Insulin Rapid: χρόνος δράσης και οδηγίες χρήσης. Από την πλευρά του δέρματος
Κατασκευαστής– Sanofi-Aventis (Γαλλία), Sanofi
Ονομα: Insuman® Rapid GT, Insuman® Rapid GT
Χημική ένωση: 1 ml ουδέτερου ενέσιμου διαλύματος περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης.
Έκδοχα: m-κρεσόλη, διένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο, γλυκερίνη, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ, ύδωρ για ένεση.
Φαρμακολογική δράση:Το Insuman Rapid GT περιέχει ινσουλίνη, ίδιας δομής με την ανθρώπινη ινσουλίνη και λαμβάνεται με τη μέθοδο γενετική μηχανική. Το υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα εμφανίζεται γρήγορα, μέσα σε 30 λεπτά, και φτάνει στο μέγιστο εντός 1-4 ωρών μετά την υποδόρια χορήγηση του φαρμάκου. Το αποτέλεσμα παραμένει για 7-9 ώρες. Το Insuman Rapid GT μπορεί να αναμιχθεί με όλες τις ανθρώπινες ινσουλίνες Hoechst Marion Roussel, με εξαίρεση τις ινσουλίνες αντλίας.
Ενδείξεις χρήσης:ινσουλινοεξαρτώμενος Διαβήτης. Το Insuman Rapid HT ενδείκνυται για τη θεραπεία διαβητικό κώμακαι κετοξέωση, καθώς και για την επίτευξη μεταβολικής αντιστάθμισης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη στην προ-, ενδο- και μετεγχειρητική περίοδο.
Τρόπος εφαρμογής:Το Insuman Rapid GT συνήθως ενίεται βαθιά υποδόρια 15-20 λεπτά πριν από το γεύμα. Επιτρέπεται η ενδομυϊκή χορήγηση του φαρμάκου. Το σημείο της ένεσης πρέπει να αλλάζει κάθε φορά. Το Insuman Rapid GT μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλεβίως για τη θεραπεία του υπεργλυκαιμικού κώματος και της κετοξέωσης, καθώς και για την επίτευξη μεταβολικής αντιστάθμισης στην προ-, ενδο- και μετεγχειρητική περίοδο σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη. Το Insuman Rapid GT δεν χρησιμοποιείται σε διάφορους τύπους αντλιών ινσουλίνης (συμπεριλαμβανομένων των εμφυτευμένων), όπου χρησιμοποιείται επίστρωση σιλικόνης.
Παρενέργειες:Μερικές φορές στο σημείο της ένεσης, μπορεί να εμφανιστεί ατροφία ή υπερτροφία του λιπώδους ιστού, η οποία μπορεί να αποφευχθεί αλλάζοντας συνεχώς το σημείο της ένεσης.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να υπάρχει ελαφρά ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης, η οποία εξαφανίζεται με τη συνέχιση της θεραπείας. Εάν δημιουργηθεί σημαντικό ερύθημα, που συνοδεύεται από κνησμό και οίδημα, και η ταχεία εξάπλωσή του πέρα από τα όρια του σημείου της ένεσης, καθώς και άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στα συστατικά του φαρμάκου (ινσουλίνη, m-κρεσόλη), είναι απαραίτητο να ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σχετικά με αυτό, καθώς σε ορισμένες περιπτώσεις τέτοιες αντιδράσεις μπορεί να αποτελέσουν απειλή για τη ζωή του ασθενούς.
Οι σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας είναι αρκετά σπάνιες. Μπορεί επίσης να συνοδεύονται από ανάπτυξη αγγειοοιδήματος, βρογχόσπασμο, πτώση της αρτηριακής πίεσης και, πολύ σπάνια, αναφυλακτικό σοκ. Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας απαιτούν άμεση διόρθωση στη συνεχιζόμενη θεραπεία με ινσουλίνη και λήψη κατάλληλων μέτρων έκτακτης ανάγκης.
Ο σχηματισμός αντισωμάτων κατά της ινσουλίνης είναι δυνατός, κάτι που μπορεί να απαιτεί προσαρμογή της δόσης της χορηγούμενης ινσουλίνης. Η κατακράτηση νατρίου με επακόλουθο οίδημα των ιστών είναι επίσης δυνατή, ειδικά μετά από μια εντατική πορεία θεραπείας με ινσουλίνη.
Αντενδείξεις:Αντίδραση υπερευαισθησίας στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε από τα βοηθητικά εξαρτήματαφάρμακο, εκτός εάν η ινσουλινοθεραπεία είναι σωτήρια. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η χρήση του Insuman Rapid GT είναι δυνατή μόνο με προσεκτική ιατρική παρακολούθηση και, εάν είναι απαραίτητο, σε συνδυασμό με αντιαλλεργική θεραπεία.
Αλληλεπίδραση φαρμάκων:Η εξασθένηση της δράσης της ινσουλίνης μπορεί να παρατηρηθεί με την ταυτόχρονη χορήγηση ινσουλίνης και κορτικοτροπίνης, κορτικοστεροειδών, διαζοξειδίου, ηπαρίνης, ισονιαζίδης, βαρβιτουρικών, νικοτινικού οξέος, φαινολοφθαλεΐνης, παραγώγων φαινοθειαζίνης, φαινυτοΐνης, διουρητικών, σοζογεστογόνων, δαναζολίνης, δαναζολίνης, προγεστογόνης, δαναζολίνης. συμπαθομιμητικούς παράγοντες και θυρεοειδείς γομόνες. Σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα ινσουλίνη και κλονιδίνη, ρεζερπίνη ή άλατα λιθίου, μπορεί να παρατηρηθεί εξασθένηση και ενίσχυση της δράσης της ινσουλίνης. Η πενταμιδίνη μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία ακολουθούμενη από υπεργλυκαιμία. Η κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία ή να μειώσει τα ήδη χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα σε επικίνδυνα επίπεδα. Η ανοχή στο αλκοόλ σε ασθενείς που λαμβάνουν ινσουλίνη μειώνεται. Οι επιτρεπόμενες ποσότητες αλκοόλ που καταναλώνονται πρέπει να καθορίζονται από γιατρό. Ο χρόνιος αλκοολισμός, καθώς και η χρόνια υπερβολική χρήση καθαρτικών, μπορεί να επηρεάσουν τα γλυκαιμικά επίπεδα. Οι β-αναστολείς αυξάνουν τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας και, μαζί με άλλους συμπαθολυτικούς παράγοντες (κλονιδίνη, γουανεθιδίνη, ρεζερπίνη), μπορεί να μειώσουν ή ακόμα και να καλύψουν την εκδήλωση της υπογλυκαιμίας.
Εγκυμοσύνη και γαλουχία:Η θεραπεία με Insuman Rapid HT θα πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα μετά το πρώτο τρίμηνο, θα πρέπει να αναμένεται αύξηση των απαιτήσεων σε ινσουλίνη. Ωστόσο, αμέσως μετά τον τοκετό, η ανάγκη για ινσουλίνη συνήθως πέφτει, γεγονός που συνεπάγεται σημαντικό κίνδυνο υπογλυκαιμίας. Κατά την περίοδο ΘηλασμόςΔεν υπάρχουν περιορισμοί στην ινσουλινοθεραπεία. Ωστόσο, ενδέχεται να απαιτηθούν προσαρμογές της δοσολογίας και της διατροφής.
Συνθήκες αποθήκευσης:Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες από +2° C έως +8° C. Αποφύγετε την κατάψυξη, αποφεύγοντας την άμεση επαφή του φιαλιδίου με τα τοιχώματα του θαλάμου κατάψυξης ή της ψυκτικής αποθήκης.
Επιπροσθέτως:Με προσοχή, το δοσολογικό σχήμα επιλέγεται για ασθενείς με προϋπάρχοντα αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια ισχαιμικού τύπου και με σοβαρές μορφές στεφανιαίας νόσου. Η ανάγκη για ινσουλίνη μπορεί να αλλάξει κατά τη μετάβαση σε άλλο τύπο ινσουλίνης (κατά την αντικατάσταση της ινσουλίνης ζωικής προέλευσης με Insuman Rapid, η δόση συνήθως μειώνεται), με αλλαγή στη διατροφή, διάρροια, έμετο. αλλαγές στον συνήθη όγκο σωματικής δραστηριότητας, ασθένειες των νεφρών, του ήπατος, της υπόφυσης, του θυρεοειδούς αδένα, αλλαγή του σημείου της ένεσης. Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται για τα συμπτώματα μιας υπογλυκαιμικής κατάστασης, για τα πρώτα σημάδια διαβητικού κώματος και για την ανάγκη ενημέρωσης του γιατρού για όλες τις αλλαγές στην κατάστασή του.
Δοσολογική μορφή: ένεσηΧημική ένωση:1 ml διαλύματος περιέχει:
δραστική ουσία : ανθρώπινη ινσουλίνη (100% διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη) 3,571 mg (100ΜΟΥ);
Έκδοχα: μετακρεσόλη (m-κρεσόλη) 2,700 mg, διένυδρο διόξινο φωσφορικό νάτριο 2,100 mg, γλυκερίνη (85%) 18,824 mg, υδροξείδιο του νατρίου (χρησιμοποιείται για τη ρύθμιση του pH) 0,576 mg, υδροχλωρικό οξύ (χρησιμοποιείται για τη ρύθμιση του pH) 0,23 mg για έγχυση νερού 1 ,0 ml
Περιγραφή: Διαυγές, άχρωμο υγρό. Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:υπογλυκαιμικός παράγοντας - ινσουλίνη βραχείας δράσης ATX:Α.10.Α.Β.01 Ινσουλίνη (ανθρώπινη)
Φαρμακοδυναμική:Το Insuman® Rapid GT περιέχει ινσουλίνη παρόμοια με τη δομή ανθρώπινη ινσουλίνηκαι λαμβάνεται με γενετική μηχανική χρησιμοποιώντας το στέλεχος Κ12 Ε. coli.
Μηχανισμός δράσης της ινσουλίνης:
Μειώνει τη συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα, προάγει τα αναβολικά αποτελέσματα και μειώνει τις καταβολικές επιδράσεις.
Αυξάνει τη μεταφορά της γλυκόζης στα κύτταρα και το σχηματισμό γλυκογόνου στους μύες και το ήπαρ και βελτιώνει τη χρήση του πυροσταφυλικού, αναστέλλει τη γλυκογονόλυση και τη γλυκονεογένεση.
Αυξάνει τη λιπογένεση στο ήπαρ και τον λιπώδη ιστό και αναστέλλει τη λιπόλυση.
Προωθεί την είσοδο αμινοξέων στα κύτταρα και την πρωτεϊνοσύνθεση.
Αυξάνει την πρόσληψη καλίου στα κύτταρα.
Το Insuman® Rapid GT είναι μια ινσουλίνη με ταχεία έναρξη δράσης και μικρή διάρκεια δράσης. Μετά την υποδόρια χορήγηση, το υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα εμφανίζεται εντός 30 λεπτών και φτάνει στο μέγιστο εντός 1-4 ωρών. Το αποτέλεσμα παραμένει για 7-9 ώρες.
Ενδείξεις:Σακχαρώδης διαβήτης που απαιτεί θεραπεία με ινσουλίνη.
Θεραπεία του διαβητικού κώματος και της κετοξέωσης.
Επίτευξη μεταβολικής αντιστάθμισης σε διαβητικούς ασθενείς με χειρουργικές επεμβάσεις(πριν από την επέμβαση, κατά τη διάρκεια της επέμβασης και στη μετεγχειρητική περίοδο).
Αντενδείξεις:υπογλυκαιμία?
Αντίδραση υπερευαισθησίας στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε από τα βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.
Προσεκτικά:Με νεφρική ανεπάρκεια (πιθανώς μειωμένη ανάγκη για ινσουλίνη λόγω μείωσης του μεταβολισμού της ινσουλίνης).
Σε ηλικιωμένους ασθενείς ( σταδιακή πτώσηη νεφρική λειτουργία μπορεί οδηγούν σε ολοένα αυξανόμενη μείωση των απαιτήσεων σε ινσουλίνη).
Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια(η ανάγκη για ινσουλίνη μπορεί να μειωθεί λόγω μείωσης της ικανότητας γλυκονεογένεσης και μείωσης του μεταβολισμού της ινσουλίνης).
Σε ασθενείς με σοβαρή στένωση των στεφανιαίων και εγκεφαλικές αρτηρίες(τα υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να έχουν ειδική κλινική σημασία, αφού υπάρχει αυξημένος κίνδυνοςκαρδιακή ή εγκεφαλικές επιπλοκέςυπογλυκαιμία);
Σε ασθενείς με πολλαπλασιαστική αμφιβληστροειδοπάθεια, ιδιαίτερα σε αυτούς που δεν έχουν λάβει θεραπεία με φωτοπηξία ( θεραπεία με λέιζερ), δεδομένου ότι έχουν κίνδυνο παροδικής αμαύρωσης με υπογλυκαιμία - πλήρη τύφλωση.
