Dawkowanie Kapotenu pod wysokim ciśnieniem. Kapoten: instrukcje użytkowania

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, SKŁAD I OPAKOWANIE

Tabletki są okrągłe, podzielone, białe lub białe z kremowym odcieniem, z wytłoczonym symbolem w kształcie środka i liczbą „200” po jednej stronie; tabletki można łatwo rozdzielić wzdłuż linii podziału w normalnych warunkach stosowania.

1 zakładka.
chlorowodorek amiodaronu 200 mg

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, poliwidon K90F, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, magnezu stearynian.

10 kawałków. - blistry (3) - opakowania kartonowe.

WPŁYW FARMACHOLOGICZNY

Lek antyarytmiczny klasy III. Ma działanie przeciwarytmiczne i przeciwdławicowe.

Działanie antyarytmiczne wynika ze wzrostu III fazy potencjału czynnościowego, głównie ze względu na spadek przepływu potasu przez kanały błony komórkowe kardiomiocytów i zmniejszenie automatyzmu węzła zatokowego. Lek niekompetycyjnie blokuje receptory α- i β-adrenergiczne. Spowalnia przewodnictwo zatokowo-przedsionkowe, przedsionkowe i węzłowe bez wpływu na przewodnictwo śródkomorowe. Kordaron wydłuża okres refrakcji i zmniejsza pobudliwość mięśnia sercowego. Spowalnia przewodzenie pobudzenia i wydłuża okres refrakcji dodatkowych dróg przedsionkowo-komorowych.

Przeciwdławicowe działanie kordaronu wynika ze zmniejszenia zużycia tlenu przez mięsień sercowy (z powodu zmniejszenia częstości akcji serca i zmniejszenia OPSS), niekompetycyjnej blokady receptorów α- i β-adrenergicznych, zwiększenia przepływu wieńcowego przez bezpośrednie akcja na mięśnie gładkie tętnice, utrzymanie pojemność minutowa serca poprzez obniżenie ciśnienia w aorcie i zmniejszenie oporu obwodowego.

Kordaron nie wykazuje istotnego ujemnego działania inotropowego, zmniejsza kurczliwość mięśnia sercowego głównie po podaniu dożylnym.

Wpływa na metabolizm hormonów tarczycy, hamuje konwersję T3 do T4 (blokada 5-dejodynazy tyroksyny) oraz blokuje wychwyt tych hormonów przez kardiocyty i hepatocyty, co prowadzi do osłabienia stymulującego działania hormonów tarczycy na mięsień sercowy . Jest oznaczany w osoczu krwi przez 9 miesięcy po zaprzestaniu jego przyjmowania.

Efekty terapeutyczne obserwuje się po 1 tygodniu (od kilku dni do 2 tygodni) od rozpoczęcia doustnego podawania leku.

Wraz z włączeniem Kordaronu jego aktywność osiąga maksimum po 15 minutach i zanika po około 4 godzinach od podania. Pomimo tego, że ilość podawanego kordaronu we krwi gwałtownie spada, osiąga się nasycenie tkanek lekiem. W przypadku braku powtarzanych wstrzyknięć lek jest stopniowo eliminowany. Wznawiając jego podawanie lub przepisując lek do podawania doustnego, tworzy się jego rezerwa tkankowa.

FARMAKOKINETYKA

Ssanie

Po podaniu doustnym amiodaron wchłania się powoli (wchłanianie wynosi 30-50%), szybkość wchłaniania podlega znacznym wahaniom. Biodostępność po podaniu doustnym waha się od 30 do 80% u różnych pacjentów (średnio około 50%). Po pojedynczej dawce leku w środku Cmax w osoczu osiąga się po 3-7 godzinach.

Dystrybucja

Amiodaron ma duże Vd. Amiodaron gromadzi się najwięcej w tkance tłuszczowej, wątrobie, płucach, śledzionie i rogówce. Po kilku dniach amiodaron jest wydalany z organizmu. Css uzyskuje się w ciągu 1 do kilku miesięcy, w zależności od indywidualne cechy pacjent. Wiązanie z białkami osocza - 95% (62% - z albuminami, 33,5% - z beta-lipoproteinami).

Metabolizm

Metabolizowany w wątrobie. Główny metabolit, deetyloamiodaron, jest aktywny farmakologicznie i może nasilać antyarytmiczne działanie głównego związku. Każda dawka Kordaronu (200 mg) zawiera 75 mg jodu; Stwierdzono, że 6 mg z nich zostało uwolnionych jako wolny jod. Przy długotrwałym leczeniu jego stężenie może osiągnąć 60-80% stężenia amiodaronu.

hodowla

Eliminacja drogą pokarmową przebiega w 2 fazach: T1/2 w fazie α - 4-21 godzin, T1/2 w fazie β - 25-110 dni. Po długotrwałym podawaniu doustnym średni T1/2 wynosi 40 dni (jest to istotne przy doborze dawki, ponieważ stabilizacja stężenia w osoczu trwa co najmniej 1 miesiąc, a całkowita eliminacja może trwać dłużej niż 4 miesiące).

Po odstawieniu leku jego całkowita eliminacja z organizmu trwa przez kilka miesięcy. Obecność działania farmakodynamicznego Kordaronu należy brać pod uwagę przez 10 dni i do 1 miesiąca po jego anulowaniu. Amiodaron jest wydalany z żółcią i kałem. Wydalanie przez nerki jest znikome.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Nieznaczne wydalanie leku z moczem pozwala przepisać lek na niewydolność nerek w średnich dawkach. Amiodaron i jego metabolity nie podlegają dializie.

WSKAZANIA

Łagodzenie ataków napadowego częstoskurczu komorowego;

Łagodzenie ataków nadkomorowego napadowego częstoskurczu z dużą częstotliwością skurczów komorowych (szczególnie na tle zespołu WPW);

Ulga w napadowym i trwała forma migotanie przedsionków(migotanie przedsionków) i trzepotanie przedsionków.

Zapobieganie nawrotom

Zagrażające życiu komorowe zaburzenia rytmu i migotanie komór (leczenie należy rozpocząć w szpitalu z dokładnym monitorowaniem pracy serca);

Napadowe częstoskurcze nadkomorowe, w tym. udokumentowane napady nawracającego, utrwalonego napadowego częstoskurczu nadkomorowego u pacjentów z choroby organiczne kiery; udokumentowane napady nawracających utrwalonych napadowych częstoskurczów nadkomorowych u pacjentów bez organicznej choroby serca, gdy leki antyarytmiczne innych klas nie są skuteczne lub istnieją przeciwwskazania do ich stosowania; udokumentowane napady nawracających utrwalonych napadowych częstoskurczów nadkomorowych u pacjentów z zespołem WPW;

Migotanie przedsionków (migotanie przedsionków) i trzepotanie przedsionków.

Zapobieganie nagłej śmierci arytmicznej u pacjentów z grupy wysokie ryzyko po niedawnym zawale mięśnia sercowego, z ponad 10 dodatkowe skurcze komorowe po 1 godzinie objawy kliniczne przewlekłej niewydolności serca i obniżonej frakcji wyrzutowej lewej komory (Kordaron jest szczególnie polecany pacjentom z organiczną chorobą serca (w tym chorobą wieńcową), której towarzyszy dysfunkcja lewej komory.

Kordaron do podawania dożylnego jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w warunkach szpitalnych w przypadkach, gdy wymagane jest szybkie uzyskanie efektu antyarytmicznego lub gdy podanie doustne leku nie jest możliwe.

TRYB DOZOWANIA

Do podawania doustnego

Przepisując lek w dawce nasycającej, można zastosować różne schematy. W przypadku stosowania w szpitalu dawka początkowa, podzielona na kilka dawek, waha się od 600-800 mg/dobę do maksymalnie 1200 mg/dobę (zwykle w ciągu 5-8 dni).

W przypadku podawania ambulatoryjnego dawka początkowa, podzielona na kilka dawek, wynosi od 600 mg do 800 mg/dobę (zwykle w ciągu 10-14 dni).

Dawkę podtrzymującą ustala się na poziomie 3 mg / kg masy ciała na dobę i może wynosić od 100 mg / dobę do 400 mg / dobę, gdy jest przyjmowana 1 raz na dobę. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Dlatego Amiodaron ma bardzo długi okres półtrwania i można go przyjmować co drugi dzień (200 mg można podawać co drugi dzień, natomiast zaleca się 100 mg dziennie) lub przyjmować z przerwami (2 dni w tygodniu).

Do sporządzania roztworu do podawania dożylnego

Dawka nasycająca Kordaronu wynosi początkowo 5-7 mg/kg masy ciała w 250 ml 5% roztworu dekstrozy (glukozy) przez 30-60 minut. Efekt terapeutyczny Kordaronu pojawia się w ciągu pierwszych minut podawania i stopniowo zanika, co wymaga korekty szybkości jego podawania zgodnie z wynikami leczenia.

W leczeniu podtrzymującym lek jest przepisywany w postaci ciągłej lub przerywanej (2-3 razy dziennie) infuzji dożylnej w 5% roztworze dekstrozy (glukozy) przez kilka dni w dawce do 1200 mg / dobę. Po podaniu dożylnym w dawce nasycającej, zamiast kontynuacji wlewu dożylnego, można przejść na przyjmowanie Kordarone doustnie w dawce od 600-800 mg do 1200 mg/dobę. Od pierwszego dnia dożylnego podania Kordaronu wskazane jest rozpoczęcie stopniowego przechodzenia na przyjmowanie leku doustnie.

Podczas wykonywania wstrzyknięć dożylnych lek w dawce 5 mg / kg podaje się przez co najmniej 3 minuty. Kordaronu nie należy przyjmować w tej samej strzykawce z innymi lekami!

Do infuzji dożylnych nie należy stosować stężeń poniżej 600 mg/l. Do przygotowania roztworów do podania dożylnego należy używać wyłącznie 5% roztworu dekstrozy (glukozy).

EFEKT UBOCZNY

Roztwór do podawania dożylnego

Reakcje ogólnoustrojowe: uczucie ciepła, zwiększona potliwość, obniżenie ciśnienia krwi (zwykle umiarkowane i przemijające); przypadki ciężkiego niedociśnienia tętniczego lub zapaści (zgłaszano po przedawkowaniu lub zbyt szybkim podaniu), umiarkowana bradykardia (w niektórych przypadkach, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, ciężka bradykardia i, w wyjątkowych przypadkach, zatrzymanie węzła zatokowego, wymagające przerwania leczenia); rzadko - działanie proarytmiczne. Na początku terapii obserwuje się wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych w surowicy krwi, który zwykle pozostaje umiarkowany (1,5-3 razy większy niż Górna granica normy /VGN/) i z reguły normalizuje się po zmniejszeniu dawki lub nawet samoistnie. W przypadku znacznego wzrostu aktywności aminotransferaz należy przerwać leczenie. Istnieją pojedyncze doniesienia o przypadkach ostrej niewydolności wątroby z podwyższoną aktywnością aminotransferaz wątrobowych w surowicy i (lub) żółtaczką (niektóre z śmiertelny wynik). W pojedynczych (niezwykle rzadkich) przypadkach odnotowano - szok anafilaktyczny, łagodny nadciśnienie wewnątrzczaszkowe(guz rzekomy mózgu), skurcz oskrzeli i (lub) bezdech u pacjentów z ciężkim niewydolność oddechowa szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową. Zaobserwowano kilka przypadków ostrej niewydolności oddechowej, głównie związanych ze śródmiąższowym zapaleniem płuc.

