Finlepsin – minden a Finlepsinről. Finlepsin: használati utasítás, ár, vélemények, javallatok, mellékhatások, radar, alkohollal való kompatibilitás Finlepsin mellékhatásai

Rendkívül hatékony farmakológiai szer a hatékony antiepileptikumok alcsoportjából - Finlepsin tabletta. Miben segít ez a gyógyszer? A gyógyszer görcsoldó hatású. Mind a normatímiás, mind az antidiuretikus, valamint az antimániás, fájdalomcsillapító hatású. Kiváló hírnév a neurológiai gyakorlatban.

Aktív és segédkomponensek, felszabadulás gyógyszerészeti formája

A "Finlepsin" farmakológiai hatóanyag minden tablettájában, amely segít a mentális zavarokban, a hatóanyag a karbamazepin, 200 mg mennyiségben. Ő játssza a főszerepet az antiepileptikus, antidiuretikus, görcsoldó hatások biztosításában.

A gyógyszer segédanyagai: MCC és zselatin, kroszkarmellóz-nátrium és magnézium-sztearát. Céljuk a fő hatóanyag hatásának fokozása és fenntartása.

A gyógyszertári hálózatban megvásárolhatja a "Finlepsin" gyógyszert, a használati utasítás ezt jelenti, ez tabletta formájában lehetséges. Általában 10 darabba csomagolják. buborékfóliában, kartondobozban, 3, 4 vagy 5 buborékcsomagolásban.

Farmakológiai tulajdonságok

A "Finlepsin" gyógyszer terápiás hatásának mechanizmusa a nátriumcsatornák aktivitásának blokkolására épül. Ez segít stabilizálni a sejt neuronok membránját.

Ugyanakkor a gyógyszeres terápia hátterében a neuronok szinaptikus vezetése jelentősen csökken. Ez megakadályozza a neuronok kisülésének kialakulását. Ezenkívül a gyógyszer orális adagolása jelentősen csökkenti a glutamát felszabadulását, és megállítja az epilepsziás fókusz kialakulásának valószínűségét az idegrendszerben a görcsös küszöb többszörös növekedése miatt.

Az epilepsziát segítő "Finlepsin" gyógyszer állandó használata lehetővé teszi az epilepsziás patológia miatt az emberekben megfigyelt negatív személyiségváltozások visszafordítását. Ez hozzájárul szocializációjának jelentős javulásához, segíti a kommunikációs tevékenységet.

A farmakológiai szerre vonatkozó utasítások azt jelzik, hogy a gyógyszer hatásos lesz poszttraumás paresztéziákban, valamint neurogén fájdalomban vagy posztherpetikus neuralgiában. Egy másik alkalmazási terület az alkoholelvonási terápia, mivel a gyógyszer képes növelni a görcsös aktivitás küszöbét, miközben csökkenti az izgalmat és jelentősen csökkenti a végtagok remegését.

A gyógyszer elhúzódó formában történő napi alkalmazása esetén a betegek optimálisan stabilizálják a karbamazepin-paraméterek plazmakoncentrációját. Ez segít csökkenteni a gyógyszeres szövődmények gyakoriságát. Még a gyógyszer fenntartó dózisaira való áttérés is lehetővé teszi a terápiás hatás hosszú távú fenntartását.

"Finlepsin" tabletták: mi segít a gyógyszerben

Az elvégzett orvosi vizsgálatok lehetővé tették a szakemberek számára, hogy felvázolják a "Finlepsin" gyógyszer használatának fő és relatív indikációit:

• az epilepsziás patológia különböző formái;
• a neuralgia poszttraumás és gyulladásos természete;
• a cukorbetegség szövődményeiben szenvedő embereket kísérő fájdalomimpulzusok;
• különböző típusú görcsös állapotok, például epilepsziás rohamok, neurológiai görcsök;
• súlyos alkohol megvonási szindróma;
• különféle pszichotikus rendellenességek.

Mivel a fenti jelzések a Finlepsin tabletták komplex terápiájába való beillesztéshez inkább neurológiai jellegűek, csak neurológiai szakember foglalkozhat ezzel a kérdéssel. Az öngyógyítás helyrehozhatatlan egészségkárosodást okozhat.

Ellenjavallatok

A "Fenlipsin" gyógyszer szedésének abszolút és relatív ellenjavallatai az utasításokban a következők:

• a csontvelő hematopoiesisének súlyos megsértése;
• a porfíria időszakos formája;
• egyéni hiperreakció a "Finlepsin Retard" gyógyszer aktív és segédkomponenseire, amelyekből ezek a tabletták nemkívánatos hatásokat okozhatnak;
• MAO-gátlók egyidejű beadásának szükségessége;
• AV-blokk jelenléte.

A "Finlepsin" gyógyszer használata különös gondosságot igényel, ha egy személy:

• a szív dekompenzált tevékenysége;
• hypopititarizmus;
• a mellékvesék szerkezetének súlyos elégtelensége;
• hypothyreosis;
• az alkoholfüggőség aktív formája;
• előrehaladott kor;
• túl magas intraokuláris nyomás.

A fenti ellenjavallatok alapján csak szakember dönthet a gyógymód szükségességéről.

"Finlepsin" gyógyszer: használati utasítás

A "Finlepsin" gyógyszerre vonatkozó utasításokban a gyógyszer következő dózisait és az adagolás gyakoriságát írják elő:

1. Az epilepsziás rohamokra fix hajlamú betegek felnőtt kategóriájában a kezdő adag 200-400 mg. Ezenkívül korrekció is elvégezhető - az adag napi 0,8-0,12 g-ra történő növelésével.
2. A gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban a gyógyszert napi 10-20 mg / kg baba súlyának kiszámítása alapján veszik be.

Az epilepszia leggyakrabban egész életen át tartó patológia, ezért a fenti szerrel való terápia évekig, sőt évtizedekig is folytatódhat. Lehetőség van például epilepsziás rohamok hiányában 2-3 évig abbahagyni. A gyógyszerelvonási sémát azonban szakember választja ki egyénileg. Fokozatosan csökken - 1-2 év.

A Finlepsin Retard terápiát, amely segít az alkohol-megvonás aktív formáján görcsös rohamokkal, csak stacioner körülmények között végezzük - átlagosan 600 mg-os napi adagtól kezdve. A kóros állapot súlyos esetekben a szakember napi 1,2 g adagot javasolhat. A kezelés befejezése szintén szakaszosan történik - a dózisok legalább 8-10 napos csökkentésével.

Különféle típusú neuralgia esetén, például glossopharyngealis vagy trigeminus ideg esetén - a Finlepsin tabletták bevonásával végzett terápiás intézkedések különös figyelmet igényelnek a szakemberektől. A napi 200-400 mg-os kezdő adag fokozatosan 400-800 mg-ra emelhető, 2 részre osztva, a kívánt hatás eléréséig.

A neuropátia diabéteszes változata esetén a gyógyszert hasonló adagokban - legfeljebb 800 mg naponta - ajánlják. Sclerosis multiplex esetén az átlagos napi adag 400-800 mg - 2 adagra osztva. A pszichózis különböző formáinak megelőzése - 200-400 mg gyógyszer naponta.

Nem kívánt hatások

A szakemberek gyakorlata azt mutatja, hogy a Finlepsin tabletta bevételének negatív következményei csak akkor fordulnak elő, ha a beteg túllépte a gyógyszer ajánlott adagját vagy az adagolás gyakoriságát. Ennek fényében a gyógyszer aktív komponense felhalmozódik a plazmában, ami az idegi aktivitás különböző negatív rendellenességeit váltja ki.

A nemkívánatos hatások listája a következőket tartalmazza:

• tartós szédülés és ataxia;
• korábban nem jellemző álmosság és általános gyengeség;
• különböző intenzitású lokalizációjú fájdalomimpulzusok a fejben.

Talán dermatopatológiák megjelenése, például csalánkiütés, epidermisz allergiás formája, valamint a kiütések egyéb változatai. a hematopoietikus rendszer leukopeniával, thrombocytopeniával vagy eosinopheliával és lymphadenopathiával reagálhat. Ezenkívül nagy a kockázata a gyomor-bél traktus különféle rendellenességeinek - hányinger és hányás, a szájüreg szöveteinek súlyos kiszáradása, a máj transzaminázok növekedése.

Az analógok jelentése "Finlepsin"

Ugyanaz a hatóanyag analógokat tartalmaz:

1. "Karbasan retard".
2. "Epial".
3. Tegretol.
4. "Karbamazepin".
5. Mazepin.
6. "Zagretol".
7. "Carbalepsin retard".
8. "Storylat".
9. "Apo karbamazepin".
10. "Finlepsin retard" (ami segít az utasításokban fentebb jelezve).
11. "Stazepin".
12. "Karbapin".
13. "Zeptol".
14. "Aktinerval".

Ár

A Finlepsin tablettákat Moszkvában és Oroszország más régióiban 211 rubelért vásárolhatja meg. A gyógyszer ára Kijevben eléri az 59 hrivnyát. Minszkben az analóg "Finlepsin Retard" ára 16-35 bel. rubel. Kazahsztánban az ára 3110 tenge.

Catad_pgroup Antiepileptikum

Finlepsin 200 retard - használati utasítás

karbamazepin

Regisztrációs szám

P 015417/01 szám, 2003.12.10

Összetett

Egy retard tabletta (hosszú hatású) 200 mg karbamazepin hatóanyagot tartalmaz.

Egyéb összetevők: metakrilát kopolimerek, triacetin, talkum, mikrokristályos cellulóz, erősen diszpergált szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszpovidon.

Használati javallatok

• epilepszia: részleges rohamok elemi tünetekkel (gócos rohamok); komplex tünetekkel járó részleges rohamok (pszichomotoros rohamok); többnyire fokális eredetű grand mal rohamok (grand grand mal rohamok alvás közben, diffúz grand mal rohamok); az epilepszia vegyes formái;
• trigeminus neuralgia;
• ismeretlen eredetű, paroxizmális fájdalom, amely a nyelv gyökerének egyik oldalán, a garatban és a lágy szájpadlásban jelentkezik (valódi glossopharyngealis neuralgia);
• fájdalom a perifériás idegek elváltozásaiban diabetes mellitusban (fájdalom diabetikus neuropátiában);
• epileptiform görcsök szklerózis multiplexben, például az arcizmok görcsei trigeminus neuralgiában, tónusos görcsök, paroxizmális beszéd- és mozgászavarok (paroxizmális dysarthria és ataxia), kellemetlen érzés (paroxizmális paresztéziák) és fájdalomrohamok;
• a görcsrohamok kialakulásának megelőzése alkoholelvonási szindrómában;
• pszichózis (főleg mániás-depressziós állapotokban, hipochondriális depressziókban). Az affektív és skizoaffektív pszichózisok másodlagos megelőzése.

Figyelmeztetés: az alkohol-elvonási szindrómában a görcsrohamok kialakulásának megelőzése érdekében a finlepsint csak kórházi körülmények között alkalmazzák.

Ellenjavallatok

Mikor ne alkalmazza a Finlepsin 200 retard-ot?

A Finlepsin 200 retard ellenjavallt: csontvelő-károsodás jelenléte, szívingerület-vezetési zavarok (atrioventrikuláris blokád), ismert túlérzékenység a hatóanyaggal, triciklikus antidepresszánsokkal vagy egyéb összetevők valamelyikével, valamint akut intermittáló porfiria esetén. (a porfirinek cseréjének bizonyos örökletes hibája). A Finlepsin 200 retard nem alkalmazható egyidejűleg lítium-készítményekkel (lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel"). Mivel a Finlepsin 200 retard a görcsrohamok új formáit (úgynevezett abszanszokat) válthatja ki, vagy fokozhatja a meglévő speciális rohamokat, ezért a rohamok ilyen formáiban szenvedő betegeknek nem ajánlott felírni.

Milyen esetekben szedheti a Finlepsin 200 retard filmtablettát csak orvosi konzultáció után?

Az alábbiak azt jelzik, hogy mikor szedheti a Finlepsin 200 retard filmtablettát bizonyos körülmények között és csak nagy körültekintéssel. Kérjük, erről kérdezze meg kezelőorvosát. Ez azokra az esetekre is vonatkozik, amikor a megnevezett állapotok már felmerültek benned.

A Finlepsin 200 retard nem alkalmazható egyidejűleg MAO-gátlókkal. A folyamatban lévő MAO-gátló terápiát legkésőbb 14 nappal a Finlepsin 200 retard kezelés megkezdése előtt le kell állítani.

A Finlepsin 200 retard csak a terápia kockázatának és a várható jótékony hatásának alapos összehasonlítása után, valamint megfelelő óvintézkedések mellett alkalmazható vérképzőszervi betegségek (hematológiai betegségek), súlyos szív-, máj- és vesebetegségek esetén. lásd "Mellékhatások" és "Adagolás" ), károsodott nátrium-anyagcsere.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt a Finlepsin 200 retard csak a terápia kockázatának és a kezelőorvos várható jótékony hatásának alapos összehasonlítása után alkalmazható.

Meglévő vagy éppen kezdődő terhesség esetén, különösen a terhesség 20. és 40. napja között, a Finlepsin 200 retard-ot a legalacsonyabb rohamcsillapító dózisban írják fel. A napi adagot, különösen a terhesség legérzékenyebb időszakában, több kis adagra osztják a nap folyamán. A vérszérumban a hatóanyag szintjének szabályozása javasolt.

Ritka esetekben a karbamazepin hatóanyag alkalmazásával kapcsolatban magzati fejlődési rendellenességeket, valamint veleszületett spina bifida-t jelentettek.

Lehetőség szerint kerülni kell a Finlepsin 200 retard más antiepileptikumokkal vagy más gyógyszerekkel való kombinációját, mivel ez növeli a magzati fejlődési rendellenességek kockázatát.

A karbamazepin enzimindukáló tulajdonságaival összefüggésben érdemes lehet folsavat felírni terhesség előtt és alatt.

Az újszülött vérzéses szövődményeinek elkerülése érdekében az anyának a terhesség utolsó heteiben, illetve az újszülöttnek közvetlenül a születés után profilaktikus K-vitamin adása javasolt. Ha gyermeket szeretne szülni, mindenképpen konzultáljon ezzel kapcsolatban orvosával.

A Finlepsin 200 retard bejut az anyatejbe, de olyan kis mennyiségben, hogy terápiás dózisban alkalmazva általában nem jelent veszélyt a gyermekre. Csak akkor kell abbahagyni a szoptatást, ha a csecsemő súlygyarapodása gyenge, vagy fokozott az álmosság (nyugtató).

A gyógyszer alkalmazása gyermekeknél és idős betegeknél

A magas hatóanyag-tartalom és a Finlepsin 200 retard tabletta alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok hiánya miatt a retard 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem írható fel.

