Finlepsina: todo sobre Finlepsina. Finlepsin: instrucciones de uso, precio, revisiones, indicaciones, efectos secundarios, radar, compatibilidad con el alcohol Efectos secundarios de finlepsin

Un agente farmacológico altamente eficaz del subgrupo de fármacos antiepilépticos eficaces son las tabletas de Finlepsin. ¿Con qué ayuda este medicamento? El fármaco tiene la capacidad de tener un efecto anticonvulsivo. Se observan efectos tanto normativos como antidiuréticos, así como antimaníacos y analgésicos. Ha demostrado su eficacia en la práctica neurológica.

Componentes activos y auxiliares, forma farmacéutica de liberación.

En cada tableta del fármaco farmacológico "Finlepsin", que ayuda con los trastornos mentales, el principio activo es carbamazepina, en un volumen de 200 mg. Es él quien desempeña el papel principal a la hora de proporcionar efectos antiepilépticos, antidiuréticos y anticonvulsivos.

Los excipientes del fármaco incluyen: MCC y gelatina, croscarmelosa de sodio y estearato de magnesio. Su finalidad es potenciar y mantener el efecto del principio activo principal.

Puede comprar el medicamento "Finlepsin" en la cadena de farmacias, las instrucciones de uso le informarán sobre esto, se puede comprar en forma de tabletas. Como regla general, se empaquetan en 10 piezas. en blister, en envases de cartón de 3, 4 o 5 blisters en cada envase.

Propiedades farmacológicas

El mecanismo del efecto terapéutico del fármaco "Finlepsin" se basa en el bloqueo de la actividad de los canales de sodio. Esto ayudará a estabilizar la membrana de las neuronas celulares.

Al mismo tiempo, durante la terapia con medicamentos, la conducción sináptica en las neuronas se reduce significativamente. Al mismo tiempo se previene la formación de descargas neuronales. Además, la administración oral del medicamento reduce significativamente la liberación de glutamato y reduce la probabilidad de formación de un foco epiléptico en las estructuras nerviosas debido a un aumento múltiple del umbral convulsivo.

El uso constante del medicamento "Finlepsin", que ayuda con la epilepsia, le permite revertir los cambios negativos de personalidad que se observan en una persona debido a la patología epiléptica. Esto contribuye a una mejora significativa en su socialización y ayuda a la actividad comunicativa.

Las instrucciones para el agente farmacológico indican que el medicamento será eficaz para las parestesias postraumáticas establecidas, así como para el dolor neurogénico o la neuralgia postherpética. Otro campo de aplicación es el tratamiento de la abstinencia de alcohol, ya que el fármaco puede aumentar el umbral de actividad convulsiva y al mismo tiempo disminuir la excitación y reducir significativamente el temblor de las extremidades.

Con el uso diario del fármaco de forma prolongada, los pacientes experimentan una estabilización óptima de la concentración plasmática de los parámetros de carbamazepina. Esto ayuda a reducir la incidencia de complicaciones por medicamentos. Incluso cambiar a dosis de mantenimiento del medicamento le permite mantener el efecto terapéutico durante mucho tiempo.

Tabletas de finlepsina: ¿con qué ayuda el medicamento?

Los estudios médicos realizados permitieron a los especialistas delinear la gama de indicaciones principales y relativas para el uso del medicamento "Finlepsin":

• diversas formas de patología epiléptica;
• naturaleza postraumática e inflamatoria de la neuralgia;
• impulsos de dolor que acompañan a personas con complicaciones de la diabetes;
• varios tipos de condiciones convulsivas, por ejemplo, convulsiones, espasmos neurológicos;
• síndrome de abstinencia de alcohol grave;
• diversos trastornos psicóticos.

Dado que las indicaciones descritas anteriormente para la inclusión de tabletas de Finlepsin en una terapia compleja son de naturaleza más neurológica, solo un especialista en neurología debe abordar este problema. La automedicación puede causar daños irreparables a la salud.

Contraindicaciones

Entre las contraindicaciones absolutas y relativas para tomar el medicamento "Phenlipsin", las instrucciones indican lo siguiente:

• violación grave de la hematopoyesis de la médula ósea;
• forma intermitente de porfiria;
• hiperreacción individual a los componentes activos y auxiliares del medicamento "Finlepsin Retard", por lo que estas tabletas pueden causar efectos indeseables;
• la necesidad del uso simultáneo de inhibidores de la MAO;
• presencia de bloqueo AV.

El uso del medicamento "Finlepsin" requiere especial precaución si una persona tiene:

• actividad cardíaca descompensada;
• hipopititarismo;
• insuficiencia grave de las estructuras suprarrenales;
• hipotiroidismo;
• forma activa de dependencia del alcohol;
• vejez;
• presión intraocular excesivamente alta.

Se basa en las contraindicaciones anteriores que la decisión sobre la necesidad de tomar el medicamento debe tomarla únicamente un especialista.

Medicina "Finlepsin": instrucciones de uso

Las instrucciones para el medicamento "Finlepsin" prescriben las siguientes dosis del medicamento y la frecuencia de administración:

1. En la categoría adulta de pacientes con tendencia documentada a sufrir crisis epilépticas, la dosis inicial es de 200 a 400 mg. Se pueden realizar más correcciones aumentando la dosis a 0,8-0,12 g por día.
2. En la práctica pediátrica, el medicamento se toma a razón de 10 a 20 mg/kg de peso del bebé por día.

La epilepsia suele ser una patología de por vida, por lo que la terapia con el remedio anterior puede continuar durante años e incluso décadas. Es posible detenerlo, por ejemplo, en ausencia de ataques epilépticos durante 2 a 3 años. Sin embargo, el esquema de abstinencia de medicamentos lo selecciona un especialista de forma individual. Disminución gradual: 1 a 2 años.

La terapia con Finlepsin Retard, que ayuda con la forma activa de abstinencia de alcohol con convulsiones, se lleva a cabo solo en condiciones estacionarias, a partir de una dosis diaria promedio de 600 mg. En casos severos de condición patológica, un especialista puede recomendar dosis de 1,2 g por día. La interrupción del tratamiento también se lleva a cabo por etapas, con una disminución de la dosis de al menos 8 a 10 días.

Con varios tipos de neuralgia, por ejemplo, del nervio glosofaríngeo o trigémino, las medidas terapéuticas con la inclusión de tabletas de Finlepsin requieren una atención especial por parte de los especialistas. Las dosis diarias iniciales de 200 a 400 mg se pueden aumentar gradualmente hasta 400 a 800 mg, divididas en 2 tomas, hasta lograr el efecto deseado.

Con una variante diabética de la neuropatía, se recomendará la admisión del medicamento en dosis similares, no más de 800 mg por día. En la esclerosis múltiple, la dosis diaria promedio es de 400 a 800 mg, dividida en 2 dosis. Prevención de diversas formas de psicosis: 200 a 400 mg del fármaco al día.

Efectos indeseables

La práctica de los especialistas muestra que la formación de consecuencias negativas por tomar tabletas de Finlepsin ocurre solo si el paciente ha excedido las dosis recomendadas del medicamento o la frecuencia de administración. En este contexto, el componente activo del fármaco se acumula en el plasma, lo que provoca diversos trastornos negativos de la actividad nerviosa.

La lista de efectos indeseables incluye:

• mareos persistentes y ataxia;
• somnolencia y debilidad general previamente inusuales;
• impulsos dolorosos en la cabeza de diferente intensidad de localización.

También pueden aparecer dermatopatologías, por ejemplo, una forma alérgica de urticaria, epidermis, así como otros tipos de erupciones. el sistema hematopoyético puede responder con leucopenia, trombocitopenia o eosinofelia y linfadenopatía. También existe un alto riesgo de sufrir diversos trastornos gastrointestinales: náuseas y vómitos, sequedad intensa de los tejidos bucales y aumento de las transaminasas hepáticas.

Análogos de finlepsina

Los análogos contienen el mismo principio activo:

1. "Retraso de Karbasan".
2. "Epial".
3. "Tegretol".
4. "Carbamazepina".
5. "Mazepin."
6. "Zagretol."
7. "Retardado de carbalepsina".
8. "Historia".
9. "Apo carbamazepina".
10. "Finlepsin retard" (que ayuda como se indica arriba en las instrucciones).
11. "Estazepina".
12. "Karbapina".
13. "Zeptol."
14. "Actinerval".

Precio

Puede comprar tabletas de Finlepsin en Moscú y otras regiones de Rusia por 211 rublos. El precio del medicamento en Kiev alcanza los 59 jrivnia. En Minsk, el análogo de Finlepsin Retard cuesta entre 16 y 35 bel. rublos En Kazajstán su precio es de 3110 tenge.

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Finlepsin 200 retard - instrucciones de uso

carbamazepina

Número de registro

P N° 015417/01 del 10/12/2003

Compuesto

Una tableta retardada (liberación prolongada) contiene 200 mg del ingrediente activo carbamazepina.

Otros ingredientes: copolímeros de metacrilato, triacetina, talco, celulosa microcristalina, dióxido de silicio altamente disperso, estearato de magnesio, crospovidona.

Indicaciones para el uso

• epilepsia: crisis parciales con síntomas elementales (crisis focales); convulsiones parciales con síntomas complejos (convulsiones psicomotoras); crisis de gran mal, principalmente de origen focal (convulsiones de gran mal durante el sueño, convulsiones de gran mal difusas); formas mixtas de epilepsia;
• neuralgia trigeminal;
• dolor paroxístico de causa desconocida que surge en un lado de la raíz de la lengua, faringe y paladar blando (neuralgia glosofaríngea genuina);
• dolor debido a daño a los nervios periféricos debido a diabetes mellitus (dolor debido a neuropatía diabética);
• convulsiones epileptiformes en la esclerosis múltiple, como espasmos de los músculos faciales en la neuralgia del trigémino, convulsiones tónicas, trastornos paroxísticos del habla y del movimiento (disartria paroxística y ataxia), malestar (parestesia paroxística) y ataques de dolor;
• prevención del desarrollo de convulsiones durante el síndrome de abstinencia de alcohol;
• psicosis (principalmente en estados maníaco-depresivos, depresión hipocondríaca). Prevención secundaria de las psicosis afectivas y esquizoafectivas.

Advertencia: para prevenir el desarrollo de convulsiones durante el síndrome de abstinencia de alcohol, la finlepsina se usa únicamente en un entorno hospitalario.

Contraindicaciones

¿Cuándo no se debe tomar Finlepsin 200 retard?

Finlepsin 200 retard está contraindicado para su uso en: presencia de daño a la médula ósea, alteraciones en la conducción de la excitación en el corazón (bloqueo auriculoventricular), hipersensibilidad conocida al principio activo, antidepresivos tricíclicos o uno de los otros componentes, así como agudos. porfiria intermitente (un cierto defecto hereditario en el metabolismo de las porfirinas). Finlepsin 200 retard no debe usarse simultáneamente con preparaciones de litio (ver "Interacciones con otros medicamentos"). Dado que Finlepsin 200 retard puede provocar nuevas formas especiales de convulsiones o intensificar las existentes (las llamadas crisis de ausencia), no se recomienda su uso en pacientes que padecen estas formas de convulsiones.

¿En qué casos se puede tomar Finlepsin 200 retard solo después de consultar a un médico?

A continuación se muestra una lista de cuándo puede tomar Finlepsin 200 retard solo bajo ciertas condiciones y solo con extrema precaución. Por favor consulte a su médico sobre esto. Esto también se aplica a aquellos casos en los que las condiciones mencionadas ya se han producido en usted.

Finlepsin 200 retard no debe usarse simultáneamente con inhibidores de la MAO. La terapia con inhibidores de la MAO se suspende a más tardar 14 días antes del inicio del tratamiento con Finlepsin 200 retard.

Sólo después de una cuidadosa comparación del riesgo de la terapia y el efecto beneficioso esperado, así como con las precauciones adecuadas, se puede utilizar Finlepsin 200 retard para enfermedades de los órganos hematopoyéticos (enfermedades hematológicas), disfunción grave del corazón, hígado y riñones (ver “Efectos secundarios” y “Dosis”), alteración del metabolismo del sodio.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Durante el embarazo, Finlepsin 200 retard se utiliza sólo después de una cuidadosa comparación del riesgo de la terapia y el efecto beneficioso esperado por parte del médico tratante.

Para un embarazo existente o a punto de ocurrir, especialmente entre el día 20 y 40 del embarazo, Finlepsin 200 retard se prescribe en la dosis más baja para controlar las convulsiones. La dosis diaria, especialmente durante el período más sensible del embarazo, se divide en varias dosis pequeñas tomadas a lo largo del día. Se recomienda controlar el nivel del principio activo en el suero sanguíneo.

En casos raros, se han notificado malformaciones fetales y espina bífida congénita en relación con el uso del principio activo carbamazepina.

Si es posible, se debe evitar combinar Finlepsin 200 retard con otros fármacos antiepilépticos u otros medicamentos, ya que esto aumenta el riesgo de malformaciones fetales.

Debido a las propiedades inductoras de enzimas de la carbamazepina, puede ser aconsejable prescribir ácido fólico antes y durante el embarazo.

Para evitar complicaciones hemorrágicas en un recién nacido, se recomienda la administración profiláctica de vitamina K a la madre en las últimas semanas de embarazo o al recién nacido inmediatamente después del nacimiento. Si desea tener un bebé, asegúrese de consultar a su médico al respecto.

Finlepsin 200 retard pasa a la leche materna, pero en cantidades tan pequeñas que cuando se utiliza en dosis terapéuticas, en general, no supone ningún peligro para el niño. Sólo si se observa un aumento deficiente de peso o un aumento de la somnolencia (sedación) en un bebé, se debe interrumpir la lactancia.

Uso del medicamento en niños y pacientes de edad avanzada.

Debido al alto contenido del principio activo y a la falta de experiencia con el uso de comprimidos retard, finlepsin 200 retard no debe prescribirse a niños menores de 6 años.