Σε ασθενείς με παροδικές ασθένειες (γιατί οι παροδικές ασθένειες συχνά αυξάνουν την ανάγκη για ινσουλίνη).
Εγκυμοσύνη και γαλουχία:Η θεραπεία με Insuman® Rapid HT θα πρέπει να συνεχίζεται όταν συμβεί εγκυμοσύνη. Η ινσουλίνη δεν διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα.
Αποτελεσματική συντήρησηΟ μεταβολικός έλεγχος καθ' όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι υποχρεωτικός για τις γυναίκες που είχαν διαβήτη πριν από την εγκυμοσύνη ή τις γυναίκες που εμφανίζουν διαβήτη κύησης.
Οι ανάγκες σε ινσουλίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να μειωθούν κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και συνήθως αυξάνονται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Αμέσως μετά τον τοκετό, η ανάγκη για ινσουλίνη μειώνεται γρήγορα (αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας). Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και ιδιαίτερα μετά τον τοκετό, είναι υποχρεωτική η προσεκτική παρακολούθηση των συγκεντρώσεων γλυκόζης στο αίμα.
Όταν συμβαίνει εγκυμοσύνη ή όταν προγραμματίζετε μια εγκυμοσύνη, είναι επιτακτική ανάγκη να ενημερώσετε το γιατρό.
Κατά την περίοδο του θηλασμού, δεν υπάρχουν περιορισμοί στην ινσουλινοθεραπεία, ωστόσο ενδέχεται να απαιτούνται προσαρμογές της δόσης, της ινσουλίνης και της διατροφής.
Δοσολογία και χορήγηση:Η στοχευόμενη συγκέντρωση γλυκόζης στο αίμα, τα σκευάσματα ινσουλίνης που θα χρησιμοποιηθούν, το δοσολογικό σχήμα της ινσουλίνης (δόσεις και χρόνος χορήγησης) θα πρέπει να προσδιορίζονται και να προσαρμόζονται μεμονωμένα για να ταιριάζουν με τη διατροφή, το επίπεδο φυσικής δραστηριότητας και τον τρόπο ζωής του ασθενούς.
Δεν υπάρχουν επακριβώς ρυθμισμένοι κανόνες για τη δοσολογία της ινσουλίνης. Ωστόσο, η μέση ημερήσια δόση ινσουλίνης είναι 0,5-1,0 IU ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα, με την ανθρώπινη ινσουλίνη μακράς δράσης να αντιπροσωπεύει το 40-60% της απαιτούμενης ημερήσιας δόσης ινσουλίνης.
Ο γιατρός θα πρέπει να δώσει τις απαραίτητες οδηγίες σχετικά με το πόσο συχνά θα προσδιορίζει τη συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα, καθώς και να δώσει τις κατάλληλες συστάσεις σε περίπτωση οποιασδήποτε αλλαγής στη διατροφή ή στο σχήμα ινσουλίνης.
Στη θεραπεία της σοβαρής υπεργλυκαιμίας ή ειδικότερα της κετοξέωσης, η χορήγηση ινσουλίνης αποτελεί μέρος ενός ολοκληρωμένου θεραπευτικού σχήματος που περιλαμβάνει μέτρα για την προστασία των ασθενών από πιθανές σοβαρές επιπλοκές λόγω της σχετικά γρήγορης μείωσης της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα. Αυτό το θεραπευτικό σχήμα απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση στη μονάδα εντατικής θεραπείας (προσδιορισμός μεταβολικής κατάστασης, οξεοβασικής ισορροπίας και ισοζυγίου ηλεκτρολυτών, παρακολούθηση ζωτικών σημείων του σώματος).
Μετάβαση από άλλο τύπο ινσουλίνης σε Insuman® Rapid GT
Κατά τη μεταφορά ασθενών από έναν τύπο ινσουλίνης σε άλλο, μπορεί να απαιτείται προσαρμογή του δοσολογικού σχήματος ινσουλίνης: για παράδειγμα, κατά τη μετάβαση από ινσουλίνη ζωικής προέλευσης σε ανθρώπινη ινσουλίνη ή κατά τη μετάβαση από ένα σκεύασμα ανθρώπινης ινσουλίνης σε άλλο ή κατά τη μετάβαση από ένα σχήμα θεραπείας με διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη σε ένα σχήμα , το οποίο περιλαμβάνει ινσουλίνη μακράς δράσης.
Μετά τη μετάβαση από ινσουλίνη ζωικής προέλευσης σε ανθρώπινη ινσουλίνη, μπορεί να απαιτηθεί μείωση της δόσης ινσουλίνης, ειδικά σε ασθενείς που είχαν προηγουμένως αντιμετωπιστεί με επαρκώς χαμηλές συγκεντρώσεις γλυκόζης στο αίμα. σε ασθενείς με τάση να αναπτύξουν υπογλυκαιμία. σε ασθενείς που απαιτούσαν προηγουμένως υψηλές δόσεις ινσουλίνης λόγω της παρουσίας αντισωμάτων κατά της ινσουλίνης.
Η ανάγκη για διόρθωση (μείωση) της δόσης μπορεί να εμφανιστεί αμέσως μετά τη μετάβαση σε νέο τύπο ινσουλίνης ή να αναπτυχθεί σταδιακά σε διάστημα αρκετών εβδομάδων.
Κατά τη μετάβαση από έναν τύπο ινσουλίνης σε άλλο και στη συνέχεια τις επόμενες πρώτες εβδομάδες, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα. Σε ασθενείς που χρειάζονται υψηλές δόσεις ινσουλίνης λόγω της παρουσίας αντισωμάτων, συνιστάται η μετάβαση σε άλλο τύπο ινσουλίνης υπό ιατρική επίβλεψη σε νοσοκομείο.
Επιπρόσθετη αλλαγή στη δόση της ινσουλίνης
Ο βελτιωμένος μεταβολικός έλεγχος μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη ευαισθησία στην ινσουλίνη, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της ανάγκης του σώματος για ινσουλίνη.
Μπορεί επίσης να απαιτηθεί αλλαγή δόσης εάν:
Αλλαγή στο σωματικό βάρος του ασθενούς.
Αλλαγές στον τρόπο ζωής (συμπεριλαμβανομένης της διατροφής, του επιπέδου φυσικής δραστηριότητας κ.λπ.)
Άλλες καταστάσεις που μπορεί να αυξήσουν την προδιάθεση για υπο- ή υπεργλυκαιμία (βλ. ενότητα " Ειδικές Οδηγίες").
Δοσολογικό σχήμα σε ειδικές ομάδες ασθενών
Οι ηλικιωμένοι
Στους ηλικιωμένους, η ανάγκη για ινσουλίνη μπορεί να μειωθεί (βλ. παραγράφους "Με προσοχή", "Ειδικές οδηγίες"). Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας, η κλιμάκωση της δόσης και η επιλογή δόσης συντήρησης σε ηλικιωμένους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη να γίνονται με προσοχή για την αποφυγή υπογλυκαιμικών αντιδράσεων.
Ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια
Σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια, η ανάγκη για ινσουλίνη μπορεί να μειωθεί.
Εισαγωγή του Insuman® Rapid GT
Insuman® Rapid GT συνήθως ενίεται βαθιά υποδόρια 15-20 λεπτά πριν από το γεύμα. Το σημείο της ένεσης στην ίδια περιοχή ένεσης πρέπει να αλλάζει κάθε φορά. Η αλλαγή της περιοχής της ένεσης ινσουλίνης (για παράδειγμα, από την κοιλιά στην περιοχή των μηρών) πρέπει να γίνεται μόνο μετά από συμβουλή γιατρού, καθώς η απορρόφηση της ινσουλίνης και, κατά συνέπεια, η επίδραση της μείωσης των συγκεντρώσεων γλυκόζης στο αίμα μπορεί να διαφέρει ανάλογα με την τομέα διοίκησης.
Insuman® Το Rapid GT μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλεβίως. Η ενδοφλέβια θεραπεία με ινσουλίνη θα πρέπει να χορηγείται σε νοσοκομειακό περιβάλλον ή σε περιβάλλον που μπορεί να παρέχει παρόμοιες συνθήκες για παρακολούθηση και θεραπεία.
Το Insuman® Rapid G"T δεν χρησιμοποιείται σε διάφορους τύπους αντλιών ινσουλίνης (συμπεριλαμβανομένων των εμφυτευμένων), όπου χρησιμοποιούνται σωλήνες σιλικόνης.
Μην αναμιγνύετε το Insuman® Rapid GT με ινσουλίνες άλλων συγκεντρώσεων, με ινσουλίνες ζωικής προέλευσης, ανάλογα ινσουλίνης ή άλλες
μεγάλο φαρμακευτικά μέσα.Το Insuman® Rapid GT μπορεί να αναμιχθεί με όλα τα σκευάσματα ανθρώπινης ινσουλίνης της ομάδας sanofi-aventis. Το Insuman® Rapid GT δεν πρέπει να αναμιγνύεται με ινσουλίνη που προορίζεται ειδικά για χρήση σε αντλίες ινσουλίνης.
Πρέπει να θυμόμαστε ότι η συγκέντρωση της ινσουλίνης στο παρασκεύασμα Insuman® Rapid GT είναι 100 MG / ml (για φιαλίδια των 5 ml ή φυσίγγια των 3 ml), επομένως, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείτε μόνο πλαστικές σύριγγες που έχουν σχεδιαστεί για αυτή τη συγκέντρωση ινσουλίνης στο περίπτωση χρήσης φιαλιδίων ή πένας σύριγγας OptiPen Pro1 ή ClickSTAR εάν χρησιμοποιούνται φυσίγγια. Η πλαστική σύριγγα δεν πρέπει να περιέχει κανένα άλλο φάρμακο ή τα υπολείμματά του.
Πριν από το πρώτο σετ ινσουλίνης από το φιαλίδιο, πρέπει να αφαιρέσετε το πλαστικό καπάκι (η παρουσία ενός καλύμματος αποτελεί ένδειξη μη ανοιγμένου φιαλιδίου).
Το ενέσιμο διάλυμα πρέπει να είναι απολύτως διαυγές και άχρωμο χωρίς
ορατά ξένα σωματίδια.Πριν από τη λήψη της ινσουλίνης από το φιαλίδιο, ένας όγκος αέρα ίσος με τη συνταγογραφούμενη δόση ινσουλίνης αναρροφάται στη σύριγγα και εγχέεται στο φιαλίδιο (όχι σε υγρό). Στη συνέχεια, το φιαλίδιο, μαζί με τη σύριγγα, αναποδογυρίζεται με τη σύριγγα και λαμβάνεται η απαιτούμενη ποσότητα ινσουλίνης. Πριν από την ένεση, οι φυσαλίδες αέρα πρέπει να αφαιρεθούν από τη σύριγγα.
Λαμβάνεται μια πτυχή δέρματος στο σημείο της ένεσης, μια βελόνα εισάγεται κάτω από το δέρμα και η ινσουλίνη εγχέεται αργά. Μετά την ένεση, η βελόνα αφαιρείται αργά και το σημείο της ένεσης πιέζεται με ένα βαμβάκι για μερικά δευτερόλεπτα. Η ημερομηνία του πρώτου σετ ινσουλίνης από το φιαλίδιο θα πρέπει να καταγράφεται στην ετικέτα του φιαλιδίου.
Μετά το άνοιγμα, τα φιαλίδια μπορούν να φυλαχθούν σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους +25°C για 4 εβδομάδες σε χώρο προστατευμένο από το φως και τη θερμότητα.
Πριν εγκαταστήσετε το φυσίγγιο (100 MN / ml) στη συσκευή τύπου πένας σύριγγας OptiPen Pro1 και ClickSTAR, διατηρήστε τη σε θερμοκρασία δωματίου για 1-2 ώρες (οι ενέσεις ινσουλίνης με απλή ψύξη είναι πιο επώδυνες). Αφαιρέστε τυχόν φυσαλίδες αέρα από το φυσίγγιο πριν από την ένεση (βλ. Οδηγίες χρήσης για το OptiPen Pro1 ή το ClickSTAR).
Το φυσίγγιο δεν έχει σχεδιαστεί για να αναμιγνύει το Insuman® Rapid GT με άλλες ινσουλίνες. Τα άδεια δοχεία δεν μπορούν να ξαναγεμιστούν.
