Nuevo efecto anticonceptivo. Uso en la vejez

Comprimidos recubiertos con película amarillo claro, redondo, biconvexo, marcado “P9” en un lado y “RG” en el otro.

1 tableta contiene Substancia activa: etinilestradiol 20 mcg, desogestrel 150 mcg. Excipientes: colorante amarillo de quinolina (E104), α-tocoferol, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, ácido esteárico, povidona, almidón de patata, lactosa monohidrato.

Acción farmacológica

Monofásico anticonceptivo hormonal Esta es una preparación oral que contiene una combinación de estrógeno (etinilestradiol) y una progestina (desogestrel). Lo esencial efecto anticonceptivo Consiste en inhibir las gonadotropinas y suprimir la ovulación. Además, al aumentar la viscosidad del líquido cervical, el movimiento de los espermatozoides a través de canal cervical, y los cambios en el estado del endometrio impiden la implantación de un óvulo fertilizado.

El etinilestradiol es un análogo sintético de la hormona folicular estradiol. El desogestrel tiene un efecto gestagénico y antiestrogénico pronunciado, similar a la progesterona endógena, androgénico débil y actividad anabólica. La droga tiene un efecto beneficioso sobre metabolismo de los lípidos: aumenta los niveles plasmáticos de HDL sin afectar los niveles de LDL.

Al tomar el medicamento, las pérdidas se reducen significativamente. sangre menstrual(con menorragia inicial), se normaliza ciclo menstrual, tiene un efecto beneficioso sobre piel especialmente en presencia de acné vulgar.

Indicaciones para el uso

• anticoncepción oral;
• trastornos funcionales del ciclo menstrual;
• síndrome premenstrual.

Modo de empleo y dosis.

El medicamento se prescribe por vía oral. La recepción de las pastillas comienzan desde el 1 día del ciclo menstrual. Prescriba 1 comprimido durante 21 días, si es posible a la misma hora del día. Después de tomar la última tableta del paquete, tome un descanso de 7 días, durante el cual se produce un sangrado similar al menstrual debido a la abstinencia del medicamento. Al día siguiente, después de un descanso de 7 días (4 semanas después de tomar el primer comprimido, el mismo día de la semana), reanude la toma del medicamento desde siguiente paquete, que también contiene 21 comprimidos, incluso si el sangrado no ha cesado. Este régimen de píldoras se sigue siempre que sea necesario utilizar anticonceptivos. Sujeto a las reglas de admisión, efecto anticonceptivo se mantendrá durante el descanso de 7 días.

Empezar a tomar la droga

• Primera dosis de la droga.
  El primer comprimido debe tomarse a partir del primer día del ciclo menstrual. En este caso, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Puede comenzar a tomar pastillas a partir del día 2 al 5 de la menstruación, pero en este caso, en el primer ciclo de uso del medicamento, debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales en los primeros 7 días de tomar las pastillas. Si han pasado más de 5 días desde el inicio de la menstruación, se debe retrasar el inicio del medicamento hasta la próxima menstruación.
• Tomar el medicamento después del parto.
  Las mujeres que no están amamantando pueden empezar a tomar la píldora no antes de los 21 días después del parto, previa consulta con su médico. En este caso, no es necesario utilizar otros métodos anticonceptivos. Si ya ha habido contacto sexual después del parto, la toma de las pastillas debe posponerse hasta la primera menstruación. Si se decide tomar el medicamento después de 21 días después del nacimiento, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante los primeros 7 días.
• Tomar el medicamento después de un aborto.
  Después de un aborto, en ausencia de contraindicaciones, se deben comenzar a tomar pastillas desde el primer día después de la cirugía, y en este caso no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
• Transición de otro carril anticonceptivo oral
  Después de usar otro anticonceptivo oral hormonal que contenga 30 mcg de etinilestradiol, 21 esquema diario Se recomienda tomar el primer comprimido de Novinet al día siguiente de completar el tratamiento con el fármaco anterior. No es necesario soportar un descanso de 7 días ni esperar el inicio de la menstruación. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Al cambiar de un medicamento que contiene 28 tabletas, al día siguiente de que se agoten las tabletas del paquete, debe comenzar con un nuevo paquete de Novinet.
• Transición después de medicamentos hormonales orales que contienen solo progestágeno ("minipíldora")
  El primer comprimido de Novinet debe tomarse el primer día del ciclo. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Si no se produce la menstruación mientras se toma la "minipíldora", después de excluir el embarazo, puede comenzar a tomar Novinet cualquier día del ciclo, pero en este caso, en los primeros 7 días es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. (uso de capuchón cervical con gel espermicida, condón o abstinencia de relaciones sexuales). Solicitud método de calendario en estos casos no es recomendable.

Aplazamiento del ciclo menstrual.

Si es necesario retrasar la menstruación, debe seguir tomando comprimidos de nuevo envase, sin descanso de 7 días, por el esquema habitual. Cuando se retrasa la menstruación, puede producirse sangrado intermenstrual o manchado, pero esto no reduce el efecto anticonceptivo del fármaco. El uso regular de Novinet se puede reanudar después de la pausa habitual de 7 días.

Pastillas olvidadas

Si una mujer olvidó tomar la pastilla a tiempo y después de omitirla, no más de 12 horas, necesito aceptar pastilla olvidada y luego continuar tomándolo a la hora habitual. Si hay un intervalo entre la toma de pastillas. más de 12 horas- esto se considera una píldora olvidada; la fiabilidad de la anticoncepción en este ciclo no está garantizada y se recomienda el uso de métodos anticonceptivos adicionales.

Si olvida una tableta por primera o segunda semana del ciclo, debe tomar 2 comprimidos al día siguiente y luego continuar con su uso habitual, utilizando métodos anticonceptivos adicionales hasta el final del ciclo.

Si te olvidas una pastilla tercera semana del ciclo debe tomar la pastilla olvidada, continuar tomándola regularmente y no tomar un descanso de 7 días. Es importante recordar que debido a dosis minima El estrógeno aumenta el riesgo de ovulación y/o secreción sangrienta si olvida una pastilla y por lo tanto se recomienda el uso de métodos anticonceptivos adicionales.

Vómitos o náuseas

Si se producen vómitos o diarrea después de tomar el medicamento, la absorción del medicamento puede ser inadecuada. Si los síntomas desaparecen dentro de las 12 horas, entonces deberá tomar una tableta más. Después de esto, deberá continuar tomando los comprimidos como de costumbre. Si los vómitos o la diarrea continúan durante más de 12 horas, entonces es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante los vómitos o la diarrea y durante los siguientes 7 días.

Efecto secundario

Efectos secundarios que requieren la interrupción del medicamento:

• Desde fuera del sistema cardiovascular: hipertensión arterial; raramente: tromboembolismo arterial y venoso (incluido infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda) extremidades inferiores, embolia pulmonar); muy raramente - arterial o Tromboembolismo venoso Arterias y venas hepáticas, mesentéricas, renales y retinianas.
• De los sentidos: Pérdida de audición por otosclerosis.
• Otros: síndrome urémico hemolítico, porfiria; raramente - exacerbación del lupus eritematoso sistémico reactivo; muy raramente: corea de Sydenham (que desaparece después de suspender el medicamento).

Otro efectos secundarios Son más comunes, pero menos graves:

La conveniencia de continuar usando el medicamento se decide individualmente después de consultar con un médico, basándose en la relación beneficio/riesgo.

• Del sistema reproductivo: Sangrado acíclico/secreción irregular de la vagina, amenorrea después de suspender el medicamento, cambios en el estado del moco vaginal, desarrollo de procesos inflamatorios en la vagina, candidiasis, tensión, dolor, agrandamiento de las glándulas mamarias, galactorrea.
• Del sistema digestivo: náuseas, vómitos, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, aparición o exacerbación de ictericia y/o picazón asociada con colestasis, colelitiasis.
• Reacciones dermatológicas: eritema nudoso, eritema exudativo, erupción cutánea, cloasma.
• Del lado del sistema nervioso central: dolor de cabeza, migraña, labilidad del estado de ánimo, depresión.
• Desde el lado del órgano de la visión: aumento de la sensibilidad de la córnea (al usar lentes de contacto).
• Del lado del metabolismo: retención de líquidos en el cuerpo, cambio (aumento) en el peso corporal, disminución de la tolerancia a los carbohidratos.
• Otros: reacciones alérgicas.

Contraindicaciones

• la presencia de factores de riesgo graves y/o múltiples para enfermedad venosa o trombosis arterial(incluyendo hipertensión arterial grave o grado medio gravedad con presión arterial ≥ 160/100 mm Hg);
• presencia o indicación en la historia de precursores de trombosis (incluido ataque isquémico transitorio, angina de pecho);
• Migraña con síntomas neurológicos focales, incl. en Historia;
• trombosis/tromboembolismo venoso o arterial (incluido infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda de la pierna, embolia pulmonar) actualmente o en el pasado;
• antecedentes de tromboembolismo venoso;
• diabetes mellitus (con angiopatía);
• pancreatitis (incluidos antecedentes), acompañada de hipertrigliceridemia grave;
• dislipidemia;
• enfermedades graves hígado, ictericia colestásica (incluso durante el embarazo), hepatitis, incl. historia (antes de la normalización de los parámetros funcionales y de laboratorio y dentro de los 3 meses posteriores a su normalización);
• ictericia al tomar GCS;
• colelitiasis actualmente o en la historia;
• síndrome de Gilbert, síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor;
• tumores hepáticos (incluidos los antecedentes);
• picazón severa, otosclerosis o su progresión con embarazo previo o tomando GCS;
• dependiente de hormonas neoplasmas malignos genitales y glándulas mamarias (incluso si se sospecha de ellos);
• sangrado vaginal de etiología desconocida;
• fumar mayores de 35 años (más de 15 cigarrillos al día);
• embarazo o sospecha de ello;
• período de lactancia;
• hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

Con cuidado El medicamento debe prescribirse en condiciones que aumentan el riesgo de desarrollar trombosis/tromboembolismo venoso o arterial: edad mayor de 35 años, tabaquismo, antecedentes familiares, obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2), dislipoproteinemia, hipertensión arterial, migraña, epilepsia, defectos de la válvula corazón, fibrilación auricular, inmovilización prolongada, extensa Intervención quirúrgica, cirugía en las extremidades inferiores, traumatismos graves, venas varicosas venas y tromboflebitis superficial, periodo posparto, presencia de depresión grave (incluidos antecedentes), cambios parámetros bioquímicos(resistencia a la proteína C activada, hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C o S, anticuerpos antifosfolípidos, incluidos anticuerpos contra la cardiolipina, incluido el anticoagulante lúpico), diabetes mellitus, no complicada trastornos vasculares, LES, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, anemia falciforme, hipertrigliceridemia (incluidos antecedentes familiares), enfermedades hepáticas agudas y crónicas.

