Найбільше дозування феназепаму. Реальний досвід застосування Феназепаму: відгуки, клінічні дослідження, інструкції

Форма випуску: Тверді лікарські форми. Пігулки.

Загальні характеристики. Склад:

Активона речовина: бромдигідрохлорфенілбензодіазепін (феназепам) 1 мг; 500 мкг; 2,5 мг

Допоміжні речовини: лактоза (цукровий молочний), крохмаль картопляний, повідон (колідон 25), кальцію стеарат, тальк.

Фармакологічні властивості:

Анксіолітик (транквілізатор), похідне бензодіазепіну. Має виражену анксіолітичну, снодійну, седативну, а також протисудомну і центральну міорелаксуючу дію.
Чинить дію на ЦНС, що реалізується переважно в таламусі, гіпоталамусі та лімбічній системі. Посилює інгібуючу дію гамма-амінобутирової кислоти (GABA), яка є одним з основних медіаторів пре- та постсинаптичного гальмування передачі нервових імпульсіву ЦНС.
Механізм дії феназепаму визначається стимуляцією бензодіазепінових рецепторів супрамолекулярного GABA-бензодіазепін-хлоріонофор-рецепторного комплексу, що призводить до активації GABA-рецепторів, що, у свою чергу, викликає зниження збудливості підкіркових структур головного мозку та гальмування полісинаптичних спинальних.

Фармакокінетика. Всмоктування. При прийомі внутрішньо препарат добре всмоктується із ШКТ. Cmax феназепаму в крові – від 1 до 2 год.

Метаболізм. Метаболізується у печінці.

Виведення. T1/2 становить від 6 до 18 год. Виводиться препарат, переважно, із сечею.

Показання до застосування:

- невротичні, неврозоподібні, психопатичні, психопатоподібні та інші стани, що супроводжуються тривогою, страхом, підвищеною дратівливістю, Напруженістю, емоційною лабільністю;
- Реактивні психози;
- іпохондрично-сенестопатичний синдром (у т. ч. резистентний до дії інших транквілізаторів);
— вегетативні дисфункції;
- Розлади сну;
- профілактика станів страху та емоційної напруги;
- скронева та міоклонічна;
- І;
— ;
- Вегетативна лабільність.

Важливо!Ознайомся з лікуванням

Спосіб застосування та дози:

Препарат слід приймати внутрішньо. Разова доза Феназепаму зазвичай становить 0,5-1 мг.
Середня добова дозаФеназепама становить 1.5 – 5 мг, її поділяють на 2-3 прийоми: зазвичай по 0.5-1 мг вранці та вдень, на ніч – до 2.5 мг. Максимальна добова доза феназепаму становить 10 мг.
При порушеннях сну препарат слід застосовувати у дозі 0,25-0,5 мг за 20-30 хв до сну.
При невротичних, психопатичних, неврозоподібних та психопатоподібних станах початкова доза препарату становить 0.5-1 мг 2-3 Через 2-4 дні з урахуванням ефективності та переносимості препарату доза може бути збільшена до 4-6 мг/
При вираженій ажитації, страху, тривозі лікування починають із дози 3 мг/, швидко збільшуючи дозу до отримання терапевтичного ефекту.
При епілепсії доза становить 2-10 мг/
При алкогольної абстиненціїФеназепам призначають у дозі 2.5-5 мг/
При захворюваннях з підвищеним м'язовим тонусом препарат призначають по 2-3 мг 1-2
Щоб уникнути розвитку лікарської залежності при курсовому лікуваннітривалість застосування Феназепаму становить 2 тижні. В окремих випадках тривалість лікування може бути збільшена до 2 місяців. При відміні npenapaта дозу зменшують поступово.

Особливості застосування:

Потрібно дотримання особливої ​​обережності при призначенні Феназепаму при тяжких депресіяхоскільки препарат може бути використаний для реалізації суїцидальних намірів.

При нирковій/ печінкової недостатностіі тривалому лікуваннінеобхідний контроль за картиною периферичної кровіта показниками печінкових ферментів.

Частота та характер побічної дії залежать від індивідуальної чутливості, дози та тривалості лікування. При зменшенні доз або припиненні застосування Феназепаму побічні ефектизникають.

Подібно до інших бензодіазепінів, Феназепам має здатність викликати лікарську залежністьпри тривалому прийомів великих дозах (> 4 мг/).

При раптовому припиненні застосування препарату може спостерігатися синдром відміни (особливо при застосуванні препарату більше 8-12 тижнів).

Феназепам посилює дію алкоголю, тому вживання спиртних напоїв під час лікування препаратом не рекомендується.

Використання в педіатрії
Діти, особливо молодшого віку, дуже чутливі до гнітючої ЦНС дії бензодіазепінів.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Феназепам протипоказаний до застосування водіям транспорту та іншим особам, які виконують роботу, що потребує швидких та точних реакцій.

Побічна дія:

З боку ЦНС та периферичної нервової системи: на початку лікування (особливо у літніх пацієнтів) - сонливість, відчуття втоми, порушення концентрації уваги, дезорієнтація, уповільнення психічних та рухових реакцій, сплутаність свідомості; рідко -, зниження пам'яті, порушення координації рухів (особливо при застосуванні високих дозах), зниження настрою, дистонічні екстрапірамідні реакції, астенія, ; дуже рідко - парадоксальні реакції (агресивні спалахи, стpах, суїцидальна схильність, м'язовий спазм, порушення сну).

