Фінлепсин - все про Фінлепсін. Фінлепсин: інструкція із застосування, ціна, відгуки, показання, побічні дії, РЛС, сумісність з алкоголем Фінлепсин побічні явища

Високоефективний фармакологічний засіб із підгрупи дієвих протиепілептичних медикаментів – таблетки «Фінлепсин». Від чого допомагають ці ліки? Препарат має здатність надавати протисудомну дію. Спостерігається і норматимічний, і антидіуретичний, а також антиманіакальний з аналгетичними ефектами. Чудово зарекомендував себе у неврологічній практиці.

Активні та допоміжні компоненти, аптечна форма випуску

У кожній таблетці фармакологічного засобу Фінлепсин, від чого допомагає при розладах психіки, активною речовиною виступає Карбамазепін, в обсязі 200 мг. Саме йому відводиться головна роль у наданні протиепілептичного, антидіуретичного, протисудомного впливу.

До допоміжних речовин ліки віднесені: МКЦ та желатин, кроскармеллоза натрію та магнію стеарат. Їх призначення посилювати і підтримувати ефект основної активної речовини.

В аптечній мережі придбати препарат «Фінлепсин», інструкція із застосування повідомляє про це, можна у формі таблеток. Як правило, вони розфасовані по 10 прим. у блістері, у картонних пачках по 3, 4 чи 5 блістера у кожній пачці.

Фармакологічні властивості

Механізм лікувального впливу препарату Фінлепсин заснований на блокуванні активності натрієвих каналів. Це сприятиме стабілізації мембрани клітинних нейронів.

Одночасно і натомість терапії ліками значно знижується синаптичне проведення нейронах. У цьому профілактується формування розрядів нейронів. До того ж при пероральному прийомі медикаменту суттєво скорочує вивільнення глутамату та усуває ймовірність формування епілептичного вогнища в нервових структурах за рахунок багаторазового підвищення судомного порога.

Постійний прийом препарату Фінлепсин, від чого допомагає при епілепсії, дозволяє звернути негативні видозміни особистості, що спостерігаються у людини через епілептичну патологію. Це сприяє суттєвому покращенню його соціалізації, допомагає комунікативній активності.

В інструкції до фармакологічного засобу вказується, що препарат буде ефективний при посттравматичних парестезіях, що сформувалися, а також нейрогенного болю або постгерпетичному варіанті невралгій. Ще однією сферою застосування є терапія алкогольної абстиненції, оскільки ліки здатні збільшувати поріг судомної активності при одночасному зниженні збудження та значному зменшенні тремору кінцівок.

При щоденному застосуванні медикаменту у пролангованій формі у пацієнтів наголошується на оптимальній стабілізації плазмової концентрації параметрів Карбамазепіну. Це сприяє скороченню частоти медикаментозних ускладнень. Навіть перехід на дози, що підтримують, дозволяє підтримувати лікувальний ефект тривалий час.

Таблетки «Фінлепсин»: від чого допомагають ліки

Проведені медичні дослідження дозволили фахівцям окреслити коло основних та відносних показань до застосування препарату «Фінлепсин»:

• різні форми епілептичної патології;
• посттравматичні та запальні природи невралгії;
• болючі імпульси, що супроводжують людей з ускладненнями діабету;
• різні види судомних станів, наприклад, епіприступи, неврологічні спазми;
• тяжко протікає синдром алкогольної абстиненції;
• різноманітні психотичні розлади.

Оскільки вищеописані показання до включення до комплексної терапії таблеток «Фінлепсина» мають більше неврологічний характер, вирішенням цього питання має займатися лише фахівець неврологічного профілю. Самолікування може завдати непоправної шкоди здоров'ю.

Протипоказання

Серед абсолютних та відносних протипоказань до прийому ліків «Фенліпсин» в інструкції вказані такі:

• тяжке порушення кістковомозкового кровотворення;
• перемежується форма порфірії;
• індивідуальна гіперреакція на активні та допоміжні компоненти медикаменту Фінлепсин Ретард, від чого ці таблетки можуть викликати небажані ефекти;
• необхідність одночасного прийому інгібіторів МАО;
• наявність AV-блокади.

Особливої ​​обережності застосування лікарського засобу Фінлепсин вимагає за наявності у людини:

• декомпенсованої діяльності серця;
• гіпопітитаризму;
• вираженої недостатності структур надниркових залоз;
• гіпотеріозу;
• активної форми алкогольної залежності;
• похилому віці;
• надто високому внутрішньоочному тиску.

Саме виходячи з вищезгаданих протипоказань, рішення про необхідність прийому засобу повинен приймати лише фахівець.

Ліки «Фінлепсин»: інструкція із застосування

В інструкції до препарату «Фінлепсин» прописані такі дози засобу та кратність прийому:

1. У дорослої категорії пацієнтів із зафіксованою схильністю до епіприступів – стартова доза становить 200–400 мг. Далі може бути проведена корекція зі збільшенням дози до 0.8-0.12 г на добу.
2. У педіатричній практиці препарат приймається з розрахунку 10-20 мг/кг ваги малюка на добу.

Епілепсія найчастіше є довічною патологією, тому і терапія вищезазначеним засобом може тривати роками і навіть десятиліттями. Припинити її можна, наприклад, за відсутності епіприступів протягом 2 – 3 років. Проте схема скасування медикаменту підбирається фахівцем в індивідуальному порядку. Поступово зменшуються – 1-2 роки.

Терапію засобом Фінлепсин Ретард, від чого допомагає при активній формі алкогольної абстиненції з судомними нападами, проводять тільки в стаціонарних умовах - старт із середньодобової дози в 600 мг. При тяжкому перебігу патологічного стану фахівцем можуть бути рекомендовані дози 1.2 г на день. Припинення лікування також проводиться поетапно – зі зниженням доз щонайменше 8–10 діб.

При різних випадках невралгій, наприклад, глоссофарингеального або трійчастого нерва – лікувальні заходи з включенням таблеток «Фінлепсин» вимагають особливої ​​уваги з боку фахівців. Стартові добові дози 200-400 мг можуть бути поступово збільшені до 400-800 мг, на 2 прийоми, до досягнення стійкого бажаного ефекту.

При діабетичному варіанті нейропатії медикамент буде рекомендований до прийому в аналогічних дозах – не більше 800 мг на добу. При розсіяній формі склерозу середньодобова доза становить 400–800 мг – з розбиттям на 2 прийоми. Профілактика різних форм психозів – 200–400 мг препарату щодня.

Небажані ефекти

Практика фахівців показує – формування негативних наслідків від прийому таблеток «Фінлепсин» відбувається лише в тому випадку, якщо пацієнтом було перевищено рекомендовані дози медикаменту, або кратність прийому. На цьому фоні в плазмі відбувається накопичення активного компонента засобу, що і провокує різні негативні розлади нервової діяльності.

До переліку небажаних ефектів відносять:

• завзяті запаморочення та атаксії;
• нехарактерна раніше сонливість та загальна слабкість;
• різні за інтенсивністю локалізації болючі імпульси в голові.

Можлива поява і дерматопатологій, наприклад, алергічна форма кропив'янки, епідермії, а також інші варіанти висипів. система кровотворення може відреагувати лейкопенією, тромбоцитопенією, або еозинофелією та лімфоаденопатією. Є високий ризик появи різних розладів ШКТ – позиви на нудоту і блювоту, виражена сухість тканин ротової порожнини, підвищення печінкових трасаміназ.

Аналоги засобу «Фінлепсин»

Така ж активна речовина містить аналоги:

1. "Карбасан ретард".
2. "Епіал".
3. "Тегретол".
4. "Карбамазепін".
5. "Мазепін".
6. "Загрітів".
7. "Карбалепсін ретард".
8. "Сторилат".
9. "Апо Карбамазепін".
10. Фінлепсин ретард (від чого допомагає зазначено вище в інструкції).
11. "Стазепін".
12. "Карбапін".
13. "Зептол".
14. "Актинервал".

Ціна

Купити таблетки «Фінлепсин» у Москві та інших регіонах Росії можна за 211 рублів. Ціна препарату у Києві сягає 59 гривень. У Мінську аналог Фінлепсін Ретард коштує від 16 до 35 біл. карбованців. У Казахстані його вартість – 3110 тенге.

Catad_pgroup Протиепілептичні

Фінлепсин 200 ретард - інструкція застосування

карбамазепін

Реєстраційний номер

П № 015417/01 від 10.12.2003

склад

Одна таблетка ретарду (пролонгованої дії) містить 200 мг діючої речовини карбамазепіну.

Інші складові: співполімери метакрилату, триацетин, тальк, мікрокристалічна целюлоза, високодисперсний двоокис кремнію, магнію стеарат, кросповідон.

Показання до застосування

• епілепсії: парціальні напади з елементарною симптоматикою (фокові напади); парціальні напади зі складною симптоматикою (психомоторні напади); великі напади, переважно фокального генезу (великі напади під час сну, дифузні великі напади); змішані форми епілепсії;
• невралгія трійчастого нерва;
• нападоподібні болі невідомої причини, що виникають з одного боку кореня язика, глотки та м'якого піднебіння (генуїнна глоссофарингеальна невралгія);
• біль при ураженнях периферичних нервів при цукровому діабеті (біль при діабетичній нейропатії);
• епілептиформні судоми при розсіяному склерозі, як, наприклад, спазми лицьових м'язів при невралгії трійчастого нерва, тонічні судоми, напади порушення мови і рухів (пароксизмальна дизартрія і атаксія), неприємні відчуття (пароксизмальні парестезії) і напади болю;
• запобігання розвитку судомних нападів при алкогольному абстинентному синдромі;
• психози (переважно при маніакально-депресивних станах, іпохондричних депресіях). Вторинна профілактика афективних та шизоафективних психозів.

Попередня вказівка: для запобігання розвитку судомних нападів при алкогольному абстинентному синдромі фінлепсин застосовують лише в умовах стаціонару.

Протипоказання

Коли ви не повинні приймати фінлепсин 200 ретард?

Фінлепсин 200 ретард протипоказано застосовувати при: наявності ураження кісткового мозку, порушеннях проведення збудження в серці (атріовентрикулярна блокада), відомої підвищеної чутливості до діючої речовини, трициклічних антидепресивних засобів або до однієї з інших складових частин (а також при гострій переміжний наслідки) в обміні порфіринів). Фінлепсин 200 ретард не слід застосовувати одночасно з препаратами літію (див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). Так як фінлепсин 200 ретард може провокувати нові або посилювати вже існуючі спеціальні форми нападів (так звані абсанси), то його не рекомендується призначати хворим, які страждають на ці форми нападів.

У яких випадках тільки після консультації з лікарем ви можете приймати 200 фінлепсин ретард?

Нижче вказано, коли ви можете приймати фінлепсин 200 ретард тільки за певних умов і тільки з великою обережністю. Будь ласка, порадьтеся про це з вашим лікарем. Це також стосується і тих випадків, коли ці стани вже мали місце.

Фінлепсин 200 ретард не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО. Терапію інгібіторами МАО, що проводиться, припиняють не пізніше, ніж за 14 днів до початку лікування фінлепсином 200 ретард.

Тільки після ретельного зіставлення ризику терапії та очікуваного сприятливого ефекту, а також при дотриманні відповідних запобіжних заходів фінлепсин 200 ретард можна застосовувати при захворюваннях кровотворних органів (гематологічні захворювання), тяжких порушеннях функції серця, печінки та нирок (див. «Побічні дії») ), порушеному обміні натрію.

Використання в період вагітності та годування груддю

У період вагітності фінлепсин 200 ретард застосовують тільки після ретельного зіставлення ризику терапії та очікуваного сприятливого ефекту з боку лікаря.

При вже існуючій або вагітності, що саме настала, особливо між 20 і 40 днем ​​вагітності, фінлепсин 200 ретард призначають у найнижчій контролюючої напади дозі. Добову дозу, особливо у найбільш чутливий період вагітності, розподіляють на кілька невеликих доз, що приймаються протягом дня. Рекомендується контролювати рівень діючої речовини у сироватці крові.

У поодиноких випадках у зв'язку із застосуванням діючої речовини карбамазепіну повідомлялося про вади розвитку плода, а також про вроджене розщеплення хребта.

По можливості треба уникати комбінування фінлепсину 200 ретард з іншими протиепілептичними засобами або іншими медикаментами, тому при цьому підвищується ризик утворення вад розвитку плода.

У зв'язку з ферментоіндукуючі властивості карбамазепіну доцільним може бути призначення фолієвої кислоти до настання і під час вагітності.

Щоб уникнути геморагічних ускладнень, у новонародженого рекомендується профілактичне введення вітаміну К, матері в останні тижні вагітності або новонародженому відразу ж після народження. При бажанні народити дитину обов'язково порадьтеся про це з вашим лікарем.

Фінлепсин 200 ретард переходить у молоко матері, проте в таких незначних кількостях, що при застосуванні в терапевтичних дозах, загалом, не становить небезпеки для дитини. Тільки якщо у грудної дитини відзначають поганий приріст або підвищену сонливість (седативний ефект), припиняють грудне вигодовування.

Застосування препарату у дітей та літніх хворих

У зв'язку з високим вмістом діючої речовини та відсутністю досвіду із застосуванням таблеток ретард фінлепсин 200 ретард не слід призначати дітям віком до 6 років.

