Amprilan i instrukcje użytkowania. Instrukcja użytkowania Amprilan nd (ampilan hd)

Forma dawkowania

Tabletki, 2,5 mg/12,5 mg, 5 mg/25 mg

Mieszanina

Jedna tabletka zawiera

Ampilan® NL:

substancja czynna - ramipril 2,5 mg

hydrochlorotiazyd 12,5 mg

Amprilan® ND:

substancja czynna - ramipril 5,0 mg

hydrochlorotiazyd 25,0 mg

substancje pomocnicze: wodorowęglan sodu, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, skrobia żelowana (skrobia 1500), fumaran stearylo-sodowy

Opis

Płaskie tabletki w kształcie kapsułki, barwy od białej do prawie białej, o wymiarach 4,0 x 8,0 mm, z linią podziału po jednej stronie i oznakowaniem „12,5” po drugiej (dla dawki 2,5 mg/12,5 mg).

Płaskie tabletki w kształcie kapsułki, białe lub prawie białe, o wymiarach 5 x 10 mm, z linią podziału i oznakowaniem „25” po jednej stronie oraz z linią podziału po bokach (dla dawki 2,5 mg/12,5 mg).

Grupa farmakoterapeutyczna

Leki wpływające na układ renina-angiotensyna. Inhibitory AKF (enzym konwertujący angiotensynę) w połączeniu z lekami moczopędnymi.

Ramipryl w połączeniu z lekami moczopędnymi.

Kod ATX C09BA05

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Ramipryl

Ssanie

Po podaniu doustnym ramipril szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie ramiprilu w osoczu osiągane jest w ciągu godziny, szybkość wchłaniania wynosi co najmniej 56%, a obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym nie wpływa na to znacząco. Biodostępność aktywnego metabolitu ramiprylatu po podaniu doustnym 2,5 mg i 5 mg ramiprylu wynosi 45%.

Maksymalne stężenie ramiprylatu, jedynego czynnego metabolitu ramiprylu, w osoczu osiągane jest w ciągu 2-4 godzin po przyjęciu ramiprylu. Po podaniu regularnych dawek ramiprylu raz na dobę, stężenie ramiprylatu w osoczu w stanie stacjonarnym jest osiągane po około 4 dniach leczenia.

Dystrybucja

Wiązanie ramiprylu z białkami osocza wynosi około 73%, w przypadku ramiprylatu około 56%.

Metabolizm

Ramipryl jest prawie całkowicie metabolizowany do ramiprylatu, przekształcany do ramiprylu w postaci estru diketopiperazyny i kwasu diketopiperazyny, ramiprylu i glukuronidów ramiprylatu.

hodowla

Wydalanie metabolitów następuje głównie przez nerki. Spadek stężenia ramiprylatu w osoczu jest wielofazowy. Ze względu na silne wiązanie podczas przechowywania z enzymem konwertującym angiotensynę (ACE) i powolną dysocjację z wiązania z enzymem, ramiprylat ma przedłużoną fazę końcowej eliminacji przy bardzo niskich stężeniach w osoczu. Skuteczny okres półtrwania w fazie eliminacji ramiprylu po wielokrotnych dawkach 5–10 mg ramiprylu raz na dobę wynosi 13–17 godzin i jest dłuższy przy niższych dawkach (1,25–2,5 mg). Różnica wynika z faktu, że zdolność enzymu do wiązania się z ramiprylatem jest wysycająca. Po podaniu doustnym pojedynczej dawki ramiprylu ani ramiprylu, ani jego metabolitu nie wykryto w mleku matki. Nie wiadomo jednak, jaki efekt występuje przy wielokrotnym podawaniu.

Nerkowe wydalanie ramiprylatu jest zmniejszone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a klirens nerkowy ramiprylatu jest proporcjonalny do klirensu kreatyniny. Prowadzi to do wzrostu stężenia ramiprylatu w osoczu, które zmniejsza się wolniej niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby metabolizm ramiprylu do ramiprylatu jest opóźniony w wyniku zmniejszenia aktywności esterazy wątrobowej i wzrostu stężenia ramiprylu w osoczu u tych pacjentów.

Jednak maksymalne stężenia ramiprylatu u tych pacjentów nie różnią się od maksymalnych stężeń u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.

Hydrochlorotiazyd
Ssanie

Po podaniu doustnym około 70% hydrochlorotiazydu wchłania się w przewodzie pokarmowym. Maksymalne stężenie hydrochlorotiazydu w osoczu osiągane jest w ciągu 1,5-5 godzin.

Dystrybucja.

W przypadku hydrochlorotiazydu wiązanie z białkami osocza wynosi 40%.
Metabolizm

Hydrochlorotiazyd jest metabolizowany w wątrobie w bardzo małych ilościach.
hodowla

Hydrochlorotiazyd jest prawie całkowicie (> 95%) wydalany przez nerki w niezmienionej postaci. 50-70% pojedynczej dawki jest eliminowane w ciągu 24 godzin.

Okres półtrwania wynosi 5-6 godzin.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wydalanie hydrochlorotiazydu przez nerki jest zmniejszone, a klirens nerkowy hydrochlorotiazydu jest proporcjonalny do klirensu kreatyniny. Prowadzi to do wzrostu stężenia hydrochlorotiazydu w osoczu krwi, które spada wolniej niż u osób z prawidłową czynnością nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z marskością wątroby farmakokinetyka hydrochlorotiazydu nie ulega istotnym zmianom. Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych hydrochlorotiazydu u pacjentów z niewydolnością serca.

Ramipryl i hydrochlorotiazyd

Jednoczesne stosowanie ramiprylu i hydrochlorotiazydu nie wpływa na ich biodostępność. Stałe połączenia ramiprylu i hydrochlorotiazydu można uznać za biorównoważne z podobnymi dawkami samego ramiprylu i hydrochlorotiazydu.

Farmakodynamika

Amprilan® NL i Amprilan® ND tabletki mają działanie przeciwnadciśnieniowe i moczopędne. Ramipryl i hydrochlorotiazyd są stosowane samodzielnie oraz w połączeniu w terapii przeciwnadciśnieniowej. Działanie przeciwnadciśnieniowe obu substancji wzajemnie się uzupełnia, a straty potasu spowodowane hydrochlorotiazydem są redukowane przez ramipril.

Mechanizm akcji

Ramipryl

Ramiprylat, aktywny metabolit ramiprylu, hamuje enzym dipeptydylokarboksypeptydazę I (synonimy: enzym konwertujący angiotensynę, kininaza II). W osoczu i tkankach enzym ten katalizuje konwersję angiotensyny I do aktywnej angiotensyny II, która zwęża naczynia krwionośne, jak również rozkład aktywnej bradykininy, która rozszerza naczynia krwionośne. Zmniejszenie powstawania angiotensyny II i zahamowanie rozkładu bradykininy prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych.

Ponieważ angiotensyna II stymuluje również uwalnianie aldosteronu, ramiprylat prowadzi do zmniejszenia wydzielania aldosteronu. Średnia odpowiedź na monoterapię inhibitorem ACE u pacjentów rasy czarnej (afro-karaibskiej) z nadciśnieniem tętniczym (zazwyczaj kategoria populacji z nadciśnieniem i niskim poziomem reniny) była niższa niż u innych pacjentów.

Hydrochlorotiazyd
Hydrochlorotiazyd jest diuretykiem tiazydowym. Hamuje reabsorpcję jonów sodowych i chlorkowych w kanaliku dystalnym. Zwiększonemu wydalaniu tych jonów przez nerki towarzyszy wzrost produkcji moczu (z powodu osmotycznego wiązania wody). Zwiększa się również wydalanie potasu i magnezu, natomiast zmniejsza się wydalanie kwasu moczowego. Możliwe mechanizmy hipotensyjnego działania hydrochlorotiazydu to zmiany w równowadze sodowej, zmniejszenie objętości płynu pozakomórkowego i osocza, zmiana oporu naczyniowego nerek lub zmniejszenie reakcji na norepinefrynę i angiotensynę II.

Efekt farmakodynamiczny

Ramipryl

Stosowanie ramiprylu prowadzi do znacznego zmniejszenia oporu w tętnicach obwodowych. Z reguły nie ma znaczących zmian w nerkowym przepływie osocza ani szybkości filtracji kłębuszkowej. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym podanie ramiprylu prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego, zarówno w pozycji poziomej, jak i pionowej, czemu nie towarzyszy kompensacyjne przyspieszenie akcji serca.

U większości pacjentów działanie hipotensyjne występuje po około 1-2 godzinach po doustnym podaniu pojedynczej dawki leku. Maksymalny efekt po doustnym podaniu pojedynczej dawki występuje zwykle po 3-6 h. Działanie przeciwnadciśnieniowe po przyjęciu pojedynczej dawki zwykle utrzymuje się przez 24 godziny.

Przy długotrwałym leczeniu ramiprilem maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe rozwija się po 3-4 tygodniach. Udowodniono, że przy długotrwałej terapii efekt hipotensyjny utrzymuje się przez 2 lata.

Nagłe odstawienie ramiprylu nie prowadzi do gwałtownego i nadmiernego wzrostu ciśnienia krwi.

Hydrochlorotiazyd

W przypadku hydrochlorotiazydu początek działania moczopędnego występuje po około 2 godzinach i utrzymuje się przez 6-12 godzin, a maksymalne działanie występuje po 4 godzinach.

Działanie przeciwnadciśnieniowe występuje po 3-4 dniach leczenia i może utrzymywać się przez 1 tydzień po zakończeniu leczenia.

Działaniu przeciwnadciśnieniowemu towarzyszy nieznaczny wzrost szybkości filtracji kłębuszkowej, nerkowego oporu naczyniowego i aktywności reninowej osocza.

Jednoczesne stosowanie ramiprylu i hydrochlorotiazydu.

W badaniach klinicznych stosowanie tego połączenia skutkowało większym obniżeniem ciśnienia krwi niż stosowanie każdej z substancji czynnych oddzielnie. Prawdopodobnie poprzez blokadę układu renina-angiotensyna-aldosteron równoczesne stosowanie ramiprylu i hydrochlorotiazydu przyczynia się do odwracalnej utraty potasu związanej z tymi lekami moczopędnymi.

Połączenie inhibitora ACE z diuretykiem tiazydowym ma działanie synergistyczne, a także zmniejsza ryzyko hipokaliemii spowodowanej zastosowaniem pojedynczego diuretyku.

Wskazania do stosowania

Nadciśnienie samoistne, które nie jest odpowiednio kontrolowane

z monoterapią ramiprilem lub hydrochlorotiazydem

Dawkowanie i sposób podawania

Do spożycia.

Amprilan® NL i Amprilan® ND tabletki można przyjmować przed, po lub w trakcie posiłku, ponieważ przyjmowanie pokarmu nie wpływa na jego biodostępność. Tabletki należy połykać w całości popijając płynem. Nie wolno go żuć ani kruszyć.

dorośli ludzie

Dawkę należy dobrać indywidualnie w zależności od wieku pacjenta, profilu choroby oraz poziomu ciśnienia tętniczego. Powołanie stałej kombinacji ramipril/hydrochlorotiazyd jest zwykle zalecane po indywidualnym doborze dawek tych składników osobno.

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 2,5 mg ramiprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca wynosi 2,5 mg ramiprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu rano. W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać, aż do osiągnięcia docelowego poziomu ciśnienia krwi. Maksymalna dawka wynosi 5 mg ramiprylu i 25 mg hydrochlorotiazydu.

U pacjentów otrzymujących jednocześnie leki moczopędne należy zachować ostrożność, ponieważ po rozpoczęciu leczenia może wystąpić niedociśnienie. Konieczne jest zmniejszenie dawki leków moczopędnych lub zaprzestanie przyjmowania leków moczopędnych przed rozpoczęciem leczenia preparatem złożonym ramiprylu z hydrochlorotiazydem.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Stosowanie Amprilan® NL i Amprilan® ND jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny<30 мл / мин) из-за наличия гидрохлоротиазида в составе препарата.

Pacjenci z klirensem kreatyniny od 30 do 60 ml/min powinni być leczeni najmniejszą ustaloną dawką złożonej ramiprylu i hydrochlorotiazydu po przyjęciu samego ramiprylu.

Maksymalne dopuszczalne dawki to 5 mg ramiprylu i 25 mg hydrochlorotiazydu na dobę.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Stosowanie Amprilan® NL i Amprilan® ND jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby leczenie należy rozpoczynać wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza, przy czym maksymalna dawka dobowa wynosi 2,5 mg ramiprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

Starsi pacjenci

Początkowe dawki powinny być mniejsze, a kolejne zwiększanie dawek powinno być bardziej stopniowe ze względu na wysokie prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza u bardzo starych i słabych pacjentów.