З боку травної системи: сухість у роті або слинотеча, зниження апетиту, або підвищення активності печінкових трансаміназ і ЛФ, жовтяниця.

З боку репродуктивної системи: зниження або підвищення лібідо; вплив на плід – тератогенність (особливо I триместр), пригнічення ЦНС, порушення дихання, пригнічення смоктального рефлексу у новонароджених.

Інші: звикання, лікарська залежність, зниження артеріального тиску; рідко – порушення зору (диплопія), зниження маси тіла; при різкому зниженнідози або припинення застосування – синдром відміни.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

При одночасному застосуванніФеназепама з іншими препаратами, що спричиняють пригнічення функції ЦНС (в т.ч. снодійні, протисудомні, нейролептичні), слід враховувати взаємне посилення їхньої дії.
При одночасному застосуванні Феназепаму з леводопою у пацієнтів із паркінсонізмом знижується ефективність застосування останнього.
При одночасному застосуванні Феназепаму із зидовудином може підвищуватись токсичність останнього.
При одночасному застосуванні Феназепаму з інгібіторами мікросомального окиснення підвищується ризик розвитку токсичних ефектівФеназепаму.
При одночасному застосуванні феназепаму з індукторами мікросомальних ферментів печінки зменшується ефективність застосування феназепаму.
При одночасному застосуванні Феназепаму з іміпраміном збільшується концентрація останнього у сироватці крові.
При одночасному застосуванні Феназепаму з гіпотензивними засобамиможливе посилення виразності антигіпертензивної дії.
При одночасному застосуванні феназепаму з клозапіном можливе посилення пригнічення дихання.

Протипоказання:

- Кома;
- шок;
- Міастенія;
— (гострий нападабо схильність);
- важка ХОЗЛ (можливе посилення дихальної недостатності);
— ;
- Вагітність (особливо I триместр);
- Період грудного вигодовування;
- дитячий і підлітковий вікдо 18 років (безпека та ефективність не визначені);
— підвищена чутливістьдо бензодіазепінів.

З обережністю слід застосовувати препарат при печінковій та/або церебральних та спинальних атаксіях, гіперкінезі, схильності до зловживання психотропних препаратів, органічних захворюванняхголовного мозку (можливі парадоксальні реакції), депресії у пацієнтів похилого віку.

Застосування препарату ФЕНАЗЕПАМ® при вагітності та годуванні груддю
При вагітності Феназепам застосовують лише за життєвими показаннями. Препарат надає токсична діяна плід та збільшує ризик розвитку вроджених вадпри застосуванні у І триместрі вагітності. Застосування терапевтичних доз у більш пізні термінивагітності може спричинити пригнічення ЦНС новонародженого. Постійне застосуванняФеназепама при вагітності може спричинити синдром відміни у новонародженого.

Використання безпосередньо перед пологами або під час пологів може викликати у новонародженого пригнічення дихання, зниження м'язового тонусу, гіпотонію, гіпотермію, ослаблення акту ссання (синдром "млявої дитини")

Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю слід застосовувати препарат при .

Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю слід застосовувати препарат при ниркової недостатності.

Застосування у пацієнтів похилого віку
Необхідно з обережністю застосовувати препарат у літніх та ослаблених пацієнтів.

Застосування у дітей
Протипоказання: дитячий та підлітковий вік до 18 років (безпека та ефективність не визначені).

Передозування:

Симптоми: при помірному передозуванні – посилення терапевтичної діїта побічних ефектів; при значній передозуванні - виражене пригнічення свідомості, серцевої та дихальної діяльності.

Лікування: контроль за життєво важливими функціямиорганізму, підтримка дихальної та серцево-судинної діяльності, симптоматична терапія. Як антагоністів міорелаксуючої дії Феназепаму рекомендується стрихніну нітрат (ін'єкції по 1 мл 0.1% розчину 2-3). В якості специфічного антагоніста може використовуватися флумазеніл (анексат): внутрішньовенно 0.2 мг (при необхідності дозу можна підвищити до 1 мг) на 5% розчині глюкози (декстрози) або 0.9% розчині хлориду натрію.

Умови зберігання:

Список Б. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Умови відпустки:

За рецептом

Упаковка:

10 шт. - упаковки коміркові контурні (5) - пачки картонні.
25 шт. - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.
50 шт. - банки полімерні (1) - картонні пачки.

Найменування:

Феназепам (Phenazepaitium)

Фармакологічний
дія:

Феназепам є високоактивним транквілізатором(засобом, що надає заспокійливий вплив на центральну нервову систему). За силою транквілізуючої та анксіолітичної (протитривожної) дії перевершує інші транквілізатори; виявляє також виражене протисудомне, міорелаксантне (розслаблююче м'язи) та снодійна дія. При застосуванні разом зіснодійними та наркотичними засобамивідбувається взаємне посилення впливу центральну нервову систему.

