Finlepsin - wszystko o Finlepsin. Finlepsin: instrukcje użytkowania, cena, recenzje, wskazania, skutki uboczne, radar, zgodność z alkoholem Skutki uboczne Finlepsin

Wysoce skuteczny środek farmakologiczny z podgrupy skutecznych leków przeciwpadaczkowych – tabletki Finlepsin. W czym pomaga ten lek? Lek ma zdolność działania przeciwdrgawkowego. Obserwuje się zarówno normatymiczne, jak i antydiuretyczne oraz przeciwmaniakalne o działaniu przeciwbólowym. Doskonała reputacja w praktyce neurologicznej.

Składniki aktywne i pomocnicze, postać farmaceutyczna uwalniania

W każdej tabletce środka farmakologicznego „Finlepsin”, który pomaga w zaburzeniach psychicznych, substancją czynną jest karbamazepina w objętości 200 mg. To on odgrywa główną rolę w zapewnianiu efektów przeciwpadaczkowych, antydiuretycznych, przeciwdrgawkowych.

Substancjami pomocniczymi leku są: MCC i żelatyna, kroskarmeloza sodowa i stearynian magnezu. Ich celem jest wzmocnienie i utrzymanie działania głównej substancji aktywnej.

W sieci aptek można kupić lek „Finlepsin”, instrukcje użytkowania informują o tym, jest to możliwe w postaci tabletek. Z reguły pakowane są po 10 sztuk. w blistrze, w kartonowych opakowaniach po 3, 4 lub 5 blistrów w każdym opakowaniu.

Właściwości farmakologiczne

Mechanizm działania terapeutycznego leku „Finlepsin” opiera się na blokowaniu aktywności kanałów sodowych. Pomoże to ustabilizować błonę neuronów komórkowych.

Jednocześnie na tle terapii lekowej przewodnictwo synaptyczne w neuronach jest znacznie zmniejszone. Zapobiega to powstawaniu wyładowań neuronów. Ponadto doustne podawanie leku znacznie zmniejsza uwalnianie glutaminianu i zatrzymuje prawdopodobieństwo powstania ogniska padaczkowego w strukturach nerwowych z powodu wielokrotnego wzrostu progu drgawkowego.

Ciągłe stosowanie leku „Finlepsin”, który pomaga w epilepsji, pozwala odwrócić negatywne zmiany osobowości obserwowane u ludzi z powodu patologii padaczkowej. Przyczynia się to do znacznej poprawy jego socjalizacji, wspomaga aktywność komunikacyjną.

Instrukcje dotyczące środka farmakologicznego wskazują, że lek będzie skuteczny w parestezjach pourazowych, a także bólu neurogennym lub neuralgii popółpaścowej. Innym obszarem zastosowania jest terapia odstawienia alkoholu, ponieważ lek jest w stanie zwiększyć próg aktywności konwulsyjnej przy jednoczesnym zmniejszeniu pobudzenia i znacznego zmniejszenia drżenia kończyn.

Przy codziennym stosowaniu leku w postaci przedłużonej pacjenci mają optymalną stabilizację stężenia parametrów karbamazepiny w osoczu. Pomaga to zmniejszyć częstość powikłań po lekach. Nawet przejście na dawki podtrzymujące leku pozwala na utrzymanie efektu terapeutycznego przez długi czas.

Tabletki "Finlepsin": co pomaga medycynie

Przeprowadzone badania medyczne pozwoliły specjalistom nakreślić zakres głównych i względnych wskazań do stosowania leku „Finlepsin”:

• różne formy patologii padaczkowej;
• pourazowy i zapalny charakter nerwobólów;
• impulsy bólowe towarzyszące osobom z powikłaniami cukrzycy;
• różne rodzaje stanów konwulsyjnych, na przykład napady padaczkowe, skurcze neurologiczne;
• ciężki zespół odstawienia alkoholu;
• różnorodność zaburzeń psychotycznych.

Ponieważ powyższe wskazania do włączenia do złożonej terapii tabletek Finlepsin mają bardziej neurologiczny charakter, tylko specjalista neurolog powinien zajmować się tym problemem. Samoleczenie może spowodować nieodwracalne szkody dla zdrowia.

Przeciwwskazania

Wśród bezwzględnych i względnych przeciwwskazań do przyjmowania leku „Fenlipsin” w instrukcjach są następujące:

• poważne naruszenie hematopoezy szpiku kostnego;
• przerywana forma porfirii;
• indywidualna nadreakcja na aktywne i pomocnicze składniki leku "Finlepsin Retard", z którego tabletki te mogą powodować niepożądane skutki;
• potrzeba jednoczesnego podawania inhibitorów MAO;
• obecność bloku AV.

Stosowanie leku „Finlepsin” wymaga szczególnej ostrożności, jeśli dana osoba ma:

• zdekompensowana aktywność serca;
• hipopititaryzm;
• ciężka niewydolność struktur nadnerczy;
• niedoczynność tarczycy;
• aktywna forma uzależnienia od alkoholu;
• zaawansowany wiek;
• zbyt wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe.

To właśnie na podstawie powyższych przeciwwskazań tylko specjalista powinien decydować o potrzebie podjęcia środka zaradczego.

Lek „Finlepsin”: instrukcje użytkowania

W instrukcji leku „Finlepsin” przepisywane są następujące dawki leku i częstotliwość podawania:

1. W kategorii dorosłych pacjentów ze stałą tendencją do napadów padaczkowych dawka początkowa wynosi 200-400 mg. Ponadto można przeprowadzić korektę - ze wzrostem dawki do 0,8-0,12 g na dzień.
2. W praktyce pediatrycznej lek przyjmuje się na podstawie obliczenia 10-20 mg / kg masy ciała dziecka na dzień.

Padaczka jest najczęściej patologią trwającą całe życie, dlatego terapia powyższym lekiem może trwać latami, a nawet dziesięcioleciami. Możliwe jest zatrzymanie go np. w przypadku braku napadów padaczkowych przez 2 do 3 lat. Jednak schemat odstawienia leku jest wybierany indywidualnie przez specjalistę. Stopniowo maleć - 1-2 lata.

Terapia lekiem Finlepsin Retard, która pomaga w aktywnej postaci odstawienia alkoholu przy napadach drgawkowych, odbywa się tylko w warunkach stacjonarnych - zaczynając od średniej dziennej dawki 600 mg. W ciężkich przypadkach stanu patologicznego specjalista może zalecić dawki 1,2 g dziennie. Zakończenie leczenia odbywa się również etapami - ze zmniejszeniem dawek o co najmniej 8-10 dni.

W przypadku różnych rodzajów nerwobólów, na przykład nerwu językowo-gardłowego lub trójdzielnego - środki terapeutyczne z włączeniem tabletek Finlepsin wymagają szczególnej uwagi specjalistów. Początkowe dawki dobowe 200-400 mg można stopniowo zwiększać do 400-800 mg w 2 dawkach podzielonych, aż do uzyskania pożądanego efektu.

W przypadku cukrzycowego wariantu neuropatii lek będzie zalecany do przyjęcia w podobnych dawkach - nie więcej niż 800 mg na dobę. W przypadku stwardnienia rozsianego średnia dzienna dawka wynosi 400-800 mg - podzielona na 2 dawki. Zapobieganie różnym formom psychozy - 200-400 mg leku dziennie.

Niepożądane efekty

Praktyka specjalistów pokazuje, że powstawanie negatywnych konsekwencji przyjmowania tabletek Finlepsin występuje tylko wtedy, gdy pacjent przekroczył zalecane dawki leku lub częstotliwość podawania. Na tym tle aktywny składnik leku gromadzi się w osoczu, co wywołuje różne negatywne zaburzenia aktywności nerwowej.

Lista działań niepożądanych obejmuje:

• uporczywe zawroty głowy i ataksja;
• wcześniej nietypowa senność i ogólne osłabienie;
• impulsy bólowe w głowie o różnej intensywności lokalizacji.

Być może pojawienie się dermatopatologii, na przykład alergicznej postaci pokrzywki, naskórka, a także innych wariantów wysypki. układ krwiotwórczy może odpowiedzieć leukopenią, małopłytkowością lub eozynofelią i powiększeniem węzłów chłonnych. Istnieje również wysokie ryzyko różnych zaburzeń przewodu pokarmowego - bodziec do nudności i wymiotów, silna suchość tkanek jamy ustnej, wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych.

Analogi oznaczają „Finlepsin”

Ta sama substancja czynna zawiera analogi:

1. „Opóźnienie Karbasana”.
2. „Epijny”.
3. Tegretol.
4. „Karbamazepina”.
5. Mazepin.
6. „Zagretol”.
7. „Opóźnienie karbalepsyny”.
8. „Storylat”.
9. „Apo karbamazepina”.
10. „Opóźnienie Finlepsin” (co pomaga wskazane powyżej w instrukcjach).
11. „Stazepin”.
12. „Karbapin”.
13. „Zeptol”.
14. „Aktynerwal”.

Cena £

Tabletki Finlepsin można kupić w Moskwie i innych regionach Rosji za 211 rubli. Cena leku w Kijowie sięga 59 hrywien. W Mińsku analog „Finlepsin Retard” kosztuje od 16 do 35 bel. rubli. W Kazachstanie jego cena wynosi 3110 tenge.

Catad_pgroup Przeciwpadaczkowe

Finlepsin 200 retard - instrukcje użytkowania

karbamazepina

Numer rejestracyjny

P nr 015417/01 z dnia 12.10.2003

Mieszanina

Jedna tabletka opóźniająca działanie (długo działająca) zawiera 200 mg substancji czynnej karbamazepiny.

Pozostałe składniki: kopolimery metakrylanu, triacetyna, talk, celuloza mikrokrystaliczna, wysoko zdyspergowany dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, krospowidon.

Wskazania do stosowania

• padaczka: napady częściowe z objawami elementarnymi (napady ogniskowe); napady częściowe ze złożonymi objawami (napady psychoruchowe); napady typu grand mal, głównie pochodzenia ogniskowego (napady typu grand mal podczas snu, rozlane napady typu grand mal); mieszane formy padaczki;
• nerwoból nerwu trójdzielnego;
• ból napadowy o nieznanej przyczynie, powstający po jednej stronie nasady języka, gardła i podniebienia miękkiego (prawdziwa nerwoból językowo-gardłowy);
• ból w uszkodzeniach nerwów obwodowych w cukrzycy (ból w neuropatii cukrzycowej);
• drgawki padaczkowe w stwardnieniu rozsianym, takie jak skurcze mięśni twarzy w neuralgii nerwu trójdzielnego, drgawki toniczne, napadowe zaburzenia mowy i ruchu (dyzartria napadowa i ataksja), dyskomfort (parestezje napadowe) i napady bólu;
• zapobieganie rozwojowi napadów konwulsyjnych w zespole odstawienia alkoholu;
• psychoza (głównie w stanach maniakalno-depresyjnych, depresjach hipochondrycznych). Prewencja wtórna psychoz afektywnych i schizoafektywnych.

Ostrzeżenie: aby zapobiec rozwojowi napadów konwulsyjnych w zespole odstawienia alkoholu, finlepsynę stosuje się tylko w warunkach szpitalnych.

Przeciwwskazania

Kiedy nie należy stosować opóźniania Finlepsin 200?

Finlepsin 200 retard jest przeciwwskazany w: obecności uszkodzenia szpiku kostnego, zaburzeniach przewodzenia pobudzenia w sercu (blok przedsionkowo-komorowy), znanej nadwrażliwości na substancję czynną, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub na jeden z pozostałych składników, a także ostre przerywane porfiria (pewna dziedziczna wada wymiany porfiryn). Nie należy stosować leku Finlepsin 200 retard jednocześnie z preparatami litu (patrz „Interakcje z innymi produktami leczniczymi”). Ponieważ opóźnienie Finlepsin 200 może wywoływać nowe lub nasilać istniejące specjalne formy napadów (tak zwane nieobecności), nie zaleca się przepisywania go pacjentom cierpiącym na te formy napadów.

W jakich przypadkach można przyjmować opóźnienie Finlepsin 200 tylko po konsultacji z lekarzem?

Poniższe informacje wskazują, kiedy można przyjmować Finlepsin 200 retard tylko pod pewnymi warunkami i tylko z dużą ostrożnością. Skontaktuj się z lekarzem w tej sprawie. Dotyczy to również tych przypadków, w których wymienione stany już Ci się przytrafiły.

Finlepsin 200 retard nie powinien być stosowany jednocześnie z inhibitorami MAO. Trwająca terapia inhibitorami MAO zostaje przerwana nie później niż 14 dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Finlepsin 200 retard.

Dopiero po dokładnym porównaniu ryzyka terapii i oczekiwanego korzystnego efektu, a także przy zachowaniu odpowiednich środków ostrożności, Finlepsin 200 retard może być stosowany w chorobach narządów krwiotwórczych (choroby hematologiczne), ciężkich zaburzeniach serca, wątroby i nerek ( patrz „Skutki uboczne” i „Dawkowanie” ), upośledzony metabolizm sodu.

Stosować podczas ciąży i laktacji

W czasie ciąży opóźniacz Finlepsin 200 stosuje się tylko po dokładnym porównaniu ryzyka terapii i oczekiwanego korzystnego wpływu ze strony lekarza prowadzącego.

W przypadku istniejącej lub dopiero rozpoczętej ciąży, zwłaszcza między 20. a 40. dniem ciąży, Finlepsin 200 retard jest przepisywany w najniższej dawce kontrolującej napady. Dzienna dawka, szczególnie w najbardziej wrażliwym okresie ciąży, podzielona jest na kilka małych dawek przyjmowanych w ciągu dnia. Zaleca się kontrolowanie poziomu substancji czynnej w surowicy krwi.

W rzadkich przypadkach, w związku ze stosowaniem substancji czynnej karbamazepiny, zgłaszano wady rozwojowe płodu, a także wrodzony rozszczep kręgosłupa.

Jeśli to możliwe, należy unikać łączenia leku Finlepsin 200 retard z innymi lekami przeciwpadaczkowymi lub innymi lekami, ponieważ zwiększa to ryzyko wad rozwojowych płodu.

W związku z indukującymi enzymy właściwościami karbamazepiny, wskazane może być przepisanie kwasu foliowego przed ciążą iw jej trakcie.

W celu uniknięcia powikłań krwotocznych u noworodka zaleca się profilaktyczne podawanie witaminy K matce w ostatnich tygodniach ciąży lub noworodkowi bezpośrednio po porodzie. Jeśli chcesz urodzić dziecko, koniecznie skonsultuj się z lekarzem.

Finlepsin 200 retard przenika do mleka matki, ale w tak małych ilościach, że stosowany w dawkach terapeutycznych na ogół nie stanowi zagrożenia dla dziecka. Karmienie piersią należy przerwać tylko w przypadku słabego przyrostu masy ciała lub zwiększonej senności (sedacji).

