Sertralin, filmtabletta. Gyógyászati ​​segédkönyv geotar

Útmutató az orvosi használatra

gyógyszer

SERTRALINE

Kereskedelmi név

Sertralin

Nem védett nemzetközi név

Sertralin

Dózisforma

25 mg, 50 mg, 100 mg filmtabletta

Összetett

Egy filmtabletta tartalmaz

hatóanyag - 27,98 mg szertralin-hidroklorid (25 mg szertralinnak felel meg),

Shell: Opadry green 15 B11947 (25 mg-os adaghoz).

hatóanyag - szertralin-hidroklorid 55,95 mg (megfelel 50 mg szertralinnak)

segédanyagok: hidroxipropilcellulóz, mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, magnézium-sztearát

Shell: Opadry blue YS-1-10748-A (50 mg-os adagoláshoz).

hatóanyag - 111,9 mg szertralin-hidroklorid (100 mg szertralinnak felel meg)

segédanyagok: hidroxipropilcellulóz, mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, magnézium-sztearát

Shell: Opadry yellow YS-1-12524-A (100 mg-os adaghoz).

Leírás

A tabletta ovális alakú, világoszöld, mindkét oldalán domború, filmbevonatú, egyik oldalán törővonallal. A jelektől balra az „I” jelzés, a jelektől jobbra a „G” jelzés található. A tabletta hátoldalán a „212” jelzés található (25 mg-os adag esetén).

A tabletták oválisak, kékek, mindkét oldalán domborúak, filmbevonatúak, egyik oldalán törővonallal. A jelektől balra az „I” jelzés, a jelektől jobbra a „G” jelzés található. A tabletta hátoldalán „213” jelzés található (50 mg-os adag esetén).

A tabletták oválisak, világossárga, mindkét oldalán domborúak, filmbevonatúak, egyik oldalán bemetszéssel. A jelektől balra az „I” jelzés, a jelektől jobbra a „G” jelzés található. A tabletta hátoldalán „214” jelzés található (100 mg-os adag esetén).

Farmakoterápiás csoport

Pszichoanaleptikusok. Antidepresszánsok. Szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók. Sertralin

ATX kód: N06AB06

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Napi egyszeri 50-200 mg-os szertralin 14 napon keresztül történő bevétele esetén a szertralin plazmakoncentrációja a gyógyszer bevétele után 4,5-8,4 órával érte el a maximumot (C m ax). A gyógyszer farmakokinetikai profilja serdülőknél és időseknél nem tér el szignifikánsan a 18 és 65 év közötti felnőtt betegek farmakokinetikai profiljától. A sertralin farmakokinetikája gyermekeknél hasonló a felnőttekéhez (bár a sertralin valamivel hatékonyabban metabolizálódik gyermekekben). A sertralin átlagos felezési ideje a vérplazmából fiatal és idős emberekben 22 és 36 óra között változik.A gyógyszer plazmafehérjékhez való kötődése megközelítőleg 98%.

A szertralin nagymértékben biotranszformálódik a májon való első áthaladás során. A plazmában található fő metabolit, az N-dezmetil-szertralin aktivitása jelentősen gyengébb, mint a szertralin. Az N-dezmetil-szertralin felezési ideje 62-104 óra között változik A szertralin és az N-dezmetil-szertralin nagymértékben biotranszformálódik emberben; a keletkező metabolitok egyenlő mennyiségben ürülnek ki a széklettel és a vizelettel. A szertralin változatlan formában kis mennyiségben ürül a vizelettel (<0,2%).

A táplálékfelvétel nincs jelentős hatással a sertralin biohasznosulására.

Farmakodinamika

A szertralin a neuronok szerotonin-újrafelvételének erős és szelektív inhibitora. Nagyon gyenge hatással van a noradrenalin és a dopamin újrafelvételére. Klinikai dózisokban a szertralin gátolja a szerotonin felvételét a humán vérlemezkékbe. Az 5-HT felvétel szelektív gátlása miatt a sertralin nem fokozza a katecholaminerg aktivitást. A szertralinnak nincs affinitása a muszkarinerg (kolinerg), szerotonerg, dopaminerg, adrenerg, hisztaminerg, GABA vagy benzodiazepin receptorokhoz.

A szertralin nem okoz fizikai vagy szellemi függőséget.

Használati javallatok

• különböző etiológiájú depresszió
• rögeszmés-kényszeres zavar (OCD)
• pánikbetegség agorafóbiával vagy anélkül
• poszttraumás stressz (PTS) által okozott rendellenességek

Használati utasítás és adagolás

A szertralint naponta egyszer, reggel vagy este kell bevenni. A szertralin tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető

Kezdeti terápia

Depresszió és OCD: A szertralint 50 mg/nap adagban írják fel.

Pánikbetegség poszttraumás stressz (PTS) által okozott rendellenességek: A kezelést napi 25 mg-os adaggal kell kezdeni. Egy hét elteltével az adagot napi 50 mg-ra kell emelni. Ez az adagolási rend csökkenti a mellékhatások előfordulását a kezelés korai szakaszában, különösen pánikbetegségek esetén.

Ha az 50 mg-os adag nem elegendő a depresszió, az OCD, a pánikbetegség és a PS kezelésében, a hatás az adag növelésével érhető el. Az adagot 1 hetes időközönként kell emelni, ha szükséges, az adag legfeljebb napi 200 mg-ig emelhető.

A kezdeti hatás legkésőbb 7 napon belül megfigyelhető. A teljes terápiás hatás eléréséhez azonban hosszabb időre van szükség, különösen OCD esetén.

Fenntartó terápia

A hosszú távú kezelés adagját a minimális hatékony szinten kell tartani, majd a terápiás hatástól függően módosítani kell.

Használata gyermekeknél

A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát OCD-ben szenvedő gyermekeknél (6-17 éves korig) igazolták. OCD-ben szenvedő (13-17 éves) serdülőknél a kezelést napi 50 mg-os adaggal kell kezdeni. Gyermekeknél (6-12 éves korig) az OCD kezelése napi 25 mg-os adaggal kezdődik, majd egy hét múlva ezt 50 mg-ra emelik. Ezt követően, ha a hatás nem kielégítő, az adag szükség szerint napi 50 mg-os lépésekben 200 mg-ra emelhető. A 6-17 éves depresszióban és OCD-ben szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatok során kimutatták, hogy a sertralin farmakokinetikai profilja hasonló a felnőttekéhez. A túladagolás elkerülése érdekében azonban az adag 50 mg fölé emelésekor figyelembe kell venni a gyermekeknél a felnőttekhez képest alacsonyabb testsúlyt.