Εάν η πένα της σύριγγας χαλάσει, μπορείτε να εισάγετε την απαιτούμενη δόση από το φυσίγγιο χρησιμοποιώντας μια συμβατική σύριγγα. Πρέπει να θυμόμαστε ότι η συγκέντρωση της ινσουλίνης στο φυσίγγιο είναι 100 IU / ml, επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο πλαστικές σύριγγες που έχουν σχεδιαστεί για αυτήν τη συγκέντρωση ινσουλίνης. Η σύριγγα δεν πρέπει να περιέχει κανένα άλλο φάρμακο ή τις υπολειμματικές ποσότητες του.
Μετά την εγκατάσταση του φυσιγγίου, μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 4 εβδομάδων.
Συνιστάται η αποθήκευση της πένας της σύριγγας με το εγκατεστημένο φυσίγγιο σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους +25°C σε μέρος προστατευμένο από το φως και τη θερμότητα, αλλά όχι στο ψυγείο (καθώς οι ενέσεις ινσουλίνης με απλή ψύξη είναι πιο επώδυνες).
Μετά την εγκατάσταση ενός νέου φυσιγγίου, ελέγξτε τη σωστή λειτουργία της πένας της σύριγγας πριν κάνετε την ένεση της πρώτης δόσης (βλ. Οδηγίες για τη χρήση της πένας σύριγγας OptiPen Pro1 ή ClickSTAR). Insuman® Rapid GT, ενέσιμο διάλυμα σε στυλό σύριγγας μιας χρήσης Το SoloStar® προορίζεται μόνο για υποδόρια χορήγηση.
Παρενέργειες:υπογλυκαιμία
Υπογλυκαιμία, η πιο συχνή παρενέργειαινσουλινοθεραπεία, μπορεί να αναπτυχθεί εάν η δόση της χορηγούμενης ινσουλίνης υπερβαίνει την ανάγκη για αυτήν (βλ. «Ειδικές Οδηγίες»). Σοβαρά επαναλαμβανόμενα επεισόδια υπογλυκαιμίας μπορεί να οδηγήσουν στην ανάπτυξη νευρολογικών συμπτωμάτων, συμπεριλαμβανομένου του κώματος, των σπασμών (βλ. παράγραφο «Υπερδοσολογία»). Τα παρατεταμένα ή σοβαρά επεισόδια υπογλυκαιμίας μπορεί να είναι απειλητικά για τη ζωή των ασθενών.
Σε πολλούς ασθενείς, τα συμπτώματα και οι εκδηλώσεις της νευρογλυκοπενίας μπορεί να προηγούνται από συμπτώματα αντανακλαστικής (σε απάντηση στην ανάπτυξη υπογλυκαιμίας) ενεργοποίησης του συμπαθητικού νευρικό σύστημα. Συνήθως με πιο έντονη ή περισσότερο ραγδαία παρακμήσυγκέντρωση γλυκόζης στο αίμα το φαινόμενο της αντανακλαστικής ενεργοποίησης του συμπαθητικού νευρικού συστήματος και τα συμπτώματά του είναι πιο έντονα.
Στο απότομη πτώσησυγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα μπορεί να αναπτύξει υποκαλιαιμία (επιπλοκές από το καρδιαγγειακό σύστημα) ή ανάπτυξη εγκεφαλικού οιδήματος.
Τα παρακάτω είναι ανεπιθύμητες ενέργειεςπαρατηρήθηκε σε κλινική έρευνα, τα οποία ταξινομούνται σύμφωνα με τις κατηγορίες συστήματος-οργάνων και με φθίνουσα σειρά συχνότητας εμφάνισης: πολύ συχνή (≥1/10); συχνές (≥1/100 και<1/10); нечастые (≥1/1000 и <1/100); редкие (≥1/10000 и <1/1000); очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия не представляется возможным).
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Άμεσες αλλεργικές αντιδράσεις στην ινσουλίνη ή στα έκδοχα του φαρμάκου (άγνωστη συχνότητα), μπορεί να εκδηλωθούν ως γενικευμένες δερματικές αντιδράσεις (άγνωστη συχνότητα), αγγειοοίδημα (άγνωστη συχνότητα), βρογχόσπασμος (άγνωστη συχνότητα), μείωση της αρτηριακής πίεσης (άγνωστη συχνότητα) και αναφυλακτικό σοκ (σπάνια αντιδράσεις) και μπορεί να απειλήσει τη ζωή του ασθενούς: Οι αλλεργικές αντιδράσεις απαιτούν την άμεση λήψη κατάλληλων μέτρων έκτακτης ανάγκης.
Η χρήση ινσουλίνης μπορεί να προκαλέσει το σχηματισμό αντισωμάτων κατά της ινσουλίνης (άγνωστη συχνότητα). Σε σπάνιες περιπτώσεις, η παρουσία τέτοιων αντισωμάτων ινσουλίνης μπορεί να απαιτεί αλλαγή στη δόση της ινσουλίνης για τη διόρθωση της τάσης για υπερ- ή υπογλυκαιμία.
Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές
Η ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει κατακράτηση νατρίου (άγνωστη συχνότητα) και οίδημα (συχνό), ειδικά όταν ο προηγουμένως ανεπαρκής μεταβολικός έλεγχος βελτιώνεται με πιο εντατική θεραπεία με ινσουλίνη.
Παραβιάσεις του οργάνου όρασης
Σημαντικές αλλαγές στον γλυκαιμικό έλεγχο μπορεί να προκαλέσουν παροδικές διαταραχές της όρασης (άγνωστη συχνότητα) λόγω προσωρινών αλλαγών στην στρέβλωση των φακών των ματιών και του δείκτη διάθλασής τους.
Η μακροχρόνια βελτίωση στον γλυκαιμικό έλεγχο μειώνει τον κίνδυνο εξέλιξης της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας. Ωστόσο, πιο εντατική θεραπεία με ινσουλίνη με δραματική βελτίωση στον γλυκαιμικό έλεγχο μπορεί να σχετίζεται με προσωρινή επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας (άγνωστη συχνότητα). Σε ασθενείς με πολλαπλασιαστική αμφιβληστροειδοπάθεια, ειδικά εάν δεν αντιμετωπίζονται με φωτοπηξία (θεραπεία με λέιζερ), τα σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να προκαλέσουν παροδική αμαύρωση (πλήρης απώλεια όρασης) (άγνωστη συχνότητα).
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Όπως με κάθε θεραπεία με ινσουλίνη, είναι πιθανό να αναπτυχθεί λιποδυστροφία στο σημείο της ένεσης (άγνωστη συχνότητα) και βραδεία τοπική απορρόφηση της ινσουλίνης. Η συνεχής αλλαγή των σημείων ένεσης εντός του συνιστώμενου σημείου ένεσης μπορεί να βοηθήσει στη μείωση ή τη διακοπή αυτών των αντιδράσεων.
Γενικές διαταραχές και διαταραχές στο σημείο της ένεσης
Συχνά εμφανίζονται ήπιες αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης. Αυτές περιλαμβάνουν ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης (άγνωστη συχνότητα), πόνο στο σημείο της ένεσης (άγνωστη συχνότητα), κνησμό στο σημείο της ένεσης (άγνωστη συχνότητα), κνίδωση στο σημείο της ένεσης (άγνωστη συχνότητα), οίδημα στο σημείο της ένεσης (άγνωστη συχνότητα ), ή φλεγμονώδης αντίδραση στο σημείο της ένεσης (άγνωστη συχνότητα).
Οι ήπιες αντιδράσεις στην ινσουλίνη στο σημείο της ένεσης συνήθως εξαφανίζονται μετά από μερικές ημέρες ή μερικές εβδομάδες.Υπερβολική δόση:Συμπτώματα
Η υπερδοσολογία ινσουλίνης, για παράδειγμα, η χορήγηση υπερβολικής ποσότητας ινσουλίνης σε σύγκριση με την πρόσληψη τροφής ή την ενεργειακή δαπάνη, μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή και μερικές φορές παρατεταμένη και απειλητική για τη ζωή υπογλυκαιμία
Θεραπευτική αγωγή
Τα ήπια επεισόδια υπογλυκαιμίας (ο ασθενής έχει τις αισθήσεις του) μπορούν να σταματήσουν με την κατάποση υδατανθράκων. Μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης ινσουλίνης, της πρόσληψης τροφής και της φυσικής δραστηριότητας.
Πιο σοβαρά επεισόδια υπογλυκαιμίας με κώμα, επιληπτικές κρίσεις ή νευρολογικά ελλείμματα μπορούν να αντιμετωπιστούν με ενδομυϊκή ή υποδόρια χορήγηση γλυκαγόνης ή ενδοφλέβια χορήγηση συμπυκνωμένης δεξτρόζης. Στα παιδιά, η ποσότητα δεξτρόζης που χορηγείται καθορίζεται σε αναλογία με το σωματικό βάρος του παιδιού. Μετά από αύξηση της συγκέντρωσης της γλυκόζης στο αίμα, μπορεί να απαιτηθεί διατήρηση της πρόσληψης υδατανθράκων και παρακολούθηση, καθώς μετά την εμφανή κλινική επίλυση των συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας, είναι δυνατή η εκ νέου ανάπτυξή της. Σε περιπτώσεις σοβαρής ή παρατεταμένης υπογλυκαιμίας μετά από ένεση γλυκαγόνης ή χορήγηση δεξτρόζης, συνιστάται η έγχυση με λιγότερο συμπυκνωμένο διάλυμα δεξτρόζης προκειμένου να αποφευχθεί η επανεμφάνιση της υπογλυκαιμίας. Στα μικρά παιδιά, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται προσεκτικά η συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα, λόγω της πιθανής ανάπτυξης σοβαρής υπεργλυκαιμίας.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ:Συνδυασμένη χρήση με από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, δισοπυραμίδη, φιμπράτες, φλουοξετίνη, αναστολείς μονοαμινοξειδάσης, πεντοξυφυλλίνη, προποξυφαίνη, σαλικυλικά, αμφεταμίνη, αναβολικά στεροειδή και ανδρική σεξουαλική ορμόνη, σιβενζο-κυκλοσαμιδικές ορμόνες, φαινφλουραμίνη, γουανεθιδίνη, ιφωσφαμίδη, φαινοξυβενζαμίνη, φαιντολαμίνη, σωματοστατίνη και τα ανάλογα της. σουλφοναμίδες, τετρακυκλίνες, τριτοκουαλίνη ή τροφοσφαμίδημπορεί να ενισχύσει την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης και να αυξήσει την ευαισθησία στην ανάπτυξη υπογλυκαιμίας.
Συγχορήγηση με κορτικοτροπίνη, γλυκοκορτικοστεροειδή, δαναζόλη, διαζοξείδιο, διουρητικά, γλυκαγόνη, ισονιαζίδη, οιστρογόνα και προγεσταγόνα (π.χ. αυτά που υπάρχουν σε συνδυασμένα αντισυλληπτικά), παράγωγα φαινοθειαζίνης, σωματοτροπίνη, συμπαθομιμητικούς παράγοντες, ορμονολαμυτερεπίνη (π.χ. , βαρβιτουρικά, νικοτινικό οξύ, φαινολοφθαλεΐνη, παράγωγα φαινυτοΐνης, δοξαζοσίνημπορεί να αποδυναμώσει την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης.
Βήτα-αναστολείς, άλατα λιθίου
μπορεί είτε να ενισχύσει είτε να αποδυναμώσει την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης.Με αιθανόλη
Η αιθανόλη μπορεί είτε να ενισχύσει είτε να αποδυναμώσει την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης. Η κατανάλωση αιθανόλης μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία ή να μειώσει τα ήδη χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σε επικίνδυνα επίπεδα. Η ανοχή στην αιθανόλη σε ασθενείς που λαμβάνουν ινσουλίνη μειώνεται. Οι επιτρεπόμενες ποσότητες αλκοόλ που πρέπει να καταναλωθούν πρέπει να καθορίζονται από γιατρό.
Με πενταμιδίνη
Με την ταυτόχρονη χορήγηση, μπορεί να αναπτυχθεί υπογλυκαιμία, η οποία μερικές φορές μπορεί να μετατραπεί σε υπεργλυκαιμία.
Όταν χρησιμοποιείται μαζί με συμπαθολυτικούς παράγοντες, όπως βήτα-αναστολείς, γουανεθιδίνη και
πιθανή εξασθένηση ή πλήρης απουσία συμπτωμάτων αντανακλαστικής (σε απάντηση στην υπογλυκαιμία) ενεργοποίησης του συμπαθητικού νευρικού συστήματος. Ειδικές Οδηγίες:Σε περίπτωση ανεπαρκούς γλυκαιμικού ελέγχου ή τάσης για επεισόδια υπερ- ή υπογλυκαιμίας, προτού λάβετε απόφαση για προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης, είναι επιτακτική ανάγκη να ελέγξετε το συνταγογραφούμενο σχήμα χορήγησης ινσουλίνης, βεβαιωθείτε ότι η ινσουλίνη ενίεται στη συνιστώμενη περιοχή , ελέγξτε τη σωστή τεχνική της ένεσης και όλους τους άλλους παράγοντες. , που μπορεί να επηρεάσουν την επίδραση της ινσουλίνης.