Stosowanie leku u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku

Ze względu na dużą zawartość substancji czynnej oraz brak doświadczenia w stosowaniu tabletek Finlepsin 200 retard, retard nie powinien być przepisywany dzieciom w wieku poniżej 6 lat.

Finlepsin 200 retard jest przepisywany pacjentom w podeszłym wieku w mniejszych dawkach.

Środki ostrożności i ostrzeżenia

Jakie środki ostrożności należy podjąć podczas stosowania leku?

Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, a także reakcji nadwrażliwości na lek zaleca się, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, okresowe wykonywanie badań krwi oraz sprawdzanie funkcji wątroby i nerek. Odbywa się to przed rozpoczęciem leczenia, następnie w pierwszym miesiącu leczenia raz w tygodniu, a następnie raz w miesiącu. Po pierwszych 6 miesiącach leczenia kontrole te są wykonywane 2-4 razy w roku.

W ten sam sposób podczas terapii skojarzonej należy regularnie monitorować stężenie leku Finlepsin 200 retard i innych leków przeciwpadaczkowych w osoczu krwi i, jeśli to konieczne, zmniejszać dawki dobowe.

Zakończenie leczenia opóźnionym lekiem Finlepsin 200 u pacjentów z padaczką i ich przeniesienie na inny lek przeciwpadaczkowy nie odbywa się nagle, ale poprzez stopniowe obniżanie jego dawki.

U pacjentów z jaskrą ciśnienie śródgałkowe jest regularnie monitorowane. Należy pamiętać, że skutki uboczne Finlepsin 200 retard w leczeniu zespołu odstawienia alkoholu są podobne do objawów odstawienia i można je łatwo pomylić.

Jeśli w wyjątkowych przypadkach, w celu zapobiegania fazom maniakalno-depresyjnym z niewystarczającą skutecznością samego litu, należy podawać razem z nim finlepsin 200 retard, to w celu uniknięcia niepożądanych interakcji (patrz „Interakcje z innymi lekami”) należy zachować ostrożność nie przekraczać określonego stężenia karbamazepiny w osoczu krwi (8 μg/ml), zawartość litu utrzymywała się w niskim zakresie terapeutycznym (0,3-0,8 meq/l), leczenie lekami przeciwpsychotycznymi prowadzono dłużej niż 8 tygodni temu, a także, że nie powinno być przeprowadzane jednocześnie.

Stosowanie leku podczas serwisowania maszyn oraz wykonywania pracy bez przestrzegania przepisów bezpieczeństwa

Ze względu na występowanie na początku leczenia takich działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego jak zawroty głowy, senność, niepewność chodu i bóle głowy, przy stosowaniu leku w dużych dawkach i/lub w połączeniu z innymi lekami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy, finlepsin 200 retard, nawet przy prawidłowym stosowaniu – niezależnie od wpływu na leczoną chorobę podstawową – może zmienić Twoją reaktywność tak bardzo, że nie będziesz już mógł aktywnie uczestniczyć w ruchu drogowym lub samochodach serwisowych.

Ty też nie możesz już wystarczająco szybko i z koncentracją reagować na nieoczekiwane zdarzenia. Nie wolno prowadzić samochodu ani innego pojazdu! Nie wolno używać elektrycznych narzędzi do cięcia ani maszyn serwisowych! Nie wolno wykonywać prac bez przestrzegania przepisów bezpieczeństwa! Bądź szczególnie świadomy, że alkohol może jeszcze bardziej osłabić Twoją zdolność do szybkiego reagowania podczas uczestniczenia w ruchu ulicznym.

Interakcje

Jakie leki zmieniają działanie Finlepsin 200 retard lub jakie leki zmieniają działanie Finlepsin 200 retard?

W związku z rozwojem działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego należy unikać łącznego stosowania opóźniacza Finlepsin 200 z inhibitorami monoaminooksydazy (leki przeciw depresji). Przy przejściu z jednego leku na inny robi się 14-dniową przerwę w leczeniu!

Wpływ opóźnionego działania leku Finlepsin 200 na stężenia innych leków w osoczu

Finlepsin 200 retard może zwiększać aktywność niektórych enzymów wątrobowych, a tym samym obniżać stężenie innych leków w osoczu.

Dlatego działanie niektórych innych jednocześnie stosowanych leków, chemicznie podobnych do opóźniacza Finlepsin 200, może osłabić lub nawet nie pojawić się wcale.

Przy równoczesnym stosowaniu leku Finlepsin 200 retard, zgodnie z wymaganiami klinicznymi, w razie potrzeby należy dostosować dawki następujących substancji czynnych: klonazepam, etosuksymid, prymidon, kwas walproinowy, lamotrygina (inne leki stosowane w leczeniu padaczki), alprazolam, klobazam ( leki łagodzące strach), kortykosteroidy (np. prednizolon, deksametazon), cyklosporyna (środek tłumiący układ odpornościowy organizmu po przeszczepie narządu), digoksyna (środek do leczenia chorób serca), tetracykliny, takie jak doksycyklina (antybiotyk) felodypina (lek obniżający ciśnienie krwi), haloperidol (lek psychiatryczny), imipramina (lek przeciwdepresyjny), metadon (lek przeciwbólowy), teofilina (lek stosowany w ciężkich zaburzeniach oddechowych), leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, fenprokumon, dikumarol. Podobnie jak inne leki przeciwpadaczkowe, finlepsin 200 retard może osłabiać działanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych (leków antykoncepcyjnych, tzw. „pigułek”). Pojawienie się krwawienia międzymiesiączkowego wskazuje na niewystarczającą ochronę hormonalną przed ciążą. Dlatego w takich przypadkach zaleca się stosowanie innych niehormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Finlepsin 200 retard może zarówno zwiększać, jak i zmniejszać stężenie fenytoiny w osoczu krwi, w wyniku czego w wyjątkowych przypadkach mogą wystąpić stany splątania aż do rozwoju śpiączki.

Zmniejszenie stężenia Finlepsin 200 retard w osoczu krwi przez inne leki

Poziom opóźniania Finlepsin 200 w osoczu krwi może być obniżony przez: fenobarbital, prymidon, kwas walproinowy, teofilinę.

Z drugiej strony kwas walproinowy i prymidon mogą zwiększać poziom farmakologicznie czynnego metabolitu (produktu metabolicznego finlepsin 200 retard) karbamazepiny-10,11-epoksydu w surowicy krwi.

W związku z wzajemnym wpływem na siebie, zwłaszcza przy łącznym stosowaniu kilku leków przeciwpadaczkowych, zaleca się kontrolowanie ich zawartości w osoczu krwi i, jeśli to konieczne, korygowanie dawki opóźniacza Finlepsin 200.

Zwiększenie stężenia Finlepsin 200 retard w osoczu krwi przez inne leki

Następujące substancje czynne mogą zwiększać stężenie leku Finlepsin 200 retard w osoczu krwi: antybiotyki makrolidowe, takie jak erytromycyna, yosamycyna (substancje czynne stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych), izoniazyd (lek stosowany w leczeniu gruźlicy), antagoniści wapnia, np. jako werapamil, diltiazem (leki stosowane w leczeniu dusznicy bolesnej), acetazolamid (lek stosowany w leczeniu jaskry), wiloksazyna (lek przeciwdepresyjny), danazol (lek hamujący wydzielanie gonadotropiny, hormonu płciowego), nikotynamid w dużych dawkach u dorosłych (witamina B). ), prawdopodobnie także cymetydyna (lek stosowany w leczeniu wrzodów żołądka) i dezypramina (lek przeciwdepresyjny).

Podwyższony poziom Finlepsin 200 w osoczu może przyczyniać się do rozwoju objawów wymienionych w sekcji „Skutki uboczne” (np. zawroty głowy, zmęczenie, chwiejny chód, podwójne widzenie). Dlatego w przypadku wystąpienia takich objawów monitoruje się stężenie karbamazepiny w osoczu krwi i w razie potrzeby zmniejsza się dawkę.

Inne interakcje

Jednoczesne stosowanie Finlepsin 200 retard i neuroleptyków (leków stosowanych w leczeniu chorób psychicznych) lub metoklopramidu (leków stosowanych w leczeniu zaburzeń żołądkowo-jelitowych) może przyczynić się do wystąpienia neurologicznych skutków ubocznych.

Z drugiej strony u pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi finlepsin 200 retard może obniżyć poziom tych leków w osoczu krwi, a tym samym pogorszyć obraz choroby. Dlatego lekarz może uznać za konieczne zwiększenie dawki odpowiedniego leku przeciwpsychotycznego.

Wskazuje się, że zwłaszcza przy równoczesnym stosowaniu litu (lek stosowany w leczeniu i profilaktyce niektórych chorób psychicznych) i Finlepsin 200 retard działanie obu substancji czynnych na układ nerwowy może być wzmocnione. Dlatego w takich przypadkach konieczne jest uważne monitorowanie zawartości obu leków w osoczu krwi. Dotychczasowe leczenie lekami przeciwpsychotycznymi należy przerwać na 8 tygodni przed rozpoczęciem terapii tymi lekami i nie należy prowadzić ich razem z nimi. Należy zwracać uwagę na następujące objawy neurotoksycznych działań niepożądanych: chwiejny chód (ataksja), drganie lub drganie gałek ocznych (oczopląs poziomy), wzmożone odruchy proprioceptywne mięśni, szybkie skurcze poszczególnych włókien mięśniowych (drgania włókienkowe), mimowolne skurcze pojedyncze wiązki włókien mięśniowych (fascykulacje) .

Finlepsin 200 retard może nasilać działanie izoniazydu, który uszkadza wątrobę.

Łączne stosowanie leku Finlepsin 200 retard z niektórymi lekami moczopędnymi (hydrochlorotiazyd, furosemid) może powodować zmniejszenie zawartości sodu w surowicy krwi.

Finlepsin 200 retard może wpływać na skuteczność leków rozluźniających mięśnie (środków zwiotczających mięśnie), takich jak pankuronium. Dzięki temu możliwa jest szybsza eliminacja blokady nerwowo-mięśniowej. Dlatego pacjenci leczeni środkami zwiotczającymi mięśnie są monitorowani i, jeśli to konieczne, dawki tych leków są zwiększane.

Przy równoczesnym stosowaniu izotretynoiny (substancji czynnej stosowanej w leczeniu trądziku) i opóźniania finlepsyny 200 należy monitorować zawartość opóźniacza finlepsyny 200 w surowicy krwi.

Finlepsin 200 retard prawdopodobnie zwiększa wydzielanie (eliminację) hormonów tarczycy i zwiększa ich zapotrzebowanie u pacjentów z obniżoną funkcją tarczycy. Dlatego u tych pacjentów otrzymujących terapię zastępczą na początku i na końcu leczenia opóźniaczem Finlepsin 200 określa się wskaźniki czynności tarczycy. W razie potrzeby dostosuj dawkę preparatów hormonów tarczycy.

Przy równoczesnym stosowaniu leków przeciwdepresyjnych, takich jak blokery wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne, takie jak fluoksetyna) i opóźniacz finlepsyny 200, może rozwinąć się toksyczny zespół serotoninowy.

Pamiętaj, że ta informacja może również dotyczyć leków przyjmowanych na krótko przed rozpoczęciem leczenia lekiem Finlepsin 200 retard.

Jakich używek, pokarmów i napojów powinieneś unikać?

Podczas leczenia opóźniaczem Finlepsin 200 należy przestać pić alkohol, ponieważ może on w nieprzewidywalny sposób zmienić i wzmocnić działanie opóźniacza Finlepsin 200.

Dawkowanie i sposób podawania

Poniższe schematy dawkowania obowiązują dla leku Finlepsin 200 retard bez specjalnych zaleceń lekarza. Prosimy o przestrzeganie dawek przepisanych przez lekarza, ponieważ w przeciwnym razie Finlepsin 200 retard nie będzie miał efektu terapeutycznego!

Ile i jak często należy przyjmować Finlepsin 200 retard

Leczenie opóźniaczem Finlepsin 200 rozpoczyna się ostrożnie, przepisując lek w małych dawkach indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od charakteru i nasilenia obrazu choroby. Dawkę następnie powoli zwiększa się, aż do osiągnięcia najskuteczniejszej dawki podtrzymującej. Optymalna dawka leku dla pacjenta, zwłaszcza w terapii skojarzonej, zależy od jego poziomu w osoczu krwi. Zgodnie z nagromadzonym doświadczeniem stężenie terapeutyczne opóźniacza Finlepsin 200 w osoczu krwi wynosi 4-12 μg / ml.

Zastąpienie jednego leku przeciwpadaczkowego opóźniaczem Finlepsin 200 powinno odbywać się stopniowo, zmniejszając dawkę wcześniej stosowanego leku. Jeśli to możliwe, środek przeciwpadaczkowy stosuje się tylko w monoterapii. Przebieg leczenia jest monitorowany przez lekarza specjalistę.

Ogólnie przyjęty zakres dawek wynosi 400–1200 mg finlepsyny 200 opóźniającej się na dzień, podzielone na 1–2 pojedyncze dawki dziennie. Przekroczenie całkowitej dziennej dawki 1200 mg nie ma sensu. Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 1600 mg, ponieważ wyższe dawki mogą zwiększać liczbę działań niepożądanych.

W niektórych przypadkach dawka wymagana do leczenia może znacznie odbiegać od zalecanej dawki początkowej i podtrzymującej, na przykład z powodu przyspieszonego metabolizmu z powodu indukcji mikrosomalnych enzymów wątrobowych lub z powodu interakcji leków w terapii skojarzonej.

Bez specjalnych instrukcji lekarza kierują się następującym przybliżonym schematem stosowania leku:

Leczenie przeciwdrgawkowe

Ogólnie, u dorosłych, początkową dawkę 1-2 tabletek opóźniających (co odpowiada 200-400 mg karbamazepiny) powoli zwiększa się do dawki podtrzymującej 4-6 tabletek opóźniających (co odpowiada 800-1200 mg karbamazepiny).

Na ogół dawka podtrzymująca karbamazepiny dla dzieci wynosi średnio 10-20 mg/kg masy ciała na dobę.

wskazanie

Dla dzieci w wieku poniżej 6 lat dostępne są tabletki o przedłużonym uwalnianiu do leczenia początkowego i podtrzymującego. Ze względu na brak doświadczenia zdobytego z tabletkami opóźniającymi, nie są zalecane dla dzieci w tym wieku.

Zapobieganie rozwojowi napadów drgawkowych w zespole odstawienia alkoholu w szpitalu

Średnia dzienna dawka to 1 tabletka opóźniająca rano, 2 tabletki opóźniające są przepisywane wieczorem (co odpowiada 600 mg karbamazepiny). W ciężkich przypadkach w pierwszych dniach dawkę można zwiększyć do 3 tabletek opóźniających 2 razy dziennie (co odpowiada 1200 mg karbamazepiny).

