Tablete korenitek pentru normalizarea tensiunii arteriale. Ko-renitek instrucțiuni de utilizare, contraindicații, efecte secundare, recenzii

Ko-renitek se referă la preparate combinate, care are efecte diuretice și antihipertensive pronunțate.

Acțiunea farmacologică a Co-renitec

Efectele terapeutice și mecanismul de acțiune al medicamentului se bazează pe proprietăți farmacologice ingrediente active Co-renitec: hidroclorotiazidă și maleat de enalapril.

enalapril - substanță medicinală- un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei. Acțiunea sa este de a reduce tensiune arteriala ducând la creșterea fluxului sanguin renal. În plus, enalaprilul are un efect pozitiv asupra nivelului de colesterol și a raportului dintre fracțiile lipoproteice. Îmbunătățirea stării de bine a pacientului are loc în orice poziție, atât întins, cât și în picioare.

Componenta Co-renitec reduce presiunea arterială sistemică, preîncărcarea asupra inimii și rezistența vasculară periferică totală și, de asemenea, crește fluxul sanguin renal. Frecvența cardiacă și volumul minutelor de sânge în același timp aproape că nu cresc. Sub acțiunea enalaprilului, are loc regresia hipertrofiei ventriculare stângi, care contribuie la păstrarea acesteia. functia sistolica.

Hidroclorotiazida îmbunătățește diureza și o anumită creștere a activității reninei plasmatice, precum și intensifică efectul antihipertensiv al enalaprilului. Ko-renitek este o formă de dozare convenabilă pentru administrarea concomitentă de hidroclorotiazidă și enalapril. Dacă comparăm acțiunea Co-renitec cu monoterapia, medicamentul are un efect mai pronunțat și de durată. Efectul Co-renitec începe într-o oră după aportul oral, după cinci până la șase ore presiunea scade cât mai mult posibil. Efectul medicamentului durează, în medie, 24 de ore.

Dacă este necesar, medicamentul este înlocuit cu analogi Co-renitec care au același compoziție chimică. Acestea sunt Lozap, Atakand, Mikardis, Aprovel, Teveten, Losartan. Losartanul poate avea alte denumiri: Vasotenz, Cozaar, Angizar, Presartan, Blocktran.

Forma de eliberare și compoziția

Ko-renitek este produs sub formă de tablete rotunde galbene cu marginea ondulată. Substanțele active sunt maleatul de enalapril și hidroclorotiazida. Un comprimat de medicament conține 20 de miligrame de maleat de enalapril și 12,5 miligrame de hidroclorotiazidă.

Printre excipienți: lactoză apoasă, bicarbonat de sodiu, amidon de porumb și porumb pregelatinizat, stearat de magneziu, colorant galben de oxid de fier. În pachetele de celule (blistere) sunt șapte bucăți, în sticle de polietilenă - cincizeci și șase de tablete.

Indicații pentru utilizarea Co-renitec

Conform instrucțiunilor, Ko-renitek este utilizat în tratamentul pacienților cu hipertensiune arterială care necesită terapie combinată.

Mod de aplicare și dozare

Co-renitec se administrează pe cale orală. Comprimatul nu este recomandat să fie zdrobit sau mestecat. Este înghițită în timp ce bea cantitatea potrivită apă. Pentru a ajunge la maxim efect terapeutic, Ko-renitek se ia în aceeași perioadă înainte, în timpul sau după mese. Dacă pacientului i-au fost prescrise diuretice înainte de utilizarea medicamentului, acestea trebuie oprite cu două până la trei zile înainte de începerea tratamentului cu Corenitec.

Dozele de medicament și durata cursului de tratament cu Corenitek sunt prescrise de medicul curant pentru fiecare pacient în parte.

Pentru pacienții cu clearance-ul creatininei de 80 până la 30 mililitri / min și cu funcție renală afectată, doza de Corenitec este, de asemenea, selectată individual. De regulă, doza de enalapril este de la cinci până la zece miligrame.

Pacienților cu clearance-ul creatininei mai mic de 30 mililitri / min și cu insuficiență renală nu li se prescrie medicamentul.

Contraindicatii

Conform instrucțiunilor, Ko-renitek este interzis în caz de intoleranță la componentele medicamentului și derivații de sulfonamide, cu anurie, precum și antecedente de angioedem.

Medicamentul este contraindicat femeilor însărcinate (în special în al 2-lea și al 3-lea trimestru) și femeilor care alăptează.

Ko-renitek este prescris, dar cu prudență, vârstnicilor și copiilor și, de asemenea, dacă pacientul are diabet zaharat, cardiac insuficiență cronică, stare după transplant de rinichi, stenoză bilaterală arterelor renale, stenoza arterei unui singur rinichi, inhibarea hematopoiezei măduvei osoase.

Trebuie avută prudență atunci când se prescrie Corenitec dacă pacientul are boală coronariană, insuficiență hepatică sau renală, stenoză aortică, boală cerebrovasculară, inclusiv insuficiență cerebrovasculară, hiperkaliemie și sistemică severă. boală autoimună țesut conjunctiv, inclusiv lupusul eritematos sistemic și sclerodermia, echilibrul hidric și electrolitic afectat, inclusiv cele cauzate de vărsături și diaree.

Ko-renitek este prescris cu precauție extremă dacă este planificată o operație. Șoferii de mașini și pacienții care lucrează cu potențial mecanisme periculoase avertizează că medicamentul poate provoca amețeli. În acest caz, este mai bine să-l înlocuiți cu analogi Co-renitek.

Efectele secundare ale Co-renitec

Conform instrucțiunilor pentru Co-renitec, efectele secundare ale medicamentului sunt rare. Acestea includ: hipotensiune arterială, dureri în piept și articulații, leșin, tahicardie, tulburări ale ritmului cardiac și funcția rinichilor, insuficiență acută renal.

În plus, puteți experimenta: oboseală, tuse, amețeli, convulsii, tinitus, impotență, erupții cutanate, urticarie, mâncărime, fotosensibilitate, sindrom Stevens-Johnson, edem Quincke. Uneori există insomnie sau somnolență, dificultăți de respirație, artralgii, dureri abdominale, hiperhidroză, diaree, constipație, gută, gură uscată, transpirație crescută.

Utilizarea Co-renitec de către femeile însărcinate (în trimestrul 2 și 3) poate determina scăderea funcției renale fetale, apariția altor malformații și chiar moartea fetală intrauterină. Nou-născuții ale căror mame au luat Co-renitec în timpul sarcinii pot prezenta insuficiență renală, deformări ale craniului și hipoplazie pulmonară.

Dacă reacțiile adverse sunt pronunțate, medicamentul trebuie întrerupt și consultați medicul pentru numirea analogilor Corenitec.

În caz de supradozaj, Ko-renitek poate provoca: greață, vărsături, scăderea tensiunii arteriale, amețeli și tulburări ale echilibrului hidric și electrolitic. Pentru eliminarea simptomelor se recomanda spalatura gastrica, precum si aportul de enterosorbenti. Un astfel de tratament va ajuta dacă Co-renitec a fost luat cu cel mult două ore în urmă. În cazul dezvoltării hipotensiunii arteriale, prescrieți administrarea perfuziei soluție de clorură de sodiu (0,9%). Hipotensiunea arterială severă este eliminată prin introducerea angiotensinei II.

Termeni si conditii de depozitare

Ko-renitek este depozitat într-un loc uscat, inaccesibil direct razele de soare. Perioada de valabilitate a comprimatelor depinde de ambalaj: în flacoane - doi ani, în blistere - trei ani.

Nume: Co-Renitec

interacțiunea medicamentoasă

Când enalapril este prescris în asociere cu altele produse antihipertensive posibilă însumare a efectului. Pierderea de potasiu cauzată de diureticele tiazidice este de obicei redusă de enalaprilat. Concentrația de potasiu seric rămâne de obicei în limitele normale. Utilizarea suplimentelor de potasiu, diureticelor care economisesc potasiu sau sărurilor care conțin potasiu, în special la pacienții cu insuficiență renală, poate duce la o creștere semnificativă a potasiului seric.