Reakcje miejscowe: zapalenie żył (można temu zapobiec stosując cewnik do żyły centralnej).

Do podawania doustnego

z boku układu sercowo-naczyniowego: bradykardia (przeważnie umiarkowana i zależna od dawki); w niektórych przypadkach (z dysfunkcją węzła zatokowego u osób starszych) - ciężka bradykardia; w wyjątkowych przypadkach - blok zatokowy; rzadko - zaburzenia przewodzenia (blokada zatokowo-przedsionkowa, blokada przedsionkowo-komorowa różne stopnie, blokada dokomorowa); w niektórych przypadkach - pojawienie się nowych zaburzeń rytmu lub nasilenie istniejących, w niektórych przypadkach - z późniejszym zatrzymaniem krążenia (według dostępnych danych nie można ustalić związku ze stosowaniem leku, z ciężkością uszkodzenia serca lub z niepowodzeniem leczenia). Efekty te obserwuje się głównie w przypadkach łącznego stosowania Kordaronu z lekami wydłużającymi okres repolaryzacji komór serca (odstęp QTc) lub z naruszeniem równowagi elektrolitowej.

Ze strony narządu wzroku: mikrozłogi lipofuscyny w rogówce oka (prawie zawsze obecne) są zwykle ograniczone do okolicy źrenicy, odwracalne po odstawieniu leku, czasami prowadzą do zaburzeń widzenia w postaci kolorowe halo w jasnym świetle lub uczucie mgły; w niektórych przypadkach - neuropatia / zapalenie nerwu nerw wzrokowy(Związek ze stosowaniem amiodaronu nie został jeszcze jasno ustalony).

Reakcje dermatologiczne: nadwrażliwość na światło; rumień (podczas radioterapii); w niektórych przypadkach - wysypka (zwykle niespecyficzna), złuszczające zapalenie skóry(związek z lekiem nie został formalnie ustalony); przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach - szarawa lub niebieskawa pigmentacja skóry (powoli ustępuje po zaprzestaniu leczenia).

Ze strony układu hormonalnego: zwiększenie stężenia T3 w surowicy krwi (T4 pozostaje prawidłowe lub nieznacznie obniżone) w takich przypadkach, przy braku klinicznych objawów dysfunkcji tarczycy, odstawienie leku nie jest wymagane); możliwy rozwój niedoczynności tarczycy (łagodny przyrost masy ciała, zmniejszona aktywność, bardziej wyraźny / w porównaniu z oczekiwanym / bradykardia); nadczynność tarczycy (zarówno w trakcie terapii, jak i w ciągu kilku miesięcy po odstawieniu leku). Podejrzenie nadczynności tarczycy może wystąpić przy następujących łagodnych objawach klinicznych: utrata masy ciała, zaburzenia rytmu serca, dusznica bolesna, niewydolność serca. Rozpoznanie potwierdza wyraźny spadek TSH w surowicy. Należy odstawić amiodaron.

z boku układ trawienny: nudności, wymioty, zaburzenia smaku (zwykle występują na początku leczenia w przypadku stosowania dawek nasycających i zmniejszają się wraz ze zmniejszaniem dawki); na początku leczenia - izolowany wzrost (1,5-3 razy większy niż GGN) aktywności aminotransferaz wątrobowych (spadek wraz ze zmniejszeniem dawki leku lub nawet samoistnie); w niektórych przypadkach - ostre zaburzenia czynność wątroby i (lub) żółtaczka (wymagają odstawienia leku), stłuszczenie wątroby, marskość wątroby. Objawy kliniczne i zmiany laboratoryjne mogą być minimalne (możliwa hepatomegalia, wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych nawet 1,5-5 krotnie w porównaniu z VGN); dlatego podczas leczenia zaleca się regularne monitorowanie czynności wątroby.

Ze strony układu oddechowego: w niektórych przypadkach - zapalenie płuc, zwłóknienie, zapalenie opłucnej, zarostowe zapalenie oskrzelików z zapaleniem płuc (czasem śmiertelne), skurcz oskrzeli u pacjentów z ciężkimi choroby układu oddechowego(zwłaszcza przy astmie oskrzelowej), ostra zespol zaburzen oddychania u dorosłych.

Z OUN i obwodowego system nerwowy: rzadko - czuciowo-ruchowe neuropatie obwodowe i (lub) miopatie (zwykle ustępujące po odstawieniu leku), drżenie pozapiramidowe, ataksja móżdżkowa; w rzadkie przypadki- łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, koszmary senne.

Reakcje alergiczne: rzadko - zapalenie naczyń, uszkodzenie nerek ze zwiększonym stężeniem kreatyniny, małopłytkowość; w niektórych przypadkach - niedokrwistość hemolityczna, anemia aplastyczna.

Inne: łysienie; w niektórych przypadkach - zapalenie najądrza, impotencja (nie ustalono związku ze stosowaniem leku).

PRZECIWWSKAZANIA

Do podawania doustnego

SSSU (bradykardia zatokowa, blokada zatokowo-przedsionkowa) z wyjątkiem przypadków korekcji przez stymulator serca;

Naruszenia przewodzenia AV i śródkomorowego (blok AV II i III stopień, blokada nóg wiązki Jego) przy braku sztucznego rozrusznika serca (rozrusznika);

Dysfunkcja tarczycy (niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy);

hipokaliemia;

Niewydolność serca (w fazie dekompensacji);

Jednoczesny odbiór inhibitorów MAO;

śródmiąższowa choroba płuc;

Ciąża;

Laktacja;

Do sporządzania roztworu do podawania dożylnego

SSSU (bradykardia zatokowa, blok zatokowo-przedsionkowy) z wyjątkiem pacjentów ze sztucznym rozrusznikiem serca (niebezpieczeństwo zatrzymania węzła zatokowego);

Blok AV II i III stopień, naruszenia przewodzenia śródkomorowego (blokada dwóch i trzech nóg pęczka Hisa); w takich przypadkach dożylny amiodaron może być stosowany w wyspecjalizowanych oddziałach pod osłoną sztucznego rozrusznika serca (rozrusznika);

Ostry niewydolność krążenia(szok, załamanie);

Ciężkie niedociśnienie tętnicze;

Jednoczesne stosowanie z lekami, które mogą powodować polimorficzny częstoskurcz komorowy typu „piruet”;

Dysfunkcja tarczycy (niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy);

Ciąża;

Laktacja;

Wiek do 18 lat (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa);

Nadwrażliwość na jod i (lub) amiodaron.

W / we wprowadzeniu jest przeciwwskazane w poważne naruszenia czynność płuc (choroba śródmiąższowa płuc), kardiomiopatia lub niewyrównana niewydolność serca (stan pacjenta może się pogorszyć).

Ostrożnie stosować w przewlekłej niewydolności serca, niewydolności wątroby, astma oskrzelowa, w starszym wieku (ze względu na duże ryzyko wystąpienia ciężkiej bradykardii).

CIĄŻA I LAKTACJA

W czasie ciąży Kordaron jest przepisywany tylko ze względów zdrowotnych, ponieważ. lek ma wpływ na tarczycę płodu.

Amiodaron przenika do mleka kobiecego znaczące ilości Dlatego lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie laktacji.

SPECJALNE INSTRUKCJE

Zaleca się wykonanie badania EKG przed iw trakcie leczenia. Ze względu na wydłużenie okresu repolaryzacji komór serca, działanie farmakologiczne Kordaronu powoduje pewne zmiany w zapisie EKG: może wystąpić wydłużenie odstępu QT, QTc, załamki U. Wydłużenie odstępu QTc nie jest większe niż niż 450 ms lub nie więcej niż 25% wartości początkowej. Zmiany te nie są przejawem toksycznego działania leku, ale wymagają monitorowania w celu dostosowania dawki i oceny ewentualnego działania proarytmicznego Kordaronu.

Należy pamiętać, że u pacjentów w podeszłym wieku występuje wyraźniejszy spadek częstości akcji serca.

W przypadku wystąpienia bloku przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia, blokady zatokowo-przedsionkowej lub dwuwiązkowej należy przerwać leczenie produktem Cordaron.

Może towarzyszyć duszność lub nieproduktywny kaszel efekt toksyczny Kordaron na płuca. U pacjentów z narastającą dusznością podczas wysiłku fizycznego, niezależnie od pogorszenia stanu ogólnego (zwiększone zmęczenie, utrata masy ciała, gorączka), przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać zdjęcie rentgenowskie. skrzynia. Zaburzenia oddychania są przeważnie odwracalne po wczesnym odstawieniu amiodaronu. Objawy kliniczne zwykle ustępują w ciągu 3-4 tygodni, po czym następuje wolniejszy powrót do zdrowia zdjęcie rentgenowskie i czynność płuc (kilka miesięcy). Dlatego należy rozważyć ponowną ocenę leczenia amiodaronem i przepisanie kortykosteroidów.

W przypadku niewyraźnego widzenia lub obniżenia ostrości wzroku podczas stosowania leku Kordaron zaleca się wykonanie pełnego badanie okulistyczne w tym dna oka. sprawy neuropatia wzrokowa i/lub zapalenie nerwu wzrokowego wymagają decyzji o celowości stosowania Kordaronu.

Cordarone zawiera jod (200 mg zawiera 75 mg jodu), więc może wpływać na wyniki testów kumulacji radioaktywny jod w Tarczyca, ale nie wpływa na wiarygodność oznaczania T3, T4 i TSH. Amiodaron może powodować zaburzenia czynności tarczycy, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności tarczycy w wywiadzie (w tym wywiadem rodzinnym). Dlatego przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i kilka miesięcy po jego zakończeniu należy prowadzić staranną obserwację kliniczną i laboratoryjną. W przypadku podejrzenia dysfunkcji tarczycy należy wykonać pomiary poziom TSH w surowicy krwi. Gdy pojawiają się objawy niedoczynności tarczycy, normalizację czynności tarczycy obserwuje się zazwyczaj w ciągu 1-3 miesięcy po zaprzestaniu leczenia. W stanach zagrożenia życia można kontynuować leczenie amiodaronem z jednoczesnym dodatkowym podaniem lewotyroksyny. Poziomy TSH w surowicy służą jako wskazówka do dawkowania lewotyroksyny. Jeśli pojawią się objawy nadczynności tarczycy, należy przerwać podawanie amiodaronu. Normalizacja czynności tarczycy następuje zwykle w ciągu kilku miesięcy po odstawieniu leku. W takim przypadku objawy kliniczne normalizują się wcześniej niż następuje normalizacja poziomu hormonów odzwierciedlających czynność tarczycy. W ciężkich przypadkach wymagana jest pilna interwencja lekarska. Leczenie w każdym indywidualnym przypadku dobierane jest indywidualnie i obejmuje leki przeciwtarczycowe (które nie zawsze są skuteczne), kortykosteroidy, beta-adrenolityki.

