Instrucțiuni Sandoz de utilizare de la presiune. Captopril Sandoz - un inhibitor ECA pentru scăderea tensiunii arteriale

Forma de dozare:  tablete Compus:

1 tableta contine:

substanta activa: captopril 6,25 mg; 12,5 mg; 25 mg; 50 mg sau 100 mg;

Excipienți: celuloză microcristalină 30,0 mg/35,0 mg/70,0 mg/140,0 mg/280,0 mg; amidon de porumb 2,5 mg/5,0 mg/10,0 mg/20,0 mg/40,0 mg; lactoză monohidrat 45,0 mg/25,0 mg/50,0 mg/100,0 mg/200,0 mg; acid stearic 1,25 mg/2,5 mg/5,0 mg/10,0 mg/20,0 mg.

Descriere:

Doza 6,25 mg: comprimate albe, rotunde, biconvexe, cu o suprafață uniformă. Dozaj 12,5 mg: comprimate albe, rotunde, cu o suprafață uniformă, convexe pe o parte și cu o linie de divizare pe cealaltă față (comprimat separabil prin presare).

Doza 25 mg:

Doza 50 mg: comprimate albe, rotunde, sub formă de quadrifoil, cu o suprafață uniformă, cu teșit și risc cruciform pe ambele părți.

Doza 100 mg: comprimate albe, rotunde, convexe pe o parte și cu încrucișări pe cealaltă față (comprimat de despicare).

Grupa farmacoterapeutică:inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei ATX:  

C.09.A.A.01 Captopril

Farmacodinamica:Inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei. Reduce formarea angiotensinei II din angiotensină I. O scădere a conținutului de angiotensină II duce la o scădere directă a eliberării de aldosteron. Aceasta reduce totalul vascular perifericrezistență, tensiune arterială, post și preîncărcare pe inimă. Extinde arterele mai mult decât venele. Determină o scădere a degradării bradikininei (unul dintre efectele enzimei de conversie a angiotensinei) și o creștere a sintezei de prostaglandine. Efectul hipotensiv nu depinde de activitatea reninei plasmatice, se observă o scădere a tensiunii arteriale la niveluri normale și chiar reduse ale hormonului, ceea ce se datorează efectului asupra sistemelor tisulare renină-angiotensină. Îmbunătățește fluxul sanguin coronarian și renal. Cu utilizare prelungită, reduce severitatea hipertrofiei miocardice și a pereților arterelor rezistive. Îmbunătățește alimentarea cu sânge a miocardului ischemic. Reduce agregarea trombocitelor.Ajută la reducerea conținutului de ioni de sodiu la pacienții cu inimăinsuficienţă.

Scăderea tensiunii arteriale, spre deosebire de vasodilatatoarele directe (hidralazină, minoxidil etc.), nu este însoțită de tahicardie reflexă și duce la o scădere a necesarului miocardic de oxigen. În insuficiența cardiacă într-o doză adecvată nu afectează magnitudinea tensiunii arteriale. Scăderea maximă a tensiunii arteriale după administrarea orală se observă după 60-90 de minute.

Durata efectului hipotensiv este dependentă de doză și atinge valori optime în câteva săptămâni.

Întreruperea temporară a captoprilului nu trebuie să apară brusc, deoarece aceasta poate determina o creștere semnificativă a tensiunii arteriale.

Farmacocinetica:

Absorbţie- rapid, este de aproximativ 75% din doza luată. Aportul alimentar reduce biodisponibilitatea cu 30-40%. Asociat cu proteinele plasmatice - 25-30%, în principal cu albumina. Mai puțin de 0,002% din doza acceptată de captopril este secretată cu laptele matern, nu pătrunde în bariera hemato-encefalică.

Metabolizat în ficat cu formarea unui dimer disulfur de captopril și sulfură de captopril-cisteină. Metaboliții sunt inactivi din punct de vedere farmacologic. Timpul de înjumătățire al captoprilului este de aproximativ 2-3 ore.

Aproximativ 95% ieșire de rinichi în prima zi, din care 40-50% este nemodificată, restul este sub formă de metaboliți. La 4 ore după o singură doză, urina conține aproximativ 38% captopril nemodificat și 28% sub formă de metaboliți, după 6 ore - numai sub formă de metaboliți; în urină zilnică - 38% captopril nemodificat și 62% - sub formă de metaboliți.

Ca urmare a acumulării de captopril și metaboliții săi în rinichi, poate apărea o încălcare a funcției acestora. Timpul de înjumătățire în insuficiență renală este de 3,5 - 32 de ore. Se cumulează în insuficiență renală cronică. De aceeapacienţii cu insuficienţă renală doza de medicament trebuie redusă și/sau intervalul dintre doze trebuie crescut.

Indicatii:

Hipertensiune arterială, incl. renovascular;

insuficiență cardiacă cronică (ca parte a terapiei complexe);

N încălcarea funcției ventriculului stâng după infarct miocardic într-o stare clinic stabilă;

Nefropatie diabetică pe fondul diabetului zaharat de tip 1 (cu albuminurie mai mare de 30 mg/zi).

Contraindicatii:

Hipersensibilitate la captopril, alte componente ale medicamentului sau alți inhibitori ai ECA (inclusiv antecedente);

Angioedem ereditar edem sau edem idiopatic; angioedem (pe fondul terapiei anterioare cu alți inhibitori ECA din istorie);

Insuficiență severă a funcției renale, azotemie, hiperkaliemie, stenoză bilaterală a arterei renale sau stenoză a unui singur rinichi cu azotemie progresivă, stare după transplantul de rinichi, primar hiperaldosteronism;

sarcina;

-perioada de alăptare;

-intoleranță la lactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză-galactoză;

-aplicare simultană Inhibitori ECA (inclusiv captopril) sau antagonişti ai receptorilor de angiotensină II cu aliskiren şi medicamente care conţin aliskiren la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 sau cu insuficienţă renală (rata de filtrare glomerulară (RFG) mai mică de 60 ml/min/1,73 m2) (vezi . secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente”);

-vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).

Cu grija:

Obstructiv hipertrofic cardiomiopatie, boli ale țesutului conjunctiv (în special lupus eritematos sistemic sau sclerodermie), depresie circulatorie medulară (risc de neutropenie și agranulocitoză), boală cerebrovasculară, boală coronariană, diabet zaharat (risc crescut de hiperkaliemie), dietă cu restricții de sare, afecțiuni însoțite de o scăderea volumului sângelui circulant (inclusiv diaree, vărsături, la pacienții aflați în hemodializă), stenoza valvei mitrale, stenoza orificiului aortic și modificări similare care împiedică scurgerea sângelui din ventriculul stâng al inimii, antecedente de angioedem, afectare a funcției hepatice, insuficiență renală cronică, stenoză bilaterală sau unică a arterei renale, pacienți de culoare neagră, intervenție chirurgicală/anestezie generală, hemodializă cu membrane cu flux mare (de exemplu, AN69®), terapie de desensibilizare, afereză cu lipoproteine ​​cu densitate joasă (LDL), Mănânc diuretice care economisesc potasiu, preparate cu potasiu, înlocuitori de sare care conțin potasiu și litiu, hipertensiune renovasculară, bătrânețe.

Sarcina si alaptarea:

Pacienții cu diabet zaharat de tip I complicat de nefropatie, doza zilnică recomandată de captopril este de 75-100 mg în 2-3 prize. Dacă este necesar, poate fi prescrisă o scădere suplimentară a tensiunii arteriale în combinație cu alte medicamente.

La pacienții cu insuficiență renală, doza de captopril trebuie ajustată: doza de medicament trebuie redusă sau intervalele de administrare trebuie crescute. Dacă este necesar, se prescriu suplimentar diureticele de ansă, și nu diureticele tiazidice.

Clearance-ul creatininei

(ml / min / 1,75 m 2)

Doza zilnică inițială(mg)

Doza zilnică maximă(mg)

25-50

21-40

10-20

12,5

6,25

37,5

Pacienți vârstnici trebuie administrat la o doză inițială de 6,25 mg de două ori pe zi pentru a preveni afectarea funcției renale. Se recomandă ca doza de captopril să fie ajustată în mod constant în funcție de răspunsul terapeutic al pacientului și menținută cât mai mică posibil.

Efecte secundare:

Conform Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvența lor de dezvoltare, după cum urmează: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Din sânge și sistemul limfatic: foarte rar: neutropenie; agranulocitoză; pancitopenie, în special la pacienții cu insuficiență renală; anemie (inclusiv aplastică, hemolitică), trombocitopenie, limfadenopatie, eozinofilie, boli autoimune și/sau titrul crescut de anticorpi antinucleari.

Din partea metabolismului și a nutriției: rar: anorexie; foarte rar: hiperkaliemie, hipoglicemie.

Din partea sistemului nervos: adesea: tulburări ale gustului, tulburări ale somnului, amețeli; rareori: somnolență, cefalee, parestezii, astenie; foarte rar: depresie, tulburări cerebrovasculare, inclusiv accident vascular cerebral, sincopă, tulburări de conștiență.

Din organul vederii foarte rar:tulburări de acuitate vizuală.

Din partea sistemului cardiovascular: rar: tahicardie, tahiaritmie, palpitații, angină pectorală, aritmie, hipotensiune ortostatică, sindrom Raynaud, înroșire a feței, paloare, edem periferic; foarte rar: soc cardiogen, stop cardiac.

Din sistemul respirator, organele toracice și mediastinul I: adesea: tuse uscată, iritantă (neproductivă), dificultăți de respirație; foarte rar: bronhospasm, rinită, alveolită alergică, pneumonie eozinofilă.

Din sistemul digestiv: adesea: uscăciune a mucoasei bucale, greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, constipație; rar: stomatită, ulcere aftoase ale suprafeței interioare a mucoasei obrajilor și limbii, anorexie; foarte rar: glosită, ulcer peptic, pancreatită, funcție hepatică anormală, colestază, icter, hepatită, necroză hepatică, creșterea activității enzimelor „hepatice”, creșterea concentrației serice de bilirubină, angioedem al mucoasei intestinale.