Para pacientes de edad avanzada, Finlepsin 200 retard se prescribe en dosis más bajas.

Precauciones de uso y advertencias

¿Qué precauciones se deben tomar al usar el medicamento?

Debido a la posible aparición de efectos secundarios, así como reacciones de hipersensibilidad al medicamento, se recomienda, especialmente con el uso prolongado, realizar periódicamente análisis de sangre y controlar la función hepática y renal. Esto se hace antes de comenzar el tratamiento, luego una vez a la semana durante el primer mes de tratamiento y luego una vez al mes. Después de los primeros 6 meses de tratamiento, estos controles se realizan de 2 a 4 veces al año.

Del mismo modo, durante el tratamiento combinado se debe controlar periódicamente la concentración de Finlepsin 200 retard y otros fármacos antiepilépticos en el plasma sanguíneo y, si es necesario, reducir las dosis diarias.

La interrupción del tratamiento con Finlepsin 200 retard en pacientes con epilepsia y su transferencia a otro fármaco antiepiléptico no se realiza de forma repentina, sino reduciendo gradualmente su dosis.

En pacientes con glaucoma, se controla periódicamente la presión intraocular. Hay que tener en cuenta que los efectos secundarios de Finlepsin 200 retard en el tratamiento del síndrome de abstinencia de alcohol son similares a los síntomas de abstinencia y pueden confundirse fácilmente con ellos.

Si, en casos excepcionales, para la prevención de las fases maníaco-depresivas, cuando el litio por sí solo no es suficientemente eficaz, se debe prescribir junto con el medicamento finlepsin 200 retard, entonces, para evitar interacciones no deseadas (ver "Interacciones con otros medicamentos"), es necesario garantizar que no se supere una determinada concentración de carbamazepina en el plasma sanguíneo (8 μg/ml), los niveles de litio se mantuvieron en el rango terapéutico bajo (0,3-0,8 mEq/L), el tratamiento antipsicótico se administró hace más de 8 semanas, y también se aseguró que no fuera administrado simultáneamente.

Usar el medicamento al dar servicio a máquinas y al realizar trabajos sin seguir las normas de seguridad.

Debido a la aparición al inicio del tratamiento de efectos secundarios del sistema nervioso central como mareos, somnolencia, inestabilidad de la marcha y dolores de cabeza, cuando se usa el medicamento en grandes dosis y/o cuando se combina con otros medicamentos que afectan el sistema nervioso central, finlepsin 200 retard, incluso cuando se usa correctamente, independientemente del efecto sobre la enfermedad subyacente que se está tratando, puede alterar tanto su reactividad que ya no podrá participar activamente en el tráfico callejero ni realizar mantenimiento a los automóviles.

Tampoco puede reaccionar con suficiente rapidez o concentración ante acontecimientos inesperados. ¡No debes conducir un coche u otro vehículo! ¡No debe utilizar herramientas de corte eléctricas ni operar máquinas! ¡No debe realizar ningún trabajo sin respetar las normas de seguridad! Tenga especialmente en cuenta que el alcohol puede afectar aún más su capacidad de reaccionar rápidamente cuando se encuentra en medio del tráfico.

Interacciones

¿Qué medicamentos cambian la acción de Finlepsin 200 retard o qué medicamentos cambian la acción de Finlepsin 200 retard?

En relación con el desarrollo de efectos secundarios en el sistema nervioso central, se debe evitar el uso combinado de Finlepsin 200 retard con inhibidores de la monoaminooxidasa (medicamentos contra la depresión). ¡Al cambiar de un medicamento a otro, haga una pausa en el tratamiento de 14 días!

Efecto del retardo de finlepsina 200 sobre la concentración de otros fármacos en el plasma sanguíneo

Finlepsin 200 retard puede aumentar la actividad de ciertas enzimas hepáticas y, por lo tanto, reducir el nivel de otros medicamentos en el plasma sanguíneo.

Por lo tanto, el efecto de algunos otros medicamentos utilizados simultáneamente, que son similares en estructura química a Finlepsin 200 retard, pueden debilitarse o incluso no aparecer en absoluto.

Con el uso simultáneo de Finlepsin 200 retard, según los requisitos clínicos, si es necesario, ajuste las dosis de los siguientes ingredientes activos: clonazepam, etosuximida, primidona, ácido valproico, lamotrigina (otros medicamentos para el tratamiento de la epilepsia), alprazolam, clobazam ( medicamentos que alivian la ansiedad), corticosteroides (por ejemplo, prednisolona, ​​dexametasona), ciclosporina (un medicamento para suprimir las defensas inmunes del cuerpo después de un trasplante de órganos), digoxina (un medicamento para tratar enfermedades cardíacas), tetraciclinas como la doxiciclina (un antibiótico) , felodipino (un fármaco que reduce la presión arterial), haloperidol (un medicamento para tratar enfermedades mentales), imipramina (un antidepresivo), metadona (un analgésico), teofilina (un medicamento para tratar problemas respiratorios graves), agentes anticoagulantes como warfarina, fenprocumón, dicumarol. Al igual que otros fármacos antiepilépticos, Finlepsin 200 retard puede debilitar el efecto de los anticonceptivos hormonales (medicamentos para prevenir el embarazo, los llamados "píldoras"). La aparición de sangrado intermenstrual indica una protección hormonal insuficiente contra el embarazo. Por tanto, en tales casos, se recomienda utilizar otros anticonceptivos no hormonales.

Finlepsin 200 retard puede aumentar y disminuir la concentración de fenitoína en el plasma sanguíneo, por lo que, en casos excepcionales, pueden producirse estados de confusión, incluido el desarrollo de coma.

Reducir la concentración de finlepsina 200 retard en el plasma sanguíneo con otros medicamentos.

El nivel de finlepsina 200 retard en el plasma sanguíneo se puede reducir con: fenobarbital, primidona, ácido valproico, teofilina.

Por otro lado, el ácido valproico y la primidona pueden aumentar el nivel del metabolito farmacológicamente activo (producto metabolito de finlepsina 200 retard) carbamazepina-10,11-epóxido en el suero sanguíneo.

Debido a la influencia mutua entre sí, especialmente con el uso combinado de varios fármacos antiepilépticos, se recomienda controlar su contenido en el plasma sanguíneo y, si es necesario, ajustar la dosis de Finlepsin 200 retard.

Aumento de la concentración de finlepsina 200 retard en el plasma sanguíneo con otros medicamentos

Los siguientes principios activos pueden aumentar la concentración de Finlepsin 200 retard en el plasma sanguíneo: antibióticos macrólidos, como eritromicina, josamicina (sustancias activas para el tratamiento de infecciones bacterianas), isoniazida (un medicamento para el tratamiento de la tuberculosis), antagonistas del calcio, como verapamilo, diltiazem (medicamento para tratar la angina), acetazolamida (medicamento para tratar el glaucoma), viloxazina (antidepresivo), danazol (medicamento para suprimir la hormona sexual gonadotropina), nicotinamida en dosis altas en adultos (vitamina B), posiblemente también cimetidina. (un medicamento para tratar las úlceras gastrointestinales) y desipramina (un antidepresivo).

Los niveles elevados de finlepsina 200 retard en el plasma sanguíneo pueden contribuir al desarrollo de los síntomas mencionados en la sección "Efectos secundarios" (por ejemplo, mareos, sensación de fatiga, inestabilidad al andar, visión doble). Por lo tanto, si aparecen tales síntomas, controle la concentración de carbamazepina en el plasma sanguíneo y, si es necesario, reduzca la dosis.

Otras interacciones

El uso simultáneo de Finlepsin 200 retard y antipsicóticos (medicamentos para el tratamiento de enfermedades mentales) o metoclopramida (medicamentos para el tratamiento de trastornos gastrointestinales) puede contribuir a la aparición de efectos secundarios neurológicos.

Por otro lado, en pacientes tratados con antipsicóticos, Finlepsin 200 retard puede reducir el nivel de estos medicamentos en el plasma sanguíneo y, por tanto, empeorar la enfermedad. Por tanto, el médico puede considerar necesario aumentar la dosis del antipsicótico adecuado.

Se indica que, especialmente con el uso simultáneo de litio (un fármaco para el tratamiento y prevención de determinadas enfermedades mentales) y Finlepsin 200 retard, se puede potenciar el efecto de ambos principios activos sobre el sistema nervioso. Por lo tanto, en tales casos es necesario controlar cuidadosamente el contenido de ambos fármacos en el plasma sanguíneo. El tratamiento previo con antipsicóticos debe suspenderse 8 semanas antes de iniciar la terapia con estos fármacos, y no deben administrarse de forma concomitante con ellos. Vigile los siguientes signos de efectos secundarios neurotóxicos: inestabilidad en la marcha (ataxia), espasmos o estremecimientos de los globos oculares (nistagmo horizontal), aumento de los reflejos propioceptivos musculares, contracciones rápidas de fibras musculares individuales (espasmos fibrilares), contracciones involuntarias de fibras musculares individuales haces (fasciculaciones). .

Finlepsin 200 retard puede potenciar el efecto de la isoniazida, que daña el hígado.

El uso combinado de Finlepsin 200 retard con algunos diuréticos (hidroclorotiazida, furosemida) puede provocar una disminución del contenido de sodio en el suero sanguíneo.

Finlepsin 200 retard puede interferir con la eficacia de los medicamentos que relajan los músculos (relajantes musculares), como el pancuronio. Como resultado, es posible una eliminación más rápida del bloqueo neuromuscular. Por ello, se realiza un seguimiento de los pacientes tratados con relajantes musculares y, si es necesario, se aumentan las dosis de estos medicamentos.

Cuando se utilizan isotretinoína (un principio activo para el tratamiento del acné) y Finlepsin 200 retard simultáneamente, se debe controlar el contenido de Finlepsin 200 retard en el suero sanguíneo.

Finlepsin 200 retard probablemente mejora la liberación (eliminación) de hormonas tiroideas y aumenta la necesidad de ellas en pacientes con función tiroidea reducida. Por lo tanto, en estos pacientes que reciben terapia de reemplazo, los indicadores de función tiroidea se determinan al inicio y al final del tratamiento con Finlepsin 200 retard. Si es necesario, ajuste la dosis de los medicamentos con hormona tiroidea.

Con el uso simultáneo de antidepresivos como bloqueadores de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos, como fluoxetina) y Finlepsin 200 retard, se puede desarrollar el síndrome de serotonina tóxica.

Tenga en cuenta que esta información también puede ser relevante para los medicamentos que se toman poco antes de comenzar el tratamiento con Finlepsin 200 retard.

¿Qué estimulantes, alimentos y bebidas debes evitar?

Durante el tratamiento con Finlepsin 200 retard debe evitar beber alcohol, ya que puede cambiar y mejorar de forma impredecible el efecto de Finlepsin 200 retard.

Modo de empleo y dosis.

Sin instrucciones especiales de su médico, los siguientes regímenes de dosificación son válidos para Finlepsin 200 retard. Siga las dosis prescritas por su médico, porque de lo contrario Finlepsin 200 retard no tendrá ningún efecto terapéutico.

¿Cuánto y con qué frecuencia se debe tomar Finlepsin 200 retard?

El tratamiento con Finlepsin 200 retard se inicia con cuidado, prescribiendo el fármaco en dosis bajas individualmente para cada paciente, según la naturaleza y la gravedad de la enfermedad. Luego se aumenta lentamente la dosis hasta alcanzar la dosis de mantenimiento más eficaz. La dosis óptima del fármaco para el paciente, especialmente en terapia combinada, está determinada por su nivel en el plasma sanguíneo. Según la experiencia acumulada, la concentración terapéutica de finlepsina 200 retard en el plasma sanguíneo es de 4 a 12 μg/ml.

La sustitución de un fármaco antiepiléptico por Finlepsin 200 retard debe realizarse gradualmente, reduciendo la dosis del fármaco utilizado anteriormente. Si es posible, el fármaco antiepiléptico se utiliza sólo en monoterapia. El progreso del tratamiento es supervisado por un médico especialista.

El rango de dosis generalmente aceptado es de 400 a 1200 mg de finlepsina 200 retard por día, dividido en 1 a 2 dosis únicas por día. No tiene sentido exceder la dosis diaria total de 1200 mg. La dosis máxima diaria no debe exceder los 1600 mg, ya que dosis más altas pueden aumentar el número de efectos secundarios.

En algunos casos, la dosis requerida para el tratamiento puede desviarse significativamente de la dosis inicial y de mantenimiento recomendada, por ejemplo, debido al metabolismo acelerado debido a la inducción de enzimas hepáticas microsomales o debido a interacciones medicamentosas durante la terapia combinada.

Sin instrucciones especiales de un médico, se guían por el siguiente esquema indicativo de uso del medicamento:

Tratamiento anticonvulsivo

En general, en adultos, una dosis inicial de 1 a 2 comprimidos de retard (correspondientes a 200 a 400 mg de carbamazepina) se aumenta lentamente hasta una dosis de mantenimiento de 4 a 6 comprimidos de retard (correspondientes a 800 a 1200 mg de carbamazepina).

En general, la dosis de mantenimiento de carbamazepina para niños es en promedio de 10 a 20 mg/kg de peso corporal por día.

indicación

Para niños menores de 6 años, se encuentran disponibles comprimidos de liberación no prolongada para el tratamiento inicial y de mantenimiento. Debido a la experiencia insuficiente con tabletas retard, no se recomienda su uso en niños de esta edad.

Prevención del desarrollo de convulsiones durante el síndrome de abstinencia de alcohol en un entorno hospitalario.

La dosis diaria promedio es de 1 comprimido de retard por la mañana, se prescriben 2 comprimidos de retard por la noche (correspondientes a 600 mg de carbamazepina). En casos graves, en los primeros días la dosis se puede aumentar a 3 comprimidos retardados 2 veces al día (correspondientes a 1200 mg de carbamazepina).

Finlepsin 200 retard no debe combinarse con sedantes-hipnóticos. Sin embargo, de acuerdo con los requisitos clínicos, si es necesario, Finlepsin 200 retard se puede combinar con otras sustancias utilizadas para tratar la abstinencia de alcohol.