Finlepsin 200 retard nie powinien być łączony z uspokajająco-nasennymi. Jednak zgodnie z wymaganiami klinicznymi, jeśli to konieczne, Finlepsin 200 retard można łączyć z innymi substancjami stosowanymi w leczeniu odstawienia alkoholu.

Podczas leczenia konieczne jest regularne monitorowanie zawartości Finlepsin 200 retard w osoczu krwi.

W związku z rozwojem działań niepożądanych ze strony ośrodkowego i autonomicznego układu nerwowego (patrz zjawisko odstawienia alkoholu w sekcji „Skutki uboczne”) pacjenci są dokładnie monitorowani klinicznie.

Neuralgia nerwu trójdzielnego, prawdziwa neuralgia języka i gardła

Dawka początkowa to 1–2 tabletki opóźniające (co odpowiada 200–400 mg karbamazepiny), którą do czasu całkowitego ustąpienia bólu zwiększa się średnio o 2–4 tabletki opóźniające (co odpowiada 400–800 mg karbamazepiny) , które są podzielone na 1–2 pojedyncze dawki w ciągu dnia. Następnie, u pewnego odsetka pacjentów, leczenie można kontynuować z mniejszą dawką podtrzymującą, która nadal może zapobiegać napadom bólu, tj. 1 tabletka opóźniacza 2 razy dziennie (co odpowiada 400 mg karbamazepiny).

W przypadku pacjentów starszych i wrażliwych Finlepsin 200 retard jest przepisywany w początkowej dawce 1 tabletki opóźniającej 1 raz dziennie (co odpowiada 200 mg karbamazepiny).

Ból w neuropatii cukrzycowej

Średnia dzienna dawka to 1 tabletka opóźniająca rano i 2 tabletki opóźniające wieczorem (co odpowiada 600 mg karbamazepiny). W wyjątkowych przypadkach Finlepsin 200 retard można przepisać w dawce 3 tabletek opóźniających 2 razy dziennie (co odpowiada 1200 mg karbamazepiny).

napady padaczkowe w stwardnieniu rozsianym

Średnia dzienna dawka to 1-2 tabletki opóźniające 2 razy dziennie (co odpowiada 400-800 mg karbamazepiny).

Leczenie i profilaktyka psychozy

Dawka początkowa, która zwykle wystarcza również jako dawka podtrzymująca, to 1-2 tabletki opóźniające na dzień (co odpowiada 200-400 mg karbamazepiny). W razie potrzeby dawkę tę można zwiększyć do 2 tabletek opóźniających 2 razy dziennie (co odpowiada 800 mg karbamazepiny).

wskazanie

Pacjentom z ciężkimi chorobami sercowo-naczyniowymi, uszkodzeniem wątroby i nerek, a także osobom starszym przepisuje się niższe dawki leku.

Jak i kiedy należy przyjmować finlepsin 200 retard

Tabletki Retard wyposażone są w rowek dzielący, przyjmuje się je w trakcie lub po posiłku popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).

Tabletki Retard można przyjmować po ich wstępnym rozdrobnieniu w wodzie (jako zawiesina). Przedłużone działanie utrzymuje się nawet po rozpadzie tabletki w wodzie.

W niektórych przypadkach podział dziennej dawki na 4-5 pojedynczych dawek był szczególnie skuteczny. W tym celu postacie dawkowania leku nie mają przedłużonego działania.

Jak długo należy przyjmować finlepsin 200 retard

Czas stosowania zależy od wskazania i indywidualnej reakcji pacjenta na lek.

Leczenie padaczki trwa długo. O przeniesieniu pacjenta do opóźnionego Finlepsin 200, czasie stosowania i jego anulowaniu w każdym indywidualnym przypadku powinien zdecydować lekarz specjalista. Ogólnie rzecz biorąc, należy starać się zmniejszyć lub całkowicie odstawić dawkę leku nie wcześniej niż po 2–3 latach bez napadów.

Leczenie zostaje zatrzymane przez stopniowe zmniejszanie dawki leku przez 1-2 lata. W takim przypadku dzieci powinny liczyć się ze wzrostem masy ciała. W takim przypadku parametry EEG nie powinny się pogorszyć.

W leczeniu nerwobólów przydatne okazało się wyznaczenie Finlepsin 200 retard w dawce podtrzymującej, wystarczającej do złagodzenia bólu, przez kilka tygodni. Ostrożne obniżenie dawki jest konieczne, aby dowiedzieć się, czy nastąpiła samoistna remisja objawów choroby. Po wznowieniu napadów bólu leczenie jest kontynuowane tą samą dawką podtrzymującą.

Czas trwania leczenia bólu w neuropatii cukrzycowej i drgawek padaczkowych w stwardnieniu rozsianym jest taki sam jak w nerwobólach.

Leczenie zespołu odstawienia alkoholu opóźniającym działaniem Finlepsin 200 zatrzymuje się poprzez stopniowe zmniejszanie dawki w ciągu 7-10 dni.

Zapobieganie fazom maniakalno-depresyjnym odbywa się przez długi czas.

Błędy w stosowaniu leku i przedawkowanie

Jeśli zapomnisz przyjąć pojedynczą dawkę leku, jak tylko to zauważysz, natychmiast ją weź. Jeśli masz wkrótce przyjąć następną przepisaną dawkę, pominiesz ją, a następnie spróbujesz wrócić do prawidłowego schematu dawkowania. Nigdy nie należy przyjmować podwójnej dawki leku Finlepsin 200 retard po jednej pominiętej dawce. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania pomocy!

Co należy wziąć pod uwagę, jeśli chcesz tymczasowo przerwać lub przedwcześnie przerwać leczenie

Samodzielna zmiana dawki lub nawet odstawienie leku bez nadzoru lekarskiego jest niebezpieczne! Może to ponownie pogorszyć twoje objawy. Zanim sam przestaniesz zażywać Finlepsin 200, lepiej skonsultować się z lekarzem w tej sprawie.

Co należy zrobić, jeśli Finlepsin 200 retard był przyjmowany w bardzo dużych ilościach?

Przedawkowanie leku wymaga pilnej pomocy lekarskiej. Obraz przedawkowania Finlepsin 200 retard charakteryzuje się wzrostem takich działań niepożądanych, jak na przykład drżenie (drżenie), drgawki, które występują, gdy mózg jest podekscytowany (drgawki toniczno-kloniczne), pobudzenie, a także oddech oraz zaburzenia czynności układu sercowo-naczyniowego z często obniżonym (czasem również podwyższonym) ciśnieniem krwi, przyspieszeniem akcji serca (tachykardia) i zaburzeniami przewodzenia pobudzenia w sercu (blok przedsionkowo-komorowy, zmiany EKG), zaburzenia świadomości aż do zatrzymania oddechu i zatrzymania akcji serca. W pojedynczych przypadkach obserwowano leukocytozę, leukopenię, neutropenię, cukromocz lub acetonurię, które ustalono na podstawie zmienionych badań laboratoryjnych.

Jak dotąd nie ma swoistego antidotum na leczenie ostrego zatrucia opóźniaczem Finlepsin 200. Leczenie przedawkowania opóźnionego Finlepsin 200 odbywa się z reguły w zależności od bolesnych objawów w warunkach szpitalnych.

Skutki uboczne

Obserwowane działania niepożądane występowały częściej przy leczeniu skojarzonym niż przy monoterapii. W zależności od dawki i głównie na początku leczenia mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Centralny układ nerwowy / Psyche

Często mogą wystąpić zawroty głowy, splątanie (senność), zawroty głowy, zmęczenie, zaburzenia chodu i ruchu (ataksja móżdżkowa) i bóle głowy. U pacjentów w podeszłym wieku może wystąpić splątanie i niepokój.

W pojedynczych przypadkach obserwuje się depresyjny zły nastrój, agresywne zachowania, upośledzenie umysłowe, zubożenie motywów, a także zaburzenia percepcji (omamy) i szumy uszne. Podczas leczenia lekiem Finlepsin 200 retard mogą wystąpić utajone psychozy.

Rzadko występują ruchy mimowolne, takie jak drżenie na dużą skalę, skurcze mięśni lub drganie gałki ocznej (oczopląs). Ponadto u pacjentów w podeszłym wieku i ze zmianami w mózgu mogą wystąpić takie zaburzenia skoordynowanych czynności ruchowych, jak np. mimowolne ruchy w okolicy ustno-twarzowej w postaci grymasów (dyskinezy ustno-twarzowe), ruchy rotacyjne (choreoatetoza). Zgłaszano pojedyncze przypadki zaburzeń mowy, fałszywych wrażeń, osłabienia mięśni, zapalenia nerwów (zapalenie nerwów obwodowych), a także objawów porażenia kończyn dolnych (niedowładu) i zaburzeń odczuwania smaku.

Większość z tych zdarzeń ustępuje samoistnie po 8 do 14 dniach lub po czasowym zmniejszeniu dawki. Dlatego, jeśli to możliwe, opóźniacz Finlepsin 200 jest dawkowany ostrożnie, rozpoczynając leczenie od niskich dawek, a następnie stopniowo je zwiększając.

Oczy

W niektórych przypadkach dochodziło do zapalenia błony łącznej oka (zapalenie spojówek), czasami występowały przemijające zaburzenia widzenia (zaburzenia akomodacji oka, podwójne widzenie, niewyraźne widzenie). Zgłaszano przypadki zmętnienia soczewki.

U pacjentów z jaskrą należy regularnie mierzyć ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Układ napędowy

W pojedynczych przypadkach występowały bóle stawów i mięśni (bóle stawów, bóle mięśni) oraz skurcze mięśni. Zjawiska te zniknęły po odstawieniu leku.

Skóra i błony śluzowe

Zgłaszano skórne reakcje alergiczne z gorączką lub bez, takie jak rzadka lub częsta pokrzywka (pokrzywka), świąd, czasami zapalenie dużych płytek lub łuskowate zapalenie skóry (złuszczające zapalenie skóry, erytrodermia), martwica powierzchownej skóry z pęcherzami (zespół Lyella) , nadwrażliwość na światło (światłoczułość), zaczerwienienie skóry z wielokształtnymi wysypkami w postaci plam i sęków, z krwotokami (wysiękowy rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty, zespół Stevensa-Johnsona), wybroczyny skórne i toczeń rumieniowaty (rozsiany rumieniowaty) .

W pojedynczych lub rzadkich przypadkach odnotowano wypadanie włosów (łysienie) i pocenie się (potliwość).

Układ krążenia i limfatyczny

W związku z reakcjami nadwrażliwości podczas leczenia produktem Finlepsin 200 opóźniającym, mogą wystąpić następujące zaburzenia obrazu krwi: rzadko lub często zwiększenie (leukocytoza, eozynofilia) lub zmniejszenie (leukopenia) liczby leukocytów lub płytek krwi (trombocytopenia) krew obwodowa. Według literatury najczęściej pojawia się łagodna postać leukopenii (w około 10% przypadków jest przemijająca, a w 2% przypadków uporczywa).

Odnotowano pojedyncze przypadki chorób krwi, czasem zagrażających życiu, takich jak agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, a także inne postacie niedokrwistości (hemolityczna, megaloblastyczna), a także powiększenie śledziony i węzłów chłonnych.

Wraz z pojawieniem się leukopenii (najczęściej neutropenii), małopłytkowości, alergicznych wysypek skórnych (osutki) i gorączki, opóźnienie Finlepsin 200 zostaje anulowane.

Przewód pokarmowy

Czasami występuje utrata apetytu, suchość w ustach, nudności i wymioty, rzadko biegunka lub zaparcia. Zgłaszano pojedyncze przypadki bólu brzucha i zapalenia błon śluzowych jamy ustnej i gardła (zapalenie jamy ustnej, zapalenie dziąseł, zapalenie języka). Zjawiska te ustępują samoistnie po 8-14 dniach leczenia lub po chwilowym zmniejszeniu dawki leku. Można ich uniknąć poprzez początkowe podawanie małych dawek leku ze stopniowym wzrostem.

W literaturze istnieją przesłanki, że karbamazepina może czasami powodować zapalenie trzustki (pancreatitis).

Wątroba i żółć

Czasami wykrywane są zmiany w testach czynności wątroby, w rzadkich przypadkach żółtaczka pojawia się w pojedynczych przypadkach, występują różne postacie zapalenia wątroby (cholestatyczne, wątrobowokomórkowe, ziarniniakowe, mieszane).

Opisano dwa przypadki ostrej przerywanej porfirii.

Metabolizm hormonalny, wody i soli

Zgłaszano pojedyncze przypadki powiększenia piersi u mężczyzn (ginekomastia) i spontanicznego wycieku mleka z gruczołów sutkowych u kobiet (mlekotok).

Finlepsin 200 retard może wpływać na parametry czynności tarczycy (trójjodotyronina, tyroksyna, hormon stymulujący tarczycę i wolna tyroksyna), zwłaszcza w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

W związku z działaniem opóźniacza Finlepsin 200, który zmniejsza wydalanie moczu z organizmu (działanie antydiuretyczne), w rzadkich przypadkach można zaobserwować zmniejszenie zawartości sodu w surowicy krwi (hiponatremia) z towarzyszącymi wymiotami, bólem głowy i zamieszanie.

Zdarzały się pojedyncze przypadki obrzęku i przybierania na wadze. Finlepsin 200 retard może obniżać poziom wapnia w surowicy. W pojedynczych przypadkach prowadzi to do zmiękczenia kości (osteomalacja).

Układ oddechowy

Opisano pojedyncze przypadki reakcji nadwrażliwości płuc na lek, którym towarzyszy gorączka, duszność (duszność), zapalenie płuc i zwłóknienie płuc.

dróg moczowych

Rzadko dochodzi do zaburzeń czynności nerek, wyrażających się zwiększoną zawartością białka w moczu (białkomocz), pojawieniem się krwi w moczu (krwiomocz), zmniejszeniem wydalania moczu (oliguria), w pojedynczych przypadkach rozwijają się do niewydolności nerek . Być może zaburzenia te wynikają z własnego działania antydiuretycznego leku. Czasami pojawia się dyzuria, częstomocz i zatrzymanie moczu.

Ponadto znane są przypadki zaburzeń seksualnych, takich jak impotencja i spadek pożądania seksualnego.

Układ sercowo-naczyniowy

W rzadkich lub pojedynczych przypadkach, głównie u osób w podeszłym wieku lub u pacjentów z rozpoznanymi chorobami serca, może wystąpić spowolnienie akcji serca (bradykardia), zaburzenia rytmu serca i pogorszenie choroby wieńcowej serca.

Rzadko występują zaburzenia przewodzenia pobudzenia w sercu (blokada przedsionkowo-komorowa), w pojedynczych przypadkach towarzyszą omdlenia. Ponadto w niektórych przypadkach ciśnienie krwi jest znacznie obniżone lub podwyższone. Spadek ciśnienia krwi występuje głównie wtedy, gdy lek stosuje się w dużych dawkach.