Din piele și țesuturi subcutanate de multe ori:mâncărimi ale pielii cu erupții cutanate și fără, erupție cutanată (maculo-papulară, rar veziculoasă sau buloasă), chelie; foarte rar: urticarie, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, fotosensibilitate, dermatita exfoliativa, reactii pemfigoide.

Din partea sistemului musculo-scheletic: foarte rar: mialgie, artralgie.

Din sistemul genito-urinar rar: insuficiență renală, insuficiență renală acută, poliurie, oligurie, frecvență crescută a urinării; foarte rar: sindrom nefrotic, impotenta, ginecomastie.

Tulburări generale și tulburări la locul injectării: rar: durere toracică, oboseală, slăbiciune / foarte rar: febră.

Indicatori de laborator: foarte rar: proteinurie, hiperkaliemie, hiponatremie, concentrație crescută de azot ureic și creatinină în plasma sanguină; creșterea activității transaminazelor „hepatice”, creșterea concentrației serice a bilirubinei, scăderea hemoglobinei, hematocritului, creșterea vitezei de sedimentare a eritrocitelor (VSH), acidoză metabolică.

Alte: frecventa necunoscuta:complex de simptome, inclusiv înroșirea feței, greață, vărsături șiscăderea tensiunii arteriale. Supradozaj:

Simptome: scăderea pronunțată a tensiunii arteriale, până la colaps, stupoare, bradicardie, dezechilibru hidric și electrolitic, insuficiență renală acută, infarct miocardic, accident cerebrovascular acut, complicații tromboembolice.

Tratament: lavaj gastric, utilizarea agenților absorbanți nu mai târziu de 30 de minute după administrarea medicamentului; transferați pacientul în poziția „culcat” cu picioarele ridicate; măsuri care vizează restabilirea tensiunii arteriale, completarea volumului de sânge circulant (de exemplu, administrarea intravenoasă a soluției de clorură de sodiu 0,9%).

Cu bradicardie sau reacții vagale severe trebuie utilizat. Poate fi utilizat un stimulator cardiac temporar.

Terapie simptomatică: posibilă utilizare a hemodializei; hemodializa peritoneală nu este eficientă.

Interacţiune: Blocare dublă a RAAS

Utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA cu alte medicamente care afectează RAAS, inclusiv antagoniştii receptorilor angiotensinei II (ARA II) şi aliskirenul, duce la o creştere a incidenţei cazurilor de scădere pronunţată a tensiunii arteriale, hiperkaliemie, afectare a funcţiei renale (inclusiv insuficiență renală acută). Este necesar să se monitorizeze tensiunea arterială, funcția rinichilor și electroliții plasmatici atunci când se utilizează captopril cu alte medicamente care afectează RAAS. Utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA (inclusiv captopril) cu aliskiren și medicamente care conțin aliskiren trebuie evitată la pacienții cu insuficiență renală severă (RFG mai mică de 60 ml/min/1,73 m2).

Utilizarea simultană a inhibitorilor ECA (inclusiv captopril) cu aliskiren și medicamente care conțin aliskiren contraindicat la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

Aplicație combinată Cudiuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu, suplimente de potasiu, înlocuitori de sare (conțin cantități semnificative de ioni de potasiu) crește riscul de a dezvolta hiperkaliemie. Dacă este necesar, utilizarea lor simultană cu captopril ar trebui să controleze conținutul plasmatic de potasiu.

Când se utilizează doze mari de diuretice (diuretice tiazidice, diuretice „de ansă”) concomitent cu captopril, datorită volumul redus de sânge circulant crește riscul de hipotensiune arterială, în special la începutul terapiei cu captopril.

Efect antihipertensiv Captopril este potențat atunci când este administrat concomitent aldesleukină, alprostadil, beta-blocante, alfa1-blocante, agonişti centrali alfa2-adrenergici, diuretice, cardiotonice, blocante lente ale canalelor de calciu, minoxidil, relaxante musculare, nitraţi şi vasodilatatoare. Antidepresive, neuroleptice, anxiolitice și hipnotice poate spori, de asemenea, efectul antihipertensiv al captoprilului.

Cu utilizare prelungită efectul antihipertensiv al captoprilului este slăbit indometacină și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), incl. inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2(retenția ionilor de sodiu, scăderea sintezei de prostaglandine, mai ales pe fondul activității scăzute a reninei) și estrogeni.

S-a descris că AINS și inhibitorii ECA au un efect aditiv asupra creșterii potasiului seric în timp ce scad funcția renală. Aceste efecte sunt reversibile. Rareori, poate apărea insuficiență renală acută, în special la pacienții cu preexistente insuficiență renală, la pacienții vârstnici sau cu un volum redus de sânge circulant (cu deshidratare).

Utilizarea inhibitorilor ECA la pacienții tratați intervenția chirurgicală cu anestezie generală poate duce la o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, mai ales atunci când se utilizează agenți de anestezie generală care au efect antihipertensiv.

Încetinește excrețiapreparate cu litiu, creșterea concentrației de litiu în sânge. Daca este necesar utilizarea concomitentă a preparatelor cu captopril și litiu trebuie să monitorizeze cu atenție concentrația serică de litiu.

Când utilizați captopril în timp ce luați alopurinol sau procainamidă crește riscul de a dezvolta sindrom Stevens-Johnson și neutropenie.

Utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA și preparate de aur(în / în) este descris un complex de simptome, inclusiv înroșirea feței, greață, vărsături și scăderea tensiunii arteriale.

Simpatomimetice poate reduce efectul antihipertensiv captopril.

Insulină și agenți hipoglicemici pentru administrare orală crește riscul de hipoglicemie.

Utilizarea concomitentă de captopril cualimente sau antiacide încetinește absorbția captoprilului în tractul gastrointestinal (GIT).

Efect antihipertensiv captoprilul slăbește epoetine, estrogeni și contraceptive orale combinate, carbenoxolonă, glucocorticosteroizi și naloxonă.

probenecid reduce clearance-ul renal al captoprilului și crește concentrațiile serice ale acestuia în sânge.

Utilizarea captoprilului la pacienții care iau imunosupresoare(de exemplu, sau), crește riscul de a dezvolta tulburări hematologice.

Crește concentrarea digoxinăîn plasma sanguină cu 15-20%.

Crește biodisponibilitatea propranolol.

Cimetidină, încetinind metabolismul în ficat, crește concentrația de captopril în plasma sanguină.

Clonidina reduce severitatea efectului antihipertensiv.

Instrucțiuni Speciale:

Tensiunea arterială și funcția rinichilor trebuie monitorizate în mod regulat înainte de începerea tratamentului cu Sandoz® și în mod regulat. La pacienţii cu inimă cronică insuficiență, medicamentul este utilizat sub supraveghere medicală atentă.

Hipotensiunea arterială

La pacienții cu hipertensiune arterială atunci când se utilizează Sandoz®, hipotensiunea arterială severă este observată numai în cazuri rare, probabilitatea de a dezvolta această afecțiune crește cu o scădere a volumului sanguin circulant și o încălcare a echilibrului hidric și electrolitic (de exemplu, după tratamentul cu doze de diuretice), la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică sau în hemodializă. Posibilitatea unei scăderi accentuate a tensiunii arteriale poate fi redusă la minimum prin anularea prealabilă (4-7 zile) a diureticului sau refacerea volumului sanguin circulant (aproximativ o săptămână înainte de începerea utilizării) sau utilizarea Sandoz® în doze mici. (6,25-12, 5 mg/zi) la începutul tratamentului.

Când se utilizează medicamente antihipertensive, o scădere pronunțată a tensiunii arteriale la pacienții cu tulburări cerebrale boli circulatorii, cardiovasculare, pot crește riscul de infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Dacă s-a dezvoltat hipotensiune arterială, pacientul trebuie așezat în decubit dorsal, cu picioarele ridicate. Uneori poate fi necesară reumplerea volumului de sânge circulant.

Hipertensiunea renovasculară

Există un risc crescut de hipotensiune arterială și insuficiență renală la pacienții cu stenoză bilaterală a arterei renale sau stenoză a arterei unui singur rinichi atunci când se utilizează inhibitori ai ECA.

Funcția renală afectată poate apărea cu o modificare moderată a concentrației creatininei din serul sanguin. La astfel de pacienţi, terapia trebuie iniţiată sub supraveghere medicală atentă, la doze mici, ajustate cu atenţie şi cu monitorizarea funcţiei renale. Utilizarea inhibitorilor ECA - inclusiv captopril - cu aliskiren trebuie evitată la pacienții cu insuficiență renală severă (RFG mai mică de 60 ml/min/1,73 m).

Proteinurie

Proteinuria poate apărea la pacienții, în special la cei cu funcție renală afectată sau în combinație cu doze relativ mari de inhibitori ai ECA, care iau Sandoz®. LAÎn majoritatea cazurilor, proteinuria s-a ameliorat sau a dispărut în decurs de 6 săptămâni, indiferent dacă tratamentul cu captopril a fost continuat sau nu. Parametrii funcției renale, cum ar fi azotul rezidual din sânge și creatinina, s-au modificat rar la pacienții cu proteinurie.

Hiperkaliemie

În unele cazuri, la utilizarea medicamentului Sandoz®, se observă o creștere a conținutului de potasiu în serul sanguin. Riscul de a dezvolta hiperkaliemie cu utilizarea inhibitorilor ECA este crescut la pacienții cu rinichi insuficiență și diabet zaharat, precum și luarea de diuretice care economisesc potasiu, preparate de potasiu și alte medicamente care provoacă o creștere a conținutului de potasiu în sânge (de exemplu, heparină). Trebuie evitată utilizarea concomitentă a diureticelor care economisesc potasiu și a preparatelor cu potasiu. Utilizați cu prudență la pacienții care urmează o dietă cu conținut scăzut de sare sau fără sare (risc crescut de hipotensiune arterială) și hiperkaliemie.