Amprilan® NL i Amprilan® ND są przeciwwskazane do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z powodu niewystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Skutki uboczne

Często (>1/100,<1/10)

Zawroty głowy, ból głowy

Kaszel, zapalenie oskrzeli

Dekompensacja cukrzycy, obniżona tolerancja glukozy,

podwyższony poziom glukozy we krwi, podwyższony poziom kwasu moczowego,

zaostrzenie dny moczanowej, podwyższony poziom cholesterolu i/lub TG z powodu

działanie hydrochlorotiazydu

Zmęczenie, astenia

Niezbyt często (>1/1000,<1/100)

niedokrwienie mięśnia sercowego, w tym dusznica bolesna, tachykardia, arytmia,

kołatanie serca, obrzęki obwodowe

Zmniejszenie liczby leukocytów, zmniejszenie liczby

erytrocyty, obniżony poziom hemoglobiny, niedokrwistość hemolityczna,

spadek liczby płytek krwi

Zawroty głowy, parestezje, drżenie, zaburzenia równowagi, uczucie pieczenia,

zaburzenia smaku, ageuzja

Zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek

szum w uszach

Zapalenie zatok, duszność, przekrwienie błony śluzowej nosa

Objawy zapalne przewodu pokarmowego, zaburzenia trawienia,

ból brzucha, niestrawność, zapalenie żołądka, nudności, zaparcia, zapalenie dziąseł

zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek,

zwiększona diureza, zwiększone stężenie mocznika we krwi, zwiększone

poziom kreatyniny we krwi

obrzęk naczynioruchowy (w bardzo wyjątkowych przypadkach

śmiertelne z powodu niedrożności

dróg oddechowych)

Łuszczycowe zapalenie skóry, nadmierna potliwość, wykwit plamkowo-grudkowy,

swędzenie, łysienie

Mialgia

Anoreksja, zmniejszony apetyt, obniżony poziom potasu, uczucie pragnienia

Niedociśnienie, obniżone ciśnienie ortostatyczne,

omdlenie, przekrwienie

Ból w klatce piersiowej, gorączka

Cholestatyczne lub cytolityczne zapalenie wątroby (wyjątkowo

przypadki - ze skutkiem śmiertelnym), wzrost poziomu wątroby

enzymy i/lub koniugaty bilirubiny, kamicze zapalenie pęcherzyka żółciowego

Przejściowa impotencja erekcji

obniżony nastrój, apatia, lęk, nerwowość, zaburzenia snu,

w tym senność

Bardzo rzadko (<1/10,000):

Wymioty, aftowe zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, biegunka, ból w nadbrzuszu,

suchość w ustach

Częstość nieznana (nie można obliczyć na podstawie dostępnych danych):

zawał mięśnia sercowego

Supresja szpiku kostnego, neutropenia, w tym

agranulocytoza, pancytopenia, eozynofilia, hemokoncentracja w

zatrzymanie płynów

Niedokrwienie mózgu, w tym udar niedokrwienny i przemijające

atak niedokrwienny, upośledzenie funkcji psychomotorycznych, węchowe

Ksantopsia, zmniejszona produkcja łez

Zaburzenia słuchu

Skurcz oskrzeli, w tym zaostrzenie astmy oskrzelowej, alergiczny

zapalenie pęcherzyków płucnych, niekardiogenny obrzęk płuc

Zapalenie trzustki (w pojedynczych przypadkach zgłaszano zgon z:

stosowanie inhibitorów ACE), podwyższony poziom enzymów

trzustka, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego,

zapalenie sialadenu

Nasilenie podstawowego białkomoczu, śródmiąższowe zapalenie nerek

Martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona,

rumień wielopostaciowy, pęcherzyca, zaostrzenie łuszczycy,

złuszczające zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło, onycholiza,

osutka lub enanthema pemfigoidowa lub liszajowata, pokrzywka,

toczeń rumieniowaty układowy

Ból stawów, skurcze mięśni, osłabienie mięśni, układ mięśniowo-szkieletowy

sztywność, drgawki tężcowe

Zmniejszone stężenie sodu w osoczu, cukromocz, metabolizm

zasadowica, hipochloremia, hipomagnezemia, hiperkalcemia, odwodnienie

zakrzepica spowodowana znacznym ubytkiem objętości krwi krążącej,

zwężenie naczyń, hipoperfuzja, zespół Raynauda, ​​zapalenie naczyń.

Reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne na ramipryl lub

reakcje anafilaktyczne na hydrochlorotiazyd, podwyższony poziom

przeciwciała przeciwjądrowe

Ostra niewydolność wątroby, żółtaczka cholestatyczna,

Zmniejszone libido, ginekomastia

Zamieszanie świadomości, upośledzenie uwagi

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub jakiekolwiek

inny inhibitor ACE (enzym konwertujący angiotensynę),

hydrochlorotiazyd, inne diuretyki tiazydowe, sulfonamidy i

do którejkolwiek z substancji pomocniczych

Obrzęk naczynioruchowy (dziedziczny, nieznanego pochodzenia lub

związane z wcześniejszym obrzękiem naczynioruchowym, który wystąpił podczas przyjmowania

inhibitory ACE lub antagoniści receptora angiotensyny II)

Terapia pozaustrojowa prowadząca do kontaktu z krwią

z ujemnie naładowanymi powierzchniami

Obustronne zwężenie tętnic nerkowych, zwężenie tętnicy jedynej

nerki, stan po przeszczepie nerki, hemodializa

Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny< 30 мл/мин)

ciężka niewydolność wątroby

Hiperaldosteronizm pierwotny

Ciąża i laktacja

Dna

Dzieci i młodzież do 18 roku życia

Interakcje leków

Kombinacje przeciwwskazane

Terapie pozaustrojowe, które powodują kontakt krwi z ujemnie naładowanymi powierzchniami, takie jak dializa lub hemofiltracja z niektórymi membranami o dużej przepuszczalności hydraulicznej (np. membrany poliakrylonitrylowe), a także afereza lipoprotein o małej gęstości z siarczanem dekstranu, ze względu na zwiększone ryzyko ciężkie reakcje anafilaktyczne. Jeśli takie leczenie jest konieczne, należy rozważyć zastosowanie innego typu membrany dializacyjnej lub innej klasy leków hipotensyjnych.

Ostrożnie

Sole potasu, heparyna, leki moczopędne oszczędzające potas i inne substancje czynne zwiększające stężenie potasu w osoczu (w tym antagoniści angiotensyny II, trimetoprym takrolimus, cyklosporyna): mogą prowadzić do hiperkaliemii, dlatego konieczne jest dokładne monitorowanie stężenia potasu w osoczu.

Leki przeciwnadciśnieniowe (np. diuretyki) i inne substancje, które mogą obniżać ciśnienie krwi (np. azotany, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, środki znieczulające, zwiększone spożycie alkoholu, baklofen, alfuzosyna, doksazosyna, prazosyna, tamsulosyna, terazosyna) zwiększają ryzyko niedociśnienia).

Wazopresyjne środki sympatykomimetyczne i niektóre inne substancje (np. epinefryna) mogą zmniejszać przeciwnadciśnieniowe działanie ramiprylu, dlatego zaleca się kontrolowanie ciśnienia krwi.

Allopurynol, leki immunosupresyjne, kortykosteroidy, prokainamid, środki cytotoksyczne i inne substancje, które mogą zmieniać liczbę krwinek, zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji hematologicznych

Inhibitory ACE mogą zmniejszyć wydalanie litu, więc toksyczność litu może się zwiększyć. Poziomy litu muszą być monitorowane. Jednoczesne stosowanie diuretyków tiazydowych może zwiększać ryzyko toksyczności litu i zwiększać już zwiększone ryzyko toksyczności litu w przypadku inhibitorów ACE. Dlatego nie zaleca się łączenia ramiprylu i hydrochlorotiazydu z litem.

Leki przeciwcukrzycowe, w tym insulina, mogą powodować reakcje hipoglikemiczne. Hydrochlorotiazyd może osłabiać działanie leków przeciwcukrzycowych. Dlatego w początkowej fazie terapii stawów zaleca się szczególnie uważne monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne i kwas acetylosalicylowy prowadzą do zmniejszenia działania przeciwnadciśnieniowego Amprilan® NL i Amprilan® ND. Ponadto jednoczesne leczenie inhibitorami ACE i niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) może prowadzić do zwiększonego ryzyka upośledzenia funkcji nerek i hiperkaliemii.

Ze względu na jednoczesne stosowanie hydrochlorotiazydu działanie przeciwzakrzepowe doustnych leków przeciwzakrzepowych może być zmniejszone.

Kortykosteroidy, ACTH, amfoterycyna B, karbenoksolon, duże ilości lukrecji, środki przeczyszczające (w przypadku długotrwałego stosowania) oraz inne diuretyki kaliuretyczne lub leki obniżające stężenie potasu w osoczu zwiększają ryzyko hipokaliemii.

Zaburzenia równowagi elektrolitowej (np. hipokaliemia, hipomagnezemia) zwiększają toksyczność antyarytmiczną lub zmniejszają działanie antyarytmiczne preparatów naparstnicy, których substancje czynne wydłużają odstęp QT oraz leków antyarytmicznych.

Metylodopa zwiększa ryzyko hemolizy.

Kolestyramina lub inne leki jonowymienne zmniejszają wchłanianie hydrochlorotiazydu. Sulfa diuretyki należy przyjmować 1 godzinę przed

lub 4-6 godzin po zażyciu leku.

Amprilan® NL i Amprilan® ND wzmacniają działanie środków zwiotczających mięśnie

(jak kurara).

Przy równoczesnym stosowaniu soli wapnia i leków zwiększających poziom wapnia w osoczu krwi z hydrochlorotiazydem prowadzi to do wzrostu stężenia wapnia w surowicy krwi, dlatego konieczne jest uważne monitorowanie poziomu wapnia w surowicy osocze krwi.

Karbamazepina zwiększa ryzyko hiponatremii ze względu na addytywne działanie hydrochlorotiazydu.
W przypadku odwodnienia spowodowanego przez leki moczopędne, w tym hydrochlorotiazyd, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nerek, jest to szczególnie ważne przy dawkowaniu

środki kontrastowe zawierające jod.

Hydrochlorotiazyd jest wydzielany w kanalikach dystalnych i zmniejsza się

wydalanie penicyliny.

Hydrochlorotiazyd zmniejsza wydalanie chininy.

Specjalne instrukcje

Pacjenci z wysoce aktywowanym układem renina-angiotensyna-aldosteron są narażeni na gwałtowny spadek ciśnienia krwi i pogorszenie czynności nerek w wyniku ekspozycji na inhibicję ACE, zwłaszcza gdy po raz pierwszy stosuje się inhibitor ACE lub jednocześnie lek moczopędny, lub przy pierwszym zwiększeniu dawki.

Należy rozważyć możliwość znacznej aktywacji układu renina-angiotensyna-aldosteron i zapewnić nadzór lekarski, w tym monitorowanie ciśnienia tętniczego, np. u następujących pacjentów:

Pacjenci z ciężkim nadciśnieniem tętniczym

Pacjenci z niewyrównanym przewlekłym sercem

niewydolność

Pacjenci z trudnościami hemodynamicznie istotnymi

odpływ i dopływ lewej komory (np. zwężenie aorty lub

zastawka mitralna)

Pacjenci z jednostronnym zwężeniem tętnicy nerkowej

sprawna nerka

Pacjenci z istniejącym lub rozwijającym się niedoborem płynów lub

sól (w tym pacjenci przyjmujący leki moczopędne)

Pacjenci z marskością wątroby i/lub wodobrzuszem

Pacjenci, którzy przeszli poważny zabieg chirurgiczny lub znieczulenie lekowe,

powodując niedociśnienie.

Na ogół przed rozpoczęciem leczenia zaleca się skorygowanie odwodnienia, hipowolemii lub niedoboru soli (jednak u pacjentów z niewydolnością serca takie działania korygujące należy dokładnie rozważyć i sprawdzić pod kątem ryzyka przeciążenia objętościowego płynami).

Pacjenci zagrożeni niedokrwieniem serca lub mózgu w przypadku ostrego niedociśnienia tętniczego

Początkowa faza leczenia wymaga specjalnego nadzoru lekarskiego.

Hiperaldosteronizm pierwotny

Połączenie ramipryl + hydrochlorotiazyd nie jest preferowanym leczeniem pierwotnego hiperaldosteronizmu. W przypadku stosowania połączenia ramipryl + hydrochlorotiazyd u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem konieczne jest dokładne monitorowanie poziomu potasu w osoczu krwi.

Pacjenci z chorobami wątroby

Zaburzenia elektrolitowe spowodowane leczeniem lekami moczopędnymi, w tym hydrochlorotiazydem, mogą prowadzić do encefalopatii wątrobowej u pacjentów z chorobami wątroby.

Monitorowanie czynności nerek

Przed i w trakcie leczenia lekiem należy monitorować czynność nerek i dostosowywać dawki, zwłaszcza w pierwszych tygodniach leczenia. Szczególnie uważne monitorowanie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Istnieje ryzyko zaburzeń czynności nerek, szczególnie u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca lub przeszczepioną nerką.

niewydolność nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek stosowanie tiazydów może powodować mocznicę. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może dojść do kumulacji działania substancji czynnej. W przypadku rozwoju postępującej niewydolności nerek, charakteryzującej się wzrostem poziomu azotu niebiałkowego, należy dokładnie ocenić leczenie i rozważyć przerwanie leczenia moczopędnego.

Brak równowagi elektrolitowej

Podobnie jak u innych pacjentów leczonych diuretykami, okresowe oznaczanie elektrolitów w osoczu krwi powinno odbywać się w odpowiednich odstępach czasu. Tiazydy, w tym hydrochlorotiazyd, mogą powodować zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (hipokaliemia, hiponatremia i zasadowica hipochloremiczna). Chociaż hipokaliemia może rozwinąć się podczas stosowania diuretyków tiazydowych, jednoczesne leczenie ramiprylem może zmniejszyć ryzyko hipokaliemii wywołanej przez leki moczopędne. Najbardziej narażeni na hipokaliemię są pacjenci z marskością wątroby, pacjenci z szybką diurezą, pacjenci otrzymujący niewystarczającą ilość elektrolitów oraz pacjenci otrzymujący jednocześnie kortykosteroidy lub ACTH (hormon adrenokortykotropowy). Pierwszy pomiar poziomu potasu w osoczu krwi należy przeprowadzić w ciągu pierwszego tygodnia po rozpoczęciu leczenia. W przypadku wykrycia niskiego poziomu potasu konieczna jest korekta.

Może wystąpić hiponatremia z rozcieńczenia. Zmniejszony poziom sodu może początkowo przebiegać bezobjawowo, dlatego regularne sprawdzanie poziomu sodu jest niezbędne. Najczęściej konieczne jest monitorowanie u pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z marskością wątroby.

Tiazydy wykazały zwiększone wydalanie magnezu z organizmu z moczem, co może prowadzić do hipomagnezemii.

Hiperkaliemia

Hiperkaliemię zaobserwowano u niektórych pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym Amprilan® NL i Amprilan® ND.

Pacjenci z ryzykiem rozwoju hiperkaliemii to pacjenci z niewydolnością nerek, pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 70 lat), pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą lub pacjenci przyjmujący sole potasu, leki moczopędne oszczędzające potas i inne substancje czynne zwiększające stężenie potasu w osoczu lub pacjenci z odwodnieniem, ostrą niewydolnością serca i kwasicą metaboliczną. Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie powyższych leków, zaleca się regularne monitorowanie poziomu potasu w osoczu krwi.

Encefalopatia wątrobowa

Zaburzenia elektrolitowe spowodowane leczeniem lekami moczopędnymi, w tym hydrochlorotiazydem, mogą prowadzić do encefalopatii wątrobowej u pacjentów z chorobami wątroby. W przypadku encefalopatii wątrobowej leczenie należy natychmiast przerwać.

Hiperkalcemia

Hydrochlorotiazyd stymuluje wchłanianie zwrotne wapnia w nerkach i może prowadzić do hiperkalcemii. Może to prowadzić do fałszywych odczytów testu czynności przytarczyc.

Obrzęk naczynioruchowy

Zdarzały się przypadki obrzęku naczynioruchowego u pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym ramiprylem.

W przypadku wystąpienia obrzęku naczynioruchowego należy przerwać stosowanie leku Amprilan® NL lub Amprilan® ND.

Następnie konieczne jest natychmiastowe rozpoczęcie terapii ratunkowej. Pacjent powinien być obserwowany przez co najmniej 12-24 godziny i wypisany dopiero po całkowitym ustąpieniu objawów.

Zdarzały się przypadki obrzęku naczynioruchowego jelit u pacjentów leczonych inhibitorami ACE. Tacy pacjenci odczuwają ból brzucha (z nudnościami i wymiotami lub bez nich).