Ponadto obserwowano zapalenie naczyń, zakrzepowe zapalenie żył i chorobę zakrzepowo-zatorową.

Reakcje nadwrażliwości

Rzadko rozwijają się opóźnione reakcje nadwrażliwości na lek, występujące z gorączką, wysypką skórną, zapaleniem naczyń, obrzękiem węzłów chłonnych, bólem stawów, zmienioną liczbą leukocytów we krwi obwodowej, powiększeniem wątroby i śledziony, zmianą czynności wątroby testy, które mogą występować w różnych kombinacjach, a także angażować w ten proces inne narządy, takie jak płuca, nerki, trzustka i mięsień sercowy.

W pojedynczych przypadkach obserwowano ostrą uogólnioną reakcję i aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z miokloniami i eozynofilią.

W przypadku zauważenia jakichkolwiek działań niepożądanych, które nie zostały wymienione w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Jakie środki należy podjąć w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

Jeśli zauważysz powyższe działania niepożądane, natychmiast poinformuj o tym lekarza, który określi ich nasilenie i podejmie środki w celu ich zwalczania (patrz także rozdział „Środki ostrożności dotyczące stosowania”). Zwłaszcza jeśli podczas leczenia lekiem Finlepsin 200 opóźniają pojawianie się gorączki, bólu gardła, alergicznych reakcji skórnych w postaci wysypki z obrzękiem węzłów chłonnych i / lub bolesnych objawów grypopodobnych, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską i przeanalizować obraz krwi.

Wraz z rozwojem ciężkich reakcji alergicznych opóźnienie Finlepsin 200 jest natychmiast anulowane.

Jeśli wystąpią pewne zmiany w obrazie krwi (leukopenia, częściej neutropenia, trombocytopenia), alergiczne wysypki skórne (osutka) i gorączka, opóźnienie Finlepsin 200 zostanie anulowane.

W przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby lub upośledzenia funkcji, takich jak letarg, brak apetytu, nudności, zażółcenie skóry lub powiększenie wątroby, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.

Okres trwałości produktu leczniczego

3 lata.
Data ważności tabletek opóźniających jest wskazana na folii blistra i kartonowym pudełku.
Po upływie określonego czasu nie należy używać więcej tabletek opóźniających z tego opakowania.

Leki trzymamy poza zasięgiem dzieci!

Finlepsin 200 retard jest dostarczany w opakowaniu zabezpieczającym przed dziećmi z grubszą folią do powlekania. W przypadku trudności z wytłoczeniem tabletki opóźniającej, przed wykonaniem tej czynności zalecamy lekkie przecięcie folii powlekającej.

Warunki przechowywania

Lek jest przechowywany w normalnych warunkach.

Formularz zwolnienia

Finlepsin 200 retard jest dostępny w opakowaniach po 50, 100 i 200 tabletek opóźniających.

Warunki wydawania leków z aptek

Wydany tylko na receptę.

Finlepsin jest lekiem przeciwpadaczkowym o działaniu przeciwbólowym i przeciwpsychotycznym.

Forma i skład wydania

Postać dawkowania Finlepsin - tabletki: okrągłe, sfazowane, białe, z jednej strony wypukłe, z drugiej w kształcie klina wgłębienia (w blistrach po 10 sztuk, w kartoniku zawierającym 3, 4 lub 5 blistrów) .

Skład 1 tabletki:

• substancja czynna: karbamazepina - 0,2 g;
• składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna - 0,06 g; żelatyna - 0,011 g; kroskarmeloza sodowa - 0,006 g; stearynian magnezu - 0,003 g.

Wskazania do stosowania

• padaczka: napady typu grand mal głównie pochodzenia ogniskowego (napady typu grand mal podczas snu, napady rozlane typu grand mal), napady psychoruchowe, napady częściowe z objawami podstawowymi (napady ogniskowe) lub złożone, mieszane postacie choroby;
• nerwoból nerwu trójdzielnego;
• idiopatyczna nerwoból językowo-gardłowy;
• ból w neuropatii cukrzycowej, ból w uszkodzeniach nerwów obwodowych na tle cukrzycy;
• parestezje napadowe i napady bólu, napadowe zaburzenia ruchu i mowy (ataksja napadowa i dyzartria), konwulsje toniczne, skurcze mięśni twarzy w neuralgii nerwu trójdzielnego, drgawki padaczkowe w stwardnieniu rozsianym;
• zespół odstawienia alkoholu (zaburzenia snu, lęk, nadpobudliwość, drgawki);
• zaburzenia psychotyczne (zaburzenia układu limbicznego, psychozy, zaburzenia schizoafektywne i afektywne).

Przeciwwskazania

• zaburzenia hematopoezy szpiku kostnego (niedokrwistość, leukopenia);
• ostra przerywana porfiria (w tym historia);
• blok przedsionkowo-komorowy;
• równoczesna terapia preparatami litu i inhibitorami monoaminooksydazy;
• nadwrażliwość na trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Choroby / stany, w których Finlepsin stosuje się ostrożnie:

• niewydolność wątroby i nerek;
• zdekompensowana przewlekła niewydolność serca;
• przerost prostaty;
• hiponatremia z rozcieńczenia (niewydolność kory nadnerczy, niedoczynność tarczycy, niedoczynność przysadki, zespół nadmiernego wydzielania hormonu antydiuretycznego);
• zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe;
• aktywny alkoholizm (zwiększa depresję ośrodkowego układu nerwowego i metabolizm karbamazepiny);
• ucisk hematopoezy szpiku kostnego podczas przyjmowania leków (w historii);
• jednoczesna terapia z lekami uspokajająco-nasennymi;
• starszy wiek;
• ciąża i laktacja (przed rozpoczęciem leczenia oczekiwaną korzyść z terapii należy porównać z możliwymi powikłaniami, ponieważ przyjmowanie leku może zwiększać ryzyko powikłań krwotocznych u noworodków, zaburzeń rozwoju wewnątrzmacicznego, w tym wad rozwojowych).

Sposób stosowania i dawkowanie

Finlepsin przyjmuje się doustnie z płynem, w trakcie lub po posiłku.

Padaczka

Jeśli to możliwe, lek jest przepisywany w monoterapii. Jeśli Finlepsin zostanie dodany do już trwającego leczenia przeciwpadaczkowego, wprowadzenie odbywa się stopniowo, a dawki stosowanych leków są dostosowywane w razie potrzeby.

W przypadku pominięcia kolejnej dawki leku należy ją przyjąć, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni, natomiast nie należy przyjmować dawki podwójnej.

Dawka początkowa dla dorosłych – 1-2 szt. dziennie (jest stopniowo zwiększany, aż do uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego). Dawka podtrzymująca - 4-6 szt. dziennie, podzielone na 1-3 dawki. Maksymalna dawka to 8-10 szt. w dzień.

Schemat dawkowania u dzieci:

• od 1 do 5 lat: dawka początkowa - 0,5-1 szt. w dzień; dawka podtrzymująca - 1-2 szt. dziennie, podzielone na kilka dawek;
• od 6 do 10 lat: dawka początkowa - 1 szt. w dzień; dawka podtrzymująca - 2-3 szt. dziennie, podzielone na 2-3 dawki;
• od 11 do 15 lat: dawka początkowa - 0,5–1,5 szt. w dzień; dawka podtrzymująca - 3-5 szt. dziennie, podzielone na 2-3 dawki.

Dawka jest stopniowo zwiększana o 0,5 szt. dziennie, aż do uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego. Jeśli dziecko nie może połknąć całej tabletki, można ją zmiażdżyć, przeżuć lub wstrząsnąć w niewielkiej ilości wody.

Czas trwania terapii ustalany jest w zależności od wskazań i indywidualnej reakcji pacjenta na lek. Decyzję o przeniesieniu pacjenta do Finlepsin, czasie trwania leczenia i jego anulowaniu podejmuje lekarz indywidualnie. Możliwość zmniejszenia dawki leku lub przerwania leczenia rozważa się po 2-3 latach całkowitego braku napadów.

Rezygnacja z leku odbywa się stopniowo, zmniejszając jego dawkę w ciągu 1-2 lat, pod kontrolą elektroencefalografii. Przy zmniejszaniu dziennej dawki leku u dzieci należy wziąć pod uwagę, że wraz z wiekiem wzrasta ich masa ciała.

Neuralgia nerwu trójdzielnego, idiopatyczna neuralgia języka i gardła

Dawka początkowa - 1-2 sztuki; zwiększa się go do 2–4 sztuk, podzielonych na 1–2 dawki, aż ból całkowicie zniknie. U niektórych pacjentów terapia może być kontynuowana z niższą dawką podtrzymującą – 1 szt. 2 razy dziennie.

Dawka początkowa dla pacjentów z nadwrażliwością oraz dla pacjentów w podeszłym wieku wynosi 0,5 szt. 2 razy dziennie.

Odstawienie alkoholu (terapia stacjonarna)

Średnia dzienna dawka - 1 szt. 3 razy dziennie. W ciężkich przypadkach w pierwszych dniach dawkę można zwiększyć 2 razy.

W razie potrzeby można stosować Finlepsin z innymi substancjami w leczeniu odstawienia alkoholu.

Rezygnacja z leku odbywa się stopniowo, zmniejszając dawkę w ciągu 7-10 dni.

Ból w neuropatii cukrzycowej

Średnia dzienna dawka - 1 szt. 3 razy dziennie. W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć 2 razy.

napady padaczkowe w stwardnieniu rozsianym

Średnia dzienna dawka to 1-2 szt. 2 razy dziennie.

Psychozy

Dawka początkowa i podtrzymująca - 1-2 szt. dziennie, z możliwym zwiększeniem dawki do 2 szt. 2 razy dziennie.

Skutki uboczne

Możliwe skutki uboczne (> 10% - bardzo często; > 1% i< 10% – часто; >0,1% i< 1% – нечасто; >0,01% i< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• centralny układ nerwowy: często - niedowład akomodacyjny, ból głowy, ogólne osłabienie, senność, ataksja, zawroty głowy; rzadko - oczopląs, nieprawidłowe ruchy mimowolne (na przykład tiki, dystonia, drżenie, drżenie trzepotanie); rzadko - halucynacje słuchowe lub wzrokowe, depresja, zmniejszony apetyt, lęk, agresywne zachowanie, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia okoruchowe, dezorientacja, aktywacja psychozy, dyskineza ustno-twarzowa, zapalenie nerwów obwodowych, zaburzenia mowy (na przykład dyzartria lub niewyraźna mowa), parestezje, choreoatetoid zaburzenia, osłabienie mięśni i objawy niedowładu;
• reakcje alergiczne: często - pokrzywka; rzadko - erytrodermia, wielonarządowe reakcje nadwrażliwości typu opóźnionego z powiększeniem węzłów chłonnych, wysypki skórne, bóle stawów, gorączka, eozynofilia, leukopenia, objawy przypominające chłoniaka, zapalenie naczyń (w tym rumień guzowaty jako objaw zapalenia naczyń skórnych), objawy występują w różnych kombinacjach), mogą być zajęte inne narządy (np. okrężnica, mięsień sercowy, trzustka, nerki, płuca), obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktoidalna, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z miokloniami i eozynofilią obwodową, eozynofilowe zapalenie płuc lub alergiczne zapalenie płuc; rzadko - nadwrażliwość na światło, zespół Lyella, rumień wielopostaciowy wysiękowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), swędzenie skóry, zespół toczniopodobny;
• narządy krwiotwórcze: często - eozynofilia, małopłytkowość, leukopenia; rzadko - splenomegalia, niedokrwistość hemolityczna, retikulocytoza, ostra przerywana porfiria, niedokrwistość megaloblastyczna, prawdziwa aplazja erytrocytów, niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, niedobór kwasu foliowego, powiększenie węzłów chłonnych, leukocytoza;
• układ pokarmowy: często - suchość w ustach, nudności, wymioty, zwiększona aktywność transferazy gamma-glutamylowej (ze względu na indukcję tego enzymu w wątrobie) i fosfatazy alkalicznej; rzadko - ból brzucha, biegunka lub zaparcia, zwiększona aktywność transaminaz wątrobowych; rzadko - niewydolność wątroby, ziarniniakowe zapalenie wątroby, żółtaczka, cholestatyczne zapalenie wątroby, typ miąższowy (wątrobowokomórkowy), zapalenie trzustki, zapalenie jamy ustnej, zapalenie dziąseł, zapalenie języka;
• układ sercowo-naczyniowy: rzadko - zespół zakrzepowo-zatorowy, zakrzepowe zapalenie żył, zaostrzenie choroby wieńcowej serca (w tym pojawienie się lub nasilenie napadów dusznicy bolesnej), nasilenie lub rozwój przewlekłej niewydolności serca, zapaść, blokada przedsionkowo-komorowa z omdleniem, zaburzenia rytmu serca, bradykardia, zmniejszenie lub zwiększenie krwi ciśnienie, zaburzenia przewodzenia wewnątrzsercowego;
• układ hormonalny i metabolizm: często - przyrost masy ciała, zatrzymanie płynów, obrzęki, hiponatremia (spadek osmolarności osocza w wyniku efektu podobnego do działania hormonu antydiuretycznego, co rzadko prowadzi do hiponatremii rozcieńczenia, której towarzyszą zaburzenia neurologiczne, dezorientacja, ból głowy, wymioty, letarg ); rzadko - spadek stężenia L-tyroksyny i wzrost stężenia hormonu tyreotropowego (zwykle nie towarzyszą mu objawy kliniczne), wzrost stężenia prolaktyny (może towarzyszyć mlekotok i ginekomastia), zaburzenia metabolizm wapniowo-fosforowy w tkance kostnej (obniżenie stężenia Ca2+ i 25-OH-cholekalcyferolu w osoczu krwi): hirsutyzm, hipertriglicerydemia i obrzęk węzłów chłonnych, hipercholesterolemia (w tym cholesterol lipoprotein o dużej gęstości), osteomalacja;
• układ moczowo-płciowy: rzadko - obniżona siła, zatrzymanie moczu, częste oddawanie moczu, upośledzona czynność nerek (na przykład zwiększony mocznik / azotemia, skąpomocz, krwiomocz, albuminuria), niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek;
• układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - drgawki, bóle mięśni lub stawów;
• narządy zmysłów: rzadko - upośledzenie słuchu (w tym zmiany percepcji wysokości tonu, niedosłuch, nadsłuch, szum w uszach), zapalenie spojówek, zmętnienie soczewki, podwyższone ciśnienie śródgałkowe, zaburzenia smaku;
• inne: łysienie, pocenie się, trądzik, plamica, zaburzenia pigmentacji skóry.

Specjalne instrukcje

Finlepsynę w monoterapii padaczki rozpoczyna się od małej dawki, a następnie stopniowo zwiększa się, aż do uzyskania pożądanego efektu terapeutycznego.