Mellékhatások

Fertőzések és fertőzések

Gyakran (>1/100,<1/10)

• torokgyulladás

Ritkán (>1/1000,<1/100)

• felső légúti fertőzések
• nátha

Néha (>1/10000,<1/1000)

• divertikulitisz
• gastroenteritis
• a középfül gyulladása Jóindulatú daganatok Ritkán (>1/1000,<1/100)

A keringési és nyirokrendszeri zavarok

• lymphadenopathia

Anyagcsere- és emésztési zavarok Gyakran (>1/100,<1/10)

• étvágytalanság
• fokozott étvágy

Néha (>1/10000,<1/1000)

• hiperkoleszterinémia
• hipoglikémia

Mentális zavarok

Nagyon gyakori (>1/10)

• álmatlanság

Gyakran (>1/100,<1/10)

• depresszió
• deperszonalizáció
• rémálmok
• szorongás
• izgalom
• idegesség
• csökkent libidó
• bruxizmus

Ritkán (>1/1000,<1/100)

• hallucinációk

Eufória

• szokatlan gondolatok

Néha (>1/10000,<1/1000)

• beszédzavarok
• drog függőség

Pszichotikus rendellenesség

Agresszió

Üldözési mánia

Öngyilkos gondolatok

Alvajárás

Prospermia

Idegrendszeri rendellenességek

Gyakran (>1/100,<1/10)

Szédülés

Álmosság

• fejfájás

Gyakran (>1/100,<1/10)

Paresztézia

Magas vérnyomás

Az ízlés elferdítése

• figyelemzavar

Ritkán (>1/1000,<1/100)

Görcsök

Akaratlan izom-összehúzódások

A koordináció elvesztése

Hiperkinézia

Amnézia

Hypesthesia

Beszédzavarok

Migrén

Néha (>1/10000,<1/1000)

Koreoatetózis

Dyskinesia

Hiperesztézia

Érzékszervi károsodás

Látás károsodás

Gyakran (>1/100,<1/10)

• látás károsodás

Néha (>1/10000,<1/1000)

Glaukóma

Könnyezési rendellenesség

Scotoma

Diplopia

Fénykerülés

Vérzés a szem elülső kamrájában

• myadriasis

A halláskárosodás

Gyakran (>1/100,<1/10)

Fülzúgás

Ritkán (>1/1000,<1/100)

• fülfájás

Szív rendellenességek

Gyakran (>1/100,<1/10)

Fokozott pulzusszám

Ritkán (>1/1000,<1/100)

Tachycardia

Néha (>1/10000,<1/1000)

Miokardiális infarktus

• bradycardia

Érrendszeri rendellenességek

Gyakran (>1/100,<1/10)

• hőérzet

Ritkán (>1/1000,<1/100)

Magas vérnyomás

• az arc vörössége

Néha (>1/10000,<1/1000)

Perifériás ischaemia

Légzési rendellenességek

Gyakran (>1/100,<1/10)

Ritkán (>1/1000,<1/100)

Hörgőgörcsök

• orrvérzés

Néha (>1/10000,<1/1000)

Hiperventiláció

Hipoventilláció

Sziszegő

A hangvisszaadás romlása

Emésztőrendszeri rendellenességek

Nagyon gyakori (>1/10)

Hányinger

Száraz száj

Gyakran (>1/100,<1/10)

Hasi fájdalom

Dyspepsia

Puffadás

Ritkán (>1/1000,<1/100)

A nyelőcső gyulladása

Dysphagia

Aranyér

Fokozott nyálfolyás

A nyelv megváltoztatása

Böfögés

Néha (>1/10000,<1/1000)

Kátrányos széklet

Véres széklet

Szájgyulladás

A nyelv fekélyesedése

Fogászati ​​változások

A nyelv gyulladása

• szájüregi fekélyek

Hepatobiliáris rendellenességek

Néha (>1/10000,<1/1000)

Májműködési zavar

A bőr és a bőr alatti szövetek

Gyakran (>1/100,<1/10)

Hyperhidrosis

Ritkán (>1/1000,<1/100)

Periorbitális ödéma

Purpura

Alopecia

Hideg verejték

Száraz bőr

Csalánkiütés

Néha (>1/10000,<1/1000)

Bőrgyulladás

Bullosus dermatitis

Follikuláris kiütés

Hajszerkezeti rendellenesség

• szokatlan bőrszag

Mozgásszervi betegségek

Gyakran (>1/100,<1/10)

Myalgia

Ritkán (>1/1000,<1/100)

Ostearthritis

Izomgyengeség

Hátfájás

• izomrángás

Néha (>1/10000,<1/1000)

Csontbetegségek

Vese- és húgyúti rendellenességek

Nagyon gyakori (>1/10)

Az ejakuláció képtelensége

Gyakran (>1/100,<1/10)

Szexuális diszfunkció

merevedési zavar

Ritkán (>1/1000,<1/100)

Gyakori éjszakai vizelés

Vizelet-visszatartás

Polyuria

Pollakiuria

Vizelési zavar

Hüvelyi vérzés

Női szexuális diszfunkció

Néha (>1/10000,<1/1000)

Menorrhagia

Atópiás vulvovaginitis

Balanoposthitis

A nemi szervek betegségei

Priapizmus

Galactorrhea

Általános rendellenességek

Nagyon gyakori (>1/10)

Gyakran (>1/100,<1/10)

Mellkasi fájdalom

Ritkán (>1/1000,<1/100)

Rossz közérzet

• láz
• asthenia
• szomjúság

Néha (>1/10000,<1/1000)

• sérv

Fibrózis az injekció beadásának helyén

Csökkent gyógyszer-tolerancia

Járászavar

Következmények

Ritkán (>1/1000,<1/100)

Fogyás

• hízás

Néha (>1/10000,<1/1000)

Megnövekedett aminotranszferáz szint

Megnövekedett aszpartát-aminotranszferáz szint

• spermatermelési zavarok

Sebészeti és orvosi eljárások

Néha (>1/10000,<1/1000)

• értágulat

Ellenjavallatok

• ismert túlérzékenység a szertralinnal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben

6 év alatti gyermekek

• terhesség és szoptatás

Instabil epilepszia

• a gyógyszer nem írható fel olyan betegeknek, akik egyidejűleg monoamin-oxidáz-gátlókat (MAOI-kat) kapnak (vagy a használat abbahagyását követő 14 napon belül) és pimozidot. A MAO-gátlókkal való kezelés megkezdése előtt 7 nappal ajánlatos abbahagyni a szertralin szedését.

Gyógyszerkölcsönhatások

A szertralinnal és lítium-készítményekkel kombinálva, amelyek szerotonerg mechanizmusokon keresztül hatnak, a betegeket megfelelő felügyelet alatt kell tartani.

A fenitoinnal történő egyidejű alkalmazás a szertralin plazmaszintjének csökkenését okozhatja.

Ha a szertralint warfarinnal együtt alkalmazták, a protrombin idő kismértékű, de statisztikailag szignifikáns növekedését figyelték meg.

A sertralin diazepammal vagy tolbutamiddal történő egyidejű alkalmazása kismértékű, de statisztikailag szignifikáns változáshoz vezet egyes farmakokinetikai paraméterekben.

A cimetidin jelentős mértékben csökkenti a szertralin clearance-ét, ha együtt alkalmazzák.