Neutropenie/Agranulocitoză

În primele 3 luni de terapie, numărul de leucocite din sânge este monitorizat lunar, apoi - 1 dată în 3 luni. Au fost raportate neutropenie/agranulocitoză, anemie și trombocitopenie la pacienții care iau inhibitori ECA, inclusiv . La pacienții cu funcție renală normală și fără alți factori de complicare, neutropenia apare rar. Sandoz trebuie utilizat cu mare precauție la pacienții cu boală a țesutului conjunctiv și care primesc concomitent terapie imunosupresoare (sau), în special în insuficiență renală existentă. La astfel de pacienți, în primele 3 luni, se monitorizează un test clinic de sânge la 2 săptămâni, apoi la 2 luni. Dacă numărul de leucocite este sub 4,0 x 10 9 /l, o hemoleucogramă completă este afișată o dată pe săptămână, sub 1,0 x 10 9 /l - utilizarea Sandoz® este oprită. Acești pacienți pot dezvolta infecții severe care nu sunt susceptibile de terapie intensivă cu antibiotice. În timpul tratamentului, toți pacienții trebuie instruiți că, dacă dezvoltă semne de infecție (de exemplu, durere în gât, febră), trebuie să-și informeze medicul și să efectueze o hemoleucogramă completă cu număr de leucocite. La majoritatea pacienților, numărul de leucocite revine rapid la normal după întreruperea tratamentului cu captopril.

Reacții anafilactoide

La pacienții care iau medicamentul Sandoz® pe fondul terapiei desensibilizante cu venin de himenoptere etc., riscul de a dezvolta reacții anafilactoide este crescut. Acest lucru poate fi evitat prin întreruperea temporară a medicamentului în prealabil.

Atunci când se efectuează hemodializă la pacienții cărora li se administrează Sandoz®, se utilizează membrane de dializă cu permeabilitate ridicată (de exemplu,UN69®), deoarece în astfel de cazuri riscul de a se dezvolta reacții anafilactoide.

În cazuri rare, pacienții cărora li se administrează inhibitori ai ECA în timpul aferezei cu lipoproteine ​​cu densitate joasă (LDL) (LDL) folosind sulfat de dextran pot dezvolta reacții anafilactoide care pun viața în pericol. Pentru a preveni anafilactoid reacții, terapia cu inhibitori ai ECA trebuie întreruptă înainte de fiecare procedură de afereză LDL folosind membrane cu flux mare.

Angioedem

La pacienții care iau medicamentul Sandoz® cu apariția durerii abdominale, este necesar să se diferențieze cu angioedem intestinal.

În cazul dezvoltării angioedemului, medicamentul este anulat și este asigurată o supraveghere medicală atentă. Dacă edemul este localizat pe față, de obicei nu este necesar un tratament special (pentru a reduce severitatea simptomelor, pot fi utilizate antihistaminice); în cazul în care edemul se extinde la limbă, faringe sau laringe și există o amenințare de obstrucție a căilor respiratorii și o amenințare pentru viața pacientului, trebuie să injectați imediat (adrenalină) subcutanat (0,5 ml la o diluție de 1:1000). ), și, de asemenea, asigurați-vă că există tract respirator liber permeabil. Se recomandă întreruperea administrării inhibitorilor ECA, inclusiv Sandoz®, cu 12 ore înainte de operație, după ce a avertizat medicul anestezist despre utilizarea inhibitorilor ECA.

Tuse

Dezvoltarea neproductivului tusea prelungită cu inhibitori ai ECA este reversibilă și se rezolvă după întreruperea tratamentului.

Diabet

La pacienții diabetici care iau hipoglicemie mijloace pentru administrare orală sau insulină, trebuie să monitorizați în mod regulat concentrația de glucoză din sânge în timpul primei luni de tratament cu Sandoz®.

Funcție hepatică afectată

În timpul terapiei cu inhibitori ai ECA, mai multe cazuri de disfuncție hepatică cu icter colestatic, necroză fulminantă a ficatului (în unele cazuri) cu final fatal.

Dacă, în timpul terapiei cu Sandoz®, a icter sau activitate crescută a transaminazelor „hepatice”, Sandoz trebuie întrerupt imediat; pacientul trebuie monitorizat îndeaproape și, dacă este necesar, să primească terapie adecvată.

hipokaliemie

Utilizarea concomitentă a unui inhibitor ECA și a unui diuretic tiazidic nu exclude posibilitatea apariției hipokaliemiei. Recomandat monitorizați în mod regulat conținutul de potasiu din sânge.

Chirurgie / Anestezie

Hipotensiunea arterială poate apărea la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale extinse intervenții sau în timpul utilizării anestezicelor cunoscute pentru scăderea tensiunii arteriale. Dacă apare hipotensiune arterială, se recomandă completarea volumului de sânge circulant.

diferențe etnice

Inhibitorii ECA, inclusiv Sandoz®, au un efect antihipertensiv mai puțin pronunțat la pacienții din rasa Negroid, care, aparent, este asociat cu apariția frecventă a activității reninei scăzute la acest grup de pacienți.

Date de laborator

Captopril poate determina un test de urină fals pozitiv pentru acetonă.

Influență asupra capacității de a conduce transportul. cf. si blana.:

În timpul perioadei de tratament, este necesar să se abțină de la conducerea vehiculelor și angajarea în activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii, deoarece. este posibilă amețeli, mai ales după administrarea dozei inițiale.

Forma de eliberare/dozaj:

Tablete 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg.

Pachet: 10 comprimate într-un blister folie PVC/A1 sau PP/A1.

Pe 1,2,3,4,5 sau 10 blistere împreună cu instrucțiunile de aplicare într-un pachet de carton.

Conditii de depozitare:A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 °C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Precauții speciale pentru eliminarea produsului neutilizat

Nu este nevoie de precauții speciale atunci când distrugeți produsul neutilizat.

Data maximă înainte:

Dozaj 6,25 mg/25 mg/50 mg: 3 ani.

Dozaj 12,5 mg/100 mg: 5 ani.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Conditii de eliberare din farmacii: Pe bază de rețetă Număr de înregistrare: P N011001 Data înregistrării: Instrucțiuni

Captopril Sandoz: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Captopril Sandoz este un medicament antihipertensiv, un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA).

Forma de eliberare și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de tablete: albe, cu o suprafață uniformă, rotunde; doză de 6,25 mg - biconvex, doză de 12,5 mg - convex pe o parte, pe de altă parte - risc de divizare, doze de 25 și 50 mg - sub formă de quatrefoil, cu teșit și risc cruciform pe ambele părți, doza de 100 mg - o parte convexă, pe cealaltă, se aplică un risc cruciform (10 bucăți în blistere, într-un pachet de carton de 1, 2, 3, 4, 5 sau 10 blistere și instrucțiuni de utilizare a Captopril Sandoz).

1 tableta contine:

  • ingredient activ: captopril - 6,25; 12,5; 25; 50 sau 100 mg;
  • componente auxiliare: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, acid stearic.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Captopril Sandoz este un medicament antihipertensiv. Substanța sa activă - captopril - este un inhibitor al ECA, a cărui acțiune este asociată cu o scădere a ratei de tranziție a angiotensinei I la angiotensină II; o scădere a formării angiotensinei II contribuie la reducerea aldosteronului secretat. În același timp, are loc o scădere a rezistenței vasculare periferice totale, a tensiunii arteriale (TA), a pre- și postsarcină a inimii. Arterele se dilată mai mult decât venele. Medicamentul reduce degradarea bradikininei (unul dintre efectele ACE), crește sinteza prostaglandinei. Efectul hipotensiv nu depinde de activitatea reninei plasmatice, prin urmare, se observă o scădere a tensiunii arteriale la un nivel normal al hormonului și unul redus, care se datorează efectului asupra sistemului renină-angiotensină tisulară (RAS) . Creșterea fluxului sanguin coronarian și renal. Pe fondul utilizării pe termen lung a captoprilului, severitatea hipertrofiei miocardului și a pereților arterelor de tip rezistiv scade. Aportul de sânge la miocardul ischemic se îmbunătățește, agregarea trombocitelor scade.

O scădere a tensiunii arteriale este însoțită de o scădere a necesarului miocardic de oxigen și nu provoacă tahicardie reflexă.

În insuficiența cardiacă Captopril Sandoz ajută la scăderea concentrației ionilor de sodiu, în doze terapeutice nu afectează valoarea tensiunii arteriale.

Scăderea maximă a tensiunii arteriale se observă la 1-1,5 ore după administrarea pilulei. Durata efectului hipotensiv este dependentă de doză, valorile optime ale tensiunii arteriale sunt atinse într-o anumită perioadă de terapie.

Întreruperea bruscă a Captopril Sandoz poate fi însoțită de o creștere semnificativă a tensiunii arteriale.

Ajută la scăderea tonusului glomerulilor care efectuează arteriolele rinichilor, îmbunătățește hemodinamica intraglomerulară, prevenind dezvoltarea nefropatiei diabetice.

Farmacocinetica

După administrarea orală, captoprilul este absorbit rapid în tractul gastrointestinal (TGI), absorbția este de până la 75% din doza administrată. Biodisponibilitatea medicamentului este redusă cu 30-40% odată cu ingestia simultană de alimente.

Legarea de proteinele plasmatice (în principal albumina) este de 25-30%.

Nu pătrunde în bariera hemato-encefalică. Mai puțin de 0,002% din doza administrată este excretată în laptele matern.

Captopril este metabolizat în ficat cu formarea de metaboliți inactivi farmacologic (dimer de disulfură de captopril și sulfură de captopril cisteină).

Timpul de înjumătățire (T 1/2) poate fi de 2-3 ore.

Prin rinichi, în primele 24 de ore, până la 95% din doză este excretată, din care 40-50% este nemodificată, iar restul este sub formă de metaboliți. La 6 ore după o singură doză, captoprilul este determinat în urină numai ca metaboliți.

În insuficiența renală, T 1/2 poate crește până la 32 de ore. În forma cronică a insuficienței renale se cumulează. În acest sens, pacienții cu insuficiență renală ar trebui să reducă doza și/sau să mărească intervalul dintre administrarea medicamentului.

Indicatii de utilizare

  • hipertensiune arteriala;
  • hipertensiune arterială renovasculară;
  • insuficiență cardiacă cronică - ca parte a terapiei complexe;
  • disfuncție a ventriculului stâng într-o stare clinic stabilă după infarct miocardic;
  • nefropatie diabetică la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 (cu albuminurie mai mare de 30 mg/zi).

