Skutki uboczne Regulonu krwawią, co robić. Regulon: skutki uboczne i wyniki kliniczne

Zawartość

„Regulon” należy do kategorii jednofazowych środki antykoncepcyjne. Służy do zapobiegania niechcianej ciąży i regulacji cykl miesiączkowy. Ponieważ działanie leku wynika z zawartości hormonów, instrukcje użytkowania są dokładnie badane przed zażyciem. "Regulon" sprzedawany jest w opakowaniach po 21 sztuk. Kwota ta jest obliczana za 1 miesiąc przyjęcia.

Regulamin producenta

Lek jest produkowany przez Węgier firma farmaceutyczna GEDEON RICHTER Sp. Jest dostępny w formie tabletu dla stosowanie doustne. W sprzedaży są opakowania zawierające 1 lub 3 blistry. Każdy zawiera 21 tabletek.

Skład Regulon

Działanie antykoncepcyjne leku osiąga się dzięki zawartości desogestrelu (150 mcg) i etynyloestradiolu (30 mcg). Funkcje pomocnicze są realizowane przez następujące komponenty:

• kwas karboksylowy;
• monohydrat laktozy;
• witamina E;
• koloidalny dwutlenek krzemu;
• skrobia ziemniaczana;
• poliwinylopirolidon.

Zewnętrzna powłoka składa się z hypromelozy, glikolu propylenowego i makrogolu 6000.

Jak działa Regulon

Tabletki antykoncepcyjne „Regulon” uzupełniają poziom estrogenu i progesteronu w organizmie. Zgodnie z instrukcją użytkowania owulacja jest blokowana przez hamowanie produkcji gonadotropin. Na dodatek do tego aktywne składniki zmienić konsystencję śluzu szyjkowego. Z tego powodu powstają niekorzystne warunki do przemieszczania się plemników przez szyjkę macicy.

Przy długotrwałym stosowaniu leku proces wzrostu endometrium ulega spowolnieniu, co uniemożliwia proces przyczepienia zarodka. Ze względu na wzrost stężenia HDL (lipoprotein duża gęstość) renderuje pozytywny wpływ do metabolizmu tłuszczów. W rezultacie cykl menstruacyjny zostaje znormalizowany.

Dlaczego przepisuje się Regulon?

Zgodnie z instrukcją użytkowania, pigułki hormonalne"Regulon" jest przepisywany, jeśli to konieczne, aby uzyskać efekt antykoncepcyjny. W niektórych przypadkach jest przepisywany w celach leczniczych. Optymalny czas trwania terapia w tym przypadku trwa 3 miesiące. Po odstawieniu leku obserwuje się efekt odbicia. Polega na aktywnym dojrzewaniu jajeczek, co często prowadzi do mnogiej owulacji. Ten rodzaj leczenia ma znaczenie w przypadku niepłodności.

Regulon po aborcji

Aby przywrócić normalne działanie układu rozrodczego po aborcji, często przepisuje się środki antykoncepcyjne. Pomagają chronić przed niechcianą ciążą i pomagają przywrócić cykl menstruacyjny. Czas trwania przyjęcia w tym przypadku wynosi 6 miesięcy. Ważne jest przestrzeganie instrukcji użytkowania i zaleceń lekarza.

Regulon przed zapłodnieniem in vitro

IVF to zabieg sztuczne zapłodnienie. Odbywa się pod ogólne znieczulenie po zabiegach przygotowawczych. Początkowo laboratorium i egzaminy instrumentalne. Następnie jajniki są umieszczane w stanie uśpienia na kilka miesięcy za pomocą środka antykoncepcyjnego. Równoważy hormony i stymuluje pozytywną reakcję jajników.

Regulon po zamrożonej ciąży

Po nieudanej ciąży kobiecie surowo zabrania się zajścia w ciążę przez sześć miesięcy. Przerwany stosunek seksualny nie gwarantuje odpowiedniego stopnia ochrony. Dlatego lekarze przepisują przyjmowanie leku „Regulon” zgodnie z instrukcjami. Zapobiega wzrostowi endometrium i wyrównuje cykl. Pomaga to śledzić pojawienie się nietypowych krwawych upławów, które mogą pojawić się po ST (nieodebrana ciąża).

Regulon do odzyskiwania cyklu

ciągły stres, zły obrazżycie i różne choroby powodować nieprawidłowości miesiączkowania. Do jego przywrócenia jest konieczne terapia hormonalna. Zgodnie z instrukcją, środek antykoncepcyjny pomaga ustalić częstotliwość miesiączki u kobiet następujące przypadki:

• zespół policystycznych jajników;
• anomalie w budowie macicy;
• zaburzenia nerwowe;
• polipy endometrium;
• dysfunkcja nadnerczy;
• onkologia;
• choroba wątroby.

Regulon na endometriozę

Endometrioza to patologiczny proces wzrostu warstw macicy poza nią. Chorobie towarzyszy krwawe wydzielanie o charakterze rozmazującym i ból w jamie brzusznej. Instrukcja użytkowania wskazuje, że progestageny trzeciej generacji, do których należy lek, blokują wzrost nabłonka macicy. W rezultacie znika patologiczne plamienie. Dobrostan pacjenta jest znormalizowany.

Przeciwwskazania do Regulonu

Środki antykoncepcyjne ingerują w hormonalne tło kobiety. Aby uniknąć niepożądanych konsekwencji, konieczne jest zdanie kompleksowe badanie zidentyfikować przeciwwskazania. Instrukcje użytkowania obejmują:

• żylna choroba zakrzepowo-zatorowa w historii;
• migrena;
• dyslipidemia;
• kamica żółciowa;
• okres laktacji;
• nietolerancja składników składowych;
• obecność nowotworów zależnych od hormonów;
• krwawe wydzieliny z genitaliów nieznanego pochodzenia;
• choroba wątroby;
• zakrzepica i podejrzenie jej obecności.

Instrukcja użytkowania tabletek Regulon

Przed podjęciem należy dokładnie przestudiować, jak przyjmować Regulon. Adnotacja implikuje spożycie doustne. Blister zawiera 21 tabletek, przeznaczonych na 1 miesiąc stosowania. Tabletki są przyjmowane codziennie o tej samej porze. Muszą być brane w małych ilościach. czystej wody. W ciągu tygodnia po zakończeniu pakowania pojawia się plamienie.

W instrukcji użytkowania zauważono, że dokładnie tydzień po zażyciu ostatnia pigułka, trzeba zacząć następna paczka lek. Nie trzeba skupiać się na czasie trwania krwawienia. Lek przyjmuje się, nawet jeśli okres się nie skończył. Efekt antykoncepcyjny utrzymuje się nie tylko przez okres stosowania, ale także przez 7 dni.

Jak zażywać Regulon po raz pierwszy

Przebieg leczenia rozpoczyna się w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowej antykoncepcji. Tabletki można przyjmować w okresie od 2 do 5 dni cyklu. Ale w tym przypadku wymagana będzie dodatkowa ochrona przed ciążą, ponieważ efekt antykoncepcyjny zmniejsza się.

Jak pić tabletki antykoncepcyjne Regulon

Pigułki antykoncepcyjne są przyjmowane ściśle zgodnie z instrukcją użytkowania. Naruszenie zasad przyjmowania prowadzi do zmniejszenia skuteczności leku. Ważne jest, aby rozważyć możliwość połączenia z innymi lekami. Niektóre z nich są w stanie wpływać na szybkość wchłaniania aktywnych składników leku.

Co zrobić, jeśli przegapiłeś tabletkę Regulon

Odstęp między dawkami wynosi 24 godziny. To, co się stanie, gdy pominiesz pigułkę, zależy od tego, ile czasu minęło od ostatniej dawki. Zostało to omówione w instrukcji użytkowania. Kolejną pigułkę pije się, gdy tylko kobieta sobie o tym przypomni. Jeśli minęło mniej niż 12 godzin, efekt antykoncepcyjny nie zmniejsza się, jeśli więcej, podejmuje się dodatkowe środki antykoncepcyjne.

Kiedy Regulon zaczyna działać?

Z zastrzeżeniem instrukcji użytkowania, efekt antykoncepcyjny obserwuje się od pierwszego dnia przyjmowania leku. Następujące czynniki mogą zmniejszyć jego skuteczność:

• antybiotyki;
• leki na bazie dziurawca;
• wymiociny;
• leki wpływające na enzymy wątrobowe.

Jak długo mogę brać Regulon

Zgodnie z instrukcją użytkowania czas podawania zależy od zapotrzebowania kobiety na działanie antykoncepcyjne. Jeśli skutki uboczne są nieobecne, leczenie można prowadzić przez lata. Zdolność do rodzenia dzieci po odstawieniu leku zostaje w pełni przywrócona.

Czy można pić Regulon bez przerwy?

Nie ma konieczności robienia przerw między dawkami. Ale okresowo kobieta powinna przejść kompleksowe badanie ciała, aby wykluczyć możliwość wystąpienia skutków ubocznych.

Niektóre kobiety nie robią 7-dniowej przerwy między paczkami. Jest to praktykowane, jeśli z jakiegoś powodu nadejście miesiączki jest niepożądane. Instrukcja użytkowania dopuszcza możliwość takich działań. Ale nie zaleca się nadużywania go.

Skutki uboczne Regulonu

Instrukcje użytkowania wskazują konsekwencje, do których może prowadzić Regulon. Skutki uboczne są powszechne. W większości przypadków pojawiają się w pierwszych miesiącach przyjęcia. Ten okres jest uważany za adaptacyjny dla organizmu. Najczęstsze skutki uboczne to:

• nadciśnienie tętnicze;
• ból w nadbrzuszu i nudności;
• migrena;
• zatrzymanie płynów w ciele;
• Reakcja alergiczna;
• wzrost apetytu;
• rumień wysiękowy;
• zmiana charakteru wydzieliny z pochwy;
• wzrost objętości i wrażliwości gruczołów sutkowych.

Ważny! W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.

Czy można odzyskać Regulon?

Istnieje opinia, że ​​Regulon może być lepszy. Środek antykoncepcyjny spowalnia metabolizm i wspomaga zatrzymanie płynów w organizmie. Z tego powodu może się wydawać, że kobieta przytyła kilka kilogramów. W niektórych przypadkach wzrasta apetyt, co pośrednio wpływa na przyrost masy ciała. Podczas przyjmowania leku zaleca się monitorowanie diety. W takim przypadku można uniknąć zmian na rysunku.

Podczas przyjmowania Regulonu klatka piersiowa boli

Działanie leku wynika z zawartości progesteronu i estrogenu. Poziom tych hormonów zmienia się w organizmie podczas cyklu menstruacyjnego. Dlatego po owulacji kobieta może zauważyć bolesność gruczołów sutkowych. Instrukcje użytkowania wskazują, że podczas przyjmowania środek hormonalny piersi mogą być wrażliwe w pierwszej połowie cyklu. Jest to uważane za całkowicie normalne.

interakcje pomiędzy lekami

Instrukcje użytkowania wskazują, że niepożądane jest łączenie leku z lekami indukującymi enzymy wątrobowe. W takim przypadku zwiększa się ryzyko upławów międzymiesiączkowych i zmniejsza się działanie antykoncepcyjne. Ma podobny efekt wspólny wniosekśrodek antykoncepcyjny z tetracykliną i ampicyliną.

Uwaga! Kobiety z cukrzycą powinny wziąć pod uwagę, że Regulon zwiększa zapotrzebowanie na insulinę.

Zgodność z Regulonem i alkoholem

W instrukcji użytkowania nie ma zakazu łączenia napoje alkoholowe z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi. O skuteczności tabletek etanol nie ma wpływu. Ale nie zaleca się nadużywania napojów zawierających alkohol. Działają destrukcyjnie na komórki wątroby. „Regulon” tylko zaostrza ten proces.

Regulon i palenie

Instrukcja użycia wskazuje, że lek jest przeciwwskazany dla kobiet powyżej 35 roku życia, które są uzależnione od palenia. Wynika to z jego zdolności do zagęszczania krwi. Podczas palenia dochodzi do skurczu naczyń, który wraz z gęsta krew może prowadzić do zakrzepicy. Zjawisko to uważane jest za niebezpieczne dla życia i zdrowia.

Ciąża i laktacja

W okresie ciąży i karmienia piersią stosowanie leku jest surowo zabronione. W okres poporodowy odbiór jest możliwy tylko w przypadku przeniesienia dziecka na karmienie sztuczne.

Warunki przechowywania

Instrukcja użytkowania wskazuje na konieczność przechowywania leku w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci. Optymalna temperatura przechowywania to nie więcej niż 30°С i nie mniej niż 15°С. Okres przydatności do spożycia wynosi 3 lata.

Ile kosztuje Regulon

Każda kobieta interesuje się tym, ile kosztuje Regulon. Cena w aptekach może się różnić w zależności od ilości tabletek w opakowaniu oraz lokalizacji punktu sprzedaży. W stołecznych aptekach cena jest wyższa. Średnio koszt pakietu 21 sztuk wynosi 380 rubli, 63 tabletki - 1100 rubli.

Analogi Regulona

Instrukcje użytkowania nie wskazują alternatywnych zamienników leków. Ich lekarz wybiera indywidualnie. Jest to konieczne, jeśli kobieta nie może używać Regulonu. Do podobne leki skład obejmuje następujące elementy:

• Marvelon;
• „Mersilon”;
• "Aktualności".

Jeśli występuje nietolerancja na składnik aktywny, wybierz środki o podobnej skuteczności, ale różniące się składem. W takim przypadku przypisz:

• „Belara”;
• „Lindnet 20”;
• „Jarina”;
• „Janina”;
• „Lost”;
• "Pęto".

Regulon czy Jeanine: co jest lepsze

„Regulon” należy do kategorii niskich dawek leki. Najczęściej jest przepisywany młodym kobietom, które nie borykają się z ciążą. „Janine” jest często przepisywana po urodzeniu dziecka. Jest mniej opłacalny. Cena leku wynosi 900 rubli.

