Σερτραλίνη, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Βιβλίο ιατρικής αναφοράς geotar

Οδηγίες για ιατρική χρήση

φαρμακευτικό προϊόν

SERTRALINE

Εμπορική ονομασία

Σερτραλίνη

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα

Σερτραλίνη

Φόρμα δοσολογίας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 25 mg, 50 mg, 100 mg

Χημική ένωση

Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει

δραστική ουσία - υδροχλωρική σερτραλίνη 27,98 mg (ισοδύναμο με σερτραλίνη 25 mg),

Θήκη: Opadry green 15 B11947 (για δόση 25 mg).

δραστική ουσία - υδροχλωρική σερτραλίνη 55,95 mg (ισοδύναμο με σερτραλίνη 50 mg)

έκδοχα: υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, γλυκολικό άμυλο νατρίου, διένυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο, στεατικό μαγνήσιο

Θήκη: Opadry blue YS-1-10748-A (για δόση 50 mg).

δραστική ουσία - υδροχλωρική σερτραλίνη 111,9 mg (ισοδύναμο με σερτραλίνη 100 mg)

έκδοχα: υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, γλυκολικό άμυλο νατρίου, διένυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο, στεατικό μαγνήσιο

Θήκη: Opadry yellow YS-1-12524-A (για δόση 100 mg).

Περιγραφή

Οβάλ σχήματος, ανοιχτό πράσινο, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα στη μία πλευρά. Αριστερά της ένδειξης κινδύνου "I", στα δεξιά της ένδειξης κινδύνου "G". Στην πίσω πλευρά του δισκίου, η σήμανση "212" (για δόση 25 mg).

Οβάλ σχήματος, μπλε, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα στη μία πλευρά. Αριστερά της ένδειξης κινδύνου "I", στα δεξιά της ένδειξης κινδύνου "G". Στην πίσω πλευρά του δισκίου, η σήμανση "213" (για δόση 50 mg).

Τα δισκία είναι ωοειδούς σχήματος, ανοιχτό κίτρινο, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, χαραγμένα στη μία πλευρά. Αριστερά της ένδειξης κινδύνου "I", στα δεξιά της ένδειξης κινδύνου "G". Στην πίσω πλευρά του δισκίου, η σήμανση "214" (για δόση 100 mg).

φάαρματοθεραπευτική ομάδα

Ψυχαναληπτικά. Αντικαταθλιπτικά. Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης. Σερτραλίνη

Κωδικός ATX N06AB06

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Όταν λαμβάνετε σερτραλίνη σε δόση 50 έως 200 mg μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες, η συγκέντρωση της σερτραλίνης στο πλάσμα έφτασε στο μέγιστο (Cmax) 4,5-8,4 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Το φαρμακοκινητικό προφίλ του φαρμάκου σε εφήβους και ηλικιωμένους δεν διαφέρει σημαντικά από το φαρμακοκινητικό προφίλ ενηλίκων ασθενών ηλικίας 18 έως 65 ετών. Η φαρμακοκινητική της σερτραλίνης στα παιδιά είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων (αν και η σερτραλίνη μεταβολίζεται ελαφρώς πιο αποτελεσματικά στα παιδιά). Ο μέσος χρόνος ημιζωής της σερτραλίνης από το πλάσμα του αίματος σε νέους και ηλικιωμένους ποικίλλει από 22 έως 36 ώρες Η δέσμευση του φαρμάκου με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 98%.

Η σερτραλίνη βιομετασχηματίζεται εκτενώς κατά το πρώτο πέρασμά της από το ήπαρ. Ο κύριος μεταβολίτης που βρίσκεται στο πλάσμα, η Ν-δεσμεθυλσερτραλίνη, είναι σημαντικά κατώτερος σε δραστικότητα από τη σερτραλίνη. Ο χρόνος ημιζωής της Ν-απομεθυλσερτραλίνης κυμαίνεται μεταξύ 62-104 ωρών Η σερτραλίνη και η Ν-δεσμεθυλσερτραλίνη βιομετασχηματίζονται εκτενώς στον άνθρωπο. Οι μεταβολίτες που προκύπτουν απεκκρίνονται με τα κόπρανα και τα ούρα σε ίσες ποσότητες. Η αμετάβλητη σερτραλίνη απεκκρίνεται στα ούρα σε μικρές ποσότητες (<0,2%).

Η κατανάλωση δεν επηρεάζει σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητα της σερτραλίνης.

Φαρμακοδυναμική

Η σερτραλίνη είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός νευρωνικός αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης. Έχει πολύ μικρή επίδραση στην επαναπρόσληψη νορεπινεφρίνης και ντοπαμίνης. Σε κλινικές δόσεις, η σερτραλίνη εμποδίζει την πρόσληψη της σεροτονίνης στα ανθρώπινα αιμοπετάλια. Λόγω της εκλεκτικής αναστολής της πρόσληψης 5-HT, η σερτραλίνη δεν ενισχύει την κατεχολαμινεργική δραστηριότητα. Η σερτραλίνη δεν έχει συγγένεια με μουσκαρινεργικούς (χολινεργικούς), σεροτονινεργικούς, ντοπαμινεργικούς, αδρενεργικούς, ισταμινεργικούς, GABA ή υποδοχείς βενζοδιαζεπίνης.

Η σερτραλίνη δεν προκαλεί σωματική και ψυχική εξάρτηση.

Ενδείξεις χρήσης

• κατάθλιψη διαφόρων αιτιολογιών
• ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή (OCD)
• διαταραχή πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία
• διαταραχή μετατραυματικού στρες (PS)

Δοσολογία και χορήγηση

Η σερτραλίνη πρέπει να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα το πρωί ή το βράδυ. Τα δισκία σερτραλίνης μπορούν να ληφθούν με ή χωρίς τροφή.

Αρχική Θεραπεία

Κατάθλιψη και ΙΨΔ: Η σερτραλίνη χορηγείται σε δόση 50 mg/ημέρα.

διαταραχή πανικού, διαταραχή μετατραυματικού στρες (PS): Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με δόση 25 mg την ημέρα. Μετά από μια εβδομάδα, η δόση θα πρέπει να αυξηθεί στα 50 mg την ημέρα. Αυτό το δοσολογικό σχήμα μειώνει τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών στα αρχικά στάδια της θεραπείας, ειδικά σε διαταραχές πανικού.

Εάν μια δόση των 50 mg είναι ανεπαρκής για τη θεραπεία της κατάθλιψης, της ΙΨΔ, της διαταραχής πανικού και του PS, το αποτέλεσμα μπορεί να επιτευχθεί αυξάνοντας τη δόση. Αυξήσεις της δόσης θα πρέπει να γίνονται σε μεσοδιαστήματα 1 εβδομάδας, εάν είναι απαραίτητο, η δόση αυξάνεται μέχρι τη μέγιστη δόση των 200 mg την ημέρα.

Το αρχικό αποτέλεσμα μπορεί να παρατηρηθεί το αργότερο μετά από 7 ημέρες. Ωστόσο, το πλήρες θεραπευτικό αποτέλεσμα, ειδικά στην ΙΨΔ, απαιτεί μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.

Υποστηρικτική φροντίδα

Η δόση για μακροχρόνια θεραπεία θα πρέπει να διατηρείται στο ελάχιστο αποτελεσματικό επίπεδο, με επακόλουθη προσαρμογή ανάλογα με το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Χρήση σε παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε παιδιά με ΙΨΔ (ηλικίας 6 έως 17 ετών) έχουν τεκμηριωθεί. Σε εφήβους (ηλικίας 13-17 ετών) με ΙΨΔ, η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με δόση 50 mg/ημέρα. Σε παιδιά (ηλικίας 6-12 ετών), η θεραπεία με ΙΨΔ ξεκινά με δόση 25 mg/ημέρα, αυξημένη στα 50 mg/ημέρα μετά από μία εβδομάδα. Στη συνέχεια, με ανεπαρκές αποτέλεσμα, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε βήματα των 50 mg/ημέρα στα 200 mg/ημέρα ανάλογα με τις ανάγκες. Σε κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με κατάθλιψη και ΙΨΔ ηλικίας 6 έως 17 ετών, αποδείχθηκε ότι το φαρμακοκινητικό προφίλ της σερτραλίνης ήταν παρόμοιο με αυτό στους ενήλικες. Ωστόσο, για να αποφευχθεί η υπερδοσολογία, όταν αυξάνεται η δόση άνω των 50 mg, είναι απαραίτητο να λαμβάνεται υπόψη το χαμηλότερο σωματικό βάρος στα παιδιά σε σύγκριση με τους ενήλικες.