Uso de Novinet durante el embarazo y la lactancia.

Novinet está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia ( amamantamiento).

Uso para disfunciones hepáticas y renales.

• Novinet está contraindicado en casos de enfermedad hepática grave (incluidos antecedentes de enfermedad hepática).
• Novinet debe prescribirse con precaución y sólo después de una evaluación exhaustiva de los beneficios y riesgos de su uso. insuficiencia renal(incluso en la historia).

instrucciones especiales

Antes de comenzar a usar el medicamento, es necesario realizar un examen médico general (antecedentes familiares y personales detallados, medición de la presión arterial, investigación de laboratorio) Y examen ginecológico(incluido el examen de las glándulas mamarias, los órganos pélvicos, análisis citológico frotación cervical). Dichos exámenes durante el período de toma del medicamento se realizan regularmente, cada 6 meses.

El medicamento es un anticonceptivo confiable: el índice de Pearl (un indicador del número de embarazos que ocurrieron durante el uso de un método anticonceptivo en 100 mujeres durante 1 año) con uso correcto es aproximadamente 0,05.

En cada caso, antes de prescribir anticonceptivos hormonales, los beneficios o posibles efectos negativos su aceptación. Este tema debe ser discutido con la paciente, quien, luego de recibir la información necesaria, tomará la decisión final sobre la preferencia por un método anticonceptivo hormonal o de cualquier otro tipo.

Se debe controlar cuidadosamente el estado de salud de la mujer. Si alguna de las siguientes condiciones/enfermedades aparece o empeora mientras toma el medicamento, debe dejar de tomarlo y cambiar a otro método anticonceptivo no hormonal:

• enfermedades del sistema hemostático;
• condiciones/enfermedades que predisponen al desarrollo de insuficiencia cardiovascular y renal;
• epilepsia;
• migraña;
• riesgo de desarrollar un tumor dependiente de estrógenos o dependiente de estrógenos enfermedades ginecologicas;
• diabetes mellitus no complicada por trastornos vasculares;
• depresión severa (si la depresión está asociada con una violación del metabolismo del triptófano, entonces se puede usar vitamina B 6 para corregirla);
• anemia falciforme, porque en algunos casos (por ejemplo, infecciones, hipoxia), los fármacos que contienen estrógenos para esta patología pueden provocar tromboembolismo;
• aparición de desviaciones en Pruebas de laboratorio Evaluación de la función hepática.

Enfermedades tromboembólicas

Los estudios epidemiológicos han demostrado que existe una relación entre la ingesta de anticonceptivos hormonales orales y un mayor riesgo de desarrollar enfermedades tromboembólicas arteriales y venosas (incluidos infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores, embolia pulmonar). Demostrado aumento del riesgo enfermedades tromboembólicas venosas, pero es significativamente menor que durante el embarazo (60 casos por 100 mil embarazos). Cuando se usa oral medicamentos anticonceptivos muy raramente se observa tromboembolismo arterial o venoso de los vasos hepáticos, mesentéricos, renales o retinianos.

El riesgo de enfermedad tromboembólica arterial o venosa aumenta:

• con edad;
• al fumar (fumar mucho y tener más de 35 años son factores de riesgo);
• si hay antecedentes familiares de enfermedades tromboembólicas (por ejemplo, padres, hermano o hermana). Si se sospecha una predisposición genética, es necesario consultar a un especialista antes de utilizar el medicamento;
• para obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2);
• con dislipoproteinemia;
• en hipertensión arterial;
• para enfermedades de las válvulas cardíacas complicadas por trastornos hemodinámicos;
• con fibrilación auricular;
• en diabetes mellitus complicado por lesiones vasculares;
• con inmovilización prolongada, después de una gran Intervención quirúrgica, después de una cirugía en las extremidades inferiores, después de un traumatismo grave.

En estos casos, se supone que se debe suspender temporalmente el uso del medicamento (a más tardar 4 semanas antes de la cirugía y reanudarlo no antes de 2 semanas después de la removilización).

Las mujeres después del parto tienen un mayor riesgo de enfermedad tromboembólica venosa.

Se debe tener en cuenta que la diabetes mellitus, el lupus eritematoso sistémico, el síndrome urémico hemolítico, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa, anemia falciforme, aumentan el riesgo de desarrollar enfermedades tromboembólicas venosas.

Hay que tener en cuenta que la resistencia a la proteína C activada, la hiperhomocisteinemia, la deficiencia de proteínas C y S, la deficiencia de antitrombina III y la presencia de anticuerpos antifosfolípidos aumentan el riesgo de desarrollar enfermedades tromboembólicas arteriales o venosas.

Al evaluar la relación beneficio/riesgo de tomar el medicamento, se debe tener en cuenta que el tratamiento específico de esta afección reduce el riesgo de tromboembolismo. Los síntomas del tromboembolismo son:

• dolor repentino en el pecho que se irradia al brazo izquierdo;
• dificultad para respirar repentina;
• cualquier dolor de cabeza inusualmente intenso que continúa por mucho tiempo o que aparecen por primera vez, especialmente cuando se combina con pérdida repentina total o parcial de la visión o diplopía, afasia, mareos, colapso, epilepsia focal, debilidad o entumecimiento severo de la mitad del cuerpo, trastornos motores, dolor unilateral severo en músculo de la pantorrilla, vientre afilado.

Enfermedades tumorales

Algunos estudios han informado de una mayor incidencia de cáncer de cuello uterino en mujeres que tomaron anticonceptivos hormonales durante mucho tiempo, pero los resultados de los estudios son inconsistentes. El comportamiento sexual, la infección por el virus del papiloma humano y otros factores desempeñan un papel importante en el desarrollo del cáncer de cuello uterino.

Un metanálisis de 54 estudios epidemiológicos encontró que había un aumento relativo en el riesgo de cáncer de mama entre las mujeres que tomaban anticonceptivos hormonales orales, pero la mayor incidencia de cáncer de mama puede haber estado asociada con un uso más regular. examen medico. El cáncer de mama es poco común entre las mujeres menores de 40 años, ya sea que tomen anticonceptivos hormonales o no, y aumenta con la edad. Tomar pastillas puede considerarse uno de muchos factores de riesgo. Sin embargo, se debe concienciar a la mujer del posible riesgo de desarrollar cáncer de mama basándose en una evaluación de la relación beneficio-riesgo (protección contra el cáncer de ovario y de endometrio).

Hay pocos informes sobre el desarrollo de enfermedades benignas o tumor maligno hígado en mujeres que toman anticonceptivos hormonales durante mucho tiempo. Esto debe tenerse en cuenta al evaluar diferencialmente el dolor abdominal, que puede estar asociado con un aumento del tamaño del hígado o sangrado intraperitoneal.

cloasma

El cloasma puede desarrollarse en mujeres con antecedentes de esta enfermedad durante el embarazo. Las mujeres con riesgo de desarrollar cloasma deben evitar el contacto con rayos de sol o Radiación ultravioleta mientras toma Novinet.

Eficiencia

La eficacia del medicamento puede disminuir en los siguientes casos: olvido de pastillas, vómitos y diarrea, uso simultáneo de otros medicamentos que reducen la eficacia. pastillas anticonceptivas.

Si la paciente está tomando concomitantemente otro medicamento que pueda reducir la eficacia de las píldoras anticonceptivas, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

La eficacia del medicamento puede disminuir si, después de varios meses de uso, aparecen irregularidades, manchas o sangrado por disrupción, en tales casos es aconsejable seguir tomando los comprimidos hasta que se acaben en el siguiente envase. Si al final del segundo ciclo no comienza el sangrado similar a la menstruación o el sangrado acíclico no se detiene, deje de tomar las píldoras y reanúdelas sólo después de que se haya descartado el embarazo.

Cambios en los parámetros de laboratorio.

Bajo la influencia de las píldoras anticonceptivas orales, debido al componente de estrógeno, el nivel de algunos parámetros de laboratorio puede cambiar ( indicadores funcionales hígado, riñones, glándulas suprarrenales, glándula tiroides, indicadores de hemostasia, niveles de lipoproteínas y proteínas de transporte).

información adicional

Después de sufrir una aguda hepatitis viral el medicamento debe tomarse después de la normalización de la función hepática (no antes de los 6 meses).

Para diarrea o trastornos intestinales, vómitos, el efecto anticonceptivo puede verse reducido. Mientras se continúa tomando el medicamento, es necesario utilizar métodos anticonceptivos no hormonales adicionales.