Regulon czy Jess: co jest lepsze

„Jess”, w przeciwieństwie do swojego odpowiednika, jest przepisywany w przypadku problemów ze stanem skóry lub w celu przygotowania się do ciąży. Co jest lepsze, nie można powiedzieć. Wszystko zależy od cech kobiecego ciała i przeznaczenia aplikacji.

Regulon czy Logest: co jest lepsze

„Logest” jest trudniejszy do zniesienia dla pacjentów. Wynika to z więcej wysoka dawka substancje czynne. Zgodnie z instrukcją użytkowania lek jest idealny w obecności endometriozy. Cena waha się od 700 do 1900 rubli.

Regulon czy Lindinet 20: co jest lepsze

„Lindinet 20” jest często przepisywany jako alternatywa. Środki antykoncepcyjne różnią się składem. „Regulon” jest uważany za więcej silny narkotyk. Dlatego ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas jego przyjmowania jest wyższe.

Regulon czy Tri Regol: co jest lepsze

Główną zaletą „Trzech Regoli” jest jego koszt - nie więcej niż 200 rubli. Z tego powodu jest bardzo poszukiwany. Nie jest gorszy od swojego odpowiednika pod względem wydajności. Zasada oddziaływania na organizm, którą można znaleźć w instrukcji użytkowania, jest taka sama. Główna różnica polega na składnikach składowych.

Wniosek

Niezależnie od tego, jak przestrzegane są instrukcje użytkowania, Regulon może być również szkodliwy dla zdrowia. Dlatego przed użyciem należy zbadać przeciwwskazania i wykonać testy na hormony. Tylko w tym przypadku lek będzie uzasadniony.

Mieszanina

aktywne składniki: dezogestrel, etynyloestradiol;

1 tabletka powlekana zawiera 0,15 mg dezogestrelu i 0,03 mg etynyloestradiolu

Substancje pomocnicze: alfa-tokoferol (all-rac-α-tokoferol), stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, kwas stearynowy, powidon, skrobia ziemniaczana, laktoza;

skład powłoki: glikol propylenowy, makrogol 6000, hypromeloza.

Forma dawkowania"type="pole wyboru">

Forma dawkowania

Tabletki powlekane.

Grupa farmakologiczna

Hormonalne środki antykoncepcyjne do stosowania ogólnoustrojowego. Desogestrel i estrogen. Kod ATC G03A A09.

Wskazania

Antykoncepcja doustna.

Przeciwwskazania

Złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (COC) nie należy stosować w stanach wymienionych poniżej. Jeśli taki stan wystąpi po raz pierwszy podczas przyjmowania doustnego środka antykoncepcyjnego, należy natychmiast przerwać jego stosowanie.

• Ciąża jest ustalona lub ciąża jest możliwa.
• Umiarkowane lub ciężkie nadciśnienie.
• Hiperlipoproteinemia.
• Obecność lub historia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (np. zakrzepica

żyły głębokie, zator tętnica płucna).

• Obecność lub wskazanie historii tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (na przykład zawał serca)

zawał mięśnia sercowego, zaburzenia naczyniowo-mózgowe) lub stan, który go poprzedza (np. dusznica bolesna, przemijający napad niedokrwienny).

• Obecność ciężkich lub wielu czynników ryzyka tętniczych lub

Zakrzepica żył(Patrz rozdział „Specyfika zastosowania”).

• Na przykład dziedziczna lub nabyta skłonność do zakrzepicy tętniczej lub żylnej

oporność na aktywowane białko C, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, hiperhomocysteinemię i przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).

• Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi.
• Zapalenie trzustki obecnie lub w historii, któremu towarzyszy ciężki

hipertriglicerydemia.

• Ciężka choroba wątroby, żółtaczka cholestatyczna lub zapalenie wątroby, w tym w wywiadzie

W przypadku braku normalizacji wyników testów wątrobowych oraz w ciągu 3 miesięcy po ich normalizacji), przebytej żółtaczki w czasie ciąży, żółtaczki spowodowanej stosowaniem sterydów, zespołu Rotora, zespołu Dubina-Johnsona, guzów wątrobowokomórkowych i porfirii.

• kamica żółciowa.
• Guzy wątroby, w tym historia (łagodna lub złośliwa).
• Identyfikacja lub podejrzenie estrogenu- guzy zależne(np. genitalia i

gruczoły sutkowe), przerost endometrium.

• Krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii.
• Migrena z ogniskiem objawy neurologiczne(Patrz rozdział „Funkcje aplikacji”).
• Toczeń rumieniowaty układowy, w tym historia.
• Silny świąd, opryszczka w ciąży, pojawienie się lub progresja otosklerozy podczas

poprzednia ciąża lub podczas przyjmowania sterydów.

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

lek (patrz rozdział „Skład”).

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy przyjmować w kolejności wskazanej na blistrze. Rozpocznij przyjmowanie tabletek od pierwszego dnia cyklu miesiączkowego i zażywaj 1 tabletkę dziennie przez 21 dni bez przerwy, jeśli to możliwe - o tej samej porze dnia. Następnie należy zrobić 7-dniową przerwę, podczas której pojawia się krwawienie z odstawienia. W ósmy dzień później

7-dniowa przerwa (4 tygodnie po zażyciu pierwszej tabletki, tego samego dnia tygodnia) rozpocząć przyjmowanie leku z kolejnego opakowania, zawiera również 21 tabletek, nawet jeśli krwawienie nie ustało. Przestrzegaj tego schematu tak długo, jak istnieje potrzeba antykoncepcji. Jeśli przestrzegane są zalecenia lekarza, działanie antykoncepcyjne utrzymuje się nawet podczas przerwy w przyjmowaniu tabletek.

Pierwsza dawka leku Regulon

Odbiór pierwszej tabletki Regulon należy rozpocząć od pierwszego dnia miesiączki, w tym przypadku nie jest konieczne stosowanie dodatkowe metody zapobieganie ciąży.

Tabletki można rozpocząć od 2-5 dnia menstruacji, ale w tym przypadku w pierwszym cyklu stosowania leku należy w pierwszych 7 dniach przyjmowania tabletek stosować dodatkowe (barierowe) metody antykoncepcji.

Jeśli od wystąpienia miesiączki minęło więcej niż 5 dni, należy odłożyć rozpoczęcie przyjmowania leku Regulon do następnej miesiączki.

Przyjmowanie leku po aborcji w pierwszym trymestrze

Po poronieniu lub aborcji należy natychmiast rozpocząć przyjmowanie tabletek. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

Przyjmowanie leku po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze

Kobiety, które nie karmią piersią, mogą zacząć przyjmować doustne środki antykoncepcyjne o

21-28 dni po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania innych metod antykoncepcji.

Jeśli zaczniesz przyjmować tabletki Regulon później, w ciągu pierwszych 7 dni musisz zastosować dodatkowe (barierowe) metody antykoncepcji.

Jeśli po porodzie był już kontakt seksualny, zażywanie tabletek należy odłożyć do pierwszej miesiączki.

Uwaga: kobiety karmiące piersią nie powinny stosować złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, ponieważ może to prowadzić do zmniejszenia ich ilości mleko matki(patrz rozdział „Stosowanie w czasie ciąży lub laktacji”).

Przejście na Regulon z innych pigułek antykoncepcyjnych.

Przejście na przyjmowanie tabletek Regulon z innych tabletek, które są używane przez 21 lub

Program 22-dniowy

Należy zażyć wszystkie tabletki z poprzedniego opakowania antykoncepcyjnego.

Przejście na przyjmowanie tabletek Regulon z innych tabletek antykoncepcyjnych, które są stosowane zgodnie z 28-dniowym schematem

Pierwszą tabletkę Regulonu należy zażyć po zażyciu ostatniej aktywnej (zawierającej hormony) tabletki z poprzedniego opakowania, nie ma potrzeby robienia przerwy ani czekania na początek miesiączki. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

Zmiana na tabletki Regulon po użyciu leki hormonalne zawierające wyłącznie progestagen („minipigułka”, zastrzyk lub implant) lub z system wewnątrzmaciczny(IUD), który uwalnia progestagen

Pierwszą tabletkę Regulonu należy przyjąć w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

Jeśli miesiączka nie wystąpi podczas przyjmowania „mini-napoju”, to po wykluczeniu ciąży można rozpocząć przyjmowanie Regulonu w dowolnym dniu cyklu. Ale w tym przypadku w ciągu pierwszych 7 dni konieczne jest zastosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.

Stosowanie Regulonu można rozpocząć w dniu usunięcia implantu lub wkładki wewnątrzmacicznej, w przypadku zastrzyku, zamiast kolejnego zastrzyku. W takich przypadkach kobieta powinna zastosować dodatkową metodę mechaniczną w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek.

We wszystkich opisanych przypadkach, jeśli potrzebne są dodatkowe metody antykoncepcji, można zalecić: zatyczkę naszyjkową z żelem plemnikobójczym, prezerwatywę lub powstrzymanie się od współżycia płciowego.

Aplikacja metoda kalendarza w takich przypadkach nie jest to zalecane.

Opóźniony początek miesiączki

Jeśli istnieje potrzeba opóźnienia rozpoczęcia miesiączki, należy kontynuować przyjmowanie tabletek Regulon następnego dnia po zakończeniu dotychczasowego opakowania, bez przerwy. Opóźnienie może trwać do końca drugiej paczki. Z opóźnieniem miesiączki może wystąpić przełomowe krwawienie lub plamienie, ale nie zmniejsza to antykoncepcyjnego działania leku. Regularne przyjmowanie Regulonu można przywrócić po zwykłej 7-dniowej przerwie.

pominięte tabletki

Jeśli po pominięciu pigułki minęło więcej niż 12:00, działanie antykoncepcyjne leku nie zmniejsza się. Kobieta musi wziąć zapomniana pigułka, a następnie kontynuuj przyjmowanie leku o zwykłej porze.

Jeśli po pominięciu pigułki minęło więcej niż 12:00, działanie antykoncepcyjne leku może się zmniejszyć. W przypadku przepustki należy przestrzegać dwóch głównych zasad:

1. Nie należy przerywać przyjmowania tabletek na dłużej niż 7 dni.

2. W celu uzyskania wystarczającej supresji osi podwzgórze-przysadka-jajnik wymagane jest 7 dni ciągłego stosowania leku.

Zgodnie z tym, podczas przyjmowania tabletek należy przestrzegać następujących zaleceń.

tydzień 1

Kobieta musi natychmiast zażyć zapomnianą pigułkę, nawet jeśli oznacza to przyjmowanie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie należy kontynuować regularne przyjmowanie o zwykłej porze dnia. W takim przypadku przez następne 7 dni należy stosować barierową metodę antykoncepcji, taką jak prezerwatywa. Jeśli w ciągu ostatnich 7 dni doszło do stosunku płciowego, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę. Im więcej tabletek pominięto i im bliżej są przerwy, tym większe jest ryzyko zajścia w ciążę.

tydzień 2

Kobieta musi natychmiast zażyć zapomnianą pigułkę, nawet jeśli oznacza to przyjmowanie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie należy kontynuować regularne przyjmowanie o zwykłej porze dnia. Z zastrzeżeniem prawidłowego stosowania tabletek w ciągu 7 dni przed pominiętą tabletką, konieczność dodatkowe środki nie ma antykoncepcji, ale w przypadku pominięcia więcej niż 1 tabletki należy przez 7 dni stosować dodatkową metodę antykoncepcji.

tydzień 3

Ryzyko zmniejszenia działania antykoncepcyjnego jest bardzo wysokie, biorąc pod uwagę bliskość przerwy w przyjmowaniu tabletek. Można temu jednak zapobiec, dostosowując schemat przyjmowania tabletek. Nie ma więc potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych, ponieważ stosowana jest jedna z dwóch poniższych opcji, pod warunkiem, że wszystkie pigułki zostały prawidłowo zażyte w ciągu 7 dni przed zapomnianą pigułką. W przeciwnym razie zaleca się kobiecie kierować się pierwszą opcją i jednocześnie stosować dodatkową metodę antykoncepcji przez 7 dni.

1. Należy natychmiast zażyć zapomnianą pigułkę, nawet jeśli oznacza to zażycie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie należy kontynuować regularne przyjmowanie o zwykłej porze dnia. Nowe opakowanie należy rozpocząć natychmiast po zażyciu ostatniej tabletki z dotychczasowego opakowania, tj. nie robić przerwy między opakowaniami. Wystąpienie krwawienia miesiączkowego przed końcem drugiego opakowania tabletek jest mało prawdopodobne, ale podczas przyjmowania tabletek może wystąpić krwawienie lub plamienie międzymiesiączkowe.

2. Możesz zaprzestać przyjmowania tabletek z dotychczasowego opakowania. W takim przypadku kobieta powinna zrobić 7-dniową przerwę, w tym dni, w których zapomniała zażyć pigułki, a następnie rozpocząć nowe opakowanie.

Jeśli kobieta zapomniała o zażyciu tabletek, a krwawienie nie wystąpiło podczas pierwszej normalnej przerwy w przyjmowaniu tabletek, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę.

Środki na wymioty i biegunkę

Jeśli po zażyciu leku wystąpią wymioty lub biegunka, wchłanianie leku może być niepełne. Jeżeli objawy ustąpiły do ​​godziny 12:00, należy przyjąć kolejną tabletkę z zapasowego opakowania, a następnie kontynuować przyjmowanie tabletek ze starego opakowania jak zwykle. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 12:00, należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji do czasu przywrócenia funkcjonowania żołądka i jelit, a także przez kolejne 7 dni.

Działania niepożądane

Ciężkie działania niepożądane wymagające odstawienia leku

• Wiadomo o ujawnionej relacji między odbiorem Doustne środki antykoncepcyjne oraz

zwiększone ryzyko żylnych i tętniczych chorób zakrzepowych i zakrzepowo-zatorowych, w tym zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej. Te działania niepożądane występują rzadko.