Παρενέργειες

Μολύνσεις και προσβολές

Συχνά (>1/100,<1/10)

• φαρυγγίτιδα

Σπάνιες (>1/1000,<1/100)

• λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού
• ρινίτιδα

Μερικές φορές (>1/10000,<1/1000)

• εκκολπωματίτιδα
• γαστρεντερίτιδα
• φλεγμονή του μέσου ωτός καλοήθεις όγκους Σπάνιες (>1/1000,<1/100)

Διαταραχές του κυκλοφορικού και του λεμφικού συστήματος

• λεμφαδενοπάθεια

Μεταβολικές και πεπτικές διαταραχές Συχνές (>1/100,<1/10)

• ανορεξία
• αυξημένη όρεξη

Μερικές φορές (>1/10000,<1/1000)

• υπερχοληστερολαιμία
• υπογλυκαιμία

Ψυχικές διαταραχές

Πολύ συχνά (>1/10)

• αυπνία

Συχνά (>1/100,<1/10)

• κατάθλιψη
• αποπροσωποποίηση
• εφιάλτες
• ανησυχία
• ενθουσιασμός
• νευρικότητα
• μειωμένη λίμπιντο
• βρουξισμός

Σπάνιες (>1/1000,<1/100)

• παραισθήσεις

Ευφορία

• ασυνήθιστες σκέψεις

Μερικές φορές (>1/10000,<1/1000)

• διαταραχές λόγου
• εξάρτηση από τα ναρκωτικά

Ψυχωτική διαταραχή

Επίθεση

Παράνοια

Αυτοκτονικές σκέψεις

Υπνοβατικός

Προσπερμία

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Συχνά (>1/100,<1/10)

Ζάλη

Υπνηλία

• πονοκέφαλο

Συχνά (>1/100,<1/10)

παραισθησία

Υπέρταση

διαστροφή της γεύσης

• διαταραχή προσοχής

Σπάνιες (>1/1000,<1/100)

Σπασμοί

ακούσιες μυϊκές συσπάσεις

Διαταραχή συντονισμού

Υπερκινησία

Αμνησία

υποαισθησία

Διαταραχές λόγου

Ημικρανία

Μερικές φορές (>1/10000,<1/1000)

Χοριοαθέτωση

Δυσκινησία

Υπεραισθησία

Αισθητηριακή διαταραχή

πρόβλημα όρασης

Συχνά (>1/100,<1/10)

• πρόβλημα όρασης

Μερικές φορές (>1/10000,<1/1000)

Γλαυκώμα

Δακρυϊκή διαταραχή

σκότωμα

Διπλωπία

Φωτοφοβία

Αιμορραγία στον πρόσθιο θάλαμο του ματιού

• μυαδίαση

Διαταραχές ακοής

Συχνά (>1/100,<1/10)

Εμβοές

Σπάνιες (>1/1000,<1/100)

• πόνος στο αυτί

Καρδιακές διαταραχές

Συχνά (>1/100,<1/10)

Αυξημένος καρδιακός ρυθμός

Σπάνιες (>1/1000,<1/100)

Ταχυκαρδία

Μερικές φορές (>1/10000,<1/1000)

έμφραγμα μυοκαρδίου

• βραδυκαρδία

Αγγειακές διαταραχές

Συχνά (>1/100,<1/10)

• αίσθηση θερμότητας

Σπάνιες (>1/1000,<1/100)

υπέρταση

• ερυθρότητα του προσώπου

Μερικές φορές (>1/10000,<1/1000)

Περιφερική ισχαιμία

Αναπνευστικές διαταραχές

Συχνά (>1/100,<1/10)

Σπάνιες (>1/1000,<1/100)

Βρογχόσπασμος

• αιμορραγία από τη μύτη

Μερικές φορές (>1/10000,<1/1000)

Υπεραερισμός

υποαερισμός

σφύριγμα

Απώλεια αναπαραγωγής ήχου

Γαστρεντερικές Διαταραχές

Πολύ συχνά (>1/10)

Ναυτία

Ξερό στόμα

Συχνά (>1/100,<1/10)

Κοιλιακό άλγος

Δυσπεψία

Φούσκωμα

Σπάνιες (>1/1000,<1/100)

Φλεγμονή του οισοφάγου

Δυσφαγία

αιμορροΐδες

Αυξημένη σιελόρροια

Αλλαγή γλώσσας

Ρέψιμο

Μερικές φορές (>1/10000,<1/1000)

Σκαμπό πίσσας

Αιματηρά κόπρανα

Στοματίτις

Έλκος της γλώσσας

Αλλαγές δοντιών

Φλεγμονή της γλώσσας

• εξέλκωση του στόματος

Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων

Μερικές φορές (>1/10000,<1/1000)

Ηπατική δυσλειτουργία

Δέρμα και υποδόριοι ιστοί

Συχνά (>1/100,<1/10)

Υπεριδρωσία

Σπάνιες (>1/1000,<1/100)

Περικογχικό οίδημα

Πορφύρα

Αλωπεκίαση

Κρύος ιδρώτας

Ξηρό δέρμα

Κνίδωση

Μερικές φορές (>1/10000,<1/1000)

Δερματίτιδα

φυσαλιδώδης δερματίτιδα

Θυλακικό εξάνθημα

Παραβίαση της δομής της τρίχας

• ασυνήθιστη οσμή δέρματος

Μυοσκελετικές διαταραχές

Συχνά (>1/100,<1/10)

Μυαλγία

Σπάνιες (>1/1000,<1/100)

Οστεοαρθρίτιδα

μυϊκή αδυναμία

Οσφυαλγία

• μυϊκές συσπάσεις

Μερικές φορές (>1/10000,<1/1000)

Ασθένειες των οστών

Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος

Πολύ συχνά (>1/10)

Αδυναμία εκσπερμάτισης

Συχνά (>1/100,<1/10)

σεξουαλική δυσλειτουργία

στυτική δυσλειτουργία

Σπάνιες (>1/1000,<1/100)

Συχνή νυχτερινή ούρηση

κατακράτηση ούρων

Πολυουρία

Πολυκυρία

διαταραχή του ουροποιητικού

Κολπική αιμορραγία

Γυναικεία σεξουαλική δυσλειτουργία

Μερικές φορές (>1/10000,<1/1000)

μηνορραγία

Ατοπική αιδοιοκολπίτιδα

Μπαλανοποσθίτης

Ασθένειες των γεννητικών οργάνων

Πριαπισμός

Γαλακτόρροια

Διαταραχές Γενικής Κατάστασης

Πολύ συχνά (>1/10)

Συχνά (>1/100,<1/10)

Πόνος στο στήθος

Σπάνιες (>1/1000,<1/100)

Δυσφορία

• πυρετός
• ασθένεια
• δίψα

Μερικές φορές (>1/10000,<1/1000)

• κήλη

Ίνωση στο σημείο της ένεσης

Μειωμένη ανοχή στα φάρμακα

Διαταραχή βάδισης

Συνέπειες

Σπάνιες (>1/1000,<1/100)

Απώλεια βάρους

• αύξηση βάρους

Μερικές φορές (>1/10000,<1/1000)

Αύξηση των επιπέδων αμινοτρανσφερασών

Αυξημένα επίπεδα ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης

• διαταραχές παραγωγής σπέρματος

Χειρουργικές και ιατρικές επεμβάσεις

Μερικές φορές (>1/10000,<1/1000)

• αγγειοδιαστολή

Αντενδείξεις

• γνωστή υπερευαισθησία στη σερτραλίνη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου

Παιδική ηλικία έως 6 ετών

• εγκυμοσύνη και γαλουχία

Ασταθής επιληψία

• το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) (ή εντός 14 ημερών μετά τη διακοπή) και πιμοζίδη. Συνιστάται η διακοπή της λήψης σερτραλίνης 7 ημέρες πριν την έναρξη της θεραπείας με αναστολείς ΜΑΟ.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Με ταυτόχρονη θεραπεία με σερτραλίνη σε συνδυασμό με σκευάσματα λιθίου, τα οποία μπορούν να δράσουν μέσω σεροτονινεργικών μηχανισμών, οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό την κατάλληλη παρακολούθηση.

Η συγχορήγηση με φαινυτοΐνη μπορεί να προκαλέσει μείωση των επιπέδων σερτραλίνης στο πλάσμα.

Με την ταυτόχρονη χορήγηση σερτραλίνης με βαρφαρίνη, παρατηρήθηκε μια ελαφρά αλλά στατιστικά σημαντική αύξηση του χρόνου προθρομβίνης.

Η ταυτόχρονη χορήγηση σερτραλίνης με διαζεπάμη ή τολβουταμίδη οδηγεί σε μια μικρή αλλά στατιστικά σημαντική αλλαγή σε ορισμένες φαρμακοκινητικές παραμέτρους.

Η σιμετιδίνη προκαλεί σημαντική μείωση στην κάθαρση της σερτραλίνης όταν χρησιμοποιούνται μαζί.

Η σερτραλίνη προάγει τη συσσώρευση (μπλοκάρει τον βιομετασχηματισμό) των Η1-αναστολέων (αστεμιζόλη, τερφεναδίνη, σισαπρίδη) με παράταση του διαστήματος QT και πιθανή ανάπτυξη θανατηφόρων κοιλιακών αρρυθμιών τύπου «πιρουέτα». Αυξάνει το επίπεδο πλάσματος του ελεύθερου κλάσματος (εκτοπίζει από τη σύνδεση με πρωτεΐνες) αναστολείς Η 2, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, παράγωγα σουλφονυλουρίας, αγχολυτικά, διγοξίνη.