Durante el tratamiento, es necesario controlar periódicamente el contenido de finlepsina 200 retard en el plasma sanguíneo.

Debido al desarrollo de efectos secundarios en el sistema nervioso central y autónomo (ver fenómenos de abstinencia de alcohol en la sección "Efectos secundarios"), los pacientes están sujetos a una cuidadosa observación clínica.

Neuralgia del trigémino, neuralgia glosofaríngea genuina.

La dosis inicial es de 1 a 2 comprimidos de retard (correspondientes a 200 a 400 mg de carbamazepina), que, hasta la desaparición completa del dolor, se aumenta en una media de 2 a 4 comprimidos de retard (correspondientes a 400 a 800 mg de carbamazepina), que se distribuyen en 1-2 tomas únicas al día. Después de esto, en una cierta parte de los pacientes, el tratamiento se puede continuar con una dosis de mantenimiento más baja, que aún puede prevenir los ataques de dolor, equivalente a 1 comprimido de retardo 2 veces al día (corresponde a 400 mg de carbamazepina).

Para pacientes ancianos y sensibles, Finlepsin 200 retard se prescribe en una dosis inicial de 1 comprimido de retard una vez al día (corresponde a 200 mg de carbamazepina).

Dolor de neuropatía diabética

La dosis diaria media es de 1 comprimido de retard por la mañana y 2 comprimidos de retard por la noche (correspondiente a 600 mg de carbamazepina). En casos excepcionales, Finlepsin 200 retard se puede prescribir en una dosis de 3 comprimidos retard 2 veces al día (correspondiente a 1200 mg de carbamazepina).

Convulsiones epileptiformes en la esclerosis múltiple

La dosis diaria promedio es de 1 a 2 comprimidos retardados 2 veces al día (correspondiente a 400 a 800 mg de carbamazepina).

Tratamiento y prevención de la psicosis.

La dosis inicial, que normalmente también es suficiente como dosis de mantenimiento, es de 1 a 2 comprimidos retardados al día (correspondientes a 200-400 mg de carbamazepina). Si es necesario, esta dosis se puede aumentar a 2 comprimidos retardados 2 veces al día (correspondientes a 800 mg de carbamazepina).

indicación

A los pacientes con enfermedades cardiovasculares graves, daño hepático y renal, así como a los ancianos, se les prescriben dosis más bajas del medicamento.

¿Cómo y cuándo se debe tomar Finlepsin 200 retard?

Las tabletas Retard están provistas de una ranura divisoria y se toman durante o después de una comida con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).

Las tabletas de Retard se pueden tomar después de su desintegración preliminar en agua (como una suspensión). La acción prolongada persiste incluso después de que la tableta se desintegra en agua.

En algunos casos, la distribución de la dosis diaria en 4-5 tomas únicas al día ha resultado especialmente eficaz. Para ello, las formas farmacéuticas del fármaco no tienen una acción prolongada.

¿Cuánto tiempo se debe tomar Finlepsin 200 retard?

La duración del uso depende de la indicación y de la respuesta individual del paciente al fármaco.

El tratamiento de la epilepsia lleva mucho tiempo. El traslado del paciente a Finlepsin 200 retard, la duración del uso y su cancelación en cada caso individual debe ser decidido por un médico especialista. En general, puede intentar reducir la dosis del medicamento o suspender el tratamiento por completo no antes de 2 o 3 años sin sufrir convulsiones.

El tratamiento se interrumpe reduciendo gradualmente la dosis del fármaco durante 1 a 2 años. En este caso, en los niños se debe tener en cuenta el aumento de peso. Los indicadores EEG no deberían deteriorarse.

En el tratamiento de la neuralgia ha resultado útil la administración de Finlepsin 200 retard en una dosis de mantenimiento, suficiente para aliviar el dolor, durante varias semanas. Al reducir cuidadosamente la dosis, es necesario determinar si se ha producido una remisión espontánea de los síntomas de la enfermedad. Cuando se reanudan los ataques dolorosos, el tratamiento continúa con la misma dosis de mantenimiento.

La duración del tratamiento para el dolor en la neuropatía diabética y las convulsiones epileptiformes en la esclerosis múltiple es la misma que para la neuralgia.

El tratamiento del síndrome de abstinencia de alcohol con Finlepsin 200 retard se interrumpe reduciendo gradualmente la dosis durante 7 a 10 días.

La prevención de las fases maníaco-depresivas se lleva a cabo durante un largo período de tiempo.

Errores en el consumo de drogas y sobredosis.

Si olvida tomar una dosis única del medicamento, tan pronto como lo note, tómelo inmediatamente. Si debe tomar la siguiente dosis recetada poco después, la omitirá y luego intentará volver a su régimen de dosificación correcto. Bajo ninguna circunstancia debe tomar una dosis doble de Finlepsin 200 retard después de una dosis olvidada. En caso de duda, ¡póngase en contacto con su médico para obtener ayuda!

Qué debes considerar si quieres interrumpir o suspender el tratamiento por un tiempo

¡Es peligroso cambiar la dosis usted mismo o incluso dejar de tomar el medicamento sin supervisión médica! Esto puede agravar sus síntomas nuevamente. Antes de dejar de tomar Finlepsin 200 retard usted mismo, es mejor consultar a su médico al respecto.

Qué hacer si se tomó Finlepsin 200 retard en cantidades muy grandes

Una sobredosis de la droga requiere una intervención médica urgente. El cuadro de una sobredosis de finlepsina 200 retard se caracteriza por un aumento de efectos secundarios como, por ejemplo, temblores (temblor), convulsiones que ocurren cuando el cerebro está excitado (convulsiones tónico-clónicas), agitación y dificultad para respirar. problemas y la función del sistema cardiovascular con presión arterial a menudo disminuida (a veces también elevada), aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia) y alteraciones en la conducción de la excitación en el corazón (bloqueo auriculoventricular, cambios en el ECG), trastornos de la conciencia hasta respiratorios y paro cardiaco. En casos aislados se observaron leucocitosis, leucopenia, neutropenia, glucosuria o acetonuria, que se determinaron mediante valores alterados de las pruebas de laboratorio.

Aún no existe un antídoto específico para el tratamiento de la intoxicación aguda con finlepsina 200 retard. El tratamiento de una sobredosis de Finlepsin 200 retard se suele realizar en función de las manifestaciones dolorosas en el entorno hospitalario.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios observados ocurrieron con mayor frecuencia con el tratamiento combinado que con la monoterapia. Dependiendo de la dosis y principalmente al inicio del tratamiento, pueden aparecer los siguientes efectos secundarios:

Sistema nervioso central / Psique

A menudo pueden producirse somnolencia, alteración de la conciencia (somnolencia), mareos, fatiga, alteraciones de la marcha y del movimiento (ataxia cerebelosa) y dolores de cabeza. Los pacientes de edad avanzada pueden desarrollar confusión e inquietud.

En casos aislados, se observan estados de ánimo depresivos, comportamiento agresivo, inhibición del pensamiento, impulsos empobrecidos, así como alteraciones de la percepción (alucinaciones) y tinnitus. Cuando se trata con Finlepsin 200 retard, se pueden activar psicosis latentes.

En raras ocasiones, se producen movimientos involuntarios, como temblores a gran escala, contracciones musculares o espasmos del globo ocular (nistagmo). Además, en pacientes de edad avanzada y con lesiones cerebrales, pueden producirse trastornos de los actos motores coordinados, como, por ejemplo, movimientos involuntarios en la región orofacial en forma de muecas (discinesia orofacial), movimientos de rotación (coreoatetosis). Se han informado casos aislados de alteraciones del habla, falsas sensaciones, debilidad muscular, inflamación de los nervios (neuritis periférica), así como manifestaciones de parálisis de las extremidades inferiores (paresia) y trastornos de la percepción del gusto.

La mayoría de estos efectos se resuelven por sí solos en un plazo de 8 a 14 días o después de una reducción temporal de la dosis. Por lo tanto, siempre que sea posible, Finlepsin 200 retard se dosifica con cuidado, comenzando el tratamiento con dosis bajas y luego aumentándolas gradualmente.

Ojos

En algunos casos se produjo inflamación de la membrana conectiva del ojo (conjuntivitis) y, a veces, alteraciones visuales transitorias (alteraciones de la acomodación ocular, visión doble, visión borrosa). Se han reportado casos de opacidad del cristalino.

En pacientes con glaucoma, se debe medir periódicamente la presión intraocular.

Sistema de propulsión

En casos aislados se observaron dolores en las articulaciones y músculos (artralgias, mialgias), así como espasmos musculares. Estos fenómenos desaparecieron tras la interrupción de la medicación.

Piel y mucosas

Se han notificado casos de reacciones cutáneas alérgicas con o sin fiebre, como urticaria rara o frecuente (urticaria), picazón en la piel, a veces inflamación laminar o escamosa grande de la piel (dermatitis exfoliativa, eritrodermia), necrosis de áreas superficiales de la piel con la formación de ampollas (síndrome de Lyell), fotosensibilidad (fotosensibilidad), enrojecimiento de la piel con erupciones polimórficas en forma de manchas y formación de ganglios, con hemorragias (eritema multiforme exudativo, eritema nudoso, síndrome de Stevens-Johnson), hemorragias petequiales en la piel y lupus eritematoso (lupus eritematoso diseminado).

En casos aislados o raros, se ha informado pérdida de cabello (alopecia) y sudoración (diaforesis).

Sistema circulatorio y linfático.

En relación con las reacciones de hipersensibilidad durante el tratamiento con Finlepsin 200 retard, pueden aparecer además los siguientes trastornos sanguíneos: rara o frecuentemente, un aumento (leucocitosis, eosinofilia) o una disminución (leucopenia) del número de leucocitos o plaquetas (trombocitopenia) en el Sangre periférica. Según la literatura, lo más frecuente es que aparezca una forma benigna de leucopenia (transitoria en aproximadamente el 10% de los casos y persistente en el 2% de los casos).

Se han comunicado casos aislados de enfermedades de la sangre, a veces incluso potencialmente mortales, como agranulocitosis, anemia aplásica y otras formas de anemia (hemolítica, megaloblástica), así como agrandamiento del bazo y de los ganglios linfáticos.

Si se produce leucopenia (con mayor frecuencia neutropenia), trombocitopenia, erupciones cutáneas alérgicas (exantema) y fiebre, se suspende el tratamiento con Finlepsin 200 retard.

Tracto gastrointestinal

A veces se produce pérdida de apetito, sequedad de boca, náuseas y vómitos; rara vez se produce diarrea o estreñimiento. Se han notificado casos aislados de dolor abdominal e inflamación de las mucosas de la orofaringe (estomatitis, gingivitis, glositis). Estos fenómenos desaparecen por sí solos después de 8 a 14 días de tratamiento o después de una reducción temporal de la dosis del fármaco. Se pueden evitar prescribiendo inicialmente dosis bajas del fármaco con un aumento gradual.

Hay indicios en la literatura de que la carbamazepina a veces puede causar inflamación del páncreas (pancreatitis).

Hígado y bilis

A veces se detectan cambios en los parámetros de las pruebas de función hepática, en casos raros aparece ictericia, en casos aislados se producen diversas formas de hepatitis (colestásica, hepatocelular, granulomatosa, mixta).

Se han descrito dos casos de porfiria aguda intermitente.

Metabolismo hormonal, del agua y de la sal.

Se han notificado casos aislados de agrandamiento de los senos en hombres (ginecomastia) y fuga espontánea de leche de las glándulas mamarias en mujeres (galactorrea).

Finlepsin 200 retard puede afectar los parámetros de la función tiroidea (triyodotironina, tiroxina, hormona estimulante de la tiroides y tiroxina libre), especialmente cuando se combina con otros fármacos antiepilépticos.

Debido al efecto de Finlepsin 200 retard, que reduce la excreción de orina del cuerpo (efecto antidiurético), en casos raros se puede observar una disminución del contenido de sodio en el suero sanguíneo (hiponatremia), acompañada de vómitos, dolor de cabeza y confusión. .

Se han observado casos aislados de edema y aumento de peso. Finlepsin 200 retard puede reducir los niveles séricos de calcio. En casos aislados, esto provoca un reblandecimiento de los huesos (osteomalacia).

Sistema respiratorio

Se han descrito casos aislados de reacciones de hipersensibilidad de los pulmones al fármaco, acompañadas de fiebre, dificultad para respirar (disnea), neumonía y fibrosis pulmonar.

tracto urinario

En raras ocasiones se produce disfunción renal, expresada por aumento de proteínas en la orina (proteinuria), aparición de sangre en la orina (hematuria), disminución de la diuresis (oliguria) y, en casos aislados, se desarrolla hasta el punto de insuficiencia renal. Quizás estos trastornos se deban al propio efecto antidiurético del fármaco. A veces se producen disuria, polaquiuria y retención urinaria.

Además, se conocen casos de trastornos sexuales, como impotencia y disminución de la libido.

El sistema cardiovascular

En casos raros o aislados, principalmente en personas mayores o en pacientes con problemas cardíacos conocidos, puede producirse frecuencia cardíaca baja (bradicardia), ritmos cardíacos irregulares y empeoramiento de la enfermedad coronaria.

En raras ocasiones se observan alteraciones en la conducción de la excitación en el corazón (bloqueo auriculoventricular), en casos aislados acompañados de desmayos. Además, en algunos casos, la presión arterial disminuye o aumenta significativamente. Una caída de la presión arterial se produce principalmente cuando el medicamento se usa en dosis altas.

Además, se observaron vasculitis, tromboflebitis y tromboembolismo.

Reacciones hipersensibles

En raras ocasiones, se desarrollan reacciones de hipersensibilidad retardada al fármaco, que cursan con fiebre, erupción cutánea, inflamación vascular, agrandamiento de los ganglios linfáticos, dolor en las articulaciones, alteración del número de leucocitos en la sangre periférica, agrandamiento del hígado y del bazo, cambios en las pruebas de función hepática, que Puede ocurrir en diferentes combinaciones, y también involucrar a otros órganos en el proceso, como los pulmones, los riñones, el páncreas y el miocardio.

