Novinet αντισυλληπτικό αποτέλεσμα. Χρήση σε ηλικιωμένους

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ανοιχτό κίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο, με την ένδειξη «P9» στη μία πλευρά και «RG» στην άλλη.

1 δισκίο περιέχει δραστική ουσία: αιθινυλοιστραδιόλη 20 mcg, δεσογεστρέλη 150 mcg. Έκδοχα: κίτρινη βαφή κινολίνης (Ε104), α-τοκοφερόλη, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό οξύ, ποβιδόνη, άμυλο πατάτας, μονοϋδρική λακτόζη.

Φαρμακολογική δράση

Μονοφασικό ορμονικό αντισυλληπτικόΈνα από του στόματος παρασκεύασμα που περιέχει έναν συνδυασμό οιστρογόνου (αιθινυλοιστραδιόλη) και προγεσταγόνου (δεσογεστρέλη). Κύριος αντισυλληπτική δράσηείναι η αναστολή των γοναδοτροπινών και η καταστολή της ωορρηξίας. Επιπλέον, αυξάνοντας το ιξώδες του τραχηλικού υγρού, η κίνηση των σπερματοζωαρίων μέσω αυχενικό κανάλι, και μια αλλαγή στην κατάσταση του ενδομητρίου εμποδίζει την εμφύτευση ενός γονιμοποιημένου ωαρίου.

Η αιθινυλοιστραδιόλη είναι ένα συνθετικό ανάλογο της ωοθυλακικής ορμόνης οιστραδιόλης. Η δεσογεστρέλη έχει έντονη γεστογονική και αντιοιστρογόνο δράση, παρόμοια με την ενδογενή προγεστερόνη, αδύναμη ανδρογόνο και αναβολική δραστηριότητα. Το φάρμακο έχει ευεργετική επίδραση στο μεταβολισμός λιπιδίων: αυξάνει την περιεκτικότητα σε HDL στο πλάσμα, χωρίς να επηρεάζει την περιεκτικότητα σε LDL.

Κατά τη λήψη του φαρμάκου, οι απώλειες μειώνονται σημαντικά εμμηνορροϊκό αίμα(με αρχική μηνορραγία), ομαλοποιείται εμμηνορρυσιακός κύκλος, έχει ευεργετική επίδραση στο δέρμαιδιαίτερα παρουσία κοινής ακμής.

Ενδείξεις χρήσης

• από του στόματος αντισύλληψη?
• λειτουργικές διαταραχές του εμμηνορροϊκού κύκλου.
• προεμμηνορροϊκό σύνδρομο.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο συνταγογραφείται μέσα. Η λήψη των δισκίων ξεκινά από την 1η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Εκχωρήστε 1 δισκίο για 21 ημέρες, αν είναι δυνατόν την ίδια ώρα της ημέρας. Μετά τη λήψη του τελευταίου χαπιού από τη συσκευασία, γίνεται ένα διάλειμμα 7 ημερών, κατά το οποίο εμφανίζεται αιμορραγία που μοιάζει με έμμηνο ρύση λόγω απόσυρσης του φαρμάκου. Την επόμενη μέρα μετά από ένα διάλειμμα 7 ημερών (4 εβδομάδες μετά τη λήψη του πρώτου δισκίου, την ίδια ημέρα της εβδομάδας), το φάρμακο συνεχίζεται από επόμενο πακέτο, που περιέχει επίσης 21 δισκία, ακόμα κι αν η αιμορραγία δεν έχει σταματήσει. Αυτό το σχήμα λήψης χαπιών ακολουθείται όσο υπάρχει ανάγκη αντισύλληψης. Με την επιφύλαξη των κανόνων εισδοχής, αντισυλληπτικό αποτέλεσμαδιατηρούνται για τη διάρκεια του διαλείμματος 7 ημερών.

Έναρξη του φαρμάκου

• Πρώτη δόση του φαρμάκου
  Το πρώτο δισκίο πρέπει να λαμβάνεται από την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Σε αυτή την περίπτωση, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης. Μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε χάπια από τη 2-5η ημέρα της εμμήνου ρύσεως, αλλά στην περίπτωση αυτή, στον πρώτο κύκλο χρήσης του φαρμάκου, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 5 ημέρες από την έναρξη της εμμήνου ρύσεως, θα πρέπει να αναβάλλετε την έναρξη της λήψης του φαρμάκου για την επόμενη έμμηνο ρύση.
• Λήψη του φαρμάκου μετά τον τοκετό
  Οι γυναίκες που δεν θηλάζουν μπορούν να αρχίσουν να παίρνουν χάπια όχι νωρίτερα από 21 ημέρες μετά τον τοκετό, κατόπιν συνεννόησης με το γιατρό τους. Σε αυτή την περίπτωση, δεν υπάρχει ανάγκη χρήσης άλλων μεθόδων αντισύλληψης. Εάν μετά τον τοκετό υπήρχε ήδη σεξουαλική επαφή, τότε η λήψη των χαπιών θα πρέπει να αναβληθεί μέχρι την πρώτη έμμηνο ρύση. Εάν ληφθεί απόφαση να ληφθεί το φάρμακο αργότερα από 21 ημέρες μετά τη γέννηση, τότε τις πρώτες 7 ημέρες είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης.
• Λήψη του φαρμάκου μετά από έκτρωση
  Μετά την έκτρωση, ελλείψει αντενδείξεων, τα χάπια πρέπει να ξεκινούν από την πρώτη ημέρα μετά την επέμβαση και σε αυτή την περίπτωση δεν χρειάζεται να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης.
• Μετάβαση από άλλη λωρίδα από του στόματος αντισυλληπτικό
  Μετά τη χρήση άλλου ορμονικού από του στόματος αντισυλληπτικού που περιέχει 30 mcg αιθινυλοιστραδιόλης, 21 καθημερινό μοτίβοΤο πρώτο δισκίο Novinet συνιστάται να λαμβάνεται την επόμενη ημέρα μετά την ολοκλήρωση της πορείας του προηγούμενου φαρμάκου. Δεν απαιτείται να αντέχετε ένα διάλειμμα 7 ημερών ή να περιμένετε την έναρξη της εμμήνου ρύσεως. Δεν υπάρχει ανάγκη χρήσης πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης. Όταν αλλάζετε από ένα σκεύασμα που περιέχει 28 δισκία, την επόμενη μέρα μετά το τέλος των δισκίων στη συσκευασία, θα πρέπει να ξεκινήσετε μια νέα συσκευασία του Novinet.
• Αλλαγή από από του στόματος ορμονικά σκευάσματα μόνο με προγεσταγόνο («μίνι-χάπι»)
  Το πρώτο δισκίο Novinet πρέπει να λαμβάνεται την 1η ημέρα του κύκλου. Δεν υπάρχει ανάγκη χρήσης πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης. Εάν δεν εμφανιστεί έμμηνος ρύση κατά τη λήψη του "μίνι-χάπι", τότε μετά τον αποκλεισμό της εγκυμοσύνης, μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το Novinet οποιαδήποτε ημέρα του κύκλου, αλλά σε αυτήν την περίπτωση, πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης τις πρώτες 7 ημέρες (χρήση αυχενικού καλύμματος με σπερματοκτόνο τζελ, προφυλακτικό ή αποχή από σεξουαλική επαφή). Εφαρμογή ημερολογιακή μέθοδοςσε αυτές τις περιπτώσεις δεν συνιστάται.

Αναβολή του εμμηνορροϊκού κύκλου

Εάν υπάρχει ανάγκη καθυστέρησης της εμμήνου ρύσεως, είναι απαραίτητο να συνεχίσετε τη λήψη δισκίων από νέα συσκευασία, χωρίς διάλειμμα 7 ημερών, σύμφωνα με το συνηθισμένο μοτίβο. Με καθυστέρηση της εμμήνου ρύσεως, μπορεί να παρουσιαστεί αιμορραγία με κηλίδες, αλλά αυτό δεν μειώνει την αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου. Η τακτική λήψη του Novinet μπορεί να αποκατασταθεί μετά το συνηθισμένο διάλειμμα των 7 ημερών.

Χάσατε χάπια

Εάν μια γυναίκα ξέχασε να πάρει ένα χάπι εγκαίρως, και μετά το χαμένο όχι περισσότερο από 12 ώρες, πρέπει να γίνει αποδεκτό ξεχασμένο χάπικαι μετά συνεχίστε τη συνηθισμένη ώρα. Εάν έχει περάσει ανάμεσα στη λήψη των χαπιών περισσότερες από 12 ώρες- αυτό θεωρείται χαμένο χάπι, η αξιοπιστία της αντισύλληψης σε αυτόν τον κύκλο δεν είναι εγγυημένη και συνιστάται η χρήση πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης.

Όταν παραλείψετε ένα δισκίο πρώτη ή δεύτερη εβδομάδα του κύκλου, πρέπει να πάρετε 2 ταμπλέτες την επόμενη μέρα και στη συνέχεια να συνεχίσετε να το παίρνετε τακτικά χρησιμοποιώντας πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης μέχρι το τέλος του κύκλου.

Όταν χάνετε ένα tablet τρίτη εβδομάδα του κύκλουπρέπει να πάρετε ένα χάπι που ξεχάσατε, να συνεχίσετε την τακτική λήψη και να μην κάνετε διάλειμμα 7 ημερών. Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι λόγω ελάχιστη δόσηΤα οιστρογόνα αυξάνουν τον κίνδυνο ωορρηξίας και/ή κηλίδωσηόταν παραλείπετε ένα χάπι και επομένως συνιστάται η χρήση πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης.

Έμετος ή ναυτία

Εάν εμφανιστεί έμετος ή διάρροια μετά τη λήψη του φαρμάκου, τότε η απορρόφηση του φαρμάκου μπορεί να είναι ελαττωματική. Εάν τα συμπτώματα έχουν σταματήσει μέσα σε 12 ώρες, τότε πρέπει να πάρετε επιπλέον ένα δισκίο. Μετά από αυτό, θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα δισκία με τον συνήθη τρόπο. Εάν ο έμετος ή η διάρροια επιμείνουν για περισσότερες από 12 ώρες, τότε θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης κατά τη διάρκεια του εμετού ή της διάρροιας και για τις επόμενες 7 ημέρες.

Παρενέργεια

Ανεπιθύμητες ενέργειες που απαιτούν διακοπή του φαρμάκου:

• Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: αρτηριακή υπέρταση; σπάνια - αρτηριακή και φλεβική θρομβοεμβολή (συμπεριλαμβανομένου εμφράγματος του μυοκαρδίου, εγκεφαλικού επεισοδίου, εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης κάτω άκρα, πνευμονική εμβολή); πολύ σπάνια - αρτηριακή ή φλεβική θρομβοεμβολήηπατικές, μεσεντερικές, νεφρικές, αμφιβληστροειδικές αρτηρίες και φλέβες.
• Από τα αισθητήρια όργανα:απώλεια ακοής λόγω ωτοσκλήρωσης.
• Οι υπολοιποι:αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο, πορφυρία; σπάνια - επιδείνωση του αντιδραστικού συστηματικού ερυθηματώδους λύκου. πολύ σπάνια - Χορεία Sydenham (πέρασμα μετά τη διακοπή του φαρμάκου).

Αλλα παρενέργειεςπιο συχνή αλλά λιγότερο σοβαρή:

Η σκοπιμότητα της συνέχισης της χρήσης του φαρμάκου αποφασίζεται μεμονωμένα μετά από συνεννόηση με γιατρό, με βάση την αναλογία οφέλους/κινδύνου.

• Από το αναπαραγωγικό σύστημα:ακυκλική αιμορραγία / κηλίδες από τον κόλπο, αμηνόρροια μετά τη διακοπή του φαρμάκου, αλλαγές στην κατάσταση της κολπικής βλέννας, ανάπτυξη φλεγμονωδών διεργασιών στον κόλπο, καντιντίαση, ένταση, πόνος, διεύρυνση των μαστικών αδένων, γαλακτόρροια.
• Από το πεπτικό σύστημα:ναυτία, έμετος, νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα, εμφάνιση ή έξαρση ίκτερου ή/και κνησμού που σχετίζεται με χολόσταση, χολολιθίαση.
• Δερματολογικές αντιδράσεις: οζώδες ερύθημα, εξιδρωματικό ερύθημα, εξάνθημα, χλόασμα.
• Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: πονοκέφαλο, ημικρανία, αστάθεια διάθεσης, κατάθλιψη.
• Από την πλευρά του οργάνου της όρασης:αυξημένη ευαισθησία του κερατοειδούς (όταν φοράτε φακούς επαφής).
• Από την πλευρά του μεταβολισμού:κατακράτηση υγρών στο σώμα, αλλαγή (αύξηση) στο σωματικό βάρος, μείωση της ανοχής σε υδατάνθρακες.
• Οι υπολοιποι:αλλεργικές αντιδράσεις.