Η σερτραλίνη μπορεί να αναστείλει το μεταβολισμό των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, επομένως πρέπει να δίνεται προσοχή όταν αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα.

Υπάρχει διακύμανση μεταξύ των αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης όσον αφορά την κλινικά σημαντική αναστολή του CYP 2 D6. Η μακροχρόνια χορήγηση σερτραλίνης οδηγεί σε ελάχιστη αύξηση των επίμονων επιπέδων δεσιπραμίνης στο πλάσμα.

Εάν η συγχορήγηση σερτραλίνης και σουματριπτάνης ενδείκνυται κλινικά, η κατάσταση του ασθενούς θα πρέπει να παρακολουθείται.

Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση σερτραλίνης και ουσιών που ενισχύουν τη σεροτονινεργική νευροδιαβίβαση, λόγω της πιθανότητας ανάπτυξης φαρμακοδυναμικών αλληλεπιδράσεων.

Η ταυτόχρονη χρήση σερτραλίνης και αλκοόλ θα πρέπει να αποφεύγεται

Να μη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με πιμοζίδη, αναστολείς μονοαμινοξειδάσης

Εάν είναι απαραίτητο να συνταγογραφηθεί ταυτόχρονα με τριπτάνες, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται

Όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με φάρμακα που επηρεάζουν τη λειτουργία των αιμοπεταλίων (ακετυλοσαλικυλικό οξύ και τικλοπιδίνη), ο κίνδυνος αιμορραγίας αυξάνεται

Ειδικές Οδηγίες

Σε ασθενείς με ήπια χρόνια ηπατική ανεπάρκεια, κατά τη λήψη σερτραλίνης, παρατηρήθηκε μείωση της κάθαρσης, που οδήγησε σε αύξηση του χρόνου ημιζωής. Επομένως, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική νόσο. Εάν το φάρμακο συνταγογραφείται σε ασθενή με μειωμένη ηπατική λειτουργία, είναι απαραίτητο να συζητηθεί η σκοπιμότητα μείωσης της δόσης ή αύξησης του διαστήματος μεταξύ της λήψης του φαρμάκου.

Η σερτραλίνη υφίσταται ενεργό βιομετασχηματισμό, επομένως, αμετάβλητη στα ούρα, απεκκρίνεται σε μικρές ποσότητες. Σε ασθενείς με αρχική και μέτρια σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 20-50 ml/min) και ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης<20 мл/мин) фармакокинетические параметры препарата при однократном его приеме существенно не отличались от контроля. Однако, фармакокинетика сертралина в равновесном состоянии у этой категории больных изучена недостаточно, поэтому при лечении больных почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.

Η συγχορήγηση σερτραλίνης δεν ενισχύει την επίδραση του αλκοόλ, της καρβαμαζεπίνης, της αλοπεριδόλης ή της φαινυτοΐνης στη γνωστική και ψυχοκινητική λειτουργία σε υγιή άτομα, αλλά η ταυτόχρονη χρήση σερτραλίνης και αλκοόλ δεν συνιστάται.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς

Κλινικές και φαρμακολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η σερτραλίνη δεν επηρεάζει την ψυχοκινητική λειτουργία. Ωστόσο, δεδομένου ότι τα ψυχοφάρμακα μπορεί να βλάψουν την πνευματική ή σωματική δραστηριότητα που απαιτείται για την εκτέλεση «δυνητικά» επικίνδυνων δραστηριοτήτων όπως η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων, ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται σχετικά.

Υπερβολική δόση

Είναι γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας με μία σερτραλίνη σε δόση έως και 13,5 g. Υπάρχουν επίσης περιπτώσεις θανάτου σε περίπτωση υπερδοσολογίας σερτραλίνης κατά πρώτο λόγο σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα ή/και αλκοόλ. Από αυτή την άποψη, σε όλες τις περιπτώσεις, η υπερδοσολογία απαιτεί εντατική θεραπεία.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας: υπνηλία, γαστρεντερικές διαταραχές (όπως ναυτία, έμετος), ταχυκαρδία, τρόμος, διέγερση και ζάλη. Οι περιπτώσεις κώματος ήταν πολύ λιγότερο συχνές.

Θεραπευτική αγωγή.Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τη σερτραλίνη. Θα πρέπει να διασφαλίζεται η φυσιολογική βατότητα των αεραγωγών και η οξυγόνωση, καθώς και αερισμός των πνευμόνων, εάν είναι απαραίτητο. Πλύση στομάχου, λήψη εμετικών, ενεργός άνθρακας με σορβιτόλη. Συνιστάται η παρακολούθηση της απόδοσης της καρδιάς και άλλων ζωτικών οργάνων και η λήψη συμπτωματικών και υποστηρικτικών μέτρων. Δεδομένου του μεγάλου όγκου κατανομής της σερτραλίνης, η εξαναγκασμένη διούρηση, η αιμοκάθαρση, η αιμοδιάχυση και η μετάγγιση ανταλλαγής είναι αναποτελεσματικές.

Φόρμα έκδοσης και συσκευασία

10 δισκία σε συσκευασία κυψέλης από φιλμ πολυβινυλοχλωριδίου/διχλωριούχου πολυβινυλίου και φύλλο αλουμινίου.

2 συσκευασίες blister με οδηγίες για ιατρική χρήση στην πολιτεία και στη ρωσική γλώσσα τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Με συνταγή

Κατασκευαστής

Hetero Labs Limited, Ινδία

22-110, Ι.Δ.Α. jidimetla

Hyderabad-500 055, Ινδία

Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής

ABMG Expert LLP, Καζακστάν

Διεύθυνση του οργανισμού που δέχεται αξιώσεις από καταναλωτές σχετικά με την ποιότητα των προϊόντων (αγαθών) στο έδαφος της Δημοκρατίας του Καζακστάν

LLP ABMG Expert Almaty, st. Gogol, 86 τ. 2508-445

Έχετε πάρει αναρρωτική άδεια λόγω πόνου στην πλάτη;

Πόσο συχνά αντιμετωπίζετε πόνο στην πλάτη;

Μπορείτε να διαχειριστείτε τον πόνο χωρίς να πάρετε παυσίπονα;

Μάθετε περισσότερα πώς να αντιμετωπίσετε τον πόνο στην πλάτη όσο το δυνατόν γρηγορότερα

Σερτραλίνη INN

Διεθνές όνομα: Sertraline

Δοσολογική μορφή: επικαλυμμένα δισκία

Χημική ονομασία:

(1S, 4S) - 4 - (3, 4 - διχλωροφαινυλ) - 1, 2, 3, 4 - τετραϋδρο - Ν - μεθυλ - 1 - ναφθυλαμίνη (ως υδροχλωρική)

Φαρμακολογική δράση:

Το αντικαταθλιπτικό, ένας ειδικός αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης, ενισχύει τα αποτελέσματά του, έχει μικρή επίδραση στην επαναπρόσληψη της νορεπινεφρίνης και της ντοπαμίνης. σε θεραπευτικές δόσεις εμποδίζει την πρόσληψη της σεροτονίνης στα ανθρώπινα αιμοπετάλια. Η καταστολή της δραστηριότητας επαναπρόσληψης σεροτονίνης αυξάνει τη σεροτονινεργική μετάδοση, η οποία οδηγεί σε επακόλουθη αναστολή της αδρενεργικής δραστηριότητας στον γαλαζωπό τόπο (locus ceruleus). Η σερτραλίνη αναστέλλει επίσης τη διέγερση των νευρώνων της σεροτονίνης στην περιοχή του ράμματος (μέση γραμμή του προμήκη μυελού). η οποία οδηγεί σε αρχική αύξηση της δραστηριότητας του coeruleus, ακολουθούμενη από μείωση της δραστηριότητας των μετασυναπτικών β-αδρενεργικών υποδοχέων και των προσυναπτικών άλφα2-αδρενεργικών υποδοχέων. Δεν προκαλεί εξάρτηση από τα ναρκωτικά, δεν έχει ψυχοδιεγερτική, ηρεμιστική, μ-αντιχολινεργική και καρδιοτοξική δράση, δεν αλλάζει την ψυχοκινητική δραστηριότητα. Λόγω της επιλεκτικής αναστολής της πρόσληψης σεροτονίνης, δεν αυξάνει τη δραστηριότητα του συμπαθητικού νευρικού συστήματος. Δεν έχει συγγένεια με υποδοχείς m-χολινεργικούς, σεροτονίνης (5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2), ντοπαμίνης, αδρενο-, ισταμίνης, GABA- ή βενζοδιαζεπίνης. δεν αναστέλλει την ΜΑΟ. Σε αντίθεση με τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, στη θεραπεία της κατάθλιψης ή των ιδεοψυχαναγκαστικών διαταραχών (ιδεοψυχαναγκαστικές διαταραχές), δεν αυξάνει το σωματικό βάρος. Το αρχικό αποτέλεσμα αναπτύσσεται μέσα σε 7 ημέρες, πλήρες - μετά από 2-4 εβδομάδες.