Bardzo rzadko zgłaszano zakrzepicę innych żył lub tętnic, w tym wątroby, krezki, nerek i siatkówki. Konsensus dotyczący wpływu doustnych środków antykoncepcyjnych na częstość ich występowania działania niepożądane nie.

• W przypadku wystąpienia nadciśnienia tętniczego lek należy natychmiast odstawić.
• Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogen może powodować wzrost guzów zależnych od

steroidowe hormony płciowe, dlatego stosowanie takich leków u kobiet z podobnymi nowotworami jest przeciwwskazane.

• Ewentualne zwiększone ryzyko zachorowania na raka piersi należy omówić z pacjentką i

rozważ korzyści i ryzyko związane z przyjmowaniem COC, biorąc pod uwagę, że udowodniono, że zmniejszają one ryzyko rozwoju innych rodzajów raka, takich jak rak jajnika i endometrium.

• Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych może prowadzić do rozwoju cholestatyki

żółtaczka lub kamica żółciowa.

• Kobiety z rodzinną historią hipertriglicerydemii lub podobnej choroby

są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju zapalenia trzustki podczas stosowania COC.

• W ostrych i przewlekłych zaburzeniach czynności wątroby lek powinien być

odstawić, aż wyniki testów czynności wątroby powrócą do normy.

• Żółtaczka cholestatyczna, która rozwinęła się we wczesnej ciąży lub podczas

wcześniejsze stosowanie steroidowych hormonów płciowych wymaga odstawienia tabletek antykoncepcyjnych.

• Chociaż pigułki antykoncepcyjne mogą wpływać na obwodową oporność na insulinę i

tolerancji glukozy, nie ma wskazań do zmiany schematu dawkowania u pacjentek z cukrzycą i przyjmujących tabletki antykoncepcyjne. Jednak kobiety z cukrzycą powinny być ściśle monitorowane podczas przyjmowania tabletek antykoncepcyjnych.

• Sporadycznie może wystąpić ostuda, zwłaszcza u kobiet z jej historią.

choroby w czasie ciąży. Kobiety zagrożone rozwojem ostudy powinny unikać bezpośredniego światła słonecznego lub promieniowania ultrafioletowego podczas przyjmowania tabletek.

• Bardzo rzadko stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych może aktywować reaktywność

toczeń rumieniowaty układowy.

• Inne rzadka komplikacja rozwija się w wyniku podjęcia

doustnych środków antykoncepcyjnych występuje pląsawica Sydenhama, która znika po odstawieniu leku.

Inne mniej poważne działania niepożądane, które pojawiają się podczas przyjmowania leku Regulon

Z układu rozrodczego: krwawienie międzymiesiączkowe, brak miesiączki po odstawieniu

lek, zmiany stanu śluzu pochwy, powiększenie mięśniaków macicy, pogorszenie przebiegu endometriozy i niektórych infekcji pochwy, takich jak kandydoza.

• Z gruczołów sutkowych: napięcie, ból, powiększenie, wydzielina.
• Z boku przewód pokarmowy: nudności wymioty.
• Ze skóry: rumień guzowaty, wysypka, ostuda.
• Ze strony narządów wzroku: zwiększona wrażliwość rogówki podczas noszenia soczewek kontaktowych.
• Z układu nerwowego: ból głowy migrena, chwiejność nastroju,

depresja.

• Ze strony metabolizmu: zatrzymanie płynów w organizmie, zmiany masy ciała, zmniejszenie

tolerancja glukozy.

Istnieją doniesienia o występowaniu lub pogorszeniu przebiegu w okresie ciąży lub przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych następujących stanów, ale ich związek ze stosowaniem tabletek antykoncepcyjnych jest niejednoznaczny: żółtaczka i/lub swędzenie z powodu cholestazy; tworzenie kamieni żółciowych; porfiria; toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy pląsawicy Sydenhama; ciąża opryszczkowa związana z niedosłuchem otosklerozy choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, padaczka, mięśniaki macicy.

Działania niepożądane występujące podczas stosowania leku Regulon:

Z boku układ odpornościowy: nadwrażliwość.

Ze strony odżywiania i metabolizmu: retencja płynów.

Zaburzenia psychiczne: depresja, chwiejność nastroju, obniżone libido, podwyższone libido.

Z układu nerwowego: ból głowy, nerwowość, zawroty głowy, migrena.

Ze strony narządów wzroku: nietolerancja soczewek kontaktowych.

Ze strony narządów słuchu i równowagi: otoskleroza.

Z układu naczyniowego: nadciśnienie tętnicze, zakrzepica, zator.

Z boku układ trawienny: nudności, ból brzucha, wymioty, biegunka.

Ze skóry i tkanki podskórnej: trądzik, wysypka, pokrzywka, rumień guzowaty,

rumień wielopostaciowy, łysienie.

Z układu rozrodczego i gruczołów sutkowych: krwawienie przełomowe, plamienie, bolesność gruczołów sutkowych, obrzęk gruczołów sutkowych, bolesne miesiączkowanie, zespół napięcia przedmiesiączkowego, brak miesiączki, powiększenie piersi, upławy, wydzielina z gruczołów sutkowych.

Zaburzenia ogólnoustrojowe i powikłania w miejscu wstrzyknięcia: przyrost masy ciała, utrata masy ciała.

Niektóre działania niepożądane, które pojawiają się u kobiet podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, zostały szczegółowo opisane w rozdziale „Cechy stosowania”). Należą do nich: żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe; tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe; AG; guzy zależne od hormonów (np. guzy wątroby, rak piersi) ostuda.

Przedawkować

Po przyjęciu dużej dawki doustnych środków antykoncepcyjnych nie odnotowano poważnych działań niepożądanych. Objawy, które mogą wystąpić w tym przypadku to: nudności, wymioty, u młodych dziewcząt lekkie krwawienie z pochwy. Jeśli jednak przedawkowanie zostanie wykryte w ciągu

2-3 godziny lub zaakceptowane duża liczba tabletki, należy wykonać płukanie żołądka. Nie ma antidotum, należy stosować leczenie objawowe.

Stosować w czasie ciąży lub laktacji

Ciąża. Regulon jest przeciwwskazany w czasie ciąży. Przed rozpoczęciem przyjmowania Regulonu należy wykluczyć ciążę. Jeśli ciąża wystąpi podczas przyjmowania Regulonu, lek należy natychmiast odstawić.

Wiadomo, że częstotliwość wady wrodzone u dzieci kobiet, które przyjmowały doustne środki antykoncepcyjne przed ciążą, nie zwiększały się, nie stwierdzono działania teratogennego ani mutagennego podczas stosowania tabletek we wczesnej ciąży.

okres karmienia piersią. Doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać ilość mleka matki i zmieniać jego skład, dodatkowo przenikają do mleka matki (bez dowodów na niekorzystny wpływ na zdrowie noworodków), dlatego nie zaleca się ich stosowania w okresie karmienia piersią.

Dzieci

Regulon nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.

Funkcje aplikacji

względne przeciwwskazania

Jeśli podczas przyjmowania leku występuje którykolwiek z poniższych stanów, konieczne jest rozważenie korzyści z przyjmowania doustnego środka antykoncepcyjnego i możliwe ryzyko w każdym indywidualnym przypadku i przedyskutuj je z pacjentem przed podjęciem decyzji o zastosowaniu leku.

Stan zdrowia kobiet musi być uważnie monitorowany. Jeśli którykolwiek z poniższych stanów nasili się, pogorszy lub pojawi się podczas przyjmowania tabletek, kobieta powinna skonsultować się z lekarzem. Lekarz podejmuje decyzję o zaprzestaniu stosowania COC i zaleca inne, niehormonalne metody antykoncepcji.

• Naruszenie krzepliwości krwi.
• Inne stany, które prowadzą do zwiększonego ryzyka rozwoju chorób układu krążenia,

na przykład utajona lub jawna niewydolność serca, niewydolność nerek lub historia tych chorób.

• Padaczka, w tym w historii.
• Migrena, m.in. w historii.
• Historia kamicy żółciowej.
• Obecność czynników ryzyka rozwoju nowotworów estrogenozależnych, wrażliwych na estrogen

zaburzenia, takie jak mięśniaki macicy lub endometrioza.

• Cukrzyca.
• Ciężka depresja, m.in. w historii. Jeśli depresja jest związana z zaburzeniami metabolicznymi

tryptofan, a następnie witamina 6 może być użyta do korekty.

• Anemia sierpowata, jak w niektórych przypadkach, takich jak infekcje,

niedotlenienie, leki zawierające estrogeny w tej patologii mogą wywoływać chorobę zakrzepowo-zatorową.

• W przypadku odchyleń w wynikach testów wątrobowych należy odstawić tabletki.

choroby zakrzepowo-zatorowe

Wiadomo, że związek między przyjmowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych a zwiększonym ryzykiem rozwoju tętniczych i żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych, w tym zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej). Jednak te zjawiska rzadko się rozwijają.

napędzany zwiększone ryzyko rozwój żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych. Rozwija się jednak znacznie rzadziej niż w czasie ciąży, gdy częstość tę szacuje się na 60 przypadków na 100 000 ciąż. Wiadomo, że ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające dezogestrel i gestoden (tzw. „tabletki trzeciej generacji”) jest wyższe niż u kobiet przyjmujących tabletki zawierające lewonogestrel (tzw. „tabletki drugiej generacji”) .

Częstość występowania ŻChZZ u zdrowych kobiet niebędących w ciąży, które nie stosują hormonalnych środków antykoncepcyjnych, wynosi 5-10 przypadków na 100 000 kobiet rocznie. Ryzyko rozwoju ŻChZZ jest szczególnie wysokie w pierwszym roku stosowania antykoncepcji wśród kobiet, które nigdy wcześniej nie stosowały złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. 1-2% przypadków ŻChZZ kończy się śmiercią. Częstość występowania u kobiet przyjmujących tabletki drugiej i trzeciej generacji wynosi odpowiednio około 15 przypadków na 100 000 kobiet rocznie i 25 przypadków na 100 000 kobiet rocznie. Ryzyko ŻChZZ wzrasta wraz z wiekiem i innymi czynnikami ryzyka, takimi jak otyłość.

Wiadomo, że u kobiet przyjmujących COC zawierające etynyloestradiol, częściej w ilości

30 µg i progestyny, takiej jak desogestrel, ryzyko rozwoju ŻChZZ jest wyższe w porównaniu z kobietami, które przyjmują złożone doustne środki antykoncepcyjne zawierające mniej niż 50 µg etynyloestradiolu i progestagenu lewonorgestrelu.

W przypadku preparatów zawierających etynyloestradiol 30 mcg w połączeniu z desogestrelem lub gestodenem, w porównaniu z preparatami zawierającymi etynyloestradiol w ilości mniejszej niż 50 mcg i lewonorgestrel, całkowite względne ryzyko rozwoju ŻChZZ szacuje się na 1,5-2. Częstość występowania ŻChZZ podczas przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających lewonorgestrel z etynyloestradiolem w ilości mniejszej niż 50 mcg wynosi około 20 przypadków na 100 000 kobieto-lat stosowania. W przypadku Regulonu częstość występowania wynosi około 30-40 na 100 000 kobieto-lat użytkowania, czyli dodatkowe 10-20 przypadków na 100 000 kobieto-lat użytkowania. Odsetek względnego ryzyka wystąpienia dodatkowych zdarzeń jest wyższy u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne w pierwszym roku, w którym ryzyko rozwoju ŻChZZ jest największe w przypadku wszystkich złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Są dane o bardzo rzadkie przypadki występowanie zakrzepicy tętniczej lub żylnej w obszarze wątroby, krezki, nerek lub siatkówki.

Ryzyko rozwoju tętniczej i/lub żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta:

• z wiekiem;
• podczas palenia (nałogowe palenie i wiek zwiększają ryzyko, szczególnie u kobiet w wieku

• z rodzinną historią choroby zakrzepowo-zatorowej (np.

zakrzepica tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa u rodzeństwa lub rodzica młody wiek). W przypadku podejrzenia predyspozycji genetycznych przed zastosowaniem leku należy skonsultować się ze specjalistą;

• z otyłością (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m 2);
• z dyslipoproteinemią;
• z nadciśnieniem tętniczym;
• z migreną
• w chorobie zastawkowej serca
• migotanie przedsionków
• w cukrzycy
• z długotrwałym unieruchomieniem, po dużym interwencja chirurgiczna, operacyjny

interwencje na kończynach dolnych, ciężki uraz. W takich przypadkach zaleca się czasowe zaprzestanie stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych (nie później niż 4 tygodnie przed zabiegiem) i wznowienie ich stosowania nie wcześniej niż 2 tygodnie po całkowitej remobilizacji).

Nie ma zgody co do możliwego związku żylaków i zakrzepowego zapalenia żył powierzchownych z ŻChZZ.

W okres poporodowy należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (patrz punkt „Stosowanie w czasie ciąży lub laktacji”).

Inne choroby, którym mogą towarzyszyć działania niepożądane ze strony układu krążenia to: cukrzyca, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, przewlekły choroba zapalna jelita (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego) i anemia sierpowata.

W przypadku zwiększenia częstości lub nasilenia migreny podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych (które mogą być prekursorem lub udarem mózgu) należy natychmiast odstawić lek.

Do czynników dziedzicznych lub nabytych, które mogą wskazywać na zakrzepicę żylną lub tętniczą, należą: oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).

Oceniając stosunek korzyści do ryzyka przyjmowania leku, należy wziąć pod uwagę, że odpowiednie leczenie tego schorzenia zmniejsza ryzyko zakrzepicy, a ryzyko związane z ciążą jest większe niż ryzyko związane ze stosowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych.

