Novinet fogamzásgátló hatás. Használata időseknél

Filmtabletta halványsárga, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "P9", másik oldalán "RG" jelzéssel.

1 tabletta tartalmaz hatóanyag: etinilösztradiol 20 mcg, dezogesztrel 150 mcg. Segédanyagok: kinolinsárga festék (E104), α-tokoferol, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, povidon, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát.

Farmakológiai hatás

Egyfázisú hormonális fogamzásgátlóÖsztrogén (etinilösztradiol) és progesztogén (dezogesztrel) kombinációját tartalmazó orális készítmény. Fő fogamzásgátló hatás gátolja a gonadotropinokat és elnyomja az ovulációt. Ezenkívül a méhnyak folyadék viszkozitásának növelésével a spermiumok mozgását át nyaki csatorna, és az endometrium állapotának megváltozása megakadályozza a megtermékenyített petesejt beágyazódását.

Az etinilösztradiol az ösztradiol follikuláris hormon szintetikus analógja. A dezogesztrel kifejezett gesztagén és antiösztrogén hatással rendelkezik, hasonlóan az endogén progeszteronhoz, gyenge androgén és anabolikus tevékenység. A gyógyszer jótékony hatással van a lipid anyagcsere: növeli a plazma HDL-tartalmát anélkül, hogy befolyásolná az LDL-tartalmat.

A gyógyszer szedése során a veszteségek jelentősen csökkennek menstruációs vér(kezdeti menorrhagiával), normalizálódik menstruációs ciklus, jótékony hatással van a bőr különösen acne vulgaris jelenlétében.

Használati javallatok

• orális fogamzásgátlás;
• a menstruációs ciklus funkcionális rendellenességei;
• premenstruációs szindróma.

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszert belül írják fel. A tabletták bevétele a menstruációs ciklus 1. napjától kezdődik. Rendeljen 1 tablettát 21 napig, lehetőség szerint ugyanabban a napszakban. A csomagból az utolsó tabletta bevétele után 7 nap szünetet tartanak, amely alatt a gyógyszer megvonása miatt menstruációs vérzés lép fel. 7 napos szünetet követő másnap (az első tabletta bevétele után 4 héttel, a hét ugyanazon napján) a gyógyszer szedését a következő naptól folytatják. következő csomag, amely szintén 21 tablettát tartalmaz, még akkor is, ha a vérzés nem állt el. A tabletták szedésének ezt a sémáját mindaddig követik, amíg szükség van a fogamzásgátlásra. A felvételi szabályok betartásával, fogamzásgátló hatás a 7 napos szünet idejére fenntartva.

A gyógyszer elindítása

• A gyógyszer első adagja
  Az első tablettát a menstruációs ciklus első napjától kell bevenni. Ebben az esetben nem kell további fogamzásgátlási módszereket alkalmaznia. A tabletták szedését a menstruáció 2-5. napjától kezdheti el, de ebben az esetben a gyógyszer használatának első ciklusában a tabletták szedésének első 7 napjában további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni. Ha több mint 5 nap telt el a menstruáció kezdete óta, el kell halasztani a gyógyszer szedésének megkezdését a következő menstruációig.
• A gyógyszer bevétele szülés után
  Azok a nők, akik nem szoptatnak, legkorábban a szülés után 21 nappal kezdhetik meg a tabletták szedését, orvosukkal való egyeztetés után. Ebben az esetben nincs szükség más fogamzásgátlási módszerek alkalmazására. Ha a szülés után már volt szexuális kapcsolat, akkor a tabletták szedését el kell halasztani az első menstruációig. Ha a születést követő 21 napnál később döntenek a gyógyszer bevételéről, akkor az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.
• A gyógyszer szedése abortusz után
  Az abortusz után, ellenjavallatok hiányában, a tabletták szedését a műtétet követő első naptól kell elkezdeni, és ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.
• Áttérés másik sávról szájon át alkalmazandó fogamzásgátló
  Egy másik, 30 mcg etinilösztradiolt tartalmazó hormonális fogamzásgátló alkalmazása után 21 napi minta A Novinet első tablettáját az előző gyógyszer kezelésének befejezését követő napon javasolt bevenni. Nem szükséges 7 napos szünetet tartani, vagy megvárni a menstruáció kezdetét. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására. A 28 tablettát tartalmazó készítményről való átálláskor a csomagban lévő tabletták lejárta után másnap új Novinet csomagot kell kezdenie.
• Átállás a csak progesztogént tartalmazó orális hormonkészítményekről ("minitabletták")
  Az első Novinet tablettát a ciklus 1. napján kell bevenni. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására. Ha a "minitabletta" szedése közben nem jön létre menstruáció, akkor a terhesség kizárása után a Novinet szedését a ciklus bármely napján elkezdheti szedni, de ebben az esetben az első 7 napban kiegészítő fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni. (a méhnyak sapka használata spermicid géllel, óvszer vagy a nemi közösüléstől való tartózkodás). Alkalmazás naptár módszer ezekben az esetekben nem ajánlott.

A menstruációs ciklus elhalasztása

Ha a menstruáció késleltetésére van szükség, folytatni kell a tabletták szedését új csomagolás, 7 napos szünet nélkül szerint a szokásos mintát. A menstruáció késése esetén áttöréses vagy pecsételő vérzés léphet fel, de ez nem csökkenti a gyógyszer fogamzásgátló hatását. A Novinet rendszeres fogadása a szokásos 7 napos szünet után helyreállítható.

Kihagyott tabletták

Ha egy nő elfelejtett időben bevenni egy tablettát, és miután a kihagyott legfeljebb 12 óra, el kell fogadni elfelejtett tabletta majd folytassa a szokásos időben. Ha eltelt a tabletták bevétele között több mint 12 óra- ez kihagyott tablettának minősül, a fogamzásgátlás megbízhatósága ebben a ciklusban nem garantált, és további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

Ha egy tabletta kimaradt a ciklus első vagy második hete, másnap 2 tablettát kell bevennie, majd további fogamzásgátlási módszerekkel a ciklus végéig folytatnia kell a rendszeres szedését.

Ha kihagy egy tablettát ciklus harmadik hete be kell vennie egy elfelejtett tablettát, folytassa a rendszeres bevételt, és ne tartson 7 napos szünetet. Fontos megjegyezni, hogy mivel minimális adag az ösztrogén növeli az ovuláció kockázatát és/vagy foltosodás ha kihagyott egy tablettát, ezért további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

Hányás vagy hányinger

Ha a gyógyszer bevétele után hányás vagy hasmenés lép fel, akkor a gyógyszer felszívódása hibás lehet. Ha a tünetek 12 órán belül megszűnnek, akkor még egy tablettát kell bevennie. Ezt követően folytassa a tabletták szedését a szokásos módon. Ha a hányás vagy hasmenés 12 óránál tovább fennáll, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni a hányás vagy hasmenés idején és a következő 7 napon keresztül.

Mellékhatás

A gyógyszer abbahagyását igénylő mellékhatások:

• Oldalról a szív-érrendszer: artériás magas vérnyomás; ritkán - artériás és vénás thromboembolia (beleértve a szívinfarktust, a stroke-ot, a mélyvénás trombózist Alsó végtagok, tüdőembólia); nagyon ritkán - artériás ill vénás thromboembolia máj, mesenterialis, vese, retina artériák és vénák.
• Az érzékszervekből: halláskárosodás az otosclerosis miatt.
• Egyéb: hemolitikus-urémiás szindróma, porfiria; ritkán - a reaktív szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása; nagyon ritkán - Sydenham chorea (a gyógyszer abbahagyása után elmúlik).

Egyéb mellékhatások gyakoribb, de kevésbé súlyos:

A gyógyszer alkalmazásának folytatásának célszerűségét az orvossal folytatott konzultációt követően egyénileg kell eldönteni, az előny/kockázat arány alapján.

• A reproduktív rendszerből: aciklikus vérzés / pecsételés a hüvelyből, amenorrhoea a gyógyszer abbahagyása után, a hüvelyi nyálka állapotának megváltozása, gyulladásos folyamatok kialakulása a hüvelyben, candidiasis, feszültség, fájdalom, emlőmirigyek megnagyobbodása, galaktorrhea.
• Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, sárgaság és/vagy epehólyaggal összefüggő viszketés előfordulása vagy súlyosbodása, cholelithiasis.
• Bőrgyógyászati ​​reakciók: erythema nodosum, exudatív erythema, kiütések, chloasma.
• A központi idegrendszer oldaláról: fejfájás, migrén, hangulati labilitás, depresszió.
• A látószerv oldaláról: a szaruhártya fokozott érzékenysége (kontaktlencse viselése esetén).
• Az anyagcsere oldaláról: folyadékvisszatartás a szervezetben, a testtömeg változása (növekedése), a szénhidrát-tolerancia csökkenése.
• Egyéb: allergiás reakciók.

Ellenjavallatok

• súlyos és/vagy többszörös kockázati tényező jelenléte a vénás ill artériás trombózis(beleértve a súlyos artériás magas vérnyomást vagy középfokú súlyosság ≥ 160/100 Hgmm vérnyomás mellett);
• a trombózis prekurzorainak jelenléte vagy jelzése az anamnézisben (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot, angina pectorist);
• migrén fokális neurológiai tünetekkel, beleértve a történelemben;
• vénás vagy artériás trombózis/tromboembólia (beleértve a szívinfarktust, a stroke-ot, a lábszár mélyvénás trombózisát, tüdőembóliát) jelenleg vagy a kórtörténetben;
• a vénás thromboembolia jelenléte a történelemben;
• diabetes mellitus (angiopátiával);
• hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve az anamnézist), súlyos hipertrigliceridémia kíséretében;
• diszlipidémia;
• súlyos betegségek máj, kolesztatikus sárgaság (beleértve a terhesség alatt), hepatitis, beleértve. a történelemben (a funkcionális és laboratóriumi paraméterek normalizálása előtt és normalizálásuk után 3 hónapon belül);
• sárgaság a GCS szedése közben;
• kolelitiasis jelenleg vagy a történelemben;
• Gilbert-szindróma, Dubin-Johnson-szindróma, Rotor-szindróma;
• májdaganatok (beleértve az anamnézist);
• erős viszketés, otosclerosis vagy annak progressziója előző terhesség vagy GCS szedése;
• hormonfüggő rosszindulatú daganatok nemi szervek és emlőmirigyek (beleértve a gyanút is);
• ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
• 35 év feletti dohányzás (több mint 15 cigaretta naponta);
• terhesség vagy annak gyanúja;
• laktációs időszak;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Gondosan a gyógyszert olyan körülmények között kell felírni, amelyek növelik a vénás vagy artériás trombózis / tromboembólia kialakulásának kockázatát: 35 év feletti életkor, dohányzás, családi anamnézis, elhízás (testtömegindex több mint 30 kg / m 2), dyslipoproteinemia, artériás magas vérnyomás, migrén , epilepszia, billentyűhibák szív, pitvarfibrilláció, hosszan tartó immobilizáció, kiterjedt műtéti beavatkozás, alsó végtag műtét, súlyos trauma, visszér vénák és felületes thrombophlebitis, szülés utáni időszak, súlyos depresszió jelenléte (beleértve az anamnézist), változások biokémiai mutatók(aktivált protein C rezisztencia, hyperhomocysteinemia, antitrombin III hiány, protein C vagy S hiány, antifoszfolipid antitestek, beleértve a cardiolipin elleni antitesteket, beleértve a lupus antikoagulánst is), diabetes mellitus, szövődménymentes érrendszeri rendellenességek, SLE, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, sarlósejtes vérszegénység, hipertrigliceridémia (beleértve a családi anamnézist), akut és krónikus májbetegség.