Показання до
застосування:

Феназепам призначають при:
- різних невротичних,
- неврозоподібних,
- психопатичних та психопатоподібних станах,
- що супроводжуються тривогою,
- страхом,
- підвищеною дратівливістю,
- Емоційною лабільністю (нестійкістю).
Препарат ефективнийпри нав'язливості, фобії (побоювання), іпохондричних синдромах(пригніченому стані, зумовленому страхом за своє здоров'я), у тому числі резистентних (стійких) до дії інших транквілізаторів, показаний також при психогенних психозах, панічних реакціях та ін, оскільки знімає стан тривоги та страху. Феназепам за силою седативного (заспокійливого впливу на центральну нервову систему) і головним чином протитривожної дії не поступається деяким нейролептикам (лікарським засобам, що надають гальмуючу дію на центральну нервову систему і в звичайних дозахне викликає снодійного ефекту).
Феназепам застосовують такождля усунення (зняття) алкогольної абстиненції (стану, що виникає в результаті раптового припинення прийому алкоголю). Крім того, призначають як протисудомний та снодійний засіб. За силою снодійної дії наближається до еуноктину.
Може також застосовуватися під час підготовки до хірургічних операцій.

Спосіб застосування:

В/м або в/в(струменево або краплинно).

Для швидкого усунення страху, тривоги, психомоторного збудження, а також при вегетативних пароксизмах і психотичних станах: внутрішньом'язово або внутрішньовенно, початкова доза для дорослих - 0,5-1 мг (0,5-1 мл 0,1% розчину) ), середня добова доза - 3-5 мг (3-5 мл 0,1% розчину), у тяжких випадках - до 7-9 мг (7-9 мл 0,1% розчину). Тривалість застосування препарату визначається лікарем.

При серійних епілептичних нападахпрепарат вводять внутрішньовенно або внутрішньовенно, починаючи з дози 0,5 мг (0,5 мл 0,1% розчину), середня добова доза - 1-3 мг (1-3 мл 0,1% розчину).

Для лікування алкогольного абстинентного синдромуФеназепам® призначають внутрішньом'язово або внутрішньовенно в дозі по 0,5 мг, 1 раз на день (0,5-1 мл 0,1% розчину).

У неврологічній практиці при захворюваннях з підвищеним м'язовим тонусом препарат призначають внутрішньом'язово по 0,5 мг 1-2 рази на день (0,5-1 мл 0,1% розчину).

Премедикація: внутрішньовенно повільно 3-4 мл 0,1% розчину.

Максимальна добова доза– 10 мг. Курс лікування при парентеральному прийомі – до 3-4 тижнів. При відміні препарату дозу поступово зменшують.

Після досягнення стійкого терапевтичного ефекту доцільно перейти на пероральний прийом лікарських формпрепарату.

Побічна дія:

Можлива побічна дія така ж, як для еленіуму та седуксену. Слід враховувати, що у зв'язку з високою активністюфеназепама частіше можуть спостерігатисяатаксія (порушення координації рухів), сонливість, м'язова слабкість, запаморочення.

Іноді- Атаксія, кожний зуд, висип, нудота, запор, порушення менструального циклузниження лібідо, м'язова слабкість. У разі розвитку побічних ефектів феназепам скасовують.

Протипоказання:

Порушення функції печінки та нирок, міастенія, період вагітності.

Взаємодія з
іншими лікарськими-
ними засобами:

Феназепам не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО, похідними фенотіазину та барбітуратами.

Вагітність:

Препарат протипоказаний під час вагітності.

Феназепам - лікарський засібгрупи бензодіазепінів. Пригнічує активність центральної нервової системи, точково впливаючи на такі структури головного мозку, як таламус та гіпоталамус, а також на лімбічну систему.

Спільно з гамма-аміномасляною кислотою(ГАМК) посилює пре-і постсинаптичне гальмування передачі нервових імпульсів. Активація рецепторів ГАМК полягає у стимуляції феназепамом ГАМК-бензодіазепін-хлоріонофор рецептурного комплексу бензодіазепінових рецепторів.

В результаті підвищується чутливість ГАМК-рецепторів до медіатора, завдяки чому посилюється гальмівний вплив ГАМК на ЦНС. На психологічному рівні у пацієнта відзначається зменшення емоційної напруги, занепокоєння, тривоги, проблиски. позитивного настрою, йдуть депресія та нав'язливі страхи.

Центральна міорелаксуюча дія обумовлена ​​гальмуванням полісинаптичних спинальних аферентних гальмівних шляхів (меншою мірою - і моносинаптичних). Можливе і пряме гальмування рухових нервівта функції м'язів.

Феназепам – високоактивний транквілізатор, надає анксіолітичну, протисудомну, центрально міорелаксуючу та седативна дія. Транквілізуючий та протитривожний ефект перевершує по силі аналоги Феназепам. Також препарат має протисудомну та снодійну дію. Практично не впливає на афективні, галюцинаторні та гострі маячні розлади.

При прийомі внутрішньо препарат добре всмоктується із ШКТ. Cmax феназепам у крові – від 1 до 2 год. Метаболізується в печінці. T1/2 становить від 6 до 18 год. Виводиться препарат, переважно, із сечею.

Показання щодо застосування

Від чого допомагає Феназепам? Призначають препарат при наступних хворобахабо станах:

• Психопатоподібні, психопатичні, неврозоподібні, невротичні та інші стани, що супроводжуються емоційною лабільністю, напруженістю, підвищеною дратівливістю, страхом, тривогою;
• Вегетативна лабільність;
• Реактивні психози;
• Ригідність м'язів;
• Іпохондрично-сенестопатичний синдром;
• Тики та гіперкінези;
• Вегетативні дисфункції;
• Міоклінічна та скронева епілепсія;
• Розлади сну;
• Профілактика емоційної напруги та стану страху.