Diureticele și inhibitorii ECA reduc excreția de litiu de către rinichi și cresc riscul de toxicitate a litiului. Preparatele cu litiu, de regulă, nu sunt prescrise simultan cu diuretice sau inhibitori ECA. AINS, inclusiv inhibitori selectivi COX-2 poate scădea eficacitatea diureticelor și a altor produse antihipertensive. Prin urmare, este posibil să se reducă efectul hipotensiv inhibitori ai ECA atunci când sunt administrate concomitent cu AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2. La pacienții cu insuficiență renală care primesc AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2, utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA poate agrava și mai mult funcția renală. Aceste modificări sunt de obicei reversibile.

Diureticele tiazidice pot spori efectul tubocurarinei. Efectul hipotensiv al produsului este redus de AINS, estrogeni, etanol. Imunosupresoarele, alopurinolul, citostaticele cresc riscul de a dezvolta hematotoxicitate.

Condiții și perioade de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 30 ° C. Perioada de valabilitate pentru comprimatele în blistere este de 3 ani, pentru comprimatele în flacoane densitate mare- 2 ani.

Atenţie!
Înainte de a utiliza medicamentul "Co-Renitec" trebuie să consultați un medic.
Instrucțiunile sunt furnizate numai pentru familiarizarea cu „ Co-Renitec».

În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare medicament Renitek. Recenzii ale vizitatorilor site-ului - sunt prezentate consumatorii acest medicament, precum și opiniile medicilor specialiști cu privire la utilizarea Renitec în practica lor. Vă rugăm să adăugați în mod activ recenziile dvs. despre medicament: medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăparea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil nedeclarate de producător în adnotare. Analogii lui Renitek, dacă sunt disponibile analogi structurali. Utilizați pentru tratament hipertensiune arterialași scăderea tensiunii arteriale la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării.

Renitek- se referă la agenți care afectează sistemul renină-angiotensină - inhibitori ECA și este un inhibitor ECA cu acțiune îndelungată, foarte specific, care nu conține o grupare sulfhidril.

Renitek (substanța activă Enalapril maleat) este un derivat din doi aminoacizi: L-alanina și L-prolina. Enalaprilul este un inhibitor al ECA care catalizează conversia angiotensinei 1 în substanța presoră angiotensină 2. După absorbție, enalaprilul administrat oral este transformat prin hidroliză în enalaprilat, care inhibă ECA. Inhibarea ACE duce la o scădere a concentrației de angiotensină 2 în plasma sanguină, ceea ce implică o creștere a activității reninei plasmatice (datorită eliminării reacției negative inverse la modificările producției de renină) și o scădere a secreției de aldosteron.

ACE este identic cu enzima kininaza 2, astfel încât enalaprilul poate bloca și distrugerea bradikininei, o peptidă vasodilatatoare. Valoarea acestui efect în efect terapeutic enalapril necesită clarificări. În prezent, se crede că mecanismul prin care enalaprilul scade tensiunea arterială este suprimarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron, care joacă rol importantîn reglarea tensiunii arteriale. Enalaprilul prezintă un efect antihipertensiv chiar și la pacienții cu niveluri reduse de renină. O scădere a tensiunii arteriale este însoțită de o scădere a rezistenței vasculare periferice totale, o creștere debitul cardiacși nicio modificare sau o mică modificare a ritmului cardiac. Ca urmare a luării de enalapril, fluxul sanguin renal crește, dar nivelul de filtrare glomerulară rămâne neschimbat. Cu toate acestea, la pacienții cu inițial redus filtrare glomerulară, nivelul său crește de obicei.

Terapia antihipertensivă cu Renitec duce la o regresie semnificativă a hipertrofiei ventriculare stângi și la păstrarea funcției sistolice a acestuia.

Terapia cu enalapril este însoțită de un efect favorabil asupra raportului dintre fracțiile lipoproteice și nici un efect sau un efect favorabil asupra concentrației. colesterol total.

Aportul de enalapril de către pacienții cu hipertensiune arterială duce la scăderea tensiunii arteriale, indiferent de poziția corpului: atât în ​​poziție în picioare, cât și în decubit dorsal, fără o creștere semnificativă a frecvenței cardiace.

Hipotensiunea posturală simptomatică este rară. La unii pacienți, obținerea unei reduceri optime a tensiunii arteriale poate necesita câteva săptămâni de terapie. Întreruperea terapiei cu enalapril nu provoacă o creștere bruscă a tensiunii arteriale.

Inhibarea eficientă a activității ECA se dezvoltă de obicei la 2-4 ore după o singură doză orală de enalapril. start acțiune hipotensivă apare în decurs de 1 oră, scăderea maximă a tensiunii arteriale este observată la 4-6 ore după administrarea medicamentului. Durata de acțiune depinde de doză. Cu toate acestea, la utilizarea dozelor recomandate, efectul antihipertensiv și efectele hemodinamice se mențin timp de 24 de ore.

Renitek reduce pierderea ionilor de potasiu cauzată de utilizarea hidroclorotiazidei.

Hidroclorotiazida are un efect diuretic și antihipertensiv, crește activitatea reninei. Deși enalaprilul în sine prezintă un efect antihipertensiv chiar și la pacienții cu hipertensiune arterială pe fondul unei concentrații scăzute de renină, utilizarea concomitentă a hidroclorotiazidei la astfel de pacienți duce la o scădere mai pronunțată a tensiunii arteriale.

Compus

Maleat de enalapril + Excipienți.

Maleat de enalapril + Hidroclorotiazidă + excipienți (Ko-renitek).

Farmacocinetica

După administrarea orală, Renitek se absoarbe rapid. Gradul de absorbție a maleatului de enalapril atunci când este administrat oral este de aproximativ 60%. Mâncarea nu afectează absorbția enalaprilului. Excreția enalaprilului se realizează în principal prin rinichi. Principalii metaboliți detectați în urină sunt enalaprilatul, reprezentând aproximativ 40% din doză, și enalaprilul nemodificat. Nu există date despre alți metaboliți ai enalaprilului.

Indicatii

• hipertensiune esentiala;
• hipertensiune arterială renovasculară;
• insuficiență cardiacă în orice stadiu.

La pacienții cu manifestări clinice de insuficiență cardiacă, medicamentul este, de asemenea, indicat pentru:

• îmbunătățirea supraviețuirii pacientului;
• încetinirea progresiei insuficienței cardiace;

Prevenirea dezvoltării insuficienței cardiace semnificative clinic

La pacientii fara simptome clinice insuficiență cardiacă cu afectare a funcției ventriculare stângi, medicamentul este indicat pentru:

• încetinirea dezvoltării manifestărilor clinice ale insuficienței cardiace;
• reducerea frecvenței spitalizărilor pentru insuficiență cardiacă.

Prevenirea ischemiei coronariene

La pacienții cu disfuncție ventriculară stângă, medicamentul este indicat pentru:

• reduce incidența infarctului miocardic;
• reducerea frecvenței spitalizărilor pentru angină instabilă.

Formular de eliberare

Tablete 5 mg, 10 mg și 20 mg.

Instructiuni de utilizare si dozare

În interior, indiferent de masă, deoarece absorbția comprimatelor depinde de masă.

Hipertensiune arteriala

Doza inițială este de 10-20 mg, în funcție de severitatea hipertensiunii arteriale și se prescrie 1 dată pe zi. Cu un grad ușor de hipertensiune arterială, doza inițială recomandată este de 10 mg pe zi. Pentru alte grade de hipertensiune arterială, doza inițială este de 20 mg pe zi într-o singură doză. Doza de întreținere - 1 comprimat de 20 mg o dată pe zi. Doza este selectată individual pentru fiecare pacient, dar doza nu trebuie să depășească 40 mg pe zi.

Hipertensiunea renovasculară

Deoarece tensiunea arterială și funcția renală pot fi deosebit de sensibile la inhibarea ECA la acest grup de pacienți, terapia este începută cu o doză inițială mică de 5 mg sau mai puțin. Doza este apoi ajustată în funcție de nevoile pacientului. O doză de 20 mg pe zi este de obicei eficientă pentru consum zilnic. Se recomandă prudență la tratarea pacienților care au primit recent tratament diuretic.

Tratamentul concomitent al hipertensiunii arteriale cu diuretice

După prima doză de Renitec, se poate dezvolta hipotensiune arterială. Acest efect este cel mai probabil la pacienții tratați cu diuretice. Medicamentul este recomandat a fi prescris cu prudență, deoarece. acești pacienți pot avea deficit de lichide sau de sodiu. Tratamentul cu diuretice trebuie întrerupt cu 2-3 zile înainte de începerea tratamentului cu Renitec. Dacă acest lucru nu este posibil, atunci doza inițială de Renitec trebuie redusă (la 5 mg sau mai puțin) pentru a determina efectul principal al medicamentului. În plus, doza trebuie selectată ținând cont de starea pacientului.