Літнім хворим фінлепсин 200 ретард призначають у нижчих дозах.

Запобіжні заходи при застосуванні та попереджувальні вказівки

Яких запобіжних заходів слід дотримуватися при застосуванні препарату?

У зв'язку з можливим виникненням побічних дій, а також реакцій підвищеної чутливості до препарату рекомендується, особливо при тривалому прийомі, періодично проводити аналізи картини крові та перевіряти функцію печінки та нирок. Це роблять до початку лікування, потім перший місяць лікування один раз на тиждень, а після цього один раз на місяць. Після перших 6 місяців лікування ці контролі роблять 2-4 рази на рік.

Так само слід регулярно контролювати концентрацію фінлепсину 200 ретард та інших протиепілептичних засобів у плазмі при проведенні комбінованої терапії та за необхідності знижувати добові дози.

Припинення лікування фінлепсином 200 ретард у хворих на епілепсію і переведення їх на інший протиепілептичний засіб роблять не раптово, а поступово знижуючи його дозу.

У хворих з глаукомою регулярно контролюють внутрішньоочний тиск. Слід враховувати те, що побічні дії фінлепсину 200 ретард при лікуванні алкогольного абстинентного синдрому мають подібність до явищ абстиненції і легко можуть бути сплутані з ними.

Якщо у виняткових випадках для профілактики маніакально-депресивних фаз при недостатній ефективності одного літію фінлепсин 200 ретард повинен призначатися разом з ним, то щоб уникнути небажаних взаємодій (дивися «Взаємодії з іншими лікарськими засобами») необхідно стежити за тим, щоб не перевищувалася певна концентрація карба у плазмі крові (8 мкг/мл), вміст літію підтримувався в низькому терапевтичному діапазоні (0,3–0,8 меквів/л), лікування нейролептиками було проведено понад 8 тижнів тому, а також за тим, щоб воно не проводилося одночасно.

Використання препарату при обслуговуванні машин та при виконанні робіт без дотримання правил техніки безпеки

У зв'язку з виникненням на початку лікування таких побічних дій з боку центральної нервової системи, як запаморочення, сонливість, невпевненість ходи та головний біль, при застосуванні препарату у великих дозах та/або при комбінуванні з іншими лікарськими засобами, що впливають на центральну нервову систему, фінлепсин 200 ретард навіть при правильному застосуванні - незалежно від впливу на ліковане основне захворювання - може так змінювати вашу реактивну здатність, що ви не можете активніше брати участь у вуличному русі або обслуговувати машини.

Ви також не можете більше швидко і сконцентровано реагувати на несподівані події. Ви не повинні керувати автомобілем або іншим транспортом! Ви не повинні користуватися електричними різальними інструментами або обслуговувати машини! Ви не повинні виконувати роботу без дотримання правил безпеки! Особливо пам'ятайте, що алкоголь ще більше може послаблювати вашу здатність швидко реагувати за участю у вуличному русі.

Взаємодія

Які медикаменти змінюють дію фінлепсину 200 ретард чи дію яких медикаментів змінює фінлепсин 200 ретард?

У зв'язку з розвитком побічних ефектів з боку центральної нервової системи слід уникати комбінованого застосування фінлепсину 200 ретард з інгібіторами моноамінооксидази (засоби проти депресій). При переході з одного препарату на інший роблять 14-денну перерву в лікуванні!

Вплив фінлепсину 200 ретард на концентрацію інших лікарських засобів у плазмі крові

Фінлепсин 200 ретард може підвищувати активність певних ферментів печінки і тим самим знижувати рівень інших медикаментів у плазмі.

Тому дія деяких інших медикаментів, що одночасно застосовуються, за хімічною будовою близьких до фінлепсину 200 ретард, може слабшати або навіть не проявлятися зовсім.

При одночасному застосуванні фінлепсину 200 ретард відповідно до клінічних вимог при необхідності коригують дози наступних діючих речовин: клоназепам, етосуксимід, примідон, вальпроєва кислота, ламотриджин (інші засоби для лікування епілепсії), алпразолам, клобазам, лікарські засоби, , преднізолон, дексаметазон), циклоспорин (засіб для пригнічення імунного захисту організму після трансплантації органів), дигоксин (засіб для лікування хвороб серця), тетрацикліни, як, наприклад, доксициклін (антибіотик), фелодипін (засіб, що знижує кров'яний тиск), галоперидол ( лікарський засіб для лікування психічних захворювань), іміпрамін (антидепресивний засіб), метадон (заспокійливий засіб), теофілін (лікарський засіб для лікування важких захворювань дихальних шляхів), протизгортальні засоби, як, наприклад, варфарин, фенпрокоумон, дикумарол. Як і інші протиепілептичні засоби, фінлепсин 200 ретард може послаблювати дію гормональних контрацептивів (лікарські засоби для запобігання вагітності, так звана пігулка). Поява міжменструальних кровотеч говорить про недостатній гормональний захист від вагітності. Тому в таких випадках рекомендується застосовувати інші негормональні протизаплідні засоби.

Фінлепсин 200 ретард може підвищувати, так і знижувати концентрацію фенітоїну в плазмі крові, в результаті чого у виняткових випадках можуть наступати стану сплутаності свідомості аж до розвитку коми.

Зниження концентрації фінлепсину 200 ретард у плазмі інших лікарських засобів

Рівень фінлепсину 200 ретард у плазмі можуть знижувати: фенобарбітал, примідон, вальпроєва кислота, теофілін.

З іншого боку, вальпроєва кислота та примідон можуть підвищувати рівень фармакологічно активного метаболіту (продукт метаболізму фінлепсину 200 ретард) карбамазепін-10,11-епоксиду у сироватці крові.

У зв'язку із взаємним впливом один на одного, особливо при поєднаному застосуванні кількох протиепілептичних препаратів, рекомендується контролювати вміст їх у плазмі крові та за необхідності коригувати дозування фінлепсину 200 ретард.

Підвищення концентрації фінлепсину 200 ретард у плазмі інших лікарських засобів

Наступні активні речовини можуть підвищувати концентрацію фінлепсину 200 ретард у плазмі крові: антибіотики-макроліди, як, наприклад, еритроміцин, йозаміцин (активні речовини для лікування бактеріальних інфекцій), ізоніазид (лікарський засіб для лікування туберкульозу), антагоністи кальцію , дилтіазем (лікарські засоби для лікування стенокардії), ацетазоламід (лікарський засіб для лікування глаукоми), вилоксазин (антидепресивний засіб), даназол (лікарський засіб для придушення секреції статевого гормону гонадотропіну), нікотинамід у високих дозах також циметидин (лікарський засіб для лікування виразкової хвороби шлунково-кишкового тракту) та дезіпрамін (антидепресивний засіб).

Підвищений рівень фінлепсину 200 ретард у плазмі може сприяти розвитку симптомів, згаданих у розділі «Побічні дії» (наприклад, запаморочення, відчуття втоми, невпевненість ходи, двоїння в очах). Тому при виникненні таких симптомів контролюють концентрацію карбамазепіну в плазмі крові та за необхідності знижують дозу.

Інші взаємодії

Одночасне застосування фінлепсину 200 ретард та нейролептиків (лікарські засоби для лікування психічних захворювань) або метоклопраміду (лікарський засіб для лікування шлунково-кишкових розладів) може сприяти виникненню неврологічних побічних явищ.

З іншого боку, у хворих, лікованих нейролептиками, фінлепсин 200 ретард може знижувати рівень цих медикаментів у плазмі і тим самим погіршувати картину захворювання. Тому лікар може вважати за необхідне підвищити дозу відповідного нейролептика.

Вказується на те, що особливо при одночасному застосуванні літію (лікарський засіб для лікування та профілактики певних психічних захворювань) та фінлепсину 200 ретард може посилюватися вражаюча нервова система обох активних речовин. Тому в таких випадках необхідно ретельно контролювати вміст обох лікарських засобів у плазмі крові. Попереднє лікування нейролептиками має бути припинено за 8 тижнів до початку терапії цими препаратами, а також не повинно проводитися разом із ними. Необхідно стежити за появою наступних ознак нейротоксичних побічних дій: невпевненість ходи (атаксія), посмикування або здригання очних яблук (горизонтальний ністагм), підвищені м'язові пропріоцептивні рефлекси, швидкі скорочення окремих м'язових волокон (фібриллярні сцикуляції) .

Фінлепсин 200 ретард може посилювати дію ізоніазиду, що ушкоджує печінку.

Комбіноване застосування фінлепсину 200 ретард з деякими сечогінними засобами (гідрохлортіазид, фуросемід) може обумовлювати зниження вмісту натрію у сироватці крові.

Фінлепсин 200 ретард може впливати на ефективність медикаментів, що розслабляють м'язи (міорелаксанти), як панкуроній. В результаті цього можливе швидке усунення нервово-м'язової блокади. Тому за хворими, лікованими міорелаксантами, встановлюють спостереження та за необхідності підвищують дози цих медикаментів.

При одночасному застосуванні ізотретиноїну (активна речовина для лікування акне) та фінлепсину 200 ретард слід контролювати вміст фінлепсину 200 ретард у сироватці крові.

Фінлепсин 200 ретард, ймовірно, посилює виділення (елімінація) гормонів щитовидної залози та підвищує потребу в них у хворих зі зниженою функцією щитовидної залози. Тому у цих хворих, які отримують замісну терапію, на початку та наприкінці лікування фінлепсином 200 ретард визначають показники функції щитовидної залози. При необхідності коригують дозу препаратів гормонів щитовидної залози.

При одночасному застосуванні антидепресивних засобів типу блокаторів зворотного захоплення серотоніну (антидепресивні лікарські засоби, як флуоксетин) і фінлепсину 200 ретард може розвиватися токсичний серотоніновий синдром.

Пам'ятайте, що ці відомості також можуть бути актуальними для лікарських засобів, які приймаються незадовго до початку лікування фінлепсином 200 ретард.

Від вживання якихось збуджувальних засобів, страв та напоїв вам слід відмовитися

Під час лікування фінлепсином 200 ретард вам слід відмовитися від вживання алкоголю, оскільки він непередбачено може змінювати та посилювати дію фінлепсину 200 ретард.

Спосіб застосування та дози

Без спеціальних вказівок вашого лікаря для фінлепсину 200 ретард дійсні нижченаведені режими доз. Будь ласка, дотримуйтесь вказаних лікарем доз, тому що інакше фінлепсин 200 ретард не чинить лікувальної дії!

Яка кількість і як часто ви повинні приймати фінлепсин 200 ретард

Лікування фінлепсином 200 ретард починають обережно, призначаючи препарат у низьких дозах індивідуально для кожного хворого, залежно від характеру та тяжкості картини хвороби. Потім дозу повільно підвищують до досягнення найефективнішої підтримуючої дози. Оптимальну дозу препарату для хворого, особливо при комбінованій терапії, визначають за рівнем його у плазмі. За накопиченим досвідом терапевтична концентрація фінлепсину 200 ретард у плазмі становить 4-12 мкг/мл.

Заміну одного протиепілептичного засобу фінлепсином 200 ретард слід проводити поступово, зменшуючи дозу препарату, що раніше застосовувався. По можливості протиепілептичний засіб застосовують лише для монотерапії. За перебігом лікування встановлюють спостереження з боку лікаря-фахівця.

Загальноприйнятий діапазон доз становить 400-1200 мг фінлепсину 200 ретард на добу, які розподіляють на 1-2 одноразові дози на день. Перевищення загальної добової дози, що становить 1200 мг, не має сенсу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1600 мг, тому що більш високі дози можуть сприяти збільшенню побічних дій.

В окремих випадках необхідна для лікування доза може значно відхилятися від початкової та підтримуючої дози, що рекомендується, наприклад, через прискорений метаболізм у зв'язку з індукцією мікросомальних ферментів печінки або через взаємодії лікарських засобів при комбінованій терапії.

Без спеціальних вказівок лікаря керуються наступною орієнтовною схемою застосування препарату:

Протисудомне лікування

Загалом, у дорослих початкову дозу, яка становить 1–2 таблетки ретард (відповідає 200–400 мг карбамазепіну), повільно підвищують до підтримуючої дози, що дорівнює 4–6 таблеткам ретард (відповідає 800–1200 мг карбамазепіну).

Загалом підтримуюча доза карбамазепіну для дітей в середньому становить 10-20 мг/кг маси тіла на добу.

Вказівка

Для дітей до 6 років для початкового та підтримуючого лікування у розпорядженні є таблетки не пролонгованої дії. У зв'язку з недостатнім досвідом, накопиченим із таблетками ретард, їх не рекомендується призначати дітям у цьому віці.

Попередження розвитку судомних нападів при алкогольному абстинентному синдромі в умовах стаціонару

Середня добова доза становить 1 таблетку ретарду вранці, увечері призначають 2 таблетки ретарду (відповідає 600 мг карбамазепіну). У тяжких випадках у перші дні дозу можна збільшувати до 3 таблеток ретард 2 рази на добу (відповідає 1200 мг карбамазепіну).