Δεδομένου ότι η ταυτόχρονη χορήγηση ενός αριθμού φαρμάκων (βλ. ενότητα "Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα") μπορεί να αποδυναμώσει ή να ενισχύσει την υπογλυκαιμική δράση του φαρμάκου Insuman® Rapid GT, κατά τη χρήση του, κανένα άλλο φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται χωρίς την ειδική άδεια του ο γιατρός.
υπογλυκαιμία
Η υπογλυκαιμία εμφανίζεται όταν η δόση της ινσουλίνης υπερβαίνει την ανάγκη για αυτήν.
Ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας είναι υψηλός στην αρχή της θεραπείας με ινσουλίνη, κατά τη μετάβαση σε άλλο σκεύασμα ινσουλίνης, σε ασθενείς με χαμηλή συγκέντρωση γλυκόζης στο αίμα συντήρησης.
Όπως με όλες τις ινσουλίνες, θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή και συνιστάται εντατική παρακολούθηση των συγκεντρώσεων γλυκόζης στο αίμα σε ασθενείς για τους οποίους τα υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να έχουν ιδιαίτερη κλινική σημασία, όπως ασθενείς με σοβαρή στένωση των στεφανιαίων ή εγκεφαλικών αρτηριών (κίνδυνος καρδιακής ή εγκεφαλικής επιπλοκές υπογλυκαιμίας), καθώς και σε ασθενείς με πολλαπλασιαστική αμφιβληστροειδοπάθεια, ειδικά εάν δεν έχουν υποβληθεί σε φωτοπηξία (θεραπεία με λέιζερ), καθώς διατρέχουν κίνδυνο παροδικής αμαύρωσης (ολική τύφλωση) με την ανάπτυξη υπογλυκαιμίας.
Υπάρχουν ορισμένα κλινικά συμπτώματα και σημεία που πρέπει να υποδεικνύουν στον ασθενή ή σε άλλους ότι αναπτύσσεται υπογλυκαιμία. Αυτά περιλαμβάνουν: αυξημένη εφίδρωση, υγρασία του δέρματος, ταχυκαρδία, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, αυξημένη αρτηριακή πίεση, οπισθοστερνικός πόνος, τρόμος, άγχος, πείνα, υπνηλία, διαταραχές ύπνου, φόβος, κατάθλιψη, ευερεθιστότητα, ασυνήθιστη συμπεριφορά, άγχος, παραισθησία στο στόμα και γύρω το στόμα, ωχρότητα του δέρματος, πονοκέφαλος, διαταραχή του συντονισμού των κινήσεων, καθώς και παροδικές νευρολογικές διαταραχές (διαταραχές στην ομιλία και την όραση, παραλυτικά συμπτώματα) και ασυνήθιστες αισθήσεις. Με μια αυξανόμενη μείωση στη συγκέντρωση της γλυκόζης, ο ασθενής μπορεί να χάσει τον αυτοέλεγχο και ακόμη και τις αισθήσεις του. Σε τέτοιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί ψύξη και υγρασία του δέρματος, καθώς και σπασμοί.
Επομένως, κάθε διαβητικός ασθενής που λαμβάνει ινσουλίνη πρέπει να μάθει να αναγνωρίζει τα συμπτώματα που αποτελούν ένδειξη ανάπτυξης υπογλυκαιμίας. Οι ασθενείς που παρακολουθούν τακτικά τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα τους είναι λιγότερο πιθανό να αναπτύξουν υπογλυκαιμία. Ο ίδιος ο ασθενής μπορεί να διορθώσει τη μείωση της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα που παρατήρησε τρώγοντας ζάχαρη ή τροφές πλούσιες σε υδατάνθρακες. Για το σκοπό αυτό, ο ασθενής θα πρέπει να έχει πάντα μαζί του 20 g γλυκόζης. Σε πιο σοβαρές καταστάσεις υπογλυκαιμίας, ενδείκνυται υποδόρια ένεση γλυκαγόνης (η οποία μπορεί να γίνει από γιατρό ή νοσηλευτικό προσωπικό). Μετά από επαρκή βελτίωση της κατάστασης, ο ασθενής πρέπει να φάει. Εάν η υπογλυκαιμία δεν μπορεί να εξαλειφθεί αμέσως, τότε θα πρέπει να καλέσετε αμέσως έναν γιατρό. Είναι απαραίτητο να ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό για την ανάπτυξη υπογλυκαιμίας, προκειμένου να αποφασίσει για την ανάγκη προσαρμογής της δόσης της ινσουλίνης. Η κακή διατροφή, οι χαμένες ενέσεις ινσουλίνης, η αυξημένη ανάγκη για ινσουλίνη λόγω μολυσματικών ή άλλων ασθενειών, η μειωμένη σωματική δραστηριότητα μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση της γλυκόζης στο αίμα (υπεργλυκαιμία), πιθανώς με αύξηση των επιπέδων κετονοσωμάτων στο αίμα (κετοξέωση). Η κετοξέωση μπορεί να αναπτυχθεί σε ώρες ή ημέρες. Στα πρώτα συμπτώματα μεταβολικής οξέωσης (δίψα, συχνουρία, απώλεια όρεξης, κόπωση, ξηροδερμία, βαθιά και γρήγορη αναπνοή, υψηλές συγκεντρώσεις ακετόνης και γλυκόζης στα ούρα), απαιτείται επείγουσα ιατρική παρέμβαση.
Κατά την αλλαγή γιατρού (για παράδειγμα, νοσηλεία λόγω ατυχήματος, ασθένεια κατά τη διάρκεια των διακοπών), ο ασθενής πρέπει να ενημερώσει τον γιατρό ότι έχει διαβήτη.
Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για καταστάσεις που μπορεί να αλλάξουν, να είναι λιγότερο έντονα ή να λείπουν εντελώς συμπτώματα που προειδοποιούν για την ανάπτυξη υπογλυκαιμίας, για παράδειγμα:
Με σημαντική βελτίωση στον γλυκαιμικό έλεγχο.
Με τη σταδιακή ανάπτυξη της υπογλυκαιμίας.
Σε ηλικιωμένους ασθενείς?
Σε ασθενείς με αυτόνομη νευροπάθεια.
Σε ασθενείς με μακρύ ιστορικό σακχαρώδους διαβήτη.
Σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με ορισμένα φάρμακα (βλ. ενότητα «Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα»).
Τέτοιες καταστάσεις μπορεί να οδηγήσουν στην ανάπτυξη σοβαρής υπογλυκαιμίας (και πιθανώς απώλεια συνείδησης) πριν ο ασθενής συνειδητοποιήσει ότι αναπτύσσει υπογλυκαιμία.
Σε περίπτωση ανίχνευσης φυσιολογικών ή μειωμένων τιμών γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης, θα πρέπει να σκεφτεί κανείς την πιθανότητα εμφάνισης επαναλαμβανόμενων, μη αναγνωρισμένων (ιδιαίτερα νυχτερινών) επεισοδίων υπογλυκαιμίας.
Για να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας, απαιτείται ο ασθενής να ακολουθεί αυστηρά το συνταγογραφημένο δοσολογικό σχήμα και τη δίαιτα, να χορηγεί σωστά τις ενέσεις ινσουλίνης και να προειδοποιείται για τα συμπτώματα ανάπτυξης υπογλυκαιμίας.
Παράγοντες που αυξάνουν την ευαισθησία στην ανάπτυξη υπογλυκαιμίας απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση και μπορεί να απαιτούν προσαρμογή της δόσης.
Αυτοί οι παράγοντες περιλαμβάνουν:
Αλλαγή της περιοχής της ένεσης ινσουλίνης.
Αυξημένη ευαισθησία στην ινσουλίνη (για παράδειγμα, εξάλειψη παραγόντων στρες).
Ασυνήθιστος (αυξημένη ή παρατεταμένη σωματική δραστηριότητα).
Παροδική παθολογία (έμετος, διάρροια).
Ανεπαρκής πρόσληψη τροφής.
παράλειψη γευμάτων?
Κατανάλωση αλκοόλ;
Ορισμένες μη αντιρροπούμενες ενδοκρινικές παθήσεις (όπως ο υποθυρεοειδισμός και η ανεπάρκεια της πρόσθιας υπόφυσης ή η ανεπάρκεια των επινεφριδίων).
Ταυτόχρονη λήψη ορισμένων φαρμάκων (βλ. ενότητα "Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα").
Παροδικές ασθένειες
Οι παροδικές ασθένειες απαιτούν εντατικό μεταβολικό έλεγχο. Η ανάλυση ούρων για την παρουσία κετονικών σωμάτων ενδείκνυται σε πολλές περιπτώσεις και συχνά απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης. Η ανάγκη για ινσουλίνη συχνά αυξάνεται. Οι ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 θα πρέπει να συνεχίσουν να καταναλώνουν τουλάχιστον μια μικρή ποσότητα υδατανθράκων τακτικά, ακόμη και αν μπορούν να πάρουν μόνο μικρές ποσότητες τροφής ή αν κάνουν εμετό, και δεν πρέπει ποτέ να σταματήσουν εντελώς τη χορήγηση ινσουλίνης.
Διασταυρούμενες ανοσολογικές αντιδράσεις
Σε έναν αρκετά μεγάλο αριθμό ασθενών με υπερευαισθησία στη ζωική ινσουλίνη, η μετάβαση στην ανθρώπινη ινσουλίνη είναι δύσκολη λόγω της ανοσολογικής διασταυρούμενης αντίδρασης ανθρώπινης και ζωικής ινσουλίνης. Με αυξημένη ευαισθησία του ασθενούς στην ινσουλίνη ζωικής προέλευσης, καθώς και στη μ-κρεσόλη, η ανεκτικότητα του φαρμάκου Insuman® Rapid GT θα πρέπει να αξιολογείται στην κλινική με τη χρήση ενδοδερμικών εξετάσεων. Εάν μια ενδοδερμική εξέταση αποκαλύψει υπερευαισθησία στην ανθρώπινη ινσουλίνη (άμεση αντίδραση, τύπου Arthus), τότε η περαιτέρω θεραπεία θα πρέπει να πραγματοποιηθεί υπό κλινική επίβλεψη.
Οδηγίες χρήσης και χειρισμού γεμιστό στυλό σύριγγας SoloStar®
Πριν από την πρώτη χρήση, η πένα της σύριγγας πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου για 1-2 ώρες.
Πριν από τη χρήση, επιθεωρήστε το φυσίγγιο μέσα στην πένα της σύριγγας. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν το διάλυμα ινσουλίνης είναι εντελώς διαυγές, άχρωμο, χωρίς ορατά ξένα σωματίδια.
Οι άδειες πένες σύριγγας SoloStar® δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται και πρέπει να καταστραφούν.
Για την αποφυγή μόλυνσης, η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή και να μην την μοιράζεται με άλλο άτομο.
Χειρισμός της πένας SoloStar®
Πριν χρησιμοποιήσετε την πένα σύριγγας SoloStar®, διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες χρήσης.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της πένας σύριγγας SoloStar®
Πριν από κάθε χρήση, συνδέστε προσεκτικά μια νέα βελόνα στη συσκευή τύπου πένας και πραγματοποιήστε μια δοκιμή ασφάλειας.
Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο βελόνες συμβατές με το SoloStar®.
Πρέπει να λαμβάνονται ειδικές προφυλάξεις για την αποφυγή ατυχημάτων με τη βελόνα και την πιθανότητα μετάδοσης μόλυνσης.
Ποτέ μην χρησιμοποιείτε το στυλό SoloStar® εάν είναι κατεστραμμένο ή εάν δεν είστε σίγουροι ότι θα λειτουργήσει σωστά.
Έχετε πάντα διαθέσιμο ένα εφεδρικό στυλό SoloStar® σε περίπτωση που χαθεί ή καταστραφεί το αντίγραφο του στυλό σας SoloStar®.
Οδηγίες αποθήκευσης
Διαβάστε την ενότητα "Συνθήκες αποθήκευσης" σχετικά με τους κανόνες αποθήκευσης της πένας σύριγγας SoloStar®.
Εάν η πένα σύριγγας SoloStar® φυλάσσεται στο ψυγείο, αφαιρέστε την από εκεί 1-2 ώρες πριν από την προβλεπόμενη ένεση, ώστε το διάλυμα να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου. Η εισαγωγή ινσουλίνης με απλή ψύξη είναι πιο επώδυνη.