Φαρμακοκινητική:

Η απορρόφηση είναι υψηλή (αλλά με αργό ρυθμό). Η βιοδιαθεσιμότητα αυξάνεται κατά 25% κατά τη διάρκεια των γευμάτων. TCmax όταν λαμβάνεται από το στόμα 50-200 mg 1 φορά την ημέρα για 14 ημέρες - 4,5-8,4 ώρες Η Cmax και η AUC είναι ανάλογες με τη δόση στην περιοχή των 50-200 mg σερτραλίνης 1 φορά την ημέρα για 14 ημέρες, ενώ μια γραμμική φαρμακοκινητική αποκαλύπτεται η εξάρτηση. Το φαγητό αυξάνει τη Cmax κατά 25% και ελαφρώς - AUC, μειώνει την TCmax. Επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος - 98%. Μεταβολίζεται κατά το «πρώτο πέρασμα» από το ήπαρ. Ο κύριος μεταβολίτης, η Ν-απομεθυλσερτραλίνη, είναι 20 φορές λιγότερο δραστικός από τη σερτραλίνη in vitro και είναι στην πραγματικότητα ανενεργός σε in vivo μοντέλα κατάθλιψης. Τόσο η σερτραλίνη όσο και η Ν-απομεθυλσερτραλίνη υφίστανται οξειδωτική απαμίνωση που ακολουθείται από αναγωγή, υδροξυλίωση και δέσμευση γλυκουρονιδίου. T1 / 2 σερτραλίνη - 22-36 ώρες, μεταβολίτης - 62-104 ώρες Υπάρχει διπλάσια σώρευση του φαρμάκου πριν από την έναρξη της Css μετά από 1 εβδομάδα θεραπείας. Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος, το T1/2 του φαρμάκου και η AUC αυξάνονται σε σύγκριση με αυτά σε υγιή άτομα. Απεκκρίνεται μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα, από τα νεφρά.

Ενδείξεις:

Καταθλιπτικές καταστάσεις (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που συνοδεύονται από άγχος). πρόληψη αρχικών ή χρόνιων επεισοδίων κατάθλιψης. ιδεοψυχαναγκαστικές διαταραχές? διαταραχή πανικού.

Αντενδείξεις:

Υπερευαισθησία, εγκυμοσύνη; περίοδος γαλουχίας, ταυτόχρονη χορήγηση αναστολέων ΜΑΟ.C προσοχή. Νευρολογικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένης της νοητικής καθυστέρησης), μανιακές καταστάσεις, επιληψία, ηπατική και/ή νεφρική ανεπάρκεια, απώλεια βάρους, παιδική ηλικία.

Δοσολογικό σχήμα:

Μέσα, 50 mg, 1 φορά την ημέρα το πρωί ή το βράδυ, ανεξάρτητα από το γεύμα. Εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα, είναι δυνατή μια σταδιακή (σε αρκετές εβδομάδες) αύξηση της δόσης στα 200 mg / ημέρα (κατά 50 mg / εβδομάδα). Μερικοί κλινικοί γιατροί συνιστούν αρχική δόση 25 mg/ημέρα για 1-2 ημέρες. Διαταραχές πανικού: αρχική δόση - 25 mg / ημέρα, ακολουθούμενη από αύξηση στα 50 mg / ημέρα για 1 εβδομάδα. Κατά τη διεξαγωγή μακροχρόνιας θεραπείας συντήρησης, συνταγογραφείται στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση, η οποία στη συνέχεια αλλάζει ανάλογα με το αποτέλεσμα. Ιδεοψυχαναγκαστικές διαταραχές: σε παιδιά και εφήβους 13-17 ετών, η αρχική δόση είναι 50 mg / ημέρα, σε παιδιά 6-12 ετών, η αρχική δόση είναι 25 mg / ημέρα, ακολουθούμενη από αύξηση εντός 1 εβδομάδας στα 50 mg / ημέρα. Με ανεπαρκές αποτέλεσμα, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε βήματα των 50 mg / ημέρα στα 200 mg / ημέρα, με ένα διάστημα τουλάχιστον 1 εβδομάδας. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η αρχική δόση είναι 25 mg/ημέρα (πρωί ή βράδυ), ακολουθούμενη από σταδιακή αύξηση. VSD-0.2

Παρενέργειες:

Αλλεργικές αντιδράσεις, αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένης της ρινικής), αίσθημα παλμών, ξηροστομία, απώλεια όρεξης. Σπάνια - αυξημένη όρεξη (πιθανώς ως αποτέλεσμα της εξάλειψης της κατάθλιψης), ναυτία, έμετος, ασταθή κόπρανα, διάρροια, κράμπες στο στομάχι ή στην κοιλιά, μετεωρισμός ή πόνος, απώλεια βάρους. πονοκέφαλος, ζάλη, αϋπνία, υπνηλία, τρόμος, κινητικές διαταραχές (εξωπυραμιδικά συμπτώματα, αλλαγή βάδισης), ακαθησία, σπασμοί, παραισθησία, συμπτώματα κατάθλιψης, παραισθήσεις, επιθετικότητα, διέγερση, άγχος, ψύχωση, έξαψη του δέρματος ή έξαψη του αίματος πρόσωπο, προβλήματα όρασης (συμπεριλαμβανομένης της θολής όρασης), χασμουρητό, αυξημένη εφίδρωση, σεξουαλική δυσλειτουργία (καθυστερημένη εκσπερμάτωση, μειωμένη ισχύς ή/και λίμπιντο, ανοργασμία), δυσμηνόρροια, γαλακτόρροια, υπομανία, μανία, υπονατριαιμία (σύνδρομο υπερπροπρωκτικής εκκρίσεως), σύνδρομο «ακύρωση», πολύμορφο εξιδρωματικό ερύθημα, δερματικό εξάνθημα και κνησμός Υπερδοσολογία. Συμπτώματα: άγχος, υπνηλία, αλλαγές στο ΗΚΓ, μυδρίαση, ναυτία, έμετος, ταχυκαρδία. Θεραπεία: εξασφάλιση φυσιολογικής βατότητας των αεραγωγών (οξυγόνωση και αερισμός των πνευμόνων), πλύση στομάχου, χορήγηση εμετικών φαρμάκων, ενεργός άνθρακας με σορβιτόλη. Είναι απαραίτητος ο έλεγχος της λειτουργίας της καρδιάς και του ήπατος. Η εξαναγκασμένη διούρηση, η αιμοκάθαρση, η αιμοδιάχυση και η μετάγγιση ανταλλαγής είναι αναποτελεσματικές (δεδομένου του μεγάλου όγκου κατανομής).

Ειδικές Οδηγίες:

Κατά την περίοδο της θεραπείας, είναι απαραίτητος ο αυστηρός έλεγχος της συμπεριφοράς των ασθενών σε κατάσταση κατάθλιψης (κίνδυνος απόπειρας αυτοκτονίας) μέχρι να υπάρξει σημαντική βελτίωση ως αποτέλεσμα της θεραπείας. Η σερτραλίνη συνταγογραφείται όχι νωρίτερα από 14 ημέρες μετά την κατάργηση των αναστολέων ΜΑΟ. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να χρησιμοποιούν επαρκείς μεθόδους αντισύλληψης. Κατά την περίοδο της θεραπείας, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και την ενασχόληση με άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ:

Ικανός να εκτοπίσει άλλα φάρμακα από τη σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Ενισχύει την επίδραση των έμμεσων αντιπηκτικών (αύξηση του χρόνου προθρομβίνης), μπλοκάρει το κυτόχρωμα CYP2D6, αυξάνοντας τη συγκέντρωση στο πλάσμα των ταυτόχρονα χρησιμοποιούμενων φαρμάκων στον μεταβολισμό των οποίων εμπλέκεται αυτό το ένζυμο (τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας Ic - προπαφαινόνη, φλεκαϊνη). . Μειώνει την κάθαρση της τολβουταμίδης (ο έλεγχος της γλυκόζης στο αίμα είναι απαραίτητος με ταυτόχρονη χρήση). Οι αναστολείς ΜΑΟ αυξάνουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών (υπερθερμία, ακαμψία, σπασμοί, αλλαγές στην ψυχική κατάσταση, σύγχυση, ευερεθιστότητα, υπερβολική διέγερση με την ανάπτυξη παραληρήματος και κώματος). Ασυμβίβαστο με αιθανόλη. Η σιμετιδίνη μειώνει την AUC, τη Cmax και την T1 / 2 της σερτραλίνης κατά 50, 24 και 26%, αντίστοιχα. Με ταυτόχρονη χρήση με σκευάσματα Li +, ο κίνδυνος ανάπτυξης τρόμου αυξάνεται.

Η σερτραλίνη είναι ένα αντικαταθλιπτικό (αντικαταθλιπτικό), ένας ειδικός αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης. Καλά ανεκτό, δεν έχει διεγερτική, ηρεμιστική ή αντιχολινεργική δράση.

Αναστέλλει επιλεκτικά την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης από την προσυναπτική μεμβράνη των εγκεφαλικών νευρώνων και των αιμοπεταλίων. Η καταστολή της δραστηριότητας επαναπρόσληψης σεροτονίνης αυξάνει τη σεροτονινεργική μετάδοση.