Contraindicatii

Absolut:

  • angioedem ereditar;
  • edem idiopatic;
  • angioedem în istorie din cauza utilizării altor inhibitori ai ECA;
  • hiperaldosteronism primar;
  • disfuncție renală severă, stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei unui singur rinichi cu azotemie progresivă, hiperkaliemie, azotemie, stare după transplant de rinichi;
  • utilizarea concomitentă cu aliskiren sau agenți care conțin aliskiren în caz de insuficiență renală cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 60 ml/min sau la pacienții cu diabet zaharat;
  • intoleranță la lactoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de lactază;
  • perioada de sarcină;
  • alăptarea;
  • vârsta de până la 18 ani;
  • hipersensibilitate la inhibitorii ECA, inclusiv istoric;
  • intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Captopril Sandoz comprimate trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu cardiomiopatie obstructivă hipertrofică, boli ale țesutului conjunctiv (inclusiv lupus eritematos sistemic, sclerodermie), deprimare a măduvei osoase, patologii cerebrovasculare, diabet zaharat, boală coronariană, stenoză de valvă mitrală, stenoză aortică similară (inclusiv stenoză similară). tulburări care obstrucționează fluxul de sânge din ventriculul stâng al inimii), antecedente de angioedem, afectare a funcției hepatice, stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei unui singur rinichi, insuficiență renală cronică, hipertensiune renovasculară, după o dietă cu restricție de sare, în timpul intervenției chirurgicale sau anesteziei generale, hemodializă folosind membrane cu flux mare (cum ar fi AN69), terapie de desensibilizare, afereză cu lipoproteine ​​cu densitate joasă (LDL), terapie concomitentă cu diuretice care economisesc potasiu, fecale ion sau litiu, luând înlocuitori de sare care conțin potasiu, afecțiuni însoțite de o scădere a volumului sanguin circulant (inclusiv diaree, vărsături, hemodializă), pacienți de rasă neagră, la bătrânețe.

Captopril Sandoz, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Captopril Sandoz comprimatele se administrează oral cu 1 oră înainte de mese.

Medicul stabilește regimul de dozare în mod individual, începând tratamentul cu numirea medicamentului în cea mai mică doză eficientă.

  • hipertensiune arterială: doza inițială este de 12,5 mg de 2 ori pe zi. În prima oră după administrarea primei doze, starea pacientului trebuie monitorizată pentru tolerabilitate. În cazul hipotensiunii arteriale, pacientul trebuie să ia o poziție orizontală. O reacție similară la prima doză nu este un motiv pentru a opri terapia ulterioară. În absența unui efect clinic suficient, doza este crescută treptat (cu un interval de 14-28 de zile) până la obținerea efectului hipotensiv optim. Doza obișnuită de întreținere pentru hipertensiunea ușoară până la moderată este de 25 mg de două ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 150 mg, trebuie luată la 50 mg de 3 ori pe zi. Doza inițială la vârstnici este de 6,25 mg de 2 ori pe zi;
  • insuficiență cardiacă cronică (ca parte a terapiei complexe, inclusiv alte diuretice, preparate digitalice): doza inițială - 6,25 mg sau 12,5 mg de 3 ori pe zi. Doza medie de întreținere de Captopril Sandoz este de 25 mg de 2-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 150 mg. Înainte de a prescrie Captopril Sandoz, se recomandă întreruperea temporară a administrării sau reducerea dozei de diuretic pentru a evita scăderea excesivă a tensiunii arteriale. Pentru a obține un efect stabil al dozei de captopril la pacienții cu hipotensiune arterială simptomatică, doza de vasodilatatoare prescrise concomitent poate fi redusă;
  • disfuncție a ventriculului stâng după un infarct miocardic (puteți începe să luați medicamentul la 3 zile după infarctul miocardic cu o stare clinic stabilă a pacientului): doza inițială este de 6,25 mg o dată pe zi. Apoi, ținând cont de tolerabilitatea medicamentului, doza zilnică poate fi crescută la 75 mg, împărțind-o în 2-3 doze. Doza zilnică maximă este de 150 mg. Este indicată utilizarea simultană a altor medicamente pentru tratamentul infarctului miocardic (inclusiv trombolitice, beta-blocante și acid acetilsalicilic);
  • nefropatie diabetică la pacienții cu diabet zaharat de tip 1: 75 până la 100 mg pe zi, împărțite în 2-3 prize. Dacă este necesară reducerea în continuare a tensiunii arteriale, pot fi prescrise și alte medicamente antihipertensive în plus față de terapia cu captopril.
  • CC 40 ml/min: 25-50 mg/150 mg;
  • CC 21-40 ml/min: 25 mg/100 mg;
  • CC 10-20 ml/min: 12,5 mg/75 mg;
  • CC mai mic de 10 ml/min: 6,25 mg/37,5 mg.

Efecte secundare

Tulburări nedorite (clasificate după cum urmează: foarte des - ≥ 1/10, adesea - ≥ 1/100 și< 1/10, нечасто – ≥ 1/1000 и < 1/100, редко – ≥ 1/10 000 и < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, частота не установлена – по данным сообщений нет возможности установить частоту возникновения нежелательных реакций):

  • din partea sângelui și a sistemului limfatic: foarte rar - pancitopenie (mai des cu insuficiență renală), neutropenie, agranulocitoză, anemie (inclusiv anemie aplastică și hemolitică), limfadenopatie, eozinofilie, trombocitopenie, patologii autoimune, titrul crescut de anticorpi antinucleari ;
  • din partea metabolismului și nutriției: rar - anorexie; foarte rar - hipoglicemie, hiperkaliemie;
  • din sistemul nervos: adesea - tulburări de somn, tulburări ale gustului, amețeli; rar - cefalee, somnolență, astenie, parestezie; foarte rar - tulburări de conștiență, leșin, accident vascular cerebral și alte tulburări cerebrovasculare, depresie;
  • din partea sistemului respirator, a organelor toracice și a mediastinului: adesea - dificultăți de respirație, tuse uscată iritante neproductivă; foarte rar - alveolită alergică, rinită, bronhospasm, pneumonie eozinofilă;
  • din sistemul cardiovascular: rar - paloare, înroșire, palpitații, tahicardie, tahiaritmie, aritmie, sindrom Raynaud, hipotensiune ortostatică, edem periferic, angină pectorală; foarte rar - stop cardiac, șoc cardiogen;
  • din partea organului vederii: foarte rar - deteriorarea acuității vizuale;
  • din sistemul musculo-scheletic: foarte rar - artralgie, mialgie;
  • din sistemul genito-urinar: rareori - urinare frecventă, insuficiență renală, poliurie, oligurie, insuficiență renală acută; foarte rar - impotență, ginecomastie, sindrom nefrotic;
  • din sistemul digestiv: adesea - uscăciunea mucoasei bucale, dureri abdominale, diaree, constipație, greață, vărsături; rar - stomatită, ulcerație aftoasă, anorexie; foarte rar - glosită, angioedem al mucoasei intestinale, ulcer peptic, pancreatită, icter, colestază, funcție hepatică anormală, hepatită, necroză hepatică;
  • reacții dermatologice: adesea - prurit (cu și fără erupții cutanate), erupții cutanate (inclusiv erupții veziculoase și buloase), alopecie; foarte rar - fotosensibilitate, urticarie, dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson, reacții pemfigoide, eritem multiform;
  • tulburări generale: rar - slăbiciune, oboseală, dureri în piept; foarte rar - febră;
  • parametri de laborator: foarte rar - o creștere a concentrației de creatinine și azot ureic în plasma sanguină, proteinurie, hiponatremie, hiperkaliemie, creșterea activității transaminazelor hepatice, scăderea hematocritului și a hemoglobinei în sânge, creșterea concentrației bilirubinei în serul sanguin, acidoză metabolică, o creștere a vitezei de sedimentare a eritrocitelor (SOE);
  • altele: frecvența nu a fost stabilită - un complex de simptome constând în greață, vărsături, înroșirea feței și scăderea tensiunii arteriale.

Supradozaj

Simptome: scădere marcată a tensiunii arteriale (inclusiv colaps), bradicardie, infarct miocardic, dezechilibru hidro-electrolitic, insuficiență renală acută, stupoare, complicații tromboembolice, accident vascular cerebral acut.

Tratament: în primele 0,5 ore - lavaj gastric, aport de absorbante (cărbune activat). Este necesar să se acorde pacientului o poziție orizontală, ridicându-și picioarele. Sunt luate măsuri suplimentare pentru a restabili tensiunea arterială. Este prezentată administrarea intravenoasă (în/in) de soluție de clorură de sodiu 0,9% pentru a umple volumul de sânge circulant. Pentru a opri afecțiunile asociate cu bradicardie sau reacții vagale severe, se utilizează atropină, dacă este necesar, se prescrie temporar un stimulator cardiac artificial. Observație atentă, terapie simptomatică este prezentată. Hemodializa peritoneală este ineficientă, se poate folosi hemodializa.

Instrucțiuni Speciale

Când se prescrie Captopril Sandoz, trebuie efectuată o examinare a funcției renale; în timpul terapiei, este important să se monitorizeze regulat tensiunea arterială și starea funcțională a rinichilor.

Tratamentul pacienților cu insuficiență cardiacă cronică trebuie efectuat sub supravegherea atentă a unui medic.

În cazuri rare, administrarea de Captopril Sandoz poate provoca hipotensiune arterială. Probabilitatea de a dezvolta hipotensiune arterială severă crește cu un volum redus de sânge circulant, o încălcare a echilibrului hidric și electrolitic, insuficiență cardiacă cronică sau utilizarea hemodializei. O scădere pronunțată a tensiunii arteriale prezintă un pericol deosebit pentru pacienții cu accidente cerebrovasculare și boli cardiovasculare din cauza unui risc crescut de accident vascular cerebral sau infarct miocardic. În acest sens, se recomandă începerea tratamentului numai cu doze mici și cu 4-7 zile înainte de începerea utilizării captoprilului, încetarea administrării unui diuretic sau completarea volumului de sânge circulant.

Pe fondul utilizării Captopril Sandoz, riscul de a dezvolta hiperkaliemie crește cu insuficiență renală, diabet zaharat, în timp ce luați diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu sau alți agenți care cresc conținutul de potasiu în sânge (inclusiv heparină), ca precum și la pacienții care urmează o dietă săracă sau fără sare. Se recomandă evitarea asocierii captoprilului cu diuretice care economisesc potasiu și preparate cu potasiu.