Αντενδείξεις

• παρουσία σοβαρών ή/και πολλαπλών παραγόντων κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση(συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής αρτηριακής υπέρτασης ή μεσαίου βαθμούσοβαρότητα με ΑΠ ≥ 160/100 mm Hg).
• η παρουσία ή η ένδειξη στο ιστορικό των προδρόμων ουσιών της θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένης της παροδικής ισχαιμικής προσβολής, της στηθάγχης).
• ημικρανία με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα, συμπ. στην ιστορία;
• φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση / θρομβοεμβολή (συμπεριλαμβανομένου του εμφράγματος του μυοκαρδίου, του εγκεφαλικού επεισοδίου, της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης του κάτω ποδιού, της πνευμονικής εμβολής) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
• η παρουσία φλεβικής θρομβοεμβολής στο ιστορικό.
• σακχαρώδης διαβήτης (με αγγειοπάθεια).
• παγκρεατίτιδα (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού), που συνοδεύεται από σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία.
• δυσλιπιδαιμία?
• σοβαρές ασθένειεςήπαρ, χολοστατικός ίκτερος (συμπεριλαμβανομένης της εγκυμοσύνης), ηπατίτιδα, συμπ. στο ιστορικό (πριν από την ομαλοποίηση των λειτουργικών και εργαστηριακών παραμέτρων και εντός 3 μηνών από την κανονικοποίησή τους).
• ίκτερος κατά τη λήψη GCS.
• χολολιθίασηεπί του παρόντος ή στην ιστορία?
• Σύνδρομο Gilbert, σύνδρομο Dubin-Johnson, σύνδρομο Rotor;
• όγκοι του ήπατος (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
• έντονο κνησμό, ωτοσκλήρυνση ή εξέλιξή της με προηγούμενη εγκυμοσύνηή λήψη GCS?
• ορμονοεξαρτώμενη κακοήθη νεοπλάσματαγεννητικά όργανα και μαστικοί αδένες (συμπεριλαμβανομένης της υποψίας για αυτά).
• κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας.
• κάπνισμα άνω των 35 ετών (πάνω από 15 τσιγάρα την ημέρα).
• εγκυμοσύνη ή υποψία για αυτό?
• περίοδος γαλουχίας?
• υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Προσεκτικάτο φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται σε καταστάσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης / θρομβοεμβολής: ηλικία άνω των 35 ετών, κάπνισμα, οικογενειακό ιστορικό, παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος πάνω από 30 kg / m 2), δυσλιποπρωτεϊναιμία, αρτηριακή υπέρταση, ημικρανία , επιληψία, βαλβιδικά ελαττώματακαρδιά, κολπική μαρμαρυγή, παρατεταμένη ακινητοποίηση, εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση, χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα, σοβαρό τραύμα, κιρσοίφλέβες και επιφανειακή θρομβοφλεβίτιδα, μετά τον τοκετό, η παρουσία σοβαρής κατάθλιψης (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού), αλλαγές βιοχημικές παραμέτρους(αντοχή σε ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, υπερομοκυστεϊναιμία, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C ή S, αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα, συμπεριλαμβανομένων αντισωμάτων κατά της καρδιολιπίνης, συμπεριλαμβανομένου του αντιπηκτικού λύκου), σακχαρώδης διαβήτης, χωρίς επιπλοκές αγγειακές διαταραχές, ΣΕΛ, νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα, δρεπανοκυτταρική αναιμία, υπερτριγλυκεριδαιμία (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού), οξεία και χρόνια ηπατική νόσο.

Η χρήση του Novinet κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Το Novinet αντενδείκνυται για χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία ( Θηλασμός).

Χρήση για παραβιάσεις του ήπατος και των νεφρών

• Το Novinet αντενδείκνυται σε σοβαρή ηπατική νόσο (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
• Με προσοχή και μόνο μετά από ενδελεχή αξιολόγηση των οφελών και των κινδύνων από τη χρήση, το Novinet θα πρέπει να συνταγογραφείται για νεφρική ανεπάρκεια(συμπεριλαμβανομένης της ιστορίας).

Ειδικές Οδηγίες

Πριν ξεκινήσετε τη χρήση του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να πραγματοποιήσετε ένα γενικό ιατρικό (αναλυτικό οικογενειακό και προσωπικό ιστορικό, μέτρηση αρτηριακής πίεσης, εργαστηριακή έρευνα) και γυναικολογική εξέταση(συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης των μαστικών αδένων, των πυελικών οργάνων, κυτταρολογική ανάλυση τραχηλικό επίχρισμα). Μια παρόμοια εξέταση κατά την περίοδο λήψης του φαρμάκου πραγματοποιείται τακτικά, κάθε 6 μήνες.

Το φάρμακο είναι ένα αξιόπιστο αντισυλληπτικό: ο δείκτης Pearl (δείκτης του αριθμού των κυήσεων που συνέβησαν κατά τη χρήση μιας μεθόδου αντισύλληψης σε 100 γυναίκες για 1 χρόνο) με σωστή εφαρμογήείναι περίπου 0,05.

Σε κάθε περίπτωση, πριν από τη συνταγογράφηση ορμονικών αντισυλληπτικών, τα οφέλη ή πιθανά αρνητικές επιπτώσειςτην αποδοχή τους. Το θέμα αυτό πρέπει να συζητηθεί με την ασθενή, η οποία αφού λάβει τις απαραίτητες πληροφορίες θα λάβει την τελική απόφαση για την προτίμηση της ορμονικής ή οποιασδήποτε άλλης μεθόδου αντισύλληψης.

Η κατάσταση της υγείας των γυναικών πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. Εάν κάποια από τις ακόλουθες καταστάσεις/ασθένειες εμφανιστεί ή επιδεινωθεί κατά τη λήψη του φαρμάκου, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο και να μεταβείτε σε άλλη, μη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης:

• ασθένειες του συστήματος αιμόστασης.
• καταστάσεις/ασθένειες που προδιαθέτουν στην ανάπτυξη καρδιαγγειακής, νεφρικής ανεπάρκειας.
• επιληψία;
• ημικρανία;
• κίνδυνο ανάπτυξης οιστρογονοεξαρτώμενου όγκου ή οιστρογονοεξαρτώμενου γυναικολογικές παθήσεις;
• σακχαρώδης διαβήτης, που δεν περιπλέκεται από αγγειακές διαταραχές.
• σοβαρή κατάθλιψη (εάν η κατάθλιψη σχετίζεται με μειωμένο μεταβολισμό τρυπτοφάνης, τότε η βιταμίνη Β 6 μπορεί να χρησιμοποιηθεί για διόρθωση).
• δρεπανοκυτταρική αναιμία, tk. σε ορισμένες περιπτώσεις (για παράδειγμα, λοιμώξεις, υποξία), τα φάρμακα που περιέχουν οιστρογόνα σε αυτήν την παθολογία μπορούν να προκαλέσουν θρομβοεμβολή.
• εμφάνιση αποκλίσεων σε εργαστηριακές εξετάσειςαξιολόγηση της ηπατικής λειτουργίας.

Θρομβοεμβολικές παθήσεις

Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι υπάρχει σύνδεση μεταξύ της λήψης από του στόματος ορμονικών αντισυλληπτικών και αυξημένου κινδύνου εμφάνισης αρτηριακών και φλεβικών θρομβοεμβολικών παθήσεων (συμπεριλαμβανομένου του εμφράγματος του μυοκαρδίου, του εγκεφαλικού, της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης των κάτω άκρων, της πνευμονικής εμβολής). Αποδείχθηκαν αυξημένος κίνδυνοςφλεβικές θρομβοεμβολικές παθήσεις, αλλά είναι πολύ μικρότερο από ό,τι κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (60 περιπτώσεις ανά 100 χιλιάδες εγκυμοσύνες). Όταν χρησιμοποιείτε από του στόματος αντισυλληπτικάπολύ σπάνια, παρατηρείται αρτηριακή ή φλεβική θρομβοεμβολή των ηπατικών, μεσεντερικών, νεφρικών ή αμφιβληστροειδικών αγγείων.

Ο κίνδυνος εμφάνισης αρτηριακών ή φλεβικών θρομβοεμβολικών παθήσεων αυξάνεται:

• με την ηλικία?
• όταν καπνίζετε (το βαρύ κάπνισμα και η ηλικία άνω των 35 είναι παράγοντες κινδύνου).
• εάν υπάρχει οικογενειακό ιστορικό θρομβοεμβολικών παθήσεων (για παράδειγμα, σε γονείς, έναν αδελφό ή μια αδελφή). Εάν υπάρχει υποψία γενετικής προδιάθεσης, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε έναν ειδικό πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο.
• με παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg / m 2).
• με δυσλιποπρωτεϊναιμία?
• στο αρτηριακή υπέρταση;
• σε ασθένειες των καρδιακών βαλβίδων, που περιπλέκονται από αιμοδυναμικές διαταραχές.
• με κολπική μαρμαρυγή?
• στο Διαβήτηςπεριπλέκεται από αγγειακές βλάβες.
• με παρατεταμένη ακινητοποίηση, μετά από μεγάλη χειρουργική επέμβαση, μετά από χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα, μετά από σοβαρό τραυματισμό.

Σε αυτές τις περιπτώσεις, αναμένεται προσωρινή διακοπή του φαρμάκου (το αργότερο 4 εβδομάδες πριν από το χειρουργείο και επαναλαμβάνεται όχι νωρίτερα από 2 εβδομάδες μετά την επανακινητοποίηση).

Οι γυναίκες μετά τον τοκετό έχουν αυξημένο κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι ο σακχαρώδης διαβήτης, ο συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, το αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, η νόσος του Crohn, η ελκώδης κολίτιδα, δρεπανοκυτταρική αναιμίααυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, η υπερομοκυστεϊναιμία, η ανεπάρκεια των πρωτεϊνών C και S, η ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, η παρουσία αντιφωσφολιπιδικών αντισωμάτων αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης αρτηριακών ή φλεβικών θρομβοεμβολικών παθήσεων.

Κατά την αξιολόγηση της αναλογίας οφέλους/κινδύνου από τη λήψη του φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι η στοχευμένη θεραπεία αυτής της πάθησης μειώνει τον κίνδυνο θρομβοεμβολής. Τα συμπτώματα της θρομβοεμβολής είναι:

• ξαφνικός πόνος στο στήθος που ακτινοβολεί στο αριστερό χέρι.
• ξαφνική δύσπνοια?
• κάθε ασυνήθιστα έντονος πονοκέφαλος που συνεχίζεται για πολύ καιρόή εμφανίζεται για πρώτη φορά, ειδικά όταν συνδυάζεται με ξαφνική πλήρη ή μερική απώλεια όρασης ή διπλωπία, αφασία, ζάλη, κατάρρευση, εστιακή επιληψία, αδυναμία ή σοβαρό μούδιασμα του μισού σώματος, κινητικές διαταραχές, έντονος μονόπλευρος πόνος στο μυς της γάμπας, κοφτερή κοιλιά.

Νοσήματα όγκου

Ορισμένες μελέτες έχουν αναφέρει αύξηση της συχνότητας εμφάνισης καρκίνου του τραχήλου της μήτρας σε γυναίκες που λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά για μεγάλο χρονικό διάστημα, αλλά τα αποτελέσματα των μελετών είναι αντικρουόμενα. Η σεξουαλική συμπεριφορά, η μόλυνση από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων και άλλοι παράγοντες παίζουν σημαντικό ρόλο στην ανάπτυξη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας.

Μια μετα-ανάλυση 54 επιδημιολογικών μελετών έδειξε ότι υπάρχει σχετική αύξηση του κινδύνου καρκίνου του μαστού μεταξύ των γυναικών που λαμβάνουν από του στόματος ορμονικά αντισυλληπτικά, αλλά η υψηλότερη ανίχνευση του καρκίνου του μαστού θα μπορούσε να συσχετιστεί με πιο τακτικά ιατρική εξέταση. Ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος στις γυναίκες κάτω των 40 ετών, είτε λαμβάνουν ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων είτε όχι, και αυξάνεται με την ηλικία. Η λήψη χαπιών μπορεί να θεωρηθεί ως ένας από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου. Ωστόσο, οι γυναίκες θα πρέπει να ενημερώνονται για τον πιθανό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού με βάση την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου (προστασία έναντι του καρκίνου των ωοθηκών και του ενδομητρίου).

Υπάρχουν λίγες αναφορές για την ανάπτυξη καλοήθους ή κακοήθης όγκοςσυκώτι σε γυναίκες που λαμβάνουν μακροχρόνια ορμονικά αντισυλληπτικά. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στη διαφορική διαγνωστική αξιολόγηση του κοιλιακού πόνου, που μπορεί να σχετίζεται με αύξηση του μεγέθους του ήπατος ή ενδοπεριτοναϊκή αιμορραγία.

Χλόασμα

Το χλόασμα μπορεί να αναπτυχθεί σε γυναίκες που έχουν ιστορικό αυτής της νόσου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες που διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν χλόασμα θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με ΑΚΤΙΝΕΣ του ΗΛΙΟΥή υπεριωδης ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΙΑκατά τη λήψη του Newsletter.

Αποδοτικότητα

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μπορεί να μειωθεί στις ακόλουθες περιπτώσεις: παράλειψη δισκίων, έμετος και διάρροια, ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων που μειώνουν την αποτελεσματικότητα αντισυλληπτικά χάπια.

Εάν ο ασθενής λαμβάνει ταυτόχρονα άλλο φάρμακο που μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών χαπιών, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης.

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μπορεί να μειωθεί εάν, μετά από αρκετούς μήνες χρήσης τους, ακανόνιστα, κηλίδες ή αιμορραγία, σε τέτοιες περιπτώσεις καλό είναι να συνεχίσετε να παίρνετε τα δισκία μέχρι να τελειώσουν στην επόμενη συσκευασία. Εάν στο τέλος του δεύτερου κύκλου δεν ξεκινήσει η εμμηνορροϊκή αιμορραγία ή δεν σταματήσει η άκυκλη κηλίδωση, σταματήστε να παίρνετε τα δισκία και συνεχίστε τη μόνο αφού έχει αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.

Αλλαγές στις εργαστηριακές παραμέτρους

Υπό την επίδραση από του στόματος αντισυλληπτικών χαπιών - λόγω του συστατικού οιστρογόνου - το επίπεδο ορισμένων εργαστηριακών παραμέτρων μπορεί να αλλάξει ( λειτουργικούς δείκτεςσυκώτι, νεφρά, επινεφρίδια, θυρεοειδής αδένας, δείκτες αιμόστασης, επίπεδα λιποπρωτεϊνών και πρωτεϊνών μεταφοράς).

Επιπλέον πληροφορίες

Μετά από μια οξεία ιογενής ηπατίτιδατο φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται μετά την ομαλοποίηση της ηπατικής λειτουργίας (όχι νωρίτερα από 6 μήνες).

Για διάρροια ή εντερικές διαταραχές, η αντισυλληπτική δράση του εμετού μπορεί να μειωθεί. Χωρίς διακοπή της λήψης του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μη ορμονικές μέθοδοι αντισύλληψης.

Οι γυναίκες που καπνίζουν έχουν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης αγγειακές παθήσειςμε σοβαρές συνέπειες (έμφραγμα μυοκαρδίου, εγκεφαλικό). Ο κίνδυνος εξαρτάται από την ηλικία (ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών) και από τον αριθμό των τσιγάρων που καπνίζουν.

