Insulina Rapid: czas działania i instrukcja użycia. Od strony skóry

Objawy

Przedawkowanie insuliny, na przykład podawanie nadmiernej ilości insuliny w porównaniu z przyjmowaniem pokarmu lub wydatkowaniem energii, może prowadzić do ciężkiej, a czasem przedłużającej się i zagrażającej życiu hipoglikemii

Leczenie

Łagodne epizody hipoglikemii (pacjent jest przytomny) można zatrzymać poprzez spożycie węglowodanów. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny, przyjmowania pokarmu i aktywności fizycznej.

Cięższe epizody hipoglikemii ze śpiączką, drgawkami lub deficytami neurologicznymi można leczyć domięśniowo lub podskórnie glukagonem lub dożylnym podaniem stężonej dekstrozy. U dzieci ilość podawanej dekstrozy ustala się proporcjonalnie do masy ciała dziecka. Po wzroście stężenia glukozy we krwi może być wymagane podtrzymujące przyjmowanie węglowodanów i obserwacja, ponieważ po pozornym klinicznym ustąpieniu objawów hipoglikemii możliwy jest jej ponowny rozwój. W przypadkach ciężkiej lub przedłużającej się hipoglikemii po wstrzyknięciu glukagonu lub podaniu dekstrozy, zaleca się podanie mniej stężonego roztworu dekstrozy, aby zapobiec nawrotom hipoglikemii. U małych dzieci konieczne jest uważne monitorowanie stężenia glukozy we krwi, ze względu na możliwy rozwój ciężkiej hiperglikemii.

Połączone stosowanie z doustnymi środkami hipoglikemicznymi, inhibitorami konwertazy angiotensyny, dizopiramidem, fibratami, fluoksetyną, inhibitorami monoaminooksydazy, pentoksyfiliną, propoksyfenem, salicylanami, amfetaminą, sterydami anabolicznymi i męskimi hormonami płciowymi, cibenzoliną, cyklofosfamidem; fenfluramina, guanetydyna, ifosfamid, fenoksybenzamina, fentolamina, somatostatyna i jej analogi; sulfonamidy, tetracykliny, tritokwalina lub trofosfamidmoże nasilać hipoglikemizujące działanie insuliny i zwiększać podatność na rozwój hipoglikemii.

Jednoczesne podawanie z kortykotropiną, glikokortykosteroidami, danazolem, diazoksydem, lekami moczopędnymi, glukagonem, izoniazydem, estrogenami i progestogenami (np. obecnymi w złożonych środkach antykoncepcyjnych), pochodnymi fenotiazyny, somatotropiną, lekami sympatykomimetycznymi (np. adrenalina, hormon tarczycy, salbuta) , barbiturany, kwas nikotynowy, fenoloftaleina, pochodne fenytoiny, doksazosynamoże osłabiać hipoglikemizujące działanie insuliny.

Beta-blokery, sole litu może nasilać lub osłabiać hipoglikemiczne działanie insuliny.

Z etanolem

Etanol może nasilać lub osłabiać hipoglikemiczne działanie insuliny. Picie etanolu może spowodować hipoglikemię lub obniżyć i tak już niski poziom glukozy we krwi do niebezpiecznego poziomu. Tolerancja na etanol u pacjentów otrzymujących insulinę jest zmniejszona. Dopuszczalne ilości spożywanego alkoholu musi ustalić lekarz.

Z pentamidyną

Przy jednoczesnym podawaniu może rozwinąć się hipoglikemia, która czasami może przekształcić się w hiperglikemię.

W przypadku stosowania razem z lekami sympatykolitycznymi, takimi jak beta-blokery, guanetydyna i możliwe osłabienie lub całkowity brak objawów odruchowej (w odpowiedzi na hipoglikemię) aktywacji współczulnego układu nerwowego.

W przypadku niedostatecznej kontroli glikemii lub skłonności do epizodów hiper- lub hipoglikemii, przed podjęciem decyzji o dostosowaniu dawki insuliny należy koniecznie sprawdzić zalecony schemat podawania insuliny, upewnić się, że insulina jest wstrzykiwana w zalecany obszar , sprawdź prawidłową technikę wstrzykiwania i wszystkie inne czynniki, które mogą zakłócać działanie insuliny.

Ponieważ jednoczesne podawanie kilku leków (patrz rozdział „Interakcje z innymi lekami”) może osłabiać lub nasilać hipoglikemizujące działanie leku Insuman® Rapid GT, podczas jego stosowania nie należy przyjmować żadnych innych leków bez specjalnego zezwolenia doktor.

hipoglikemia

Hipoglikemia występuje, gdy dawka insuliny przekracza jej zapotrzebowanie.

Ryzyko hipoglikemii jest duże na początku leczenia insuliną, przy przejściu na inny preparat insuliny u pacjentów z niskim podtrzymującym stężeniem glukozy we krwi.

Podobnie jak w przypadku wszystkich insulin, należy zachować szczególną ostrożność i zaleca się intensywne monitorowanie stężenia glukozy we krwi u pacjentów, u których epizody hipoglikemii mogą mieć szczególne znaczenie kliniczne, takich jak pacjenci z ciężkim zwężeniem tętnic wieńcowych lub mózgowych (ryzyko serca lub mózgu). powikłania hipoglikemii) , a także u pacjentów z retinopatią proliferacyjną, zwłaszcza jeśli nie przeszli fotokoagulacji (terapii laserowej), ponieważ istnieje ryzyko przejściowej ślepoty (całkowitej ślepoty) wraz z rozwojem hipoglikemii.