Reakcje anafilaktyczne podczas odczulania

Prawdopodobieństwo i nasilenie reakcji anafilaktycznych i rzekomoanafilaktycznych na jad owadów i inne alergeny wzrasta wraz z hamowaniem ACE. Przed odczulaniem należy rozważyć czasowe odstawienie leków Ampilan® NL i Ampilan® ND.

Neutropenia/agranulocytoza

W rzadkich przypadkach obserwowano przypadki neutropenii/agranulocytozy, a także przypadki zahamowania czynności szpiku kostnego. Zaleca się monitorowanie liczby leukocytów w celu wykrycia ewentualnej leukopenii. W początkowej fazie leczenia, a także u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze współistniejącą chorobą kolagenową (np. toczeń rumieniowaty lub twardzina skóry) oraz u pacjentów przyjmujących inne leki mogące powodować zmiany w obrazie krwi, zaleca się dalsze monitorowanie często.

Cechy etniczne

Przyjmowanie inhibitorów ACE powoduje większe ryzyko obrzęku naczynioruchowego u pacjentów rasy czarnej niż u innych. Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów ACE, ramipril może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi u pacjentów rasy czarnej niż u innych, prawdopodobnie ze względu na częstsze występowanie nadciśnienia tętniczego z niskim stężeniem reniny w populacji rasy czarnej.

Sportowcy
Hydrochlorotiazyd może dawać wynik dodatni, gdy jest przeprowadzany

test kontroli antydopingowej.

Efekty metaboliczne i hormonalne

Diuretyki tiazydowe mogą prowadzić do zmniejszenia tolerancji glukozy. Pacjenci z cukrzycą mogą wymagać dostosowania dawki insuliny lub doustnego leku hipoglikemizującego. Podczas leczenia diuretykami tiazydowymi utajona cukrzyca może przybrać postać otwartą.

Diuretyki tiazydowe mogą również zwiększać poziom cholesterolu i trójglicerydów. U niektórych pacjentów podczas stosowania diuretyków tiazydowych może wystąpić hiperurykemia lub ostry napad dny moczanowej.

Zgłaszano kaszel podczas stosowania inhibitorów ACE. Zazwyczaj kaszel jest nieproduktywny, uporczywy i ustępuje po zaprzestaniu leczenia. Kaszel wywołany przez inhibitory ACE powinien być brany pod uwagę w diagnostyce różnicowej kaszlu.

Inny
Reakcja na lek może wystąpić u pacjentów z alergią lub astmą oskrzelową w wywiadzie lub bez. Informacja o zaostrzeniu układowego

toczeń rumieniowaty nie został zgłoszony.

Amprilan® NL i Amprilan® ND zawierają laktozę. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, wrodzonym niedoborem laktazy i zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tych leków

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów

Niektóre działania niepożądane (na przykład objawy, które pojawiają się przy obniżeniu ciśnienia krwi, takie jak zawroty głowy) mogą upośledzać zdolność koncentracji i reagowania, a zatem stwarzać ryzyko w sytuacjach, gdy takie zdolności pacjenta są bardzo ważne (np. podczas obsługi maszyn lub prowadzenia pojazdu). Jest to szczególnie prawdopodobne na początku leczenia lub przy zmianie z innych leków. Nie zaleca się prowadzenia pojazdu lub pracy z mechanizmami w ciągu kilku godzin po pierwszej dawce leku lub późniejszym zwiększeniu dawki.

Przedawkować

Objawy: nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych (z ciężkim niedociśnieniem i wstrząsem), bradykardia, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność nerek, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, aż do śpiączki, drgawki mózgowe, niedowład i porażenie

niedrożność jelit.

U pacjentów z przerostem gruczołu krokowego przedawkowanie hydrochlorotiazydu może spowodować ostre zatrzymanie moczu.

Leczenie: Pacjenci powinni być ściśle monitorowani, a leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące. Sugerowane interwencje obejmują pierwotną detoksykację (płukanie żołądka, podanie absorbentów) oraz środki przywracające stabilność hemodynamiczną, w tym agonistów alfa-1-adrenergicznych lub angiotensynę II (angiotensynoamid). Ramiprylat, aktywny metabolit ramiprylu, jest słabo usuwany z krążenia ogólnego przez hemodializę.

Okres trwałości

Nie używać po upływie terminu ważności

Warunki wydawania leków z aptek

Na receptę

Producent

Krka, d.d., Novo mesto, Słowenia

Šmarješka 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Opis postaci dawkowania

Tabletki są płaskie, w kształcie kapsułki, białe lub prawie białe, z linią podziału po jednej stronie i oznakowaniem „25” po drugiej.

Farmakodynamika

Ramipryl. Inhibitor ACE, zapobiega konwersji angiotensyny I do angiotensyny II bez kompensacyjnego wzrostu częstości akcji serca. Zmniejsza produkcję aldosteronu, OPSS, ciśnienie w naczyniach włosowatych płuc, opór w naczyniach płucnych, nie zmienia szybkości filtracji kłębuszkowej, poprawia przepływ wieńcowy. Przy długotrwałym stosowaniu leku przerost mięśnia sercowego zmniejsza się u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, częstość arytmii zmniejsza się podczas reperfuzji mięśnia sercowego; poprawia ukrwienie niedokrwionego mięśnia sercowego. Działanie kardioprotekcyjne wynika z wpływu na syntezę PG, indukcję tworzenia tlenku azotu w śródbłonkach. Lek zmniejsza agregację płytek krwi. Początek działania hipotensyjnego następuje po 1,5 godziny po spożyciu, maksymalny efekt po 5–9 godzinach, czas działania 24 godziny Ramipryl nie powoduje zespołu odstawienia.

Hydrochlorotiazyd. Diuretyk tiazydowy, którego działanie moczopędne jest związane z naruszeniem reabsorpcji jonów sodu, chloru, potasu, magnezu, wody w dystalnym nefronie; opóźnia wydalanie jonów wapnia, kwasu moczowego. Ma właściwości przeciwnadciśnieniowe. Praktycznie nie ma wpływu na normalne ciśnienie krwi. Działanie moczopędne występuje po 1-2 godzinach, maksimum osiąga po 4 godzinach i utrzymuje się 6-12 h. Działanie hipotensyjne pojawia się po 3-4 dniach, ale osiągnięcie optymalnego efektu terapeutycznego może zająć 3-4 tygodnie. Ramipryl i hydrochlorotiazyd mają działanie addytywne. Ramipryl zmniejsza utratę jonów potasu powodowaną przez hydrochlorotiazyd.

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka ramiprylu i hydrochlorotiazydu podawanych jednocześnie nie różni się od tych podawanych oddzielnie.

Wchłanianie ramiprilu wynosi średnio 50-60%. Jedzenie nie wpływa na stopień wchłaniania, ale zmniejsza jego szybkość, czas dojścia do Cmax to 2-4 godziny.

Po podaniu doustnym wchłanianie hydrochlorotiazydu wynosi 60-80%. C max hydrochlorotiazyd we krwi osiąga się 1-5 godzin po spożyciu.

Związek ramiprylu z białkami osocza wynosi 73%, ramiprylat - 56%. Komunikacja z białkami osocza hydrochlorotiazydu - 64%. T 1/2 dla ramiprilu - 5,1 h; w fazie dystrybucji i eliminacji następuje spadek stężenia ramiprylatu w surowicy krwi przy T1/2 wynoszącym 4-5 dni. T 1/2 wzrasta wraz z niewydolnością nerek.

Objętość dystrybucji ramiprylu wynosi 90 litrów, ramiprylat 500 litrów.

Metabolizm ramiprylu zachodzi głównie w wątrobie z wytworzeniem aktywnego metabolitu - ramiprylatu, który hamuje ACE 6 razy aktywniej niż ramipril i nieaktywnego metabolitu diketopiperazyny, które są następnie glukuronizowane.

Lek jest wydalany głównie w postaci metabolitów, przez nerki - 60%, przez jelita - 40%. Hydrochlorotiazyd nie jest metabolizowany i jest szybko wydalany przez nerki. T 1/2 wynosi 5-15 godzin.

Amprilan ND: Wskazania

Nadciśnienie tętnicze (dla pacjentów wskazanych do terapii skojarzonej).

Amprilan ND: Przeciwwskazania

Ramipryl

nadwrażliwość na ramipryl i którykolwiek inny składnik leku lub inne inhibitory ACE;

obrzęk naczynioruchowy w historii, w tym związane z wcześniejszą terapią inhibitorami ACE;

hemodynamicznie istotne obustronne zwężenie tętnic nerkowych;

zwężenie tętnicy pojedynczej nerki;

stan po przeszczepie nerki;

hemodializa;

niewydolność nerek (Cl kreatynina<30 мл/мин);

istotne hemodynamicznie zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej (ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi z następczym upośledzeniem czynności nerek);

kardiomiopatia przerostowa z obturacją;

pierwotny hiperaldosteronizm;

Ciąża i laktacja;

wiek do 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone).

Ostrożnie:

ciężkie uszkodzenia tętnic wieńcowych i mózgowych (niebezpieczeństwo zmniejszenia przepływu krwi z nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi);

niestabilna dusznica bolesna;

ciężkie arytmie komorowe;

przewlekła niewydolność serca w stadium IV;

zdekompensowane „cor pulmonale”;

niewydolność nerek i / lub wątroby;

hiperkaliemia, hiponatremia (w tym na tle leków moczopędnych i diety o ograniczonym spożyciu soli);

stany, którym towarzyszy spadek BCC (w tym biegunka, wymioty);

układowe choroby tkanki łącznej, m.in. twardzina i toczeń rumieniowaty układowy;

choroby wymagające wyznaczenia kortykosteroidów i leków immunosupresyjnych (brak doświadczenia klinicznego);

cukrzyca;

ucisk hematopoezy szpiku kostnego;

starszy wiek.

Hydrochlorotiazyd

nadwrażliwość na lek lub inne sulfonamidy w historii;

cukrzyca (ciężkie postacie);

przewlekła niewydolność nerek (Cl kreatynina<20–30 мл/мин, анурия);

ciężka niewydolność wątroby;

oporna hipokaliemia, hiperkalcemia, hiponatremia;

ciąża;

okres laktacji;

wiek do 3 lat (stała postać dawkowania).

Ostrożnie:

hipokaliemia, hiponatremia, hiperkalcemia;

niewydolność wątroby, marskość wątroby;

astma oskrzelowa w historii;

starszy wiek.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Lek jest przeciwwskazany w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę lek należy natychmiast odstawić. Jeśli to konieczne, wyznaczenie leku w okresie laktacji, konieczne jest zaprzestanie karmienia piersią.

Dawkowanie i sposób podawania

w środku. Dawkę dobieramy indywidualnie. Dzienna dawka dla dorosłych - 1 zakładka. na dzień.

W przypadku zaburzeń czynności nerek o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym (Cl kreatynina >30 ml/min, kreatynina w surowicy – ​​około 3 mg/dl lub 265 μmol/l) zalecana jest zwykła dawka leku. Z kreatyną Cl<30 мл/мин препарат применять не рекомендуется.

Czas trwania terapii nie jest ograniczony.

Efekty uboczne Amprilan ND

Ramipryl

spadek ciśnienia krwi, niedociśnienie ortostatyczne, zapaść ortostatyczna, tachykardia, rzadko - arytmia, kołatanie serca, zaostrzenie zespołu Raynauda. Przy nadmiernym obniżeniu ciśnienia krwi, głównie u pacjentów z chorobą wieńcową i klinicznie istotnym skurczem naczyń mózgu, może rozwinąć się niedokrwienie mięśnia sercowego (zawał mięśnia sercowego dławica piersiowa) i niedokrwienie mózgu (prawdopodobnie z dynamicznym udarem mózgu lub udarem).

rozwój lub nasilenie objawów niewydolności nerek, białkomocz, skąpomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, zmniejszenie objętości moczu, ginekomastia, zmniejszenie potencji, libido.

Od strony centralnego układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, osłabienie, senność, neuropatia obwodowa (parestezje), drażliwość nerwowa, lęk, drżenie, skurcze mięśni, zaburzenia nastroju, apatia, przy stosowaniu w dużych dawkach - bezsenność, lęk, depresja, ataksja, splątanie, omdlenia.

Z narządów zmysłów: zaburzenia przedsionkowe, zaburzenia smaku (np. metaliczny smak), zaburzenia węchu, słuchu i wzroku, zapalenie powiek, suchość spojówek, łzawienie, szumy uszne.

nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia, ból w nadbrzuszu, niedrożność jelit, wzdęcia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, zapalenie pęcherzyka żółciowego (w obecności kamicy żółciowej), zaburzenia czynności wątroby z rozwojem niewydolności wątroby, stolce, niedrożność jelit, suchość usta, pragnienie, utrata apetytu, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie gruczołów ślinowych.

Z układu oddechowego:"suchy" kaszel, skurcz oskrzeli, duszność, wyciek z nosa, nieżyt nosa, zapalenie zatok, zapalenie gardła, chrypka, zapalenie oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, zator płucny, zawał płucny, obrzęk płuc.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, zapalenie spojówek, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy twarzy, kończyn, warg, języka, gardła i (lub) krtani, złuszczające zapalenie skóry, wysiękowy rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella), pęcherzyca, zapalenie błon surowiczych, onycholiza, zapalenie naczyń, zapalenie mięśni, osłabienie mięśni, bóle mięśni, bóle stawów, zapalenie stawów, eozynofilia.

Inni: drgawki, łysienie, półpasiec, hipertermia, zwiększona potliwość.

Wskaźniki laboratoryjne: hiperkreatyninemia, zwiększony azot mocznikowy, zwiększona aktywność enzymów „wątrobowych”, hiperbilirubinemia, hiperkaliemia, hiponatremia, niedokrwistość, zmniejszenie stężenia hemoglobiny i hematokrytu, neutropenia, małopłytkowość, agranulocytoza, pancytopenia, niedokrwistość hemolityczna, pojawienie się przeciwciał przeciwjądrowych.

Wpływ na płód: dysfunkcja u płodu, obniżone ciśnienie krwi u płodu i noworodka, zaburzenia czynności nerek, hiperkaliemia, hipoplazja kości czaszki, małowodzie, przykurcze kończyn, deformacja kości czaszki, hipoplazja płuc.

Hydrochlorotiazyd

Od strony równowagi wodno-elektrolitowej i kwasowo-zasadowej: może rozwinąć się hipokaliemia i zasadowica hipochloremiczna (suchość w ustach, zwiększone pragnienie, zaburzenia rytmu serca, zmiany nastroju i umysłowe, skurcze lub bóle mięśni, nudności, wymioty, osłabienie; z zasadowicą hipochloremiczną może rozwinąć się encefalopatia wątrobowa lub śpiączka wątrobowa), hiponatremia (świadomość splątania) , drgawki, apatia, spowolnienie myślenia, zmęczenie, drażliwość), hipomagnezemia (arytmie).