Έχει πολύ αδύναμη επίδραση στην επαναπρόσληψη νορεπινεφρίνης και ντοπαμίνης. Η σερτραλίνη δεν έχει διεγερτική, ηρεμιστική ή αντιχολινεργική δράση, δεν μεταβάλλει την ψυχοκινητική δραστηριότητα, δεν ενισχύει τη δραστηριότητα του συμπαθητικού νευρικού συστήματος και δεν είναι καρδιοτοξική.

Η αρχική αντικαταθλιπτική δράση αναπτύσσεται εντός 7-14 ημερών από την τακτική χρήση της σερτραλίνης και φτάνει στο μέγιστο μετά από 6 εβδομάδες.

Το φάρμακο δεν προκαλεί σωματική και ψυχική εξάρτηση.

Εκτεταμένες μελέτες ασφάλειας με τη μακροχρόνια χρήση του σε ζώα σε δόσεις αρκετές φορές υψηλότερες από τις θεραπευτικές έχουν δείξει καλή ανεκτικότητα.

Κατά την περίοδο της θεραπείας, είναι απαραίτητος ο αυστηρός έλεγχος της συμπεριφοράς των ασθενών σε κατάσταση κατάθλιψης (κίνδυνος απόπειρας αυτοκτονίας) μέχρι να υπάρξει σημαντική βελτίωση ως αποτέλεσμα της θεραπείας. Το φάρμακο συνταγογραφείται όχι νωρίτερα από 14 ημέρες μετά την κατάργηση των αναστολέων ΜΑΟ.

Η σερτραλίνη είναι το δραστικό συστατικό και όχι το όνομα του φαρμάκου. Το αρχικό φάρμακο είναι.

Ενδείξεις χρήσης

Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται η Sertraline; Σύμφωνα με τις οδηγίες, το φάρμακο συνταγογραφείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• καταθλιπτικές καταστάσεις (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που συνοδεύονται από άγχος).
• πρόληψη αρχικών ή χρόνιων επεισοδίων κατάθλιψης.
• ιδεοψυχαναγκαστικές διαταραχές?
• διαταραχή πανικού.

Οδηγίες χρήσης Σερτραλίνη, δοσολογία

Τα δισκία λαμβάνονται 1 φορά την ημέρα το πρωί ή το βράδυ, ανεξάρτητα από το γεύμα. Η τυπική θεραπευτική δόση είναι 1 δισκίο Sertraline 50 mg την ημέρα.

Σε καταθλιπτικές καταστάσεις και ιδεοψυχαναγκαστικές διαταραχές, η δόση είναι 50 mg / ημέρα. Η επίδραση του φαρμάκου εμφανίζεται ήδη την 7η ημέρα της θεραπείας και σε 2-4 εβδομάδες επιτυγχάνεται το πλήρες αποτέλεσμα. Εάν δεν παρατηρηθεί θεραπευτικό αποτέλεσμα, η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά στα 200 mg / ημέρα.

Η θεραπεία των κρίσεων πανικού και της διαταραχής μετατραυματικού στρες ξεκινά με δόση 25 mg/ημέρα και μετά από μια εβδομάδα η δόση αυξάνεται στα 50 mg σερτραλίνης. Σύμφωνα με τις οδηγίες, αυτό μειώνει την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών στο αρχικό στάδιο της θεραπείας παρουσία ψυχικών διαταραχών στον ασθενή.

Εάν η χρήση του φαρμάκου απαιτεί μεγάλη περίοδο, τότε η δοσολογία πρέπει να είναι ελάχιστη, η οποία στη συνέχεια ποικίλλει ανάλογα με το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Η δοσολογία του φαρμάκου στους ηλικιωμένους δεν διαφέρει από το πρότυπο.

Η βέλτιστη δόση σε παιδιά ηλικίας 6-12 ετών που έχουν διαγνωστεί με ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή είναι 25 mg/ημέρα, ακολουθούμενη από αύξηση της δόσης στα 50 mg/ημέρα.

Σε εφήβους 13-17 ετών, μπορείτε να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο με 50 mg / ημέρα. Ελλείψει κλινικού αποτελέσματος, η δόση μπορεί να αυξηθεί κατά 50 mg/ημέρα έως το μέγιστο των 200 mg/ημέρα. Κάθε αύξηση δόσης θα πρέπει να μεσολαβεί τουλάχιστον 1 εβδομάδα, λαμβάνοντας υπόψη το σωματικό βάρος του παιδιού.

Η χρήση του φαρμάκου σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί. Επίσης, δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια της θεραπείας παιδιών με κατάθλιψη και διαταραχές πανικού.

Παρενέργειες

Η οδηγία προειδοποιεί για την πιθανότητα εμφάνισης των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών κατά τη συνταγογράφηση σερτραλίνης:

• Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: ζάλη, υπνηλία, πονοκέφαλος, αϋπνία, κόπωση, αδυναμία, τρόμος. σπάνια - μανιακή ή υπομανιακή κατάσταση, άγχος, ανησυχία, οπτικές διαταραχές.
• Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: σπάνια - ερυθρότητα του δέρματος με αίσθημα θερμότητας ή ζεστασιάς, αίσθημα αίσθημα παλμών.
• Από το πεπτικό σύστημα: απώλεια όρεξης, διάρροια, ξηροστομία, ναυτία, κράμπες στο στομάχι ή τα έντερα, μετεωρισμός. σπάνια - δυσκοιλιότητα, έμετος.
• Από την πλευρά του μεταβολισμού: αυξημένη εφίδρωση.
• Από το αναπαραγωγικό σύστημα: σπάνια - μείωση της ισχύος.
• Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - πυρετός, δερματικό εξάνθημα, κνίδωση ή κνησμός.

Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περίπτωση κατάχρησης φαρμάκων ή εξάρτησης από αυτά στο ιστορικό, ηπατικής δυσλειτουργίας, νεφρικής δυσλειτουργίας, επιληπτικών κρίσεων, απώλειας βάρους.

Αντενδείξεις

Η σερτραλίνη αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• ατομική υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου,
• ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΑΟ, τρυπτοφάνης ή φενφλουραμίνης,
• ασταθής επιληψία,
• παιδική ηλικία έως 6 ετών.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, είναι δυνατό εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο. Κατηγορία δράσης στο έμβρυο σύμφωνα με τον FDA - C.

Κατά τη στιγμή της θεραπείας θα πρέπει να σταματήσει ο θηλασμός (βρίσκεται στο μητρικό γάλα).

Υπερβολική δόση

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας είναι σύνδρομο σεροτονίνης - ναυτία, έμετος, υπνηλία, αλλαγές στο ΗΚΓ, μυδρίαση, ταχυκαρδία, διέγερση, ζάλη, άγχος, ψυχοκινητική διέγερση, διάρροια, αυξημένη εφίδρωση, μυόκλωνος και υπεραντανακλαστική.

Είναι απαραίτητο να συνταγογραφηθεί ενεργός άνθρακας, συμπτωματική θεραπεία, διατήρηση ζωτικών λειτουργιών.

Ανάλογα σερτραλίνης, τιμή στα φαρμακεία

Παρασκευάσματα που περιέχουν σερτραλίνη ως δραστικό συστατικό:

1. Αλεβάλ,
2. Asentra,
3. Depreflot,
4. Σεράλιν,
5. Serenata
6. Sirlift,
7. Stimuloton,
8. Θόριν.

Κατά την επιλογή αναλόγων, είναι σημαντικό να κατανοήσετε ότι οι οδηγίες χρήσης, η τιμή και οι κριτικές για φάρμακα παρόμοιας δράσης δεν ισχύουν. Είναι σημαντικό να συμβουλευτείτε έναν γιατρό και να μην κάνετε ανεξάρτητη αντικατάσταση του φαρμάκου.

Η τιμή στα ρωσικά φαρμακεία για το αρχικό φάρμακο Zoloft (Sertraline) - 50 mg (30 δισκία) από 2100 ρούβλια, 50 mg (60 δισκία) - από 3400 ρούβλια. Ένα φθηνό ανάλογο είναι το Torin (από 250 ρούβλια), ρωσικής κατασκευής.

Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος, μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία όχι χαμηλότερη από 25*C. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια. Πώληση στα φαρμακεία με ιατρική συνταγή.

Η σερτραλίνη είναι ένα φάρμακο που ανήκει στην ομάδα των αντικαταθλιπτικών που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης διαφόρων αιτιολογιών.

Ποια είναι η σύνθεση και η μορφή του φαρμάκου Sertraline;

Η δραστική ουσία του φαρμακευτικού προϊόντος Σερτραλίνη αντιπροσωπεύεται από υδροχλωρική σερτραλίνη, η περιεκτικότητα της οποίας είναι 55,95, 27,98 και 111,9 χιλιοστόγραμμα ανά δισκίο. Βοηθητικά συστατικά: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, γλυκολικό νάτριο, διένυδρο ασβέστιο, στεατικό μαγνήσιο, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, κίτρινο οπάδρυ.