Las mujeres que fuman tienen un mayor riesgo de desarrollar enfermedades vasculares con consecuencias graves (infarto de miocardio, ictus). El riesgo depende de la edad (especialmente en mujeres mayores de 35 años) y del número de cigarrillos fumados.

Se debe advertir a la mujer que el medicamento no protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

No se han realizado estudios para estudiar el efecto de Novineta sobre las capacidades necesarias para conducir un automóvil y utilizar maquinaria.

Sobredosis

Síntomas: náuseas, vómitos y, en las niñas, sangrado vaginal.

Tratamiento: en las primeras 2-3 horas después de tomar el medicamento en alta dosis Se recomienda lavado gástrico. No existe un antídoto específico, el tratamiento es sintomático.

Interacciones con la drogas

Los medicamentos que inducen las enzimas hepáticas, como hidantoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina y preparados de hierba de San Juan, reducen la eficacia. anticonceptivos orales y aumentar el riesgo de hemorragia intermenstrual. El nivel máximo de inducción generalmente se alcanza no antes de 2 a 3 semanas, pero puede durar hasta 4 semanas después de suspender el medicamento.

La ampicilina y la tetraciclina reducen la eficacia de Novinet (no se ha establecido el mecanismo de interacción). Si necesario recepción conjunta, se recomienda utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante todo el tratamiento y durante 7 días (para rifampicina, dentro de los 28 días) después de suspender el medicamento.

Los anticonceptivos orales pueden disminuir la tolerancia a los carbohidratos y aumentar la necesidad de insulina o agentes antidiabéticos orales.

La elección del método anticonceptivo para las mujeres después de los 45 años, es decir, en el llamado período de “transición”, suele ser bastante tarea difícil debido a las peculiaridades de este período de edad asociados con los inevitables procesos de deterioro gradual de la función ovárica, la presencia de una serie de enfermedades ginecológicas y extragenitales, la aparición de enfermedades vegetativo-vasculares y otras. síntomas tempranos menopausia. A pesar de que en este periodo de edad La fertilidad está disminuyendo; los nacimientos en mujeres mayores de 45 años no son tan infrecuentes. Según las estadísticas, los países Europa Oriental Hasta el 30% de las mujeres de entre 45 y 54 años tienen un ciclo menstrual regular y pueden concebir. Además, en el contexto de un ritmo regular de menstruación, la frecuencia ciclos ovulatorios alcanza el 70-95%, y con oligomenorrea, hasta el 34%. A esta edad, muchas mujeres ya deciden el número de hijos de la familia; Situaciones como volver a casarse, accidentes con niños y la necesidad de dar a luz ocurren con bastante poca frecuencia. En la mayoría de los casos, el inicio del embarazo hace pensar en el aborto.

Los abortos en mujeres premenopáusicas suelen ir acompañados de varias complicaciones; la frecuencia de este último es dos o tres veces mayor que la de las mujeres edad reproductiva. A menudo, después de un aborto, ocurren enfermedades inflamatorias de los órganos genitales, complicaciones asociadas con la presencia de fibromas uterinos, endometriosis y exacerbación de la patología extragenital. Se ha comprobado que el aborto realizado en el período de “transición” a menudo provoca curso severo síndrome climatérico y es el trasfondo del desarrollo procesos hiperplásicos en los órganos diana: el útero y las glándulas mamarias.

Al elegir un método anticonceptivo en este período de edad, además de la necesidad prevención confiable aborto, surge la pregunta de cómo evitar influir en los procesos metabólicos que han pasado (o están pasando) cambios relacionados con la edad en el fondo alta sensibilidad cuerpo femenino a influencias exógenas. Prevención y tratamiento síntomas iniciales El síndrome climatérico y, si es posible, ralentizar el proceso de envejecimiento se encuentran entre los principales objetivos de la anticoncepción a esta edad.

Por supuesto, los anticonceptivos hormonales (HC) son los más prometedores a este respecto, pero antes de la llegada de los modernos drogas hormonales, incluidas las formulaciones de microdosificación y los sistemas de liberación, el uso de HA se ha asociado con una serie de problemas.

Durante los 40 años de su desarrollo, la anticoncepción hormonal se ha consolidado no sólo como una de las más formas efectivas prevención del embarazo, pero también como nuevo, dirección prometedora medicamento. Los anticonceptivos orales (AO) se utilizan ampliamente en todo el mundo. EN últimos años Cada vez se están desarrollando más anticonceptivos orales combinados (AOC) nuevos. A finales de los 80. Se sintetizaron AO con mayor selectividad de gestágenos para los receptores de progesterona: desogestrel, norgestemato y gestodeno.

Estudios recientes han demostrado que los fármacos microdosificados modernos última generación no tienen o tienen un efecto metabólico mínimo en el cuerpo femenino. Debido a esto, pueden ser utilizados por mujeres no fumadoras después de los 40 años en ausencia de factores de riesgo asociados con la hipercoagulabilidad (OMS, 1996). Tales factores de riesgo al utilizar cualquier tipo de anticoncepción hormonal Estos incluyen, en primer lugar, enfermedades cardiovasculares, enfermedades hepáticas y fumar mucho en combinación con la toma de AOC.

Cabe recordar que los anticonceptivos hormonales están contraindicados si existen antecedentes de tromboembolismo, patología cardiovascular, diabetes mellitus grave o neoplasias malignas del sistema reproductivo.

En ausencia de las contraindicaciones enumeradas, los medicamentos en microdosis se pueden utilizar con bastante frecuencia. No sólo son muy fiables, sino que también tienen un efecto protector, incluidos los síntomas del síndrome menopáusico, que se alivian rápidamente.

Conocido influencia positiva estrógeno en la función cerebral y condición emocional en mujeres perimenopáusicas. Además, numerosos estudios han confirmado los efectos positivos de los anticonceptivos orales sobre los procesos cognitivos, mejorando la memoria y el estado de ánimo. Se ha descubierto que el componente estrógeno de los AO reduce la concentración de monoaminooxidasa (MAO), lo que provoca un aumento de los niveles de serotonina, así como de la excitabilidad cerebral y, por tanto, mejora el estado de ánimo.

Estudiamos la eficacia y viabilidad del uso del anticonceptivo oral combinado (AOC) en microdosis Novinet en mujeres premenopáusicas.

AOC microdosificado que contiene 20 mcg de etinilestradiol y 0,150 mg de desogestrel. El fármaco contiene un progestágeno de tercera generación, que es un derivado del levonorgestrel, el desogestrel, que tiene una alta selectividad por los receptores de progesterona y una alta actividad progestágena.

Una característica distintiva del fármaco es el contenido mínimo del componente estrógeno, lo que reduce significativamente el riesgo de desarrollar efectos secundarios dependientes de los estrógenos. Bajo la influencia del fármaco, se previene principalmente la liberación de FSH y LH, lo que interfiere con el proceso de ovulación. El efecto se potencia al aumentar la viscosidad. moco cervical, lo que dificulta que los espermatozoides penetren en la cavidad uterina.

Observamos a 35 mujeres somáticamente sanas de 44 a 47 años ( edad promedio 45,4+0,4 años), sin contraindicaciones para la anticoncepción hormonal. Además del estudio clínico general, medimos presión arterial(PA) y peso corporal, análisis de sangre para hemostasia y espectro lipídico, colposcopia extendida, examen citológico frotis de la superficie del cuello uterino y del canal cervical, ultrasonografíaórganos pélvicos.

El seguimiento dinámico de las pacientes se realizó cada tres, seis y 12 meses desde el momento en que comenzaron a utilizar anticonceptivos. No se detectaron irregularidades en el ciclo menstrual; sólo en seis (17,1%) pacientes la duración del ciclo se redujo a 21 días, lo que aparentemente se debe a cambios hormonales cuerpo.

Durante el tratamiento no se registró ningún caso de embarazo, es decir, la eficacia anticonceptiva del fármaco fue del 100%. Novinet tuvo un efecto regulador sobre el ciclo menstrual, que se expresó en el establecimiento de una duración del ciclo de 25 a 27 días en todas las pacientes. Duración promedio el ciclo menstrual fue de 27,5 + 0,3 días. Las reacciones de tipo menstrual duraron 3,4+0,3 días; en tres (8,6%) mujeres se observó un flujo escaso de tipo menstrual. Ocho mujeres salieron Reacciones adversas: en forma de sangrado intermenstrual (dos casos), ingurgitación de las glándulas mamarias (seis casos).

Todas las reacciones adversas desaparecieron durante los primeros dos o tres meses de uso de AOC y no requirieron medidas terapéuticas.

Cuatro mujeres que experimentaron malestar físico (debilidad) experimentaron malestar emocional ( Mal humor) antes de que se prescribiera la anticoncepción mejora significativa condición en el segundo mes después de comenzar la anticoncepción. Cabe señalar que en cuatro pacientes con síndrome premenstrual Después de tres meses de uso de Novinet, también se observó un efecto positivo.

No hubo cambios significativos en el peso corporal mientras tomaba el medicamento.

Los parámetros iniciales de lípidos en sangre de los pacientes antes de usar Novinet eran normales. Después de 12 meses, hubo una tendencia hacia un aumento del HDL, que tiene potencial antiaterogénico, y una disminución del LDL, que tiene potencial aterogénico.

Los estudios también demostraron que no había dinámica negativa cambios en el sistema de coagulación sanguínea.

Los estudios del estado del cuello uterino cuando se utiliza el complejo son los más métodos informativos Los estudios no revelaron ningún cambio patológico.