Administrarea inhibitorilor ECA crește riscul de a dezvolta neutropenie, agranulocitoză, anemie sau trombocitopenie, de aceea se recomandă ca tratamentul cu captopril să fie însoțit de monitorizarea regulată a numărului de leucocite din sânge. În primele 90 de zile, studiile sunt efectuate la intervale de 30 de zile, apoi - 1 dată în 90 de zile. În absența factorilor de risc, inclusiv a funcției renale afectate, neutropenia apare rar. Este necesar să se utilizeze captopril cu prudență în bolile țesutului conjunctiv și terapia simultană cu agenți imunosupresori (alopurinol, procainamidă), în special la pacienții cu insuficiență renală. La această categorie de pacienți, un test clinic de sânge trebuie efectuat la fiecare 14 zile în primele 90 de zile, apoi o dată la 60 de zile. Recepția Captopril Sandoz este oprită dacă numărul de leucocite din sânge este mai mic de 1 x 10 9 /l. Pacienții din acest grup prezintă un risc crescut de a dezvolta boli infecțioase severe care nu pot fi tratate cu antibiotice. Prin urmare, atunci când prescrie medicamentul, medicul trebuie să informeze pacienții cu privire la necesitatea de a solicita sfaturi dacă apar dureri în gât, febră și alte semne de infecție. De obicei, după eliminarea Captopril Sandoz, numărul de leucocite este restabilit rapid la niveluri normale.

Atunci când se efectuează hemodializă, trebuie avut în vedere faptul că utilizarea membranelor de dializă cu permeabilitate ridicată (de exemplu, AN69) crește riscul de a dezvolta reacții anafilactoide. Se recomandă oprirea administrării medicamentului înainte de terapia de desensibilizare cu venin de himenoptere. Înainte de a efectua o procedură de afereză LDL folosind sulfat de dextran, administrarea inhibitorului ECA trebuie întrerupt pentru a preveni dezvoltarea reacțiilor anafilactoide care pun viața în pericol.

În cazul în care pacientul dezvoltă angioedem, este necesară întreruperea imediată a terapiei și supravegherea medicală atentă. Pentru umflarea feței, un antihistaminic este de obicei suficient pentru a reduce simptomele. Odată cu umflarea limbii, faringelui sau laringelui, sunt indicate administrarea subcutanată imediată de epinefrină (adrenalină) și măsuri pentru asigurarea permeabilității căilor respiratorii libere.

O tuse prelungită neproductivă cauzată de administrarea unui inhibitor ECA este reversibilă și încetează după întreruperea tratamentului.

Odată cu creșterea activității transaminazelor hepatice sau apariția simptomelor de icter, comprimatele trebuie întrerupte imediat și trebuie luate măsuri urgente.

Utilizarea unui inhibitor ECA ca parte a terapiei combinate, inclusiv a unui diuretic tiazidic, se recomandă să fie însoțită de monitorizarea regulată a nivelului de potasiu din sânge.

Atunci când efectuează o operație chirurgicală planificată cu anestezie generală, pacientul trebuie să informeze medicul anestezist despre utilizarea captoprilului. Captopril Sandoz trebuie întrerupt cu 12 ore înainte de începerea anesteziei generale.

La pacienții de culoare, inhibitorii ECA, inclusiv captoprilul, prezintă un efect antihipertensiv mai puțin pronunțat.

Trebuie avut în vedere faptul că un test de urină de laborator pentru acetonă în timp ce luați captopril poate da un rezultat fals pozitiv.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul perioadei de tratament cu Captopril Sandoz, pacienții nu trebuie să se angajeze în activități potențial periculoase, a căror punere în aplicare necesită viteza reacțiilor psihomotorii și concentrarea crescută a atenției, inclusiv conducerea vehiculelor.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Captopril Sandoz în timpul gestației și alăptării este contraindicată.

Atunci când planificați o sarcină, administrarea inhibitorilor ECA (inclusiv captopril) trebuie întreruptă și trecută la o terapie antihipertensivă alternativă cu un profil de siguranță stabilit.

Dacă concepția are loc în timpul perioadei de tratament, Captopril Sandoz trebuie oprit imediat și pacienta trebuie monitorizată în mod regulat pentru dezvoltarea fătului. Acest lucru se datorează unui risc crescut de malformații congenitale fetale atunci când se utilizează medicamentul în primul trimestru de sarcină.

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie informate cu privire la riscul ridicat al tratamentului cu inhibitori ECA în timpul sarcinii asociat cu boala și moartea fătului și/sau a nou-născutului. Utilizarea pe termen lung a captoprilului în trimestrul II și III are un efect toxic asupra fătului, provocând oligohidramnios, scăderea funcției renale și osificarea întârziată a oaselor craniului. La nou-născuți se poate manifesta insuficiență renală neonatală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie.

Aproximativ 1% din doza acceptată de captopril se găsește în laptele matern.

Aplicație în copilărie

Utilizarea Captopril Sandoz la vârsta sub 18 ani este contraindicată din cauza lipsei de informații despre eficacitatea și siguranța acestuia la acest grup de pacienți.

Pentru afectarea funcției renale

Numirea Captopril Sandoz este contraindicată în disfuncția renală severă, stenoza bilaterală a arterelor renale sau stenoza arterei unui singur rinichi cu azotemie progresivă, hiperkaliemie, azotemie, stare după transplant de rinichi.

Cu prudență, medicamentul trebuie luat în insuficiență renală cronică, stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei unui singur rinichi.

Regimul de dozare a Captopril Sandoz este stabilit ținând cont de QC.

Pentru afectarea funcției hepatice

Captopril Sandoz trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică.

Utilizare la vârstnici

Doza inițială în această categorie de pacienți nu trebuie să fie mai mare de 6,25 mg de 2 ori pe zi.

interacțiunea medicamentoasă

  • antagoniști ai receptorilor angiotensinei II (ARA II), aliskiren și alte medicamente care afectează RAAS (sistemul renină-aldosteron-angiotensină): combinația cu aceste medicamente determină o dublă blocare a RAAS, care poate duce la o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, hiperkaliemie, insuficiență renală (inclusiv insuficiență renală acută). Prin urmare, dacă este necesară utilizarea inhibitorilor ECA în combinație cu alte medicamente care afectează RAAS, este necesar să se monitorizeze cu atenție tensiunea arterială, funcția rinichilor, electroliții din plasma sanguină;
  • preparate de potasiu, diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu, înlocuitori de sare: cresc riscul de hiperkaliemie, prin urmare, este necesară monitorizarea conținutului de potasiu plasmatic;
  • diuretice tiazidice și de ansă: un volum redus de sânge circulant în timpul administrării de doze mari de diuretice crește riscul de hipotensiune arterială, de aceea trebuie avută o atenție deosebită la începutul terapiei combinate cu captopril;
  • aldesleukină, alprostadil, beta-blocante, alfa 1-blocante, alfa 2-agonişti adrenergici de acţiune centrală, cardiotonice, diuretice, blocante lente ale canalelor de calciu, relaxante musculare, nitraţi, minoxidil, vasodilatatoare, neuroleptice, antidepresive, anxiolitice, hipnotice potentiate: efectul antihipertensiv al captoprilului;
  • estrogeni (inclusiv contraceptive orale combinate), medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2, indometacin: cu utilizarea prelungită în comun, slăbesc efectul hipotensiv al captoprilului; pe fondul luării de AINS, se pot dezvolta următoarele efecte reversibile - o creștere a conținutului de potasiu în serul sanguin pe fondul unei scăderi a funcției renale, în cazuri rare, apariția insuficienței renale acute (mai des cu deshidratare , prezența funcției renale afectate sau la bătrânețe);
  • preparate cu litiu: excreția de litiu încetinește, iar concentrația acestuia în sânge crește, prin urmare, dacă este necesară combinarea cu preparate cu litiu, trebuie efectuată o monitorizare atentă a concentrației serice de litiu;
  • alopurinol, procainamidă: crește riscul de a dezvolta neutropenie și sindrom Stevens-Johnson;
  • preparate de aur: pe fondul administrării intravenoase de aurotiomalat de sodiu, se poate dezvolta un complex de simptome, inclusiv înroșirea feței, scăderea tensiunii arteriale, greață și vărsături;
  • simpatomimetice: este posibil să se reducă efectul antihipertensiv al captoprilului;
  • insulina, agenți hipoglicemianți pentru administrare orală: pot duce la dezvoltarea hipoglicemiei;
  • antiacide: absorbția captoprilului în tractul gastrointestinal încetinește la administrarea de antiacide sau alimente;
  • epoetină, carbenoxolonă, glucocorticosteroizi, naloxonă: contribuie la slăbirea acțiunii captoprilului;
  • probenecid: clearance-ul renal al captoprilului scade, determinând o creștere a concentrației acestuia în serul sanguin;
  • azatioprină, ciclofosfamidă și alte imunosupresoare: crește probabilitatea de a dezvolta tulburări hematologice;
  • digoxină: concentrația de digoxină în plasma sanguină crește cu 15-20%;
  • propranolol: crește biodisponibilitatea acestuia;
  • cimetidina: ajută la încetinirea metabolismului captoprilului și la creșterea concentrației acestuia în plasma sanguină;
  • clonidină: reduce severitatea efectului hipotensiv al medicamentului;
  • etanol: contribuie la o creștere semnificativă a efectului hipotensiv al captoprilului, prin urmare, utilizarea băuturilor alcoolice sau a medicamentelor care conțin etanol nu este recomandată în timpul tratamentului cu Captopril Sandoz.

Analogii

Analogii Captopril Sandoz sunt: ​​Captopril, Captopril-AKOS, Captopril Velfarm, Captopril-STI, Captopril-FPO, Captopril-Ferein, Captopril-Sar, Angiopril-25, Captopril-UBF, Vero-Captopril, Captopril-Biosynthesis, Block-Bios Kapoten și alții

Termeni si conditii de depozitare

Stai departe de copii.

A se pastra la temperaturi sub 25°C.