Istnieją pewne objawy kliniczne i oznaki, które powinny wskazywać pacjentowi lub innym, że rozwija się hipoglikemia. Należą do nich: zwiększone pocenie się, nawilżenie skóry, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, podwyższone ciśnienie krwi, ból zamostkowy, drżenie, niepokój, głód, senność, zaburzenia snu, strach, depresja, drażliwość, nietypowe zachowanie, lęk, parestezje w jamie ustnej i wokół usta, bladość skóry, bóle głowy, zaburzenia koordynacji ruchów, a także przemijające zaburzenia neurologiczne (zaburzenia mowy i widzenia, objawy paraliżu) oraz nietypowe doznania. Wraz ze wzrostem: stężenia glukozy pacjent może stracić samokontrolę, a nawet przytomność. W takich przypadkach może wystąpić ochłodzenie i nawilżenie skóry, a także mogą wystąpić drgawki.

Dlatego każdy chory na cukrzycę otrzymujący insulinę musi nauczyć się rozpoznawać objawy, które są oznaką rozwoju hipoglikemii. Pacjenci, którzy regularnie monitorują poziom glukozy we krwi, są mniej narażeni na wystąpienie hipoglikemii. Sam pacjent może skorygować spadek stężenia glukozy we krwi, który zauważył, jedząc cukier lub pokarmy bogate w węglowodany. W tym celu pacjent powinien zawsze mieć przy sobie 20 g glukozy. W cięższych stanach hipoglikemii wskazane jest podskórne wstrzyknięcie glukagonu (może to zrobić lekarz lub personel pielęgniarski). Po wystarczającej poprawie stanu pacjent powinien jeść. Jeśli hipoglikemii nie można natychmiast wyeliminować, należy natychmiast wezwać lekarza. Konieczne jest natychmiastowe poinformowanie lekarza o rozwoju hipoglikemii, aby mógł zdecydować o konieczności dostosowania dawki insuliny. Zła dieta, pominięte zastrzyki z insuliny, zwiększone zapotrzebowanie na insulinę z powodu chorób zakaźnych lub innych, zmniejszona aktywność fizyczna mogą prowadzić do wzrostu stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia), prawdopodobnie ze wzrostem poziomu ciał ketonowych we krwi (kwasica ketonowa). Kwasica ketonowa może rozwijać się przez godziny lub dni. Przy pierwszych objawach kwasicy metabolicznej (pragnienie, częste oddawanie moczu, utrata apetytu, zmęczenie, suchość skóry, głęboki i szybki oddech, wysokie stężenie acetonu i glukozy w moczu) konieczna jest pilna interwencja medyczna.

Podczas zmiany lekarza (np. hospitalizacja z powodu wypadku, choroba na wakacjach) pacjent musi poinformować lekarza, że ​​ma cukrzycę.

Pacjentów należy ostrzec o stanach, które mogą się zmienić, być mniej wyraźne lub całkowicie nie występować objawy, które ostrzegają o rozwoju hipoglikemii, na przykład:

Ze znaczną poprawą kontroli glikemii;

Wraz ze stopniowym rozwojem hipoglikemii;

U pacjentów w podeszłym wieku;

U pacjentów z neuropatią autonomiczną;

u pacjentów z długą historią cukrzycy;

U pacjentów jednocześnie leczonych niektórymi lekami (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami”).

Takie sytuacje mogą prowadzić do rozwoju ciężkiej hipoglikemii (i ewentualnie utraty przytomności), zanim pacjent zorientuje się, że rozwija się u niego hipoglikemia.

W przypadku wykrycia prawidłowych lub obniżonych wartości hemoglobiny glikowanej należy pomyśleć o możliwości wystąpienia nawracających, nierozpoznanych (zwłaszcza nocnych) epizodów hipoglikemii.

Aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii, konieczne jest ścisłe przestrzeganie przez pacjenta przepisanego schematu dawkowania i diety, prawidłowe podawanie zastrzyków z insuliny oraz ostrzeganie o objawach rozwoju hipoglikemii.

Czynniki zwiększające podatność na rozwój hipoglikemii wymagają starannego monitorowania i mogą wymagać dostosowania dawki.

Czynniki te obejmują:

Zmiana obszaru wstrzyknięcia insuliny;

Zwiększona wrażliwość na insulinę (na przykład eliminacja czynników stresowych);

Nieprzyzwyczajony (zwiększona lub przedłużona aktywność fizyczna);

Patologia współistniejąca (wymioty, biegunka);

Niewystarczające spożycie pokarmu;

pomijanie posiłków;

Spożycie alkoholu;

Niektóre niewyrównane choroby endokrynologiczne (takie jak niedoczynność tarczycy i niewydolność przedniego płata przysadki lub niewydolność nadnerczy);

Jednoczesne przyjmowanie niektórych leków (patrz rozdział „Interakcje z innymi lekami”).

Choroby współistniejące

Choroby współistniejące wymagają intensywnej kontroli metabolicznej. W wielu przypadkach wskazana jest analiza moczu na obecność ciał ketonowych i często konieczne jest dostosowanie dawki insuliny. Często wzrasta zapotrzebowanie na insulinę. Pacjenci z cukrzycą typu 1 powinni nadal regularnie spożywać przynajmniej niewielkie ilości węglowodanów, nawet jeśli mogą przyjmować tylko niewielkie ilości jedzenia lub jeśli wymiotują, i nigdy nie powinni całkowicie zaprzestać podawania insuliny.