Insuficiență cardiacă/disfuncție ventriculară stângă asimptomatică

Doza inițială de Renitec la pacienții cu insuficiență cardiacă sau disfuncție ventriculară stângă asimptomatică este de 2,5 mg, în timp ce medicamentul trebuie administrat sub supraveghere atentă. supraveghere medicală pentru a stabili efectul principal al medicamentului asupra tensiunii arteriale. Renitec poate fi utilizat pentru tratarea insuficienței cardiace severe manifestari clinice de obicei în asociere cu diuretice și, atunci când este necesar, cu glicozide cardiace. În absența hipotensiunii arteriale simptomatice (datorită tratamentului cu Renitec) sau după corectarea corespunzătoare a acestuia, doza trebuie crescută treptat până la doza obișnuită de întreținere de 20 mg, care se administrează fie o dată, fie împărțită în 2 prize, în funcție de toleranța pacientului. la drog. Ajustările dozei pot fi efectuate pe parcursul a 2-4 săptămâni sau mai mult. timp scurt dacă există semne și simptome reziduale de insuficiență cardiacă. Un astfel de regim terapeutic reduce eficient ratele mortalității pacienților cu insuficiență cardiacă simptomatică.

Atât înainte, cât și după începerea tratamentului cu Renitec, trebuie efectuată o monitorizare atentă a tensiunii arteriale și a funcției renale la pacienții cu insuficiență cardiacă, deoarece au existat rapoarte privind dezvoltarea hipotensiunii arteriale ca urmare a administrării medicamentului, urmată de (care este mult mai puțin frecventă) apariția insuficienței renale. La pacienţii care primesc diuretice, doza de diuretice, dacă este posibil, trebuie redusă înainte de începerea tratamentului cu Renitec. Dezvoltarea hipotensiunii arteriale după administrarea primei doze de Renitec nu înseamnă că hipotensiunea arterială va persista tratament pe termen lung, și nu indică necesitatea de a întrerupe administrarea medicamentului. Nivelurile de potasiu seric trebuie, de asemenea, monitorizate în timpul tratamentului cu Renitec.

Ko-renitek

Medicamentul se administrează pe cale orală, indiferent de masă.

În cazul hipertensiunii arteriale, doza inițială este de 1 comprimat o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 2 comprimate o dată pe zi.

La începutul terapiei cu Corenitec, se poate dezvolta hipotensiune arterială simptomatică, mai des la pacienții cu echilibru hidric și electrolitic afectat din cauza tratamentului anterior cu diuretice. Terapia cu diuretice trebuie întreruptă cu 2-3 zile înainte de începerea utilizării Co-Renitec.

Efect secundar

• infarct miocardic;
• accident vascular cerebral;
• dureri în piept;
• bătăi puternice ale inimii;
• tulburări de ritm;
• angina pectorală;
• sindromul Raynaud;
• greață, vărsături;
• diaree;
• obstructie intestinala;
• insuficiență hepatică;
• durere în abdomen;
• dispepsie;
• constipație;
• anorexie;
• stomatită;
• gură uscată;
• hipoglicemie la pacienții diabetici care primesc agenți hipoglicemianți orali sau insulină;
• durere de cap;
• depresie;
• confuzie;
• somnolenţă;
• insomnie;
• nervozitate crescută;
• parestezii;
• ameţeală;
• tulburari de somn;
• anxietate;
• dispnee;
• rinoree;
• Durere de gât;
• răgușeală a vocii;
• transpirație crescută;
• mâncărimi ale pielii;
• urticarie;
• chelie;
• angioedem al feței, membrelor, buzelor, limbii, glotei și/sau laringelui;
• impotenţă;
• roșeață a pielii feței;
• tulburare de gust;
• zgomot în urechi;
• glosita;
• vedere încețoșată;
• febră;
• vasculită;
• leucocitoză;
• fotosensibilitate și alte reacții ale pielii.

Contraindicatii

• angioedem în antecedente asociat cu numirea anterioare a inhibitorilor ECA;
• angioedem ereditar sau idiopatic;
• vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii nu este recomandată. Dacă apare sarcina, tratamentul cu Renitec trebuie întrerupt imediat. Inhibitorii ECA pot provoca boli sau moartea fătului sau a nou-născutului atunci când sunt administrați femeilor însărcinate în trimestrul 2 și 3 de sarcină. Utilizarea inhibitorilor ECA în aceste perioade a fost însoțită de impact negativ asupra fătului și nou-născutului, inclusiv dezvoltarea hipotensiunii arteriale, insuficienței renale, hiperkaliemiei și/sau hipoplaziei craniului la nou-născut. Poate că dezvoltarea oligohidramniosului, aparent datorită unei scăderi a funcției renale fetale. Această complicație poate duce la contractura membrelor, deformări ale craniului, inclusiv partea sa facială, hipoplazie pulmonară. Atunci când se prescrie Renitec, este necesar să se informeze pacientul despre riscul potențial pentru făt.

Aceste evenimente adverse asupra embrionului și fătului, aparent, nu sunt rezultatul expunerii intrauterine la inhibitorii ECA în timpul trimestrului 3 de sarcină.

Nou-născuții ale căror mame au luat Renitec trebuie monitorizați îndeaproape pentru scăderea tensiunii arteriale, oligurie și hiperkaliemie. Enalaprilul, care traversează placenta, poate fi eliminat parțial din circulația neonatală prin dializă peritoneală; teoretic poate fi eliminat prin transfuzie de schimb sânge.

Enalaprilul și enalaprilatul sunt definite în laptele maternîn urme de concentraţii. Dacă este necesară utilizarea medicamentului, pacienta trebuie să înceteze alăptarea.

Utilizare la pacienții vârstnici

Cu prudență la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.

Utilizare la copii

Contraindicat sub vârsta de 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).

Instrucțiuni Speciale

Renitec trebuie utilizat cu prudență în tratamentul pacienților cu stenoză bilaterală a arterei renale sau stenoză a arterei unui singur rinichi, cu hiperaldosteronism primar, hiperkaliemie, afecțiune după transplant de rinichi; stenoza aortica, stenoza mitrala(cu parametri hemodinamici afectați), stenoză subaortică hipertrofică idiopatică; boli sistemicețesut conjunctiv; boală cardiacă ischemică; boli cerebrovasculare; Diabet; insuficiență renală (proteinurie - mai mult de 1 g pe zi); insuficienta hepatica; la pacienții care urmează o dietă cu conținut redus de sare sau pe hemodializă; atunci când sunt luate concomitent cu imunosupresoare și diuretice, pacienți vârstnici (peste 65 de ani), inhibarea hematopoiezei măduvei osoase; afecțiuni însoțite de o scădere a volumului sângelui circulant (inclusiv diaree, vărsături).

Hipotensiune arterială pronunțată clinic

Hipotensiunea arterială semnificativă clinic este rar observată la pacienții cu hipertensiune arterială necomplicată. La pacienții cu hipertensiune arterială care primesc Renitek, hipotensiunea arterială se dezvoltă mai des pe fondul hipovolemiei, care apare, de exemplu, ca urmare a terapiei diuretice, restricției de sare, la pacienții aflați în hemodializă și, de asemenea, care suferă de diaree sau vărsături. Hipotensiunea arterială pronunțată clinic a fost observată și la pacienții cu insuficiență cardiacă, însoțită sau nu de insuficiență renală. Hipotensiunea arterială este observată mai des la pacienții cu forme mai severe de insuficiență cardiacă, la care mai mult de doze mari diuretice de ansă, cu hiponatremie sau insuficiență renală. La astfel de pacienți, tratamentul cu Renitec trebuie început sub supraveghere medicală, care trebuie să fie deosebit de atent la modificarea dozei de Renitec și/sau diuretic. În mod similar, pacienții cu boala ischemica inima, precum și cu boli ale vaselor creierului, în care o scădere bruscă AD poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Odată cu dezvoltarea hipotensiunii arteriale, pacientul trebuie să fie culcat și, dacă este necesar, administrat intravenos cu soluție salină de clorură de sodiu.