Perioada de valabilitate: dozaj comprimate 6,25; 25 sau 50 mg - 3 ani; doza de 12,5 sau 100 mg - 5 ani.

Poate fi normalizat cu diferite medicamente, inclusiv Captopril Sandoz. Acest medicament are un efect hipotensiv rapid și eficient. Poate fi folosit atât pentru hipertensiune arterială, cât și pentru insuficiență cardiacă.

Ce este medicamentul?

Captopril Sandoz aparține grupului de inhibitori ai ECA, iar scopul său principal este scăderea tensiunii arteriale. Funcționează pe principiul inhibării competitive a ECA, care ajută la reducerea ratei de producție a hormonului angiotensină II, care îngustează vasele de sânge și stimulează producția unui alt hormon, aldosteronul. Datorită acestui fapt, sarcina asupra mușchiului inimii este redusă, normalizând astfel presiunea.

Medicamentul este cunoscut încă din anii 70 ai secolului XX și este utilizat în terapia complexă a multor boli. Practic, s-a impus ca, dar este folosit și pentru a normaliza insuficiența cardiacă. Lista generală a indicațiilor pentru primirea acestuia este următoarea:

  • hipertensiune arterială, inclusiv;
  • insuficiență cardiacă cronică;
  • disfuncție a ventriculului stâng după, dar starea clinică trebuie să fie stabilă;
  • nefropatie la un diabetic de tip 1.

Captopril Sandoz este disponibil sub formă de comprimate de 25 mg. O cutie conține 20 de tablete. Producătorul este Salutas Pharma GmbH, Germania, iar reprezentanța este Sandoz, Elveția. Prețul este de aproximativ 150 de ruble.

Compus

1 comprimat conține captopril 25 mg. Acesta este principalul ingredient activ, care este suplimentat cu elemente auxiliare sub formă de:

  • zahăr din lapte;
  • celuloză microcristalină;
  • amidon de porumb;
  • stearat de magneziu.

Acțiune terapeutică

Acțiunile terapeutice ale medicamentului sunt următoarele:

  • Reduce eliberarea de aldosteron. Din acest motiv, are loc o scădere a rezistenței vasculare, astfel încât arterele se extind, tensiunea arterială scade și sarcina asupra inimii scade.
  • Promovează creșterea fluxului sanguin și coronarian și renal.
  • Are un efect pozitiv asupra mușchiului inimii cu utilizare pe termen lung, reducând hipertrofia miocardică. De asemenea, îmbunătățește alimentarea cu sânge a inimii, deși este predispusă la ischemie din cauza aterosclerozei vaselor.
  • Previne aglutinarea globulelor roșii, formarea cheagurilor de sânge.
  • Reduce prezența ionilor de sodiu, ceea ce este foarte important pentru persoanele cu insuficiență cardiacă.

Funcția principală a Captopril Sandoz este de a scădea tensiunea arterială, în timp ce palpitațiile inimii nu sunt observate, iar necesarul de oxigen al inimii scade și el.

Procese farmacocinetice

După ce medicamentul a fost administrat oral, aproximativ 75% este absorbit din tractul gastrointestinal. Odată cu aportul simultan de alimente, absorbția scade semnificativ. Medicamentul își atinge efectul maxim în plasma sanguină în 30-60 de minute după administrare. Substanța activă este metabolizată în ficat, iar metaboliții sunt inactivi farmacologic. Excretat prin rinichi.

Instrucțiuni pentru administrarea medicamentului

Doza de medicament este prescrisă de medicul curant. De regulă, este luat în următorul scop:

  1. La început, bea o doză mică (6,25-12,5 mg) de 2-3 ori pe zi. Recepțiile trebuie efectuate în 30-60 de minute, spălate cu apă.
  2. Dacă efectul tratamentului este insuficient, creșteți treptat doza la 25-50 mg pe zi. Se recomandă utilizarea de 3 ori pe zi.

Dacă funcția rinichilor este afectată, atunci doza este ajustată, dar pe zi nu poate depăși maximum 150 mg. Presiunea va scădea treptat la o valoare normală după 30 de minute sau 1 oră.

Dacă medicamentul este luat timp de câteva săptămâni fără întrerupere, presiunea devine normală și rămâne stabilă.

În acest caz, metoda de admitere poate fi ajustată în funcție de diagnosticul exact:

  1. Hipertensiune arteriala. Începeți tratamentul cu o doză mică egală cu 1/2 comprimat la o doză de 25 mg. Se recomandă să luați de 2 ori pe zi și, în același timp, respectând intervalul de 12 ore. Timp de 2 săptămâni, creșteți doza până când presiunea se normalizează.
  2. Hipertensiune arterială moderată. Se prescrie o doză de întreținere de 1 comprimat de 25 mg dimineața și seara. Dacă presiunea este stabilă, atunci pot exista doze de 2 comprimate de 3 ori pe zi, adică o doză zilnică de 150 mg. Dacă medicamentul este prescris pentru prima dată unui pacient în vârstă, atunci doza inițială este de 1/4 comprimat de 2 ori pe zi.
  3. Insuficiență cardiacă cronică. Este necesar să se abordeze cu atenție dozarea medicamentului, având în vedere că pacientul ia diuretice, care ajută la reducerea presiunii. Deci, atunci când prescrieți Captopril Sandoz, trebuie să reduceți doza acestora sau să o anulați cu totul. Mai întâi, beți 1/4 comprimat de 2 ori pe zi, apoi creșteți treptat doza cu 25 mg dimineața și seara.
  4. După un infarct miocardic, când funcția ventriculului stâng este afectată. Captopril poate fi administrat încă din ziua 3 dacă pacientul este stabil clinic. Doza inițială este de 1/4 comprimat. Apoi creșteți-l la 25 mg de 2-3 ori pe zi. În cazuri severe, este permisă o doză maximă de 150 mg (se beau 2 comprimate de 3 ori pe zi). Foarte des, cu acest diagnostic, pe lângă Captopril, se iau și alte medicamente și anume: Aspirina, beta-blocante, trombolitice.
  5. nefropatie diabetica. Se prescrie o doză de 25 mg de 3 ori pe zi. Medicamentul poate fi băut singur sau în combinație cu alte medicamente antihipertensive.

Nu puteți opri brusc să luați Captopril Sandoz, dar trebuie să reduceți treptat doza. Abia atunci puteți trece la un alt medicament, deoarece altfel presiunea poate crește brusc.

Este acceptat in timpul sarcinii si alaptarii?

Ca majoritatea medicamentelor antihipertensive, Captopril Sandoz este contraindicat femeilor însărcinate. S-a descoperit că inhibitorii ECA reduc lichidul amniotic și contribuie la funcționarea deficitară a rinichilor. În plus, ele afectează negativ dezvoltarea fătului și pot duce chiar la moartea acestuia. Mai ales periculoase sunt considerate în al 2-lea și al 3-lea trimestru.

Dacă se naște un copil, acesta poate suferi de boli de rinichi, conținut ridicat de potasiu. Deci, dacă a trebuit să luați medicamentul chiar înainte de sarcină, trebuie să faceți o ecografie a fătului.

Mamele care alăptează ar trebui să știe că ingredientele active pot pătrunde în lapte, așa că pentru a proteja copilul de consecințe negative, vor trebui să treacă la hrănirea artificială. O soluție alternativă este să nu mai luați acest medicament.

Interacțiunea cu alte medicamente

Când tratați cu Captopril, este recomandabil să aveți grijă când luați alte medicamente, deoarece acestea pot spori sau reduce efectul terapeutic al acestuia:

  • există riscul de a dezvolta leucopenie în timpul tratamentului cu imunosupresoare;
  • atunci când sunt luate cu diuretice, poate apărea tensiune arterială scăzută;
  • biodisponibilitatea inhibitorului scade atunci când este administrat concomitent cu hidroxid de magneziu sau carbonat, hidroxid de aluminiu;
  • acidul acetilsalicilic interferează cu scăderea tensiunii arteriale, de aceea este necesară ajustarea dozei în timp ce luați Captopril;
  • nu este recomandat să luați medicamentul împreună cu Indometacin, deoarece efectul terapeutic al medicamentului în scăderea tensiunii arteriale scade;
  • atunci când unui pacient i se prescrie Captopril după Clonidină, efectul medicamentului poate să nu apară imediat, ci treptat (Clonidina nu poate fi anulată brusc - trebuie băut ceva timp într-o doză mică);
  • atunci când este luată simultan cu carbonat de litiu, există o creștere a litiului în serul sanguin și începe să aibă un efect toxic asupra organismului;
  • Administrarea concomitentă cu Orlistat poate duce la o creștere a presiunii, adică la o criză hipertensivă, deoarece acest medicament reduce efectul hipotensiv al Captopril.

Supradozaj

Există cazuri în care pacienții nu respectă exact prescripțiile medicilor și, pentru a reduce tensiunea arterială crescută, bea o doză mare, în urma căreia starea se înrăutățește.

O supradoză este diagnosticată cu următoarele simptome:

  • tensiune arterială extrem de scăzută;
  • circulația sanguină afectată a creierului;
  • există un puls scăzut;
  • funcționarea insuficientă a rinichilor.

Pentru a ajuta un astfel de pacient, trebuie să efectuați următoarele acțiuni:

  1. Întinde-l pe pat cu picioarele în sus.
  2. Este recomandabil să spălați stomacul până când a trecut o jumătate de oră după administrarea medicamentului.
  3. Creșteți presiunea scăzută cu medicamente speciale, de exemplu, dopamină sau. În acest caz, trebuie să țineți sub control activitatea inimii și a rinichilor.
  4. Administrați clorură de sodiu intravenos pentru a crește circulația sângelui.
  5. Cu un puls lent, introduceți Atropină.

Efecte secundare

Acest medicament poate provoca o serie de reacții adverse din organele și sistemele interne:

  1. Rinichi, în special în caz de funcționare afectată:
  • neutropenie (agranulocitoză);
  • anemie.
  1. Procese de schimb:
  • hipoglicemie;
  • hiperkaliemie.
  1. Sistem nervos:
  • probleme de somn;
  • modificarea preferințelor gustative;
  • durere de cap;
  • ameţeală.
  1. Ochi: acuitate vizuală afectată.
  2. Organe respiratorii:
  • dispnee;
  • tuse seacă;
  • bronhospasm (în cazuri rare).