Así, los resultados del estudio indican que el moderno COC microdosificado Novinet es muy eficaz. anticonceptivo, es bien tolerado por mujeres premenopáusicas, no tiene un efecto significativo sobre la presión arterial, el peso corporal, el espectro de lípidos en sangre y la hemostasia, y también permite lograr efecto terapéutico en pacientes con síndrome premenstrual y mujeres que experimentan malestar emocional debido a cambios (hormonales) en el cuerpo relacionados con la edad.

Basado en materiales de la revista "Attending Doctor"

Novinet (etinilestradiol + desogestrel) es un anticonceptivo combinado en tabletas de origen húngaro. compañia farmaceutica GEDEÓN RICHTER. Según las estadísticas, alrededor del 40% de las mujeres no utilizan agentes farmacologicos anticoncepción. Mientras tanto, desde el punto de vista de la embriología, la vida humana comienza con la fusión de las células germinales de una mujer y un hombre, como resultado de lo cual se forma un núcleo que contiene material genético único. Y este nuevo cuerpo humano genéticamente de ninguna manera puede considerarse una parte extraña (es decir, materna) del cuerpo. Por tanto, el aborto debe considerarse la privación deliberada de la vida a un nuevo individuo biológico. Los anticonceptivos en forma de píldoras combinadas se utilizan desde hace varias décadas. Los progestágenos de las dos primeras generaciones no tienen el nivel adecuado de selectividad de acción. Además, se caracterizan por una serie de reacciones secundarias indeseables, incl. hipertensión arterial, deterioro del perfil lipídico y resistencia a la insulina. Desogestrel no tiene las desventajas anteriores. Esta sustancia es uno de los componentes del fármaco Novinet. El componente estrogénico del fármaco es el etinilestradiol. Desogestrel es un progestágeno de tercera generación. Tiene alta (más del 80% de biodisponibilidad). Sufre transformaciones metabólicas en el hígado con la formación de un derivado activo: el 3-cetodesogestrel. mayor grado El desogestrel muestra selectividad por los receptores de progesterona, lo que determina su potente efecto gestagénico.

Al mismo tiempo, su efecto androgénico y estrogénico prácticamente no se manifiesta. Entre todos los progestágenos conocidos actualmente, el desogestrel tiene el índice de selectividad más alto. Nuevas mejoras perfil lipídico: aumenta el nivel de colesterol "bueno" en la sangre - lipoproteínas alta densidad sin afectar el nivel de lipoproteínas de baja densidad. Cuando se utiliza Novinet, la pérdida de sangre durante la menstruación se reduce significativamente y mejora el estado de la piel, especialmente en presencia de acné. La eficacia de Novinet como anticonceptivo está asociada a su capacidad para inhibir el funcionamiento de los ovarios, incluida la formación de folículos. Desde este punto de vista, Novinet es uno de los mejores anticonceptivos. La incidencia de efectos secundarios al tomar este anticonceptivo es relativamente baja. Esto suele ocurrir durante los primeros tres meses de farmacoterapia, cuando el cuerpo se adapta para funcionar en nuevas condiciones. Donde efectos secundarios no representan ninguna amenaza para la salud y el bienestar de la paciente y desaparecen casi por completo en el cuarto ciclo de farmacoterapia anticonceptiva. Un efecto secundario característico de los anticonceptivos en tabletas, el aumento de peso, aparece con mucha menos frecuencia en el caso de Novinet. El fármaco tiene muy poco efecto sobre la hemodinámica en el periférico. lecho vascular, y por lo tanto no tiene un efecto pronunciado sobre los niveles de presión arterial.

Farmacología

Un anticonceptivo hormonal monofásico para administración oral que contiene una combinación de estrógeno (etinilestradiol) y una progestina (desogestrel). El principal efecto anticonceptivo es inhibir las gonadotropinas y suprimir la ovulación. Además, al aumentar la viscosidad del líquido cervical, el movimiento de los espermatozoides a través del canal cervical se ralentiza y los cambios en el estado del endometrio impiden la implantación de un óvulo fertilizado.

El etinilestradiol es un análogo sintético de la hormona folicular estradiol.

El desogestrel tiene un efecto gestagénico y antiestrogénico pronunciado, similar a la progesterona endógena, y una actividad androgénica y anabólica débil.

El fármaco tiene un efecto beneficioso sobre el metabolismo de los lípidos: aumenta el contenido de HDL en plasma sin afectar el contenido de LDL.

Al tomar el medicamento, la pérdida de sangre menstrual se reduce significativamente (en caso de menorragia inicial), el ciclo menstrual se normaliza y se observa un efecto beneficioso sobre la piel, especialmente en presencia de acné vulgar.

Farmacocinética

desogestrel

Succión

El desogestrel se absorbe rápida y casi por completo en el tracto gastrointestinal y se metaboliza en 3-cetodesogestrel, que es un metabolito biológicamente activo del desogestrel.

La Cmax se alcanza después de 1,5 horas y es de 2 ng/ml. Biodisponibilidad: 62-81%.

Distribución

El 3-cetodesogestrel se une a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina y a la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG).

V d es 1,5 l/kg. C ss se establece en la segunda mitad del ciclo menstrual, cuando el nivel de 3-cetodesogestrel aumenta de 2 a 3 veces.

Metabolismo

Además del 3-cetodesogestrel (que se forma en el hígado y en la pared intestinal), se forman otros metabolitos: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5α-H-desogestrel (primero metabolitos de fase). Estos metabolitos no tienen actividad farmacológica y parcialmente, por conjugación (la segunda fase del metabolismo), se convierten en metabolitos polares: sulfatos y glucuronatos. El aclaramiento del plasma sanguíneo es de aproximadamente 2 ml/min/kg de peso corporal.

Eliminación

T1/2 es de 30 horas Los metabolitos se excretan por la orina y las heces (en una proporción de 4:6).

Etinilestradiol

Succión

El etinilestradiol se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. La Cmax se alcanza 1-2 horas después de tomar el medicamento y es de 80 pg/ml. La biodisponibilidad del fármaco debido a la conjugación presistémica y al efecto de “primer paso” a través del hígado es aproximadamente del 60%.

Distribución

El etinilestradiol se une completamente a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina.

Vd es 5 l/kg. C ss se establece entre el día 3 y 4 de la administración, mientras que el nivel de etinilestradiol en el suero es entre un 30 y un 40% más alto que después de una dosis única del fármaco.

Metabolismo

La conjugación presistémica de etinilestradiol es significativa. Sin pasar por la pared intestinal (primera fase del metabolismo), se conjuga en el hígado (segunda fase del metabolismo). El etinilestradiol y sus conjugados de la primera fase del metabolismo (sulfatos y glucurónidos) se excretan con la bilis y entran en la circulación enterohepática. El aclaramiento del plasma sanguíneo es de aproximadamente 5 ml/min/kg de peso corporal.

Eliminación

La duración media del etinilestradiol es de unas 24 horas, aproximadamente el 40% se excreta por la orina y aproximadamente el 60% por las heces.

Forma de liberación

Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, redondos, de color amarillo claro, marcados con “P9” en una cara y “RG” en la otra.

Excipientes: colorante amarillo de quinolina (E104), α-tocoferol, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, ácido esteárico, povidona, almidón de patata, lactosa monohidrato.

Compuesto cáscara de película: propilenglicol, macrogol 6000, hipromelosa.

21 uds. - ampollas (1) - paquetes de cartón.
21 uds. - ampollas (3) - paquetes de cartón.

Dosis

El medicamento se prescribe por vía oral.

La recepción de las pastillas comienzan desde el 1 día del ciclo menstrual. Prescribir 1 comprimido/día durante 21 días, si es posible a la misma hora del día. Después de tomar la última tableta del paquete, tome un descanso de 7 días, durante el cual se produce un sangrado similar al menstrual debido a la abstinencia del medicamento. Al día siguiente, después de un descanso de 7 días (4 semanas después de tomar el primer comprimido, el mismo día de la semana), reanude la toma del medicamento del siguiente paquete, que también contiene 21 comprimidos, incluso si el sangrado no ha cesado. Este régimen de píldoras se sigue siempre que sea necesario utilizar anticonceptivos. Si se siguen las reglas de administración, el efecto anticonceptivo se conserva durante el descanso de 7 días.

Primera dosis de la droga.

El primer comprimido debe tomarse a partir del primer día del ciclo menstrual. En este caso, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Puede comenzar a tomar pastillas a partir del día 2 al 5 de la menstruación, pero en este caso, en el primer ciclo de uso del medicamento, debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales en los primeros 7 días de tomar las pastillas.

Si han pasado más de 5 días desde el inicio de la menstruación, se debe retrasar el inicio del medicamento hasta la próxima menstruación.

Tomar el medicamento después del parto.

Las mujeres que no están amamantando pueden empezar a tomar la píldora no antes de los 21 días después del parto, previa consulta con su médico. En este caso, no es necesario utilizar otros métodos anticonceptivos. Si ya ha habido contacto sexual después del parto, la toma de las pastillas debe posponerse hasta la primera menstruación. Si se decide tomar el medicamento después de 21 días después del nacimiento, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante los primeros 7 días.

Tomar el medicamento después de un aborto.

Después de un aborto, en ausencia de contraindicaciones, se deben comenzar a tomar pastillas desde el primer día después de la cirugía, y en este caso no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Cambiar de otro anticonceptivo oral

Después de utilizar otro anticonceptivo oral hormonal que contenga 30 mcg de etinilestradiol, según una pauta de 21 días, se recomienda tomar el primer comprimido de Novinet al día siguiente de completar el tratamiento del fármaco anterior. No es necesario soportar un descanso de 7 días ni esperar el inicio de la menstruación. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Al cambiar de un medicamento que contiene 28 comprimidos, el día después de que se acaben los comprimidos del paquete, debe comenzar con un nuevo paquete de Novinet®.