Μια γυναίκα πρέπει να προειδοποιηθεί ότι το φάρμακο δεν προστατεύει από τη μόλυνση από τον ιό HIV (AIDS) και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τη μελέτη της επίδρασης του Novineta στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα:ναυτία, έμετος, στα κορίτσια - αιματηρή έκκριση από τον κόλπο.

Θεραπευτική αγωγή:τις πρώτες 2-3 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου υψηλή δόσησυνιστάται πλύση στομάχου. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, η θεραπεία είναι συμπτωματική.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Φάρμακα που επάγουν ηπατικά ένζυμα όπως η υδαντοΐνη, τα βαρβιτουρικά, η πριμιδόνη, η καρβαμαζεπίνη, η ριφαμπικίνη, η οξκαρβαζεπίνη, η τοπιραμάτη, η φελμπαμάτη, η γκριζοφουλβίνη, τα φάρμακα του St. John's wort μειώνουν την αποτελεσματικότητα από του στόματος αντισυλληπτικάκαι αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας. Το μέγιστο επίπεδο επαγωγής συνήθως επιτυγχάνεται όχι νωρίτερα από 2-3 εβδομάδες, αλλά μπορεί να διαρκέσει έως και 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Η αμπικιλλίνη και η τετρακυκλίνη μειώνουν την αποτελεσματικότητα του Novinet (ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης δεν έχει τεκμηριωθεί). Αν είναι απαραίτητο κοινή υποδοχή, συνιστάται η χρήση μιας πρόσθετης μεθόδου αντισύλληψης φραγμού καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας και εντός 7 ημερών (για τη ριφαμπικίνη - εντός 28 ημερών) μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Τα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να μειώσουν την ανοχή στους υδατάνθρακες, να αυξήσουν την ανάγκη για ινσουλίνη ή από του στόματος αντιδιαβητικούς παράγοντες.

Η επιλογή μιας μεθόδου αντισύλληψης σε γυναίκες άνω των 45 ετών, δηλαδή στη λεγόμενη «μεταβατική» περίοδο, είναι συχνά πολύ δύσκολη εργασίαλόγω των ιδιαιτεροτήτων αυτής της ηλικιακής περιόδου, που σχετίζονται με τις αναπόφευκτες διαδικασίες σταδιακής εξασθένησης της λειτουργίας των ωοθηκών, την παρουσία μιας σειράς γυναικολογικών και εξωγεννητικών ασθενειών, την εμφάνιση φυτοαγγειακών και άλλων πρώιμα συμπτώματαεμμηνόπαυση. Παρά το γεγονός ότι σε αυτό ηλικιακή περίοδοςη γονιμότητα μειώνεται, οι περιπτώσεις τοκετού σε γυναίκες άνω των 45 ετών δεν είναι τόσο σπάνιες. Σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία, οι χώρες Δυτική Ευρώπηέως και το 30% των γυναικών ηλικίας 45-54 ετών έχουν τακτικό έμμηνο κύκλο και είναι γόνιμες. Ταυτόχρονα, στο φόντο ενός τακτικού ρυθμού εμμήνου ρύσεως, η συχνότητα κύκλους ωορρηξίαςφτάνει το 70-95%, και με ολιγομηνόρροια - έως και 34%. Σε αυτήν την ηλικία, πολλές γυναίκες αποφασίζουν ήδη τον αριθμό των παιδιών στην οικογένεια. καταστάσεις όπως ο νέος γάμος, τα ατυχήματα με παιδιά και η ανάγκη για τοκετό είναι σπάνιες. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η έναρξη της εγκυμοσύνης σας κάνει να σκεφτείτε την άμβλωση.

Οι εκτρώσεις σε προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες είναι πολύ πιο πιθανό να συνοδεύονται από διάφορες επιπλοκές; η συχνότητα του τελευταίου είναι δύο έως τρεις φορές υψηλότερη από ό,τι στις γυναίκες αναπαραγωγική ηλικία. Συχνά μετά από μια έκτρωση, εμφανίζονται φλεγμονώδεις ασθένειες των γεννητικών οργάνων, επιπλοκές που σχετίζονται με την παρουσία ινομυωμάτων της μήτρας, ενδομητρίωση και επιδείνωση της εξωγεννητικής παθολογίας. Έχει αποδειχθεί ότι μια έκτρωση που γίνεται στη «μεταβατική» περίοδο συχνά προκαλεί σοβαρή πορείαεμμηνοπαυσιακό σύνδρομο και αποτελεί το υπόβαθρο για την ανάπτυξη υπερπλαστικές διεργασίεςσε όργανα στόχους - μήτρα και μαστικούς αδένες.

Κατά την επιλογή μιας μεθόδου αντισύλληψης σε αυτή την ηλικιακή περίοδο, εκτός από την ανάγκη αξιόπιστη πρόληψηάμβλωση, τίθεται το ερώτημα πώς να αποφευχθεί η επίδραση των μεταβολικών διεργασιών που έχουν υποστεί (ή υποβάλλονται) αλλαγές που σχετίζονται με την ηλικίαστο φόντο υψηλή ευαισθησίατο γυναικείο σώμα σε εξωγενείς επιρροές. Πρόληψη και θεραπεία αρχικά συμπτώματαΤο κλιμακτηριακό σύνδρομο και, ει δυνατόν, η επιβράδυνση της διαδικασίας γήρανσης είναι μεταξύ των βασικών εργασιών αντισύλληψης σε αυτήν την ηλικία.

Φυσικά, τα ορμονικά αντισυλληπτικά (HC) είναι τα πιο πολλά υποσχόμενα από αυτή την άποψη, αλλά πριν από την έλευση των σύγχρονων ορμονικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των παρασκευασμάτων σε μικροδοσολογία και των συστημάτων απελευθέρωσης, η χρήση του ΗΑ έχει συσχετιστεί με μια σειρά προβλημάτων.

Η ορμονική αντισύλληψη κατά την 40ετή περίοδο ανάπτυξής της έχει καθιερωθεί όχι μόνο ως μία από τις περισσότερες αποτελεσματικούς τρόπουςπρόληψη εγκυμοσύνης, αλλά και ως νέα, πολλά υποσχόμενη σκηνοθεσίαφάρμακο. Τα από του στόματος αντισυλληπτικά (OCs) χρησιμοποιούνται ευρέως σε όλο τον κόσμο. ΣΤΟ τα τελευταία χρόνιαΌλο και περισσότερα νέα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά (COC) αναπτύσσονται. Στα τέλη της δεκαετίας του '80. Έχουν συντεθεί OC με υψηλότερη εκλεκτικότητα προγεσταγόνου για υποδοχείς προγεστερόνης - αυτοί είναι η δεσογεστρέλη, η νοργεστεμάτη και η γεστοδένη.

Πρόσφατες μελέτες έχουν δείξει ότι τα σύγχρονα μικροδοσολογημένα φάρμακα τελευταίας γενιάςδεν έχουν ή έχουν ελάχιστη μεταβολική επίδραση στο γυναικείο σώμα. Λόγω αυτού, μπορούν να χρησιμοποιηθούν από μη καπνίστριες μετά την ηλικία των 40 ετών, απουσία παραγόντων κινδύνου που σχετίζονται με την υπερπηκτικότητα (WHO, 1996). Σε τέτοιους παράγοντες κινδύνου κατά τη χρήση οποιουδήποτε τύπου ορμονική αντισύλληψηπεριλαμβάνουν, πρώτα απ 'όλα, καρδιαγγειακά νοσήματα, ηπατικές παθήσεις, βαρύ κάπνισμα σε συνδυασμό με τη χρήση COC.

Θα πρέπει να θυμόμαστε ότι τα ορμονικά αντισυλληπτικά αντενδείκνυνται παρουσία ιστορικού θρομβοεμβολής, καρδιαγγειακής παθολογίας, σοβαρού σακχαρώδους διαβήτη, κακοήθων νεοπλασμάτων του αναπαραγωγικού συστήματος.

Ελλείψει αυτών των αντενδείξεων, τα παρασκευάσματα σε μικροδοσολογία μπορούν να χρησιμοποιηθούν ευρέως. Δεν είναι μόνο πολύ αξιόπιστα, αλλά έχουν και προστατευτική δράση, συμπεριλαμβανομένων των συμπτωμάτων του εμμηνοπαυσιακού συνδρόμου, τα οποία διακόπτονται γρήγορα.

Γνωστός θετική επιρροήτα οιστρογόνα στη λειτουργία του εγκεφάλου και συναισθηματική κατάστασησε γυναίκες στην περιεμμηνόπαυση. Επιπλέον, πολυάριθμες μελέτες έχουν επιβεβαιώσει τις θετικές επιδράσεις των από του στόματος αντισυλληπτικών στις γνωστικές διαδικασίες, βελτιώνοντας τη μνήμη και τη διάθεση. Διαπιστώθηκε ότι το συστατικό οιστρογόνου του ΟΚ μειώνει τη συγκέντρωση της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ), η οποία οδηγεί σε αύξηση των επιπέδων σεροτονίνης, καθώς και στη διεγερσιμότητα του εγκεφάλου και ως εκ τούτου βελτιώνει τη διάθεση.

Μελετήσαμε την αποτελεσματικότητα και τη δυνατότητα χρήσης του συνδυασμένου από του στόματος αντισυλληπτικού (COC) novinet σε μικροδοσολογία σε προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.

Μικροδοσολογημένο COC που περιέχει 20 μικρογραμμάρια αιθινυλοιστραδιόλης και 0,150 mg δεσογεστρέλης. Η σύνθεση του φαρμάκου περιλαμβάνει ένα προγεσταγόνο τρίτης γενιάς, το οποίο είναι παράγωγο της λεβονοργεστρέλης, - δεσογεστρέλη, το οποίο έχει υψηλή εκλεκτικότητα για τους υποδοχείς προγεστερόνης και υψηλή προγεστογόνο δράση.

Ένα χαρακτηριστικό γνώρισμα του φαρμάκου είναι η ελάχιστη περιεκτικότητα του συστατικού οιστρογόνου, το οποίο μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών που εξαρτώνται από τα οιστρογόνα. Υπό την επίδραση του φαρμάκου, υπάρχει κυρίως πρόληψη της απελευθέρωσης FSH και LH, η οποία εμποδίζει τη διαδικασία της ωορρηξίας. Το αποτέλεσμα ενισχύεται με την αύξηση του ιξώδους αυχενική βλένναγεγονός που καθιστά δύσκολη την είσοδο του σπέρματος στην κοιλότητα της μήτρας.

Παρατηρήσαμε 35 σωματικά υγιείς γυναίκες ηλικίας 44 έως 47 ετών ( ΜΕΣΟΣ ΟΡΟΣ ΗΛΙΚΙΑΣ 45,4+0,4 ετών) που δεν έχουν αντενδείξεις για ορμονική αντισύλληψη. Εκτός από τη γενική κλινική μελέτη, μετρήσαμε πίεση αίματος(ΑΠ) και σωματικό βάρος, εξέταση αίματος για αιμόσταση και φάσμα λιπιδίων, εκτεταμένη κολποσκόπηση, κυτταρολογική εξέτασηεπιχρίσματα από την επιφάνεια του τραχήλου της μήτρας και του τραχηλικού σωλήνα, διαδικασία υπερήχωνπυελικά όργανα.

Η δυναμική παρακολούθηση των ασθενών γινόταν κάθε τρεις, έξι και 12 μήνες από την έναρξη της αντισύλληψης. Δεν υπήρχαν διαταραχές του εμμηνορροϊκού κύκλου, μόνο σε έξι (17,1%) ασθενείς η διάρκεια του κύκλου μειώθηκε στις 21 ημέρες, κάτι που, προφανώς, σχετίζεται με ορμονικές αλλαγέςοργανισμός.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, δεν καταγράφηκε ούτε μία περίπτωση εγκυμοσύνης, δηλαδή η αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου ήταν 100%. Το Novinet είχε ρυθμιστική δράση στον εμμηνορροϊκό κύκλο, η οποία εκφράστηκε με την καθιέρωση διάρκειας κύκλου 25-27 ημερών σε όλους τους ασθενείς. Μέση διάρκειαο εμμηνορροϊκός κύκλος ήταν 27,5 + 0,3 ημέρες. Οι αντιδράσεις που μοιάζουν με την έμμηνο ρύση διήρκεσαν 3,4+0,3 ημέρες, σε τρεις (8,6%) γυναίκες παρατηρήθηκαν πενιχρές εκκρίσεις που έμοιαζαν με εμμηνόρροια. Οκτώ γυναίκες συναντήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες: με τη μορφή μεσοεμμηνορροϊκής αιμορραγίας (δύο περιπτώσεις), διόγκωσης του μαστού (έξι περιπτώσεις).

Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες εξαφανίστηκαν μέσα στους πρώτους δύο έως τρεις μήνες της χρήσης COC και δεν απαιτούσαν θεραπευτικά μέτρα.

Σε τέσσερις γυναίκες που παρουσίασαν σωματική δυσφορία (αδυναμία), συναισθηματική δυσφορία ( Κακή διάθεση) πριν από το διορισμό αντισύλληψης διορθώθηκε σημαντική βελτίωσηκατάσταση τον δεύτερο μήνα μετά την έναρξη της αντισύλληψης. Να σημειωθεί ότι τέσσερις ασθενείς με προεμμηνορροϊκό σύνδρομομετά από τρεις μήνες χρήσης του Novinet, παρατηρήθηκε επίσης θετική επίδραση.

Κατά τη λήψη του φαρμάκου, δεν υπήρξαν σημαντικές αλλαγές στο σωματικό βάρος.

Οι αρχικοί δείκτες του φάσματος των λιπιδίων του αίματος σε ασθενείς πριν από τη χρήση του Novinet ήταν φυσιολογικοί. Μετά από 12 μήνες, παρατηρήθηκε μια τάση για αύξηση των επιπέδων HDL, που έχουν αντι-αθηρογόνο δυναμικό, και μείωση της LDL, που έχουν αθηρογόνο δυναμικό.