Рекомендується як засіб для подолання страху та емоційного напруження в екстремальних ситуаціях. При шизофренії, з високою чутливістюдо антипсихотичних медикаментів. Застосовується при резистентності до різних транквілізаторів.

Інструкція із застосування Феназепам та дозування

Уколи Феназепам внутрішньом'язово або внутрішньовенно (струменево або краплинно): для швидкого усунення страху, тривоги, психомоторного збудження, а також при вегетативних пароксизмах і психотичних станах, початкова доза – 0.5-1 мг (0.5-1 мл 0.1% розчину) середня добова доза – 3-5 мг, у тяжких випадках – до 7-9 мг.

При порушенні сну – 0.25-0.5 мг за 20-30 хв до сну.

Для лікування психопатичних, неврозоподібних та психопатоподібних станів початкова доза – 0.5-1 мг 2-3 рази на день. Через 2-4 дні з урахуванням ефективності та переносимості доза Феназепам може бути збільшена до 4-6 мг на добу.

У неврологічній практиці при захворюваннях з підвищеним м'язовим тонусом препарат призначають внутрішньом'язово по 0.5 мг 1 або 2 рази на добу.

При вираженій ажитації, страху, тривозі лікування починають із дози 3 мг/добу, швидко нарощуючи дозу до отримання терапевтичного ефекту.

При епілепсії Феназепам вводять уколом внутрішньом'язово або внутрішньовенно, починаючи з дози 0.5 мг.

Для лікування алкогольної абстиненції – внутрішньо, по 2-5 мг/добу або внутрішньом'язово, по 0.5 мг 1-2 рази на день, при вегетативних пароксизмах – внутрішньом'язово, 0.5-1 мг.

Середня добова доза – 1.5-5 мг, її поділяють на 2-3 прийоми, зазвичай по 0.5-1 мг вранці та вдень та до 2.5 мг на ніч. У неврологічній практиці при захворюваннях з м'язовим гіпертонусом призначають по 2-3 мг 1 або 2 рази на день.

Максимальна добова доза становить 10 мг. Щоб уникнути розвитку лікарської залежності при курсовому лікуванні, тривалість застосування Феназепам становить 2 тижні (в окремих випадках тривалість лікування може бути збільшена до 2 місяців).

Феназепам у вигляді таблеток призначається для прийому перорально, стаціонарних умов добове дозуванняпрепарату становить до 4 мг, для терапії судомних станівпри епілепсії доза зростає до 9 мг. При амбулаторне лікуванняпризначається до 0,5 мг препарату один раз на добу.

З метою зняття алкогольної абстиненції хворому призначається 5 мг ліків на добу. Для лікування розладів сну – 1 міліграм за півгодини до відпочинку. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мг.

При вираженій ажитації, страху, тривозі лікування починають із дози 3 мг/добу, швидко збільшуючи дозу до отримання терапевтичного ефекту.

• При відміні дозу поступово зменшують. Під час курсу лікування заборонено вживання алкоголю!

Протипоказання

Призначення Феназепам протипоказане у таких випадках:

• Кома;
• Міастенія;
• ХОЗЛ (можливе посилення дихальної недостатності);
• Тяжка форма депресії;
• Закритокутова глаукома;
• Отруєння анальгетиками чи гостре отруєння алкоголем;
• Гостра дихальна недостатність;
• І триместр вагітності;
• Дітям віком до 18 років;
• При лактації;
• Непереносимість бензодіазепінів.

З обережністю призначають при:

• Печінкова та/або ниркова недостатність, церебральна та спинальна атаксія, лікарська залежність в анамнезі;
• Схильність до зловживання психоактивних лс;
• органічні захворювання головного мозку, психоз (можливі парадоксальні реакції), гіпопротеїнемія;
• Нічний апное (встановлене або передбачуване);
• Пацієнтам похилого віку.

Побічна дія

На початку лікування, особливо у пацієнтів похилого віку, можуть розвиватися:

• сонливість, почуття втоми, запаморочення, порушення концентрації уваги, атаксія, дезорієнтація, уповільнення психічних та рухових реакцій, сплутаність свідомості;
• рідко - головний біль, ейфорія, депресія, тремор, зниження пам'яті, порушення координації рухів (особливо при застосуванні у високих дозах), зниження настрою, дистонічні екстрапірамідні реакції, астенія, міастенія, дизартрія;
• дуже рідко – парадоксальні реакції (агресивні спалахи, психомоторне збудження, страх, суїцидальна схильність, спазм м'язів, галюцинації, тривога, порушення сну).

Інші побічні ефекти:

• лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз;
• анемія, тромбоцитопенія;
• сухість у роті або слинотеча, печія, нудота, блювання, зниження апетиту, запор чи діарея;
• порушення функції печінки, підвищення активності печінкових трансаміназ та ЛФ, жовтяниця;
• нетримання сечі; затримка сечі; порушення функції нирок;
• зниження чи підвищення лібідо, дисменорея;
• вплив на плід – тератогенність (особливо І триместр), пригнічення ЦНС, порушення дихання, пригнічення смоктального рефлексу у новонароджених, матері яких застосовували препарат під час вагітності;
• шкірний висип, свербіж;
• звикання, лікарська залежність, зниження артеріального тиску;
• флебіт або венозний тромбоз(Гіперемія, припухлість або біль у місці введення).