A Novinet alkalmazása terhesség és szoptatás alatt

A Novinet terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazása ellenjavallt ( szoptatás).

Használja a máj és a vese megsértésére

• A Novinet ellenjavallt súlyos májbetegségben (beleértve az anamnézist is).
• Óvatosan és csak a használat előnyeinek és kockázatainak alapos felmérése után a Novinet-et kell felírni veseelégtelenség(a történelemben is).

Különleges utasítások

A gyógyszer használatának megkezdése előtt általános orvosi vizsgálatot kell végezni (részletes családi és személyes anamnézis, vérnyomásmérés, laboratóriumi kutatás) és nőgyógyászati ​​vizsgálat(beleértve az emlőmirigyek, kismedencei szervek vizsgálatát, citológiai elemzés méhnyak kenet). Hasonló vizsgálatot a gyógyszer szedésének ideje alatt rendszeresen, 6 havonta végeznek.

A gyógyszer megbízható fogamzásgátló: a Pearl index (a fogamzásgátló módszer alkalmazása során bekövetkezett terhességek számának mutatója 100 nőnél 1 évig) helyes alkalmazás körülbelül 0,05.

Minden esetben a hormonális fogamzásgátlók felírása előtt az előnyöket vagy a lehetséges negatív hatások elfogadásukat. Ezt a kérdést meg kell beszélni a pácienssel, aki a szükséges információk megszerzése után hozza meg a végső döntést a hormonális vagy bármilyen más fogamzásgátlási módszer preferálásáról.

A nők egészségi állapotát gondosan figyelemmel kell kísérni. Ha az alábbi állapotok/betegségek bármelyike ​​megjelenik vagy súlyosbodik a gyógyszer szedése közben, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és át kell állnia egy másik, nem hormonális fogamzásgátló módszerre:

• a hemosztázis rendszer betegségei;
• szív- és érrendszeri, veseelégtelenség kialakulására hajlamosító állapotok/betegségek;
• epilepszia;
• migrén;
• ösztrogénfüggő vagy ösztrogénfüggő daganat kialakulásának kockázata nőgyógyászati ​​betegségek;
• cukorbetegség, amelyet nem bonyolítanak az érrendszeri rendellenességek;
• súlyos depresszió (ha a depresszió károsodott triptofán-anyagcserével jár, akkor a B6-vitamin korrekcióra használható);
• sarlósejtes vérszegénység, tk. bizonyos esetekben (például fertőzések, hipoxia) az ösztrogéntartalmú gyógyszerek ebben a patológiában tromboembóliát okozhatnak;
• eltérések megjelenése in laboratóriumi tesztek a májfunkció értékelése.

Thromboemboliás betegségek

Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy összefüggés van az orális hormonális fogamzásgátlók szedése és az artériás és vénás thromboemboliás betegségek (beleértve a szívinfarktus, a stroke, az alsó végtagok mélyvénás trombózisa, a tüdőembólia) kialakulásának fokozott kockázata. Bizonyított megnövekedett kockázat vénás thromboemboliás megbetegedések, de ez jóval kevesebb, mint a terhesség alatt (100 ezer terhességre 60 eset). Orális alkalmazása esetén fogamzásgátlók nagyon ritkán a máj, a mesenterialis, a vese vagy a retina ereinek artériás vagy vénás thromboemboliája figyelhető meg.

Az artériás vagy vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázata nő:

• az életkorral;
• dohányzáskor (az erős dohányzás és a 35 év feletti életkor kockázati tényező);
• ha a családban előfordult thromboemboliás betegség (például szülőknél, testvéreknél). Ha genetikai hajlam gyanúja merül fel, a gyógyszer alkalmazása előtt szakemberhez kell fordulni;
• elhízással (a testtömegindex több mint 30 kg / m 2);
• diszlipoproteinémiával;
• nál nél artériás magas vérnyomás;
• szívbillentyű-betegségekben, amelyeket hemodinamikai rendellenességek bonyolítanak;
• pitvarfibrillációval;
• nál nél cukorbetegségérrendszeri elváltozások bonyolítják;
• hosszan tartó immobilizációval, miután egy nagy műtéti beavatkozás, az alsó végtagokon végzett műtét után, súlyos sérülés után.

Ezekben az esetekben a gyógyszer szedésének átmeneti leállítása várható (legkésőbb 4 héttel a műtét előtt, és legkorábban 2 héttel a remobilizáció után folytatódik).

A szülés utáni nőknél fokozott a vénás thromboemboliás betegség kockázata.

Szem előtt kell tartani, hogy diabetes mellitus, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus urémiás szindróma, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, sarlósejtes vérszegénység növeli a vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázatát.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az aktivált protein C-vel szembeni rezisztencia, hiperhomociszteinemia, a C és S fehérjék hiánya, az antitrombin III hiánya, az antifoszfolipid antitestek jelenléte növeli az artériás vagy vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázatát.

A gyógyszer szedésének előny/kockázat arányának értékelésekor figyelembe kell venni, hogy ennek az állapotnak a célzott kezelése csökkenti a thromboembolia kockázatát. A thromboembolia tünetei a következők:

• hirtelen fellépő mellkasi fájdalom, amely a bal karba sugárzik;
• hirtelen légszomj;
• bármilyen szokatlanul erős fejfájás, amely továbbra is fennáll hosszú ideje vagy először jelentkezik, különösen, ha hirtelen teljes vagy részleges látásvesztéssel vagy kettőslátással, afáziával, szédüléssel, összeomlással, fokális epilepsziával, a test egyik felének gyengeségével vagy súlyos zsibbadásával párosul, mozgászavarok, súlyos egyoldalú fájdalom in lábikra izom, éles has.

Daganatos betegségek

Egyes tanulmányok a méhnyakrák előfordulási gyakoriságának növekedéséről számoltak be olyan nőknél, akik hosszú ideje hormonális fogamzásgátlót szedtek, de a vizsgálatok eredményei ellentmondásosak. A szexuális viselkedés, a humán papillomavírus fertőzés és más tényezők jelentős szerepet játszanak a méhnyakrák kialakulásában.

54 epidemiológiai tanulmány metaanalízise kimutatta, hogy az orális hormonális fogamzásgátlót szedő nők körében relatíve megnő a mellrák kockázata, de a mellrák magasabb kimutatása rendszeresebbé válhat. orvosi vizsgálat. A mellrák ritka a 40 év alatti nők körében, függetlenül attól, hogy szednek-e hormonális fogamzásgátlót vagy sem, és az életkor előrehaladtával fokozódik. A tabletták szedése a számos kockázati tényező egyikének tekinthető. A nőket azonban tájékoztatni kell az emlőrák kialakulásának lehetséges kockázatáról az előny-kockázat értékelés alapján (petefészek- és endometriumrák elleni védelem).

Kevés beszámoló érkezett jóindulatú ill rosszindulatú daganat májkárosodás hosszú távú hormonális fogamzásgátlót szedő nőknél. Ezt szem előtt kell tartani a hasi fájdalom differenciáldiagnosztikai értékelése során, amely összefüggésben állhat a máj méretének növekedésével vagy az intraperitoneális vérzéssel.

Chloasma

Chloasma alakulhat ki azoknál a nőknél, akiknek a kórtörténetében terhesség alatt előfordult ez a betegség. Azoknak a nőknek, akiknél fennáll a chloasma kialakulásának kockázata, kerülniük kell az érintkezést napsugarak vagy ultraibolya sugárzás a Hírlevél fogadása során.

Hatékonyság

A gyógyszer hatékonysága csökkenhet a következő esetekben: tabletta kihagyása, hányás és hasmenés, más, a hatékonyságot csökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása fogamzásgátló tabletták.

Ha a beteg egyidejűleg más gyógyszert is szed, amely csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha több hónapos használatuk után rendszertelen, foltos, ill áttöréses vérzés, ilyen esetekben tanácsos a tabletták szedését addig folytatni, amíg a következő csomagban el nem készülnek. Ha a második ciklus végén a menstruációs vérzés nem kezdődik meg, vagy az aciklikus pecsételés nem szűnik meg, hagyja abba a tabletták szedését, és csak a terhesség kizárása után folytassa.

Laboratóriumi paraméterek változása

Orális fogamzásgátló tabletták hatására - az ösztrogén komponens miatt - egyes laboratóriumi paraméterek szintje megváltozhat ( funkcionális mutatók máj, vese, mellékvese, pajzsmirigy, a hemosztázis mutatói, a lipoproteinek és a transzportfehérjék szintje).

további információ

Egy akut után vírusos hepatitisz a gyógyszert a májfunkció normalizálódása után kell bevenni (legkorábban 6 hónap elteltével).

Hasmenésre ill bélrendszeri rendellenességek, a hányás fogamzásgátló hatása csökkenhet. A gyógyszer szedésének abbahagyása nélkül további nem hormonális fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A dohányzó nőknél nagyobb a kialakulásának kockázata érrendszeri betegségek súlyos következményekkel (miokardiális infarktus, stroke). A kockázat az életkortól (különösen a 35 év feletti nőknél) és az elszívott cigaretták számától függ.