Οι μελέτες έδειξαν επίσης ότι δεν υπήρχε αρνητική δυναμικήαλλαγές στο σύστημα πήξης του αίματος.

Μελέτες της κατάστασης του τραχήλου της μήτρας κατά τη χρήση του συμπλέγματος πιο πληροφοριακές μεθόδουςμελέτες δεν αποκάλυψαν παθολογικές αλλαγές.

Έτσι, τα αποτελέσματα της μελέτης δείχνουν ότι το σύγχρονο μικροδοσολογημένο COC novinet είναι εξαιρετικά αποτελεσματικό. αντισυλληπτικός, καλά ανεκτό από γυναίκες προεμμηνοπαυσιακής ηλικίας, δεν έχει σημαντική επίδραση στην αρτηριακή πίεση, το σωματικό βάρος, το φάσμα των λιπιδίων του αίματος και την αιμόσταση και επίσης επιτρέπει την επίτευξη θεραπευτικό αποτέλεσμασε ασθενείς με προεμμηνορροϊκό σύνδρομο και σε γυναίκες που αντιμετωπίζουν συναισθηματική δυσφορία λόγω σχετιζόμενων με την ηλικία (ορμονικών) αλλαγών στο σώμα.

Βασισμένο στα υλικά του περιοδικού "The Attending Doctor"

Novinet (αιθινυλοιστραδιόλη + δεσογεστρέλη) - ένα συνδυασμένο αντισυλληπτικό σε ταμπλέτες από την Ουγγρική φαρμακευτική εταιρείαΓΕΔΕΩΝ ΡΙΧΤΕΡ. Σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία, περίπου το 40% των γυναικών δεν χρησιμοποιούν φαρμακολογικούς παράγοντεςαντισύλληψη. Εν τω μεταξύ, από την άποψη της εμβρυολογίας, η ανθρώπινη ζωή ξεκινά με τη σύντηξη των σεξουαλικών κυττάρων μιας γυναίκας και ενός άνδρα, με αποτέλεσμα έναν πυρήνα που περιέχει ένα μοναδικό γενετικό υλικό. Και αυτό το νέο ανθρώπινο σώμαγενετικά δεν μπορεί σε καμία περίπτωση να θεωρηθεί ως εξωγήινο (δηλαδή μητρικό) μέρος του σώματος. Έτσι, η άμβλωση θα πρέπει να θεωρείται η σκόπιμη στέρηση της ζωής ενός νέου βιολογικού ατόμου. Τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά χρησιμοποιούνται εδώ και δεκαετίες. Τα προγεσταγόνα των δύο πρώτων γενεών δεν έχουν το κατάλληλο επίπεδο επιλεκτικότητας δράσης. Επιπλέον, χαρακτηρίζονται από έναν αριθμό ανεπιθύμητων παρενεργειών, περιλαμβανομένων. αρτηριακή υπέρταση, επιδείνωση του προφίλ λιπιδίων και αντίσταση στην ινσουλίνη. Η δεσογεστρέλη δεν έχει τα παραπάνω μειονεκτήματα. Αυτή η ουσία είναι ένα από τα συστατικά του φαρμάκου Novinet. Το οιστρογόνο συστατικό στο παρασκεύασμα είναι η αιθινυλοιστραδιόλη. Η δεσογεστρέλη είναι ένα προγεσταγόνο 3ης γενιάς. Έχει υψηλή (περισσότερο από 80% βιοδιαθεσιμότητα). Υποβάλλεται σε μεταβολικούς μετασχηματισμούς στο ήπαρ με το σχηματισμό ενός ενεργού παραγώγου - 3-κετοδεσογεστρέλη. μέγιστο βαθμόΗ δεσογεστρέλη παρουσιάζει επιλεκτικότητα στους υποδοχείς προγεστερόνης, η οποία καθορίζει την ισχυρή προγεστογόνο δράση της.

Ταυτόχρονα, το ανδρογόνο και οιστρογονικό του αποτέλεσμα πρακτικά δεν εκδηλώνεται. Μεταξύ όλων των επί του παρόντος γνωστών προγεσταγόνων, η δεσογεστρέλη έχει τον υψηλότερο δείκτη επιλεκτικότητας δράσης. Το Novine βελτιώνεται το προφίλ των λιπιδίων: αυξάνει το επίπεδο της «καλής» χοληστερόλης στο αίμα – λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότηταςχωρίς να επηρεάζονται τα επίπεδα λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας. Κατά τη χρήση του Novinet, η απώλεια αίματος κατά την έμμηνο ρύση μειώνεται σημαντικά, η κατάσταση του δέρματος βελτιώνεται, ειδικά με την παρουσία ακμής. Η αποτελεσματικότητα του Novinet ως αντισυλληπτικού σχετίζεται με την ικανότητά του να καταστέλλει το έργο των ωοθηκών, συμπεριλαμβανομένης της αναστολής του σχηματισμού ωοθυλακίων. Από αυτή την άποψη, το Novinet είναι ένα από τα καλύτερα αντισυλληπτικά. Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών κατά τη λήψη αυτού του αντισυλληπτικού είναι σχετικά χαμηλή. Αυτό συμβαίνει, κατά κανόνα, κατά τους πρώτους τρεις μήνες της φαρμακοθεραπείας, όταν το σώμα προσαρμόζεται στη λειτουργία σε νέες συνθήκες. Εν παρενέργειεςδεν αποτελούν απειλή για την υγεία και την ευημερία του ασθενούς και περνούν σχεδόν πλήρως τον τέταρτο κύκλο αντισυλληπτικής φαρμακοθεραπείας. Μια παρενέργεια που χαρακτηρίζει τα αντισυλληπτικά σε ταμπλέτες - αύξηση του σωματικού βάρους - στην περίπτωση του Novinet εμφανίζεται πολύ λιγότερο συχνά. Το φάρμακο έχει πολύ μικρή επίδραση στην αιμοδυναμική στο περιφερικό αγγειακό κρεβάτι, σε σχέση με την οποία δεν έχει έντονη επίδραση στο επίπεδο της αρτηριακής πίεσης.

Φαρμακολογία

Ένα μονοφασικό από του στόματος αντισυλληπτικό που περιέχει ένα συνδυασμό οιστρογόνου (αιθινυλοιστραδιόλη) και προγεσταγόνου (δεσογεστρέλη). Η κύρια αντισυλληπτική δράση είναι η αναστολή των γοναδοτροπινών και η καταστολή της ωορρηξίας. Επιπλέον, αυξάνοντας το ιξώδες του τραχηλικού υγρού, η κίνηση των σπερματοζωαρίων μέσω του αυχενικού σωλήνα επιβραδύνεται και μια αλλαγή στην κατάσταση του ενδομητρίου εμποδίζει την εμφύτευση ενός γονιμοποιημένου ωαρίου.

Η αιθινυλοιστραδιόλη είναι ένα συνθετικό ανάλογο της ωοθυλακικής ορμόνης οιστραδιόλης.

Η δεσογεστρέλη έχει έντονη γεστογονική και αντιοιστρογόνο δράση, παρόμοια με την ενδογενή προγεστερόνη, ασθενή ανδρογόνο και αναβολική δράση.

Το φάρμακο έχει ευεργετική επίδραση στον μεταβολισμό των λιπιδίων: αυξάνει την περιεκτικότητα σε HDL στο πλάσμα, χωρίς να επηρεάζει την περιεκτικότητα σε LDL.

Κατά τη λήψη του φαρμάκου, η απώλεια του εμμηνορροϊκού αίματος μειώνεται σημαντικά (με αρχική μηνορραγία), ο εμμηνορροϊκός κύκλος ομαλοποιείται και παρατηρείται ευεργετική επίδραση στο δέρμα, ειδικά με την παρουσία κοινής ακμής.

Φαρμακοκινητική

Δεσογεστρέλη

Αναρρόφηση

Η δεσογεστρέλη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως από τη γαστρεντερική οδό και μεταβολίζεται σε 3-κετο-δεσογεστρέλη, η οποία είναι ο βιολογικά ενεργός μεταβολίτης της δεσογεστρέλης.

Η C max επιτυγχάνεται μετά από 1,5 ώρα και είναι 2 ng / ml. Βιοδιαθεσιμότητα - 62-81%.

Διανομή

Η 3-κετο-δεσογεστρέλη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με την αλβουμίνη και τη σφαιρίνη που δεσμεύει τις ορμόνες του φύλου (SHBG).

Το V d είναι 1,5 l / kg. Το C ss καθορίζεται στο δεύτερο μισό του εμμηνορροϊκού κύκλου, όταν το επίπεδο της 3-κετο-δεσογεστρέλης αυξάνεται κατά 2-3 φορές.

Μεταβολισμός

Εκτός από την 3-κετο-δεσογεστρέλη (η οποία σχηματίζεται στο ήπαρ και στο εντερικό τοίχωμα), σχηματίζονται και άλλοι μεταβολίτες: 3α-ΟΗ-δεσογεστρέλη, 3β-ΟΗ-δεσογεστρέλη, 3α-ΟΗ-5α-Η-δεσογεστρέλη (μεταβολίτες της πρώτης φάσης). Αυτοί οι μεταβολίτες δεν το κάνουν φαρμακολογική δραστηριότητακαι εν μέρει, με σύζευξη (η δεύτερη φάση του μεταβολισμού), μετατρέπονται σε πολικούς μεταβολίτες - θειικά και γλυκουρονικά. Η κάθαρση από το πλάσμα του αίματος είναι περίπου 2 ml/min/kg σωματικού βάρους.

αναπαραγωγή

Το T 1/2 είναι 30 ώρες.Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται με τα ούρα και τα κόπρανα (σε αναλογία 4:6).

Αιθινυλοιστραδιόλη

Αναρρόφηση

Η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Το C max επιτυγχάνεται 1-2 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου και είναι 80 pg/ml. Η βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου λόγω της προσυστημικής σύζευξης και της επίδρασης της «πρώτης διέλευσης» από το ήπαρ είναι περίπου 60%.

Διανομή

Η αιθινυλοιστραδιόλη συνδέεται πλήρως με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με τις λευκωματίνες.

Το Vd είναι 5 l/kg. Η C ss καθορίζεται μετά από 3-4 ημέρες χορήγησης, ενώ το επίπεδο της αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό είναι 30-40% υψηλότερο από ό,τι μετά από μια εφάπαξ δόση του φαρμάκου.

Μεταβολισμός

Η προσυστημική σύζευξη της αιθινυλοιστραδιόλης είναι σημαντική. Παρακάμπτοντας το εντερικό τοίχωμα (πρώτη φάση του μεταβολισμού), υφίσταται σύζευξη στο ήπαρ (δεύτερη φάση μεταβολισμού). Η αιθινυλοιστραδιόλη και τα συζυγή της της πρώτης φάσης του μεταβολισμού (θειικά άλατα και γλυκουρονίδια) απεκκρίνονται στη χολή και εισέρχονται στην εντεροηπατική κυκλοφορία. Η κάθαρση από το πλάσμα του αίματος είναι περίπου 5 ml/min/kg σωματικού βάρους.

αναπαραγωγή

Το T1 / 2 αιθινυλοιστραδιόλη είναι κατά μέσο όρο περίπου 24 ώρες. Περίπου το 40% απεκκρίνεται με τα ούρα και περίπου το 60% με τα κόπρανα.

Φόρμα έκδοσης

Ανοιχτόκίτρινα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, στρογγυλά, αμφίκυρτα, με την ένδειξη "P9" στη μία πλευρά και "RG" στην άλλη.

Έκδοχα: κίτρινη βαφή κινολίνης (Ε104), α-τοκοφερόλη, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό οξύ, ποβιδόνη, άμυλο πατάτας, μονοϋδρική λακτόζη.

Χημική ένωση κέλυφος φιλμ: προπυλενογλυκόλη, μακρογόλη 6000, υπρομελλόζη.

21 τεμ. - blisters (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
21 τεμ. - blisters (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Δοσολογία

Το φάρμακο συνταγογραφείται μέσα.

Η λήψη των δισκίων ξεκινά από την 1η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Εκχωρήστε 1 δισκίο / ημέρα για 21 ημέρες, εάν είναι δυνατόν την ίδια ώρα της ημέρας. Μετά τη λήψη του τελευταίου χαπιού από τη συσκευασία, γίνεται ένα διάλειμμα 7 ημερών, κατά το οποίο εμφανίζεται αιμορραγία που μοιάζει με έμμηνο ρύση λόγω απόσυρσης του φαρμάκου. Την επόμενη μέρα μετά από ένα διάλειμμα 7 ημερών (4 εβδομάδες μετά τη λήψη του πρώτου δισκίου, την ίδια ημέρα της εβδομάδας), το φάρμακο επαναλαμβάνεται από την επόμενη συσκευασία, που περιέχει επίσης 21 δισκία, ακόμη και αν η αιμορραγία δεν έχει σταματήσει. Αυτό το σχήμα λήψης χαπιών ακολουθείται όσο υπάρχει ανάγκη αντισύλληψης. Με την επιφύλαξη των κανόνων εισαγωγής, το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα παραμένει κατά τη διάρκεια του διαλείμματος των 7 ημερών.

Πρώτη δόση του φαρμάκου

Το πρώτο δισκίο πρέπει να λαμβάνεται από την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Σε αυτή την περίπτωση, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης. Μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε χάπια από τη 2-5η ημέρα της εμμήνου ρύσεως, αλλά στην περίπτωση αυτή, στον πρώτο κύκλο χρήσης του φαρμάκου, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών.

Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 5 ημέρες από την έναρξη της εμμήνου ρύσεως, θα πρέπει να αναβάλλετε την έναρξη της λήψης του φαρμάκου για την επόμενη έμμηνο ρύση.

Λήψη του φαρμάκου μετά τον τοκετό

Οι γυναίκες που δεν θηλάζουν μπορούν να αρχίσουν να παίρνουν χάπια όχι νωρίτερα από 21 ημέρες μετά τον τοκετό, κατόπιν συνεννόησης με το γιατρό τους. Σε αυτή την περίπτωση, δεν υπάρχει ανάγκη χρήσης άλλων μεθόδων αντισύλληψης. Εάν μετά τον τοκετό υπήρχε ήδη σεξουαλική επαφή, τότε η λήψη των χαπιών θα πρέπει να αναβληθεί μέχρι την πρώτη έμμηνο ρύση. Εάν ληφθεί απόφαση να ληφθεί το φάρμακο αργότερα από 21 ημέρες μετά τη γέννηση, τότε τις πρώτες 7 ημέρες είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης.