Передозування

У разі передозування Феназепам можливе посилення всіх побічних явищ, а також збій дихання та серцевого ритму.

Антидотом є стрихніну нітрат або флумазеніл. Лікування симптоматичне.

Вагітність та лактація

Феназепам протипоказаний до застосування на будь-якому терміні вагітності та в період годування груддю.

Лікарська взаємодія

• Одночасне застосування з препаратами Леводопи призводить до зниження лікувальної діїостанніх;
• Одночасне застосування з Іміпраміном призводить до підвищення плазмової концентрації останнього;
• Одночасне застосування з Зідовудіном призводить до підвищення токсичності останнього;
• Одночасне застосування з протиепілептичними лікарськими засобами, снодійними препаратами, наркотичними речовинами, препаратами, що містять у своєму складі етиловий спиртабо алкогольними напоями, Приводить до різкого збільшення лікувальної дії останніх;
• При одночасному застосуванні з Клозапіном спостерігається посилення побічних ефектів, пов'язаних із пригніченням дихання.

Аналоги Феназепам, список препаратів

При необхідності замінити Феназепам можна на аналогічні препарати, перелік:

1. Транквезипам
2. Фезіпам
3. Феназепам-Рос
4. Фенорелаксан
5. Елзепам

Вибираючи аналоги важливо розуміти, що інструкція із застосування Феназепам, ціна та відгуки на препарати подібного впливуне поширюються. Важливо отримати консультацію лікаря та не проводити самостійну заміну препарату.

Середня ціна в аптеках - 497-520 рублів.

Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище +25°C. Термін придатності – 3 роки.

Аналоги

Це ліки, що відносяться до однієї фармгрупи, які містять різні активні речовини(МНН), відрізняються один від одного назвою, але використовуються для лікування тих самих захворювань.

• - Пігулки 500 мг
• - Субстанція-порошок
• - Концентрат для приготування розчину для інфузій
• - Краплі назальні
• - Пігулки 250 мг

Показання до застосування препарату Феназепам

Невротичні, неврозоподібні, психопатичні та психопатоподібні та ін стани (дратівливість, тривожність, нервове напруження, емоційна лабільність), реактивні психози та сенесто-іпохондричні розлади (в т.ч. резистентні до дії інших анксіолітичних засобів (транквілізаторів), нав'язливість, безсоння, абстинентний синдром(алкоголізм, токсикоманія), епілептичний статус, епілептичні напади (різної етіології), скронева та міоклонічна епілепсія.

У екстремальних умов- як засіб, що полегшує подолання відчуття страху та емоційного напруження.

В якості антипсихотичного засобу- шизофренія з підвищеною чутливістю до антипсихотичним препаратам(У т.ч. фебрильна форма).

У неврологічній практиці – ригідність м'язів, атетоз, гіперкінези, тік, вегетативна лабільність (пароксизми симпатоадреналового та змішаного характеру).

В анестезіології - премедикація (як компонент вступної анестезії).

Форма випуску препарату Феназепам

таблетки 0,5 мг; упаковка контурна коміркова 10, картонна пачка 5;
таблетки 0,5 мг; упаковка контурна осередкова 25, пачка картонна 2;
таблетки 0,5 мг; банку (баночка) полімерна 50, пачка картонна 1;
таблетки 1 мг; упаковка контурна коміркова 10, картонна пачка 5;
таблетки 1 мг; упаковка контурна осередкова 25, пачка картонна 2;
таблетки 1 мг; банку (баночка) полімерна 50, пачка картонна 1;
таблетки 2,5 мг; упаковка контурна коміркова 10, картонна пачка 5;
таблетки 2,5 мг; упаковка контурна осередкова 25, пачка картонна 2;
таблетки 2,5 мг; банку (баночка) полімерна 50, пачка картонна 1;

склад
Пігулки 1 табл.
бромдигідрохлорфенілбензодіазепін 0,5 мг, 1 мг, 2,5 мг
(У перерахунку на 100% речовина)
допоміжні речовини: лактоза (цукор молочний); крохмаль картопляний; повідон (Колідон 25); стеарат кальцію; тальк
у контурній комірковій упаковці 10 або 25 шт.; в картонній пачці 2 (по 25 шт.) або 5 (по 10 шт.) упаковок; або в банках полімерних по 50 шт., У картонній пачці 1 банку.

Фармакодинаміка препарату Феназепам

Анксіолітичний засіб (транквілізатор) бензодіазепінового ряду. Має анксіолітичну, седативно-снодійну, протисудомну та центральну міорелаксуючу дію.

Посилює інгібуючу дію GABA на передачу нервових імпульсів. Стимулює бензодіазепінові рецептори, розташовані в алостеричному центрі постсинаптичних GABA-рецепторів висхідної активуючої ретикулярної формації стовбура мозку та вставних нейронівбічних рогів спинного мозку; зменшує збудливість підкіркових структур головного мозку (лімбічна система, таламус, гіпоталамус), гальмує полісинаптичні спинальні рефлекси.

Анксіолітична дія обумовлена ​​впливом на мигдалеподібний комплекс лімбічної системи та проявляється у зменшенні емоційної напруги, ослабленні тривоги, страху, занепокоєння.