Cambiar a Novinet después de usar medicamentos hormonales orales que contienen solo progestágeno ("minipíldora")

La primera tableta de Novinet® debe tomarse el primer día del ciclo. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Si no se produce la menstruación mientras se toma la "minipíldora", después de excluir el embarazo, puede comenzar a tomar Novinet cualquier día del ciclo, pero en este caso, en los primeros 7 días es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. (uso de capuchón cervical con gel espermicida, condón o abstinencia de relaciones sexuales). No se recomienda el uso del método del calendario en estos casos.

Aplazamiento del ciclo menstrual.

Si es necesario retrasar la menstruación, se debe seguir tomando los comprimidos del nuevo envase, sin pausa de 7 días, según la pauta habitual. Cuando se retrasa la menstruación, puede producirse sangrado intermenstrual o manchado, pero esto no reduce el efecto anticonceptivo del fármaco. El uso regular de Novinet se puede reanudar después de la pausa habitual de 7 días.

Pastillas olvidadas

Si una mujer olvidó tomar una pastilla a tiempo y no han pasado más de 12 horas desde la omisión, debe tomar la pastilla olvidada y luego continuar tomándola a la hora habitual. Si han pasado más de 12 horas entre la toma de píldoras, se considera píldora olvidada; la confiabilidad de la anticoncepción en este ciclo no está garantizada y se recomienda el uso de métodos anticonceptivos adicionales.

Si olvida una tableta en la primera o segunda semana del ciclo, debe tomar 2 tabletas. al día siguiente y luego continúe con el uso regular utilizando métodos anticonceptivos adicionales hasta el final del ciclo.

Si olvida una pastilla en la tercera semana del ciclo, debe tomar la pastilla olvidada, continuar tomándola regularmente y no tomar un descanso de 7 días. Es importante recordar que debido a la dosis mínima de estrógeno, el riesgo de ovulación y/o manchado aumenta si se olvida una pastilla y por lo tanto se recomienda el uso de métodos anticonceptivos adicionales.

Vómitos/diarrea

Si se producen vómitos o diarrea después de tomar el medicamento, la absorción del medicamento puede ser inadecuada. Si los síntomas desaparecen dentro de las 12 horas, entonces deberá tomar una tableta más. Después de esto, deberá continuar tomando los comprimidos como de costumbre. Si los vómitos o la diarrea continúan durante más de 12 horas, entonces es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante los vómitos o la diarrea y durante los siguientes 7 días.

Sobredosis

Síntomas: náuseas, vómitos, en niñas, sangrado vaginal.

Tratamiento: en las primeras 2-3 horas después de tomar el medicamento en dosis altas, se recomienda un lavado gástrico. No existe un antídoto específico, el tratamiento es sintomático.

Interacción

Los medicamentos que inducen las enzimas hepáticas, como hidantoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina, preparaciones de hierba de San Juan, reducen la eficacia de los anticonceptivos orales y aumentan el riesgo de hemorragia intermenstrual. El nivel máximo de inducción generalmente se alcanza no antes de 2 a 3 semanas, pero puede durar hasta 4 semanas después de suspender el medicamento.

La ampicilina y la tetraciclina reducen la eficacia de Novinet (no se ha establecido el mecanismo de interacción). Si es necesaria la coadministración, se recomienda utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante todo el tratamiento y durante 7 días (para rifampicina, dentro de los 28 días) después de suspender el medicamento.

Los anticonceptivos orales pueden disminuir la tolerancia a los carbohidratos y aumentar la necesidad de insulina o agentes antidiabéticos orales.

Efectos secundarios

Efectos secundarios que requieren la interrupción del medicamento.

Del sistema cardiovascular: hipertensión arterial; raramente: tromboembolismo arterial y venoso (incluido infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores, embolia pulmonar); muy raramente: tromboembolismo arterial o venoso de las arterias y venas hepáticas, mesentéricas, renales y retinianas.

Desde los sentidos: pérdida de audición provocada por otosclerosis.

Otros: síndrome urémico hemolítico, porfiria; raramente - exacerbación del lupus eritematoso sistémico reactivo; muy raramente: corea de Sydenham (que desaparece después de suspender el medicamento).

Otros efectos secundarios son más comunes pero menos graves. La conveniencia de continuar usando el medicamento se decide individualmente después de consultar con un médico, basándose en la relación beneficio/riesgo.

Del sistema reproductivo: sangrado acíclico/secreción sanguinolenta de la vagina, amenorrea después de la interrupción del medicamento, cambios en el estado del moco vaginal, desarrollo de procesos inflamatorios en la vagina, candidiasis, tensión, dolor, agrandamiento de las glándulas mamarias, galactorrea.

Del sistema digestivo: náuseas, vómitos, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, aparición o exacerbación de ictericia y/o picazón asociada con colestasis, colelitiasis.

Reacciones dermatológicas: eritema nudoso, eritema exudativo, erupción cutánea, cloasma.

Por parte del sistema nervioso central: dolor de cabeza, jaqueca, labilidad del humor, depresión.

Por parte del órgano de la visión: aumento de la sensibilidad de la córnea (al usar lentes de contacto).

Metabolismo: retención de líquidos en el cuerpo, cambio (aumento) del peso corporal, disminución de la tolerancia a los carbohidratos.

Otros: reacciones alérgicas.

Indicaciones

Anticoncepción.

Contraindicaciones

• la presencia de factores de riesgo graves y/o múltiples de trombosis venosa o arterial (incluida hipertensión arterial grave o moderada con presión arterial ≥ 160/100 mm Hg);
• presencia o indicación en la historia de precursores de trombosis (incluido ataque isquémico transitorio, angina de pecho);
• Migraña con síntomas neurológicos focales, incl. en Historia;
• trombosis/tromboembolismo venoso o arterial (incluido infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda de la pierna, embolia pulmonar) actualmente o en el pasado;
• antecedentes de tromboembolismo venoso;
• diabetes mellitus (con angiopatía);
• pancreatitis (incluidos antecedentes), acompañada de hipertrigliceridemia grave;
• dislipidemia;
• enfermedades hepáticas graves, ictericia colestásica (incluso durante el embarazo), hepatitis, incl. historia (antes de la normalización de los parámetros funcionales y de laboratorio y dentro de los 3 meses posteriores a su normalización);
• ictericia al tomar GCS;
• enfermedad de cálculos biliares actualmente o en la historia;
• síndrome de Gilbert, síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor;
• tumores hepáticos (incluidos los antecedentes);
• picazón intensa, otosclerosis o su progresión durante un embarazo anterior o tomando corticosteroides;
• neoplasias malignas hormonodependientes de los órganos genitales y las glándulas mamarias (incluso si se sospecha);
• sangrado vaginal de etiología desconocida;
• fumar mayores de 35 años (más de 15 cigarrillos al día);
• embarazo o sospecha de ello;
• período de lactancia;
• hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

El medicamento debe prescribirse con precaución en condiciones que aumentan el riesgo de desarrollar trombosis/tromboembolismo venoso o arterial: edad mayor de 35 años, tabaquismo, antecedentes familiares, obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2), dislipoproteinemia, hipertensión arterial, migraña, epilepsia, defectos valvulares del corazón, fibrilación auricular, inmovilización prolongada, cirugía extensa, cirugía en las extremidades inferiores, traumatismos graves, venas varicosas y tromboflebitis superficial, el período posparto, la presencia de depresión grave (incluidos antecedentes), cambios en los parámetros bioquímicos. parámetros (resistencia a la proteína C activada, hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C o S, anticuerpos antifosfolípidos, incluidos anticuerpos contra cardiolipina, anticoagulante lúpico), diabetes mellitus no complicada con trastornos vasculares, LES, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, anemia falciforme - anemia celular, hipertrigliceridemia (incluidos antecedentes familiares), enfermedades hepáticas agudas y crónicas.

Características de la aplicación

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Novinet ® está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia (lactancia materna).

Uso para la disfunción hepática.

Contraindicado en enfermedades hepáticas graves, ictericia colestásica (incluso durante el embarazo), hepatitis, incl. historia (antes de la normalización de los parámetros funcionales y de laboratorio y dentro de los 3 meses posteriores a su normalización). El medicamento debe prescribirse con precaución en casos agudos y enfermedades crónicas hígado.

Uso para insuficiencia renal

Con precaución y sólo después de una evaluación exhaustiva de los beneficios y riesgos de su uso, el medicamento debe prescribirse para la insuficiencia renal (incluidos los antecedentes).

instrucciones especiales

Antes de comenzar a usar el medicamento, es necesario realizar un examen médico general (antecedentes familiares y personales detallados, medición de la presión arterial, pruebas de laboratorio) y un examen ginecológico (incluido el examen de las glándulas mamarias, los órganos pélvicos, el análisis citológico de un frotis cervical). ). Dichos exámenes durante el período de toma del medicamento se realizan regularmente, cada 6 meses.

El medicamento es un anticonceptivo confiable: el índice de Pearl (un indicador del número de embarazos que ocurren durante el uso de un método anticonceptivo en 100 mujeres durante 1 año) cuando se usa correctamente es de aproximadamente 0,05.

En cada caso, antes de prescribir anticonceptivos hormonales se valoran individualmente los beneficios o posibles efectos negativos de su uso. Este tema debe ser discutido con la paciente, quien, luego de recibir la información necesaria, tomará la decisión final sobre la preferencia por un método anticonceptivo hormonal o de cualquier otro tipo.