Λήψη του φαρμάκου μετά από έκτρωση

Μετά την έκτρωση, ελλείψει αντενδείξεων, τα χάπια πρέπει να ξεκινούν από την πρώτη ημέρα μετά την επέμβαση και σε αυτή την περίπτωση δεν χρειάζεται να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης.

Αλλαγή από άλλο από του στόματος αντισυλληπτικό

Μετά τη χρήση άλλου ορμονικού από του στόματος αντισυλληπτικού που περιέχει 30 mcg αιθινυλοιστραδιόλης, σύμφωνα με ένα σχήμα 21 ημερών, το πρώτο δισκίο Novinet συνιστάται να λαμβάνεται την επόμενη ημέρα μετά την ολοκλήρωση της πορείας του προηγούμενου φαρμάκου. Δεν απαιτείται να αντέχετε ένα διάλειμμα 7 ημερών ή να περιμένετε την έναρξη της εμμήνου ρύσεως. Δεν υπάρχει ανάγκη χρήσης πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης.

Όταν αλλάζετε από ένα σκεύασμα που περιέχει 28 ταμπλέτες, την επόμενη μέρα μετά το τέλος των δισκίων στη συσκευασία, θα πρέπει να ξεκινήσετε μια νέα συσκευασία του Novinet ® .

Αλλαγή στο Novinet μετά τη χρήση ορμονικών σκευασμάτων από του στόματος μόνο με προγεσταγόνο ("μίνι-χάπι")

Το πρώτο δισκίο Novinet ® πρέπει να λαμβάνεται την 1η ημέρα του κύκλου. Δεν υπάρχει ανάγκη χρήσης πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης.

Εάν δεν εμφανιστεί έμμηνος ρύση κατά τη λήψη του "μίνι-χάπι", τότε μετά τον αποκλεισμό της εγκυμοσύνης, μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το Novinet οποιαδήποτε ημέρα του κύκλου, αλλά σε αυτήν την περίπτωση, πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης τις πρώτες 7 ημέρες (χρήση αυχενικού καλύμματος με σπερματοκτόνο τζελ, προφυλακτικό ή αποχή από σεξουαλική επαφή). Η χρήση της μεθόδου ημερολογίου σε αυτές τις περιπτώσεις δεν συνιστάται.

Αναβολή του εμμηνορροϊκού κύκλου

Εάν υπάρχει ανάγκη καθυστέρησης της εμμήνου ρύσεως, είναι απαραίτητο να συνεχίσετε τη λήψη των δισκίων από τη νέα συσκευασία, χωρίς διάλειμμα 7 ημερών, σύμφωνα με το συνηθισμένο σχήμα. Με καθυστέρηση της εμμήνου ρύσεως, μπορεί να παρουσιαστεί αιμορραγία με κηλίδες, αλλά αυτό δεν μειώνει την αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου. Η τακτική λήψη του Novinet μπορεί να αποκατασταθεί μετά το συνηθισμένο διάλειμμα των 7 ημερών.

Χάσατε χάπια

Εάν μια γυναίκα ξέχασε να πάρει έγκαιρα ένα χάπι και δεν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες μετά το χαμένο χάπι, πρέπει να πάρετε το χάπι που ξεχάσατε και στη συνέχεια να συνεχίσετε να το παίρνετε στη συνηθισμένη ώρα. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες μεταξύ της λήψης των χαπιών - αυτό θεωρείται χαμένο χάπι, η αξιοπιστία της αντισύλληψης σε αυτόν τον κύκλο δεν είναι εγγυημένη και συνιστάται η χρήση πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης.

Εάν παραλείψετε ένα δισκίο την πρώτη ή τη δεύτερη εβδομάδα του κύκλου, πρέπει να πάρετε 2 δισκία. την επόμενη μέρα και στη συνέχεια συνεχίστε την τακτική λήψη χρησιμοποιώντας πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης μέχρι το τέλος του κύκλου.

Εάν χάσετε ένα χάπι την τρίτη εβδομάδα του κύκλου, πρέπει να πάρετε το χάπι που ξεχάσατε, να συνεχίσετε να το παίρνετε τακτικά και να μην κάνετε διάλειμμα 7 ημερών. Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι λόγω της ελάχιστης δόσης οιστρογόνων, ο κίνδυνος ωορρηξίας ή/και αιμορραγίας αυξάνεται όταν παραλείψετε ένα χάπι και επομένως συνιστάται η χρήση πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης.

Έμετος/διάρροια

Εάν εμφανιστεί έμετος ή διάρροια μετά τη λήψη του φαρμάκου, τότε η απορρόφηση του φαρμάκου μπορεί να είναι ελαττωματική. Εάν τα συμπτώματα έχουν σταματήσει μέσα σε 12 ώρες, τότε πρέπει να πάρετε επιπλέον ένα δισκίο. Μετά από αυτό, θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα δισκία με τον συνήθη τρόπο. Εάν ο έμετος ή η διάρροια συνεχιστούν για περισσότερες από 12 ώρες, τότε θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης κατά τη διάρκεια του εμετού ή της διάρροιας και για τις επόμενες 7 ημέρες.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, στα κορίτσια - αιματηρή έκκριση από τον κόλπο.

Θεραπεία: τις πρώτες 2-3 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου σε υψηλή δόση, συνιστάται πλύση στομάχου. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, η θεραπεία είναι συμπτωματική.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Φάρμακα που επάγουν ηπατικά ένζυμα, όπως η υδαντοΐνη, τα βαρβιτουρικά, η πριμιδόνη, η καρβαμαζεπίνη, η ριφαμπικίνη, η οξκαρβαζεπίνη, η τοπιραμάτη, η φελμπαμάτη, η γκριζεοφουλβίνη, το βότανο του Αγίου Ιωάννη, μειώνουν την αποτελεσματικότητα των από του στόματος αντισυλληπτικών και αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας. Το μέγιστο επίπεδο επαγωγής συνήθως επιτυγχάνεται όχι νωρίτερα από 2-3 εβδομάδες, αλλά μπορεί να διαρκέσει έως και 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Η αμπικιλλίνη και η τετρακυκλίνη μειώνουν την αποτελεσματικότητα του Novinet (ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης δεν έχει τεκμηριωθεί). Εάν είναι απαραίτητη η συγχορήγηση, συνιστάται η χρήση μιας πρόσθετης μεθόδου αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 7 ημέρες (για ριφαμπικίνη - εντός 28 ημερών) μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Τα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να μειώσουν την ανοχή στους υδατάνθρακες, να αυξήσουν την ανάγκη για ινσουλίνη ή από του στόματος αντιδιαβητικούς παράγοντες.

Παρενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες που απαιτούν διακοπή του φαρμάκου

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: αρτηριακή υπέρταση. σπάνια - αρτηριακή και φλεβική θρομβοεμβολή (συμπεριλαμβανομένου του εμφράγματος του μυοκαρδίου, του εγκεφαλικού επεισοδίου, της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης των κάτω άκρων, της πνευμονικής εμβολής). πολύ σπάνια - αρτηριακή ή φλεβική θρομβοεμβολή των ηπατικών, μεσεντερικών, νεφρικών, αμφιβληστροειδικών αρτηριών και φλεβών.

Από τις αισθήσεις: απώλεια ακοής λόγω ωτοσκλήρωσης.

Άλλα: αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, πορφυρία. σπάνια - επιδείνωση του αντιδραστικού συστηματικού ερυθηματώδους λύκου. πολύ σπάνια - Χορεία Sydenham (πέρασμα μετά τη διακοπή του φαρμάκου).

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιο συχνές αλλά λιγότερο σοβαρές. Η σκοπιμότητα της συνέχισης της χρήσης του φαρμάκου αποφασίζεται μεμονωμένα μετά από συνεννόηση με γιατρό, με βάση την αναλογία οφέλους/κινδύνου.

Από την πλευρά του αναπαραγωγικού συστήματος: ακυκλική αιμορραγία / αιματηρή έκκριση από τον κόλπο, αμηνόρροια μετά τη διακοπή του φαρμάκου, αλλαγές στην κατάσταση της κολπικής βλέννας, ανάπτυξη φλεγμονωδών διεργασιών στον κόλπο, καντιντίαση, ένταση, πόνος, διεύρυνση του μαστικοί αδένες, γαλακτόρροια.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα, εμφάνιση ή έξαρση ίκτερου ή/και κνησμού που σχετίζεται με χολόσταση, χολολιθίαση.

Δερματολογικές αντιδράσεις: οζώδες ερύθημα, εξιδρωματικό ερύθημα, εξάνθημα, χλόασμα.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: πονοκέφαλος, ημικρανία, αστάθεια της διάθεσης, κατάθλιψη.

Από την πλευρά του οργάνου όρασης: αυξημένη ευαισθησία του κερατοειδούς (όταν φοράτε φακούς επαφής).

Από την πλευρά του μεταβολισμού: κατακράτηση υγρών στο σώμα, αλλαγή (αύξηση) στο σωματικό βάρος, μειωμένη ανοχή στους υδατάνθρακες.

Άλλα: αλλεργικές αντιδράσεις.

Ενδείξεις

Αντισύλληψη.

Αντενδείξεις

• την παρουσία σοβαρών και/ή πολλαπλών παραγόντων κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση (συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής ή μέτριας αρτηριακής υπέρτασης με αρτηριακή πίεση ≥ 160/100 mm Hg)·
• η παρουσία ή η ένδειξη στο ιστορικό των προδρόμων ουσιών της θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένης της παροδικής ισχαιμικής προσβολής, της στηθάγχης).
• ημικρανία με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα, συμπ. στην ιστορία;
• φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση / θρομβοεμβολή (συμπεριλαμβανομένου του εμφράγματος του μυοκαρδίου, του εγκεφαλικού επεισοδίου, της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης του κάτω ποδιού, της πνευμονικής εμβολής) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
• η παρουσία φλεβικής θρομβοεμβολής στο ιστορικό.
• σακχαρώδης διαβήτης (με αγγειοπάθεια).
• παγκρεατίτιδα (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού), που συνοδεύεται από σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία.
• δυσλιπιδαιμία?
• σοβαρή ηπατική νόσο, χολοστατικός ίκτερος (συμπεριλαμβανομένης της εγκυμοσύνης), ηπατίτιδα, συμπ. στο ιστορικό (πριν από την ομαλοποίηση των λειτουργικών και εργαστηριακών παραμέτρων και εντός 3 μηνών από την κανονικοποίησή τους).
• ίκτερος κατά τη λήψη GCS.
• χολολιθίαση στο παρόν ή στο ιστορικό.
• Σύνδρομο Gilbert, σύνδρομο Dubin-Johnson, σύνδρομο Rotor;
• όγκοι του ήπατος (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
• σοβαρή φαγούρα, ωτοσκλήρωση ή εξέλιξή της κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης ή λήψη κορτικοστεροειδών.
• ορμονοεξαρτώμενα κακοήθη νεοπλάσματα των γεννητικών οργάνων και των μαστικών αδένων (συμπεριλαμβανομένης της υποψίας για αυτά).
• κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας.
• κάπνισμα άνω των 35 ετών (πάνω από 15 τσιγάρα την ημέρα).
• εγκυμοσύνη ή υποψία για αυτό?
• περίοδος γαλουχίας?
• υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε καταστάσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης / θρομβοεμβολής: ηλικία άνω των 35 ετών, κάπνισμα, οικογενειακό ιστορικό, παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg / m 2), δυσλιποπρωτεϊναιμία, αρτηριακή υπέρταση, ημικρανία, επιληψία, βαλβιδοπάθεια, κολπική μαρμαρυγή, παρατεταμένη ακινητοποίηση, εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση, χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα, σοβαρό τραύμα, κιρσοί και επιφανειακή θρομβοφλεβίτιδα, περίοδος μετά τον τοκετό, σοβαρή κατάθλιψη (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού), αλλαγές στις βιοχημικές παραμέτρους (ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C αντίσταση, υπερομοκυστεϊναιμία, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C ή S, αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα, συμπεριλαμβανομένων αντισωμάτων κατά της καρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκου), σακχαρώδης διαβήτης που δεν επιπλέκεται από αγγειακές διαταραχές, ΣΕΛ, νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα, δρεπανο-τριγλυκεριδανική αναιμία, σε αυτό το ιστορικό της), οξείες και χρόνιες ηπατικές παθήσεις.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Το Novinet ® αντενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας (θηλασμός).

Αίτηση για παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας

Αντενδείκνυται σε σοβαρή ηπατική νόσο, χολοστατικό ίκτερο (συμπεριλαμβανομένης της εγκυμοσύνης), ηπατίτιδα, συμπ. στο ιστορικό (πριν από την ομαλοποίηση των λειτουργικών και εργαστηριακών παραμέτρων και εντός 3 μηνών από την κανονικοποίησή τους). Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε οξεία και χρόνιες ασθένειεςσυκώτι.

Αίτηση για παραβιάσεις της νεφρικής λειτουργίας

Με προσοχή και μόνο μετά από ενδελεχή αξιολόγηση των οφελών και των κινδύνων από τη χρήση, το φάρμακο θα πρέπει να συνταγογραφείται για νεφρική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού),

Ειδικές Οδηγίες

Πριν από την έναρξη της χρήσης του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να διεξαχθεί γενική ιατρική (λεπτομερές οικογενειακό και προσωπικό ιστορικό, μέτρηση αρτηριακής πίεσης, εργαστηριακές εξετάσεις) και γυναικολογική εξέταση (συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης των μαστικών αδένων, των πυελικών οργάνων, της κυτταρολογικής ανάλυσης του τραχήλου της μήτρας κηλίδα). Μια παρόμοια εξέταση κατά την περίοδο λήψης του φαρμάκου πραγματοποιείται τακτικά, κάθε 6 μήνες.