Kordaron do podawania dożylnego jest używany tylko w specjalistycznym oddziale szpitala pod stałym monitorowaniem EKG, ciśnienia krwi. W takim przypadku Kordaron należy podawać we wlewie, a nie w zastrzykach, ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń hemodynamicznych (niedociśnienie tętnicze, ostra niewydolność sercowo-naczyniowa).

Iniekcje iniekcje Kordaronu należy wykonywać tylko w sytuacjach nagłych, gdy nie ma innych możliwości terapeutycznych i tylko na oddziałach intensywnej opieki kardiologicznej z ciągłym monitorowaniem EKG.

W przypadku podawania Cordarone we wstrzyknięciu dawkę około 5 mg/kg mc. należy podawać przez co najmniej 3 minuty. Wstrzyknięcia nie należy powtarzać wcześniej niż 15 minut po pierwszym wstrzyknięciu, nawet jeśli ten ostatni składał się tylko z jednej ampułki (możliwe jest nieodwracalne załamanie).

Szczególną ostrożność należy zachować podczas podawania leku w przypadku niedociśnienia tętniczego, ciężkiej niewydolności oddechowej, niewyrównanej kardiomiopatii lub ciężkiej niewydolności serca.

Pacjenci powinni unikać długotrwałej ekspozycji na słońce i promieniowanie UV (lub stosować filtry przeciwsłoneczne).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Obecnie nie ma dowodów na to, że Kordaron wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmy kontrolne.

PRZEDAWKOWAĆ

Objawy: bradykardia zatokowa, zatrzymanie akcji serca, częstoskurcz komorowy, napadowe tachyarytmie komorowe typu „piruet”, zaburzenia krążenia, zaburzenia czynności wątroby, obniżone ciśnienie krwi.

Leczenie: przeprowadzić leczenie objawowe(płukanie żołądka, wyznaczenie cholestyraminy, z bradykardią - stymulatory beta-adrenergiczne lub instalacja rozrusznika serca, z tachykardią typu "piruet" - dożylne podawanie soli magnezu, spowolnienie stymulacji). Amiodaron i jego metabolity nie są usuwane podczas dializy.

Brak jest informacji na temat przedawkowania z w/w wprowadzeniem Kordaronu.

INTERAKCJE LEKÓW

Na odbiór równoczesny Cordaron z lekami antyarytmicznymi (m.in. beprydyl, leki klasy I A, sotalol), a także z winkaminą, sultoprydem, erytromycyną do podawania dożylnego, pentamidyną do podawanie pozajelitowe zwiększa się ryzyko rozwoju polimorficznego napadowego częstoskurczu komorowego typu „piruet”. Dlatego te kombinacje są przeciwwskazane.

Niepolecane Terapia skojarzona z beta-blokerami, niektórymi blokerami kanały wapniowe(werapamil, diltiazem), ponieważ mogą wystąpić zaburzenia automatyzmu (objawiające się bradykardią) i przewodzenia.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Kordaronu ze środkami przeczyszczającymi (pobudzającymi perystaltykę jelit), które mogą powodować hipokaliemię, tk. zwiększa się ryzyko wystąpienia częstoskurczu komorowego typu „piruet”.

Ostrożnie Cordaron należy stosować jednocześnie z lekami powodującymi hipokaliemię (leki moczopędne, ogólnoustrojowe kortykosteroidy i mineralokortykoidy, tetrakozaktyd, amfoterycyna B /do podania dożylnego/), ponieważ możliwy jest rozwój częstoskurczu komorowego typu „piruet”.

Przy równoczesnym stosowaniu leku Kordaron z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi zwiększa się ryzyko krwawienia (dlatego konieczna jest kontrola poziomu protrombiny i dostosowanie dawki leków przeciwzakrzepowych).

Przy jednoczesnym stosowaniu Kordaronu z glikozydami nasercowymi mogą wystąpić zaburzenia automatyzmu (objawiające się ciężką bradykardią) oraz zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego. Ponadto możliwe jest zwiększenie stężenia digoksyny w osoczu krwi z powodu zmniejszenia jej klirensu (dlatego konieczna jest kontrola stężenia digoksyny w osoczu krwi, prowadzenie EKG i monitorowanie laboratoryjne oraz, jeśli konieczne zmienić schemat dawkowania glikozydów nasercowych).

Przy równoczesnym stosowaniu leku Kordaron z fenytoiną, cyklosporyną, flekainidem możliwe jest zwiększenie stężenia tego ostatniego w osoczu krwi (dlatego należy monitorować stężenie fenytoiny, cyklosporyny, flekainidu w osoczu krwi i, jeśli to konieczne, należy dostosować ich dawkę).

Przypadki bradykardii (opornej na atropinę), niedociśnienia tętniczego, zaburzeń przewodzenia i zmniejszenia pojemności minutowej serca u pacjentów przyjmujących Kordaron i narażonych na ogólne znieczulenie.

Podczas stosowania tlenoterapii w okres pooperacyjny u pacjentów otrzymujących Kordaron opisano rzadkie przypadki ciężkich powikłań ze strony układu oddechowego, czasem kończących się zgonem (zespół ostrej niewydolności oddechowej u dorosłych).

W połączeniu z symwastatyną możliwe jest zwiększenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych (głównie rabdomiolizy) z powodu naruszenia metabolizmu symwastatyny (jeśli to konieczne, zastosowanie takiej kombinacji, dawka symwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg / dobę , jeśli efekt terapeutyczny przy tej dawce nie został osiągnięty, należy zmienić lek na inny lek obniżający stężenie lipidów).

REGULAMIN RABATÓW W APTEKACH
Lek jest wydawany na receptę. Lek w postaci roztworu do podawania dożylnego jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w warunkach szpitalnych.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Lek w postaci tabletek należy przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C). Okres ważności tabletek wynosi 3 lata. Lek w postaci roztworu do podawania dożylnego należy przechowywać w suchym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności roztworu do podawania dożylnego wynosi 2 lata.

Właściwości antyarytmiczne:

Wydłuża III fazę potencjału czynnościowego komórek serca, co wyraża się głównie spadkiem prądów potasowych (III klasa wg klasyfikacji Vaughana Williamsa);

Zmniejsza automatyzm węzła zatokowego do bradykardii, nie reagując na działanie atropiny.

Niekompetycyjnie hamuje aktywność alfa i beta adrenergiczną.

Spowalnia przewodzenie w węźle zatokowo-przedsionkowym, przedsionkach i przedsionkowo-komorowym (AV), co jest bardziej wyraźne przy przyspieszonym rytmie.

Nie zmienia przewodnictwa śródkomorowego.

Wydłuża okres refrakcji i zmniejsza pobudliwość mięśnia sercowego na poziomie przedsionków, węzłów AV i komór.

Spowalnia przewodzenie i wydłuża okres refrakcji dodatkowych dróg przedsionkowo-komorowych.

Właściwości przeciw niedokrwienne

Umiarkowanie zmniejsza obwodowy opór naczyniowy i zmniejsza częstość akcji serca, co prowadzi do zmniejszenia zużycia tlenu.

Wykazuje antagonizm alfa i beta adrenergiczny poprzez mechanizm niekompetycyjny. Zwiększa wieńcowy przepływ krwi ze względu na bezpośredni wpływ na mięśnie gładkie tętnic mięśnia sercowego.

Utrzymuje pojemność minutową serca poprzez zmniejszenie ciśnienia wewnątrztętniczego i obwodowego oporu naczyniowego. Amiodaron nie ma znaczącego ujemnego działania inotropowego.

Nie przeprowadzono kontrolowanych badań pediatrycznych.

przyjmowanie doustne

Dawka wysycająca: 10-20 mg/kg/dobę. w ciągu 7-10 dni (lub 500 mg/m2/dobę na metr kwadratowy powierzchni ciała)

Dawka podtrzymująca: minimalna skuteczna dawka; w zależności od indywidualnej odpowiedzi może wynosić od 5 do 10 mg/kg mc./dobę. (lub 250 mg / m 2 / dzień na metr kwadratowy powierzchni ciała)

Farmakokinetyka

Ssanie

Wchłanianie amiodaronu jest powolne i zmienne, lek ma duże powinowactwo do tkanek.

Dystrybucja

Objętość dystrybucji jest bardzo duża, ale różni się indywidualnie, ponieważ amiodaron aktywnie gromadzi się w tkankach (tkanka tłuszczowa, wątroba, płuca, śledziona).

Biotransformacja

Amiodaron jest metabolizowany głównie przez CYP3A4, a także przez CYP2C8.

Amiodaron i jego metabolit, deetyloamiodaron, mają zdolność hamowania CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 i 2C8 in vitro. Amiodaron i deetyloamiodaron mają również zdolność hamowania niektórych systemy transportowe, na przykład P-glikoproteina i transporter kationów organicznych (OCT2). (W jednym badaniu odnotowano wzrost stężenia kreatyniny (substratu OST2) o 1,1%. Dane in vitro dostarczają informacji na temat interakcji z substratami CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 i P-glikoproteiną.

Biodostępność po podaniu doustnym waha się od 30% do 80% (średnio 50%). Maksymalne stężenie w osoczu po przyjęciu pojedynczej dawki obserwuje się po 3-7 godzinach. Efekt terapeutyczny rozwija się średnio w ciągu tygodnia (od kilku dni do dwóch tygodni).

hodowla

Amiodaron ma długi okres półtrwania, który różni się indywidualnie (od 20 do 100 dni). W ciągu kilku pierwszych dni leczenia amiodaron gromadzi się w większości tkanek organizmu, zwłaszcza w tkance tłuszczowej. Eliminacja rozpoczyna się po kilku dniach, a stężenie równowagi osiągane jest po jednym lub kilku miesiącach, w zależności od pacjenta. Dzięki tym właściwościom szybko osiąga się w tkankach koniec Trakcje niezbędne do manifestacji efektu terapeutycznego

Związek między farmakokinetyką a farmakodynamiką

Dawka amiodaronu 200 mg zawiera 75 mg jodu. Grupa jodowa jest oddzielana od cząsteczki i wchodzi do moczu w postaci jodków. Odpowiada to 6 mg/24 godziny wolnego jodu dla dziennej dawki 200 mg amiodaronu. Amiodaron jest wydalany głównie z żółcią i kałem. Wydalanie przez nerki jest znikome, co pozwala na stosowanie standardowe dawki u pacjentów z niewydolnością nerek. Po przerwaniu leczenia wydalanie leku trwa przez kilka miesięcy; należy zauważyć, że efekt farmakodynamiczny utrzymuje się przez okres od 10 dni do jednego miesiąca.

Ani amiodaronu, ani jego metabolitów nie można usunąć za pomocą dializy.

Nie przeprowadzono kontrolowanych badań pediatrycznych. W ograniczonych opublikowanych danych dotyczących dzieci i młodzieży nie odnotowano różnic w porównaniu z dorosłymi.