Figyelmeztetni kell a nőket, hogy a gyógyszer nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

Nem végeztek vizsgálatokat a Novineta gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára.

Túladagolás

Tünetek: hányinger, hányás, lányoknál - véres váladék a hüvelyből.

Kezelés: a gyógyszer bevételét követő első 2-3 órában nagy dózisú gyomormosás javasolt. Nincs specifikus ellenszer, a kezelés tüneti.

gyógyszerkölcsönhatás

A májenzimeket indukáló gyógyszerek, mint a hidantoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát, grizeofulvin, orbáncfű gyógyszerek csökkentik a hatékonyságot szájon át szedhető fogamzásgátlóés növeli az áttöréses vérzés kockázatát. Az indukció maximális szintjét általában legkorábban 2-3 héttel érik el, de a gyógyszer abbahagyása után akár 4 hétig is eltarthatnak.

Az ampicillin és a tetraciklin csökkenti a Novinet hatékonyságát (a kölcsönhatás mechanizmusát nem állapították meg). Ha szükséges közös fogadás, a kezelés teljes időtartama alatt és a gyógyszer abbahagyása után 7 napon belül (rifampicin esetében - 28 napon belül) további gátló fogamzásgátlási módszer alkalmazása javasolt.

Az orális fogamzásgátlók csökkenthetik a szénhidrát-toleranciát, növelhetik az inzulin vagy az orális antidiabetikumok szükségességét.

A 45 év feletti nők fogamzásgátlási módszerének megválasztása, vagyis az úgynevezett „átmeneti” időszakban gyakran igen nehéz feladat Ennek a korszaknak a sajátosságaiból adódóan, amelyek a petefészek funkciójának fokozatos elhalványulásának elkerülhetetlen folyamataihoz, számos nőgyógyászati ​​és extragenitális betegség jelenlétéhez, vegetatív-érrendszeri és egyéb betegségek megjelenéséhez kapcsolódnak. korai tünetek változás kora. Annak ellenére, hogy ebben életkori időszak a termékenység csökken, a 45 év feletti nők szülése nem olyan ritka. A statisztikák szerint országok Nyugat-Európa A 45-54 éves nők 30%-ának rendszeres a menstruációs ciklusa és termékeny. Ugyanakkor a rendszeres menstruációs ritmus hátterében a gyakoriság ovulációs ciklusok eléri a 70-95% -ot, és oligomenorrhoeával - akár 34% -ot. Ebben az életkorban már sok nő dönti el, hogy hány gyermeke legyen a családban; ritkák az olyan helyzetek, mint az újraházasodás, a gyermekekkel történt balesetek és a szülés szükségessége. A legtöbb esetben a terhesség kezdete elgondolkodtat az abortuszról.

A menopauza előtti nők abortuszát sokkal nagyobb valószínűséggel kísérik különféle szövődmények; ez utóbbiak gyakorisága kétszer-háromszor magasabb, mint a nőknél reproduktív kor. Gyakran az abortusz után a nemi szervek gyulladásos betegségei, a méh mióma jelenlétével kapcsolatos szövődmények, az endometriózis és az extragenitális patológia súlyosbodása lép fel. Bebizonyosodott, hogy az „átmeneti” időszakban végzett abortusz gyakran provokál súlyos lefolyású menopauza szindróma, és ez a kialakulásának háttere hiperplasztikus folyamatok a célszervekben - a méhben és az emlőmirigyekben.

A fogamzásgátlási módszer kiválasztásakor ebben a korszakban a szükségesség mellett megbízható megelőzés abortusz esetén felmerül a kérdés, hogyan lehet elkerülni a már átesett (vagy zajló) anyagcsere-folyamatok befolyásolását? életkorral összefüggő változások a háttérben nagy érzékenység a női testet az exogén hatásoknak. Megelőzés és kezelés kezdeti tünetek klimaxos szindróma és lehetőség szerint az öregedési folyamatok lassítása a fogamzásgátlás fő feladatai közé tartozik ebben a korban.

Természetesen a hormonális fogamzásgátlók (HC) a legígéretesebbek ebből a szempontból, de a modern megjelenése előtt hormonális gyógyszerek, beleértve a mikrodózisú készítményeket és felszabadító rendszereket is, a HA használata számos problémával járt együtt.

A hormonális fogamzásgátlás fejlődésének 40 éves periódusa során nemcsak az egyik legelterjedtebbnek bizonyult hatékony módszerek terhesség megelőzésére, de újként is, ígéretes irány gyógyszer. Az orális fogamzásgátlókat (OC) széles körben használják világszerte. NÁL NÉL utóbbi évek egyre több új kombinált orális fogamzásgátlót (COC) fejlesztenek ki. A 80-as évek végén. A progeszteronreceptorokra nézve magasabb progesztogénszelektivitással rendelkező OC-ket szintetizáltak – ezek a dezogesztrel, a norgesztemát és a gesztodén.

A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a modern mikrodózisú gyógyszerek legújabb generációja nincs vagy minimális anyagcsere-hatásuk van a női szervezetre. Ennek fényében a nemdohányzó nők 40 éves kor után is használhatják a hiperkoagulabilitás kockázati tényezőinek hiányában (WHO, 1996). Az ilyen kockázati tényezőkre, ha bármilyen típusú hormonális fogamzásgátlás mindenekelőtt a szív- és érrendszeri megbetegedések, a májbetegségek, az erős dohányzás a kombinált orális fogamzásgátlók szedésével kombinálva.

Emlékeztetni kell arra, hogy a hormonális fogamzásgátlók ellenjavallt thromboembolia, szív- és érrendszeri patológia, súlyos cukorbetegség, a reproduktív rendszer rosszindulatú daganata esetén.

Ezen ellenjavallatok hiányában a mikrodózisú készítmények meglehetősen széles körben alkalmazhatók. Nemcsak nagyon megbízhatóak, hanem védő hatásuk is van, beleértve a menopauzális szindróma tüneteit, amelyek gyorsan megszűnnek.

Ismert pozitív hatástösztrogén az agyműködésre és érzelmi állapot perimenopauzában lévő nőknél. Emellett számos tanulmány igazolta az orális fogamzásgátlók pozitív hatását a kognitív folyamatokra, javítja a memóriát és a hangulatot. Kiderült, hogy az OK ösztrogén komponense csökkenti a monoamin-oxidáz (MAO) koncentrációját, ami a szerotoninszint növekedéséhez, valamint az agy ingerlékenységéhez vezet, és ezáltal javítja a hangulatot.

Vizsgáltuk a mikrodózisú kombinált orális fogamzásgátló (COC) novinet hatékonyságát és alkalmazásának lehetőségét premenopauzás nőknél.

Mikrodózisú COC, amely 20 mikrogramm etinilösztradiolt és 0,150 mg dezogesztrelt tartalmaz. A gyógyszer összetétele tartalmaz egy harmadik generációs progesztogént, amely a levonorgestrel származéka, - dezogesztrel, amely nagy szelektivitással rendelkezik a progeszteron receptorokra és magas progesztogén aktivitással rendelkezik.

A gyógyszer megkülönböztető jellemzője az ösztrogén komponens minimális tartalma, amely jelentősen csökkenti az ösztrogénfüggő mellékhatások kockázatát. A gyógyszer hatása alatt elsősorban az FSH és az LH felszabadulásának megelőzése történik, ami megakadályozza az ovuláció folyamatát. A hatást fokozza a viszkozitás növelése nyaki nyálka ami megnehezíti a spermiumok méhüregbe jutását.

35 szomatikusan egészséges, 44 és 47 év közötti nőt figyeltünk meg. átlagos életkor 45,4+0,4 év), akiknek nincs ellenjavallata a hormonális fogamzásgátlásra. Az általános klinikai vizsgálat mellett mértünk vérnyomás(BP) és testtömeg, vérvétel vérzéscsillapításra és lipidspektrumra, kiterjesztett kolposzkópia, citológiai vizsgálat kenetek a méhnyak és a nyaki csatorna felszínéről, ultrahangos eljárás kismedencei szervek.

A fogamzásgátlás kezdetétől számítva három, hat és 12 havonta végezték el a betegek dinamikus monitorozását. Nem volt menstruációs ciklus zavar, mindössze hat (17,1%) betegnél csökkent a ciklus időtartama 21 napra, ami nyilvánvalóan összefüggésbe hozható hormonális változások szervezet.

A kezelés során egyetlen terhességi esetet sem regisztráltak, azaz a gyógyszer fogamzásgátló hatékonysága 100%-os volt. A Novinet szabályozó hatással volt a menstruációs ciklusra, ami minden betegnél 25-27 napos ciklusidő megállapításában nyilvánult meg. Átlagos időtartam a menstruációs ciklus 27,5 + 0,3 nap volt. A menstruációszerű reakciók 3,4+0,3 napig tartottak, három nőnél (8,6%) kevés menstruációszerű folyást figyeltek meg. Nyolc nő találkozott mellékhatások: intermenstruációs vérzés formájában (két eset), emlőtúltengés (hat eset).

Minden mellékhatás megszűnt a COC alkalmazásának első két-három hónapjában, és nem igényelt terápiás intézkedéseket.

Négy nőnél, akik fizikai kényelmetlenséget (gyengeséget), érzelmi kényelmetlenséget ( Rosszkedv) kinevezése előtt fogamzásgátlás fix jelentős fejlődésállapota a fogamzásgátlás megkezdését követő második hónapban. Megjegyzendő, hogy négy betegnél premenstruációs szindróma három hónapos Novinet használat után szintén pozitív hatást figyeltek meg.

A gyógyszer szedése alatt a testtömegben nem történt jelentős változás.

A betegek vérzsírspektrumának kezdeti mutatói a Novinet alkalmazása előtt normálisak voltak. 12 hónap elteltével az atherogén potenciállal rendelkező HDL-szint növekedése és az aterogén potenciállal rendelkező LDL-szint csökkenése irányába mutat.

A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy nem volt negatív dinamika változások a véralvadási rendszerben.

A méhnyak állapotának tanulmányozása a komplex használatakor informatív módszerek vizsgálatok nem tártak fel kóros elváltozást.