W okresie doboru optymalnych dawek wskazane jest oznaczenie stężenia karbamazepiny w osoczu krwi, zwłaszcza przy leczeniu skojarzonym. W niektórych przypadkach może wystąpić znaczne odchylenie optymalnych dawek od zalecanych dawek początkowych i podtrzymujących, co może wynikać z indukcji mikrosomalnych enzymów wątrobowych lub interakcji z terapią skojarzoną.

Leku nie należy podawać z lekami uspokajająco-nasennymi. W razie potrzeby możliwe jest łączne stosowanie z innymi substancjami stosowanymi w leczeniu odstawienia alkoholu. W okresie leczenia wymagane jest regularne monitorowanie zawartości karbamazepiny w osoczu krwi. W związku z rozwojem działań niepożądanych ze strony autonomicznego i ośrodkowego układu nerwowego pacjenci w szpitalu muszą być dokładnie monitorowani. Jeśli pacjent zostanie przeniesiony na karbamazepinę, wymagane jest stopniowe zmniejszanie dawki wcześniej przepisanego leku przeciwpadaczkowego, aż do całkowitego zaprzestania jego podawania. Należy pamiętać, że nagłe odstawienie karbamazepiny może wywołać napady padaczkowe. Jeśli konieczne jest nagłe przerwanie terapii, konieczne jest przeniesienie pacjenta na inny lek przeciwpadaczkowy pod osłoną leku wskazanego w takich przypadkach (na przykład fenytoina podawana dożylnie lub diazepam podawany dożylnie lub doodbytniczo).

Zgłaszano przypadki wymiotów, biegunki i (lub) niedożywienia, drgawek i (lub) depresji oddechowej u noworodków, których matki przyjmowały karbamazepinę w skojarzeniu z innymi lekami przeciwdrgawkowymi (prawdopodobnie reakcje te są objawem noworodkowego zespołu odstawienia). Przed terapią oraz w trakcie przyjmowania karbamazepiny wymagane jest badanie czynności wątroby, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie. Wraz ze wzmocnieniem istniejącej dysfunkcji wątroby lub pojawieniem się aktywnej choroby wątroby wymagane jest natychmiastowe odstawienie leku. Ponadto przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest określenie stężenia elektrolitów w surowicy krwi (i okresowo w trakcie terapii, ponieważ może rozwinąć się hiponatremia), poziomu ogólnej analizy moczu, mocznika i żelaza w surowicy krwi, aby przeprowadzić badanie obrazu krwi (w tym liczenie retikulocytów, płytek krwi) oraz elektroencefalogram. Ponadto wskaźniki te w pierwszym miesiącu leczenia muszą być monitorowane co tydzień, a następnie co miesiąc.

Przejściowy lub trwały spadek liczby płytek krwi i / lub leukocytów w większości nie zwiastuje początku agranulocytozy lub niedokrwistości aplastycznej. Jednak przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo w trakcie leczenia wymagane jest kliniczne badanie krwi, obejmujące policzenie liczby płytek krwi i ewentualnie retikulocytów oraz oznaczenie poziomu żelaza w surowicy krwi. Odstawienie leku z niepostępującą bezobjawową leukopenią nie jest wymagane, jest jednak konieczne, gdy pojawia się postępująca leukopenia lub leukopenia z klinicznymi objawami choroby zakaźnej.

Natychmiastowe odstawienie karbamazepiny należy przeprowadzić w przypadku wystąpienia reakcji lub objawów nadwrażliwości, prawdopodobnie wskazujących na rozwój zespołu Lyella lub Stevensa-Johnsona. Łagodne reakcje skórne (osutka grudkowo-plamkowa lub izolowana plamka) w większości przypadków ustępują w ciągu kilku dni lub tygodni, nawet przy kontynuacji leczenia lub po zmniejszeniu dawki leku (pacjent powinien być w tym okresie pod ścisłą kontrolą lekarską).

Ważne jest uwzględnienie możliwości aktywacji psychoz utajonych, a u pacjentów starszych możliwość rozwoju pobudzenia psychoruchowego lub dezorientacji.

W niektórych przypadkach stosowaniu leków przeciwpadaczkowych towarzyszy występowanie intencji samobójczych/prób samobójczych, co potwierdzają również prowadzone metaanalizy randomizowanych badań klinicznych z użyciem leków przeciwpadaczkowych. Ze względu na fakt, że mechanizm występowania prób samobójczych podczas przepisywania leków przeciwpadaczkowych nie jest znany, nie można wykluczyć ich wystąpienia podczas przyjmowania leku Finlepsin. Należy ostrzec pacjentów i ich opiekunów, aby zwracali uwagę na zachowania/pomysły samobójcze i zwracali się o natychmiastową pomoc lekarską, jeśli wystąpią objawy.

Mogą wystąpić naruszenia spermatogenezy i / lub męskiej płodności, ale ich związek z przyjmowaniem karbamazepiny nie został jeszcze ustalony.

Przy równoczesnym stosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych może wystąpić krwawienie międzymiesiączkowe. Karbamazepina może mieć negatywny wpływ na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, dlatego kobiety w wieku rozrodczym powinny w okresie leczenia stosować alternatywne metody antykoncepcji.

Leczenie karbamazepiną powinno być prowadzone wyłącznie pod nadzorem lekarza. Pacjentów należy ostrzec o wczesnych oznakach toksyczności oraz objawach skórnych i wątrobowych. Powinni natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią takie niepożądane reakcje, jak krwotoki w postaci wybroczyn lub plamicy, bezprzyczynowe siniaki, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, wysypka, ból gardła, gorączka.

Przed przepisaniem leku zaleca się badanie okulistyczne, w tym pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego i badanie dna oka. W przypadku stosowania u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym konieczne jest stałe monitorowanie tego wskaźnika.

W przypadku ciężkich chorób sercowo-naczyniowych, uszkodzenia wątroby i nerek, a także osób starszych lek przepisywany jest w mniejszych dawkach. Chociaż związek pomiędzy dawką, stężeniem, skutecznością kliniczną czy tolerancją karbamazepiny jest bardzo mały, regularne oznaczanie jej poziomu może być przydatne w takich przypadkach, jak: gwałtowny wzrost częstości napadów; w czasie ciąży, leczenie dzieci lub młodzieży, podejrzenie złego wchłaniania leku, podejrzenie rozwoju reakcji toksycznych, gdy pacjent przyjmuje kilka leków; aby sprawdzić, czy pacjent prawidłowo przyjmuje lek.

Nie należy pić alkoholu podczas przyjmowania leku Finlepsin.

Pacjenci w trakcie terapii powinni powstrzymać się od wykonywania czynności potencjalnie niebezpiecznych, wymagających zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

interakcje pomiędzy lekami

Wpływ leków/substancji na karbamazepinę przy jednoczesnym stosowaniu:

• Inhibitory CYP3A4: zwiększają jego stężenie w osoczu krwi, prowadzą do rozwoju działań niepożądanych;
• Induktory CYP3A4: mogą przyspieszać jego metabolizm, zmniejszać stężenie w osoczu, zmniejszać efekt terapeutyczny; wręcz przeciwnie, ich anulowanie może służyć zwiększeniu jego stężenia i zmniejszeniu tempa biotransformacji;
• dezypramina, danazol, diltiazem, felodypina, werapamil, acetazolamid, cymetydyna, fluwoksamina, fluoksetyna, wiloksazyna, dekstropropoksyfen, nikotynamid (duże dawki u dorosłych), makrolidy (erytromycyna, josamycyna, klarytromycyna, troleandazolokonazol, azolenomycyna) terfenadyna, loratadyna, izoniazyd, propoksyfen, inhibitory proteazy wirusowej stosowane w leczeniu ludzkiego wirusa niedoboru odporności, sok grejpfrutowy: zwiększają jego stężenie w osoczu, co wymaga monitorowania i korekty schematu dawkowania;
• felbamat: obniża jego stężenie w osoczu i zwiększa stężenie 10,11-epoksydu karbamazepiny, podczas gdy jednocześnie stężenie felbamatu w surowicy może się zmniejszać;
• doksorubicyna, cisplatyna, ryfampicyna, teofilina, fensuksymid, metsuksymid, prymidon, fenytoina, fenobarbital; ewentualnie - preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca, okskarbazepinę, kwas walproinowy, walpromid, klonazepam: zmniejszyć jego stężenie;
• kwas walproinowy, prymidon: może wypierać go z połączenia z białkami osocza i zwiększać stężenie 10,11-epoksydu karbamazepiny. Stosowanie z kwasem walproinowym w wyjątkowych przypadkach może prowadzić do splątania i śpiączki;
• tetracykliny: mogą osłabiać działanie terapeutyczne;
• leki mielotoksyczne: zwiększają objawy jego hematotoksyczności;
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, klozapina, maprotylina, haloperidol, molindon, tioksanteny, pimozyd, fenotiazyna: nasilają hamujące działanie na ośrodkowy układ nerwowy i osłabiają jego działanie przeciwdrgawkowe;
• izotretynoina: zmienia jej biodostępność i/lub klirens, podobnie jak 10,11-epoksyd karbamazepiny, co wymaga monitorowania jej stężenia w osoczu.

Wpływ karbamazepiny na leki/substancje stosowane w połączeniu:

• teofilina, metadon, haloperidol, tetracykliny (doksycyklina), cyklosporyna, glikokortykosteroidy (prednizolon, deksametazon), alprazolam, kwas walproinowy, prymidon, etosuksymid, digoksyna, klonazepam, klobazam, doustne preparaty antykoncepcyjne zawierające estrogeny i preparaty antykoncepcyjne zawierające alternatywne estrogeny i ), topiramat, lamotrygina, doustne leki przeciwzakrzepowe (dikumarol, fenprokumon, warfaryna), zyprazydon, tramadol, rysperydon, prazikwantel, olanzapina, midazolam, lewotyroksyna, itrakonazol, blokery kanału wapniowego (grupa dihydropirydynowa, np. felodypina), leczenie proteaz ludzki wirus niedoboru odporności (sakwinawir, rytonawir, indynawir), okskarbazepina, tiagabina, felbamat, klozapina, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (klomipramina, imipramina, nortryptylina, amitryptylina): mogą zmniejszać ich stężenie w osoczu (zmniejszać lub nawet całkowicie eliminować efekty), dzięki czemu mogą być wymagane ich dawki;
• mefenytoina: może zwiększać jej stężenie w osoczu;
• fenytoina: może zwiększać lub zmniejszać jej stężenie w osoczu;
• paracetamol: może zwiększać ryzyko jego toksycznego wpływu na wątrobę i zmniejszać skuteczność terapeutyczną (przyspieszać metabolizm);
• niedepolaryzujące środki zwiotczające mięśnie (pankuronium): osłabiają ich działanie. Zastosowanie takiej kombinacji może wymagać zwiększenia ich dawki i konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjenta, ponieważ możliwe jest szybsze zakończenie ich działania;
• etanol: zmniejsza jego tolerancję;
• antykoagulanty pośrednie, hormonalne środki antykoncepcyjne, kwas foliowy, prazikwantel: przyspiesza ich metabolizm;
• hormony tarczycy: mogą nasilać ich eliminację;
• środki znieczulające (halotan, halotan, enfluran): przyspiesza ich metabolizm i zwiększa ryzyko wystąpienia działania hepatotoksycznego;
• nefrotoksyczne metabolity metoksyfluranu: nasila ich tworzenie;
• izoniazyd: wzmacnia jego działanie hepatotoksyczne.

Połączone stosowanie karbamazepiny z preparatami litowymi może nasilać neurotoksyczne działanie obu substancji czynnych; z inhibitorami monoaminooksydazy - zwiększają ryzyko drgawek, przełomów nadciśnieniowych lub nadciśnieniowych, zgonu (należy je odwołać co najmniej 14 dni przed wyznaczeniem karbamazepiny, jeśli pozwala na to sytuacja kliniczna, nawet na dłuższy okres); z diuretykami (furosemid, hydrochlorotiazyd) - prowadzi do hiponatremii, której towarzyszą objawy kliniczne.

Analogi

Analogami Finlepsin są: Zeptol, Carbamazepine, Carbamazepine retard-Akrikhin, Carbamazepine-Akrikhin, Carbamazepine-Ferein, Tegretol, Tegretol CR, Finlepsin retard.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 30 °C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres ważności - 3 lata.

Warunki wydawania leków z aptek

Wydany na receptę.

Znalazłeś błąd w tekście? Wybierz go i naciśnij Ctrl + Enter.

A do zapobiegania patologiom neuralgicznym stosuje się środki farmakologiczne o złożonym działaniu.

Lek wykazał wysoką skuteczność w terapii Finlepsyna .

Osiągnięcie pożądanego efektu terapeutycznego jest możliwe tylko wtedy, gdy przestrzegane są zasady stosowania leku, które można znaleźć poniżej.

radar

Lek przeciwpadaczkowy został pomyślnie zarejestrowany i dopuszczony do sprzedaży na terytorium Federacji Rosyjskiej.

Główne dane wprowadzane do systemu pomocy zawierają następujące informacje:

• INN - karbamazepina;
• oficjalna nazwa handlowa - Finlepsin;
• grupa leków - przeciwpadaczkowa;
• substancja zapewniająca efekt terapeutyczny - karbamazepina;
• działanie farmakologiczne leku - przeciwpsychotyczne, przeciwpadaczkowe, przeciwbólowe;
• postać dawkowania - tabletki;
• krótki opis - zaokrąglone tabletki koloru białego, po jednej stronie płaszczyzny istnieje ryzyko, po drugiej - wgłębienie w kształcie klina, wzdłuż obwodu fazki;
• opakowanie - 30/40/50 szt. zapakowane.

Mieszanina

Produkt farmaceutyczny oparty jest na karbamazepina.

W celu lepszego przyswojenia głównego składnika przez organizm podczas produkcji stosuje się:

• kroskarmeloza sodowa;
• stearynian magnezu;
• żelatyna.

Farmakologia

Efekt terapeutyczny leku osiąga się dzięki właściwościom fizycznym i chemicznym głównego składnika kompozycji.

Karbamazepina ma szerokie spektrum działania:

• antydiuretyk;
• środek przeciwdepresyjny;
• przeciwbólowy;
• przeciwpsychotyczne
• przeciwpadaczkowy.

Zasada działania leku opiera się na blokowaniu kanałów sodowych bramkowanych napięciem. Działa to stabilizująco na błony nadmiernie pobudzonych neuronów.

Procesowi leczenia sprzyja zmniejszenie objawów seryjnych wyładowań neuronów, zmniejszenie przewodnictwa synoptycznego impulsów.

Karbamazepina zapobiega uwalnianiu neuroprzekaźnika aminokwasu glutaminianu, podnosi próg drgawkowy ośrodkowego układu nerwowego do normy, dzięki czemu minimalizowane jest ryzyko rozwoju.

Cena £

Lek można kupić w aptece lub zostawiając zamówienie w sklepie internetowym.

