Regulon mellékhatások vérzés mit kell tenni. Regulon: mellékhatások és klinikai eredmények

Tartalom

A "Regulon" az egyfázisú kategóriájába tartozik fogamzásgátlók. A nem kívánt terhesség megelőzésére és szabályozására használják menstruációs ciklus. Mivel a gyógyszer hatása a hormontartalomnak köszönhető, a felhasználási utasításokat gondosan tanulmányozni kell a bevétel előtt. A "Regulon" 21 darabos kiszerelésben kerül forgalomba. Ezt az összeget 1 hónapos belépőre számítják.

Gyártó: Regulon

A gyógyszert magyar gyártja Gyógyszerészeti cég RICHTER GEDEON Nyrt. Tabletta formában kapható a orális használat. Az akciós csomagok 1 vagy 3 buborékcsomagolást tartalmaznak. Mindegyik 21 tablettát tartalmaz.

Összetétel Regulon

A gyógyszer fogamzásgátló hatása a dezogesztrel (150 mcg) és az etinilösztradiol (30 mcg) tartalmának köszönhetően érhető el. A segédfunkciókat a következő összetevők látják el:

• karbonsav;
• laktóz-monohidrát;
• E-vitamin;
• kolloid szilícium-dioxid;
• burgonyakeményítő;
• polivinil-pirrolidon.

A külső héj hipromellózból, propilénglikolból és makrogol 6000-ből áll.

Hogyan működik a Regulon

A "Regulon" fogamzásgátló tabletták feltöltik az ösztrogén és a progeszteron szintjét a szervezetben. A használati utasítás szerint az ovulációt a gonadotropinok termelésének elnyomása gátolja. Ezen túlmenően hatóanyagok megváltoztatja a méhnyak nyálka konzisztenciáját. Emiatt kedvezőtlen feltételek jönnek létre a spermiumok méhnyakon keresztüli mozgásához.

A gyógyszer hosszan tartó alkalmazása esetén az endometrium növekedési folyamata lelassul, ami lehetetlenné teszi az embrió rögzítésének folyamatát. A HDL (lipoproteinek) koncentrációjának növekedése miatt nagy sűrűségű) rendereli pozitív hatás zsíranyagcseréhez. Ennek eredményeként a menstruációs ciklus normalizálódik.

Miért írják fel a Regulont?

A használati utasítás szerint, hormonális tabletták A "Regulon"-t szükség esetén írják fel a fogamzásgátló hatás eléréséhez. Bizonyos esetekben kezelési célokra írják fel. Optimális időtartam a terápia ebben az esetben 3 hónap. A gyógyszer abbahagyása után rebound hatás figyelhető meg. Ez a tojások aktív érését jelenti, ami gyakran többszörös ovulációhoz vezet. Ez a fajta kezelés a meddőség szempontjából releváns.

Regulon abortusz után

Az abortusz után a reproduktív rendszer normális állapotának helyreállítása érdekében gyakran fogamzásgátlókat írnak fel. Segítenek megvédeni a nem kívánt terhességtől és segítenek helyreállítani a menstruációs ciklust. A felvétel időtartama ebben az esetben 6 hónap. Fontos betartani a használati utasítást és az orvos ajánlásait.

Regulon IVF előtt

Az IVF egy eljárás mesterséges megtermékenyítés. alatt tartják Általános érzéstelenítés előkészítő eljárások után. Kezdetben laboratóriumi és műszeres vizsgálatok. Ezután a petefészkeket fogamzásgátlóval több hónapig nyugalmi állapotba helyezik. Kiegyensúlyozza a hormonokat és serkenti a petefészek pozitív reakcióját.

Regulon fagyott terhesség után

Sikertelen terhesség után egy nőnek hat hónapig szigorúan tilos teherbe esni. A megszakított nemi kapcsolat nem garantálja a megfelelő fokú védelmet. Ezért az orvosok előírják a "Regulon" gyógyszer szedését az utasításoknak megfelelően. Megakadályozza az endometrium növekedését és kiegyenlíti a ciklust. Ez segít nyomon követni az atipikus véres váladék megjelenését, amely ST (Missed Pregnancy) után jelentkezhet.

Regulon a ciklus helyreállításához

állandó stressz, rossz képélet és különféle betegségek menstruációs zavarokat okoz. A helyreállításához szükséges hormonterápia. Az utasítások szerint a fogamzásgátló segít meghatározni a menstruáció gyakoriságát a következő eseteket:

• policisztás petefészek szindróma;
• anomáliák a méh szerkezetében;
• idegrendszeri rendellenességek;
• endometrium polipok;
• a mellékvesék működési zavara;
• onkológia;
• májbetegség.

Regulon endometriózisra

Az endometriózis a méhen kívüli rétegek növekedésének kóros folyamata. A betegséget maszatoló jellegű véres váladékozás és hasi fájdalom kíséri. A használati utasítás azt jelzi, hogy a 3. generációs progesztogének, amelyek magukban foglalják a gyógyszert is, blokkolják a méh epitéliumának növekedését. Ennek eredményeként a patológiás foltosodás eltűnik. A beteg jóléte normalizálódik.

A Regulon ellenjavallatai

A fogamzásgátlók megzavarják a nő hormonális hátterét. A nemkívánatos következmények elkerülése érdekében át kell adni átfogó vizsgálat az ellenjavallatok azonosítására. A használati utasítás a következőket tartalmazza:

• vénás thromboembolia a történelemben;
• migrén;
• diszlipidémia;
• kolelitiasis;
• laktációs időszak;
• az összetevők intoleranciája;
• hormonfüggő daganatok jelenléte;
• véres váladék az ismeretlen eredetű nemi szervekből;
• májbetegség;
• trombózis és jelenlétének gyanúja.

A Regulon tabletta használati utasítása

A Regulon bevétele előtt alaposan meg kell tanulnia, hogyan kell bevenni a Regulont. Az annotáció azt jelenti szájon át történő bevitel. A buborékcsomagolás 21 tablettát tartalmaz, 1 hónapos használatra tervezték. A tablettákat naponta, ugyanabban az időben kell bevenni. Kis mennyiségben kell bevenni őket. tiszta víz. A csomagolás befejezése után egy héten belül foltosodás lép fel.

A használati utasítás szerint pontosan egy héttel a bevétel után utolsó tabletta, el kell kezdeni következő csomag gyógyszer. Nem szükséges a vérzés időtartamára összpontosítani. A gyógyszert akkor is be kell venni, ha az időszak még nem ért véget. A fogamzásgátló hatás nem csak a használat időtartama alatt, hanem 7 napig is fennáll.

Hogyan kell bevenni a Regulont első alkalommal?

A kezelés folyamata a menstruációs ciklus első napján kezdődik. Nincs szükség további fogamzásgátlásra. A ciklus 2 és 5 nap közötti időszakban megengedett a tabletták bevétele. De ebben az esetben további terhesség elleni védelemre lesz szükség, mivel fogamzásgátló hatás csökken.

Hogyan kell inni a Regulon fogamzásgátló tablettákat

A fogamzásgátló tablettákat szigorúan a használati utasításnak megfelelően kell bevenni. A felvételi szabályok megsértése a gyógyszer hatékonyságának csökkenéséhez vezet. Fontos mérlegelni a más gyógyszerekkel való kombinálás lehetőségét. Némelyikük képes befolyásolni a gyógyszer aktív komponenseinek felszívódásának sebességét.

Mi a teendő, ha kihagyta a Regulon tablettát

Az adagok közötti intervallum 24 óra. Mi történik, ha kihagy egy tablettát, attól függ, hogy mennyi idő telt el az utolsó adag óta. Erről a használati utasításban van szó. A következő tabletta részeg, amint a nőnek eszébe jut. Ha kevesebb, mint 12 óra telt el, akkor a fogamzásgátló hatás nem csökken, ha több, további fogamzásgátló intézkedéseket kell tenni.

Mikor kezd el dolgozni a Regulon?

A használati utasításnak megfelelően a fogamzásgátló hatás a gyógyszer bevételének első napjától figyelhető meg. A következők csökkenthetik a hatékonyságát:

• antibiotikumok;
• orbáncfű alapú gyógyszerek;
• hányás;
• májenzimeket befolyásoló gyógyszerek.

Mennyi ideig szedhetem a Regulont?

A használati utasítás szerint a beadás időtartama a nő fogamzásgátlási igényétől függ. Ha egy mellékhatások hiányoznak, a kezelés évekig elvégezhető. A gyermekvállalás képessége a gyógyszer abbahagyása után teljesen helyreáll.

Lehetséges-e szünet nélkül inni a Regulont

Nem szükséges szünetet tartani az adagok között. De rendszeres időközönként egy nőnek átfogó testvizsgálatot kell végeznie, hogy kizárja a mellékhatások lehetőségét.

Egyes nők nem tartanak 7 napos szünetet a csomagok között. Ezt akkor gyakorolják, ha a menstruáció érkezése valamilyen okból nem kívánatos. A használati utasítás lehetővé teszi az ilyen műveletek lehetőségét. De nem ajánlott visszaélni vele.

A Regulon mellékhatásai

A használati utasítás jelzi, hogy a Regulon milyen következményekkel járhat. A mellékhatások gyakoriak. A legtöbb esetben a felvétel első hónapjaiban jelennek meg. Ez az időszak a szervezet számára adaptívnak tekinthető. A leggyakoribb mellékhatások a következők:

• artériás magas vérnyomás;
• fájdalom az epigastriumban és hányinger;
• migrén;
• folyadékvisszatartás a szervezetben;
• allergiás reakció;
• az étvágy növekedése;
• exudatív erythema;
• a hüvelyi folyás természetének megváltozása;
• az emlőmirigyek térfogatának és érzékenységének növekedése.

Fontos! Ha mellékhatások jelentkeznek, orvoshoz kell fordulni.

Lehetséges-e felépülni a Regulonból?

Van egy vélemény, hogy a Regulontól jobb lehet. A fogamzásgátló lelassítja az anyagcserét és elősegíti a folyadék visszatartását a szervezetben. Emiatt úgy tűnhet, hogy a nő felszedett néhány kilót. Egyes esetekben megnő az étvágy, ami közvetve befolyásolja a súlygyarapodást. A gyógyszer szedése során ajánlott az étrendet figyelemmel kísérni. Ebben az esetben elkerülhető az ábra változása.

A Regulon bevételekor a mellkas fáj

A gyógyszer hatása a progeszteron és az ösztrogén tartalmának köszönhető. Ezeknek a hormonoknak a szintje a szervezetben a menstruációs ciklus során változik. Ezért az ovuláció után egy nő fájdalmat észlelhet az emlőmirigyekben. A használati utasítás azt jelzi, hogy szedésekor hormonális szer a mellek érzékenyek lehetnek a ciklus első felében. Ez teljesen normálisnak tekinthető.

gyógyszerkölcsönhatás

A használati utasítás azt jelzi, hogy nem kívánatos a gyógyszert olyan gyógyszerekkel kombinálni, amelyek májenzimeket indukálnak. Ebben az esetben megnő a menstruációközi váladékozás kockázata, és csökken a fogamzásgátló hatás. Hasonló hatása van közös pályázat tetraciklin és ampicillin fogamzásgátló.

Figyelem! A cukorbeteg nőknek figyelembe kell venniük, hogy a Regulon növeli az inzulinszükségletet.

Regulon és alkohol kompatibilitás

A használati utasításban nincs tiltás a kombinálásra alkoholos italok orális fogamzásgátlókkal. A tabletták hatékonyságáról etanol nem érinti. De nem ajánlott alkoholtartalmú italokkal visszaélni. Pusztító hatással vannak a májsejtekre. A "Regulon" csak súlyosbítja ezt a folyamatot.

Regulon és a dohányzás

A használati utasítás azt jelzi, hogy a gyógyszer ellenjavallt 35 év feletti nők számára, akik dohányzásfüggők. Ez annak köszönhető, hogy képes sűríteni a vért. A dohányzás során érgörcs lép fel, amely együtt sűrű vér trombózishoz vezethet. Ezt a jelenséget veszélyesnek tartják az életre és az egészségre.

Terhesség és szoptatás

A terhesség és a szoptatás ideje alatt a gyógyszer használata szigorúan tilos. NÁL NÉL szülés utáni időszakátvétel csak a gyermek mesterséges táplálásra történő áthelyezése esetén lehetséges.

Tárolási feltételek

A használati utasítás azt jelzi, hogy a gyógyszert sötét helyen kell tárolni, gyermekektől elzárva. Az optimális tárolási hőmérséklet nem több, mint 30°С és nem kevesebb, mint 15°С. Az eltarthatósági idő 3 év.

Mennyibe kerül a Regulon?

Minden nőt érdekel, hogy mennyibe kerül a Regulon. A gyógyszertárakban az ár a csomagolásban lévő tabletták számától és az értékesítési hely helyétől függően változhat. A fővárosi patikákban drágább az ár. Átlagosan a 21 darabos csomag költsége 380 rubel, 63 tabletta - 1100 rubel.

Regulon analógjai

A használati utasítás nem utal alternatív gyógyszerpótlásra. Orvosuk egyénileg választ ki. Ez akkor szükséges, ha egy nő nem tudja használni a Regulont. Nak nek hasonló gyógyszerek az összetétel a következőket tartalmazza:

• Marvelon;
• "Mersilon";
• "Hírek".

Ha intolerancia van a hatóanyaggal szemben, válasszon olyan eszközöket, amelyek hatékonysága hasonló, de összetétele eltérő. Ebben az esetben rendelje hozzá:

• "Belara";
• "Lindinet 20";
• "Yarina";
• "Janine";
• "Logest";
• "Jess".

Regulon vagy Jeanine: melyik a jobb

A "Regulon" az alacsony dózisú kategóriájába tartozik gyógyszerek. Leggyakrabban olyan fiatal nők számára írják fel, akik nem szembesülnek terhességgel. A "Janine"-t gyakran a gyermek születése után írják fel. Ez kevésbé költséghatékony. A gyógyszer ára 900 rubel.