A vizsgálat eredményei tehát azt mutatják, hogy a modern mikrodózisú COC novinet rendkívül hatékony. fogamzásgátló, a premenopauzális korú nők jól tolerálják, nincs jelentős hatása a vérnyomásra, a testtömegre, a vérzsírspektrumra és a vérzéscsillapításra, emellett lehetővé teszi a terápiás hatás premenstruációs szindrómában szenvedő betegeknél és olyan nőknél, akik az életkorral összefüggő (hormonális) változások miatt érzelmi kényelmetlenséget tapasztalnak.

A "The Attending Doctor" magazin anyagai alapján

Novinet (ethinylestradiol + desogestrel) - kombinált tablettás fogamzásgátló a magyar piacról Gyógyszerészeti cég RICHTER GEDEON. A statisztikák szerint a nők körülbelül 40% -a nem használja farmakológiai szerek fogamzásgátlás. Eközben embriológiai szempontból az emberi élet a nő és a férfi nemi sejtjeinek összeolvadásával kezdődik, melynek eredményeként egy egyedi genetikai anyagot tartalmazó sejtmag keletkezik. És ez az új emberi test genetikailag semmiképpen sem tekinthető idegen (azaz anyai) testrésznek. Így az abortuszt egy új biológiai egyén életétől való szándékos megfosztásnak kell tekinteni. A kombinált orális fogamzásgátlókat évtizedek óta használják. Az első két generáció progesztogénjei nem rendelkeznek megfelelő szintű szelektivitással. Ezen túlmenően számos nemkívánatos mellékreakció jellemzi őket, pl. artériás magas vérnyomás, lipidprofil romlás és inzulinrezisztencia. A Desogestrel nem rendelkezik a fenti hátrányokkal. Ez az anyag a Novinet gyógyszer egyik összetevője. A készítmény ösztrogén komponense az etinilösztradiol. A dezogesztrel a 3. generációs progesztogén. Magas (több mint 80%-os biohasznosulása). A májban metabolikus átalakulásokon megy keresztül egy aktív származék - 3-ketodezogesztrel - képződésével. legnagyobb foka A dezogesztrel szelektivitást mutat a progeszteron receptorokkal szemben, ami meghatározza erős progesztogén hatását.

Ugyanakkor androgén és ösztrogén hatása gyakorlatilag nem nyilvánul meg. Az összes jelenleg ismert progesztogén közül a dezogesztrel rendelkezik a legmagasabb hatás-szelektivitási indexszel. A Novine javít lipid profil: növeli a „jó” koleszterin – lipoproteinek – szintjét a vérben nagy sűrűségű az alacsony sűrűségű lipoprotein szintjének befolyásolása nélkül. A Novinet alkalmazásakor jelentősen csökken a menstruáció alatti vérveszteség, javul a bőr állapota, különösen akne jelenlétében. A Novinet fogamzásgátló hatékonysága a petefészkek munkáját elnyomó képességével függ össze, beleértve a tüszők képződésének gátlását is. Ebből a szempontból a Novinet az egyik legjobb fogamzásgátló. Ennek a fogamzásgátlónak a szedése során a mellékhatások előfordulása viszonylag alacsony. Ez általában a farmakoterápia első három hónapjában történik, amikor a szervezet alkalmazkodik az új körülmények közötti működéshez. Ahol mellékhatások nem jelentenek veszélyt a beteg egészségére és jólétére, és szinte teljesen áthaladnak a fogamzásgátló gyógyszeres kezelés negyedik ciklusán. A tablettás fogamzásgátlókra jellemző mellékhatás - testtömeg-növekedés - a Novinet esetében jóval ritkábban jelentkezik. A gyógyszer nagyon csekély hatással van a perifériás hemodinamikára érrendszeri ágy, mellyel kapcsolatban nincs kifejezett hatása a vérnyomás szintjére.

Gyógyszertan

Egyfázisú orális fogamzásgátló, amely ösztrogén (etinilösztradiol) és progesztogén (dezogesztrel) kombinációját tartalmazza. A fő fogamzásgátló hatás a gonadotropinok gátlása és az ovuláció elnyomása. Emellett a méhnyak folyadék viszkozitásának növelésével lelassul a spermiumok mozgása a méhnyakcsatornán keresztül, az endometrium állapotának megváltozása pedig megakadályozza a megtermékenyített petesejt beágyazódását.

Az etinilösztradiol az ösztradiol follikuláris hormon szintetikus analógja.

A dezogesztrel kifejezett gesztagén és antiösztrogén hatással rendelkezik, hasonlóan az endogén progeszteronhoz, gyenge androgén és anabolikus aktivitással rendelkezik.

A gyógyszer jótékony hatással van a lipidanyagcserére: növeli a plazma HDL-tartalmát anélkül, hogy befolyásolná az LDL-tartalmat.

A gyógyszer szedése során a menstruációs vérveszteség jelentősen csökken (kezdeti menorrhagiával), a menstruációs ciklus normalizálódik, és jótékony hatást fejt ki a bőrre, különösen acne vulgaris jelenlétében.

Farmakokinetika

Dezogesztrel

Szívás

A dezogesztrel gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, és 3-keto-dezogesztrellé metabolizálódik, amely a dezogesztrel biológiailag aktív metabolitja.

A C max 1,5 óra elteltével érhető el, és 2 ng/ml. Biohasznosulás - 62-81%.

terjesztés

A 3-keto-dezogesztrel plazmafehérjékhez, főként albuminhoz és nemi hormonkötő globulinhoz (SHBG) kötődik.

V d 1,5 l/kg. A C ss a menstruációs ciklus második felében alakul ki, amikor a 3-keto-dezogesztrel szintje 2-3-szorosára emelkedik.

Anyagcsere

A 3-keto-dezogesztrel (amely a májban és a bélfalban képződik) mellett további metabolitok képződnek: 3α-OH-dezogesztrel, 3β-OH-dezogesztrel, 3α-OH-5α-H-dezogesztrel (metabolitok). az első fázis). Ezek a metabolitok nem farmakológiai aktivitás részben pedig konjugációval (az anyagcsere második fázisa) poláris metabolitokká - szulfátok és glükuronátok - alakulnak át. A vérplazmából való kiürülés körülbelül 2 ml / perc / testtömeg-kg.

tenyésztés

T 1/2 30 óra.A metabolitok a vizelettel és a széklettel ürülnek ki (4:6 arányban).

Etinilösztradiol

Szívás

Az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A C max a gyógyszer bevétele után 1-2 órával érhető el, és 80 pg / ml. A gyógyszer biohasznosulása a preszisztémás konjugáció és a májon keresztüli "első áthaladás" következtében körülbelül 60%.

terjesztés

Az etinilösztradiol teljes mértékben kötődik a plazmafehérjékhez, főként az albuminokhoz.

Vd 5 l/kg. A C ss 3-4 napos adagolás után alakul ki, míg a szérum etinilösztradiol szintje 30-40%-kal magasabb, mint a gyógyszer egyszeri adagja után.

Anyagcsere

Az etinilösztradiol preszisztémás konjugációja jelentős. A bélfalat megkerülve (az anyagcsere első fázisa), a májban konjugáción megy keresztül (az anyagcsere második fázisa). Az etinilösztradiol és az anyagcsere első fázisának konjugátumai (szulfátok és glükuronidok) kiválasztódnak az epébe, és bejutnak az enterohepatikus keringésbe. A vérplazmából való kiürülés körülbelül 5 ml / perc / testtömeg-kg.

tenyésztés

A T1/2 etinilösztradiol átlagosan 24 óra, kb. 40%-a a vizelettel és kb. 60%-a a széklettel ürül.

Kiadási űrlap

Világossárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „P9”, másik oldalán „RG” jelzéssel.

Segédanyagok: kinolinsárga festék (E104), α-tokoferol, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, povidon, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát.

Összetett filmhéj: propilénglikol, makrogol 6000, hipromellóz.

21 db. - buborékfóliák (1) - kartondobozok.
21 db. - buborékfóliák (3) - kartondobozok.

Adagolás

A gyógyszert belül írják fel.

A tabletták bevétele a menstruációs ciklus 1. napjától kezdődik. Rendeljen napi 1 tablettát 21 napig, lehetőség szerint ugyanabban a napszakban. A csomagból az utolsó tabletta bevétele után 7 nap szünetet tartanak, amely alatt a gyógyszer megvonása miatt menstruációs vérzés lép fel. Másnap 7 nap szünetet követően (az első tabletta bevétele után 4 héttel, a hét ugyanazon napján) a következő, szintén 21 tablettát tartalmazó csomagból folytatják a gyógyszer szedését, még akkor is, ha a vérzés nem állt el. A tabletták szedésének ezt a sémáját mindaddig követik, amíg szükség van a fogamzásgátlásra. A fogamzásgátló hatás a befogadás szabályai szerint a 7 napos szünet idejéig fennmarad.

A gyógyszer első adagja

Az első tablettát a menstruációs ciklus első napjától kell bevenni. Ebben az esetben nem kell további fogamzásgátlási módszereket alkalmaznia. A tabletták szedését a menstruáció 2-5. napjától kezdheti el, de ebben az esetben a gyógyszer használatának első ciklusában a tabletták szedésének első 7 napjában további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

Ha több mint 5 nap telt el a menstruáció kezdete óta, el kell halasztani a gyógyszer szedésének megkezdését a következő menstruációig.

A gyógyszer bevétele szülés után

Azok a nők, akik nem szoptatnak, legkorábban a szülés után 21 nappal kezdhetik meg a tabletták szedését, orvosukkal való egyeztetés után. Ebben az esetben nincs szükség más fogamzásgátlási módszerek alkalmazására. Ha a szülés után már volt szexuális kapcsolat, akkor a tabletták szedését el kell halasztani az első menstruációig. Ha a születést követő 21 napnál később döntenek a gyógyszer bevételéről, akkor az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A gyógyszer szedése abortusz után

Az abortusz után, ellenjavallatok hiányában, a tabletták szedését a műtétet követő első naptól kell elkezdeni, és ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

Átállás másik orális fogamzásgátlóról

Egy másik, 30 mcg etinilösztradiolt tartalmazó hormonális fogamzásgátló 21 napos adagolási rend szerint történő alkalmazása után az első Novinet tablettát az előző gyógyszer kúrája után másnap javasolt bevenni. Nem szükséges 7 napos szünetet tartani, vagy megvárni a menstruáció kezdetét. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

A 28 tablettát tartalmazó készítményről való átálláskor a csomagban lévő tabletták lejárta után másnap új Novinet ® csomagot kell kezdeni.