Jednym z głównych warunków sprzedaży leków z tej grupy farmakologicznej jest obecność recepta po łacinie.

Finlepsin Retard (400 mg) będzie kosztować 285 rubli gr.

Koszt zwykłego Finlepsin - 206-219 rubli.

Wskazania do stosowania

W oficjalnych instrukcjach producent wskazuje szereg patologii, których schemat leczenia może obejmować dany środek.

Lek otrzymał największe uznanie w terapii:

• nerwoból nerwu trójdzielnego;
• polineuropatia cukrzycowa (z zespołem bólowym);
• neuralgia idiopatyczna nerwu językowo-gardłowego;
• stwardnienie rozsiane (w celu zapobiegania napadom padaczkowym).

Substancja czynna leku jest skuteczna w różnego rodzaju napadach psychomotorycznych/ogniskowych/częściowych/drgawkowych oraz innych objawach charakterystycznych dla padaczki i zaburzeń psychicznych.

Finlepsin zwiększa skuteczność złożonej terapii.

Tabletki eliminują drgawki, stabilizują tło psycho-emocjonalne.

Instrukcja użycia

Przed rozpoczęciem terapii ważne jest zapoznanie się z adnotacją dotyczącą leku, w szczególności z tym, w czym pomaga środek zaradczy, jak go prawidłowo przyjmować. Czynniki te są jednym z podstawowych czynników zapewniających skuteczne leczenie.

Tabletki należy przyjmować doustnie podczas posiłków. Można je również spożywać po posiłkach.

Tabletki nie wolno kruszyć ani żuć. Całą tabletkę popija się szklanką oczyszczonej wody.

Schemat leczenia zapewnia stopniowy wzrost dawki na początkowym etapie z cotygodniowym wzrostem początkowej ilości leku o 50-150 mg.

Dzienna dawka jest ustalana z uwzględnieniem rodzaju choroby:

• Gdy Finlepsin jest włączony do kompleksowego leczenia lub stosowany w monoterapii. Aby uzyskać efekt podtrzymujący u dorosłych pacjentów, norma dzienna wynosi 800-1200 mg. W celach leczniczych zaleca się rozpoczęcie stosowania tabletek od dawki minimalnej (200-400 mg), podzielonej na 2-3 porcje. Maksymalna stawka nie powinna przekraczać 2 g / dzień. Dzieciom w wieku poniżej pięciu lat przepisuje się 100-200 mg, od 5 do 12 lat - 200-600 mg.
• Zespół bólu w patologii nerwu na tle cukrzycy, dzienna norma wynosi 600 mg. Czasami, aby osiągnąć skuteczność terapii, lekarz zwiększa dawkę do 1200 mg.
• Neuralgia nerwu językowo-gardłowego- dawka początkowa nie przekracza 400 mg, następnie dawkę ustala się w zakresie 600-800 mg na dobę.
• Drgawki padaczkowe w tle stwardnienie rozsiane- zaleca się podzielenie dziennej porcji 400-800 mg na 2-3 porcje.
• - terapia powinna rozpocząć się od 600 mg, następnie ilość substancji czynnej stopniowo wzrasta do 1200 mg. Norma podzielona jest na 3 porcje.
• - na początkowym etapie eksperci zalecają przyjmowanie 200 mg / dzień, następnie wskaźnik wzrasta do 800 mg.

Ograniczenia aplikacji

Twórcy zidentyfikowali szereg patologii, w obecności których należy zastosować terapię lekową Niepolecane.

Wśród głównych:

• choroby genetyczne wątroby, zwłaszcza na etapie zaostrzenia;
• zmiany w hematopoezie szpiku kostnego;
• blok przedsionkowo-komorowy;
• alergia na składniki składowe produktu;
• nietolerancja na trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;
• połączenie karbamazepiny z inhibitorami MAO, produkty farmakologiczne zawierające lit.

Istnieje również grupa pacjentów, którym przepisano Finlepsin indywidualnie rozważenie możliwych zagrożeń.

Na liście znajdują się osoby z następującymi problemami zdrowotnymi:

• dysfunkcja tarczycy, zespół Parkhona, zmniejszenie/zaprzestanie produkcji hormonów przysadki;
• choroby serca;
• zaburzenia w wątrobie / nerkach, niewydolność kory nadnerczy;
• intensywne zmiany patologiczne w ośrodkowym układzie nerwowym, przeszkody powstałe podczas rozpadu karbamazepiny itp.

Przepisując lek osobom starszym, zaleca się zachowanie ostrożności.

Skutki uboczne

Podczas testowania środka farmakologicznego zidentyfikowano następujące skutki uboczne:

• nieuzasadniona agresja;
• halucynacje;
• zmiany parametrów krwi (neutrofile, płytki krwi, leukocyty);
• skoki ciśnienia krwi;
• alergia;
• zaburzenie rytmu zatokowego.

Nie wyklucza się negatywnej reakcji na karbamazepinę z układu moczowego.

Sporadycznie obserwowane:

• obrzęk;
• zapalenie nerek;
• krwiomocz;
• zaburzenia oddawania moczu itp.

Finlepsin i alkohol: zgodność

Łączenie leku przeciwpadaczkowego z etanolem Niepolecane .

Działanie leku ma na celu blokowanie stanu depresyjnego i pobudzenia, a napoje alkoholowe właśnie je powodują. Neutralizuje to właściwości farmakologiczne składnika aktywnego, prowokuje rozwój komplikacje z powodu zwiększonego obciążenia wątroby i nerek.

Ponadto w okresie przyjmowania mocnych napojów organizm aktywnie odtwarza produkcję adrenaliny, w wyniku czego przyspiesza bicie serca, a wskaźnik ciśnienia krwi wzrasta. W tym stanie osoba automatycznie wpada do grupy ryzyka z powodu możliwych przejawów skurczów, kryzys nadciśnieniowy.

Finlepsin jest często zawarty w zestawie środków przeciwko. Substancja czynna leku blokuje patologiczne pragnienie alkoholu. Jest to ważne dla pacjentów, którzy po detoksykacji mają silne pragnienie wypicia czegoś z mocnych napojów.

Ignorowanie ostrzeżenia o łącznym stosowaniu leków i alkoholu prowadzi do dysfunkcji wątroby, zatrucie organizm i inne powikłania.

Negatywny wpływ toksycznego koktajlu rozciąga się na funkcjonowanie mózgu, układu krwiotwórczego. W przypadku wystąpienia takich problemów terapia powinna zostać przerwana.

Możesz przywrócić użytkowanie produktu po oczyszczeniu korpusu produktów etanolowych.

Istnieją przeciwwskazania. Przed zażyciem skonsultuj się z lekarzem.

Nazwy handlowe za granicą (za granicą) - Biston, Calepsin, Carbatrol, Epitol, Eketro, Sirtal, Stazepine, Telesmin, Tegretal, Tegrital, Epitab XR, Teril, Trimonil, Epimaz, Carbama, Carbamaze, Amizepin, Carzine, Mazetol, Tegrita, Zeptol, Karbapin, Hermolepsyna, Degranol, Eketro.

Wszystkie leki przeciwpadaczkowe.

Wszystkie leki stosowane w neurologii i psychiatrii.

Możesz zadać pytanie lub zostawić opinię o leku (proszę nie zapomnieć o podaniu nazwy leku w treści wiadomości).

Preparaty zawierające karbamazepinę (karbamazepina, kod ATC (ATC) N03AF01):

Popularne formy wydania (ponad 100 ofert w moskiewskich aptekach)
Nazwa	Formularz zwolnienia	Pakowanie, szt	Kraj produkcji	Cena w Moskwie, r	Oferty w Moskwie
Apo-karbamazepina	tabletki 200mg	50	Kanada, Apotex	29-(środkowy 40)-49	191↗
Karbamazepina (karbamazepina)	tabletki 200mg	50	Różnorodny	29-(środkowy 40)-58	417↘
Karbamazepina-Acri	tabletki 200mg	50	Rosja, Akrikhin	33-(średnie 39)-49	229↗
Tegretol (Tegretol)	tabletki 200mg	50	Włochy, Novartis	292- (średni 372) -505	355↗
Tegretol CR (Tegretol CR)	tabletki o przedłużonym uwalnianiu 200 mg	50	Włochy, Novartis	256-(średni 292)-430	302↘
Tegretol CR (Tegretol CR)	tabletki o przedłużonym uwalnianiu 400 mg	30	Włochy, Novartis	199-(średni 301)-355	301↘
Finlepsyna (finlepsyna)	tabletki 200mg	50	Niemcy, AVD i Polska, Pliva	190-(średnia 247)-302	562↗
		50		178-(średnia 211)-321	500
Finlepsin Retard (opóźnienie Finlepsin)		50	Niemcy, Menarini i Polska, Pliva	265-(średni 310)-403	494↗
Rzadkie formy wydania (mniej niż 100 ofert w moskiewskich aptekach)
Zeptol (Zeptol)	tabletki 200mg	30	Indie, San	122-259	2
	tabletki o opóźnionym uwalnianiu. 200mg	50	Rosja, Akrikhin	100-176	24↗
Carbalepsin retard (Carbalepsin Retard)	tabletki o opóźnionym uwalnianiu. 400mg	50	Rosja, Akrikhin	135-(średnia 165)-186	49↘
Karbamazepina-Nycomed	tabletki 200mg	50	Dania, Nycomed	34-(średnie 49)-44	20↘
Karbamazepina-Rivo	tabletki 200mg	50	Szwajcaria, Rivofarm	29-(środek 38)-47	64↘
Karbatol	tabletki 100mg	100	Indie, Torrent Pharmaceuticals Ltd	173-203	2
Karbatol	tabletki 200mg	100	Jordania, Dar al Dawa	76-113	2↘
Tymonil (Tymonil)	tabletki 200mg	100	Niemcy, Desitin	5200	1
Tymonil (Tymonil)	tabletki 300mg	50	Niemcy, Desitin	221-250	2

Finlepsin (karbamazepina) - oficjalne instrukcje użytkowania. Lek na receptę, informacja przeznaczona wyłącznie dla pracowników służby zdrowia!

Grupa kliniczno-farmakologiczna:

Lek przeciwdrgawkowy.

efekt farmakologiczny

Lek przeciwpadaczkowy (pochodna dibenzazepiny), który ma również działanie przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne i antydiuretyczne, działa przeciwbólowo u pacjentów z nerwobólami. Mechanizm działania związany jest z blokadą zależnych od napięcia kanałów sodowych, co prowadzi do stabilizacji błony nadwzbudnych neuronów, zahamowania występowania seryjnych wyładowań neuronów i zmniejszenia przewodzenia synaptycznego impulsów. Zapobiega ponownemu tworzeniu się potencjałów czynnościowych zależnych od Na+ w zdepolaryzowanych neuronach. Zmniejsza uwalnianie pobudzającego neuroprzekaźnika aminokwasu glutaminianu, zwiększa obniżony próg drgawkowy OUN, a tym samym zmniejsza ryzyko wystąpienia napadu padaczkowego. Zwiększa przewodnictwo K+, moduluje zależne od napięcia kanały Ca2+, co może również przyczyniać się do przeciwdrgawkowego działania leku.

Skuteczny w ogniskowych (częściowych) napadach padaczkowych (prostych i złożonych), którym towarzyszą lub nie towarzyszą wtórnie uogólnione napady padaczkowe, z uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi, a także w połączeniu tych typów napadów (zwykle nieskuteczne w napadach małych - petit mal , nieobecności i napady miokloniczne ). Pacjenci z padaczką (zwłaszcza dzieci i młodzież) wykazywali pozytywny wpływ na objawy lęku i depresji oraz zmniejszenie drażliwości i agresywności. Wpływ na funkcje poznawcze i sprawność psychomotoryczną jest zależny od dawki. Początek działania przeciwdrgawkowego waha się od kilku godzin do kilku dni (czasami do 1 miesiąca z powodu autoindukcji metabolizmu).

W neuralgii nerwu trójdzielnego zasadniczego i wtórnego karbamazepina w większości przypadków zapobiega wystąpieniu napadów bólu. Ustąpienie bólu w neuralgii nerwu trójdzielnego obserwuje się po 8-72 godzinach.

W przypadku zespołu odstawienia alkoholu zwiększa próg gotowości konwulsyjnej, która w tym stanie jest zwykle zmniejszona i zmniejsza nasilenie objawów klinicznych zespołu (drażliwość, drżenie, zaburzenia chodu).

Działanie przeciwpsychotyczne (przeciwmaniakalne) rozwija się po 7-10 dniach, może być spowodowane zahamowaniem metabolizmu dopaminy i noradrenaliny.

Farmakokinetyka

Ssanie

Wchłanianie jest powolne, ale całkowite (spożycie pokarmu nie wpływa znacząco na szybkość i stopień wchłaniania). Po pojedynczej dawce tabletki Cmax osiąga się po 12 h. Średnie Cmax niezmienionej substancji czynnej po pojedynczej dawce karbamazepiny w dawce 400 mg wynosi około 4,5 μg/ml. Czas dojścia do Cmax to 4-5 godzin.

Dystrybucja

Css leku w osoczu osiąga się w ciągu 1-2 tygodni (szybkość osiągnięcia zależy od indywidualnych cech metabolizmu: autoindukcja układów enzymów wątrobowych, heteroindukcja przez inne jednocześnie stosowane leki), a także od stanu pacjenta, dawki leku i czas trwania leczenia. Istnieją znaczne różnice międzyosobnicze w wartościach Css w zakresie terapeutycznym: u większości pacjentów wartości te wahają się od 4 do 12 μg/ml (17-50 μmol/l). Stężenia 10,11-epoksydu karbamazepiny (aktywny farmakologicznie metabolit) stanowią około 30% stężenia karbamazepiny. Wiązanie białek osocza u dzieci - 55-59%, u dorosłych - 70-80%. Pozorne Vd - 0,8-1,9 l / kg. W płynie mózgowo-rdzeniowym i ślinie stężenia powstają proporcjonalnie do ilości substancji czynnej niezwiązanej z białkami (20-30%). Przenika przez barierę łożyskową. Stężenie w mleku matki wynosi 25-60% stężenia w osoczu.