A szertralin elősegíti a H1-blokkolók (asztemizol, terfenadin, ciszaprid) felhalmozódását (blokkolja a biotranszformációt) a QT-intervallum megnyúlásával és a „pirouette” típusú fatális kamrai aritmiák lehetséges kialakulásával. Növeli a szabad frakció plazmaszintjét (kiszorítja a H 2 -blokkolókat, triciklusos antidepresszánsokat, szulfonilurea származékokat, szorongásoldókat, digoxint) a fehérjékhez való kötődéstől.

A szertralin gátolhatja a triciklikus antidepresszánsok metabolizmusát, ezért óvatosan kell eljárni ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor.

A szerotonin újrafelvétel-gátlók között eltérések mutatkoznak a klinikailag jelentős CYP2D6 gátlás mértékében. A sertralin hosszú távú alkalmazása a dezipramin egyensúlyi plazmaszintjének minimális növekedését eredményezi

Ha a szertralin és a szumatriptán egyidejű alkalmazása klinikailag indokolt, a beteg állapotát ellenőrizni kell.

A szertralin és a szerotonerg neurotranszmissziót fokozó anyagok egyidejű alkalmazását kerülni kell a farmakodinámiás kölcsönhatások kialakulásának lehetősége miatt.

A sertralin és az alkohol egyidejű alkalmazása kerülendő

Ne alkalmazza egyidejűleg pimoziddal, monoamin-oxidáz inhibitorokkal

Ha triptánokkal történő egyidejű alkalmazásra van szükség, a beteget monitorozni kell

A vérlemezkék működését befolyásoló gyógyszerekkel (acetilszalicilsav és tiklopidin) egyidejűleg szedve a vérzés kockázata nő.

Különleges utasítások

Enyhe krónikus májelégtelenségben szenvedő betegeknél a Sertralin gyógyszer szedése során a clearance csökkenését figyelték meg, ami a felezési idő növekedéséhez vezetett. Ezért a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni májbetegségben szenvedő betegeknél. Ha a gyógyszert károsodott májfunkciójú betegnek írják fel, meg kell beszélni az adag csökkentésének vagy a gyógyszer bevétele közötti intervallum növelésének célszerűségét.

A szertralin aktív biotranszformáción megy keresztül, ezért a vizelettel változatlan formában kis mennyiségben ürül ki. Kezdeti és közepesen súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance 20-50 ml/perc) és súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance) szenvedő betegeknél<20 мл/мин) фармакокинетические параметры препарата при однократном его приеме существенно не отличались от контроля. Однако, фармакокинетика сертралина в равновесном состоянии у этой категории больных изучена недостаточно, поэтому при лечении больных почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.

A szertralin egyidejű alkalmazása nem növeli az alkohol, a karbamazepin, a haloperidol vagy a fenitoin kognitív és pszichomotoros funkciókra gyakorolt ​​hatását egészséges emberekben, de a szertralin és az alkohol együttes alkalmazása nem javasolt.

A gyógyszer hatásának jellemzői a gépjárművezetéshez és a potenciálisan veszélyes mechanizmusokhoz

Klinikai és farmakológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a szertralin nincs hatással a pszichomotoros funkciókra. Mivel azonban a pszichotróp szerek ronthatják a „potenciálisan” veszélyes tevékenységek végzéséhez szükséges szellemi vagy fizikai teljesítményt, mint például az autóvezetés vagy a gépek kezelése, erről a beteget tájékoztatni kell.

Túladagolás

A szertralin önmagában 13,5 g-ot elérő adagja esetén ismert túladagolása, valamint a sertralin túladagolásával, elsősorban más gyógyszerekkel és/vagy alkohollal kombinálva. Ebben a tekintetben a túladagolás minden esetben intenzív kezelést igényel.

Túladagolás tünetei: álmosság, gyomor-bélrendszeri rendellenességek (például hányinger, hányás), tachycardia, remegés, izgatottság és szédülés. A kóma eseteit sokkal ritkábban jegyezték fel.

Kezelés. A szertralinnak nincs specifikus ellenszere. Biztosítani kell a légutak normál átjárhatóságát és oxigénellátását, valamint szükség esetén szellőztetést. Gyomormosás, hányás, aktív szén szorbittal. Célszerű a szív és más létfontosságú szervek teljesítményének figyelemmel kísérése, valamint tüneti és támogató intézkedések végrehajtása. A szertralin nagy eloszlási térfogata miatt a kényszerdiurézis, a dialízis, a hemoperfúzió és a cseretranszfúzió nem hatékony

Kiadási űrlap és csomagolás

10 tabletta polivinil-klorid/polivinil-diklorid fóliából és alumíniumfóliából készült buborékcsomagolásban.

2 csíkos csomagolás állami és orosz nyelvű orvosi használati utasításokkal egy kartondobozban van elhelyezve

Tárolási feltételek

Száraz helyen, fénytől védve, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

Ne használja a lejárati idő után

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre

Gyártó

Hetero Labs Limited, India

22-110, I.D.A. Dzhidimetla

Hyderabad-500 055, India

Regisztrációs bizonyítvány tulajdonosa

ABMG Expert LLP, Kazahsztán

Annak a szervezetnek a címe, amely a fogyasztóktól a termékek (termékek) minőségével kapcsolatos panaszokat fogad a Kazah Köztársaság területén

ABMG Expert LLP Almaty, st. Gogol, 86 t.2508-445

Kivettél betegszabadságot hátfájás miatt?

Milyen gyakran szembesül a hátfájás problémájával?

Elviseli a fájdalmat fájdalomcsillapító nélkül?

Tudjon meg többet arról, hogyan kezelheti a hátfájást a lehető leggyorsabban

Sertraline INN

Nemzetközi név: Sertraline

Adagolási forma: filmtabletta

Kémiai név:

(1S, 4S)-4-(3,4-diklór-fenil)-1,2,3,4-tetrahidro-N-metil-1-naftil-amin (hidroklorid formájában)

Farmakológiai hatás:

Egy antidepresszáns, egy specifikus szerotonin-újrafelvétel-gátló, fokozza a hatását, és gyenge hatással van a noradrenalin és a dopamin újrafelvételére; terápiás dózisban gátolja a szerotonin felvételét az emberi vérlemezkékben. A szerotonin újrafelvételi aktivitás gátlása fokozza a szerotonerg transzmissziót, ami az adrenerg aktivitás későbbi gátlásához vezet a locus ceruleusban. A szertralin gátolja a szerotonin neuronok gerjesztését is a raphe régióban (a medulla oblongata középvonala); ami a locus coeruleus aktivitásának kezdeti növekedéséhez, majd a posztszinaptikus béta-adrenerg receptorok és a preszinaptikus alfa2-adrenerg receptorok aktivitásának csökkenéséhez vezet. Nem okoz gyógyszerfüggőséget, nincs pszichostimuláló, nyugtató, m-antikolinerg és kardiotoxikus hatása, nem változtatja meg a pszichomotoros aktivitást. A szerotoninfelvétel szelektív gátlása miatt nem fokozza a szimpatikus idegrendszer aktivitását. Nincs affinitása m-kolinerg, szerotonin (5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2), dopamin, adrenerg, hisztamin, GABA vagy benzodiazepin receptorokhoz; nem gátolja a MAO-t. Ellentétben a triciklusos antidepresszánsokkal, amelyeket a depresszió vagy kényszerbetegségek (rögeszmés állapotok) kezelésére használnak, nem növeli a testsúlyt. A kezdeti hatás 7 napon belül kialakul, a teljes hatás 2-4 hétig tart.