Седативний ефект обумовлений впливом на ретикулярну формацію стовбура головного мозку та неспецифічні ядра таламуса та проявляється зменшенням симптоматики невротичного походження (тривоги, страху).

На продуктивну симптоматику психотичного генезу (гострі маячні, галюцинаторні, афективні розлади) практично не впливає, рідко спостерігається зменшення афективної напруженості, маячних розладів.

Снотворна дія пов'язана з пригніченням клітин ретикулярної формації стовбура головного мозку. Зменшує вплив емоційних, вегетативних та моторних подразників, які порушують механізм засипання.

Протисудомна дія реалізується шляхом посилення пресинаптичного гальмування, пригнічує поширення судомного імпульсу, але не знімається збуджений стан вогнища. Центральна міорелаксуюча дія обумовлена ​​гальмуванням полісинаптичних спинальних аферентних гальмівних шляхів (меншою мірою і моносинаптичних). Можливе і пряме гальмування рухових нервів та функції м'язів.

Фармакокінетика препарату Феназепам

Після прийому внутрішньо добре всмоктується із ШКТ, Tmax – 1-2 год. Метаболізується у печінці. T1/2 - 6-10-18 год. Виводиться переважно нирками як метаболітів.

Використання препарату Феназепам під час вагітності

При вагітності застосування можливе лише за життєвими показаннями. Чинить токсичну дію на плід і підвищує розвиток вроджених вад при застосуванні в І триместрі вагітності. Прийом у терапевтичних дозаху пізніші терміни вагітності може спричинити пригнічення ЦНС у новонародженого. Постійне застосування під час вагітності може призводити до фізичної залежностіз розвитком синдрому відміни у новонародженого. Діти, особливо в молодшому віці, дуже чутливі до гнітючої ЦНС дії бензодіазепінів

Застосування безпосередньо перед пологами або під час пологів може викликати у новонародженого пригнічення дихання, зниження м'язового тонусу, гіпотонію, гіпотермію та слабкий акт ссання (синдром "млявої дитини").

Протипоказання до застосування препарату Феназепам

Кома, шок, міастенія, закритокутова глаукома (гострий напад або схильність), гострі отруєнняалкоголем (з ослабленням життєво важливих функцій), наркотичними анальгетиками та снодійними засобами, тяжка ХОЗЛ (можливе посилення дихальної недостатності), гостра дихальна недостатність, тяжка депресія (можуть виявлятися суїцидальні нахили); І триместр вагітності, період лактації, дитячий та підлітковий вік до 18 років (безпека та ефективність не визначені), підвищена чутливість (в т.ч. до інших бензодіазепінів).

Побічні дії препарату Феназепам

З боку ЦНС та периферичної нервової системи: на початку лікування (особливо у літніх хворих) – сонливість, почуття втоми, запаморочення, зниження здатності до концентрації уваги, атаксія, дезорієнтація, нестійкість ходи, уповільнення психічних та рухових реакцій, сплутаність свідомості; рідко – головний біль, ейфорія, депресія, тремор, зниження пам'яті, порушення координації рухів (особливо при високих дозах); пригніченість настрою; (У хворих на епілепсію); вкрай рідко – парадоксальні реакції (агресивні спалахи, психомоторне збудження, страх, суїцидальна схильність, м'язовий спазм, галюцинації, збудження, дратівливість, тривожність, безсоння).

З боку органів кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз (озноб, гіпертермія, біль у горлі, надмірна стомлюваність чи слабкість), анемія, тромбоцитопенія.

З боку системи травлення: сухість у роті або слинотеча, печія, нудота, блювання, зниження апетиту, запори або діарея; порушення функції печінки, підвищення активності печінкових трансаміназ та ЛФ, жовтяниця.

З боку сечостатевої системи: нетримання сечі, затримка сечі, порушення нирок, зниження або підвищення лібідо, дисменорея.

Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж.

Місцеві реакції: флебіт або венозний тромбоз (почервоніння, припухлість або біль у місці введення).

Інші: звикання, лікарська залежність; зниження артеріального тиску; рідко – порушення зору (диплопія), зниження маси тіла, тахікардія.

При різкому зниженні дози або припиненні прийому – синдром відміни (дратівливість, нервозність, порушення сну, дисфорія, спазм гладких м'язів. внутрішніх органівта скелетної мускулатури, деперсоналізація, посилення потовиділення, депресія, нудота, блювання, тремор, розлади сприйняття, в т.ч. гіперакузія, парестезії, світлобоязнь; тахікардія, судоми, рідко – гострий психоз).

Спосіб застосування та дози препарату Феназепам

Всередину. Середня добова доза – 1,5–5 мг, її поділяють на 2–3 прийоми, зазвичай по 0,5–1 мг – вранці та вдень та до 2,5 мг – на ніч.

Максимальна добова доза – 10 мг.

При порушеннях сну – 0,5 мг за 20–30 хв до сну.

Для лікування невротичних, психопатичних, неврозоподібних та психопатоподібних станів початкова доза – 0,5–1 мг 2–3 рази на день. Через 2-4 дні з урахуванням ефективності та переносимості доза може бути збільшена до 4-6 мг на добу.

При вираженій ажитації, страху, тривозі лікування починають із дози 3 мг на добу, швидко збільшуючи дозу до отримання терапевтичного ефекту.

При лікуванні епілепсії – 2–10 мг/добу.

Для лікування алкогольної абстиненції – 2–5 мг на добу.