Metabolizm

Jest metabolizowany w wątrobie, głównie wzdłuż szlaku epoksydowego, z wytworzeniem głównych metabolitów: aktywnego - karbamazepiny-10,11-epoksydu i nieaktywnego sprzężonego z kwasem glukuronowym. Głównym izoenzymem zapewniającym biotransformację karbamazepiny do 10,11-epoksydu karbamazepiny jest cytochrom P450 (CYP3A4). W wyniku reakcji metabolicznych powstaje również nieaktywny metabolit 9-hydroksy-metylo-10-karbamoiloakrydan. Może indukować własny metabolizm. Stężenie 10,11-epoksydu karbamazepiny wynosi 30% stężenia karbamazepiny.

hodowla

T1 / 2 po przyjęciu pojedynczej dawki doustnej wynosi 25-65 godzin (średnio około 36 godzin), po wielokrotnym podaniu, w zależności od czasu trwania leczenia, 12-24 godziny (ze względu na autoindukcję układu monooksygenazy wątrobowej). U pacjentów otrzymujących dodatkowe leki przeciwdrgawkowe - induktory układu monooksygenazy (fenytoina, fenobarbital) T1 / 2 wynosi średnio 9-10 h. Po podaniu pojedynczej dawki karbamazepiny 72% przyjętej dawki jest wydalane z moczem, a 28% z moczem. kał. Około 2% dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej karbamazepiny, około 1% w postaci metabolitu 10,11-epoksy.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U dzieci, ze względu na przyspieszoną eliminację, może być konieczne zastosowanie stosunkowo większych dawek leku na kg masy ciała w porównaniu z dorosłymi.

Brak danych dotyczących zmian farmakokinetyki karbamazepiny u pacjentów w podeszłym wieku.

Wskazania do stosowania leku FINLEPSIN®

• padaczka: napady częściowe z objawami elementarnymi (napady ogniskowe), napady częściowe z objawami złożonymi, napady psychoruchowe, napady drgawkowe duże, głównie pochodzenia ogniskowego (napady padaczkowe wielkie podczas snu, napady rozlane typu grand mal), padaczka mieszana;
• nerwoból nerwu trójdzielnego;
• neuralgia idiopatyczna nerwu językowo-gardłowego;
• ból w polineuropatii cukrzycowej;
• drgawki padaczkowe w stwardnieniu rozsianym, skurcze mięśni twarzy w neuralgii nerwu trójdzielnego, drgawki toniczne, napadowa dyzartria i ataksja, napadowe parestezje i napady bólu;
• zespół odstawienia alkoholu (lęk, drgawki, nadpobudliwość, zaburzenia snu);
• zaburzenia psychotyczne (zaburzenia afektywne i schizoafektywne, psychoza, dysfunkcja układu limbicznego).

Schemat dawkowania

Lek podaje się doustnie, w trakcie lub po posiłku, popijając dużą ilością płynów.

Padaczka

Jeśli to możliwe, Finlepsin® należy podawać w monoterapii.

Dołączenie leku Finlepsin do trwającej terapii przeciwpadaczkowej powinno odbywać się stopniowo, a dawki stosowanych leków w razie potrzeby korygować.

Jeśli pacjent zapomniał przyjąć następną dawkę leku w odpowiednim czasie, pominiętą dawkę należy przyjąć natychmiast, gdy tylko zauważy to pominięcie, i nie należy przyjmować podwójnej dawki leku.

dorośli ludzie

Dawka początkowa wynosi 200-400 mg (1-2 tabletki) dziennie, następnie dawkę stopniowo zwiększa się, aż do uzyskania optymalnego efektu. Dawka podtrzymująca wynosi 800-1200 mg na dobę, które są podzielone na 1-3 dawki.

Maksymalna dzienna dawka to 1,6-2 g.

Jeśli dziecko nie jest w stanie połknąć tabletki w całości, można ją przeżuć, zmiażdżyć lub wstrząsnąć w niewielkiej ilości wody.

Początkowa dawka dla dzieci w wieku od 1 do 5 lat wynosi 100-200 mg dziennie, następnie dawkę stopniowo zwiększa się o 100 mg dziennie, aż do uzyskania optymalnego efektu; dla dzieci w wieku od 6 do 10 lat - 200 mg dziennie, następnie dawkę stopniowo zwiększa się o 100 mg dziennie, aż do uzyskania optymalnego efektu; dla dzieci w wieku od 11 do 15 lat - 100-300 mg dziennie, następnie dawkę stopniowo zwiększa się o 100 mg dziennie, aż do uzyskania optymalnego efektu.

Dawki podtrzymujące: dla dzieci w wieku 1-5 lat - 200-400 mg dziennie (w dawkach podzielonych), 6-10 lat - 400-600 mg dziennie (w 2-3 dawkach); 11-15 lat - 600-1000 mg dziennie (w 2-3 dawkach).

Czas stosowania zależy od wskazania i indywidualnej reakcji pacjenta na lek. Decyzję o przeniesieniu pacjenta do Finlepsin®, czasie jego stosowania i anulowaniu leczenia podejmuje indywidualnie lekarz. Możliwość zmniejszenia dawki leku lub przerwania leczenia jest rozważana po 2-3-letnim okresie całkowitego braku napadów.

Leczenie zostaje przerwane, stopniowo zmniejszając dawkę leku w ciągu 1-2 lat, pod kontrolą EEG. U dzieci przy zmniejszeniu dziennej dawki leku należy wziąć pod uwagę wzrost masy ciała wraz z wiekiem.

Neuralgia nerwu trójdzielnego, idiopatyczna neuralgia języka i gardła

Dawka początkowa wynosi 200-400 mg (1-2 tabletki), którą zwiększa się do 400-800 mg (2-4 tabletki) w 1-2 dawkach, aż do całkowitego ustąpienia bólu. U pewnego odsetka pacjentów leczenie można kontynuować, stosując niższą dawkę podtrzymującą 200 mg (1 tabletka) 2 razy na dobę (co odpowiada 400 mg na dobę).

Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z nadwrażliwością Finlepsin® jest przepisywany w dawce początkowej 100 mg (1/2 tabletki) 2 razy dziennie (co odpowiada 200 mg dziennie).

Leczenie odstawienia alkoholu w warunkach szpitalnych

Średnia dzienna dawka wynosi 200 mg (1 tabletka) 3 razy dziennie (co odpowiada 600 mg dziennie). W ciężkich przypadkach w pierwszych dniach dawkę można zwiększyć do 400 mg (2 tabletki) 3 razy dziennie (co odpowiada 1200 mg dziennie).

W razie potrzeby Finlepsin® można łączyć z innymi substancjami stosowanymi w leczeniu odstawienia alkoholu.

Leczenie zespołu odstawienia alkoholu za pomocą Finlepsin zostaje zatrzymane, stopniowo zmniejszając dawkę w ciągu 7-10 dni.

W trakcie leczenia konieczne jest regularne monitorowanie zawartości karbamazepiny w osoczu krwi.

W związku z możliwym rozwojem działań niepożądanych ze strony ośrodkowego i autonomicznego układu nerwowego pacjenci są dokładnie monitorowani w warunkach szpitalnych.

Ból w neuropatii cukrzycowej

Średnia dzienna dawka wynosi 200 mg (1 tabletka) 3 razy dziennie (co odpowiada 600 mg dziennie). W wyjątkowych przypadkach Finlepsin® można przepisać 400 mg (2 tabletki) 3 razy dziennie (co odpowiada 1200 mg dziennie).

napady padaczkowe w stwardnieniu rozsianym

Średnia dawka wynosi 200 mg (1 tabletka) 3 razy dziennie (co odpowiada 600 mg dziennie).

Leczenie i profilaktyka psychozy

Dawka początkowa i dawka podtrzymująca są zwykle takie same: 200-400 mg (1-2 tabletki) dziennie. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 400 mg (2 tabletki) 2 razy dziennie (co odpowiada 800 mg dziennie).

Efekt uboczny

Oceniając częstość występowania różnych działań niepożądanych zastosowano następujące kryteria: bardzo często (>10%), często (>1%, ale<10%), иногда (>0,1% ale<1%), редко (>0,01% ale<0.1%), очень редко (<0.01%).

Od strony ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: często - zawroty głowy, ataksja, senność, ogólne osłabienie, ból głowy, niedowład akomodacji; czasami - nieprawidłowe ruchy mimowolne (na przykład drżenie, drżenie "trzepotanie" - asterixis, dystonia, tiki), oczopląs; rzadko - halucynacje (wzrokowe lub słuchowe), depresja, utrata apetytu, lęk, agresywne zachowanie, pobudzenie psychoruchowe, dezorientacja; aktywacja psychozy, dyskinezy ustno-twarzowej, zaburzenia okoruchowe, zaburzenia mowy (np. dyzartria lub niewyraźna mowa), zaburzenia choreoatetoidowe, zapalenie nerwów obwodowych, parestezje, osłabienie mięśni i objawy niedowładu. Rola leku w rozwoju NMS, zwłaszcza w połączeniu z lekami przeciwpsychotycznymi, pozostaje niejasna.

Rozwój działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego może być spowodowany względnym przedawkowaniem leku lub znacznymi wahaniami stężenia karbamazepiny w osoczu.

Reakcje alergiczne: często - pokrzywka; czasami - erytrodermia, reakcje nadwrażliwości wielonarządowej typu opóźnionego z gorączką, wysypki skórne, zapalenie naczyń (w tym rumień guzowaty jako objaw zapalenia naczyń skóry), powiększenie węzłów chłonnych, objawy przypominające chłoniaka, bóle stawów, leukopenia, eozynofilia, hepatosplenomegalia te manifestacje występują w różnych kombinacjach). Zaangażowane mogą być również inne narządy (np. płuca, nerki, trzustka, mięsień sercowy, okrężnica), aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z miokloniami i eozynofilią obwodową, reakcja anafilaktoidalna, obrzęk naczynioruchowy, alergiczne zapalenie płuc lub eozynofilowe zapalenie płuc. W przypadku wystąpienia powyższych reakcji alergicznych należy przerwać stosowanie leku. Rzadko - zespół toczniopodobny, świąd, rumień wielopostaciowy wysiękowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella), nadwrażliwość na światło.

Ze strony narządów krwiotwórczych: często - leukopenia, małopłytkowość, eozynofilia; rzadko - leukocytoza, powiększenie węzłów chłonnych, niedobór kwasu foliowego, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, prawdziwa aplazja erytrocytów, niedokrwistość megaloblastyczna, ostra „przerywana” porfiria, retikulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, splenomegalia.

Z układu pokarmowego: często - nudności, wymioty, suchość w ustach, zwiększona aktywność GGT (ze względu na indukcję tego enzymu w wątrobie), która zwykle nie ma znaczenia klinicznego, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej; czasami - zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, biegunka lub zaparcia, ból brzucha; rzadko - zapalenie języka, zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby typu cholestatycznego, miąższowego (wątrobowokomórkowego) lub mieszanego, żółtaczka, ziarniniakowe zapalenie wątroby, niewydolność wątroby.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - zaburzenia przewodzenia wewnątrzsercowego, spadek lub wzrost ciśnienia krwi, bradykardia, arytmie, blokada przedsionkowo-komorowa z omdleniem, zapaść, zaostrzenie lub rozwój przewlekłej niewydolności serca, zaostrzenie choroby wieńcowej (w tym pojawienie się lub nasilenie napadów dusznicy bolesnej), zakrzepowe zapalenie żył, zespół zakrzepowo-zatorowy.

Ze strony układu hormonalnego i metabolizmu: często - obrzęk, zatrzymanie płynów, przyrost masy ciała, hiponatremia (spadek osmolarności osocza na skutek efektu podobnego do działania ADH, co w rzadkich przypadkach prowadzi do hiponatremii rozcieńczenia, której towarzyszy letarg, wymioty, ból głowy, dezorientacja i zaburzenia neurologiczne) rzadko - wzrost poziomu prolaktyny (może towarzyszyć mlekotok i ginekomastia), zmniejszenie stężenia L-tyroksyny i wzrost stężenia hormonu tyreotropowego (zwykle nie towarzyszą objawy kliniczne), zaburzenia metabolizm wapnia i fosforu w tkance kostnej (spadek stężenia Ca2+ i 25-OH-kolkalcyferolu w osoczu), osteomalacja, hipercholesterolemia (w tym HDL-cholesterol), hipertriglicerydemia i obrzęk węzłów chłonnych, hirsutyzm.

Z układu moczowo-płciowego: rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek, niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek (na przykład albuminuria, krwiomocz, skąpomocz, zwiększony mocznik / azotemia), częste oddawanie moczu, zatrzymanie moczu, zmniejszona siła działania.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - bóle stawów, bóle mięśni lub drgawki.

Ze zmysłów: rzadko - zaburzenia smaku, zmętnienie soczewki, zapalenie spojówek, upośledzenie słuchu, w tym. szum w uszach, hiperacusis, hypoacusis, zmiany w percepcji wysokości dźwięku.

Inne: zaburzenia pigmentacji skóry, plamica, trądzik, pocenie się, łysienie.

Przeciwwskazania do stosowania leku FINLEPSIN®

• zaburzenia hematopoezy szpiku kostnego (niedokrwistość, leukopenia);
• ostra przerywana porfiria (w tym historia);
• blok AV;
• jednoczesne mianowanie preparatów litu i inhibitorów MAO;
• nadwrażliwość na składniki leku;
• nadwrażliwość na trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.

Ostrożnie lek należy stosować w niewyrównanej przewlekłej niewydolności serca, z zaburzeniami czynności wątroby i/lub nerek, u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z przewlekłym alkoholizmem (nasilona depresja ośrodkowego układu nerwowego, zwiększony metabolizm karbamazepiny), z hiponatremią rozcieńczenia (zespół nadmiernego wydzielania ADH , niedoczynność przysadki, niedoczynność tarczycy, niewydolność kory nadnerczy), z uciskiem hematopoezy szpiku kostnego podczas przyjmowania leków (w historii), z przerostem gruczołu krokowego, zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym; w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami uspokajającymi i nasennymi.

Stosowanie leku FINLEPSIN® podczas ciąży i laktacji

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym Finlepsin®, jeśli to możliwe, jest przepisywany w monoterapii, w minimalnej skutecznej dawce, ponieważ. częstość wad wrodzonych u noworodków matek stosujących skojarzone leczenie przeciwpadaczkowe jest wyższa niż w przypadku monoterapii.

W przypadku zajścia w ciążę konieczne jest porównanie oczekiwanych korzyści terapii i możliwych powikłań, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży. Wiadomo, że dzieci matek cierpiących na padaczkę są predysponowane do zaburzeń rozwoju wewnątrzmacicznego, w tym wad rozwojowych. Finlepsin® jest w stanie zwiększyć ryzyko tych zaburzeń. Istnieją pojedyncze doniesienia o przypadkach wad wrodzonych i wad rozwojowych, w tym braku zespolenia łuków kręgowych (rozszczep kręgosłupa). Leki przeciwpadaczkowe nasilają często obserwowany w ciąży niedobór kwasu foliowego, co może przyczynić się do zwiększenia częstości wad wrodzonych u dzieci, dlatego kwas foliowy zaleca się przed zajściem w ciążę planowaną oraz w trakcie ciąży.

Aby zapobiec powikłaniom krwotocznym u noworodków, kobietom w ostatnich tygodniach ciąży, a także noworodkom zaleca się przepisywanie witaminy K.

Karbamazepina przenika do mleka matki, dlatego należy porównać korzyści i ewentualne niepożądane konsekwencje karmienia piersią w kontekście trwającej terapii. Kontynuując karmienie piersią podczas przyjmowania leku Finlepsin, dziecko należy monitorować w związku z możliwością wystąpienia działań niepożądanych (na przykład ciężkiej senności, alergicznych reakcji skórnych).