Regulon vagy Jess: melyik a jobb

A "Jess" analógjával ellentétben bőrproblémák esetén vagy terhességre való felkészülés esetén írják fel. Hogy melyik a jobb, nem lehet megmondani. Mindez a nő testének jellemzőitől és az alkalmazás céljától függ.

Regulon vagy Logest: melyik a jobb

A "logest"-et a betegek nehezebben tolerálják. Ez többnek köszönhető magas dózisú hatóanyagok. A használati utasítás szerint a gyógyszer ideális endometriózis jelenlétében. Az ár 700 és 1900 rubel között változik.

Regulon vagy Lindinet 20: melyik a jobb

A "Lindinet 20"-t gyakran írják fel alternatívaként. A fogamzásgátlók összetételében különböznek. A "Regulon"-t többnek tartják erős drog. Ezért szedése során a mellékhatások kockázata magasabb.

Regulon vagy Tri Regol: melyik a jobb

A "Three Regolas" fő előnye a költsége - nem több, mint 200 rubel. Emiatt nagy a kereslet. Hatékonyságában nem rosszabb, mint párja. A testre gyakorolt ​​hatás elve, amely a használati utasításban található, ugyanaz. A fő különbség az alkotóelemekben rejlik.

Következtetés

A használati utasítás betartásától függetlenül a Regulon egészségre is ártalmas lehet. Ezért használat előtt tanulmányozni kell az ellenjavallatokat és hormonteszteket kell végezni. Csak ebben az esetben a gyógyszer indokolt.

Összetett

hatóanyagok: dezogesztrel, etinilösztradiol;

1 filmtabletta 0,15 mg dezogesztrelt és 0,03 mg etinilösztradiolt tartalmaz

Segédanyagok: alfa-tokoferol (all-rac-α-tokoferol), magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, povidon, burgonyakeményítő, laktóz;

héj összetétele: propilénglikol, makrogol 6000, hipromellóz.

Dózisforma"type="checkbox">

Dózisforma

Bevont tabletták.

Farmakológiai csoport

Hormonális fogamzásgátlók szisztémás alkalmazásra. Dezogesztrel és ösztrogén. ATC kód G03A A09.

Javallatok

Orális fogamzásgátlás.

Ellenjavallatok

A kombinált orális fogamzásgátlók (COC) nem alkalmazhatók az alábbiakban felsorolt ​​állapotok esetén. Ha ilyen állapot először fordul elő orális fogamzásgátló szedése közben, annak alkalmazását azonnal le kell állítani.

• A terhesség beállt, vagy terhesség lehetséges.
• Közepes vagy súlyos magas vérnyomás.
• Hiperlipoproteinémia.
• Vénás thromboembolia jelenléte vagy anamnézisében (pl. trombózis).

mélyvénák, embólia pulmonalis artéria).

• Az anamnézisben szereplő artériás tromboembólia jelenléte vagy jele (például szívroham

szívinfarktus, cerebrovaszkuláris rendellenességek), vagy azt megelőző állapot (pl. angina pectoris, átmeneti ischaemiás roham).

• Súlyos vagy többszörös kockázati tényező jelenléte az artériás ill

vénás trombózis(Lásd az "Alkalmazás sajátosságai" részt).

• Örökletes vagy szerzett hajlam például artériás vagy vénás trombózisra

rezisztencia aktivált protein C-vel, antitrombin III-hiánnyal, protein-C-hiánnyal, protein S-hiánnyal, hyperhomocysteinemia-val és antifoszfolipid antitestekkel (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns) szemben.

• Cukorbetegség érrendszeri szövődményekkel.
• Pancreatitis jelenleg vagy a kórtörténetben, súlyos kísérettel

hipertrigliceridémia.

• Súlyos májbetegség, kolesztatikus sárgaság vagy hepatitis, beleértve a kórelőzményt is (in

A májtesztek normalizálódásának hiányában és a normalizálódásuk után 3 hónapon belül), terhesség alatti sárgaság, szteroidhasználat okozta sárgaság, Rotor-szindróma, Dubin-Johnson-szindróma, hepatocelluláris daganatok és porfiria.

• kolelitiasis.
• Májdaganatok, beleértve a kórelőzményt (jóindulatú vagy rosszindulatú).
• Az ösztrogén azonosítása vagy gyanúja függő daganatok(pl. nemi szervek és

emlőmirigyek), endometrium hiperplázia.

• Ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés.
• Migrén gócossal neurológiai tünetek(Lásd az "Alkalmazás jellemzői" részt).
• Szisztémás lupus erythematosus, beleértve az anamnézist.
• Súlyos viszketés, herpesz terhesség alatt, az otosclerosis megjelenése vagy progressziója alatt

előző terhesség vagy szteroid szedése közben.

• A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység

gyógyszer (lásd az "Összetétel" részt).

Adagolás és adminisztráció

A tablettákat a buborékcsomagoláson feltüntetett sorrendben kell bevenni. Kezdje a tabletták szedését a menstruációs ciklus első napjától, és vegyen be napi 1 tablettát 21 napig szünet nélkül, lehetőség szerint ugyanabban a napszakban. Ezután 7 nap szünetet kell tartania, amely alatt elvonási vérzés lép fel. Az utána következő 8. napon

7 napos szünet (az első tabletta bevétele után 4 hét, a hét ugyanazon napján) a következő csomagból kezdje el szedni a gyógyszert, szintén 21 tablettát tartalmaz, még akkor is, ha a vérzés nem állt el. Kövesse ezt a kezelési rendet mindaddig, amíg fogamzásgátlásra van szükség. Ha az orvos utasításait betartják, a fogamzásgátló hatás a tabletták szedésének szünetében is megmarad.

A Regulon gyógyszer első adagja

Az első Regulon tabletta bevételét a menstruáció első napjától kell elkezdeni, ebben az esetben nem szükséges további módszerek fogamzásgátlás.

A tabletták szedését a menstruáció 2-5. napjától lehet elkezdeni, de ebben az esetben a gyógyszer használatának első ciklusában a tabletták szedésének első 7 napjában további (barrier) fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

Ha több mint 5 nap telt el a menstruáció kezdete óta, el kell halasztani a Regulon gyógyszer szedésének megkezdését a következő menstruációig.

A gyógyszer szedése abortusz után az első trimeszterben

A vetélés vagy abortusz után azonnal el kell kezdeni a tabletták szedését. Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

A gyógyszer bevétele szülés vagy abortusz után a második trimeszterben

Azok a nők, akik nem szoptatnak, elkezdhetik az orális fogamzásgátló szedését

21-28 nappal a szülés vagy abortusz után a második trimeszterben. Ebben az esetben nincs szükség más fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

Ha később kezdi el szedni a Regulon tablettát, akkor az első 7 napban további (barrier) fogamzásgátlási módszereket kell alkalmaznia.

Ha a szülés után már volt szexuális kapcsolat, a tabletták szedését el kell halasztani az első menstruációig.

Megjegyzés: a szoptató nők nem szedhetnek kombinált orális fogamzásgátlót, mivel ez a mennyiség csökkenéséhez vezethet. anyatej(lásd "Alkalmazás terhesség vagy szoptatás alatt" című részt).

Átállás Regulonra más fogamzásgátló tablettákról.

Átállás a Regulon tabletták szedésére más tablettákról, amelyeket 21 ill

22 napos program

Az előző fogamzásgátló csomagból származó összes tablettát be kell venni.

Átállás a Regulon tabletták szedésére más fogamzásgátló tablettákról, amelyeket a 28 napos adagolási rend szerint alkalmaznak

Az első Regulon tablettát az előző csomag utolsó aktív (hormontartalmú) tabletta bevétele után kell bevenni, nem kell szünetet tartani, megvárni a menstruáció kezdetét. Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

Használat után Regulon tablettára váltás hormonális gyógyszerek csak progesztogént ("mini-tablettát", injekciót vagy implantátumot) tartalmaz, vagy azzal együtt méhen belüli rendszer(IUD), amely progesztogént bocsát ki

Az első Regulon tablettát a menstruációs ciklus első napján kell bevenni. Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

Ha a "miniital" bevételekor nem jön létre menstruáció, akkor a terhesség kizárása után a ciklus bármely napján elkezdheti szedni a Regulont. De ebben az esetben az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A Regulon alkalmazását az implantátum vagy IUD eltávolításának napján kezdheti el, injekció esetén, a következő injekció helyett. Ezekben az esetekben a nőnek további gátló módszert kell alkalmaznia a tabletták szedésének első 7 napjában.

Minden leírt esetben, ha további fogamzásgátlási módszerekre van szükség, a következők javasoltak: méhnyak sapka spermicid géllel, óvszer, vagy a nemi közösüléstől való tartózkodás.

Alkalmazás naptár módszer ezekben az esetekben nem ajánlott.

A menstruáció késleltetett kezdete

Ha a menstruáció kezdetét el kell halasztani, a Regulon tabletta szedését a jelenlegi csomag lejártát követő napon, megszakítás nélkül kell folytatnia. A késés a második csomag végéig folytatható. A menstruáció késése esetén áttöréses vérzés vagy pecsételő vérzés léphet fel, de ez nem csökkenti a gyógyszer fogamzásgátló hatását. A Regulon rendszeres bevitele a szokásos 7 napos szünet után helyreállítható.

kihagyott tabletták

Ha több mint 12 óra telt el a tabletta kihagyása után, a gyógyszer fogamzásgátló hatása nem csökken. Egy nőnek el kell fogadnia elfelejtett tabletta, majd folytassa a gyógyszer szedését a szokásos időben.

Ha több mint 12 óra telt el a tabletta kihagyása után, a gyógyszer fogamzásgátló hatása csökkenhet. Átigazolás esetén két fő szabályt kell betartani:

1. Ne hagyja abba a tabletták szedését 7 napnál tovább.

2. A hipotalamusz-hipofízis-petefészek tengely megfelelő szuppressziójának eléréséhez a gyógyszer 7 napos folyamatos alkalmazása szükséges.

Ennek megfelelően a tabletták szedésekor a következő ajánlásokat kell követni.

1. hét

Egy nőnek azonnal be kell vennie az elfelejtett tablettát, még akkor is, ha két tablettát kell egyszerre bevennie. Ezután folytatnia kell a rendszeres bevitelt a szokásos napszakban. Ebben az esetben az elkövetkező 7 nap során gátat fogamzásgátló módszert, például óvszert kell alkalmaznia. Ha az előző 7 napban nemi kapcsolat volt, mérlegelni kell a terhesség lehetőségét. Minél több tablettát hagyott ki, és minél közelebb van a szünethez, annál nagyobb a terhesség kockázata.

hét 2

Egy nőnek azonnal be kell vennie az elfelejtett tablettát, még akkor is, ha két tablettát kell egyszerre bevennie. Ezután folytatnia kell a rendszeres bevitelt a szokásos napszakban. Amennyiben a tablettákat az elfelejtett tabletta bevétele előtt 7 napon belül helyesen használják fel, szükséges további intézkedéseket nincs fogamzásgátlás, de ha több mint 1 tabletta kimaradt, további fogamzásgátlási módszert kell alkalmazni 7 napig.

hét 3

A fogamzásgátló hatás csökkenésének kockázata nagyon magas, tekintettel a tabletták szedésének szünetéhez. Ez azonban megelőzhető a tabletták adagolásának módosításával. Tehát nincs szükség további fogamzásgátló intézkedésekre, mivel az alábbi két lehetőség valamelyikét alkalmazzák, feltéve, hogy az elfelejtett tabletta előtt 7 napon belül minden tablettát helyesen vettek be. Ellenkező esetben egy nőnek ajánlott az első opciót követni, és egyidejűleg további fogamzásgátlási módszert alkalmazni 7 napig.

1. Azonnal be kell vennie az elfelejtett tablettát, még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti. Ezután folytatnia kell a rendszeres bevitelt a szokásos napszakban. Az aktuális csomag utolsó tablettájának bevétele után azonnal kezdjen el új csomagot, azaz ne tartson szünetet a csomagok között. A menstruációs vérzés megjelenése a második csomag tabletta bevétele előtt nem valószínű, de áttöréses vérzés vagy pecsételő vérzés előfordulhat a tabletta szedése közben.

2. A jelenlegi csomagból abbahagyhatja a tabletták szedését. Ebben az esetben a nőnek 7 nap szünetet kell tartania, beleértve azokat a napokat is, amikor elfelejtette bevenni a tablettákat, majd új csomagot kell kezdenie.

Ha egy nő elfelejtette bevenni a tablettát, és a tabletták szedésének első szokásos szünetében nem jelentkezett vérzés, mérlegelni kell a terhesség lehetőségét.

Intézkedések hányás és hasmenés esetén

Ha a gyógyszer bevétele után hányás vagy hasmenés lép fel, előfordulhat, hogy a gyógyszer felszívódása nem teljes. Ha a tünetek 12:00 óráig elmúltak, vegyen be egy másik tablettát a tartalékcsomagból, majd folytassa a régi csomagolásból a szokásos módon. Ha a tünetek 12:00 óráig fennállnak, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni a gyomor és a belek működésének helyreállításáig, valamint a következő 7 napon keresztül.

Mellékhatások

Súlyos mellékhatások, amelyek a gyógyszer abbahagyását igénylik

• Ismeretes a recepció közötti feltárt kapcsolat szájon át szedhető fogamzásgátlóés

a vénás és artériás trombotikus és thromboemboliás betegségek fokozott kockázata, beleértve a szívinfarktust, a stroke-ot, a mélyvénás trombózist, a tüdőembóliát. Ezek a mellékhatások ritkák.

Nagyon ritkán jelentett más vénák vagy artériák trombózisa, beleértve a májat, a mesenterialis, a vesét és a retinát. Konszenzus az orális fogamzásgátlók hatásáról ezek előfordulására mellékhatások nem.

• Ha artériás hipertónia lép fel, a gyógyszer szedését azonnal le kell állítani.
• Az ösztrogént tartalmazó COC-k alkalmazása daganatok növekedését okozhatja, attól függően

nemi szteroid hormonok, ezért az ilyen gyógyszerek alkalmazása hasonló daganatokban szenvedő nőknél ellenjavallt.

