim antidepresivima dovodi do pojačanog inhibicijskog učinka na središnji živčani sustav i slabljenja antikonvulzivnog učinka karbamazepina.

MAO inhibitori povećavaju rizik od razvoja hiperpiretičkih kriza, hipertenzivnih kriza, konvulzija i smrti (prije propisivanja karbamazepina, MAO inhibitore treba prekinuti najmanje 2 tjedna unaprijed ili, ako klinička situacija dopušta, i dulje).

Istodobna primjena s diureticima (hidroklorotiazid, furosemid) može dovesti do hiponatrijemije, praćene kliničkim manifestacijama.

Oslabljuje djelovanje nedepolarizirajućih mišićnih relaksansa (pankuronij). Ako se koristi ova kombinacija, može biti potrebno povećati dozu mišićnih relaksansa, a potrebno je i pažljivo praćenje stanja bolesnika zbog mogućnosti bržeg prestanka djelovanja mišićnih relaksansa.

Karbamazepin smanjuje toleranciju na etanol.

Mijelotoksični lijekovi pojačavaju manifestaciju hematotoksičnosti lijeka.

Ubrzava metabolizam neizravnih antikoagulansa, hormonskih kontraceptiva, folne kiseline, prazikvantela i može pospješiti eliminaciju hormona štitnjače.

Ubrzava metabolizam anestetika (enfluran, halotan, ftorotan) i povećava rizik od razvoja hepatotoksičnih učinaka.

Povećava stvaranje nefrotoksičnih metabolita metoksiflurana.

Pojačava hepatotoksični učinak izoniazida.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti i razdoblja skladištenja

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja - 3 godine.

Upute su citirane s farmaceutske web stranice