Z układu krwiotwórczego: agranulocytoza, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna, leukocytopenia, eozynofilia, neutropenia, pancytopenia.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: arytmia, niedociśnienie ortostatyczne, tachykardia.

Z układu pokarmowego: zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, żółtaczka, biegunka, zapalenie sialadenitis, zaparcia, anoreksja, ból w nadbrzuszu.

Od strony metabolizmu: hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hiperglikemia, glukozuria, hiperurykemia, hiperkalcemia, zaostrzenie dny moczanowej.

Od strony centralnego układu nerwowego: depresja, zaburzenia snu, lęk, parestezje, splątanie, zawroty głowy.

Z narządów zmysłów: ksantopsja, zaburzenia widzenia.

Z układu moczowo-płciowego: zaburzenia czynności nerek, zmniejszona siła działania, śródmiąższowe zapalenie nerek.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, pokrzywka, plamica, martwicze zapalenie naczyń, zespół Stevensa-Johnsona, zespół niewydolności oddechowej (zapalenie płuc, niekardiogenny obrzęk płuc), martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość na światło; reakcje anafilaktyczne (do zagrażającego życiu wstrząsu anafilaktycznego).

Inni: hipertermia, osłabienie.

Przedawkować

Ramipryl

Objawy: wyraźny spadek ciśnienia krwi, bradykardia, wstrząs, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, ostra niewydolność nerek, otępienie, suchość w ustach, osłabienie, senność.

Leczenie: dać pacjentowi pozycję poziomą z podniesionymi nogami, w łagodnych przypadkach przedawkowania - płukanie żołądka, wprowadzenie adsorbentów i siarczanu sodu (wskazane jest podjęcie działań w ciągu pierwszych 30 minut po zażyciu leku). Wraz ze spadkiem ciśnienia krwi - we wprowadzaniu katecholamin, angiotensyny II; z bradykardią - zastosowanie rozrusznika serca. Lek nie jest wydalany podczas hemodializy.

Hydrochlorotiazyd

Objawy: hipokaliemia (adynamia, paraliż, zaparcia, zaburzenia rytmu serca), senność, obniżone ciśnienie krwi.

Leczenie: infuzja roztworów elektrolitów; wyrównanie niedoboru K+ (przepisywanie preparatów potasowych i leków moczopędnych oszczędzających potas).

Interakcja

Ramipryl

Wzmacnia hamujące działanie etanolu na ośrodkowy układ nerwowy.

Przyjmowanie soli z jedzeniem może zmniejszać hipotensyjne działanie ramiprylu.

Jednoczesne stosowanie ramiprylu i innych leków obniżających ciśnienie krwi (na przykład diuretyków, azotanów, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, środków do znieczulenia ogólnego) prowadzi do nasilenia hipotensyjnego działania ramiprylu.

Jednoczesne mianowanie ramiprylu i preparatów potasu lub leków moczopędnych oszczędzających potas może powodować hiperkaliemię.

Sympatykomimetyki wazopresyjne (epinefryna, noradrenalina) mogą zmniejszać hipotensyjne działanie ramiprylu. W związku z tym przy jednoczesnym leczeniu należy dokładnie monitorować poziom ciśnienia krwi.

Jednoczesne mianowanie ramiprylu i allopurynolu, leków immunosupresyjnych, kortykosteroidów, prokainamidu, cytostatyków zwiększa prawdopodobieństwo zmian w obrazie krwi obwodowej (ryzyko rozwoju leukopenii).

Jednoczesne mianowanie preparatów ramiprylu i litu prowadzi do zmniejszenia wydalania litu, dlatego konieczne jest kontrolowanie stężenia litu w surowicy krwi - ryzyko działania toksycznego.

Inhibitory ACE mogą nasilać działanie środków hipoglikemizujących (np. insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika), które w niektórych przypadkach mogą powodować hipoglikemię. W związku z tym poziom cukru we krwi powinien być dokładnie monitorowany, szczególnie na początku wspólnego stosowania.

Jednoczesne stosowanie ramiprylu i NLPZ (na przykład kwasu acetylosalicylowego i indometacyny) może osłabiać hipotensyjne działanie ramiprylu. Ponadto jednoczesne stosowanie może powodować hiperkaliemię i zwiększać ryzyko upośledzenia czynności nerek.

Jednoczesne stosowanie ramiprylu z estrogenami może osłabiać działanie hipotensyjne.

Jednoczesne stosowanie heparyny i ramiprylu może powodować hiperkaliemię.

Reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne na jad kłujących owadów (prawdopodobnie na inne alergeny) są bardziej nasilone podczas leczenia inhibitorami ACE.

Hydrochlorotiazyd

Przy równoczesnym stosowaniu glikozydów naparstnicy z diuretykami tiazydowymi zwiększa się prawdopodobieństwo toksycznego działania glikozydów (w tym zwiększonej pobudliwości komór) z powodu prawdopodobnego rozwoju hipokaliemii i hipomagnezemii.

Leki silnie związane z białkami krwi (przeciwzakrzepowe pośrednie, klofibrat, NLPZ) zwiększają działanie moczopędne hydrochlorotiazydu.

Działanie hipotensyjne hydrochlorotiazydu jest wzmacniane przez leki rozszerzające naczynia krwionośne, beta-blokery, barbiturany, fenotiazyny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, etanol.

Hydrochlorotiazyd nasila neurotoksyczność salicylanów, osłabia działanie doustnych leków hipoglikemizujących, noradrenaliny, epinefryny i leków przeciw dnie moczanowej, nasila kardiotoksyczne i neurotoksyczne działanie preparatów litu, działanie zwiotczających mięśnie obwodowe, zmniejsza wydalanie chinidyny.

Przy równoczesnym podawaniu metylodopy może rozwinąć się hemoliza.

Kolestyramina zmniejsza wchłanianie hydrochlorotiazydu.

Hydrochlorotiazyd zmniejsza działanie doustnych środków antykoncepcyjnych.

Specjalne instrukcje

Ramipryl

Na początku leczenia konieczna jest ocena czynności nerek. Podczas leczenia ramiprilem konieczne jest uważne monitorowanie czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, z uszkodzeniem naczyń nerkowych (np. klinicznie nieistotne zwężenie tętnic nerkowych lub istotne hemodynamicznie zwężenie tętnicy pojedynczej nerki) ; niewydolność serca.

Ryzyko nadwrażliwości i reakcji alergicznych (anafilaktoidalnych) jest zwiększone u pacjentów jednocześnie przyjmujących inhibitory ACE i poddawanych hemodializie z użyciem błon dializacyjnych AN69. Podobne reakcje obserwowano podczas aferezy lipoprotein o małej gęstości z siarczanem dekstranu, dlatego należy unikać tej metody podczas leczenia inhibitorami ACE.

Podczas leczenia ramiprylem u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza przy równoczesnym leczeniu lekami moczopędnymi, może wzrosnąć stężenie mocznika i kreatyniny w surowicy krwi. W takim przypadku leczenie należy kontynuować mniejszymi dawkami ramiprylu lub odstawić lek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększa się ryzyko hiperkaliemii.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na zmniejszenie aktywności enzymów „wątrobowych”, metabolizm ramiprylu i tworzenie aktywnego metabolitu może ulec spowolnieniu. W związku z tym leczenie takich pacjentów należy rozpoczynać wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Należy zachować ostrożność przepisując ramipryl pacjentom na diecie niskosolnej lub bezsolnej (zwiększone ryzyko niedociśnienia tętniczego). U pacjentów ze zmniejszonym BCC (w wyniku leczenia moczopędnego), w trakcie dializy, przy biegunce i wymiotach może rozwinąć się objawowe niedociśnienie.

Przejściowe niedociśnienie tętnicze nie jest przeciwwskazaniem do kontynuacji leczenia po stabilizacji ciśnienia tętniczego. W przypadku nawrotu ciężkiego niedociśnienia tętniczego należy zmniejszyć dawkę lub odstawić lek. U pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym lub otrzymujących inne leki powodujące niedociśnienie tętnicze podczas znieczulenia ogólnego, ramipril może powodować blokadę tworzenia angiotensyny II z kompensacyjnym uwalnianiem reniny. Jeżeli lekarz skojarzy rozwój niedociśnienia tętniczego ze wspomnianym mechanizmem, niedociśnienie tętnicze można skorygować zwiększając objętość osocza krwi.

W rzadkich przypadkach podczas leczenia inhibitorami ACE obserwowano agranulocytozę, erytrocytopenię, trombocytopenię, hemoglobinemię lub zahamowanie czynności szpiku kostnego. Na początku i w trakcie leczenia konieczne jest monitorowanie liczby białych krwinek w celu wykrycia ewentualnej neutropenii/agranulocytozy. Częstsze monitorowanie jest zalecane u pacjentów z niewydolnością nerek, chorobami tkanki łącznej (np. toczeń rumieniowaty układowy lub twardzina skóry) oraz u pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują leki wpływające na hematopoezę (patrz „Interakcje”). Liczbę krwinek należy również wykonać w przypadku wystąpienia klinicznych objawów neutropenii/agranulocytozy oraz wzmożonego krwawienia.

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym podczas leczenia ramiprylem rzadko obserwuje się zwiększenie stężenia potasu w surowicy krwi. Ryzyko hiperkaliemii wzrasta wraz z przewlekłą niewydolnością serca, równoczesnym leczeniem lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (spironolakton, amiloryd, triamteren) i wyznaczeniem preparatów potasu.

Podczas stosowania inhibitorów ACE podczas leczenia odczulającego na jad osiki lub pszczoły mogą wystąpić reakcje rzekomoanafilaktyczne (np. niedociśnienie tętnicze, duszność, wymioty, wysypka skórna), które mogą zagrażać życiu. Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić w przypadku użądlenia owadów (np. pszczół lub os). W przypadku konieczności przeprowadzenia leczenia odczulającego jadem pszczół lub os należy zrezygnować z inhibitorów ACE i kontynuować leczenie odpowiednimi lekami z innych grup.

Hydrochlorotiazyd

Aby zapobiec niedoborom potasu i magnezu, zaleca się dietę z ich wysoką zawartością, diuretykami oszczędzającymi potas, solami potasu i magnezu. Konieczne jest regularne monitorowanie stężenia potasu, glukozy, kwasu moczowego, lipidów i kreatyniny w osoczu.

Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu i mechanizmów. W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, a także podczas zajęć potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Instrukcje dotyczące medycznego stosowania leku

Opis działania farmakologicznego

Lek przeciwnadciśnieniowy złożony.

Wskazania do stosowania

Nadciśnienie tętnicze (dla pacjentów wskazanych do terapii skojarzonej).

Formularz zwolnienia

tabletki 5 mg + 25 mg; blister 7, karton 2,4,8,12,14.
tabletki 5 mg + 25 mg; blister 10, opakowanie kartonowe 3,6,9.

Farmakodynamika

Ramipryl. Inhibitor ACE, zapobiega konwersji angiotensyny I do angiotensyny II bez kompensacyjnego wzrostu częstości akcji serca. Zmniejsza produkcję aldosteronu, OPSS, ciśnienie w naczyniach włosowatych płuc, opór w naczyniach płucnych, nie zmienia szybkości filtracji kłębuszkowej, poprawia przepływ wieńcowy. Przy długotrwałym stosowaniu leku przerost mięśnia sercowego zmniejsza się u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, częstość arytmii zmniejsza się podczas reperfuzji mięśnia sercowego; poprawia ukrwienie niedokrwionego mięśnia sercowego. Działanie kardioprotekcyjne wynika z wpływu na syntezę PG, indukcję tworzenia tlenku azotu w śródbłonkach. Lek zmniejsza agregację płytek krwi. Początek działania hipotensyjnego następuje po 1,5 godziny po spożyciu, maksymalny efekt po 5–9 godzinach, czas działania 24 godziny Ramipryl nie powoduje zespołu odstawienia.

Hydrochlorotiazyd. Diuretyk tiazydowy, którego działanie moczopędne jest związane z naruszeniem reabsorpcji jonów sodu, chloru, potasu, magnezu, wody w dystalnym nefronie; opóźnia wydalanie jonów wapnia, kwasu moczowego. Ma właściwości przeciwnadciśnieniowe. Praktycznie nie ma wpływu na normalne ciśnienie krwi. Działanie moczopędne występuje po 1-2 godzinach, maksimum osiąga po 4 godzinach i utrzymuje się 6-12 h. Działanie hipotensyjne pojawia się po 3-4 dniach, ale osiągnięcie optymalnego efektu terapeutycznego może zająć 3-4 tygodnie. Ramipryl i hydrochlorotiazyd mają działanie addytywne. Ramipryl zmniejsza utratę jonów potasu powodowaną przez hydrochlorotiazyd.

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka ramiprylu i hydrochlorotiazydu podawanych jednocześnie nie różni się od tych podawanych oddzielnie.

Wchłanianie ramiprilu wynosi średnio 50-60%. Jedzenie nie wpływa na stopień wchłaniania, ale zmniejsza jego szybkość, czas dojścia do Cmax to 2-4 godziny.

Po podaniu doustnym wchłanianie hydrochlorotiazydu wynosi 60-80%. Cmax hydrochlorotiazydu we krwi osiąga się 1-5 godzin po spożyciu.

Związek ramiprylu z białkami osocza wynosi 73%, ramiprylat - 56%. Komunikacja z białkami osocza hydrochlorotiazydu - 64%. T1 / 2 dla ramiprilu - 5,1 h; w fazie dystrybucji i eliminacji następuje spadek stężenia ramiprylatu w surowicy krwi przy T1 / 2 wynoszącym 4-5 dni. T1 / 2 wzrasta wraz z niewydolnością nerek.

Objętość dystrybucji ramiprylu wynosi 90 litrów, ramiprylat 500 litrów.

Metabolizm ramiprylu zachodzi głównie w wątrobie z wytworzeniem aktywnego metabolitu - ramiprylatu, który hamuje ACE 6 razy aktywniej niż ramipril i nieaktywnego metabolitu diketopiperazyny, które są następnie glukuronizowane.

Lek jest wydalany głównie w postaci metabolitów, przez nerki - 60%, przez jelita - 40%. Hydrochlorotiazyd nie jest metabolizowany i jest szybko wydalany przez nerki. T1 / 2 to 5-15 godzin.

Stosuj w czasie ciąży

Lek jest przeciwwskazany w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę lek należy natychmiast odstawić. Jeśli to konieczne, wyznaczenie leku w okresie laktacji, konieczne jest zaprzestanie karmienia piersią.

Przeciwwskazania do stosowania

Ramipryl

Nadwrażliwość na ramipryl i którykolwiek inny składnik leku lub inne inhibitory ACE;

Obrzęk naczynioruchowy w historii, m.in. związane z wcześniejszą terapią inhibitorami ACE;

Hemodynamicznie istotne obustronne zwężenie tętnic nerkowych;

Zwężenie tętnicy pojedynczej nerki;

Stan po przeszczepie nerki;

Hemodializa;

Niewydolność nerek (Cl kreatynina
istotne hemodynamicznie zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej (ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi z następczym upośledzeniem czynności nerek);

Przerostowa kardiomiopatia obturacyjna;

Hiperaldosteronizm pierwotny;

Ciąża i laktacja;

Wiek do 18 lat (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa).