Farmakokinetika:

A felszívódás magas (de lassú). A biohasznosulás 25%-kal növekszik táplálékkal együtt. TCmax orálisan 50-200 mg naponta egyszer 14 napon keresztül - 4,5-8,4 óra A Cmax és az AUC arányos az adaggal 50-200 mg szertralin naponta egyszer 14 napon keresztül, miközben a szertralin lineáris jellege farmakokinetikai függőség derül ki. A táplálék 25%-kal növeli a Cmax-ot és enyhén - az AUC-t, lerövidíti a TCmax-ot. Kommunikáció a plazmafehérjékkel - 98%. A májon keresztüli "első áthaladás" során metabolizálódik. A fő metabolit, az N-dezmetil-szertralin 20-szor kevésbé aktív, mint a szertralin in vitro, és gyakorlatilag inaktív a depresszió in vivo modelljeiben. Mind a szertralin, mind az N-dezmetil-szertralin oxidatív dezamináción megy keresztül, amelyet redukció, hidroxilezés és glükuronid kapcsolás követ. Szertralin T1/2 - 22-36 óra, metabolit - 62-104 óra A Css megjelenése előtt a gyógyszer kétszeres kumulációja 1 hetes kezelés után. Májcirrhosisban szenvedő betegeknél a gyógyszer T1/2 értéke és az AUC nő az egészséges emberekéhez képest. A gyomor-bél traktuson keresztül, a vesén keresztül választódik ki.

Javallatok:

Depressziós állapotok (beleértve azokat, amelyeket szorongásérzés kísér); a depresszió kezdeti vagy krónikus epizódjainak megelőzése; rögeszmés-kényszeres rendellenességek; pánikzavarok.

Ellenjavallatok:

Túlérzékenység, terhesség; laktációs időszak, MAO-gátlók egyidejű alkalmazása. Neurológiai rendellenességek (beleértve a mentális retardációt), mániás állapotok, epilepszia, máj- és/vagy veseelégtelenség, fogyás, gyermekkor.

Adagolási rend:

Szájon át, 50 mg, naponta 1 alkalommal reggel vagy este, étkezéstől függetlenül. Ha nincs hatás, az adag fokozatos (több hét alatt) napi 200 mg-ra (50 mg/hétre) emelhető. Egyes klinikusok 25 mg/nap kezdő adagot javasolnak 1-2 napig. Pánikbetegségek: kezdő adag - 25 mg/nap, majd 1 hétig napi 50 mg-ra emelik. A hosszú távú fenntartó terápia során a minimális hatásos dózist írják elő, amelyet később a hatástól függően módosítanak. Obszesszív-kompulzív betegségek: 13-17 éves gyermekeknél és serdülőknél a kezdő adag 50 mg/nap; 6-12 éves gyermekeknél a kezdő adag 25 mg/nap, amit egy hét alatt 50-re emelnek. mg/nap. Ha a hatás nem kielégítő, az adag napi 50 mg-os lépésekben 200 mg-ig emelhető, legalább 1 hetes intervallumban. Idős betegeknél a kezdő adag 25 mg/nap (reggel vagy este), majd fokozatosan emelik. VSD-0.2

Mellékhatások:

Allergiás reakciók, vérzés (beleértve az orrvérzést), szívdobogásérzés, szájszárazság, csökkent étvágy. Ritkán - fokozott étvágy (esetleg a depresszió megszűnésének következményeként), hányinger, hányás, instabil széklet, hasmenés, gyomor- vagy hasi görcsök, puffadás vagy fájdalom, fogyás; fejfájás, szédülés, álmatlanság, álmosság, remegés, mozgászavarok (extrapiramidális tünetek, járásváltozások), akathisia, görcsök, paresztézia, depresszió tünetei, hallucinációk, agresszivitás, izgatottság, szorongás, pszichózis, bőr- vagy arckipirulás, látás látásromlás (beleértve a homályos látást is), ásítás, fokozott izzadás, szexuális diszfunkció (késleltetett magömlés, csökkent potencia és/vagy libidó, anorgasmia), dysmenorrhoea, galactorrhoea, hipománia, mánia, hyponatraemia (nem megfelelő ADH-szekréció szindróma), "s hyperprolactinemia", elvonás", exudatív erythema multiforme, bőrkiütés és viszketés. Túladagolás. Tünetek: szorongás, álmosság, EKG-változások, mydriasis, hányinger, hányás, tachycardia. Kezelés: a légutak normál átjárhatóságának biztosítása (oxigénezés és lélegeztetés), gyomormosás, hánytató szerek adása, aktív szén szorbittal. A szív- és májfunkció monitorozása szükséges. Az erőltetett diurézis, a dialízis, a hemoperfúzió és a cseretranszfúzió hatástalan (a nagy eloszlási térfogat miatt).

Különleges utasítások:

A kezelés ideje alatt szigorúan ellenőrizni kell a depressziós állapotban lévő betegek viselkedését (öngyilkossági kísérletek kockázata), amíg a kezelés hatására jelentős javulás nem következik be. A szertralint legkorábban 14 nappal a MAO-gátlók abbahagyása után írják fel. Fogamzóképes korú nőknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt. A kezelési időszak alatt óvatosan kell eljárni, ha gépjárművet vezet és olyan potenciálisan veszélyes tevékenységet folytat, amely fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igényli.

Kölcsönhatás:

Képes más gyógyszereket kiszorítani a plazmafehérjékhez való kötődésből. Fokozza a közvetett antikoagulánsok hatását (megnövekedett protrombin idő), blokkolja a citokróm CYP2D6-ot, növelve az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek plazmakoncentrációját, amelyek metabolizmusában ez az enzim részt vesz (triciklusos antidepresszánsok, I. osztályú antiaritmiás szerek - propafenon, flekainid). Csökkenti a tolbutamid clearance-ét (egyidejű alkalmazás esetén a vércukorszint ellenőrzése szükséges). A MAO-gátlók növelik a mellékhatások kockázatát (hipertermia, merevség, görcsök, mentális állapot változásai, zavartság, ingerlékenység, túlzott izgatottság delírium és kóma kialakulásával). Nem kompatibilis az etanollal. A cimetidin 50, 24 és 26%-kal csökkenti a sertralin AUC, Cmax és T1/2 értékét. Ha Li+ gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, megnő a tremor kialakulásának kockázata.

A szertralin egy antidepresszáns (antidepresszáns), egy specifikus szerotonin-újrafelvétel-gátló. Jól tolerálható, nincs serkentő, nyugtató vagy antikolinerg hatása.