Krzyżowe reakcje immunologiczne

U dość dużej liczby pacjentów z nadwrażliwością na insulinę zwierzęcą przejście na insulinę ludzką jest trudne ze względu na immunologiczną reakcję krzyżową insuliny ludzkiej i insuliny zwierzęcej. Przy zwiększonej wrażliwości pacjenta na insulinę pochodzenia zwierzęcego, a także na m-krezol, tolerancję leku Insuman® Rapid GT należy ocenić w klinice za pomocą testów śródskórnych. Jeżeli badanie śródskórne wykaże nadwrażliwość na insulinę ludzką (reakcja natychmiastowa typu Arthus), dalsze leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem klinicznym.

Instrukcje użytkowania i obsługi napełniona strzykawka SoloStar®

Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacz należy przechowywać w temperaturze pokojowej przez 1-2 godziny.

Przed użyciem należy sprawdzić wkład wewnątrz strzykawki. Należy go stosować tylko wtedy, gdy roztwór insuliny jest całkowicie przezroczysty, bezbarwny, bez widocznych obcych cząstek.

Pustych strzykawek SoloStar® nie należy używać ponownie i należy je zniszczyć.

Aby zapobiec zakażeniu, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony powinien być używany tylko przez jednego pacjenta i nie może być dzielony z inną osobą.

Obsługa pióra SoloStar®

Przed użyciem strzykawki SoloStar® należy uważnie przeczytać informacje dotyczące użycia.

Ważne informacje dotyczące używania wstrzykiwacza SoloStar®

Przed każdym użyciem ostrożnie podłączyć nową igłę do wstrzykiwacza i przeprowadzić test bezpieczeństwa.

Należy używać wyłącznie igieł kompatybilnych z SoloStar®.

Należy podjąć specjalne środki ostrożności, aby uniknąć zranienia igłą i możliwości przeniesienia zakażenia.

Nigdy nie używaj wstrzykiwacza SoloStar®, jeśli jest uszkodzony lub jeśli nie masz pewności, że będzie działać prawidłowo.

Zawsze miej pod ręką zapasowy wstrzykiwacz SoloStar® na wypadek zgubienia lub uszkodzenia kopii wstrzykiwacza SoloStar®.

Instrukcje dotyczące przechowywania

Prosimy o zapoznanie się z sekcją „Warunki przechowywania” dotyczącą zasad przechowywania wstrzykiwacza SoloStar®.

Jeśli wstrzykiwacz SoloStar® jest przechowywany w lodówce, wyjmij go z tego miejsca na 1-2 godziny przed zamierzonym wstrzyknięciem, aby roztwór osiągnął temperaturę pokojową. Bardziej bolesne jest wprowadzenie schłodzonej insuliny.

Zużyty wstrzykiwacz SoloStar® musi zostać zniszczony.

Eksploatacja

Strzykawkę SoloStar® należy chronić przed kurzem i brudem.

Zewnętrzną powierzchnię wstrzykiwacza SoloStar® można czyścić, wycierając go wilgotną szmatką.

Nie zanurzać w płynie, nie spłukiwać i nie smaruj pióra SoloStar®, ponieważ może to spowodować jego uszkodzenie.

Strzykawka do wstrzykiwacza SoloStar® dokładnie dozuje insulinę i jest bezpieczna w użyciu. Wymaga również ostrożnego obchodzenia się. Unikaj sytuacji, w których może dojść do uszkodzenia strzykawki SoloStar®. Jeśli podejrzewasz, że twoja kopia wstrzykiwacza SoloStar® mogła zostać uszkodzona, użyj nowego wstrzykiwacza.

Etap 1. Kontrola insuliny

Należy sprawdzić etykietę wstrzykiwacza SoloStar®, aby upewnić się, że zawiera właściwą insulinę. W przypadku Insuman® Rapid GT wstrzykiwacz SoloStar® jest biały z żółtym przyciskiem do wstrzykiwań z umieszczonym na nim pierścieniem zwalniającym. Po zdjęciu nasadki ze wstrzykiwacza strzykawki kontroluje się wygląd zawartej w nim insuliny: roztwór insuliny musi być całkowicie przezroczysty, bezbarwny, bez widocznych obcych cząstek.

Etap 2. Podłączanie igły

Należy używać wyłącznie igieł kompatybilnych ze wstrzykiwaczem SoloStar®.

Do każdego kolejnego wstrzyknięcia należy zawsze używać nowej sterylnej igły. Po zdjęciu nasadki igłę należy ostrożnie założyć na wstrzykiwacz strzykawki.

Etap 3: Wykonanie testu bezpieczeństwa

Przed każdym wstrzyknięciem należy wykonać test bezpieczeństwa, aby upewnić się, że wstrzykiwacz i igła działają prawidłowo oraz, że usunięto pęcherzyki powietrza.

Odmierz dawkę równą 2 jednostkom.

Należy zdjąć zewnętrzną i wewnętrzną osłonkę igły.

Umieszczając wstrzykiwacz strzykawki igłą do góry, delikatnie postukaj palcem we wkład z insuliną tak, aby wszystkie pęcherzyki powietrza były skierowane w stronę igły.