Ostrożnie:

Ciężkie uszkodzenia tętnic wieńcowych i mózgowych (niebezpieczeństwo zmniejszenia przepływu krwi przy nadmiernym spadku ciśnienia krwi);

Niestabilna dusznica bolesna;

Ciężkie arytmie komorowe;

IV stadium przewlekłej niewydolności serca;

Zdekompensowane „cor pulmonale”;

Niewydolność nerek i/lub wątroby;

Hiperkaliemia, hiponatremia (w tym na tle leków moczopędnych i diety o ograniczonym spożyciu soli);

Stany, którym towarzyszy spadek BCC (w tym biegunka, wymioty);

Układowe choroby tkanki łącznej, m.in. twardzina i toczeń rumieniowaty układowy;

Choroby wymagające wyznaczenia kortykosteroidów i leków immunosupresyjnych (brak doświadczenia klinicznego);

Cukrzyca;

Hamowanie hematopoezy szpiku kostnego;

Starszy wiek.

Hydrochlorotiazyd

Nadwrażliwość na lek lub inne sulfonamidy w historii;

Dna;

Cukrzyca (ciężkie formy);

Przewlekła niewydolność nerek (Cl kreatynina
ciężka niewydolność wątroby;

Oporna hipokaliemia, hiperkalcemia, hiponatremia;

Ciąża;

okres laktacji;

Wiek do 3 lat (stała postać dawkowania).

Ostrożnie:

Hipokaliemia, hiponatremia, hiperkalcemia;

Niewydolność wątroby, marskość wątroby;

Astma oskrzelowa w historii;

Starszy wiek.

Skutki uboczne

Ramipryl

Od strony układu sercowo-naczyniowego: obniżone ciśnienie krwi, niedociśnienie ortostatyczne, zapaść ortostatyczna, tachykardia, rzadko - arytmia, kołatanie serca, zaostrzenie zespołu Raynauda. Przy nadmiernym obniżeniu ciśnienia krwi, głównie u pacjentów z chorobą wieńcową i klinicznie istotnym skurczem naczyń mózgu, może rozwinąć się niedokrwienie mięśnia sercowego (zawał mięśnia sercowego dławica piersiowa) i niedokrwienie mózgu (prawdopodobnie z dynamicznym udarem mózgu lub udarem).

Z układu moczowo-płciowego: rozwój lub nasilenie objawów niewydolności nerek, białkomocz, skąpomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, zmniejszenie objętości moczu, ginekomastia, zmniejszenie potencji, libido.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, osłabienie, senność, neuropatia obwodowa (parestezje), drażliwość nerwowa, niepokój, drżenie, skurcze mięśni, zaburzenia nastroju, apatia, przy stosowaniu w dużych dawkach - bezsenność, lęk, depresja, ataksja, splątanie, omdlenia.

Ze zmysłów: zaburzenia przedsionkowe, zaburzenia smaku (np. smak metaliczny), węch, słuch i wzrok, zapalenie powiek, suchość spojówek, łzawienie, szum w uszach.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia, ból w nadbrzuszu, niedrożność jelit, wzdęcia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, zapalenie pęcherzyka żółciowego (w obecności kamicy żółciowej), zaburzenia czynności wątroby z rozwojem niewydolności wątroby, smoliste stolce, niedrożność jelit, suchość w jamie ustnej, pragnienie, utrata apetytu, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie gruczołów ślinowych.

Z układu oddechowego: "suchy" kaszel, skurcz oskrzeli, duszność, katar, nieżyt nosa, zapalenie zatok, zapalenie gardła, chrypka, zapalenie oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, zator płucny, zawał płucny, obrzęk płuc.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, zapalenie spojówek, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy twarzy, kończyn, warg, języka, gardła i/lub krtani, złuszczające zapalenie skóry, wysiękowy rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka ( ), pęcherzyca, zapalenie błon surowiczych, onycholiza, zapalenie naczyń, zapalenie mięśni, osłabienie mięśni, ból mięśni, ból stawów, zapalenie stawów, eozynofilia.

Inne: drgawki, łysienie, półpasiec, hipertermia, zwiększona potliwość.

Wskaźniki laboratoryjne: hiperkreatyniemia, zwiększony azot mocznikowy, zwiększona aktywność enzymów „wątrobowych”, hiperbilirubinemia, hiperkaliemia, hiponatremia, niedokrwistość, obniżona hemoglobina i hematokryt, neutropenia, małopłytkowość, agranulocytoza, pancytopenia, niedokrwistość hemolityczna, pojawienie się przeciwciał przeciwjądrowych.

Wpływ na płód: upośledzenie funkcji płodu, obniżenie ciśnienia krwi u płodu i noworodka, upośledzenie czynności nerek, hiperkaliemia, hipoplazja kości czaszki, małowodzie, przykurcz kończyn, deformacja kości czaszki, hipoplazja płuc.

Hydrochlorotiazyd

Ze strony gospodarki wodno-elektrolitowej i kwasowo-zasadowej może rozwinąć się hipokaliemia i zasadowica hipochloremiczna (suchość w ustach, zwiększone pragnienie, zaburzenia rytmu serca, zmiany nastroju i psychiczne, skurcze lub bóle mięśni, nudności, wymioty, osłabienie; z zasadowicą hipochloremiczną możliwy jest rozwój encefalopatii wątrobowej lub śpiączki wątrobowej), hiponatremia (splątanie, drgawki, apatia, spowolnienie procesu myślenia, zmęczenie, drażliwość), hipomagnezemia (arytmie).

Z układu krwiotwórczego: agranulocytoza, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna, leukocytopenia, eozynofilia, neutropenia, pancytopenia.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: arytmia, hipotonia ortostatyczna, tachykardia.

Z układu pokarmowego: zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, żółtaczka, biegunka, zapalenie sialadenitis, zaparcia, anoreksja, ból w nadbrzuszu.

Od strony metabolizmu: hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hiperglikemia, cukromocz, hiperurykemia, hiperkalcemia, zaostrzenie dny moczanowej.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: depresja, zaburzenia snu, lęk, parestezje, splątanie, zawroty głowy.

Z narządów zmysłów: ksantopsja, zaburzenia widzenia.

Z układu moczowo-płciowego: zaburzenia czynności nerek, zmniejszona siła działania, śródmiąższowe zapalenie nerek.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, pokrzywka, plamica, martwicze zapalenie naczyń, zespół Stevensa-Johnsona, zespół niewydolności oddechowej (zapalenie płuc, niekardiogenny obrzęk płuc), martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość na światło; reakcje anafilaktyczne (do zagrażającego życiu wstrząsu anafilaktycznego).

Inne: hipertermia, osłabienie.

Dawkowanie i sposób podawania

w środku. Dawkę dobieramy indywidualnie. Dzienna dawka dla dorosłych - 1 zakładka. na dzień.

W przypadku zaburzeń czynności nerek o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym (Cl kreatynina >30 ml/min, kreatynina w surowicy – ​​około 3 mg/dl lub 265 μmol/l) zalecana jest zwykła dawka leku. Z kreatyną Cl
Czas trwania terapii nie jest ograniczony.

Przedawkować

Ramipryl

Objawy: wyraźny spadek ciśnienia krwi, bradykardia, wstrząs, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, ostra niewydolność nerek, otępienie, suchość w ustach, osłabienie, senność.

Leczenie: dać pacjentowi pozycję poziomą z uniesionymi nogami, w łagodnych przypadkach przedawkowania - płukanie żołądka, wprowadzenie adsorbentów i siarczanu sodu (wskazane jest podjęcie działań w ciągu pierwszych 30 minut po zażyciu leku). Wraz ze spadkiem ciśnienia krwi - we wprowadzaniu katecholamin, angiotensyny II; z bradykardią - zastosowanie rozrusznika serca. Lek nie jest wydalany podczas hemodializy.

Hydrochlorotiazyd

Objawy: hipokaliemia (adynamia, paraliż, zaparcia, zaburzenia rytmu serca), senność, obniżone ciśnienie krwi.

Leczenie: infuzja roztworów elektrolitów; wyrównanie niedoboru K+ (przepisywanie preparatów potasowych i leków moczopędnych oszczędzających potas).

Interakcje z innymi lekami

Ramipryl

Wzmacnia hamujące działanie etanolu na ośrodkowy układ nerwowy.

Przyjmowanie soli z jedzeniem może zmniejszać hipotensyjne działanie ramiprylu.

Jednoczesne stosowanie ramiprylu i innych leków obniżających ciśnienie krwi (na przykład diuretyków, azotanów, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, środków do znieczulenia ogólnego) prowadzi do nasilenia hipotensyjnego działania ramiprylu.

Jednoczesne mianowanie ramiprylu i preparatów potasu lub leków moczopędnych oszczędzających potas może powodować hiperkaliemię.

Sympatykomimetyki wazopresyjne (epinefryna, noradrenalina) mogą zmniejszać hipotensyjne działanie ramiprylu. W związku z tym przy jednoczesnym leczeniu należy dokładnie monitorować poziom ciśnienia krwi.

Jednoczesne mianowanie ramiprylu i allopurynolu, leków immunosupresyjnych, kortykosteroidów, prokainamidu, cytostatyków zwiększa prawdopodobieństwo zmian w obrazie krwi obwodowej (ryzyko rozwoju leukopenii).

Jednoczesne mianowanie preparatów ramiprylu i litu prowadzi do zmniejszenia wydalania litu, dlatego konieczne jest kontrolowanie stężenia litu w surowicy krwi - ryzyko działania toksycznego.

Inhibitory ACE mogą nasilać działanie środków hipoglikemizujących (np. insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika), które w niektórych przypadkach mogą powodować hipoglikemię. W związku z tym poziom cukru we krwi powinien być dokładnie monitorowany, szczególnie na początku wspólnego stosowania.

Jednoczesne stosowanie ramiprylu i NLPZ (na przykład kwasu acetylosalicylowego i indometacyny) może osłabiać hipotensyjne działanie ramiprylu. Ponadto jednoczesne stosowanie może powodować hiperkaliemię i zwiększać ryzyko upośledzenia czynności nerek.

Jednoczesne stosowanie ramiprylu z estrogenami może osłabiać działanie hipotensyjne.

Jednoczesne stosowanie heparyny i ramiprylu może powodować hiperkaliemię.

Reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne na jad kłujących owadów (prawdopodobnie na inne alergeny) są bardziej nasilone podczas leczenia inhibitorami ACE.

Hydrochlorotiazyd

Przy równoczesnym stosowaniu glikozydów naparstnicy z diuretykami tiazydowymi zwiększa się prawdopodobieństwo toksycznego działania glikozydów (w tym zwiększonej pobudliwości komór) z powodu prawdopodobnego rozwoju hipokaliemii i hipomagnezemii.

Leki silnie związane z białkami krwi (przeciwzakrzepowe pośrednie, klofibrat, NLPZ) zwiększają działanie moczopędne hydrochlorotiazydu.

Działanie hipotensyjne hydrochlorotiazydu jest wzmacniane przez leki rozszerzające naczynia krwionośne, beta-blokery, barbiturany, fenotiazyny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, etanol.

Hydrochlorotiazyd nasila neurotoksyczność salicylanów, osłabia działanie doustnych leków hipoglikemizujących, noradrenaliny, epinefryny i leków przeciw dnie moczanowej, nasila kardiotoksyczne i neurotoksyczne działanie preparatów litu, działanie zwiotczających mięśnie obwodowe, zmniejsza wydalanie chinidyny.

Przy równoczesnym podawaniu metylodopy może rozwinąć się hemoliza.

Kolestyramina zmniejsza wchłanianie hydrochlorotiazydu.

Hydrochlorotiazyd zmniejsza działanie doustnych środków antykoncepcyjnych.

Specjalne instrukcje dotyczące przyjęcia

Na początku leczenia konieczna jest ocena czynności nerek. Podczas leczenia ramiprilem konieczne jest uważne monitorowanie czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, z uszkodzeniem naczyń nerkowych (np. klinicznie nieistotne zwężenie tętnic nerkowych lub istotne hemodynamicznie zwężenie tętnicy pojedynczej nerki) ; niewydolność serca.

Ryzyko nadwrażliwości i reakcji alergicznych (anafilaktoidalnych) jest zwiększone u pacjentów jednocześnie przyjmujących inhibitory ACE i poddawanych hemodializie z użyciem błon dializacyjnych AN69. Podobne reakcje obserwowano podczas aferezy lipoprotein o małej gęstości z siarczanem dekstranu, dlatego należy unikać tej metody podczas leczenia inhibitorami ACE.

Podczas leczenia ramiprylem u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza przy równoczesnym leczeniu lekami moczopędnymi, może wzrosnąć stężenie mocznika i kreatyniny w surowicy krwi. W takim przypadku leczenie należy kontynuować mniejszymi dawkami ramiprylu lub odstawić lek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększa się ryzyko hiperkaliemii.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na zmniejszenie aktywności enzymów „wątrobowych”, metabolizm ramiprylu i tworzenie aktywnego metabolitu może ulec spowolnieniu. W związku z tym leczenie takich pacjentów należy rozpoczynać wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Należy zachować ostrożność przepisując ramipryl pacjentom na diecie niskosolnej lub bezsolnej (zwiększone ryzyko niedociśnienia tętniczego). U pacjentów ze zmniejszonym BCC (w wyniku leczenia moczopędnego), w trakcie dializy, przy biegunce i wymiotach może rozwinąć się objawowe niedociśnienie.

Przejściowe niedociśnienie tętnicze nie jest przeciwwskazaniem do kontynuacji leczenia po stabilizacji ciśnienia tętniczego. W przypadku nawrotu ciężkiego niedociśnienia tętniczego należy zmniejszyć dawkę lub odstawić lek. U pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym lub otrzymujących inne leki powodujące niedociśnienie tętnicze podczas znieczulenia ogólnego, ramipril może powodować blokadę tworzenia angiotensyny II z kompensacyjnym uwalnianiem reniny. Jeżeli lekarz skojarzy rozwój niedociśnienia tętniczego ze wspomnianym mechanizmem, niedociśnienie tętnicze można skorygować zwiększając objętość osocza krwi.

W rzadkich przypadkach podczas leczenia inhibitorami ACE obserwowano agranulocytozę, erytrocytopenię, trombocytopenię, hemoglobinemię lub zahamowanie czynności szpiku kostnego. Na początku i w trakcie leczenia konieczne jest monitorowanie liczby białych krwinek w celu wykrycia ewentualnej neutropenii/agranulocytozy. Częstsze monitorowanie jest zalecane u pacjentów z niewydolnością nerek, chorobami tkanki łącznej (np. toczeń rumieniowaty układowy lub twardzina skóry) oraz u pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują leki wpływające na hematopoezę (patrz „Interakcje”). Liczbę krwinek należy również wykonać w przypadku wystąpienia klinicznych objawów neutropenii/agranulocytozy oraz wzmożonego krwawienia.