Objawy wskazujące na rozwój zakrzepicy to:

• nagły silny ból w klatce piersiowej, który może ulec lewa ręka;
• nagła duszność, nagły kaszel;
• każdy nietypowy, silny przedłużający się ból głowy, zwłaszcza jeśli wystąpi

po raz pierwszy jest bardziej wyraźny niż zwykle lub w połączeniu z takimi objawami: nagła całkowita lub częściowa utrata wzroku lub podwójne widzenie, afazja, zawroty głowy, silne zawroty głowy, zapaść, prawdopodobnie z ogniskową padaczką, osłabieniem lub silnym drętwieniem połowy ciała, zaburzeniami ruchu, silnym jednostronnym bólem mięsień łydki i „ostry” brzuch.

choroby onkologiczne

Hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny stymulują wzrost guzów hormonalnych. Dlatego stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych u pacjentek z takimi nowotworami jest przeciwwskazane. Przeprowadzono szereg badań z udziałem kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne w celu zbadania zachorowalności na raka jajnika, trzonu macicy, szyjki macicy i piersi. Zgodnie z uzyskanymi wynikami, doustne środki antykoncepcyjne zapewniają dobrą ochronę przed rozwojem raka jajnika i endometrium.

Niektóre badania wskazują na zwiększone ryzyko raka szyjki macicy u kobiet, które: przez długi czas przyjmowała hormonalne środki antykoncepcyjne, ale wyniki badań są bardzo sprzeczne. Zachowania seksualne (np. różnica w liczbie partnerów seksualnych lub stosowanie barierowych środków antykoncepcyjnych) oraz inne czynniki (np. zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) odgrywają istotną rolę w rozwoju raka szyjki macicy.

Badania wykazały, że względne ryzyko zachorowania na raka piersi jest wyższe u kobiet stosujących doustne hormonalne środki antykoncepcyjne.

Dodatkowe ryzyko stopniowo zanika w ciągu 10 lat po zaprzestaniu stosowania COC. Rak piersi występuje rzadko u kobiet w wieku poniżej 40 lat, a dodatkowa częstość występowania raka piersi u kobiet, które obecnie lub niedawno przyjmują złożone doustne środki antykoncepcyjne, jest niewielka w porównaniu z wspólne ryzyko. Nie ma dowodów na związek przyczynowy w tych badaniach. Wyższa wykrywalność raka piersi może wiązać się z większą liczbą wczesne wykrycie raka piersi u kobiet przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne, biologiczny wpływ takich środków antykoncepcyjnych lub połączenie obu czynników. Rak piersi, który występuje u kobiet, które kiedykolwiek stosowały takie środki antykoncepcyjne, jest zwykle klinicznie mniej wyraźny niż rak u kobiet, które nigdy nie stosowały takich środków antykoncepcyjnych.

Ryzyko wzrasta wraz z wiekiem. Odsetek zachorowań na raka piersi u kobiet przyjmujących pigułkę jest niski, a przyjmowanie pigułki można uznać za jeden z wielu czynników ryzyka. Należy jednak poinformować kobietę o potencjalnym ryzyku zachorowania na raka piersi, a decyzję o zażyciu pigułki należy podjąć na podstawie oceny stosunku korzyści do ryzyka (COC zapewniają dobrą ochronę przed rakiem jajnika i endometrium).

Istnieje kilka doniesień o rozwoju łagodnych lub guz złośliwy wątroby u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne przez długi czas. Należy o tym pamiętać w różnicowej ocenie diagnostycznej bólu brzucha, który może być spowodowany powiększeniem wątroby lub krwawieniem dootrzewnowym.

inne stany

Kobiety z hipertriglicerydemią lub w wywiadzie rodzinnym są narażone na zwiększone ryzyko zapalenia trzustki podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Chociaż wiele kobiet przyjmujących COC odczuwa niewielki wzrost ciśnienie krwi, klinicznie istotny wzrost obserwuje się bardzo rzadko. Nie ustalono związku między stosowaniem COC a nadciśnieniem tętniczym. Jednak wraz z rozwojem trwałego klinicznie istotnego nadciśnienia tętniczego u kobiet przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne wskazane jest zaprzestanie przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych i rozpoczęcie leczenia nadciśnienia tętniczego. W przypadku osiągnięcia normalnego ciśnienia z terapia hipotensyjna możliwe, że możesz wznowić przyjmowanie COC (jeśli zostanie to uznane za stosowne).

Istnieją doniesienia o występowaniu lub pogorszeniu w okresie ciąży lub przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych następujących stanów, ale ich związek ze stosowaniem tabletek antykoncepcyjnych jest niejednoznaczny: żółtaczka i/lub swędzenie z powodu cholestazy; tworzenie kamieni żółciowych; porfiria; toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy pląsawicy Sydenhama; ciąża opryszczkowa związana z niedosłuchem otosklerozy (dziedzicznym) obrzękiem naczynioruchowym.

Ostre lub zaburzenia przewlekłe czynność wątroby może wymagać odstawienia złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych do czasu powrotu testów czynności wątroby do normy. Nawrót żółtaczki cholestatycznej, która wystąpiła podczas ciąży lub wcześniejszego stosowania steroidowych hormonów płciowych, wymaga odstawienia złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Chociaż złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na obwodową oporność na insulinę i tolerancję glukozy, nie ma dowodów na potrzebę zmiany schematu dawkowania u pacjentów z cukrzycą przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne. Jednak kobiety z cukrzycą powinny być ściśle monitorowane podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Ze stosowaniem COC wiąże się rozwój choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Regulon zawiera laktozę. Należy rozważyć pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Weź pod uwagę powyższe informacje przy wyborze metody (metod) antykoncepcji.

badania lekarskie

Przed rozpoczęciem stosowania lub ponownym przepisywaniem środka antykoncepcyjnego należy dokładnie przestudiować historię rodzinną i osobistą, przeprowadzić fizyczne i badanie ginekologiczne w tym pomiar ciśnienia krwi, badania laboratoryjne badanie gruczołów sutkowych, narządów miednicy, analiza cytologiczna wymaz szyjki macicy. Takie badanie powinno być przeprowadzane regularnie. Konieczne jest wykluczenie ciąży.

Istotne są również okresowe badania lekarskie, uwzględniające przeciwwskazania i czynniki ryzyka, które mogą zostać wykryte w początkowym okresie stosowania doustnej antykoncepcji.

Należy ostrzec kobiety, że doustne środki antykoncepcyjne nie chronią przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Zmiany parametrów laboratoryjnych

Pod wpływem doustnych tabletek antykoncepcyjnych, ze względu na zawartość składnika estrogenowego, może ulec zmianie poziom niektórych parametrów laboratoryjnych, w tym parametrów czynnościowych wątroby, nerek, nadnerczy, tarczycy, wskaźników krzepnięcia i hemostazy, poziomu lipoprotein i białek transportowych w osoczu krwi.

ostuda

Może rozwinąć się ostuda, szczególnie u kobiet z historią ostudy ciążowej. Kobiety zagrożone rozwojem ostudy powinny unikać bezpośredniego światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe podczas przyjmowania tabletek.

spadek wydajności

Skuteczność COC może się zmniejszyć w przypadku pominięcia tabletek, wymiotów lub jednoczesnego stosowania innych leków.

• zapomniane pigułki

Jeśli pacjent zapomni przyjąć tabletkę o zwykłej porze, tabletkę należy przyjąć w ciągu

12:00. Następne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. W takich przypadkach nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Jeśli jedna lub więcej tabletek nie zostanie przyjętych w ciągu godziny 12:00, działanie antykoncepcyjne leku zostanie zmniejszone. Kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek tego samego dnia, i kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. W takich przypadkach przez kolejne 7 dni wymagane będą dodatkowe środki antykoncepcyjne.

• Wymioty i biegunka

Jeśli po zażyciu tabletki wystąpią wymioty lub biegunka, wchłanianie leku może być zmniejszone. Jeżeli objawy ustąpiły do ​​godziny 12:00, należy przyjąć kolejną tabletkę z zapasowego opakowania, a następnie kontynuować przyjmowanie tabletek ze starego opakowania jak zwykle. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 12:00, należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji do czasu przywrócenia funkcjonowania żołądka i jelit oraz przez kolejne 7 dni.

• Jednoczesne zażywanie narkotyków

Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które mogą zmniejszać działanie antykoncepcyjne tabletek Regulon, podczas przyjmowania takiego leku należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji.

Podczas przyjmowania tabletek Regulon nie należy przyjmować preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum) z powodu możliwa redukcja stężenie substancje aktywne w osoczu i zmniejszenie efektu klinicznego tabletek (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji”).

Działanie antykoncepcyjne może się zmniejszyć, jeśli po kilku miesiącach przyjmowania Regulonu wystąpią nieregularne, plamiące lub przełomowe krwawienia. Jeśli nie wystąpi krwawienie z odstawienia lub wystąpią zaburzenia krwawienia, ciąża jest mało prawdopodobna i należy kontynuować przyjmowanie tabletek do końca następnego opakowania. Jeśli pod koniec drugiego cyklu nie wystąpi krwawienie z odstawienia lub zaburzenia krzepliwości krwi utrzymują się, stosowanie tabletek należy przerwać i wznowić dopiero po wykluczeniu ciąży.

Niewystarczająca kontrola cyklu

Nieregularne krwawienie (plamienie lub krwawienie przełomowe) może wystąpić przy każdym COC, szczególnie w pierwszych miesiącach przyjmowania leku. Pod tym względem ocena wszelkich nieregularnych krwawień ma sens dopiero po okresie adaptacji trwającym około trzech cykli. Z uporczywym nieregularnym krwawieniem lub ich pojawieniem się z regularne cykle należy rozważyć i odpowiednio uwzględnić przyczyny niehormonalne środki diagnostyczne aby wykluczyć nowotwór złośliwy lub ciążę, w tym łyżeczkowanie diagnostyczne.

Niektóre kobiety mogą nie odczuwać krwawienia z odstawienia po przerwie. Jeśli COC był stosowany zgodnie z sekcją „Sposób podawania i dawki”, ciąża jest mało prawdopodobna. Jeśli jednak nie przestrzegano instrukcji zawartych w punkcie „Sposób podawania i dawkowanie” przed pierwszym brakiem krwawienia z odstawienia lub jeśli nie występują kolejne krwawienia z odstawienia, przed kontynuowaniem przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych należy wykluczyć ciążę.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych mechanizmów

Wpływ leku Regulon na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy z mechanizmami nie został zidentyfikowany, ale należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak ból głowy i zawroty głowy (patrz punkt „Działania niepożądane”).

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji

Interakcje leków mogą powodować przełomowe krwawienia i (lub) zmniejszoną skuteczność antykoncepcji. Zostało to ustalone dla leków, które indukują enzymy mikrosomalne, powodując zwiększony klirens hormonów płciowych (np. hydantoiny, barbituranów, prymidonu, karbamazepiny, ryfampicyny, ryfabutyny i okskarbazepiny, prawdopodobnie topiramatu, felbamatu, rytanowiru, gryzeofulwiny i preparatów zawierających ziele dziurawca zwyczajnego. ). Maksymalny poziom indukcji zwykle osiągany jest nie wcześniej niż 2-3 tygodnie po rozpoczęciu leczenia, ale może trwać do 4 tygodni po odstawieniu leku. W przypadku stosowania leków indukujących enzymy mikrosomalne, metodę barierową należy stosować jako dodatek do COC przez cały okres leczenia i podczas

28 dni po zakończeniu ich stosowania.

Stwierdzono również, że antybiotyki, takie jak ampicylina i tetracyklina, zmniejszają działanie antykoncepcyjne, ale mechanizm interakcji nie został wyjaśniony. Kobiety, które przyjmują którykolwiek z tych leków, muszą również stosować antykoncepcję barierową lub inną metodę antykoncepcji.

Kobiety otrzymujące antybiotykoterapię (z wyjątkiem ryfampicyny i gryzeofulwiny) muszą dodatkowo stosować antykoncepcję barierową przez cały okres leczenia oraz w ciągu 7 dni po odstawieniu antybiotyku.

Jeśli czas przyjmowania leku towarzyszącego przekracza liczbę tabletek antykoncepcyjnych w opakowaniu, kolejne opakowanie należy rozpocząć bez przerwy między nimi.

Eksperci zalecają zwiększenie dawki sterydowego środka antykoncepcyjnego dla kobiet otrzymujących leczenie długoterminowe leki indukujące enzymy wątrobowe. Jeśli wysoka dawka środka antykoncepcyjnego nie jest zalecana lub jeśli taka wysoka dawka jest niewystarczająca lub niebezpieczna, na przykład powodując nieregularne krwawienie, zaleca się inną metodę antykoncepcji.

Preparaty ziołowe zawierające św.

2 tygodnie po zaprzestaniu leczenia dziurawcem dziurawca.

Doustny środki antykoncepcyjne może zmniejszać tolerancję glukozy, zwiększać zapotrzebowanie na insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe.

Doustne środki antykoncepcyjne mogą zakłócać metabolizm innych leków. W związku z tym w osoczu i tkankach ich stężenia mogą wzrosnąć (na przykład cyklosporyna) lub zmniejszyć (na przykład lamotrygina).

Właściwości farmakologiczne"type="pole wyboru">

Właściwości farmakologiczne

Farmakologiczny.

Regulon to złożony hormonalny lek antykoncepcyjny dla podawanie doustne, którego działanie polega przede wszystkim na hamowaniu gonadotropin i tłumieniu owulacji. Dodatkowo spowalnia ruch plemników przez kanał szyjki macicy i zapobiega implantacji zapłodnionego jaja.

Etynyloestradiol to syntetyczny estrogen.

Desogestrel jest syntetycznym progestagenem, który po podaniu doustnym hamuje owulację, wykazuje wyraźne działanie progestagenowe i antyestrogenowe, nie wykazuje aktywności estrogenowej oraz wykazuje słabą aktywność androgenną i anaboliczną.