Váltás Novinet-re a csak progesztogént tartalmazó orális hormonkészítmények ("minitabletta") alkalmazása után

Az első Novinet ® tablettát a ciklus 1. napján kell bevenni. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

Ha a "minitabletta" szedése közben nem jön létre menstruáció, akkor a terhesség kizárása után a Novinet szedését a ciklus bármely napján elkezdheti szedni, de ebben az esetben az első 7 napban kiegészítő fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni. (a méhnyak sapka használata spermicid géllel, óvszer vagy a nemi közösüléstől való tartózkodás). A naptár módszer alkalmazása ezekben az esetekben nem javasolt.

A menstruációs ciklus elhalasztása

Ha a menstruáció késleltetésére van szükség, a szokásos séma szerint 7 napos szünet nélkül folytatni kell a tabletták szedését az új csomagból. A menstruáció késése esetén áttöréses vagy pecsételő vérzés léphet fel, de ez nem csökkenti a gyógyszer fogamzásgátló hatását. A Novinet rendszeres fogadása a szokásos 7 napos szünet után helyreállítható.

Kihagyott tabletták

Ha egy nő elfelejtett időben bevenni egy tablettát, és nem telt el több mint 12 óra az elmulasztott tablettát követően, be kell vennie az elfelejtett tablettát, majd a szokásos időben folytatni kell a bevételt. Ha több mint 12 óra telt el a tabletták bevétele között - ez kihagyott tablettának minősül, a fogamzásgátlás megbízhatósága ebben a ciklusban nem garantált, és további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

Ha kihagy egy tablettát a ciklus első vagy második hetében, 2 tablettát kell bevennie. másnap, majd a ciklus végéig további fogamzásgátló módszerekkel folytassa a rendszeres bevitelt.

Ha a ciklus harmadik hetében kihagyott egy tablettát, be kell vennie az elfelejtett tablettát, folytatnia kell a rendszeres szedését, és nem kell 7 napos szünetet tartania. Fontos megjegyezni, hogy az ösztrogén minimális dózisa miatt az ovuláció és/vagy a vérzés kockázata nő, ha kihagy egy tablettát, ezért további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

Hányás/hasmenés

Ha a gyógyszer bevétele után hányás vagy hasmenés lép fel, akkor a gyógyszer felszívódása hibás lehet. Ha a tünetek 12 órán belül megszűnnek, akkor még egy tablettát kell bevennie. Ezt követően folytassa a tabletták szedését a szokásos módon. Ha a hányás vagy hasmenés 12 óránál tovább folytatódik, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni a hányás vagy hasmenés idején és a következő 7 napban.

Túladagolás

Tünetek: hányinger, hányás, lányoknál - véres folyás a hüvelyből.

Kezelés: a gyógyszer nagy dózisú bevételét követő első 2-3 órában gyomormosás javasolt. Nincs specifikus ellenszer, a kezelés tüneti.

Kölcsönhatás

A májenzimeket indukáló gyógyszerek, mint a hidantoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát, grizeofulvin, orbáncfű csökkentik az orális fogamzásgátlók hatékonyságát és növelik az áttöréses vérzés kockázatát. Az indukció maximális szintjét általában legkorábban 2-3 héttel érik el, de a gyógyszer abbahagyása után akár 4 hétig is eltarthatnak.

Az ampicillin és a tetraciklin csökkenti a Novinet hatékonyságát (a kölcsönhatás mechanizmusát nem állapították meg). Ha egyidejű alkalmazásra van szükség, a kezelés teljes időtartama alatt és a gyógyszer abbahagyása után 7 napig (rifampicin esetében - 28 napon belül) javasolt kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása.

Az orális fogamzásgátlók csökkenthetik a szénhidrát-toleranciát, növelhetik az inzulin vagy az orális antidiabetikumok szükségességét.

Mellékhatások

A gyógyszer abbahagyását igénylő mellékhatások

A szív- és érrendszer oldaláról: artériás magas vérnyomás; ritkán - artériás és vénás thromboembolia (beleértve a miokardiális infarktust, a stroke-ot, az alsó végtagok mélyvénás trombózisát, a tüdőembóliát); nagyon ritkán - a máj, a mesenterialis, a vese, a retina artériák és vénák artériás vagy vénás thromboemboliája.

Érzékszervekből: otosclerosis okozta halláskárosodás.

Egyéb: hemolitikus urémiás szindróma, porfiria; ritkán - a reaktív szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása; nagyon ritkán - Sydenham chorea (a gyógyszer abbahagyása után elmúlik).

Egyéb mellékhatások gyakoribbak, de kevésbé súlyosak. A gyógyszer alkalmazásának folytatásának célszerűségét az orvossal folytatott konzultációt követően egyénileg kell eldönteni, az előny/kockázat arány alapján.

A reproduktív rendszer részéről: aciklikus vérzés / véres váladékozás a hüvelyből, amenorrhoea a gyógyszer abbahagyása után, a hüvelyi nyálka állapotának megváltozása, gyulladásos folyamatok kialakulása a hüvelyben, candidiasis, feszültség, fájdalom, a hüvely megnagyobbodása emlőmirigyek, galaktorrhea.

Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, sárgaság és/vagy viszketés előfordulása vagy súlyosbodása epehólyaggal, epehólyaggal.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: erythema nodosum, erythema exudative, kiütések, chloasma.

A központi idegrendszer oldaláról: fejfájás, migrén, hangulati labilitás, depresszió.

A látószerv részéről: a szaruhártya fokozott érzékenysége (kontaktlencse viselése esetén).

Az anyagcsere részéről: folyadékvisszatartás a szervezetben, testtömeg változás (növekedés), csökkent szénhidráttolerancia.

Egyéb: allergiás reakciók.

Javallatok

Fogamzásgátlás.

Ellenjavallatok

• a vénás vagy artériás trombózis súlyos és/vagy többszörös kockázati tényezőinek jelenléte (beleértve a súlyos vagy mérsékelt artériás magas vérnyomást ≥ 160/100 Hgmm vérnyomással);
• a trombózis prekurzorainak jelenléte vagy jelzése az anamnézisben (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot, angina pectorist);
• migrén fokális neurológiai tünetekkel, beleértve a történelemben;
• vénás vagy artériás trombózis/tromboembólia (beleértve a szívinfarktust, a stroke-ot, a lábszár mélyvénás trombózisát, tüdőembóliát) jelenleg vagy a kórtörténetben;
• a vénás thromboembolia jelenléte a történelemben;
• diabetes mellitus (angiopátiával);
• hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve az anamnézist), súlyos hipertrigliceridémia kíséretében;
• diszlipidémia;
• súlyos májbetegség, kolesztatikus sárgaság (beleértve a terhesség alatt), hepatitis, beleértve a történelemben (a funkcionális és laboratóriumi paraméterek normalizálása előtt és normalizálásuk után 3 hónapon belül);
• sárgaság a GCS szedése közben;
• cholelithiasis jelenleg vagy a történelemben;
• Gilbert-szindróma, Dubin-Johnson-szindróma, Rotor-szindróma;
• májdaganatok (beleértve az anamnézist);
• súlyos viszketés, otosclerosis vagy annak progressziója korábbi terhesség vagy kortikoszteroidok szedése során;
• a nemi szervek és az emlőmirigyek hormonfüggő rosszindulatú daganatai (beleértve a gyanút is);
• ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
• 35 év feletti dohányzás (több mint 15 cigaretta naponta);
• terhesség vagy annak gyanúja;
• laktációs időszak;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

A gyógyszert óvatosan kell felírni olyan állapotok esetén, amelyek növelik a vénás vagy artériás trombózis / thromboembolia kialakulásának kockázatát: 35 év feletti életkor, dohányzás, családi anamnézis, elhízás (30 kg / m 2 feletti testtömegindex), dyslipoproteinemia, artériás magas vérnyomás, migrén, epilepszia, szívbillentyű-betegség, pitvarfibrilláció, hosszan tartó immobilizáció, kiterjedt műtét, alsó végtag műtét, súlyos trauma, visszér és felületes thrombophlebitis, szülés utáni időszak, súlyos depresszió (beleértve a kórelőzményt is), biokémiai paraméterek változása (aktivált protein C rezisztencia, hyperhomocysteinemia, antitrombin III-hiány, protein C vagy S hiány, antifoszfolipid antitestek, beleértve a cardiolipin elleni antitesteket, lupus antikoaguláns), diabetes mellitus, amelyet érrendszeri rendellenességek nem bonyolítanak, SLE, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, sarlósejtes vérszegénység (beleértve a hipertriglicerideket is) ebben anamnézis), akut és krónikus májbetegségek.

Alkalmazás jellemzői

Használata terhesség és szoptatás alatt

A Novinet ® alkalmazása terhesség és szoptatás (szoptatás) alatt ellenjavallt.

Alkalmazás a májfunkció megsértésére

Ellenjavallt súlyos májbetegség, kolesztatikus sárgaság (beleértve a terhesség alatt), hepatitis, beleértve a az anamnézisben (a funkcionális és laboratóriumi paraméterek normalizálása előtt és normalizálásuk után 3 hónapon belül). A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni akut és krónikus betegségek máj.

Alkalmazás a veseműködés megsértésére

Óvatosan és csak a használat előnyeinek és kockázatainak alapos értékelése után a gyógyszert veseelégtelenség (beleértve a kórtörténetet is) esetén kell felírni.

Különleges utasítások

A gyógyszer használatának megkezdése előtt általános orvosi (részletes családi és személyes anamnézis, vérnyomásmérés, laboratóriumi vizsgálatok) és nőgyógyászati ​​vizsgálat (beleértve az emlőmirigyek, kismedencei szervek vizsgálatát, a méhnyak citológiai vizsgálatát) szükséges. kenet). Hasonló vizsgálatot a gyógyszer szedésének ideje alatt rendszeresen, 6 havonta végeznek.

A gyógyszer megbízható fogamzásgátló: a Pearl-index (a fogamzásgátló módszer alkalmazása során bekövetkezett terhességek számának mutatója 1 éven át 100 nőnél), helyesen alkalmazva körülbelül 0,05.

A hormonális fogamzásgátlók felírása előtt minden esetben egyedileg értékelik azok alkalmazásának előnyeit vagy esetleges negatív hatásait. Ezt a kérdést meg kell beszélni a pácienssel, aki a szükséges információk megszerzése után hozza meg a végső döntést a hormonális vagy bármilyen más fogamzásgátlási módszer preferálásáról.