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym podczas leczenia ramiprylem rzadko obserwuje się zwiększenie stężenia potasu w surowicy krwi. Ryzyko hiperkaliemii wzrasta wraz z przewlekłą niewydolnością serca, równoczesnym leczeniem lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (spironolakton, amiloryd, triamteren) i wyznaczeniem preparatów potasu.

Podczas stosowania inhibitorów ACE podczas leczenia odczulającego na jad osiki lub pszczoły mogą wystąpić reakcje rzekomoanafilaktyczne (np. niedociśnienie tętnicze, duszność, wymioty, wysypka skórna), które mogą zagrażać życiu. Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić w przypadku użądlenia owadów (np. pszczół lub os). W przypadku konieczności przeprowadzenia leczenia odczulającego jadem pszczół lub os należy zrezygnować z inhibitorów ACE i kontynuować leczenie odpowiednimi lekami z innych grup.

Hydrochlorotiazyd

Aby zapobiec niedoborom potasu i magnezu, zaleca się dietę z ich wysoką zawartością, diuretykami oszczędzającymi potas, solami potasu i magnezu. Konieczne jest regularne monitorowanie stężenia potasu, glukozy, kwasu moczowego, lipidów i kreatyniny w osoczu.

Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu i mechanizmów. W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, a także podczas zajęć potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Warunki przechowywania

W temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Najlepiej spożyć przed terminem

Przynależność do klasyfikacji ATX:

** Przewodnik po lekach służy wyłącznie do celów informacyjnych. Więcej informacji można znaleźć w adnotacji producenta. Nie stosuj samoleczenia; Przed rozpoczęciem stosowania leku Amprilan ND należy skonsultować się z lekarzem. EUROLAB nie ponosi odpowiedzialności za konsekwencje spowodowane wykorzystaniem informacji zamieszczonych na portalu. Wszelkie informacje na stronie nie zastępują porady lekarza i nie mogą służyć jako gwarancja pozytywnego działania leku.

Czy jesteś zainteresowany Amprilanem ND? Chcesz poznać bardziej szczegółowe informacje lub potrzebujesz badania lekarskiego? A może potrzebujesz inspekcji? Możesz umów wizytę u lekarza– przychodnia Eurolaboratorium zawsze do usług! Najlepsi lekarze zbadają Cię, doradzą, udzielą niezbędnej pomocy i postawią diagnozę. ty też możesz zadzwoń do lekarza w domu. Klinika Eurolaboratorium otwarte dla Ciebie przez całą dobę.

** Uwaga! Informacje zawarte w tym przewodniku po lekach są przeznaczone dla lekarzy i nie powinny być wykorzystywane jako podstawa do samoleczenia. Opis leku Amprilan ND podano w celach informacyjnych i nie jest przeznaczony do przepisywania leczenia bez udziału lekarza. Pacjenci potrzebują specjalistycznej porady!


Jeśli jesteś zainteresowany jakimikolwiek innymi lekami i lekami, ich opisami i instrukcjami stosowania, informacjami o składzie i formie uwalniania, wskazaniami do stosowania i działaniami niepożądanymi, sposobami stosowania, cenami i recenzjami leków, lub posiadasz inne pytania i sugestie - napisz do nas, na pewno postaramy się Ci pomóc.

Amprilan® ND to połączenie dwóch substancji czynnych, ramiprilu i hydrochlorotiazydu.
Ramipryl należy do grupy leków zwanych inhibitorami ACE (inhibitory konwertazy angiotensyny) i ma następujące działanie:
- hamuje wytwarzanie w organizmie substancji zwiększających ciśnienie krwi;
- rozluźnia i rozszerza naczynia krwionośne;
- ułatwia pracę serca, aby promować krew w całym ciele.
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi lub tabletkami moczopędnymi. Pobudza organizm do wytwarzania większej ilości płynów (moczu), co obniża ciśnienie krwi.
Amprilan® ND stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi. Połączenie ma bardziej wyraźne działanie przeciwnadciśnieniowe i jest stosowane w przypadkach, gdy składniki leku przyjmowane osobno nie są wystarczająco skuteczne.

Nie należy przyjmować leku Amprilan® ND, jeśli:

Uczulenie na ramipryl, hydrochlorotiazyd lub jakikolwiek inny pomocniczy składnik leku (patrz punkt „Skład”);
- alergia (nadwrażliwość) na leki podobne do Amprilan® ND (inne inhibitory ACE lub pochodne sulfonamidów);
Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk ust, twarzy, gardła lub języka.
- kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna zwana obrzękiem naczynioruchowym. Jej objawy to swędzenie, pokrzywka, czerwone plamy na rękach, nogach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i ust, trudności w oddychaniu i przełykaniu;
- pacjent jest poddawany dializie lub jakiejkolwiek innej filtracji krwi. W zależności od użytego sprzętu, Amprilan® ND może nie być odpowiedni do leczenia;
- ciężka dysfunkcja wątroby;
- poziom niektórych soli (wapnia, potasu, sodu) jest zaburzony we krwi;
- choroba nerek, w której zaburzony jest dopływ krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej);
- w ciągu ostatnich 6 miesięcy ciąży (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
- karmisz piersią (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
- jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i przyjmuje leki na nadciśnienie zawierające aliskiren.
Nie należy przyjmować leku Amprilan® ND, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta. Jeśli nie masz pewności, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem leku Amprilan® ND.

Specjalne instrukcje i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem leku Amprilan® ND:
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności serca, wątroby lub nerek;
- jeśli u pacjenta wystąpiła znaczna utrata płynów lub soli (z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernego pocenia się, diety o niskiej zawartości soli, długotrwałego stosowania leków moczopędnych (diuretyków) lub dializy);
- jeśli pacjent ma być leczony w celu zmniejszenia reakcji alergicznej na użądlenia pszczół lub os (odczulanie);
- jeśli zaplanowano znieczulenie, które może być konieczne do zabiegu chirurgicznego lub zabiegów stomatologicznych. Może być konieczne przerwanie przyjmowania leku Amprilan® ND na dzień przed planowaną interwencją. Skonsultuj się z lekarzem!
- jeśli u pacjenta występuje podwyższone stężenie potasu we krwi (zgodnie z wynikami badania krwi);
- jeśli pacjent przyjmuje leki lub ma schorzenia powodujące niski poziom sodu we krwi. Lekarz może zlecić regularne badania krwi w celu sprawdzenia poziomu sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą;
- jeśli pacjent przyjmuje leki zwane inhibitorami mTOR (np. temsyrolimus, ewerolimus, sirolimus) lub wildagliptynę, ponieważ mogą one zwiększać ryzyko obrzęku naczynioruchowego, ciężkiej reakcji alergicznej;
- jeśli u pacjenta występuje utrata wzroku lub ból oka, zwłaszcza jeśli istnieje ryzyko rozwoju jaskry lub jest uczulony na leki zawierające penicylinę lub sulfonamidy;
- jeśli u pacjenta występuje choroba kolagenowa, taka jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy;
- jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi:
bloker receptora angiotensyny II (ARB) (znany również jako sartan – na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli u pacjenta występuje choroba nerek związana z cukrzycą;
aliskiren.
Lekarz może regularnie sprawdzać czynność nerek, ciśnienie krwi i ilość elektrolitów (takich jak potas) we krwi.
Patrz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosować leku Amprilan® ND”.
- Substancja czynna, hydrochlorotiazyd, może powodować nietypową reakcję, prowadzącą do zmniejszenia ostrości wzroku i bólu oka. Mogą to być objawy zwiększonego ciśnienia w oczach, które może wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu leku Amprilan® ND. Bez leczenia stan ten może prowadzić do upośledzenia wzroku.
Musisz powiedzieć lekarzowi, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub prawdopodobnie będziesz w ciąży). Amprilan® ND nie jest zalecany w pierwszych 3 miesiącach ciąży i może poważnie zaszkodzić dziecku po 3 miesiącu ciąży (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Dzieci i młodzież
Amprilan® ND nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Wynika to z braku doświadczenia klinicznego w tych grupach wiekowych.

Inne leki i Amprilan® ND

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki, w tym leki dostępne bez recepty (w tym leki ziołowe), ponieważ Amprilan® ND może wpływać na działanie niektórych innych leków, a inne leki mogą wpływać na efekt Amprilan® ND.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków. Mogą pogorszyć działanie Ampilan® ND:
- leki stosowane w celu złagodzenia bólu i zmniejszenia stanu zapalnego (na przykład niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna).
- leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz będzie monitorował ciśnienie krwi.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków. Mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, gdy są stosowane razem z Amprilan® ND:
- leki stosowane w celu złagodzenia bólu i zmniejszenia stanu zapalnego (na przykład niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna);
- leki obniżające poziom potasu we krwi. Należą do nich leki na zaparcia, leki moczopędne, amfoterycyna B (stosowana w leczeniu infekcji grzybiczych) i ACTH (stosowana do badania skuteczności działania nadnerczy);
- leki przeciwnowotworowe (chemioterapia);
- leki stosowane w leczeniu dysfunkcji serca, w tym zaburzeń rytmu serca;
- leki zapobiegające odrzuceniu narządu po przeszczepie, takie jak cyklosporyna;
- diuretyki, takie jak furosemid;
- leki zwiększające poziom potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryd, sole potasu i heparyna (stosowane w celu rozrzedzenia krwi);
- steroidy przeciwzapalne, takie jak prednizolon;
- leki kompensujące brak wapnia;
- allopurynol (stosowany w celu obniżenia poziomu kwasu moczowego we krwi);
- prokainamid (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca);
- cholestyramina (w celu zmniejszenia ilości lipidów we krwi);
- karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki);
- trimetoprim i ko-trimoksazol (w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie);
- Inhibitory mTOR (np. temsirolimus, ewerolimus, sirolimus) lub wildagliptyna (w leczeniu cukrzycy), ponieważ mogą zwiększać ryzyko obrzęku naczynioruchowego, ciężkiej reakcji alergicznej.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków. Amprilan® ND może wpływać na skuteczność tych leków:
- leki stosowane w leczeniu cukrzycy, obniżające poziom cukru we krwi, przeznaczone do podawania doustnego oraz insulina. Amprilan® ND może obniżać poziom cukru we krwi. Regularnie sprawdzaj poziom cukru we krwi podczas przyjmowania leku Amprilan® ND;
- lit (do leczenia chorób psychicznych). Amprilan® ND może zwiększać poziom litu we krwi. Lekarz prowadzący powinien regularnie określać poziom litu we krwi;
- leki rozluźniające mięśnie;
- chinina (w leczeniu malarii);
- leki zawierające jod (mogą być stosowane do badań rentgenowskich i innych metod obrazowania w szpitalu);
- penicylina (stosowana w leczeniu infekcji);
- Doustne leki rozrzedzające krew (doustne leki przeciwzakrzepowe), takie jak warfaryna.
Lekarz może zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności, jeśli pacjent przyjmuje antagonistę receptora angiotensyny II (ARB) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Amprilan® ND” oraz „Specjalne instrukcje i środki ostrożności”).
Jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie (lub nie masz pewności), przed zażyciem leku Amprilan® ND skonsultuj się z lekarzem.
Winiki wyszukiwania
Porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem tego leku:
- Jeśli masz zaplanowane badanie czynności przytarczyc. Amprilan® ND może wpływać na wyniki testu.
- Jeśli jesteś sportowcem i planujesz wykonać test antydopingowy. Amprilan® ND może dawać fałszywie dodatni wynik.

Amprilan® ND z jedzeniem, piciem i alkoholem
Spożywanie alkoholu w połączeniu z lekiem Amprilan® ND może powodować zawroty głowy lub stan zaburzeń psychicznych. Jeśli nie masz pewności, ile alkoholu możesz wypić podczas przyjmowania leku Amprilan® ND, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem. leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi i alkohol mogą wzajemnie nasilać swoje działanie.
- Amprilan® ND można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważaj, że jesteś w ciąży lub masz możliwość zajścia w ciążę.
Nie zaleca się stosowania leku Amprilan® ND w pierwszych 12 tygodniach ciąży, a po 13. tygodniu nie należy przyjmować leku, ponieważ może powodować poważne zaburzenia rozwoju płodu.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia lekiem Amprilan® ND, natychmiast poinformuj o tym lekarza. Gdy planowana ciąża jest zalecana do wyboru alternatywnych metod leczenia.
Nie należy przyjmować leku Amprilan® ND podczas karmienia piersią.
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem jakichkolwiek leków.

Prowadzenie pojazdów i praca z mechanizmami

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie ustalisz, jak Amprilan® ND wpływa na Ciebie. Podczas przyjmowania leku Amprilan® ND mogą wystąpić zawroty głowy. Wystąpienie tego efektu jest najprawdopodobniej na początku leczenia lub przy zwiększeniu dawki. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach

Amprilan® ND zawiera laktozę. Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że ​​występuje u niego nietolerancja niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.