Farmakokinetyka.

dezogestrel

Ssanie. Desogestrel jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany, a następnie przekształca się w 3-keto-desogestrel (etonogestrel), który jest biologicznie czynnym metabolitem desogestrelu. Maksymalne stężenie w osoczu (C max) wynosi około

2 ng / ml i osiąga się po 1,5 godziny (t max). Biodostępność desogestrelu wynosi 62-81%.

Dystrybucja. 3-keto-desogestrel dobrze wiąże się z białkami osocza, głównie albuminami i globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG). Tylko 2-4% całkowitej ilości desogestrelu w surowicy krwi występuje jako wolne steroidy, a 40-70% jest specyficznie związane z SHBG. Indukowany etynyloestradiolem wzrost stężenia SHBG wpływa na dystrybucję białek surowicy, prowadząc do wzrostu frakcji związanej z SHBG i zmniejszenia frakcji związanej z albuminą. Oczekiwana objętość dystrybucji wynosi 1,5 l/kg.

Metabolizm. Etonogestrel jest całkowicie rozkładany przez znane szlaki metabolizmu steroidów. Szybkość wydalania metabolitów z surowicy krwi wynosi około

2 ml/min/kg. Nie zidentyfikowano interakcji etonogestrelu z etynyloestradiolem.

Oprócz 3-keto-desogestrelu, który powstaje w wątrobie i ścianie jelita, powstają również inne metabolity desogestrelu: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5α-H-desogestrel (tzw. metabolity fazy I) . Te metabolity nie mają aktywności farmakologicznej; są one kolejno przekształcane w polarne metabolity, głównie siarczany i glukuronidy, częściowo przez koniugację (metabolizm fazy II).

Wniosek. Okres półtrwania 3-keto-desogestrelu wynosi około 30 godzin. Metabolity wydalane są przez nerki i przez jelita w proporcji 6:4.

Stan równowagi. Na farmakokinetykę etonogestrelu wpływa zawartość SHBG w surowicy, która wzrasta trzykrotnie podczas przyjmowania etynyloestradiolu. Na dzienna dawka stan równowagi osiąga się w drugiej połowie cyklu, gdy stężenie etonogestrelu w surowicy krwi wzrasta 2-3 razy.

etynyloestradiol

Ssanie. Etynyloestradiol jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany. Maksymalne stężenie w osoczu (C max) wynosi 80 pg/ml i jest osiągane po 1-2 godzinach (t max). Biodostępność dzięki koniugacji przedukładowej i efektowi pierwszego przejścia wynosi około 60%.

Dystrybucja. Etynyloestradiol prawie całkowicie wiąże się z białkami osocza, głównie albuminami i aktywuje SHBG w surowicy krwi. Oczekiwana objętość dystrybucji etynyloestradiolu wynosi 5 l/kg.

Metabolizm. Etynyloestradiol ulega sprzężeniu przedukładowemu w błonie śluzowej jelita cienkiego i wątroby. Etynyloestradiol jest metabolizowany głównie przez aromatyczną hydroksylację, ale powstaje również wiele innych hydroksylowanych i metylowanych metabolitów, które występują jako wolne metabolity, a także sprzężone siarczany i glukuronidy. Szybkość klirensu metabolicznego wynosi około 5 ml/min/kg.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 °C. Trzymać z dala od dzieci.

Pakiet

21 (21x1) tabletek w blistrze, 1 (21x1) lub 3 (21x3) blistry w tekturowym pudełku.

Karton zawiera płaskie kartonowe pudełko do przechowywania blistra.

Nazwa:

Reguloń

Farmakologiczny
akcja:

Jednofazowy doustnych środków antykoncepcyjnych. Główny działanie antykoncepcyjne jest hamowanie syntezy gonadotropin i tłumienie owulacji. Ponadto, zwiększając lepkość śluzu szyjkowego, ruch plemników przez kanał szyjki macicy spowalnia, a zmiana stanu endometrium uniemożliwia zagnieżdżenie się zapłodnionego jajeczka.
Etynyloestradiol to syntetyczny analog endogennego estradiolu.
Desogestrel ma wyraźne działanie gestagenne i antyestrogenne, podobne do endogennego progesteronu, słabe działanie androgenne i anaboliczne.
Reguloń korzystnie wpływa na metabolizm lipidów: zwiększa stężenie HDL w osoczu krwi, bez wpływu na zawartość LDL.
Podczas przyjmowania leku znacznie zmniejszone straty krew menstruacyjna (przy początkowym krwotoku miesiączkowym), cykl menstruacyjny normalizuje się, ma korzystny wpływ na skóra szczególnie w obecności trądziku pospolitego.

Wskazania do
aplikacja:

Zapobieganie ciąży;
- leczenie zaburzeń miesiączkowania takich jak bolesne miesiączkowanie, zespół napięcia przedmiesiączkowego, dysfunkcyjne krwawienia z macicy.

Sposób stosowania:

Lek podaje się doustnie: Przyjmowanie tabletek rozpoczyna się od 1. dnia cyklu miesiączkowego. Przypisz 1 tabletkę / na 21 dni, jeśli to możliwe o tej samej porze dnia. Po zażyciu ostatniej tabletki z opakowania robi się 7-dniową przerwę, podczas której dochodzi do krwawienia miesiączkowego z powodu odstawienia leku. Następnego dnia po 7-dniowej przerwie (4 tygodnie po zażyciu pierwszej tabletki, w tym samym dniu tygodnia), lek wraca z kolejnego opakowania, również zawierającego 21 tabletek, nawet jeśli krwawienie nie ustało. Ten schemat przyjmowania tabletek jest przestrzegany tak długo, jak istnieje potrzeba antykoncepcji. Z zastrzeżeniem zasad przyjmowania, działanie antykoncepcyjne utrzymuje się przez czas trwania 7-dniowej przerwy.
Pierwsza dawka leku: Pierwszą tabletkę należy przyjąć od pierwszego dnia cyklu miesiączkowego. W takim przypadku nie musisz stosować dodatkowych metod antykoncepcji. Możesz rozpocząć przyjmowanie tabletek od 2-5 dnia miesiączki, ale w tym przypadku w pierwszym cyklu stosowania leku należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek.
Jeśli od rozpoczęcia miesiączki minęło więcej niż 5 dni, należy odłożyć rozpoczęcie przyjmowania leku do następnej miesiączki.
Przyjmowanie leku po porodzie: Kobiety nie karmiące piersią mogą rozpocząć przyjmowanie tabletek nie wcześniej niż 21 dni po urodzeniu, po konsultacji z lekarzem. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania innych metod antykoncepcji. Jeśli po porodzie był już kontakt seksualny, przyjmowanie tabletek należy odłożyć do pierwszej miesiączki. Jeśli zostanie podjęta decyzja o przyjęciu leku później niż 21 dni po urodzeniu, to w ciągu pierwszych 7 dni konieczne jest zastosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.
Przyjmowanie leku po aborcji: Po aborcji, przy braku przeciwwskazań, należy rozpocząć przyjmowanie tabletek od pierwszego dnia po operacji i w tym przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.
Zmiana z innego doustnego środka antykoncepcyjnego: W przypadku zmiany z innego preparatu doustnego (21- lub 28-dniowego): zaleca się przyjęcie pierwszej tabletki Regulonu dzień po zakończeniu 28-dniowego opakowania leku. Po ukończeniu 21-dniowego kursu należy zrobić zwykłą 7-dniową przerwę, a następnie zacząć brać Regulon. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.
Przejście na Regulon po zastosowaniu doustnych preparatów hormonalnych zawierających wyłącznie progestagen („minipigułka”)
Pierwszą tabletkę Regulonu należy zażyć pierwszego dnia cyklu. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.
Jeśli miesiączka nie występuje podczas przyjmowania „minipigułki”, to po wykluczeniu ciąży można rozpocząć przyjmowanie Regulonu w dowolnym dniu cyklu, ale w takim przypadku należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni (użycie kapturka naszyjkowego z żelem plemnikobójczym, prezerwatywy lub powstrzymanie się od stosunku płciowego). W takich przypadkach nie zaleca się stosowania metody kalendarzowej.
Odroczenie cyklu miesiączkowego: Jeśli istnieje potrzeba opóźnienia miesiączki, należy kontynuować przyjmowanie tabletek od nowe opakowanie, bez 7-dniowej przerwy, według zwykły wzór. Z opóźnieniem miesiączki może wystąpić krwawienie lub plamienie, ale nie zmniejsza to antykoncepcyjnego działania leku. Regularne przyjmowanie Regulonu można przywrócić po zwykłej 7-dniowej przerwie.
Pominięte pigułki: Jeśli kobieta zapomniała o zażyciu pigułki w odpowiednim czasie, a od pominiętej minęło nie więcej niż 12 godzin, należy wziąć zapomnianą pigułkę, a następnie kontynuować przyjmowanie jej o zwykłej porze. Jeśli między zażyciem tabletek minęło więcej niż 12 godzin - jest to uważane za pominiętą tabletkę, niezawodność antykoncepcji w tym cyklu nie jest gwarantowana i zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.
W przypadku pominięcia jednej tabletki w pierwszym lub drugim tygodniu cyklu, należy przyjąć 2 tabletki następnego dnia, a następnie kontynuować regularne przyjmowanie stosując dodatkowe metody antykoncepcji do końca cyklu.
W przypadku pominięcia tabletki w trzecim tygodniu cyklu należy zażyć zapomnianą tabletkę, kontynuować regularne przyjmowanie i nie robić 7-dniowej przerwy. Należy o tym pamiętać, ponieważ minimalna dawka estrogen zwiększa ryzyko owulacji i/lub krwawienia w przypadku pominięcia pigułki, dlatego zalecane są dodatkowe metody antykoncepcji.
Wymioty/biegunka: Jeśli po zażyciu leku wystąpią wymioty lub biegunka, wchłanianie leku może być wadliwe. Jeśli objawy ustąpią w ciągu 12 godzin, należy dodatkowo zażyć kolejną tabletkę. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek w zwykły sposób. Jeżeli wymioty lub biegunka utrzymują się dłużej niż 12 godzin, wówczas podczas wymiotów lub biegunki oraz przez kolejne 7 dni należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji.

Skutki uboczne:

Od strony układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze; rzadko - tętnicza i żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, zatorowość płucna); bardzo rzadko - tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic i żył wątrobowych, krezkowych, nerkowych, siatkówki.
Z narządów zmysłów: Ubytek słuchu spowodowany otosklerozą.
Inny: zespół hemolityczno-mocznicowy, porfiria; rzadko - zaostrzenie reaktywnego tocznia rumieniowatego układowego; bardzo rzadko - pląsawica Sydenhama (przemijająca po odstawieniu leku).
Inny skutki uboczne które są bardziej powszechne, ale mniej dotkliwe. Celowość kontynuacji stosowania leku ustalana jest indywidualnie po konsultacji z lekarzem, na podstawie stosunku korzyści do ryzyka.
Z układu rozrodczego: acykliczne krwawienie/krwawe upławy z pochwy, brak miesiączki po odstawieniu leku, zmiany stanu śluzu pochwy, rozwój procesy zapalne pochwa, kandydoza, napięcie, ból, powiększenie piersi, mlekotok.
Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wystąpienie lub zaostrzenie żółtaczki i/lub swędzenia związanego z cholestazą, kamicą żółciową.
Reakcje dermatologiczne: rumień guzowaty, rumień wysiękowy, wysypka, ostuda.
Z CNS: ból głowy, migrena, chwiejność nastroju, depresja.
Z narządu wzroku: zwiększona wrażliwość rogówki (podczas noszenia soczewek kontaktowych).
Od strony metabolizmu: zatrzymanie płynów w organizmie, zmiana (wzrost) masy ciała, zmniejszona tolerancja na węglowodany.
Inny: reakcje alergiczne.

Przeciwwskazania:

Obecność ciężkich i/lub wielu czynników ryzyka żylnego lub zakrzepica tętnicza(w tym ciężkie nadciśnienie tętnicze lub średni stopień nasilenie przy BP ≥ 160/100 mm Hg);
- obecność lub wskazanie w wywiadzie prekursorów zakrzepicy (w tym przemijający napad niedokrwienny, dusznica bolesna);
- migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, m.in. w historii;
- zakrzepica żylna lub tętnicza / choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich podudzia, zator tętnicy płucnej) obecnie lub w przeszłości;
- obecność żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w historii;
- cukrzyca (z angiopatią);
- zapalenie trzustki (w tym wywiad), któremu towarzyszy ciężka hipertriglicerydemia;
- dyslipidemia;
- poważna choroba wątroba, żółtaczka cholestatyczna (również w czasie ciąży), zapalenie wątroby, m.in. w historii (przed normalizacją parametrów czynnościowych i laboratoryjnych oraz w ciągu 3 miesięcy po ich normalizacji);
- żółtaczka podczas przyjmowania GCS;
- kamica żółciowa obecnie lub w historii;
- zespół Gilberta, zespół Dubina-Johnsona, zespół Rotora;
- guzy wątroby (w tym historia);
- silne swędzenie, otosklerozy lub jej progresji podczas poprzedniej ciąży lub przyjmowania kortykosteroidów;
- zależne od hormonów nowotwory złośliwe narządy płciowe i gruczoły sutkowe (w tym w przypadku podejrzenia);
- krwawienie z pochwy niejasna etiologia;
- palenie powyżej 35 roku życia (ponad 15 papierosów dziennie);
- ciąża lub podejrzenie tego;
- okres laktacji;
- nadwrażliwość do składników leku.