En casos aislados se observó una reacción aguda generalizada e inflamación aséptica de las meninges con mioclonías y eosinofilia.

Si nota algún efecto adverso que no se menciona en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

¿Qué medidas se deben tomar en caso de efectos secundarios?

Si nota los efectos secundarios antes mencionados, informe inmediatamente a su médico, quien determinará la gravedad de los mismos y tomará medidas para combatirlos (consulte también la sección “Precauciones de uso”). Especialmente si experimenta fiebre, dolor de garganta, reacciones alérgicas en la piel en forma de erupciones con ganglios linfáticos inflamados y/o síntomas dolorosos similares a los de la gripe durante el tratamiento con Finlepsin 200 retard, debe buscar inmediatamente la ayuda de un médico y realizar un análisis de sangre. imagen.

Si se desarrollan reacciones alérgicas graves, se suspende inmediatamente el tratamiento con Finlepsin 200 retard.

Si se producen ciertos cambios en el cuadro sanguíneo (leucopenia, más a menudo neutropenia, trombocitopenia), erupciones cutáneas alérgicas (exantema) y fiebre, se suspende el tratamiento con Finlepsin 200 retard.

Si aparecen signos de daño o disfunción hepática, como letargo, falta de apetito, náuseas, coloración amarillenta de la piel o agrandamiento del hígado, busque inmediatamente la ayuda de un médico.

La vida útil del medicamento.

3 años.
La fecha de caducidad de las tabletas retard está indicada en la lámina del blíster y en la caja de cartón.
Después del período especificado, no use más tabletas retardantes de este paquete.

¡Los medicamentos se mantienen fuera del alcance de los niños!

Finlepsin 200 retard se suministra en un envase a prueba de niños con una lámina más gruesa para cubrir. Si le resulta difícil exprimir la tableta de retardo, antes de hacerlo, le recomendamos que corte ligeramente el papel de aluminio para cubrirlo.

Condiciones de almacenaje

El medicamento se almacena en condiciones normales.

Formas de liberación

Finlepsin 200 retard se produce en envases de 50, 100 y 200 comprimidos retard.

Condiciones de dispensación en farmacias.

Se dispensa únicamente con receta médica.

La finlepsina es un fármaco antiepiléptico que tiene efectos analgésicos y antipsicóticos.

Forma de lanzamiento y composición.

Forma farmacéutica Finlepsin - comprimidos: redondos, biselados, blancos, convexos por un lado y con riesgo en forma de hendidura en forma de cuña por el otro (en blisters de 10 piezas, en envases de cartón de 3, 4 o 5 blisters) .

Composición de 1 comprimido:

• Substancia activa: carbamazepina – 0,2 g;
• componentes auxiliares: celulosa microcristalina – 0,06 g; gelatina – 0,011 g; croscarmelosa sódica – 0,006 g; Estearato de magnesio – 0,003 g.

Indicaciones para el uso

• epilepsia: convulsiones de gran mal de origen principalmente focal (convulsiones de gran mal durante el sueño, convulsiones de gran mal difusas), convulsiones psicomotoras, convulsiones parciales con síntomas elementales (convulsiones focales) o síntomas complejos, formas mixtas de la enfermedad;
• neuralgia trigeminal;
• neuralgia glosofaríngea idiopática;
• dolor debido a neuropatía diabética, dolor debido a lesiones de los nervios periféricos debido a diabetes mellitus;
• parestesia paroxística y ataques de dolor, alteraciones paroxísticas del movimiento y del habla (ataxia paroxística y disartria), convulsiones tónicas, espasmos de los músculos faciales en la neuralgia del trigémino, convulsiones epileptiformes en la esclerosis múltiple;
• síndrome de abstinencia de alcohol (alteraciones del sueño, ansiedad, hiperexcitabilidad, convulsiones);
• Trastornos psicóticos (trastornos del sistema límbico, psicosis, trastornos esquizoafectivos y afectivos).

Contraindicaciones

• trastornos de la hematopoyesis de la médula ósea (anemia, leucopenia);
• porfiria aguda intermitente (incluida la historia);
• bloqueo auriculoventricular;
• terapia simultánea con preparaciones de litio e inhibidores de la monoaminooxidasa;
• hipersensibilidad a los antidepresivos tricíclicos;
• intolerancia individual a los componentes de la droga.

Enfermedades/condiciones para las cuales Finlepsin se usa con precaución:

• insuficiencia hepática y renal;
• insuficiencia cardíaca crónica descompensada;
• hiperplasia prostática;
• hiponatremia dilucional (insuficiencia de la corteza suprarrenal, hipotiroidismo, hipopituitarismo, síndrome de hipersecreción de hormona antidiurética);
• aumento de la presión intraocular;
• alcoholismo activo (aumenta la depresión del sistema nervioso central y el metabolismo de la carbamazepina);
• inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea al tomar medicamentos (antecedentes);
• terapia simultánea con sedantes-hipnóticos;
• edad avanzada;
• embarazo y lactancia (antes de comenzar el tratamiento, el beneficio esperado de la terapia debe compararse con posibles complicaciones, ya que tomar el medicamento puede aumentar el riesgo de complicaciones hemorrágicas en los recién nacidos, trastornos del desarrollo intrauterino, incluidas malformaciones).

Instrucciones de uso y dosificación.

Finlepsin se toma por vía oral con líquido durante o después de las comidas.

Epilepsia

Si es posible, el medicamento se prescribe como monoterapia. Si se añade finlepsina a un tratamiento antiepiléptico ya en curso, la introducción se realiza de forma gradual y, si es necesario, se ajustan las dosis de los fármacos utilizados.

Si omite otra dosis del medicamento, debe tomarla tan pronto como el paciente lo recuerde y no debe tomar una dosis doble.

La dosis inicial para adultos es de 1 a 2 unidades. por día (se aumenta gradualmente hasta lograr el efecto terapéutico óptimo). Dosis de mantenimiento: 4 a 6 unidades. por día, dividido en 1 a 3 dosis. Dosis máxima – 8–10 uds. en un día.

Régimen de dosificación para niños:

• de 1 a 5 años: dosis inicial – 0,5–1 ud. en un día; dosis de mantenimiento – 1–2 uds. por día, dividido en varias dosis;
• de 6 a 10 años: dosis inicial – 1 ud. en un día; dosis de mantenimiento – 2–3 uds. por día, dividido en 2-3 dosis;
• de 11 a 15 años: dosis inicial – 0,5–1,5 uds. en un día; dosis de mantenimiento – 3–5 uds. por día, dividido en 2-3 dosis.

La dosis se aumenta gradualmente en 0,5 unidades. por día hasta lograr el efecto terapéutico óptimo. Si su hijo no puede tragar una tableta entera, puede triturarla, masticarla o agitarla en un poco de agua.

La duración del tratamiento se determina según las indicaciones y la respuesta individual del paciente al fármaco. La decisión de transferir al paciente a Finlepsin, la duración del tratamiento y su cancelación la toma el médico de forma individual. Se considera la posibilidad de reducir la dosis del fármaco o suspender el tratamiento después de 2 a 3 años de ausencia total de convulsiones.

El fármaco se suspende gradualmente, reduciendo su dosis durante 1 a 2 años, bajo control de electroencefalografía. Al reducir la dosis diaria del medicamento en niños, se debe tener en cuenta que su peso corporal aumenta con la edad.

Neuralgia del trigémino, neuralgia glosofaríngea idiopática

Dosis inicial – 1–2 piezas; se aumenta a 2 a 4 piezas, se divide en 1 a 2 dosis, hasta que el dolor desaparece por completo. En algunos pacientes, la terapia se puede continuar con una dosis de mantenimiento más baja: 1 ud. 2 veces al día.

La dosis inicial para pacientes con hipersensibilidad y pacientes de edad avanzada es de 0,5 unidades. 2 veces al día.

Abstinencia de alcohol (terapia hospitalaria)

La dosis diaria promedio es de 1 ud. 3 veces al día. En casos graves, en los primeros días la dosis se puede aumentar 2 veces.

Si es necesario, Finlepsin se puede utilizar con otras sustancias para tratar la abstinencia de alcohol.

La cancelación del medicamento se lleva a cabo gradualmente, reduciendo la dosis dentro de 7 a 10 días.

Dolor en la neuropatía diabética

La dosis diaria promedio es de 1 ud. 3 veces al día. En casos excepcionales, la dosis puede aumentarse 2 veces.

Convulsiones epileptiformes en la esclerosis múltiple

La dosis diaria promedio es de 1 a 2 unidades. 2 veces al día.

Psicosis

Dosis inicial y de mantenimiento: 1-2 uds. por día, con un posible aumento de la dosis hasta 2 uds. 2 veces al día.

Efectos secundarios

Posibles efectos secundarios (> 10% - muy a menudo; > 1% y< 10% – часто; >0,1% y< 1% – нечасто; >0,01% y< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• sistema nervioso central: a menudo - paresia de acomodación, dolor de cabeza, debilidad general, somnolencia, ataxia, mareos; poco frecuentes: nistagmo, movimientos involuntarios anormales (por ejemplo, tics, distonía, temblor, aleteo); raramente: alucinaciones auditivas o visuales, depresión, pérdida de apetito, ansiedad, comportamiento agresivo, agitación psicomotora, trastornos oculomotores, desorientación, activación de psicosis, discinesia orofacial, neuritis periférica, trastornos del habla (por ejemplo, disartria o dificultad para hablar), parestesia, trastornos coreoatetoides, debilidad muscular y síntomas de paresia;
• reacciones alérgicas: a menudo - urticaria; Poco frecuentes: eritrodermia, reacciones de hipersensibilidad multiorgánica de tipo retardado con linfadenopatía, erupción cutánea, artralgia, fiebre, eosinofilia, leucopenia, características similares a linfoma, vasculitis (incluido eritema nudoso como manifestación de vasculitis cutánea), hepatoesplenomegalia y pruebas de función hepática alteradas (éstas las manifestaciones ocurren en varias combinaciones), posible afectación de otros órganos (p. ej., colon, miocardio, páncreas, riñones, pulmones), angioedema, reacción anafilactoide, meningitis aséptica con mioclonías y eosinofilia periférica, neumonía eosinofílica o neumonitis alérgica; raramente: fotosensibilidad, síndrome de Lyell, eritema multiforme exudativo (incluido el síndrome de Stevens-Johnson), picazón en la piel, síndrome similar al lupus;
• órganos hematopoyéticos: a menudo – eosinofilia, trombocitopenia, leucopenia; raramente: esplenomegalia, anemia hemolítica, reticulocitosis, porfiria aguda intermitente, anemia megaloblástica, aplasia verdadera de eritrocitos, anemia aplásica, agranulocitosis, deficiencia de ácido fólico, linfadenopatía, leucocitosis;
• sistema digestivo: a menudo - boca seca, náuseas, vómitos, aumento de la actividad de la gamma-glutamiltransferasa (debido a la inducción de esta enzima en el hígado) y fosfatasa alcalina; poco frecuentes – dolor abdominal, diarrea o estreñimiento, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas; raramente: insuficiencia hepática, hepatitis granulomatosa, ictericia, hepatitis colestásica, parenquimatosa (hepatocelular), pancreatitis, estomatitis, gingivitis, glositis;
• sistema cardiovascular: raramente: síndrome tromboembólico, tromboflebitis, exacerbación de la enfermedad coronaria (incluida la aparición o aumento de ataques de angina), empeoramiento o desarrollo de insuficiencia cardíaca crónica, colapso, bloqueo auriculoventricular con desmayos, arritmias, bradicardia, disminución o aumento de la presión arterial. , trastornos de la conducción intracardíaca;
• sistema endocrino y metabolismo: a menudo - aumento de peso, retención de líquidos, edema, hiponatremia (disminución de la osmolaridad plasmática debido a un efecto similar a la acción de la hormona antidiurética, que rara vez conduce a hiponatremia por dilución, acompañada de trastornos neurológicos, desorientación, dolor de cabeza, vómitos , letargo ); raramente: disminución de la concentración de L-tiroxina y aumento de la concentración de la hormona estimulante de la tiroides (generalmente no acompañada de manifestaciones clínicas), aumento de la concentración de prolactina (puede ir acompañada de galactorrea y ginecomastia), trastornos de metabolismo del calcio y fósforo en el tejido óseo (disminución de la concentración de Ca2+ y 25-OH-colecalciferol en el plasma sanguíneo): hirsutismo, hipertrigliceridemia y agrandamiento de los ganglios linfáticos, hipercolesterolemia (incluido el colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad), osteomalacia;
• sistema genitourinario: raramente - disminución de la potencia, retención urinaria, micción frecuente, disfunción renal (por ejemplo, aumento de urea/azotemia, oliguria, hematuria, albuminuria), insuficiencia renal, nefritis intersticial;
• sistema musculoesquelético: raramente - convulsiones, mialgia o artralgia;
• órganos de los sentidos: raramente - discapacidad auditiva (incluidos cambios en la percepción del tono, hipoacusia, hiperacusia, tinnitus), conjuntivitis, opacificación del cristalino, aumento de la presión intraocular, alteraciones del gusto;
• otros: alopecia, sudoración, acné, púrpura, alteraciones de la pigmentación de la piel.

instrucciones especiales

La finlepsina para la monoterapia de la epilepsia se inicia con una dosis baja y luego se aumenta gradualmente hasta lograr el efecto terapéutico deseado.

Durante la selección de las dosis óptimas, es aconsejable determinar la concentración de carbamazepina en el plasma sanguíneo, especialmente en tratamientos combinados. En algunos casos, puede haber una desviación significativa en las dosis óptimas de las dosis iniciales y de mantenimiento recomendadas, lo que puede deberse a la inducción de enzimas hepáticas microsomales o a la interacción durante la terapia combinada.