Szelektíven gátolja a szerotonin újrafelvételét az agyi neuronok és vérlemezkék preszinaptikus membránja által. A szerotonin újrafelvételi aktivitás gátlása fokozza a szerotoninerg transzmissziót.

Nagyon gyenge hatással van a noradrenalin és a dopamin újrafelvételére. A szertralinnak nincs stimuláns, nyugtató vagy antikolinerg hatása, nem változtatja meg a pszichomotoros aktivitást, nem fokozza a szimpatikus idegrendszer aktivitását és nincs kardiotoxicitása.

A kezdeti antidepresszáns hatás a Sertralin rendszeres alkalmazását követő 7-14 napon belül alakul ki, és 6 hét után éri el a maximumát.

A gyógyszer nem okoz testi vagy lelki függőséget.

A terápiás dózisoknál többszörösen nagyobb dózisú, hosszú távú állatokon végzett biztonságossági vizsgálatok jó tolerálhatóságot mutattak.

A kezelés ideje alatt szigorúan ellenőrizni kell a depressziós állapotban lévő betegek viselkedését (öngyilkossági kísérletek kockázata), amíg a kezelés hatására jelentős javulás nem következik be. A gyógyszert legkorábban 14 nappal a MAO-gátlók abbahagyása után írják fel.

A szertralin a hatóanyag, nem a gyógyszer neve. Az eredeti gyógyszer az.

Használati javallatok

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Sertralin? Az utasítások szerint a gyógyszert a következő esetekben írják fel:

• depressziós állapotok (beleértve azokat, amelyeket szorongásos érzés kísér);
• a depresszió kezdeti vagy krónikus epizódjainak megelőzése;
• rögeszmés-kényszeres rendellenességek;
• pánikzavarok.

Használati utasítás Sertralin, adagolás

A tablettákat naponta 1 alkalommal kell bevenni, reggel vagy este, étkezéstől függetlenül. A standard terápiás adag napi 1 szertralin 50 mg-os tabletta.

Depressziós állapotok és rögeszmés-kényszeres betegségek esetén az adag 50 mg/nap. A gyógyszer hatása már a kezelés 7. napján megjelenik, és a teljes hatás 2-4 hét alatt érhető el. Ha nem észlelhető terápiás hatás, az adag fokozatosan 200 mg/nap-ra emelhető.

A pánikrohamok és a poszttraumás stressz-zavar kezelése napi 25 mg-os adaggal kezdődik, majd egy hét elteltével az adagot 50 mg szertralinra emelik. Az utasítások szerint ez csökkenti a mellékhatások valószínűségét a terápia kezdeti szakaszában, ha a betegnek mentális zavarai vannak.

Ha a gyógyszer alkalmazása hosszú ideig tart, akkor az adagnak minimálisnak kell lennie, amely később a terápiás hatástól függően változik.

A gyógyszer adagolása időseknél nem különbözik a szokásostól.

A 6-12 éves, rögeszmés-kényszeres betegséggel diagnosztizált gyermekek számára az optimális adag 25 mg/nap, amelyet az adag 50 mg/napra történő emelése követ.

A 13-17 éves serdülőknél a gyógyszer napi 50 mg-mal kezdhető el. Ha nincs klinikai hatás, az adag napi 50 mg-mal legfeljebb 200 mg-ra emelhető. Minden adagemelést legalább 1 hetes időközönként kell végrehajtani, figyelembe véve a gyermek testsúlyát.

A gyógyszer alkalmazását 6 év alatti gyermekeknél nem igazolták. Nincsenek adatok a gyermekek depressziójának és pánikbetegségeinek kezelésének biztonságosságáról sem.

Mellékhatások

Az utasítások figyelmeztetnek a következő mellékhatások kialakulásának lehetőségére a Sertralin felírásakor:

• A központi idegrendszer oldaláról: szédülés, álmosság, fejfájás, álmatlanság, fáradtságérzés, gyengeség, remegés; ritkán - mániás vagy hipomániás állapot, szorongás, nyugtalanság, látásromlás.
• A szív- és érrendszer részéről: ritkán - bőrpír hő- vagy melegérzettel, szívdobogásérzés.
• Az emésztőrendszer részéről: étvágytalanság, hasmenés, szájszárazság, hányinger, gyomor- vagy bélgörcsök, puffadás; ritkán - székrekedés, hányás.
• Anyagcsere: fokozott izzadás.
• A reproduktív rendszerből: ritkán - csökkent potencia.
• Allergiás reakciók: ritkán - láz, bőrkiütés, csalánkiütés vagy viszketés.

Óvatosan alkalmazza, ha a kórelőzményében kábítószerrel való visszaélés vagy -függőség, károsodott májműködés, károsodott veseműködés, epilepsziás rohamok vagy fogyás szerepel.

Ellenjavallatok

A szertralin a következő esetekben ellenjavallt:

• egyéni túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben,
• MAO-gátlók, triptofán vagy fenfluramin egyidejű alkalmazása,
• instabil epilepszia,
• 6 év alatti gyermekek.

Terhesség alatt lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot. Az FDA magzatra gyakorolt ​​hatásának kategóriája a C.

A szoptatást le kell állítani a kezelés alatt (az anyatejben kimutatható).

Túladagolás

A túladagolás tünetei a szerotonin szindróma - hányinger, hányás, álmosság, EKG-változások, mydriasis, tachycardia, izgatottság, szédülés, szorongás, pszichomotoros izgatottság, hasmenés, fokozott izzadás, myoclonus és hyperreflexia.

Szükséges az aktív szén előírása, a tüneti terápia és a létfontosságú funkciók fenntartása.

Sertralin analógok, ára a gyógyszertárakban

Szertralint hatóanyagként tartalmazó készítmények:

1. Aleval,
2. Asentra,
3. Alapértelmezett,
4. szeralin,
5. Serenata,
6. Surlift,
7. Stimuloton,
8. Thorin.

Az analógok kiválasztásakor fontos megérteni, hogy a használati utasítás, az ár és az áttekintések nem vonatkoznak a hasonló hatású gyógyszerekre. Fontos, hogy forduljon orvoshoz, és ne változtassa meg a gyógyszert.

Az orosz gyógyszertárakban az eredeti Zoloft (Sertraline) gyógyszer ára 50 mg (30 tabletta) 2100 rubeltől, 50 mg (60 tabletta) 3400 rubeltől. Olcsó analóg az Oroszországban gyártott Torin (250 rubeltől).

Száraz helyen, gyermekektől elzárva, 25*C-nál nem alacsonyabb hőmérsékleten tárolandó. Felhasználhatósági idő - 3 év. Kiárusítás gyógyszertárakban orvosi rendelvényre.

A szertralin az antidepresszánsok csoportjába tartozó gyógyszer, amelyet különböző etiológiájú depresszió kezelésére használnak.

Mi a Sertralin gyógyszer összetétele és felszabadulási formája?

A szertralin gyógyszer hatóanyaga a szertralin-hidroklorid, amelynek tartalma tablettánként 55,95, 27,98 és 111,9 milligramm. Segédkomponensek: mikrokristályos cellulóz, nátrium-glikolát, kalcium-dihidrát, magnézium-sztearát, hidroxi-propil-cellulóz, opadry sárga.