Фінлепсин 200 ретард не слід комбінувати із седативно-гіпнотичними засобами. Відповідно до клінічних вимог, однак, при необхідності фінлепсин 200 ретард можна комбінувати з іншими речовинами, які застосовуються для лікування алкогольної абстиненції.

У ході лікування необхідно регулярно контролювати вміст фінлепсину 200 ретардів у плазмі крові.

У зв'язку з розвитком побічних дій з боку центральної та вегетативної нервової системи (дивись явища алкогольної абстиненції у розділі «Побічні дії») за хворими встановлюють ретельне клінічне спостереження.

Невралгія трійчастого нерва, генуїнна глоссофарингеальна невралгія

Початкова доза становить 1–2 таблетки ретард (відповідає 200–400 мг карбамазепіну), яку аж до повного зникнення болю підвищують у середньому на 2–4 таблетки ретард (відповідає 400–800 мг карбамазепіну), які розподіляють на 1–2 рази. добу. Після цього у певної частини хворих лікування можна продовжувати нижчою підтримуючою дозою, яка ще може попереджати напади болю, що становить 1 таблетку ретард 2 рази на добу (відповідає 400 мг карбамазепіну).

Літнім та чутливим хворим фінлепсин 200 ретард призначають у початковій дозі, що становить 1 таблетку ретард 1 раз на добу (відповідає 200 мг карбамазепіну).

Болі при діабетичній невропатії

Середня добова доза становить 1 таблетку ретарду вранці та 2 таблетки ретарду ввечері (відповідає 600 мг карбамазепіну). У виняткових випадках фінлепсин 200 ретард можна призначати у дозі по 3 таблетки ретард 2 рази на добу (відповідає 1200 мг карбамазепіну).

Епілептиформні судоми при розсіяному склерозі

Середня добова доза становить 1-2 таблетки ретарду 2 рази на день (відповідає 400-800 мг карбамазепіну).

Лікування та профілактика психозів

Початкова доза, яка, як правило, також достатня як підтримуюча доза становить 1-2 таблетки ретард на добу (відповідає 200-400 мг карбамазепіну). При необхідності цю дозу можна збільшувати до 2 таблеток ретард 2 рази на день (відповідає 800 мг карбамазепіну).

Вказівка

Хворим з тяжкими серцево-судинними захворюваннями, ураженнями печінки та нирок, а також особам похилого віку призначають нижчі дози препарату.

Як і коли ви повинні приймати фінлепсин 200 ретард

Таблетки ретард мають розділову борозенку, їх приймають під час або після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Таблетки ретард можна приймати після попереднього розпаду у воді (у вигляді суспензії). Пролонгована дія зберігається після розпаду таблетки у воді.

У деяких випадках особливо ефективним виявився розподіл добової дози на 4-5 одноразових доз на день. Для цього найкраще придатні лікарські форми препарату непролонгованої дії.

Як довго ви повинні приймати фінлепсин 200 ретард

Тривалість застосування залежить від показання та індивідуальної реакції хворого на препарат.

Лікування епілепсії проводиться довго. Про переведення хворого на фінлепсин 200 ретард, тривалість застосування та скасування його в кожному окремому випадку повинен вирішувати лікар-фахівець. Загалом дозу медикаменту можна спробувати знизити або зовсім припинити лікування не раніше, ніж після 2–3–річної відсутності нападів.

Лікування припиняють поступовим зниженням дози препарату протягом 1-2 років. При цьому в дітей віком слід враховувати наростання маси тіла. Показники ЕЕГ у своїй не повинні погіршуватися.

При лікуванні невралгії корисним виявилося призначення фінлепсину 200 ретард у дозі, що підтримує, якраз ще достатньою для зняття болю, протягом декількох тижнів. Обережним зниженням дози необхідно з'ясувати, чи не настала спонтанна ремісія симптомів хвороби. При відновленні больових атак лікування продовжують проводити колишньою підтримуючою дозою.

Тривалість лікування болю при діабетичній невропатії та епілептиформних судом при розсіяному склерозі встановлена ​​така сама, як і при невралгіях.

Лікування алкогольного абстинентного синдрому фінлепсин 200 ретард припиняють поступовим зниженням дози протягом 7-10 днів.

Профілактику маніакально-депресивних фаз проводять тривало.

Помилки у застосуванні препарату та передозування

Якщо ви забули прийняти одну разову дозу препарату, то як тільки ви помітите це, відразу ж прийміть її. Якщо незабаром після цього ви повинні прийняти наступну дозу, то ви її пропустите, і після цього спробуйте знову увійти у ваш правильний режим дозування препарату. У жодному разі після однієї забутої дози не приймайте подвійну дозу фінлепсину 200 ретард. У разі сумніву зверніться, будь ласка, за допомогою до вашого лікаря!

Що ви повинні враховувати, якщо хочете на якийсь час перервати або передчасно припинити лікування

Самостійна зміна дози або навіть припинення прийому препарату без лікарського контролю небезпечна! При цьому можуть знову загостритись симптоми вашого захворювання. Перш ніж самому перервати прийом фінлепсину 200 ретард, краще порадьтеся з вашим лікарем.

Що треба зробити, якщо фінлепсин 200 ретард був прийнятий у дуже великих кількостях

Передозування препарату потребує невідкладного лікарського втручання. Картина передозування фінлепсину 200 ретард характеризується посиленням таких побічних дій, як, наприклад, тремтіння (тремор), судомні напади, що виникають при збудженні головного мозку (тоніко-клонічні судоми), збудження, а також порушення дихання та функції серцево-судинної системи з часто (іноді також підвищеним) кров'яним тиском, підвищена частота серцевих скорочень (тахікардія) та порушення проведення збудження в серці (атріовентрикулярна блокада, зміни ЕКГ), розлади свідомості аж до зупинки дихання та серця. У поодиноких випадках спостерігалися лейкоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, глюкозурія або ацетонурія, які встановлювалися за зміненими показниками лабораторних аналізів.

Специфічного антидоту для лікування гострих отруєнь фінлепсином 200 ретард поки що немає. Лікування передозувань фінлепсину 200 ретард зазвичай проводять в залежності від хворобливих проявів в умовах стаціонару.

Побічна дія

Побічні дії, що спостерігаються, частіше виникали при комбінованому лікуванні, ніж при монотерапії. Залежно від дози та в основному на початку лікування можуть виникати такі побічні дії:

Центральна нервова система / Психіка

Часто можуть виникати оглушеність свідомості, розлад свідомості (сонливість), запаморочення, втома, порушення ходи та рухів (мозочкова атаксія) та головний біль. У хворих похилого віку можуть розвиватися сплутаність свідомості та занепокоєння.

У поодиноких випадках спостерігаються депресивний поганий настрій, агресивна поведінка, загальмованість мислення, збіднення спонукань, а також розлади сприйняття (галюцинації) та шум у вухах. При лікуванні фінлепсин 200 ретард можуть активуватися латентні психози.

Рідко виникають мимовільні рухи, як, наприклад, великорозмашистий тремор, скорочення м'язів або посмикування очного яблука (ністагм). Крім того, у хворих похилого віку та з ураженнями головного мозку можуть виникати такі розлади координованих рухових актів, як, наприклад, мимовільні рухи в ротолицевій ділянці у вигляді гримасувань (ротоліцеві дискінезії), обертальні рухи (хореоатетоз). Повідомлялося про окремі випадки порушень мови, помилкових відчуттів, слабкості м'язів, запалень нервів (периферичний неврит), а також проявів паралічу нижніх кінцівок (парези) та розладів сприйняття смаку.

Більшість цих явищ зникають самі собою через 8–14 днів або після тимчасового зниження дози. Тому по можливості фінлепсин 200 ретард обережно дозують, починаючи лікування з низьких доз, потім поступово їх підвищуючи.

Очі

В окремих випадках виникали запалення сполучної оболонки ока (кон'юнктивіти), що іноді минають розлади зору (порушення акомодації ока, двоїння в очах, розпливчастість бачення). Повідомлялося про випадки помутніння кришталика.

У хворих з глаукомою необхідно регулярно вимірювати внутрішньоочний тиск.

Двигуна система

У поодиноких випадках спостерігалися біль у суглобах та м'язах (артралгії, міалгії), а також спазми м'язів. Ці явища зникали після відміни медикаменту.

Шкіра та слизові оболонки

Повідомлялося про випадки алергічних шкірних реакцій з лихоманкою або без неї, як, наприклад, рідко або часто виникає кропив'янка (уртикарія), свербіж шкіри, іноді крупнопластинчасті або лускаті запалення шкіри (ексфоліативний дерматит, еритродермія), некроз поверхнень Лайєлла), світлочутливість (фотосенсибілізація), почервоніння шкіри з поліморфними висипаннями у вигляді плям і утворенням вузлів, з геморагіями (ексудативна багатоформна еритема, вузлувата еритема, синдром Стівенса-Джонсона), петехіальні крововиливи в шкіру та червона.

У поодиноких або поодиноких випадках відзначалися випадання волосся (алопеція) та пітливість (діафорез).

Кровоносна та лімфатична система

У зв'язку з реакціями підвищеної чутливості при лікуванні фінлепсином 200 ретард, крім того, можуть виникати такі порушення картини крові: рідко або часто збільшення (лейкоцитоз, еозинофілія) або зменшення (лейкопенія) числа лейкоцитів або тромбоцитів (тромбоцитопенія) у периферичній крові. За даними літератури найчастіше з'являється доброякісна форма лейкопенії (приблизно в 10% випадків минуща, а в 2% випадків персистуюча).

Повідомлялося про поодинокі випадки захворювань крові, іноді навіть загрозливих для життя хворого, як агранулоцитоз, апластична анемія поряд з іншими формами анемії (гемолітична, мегалобластична), а також про збільшення селезінки та лімфатичних вузлів.

При появі лейкопеній (найчастіше нейтропеній), тромбоцитопеній, алергічних висипів на шкірі (екзантеми) та лихоманки фінлепсин 200 ретард скасовують.

Шлунково-кишковий тракт

Іноді виникають втрата апетиту, сухість у роті, нудота та блювання, рідко з'являється пронос чи запор. Повідомлялося про поодинокі випадки болю в животі та запалень слизових оболонок порожнини ротоглотки (стоматит, гінгівіт, глосит). Ці явища проходять власними силами через 8–14 днів лікування чи після тимчасового зниження дози препарату. Їх можна уникати початковим призначенням низьких доз препарату з поступовим підвищенням.

У літературі зустрічаються вказівки те що, що карбамазепін може іноді викликати запалення підшлункової залози (панкреатит).

Печінка та жовч

Іноді виявляються зміни показників функціональної проби печінки, у поодиноких випадках з'являється жовтяницю в поодиноких випадках виникають різні форми гепатиту (холестатичний, гепатоцелюлярний, гранульоматозний, змішаний).

Були описані два випадки гострої інтермітуючої порфірії.

Гормональний, водний та сольовий обмін

Повідомлялося про окремі випадки збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія) та мимовільного закінчення молока з молочних залоз у жінок (галакторея).

Фінлепсин 200 ретард може впливати на параметри функції щитовидної залози (трийодтиронін, тироксин, тиреотропний гормон та вільний тироксин), особливо при комбінуванні його з іншими протиепілептичними засобами.

У зв'язку з дією фінлепсину 200 ретард, що зменшує виведення сечі з організму (антидіуретичний ефект) у поодиноких випадках може відзначатися зниження вмісту натрію в сироватці крові (гіпонатріємія), що супроводжується блюванням, головним болем та сплутаністю свідомості.

Спостерігалися окремі випадки появи набряків та наростання маси тіла. Фінлепсин 200 ретард може знижувати рівень кальцію у сироватці крові. У поодиноких випадках це призводить до розм'якшення кісток (остеомаляція).

Органи дихання

Описано окремі випадки реакцій підвищеної чутливості легень до препарату, що супроводжуються лихоманкою, задишкою (диспное), запаленням легень та фіброзами легень.

Сечостатевий тракт

Рідко виникають порушення функції нирок, що виражаються підвищеним вмістом білка в сечі (протеїнурія), появою крові в сечі (гематурія), зменшеним виділенням сечі (олігурія), у поодиноких випадках вони розвиваються до недостатності нирок. Можливо, ці порушення обумовлені власним антидіуретичним ефектом лікарської речовини. Іноді виникають дизурія, півлакіурія та затримка сечі.

Крім того, відомі випадки статевих розладів, як, наприклад, імпотенція та зниження статевого потягу.

Серцево-судинна система

У поодиноких або поодиноких випадках, в основному у людей похилого віку або у хворих з відомими порушеннями функції серця, можуть виникати знижена частота серцевих скорочень (брадикардія), порушення ритму серця, а також погіршення коронарної хвороби серця.

Рідко відзначаються порушення проведення збудження в серці (атріовентрикулярна блокада), в поодиноких випадках супроводжуються непритомністю. Крім того, в окремих випадках сильно знижується чи підвищується кров'яний тиск. Падіння артеріального тиску переважно відбувається при застосуванні препарату у високих дозах.

Крім того, спостерігалися васкуліт, тромбофлебіт та тромбоемболія.