Η χρησιμοποιημένη πένα σύριγγας SoloStar® πρέπει να καταστραφεί.
Εκμετάλλευση
Η πένα σύριγγας SoloStar® πρέπει να προστατεύεται από τη σκόνη και τη βρωμιά.
Το εξωτερικό της πένας SoloStar® μπορεί να καθαριστεί σκουπίζοντάς το με ένα υγρό πανί.
Μην βυθίζετε σε υγρό, μην ξεπλένετε και μην λιπαίνετε τη συσκευή τύπου πένας SoloStar®, γιατί μπορεί να την καταστρέψετε.
Η σύριγγα τύπου πένας SoloStar® χορηγεί με ακρίβεια δόσεις ινσουλίνης και είναι ασφαλής στη χρήση. Απαιτεί επίσης προσεκτικό χειρισμό. Αποφύγετε καταστάσεις στις οποίες μπορεί να προκληθεί βλάβη στη συσκευή τύπου πένας σύριγγας SoloStar®. Εάν υποψιάζεστε ότι το αντίγραφο του στυλό σας SoloStar® μπορεί να έχει καταστραφεί, χρησιμοποιήστε ένα νέο στυλό.
Στάδιο 1. Έλεγχος ινσουλίνης
Η ετικέτα της πένας SoloStar® θα πρέπει να ελεγχθεί για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει τη σωστή ινσουλίνη. Για το Insuman® Rapid GT, η πένα σύριγγας SoloStar® είναι λευκή με ένα κίτρινο κουμπί ένεσης με έναν ανακουφιστικό δακτύλιο επάνω της. Μετά την αφαίρεση του καλύμματος της πένας της σύριγγας, η εμφάνιση της ινσουλίνης που περιέχεται σε αυτήν ελέγχεται: το διάλυμα ινσουλίνης πρέπει να είναι απολύτως διαφανές, άχρωμο, χωρίς ορατά ξένα σωματίδια.
Στάδιο 2. Σύνδεση της βελόνας
Είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείτε μόνο βελόνες συμβατές με την πένα σύριγγας SoloStar®.
Για κάθε επόμενη ένεση, χρησιμοποιείτε πάντα μια νέα αποστειρωμένη βελόνα. Μετά την αφαίρεση του καλύμματος, η βελόνα πρέπει να τοποθετηθεί προσεκτικά στη συσκευή τύπου πένας της σύριγγας.
Στάδιο 3: Εκτέλεση δοκιμής ασφάλειας
Πριν από κάθε ένεση, θα πρέπει να διεξάγεται μια δοκιμή ασφάλειας για να διασφαλιστεί ότι η πένα και η βελόνα λειτουργούν καλά και ότι έχουν αφαιρεθεί οι φυσαλίδες αέρα.
Μετρήστε τη δόση ίση με 2 μονάδες.
Το εξωτερικό και το εσωτερικό καπάκι της βελόνας πρέπει να αφαιρεθούν.
Τοποθετώντας την πένα της σύριγγας με τη βελόνα προς τα πάνω, χτυπήστε απαλά το φυσίγγιο ινσουλίνης με το δάχτυλό σας έτσι ώστε όλες οι φυσαλίδες αέρα να κατευθύνονται προς τη βελόνα.
Πατήστε πλήρως το κουμπί της ένεσης.
Εάν εμφανιστεί ινσουλίνη στο άκρο της βελόνας, η πένα και η βελόνα λειτουργούν σωστά.
Εάν δεν εμφανίζεται ινσουλίνη στο άκρο της βελόνας, τότε το βήμα 3 μπορεί να επαναληφθεί μέχρι να εμφανιστεί ινσουλίνη στο άκρο της βελόνας.
Στάδιο 4. Επιλογή δόσης
Η δόση μπορεί να ρυθμιστεί με ακρίβεια 1 μονάδας από ελάχιστη δόση 1 μονάδας έως μέγιστη δόση 80 μονάδων. Εάν είναι απαραίτητο να χορηγηθεί δόση μεγαλύτερη από 80 μονάδες, θα πρέπει να χορηγηθούν 2 ή περισσότερες ενέσεις.
Το παράθυρο δοσομέτρησης θα πρέπει να δείχνει «O» μετά την ολοκλήρωση της δοκιμής ασφάλειας. Μετά από αυτό, μπορεί να ρυθμιστεί η απαιτούμενη δόση.
Στάδιο 5. Δοσολογία
Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται για την τεχνική της ένεσης από επαγγελματία υγείας.
Η βελόνα πρέπει να εισάγεται κάτω από το δέρμα.
Το κουμπί της ένεσης πρέπει να είναι πλήρως πατημένο. Διατηρείται σε αυτή τη θέση για άλλα 10 δευτερόλεπτα μέχρι να αποσυρθεί η βελόνα. Έτσι, διασφαλίζεται πλήρως η εισαγωγή της επιλεγμένης δόσης ινσουλίνης.
Στάδιο 6. Αφαίρεση και εξώθηση της βελόνας
Σε όλες τις περιπτώσεις, η βελόνα πρέπει να αφαιρείται και να απορρίπτεται μετά από κάθε ένεση. Αυτό διασφαλίζει ότι αποτρέπεται η μόλυνση και/ή η μόλυνση, ο αέρας εισέρχεται στο δοχείο ινσουλίνης και διαρρέει ινσουλίνη.
Πρέπει να λαμβάνονται ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την αφαίρεση και την απόρριψη της βελόνας. Ακολουθήστε τις συνιστώμενες προφυλάξεις ασφαλείας για την αφαίρεση και την απόρριψη των βελόνων (π.χ. τεχνική κάλυψης με το ένα χέρι) για να μειώσετε τον κίνδυνο ατυχημάτων που σχετίζονται με τη βελόνα και πρόληψη της μόλυνσης.
Αφού αφαιρέσετε τη βελόνα, κλείστε τη συσκευή τύπου πένας SoloStar® με ένα καπάκι.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης μεταφορών. βλ. και γούνα.:Η ικανότητα συγκέντρωσης του ασθενούς και η ταχύτητα των ψυχοκινητικών αντιδράσεων μπορεί να μειωθούν ως αποτέλεσμα υπογλυκαιμίας ή υπεργλυκαιμίας, καθώς και ως αποτέλεσμα διαταραχών της όρασης. Αυτό μπορεί να παρουσιάζει κάποιο κίνδυνο σε καταστάσεις όπου αυτές οι ικανότητες είναι σημαντικές (οδήγηση μηχανοκίνητων οχημάτων ή άλλους μηχανισμούς).
Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να είναι προσεκτικοί και να αποφεύγουν την υπογλυκαιμία κατά την οδήγηση. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε ασθενείς που έχουν μειωμένη ή καθόλου επίγνωση των συμπτωμάτων που υποδεικνύουν την ανάπτυξη υπογλυκαιμίας ή που έχουν συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας. Σε τέτοιους ασθενείς, το ζήτημα της δυνατότητας οδήγησης μηχανοκίνητων οχημάτων ή άλλων μηχανισμών θα πρέπει να αποφασίζεται μεμονωμένα.
Μορφή έκλυσης / δοσολογία:Ενέσιμο διάλυμα, 100 IU/ml.Πακέτο:5 ml του φαρμάκου σε φιάλη από διαφανές και άχρωμο γυαλί (τύπου 1). Το μπουκάλι είναι πωματισμένο, πτυχωμένο με πώμα αλουμινίου και καλυμμένο με προστατευτικό πλαστικό καπάκι. 5 μπουκάλια με οδηγίες χρήσης σε χάρτινο κουτί.
3 ml του φαρμάκου σε διαφανές και άχρωμο γυάλινο φυσίγγιο (τύπου Ι). Το φυσίγγιο σφραγίζεται στη μία πλευρά με πώμα και πτυχώνεται με πώμα αλουμινίου, από την άλλη πλευρά με έμβολο. 5 φυσίγγια σε συσκευασία blister από φιλμ PVC και φύλλο αλουμινίου. 1 συσκευασία blister μαζί με οδηγίες χρήσης σε χάρτινο κουτί.
3 ml του φαρμάκου σε διαφανές και άχρωμο γυάλινο φυσίγγιο (τύπου Ι). Το φυσίγγιο σφραγίζεται στη μία πλευρά με πώμα και πτυχώνεται με πώμα αλουμινίου, από την άλλη πλευρά με έμβολο. Το φυσίγγιο είναι τοποθετημένο σε στυλό σύριγγας μιας χρήσης SoloStar®.
5 στυλό σύριγγας SoloStar® μαζί με οδηγίες χρήσης σε κουτί από χαρτόνι.
Συνθήκες αποθήκευσης:Να φυλάσσεται σε χώρο προστατευμένο από το φως σε θερμοκρασία από 2 έως 8 °C. Μην καταψύχετε.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Καλύτερη ημερομηνία πριν:Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία:Με συνταγή Αριθμός Μητρώου: P N011995/01 Ημερομηνία εγγραφής: 03.03.2011 Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής:Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Γερμανία Κατασκευαστής: Αναπαράσταση: Sanofi AventisGroup JSC Ημερομηνία ενημέρωσης πληροφοριών: 28.10.2015 Εικονογραφημένες ΟδηγίεςΤο Insuman Rapid GT είναι ένα φάρμακο ανθρώπινης ινσουλίνης βραχείας δράσης που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη ή των επιπλοκών του.
Ποια είναι η σύνθεση και η μορφή απελευθέρωσης του Insuman Rapid GT;
Η δραστική ουσία αντιπροσωπεύεται από ανθρώπινη ινσουλίνη, που λαμβάνεται με γενετική μηχανική. Η περιεκτικότητα αυτού του συστατικού είναι 100 IU ανά χιλιοστόλιτρο. Βοηθητικές φαρμακευτικές ενώσεις: διένυδρο διϋδροφωσφορικό νάτριο, μετακρεσόλη, ενέσιμο ύδωρ, γλυκερίνη 85%, υδροξείδιο του νατρίου, επιπλέον, υδροχλωρικό οξύ.
Το φάρμακο Insuman Rapid GT παράγεται με τη μορφή διαυγούς διαλύματος. Διατίθεται σε φυσίγγια, στυλό σύριγγας ή φιαλίδια. Η πώληση υπόκειται σε συνταγή γιατρού.
Ποια είναι η επίδραση του Insuman Rapid GT;
Το Insuman Rapid GT είναι μια ινσουλίνη βραχείας δράσης. Η δραστική ουσία του φαρμάκου είναι πανομοιότυπη με την ανθρώπινη ορμόνη που συντίθεται από τη συσκευή νησίδων του παγκρέατος. Υπό βιομηχανικές συνθήκες, το δραστικό συστατικό του φαρμάκου παράγεται με την εισαγωγή ειδικών γονιδίων στο στέλεχος BK12 ενός πολύ κοινού βακτηρίου - Escherichia coli.
Η ινσουλίνη, που συντίθεται στο ανθρώπινο σώμα, καθώς και γενετικά τροποποιημένη, είναι σε θέση να διεγείρει αναβολικές αντιδράσεις, καθώς και να αναστέλλει τις καταβολικές διεργασίες. Κάτω από τη δράση αυτής της ουσίας, ενισχύεται η μεταφορά της γλυκόζης στους ιστούς, γεγονός που οδηγεί στο σχηματισμό γλυκογόνου στις μυϊκές ίνες ή στα ηπατικά κύτταρα. Επιπλέον, ενεργοποιούνται οι διεργασίες που διέπουν την παραγωγή λιπώδους ιστού (λιπογένεση).
Δεύτερον, η ινσουλίνη καταστέλλει τις αντιδράσεις που διέπουν τις διαδικασίες σύνθεσης γλυκόζης από άλλες ουσίες, ιδίως από τον λιπώδη ιστό (γλυκονεογένεση), που μειώνει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Δεν μπορείτε να αγνοήσετε την επίδραση στον μεταβολισμό των πρωτεϊνών. Υπό τη δράση της ινσουλίνης, η είσοδος αμινοξέων στο κύτταρο αυξάνεται, η οποία πυροδοτεί τις αναβολικές διεργασίες που αποτελούν τη βάση της πρωτεϊνικής σύνθεσης.
Μετά από υποδόρια χορήγηση, το υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα αναπτύσσεται μετά από 30 λεπτά. Το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα διαμορφώνεται μετά από 1 - 4 ώρες μετά τη χρήση. Η δράση του φαρμάκου διαρκεί για 7-9 ώρες.
Ποιες είναι οι ενδείξεις για το Insuman Rapid GT;
Ο διορισμός του Insuman Rapid GT είναι δυνατός παρουσία των ακόλουθων ασθενειών:
Οποιαδήποτε μορφή σακχαρώδους διαβήτη που απαιτεί τη χρήση σκευασμάτων ινσουλίνης.