A Sertralin gyógyszer zöld, filmbevonatú tablettákban kapható. Az adagolási forma egyik oldalán „I” és „G” jelzés található, a másik oldalon a hatóanyag adagjának megjelölése. 10 darabos buborékcsomagolásban szállítjuk. A gyógyszert receptre adják ki.

Milyen hatással van a Sertralin?

A szertralin-hidroklorid az antidepresszánsok csoportjába tartozik, és képes elnyomni a szerotonin újrafelvételi folyamatait, ami az utóbbi fokozott hatásához vezet. A gyógyszer hatása nem a központi idegrendszer struktúráiban, hanem az emberi vérlemezkékben történik.

A szerotonin mennyiségének növelése javítja az elektromos impulzusok átvitelét az idegrendszerben, különösen a locus coeruleus nevű képződményben.

A gyógyszer szinte nincs hatással a dopamin és a noradrenalin újrafelvételére, de képes elnyomni az adrenerg rendszer aktivitását, blokkolja az elektromos aktivitást a posztszinaptikus membránokon.

A gyógyszer alkalmazása jelentős hangulatjavuláshoz vezet, csökkenti a szorongást, segít megszüntetni a mániás állapotokat, serkenti a memóriát és megszabadul a fóbiáktól.

Ezenkívül sok más antidepresszánstól eltérően a gyógyszer nem okoz függőséget, nem befolyásolja az m-kolinerg receptorokat, és nincs kardiotoxikus hatása. Azt is tudni kell, hogy a szénhidrát- és zsíranyagcserére nincs hatással, ez pedig rendkívül fontos, mert megakadályozza az elhízás kialakulását.

A gyógyszer bevétele után a terápiás koncentráció a vérplazmában 4,5-8 óra múlva alakul ki. A biohasznosulási együttható alacsony, a májon való első áthaladás hatása miatt. Az evés nem változtat ezen a mutatón.

A hatóanyag metabolizmusa a májban történik, több kevésbé aktív metabolit képződésével. A felezési idő 60-100 óra vagy több. A gyógyszer körülbelül egyenlő arányban ürül ki a szervezetből a vizelettel és a széklettel.

Milyen javallatok vannak a szertralin gyógyszer használatára?

A szertralin a következő betegségek esetén írható fel:

Különböző etiológiájú depressziós állapotok;
Obszesszív-kompulzív rendellenességek;
Különböző eredetű stresszes állapotok.

Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszert, valamint az antidepresszáns csoport bármely más képviselőjét csak akkor szabad bevenni, ha annak használatát szakember jóváhagyta.

Milyen ellenjavallatok vannak a Sertralin alkalmazására?

A szertralin szedése ellenjavallt a következő állapotok fennállása esetén:

Terhesség;
Laktációs időszak;
Monoamin-oxidáz inhibitorok szedésének szükségessége.

A gyógyszert 6 év alatti gyermekek számára nem írják fel.

Mi a Sertralin felhasználása és adagolása?

Az adag megválasztását a diagnózis határozza meg. A gyógyszert étkezéstől függetlenül is beveheti, de erősen ajánlott ezt az eljárást rendszeres időközönként elvégezni.

Klinikailag jelentős javulás hiányában az adag hetente emelhető, amíg el nem éri a napi maximum 200 milligrammot.

Az első pozitív változásokra legkorábban a kezelés kezdetétől számított egy hétnél kell számítani. A maximális terápiás hatás körülbelül egy hónap múlva érhető el. A kezelés hosszú távú.

A Sertralin túladagolása

Tünetei: álmosság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, végtagremegés, izgatottság, szédülés, tachycardia, fejfájás. Alkohollal kombinálva jelentősen megnő a túladagolás valószínűsége.

Nincs specifikus ellenszer. A létfontosságú szervek teljesítményének fenntartását célzó tüneti kezelés javasolt. A hemodialízis és a vérátömlesztés nem hatékony.

Mik a Sertralin mellékhatásai?

Az emésztőrendszerből: görcsös hasi fájdalom, puffadás, hasnyálmirigy-károsodás, hányinger, hányás, hasmenés.

Az idegrendszer részéről: görcsök, álmosság, járásváltozások, hallucinációk, paresztézia, akut pszichomotoros izgatottság, agresszivitás.

Egyéb mellékhatások: fokozott izzadás, csökkent libidó és szexuális diszfunkció, aciklikus vérzés nőknél, arc kipirulása, látászavarok, súlycsökkenés, perifériás ödéma, allergiás és anafilaxiás reakciók.

Különleges utasítások

Súlyos májbetegségek jelenlétében, amelyek ennek a szervnek a csökkent működésének hátterében fordulnak elő, a gyógyszer felezési ideje megnőhet. A mellékhatások kialakulásának elkerülése érdekében az adagot csökkenteni kell.

A szertralin, amint azt a klinikai vizsgálatok megerősítették, nem képes megváltoztatni a pszichomotoros reakciók sebességét. A betegeknek azonban azt tanácsolják, hogy tartózkodjanak a potenciálisan veszélyes gépek kezelésétől.

Hogyan cseréljük ki a Sertralint, milyen analógok?

A Thorin, Stimuloton, Sertralin-hidroklorid, Serenata, Seralin, Serlift, Zoloft, Asentra, Deprefolt, Aleval gyógyszer analógok.

Következtetés

Áttekintettük a Sertralin gyógyszert, a használati utasítást. A depressziós állapotok kezelését pszichiáter állandó felügyelete mellett kell végezni.

A betegnek önállóan kell tanulmányoznia az előírt gyógyszer használati utasítását. Egészségesnek lenni!

Antidepresszáns

Hatóanyag

szertralin (hidroklorid formájában)

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, egyik oldalán elválasztó vonallal; a szünetben - fehér vagy majdnem fehér.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, nátrium-karboxi-metil-keményítő, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, hidroxi-propil-cellulóz, poliszorbát, magnézium-sztearát.

A héj összetétele: hipromellóz, propilénglikol, titán-dioxid.

10 darab. - buborékfólia (3) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékfólia (5) - kartoncsomagolás.

farmakológiai hatás

Antidepresszáns. Szelektív reuptake inhibitor (5-HT). Gyengén befolyásolja a noradrenalin és a dopamin újrafelvételét. Terápiás adagokban a szertralin gátolja a szerotonin emberi vérlemezkék általi felvételét. A szertralinnak nincs affinitása a muszkarin-, szerotonin-, dopamin-, adrenerg-, hisztamin-, GABA- vagy benzodiazepin-receptorokhoz. Nincs serkentő, nyugtató vagy antikolinerg hatása.

Az antidepresszáns hatás a szertralin rendszeres használatának második hetének végére figyelhető meg, míg a maximális hatás csak 6 hét után érhető el.

A triciklikus antidepresszánsokkal ellentétben a sertralin nem okoz súlygyarapodást. A szertralin nem okoz mentális vagy fizikai gyógyszerfüggőséget.