În plus, la unii, administrarea medicamentului provoacă astfel de reacții:

  • apariția unei erupții cutanate, mâncărime, urticarie pe piele;
  • paloarea pielii;
  • și creșterea bătăilor lui ();
  • umflătură;
  • hipotensiune;
  • oboseală și slăbiciune.

În studiile de laborator s-au găsit și unele abateri:

  • creșterea bilirubinei în serul sanguin;
  • scăderea hemoglobinei;
  • modificarea indicației vitezei de sedimentare a eritrocitelor (VSH) într-un mod semnificativ.

Contraindicatii

Contraindicațiile includ:

  • sensibilitate la componentele medicamentului;
  • insuficiență renală și alte tulburări ale funcției renale;
  • menstruație și alăptare;
  • intoleranță la lactoză;
  • angioedem în timpul terapiei cu alți inhibitori ECA, precum și edem idiopatic.

Există și restricții de vârstă. Medicamentul poate fi utilizat numai de la vârsta de 18 ani și, de asemenea, cu prudență la bătrânețe.

Captopril Sandoz este un medicament indispensabil pentru normalizarea tensiunii arteriale. Este, de asemenea, un remediu excelent pentru acută, așa că este indicat să-l aveți în dulapul cu medicamente pentru persoanele cu hipertensiune arterială. Doza corectă poate fi determinată numai de un medic după examinarea pacientului.

Compoziția și forma de eliberare a medicamentului

10 bucati. - ambalaje cu contur celular (1) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje cu contur celular (2) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje cu contur celular (3) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje cu contur celular (5) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje cu contur celular (10) - pachete de carton.

efect farmacologic

Agent antihipertensiv, inhibitor ECA. Mecanismul acțiunii antihipertensive este asociat cu inhibarea competitivă a activității ACE, ceea ce duce la o scădere a ratei de conversie a angiotensinei I în angiotensină II (care are un efect vasoconstrictiv pronunțat și stimulează secreția de aldosteron în cortexul suprarenal). În plus, captoprilul pare să aibă un efect asupra sistemului kinină-kalicreină, prevenind descompunerea bradikininei. Efectul hipotensiv nu depinde de activitatea reninei, se observă o scădere a tensiunii arteriale la concentrații normale și chiar reduse ale hormonului, ceea ce se datorează efectului asupra țesutului RAAS. Crește fluxul sanguin coronarian și renal.

Datorită efectului vasodilatator, reduce OPSS (postîncărcare), presiunea de pană în capilarele pulmonare (preîncărcare) și rezistența în vasele pulmonare; crește debitul cardiac și toleranța la efort. Cu utilizare prelungită, reduce severitatea hipertrofiei miocardice ventriculare stângi, previne progresia insuficienței cardiace și încetinește dezvoltarea dilatației ventriculare stângi. Ajută la reducerea nivelului de sodiu la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică. Extinde arterele mai mult decât venele. Îmbunătățește alimentarea cu sânge a miocardului ischemic. Reduce agregarea trombocitelor.

Scade tonusul arteriolelor eferente glomerulare ale rinichilor, imbunatatind hemodinamica intraglomerulara si previne dezvoltarea nefropatiei diabetice.

Farmacocinetica

După administrarea orală, cel puțin 75% este absorbit rapid din tractul gastrointestinal. Aportul alimentar simultan reduce absorbția cu 30-40%. C max în plasma sanguină este atinsă în 30-90 de minute. Legarea de proteine, în principal cu, este de 25-30%. Este alocat cu laptele matern. Este metabolizat în ficat pentru a forma un dimer de disulfură de captopril și captopril-disulfură de cisteină. Metaboliții sunt inactivi din punct de vedere farmacologic.

T 1/2 este mai mică de 3 ore și crește odată cu insuficiența renală (3,5-32 ore). Mai mult de 95% este excretat de rinichi, 40-50% este nemodificat, restul este sub formă de metaboliți.

În insuficiența renală cronică se cumulează.

Indicatii

Hipertensiune arterială (inclusiv renovasculară), insuficiență cronică (ca parte a terapiei combinate), disfuncție ventriculară stângă după infarct miocardic la pacienții care se află într-o stare clinic stabilă. Nefropatie diabetică în diabetul zaharat de tip 1 (cu albuminurie mai mare de 30 mg/zi).

Contraindicatii

Sarcina, alăptarea, vârsta de până la 18 ani, hipersensibilitate la captopril și alți inhibitori ai ECA.

Dozare

Atunci când se administrează oral, doza inițială este de 6,25-12,5 mg de 2-3 ori pe zi. Cu efect insuficient, doza este crescută treptat la 25-50 mg de 3 ori pe zi. În caz de insuficiență renală, doza zilnică trebuie redusă.

Doza zilnică maximă este de 150 mg.

Efecte secundare

Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: amețeli, cefalee, oboseală, astenie, parestezii.

Din partea sistemului cardiovascular: hipotensiune arterială ortostatică; rar - tahicardie.

Din sistemul digestiv: greață, pierderea poftei de mâncare, tulburări ale senzațiilor gustative; rareori - dureri abdominale, diaree sau constipație, activitate crescută a transaminazelor hepatice, hiperbilirubinemie; semne de afectare hepatocelulară (hepatită); în unele cazuri - colestază; în cazuri izolate - pancreatită.

Din sistemul hematopoietic: rar - neutropenie, anemie, trombocitopenie; foarte rar la pacientii cu boli autoimune - agranulocitoza.

Din partea metabolismului: hiperkaliemie, acidoză.

Din sistemul urinar: proteinurie, insuficiență renală (concentrație crescută de uree și creatinine în sânge).

Din sistemul respirator: tuse seacă.

Reactii alergice: erupții cutanate; rareori - angioedem, bronhospasm, boală serică, limfadenopatie; în unele cazuri – apariția anticorpilor antinucleari în sânge.

interacțiunea medicamentoasă

Cu utilizarea concomitentă cu citostatice, riscul de a dezvolta leucopenie crește.

Cu utilizarea concomitentă cu diuretice care economisesc potasiu (inclusiv spironolactonă, triamteren, amilorid), preparate de potasiu, înlocuitori de sare și suplimente alimentare care conțin potasiu, se poate dezvolta hiperkaliemie (în special la pacienții cu insuficiență renală), deoarece. Inhibitorii ECA reduc conținutul de aldosteron, ceea ce duce la o reținere a potasiului în organism pe fondul limitării excreției de potasiu sau a aportului suplimentar al acestuia în organism.

Odată cu utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA și a AINS, crește riscul de a dezvolta insuficiență renală; hiperkaliemie rar observată.

Cu utilizarea concomitentă cu diuretice „de buclă” sau diuretice tiazidice, este posibilă hipotensiunea arterială severă, mai ales după administrarea primei doze de diuretic, aparent din cauza hipovolemiei, ceea ce duce la o creștere tranzitorie a efectului antihipertensiv al captoprilului. Există riscul de a dezvolta hipopotasemie. Risc crescut de a dezvolta disfuncție renală.

Cu utilizarea simultană cu medicamente pentru anestezie, este posibilă hipotensiune arterială severă.

Cu utilizarea concomitentă cu azatioprină, se poate dezvolta anemie, care se datorează inhibării activității eritropoietinei sub influența inhibitorilor ECA și azatioprina. Sunt descrise cazuri de dezvoltare a leucopeniei, care pot fi asociate cu inhibarea aditivă a funcției măduvei osoase.

Cu utilizarea concomitentă cu crește riscul de a dezvolta tulburări hematologice; au descris cazuri de reacții severe de hipersensibilitate, inclusiv sindrom Stevens-Johnson.

Odată cu utilizarea simultană a hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu, carbonat de magneziu, biodisponibilitatea captoprilului scade.

În doze mari, poate reduce efectul antihipertensiv al captoprilului. Nu a fost stabilit în mod concludent dacă acidul acetilsalicilic reduce eficacitatea terapeutică a inhibitorilor ECA la pacienții cu boală coronariană și insuficiență cardiacă. Natura acestei interacțiuni depinde de evoluția bolii. Acidul acetilsalicilic, prin inhibarea sintezei de COX și prostaglandine, poate provoca vasoconstricție, ceea ce duce la scăderea debitului cardiac și agravarea stării pacienților cu insuficiență cardiacă care primesc inhibitori ai ECA.

Există raportări de creștere a concentrației de digoxină în plasma sanguină cu utilizarea simultană a captoprilului cu digoxină. Riscul de interacțiuni medicamentoase este crescut la pacienții cu insuficiență renală.

Cu utilizarea concomitentă cu indometacină, ibuprofen, efectul antihipertensiv al captoprilului scade, aparent datorită inhibării sintezei prostaglandinelor sub influența AINS (despre care se crede că joacă un rol în dezvoltarea efectului hipotensiv al inhibitorilor ECA).

Cu utilizarea concomitentă cu insuline, agenți hipoglicemici, derivați de sulfoniluree, se poate dezvolta hipoglicemie din cauza creșterii toleranței la glucoză.

Odată cu utilizarea simultană a inhibitorilor ECA și a interleukinei-3, există riscul de hipotensiune arterială.

La utilizarea concomitentă cu interferon alfa-2a sau interferon beta, au fost descrise cazuri de granulocitopenie severă.

La trecerea de la administrarea de clonidină la captopril, efectul antihipertensiv al acestuia din urmă se dezvoltă treptat. În cazul unei întreruperi bruște a clonidinei la pacienții cărora li se administrează captopril, este posibilă o creștere bruscă a tensiunii arteriale.

Odată cu utilizarea simultană a carbonatului de litiu, concentrația de litiu în serul sanguin crește, însoțită de simptome de intoxicație.

Cu utilizarea concomitentă cu minoxidil, nitroprusiat de sodiu, efectul antihipertensiv este îmbunătățit.

Cu utilizarea simultană cu orlistat, este posibilă o scădere a eficacității captoprilului, ceea ce poate duce la creșterea tensiunii arteriale, o criză hipertensivă și este descris un caz de hemoragie cerebrală.

Odată cu utilizarea simultană a inhibitorilor ECA cu pergolidă, este posibilă o creștere a efectului antihipertensiv.