A Finlepsin 200 retard-ot idős betegeknek alacsonyabb dózisokban írják fel.

Használati óvintézkedések és figyelmeztetések

Milyen óvintézkedéseket kell tenni a gyógyszer alkalmazása során?

A mellékhatások lehetséges előfordulása, valamint a gyógyszerrel szembeni túlérzékenységi reakciók miatt javasolt, különösen hosszú távú alkalmazás esetén, rendszeresen vérvizsgálatot végezni, valamint ellenőrizni a máj és a vese működését. Ezt a kezelés megkezdése előtt, majd a kezelés első hónapjában hetente egyszer, ezt követően pedig havonta egyszer kell elvégezni. A kezelés első 6 hónapja után ezeket az ellenőrzéseket évente 2-4 alkalommal kell elvégezni.

Ugyanígy a Finlepsin 200 retard és más antiepileptikumok vérplazmakoncentrációját is rendszeresen ellenőrizni kell a kombinált kezelés során, és szükség esetén csökkenteni kell a napi adagokat.

Az epilepsziában szenvedő betegek Finlepsin 200 retard-kezelésének leállítása és egy másik antiepileptikumra való átállása nem hirtelen történik, hanem az adag fokozatos csökkentésével.

Zöldhályogban szenvedő betegeknél az intraokuláris nyomást rendszeresen ellenőrizni kell. Szem előtt kell tartani, hogy a Finlepsin 200 retard mellékhatásai az alkohol elvonási szindróma kezelésében hasonlóak az elvonási tünetekhez, és könnyen összetéveszthetők velük.

Ha kivételes esetekben a mániás-depressziós fázisok megelőzésére, ha a lítium önmagában nem elég hatékony, a finlepsin 200 retard-ot vele együtt kell alkalmazni, akkor a nem kívánt kölcsönhatások elkerülése érdekében (lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel") óvatosan kell eljárni. figyelembe kell venni, hogy a karbamazepin vérplazma egy bizonyos koncentrációját (8 μg/ml) ne lépje túl, a lítiumtartalom az alacsony terápiás tartományban (0,3-0,8 meq/l) maradt, az antipszichotikumok kezelését több mint 8 hétig végezték korábban, és azt is, hogy nem szabad egyszerre végrehajtani.

A gyógyszer használata gépek szervizelésekor és a biztonsági előírások betartása nélküli munkavégzés során

A kezelés kezdetén olyan központi idegrendszeri mellékhatások előfordulása miatt, mint a szédülés, álmosság, bizonytalan járás és fejfájás, amikor a gyógyszert nagy dózisban alkalmazzák és/vagy más, a központi idegrendszert befolyásoló gyógyszerekkel kombinálják, A finlepsin 200 retard még helyes használat esetén is - függetlenül attól, hogy milyen hatással van a kezelt alapbetegségre - olyan mértékben megváltoztathatja a reakcióképességét, hogy már nem tud aktívan részt venni a közlekedésben vagy a szolgálati autókban.

Már nem tudsz elég gyorsan és koncentráltan reagálni a váratlan eseményekre. Nem szabad autót vagy más járművet vezetni! Tilos elektromos vágószerszámot vagy szervizgépet használni! A biztonsági előírások betartása nélkül nem szabad munkát végezni! Különösen ügyeljen arra, hogy az alkohol tovább ronthatja a gyors reagálási képességét, amikor részt vesz a forgalomban.

Interakciók

Milyen gyógyszerek változtatják meg a Finlepsin 200 retard hatását, vagy milyen gyógyszerek változtatják meg a Finlepsin 200 retard hatását?

A központi idegrendszert érintő mellékhatások kialakulásával kapcsolatban kerülni kell a Finlepsin 200 retard monoamin-oxidáz gátlókkal (depresszió elleni szerek) kombinált alkalmazását. Egyik gyógyszerről másikra való átálláskor 14 napos kezelési szünetet kell tartani!

A Finlepsin 200 retard hatása más gyógyszerek plazmakoncentrációjára

A Finlepsin 200 retard fokozhatja bizonyos májenzimek aktivitását, és ezáltal csökkentheti más gyógyszerek plazmaszintjét.

Emiatt néhány más, egyidejűleg alkalmazott, a Finlepsin 200 retardhoz kémiailag hasonló gyógyszer hatása gyengülhet, vagy egyáltalán nem jelenik meg.

A Finlepsin 200 retard egyidejű alkalmazásával, a klinikai követelményeknek megfelelően, szükség esetén módosítani kell a következő hatóanyagok adagját: klonazepam, etosuximid, primidon, valproinsav, lamotrigin (egyéb epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek), alprazolam, klobazám ( félelmet enyhítő gyógyszerek), kortikoszteroidok (például prednizolon, dexametazon), ciklosporin (szervátültetés után a szervezet immunvédelmét elnyomó szer), digoxin (szívbetegségek kezelésére szolgáló szer), tetraciklinek, például doxiciklin (antibiotikum) , felodipin (vérnyomáscsökkentő gyógyszer), haloperidol (pszichiátriai gyógyszer), imipramin (antidepresszáns), metadon (fájdalomcsillapító), teofillin (súlyos légúti problémák kezelésére használt gyógyszer), véralvadásgátló szerek, például warfarin, fenprokumon, dikumarol. Más antiepileptikumokhoz hasonlóan a finlepsin 200 retard gyengítheti a hormonális fogamzásgátlók (fogamzásgátló szerek, az úgynevezett "tabletta") hatását. Az intermenstruációs vérzés megjelenése a terhességgel szembeni elégtelen hormonális védelemre utal. Ezért ilyen esetekben más, nem hormonális fogamzásgátlók alkalmazása javasolt.

A Finlepsin 200 retard növelheti és csökkentheti a fenitoin koncentrációját a vérplazmában, aminek következtében kivételes esetekben zavartság léphet fel egészen kóma kialakulásáig.

A Finlepsin 200 retard koncentrációjának csökkenése a vérplazmában más gyógyszerek hatására

A Finlepsin 200 retard szintje a vérplazmában csökkenthető: fenobarbitál, primidon, valproinsav, teofillin.

Másrészt a valproesav és a primidon növelheti a farmakológiailag aktív metabolit (a finlepsin 200 retard anyagcsereterméke) karbamazepin-10,11-epoxid szintjét a vérszérumban.

Az egymásra gyakorolt ​​kölcsönös hatások miatt, különösen több antiepileptikum együttes alkalmazása esetén, javasolt ezek vérplazmatartalmának ellenőrzése, és szükség esetén a Finlepsin 200 retard adagolásának korrekciója.

A Finlepsin 200 retard koncentrációjának növelése a vérplazmában más gyógyszerekkel

A következő hatóanyagok növelhetik a Finlepsin 200 retard koncentrációját a vérplazmában: makrolid antibiotikumok, például eritromicin, yosamycin (bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló hatóanyagok), izoniazid (tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszer), kalcium antagonisták, pl. mint verapamil, diltiazem (az angina pectoris kezelésére használt gyógyszerek), acetazolamid (glaukóma kezelésére használt gyógyszer), viloxazin (antidepresszáns), danazol (a gonadotropin nemi hormon szekrécióját gátló gyógyszer), nikotinamid nagy dózisban felnőtteknél (B-vitamin) ), esetleg cimetidint (gyomorfekély kezelésére használt gyógyszer) és dezipramint (antidepresszáns) is.

A Finlepsin 200 retard emelkedett plazmaszintje hozzájárulhat a „Mellékhatások” részben említett tünetek (pl. szédülés, fáradtság, bizonytalan járás, kettős látás) kialakulásához. Ezért, ha ilyen tünetek jelentkeznek, ellenőrizni kell a karbamazepin koncentrációját a vérplazmában, és szükség esetén az adagot csökkenteni kell.

Egyéb interakciók

A Finlepsin 200 retard és a neuroleptikumok (mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek) vagy a metoklopramid (gyomor-bélrendszeri betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek) egyidejű alkalmazása hozzájárulhat neurológiai mellékhatások kialakulásához.

Másrészt az antipszichotikumokkal kezelt betegeknél a finlepsin 200 retard csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek a szintjét a vérplazmában, és ezáltal ronthatja a betegség képét. Ezért az orvos szükségesnek ítélheti a megfelelő antipszichotikum adagjának emelését.

Felhívják a figyelmet arra, hogy különösen a lítium (egyes mentális betegségek kezelésére és megelőzésére szolgáló gyógyszer) és a Finlepsin 200 retard egyidejű alkalmazásával fokozható mindkét hatóanyag idegrendszerre ható hatása. Ezért ilyen esetekben gondosan ellenőrizni kell mindkét gyógyszer tartalmát a vérplazmában. Az antipszichotikumokkal végzett korábbi kezelést 8 héttel a kezelés megkezdése előtt fel kell függeszteni, és nem szabad velük együtt végezni. Figyelni kell a neurotoxikus mellékhatások alábbi jeleire: bizonytalan járás (ataxia), a szemgolyók rángatózása vagy rángatózása (vízszintes nystagmus), fokozott izom-proprioceptív reflexek, egyes izomrostok gyors összehúzódásai (fibrilláris rángatózások), akaratlan összehúzódások egyes izomrostok kötegei (fasciculációk) .

A Finlepsin 200 retard fokozhatja az izoniazid hatását, amely károsítja a májat.

A Finlepsin 200 retard egyes vízhajtókkal (hidroklorotiazid, furoszemid) együttes alkalmazása a vérszérum nátriumtartalmának csökkenését okozhatja.

A Finlepsin 200 retard befolyásolhatja az izomlazító gyógyszerek (izomrelaxánsok), például a pancuronium hatékonyságát. Ennek eredményeként lehetséges a neuromuszkuláris blokád gyorsabb megszüntetése. Ezért az izomrelaxánsokkal kezelt betegeket monitorozzák, és ha szükséges, ezeknek a gyógyszereknek az adagját növelik.

Az izotretinoin (akne kezelésére szolgáló hatóanyag) és a finlepsin 200 retard egyidejű alkalmazásakor ellenőrizni kell a vérszérum finlepsin 200 retard tartalmát.

A Finlepsin 200 retard valószínűleg fokozza a pajzsmirigyhormonok szekrécióját (kiürülését), és növeli ezek iránti igényt a csökkent pajzsmirigyfunkciójú betegeknél. Ezért ezeknél a helyettesítő terápiában részesülő betegeknél a Finlepsin 200 retard-kezelés kezdetén és végén meghatározzák a pajzsmirigy működésének mutatóit. Ha szükséges, módosítsa a pajzsmirigyhormon-készítmények adagját.

Antidepresszáns gyógyszerek, például szerotonin újrafelvétel-blokkolók (antidepresszív szerek, például fluoxetin) és finlepsin 200 retard egyidejű alkalmazása esetén toxikus szerotonin szindróma alakulhat ki.

Ne feledje, hogy ez az információ azokra a gyógyszerekre is vonatkozhat, amelyeket röviddel a Finlepsin 200 retard-kezelés megkezdése előtt vettek be.

Milyen stimulánsokat, ételeket és italokat érdemes kerülni?

A Finlepsin 200 retard-kezelés alatt abba kell hagynia az alkoholfogyasztást, mivel az előreláthatatlanul megváltoztathatja és fokozhatja a Finlepsin 200 retard hatását.

Adagolás és adminisztráció

Az alábbi adagolási sémák a Finlepsin 200 retard esetében érvényesek, az orvos külön utasítása nélkül. Kérjük, tartsa be az orvos által felírt adagokat, mert különben a Finlepsin 200 retard nem fejti ki terápiás hatását!

Mennyit és milyen gyakran kell bevenni a Finlepsin 200 retard filmtablettát

A Finlepsin 200 retard kezelést körültekintően kell elkezdeni, a gyógyszert minden egyes betegnek egyedileg, kis dózisban kell felírni, a betegség képének természetétől és súlyosságától függően. Ezután az adagot lassan emelik, amíg el nem érik a leghatékonyabb fenntartó adagot. A gyógyszer optimális dózisát a beteg számára, különösen a kombinált terápiában, a vérplazmában lévő szint határozza meg. A felhalmozott tapasztalatok szerint a Finlepsin 200 retard terápiás koncentrációja a vérplazmában 4-12 μg / ml.

Egy antiepileptikus gyógyszer Finlepsin 200 retarddal történő helyettesítését fokozatosan kell végrehajtani, csökkentve a korábban alkalmazott gyógyszer adagját. Ha lehetséges, antiepileptikumot csak monoterápiában alkalmaznak. A kezelés folyamatát szakorvos felügyeli.

Az általánosan elfogadott dózistartomány 400-1200 mg finlepsin 200 retard naponta, napi 1-2 egyszeri adagra osztva. A teljes napi 1200 mg-os adag túllépésének nincs értelme. A maximális napi adag nem haladhatja meg az 1600 mg-ot, mivel a nagyobb adagok növelhetik a mellékhatások számát.

Egyes esetekben a kezeléshez szükséges adag jelentősen eltérhet az ajánlott kezdő és fenntartó adagtól, például a mikroszomális májenzimek indukciója miatt felgyorsult anyagcsere vagy a kombinált terápia során fellépő gyógyszerkölcsönhatások miatt.

Az orvos külön utasítása nélkül a következő hozzávetőleges séma vezérli őket a gyógyszer használatára vonatkozóan:

Antikonvulzív kezelés

Általában felnőtteknél az 1-2 retard tablettát (ami 200-400 mg karbamazepinnek felel meg) lassan 4-6 retard tablettára (ami 800-1200 mg karbamazepinnek felel meg) fenntartó adagra emelik.

Általában a karbamazepin fenntartó adagja gyermekeknek átlagosan 10-20 mg/ttkg naponta.

jelzés

6 év alatti gyermekek számára a kezdeti és fenntartó kezeléshez nem retard tabletták állnak rendelkezésre. A retard tablettákkal kapcsolatos tapasztalatok hiánya miatt ebben az életkorban nem ajánlott gyermekek számára.

Görcsrohamok kialakulásának megelőzése alkoholelvonási szindrómában kórházban

Az átlagos napi adag 1 retard tabletta reggel, 2 retard tabletta esténként (ez 600 mg karbamazepinnek felel meg). Súlyos esetekben az első napokban az adag naponta kétszer 3 retard tablettára emelhető (ami 1200 mg karbamazepinnek felel meg).

A Finlepsin 200 retard nem kombinálható nyugtató-altatókkal. A klinikai követelményeknek megfelelően azonban, ha szükséges, a Finlepsin 200 retard kombinálható más alkoholelvonás kezelésére használt szerekkel.

A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a Finlepsin 200 retard tartalmát a vérplazmában.