Całkowicie wcisnąć przycisk do wstrzykiwań.

Jeśli na końcu igły pojawi się insulina, wstrzykiwacz i igła działają prawidłowo.

Jeśli na końcu igły nie pojawi się insulina, krok 3 można powtarzać, aż insulina pojawi się na końcu igły.

Etap 4. Wybór dawki

Dawkę można ustawić z dokładnością do 1 jednostki od minimalnej dawki 1 jednostki do maksymalnej dawki 80 jednostek. Jeśli konieczne jest podanie dawki większej niż 80 jednostek, należy podać 2 lub więcej wstrzyknięć.

Po zakończeniu testu bezpieczeństwa w oknie dozowania powinno być widoczne „O”. Następnie można ustawić wymaganą dawkę.

Etap 5. Dozowanie

Pacjent powinien zostać poinformowany o technice wstrzyknięcia przez pracownika służby zdrowia.

Igłę należy wprowadzić pod skórę.

Przycisk do wstrzykiwań musi być całkowicie wciśnięty. Utrzymuje się ją w tej pozycji przez kolejne 10 sekund, aż igła zostanie wycofana. W ten sposób wprowadzenie wybranej dawki insuliny jest całkowicie zapewnione.

Etap 6. Usunięcie i wysunięcie igły

We wszystkich przypadkach igłę należy usunąć i wyrzucić po każdym wstrzyknięciu. Gwarantuje to, że zapobiega się zanieczyszczeniu i/lub infekcji, powietrze dostaje się do pojemnika z insuliną, a insulina wycieka.

Podczas wyjmowania i wyrzucania igły należy zachować specjalne środki ostrożności. Postępuj zgodnie z zalecanymi środkami ostrożności podczas wyjmowania i wyrzucania igieł (np. jednoręczna technika nakłuwania), aby zmniejszyć ryzyko wypadków związanych z igłami, oraz zapobieganie infekcji.

Po wyjęciu igły zamknąć wstrzykiwacz SoloStar® nasadką.

W wyniku hipoglikemii lub hiperglikemii, a także w wyniku zaburzeń widzenia, może dojść do upośledzenia zdolności koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych. Może to stanowić pewne ryzyko w sytuacjach, w których te umiejętności są ważne (kierowanie pojazdami mechanicznymi lub innymi mechanizmami).

Pacjentom należy zalecić zachowanie ostrożności i unikanie hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdu. Jest to szczególnie ważne u pacjentów, u których objawy hipoglikemii są obniżone lub nie występują w ogóle, lub którzy mają częste epizody hipoglikemii. U takich pacjentów kwestia możliwości prowadzenia pojazdów mechanicznych lub innych mechanizmów powinna być rozstrzygana indywidualnie.

5 ml leku w butelce z przezroczystego i bezbarwnego szkła (typ 1). Butelka jest zakorkowana, zaciśnięta kapslem aluminiowym i pokryta plastikowym kapslem ochronnym. 5 butelek z instrukcją użycia w kartonowym pudełku.

3 ml leku w przezroczystym i bezbarwnym szklanym wkładzie (typ I). Wkład zamknięty jest z jednej strony korkiem i zaciśnięty aluminiowym kapslem, z drugiej strony tłokiem. 5 wkładów w blistrze z folii PVC i folii aluminiowej. 1 blister wraz z instrukcją użycia w tekturowym pudełku.

3 ml leku w przezroczystym i bezbarwnym szklanym wkładzie (typ I). Wkład zamknięty jest z jednej strony korkiem i zaciśnięty aluminiowym kapslem, z drugiej strony tłokiem. Wkład jest zamontowany w jednorazowym strzykawce SoloStar®.

5 strzykawek SoloStar® wraz z instrukcją użycia w pudełku tekturowym.

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze od 2 do 8 °C. Nie zamrażać.

Trzymać z dala od dzieci.

Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Substancja czynna: insulina ludzka (100% rozpuszczalna insulina ludzka) – 3,571 mg (100 j.m.);
substancje pomocnicze: metakrezol (m-krezol), sodu diwodorofosforan dwuwodny, glicerol (85%), sodu wodorotlenek (stosowany do ustalenia pH), kwas solny (stosowany do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.
Opis: klarowna bezbarwna ciecz.

Farmakodynamika. Insuman® Rapid GT zawiera insulinę o strukturze identycznej jak insulina ludzka i uzyskana na drodze inżynierii genetycznej przy użyciu szczepu K12 E. Coli. Mechanizm działania insuliny:
- obniża stężenie glukozy we krwi, promuje działanie anaboliczne i zmniejsza efekty kataboliczne;
- zwiększa transfer glukozy do komórek i tworzenie glikogenu w mięśniach i wątrobie oraz poprawia wykorzystanie pirogronianu, hamuje glikogenolizę i glukoneogenezę;
- zwiększa lipogenezę w wątrobie i tkance tłuszczowej oraz hamuje lipolizę;
- promuje wnikanie aminokwasów do komórek i syntezę białek;
- zwiększa przepływ potasu do komórek.
Insuman® Rapid GT to insulina o szybkim początku działania i krótkim czasie działania. Po podaniu podskórnym efekt hipoglikemizujący pojawia się w ciągu 30 minut i osiąga maksimum w ciągu 1-4 godzin. Efekt utrzymuje się przez 7-9 godzin.