Реакції підвищеної чутливості

Рідко розвиваються уповільнені реакції підвищеної чутливості до препарату, що протікають з лихоманкою, шкірним висипом, запаленням судин, збільшенням лімфатичних вузлів, болями в суглобах, зміненим числом лейкоцитів у периферичній крові, збільшенням печінки та селезінки, які можуть виникати у функціональній комбінаціях, а також залучати до процесу інші органи, наприклад легені, нирки, підшлункову залозу та міокард.

У поодиноких випадках спостерігалася гостра генералізована реакція та асептичне запалення мозкової оболонки з міоклоніями та еозинофілією.

Якщо ви помітите у себе побічні явища, які не згадані в цій інструкції, то про це, будь ласка, повідомте вашого лікаря або фармацевта.

Яких заходів слід вживати під час побічних дій

Якщо ви помітите у себе вищеназвані побічні дії, то про це відразу ж повідомте лікаря, який встановить ступінь тяжкості їх і проведе заходи по боротьбі з ними (дивись також розділ «Запобіжні заходи при застосуванні»). Особливо при появі лихоманки, болю в горлі, алергічних реакцій на шкірі у вигляді висипів зі збільшенням лімфатичних вузлів та/або грипоподібних хворобливих симптомів під час лікування фінлепсином 200 ретард слід негайно звернутися за допомогою до лікаря та проаналізувати картину крові.

При розвитку тяжких алергічних реакцій фінлепсин 200 ретард відразу ж скасовують.

При виникненні певних змін картини крові (лейкопенії, частіше нейтропенії, тромбоцитопенії), алергічних висипів на шкірі (екзантеми) та лихоманки фінлепсин 200 ретард скасовують.

При появі ознак ураження печінки або порушення функції її, таких як млявість, відсутність апетиту, нудота, жовте забарвлення шкіри або збільшення печінки, негайно звертаються по допомогу до лікаря.

Термін придатності лікарського засобу

3 роки.
Термін придатності таблеток ретард вказаний на фользі контурної коміркової упаковки та на картонній коробочці.
Після закінчення зазначеного терміну не вживайте більше таблетки ретарду цієї упаковки.

Лікарські засоби зберігають у недоступному для дітей місці!

Фінлепсин 200 ретард поставляється у надійно застрахованій від дітей упаковці з більш щільною фольгою для покриття. Якщо вам важко буде видавити таблетку ретард, то перш ніж це зробити, ми радимо вам злегка надрізати фольгу для покриття.

Умови зберігання

Препарат зберігається у звичайних умовах.

Форми випуску

Фінлепсин 200 ретард випускають в упаковках по 50, 100 та 200 таблеток ретард.

Умови відпустки з аптек

Відпускається лише за рецептом лікаря.

Фінлепсин – протиепілептичний препарат, який має аналгетичну та антипсихотичну дію.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Фінлепсину – таблетки: круглі, з фаскою, білі, опуклі з одного боку та ризиком у вигляді клиноподібного заглиблення на інший (у блістерах по 10 шт., у картонній пачці 3, 4 або 5 блістерів).

Склад 1 таблетки:

• активна речовина: карбамазепін – 0,2 г;
• допоміжні компоненти: мікрокристалічна целюлоза – 0,06 г; желатин – 0,011 г; кроскармелоза натрію – 0,006 г; магнію стеарат – 0,003 р.

Показання до застосування

• епілепсія: великі судомні напади здебільшого фокального походження (великі судомні напади під час сну, дифузні великі судомні напади), психомоторні напади, парціальні напади з елементарною симптоматикою (фокові напади) або складною симптоматикою, змішані форми захворювання;
• невралгія трійчастого нерва;
• ідіопатична глоссофарингеальна невралгія;
• біль при діабетичній нейропатії; біль при ураженнях периферичних нервів на тлі цукрового діабету;
• пароксизмальні парестезії та напади болю, нападоподібні порушення рухів та мови (пароксизмальна атаксія та дизартрія), тонічні судоми, спазми лицьових м'язів при невралгії трійчастого нерва, епілептиформні судоми при розсіяному склерозі;
• алкогольний абстинентний синдром (порушення сну, тривога, гіперзбудливість, судоми);
• психотичні розлади (порушення лімбічної системи, психози, шизоафективні та афективні розлади).

Протипоказання

• порушення кістковомозкового кровотворення (анемія, лейкопенія);
• гостра переміжна порфірія (у тому числі в анамнезі);
• атріовентрикулярна блокада;
• одночасна терапія препаратами літію та інгібіторами моноаміноксидази;
• гіперчутливість до трициклічних антидепресантів;
• індивідуальна нестерпність компонентів препарату.

Захворювання/стани, при яких Фінлепсин застосовують з обережністю:

• печінкова та ниркова недостатність;
• декомпенсована хронічна серцева недостатність;
• гіперплазія передміхурової залози;
• гіпонатріємія розведення (недостатність кори надниркових залоз, гіпотиреоз, гіпопітуїтаризм, синдром гіперсекреції антидіуретичного гормону);
• підвищення внутрішньоочного тиску;
• активний алкоголізм (підсилює пригнічення центральної нервової системи та метаболізм карбамазепіну);
• пригнічення кістково-мозкового кровотворення при прийомі препаратів (в анамнезі);
• одночасна терапія седативно-снодійними засобами;
• літній вік;
• вагітність та період лактації (перед початком лікування слід зіставити очікувану користь від терапії з можливими ускладненнями, оскільки прийом препарату може збільшити ризик виникнення геморагічних ускладнень у новонароджених, порушень внутрішньоутробного розвитку, у тому числі вад розвитку).

Спосіб застосування та дозування

Фінлепсин приймають внутрішньо, запиваючи рідиною під час або після їди.

Епілепсія

По можливості препарат призначають як монотерапії. Якщо Фінлепсин додають до протиепілептичного лікування, що вже проводиться, введення проводять поступово, а дози застосовуваних препаратів при необхідності коригують.

При пропуску чергової дози лікарського засобу її слід прийняти відразу, як тільки пацієнт про це згадає, при цьому подвійну дозу приймати не можна.

Початкова доза для дорослих – 1-2 шт. на день (її поступово збільшують до досягнення оптимального терапевтичного ефекту). Підтримуюча доза – 4-6 шт. на день, розділена на 1-3 прийоми. Максимальна доза – 8-10 шт. в день.

Режим дозування для дітей:

• від 1 до 5 років: початкова доза – 0,5-1 шт. в день; підтримуюча доза – 1-2 шт. на день, поділена на кілька прийомів;
• від 6 до 10 років: початкова доза – 1 прим. в день; підтримуюча доза – 2-3 шт. на день, поділена на 2–3 прийоми;
• від 11 до 15 років: початкова доза – 0,5-1,5 шт. в день; підтримуюча доза – 3-5 шт. на день, поділена на 2-3 прийоми.

Дозу поступово збільшують на 0,5 прим. на день до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Якщо дитина не може проковтнути цілу таблетку, її можна потовкти, розжувати або збовтати у невеликій кількості води.

Тривалість терапії визначають залежно від показань та індивідуальної реакції пацієнта на лікарський засіб. Рішення про переведення хворого на Фінлепсин, тривалість лікування та його скасування приймається лікарем в індивідуальному порядку. Можливість зниження дози лікарського засобу або відміни терапії розглядається через 2-3 роки повної відсутності нападів.

Скасування препарату проводять поступово, знижуючи його дозу протягом 1-2 років, під контролем електроенцефалографії. Слід враховувати при зниженні добової дози у дітей, що з віком у них збільшується маса тіла.

Невралгія трійчастого нерва, ідіопатична глоссофарингеальна невралгія

Початкова доза – 1-2 шт.; її підвищують до 2-4 шт., розділених на 1-2 прийоми, аж до повного зникнення болю. У деяких хворих терапія може продовжуватися за допомогою нижчої підтримуючої дози – 1 шт. 2 рази на день.

Початкова доза для хворих з гіперчутливістю та для літніх пацієнтів становить 0,5 шт. 2 рази на день.

Алкогольна абстиненція (терапія в умовах стаціонару)

Середня добова доза – 1 прим. 3 рази на день. У тяжких випадках у перші дні доза може бути збільшена у 2 рази.

При необхідності можливе застосування Фінлепсину з іншими речовинами для лікування алкогольної абстиненції.

Скасування препарату проводять поступово, знижуючи дозу протягом 7-10 днів.

Болі при діабетичній нейропатії

Середня добова доза – 1 прим. 3 рази на день. У виняткових випадках доза може бути збільшена вдвічі.

Епілептиформні судоми при розсіяному склерозі

Середня добова доза – 1-2 шт. 2 рази на день.

Псигози

Початкова та підтримуюча доза – 1–2 шт. на день, із можливим збільшенням дози до 2 шт. 2 рази на день.

Побічна дія

Можливі побічні дії (> 10% – дуже часто; > 1% та< 10% – часто; >0,1% та< 1% – нечасто; >0,01% та< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• центральна нервова система: часто – парез акомодації, біль голови, загальна слабкість, сонливість, атаксія, запаморочення; нечасто - ністагм, аномальні мимовільні рухи (наприклад, тики, дистонія, тремор, тремтіння, що пурхає); рідко - слухові або зорові галюцинації, депресія, зниження апетиту, занепокоєння, агресивна поведінка, психомоторне збудження, окорухові порушення, дезорієнтація, активація психозу, орофаціальна дискінезія, периферичний неврит, порушення мови (наприклад, дизартрієза або панев , м'язова слабкість та симптоми парезу;
• алергічні реакції: часто – кропив'янка; нечасто – еритродермія, мультиорганні реакції підвищеної чутливості уповільненого типу з лімфаденопатією, шкірними висипаннями, артралгіями, лихоманкою, еозинофілією, лейкопенією, ознаками, що нагадують лімфому, васкулітом (включаючи вузлувату епатему функції печінки (зазначені прояви зустрічаються в різних комбінаціях), можливе залучення інших органів (наприклад, товста кишка, міокард, підшлункова залоза, нирки, легені), ангіоневротичний набряк, анафілактоїдна реакція, асептичний менінгіт з міоклонусом і периферичною еозинофілією, еозиноній; рідко – фоточутливість, синдром Лайєлла, багатоформна ексудативна еритема (включаючи синдром Стівенса – Джонсона), свербіж шкіри, вовчаковоподібний синдром;
• органи кровотворення: часто – еозинофілія, тромбоцитопенія, лейкопенія; рідко – спленомегалія, гемолітична анемія, ретикулоцитоз, гостра порфірія, що перемежується, мегалобластна анемія, справжня еритроцитарна аплазія, апластична анемія, агранулоцитоз, дефіцит фолієвої кислоти, лімфаденопатія, лейко;
• травна система: часто – сухість у роті, нудота, блювання, підвищення активності гамма-глутамілтрансферази (внаслідок індукції цього ферменту в печінці) та лужної фосфатази; нечасто – абдомінальний біль, діарея чи запор, підвищення активності печінкових трансаміназ; рідко – печінкова недостатність, гранулематозний гепатит, жовтяниця, холестатичний гепатит, паренхіматозного (гепатоцелюлярного) типу, панкреатит, стоматит, гінгівіт, глосит;
• серцево-судинна система: рідко - тромбоемболічний синдром, тромбофлебіт, загострення ішемічної хвороби серця (включаючи появу або почастішання нападів стенокардії), посилення або розвиток хронічної серцевої недостатності, колапс, атріовентрикулярна блокада з непритомністю, аритмії, аритмії, внутрішньосерцевої провідності;
• ендокринна система та обмін речовин: часто – збільшення маси тіла, затримка рідини, набряки, гіпонатріємія (зниження осмолярності плазми внаслідок ефекту, подібного до дії антидіуретичного гормону, що рідко призводить до гіпонатріємії розведення, що супроводжується неврологічними порушеннями, дезорієнтацією, головним болем, рво ); рідко – зниження концентрації L-тироксину та підвищення концентрації тиреотропного гормону (зазвичай не супроводжується клінічними проявами), підвищення концентрації пролактину (може супроводжуватися галактореєю та гінекомастією), порушення кальцієво-фосфорного обміну в кістковій тканині (зниження концентрації Са2+ та 25-ОН-хол плазмі крові): гірсутизм, гіпертригліцеридемія та збільшення лімфатичних вузлів, гіперхолестеринемія (включаючи холестерин ліпопротеїнів високої щільності), остеомаляція;
• сечостатева система: рідко – зниження потенції, затримка сечі, прискорене сечовипускання, порушення функції нирок (наприклад, підвищення сечовини/азотемія, олігурія, гематурія, альбумінурія), ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит;
• опорно-руховий апарат: рідко судоми, міалгія або артралгія;
• органи чуття: рідко – порушення слуху (включаючи зміни сприйняття висоти звуку, гіпоакузія, гіперакузія, шум у вухах), кон'юнктивіт, помутніння кришталика, підвищення внутрішньоочного тиску, порушення смакових відчуттів;
• інші: алопеція, пітливість, акне, пурпура, порушення пігментації шкіри.

особливі вказівки

Фінлепсин при монотерапії епілепсії починають застосовувати з низькою дозою, потім її поступово підвищують до досягнення бажаного терапевтичного ефекту.

У період підбору оптимальних доз доцільно визначення концентрації карбамазепіну в плазмі, особливо при комбінованому лікуванні. Можливе значне відхилення в окремих випадках оптимальних доз від початкової та підтримуючої, що рекомендуються, що може бути пов'язане з індукцією мікросомальних ферментів печінки або взаємодією при комбінованій терапії.