A központi és autonóm idegrendszerből származó mellékhatások kialakulásával kapcsolatban (lásd az alkoholelvonás jelenségeit a "Mellékhatások" részben) a betegeket gondosan klinikai megfigyelés alatt tartják.

Trigeminus neuralgia, valódi glossopharyngealis neuralgia

A kezdeti adag 1-2 retard tabletta (ami 200-400 mg karbamazepinnek felel meg), amit a fájdalom teljes megszűnéséig átlagosan 2-4 retard tablettával növelünk (ami 400-800 mg karbamazepinnek felel meg). , amelyeket napi 1-2 egyszeri adagra osztanak. Ezt követően a betegek bizonyos hányadánál a kezelés folytatható alacsonyabb fenntartó adaggal, amivel továbbra is megelőzhető a fájdalomroham, ami napi 2x1 retard tabletta (ami 400 mg karbamazepinnek felel meg).

Idős és érzékeny betegek számára a Finlepsin 200 retard-ot 1 retard tabletta kezdeti adagban írják fel naponta egyszer (ami 200 mg karbamazepinnek felel meg).

Fájdalom diabéteszes neuropátiában

Az átlagos napi adag 1 retard tabletta reggel és 2 retard tabletta este (ami 600 mg karbamazepinnek felel meg). Kivételes esetekben a Finlepsin 200 retard naponta kétszer 3 retard tabletta adagban írható fel (ami 1200 mg karbamazepinnek felel meg).

epileptiform rohamok sclerosis multiplexben

Az átlagos napi adag 1-2 retard tabletta naponta kétszer (ami 400-800 mg karbamazepinnek felel meg).

A pszichózis kezelése és megelőzése

A kezdeti adag, amely általában fenntartó adagként is elegendő, napi 1-2 retard tabletta (ami 200-400 mg karbamazepinnek felel meg). Ha szükséges, ez az adag napi kétszeri 2 retard tablettára emelhető (ami 800 mg karbamazepinnek felel meg).

jelzés

Súlyos szív- és érrendszeri betegségekben, máj- és vesekárosodásban szenvedő betegek, valamint idősek számára alacsonyabb dózisú gyógyszert írnak fel.

Hogyan és mikor kell bevenni a finlepsin 200 retard-ot?

A Retard tabletták elválasztó hornyokkal vannak ellátva, étkezés közben vagy után kell bevenni, elegendő mennyiségű folyadékkal (például egy pohár vízzel).

A Retard tabletták vízben történő előzetes szétesésük után (szuszpenzió formájában) bevehetők. Az elhúzódó hatás a tabletta vízben való szétesése után is fennáll.

Egyes esetekben a napi adag napi 4-5 egyszeri adagra történő felosztása különösen hatékony volt. Ehhez a gyógyszer adagolási formái nem elhúzódó hatásúak.

Mennyi ideig kell szednie a finlepsin 200 retard-ot?

Az alkalmazás időtartama az indikációtól és a beteg gyógyszerre adott egyéni reakciójától függ.

Az epilepszia kezelése hosszú ideig tart. A beteg Finlepsin 200 retardra való átruházását, az alkalmazás időtartamát és annak törlését minden esetben szakorvosnak kell eldöntenie. Általánosságban elmondható, hogy a gyógyszeradag csökkentését vagy teljes leállítását legkorábban 2-3 év elteltével kell görcsrohammentesen megkísérelni.

A kezelést a gyógyszer adagjának fokozatos csökkentése 1-2 évre leállítja. Ebben az esetben a gyermekeknek figyelembe kell venniük a testtömeg növekedését. Ebben az esetben az EEG-paraméterek nem romlanak.

A neuralgia kezelésében hasznosnak bizonyult a Finlepsin 200 retard fenntartó dózisban történő alkalmazása, amely csak elegendő a fájdalom enyhítésére, több hétig. Az adag óvatos csökkentése szükséges annak megállapításához, hogy a betegség tüneteinek spontán remissziója bekövetkezett-e. A fájdalomrohamok kiújulásával a kezelést ugyanazzal a fenntartó adaggal folytatják.

A fájdalom kezelésének időtartama diabéteszes neuropátia és epileptiform görcsök esetén a sclerosis multiplexben megegyezik a neuralgia kezelésével.

Az alkohol megvonási szindróma Finlepsin 200 retarddal történő kezelését az adag fokozatos, 7-10 napon belüli csökkentésével kell leállítani.

A mániás-depressziós fázisok megelőzését hosszú ideig végzik.

Hibák a gyógyszer használatában és a túladagolásban

Ha elfelejtett bevenni egyetlen adagot a gyógyszerből, akkor amint ezt észreveszi, azonnal vegye be. Ha hamarosan be kell vennie a következő, felírt adagot, akkor kihagyja, majd megpróbál visszatérni a megfelelő adagolási rendhez. Soha ne vegyen be dupla adag Finlepsin 200 retard-ot, miután egy adagot elfelejtett. Kétség esetén forduljon orvosához segítségért!

Mit kell figyelembe vennie, ha átmenetileg meg akarja szakítani vagy idő előtt le szeretné állítani a kezelést

Önálló dózismódosítás vagy akár a gyógyszer abbahagyása orvosi felügyelet nélkül veszélyes! Ez ismét súlyosbíthatja a tüneteit. Mielőtt abbahagyja a Finlepsin 200 retard szedését, jobb, ha erről konzultál kezelőorvosával.

Mi a teendő, ha a Finlepsin 200 retard-ot nagyon nagy mennyiségben vették be

A gyógyszer túladagolása sürgős orvosi ellátást igényel. A Finlepsin 200 retard túladagolásának képét az olyan mellékhatások fokozódása jellemzi, mint például a remegés (remegés), görcsös görcsrohamok, amelyek az agy izgatott állapotában jelentkeznek (tónusos-klónusos görcsök), izgatottság, valamint légzési zavarok. valamint a szív- és érrendszer működési zavarai gyakran csökkent (néha emelkedett) vérnyomással, fokozott szívfrekvenciával (tachycardia) és a szívben a gerjesztés vezetési zavaraival (atrioventricularis blokád, EKG változások), tudatzavarral a légzés- és szívmegállásig. Egyedi esetekben leukocytosist, leukopeniát, neutropeniát, glucosuriát vagy acetonuriát figyeltek meg, amelyeket megváltozott laboratóriumi vizsgálatok alapján állapítottak meg.

A Finlepsin 200 retarddal történő akut mérgezés kezelésére még nincs specifikus ellenszer. A Finlepsin 200 retard túladagolásának kezelését általában a fájdalmas megnyilvánulásoktól függően kórházi körülmények között végzik.

Mellékhatások

A megfigyelt mellékhatások gyakrabban fordultak elő kombinált kezelés esetén, mint monoterápia esetén. Az adagtól függően és főként a kezelés kezdetén a következő mellékhatások fordulhatnak elő:

Központi idegrendszer / Psyche

Gyakran előfordulhat szédülés, zavartság (álmosság), szédülés, fáradtság, járás- és mozgászavar (cerebelláris ataxia), valamint fejfájás. Az idős betegeknél zavartság és szorongás alakulhat ki.

Elszigetelt esetekben depresszív rossz hangulat, agresszív viselkedés, mentális retardáció, motívumok elszegényedése, valamint észlelési zavarok (hallucinációk) és fülzúgás figyelhető meg. A Finlepsin 200 retard kezelés alatt látens pszichózisok aktiválódhatnak.

Ritkán előfordulnak önkéntelen mozgások, például nagymértékű remegés, izomösszehúzódások vagy a szemgolyó rángatózása (nystagmus). Ezen túlmenően idős betegeknél és agyi elváltozásokban az összehangolt motoros aktusok zavarai is előfordulhatnak, mint például akaratlan mozgások az orofacialis régióban grimasz formájában (orofaciális dyskinesiák), rotációs mozgások (koreoathetózis). Beszédzavarok, hamis érzések, izomgyengeség, ideggyulladás (perifériás ideggyulladás), valamint az alsó végtagok bénulása (parézis) és ízérzékelési zavarok egyedi eseteit jelentették.

Ezeknek az eseményeknek a többsége 8-14 nap elteltével vagy átmeneti dóziscsökkentés után magától megszűnik. Ezért, ha lehetséges, a Finlepsin 200 retard adagolása óvatosan történik, a kezelést alacsony dózisokkal kezdje, majd fokozatosan növelje.

Szemek

Egyes esetekben a szem kötőhártyájának gyulladása (kötőhártya-gyulladás), esetenként átmeneti látászavarok (szemakkomodációs zavarok, kettős látás, homályos látás) jelentkeztek. Beszámoltak a lencse elhomályosodásának eseteiről.

Zöldhályogban szenvedő betegeknél az intraokuláris nyomást rendszeresen mérni kell.

Propulziós rendszer

Elszigetelt esetekben ízületi és izomfájdalmak (artralgia, izomfájdalmak), valamint izomgörcsök jelentkeztek. Ezek a jelenségek a gyógyszer abbahagyása után megszűntek.

A bőr és a nyálkahártyák

Allergiás bőrreakciókról számoltak be lázzal vagy anélkül, mint például ritka vagy gyakori csalánkiütés (urticaria), viszketés, esetenként nagylemezes vagy pikkelyes bőrgyulladás (hámlásos dermatitis, erythroderma), felszíni bőrelhalás hólyagosodással (Lyell-szindróma). , fényérzékenység (fényérzékenység), bőrpír foltok és csomók formájában megjelenő polimorf kiütésekkel, vérzésekkel (exudatív erythema multiforme, erythema nodosum, Stevens-Johnson szindróma), petechiális vérzésekkel a bőrben és lupus erythematosus (disszeminált lupus) .

Elszigetelt vagy ritka esetekben hajhullást (alopecia) és izzadást (diaforézis) észleltek.

Keringési és nyirokrendszer

A Finlepsin 200 retard-kezelés során fellépő túlérzékenységi reakciók kapcsán a következő vérképzavarok is előfordulhatnak: ritkán vagy gyakran a leukociták vagy vérlemezkék számának növekedése (leukocitózis, eozinofília) vagy csökkenése (leukopénia) (thrombocytopenia) a perifériás vér. A szakirodalom szerint leggyakrabban a leukopenia jóindulatú formája jelenik meg (az esetek kb. 10%-ában átmeneti, 2%-ban tartósan).

Egyedi esetekről számoltak be olyan, esetenként életveszélyes vérbetegségekről, mint az agranulocitózis, aplasztikus anémia, valamint a vérszegénység egyéb formái (hemolitikus, megaloblaszt), valamint a lép és a nyirokcsomók növekedése.

Leukopénia (leggyakrabban neutropenia), thrombocytopenia, allergiás bőrkiütések (exanthema) és láz megjelenésével a Finlepsin 200 retard törlődik.

Gyomor-bélrendszer

Néha étvágytalanság, szájszárazság, hányinger és hányás, valamint ritkán hasmenés vagy székrekedés jelentkezik. Hasi fájdalomról és az oropharyngealis üreg nyálkahártyájának gyulladásáról (sztomatitisz, ínygyulladás, glossitis) egyedi esetekről számoltak be. Ezek a jelenségek önmagukban megszűnnek 8-14 napos kezelés után vagy a gyógyszer adagjának átmeneti csökkentése után. Ezek elkerülhetők a gyógyszer alacsony dózisának kezdeti adagolásával, fokozatos emeléssel.

A szakirodalom utal arra, hogy a karbamazepin néha hasnyálmirigy-gyulladást (pancreatitist) okozhat.

Máj és epe

Néha változásokat észlelnek a májfunkciós tesztekben, ritka esetekben sárgaság jelentkezik; elszigetelt esetekben a hepatitis különféle formái fordulnak elő (kolesztatikus, hepatocelluláris, granulomatózus, vegyes).

Két akut intermittáló porfiria esetet írtak le.

Hormon-, víz- és sóanyagcsere

Egyedi esetekről számoltak be férfiaknál a mell megnagyobbodásáról (gynecomastia), nőknél pedig spontán tejszivárgásról az emlőmirigyekből (galactorrhoea).

A Finlepsin 200 retard befolyásolhatja a pajzsmirigyműködés paramétereit (trijód-tironin, tiroxin, pajzsmirigy-stimuláló hormon és szabad tiroxin), különösen, ha más antiepileptikumokkal kombinálják.

A Finlepsin 200 retard hatása kapcsán, amely csökkenti a vizelet kiválasztását a szervezetből (antidiuretikus hatás), ritka esetekben a vérszérum nátriumtartalmának csökkenése (hiponatrémia) figyelhető meg, amelyet hányás, fejfájás kísér. és zavarodottság.

Egyedi esetekben ödéma és súlygyarapodás fordult elő. A Finlepsin 200 retard csökkentheti a szérum kalciumszintjét. Elszigetelt esetekben ez a csontok meglágyulásához (osteomalacia) vezet.

Légzőrendszer

Leírják a tüdő gyógyszerrel szembeni túlérzékenységi reakcióinak egyedi eseteit, amelyeket láz, légszomj (dyspnoe), tüdőgyulladás és tüdőfibrózis kísér.

húgyúti

Ritkán előfordulnak veseműködési zavarok, amelyeket a vizelet megnövekedett fehérjetartalma (proteinuria), vér megjelenése a vizeletben (hematuria), csökkent vizeletkibocsátás (oliguria) fejeznek ki, elszigetelt esetekben veseelégtelenségig alakulnak ki. . Talán ezek a rendellenességek a gyógyszer saját antidiuretikus hatásának köszönhetők. Néha dysuria, pollakiuria és vizeletvisszatartás jelentkezik.

Ezenkívül ismertek szexuális zavarok esetei, mint például az impotencia és a szexuális vágy csökkenése.

A szív- és érrendszer

Ritka vagy elszigetelt esetekben, főleg időseknél vagy ismert szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, lassú szívverés (bradycardia), szívritmuszavarok és a szívkoszorúér-betegség súlyosbodása léphet fel.

Ritkán a szívben fellépő gerjesztés vezetési zavarok (atrioventrikuláris blokád) lépnek fel, elszigetelt esetekben ájulás kíséri. Ezenkívül bizonyos esetekben a vérnyomás jelentősen csökken vagy emelkedik. A vérnyomás csökkenése főként a gyógyszer nagy dózisban történő alkalmazásakor jelentkezik.

Ezenkívül vasculitist, thrombophlebitist és thromboemboliát figyeltek meg.

Túlérzékenységi reakciók

Ritkán késleltetett túlérzékenységi reakciók alakulnak ki a gyógyszerrel szemben, amelyek lázzal, bőrkiütéssel, érgyulladással, duzzadt nyirokcsomókkal, ízületi fájdalommal, a perifériás vérben a leukociták számának megváltozásával, a máj és a lép növekedésével, a májfunkciós tesztek változásával fordulnak elő. , amely különböző kombinációkban fordulhat elő, valamint más szerveket is bevonhat a folyamatba, mint például a tüdő, a vese, a hasnyálmirigy és a szívizom.