El medicamento no debe administrarse con agentes sedantes-hipnóticos. Si es necesario, es posible el uso combinado con otras sustancias utilizadas para el tratamiento de la abstinencia de alcohol. Durante el período de tratamiento, se requiere un control regular de los niveles de carbamazepina en el plasma sanguíneo. Debido al desarrollo de efectos secundarios en los sistemas nervioso autónomo y central, los pacientes en un hospital deben ser monitoreados cuidadosamente. Si el paciente pasa a carbamazepina, se requiere una reducción gradual de la dosis del fármaco antiepiléptico prescrito previamente hasta su suspensión completa. Hay que tener en cuenta que la retirada repentina de carbamazepina puede provocar ataques epilépticos. Si es necesario interrumpir abruptamente la terapia, es necesario transferir al paciente a otro medicamento antiepiléptico bajo la apariencia del medicamento indicado en tales casos (por ejemplo, fenitoína administrada por vía intravenosa o diazepam administrada por vía intravenosa o rectal).

Hay informes de vómitos, diarrea y/o disminución de la nutrición, convulsiones y/o depresión respiratoria en recién nacidos cuyas madres tomaron carbamazepina en combinación con otros anticonvulsivos (estas reacciones pueden ser una manifestación del síndrome de abstinencia en los recién nacidos). Antes del tratamiento y durante el tratamiento con carbamazepina, se requieren pruebas de función hepática, especialmente en pacientes de edad avanzada y pacientes con antecedentes de enfermedad hepática. Si la disfunción hepática existente empeora o se desarrolla una enfermedad hepática activa, se requiere la interrupción inmediata del medicamento. Además, antes de comenzar el tratamiento, es necesario determinar la concentración de electrolitos en el suero sanguíneo (y periódicamente durante la terapia, ya que es posible el desarrollo de hiponatremia), el nivel de análisis general de orina, urea y hierro en el suero sanguíneo. realizar un estudio de imágenes sanguíneas (incluido el recuento de reticulocitos, plaquetas) y un electroencefalograma. Además, estos indicadores deben controlarse semanalmente durante el primer mes de tratamiento y luego mensualmente.

Las disminuciones transitorias o persistentes en el número de plaquetas y/o leucocitos en la mayoría de los casos no son presagios de la aparición de agranulocitosis o anemia aplásica. Sin embargo, antes de comenzar el tratamiento y periódicamente durante el tratamiento, se requiere un análisis de sangre clínico que incluya el recuento de plaquetas y, posiblemente, reticulocitos, así como la determinación del nivel de hierro en el suero sanguíneo. No es necesaria la interrupción del medicamento en caso de leucopenia asintomática no progresiva; sin embargo, es necesaria cuando se presenta leucopenia progresiva o leucopenia con síntomas clínicos de una enfermedad infecciosa.

Se debe suspender inmediatamente el tratamiento con carbamazepina si se producen reacciones de hipersensibilidad o síntomas que sugieran el desarrollo del síndrome de Lyell o Stevens-Johnson. Las reacciones cutáneas leves (exantema maculopapular o macular aislado) en la mayoría de los casos desaparecen en unos pocos días o semanas, incluso con el tratamiento continuado o después de reducir la dosis del medicamento (el paciente debe estar bajo estrecha supervisión médica durante este período).

Es importante considerar la posibilidad de activación de psicosis latentes y, en pacientes de edad avanzada, la posibilidad de desarrollar agitación psicomotora o desorientación.

En algunos casos, la toma de fármacos antiepilépticos va acompañada de la aparición de intenciones/intentos de suicidio, lo que también ha sido confirmado por metanálisis de ensayos clínicos aleatorizados que utilizan fármacos antiepilépticos. Debido a que se desconoce el mecanismo de aparición de intentos de suicidio cuando se prescriben fármacos antiepilépticos, no se puede excluir su aparición cuando se toma Finlepsin. Se debe advertir a los pacientes y cuidadores que estén atentos a comportamientos/ideas suicidas y que busquen atención médica inmediata si se desarrollan síntomas.

Puede haber alteraciones de la espermatogénesis y / o la fertilidad masculina, pero aún no se ha establecido su relación con la ingesta de carbamazepina.

Con el uso simultáneo de anticonceptivos orales, puede producirse sangrado intermenstrual. La carbamazepina puede tener un efecto negativo sobre la fiabilidad de los anticonceptivos orales y, por lo tanto, las mujeres en edad reproductiva deben utilizar métodos anticonceptivos alternativos durante el período de tratamiento.

El tratamiento con carbamazepina sólo debe realizarse bajo supervisión médica. Se debe advertir a los pacientes sobre los primeros signos de toxicidad y los síntomas cutáneos y hepáticos. Deben consultar inmediatamente a un médico si se producen reacciones indeseables, como hemorragias en forma de petequias o púrpura, hematomas sin motivo, ulceración de la mucosa oral, erupción cutánea, dolor de garganta, fiebre.

Antes de prescribir el medicamento, se recomienda realizar un examen oftalmológico, que incluye medir la presión intraocular y examinar el fondo de ojo. Cuando se utiliza en pacientes con presión intraocular elevada, es necesaria una monitorización constante de este indicador.

En casos de enfermedades cardiovasculares graves, daño hepático y renal, así como en pacientes de edad avanzada, el medicamento se prescribe en dosis más bajas. Aunque la relación entre dosis, concentración, eficacia clínica o tolerabilidad de la carbamazepina es muy pequeña, la determinación regular de su nivel puede ser útil en casos como: un aumento brusco en la frecuencia de las convulsiones; durante el embarazo, tratamiento de niños o adolescentes, sospecha de malabsorción del fármaco, sospecha de desarrollo de reacciones tóxicas cuando el paciente toma varios fármacos; para comprobar si el paciente está tomando el medicamento correctamente.

Mientras toma Finlepsin, no debe beber alcohol.

Los pacientes durante la terapia deben abstenerse de realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran mayor atención y velocidad de reacciones psicomotoras.

la interacción de drogas

Efecto de medicamentos/sustancias sobre la carbamazepina cuando se usan simultáneamente:

• Inhibidores de CYP3A4: aumentan su concentración en el plasma sanguíneo, provocan el desarrollo de reacciones adversas;
• Inductores de CYP3A4: pueden acelerar su metabolismo, reducir la concentración plasmática, reducir el efecto terapéutico; su cancelación, por el contrario, puede servir para aumentar su concentración y reducir la tasa de biotransformación;
• desipramina, danazol, diltiazem, felodipino, verapamilo, acetazolamida, cimetidina, fluvoxamina, fluoxetina, viloxazina, dextropropoxifeno, nicotinamida (dosis altas en adultos), macrólidos (eritromicina, josamicina, claritromicina, troleandomicina), azoles (fluconazol, ketocona zol, itraconazol) , terfenadina, loratadina, isoniazida, propoxifeno, inhibidores de la proteasa viral utilizados en el tratamiento del virus de la inmunodeficiencia humana, jugo de pomelo: aumentan su concentración en plasma, lo que requiere control y corrección de la pauta posológica;
• felbamato: reduce su concentración en plasma y aumenta la concentración de carbamazepina-10,11-epóxido, mientras que la concentración de felbamato en suero puede disminuir simultáneamente;
• doxorrubicina, cisplatino, rifampicina, teofilina, fensuximida, metsuximida, primidona, fenitoína, fenobarbital; posiblemente - preparaciones a base de hierbas que contengan hierba de San Juan, oxcarbazepina, ácido valproico, valpromida, clonazepam: reduzca su concentración;
• ácido valproico, primidona: pueden desplazarlo de la asociación con las proteínas plasmáticas y aumentar las concentraciones de carbamazepina-10,11-epóxido. El uso con ácido valproico en casos excepcionales puede provocar confusión y coma;
• tetraciclinas: pueden debilitar su efecto terapéutico;
• fármacos mielotóxicos: potencian las manifestaciones de hematotoxicidad;
• antidepresivos tricíclicos, clozapina, maprotilina, haloperidol, molindona, tioxantenos, pimozida, fenotiazina: potencian el efecto inhibidor sobre el sistema nervioso central y debilitan su efecto anticonvulsivo;
• Isotretinoína: altera su biodisponibilidad y/o aclaramiento, al igual que la carbamazepina-10,11-epóxido, requiriendo monitorización de las concentraciones plasmáticas.

El efecto de la carbamazepina sobre medicamentos / sustancias cuando se usa en combinación:

• teofilina, metadona, haloperidol, tetraciclinas (doxiciclina), ciclosporina, glucocorticosteroides (prednisolona, ​​dexametasona), alprazolam, ácido valproico, primidona, etosuximida, digoxina, clonazepam, clobazam, preparaciones orales que contienen estrógenos y/o progesterona (requiere selección de métodos anticonceptivos alternativos). ), topiramato, lamotrigina, anticoagulantes orales (dicumarol, fenprocumon, warfarina), ziprasidona, tramadol, risperidona, prazicuantel, olanzapina, midazolam, levotiroxina, itraconazol, bloqueadores de los canales de calcio (del grupo de las dihidropiridinas, como felodipino), inhibidores de la proteasa utilizados en el tratamiento de virus de la inmunodeficiencia humana (saquinavir, ritonavir, indinavir), oxcarbazepina, tiagabina, felbamato, clozapina, antidepresivos tricíclicos (clomipramina, imipramina, nortriptilina, amitriptilina): pueden reducir su concentración plasmática (reducir o incluso eliminar completamente los efectos), lo que puede requerir un ajuste de sus dosis;
• mefenitoína: puede aumentar su nivel plasmático;
• fenitoína: puede aumentar o disminuir su nivel plasmático;
• paracetamol: puede aumentar el riesgo de efectos tóxicos en el hígado y reducir la eficacia terapéutica (acelerar el metabolismo);
• Relajantes musculares no despolarizantes (pancuronio): debilitan sus efectos. El uso de dicha combinación puede requerir un aumento de su dosis y es necesario un control cuidadoso del estado del paciente, ya que su efecto puede cesar más rápidamente;
• etanol: reduce su tolerancia;
• anticoagulantes indirectos, anticonceptivos hormonales, ácido fólico, praziquantel: acelera su metabolismo;
• hormonas tiroideas: pueden mejorar su eliminación;
• anestésicos (fluorotano, halotano, enflurano): acelera su metabolismo y aumenta el riesgo de desarrollar efectos hepatotóxicos;
• metabolitos nefrotóxicos del metoxiflurano: mejora su formación;
• isoniazida: potencia su efecto hepatotóxico.

El uso combinado de carbamazepina con preparados de litio puede potenciar los efectos neurotóxicos de ambos principios activos; con inhibidores de la monoaminooxidasa: aumentan el riesgo de desarrollar convulsiones, crisis hiperpiréticas o hipertensivas y muerte (deben suspenderse al menos 14 días antes de prescribir carbamazepina, si la situación clínica lo permite, incluso más); con diuréticos (furosemida, hidroclorotiazida): provoca hiponatremia, acompañada de manifestaciones clínicas.

Análogos

Los análogos de Finlepsin son: Zeptol, Carbamazepine, Carbamazepine retard-Akrikhin, Carbamazepine-Akrikhin, Carbamazepine-Ferein, Tegretol, Tegretol CR, Finlepsin retard.

Términos y condiciones de almacenamiento.

Almacenar a temperaturas de hasta 30 °C. Aléjate de los niños.

Vida útil – 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias.

Dispensado con receta médica.

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Y para la prevención de patologías neurálgicas se utilizan agentes farmacológicos que tienen un efecto complejo.

El fármaco mostró una alta eficacia en la terapia. finlepsina .

Lograr el efecto terapéutico deseado solo es posible si se siguen las reglas de uso del medicamento, que se encuentran a continuación.

Radar

El fármaco antiepiléptico ha sido registrado y aprobado con éxito para su venta en la Federación de Rusia.

Los datos básicos ingresados ​​en el sistema de ayuda contienen la siguiente información:

• DCI – Carbamazepina;
• nombre comercial oficial – Finlepsin;
• grupo de medicamentos – antiepilépticos;
• una sustancia que proporciona un efecto terapéutico: carbamazepina;
• acciones farmacológicas del fármaco: antipsicótica, antiepiléptica, analgésica;
• forma de dosificación - tabletas;
• breve descripción – comprimidos redondos de color blanco, en un lado del plano hay una línea, en el otro hay una depresión en forma de cuña, un chaflán alrededor de la circunferencia;
• embalaje – 30/40/50 uds. empaquetado.

Compuesto

El producto farmacológico se elabora a base de carbamazepina.

Para una mejor absorción del componente principal por parte del cuerpo, se utilizan en la producción los siguientes:

• croscarmelosa sódica;
• estearato de magnesio;
• gelatina.

Farmacología

El efecto terapéutico del fármaco se logra gracias a las propiedades físicas y químicas del componente principal de la composición.

La carbamazepina tiene un amplio espectro de acción:

• antidiurético;
• antidepresivo;
• analgésico;
• antipsicótico
• antiepiléptico.

El principio de funcionamiento del fármaco se basa en el bloqueo de los canales de sodio dependientes de voltaje. Esto tiene un efecto estabilizador sobre las membranas de las neuronas sobreexcitadas.

El proceso terapéutico se ve favorecido por una disminución de las manifestaciones de descargas neuronales seriadas y una disminución de la conducción sinóptica de los impulsos.

La carbamazepina previene la liberación del aminoácido glutamato, un neurotransmisor, aumenta el umbral convulsivo del sistema nervioso central a la normalidad, minimizando así el riesgo de desarrollo.

Precio

Puedes comprar el medicamento en la farmacia o dejando una solicitud en la tienda online.

Una de las principales condiciones para la venta de medicamentos de este grupo farmacológico es la disponibilidad. receta en latín.

Finlepsin Retard (400 mg) costará 285 rublos th.

El costo de Finlepsin regular es 206-219 rublos.

Indicaciones para el uso

En las instrucciones oficiales, el fabricante indica una serie de patologías, cuyo régimen de tratamiento puede incluir el medicamento en cuestión.