Hipotensiunea arterială tranzitorie în timpul tratamentului cu Renitec nu este o contraindicație tratament suplimentar medicament, care poate fi continuat după completarea volumului de lichid și normalizarea tensiunii arteriale. La unii pacienţi cu insuficienţă cardiacă şi cu tensiune arterială normală sau redusă, Renitec poate determina o scădere suplimentară a tensiunii arteriale. O astfel de reacție la administrarea medicamentului este de așteptat și nu trebuie privită ca un motiv pentru a opri tratamentul. În cazurile în care hipotensiunea arterială devine stabilă, doza trebuie redusă și/sau tratamentul cu un diuretic și/sau Renitec trebuie întrerupt.

Stenoza aortică/cardiomiopatie hipertrofică

Ca toate vasodilatatoarele, pacientii cu obstructie orificiul aortic ventriculului stâng, inhibitorii ECA trebuie utilizați cu prudență.

Funcție renală afectată

La unii pacienți, hipotensiunea arterială care se dezvoltă după începerea tratamentului cu inhibitori ai ECA poate duce la o deteriorare a funcției renale. În unele cazuri, a fost raportată dezvoltarea insuficienței renale acute, de obicei reversibilă.

La pacienții cu insuficiență renală, poate fi necesară reducerea dozei și/sau frecvenței de administrare a medicamentului. La unii pacienți cu stenoză bilaterală a arterei renale sau stenoză a arterei unui singur rinichi, a fost observată o creștere a ureei sanguine și a creatininei serice. Modificările au fost de obicei reversibile, iar valorile au revenit la normal după oprirea tratamentului. Acest model de modificări este cel mai probabil la pacienții cu insuficiență renală. La unii pacienți care nu aveau boală renală înainte de tratament, Renitec, în asociere cu diuretice, a determinat de obicei o creștere ușoară și tranzitorie a ureei sanguine și a creatininei serice. În astfel de cazuri, poate fi necesară reducerea dozei și/sau anularea diureticului și/sau Renitec.

Hipersensibilitate/angioedem

Au fost descrise cazuri rare cu inhibitori ai ECA, inclusiv Renitec. angioedem fata, membrele, buzele, limba, glota si/sau laringele care au aparut in perioade diferite tratament. În astfel de cazuri, trebuie să opriți imediat tratamentul cu Renitec și să stabiliți supraveghere constantă pentru ca pacientul să asigure rezolvarea completă a simptomelor. Chiar și în cazurile în care există doar dificultăți la înghițire fără insuficiență respiratorie, pacienții ar trebui perioadă lungă de timp fi sub supraveghere medicală deoarece terapia antihistaminice iar corticosteroizii pot să nu fie suficienți. Angioedem al laringelui sau al limbii poate duce la rezultat letal. În cazurile în care umflarea este localizată în regiunea limbii, glotei sau laringelui și poate provoca obstrucție tractului respirator, terapia adecvată trebuie începută prompt, care poate include administrarea subcutanată a unei soluții de epinefrină (adrenalină) 0,1% (0,3-0,5 ml) și/sau Măsuri urgente pentru a asigura permeabilitatea căilor respiratorii.

Pacienții cu antecedente de angioedem care nu sunt asociate cu utilizarea inhibitorilor ECA pot avea risc crescut apariția acestuia și în timpul tratamentului cu un inhibitor ECA. La pacienții din rasa Negroid, incidența angioedemului la administrarea de inhibitori ai ECA este mai mare decât la reprezentanții altor rase.

Reacții anafilactice în timpul hiposensibilizării cu un alergen din veninul de himenoptere

LA cazuri rare la pacienții cărora li s-au administrat inhibitori ECA în timpul hiposensibilizării cu un alergen din veninul de himenoptere, s-au dezvoltat reacții anafilactice care au reprezentat o amenințare pentru viața pacienților. Astfel de reacții pot fi evitate dacă inhibitorul ECA este oprit temporar înainte de debutul hiposensibilizării.

Pacienți în hemodializă

Pacienții dializați care utilizează membrane de mare capacitate (de exemplu, AN69) și tratați concomitent cu un inhibitor ECA au dezvoltat în unele cazuri reacții anafilactice. Prin urmare, pentru astfel de pacienți, se recomandă utilizarea membranelor de dializă de alt tip sau a unui agent antihipertensiv din alt grup.

Tuse

Există raportări de tuse în timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA. De obicei, tusea este neproductivă, persistentă și se oprește după întreruperea medicamentului. Tusea datorată tratamentului cu un inhibitor ECA trebuie luată în considerare când diagnostic diferentiat tuse.

Chirurgie/Anestezie generală

În timpul marelui operatii chirurgicale sau în timpul anestezie generala cu utilizarea agenților care provoacă un efect hipotensiv, enalapril blochează formarea angiotensinei 2 secundar eliberării compensatorii de renină. Dacă în același timp se dezvoltă o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, explicată printr-un mecanism similar, aceasta poate fi corectată prin creșterea volumului de lichid administrat.

Hiperkaliemie

Factorii de risc pentru dezvoltarea hiperkaliemiei sunt insuficiența renală, diabetul zaharat, utilizarea concomitentă de diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren sau amilorid) și utilizarea suplimentelor și sărurilor care conțin potasiu.

Utilizarea suplimentelor de potasiu, a diureticelor care economisesc potasiu sau a sărurilor care conțin potasiu, în special la pacienții cu insuficiență renală, poate duce la o creștere semnificativă a potasiului seric. Hiperkaliemia poate provoca aritmii cardiace grave, în unele cazuri fatale.

Dacă este necesar, numirea concomitentă a medicamentelor care conțin potasiu sau care cresc potasiul de mai sus, trebuie avută grijă și monitorizați în mod regulat conținutul de potasiu din serul sanguin.

hipoglicemie

Pacienții cu diabet zaharat care primesc agenți hipoglicemianți orali sau insulină trebuie informați înainte de a începe utilizarea inhibitorilor ECA cu privire la necesitatea monitorizării atentă a nivelului de glucoză din sânge (hipoglicemie), în special în prima lună de administrare concomitentă a acestor medicamente.

Impact asupra capacităţii de a conduce vehicule şi/sau de a folosi utilaje

În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă angajați în alte potențiale specii periculoase activități care necesită o concentrare crescută a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii (amețeli sunt posibile, mai ales după administrarea dozei inițiale de inhibitor ECA la pacienții care iau medicamente diuretice).

interacțiunea medicamentoasă

Când numiți Renitek în combinație cu alții medicamente antihipertensive se poate observa un efect cumulativ.

Concentrația de potasiu din serul sanguin rămâne de obicei în limitele normale. La pacienții cu hipertensiune arterială tratați cu Renitec mai mult de 48 de săptămâni, există o creștere a potasiului seric până la 0,2 mEq/l.

La cerere comună Renitec cu diuretice, provocând pierderi hipokaliemia indusă de diuretice de potasiu este de obicei atenuată de efectul enalaprilului.

Factorii de risc pentru dezvoltarea hiperkaliemiei sunt insuficiența renală, diabetul zaharat, utilizarea concomitentă de diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren sau amilorid) și utilizarea suplimentelor și sărurilor care conțin potasiu. Utilizarea suplimentelor de potasiu, a diureticelor care economisesc potasiu sau a sărurilor care conțin potasiu, în special la pacienții cu insuficiență renală, poate duce la o creștere semnificativă a potasiului seric. Dacă este necesar, numirea concomitentă a medicamentelor care conțin potasiu sau care cresc potasiul de mai sus, trebuie avută grijă și monitorizați în mod regulat conținutul de potasiu din serul sanguin.

Utilizarea combinată a inhibitorilor ECA și a agenților hipoglicemianți (insulină, agenți hipoglicemianți orali) poate spori efectul hipoglicemiant al acestora din urmă cu riscul de hipoglicemie. Acest fenomen tinde să fie observat cel mai frecvent în primele săptămâni de utilizare combinată, precum și la pacienții cu insuficiență renală. La pacienții diabetici care primesc agenți hipoglicemianți orali sau insulină, nivelurile de glucoză din sânge trebuie monitorizate cu atenție, în special în prima lună de administrare concomitentă cu inhibitori ECA.

Inhibitorii ECA reduc excreția de litiu de către rinichi și cresc riscul de a dezvolta intoxicație cu litiu. Dacă este necesar să se prescrie săruri de litiu, este necesar să se controleze nivelul de litiu din serul sanguin.