Cukrzyca wymagająca leczenia insuliną.
- Leczenie śpiączki cukrzycowej i.
- Osiągnięcie wyrównania metabolicznego u pacjentów z cukrzycą podczas zabiegów chirurgicznych (przed zabiegiem, w trakcie zabiegu iw okresie pooperacyjnym).

Doboru dawki insuliny u pacjenta lekarz dokonuje indywidualnie, w zależności od diety, poziomu aktywności fizycznej i trybu życia. Dawkę insuliny ustala się na podstawie poziomu cukru we krwi, a także na podstawie planowanego poziomu aktywności fizycznej oraz stanu gospodarki węglowodanowej. Przeczytaj więcej o obliczaniu dawek w cukrzycy typu 1 i 2. Leczenie insuliną wymaga odpowiedniego samodzielnego przygotowania chorego. Lekarz powinien udzielić niezbędnych wskazówek, jak często sprawdzać poziom cukru we krwi i ewentualnie w moczu, a także udzielić odpowiednich zaleceń w przypadku jakichkolwiek zmian w diecie lub schemacie leczenia insuliną.
Średnia dzienna dawka insuliny wynosi od 0,5 do 1,0 jm na kg masy ciała pacjenta, przy czym 40-60% dawki stanowi długo działająca insulina ludzka.
Podczas zmiany insuliny pochodzenia zwierzęcego na insulinę ludzką może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny. Zmiana z innych rodzajów insuliny na ten lek może odbywać się tylko pod nadzorem lekarza. Szczególnie częste monitorowanie stanu gospodarki węglowodanowej jest konieczne w pierwszych tygodniach po takim przejściu.
Insuman Rapid GT jest zwykle wstrzykiwany głęboko podskórnie 15-20 minut przed posiłkiem. Dozwolone jest domięśniowe podawanie leku. Miejsce wstrzyknięcia należy za każdym razem zmieniać. Zmianę miejsca wstrzyknięcia (np. z brzucha na udo) należy wykonywać wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Insuman Rapid GT może być podawany dożylnie w leczeniu śpiączki hiperglikemicznej i kwasicy ketonowej, a także w celu uzyskania wyrównania metabolicznego w okresie przed-, śród- i pooperacyjnym u pacjentów z cukrzycą.
Insuman Rapid GT nie jest stosowany w różnego rodzaju pompach insulinowych (w tym wszczepianych), w których stosowana jest powłoka silikonowa.
Nie należy mieszać Insuman Rapid GT z insulinami o innych stężeniach (na przykład 40 IU/ml i 100 IU/ml), z insulinami pochodzenia zwierzęcego lub innymi lekami. Należy używać wyłącznie klarownych, bezbarwnych roztworów Insuman Rapid GT bez widocznych wtrąceń mechanicznych.
Należy pamiętać, że stężenie insuliny w fiolce wynosi 100 IU/ml, dlatego należy używać wyłącznie plastikowych strzykawek przeznaczonych do tego stężenia insuliny. Strzykawka nie może zawierać żadnego innego leku ani jego pozostałości.
Przed pierwszym zestawem insuliny z fiolki należy zdjąć plastikową nasadkę (obecność nasadki świadczy o nieotwartej fiolce). Roztwór do wstrzykiwań musi być całkowicie przezroczysty i bezbarwny.
Przed pobraniem insuliny z fiolki objętość powietrza równa przepisanej dawce insuliny jest zasysana do strzykawki i wstrzykiwana do fiolki (nie do płynu). Następnie fiolkę wraz ze strzykawką odwraca się do góry nogami ze strzykawką i pobiera się wymaganą ilość insuliny. Przed wstrzyknięciem ze strzykawki należy usunąć pęcherzyki powietrza.
W miejscu wstrzyknięcia pobiera się fałd skóry, pod skórę wprowadza się igłę i powoli wstrzykuje się insulinę. Po wstrzyknięciu igłę powoli wyjmuje się, a miejsce wstrzyknięcia uciska się bawełnianym wacikiem przez kilka sekund. Na etykiecie fiolki należy zapisać datę pierwszego zestawu insuliny z fiolki.
Po otwarciu fiolki można przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej +25°C przez 4 tygodnie w miejscu chronionym przed światłem i ciepłem.