Η σερτραλίνη διατίθεται σε πράσινα επικαλυμμένα δισκία. Στη μία πλευρά της δοσολογικής μορφής υπάρχει η σήμανση "I" και "G", στην άλλη πλευρά υπάρχει μια ένδειξη της δοσολογίας της δραστικής ουσίας. Διατίθεται σε συσκευασίες κυττάρων των 10 τεμαχίων. Η απελευθέρωση του φαρμάκου πραγματοποιείται με ιατρική συνταγή.

Ποια είναι η επίδραση της σερτραλίνης;

Η υδροχλωρική σερτραλίνη ανήκει στην ομάδα των αντικαταθλιπτικών και έχει την ικανότητα να αναστέλλει την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης, η οποία οδηγεί σε αύξηση των επιδράσεων της τελευταίας. Η δράση του φαρμάκου πραγματοποιείται όχι στις δομές του κεντρικού νευρικού συστήματος, αλλά στα ανθρώπινα αιμοπετάλια.

Η αύξηση της ποσότητας σεροτονίνης βελτιώνει τη μετάδοση των ηλεκτρικών ερεθισμάτων στο νευρικό σύστημα, ειδικά στον σχηματισμό που ονομάζεται coeruleus.

Το φάρμακο δεν έχει σχεδόν καμία επίδραση στην επαναπρόσληψη ντοπαμίνης και νορεπινεφρίνης, αλλά είναι σε θέση να καταστέλλει τη δραστηριότητα του αδρενεργικού συστήματος αναστέλλοντας την ηλεκτρική δραστηριότητα στις μετασυναπτικές μεμβράνες.

Η χρήση του φαρμάκου οδηγεί σε σημαντική βελτίωση της διάθεσης, μειώνει το άγχος, βοηθά στην εξάλειψη των μανιακών καταστάσεων, διεγείρει τη μνήμη και ανακουφίζει από φοβίες.

Επιπλέον, σε αντίθεση με πολλά άλλα αντικαταθλιπτικά, το φάρμακο δεν είναι εθιστικό, δεν επηρεάζει τους μ-χολινεργικούς υποδοχείς και δεν έχει καρδιοτοξική δράση. Θα πρέπει επίσης να σημειωθεί ότι δεν υπάρχει καμία επίδραση στον μεταβολισμό των υδατανθράκων και των λιπών και αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό, αφού εμποδίζει την ανάπτυξη παχυσαρκίας.

Μετά τη λήψη του φαρμάκου, η θεραπευτική συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος σχηματίζεται μετά από 4,5 - 8 ώρες. Ο συντελεστής βιοδιαθεσιμότητας είναι χαμηλός, καθώς επηρεάζει το αποτέλεσμα της πρώτης διέλευσης από το ήπαρ. Το φαγητό δεν αλλάζει αυτόν τον δείκτη.

Ο μεταβολισμός της δραστικής ουσίας συμβαίνει στο ήπαρ, με το σχηματισμό αρκετών λιγότερο ενεργών μεταβολιτών. Ο χρόνος ημιζωής κυμαίνεται από 60 έως 100 ώρες ή περισσότερο. Το φάρμακο απεκκρίνεται από το σώμα με τα ούρα και τα κόπρανα σε περίπου ίσες αναλογίες.

Ποιες είναι οι ενδείξεις για τη σερτραλίνη;

Ο διορισμός της σερτραλίνης μπορεί να πραγματοποιηθεί παρουσία των ακόλουθων ασθενειών:

Καταθλιπτικές καταστάσεις διαφόρων αιτιολογιών.
ιδεοψυχαναγκαστικές διαταραχές?
Στρεσογόνες καταστάσεις ποικίλης προέλευσης.

Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η λήψη του φαρμάκου, καθώς και οποιουδήποτε άλλου αντιπροσώπου της ομάδας αντικαταθλιπτικών, πρέπει να πραγματοποιείται μόνο όταν η χρήση του έχει εγκριθεί από ειδικό.

Ποιες είναι οι αντενδείξεις για τη σερτραλίνη;

Η σερτραλίνη αντενδείκνυται παρουσία των ακόλουθων καταστάσεων:

Εγκυμοσύνη;
περίοδος γαλουχίας?
Ανάγκη για αναστολείς μονοαμινοξειδάσης.

Μην συνταγογραφείτε κάποιο φάρμακο σε ηλικία μικρότερη των 6 ετών.

Ποιες είναι οι χρήσεις και οι δοσολογίες της σερτραλίνης;

Η επιλογή της δοσολογίας καθορίζεται από τη διάγνωση. Μπορείτε να πάρετε το φάρμακο ανεξάρτητα από το φαγητό, αλλά συνιστάται ανεπιφύλακτα να διεξάγετε αυτή τη διαδικασία σε τακτά χρονικά διαστήματα.

Ελλείψει κλινικά σημαντικής βελτίωσης, η δόση μπορεί να αυξάνεται κάθε εβδομάδα, έως ότου επιτευχθεί το μέγιστο 200 χιλιοστόγραμμα την ημέρα.

Οι πρώτες θετικές αλλαγές θα πρέπει να αναμένονται όχι νωρίτερα από μία εβδομάδα από την έναρξη της θεραπείας. Το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα είναι περίπου ένα μήνα αργότερα. Η θεραπεία είναι μακροχρόνια.

Υπερδοσολογία από σερτραλίνη

Τα συμπτώματα είναι: υπνηλία, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, τρόμος των άκρων, διέγερση, ζάλη, ταχυκαρδία, πονοκέφαλος. Όταν συνδυάζεται με αλκοόλ, η πιθανότητα υπερδοσολογίας αυξάνεται σημαντικά.

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Παρουσιάζεται συμπτωματική θεραπεία με στόχο τη διατήρηση της απόδοσης των ζωτικών οργάνων. Η αιμοκάθαρση και η μετάγγιση αίματος δεν είναι αποτελεσματικές.

Ποιες είναι οι παρενέργειες της σερτραλίνης;

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: σπαστικός πόνος στην κοιλιακή χώρα, εκδηλώσεις μετεωρισμού, βλάβη στο πάγκρεας, ναυτία, έμετος, διάρροια.

Από το νευρικό σύστημα: σπασμοί, υπνηλία, αλλαγές στο βάδισμα, παραισθήσεις, παραισθησία, οξεία ψυχοκινητική διέγερση, επιθετικότητα.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες: αυξημένη εφίδρωση, μειωμένη λίμπιντο και σεξουαλική δυσλειτουργία, ακυκλική αιμορραγία στις γυναίκες, έξαψη, διαταραχές της όρασης, απώλεια βάρους, περιφερικό οίδημα, αλλεργικές και αναφυλακτικές αντιδράσεις.

Ειδικές Οδηγίες

Με την παρουσία σοβαρών ηπατικών ασθενειών που συμβαίνουν στο πλαίσιο της μείωσης της λειτουργίας αυτού του οργάνου, είναι δυνατή η αύξηση του χρόνου ημιζωής του φαρμάκου. Προκειμένου να αποφευχθεί η ανάπτυξη παρενεργειών, η δόση θα πρέπει να μειωθεί.

Η σερτραλίνη, όπως επιβεβαιώθηκε σε κλινικές δοκιμές, δεν έχει την ικανότητα να αλλάξει την ταχύτητα των ψυχοκινητικών αντιδράσεων. Ωστόσο, συνιστάται στους ασθενείς να απέχουν από το χειρισμό δυνητικά επικίνδυνων μηχανημάτων.

Πώς να αντικαταστήσετε τη σερτραλίνη, ποια ανάλογα;

Το φάρμακο Torin, Stimuloton, Sertraline hydrochloride, Serenata, Seralin, Serlift, Zoloft, Asentra, Deprefolt, Aleval είναι ανάλογα.

συμπέρασμα

Εξετάσαμε το φάρμακο Sertraline, οδηγίες χρήσης για αυτό. Η θεραπεία των καταθλιπτικών καταστάσεων πρέπει να γίνεται με συνεχή παρακολούθηση από ψυχίατρο.

Ο ασθενής πρέπει να μελετήσει ανεξάρτητα τις οδηγίες για τη χρήση του συνταγογραφούμενου φαρμάκου. Να είναι υγιής!

Αντικαταθλιπτικό

Δραστική ουσία

Σερτραλίνη (ως υδροχλωρική) (σερτραλίνη)

Φόρμα κυκλοφορίας, σύνθεση και συσκευασία

Επικαλυμμένα δισκία λευκό ή σχεδόν λευκό, σε σχήμα κάψουλας, αμφίκυρτο, με διαχωριστική γραμμή στη μία πλευρά. στο διάλειμμα - λευκό ή σχεδόν λευκό.

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άμυλο καρβοξυμεθυλίου νατρίου, διένυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, πολυσορβικό, στεατικό μαγνήσιο.

Σύνθεση κελύφους:υπρομελλόζη, προπυλενογλυκόλη, διοξείδιο του τιτανίου.