Zastosowanie leku

Amprilan® ND należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie masz pewności.
Tryb aplikacji
- Lek należy przyjmować doustnie codziennie o tej samej porze, zwykle rano.
- Tabletki należy połykać w całości, bez rozgniatania i żucia, popijając płynem.
Ile tabletek wziąć
Leczenie nadciśnienia tętniczego
Lekarz może dostosować dawkę leku, aby uzyskać odpowiednie ciśnienie.
Starsi pacjenci
Lekarz rozpocznie leczenie od najmniejszej dawki i będzie stopniowo dostosowywał leczenie.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Amprilan® ND
Powiadom natychmiast swojego lekarza lub udaj się do najbliższej izby przyjęć. Nie jedź, poproś o prowadzenie lub wezwij karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby lekarz dokładnie wiedział, co zażyłeś.
Pominięcie przyjęcia leku Amprilan® ND
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.
Jeśli zapomnisz przyjąć lek we właściwym czasie, postępuj zgodnie ze zwykłym harmonogramem dawkowania, przyjmując kolejną dawkę o zaplanowanej porze.
Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Amprilan® ND może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać przyjmowanie leku Amprilan® ND i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli zauważy się którekolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych: może być konieczna pilna pomoc medyczna:
- obrzęk twarzy, warg lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie, a także świąd i wysypka. Może to być oznaką poważnej reakcji alergicznej na Amprilan® ND.
- ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenie jamy ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, powstawanie pęcherzy lub łuszczenie się skóry (tzw. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka lub rumień wielopostaciowy).
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących stanów:
- szybkie bicie serca, nieregularne lub szybkie bicie serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, w tym zawał serca i udar.
- duszność, kaszel trwający 2-3 dni, utrata apetytu. Mogą to być objawy upośledzenia czynności płuc, w tym zapalenia;
- łatwe powstawanie siniaków, przedłużające się krwawienie lub jakiekolwiek oznaki krwawienia (takie jak krwawienie z dziąseł), purpurowe plamki na skórze, które pojawiają się częściej niż zwykle, infekcje, ból gardła, gorączka, zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą to być oznaki upośledzenia hematopoezy lub czynności szpiku kostnego;
- Silny ból brzucha, promieniujący do pleców. Może to być oznaką zapalenia trzustki (zapalenie trzustki);
- gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, nudności, zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy choroby wątroby, takie jak zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) lub uszkodzenie wątroby.
Inne skutki uboczne
Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów stanie się ciężki lub trwa dłużej niż kilka dni.
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- ból głowy, uczucie osłabienia, zmęczenia;
- uczucie zawrotów głowy. Wystąpienie tego efektu jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub przy zwiększeniu dawki Amprilan® ND;
- suchy drażniący kaszel lub zapalenie oskrzeli;
- Badanie krwi wykazuje wzrost ilości cukru we krwi. Jeśli masz cukrzycę, może się pogorszyć;
- badanie krwi wykazuje wzrost poziomu kwasu moczowego lub lipidów we krwi;
Bolesne, zaczerwienione lub opuchnięte stawy.
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- wysypki skórne, wystające lub nie wystające ponad powierzchnię skóry;
- zaczerwienienie skóry twarzy, osłabienie, niedociśnienie (nieprawidłowo niskie ciśnienie krwi), zwłaszcza w przypadku szybkiego wstawania lub siadania;
- brak równowagi (zawroty głowy);
- swędzenie i nietypowe odczucia na skórze, takie jak drętwienie, mrowienie, pieczenie lub gęsia skórka (parestezje);
- utrata lub zmiana wrażeń smakowych;
- zaburzenia snu;
- stan depresji, lęku, niezwykłego zdenerwowania lub niepokoju;
- przekrwienie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok (zapalenie zatok), duszność;
- zapalenie dziąseł (zapalenie dziąseł), obrzęk ust;
- zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk lub łzawienie oczu;
- dzwonienie w uszach;
- rozmazany obraz;
- wypadanie włosów;
- ból w klatce piersiowej;
- ból w mięśniach;
- zaparcie, ból żołądka lub jelit;
- niestrawność lub nudności;
- zwiększone spożycie płynów i zwiększona częstotliwość oddawania moczu w ciągu dnia;
- zwiększone pocenie się lub uczucie pragnienia;
- utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja), zmniejszenie uczucia głodu;
- szybkie lub nieregularne bicie serca;
- obrzęk dłoni i stóp. Może to być oznaką zatrzymania płynów w organizmie;
- gorączka;
- naruszenie funkcji seksualnych u mężczyzn;
- badania krwi wykazujące zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek, płytek krwi lub hemoglobiny;
- badania krwi wykazujące nieprawidłową czynność wątroby, trzustki lub nerek;
- badania krwi wykazujące zmniejszenie poziomu potasu we krwi.
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
- nudności, początek biegunki lub zgagi;
- zaczerwieniony obrzęk języka lub suchość w ustach;
- badania krwi wykazujące wzrost poziomu potasu we krwi.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zagęszczony mocz (ciemny kolor), nadwrażliwość lub stan chorobowy, skurcze mięśni, splątanie i drgawki, które mogą być spowodowane niewystarczającym wydzielaniem ADH (hormonu antydiuretycznego). W przypadku wystąpienia tych objawów należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Inne skutki uboczne:
Należy poinformować lekarza, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nasili się lub trwa dłużej niż kilka dni.
- zaburzenia koncentracji, uczucie niepokoju lub splątania;
- palce u rąk i nóg zmieniają kolor, gdy jest zimno, mrowienie lub ból po ogrzaniu. To mógł być zespół Raynauda;
- wzrost gruczołów sutkowych u mężczyzn;
- pogrubienie krwi;
- upośledzenie słuchu;
- suche oczy;
- wizualna percepcja obiektów w kolorze żółtym;
- pogorszenie widzenia i ból oczu (możliwe objawy ostrej krótkowzroczności lub jaskry zamykającego się kąta);
- odwodnienie;
- obrzęk, ból i zaczerwienienie szyi (zapalenie gruczołu ślinowego);
- obrzęk jelit, zwany „obrzękiem naczynioruchowym jelit”, z objawami takimi jak ból brzucha, wymioty i biegunka;
- zwiększona światłoczułość;
- ciężkie złuszczanie skóry, swędzenie, wysypka krostkowa lub inne reakcje skórne, takie jak czerwona wysypka na skórze twarzy lub czoła;
- wysypki skórne lub krwotoki;
- plamy na skórze i zimnych kończynach;
- zmiany w paznokciach (na przykład zmiękczenie lub oderwanie paznokcia);
- sztywność mięśniowo-szkieletowa lub niezdolność do poruszania żuchwą (tężyczka);
- osłabienie lub skurcze mięśni;
- obniżone libido u mężczyzn lub kobiet;
- krew w moczu. Może to być oznaką choroby nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek);
- podwyższony poziom cukru w ​​moczu;
- wzrost poziomu niektórych białych krwinek (eozynofilia) stwierdzonych podczas badania krwi;
- badanie krwi wskazuje na zmniejszenie ilości formowanych pierwiastków we krwi (pancytopenia);
- badanie krwi wykazujące zmiany poziomu soli, takich jak sód, wapń, magnez i chlorki we krwi.
- spowolnienie lub upośledzenie reakcji;
- zmiana węchu;
- Trudności w oddychaniu lub zaostrzenie astmy.
- silny ból oka, niewyraźne widzenie lub aureola, ból głowy, nasilone łzawienie, nudności i wymioty, które mogą wskazywać na stan zwany jaskrą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepożądane reakcje, skonsultuj się z lekarzem. To zalecenie dotyczy wszelkich możliwych działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w tej ulotce dołączonej do opakowania. Zgłaszając działania niepożądane, pomagasz uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa leku.

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Trzymać z dala od dzieci.

Data ważności od daty produkcji

Opis produktu

Tabletki są białe lub prawie białe, płaskie, w kształcie kapsułki, z linią podziału po jednej stronie i oznakowaniem „25” po drugiej stronie.

efekt farmakologiczny

Ramipryl.
Inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) zapobiega konwersji angiotensyny I do angiotensyny II bez kompensacyjnego wzrostu częstości akcji serca (HR). Zmniejsza produkcję aldosteronu, całkowity opór naczyń obwodowych, ciśnienie w naczyniach włosowatych płuc, opór w naczyniach płucnych, nie zmienia szybkości filtracji kłębuszkowej, zwiększa przepływ wieńcowy. Przy długotrwałym stosowaniu leku przerost mięśnia sercowego zmniejsza się u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, częstość arytmii zmniejsza się podczas reperfuzji mięśnia sercowego; poprawia ukrwienie niedokrwionego mięśnia sercowego. Działanie kardioprotekcyjne wynika z wpływu na syntezę prostaglandyn, indukcję powstawania tlenku azotu w śródbłonkach. Lek zmniejsza agregację płytek krwi. Początek działania hipotensyjnego wynosi 1,5 godziny po spożyciu, maksymalny efekt to 5-9 godzin, czas działania to 24 godziny. Lek nie ma zespołu odstawienia.
Hydrochlorotiazyd.
Diuretyk tiazydowy, którego działanie moczopędne jest związane z naruszeniem reabsorpcji jonów sodu, chloru, potasu, magnezu, wody w dystalnym nefronie; opóźnia wydalanie jonów wapnia, kwasu moczowego. Ma właściwości przeciwnadciśnieniowe; efekt hipotensyjny rozwija się z powodu ekspansji tętniczek. Praktycznie brak wpływu na normalne ciśnienie krwi (BP). Działanie moczopędne występuje po 1-2 godzinach, osiąga maksimum po 4 godzinach i trwa 6-12 godzin. Efekt hipotensyjny pojawia się po 3-4 dniach, ale osiągnięcie optymalnego efektu terapeutycznego może zająć 3-4 tygodnie. Ramipryl i hydrochlorotiazyd mają działanie addytywne. Ramipryl zmniejsza utratę jonów potasu powodowaną przez hydrochlorotiazyd.

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka ramiprylu i hydrochlorotiazydu podawanych jednocześnie nie różni się od tych podawanych oddzielnie.
Wchłanianie ramiprilu wynosi średnio 50-60%. Jedzenie nie wpływa na stopień wchłaniania, ale zmniejsza jego szybkość, czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia to 2-4 godziny.
Po podaniu doustnym wchłanianie hydrochlorotiazydu wynosi 60-80%. Cmax hydrochlorotiazydu we krwi osiąga się 1-5 godzin po spożyciu. Związek ramiprylu z białkami osocza wynosi 73%, ramiprylat - 56%. Komunikacja z białkami osocza hydrochlorotiazydu - 64%. T1 / 2 dla ramiprylu -5,1 godz.; w fazie dystrybucji i eliminacji spadek stężenia ramiprylatu w surowicy krwi występuje od T1 / 2 - 4-5 dni. T1 / 2 wzrasta wraz z niewydolnością nerek. Objętość dystrybucji ramiprylu wynosi 90 litrów, ramiprylat 500 litrów.
Metabolizm ramiprylu zachodzi głównie w wątrobie z wytworzeniem aktywnego metabolitu ramiprylatu, który hamuje ACE 6 razy aktywniej niż ramipril i nieaktywnego metabolitu diketopiperazyny, które są następnie glukuronizowane. Lek jest wydalany głównie w postaci metabolitów, przez nerki - 60%, przez jelita - 40%. Hydrochlorotiazyd nie jest metabolizowany i jest szybko wydalany przez nerki. T1 / 2 to 5-15 godzin.

Wskazania do stosowania

Nadciśnienie tętnicze (dla pacjentów wskazanych do terapii skojarzonej).

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Lek jest przeciwwskazany w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę lek należy natychmiast odstawić. Jeśli to konieczne, wyznaczenie leku w okresie laktacji, konieczne jest zaprzestanie karmienia piersią.

Specjalne instrukcje

Ramipryl
Na początku leczenia konieczna jest ocena czynności nerek. Podczas leczenia ramiprilem konieczne jest uważne monitorowanie czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, z uszkodzeniem naczyń nerkowych (np. klinicznie nieistotne zwężenie tętnic nerkowych lub istotne hemodynamicznie zwężenie tętnicy pojedynczej nerki) ; niewydolność serca.
Ryzyko nadwrażliwości i reakcji alergicznych (anafilaktoidalnych) jest zwiększone u pacjentów jednocześnie przyjmujących inhibitory ACE i poddawanych hemodializie z użyciem błon dializacyjnych AN69. Podobne reakcje obserwowano podczas aferezy lipoprotein o małej gęstości z siarczanem dekstranu, dlatego należy unikać tej metody podczas leczenia inhibitorami ACE.
Podczas leczenia ramiprylem u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza przy równoczesnym leczeniu lekami moczopędnymi, może wzrosnąć stężenie mocznika i kreatyniny w surowicy krwi. W takim przypadku leczenie należy kontynuować mniejszymi dawkami ramiprylu lub odstawić lek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększa się ryzyko hiperkaliemii.
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na zmniejszenie aktywności enzymów „wątrobowych”, metabolizm ramiprylu i tworzenie aktywnego metabolitu może ulec spowolnieniu. W związku z tym leczenie takich pacjentów należy rozpoczynać wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim.
Należy zachować ostrożność przepisując ramipryl pacjentom na diecie niskosolnej lub bezsolnej (zwiększone ryzyko niedociśnienia tętniczego). U pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej (w wyniku leczenia moczopędnego), w trakcie dializy, z biegunką i wymiotami może rozwinąć się objawowe niedociśnienie.
Przejściowe niedociśnienie tętnicze nie jest przeciwwskazaniem do kontynuacji leczenia po stabilizacji ciśnienia tętniczego. W przypadku nawrotu ciężkiego niedociśnienia tętniczego należy zmniejszyć dawkę lub odstawić lek. U pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym lub otrzymujących inne leki powodujące niedociśnienie tętnicze podczas znieczulenia ogólnego, ramipril może powodować blokadę tworzenia angiotensyny II z powodu kompensacyjnego uwalniania reniny. Jeżeli lekarz skojarzy rozwój niedociśnienia tętniczego ze wspomnianym mechanizmem, niedociśnienie tętnicze można skorygować zwiększając objętość osocza krwi.
W rzadkich przypadkach podczas leczenia inhibitorami ACE obserwowano agranulocytozę, erytrocytopenię, trombocytopenię, hemoglobinemię lub zahamowanie czynności szpiku kostnego. Na początku i w trakcie leczenia konieczne jest monitorowanie liczby białych krwinek w celu wykrycia ewentualnej neutropenii/agranulocytozy. Częstsze monitorowanie jest zalecane w przypadku
pacjenci z niewydolnością nerek, chorobami tkanki łącznej (np. toczeń rumieniowaty układowy lub twardzina skóry) oraz pacjenci, którzy jednocześnie przyjmują leki wpływające na hematopoezę (patrz Interakcje z innymi lekami). Liczbę krwinek należy również wykonać w przypadku wystąpienia klinicznych objawów neutropenii/agranulocytozy oraz wzmożonego krwawienia.
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym podczas leczenia ramiprylem rzadko obserwuje się zwiększenie stężenia potasu w surowicy krwi. Ryzyko hiperkaliemii wzrasta wraz z przewlekłą niewydolnością serca, równoczesnym leczeniem lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (spironolakton, amiloryd, triamteren) i wyznaczeniem preparatów potasu. Podczas stosowania inhibitorów ACE podczas leczenia odczulającego na jad osy lub pszczoły mogą wystąpić reakcje rzekomoanafilaktyczne (np. niedociśnienie tętnicze, duszność, wymioty, wysypka skórna), które mogą zagrażać życiu. Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić w przypadku użądlenia owadów (na przykład pszczół lub os). W przypadku konieczności przeprowadzenia leczenia odczulającego jadem pszczół lub os należy zrezygnować z inhibitorów ACE i kontynuować leczenie odpowiednimi lekami z innych grup.
Hydrochlorotiazyd
Aby zapobiec niedoborom K+ i Mg2+, zaleca się dietę z wysoką zawartością tych soli, diuretyków oszczędzających potas, soli K+ i Mg2+. Konieczne jest regularne monitorowanie stężenia potasu, glukozy, kwasu moczowego, lipidów i kreatyniny w osoczu.
Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu i mechanizmów
W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, a także podczas zajęć potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Ostrożnie (Środki ostrożności)

Ostrożnie: ciężkie uszkodzenia tętnic wieńcowych i mózgowych (niebezpieczeństwo zmniejszenia przepływu krwi przy nadmiernym spadku ciśnienia krwi), niestabilna dusznica bolesna, ciężkie arytmie komorowe, przewlekła niewydolność serca IV stopnia, niewyrównane serce płucne, nerkowe i/lub niewydolność wątroby, hiperkaliemia, hiponatremia (m.in. na tle leków moczopędnych i diety z ograniczeniem spożycia soli), stany, którym towarzyszy zmniejszenie objętości krwi krążącej (m.in. biegunka, wymioty), choroby układowe tkanki łącznej, w tym twardzina i toczeń rumieniowaty układowy, choroby wymagające wyznaczenia GCS ( glikokortykosteroidy) i leki immunosupresyjne (brak doświadczenia klinicznego), cukrzyca, depresja hematopoezy szpiku kostnego, starość; Ostrożnie: hipokaliemia, hiponatremia, hiperkalcemia, choroba wieńcowa, niewydolność wątroby, marskość wątroby, historia astmy oskrzelowej, starość.