A nők egészségi állapotát gondosan figyelemmel kell kísérni. Ha az alábbi állapotok/betegségek bármelyike ​​megjelenik vagy súlyosbodik a gyógyszer szedése közben, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és át kell állnia egy másik, nem hormonális fogamzásgátló módszerre:

• a hemosztázis rendszer betegségei;
• szív- és érrendszeri, veseelégtelenség kialakulására hajlamosító állapotok/betegségek;
• epilepszia;
• migrén;
• ösztrogénfüggő daganat vagy ösztrogénfüggő nőgyógyászati ​​betegségek kialakulásának kockázata;
• cukorbetegség, amelyet nem bonyolítanak az érrendszeri rendellenességek;
• súlyos depresszió (ha a depresszió károsodott triptofán-anyagcserével jár, akkor a B6-vitamin korrekcióra használható);
• sarlósejtes vérszegénység, tk. bizonyos esetekben (például fertőzések, hipoxia) az ösztrogéntartalmú gyógyszerek ebben a patológiában tromboembóliát okozhatnak;
• rendellenességek megjelenése a májfunkció értékelésére szolgáló laboratóriumi vizsgálatokban.

Thromboemboliás betegségek

Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy összefüggés van az orális hormonális fogamzásgátlók szedése és az artériás és vénás thromboemboliás betegségek (beleértve a szívinfarktus, a stroke, az alsó végtagok mélyvénás trombózisa, a tüdőembólia) kialakulásának fokozott kockázata. A vénás thromboemboliás megbetegedések fokozott kockázata bizonyított, de ez lényegesen kisebb, mint a terhesség alatt (100 000 terhességre 60 eset). Orális fogamzásgátlók alkalmazásakor nagyon ritkán figyelhető meg a máj, a mesenterialis, a vese vagy a retina ereinek artériás vagy vénás tromboembóliája.

Az artériás vagy vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázata nő:

• az életkorral;
• dohányzáskor (az erős dohányzás és a 35 év feletti életkor kockázati tényező);
• ha a családban előfordult thromboemboliás betegség (például szülőknél, testvéreknél). Ha genetikai hajlam gyanúja merül fel, a gyógyszer alkalmazása előtt szakemberhez kell fordulni;
• elhízással (a testtömegindex több mint 30 kg / m 2);
• diszlipoproteinémiával;
• artériás hipertóniával;
• szívbillentyű-betegségekben, amelyeket hemodinamikai rendellenességek bonyolítanak;
• pitvarfibrillációval;
• cukorbetegséggel, amelyet érrendszeri elváltozások bonyolítanak;
• hosszan tartó immobilizációval, nagyobb műtétek után, alsó végtagok műtéte után, súlyos sérülés után.

Ezekben az esetekben a gyógyszer szedésének átmeneti leállítása várható (legkésőbb 4 héttel a műtét előtt, és legkorábban 2 héttel a remobilizáció után folytatódik).

A szülés utáni nőknél fokozott a vénás thromboemboliás betegség kockázata.

Szem előtt kell tartani, hogy a diabetes mellitus, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus-urémiás szindróma, a Crohn-betegség, a colitis ulcerosa, a sarlósejtes vérszegénység növeli a vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázatát.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az aktivált protein C-vel szembeni rezisztencia, hiperhomociszteinemia, a C és S fehérjék hiánya, az antitrombin III hiánya, az antifoszfolipid antitestek jelenléte növeli az artériás vagy vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázatát.

A gyógyszer szedésének előny/kockázat arányának értékelésekor figyelembe kell venni, hogy ennek az állapotnak a célzott kezelése csökkenti a thromboembolia kockázatát. A thromboembolia tünetei a következők:

• hirtelen fellépő mellkasi fájdalom, amely a bal karba sugárzik;
• hirtelen légszomj;
• bármilyen szokatlanul erős fejfájás, amely hosszú ideig tart vagy először jelentkezik, különösen, ha hirtelen teljes vagy részleges látásvesztéssel vagy kettőslátással, afáziával, szédüléssel, összeomlással, fokális epilepsziával, a test egyik oldalának gyengeségével vagy súlyos zsibbadásával párosul. , mozgászavarok, erős egyoldalú fájdalom a vádli izmában, éles has.

Daganatos betegségek

Egyes tanulmányok a méhnyakrák előfordulási gyakoriságának növekedéséről számoltak be olyan nőknél, akik hosszú ideje hormonális fogamzásgátlót szedtek, de a vizsgálatok eredményei ellentmondásosak. A szexuális viselkedés, a humán papillomavírus fertőzés és más tényezők jelentős szerepet játszanak a méhnyakrák kialakulásában.

54 epidemiológiai tanulmány metaanalízise kimutatta, hogy az orális hormonális fogamzásgátlót szedő nők körében relatíve megnő a mellrák kockázata, de a mellrák magasabb kimutatása rendszeresebb orvosi vizsgálattal is összefüggésbe hozható. A mellrák ritka a 40 év alatti nők körében, függetlenül attól, hogy szednek-e hormonális fogamzásgátlót vagy sem, és az életkor előrehaladtával fokozódik. A tabletták szedése a számos kockázati tényező egyikének tekinthető. A nőket azonban tájékoztatni kell az emlőrák kialakulásának lehetséges kockázatáról az előny-kockázat értékelés alapján (petefészek- és endometriumrák elleni védelem).

Kevés bejelentés érkezett jó- vagy rosszindulatú májdaganatok kialakulásáról olyan nőknél, akik hosszú ideig hormonális fogamzásgátlót szednek. Ezt szem előtt kell tartani a hasi fájdalom differenciáldiagnosztikai értékelése során, amely összefüggésben állhat a máj méretének növekedésével vagy az intraperitoneális vérzéssel.

Chloasma alakulhat ki azoknál a nőknél, akiknek a kórtörténetében terhesség alatt előfordult ez a betegség. Azoknak a nőknek, akiknél fennáll a chloasma kialakulásának kockázata, kerülniük kell a napfénnyel vagy ultraibolya sugárzással való érintkezést a Novinet szedése alatt.

Hatékonyság

A gyógyszer hatékonysága a következő esetekben csökkenhet: tabletta kihagyása, hányás és hasmenés, egyéb, a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát csökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása.

Ha a beteg egyidejűleg más gyógyszert is szed, amely csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha több hónapos használat után rendszertelen, pecsételő vagy áttöréses vérzés jelentkezik, ilyen esetekben a tabletták szedését a következő kiszerelésig célszerű folytatni. Ha a második ciklus végén a menstruációs vérzés nem kezdődik meg, vagy az aciklikus pecsételés nem szűnik meg, hagyja abba a tabletták szedését, és csak a terhesség kizárása után folytassa.

Laboratóriumi paraméterek változása

Orális fogamzásgátló tabletták hatására - az ösztrogén komponens miatt - egyes laboratóriumi paraméterek (máj, vese, mellékvese, pajzsmirigy funkcionális paraméterei, vérzéscsillapító indikátorok, lipoproteinek és transzportfehérjék szintje) szintje megváltozhat.

további információ

Akut vírusos hepatitis elszenvedése után a gyógyszert a májfunkció normalizálódása után kell bevenni (legkorábban 6 hónap elteltével).

Hasmenés vagy bélrendszeri rendellenességek, hányás esetén a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A gyógyszer szedésének abbahagyása nélkül további nem hormonális fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A dohányzó nőknél nagyobb a kockázata a súlyos következményekkel járó érrendszeri betegségek (szívinfarktus, stroke) kialakulásának. A kockázat az életkortól (különösen a 35 év feletti nőknél) és az elszívott cigaretták számától függ.

Figyelmeztetni kell a nőket, hogy a gyógyszer nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

Nem végeztek vizsgálatokat a Novineta gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára.

Egyfázisú hormonális fogamzásgátló gyógyszer orális adagolásra.
Elkészítés: NOVINET®

A gyógyszer hatóanyaga: dezogesztrel, etinilösztradiol
ATX kódolás: G03AA09
CFG: Egyfázisú orális fogamzásgátló
Nyilvántartási szám: P 014994/01-2003 sz
Regisztráció kelte: 03.05.23
A tulajdonos a reg. Hitel: RICHTER GEDEON Kft. (Magyarország)

Halványsárga, mindkét oldalán domború, filmbevonatú, korong alakú tabletta, egyik oldalán „P9”, másik oldalán „RG” jelzéssel.
1 lap.
etinilösztradiol
20 mcg
dezogesztrel
150 mcg

Segédanyagok: kinolinsárga (E104), -tokoferol, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, povidon, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát.

A héj összetétele: propilénglikol, makrogol 6000, hipromellóz.

21 db. - buborékfóliák (1) - kartondobozok.
21 db. - buborékfólia (3) - kartondobozok.

A gyógyszer leírása a hivatalosan jóváhagyott használati utasításon alapul.

Farmakológiai hatás Novinet

Egyfázisú orális fogamzásgátló, amely ösztrogén (etinilösztradiol) és progesztogén (dezogesztrel) kombinációját tartalmazza. Gátolja a gonadotrop hormonok hipofízis szekrécióját. A fogamzásgátló hatás a hipotalamusz-hipofízis-petefészek rendszerre gyakorolt ​​hatásnak köszönhető.

A dezogesztrel egy szintetikus progesztogén, szájon át szedve gátolja az LH és az FSH szintézisét az agyalapi mirigyben, és megakadályozza a tüsző érését, hatékonyan gátolja az ovulációt. Antiösztrogén, gyenge androgén (anabolikus) hatással rendelkezik, nincs ösztrogén hatása.

Az etinilösztradiol az ösztradiol follikuláris hormon szintetikus analógja, amely a hormonnal együtt vesz részt. corpus luteum a menstruációs ciklus kialakulásában. Megakadályozza a megtermékenyítésre képes petesejt érését.

A fogamzásgátló hatás egyrészt az endometrium blasztocitákkal szembeni érzékenységének csökkenéséből, másrészt a méhnyak nyálkahártya viszkozitásának növekedéséből adódik, ami megakadályozza a spermiumok előrehaladását.

A gyógyszer jótékony hatással van a lipidanyagcserére: növeli a plazma HDL-tartalmát anélkül, hogy befolyásolná az LDL-tartalmat.