Dane z badań przedklinicznych

Dane przedkliniczne na podstawie tradycyjne studia bezpieczeństwo farmakologiczne, toksyczność wielokrotnego użycia, genotoksyczność, rakotwórczość, teratogenność i toksyczność wobec funkcja reprodukcyjna, nie zidentyfikowali żadnego szczególnego zagrożenia dla zdrowia ludzkiego poza informacjami wymienionymi w części dotyczącej ciąży, karmienia piersią i płodności.

Wskazania do stosowania

Zapobieganie nawrotom:

Zagrażający życiu częstoskurcz komorowy: Leczenie należy rozpocząć w szpitalu pod ścisłą obserwacją.

Potwierdzony elektrokardiograficznie, objawowy i powodujący niesprawność częstoskurcz komorowy.

Potwierdzony elektrokardiograficznie częstoskurcz nadkomorowy z ustaloną koniecznością leczenia, jeśli tachykardia jest oporna na inne metody leczenia lub istnieją przeciwwskazania do stosowania innych leków.

Migotanie komór.

Profilaktyka zaburzeń rytmu w zespole Wolffa-Parkinsona-White'a.

Leczenie migotania przedsionków: spowolnienie akcji serca lub przywrócenie rytmu zatokowego z trzepotaniem lub migotaniem przedsionków (migotanie).

Amiodaron można zastosować, jeśli choroba wieńcowa serca i (lub) obecność dysfunkcji lewej komory (patrz Farmakodynamika).

Zapobieganie zgonom z powodu zaburzeń rytmu serca u pacjentów z dużym ryzykiem objawowej zastoinowej niewydolności serca lub niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego z powodu niskiej frakcji wyrzutowej lub bezobjawowych dodatkowych skurczów komorowych.

Amiodaron jest wskazany w zapobieganiu śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, w tym nagłej śmierci sercowej, u pacjentów wysokiego ryzyka z zastoinową niewydolnością serca o podłożu niedokrwiennym lub innym niż niedokrwienny. Wysokie ryzyko jest ogólnie definiowane jako posiadanie objawy kliniczne ciężka niewydolność serca lub zmniejszenie frakcji wyrzutowej komór poniżej 40% normy z towarzyszącymi objawami zaburzeń rytmu żołądka lub bez nich.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na amiodaron lub którąkolwiek substancję pomocniczą lub jod.

Bradykardia zatokowa i blok zatokowo-przedsionkowy, chyba że stan ten jest korygowany przez sztuczny rozrusznik serca.

Zespół osłabienia węzła zatokowego, z wyjątkiem przypadków korygowania stanu przez sztuczny rozrusznik serca (niebezpieczeństwo zatrzymania węzła zatokowego).

Ciężkie zaburzenia przewodzenia, przy braku korekty stanu przez sztuczny rozrusznik serca.

Nadczynność tarczycy, z powodu możliwego pogorszenia stanu przez amiodaron.

Ciąża

Karmienie piersią.

Połączenie z lekami, które mogą powodować tachykardię typu "piruet" (torsades de pointes):

leki przeciwarytmiczne klasy 1a (chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid),

leki przeciwarytmiczne klasy III (sotalol, dofetylid, ibutylid), sultopryd,

Inne leki, takie jak beprydyl, cyzapryd, difemanil, erytromycyna podawana dożylnie, mizolastyna, moksyfloksacyna, winkamina podawana dożylnie

Ciąża i laktacja

W badaniach na zwierzętach lek wykazywał działanie toksyczne na płód u niektórych gatunków. Przyjmowanie amiodaronu w II i III trymestrze ciąży, a zwłaszcza przed porodem, wiąże się z ryzykiem; lek może powodować bradykardię i wydłużenie odstępu QT u noworodków oraz upośledzać czynność tarczycy u płodu. W związku z tym terapia amiodaronem w czasie ciąży jest przeciwwskazana, z wyjątkiem przypadków (gdy korzyść przewyższa ryzyko).

Karmienie piersią

Amiodaron występuje w znacznych ilościach w mleko matki, dlatego stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Dawkowanie i sposób podawania

Przedstawione dawki dotyczą wyłącznie osób dorosłych.

Wstępne leczenie

Początkowy schemat dawkowania (dawka nasycająca) to wyznaczenie 3 tabletek (600 mg) dziennie przez 8-10 dni. W niektórych przypadkach na początku leczenia można stosować większe dawki (4 lub 5 tabletek na dobę), ale tylko przez krótki czas i pod kontrolą elektrokardiograficzną. Skutkiem wysycenia terapeutycznego są charakterystyczne zmiany w zapisie EKG: wydłużenie odstępu QT (w wyniku wydłużenia okresu repolaryzacji) z możliwy wygląd fale U (zob Specjalne instrukcje).

Leczenie podtrzymujące

Należy dobrać minimalną skuteczną dawkę, która w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta może mieścić się w zakresie od 1/g tabletki na dobę (lub jedna tabletka co drugi dzień) do 2 tabletek na dobę. Podczas leczenia konieczne jest regularne monitorowanie EKG.

Specjalne grupy pacjentów

niewydolność nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna (patrz Farmakodynamika. Związek między farmakokinetyką a farmakodynamiką), jednak doświadczenie kliniczne zaginiony.

Niewydolność wątroby

Brak doświadczenia klinicznego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Starsi pacjenci

Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania u pacjentów w podeszłym wieku. Amiodaron należy stosować u pacjentów w podeszłym wieku ze szczególną ostrożnością.

Pacjenci pediatryczni

Bezpieczeństwo i skuteczność amiodaronu u dzieci nie zostały ustalone. Obecnie dostępne dane opisano w punktach Farmakodynamika i Farmakokinetyka).

Tryb aplikacji Recepcja w środku.

Efekt uboczny

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według narządów i układów, a także według częstotliwości występowania w następujący sposób:

Bardzo często (> 1/10); często (>1/100 do 1/1000 do 1/10000 do

Jeśli wystąpią objawy podobne do opisanych poniżej (zwłaszcza te zaznaczone pogrubioną kursywą), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem!

Naruszenia narządu wzroku:

Bardzo często Mikrozłogi w rogówce, prawie zawsze obecne u dorosłych, są zwykle ograniczone do obszaru pod źrenicą i nie wymagają przerwania leczenia. Rzadko prowadzą do upośledzenia wzroku w postaci kolorowej aureoli w jasnym świetle lub uczucia zamglenia. Mikrozłogi na rogówce składają się z kompleksu lipid x i są zawsze całkowicie odwracalne po odstawieniu leku.

Bardzo rzadko: opisano kilka przypadków neuropatii/zapalenia nerwu wzrokowego z niewyraźnym widzeniem, zmniejszoną ostrością wzroku i obrzękiem dna oka. Może to prowadzić do mniej lub bardziej poważnego obniżenia ostrości wzroku. Związek tego zjawiska z amiodaronem nie został jednak jeszcze ustalony przy braku innych oczywiste powody, należy zawiesić leczenie farmakologiczne.

Schorzenia skóry:

Bardzo często Nadwrażliwość na światło: pacjentów należy ostrzec, aby unikali światła słonecznego (i promienie ultrafioletowe ogólnie).

Często szarawa lub niebieskawa pigmentacja skóry; po zaprzestaniu kuracji pigmentacja ta powoli (w ciągu 10-24 miesięcy) zanika.

Bardzo rzadko:

Podczas radioterapii może wystąpić rumień

Są doniesienia o wysypka na skórze, zwykle niespecyficzne

Pojedyncze przypadki złuszczającego zapalenia skóry; jednak związek z lekiem nie został ustalony.

Wypadanie włosów.

Częstotliwość nieznana:

pokrzywka

Zaburzenia endokrynologiczne

Środki ostrożności dotyczące aplikacji)

niedoczynność tarczycy,

Nadczynność tarczycy, czasami śmiertelna

Zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIAH)

Zaburzenia układu oddechowego:

Często opisywane są przypadki toksyczności płucnej (pęcherzykowe/śródmiąższowe zapalenie płuc i zarostowe zapalenie oskrzelików z zapaleniem płuc), czasami zakończone zgonem. U pacjentów z rozwijającą się dusznością lub nieproduktywnym kaszlem, zarówno z objawami niezależnymi, jak i z pogarszającym się stanem ogólnym (zmęczenie, utrata masy ciała, gorączka), należy wykonać zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej iw razie konieczności odstawić lek. Te typy pneumopatii mogą prowadzić do zwłóknienia płuc, ale są one w większości odwracalne po wczesnym odstawieniu amiodaronu z kortykosteroidami lub bez. Objawy kliniczne zwykle ustępują w ciągu 3-4 tygodni, po czym następuje wolniejsza poprawa obrazu radiologicznego i czynności płuc (kilka miesięcy).

Odnotowano przypadki zapalenia opłucnej związanego z śródmiąższowymi zapaleniem płuc.

Zdarzają się również przypadki krwotoków płucnych (częstość nieznana).

Bardzo rzadko:

Opisano kilka przypadków skurczu oskrzeli, zwłaszcza u pacjentów z astmą oskrzelową.

Opisano kilka przypadków ostrego zespołu oddechowego, czasem kończącego się zgonem, najczęściej bezpośrednio po operacji (prawdopodobnie pod wpływem wysokiego stężenia tlenu podczas wentylacji mechanicznej) (patrz Specjalne instrukcje i środki ostrożności dotyczące stosowania).

Zaburzenia układu nerwowego:

Drżenie lub inne objawy pozapiramidowe

Zaburzenia snu, w tym koszmary senne.

Czuciowe, ruchowe lub mieszane neuropatie obwodowe.

Nieczęsto:

miopatie. Obwodowe neuropatie czuciowo-ruchowe i (lub) miopatie, zwykle odwracalne po odstawieniu leku podczas długotrwałego stosowania amiodaronu. Mogą rozwinąć się dopiero po kilku miesiącach, czasem po kilku latach leczenia. Zwykle są odwracalne po odstawieniu leku. Jednak powrót do zdrowia może być niepełny, bardzo powolny i pojawiać się zaledwie kilka miesięcy po odstawieniu.

Bardzo rzadko:

ataksja móżdżkowa,

Łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, bóle głowy. Pojawienie się bólów głowy wymaga zbadania w celu ustalenia przyczyn.

Zaburzenia wątroby:

Stwierdzono dysfunkcję wątroby, objawiającą się podwyższoną aktywnością aminotransferaz w surowicy. Zgłoszono następujące zdarzenia:

Często: ostra hepatopatia ze zwiększoną aktywnością aminotransferaz w surowicy i (lub) żółtaczką, w tym zgon; w takich przypadkach należy przerwać leczenie.

Bardzo rzadko: istnieją doniesienia o przewlekłe zapalenie wątroby w długotrwałe leczenie. Histologia odpowiada pseudoalkoholowemu zapaleniu wątroby. Objawy kliniczne i zmiany laboratoryjne mogą być minimalne (nietrwała hepatomegalia, aktywność aminotransferaz podwyższona do 1,5-5 razy w stosunku do normy); dlatego podczas leczenia zaleca się regularne monitorowanie czynności wątroby. Nawet umiarkowany wzrost aktywności aminotransferaz obserwowany po leczeniu trwającym ponad 6 miesięcy może świadczyć o przewlekłych zaburzeniach czynności wątroby. Nieprawidłowości kliniczne i biologiczne zwykle ustępują po odstawieniu leku; istnieje jednak kilka doniesień o nieodwracalnych zmianach.