W przypadku niedostatecznej kontroli glikemii lub skłonności do epizodów hiper- lub hipoglikemii, przed podjęciem decyzji o dostosowaniu dawki insuliny należy koniecznie sprawdzić zalecony schemat podawania insuliny, upewnić się, że insulina jest wstrzykiwana w zalecany obszar , sprawdź prawidłową technikę wstrzykiwania i wszystkie inne czynniki, które mogą zakłócać działanie insuliny.
Ponieważ jednoczesne stosowanie wielu leków (patrz rozdział „Interakcje z innymi lekami”) może osłabiać lub nasilać hipoglikemizujące działanie leku Insuman® Rapid GT, podczas jego stosowania nie należy przyjmować żadnych innych leków bez specjalnego zezwolenia organu. lekarz.
Hipoglikemia występuje, gdy dawka insuliny przekracza jej zapotrzebowanie. Ryzyko hipoglikemii jest duże na początku leczenia insuliną, przy przejściu na inny preparat insuliny u pacjentów z niskim podtrzymującym stężeniem glukozy we krwi.
Podobnie jak w przypadku wszystkich insulin, należy zachować szczególną ostrożność i zaleca się intensywne monitorowanie stężenia glukozy we krwi u pacjentów, u których epizody hipoglikemii mogą mieć szczególne znaczenie kliniczne, takich jak pacjenci z ciężkim zwężeniem tętnic wieńcowych lub mózgowych (ryzyko serca lub mózgu). powikłania hipoglikemii) , a także u pacjentów z retinopatią proliferacyjną, zwłaszcza jeśli nie przeszli fotokoagulacji (terapii laserowej), ponieważ istnieje ryzyko przejściowej ślepoty (całkowitej ślepoty) wraz z rozwojem hipoglikemii.
Istnieją pewne objawy kliniczne i oznaki, które powinny wskazywać pacjentowi lub innym, że rozwija się hipoglikemia. Należą do nich: zwiększone pocenie się, nawilżenie skóry, zaburzenia rytmu serca, podwyższone ciśnienie krwi, ból zamostkowy, lęk, głód, senność, strach, drażliwość, nietypowe zachowanie, niepokój, parestezje w ustach i wokół ust, bladość skóry, zaburzenia koordynacji ruchów, a także przemijające zaburzenia neurologiczne (zaburzenia mowy i widzenia, objawy paraliżu) oraz nietypowe doznania. Wraz ze wzrostem spadku stężenia glukozy pacjent może tracić samokontrolę, a nawet świadomość. W takich przypadkach może wystąpić ochłodzenie i nawilżenie skóry, a także może się pojawić.
Dlatego każdy chory na cukrzycę otrzymujący insulinę musi nauczyć się rozpoznawać objawy, które są oznaką rozwoju hipoglikemii. Pacjenci, którzy regularnie monitorują poziom glukozy we krwi, są mniej narażeni na wystąpienie hipoglikemii. Sam pacjent może skorygować spadek stężenia glukozy we krwi, który zauważył, jedząc cukier lub pokarmy bogate w węglowodany. W tym celu pacjent powinien zawsze mieć przy sobie 20 g glukozy. W cięższych stanach hipoglikemii wskazane jest podskórne wstrzyknięcie glukagonu (może to zrobić lekarz lub personel pielęgniarski). Po wystarczającej poprawie stanu pacjent powinien jeść. Jeśli hipoglikemii nie można natychmiast wyeliminować, należy natychmiast wezwać lekarza. Konieczne jest natychmiastowe poinformowanie lekarza o rozwoju hipoglikemii, aby mógł zdecydować o konieczności dostosowania dawki insuliny. Zła dieta, pominięte zastrzyki z insuliny, zwiększone zapotrzebowanie na insulinę z powodu chorób zakaźnych lub innych, zmniejszona aktywność fizyczna mogą prowadzić do wzrostu stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia), prawdopodobnie ze wzrostem poziomu ciał ketonowych we krwi (kwasica ketonowa). Kwasica ketonowa może rozwijać się przez godziny lub dni. Przy pierwszych objawach (pragnienie, częste oddawanie moczu, utrata apetytu, zmęczenie, suchość skóry, głęboki i szybki oddech, wysokie stężenie acetonu i glukozy w moczu) konieczna jest pilna interwencja medyczna.
Podczas zmiany lekarza (na przykład hospitalizacji z powodu wypadku, choroby podczas wakacji) pacjent musi poinformować lekarza, że ​​tak.
Pacjentów należy ostrzec o stanach, które mogą się zmienić, być mniej wyraźne lub całkowicie nie występować objawy, które ostrzegają o rozwoju hipoglikemii, na przykład:
- ze znaczną poprawą kontroli glikemii;
- ze stopniowym rozwojem hipoglikemii;
- u pacjentów w podeszłym wieku;
- u pacjentów z neuropatią autonomiczną;
- u pacjentów z długą historią cukrzycy;
- u pacjentów jednocześnie leczonych niektórymi lekami (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami”). Takie sytuacje mogą prowadzić do rozwoju ciężkiej hipoglikemii (i ewentualnie utraty przytomności), zanim pacjent zorientuje się, że rozwija się u niego hipoglikemia.
W przypadku wykrycia prawidłowych lub obniżonych wartości hemoglobiny glikowanej należy pomyśleć o możliwości wystąpienia nawracających, nierozpoznanych (zwłaszcza nocnych) epizodów hipoglikemii.
Aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii, konieczne jest ścisłe przestrzeganie przez pacjenta przepisanego schematu dawkowania i diety, prawidłowe podawanie zastrzyków z insuliny oraz ostrzeganie o objawach rozwoju hipoglikemii.
Czynniki zwiększające podatność na rozwój hipoglikemii wymagają starannego monitorowania i mogą wymagać dostosowania dawki. Czynniki te obejmują:
- zmiana obszaru wstrzyknięcia insuliny;
- zwiększona wrażliwość na insulinę (na przykład eliminacja czynników stresowych);
- nietypowa (zwiększona lub przedłużona aktywność fizyczna);
- współistniejąca patologia (wymioty);
- niewystarczające spożycie pokarmu;
- pomijanie posiłków
- spożycie alkoholu;
- niektóre niewyrównane choroby endokrynologiczne (takie jak niewydolność przedniego płata przysadki lub niewydolność kory nadnerczy);
- jednoczesne stosowanie niektórych leków (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami”). Choroby współistniejące
Choroby współistniejące wymagają intensywnej kontroli metabolicznej. W wielu przypadkach wskazana jest analiza moczu na obecność ciał ketonowych i często konieczne jest dostosowanie dawki insuliny. Często wzrasta zapotrzebowanie na insulinę. Pacjenci z cukrzycą typu 1 powinni nadal regularnie spożywać przynajmniej niewielkie ilości węglowodanów, nawet jeśli mogą przyjmować tylko niewielkie ilości jedzenia lub jeśli mają, i nigdy nie powinni całkowicie zaprzestać podawania insuliny. Krzyżowe reakcje immunologiczne
U dość dużej liczby pacjentów z nadwrażliwością na insulinę zwierzęcą przejście na insulinę ludzką jest trudne ze względu na immunologiczną reakcję krzyżową insuliny ludzkiej i insuliny zwierzęcej. Przy zwiększonej wrażliwości pacjenta na insulinę pochodzenia zwierzęcego, a także na m-krezol, tolerancję leku Insuman® Rapid GT należy ocenić w klinice za pomocą testów śródskórnych. Jeżeli badanie śródskórne wykaże nadwrażliwość na insulinę ludzką (reakcja natychmiastowa typu Arthus), dalsze leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem klinicznym.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub innych mechanizmów
Zdolność koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych pacjenta mogą być upośledzone w wyniku hipoglikemii lub w wyniku zaburzeń widzenia. Może to stanowić pewne ryzyko w sytuacjach, w których te umiejętności są ważne (kierowanie pojazdami mechanicznymi lub innymi mechanizmami).
Pacjentom należy zalecić zachowanie ostrożności i unikanie hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdu. Jest to szczególnie ważne u pacjentów, u których objawy hipoglikemii są obniżone lub nie występują w ogóle, lub którzy mają częste epizody hipoglikemii. U takich pacjentów kwestia możliwości prowadzenia pojazdów mechanicznych lub innych mechanizmów powinna być rozstrzygana indywidualnie.