Ostrożnie lek powinien być przepisywany w stanach zwiększających ryzyko rozwoju zakrzepicy żylnej lub tętniczej / choroby zakrzepowo-zatorowej: wiek powyżej 35 lat, palenie tytoniu, wywiad rodzinny, otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2), dyslipoproteinemia, nadciśnienie tętnicze, migrena, padaczka , wady zastawkowe serce, migotanie przedsionków, przedłużone unieruchomienie, rozległe interwencja chirurgiczna, operacja kończyn dolnych, ciężki uraz, żylaki i zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, okres poporodowy, ciężka depresja (w tym wywiad), zmiany parametrów biochemicznych (aktywowana oporność na białko C, hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C lub S, przeciwciała antyfosfolipidowe , w tym przeciwciała przeciwko kardiolipinie, w tym antykoagulant toczniowy), cukrzyca niepowikłana zaburzeniami naczyniowymi, SLE, choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, anemia sierpowata, hipertriglicerydemia (w tym wywiad rodzinny), ostra i przewlekła choroba wątroby.

Interakcja
inne leki
w inny sposób:

leki, indukowanie enzymów wątrobowych takie jak hydantoina, barbiturany, prymidon, karbamazepina, ryfampicyna, okskarbazepina, topiramat, felbamat, gryzeofulwina, ziele dziurawca zmniejszają skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych i zwiększają ryzyko krwawienia międzymiesiączkowego. Maksymalny poziom indukcji zwykle osiągany jest nie wcześniej niż 2-3 tygodnie, ale może trwać do 4 tygodni po odstawieniu leku.
Ampicylina i tetracyklina zmniejszyć skuteczność Regulonu (mechanizm interakcji nie został ustalony). W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania zaleca się stosowanie dodatkowej barierowej metody antykoncepcji w trakcie leczenia i przez 7 dni (w przypadku ryfampicyny - w ciągu 28 dni) po odstawieniu leku.
Doustne środki antykoncepcyjne

Warunki przechowywania:

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze od 15 ° do 30 ° C.
Najlepiej spożyć przed terminem- 3 lata.
Warunki wydawania z aptek: Lek jest wydawany na receptę.

Tablety pokryty osłona filmu, dwuwypukły biały lub prawie biały kolor, kształt tarczy oznaczony „P8” z jednej strony, „RG” z drugiej strony.

1 tabletka zawiera:
0,03 mg etynyloestradiolu i 0,15 mg desogestrelu;
Substancje pomocnicze: alfa-tokoferol, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, powidon, skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna;
powłoka: glikol propylenowy, makrogol 6000, hypromeloza;
21 szt. w blistrze, 1 lub 3 blistry w pudełku.

Wśród sposobów zapobiegania nieplanowanej ciąży pigułki antykoncepcyjne są uważane za jedne z najbardziej niezawodnych. Antykoncepcja Regulon jest słusznie zaufana przez wielu ginekologów. Zawarte w leku progestageny i estradiol nie pozwalają jaju opuścić pęcherzyka, co uniemożliwia zapłodnienie. Instrukcja opisuje schemat odbioru.

Skład Regulonu

Lek jest dostępny w postaci dwuwypukłych tabletek. Okrągły kształt, które są umieszczone w 21 sztukach w blistrach (w opakowaniu kartonowym, 3 lub 1 płytka). Tabletki są powlekane (powlekane) w kolorze białym. Mieszanina:

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Instrukcja użytkowania Regulon (Regulon) stwierdza, że ​​lek należy do grupy złożonych jednofazowych doustnych środków antykoncepcyjnych, ma działanie antykoncepcyjne estrogenowo-progestagenowe. Mechanizm jego działania jest związany z hamowaniem aktywnych składników syntezy gonadotropin przez przysadkę mózgową (hormon luteinizujący).

Prowadzi to do trudności w owulacji, zwiększenia gęstości śluzu szyjkowego i uniemożliwienia przedostawania się plemników do wnętrza trzonu macicy. Etynyloestradiol to syntetyczny analog estradiolu wytwarzany w organizmie kobiety podczas jej pierwszej miesiączki. Desogestrel ma wyraźne działanie antyestrogenowe i progestagenowe, równe właściwościom endogennego progesteronu. Ta substancja jest słaba w androgenach i aktywność anaboliczna.

W przypadku krwotoku miesiączkowego przyjmowanie leku prowadzi do zmniejszenia utraty krwi podczas menstruacji, poprawia stan skóry, zwłaszcza w obecności trądziku pospolitego. Oba składniki aktywne są szybko i całkowicie wchłaniane przewód pokarmowy. Desogestrel jest metabolizowany z wytworzeniem aktywnego metabolitu keto-desogestrelu, osiąga maksymalne stężenie po półtorej godzinie.

Etynyloestradiol osiąga maksymalną zawartość po 1-2 godzinach. Desogestrel ma biodostępność 62-81%, dla etynyloestradiolu liczba ta wynosi 60%, co jest związane z przedukładową koniugacją, efektem pierwszego przejścia przez wątrobę. Okres półtrwania dla desogestrelu wynosi 30 godzin (metabolity są wydalane z moczem, kałem w stosunku 4:6), dla etynyloestradiolu - dni (w tym samym stosunku).

Wskazania do stosowania

Głównym wskazaniem do stosowania leku jest antykoncepcja doustna(zapobieganie nieplanowanej ciąży). Lek potwierdził swoją skuteczność w wielu bolesnych stanach, które są powodem jego powołania:

• zespół napięcia przedmiesiączkowego;
• dysfunkcyjny krwawienie z macicy;
• bolesne miesiączkowanie;
• ból w podbrzuszu podczas menstruacji;
• obfitość krwawienia miesiączkowego;
• rozładowanie ciemnego koloru w okresie przedmiesiączkowym;
• dysparurenia;
• bolesność gruczołów sutkowych;
• wzmocnienie skuteczności leczenia endometriozy;
• przeciwdziałanie rozwojowi nowotworów w mięśniaku macicy (skuteczne na etapie, gdy guz nie przekracza 2 cm);
• wspomaganie resorpcji retencyjnych torbieli jajników;
• Negatywne konsekwencje poronienie.

Jak zażywać Regulon

Zgodnie z instrukcją tabletki przyjmuje się od pierwszego dnia cyklu miesiączkowego o tej samej porze codziennie przez 21 dni. Po ostatniej tabletce utrzymywany jest tygodniowy odstęp, podczas którego krwawienie miesiączkowe. Ósmego dnia, nawet jeśli krwawienie jeszcze nie ustało, należy rozpocząć kolejny cykl 21 tabletek. Schemat stosowania jest utrzymywany tak długo, jak istnieje potrzeba antykoncepcji.

Jeśli postępujesz zgodnie z instrukcjami, to efekt antykoncepcyjny utrzymuje się nawet podczas siedmiodniowa przerwa. Pierwszą tabletkę wypija się w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego, w tym czasie nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. Jeśli odbiór rozpoczyna się między 2-5 dniami cyklu, to w pierwszym tygodniu musisz użyć barierowe środki antykoncepcyjne(z prezerwatywami). Jeśli miesiączka zaczęła się ponad pięć dni temu, lepiej przyjąć tabletki z następnego cyklu.

Przyjmowanie tabletek po porodzie

Jeśli kobieta, która rodziła, nie karmi dziecka piersią, to 21 dni po porodzie może zacząć brać tabletki po konsultacji z ginekologiem. W tym czasie nie ma potrzeby używania prezerwatyw. Jeśli po porodzie doszło do stosunku płciowego, rozpoczęcie przyjmowania leku, zgodnie z instrukcją, zostaje odroczone do następnego cyklu miesiączkowego. Jeśli lek zostanie przyjęty później niż trzy tygodnie po porodzie, pierwsze 7 dni należy dodatkowo zabezpieczyć.

Regulon po aborcji

Pigułki antykoncepcyjne Regulon są przyjmowane po aborcji pierwszego dnia, jeśli nie ma przeciwwskazań. Nie ma potrzeby stosowania innych środków antykoncepcyjnych. Zgodnie z instrukcją lek jest przepisywany po łyżeczkowaniu w celu przywrócenia zdrowia normalna funkcja jajniki i zapobieganie rozwojowi powikłań zapalnych (stawia je jedna trzecia kobiet, które przeszły drugą aborcję).

Lek zawiera wysoce aktywny składnik progestagenowy, który nie wykazuje skutków ubocznych. Kompensuje niedobór progesteronu spowodowany aborcją, rozwojem procesów proliferacyjnych związanych z hormonem w narządach układu rozrodczego. Należą do nich mastopatia, policystyczne jajniki, hipertekoza, przerost tekatkan, endometrioza, włókniakomięśniak, przerost endometrium.

Zmiana z innych leków hormonalnych

Zgodnie z instrukcją, przy przejściu na Regulon z innego środka hormonalnego, pierwszą tabletkę wypija się następnego dnia po zakończeniu paczki, przeznaczonej na 28 dni. Dodatkowa antykoncepcja nie jest potrzebna. Po przejściu z minitabletki tabletkę przyjmuje się w pierwszym dniu cyklu. Jeśli podczas stosowania minitabletek nie wystąpiła miesiączka, Regulon przyjmuje się w dowolnym dniu cyklu po wykluczeniu ciąży. W pierwszym tygodniu musisz się dodatkowo zabezpieczyć (prezerwatywami, czepkami z żelem plemnikobójczym) lub wstrzymać się od stosowania. Metoda kalendarzowa antykoncepcji nie działa.

Odroczenie miesiączki

Regulon można stosować, gdy istnieje potrzeba opóźnienia miesiączki. W tym celu, zgodnie z instrukcją, dawki są przyjmowane bez siedmiodniowej przerwy. Dzięki tej opcji kobieta może doświadczyć przełomowego krwawienia lub plamienia, co nie prowadzi do zmniejszenia skuteczności leku. Po siedmiodniowym spożyciu zaczyna się nowy pakiet. Nie zaleca się regularnego powtarzania tej czynności, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Przyjmowanie Regulonu, gdy brakuje Ci pigułki

Jeśli od pominiętej tabletki minęło do 12 godzin, przyjmuje się ją natychmiast po przypomnieniu, odbiór jest standardowy. Zgodnie z instrukcją, jeśli odstęp pominięcia jest dłuższy niż 12 godzin, niezawodność leku w cyklu jest mniejsza niż 100%, użyj go do następnego razu dodatkowe środki ochrona. Jeśli dawka zostanie pominięta w ciągu pierwszych 7-14 dni cyklu, następnego dnia pobierane są 2 sztuki, a następnie stosowanie jest standardowe, któremu towarzyszy kompleksowa ochrona.

W przypadku pominięcia leku między 14 a 21 dniem cyklu, aplikacja jest kontynuowana przy użyciu zapomnianej dawki bez siedmiodniowej przerwy. Jeśli przepustka jest dozwolona, ​​wzrasta ryzyko owulacji, pojawienia się krwawej wydzieliny z pochwy, co wiąże się z przebywaniem w składzie minimalnej dawki estrogenu. Wymaga zastosowania dodatkowych środków ochronnych przed niechcianą ciążą.

Specjalne instrukcje

Instrukcje użytkowania Regulonu mówią o jego Specjalne instrukcje:

1. Wraz z pogorszeniem wyników testów czynności wątroby podczas przyjmowania leku zostaje on anulowany.
2. W pierwszych miesiącach stosowania Regulonu możliwe jest acykliczne krwawienie międzymiesiączkowe. Ich pojawienie się nie jest powodem do przerwania terapii, ale jeśli trwa dłużej niż trzy miesiące, należy skonsultować się z lekarzem w celu przeprowadzenia badania.
3. W momencie przyjmowania leku zaleca się rzucenie palenia, ponieważ zwiększa to ryzyko rozwoju choroby zakrzepowo-zatorowej.
4. Jeśli po zażyciu leku w drugim cyklu nie ma miesiączki, należy wykonać test ciążowy.
5. Działanie teratogenne Regulonu nie zostało udowodnione, dlatego jeśli ciąża wystąpi podczas przyjmowania leku, ciąża nie zostanie przerwana.
6. Podczas przyjmowania leków w kobiece ciało obserwowane zmiany charakterystyczne dla pierwszych tygodni ciąży. Możesz brać tabletki przez długi czas.
7. W przypadku leczenia lekami krwawienie międzymiesiączkowe staje się rzadkie, co można zastosować w leczeniu endometriozy. Zniesienie Regulonu prowadzi do zwiększenia pracy jajników, dlatego na tym tle może wzrosnąć obfitość miesiączki. Jeśli nie ma miesiączki po anulowaniu, można podejrzewać niewydolność funkcji jajników, powraca ona sama miesiąc po zakończeniu przyjmowania.
8. Niektóre kobiety twierdzą, że przyjmowanie leków hormonalnych powoduje wzrost masy ciała. Może to być spowodowane tym, że desogestrel zatrzymuje płyn w organizmie. Jeśli będziesz przestrzegać zasad żywienia i codziennej rutyny, nie będzie to miało wpływu na wagę. Hormony płciowe w składzie przyspieszają reakcje biochemiczne lipidy i węglowodany. Z regularnym wystarczającym poziomem aktywność fizyczna kalorie zamieniane są na energię, a przy ich braku osiadają dodatkowe funty na ciele.
9. Na prawidłowy odbiór oznacza, że ​​prawdopodobieństwo zajścia w ciążę jest znikome, skuteczność Regulonu wynosi prawie 100%. Ryzyko poczęcia jest wysokie przy zmianie leku, pomijaniu tabletek, naruszaniu schematu, neutralizacji działania.

Podczas ciąży

W przypadku zajścia w ciążę wprowadza się zakaz przyjmowania Regulonu. W okresie karmienia piersią nie możesz zażywać leku, w przeciwnym razie musisz przejść na sztuczne karmienie. Wynika to z faktu, że aktywne składniki leku działają przygnębiająco na wzrost dziecka i powodują zmniejszenie objętości mleka matki. Jako środek antykoncepcyjny Regulon można przyjmować przez kilka lat.