Farmakokinetika

Szívás

A gyógyszer szájon át történő bevétele után a sertralin felszívódása jelentős, de lassan megy végbe a gyomor-bél traktusból. A vérben a Cmax 4,5-8,4 óra elteltével érhető el, a biohasznosulás étkezés közben 25%-kal nő, míg a Cmax eléréséhez szükséges idő lerövidül.

terjesztés

Napi egyszeri adaggal a vérplazmában a C ss egy héten belül elérhető. A szertralin plazmafehérjékhez való kötődése 98%. V d >20 l/kg.

A szertralin kiválasztódik az anyatejbe. Nincs adat a placenta gáton való átjárhatóságáról.

Anyagcsere és kiválasztás

A szertralin nagymértékben metabolizálódik az „első áthaladás” során a májon, és N-demetiláción megy keresztül. Fő metabolitja, az N-dezmetil-szertralin kevésbé aktív, mint az alapvegyület. A metabolitok egyenlő mennyiségben ürülnek ki a vizelettel és a széklettel. A szertralin körülbelül 0,2%-a változatlan formában ürül a veséken keresztül. A T1/2 22-36 óra, és nem függ kortól vagy nemtől. Az N-dezmetil-szertralin esetében ez a szám 62-104 óra.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

Károsodott májműködés esetén a T1/2 és az AUC emelkedik.

Függetlenül a veseelégtelenség súlyosságától, a szertralin farmakokinetikája nem változik folyamatos alkalmazása mellett.

A szertralin nem dializálható.

Javallatok

- különböző etiológiájú depresszió (kezelés és megelőzés);

— rögeszmés-kényszeres rendellenességek (OCD);

- pánikbetegségek (agorafóbiával vagy anélkül);

- poszttraumás stressz zavar (PTSD).

Ellenjavallatok

- instabil epilepszia;

- 6 év alatti gyermekek;

- terhesség;

- laktációs időszak;

- a sertralin és a MAO-gátlók kombinált alkalmazása (egy gyógyszer másikkal való helyettesítésekor 14 napig tartózkodnia kell az antidepresszánsok szedésétől);

- a sertralin triptofánnal vagy fenfluraminnal kombinált alkalmazása;

- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

VAL VEL Vigyázat A gyógyszert szerves agyi betegségek (beleértve a mentális retardációt is), mániás állapotok, epilepszia, máj- és/vagy veseelégtelenség és fogyás esetén kell alkalmazni.

Adagolás

Felnőtteknek nál nél depresszió és OCD a gyógyszert 50 mg kezdeti adagban írják fel naponta 1 alkalommal reggel vagy este. A napi adag fokozatosan, legkorábban egy héttel később 50 mg-ról 200 mg-os maximális napi adagra emelhető.

Nál nél pánikbetegségek és PTSD A kezdő adag 25 mg naponta egyszer, reggel vagy este. Egy hét elteltével az adagot napi 1 alkalommal 50 mg-ra emelheti, majd fokozatosan, legkorábban egy héttel később, a napi adag 50 mg-ról a maximális napi 200 mg-ra emelhető.

A kielégítő terápiás eredmény általában a kezelés kezdetétől számított 7 napon belül érhető el. A teljes terápiás hatás eléréséhez azonban a gyógyszer rendszeres alkalmazása 2-4 hétig szükséges. Nál nél OCD kezelés A jó eredmény eléréséhez 8-12 hét is eltarthat. A terápiás hatást biztosító minimális adagot ezt követően fenntartó dózisként tartják fenn.

Gyerekeknek nál nél OCD

U idős betegek

Nál nél súlyos májműködési zavar a gyógyszer adagját csökkenteni kell, vagy növelni kell az adagok közötti intervallumokat.

U károsodott vesefunkciójú betegek nincs szükség speciális dózisválasztásra.

Mellékhatások

Az emésztőrendszerből: szájszárazság, csökkent étvágy (ritkán fokozott), étvágytalanságig, diszpepsziás zavarok (puffadás, hányinger, hányás, hasmenés), ; hosszú távú használat esetén az esetek 0,8% -ában - a transzamináz aktivitás tünetmentes növekedése a vérszérumban (a gyógyszer abbahagyásakor az enzimaktivitás normalizálódik).

A központi idegrendszerből és a perifériás idegrendszerből:álmosság, fejfájás, szédülés, remegés, álmatlanság, szorongás, izgatottság, hipománia, mánia, járászavarok, gyengeség A szertralinnal végzett kezelés során extrapiramidális rendellenességeket, diszkinéziákat, remegést, görcsöket és látászavarokat észleltek. A motoros rendellenességeket gyakrabban figyelték meg olyan betegeknél, akiknél az anamnézisben jelenlétükre utaltak, vagy antipszichotikus szerek egyidejű alkalmazásakor.

Az endokrin rendszerből: magömlési zavarok, csökkent libidó, menstruációs zavarok, hiperprolaktinémia, galaktorrhea.

Az anyagcsere oldaláról: fokozott izzadás, fogyás; 0,8% (gyakrabban idős betegeknél, valamint diuretikumok vagy számos egyéb gyógyszer szedése esetén) - átmeneti hyponatraemia (ez a mellékhatás a nem megfelelő ADH-szekréció szindrómájához kapcsolódik).

Bőrgyógyászati ​​reakciók: bőrpír, bőrkiütés; ritkán - erythema multiforme.

A kezelés leállításakor: ritkán - elvonási szindróma: lehetséges paresztézia, hypoesthesia, depresszió tünetei, hallucinációk, agresszív reakciók, pszichomotoros izgatottság, szorongás vagy pszichózis tünetei, amelyek nem különböztethetők meg az alapbetegség tüneteitől.

Túladagolás

Tünetek: a szertralin túladagolás súlyos tüneteit még akkor sem észlelték, ha a gyógyszert nagy dózisban írták fel. Más gyógyszerekkel vagy etanollal történő egyidejű bevétel esetén azonban súlyos mérgezés léphet fel. A túladagolás szerotonin szindrómát okozhat hányingerrel, hányással, álmossággal, tachycardiával, izgatottsággal, szédüléssel, pszichomotoros izgatottsággal, hasmenéssel, fokozott verejtékezéssel, myoclonusszal és hyperreflexiával.