• Az emlőrák kialakulásának lehetséges fokozott kockázatát meg kell beszélni a beteggel és

mérlegelje a kombinált orális fogamzásgátlók szedésének előnyeit és kockázatait, tekintettel arra, hogy bizonyítottan csökkentik más típusú rák, például petefészek- és méhnyálkahártyarák kialakulásának kockázatát.

• Az orális fogamzásgátlók alkalmazása cholestaticus kialakulásához vezethet

sárgaság vagy cholelithiasis.

• Nők, akiknek a családjában előfordult hipertrigliceridémia vagy hasonló betegség

fokozott kockázatnak vannak kitéve a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának COC alkalmazása során.

• A májfunkció akut és krónikus rendellenességei esetén a gyógyszert kell

abba kell hagyni, amíg a májfunkciós tesztek eredményei vissza nem térnek a normál értékre.

• Kolesztatikus sárgaság, amely a terhesség korai szakaszában vagy alatt alakult ki

a nemi szteroid hormonok korábbi használata megköveteli a fogamzásgátló tabletták szedésének abbahagyását.

• Bár a fogamzásgátló tabletták befolyásolhatják a perifériás inzulinrezisztenciát és

glükóztolerancia, nincs arra utaló jel, hogy a cukorbetegek és fogamzásgátló tablettákat szedő betegek adagolási rendjét módosítani kellene. A cukorbeteg nőket azonban szoros megfigyelés alatt kell tartani a fogamzásgátló tabletták szedése közben.

• Alkalmanként előfordulhat chloasma, különösen azoknál a nőknél, akiknek a kórtörténetében előfordult.

betegségek terhesség alatt. Azoknak a nőknek, akiknél fennáll a chloasma kialakulásának kockázata, kerülniük kell a közvetlen napfényt vagy az ultraibolya sugárzást a tabletták szedése alatt.

• Nagyon ritkán az orális fogamzásgátlók alkalmazása aktiválhatja a reaktív

szisztémás lupus erythematosus.

• Egy másik ritka szövődmény szedése következtében alakul ki

orális fogamzásgátlók, van Sydenham chorea, amely eltűnik a gyógyszer abbahagyása után.

Egyéb kevésbé súlyos mellékhatások, amelyek a Regulon gyógyszer szedése közben alakulnak ki

A reproduktív rendszerből: menstruációs vérzés, amenorrhoea a megvonás után

gyógyszer, a hüvelyi nyálka állapotának megváltozása, a méh mióma méretének növekedése, az endometriózis lefolyásának rosszabbodása és egyes hüvelyfertőzések, például a candidiasis.

• Az emlőmirigyekből: feszültség, fájdalom, megnagyobbodás, váladékozás.
• Oldalról gyomor-bél traktus: hányinger, hányás.
• A bőr felől: erythema nodosum, bőrkiütés, chloasma.
• A látószervek részéről: a szaruhártya fokozott érzékenysége kontaktlencse viselésekor.
• Az idegrendszerből: fejfájás migrén, hangulati labilitás,

depresszió.

• Az anyagcsere részéről: folyadékvisszatartás a szervezetben, testtömeg-változások, csökkenés

glükóz tolerancia.

Terhesség vagy kombinált orális fogamzásgátlók szedése alatt a következő állapotok előfordulásáról vagy rosszabbodásáról számoltak be, de ezek kapcsolata a fogamzásgátló tabletták szedésével nem meggyőző: sárgaság és/vagy epehólyag okozta viszketés; epekövek képződése; porfíria; szisztémás lupus erythematosus, a Sydenham-féle chorea hemolitikus-urémiás szindróma; otosclerosissal összefüggő herpesz terhesség, halláscsökkenés, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, epilepszia, méhmióma.

A Regulon gyógyszer alkalmazása során fellépő mellékhatások:

Oldalról immunrendszer: túlérzékenység.

A táplálkozás és az anyagcsere oldaláról: folyadékvisszatartás.

Mentális zavarok: depresszió, hangulati labilitás, csökkent libidó, fokozott libidó.

Az idegrendszer részéről: fejfájás, idegesség, szédülés, migrén.

A látószervek részéről: kontaktlencse intolerancia.

A hallás- és egyensúlyszervek részéről: otosclerosis.

Az érrendszerből: artériás magas vérnyomás, trombózis, embólia.

Oldalról emésztőrendszer: hányinger, hasi fájdalom, hányás, hasmenés.

A bőrből és a bőr alatti szövetekből: akne, bőrkiütés, csalánkiütés, erythema nodosum,

erythema multiforme, alopecia.

A reproduktív rendszerből és az emlőmirigyekből: áttöréses vérzés, foltosodás, az emlőmirigyek fájdalma, az emlőmirigyek túlterheltsége, dysmenorrhoea, premenstruációs szindróma, amenorrhoea, mell megnagyobbodás, hüvelyi folyás, emlőmirigy folyás.

Szisztémás rendellenességek és szövődmények az injekció beadásának helyén: súlygyarapodás, fogyás.

Néhány, a kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél kialakuló nemkívánatos reakció részletes leírása az „Alkalmazás sajátosságai” részben található. Ide tartoznak: vénás thromboemboliás rendellenességek; artériás thromboemboliás rendellenességek; AG; hormonfüggő daganatok (pl. májdaganatok, emlőrák) chloasma.

Túladagolás

Nagy adag orális fogamzásgátló bevétele után nem észleltek súlyos mellékhatásokat. Ebben az esetben a következő tünetek jelentkezhetnek: hányinger, hányás, fiatal lányoknál - enyhe hüvelyi vérzés. Ha azonban túladagolást észlelnek belül

2-3 óra vagy elfogadva nagyszámú tablettát, gyomormosást kell végezni. Nincs ellenszer, tüneti kezelést kell alkalmazni.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt

Terhesség. A Regulon terhesség alatt ellenjavallt. A Regulon szedésének megkezdése előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét. Ha a Regulon szedése alatt teherbe esik, a gyógyszer szedését azonnal le kell állítani.

Ismeretes, hogy a frekvencia születési rendellenességek a terhesség előtt orális fogamzásgátlást szedő nők gyermekeinél nem nőtt, a terhesség korai szakaszában nem találtak teratogén vagy mutagén hatást a tabletták alkalmazásakor.

szoptatási időszak. Az orális fogamzásgátlók csökkenthetik az anyatej mennyiségét és megváltoztathatják annak összetételét, ráadásul bejutnak az anyatejbe (az újszülöttek egészségére gyakorolt ​​káros hatások nem bizonyulnak), ezért szoptatással történő alkalmazásuk nem javasolt.

Gyermekek

A Regulon gyermekeknél nem alkalmazható.

Alkalmazás jellemzői

relatív ellenjavallatok

Ha az alábbi állapotok bármelyike ​​fennáll a gyógyszer szedése alatt, mérlegelni kell az orális fogamzásgátló szedésének előnyeit és lehetséges kockázatokat minden egyedi esetben, és beszélje meg ezeket a beteggel, mielőtt döntést hozna a gyógyszer alkalmazásáról.

A nők egészségi állapotát gondosan figyelemmel kell kísérni. Ha a következő állapotok bármelyike ​​súlyosbodik, súlyosbodik vagy megjelenik a tabletta szedése közben, a nőnek orvoshoz kell fordulnia. Az orvos úgy dönt, hogy abbahagyja a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazását, és egyéb, nem hormonális fogamzásgátlási módszereket javasol.

• A véralvadás megsértése.
• Egyéb állapotok, amelyek a keringési rendszer betegségeinek kialakulásának fokozott kockázatához vezetnek,

például látens vagy nyilvánvaló szívelégtelenség, veseelégtelenség vagy ezeknek a betegségeknek a kórtörténete.

• Epilepszia, beleértve a történelemben.
• Migrén, beleértve a történelemben.
• A cholelithiasis története.
• Az ösztrogénfüggő, ösztrogénérzékeny daganatok kialakulását kockázati tényezők jelenléte

betegségek, mint például a méh mióma vagy az endometriózis.

• Cukorbetegség.
• Súlyos depresszió, beleértve a történelemben. Ha a depresszió anyagcserezavarral jár

triptofán, akkor a 6-os vitamin használható korrekcióra.

• Sarlósejtes vérszegénység, mint egyes esetekben, például fertőzések,

hipoxia, az ösztrogén tartalmú gyógyszerek ebben a patológiában thromboemboliát válthatnak ki.

• A májvizsgálati eredmények eltérése esetén a tabletták szedését abba kell hagyni.

tromboembóliás betegségek

Ismert, hogy az orális fogamzásgátlók szedése és az artériás és vénás thromboemboliás betegségek, köztük a szívinfarktus, a stroke, a mélyvénás trombózis, a tüdőembólia kialakulásának fokozott kockázata közötti kapcsolat. Ezek a jelenségek azonban ritkán alakulnak ki.

hajtott megnövekedett kockázat vénás thromboembolia (VTE) kialakulása orális fogamzásgátlók alkalmazásakor. Azonban sokkal ritkábban alakul ki, mint a terhesség alatt, amikor gyakoriságát 100 000 terhességenként 60 esetre becsülik. Ismeretes, hogy a vénás thromboembolia kialakulásának kockázata a dezogesztrelt és gesztodént tartalmazó orális fogamzásgátlót (az úgynevezett „harmadik generációs tablettákat”) szedő nőknél magasabb, mint a levonogesztrel tartalmú tablettákat (úgynevezett „második generációs tablettákat”) szedő nőknél. .

Az orális hormonális fogamzásgátlót nem szedő egészséges, nem terhes nőknél a VTE előfordulása 5-10 eset/100 000 nő évente. A VTE kialakulásának kockázata különösen magas a fogamzásgátlás első évében azoknál a nőknél, akik korábban soha nem szedtek kombinált orális fogamzásgátlót. A VTE esetek 1-2%-a halálos. A második és harmadik generációs tablettákat szedő nők körében évente körülbelül 15 eset/100 000, illetve 25 eset/100 000 nő évente. A VTE kockázata növekszik az életkorral és más kockázati tényezőkkel, például az elhízással.

Ismeretes, hogy az etinilösztradiolt tartalmazó COC-t szedő nőknél gyakrabban a mennyiségben

30 mikrogramm és egy progesztin, például a dezogesztrel, a VTE kockázata nagyobb, mint az 50 mikrogrammnál kevesebb etinilösztradiolt és progesztint, levonorgesztrelt tartalmazó COC-t szedő nőknél.

A 30 mikrogramm etinilösztradiolt dezogesztréllel vagy gesztodénnel kombinálva, összehasonlítva az 50 mikrogrammnál kisebb mennyiségben etinilösztradiolt és levonorgesztrelt tartalmazó készítményekkel, a VTE kialakulásának általános relatív kockázata 1,5-2-re becsülhető. A VTE incidenciája 50 mikrogrammnál kisebb mennyiségben etinilösztradiollal együtt levonorgesztrelt tartalmazó orális fogamzásgátlók szedése esetén körülbelül 20 eset/100 000 női év. A Regulon esetében az incidencia körülbelül 30-40 per 100 000 női éves használat, azaz további 10-20 eset minden 100 000 nőév használat során. A további események relatív kockázatának aránya magasabb az első évben kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél, amikor is a VTE kialakulásának kockázata a legmagasabb az összes kombinált orális fogamzásgátló esetében.

Vannak adatok nagyon ritka esetek artériás vagy vénás trombózis előfordulása a máj, a mesenterialis, a vese vagy a retina területén.

Az artériás és/vagy vénás thromboembolia kialakulásának kockázata megnő:

• az életkorral;
• dohányzáskor (az erős dohányzás és az életkor növeli a kockázatot, különösen az idősebb nőknél

• akinek a családjában szerepel thromboemboliás betegség (pl.

artériás trombózis vagy vénás thromboembolia egy testvérnél vagy szülőnél fiatal kor). Ha genetikai hajlam gyanúja merül fel, a gyógyszer alkalmazása előtt szakemberhez kell fordulni;

• elhízással (30 kg / m 2 feletti testtömegindex);
• diszlipoproteinémiával;
• artériás hipertóniával;
• migrénnel
• szívbillentyű-betegségben
• pitvarfibrilláció
• cukorbetegségben
• hosszan tartó immobilizációval, miután egy nagy műtéti beavatkozás, működőképes

beavatkozások az alsó végtagokon, súlyos trauma. Ezekben az esetekben javasolt az orális fogamzásgátlók alkalmazását átmenetileg abbahagyni (legkésőbb 4 héttel a műtét előtt), és a teljes remobilizáció után legkorábban 2 héttel folytatni a használatot.

Nincs konszenzus a visszerek és a felületes thrombophlebitis és a VTE lehetséges kapcsolatáról.

NÁL NÉL szülés utáni időszak figyelembe kell venni a vénás thromboembolia fokozott kockázatát (lásd "Alkalmazás terhesség vagy szoptatás alatt" című részt).

Egyéb betegségek, amelyeket a keringési rendszer mellékhatásai kísérhetnek, a következők: diabetes mellitus, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus urémiás szindróma, krónikus gyulladásos betegség belek (Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás) és sarlósejtes vérszegénység.

Ha a migrén gyakorisága vagy súlyossága fokozódik orális fogamzásgátlók alkalmazása során (amely előfutár vagy stroke esemény lehet), a gyógyszer szedését azonnal le kell állítani.

Örökletes vagy szerzett tényezők, amelyek vénás vagy artériás trombózisra utalhatnak, a következők: rezisztencia aktivált protein C-vel szemben, hyperhomocysteinemia, antithrombin III hiány, protein C hiány, protein S hiány, antifoszfolipid antitestek jelenléte (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns).

A gyógyszer szedésének előny/kockázat arányának értékelésekor figyelembe kell venni, hogy ennek az állapotnak a megfelelő kezelése csökkenti a trombózis kockázatát, és a terhességgel összefüggő kockázatok magasabbak, mint az orális fogamzásgátlók használatával járó kockázatok.