AINS, inclusiv inhibitorii selectivi ai COX-2, pot reduce efectul diureticelor și altor medicamente antihipertensive. Astfel, efectul antihipertensiv al inhibitorilor ECA poate fi atenuat de AINS, inclusiv inhibitorii COX-2.

La unii pacienți cu insuficiență renală și care iau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori de COX-2, utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale. Aceste modificări sunt de obicei reversibile.

Un complex de simptome, inclusiv înroșirea feței, greață, vărsături și hipotensiune arterială, a fost descris în cazuri rare cu utilizarea combinată a preparatelor de aur parenterale (aurotiomalat de sodiu) și inhibitori ai ECA (enalapril).

Analogii medicamentului Renitek și Ko-renitek

Analogi structurali conform substanta activa:

• Bagopril;
• Berlinpril;
• Vasoapril;
• Vero-enalapril;
• Invoril;
• Korandil;
• Miopril;
• Renipril;
• Ednit;
• Enazil 10;
• Enalacore;
• enalapril;
• maleat de enalapril;
• Enam;
• Enap;
• enarenal;
• Enafarm;
• Envas;
• Envipril.

În absența analogilor medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile cu care medicamentul corespunzător le ajută și puteți vedea analogii disponibili pentru efectul terapeutic.

Ultima actualizare a descrierii de către producător 31.07.1998

Listă filtrabilă

Substanta activa:

ATX

Grupa farmacologică

Clasificare nosologică (ICD-10)

Compoziția și forma eliberării

1 comprimat conține maleat de enalapril 20 mg și hidroclorotiazidă 12,5 mg; 14 bucăți într-un blister, 1 sau 2 blistere într-o cutie.

efect farmacologic

efect farmacologic diuretic, hipotensiv.

Inhiba ACE, reduce reabsorbtia ionilor si a apei in tubii contorti.

Farmacologie clinică

Indicații pentru Co-renitec ®

Hipertensiune arteriala.

Contraindicatii

Hipersensibilitate (inclusiv la alți inhibitori ECA și derivați de sulfanilamide), anurie, copilărie.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Nu se recomandă prescrierea în timpul sarcinii, mai ales în trimestrul II-III (datorită riscului de defecte de dezvoltare sau moarte fetală). Când apare sarcina, aportul trebuie întrerupt. Cu toate acestea, este permisă utilizarea medicamentului la femeile însărcinate din motive de sănătate, dar este necesar să se informeze pacientul despre consecinte posibile si efectueaza ecografie periodica (pentru aprecierea spatiului intraamniotic). Femeile care alăptează trebuie să se oprească în timpul tratamentului. alăptarea.

Efecte secundare

Amețeli, dureri de cap, insomnie sau somnolență, convulsii, parestezii, nervozitate, tinitus, oboseală, astenie; hipotensiune arterială ortostatică, leșin, tahicardie, palpitații, dureri în piept, greață, vărsături, gură uscată, dispepsie, flatulență, dureri abdominale, diaree sau constipație, tuse, dificultăți de respirație, insuficiență renală și hepatică, pancreatită, scăderea libidoului, impotență, exacerbare a gutei, artralgie, fotosensibilitate, reactii alergice(erupție cutanată, mâncărime, angioedem al feței, buzelor, limbii, laringelui etc.).

Interacţiune

Compatibil (efect aditiv) cu alte medicamente antihipertensive. Cu utilizarea concomitentă a suplimentelor de potasiu, diuretice care economisesc potasiu și săruri care conțin potasiu, este posibilă hiperkaliemia (mai ales în insuficiența renală). Crește probabilitatea intoxicației cu litiu.

Dozaj si administrare

În interior - 1 masă. 1 dată pe zi; dacă este necesar - 2 tab. 1 dată pe zi. În caz de insuficiență renală (cu creatinina Cl mai mică de 30-80 ml / min), se prescrie după selectarea prealabilă a dozelor din fiecare componentă.

Masuri de precautie

Pentru a evita hipotensiunea arterială simptomatică, este necesară monitorizarea preliminară (înaintea tratamentului) și periodică (în timpul tratamentului) a indicatorilor echilibrului hidric și electrolitic, în special la pacienții cu boli cerebrovasculare concomitente și boală coronariană. În cazul utilizării după terapia diuretică, se recomandă un interval de 2-3 zile. Odată cu creșterea conținutului de uree și creatinină în sânge, aportul trebuie întrerupt. Numiți cu precauție pacienții cu insuficiență hepatică, în timpul operațiilor chirurgicale majore, inclusiv. cu utilizarea de anestezice și alte mijloace care reduc tensiunea arterială.

Condiții de depozitare pentru Co-renitec ®

La o temperatură nu mai mare de 30 °C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a Co-renitec®

3 ani.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Sinonime pentru nosological groups

Categoria ICD-10	Sinonime ale bolilor conform ICD-10
I10 Hipertensiune arterială esențială (primară).	hipertensiune arteriala
	Hipertensiune arteriala
	hipertensiune arteriala
	Creșterea bruscă a tensiunii arteriale
	Stare hipertensivă
	Crizele hipertensive
	hipertensiune
	Hipertensiune arteriala
	Hipertensiune, malign
	Hipertensiune esentiala
	Boala hipertonică
	Crizele hipertensive
	Criza hipertensivă
	Hipertensiune
	hipertensiune arterială malignă
	Hipertensiune arterială malignă
	Hipertensiune arterială sistolică izolată
	Criza hipertensivă
	Hipertensiune arterială primară
	Hipertensiune arterială esențială
	Hipertensiune arterială esențială
	Hipertensiune esentiala
	Hipertensiune esentiala
I15 Hipertensiune arterială secundară	hipertensiune arteriala
	Hipertensiune arteriala
	Hipertensiunea arterială a cursului de criză
	Hipertensiune arterială complicată de diabet zaharat
	hipertensiune arteriala
	Hipertensiunea vasorenală
	Creșterea bruscă a tensiunii arteriale
	Tulburări circulatorii hipertensive
	Stare hipertensivă
	Crizele hipertensive
	hipertensiune
	Hipertensiune arteriala
	Hipertensiune, malign
	Hipertensiune arterială simptomatică
	Crizele hipertensive
	Criza hipertensivă
	Hipertensiune
	hipertensiune arterială malignă
	Hipertensiune arterială malignă
	Criza hipertensivă
	Exacerbarea hipertensiunii arteriale
	Hipertensiune renală
	Hipertensiunea renovasculară
	Hipertensiunea renovasculară
	Hipertensiune arterială simptomatică
	Hipertensiune arterială tranzitorie

Corenitec este o combinație de inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) enalapril și diureticul hidroclorotiazidă. aceasta medicamentul original de la filiala olandeză a concernului farmaceutic global Merck Sharp & Dome, cu sediul în Statele Unite. Combinate efect farmacologic medicament - antihipertensiv și diuretic - datorită substanțelor sale constitutive. Enalaprilul, care se transformă în enalaprilat activ în organism, este un inhibitor ECA, care, după cum știți, promovează transformarea angiotensinei I în cea mai puternică substanță presoră și principalul instrument de reglare a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (RAAS) - angiotensina II. Suprimarea RAAS, la rândul său, duce la o scădere a tensiunii arteriale, care este însoțită de o scădere a rezistenței vasculare periferice totale și o ușoară creștere a volumului sanguin pe minut. Ritmul cardiac pe acest fond practic nu se schimbă. Circulația renală sub influența enalaprilului devine mai intensă. Utilizare pe termen lung enalapril duce la scăderea hipertrofiei ventriculare stângi, în timp ce contractilitatea ventriculul stâng nu suferă de acest lucru. În același timp, medicamentul are influență pozitivă asupra raportului dintre fracțiile lipoproteice și concentrația colesterolului total. La pacienții cu hipertensiune arterială, o scădere a tensiunii arteriale sub acțiunea enalaprilului are loc atât în ​​picioare, cât și în decubit, și dacă ritmul cardiac crește, atunci ușor. Reducerea simptomatică a presiunii ortostatice se dezvoltă rar. În unele cazuri, sunt necesare câteva săptămâni de farmacoterapie pentru a atinge nivelul dorit al tensiunii arteriale. Sindromul de rebound (o creștere bruscă a tensiunii arteriale) nu se dezvoltă odată cu eliminarea enalaprilului. „La maxim” efectul inhibitor al enalaprilului împotriva ACE se desfășoară la 2-4 ore din momentul administrării medicamentului, atingând maximul la 4-6 ore.