Zaburzenia serca:

Często: przeważnie łagodna i zależna od dawki bradykardia.

Niezbyt często: zaburzenia przewodzenia (blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy różnego stopnia)

Bardzo rzadko: W niektórych przypadkach (dysfunkcja węzła zatokowego, pacjenci w podeszłym wieku) opisywano ciężką bradykardię lub, w wyjątkowych przypadkach, zatrzymanie węzła zatokowego.

Częstotliwość nieznana:

Tachykardia typu piruetowego (torsades de pointes) (patrz Specjalne instrukcje i

środki ostrożności dotyczące stosowania oraz Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji).

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:

Bardzo często: łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, wrażenia smakowe), zwykle pojawia się na początku leczenia i ustępuje po zmniejszeniu dawki

Zaburzenia układu rozrodczego:

Bardzo rzadko: zapalenie najądrza.

Impotencja.

Naruszenia przez:

Bardzo rzadko: zapalenie naczyń.

Wpływ na wynik badań laboratoryjnych i instrumentalnych:

Bardzo rzadko: zaburzenia czynności nerek z łagodnym zwiększeniem stężenia kreatyniny

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego:

Bardzo rzadko:

Małopłytkowość

Niedokrwistość hemolityczna

anemia aplastyczna

Zaburzenia układu odpornościowego:

Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego) (nieznany).

Przedawkować

Zasięgnij natychmiastowej pomocy medycznej lub udaj się na pogotowie, jeśli

Informacje dotyczące stosowania dużych dawek przypadków bradykardia zatokowa, napady częstoskurczu komorowego, w szczególności częstoskurcz komorowy typu „piruet” oraz uszkodzenie wątroby. Leczenie powinno być objawowe. Biorąc pod uwagę profil farmakokinetyczny leku, zaleca się obserwację stanu pacjenta przez odpowiednio długi czas, monitorowanie jest szczególnie ważne. tętno. Ani amiodaron, ani jego metabolity nie są usuwane podczas dializy.

Interakcje z innymi lekami

Należy koniecznie poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych razem z lekiem Kordaron, nawet jeśli zdarza się to w indywidualnych przypadkach.

Leki powodujące zaburzenia rytmu typu Torsade de Pointes lub wydłużające odstęp QT

A/ Leki wywołujące zaburzenia rytmu typu Torsade de Pointes

Jednoczesne podawanie leków, które mogą powodować arytmię typu torsade de pointes, jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3):

Leki przeciwarytmiczne klasy 1a, sotalol, beprydyl

Leki niearytmiczne, takie jak winkamina, sultopryd, dożylna erytromycyna, pentamidyna (stosowana pozajelitowo), ponieważ istnieje zwiększone ryzyko potencjalnie śmiertelnych zaburzeń rytmu serca, takich jak torsade de pointes.

B/ Leki wydłużające odstęp QT

Jednoczesne podawanie amiodaronu z lekami wydłużającymi odstęp QT powinno być oparte na dokładnej ocenie możliwe korzyści i ryzyko dla każdego pacjenta, ponieważ ryzyko wystąpienia arytmii typu torsade de pointes może być zwiększone (patrz punkt 4.4), dlatego należy monitorować wydłużenie odstępu QT u pacjentów.

U pacjentów otrzymujących amiodaron należy unikać fluorochinolonów.

Leki spowalniające tętno lub niepokojący automatyzm lub przewodzenie:

Beta-adrenolityki i inhibitory kanału wapniowego spowalniające czynność serca (werapamil, diltiazem), ponieważ mogą wystąpić zaburzenia automatyzmu (nadmierna bradykardia) i przewodzenia.

Leki, które mogą powodować hipokaliemię:

środków przeczyszczających o działaniu pobudzającym, które mogą powodować hipokaliemię, zwiększając tym samym ryzyko wystąpienia torsades de pointes, należy stosować inne rodzaje środków przeczyszczających.

Dabigatran

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania amiodaronu z dabigatranem ze względu na ryzyko krwawienia. Dawka dabigatranu może wymagać dostosowania zgodnie ze wskazaniem.

Substraty CYP 2C9

Amiodaron zwiększa stężenie substratów CYP 2C9, takich jak warfaryna lub fenytoina, poprzez hamowanie cytochromu P450 2C9.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania następujących leków w skojarzeniu z kordaronem:

Leki moczopędne powodujące hipokaliemię (zarówno monoleki, jak i złożone).

Ogólnoustrojowe kortykosteroidy (gluko-, mineralo-), tetrakozaktyd.

Amfoterycyna B (i.v.).

Konieczne jest zapobieganie rozwojowi hipokaliemii i korygowanie jej, jeśli wystąpi. Należy monitorować odstęp QT, aw przypadku arytmii typu torsade de pointes nie należy przepisywać leków antyarytmicznych (należy rozpocząć stymulację komorową, można podać dożylnie magnez).

Ogólne znieczulenie:

U pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu zgłaszano potencjalnie ciężkie powikłania: bradykardię (oporną na atropinę), niedociśnienie, zaburzenia przewodzenia, zmniejszenie pojemności minutowej serca.

W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano ciężkie powikłania ze strony układu oddechowego (zespół ostrej niewydolności oddechowej u dorosłych), niekiedy śmiertelne, z reguły bezpośrednio w okresie pooperacyjnym. Można założyć możliwy związek z wysokim stężeniem tlenu.

Amiodaron i (lub) jego metabolity, deetyloamiodaron, hamują CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 i P-glikoproteinę i mogą zwiększać ekspozycję na ich substraty.

Ze względu na długi okres półtrwania amiodaronu interakcje mogą występować przez kilka miesięcy po odstawieniu amiodaronu.

Substraty P-gp

Amiodaron jest inhibitorem P-gp. Zakłada się, że jednoczesna aplikacja z substratami P-gp zwiększy ich ekspozycję.

Naparstnica:

Może dojść do naruszenia automatyzmu (nadmierna bradykardia) i przewodzenia przedsionkowo-komorowego (działanie synergistyczne); ponadto możliwe jest zwiększenie stężenia digoksyny w osoczu z powodu zmniejszenia klirensu digoksyny.

Należy monitorować EKG i stężenia digoksyny w osoczu, a pacjentów należy monitorować pod kątem klinicznych objawów toksyczności naparstnicy. Może wymagać korekty dawka terapeutyczna naparstnica.

warfaryna

Łączenie warfaryny z amiodaronem może nasilać działanie doustnego leku przeciwzakrzepowego, zwiększając w ten sposób ryzyko krwawienia. Potrzeba więcej

regularnie monitorować poziom protrombiny i dostosowywać dawki doustnych leków przeciwzakrzepowych, jak w procesie leczenia amiodaronem, leczeniem amiodaronem.

fenytoina

Połączenie fenytoiny z amiodaronem może prowadzić do przedawkowania fenytoiny wraz z rozwojem objawów neurologicznych. Należy prowadzić obserwację kliniczną i zmniejszyć dawkę fenytoiny, gdy tylko pojawią się objawy przedawkowania; należy oznaczyć stężenie fenytoiny w osoczu.

podłożaCYP2D6

Flekainid

Amiodaron zwiększa stężenie flekainidu w osoczu poprzez hamowanie cytochromu CYP 2D6. Dlatego należy zmniejszyć dawkę amiodaronu.

Podłoża CYP P450 ZA4

Jednoczesne podawanie tych leków z amiodaronem, inhibitorem CYP3A4, może prowadzić do wysoki poziom ich stężenia w osoczu, co może powodować możliwy wzrost ich toksyczność:

Cyklosporyna: jej połączenie z amiodaronem może zwiększać stężenie cyklosporyny w osoczu, dlatego należy dostosować dawkę.

Fentanyl: Jego połączenie z amiodaronem może nasilać działanie farmakologiczne fentanylu i zwiększać ryzyko jego toksyczności.

statyny. Podczas jednoczesnego stosowania amiodaronu ze statynami metabolizowanymi przez CYP3A 4, takimi jak symwastatyna, atorwastatyna i lowastatyna, zwiększa się ryzyko toksycznego działania na mięśnie.

Inne leki metabolizowane przez CYP 3A4: lidokaina, takrolimus, sildenafil, midazolam, triazolam, dihydroergotamina, ergotamina, kolchicyna.

Leki o ujemnym działaniu inotropowym, które powodują bradykadię i (lub) ucisk na węzeł AV: Konieczne jest monitorowanie objawów klinicznych i EKG.

Leki antyarytmiczne z różnych grup: ich stosowanie może być przydatne, ale wymaga starannego monitorowania i sprawdzania EKG.

Inhibitory CYP3A4 i CYP2C8 mogą potencjalnie hamować metabolizm amiodaronu i zwiększać jego ekspozycję.

Funkcje aplikacji

Skutki sercowe

Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać badanie EKG.

U pacjentów w podeszłym wieku częstość akcji serca może się znacznie zmniejszyć.

Farmakologiczne działanie amiodaronu powoduje zmiany w zapisie EKG: wydłużenie odstępu QT (w wyniku wydłużenia repolaryzacji) z możliwym pojawieniem się załamka U; zmiany te są wynikiem nasycenia terapeutycznego, a nie toksyczności.

Należy odstawić lek w przypadku wystąpienia bloku przedsionkowo-komorowego II i III stopnia, bloku zatokowo-przedsionkowego lub bloku dwuwiązkowego. W przypadku rozwoju blokady przedsionkowo-komorowej I stopnia należy wzmocnić monitorowanie.

Istnieją doniesienia o pojawieniu się nowych rodzajów zaburzeń rytmu lub zaostrzeniu już istniejących (patrz Działania niepożądane).

Działanie arytmogenne amiodaronu jest słabe, słabsze niż większości leków antyarytmicznych i zwykle występuje w połączeniu z niektórymi lekami (patrz Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji) lub zaburzenia równowagi elektrolitowej.

Objawy tarczycy

Amiodaron zawiera jod i dlatego może wpływać na wyniki niektórych badań oceniających czynność tarczycy (wiązanie radioaktywnego jodu, PBI). Natomiast czynność tarczycy można monitorować poprzez oznaczenie poziomu hormonów we krwi (T3, T4, TSH).

Amiodaron może powodować zaburzenia czynności tarczycy, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności tarczycy w wywiadzie. Dlatego przed rozpoczęciem leczenia, regularnie (np. co 6 miesięcy) w trakcie leczenia i kilka miesięcy po jego zakończeniu należy oznaczać stężenie TSH w surowicy. Jeśli podejrzewa się dysfunkcję tarczycy podczas leczenia amiodaronem, należy również oznaczyć poziom TSH (patrz Działania niepożądane).

Objawy płucne

Napady duszności lub suchego kaszlu mogą być związane z toksycznością płucną, taką jak rozwój śródmiąższowego zapalenia płuc.