Hipoglikemia, najczęstsze działanie niepożądane, może wystąpić, jeśli podana dawka insuliny przekroczy to konieczne (patrz „Środki ostrożności i specjalne instrukcje”).
Znaczące wahania poziomu cukru we krwi mogą powodować krótkotrwałe zaburzenia widzenia. Ponadto, szczególnie przy intensywnej insulinoterapii, możliwe jest krótkotrwałe pogorszenie przebiegu. U pacjentów z retinopatią proliferacyjną, bez zastosowania kuracji laserowej, ciężkie stany hipoglikemii mogą prowadzić do ślepoty.
Czasami w miejscu wstrzyknięcia może dojść do przerostu tkanki tłuszczowej, czego można uniknąć poprzez ciągłą zmianę miejsca wstrzyknięcia. W rzadkich przypadkach w miejscu wstrzyknięcia może pojawić się lekkie zaczerwienienie, które ustępuje wraz z kontynuacją terapii. Jeśli powstaje znaczny rumień, któremu towarzyszy swędzenie i obrzęk oraz jego szybkie rozprzestrzenianie się poza granice miejsca wstrzyknięcia, a także inne ciężkie działania niepożądane na składniki leku (insulina, m-krezol), konieczne jest natychmiast poinformuj o tym lekarza, ponieważ w niektórych przypadkach takie reakcje mogą stanowić zagrożenie dla życia pacjenta. Ciężkie reakcje nadwrażliwości są dość rzadkie. Może im również towarzyszyć obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia krwi, a bardzo rzadko wstrząs anafilaktyczny. Reakcje nadwrażliwości wymagają natychmiastowej korekty w trwającej insulinoterapii i podjęcia odpowiednich środków doraźnych.
Możliwe jest powstawanie przeciwciał przeciwko insulinie, co może wymagać dostosowania dawki podawanej insuliny. Możliwa jest również retencja sodu z następczym obrzękiem tkanek, zwłaszcza po intensywnym leczeniu insuliną.
Przy gwałtownym spadku poziomu cukru we krwi możliwy jest rozwój (powikłania układu sercowo-naczyniowego) lub rozwój obrzęku mózgu.
Ponieważ niektóre działania niepożądane mogą w pewnych warunkach zagrażać życiu, konieczne jest poinformowanie lekarza prowadzącego o ich wystąpieniu.
Jeśli zauważysz jakiekolwiek skutki uboczne, skontaktuj się z lekarzem!