Durata acțiunii este determinată doza acceptata. În funcție de dozele recomandate în instrucțiunile de utilizare, efectul antihipertensiv și efectul hemodinamic persistă o zi.

Hidroclorotiazida are efecte antihipertensive și diuretice. Deoarece acest diuretic tiazidic crește activitatea reninei, la pacienții cu hipertensiune arterială și concentrație scăzută de renină, tensiunea arterială scade și mai semnificativ. Enalapril vă permite să nivelați scăderea concentrației ionilor de potasiu care are loc sub acțiunea hidroclorotiazidei. Regimul de dozare a acestor două substanțe nu are diferențe semnificative. În acest sens, medicamentul corenitek este o combinație de succes a două componente eficiente, permițând pacientului să nu se „încarce” cu o grămadă de pastile, ci să facă exerciții fizice. terapie combinată luând un singur medicament. Utilizarea unei combinații de enalapril și hidroclorotiazidă vă permite să obțineți mai mult declin rapid tensiunea arterială și menține-o stabil la un anumit nivel pe tot parcursul tratamentului. Este interesant că luarea separată a acestor medicamente nu permite obținerea aceluiași efect pronunțat și stabil.

Ko-renitek este un medicament original, astfel încât costul său nu corespunde întotdeauna cu capacitățile financiare ale pacienților. În acest caz, medicamentele generice pot fi salvatoare. Un exemplu de asa ceva medicament este medicamentul Renipril GT din rusă companie farmaceutică Pharmstandard. Conform studiu comparativ co-renitec și renipril, realizate pe baza Centrului de Cercetare de Stat Medicina preventiva Ministerul Sănătății, eficacitatea acestor două medicamente este aproape identică. Adevărat, profilul de siguranță al renipril GT este oarecum mai rău, ceea ce este exprimat în Mai mult efecte secundare slab şi grad mediu expresivitate.

Farmacologie

Combinate medicament antihipertensiv, care include un inhibitor ECA (maleat de enalapril) și un diuretic tiazidic (hidroclorotiazidă). Are efecte antihipertensive și diuretice.

Enalaprilul este un inhibitor al ECA care catalizează conversia angiotensinei I în substanța presoră angiotensină II. După absorbție, enalaprilul este transformat prin hidroliză în enalaprilat, care inhibă ACE. Inhibarea ACE duce la o scădere a concentrației de angiotensină II în plasma sanguină, ceea ce implică o creștere a activității reninei plasmatice (datorită eliminării reacției negative inverse la modificările producției de renină) și o scădere a secreției de aldosteron.

ACE este identic cu enzima kininaza II, astfel încât enalaprilul poate bloca și distrugerea bradikininei, o peptidă vasodilatatoare. Semnificația acestui mecanism în acțiunea terapeutică a enalaprilului necesită clarificare. În ciuda faptului că enalaprilul reduce tensiunea arterială prin suprimarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron, care joacă un rol important în reglarea tensiunii arteriale, medicamentul reduce tensiunea arterială chiar și la pacienții hipertensivi cu conținut scăzut de renină.

O scădere a tensiunii arteriale este însoțită de o scădere a TPVR, o ușoară creștere a debitului cardiac și nicio modificare sau ușoară modificări ale ritmului cardiac. Ca urmare a luării enalaprilului, fluxul sanguin renal crește, rata de filtrare glomerulară rămâne neschimbată. Cu toate acestea, la pacienții cu rata de filtrare glomerulară inițial redusă, rata acesteia crește de obicei.

Terapia antihipertensivă cu enalapril duce la o regresie semnificativă a hipertrofiei ventriculare stângi și la menținerea funcției sistolice a ventriculului stâng.

Terapia cu enalapril este însoțită de un efect favorabil asupra raportului dintre fracțiile lipoproteice și nici un efect sau un efect favorabil asupra conținutului de colesterol total.

Aportul de enalapril de către pacienții cu hipertensiune arterială duce la scăderea tensiunii arteriale atât în ​​poziție în picioare, cât și în decubit dorsal, fără o creștere semnificativă a frecvenței cardiace.

Hipotensiunea posturală simptomatică este rară. La unii pacienți, obținerea unei reduceri optime a tensiunii arteriale poate necesita câteva săptămâni de terapie. Întreruperea terapiei cu enalapril nu provoacă o creștere bruscă a tensiunii arteriale.

Inhibarea eficientă a activității ECA se dezvoltă de obicei la 2-4 ore după o singură doză orală de enalapril. Debutul acțiunii antihipertensive are loc în decurs de 1 oră, scăderea maximă a tensiunii arteriale se observă la 4-6 ore după administrarea medicamentului. Durata de acțiune depinde de doză. Cu toate acestea, atunci când este utilizat în dozele recomandate, efectul antihipertensiv și efectele hemodinamice persistă timp de 24 de ore.

Hidroclorotiazida are un efect diuretic și antihipertensiv, crește activitatea reninei. Deși enalaprilul în sine prezintă un efect antihipertensiv chiar și la pacienții cu hipertensiune arterială pe fondul unei concentrații scăzute de renină, utilizarea concomitentă a hidroclorotiazidei la astfel de pacienți duce la o scădere mai pronunțată a tensiunii arteriale.

Enalapril reduce pierderea ionilor de potasiu cauzată de utilizarea hidroclorotiazidei. Enalaprilul și hidroclorotiazida au un regim de dozare similar. Prin urmare, Ko-renitek este un convenabil forma de dozare pentru administrarea concomitentă de enalapril și hidroclorotiazidă.

Utilizarea unei combinații de enalapril și hidroclorotiazidă duce la o scădere mai pronunțată a tensiunii arteriale în comparație cu monoterapia cu fiecare medicament separat și vă permite să mențineți efectul antihipertensiv al medicamentului Corenitec timp de cel puțin 24 de ore.

Farmacocinetica

enalapril

Aspiraţie

După administrare orală, maleatul de enalapril este absorbit rapid. Cmax enalapril în ser se observă în decurs de 1 oră de la administrare. După administrarea orală, absorbția este de aproximativ 60%.

Mâncarea nu afectează absorbția enalaprilului. Durata absorbției și hidrolizei enalaprilului este similară pentru diferite doze terapeutice recomandate.

După absorbție, enalaprilul este hidrolizat rapid pentru a se forma substanta activa enalaprilat, un inhibitor puternic al ECA. Cmax de enalaprilat în ser se observă la 3-4 ore după administrarea unei doze de enalapril în interior.

reproducere

Enalaprilul este excretat în principal prin rinichi. Principalii metaboliți detectați în urină sunt enalaprilatul, reprezentând aproximativ 40% din doză, și enalaprilul nemodificat. Datele privind alte căi semnificative de metabolizare a enalaprilului, cu excepția hidrolizei la enalaprilat, nu sunt disponibile. Curba concentrației plasmatice a enalaprilatului are o fază finală lungă, aparent datorită legării sale de ACE. La persoanele cu functionare normala rinichi, o concentrație stabilă de enalaprilat este atinsă în a 4-a zi de la începutul administrării de enalapril. T 1/2 enalaprilat at cerere de curs medicamentul în interior este de 11 ore.

Hidroclorotiazidă

Metabolismul și distribuția

Nu suferă metabolism. Hidroclorotiazida traversează bariera placentară, dar nu traversează BHE.

reproducere

T 1/2 hidroclorotiazidă de la 5,6 la 14,8 ore.Excretată rapid prin rinichi. Cel puțin 61% dintr-o doză orală este excretată nemodificată în 24 de ore.

Combinație de maleat de enalaprilat și hidroclorotiazidă

Administrarea regulată a unei combinații de enalapril și hidroclorotiazidă nu afectează sau afectează ușor biodisponibilitatea fiecărei componente a medicamentului. Aplicație comprimat combinat Co-renitec este bioechivalent cu receptie simultana ingredientele sale în forme de dozare individuale.

Formular de eliberare

Tablete Culoarea galbena, rotund, biconvex, cu marginea nervură, gravat „MSD 718” pe o parte și o linie pe cealaltă.

Excipienți: bicarbonat de sodiu, lactoză monohidrat (lactoză hidră), amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, colorant de fier oxid galben, stearat de magneziu.