У неврологічній практиці при захворюваннях з м'язовим гіпертонусом – по 2–3 мг 1–2 рази на добу.

Щоб уникнути розвитку лікарської залежності, при курсовому лікуванні тривалість застосування феназепаму – 2 тижні (в окремих випадках тривалість лікування може бути збільшена до 2 місяців). При відміні препарату дозу поступово зменшують.

особливі вказівки
При нирковій/печінковій недостатності та тривалому лікуванні необхідно контролювати картину периферичної крові та активність печінкових ферментів.

У пацієнтів, які не приймали раніше психоактивні ЛЗ, спостерігається терапевтична відповідь на застосування Феназепаму в нижчих дозах, порівняно з хворими, які приймали антидепресанти, анксіолітики або страждають на алкоголізм.

Подібно до інших бензодіазепінів, має здатність викликати лікарську залежність при тривалому прийомі у великих дозах (понад 4 мг/добу). При раптовому припиненні прийому може відзначатись синдром «скасування» (в т.ч. депресія, дратівливість, безсоння, підвищене потовиділення), особливо при тривалому прийомі (понад 8-12 тижнів). При виникненні у пацієнтів таких незвичайних реакцій, як підвищена агресивність, гострий стан збудження, почуття страху, думки про самогубство, галюцинацію, посилення м'язових судом, утруднення засипання, поверхневий сон- Лікування слід припинити.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. У період лікування необхідно бути обережними при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видамидіяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Передозування препаратом Феназепам

Симптоми: виражене пригнічення свідомості, серцевої та дихальної діяльності, виражена сонливість, тривала сплутаність свідомості, зниження рефлексів, тривала дизартрія, ністагм, тремор, брадикардія, задишка або утруднене дихання, зниження артеріального тиску, кома.

Лікування: симптоматична терапія, промивання шлунка, призначення активованого вугілля, контроль за життєво важливими функціями організму, підтримка дихальної та серцево-судинної діяльності. Гемодіаліз малоефективний.

Специфічний антагоніст: флумазеніл (в умовах стаціонару) – внутрішньовенно 0,2 мг (при необхідності – до 1 мг) на 5% розчині глюкози або 0,9% розчині натрію хлориду.

Взаємодія препарату Феназепам з іншими препаратами

При одночасному застосуванні знижує ефективність леводопи у хворих на паркінсонізм.

Може підвищувати токсичність зидовудину.

Відзначається взаємне посилення ефекту при одночасному застосуванні антипсихотичних, протиепілептичних або снодійних засобів, а також центральних міорелаксантів, наркотичних анальгетиків, етанолу.

Інгібітори мікросомального окиснення підвищують ризик розвитку токсичних ефектів Феназепаму. Індуктори мікросомальних ферментів печінки зменшують його ефективність. Збільшує концентрацію іміпраміну у сироватці крові.

При одночасному застосуванні з антигіпертензивними засобами можливе посилення антигіпертензивної дії. На тлі одночасного призначення клозапіну можливе посилення гноблення дихання.

Передозування

При прийомі препарату Феназепам

З обережністю застосовувати при печінковій та/або нирковій недостатності, церебральній та спинальній атаксії, лікарській залежності в анамнезі, схильності до зловживання психоактивними лікарськими засобами, гіперкінезах, органічних захворюваннях головного мозку, психозі (можливі парадоксальні реакції), гіпопротеїнемії, нічному апное(Встановленому або передбачуваному), у пацієнтів похилого віку.

При нирковій та/або печінковій недостатності та тривалому лікуванні необхідно контролювати картину периферичної крові та активність печінкових ферментів.

У пацієнтів, які не приймали раніше психоактивні лікарські засоби, спостерігається терапевтична відповідь на застосування феназепаму в нижчих дозах, порівняно з хворими, які приймали антидепресанти, анксіолітики або алкоголізмом.

Подібно до інших бензодіазепінів, має здатність викликати лікарську залежність при тривалому прийомі у великих дозах (понад 4 мг/добу). При раптовому припиненні прийому може відзначатись синдром відміни (в т.ч. депресія, дратівливість, безсоння, підвищене потовиділення), особливо при тривалому прийомі (понад 8-12 тижнів). При виникненні у пацієнтів таких незвичайних реакцій, як підвищена агресивність, гострі станизбудження, почуття страху, думки про самогубство, галюцинацію, посилення м'язових судом, утруднення засинання, поверхневий сон, лікування слід припинити.

У процесі лікування пацієнтам категорично забороняється вживання етанолу.

Ефективність та безпека застосування препарату у пацієнтів віком до 18 років не встановлена.

При передозуванні можливі виражена сонливість, тривала сплутаність свідомості, зниження рефлексів, тривала дизартрія, ністагм, тремор, брадикардія, задишка або утруднене дихання, зниження артеріального тиску, кома. Рекомендуються промивання шлунка, прийом активованого вугілля; симптоматична терапія (підтримка дихання та АТ), введення флумазенілу (в умовах стаціонару); гемодіаліз малоефективний.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

У період лікування необхідно дотримуватись обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Умови зберігання препарату Феназепам

Список Б.: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності препарату Феназепам

Приналежність препарату Феназепам до класифікації ATX:

N Нервова система

N05 Психолептики

У нашій статті буде розглянуто препарат “Феназепам”, коротко дано його показання та протипоказання до застосування, а також детально розписано випадки передозування. даних ліківі дано відповідь питанням у тому, що робити, якщо така відбулася.