A trombózis kialakulására utaló tünetek a következők:

• hirtelen erős fájdalom a mellkasban, ami be tud adni bal kéz;
• hirtelen légszomj, hirtelen köhögés;
• bármilyen szokatlanul súlyos, elhúzódó fejfájás, különösen, ha előfordul

első alkalommal a szokásosnál kifejezettebb, vagy ilyen tünetekkel kombinálva: hirtelen teljes vagy részleges látásvesztés vagy kettőslátás, afázia, szédülés, súlyos szédülés, összeomlás, esetleg fokális epilepsziával, a fél test gyengesége vagy erős zsibbadása, mozgászavarok, súlyos egyoldalú fájdalom lábikra izomés egy "éles" has.

onkológiai betegségek

Az ösztrogént tartalmazó hormonális fogamzásgátlók serkentik a hormonális daganatok növekedését. Ezért a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása az ilyen daganatokban szenvedő betegeknél ellenjavallt. Számos tanulmányt végeztek orális fogamzásgátlót szedő nők részvételével a petefészek-, méhnyálkahártya-, méhnyak- és mellrák előfordulási gyakoriságának tanulmányozása céljából. A kapott eredmények szerint az orális fogamzásgátlók jó védelmet nyújtanak mind a petefészek-, mind az endometriumrák kialakulásával szemben.

Egyes tanulmányok a méhnyakrák fokozott kockázatáról számolnak be azoknál a nőknél, akik hosszú ideje hormonális fogamzásgátlót szedett, de a vizsgálatok eredményei nagyon ellentmondásosak. A méhnyakrák kialakulásában jelentős szerepet játszanak a szexuális viselkedés (például a szexuális partnerek számának vagy a barrier fogamzásgátlók használatának különbsége) és más tényezők (például a humán papillomavírus (HPV) fertőzés).

Tanulmányok kimutatták, hogy a mellrák kialakulásának relatív kockázata nagyobb az orális hormonális fogamzásgátlót szedő nőknél.

A további kockázat fokozatosan megszűnik a COC használatának abbahagyását követő 10 éven belül. Az emlőrák ritka a 40 évnél fiatalabb nőknél, és az emlőrák további előfordulása azoknál a nőknél, akik jelenleg vagy a közelmúltban COC-t szednek közös kockázat. Ezekben a vizsgálatokban nincs bizonyíték ok-okozati összefüggésre. Az emlőrák magasabb kimutathatósága többel is társulhat korai észlelés mellrák COC-t szedő nőknél, az ilyen fogamzásgátlók biológiai hatása, vagy a két tényező kombinációja. Az ilyen fogamzásgátlót valaha is szedő nőknél előforduló emlőrák általában klinikailag kevésbé kifejezett, mint azoknál a nőknél, akik soha nem szedtek ilyen fogamzásgátlót.

A kockázat az életkorral növekszik. A tablettát szedő nők körében alacsony a mellrákos megbetegedések aránya, és a tabletta szedése a számos rizikófaktor egyikének tekinthető. Mindazonáltal a nőt tájékoztatni kell az emlőrák kialakulásának lehetséges kockázatáról, és a tabletta bevételére vonatkozó döntést az előny/kockázat értékelés alapján kell meghozni (a kombinált orális fogamzásgátlók jó védelmet nyújtanak a petefészek- és méhnyálkahártyarák ellen).

Kevés beszámoló érkezett jóindulatú ill rosszindulatú daganat hosszú ideig orális fogamzásgátlót szedő nőknél a máj. Ezt szem előtt kell tartani a hasi fájdalom differenciáldiagnosztikai értékelése során, amely májmegnagyobbodás vagy intraperitoneális vérzés következménye lehet.

más államok

Azoknál a nőknél, akiknek vagy a családjában hipertrigliceridémia szerepel, fokozott a hasnyálmirigy-gyulladás kockázata a COC-k szedése során.

Bár sok COC-t szedő nőnél enyhe növekedés tapasztalható vérnyomás, klinikailag jelentős növekedés nagyon ritkán figyelhető meg. A COC-használat és az artériás hipertónia közötti összefüggést nem állapították meg. A COC-t szedő nők tartós, klinikailag jelentős artériás hipertónia kialakulásával azonban tanácsos abbahagyni a kombinált orális fogamzásgátlók szedését és megkezdeni az artériás hipertónia kezelését. Ha eléri a normál nyomást a vérnyomáscsökkentő terápia lehetséges, hogy újrakezdheti a kombinált orális fogamzásgátlók szedését (ha ezt megfelelőnek ítélik).

Terhesség vagy kombinált orális fogamzásgátlók szedése alatt a következő állapotok előfordulásáról vagy rosszabbodásáról számoltak be, de ezek kapcsolata a fogamzásgátló tabletták szedésével nem meggyőző: sárgaság és/vagy epehólyag okozta viszketés; epekövek képződése; porfíria; szisztémás lupus erythematosus, a Sydenham-féle chorea hemolitikus urémiás szindróma; otosclerosissal összefüggő herpeszes terhesség (örökletes) angioödéma.

Akut ill krónikus rendellenességek a májfunkció miatt szükség lehet a kombinált orális fogamzásgátlók szedésének abbahagyására, amíg a májfunkciós tesztek normalizálódnak. A terhesség vagy a nemi szteroid hormonok korábbi alkalmazása során fellépő kolesztatikus sárgaság kiújulása a kombinált orális fogamzásgátlók szedésének abbahagyását teszi szükségessé.

Bár a COC-k befolyásolhatják a perifériás inzulinrezisztenciát és a glükóz toleranciát, nincs bizonyíték arra, hogy a COC-t szedő cukorbetegek adagolási rendjét módosítani kellene. A cukorbeteg nőket azonban szoros megfigyelés alatt kell tartani a COC-k szedése alatt.

A Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás kialakulása a COC-ok alkalmazásához kapcsolódik.

A Regulon laktózt tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegeket figyelembe kell venni.

A fogamzásgátló módszer(ek) kiválasztásakor vegye figyelembe a fenti információkat.

orvosi vizsgálat

A fogamzásgátló használatának megkezdése vagy újbóli felírása előtt gondosan tanulmányozni kell a családi és személyes anamnézist, fizikai és nőgyógyászati ​​vizsgálat beleértve a vérnyomás mérést, laboratóriumi kutatás emlőmirigyek, kismedencei szervek vizsgálata, citológiai elemzés méhnyak kenet. Az ilyen vizsgálatot rendszeresen el kell végezni. Szükséges a terhesség kizárása.

Fontos az időszakos orvosi vizsgálat is, figyelembe véve az orális fogamzásgátló használat kezdeti időszakában észlelhető ellenjavallatokat és kockázati tényezőket.

A nőket figyelmeztetni kell, hogy az orális fogamzásgátlók nem védenek a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

Laboratóriumi paraméterek változása

Az orális fogamzásgátló tabletták hatására az ösztrogén komponens tartalma miatt egyes laboratóriumi paraméterek szintje megváltozhat, beleértve a máj, vese, mellékvese, pajzsmirigy funkcionális paramétereit, véralvadási és vérzéscsillapító mutatóit, lipoproteinek és transzportfehérjék a vérplazmában.

chloasma

Chloasma alakulhat ki, különösen azoknál a nőknél, akiknek a kórtörténetében chloasma szerepel a terhesség alatt. Azoknak a nőknek, akiknél fennáll a chloasma kialakulásának kockázata, kerülniük kell a közvetlen napfény vagy ultraibolya sugárzás a tabletta bevétele közben.

a hatékonyság csökkenése

A kombinált orális fogamzásgátlók hatékonysága csökkenhet tabletta kihagyása, hányás vagy más gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén.

• elfelejtett tabletták

Ha a beteg elfelejti bevenni a tablettát a szokásos időpontban, a tablettát belül kell bevenni

12:00. Következő tabletták a szokásos időben kell bevenni. Ilyen esetekben nincs szükség további fogamzásgátló intézkedésekre.

Ha egy vagy több tablettát nem vesz be 12:00 óráig, a gyógyszer fogamzásgátló hatása csökken. A nőnek be kell vennie az utoljára elfelejtett tablettát, még akkor is, ha az ugyanazon a napon két tablettát vesz be, és folytassa a tabletta szedését a szokásos időben. Ilyen esetekben további fogamzásgátló intézkedésekre lesz szükség a következő 7 napban.

• Hányás és hasmenés

Ha a tabletta bevétele után hányás vagy hasmenés lép fel, a gyógyszer felszívódása csökkenhet. Ha a tünetek 12:00 óráig elmúltak, vegyen be egy másik tablettát a tartalékcsomagból, majd folytassa a régi csomagolásból a szokásos módon. Ha a tünetek 12:00 óráig fennállnak, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni, amíg a gyomor és a belek működése vissza nem áll, valamint a következő 7 napban.

• A kábítószerek egyidejű alkalmazása

Ha a beteg mást szed gyógyszereket, amely csökkentheti a Regulon tabletta fogamzásgátló hatását, ilyen gyógyszer szedése közben további fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia.

A Regulon tabletta szedése során nem szabad szednie gyógynövénykészítmények orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó készítmény miatt lehetséges csökkentése koncentráció hatóanyagok a plazmában és a tabletták klinikai hatásának csökkenése (lásd a "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatások" című részt).

A fogamzásgátló hatás csökkenhet, ha a Regulon több hónapos szedése után rendszertelen, pecsételő vagy áttöréses vérzés lép fel. Ha nem jelentkezik megvonási vérzés, vagy vérzési rendellenességeket észlelnek, akkor a terhesség nem valószínű, és a tabletta szedését a következő csomag végéig kell folytatni. Ha a második ciklus végén nem jelentkezik megvonási vérzés, vagy a vérzési rendellenességek továbbra is fennállnak, a tabletta szedését abba kell hagyni, és csak a terhesség kizárása után szabad folytatni.

Elégtelen ciklusvezérlés

Szabálytalan vérzés (pecsételő vagy áttöréses vérzés) előfordulhat bármely COC alkalmazásakor, különösen a gyógyszer szedésének első hónapjaiban. Ebben a tekintetben a szabálytalan vérzés értékelése csak körülbelül három ciklusos alkalmazkodási időszak után van értelmes. Tartós szabálytalan vérzéssel vagy megjelenésükkel együtt rendszeres ciklusok nem hormonális okokat kell figyelembe venni és megfelelőnek kell lennie diagnosztikai intézkedések rosszindulatú daganat vagy terhesség kizárása, beleértve a diagnosztikai küret.

Egyes nőknél előfordulhat, hogy szünet után nem tapasztalnak megvonásos vérzést. Ha a COC-t az „Alkalmazás módja és adagok” részben leírtaknak megfelelően alkalmazták, akkor a terhesség nem valószínű. Ha azonban az „Alkalmazás módja és adagolása” részben az elvonási vérzés hiánya előtti utasításokat nem tartották be, vagy ha nincs egymás után két megvonási vérzés, akkor a COC-k szedésének folytatása előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben

A Regulon gyógyszernek a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességére gyakorolt ​​hatását nem azonosították, de figyelembe kell venni a mellékhatások, például a fejfájás és a szédülés lehetőségét (lásd a "Mellékhatások" című részt).

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

A gyógyszerkölcsönhatások áttöréses vérzést és/vagy a fogamzásgátló hatékonyság csökkenését eredményezhetik. Ezt olyan gyógyszerek esetében állapították meg, amelyek mikroszomális enzimeket indukálnak, ami a nemi hormonok megnövekedett clearance-ét eredményezi (pl. hidantoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin, rifabutin és oxkarbazepin, esetleg topiramát, felbamát, ritanovir, griseofulvint tartalmazó orbánc-készítmények). ). Az indukció maximális szintjét általában legkorábban a kezelés megkezdése után 2-3 héttel érik el, de a gyógyszer abbahagyása után akár 4 hétig is eltarthatnak. Mikroszomális enzimeket indukáló gyógyszerek alkalmazásakor a barrier módszert a COC kiegészítéseként kell alkalmazni a kezelés teljes időtartama alatt és alatt.

28 nappal a jelentkezés lejárta után.

Azt is megállapították, hogy az antibiotikumok, például az ampicillin és a tetraciklin csökkentik a fogamzásgátló hatást, de a kölcsönhatás mechanizmusa nem tisztázott. Azoknak a nőknek, akik e gyógyszerek bármelyikét szedik, akadálymentes fogamzásgátló módszert vagy más fogamzásgátlási módszert is alkalmazniuk kell.

Az antibiotikumos kezelésben részesülő nőknek (kivéve a rifampicint és a griseofulvint) a teljes kezelés ideje alatt és az antibiotikum megvonását követő 7 napon belül kiegészítő fogamzásgátlási módszert is alkalmazniuk kell.

Ha az egyidejű gyógyszer szedésének időtartama meghaladja a csomagban lévő fogamzásgátló tabletták számát, a következő csomagot szünet nélkül kell elkezdeni.

A szakértők azt javasolják, hogy növeljék a szteroid fogamzásgátlók adagját azoknak a nőknek, akik kapnak hosszú távú kezelés májenzimeket indukáló gyógyszerek. Ha a fogamzásgátlás nagy dózisa nem javasolt, vagy ha az ilyen nagy dózis nem elegendő vagy veszélyes, például rendszertelen vérzést okoz, más fogamzásgátlási módszer javasolt.

St.

2 héttel a St. John's wort perforatum kezelés abbahagyása után.

Orális fogamzásgátlók csökkentheti a glükóz toleranciát, növelheti az inzulin vagy az orális antidiabetikumok szükségességét.

Az orális fogamzásgátlók befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát. Ennek megfelelően a plazmában és a szövetekben koncentrációjuk növekedhet (például ciklosporin) vagy csökkenhet (például lamotrigin).

Farmakológiai tulajdonságok"type="checkbox">

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakológiai.