Pytanie brzmi, jak odbiór wpłynie na możliwość zajścia w ciążę w przyszłości, funkcje układu rozrodczego. Ginekolodzy zwracają uwagę, że przy przestrzeganiu przepisanego przez lekarza schematu i instrukcji, nie będzie problemów z planowaniem ciąży. Standardowy termin ciąża jest sześć miesięcy po odstawieniu leku. W przypadku kobiet, które zaplanowały ciążę, instrukcja zaleca zaprzestanie przyjmowania Regulonu na trzy miesiące przed poczęciem.

interakcje pomiędzy lekami

1. Skuteczność leku wyrównuje Griseovulfin, Rifampicin, St. Zwiększają również prawdopodobieństwo przełomowego krwawienia.
2. Kombinacje tabletek z antybiotykami (ampicylina. Tetracyklina), przeciwskurczowe, przeciwdepresyjne, przeczyszczające mogą zakłócić cykl menstruacyjny i zmniejszyć działanie antykoncepcyjne.
3. Połączenie Regulonu z antykoagulantami jest przepisywane z ostrożnością ze względu na możliwy wzrost czas protrombinowy.
4. Zabronione jest łączenie tabletek ze środkami hepatotoksycznymi.
5. Na tle przyjmowania Regulonu zmniejsza się tolerancja węglowodanów, wzrasta zapotrzebowanie na insulinę i doustne leki przeciwcukrzycowe.

Skutki uboczne Regulonu

Regulon wiąże się z ryzykiem wystąpienia skutków ubocznych. Do najbardziej niepożądanych i niebezpiecznych dla zdrowia należą:

• podwyższone ciśnienie (nadciśnienie tętnicze);
• choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic i żył (zakrzepica żył głębokich, zawał mięśnia sercowego, udar);
• choroba zakrzepowo-zatorowa układu krążenia nerek i wątroby;
• choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic i żył krezkowych lub siatkówkowych;
• choroba porfirynowa;
• utrata słuchu spowodowana otospongiozą;
• zespół hemolityczno-mocznicowy;
• pląsawica reumatyczna (znikająca po odstawieniu leku);
• zaostrzenie tocznia rumieniowatego.

Jest lista mniej niebezpiecznych skutki uboczne które występują podczas przyjmowania Regulonu:

• brak miesiączki (występuje po zniesieniu tabletek);
• krwawienie acykliczne;
• krwawy wydzielina z pochwy;
• bolesność gruczołów sutkowych na tle ich wzrostu i napięcia;
• nudności i wymioty;
• angiopatia;
• zmiana gęstości wydzieliny szyjki macicy;
• mlekotok;
• kamica żółciowa;
• ostuda;
• pojawienie się stanu zapalnego w pochwie;
• pojawienie się lub zaostrzenie żółtaczki i swędzenia spowodowane cholestazą;
• wysięk lub rumień guzowaty;
• drozd;
• Choroba Crohna;
• migrena;
• wysypka na skórze;
• odrzucenie węglowodanów;
• zmiana nastroju emocjonalnego;
• depresja;
• zatrzymanie płynów w ciele;
• zwiększona wrażliwość rogówki oka;
• przybranie na wadze.

Przedawkować

Lek nie posiada specjalnie zaprojektowanego antidotum, dlatego przeciwdziałanie przedawkowaniu opiera się na eliminacji negatywne objawy. W bardzo dużych dawkach - płukanie żołądka, które zaleca się przeprowadzić natychmiast, pobranie sorbentów. Objawy przedawkowania są następujące:

• skurcze mięśni łydek;
• niestrawność;
• wymiociny;
• adenomioza;
• hepatoza;
• mdłości;
• krwawe objawy pochwy, ból w jelitach;
• Silne bóle głowy.

Przeciwwskazania

Cechy działania Regulonu na organizm doprowadziły do ​​​​obecności listy przeciwwskazań. Za przyjmowanie tabletek jest to:

• poważne zaburzenia wątroba;
• ciąża;
• karmienie piersią;
• rodzinne odmiany hiperlipidemii;
• choroba zakrzepowo-zatorowa i zakrzepica, a także ryzyko ich rozwoju;
• żółtaczka kobiet w ciąży w historii choroby;
• łagodna hiperbilirubinemia;
• umiarkowane i ciężkie postacie nadciśnienia tętniczego;
• opryszczka drugiego typu;
• cukrzyca ciążowa;
• migrena;
• silny świąd i otospongioza z powodu wcześniejszej ciąży lub leczenia glikokortykosteroidami;
• krwawienie z pochwy niezrozumiała natura;
• zidentyfikowanie guzów estrogenozależnych lub podejrzenie ich obecności;
• ciężki etap cukrzycy;
• dysfunkcja hemokoagulacji.

Warunki sprzedaży i przechowywania

Regulon jest sprzedawany w aptekach na receptę. Przechowywanie odbywa się w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze 15-30 stopni Celsjusza. Okres ważności - 3 lata.

Analogi

Aby zastąpić lek, możesz wybrać inne hormonalne środki antykoncepcyjne. Obejmują one:

• Marvelon - tabletki na bazie desogestrelu, etynyloestradiolu;
• Novinet - środki antykoncepcyjne o tym samym składzie co analog;
• Belara - tabletki zawierające etynyloestradiol, chlormadinon;
• Jeanine - jednofazowe tabletki na bazie dienogestu, etynyloestradiolu;
• Lindinette - tabletki zawierające gestoden, etynyloestradiol;
• Femodene – drażetka z gestodenem i etynyloestradiolem w składzie.

Cena regulaminu

Lek Regulon to lek sprzedawany przez Internet i apteki w cenie zależnej od ilości tabletek w opakowaniu i Polityka cenowa. Orientacyjne ceny moskiewskie.

Białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane (oznaczone „P8” po jednej stronie i „RG” po drugiej). 1 tabletka zawiera 30 mcg etynyloestradiolu, 150 mcg desogestrelu. Substancje pomocnicze: α-tokoferol, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, kwas stearynowy, powidon, skrobia ziemniaczana, monohydrat laktozy. W pudełku jest 21 sztuk, w pudełku 1 lub 3 sztuki.

Działanie farmakologiczne

Jednofazowy doustny środek antykoncepcyjny. Głównym działaniem antykoncepcyjnym jest hamowanie syntezy gonadotropin i tłumienie owulacji. Ponadto, zwiększając lepkość śluzu szyjkowego, ruch plemników przez kanał szyjki macicy spowalnia, a zmiana stanu endometrium uniemożliwia zagnieżdżenie się zapłodnionego jajeczka. Etynyloestradiol jest syntetycznym analogiem endogennego estradiolu. Desogestrel ma wyraźne działanie gestagenne i antyestrogenne, podobne do endogennego progesteronu, słabe działanie androgenne i anaboliczne. Regulon korzystnie wpływa na metabolizm lipidów: zwiększa stężenie HDL w osoczu krwi, nie wpływając na zawartość LDL. Podczas przyjmowania leku utrata krwi menstruacyjnej jest znacznie zmniejszona (przy początkowym krwotoku miesiączkowym), cykl menstruacyjny zostaje znormalizowany i odnotowuje się korzystny wpływ na skórę, szczególnie w obecności trądziku pospolitego.

Wskazania do stosowania

• antykoncepcja doustna;
• zaburzenia czynnościowe cyklu miesiączkowego;
• zespół napięcia przedmiesiączkowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Lek jest przepisywany w środku. Przyjmowanie tabletek rozpoczyna się od 1. dnia cyklu miesiączkowego. Przypisz 1 tabletkę na 21 dni, jeśli to możliwe o tej samej porze dnia. Po zażyciu ostatniej tabletki z opakowania robi się 7-dniową przerwę, podczas której dochodzi do krwawienia miesiączkowego z powodu odstawienia leku. Następnego dnia po 7-dniowej przerwie (4 tygodnie po zażyciu pierwszej tabletki, w tym samym dniu tygodnia), lek wraca z kolejnego opakowania, również zawierającego 21 tabletek, nawet jeśli krwawienie nie ustało. Ten schemat przyjmowania tabletek jest przestrzegany tak długo, jak istnieje potrzeba antykoncepcji. Z zastrzeżeniem zasad przyjmowania, działanie antykoncepcyjne utrzymuje się przez czas trwania 7-dniowej przerwy.

Rozpoczęcie leku

• W przypadku braku wcześniejszego stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych
  Pierwszą tabletkę należy przyjąć od pierwszego dnia cyklu miesiączkowego. W takim przypadku nie musisz stosować dodatkowych metod antykoncepcji. Możesz rozpocząć przyjmowanie tabletek od 2-5 dnia miesiączki, ale w tym przypadku w pierwszym cyklu stosowania leku należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek. Jeśli od rozpoczęcia miesiączki minęło więcej niż 5 dni, należy odłożyć rozpoczęcie przyjmowania leku do następnej miesiączki.
• Przyjmowanie leku po porodzie
  Kobiety nie karmiące piersią mogą rozpocząć przyjmowanie tabletek nie wcześniej niż 21 dni po urodzeniu, po konsultacji z lekarzem. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania innych metod antykoncepcji. Jeśli po porodzie był już kontakt seksualny, przyjmowanie tabletek należy odłożyć do pierwszej miesiączki. Jeśli zostanie podjęta decyzja o przyjęciu leku później niż 21 dni po urodzeniu, to w ciągu pierwszych 7 dni konieczne jest zastosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.
• Przyjmowanie leku po aborcji
  Po aborcji, przy braku przeciwwskazań, należy rozpocząć przyjmowanie tabletek od pierwszego dnia po operacji i w tym przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.
• Zmiana z innego doustnego środka antykoncepcyjnego
  W przypadku zmiany z innego preparatu doustnego (21- lub 28-dniowego): zaleca się przyjęcie pierwszej tabletki Regulonu dzień po zakończeniu 28-dniowego opakowania leku. Po ukończeniu 21-dniowego kursu należy zrobić zwykłą 7-dniową przerwę, a następnie zacząć brać Regulon. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.
• Przejście na Regulon po zastosowaniu doustnych preparatów hormonalnych zawierających wyłącznie progestagen („minipigułka”)
  Pierwszą tabletkę Regulonu należy zażyć pierwszego dnia cyklu. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. Jeśli miesiączka nie występuje podczas przyjmowania „minipigułki”, to po wykluczeniu ciąży można rozpocząć przyjmowanie Regulonu w dowolnym dniu cyklu, ale w takim przypadku należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni (użycie kapturka naszyjkowego z żelem plemnikobójczym, prezerwatywy lub powstrzymanie się od stosunku płciowego). W takich przypadkach nie zaleca się stosowania metody kalendarzowej.

Jak poruszać się lub opóźniać wystąpienie krwawienia miesiączkowego

Jeśli istnieje potrzeba opóźnienia miesiączki, należy kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego opakowania, bez 7-dniowej przerwy, zgodnie ze zwykłym schematem. Z opóźnieniem miesiączki może wystąpić krwawienie lub plamienie, ale nie zmniejsza to antykoncepcyjnego działania leku. Regularne przyjmowanie Regulonu można przywrócić po zwykłej 7-dniowej przerwie.

W przypadku pominięcia tabletek

Jeśli kobieta zapomniała wziąć pigułkę na czas, a po nieodebranych nie więcej niż 12 godzin, należy przyjąć zapomnianą pigułkę, a następnie kontynuować przyjmowanie o zwykłej porze. Jeśli minęło między zażyciem tabletek ponad 12 godzin - jest to uważane za pominiętą pigułkę, skuteczność antykoncepcji nie jest gwarantowana w tym cyklu i zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.

Gdy brakuje jednej tabletki pierwszy lub drugi tydzień cyklu, należy przyjąć 2 tabletki następnego dnia, a następnie kontynuować je regularnie stosując dodatkowe metody antykoncepcji do końca cyklu.

Kiedy przegapisz tablet trzeci tydzień cyklu należy zażyć zapomnianą pigułkę, kontynuować regularne przyjmowanie i nie robić 7-dniowej przerwy. Należy pamiętać, że ze względu na minimalną dawkę estrogenu ryzyko wystąpienia owulacji i/lub krwawienia wzrasta w przypadku pominięcia pigułki, dlatego zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.

Jeśli po zażyciu leku wystąpią wymioty lub biegunka, wchłanianie leku może być wadliwe. Jeśli objawy ustąpią w ciągu 12 godzin, należy dodatkowo zażyć kolejną tabletkę. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek w zwykły sposób. Jeżeli wymioty lub biegunka utrzymują się dłużej niż 12 godzin, wówczas podczas wymiotów lub biegunki oraz przez kolejne 7 dni należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji.

Efekt uboczny

Skutki uboczne wymagające odstawienia leku

Od strony układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze; rzadko - tętnicza i żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, zatorowość płucna); bardzo rzadko - tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic i żył wątrobowych, krezkowych, nerkowych, siatkówki.

Z narządów zmysłów: utrata słuchu spowodowana otosklerozą.

Inni: zespół hemolityczno-mocznicowy, porfiria; rzadko - zaostrzenie reaktywnego tocznia rumieniowatego układowego; bardzo rzadko - pląsawica Sydenhama (przemijająca po odstawieniu leku).

Inne działania niepożądane, które są częstsze, ale mniej dotkliwe.

Celowość kontynuacji stosowania leku ustalana jest indywidualnie po konsultacji z lekarzem, na podstawie stosunku korzyści do ryzyka.

Z układu rozrodczego: acykliczne krwawienie/plamienie z pochwy, brak miesiączki po odstawieniu leku, zmiany stanu śluzu pochwy, rozwój procesów zapalnych w pochwie, kandydoza, napięcie, ból, powiększenie gruczołów mlecznych, mlekotok.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wystąpienie lub zaostrzenie żółtaczki i/lub swędzenia związanego z cholestazą, kamicą żółciową.

Reakcje dermatologiczne: rumień guzowaty, rumień wysiękowy, wysypka, ostuda.

Od strony centralnego układu nerwowego: ból głowy, migrena, chwiejność nastroju, depresja.

Od strony narządu wzroku: zwiększona wrażliwość rogówki (podczas noszenia soczewek kontaktowych).