El medicamento ha recibido el mayor reconocimiento en terapia:

• neuralgia trigeminal;
• polineuropatía diabética (con dolor);
• neuralgia idiopática del nervio glosofaríngeo;
• esclerosis múltiple (para prevenir convulsiones epileptiformes).

El componente activo del fármaco es eficaz para diversos tipos de convulsiones psicomotoras/focales/parciales/convulsivas y otros síntomas característicos de la epilepsia y los trastornos mentales.

Finlepsin aumenta la eficacia de la terapia compleja.

Las tabletas eliminan las convulsiones y estabilizan el fondo psicoemocional.

Instrucciones de uso

Antes de comenzar la terapia, es importante leer las instrucciones del medicamento, en particular, en qué ayuda y cómo tomarlo correctamente. Estos factores se encuentran entre los fundamentales que garantizan un tratamiento exitoso.

Los comprimidos deben tomarse por vía oral, combinados con las comidas. También se pueden consumir después de las comidas.

La pastilla no debe triturarse hasta convertirla en polvo ni masticarse. Toda la pastilla se bebe con un vaso de agua purificada.

El régimen de tratamiento prevé un aumento gradual de la dosis en la etapa inicial con un aumento semanal de la cantidad inicial del fármaco de 50 a 150 mg.

La tasa de dosis diaria se determina teniendo en cuenta el tipo de enfermedad:

• Cuando Finlepsin se incluye en un tratamiento complejo o se utiliza en monoterapia. Para obtener un efecto de apoyo, la norma diaria para pacientes adultos es de 800 a 1200 mg. Con fines medicinales, se recomienda comenzar a tomar comprimidos con una dosis mínima (200-400 mg), que se divide en 2-3 porciones. La dosis máxima no debe ser superior a 2 g/día. A los niños menores de cinco años se les recetan 100-200 mg, de 5 a 12 años, 200-600 mg.
• Síndrome de dolor por patología nerviosa debido a diabetes, la norma diaria es de 600 mg. A veces, para lograr la eficacia de la terapia, el médico aumenta la dosis a 1200 mg.
• Neuralgia del nervio glosofaríngeo.– la dosis inicial no supera los 400 mg, luego la dosis se establece entre 600 y 800 mg por día.
• Convulsiones epilépticas en el fondo esclerosis múltiple– se recomienda dividir la ingesta diaria de 400-800 mg en 2-3 porciones.
• – la terapia debe comenzar con 600 mg, luego la cantidad del componente activo aumenta gradualmente hasta 1200 mg. La norma se divide en 3 porciones.
• – en la etapa inicial, los expertos recomiendan tomar 200 mg/día, luego la dosis aumenta a 800 mg.

Restricciones de uso

Los desarrolladores han identificado una serie de patologías en presencia de las cuales se debe utilizar la terapia con medicamentos. No recomendado.

Entre los principales:

• enfermedades genéticas del hígado, especialmente en la etapa aguda;
• cambios en la hematopoyesis de la médula ósea;
• bloqueo auriculoventricular;
• alergia a los componentes del producto;
• intolerancia a los antidepresivos tricíclicos;
• combinación de carbamazepina con inhibidores de la MAO, productos farmacológicos que contienen litio.

También se ha identificado un grupo de pacientes a los que se les receta Finlepsin. de forma individual teniendo en cuenta posibles amenazas.

La lista incluye personas con los siguientes problemas de salud:

• disfunción tiroidea, síndrome de Parhon, reducción/cese de la producción de hormonas por la glándula pituitaria;
• enfermedades cardíacas;
• trastornos hepáticos/renales, insuficiencia suprarrenal;
• cambios patológicos intensos en el sistema nervioso central, obstáculos creados durante la descomposición de la carbamazepina, etc.

Al prescribir el medicamento a personas mayores, se recomienda tener precaución.

Efectos secundarios

Al probar el agente farmacológico, se identificaron los siguientes efectos secundarios:

• agresión injustificada;
• alucinaciones;
• cambios en los parámetros sanguíneos (neutrófilos, plaquetas, leucocitos);
• aumentos repentinos de la presión arterial;
• alergia;
• violación del ritmo sinusal.

No se puede descartar una reacción negativa a la carbamazepina por parte del sistema urinario.

Rara vez observado:

• hinchazón;
• nefritis;
• hematuria;
• problemas para orinar, etc.

Finlepsina y alcohol: compatibilidad

Combinar la toma de un fármaco antiepiléptico con etanol. No recomendado .

La acción del medicamento tiene como objetivo bloquear la depresión y la agitación, y las bebidas alcohólicas las provocan. Esto neutraliza las propiedades farmacológicas del componente activo, provoca el desarrollo. complicaciones debido al aumento de la carga en el hígado y los riñones.

Además, durante el período de consumo de bebidas fuertes, el cuerpo reproduce activamente la producción de adrenalina, como resultado de lo cual aumentan los latidos del corazón y aumenta la presión arterial. En este estado, una persona cae automáticamente en el grupo de riesgo debido a posibles manifestaciones de espasmos, crisis hipertensiva.

La finlepsina a menudo se incluye en un conjunto de medidas contra la enfermedad. El principio activo de la droga bloquea los antojos patológicos de beber. Esto es importante para los pacientes que, después de la desintoxicación, tienen un fuerte deseo de beber algo de bebidas fuertes.

Ignorar las advertencias sobre el uso combinado de drogas y alcohol provoca disfunción hepática, intoxicación cuerpo y otras complicaciones.

El impacto negativo del cóctel tóxico se extiende al funcionamiento del cerebro y del sistema hematopoyético. Si ocurren tales problemas, se debe interrumpir la terapia.

Puede restablecer el uso del producto después de limpiar el cuerpo con productos a base de etanol.

Existen contraindicaciones. Antes de comenzar a usarlo, consulte a su médico.

Nombres comerciales en el extranjero (en el extranjero): Biston, Calepsin, Carbatrol, Epitol, Equetro, Sirtal, Stazepine, Telesmin, Tegretal, Tegrital, Epitab XR, Teril, Trimonil, Epimaz, Carbama, Carbamaze, Amizepin, Carzine, Mazetol, Tegrita, Zeptol, Karbapin, Hermolepsin, Degranol, Equetro.

Todos los fármacos antiepilépticos.

Todos los medicamentos utilizados en neurología y psiquiatría.

Puede hacer una pregunta o dejar una reseña sobre el medicamento (no olvide indicar el nombre del medicamento en el texto del mensaje).

Preparados que contienen carbamazepina (código ATC N03AF01):

Formas comunes de liberación (más de 100 ofertas en farmacias de Moscú)
Nombre	Forma de liberación	Embalaje, uds.	País del fabricante	Precio en Moscú, r	Ofertas en Moscú
Apo-carbamazepina	tabletas de 200 mg	50	Canadá, Apotex	29- (promedio 40) -49	191↗
Carbamazepina	tabletas de 200 mg	50	Diferente	29- (promedio 40) -58	417↘
Carbamazepina-Acri	tabletas de 200 mg	50	Rusia, Akrikhin	33- (promedio 39) -49	229↗
Tegretol	tabletas de 200 mg	50	Italia, Novartis	292- (promedio 372) -505	355↗
Tegretol CR	tabletas de liberación retardada 200 mg	50	Italia, Novartis	256- (promedio 292) -430	302↘
Tegretol CR	tabletas de liberación sostenida 400 mg	30	Italia, Novartis	199- (promedio 301) -355	301↘
finlepsina	tabletas de 200 mg	50	Alemania, AVD y Polonia, Pliva	190- (promedio 247) -302	562↗
		50		178- (promedio 211) -321	500
Retardado de finlepsina (retardado de finlepsina)		50	Alemania, Menarini y Polonia, Pliva	265- (promedio 310) -403	494↗
Formas de liberación rara vez encontradas (menos de 100 ofertas en farmacias de Moscú)
Zeptol	tabletas de 200 mg	30	India, San	122-259	2
	tabletas de liberación retardada. 200mg	50	Rusia, Akrikhin	100-176	24↗
Retardado de carbalepsina (retardado de carbalepsina)	tabletas de liberación retardada. 400mg	50	Rusia, Akrikhin	135- (promedio 165) -186	49↘
Carbamazepina-Nycomed	tabletas de 200 mg	50	Dinamarca, Nycomed	34- (promedio 49) -44	20↘
Carbamazepina-Rivo	tabletas de 200 mg	50	Suiza, Rivofarm	29- (promedio 38) -47	64↘
Carbatol	tabletas de 100 mg	100	India, Torrent Pharmaceuticals Ltd.	173-203	2
Carbatol	tabletas de 200 mg	100	Jordania, Dar al Dawa	76-113	2↘
Timonil	tabletas de 200 mg	100	Alemania, Desitin	5200	1
Timonil	tabletas de 300 mg	50	Alemania, Desitin	221-250	2

Finlepsina (carbamazepina): instrucciones oficiales de uso. El medicamento es recetado, ¡la información está destinada únicamente a profesionales de la salud!

Grupo clínico y farmacológico:

Fármaco anticonvulsivo.

efecto farmacológico

Un fármaco antiepiléptico (derivado de dibenzazepina), que también tiene efectos antidepresivos, antipsicóticos y antidiuréticos, tiene un efecto analgésico en pacientes con neuralgia. El mecanismo de acción está asociado con el bloqueo de los canales de sodio dependientes de voltaje, lo que conduce a la estabilización de la membrana de las neuronas sobreexcitadas, la inhibición de la aparición de descargas neuronales en serie y una disminución de la conducción sináptica de los impulsos. Previene la formación repetida de potenciales de acción dependientes de Na+ en neuronas despolarizadas. Reduce la liberación del aminoácido glutamato, neurotransmisor excitador, aumenta el umbral convulsivo reducido del sistema nervioso central y, por tanto, reduce el riesgo de desarrollar un ataque epiléptico. Aumenta la conductividad del K+, modula los canales de Ca2+ dependientes de voltaje, lo que también puede contribuir al efecto anticonvulsivo del fármaco.

Eficaz para las convulsiones epilépticas focales (parciales) (simples y complejas), acompañadas o no de generalización secundaria, para las convulsiones epilépticas tónico-clónicas generalizadas, así como para una combinación de estos tipos de convulsiones (generalmente ineficaces para las convulsiones de pequeño mal, ausencia convulsiones y convulsiones mioclónicas). En pacientes con epilepsia (especialmente niños y adolescentes), se observó un efecto positivo sobre los síntomas de ansiedad y depresión, así como una disminución de la irritabilidad y la agresividad. El efecto sobre la función cognitiva y el rendimiento psicomotor depende de la dosis. El inicio del efecto anticonvulsivo varía desde varias horas hasta varios días (a veces hasta 1 mes debido a la autoinducción del metabolismo).

En caso de neuralgia del trigémino esencial y secundaria, la carbamazepina en la mayoría de los casos previene la aparición de ataques dolorosos. El alivio del dolor de la neuralgia del trigémino se observa después de 8 a 72 horas.

En el síndrome de abstinencia de alcohol, aumenta el umbral de disposición convulsiva, que en esta afección suele reducirse y reduce la gravedad de las manifestaciones clínicas del síndrome (aumento de la excitabilidad, temblores, alteraciones de la marcha).

El efecto antipsicótico (antimaníaco) se desarrolla después de 7 a 10 días y puede deberse a la inhibición del metabolismo de la dopamina y la norepinefrina.

Farmacocinética

Succión

La absorción es lenta pero completa (la ingesta de alimentos no afecta significativamente la velocidad ni el grado de absorción). Después de una dosis única del comprimido, la Cmáx se alcanza al cabo de 12 horas. El valor medio de la Cmáx del principio activo inalterado después de una dosis única de carbamazepina a una dosis de 400 mg es de aproximadamente 4,5 mcg/ml. El tiempo para alcanzar la Cmax es de 4 a 5 horas.

Distribución

Las CSS del fármaco en plasma se logran en 1-2 semanas (la velocidad de logro depende de las características individuales del metabolismo: autoinducción de los sistemas enzimáticos del hígado, heteroinducción con otros fármacos utilizados simultáneamente), así como del estado del paciente. la dosis del fármaco y la duración del tratamiento. Existen importantes diferencias interindividuales en los valores de Css en el rango terapéutico: en la mayoría de los pacientes estos valores oscilan entre 4 y 12 μg/ml (17-50 μmol/l). Las concentraciones de carbamazepina-10,11-epóxido (un metabolito farmacológicamente activo) son aproximadamente el 30% de las de carbamazepina. La unión a proteínas plasmáticas en niños es del 55-59%, en adultos, del 70-80%. Vd aparente: 0,8-1,9 l/kg. En el líquido cefalorraquídeo y en la saliva, las concentraciones se crean en proporción a la cantidad de sustancia activa no unida a proteínas (20-30%). Penetra a través de la barrera placentaria. La concentración en la leche materna es del 25 al 60% de la del plasma.

Metabolismo

Metabolizado en el hígado, principalmente a lo largo de la vía del epóxido con la formación de los principales metabolitos: activo - carbamazepina-10.11-epóxido y conjugado inactivo con ácido glucurónico. La principal isoenzima que asegura la biotransformación de la carbamazepina en carbamazepina-10,11-epóxido es el citocromo P450 (CYP3A4). Como resultado de reacciones metabólicas, también se forma un metabolito poco activo, el 9-hidroxi-metil-10-carbamoilacridán. Puede inducir su propio metabolismo. La concentración de carbamazepina-10,11-epóxido es el 30% de la concentración de carbamazepina.

Eliminación

T1/2 después de tomar una dosis oral única es de 25 a 65 horas (en promedio, aproximadamente 36 horas), después de dosis repetidas, dependiendo de la duración del tratamiento, de 12 a 24 horas (debido a la autoinducción del sistema monooxigenasa hepática). En pacientes que reciben anticonvulsivos adicionales que son inductores del sistema monooxigenasa (fenitoína, fenobarbital), la T1/2 es en promedio de 9 a 10 horas. Después de una dosis oral única de carbamazepina, el 72% de la dosis tomada se excreta en la orina y el 28% en las heces. Aproximadamente el 2% de la dosis se excreta en la orina como carbamazepina inalterada y aproximadamente el 1% como metabolito 10,11-epóxido.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales.