Elszigetelt esetekben akut generalizált reakciót és aszeptikus agyhártyagyulladást figyeltek meg myoclonusszal és eosinophiliával.

Ha olyan mellékhatást észlel, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban, kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Milyen intézkedéseket kell tenni mellékhatások esetén

Ha a fenti mellékhatásokat észleli, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, aki megállapítja a súlyosságukat, és intézkedéseket tesz a leküzdésükre (lásd még "Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések" című részt). Különösen akkor, ha a Finlepsin 200 retard kezelés alatt láz, torokfájás, allergiás bőrreakciók lépnek fel duzzadt nyirokcsomókkal járó kiütések formájában és/vagy influenzaszerű fájdalmas tünetek, azonnal orvoshoz kell fordulni, és elemezni kell a vérképet.

Súlyos allergiás reakciók kialakulásával a Finlepsin 200 retard azonnal törlésre kerül.

Ha a vérkép bizonyos változásai (leukopénia, gyakrabban neutropenia, thrombocytopenia), allergiás bőrkiütések (exanthema) és láz lépnek fel, a Finlepsin 200 retard alkalmazását törölni kell.

Ha májkárosodásra vagy károsodott működésre utaló jeleket észlel, mint például levertség, étvágytalanság, hányinger, sárga bőr vagy májmegnagyobbodás, azonnal kérjen orvosi segítséget.

A gyógyszer eltarthatósági ideje

3 év.
A retard tabletták lejárati ideje a buborékcsomagolás fóliáján és a kartondobozon van feltüntetve.
A megadott időtartam lejárta után ne használjon több retard tablettát ebből a csomagolásból.

A gyógyszereket gyermekektől elzárva tartsuk!

A Finlepsin 200 retard gyermekbiztos csomagolásban érkezik, vastagabb fóliával a bevonáshoz. Abban az esetben, ha nehéznek találja a retard tabletta extrudálását, javasoljuk, hogy mielőtt ezt megtenné, finoman vágja le a bevonófóliát.

Tárolási feltételek

A gyógyszert normál körülmények között tárolják.

Kiadási űrlap

A Finlepsin 200 retard 50, 100 és 200 retard tablettát tartalmazó kiszerelésben kapható.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Csak receptre adják ki.

A Finlepsin egy antiepileptikus gyógyszer, amely fájdalomcsillapító és antipszichotikus hatással rendelkezik.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma Finlepsin - tabletta: kerek, ferde, fehér, egyik oldalán domború, a másik oldalán ék alakú bemélyedés formájában lévő kockázat (10 darabos buborékcsomagolásban, 3, 4 vagy 5 buborékcsomagolásban) .

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: karbamazepin - 0,2 g;
• segédkomponensek: mikrokristályos cellulóz - 0,06 g; zselatin - 0,011 g; kroszkarmellóz-nátrium - 0,006 g; magnézium-sztearát - 0,003 g.

Használati javallatok

• epilepszia: többnyire fokális eredetű grand mal rohamok (alvás alatti grand grand mal rohamok, diffúz grand mal rohamok), pszichomotoros rohamok, részleges rohamok elemi tünetekkel (gócos rohamok) vagy összetett tünetekkel, a betegség kevert formái;
• trigeminus neuralgia;
• idiopátiás glossopharyngealis neuralgia;
• fájdalom diabetikus neuropátiában, fájdalom a perifériás idegek elváltozásaiban a diabetes mellitus hátterében;
• paroxizmális paresztéziák és fájdalomrohamok, paroxizmális mozgás- és beszédzavarok (paroxizmális ataxia és dysarthria), tónusos görcsök, arcizomgörcsök trigeminus neuralgiában, epileptiform görcsök sclerosis multiplexben;
• alkohol megvonási szindróma (alvási zavarok, szorongás, túlzott izgatottság, görcsök);
• pszichotikus rendellenességek (limbikus rendszer rendellenességei, pszichózis, skizoaffektív és affektív rendellenességek).

Ellenjavallatok

• a csontvelő hematopoiesisének rendellenességei (vérszegénység, leukopenia);
• akut intermittáló porfíria (beleértve az anamnézist);
• atrioventrikuláris blokk;
• egyidejű terápia lítiumkészítményekkel és monoamin-oxidáz inhibitorokkal;
• túlérzékenység a triciklikus antidepresszánsokkal szemben;
• egyéni intolerancia a gyógyszer összetevőivel szemben.

Betegségek/állapotok, amelyekben a Finlepsint óvatosan alkalmazzák:

• máj- és veseelégtelenség;
• dekompenzált krónikus szívelégtelenség;
• prosztata hiperplázia;
• hígításos hyponatraemia (mellékvesekéreg-elégtelenség, hypothyreosis, hypopituitarismus, antidiuretikus hormon hiperszekréciós szindróma);
• fokozott intraokuláris nyomás;
• aktív alkoholizmus (növeli a központi idegrendszer depresszióját és a karbamazepin metabolizmusát);
• a csontvelő hematopoiesisének elnyomása gyógyszerek szedése során (a történelemben);
• egyidejű terápia nyugtató-altatókkal;
• idős kor;
• terhesség és szoptatás (a kezelés megkezdése előtt a terápia várható előnyeit össze kell hasonlítani a lehetséges szövődményekkel, mivel a gyógyszer szedése növelheti az újszülöttek vérzéses szövődményeinek kockázatát, az intrauterin fejlődési rendellenességeket, beleértve a malformációkat is).

Az alkalmazás módja és adagolása

A Finlepsint szájon át, folyadékkal kell bevenni, étkezés közben vagy után.

Epilepszia

Ha lehetséges, a gyógyszert monoterápiaként írják fel. Ha a Finlepsin-t egy már folyamatban lévő antiepileptikus kezeléshez adják, a bevezetés fokozatosan történik, és szükség esetén módosítják az alkalmazott gyógyszerek adagját.

Ha kihagyta a gyógyszer következő adagját, azt azonnal be kell venni, amint a betegnek eszébe jut, de kétszeres adagot nem szabad bevenni.

Kezdő adag felnőtteknek - 1-2 db. naponta (fokozatosan növeljük az optimális terápiás hatás eléréséig). Fenntartó adag - 4-6 db. naponta, 1-3 adagra osztva. A maximális adag 8-10 db. egy napon belül.

Adagolási rend gyermekek számára:

• 1-től 5 évig: kezdő adag - 0,5-1 db. egy napon belül; fenntartó adag - 1-2 db. naponta, több adagra osztva;
• 6-10 éves korig: kezdő adag - 1 db. egy napon belül; fenntartó adag - 2-3 db. naponta, 2-3 adagra osztva;
• 11-15 éves korig: kezdő adag - 0,5-1,5 db. egy napon belül; fenntartó adag - 3-5 db. naponta, 2-3 adagra osztva.

Az adagot fokozatosan 0,5 db-tal növeljük. naponta az optimális terápiás hatás eléréséig. Ha a gyermek nem tud lenyelni egy egész tablettát, összetörheti, megrághatja vagy kis mennyiségű vízben felrázhatja.

A terápia időtartamát az indikációktól és a beteg gyógyszerre adott egyéni reakciójától függően határozzák meg. A beteg Finlepsin-be való áthelyezéséről, a kezelés időtartamáról és lemondásáról az orvos egyénileg dönt. A gyógyszeradag csökkentésének vagy a terápia leállításának lehetőségét a rohamok teljes hiánya után 2-3 év elteltével mérlegelik.

A gyógyszer törlése fokozatosan történik, 1-2 éven belül csökkentve az adagot, elektroencefalográfia ellenőrzése mellett. Gyermekeknél a gyógyszer napi adagjának csökkentésekor figyelembe kell venni, hogy az életkor előrehaladtával testsúlyuk növekszik.

Trigeminus neuralgia, idiopátiás glossopharyngealis neuralgia

Kezdeti adag - 1-2 darab; 2-4 darabra növelik, 1-2 adagra osztva, amíg a fájdalom teljesen el nem múlik. Egyes betegeknél a terápia folytatódhat alacsonyabb fenntartó adaggal - 1 db. 2-szer egy nap.

A kezdő adag túlérzékeny és idős betegek számára 0,5 db. 2-szer egy nap.

Alkoholelvonás (fekvőbeteg-terápia)

Az átlagos napi adag - 1 db. 3-szor egy nap. Súlyos esetekben az első napokban az adag 2-szeresére növelhető.

Ha szükséges, a Finlepsin más szerekkel együtt is alkalmazható alkoholelvonás kezelésére.

A gyógyszer törlése fokozatosan történik, 7-10 napon belül csökkentve az adagot.

Fájdalom diabéteszes neuropátiában

Az átlagos napi adag - 1 db. 3-szor egy nap. Kivételes esetekben az adag 2-szeresére növelhető.

epileptiform rohamok sclerosis multiplexben

Az átlagos napi adag 1-2 db. 2-szer egy nap.

pszichózisok

Kezdő és fenntartó adag - 1-2 db. naponta, a dózis akár 2 db-ig történő növelésével. 2-szer egy nap.

Mellékhatások

Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakran; > 1% és< 10% – часто; >0,1% és< 1% – нечасто; >0,01% és< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• központi idegrendszer: gyakran - szállásparézis, fejfájás, általános gyengeség, álmosság, ataxia, szédülés; ritkán - nystagmus, kóros akaratlan mozgások (például tics, dystonia, remegés, csapkodó remegés); ritkán - hallási vagy vizuális hallucinációk, depresszió, csökkent étvágy, szorongás, agresszív viselkedés, pszichomotoros izgatottság, okulomotoros zavarok, tájékozódási zavar, pszichózis aktiválódása, orofacialis dyskinesia, perifériás ideggyulladás, beszédzavarok (például dysarthria vagy elmosódott beszéd), rendellenességek, izomgyengeség és parézis tünetei;
• allergiás reakciók: gyakran - csalánkiütés; ritkán - erythroderma, késleltetett típusú többszervi túlérzékenységi reakciók lymphadenopathiával, bőrkiütések, ízületi fájdalmak, láz, eosinophilia, leukopenia, limfómára emlékeztető tünetek, vasculitis (beleértve az erythema nodosumot a bőr vasculitis megnyilvánulásaként), májműködési zavarok (javallt májfunkciós vizsgálatok a megnyilvánulások különböző kombinációkban fordulnak elő), más szervek is érintettek lehetnek (pl. vastagbél, szívizom, hasnyálmirigy, vese, tüdő), angioödéma, anafilaktoid reakció, aszeptikus meningitis myoclonusszal és perifériás eosinophiliával, eozinofil tüdőgyulladás vagy allergiás tüdőgyulladás; ritkán - fényérzékenység, Lyell-szindróma, erythema multiforme exudatív (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát is), bőrviszketés, lupus-szerű szindróma;
• hematopoietikus szervek: gyakran - eozinofília, thrombocytopenia, leukopenia; ritkán - splenomegalia, hemolitikus anémia, retikulocitózis, akut intermittáló porfiria, megaloblasztos vérszegénység, valódi eritrocita aplasia, aplasztikus anémia, agranulocitózis, folsavhiány, limfadenopátia, leukocitózis;
• emésztőrendszer: gyakran - szájszárazság, hányinger, hányás, a gamma-glutamil-transzferáz (ennek a májban történő indukciója miatt) és az alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása; ritkán - hasi fájdalom, hasmenés vagy székrekedés, a máj transzaminázok fokozott aktivitása; ritkán - májelégtelenség, granulomatózus hepatitis, sárgaság, cholestaticus hepatitis, parenchymalis (májsejt) típusú, hasnyálmirigy-gyulladás, szájgyulladás, gingivitis, glossitis;
• kardiovaszkuláris rendszer: ritkán - thromboemboliás szindróma, thrombophlebitis, szívkoszorúér-betegség súlyosbodása (beleértve az anginás rohamok megjelenését vagy növekedését), krónikus szívelégtelenség súlyosbodása vagy kialakulása, összeomlás, atrioventricularis blokád ájulás, aritmiák, bradycardia, vérszint csökkenése vagy növekedése nyomás, intrakardiális vezetési zavarok;
• endokrin rendszer és anyagcsere: gyakran - súlygyarapodás, folyadékretenció, ödéma, hyponatraemia (a plazma ozmolaritás csökkenése egy antidiuretikus hormon hatásához hasonló hatás miatt, ami ritkán vezet hígulásos hyponatraemiához, neurológiai rendellenességekkel, dezorientációval, fejfájással, hányás, letargia ); ritkán - az L-tiroxin koncentrációjának csökkenése és a pajzsmirigy-stimuláló hormon koncentrációjának növekedése (általában nem kíséri klinikai megnyilvánulások), a prolaktin koncentrációjának növekedése (galaktorrhoeával és gynecomastiával járhat), kalcium-foszfor metabolizmus a csontszövetben (a Ca2+ és 25-OH-kolekalciferol koncentrációjának csökkenése a vérplazmában): hirsutizmus, hipertrigliceridémia és duzzadt nyirokcsomók, hiperkoleszterinémia (beleértve a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterint), osteomalacia;
• húgyúti rendszer: ritkán - csökkent potencia, vizeletretenció, gyakori vizelés, károsodott veseműködés (például fokozott karbamid / azotemia, oliguria, hematuria, albuminuria), veseelégtelenség, intersticiális nephritis;
• izom-csontrendszer: ritkán - görcsök, myalgia vagy ízületi fájdalom;
• érzékszervek: ritkán - halláskárosodás (beleértve a hangmagasság észlelésének megváltozását, hypoacusia, hyperacusis, tinnitus), kötőhártya-gyulladás, a lencse homályosodása, megnövekedett intraokuláris nyomás, ízérzékelési zavarok;
• egyéb: alopecia, izzadás, akne, purpura, bőrpigmentációs rendellenességek.

Különleges utasítások

Az epilepszia monoterápiájában a Finlepsin-kezelést alacsony dózissal kezdik, majd fokozatosan növelik a kívánt terápiás hatás eléréséig.

Az optimális dózisok kiválasztásának időszakában célszerű meghatározni a karbamazepin koncentrációját a vérplazmában, különösen kombinált kezelés esetén. Az optimális dózisok bizonyos esetekben jelentős eltérést mutathatnak az ajánlott kezdő és fenntartó dózistól, ami a mikroszomális májenzimek indukciója vagy a kombinált terápiával való interakció következménye lehet.