7 buc. - blistere (2) - pachete de carton.
7 buc. - blistere (4) - pachete de carton.
56 buc. - sticle din polietilenă (1) - pachete de carton.

Dozare

Medicamentul se administrează pe cale orală, indiferent de masă.

În cazul hipertensiunii arteriale, doza inițială este de 1 filă. 1 dată/zi Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 2 file. 1 dată/zi

La începutul terapiei cu Corenitec, se poate dezvolta hipotensiune arterială simptomatică, mai des la pacienții cu echilibru hidric și electrolitic afectat din cauza tratamentului anterior cu diuretice. Terapia cu diuretice trebuie întreruptă cu 2-3 zile înainte de începerea utilizării Co-Renitec.

La pacienții cu insuficiență renală, tiazidele pot să nu fie suficient de eficiente, iar cu CC ≤ 30 ml / min (adică, cu insuficiență renală moderată până la severă), acestea sunt ineficiente.

Cu rinichi insuficienta pulmonara grad, doza recomandată de maleat de enalapril luată singur este de 5 mg până la 10 mg.

Supradozaj

Simptome: hipotensiune arterială severă, care începe la aproximativ 6 ore după administrarea medicamentului și stupoare. După administrarea de maleat de enalapril în doze de 330 mg și 440 mg, concentrațiile plasmatice de enalaprilat au depășit, respectiv, de 100 și, respectiv, de 200 de ori concentrația sa la doze terapeutice.

La o supradoză de hidroclorotiazidă, simptomele cel mai frecvent observate sunt hipopotasemie, hipocloremie, hiponatremie și deshidratare din cauza diurezei excesive. Dacă a fost tratat anterior cu preparate digitalice, este posibilă exacerbarea cursului aritmiei din cauza hipokaliemiei.

Tratament: Ko-renitek trebuie anulat; este necesară supravegherea medicală atentă. Se recomandă spălarea gastrică dacă medicamentul a fost luat recent; efectuarea de terapie simptomatică și de susținere în vederea corectării dezechilibrului hidric și electrolitic și a hipotensiunii arteriale. Date pe terapie specifică nu există supradozaj.

Interacţiune

Când enalapril este prescris în asociere cu altele medicamente antihipertensive posibilă însumare a efectului.

Pierderea de potasiu cauzată de diureticele tiazidice este de obicei redusă de enalaprilat. Concentrația de potasiu seric rămâne de obicei în limitele normale.

Utilizarea suplimentelor de potasiu, a diureticelor care economisesc potasiu sau a sărurilor care conțin potasiu, în special la pacienții cu insuficiență renală, poate duce la o creștere semnificativă a potasiului seric.

Diureticele și inhibitorii ECA reduc excreția de litiu de către rinichi și cresc riscul de toxicitate a litiului. Preparatele cu litiu, de regulă, nu sunt prescrise simultan cu diuretice sau inhibitori ECA.

AINS, inclusiv inhibitorii selectivi ai COX-2, pot reduce eficacitatea diureticelor și a altor medicamente antihipertensive. Prin urmare, este posibil să se reducă efectul hipotensiv al inhibitorilor ECA atunci când sunt administrați simultan cu AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2.

La pacienții cu insuficiență renală care primesc AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2, utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA poate agrava și mai mult funcția renală. Aceste modificări sunt de obicei reversibile.

Diureticele tiazidice pot spori efectul tubocurarinei.

Efectul hipotensiv al medicamentului este redus de AINS, estrogeni, etanol.

Imunosupresoarele, alopurinolul, citostaticele cresc riscul de a dezvolta hematotoxicitate.

Efecte secundare

La cercetare clinica reacţiile adverse au fost de obicei uşoare, tranzitorii şi în majoritatea cazurilor nu au necesitat întreruperea tratamentului.

Din lateral a sistemului cardio-vascular: 1-2% - efecte ortostatice, inclusiv hipotensiune arterială; rar - leșin, hipotensiune arterială indiferent de poziția corpului, palpitații, tahicardie, dureri în piept.

Din SNC și periferic sistem nervos: adesea - amețeli, oboseală crescută (de obicei trec cu scăderea dozei și rareori necesită întreruperea medicamentului); 1-2% - astenie, dureri de cap; rar - insomnie, somnolență, amețeli sistemice, parestezii, iritabilitate.

Din lateral sistemul respirator: 1-2% - tuse; rareori - dificultăți de respirație.

Din lateral sistem digestiv: 1-2% - greață; rar - pancreatită, diaree, vărsături, dispepsie, dureri abdominale, flatulență, constipație, gură uscată.

Din lateral SIstemul musculoscheletal: 1-2% - crampe musculare; rar – artralgie.

Reacții alergice: rareori - angioedem al feței, membrelor, buzelor, limbii, glotei și/sau laringelui. Există rapoarte rare despre dezvoltarea angioedemului intestinal în legătură cu utilizarea inhibitorilor ECA, inclusiv enalapril.

Reacții dermatologice: rareori - sindrom Stevens-Johnson, hiperhidroză, erupții cutanate, mâncărime.

Din sistemul urinar: rar - insuficiență renală, insuficiență renală.

Din sistemul reproducător: 1-2% - impotență; rar – scăderea libidoului.

Din partea parametrilor de laborator: hiperglicemie, hiperuricemie, hipo- sau hiperkaliemie, o creștere a concentrației de uree în sânge, creatininei serice, o creștere a activității enzimelor hepatice și/sau o creștere a bilirubinei serice (aceste indicatorii au revenit de obicei la normal după întreruperea terapiei Corenitek); în unele cazuri - scăderea hemoglobinei și a hematocritului.

Altele: rareori - tinitus, gută. Este descris complexul de simptome posibile manifestări care sunt febră, serozită, vasculită, mialgie, miozită, artralgie/artrita, test pozitiv pentru anticorpi antinucleari, VSH accelerat, eozinofilie și leucocitoză; se poate dezvolta fotosensibilitate.

Indicatii

Tratamentul hipertensiunii arteriale la pacienții care sunt indicați pentru terapie combinată.

Contraindicatii

• anurie;
• angioedem în istorie asociat cu numirea de inhibitori ai ECA anterioare, precum și angioedem ereditar sau idiopatic;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului;
• hipersensibilitate la alți derivați de sulfonamide.

Cu prudență, medicamentul trebuie prescris pentru stenoza aortică, bolile cerebrovasculare (inclusiv insuficiență circulatia cerebrala), CHD, insuficiență cardiacă cronică, boli autoimune sistemice severe ale țesutului conjunctiv (inclusiv lupus eritematos sistemic, sclerodermie), suprimarea hematopoiezei măduvei osoase, diabet zaharat, hiperkaliemie, stenoză bilaterală a arterei renale, stenoză a arterei unui singur rinichi, afecțiune după rinichi transplant, insuficiență renală și/sau hepatică, pe fondul unei diete cu restricție de sodiu, în condiții însoțite de o scădere a CBC (inclusiv diaree, vărsături), pacienți vârstnici.

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Numirea inhibitorilor ECA în trimestrul II și III de sarcină poate provoca boală sau moartea fătului sau a nou-născutului. Influenta negativa Inhibitorii ECA la făt și nou-născut se manifestă prin hipotensiune arterială, insuficiență renală, hiperkaliemie și/sau hipoplazie craniană. Poate că dezvoltarea oligohidramniosului, aparent din cauza funcției renale afectate a fătului. Această complicație poate duce la contractura membrelor, deformarea craniului, inclusiv partea frontală a acestuia, la hipoplazie pulmonară.

Utilizarea diureticelor la femei în timpul sarcinii nu este recomandată, deoarece există riscul de icter la făt și nou-născut, trombocitopenie și, posibil, alte reacții adverse observate la pacienții adulți.

Dacă Co-Renitec este prescris în timpul sarcinii, pacienta trebuie avertizată cu privire la riscul potențial pentru făt. În acele cazuri rare în care numirea medicamentului în timpul sarcinii este considerată necesară, periodic examinări cu ultrasunete pentru a evalua starea fătului, precum și spațiul intraamniotic.

Nou-născuții ale căror mame au luat Corenitec trebuie supravegheați cu atenție pentru dezvoltarea hipotensiunii arteriale, oliguriei și hiperkaliemiei. Enalaprilul, care traversează bariera placentară, a fost îndepărtat din circulația neonatală prin dializă peritoneală, cu un anumit beneficiu. efect clinic, teoretic poate fi indepartat prin schimb transfuzie.