Препарат не можна призначати із седативно-гіпнотичними засобами. При необхідності можливе поєднане застосування з іншими речовинами, які використовуються для терапії алкогольної абстиненції. У період лікування потрібний регулярний контроль вмісту карбамазепіну в плазмі. У зв'язку з розвитком побічних ефектів з боку вегетативної та центральної нервової системи за пацієнтами в умовах стаціонару необхідно встановити ретельне спостереження. Якщо хворого переводять на карбамазепін, потрібне поступове зниження дози протиепілептичного препарату, що раніше призначається, аж до повного припинення його прийому. Слід враховувати, що раптове скасування карбамазепіну може спровокувати епілептичні напади. При необхідності різкої відміни терапії потрібен переведення хворого на інший протиепілептичний препарат під прикриттям показаного в таких випадках лікарського засобу (наприклад, фенітоїну, що вводиться внутрішньовенно, або діазепаму, що вводиться внутрішньовенно або ректально).

Є повідомлення про виникнення блювоти, діареї та/або зниженого харчування, судом та/або пригнічення дихання у новонароджених, чиї матері приймали карбамазепін у поєднанні з іншими протисудомними засобами (можливо, ці реакції є проявом синдрому відміни у новонароджених). Перед терапією та в процесі прийому карбамазепіну потрібно проводити дослідження функції печінки, особливо у пацієнтів похилого віку та хворих з відомостями про захворювання печінки в анамнезі. При посиленні порушень функції печінки або появі активного захворювання печінки потрібно негайне відміна препарату. Також перед початком лікування необхідно визначити концентрацію електролітів у сироватці крові (і періодично під час терапії, оскільки можливий розвиток гіпонатріємії), рівень загального аналізу сечі, сечовини та заліза у сироватці крові, провести дослідження картини крові (у тому числі підрахунок ретикулоцитів, тромбоцитів) та електроенцефалограму. Далі ці показники у перший місяць лікування необхідно контролювати щотижня, а потім щомісяця.

Минуще або стійке зниження числа тромбоцитів та/або лейкоцитів здебільшого не є провісниками початку агранулоцитозу або апластичної анемії. Однак перед початком лікування та періодично в процесі терапії потрібне проведення клінічного аналізу крові, у тому числі підрахунок числа тромбоцитів та, можливо, ретикулоцитів, а також визначення рівня заліза у сироватці крові. Відміна препарату при непрогресуючій асимптоматичній лейкопенії не потрібна, проте необхідна при появі прогресуючої лейкопенії або лейкопенії з клінічними симптомами інфекційного захворювання.

Негайне скасування карбамазепіну повинно проводитися при виникненні реакцій підвищеної чутливості або симптомів, що свідчать про розвиток синдрому Лайєлла або Стівенса - Джонсона. Слабо виражені шкірні реакції (макулопапульозна екзантема або ізольована макульозна) у більшості випадків проходять протягом декількох діб або тижнів навіть при продовженні лікування або після зниження дози лікарського засобу (хворий у цей період повинен перебувати під пильним наглядом).

Важливо враховувати можливість активації психозів, що латентно протікають, а у літніх пацієнтів – можливість розвитку психомоторного збудження або дезорієнтації.

У деяких випадках прийом протиепілептичних препаратів супроводжується виникненням суїцидальних намірів/суїцидальних спроб, що також підтвердили проведені мета-аналізи рандомізованих клінічних випробувань із застосуванням протиепілептичних засобів. У зв'язку з тим, що механізм виникнення суїцидальних спроб при призначенні протиепілептичних засобів не відомий, виключити їх виникнення і прийому Фінлепсину не можна. Пацієнти та обслуговуючий персонал повинні бути попереджені про необхідність стежити за появою суїцидальної поведінки/суїцидальних думок та при появі симптомів негайно звертатися за медичною допомогою.

Можливі порушення сперматогенезу та/або чоловічої фертильності, проте їх взаємозв'язок із прийомом карбамазепіну поки не встановлений.

При одночасному застосуванні оральних контрацептивів можуть виникати міжменструальні кровотечі. Карбамазепін може негативно впливати на надійність пероральних контрацептивів, у зв'язку з чим жінки репродуктивного віку в період лікування повинні застосовувати альтернативні методи контрацепції.

Лікування карбамазепіном повинно проводитись лише під лікарським наглядом. Пацієнти повинні бути попереджені про ранні ознаки токсичності та про симптоми з боку шкірних покривів та печінки. Їм слід негайно звернутися до лікаря у разі таких небажаних реакцій, як геморагії у вигляді петехій або пурпури, безпричинне виникнення синців, виразка слизової порожнини рота, висипання, біль у горлі, лихоманка.

Перед призначенням препарату рекомендується проведення офтальмологічного обстеження, включаючи вимірювання внутрішньоочного тиску та дослідження очного дна. При його використанні у пацієнтів із підвищеним внутрішньоочним тиском необхідний постійний контроль цього показника.

У випадках тяжких серцево-судинних захворювань, уражень печінки та нирок, а також літнім хворим препарат призначають у нижчих дозах. Незважаючи на те, що взаємозв'язок між дозою, концентрацією, клінічною ефективністю або переносимістю карбамазепіну дуже незначний, регулярне визначення його рівня може виявитися корисним у таких випадках, як: різке підвищення частоти нападів; при вагітності, лікуванні дітей або підлітків, підозрі на порушення всмоктування препарату; підозрі на розвиток токсичних реакцій при прийомі пацієнтом кількох лікарських засобів; для перевірки, чи приймає хворий препарат належним чином.

У період прийому Фінлепсин не можна вживати алкоголь.

Пацієнти під час терапії повинні утримуватися від ведення потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Лікарська взаємодія

Вплив препаратів/речовин на карбамазепін при одночасному застосуванні:

• інгібітори CYP3А4: збільшують його концентрацію у плазмі крові, призводять до розвитку побічних реакцій;
• індуктори CYP3А4: можуть прискорювати його метаболізм, знижувати концентрацію у плазмі, зменшувати терапевтичний ефект; їх скасування, навпаки, може послужити підвищенню його концентрації та зниження швидкості біотрансформації;
• дезіпрамін, даназол, дилтіазем, фелодипін, верапаміл, ацетазоламід, циметидин, флувоксамін, флуоксетин, вилоксазин, декстропропоксифен, нікотинамід (високі дози у дорослих), макроліди (еритроміцин, джозаміцин, кларизол кетоконазол, ітраконазол), терфенадин, лоратадин, ізоніазид, пропоксифен, інгібітори вірусної протеази, що використовуються при терапії вірусу імунодефіциту людини, грейпфрутовий сік: підвищують його концентрацію в плазмі, що потребує моніторингу та корекції режиму дозування;
• фелбамат: знижує його концентрацію в плазмі та підвищує концентрацію карбамазепіну-10,11-епоксиду, при цьому одночасно може знижуватися концентрація фелбамату в сироватці;
• доксорубіцин, цисплатин, рифампіцин, теофілін, фенсуксимід, метсуксимід, примідон, фенітоїн, фенобарбітал; можливо – рослинні препарати, що містять звіробій продірявлений, окскарбазепін, вальпроєву кислоту, вальпромід, клоназепам: знижують його концентрацію;
• вальпроєва кислота, примідон: можуть його витісняти із зв'язку з білками плазми та підвищувати концентрації карбамазепіну-10,11-епоксиду. Застосування з вальпроєвою кислотою у виняткових випадках може послужити розвитку сплутаності свідомості та коми;
• тетрацикліни: можуть послаблювати його терапевтичний ефект;
• мієлотоксичні лікарські засоби: посилюють прояви його гематотоксичності;
• трициклічні антидепресанти, клозапін, мапротилін, галоперидол, моліндон, тіоксантени, пімозид, фенотіазин: посилюють пригнічуючу дію на центральну нервову систему та послаблюють її протисудомний ефект;
• ізотретиноїн: змінює його біодоступність та/або кліренс, так само, як і карбамазепіну-10,11-епоксиду, що потребує моніторингу його концентрації в плазмі.

Вплив карбамазепіну на препарати/речовини при одночасному застосуванні:

• теофілін, метадон, галоперидол, тетрацикліни (доксициклін), циклоспорин, глюкокортикостероїди (преднізолон, дексаметазон), алпразолам, вальпроєва кислота, примідон, етосоксимід, дигоксин, клоназепам, клоборам, клобазам, пероральні препарати альтернативних методів контрацепції), топірамат, ламотриджин, пероральні антикоагулянти (дикумарол, фенпрокумон, варфарин), зіпрасідон, трамадол, рисперидон, празиквантел, оланзапін, мідазолам, левотироксин, ітраконазол, блокатори кальцієвих каналів, блокатори кальцієвих каналів, бітори протеаз , що застосовуються при терапії вірусу імунодефіциту людини (саквінавір, ритонавір, індинавір), окскарбазепін, тіагабін, фелбамат, клозапін, трициклічні антидепресанти (кломіпрамін, іміпрамін, нортриптилін, амітриптилін): може зменшити через що може знадобитися корекція їх доз;
• мефенітоїн: може збільшити його рівень у плазмі крові;
• фенітоїн: може збільшити або знижувати його рівень у плазмі крові;
• парацетамол: може збільшувати ризик його токсичного впливу на печінку та знижувати терапевтичну ефективність (пришвидшувати метаболізм);
• недеполяризуючі міорелаксанти (панкуронії): послаблює їх ефекти. Застосування такої комбінації може вимагати збільшення їх дози, при цьому необхідний ретельний моніторинг стану хворого, оскільки можливе швидше припинення їхньої дії;
• етанол: знижує його переносимість;
• непрямі антикоагулянти, гормональні контрацептивні препарати, фолієва кислота, празіквантел: прискорює їхній метаболізм;
• гормони щитовидної залози: може посилювати їхню елімінацію;
• засоби для наркозу (фторотан, галотан, енфлуран): прискорює їхній метаболізм і підвищує ризик розвитку гепатотоксичних ефектів;
• нефротоксичні метаболіти метоксифлурану: посилює їхнє утворення;
• ізоніазид: посилює його гепатотоксичну дію.

Сполучене застосування карбамазепіну з препаратами літію може посилювати нейротоксичні впливи обох активних речовин; з інгібіторами моноаміноксидази – збільшувати ризик розвитку судом, гіперпіретичних або гіпертонічних кризів, летального результату (вони мають бути скасовані щонайменше за 14 днів до призначення карбамазепіну, якщо дозволяє клінічна ситуація, навіть за більший термін); з діуретиками (фуросемід, гідрохлортіазид) – призводить до гіпонатріємії, що супроводжується клінічними проявами.

Аналоги

Аналогами Фінлепсин є: Зептол, Карбамазепін, Карбамазепін ретард-Акріхін, Карбамазепін-Акрихін, Карбамазепін-Ферейн, Тегретол, Тегретол ЦР, Фінлепсин ретард.

Терміни та умови зберігання

Тримати при температурі до 30 °C. Берегти від дітей.

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Знайшли помилку у тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.

І профілактики невралгічних патологій використовуються фармакологічні засоби, що мають комплексну дію.

Високу результативність у терапії показав препарат Фінлепсин .

Досягти бажаного лікувального ефекту можна лише за дотримання правил застосування ліків, з якими можна ознайомитися нижче.

РЛС

Протиепілептичний засіб успішно пройшов реєстрацію та допущено до реалізації на території РФ.

Основні дані, внесені до довідкової системи, містять таку інформацію:

• МНН - Карбамазепін;
• офіційне торгове найменування – Фінлепсин;
• група медпрепаратів – протиепілептична;
• речовина, що забезпечує терапевтичний ефект – карбамазепін;
• фармакологічні дії засобу – антипсихотична, протиепілептична, аналгезуюча;
• лікарська форма – таблетки;
• короткий опис – округлі таблетки білого кольору, з одного боку площини є ризику, з іншого – клиноподібне заглиблення, по колу фаска;
• фасування – 30/40/50 шт. в упаковці.

склад

Фармакологічний продукт виготовлений на основі карбамазепіну.

Для кращого засвоєння головного компонента організмом у виробництві використовуються:

• кроскармелоза натрію;
• магнію стеарат;
• желатин.

Фармакологія

Терапевтичний ефект ліків досягається завдяки фізичним та хімічним властивостям головного компонента складу.

Карбамазепін має широкий спектр дії:

• антидіуретичним;
• антидепресивним;
• аналгетичним;
• антипсихотичним
• протиепілептичний.

Принцип роботи медикаменту заснований на блокуванні потенціалзалежних натрієвих каналів. Це стабілізує дію на мембрани перезбуджених нейронів.

Лікувальний процес підкріплюється зниженням проявів серійних розрядів нейронів, зменшення синоптичного проведення імпульсів.

Карбамазепін перешкоджає вивільненню нейромедіаторної амінокислоти глутамату, підвищує до норми судомний поріг центральної нервової системи, у результаті мінімізується ризик розвитку.

Ціна

Купити ліки можна в аптеці або залишивши заявку в інтернет-магазині.

Однією з головних умов реалізації медикаментів цієї фармакологічної групи є наявність рецептулатинською мовою.