A gyógyszer szedése során a menstruációs vér elvesztése jelentősen csökken. A gyógyszer rendszeres bevitele normalizálja a menstruációs ciklust, segít megelőzni számos nőgyógyászati ​​betegség, köztük a rák kialakulását.

Jótékony hatással van a bőrre, jelentősen javítja az acne vulgaris bőr állapotát.

A gyógyszer farmakokinetikája.

Dezogesztrel

Szívás

A dezogesztrel gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, és azonnal metabolizálódik a májban és a bélfalban 3-keto-dezogesztrellé, amely a dezogesztrel biológiailag aktív metabolitja.

A Cmax 1,5 óra múlva érhető el, és 2 ng/ml. Biohasznosulás - 62-81%.

terjesztés

A 3-keto-dezogesztrel plazmafehérjékhez, főként albuminhoz és nemi hormonkötő globulinhoz (SHBG) kötődik.

Vd 5 l/kg. A Css a menstruációs ciklus második felében alakul ki, amikor a 3-keto-dezogesztrel szintje 2-3-szorosára emelkedik.

Anyagcsere

A ketodezogesztrel további metabolizmusának termékei farmakológiailag inaktívak, egy részük konjugációval poláris metabolitokká, elsősorban szulfátokká és glükuronidokká alakul.

tenyésztés

A T1/2 38 óra.A metabolitok a vizelettel és a széklettel ürülnek ki (6:4 arányban).

Etinilösztradiol

Szívás

Az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A Cmax a gyógyszer bevétele után 1-2 órával érhető el, és 80 pg / ml. A gyógyszer biohasznosulása a preszisztémás konjugáció és a májon keresztüli "első áthaladás" következtében körülbelül 60%.

terjesztés

Az etinilösztradiol szinte teljesen kötődik a plazmafehérjékhez, főként az albuminokhoz.

Vd 5 l/kg. A Css 3-4 napos adagolás után alakul ki, míg a szérum etinilösztradiol szintje 30-40%-kal magasabb, mint a gyógyszer egyszeri adagja után.

Anyagcsere

Az etinilösztradiol preszisztémás konjugációja jelentős. Az etinilösztradiol és metabolitjai szulfátok és glükuronidok formájában kiválasztódnak az epébe, és belépnek az enterohepatikus keringésbe. A vérplazmából való kiürülés körülbelül 5 ml / perc / testtömeg-kg.

tenyésztés

A T1/2 etinilösztradiol átlagosan 26 óra, kb. 40%-a a vizelettel és kb. 60%-a a széklettel ürül.

Használati javallatok:

Orális fogamzásgátlás.

A gyógyszer adagolása és alkalmazási módja.

A tablettákat szájon át, ugyanabban a napszakban, rágás nélkül, kis mennyiségű folyadékkal kell bevenni.

A gyógyszert napi 1 tabletta (ha lehetséges, ugyanabban az időpontban) írják fel, a menstruációs ciklus 1. napjától kezdve 21 napig. Ezt 7 napos szünet követi, amely alatt menstruációszerű vérzés lép fel. A nyolcadik napon a következő csomag tabletták szedését folytatják (még akkor is, ha a vérzés még nem állt el). A fogamzásgátló hatás a befogadás szabályai szerint a 7 napos szünet idejére fennmarad.

Ha az első tablettát a menstruációs ciklus 1. napján veszik be, akkor nincs szükség további fogamzásgátlási módszerekre. A menstruáció 2-5. napjától kezdheti el a tabletták szedését, de ebben az esetben az első ciklusban a tabletták szedésének első 7 napjában további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

Ha több mint 5 nap telt el a menstruáció kezdete óta, el kell halasztani a gyógyszer szedésének megkezdését a következő menstruációig.

Szülés után a nem szoptató nők számára a gyógyszer 21 nap után írható fel. Ebben az esetben nincs szükség más fogamzásgátlási módszerek alkalmazására. Ha a gyógyszert a szülés után 21 napnál később írják fel, akkor a beadás első 7 napjában további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni. Ha be szülés utáni időszak szexuális kapcsolat előzte meg orális fogamzásgátlás, akkor a tabletták szedésével meg kell várni az első menstruáció megjelenéséig. Azoknak a nőknek, akik folytatják a szoptatást, nem javasolt kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása, mivel a gyógyszer szedése csökkentheti a tejáramlást.

Ha egy másik ösztrogén-progesztin hormonális fogamzásgátló bevétele után vált át Novinet-re (21 vagy 28 napos használatra számolva), az első Novinet tablettát az előző gyógyszer szedésének befejezését követő napon kell bevenni. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

Ha csak progesztogént tartalmazó hormonális fogamzásgátló szedését követően vált át Novinetre, az első Novinet tablettát a menstruációs ciklus első napján kell bevenni; nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására. Ha az előző gyógyszer szedése során nem jelentkezik menstruáció, a Novinet szedését a ciklus bármely napján megkezdheti, de ebben az esetben a beadás első 7 napjában további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

Kiegészítő fogamzásgátlási módszerként spermicid géllel ellátott nyaki sapka, óvszer használata vagy a szexuális együttléttől való tartózkodás javasolt. A naptár módszer alkalmazása kiegészítő fogamzásgátlási módszerként kevésbé megbízható.

Ha szükséges a menstruáció késleltetése, a tabletták szedését 7 napos szünet nélkül kell folytatni. Ebben az esetben intermenstruációs vérzés léphet fel, de ez nem csökkenti a gyógyszer fogamzásgátló hatását. A Novinet rendszeres fogadása a szokásos 7 napos szünet után helyreállítható.

Ha elmulasztotta bevenni a gyógyszert, és nem telt el több mint 12 óra az utolsó adag beadása óta, akkor be kell vennie a kihagyott tablettát, majd a szokásos időben folytassa a szedését. Ha több mint 12 óra telt el az utolsó tabletta bevétele óta, akkor a fogamzásgátlás megbízhatósága ebben a ciklusban nem garantált, és további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

1 lap kihagyásakor. a ciklus első vagy második hetében 2 tablettát kell bevennie. másnap, majd a ciklus végéig további fogamzásgátló módszerekkel folytassa a rendszeres bevitelt. 1 lap kihagyásakor. a ciklus harmadik hetében a fenti intézkedések mellett a 7 napos szünet kizárt.

A kimaradt tabletta (tabletták) miatti alacsonyabb ösztrogénadag bevitele kapcsán megnő az ovuláció és/vagy a vérzés kialakulásának valószínűsége, ezért ilyen esetekben további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

Ha a gyógyszer bevétele után hányás vagy hasmenés lép fel, akkor a gyógyszer felszívódása hibás lehet. Ha a tünetek 12 órán belül megszűnnek, akkor további 1 tablettát kell bevennie egy másik csomagból. Ezt követően folytassa a tabletták szedését a szokásos módon. Ha a tünetek 12 óránál tovább fennállnak, a következő 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A Novinet mellékhatásai:

Súlyos mellékhatások, amelyek rendkívül ritkák, és a gyógyszer abbahagyását igénylik

A szív- és érrendszer oldaláról: szívinfarktus, stroke, alsó végtagok mélyvénás trombózisa, tüdőembólia, vérnyomás-emelkedés.

Az emésztőrendszerből: kolesztatikus sárgaság, cholelithiasis.

Egyéb: szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása; bizonyos esetekben - Sydenham chorea, amely a gyógyszer abbahagyása után eltűnik.

Egyéb mellékhatások gyakrabban fordulnak elő, de nem szükséges a gyógyszer abbahagyása

A reproduktív rendszer részéről: menstruációs vérzés, amenorrhoea a gyógyszer abbahagyása után, a hüvelyi nyálka természetének megváltozása, hüvelyi candidiasis, a méh mióma méretének megváltozása, az endometriózis lefolyásának rosszabbodása, feszültség, fájdalom, a hüvely megnagyobbodása az emlőmirigyek, a tejelválasztás, a libidó változásai.

Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, gastralgia, hepatocelluláris adenoma.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: erythema nodosum, bőrkiütés, generalizált viszketés, chloasma (hosszú ideig tartó használat esetén).

A központi idegrendszer oldaláról: fejfájás, migrén, hangulati labilitás, depresszió, halláskárosodás.

A látószerv részéről: a szemhéjak duzzanata, kötőhártya-gyulladás, homályos látás, villogás a szem előtt, a szaruhártya fokozott érzékenysége (kontaktlencse viselése esetén).

Az anyagcsere részéről: folyadékvisszatartás a szervezetben, testtömeg-változások, csökkent szénhidráttolerancia.

A laboratóriumi paraméterek részéről: a Novinet tabletták ösztrogén komponense megváltoztathatja a máj, a vese, a mellékvese, a pajzsmirigy működésének egyes mutatóit, a véralvadási faktorok és a fibrinolízis szintjét, a lipoproteineket és a transzportfehérjéket.

A gyógyszer ellenjavallatai:

Terhesség vagy annak gyanúja;

Súlyos vagy közepesen súlyos artériás hipertónia;

A hiperlipidémia családi formái;

Thromboembolia (beleértve a kórtörténetet is) vagy arra való hajlam (miokardiális infarktus, agyi érrendszeri betegségek (ischaemiás és vérzéses stroke), az ateroszklerózis kifejezett formája);

IHD, dekompenzált szívhibák, szívizomgyulladás;

Diabéteszes angiopátia (beleértve a retinopátiát);

Súlyos májbetegség (beleértve a kórelőzményt is), kolesztatikus sárgaság, hepatitis (a laboratóriumi paraméterek normalizálása előtt és a normalizálódásuk utáni első 6 hónapban), sárgaság terhesség alatt vagy GCS szedése közben, Dubin-Johnson szindróma, Rotor-szindróma, epekőbetegség, májdaganat , porfíria;

Ösztrogénfüggő daganatok vagy annak gyanúja, emlő- és méhnyálkahártyarák, méhnyálkahártya hiperplázia, endometriózis, emlő fibroadenoma;

Ismeretlen etiológiájú genitális vérzés;

Szisztémás lupus erythematosus (beleértve az anamnézist);

Genitális herpesz, terhességi herpesz;

súlyos bőrviszketés;

Otosclerosis (korábbi terhesség vagy GCS-kezelés alatt súlyosbodott);

A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Óvatosan és csak a használat előnyeinek és kockázatainak alapos értékelése után a gyógyszert a vérzéscsillapító rendszer betegségei, szívelégtelenség (beleértve az anamnézist), veseelégtelenség (beleértve az anamnézist), epilepszia, migrén, kialakulásának kockázata esetén kell felírni. ösztrogénfüggő daganat, diabetes mellitus, sarlósejtes vérszegénység (fertőzések vagy hipoxiás állapotok esetén az ösztrogén tartalmú gyógyszer szedése tromboembóliát válthat ki), súlyos depresszióval (beleértve az anamnézist is).