Pacjenci, u których wystąpiły epizody duszności powysiłkowej, jako jedynego objawu lub na tle pogorszenia ogólnego stanu chorego (zmęczenie, utrata masy ciała i gorączka), powinni zostać poddani badaniu fluorograficznemu. Należy rozważyć kontynuację leczenia amiodaronem, ponieważ śródmiąższowe zapalenie płuc często ustępuje po wcześniejszym odstawieniu amiodaronu (objawy kliniczne ustępują w ciągu 3-4 tygodni, zmiany radiologiczne i poprawę czynności płuc obserwuje się w ciągu kilku miesięcy). Należy ocenić możliwość zastosowania kortykosteroidów.

W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano ciężkie powikłania ze strony układu oddechowego, czasem zakończone zgonem (zespół ostrej niewydolności oddechowej u dorosłych), zazwyczaj po zabiegu chirurgicznym. Powikłania te mogą rozwinąć się w wyniku interakcji związanych z wysokimi stężeniami tlenu.

Podczas leczenia doustnego może rozwinąć się ostra (ciężka wątrobowokomórkowa niewydolność wątroby lub uszkodzenie wątroby, czasami śmiertelne) lub przewlekła dysfunkcja wątroby; w związku z tym zaleca się zmniejszenie dawki amiodaronu lub przerwanie leczenia lekiem, jeśli poziom transaminaz przekracza normę ponad 3-krotnie.

Kliniczne i objawy biologiczne Przewlekła niewydolność nerek podczas leczenia doustnego może być łagodna (powiększona wątroba, podwyższony poziom aminotransferaz 5 razy wyższy niż normalnie) i odwracalna po przerwaniu leczenia, ale zgłaszano również zgony.

Objawy nerwowo-mięśniowe

Amiodaron może powodować czuciowe, ruchowe lub mieszane neuropatie obwodowe i miopatie (patrz Działania niepożądane). Ustąpienie objawów obserwuje się zwykle w ciągu kilku miesięcy po odstawieniu amiodaronu, jednak niektóre objawy mogą się utrzymywać.

Objawy okulistyczne

Jeśli widzenie jest niewyraźne lub ostrość widzenia jest zmniejszona, należy niezwłocznie przeprowadzić pełne badanie okulistyczne, w tym badanie dna oka. W przypadku wystąpienia neuropatii lub zapalenia nerwu wzrokowego wywołanego przez amiodaron należy odstawić lek ze względu na możliwość utraty wzroku.

Kombinacje (patrz Interakcje leków i inne formy interakcji) z:

beta-adrenolityki, z wyjątkiem sotalolu (połączenie przeciwwskazane) i esmololu (połączenie, którego stosowanie wymaga ostrożności);

Werapamil i diltiazem należy stosować wyłącznie w celu zapobiegania zagrażającym życiu arytmiom komorowym. Ponieważ lek zawiera laktozę, jest przeciwwskazany u pacjentów z wrodzoną galaktozemią, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem laktazy.

Środki ostrożności

Działania niepożądane (patrz Działania niepożądane) są na ogół zależne od dawki, dlatego należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę terapeutyczną.

Należy zalecić pacjentom unikanie światła słonecznego i stosowanie środków ochrony przeciwsłonecznej podczas leczenia (patrz punkt 4. Działania niepożądane).

Monitorować stan kliniczny (patrz Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania i działania niepożądane).

Ponadto, ponieważ amiodaron może prowadzić do niedoczynności lub nadczynności tarczycy, zwłaszcza u pacjentów z chorobami tarczycy w wywiadzie, zaleca się rozpoczęcie monitorowania klinicznego i biologicznego (TSH) przed zastosowaniem amiodaronu. Monitorowanie to należy kontynuować w trakcie leczenia i przez kilka miesięcy po jego zakończeniu. W przypadku podejrzenia dysfunkcji tarczycy należy oznaczyć stężenie TSH w surowicy.

Zgłaszano zwiększenie częstości defibrylacji komorowej i (lub) progu stymulacji rozrusznika serca lub wszczepialnego defibrylatora serca, co może mieć wpływ na skuteczność leku, zwłaszcza w kontekście długotrwałe użytkowanie leki antyarytmiczne.

W związku z tym przed iw trakcie leczenia amiodaronem należy przeprowadzać okresową kontrolę działania stosowanego urządzenia.

Choroby tarczycy (patrz skutki uboczne)

Amiodaron zawiera jod i dlatego może wpływać na przyjmowanie jodu radioaktywnego. Jednak wyniki badań czynności tarczycy (wolna T3, wolna T4, TSH) pozostają interpretowalne. Amiodaron hamuje obwodową konwersję tyroksyny (T4) do trijodotyroniny (T3) i może powodować miejscowe zmiany biochemiczne u pacjentów z normalna funkcja tarczyca (wzrost poziomu wolnej T4 na tle niewielkiego spadku lub nawet utrzymania normalnego poziomu wolnej T3). Podobne zjawiska nie wymagają przerwania leczenia amiodaronem.

Podstawą podejrzenia niedoczynności tarczycy jest rozwój następujących objawów klinicznych: przyrost masy ciała, nietolerancja zimna, zmniejszenie aktywności, nadmierna bradykardia. Rozpoznanie potwierdza wyraźny wzrost stężenia TSH w surowicy. Normalizacja czynności tarczycy następuje zwykle w ciągu 1 do 3 miesięcy po przerwaniu leczenia. W stanach zagrożenia życia można kontynuować terapię amiodaronem w skojarzeniu z L-tyroksyną. Dawkę L-tyroksyny dostosowuje się do poziomu TSH.

Pacjenci pediatryczni

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania amiodaronu u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania leku u dzieci. Aktualnie dostępne dane przedstawiono w punktach Farmakodynamika i Farmakokinetyka.

Znieczulenie (patrz Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji oraz Działania niepożądane)

Przed operacją należy poinformować anestezjologa, że ​​pacjent przyjmuje amiodaron.

Produkt leczniczy zawiera laktozę jednowodną (71 mg). Leku nie powinni przyjmować pacjenci z dziedziczną nietolerancją laktozy, nietolerancją galaktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Formularz zwolnienia

10 podzielonych tabletek w blistrze PVC/Aluminium. 3 blistry w tekturowym pudełku wraz z instrukcją użycia.

Samoleczenie może być szkodliwe dla zdrowia.
Konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem, a także przeczytanie instrukcji przed użyciem.

> Cordaron (tabletki)

Te informacje nie mogą być wykorzystywane do samodzielnego leczenia!
Koniecznie skonsultuj się ze specjalistą!

Kordarone należy do leki antyarytmiczne Klasa III i zawiera w swoim składzie substancję czynną – amiodaron. Lek jest produkowany w postaci okrągłych tabletek. biały kolor, na których wygrawerowany jest kształt serca oraz cyfry „200”, oznaczające dawkę leku.

Działanie lecznicze tego leku rozwija się dość wolno, więc nie można go stosować do zatrzymania nagłych napadów arytmii, ponieważ profilaktyczny amiodaron jest prawie idealny. Za jego niewątpliwą zaletę można uznać fakt, że nie jest wydalany z organizmu z moczem, co oznacza, że ​​może być stosowany nawet u pacjentów z poważnym pogorszeniem funkcji nerek.

Cordarone w postaci tabletek stosuje się przede wszystkim w profilaktyce nawrotów zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca: częstoskurczu komorowego i migotania komór, a także częstoskurczu pochodzącego z innych części serca. Ponadto lek stosuje się w zapobieganiu nagłej śmierci sercowej u osób z grupy wysokiego ryzyka: u pacjentów po zawale serca, u osób z ponad 10 skurczami dodatkowymi komorowymi w ciągu godziny czy u osób z przewlekłą niewydolnością serca.

Ten lek przeciwarytmiczny należy przyjmować przed posiłkami, popijając dużą ilością wody. Dawkowanie leku powinno być wskazane wyłącznie przez lekarza kontrolującego stan serca pacjenta. Należy zauważyć, że lek, ze względu na powolną eliminację, jest dość wygodny w użyciu, ponieważ można go przyjmować tylko raz dziennie lub rzadziej (zgodnie z zaleceniami lekarza). Pominięcie pojedynczej dawki amiodaronu nie prowadzi do zespołu odstawiennego, charakteryzującego się początkiem zawału serca.

Bycie bardzo silny lek cordaron ma bardzo szerokie spektrum działania działania niepożądane. Do najczęstszych należą zaburzenia przewodzenia w sercu, nudności, wymioty, zmiany odczuwania smaku, dysfunkcja wątroby, aż do jej toksycznego uszkodzenia, uszkodzenie tkanki płucnej (zapalenie płuc, opłucnej lub zapalenie płuc). Czasami widzenie może się pogorszyć, chociaż efekt ten jest przejściowy i ustępuje po odstawieniu lub zmniejszeniu dawki leku. Układ hormonalny również może ucierpieć - następuje wzrost lub spadek funkcji tarczycy. Wreszcie mogą wystąpić mimowolne skurcze mięśni różne obszary ciało.

Wszystkie te skutki uboczne najczęściej ustępują po dostosowaniu dawki lub całkowitym odstawieniu leku.

Lek ma również przeciwwskazania, z których najpoważniejsze to zaburzenia przewodzenia w sercu - wszelkiego rodzaju blokady, a także spadek stężenia potasu i magnezu we krwi, dysfunkcja tarczycy i niektóre choroby płuc. Zabronione jest przyjmowanie leku w czasie ciąży i laktacji, a także nie można go kupić dla dzieci poniżej 18 roku życia.

Przepisując jakikolwiek lek zawierający amiodaron, lekarz musi wziąć pod uwagę, jakie inne leki przyjmuje pacjent, ponieważ niektóre z nich mogą nasilać działania niepożądane leku przeciwarytmicznego lub zmniejszać jego skuteczność.

Przedawkowanie tego leku jest bardzo niebezpieczne, ponieważ może spowodować katastrofalne spowolnienie akcji serca. Brak swoistego antidotum i nieskuteczność konwencjonalnych zabiegów, które zwykle wykonuje się w celu szybkiego usunięcia innych leków z organizmu, powodują, że stosowanie amiodaronu jest niezwykle ostrożne i całkowicie nieprzydatne do samodzielnego leczenia. Na szczęście lek jest sprzedawany tylko na receptę, co oznacza, że ​​nie da się go kupić w aptece na prośbę „czegoś od serca”.

główny powód nagła śmierć wśród pacjentów są choroby układu krążenia. Większość dolegliwości wiąże się z osłabieniem czynności mięśnia sercowego i niedotlenieniem jego komórek. Aby poprawić stan pacjentów, lekarze przepisują leki antyarytmiczne, które eliminują zaburzenia rytmu serca.

Leki te obejmują Cordarone, stworzony przez francuską firmę Sanofi Aventis. Od ponad 50 lat jest używany m.in praktyka lekarska i ma silne działanie farmakologiczne. Zastanów się, komu pokazano lek i jakie środki ostrożności obowiązują podczas jego stosowania.