10 κομμάτια. - blisters (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - blisters (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

Αντικαταθλιπτικό. Εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης (5-HT). Έχει μικρή επίδραση στην επαναπρόσληψη νορεπινεφρίνης και ντοπαμίνης. Σε θεραπευτικές δόσεις, η σερτραλίνη εμποδίζει την πρόσληψη της σεροτονίνης από τα ανθρώπινα αιμοπετάλια. Η σερτραλίνη δεν έχει συγγένεια με τους υποδοχείς μουσκαρινικούς, σεροτονίνης, ντοπαμίνης, αδρενεργικούς, ισταμίνης, GABA ή βενζοδιαζεπίνης. Δεν έχει διεγερτική, καταπραϋντική ή αντιχολινεργική δράση.

Το αντικαταθλιπτικό αποτέλεσμα σημειώνεται μέχρι το τέλος της δεύτερης εβδομάδας τακτικής χρήσης της σερτραλίνης, ενώ το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μόνο μετά από 6 εβδομάδες.

Σε αντίθεση με τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, η σερτραλίνη δεν προκαλεί αύξηση βάρους. Η σερτραλίνη δεν προκαλεί ψυχική ή σωματική εξάρτηση από τα ναρκωτικά.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Μετά τη λήψη του φαρμάκου στο εσωτερικό, η απορρόφηση της σερτραλίνης από το γαστρεντερικό σωλήνα είναι σημαντική, αλλά συμβαίνει αργά. Η C max στο αίμα επιτυγχάνεται σε 4,5-8,4 ώρες Η βιοδιαθεσιμότητα κατά τη διάρκεια των γευμάτων αυξάνεται κατά 25%, ενώ ο χρόνος επίτευξης της C max μειώνεται.

Διανομή

Με μια εφάπαξ ημερήσια πρόσληψη C ss στο πλάσμα αίματος επιτυγχάνεται εντός μιας εβδομάδας. Η δέσμευση της σερτραλίνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 98%. Vd >20 l/kg.

Η σερτραλίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη διαπερατότητά του μέσω του φραγμού του πλακούντα.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Η σερτραλίνη μεταβολίζεται εκτενώς κατά το «πρώτο πέρασμα» από το ήπαρ, υφίσταται Ν-απομεθυλίωση. Ο κύριος μεταβολίτης του, η N-desmethylsertraline, είναι λιγότερο δραστικός από τη μητρική ένωση. Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται με τα ούρα και τα κόπρανα σε ίσες ποσότητες. Περίπου το 0,2% της σερτραλίνης απεκκρίνεται από τα νεφρά αμετάβλητο. Το T 1/2 είναι 22-36 ώρες και δεν εξαρτάται από την ηλικία ή το φύλο. Για τη Ν-απομεθυλσερτραλίνη, αυτός ο αριθμός είναι 62-104 ώρες.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε περίπτωση διαταραχής της ηπατικής λειτουργίας, η T 1/2 και η AUC αυξάνονται.

Ανεξάρτητα από τη σοβαρότητα της νεφρικής ανεπάρκειας, η φαρμακοκινητική της σερτραλίνης δεν αλλάζει με τη συνεχή χρήση της.

Η σερτραλίνη δεν υπόκειται σε αιμοκάθαρση.

Ενδείξεις

- κατάθλιψη διαφόρων αιτιολογιών (θεραπεία και πρόληψη).

- ιδεοψυχαναγκαστικές διαταραχές (OCD);

- διαταραχή πανικού (με ή χωρίς αγοραφοβία).

- Διαταραχή μετατραυματικού στρες (PTSD).

Αντενδείξεις

- ασταθής επιληψία.

- παιδική ηλικία έως 6 ετών

- εγκυμοσύνη

- περίοδος γαλουχίας.

- η συνδυασμένη χρήση σερτραλίνης και αναστολέων ΜΑΟ (όταν αντικαθιστάτε ένα φάρμακο με άλλο, θα πρέπει να αποφύγετε τη λήψη αντικαταθλιπτικών για 14 ημέρες).

- η συνδυασμένη χρήση σερτραλίνης με τρυπτοφάνη ή φενφλουραμίνη.

- Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

ΑΠΟ Προσοχήτο φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται για οργανικές ασθένειες του εγκεφάλου (συμπεριλαμβανομένης της νοητικής καθυστέρησης), μανιακές καταστάσεις, επιληψία, ηπατική και/ή νεφρική ανεπάρκεια, απώλεια βάρους.

Δοσολογία

Ενήλικεςστο κατάθλιψη και ΙΨΔτο φάρμακο συνταγογραφείται σε αρχική δόση 50 mg 1 φορά / ημέρα το πρωί ή το βράδυ. Η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά, όχι νωρίτερα από μία εβδομάδα αργότερα, από 50 mg σε μέγιστη ημερήσια δόση 200 mg.

Στο διαταραχή πανικού και PTSDη αρχική δόση είναι 25 mg 1 φορά / ημέρα το πρωί ή το βράδυ. Μετά από μια εβδομάδα, μπορείτε να αυξήσετε τη δόση στα 50 mg 1 φορά / ημέρα και στη συνέχεια σταδιακά, όχι νωρίτερα από μια εβδομάδα αργότερα, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί από 50 mg σε μέγιστη ημερήσια δόση 200 mg.

Ένα ικανοποιητικό θεραπευτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται συνήθως μετά από 7 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας. Ωστόσο, για να επιτευχθεί το πλήρες θεραπευτικό αποτέλεσμα, απαιτείται τακτική χορήγηση του φαρμάκου για 2-4 εβδομάδες. Στο θεραπεία της ΙΨΔμπορεί να χρειαστούν 8-12 εβδομάδες για να επιτευχθεί ένα καλό αποτέλεσμα. Η ελάχιστη δόση που παρέχει θεραπευτικό αποτέλεσμα διατηρείται στο μέλλον ως δόση συντήρησης.

παιδιάστο OKR

Στο ηλικιωμένους ασθενείς

Στο σοβαρή ηπατική δυσλειτουργίαη δόση του φαρμάκου πρέπει να μειωθεί ή να αυξηθούν τα μεσοδιαστήματα μεταξύ των δόσεων.

Στο ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργίαδεν απαιτείται ειδική επιλογή δόσης.

Παρενέργειες

Από το πεπτικό σύστημα:ξηροστομία, απώλεια όρεξης (σπάνια - αύξηση), έως ανορεξία, δυσπεπτικές διαταραχές (μετεωρισμός, ναυτία, έμετος, διάρροια). με παρατεταμένη χρήση στο 0,8% των περιπτώσεων - ασυμπτωματική αύξηση της δραστηριότητας των τρανσαμινασών στον ορό του αίματος (όταν διακόπτεται το φάρμακο, η ενζυμική δραστηριότητα ομαλοποιείται).

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος και του περιφερικού νευρικού συστήματος:υπνηλία, πονοκέφαλος, ζάλη, τρόμος, αϋπνία, άγχος, διέγερση, υπομανία, μανία, διαταραχές βάδισης, αδυναμία. Κινητικές διαταραχές παρατηρήθηκαν συχνότερα σε ασθενείς με ενδείξεις της παρουσίας τους στο ιστορικό ή με ταυτόχρονη χρήση αντιψυχωσικών.

Από το ενδοκρινικό σύστημα:διαταραχές εκσπερμάτωσης, μειωμένη λίμπιντο, διαταραχές εμμήνου ρύσεως, υπερπρολακτιναιμία, γαλακτόρροια.

Από την πλευρά του μεταβολισμού:αυξημένη εφίδρωση, απώλεια βάρους. 0,8% (συχνότερα σε ηλικιωμένους ασθενείς, καθώς και κατά τη λήψη διουρητικών ή πολλών άλλων φαρμάκων) - παροδική υπονατριαιμία (αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια σχετίζεται με το σύνδρομο της ακατάλληλης έκκρισης ADH).

Δερματολογικές αντιδράσεις:ερυθρότητα δέρματος, δερματικό εξάνθημα. σπάνια - πολύμορφο ερύθημα.

Όταν διακόπτεται η θεραπεία:σπάνια - στερητικό σύνδρομο: πιθανή παραισθησία, υπαισθησία, συμπτώματα κατάθλιψης, παραισθήσεις, επιθετικές αντιδράσεις, ψυχοκινητική διέγερση, άγχος ή συμπτώματα ψύχωσης που δεν μπορούν να διακριθούν από τα συμπτώματα της υποκείμενης νόσου.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα:σοβαρά συμπτώματα υπερδοσολογίας σερτραλίνης δεν ανιχνεύθηκαν ακόμη και όταν το φάρμακο χορηγήθηκε σε υψηλές δόσεις. Ωστόσο, όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα ή αιθανόλη, μπορεί να εμφανιστεί σοβαρή δηλητηρίαση. Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο σεροτονίνης με ναυτία, έμετο, υπνηλία, ταχυκαρδία, διέγερση, ζάλη, ψυχοκινητική διέγερση, διάρροια, αυξημένη εφίδρωση, μυόκλονο και υπεραντανακλαστικότητα.