Το φάρμακο είναι ένα αξιόπιστο αντισυλληπτικό: ο δείκτης Pearl (δείκτης του αριθμού των κυήσεων που συνέβησαν κατά τη χρήση μιας μεθόδου αντισύλληψης σε 100 γυναίκες για 1 χρόνο), όταν χρησιμοποιείται σωστά, είναι περίπου 0,05.

Σε κάθε περίπτωση, πριν από τη συνταγογράφηση ορμονικών αντισυλληπτικών, αξιολογούνται μεμονωμένα τα οφέλη ή οι πιθανές αρνητικές επιπτώσεις της χρήσης τους. Το θέμα αυτό πρέπει να συζητηθεί με την ασθενή, η οποία αφού λάβει τις απαραίτητες πληροφορίες θα λάβει την τελική απόφαση για την προτίμηση της ορμονικής ή οποιασδήποτε άλλης μεθόδου αντισύλληψης.

Η κατάσταση της υγείας των γυναικών πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. Εάν κάποια από τις ακόλουθες καταστάσεις/ασθένειες εμφανιστεί ή επιδεινωθεί κατά τη λήψη του φαρμάκου, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο και να μεταβείτε σε άλλη, μη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης:

• ασθένειες του συστήματος αιμόστασης.
• καταστάσεις/ασθένειες που προδιαθέτουν στην ανάπτυξη καρδιαγγειακής, νεφρικής ανεπάρκειας.
• επιληψία;
• ημικρανία;
• ο κίνδυνος ανάπτυξης όγκου εξαρτώμενου από οιστρογόνο ή γυναικολογικών ασθενειών που εξαρτώνται από οιστρογόνα·
• σακχαρώδης διαβήτης, που δεν περιπλέκεται από αγγειακές διαταραχές.
• σοβαρή κατάθλιψη (εάν η κατάθλιψη σχετίζεται με μειωμένο μεταβολισμό τρυπτοφάνης, τότε η βιταμίνη Β 6 μπορεί να χρησιμοποιηθεί για διόρθωση).
• δρεπανοκυτταρική αναιμία, tk. σε ορισμένες περιπτώσεις (για παράδειγμα, λοιμώξεις, υποξία), τα φάρμακα που περιέχουν οιστρογόνα σε αυτήν την παθολογία μπορούν να προκαλέσουν θρομβοεμβολή.
• η εμφάνιση ανωμαλιών σε εργαστηριακές εξετάσεις για την αξιολόγηση της ηπατικής λειτουργίας.

Θρομβοεμβολικές παθήσεις

Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι υπάρχει σύνδεση μεταξύ της λήψης από του στόματος ορμονικών αντισυλληπτικών και αυξημένου κινδύνου εμφάνισης αρτηριακών και φλεβικών θρομβοεμβολικών παθήσεων (συμπεριλαμβανομένου του εμφράγματος του μυοκαρδίου, του εγκεφαλικού, της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης των κάτω άκρων, της πνευμονικής εμβολής). Έχει αποδειχθεί αυξημένος κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου, αλλά είναι σημαντικά μικρότερος από ότι κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (60 περιπτώσεις ανά 100.000 εγκυμοσύνες). Κατά τη χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών, πολύ σπάνια παρατηρείται αρτηριακή ή φλεβική θρομβοεμβολή των ηπατικών, μεσεντερικών, νεφρικών ή αμφιβληστροειδικών αγγείων.

Ο κίνδυνος εμφάνισης αρτηριακών ή φλεβικών θρομβοεμβολικών παθήσεων αυξάνεται:

• με την ηλικία?
• όταν καπνίζετε (το βαρύ κάπνισμα και η ηλικία άνω των 35 είναι παράγοντες κινδύνου).
• εάν υπάρχει οικογενειακό ιστορικό θρομβοεμβολικών παθήσεων (για παράδειγμα, σε γονείς, έναν αδελφό ή μια αδελφή). Εάν υπάρχει υποψία γενετικής προδιάθεσης, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε έναν ειδικό πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο.
• με παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg / m 2).
• με δυσλιποπρωτεϊναιμία?
• με αρτηριακή υπέρταση?
• σε ασθένειες των καρδιακών βαλβίδων, που περιπλέκονται από αιμοδυναμικές διαταραχές.
• με κολπική μαρμαρυγή?
• με σακχαρώδη διαβήτη που περιπλέκεται από αγγειακές βλάβες.
• με παρατεταμένη ακινητοποίηση, μετά από μεγάλη χειρουργική επέμβαση, μετά από χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα, μετά από σοβαρό τραυματισμό.

Σε αυτές τις περιπτώσεις, αναμένεται προσωρινή διακοπή του φαρμάκου (το αργότερο 4 εβδομάδες πριν από το χειρουργείο και επαναλαμβάνεται όχι νωρίτερα από 2 εβδομάδες μετά την επανακινητοποίηση).

Οι γυναίκες μετά τον τοκετό έχουν αυξημένο κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι ο σακχαρώδης διαβήτης, ο συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, το αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο, η νόσος του Crohn, η ελκώδης κολίτιδα, η δρεπανοκυτταρική αναιμία αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης φλεβικών θρομβοεμβολικών παθήσεων.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, η υπερομοκυστεϊναιμία, η ανεπάρκεια των πρωτεϊνών C και S, η ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, η παρουσία αντιφωσφολιπιδικών αντισωμάτων αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης αρτηριακών ή φλεβικών θρομβοεμβολικών παθήσεων.

Κατά την αξιολόγηση της αναλογίας οφέλους/κινδύνου από τη λήψη του φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι η στοχευμένη θεραπεία αυτής της πάθησης μειώνει τον κίνδυνο θρομβοεμβολής. Τα συμπτώματα της θρομβοεμβολής είναι:

• ξαφνικός πόνος στο στήθος που ακτινοβολεί στο αριστερό χέρι.
• ξαφνική δύσπνοια?
• κάθε ασυνήθιστα σοβαρός πονοκέφαλος που διαρκεί για μεγάλο χρονικό διάστημα ή εμφανίζεται για πρώτη φορά, ειδικά όταν συνδυάζεται με ξαφνική πλήρη ή μερική απώλεια όρασης ή διπλωπία, αφασία, ζάλη, κατάρρευση, εστιακή επιληψία, αδυναμία ή σοβαρό μούδιασμα της μίας πλευράς του σώματος , κινητικές διαταραχές, έντονος μονόπλευρος πόνος στο μυ της γάμπας, αιχμηρή κοιλιά.

Νοσήματα όγκου

Ορισμένες μελέτες έχουν αναφέρει αύξηση της συχνότητας εμφάνισης καρκίνου του τραχήλου της μήτρας σε γυναίκες που λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά για μεγάλο χρονικό διάστημα, αλλά τα αποτελέσματα των μελετών είναι αντικρουόμενα. Η σεξουαλική συμπεριφορά, η μόλυνση από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων και άλλοι παράγοντες παίζουν σημαντικό ρόλο στην ανάπτυξη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας.

Μια μετα-ανάλυση 54 επιδημιολογικών μελετών έδειξε ότι υπάρχει σχετική αύξηση του κινδύνου καρκίνου του μαστού μεταξύ των γυναικών που λαμβάνουν από του στόματος ορμονικά αντισυλληπτικά, αλλά η υψηλότερη ανίχνευση καρκίνου του μαστού θα μπορούσε να συσχετιστεί με πιο τακτικές ιατρικές εξετάσεις. Ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος στις γυναίκες κάτω των 40 ετών, είτε λαμβάνουν ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων είτε όχι, και αυξάνεται με την ηλικία. Η λήψη χαπιών μπορεί να θεωρηθεί ως ένας από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου. Ωστόσο, οι γυναίκες θα πρέπει να ενημερώνονται για τον πιθανό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού με βάση την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου (προστασία έναντι του καρκίνου των ωοθηκών και του ενδομητρίου).

Υπάρχουν λίγες αναφορές για την ανάπτυξη καλοήθων ή κακοήθων όγκων του ήπατος σε γυναίκες που λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά για μεγάλο χρονικό διάστημα. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στη διαφορική διαγνωστική αξιολόγηση του κοιλιακού πόνου, που μπορεί να σχετίζεται με αύξηση του μεγέθους του ήπατος ή ενδοπεριτοναϊκή αιμορραγία.

Το χλόασμα μπορεί να αναπτυχθεί σε γυναίκες που έχουν ιστορικό αυτής της νόσου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες που διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν χλόασμα θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το ηλιακό φως ή την υπεριώδη ακτινοβολία ενώ λαμβάνουν Novinet.

Αποδοτικότητα

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μπορεί να μειωθεί στις ακόλουθες περιπτώσεις: χαμένα χάπια, έμετος και διάρροια, ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων που μειώνουν την αποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών χαπιών.

Εάν ο ασθενής λαμβάνει ταυτόχρονα άλλο φάρμακο που μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών χαπιών, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης.

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μπορεί να μειωθεί εάν, μετά από αρκετούς μήνες από τη χρήση τους, εμφανιστεί ακανόνιστη, κηλίδωση ή αιμορραγία, σε τέτοιες περιπτώσεις συνιστάται να συνεχίσετε τη λήψη των δισκίων μέχρι να τελειώσουν στην επόμενη συσκευασία. Εάν στο τέλος του δεύτερου κύκλου δεν ξεκινήσει η εμμηνορροϊκή αιμορραγία ή δεν σταματήσει η άκυκλη κηλίδωση, σταματήστε να παίρνετε τα δισκία και συνεχίστε τη μόνο αφού έχει αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.

Αλλαγές στις εργαστηριακές παραμέτρους

Υπό την επίδραση από του στόματος αντισυλληπτικών χαπιών - λόγω του συστατικού οιστρογόνου - το επίπεδο ορισμένων εργαστηριακών παραμέτρων (λειτουργικές παράμετροι ήπατος, νεφρών, επινεφριδίων, θυρεοειδούς αδένα, δείκτες αιμόστασης, επίπεδα λιποπρωτεϊνών και πρωτεϊνών μεταφοράς) μπορεί να αλλάξει.

Επιπλέον πληροφορίες

Μετά από οξεία ιογενή ηπατίτιδα, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται μετά την ομαλοποίηση της ηπατικής λειτουργίας (όχι νωρίτερα από 6 μήνες).

Με διάρροια ή εντερικές διαταραχές, έμετο, το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα μπορεί να μειωθεί. Χωρίς διακοπή της λήψης του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μη ορμονικές μέθοδοι αντισύλληψης.

Οι γυναίκες που καπνίζουν έχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν αγγειακές παθήσεις με σοβαρές συνέπειες (έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό). Ο κίνδυνος εξαρτάται από την ηλικία (ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών) και από τον αριθμό των τσιγάρων που καπνίζουν.

Μια γυναίκα πρέπει να προειδοποιηθεί ότι το φάρμακο δεν προστατεύει από τη μόλυνση από τον ιό HIV (AIDS) και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τη μελέτη της επίδρασης του Novineta στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Μονοφασικό ορμονικό αντισυλληπτικό φάρμακο για χορήγηση από το στόμα.
Παρασκευή: NOVINET®

Η δραστική ουσία του φαρμάκου: δεσογεστρέλη, αιθινυλοιστραδιόλη
Κωδικοποίηση ATX: G03AA09
CFG: Μονοφασικό από του στόματος αντισυλληπτικό
Αριθμός Μητρώου: Π Αριθμ. 014994/01-2003
Ημερομηνία εγγραφής: 23.05.03
Ο ιδιοκτήτης του reg. Πίστωση: GEDEON RICHTER Ltd. (Ουγγαρία)

Απαλό κίτρινο, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε σχήμα δίσκου, με την ένδειξη "P9" στη μία πλευρά και "RG" στην άλλη πλευρά.
1 καρτέλα.
αιθινυλοιστραδιόλη
20 mcg
δεσογεστρέλη
150 mcg

Έκδοχα: κίτρινο κινολίνης (Ε104), -τοκοφερόλη, στεατικό μαγνήσιο, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό οξύ, ποβιδόνη, άμυλο πατάτας, μονοϋδρική λακτόζη.

Σύνθεση κελύφους: προπυλενογλυκόλη, μακρογόλη 6000, υπρομελλόζη.

21 τεμ. - φουσκάλες (1) - κουτιά από χαρτόνι.
21 τεμ. - φουσκάλες (3) - κουτιά από χαρτόνι.

Η περιγραφή του φαρμάκου βασίζεται στις επίσημα εγκεκριμένες οδηγίες χρήσης.

Φαρμακολογική δράση Novinet

Ένα μονοφασικό από του στόματος αντισυλληπτικό που περιέχει ένα συνδυασμό οιστρογόνου (αιθινυλοιστραδιόλη) και προγεσταγόνου (δεσογεστρέλη). Αναστέλλει την έκκριση των γοναδοτροπικών ορμονών από την υπόφυση. Η αντισυλληπτική δράση οφείλεται στην επίδραση στο σύστημα υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθηκών.

Η δεσογεστρέλη είναι ένα συνθετικό προγεσταγόνο, όταν λαμβάνεται από το στόμα, αναστέλλει τη σύνθεση της LH και της FSH στην υπόφυση και, εμποδίζοντας την ωρίμανση του ωοθυλακίου, εμποδίζει αποτελεσματικά την ωορρηξία. Διαθέτει αντιοιστρογόνο, ασθενή ανδρογόνο (αναβολική) δράση, δεν έχει οιστρογόνο δράση.

Η αιθινυλοιστραδιόλη είναι ένα συνθετικό ανάλογο της ωοθυλακικής ορμόνης οιστραδιόλης, η οποία εμπλέκεται μαζί με την ορμόνη ωχρό σωμάτιοστο σχηματισμό του εμμηνορροϊκού κύκλου. Αποτρέπει την ωρίμανση ενός ωαρίου ικανού για γονιμοποίηση.