A Regulon egy kombinált hormon fogamzásgátló gyógyszer számára orális beadás, amelynek tevékenysége elsősorban a gonadotropinok elnyomása és az ovuláció elnyomása. Ezenkívül lelassítja a spermiumok áthaladását nyaki csatornaés megakadályozza a megtermékenyített petesejt beágyazódását.

Az etinilösztradiol egy szintetikus ösztrogén.

A dezogesztrel egy szintetikus progesztogén, amely orális adagolás után gátolja az ovulációt, kifejezett progesztogén és antiösztrogén hatást fejt ki, nem mutat ösztrogén aktivitást, valamint gyenge androgén és anabolikus aktivitással rendelkezik.

Farmakokinetika.

dezogesztrel

Szívás. A dezogesztrel gyorsan és szinte teljesen felszívódik, majd átalakul 3-keto-dezogesztrellé (etonogesztrel), amely a dezogesztrel biológiailag aktív metabolitja. A maximális plazmakoncentráció (C max) kb

2 ng/ml, és 1,5 óra elteltével érhető el (t max). A dezogesztrel biohasznosulása 62-81%.

Terjesztés. A 3-keto-dezogesztrel jól kötődik a plazmafehérjékhez, főleg az albuminhoz és a nemi hormonkötő globulinhoz (SHBG). A vérszérumban lévő dezogesztrel teljes mennyiségének mindössze 2-4%-a jelenik meg szabad szteroidként, és 40-70%-a specifikusan az SHBG-hez kapcsolódik. Az SHBG-koncentráció etinilösztradiol által kiváltott növekedése befolyásolja a szérumfehérjék eloszlását, ami az SHBG-kötött frakció növekedéséhez és az albuminhoz kötött frakció csökkenéséhez vezet. A várható megoszlási térfogat 1,5 l/kg.

Anyagcsere. Az etonogesztrel teljesen lebomlik a szteroid metabolizmus ismert útjain keresztül. A metabolitok vérszérumból történő kiválasztásának sebessége kb

2 ml / perc / kg. Az etonogesztrel és az etinilösztradiol közötti kölcsönhatásokat nem azonosították.

A májban és a bélfalban képződő 3-keto-dezogesztrel mellett más dezogesztrel metabolitok is képződnek: 3α-OH-dezogesztrel, 3β-OH-dezogesztrel, 3α-OH-5α-H-dezogesztrel ( az úgynevezett I. fázisú metabolitok) . Ezeknek a metabolitoknak nincs farmakológiai aktivitásuk; szekvenciálisan poláris metabolitokká, elsősorban szulfátokká és glükuronidokká alakulnak, részben konjugáció útján (II. fázisú metabolizmus).

Következtetés. A 3-keto-dezogesztrel felezési ideje körülbelül 30 óra. A metabolitok a vesén és a beleken keresztül ürülnek ki, 6:4 arányban.

Egyensúlyi állapot. Az etonogesztrel farmakokinetikáját befolyásolja a szérum SHBG-tartalma, amely háromszorosára nő az etinilösztradiol bevételekor. Nál nél napi bevitel az egyensúlyi állapot a ciklus második felében érhető el, amikor az etonogesztrel koncentrációja a vérszérumban 2-3-szorosára nő.

etinilösztradiol

Szívás. Az etinilösztradiol gyorsan és szinte teljesen felszívódik. A maximális plazmakoncentráció (C max) 80 pg/ml, és 1-2 óra elteltével éri el (t max). A preszisztémás konjugáció és a "first pass" hatás miatti biohasznosulás körülbelül 60%.

Terjesztés. Az etinilösztradiol szinte teljesen kötődik a plazmafehérjékhez, főként az albuminhoz, és aktiválja az SHBG-t a vérszérumban. Az etinilösztradiol várható megoszlási térfogata 5 l/kg.

Anyagcsere. Az etinilösztradiol preszisztémás konjugáción megy keresztül a vékonybél és a máj nyálkahártyájában. Az etinilösztradiol főként aromás hidroxilezéssel metabolizálódik, de sok más hidroxilezett és metilezett metabolit is keletkezik, amelyek szabad metabolitokként jelennek meg, valamint konjugált szulfátok és glükuronidok. A metabolikus clearance sebessége körülbelül 5 ml/perc/kg.

Tárolási feltételek

30 fokot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó °C. Gyermekek elől elzárva tartandó.

Csomag

21 (21x1) tabletta buborékfóliában, 1 (21x1) vagy 3 (21x3) buborékfólia kartondobozban.

A kartondoboz lapos karton tokot tartalmaz a buborékfólia tárolására.

Név:

Regulon

Farmakológiai
akció:

Egyfázisú szájon át alkalmazandó fogamzásgátló. Fő fogamzásgátló hatás gátolja a gonadotropinok szintézisét és elnyomja az ovulációt. Emellett a méhnyaknyálka viszkozitásának növelésével lelassul a spermiumok mozgása a méhnyakcsatornán keresztül, az endometrium állapotának megváltozása pedig megakadályozza a megtermékenyített petesejt beágyazódását.
Az etinilösztradiol az az endogén ösztradiol szintetikus analógja.
A dezogesztrel kifejezett gesztagén és antiösztrogén hatással rendelkezik, hasonlóan az endogén progeszteronhoz, gyenge androgén és anabolikus aktivitással rendelkezik.
Regulon jótékony hatással van a lipid anyagcserére: növeli a HDL koncentrációját a vérplazmában, anélkül, hogy befolyásolná az LDL tartalmát.
A gyógyszer szedésekor jelentősen csökkentette a veszteségeket menstruációs vér (kezdeti menorrhagiával), a menstruációs ciklus normalizálódik, jótékony hatással van a bőr különösen acne vulgaris jelenlétében.

Javallatok a
Alkalmazás:

Fogamzásgátlás;
- menstruációs rendellenességek, például dysmenorrhoea, PMS, diszfunkcionális méhvérzés kezelése.

Alkalmazási mód:

A gyógyszert szájon át adják be: A tabletták bevétele a menstruációs ciklus 1. napjától kezdődik. Rendeljen 1 tablettát / 21 napig, lehetőség szerint ugyanabban a napszakban. A csomagból az utolsó tabletta bevétele után 7 nap szünetet tartanak, amely alatt a gyógyszer megvonása miatt menstruációs vérzés lép fel. Másnap 7 nap szünetet követően (az első tabletta bevétele után 4 héttel, a hét ugyanazon napján) a következő, szintén 21 tablettát tartalmazó csomagból folytatják a gyógyszer szedését, még akkor is, ha a vérzés nem állt el. A tabletták szedésének ezt a sémáját mindaddig követik, amíg szükség van a fogamzásgátlásra. A fogamzásgátló hatás a befogadás szabályai szerint a 7 napos szünet idejéig fennmarad.
A gyógyszer első adagja: Az első tablettát a menstruációs ciklus első napjától kell bevenni. Ebben az esetben nem kell további fogamzásgátlási módszereket alkalmaznia. A tabletták szedését a menstruáció 2-5. napjától kezdheti el, de ebben az esetben a gyógyszer használatának első ciklusában a tabletták szedésének első 7 napjában további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.
Ha több mint 5 nap telt el a menstruáció kezdete óta, el kell halasztani a gyógyszer szedésének megkezdését a következő menstruációig.
A gyógyszer bevétele szülés után: Azok a nők, akik nem szoptatnak, legkorábban a szülés után 21 nappal kezdhetik meg a tabletták szedését, orvosukkal való egyeztetés után. Ebben az esetben nincs szükség más fogamzásgátlási módszerek alkalmazására. Ha a szülés után már volt szexuális kapcsolat, akkor a tabletták szedését el kell halasztani az első menstruációig. Ha a születést követő 21 napnál később döntenek a gyógyszer bevételéről, akkor az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.
A gyógyszer szedése abortusz után: Az abortusz után, ellenjavallatok hiányában, a tabletták szedését a műtétet követő első naptól kell elkezdeni, és ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.
Átállás másik orális fogamzásgátlóról: Más orális készítményről való átálláskor (21 vagy 28 nap): a Regulon első tablettáját a 28 napos gyógyszercsomag kúrájának befejezését követő napon javasolt bevenni. A 21 napos kúra befejezése után tartsa be a szokásos 7 napos szünetet, majd kezdje meg a Regulon szedését. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.
Átállás Regulonra a csak progesztogént tartalmazó orális hormonkészítmények ("minitabletta") alkalmazása után
Az első Regulon tablettát a ciklus 1. napján kell bevenni. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.
Ha a „minitabletta” szedése közben nem jön létre menstruáció, akkor a terhesség kizárása után a ciklus bármely napján elkezdheti szedni a Regulont, de ebben az esetben az első 7 napban kiegészítő fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni. (a méhnyak sapka használata spermicid géllel, óvszer vagy a nemi közösüléstől való tartózkodás). A naptár módszer alkalmazása ezekben az esetekben nem javasolt.
A menstruációs ciklus elhalasztása: Ha a menstruáció késleltetésére van szükség, folytatni kell a tabletták szedését új csomagolás, 7 napos szünet nélkül szerint a szokásos mintát. A menstruáció késése esetén áttöréses vagy pecsételő vérzés léphet fel, de ez nem csökkenti a gyógyszer fogamzásgátló hatását. A Regulon rendszeres bevitele a szokásos 7 napos szünet után helyreállítható.
Kihagyott tabletták: Ha egy nő elfelejtett időben bevenni egy tablettát, és nem telt el több mint 12 óra az elmulasztott tablettát követően, be kell vennie az elfelejtett tablettát, majd a szokásos időben folytatni kell a bevételt. Ha több mint 12 óra telt el a tabletták bevétele között - ez kihagyott tablettának minősül, a fogamzásgátlás megbízhatósága ebben a ciklusban nem garantált, és további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.
Ha egy tabletta kimaradt a ciklus első vagy második hetében, akkor másnap 2 tablettát kell bevenni, majd a ciklus végéig további fogamzásgátlási módszerekkel folytatni kell a rendszeres bevételt.
Ha a ciklus harmadik hetében kihagyott egy tablettát, be kell vennie az elfelejtett tablettát, folytatnia kell a rendszeres szedését, és nem kell 7 napos szünetet tartania. Fontos megjegyezni, hogy mivel minimális adag Az ösztrogén növeli az ovuláció és/vagy a vérzés kockázatát, ha kihagy egy tablettát, ezért további fogamzásgátló módszerek javasoltak.
Hányás/hasmenés: Ha a gyógyszer bevétele után hányás vagy hasmenés lép fel, akkor a gyógyszer felszívódása hibás lehet. Ha a tünetek 12 órán belül megszűnnek, akkor még egy tablettát kell bevennie. Ezt követően folytassa a tabletták szedését a szokásos módon. Ha a hányás vagy hasmenés 12 óránál tovább folytatódik, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni a hányás vagy hasmenés idején és a következő 7 napban.

Mellékhatások:

A szív- és érrendszer oldaláról: artériás magas vérnyomás; ritkán - artériás és vénás thromboembolia (beleértve a miokardiális infarktust, a stroke-ot, az alsó végtagok mélyvénás trombózisát, a tüdőembóliát); nagyon ritkán - a máj, a mesenterialis, a vese, a retina artériák és vénák artériás vagy vénás thromboemboliája.
Az érzékszervekből: Otosclerosis okozta halláskárosodás.
Egyéb: hemolitikus-urémiás szindróma, porfiria; ritkán - a reaktív szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása; nagyon ritkán - Sydenham chorea (a gyógyszer abbahagyása után elmúlik).
Egyéb mellékhatások amelyek gyakoribbak, de kevésbé súlyosak. A gyógyszer alkalmazásának folytatásának célszerűségét az orvossal folytatott konzultációt követően egyénileg kell eldönteni, az előny/kockázat arány alapján.
A reproduktív rendszerből: aciklikus vérzés / véres folyás a hüvelyből, amenorrhoea a gyógyszer abbahagyása után, változások a hüvelyi nyálka állapotában, fejlődés gyulladásos folyamatok hüvely, candidiasis, feszültség, fájdalom, mell megnagyobbodás, galaktorrhea.
Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, sárgaság és/vagy epehólyaggal társuló viszketés előfordulása vagy súlyosbodása, cholelithiasis.
Bőrgyógyászati ​​reakciók: erythema nodosum, erythema exudative, kiütések, chloasma.
A központi idegrendszerből: fejfájás, migrén, hangulati labilitás, depresszió.
A látószervből: a szaruhártya fokozott érzékenysége (kontaktlencse viselése esetén).
Az anyagcsere oldaláról: folyadékvisszatartás a szervezetben, testtömeg változás (növekedés), szénhidrát-tolerancia csökkenése.
Egyéb: allergiás reakciók.

Ellenjavallatok:

Súlyos és/vagy többszörös rizikófaktorok jelenléte a vénás ill artériás trombózis(beleértve a súlyos artériás magas vérnyomást vagy középfokú súlyosság ≥ 160/100 Hgmm vérnyomás mellett);
- a trombózis prekurzorainak jelenléte vagy jelzése az anamnézisben (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot, angina pectorist);
- migrén fokális neurológiai tünetekkel, beleértve a történelemben;
- vénás vagy artériás trombózis/tromboembólia (beleértve a szívinfarktust, a stroke-ot, a lábszár mélyvénás trombózisát, tüdőembóliát) jelenleg vagy a kórtörténetben;
- vénás thromboembolia jelenléte a történelemben;
- diabetes mellitus (angiopátiával);
- hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve az anamnézist is), amelyet súlyos hipertrigliceridémia kísér;
- diszlipidémia;
- súlyos betegségek máj, kolesztatikus sárgaság (beleértve a terhesség alatt), hepatitis, beleértve. a történelemben (a funkcionális és laboratóriumi paraméterek normalizálása előtt és normalizálásuk után 3 hónapon belül);
- sárgaság a GCS szedése közben;
- cholelithiasis jelenleg vagy a történelemben;
- Gilbert-szindróma, Dubin-Johnson-szindróma, Rotor-szindróma;
- májdaganatok (beleértve az anamnézist);
- erős viszketés otosclerosis vagy annak progressziója korábbi terhesség vagy kortikoszteroidok szedése során;
- hormonfüggő rosszindulatú daganatok nemi szervek és emlőmirigyek (beleértve a gyanút is);
- hüvelyi vérzés tisztázatlan etiológia;
- 35 év feletti dohányzás (napi 15-nél több cigaretta);
- terhesség vagy annak gyanúja;
- laktációs időszak;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőihez.