Se debe controlar cuidadosamente el estado de salud de la mujer. Si alguna de las siguientes condiciones/enfermedades aparece o empeora mientras toma el medicamento, debe dejar de tomarlo y cambiar a otro método anticonceptivo no hormonal:

• enfermedades del sistema hemostático;
• condiciones/enfermedades que predisponen al desarrollo de insuficiencia cardiovascular y renal;
• epilepsia;
• migraña;
• el riesgo de desarrollar un tumor dependiente de estrógenos o enfermedades ginecológicas dependientes de estrógenos;
• diabetes mellitus no complicada por trastornos vasculares;
• depresión severa (si la depresión está asociada con una violación del metabolismo del triptófano, entonces se puede usar vitamina B 6 para corregirla);
• anemia falciforme, porque en algunos casos (por ejemplo, infecciones, hipoxia), los fármacos que contienen estrógenos para esta patología pueden provocar tromboembolismo;
• la aparición de anomalías en las pruebas de laboratorio que evalúan la función hepática.

Enfermedades tromboembólicas

Los estudios epidemiológicos han demostrado que existe una relación entre la ingesta de anticonceptivos hormonales orales y un mayor riesgo de desarrollar enfermedades tromboembólicas arteriales y venosas (incluidos infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores, embolia pulmonar). Se ha comprobado un mayor riesgo de enfermedades tromboembólicas venosas, pero es significativamente menor que durante el embarazo (60 casos por 100 mil embarazos). Cuando se utilizan anticonceptivos orales, muy raramente se observa tromboembolismo arterial o venoso de los vasos hepáticos, mesentéricos, renales o retinianos.

El riesgo de enfermedad tromboembólica arterial o venosa aumenta:

• con edad;
• al fumar (fumar mucho y tener más de 35 años son factores de riesgo);
• si hay antecedentes familiares de enfermedades tromboembólicas (por ejemplo, padres, hermano o hermana). Si se sospecha una predisposición genética, es necesario consultar a un especialista antes de utilizar el medicamento;
• para obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2);
• con dislipoproteinemia;
• con hipertensión arterial;
• para enfermedades de las válvulas cardíacas complicadas por trastornos hemodinámicos;
• con fibrilación auricular;
• con diabetes mellitus complicada por lesiones vasculares;
• con inmovilización prolongada, después de una cirugía mayor, después de una cirugía en las extremidades inferiores, después de un traumatismo grave.

En estos casos, se supone que se debe suspender temporalmente el uso del medicamento (a más tardar 4 semanas antes de la cirugía y reanudarlo no antes de 2 semanas después de la removilización).

Las mujeres después del parto tienen un mayor riesgo de enfermedad tromboembólica venosa.

Hay que tener en cuenta que la diabetes mellitus, el lupus eritematoso sistémico, el síndrome urémico hemolítico, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y la anemia falciforme aumentan el riesgo de desarrollar enfermedades tromboembólicas venosas.

Hay que tener en cuenta que la resistencia a la proteína C activada, la hiperhomocisteinemia, la deficiencia de proteínas C y S, la deficiencia de antitrombina III y la presencia de anticuerpos antifosfolípidos aumentan el riesgo de desarrollar enfermedades tromboembólicas arteriales o venosas.

Al evaluar la relación beneficio/riesgo de tomar el medicamento, se debe tener en cuenta que el tratamiento específico de esta afección reduce el riesgo de tromboembolismo. Los síntomas del tromboembolismo son:

• dolor repentino en el pecho que se irradia al brazo izquierdo;
• dificultad para respirar repentina;
• cualquier dolor de cabeza inusualmente intenso que continúa durante mucho tiempo o aparece por primera vez, especialmente cuando se combina con pérdida repentina total o parcial de la visión o diplopía, afasia, mareos, colapso, epilepsia focal, debilidad o entumecimiento severo de la mitad del cuerpo, movimiento. trastornos, dolor unilateral severo en el músculo de la pantorrilla, abdomen agudo.

Enfermedades tumorales

Algunos estudios han informado de una mayor incidencia de cáncer de cuello uterino en mujeres que tomaron anticonceptivos hormonales durante mucho tiempo, pero los resultados de los estudios son inconsistentes. El comportamiento sexual, la infección por el virus del papiloma humano y otros factores desempeñan un papel importante en el desarrollo del cáncer de cuello uterino.

Un metanálisis de 54 estudios epidemiológicos encontró que existe un aumento relativo en el riesgo de cáncer de mama entre las mujeres que toman anticonceptivos hormonales orales, pero la mayor tasa de detección de cáncer de mama puede haberse asociado con exámenes médicos más regulares. El cáncer de mama es poco común entre las mujeres menores de 40 años, ya sea que tomen anticonceptivos hormonales o no, y aumenta con la edad. Tomar pastillas puede considerarse uno de muchos factores de riesgo. Sin embargo, se debe concienciar a la mujer del posible riesgo de desarrollar cáncer de mama basándose en una evaluación de la relación beneficio-riesgo (protección contra el cáncer de ovario y de endometrio).

Hay pocos informes sobre el desarrollo de tumores hepáticos benignos o malignos en mujeres que toman anticonceptivos hormonales durante un período prolongado. Esto debe tenerse en cuenta al evaluar diferencialmente el dolor abdominal, que puede estar asociado con un aumento del tamaño del hígado o sangrado intraperitoneal.

El cloasma puede desarrollarse en mujeres con antecedentes de esta enfermedad durante el embarazo. Aquellas mujeres que corren riesgo de desarrollar cloasma deben evitar el contacto con la luz solar o la radiación ultravioleta mientras toman Novinet.

Eficiencia

La eficacia del medicamento puede verse reducida en los siguientes casos: olvido de píldoras, vómitos y diarrea, uso simultáneo de otros medicamentos que reducen la eficacia de las píldoras anticonceptivas.

Si la paciente está tomando concomitantemente otro medicamento que pueda reducir la eficacia de las píldoras anticonceptivas, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

La eficacia del medicamento puede disminuir si, después de varios meses de su uso, aparece sangrado irregular, manchado o intermenstrual, en tales casos es recomendable continuar tomando los comprimidos hasta que se acaben en el siguiente paquete. Si al final del segundo ciclo no comienza el sangrado similar a la menstruación o el sangrado acíclico no se detiene, deje de tomar las píldoras y reanúdelas sólo después de que se haya descartado el embarazo.

Cambios en los parámetros de laboratorio.

Bajo la influencia de las píldoras anticonceptivas orales, debido al componente de estrógeno, puede cambiar el nivel de algunos parámetros de laboratorio (indicadores funcionales del hígado, riñones, glándulas suprarrenales, glándula tiroides, indicadores de hemostasia, niveles de lipoproteínas y proteínas de transporte).

información adicional

Después de la hepatitis viral aguda, el medicamento debe tomarse después de la normalización de la función hepática (no antes de los 6 meses).

En caso de diarrea o trastornos intestinales, vómitos, el efecto anticonceptivo puede verse reducido. Mientras se continúa tomando el medicamento, es necesario utilizar métodos anticonceptivos no hormonales adicionales.

Las mujeres fumadoras tienen un mayor riesgo de desarrollar enfermedades vasculares con consecuencias graves (infarto de miocardio, ictus). El riesgo depende de la edad (especialmente en mujeres mayores de 35 años) y del número de cigarrillos fumados.

Se debe advertir a la mujer que el medicamento no protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

No se han realizado estudios para estudiar el efecto de Novineta sobre las capacidades necesarias para conducir un automóvil y utilizar maquinaria.

Medicamento anticonceptivo hormonal monofásico para administración oral.
Medicamento: NOVINET®

Sustancia activa de la droga: desogestrel, etinilestradiol
Codificación ATX: G03AA09
KFG: Anticonceptivo oral monofásico
Número de registro: P No. 014994/01-2003
Fecha de inscripción: 23/05/03
Registro de propietario. certificado: GEDEON RICHTER Ltd. (Hungría)

Los comprimidos recubiertos con película son de color amarillo pálido, biconvexos, con forma de disco y están marcados con “P9” en una cara y “RG” en la otra.
1 pestaña.
etinilestradiol
20 mcg
desogestrel
150 mcg

Excipientes: amarillo de quinolina (E104), -tocoferol, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, ácido esteárico, povidona, almidón de patata, lactosa monohidrato.

Composición de la cubierta: propilenglicol, macrogol 6000, hipromelosa.

21 uds. - ampollas (1) - cajas de cartón.
21 uds. - ampollas (3) - cajas de cartón.

La descripción del medicamento se basa en las instrucciones de uso aprobadas oficialmente.

Acción farmacológica Novinet

Un anticonceptivo hormonal monofásico para administración oral que contiene una combinación de estrógeno (etinilestradiol) y una progestina (desogestrel). Inhibe la secreción pituitaria de hormonas gonadotrópicas. El efecto anticonceptivo se debe al efecto sobre el sistema hipotalámico-pituitario-ovárico.

El desogestrel es un gestágeno sintético que, cuando se toma por vía oral, inhibe la síntesis de LH y FSH en la glándula pituitaria y, al prevenir la maduración del folículo, bloquea eficazmente la ovulación. Tiene un efecto antiestrogénico, androgénico (anabólico) débil y no tiene efecto estrogénico.

El etinilestradiol es un análogo sintético de la hormona folicular estradiol, que interviene junto con la hormona cuerpo lúteo en la formación del ciclo menstrual. Impide la maduración de un óvulo capaz de ser fecundado.

El efecto anticonceptivo se debe, por un lado, a una disminución de la susceptibilidad del endometrio a los blastocitos, y por otro, a un aumento de la viscosidad del moco en el cuello uterino, lo que impide el avance de los espermatozoides.

El fármaco tiene un efecto beneficioso sobre el metabolismo de los lípidos: aumenta el contenido de HDL en plasma sin afectar el contenido de LDL.