A gyógyszert nem szabad nyugtató-altató szerekkel együtt beadni. Szükség esetén más alkoholelvonás kezelésére használt szerekkel kombinálva is alkalmazható. A kezelés ideje alatt a vérplazma karbamazepin-tartalmának rendszeres ellenőrzése szükséges. Az autonóm és a központi idegrendszer mellékhatásainak kialakulása kapcsán a kórházi betegeket gondosan ellenőrizni kell. Ha a beteget karbamazepinre helyezik át, a korábban felírt epilepszia elleni gyógyszer adagjának fokozatos csökkentése szükséges az adagolás teljes leállításáig. Szem előtt kell tartani, hogy a karbamazepin hirtelen leállítása epilepsziás rohamokat válthat ki. Ha a terápia hirtelen megszakítása szükséges, a beteget át kell helyezni egy másik antiepileptikumra az ilyen esetekben javasolt gyógyszer fedezete alatt (például fenitoin intravénásan vagy diazepam intravénásan vagy rektálisan beadva).

Hányásról, hasmenésről és/vagy alultápláltságról, görcsökről és/vagy légzésdepresszióról számoltak be olyan újszülötteknél, akiknek anyja karbamazepint más görcsoldó szerekkel kombinálva szed (ezek a reakciók valószínűleg az újszülöttkori elvonási szindróma megnyilvánulásai). A terápia előtt és a karbamazepin szedésének folyamatában a májfunkció vizsgálatára van szükség, különösen idős betegeknél és olyan betegeknél, akiknek anamnézisében májbetegség szerepel. A meglévő májműködési zavarok erősödésével vagy aktív májbetegség megjelenésével a gyógyszer azonnali visszavonása szükséges. Ezenkívül a kezelés megkezdése előtt meg kell határozni az elektrolitok koncentrációját a vérszérumban (és időszakonként a terápia során, mivel hyponatraemia alakulhat ki), a vizelet, a karbamid és a vas általános elemzésének szintjét a vérszérumban. a vérkép vizsgálata (beleértve a retikulociták, vérlemezkék számlálását) és az elektroencefalogramot. Továbbá ezeket a mutatókat a kezelés első hónapjában hetente, majd havonta ellenőrizni kell.

A vérlemezkék és/vagy leukociták számának átmeneti vagy tartós csökkenése többnyire nem az agranulocitózis vagy az aplasztikus anémia kialakulásának előjele. A kezelés megkezdése előtt és a terápia során időszakosan azonban klinikai vérvizsgálatra van szükség, beleértve a vérlemezkék és esetleg a retikulociták számának megszámlálását, valamint a vérszérum vas szintjének meghatározását. A nem progresszív, tünetmentes leukopenia esetén a gyógyszer abbahagyása nem szükséges, azonban szükséges, ha progresszív leukopenia vagy leukopenia fertőző betegség klinikai tüneteivel együtt jelenik meg.

Túlérzékenységi reakciók vagy tünetek esetén, amelyek feltehetően Lyell- vagy Stevens-Johnson-szindróma kialakulására utalnak, a karbamazepin azonnali leállítását kell végezni. Az enyhe bőrreakciók (maculopapuláris exanthema vagy izolált makula) a legtöbb esetben néhány napon vagy héten belül megszűnnek, még a kezelés folytatása vagy a gyógyszer adagjának csökkentése után is (a betegnek ebben az időszakban szoros orvosi felügyelet alatt kell állnia).

Fontos figyelembe venni a látens pszichózisok aktiválódásának lehetőségét, idős betegeknél pedig a pszichomotoros agitáció vagy dezorientáció kialakulásának lehetőségét.

Egyes esetekben az antiepileptikumok alkalmazását öngyilkossági szándék/öngyilkossági kísérlet is kíséri, amit az antiepileptikumokat alkalmazó randomizált klinikai vizsgálatok folyamatban lévő metaanalízisei is megerősítettek. Tekintettel arra, hogy az öngyilkossági kísérletek előfordulási mechanizmusa az antiepileptikumok felírásakor nem ismert, lehetetlen kizárni előfordulásukat a Finlepsin szedése során. A betegeket és a gondozókat figyelmeztetni kell, hogy figyeljenek az öngyilkos viselkedésre/ötletekre, és azonnal forduljanak orvoshoz, ha tünetek jelentkeznek.

Előfordulhat a spermatogenezis és/vagy a férfi termékenység megsértése, de ezek kapcsolatát a karbamazepin szedésével még nem állapították meg.

Orális fogamzásgátlók egyidejű alkalmazása esetén intermenstruációs vérzés léphet fel. A karbamazepin negatív hatással lehet az orális fogamzásgátlók megbízhatóságára, ezért a reproduktív korú nőknek alternatív fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazniuk a kezelés ideje alatt.

A karbamazepin-kezelést csak orvosi felügyelet mellett szabad végezni. A betegeket figyelmeztetni kell a toxicitás korai jeleire, valamint a bőr- és májtünetekre. Azonnal orvoshoz kell fordulni, ha olyan mellékhatásokat tapasztalnak, mint petechia vagy purpura formájában jelentkező vérzés, megmagyarázhatatlan véraláfutás, szájnyálkahártya fekélyesedése, kiütés, torokfájás, láz.

A gyógyszer felírása előtt szemészeti vizsgálat javasolt, beleértve a szemnyomás mérését és a szemfenék vizsgálatát. Emelkedett intraokuláris nyomású betegeknél történő alkalmazás esetén ennek a mutatónak a folyamatos ellenőrzése szükséges.

Súlyos szív- és érrendszeri betegségek, máj- és vesekárosodás, valamint idős betegek esetén a gyógyszert alacsonyabb dózisban írják fel. Bár a karbamazepin dózisa, koncentrációja, klinikai hatékonysága vagy tolerálhatósága közötti összefüggés nagyon kicsi, szintjének rendszeres meghatározása hasznos lehet az alábbi esetekben: a rohamok gyakoriságának meredek növekedése; terhesség alatt, gyermekek vagy serdülők kezelése, a gyógyszer felszívódási zavarának gyanúja, toxikus reakciók kialakulásának gyanúja, ha a beteg több gyógyszert szed; ellenőrizni, hogy a beteg megfelelően szedi-e a gyógyszert.

Ne igyon alkoholt a Finlepsin szedése alatt.

A terápia alatt a betegeknek tartózkodniuk kell olyan potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igényelnek.

gyógyszerkölcsönhatás

A gyógyszerek / anyagok hatása a karbamazepinre egyidejű alkalmazás esetén:

• CYP3A4 gátlók: növelik koncentrációját a vérplazmában, mellékhatások kialakulásához vezetnek;
• CYP3A4 induktorok: felgyorsíthatják metabolizmusát, csökkenthetik a plazmakoncentrációt, csökkenthetik a terápiás hatást; megszüntetésük éppen ellenkezőleg, növelheti koncentrációját és csökkentheti a biotranszformáció sebességét;
• dezipramin, danazol, diltiazem, felodipin, verapamil, acetazolamid, cimetidin, fluvoxamin, fluoxetin, viloxazin, dextropropoxifén, nikotinamid (nagy dózisok felnőtteknél), makrolidok (eritromicin, josamicin), azfluazole, trokonazol, ketokonazol, klaritromicin, terfenadin, loratadin, izoniazid, propoxifén, humán immundeficiencia vírus kezelésében használt vírusproteáz inhibitorok, grapefruitlé: plazmakoncentrációjának növelése, ami az adagolási rend monitorozását és korrekcióját igényli;
• felbamát: csökkenti a plazmakoncentrációját és növeli a karbamazepin-10,11-epoxid koncentrációját, ugyanakkor a felbamát koncentrációja a szérumban csökkenhet;
• doxorubicin, ciszplatin, rifampicin, teofillin, fensuximid, metsuximid, primidon, fenitoin, fenobarbitál; esetleg - orbáncfüvet, oxkarbazepint, valproinsavat, valpromidot, klonazepamot tartalmazó gyógynövénykészítmények: csökkentse koncentrációját;
• valproinsav, primidon: kiszoríthatja a plazmafehérjékkel való kapcsolatából, és növelheti a karbamazepin-10,11-epoxid koncentrációját. Kivételes esetekben a valproinsavval történő alkalmazás zavartság és kóma kialakulásához vezethet;
• tetraciklinek: gyengítheti terápiás hatását;
• mielotoxikus gyógyszerek: növelik a hematotoxicitás megnyilvánulásait;
• triciklusos antidepresszánsok, klozapin, maprotilin, haloperidol, molindon, tioxantének, pimozid, fenotiazin: fokozzák a központi idegrendszerre gyakorolt ​​gátló hatást és gyengítik görcsoldó hatását;
• izotretinoin: megváltoztatja biohasznosulását és/vagy clearance-ét, valamint a karbamazepin-10,11-epoxidot, amihez a plazmakoncentráció monitorozása szükséges.

A karbamazepin hatása a gyógyszerekre / anyagokra kombinációban alkalmazva:

• teofillin, metadon, haloperidol, tetraciklinek (doxiciklin), ciklosporin, glükokortikoszteroidok (prednizolon, dexametazon), alprazolam, valproinsav, primidon, etosuximid, digoxin, klonazepám, klobazám, orális gyógyszerek és/vagy ösztrogént tartalmazó alternatív szelekciós módszerek ), topiramát, lamotrigin, orális antikoagulánsok (dikumarol, fenprokumon, warfarin), ziprasidon, tramadol, riszperidon, prazikvantel, olanzapin, midazolam, levotiroxin, itrakonazol, kalciumcsatorna-blokkolók (dihidropiridin-csoport), a kezelésben használt proteáz-felodipin-csoport humán immunhiány vírus (szakinavir, ritonavir, indinavir), oxkarbazepin, tiagabin, felbamát, klozapin, triciklusos antidepresszánsok (klomipramin, imipramin, nortriptilin, amitriptilin): csökkenthetik plazmakoncentrációjukat (csökkenthetik vagy akár teljesen megszüntethetik a hatásokat), milyen korrekció miatt adagjaik szükségesek lehetnek;
• mefenitoin: növelheti a plazmaszintjét;
• fenitoin: növelheti vagy csökkentheti a plazmaszintjét;
• paracetamol: növelheti a májra gyakorolt ​​toxikus hatásának kockázatát és csökkentheti a terápiás hatékonyságot (felgyorsíthatja az anyagcserét);
• nem depolarizáló izomrelaxánsok (pancuronium): gyengíti hatásukat. Az ilyen kombinációk alkalmazása szükségessé teheti a dózis növelését, és a beteg állapotának gondos monitorozása szükséges, mivel hatásuk gyorsabb leállítása lehetséges;
• etanol: csökkenti a toleranciáját;
• indirekt antikoagulánsok, hormonális fogamzásgátlók, folsav, prazikvantel: gyorsítja az anyagcserét;
• pajzsmirigyhormonok: fokozhatják kiürülésüket;
• érzéstelenítők (halotán, halotán, enflurán): felgyorsítja az anyagcseréjüket és növeli a hepatotoxikus hatások kialakulásának kockázatát;
• a metoxiflurán nefrotoxikus metabolitjai: fokozza képződésüket;
• izoniazid: fokozza hepatotoxikus hatását.

A karbamazepin és a lítiumkészítmények együttes alkalmazása fokozhatja mindkét hatóanyag neurotoxikus hatását; monoamin-oxidáz gátlókkal - növeli a görcsök, hiperláziás vagy hipertóniás krízisek, halálozás kockázatát (legalább 14 nappal a karbamazepin kinevezése előtt törölni kell, ha a klinikai helyzet lehetővé teszi, akár hosszabb ideig is); diuretikumokkal (furoszemid, hidroklorotiazid) - hyponatraemiához vezet, amelyet klinikai megnyilvánulások kísérnek.

Analógok

A Finlepsin analógjai: Zeptol, Carbamazepine, Carbamazepine retard-Akrikhin, Carbamazepine-Akrikhin, Carbamazepine-Ferein, Tegretol, Tegretol CR, Finlepsin retard.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Gyerekektől távol tartandó.

Felhasználhatósági idő - 3 év.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Vényre kiadva.

Hibát talált a szövegben? Válassza ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűket.

A neuralgikus patológiák megelőzésére komplex hatású farmakológiai szereket használnak.

A gyógyszer nagy hatékonyságot mutatott a terápiában Finlepsin .

A kívánt terápiás hatás elérése csak akkor lehetséges, ha betartják a gyógyszer használatára vonatkozó szabályokat, amelyek az alábbiakban találhatók.

radar

Az epilepszia elleni gyógyszert sikeresen bejegyezték és értékesítésre engedélyezték az Orosz Föderáció területén.

A súgórendszerbe bevitt főbb adatok a következő információkat tartalmazzák:

• INN – karbamazepin;
• hivatalos kereskedelmi név - Finlepsin;
• gyógyszerek csoportja - antiepileptikum;
• terápiás hatást biztosító anyag - karbamazepin;
• a gyógyszer farmakológiai hatásai - antipszichotikumok, antiepileptikumok, fájdalomcsillapítók;
• adagolási forma - tabletták;
• rövid leírás - lekerekített fehér színű tabletták, a sík egyik oldalán kockázat, a másik oldalon - ék alakú mélyedés a letörés kerülete mentén;
• kiszerelés - 30/40/50 db. csomagolva.

Összetett

A gyógyszerkészítmény alapja karbamazepin.

A fő komponens test általi jobb asszimilációja érdekében a gyártás során a következőket használják:

• kroszkarmellóz-nátrium;
• magnézium-sztearát;
• zselatin.

Gyógyszertan

A gyógyszer terápiás hatását a készítmény fő összetevőjének fizikai és kémiai tulajdonságainak köszönhetően érik el.

A karbamazepin széles hatásspektrummal rendelkezik:

• antidiuretikum;
• antidepresszáns;
• fájdalomcsillapító;
• antipszichotikus
• antiepileptikum.

A gyógyszer működési elve a feszültségfüggő nátriumcsatornák blokkolására épül. Ez stabilizáló hatással van a túlgerjesztett neuronok membránjára.

A kezelési folyamatot támogatja a neuronok sorozatos kisüléseinek megnyilvánulásainak csökkenése, az impulzusok szinoptikus vezetésének csökkenése.

A karbamazepin megakadályozza a neurotranszmitter aminosav glutamát felszabadulását, normálra emeli a központi idegrendszer görcsös küszöbét, aminek következtében a fejlődés kockázata minimális.

Ár

Vásárolhat gyógyszert a gyógyszertárban, vagy ha kérést hagy az online áruházban.

Az ebbe a farmakológiai csoportba tartozó gyógyszerek értékesítésének egyik fő feltétele a jelenlét recept latinul.

A Finlepsin Retard (400 mg) kerül 285 rubel th.

A szokásos Finlepsin ára - 206-219 rubel.

Használati javallatok

A hivatalos utasításokban a gyártó számos patológiát jelez, amelyek kezelési rendje tartalmazhatja a kérdéses szert.