Gondosan a gyógyszert olyan körülmények között kell felírni, amelyek növelik a vénás vagy artériás trombózis / thromboembolia kialakulásának kockázatát: 35 év feletti életkor, dohányzás, családi anamnézis, elhízás (30 kg / m2 feletti testtömegindex), dyslipoproteinemia, artériás magas vérnyomás, migrén, epilepszia , billentyűhibák szív, pitvarfibrilláció, hosszan tartó immobilizáció, kiterjedt műtéti beavatkozás, alsó végtag műtét, súlyos trauma, visszér és felületes thrombophlebitis, szülés utáni időszak, súlyos depresszió (beleértve a kórelőzményt is), biokémiai paraméterek változása (aktivált protein C rezisztencia, hiperhomociszteinemia, antitrombin III hiány, C vagy S fehérjehiány, antifoszfolipid antitestek , beleértve a kardiolipin elleni antitesteket, beleértve a lupus antikoagulánst is), cukorbetegség, amelyet nem szövődnek érrendszeri rendellenességek, SLE, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, sarlósejtes vérszegénység, hipertrigliceridémia (beleértve a .h családi anamnézist), akut és krónikus májbetegség.

Kölcsönhatás
egyéb gyógyászati
más módon:

gyógyszerek, májenzimek indukálása például a hidantoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát, grizeofulvin, orbáncfű készítmények csökkentik az orális fogamzásgátlók hatékonyságát és növelik az áttöréses vérzés kockázatát. Az indukció maximális szintjét általában legkorábban 2-3 héttel érik el, de a gyógyszer abbahagyása után akár 4 hétig is eltarthatnak.
Ampicillin és tetraciklin csökkenti a Regulon hatékonyságát (a kölcsönhatás mechanizmusát nem állapították meg). Ha egyidejű alkalmazásra van szükség, a kezelés teljes időtartama alatt és a gyógyszer abbahagyása után 7 napig (rifampicin esetében - 28 napon belül) javasolt kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása.
szájon át szedhető fogamzásgátló

Tárolási feltételek:

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 15 ° C és 30 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni.
Legjobb megadás dátuma- 3 év.
A gyógyszertári kiadás feltételei: A gyógyszert kiadják receptre.

Tabletek fedett fóliahüvely, bikonvex fehér vagy majdnem fehér szín, tárcsaforma egyik oldalán "P8", másik oldalán "RG" jelzéssel.

1 tabletta tartalmazza:
0,03 mg etinilösztradiol és 0,15 mg dezogesztrel;
Segédanyagok: alfa-tokoferol, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, povidon, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát;
héj: propilénglikol, makrogol 6000, hipromellóz;
21 db buborékfóliában, 1 vagy 3 buborékcsomagolás dobozban.

A nem tervezett terhesség megelőzésének módjai között a fogamzásgátló tablettákat tartják az egyik legmegbízhatóbbnak. Sok nőgyógyász jogosan bízik a Regulonban. A gyógyszerben található progesztogének és ösztradiol nem engedik, hogy a tojás elhagyja a tüszőt, ami lehetetlenné teszi a fogantatást. Az utasítás leírja a fogadási sémát.

A Regulon összetétele

A gyógyszer bikonvex tabletták formájában kapható. kerek forma, melyek 21 db-ban vannak elhelyezve buborékfóliában (kartoncsomagban, 3 vagy 1 tányérban). A tabletták fehér színűek (filmbevonatúak). Összetett:

Farmakodinamika és farmakokinetika

Használati utasítás A Regulon (Regulon) azt mondja, hogy a gyógyszer a kombinált monofázisos orális fogamzásgátlók csoportjába tartozik, ösztrogén-progesztogén fogamzásgátló hatással rendelkezik. Munkájának mechanizmusa a gonadotropinok szintézisének aktív komponenseinek az agyalapi mirigy (tüszőstimuláló, luteinizáló hormon) általi elnyomásával függ össze.

Ez megnehezíti az ovulációt, növeli a méhnyak nyálka sűrűségét, és megakadályozza a spermiumok behatolását a méh testébe. Az etinilösztradiol az ösztradiol szintetikus analógja, amely a nő szervezetében az első menstruáció során termelődik. A dezogesztrel kifejezett antiösztrogén és progesztogén hatásai megegyeznek az endogén progeszteron tulajdonságaival. Ez az anyag gyenge androgén és anabolikus tevékenység.

Menorrhagia esetén a gyógyszer szedése a menstruáció alatti vérveszteség csökkenéséhez vezet, javítja a bőr állapotát, különösen acne vulgaris jelenlétében. Mindkét hatóanyag gyorsan és teljesen felszívódik emésztőrendszer. A dezogesztrel a keto-dezogesztrel aktív metabolit képződésével metabolizálódik, a maximális koncentrációt másfél óra múlva éri el.

Az etinilösztradiol 1-2 óra múlva éri el maximális tartalmát. A dezogesztrel biohasznosulása 62-81%, az etinilösztradiol esetében ez az érték 60%, ami a preszisztémás konjugációhoz, a májon való első áthaladás hatására társul. A dezogesztrel felezési ideje 30 óra (a metabolitok a vizelettel, a széklettel 4:6 arányban ürülnek), az etinilösztradiol esetében - nap (ugyanabban az arányban).

Használati javallatok

A gyógyszer használatának fő indikációja az orális fogamzásgátlás(a nem tervezett terhesség megelőzése). A gyógyszer megerősítette hatékonyságát számos fájdalmas állapotban, amelyek kinevezésének oka:

• premenstruációs szindróma;
• működésképtelen méhvérzés;
• dysmenorrhoea;
• fájdalom az alsó hasban, menstruáció alatt;
• bőséges menstruációs vérzés;
• sötét színű váladékozás a menstruáció előtti időszakban;
• dysparurenia;
• az emlőmirigyek fájdalma;
• az endometriózis kezelésének hatékonyságának erősítése;
• a daganatok kialakulásának megakadályozása a méh myomában (hatékony abban a szakaszban, amikor a daganat nem haladja meg a 2 cm-t);
• a retenciós petefészekciszták reszorpciójának támogatása;
• Negatív következmények abortusz.

Hogyan kell szedni a Regulont

Az utasítások szerint a tablettákat a menstruációs ciklus első napjától, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni 21 napig. Az utolsó tabletta után heti intervallumot tartanak fenn, amely alatt menstruációs vérzés. A nyolcadik napon, még ha a vérzés még nem is állt el, el kell kezdenie a következő 21 tablettát tartalmazó ciklust. Az alkalmazási séma mindaddig fennmarad, amíg szükség van fogamzásgátlásra.

Ha követi az utasításokat, akkor fogamzásgátló hatás alatt is fennáll hét nap szünet. Az első tablettát a menstruációs ciklus első napján kell meginni, nincs szükség további fogamzásgátlási módszerekre ebben az időben. Ha a vétel a ciklus 2-5 napja között kezdődik, akkor az első héten kell használni gátló fogamzásgátlók(óvszerrel). Ha a menstruáció több mint öt nappal ezelőtt kezdődött, jobb, ha a következő ciklusból veszi be a tablettákat.

Tabletták szülés után

Ha egy szült nő nem szoptat gyermekét, akkor a szülés után 21 nappal a nőgyógyászral folytatott konzultációt követően elkezdheti a tabletták szedését. Ebben az időszakban nincs szükség óvszer használatára. Ha a szülés után szexuális kapcsolat történt, akkor a gyógyszer szedésének megkezdését az utasításoknak megfelelően a következő menstruációs ciklusig elhalasztják. Ha a gyógyszert a szülés után három hétnél később veszik be, akkor az első 7 napot további védelemmel kell ellátni.

Regulon abortusz után

A Regulon fogamzásgátló tablettát abortusz után az első napon kell bevenni, ha nincs ellenjavallat. Nincs szükség más fogamzásgátlók alkalmazására. Az utasítások szerint a gyógyszert curettage után írják fel a helyreállítás érdekében normál működés petefészkek és a gyulladásos szövődmények kialakulásának megelőzése (a második abortuszt átesett nők harmada szembesül velük).

A gyógyszer rendkívül aktív progesztogén komponenst tartalmaz, amely nem mutat mellékhatásokat. Kompenzálja az abortusz okozta progeszteron hiányt, a hormonhoz kapcsolódó proliferatív folyamatok kialakulását a reproduktív rendszer szerveiben. Ezek közé tartozik a mastopathia, a policisztás petefészek, a hyperthecosis, a tekatkan hiperplázia, az endometriózis, a fibromyoma, az endometrium hiperplázia.

Átállás más hormonális gyógyszerekről

Az utasítások szerint, amikor egy másik hormonális szerről Regulonra váltanak, az első tablettát a 28 napra tervezett csomagolás befejezése utáni másnap kell megitatni. További fogamzásgátlásra nincs szükség. A minitablettáról való átálláskor a tablettát a ciklus első napján kell bevenni. Ha a minitabletta alkalmazása során nem volt menstruáció, a Regulont a terhesség kizárása után a ciklus bármely napján kell bevenni. Az első héten további védekezésre van szükség (óvszerrel, spermicid géllel ellátott sapkával), vagy tartózkodnia kell. A naptári fogamzásgátlási módszer nem működik.

A menstruáció elhalasztása

A Regulon akkor alkalmazható, ha a menstruáció késleltetésére van szükség. Ehhez az utasításoknak megfelelően az adagokat hét napos szünet nélkül kell bevenni. Ezzel a lehetőséggel egy nő áttöréses vérzést vagy pecsételő vérzést tapasztalhat, ami nem vezet a gyógyszer hatékonyságának csökkenéséhez. Hét napos bevétel után egy új csomag kezdődik. Nem ajánlott ezt rendszeresen megismételni, hacsak orvos másként nem rendeli.

Regulon bevétele, ha kihagyott egy tablettát

Ha legfeljebb 12 óra telt el a kihagyott tabletta bevétele óta, azonnal be kell venni, miután eszébe jutott, akkor a vétel szokásos. Az utasítások szerint, ha a kihagyási intervallum több mint 12 óra, a gyógyszer megbízhatósága a ciklusban kevesebb, mint 100%, használja a következő alkalomig további pénzeszközök védelem. Ha a ciklus első 7-14 napjában kimarad az adag, akkor a következő napon 2 db-ot kell bevenni, ekkor a használat standard, komplex védelemmel kísérve.

Ha a ciklus 14. és 21. napja között egy gyógyszert kihagynak, az alkalmazást hétnapos szünet nélkül folytatják az elfelejtett adag felhasználásával. Ha az áthaladás megengedett, megnő az ovuláció kockázata, a véres hüvelyváladék megjelenése, ami az ösztrogén minimális dózisának összetételéhez kapcsolódik. Ez további védőintézkedéseket igényel a nem kívánt terhesség ellen.

Különleges utasítások

A Regulon használati utasítása beszél róla Különleges utasítások:

1. A májfunkciós tesztek romlásával a gyógyszer szedése közben a gyógyszert törölni kell.
2. A Regulon használatának első hónapjaiban aciklikus intermenstruációs vérzés lehetséges. Megjelenésük nem ok a terápia leállítására, de ha három hónapnál tovább folytatódnak, orvoshoz kell fordulni vizsgálat céljából.
3. A gyógyszer szedésekor javasolt a dohányzás abbahagyása, mert növeli a thromboembolia kialakulásának kockázatát.
4. Ha a második ciklusban a gyógyszer bevétele után nincs menstruáció, terhességi tesztet kell végezni.
5. A Regulon teratogén hatása nem bizonyított, ezért ha a gyógyszer szedése közben teherbe esik, a terhesség nem szakad meg.
6. A gyógyszer bevétele közben női test a terhesség első heteire jellemző változásokat figyeltek meg. Hosszú ideig szedheti a tablettákat.
7. Gyógyszeres kezelés esetén az intermenstruációs vérzés ritkul, ez az endometriózis kezelésében alkalmazható. A Regulon eltörlése a petefészkek munkájának növekedéséhez vezet, ezért ennek fényében a menstruáció bősége növekedhet. Ha a lemondást követően nincs menstruáció, petefészek-működési elégtelenségre lehet gyanakodni, egy hónappal a bevétel befejezése után magától helyreáll.
8. Egyes nők azt állítják, hogy a hormonális gyógyszerek szedése a testtömeg növekedését idézi elő. Ennek az lehet az oka, hogy a dezogesztrel megtartja a folyadékot a szervezetben. Ha betartja a táplálkozás és a napi rutin szabályait, nincs hatással a súlyra. A készítményben lévő nemi hormonok felgyorsulnak biokémiai reakciók lipidek és szénhidrátok. Rendszeres elegendő szinttel a fizikai aktivitás a kalóriák energiává alakulnak, hiányukban pedig leülepednek plusz kilók a testen.
9. Nál nél helyes vétel azt jelenti, hogy a terhesség valószínűsége elhanyagolható, a Regulon hatékonysága közel 100%. A fogamzás kockázata magas a gyógyszer megváltoztatása, a tabletták kihagyása, a kezelési rend megsértése, a cselekvés semlegesítése esetén.

Terhesség alatt

Terhesség esetén betiltják a Regulon szedését. A szoptatás ideje alatt nem szedheti a gyógyszert, ellenkező esetben mesterséges táplálásra kell váltania. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a gyógyszer aktív komponensei nyomasztó hatással vannak a gyermek növekedésére, és csökkentik az anyatej mennyiségét. Fogamzásgátlóként a Regulon több évig szedhető.