Przeciwwskazania

Ramipryl: obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie, w tym związane z wcześniejszym leczeniem inhibitorami ACE; hemodynamicznie istotne obustronne zwężenie tętnic nerkowych; zwężenie tętnicy pojedynczej nerki; stan po przeszczepie nerki; hemodializa; niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml / min.); istotne hemodynamicznie zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej (ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi z następczym upośledzeniem czynności nerek); kardiomiopatia przerostowa z obturacją; pierwotny hiperaldosteronizm; Ciąża i laktacja; wiek do 18 lat (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa); nadwrażliwość na ramipryl i którykolwiek inny składnik leku lub inne inhibitory ACE.
Ostrożnie: ciężkie uszkodzenia tętnic wieńcowych i mózgowych (niebezpieczeństwo zmniejszenia przepływu krwi przy nadmiernym spadku ciśnienia krwi), niestabilna dusznica bolesna, ciężkie arytmie komorowe, przewlekła niewydolność serca IV stopnia, niewyrównane serce płucne, nerkowe i/lub niewydolność wątroby, hiperkaliemia, hiponatremia (m.in. na tle leków moczopędnych i diety z ograniczeniem spożycia soli), stany, którym towarzyszy zmniejszenie objętości krwi krążącej (m.in. biegunka, wymioty), choroby układowe tkanki łącznej, w tym twardzina i toczeń rumieniowaty układowy, choroby wymagające powołania GCS ( glikokortykosteroidy) i leki immunosupresyjne (brak doświadczenia klinicznego), cukrzyca, depresja hematopoezy szpiku kostnego, starość.
Hydrochlorotiazyd: dna moczanowa; cukrzyca (ciężkie postacie); przewlekła niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 20-30 ml / min, bezmocz); ciężka niewydolność wątroby; oporna hipokaliemia, hiperkalcemia, hiponatremia; ciąża, laktacja; wiek do 3 lat (stała postać dawkowania); nadwrażliwość na lek lub inne sulfonamidy w historii.
Ostrożnie: hipokaliemia, hiponatremia, hiperkalcemia, choroba wieńcowa, niewydolność wątroby, marskość wątroby, historia astmy oskrzelowej, starość.

Dawkowanie i sposób podawania

w środku. Dawkę dobieramy indywidualnie. Dzienna dawka dla dorosłych to 1 tabletka Amprilan ND dziennie.
W przypadku zaburzeń czynności nerek o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym (klirens kreatyniny powyżej 30 ml/min., stężenie kreatyniny w surowicy około 3 mg/dl lub 265 μmol/l) zalecana jest zwykła dawka leku. Z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml/min. lek nie jest zalecany.
Czas trwania terapii nie jest ograniczony.

Przedawkować

Ramipryl
Objawy: wyraźny spadek ciśnienia krwi, bradykardia, wstrząs, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, ostra niewydolność nerek, otępienie, suchość w ustach, osłabienie, senność.
Leczenie: dać pacjentowi pozycję poziomą z uniesionymi nogami, w łagodnych przypadkach przedawkowania - płukanie żołądka, wprowadzenie adsorbentów i siarczanu sodu (wskazane jest podjęcie działań w ciągu pierwszych 30 minut po zażyciu leku). Ze spadkiem ciśnienia krwi (BP) - dożylne podawanie katecholamin, angiotensyny II; z bradykardią – zastosowanie rozrusznika serca. Lek nie jest wydalany podczas hemodializy.
Hydrochlorotiazyd
Objawy: hipokaliemia (adynamia, paraliż, zaparcia, zaburzenia rytmu serca), senność, obniżone ciśnienie krwi.
Leczenie: infuzja roztworów elektrolitów; odszkodowanie za niedobór K+ (przepisywanie leków K+ i diuretyków oszczędzających potas).

Efekt uboczny

Ramipryl
Od strony układu sercowo-naczyniowego: obniżone ciśnienie krwi, niedociśnienie ortostatyczne, zapaść ortostatyczna, tachykardia, rzadko - arytmia, kołatanie serca, zaostrzenie zespołu Raynauda. Przy nadmiernym obniżeniu ciśnienia krwi, głównie u pacjentów z chorobą wieńcową i klinicznie istotnym skurczem naczyń mózgu, może rozwinąć się niedokrwienie mięśnia sercowego (zawał mięśnia sercowego dławica piersiowa) i niedokrwienie mózgu (prawdopodobnie z dynamicznym zaburzeniem krążenia mózgowego lub udarem).
Z układu moczowo-płciowego: rozwój lub nasilenie objawów niewydolności nerek, białkomocz, skąpomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, zmniejszenie objętości moczu, ginekomastia, zmniejszenie potencji, libido.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, bóle głowy, osłabienie, senność, neuropatia obwodowa (parestezje), drażliwość nerwowa, niepokój, drżenie, skurcze mięśni, zaburzenia nastroju, apatia, przy stosowaniu w dużych dawkach - bezsenność, lęk, depresja, ataksja, splątanie, omdlenia.
Ze zmysłów: zaburzenia przedsionkowe, zaburzenia smaku (np. smak metaliczny), węch, słuch i wzrok, zapalenie powiek, suchość spojówek, łzawienie, szum w uszach.
Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia, ból w nadbrzuszu, niedrożność jelit, wzdęcia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, zapalenie pęcherzyka żółciowego (w obecności kamicy żółciowej), upośledzenie czynności wątroby z rozwojem niewydolności wątroby, smoliste stolce, niedrożność jelit, suchość w jamie ustnej, pragnienie, utrata apetytu, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie gruczołów ślinowych.
Z układu oddechowego: "suchy" kaszel, skurcz oskrzeli, duszność, katar, nieżyt nosa, zapalenie zatok, zapalenie gardła, chrypka, zapalenie oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, zator płucny, zawał płucny, obrzęk płuc.
Reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, zapalenie spojówek, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy twarzy, kończyn, warg, języka, gardła i/lub krtani, złuszczające zapalenie skóry, wysiękowy rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka ), pęcherzyca, zapalenie błon surowiczych, onycholiza, zapalenie naczyń, zapalenie mięśni, osłabienie mięśni, ból mięśni, ból stawów, zapalenie stawów, eozynofilia.
Inne: drgawki, łysienie, półpasiec, hipertermia, zwiększona potliwość.
Wskaźniki laboratoryjne: hiperkreatyninemia, zwiększony azot mocznikowy, zwiększona aktywność enzymów „wątrobowych”, hiperbilirubinemia, hiperkaliemia, hiponatremia, niedokrwistość, obniżony poziom hemoglobiny i hematokrytu, neutropenia, małopłytkowość, agronulocytoza, pancytopenia, niedokrwistość hemolityczna, pojawienie się przeciwciał przeciwjądrowych.
Wpływ na płód: upośledzenie funkcji płodu, obniżone ciśnienie krwi (BP) płodu i noworodka, upośledzona czynność nerek, hiperkaliemia, hipoplazja kości czaszki, małowodzie, przykurcz kończyn, deformacja kości czaszki, hipoplazja płuc
Hydrochlorotiazyd
Ze strony gospodarki wodno-elektrolitowej i kwasowo-zasadowej może rozwinąć się hipokaliemia i zasadowica hipochloremiczna (suchość w ustach, zwiększone pragnienie, zaburzenia rytmu serca, zmiany nastroju i psychiczne, skurcze lub bóle mięśni, nudności, wymioty, osłabienie; z zasadowicą hipochloremiczną możliwy jest rozwój encefalopatii wątrobowej lub śpiączki wątrobowej), hiponatremia (splątanie, drgawki, apatia, spowolnienie procesu myślenia, zmęczenie, drażliwość), hipomagnezemia (arytmie).
Z układu krwiotwórczego: agranulocytoza, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna, leukocytopenia, eozynofilia, neutropenia, pancytopenia.
Od strony układu sercowo-naczyniowego: arytmia, hipotonia ortostatyczna, tachykardia.
Z układu pokarmowego: zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, żółtaczka, biegunka, zapalenie sialadenitis, zaparcia, anoreksja, ból w nadbrzuszu.
Od strony metabolizmu: hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hiperglikemia, cukromocz, hiperurykemia, hiperkalcemia, zaostrzenie dny moczanowej.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: depresja, zaburzenia snu, lęk, parestezje, splątanie, zawroty głowy.
Z narządów zmysłów: ksantopsja, zaburzenia widzenia.
Z układu moczowo-płciowego: zaburzenia czynności nerek, zmniejszona siła działania, śródmiąższowe zapalenie nerek.
Reakcje alergiczne: wysypka skórna, pokrzywka, plamica, martwicze zapalenie naczyń, zespół Stevensa-Johnsona, zespół niewydolności oddechowej (zapalenie płuc, niekardiogenny obrzęk płuc), martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość na światło; reakcje anafilaktyczne (do zagrażającego życiu wstrząsu anafilaktycznego).
Inne: hipertermia, osłabienie.

Mieszanina

Substancja czynna: ramipryl 5 mg; hydrochlorotiazyd 25 mg;
Substancje pomocnicze: wodorowęglan sodu, monohydrat laktozy, kroskarmeloza sodowa, wstępnie żelatynizowana skrobia (skrobia 1500), stearylofumaran sodu.

Interakcje z innymi lekami

Ramipryl
Wzmacnia hamujące działanie etanolu na ośrodkowy układ nerwowy. Przyjmowanie soli z jedzeniem może zmniejszać hipotensyjne działanie ramiprylu.
Przy równoczesnym stosowaniu ramiprylu i innych leków obniżających ciśnienie krwi (na przykład diuretyków, azotanów, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, środków do znieczulenia ogólnego) prowadzi to do zwiększenia hipotensyjnego działania ramiprylu.
Jednoczesne mianowanie ramiprylu i preparatów potasu lub leków moczopędnych oszczędzających potas może powodować hiperkaliemię.
Sympatykomimetyki wazopresyjne (epinefryna, noradrenalina) mogą zmniejszać hipotensyjne działanie ramiprylu. W związku z tym przy jednoczesnym leczeniu należy dokładnie monitorować poziom ciśnienia krwi.
Jednoczesne mianowanie ramiprylu i allopurynolu, leków immunosupresyjnych, kortykosteroidów, prokainamidu, cytostatyków zwiększa prawdopodobieństwo zmian w obrazie krwi obwodowej (ryzyko rozwoju leukopenii).
Jednoczesne mianowanie preparatów ramiprylu i litu prowadzi do zmniejszenia wydalania litu, konieczne jest kontrolowanie stężenia litu w surowicy krwi - ryzyko działania toksycznego.
Inhibitory ACE mogą nasilać działanie środków hipoglikemizujących (np. insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika), które w niektórych przypadkach mogą powodować hipoglikemię. W związku z tym poziom cukru we krwi powinien być dokładnie monitorowany, szczególnie na początku wspólnego stosowania.
Jednoczesne stosowanie ramiprylu i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) (na przykład kwasu acetylosalicylowego i indometacyny) może osłabiać hipotensyjne działanie ramiprylu. Dodatkowo jednoczesne stosowanie może powodować hiperkaliemię i zwiększać ryzyko upośledzenia czynności nerek. Jednoczesne stosowanie ramiprylu z estrogenami może osłabiać działanie hipotensyjne.
Jednoczesne stosowanie heparyny i ramiprylu może powodować hiperkaliemię. Reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne na jad owadów kłujących (prawdopodobnie na inne alergeny) są bardziej nasilone podczas leczenia inhibitorami ACE).
Hydrochlorotiazyd
Przy równoczesnym stosowaniu glikozydów naparstnicy z diuretykami tiazydowymi zwiększa się prawdopodobieństwo toksycznego działania glikozydów (w tym nadpobudliwości komorowej) z powodu prawdopodobnego rozwoju hipokaliemii i hipomagnezemii.
Leki silnie wiążące się z białkami krwi (pośrednie antykoagulanty, klofibrat, NLPZ) zwiększają działanie moczopędne hydrochlorotiazydu. Działanie hipotensyjne hydrochlorotiazydu jest wzmacniane przez leki rozszerzające naczynia krwionośne, beta-blokery, barbiturany, fenotiazyny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, etanol. Hydrochlorotiazyd nasila neurotoksyczność salicylanów, osłabia działanie doustnych leków hipoglikemizujących, noradrenaliny, epinefryny i leków przeciw dnie moczanowej, nasila kardiotoksyczne i neurotoksyczne działanie preparatów litu, działanie zwiotczających mięśnie obwodowe, zmniejsza wydalanie chinidyny. Przy równoczesnym podawaniu metylodopy może rozwinąć się hemoliza. Kolestyramina zmniejsza wchłanianie hydrochlorotiazydu. Hydrochlorotiazyd zmniejsza działanie doustnych środków antykoncepcyjnych.

Formularz zwolnienia

Tabletki są białe lub prawie białe, płaskie, w kształcie kapsułki, z linią podziału po jednej stronie i oznakowaniem „25” po drugiej stronie.
1 zakładka. Substancja czynna: ramipryl 5 mg, hydrochlorotiazyd 25 mg;
Substancje pomocnicze: wodorowęglan sodu, monohydrat laktozy, kroskarmeloza sodowa, wstępnie żelatynizowana skrobia (skrobia 1500), stearylofumaran sodu.
7 szt. - blistry (2) - opakowania tekturowe.
7 szt. - blistry (4) - opakowania tekturowe.
7 szt. - blistry (8) - opakowania tekturowe.
7 szt. - blistry (12) - opakowania tekturowe.
7 szt. - blistry (14) - opakowania tekturowe.
10 kawałków. - blistry (3) - opakowania tekturowe.
10 kawałków. - blistry (6) - opakowania tekturowe.
10 kawałków. - blistry (9) - opakowania tekturowe.

KATEGORIE

POPULARNE ARTYKUŁY

2022 „kingad.ru” - badanie ultrasonograficzne narządów ludzkich