A gyógyszer a terápiában kapta a legnagyobb elismerést:

• trigeminus neuralgia;
• diabéteszes polyneuropathia (fájdalom-szindrómával);
• a glossopharyngeális ideg idiopátiás neuralgiája;
• sclerosis multiplex (epileptiform rohamok megelőzésére).

A gyógyszer hatóanyaga különböző típusú, pszichomotoros / fokális / részleges / görcsrohamok és egyéb epilepsziára és mentális zavarokra jellemző tünetek esetén hatásos.

A Finlepsin növeli a komplex terápia hatékonyságát.

A tabletták kiküszöbölik a görcsös rohamokat, stabilizálják a pszicho-érzelmi hátteret.

Használati útmutató

A terápia megkezdése előtt fontos, hogy megismerkedjen a gyógyszer megjegyzésével, különösen azzal, hogy miben segít a gyógyszer, hogyan kell helyesen bevenni. Ezek a tényezők a sikeres kezelés egyik alapvető tényezője.

A tablettákat szájon át, étkezés közben kell bevenni. Fogyasztásuk étkezés után is megengedett.

A tablettát nem szabad összetörni vagy rágni. Az egész tablettát egy pohár tisztított vízzel le kell mosni.

A kezelési rend a kezdeti szakaszban az adag fokozatos növelését írja elő, a gyógyszer kezdeti mennyiségének heti 50-150 mg-os emelésével.

A napi dózist a betegség típusának figyelembevételével határozzák meg:

• Ha a Finlepsint komplex kezelésben részesítik, vagy monoterápiára használják. A felnőtt betegek fenntartó hatásának elérése érdekében a napi norma 800-1200 mg. Gyógyászati ​​célokra javasolt a minimális dózisú (200-400 mg) tabletták szedését kezdeni, amelyet 2-3 adagra kell osztani. A maximális adag nem lehet több, mint 2 g / nap. Az öt év alatti gyermekek 100-200 mg-ot írnak elő, 5-12 éves korig - 200-600 mg.
• Fájdalom-szindróma az ideg patológiájában a cukorbetegség hátterében, a napi norma 600 mg. Néha a terápia hatékonyságának elérése érdekében az orvos 1200 mg-ra emeli az adagot.
• A glossopharyngealis ideg neuralgiája- a kezdő adag nem haladja meg a 400 mg-ot, majd az adagot napi 600-800 mg tartományban kell beállítani.
• Epilepsziás görcsök a háttérben sclerosis multiplex- a napi 400-800 mg-os bevitelt javasolt 2-3 adagra osztani.
• - a terápiát 600 mg-mal kell kezdeni, majd a hatóanyag mennyisége fokozatosan 1200 mg-ra emelkedik. A norma 3 adagra oszlik.
• - a kezdeti szakaszban a szakértők napi 200 mg bevételt tanácsolnak, majd az arány 800 mg-ra nő.

Alkalmazási korlátozások

A fejlesztők számos olyan patológiát azonosítottak, amelyek jelenlétében a gyógyszeres terápiát kell alkalmazni Nem ajánlott.

A főbbek között:

• a máj genetikai betegségei, különösen az exacerbáció szakaszában;
• változások a csontvelő vérképzésében;
• atrioventrikuláris blokk;
• allergia a termék összetevőire;
• a triciklikus antidepresszánsok intoleranciája;
• karbamazepin kombinációja MAO-gátlókkal, lítiumot tartalmazó farmakológiai termékekkel.

Van egy olyan betegcsoport is, akiknek Finlepsint írnak fel egyénileg figyelembe véve a lehetséges fenyegetéseket.

A listán az alábbi egészségügyi problémákkal küzdők szerepelnek:

• pajzsmirigy diszfunkció, Parkhon-szindróma, az agyalapi mirigy hormontermelésének csökkenése/leállása;
• szívbetegségek;
• máj-/vesebetegségek, a mellékvesekéreg elégtelensége;
• intenzív kóros elváltozások a központi idegrendszerben, a karbamazepin lebomlása során keletkező akadályok stb.

A gyógyszer idősek számára történő felírásakor óvatosság javasolt.

Mellékhatások

Egy farmakológiai hatóanyag tesztelésekor a következő mellékhatásokat azonosították:

• indokolatlan agresszió;
• hallucinációk;
• a vérparaméterek változásai (neutrofilek, vérlemezkék, leukociták);
• ugrás a vérnyomásban;
• allergia;
• sinus ritmuszavar.

A karbamazepinre adott negatív reakció a húgyúti rendszerből nem kizárt.

Alkalmanként megfigyelhető:

• puffadtság;
• vesegyulladás;
• hematuria;
• vizelési zavarok stb.

Finlepsin és alkohol: kompatibilitás

Antiepileptikumok kombinálása etanollal Nem ajánlott .

A gyógyszer hatása a depressziós állapot és az izgalom blokkolására irányul, és az alkoholos italok csak okozzák őket. Ez semlegesíti a hatóanyag farmakológiai tulajdonságait, provokálja a fejlődést szövődmények a máj és a vese fokozott igénybevétele miatt.

Ezenkívül az erős italok fogyasztásának időszakában a szervezet aktívan reprodukálja az adrenalin termelését, aminek következtében a szívverés fokozódik, és a vérnyomás mutatója nő. Ebben az állapotban a személy automatikusan a kockázati csoportba kerül a görcsök lehetséges megnyilvánulásai miatt, hipertóniás krízis.

A Finlepsin gyakran szerepel az elleni intézkedések komplexumában. A gyógyszer hatóanyaga blokkolja a kóros alkohol utáni vágyat. Ez azoknak a betegeknek fontos, akiknél a méregtelenítés után erős a vágy, hogy igyanak valamit erős italokból.

A gyógyszerek és az alkohol együttes használatára vonatkozó figyelmeztetés figyelmen kívül hagyása májműködési zavarokhoz vezet, mámor szervezet és egyéb szövődmények.

A mérgező koktél negatív hatása kiterjed az agy működésére, a vérképző rendszerre. Ha ilyen problémák jelentkeznek, a terápiát meg kell szakítani.

Az etanolos termékek testének tisztítása után visszaállíthatja a termék használatát.

Vannak ellenjavallatok. Kérjük, konzultáljon orvosával, mielőtt elkezdi szedni.

Kereskedelmi nevek külföldön (külföldön) - Biston, Calepsin, Carbatrol, Epitol, Equetro, Sirtal, Stazepine, Telesmin, Tegretal, Tegrital, Epitab XR, Teril, Trimonil, Epimaz, Carbama, Carbamaze, Amizepin, Carzine, Mazetol, Tegrita, Zeptol, Karbapin, Hermolepsin, Degranol, Equetro.

Minden antiepileptikum.

Az összes neurológiában és pszichiátriában használt gyógyszer,.

Feltehet kérdést vagy véleményt írhat a gyógyszerről (kérjük, ne felejtse el feltüntetni a gyógyszer nevét az üzenet szövegében).

Karbamazepint tartalmazó készítmények (karbamazepin, ATC kód (ATC) N03AF01):

Általános kiadási formák (több mint 100 ajánlat a moszkvai gyógyszertárakban)
Név	Kiadási űrlap	Csomagolás, db	Termelő ország	Ár Moszkvában, r	Ajánlatok Moszkvában
Apo-karbamazepin	200 mg tabletta	50	Kanada, Apotex	29-(közép 40)-49	191↗
karbamazepin (karbamazepin)	200 mg tabletta	50	Különféle	29-(közép 40)-58	417↘
Karbamazepin-Acri	200 mg tabletta	50	Oroszország, Akrikhin	33-(39-es közeg)-49	229↗
Tegretol (Tegretol)	200 mg tabletta	50	Olaszország, Novartis	292- (közepes 372) -505	355↗
Tegretol CR (Tegretol CR)	200 mg-os retard tabletta	50	Olaszország, Novartis	256-(292-es közeg)-430	302↘
Tegretol CR (Tegretol CR)	400 mg-os retard tabletta	30	Olaszország, Novartis	199-(301-es közeg)-355	301↘
Finlepsin (Finlepsin)	200 mg tabletta	50	Németország, AVD és Lengyelország, Pliva	190-(247-es közeg)-302	562↗
		50		178-(211-es közeg)-321	500
Finlepsin Retard (Finlepsin Retard)		50	Németország, Menarini és Lengyelország, Pliva	265-(310-es közepes)-403	494↗
Ritka kiadási formák (kevesebb mint 100 ajánlat a moszkvai gyógyszertárakban)
Zeptol (Zeptol)	200 mg tabletta	30	India, San	122-259	2
	késleltetett hatóanyagleadású tabletták. 200 mg	50	Oroszország, Akrikhin	100-176	24↗
Carbalepsin retard (Carbalepsin Retard)	késleltetett hatóanyagleadású tabletták. 400 mg	50	Oroszország, Akrikhin	135-(átlag 165)-186	49↘
Karbamazepin-Nycomed	200 mg tabletta	50	Dánia, Nycomed	34-(49-es közeg)-44	20↘
Karbamazepin-Rivo	200 mg tabletta	50	Svájc, Rivofarm	29-(38.közép)-47	64↘
Carbatol	100 mg tabletta	100	India, Torrent Pharmaceuticals Ltd	173-203	2
Carbatol	200 mg tabletta	100	Jordan, Dar al Dawa	76-113	2↘
Timonil (Timonil)	200 mg tabletta	100	Németország, Desitin	5200	1
Timonil (Timonil)	300 mg tabletta	50	Németország, Desitin	221-250	2

Finlepsin (karbamazepin) - hivatalos használati utasítás. Vényköteles gyógyszer, csak egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztató!

Klinikai-farmakológiai csoport:

Antikonvulzív gyógyszer.

farmakológiai hatás

Egy antiepileptikus gyógyszer (a dibenzazepin származéka), amely antidepresszáns, antipszichotikus és antidiuretikus hatással is rendelkezik, fájdalomcsillapító hatású neuralgiás betegeknél. A hatásmechanizmus a feszültségfüggő nátriumcsatornák blokkolásával jár, ami a túlzottan gerjesztett neuronok membránjának stabilizálásához, a neuronok sorozatos kisülésének gátlásához és az impulzusok szinaptikus vezetésének csökkenéséhez vezet. Megakadályozza a Na+-függő akciós potenciálok újraképződését depolarizált neuronokban. Csökkenti a serkentő neurotranszmitter aminosav, a glutamát felszabadulását, növeli a központi idegrendszer csökkent görcsös küszöbét, és így csökkenti az epilepsziás roham kialakulásának kockázatát. Növeli a K+ vezetőképességét, modulálja a feszültségfüggő Ca2+ csatornákat, ami szintén hozzájárulhat a gyógyszer görcsoldó hatásához.

Hatékony fokális (részleges) epilepsziás rohamokban (egyszerű és összetett), másodlagos generalizációval vagy anélkül, generalizált tónusos-klónusos epilepsziás rohamokkal, valamint az ilyen típusú rohamok kombinációjával (általában kis rohamok esetén hatástalan) petit mal, hiányok és myoklonus rohamok). Az epilepsziás betegek (különösen a gyermekek és serdülők) pozitív hatást mutattak a szorongás és a depresszió tüneteire, valamint csökkentették az ingerlékenységet és az agresszivitást. A kognitív funkciókra és a pszichomotoros teljesítményre gyakorolt ​​hatás dózisfüggő. A görcsoldó hatás kialakulása több órától több napig tart (néha akár 1 hónapig az anyagcsere autoindukciója miatt).

Esszenciális és másodlagos trigeminus neuralgia esetén a karbamazepin a legtöbb esetben megakadályozza a fájdalomrohamok kialakulását. A fájdalom enyhülése trigeminus neuralgiában 8-72 óra elteltével figyelhető meg.

Alkoholelvonási szindrómával növeli a görcsös készenlét küszöbét, amely ebben az állapotban általában csökken, és csökkenti a szindróma klinikai megnyilvánulásainak súlyosságát (ingerlékenység, remegés, járászavarok).

Az antipszichotikus (antimániás) hatás 7-10 nap után alakul ki, a dopamin és a noradrenalin metabolizmusának gátlása miatt.

Farmakokinetika

Szívás

A felszívódás lassú, de teljes (a táplálékfelvétel nem befolyásolja jelentősen a felszívódás sebességét és mértékét). A tabletta egyszeri adagja után a Cmax 12 óra elteltével érhető el.A változatlan hatóanyag átlagos Cmax-ja 400 mg-os karbamazepin egyszeri adagja után körülbelül 4,5 μg/ml. A Cmax eléréséhez szükséges idő 4-5 óra.

terjesztés

A gyógyszer Css-értéke a plazmában 1-2 hét alatt érhető el (az elérési sebesség az anyagcsere egyéni jellemzőitől függ: májenzim-rendszerek autoindukciója, más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek heteroindukciója), valamint a beteg állapotától, a dózistól. a gyógyszerről és a kezelés időtartamáról. A terápiás tartományban jelentős egyéni különbségek vannak a Css-értékekben: a legtöbb betegnél ezek az értékek 4-12 μg / ml (17-50 μmol / l) között mozognak. A karbamazepin-10,11-epoxid (farmakológiailag aktív metabolit) koncentrációja a karbamazepin koncentrációjának körülbelül 30%-a. A plazmafehérjék kötődése gyermekeknél - 55-59%, felnőtteknél - 70-80%. Látszólagos Vd - 0,8-1,9 l / kg. Az agy-gerincvelői folyadékban és a nyálban a fehérjékhez nem kötött hatóanyag mennyiségével arányos koncentrációk jönnek létre (20-30%). Áthatol a placenta gáton. Az anyatejben lévő koncentráció a plazma koncentrációjának 25-60%-a.

Anyagcsere

A májban metabolizálódik, főként az epoxiút mentén a fő metabolitok képződésével: aktív - karbamazepin-10,11-epoxid és inaktív konjugátum glükuronsavval. A karbamazepin karbamazepin-10,11-epoxiddá történő biotranszformációját biztosító fő izoenzim a citokróm P450 (CYP3A4). A metabolikus reakciók eredményeként inaktív metabolit, a 9-hidroxi-metil-10-karbamoilakridán is képződik. Indukálhatja saját anyagcseréjét. A karbamazepin-10,11-epoxid koncentrációja a karbamazepin koncentrációjának 30%-a.

tenyésztés

A T1/2 egyetlen orális adag bevétele után 25-65 óra (átlagosan körülbelül 36 óra), ismételt beadás után, a kezelés időtartamától függően, 12-24 óra (a máj monooxigenáz rendszer autoindukciója miatt). A monooxigenáz rendszer egyéb antikonvulzív szerek (fenitoin, fenobarbitál) mellett a T1 / 2 átlagosan 9-10 óra. A karbamazepin egyszeri adagja után a bevitt adag 72%-a választódik ki a vizelettel és 28%-a a széklet. Az adag körülbelül 2%-a ürül a vizelettel változatlan karbamazepin formájában, körülbelül 1%-a 10,11-epoxi metabolit formájában.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

Gyermekeknél a felgyorsult elimináció miatt a felnőttekhez képest testtömeg-kilogrammonként viszonylag nagyobb dózisok alkalmazása válhat szükségessé.