Kérdés, hogy a fogadás hogyan befolyásolja a jövőbeni teherbeesés lehetőségét, a reproduktív rendszer funkcióit. A nőgyógyászok felhívják a figyelmet arra, hogy ha betartják az orvos által felírt kezelési rendet és az utasításokat, akkor nem lesz probléma a terhesség tervezésével. Szabványos kifejezés a terhesség hat hónappal a gyógyszer abbahagyása után következik be. Azon nők számára, akik terhességet terveztek, az utasítás azt javasolja, hogy hagyja abba a Regulon szedését három hónappal a fogantatás előtt.

gyógyszerkölcsönhatás

1. A gyógyszer hatékonyságát a Griseovulfin, a Rifampicin, a St. Ezenkívül növelik az áttöréses vérzés valószínűségét.
2. A tabletták kombinációja antibiotikumokkal (Ampicillin. Tetraciklin), görcsoldókkal, antidepresszánsokkal, hashajtókkal megzavarhatja a menstruációs ciklust és csökkentheti a fogamzásgátló hatást.
3. A Regulon és az antikoagulánsok kombinációját óvatosan írják elő, mivel lehetséges növekedés protrombin idő.
4. Tilos a tablettákat hepatotoxikus szerekkel kombinálni.
5. A Regulon szedésének hátterében csökken a szénhidrát-tolerancia, nő az inzulin és az orális antidiabetikumok iránti igény.

A Regulon mellékhatásai

A Regulon mellékhatások kockázatával jár. A nemkívánatos és az egészségre leginkább veszélyes anyagok a következők:

• megnövekedett nyomás (artériás hipertónia);
• artériák és vénák tromboembóliája (mélyvénás trombózis, szívinfarktus, stroke);
• a vesék és a máj keringési rendszerének tromboembóliája;
• a mesenterialis vagy retialis artériák és vénák thromboemboliája;
• porfirin betegség;
• halláskárosodás otospongiosis miatt;
• hemolitikus-urémiás szindróma;
• reumás chorea (a gyógyszer abbahagyása után eltűnik);
• a lupus erythematosus exacerbációja.

Van egy kevésbé veszélyes lista mellékhatások amelyek a Regulon szedése során fordulnak elő:

• amenorrhoea (a tabletták eltörlése után fordul elő);
• aciklikus vérzés;
• véres hüvelyi folyás;
• az emlőmirigyek fájdalma növekedésük és feszültségük hátterében;
• hányinger és hányás;
• angiopátia;
• a nyaki váladék sűrűségének változása;
• galaktorrhea;
• kolelitiasis;
• chloasma;
• gyulladás megjelenése a hüvelyben;
• a kolesztázis által okozott sárgaság és viszketés megjelenése vagy súlyosbodása;
• exudatív vagy erythema nodosum;
• rigó;
• Crohn-betegség;
• migrén;
• bőrkiütés;
• a szénhidrátok elutasítása;
• érzelmi hangulat változása;
• depresszió;
• folyadékvisszatartás a szervezetben;
• a szem szaruhártya fokozott érzékenysége;
• súlygyarapodás.

Túladagolás

A gyógyszernek nincs speciálisan kialakított ellenszere, így a túladagolás elleni küzdelem az elimináción alapul negatív tünetek. Nagyon nagy dózisokban - gyomormosás, amelyet azonnal ajánlott elvégezni, abszorbensek bevitele. A túladagolás tünetei a következők:

• a vádli izmainak görcsei;
• dyspepsia;
• hányás;
• adenomiózis;
• hepatosis;
• hányinger;
• véres hüvelyi megnyilvánulások, fájdalom a belekben;
• Erős fejfájás.

Ellenjavallatok

A Regulon testre gyakorolt ​​​​hatásának jellemzői az ellenjavallatok listájának jelenlétéhez vezettek. A tabletták szedéséhez ez:

• súlyos rendellenességek máj;
• terhesség;
• szoptatás;
• a hiperlipidémia családi fajtái;
• thromboembolia és trombózis, valamint ezek kialakulásának kockázata;
• terhes nők sárgasága a betegség történetében;
• jóindulatú hiperbilirubinémia;
• az artériás hipertónia mérsékelt és súlyos formái;
• a második típusú herpesz;
• terhességi cukorbetegség;
• migrén;
• súlyos viszketés és otospongiosis korábbi terhesség vagy glükokortikoszteroid kezelés miatt;
• hüvelyi vérzésérthetetlen természet;
• azonosított ösztrogénfüggő daganatok vagy azok jelenlétének gyanúja;
• a cukorbetegség súlyos stádiuma;
• hemokoagulációs diszfunkció.

Eladási és tárolási feltételek

A Regulon a gyógyszertárakban receptre kapható. A tárolást gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen, 15-30 Celsius fokos hőmérsékleten végzik. Felhasználhatósági idő - 3 év.

Analógok

A gyógyszer helyettesítésére más hormonális fogamzásgátlókat is választhat. Ezek tartalmazzák:

• Marvelon - dezogesztrel, etinilösztradiol alapú tabletták;
• Novinet - az analóggal megegyező összetételű fogamzásgátlók;
• Belara - etinilösztradiolt, klórmadinont tartalmazó tabletták;
• Jeanine - dienogeszt, etinilösztradiol alapú egyfázisú tabletták;
• Lindinette - gesztodént, etinilösztradiolt tartalmazó tabletták;
• Femoden - drazsé gesztodénnel és etinilösztradiollal a készítményben.

Regulon ár

A Regulon gyógyszer egy olyan gyógyszer, amelyet az interneten és a gyógyszertárakban árusítanak, a csomagban lévő tabletták számától függően. árazási szabály. Hozzávetőleges moszkvai árak.

Fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta (egyik oldalán „P8”, másik oldalán „RG” jelzéssel). 1 tabletta 30 mcg etinilösztradiolt, 150 mcg dezogesztrelt tartalmaz. Segédanyagok: α-tokoferol, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, povidon, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát. Egy dobozban 21 db, egy dobozban 1 vagy 3 db van.

Farmakológiai hatás

Egyfázisú orális fogamzásgátló. A fő fogamzásgátló hatás a gonadotropinok szintézisének gátlása és az ovuláció elnyomása. Emellett a méhnyaknyálka viszkozitásának növelésével lelassul a spermiumok mozgása a méhnyakcsatornán keresztül, az endometrium állapotának megváltozása pedig megakadályozza a megtermékenyített petesejt beágyazódását. Az etinilösztradiol az endogén ösztradiol szintetikus analógja. A dezogesztrel kifejezett gesztagén és antiösztrogén hatással rendelkezik, hasonlóan az endogén progeszteronhoz, gyenge androgén és anabolikus aktivitással rendelkezik. A Regulon jótékony hatással van a lipidanyagcserére: növeli a HDL koncentrációját a vérplazmában, anélkül, hogy befolyásolná az LDL tartalmát. A gyógyszer szedése során a menstruációs vérveszteség jelentősen csökken (kezdeti menorrhagiával), a menstruációs ciklus normalizálódik, és jótékony hatást fejt ki a bőrre, különösen acne vulgaris jelenlétében.

Használati javallatok

• orális fogamzásgátlás;
• a menstruációs ciklus funkcionális rendellenességei;
• premenstruációs szindróma.

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszert belül írják fel. A tabletták bevétele a menstruációs ciklus 1. napjától kezdődik. Rendeljen 1 tablettát 21 napig, lehetőség szerint ugyanabban a napszakban. A csomagból az utolsó tabletta bevétele után 7 nap szünetet tartanak, amely alatt a gyógyszer megvonása miatt menstruációs vérzés lép fel. Másnap 7 nap szünetet követően (az első tabletta bevétele után 4 héttel, a hét ugyanazon napján) a következő, szintén 21 tablettát tartalmazó csomagból folytatják a gyógyszer szedését, még akkor is, ha a vérzés nem állt el. A tabletták szedésének ezt a sémáját mindaddig követik, amíg szükség van a fogamzásgátlásra. A fogamzásgátló hatás a befogadás szabályai szerint a 7 napos szünet idejéig fennmarad.

A gyógyszer elindítása

• Hormonális fogamzásgátlók korábbi használatának hiányában
  Az első tablettát a menstruációs ciklus első napjától kell bevenni. Ebben az esetben nem kell további fogamzásgátlási módszereket alkalmaznia. A tabletták szedését a menstruáció 2-5. napjától kezdheti el, de ebben az esetben a gyógyszer használatának első ciklusában a tabletták szedésének első 7 napjában további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni. Ha több mint 5 nap telt el a menstruáció kezdete óta, el kell halasztani a gyógyszer szedésének megkezdését a következő menstruációig.
• A gyógyszer bevétele szülés után
  Azok a nők, akik nem szoptatnak, legkorábban a szülés után 21 nappal kezdhetik meg a tabletták szedését, orvosukkal való egyeztetés után. Ebben az esetben nincs szükség más fogamzásgátlási módszerek alkalmazására. Ha a szülés után már volt szexuális kapcsolat, akkor a tabletták szedését el kell halasztani az első menstruációig. Ha a születést követő 21 napnál később döntenek a gyógyszer bevételéről, akkor az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.
• A gyógyszer szedése abortusz után
  Az abortusz után, ellenjavallatok hiányában, a tabletták szedését a műtétet követő első naptól kell elkezdeni, és ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.
• Átállás másik orális fogamzásgátlóról
  Más orális készítményről való átálláskor (21 vagy 28 nap): a Regulon első tablettáját a 28 napos gyógyszercsomag kúrájának befejezését követő napon javasolt bevenni. A 21 napos kúra befejezése után tartsa be a szokásos 7 napos szünetet, majd kezdje meg a Regulon szedését. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.
• Átállás Regulonra a csak progesztogént tartalmazó orális hormonkészítmények ("minitabletta") alkalmazása után
  Az első Regulon tablettát a ciklus 1. napján kell bevenni. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására. Ha a „minitabletta” szedése közben nem jön létre menstruáció, akkor a terhesség kizárása után a ciklus bármely napján elkezdheti szedni a Regulont, de ebben az esetben az első 7 napban kiegészítő fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni. (a méhnyak sapka használata spermicid géllel, óvszer vagy a nemi közösüléstől való tartózkodás). A naptár módszer alkalmazása ezekben az esetekben nem javasolt.

Hogyan lehet mozgatni vagy késleltetni a menstruációs vérzés kezdetét

Ha a menstruáció késleltetésére van szükség, a szokásos séma szerint 7 napos szünet nélkül folytatni kell a tabletták szedését az új csomagból. A menstruáció késése esetén áttöréses vagy pecsételő vérzés léphet fel, de ez nem csökkenti a gyógyszer fogamzásgátló hatását. A Regulon rendszeres bevitele a szokásos 7 napos szünet után helyreállítható.

Kihagyott tabletta esetén

Ha egy nő elfelejtett időben bevenni egy tablettát, és miután a kihagyott legfeljebb 12 óra, be kell vennie az elfelejtett tablettát, majd a szokásos időben folytassa a szedését. Ha eltelt a tabletták bevétele között több mint 12 óra - ez kihagyott tablettának számít, a fogamzásgátlás megbízhatósága ebben a ciklusban nem garantált, és további fogamzásgátlási módszerek javasoltak.

Ha egy tabletta kimaradt a ciklus első vagy második hete, másnap 2 tablettát kell bevennie, majd további fogamzásgátlási módszerekkel a ciklus végéig folytatnia kell a rendszeres szedését.

Ha kihagy egy tablettát ciklus harmadik hete be kell vennie egy elfelejtett tablettát, folytassa a rendszeres bevételt, és ne tartson 7 napos szünetet. Fontos megjegyezni, hogy az ösztrogén minimális dózisa miatt az ovuláció és/vagy a vérzés kockázata nő, ha kihagy egy tablettát, ezért további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

Ha a gyógyszer bevétele után hányás vagy hasmenés lép fel, akkor a gyógyszer felszívódása hibás lehet. Ha a tünetek 12 órán belül megszűnnek, akkor még egy tablettát kell bevennie. Ezt követően folytassa a tabletták szedését a szokásos módon. Ha a hányás vagy hasmenés 12 óránál tovább folytatódik, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni a hányás vagy hasmenés idején és a következő 7 napban.

Mellékhatás

A gyógyszer abbahagyását igénylő mellékhatások

A szív- és érrendszer oldaláról: artériás magas vérnyomás; ritkán - artériás és vénás thromboembolia (beleértve a miokardiális infarktust, a stroke-ot, az alsó végtagok mélyvénás trombózisát, a tüdőembóliát); nagyon ritkán - a máj, a mesenterialis, a vese, a retina artériák és vénák artériás vagy vénás thromboemboliája.

Az érzékszervekből: halláskárosodás az otosclerosis miatt.

Egyéb: hemolitikus-urémiás szindróma, porfiria; ritkán - a reaktív szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása; nagyon ritkán - Sydenham chorea (a gyógyszer abbahagyása után elmúlik).

Egyéb mellékhatások, amelyek gyakoribbak, de kevésbé súlyosak.

A gyógyszer alkalmazásának folytatásának célszerűségét az orvossal folytatott konzultációt követően egyénileg kell eldönteni, az előny/kockázat arány alapján.

A reproduktív rendszerből: aciklikus vérzés / pecsételés a hüvelyből, amenorrhoea a gyógyszer abbahagyása után, a hüvelyi nyálka állapotának megváltozása, gyulladásos folyamatok kialakulása a hüvelyben, candidiasis, feszültség, fájdalom, emlőmirigyek megnagyobbodása, galaktorrhea.

Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, sárgaság és/vagy epehólyaggal összefüggő viszketés előfordulása vagy súlyosbodása, cholelithiasis.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: erythema nodosum, exudatív erythema, bőrkiütés, chloasma.

A központi idegrendszer oldaláról: fejfájás, migrén, hangulati labilitás, depresszió.

A látószerv oldaláról: a szaruhártya fokozott érzékenysége (kontaktlencse viselése esetén).

Az anyagcsere oldaláról: folyadékvisszatartás a szervezetben, a testtömeg változása (növekedése), a szénhidrát-tolerancia csökkenése.

Egyéb: allergiás reakciók.