Η αντισυλληπτική δράση οφείλεται αφενός σε μείωση της ευαισθησίας του ενδομητρίου στα βλαστοκύτταρα, αφετέρου σε αύξηση του ιξώδους της βλέννας στον τράχηλο, η οποία εμποδίζει την προώθηση των σπερματοζωαρίων.

Το φάρμακο έχει ευεργετική επίδραση στον μεταβολισμό των λιπιδίων: αυξάνει την περιεκτικότητα σε HDL στο πλάσμα, χωρίς να επηρεάζει την περιεκτικότητα σε LDL.

Κατά τη λήψη του φαρμάκου, η απώλεια του εμμηνορροϊκού αίματος μειώνεται σημαντικά. Η τακτική λήψη του φαρμάκου ομαλοποιεί τον εμμηνορροϊκό κύκλο, βοηθά στην πρόληψη της ανάπτυξης μιας σειράς γυναικολογικών ασθενειών, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου.

Έχει ευεργετική επίδραση στο δέρμα, βελτιώνει σημαντικά την κατάσταση του δέρματος με κοινή ακμή.

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου.

Δεσογεστρέλη

Αναρρόφηση

Η δεσογεστρέλη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως από τη γαστρεντερική οδό και μεταβολίζεται αμέσως στο ήπαρ και στο εντερικό τοίχωμα σε 3-κετο-δεσογεστρέλη, η οποία είναι ο βιολογικά ενεργός μεταβολίτης της δεσογεστρέλης.

Η Cmax επιτυγχάνεται μετά από 1,5 ώρα και είναι 2 ng/ml. Βιοδιαθεσιμότητα - 62-81%.

Διανομή

Η 3-κετο-δεσογεστρέλη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με την αλβουμίνη και τη σφαιρίνη που δεσμεύει τις ορμόνες του φύλου (SHBG).

Το Vd είναι 5 l/kg. Το Css καθορίζεται στο δεύτερο μισό του εμμηνορροϊκού κύκλου, όταν το επίπεδο της 3-κετο-δεσογεστρέλης αυξάνεται κατά 2-3 φορές.

Μεταβολισμός

Τα προϊόντα του περαιτέρω μεταβολισμού της κετοδεσογεστρέλης είναι φαρμακολογικά ανενεργά, μερικά από αυτά μετατρέπονται με σύζευξη σε πολικούς μεταβολίτες, κυρίως θειικά άλατα και γλυκουρονίδια.

αναπαραγωγή

Το T1 / 2 είναι 38 ώρες.Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται με τα ούρα και τα κόπρανα (σε αναλογία 6:4).

Αιθινυλοιστραδιόλη

Αναρρόφηση

Η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η Cmax επιτυγχάνεται 1-2 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου και είναι 80 pg/ml. Η βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου λόγω της προσυστημικής σύζευξης και της επίδρασης της «πρώτης διέλευσης» από το ήπαρ είναι περίπου 60%.

Διανομή

Η αιθινυλοιστραδιόλη συνδέεται σχεδόν πλήρως με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με τις λευκωματίνες.

Το Vd είναι 5 l/kg. Το Css καθορίζεται μετά από 3-4 ημέρες χορήγησης, ενώ το επίπεδο της αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό είναι 30-40% υψηλότερο από ό,τι μετά από μία μόνο δόση του φαρμάκου.

Μεταβολισμός

Η προσυστημική σύζευξη της αιθινυλοιστραδιόλης είναι σημαντική. Η αιθινυλοιστραδιόλη και οι μεταβολίτες της με τη μορφή θειικών και γλυκουρονιδίων απεκκρίνονται στη χολή και εισέρχονται στην εντεροηπατική κυκλοφορία. Η κάθαρση από το πλάσμα του αίματος είναι περίπου 5 ml/min/kg σωματικού βάρους.

αναπαραγωγή

Το T1 / 2 αιθινυλοιστραδιόλη είναι κατά μέσο όρο περίπου 26 ώρες. Περίπου το 40% απεκκρίνεται με τα ούρα και περίπου το 60% με τα κόπρανα.

Ενδείξεις χρήσης:

Από του στόματος αντισύλληψη.

Δοσολογία και τρόπος εφαρμογής του φαρμάκου.

Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα, την ίδια ώρα της ημέρας, χωρίς μάσημα και με μικρή ποσότητα υγρού.

Το φάρμακο συνταγογραφείται 1 δισκίο / ημέρα (αν είναι δυνατόν την ίδια ώρα της ημέρας), ξεκινώντας από την 1η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου για 21 ημέρες. Ακολουθεί ένα διάλειμμα 7 ημερών, κατά το οποίο εμφανίζεται αιμορραγία που μοιάζει με εμμηνόρροια. Την όγδοη ημέρα, τα χάπια από την επόμενη συσκευασία συνεχίζονται (ακόμα και αν η αιμορραγία δεν έχει σταματήσει ακόμη). Με την επιφύλαξη των κανόνων εισαγωγής, το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα διατηρείται για τη διάρκεια του διαλείμματος 7 ημερών.

Εάν το πρώτο δισκίο λαμβάνεται την 1η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου, τότε δεν απαιτούνται πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης. Μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε χάπια από τη 2-5η ημέρα της εμμήνου ρύσεως, αλλά στην περίπτωση αυτή, στον πρώτο κύκλο, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών.

Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 5 ημέρες από την έναρξη της εμμήνου ρύσεως, θα πρέπει να αναβάλλετε την έναρξη της λήψης του φαρμάκου για την επόμενη έμμηνο ρύση.

Μετά τον τοκετό, για γυναίκες που δεν θηλάζουν, το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί μετά από 21 ημέρες. Σε αυτή την περίπτωση, δεν υπάρχει ανάγκη χρήσης άλλων μεθόδων αντισύλληψης. Εάν το φάρμακο συνταγογραφηθεί αργότερα από 21 ημέρες μετά τον τοκετό, τότε πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης τις πρώτες 7 ημέρες χορήγησης. Αν μέσα μετά τον τοκετόπροηγήθηκε σεξουαλική επαφή από του στόματος αντισύλληψη, τότε με τη λήψη των χαπιών πρέπει να περιμένετε μέχρι να εμφανιστεί η πρώτη έμμηνος ρύση. Οι γυναίκες που συνεχίζουν το θηλασμό δεν συνιστάται να χρησιμοποιούν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, καθώς η λήψη του φαρμάκου μπορεί να μειώσει τη ροή του γάλακτος.

Όταν αλλάζετε στο Novinet μετά τη λήψη άλλου ορμονικού αντισυλληπτικού οιστρογόνου-προγεστίνης (υπολογισμένο για 21 ή 28 ημέρες χρήσης), το πρώτο δισκίο Novinet θα πρέπει να λαμβάνεται την επόμενη ημέρα μετά την ολοκλήρωση της πορείας του προηγούμενου φαρμάκου. Δεν υπάρχει ανάγκη χρήσης πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης.

Όταν αλλάζετε στο Novinet μετά τη λήψη ενός ορμονικού αντισυλληπτικού που περιέχει μόνο προγεσταγόνο, το πρώτο δισκίο Novinet θα πρέπει να λαμβάνεται την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. δεν υπάρχει ανάγκη χρήσης πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης. Εάν δεν εμφανιστεί έμμηνος ρύση κατά τη λήψη του προηγούμενου φαρμάκου, μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το Novinet οποιαδήποτε ημέρα του κύκλου, αλλά σε αυτήν την περίπτωση, πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης τις πρώτες 7 ημέρες χορήγησης.

Ως πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης, συνιστάται η χρήση αυχενικού καλύμματος με σπερματοκτόνο τζελ, προφυλακτικού ή αποχή από τη σεξουαλική επαφή. Η χρήση της μεθόδου του ημερολογίου ως πρόσθετης μεθόδου αντισύλληψης είναι λιγότερο αξιόπιστη.

Εάν είναι απαραίτητο να καθυστερήσει η έμμηνος ρύση, τα δισκία θα πρέπει να συνεχιστούν χωρίς διάλειμμα 7 ημερών. Σε αυτή την περίπτωση, μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία μεταξύ της περιόδου, αλλά αυτό δεν μειώνει την αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου. Η τακτική λήψη του Novinet μπορεί να αποκατασταθεί μετά το συνηθισμένο διάλειμμα των 7 ημερών.

Εάν παραλείψετε να πάρετε το φάρμακο, εάν δεν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες από την τελευταία δόση, τότε πρέπει να πάρετε το χάπι που ξεχάσατε και στη συνέχεια να συνεχίσετε να το παίρνετε τη συνηθισμένη ώρα. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες από τη λήψη του τελευταίου δισκίου, τότε η αξιοπιστία της αντισύλληψης σε αυτόν τον κύκλο δεν είναι εγγυημένη και συνιστάται η χρήση πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης.

Όταν παραλείπετε 1 καρτέλα. την πρώτη ή τη δεύτερη εβδομάδα του κύκλου, πρέπει να πάρετε 2 ταμπλέτες. την επόμενη μέρα και στη συνέχεια συνεχίστε την τακτική λήψη χρησιμοποιώντας πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης μέχρι το τέλος του κύκλου. Όταν παραλείπετε 1 καρτέλα. την τρίτη εβδομάδα του κύκλου, εκτός από τα παραπάνω μέτρα, αποκλείεται ένα διάλειμμα 7 ημερών.

Σε σχέση με τη λήψη χαμηλότερης δόσης οιστρογόνων λόγω του χαμένου δισκίου (δισκία), η πιθανότητα ωορρηξίας ή/και η ανάπτυξη αιμορραγίας αυξάνεται, επομένως, σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η χρήση πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης.

Εάν εμφανιστεί έμετος ή διάρροια μετά τη λήψη του φαρμάκου, τότε η απορρόφηση του φαρμάκου μπορεί να είναι ελαττωματική. Εάν τα συμπτώματα έχουν σταματήσει μέσα σε 12 ώρες, τότε πρέπει να πάρετε επιπλέον 1 δισκίο από άλλη συσκευασία. Μετά από αυτό, θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα δισκία με τον συνήθη τρόπο. Εάν τα συμπτώματα επιμείνουν για περισσότερες από 12 ώρες, τότε θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης για τις επόμενες 7 ημέρες.

Παρενέργειες του Novinet:

Σοβαρές παρενέργειες, εξαιρετικά σπάνιες, που απαιτούν διακοπή του φαρμάκου

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο, εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση των κάτω άκρων, πνευμονική εμβολή, αυξημένη αρτηριακή πίεση.

Από το πεπτικό σύστημα: χολοστατικός ίκτερος, χολολιθίαση.

Άλλα: επιδείνωση του συστηματικού ερυθηματώδους λύκου. σε ορισμένες περιπτώσεις - χορεία Sydenham, η οποία εξαφανίζεται μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιο συχνές, αλλά δεν απαιτούν διακοπή του φαρμάκου

Από την πλευρά του αναπαραγωγικού συστήματος: μεσοεμμηνορροϊκή αιμορραγία, αμηνόρροια μετά τη διακοπή του φαρμάκου, αλλαγές στη φύση της κολπικής βλέννας, κολπική καντιντίαση, αλλαγές στο μέγεθος των ινομυωμάτων της μήτρας, επιδείνωση της πορείας της ενδομητρίωσης, ένταση, πόνος, διόγκωση οι μαστικοί αδένες, η έκκριση γάλακτος, οι αλλαγές στη λίμπιντο.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, γαστραλγία, ηπατοκυτταρικό αδένωμα.

Δερματολογικές αντιδράσεις: οζώδες ερύθημα, εξάνθημα, γενικευμένος κνησμός, χλόασμα (με παρατεταμένη χρήση).

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: πονοκέφαλος, ημικρανία, αστάθεια της διάθεσης, κατάθλιψη, απώλεια ακοής.

Από την πλευρά του οργάνου όρασης: πρήξιμο των βλεφάρων, επιπεφυκίτιδα, θολή όραση, τρεμόπαιγμα μπροστά από τα μάτια, αυξημένη ευαισθησία του κερατοειδούς (όταν φοράτε φακούς επαφής).

Από την πλευρά του μεταβολισμού: κατακράτηση υγρών στο σώμα, αλλαγές στο σωματικό βάρος, μειωμένη ανοχή στους υδατάνθρακες.

Από την πλευρά των εργαστηριακών παραμέτρων: το οιστρογόνο συστατικό των δισκίων Novinet μπορεί να αλλάξει ορισμένους δείκτες της λειτουργίας του ήπατος, των νεφρών, των επινεφριδίων, του θυρεοειδούς αδένα, του επιπέδου των παραγόντων πήξης του αίματος και της ινωδόλυσης, των λιποπρωτεϊνών και των πρωτεϊνών μεταφοράς.

Αντενδείξεις για το φάρμακο:

Εγκυμοσύνη ή υποψία για αυτό.

Σοβαρή ή μέτρια αρτηριακή υπέρταση.

Οικογενείς μορφές υπερλιπιδαιμίας;

Θρομβοεμβολή (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού) ή προδιάθεση σε αυτήν (έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις (ισχαιμικές και αιμορραγικό εγκεφαλικό), μια έντονη μορφή αθηροσκλήρωσης).

IHD, μη αντιρροπούμενα καρδιακά ελαττώματα, μυοκαρδίτιδα.

Διαβητική αγγειοπάθεια (συμπεριλαμβανομένης της αμφιβληστροειδοπάθειας).

Σοβαρή ηπατική νόσο (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού), χολοστατικός ίκτερος, ηπατίτιδα (πριν από την ομαλοποίηση των εργαστηριακών παραμέτρων και τους πρώτους 6 μήνες μετά την ομαλοποίησή τους), ίκτερος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά τη λήψη GCS, σύνδρομο Dubin-Johnson, σύνδρομο Rotor, νόσος της χοληδόχου κύστης, όγκος ήπατος , πορφυρία;

Οιστρογόνα εξαρτώμενοι όγκοι ή υποψία για αυτούς, καρκίνος μαστού και ενδομητρίου, υπερπλασία ενδομητρίου, ενδομητρίωση, ινοαδένωμα μαστού.

Αιμορραγία των γεννητικών οργάνων άγνωστης αιτιολογίας.

Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).