Nincsenek adatok a karbamazepin farmakokinetikájában idős betegekben bekövetkezett változásokról.

A FINLEPSIN® gyógyszer használatára vonatkozó javallatok

• epilepszia: elemi tünetekkel járó részleges rohamok (gócos rohamok), komplex tünetekkel járó részleges rohamok, pszichomotoros rohamok, főként gócos eredetű nagy görcsrohamok (alvás közbeni grandkonvulzív rohamok, diffúz grand mal rohamok), az epilepszia vegyes formái;
• trigeminus neuralgia;
• a glossopharyngeális ideg idiopátiás neuralgiája;
• fájdalom diabetikus polyneuropathiában;
• epileptiform görcsök sclerosis multiplexben, arcizom görcsök trigeminus neuralgiában, tónusos görcsök, paroxizmális dysarthria és ataxia, paroxizmális paresztéziák és fájdalomrohamok;
• alkohol megvonási szindróma (szorongás, görcsök, túlzott izgatottság, alvászavarok);
• pszichotikus rendellenességek (affektív és skizoaffektív rendellenességek, pszichózis, a limbikus rendszer diszfunkciója).

Adagolási rend

A gyógyszert szájon át, étkezés közben vagy után, sok folyadékkal kell bevenni.

Epilepszia

Amikor csak lehetséges, a Finlepsin®-t monoterápiaként kell alkalmazni.

A Finlepsin-t a folyamatban lévő antiepileptikus kezeléshez fokozatosan kell kapcsolni, miközben az alkalmazott gyógyszerek adagját szükség esetén korrigálni kell.

Ha a beteg elfelejtette időben bevenni a gyógyszer következő adagját, a kihagyott adagot azonnal be kell venni, amint ez a mulasztás észrevehető, és dupla adagot nem szabad bevenni.

felnőttek

A kezdő adag 200-400 mg (1-2 tabletta) naponta, majd az adagot fokozatosan emeljük az optimális hatás eléréséig. A fenntartó adag napi 800-1200 mg, amelyet 1-3 adagra osztanak.

A maximális napi adag 1,6-2 g.

Ha a gyermek nem tudja egészben lenyelni a tablettát, megrághatja, összetörheti vagy kis mennyiségű vízben felrázhatja.

Az 1-5 éves gyermekek kezdeti adagja 100-200 mg naponta, majd az adagot fokozatosan napi 100 mg-mal növelik az optimális hatás eléréséig; 6-10 éves gyermekek számára - 200 mg naponta, majd az adagot fokozatosan napi 100 mg-mal növelik az optimális hatás eléréséig; 11-15 éves gyermekek számára - 100-300 mg naponta, majd az adagot fokozatosan napi 100 mg-mal növelik az optimális hatás eléréséig.

Fenntartó adagok: 1-5 éves gyermekeknek - napi 200-400 mg (osztott adagokban), 6-10 éves korig - 400-600 mg naponta (2-3 adagban); 11-15 éves korig - 600-1000 mg naponta (2-3 adagban).

Az alkalmazás időtartama az indikációtól és a beteg gyógyszerre adott egyéni reakciójától függ. A beteg Finlepsin®-re való áthelyezéséről, a használat időtartamáról és a kezelés megszakításáról az orvos egyénileg dönt. A gyógyszeradag csökkentésének vagy a kezelés leállításának lehetőségét a görcsrohamok teljes hiánya után 2-3 év után mérlegelik.

A kezelést leállítják, fokozatosan csökkentve a gyógyszer adagját 1-2 év alatt, az EEG ellenőrzése mellett. Gyermekeknél a gyógyszer napi adagjának csökkentésével figyelembe kell venni a testtömeg növekedését az életkorral.

Trigeminus neuralgia, idiopátiás glossopharyngealis neuralgia

A kezdő adag 200-400 mg (1-2 tabletta), amelyet 1-2 adagban 400-800 mg-ra (2-4 tablettára) emelnek, amíg a fájdalom teljesen el nem múlik. A betegek bizonyos hányadánál a kezelés alacsonyabb, napi kétszeri 200 mg-os (1 tabletta) fenntartó adaggal folytatható (ami napi 400 mg-nak felel meg).

Idős betegek és túlérzékeny betegek A Finlepsin®-t 100 mg (1/2 tabletta) kezdő adagban írják fel naponta kétszer (ami napi 200 mg-nak felel meg).

Alkoholmegvonás kezelése kórházi körülmények között

Az átlagos napi adag 200 mg (1 tabletta) naponta háromszor (ami napi 600 mg-nak felel meg). Súlyos esetekben az első napokban az adag napi 3-szor 400 mg-ra (2 tabletta) emelhető (ami napi 1200 mg-nak felel meg).

Szükség esetén a Finlepsin® kombinálható más alkoholelvonás kezelésére használt szerekkel.

Az alkoholelvonási szindróma Finlepsin-kezelését leállítják, az adagot 7-10 napon belül fokozatosan csökkentve.

A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a karbamazepin tartalmát a vérplazmában.

A központi és vegetatív idegrendszerből származó mellékhatások esetleges kialakulásával összefüggésben a betegeket gondosan megfigyelik kórházi körülmények között.

Fájdalom diabéteszes neuropátiában

Az átlagos napi adag 200 mg (1 tabletta) naponta háromszor (ami napi 600 mg-nak felel meg). Kivételes esetekben a Finlepsin® 400 mg (2 tabletta) naponta háromszor írható fel (ami napi 1200 mg-nak felel meg).

epileptiform rohamok sclerosis multiplexben

Az átlagos adag 200 mg (1 tabletta) naponta háromszor (ami napi 600 mg-nak felel meg).

A pszichózis kezelése és megelőzése

A kezdő adag és a fenntartó adag általában megegyezik: 200-400 mg (1-2 tabletta) naponta. Szükség esetén az adag napi kétszer 400 mg-ra (2 tabletta) emelhető (ami napi 800 mg-nak felel meg).

Mellékhatás

A különböző mellékhatások előfordulási gyakoriságának értékelésekor a következő kritériumokat alkalmazták: nagyon gyakran (> 10%), gyakran (> 1%, de<10%), иногда (>0,1%, de<1%), редко (>0,01%, de<0.1%), очень редко (<0.01%).

A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer oldaláról: gyakran - szédülés, ataxia, álmosság, általános gyengeség, fejfájás, szállásparézis; néha - kóros akaratlan mozgások (például remegés, "remegő" remegés - asterixis, dystonia, tics), nystagmus; ritkán - hallucinációk (látási vagy hallási), depresszió, étvágytalanság, szorongás, agresszív viselkedés, pszichomotoros izgatottság, tájékozódási zavar; pszichózis aktiválódása, orofacialis dyskinesia, oculomotoros rendellenességek, beszédzavarok (pl. dysarthria vagy beszédzavar), koreoatetoid rendellenességek, perifériás ideggyulladás, paresztéziák, izomgyengeség és paresis tünetei. A gyógyszer szerepe az NMS kialakulásában, különösen antipszichotikumokkal kombinálva, továbbra is tisztázatlan.

A központi idegrendszerből származó mellékhatások kialakulását a gyógyszer relatív túladagolása vagy a karbamazepin plazmakoncentrációjának jelentős ingadozása okozhatja.

Allergiás reakciók: gyakran - csalánkiütés; néha - erythroderma, késleltetett típusú többszervi túlérzékenységi reakciók lázzal, bőrkiütések, vasculitis (beleértve az erythema nodosumot, mint a bőr vasculitisének megnyilvánulása), lymphadenopathia, limfómára emlékeztető tünetek, ízületi fájdalom, leukopenia, eosinophilia, májfunkciós tesztek (hepatosplenomegalia) ezek a megnyilvánulások különféle kombinációkban fordulnak elő). Egyéb szervek (pl. tüdő, vese, hasnyálmirigy, szívizom, vastagbél), aszeptikus meningitis myoclonusszal és perifériás eosinophilia, anafilaktoid reakció, angioödéma, allergiás pneumonitis vagy eozinofil tüdőgyulladás is érintett lehet. Ha a fenti allergiás reakciók jelentkeznek, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni. Ritkán - lupus-szerű szindróma, viszketés, exudatív erythema multiforme (beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), fényérzékenység.

A hematopoietikus szervek részéről: gyakran - leukopenia, thrombocytopenia, eosinophilia; ritkán - leukocitózis, limfadenopátia, folsavhiány, agranulocitózis, aplasztikus vérszegénység, valódi eritrocita aplasia, megaloblasztos vérszegénység, akut "intermittáló" porfíria, retikulocitózis, hemolitikus anémia, splenomegalia.

Az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger, hányás, szájszárazság, a GGT fokozott aktivitása (ennek az enzimnek a májban történő indukciója miatt), amelynek általában nincs klinikai jelentősége, az alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása; néha - a máj transzaminázok fokozott aktivitása, hasmenés vagy székrekedés, hasi fájdalom; ritkán - glossitis, gingivitis, stomatitis, hasnyálmirigy-gyulladás, cholestaticus, parenchymális (májsejt) vagy vegyes típusú hepatitis, sárgaság, granulomatózus hepatitis, májelégtelenség.

A szív- és érrendszer oldaláról: ritkán - intrakardiális vezetési zavarok, vérnyomás csökkenése vagy emelkedése, bradycardia, szívritmuszavarok, AV-blokád syncope-val, összeomlás, krónikus szívelégtelenség súlyosbodása vagy kialakulása, koszorúér-betegség súlyosbodása (beleértve a megjelenését is) vagy az anginás rohamok számának növekedése), thrombophlebitis, thromboemboliás szindróma.

Az endokrin rendszer és az anyagcsere részéről: gyakran - ödéma, folyadékretenció, súlygyarapodás, hyponatraemia (az ADH hatásához hasonló hatás miatt a plazma ozmolaritás csökkenése, ami ritka esetekben hígulásos hyponatraemiához vezet, amelyet letargia kísér, hányás, fejfájás, tájékozódási zavar és neurológiai rendellenességek) ritkán - a prolaktinszint emelkedése (galaktorrhea és gynecomastia kísérheti), az L-tiroxin koncentrációjának csökkenése és a pajzsmirigy-stimuláló hormon koncentrációjának emelkedése (általában nem kíséri klinikai megnyilvánulások), kalcium-foszfor metabolizmus a csontszövetben (a Ca2 + és 25-OH-kolkalciferol koncentrációjának csökkenése a plazmában), osteomalacia, hiperkoleszterinémia (beleértve a HDL-koleszterint), hipertrigliceridémia és duzzadt nyirokcsomók, hirsutizmus.

A húgyúti rendszerből: ritkán - intersticiális nephritis, veseelégtelenség, károsodott veseműködés (például albuminuria, hematuria, oliguria, fokozott karbamid / azotémia), gyakori vizelés, vizeletretenció, csökkent potencia.

A mozgásszervi rendszerből: ritkán - ízületi fájdalom, izomfájdalom vagy görcsök.

Az érzékszervekből: ritkán - ízérzési zavarok, a lencse homályosodása, kötőhártya-gyulladás, halláskárosodás, beleértve. tinnitus, hyperacusis, hypoacusis, változások a hangmagasság érzékelésében.

Egyéb: bőrpigmentációs rendellenességek, purpura, akne, izzadás, alopecia.

Ellenjavallatok a FINLEPSIN® gyógyszer használatához

• a csontvelő hematopoiesisének rendellenességei (vérszegénység, leukopenia);
• akut intermittáló porfíria (beleértve az anamnézist);
• AV blokk;
• lítium-készítmények és MAO-gátlók egyidejű kijelölése;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben;
• túlérzékenység a triciklikus antidepresszánsokkal szemben.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni dekompenzált krónikus szívelégtelenségben, károsodott máj- és/vagy vesefunkcióban, idős betegeknél, krónikus alkoholizmusban (fokozott központi idegrendszeri depresszió, fokozott karbamazepin metabolizmus), hígításos hyponatraemia (ADH hiperszekréciós szindróma) esetén. , hypopituitarismus, hypothyreosis, a mellékvesekéreg elégtelensége), a csontvelő vérképzésének elnyomásával gyógyszerek szedése közben (előzményben), prosztata hiperpláziával, megnövekedett szemnyomással; nyugtató és hipnotikus szerekkel egyidejűleg alkalmazva.

A FINLEPSIN® gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt

Reproduktív korú nők számára a Finlepsin® lehetőség szerint monoterápiaként, a minimális hatásos dózisban írható fel, mert. a veleszületett rendellenességek gyakorisága a kombinált epilepszia elleni kezelésben részesülő anyák újszülöttjeinél magasabb, mint a monoterápia esetén.

Terhesség esetén össze kell hasonlítani a terápia várható előnyeit és a lehetséges szövődményeket, különösen a terhesség első trimeszterében. Ismeretes, hogy az epilepsziában szenvedő anyák gyermekei hajlamosak méhen belüli fejlődési rendellenességekre, beleértve a fejlődési rendellenességeket is. A Finlepsin® képes növelni ezen rendellenességek kockázatát. Egyedi jelentések vannak veleszületett betegségekről és fejlődési rendellenességekről, beleértve a csigolyaívek összeolvadását (spina bifida). Az epilepszia elleni szerek súlyosbítják a várandósság alatt gyakran megfigyelhető folsavhiányt, ami megnövelheti a gyermekek születési rendellenességeinek gyakoriságát, ezért a folsav a tervezett terhesség előtt és terhesség alatt is javasolt.

Az újszülöttek vérzéses szövődményeinek megelőzése érdekében a terhesség utolsó heteiben lévő nőknek, valamint az újszülötteknek ajánlott K-vitamint felírni.

A karbamazepin átjut az anyatejbe, ezért össze kell hasonlítani a szoptatás előnyeit és lehetséges nemkívánatos következményeit a folyamatban lévő terápia összefüggésében. A Finlepsin szedése alatti szoptatás folytatása esetén a gyermeket ellenőrizni kell a mellékhatások (például súlyos álmosság, allergiás bőrreakciók) kialakulásának lehetőségével kapcsolatban.

Különleges utasítások

Az epilepszia monoterápia alacsony kezdeti dózis kijelölésével kezdődik, fokozatosan növelve a kívánt terápiás hatás eléréséig.

Az optimális dózis kiválasztásakor tanácsos meghatározni a karbamazepin koncentrációját a vérplazmában, különösen kombinált terápia esetén. Egyes esetekben az optimális dózis jelentősen eltérhet az ajánlott kezdeti fenntartó adagtól, például a mikroszomális májenzimek indukciója vagy a kombinációs terápia során fellépő kölcsönhatások miatt.