En los niños, debido a la eliminación acelerada, pueden ser necesarias dosis relativamente más altas del fármaco por kg de peso corporal en comparación con los adultos.

No existen datos sobre cambios en la farmacocinética de la carbamazepina en pacientes de edad avanzada.

Indicaciones de uso del medicamento FINLEPSIN®.

• epilepsia: convulsiones parciales con síntomas elementales (convulsiones focales), convulsiones parciales con síntomas complejos, convulsiones psicomotoras, convulsiones de gran mal de origen principalmente focal (convulsiones de gran mal durante el sueño, convulsiones de gran mal difusas), formas mixtas de epilepsia;
• neuralgia trigeminal;
• neuralgia idiopática del nervio glosofaríngeo;
• dolor debido a polineuropatía diabética;
• convulsiones epileptiformes en esclerosis múltiple, espasmos de los músculos faciales en neuralgia del trigémino, convulsiones tónicas, disartria paroxística y ataxia, parestesia paroxística y ataques de dolor;
• síndrome de abstinencia de alcohol (ansiedad, convulsiones, hiperexcitabilidad, alteraciones del sueño);
• trastornos psicóticos (trastornos afectivos y esquizoafectivos, psicosis, disfunción del sistema límbico).

Régimen de dosificación

El medicamento se prescribe por vía oral, durante o después de las comidas, con una cantidad suficiente de líquido.

Epilepsia

Siempre que sea posible, Finlepsin® debe prescribirse como monoterapia.

La adición de Finlepsin al tratamiento antiepiléptico ya en curso debe realizarse de forma gradual, ajustando las dosis de los fármacos utilizados si es necesario.

Si el paciente olvidó tomar la siguiente dosis del medicamento de manera oportuna, la dosis omitida debe tomarse tan pronto como se note esta omisión y no se debe tomar una dosis doble del medicamento.

Adultos

La dosis inicial es de 200 a 400 mg (1 a 2 comprimidos) al día, luego la dosis se aumenta gradualmente hasta lograr el efecto óptimo. Dosis de mantenimiento: 800-1200 mg por día, dividida en 1-3 dosis.

La dosis máxima diaria es de 1,6 a 2 g.

Si el niño no puede tragar la tableta entera, puede masticarla, triturarla o agitarla en una pequeña cantidad de agua.

La dosis inicial para niños de 1 a 5 años es de 100 a 200 mg por día, luego la dosis se aumenta gradualmente en 100 mg por día hasta lograr el efecto óptimo; para niños de 6 a 10 años: 200 mg por día, luego la dosis se aumenta gradualmente en 100 mg por día hasta lograr el efecto óptimo; para niños de 11 a 15 años: 100-300 mg por día, luego la dosis se aumenta gradualmente en 100 mg por día hasta lograr el efecto óptimo.

Dosis de mantenimiento: para niños de 1 a 5 años: 200 a 400 mg por día (en varias dosis), de 6 a 10 años: 400 a 600 mg por día (en 2 a 3 dosis); 11-15 años: 600-1000 mg por día (en 2-3 dosis).

La duración del uso depende de la indicación y de la respuesta individual del paciente al fármaco. La decisión de transferir al paciente a Finlepsin®, la duración de su uso y la interrupción del tratamiento la toma el médico de forma individual. Se considera la posibilidad de reducir la dosis del fármaco o suspender el tratamiento después de un período de 2 a 3 años de completa ausencia de convulsiones.

El tratamiento se interrumpe, reduciendo gradualmente la dosis del fármaco durante 1 a 2 años, bajo control EEG. En los niños, al reducir la dosis diaria del fármaco, se debe tener en cuenta el aumento de peso corporal con la edad.

Neuralgia del trigémino, neuralgia glosofaríngea idiopática

La dosis inicial es de 200-400 mg (1-2 comprimidos), que se aumenta a 400-800 mg (2-4 comprimidos) en 1-2 tomas, hasta la desaparición completa del dolor. En una determinada proporción de pacientes, el tratamiento puede continuarse con una dosis de mantenimiento más baja de 200 mg (1 comprimido) 2 veces al día (correspondiente a 400 mg al día).

Para pacientes de edad avanzada y pacientes con hipersensibilidad, Finlepsin® se prescribe en una dosis inicial de 100 mg (1/2 tableta) 2 veces al día (correspondiente a 200 mg por día).

Tratamiento de la abstinencia de alcohol en el ámbito hospitalario.

La dosis diaria media es de 200 mg (1 comprimido) 3 veces al día (corresponde a 600 mg al día). En casos graves, en los primeros días la dosis se puede aumentar a 400 mg (2 comprimidos) 3 veces al día (correspondiente a 1200 mg al día).

Si es necesario, Finlepsin® se puede combinar con otras sustancias utilizadas para tratar la abstinencia de alcohol.

El tratamiento del síndrome de abstinencia de alcohol con Finlepsin se interrumpe y se reduce gradualmente la dosis durante 7 a 10 días.

Durante el tratamiento, es necesario controlar periódicamente el contenido de carbamazepina en el plasma sanguíneo.

Debido al posible desarrollo de reacciones adversas por parte del sistema nervioso central y autónomo, los pacientes son monitoreados de cerca en un hospital.

Dolor de neuropatía diabética

La dosis diaria media es de 200 mg (1 comprimido) 3 veces al día (corresponde a 600 mg al día). En casos excepcionales, se puede prescribir Finlepsin® 400 mg (2 comprimidos) 3 veces al día (correspondiente a 1200 mg al día).

Convulsiones epileptiformes en la esclerosis múltiple

La dosis media es de 200 mg (1 comprimido) 3 veces al día (corresponde a 600 mg al día).

Tratamiento y prevención de la psicosis.

La dosis inicial y la dosis de mantenimiento suelen ser las mismas: 200-400 mg (1-2 comprimidos) al día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 400 mg (2 comprimidos) 2 veces al día (correspondiente a 800 mg al día).

Efecto secundario

Al evaluar la frecuencia de aparición de diversas reacciones adversas, se utilizaron los siguientes criterios: muy a menudo (>10%), a menudo (>1%, pero<10%), иногда (>0,1%, pero<1%), редко (>0,01%, pero<0.1%), очень редко (<0.01%).

Por parte del sistema nervioso central y del sistema nervioso periférico: a menudo - vértigo, ataxia, somnolencia, debilidad general, dolor de cabeza, paresia de la acomodación; a veces - movimientos involuntarios anormales (por ejemplo, temblor, temblor "aleteo" - asterixis, distonía, tics), nistagmo; raramente: alucinaciones (visuales o auditivas), depresión, pérdida de apetito, ansiedad, comportamiento agresivo, agitación psicomotora, desorientación; activación de psicosis, discinesia orofacial, trastornos oculomotores, trastornos del habla (p. ej., disartria o dificultad para hablar), trastornos coreoatetoides, neuritis periférica, parestesias, debilidad muscular y síntomas de paresia. El papel del fármaco en el desarrollo del SNM, especialmente en combinación con antipsicóticos, aún no está claro.

El desarrollo de reacciones adversas en el sistema nervioso central puede ser consecuencia de una sobredosis relativa del fármaco o de fluctuaciones significativas en las concentraciones de carbamazepina en el plasma sanguíneo.

Reacciones alérgicas: a menudo - urticaria; a veces - eritrodermia, reacciones de hipersensibilidad retardada multiorgánica con fiebre, erupciones cutáneas, vasculitis (incluido eritema nudoso como manifestación de vasculitis cutánea), linfadenopatía, signos que recuerdan al linfoma, artralgia, leucopenia, eosinofilia, hepatoesplenomegalia y pruebas de función hepática alteradas (estas manifestaciones ocurren en varias combinaciones). También pueden estar afectados otros órganos (p. ej., pulmón, riñón, páncreas, miocardio, colon), meningitis aséptica con mioclonías y eosinofilia periférica, reacción anafilactoide, angioedema, neumonitis por hipersensibilidad o neumonía eosinofílica. Si se producen las reacciones alérgicas anteriores, se debe suspender el uso del medicamento. En raras ocasiones: síndrome similar al lupus, picazón en la piel, eritema multiforme exudativo (incluido el síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), fotosensibilidad.

De los órganos hematopoyéticos: a menudo - leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia; raramente: leucocitosis, linfadenopatía, deficiencia de ácido fólico, agranulocitosis, anemia aplásica, aplasia verdadera de eritrocitos, anemia megaloblástica, porfiria aguda intermitente, reticulocitosis, anemia hemolítica, esplenomegalia.

Del sistema digestivo: a menudo - náuseas, vómitos, sequedad de boca, aumento de la actividad de la GGT (debido a la inducción de esta enzima en el hígado), que normalmente no tiene importancia clínica, aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina; a veces - aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, diarrea o estreñimiento, dolor abdominal; raramente: glositis, gingivitis, estomatitis, pancreatitis, hepatitis colestásica, parenquimatosa (hepatocelular) o mixta, ictericia, hepatitis granulomatosa, insuficiencia hepática.

Del sistema cardiovascular: raramente: trastornos de la conducción intracardíaca, disminución o aumento de la presión arterial, bradicardia, arritmias, bloqueo AV con desmayo, colapso, empeoramiento o desarrollo de insuficiencia cardíaca crónica, exacerbación de la enfermedad de las arterias coronarias (incluida la aparición o aumento de la frecuencia de ataques de angina), tromboflebitis, síndrome tromboembólico.

Del sistema endocrino y del metabolismo: a menudo - edema, retención de líquidos, aumento de peso, hiponatremia (disminución de la osmolaridad plasmática debido a un efecto similar a la acción de la ADH, que en casos raros conduce a hiponatremia por dilución, acompañada de letargo, vómitos, dolor de cabeza , desorientación y trastornos neurológicos); raramente: un aumento en el nivel de prolactina (puede ir acompañado de galactorrea y ginecomastia), una disminución en la concentración de L-tiroxina y un aumento en la concentración de la hormona estimulante de la tiroides (generalmente no acompañada de manifestaciones clínicas), trastornos de Metabolismo calcio-fósforo en el tejido óseo (disminución de la concentración de Ca2 + y 25-OH-colcalciferol en plasma), osteomalacia, hipercolesterolemia (incluido el colesterol HDL), hipertrigliceridemia e inflamación de los ganglios linfáticos, hirsutismo.

Del sistema genitourinario: raramente - nefritis intersticial, insuficiencia renal, insuficiencia renal (por ejemplo, albuminuria, hematuria, oliguria, aumento de urea / azotemia), micción frecuente, retención urinaria, disminución de la potencia.

Del sistema musculoesquelético: raramente - artralgia, mialgia o convulsiones.

Desde los sentidos: raramente: alteraciones del gusto, opacidad del cristalino, conjuntivitis, discapacidad auditiva, incl. tinnitus, hiperacusia, hipoacusia, cambios en la percepción del tono.

Otros: trastornos de la pigmentación de la piel, púrpura, acné, sudoración, alopecia.

Contraindicaciones para el uso del medicamento FINLEPSIN®.

• trastornos de la hematopoyesis de la médula ósea (anemia, leucopenia);
• porfiria aguda intermitente (incluida la historia);
• bloque AV;
• nombramiento simultáneo de preparaciones de litio e inhibidores de la MAO;
• hipersensibilidad a los componentes de la droga;
• hipersensibilidad a los antidepresivos tricíclicos.

Con precaución, el medicamento debe usarse en insuficiencia cardíaca crónica descompensada, con insuficiencia hepática y / o renal, en pacientes de edad avanzada, en pacientes con alcoholismo crónico (aumento de la depresión del sistema nervioso central, aumento del metabolismo de la carbamazepina), con hiponatremia por dilución (síndrome de hipersecreción de ADH). , hipopituitarismo, hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal), con supresión de la hematopoyesis de la médula ósea mientras se toman medicamentos (antecedentes), con hiperplasia prostática, aumento de la presión intraocular; cuando se usa simultáneamente con fármacos sedantes e hipnóticos.

El uso del medicamento FINLEPSIN® durante el embarazo y la lactancia.

Para las mujeres en edad reproductiva, Finlepsin®, si es posible, se prescribe como monoterapia, en la dosis mínima eficaz, porque. la frecuencia de anomalías congénitas en recién nacidos de madres que toman tratamiento antiepiléptico combinado es mayor que con monoterapia.

Cuando se produce el embarazo, es necesario comparar los beneficios esperados de la terapia y las posibles complicaciones, especialmente en el primer trimestre del embarazo. Se sabe que los hijos de madres que padecen epilepsia están predispuestos a sufrir trastornos del desarrollo intrauterino, incluidas malformaciones. Finlepsin® puede aumentar el riesgo de estos trastornos. Hay informes aislados de casos de enfermedades y malformaciones congénitas, incluida la falta de fusión de los arcos vertebrales (espina bífida). Los fármacos antiepilépticos exacerban la deficiencia de ácido fólico, que a menudo se observa durante el embarazo, lo que puede aumentar la frecuencia de defectos congénitos en los niños, por lo que se recomienda el ácido fólico antes del embarazo planificado y durante el embarazo.

Para prevenir complicaciones hemorrágicas en los recién nacidos, se recomienda a las mujeres en las últimas semanas de embarazo, así como a los recién nacidos, prescribir vitamina K.

La carbamazepina pasa a la leche materna, por lo que se deben comparar los beneficios y las posibles consecuencias indeseables de la lactancia materna en el contexto del tratamiento en curso. Si se continúa amamantando mientras se toma Finlepsin, se debe controlar al niño en relación con la posibilidad de desarrollar reacciones adversas (por ejemplo, somnolencia intensa, reacciones alérgicas en la piel).

instrucciones especiales

La monoterapia para la epilepsia comienza con el nombramiento de una dosis inicial baja, aumentándola gradualmente hasta lograr el efecto terapéutico deseado.