Θεραπευτική αγωγή:δεν υπάρχουν ειδικά αντίδοτα. Απαιτείται εντατική θεραπεία συντήρησης και συνεχής παρακολούθηση των ζωτικών λειτουργιών του σώματος. Δεν συνιστάται η πρόκληση εμετού. Η εισαγωγή ενεργού άνθρακα μπορεί να είναι πιο αποτελεσματική από την πλύση στομάχου. Ο αεραγωγός πρέπει να διατηρείται. Η σερτραλίνη έχει μεγάλο V d, επομένως η αυξημένη διούρηση, η αιμοκάθαρση, η αιμοδιάχυση ή η μετάγγιση αίματος μπορεί να μην είναι αποτελεσματικές.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Με την ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Serenata και των αναστολέων ΜΑΟ, τόσο επιλεκτικής δράσης (σελεγιλίνη) όσο και με αναστρέψιμο τύπο δράσης (μοκλοβεμίδη), μπορεί να αναπτυχθούν σοβαρές επιπλοκές, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου σεροτονίνης. Παρόμοιες επιπλοκές, μερικές φορές θανατηφόρες, συμβαίνουν κατά τη συνταγογράφηση αναστολέων ΜΑΟ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αντικαταθλιπτικά που αναστέλλουν τη νευρωνική πρόσληψη μονοαμινών ή αμέσως μετά την απόσυρσή τους. Με την ταυτόχρονη χρήση εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης και αναστολέων ΜΑΟ, υπάρχουν: υπερθερμία, ακαμψία, μυόκλωνος, αστάθεια του αυτόνομου νευρικού συστήματος (ταχείες διακυμάνσεις στις παραμέτρους του αναπνευστικού και καρδιαγγειακού συστήματος), αλλαγές στην ψυχική κατάσταση, συμπεριλαμβανομένης της αυξημένης ευερεθιστότητας , έντονη διέγερση, σύγχυση, η οποία σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να πάει σε παραληρηματική κατάσταση ή κώμα.

Με την κοινή χορήγηση κουμαρίνης και παραγώγων σερτραλίνης, υπάρχει σημαντική αύξηση του χρόνου προθρομβίνης (συνιστάται ο έλεγχος του χρόνου προθρομβίνης στην αρχή της θεραπείας με Serenata και μετά την απόσυρσή της).

Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση

Η σερτραλίνη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα αλληλεπίδρασής του με άλλα φάρμακα που συνδέονται με πρωτεΐνες (για παράδειγμα, με διαζεπάμη, τολβουταμίδη και).

Με ταυτόχρονη χρήση με σιμετιδίνη, παρατηρείται σημαντική μείωση στην κάθαρση της σερτραλίνης. Με μακροχρόνια θεραπεία με σερτραλίνη σε δόση 50 mg / ημέρα, σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης, παρατηρείται αύξηση της συγκέντρωσης της δεσιπραμίνης στο πλάσμα, η οποία μεταβολίζεται με τη συμμετοχή του ισοενζύμου CYP2D6.

Σε πειραματικές μελέτες για τη μελέτη των αλληλεπιδράσεων φαρμάκων in vitro, φάνηκε ότι οι μεταβολικές διεργασίες που συμβαίνουν με τη συμμετοχή των ισοενζύμων CYP3A3 / 4 - βήτα-υδροξυλίωση της ενδογενούς κορτιζόλης και μεταβολισμός και τερφεναδίνη - δεν αλλάζουν με τη μακροχρόνια χορήγηση σερτραλίνης σε δόση 200 mg/ημέρα. Οι συγκεντρώσεις της τολβουταμίδης, της φαινυτοΐνης και της βαρφαρίνης στο πλάσμα επίσης δεν αλλάζουν με τη μακροχρόνια χορήγηση σερτραλίνης στην ίδια δόση. Έτσι, μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι η σερτραλίνη δεν αναστέλλει τη δραστηριότητα του ισοενζύμου CYP2C9.

Η σερτραλίνη δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση της διαζεπάμης στον ορό του αίματος, γεγονός που υποδηλώνει την απουσία αναστολής του ισοενζύμου CYP2C19.

Σύμφωνα με μελέτες in vitro, η σερτραλίνη πρακτικά δεν επηρεάζει ή αναστέλλει ελάχιστα το ισοένζυμο CYP1A2.

Η φαρμακοκινητική του λιθίου δεν αλλάζει με την ταυτόχρονη χρήση σερτραλίνης, ωστόσο, σε τέτοιες περιπτώσεις, παρατηρείται συχνότερα τρόμος. Εκτός από το διορισμό άλλων εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης, η συνδυασμένη χρήση της σερτραλίνης με φάρμακα που επηρεάζουν τη σεροτονινεργική μετάδοση (για παράδειγμα, το λίθιο) απαιτεί αυξημένη προσοχή. Κατά την αντικατάσταση ενός νευρωνικού αναστολέα επαναπρόσληψης σεροτονίνης με έναν άλλο, δεν υπάρχει ανάγκη για «περίοδο έκπλυσης». Ωστόσο, απαιτείται προσοχή κατά την αλλαγή της πορείας της θεραπείας.

Θα πρέπει να αποφεύγεται η συγχορήγηση τρυπτοφάνης ή φενφλουραμίνης με σερτραλίνη.

Η σερτραλίνη προκαλεί ελάχιστη επαγωγή μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων. Η ταυτόχρονη χορήγηση σερτραλίνης και αντιπυρίνης σε δόση 200 mg οδηγεί σε σημαντική μείωση της Τ 1/2 της αντιπυρίνης, αν και αυτό συμβαίνει μόνο στο 5% των περιπτώσεων.

Με την ταυτόχρονη χρήση της σερτραλίνης δεν αλλάζει η δράση του βήτα-αδρενεργικού αποκλεισμού.

Με την ταυτόχρονη χρήση σερτραλίνης σε δόση 200 mg / ημέρα με γλιβενκλαμίδη ή διγοξίνη, δεν έχουν εντοπιστεί αλληλεπιδράσεις με φάρμακα.

Ειδικές Οδηγίες

Η σερτραλίνη δεν πρέπει να χορηγείται εντός 14 ημερών μετά τη διακοπή της θεραπείας με αναστολείς ΜΑΟ. Οι αναστολείς ΜΑΟ δεν συνταγογραφούνται εντός 14 ημερών μετά την κατάργηση της σερτραλίνης.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν ηλεκτροσπασμοθεραπεία δεν έχουν επαρκή εμπειρία με το Serenata. Η πιθανή επιτυχία ή ο κίνδυνος μιας τέτοιας συνδυασμένης θεραπείας δεν έχει μελετηθεί.

Οι ασθενείς που πάσχουν από κατάθλιψη διατρέχουν κίνδυνο απόπειρας αυτοκτονίας. Αυτός ο κίνδυνος επιμένει μέχρι να αναπτυχθεί ύφεση. Επομένως, από την έναρξη της θεραπείας μέχρι την επίτευξη του βέλτιστου κλινικού αποτελέσματος, οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση.

Με την ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Serenata και φαρμάκων που έχουν κατασταλτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή και προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης του ασθενούς.

Παιδιατρική χρήση

Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, το αλκοόλ απαγορεύεται.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Ο διορισμός της σερτραλίνης, κατά κανόνα, δεν συνοδεύεται από παραβίαση των ψυχοκινητικών λειτουργιών. Ωστόσο, η ταυτόχρονη χρήση του με άλλα φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε διαταραχή της προσοχής και του συντονισμού των κινήσεων. Επομένως, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σερτραλίνη, δεν συνιστάται η οδήγηση οχημάτων, ειδικού εξοπλισμού ή η συμμετοχή σε δραστηριότητες που σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς και αυστηρά ελεγχόμενες κλινικές μελέτες για την ασφάλεια του Serenata κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η συνταγογράφηση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες αντενδείκνυται.

Γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίαςπου αναμένεται να υποβληθούν σε θεραπεία με Serenata θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης.

Η σερτραλίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχουν αξιόπιστα δεδομένα για την ασφάλεια της χρήσης της σερτραλίνης κατά τη γαλουχία. Επομένως, εάν είναι απαραίτητο, ο διορισμός του φαρμάκου ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται.

Εφαρμογή στην παιδική ηλικία

Το φάρμακο αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών.

παιδιάστο OKRτο φάρμακο συνταγογραφείται ανάλογα με την ηλικία. Για παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετώνη αρχική δόση είναι 25 mg 1 φορά / ημέρα το πρωί ή το βράδυ. Μετά από μια εβδομάδα, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 50 mg 1 φορά / ημέρα. Για παιδιά και εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετώνη αρχική δόση είναι 50 mg 1 φορά / ημέρα, το πρωί ή το βράδυ. Η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά, όχι νωρίτερα από μία εβδομάδα αργότερα, από 50 mg σε μέγιστη ημερήσια δόση 200 mg. Για να αποφευχθεί η υπερδοσολογία, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το χαμηλότερο σωματικό βάρος στα παιδιά σε σύγκριση με τους ενήλικες και με αύξηση της δόσης άνω των 50 mg / ημέρα, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση αυτής της κατηγορίας ασθενών και το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται σε τα πρώτα σημάδια υπερδοσολογίας.