Połączone stosowanie z doustnymi środkami hipoglikemizującymi, inhibitorami konwertazy angiotensyny, dizopiramidem, fibratami, fluoksetyną, inhibitorami monoaminooksydazy,
pentoksyfilina, propoksyfen, salicylany, amfetamina, sterydy anaboliczne i męskie hormony płciowe, cibenzolina, cyklofosfamid, fenfluramina, guanetydyna, ifosfamid, fenoksybenzamina, fentolamina, somatostatyna i jej analogi, sulfonamidy, tetracykliny, tritoskwalinamid, w celu zwiększenia rozwoju insuliny lub hipoglikemia.
Jednoczesne podawanie z kortykotropiną, glikokortykosteroidami, danazolem, diazoksydem, lekami moczopędnymi, glukagonem, izoniazydem, estrogenami i progestogenami (np. obecnymi w złożonych środkach antykoncepcyjnych), pochodnymi fenotiazyny, somatotropiną, lekami sympatykomimetycznymi (np. adrenalina, hormon tarczycy, salbuta) , barbiturany, kwas nikotynowy, fenoloftaleina, pochodne fenytoiny, doksazosyna mogą osłabiać hipoglikemizujące działanie insuliny.
Beta-blokery, klonidyna, sole litu mogą nasilać lub osłabiać hipoglikemizujące działanie insuliny.
Z etanolem
Etanol może nasilać lub osłabiać hipoglikemiczne działanie insuliny. Picie etanolu może spowodować hipoglikemię lub obniżyć i tak już niski poziom glukozy we krwi do niebezpiecznego poziomu. Tolerancja na etanol u pacjentów otrzymujących insulinę jest zmniejszona. Dopuszczalne ilości spożywanego alkoholu musi ustalić lekarz. Z pentamidyną
Przy jednoczesnym podawaniu może rozwinąć się hipoglikemia, która czasami może przekształcić się w hiperglikemię.
W połączeniu z lekami sympatykolitycznymi, takimi jak beta-blokery, klonidyna, guanetydyna i rezerpina, możliwe jest osłabienie lub całkowity brak objawów odruchowej (w odpowiedzi na hipoglikemię) aktywacji współczulnego układu nerwowego.

Hipoglikemia.
- Reakcja nadwrażliwości na insulinę lub którykolwiek z pomocniczych składników leku.
Jeśli masz jedną z tych chorób lub stanów, przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem. Ostrożnie
- Z (możliwe zmniejszenie zapotrzebowania na insulinę z powodu zmniejszenia metabolizmu insuliny).
- U pacjentów w podeszłym wieku (stopniowe pogorszenie czynności nerek może:
prowadzić do coraz większego spadku zapotrzebowania na insulinę).
- U pacjentów z niewydolnością wątroby (zapotrzebowanie na insulinę może się zmniejszyć z powodu zmniejszenia zdolności do glukoneogenezy i zmniejszenia metabolizmu insuliny).
- U pacjentów z ciężkim zwężeniem tętnic wieńcowych i mózgowych (epizody hipoglikemii mogą mieć szczególne znaczenie kliniczne, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko powikłań kardiologicznych lub mózgowych hipoglikemii).
- U pacjentów z retinopatią proliferacyjną, zwłaszcza nieleczonych fotokoagulacją (terapią laserową), ze względu na ryzyko przemijającej ślepoty - całkowita ślepota z hipoglikemią.
- U pacjentów ze współwystępującymi chorobami (ponieważ współwystępujące choroby często zwiększają zapotrzebowanie na insulinę).
Jeśli masz jedną z tych chorób lub stanów, przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem. Ciąża i laktacja
Leczenie preparatem Insuman® Rapid HT należy kontynuować w przypadku zajścia w ciążę. Insulina nie przenika przez barierę łożyskową. Skuteczne utrzymanie kontroli metabolicznej przez cały okres ciąży jest obowiązkowe u kobiet, które chorowały na cukrzycę przed ciążą lub u kobiet, u których rozwinęła się cukrzyca ciążowa.
Zapotrzebowanie na insulinę podczas ciąży może zmniejszać się w pierwszym trymestrze ciąży i zwykle wzrastać w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Natychmiast po porodzie zapotrzebowanie na insulinę gwałtownie spada (zwiększone ryzyko hipoglikemii). W czasie ciąży, a zwłaszcza po porodzie, obowiązkowe jest dokładne monitorowanie stężenia glukozy we krwi.
W przypadku zajścia w ciążę lub planowania ciąży należy koniecznie poinformować o tym lekarza.
Nie ma ograniczeń dotyczących insulinoterapii w okresie karmienia piersią.
dostępne, ale może być konieczne dostosowanie dawki insuliny i diety.

Objawy
Przedawkowanie insuliny, na przykład podawanie nadmiernej ilości insuliny w porównaniu z przyjmowaniem pokarmu lub wydatkowaniem energii, może prowadzić do ciężkiej, a czasem przedłużającej się i zagrażającej życiu hipoglikemii.
Łagodne epizody hipoglikemii (pacjent jest przytomny) można zatrzymać poprzez spożycie węglowodanów. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny, przyjmowania pokarmu i aktywności fizycznej.
Cięższe epizody hipoglikemii ze śpiączką, drgawkami lub deficytami neurologicznymi można leczyć domięśniowo lub podskórnie glukagonem lub dożylnym podaniem stężonej dekstrozy. U dzieci ilość podawanej dekstrozy ustala się proporcjonalnie do masy ciała dziecka. Po wzroście stężenia glukozy we krwi może być wymagane podtrzymujące przyjmowanie węglowodanów i obserwacja, ponieważ po pozornym klinicznym ustąpieniu objawów hipoglikemii możliwy jest jej ponowny rozwój. W przypadkach ciężkiej lub przedłużającej się hipoglikemii po wstrzyknięciu glukagonu lub podaniu dekstrozy, zaleca się podanie mniej stężonego roztworu dekstrozy, aby zapobiec nawrotom hipoglikemii. U małych dzieci konieczne jest uważne monitorowanie stężenia glukozy we krwi, ze względu na możliwy rozwój ciężkiej hiperglikemii.
W określonych warunkach zaleca się hospitalizację pacjentów na oddziałach intensywnej terapii w celu dokładniejszego monitorowania ich stanu i kontroli prowadzonej terapii.