Használata terhesség és szoptatás alatt.

A Novinet terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt. A Novinet-kezelést 3 hónappal a tervezett terhesség előtt fel kell függeszteni. Terhesség esetén a gyógyszer szedését fel kell függeszteni.

Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a gyermekek körében nőktől született aki terhesség előtt hormonális fogamzásgátlót szedett, a fejlődési rendellenességek előfordulása nem növekszik. Azokban az esetekben, amikor a gyógyszert a korai időpontok terhesség alatt nem mutattak ki teratogén hatást.

A Novinet alkalmazása laktáció (szoptatás) alatt ellenjavallt, mert. a gyógyszer csökkenti a szekréciót anyatej, megváltoztatja összetételét. Ezenkívül a hatóanyagok kis mennyiségben kiválasztódnak az anyatejbe.

Különleges utasítások a Novinet használatához.

A gyógyszer használatának megkezdése előtt általános orvosi (részletes családi és személyes anamnézis, vérnyomásmérés, laboratóriumi vizsgálatok) és nőgyógyászati ​​vizsgálat (beleértve az emlőmirigyek, kismedencei szervek vizsgálatát, a méhnyak citológiai vizsgálatát) szükséges. kenet). Hasonló vizsgálatot végeznek a gyógyszer szedésének ideje alatt, rendszeresen, 6 havonta.

A Novinet gyógyszer hatékonysága csökken a tabletta kihagyása, hányás és hasmenés, valamint egyidejű vétel más gyógyszerekkel.

A Novinet hatékonysága csökkenhet, ha néhány hónapos használat után intermenstruációs vérzés lép fel. Ha ugyanakkor a szünetben nem jelentkezik menstruációszerű vérzés, a tabletták szedése csak a terhesség kizárása után folytatható.

Az artériás vagy vénás thromboemboliás megbetegedések kockázata az életkorral növekszik, dohányzással, thromboemboliás megbetegedésekkel a családban, elhízással (30 kg/m2 feletti testtömegindex), dyslipoproteinémiával, artériás magas vérnyomással, szívbillentyű-betegséggel, pitvari betegséggel. fibrilláció, cukorbetegséggel, hosszan tartó immobilizációval.

Ha a depresszió a triptofán-anyagcsere károsodásával jár, akkor a B6-vitamin segítségével korrigálható.

Az aktivált protein C-vel szembeni rezisztencia, hyperchromocysteinemia, C, S fehérjék hiánya, antitrombin III hiány, antifoszfolipid antitestek (antikardiolipinek, lupusz antikoagulánsok) jelenléte esetén nő a thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázata. A fenti állapotok célzott kezelése csökkenti a trombózis kockázatát.

Terhesség Ajándékok nagyobb kockázatot hormonális fogamzásgátlók szedése helyett.

A Novinet szedését azonnal le kell állítani a következő esetekben:

Az első alkalommal fellépő súlyos fejfájás vagy a gyakori migrén gyakoriságának növekedése;

A látásélesség akut romlása;

Szívinfarktus vagy trombózis gyanúja;

A vérnyomás éles emelkedése;

Sárgaság vagy hepatitis megjelenése sárgaság nélkül, intenzív generalizált viszketés;

Epilepszia előfordulása vagy az epilepsziás rohamok számának növekedése;

4 héttel a tervezett műtét előtt és hosszan tartó immobilizáció esetén (a Novinet a remobilizáció pillanatától számított 2 hét elteltével folytatható);

Terhesség fejlődése.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

Nem végeztek vizsgálatokat a Novinet gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára.

Drog túladagolás:

Tünetek: metrorrhagia. A gyógyszer nagy dózisban történő bevételét nem kísérte súlyos tünetek megjelenése.

Kezelés: a gyógyszer nagy dózisú bevételét követő első 2-3 órában gyomormosás javasolt. Nincs specifikus ellenszer, a kezelés tüneti.

A Novinet kölcsönhatása más gyógyszerekkel.

A Novinet görcsoldókkal, fenobarbitál-származékokkal, antibiotikumokkal (tetraciklin, ampicillin, rifampicin, izoniazid, neomicin, penicillin, kloramfenikol), karbamazepin, fenilbutazon, fájdalomcsillapítók, szorongásoldó szerek egyidejű alkalmazása esetén, aktív szén szulfonamidok, nitrofuránok, migrén elleni szerek, griseofulvin, hashajtók és néhány orvosi növények(például orbáncfű), lehetőség van a menstruáció jellegének megváltoztatására és a Novinet fogamzásgátló hatásának csökkentésére.

A Novinet egyidejű alkalmazásával csökkenti az orális antikoagulánsok, anxiolitikumok (diazepam), triciklikus antidepresszánsok, guanetidin, teofillin, koffein, vitaminok, klofibrát, glükokortikoszteroidok, paracetamol hatékonyságát.

A Novinet orális hipoglikémiás gyógyszerekkel vagy inzulinnal történő egyidejű alkalmazása esetén a szénhidrát-anyagcsere állapotának szabályozása megsérthet, tk. A Novinet csökkentheti a szénhidrát-toleranciát és növelheti az inzulin vagy orális hipoglikémiás szerek szükségességét, ami dózismódosítást tehet szükségessé.

Értékesítési feltételek a gyógyszertárakban.

A gyógyszert receptre adják ki.

A Novinet gyógyszer tárolási feltételeinek feltételei.

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 15 ° C és 30 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év.

Ha bármilyen nehézsége vagy problémája van - forduljon okleveles szakemberhez, aki biztosan segít!

"Novineta" azok a következő betegségekés jogsértések:

neurológiai tünetekkel járó migrén;

Diabetes mellitus angiopátiával;

Szív- és érrendszeri betegségek és vénás thromboembolia;

Hepatitis, súlyos májbetegségek és daganatok;

Kolesztatikus sárgaság, beleértve a glükokortikoszteroidok szedése által okozott sárgaságot is;

hasnyálmirigy-gyulladás;

Dislipidémia;

Cholelithiasis;

Otosclerosis vagy súlyos viszketés, amelyet egy korábbi terhesség vagy glükokortikoszteroid gyógyszerek szedése során észleltek;

Az emlőmirigyek és a nemi szervek rosszindulatú daganatai, amelyeket hormonális rendellenességek kísérnek;

Rotor, Dubin-Johnson vagy Gilbert szindróma;

Ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés.

Ezenkívül a "Novinet" ellenjavallt terhesség alatt vagy gyanúja esetén, szoptatás alatt és amikor túlérzékenység az alkatrészekhez. Ezenkívül ezt a hormonális fogamzásgátlót nem írják fel 35 év feletti nőknek, akiknek nikotinfüggősége van.

A Novinet mellékhatásai

A "Novinet" mellékhatásai két fő csoportra oszthatók. Az elsőbe azok a mellékhatások tartoznak, amelyek a gyógyszer azonnali leállítását igénylik, a második pedig a kevésbé súlyos negatív hatásokat.

A Novinet alkalmazásának abbahagyását eredményező mellékhatások a következők:

artériás magas vérnyomás, artériás és vénás thromboembolia;

Az otosclerosis súlyosbodása, ami halláskárosodáshoz vezet;

hemolitikus-urémiás szindróma;

Porfiry.

A Novinet kevésbé súlyos mellékhatásai a következők lehetnek:

Hányinger, hányás, fekélyes vastagbélgyulladás, sárgaság, viszketés, epehólyag;

fejfájás és migrén;

Depresszió, hirtelen hangulatváltozások;

hüvelyi vérzés;

A hüvely gyulladásos folyamatainak kialakulása;

amenorrhoea;

Mellnagyobbítás;

Galactorrhea;

candidiasis;

Bőrpír, chloasma vagy bőrkiütés kialakulása;

Súlygyarapodás és folyadékvisszatartás a szervezetben.

Azoknál a nőknél, akik használnak kontaktlencse, A "Novinet" a szaruhártya érzékenységének növekedését okozhatja. A mesterségesen szintetizált ösztrogénre és gesztagénre túlérzékeny betegeknél a gyógyszer kiválthatja a fejlődést. allergiás reakciók.

2. tanács: "Novinet": használati utasítás, áttekintés a gyógyszerről

A Novinet egyfázisú orális gyógyszer fogamzásgátló. A gyógyszer a méhnyálkahártya megváltoztatásával gátolja az ovulációt, aminek következtében a méhnyak által termelt nyálka megvastagodik, a spermiumok számára átjárhatatlanná válik.

Használati utasítás "Novinet"

A "Novinet" a nem kívántak megelőzésére szolgál. A gyógyszert a menstruáció első napján kezdik el, és 21 napig naponta egy tablettát kell inni. A kúra végén egy hét szünetet kell tartania, amely után a Novinet szedése folytatódik. Alatt hét szünet el kellene kezdeni menstruációs vérzés. A gyógyszert továbbra is szedik, függetlenül attól, hogy a menstruáció véget ért-e vagy sem. A "Novinet" után a műtét utáni első naptól kezdve inni kezdenek.

A "Novinet" ösztrogén etinilösztradiol és progesztogén dezogesztrel hormonokat tartalmaz.

A gyógyszert ugyanabban a napszakban vegye be, nem engedheti meg a 12 óránál hosszabb szünetet. Ebben az esetben egyszerre két Novinetát vesznek be, és a héten további fogamzásgátlási módszereket is alkalmaznak. Ha a gyógyszer a menstruáció első napján kimaradt, a tanfolyam a második vagy ötödik napon kezdődik. Ebben az esetben azonban a gyógyszer csekély fogamzásgátló hatást fejt ki, ezért a héten további védekezési módszereket kell alkalmazni.

A fogamzásgátló hatás mellett a gyógyszer rendelkezik terápiás hatás: kiegyenlíti a menstruációs ciklust, csökkenti a vérveszteséget, csökkenti gyulladásos folyamatok a női nemi szervekben. A vélemények szerint a Novinet alkalmazása után javul a bőr állapota, csökken a mellrák kialakulásának kockázata.