Θεραπεία των επιπλοκών του διαβήτη με τη μορφή κετοξέωσης ή κώματος.
Σταθεροποίηση των καταστάσεων ασθενών που πάσχουν από σακχαρώδη διαβήτη μετά από χειρουργικές επεμβάσεις.
Υπενθυμίζω ότι η αποτελεσματική αντιμετώπιση του σακχαρώδη διαβήτη είναι αδύνατη χωρίς συνεχή παρακολούθηση από έμπειρο ειδικό. Μόνο ένας ενδοκρινολόγος πρέπει να συνταγογραφήσει τέτοια φάρμακα και να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.
Ποιες είναι οι αντενδείξεις για το Insuman Rapid GT;
Η χρήση του φαρμάκου είναι απαράδεκτη παρουσία των ακόλουθων συνθηκών:
Οποιεσδήποτε υπογλυκαιμικές καταστάσεις.
Ατομική δυσανεξία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.
Σχετικές αντενδείξεις: προχωρημένη ηλικία, σοβαρή ηπατική και νεφρική νόσος, στένωση στεφανιαίας αρτηρίας, οξύ εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα, πολλαπλασιαστική αμφιβληστροειδοπάθεια.
Ποια είναι η χρήση και η δοσολογία του Insuman Rapid HT;
Ο τρόπος χορήγησης, καθώς και η ακριβής δόση του φαρμάκου, καθορίζεται από έναν ειδικό και εξαρτάται από μεγάλο αριθμό παραγόντων: επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, διατροφή και φυσική δραστηριότητα, τύπος δραστηριότητας, ηλικία, σωματικό βάρος κ.λπ. επί.
Η εισαγωγή του φαρμάκου πρέπει να πραγματοποιείται βαθιά υποδόρια 10-15 λεπτά πριν από το γεύμα. Το μέρος της ένεσης πρέπει να αλλάζει συνεχώς, διαφορετικά είναι πιθανός ο σχηματισμός επώδυνων διηθημάτων (σφραγίδων) ή δυστροφικών φαινομένων.
Για την εισαγωγή του φαρμάκου, επιλέγεται συχνότερα η πρόσθια επιφάνεια του κοιλιακού τοιχώματος ή η πλευρική περιοχή του μηρού. Τα σημεία χορήγησης του φαρμάκου θα πρέπει να συμφωνούνται με έναν ειδικό, καθώς ο εντοπισμός της ένεσης μπορεί να αλλάξει τον ρυθμό έναρξης του θεραπευτικού αποτελέσματος.
Υπερδοσολογία από το Insuman Rapid GT
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, παρατηρούνται ταχεία αναπνοή και ταχυπαλμία, αδυναμία, εμβοές, «μύγες» μπροστά στα μάτια, ναυτία, έμετος, έντονο άγχος, αίσθημα πείνας, μερικές φορές σπασμοί, αναπνευστική ανακοπή, καθώς και παράλυση της καρδιάς. μυς, κώμα ακόμα και θάνατο.
Η θεραπεία εξαρτάται από την κατάσταση του ασθενούς. Με ήπια σοβαρότητα, είναι δυνατή η προσαρμογή του επιπέδου γλυκόζης με τροφές με υψηλή περιεκτικότητα σε απλά σάκχαρα.
Σε σοβαρές περιπτώσεις, απαιτείται φαρμακευτική θεραπεία με τη μορφή της εισαγωγής διαλυμάτων γλυκόζης και άλλων συμπτωματικών μέτρων.
Ποιες είναι οι παρενέργειες του Insuman Rapid GT;
Τις περισσότερες φορές, οι αλλεργικές εκδηλώσεις εμφανίζονται με τη μορφή βρογχοσπαστικών φαινομένων, αγγειοοίδημα, αναφυλακτικές αντιδράσεις, δερματικές εκδηλώσεις είναι χαρακτηριστικές.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες: οίδημα, μείωση της αρτηριακής πίεσης, διάφορες οπτικές διαταραχές, δυστροφικές εκδηλώσεις στην περιοχή της ένεσης.
Πώς να αντικαταστήσετε το Insuman Rapid GT, ποια ανάλογα;
Τα φάρμακα Actrapid HM, Rinsulin R, Biosulin R, Human insulin, Rayzodeg, Rosinsulin R, Humulin Regular, Gensulin R, Gansulin R, επιπλέον, Human insulin, Actrapid, Vozulim-R και Insuran R είναι ανάλογα.
συμπέρασμα
Εξετάσαμε το φάρμακο Insuman Rapid GT, οδηγίες χρήσης του φαρμάκου. Ο σακχαρώδης διαβήτης, σε μεγάλο βαθμό, είναι ένας ιδιαίτερος τρόπος ζωής, αναπόσπαστο μέρος του οποίου, εκτός από τη χρήση φαρμάκων, είναι ο περιορισμός της πρόσληψης υδατανθράκων από το φαγητό, η σωματική δραστηριότητα σε δόση, οι περιοδικές επισκέψεις σε ειδικό και η συνεχής παρακολούθηση. των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Μορφή απελευθέρωσης: Υγρές δοσολογικές μορφές. Ενεση.
Γενικά χαρακτηριστικά. Χημική ένωση:
Δραστική ουσία: ανθρώπινη ινσουλίνη (100% διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη) - 3,571 mg (100 IU);
Έκδοχα: μετακρεσόλη (m-κρεσόλη), διένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο, γλυκερόλη (85%), υδροξείδιο του νατρίου (χρησιμοποιείται για τη ρύθμιση του pH), υδροχλωρικό οξύ (χρησιμοποιείται για τη ρύθμιση του pH), ύδωρ για ένεση.
Περιγραφή: διαυγές άχρωμο υγρό.
Φαρμακολογικές ιδιότητες:
Φαρμακοδυναμική. Το Insuman® Rapid GT περιέχει ινσουλίνη ίδιας δομής με την ανθρώπινη ινσουλίνη και λαμβάνεται με γενετική μηχανική χρησιμοποιώντας το στέλεχος Κ12 του E. Coli. Μηχανισμός δράσης της ινσουλίνης:
- μειώνει τη συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα, προάγει τα αναβολικά αποτελέσματα και μειώνει τις καταβολικές επιδράσεις.
- αυξάνει τη μεταφορά γλυκόζης στα κύτταρα και το σχηματισμό γλυκογόνου στους μύες και το ήπαρ και βελτιώνει τη χρήση του πυροσταφυλικού, αναστέλλει τη γλυκογονόλυση και τη γλυκονεογένεση.
- αυξάνει τη λιπογένεση στο ήπαρ και τον λιπώδη ιστό και αναστέλλει τη λιπόλυση.
- προωθεί την είσοδο αμινοξέων στα κύτταρα και την πρωτεϊνική σύνθεση.
- αυξάνει τη ροή του καλίου στα κύτταρα.
Το Insuman® Rapid GT είναι μια ινσουλίνη με ταχεία έναρξη δράσης και μικρή διάρκεια δράσης. Μετά την υποδόρια χορήγηση, το υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα εμφανίζεται εντός 30 λεπτών και φτάνει στο μέγιστο εντός 1-4 ωρών. Το αποτέλεσμα παραμένει για 7-9 ώρες.
Ενδείξεις χρήσης:
Σακχαρώδης διαβήτης που απαιτεί θεραπεία με ινσουλίνη.
- Θεραπεία του διαβητικού κώματος και.
- Επίτευξη μεταβολικής αντιστάθμισης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων (πριν από το χειρουργείο, κατά τη διάρκεια της επέμβασης και στη μετεγχειρητική περίοδο).
Σπουδαίος!Γνωρίστε τη θεραπεία
Δοσολογία και χορήγηση:
Η επιλογή της δόσης ινσουλίνης στον ασθενή πραγματοποιείται από τον γιατρό ξεχωριστά, ανάλογα με τη διατροφή, το επίπεδο σωματικής δραστηριότητας και τον τρόπο ζωής. Η δόση της ινσουλίνης καθορίζεται με βάση το επίπεδο σακχάρου στο αίμα, καθώς και με βάση το προγραμματισμένο επίπεδο σωματικής δραστηριότητας και την κατάσταση του μεταβολισμού των υδατανθράκων. Διαβάστε περισσότερα σχετικά με τον υπολογισμό των δόσεων για διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2. Η θεραπεία με ινσουλίνη απαιτεί την κατάλληλη αυτο-προετοιμασία του ασθενούς. Ο γιατρός θα πρέπει να δώσει τις απαραίτητες οδηγίες για το πόσο συχνά να ελέγχει το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα και, ενδεχομένως, στα ούρα, καθώς και να δώσει τις κατάλληλες συστάσεις σε περίπτωση οποιασδήποτε αλλαγής στη διατροφή ή στο σχήμα της ινσουλινοθεραπείας.
Η μέση ημερήσια δόση ινσουλίνης είναι από 0,5 έως 1,0 IU ανά κιλό σωματικού βάρους του ασθενούς, με το 40-60% της δόσης να οφείλεται στην ανθρώπινη ινσουλίνη μακράς δράσης.
Κατά τη μετάβαση από ινσουλίνες ζωικής προέλευσης σε ανθρώπινη ινσουλίνη, μπορεί να είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση της ινσουλίνης. Η μετάβαση από άλλους τύπους ινσουλίνης σε αυτό το φάρμακο μπορεί να γίνει μόνο υπό ιατρική επίβλεψη. Ιδιαίτερα συχνή παρακολούθηση της κατάστασης του μεταβολισμού των υδατανθράκων είναι απαραίτητη τις πρώτες εβδομάδες μετά από μια τέτοια μετάβαση.
Το Insuman Rapid GT συνήθως ενίεται βαθιά υποδόρια 15-20 λεπτά πριν από το γεύμα. Επιτρέπεται η ενδομυϊκή χορήγηση του φαρμάκου. Το σημείο της ένεσης πρέπει να αλλάζει κάθε φορά. Η αλλαγή του σημείου της ένεσης (για παράδειγμα, από την κοιλιά στον μηρό) πρέπει να γίνεται μόνο μετά από διαβούλευση με γιατρό.
Το Insuman Rapid GT μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλεβίως για τη θεραπεία του υπεργλυκαιμικού κώματος και της κετοξέωσης, καθώς και για την επίτευξη μεταβολικής αντιστάθμισης στην προ-, ενδο- και μετεγχειρητική περίοδο σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
Το Insuman Rapid GT δεν χρησιμοποιείται σε διάφορους τύπους αντλιών ινσουλίνης (συμπεριλαμβανομένων των εμφυτευμένων), όπου χρησιμοποιείται επίστρωση σιλικόνης.
Μην αναμιγνύετε το Insuman Rapid GT με ινσουλίνες άλλων συγκεντρώσεων (για παράδειγμα, 40 IU / ml και 100 IU / ml), με ινσουλίνες ζωικής προέλευσης ή άλλα φάρμακα. Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο διαυγή, άχρωμα διαλύματα του Insuman Rapid GT χωρίς ορατά μηχανικά εγκλείσματα.
Πρέπει να θυμόμαστε ότι η συγκέντρωση της ινσουλίνης στο φιαλίδιο είναι 100 IU / ml, επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο πλαστικές σύριγγες που έχουν σχεδιαστεί για αυτήν τη συγκέντρωση ινσουλίνης. Η σύριγγα δεν πρέπει να περιέχει κανένα άλλο φάρμακο ή τις υπολειμματικές ποσότητες του.
Πριν από το πρώτο σετ ινσουλίνης από το φιαλίδιο, πρέπει να αφαιρέσετε το πλαστικό καπάκι (η παρουσία ενός καλύμματος αποτελεί ένδειξη μη ανοιγμένου φιαλιδίου). Το ενέσιμο διάλυμα πρέπει να είναι απολύτως διαφανές και άχρωμο.
Πριν από τη λήψη της ινσουλίνης από το φιαλίδιο, ένας όγκος αέρα ίσος με τη συνταγογραφούμενη δόση ινσουλίνης αναρροφάται στη σύριγγα και εγχέεται στο φιαλίδιο (όχι σε υγρό). Στη συνέχεια, το φιαλίδιο, μαζί με τη σύριγγα, αναποδογυρίζεται με τη σύριγγα και λαμβάνεται η απαιτούμενη ποσότητα ινσουλίνης. Πριν από την ένεση, οι φυσαλίδες αέρα πρέπει να αφαιρεθούν από τη σύριγγα.
Λαμβάνεται μια πτυχή δέρματος στο σημείο της ένεσης, μια βελόνα εισάγεται κάτω από το δέρμα και η ινσουλίνη εγχέεται αργά. Μετά την ένεση, η βελόνα αφαιρείται αργά και το σημείο της ένεσης πιέζεται με ένα βαμβάκι για μερικά δευτερόλεπτα. Η ημερομηνία του πρώτου σετ ινσουλίνης από το φιαλίδιο θα πρέπει να καταγράφεται στην ετικέτα του φιαλιδίου.