Al tomar el medicamento, la pérdida de sangre menstrual se reduce significativamente. El uso regular del medicamento normaliza el ciclo menstrual y ayuda a prevenir el desarrollo de una serie de enfermedades ginecológicas, incluido el cáncer.

Tiene un efecto beneficioso sobre la piel, mejora significativamente el estado de la piel con acné vulgar.

Farmacocinética del fármaco.

desogestrel

Succión

El desogestrel se absorbe rápida y casi completamente en el tracto gastrointestinal y se metaboliza inmediatamente en el hígado y la pared intestinal en 3-ceto-desogestrel, que es un metabolito biológicamente activo del desogestrel.

La Cmax se alcanza después de 1,5 horas y es de 2 ng/ml. Biodisponibilidad: 62-81%.

Distribución

El 3-cetodesogestrel se une a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina y a la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG).

Vd es 5 l/kg. Css se establece en la segunda mitad del ciclo menstrual, cuando el nivel de 3-ceto-desogestrel aumenta de 2 a 3 veces.

Metabolismo

Los productos del metabolismo posterior del ketodesogestrel son farmacológicamente inactivos; algunos de ellos se convierten por conjugación en metabolitos polares, principalmente sulfatos y glucurónidos.

Eliminación

El T1/2 es de 38 horas y los metabolitos se excretan por la orina y las heces (en una proporción de 6:4).

Etinilestradiol

Succión

El etinilestradiol se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. La Cmax se alcanza 1-2 horas después de tomar el medicamento y es de 80 pg/ml. La biodisponibilidad del fármaco debido a la conjugación presistémica y al efecto de “primer paso” a través del hígado es aproximadamente del 60%.

Distribución

El etinilestradiol se une casi por completo a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina.

Vd es 5 l/kg. Css se establece entre el día 3 y 4 de la administración, mientras que el nivel de etinilestradiol en el suero es entre un 30 y un 40% más alto que después de una dosis única del fármaco.

Metabolismo

La conjugación presistémica de etinilestradiol es significativa. El etinilestradiol y sus metabolitos en forma de sulfatos y glucurónidos se excretan con la bilis y entran en la circulación enterohepática. El aclaramiento del plasma sanguíneo es de aproximadamente 5 ml/min/kg de peso corporal.

Eliminación

La duración media del etinilestradiol es de unas 26 horas, aproximadamente el 40% se excreta por la orina y aproximadamente el 60% por las heces.

Indicaciones para el uso:

Anticoncepción oral.

Posología y forma de administración del fármaco.

Los comprimidos se toman por vía oral, a la misma hora del día, sin masticar y con una pequeña cantidad de líquido.

El medicamento se prescribe 1 comprimido al día (si es posible a la misma hora del día), a partir del primer día del ciclo menstrual durante 21 días. A esto le sigue un descanso de 7 días, durante el cual se produce un sangrado similar al menstrual. Al octavo día, vuelva a tomar los comprimidos del siguiente paquete (incluso si el sangrado aún no ha cesado). Si se siguen las reglas de administración, el efecto anticonceptivo se mantiene durante la pausa de 7 días.

Si el primer comprimido se toma el día 1 del ciclo menstrual, no se requieren métodos anticonceptivos adicionales. Puede comenzar a tomar pastillas a partir del día 2 al 5 de la menstruación, pero en este caso, en el primer ciclo, debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales en los primeros 7 días de tomar las pastillas.

Si han pasado más de 5 días desde el inicio de la menstruación, se debe retrasar el inicio del medicamento hasta la próxima menstruación.

Después del parto, a las mujeres que no amamantan se les puede recetar el medicamento después de 21 días. En este caso, no es necesario utilizar otros métodos anticonceptivos. Si el medicamento se prescribe después de 21 días después del nacimiento, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales en los primeros 7 días de administración. si en periodo posparto contacto sexual precedido anticoncepción oral, entonces debes esperar hasta tu primera menstruación para tomar las pastillas. Para las mujeres que continúan amamantando, no se recomienda el uso de anticonceptivos orales combinados, ya que tomar el medicamento puede reducir la producción de leche.

Al cambiar a Novinet después de tomar otro anticonceptivo hormonal de estrógeno-progestina (calculado para 21 o 28 días de uso), la primera tableta de Novinet debe tomarse al día siguiente de completar el ciclo del medicamento anterior. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Al cambiar a Novinet después de tomar un anticonceptivo hormonal que contenga únicamente gestágeno, la primera tableta de Novinet debe tomarse el primer día del ciclo menstrual; no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Si no se produce la menstruación mientras toma el medicamento anterior, puede comenzar a tomar Novinet cualquier día del ciclo, pero en este caso, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales en los primeros 7 días de uso.

Como métodos anticonceptivos adicionales se recomienda utilizar un capuchón cervical con gel espermicida, condón o abstenerse de tener relaciones sexuales. El uso del método del calendario como método anticonceptivo adicional es menos fiable.

Si es necesario retrasar la menstruación, se debe continuar tomando las pastillas sin un descanso de 7 días. En este caso puede aparecer sangrado intermenstrual, pero esto no reduce el efecto anticonceptivo del fármaco. El uso regular de Novinet se puede reanudar después de la pausa habitual de 7 días.

Si omite una dosis del medicamento, si no han pasado más de 12 horas desde la última dosis, debe tomar la tableta olvidada y luego continuar tomándola a la hora habitual. Si han pasado más de 12 horas desde que se tomó la última píldora, entonces la confiabilidad de la anticoncepción en este ciclo no está garantizada y se recomienda el uso de métodos anticonceptivos adicionales.

Si te pierdes 1 pestaña. en la primera o segunda semana del ciclo es necesario tomar 2 comprimidos. al día siguiente y luego continúe con el uso regular utilizando métodos anticonceptivos adicionales hasta el final del ciclo. Si te pierdes 1 pestaña. en la tercera semana del ciclo, además de las medidas enumeradas, se excluye una pausa de 7 días.

Debido a la ingesta de una dosis menor de estrógeno en el cuerpo debido a la omisión de una pastilla, aumenta la probabilidad de ovulación y/o manchado, por lo que en tales casos se recomienda el uso de métodos anticonceptivos adicionales.

Si se producen vómitos o diarrea después de tomar el medicamento, la absorción del medicamento puede ser inadecuada. Si los síntomas desaparecen dentro de las 12 horas, deberá tomar 1 tableta adicional de otro paquete. Después de esto, deberá continuar tomando los comprimidos como de costumbre. Si los síntomas continúan durante más de 12 horas, entonces es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales en los próximos 7 días.

Efectos secundarios de Novinet:

Efectos secundarios graves, que son extremadamente raros y requieren la interrupción del medicamento.

Del sistema cardiovascular: infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores, embolia pulmonar, aumento de la presión arterial.

Del sistema digestivo: ictericia colestásica, colelitiasis.

Otros: exacerbación del lupus eritematoso sistémico; en algunos casos, corea de Sydenham, que desaparece después de suspender el medicamento.

Otros efectos secundarios son más comunes, pero no requieren la interrupción del medicamento.

Del sistema reproductivo: sangrado intermenstrual, amenorrea después de suspender el medicamento, cambios en la naturaleza del moco vaginal, candidiasis vaginal, cambios en el tamaño de los fibromas uterinos, empeoramiento de la endometriosis, tensión, dolor, agrandamiento de las glándulas mamarias, secreción de leche, cambios en la libido.

Del sistema digestivo: náuseas, vómitos, gastralgia, adenoma hepatocelular.

Reacciones dermatológicas: eritema nudoso, erupción cutánea, picazón generalizada, cloasma (con uso prolongado).

Por parte del sistema nervioso central: dolor de cabeza, jaqueca, labilidad del humor, depresión, pérdida del rumor.

Desde el órgano de la visión: hinchazón de los párpados, conjuntivitis, visión borrosa, parpadeo ante los ojos, aumento de la sensibilidad de la córnea (cuando se usan lentes de contacto).

Del lado metabólico: retención de líquidos en el cuerpo, cambios en el peso corporal, disminución de la tolerancia a los carbohidratos.

Desde los parámetros de laboratorio: el componente estrogénico de las tabletas de Novinet puede cambiar algunos indicadores de la función del hígado, los riñones, las glándulas suprarrenales, la glándula tiroides, el nivel de los factores de coagulación sanguínea y la fibrinólisis, las lipoproteínas y las proteínas de transporte.

Contraindicaciones de la droga:

Embarazo o sospecha del mismo;

La hipertensión arterial es grave o moderada;

Formas familiares de hiperlipidemia;

Tromboembolismo (incluidos antecedentes) o predisposición a padecerlo (infarto de miocardio, enfermedades cerebrovasculares (isquémicas y ataque hemorragico), forma grave de aterosclerosis);

CI, defectos cardíacos descompensados, miocarditis;

Angiopatía diabética (incluida la retinopatía);

Enfermedades hepáticas graves (incluidos antecedentes), ictericia colestásica, hepatitis (antes de la normalización de los parámetros de laboratorio y en los primeros 6 meses después de su normalización), ictericia durante el embarazo o mientras se toman corticosteroides, síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor, colelitiasis, enfermedad hepática. tumor, porfiria;

Tumores dependientes de estrógenos o sospecha de ellos, cáncer de mama y de endometrio, hiperplasia endometrial, endometriosis, fibroadenoma de mama;

Sangrado genital de etiología desconocida;

Lupus eritematoso sistémico (incluidos los antecedentes);

Herpes genital, herpes del embarazo;

Picazón intensa en la piel;

Otosclerosis (agravada durante un embarazo anterior o mientras toma corticosteroides);

Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

Con precaución y sólo después de una evaluación exhaustiva de los beneficios y riesgos de uso, el medicamento debe prescribirse para enfermedades del sistema hemostático, insuficiencia cardíaca (incluidos los antecedentes), insuficiencia renal (incluidos los antecedentes), epilepsia, migraña y, en riesgo de desarrollar tumores dependientes de estrógenos, diabetes mellitus, anemia de células falciformes (durante infecciones o condiciones hipóxicas, tomar un medicamento que contiene estrógenos puede provocar tromboembolismo), con depresión grave (incluidos antecedentes).