Фінлепсин Ретард (400 мг) обійдеться в 285 рублівй.

Вартість звичайного Фінлепсіна - 206-219 рублів.

Показання до застосування

В офіційній інструкції виробник вказує ряд патологій, схема лікування яких може включати засіб, що розглядається.

Найбільше визнання ліки отримали в терапії:

• невралгії трійчастого нерва;
• діабетичної поліневропатії (при больовому синдромі);
• ідіопатичної невралгії язикоглоткового нерва;
• розсіяного склерозу (для попередження епілептиформних судом).

Активний компонент ліків виявляє ефективність при різних типах, психомоторних/фокальних/парціальних/судомних нападах та іншій симптоматиці, характерної для епілепсії та розладів психіки.

Фінлепсин підвищує результативність комплексної терапії при .

Таблетки усувають судомні напади, стабілізує психоемоційне тло.

Інструкція по застосуванню

Перед початком терапії важливо ознайомитися з анотацією препарат, зокрема від чого допомагає засіб, як його правильно приймати. Ці фактори є одними з основних, що забезпечують успішне лікування.

Таблетки слід приймати перорально, поєднуючи з їжею. Також допускається їхнє вживання після їжі.

Подрібнювати на порошок або розжовувати пігулку не можна. Ціла таблетка запивається склянкою очищеної води.

Схема лікування передбачає поступове підвищення дози на початковому етапі зі щотижневим збільшенням початкової кількості препарату на 50-150 мг.

Добова норма дози визначається з урахуванням виду захворювання:

• При Фінлепсині включається в комплексне лікування або використовується для монотерапії. З метою отримання підтримуючого ефекту дорослим пацієнтам встановлено добову норму 800-1200 мг. З лікувальною метою рекомендується починати вживати таблетки з мінімальної дози (200-400 мг), яка ділиться на 2-3 порції. Максимальна норма не повинна перевищувати 2 г/добу. Дітям до п'ятирічного віку призначають 100-200 мг, з 5 до 12 років – 200-600 мг.
• Больовий синдром при патології нерва на фоні діабету встановлено добову норму 600 мг. Іноді задля досягнення результативності терапії лікар збільшує дозу до 1200 мг.
• Невралгія язикоглоткового нерва- Стартова норма не перевищує 400 мг, далі доза встановлюється в межах 600-800 мг на добу.
• Епілептичні судоми на фоні розсіяного склерозу– рекомендується ділити добову норму 400-800 мг на 2-3 порції.
• – починати терапію слід із 600 мг, далі кількість активного компонента поступово збільшується до 1200 мг. Норма поділяється на 3 порції.
• – на початковому етапі фахівці радять приймати по 200 мг на добу, далі норма збільшується до 800 мг.

Обмеження до застосування

Розробники виділили низку патологій, за наявності яких використовувати ліки терапії не рекомендується.

Серед основних:

• генетичні захворювання печінки, особливо у стадії загострення;
• зміни у кістковомозковому кровотворенні;
• атріовентрикулярна блокада;
• алергія на складові компоненти засобу;
• непереносимість антидепресантів трициклічного ряду;
• поєднання карбамазепіну з інгібіторами МАО, фармакологічними продуктами, що містять літій.

Виділено також групу пацієнтів, яким Фінлепсин прописують. в індивідуальному порядкуз урахуванням можливих загроз.

До списку увійшли люди, які мають такі проблеми зі здоров'ям:

• дисфункція щитовидної залози, синдром Пархона, зниження/припинення вироблення гіпофізом гормонів;
• хвороби серця;
• порушення у печінці/нирках, недостатність кори надниркових залоз;
• інтенсивні патологічні зміни в ЦНС, перешкоди, що створюються при розпаді карбамазепіну та ін.

При призначенні засобу людям похилого віку рекомендується дотримуватися передбачливості.

Побічні ефекти

При тестуванні фармакологічного засобу виявлено такі побічні явища:

• необґрунтована агресія;
• галюцинації;
• зміна показників у крові (нейтрофілів, тромбоцитів, лейкоцитів);
• стрибки АТ;
• алергія;
• порушення синусового ритму.

Не виключається негативна реакція на карбамазепін із боку сечовидільної системи.

Зрідка спостерігаються:

• набряклість;
• нефрит;
• гематурія;
• порушення сечовипускання та ін.

Фінлепсин та алкоголь: сумісність

Поєднувати прийом протиепілептичного засобу з етанолом не рекомендується .

Дія ліків спрямована на блокування депресивного стану та збудження, а спиртні напої якраз їх викликають. Це нейтралізує фармакологічні властивості активного компонента, провокує розвиток ускладненьчерез підвищене навантаження на печінку та нирки.

До того ж у період прийняття міцних напоїв організм активно відтворює вироблення адреналіну, у результаті посилюється серцебиття, збільшується показник АТ. У такому стані людина автоматично потрапляє до групи ризику через можливі прояви спазмів, гіпертонічний криз.

Фінлепсин часто включають до комплексу заходів проти. Активна речовина ліків блокує патологічну тягу до випивки. Це важливо для пацієнтів, які після детоксикації відчувають велике бажання вжити щось із міцних напоїв.

Ігнорування застереження щодо спільного вживання ліків та алкоголю призводить до дисфункції печінки, інтоксикаціїорганізму та іншим ускладненням.

Негативно вплив токсичного коктейлю поширюються на функціонування головного мозку, систему кровотворення. У разі таких проблем потрібно перервати терапію.

Відновити застосування засобу можна після очищення організму продуктів етанолу.

Є протипоказання. Перед початком прийому проконсультуйтеся з лікарем.

Комерційні назви за кордоном (за кордоном) - Biston, Calepsin, Carbatrol, Epitol, Equetro, Sirtal, Stazepine, Telesmin, Tegretal, Tegrital, Epitab XR, Teril, Trimonil, Epimaz, Carbama, Carbamaze, Amizepin, Carzine, Mazetol, Zeptol, Karbapin, Hermolepsin, Degranol, Equetro.

Усі протиепілептичні препарати.

Усі препарати, що застосовуються в неврології та психіатрії, .

Задати питання чи залишити відгук про ліки (будь ласка, не забудьте вказати назву препарату в тексті повідомлення) можна.

Препарати, що містять Карбамазепін (Carbamazepine, код АТХ (ATC) N03AF01):

Часті форми випуску (більше 100 пропозицій в аптеках Москви)
Назва	Форма випуску	Упаковка, шт	Країна виробник	Ціна у Москві, р	Пропозицій у Москві
Апо-Карбамазепін	таблетки 200мг	50	Канада, Апотекс	29 - (середня 40) -49	191↗
Карбамазепін (Carbamazepine)	таблетки 200мг	50	Різні	29 - (середня 40) -58	417↘
Карбамазепін-Акрі	таблетки 200мг	50	Росія, Акріхін	33 - (середня 39) -49	229↗
Тегретол (Tegretol)	таблетки 200мг	50	Італія, Новартіс	292 (середня 372) -505	355↗
Тегретол ЦР (Tegretol CR)	таблетки сповільненого вивільнення 200мг	50	Італія, Новартіс	256 (середня 292) -430	302↘
Тегретол ЦР (Tegretol CR)	таблетки сповільненого вивільнення 400мг	30	Італія, Новартіс	199 (середня 301) -355	301↘
Фінлепсин (Finlepsin)	таблетки 200мг	50	Німеччина, АВД та Польща, Плива	190 (середня 247) -302	562↗
		50		178 (середня 211) -321	500
Фінлепсин Ретард (Finlepsin Retard)		50	Німеччина, Менаріні та Польща, Плива	265 (середня 310) -403	494↗
Форми випуску, що рідко зустрічаються (менше 100 пропозицій в аптеках Москви)
Зептол (Zeptol)	таблетки 200мг	30	Індія, Сан	122-259	2
	таблетки сповільненого вивільнення. 200мг	50	Росія, Акріхін	100-176	24↗
Карбалепсин ретард (Carbalepsin Retard)	таблетки сповільненого вивільнення. 400мг	50	Росія, Акріхін	135 (середня 165) -186	49↘
Карбамазепін- Нікомед	таблетки 200мг	50	Данія, Нікомед	34 - (середня 49) -44	20↘
Карбамазепін-Ріво	таблетки 200мг	50	Швейцарія, Рівофарм	29 - (середня 38) -47	64↘
Карбатол	таблетки 100мг	100	Індія, Торрент Фармасьютікалс Лтд	173-203	2
Карбатол	таблетки 200мг	100	Йорданія, Дар ал Дава	76-113	2↘
Тімоніл (Timonil)	таблетки 200мг	100	Німеччина, Десітін	5200	1
Тімоніл (Timonil)	таблетки 300мг	50	Німеччина, Десітін	221-250	2

Фінлепсин (Карбамазепін) – офіційна інструкція із застосування. Препарат рецептурний, інформація призначена лише для фахівців охорони здоров'я!

Клініко-фармакологічна група:

Протисудомний препарат.

Фармакологічна дія

Протиепілептичний препарат (похідне дибензазепіну), що надає також антидепресивну, антипсихотичну та антидіуретичну дію, має аналгетичну дію у хворих з невралгією. Механізм дії пов'язаний з блокадою потенціалзалежних натрієвих каналів, що призводить до стабілізації мембрани перезбуджених нейронів, інгібування виникнення серійних розрядів нейронів та зниження синаптичного проведення імпульсів. Запобігає повторному утворенню Na+-залежних потенціалів дії в деполяризованих нейронах. Знижує вивільнення збудливої ​​нейромедіаторної амінокислоти глутамату, збільшує знижений судомний поріг ЦНС і, таким чином, зменшує ризик розвитку епілептичного нападу. Збільшує провідність K+, модулює потенціалзалежні Ca2+канали, що також може робити внесок у протисудомну дію препарату.

Ефективний при фокальних (парціальних) епілептичних нападах (простих і комплексних), що супроводжуються або не супроводжуються вторинною генералізацією, при генералізованих тоніко-клонічних епілептичних нападах, а також при комбінації зазначених типів нападів (зазвичай неефективний при малих нападах - petit mal, абсансах та міо ). У пацієнтів з епілепсією (особливо у дітей та підлітків) відмічено позитивний вплив на симптоми тривожності та депресії, а також зниження дратівливості та агресивності. Вплив на когнітивну функцію та психомоторні показники залежить від дози. Початок протисудомного ефекту варіює від кількох годин до кількох днів (іноді до 1 місяця внаслідок аутоіндукції метаболізму).

При есенціальній та вторинній невралгії трійчастого нерва карбамазепін здебільшого попереджає появу больових нападів. Ослаблення болю при невралгії трійчастого нерва відзначається через 8-72 год.

При синдромі алкогольної абстиненції підвищує поріг судомної готовності, який у цьому стані зазвичай знижений та зменшує вираженість клінічних проявів синдрому (підвищена збудливість, тремор, порушення ходи).

Антипсихотична (антиманіакальна) дія розвивається через 7-10 днів, може бути обумовлена ​​пригніченням метаболізму допаміну та норадреналіну.

Фармакокінетика

Всмоктування

Абсорбція - повільна, але повна (прийом їжі суттєво не впливає на швидкість та ступінь всмоктування). Після одноразового прийому таблетки Cmax досягається через 12 годин. Середнє значення Cmax незміненої активної речовини після одноразового прийому карбамазепіну в дозі 400 мг становить близько 4.5 мкг/мл. Час досягнення Cmax становить 4-5 год.

Розподіл

Css препарату в плазмі досягаються через 1-2 тижні (швидкість досягнення залежить від індивідуальних особливостей метаболізму: аутоіндукція ферментних систем печінки, гетероіндукція іншими, одночасно застосовуваними, лікарськими засобами), а також від стану хворого, дози препарату та тривалості лікування. Спостерігаються суттєві міжіндивідуальні відмінності значень Css у терапевтичному діапазоні: більшість хворих ці значення коливаються від 4 до 12 мкг/мл (17-50 мкмоль/л). Концентрації карбамазепін-10,11-епоксиду (фармакологічно активного метаболіту) становлять близько 30% від концентрації карбамазепіну. Зв'язування з білками плазми у дітей – 55-59%, у дорослих – 70-80%. Здається Vd - 0.8-1.9 л/кг. У спинномозковій рідині та слині створюються концентрації пропорційно до кількості незв'язаної з білками активної речовини (20-30%). Проникає крізь плацентарний бар'єр. Концентрація у грудному молоці становить 25-60% від такої у плазмі.

Метаболізм

Метаболізується в печінці, переважно епоксидним шляхом з утворенням головних метаболітів: активного - карбамазепін-10.11-епоксиду та неактивного кон'югату з глюкуроновою кислотою. Основним ізоферментом, що забезпечує біотрансформацію карбамазепіну в карбамазепін-10,11-епоксид, є цитохром P450 (CYP3A4). В результаті метаболічних реакцій утворюється і малоактивний метаболіт 9-гідрокси-метил-10-карбамоїлакридан. Може індукувати свій метаболізм. Концентрація карбамазепін-10,11-епоксиду становить 30% від концентрації карбамазепіну.