Enalapril și tiazide, inclusiv. hidroclorotiazidă, excretată din lapte matern. Dacă este necesar, utilizarea medicamentului în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Aplicație pentru încălcări ale funcției hepatice

Cu prudență, medicamentul trebuie prescris pentru insuficiența hepatică.

Cerere pentru încălcări ale funcției renale

La pacienții cu insuficiență renală, tiazidele pot să nu fie suficient de eficiente, iar când CC este mai mică sau egală cu 30 ml / min (adică, cu insuficiență renală severă), acestea sunt ineficiente.

Cu un CC de 80-30 ml / min, Co-renitek trebuie utilizat numai după o selecție preliminară a dozelor fiecăruia dintre componente.

Instrucțiuni Speciale

În timpul tratamentului cu Co-renitec, ca și în cazul oricărei terapii antihipertensive, este posibil să se dezvolte hipertensiune arterială simptomatică. Pacienții trebuie examinați pentru semne cliniceîncălcări ale echilibrului de apă și electroliți, de ex. deshidratare a organismului, hiponatremie, alcaloză hipocloremică, hipomagnezemie sau hipopotasemie, care pot apărea din cauza episoadelor de diaree sau vărsături. La astfel de pacienți, în timpul terapiei, determinarea periodică a compoziției electrolitice a sângelui trebuie efectuată la intervale regulate.

Cu precauție extremă, medicamentul trebuie prescris pacienților cu boală coronariană sau boli cerebrovasculare, deoarece. o scădere excesivă a tensiunii arteriale poate duce la dezvoltarea infarctului miocardic sau a accidentului vascular cerebral.

Odată cu dezvoltarea hipotensiunii arteriale este indicată odihna la patși, dacă este necesar, în / în introducere ser fiziologic salin. Hipotensiunea arterială tranzitorie atunci când se prescrie Co-renitec nu este o contraindicație pentru utilizarea ulterioară a acestuia. După normalizarea tensiunii arteriale și a BCC, terapia poate fi reluată fie în doze ușor reduse, fie fiecare dintre componentele medicamentului poate fi utilizată separat.

Corenitec nu trebuie administrat pacienților cu insuficiență renală (QC<80 мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы для данного пациента присутствуют в данной лекарственной форме.

La unii pacienți fără semne de boală renală înainte de tratamentul cu enalapril în asociere cu un diuretic, a existat de obicei o creștere ușoară și tranzitorie a ureei sanguine și a creatininei serice. În astfel de cazuri, tratamentul cu Co-renitec trebuie întrerupt. În viitor, este posibil să se reia terapia în doze reduse sau să se prescrie separat fiecare dintre componentele medicamentului.

Ca și în cazul tuturor medicamentelor care au un efect vasodilatator, inhibitorii ECA trebuie utilizați cu prudență la pacienții care au dificultăți în fluxul de sânge din ventriculul stâng al inimii.

La unii pacienți cu stenoză bilaterală a arterei renale sau stenoză a arterei la un singur rinichi, s-a observat o creștere a ureei sanguine și a creatininei serice în timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA. Aceste modificări au fost reversibile, de regulă, indicatorii au revenit la normal după oprirea tratamentului.

Diureticele tiazidice trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică sau cu boală hepatică progresivă, deoarece chiar și mici modificări ale echilibrului hidroelectrolitic pot duce la comă hepatică.

În timpul intervențiilor chirurgicale majore sau în timpul anesteziei generale cu utilizarea medicamentelor care provoacă hipotensiune arterială, enalaprilatul blochează formarea angiotensinei II, cauzată de eliberarea compensatorie a reninei. Dacă, în același timp, se dezvoltă hipotensiune arterială severă, explicată printr-un mecanism similar, aceasta poate fi corectată printr-o creștere a CBC.

Diureticele tiazidice pot să nu fie suficient de eficiente la pacienții cu insuficiență renală și sunt ineficiente când CC ≤ 30 ml/min (adică, cu insuficiență renală moderată până la severă).

Diureticele tiazidice pot determina scăderea toleranței la glucoză. Este posibil să fie necesară ajustarea dozelor de medicamente hipoglicemiante, inclusiv de insulină.

Diureticele tiazidice pot scădea excreția urinară de calciu și pot determina creșteri ușoare și tranzitorii ale calciului seric. Hipercalcemia severă poate fi un semn al hiperparatiroidismului latent. Administrarea tiazidelor trebuie întreruptă înainte de a efectua un studiu al funcției glandelor paratiroide.

O creștere a colesterolului și a nivelurilor de TG poate fi, de asemenea, asociată cu terapia cu diuretice tiazidice, cu toate acestea, cu o doză de hidroclorotiazidă de 12,5 mg conținută în 1 comprimat de Corenitec, astfel de efecte fie nu au fost observate, fie au fost nesemnificative.

Terapia cu tiazide poate duce la hiperuricemie și/sau gută la unii pacienți. Cu toate acestea, enalaprilul poate crește conținutul de acid uric în urină și, prin urmare, poate slăbi efectul hiperuricemic al hidroclorotiazidei.

În tratamentul inhibitorilor ECA, inclusiv maleatul de enalapril, au fost descrise cazuri rare de angioedem al feței, extremităților, buzelor, limbii, glotei și/sau laringelui. Aceste reacții pot apărea în orice stadiu al terapiei. În astfel de cazuri, este necesar să încetați imediat administrarea de enalapril maleat și să stabiliți o monitorizare atentă a stării pacientului pentru a controla și corecta simptomele clinice. Chiar și în cazurile în care există doar umflarea limbii fără umflarea organelor respiratorii, pacienții pot necesita observație pe termen lung, deoarece terapia cu antihistaminice și corticosteroizi poate să nu fie suficientă.

Au existat raportări rare de deces din cauza angioedemului însoțit de edem laringian sau edem al limbii. Umflarea limbii, glotei sau laringelui poate duce la obstrucția căilor respiratorii, în special la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale respiratorii.

În cazurile în care edemul este localizat în zona limbii, glotei sau laringelui, ceea ce poate duce la obstrucția căilor respiratorii, 0,3-0,5 ml dintr-o soluție 0,1% de epinefrină (adrenalină) trebuie imediat injectate subcutanat și căile respiratorii trebuie să fie securizat rapid.

La pacienţii de culoare neagră care luau inhibitori ai ECA, angioedemul a fost observat mai des decât la alţi pacienţi.

Cu indicații în istoricul angioedemului, care nu sunt asociate cu utilizarea inhibitorilor ECA, riscul de a dezvolta angioedem în timpul tratamentului cu inhibitori ECA crește semnificativ.

La pacienții cărora li se administrează tiazide, pot apărea reacții alergice, indiferent de antecedentele de afecțiuni alergice sau de astm bronșic. Recurența sau agravarea severității LES a fost raportată la pacienții tratați cu tiazide.

În cazuri rare, pacienții cărora li se administrează inhibitori ai ECA au dezvoltat reacții anafilactoide care pun viața în pericol în timpul hiposensibilizării cu un alergen din veninul himenopterei. Astfel de reacții pot fi evitate dacă inhibitorul ECA este oprit temporar înainte de începerea hiposensibilizării.

Numirea Ko-renitek este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală care fac hemodializă. Reacții anafilactoide au fost observate la pacienții aflați în dializă care utilizează membrane de mare capacitate (cum ar fi AN69) și care au primit tratament concomitent cu inhibitori ai ECA. La acești pacienți, trebuie utilizat un alt tip de membrană de dializă sau alte clase de medicamente antihipertensive.

În timpul terapiei ACE, au fost observate cazuri de tuse. De regulă, tusea este uscată, are un caracter permanent și dispare după terminarea terapiei. Tusea asociată cu utilizarea inhibitorilor ECA trebuie luată în considerare în diagnosticul diferențial al tusei.

Rezultatele studiilor clinice privind eficacitatea și tolerabilitatea maleatului de enalapril și hidroclorotiazidei cu administrare simultană au fost similare la pacienții vârstnici și tineri.

Utilizare pediatrică

Siguranța și eficacitatea Co-Renitec la copii nu au fost stabilite, prin urmare nu se recomandă utilizarea la copii.