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Novinet está contraindicado para su uso durante el embarazo. Se debe suspender la toma de Novinet 3 meses antes del embarazo planificado. Si se produce un embarazo, se debe suspender el medicamento.

Los estudios epidemiológicos han demostrado que entre los niños, nacido de mujeres Quienes tomaron anticonceptivos hormonales antes del embarazo, la incidencia de malformaciones no aumenta. En los casos de tomar el medicamento por primeras etapas No se detectaron efectos teratogénicos durante el embarazo.

El uso de Novinet está contraindicado durante la lactancia (amamantamiento), porque la droga reduce la secreción la leche materna, cambia su composición. Además, los principios activos se excretan en pequeñas cantidades con la leche materna.

Instrucciones especiales para el uso de Novinet.

Antes de comenzar a usar el medicamento, es necesario realizar un examen médico general (antecedentes familiares y personales detallados, medición de la presión arterial, pruebas de laboratorio) y un examen ginecológico (incluido el examen de las glándulas mamarias, los órganos pélvicos, el análisis citológico de un frotis cervical). ). Un estudio similar durante el período de toma del medicamento se lleva a cabo regularmente, cada 6 meses.

La eficacia del medicamento Novinet se reduce si se omiten las pastillas, con vómitos y diarrea, así como con administración simultánea con otras drogas.

La eficacia de Novinet puede disminuir si aparece sangrado intermenstrual después de varios meses de su uso. Si no aparece un sangrado similar al menstrual durante la pausa, se puede continuar tomando las pastillas sólo después de que se haya descartado el embarazo.

El riesgo de enfermedades tromboembólicas arteriales o venosas aumenta con la edad, con el tabaquismo, con antecedentes familiares de enfermedades tromboembólicas, con la obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2), con la dislipoproteinemia, con la hipertensión arterial, con los defectos de las válvulas cardíacas, con las aurículas. fibrilación , con diabetes mellitus, con inmovilización prolongada.

Si la depresión está asociada con una violación del metabolismo del triptófano, entonces se puede utilizar la vitamina B6 para corregirla.

En presencia de resistencia a la proteína C activada, hipercromocisteinemia, deficiencia de proteínas C, S, deficiencia de antitrombina III, presencia de anticuerpos antifosfolípidos (anticardiolipinas, anticoagulantes lúpicos), aumenta el riesgo de desarrollar enfermedades tromboembólicas. El tratamiento específico de las afecciones anteriores reduce el riesgo de formación de coágulos sanguíneos.

El embarazo representa mayor riesgo formación de trombos en lugar de tomar anticonceptivos hormonales.

Se debe suspender inmediatamente la toma de Novinet en los siguientes casos:

Nueva aparición de dolor de cabeza intenso o empeoramiento de migrañas habituales;

Deterioro agudo de la agudeza visual;

Sospecha de infarto de miocardio o trombosis;

Un fuerte aumento de la presión arterial;

La aparición de ictericia o hepatitis sin ictericia, picazón intensa generalizada;

La aparición de epilepsia o aumento de la frecuencia de ataques epilépticos;

4 semanas antes de la intervención quirúrgica planificada y en caso de inmovilización prolongada (se puede reanudar la toma de Novinet después de 2 semanas desde el momento de la removilización);

Desarrollo del embarazo.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

No se han realizado estudios para estudiar el efecto de Novinet sobre las capacidades necesarias para conducir un automóvil y utilizar maquinaria.

Sobredosis de droga:

Síntomas: metrorragia. La toma del fármaco en dosis altas no estuvo acompañada de la aparición de síntomas graves.

Tratamiento: en las primeras 2-3 horas después de tomar el medicamento en dosis altas, se recomienda un lavado gástrico. No existe un antídoto específico, el tratamiento es sintomático.

Interacción de Novinet con otros fármacos.

Con el uso simultáneo de Novinet con antiespasmódicos, derivados de fenobarbital, antibióticos (tetraciclina, ampicilina, rifampicina, isoniazida, neomicina, penicilina, cloranfenicol), carbamazepina, fenilbutazona, analgésicos, ansiolíticos, Carbón activado, sulfonamidas, nitrofuranos, fármacos antimigrañosos, griseofulvina, laxantes y algunos plantas medicinales(por ejemplo, la hierba de San Juan) es posible cambiar la naturaleza de la menstruación y reducir el efecto anticonceptivo de Novinet.

Novinet, cuando se usa simultáneamente, reduce la eficacia de los anticoagulantes orales, ansiolíticos (diazepam), antidepresivos tricíclicos, guanetidina, teofilina, cafeína, vitaminas, clofibrato, glucocorticosteroides, paracetamol.

Cuando Novinet se utiliza simultáneamente con fármacos hipoglucemiantes orales o insulina, el control del metabolismo de los carbohidratos puede verse alterado, porque Novinet puede reducir la tolerancia a los carbohidratos y aumentar la necesidad de insulina o agentes hipoglucemiantes orales, lo que puede requerir un ajuste de dosis.

Condiciones de venta en farmacias.

El medicamento está disponible con receta médica.

Condiciones de almacenamiento del medicamento Novinet.

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura de 15° a 30°C. Vida útil: 3 años.

Si tiene alguna dificultad o problema, puede comunicarse con un especialista certificado que definitivamente lo ayudará.

"Novineta" son las siguientes enfermedades y violaciones:

Migraña acompañada de síntomas neurológicos;

Diabetes mellitus con angiopatía;

Enfermedades cardiovasculares y tromboembolismo venoso;

Hepatitis, enfermedades graves y tumores hepáticos;

Ictericia colestásica, incluidas las causadas por la ingesta de glucocorticosteroides;

Pancreatitis;

dislipidemia;

Colelitiasis;

Otosclerosis o picazón intensa observada durante un embarazo anterior o tomando glucocorticosteroides;

Neoplasias malignas de las glándulas mamarias y órganos genitales, acompañadas de trastornos hormonales;

Síndrome de Rotor, Dubin-Johnson o Gilbert;

Sangrado vaginal de origen desconocido.

Además, Novinet está contraindicado durante el embarazo o sospecha de embarazo, durante la lactancia y durante hipersensibilidad a los componentes. Además, este anticonceptivo hormonal no se prescribe a mujeres mayores de 35 años que tengan adicción a la nicotina.

Efectos secundarios de Novinet

Los efectos secundarios de Novinet se dividen en dos grupos principales. El primero incluye reacciones adversas, cuya aparición requiere la interrupción inmediata del medicamento, y el segundo incluye efectos negativos menos graves.

Los efectos secundarios por los cuales se debe suspender el uso de Novinet incluyen:

Hipertensión arterial, tromboembolismo arterial y venoso;

Exacerbación de la otosclerosis, que conduce a pérdida de audición;

Síndrome urémico hemolítico;

Porfirio.

Los efectos secundarios menos graves de Novinet pueden aparecer como:

Náuseas, vómitos, colitis ulcerosa, ictericia, picazón, colelitiasis;

Dolor de cabeza y migraña;

Depresión, cambios repentinos de humor;

Sangrado vaginal;

Desarrollo de procesos inflamatorios en la vagina;

amenorrea;

Glándulas mamarias agrandadas;

galactorrea;

Candidiasis;

Desarrollo de eritema, cloasma o erupción;

Aumento de peso corporal y retención de líquidos en el cuerpo.

En mujeres que usan lentes de contacto, Novinet puede provocar un aumento de la sensibilidad de la córnea. En pacientes con hipersensibilidad a los estrógenos y gestágenos sintetizados artificialmente, el fármaco puede provocar el desarrollo. reacciones alérgicas.

Consejo 2: "Novinet": instrucciones de uso, revisiones del medicamento

"Novinet" es un oral monofásico anticonceptivo. El medicamento suprime la ovulación al cambiar el endometrio, como resultado de lo cual el moco producido por el cuello uterino se espesa y se vuelve impenetrable para los espermatozoides.

Instrucciones de uso de "Novinet"

"Novinet" se utiliza para evitar mensajes no deseados. El medicamento se inicia el primer día de la menstruación y se continúa tomando una tableta al día durante 21 días. Al final del curso, es necesario tomar un descanso de una semana, después de lo cual se reanuda el tratamiento con Novinet. Durante descanso de semana debe empezar sangrado menstrual. El medicamento se continúa tomando independientemente de si la menstruación ha terminado o no. Después de Novinet empiezan a beber desde el primer día después de la operación.

"Novinet" contiene las hormonas estrógeno etinilestradiol y el progestágeno desogestrel.

Tome el medicamento a la misma hora del día, no permita un descanso de más de 12 horas. En este caso, tome dos Novinets a la vez y, además, utilice otros métodos anticonceptivos durante una semana. Si se olvidó el medicamento el primer día de la menstruación, el curso comienza el segundo o quinto día. Sin embargo, en este caso, el fármaco presenta un efecto anticonceptivo bajo, por lo que se deben utilizar métodos de protección adicionales dentro de una semana.

Además del efecto anticonceptivo, el medicamento tiene efecto terapéutico: unifica el ciclo menstrual, reduce la pérdida de sangre, reduce procesos inflamatorios en los genitales femeninos. Según las revisiones, después de usar Novinet, la condición de la piel mejora y se reduce el riesgo de desarrollar tumores en la mama.