Od strony metabolizmu: zatrzymanie płynów w organizmie, zmiana (wzrost) masy ciała, zmniejszenie tolerancji węglowodanów.

Inni: reakcje alergiczne.

Przeciwwskazania do stosowania

• obecność ciężkich i / lub wielu czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej (w tym ciężkiego lub umiarkowanego nadciśnienia tętniczego z ciśnieniem krwi ≥ 160/100 mm Hg);
• obecność lub wskazanie historii prekursorów zakrzepicy (w tym przemijającego ataku niedokrwiennego, dusznicy bolesnej);
• migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, m.in. w historii;
• zakrzepica żylna lub tętnicza / choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich podudzia, zator tętnicy płucnej) obecnie lub w przeszłości;
• obecność żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w historii;
• cukrzyca (z angiopatią);
• zapalenie trzustki (w tym historia), któremu towarzyszy ciężka hipertriglicerydemia;
• dyslipidemia;
• ciężka choroba wątroby, żółtaczka cholestatyczna (również w czasie ciąży), zapalenie wątroby, w tym w historii (przed normalizacją parametrów czynnościowych i laboratoryjnych oraz w ciągu 3 miesięcy po ich normalizacji);
• żółtaczka podczas przyjmowania GCS;
• kamica żółciowa obecnie lub w historii;
• zespół Gilberta, zespół Dubina-Johnsona, zespół Rotora;
• guzy wątroby (w tym historia);
• silny świąd, otoskleroza lub jej progresja podczas poprzedniej ciąży lub przyjmowania kortykosteroidów;
• zależne od hormonów złośliwe nowotwory narządów płciowych i gruczołów sutkowych (w tym, jeśli są podejrzewane);
• krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
• palenie powyżej 35 roku życia (ponad 15 papierosów dziennie);
• ciąża lub podejrzenie tego;
• okres laktacji;
• nadwrażliwość na składniki leku.

Ostrożnie

Lek należy przepisywać ostrożnie w stanach, które zwiększają ryzyko rozwoju zakrzepicy żylnej lub tętniczej / choroby zakrzepowo-zatorowej: wiek powyżej 35 lat, palenie tytoniu, wywiad rodzinny, otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg / m2), dyslipoproteinemia, nadciśnienie tętnicze migrena, padaczka, wada zastawkowa serca, migotanie przedsionków, długotrwałe unieruchomienie, rozległy zabieg chirurgiczny, operacja kończyn dolnych, ciężki uraz, żylaki i zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, okres poporodowy, ciężka depresja (w tym wywiad), zmiany parametrów biochemicznych (aktywowane białko Oporność C, hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C lub S, przeciwciała antyfosfolipidowe, w tym przeciwciała przeciwko kardiolipinie, w tym antykoagulant toczniowy), cukrzyca bez powikłań naczyniowych, SLE, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, hipertriglicerydemia ( włącznie z . wywiad rodzinny), ostra i przewlekła choroba wątroby.

Stosowanie Regulonu podczas ciąży i laktacji

Stosowanie leku w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane. W okresie laktacji konieczne jest rozwiązanie problemu odstawienia leku lub zaprzestania karmienia piersią.

Używaj do naruszeń wątroby i nerek

• Przeciwwskazane w niewydolności wątroby.
• Na niewydolność nerek(w tym w historii) lek należy przepisywać ostrożnie i dopiero po dokładnej ocenie korzyści i zagrożeń związanych ze stosowaniem.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem stosowania leku konieczne jest przeprowadzenie badania ogólnego (szczegółowy wywiad rodzinny i osobisty, pomiar ciśnienia krwi, badania laboratoryjne) i ginekologiczne (w tym badanie gruczołów sutkowych, narządów miednicy, analiza cytologiczna szyjki macicy rozmaz). Podobne badanie w okresie przyjmowania leku przeprowadza się regularnie, co 6 miesięcy.

Lek jest niezawodnym środkiem antykoncepcyjnym: indeks Pearla (wskaźnik liczby ciąż, które wystąpiły podczas stosowania metody antykoncepcyjnej u 100 kobiet przez 1 rok) z poprawna aplikacja wynosi około 0,05.

W każdym przypadku, przed przepisaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych, korzyści lub możliwe negatywne efekty ich akceptację. Kwestię tę należy omówić z pacjentką, która po otrzymaniu niezbędnych informacji podejmie ostateczną decyzję o wyborze antykoncepcji hormonalnej lub jakiejkolwiek innej.

Stan zdrowia kobiet musi być uważnie monitorowany. Jeśli którykolwiek z poniższych stanów / chorób pojawi się lub nasili podczas przyjmowania leku, należy przerwać przyjmowanie leku i przejść na inną, niehormonalną metodę antykoncepcji:

• choroby układu hemostazy;
• stany/choroby predysponujące do rozwoju niewydolności sercowo-naczyniowej, nerek;
• padaczka;
• migrena;
• ryzyko rozwoju guza zależnego od estrogenów lub chorób ginekologicznych zależnych od estrogenów;
• cukrzyca, niepowikłana zaburzeniami naczyniowymi;
• ciężka depresja (jeśli depresja jest związana z zaburzonym metabolizmem tryptofanu, do jej skorygowania można zastosować witaminę B6);
• anemia sierpowata, tk. w niektórych przypadkach (na przykład infekcje, niedotlenienie) leki zawierające estrogeny w tej patologii mogą wywoływać chorobę zakrzepowo-zatorową;
• pojawienie się nieprawidłowości w testach laboratoryjnych służących do oceny czynności wątroby.

Choroby zakrzepowo-zatorowe

Badania epidemiologiczne wykazały, że istnieje związek między przyjmowaniem doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych a zwiększonym ryzykiem rozwoju tętniczych i żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych (w tym zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych, zatorowości płucnej). Udowodniono zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, ale jest ono znacznie mniejsze niż w czasie ciąży (60 przypadków na 100 000 ciąż).

Niektórzy badacze sugerują, że prawdopodobieństwo rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej jest większe przy stosowaniu leków zawierających dezogestrel i gestoden (leki trzeciej generacji) niż przy lekach zawierających lewonorgestrel (leki drugiej generacji).

Częstość spontanicznego występowania nowych przypadków żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u zdrowych kobiet niebędących w ciąży, niestosujących doustnych środków antykoncepcyjnych, wynosi około 5 przypadków na 100 000 kobiet rocznie. Przy stosowaniu leków drugiej generacji - 15 przypadków na 100 tys. kobiet rocznie, a przy stosowaniu leków trzeciej generacji - 25 przypadków na 100 tys. kobiet rocznie.

Podczas korzystania z jamy ustnej środki antykoncepcyjne bardzo rzadko obserwuje się tętniczą lub żylną chorobę zakrzepowo-zatorową naczyń wątrobowych, krezkowych, nerkowych lub siatkówki.

Ryzyko rozwoju tętniczych lub żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych wzrasta:

• z wiekiem;
• podczas palenia (nałogowe palenie i wiek powyżej 35 lat są czynnikami ryzyka);
• jeśli w rodzinie występują choroby zakrzepowo-zatorowe (na przykład u rodziców, brata lub siostry). W przypadku podejrzenia predyspozycji genetycznych przed zastosowaniem leku należy skonsultować się ze specjalistą;
• z otyłością (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg / m 2);
• z dyslipoproteinemią;
• z nadciśnieniem tętniczym;
• w chorobach zastawek serca powikłanych zaburzeniami hemodynamicznymi;
• z migotaniem przedsionków;
• z cukrzycą powikłaną zmianami naczyniowymi;
• przy długotrwałym unieruchomieniu, po dużym zabiegu chirurgicznym, po operacji kończyn dolnych, po ciężkim urazie.

W takich przypadkach oczekuje się czasowego zaprzestania stosowania leku (nie później niż 4 tygodnie przed operacją i wznowienia nie wcześniej niż 2 tygodnie po remobilizacji).

Kobiety po porodzie mają zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.

Należy pamiętać, że cukrzyca, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, anemia sierpowata zwiększają ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.

Należy pamiętać, że oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemia, niedobór białek C i S, niedobór antytrombiny III, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych zwiększają ryzyko rozwoju tętniczych lub żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych.

Oceniając stosunek korzyści do ryzyka przyjmowania leku, należy wziąć pod uwagę, że celowane leczenie tego schorzenia zmniejsza ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej. Objawy choroby zakrzepowo-zatorowej to:

• nagły ból w klatce piersiowej promieniujący do lewego ramienia;
• nagła duszność;
• każdy niezwykle silny ból głowy, który utrzymuje się przez długi czas lub pojawia się po raz pierwszy, zwłaszcza w połączeniu z nagłą całkowitą lub częściową utratą wzroku lub podwójnym widzeniem, afazją, zawrotami głowy, zapaścią, padaczką ogniskową, osłabieniem lub silnym drętwieniem połowy ciała , zaburzenia ruchu, silny jednostronny ból mięśnia łydki, ostry brzuch.

Choroby nowotworowe

Niektóre badania donoszą o zwiększeniu częstości występowania raka szyjki macicy u kobiet, które od dłuższego czasu stosują hormonalne środki antykoncepcyjne, ale wyniki badań są sprzeczne. Zachowania seksualne, zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego i inne czynniki odgrywają istotną rolę w rozwoju raka szyjki macicy.

Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała, że ​​istnieje względny wzrost ryzyka raka piersi wśród kobiet stosujących doustne hormonalne środki antykoncepcyjne, ale wyższe wykrywanie raka piersi może być związane z bardziej regularnym badanie lekarskie. Rak piersi występuje rzadko wśród kobiet poniżej 40 roku życia, niezależnie od tego, czy stosują antykoncepcję hormonalną, czy nie, i zwiększa się wraz z wiekiem. Przyjmowanie tabletek można uznać za jeden z wielu czynników ryzyka. Należy jednak poinformować kobiety o potencjalnym ryzyku zachorowania na raka piersi na podstawie oceny stosunku korzyści do ryzyka (ochrona przed rakiem jajnika i endometrium).

Niewiele jest doniesień o rozwoju łagodnych lub złośliwych guzów wątroby u kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne przez długi czas. Należy o tym pamiętać w diagnostyce różnicowej bólu brzucha, który może być związany ze zwiększeniem wielkości wątroby lub krwawieniem dootrzewnowym.

Chloasma

Ostuda może rozwinąć się u kobiet, które miały historię tej choroby w czasie ciąży. Kobiety zagrożone rozwojem ostudy powinny unikać kontaktu z promienie słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe podczas przyjmowania Regulonu.

Efektywność

Skuteczność leku może się zmniejszyć w następujących przypadkach: pominięte tabletki, wymioty i biegunka, jednoczesna aplikacja inne leki zmniejszające skuteczność tabletek antykoncepcyjnych.

Jeśli pacjentka przyjmuje jednocześnie inny lek, który może zmniejszyć skuteczność tabletek antykoncepcyjnych, należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji.

Skuteczność leku może ulec zmniejszeniu, jeśli po kilku miesiącach ich stosowania pojawi się nieregularne, plamiste lub śródcykliczne krwawienie, w takich przypadkach wskazane jest kontynuowanie przyjmowania tabletek do wyczerpania ich w kolejnym opakowaniu. Jeżeli pod koniec drugiego cyklu krwawienie miesiączkowe nie rozpocznie się lub nie ustaje acykliczne plamienia, należy przerwać przyjmowanie tabletek i wznowić je dopiero po wykluczeniu ciąży.

Zmiany parametrów laboratoryjnych

Pod wpływem doustnych tabletek antykoncepcyjnych – ze względu na składnik estrogenowy – może ulec zmianie poziom niektórych parametrów laboratoryjnych (parametry czynnościowe wątroby, nerek, nadnerczy, tarczycy, wskaźniki hemostazy, poziom lipoprotein i białek transportowych).

Dodatkowe informacje

Po ostrym Wirusowe zapalenie wątroby lek należy przyjmować po normalizacji czynności wątroby (nie wcześniej niż po 6 miesiącach).

Na biegunkę lub zaburzenia jelitowe, wymiotujące działanie antykoncepcyjne może ulec zmniejszeniu. Bez przerywania przyjmowania leku konieczne jest stosowanie dodatkowych niehormonalnych metod antykoncepcji.

Kobiety, które palą, mają zwiększone ryzyko rozwoju choroby naczyniowe z poważnymi konsekwencjami (zawał mięśnia sercowego, udar). Ryzyko zależy od wieku (szczególnie u kobiet powyżej 35 roku życia) oraz od liczby wypalanych papierosów.

Należy ostrzec kobietę, że lek nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia samochodu i pracy z mechanizmami.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, u dziewcząt - krwawe upławy z pochwy.

Leczenie: w ciągu pierwszych 2-3 godzin po zażyciu leku w dużej dawce zaleca się płukanie żołądka. Nie ma swoistego antidotum, leczenie jest objawowe.

interakcje pomiędzy lekami

Leki indukujące enzymy wątrobowe, takie jak hydantoina, barbiturany, prymidon, karbamazepina, ryfampicyna, okskarbazepina, topiramat, felbamat, gryzeofulwina, ziele dziurawca zmniejszają skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych i zwiększają ryzyko krwawienia międzymiesiączkowego. Maksymalny poziom indukcji zwykle osiągany jest nie wcześniej niż 2-3 tygodnie, ale może trwać do 4 tygodni po odstawieniu leku.

Ampicylina i tetracyklina zmniejszają skuteczność Regulonu (mechanizm interakcji nie został ustalony). W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania zaleca się stosowanie dodatkowej barierowej metody antykoncepcji w trakcie leczenia i przez 7 dni (w przypadku ryfampicyny - w ciągu 28 dni) po odstawieniu leku.

Doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać tolerancję węglowodanów, zwiększać zapotrzebowanie na insulinę lub doustne środki przeciwcukrzycowe.