Specjalne instrukcje

Monoterapia padaczki rozpoczyna się od wyznaczenia niskiej dawki początkowej, stopniowo ją zwiększając, aż do osiągnięcia pożądanego efektu terapeutycznego.

Przy doborze optymalnej dawki wskazane jest określenie stężenia karbamazepiny w osoczu krwi, zwłaszcza w terapii skojarzonej. W niektórych przypadkach optymalna dawka może znacznie odbiegać od zalecanej początkowej dawki podtrzymującej, na przykład z powodu indukcji mikrosomalnych enzymów wątrobowych lub z powodu interakcji w terapii skojarzonej.

W niektórych przypadkach leczeniu lekami przeciwpadaczkowymi towarzyszyły próby samobójcze / intencje samobójcze. Zostało to również potwierdzone w metaanalizie randomizowanych badań klinicznych z lekami przeciwpadaczkowymi. Ponieważ mechanizm występowania prób samobójczych podczas stosowania leków przeciwpadaczkowych nie jest znany, nie można wykluczyć ich wystąpienia podczas leczenia lekiem Finlepsin®. Należy ostrzec pacjentów i ich opiekunów, aby zwracali uwagę na myśli samobójcze/zachowania samobójcze i niezwłocznie szukali pomocy medycznej w przypadku wystąpienia objawów.

Finlepsin® nie powinien być łączony z uspokajająco-nasennymi. W razie potrzeby można go łączyć z innymi substancjami stosowanymi w leczeniu odstawienia alkoholu. W trakcie leczenia konieczne jest regularne monitorowanie zawartości karbamazepiny w osoczu krwi. W związku z rozwojem działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego i autonomicznego układu nerwowego pacjenci są dokładnie monitorowani w warunkach szpitalnych.

Przenosząc pacjenta na karbamazepinę, dawkę wcześniej przepisanego leku przeciwpadaczkowego należy stopniowo zmniejszać, aż do całkowitego anulowania. Nagłe odstawienie karbamazepiny może wywołać napady padaczkowe. W przypadku konieczności nagłego przerwania leczenia pacjent powinien zostać przeniesiony na inny lek przeciwpadaczkowy pod osłoną wskazanego w takich przypadkach leku (np. diazepam podawany dożylnie lub doodbytniczo lub fenytoina podawana dożylnie).

Opisano kilka przypadków wymiotów, biegunki i (lub) niedożywienia, drgawek i (lub) depresji oddechowej u noworodków, których matki przyjmowały karbamazepinę jednocześnie z innymi lekami przeciwdrgawkowymi (prawdopodobnie reakcje te są objawami zespołu odstawienia u noworodków).

Przed przepisaniem karbamazepiny oraz w trakcie leczenia konieczne jest zbadanie czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie, a także u pacjentów w podeszłym wieku. W przypadku nasilenia już istniejącej dysfunkcji wątroby lub pojawienia się aktywnej choroby wątroby, lek należy natychmiast odstawić.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie badania obrazu krwi (w tym liczby płytek krwi, retikulocytów), poziomu żelaza w surowicy krwi, ogólnego badania moczu, poziomu mocznika we krwi, elektroencefalogramu, oznaczenie stężenia elektrolitów w surowicy krwi (oraz okresowo w trakcie leczenia, ze względu na możliwy rozwój hiponatremii). Następnie wskaźniki te należy monitorować w pierwszym miesiącu leczenia co tydzień, a następnie co miesiąc.

W większości przypadków przemijające lub trwałe zmniejszenie liczby płytek krwi i/lub leukocytów nie jest prekursorem wystąpienia niedokrwistości aplastycznej lub agranulocytozy. Jednak przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo w trakcie leczenia należy wykonać kliniczne badania krwi, w tym zliczenie liczby płytek krwi i ewentualnie retikulocytów oraz oznaczenie poziomu żelaza w surowicy krwi. Niepostępująca bezobjawowa leukopenia nie wymaga przerwania, jednak leczenie należy przerwać w przypadku wystąpienia reakcji lub objawów nadwrażliwości, prawdopodobnie wskazujących na rozwój zespołu Stevensa-Johnsona lub zespołu Lyella. Łagodne reakcje skórne (izolowana osutka plamkowa lub plamkowo-grudkowa) zwykle ustępują w ciągu kilku dni lub tygodni, nawet przy kontynuacji leczenia lub po zmniejszeniu dawki (pacjent powinien być w tym czasie pod ścisłą kontrolą lekarską).

Należy brać pod uwagę możliwość aktywacji psychoz utajonych, au pacjentów starszych możliwość rozwoju dezorientacji lub pobudzenia psychoruchowego.

Możliwe naruszenia płodności męskiej i / lub naruszenia spermatogenezy, jednak związek tych zaburzeń z przyjmowaniem karbamazepiny nie został jeszcze ustalony.

Być może pojawienie się krwawienia międzymiesiączkowego przy jednoczesnym stosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych. Karbamazepina może niekorzystnie wpływać na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, dlatego kobiety w wieku rozrodczym powinny w okresie leczenia stosować alternatywne metody antykoncepcji. Karbamazepina powinna być stosowana wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Pacjenci powinni być świadomi wczesnych objawów toksyczności, a także objawów skórnych i wątrobowych. Pacjent jest informowany o konieczności natychmiastowej konsultacji z lekarzem w przypadku wystąpienia takich działań niepożądanych jak gorączka, ból gardła, wysypka, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, bezprzyczynowe siniaki, krwotoki w postaci wybroczyn czy plamicy.

Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się przeprowadzenie badania okulistycznego, w tym badanie dna oka lampą szczelinową oraz pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego. W przypadku przepisywania leku pacjentom ze wzrostem ciśnienia śródgałkowego wymagane jest stałe monitorowanie tego wskaźnika.

Pacjentom z ciężkimi chorobami sercowo-naczyniowymi, uszkodzeniem wątroby i nerek, a także osobom starszym przepisuje się niższe dawki leku.

Chociaż związek między dawką karbamazepiny, jej stężeniem a skutecznością kliniczną lub tolerancją jest bardzo mały, to jednak regularne oznaczanie poziomu karbamazepiny może być przydatne w następujących sytuacjach: przy gwałtownym wzroście częstości napadów; w celu sprawdzenia, czy pacjent prawidłowo przyjmuje lek; podczas ciąży; w leczeniu dzieci lub młodzieży; jeśli podejrzewasz naruszenie wchłaniania leku; jeśli podejrzewa się rozwój reakcji toksycznych, jeśli pacjent przyjmuje kilka leków.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

W okresie leczenia należy powstrzymać się od angażowania się w potencjalnie niebezpieczne czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Objawy: zwykle odzwierciedlają zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, układu krążenia i oddechowego.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego i narządów zmysłów: depresja ośrodkowego układu nerwowego, dezorientacja, senność, pobudzenie, omamy, śpiączka, niewyraźne widzenie, niewyraźna mowa, dyzartria, oczopląs, ataksja, dyskineza, hiperrefleksja (na początku), hiporefleksja (później), drgawki, zaburzenia psychomotoryczne, mioklonie, hipotermia, rozszerzenie źrenic.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, obniżone ciśnienie krwi, czasami - podwyższone ciśnienie krwi, zaburzenia przewodzenia śródkomorowego z rozszerzeniem zespołu QRS, omdlenia, zatrzymanie akcji serca.

Z układu oddechowego: depresja oddechowa, obrzęk płuc.

Z układu pokarmowego: nudności i wymioty, opóźniona ewakuacja pokarmu z żołądka, zmniejszona ruchliwość okrężnicy.

Z układu moczowego: zatrzymanie moczu, skąpomocz lub bezmocz, zatrzymanie płynów, hiponatremia.

Wskaźniki laboratoryjne: możliwa leukocytoza lub leukopenia, hiponatremia, kwasica metaboliczna, możliwa hiperglikemia i glukozuria, wzrost frakcji mięśniowej CPK.

Leczenie: Nie ma swoistego antidotum. Konieczne jest objawowe leczenie podtrzymujące na OIOM-ie, monitorowanie czynności serca, temperatury ciała, odruchów rogówkowych, czynności nerek i pęcherza oraz korekta zaburzeń elektrolitowych. Konieczne jest oznaczenie stężenia karbamazepiny w osoczu w celu potwierdzenia zatrucia tym środkiem oraz ocena stopnia przedawkowania, płukania żołądka, podania węgla aktywowanego. Późne opróżnienie treści żołądkowej może prowadzić do opóźnienia wchłaniania w 2. i 3. dobie oraz ponownego pojawienia się objawów zatrucia w okresie rekonwalescencji. Wymuszona diureza, hemodializa i dializa otrzewnowa są nieskuteczne, ale dializa jest wskazana w przypadku połączenia ciężkiego zatrucia i niewydolności nerek. Małe dzieci mogą potrzebować transfuzji krwi.

interakcje pomiędzy lekami

Jednoczesne podawanie karbamazepiny z inhibitorami CYP3A4 może prowadzić do wzrostu jej stężenia w osoczu krwi i rozwoju działań niepożądanych.

Połączone stosowanie induktorów CYP3A4 może prowadzić do przyspieszenia metabolizmu karbamazepiny, zmniejszenia jej stężenia w osoczu krwi i zmniejszenia efektu terapeutycznego; wręcz przeciwnie, ich anulowanie może zmniejszyć szybkość biotransformacji karbamazepiny i prowadzić do wzrostu jej stężenia.

Zwiększenie stężenia karbamazepiny w osoczu: werapamil, diltiazem, felodypina, dekstropropoksyfen, wiloksazyna, fluoksetyna, fluwoksamina, cymetydyna, acetazolamid, danazol, dezypramina, nikotynamid (u dorosłych tylko w dużych dawkach), makrolidy (erytromycyna, klarandomycynomycyna ), azole (itrakonazol, ketokonazol, flukonazol), terfenadyna, loratadyna, izoniazyd, propoksyfen, sok grejpfrutowy, inhibitory proteazy wirusowej stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. rytonawir) - korekta schematu dawkowania lub monitorowanie stężenia wymagana jest karbamazepina.

Felbamat zmniejsza stężenie karbamazepiny w osoczu i zwiększa stężenie 10,11-epoksydu karbamazepiny, przy czym możliwe jest jednoczesne zmniejszenie stężenia felbamatu w surowicy.

Stężenie karbamazepiny jest zmniejszane przez fenobarbital, fenytoinę, prymidon, metsuksymid, fensuksymid, teofilinę, ryfampicynę, cisplatynę, doksorubicynę, ewentualnie klonazepam, walpromid, kwas walproinowy, okskarbazepinę i preparaty ziołowe zawierające St.

Istnieje możliwość zastąpienia karbamazepiny kwasem walproinowym i prymidonem w wyniku połączenia z białkami osocza i zwiększenia stężenia farmakologicznie czynnego metabolitu (10,11-epoksyd karbamazepiny). Przy łącznym stosowaniu leku Finlepsin z kwasem walproinowym w wyjątkowych przypadkach może wystąpić śpiączka lub splątanie.

Izotretynoina zmienia biodostępność i (lub) klirens karbamazepiny i 10,11-epoksydu karbamazepiny (konieczne jest monitorowanie stężenia karbamazepiny w osoczu).

Karbamazepina może zmniejszać stężenia w osoczu (ograniczać lub nawet całkowicie eliminować efekty), co może wymagać dostosowania dawki następujących leków: klobazam, klonazepam, digoksynoetosuksymid, prymidon, kwas walproinowy, alprazolam, kortykosteroidy (prednizolon, deksametazon), cyklosporyna, tetraoksycykliny (d ), haloperidol, metadon, preparaty doustne zawierające estrogeny i/lub progesteron (konieczny jest wybór alternatywnych metod antykoncepcji), teofilina, doustne leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, fenprokumon, dikumarol), lamotrygina, topiramat, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (imipramina, amitryptylina, nortryptylina klomipramina), klozapina, felbamat, tiagabina, okskarbazepina, inhibitory proteazy stosowane w leczeniu zakażenia HIV (indynawir, rytonawir, sakwinawir), blokery kanału wapniowego (grupa dihydropirydynowa, np. felodypina), itrakonazol, lewotyroksyna, midazolam, olanzapina, rysperydon, tramadol, zyprazydon.

Istnieje możliwość wzrostu lub spadku poziomu fenytoiny w osoczu krwi na tle karbamazepiny i wzrostu poziomu mefenytoiny.

Przy równoczesnym stosowaniu preparatów karbamazepiny i litu może nasilać się neurotoksyczne działanie obu substancji czynnych.

Tetracykliny mogą osłabiać terapeutyczne działanie karbamazepiny.

Stosowany razem z paracetamolem zwiększa ryzyko jego toksycznego wpływu na wątrobę i zmniejsza skuteczność terapeutyczną (przyspieszenie metabolizmu paracetamolu).

Jednoczesne podawanie karbamazepiny z fenotiazyną, pimozydem, tioksantenami, molindonem, haloperidolem, maprotyliną, klozapiną i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi prowadzi do nasilenia działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy i osłabienia przeciwdrgawkowego działania karbamazepiny.

Inhibitory MAO zwiększają ryzyko wystąpienia przełomów nadgorączkowych, nadciśnieniowych, drgawek, zgonu (przed przepisaniem karbamazepiny inhibitory MAO należy odstawić co najmniej 2 tygodnie wcześniej lub, jeśli pozwala na to sytuacja kliniczna, nawet dłużej).

Jednoczesna wizyta z lekami moczopędnymi (hydrochlorotiazyd, furosemid) może prowadzić do hiponatremii, której towarzyszą objawy kliniczne.

Osłabia działanie niedepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie (pankuronium). W przypadku stosowania takiego połączenia może być konieczne zwiększenie dawki leków zwiotczających mięśnie, natomiast uważne monitorowanie stanu pacjenta jest konieczne ze względu na możliwość szybszego zaprzestania działania leków zwiotczających.

Karbamazepina zmniejsza tolerancję na etanol.

Leki mielotoksyczne zwiększają przejaw hematotoksyczności leku.

Przyspiesza metabolizm pośrednich antykoagulantów, hormonalnych środków antykoncepcyjnych, kwasu foliowego, prazykwantelu, może nasilać eliminację hormonów tarczycy.

Przyspiesza metabolizm środków znieczulających (enfluran, halotan, halotan) oraz zwiększa ryzyko działania hepatotoksycznego.

Nasila tworzenie nefrotoksycznych metabolitów metoksyfluranu.

Wzmacnia hepatotoksyczne działanie izoniazydu.

Warunki wydawania leków z aptek

Lek wydawany jest na receptę.

Warunki przechowywania

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności - 3 lata.

Instrukcja jest cytowana z materiałów strony farmaceutycznej