Al seleccionar la dosis óptima, es aconsejable determinar la concentración de carbamazepina en el plasma sanguíneo, especialmente durante la terapia combinada. En algunos casos, la dosis óptima puede desviarse significativamente de la dosis de mantenimiento inicial recomendada, por ejemplo, debido a la inducción de enzimas hepáticas microsomales o debido a interacciones durante la terapia combinada.

En algunos casos, el tratamiento con fármacos antiepilépticos estuvo acompañado de intentos/intenciones de suicidio. Esto también se confirmó en un metanálisis de ensayos clínicos aleatorios que utilizaron fármacos antiepilépticos. Dado que se desconoce el mecanismo de los intentos de suicidio cuando se utilizan fármacos antiepilépticos, no se puede excluir su aparición durante el tratamiento con Finlepsin®. Se debe advertir a los pacientes y al personal que controlen los pensamientos/comportamientos suicidas y que busquen atención médica inmediata si se presentan síntomas.

Finlepsin® no debe combinarse con sedantes-hipnóticos. Si es necesario, se puede combinar con otras sustancias utilizadas para tratar la abstinencia de alcohol. Durante el tratamiento, es necesario controlar periódicamente el contenido de carbamazepina en el plasma sanguíneo. Debido al desarrollo de efectos secundarios en el sistema nervioso central y el sistema nervioso autónomo, los pacientes son monitoreados de cerca en un hospital.

Al transferir a un paciente a carbamazepina, la dosis del fármaco antiepiléptico prescrito previamente debe reducirse gradualmente hasta su total suspensión. La interrupción repentina de la carbamazepina puede provocar ataques epilépticos. Si es necesario interrumpir bruscamente el tratamiento, se debe transferir al paciente a otro fármaco antiepiléptico bajo la cobertura del fármaco indicado en tales casos (por ejemplo, diazepam administrado por vía intravenosa o rectal, o fenitoína administrado por vía intravenosa).

Se han descrito varios casos de vómitos, diarrea y/o disminución de la nutrición, convulsiones y/o depresión respiratoria en recién nacidos cuyas madres tomaron carbamazepina concomitantemente con otros anticonvulsivos (estas reacciones pueden representar un síndrome de abstinencia neonatal).

Antes de prescribir carbamazepina y durante el tratamiento, es necesario realizar pruebas de función hepática, especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática, así como en pacientes de edad avanzada. Si la disfunción hepática existente empeora o se desarrolla una enfermedad hepática activa, se debe suspender el medicamento inmediatamente.

Antes de comenzar el tratamiento, es necesario realizar un estudio del cuadro sanguíneo (incluido el recuento de plaquetas, reticulocitos), nivel de hierro en el suero sanguíneo, análisis general de orina, nivel de urea en la sangre, electroencefalograma, determinación de la concentración de electrolitos en el suero sanguíneo (y periódicamente durante el tratamiento, porque posible desarrollo de hiponatremia). Posteriormente, estos indicadores deben controlarse semanalmente durante el primer mes de tratamiento y luego mensualmente.

En la mayoría de los casos, una disminución transitoria o persistente del número de plaquetas y/o leucocitos no es precursora de la aparición de anemia aplásica o agranulocitosis. Sin embargo, antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el tratamiento, se deben realizar análisis de sangre clínicos, incluidos recuentos de plaquetas y posiblemente recuentos de reticulocitos, y se deben determinar los niveles de hierro sérico. La leucopenia asintomática no progresiva no requiere interrupción, pero se debe suspender el tratamiento si aparecen reacciones de hipersensibilidad o síntomas que sugieran el desarrollo del síndrome de Stevens-Johnson o del síndrome de Lyell. Las reacciones cutáneas leves (exantema macular o maculopapular aislado) suelen desaparecer en unos días o semanas, incluso con la continuación del tratamiento o después de reducir la dosis del fármaco (el paciente debe estar bajo estrecha supervisión médica en este momento).

Se debe tener en cuenta la posibilidad de activación de psicosis latentes y, en pacientes de edad avanzada, la posibilidad de desarrollar desorientación o agitación psicomotora.

Los trastornos de la fertilidad masculina y/o la espermatogénesis son posibles, pero aún no se ha establecido la relación entre estos trastornos y la carbamazepina.

Puede producirse sangrado intermenstrual con el uso simultáneo de anticonceptivos orales. La carbamazepina puede afectar negativamente a la fiabilidad de los anticonceptivos orales, por lo que las mujeres en edad reproductiva deben utilizar métodos anticonceptivos alternativos durante el tratamiento. La carbamazepina sólo debe utilizarse bajo supervisión médica.

Se debe informar a los pacientes sobre los primeros signos de toxicidad, así como sobre los síntomas cutáneos y hepáticos. Se informa al paciente de la necesidad de consultar inmediatamente a un médico en caso de reacciones adversas como fiebre, dolor de garganta, erupción cutánea, ulceración de la mucosa oral, hematomas sin causa, hemorragias en forma de petequias o púrpura.

Antes de comenzar el tratamiento, se recomienda realizar un examen oftalmológico, que incluya un examen del fondo de ojo con lámpara de hendidura y una medición de la presión intraocular. Si el medicamento se prescribe a pacientes con presión intraocular elevada, se requiere un control constante de este indicador.

A los pacientes con enfermedades cardiovasculares graves, daño hepático y renal, así como a las personas de edad avanzada, se les prescriben dosis más bajas del medicamento.

Aunque la relación entre la dosis de carbamazepina, su concentración y la eficacia o tolerabilidad clínica es muy pequeña, la determinación regular de los niveles de carbamazepina puede ser útil en las siguientes situaciones: con un fuerte aumento en la frecuencia de los ataques; para comprobar si el paciente está tomando el medicamento correctamente; durante el embarazo; al tratar a niños o adolescentes; si se sospecha una absorción deficiente del fármaco; si se sospechan reacciones tóxicas si el paciente está tomando varios medicamentos.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Durante el período de tratamiento, es necesario abstenerse de realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran una mayor concentración y velocidad de reacciones psicomotoras.

Sobredosis

Síntomas: suelen reflejar trastornos del sistema nervioso central, cardiovascular y respiratorio.

Del sistema nervioso central y de los órganos sensoriales: depresión de las funciones del sistema nervioso central, desorientación, somnolencia, agitación, alucinaciones, coma, visión borrosa, dificultad para hablar, disartria, nistagmo, ataxia, discinesia, hiperreflexia (al principio), hiporreflexia (posteriormente). ), convulsiones, trastornos psicomotores, mioclonías, hipotermia, midriasis.

Por parte del sistema cardiovascular: taquicardia, disminución de la presión arterial, a veces aumento de la presión arterial, alteraciones de la conducción intraventricular con ensanchamiento del complejo QRS, desmayos, paro cardíaco.

Del sistema respiratorio: depresión respiratoria, edema pulmonar.

Por parte del sistema digestivo: náuseas y vómitos, retraso en la evacuación de los alimentos del estómago, disminución de la motilidad del colon.

Del sistema urinario: retención urinaria, oliguria o anuria, retención de líquidos, hiponatremia.

Indicadores de laboratorio: leucocitosis o leucopenia, hiponatremia, posible acidosis metabólica, posible hiperglucemia y glucosuria, aumento de la fracción muscular de CPK.

Tratamiento: no existe un antídoto específico. Es necesario un tratamiento de apoyo sintomático en la UCI, la monitorización de la función cardíaca, la temperatura corporal, los reflejos corneales, las funciones de los riñones y la vejiga y la corrección de los trastornos electrolíticos. Es necesario determinar la concentración de carbamazepina en plasma para confirmar la intoxicación por este fármaco y evaluar el grado de sobredosis, lavado gástrico y administración de carbón activado. La evacuación tardía del contenido gástrico puede provocar un retraso en la absorción los días 2 y 3 y la reaparición de síntomas de intoxicación durante el período de recuperación. La diuresis forzada, la hemodiálisis y la diálisis peritoneal son ineficaces, pero la diálisis está indicada en una combinación de intoxicación grave e insuficiencia renal. Los niños pequeños pueden necesitar transfusiones de sangre.

la interacción de drogas

La administración concomitante de carbamazepina con inhibidores de CYP3A4 puede provocar un aumento de su concentración en el plasma sanguíneo y el desarrollo de reacciones adversas.

El uso combinado de inductores de CYP3A4 puede provocar una aceleración del metabolismo de la carbamazepina, una disminución de su concentración en el plasma sanguíneo y una disminución del efecto terapéutico; por el contrario, su anulación puede reducir la tasa de biotransformación de la carbamazepina y provocar un aumento de su concentración.

Aumentar la concentración de carbamazepina en plasma: verapamilo, diltiazem, felodipino, dextropropoxifeno, viloxazina, fluoxetina, fluvoxamina, cimetidina, acetazolamida, danazol, desipramina, nicotinamida (en adultos, solo en dosis altas), macrólidos (eritromicina, josamicina, claritromicina, troleandomía). qing), azoles (itraconazol, ketoconazol, fluconazol), terfenadina, loratadina, isoniazida, propoxifeno, jugo de pomelo, inhibidores de la proteasa viral utilizados en el tratamiento de la infección por VIH (por ejemplo, ritonavir): es necesario ajustar la dosis o controlar las concentraciones plasmáticas de carbamazepina. .

El felbamato reduce la concentración plasmática de carbamazepina y aumenta la concentración de carbamazepina-10,11-epóxido, y es posible una disminución simultánea de la concentración sérica de felbamato.

La concentración de carbamazepina se reduce con fenobarbital, fenitoína, primidona, metsuximida, fensuximida, teofilina, rifampicina, cisplatino, doxorrubicina, posiblemente clonazepam, valpromida, ácido valproico, oxcarbazepina y remedios a base de hierbas que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

Existe la posibilidad de que el ácido valproico y la primidona desplacen a la carbamazepina de la unión a las proteínas plasmáticas y aumenten la concentración del metabolito farmacológicamente activo (carbamazepina-10,11-epóxido). Cuando Finlepsin se utiliza en combinación con ácido valproico, en casos excepcionales puede producirse coma o confusión.

La isotretinoína altera la biodisponibilidad y/o el aclaramiento de carbamazepina y carbamazepina-10,11-epóxido (es necesario controlar las concentraciones plasmáticas de carbamazepina).

La carbamazepina puede reducir las concentraciones plasmáticas (reducir o incluso eliminar completamente los efectos), lo que puede requerir un ajuste de dosis de los siguientes medicamentos: clobazam, clonazepam, digoxina, etosuximida, primidona, ácido valproico, alprazolam, corticosteroides (prednisolona, ​​dexametasona), ciclosporina, tetraciclinas ( doxiciclina), haloperidol, metadona, medicamentos orales que contienen estrógenos y/o progesterona (es necesaria la selección de métodos anticonceptivos alternativos), teofilina, anticoagulantes orales (warfarina, fenprocumón, dicumarol), lamotrigina, topiramato, antidepresivos tricíclicos (imipramina, amitriptilina, nortriptilina). , clomipramina), clozapina, felbamato, tiagabina, oxcarbazepina, inhibidores de la proteasa utilizados en el tratamiento de la infección por VIH (indinavir, ritonavir, saquinavir), bloqueadores de los canales de calcio (grupo de las dihidropiridinas, por ejemplo felodipino), itraconazol, levotiroxina, midazolam, olanzapina, praziquantel , risperidona, tr madola, ziprasidona.

Existe la posibilidad de un aumento o disminución del nivel de fenitoína en el plasma sanguíneo en el contexto de la carbamazepina y un aumento del nivel de mefenitoína.

Con el uso simultáneo de carbamazepina y preparados de litio, se pueden potenciar los efectos neurotóxicos de ambos principios activos.

Las tetraciclinas pueden debilitar el efecto terapéutico de la carbamazepina.

Cuando se utiliza junto con paracetamol, aumenta el riesgo de su efecto tóxico sobre el hígado y disminuye la eficacia terapéutica (aceleración del metabolismo del paracetamol).

La administración simultánea de carbamazepina con fenotiazina, pimozida, tioxantenos, molindona, haloperidol, maprotilina, clozapina y antidepresivos tricíclicos conduce a un mayor efecto inhibidor sobre el sistema nervioso central y a un debilitamiento del efecto anticonvulsivo de la carbamazepina.

Los inhibidores de la MAO aumentan el riesgo de desarrollar crisis hiperpiréticas, crisis hipertensivas, convulsiones y muerte (antes de prescribir carbamazepina, se deben suspender los inhibidores de la MAO al menos 2 semanas antes o, si la situación clínica lo permite, incluso más).

La administración concomitante con diuréticos (hidroclorotiazida, furosemida) puede provocar hiponatremia, acompañada de manifestaciones clínicas.

Debilita los efectos de los relajantes musculares no despolarizantes (pancuronio). Si se utiliza esta combinación, puede ser necesario aumentar la dosis de relajantes musculares y es necesaria una monitorización cuidadosa del estado del paciente debido a la posibilidad de un cese más rápido del efecto de los relajantes musculares.

La carbamazepina reduce la tolerancia al etanol.

Los fármacos mielotóxicos aumentan la manifestación de hematotoxicidad del fármaco.

Acelera el metabolismo de los anticoagulantes indirectos, los anticonceptivos hormonales, el ácido fólico, el prazicuantel y puede mejorar la eliminación de las hormonas tiroideas.

Acelera el metabolismo de los anestésicos (enflurano, halotano, ftorotan) y aumenta el riesgo de desarrollar efectos hepatotóxicos.

Mejora la formación de metabolitos nefrotóxicos del metoxiflurano.

Refuerza el efecto hepatotóxico de la isoniazida.

Condiciones de dispensación en farmacias.

El medicamento está disponible con receta médica.

Términos y condiciones de almacenamiento.

Lista B. El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura que no exceda los 30°C. Vida útil: 3 años.

La instrucción se cita de los materiales del sitio farmacéutico.