Działanie przeciwdławicowe leku jest związane z blokadą receptorów beta-adrenergicznych mięśnia sercowego, działaniem przeciwarytmicznym i właściwościami rozszerzającymi naczynia wieńcowe. Ze względu na to działanie Cordarone jest uważany za najskuteczniej stosowany lek w leczeniu arytmii.

Lek antyarytmiczny Cordarone stosuje się w przypadku:

Oprócz standardowych właściwości środków wydłużających czas trwania potencjału czynnościowego i blokady kanałów potasowych właściwych lekom antyarytmicznym klasy III, Kordaron kumuluje działanie farmakologiczne blokerów kanałów sodowych i wapniowych, co korzystnie odróżnia go od innych produktów leczniczych tej grupy Grupa.

Dodatkowo wykazuje działanie beta-adrenolityczne, skutecznie zapobiegając nagłej śmierci u pacjentów z niewydolnością serca lub po przebytym zawale mięśnia sercowego.

Cena i komponenty

W sieć aptek można znaleźć formy dawkowania leku o takim średnim koszcie:

• postać tabletki (200 mg), 30 szt. - około 360 rubli;
• roztwór (50 mg / ml) - od 325 rubli za sześć ampułek.

składniki postać płynna leki:

• chlorowodorek amiodaronu;
• fenylokarbinol;
• bliźniak-80;
• woda.

Składniki tabletki:

• chlorowodorek amiodaronu;
• laktoza;
• powidon K90F;
• stearynian magnezu;
• skrobia kukurydziana;
• polisorb.

Wskazania

Lekarstwo jest przepisywane w celu złagodzenia zaostrzeń:

• dusznica;
• komorowe i nadkomorowe postacie częstoskurczu napadowego;
• rzęskowa postać arytmii.

Ponadto lek stosuje się w profilaktyce nawracających dolegliwości u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka:

• którzy przeszli zawał mięśnia sercowego;
• mieć więcej niż dziesięć skurcze komorowe za godzinę;
• cierpiących na kliniczne objawy niewydolności serca;
• o obniżonej (poniżej 40%) frakcji wyrzutowej.

Lek ma szerokie zastosowanie w leczeniu zaburzeń rytmu mięśnia sercowego i/lub dysfunkcji lewej komory.

Przeciwwskazania

Środek aniarytmiczny w obu postaciach dawkowania nie jest przepisywany w takich stanach:

Ponadto postać tabletki nie jest przepisana choroby przewlekłe tkanka płucna zjednoczeni rentgenowskim zespołem rozsiewu dwustronnego.

Zastrzyków nie stosuje się dodatkowo w przypadku:

• zaburzenia przewodzenia mięśnia sercowego przy braku stymulatora;
• wyraźny stabilny wzrost ciśnienia krwi;
• ostra niewydolność naczyń ze spadkiem napięcia naczyniowego i zmniejszeniem objętości krwi krążącej;
• wstrząs kardiogenny;
• niewydolność oddechowa;
• pogrubienie ścian lewej komory;
• Ciężka CHF.

Wszystkie te przeciwwskazania nie są brane pod uwagę w postępowaniu kardioresuscytacyjnym w przypadku zatrzymania krążenia wywołanego migotaniem komór opornym na defibrylację.

Ostrożnie Kordaron jest używany jako nieletni nadciśnienie tętnicze, serce, wątroba, niewydolność oddechowa u pacjentów podeszły wiek ze względu na prawdopodobieństwo ciężkiej bradykardii, z blokadą przedsionkowo-komorową pierwszego stopnia.

Kordaron w ciąży i karmiących piersią

Wpływ substancji na wczesny rozwój wewnątrzmaciczny płodu jest nieznany, dlatego Kordaron nie jest stosowany podczas noszenia dziecka.

Ponieważ nadmiar jodu może prowadzić do objawów niedoczynności tarczycy i powstania wola u niemowlęcia, jest przeciwwskazany do stosowania późniejsze daty ciąża. Lek można stosować, gdy zagrożenie dla płodu jest uzasadnione korzyścią dla matki.

Składnik w znacznej ilości przenika do mleka matki, dlatego nie jest przepisywany kobietom karmiącym. Jeśli istnieje pilna potrzeba farmakoterapia, następnie karmienie piersią tymczasowo zatrzymać.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Substancja należy do leków antyarytmicznych klasy III o unikalnych właściwościach:

• wzrost procesu repolaryzacji w fazie 3;
• blokowanie kanałów sodowych i wapniowych;
• zapewniając ujemny efekt batmo-, ino-, chrono- i dromotropowy;
• znaczny wzrost ERP i spowolnienie przewodnictwa kanałów sodowych i potasowych;
• obniżenie OPSS i zmniejszenie obciążenia mięśnia sercowego i receptorów β-adrenergicznych;
• utrzymanie prawidłowego rzutu serca.

Po rozpoczęciu kuracji efekt terapeutyczny zauważalny jest w ciągu tygodnia. Po przerwaniu leczenia chlorowodorek amiodaronu pozostaje w osoczu krwi przez około rok. Działanie farmakodynamiczne utrzymuje się po odstawieniu leku na 10-30 dni.

Po jednorazowym zastosowaniu tabletek lub roztworu Składnik czynny maksymalnie gromadzi się we krwi po 3-7 godzinach. Wiąże się z albuminami i beta-lipoproteinami, powoli wnika do tkanek. Jednocześnie charakteryzuje się zwiększoną podatnością na nie.

Po kilku dniach terapii lek gromadzi się w prawie wszystkich tkankach tłuszczowych, wątrobie, płucach, rogówce, śledzionie.

Substancja jest wydalana po kilku dniach, a równowaga (osiągnięcie Css) pomiędzy wycofaniem a wejściem substancji czynnej do organizmu osiągana jest po 1-3 miesiącach, w zależności od indywidualnych cech pacjenta.

Instrukcja korzystania z Kordaronu

Jak przyjmować tabletki (20 mg)?

Tabletki przyjmuje się doustnie, popijając wodą. Leczenie jest przepisywane zgodnie z kilkoma schematami terapeutycznymi:

Cordarone w ampułkach

Chlorowodorek amiodaronu w roztworze stosuje się do wstrzykiwań i infuzji dożylnych, gdy konieczne jest szybkie osiągnięcie efektu antyarytmicznego, jeśli nie można zastosować leku doustnie, w postaci tabletek.

Optymalna dawka to 5 ml na 1 kg masy ciała. Lek rozpuszcza się w glukozie (roztwór 5%), 250 ml. Wstrzyknięcie wykonuje się powoli, około dwóch godzin. W ciągu dnia wymagane są 2-3 zastrzyki. Leczenie odbywa się tylko na stałe.

Stopniowo efekt leczniczy Cordarone spada, dlatego zalecany jest wlew podtrzymujący 10-20 ml na 1 kg wagi.

Iniekcje dożylne wykonuje się w dawce 5 mg na 1 kg masy ciała. Wstrzyknięcie należy wykonywać bardzo powoli, co najmniej 3 minuty. Drugie wstrzyknięcie wykonuje się po 15 minutach. W razie potrzeby stosuje się kontynuację terapii infuzja dożylna. Dla dzieci powyżej 3 roku życia zalecana dawka wynosi 5 mg na 1 kg.

Skutki uboczne i środki ostrożności

Cordarone - wystarczy niebezpieczny narkotyk, jakby niewłaściwie stosowany, może spowodować poważne konsekwencje dla organizmu. Dlatego musisz wiedzieć, co dokładnie jest niebezpieczne i jak możesz zminimalizować ryzyko.

Możliwe konsekwencje

Przyjmowanie leku w tabletce postać dawkowania może powodować negatywną reakcję organizmu:

Forma iniekcyjna Kordaronu powoduje następujące konsekwencje:

• serce: bradykardia, przyspieszenie ciśnienie krwi, upadek.
• Układ oddechowy: uporczywy kaszel, duszność;
• Układ pokarmowy: patologia wątroby, uczucie poprzedzające wymioty;
• objawy skórne: uczucie gorączki, nadmierna potliwość;
• układ nerwowy: ataki bólu głowy;
• układ odpornościowy: reakcje alergiczne;
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia: zespół bólowy, rumień, obrzęk, martwica, obrzęk, zakażenie, pigmentacja.

Przedawkować

Nie ma danych dotyczących przedawkowania po infuzji dożylnej, ale istnieją informacje o przypadkach przedawkowania leku Kordaron, gdy przyjmowanie doustne. Ofiary doświadczyły:

• bradykardia zatokowa;
• niewydolność serca;
• ataki częstoskurczu komorowego i napadowego;
• niewydolność krążenia;
• zaburzenia wątroby;
• wyraźny spadek ciśnienia krwi.

Pomoc jest objawowa, ale ani główny składnik aktywny, ani jego metabolity nie są usuwane podczas hemodializy. Nie ma swoistych antidotów.

Rozwój indukowanej tyreotoksykozy

Stosowanie Kordaronu w przypadku zaburzeń pracy tarczycy wymaga szczególnej uwagi, gdyż preparat składa się w 1/3 z jodu. Nadmierne gromadzenie się tego pierwiastka w organizmie w wyniku przyjmowania chlorowodorku amiodaronu może powodować takie objawy niebezpieczne naruszenie jako tyreotoksykoza indukowana.

Czym jest ta choroba? Jest to naruszenie funkcji tarczycy, wywołane przyjmowaniem leku, co wyraża się w:

• utrata siły, senność;
• wysuszenie skóry;
• obrzęk;
• wolne tętno
• zaburzenia metabolizmu lipidów w organizmie.

Warto wiedzieć, że rozwój choroby może nastąpić nawet rok po anulowaniu terapia lekowa ten lek, ponieważ nagromadzony jod jest wydalany z organizmu przez bardzo długi czas - przez kilka miesięcy.

Aby zmniejszyć ryzyko tyreotoksykozy podczas przyjmowania Kordaronu, konieczna jest kontrola tarczycy raz na sześć miesięcy. podłoże hormonalne. W przypadku zauważenia znacznego pogorszenia stanu zdrowia lek jest anulowany lub dodatkowo przepisywane są leki hormonalne.

Zgodność z alkoholem

Przyjmowanie Kordaronu razem z alkoholem jest niedopuszczalne. Spożywanie alkoholu negatywnie wpływa na funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego, nawet jednorazowe spożycie napojów alkoholowych u osób ich nie nadużywających powoduje rozerwanie mięśnia sercowego. Alkohol często powoduje rozwój arytmii, migotania przedsionków.

Wchodzenie w ciało i mieszanie się przewód pokarmowy z amiodaronem etanol może powodować skurcz, który uniemożliwia normalne wchłanianie leku.

Oznacza to, że działanie leku jest neutralizowane, a zamiast tego etanol ma dodatkowy traumatyczny wpływ na mięsień sercowy. Może to prowadzić do takich negatywnych konsekwencji:

• pływy;
• wymioty i nudności;
• krytyczny wzrost częstości akcji serca;
• zaburzenia przedsionkowe;
• rozwój tzw załamanie ortostatyczne, tj. gwałtowny spadek ciśnienia krwi, co prowadzi do zaburzeń koordynacji ruchowej, zimnych stóp i dłoni.

Jak zminimalizować ryzyko?