Egyes esetekben az epilepszia elleni gyógyszeres kezelést öngyilkossági kísérletek/öngyilkossági szándékok kísérték. Ezt az antiepileptikumokkal végzett randomizált klinikai vizsgálatok metaanalízise is megerősítette. Mivel az öngyilkossági kísérletek előfordulási mechanizmusa antiepileptikumok alkalmazásakor nem ismert, előfordulásuk nem zárható ki a Finlepsin®-kezelés során. A betegeket és gondozóikat figyelmeztetni kell, hogy figyeljenek az öngyilkossági gondolatokra/öngyilkos viselkedésre, és azonnal forduljanak orvoshoz, ha tünetek jelentkeznek.

A Finlepsin® nem kombinálható nyugtató-altatókkal. Szükség esetén kombinálható más alkoholelvonás kezelésére használt szerekkel. A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a karbamazepin tartalmát a vérplazmában. A központi idegrendszerből és az autonóm idegrendszerből származó mellékhatások kialakulásával összefüggésben a betegeket kórházi körülmények között gondosan megfigyelik.

Ha a beteget karbamazepinre állítják át, a korábban felírt epilepszia elleni szer adagját fokozatosan csökkenteni kell, amíg azt teljesen meg nem szüntetik. A karbamazepin hirtelen abbahagyása epilepsziás rohamokat válthat ki. Ha a kezelés hirtelen megszakítása szükséges, a beteget át kell helyezni egy másik epilepszia elleni gyógyszerre az ilyen esetekben javasolt gyógyszer fedezete alatt (például intravénásan vagy rektálisan beadott diazepam, vagy intravénásan beadott fenitoin).

Számos hányás, hasmenés és/vagy alultápláltság, görcsrohamok és/vagy légzésdepresszió esetét írtak le olyan újszülötteknél, akiknek anyja karbamazepint más antikonvulzív szerekkel egyidejűleg szedett (ezek a reakciók valószínűleg az elvonási szindróma újszülöttkori megnyilvánulásait jelentik).

A karbamazepin felírása előtt és a kezelés alatt meg kell vizsgálni a májfunkciót, különösen azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében májbetegség szerepel, valamint idős betegeknél. A már meglévő májelégtelenség fokozódása vagy aktív májbetegség megjelenése esetén a gyógyszer szedését azonnal le kell állítani.

A kezelés megkezdése előtt meg kell vizsgálni a vérképet (beleértve a vérlemezkék, retikulociták számlálását), a vérszérum vasszintjét, általános vizeletvizsgálatot, a karbamid szintjét a vérben, elektroencefalogramot, a meghatározást. az elektrolitok koncentrációja a vérszérumban (és időszakonként a kezelés során, mivel hyponatraemia kialakulhat). Ezt követően ezeket a mutatókat a kezelés első hónapjában hetente, majd havonta ellenőrizni kell.

A legtöbb esetben a vérlemezkék és/vagy leukociták számának átmeneti vagy tartós csökkenése nem előfutára az aplasztikus anémia vagy agranulocitózis kialakulásának. Azonban a kezelés megkezdése előtt és a kezelés során időszakosan klinikai vérvizsgálatot kell végezni, beleértve a vérlemezkék és esetleg a retikulociták számának megszámlálását, valamint a vérszérum vas szintjének meghatározását. A nem progresszív, tünetmentes leukopenia nem igényli a kezelés megszakítását, azonban a kezelést abba kell hagyni, ha túlérzékenységi reakciók vagy tünetek jelentkeznek, amelyek feltehetően Stevens-Johnson-szindróma vagy Lyell-szindróma kialakulására utalnak. Az enyhe bőrreakciók (izolált makula vagy makulopapuláris exanthema) általában néhány napon vagy héten belül megszűnnek, még a kezelés folytatása vagy az adag csökkentése után is (a betegnek ebben az időben szoros orvosi felügyelet alatt kell lennie).

Figyelembe kell venni a látens pszichózisok aktiválódásának lehetőségét, idős betegeknél pedig a dezorientáció vagy pszichomotoros agitáció kialakulásának lehetőségét.

A férfiak termékenységének és / vagy a spermatogenezisnek a lehetséges megsértése, azonban ezeknek a rendellenességeknek a kapcsolatát a karbamazepin szedésével még nem állapították meg.

Talán intermenstruációs vérzés megjelenése orális fogamzásgátlók egyidejű alkalmazásával. A karbamazepin hátrányosan befolyásolhatja az orális fogamzásgátlók megbízhatóságát, ezért a reproduktív korú nőknek alternatív fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazniuk a kezelés ideje alatt. A karbamazepin csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható.

A betegeket tájékoztatni kell a toxicitás korai jeleiről, valamint a bőr- és májtünetekről. Tájékoztatják a beteget, hogy azonnal forduljon orvoshoz olyan mellékhatások esetén, mint láz, torokfájás, kiütések, a szájnyálkahártya fekélyesedése, ok nélküli véraláfutások, petechia vagy purpura formájában jelentkező vérzések.

A kezelés megkezdése előtt ajánlott szemészeti vizsgálatot végezni, beleértve a szemfenék réslámpával történő vizsgálatát és az intraokuláris nyomás mérését. Abban az esetben, ha a gyógyszert olyan betegeknek írják fel, akiknél az intraokuláris nyomás emelkedett, ennek a mutatónak a folyamatos ellenőrzése szükséges.

Súlyos szív- és érrendszeri betegségekben, máj- és vesekárosodásban szenvedő betegek, valamint idősek számára alacsonyabb dózisú gyógyszert írnak fel.

Bár a karbamazepin dózisa, koncentrációja és klinikai hatékonysága vagy tolerálhatósága közötti összefüggés nagyon kicsi, ennek ellenére a karbamazepin szintjének rendszeres meghatározása hasznos lehet a következő helyzetekben: a rohamok gyakoriságának meredek növekedése esetén; annak ellenőrzése érdekében, hogy a beteg megfelelően szedi-e a gyógyszert; terhesség alatt; gyermekek vagy serdülők kezelésében; ha gyanítja, hogy megsértették a gyógyszer felszívódását; toxikus reakciók kialakulásának gyanúja esetén, ha a beteg több gyógyszert is szed.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

A kezelés ideje alatt tartózkodni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

Túladagolás

Tünetek: általában a központi idegrendszer, a szív- és érrendszer és a légzőrendszer rendellenességeit tükrözik.

A központi idegrendszer és az érzékszervek oldaláról: központi idegrendszeri depresszió, tájékozódási zavar, álmosság, izgatottság, hallucinációk, kóma, homályos látás, beszédzavar, dysarthria, nystagmus, ataxia, diszkinézia, hiperreflexia (eleinte), hyporeflexia (később), görcsök, pszichomotoros rendellenességek, myoclonus, hipotermia, mydriasis.

A szív- és érrendszer oldaláról: tachycardia, csökkent vérnyomás, néha - megnövekedett vérnyomás, intraventrikuláris vezetési zavarok a QRS-komplexum kiterjesztésével, ájulás, szívmegállás.

A légzőrendszerből: légzésdepresszió, tüdőödéma.

Az emésztőrendszerből: hányinger és hányás, az élelmiszer késleltetett evakuálása a gyomorból, a vastagbél csökkent motilitása.

A húgyúti rendszerből: vizeletretenció, oliguria vagy anuria, folyadékretenció, hyponatraemia.

Laboratóriumi mutatók: leukocitózis vagy leukopenia, hyponatraemia, metabolikus acidózis lehetséges, hiperglikémia és glucosuria lehetséges, a CPK izomfrakciójának növekedése.

Kezelés: Nincs specifikus ellenszer. Az intenzív osztályon tüneti szupportív kezelés szükséges, a szívműködés, a testhőmérséklet, a szaruhártya reflexek, a vese- és hólyagfunkciók monitorozása, az elektrolitzavarok korrekciója. Meg kell határozni a karbamazepin plazmakoncentrációját az ezzel a szerrel való mérgezés megerősítéséhez, és értékelni kell a túladagolás mértékét, a gyomormosást és az aktív szén beadását. A gyomortartalom késői evakuálása a 2. és 3. napon késleltetett felszívódáshoz, valamint a felépülési időszakban a mérgezési tünetek újbóli megjelenéséhez vezethet. A kényszerdiurézis, a hemodialízis és a peritoneális dialízis hatástalanok, de a dialízis súlyos mérgezés és veseelégtelenség kombinációja esetén javasolt. A kisgyermekeknek vérátömlesztésre lehet szükségük.

gyógyszerkölcsönhatás

A karbamazepin és a CYP3A4 inhibitorok egyidejű alkalmazása a vérplazma koncentrációjának növekedéséhez és mellékhatások kialakulásához vezethet.

A CYP3A4 induktorok együttes alkalmazása a karbamazepin metabolizmusának felgyorsulásához, plazmakoncentrációjának csökkenéséhez és a terápiás hatás csökkenéséhez vezethet; ellenkezőleg, megszüntetésük csökkentheti a karbamazepin biotranszformációjának sebességét, és koncentrációjának növekedéséhez vezethet.

Növelje a karbamazepin plazmakoncentrációját: verapamil, diltiazem, felodipin, dextropropoxifen, viloxazin, fluoxetin, fluvoxamin, cimetidin, acetazolamid, danazol, dezipramin, nikotinamid (felnőtteknél, csak nagy dózisban), makrolidok, makrolidok, trocinomicin, trocinomicin, ), azolok (itrakonazol, ketokonazol, flukonazol), terfenadin, loratadin, izoniazid, propoxifén, grapefruitlé, HIV-fertőzés kezelésére használt vírusos proteázgátlók (például ritonavir) - az adagolási rend korrekciója vagy a plazmakoncentráció monitorozása karbamazepin szükséges.

A felbamát csökkenti a karbamazepin plazmakoncentrációját és növeli a karbamazepin-10,11-epoxid koncentrációját, ugyanakkor a felbamát szérumkoncentrációjának egyidejű csökkenése lehetséges.

A karbamazepin koncentrációját csökkenti a fenobarbitál, a fenitoin, a primidon, a metsuximid, a fensuximid, a teofillin, a rifampicin, a ciszplatin, a doxorubicin, esetleg a klonazepam, a valpromid, a valproinsav, az oxkarbazepin tartalmú és a gyógynövény tartalmú gyógynövények.

Előfordulhat, hogy a karbamazepint valproesav és primidon kiszorítja a plazmafehérjékkel való kapcsolatából, és megnő a farmakológiailag aktív metabolit (karbamazepin-10,11-epoxid) koncentrációja. A Finlepsin és valproinsav együttes alkalmazása esetén kivételes esetekben kóma vagy zavartság léphet fel.

Az izotretinoin megváltoztatja a karbamazepin és a karbamazepin-10,11-epoxid biohasznosulását és/vagy clearance-ét (a karbamazepin plazmakoncentrációjának ellenőrzése szükséges).

A karbamazepin csökkentheti a plazmakoncentrációt (csökkentheti vagy akár teljesen megszüntetheti a hatásokat), ami a következő gyógyszerek adagjának módosítását teheti szükségessé: klobazám, klonazepám, digoxin etosuximid, primidon, valproinsav, alprazolam, kortikoszteroidok (prednizolon, dexametazon), ciklosporin, tetraciklinek (doxiciklin) ), haloperidol, metadon, ösztrogént és/vagy progeszteront tartalmazó orális készítmények (alternatív fogamzásgátlási módszerek kiválasztása szükséges), teofillin, orális antikoagulánsok (warfarin, fenprokumon, dicumarol), lamotrigin, topiramát, triciklikus antidepresszánsok (imipramin, amitriptilin, nort amitriptilin klomipramin), klozapin, felbamát, tiagabin, oxkarbazepin, HIV-fertőzés kezelésében használt proteázgátlók (indinavir, ritonavir, szakinavir), kalciumcsatorna-blokkolók (dihidropiridin csoport, például felodipin), itrakonazol, levotiroxin, midazolam, praziquanzapin, riszperidon, tramadol, ziprasidon.

A karbamazepin hátterében a fenitoinszint növekedése vagy csökkentése a vérplazmában és a mefenitoin szintjének növekedése lehetséges.

Karbamazepin és lítiumkészítmények egyidejű alkalmazása esetén mindkét hatóanyag neurotoxikus hatása fokozódhat.

A tetraciklinek gyengíthetik a karbamazepin terápiás hatását.

Paracetamollal együtt alkalmazva megnő a májra gyakorolt ​​toxikus hatásának kockázata, és csökken a terápiás hatékonyság (a paracetamol metabolizmusának felgyorsulása).

A karbamazepin fenotiazinnal, pimoziddal, tioxanténekkel, molindonnal, haloperidollal, maprotilinnal, klozapinnal és triciklusos antidepresszánsokkal történő egyidejű alkalmazása a központi idegrendszerre gyakorolt ​​gátló hatás fokozódásához és a karbamazepin görcsoldó hatásának gyengüléséhez vezet.

A MAO-gátlók növelik a hyperpireticus krízisek, hypertoniás krízisek, görcsrohamok, halálozás kialakulásának kockázatát (a karbamazepin felírása előtt a MAO-gátlók szedését legalább 2 héttel korábban, vagy ha a klinikai helyzet lehetővé teszi, még tovább kell törölni).

Diuretikumokkal (hidroklorotiazid, furoszemid) történő egyidejű alkalmazás hyponatraemiához vezethet, amelyet klinikai tünetek kísérnek.

Gyengíti a nem depolarizáló izomrelaxánsok (pancuronium) hatását. Ilyen kombináció alkalmazása esetén szükség lehet az izomrelaxánsok adagjának emelésére, míg az izomrelaxánsok hatásának gyorsabb leállításának lehetősége miatt a beteg állapotának gondos monitorozása szükséges.

A karbamazepin csökkenti az etanollal szembeni toleranciát.

A mielotoxikus gyógyszerek fokozzák a gyógyszer hematotoxicitásának megnyilvánulását.

Felgyorsítja az indirekt antikoagulánsok, hormonális fogamzásgátlók, folsav, prazikvantel metabolizmusát, fokozhatja a pajzsmirigyhormonok eliminációját.

Felgyorsítja az érzéstelenítő szerek (enflurán, halotán, halotán) metabolizmusát, és növeli a hepatotoxikus hatások kialakulásának kockázatát.

Fokozza a metoxiflurán nefrotoxikus metabolitjainak képződését.

Fokozza az izoniazid hepatotoxikus hatását.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszert receptre adják ki.

Tárolási feltételek

B lista. A gyógyszert gyermekektől elzárva, 30°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év.

Az utasítás a gyógyszerészeti oldal anyagaiból származik