Μετά το άνοιγμα, τα φιαλίδια μπορούν να φυλαχθούν σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους +25°C για 4 εβδομάδες σε χώρο προστατευμένο από το φως και τη θερμότητα.
Χαρακτηριστικά εφαρμογής:
Σε περίπτωση ανεπαρκούς γλυκαιμικού ελέγχου ή τάσης για επεισόδια υπερ- ή υπογλυκαιμίας, προτού λάβετε απόφαση για προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης, είναι επιτακτική ανάγκη να ελέγξετε το συνταγογραφούμενο σχήμα χορήγησης ινσουλίνης, βεβαιωθείτε ότι η ινσουλίνη ενίεται στη συνιστώμενη περιοχή , ελέγξτε τη σωστή τεχνική της ένεσης και όλους τους άλλους παράγοντες. , που μπορεί να επηρεάσουν την επίδραση της ινσουλίνης.
Δεδομένου ότι η ταυτόχρονη χρήση ενός αριθμού φαρμάκων (βλ. ενότητα "Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα") μπορεί να αποδυναμώσει ή να ενισχύσει την υπογλυκαιμική δράση του φαρμάκου Insuman® Rapid GT, κατά τη χρήση του, κανένα άλλο φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται χωρίς την ειδική άδεια του γιατρός.
Η υπογλυκαιμία εμφανίζεται όταν η δόση της ινσουλίνης υπερβαίνει την ανάγκη για αυτήν. Ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας είναι υψηλός στην αρχή της θεραπείας με ινσουλίνη, κατά τη μετάβαση σε άλλο σκεύασμα ινσουλίνης, σε ασθενείς με χαμηλή συγκέντρωση γλυκόζης στο αίμα συντήρησης.
Όπως με όλες τις ινσουλίνες, θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή και συνιστάται εντατική παρακολούθηση των συγκεντρώσεων γλυκόζης στο αίμα σε ασθενείς για τους οποίους τα υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να έχουν ιδιαίτερη κλινική σημασία, όπως ασθενείς με σοβαρή στένωση των στεφανιαίων ή εγκεφαλικών αρτηριών (κίνδυνος καρδιακής ή εγκεφαλικής επιπλοκές υπογλυκαιμίας), καθώς και σε ασθενείς με πολλαπλασιαστική αμφιβληστροειδοπάθεια, ειδικά εάν δεν έχουν υποβληθεί σε φωτοπηξία (θεραπεία με λέιζερ), καθώς διατρέχουν κίνδυνο παροδικής αμαύρωσης (ολική τύφλωση) με την ανάπτυξη υπογλυκαιμίας.
Υπάρχουν ορισμένα κλινικά συμπτώματα και σημεία που πρέπει να υποδεικνύουν στον ασθενή ή σε άλλους ότι αναπτύσσεται υπογλυκαιμία. Αυτά περιλαμβάνουν: αυξημένη εφίδρωση, υγρασία του δέρματος, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, αυξημένη αρτηριακή πίεση, οπισθοστερνικός πόνος, άγχος, πείνα, υπνηλία, φόβος, ευερεθιστότητα, ασυνήθιστη συμπεριφορά, άγχος, παραισθησία μέσα και γύρω από το στόμα, ωχρότητα του δέρματος, μειωμένος συντονισμός κινήσεις, καθώς και παροδικές νευρολογικές διαταραχές (διαταραχές στην ομιλία και την όραση, παραλυτικά συμπτώματα) και ασυνήθιστες αισθήσεις. Με μια αυξανόμενη μείωση της συγκέντρωσης της γλυκόζης, ο ασθενής μπορεί να χάσει τον αυτοέλεγχο και ακόμη και τις αισθήσεις του. Σε τέτοιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί ψύξη και υγρασία του δέρματος και μπορεί επίσης να εμφανιστεί.
Επομένως, κάθε διαβητικός ασθενής που λαμβάνει ινσουλίνη πρέπει να μάθει να αναγνωρίζει τα συμπτώματα που αποτελούν ένδειξη ανάπτυξης υπογλυκαιμίας. Οι ασθενείς που παρακολουθούν τακτικά τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα τους είναι λιγότερο πιθανό να αναπτύξουν υπογλυκαιμία. Ο ίδιος ο ασθενής μπορεί να διορθώσει τη μείωση της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα που παρατήρησε τρώγοντας ζάχαρη ή τροφές πλούσιες σε υδατάνθρακες. Για το σκοπό αυτό, ο ασθενής θα πρέπει να έχει πάντα μαζί του 20 g γλυκόζης. Σε πιο σοβαρές καταστάσεις υπογλυκαιμίας, ενδείκνυται υποδόρια ένεση γλυκαγόνης (η οποία μπορεί να γίνει από γιατρό ή νοσηλευτικό προσωπικό). Μετά από επαρκή βελτίωση της κατάστασης, ο ασθενής πρέπει να φάει. Εάν η υπογλυκαιμία δεν μπορεί να εξαλειφθεί αμέσως, τότε θα πρέπει να καλέσετε αμέσως έναν γιατρό. Είναι απαραίτητο να ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό για την ανάπτυξη υπογλυκαιμίας, προκειμένου να αποφασίσει για την ανάγκη προσαρμογής της δόσης της ινσουλίνης. Η κακή διατροφή, οι χαμένες ενέσεις ινσουλίνης, η αυξημένη ανάγκη για ινσουλίνη λόγω μολυσματικών ή άλλων ασθενειών, η μειωμένη σωματική δραστηριότητα μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση της γλυκόζης στο αίμα (υπεργλυκαιμία), πιθανώς με αύξηση των επιπέδων κετονοσωμάτων στο αίμα (κετοξέωση). Η κετοξέωση μπορεί να αναπτυχθεί σε ώρες ή ημέρες. Στα πρώτα συμπτώματα (δίψα, συχνοουρία, απώλεια όρεξης, κόπωση, ξηροδερμία, βαθιά και γρήγορη αναπνοή, υψηλές συγκεντρώσεις ακετόνης και γλυκόζης στα ούρα), απαιτείται επείγουσα ιατρική παρέμβαση.
Κατά την αλλαγή γιατρού (για παράδειγμα, όταν νοσηλεύεται λόγω ατυχήματος, ασθένειας κατά τη διάρκεια των διακοπών), ο ασθενής πρέπει να ενημερώσει τον γιατρό ότι έχει.
Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για καταστάσεις που μπορεί να αλλάξουν, να είναι λιγότερο έντονα ή να λείπουν εντελώς συμπτώματα που προειδοποιούν για την ανάπτυξη υπογλυκαιμίας, για παράδειγμα:
- με σημαντική βελτίωση στον γλυκαιμικό έλεγχο.
- με τη σταδιακή ανάπτυξη υπογλυκαιμίας.
- σε ηλικιωμένους ασθενείς.
- σε ασθενείς με αυτόνομη νευροπάθεια.
- σε ασθενείς με μακρύ ιστορικό σακχαρώδους διαβήτη.
- σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με ορισμένα φάρμακα (βλ. ενότητα "Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα"). Τέτοιες καταστάσεις μπορεί να οδηγήσουν στην ανάπτυξη σοβαρής υπογλυκαιμίας (και πιθανώς απώλεια συνείδησης) πριν ο ασθενής συνειδητοποιήσει ότι αναπτύσσει υπογλυκαιμία.
Σε περίπτωση ανίχνευσης φυσιολογικών ή μειωμένων τιμών γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης, θα πρέπει να σκεφτεί κανείς την πιθανότητα εμφάνισης επαναλαμβανόμενων, μη αναγνωρισμένων (ιδιαίτερα νυχτερινών) επεισοδίων υπογλυκαιμίας.
Για να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας, απαιτείται ο ασθενής να ακολουθεί αυστηρά το συνταγογραφημένο δοσολογικό σχήμα και τη δίαιτα, να χορηγεί σωστά τις ενέσεις ινσουλίνης και να προειδοποιείται για τα συμπτώματα ανάπτυξης υπογλυκαιμίας.
Παράγοντες που αυξάνουν την ευαισθησία στην ανάπτυξη υπογλυκαιμίας απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση και μπορεί να απαιτούν προσαρμογή της δόσης. Αυτοί οι παράγοντες περιλαμβάνουν:
- αλλαγή της περιοχής της ένεσης ινσουλίνης.
- αυξημένη ευαισθησία στην ινσουλίνη (για παράδειγμα, εξάλειψη παραγόντων στρες).
- ασυνήθιστη (αυξημένη ή παρατεταμένη σωματική δραστηριότητα).
- παροδική παθολογία (έμετος,).
- ανεπαρκής πρόσληψη τροφής.
- παράλειψη γευμάτων
- κατανάλωση αλκοόλ;
- ορισμένες ενδοκρινικές παθήσεις που δεν αντιρροπούνται (όπως ανεπάρκεια της πρόσθιας υπόφυσης ή ανεπάρκεια του φλοιού των επινεφριδίων).
- ταυτόχρονη χρήση ορισμένων φαρμάκων (βλ. ενότητα "Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα"). Παροδικές ασθένειες
Οι παροδικές ασθένειες απαιτούν εντατικό μεταβολικό έλεγχο. Η ανάλυση ούρων για την παρουσία κετονικών σωμάτων ενδείκνυται σε πολλές περιπτώσεις και συχνά απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης. Η ανάγκη για ινσουλίνη συχνά αυξάνεται. Οι ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 θα πρέπει να συνεχίσουν να καταναλώνουν τουλάχιστον μια μικρή ποσότητα υδατανθράκων τακτικά, ακόμη και αν μπορούν να πάρουν μόνο μικρές ποσότητες τροφής ή αν έχουν, και δεν πρέπει ποτέ να σταματήσουν εντελώς τη χορήγηση ινσουλίνης. Διασταυρούμενες ανοσολογικές αντιδράσεις
Σε έναν αρκετά μεγάλο αριθμό ασθενών με υπερευαισθησία στη ζωική ινσουλίνη, η μετάβαση στην ανθρώπινη ινσουλίνη είναι δύσκολη λόγω της ανοσολογικής διασταυρούμενης αντίδρασης ανθρώπινης και ζωικής ινσουλίνης. Με αυξημένη ευαισθησία του ασθενούς στην ινσουλίνη ζωικής προέλευσης, καθώς και στη μ-κρεσόλη, η ανεκτικότητα του φαρμάκου Insuman® Rapid GT θα πρέπει να αξιολογείται στην κλινική με τη χρήση ενδοδερμικών εξετάσεων. Εάν μια ενδοδερμική εξέταση αποκαλύψει υπερευαισθησία στην ανθρώπινη ινσουλίνη (άμεση αντίδραση, τύπου Arthus), τότε η περαιτέρω θεραπεία θα πρέπει να πραγματοποιηθεί υπό κλινική επίβλεψη.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή άλλων μηχανισμών
Η ικανότητα συγκέντρωσης του ασθενούς και η ταχύτητα των ψυχοκινητικών αντιδράσεων μπορεί να μειωθούν ως αποτέλεσμα υπογλυκαιμίας ή, καθώς και ως αποτέλεσμα διαταραχών της όρασης. Αυτό μπορεί να παρουσιάζει κάποιο κίνδυνο σε καταστάσεις όπου αυτές οι ικανότητες είναι σημαντικές (οδήγηση μηχανοκίνητων οχημάτων ή άλλους μηχανισμούς).
Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να είναι προσεκτικοί και να αποφεύγουν την υπογλυκαιμία κατά την οδήγηση. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε ασθενείς που έχουν μειωμένη ή καθόλου επίγνωση των συμπτωμάτων που υποδεικνύουν την ανάπτυξη υπογλυκαιμίας ή που έχουν συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας. Σε τέτοιους ασθενείς, το ζήτημα της δυνατότητας οδήγησης μηχανοκίνητων οχημάτων ή άλλων μηχανισμών θα πρέπει να αποφασίζεται μεμονωμένα.
Παρενέργειες:
Η υπογλυκαιμία, η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια, μπορεί να αναπτυχθεί εάν η δόση της χορηγούμενης ινσουλίνης υπερβαίνει την ανάγκη για αυτήν (βλ. «Προφυλάξεις και ειδικές οδηγίες»).