Cu utilizarea simultană cu probenecid, clearance-ul renal al captoprilului scade.

Cu utilizarea simultană cu procainamidă, este posibil un risc crescut de a dezvolta leucopenie.

Cu utilizarea concomitentă cu trimetoprim, există riscul de a dezvolta hiperkaliemie, în special la pacienții cu insuficiență renală.

La utilizarea concomitentă cu clorpromazină, există riscul de a dezvolta hipotensiune ortostatică.

Cu utilizarea simultană cu ciclosporină, există rapoarte despre dezvoltarea insuficienței renale acute, oligurie.

Se crede că este posibil să se reducă eficacitatea agenților antihipertensivi atunci când sunt utilizați simultan cu eritropoietine.

Instrucțiuni Speciale

Se recomandă prudență atunci când se indică antecedente de angioedem în timpul terapiei cu inhibitori ai ECA, angioedem ereditar sau idiopatic, cu stenoză aortică, boli cerebro- și cardiovasculare (inclusiv insuficiență cerebrovasculară, boală coronariană, insuficiență coronariană), boli severe ale țesutului conjunctiv autoimune (inclusiv LES, sclerodermie), cu suprimarea hematopoiezei măduvei osoase, diabet zaharat, hiperkaliemie, stenoză bilaterală a arterei renale, stenoză a arterei unui singur rinichi, stare după transplant renal, insuficiență renală și/sau hepatică, pe fondul dietelor cu sodiu restricție, afecțiuni însoțite de o scădere a CBC (inclusiv diaree, vărsături), la pacienții vârstnici.

La pacienții cu insuficiență cardiacă cronică, captoprilul este utilizat sub supraveghere medicală atentă.

Hipotensiunea arterială care apare în timpul intervenției chirurgicale în timpul tratamentului cu captopril este eliminată prin completarea volumului de lichid.

Trebuie evitată utilizarea concomitentă a diureticelor care economisesc potasiu și a preparatelor cu potasiu, în special la pacienții cu insuficiență renală și diabet zaharat.

Când luați captopril, se poate observa o reacție fals pozitivă la analiza urinei pentru acetonă.

Utilizarea captoprilului la copii este posibilă numai dacă alte medicamente sunt ineficiente.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Trebuie avut grijă atunci când conduceți vehicule sau efectuați alte lucrări care necesită o atenție sporită, deoarece. amețelile sunt posibile, mai ales după doza inițială de captopril.

Trebuie folosită prudență în afecțiunea după transplantul de rinichi, insuficiența renală.

În caz de insuficiență renală, doza zilnică trebuie redusă.

Utilizarea concomitentă de diuretice care economisesc potasiu și preparate cu potasiu trebuie evitată la pacienții cu insuficiență renală.

Pentru afectarea funcției hepatice

Se recomandă prudență în cazul insuficienței hepatice.

Utilizare la vârstnici

Se recomandă prudență la pacienții vârstnici.

Instrucțiuni de utilizare Captopril 25
Cumpărați Captopril 25tb 25mg
Forme de dozare

tablete 25 mg
Producătorii
Geksal/Salyutas Pharma (Germania)
grup
Antihipertensiv - inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei
Compus
Substanța activă este captopril.
Denumire comună internațională
Captopril
Sinonime
Angiopril-25, Blockordil, Vero-Captopril, Capocard, Capoten, Capto, Captopril, Captopril Sandoz, Captopril Stada International, Captopril-Akos, Captopril-Acri, Captopril-Biosynthesis, Captopril-MIC, Captopril-N.S., Captopril-S. -Ferein, Captopril-FPO, Katopil, Rilcapton, Tenziomin
efect farmacologic
Hipotensiv, vasodilatator, cardioprotector, natriuretic. Inhibă ACE, previne tranziția angiotensinei I la angiotensină II și previne inactivarea vasodilatatoarelor endogene. Efectul hipotensiv se manifestă la 15-60 minute după administrarea orală, atinge maxim după 60-90 minute și durează 6-12 ore.nu se modifică). Are efect cardioprotector. Se absoarbe rapid și complet din tractul gastrointestinal. Utilizarea sublinguală îmbunătățește biodisponibilitatea și accelerează debutul acțiunii. Trece prin barierele sânge-țesut, cu excepția BBB, prin placentă și în laptele matern. Timpul de înjumătățire este de 2-3 ore. Excretat în principal prin rinichi.
Indicatii de utilizare
Hipertensiune arterială (terapie mono și combinată), insuficiență cardiacă congestivă, cardiomiopatie, disfuncție a ventriculului stâng în stare stabilă la pacienții după infarct miocardic, nefropatie diabetică pe fondul diabetului zaharat de tip 1.
Contraindicatii
Hipersensibilitate, prezența informațiilor anamnestice despre dezvoltarea edemului Quincke cu numirea anterioară a inhibitorilor ECA, edem Quincke ereditar sau idiopatic, hiperaldosteronism primar, sarcină, alăptare. Restricții de utilizare: Este necesară o evaluare a raportului risc-beneficiu în următoarele cazuri: leucopenie, trombocitopenie, stenoză aortică sau alte modificări obstructive care împiedică scurgerea sângelui din inimă; cardiomiopatie hipertrofică cu debit cardiac scăzut; disfuncție renală severă; stenoza bilaterală a arterelor renale sau stenoza arterei unui singur rinichi; prezența unui rinichi transplantat; hiperkaliemie; copilărie.
Efect secundar
Din sistemul nervos și organele senzoriale: oboseală, amețeli, cefalee, deprimare a SNC, somnolență, confuzie, depresie, ataxie, convulsii, amorțeală sau furnicături la nivelul extremităților, tulburări de vedere și/sau miros. Din partea sistemului cardiovascular și a sângelui (hematopoieza, hemostaza): hipotensiune arterială, incl. ortostatică, angină pectorală, infarct miocardic, aritmii cardiace (tahicardie sau bradicardie atrială, fibrilație atrială), palpitații, accident vascular cerebral acut, edem periferic, limfadenopatie, anemie, dureri toracice, embolie pulmonară, neutropenie, agranulocitoză (la pacienții cu insuficiență renală), pe fondul colagenozelor), trombocitopenie, eozinofilie. Din sistemul respirator: bronhospasm, dificultăți de respirație, pneumonită interstițială, bronșită, tuse uscată neproductivă. Din partea tractului digestiv: anorexie, tulburări ale gustului, stomatită, leziuni ulcerative ale mucoasei bucale și stomacale, xerostomie, glosită, dificultăți la înghițire, greață, vărsături, dispepsie, flatulență, dureri abdominale, constipație sau diaree, pancreatită, afectare hepatică (colestază, hepatită colestatică, necroză hepatocelulară). Din sistemul genito-urinar: afectarea funcției renale, oligurie, proteinurie, impotență. Din partea pielii: roșeață a pielii feței, erupții cutanate, mâncărime, dermatită exfoliativă, necroliză epidermică toxică, pemfigus, herpes zoster, alopecie, fotodermatită. Reacții alergice: sindrom Stevens-Johnson, urticarie, angioedem, șoc anafilactic, etc. Altele: febră, frisoane, sepsis, artralgie, hiperkaliemie, ginecomastie, boală serică, niveluri crescute ale enzimelor hepatice, azot ureic, acidoză, reacție pozitivă în timpul unei test pentru anticorpi la un antigen nuclear.
Interacţiune
Potențiază efectul hipoglicemiant al medicamentelor antidiabetice orale, sporește posibilul efect hipotensiv al anestezicelor. Reduce hiperaldosteronismul secundar și hipokaliemia cauzate de diuretice. Crește concentrațiile plasmatice de litiu și digoxină. Efectele sunt sporite de alte medicamente antihipertensive, inclusiv beta-blocante, incl. cu absorbție sistemică din forme de dozare oftalmică, diuretice, clonidină, analgezice narcotice, antipsihotice, alcool, slăbesc - estrogeni, AINS, simpatomimetice, antiacide. Diureticele care economisesc potasiu, ciclosporina, medicamentele și suplimentele care conțin potasiu, înlocuitorii de sare, laptele cu conținut scăzut de sare cresc riscul de hiperkaliemie. Medicamentele care suprimă funcția măduvei osoase (imunosupresive, citostatice și/sau alopurinol) cresc riscul de a dezvolta neutropenie și/sau agranulocitoză fatală. Îmbunătățește efectul inhibitor al alcoolului asupra sistemului nervos central. Probenecidul încetinește excreția captoprilului în urină.
Supradozaj
Simptome: hipotensiune arterială acută, accident cerebrovascular, infarct miocardic, tromboembolism, angioedem. Tratament: reducerea dozei sau retragerea completă a medicamentului; lavaj gastric, transferul pacientului în poziție orizontală, luarea de măsuri pentru creșterea BCC (introducerea soluției izotonice de clorură de sodiu, transfuzie cu alte fluide de substituție a sângelui), terapie simptomatică: epinefrină (s/c sau/in), antihistaminice, hidrocortizon (în / în ). Efectuarea hemodializei, dacă este necesar, utilizarea unui stimulator cardiac artificial.
Instrucțiuni Speciale
Tratamentul se efectuează sub supraveghere medicală regulată. În timpul terapiei, este necesar să se monitorizeze tensiunea arterială, modelele din sângele periferic, nivelurile de proteine, potasiul plasmatic, azotul ureic, creatinina, funcția rinichilor, greutatea corporală și dieta. Odată cu dezvoltarea hiponatremiei, este necesară deshidratarea, corectarea regimului de dozare. Se impune prudență atunci când se efectuează intervenții chirurgicale (inclusiv stomatologice), mai ales când se utilizează anestezice generale care au efect hipotensiv. Se recomandă excluderea consumului de băuturi alcoolice în timpul tratamentului. Utilizați cu precauție în timpul lucrului pentru șoferii de vehicule și persoanele a căror profesie este asociată cu o concentrare sporită a atenției. Dacă omiteți o doză, nu dublați doza următoare. Când se efectuează un test pentru acetonurie, este posibil un rezultat pozitiv.
Conditii de depozitare
La o temperatură de 15-25 C.

CATEGORII

ARTICOLE POPULARE

2022 "kingad.ru" - examinarea cu ultrasunete a organelor umane