Έρπης των γεννητικών οργάνων, έρπης εγκυμοσύνης.

σοβαρή φαγούρα στο δέρμα?

Ωτοσκλήρωση (επιδεινούμενη κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης ή κατά τη λήψη GCS).

Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Με προσοχή και μόνο μετά από ενδελεχή αξιολόγηση των οφελών και των κινδύνων από τη χρήση, το φάρμακο θα πρέπει να συνταγογραφείται για ασθένειες του συστήματος αιμόστασης, καρδιακή ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού), νεφρική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού), επιληψία, ημικρανία, σε κίνδυνο ανάπτυξης εξαρτώμενος από οιστρογόνο όγκος, σακχαρώδης διαβήτης, δρεπανοκυτταρική αναιμία (κατά τη διάρκεια λοιμώξεων ή καταστάσεων υποξίας, η λήψη φαρμάκου που περιέχει οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσει θρομβοεμβολή), με σοβαρή κατάθλιψη (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Το Novinet αντενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το Novinet θα πρέπει να διακόπτεται 3 μήνες πριν από την προγραμματισμένη εγκυμοσύνη. Σε περίπτωση εγκυμοσύνης, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται.

Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι μεταξύ των παιδιών, γεννημένος από γυναίκεςπου έλαβαν ορμονικά αντισυλληπτικά πριν από την εγκυμοσύνη, η συχνότητα των δυσπλασιών δεν αυξάνεται. Σε περιπτώσεις λήψης του φαρμάκου για πρώιμες ημερομηνίεςδεν έχουν εντοπιστεί τερατογόνες επιδράσεις κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Η χρήση του Novinet αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (θηλασμός), επειδή. το φάρμακο μειώνει την έκκριση μητρικό γάλα, αλλάζει τη σύνθεσή του. Επιπλέον, οι δραστικές ουσίες απεκκρίνονται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα.

Ειδικές οδηγίες για τη χρήση του Novinet.

Πριν από την έναρξη της χρήσης του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να διεξαχθεί γενική ιατρική (λεπτομερές οικογενειακό και προσωπικό ιστορικό, μέτρηση αρτηριακής πίεσης, εργαστηριακές εξετάσεις) και γυναικολογική εξέταση (συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης των μαστικών αδένων, των πυελικών οργάνων, της κυτταρολογικής ανάλυσης του τραχήλου της μήτρας κηλίδα). Μια παρόμοια μελέτη κατά την περίοδο λήψης του φαρμάκου πραγματοποιείται τακτικά, κάθε 6 μήνες.

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Novinet μειώνεται σε περίπτωση απώλειας δισκίων, με έμετο και διάρροια, καθώς και με ταυτόχρονη λήψημε άλλα φάρμακα.

Η αποτελεσματικότητα του Novinet μπορεί να μειωθεί εάν παρουσιαστεί μεσοεμμηνορροϊκή αιμορραγία μετά από μερικούς μήνες από τη χρήση του. Εάν ταυτόχρονα δεν εμφανιστεί αιμορραγία που μοιάζει με εμμηνόρροια κατά τη διάρκεια του διαλείμματος, η λήψη των χαπιών μπορεί να συνεχιστεί μόνο μετά τον αποκλεισμό της εγκυμοσύνης.

Ο κίνδυνος αρτηριακών ή φλεβικών θρομβοεμβολικών νοσημάτων αυξάνεται με την ηλικία, με το κάπνισμα, με οικογενειακό ιστορικό θρομβοεμβολικών παθήσεων, με παχυσαρκία (δείκτη μάζας σώματος πάνω από 30 kg/m2), με δυσλιποπρωτεϊναιμία, με αρτηριακή υπέρταση, με βαλβιδική καρδιακή νόσο, με κολπική νόσο μαρμαρυγή, με σακχαρώδη διαβήτη, με παρατεταμένη ακινητοποίηση.

Εάν η κατάθλιψη σχετίζεται με μειωμένο μεταβολισμό τρυπτοφάνης, τότε η βιταμίνη Β6 μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη διόρθωσή της.

Παρουσία αντίστασης στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, υπερχρωμοκυστεϊναιμία, ανεπάρκεια πρωτεϊνών C, S, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, παρουσία αντιφωσφολιπιδικών αντισωμάτων (αντικαρδιολιπίνες, αντιπηκτικά του λύκου), αυξάνεται ο κίνδυνος ανάπτυξης θρομβοεμβολικών νόσων. Η στοχευμένη θεραπεία των παραπάνω καταστάσεων μειώνει τον κίνδυνο θρόμβωσης.

Δώρα εγκυμοσύνης μεγαλύτερο κίνδυνοθρόμβωση αντί για λήψη ορμονικών αντισυλληπτικών.

Η λήψη του Novinet θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Η εμφάνιση έντονου πονοκεφάλου για πρώτη φορά ή αύξηση των κοινών ημικρανιών.

Οξεία επιδείνωση της οπτικής οξύτητας.

Υποψία εμφράγματος του μυοκαρδίου ή θρόμβωσης.

Απότομη αύξηση της αρτηριακής πίεσης.

Εμφάνιση ίκτερου ή ηπατίτιδας χωρίς ίκτερο, έντονη γενικευμένη φαγούρα.

Η εμφάνιση επιληψίας ή αύξηση των επιληπτικών κρίσεων.

4 εβδομάδες πριν από την προγραμματισμένη επέμβαση και σε περίπτωση παρατεταμένης ακινητοποίησης (το Novinet μπορεί να συνεχιστεί μετά από 2 εβδομάδες από τη στιγμή της επανακινητοποίησης).

Ανάπτυξη εγκυμοσύνης.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τη μελέτη της επίδρασης του Novinet στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Υπερβολική δόση ναρκωτικών:

Συμπτώματα: μετρορραγία. Η λήψη του φαρμάκου σε υψηλές δόσεις δεν συνοδεύτηκε από την εμφάνιση σοβαρών συμπτωμάτων.

Θεραπεία: τις πρώτες 2-3 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου σε υψηλή δόση, συνιστάται πλύση στομάχου. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, η θεραπεία είναι συμπτωματική.

Αλληλεπίδραση του Novinet με άλλα φάρμακα.

Με την ταυτόχρονη χρήση του Novinet με αντισπασμωδικά, παράγωγα φαινοβαρβιτάλης, αντιβιοτικά (τετρακυκλίνη, αμπικιλλίνη, ριφαμπικίνη, ισονιαζίδη, νεομυκίνη, πενικιλλίνη, χλωραμφενικόλη), καρβαμαζεπίνη, φαινυλβουταζόνη, αναλγητικά, αγχολυτικά, ενεργού άνθρακα, σουλφοναμίδες, νιτροφουράνια, φάρμακα κατά της ημικρανίας, γκριζοφουλβίνη, καθαρτικά και μερικά φαρμακευτικά φυτά(για παράδειγμα, το υπερικό), είναι δυνατό να αλλάξει η φύση της εμμήνου ρύσεως και να μειωθεί η αντισυλληπτική δράση του Novinet.

Το Novinet με ταυτόχρονη χρήση μειώνει την αποτελεσματικότητα των από του στόματος αντιπηκτικών, αγχολυτικών (διαζεπάμη), τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, γουανεθιδίνης, θεοφυλλίνης, καφεΐνης, βιταμινών, κλοφιμπράτης, γλυκοκορτικοστεροειδών, παρακεταμόλης.

Με την ταυτόχρονη χρήση του Novinet με από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα ή ινσουλίνη, μπορεί να υπάρξει παραβίαση του ελέγχου της κατάστασης του μεταβολισμού των υδατανθράκων, tk. Το Novinet μπορεί να μειώσει την ανοχή στους υδατάνθρακες και να αυξήσει την ανάγκη για ινσουλίνη ή από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες, οι οποίοι μπορεί να απαιτούν προσαρμογές της δόσης.

Όροι πώλησης στα φαρμακεία.

Το φάρμακο χορηγείται με ιατρική συνταγή.

Όροι των συνθηκών αποθήκευσης του φαρμάκου Novinet.

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία 15 ° έως 30 ° C. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Εάν έχετε οποιεσδήποτε δυσκολίες ή προβλήματα - μπορείτε να επικοινωνήσετε με έναν πιστοποιημένο ειδικό που σίγουρα θα βοηθήσει!

«Νοβινέτα» είναι τις ακόλουθες ασθένειεςκαι παραβάσεις:

Ημικρανία που συνοδεύεται από νευρολογικά συμπτώματα.

Σακχαρώδης διαβήτης με αγγειοπάθεια.

Καρδιαγγειακή νόσος και φλεβική θρομβοεμβολή.

Ηπατίτιδα, σοβαρές ασθένειες και όγκοι του ήπατος.

Χολοστατικός ίκτερος, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από τη λήψη γλυκοκορτικοστεροειδών φαρμάκων.

παγκρεατίτιδα?

Δυσλιπιδαιμία;

Χολολιθίαση;

Ωτοσκλήρωση ή σοβαρός κνησμός που παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης ή λήψης γλυκοκορτικοστεροειδών φαρμάκων.

Κακοήθη νεοπλάσματα των μαστικών αδένων και των γεννητικών οργάνων, που συνοδεύονται από ορμονικές διαταραχές.

Σύνδρομο Rotor, Dubin-Johnson ή Gilbert.

Κολπική αιμορραγία άγνωστης προέλευσης.

Επιπλέον, το "Novinet" αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή εάν υπάρχει υποψία, κατά τη διάρκεια του θηλασμού και όταν υπερευαισθησίαστα εξαρτήματα. Επίσης, αυτό το ορμονικό αντισυλληπτικό δεν συνταγογραφείται σε γυναίκες άνω των 35 ετών που έχουν εθισμό στη νικοτίνη.

Παρενέργειες του Novinet

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του "Novinet" χωρίζονται σε δύο κύριες ομάδες. Το πρώτο περιλαμβάνει ανεπιθύμητες ενέργειες που απαιτούν άμεση διακοπή του φαρμάκου και το δεύτερο περιλαμβάνει λιγότερο σοβαρές αρνητικές επιπτώσεις.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω των οποίων διακόπτεται η χρήση του Novinet περιλαμβάνουν:

Αρτηριακή υπέρταση, αρτηριακή και φλεβική θρομβοεμβολή.

Επιδείνωση της ωτοσκλήρωσης, που οδηγεί σε απώλεια ακοής.

Αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο;

Πορφύρι.

Λιγότερο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες του Novinet μπορεί να εμφανιστούν ως:

Ναυτία, έμετος, ελκώδης κολίτιδα, ίκτερος, κνησμός, χολολιθίαση.

πονοκέφαλος και ημικρανία?

Κατάθλιψη, ξαφνικές αλλαγές διάθεσης.

κολπική αιμορραγία?

Ανάπτυξη φλεγμονωδών διεργασιών του κόλπου.

αμηνόρροια?

Προσθετική στήθους;

Γαλακτόρροια;

καντιντίαση;

Ανάπτυξη ερυθήματος, χλόασματος ή εξανθήματος.

Αύξηση βάρους και κατακράτηση υγρών στο σώμα.

Σε γυναίκες που χρησιμοποιούν φακοί επαφής, το "Novinet" μπορεί να προκαλέσει αύξηση της ευαισθησίας του κερατοειδούς. Σε ασθενείς με υπερευαισθησία σε τεχνητά συντιθέμενα οιστρογόνα και γεσταγόνα, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη αλλεργικές αντιδράσεις.

Συμβουλή 2: "Novinet": οδηγίες χρήσης, κριτικές του φαρμάκου

Το Novinet είναι μονοφασικό στοματικό αντισυλληπτικός. Το φάρμακο καταστέλλει την ωορρηξία αλλάζοντας το ενδομήτριο, με αποτέλεσμα η βλέννα που παράγεται από τον τράχηλο της μήτρας να πυκνώνει και να γίνεται αδιαπέραστη από το σπέρμα.

Οδηγίες χρήσης "Novineta"

Το "Novinet" χρησιμοποιείται για την πρόληψη ανεπιθύμητων. Το φάρμακο ξεκινά την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως και συνεχίζει να πίνει ένα δισκίο ημερησίως για 21 ημέρες. Στο τέλος του μαθήματος, πρέπει να κάνετε ένα διάλειμμα μιας εβδομάδας, μετά το οποίο συνεχίζεται η πορεία λήψης του Novinet. Στη διάρκεια εβδομάδα διάλειμμαπρέπει να ξεκινήσει εμμηνορροϊκή αιμορραγία. Το φάρμακο συνεχίζει να λαμβάνεται ανεξάρτητα από το αν η έμμηνος ρύση έχει τελειώσει ή όχι. Μετά το «Novinet» αρχίζουν να πίνουν από την πρώτη μέρα μετά την επέμβαση.

Το "Novinet" περιέχει τις ορμόνες οιστρογόνο αιθινυλοιστραδιόλη και προγεσταγόνο δεσογεστρέλη.

Πάρτε το φάρμακο την ίδια ώρα της ημέρας, δεν μπορείτε να επιτρέψετε ένα διάλειμμα για περισσότερο από 12 ώρες. Σε αυτή την περίπτωση, παίρνουν δύο "Novineta" ταυτόχρονα και χρησιμοποιούν επιπλέον άλλες μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της εβδομάδας. Εάν το φάρμακο παραλείφθηκε την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως, το μάθημα ξεκινά τη δεύτερη ή την πέμπτη ημέρα. Ωστόσο, σε αυτή την περίπτωση, το φάρμακο παρουσιάζει χαμηλή αντισυλληπτική δράση, επομένως, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται πρόσθετες μέθοδοι προστασίας κατά τη διάρκεια της εβδομάδας.

Εκτός από το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα, το φάρμακο έχει θεραπευτικό αποτέλεσμα: εξομαλύνει τον έμμηνο κύκλο, μειώνει την απώλεια αίματος, μειώνει φλεγμονώδεις διεργασίεςστα γυναικεία γεννητικά όργανα. Σύμφωνα με κριτικές, μετά την εφαρμογή του Novinet, η κατάσταση του δέρματος βελτιώνεται, μειώνεται ο κίνδυνος ανάπτυξης όγκων στο στήθος.