Kezelés: Nincsenek specifikus antidotumok. Intenzív szupportív ellátásra és a létfontosságú szervezeti funkciók állandó monitorozására van szükség. A hányás előidézése nem javasolt. Az aktív szén beadása hatékonyabb lehet, mint a gyomormosás. A légutakat fenn kell tartani. A szertralin nagy Vd-vel rendelkezik, így a diurézis, a dialízis, a hemoperfúzió vagy a vérátömlesztés növelése nem biztos, hogy hatékony.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Serenata gyógyszer és a MAO-gátlók, mind a szelektíven ható (selegilin), mind a reverzibilis hatású (moklobemid) egyidejű alkalmazása súlyos szövődményeket okozhat, beleértve a szerotonin szindrómát. Hasonló, esetenként végzetes szövődmények fordulnak elő, ha MAO-gátlókat írnak fel olyan antidepresszánsokkal végzett kezelés során, amelyek gátolják a monoaminok neuronális felvételét, vagy közvetlenül azok megvonása után. A szerotonin és a MAO inhibitorok szelektív neuronális újrafelvétel-gátlóinak egyidejű alkalmazása esetén a következők fordulnak elő: hipertermia, merevség, myoclonus, az autonóm idegrendszer labilitása (a légzőrendszer és a szív-érrendszer paramétereinek gyors ingadozása), a mentális állapot megváltozása, beleértve a fokozott ingerlékenységet, súlyos izgatottságot, zavartságot, amely egyes esetekben delíriumig vagy kómáig terjedhet.

A kumarin-származékok és a szertralin együttes alkalmazásakor a protrombin idő jelentős növekedése figyelhető meg (a Serenata-kezelés kezdetén és a kezelés abbahagyása után javasolt a protrombin idő monitorozása).

Farmakokinetikai kölcsönhatás

A szertralin kötődik a plazmafehérjékhez. Ezért figyelembe kell venni más fehérjekötő gyógyszerekkel (például diazepammal, tolbutamiddal stb.) való kölcsönhatás lehetőségét.

A cimetidinnel egyidejűleg történő alkalmazás esetén a szertralin clearance-ének jelentős csökkenése figyelhető meg. Hosszan tartó, 50 mg/nap adagú szertralinnal történő kezelés esetén, egyidejű alkalmazás esetén a CYP2D6 izoenzim részvételével metabolizálódó dezipramin plazmakoncentrációjának növekedése figyelhető meg.

A gyógyszerkölcsönhatások in vitro kísérleti vizsgálatai során kimutatták, hogy a CYP3A3/4 izoenzimek részvételével lezajló metabolikus folyamatok - az endogén kortizol béta-hidroxilációja és a terfenadin metabolizmusa - nem változnak a sertralin hosszú távú adagolása esetén. 200 mg / nap. A tolbutamid, a fenitoin és a warfarin plazmakoncentrációja szintén nem változik a szertralin hosszú távú, azonos dózisban történő alkalmazásakor. Ebből arra következtethetünk, hogy a sertralin nem gátolja a CYP2C9 izoenzim aktivitását.

A szertralin nem befolyásolja a diazepam koncentrációját a vérszérumban, ami a CYP2C19 izoenzim gátlásának hiányát jelzi.

In vitro vizsgálatok szerint a sertralin gyakorlatilag nincs hatással, vagy csak minimális mértékben gátolja a CYP1A2 izoenzimet.

A lítium farmakokinetikája nem változik a szertralin egyidejű alkalmazásával, azonban ilyen esetekben gyakrabban figyelhető meg tremor. Más szelektív neuronális szerotonin-visszavétel-gátlókhoz hasonlóan a szertralin és a szerotonerg transzmissziót befolyásoló gyógyszerekkel (például lítium) együttes alkalmazása fokozott óvatosságot igényel. Az egyik neuronális szerotoninfelvétel-gátló másikkal való helyettesítésekor nincs szükség kimosódási időszakra. Azonban óvatosságra van szükség a kezelés megváltoztatásakor.

A triptofán vagy fenfluramin szertralinnal történő együttadását kerülni kell.

A szertralin minimális mértékben indukálja a máj mikroszomális enzimeit. A sertralin és az antipirin egyidejű alkalmazása 200 mg-os dózisban az antipirin T1/2 jelentős csökkenéséhez vezet, bár ez csak az esetek 5% -ában fordul elő.

Egyidejű alkalmazás esetén a sertralin nem változtatja meg a béta-adrenerg blokkoló hatást.

Ha a szertralint 200 mg/nap dózisban glibenklamiddal vagy digoxinnal egyidejűleg alkalmazták, nem észleltek gyógyszerkölcsönhatásokat.

Különleges utasítások

A szertralin nem adható be a MAO-gátlókkal végzett kezelés leállítását követő 14 napon belül. MAO-gátlókat nem írnak fel a szertralin abbahagyását követő 14 napon belül.

Az elektrokonvulzív terápiában részesülő betegek nem rendelkeznek elegendő tapasztalattal a Serenata gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban. Ennek a kombinációs kezelésnek a lehetséges sikerét vagy kockázatát nem vizsgálták.

A depresszióban szenvedő betegek öngyilkossági kísérletek kockázatának vannak kitéve. Ez a veszély a remisszió kialakulásáig fennáll. Ezért a kezelés kezdetétől az optimális klinikai hatás eléréséig a betegeket állandó orvosi felügyelet alatt kell tartani.

Ha a Serenata gyógyszert egyidejűleg olyan gyógyszerekkel alkalmazzák, amelyek depresszív hatással vannak a központi idegrendszerre, különös óvatosság és a beteg állapotának gondos ellenőrzése szükséges.

Használata gyermekgyógyászatban

A kezelés ideje alatt az alkoholfogyasztás tilos.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

A sertralin beadása általában nem jár együtt a pszichomotoros funkciók károsodásával. Más gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása azonban a figyelem és a mozgáskoordináció károsodásához vezethet. Ezért a sertralin-kezelés alatt nem javasolt gépjárművet, speciális felszerelést vezetni vagy olyan tevékenységet folytatni, amely fokozott kockázattal jár.

Terhesség és szoptatás

Nem végeztek megfelelő és szigorúan ellenőrzött klinikai vizsgálatokat a Serenata terhesség alatti biztonságosságáról. A gyógyszer terhes nőknek történő felírása ellenjavallt.

Reproduktív korú nők Azoknak a betegeknek, akik várhatóan Serenata-kezelésben részesülnek, hatékony fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazniuk.

A szertralin kiválasztódik az anyatejbe. Nincsenek megbízható adatok a sertralin szoptatás alatti biztonságosságáról. Ezért, ha szükséges a gyógyszer felírása, a szoptatást le kell állítani.

Használata gyermekkorban

A gyógyszer 6 év alatti gyermekek számára ellenjavallt.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni 6 évesnél idősebb gyermekeknél.

Gyerekeknek nál nél OCD a gyógyszert életkortól függően írják fel. Mert 6 és 12 év közötti gyermekek A kezdő adag 25 mg naponta egyszer, reggel vagy este. Egy hét elteltével az adag napi 1 alkalommal 50 mg-ra emelhető. Mert 12-17 éves gyermekek és serdülők A kezdő adag 50 mg naponta egyszer, reggel vagy este. A napi adag fokozatosan, legkorábban egy héttel később 50 mg-ról 200 mg-os maximális napi adagra emelhető. A túladagolás elkerülése érdekében figyelembe kell venni, hogy a gyermekek testtömege kisebb, mint a felnőtteknél, és amikor a dózist 50 mg/nap fölé emelik, gondosan ellenőrizni kell ezt a betegcsoportot, és a betegség első jelei esetén. túladagolás esetén hagyja abba a gyógyszer szedését.