A használat ellenjavallatai

• a vénás vagy artériás trombózis súlyos és/vagy többszörös kockázati tényezőinek jelenléte (beleértve a súlyos vagy mérsékelt artériás magas vérnyomást ≥ 160/100 Hgmm vérnyomással);
• a trombózis prekurzorainak jelenléte vagy jelzése az anamnézisben (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot, angina pectorist);
• migrén fokális neurológiai tünetekkel, beleértve a történelemben;
• vénás vagy artériás trombózis/tromboembólia (beleértve a szívinfarktust, a stroke-ot, a lábszár mélyvénás trombózisát, tüdőembóliát) jelenleg vagy a kórtörténetben;
• a vénás thromboembolia jelenléte a történelemben;
• diabetes mellitus (angiopátiával);
• hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve az anamnézist), súlyos hipertrigliceridémia kíséretében;
• diszlipidémia;
• súlyos májbetegség, kolesztatikus sárgaság (beleértve a terhesség alatt), hepatitis, beleértve a történelemben (a funkcionális és laboratóriumi paraméterek normalizálása előtt és normalizálásuk után 3 hónapon belül);
• sárgaság a GCS szedése közben;
• cholelithiasis jelenleg vagy a történelemben;
• Gilbert-szindróma, Dubin-Johnson-szindróma, Rotor-szindróma;
• májdaganatok (beleértve az anamnézist);
• súlyos viszketés, otosclerosis vagy annak progressziója korábbi terhesség vagy kortikoszteroidok szedése során;
• a nemi szervek és az emlőmirigyek hormonfüggő rosszindulatú daganatai (beleértve a gyanút is);
• ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
• 35 év feletti dohányzás (több mint 15 cigaretta naponta);
• terhesség vagy annak gyanúja;
• laktációs időszak;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Gondosan

A gyógyszert óvatosan kell felírni olyan állapotok esetén, amelyek növelik a vénás vagy artériás trombózis / thromboembolia kialakulásának kockázatát: 35 év feletti életkor, dohányzás, családi anamnézis, elhízás (30 kg / m 2 feletti testtömegindex), dyslipoproteinemia, artériás magas vérnyomás, migrén, epilepszia, szívbillentyű-betegség, pitvarfibrilláció, hosszan tartó immobilizáció, kiterjedt műtét, alsó végtag műtét, súlyos trauma, visszér és felületes thrombophlebitis, szülés utáni időszak, súlyos depresszió (beleértve a kórelőzményt is), biokémiai paraméterek változása (aktivált protein C rezisztencia, hyperhomocysteinemia, antitrombin III hiány, protein C vagy S hiány, antifoszfolipid antitestek, beleértve a cardiolipin elleni antitesteket, beleértve a lupus antikoagulánst is, diabetes mellitus, amelyet érrendszeri rendellenességek nem bonyolítanak, SLE, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, sarlósejtes vérszegénység (hipertrigliceridek) . családi anamnézis), akut és krónikus májbetegség.

A Regulon alkalmazása terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt. A laktáció alatt meg kell oldani a gyógyszer abbahagyásának vagy a szoptatás leállításának kérdését.

Használja a máj és a vese megsértésére

• Ellenjavallt májelégtelenségben.
• Nál nél veseelégtelenség(beleértve az anamnézist is) a gyógyszert óvatosan és csak a használat előnyeinek és kockázatainak alapos felmérése után kell felírni.

Különleges utasítások

A gyógyszer használatának megkezdése előtt általános orvosi (részletes családi és személyes anamnézis, vérnyomásmérés, laboratóriumi vizsgálatok) és nőgyógyászati ​​vizsgálat (beleértve az emlőmirigyek, kismedencei szervek vizsgálatát, a méhnyak citológiai vizsgálatát) szükséges. kenet). Hasonló vizsgálatot a gyógyszer szedésének ideje alatt rendszeresen, 6 havonta végeznek.

A gyógyszer megbízható fogamzásgátló: a Pearl index (a fogamzásgátló módszer alkalmazása során bekövetkezett terhességek számának mutatója 100 nőnél 1 évig) helyes alkalmazás körülbelül 0,05.

Minden esetben a hormonális fogamzásgátlók felírása előtt az előnyöket vagy a lehetséges negatív hatások elfogadásukat. Ezt a kérdést meg kell beszélni a pácienssel, aki a szükséges információk megszerzése után hozza meg a végső döntést a hormonális vagy bármilyen más fogamzásgátlási módszer preferálásáról.

A nők egészségi állapotát gondosan figyelemmel kell kísérni. Ha az alábbi állapotok/betegségek bármelyike ​​megjelenik vagy súlyosbodik a gyógyszer szedése közben, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és át kell állnia egy másik, nem hormonális fogamzásgátló módszerre:

• a hemosztázis rendszer betegségei;
• szív- és érrendszeri, veseelégtelenség kialakulására hajlamosító állapotok/betegségek;
• epilepszia;
• migrén;
• ösztrogénfüggő daganat vagy ösztrogénfüggő nőgyógyászati ​​betegségek kialakulásának kockázata;
• cukorbetegség, amelyet nem bonyolítanak az érrendszeri rendellenességek;
• súlyos depresszió (ha a depresszió a triptofán-anyagcsere zavarával jár, akkor a B6-vitamin használható a korrekcióra);
• sarlósejtes vérszegénység, tk. bizonyos esetekben (például fertőzések, hipoxia) az ösztrogéntartalmú gyógyszerek ebben a patológiában tromboembóliát okozhatnak;
• rendellenességek megjelenése a májfunkció értékelésére szolgáló laboratóriumi vizsgálatokban.

Thromboemboliás betegségek

Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy összefüggés van az orális hormonális fogamzásgátlók szedése és az artériás és vénás thromboemboliás betegségek (beleértve a szívinfarktus, a stroke, az alsó végtagok mélyvénás trombózisa, a tüdőembólia) kialakulásának fokozott kockázata. A vénás thromboemboliás megbetegedések fokozott kockázata bizonyított, de ez lényegesen kisebb, mint a terhesség alatt (100 000 terhességre 60 eset).

Egyes kutatók szerint a vénás thromboemboliás betegség kialakulásának valószínűsége nagyobb a dezogesztrelt és gesztodént tartalmazó gyógyszerek (harmadik generációs gyógyszerek) alkalmazása esetén, mint a levonorgesztrel tartalmú gyógyszerek (második generációs gyógyszerek) alkalmazása esetén.

A vénás thromboemboliás betegség új eseteinek spontán előfordulásának gyakorisága orális fogamzásgátlót nem szedő egészséges, nem terhes nőknél körülbelül 5 eset/100 000 nő évente. Második generációs gyógyszerek alkalmazásakor - 15 eset / 100 ezer nő évente, és harmadik generációs gyógyszerek alkalmazásakor - 25 eset / 100 ezer nő évente.

Orális alkalmazása esetén fogamzásgátlók nagyon ritkán a máj, a mesenterialis, a vese vagy a retina ereinek artériás vagy vénás thromboemboliája figyelhető meg.

Az artériás vagy vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázata nő:

• az életkorral;
• dohányzáskor (az erős dohányzás és a 35 év feletti életkor kockázati tényező);
• ha a családban előfordult thromboemboliás betegség (például szülőknél, testvéreknél). Ha genetikai hajlam gyanúja merül fel, a gyógyszer alkalmazása előtt szakemberhez kell fordulni;
• elhízással (a testtömegindex több mint 30 kg / m 2);
• diszlipoproteinémiával;
• artériás hipertóniával;
• szívbillentyű-betegségekben, amelyeket hemodinamikai rendellenességek bonyolítanak;
• pitvarfibrillációval;
• cukorbetegséggel, amelyet érrendszeri elváltozások bonyolítanak;
• hosszan tartó immobilizációval, nagyobb műtétek után, alsó végtagok műtéte után, súlyos sérülés után.

Ezekben az esetekben a gyógyszer szedésének átmeneti leállítása várható (legkésőbb 4 héttel a műtét előtt, és legkorábban 2 héttel a remobilizáció után folytatódik).

A szülés utáni nőknél fokozott a vénás thromboemboliás betegség kockázata.

Szem előtt kell tartani, hogy a diabetes mellitus, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus urémiás szindróma, a Crohn-betegség, a colitis ulcerosa, a sarlósejtes vérszegénység növeli a vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázatát.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az aktivált protein C-vel szembeni rezisztencia, hiperhomociszteinemia, a C és S fehérjék hiánya, az antitrombin III hiánya, az antifoszfolipid antitestek jelenléte növeli az artériás vagy vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázatát.

A gyógyszer szedésének előny/kockázat arányának értékelésekor figyelembe kell venni, hogy ennek az állapotnak a célzott kezelése csökkenti a thromboembolia kockázatát. A thromboembolia tünetei a következők:

• hirtelen fellépő mellkasi fájdalom, amely a bal karba sugárzik;
• hirtelen légszomj;
• bármilyen szokatlanul erős fejfájás, amely hosszú ideig tart vagy először jelentkezik, különösen, ha hirtelen teljes vagy részleges látásvesztéssel vagy kettőslátással, afáziával, szédüléssel, összeomlással, fokális epilepsziával, a test egyik felének gyengeségével vagy súlyos zsibbadásával társul. , mozgászavarok, súlyos egyoldalú fájdalom a vádli izmában, akut has.

Daganatos betegségek

Egyes tanulmányok a méhnyakrák előfordulási gyakoriságának növekedéséről számoltak be olyan nőknél, akik hosszú ideje hormonális fogamzásgátlót szedtek, de a vizsgálatok eredményei ellentmondásosak. A szexuális viselkedés, a humán papillomavírus fertőzés és más tényezők jelentős szerepet játszanak a méhnyakrák kialakulásában.

54 epidemiológiai tanulmány metaanalízise kimutatta, hogy az orális hormonális fogamzásgátlót szedő nők körében relatíve megnő a mellrák kockázata, de a mellrák magasabb kimutatása rendszeresebbé válhat. orvosi vizsgálat. A mellrák ritka a 40 év alatti nők körében, függetlenül attól, hogy szednek-e hormonális fogamzásgátlót vagy sem, és az életkor előrehaladtával fokozódik. A tabletták szedése a számos kockázati tényező egyikének tekinthető. A nőket azonban tájékoztatni kell az emlőrák kialakulásának lehetséges kockázatáról az előny-kockázat értékelés alapján (petefészek- és endometriumrák elleni védelem).

Kevés bejelentés érkezett jó- vagy rosszindulatú májdaganatok kialakulásáról olyan nőknél, akik hosszú ideig hormonális fogamzásgátlót szednek. Ezt szem előtt kell tartani a hasi fájdalom differenciáldiagnosztikai értékelése során, amely összefüggésben állhat a máj méretének növekedésével vagy az intraperitoneális vérzéssel.

Chloasma

Chloasma alakulhat ki azoknál a nőknél, akiknek a kórtörténetében terhesség alatt előfordult ez a betegség. Azoknak a nőknek, akiknél fennáll a chloasma kialakulásának kockázata, kerülniük kell az érintkezést napsugarak vagy ultraibolya sugárzás a Regulon szedése alatt.

Hatékonyság

A gyógyszer hatékonysága csökkenhet a következő esetekben: kihagyott tabletták, hányás és hasmenés, egyidejű alkalmazás egyéb gyógyszerek, amelyek csökkentik a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát.

Ha a beteg egyidejűleg más gyógyszert is szed, amely csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha több hónapos használat után rendszertelen, pecsételő vagy áttöréses vérzés jelentkezik, ilyen esetekben a tabletták szedését a következő kiszerelésig célszerű folytatni. Ha a második ciklus végén a menstruációs vérzés nem kezdődik meg, vagy az aciklikus pecsételés nem szűnik meg, hagyja abba a tabletták szedését, és csak a terhesség kizárása után folytassa.

Laboratóriumi paraméterek változása

Orális fogamzásgátló tabletták hatására - az ösztrogén komponens miatt - egyes laboratóriumi paraméterek (máj, vese, mellékvese, pajzsmirigy funkcionális paraméterei, vérzéscsillapító indikátorok, lipoproteinek és transzportfehérjék szintje) szintje megváltozhat.

további információ

Egy akut után vírusos hepatitisz a gyógyszert a májfunkció normalizálódása után kell bevenni (legkorábban 6 hónap elteltével).

Hasmenésre ill bélrendszeri rendellenességek, a hányás fogamzásgátló hatása csökkenhet. A gyógyszer szedésének abbahagyása nélkül további nem hormonális fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A dohányzó nőknél nagyobb a kialakulásának kockázata érrendszeri betegségek súlyos következményekkel (miokardiális infarktus, stroke). A kockázat az életkortól (különösen a 35 év feletti nőknél) és az elszívott cigaretták számától függ.

Figyelmeztetni kell a nőket, hogy a gyógyszer nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét.

Túladagolás

Tünetek: hányinger, hányás, lányoknál - véres váladék a hüvelyből.

Kezelés: a gyógyszer nagy dózisú bevételét követő első 2-3 órában gyomormosás javasolt. Nincs specifikus ellenszer, a kezelés tüneti.

gyógyszerkölcsönhatás

A májenzim-indukáló gyógyszerek, mint a hidantoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát, grizeofulvin, orbáncfű csökkentik az orális fogamzásgátlók hatékonyságát és növelik az áttöréses vérzés kockázatát. Az indukció maximális szintjét általában legkorábban 2-3 héttel érik el, de a gyógyszer abbahagyása után akár 4 hétig is eltarthatnak.

Az ampicillin és a tetraciklin csökkenti a Regulon hatékonyságát (a kölcsönhatás mechanizmusát nem állapították meg). Ha egyidejű alkalmazásra van szükség, a kezelés teljes időtartama alatt és a gyógyszer abbahagyása után 7 napig (rifampicin esetében - 28 napon belül) javasolt kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása.

Az orális fogamzásgátlók csökkenthetik a szénhidrát-toleranciát, növelhetik az inzulin vagy az orális antidiabetikumok szükségességét.