Виведення

T1/2 після прийому разової пероральної дози становить 25-65 год (в середньому близько 36 год), після повторного прийому залежно від тривалості лікування – 12-24 год (внаслідок аутоіндукції монооксигеназної системи печінки). У пацієнтів, які отримують додатково інші протисудомні препарати-індуктори монооксигеназної системи (фенітоїн, фенобарбітал) T1/2 становить у середньому 9-10 годин. Близько 2% дози виводиться із сечею у вигляді постійного карбамазепіну, близько 1% – у вигляді 10,11-епоксидного метаболіту.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У дітей, внаслідок прискореної елімінації, може бути потрібне застосування щодо більш високих доз препарату на кг маси тіла порівняно з дорослими.

Даних щодо зміни фармакокінетики карбамазепіну у пацієнтів похилого віку немає.

Показання для застосування. ФІНЛЕПСИН®

• епілепсія: парціальні напади з елементарною симптоматикою (фокальні напади), парціальні напади зі складною симптоматикою, психомоторні напади, великі судомні напади в основному фокального генезу (великі судомні напади під час сну, дифузні великі судомні напади), змішані форми епілепсії;
• невралгія трійчастого нерва;
• ідіопатична невралгія язикоглоткового нерва;
• біль при діабетичній поліневропатії;
• епілептиформні судоми при розсіяному склерозі, спазми лицевих м'язів при невралгії трійчастого нерва, тонічні судоми, пароксизмальна дизартрія та атаксія, пароксизмальні парестезії та напади болю;
• синдром алкогольної абстиненції (тривога, судоми, гіперзбудливість, порушення сну);
• психотичні розлади (афективні та шизоафективні розлади, психози, порушення функції лімбічної системи).

Режим дозування

Препарат призначають внутрішньо, під час або після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Епілепсія

У тих випадках, коли це можливо, Фінлепсин слід призначати у вигляді монотерапії.

Приєднання Фінлепсину до протиепілептичної терапії, що вже проводиться, слід здійснювати поступово, при цьому дози застосовуваних препаратів при необхідності коригують.

Якщо хворий забув своєчасно прийняти чергову дозу препарату, слід прийняти пропущену дозу відразу, як тільки цей недогляд став поміченим, при цьому не можна приймати подвійну дозу препарату.

Дорослі

Початкова доза – 200-400 мг (1-2 таблетки) на добу, потім дозу поступово підвищують до досягнення оптимального ефекту. Підтримуюча доза – 800-1200 мг на добу, які розподіляються на 1-3 прийоми.

Максимальна добова доза – 1.6-2 г.

Якщо дитина не в змозі проковтнути таблетку цілком, її можна розжувати, потовкти або збовтати у невеликій кількості води.

Початкова доза для дітей віком від 1 до 5 років - 100-200 мг на добу, потім дозу поступово підвищують на 100 мг на добу до досягнення оптимального ефекту; для дітей віком від 6 до 10 років – 200 мг на добу, потім дозу поступово підвищують на 100 мг на добу до досягнення оптимального ефекту; для дітей від 11 до 15 років – 100-300 мг на добу, потім дозу поступово підвищують на 100 мг на добу до досягнення оптимального ефекту.

Підтримуючі дози: для дітей віком 1-5 років – 200-400 мг на добу (у декілька прийомів), 6-10 років – 400-600 мг на добу (у 2-3 прийоми); 11-15 років - 600-1000 мг на добу (в 2-3 прийоми).

Тривалість застосування залежить від показання та індивідуальної реакції хворого на препарат. Рішення про переведення хворого на Фінлепсин®, тривалість його застосування та скасування лікування приймається лікарем індивідуально. Можливість зниження дози препарату або припинення лікування розглядається після 2-3-річного періоду повної відсутності нападів.

Лікування припиняють, поступово знижуючи дозу препарату протягом 1-2 років, під контролем ЕЕГ. У дітей при зниженні добової дози слід враховувати збільшення маси тіла з віком.

Невралгія трійчастого нерва, ідіопатична невралгія язикоглоткового нерва

Початкова доза становить 200-400 мг (1-2 таблетки), яку підвищують до 400-800 мг (2-4 таблетки) за 1-2 прийоми, аж до повного зникнення болю. У певної частини хворих лікування можна продовжувати за допомогою нижчої підтримуючої дози, що становить 200 мг (1 таблетка) 2 рази на добу (відповідає 400 мг на добу).

Пацієнтам похилого віку та хворим з підвищеною чутливістю Фінлепсин призначають у початковій дозі 100 мг (1/2 таблетки) 2 рази на добу (відповідає 200 мг на добу).

Лікування алкогольної абстиненції в умовах стаціонару

Середня добова доза – по 200 мг (1 таблетка) 3 рази на добу (відповідає 600 мг на добу). У тяжких випадках у перші дні дозу можна збільшити до 400 мг (2 таблетки) 3 рази на добу (відповідає 1200 мг на добу).

При необхідності Фінлепсин можна поєднувати з іншими речовинами, що застосовуються для лікування алкогольної абстиненції.

Лікування алкогольного абстинентного синдрому Фінлепсин припиняють, поступово знижуючи дозу протягом 7-10 днів.

У ході лікування необхідно регулярно контролювати вміст карбамазепіну у плазмі крові.

У зв'язку з можливим розвитком побічних реакцій з боку центральної та вегетативної нервової системи, за пацієнтами встановлюють ретельне спостереження в умовах стаціонару.

Болі при діабетичній невропатії

Середня добова доза – 200 мг (1 таблетка) 3 рази на добу (відповідає 600 мг на добу). У виняткових випадках Фінлепсин можна призначати по 400 мг (2 таблетки) 3 рази на добу (відповідає 1200 мг на добу).

Епілептиформні судоми при розсіяному склерозі

Середня доза – по 200 мг (1 таблетка) 3 рази на добу (відповідає 600 мг на добу).

Лікування та профілактика психозів

Початкова доза та підтримуюча доза, як правило, однакові: 200-400 мг (1-2 таблетки) на добу. При необхідності дозу можна збільшувати до 400 мг (2 таблетки) 2 рази на добу (відповідає 800 мг на добу).

Побічна дія

При оцінці частоти різних побічних реакцій використані наступні критерії: дуже часто (>10%), часто (>1%, але<10%), иногда (>0.1%, але<1%), редко (>0.01%, але<0.1%), очень редко (<0.01%).

З боку ЦНС та периферичної нервової системи: часто – запаморочення, атаксія, сонливість, загальна слабкість, головний біль, парез акомодації; іноді - аномальні мимовільні рухи (наприклад, тремор, "порхаючий" тремор - asterixis, дистонія, тики), ністагм; рідко – галюцинації (зорові чи слухові), депресія, зниження апетиту, занепокоєння, агресивна поведінка, психомоторне збудження, дезорієнтація; активація психозу, орофаціальна дискінезія, окорухові порушення, порушення мови (наприклад, дизартрія або невиразна мова), хореоатетоїдні розлади, периферичний неврит, парестезії, м'язова слабкість та симптоми парезу. Роль препарату у розвитку ЗНС, особливо у поєднанні з нейролептиками, залишається нез'ясованою.

Розвиток побічних реакцій з боку ЦНС може бути наслідком відносного передозування препарату або значних коливань концентрацій карбамазепіну у плазмі.

Алергічні реакції: часто – кропив'янка; іноді - еритродермія, мультиорганні реакції гіперчутливості уповільненого типу з лихоманкою, шкірними висипаннями, васкулітом (в т.ч. вузлувата еритема, як прояв шкірного васкуліту), лімфаденопатією, ознаками, що нагадують лімфому, артралгіями, лейкопенією. печінки (Вказані прояви зустрічаються в різних комбінаціях). Можуть також залучатися й інші органи (наприклад, легені, нирки, підшлункова залоза, міокард, товста кишка), асептичний менінгіт з міоклонусом та периферичною еозинофілією, анафілактоїдна реакція, ангіоневротичний набряк, алергічний пневмоніт чи еоз. При виникненні зазначених вище алергічних реакцій застосування препарату має бути припинено. Рідко - вовчаковоподібний синдром, свербіж шкіри, багатоформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), фоточутливість.

З боку органів кровотворення: часто – лейкопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія; рідко - лейкоцитоз, лімфоаденопатія, дефіцит фолієвої кислоти, агранулоцитоз, апластична анемія, справжня еритроцитарна аплазія, мегалобластна анемія, гостра "переміжна" порфірія, ретикулоцитоз, гемолітична анемія.

З боку травної системи: часто – нудота, блювання, сухість у роті, підвищення активності ГГТ (внаслідок індукції цього ферменту в печінці), що зазвичай не має клінічного значення, підвищення активності лужної фосфатази; іноді – підвищення активності печінкових трансаміназ, діарея чи запори, абдомінальні болі; рідко – глосит, гінгівіт, стоматит, панкреатит, холестатичний гепатит, паренхіматозного (гепатоцелюлярного) або змішаного типу, жовтяниця, гранулематозний гепатит, печінкова недостатність.

З боку серцево-судинної системи: рідко - порушення внутрішньосерцевої провідності, зниження або підвищення артеріального тиску, брадикардія, аритмії, AV-блокада з непритомністю, колапс, посилення або розвиток хронічної серцевої недостатності, загострення ІХС (в т.ч. поява або почастішання нападів стенокардії) , тромбофлебіт, тромбоемболічний синдром

З боку ендокринної системи та обміну речовин: часто - набряки, затримка рідини, збільшення маси тіла, гіпонатріємія (зниження осмолярності плазми внаслідок ефекту, подібного до дії АДГ, що в поодиноких випадках призводить до гіпонатріємії розведення, що супроводжується летаргією, блюванням, головним болем, дезорієнт та неврологічними порушеннями); рідко - підвищення рівня пролактину (може супроводжуватися галактореєю та гінекомастією), зниження концентрації L-тироксину та підвищення концентрації тиреотропного гормону (зазвичай не супроводжується клінічними проявами), порушення кальцій-фосфорного обміну в кістковій тканині (зниження концентрації Ca2+ та 25-ОН-кільці плазмі), остеомаляція, гіперхолестеринемія (включаючи холестерин-ЛПВЩ), гіпертригліцеридемія та збільшення лімфатичних вузлів, гірсутизм.

З боку сечостатевої системи: рідко – інтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність, порушення функції нирок (наприклад, альбумінурія, гематурія, олігурія, підвищення сечовини/азотемія), прискорене сечовипускання, затримка сечі, зниження потенції.

З боку кістково-м'язової системи: рідко – артралгія, міалгія чи судоми.

З боку органів чуття: рідко – порушення смакових відчуттів, помутніння кришталика, кон'юнктивіт, порушення слуху, у т.ч. шум у вухах, гіперакузія, гіпоакузія, зміни сприйняття висоти звуку.

Інші: порушення пігментації шкіри, пурпуру, акне, пітливість, алопеція.

Протипоказання до застосування препарату ФІНЛЕПСІН®

• порушення кістковомозкового кровотворення (анемія, лейкопенія);
• гостра порфірія, що перемежується (в т.ч. в анамнезі);
• AV-блокада;
• одночасне призначення препаратів літію та інгібіторів МАО;
• - підвищена чутливість до компонентів препарату;
• підвищена чутливість до трициклічних антидепресантів.

З обережністю препарат слід застосовувати при декомпенсованій хронічній серцевій недостатності, при порушенні функції печінки та/або нирок, у пацієнтів похилого віку, у хворих з хронічним алкоголізмом (посилюється пригнічення ЦНС, посилюється метаболізм карбамазепіну), при гіпонатріємії розведення (синдром гіперсекреції АД гіпотиреоз, недостатність кори надниркових залоз, при пригніченні кістковомозкового кровотворення на фоні прийому препаратів (в анамнезі), при гіперплазії передміхурової залози, підвищенні внутрішньоочного тиску; при одночасному застосуванні з седативними та снодійними лікарськими препаратами.

Застосування препарату ФІНЛЕПСИН® при вагітності та годуванні груддю

Жінкам репродуктивного віку Фінлепсин по можливості призначається у вигляді монотерапії, в мінімально ефективній дозі, т.к. частота вроджених аномалій новонароджених від матерів, які приймали комбіноване протиепілептичне лікування, вища, ніж при монотерапії.

При настанні вагітності необхідно зіставити очікувану користь терапії та можливі ускладнення, особливо у І триместрі вагітності. Відомо, що діти матерів, які страждають на епілепсію, схильні до порушень внутрішньоутробного розвитку, включаючи вади розвитку. Фінлепсин здатний підвищувати ризик виникнення цих порушень. Є поодинокі повідомлення про випадки вроджених захворювань і вад розвитку, включаючи незарощення дужок хребців (spina bifida). Протиепілептичні засоби посилюють дефіцит фолієвої кислоти, що часто спостерігається під час вагітності, що може сприяти збільшенню частоти вроджених дефектів у дітей, тому до настання запланованої вагітності та під час вагітності рекомендується прийом фолієвої кислоти.

З метою профілактики геморагічних ускладнень у новонароджених, жінкам протягом останніх тижнів вагітності, а також новонародженим рекомендується призначати вітамін До.

Карбамазепін проникає в грудне молоко, тому слід зіставити користь і можливі небажані наслідки грудного вигодовування в умовах терапії, що триває. При продовженні грудного вигодовування на фоні прийому Фінлепсин слід встановити спостереження за дитиною у зв'язку з можливістю розвитку побічних реакцій (наприклад, вираженої сонливості, алергічних шкірних реакцій).