Що таке препарат “Феназепам”?

Даний медичний препаратвідносять до групи транквілізаторів, тобто ліків, які мають яскраво виражену заспокійливу дію. Також аналізований засіб здатний ефективно знімати симптоми на кшталт підвищеної тривожності, страхів, занепокоєння. Основним активним компонентомліки "Феназепам" є, власне, речовина феназепам, також кожна таблетка названого препарату містить допоміжні компоненти: лактозу, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат і діоксид кремнію. Лікарський засіб випускається як білих таблеток, кожна по 1 мг. Вони запаяні в блістер по 10 штук. Сама упаковка містить, як правило, 50 пігулок.

Показання для застосування препарату “Феназепам”

Зверніть увагу, у яких випадках зазвичай призначають це лікарський засіб. Ось деякі свідчення до його призначення:

• підвищена тривожність і дратівливість, безпричинні страхи;
• нав'язливі стани;
• безсоння;
• абстинентний синдром (синдром відміни) при алкоголізмі та наркоманії;
• психози.

Взагалі, коло застосування цих ліків досить широке, його використовують як для лікування шизофренії та реактивних психозів, так і як вступну анестезію перед операцією.

Препарат “Феназепам”: протипоказання до застосування, побічна дія

Лікарський засіб має великий перелік протипоказань до застосування. Так, його не використовують, якщо у пацієнта спостерігаються наступні станиабо захворювання:

• гіперчутливість до окремим компонентам, присутнім у складі препарату;
• його не можна застосовувати для лікування вагітних і жінок, що годують;
• особам віком до 18 років;
• його не використовують для лікування тяжких депресій;
• а також при міастенії, комі, шоці, закритій глаукомі.

Побічні ефекти від застосування даного медичного засобуможуть бути сонливість, розсіяність уваги, підвищена стомлюваністьі Загальна слабкість. З боку шлунково-кишкового тракту - запори або, навпаки, діарея, блювання, нудота, різні порушенняапетиту. Також можуть виявитися шкірні висипання, спричинені алергією на препарат: свербіж, кропив'янка, різні висипкита почервоніння покривів.

Препарат "Феназепам": дозування для різних категорій пацієнтів

Дозування цих ліків залежить від того, яка саме хвороба чи стан діагностовано у пацієнта. Так, доросла дозана початку прийому лікарського засобу становить 0,5-1 мг двічі або тричі на день. Середньодобова доза для дорослих – 3-5 мг. Остаточне рішення про те, в яких саме кількостях приймати препарат, має ухвалити лікар. При прийомі препарату Феназепам доза на добу не повинна перевищувати 10 мг. При цьому при порушеннях сну безсоння зазвичай призначають від 250 до 500 мг, тобто по половині або чверті таблетки за півгодини перед сном. При епілепсії – по 2-10 мг на добу, при синдромі алкогольного чи наркотичного відміни – по 2-5 мг на добу. При цьому майте на увазі, що препарат не продається вільно в аптеці, його можна придбати виключно за рецептом лікаря.

Препарат Феназепам: передозування. Що робити, якщо вона сталася?

Зверніть увагу, що прийом великих доз даного препаратуможе викликати порушення координації, тремтіння рук, порушення зору та мови, уповільнення дихання та серцебиття. Два останніх симптомівособливо небезпечні, тому препарат “Феназепам”, передозування якого може також викликати комусь, у жодному разі не можна приймати більше, ніж 10 мг на добу. Якщо сталося, що одноразово було прийнято велика кількістьданого ліки, людині відразу необхідно викликати швидку допомогуабо негайно звернутися до найближчої лікарні, причому їхати або йти туди не самостійно, а у супроводі будь-кого. Зазвичай у медичних установДля послаблення ефекту цих ліків застосовують препарати на основі речовини стрихнін. Їх колють внутрішньом'язово 2-3 рази на день. Також пацієнту прописують препарати, що стимулюють роботу легень та серця. Протягом деякого часу хворий має спостерігатись у лікаря. Зверніть увагу, що алкоголь дуже впливає на дію ліків “Феназепам”, передозування в таких випадках може статися, навіть якщо ви прийняли рекомендовану дозу препарату. Вся справа в тому, що етанол посилює переважну дію препарату, а також уможливлює токсичні та інші побічні ефекти від його прийому. Тому будьте обережні, при лікуванні “Феназепам” алкоголь протипоказаний протягом усього курсу застосування препарату.

Висновки та висновок

Взагалі, аналізований препарат - дуже відомі ліки, Його застосовують для лікування пацієнтів не один десяток років. Воно досить ефективно і при правильному дозуванніне викликає особливих побічних станів, крім сонливості. Але не можна сказати, за якої саме кількості разового прийому наступають яскраво виражені небажані ефективід засобу "Феназепам". Передозування можливе і в межах рекомендованих 10 мг, якщо ви прийняли препарат разом із алкоголем. Також його дія залежить від віку, стану здоров'я та ваги пацієнта. Тому в жодному разі не приймайте цей лікарський засіб без рекомендації лікаря, а також чітко дотримуйтесь його вказівок. Зазвичай медики розраховують разову дозузалежно від скарг пацієнта, і навіть багатьох інших чинників. Самолікування у разі може бути небезпечним життя.