Unikać nieprzyjemne komplikacje, należy wziąć pod uwagę następujące cechy:

Leki antyarytmiczne klasy IA i III muszą być prawidłowo łączone z innymi lekami. Przyjmowanie niezgodnych produktów leczniczych może spowodować poważne powikłania.

Analogi

Jeśli z jakiegoś powodu nie można użyć Kordaronu, specjalista może zalecić inne leki mające na celu zwalczanie przerw w rytmie serca.

Analogi strukturalne:

Leki o podobnym działaniu, ale z inną substancją czynną

Który analog wybrać, decyduje specjalista. Nie zaleca się samodzielnej zmiany/anulowania leku. Nie należy również przyjmować innych produktów leczniczych bez konsultacji z lekarzem.

Cordarone jest definiowany jako lek antyarytmiczny należący do klasy inhibitorów repolaryzacji. Kompozycja ma specjalny mechanizm działanie antyarytmiczne. Oprócz opisanej skuteczności, na tle stosowania kompozycji, objawia się również działanie rozszerzające naczynia wieńcowe, przeciwdławicowe i beta-adrenergiczne.

Forma dawkowania

produkt leczniczy Cordarone produkowany jest w postaci tabletek przeznaczonych dla podanie doustne.

Opis i skład

Tabletki leku Kordaron mają biały lub kremowy kolor, okrągły kształt. Linia uskoku jest wyraźnie widoczna pośrodku. Z jednej strony fazowanie, z drugiej grawer w kształcie serca. Liczba 200 wydrukowana na elemencie wskazuje dawkę składnika aktywnego.

Substancją czynną kompozycji leczniczej jest chlorowodorek - 200 mg.

Wykaz substancji pomocniczych obejmuje:

• monohydrat laktozy;
• skrobia kukurydziana;
• stearynian magnezu;
• powidon;
• koloidalny dwutlenek krzemu.

Grupa farmakologiczna

Cordarone jest lekiem antyarytmicznym.

Oprócz skuteczności przeciwarytmicznej kompozycja ma działanie przeciwdławicowe, rozszerzające naczynia wieńcowe, alfa i beta blokujące adreno.

Działanie antyarytmiczne osiąga się dzięki:

• wydłużenie czasu trwania III fazy potencjału oddziaływania kardiomiocytów, głównie z powodu zamknięcia prądu jonowego w kanałach;
• spadek automatyzmu węzła zatokowego, wywołujący spadek częstości akcji serca;
• blokada receptorów;
• zmniejszenie aktywności przedsionków;
• nie obserwuje się zmian w przewodnictwie komorowym;
• wydłużenie czasu refrakcji i zmniejszenie pobudliwości mięśnia sercowego przedsionków i komór, a także wydłużenie okresu refrakcji węzła AV;
• hamowanie zapewniające i wydłużające czas trwania przerwy refrakcyjnej w obecnych wiązkach przewodzenia przedsionkowo-komorowego.

Śledzona jest również następująca wydajność :

• brak ujemnego działania inotropowego przy podawaniu doustnym;
• spadek poboru tlenu przez mięsień sercowy z powodu znacznego spadku OPSS i częstości akcji serca;
• aktywacja prądu w naczyniach wieńcowych dzięki bezpośredniemu oddziaływaniu na mięśnie gładkie tętnic;
• zapewnienie pojemności minutowej serca poprzez obniżenie ciśnienia w aorcie i opadanie OPSS.

Po rozpoczęciu podawania doustnego efekty pojawiają się średnio po 1 tygodniu. Po odmowie przyjęcia jest wykrywany w osoczu krwi przez 9 miesięcy. Należy wziąć pod uwagę fakt, że po odmowie korzystania z działalności zostaje zachowana.

Wskazania do stosowania

Kompozycję można stosować w profilaktyce:

• z zagrażającymi życiu komorowymi zaburzeniami rytmu;
• napadowy częstoskurcz nadkomorowy;
• napady nawracającego utrwalonego napadowego częstoskurczu nadkomorowego u pacjentów z organiczną chorobą serca;
• u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie;
• z chorobą niedokrwienną serca.

dla dorosłych

W przypadku powyższych wskazań można zastosować kompozycję. Ze szczególną ostrożnością lek stosuje się u pacjentów cierpiących na przewlekłe zaburzenia wątroba i nerki.

dla dzieci

Stosowanie leku w pediatrii jest niedopuszczalne. Narzędzie może być używane przez pacjentów w wieku powyżej 18 lat.

Możliwość stosowania leku w czasie ciąży nie została określona. W rzadkich przypadkach lek można stosować w czasie ciąży w pierwszym trymestrze ciąży. Aktywny składnik kompozycji leczniczej przenika do mleka matki, dlatego jego stosowanie w czasie ciąży jest niedopuszczalne.

Przeciwwskazania

Lista przeciwwskazań do stosowania jest dość obszerna:

• ryzyko zatrzymania węzła zatokowego;
• bradykardia zatokowa;
• blokada zatokowo-przedsionkowa;
• hipokaliemia;
• zaburzenia w pracy (niedoczynność i nadczynność);
• wiek pacjenta do 18 lat;
• okres ciąży;
• okres karmienia piersią;
• wrażliwość na poszczególne składniki leku;
• brak laktazy w organizmie.

Ze szczególną ostrożnością kompozycję można stosować:

• zdekompensowana niewydolność serca;
• Przewlekła niewydolność serca;
• niewydolność wątroby;
• astma oskrzelowa;
• ciężka niewydolność oddechowa.

Zastosowania i dawki

Lek można stosować w dawkach określonych przez lekarza prowadzącego. Dostosowywanie dopuszczalnych woluminów jest wysoce odradzane. Taki charakter działania może spowodować pogorszenie samopoczucia pacjenta. Tabletki Kordaron zaleca się przyjmować na pusty żołądek wystarczająco czysta woda.

dla dorosłych

Istnieje kilka optymalnie akceptowalnych schematów stosowania leku.

Kiedy pacjent jest hospitalizowany : pierwsza dawka podzielona na 2-3 dawki wynosi od 600-800 mg (maksymalna dopuszczalna - 1200 mg)/dobę do uzyskania całkowitej dawki 10 g, zwykle wymagany jest tydzień.

W domu : początkowa objętość podzielona na dwie dawki wynosi od 600 do 800 mg na dobę, aż do osiągnięcia całkowitej dawki 10 g.

Objętości wsparcia: może wynosić różni pacjenci 100 do 400 mg/dobę. Należy stosować najmniejszą skuteczną objętość w zależności od konkretnego efektu terapeutycznego.

Cordarone ma znaczny okres półtrwania, dopuszcza się przyjmowanie go co drugi dzień lub robienie przerw w jego spożywaniu przez 2 dni w tygodniu.

Dopuszczalne dawki:

1. Średnia pojedyncza dawka wynosi 200 mg.
2. Średni dzienna dawka- 400 mg.
3. Maksymalna pojedyncza dawka wynosi 400 mg.
4. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg.

dla dzieci

Zabrania się stosowania kompozycji w praktyce pediatrycznej.

dla kobiet w ciąży i w okresie laktacji

Stosowanie kompozycji podczas ciąży jest możliwe w przypadku ostrych wskazań u kobiety. Dawkę w takich przypadkach ustala się prywatnie.

Skutki uboczne

W okresie stosowania leku u pacjentów występują następujące działania niepożądane:

• ciężka bradykardia;
• intensywny ból w okolicy nadbrzusza;
• nudności i;
• naruszenia wrażeń smakowych, zmniejszona wrażliwość receptorów;
• manifestacja połączona z przeszkodą;
• rozwój ;
• żółtaczka;
• uszkodzenie tkanki wątroby;
• krwawienie z płuc;
• zaburzenia widzenia;
• przyrost masy ciała na tle zwiększonego apetytu;
• apatia, letarg, senność;
• manifestacja różnych zaburzeń dermatologicznych;
• ból głowy;
• drżenie kończyn;
• zaburzenia snu;
• spadek pożądania seksualnego;
• zwiększona drażliwość, skłonność do agresji.

Interakcje z innymi lekami

Przy jednorazowym zastosowaniu leku w połączeniu z chinidyną, hydrochinidyną i prokainamidem zwiększa się ryzyko wystąpienia częstoskurczu komorowego. Nie zaleca się przyjmowania go w połączeniu z blokerami kanału wapniowego. Nie zaleca się łączenia przyjmowania leku Cordaron z przyjmowaniem środków przeczyszczających. Nie stosować leku w połączeniu z lekami moczopędnymi, istnieje ryzyko ciężkiej hipokaliemii.

Specjalne instrukcje

Ponieważ skutki uboczne w wyniku stosowania kompozycji pojawiają się przy stosowaniu dużych dawek w celach terapeutycznych należy stosować minimalne dopuszczalne objętości. W trakcie ekspozycji na lek pacjenci muszą przestrzegać zasad ograniczania kontaktu ze światłem słonecznym.

Przedawkować

Objawy przedawkowania po spożyciu znacznych dawek leku pojawiają się dość intensywnie. Istnieje ryzyko wystąpienia bradykardii zatokowej, zatrzymania akcji serca i uszkodzenia wątroby. Przy zużyciu niezbędnych oddechów istnieje ryzyko zgonu.

Leczenie rozpoczyna się od płukania żołądka. Pokazano odbiór sorbentów. W bezbłędnie pacjent jest hospitalizowany. Zabiegi terapeutyczne wykonywane są w warunkach szpitalnych.

Nie ma swoistego antidotum, hemodializa jest nieskuteczna.

Warunki przechowywania

Lek jest wydawany z sieci aptek, jeśli kupujący posiada receptę. Okres trwałości kompozycji wynosi 3 lata od daty produkcji. Lek należy przechowywać w temperaturze do 30 stopni w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Analogi

Analogami Kordaronu są następujące leki:

1. jest kompletny analog lek Kordaron. Lek jest wytwarzany w postaci koncentratu do wytwarzania roztworu do podanie dożylne i tabletki. Różni się od oryginalnego leku składem dodatkowe komponenty, warunki przechowywania. Kosztuje znacznie mniej niż Kordaron.
2. Multak odnosi się do leków antyarytmicznych. Jest produkowany w tabletkach, które zawierają m.in substancja lecznicza dronedaron. Lek jest zalecany w leczeniu dorosłych pacjentów cierpiących na migotanie lub trzepotanie przedsionków.
3. odnosi się do leków antyarytmicznych i jest substytutem Kordaronu w grupie farmakologicznej. Tabletki są zalecane dla dorosłych pacjentów cierpiących na dodatkowe skurcze nadkomorowe i komorowe, trzepotanie przedsionków, napadowe skurcze nadkomorowe i częstoskurcz komorowy.
4. jest substytutem Kordaronu według grupy farmakoterapeutycznej. Lek jest produkowany w postaci tabletek i roztwór do wstrzykiwań do wstrzyknięcia do żyły. Lek stosuje się w przypadku naruszenia rytmu serca u dorosłych pacjentów.

Cena £

Koszt Kordaron wynosi średnio 294 rubli. Ceny wahają się od 210 do 377 rubli.