особливі вказівки

Монотерапію епілепсії починають із призначення низької початкової дози, поступово підвищуючи її до досягнення бажаного терапевтичного ефекту.

При доборі оптимальної дози доцільно визначати концентрацію карбамазепіну в плазмі, особливо при комбінованій терапії. В окремих випадках оптимальна доза може значно відхилятися від початкової підтримуючої дози, що рекомендується, наприклад, у зв'язку з індукцією мікросомальних ферментів печінки або через взаємодії при комбінованій терапії.

У деяких випадках лікування протиепілептичними препаратами супроводжувалося виникненням суїцидальних спроб/суїцидальних намірів. Це було також підтверджено під час проведення мета-аналізу рандомізованих клінічних випробувань із застосуванням протиепілептичних засобів. Оскільки механізм виникнення суїцидальних спроб при використанні протиепілептичних препаратів не відомий, не можна виключити їх виникнення при лікуванні препаратом Фінлепсин®. Пацієнтів та обслуговуючий персонал слід попередити про необхідність стежити за появою суїцидальних думок/суїцидальної поведінки, і у разі виникнення симптомів негайно звертатися за медичною допомогою.

Фінлепсин не слід комбінувати з седативно-снодійними засобами. При необхідності його можна поєднувати з іншими речовинами, які застосовуються для лікування алкогольної абстиненції. У ході лікування необхідно регулярно контролювати вміст карбамазепіну у плазмі крові. У зв'язку з розвитком побічних ефектів з боку ЦНС та вегетативної нервової системи за пацієнтами встановлюють ретельне спостереження в умовах стаціонару.

При переведенні хворого на карбамазепін слід поступово знижувати дозу раніше призначеного протиепілептичного засобу аж до повного скасування. Раптове припинення прийому карбамазепіну може спровокувати епілептичні напади. Якщо необхідно різко перервати лікування, слід перевести хворого на інший протиепілептичний засіб під прикриттям показаного в таких випадках препарату (наприклад, діазепаму, що вводиться внутрішньовенно або ректально, або фенітоїну, що вводиться внутрішньовенно).

Описано кілька випадків блювоти, діареї та/або зниженого харчування, судом та/або пригнічення дихання у новонароджених, матері яких приймали карбамазепін одночасно з іншими протисудомними препаратами (можливо, ці реакції є проявами у новонароджених синдрому відміни).

Перед призначенням карбамазепіну та в процесі лікування необхідно дослідження функції печінки, особливо у пацієнтів, в анамнезі яких є відомості про захворювання печінки, а також у пацієнтів похилого віку. У разі посилення порушень функції печінки або при появі активного захворювання печінки препарат слід негайно відмінити.

Перед початком лікування необхідно провести дослідження картини крові (включаючи підрахунок тромбоцитів, ретикулоцитів), рівня заліза у сироватці крові, загального аналізу сечі, рівня сечовини у крові, електроенцефалограму, визначення концентрації електролітів у сироватці крові (і періодично під час лікування, т.к. можливий розвиток гіпонатріємії). Згодом ці показники слід контролювати протягом першого місяця лікування щотижня, а потім щомісяця.

У більшості випадків минуще або стійке зниження числа тромбоцитів та/або лейкоцитів не є провісниками початку апластичної анемії або агранулоцитозу. Тим не менш, перед початком лікування, а також періодично в процесі лікування слід проводити клінічні аналізи крові, включаючи підрахунок числа тромбоцитів та, можливо, ретикулоцитів, а також визначати рівень заліза у сироватці крові. Непрогресуюча асимптоматична лейкопенія не вимагає відміни, проте лікування слід припинити при появі реакцій гіперчутливості або симптомів, що свідчать про розвиток синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому Лайєлла. Слабо виражені шкірні реакції (ізольована макульозна або макулопапульозна екзантема) зазвичай проходять протягом декількох днів або тижнів навіть при продовженні лікування або після зниження дози препарату (пацієнт у цей час повинен перебувати під пильним наглядом лікаря).

Слід брати до уваги можливість активації психозів, що латентно протікають, а у пацієнтів похилого віку - можливість розвитку дезорієнтації або психомоторного збудження.

Можливі порушення чоловічої фертильності та/або порушення сперматогенезу, проте взаємозв'язок цих порушень з прийомом карбамазепіну поки не встановлений.

Можлива поява міжменструальних кровотеч при одночасному застосуванні пероральних контрацептивів. Карбамазепін може негативно вплинути на надійність пероральних контрацептивних препаратів, тому жінкам репродуктивного віку під час лікування слід застосовувати альтернативні методи запобігання вагітності. Карбамазепін повинен застосовуватись лише під лікарським наглядом.

Необхідно довести до відома пацієнтів інформацію про ранні ознаки токсичності, а також про симптоми з боку шкірних покривів та печінки. Пацієнта інформують про необхідність негайно звернутися до лікаря у разі появи таких небажаних реакцій, як лихоманка, болі в горлі, висип, виразки слизової оболонки порожнини рота, безпричинне виникнення синців, геморагій у вигляді петехій або пурпури.

Перед початком лікування рекомендується провести офтальмологічне обстеження, включаючи дослідження очного дна щілинною лампою та вимірювання внутрішньоочного тиску. У разі призначення препарату пацієнтам із підвищенням внутрішньоочного тиску потрібен постійний контроль цього показника.

Хворим з тяжкими серцево-судинними захворюваннями, ураженнями печінки та нирок, а також особам похилого віку призначають нижчі дози препарату.

Хоча взаємозв'язок між дозою карбамазепіну, його концентрацією та клінічною ефективністю чи переносимістю дуже незначна, проте, регулярне визначення рівня карбамазепіну може виявитися корисним у таких ситуаціях: при різкому підвищенні частоти нападів; для того, щоб перевірити, чи пацієнт приймає належним чином; під час вагітності; при лікуванні дітей чи підлітків; при підозрі на порушення всмоктування; при підозрі на розвиток токсичних реакцій, якщо пацієнт приймає кілька лікарських засобів.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Передозування

Симптоми: зазвичай відображають порушення з боку ЦНС, серцево-судинної та дихальної системи.

З боку ЦНС та органів чуття: пригнічення функцій ЦНС, дезорієнтація, сонливість, збудження, галюцинації, кома, затуманеність зору, невиразна мова, дизартрія, ністагм, атаксія, дискінезія, гіперрефлексія (на початку), гіпорефлексія (пізніше), судоми, психомотор , Міоклонус, гіпотермія, мідріаз.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, зниження артеріального тиску, іноді - підвищення артеріального тиску, порушення внутрішньошлуночкової провідності з розширенням комплексу QRS, непритомність, зупинка серця.

З боку дихальної системи: гноблення дихання, набряк легень.

З боку травної системи: нудота та блювання, затримка евакуації їжі зі шлунка, зниження моторики товстої кишки.

З боку сечовидільної системи: затримка сечі, олігурія чи анурія, затримка рідини, гіпонатріємія.

Лабораторні показники: лейкоцитоз або лейкопенія, гіпонатріємія, можливий метаболічний ацидоз, можлива гіперглікемія та глюкозурія, підвищення м'язової фракції КФК.

Лікування: специфічний антидот відсутній. Необхідно симптоматичне підтримуюче лікування у ВІТ, моніторування функцій серця, температури тіла, корнеальних рефлексів, функцій нирок та сечового міхура, корекція електролітних розладів. Необхідне визначення концентрації карбамазепіну в плазмі для підтвердження отруєння цим засобом та оцінки ступеня передозування, промивання шлунка, призначення активованого вугілля. Пізня евакуація шлункового вмісту може призвести до відстроченого всмоктування на 2 та 3 добу та повторної появи симптомів інтоксикації в період одужання. Форсований діурез, гемодіаліз та перитонеальний діаліз неефективні, проте діаліз показаний при поєднанні тяжкого отруєння та ниркової недостатності. У маленьких дітей може виникнути потреба у гемотрансфузії.

Лікарська взаємодія

Одночасне призначення карбамазепіну з інгібіторами CYP3A4 може призвести до підвищення його концентрації в плазмі та розвитку побічних реакцій.

Спільне застосування індукторів CYP3A4 може призвести до прискорення метаболізму карбамазепіну, зниження його концентрації в плазмі та зменшення терапевтичного ефекту; навпаки, їх скасування може знижувати швидкість біотрансформації карбамазепіну та призводити до підвищення його концентрації.

Підвищують концентрацію карбамазепіну в плазмі: верапаміл, дилтіазем, фелодипін, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамін, циметидин, ацетазоламід, даназол, дезіпрамін, нікотинамід (у дорослих, тільки у високих дозах, тролеандоміцин), азоли (ітраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, ізоніазид, пропоксифен, грейпфрутовий сік, інгібітори вірусної протеази, що використовуються при терапії ВІЛ-інфекції (наприклад, ритонавір) - потрібна корекція режиму дозування плазми.

Фелбамат знижує концентрацію карбамазепіну в плазмі та підвищує концентрацію карбамазепін-10,11-епоксиду, при цьому можливе одночасне зниження концентрації у сироватці фелбамату.

Концентрацію карбамазепіну знижують фенобарбітал, фенітоїн, примідон, метсуксимід, фенсуксимід, теофілін, рифампіцин, цисплатин, доксорубіцин, можливо, клоназепам, вальпромід, вальпроєва кислота, окскарбазепін і рослинні um).

Існує можливість витіснення вальпроєвої кислоти та примідону карбамазепіну із зв'язку з білками плазми та підвищення концентрації фармакологічно активного метаболіту (карбамазепіну-10,11-епоксиду). При сумісному застосуванні Фінлепсину з вальпроєвою кислотою у виняткових випадках може настати кома або сплутаність свідомості.

Ізотретиноїн змінює біодоступність та/або кліренс карбамазепіну та карбамазепіну-10,11-епоксиду (необхідний моніторинг концентрації карбамазепіну в плазмі).

Карбамазепін може знизити концентрацію в плазмі (зменшити або навіть повністю нівелювати ефекти), що може вимагати корекцію доз наступних препаратів: клобазаму, клоназепаму, дигоксину етосуксиміду, примідону, вальпроєвої кислоти, алпразоламу, глюкокортикостероїду (преднізолону, тексаметаз) , галоперидолу, метадону, пероральних препаратів, що містять естрогени та/або прогестерон (необхідний підбір альтернативних методів контрацепції), теофіліну, пероральних антикоагулянтів (варфарину, фенпрокумону, дикумаролу), ламотриджину, топірамату, трициклічних антидепресантів, , клозапіну, фелбамату, тіагабіну, окскарбазепіну, інгібіторів протеаз, що застосовуються при терапії ВІЛ-інфекції (індинавіру, ритонавіру, саквінавіру), блокаторів кальцієвих каналів (група дигідропіридину, наприклад фелодипінозу, міледаназолану) а, рисперидону, трамадолу, зіпрасидону.

Існує можливість підвищення або зниження рівня фенітоїну в плазмі на тлі карбамазепіну та підвищення рівня мефенітоїну.

При одночасному застосуванні карбамазепіну та препаратів літію можуть посилюватись нейротоксичні впливи обох активних речовин.

Тетрацикліни можуть послаблювати терапевтичний ефект карбамазепіну.

При сумісному застосуванні з парацетамолом підвищується ризик його токсичного впливу на печінку та знижується терапевтична ефективність (прискорення метаболізму парацетамолу).

Одночасне призначення карбамазепіну з фенотіазином, пімозидом, тіоксантенами, моліндоном, галоперидолом, мапротиліном, клозапіном і трициклічними антидепресантами призводить до посилення гнітючої дії на центральну нервову систему та послаблення протисудомного ефекту карбамазепіну.

Інгібітори МАО збільшують ризик розвитку гіперпіретичних кризів, гіпертонічних кризів, судом, смертельного результату (перед призначенням карбамазепіну інгібітори МАО повинні бути скасовані, як мінімум, за 2 тижні або, якщо дозволяє клінічна ситуація, навіть за більший термін).

Одночасне призначення з діуретиками (гідрохлортіазид, фуросемід) може призводити до гіпонатріємії, що супроводжується клінічними проявами.

Послаблює ефекти недеполяризуючих міорелаксантів (панкуронія). У разі застосування такої комбінації може виникнути необхідність підвищення дози міорелаксантів, при цьому необхідний ретельний моніторинг стану пацієнта через можливість більш швидкого припинення дії міорелаксантів.

Карбамазепін знижує переносимість етанолу.

Мієлотоксичні лікарські препарати посилюють прояв гематотоксичності препарату.

Прискорює метаболізм непрямих антикоагулянтів, гормональних контрацептивних препаратів, фолієвої кислоти, празиквантелу, може посилювати елімінацію гормонів щитовидної залози.

Прискорює метаболізм засобів для наркозу (енфлурану, галотану, фторотану) та підвищує ризик розвитку гепатотоксичних ефектів.

Посилює утворення нефротоксичних метаболітів метоксифлурану.

Підсилює гепатотоксичну дію ізоніазиду.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Список Б. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності – 3 роки.

Інструкція цитується за матеріалами фармацевтичного сайту