Σημαντικές διακυμάνσεις στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα μπορεί να προκαλέσουν βραχυπρόθεσμες οπτικές διαταραχές. Επίσης, ειδικά με την εντατική ινσουλινοθεραπεία, είναι δυνατή μια βραχυπρόθεσμη επιδείνωση της πορείας. Σε ασθενείς με πολλαπλασιαστική αμφιβληστροειδοπάθεια, χωρίς τη χρήση θεραπείας με λέιζερ, σοβαρές υπογλυκαιμικές καταστάσεις μπορεί να οδηγήσουν σε τύφλωση.
Μερικές φορές στο σημείο της ένεσης μπορεί να εμφανιστεί υπερτροφία λιπώδους ιστού, η οποία μπορεί να αποφευχθεί αλλάζοντας συνεχώς το σημείο της ένεσης. Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να υπάρχει ελαφρά ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης, η οποία εξαφανίζεται με τη συνέχιση της θεραπείας. Εάν δημιουργηθεί σημαντικό ερύθημα, που συνοδεύεται από κνησμό και οίδημα, και η ταχεία εξάπλωσή του πέρα από τα όρια του σημείου της ένεσης, καθώς και άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στα συστατικά του φαρμάκου (ινσουλίνη, m-κρεσόλη), είναι απαραίτητο να ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σχετικά με αυτό, καθώς σε ορισμένες περιπτώσεις τέτοιες αντιδράσεις μπορεί να αποτελέσουν απειλή για τη ζωή του ασθενούς. Οι σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας είναι αρκετά σπάνιες. Μπορεί επίσης να συνοδεύονται από ανάπτυξη αγγειοοιδήματος, βρογχόσπασμο, πτώση της αρτηριακής πίεσης και, πολύ σπάνια, αναφυλακτικό σοκ. Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας απαιτούν άμεση διόρθωση στη συνεχιζόμενη θεραπεία με ινσουλίνη και λήψη κατάλληλων μέτρων έκτακτης ανάγκης.
Ο σχηματισμός αντισωμάτων κατά της ινσουλίνης είναι δυνατός, κάτι που μπορεί να απαιτεί προσαρμογή της δόσης της χορηγούμενης ινσουλίνης. Η κατακράτηση νατρίου με επακόλουθο οίδημα των ιστών είναι επίσης δυνατή, ειδικά μετά από μια εντατική πορεία θεραπείας με ινσουλίνη.
Με απότομη μείωση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα, είναι δυνατή η ανάπτυξη (επιπλοκές από το καρδιαγγειακό σύστημα) ή η ανάπτυξη εγκεφαλικού οιδήματος.
Δεδομένου ότι ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί, υπό ορισμένες συνθήκες, να είναι απειλητικές για τη ζωή, είναι απαραίτητο να ενημερώσετε τον θεράποντα ιατρό όταν εμφανιστούν.
Εάν παρατηρήσετε παρενέργειες, παρακαλούμε επισκεφθείτε το γιατρό σας!
Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα:
Συνδυασμένη χρήση με από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, δισοπυραμίδη, φιμπράτες, φλουοξετίνη, αναστολείς μονοαμινοξειδάσης,
πεντοξυφυλλίνη, προποξυφαίνη, σαλικυλικά, αμφεταμίνη, αναβολικά στεροειδή και ανδρικές ορμόνες του φύλου, σιβενζολίνη, κυκλοφωσφαμίδη, φαινφλουραμίνη, γουανεθιδίνη, ιφωσφαμίδη, φαινοξυβενζαμίνη, φαιντολαμίνη, σωματοστατίνη και τα ανάλογα της, ανάπτυξη της τρικυκλοφωσουλαμίνης υπογλυκαιμία.
Συγχορήγηση με κορτικοτροπίνη, γλυκοκορτικοστεροειδή, δαναζόλη, διαζοξείδιο, διουρητικά, γλυκαγόνη, ισονιαζίδη, οιστρογόνα και προγεσταγόνα (π.χ. αυτά που υπάρχουν σε συνδυασμένα αντισυλληπτικά), παράγωγα φαινοθειαζίνης, σωματοτροπίνη, συμπαθομιμητικούς παράγοντες, ορμονολαμυτερεπίνη (π.χ. , βαρβιτουρικά, νικοτινικό οξύ, φαινολοφθαλεΐνη, παράγωγα φαινυτοΐνης, δοξαζοσίνη μπορούν να αποδυναμώσουν την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης.
Οι β-αναστολείς, η κλονιδίνη, τα άλατα λιθίου μπορούν είτε να ενισχύσουν είτε να εξασθενήσουν την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης.
Με αιθανόλη
Η αιθανόλη μπορεί είτε να ενισχύσει είτε να αποδυναμώσει την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης. Η κατανάλωση αιθανόλης μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία ή να μειώσει τα ήδη χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σε επικίνδυνα επίπεδα. Η ανοχή στην αιθανόλη σε ασθενείς που λαμβάνουν ινσουλίνη μειώνεται. Οι επιτρεπόμενες ποσότητες αλκοόλ που πρέπει να καταναλωθούν πρέπει να καθορίζονται από γιατρό. Με πενταμιδίνη
Με την ταυτόχρονη χορήγηση, μπορεί να αναπτυχθεί υπογλυκαιμία, η οποία μερικές φορές μπορεί να μετατραπεί σε υπεργλυκαιμία.
Όταν χρησιμοποιείται μαζί με συμπαθολυτικούς παράγοντες, όπως βήτα-αναστολείς, κλονιδίνη, γουανεθιδίνη και ρεζερπίνη, είναι πιθανό να εξασθενήσουν ή να στερηθούν εντελώς τα συμπτώματα της αντανακλαστικής (σε απόκριση στην υπογλυκαιμία) ενεργοποίησης του συμπαθητικού νευρικού συστήματος.
Αντενδείξεις:
Υπογλυκαιμία.
- Αντίδραση υπερευαισθησίας στην ινσουλίνη ή σε κάποιο από τα βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.
Εάν έχετε μία από αυτές τις ασθένειες ή καταστάσεις, πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, φροντίστε να συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Προσεκτικά
- Με (πιθανή μείωση των απαιτήσεων σε ινσουλίνη λόγω μείωσης του μεταβολισμού της ινσουλίνης).
- Σε ηλικιωμένους ασθενείς (μπορεί η σταδιακή μείωση της νεφρικής λειτουργίας
οδηγούν σε διαρκώς αυξανόμενη μείωση των απαιτήσεων σε ινσουλίνη).
- Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια (η ανάγκη για ινσουλίνη μπορεί να μειωθεί λόγω μείωσης της ικανότητας για γλυκονεογένεση και μείωσης του μεταβολισμού της ινσουλίνης).
- Σε ασθενείς με σοβαρή στένωση των στεφανιαίων και εγκεφαλικών αρτηριών (τα υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να έχουν ιδιαίτερη κλινική σημασία, καθώς υπάρχει αυξημένος κίνδυνος καρδιακών ή εγκεφαλικών επιπλοκών της υπογλυκαιμίας).
- Σε ασθενείς με πολλαπλασιαστική αμφιβληστροειδοπάθεια, ιδιαίτερα σε αυτούς που δεν έχουν λάβει θεραπεία φωτοπηξίας (θεραπεία με λέιζερ), καθώς διατρέχουν κίνδυνο παροδικής αμαύρωσης - ολικής τύφλωσης με υπογλυκαιμία.
- Σε ασθενείς με παροδικές ασθένειες (γιατί οι παροδικές ασθένειες συχνά αυξάνουν την ανάγκη για ινσουλίνη).
Εάν έχετε μία από αυτές τις ασθένειες ή καταστάσεις, πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, φροντίστε να συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Η θεραπεία με Insuman® Rapid HT θα πρέπει να συνεχίζεται όταν συμβεί εγκυμοσύνη. Η ινσουλίνη δεν διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα. Η αποτελεσματική διατήρηση του μεταβολικού ελέγχου καθ' όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι υποχρεωτική για τις γυναίκες που είχαν διαβήτη πριν από την εγκυμοσύνη ή τις γυναίκες που ανέπτυξαν διαβήτη κύησης.
Οι ανάγκες σε ινσουλίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να μειωθούν κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και συνήθως αυξάνονται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Αμέσως μετά τον τοκετό, η ανάγκη για ινσουλίνη μειώνεται γρήγορα (αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας). Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και ιδιαίτερα μετά τον τοκετό, είναι υποχρεωτική η προσεκτική παρακολούθηση των συγκεντρώσεων γλυκόζης στο αίμα.
Όταν συμβαίνει εγκυμοσύνη ή όταν προγραμματίζετε μια εγκυμοσύνη, είναι επιτακτική ανάγκη να ενημερώσετε το γιατρό.
Δεν υπάρχουν περιορισμοί στην ινσουλινοθεραπεία κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
διατίθεται, αλλά ενδέχεται να απαιτηθούν προσαρμογές της δόσης ινσουλίνης και της διατροφής.
Υπερβολική δόση:
Συμπτώματα
Η υπερδοσολογία ινσουλίνης, για παράδειγμα, η χορήγηση υπερβολικής ποσότητας ινσουλίνης σε σύγκριση με την πρόσληψη τροφής ή τη δαπάνη ενέργειας, μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή και μερικές φορές παρατεταμένη και απειλητική για τη ζωή υπογλυκαιμία.
Τα ήπια επεισόδια υπογλυκαιμίας (ο ασθενής έχει τις αισθήσεις του) μπορούν να σταματήσουν με την κατάποση υδατανθράκων. Μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης ινσουλίνης, της πρόσληψης τροφής και της φυσικής δραστηριότητας.
Πιο σοβαρά επεισόδια υπογλυκαιμίας με κώμα, επιληπτικές κρίσεις ή νευρολογικά ελλείμματα μπορούν να αντιμετωπιστούν με ενδομυϊκή ή υποδόρια χορήγηση γλυκαγόνης ή ενδοφλέβια χορήγηση συμπυκνωμένης δεξτρόζης. Στα παιδιά, η ποσότητα δεξτρόζης που χορηγείται καθορίζεται σε αναλογία με το σωματικό βάρος του παιδιού. Μετά από αύξηση της συγκέντρωσης της γλυκόζης στο αίμα, μπορεί να απαιτηθεί διατήρηση της πρόσληψης υδατανθράκων και παρακολούθηση, καθώς μετά την εμφανή κλινική επίλυση των συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας, είναι δυνατή η εκ νέου ανάπτυξή της. Σε περιπτώσεις σοβαρής ή παρατεταμένης υπογλυκαιμίας μετά από ένεση γλυκαγόνης ή χορήγηση δεξτρόζης, συνιστάται η έγχυση με λιγότερο συμπυκνωμένο διάλυμα δεξτρόζης προκειμένου να αποφευχθεί η επανεμφάνιση της υπογλυκαιμίας. Στα μικρά παιδιά, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται προσεκτικά η συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα, λόγω της πιθανής ανάπτυξης σοβαρής υπεργλυκαιμίας.
Υπό ορισμένες συνθήκες, συνιστάται η νοσηλεία των ασθενών σε μονάδες εντατικής θεραπείας για πιο προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασής τους και έλεγχο της συνεχιζόμενης θεραπείας.
Συνθήκες αποθήκευσης:
Να φυλάσσεται σε χώρο προστατευμένο από το φως σε θερμοκρασία από 2 °C έως 8 °C. Μην παγώνετε! Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά! Διάρκεια ζωής 2 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Προϋποθέσεις άδειας:
Με συνταγή
Πακέτο:
Ενέσιμο διάλυμα 100 IU/ml.
5 ml του φαρμάκου σε φιάλη από διαφανές και άχρωμο γυαλί (τύπου Ι). Το μπουκάλι είναι πωματισμένο, πτυχωμένο με πώμα αλουμινίου και καλυμμένο με προστατευτικό πλαστικό καπάκι. 5 μπουκάλια με οδηγίες χρήσης σε χάρτινο κουτί. 3 ml του φαρμάκου σε διαφανές και άχρωμο γυάλινο φυσίγγιο (τύπου Ι). Το φυσίγγιο σφραγίζεται στη μία πλευρά με πώμα και πτυχώνεται με πώμα αλουμινίου, από την άλλη πλευρά με έμβολο. 5 φυσίγγια σε συσκευασία blister από φιλμ PVC και φύλλο αλουμινίου. 1 συσκευασία blister μαζί με οδηγίες χρήσης σε χάρτινο κουτί.
3 ml του φαρμάκου σε διαφανές και άχρωμο γυάλινο φυσίγγιο (τύπου Ι). Το φυσίγγιο σφραγίζεται στη μία πλευρά με πώμα και πτυχώνεται με πώμα αλουμινίου, από την άλλη πλευρά με έμβολο. Το φυσίγγιο είναι τοποθετημένο σε στυλό σύριγγας μιας χρήσης SoloStar®. 5 στυλό σύριγγας SoloStar® μαζί με οδηγίες χρήσης σε κουτί από χαρτόνι.
